natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ve 48. týdnu byly plazmatické hladiny HIV-1 RNA u 68 %pacientů léčených nelfinavirem resp. u 69 % pacientů léčených fosamprenavirem/ritonavirem &lt; 400 kopií/ml, zatímco u 53 % pacientů léčených nelfinavirem a 55 % pacientů léčených fosamprenavirem/ritonavirem bylo zjištěno &lt; 50 kopií/ml (skupina "intent to treat", rebound fenomén/přerušení léčby = selhání léčby).
At week 48, non-inferiority was shown with 68 % of patients in the group treated with nelfinavir and 69 % patients treated with fosamprenavir/ritonavir having plasma HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml whereas 53 % in the nelfinavir and 55 % in the fosamprenavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (intent-to-treat, rebound/discontinuation = failure).
Po 48 týdnech zůstaly u přibližně 75 % pacientů léčených nelfinavirem třikrát denně 750 mg společně se zidovudinem a lamivudinem hodnoty plasmatické HIV RNA pod hranicí detekovatelnosti ( &lt; 400 kopií/ml) a průměrný počet CD4+ lymfocytů vzrostl v této skupině o 198 buněk/mm3.
At 48 weeks, approximately 75 % of the patients treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine remained below the level of detection of the assay ( &lt; 400 copies/ml); mean increase in CD4 cell counts was 198 cells/mm3 at 48 weeks in this group.
Po 24 týdnech byl při použití PCR metody ( &lt; 400 kopií/ml) pozorován průměrný pokles hladin plazmatické HIV RNA o 2,33 log 10 u pacientů léčených kombinovanou terapií s nelfinavirem 3x denně 750 mg ve srovnání s poklesem o 1,34 log 10 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
The mean decrease in plasma HIV RNA using a PCR assay ( &lt; 400 copies/ml) at 24 weeks was 2.33 log10 in patients receiving combination therapy with nelfinavir 750 mg TID, compared to 1.34 log10 in patients receiving zidovudine and lamivudine alone.
Podíl pacientů, u nichž po 24 týdnech léčby došlo k poklesu hladin plasmatické HIV RNA pod hranici citlivosti použité metody ( &lt; 400 kopií/ml), činil 81 % u pacientů léčených nelfinavirem v dávce třikrát denně 750 mg spolu se zidovudinem a lamivudinem a 8 % u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
At 24 weeks, the percentage of patients whose plasma HIV RNA levels had decreased to below the limit of detection of the assay ( &lt; 400 copies/ml) were 81 % and 8 % for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine or zidovudine and lamivudine, respectively.
Ve 48. týdnu byl u 63 % pacientů léčených nelfinavirem a u 75 % pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem počet kopií HIV-1 RNA &lt; 400 kopií/ml, zatímco 52 % pacientů léčených nelfinavirem a 67 % pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem mělo &lt; 50 kopií HIV-1 RNA/ml (skupina „intent-to treat“, chybějící údaje = selhání léčby) Průměrné zvýšení počtu CD4+ buněk od výchozích hodnot až do 48. týdne bylo ve skupině léčené nelfinavirem 195 buněk/mm3 a ve skupině léčené lopinavirem/ritonavirem 207 buněk/mm3.
At week 48, 63 % nelfinavir and 75 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml, whereas 52 % nelfinavir and 67 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (intent-to-treat, missing = failure).
Informujte, prosÃ­m, svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud trpÃ­te nebo jste trpÄl(a) onemocnÄnÃ­m jater.
Speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Methadon 80 mg + 21 mg denně &gt; 1 měsíc
Methadone 80 mg + 21 mg qd &gt; 1 month (Nelfinavir 1250mg bid x 8 days
Tabulka 2: Incidence nežádoucích účinků a významných abnormálních laboratorních výsledků zjištěných ve studiích fáze II a III (velmi časté (≥ 10 %); časté (≥ 1 % až &lt; 10 %)) Tělesný systém
Table 2: Incidences of Adverse Reactions and marked laboratory abnormalities from the phase
U psů dosahuje vazba na plazmatické bílkoviny &gt; 98%.
In dogs, the plasma protein binding is &gt; 98%.
Od 1 do 1 + ½ Od 1 + ½ do 2
2.5 to 4 &gt; 4 to 6 &gt; 6 to 8
Od 3 do 4
&gt; 30 to 40
Od 1 do 1 + ½
&gt; 11.5 to 15
Isemid 1 mg žvýkací tablety pro psy (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg žvýkací tablety pro psy ( &gt; 11,5-23 kg) Isemid 4 mg žvýkací tablety pro psy ( &gt; 23-60 kg) Torasemidum
Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 23-60 kg) torasemide
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Isemid 1 mg žvýkací tablety pro psy (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg žvýkací tablety pro psy ( &gt; 11.5-23 kg) Isemid 4 mg žvýkací tablety pro psy ( &gt; 23-60 kg)
PACKAGE LEAFLET Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 23-60 kg)
Děti a dospívající (do 18 let)
Children and adolescents ( &lt; 18 years)
Tumor zvyšující kontrast byl resekován u 64 % pacientů v experimentální skupině oproti 38 % v kontrolní skupině (p &lt; 0,0001).
Contrast-enhancing tumour was resected in 64 % of patients in the experimental group compared to 38 % in the controlgroup (p &lt; 0.0001).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, pÅedevÅ¡Ã­m o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© mohou vyvolÃ¡vat koÅ¾nÃ­ problÃ©my, pokud dojde k vystavenÃ­ kÅ¯Å¾e silnÃ©mu svÄtlu (napÅÃ­klad nÄkterÃ© typy lÃ©kÅ¯ nazÃ½vanÃ½ch antibiotika), ale takÃ© o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu (napÅ. extrakty s obsahem hypericinu neboli tÅezalkovÃ© extrakty).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, particularly medicines that may cause skin problems when the skin comes under strong light (for example some types of medicines called antibiotics), but also medicines obtained without prescription (for example hypericin or Saint John's wort extracts).
Časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000) Velmi vzácné (≤ 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
Република България Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Animal Health
Република България Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Animal Health Dr. Boehringer-Gasse 5-11 1121 Виена
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Animal Health
Boehringer Ingelheim RCV GmbH &amp; Co KG Animal Health Dr. Boehringer-Gasse 5-11 1121 Viena
Informace pro pacienty: MÄjte tuto kartu stÃ¡le u sebe!
Information for patients: Carry this card with you at all times!
Informace na zadnÃ­ stranÄ:
Information on the back:
Informace na pÅednÃ­ stranÄ:
Information on the front:
Informace pro zdravotnickÃ© pracovnÃ­ky: DrÅ¾iteli tÃ©to karty byl podÃ¡n pÅÃ­pravek Glybera, pÅÃ­pravek genovÃ© terapie pouÅ¾Ã­vanÃ½ k lÃ©ÄbÄ vrozenÃ©ho deficitu lipoproteinovÃ© lipÃ¡zy, kterÃ½ obsahuje geneticky modifikovanÃ© organismy.
Information for health care professionals: The holder of this card has received Glybera, a gene therapy medicinal product for familial lipoprotein lipase deficiency, containing genetically modified organisms.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a seřazeny podle třídy orgánových systémů a frekvence podle MedDRA. Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to
Informace o bezpeÄnosti podÃ¡vÃ¡nÃ­ pÅÃ­pravku Glybera tÄhotnÃ½m Å¾enÃ¡m jsou velmi omezenÃ©.
There is very limited information about the safety of Glybera in pregnant women.
Počet obyvatel: přes 500 milionů
Population: &gt; 500m
Četnost je definována jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a &lt; 1/10), méně časté (≥1/1000 a &lt; 1/100), a velmi vzácné ( &lt; 1/10.000) včetně jednotlivých hlášených případů.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 and &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 and &lt; 1/100), and very rare ( &lt; 1/10,000) including isolated reports.
Dětí a mladiství &lt; 16 let užívající vysoké dávky flutikasonpropionátu (obvykle ≥ 1000 mikrogramů/den) mohou být zvláště ohrožení tímto rizikem.
Children and adolescents &lt; 16years taking high doses of fluticasone propionate (typically ≥ 1000mcg/day) may be at particular risk.
Informace o tÃ©to interakci chybÃ­ pro inhalovanÃ½ flutikason-propionÃ¡t, ale oÄekÃ¡vÃ¡ se znaÄnÃ© zvÃ½Å¡enÃ­ plazmatickÃ½ch hladin flutikason-propionÃ¡tu.
Information about this interaction is lacking for inhaled fluticasone propionate, but a marked increase in fluticasone propionate plasma levels is expected.
Poruchy metabolismu a výživy
Metabolism &amp; Nutrition Disorders
Seretide je indikován k symptomatické léčbě pacientů s těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN,COPD) (FEV1 &lt; 50 % predikovaného normálu) a s anamnézou opakujících se exacerbací, které mají závažné projevy navzdory pravidelné bronchodilatační terapii.
Seretide is indicated for the symptomatic treatment of patients with severe COPD (FEV1 &lt; 50% predicted normal) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular bronchodilator therapy.
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen &amp; Hanbury) Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Irsko
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen &amp; Hanbury) Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
InfekÄnÃ­ a parazitÃ¡rnÃ­ onemocnÄnÃ­
Infections &amp; Infestations
Informujte o tom svÃ©ho lÃ©kaÅe, ale dÃ¡le pokraÄujte v lÃ©ÄbÄ pÅÃ­pravkem Seretide, pokud lÃ©kaÅ nerozhodne jinak.
Tell your doctor, but do not stop taking Seretide unless they tell you to do so.
Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen &amp; Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT Spojené království
United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Respiratory, Thoracic &amp; Mediastinal Disorders
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Musculoskeletal &amp; Connective Tissue Disorders
Shrnutí výsledků ze 3 léčebných úrovní * Dobře kontrolované astma: příležitostní symptomy nebo užití krátkodobě působících beta2-agonistů (SABA) nebo méně než 80% prognóza plicní funkce plus bez nočního probouzení, bez exacerbací a bez nežádoucích účinků vedoucích ke změně léčby.
No ICS (SABA alone) Low dose ICS ( ≤500mcg BDP or equivalent/day) Medium dose ICS ( &gt; 500-1000mcg BDP or equivalent/day) Pooled results across the 3 treatment levels *Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy
Lucembursko Meda Pharma GmbH &amp; Co.KG Benzstrasse 1
Luxembourg Meda Pharma GmbH &amp; Co.KG Benzstrasse 1
Německo MEDA Pharma GmbH &amp; Co.
Germany MEDA Pharma GmbH &amp; Co. KG
Meda Pharma GmbH &amp; Co.
MEDA Pharma GmbH &amp; Co. KG
InfuznÃ­ roztok v pÅedplnÄnÃ© injekÄnÃ­ stÅÃ­kaÄce/pÅedplnÄnÃ© m peru
Solution for infusion in prefilled syringe/pen
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe okamÅ¾itÄ, pokud se tyto pÅÃ­znaky zhorÅ¡Ã­.
Talk to your doctor immediately if these symptoms become severe.
Bezpečnost a účinnost přípravku Lokelma u dětí a dospívajících ( &lt; 18 let) nebyla stanovena.
The safety and efficacy of Lokelma in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not been established.
Informujte lÃ©kaÅe nebo zdravotnÃ­ sestru, jestliÅ¾e se objevÃ­ nÃ¡sledujÃ­cÃ­: ÄastÃ© neÅ¾Ã¡doucÃ­ ÃºÄinky (mohou se vyskytnout aÅ¾ u 1 z 10 lidÃ­).
Tell your doctor or nurse if you experience any of the following: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people).
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1000) nebo velmi vzácné ( &lt; 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The following convention was used for frequency of adverse reactions: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Podávání přípravku Lokelma 10 g třikrát denně snížilo sérovou koncentraci draslíku po 48 hodinách o 0,7 mmol/l (p &lt; 0,001 vs. placebo); statisticky významné snížení hladiny draslíku o 14 % bylo pozorováno 1 hodinu po podání první dávky.
Lokelma 10 g administered three times daily lowered serum potassium by 0.7 mmol/L at 48 hours (p &lt; 0.001 vs. placebo); statistically significant 14% potassium reduction was observed 1 hour after the first dose.
Podíl subjektů s průměrnou hladinou draslíku v séru &lt; 5,1 mmol/l v období studijních dnů 8 až 29 (3týdenní období) byl vyšší u podávání dávky přípravku Lokelma 5 g, 10 g a 15 g jednou denně (resp. 80 %, 90 %, resp. 94 %), ve srovnání s placebem (46 %).
The proportion of subjects with average serum potassium &lt; 5.1 mmol/L from Study Day 8 to 29 (three-week period) was greater at the 5 g, 10 g and 15 g once daily doses of Lokelma (80%, 90% and 94%, respectively), compared with placebo (46%).
Podíl subjektů s průměrnou hladinou draslíku v séru &lt; 5,1 mmol/l byl 88 %, průměrná hladina draslíku v séru byla 4,66 mmol/l a podíl měření s hladinou draslíku v séru nižší než 3,5 mmol/l byl menší než 1 %; v rozmezí 3,5 až 5,1 mmol/l byl 77 % a v rozmezí 3,5 až 5,5 mmol/l byl 93 %, bez ohledu na jiné faktory, které mohou ovlivnit hladinu draslíku v séru.
The proportion of subjects with average serum potassium &lt; 5.1 mmol/L was 88%, the average serum potassium level was 4.66 mmol/L and the proportion of serum potassium measurements below 3.5 mmol/L was less than 1%; between 3.5 and 5.1 mmol/L was 77%; or between 3.5 and 5.5 mmol/L was 93%, irrespective of other factors that might influence the serum potassium.
Odpověď byla větší u pacientů se závažnou hyperkalemií; hladina draslíku v séru klesla o 0,8; 1,2; resp. 1,5 mmol/l u pacientů s výchozí hladinou draslíku v séru &lt; 5,5; 5,5-5,9; resp. ≥ 6,0 mmol/l.
Responses were larger in patients with more severe hyperkalaemia; serum potassium fell 0.8, 1.2 and 1.5 mmol/L in patients with baseline serum potassium &lt; 5.5, 5.5-5.9 and ≥ 6 mmol/L, respectively.
Sběr moči po dobu dvaceti čtyř hodin prokázal, že přípravek Lokelma snížil vylučování draslíku močí oproti výchozímu stavu o 15,8 mmol/24 h ve srovnání s placebem - zvýšení o 8,9 mmol/24 h (p &lt; 0,001).
Twenty-four hour urine collections showed that Lokelma decreased urinary potassium excretion from baseline by 15.8 mmol/24 h compared to placebo increase by 8.9 mmol/24 h (p &lt; 0.001).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo zdravotnÃ­ sestru o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Other medicines and Lokelma Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Informujte lÃ©kaÅe nebo zdravotnÃ­ sestru, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te nÄkterÃ© lÃ©ky uvedenÃ© dÃ¡le: - ketokonazol, itrakonazol nebo posakonazol (pouÅ¾Ã­vanÃ© k lÃ©ÄbÄ plÃ­sÅovÃ½ch infekcÃ­) - atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sachinavir, reltegravir, ledipasvir nebo rilpivirin
• atazanvir, nefilnavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir and rilpivirine (used to treat HIV infection)
Informace o pÅÃ­pravku byly nicmÃ©nÄ aktualizovÃ¡ny, aby odrÃ¡Å¾ely vÃ½sledky studie a aby bylo zajiÅ¡tÄno, Å¾e o nich budou informovÃ¡ni zdravotniÄtÃ­ pracovnÃ­ci lÃ©ÄÃ­cÃ­ pacienty s hemofiliÃ­ A.
However the product information has been updated to reflect the study results and ensure that healthcare professionals treating patients with haemophilia A are aware of them.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka, pokud jiÅ¾ uÅ¾Ã­vÃ¡te riocigvÃ¡t.
Tell your doctor or pharmacist if you are already taking riociguat.
V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s četností vyšší než u placeba [(velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1000 a &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10000 a &lt; 1/1000)].
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency [very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000)].
Sildenafil je slabý inhibitor isoforem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochromu P-450 (IC50 &gt; 150 μM).
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 µM).
Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh byly získány v období delším než 10 let.
Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period &gt; 10 years.
Protože clearance sildenafilu je u nemocných se závažnou poruchou ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg.
Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min), a 25 mg dose should be considered.
Ve studii sledující hemodynamické účinky jednorázové perorální dávky sildenafilu 100 mg u 14 pacientů s těžkou formou ischemické choroby srdeční (ICHS) (stenóza větší než 70% minimálně na jedné koronární tepně) došlo k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku v klidu o 7 % a diastolického krevního tlaku o 6 % oproti výchozím hodnotám.
In a study of the haemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) ( &gt; 70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
hypotenze (TK &lt; 90/50mm Hg), cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v nedávné anamnéze a také známé hereditární degenerativní postižení sítnice, jako je např. retinitis pigmentosa (malá část těchto nemocných má genetické postižení retinální fosfodiesterázy).
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Sildenafil ratiopharm 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 100 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Sildenafil ratiopharm 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Sildenafil ratiopharm 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 50 mg
To mělo za následek vzestup AUC a Cmax o 100 %, resp. 88 % ve srovnání se stejně starými dobrovolníky bez renální poruchy.
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Časté (≥ 1/100 a &lt; 1/10)
(≥ 1/100 and
[mg±SD] Vdechnutelná dávka &lt; 5 µm [mg±SD]
Total Drug Delivered [mg±SD]
V klinických studiích s přípravkem TOBI se u většiny pacientů s izoláty P. aeruginosa s MIK tobramycinu &lt;
In clinical studies with TOBI, most patients with P. aeruginosa isolates with tobramycin MICs &lt; 128 µg/ml at baseline showed improved lung function following treatment with TOBI.
Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné ( ≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare
C podaného nalačno byla většina přípravku vyloučena játry, přičemž 81,5 % radioaktivní dávky je vyloučeno stolicí a 18 % močí, a k většině eliminace ( &gt; 85 %) dochází během 96 hodin.
C-labeled tedizolid phosphate under fasted conditions, the majority of elimination occurred via the liver with 81.5% of the radioactive dose recovered in faeces and 18% in urine, with most of the elimination ( &gt; 85%) occurring within 96 hours.
Laboratoires Merck Sharp &amp; Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Francie
Laboratoires Merck Sharp &amp; Dohme-Chibret Route de Marsat, Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 France
Do kontrolovaných klinických studií nebyli zařazeni pacienti s neutropenií (počet neutrofilů &lt; 1 000 buněk/mm
Controlled clinical studies did not include patients with neutropenia (neutrophil counts &lt; 1,000 cells/mm
Bezpečnost a účinnost tedizolid-fosfátu u pacientů s neutropenií (počet neutrofilů &lt; 1 000 buněk/mm nebyly zkoumány.
The safety and efficacy of tedizolid phosphate in patients with neutropenia (neutrophil counts &lt; 1,000 cells/mm
Hemodialýza nevede k významnému odstranění tedizolidu ze systémového oběhu, jak vyplývá z hodnocení u subjektů v konečné fázi onemocnění ledvin (eGFR &lt; 15 ml/min).
Haemodialysis does not result in meaningful removal of tedizolid from systemic circulation, as assessed in subjects with end-stage renal disease (eGFR &lt; 15 mL/min).
Citlivý (≤C)
Susceptible (≤S) Resistant (R &gt; )
dávky 200 mg tedizolid-fosfátu 8 subjektům s těžkou poruchou funkce ledvin definovanou jako eGFR &lt; 30 ml/min byla hodnota Cmax v podstatě nezměněná a hodnota AUC0-∞ se změnila o méně než 10 % v porovnání s 8 srovnatelnými zdravými kontrolními subjekty.
Following administration of a single 200 mg IV dose of tedizolid phosphate to 8 subjects with severe renal impairment defined as eGFR &lt; 30 mL/min, the Cmax was basically unchanged and AUC0-∞ was changed by less than 10% compared to 8 matched healthy subject controls.
Rezistentní (R &gt; )
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Četnosti jsou definovány jako velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až &lt; 1/10); méně časté ( 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné ( 1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp &amp; Dohme B.V.
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waarderweg 39
Velmi časté nežádoucí reakce: - Mírný zánět v místě vpichu ( &lt; 5 cm v průměru), který obvykle odezní do tří dnů po vakcinaci bez léčby.
Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site ( &lt; 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
Bezpečnost a účinnost podávání pegfilgrastimu pacientům s nově zjištěnou AML mladším 55 let s cytogenetickým nálezem t(15;17) dosud nebyly stanoveny.
The safety and efficacy of pegfilgrastim administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established.