natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Profil nežádoucích účinků hlášený u pacientů &gt; 75 let léčených thalidomidem 100 mg jednou denně byl podobný profilu nežádoucích účinků pozorovanému u pacientů ≤ 75 let léčených thalidomidem 200 mg jednou denně (viz tabulka 3).
The adverse reaction profile reported in patients &gt; 75 years of age treated with thalidomide 100 mg once daily was similar to the adverse reaction profile observed in patients ≤ 75 years of age treated with thalidomide 200 mg once daily (see Table 3).
Pro pacienty &gt; 75 let je doporučena počáteční dávka thalidomidu 100 mg na den.
For patients &gt; 75 years of age, the thalidomide recommended starting dose is 100 mg per day.
InformaÄnÃ­ dopis pro zdravotnickÃ© pracovnÃ­ky InformaÄnÃ­ dopis pro zdravotnickÃ© pracovnÃ­ky bude obsahovat dvÄ ÄÃ¡sti:
Dear Healthcare Professional letter The Dear Healthcare Professional letter will consist of two parts:
V moči byl nezměněný thalidomid obsažen minimálně ( &lt; 3 % dávky).
Unchanged thalidomide was a minor component ( &lt; 3 % of the dose) in urine.
Většina byla vyloučena močí ( &gt; 90 %), zatímco stolicí minimálně.
The major route of excretion was via the urine ( &gt; 90 %) while faecal excretion was minor.
Úvodní dávka melfalanu je u pacientů &gt; 75 let snížena s ohledem na stávající rezervy kostní dřeně a s ohledem na renální funkci.
The initial dose of melphalan is reduced for elderly &gt; 75 years of age considering baseline bone marrow reserve and renal function.
d Dávkování melfalanu: snižte o 50 % u středně těžké renální insuficience (clearance kreatininu: ≥ 30, ale &lt; 50 ml/min) nebo těžké renální insuficience Clcr: &lt; 30 ml/min).
Melphalan dosing: reduce by 50 % for moderate (creatinine clearance: ≥ 30 but &lt; 50 mL/min) or severe (CrCl: &lt; 30mL/min) renal insufficiency e
e Maximální denní dávka melfalanu: 24 mg (pacienti ≤ 75 let) nebo 20 mg (pacienti &gt; 75 let).
Maximum daily melphalan dose: 24 mg (subjects ≤ 75 years old) or 20 mg (subjects &gt; 75 years old).
Doporučená počáteční dávka melfalanu je 0,1 až 0,2 mg/kg denně s ohledem na rezervy kostní dřeně, ale dále se snižuje o 50 % při středně těžké renální insuficienci (clearance kreatininu: ≥ 30, ale
The melphalan recommended starting dose is 0.1 to 0.2 mg/kg daily according to bone marrow reserve along with a further 50 % dose reduction for moderate (creatinine clearance: ≥ 30 but &lt; 50 mL/minute) or severe (CrCl: &lt; 30 mL/minute) renal insufficiency.
Pro pacienty &gt; 75 let je maximální denní dávka melfalanu 20 mg (viz tabulka 1).
The maximum daily melphalan dose is 20 mg in patients &gt; 75 years of age (see Table 1).
Infarkt myokarduâ , fibrilace sÃ­nÃ­â , atrioventrikulÃ¡rnÃ­ blokâ 
†, Atrial fibrillation Atrioventricular block
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Thalidomide Celgene 50 mg
Thalidomide Celgene 50 mg
Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as follows: very common (1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud mÃ¡te problÃ©m s pitÃ­m alkoholu (viz bod âPÅÃ­pravek Torisel obsahuje ethanol [alkohol]â).
Tell your doctor if you have a drinking problem or consume alcohol (see section “Torisel contains ethanol [alcohol]”).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud jsou tyto pÅÃ­znaky novÃ© nebo se zhorÅ¡ujÃ­ nebo pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo jste v poslednÃ­ dobÄ uÅ¾Ã­val(a) lÃ©ky, kterÃ© oslabujÃ­ imunitnÃ­ systÃ©m.
Tell your doctor if you experience new or worsening symptoms, or if you are taking or have recently taken medicines that weaken your immune system.
Infekce plic zpÅ¯sobenÃ¡ Pneumocystis jiroveci (zÃ¡nÄt plic vyvolanÃ½ Pneumocystis jiroveci).
Lung infection caused by Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis jiroveci pneumonia).
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt;
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te lÃ©ky na ÅedÄnÃ­ krve nebo mÃ¡te jakÃ©koli krvÃ¡cenÃ­ nebo problÃ©my s vÃ½skytem podlitin bÄhem lÃ©Äby pÅÃ­pravkem Torisel.
Tell your doctor if you are taking blood thinning medicines or have any bleeding or bruising while you are on Torisel.
Informujte okamÅ¾itÄ svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud zaznamenÃ¡te novÃ© nebo zhorÅ¡ujÃ­cÃ­ se problÃ©my s dÃ½chÃ¡nÃ­m, jako jsou duÅ¡nost nebo obtÃ­Å¾nÃ© dÃ½chÃ¡nÃ­.
Promptly tell your doctor of any new or worsening respiratory symptoms such as shortness of breath or difficulty breathing.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud se u VÃ¡s vyskytnou pÅÃ­znaky, jako je bolest nebo pocit tlaku na hrudnÃ­ku, v paÅ¾i, ramenou nebo Äelisti, duÅ¡nost, nevolnost (pocit na zvracenÃ­), Ãºzkost, pocenÃ­ Äi zÃ¡vraÅ¥.
Tell your doctor if you experience symptoms such as pain or sensation of pressure in chest, arm, shoulders or jaw, shortness of breath, feeling sick (nausea), anxiety, sweating or dizziness.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo jste uÅ¾Ã­val(a) v nedÃ¡vnÃ© dobÄ.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch Faryngitida
Upper respiratory tract infection Pharyngitis
InfuznÃ­ podÃ¡nÃ­.
Administration in infusion.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud mÃ¡te nadmÄrnou Å¾Ã­zeÅ nebo vyÅ¡Å¡Ã­ frekvenci a mnoÅ¾stvÃ­ moÄi.
Tell your doctor if you experience any excessive thirst or increased frequency and quantity of urination.
Infekce a infestace Velmi ÄastÃ© BakteriÃ¡lnÃ­ a virovÃ© infekce (zahrnujÃ­cÃ­ infekci, virovou infekci, celulitidu, herpes zoster, orÃ¡lnÃ­ herpes, influenzu, herpes simplex, oÄnÃ­ herpes virus infekci, bakteriÃ¡lnÃ­ infekci, bronchitidu *, abscesy, infekci v rÃ¡nÄ, pooperaÄnÃ­ infekci v rÃ¡nÄ)
Very common Bacterial and viral infections (including infection, viral infection, cellulitis, herpes zoster, oral herpes, influenza, herpes simplex, herpes zoster ophthalmic, herpes virus infection, bacterial infection, bronchitis*, abscess, wound infection, post-operative wound infections) Pneumoniaa (including interstitial pneumonia)
Infekce a infestace vzÃ¡cnÃ©
Infections and infestations
Pro pacienty s RCC a s těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin &gt; 3 krát ULN s jakoukoliv abnormalitou AST nebo podle definice třídy C podle Child-Pughovy klasifikace) je doporučená dávka pro osoby s výchozí hodnotou trombocytů 100 x 10
For patients with RCC and severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 times ULN with any abnormality of AST, or as defined by Child-Pugh Class C), the recommended dose for patients who have baseline platelets 100 x 109/l is 10 mg intravenous once a week infused over a 30-60 minute period (see section 4.2).
Pokud se ANC po zavedení pacienta na novou nižší úroveň dávky neudrží na ANC &gt; 1,0 x 10
If the patient cannot maintain ANC 1.0 x 109/l and platelets 50 x 109/l on the new dose reduction level, then the next lower dose should be given once the counts have recovered.
&lt; 50 x 10
50 x 109/l
Informace pro zdravotnickÃ© pracovnÃ­ky
Information to healthcare professionals
c: Remise je definována jako DAS &lt; 1,6
c: Remission is defined as DAS &lt; 1.6
Velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1 000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1 000); velmi vzácné (1/10 000); četnost neznámá (z dostupných údajů nelze určit).
common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Rozdíl mezi monoterapií přípravkem LIFMIOR a monoterapií methotrexátem byl také signifikantní (p0,05).
The difference between LIFMIOR alone and methotrexate alone was also significant (p &lt; 0.05).
Vzácně ( &lt; 0,1 %) byly také hlášeny případy nového nástupu městnavého srdečního selhání, a to včetně městnavého srdečního selhání u pacientů bez známého preexistujícího kardiovaskulárního onemocnění.
There have also been rare ( &lt; 0.1%) reports of new onset CHF, including CHF in patients without known pre-existing cardiovascular disease.
Informace v tÃ©to pÅÃ­balovÃ© informaci jsou seÅazeny do nÃ¡sledujÃ­cÃ­ch 7 bodÅ¯:
Information in this leaflet is organised under the following 7 sections:
Pacienti „bez léčebné odpovědi“ jsou v cílové populaci definováni nedostatečnou odpovědí (PASI  50 nebo PGA méně než dobrý), nebo zhoršením nemoci v průběhu léčení, pokud byli léčení minimálně třemi nejvýznamnějšími dostupnými způsoby celkové terapie, a dostávali přiměřené dávky po dostatečnou dobu k vyhodnocení odpovědi.
Patients who “failed to respond to” in the target population is defined by insufficient response (PASI &lt; 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
Informujte lÃ©kaÅe, pokud se u dÃ­tÄte objevÃ­ kÅeÄe a bolest bÅicha, prÅ¯jem, ztrÃ¡ta hmotnosti nebo krev ve stolici.
Tell the doctor if the child develops any abdominal cramps and pain, diarrhoea, weight loss or blood in the stool.
Skóre indexu invalidity se signifikantně zlepšilo ve všech hodnocených obdobích u pacientů s psoriatickou artritidou léčených přípravkem LIFMIOR ve srovnání s pacienty léčenými placebem (p0,001).
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with LIFMIOR, relative to placebo (p &lt; 0.001).
Upravená průměrná změna od výchozí hodnoty činila 3,8 u pacientů léčených přípravkem LIFMIOR (n=95) oproti 0,8 u pacientů léčených placebem (n=105) (p &lt; 0,001).
Adjusted mean change from baseline was 3.8 for LIFMIOR treated (n=95) versus 0.8 for placebo treated (n=105) patients (p &lt; 0.001).
Informujte, prosÃ­m, lÃ©kaÅe, pokud dÃ­tÄ ve VaÅ¡Ã­ pÃ©Äi mÃ¡ zneuÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ alkoholu v anamnÃ©ze.
Please tell your doctor if the child in your care has a history of alcohol abuse.
Odpověď ACR 20 a 50 byly vyšší u pacientů léčených přípravkem LIFMIOR po dobu 3 a 6 měsíců než u pacientů léčených placebem (ACR 20: LIFMIOR 62% a 59%, placebo 23% a 11% po 3 a 6 měsících; ACR 50: LIFMIOR 41% a 40%, placebo 8% a 5% po 3 a 6 měsících; p0,01LIFMIOR vs. placebo ve všech časových úsecích pro obě odpovědi ARC 20 a ACR 50).
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with LIFMIOR at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: LIFMIOR 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months respectively: ACR 50: LIFMIOR 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p &lt; 0.01 LIFMIOR vs placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Infekce (vÄetnÄ infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch, bronchitidy, cystitidy, infekce kÅ¯Å¾e)*
Infection (including upper respiratory tract infection, bronchitis, cystitis, skin infection)*
Informujte lÃ©kaÅe, pokud u dÃ­tÄte dojde k rozvoji jakÃ©koli zmÄny vzhledu kÅ¯Å¾e nebo vÃ½rÅ¯stkÅ¯ na kÅ¯Å¾i.
Tell your doctor if the child develops any change in the appearance of the skin or growths on the skin.
Informujte lÃ©kaÅe, pokud u VÃ¡s nebo u dÃ­tÄte dojde k rozvoji jakÃ©koli zmÄny vzhledu kÅ¯Å¾e nebo vÃ½rÅ¯stkÅ¯ na kÅ¯Å¾i.
Tell your doctor if you or the child develop any change in the appearance of the skin or growths on the skin.
Informujte, prosÃ­m, lÃ©kaÅe, pokud Vy nebo dÃ­tÄ ve VaÅ¡Ã­ pÃ©Äi mÃ¡te zneuÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ alkoholu v anamnÃ©ze.
Please tell your doctor if you or the child in your care have a history of alcohol abuse.
Účinnost přípravku LIFMIOR byla porovnávána s methotrexátem v randomizované, aktivním komparátorem kontrolované studii, mající jako primární kritérium hodnocení zaslepené radiografické hodnocení u 632 dospělých pacientů s aktivní revmatoidní artritidou (trvání kratší než 3 roky), kteří předtím nebyli nikdy léčeni methotrexátem.
The efficacy of LIFMIOR was compared to methotrexate in a randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis ( &lt; 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
Infekce pozorovanÃ© v klinickÃ½ch studiÃ­ch u pacientÅ¯ ve vÄku 2 - 18 let s juvenilnÃ­ idiopatickou artritidou byly obecnÄ lehkÃ©ho aÅ¾ stÅednÄ tÄÅ¾kÃ©ho typu a odpovÃ­daly infekcÃ­m bÄÅ¾nÄ pozorovanÃ½m u ambulantnÃ­ch pacientÅ¯ dÄtskÃ© populace.
The types of infections seen in clinical trials in juvenile idiopathic arthritis patients aged 2 to 18 years were generally mild to moderate and consistent with those commonly seen in outpatient paediatric populations.
LIFMIOR byl signifikantně lepší než placebo ve všech charakteristikách aktivity onemocnění (p0,001) a odpovědi na samotnou léčbu přípravkem LIFMIOR a na společné podávání přípravkem LIFMIOR s methotrexátem byly podobné.
LIFMIOR was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p &lt; 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Méně časté ≥ 1/1 000 až
Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
Informujte neprodlenÄ lÃ©kaÅe nebo bÄÅ¾te do nejbliÅ¾Å¡Ã­ho zdravotnickÃ©ho zaÅÃ­zenÃ­.
Tell your doctor immediately, or go to the casualty department at your nearest hospital.
Do studie byli zařazeni pacienti od 4 do 17 let se středně těžkou až těžkou aktivní juvenilní idiopatickou artritidou s polyartikulárním průběhem, refrakterní na nebo netolerující léčbu methotrexátem, kteří nadále dostávali stabilní dávku jednoho nesteroidního antirevmatika a/nebo prednisonu (0,2 mg/kg/den nebo maximálně 10 mg).
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone ( &lt; 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
Ve studii 1 měla skupina léčená přípravkem LIFMIOR signifikantně vyšší podíl pacientů s klinickou odpovědí PASI 75 ve 12. týdnu (30 %) v porovnání se skupinou léčenou placebem (2 %) (p  0,0001).
In study 1, the LIFMIOR-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
V analýze, v níž všichni pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu ze studie odešli, byli považováni za pacienty s progresí, bylo ve skupině pacientů léčených přípravkem LIFMIOR v kombinaci s methotrexátem po dobu 24 měsíců vyšší procento pacientů bez progrese (změna TSS = 0,5) v porovnání se skupinou léčenou samotným přípravkem LIFMIOR a samotným methotrexátem (62%, 50% a 36%, p0,05).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the LIFMIOR in combination with methotrexate group compared with the LIFMIOR alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p &lt; 0.05).
Ve studii 4 měla přípravkem LIFMIOR léčená skupina pacientů vyšší podíl pacientů s PASI 75 ve 12. týdnu (38 %), v porovnání s placebem léčenou skupinou (2 %) (p &lt; 0,0001).
In study 4, the LIFMIOR-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
Informujte lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© Vy nebo dÃ­tÄ uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­vali nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat (vÄetnÄ anakinry, abataceptu nebo sulfasalazinu) a to i o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Tell the doctor or pharmacist if you or the child are taking, have recently taken or might take any other medicines (including anakinra, abatacept or sulfasalazine), even those not prescribed by the doctor.
ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS částečná remise BASDAI***50 *Někteří pacienti neposkytli úplné údaje pro každý cílový parametr **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p &lt; 0,001, b: &lt; 0,01 a c: &lt; 0,05, v daném pořadí, mezi přípravkem LIFMIOR a placebem
*Some patients did not provide complete data for each endpoint **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p &lt; 0.001, b: &lt; 0.01 and c: &lt; 0.05, respectively between LIFMIOR and placebo
Informujte lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© dÃ­tÄ uÅ¾Ã­vÃ¡, kterÃ© v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­valo nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ bude uÅ¾Ã­vat (vÄetnÄ anakinry, abataceptu nebo sulfasalazinu), a to i o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Tell the doctor or pharmacist if the child is taking, has recently taken or might take any other medicines (including anakinra, abatacept or sulfasalazine), even those not prescribed by the child's doctor.
Infekce (vÄetnÄ nachlazenÃ­, zÃ¡nÄtu vedlejÅ¡Ã­ch nosnÃ­ch dutin, zÃ¡nÄtu prÅ¯duÅ¡ek, infekce moÄovÃ½ch cest, zÃ¡nÄtu kÅ¯Å¾e); reakce v mÃ­stÄ injekce (vÄetnÄ krvÃ¡cenÃ­, podlitin, zÄervenÃ¡nÃ­, svÄdÄnÃ­, bolesti a otoku).
Infections (including colds, sinusitis, bronchitis, urinary tract infections and skin infections); injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain, and swelling).
6. měsíc a: 25 mg přípravku LIFMIOR 2x týdně s.c. b: p &lt; 0,001, LIFMIOR versus placebo c: p &lt; 0,01, LIFMIOR versus placebo
70b a: 25 mg LIFMIOR SC twice weekly b: p &lt; 0.001, LIFMIOR vs. placebo c: p &lt; 0.01, LIFMIOR vs. placebo
Ve studiích byla u dospělých pacientů léčených současně přípravkem LIFMIOR a anakinrou pozorována vyšší četnost závažných infekcí než u pacientů léčených samotným přípravkem LIFMIOR, a u 2 % pacientů (3 ze 139) došlo k neutropenii (absolutní počet neutrofilů pod 1000/mm U jednoho pacienta s neutropenií se rozvinula celulitida, která byla zvládnuta hospitalizací (viz bod 4.4 a 4.5).
In studies when adult patients received concurrent treatment with LIFMIOR plus anakinra, a higher rate of serious infections compared to LIFMIOR alone was observed and 2% of patients (3/139) developed neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1000/mm3).
sPGA “čistý” nebo “minimální”, n (%) Zkratky: sPGA-statické celkové lékařské hodnocení a. p &lt; 0,0001 v porovnání s placebem
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment a. p &lt; 0.0001 compared with placebo
6 měsíců a: p &lt; 0,001, LIFMIOR versus placebo b: p = 0,002, LIFMIOR versus placebo
28b a: p &lt; 0.001, LIFMIOR vs. placebo b: p = 0.002, LIFMIOR vs. placebo
RADIOGRAFICKÁ PROGRESE: POROVNÁNÍ PŘÍPRAVKU LIFMIOR vs. METHOTREXÁT U PACIENTŮ S REVMATOIDNÍ ARTRITIDOU V TRVÁNÍ DO 3 LET
Radiographic Progression: Comparison of LIFMIOR vs. Methotrexate in Patients with RA of &lt; 3 Years Duration
Informujte lÃ©kaÅe, mÃ¡te-li Vy nebo dÃ­tÄ ve VaÅ¡Ã­ pÃ©Äi Wegenerovu granulomatÃ³zu.
If you or the child in your care have Wegener's granulomatosis, talk to your doctor.
Informujte lÃ©kaÅe, mÃ¡-li dÃ­tÄ ve VaÅ¡Ã­ pÃ©Äi Wegenerovu granulomatÃ³zu.
If the child in your care has Wegener's granulomatosis, talk to your doctor.
Párové porovnání p-hodnot: * = p &lt; 0,05 k porovnání LIFMIOR vs. methotrexát, † = p &lt; 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. methotrexát a  = p &lt; 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. LIFMIOR.
Pairwise comparison p-values: * = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs. methotrexate, † = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
Párové porovnání p-hodnot: * = p &lt; 0,05 k porovnání LIFMIOR vs. methotrexát, † = p &lt; 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. methotrexát a  = p &lt; 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs.
Pairwise comparison p-values: * = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs methotrexate, † = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
Párové porovnání p-hodnot: † = p &lt; 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. methotrexát a  = p &lt; 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. LIFMIOR.
Pairwise comparison p-values: † = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
Párové porovnání p-hodnot: † = p &lt; 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. methotrexát a  = p &lt; 0,05 k porovnání LIFMIOR + methotrexát vs. LIFMIOR
Pairwise comparison p-values: † = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
Tyto léky se používají k léčbě srdečního selhání (viz "Další léčivé přípravky a &lt; přípravek &gt; X")."
These medicines are for the treatment of heart failure (see “Other medicines and X”).”
Další léčivé přípravky a &lt; přípravek &gt; X
Other medicines and X
Informujte svÃ©ho &lt; lÃ©kaÅe &gt; &lt; nebo &gt; &lt; lÃ©kÃ¡rnÃ­ka &gt; o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© &lt; uÅ¾Ã­vÃ¡te &gt; &lt; pouÅ¾Ã­vÃ¡te &gt; , kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ &lt; uÅ¾Ã­val(a) &gt; &lt; pouÅ¾Ã­val(a) &gt; nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete &lt; uÅ¾Ã­vat &gt; &lt; pouÅ¾Ã­vat &gt; .
Tell your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; if you are &lt; taking &gt; &lt; using &gt; , have recently &lt; taken &gt; &lt; used &gt; or might &lt; take &gt; &lt; use &gt; any other medicines.
" &lt; Přípravek &gt; X může být použit k léčbě symptomatického srdečního selhání u dospělých pacientů.
What X is and what it is used for “X can be used to treat symptomatic heart failure in adult patients.
&lt; Přípravek &gt; X se používá, když skupinu léků nazývanou inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (léky k léčbě srdečního selhání) nelze použít, nebo může být užíván jako přídatná léčba k inhibitorům ACE, pokud nelze použít jiné léky k léčbě srdečního selhání."
X is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE-inhibitors when other medications to treat heart failure cannot be used.”
" &lt; Přípravek &gt; X může být použit k léčbě dospělých pacientů se srdečním selháním se sníženou funkcí srdečního svalu, kdy nelze použít inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), nebo jako přídatná léčba k inhibitorům ACE, pokud příznaky přetrvávají navzdory léčbě, a nelze použít antagonisty mineralokortikoidních receptorů (MRA).
“X can be used to treat adult heart failure patients with reduced heart muscle function when Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors cannot be used or in addition to ACE-inhibitors when symptoms persist despite treatment and mineralocorticoid receptor antagonists (MRA) cannot be used.
“Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření: - Pokud užíváte inhibitor ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě " &lt; Neužívejte &gt; &lt; nepoužívejte &gt; &lt; přípravek &gt; X" a "Upozornění a opatření")."
“Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not &lt; take &gt; &lt; use &gt; X” and “Warnings and precautions”)”
“Současné užívání [název přípravku] s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1)”
“The concomitant use of [Product name] with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and