natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V souhrnné analýze údajů z 12 studií byla celková četnost jakýchkoli epizod hypoglykemie u pacientů ve věku ≥ 65 let léčených 25 mg alogliptinu (3,8 %) podobná jako u pacientů ve věku &lt; 65 let (3,6 %).
In a pooled analysis of the data from 12 studies, the overall incidence of any episode of hypoglycaemia was similar in patients ≥ 65 years old treated with 25 mg alogliptin (3.8%) to that in patients &lt; 65 years old (3.6%).
Farmakokinetika pioglitazonu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
The pharmacokinetics of pioglitazone in children and adolescents &lt; 18 years old has not been established.
Incresync není doporučen pro pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl &lt; 30 ml/min) nebo s terminálním renálním selháním vyžadujícím dialýzu.
Incresync is not recommended for patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) or end-stage renal disease requiring dialysis.
Má více než 10000krát vyšší selektivitu k DPP-4 než k jiným příbuzným enzymům, včetně DPP-8 a DPP-9.
Alogliptin is a potent and highly selective inhibitor of DPP-4, &gt; 10,000-fold more selective for DPP-4 than other related enzymes including DPP-8 and DPP-9.
Jak samotná dávka 25 mg alogliptinu, tak i kombinace s 30 mg pioglitazonu prokázaly výrazný pokles hladiny postprandiální glukózy a postprandiálního glukagonu, zatímco hladiny postprandiálního aktivního GLP-1 v týdnu 16 v porovnání s placebem výrazně vzrostly (p &lt; 0,05).
Both 25 mg alogliptin alone and in combination with 30 mg pioglitazone demonstrated significant decreases in postprandial glucose and postprandial glucagon whilst significantly increasing postprandial active GLP-1 levels at Week 16 compared to placebo (p &lt; 0.05).
Navíc 25 mg alogliptinu v monoterapii i v kombinaci s 30 mg pioglitazonu přineslo v porovnání s placebem statisticky významné (p &lt; 0,001) snížení celkové hladiny triglyceridů v týdnu 16 při měření formou postprandiální inkrementální změny AUC(0-8) oproti placebu.
In addition, 25 mg alogliptin alone and in combination with 30 mg pioglitazone produced statistically significant (p &lt; 0.001) reductions in total triglycerides at Week 16 as measured by postprandial incremental AUC(0-8) change from baseline compared to placebo.
Farmakokinetika alogliptinu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
The pharmacokinetics of alogliptin in children and adolescents &lt; 18 years old has not been established.
Významně více pacientů, kteří dostali 25 mg alogliptinu plus 30 mg pioglitazonu a metformin (33,2 %), dosáhlo v týdnu 52 (p &lt; 0,001) cílové hodnoty HbA1c ≤ 7,0% v porovnání s pacienty, kteří dostávali 45 mg pioglitazonu a metformin (21,3 %).
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin (33.2%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving 45 mg pioglitazone and metformin (21.3%) at Week 52 (p &lt; 0.001).
N-demetylovaný alogliptin, M-I ( &lt; 1 % původní látky) a N-acetylovaný alogliptin, M-II ( &lt; 6 % původní látky).
Two minor metabolites were detected following administration of an oral dose of [14C] alogliptin, N-demethylated alogliptin, M-I ( &lt; 1% of the parent compound), and N-acetylated alogliptin, M-II ( &lt; 6% of the parent compound).
Infekce a infestace infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch ÄastÃ© ÄastÃ© ÄastÃ© zÃ¡nÄt nosohltanu ÄastÃ© sinusitida mÃ©nÄ ÄastÃ© ÄastÃ©
Infections and infestations upper respiratory tract infections common common common nasopharyngitis common sinusitis uncommon common
Významná snížení hodnoty HbA1c pozorovaná při podávání 25 mg alogliptinu plus 30 mg pioglitazonu a metforminu byla stálá po celé období 52 týdnů léčby v porovnání s podáváním 45 mg pioglitazonu a metforminu (p &lt; 0,001 ve všech sledovaných časových obdobích).
The significant reductions in HbA1c observed with 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin were consistent over the entire 52-week treatment period compared to 45 mg pioglitazone and metformin (p &lt; 0.001 at all time points).
U pacientů se zvýšenými výchozími hladinami jaterních enzymů (ALT &gt; 2,5násobek horní hranice normy) nebo s jakýmikoli známkami onemocnění jater léčba přípravkem Incresync nemá být zahájena.
Therapy with Incresync should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Navíc průměrná změna hladiny glukózy v plazmě nalačno v týdnu 52 u 25 mg alogliptinu plus 30 mg pioglitazonu a metforminu oproti výchozímu stavu byla významně vyšší než změna u 45 mg pioglitazonu a metformin (p &lt; 0001).
In addition, mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin was significantly greater than that for 45 mg pioglitazone and metformin (p &lt; 0.001).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Incresync 25 mg/45 mg
INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Incresync 12,5 mg/45 mg
INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/45 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Incresync 12,5 mg/30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/30 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Incresync 25 mg/30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
U pacientů s těžkou poruchou jater (klasifikace podle Childa a Pugha &gt; 9) nebyly účinky alogliptinu studovány.
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9).
LOCF = extrapolace posledních získaných údajů † Průměr metodou nejmenších čtverců upravený podle předchozího stavu léčby hyperglykemie a výchozích hodnot * Hodnota p &lt; 0,001 v porovnání s placebem nebo placebem a kombinovanou léčbou
Add-on combination therapy placebo-controlled studies Alogliptin 25 mg once daily with pioglitazone ± metformin or a sulphonylurea (n=195) FAS = full analysis set LOCF = last observation carried forward † Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline values * p &lt; 0.001 compared to placebo or placebo+combination treatment
Infekce zpÅ¯sobenÃ¡ bakteriÃ­ Mycoplasma hyopneumoniae vÅ¡ak nebyla eliminovÃ¡na.
However, infection with Mycoplasma hyopneumoniae was not eliminated.
Bezpečnost a účinnost přípravku byly prokázány v dlouhodobé klinické studii u dětí ve věku od 1 roku až do věku &lt; 18 let.
Safety and efficacy have been demonstrated in a long term trial in children aged 1 to less than 18 years.
Afinita inzulinu degludek k sérovému albuminu odpovídá &gt; 99 % vazebnosti na plazmatické proteiny v lidské plazmě.
The affinity of insulin degludec to serum albumin corresponds to a plasma protein binding of &gt; 99% in human plasma.
Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů MedDRA. Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Tresiba zÃ¡sobnÃ­ vloÅ¾ka 100
INFORMATION IN BRAILLE Tresiba cartridge 100
V klinické studii trvající 104 týdny dosáhlo 57 % pacientů s diabetem mellitem 2. typu léčených přípravkem Tresiba (inzulin degludek) v kombinaci s metforminem cílových hodnot HbA1c &lt; 7,0 %.
In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with Tresiba (insulin degludec) in combination with metformin achieved a target HbA1c &lt; 7.0%, and the remaining patients continued in a 26-week open-label trial and were randomised to add liraglutide or a single dose of insulin aspart (with the largest meal).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Tresiba pÅedplnÄnÃ© pero 200 jednotek/ml
INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Tresiba pÅedplnÄnÃ© pero 100 jednotek/ml
INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 100 units/mL
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, lÃ©kÃ¡rnÃ­ka nebo zdravotnÃ­ sestru, pokud se vÃ¡s tÃ½kÃ¡ nÄco z vÃ½Å¡e uvedenÃ©ho
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
*Statisticky signifikantní a Potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody potvrzené plazmatickou hladinou glukózy &lt; 3,1 mmol/l nebo pacientovou potřebou pomoci třetí stranou.
*Statistically significant a Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
2 Potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody potvrzené plazmatickou hladinou glukózy &lt; 3,1 mmol/l nebo pacientovou potřebou pomoci třetí stranou.
2 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody potvrzené plazmatickou hladinou glukózy &lt; 3,1 mmol/l nebo pacientovou potřebou pomoci třetí stranou.
3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
&lt; 8.0% ≥ 8% až &lt; 9.0% ≥ 9.0%
&lt; 8.0% ≥ 8% to &lt; 9.0% ≥ 9.0%
Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c &lt; 7%
Proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7%
Celkem byly nejčastěji hlášené nežádoucí příhody u subjektů ve věku ≥ 65 let podobné jako u subjektů ve věku &lt; 65 let.
Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to &lt; 65 years old.
Většina pacientů v této studii měla výchozí hodnotu HbA1c &gt; 8 % (viz tabulka 4).
The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of &gt; 8% (see Table 4).
Bezpečnost a účinnost přípravku Qtrilmet u dětí a dospívajících ve věku 0 až &lt; 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to &lt; 18 years have not yet been established.
Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( 1/100,000 to &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Hodnota p = 0,0166.
p-value &lt; 0.0001. p-value = 0.0166.
Metformin: Renální clearance metforminu je &gt; 400 ml/min, což svědčí o eliminaci metforminu glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Metformin: Renal clearance of metformin is &gt; 400 mL/min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Z 1169 subjektů ve 3 klinických studiích v souhrnných bezpečnostních údajích bylo 1007 subjektů (86,1 %) ve věku &lt; 65 let, 162 subjektů (13,9 %) bylo ve věku ≥ 65 let a 9 subjektů (0,8 %) ve věku ≥ 75 let.
Of the 1,169 subjects treated in the pooled safety data from the 3 clinical trials, 1,007 subjects (86.1%) were aged &lt; 65 years, 162 subjects (13.9%) were aged ≥ 65 years and 9 subjects (0.8%) were aged ≥ 75 years.
Při poklesu funkce ledvin pod GFR &lt; 60 ml/min, má být léčba ukončena.
If renal function falls below GFR &lt; 60 mL/min, treatment should be discontinued.
Mírný účinek na snížení BP byl v průběhu času konzistentní a ve 24. týdnu měl podobný počet pacientů systolický BP &lt; 130 mmHg nebo diastolický BP &lt; 80 mmHg ve všech léčebných skupinách.
The modest lowering effects on BP were consistent over time and a similar number of patients had systolic BP &lt; 130 mmHg or diastolic BP &lt; 80 mmHg at week 24 across the treatment groups.
U pacientů užívajících glimepirid/placebo byla na začátku dávka titrována směrem nahoru od 1 mg denně po dobu 12 týdnů až do dosažení optimálního účinku na glykemii (FPG &lt; 6,1 mmol/l) nebo do nejvyšší tolerované dávku.
Patients on glimepiride/placebo dose were up-titrated starting at 1 mg per day over 12 weeks to optimal glycaemic effect (FPG &lt; 6.1 mmol/L) or the highest tolerable dose.
Diagnostické laboratorní nálezy zahrnují snížené pH krve ( &lt; 7,35), zvýšenou plazmatickou hladinu laktátu nad 5 mmol/l, sníženou aniontovou rezervu a zvýšený poměr laktát/pyruvát.
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH ( &lt; 7.35), increased plasma lactate levels above 5 mmol/L, and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio.
Metformin je kontraindikován u pacientů s GFR &lt; 30 ml/min a má být dočasně vysazen při výskytu stavů, které mají vliv na renální funkci (viz bod 4.3).
Metformin is contraindicated in patients with GFR of &lt; 30 mL/min and this treatment should be temporarily interrupted in the presence of conditions that alter renal function (see section 4.3).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, lÃ©kÃ¡rnka nebo zdravotnÃ­ sestru o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Tento léčivý přípravek se nemá používat u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (pacienti s GFR &lt; 60 ml/min (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).)
This medicinal product should not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with GFR &lt; 60 mL/min (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Jestliže se vynechá denní dávka a zbývá &lt; 12 hodin do podání další dávky, má se dávka vynechat a další dávka se má podat v obvyklou dobu.
If a daily dose is missed and it is &lt; 12 hours until the next dose, the missed dose should be skipped and the next dose taken at the usual time.
Hodnoty hematokritu &gt; 55 % byly hlášeny u 1,3 % subjektů léčených dapagliflozinem 10 mg vs. 0,4 % u subjektů, kterým bylo podáváno placebo.
Haematocrit values &gt; 55% were reported in 1.3% of the subjects treated with dapagliflozin 10 mg versus 0.4% of placebo subjects.
Nežádoucí účinky kromě poruchy chuti, hlášené u ≥ 2 % subjektů léčených kombinací saxagliptin + dapagliflozin + metformin v souhrnné bezpečnostní analýze, nebo pokud byly hlášené u &lt; 2 % v souhrnné bezpečnostní analýze jsou odvozeny od jednotlivých monokomponentních přípravků.
Adverse reactions, except for taste disturbance, reported in ≥ 2% of subjects treated with the combined use of saxagliptin + dapagliflozin + metformin in the pooled safety analysis, or if reported in &lt; 2% in the pooled safety analysis, they were based on the individual mono-components data.
Proto se přípravek Qtrilmet nemá používat u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (pacienti s GFR &lt; 60 ml/min).
Therefore, Qtrilmet should not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with GFR &lt; 60 mL/min).
U subjektů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (pacienti s GFR &lt; 60 ml/min) měl vyšší podíl subjektů léčených dapagliflozinem nežádoucí účinky zvýšený kreatinin, fosfor, parathormon (PTH) a hypotenzi ve srovnání s placebem.
In subjects with moderate to severe renal impairment (patients with GFR &lt; 60 mL/min), a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions of increase in creatinine, phosphorus, parathyroid hormone (PTH), and hypotension, compared with placebo.
Tento léčivý přípravek nebyl studován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 30 ml/min) nebo u pacientů v terminálním stádiu renální nemoci.
This medicinal product has not been studied in severe renal impairment (GFR &lt; 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD).
Infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch zahrnujÃ­ nÃ¡sledujÃ­cÃ­ preferovanÃ© termÃ­ny: nazofaryngitida, chÅipka, infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch, faryngitida, rinitida, sinusitida, bakteriÃ¡lnÃ­ faryngitida, tonzilitida, akutnÃ­ tonzilitida, laryngitida, virovÃ¡ faryngitida a virovÃ¡ infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch.
Upper respiratory tract infection includes the following preferred terms: nasopharyngitis, influenza, upper respiratory tract infection, pharyngitis, rhinitis, sinusitis, pharyngitis bacterial, tonsillitis, acute tonsillitis, laryngitis, viral pharyngitis, and viral upper respiratory tract infection.
Přípravek Qtrilmet je kontraindikován u pacientů s: - hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, závažnou hypersenzitivní reakcí v anamnéze, včetně anafylaktické reakce, anafylaktického šoku a angioedému, na jakýkoli inhibitor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP 4) nebo na jakýkoli inhibitor sodíko-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2) (viz body 4.4, 4.8 a 6.1); - jakýmkoli typem akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza)(viz body 4.4 a 4.8); - diabetickým předkomatózním stavem (viz bod 4.4); - závažnou poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 30 ml/min) (viz body 4.2, 4.4 a 5.2); - akutními stavy, které potenciálně predisponují k alteraci funkce ledvin jako je např.: o dehydratace o závažná infekce o šok - akutním nebo chronickým onemocněním, které může vést ke tkáňové hypoxii, jako je např.: o srdeční nebo respirační selhání, o nedávný infarkt myokardu, o šok; - poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2); - akutní intoxikací alkoholem, alkoholismem (viz bod 4.5).
Qtrilmet is contraindicated in patients with: hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, history of a serious hypersensitivity reaction, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema, to any dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor or to any sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor (see sections 4.4, 4.8 and 6.1); any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis) (see sections 4.4 and 4.8); diabetic pre-coma (see section 4.4); severe renal failure (GFR &lt; 30 mL/min) (see sections 4.2, 4.4 and 5.2); acute conditions with the potential to alter renal function such as: o dehydration, o severe infection, o shock; acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: o cardiac or respiratory failure, o recent myocardial infarction, o shock; hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2); acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5).
Rozdíl v průměrné tělesné hmotnosti mezi léčebnými skupinami byl -3,64 kg (95% CI [-4,20, -3,09] p &lt; 0,001).
The difference in mean body weight between treatment groups was -3.64 kg (95% CI [-4.20, -3.09] p &lt; 0.001).
Upravený podíl subjektů s HbA1c &lt; 7,0 % v 52. týdnu byl 29,4 % ve skupině s dapagliflozinem a saxagliptinem plus metformin, resp. 12,6 % ve skupině s placebem a saxagliptinem plus metformin.
The adjusted percent of subjects with HbA1c &lt; 7.0% at week 52 was 29.4% in the dapagliflozin and saxagliptin plus metformin group and 12.6% in the placebo and saxagliptin plus metformin group.
Vliv saxagliptinu na cévní „outcomes“ pozorované ve studii u pacientů s diabetes mellitus-trombolýzou po infarktu myokardu (studie SAVOR) Studie SAVOR je kardiovaskulární studie „outcomes“ provedená u 16 492 pacientů s HbA1c &gt; 6,5 % a &lt; 12 % (12 959 s potvrzeným kardiovaskulárním onemocněním; 3 533 pouze s mnohočetnými rizikovými faktory), kteří byli randomizováni do ramene se saxagliptinem (n = 8 280) nebo ramene s placebem (n = 8 212) přidanými ke standardní péči podle regionu a týkající se HbA1c a kardiovaskulárních rizikových faktorů.
SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥ 6.5% and &lt; 12% (12,959 with established CV disease; 3,533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8,280) or placebo (n=8,212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
Upravený podíl subjektů s HbA1c &lt; 7,0 % v 52. týdnu byl 29,3% ve skupině se saxagliptinem a dapagliflozinem plus metformin, resp. 13,1 % ve skupině s placebem a dapagliflozinem plus metformin.
The adjusted percent of subjects with HbA1c &lt; 7.0% at week 52 was 29.3% in the saxagliptin and dapagliflozin plus metformin group and 13.1% in the placebo and dapagliflozin plus metformin group.
Infekce moÄovÃ½ch cest vulvovaginitida, balanitida a pÅÃ­buznÃ© infekce pohlavnÃ­ch orgÃ¡nÅ¯ gastroenteritida
Urinary tract infection vulvovaginitis, balanitis and related genital infection gastroenteritis
Infekce moÄovÃ½ch cest zahrnujÃ­ nÃ¡sledujÃ­cÃ­ preferovanÃ© termÃ­ny: infekce moÄovÃ½ch cest, infekce moÄovÃ½ch cest vyvolanÃ© bakteriÃ­ Escherichia, pyelonefritida a prostatitida.
Urinary tract infection includes the following preferred terms: urinary tract infection, Escherichia urinary tract infection, pyelonephritis, and prostatitis.
Skupina s dapagliflozinem sekvenčně přidaným k saxagliptinu a metforminu dosáhla ve 24. týdnu statisticky významně (hodnota p &lt; 0,0001) vyššího snížení HbA1c ve srovnání se skupinou s placebem sekvenčně přidaným k saxagliptinu plus metforminu (viz tabulka 2).
The group with dapagliflozin sequentially added to saxagliptin and metformin achieved statistically significant (p-value &lt; 0.0001) greater reductions in HbA1c versus the group with placebo sequentially added to saxagliptin plus metformin group at 24 weeks (see Table 2).
Skupina se saxagliptinem 5 mg sekvenčně přidaným k dapagliflozinu 10 mg a metforminu dosáhla ve 24. týdnu statisticky významně (hodnota p &lt; 0,0001) vyššího snížení HbA1c ve srovnání se skupinou s placebem sekvenčně přidaným k dapagliflozinu plus metformin (viz tabulka 2).
The group with saxagliptin 5 mg sequentially added to dapagliflozin 10 mg and metformin achieved statistically significant (p-value &lt; 0.0001) greater reductions in HbA1c versus the group with placebo sequentially added to dapagliflozin plus metformin group at 24 weeks (see Table 2).
Rozdíl průměrné tělesné hmotnosti mezi léčebnými skupinami byl v 52. týdnu -4,06 kg (95% CI [-4,84; -3,28] p &lt; 0,001).
The difference in mean body weight between treatment groups was -4.06 kg (95% CI [-4.84, -3.28] p &lt; 0.001) at week 52.
Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c &lt; 7 % ve 24. týdnu na přídavné léčbě saxagliptinem 5 mg k dapagliflozinu 10 mg plus metformin, byl vyšší ve skupině se saxagliptinem 5 mg a dapagliflozinem 10 mg plus metformin 35,3 % (95% CI [28,2]; 42,2]) ve srovnání se skupinou s placebem plus dapagliflozin 10 mg plus metformin 23,1 % (95% CI [16,9; 29,3]).
The proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7% at week 24 for add-on therapy with saxagliptin 5 mg to dapagliflozin 10 mg plus metformin trial was higher in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group 35.3% (95% CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin 10 mg plus metformin group 23.1% (95% CI [16.9, 29.3]).
V 52. týdnu byla upravená průměrná změna HbA1c od výchozí hodnoty -1,35 % ve skupině se saxagliptinem 5 mg a dapagliflozinem 10 mg plus metformin (N = 218), resp. -0,98 % ve skupině s glimepiridem plus metformin (N = 212) (rozdíl -0,37 %, 95% CI [-0,57; -0,18], p &lt; 0,001).
At week 52, the adjusted mean change in HbA1c from baseline was -1.35% for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group (N=218), compared to -0.98% for the glimepiride plus metformin group (N=212) (difference -0.37%, 95% CI [-0.57, -0.18], p &lt; 0.001).
InfekÄnÃ­ onemocnÄnÃ­ moÄovÃ½ch cest
Urinary tract infections
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, neÅ¾ zaÄnete pÅÃ­pravek Qtrilmet uÅ¾Ã­vat, pokud mÃ¡te nÄkterÃ½ z tÄchto pÅÃ­znakÅ¯; - jestliÅ¾e Äasto trpÃ­te infekcemi moÄovÃ½ch cest nebo trpÃ­te zÃ¡vaÅ¾nou infekcÃ­ moÄovÃ½ch cest, vÄetnÄ urosepse nebo pyelonefritidy, kterÃ© mohou zpÅ¯sobit horeÄku, zimnici, pocit pÃ¡lenÃ­ pÅi moÄenÃ­, krev v moÄi a bolest v zÃ¡dech nebo v bocÃ­ch.
if you often get infections of the urinary tract or have a serious infection of the urinary tract, including urosepsis or pyelonephritis, which can cause fever, chills, burning sensation when passing water (urinating), blood in urine, and pain in your back or side.