natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rozdíl byl statisticky významný (rozdíl0,7 %, 95% interval spolehlivosti -0,80;-0,5, p &lt; 0,001).
Differences were statistically significant (Difference -0.7%, CI95% -0.80;-0.5, p &lt; 0.001).
Rozdíl mezi průměrnou tělesnou hmotností v těchto skupinách byl 3,8 kg (CI95% -5,0, -2,6 p &lt; 0,001).
The difference in mean body weight change between the 20 mg and placebo groups was 3.8 kg (CI95% -5.0, -2.6 p &lt; 0.001).
Za dva roky terapie byl hmotnostní úbytek 5,1 kg u pacientů, kteří dostávali ACOMPLII 20 mg, a 1,2 kg u pacientů s placebem (rozdíl -3,8 kg; 95% interval spolehlivosti -4,4, -3,3; p &lt; 0,001).
Weight loss at two years was 5.1 kg for patients who received ACOMPLIA 20 mg and 1.2 kg for placebo (Difference -3.8 kg; CI95% -4.4, -3.3; p &lt; 0.001).
U ACOMPLIE byl průměrný úbytek hmotnosti za jeden rok léčby 6,5 kg ve srovnání s průměrným úbytkem hmotnosti 1,6 kg při léčbě placebem (rozdíl - 4,9 kg 95% intervalu spolehlivosti -5,3;-4,4, p &lt; 0,001).
A mean weight loss of 6.5 kg from baseline to one year was shown for ACOMPLIA 20 mg versus a mean weight loss of 1.6 kg for placebo (Difference -4.9 kg CI95% -5.3;-4.4, p &lt; 0.001).
Informace o pÅÃ­pravku by mÄly bÃ½t aktualizovÃ¡ny tak, aby informovaly zdravotnickÃ© pracovnÃ­ky o moÅ¾nÃ©m riziku hypermagnezÃ©mie a aby poskytovaly doporuÄenÃ­ ohlednÄ monitorovÃ¡nÃ­ zejmÃ©na u zranitelnÄjÅ¡Ã­ch podskupin.
The product information should be updated to inform health care professionals of the potential risk of hypermagnesemia and to provide monitoring advice particularly for more vulnerable subgroups.
Hladiny hořčíku udávané u těchto případů se většinou pohybovaly v rozsahu od 1,025 mmol/l do &gt; 1,5 mmol/l, přičemž u 9 ze 14 případů byly hlášeny hladiny vyšší než 1,2 mmol/l a v jednom případě byla hlášena hladina &gt; 1,5 mmol/l.
The levels of magnesium reported in these case reports ranged mainly from 1.025mmol/L to &gt; 1.5mmol/L with levels greater than 1.2mmol/L reported in 9 out of 14 cases while one case was reported as &gt; 1.5mmol/L.
Hořčík má v lidském těle několik významných funkcí; jedná se o kofaktor syntézy DNA a proteinů, oxidativní fosforylace, aktivity enzymů a regulace sekrece parathormonu (Volpe, 2013; Ayuk a Gittoes, 2011; Shils a kol., 1999).
Magnesium serves several important functions in the human body; it is a co-factor for DNA and protein synthesis, oxidative phosphorylation, enzyme activity and regulation of parathyroid hormone secretion (Volpe, 2013; Ayuk &amp; Gittoes, 2011; Shils et al, 1999).
Ve společné analýze 11 studií s astmatem (7 034 pacientů) byla incidence zlomenin &lt; 1 % a zlomeniny obvykle souvisely s traumatem.
In an integrated analysis of 11 studies in asthma (7,034 patients), the incidence of fractures was &lt; 1%, and usually associated with trauma.
Infekce plic Pokud pouÅ¾Ã­vÃ¡te tento lÃ©k k lÃ©ÄbÄ CHOPN, mÅ¯Å¾e u VÃ¡s bÃ½t zvÃ½Å¡enÃ© riziko rozvoje plicnÃ­ infekce, znÃ¡mÃ© jako pneumonie.
If you are using this medicine for COPD you may be at an increased risk of developing an infection of the lungs known as pneumonia.
Ve dvou opakovaných 12měsíčních studiích, do kterých bylo zahrnuto celkem 3 255 pacientů s CHOPN, byla celková incidence kostních zlomenin nízká ve všech léčebných skupinách, s vyšší incidencí ve všech skupinách s přípravkem Revinty Ellipta (2 %) ve srovnání se skupinou s vilanterolem v dávce 22 mikrogramů ( &lt; 1 %).
In two replicate 12 month studies in a total of 3,255 patients with COPD the incidence of bone fractures overall was low in all treatment groups, with a higher incidence in all Revinty Ellipta groups (2%) compared with the vilanterol 22 micrograms group ( &lt; 1%).
BILA, Portela &amp; Ca. SA. Tel: + 351 22 986 61 00 info@bia.com
BIAL, Portela &amp; Ca. SA. Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU revinty ellipta 92:22
INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 92:22
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU revinty ellipta 184:22
INFORMATION IN BRAILLE revinty ellipta 184:22
Ačkoli ve skupinách s přípravkem Revinty Ellipta bylo zaznamenáno více zlomenin ve srovnání se skupinou se samotným vilanterolem v dávce 22 mikrogramů, zlomeniny typicky související s používáním kortikosteroidů (např. kompresivní zlomeniny obratlů/zlomeniny obratlů v thorakolumbální oblasti, zlomeniny proximálního femuru a acetabula) se vyskytovaly ve skupině s přípravkem Revinty Ellipta i vilanterolem s četností &lt; 1 %.
Although there were more fractures in the Revinty Ellipta groups compared with the vilanterol 22 micrograms group, fractures typically associated with corticosteroid use (e.g., spinal compression/thoracolumbar vertebral fractures, hip and acetabular fractures) occurred in &lt; 1% of the Revinty Ellipta and vilanterol treatment arms.
U jedinců s anamnézou/rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění vedlo podávání kombinace flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů k významnému snížení ročního výskytu středně závažné/závažné exacerbace CHOPN ve srovnání s vilanterolem [upravený průměrný roční výskyt 0,83 resp. 1,18,30% snížení (95% CI 16; 42 %, p &lt; 0,001)].
In patients with a cardiovascular history/risk factors, fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms resulted in a significantly lower annual rate of moderate/severe COPD exacerbations compared with vilanterol (adjusted mean annual rates of 0.83 and 1.18 respectively, 30% reduction (95% CI 16, 42%, p &lt; 0.001)).
Čtyřicet čtyři procent jedinců ve skupině léčené kombinací flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů bylo na konci léčby dobře kontrolováno (ACQ7 ≤ 0,75) ve srovnání s 36 % jedinců ve skupině léčené FF v dávce 92 mikrogramů
Forty four percent of patients in the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms group were well controlled (ACQ7 ≤0.75) at end of treatment compared to 36% of subjects in the FF 92 micrograms group (p &lt; 0.001 95% CI 1.23, 1.82).
Přípravek Revinty Ellipta je indikován k symptomatické léčbě dospělých pacientů s CHOPN s FEV1 &lt; 70 %
Revinty Ellipta is indicated for the symptomatic treatment of adults with COPD with a FEV1 &lt; 70% predicted normal (post-bronchodilator) with an exacerbation history despite regular bronchodilator therapy.
Kombinace flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů vykazovala setrvalé zlepšení z 83 ml na 95 ml u trough FEV1 ve 12., 36. a 52. týdnu a na konci léčby ve srovnání s FF v dávce 92 mikrogramů (p &lt; 0,001 95% CI 52, 126 ml na konci léčby).
Fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms consistently demonstrated 83 mL to 95 mL improvements in trough FEV1 at weeks 12, 36 and 52 and Endpoint compared with FF 92 micrograms (p &lt; 0.001 95% CI 52, 126 mL at Endpoint).
Kombinace flutikason furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů i vilanterol zvýšily upravený průměrný trough FEV1 o 129 ml (95% CI:91, 167 ml, p &lt; 0,001) resp. 83 ml (95% CI: 46, 121 ml, p &lt; 0,001) ve srovnání s placebem, hodnoceno 169. den léčby.
At Day 169 fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms and vilanterol increased adjusted mean trough FEV1 by 129 mL (95% CI: 91, 167 mL, p &lt; 0.001) and 83 mL (95% CI: 46, 121mL, p &lt; 0.001) respectively compared to placebo.
Flutikason-furoát/vilanterol 92/22 mikrogramů i vilanterol zvýšily upravený průměrný vážený průměr FEV1 v průběhu 0 - 4 hodin o 193 ml (95% CI: 156, 230 ml, p &lt; 0,001) resp. 145 ml (95% CI: 108, 181 ml, p &lt; 0,001) ve srovnání s placebem, hodnoceno 168. den léčby.
At Day 168 fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms and vilanterol increased adjusted mean weighted mean FEV1 over 0-4 hours by 193mL (95% CI: 156, 230 mL, p &lt; 0.001) and 145 mL (95% CI: 108, 181 mL, p &lt; 0.001) respectively compared to placebo.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; Other sources of information
Nifedipin je rychle a téměř úplně absorbován ( &gt; 90 %).
Nifedipine is rapidly and almost completely absorbed ( &gt; 90%).
Interval nežádoucích účinků je klasifikován jako velmi časté ( &gt; 10 %); časté (1-10 %); méně časté (0,1-1 %); vzácné (0,01-0,1 %) nebo velmi vzácné, včetně jednotlivých hlášených případů
Frequency of undesirable effects is classified as very common ( &gt; 10%); common (1-10%); uncommon (0.1-1%); rare (0.01-0.1%) or very rare including isolated reports ( &lt; 0.01%).
Tato randomizovaná, dvojitá slepá prospektivní studie byla provedena u průměrného vzorku pacientů s hypertenzí, který kromě krevního tlaku 150/95 mm Hg nebo vyššího nebo systolického krevního tlaku &gt; 160 mm Hg, představoval minimálně jeden další kardiovaskulární rizikový faktor.
This randomised, double blind, prospective study was carried out on an average population of patients with hypertension that, besides a blood pressure of 150/95 mm Hg or higher or a systolic blood pressure of &gt; 160 mm Hg, presented with at least one other cardiovascular risk factor.
Nifedipin je prakticky celý metabolizován ( &gt; 90 %); přibližně 70-80 % se vyloučí močí.
Nifedipine is almost entirely metabolised ( &gt; 90%); approximately 70-80% is excreted in urine.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
6.6 Instructions for use and handling &lt; and disposal &gt; No special requirements.
Informace o pÅedepisovÃ¡nÃ­ tohoto pÅÃ­pravku jsou k dispozici na etiketÄ/vnÄjÅ¡Ã­m obalu.
Information on the prescription status of this product can be found on the label/outer package.
Přípravek &lt; smyšlený název &gt; je kontraindikován během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci (viz bod 4.3).
&lt; Invented name &gt; is contraindicated during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception (see section 4.3).
Z bezpečnostních důvodů nemá být &lt; smyšlený název &gt; podáván dětem a dospívajícím mladším 16 let (viz bod 5.3).
Paediatric population &lt; Invented name &gt; should not be used in children and adolescents under 16 years of age because of safety concerns (see section 5.3).
6.5 Druh obalu a obsah balení
6.5 Nature and contents of container &lt; and special equipment for use, administration or implantation &gt;
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud VÃ¡m byl v nedÃ¡vnÃ© dobÄ podÃ¡n lÃ©ÄivÃ½ pÅÃ­pravek obsahujÃ­cÃ­ botulotoxin (coÅ¾ je lÃ©ÄivÃ¡ lÃ¡tka v pÅÃ­pravku NUCEIVA), neboÅ¥ mÅ¯Å¾e dojÃ­t k nadmÄrnÃ©mu zesÃ­lenÃ­ ÃºÄinku pÅÃ­pravku NUCEIVA.
Tell your doctor if you have recently been injected with a medicine containing botulinum toxin (the active substance of NUCEIVA), as this may increase the effect of NUCEIVA excessively.
Tabulka 1 Nežádoucí účinky spojené s přípravkem NUCEIVA jsou roztříděny podle tříd orgánových systémů a frekvence takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až
Table 1 The NUCEIVA related adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency defined as follows: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch VzÃ¡cnÃ©
Infections and infestations Upper respiratory tract infection Rare Psychiatric disorders
Tabulka 5 - Průzkumný cílový parametr účinnosti - zlepšení stupně závažnosti glabelárních vrásek o &gt; /= 2 body v den 30 podle hodnocení výzkumným pracovníkem při uvolněném obličeji,
Table 5 - Exploratory Efficacy Endpoint - Glabellar Line Scale Score &gt; /=2 points better at day 30 by Investigator Assessment At Rest, PP Population
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to &lt; 1/10); méně časté (≥1/1000 to &lt; 1/100); vzácné (≥1/10000 to &lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte lÃ©kaÅe pÅed zahÃ¡jenÃ­m lÃ©Äby pÅÃ­pravkem Libertek, pokud trpÃ­te jakÃ½mikoli pÅÃ­znaky tohoto typu, a o jinÃ½ch lÃ©ÄivÃ½ch pÅÃ­pravcÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, neboÅ¥ nÄkterÃ© z nich by mohly zvÃ½Å¡it pravdÄpodobnost vÃ½skytu tÄchto neÅ¾Ã¡doucÃ­ch ÃºÄinkÅ¯.
Before starting treatment with Libertek, inform your doctor if you are suffering from any symptoms of this kind and of any additional medicines you may take since some of those could increase the probability of these side effects.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a), nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, zejmÃ©na o nÃ¡sledujÃ­cÃ­ch: - lÃ©k obsahujÃ­cÃ­ teofylin (lÃ©k k lÃ©ÄbÄ onemocnÄnÃ­ dÃ½chacÃ­ch cest) nebo - lÃ©k pouÅ¾Ã­vanÃ½ k lÃ©ÄbÄ imunologickÃ½ch onemocnÄnÃ­, napÅ. metotrexÃ¡t, azathioprin, infliximab, etanercept nebo perorÃ¡lnÃ­ kortikosteroidy uÅ¾Ã­vanÃ© dlouhodobÄ.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, especially the following: - a medicine containing theophylline (a medicine to treat respiratory diseases), or - a medicine used for treatment of immunological diseases, such as methotrexate, azathioprine, infliximab, etanercept, or oral corticosteroids to be taken long-term.
U pacientů s počáteční tělesnou hmotností &lt; 60 kg může vést léčba roflumilastem k vyššímu riziku poruch spánku (zejména nespavosti) z důvodu vyššího celkového inhibičního účinku na PDE 4 zjištěného u těchto pacientů (viz bod 4.8).
Treatment with roflumilast may lead to a higher risk of sleep disorders (mainly insomnia) in patients with a baseline body weight of &lt; 60 kg, due to a higher total PDE4 inhibitory activity found in these patients (see section 4.8).
Informaci, Å¾e Libertek mÅ¯Å¾e vyvolÃ¡vat Ãºbytek tÄlesnÃ© hmotnosti, a pacienti by se proto mÄli sami pravidelnÄ vÃ¡Å¾it a zaznamenÃ¡vat svou tÄlesnou hmotnost do karty pacienta.
That Libertek may cause weight loss and patients should weigh themselves regularly and record their weight on the patient card.
V obou šestiměsíčních studiích se hodnota FEV1 před podáním bronchodilatancia signifikantně zlepšila o 49 ml (primární ukazatel, p &lt; 0,0001) nad rámec bronchodilatačního účinku souběžné léčby salmeterolem ve studii M2-127 a o 80 ml (primární ukazatel, p &lt; 0,0001) nad rámec účinku souběžné léčby tiotropiem ve studii M2-128.
In the two six-month studies, pre-bronchodilator FEV1 was significantly improved by 49 ml (primary endpoint, p &lt; 0.0001) beyond the bronchodilator effect of concomitant treatment with salmeterol in study M2-127 and by 80 ml (primary endpoint, p &lt; 0.0001) incremental to concomitant treatment with tiotropium in study M2-128.
Ve studii RO-2455-404-RD bylo zjištěno, že ve srovnání s celkovou populací je celkový inhibiční účinek na PDE 4 stanovený z nevázaných frakcí ex vivo o 15 % vyšší u pacientů ≥75 let a o 11 % vyšší u pacientů s počáteční tělesnou hmotností &lt; 60 kg (viz bod 4.4).
In study RO-2455-404-RD when compared with the overall population, the total PDE4 inhibitory activity determined from ex vivo unbound fractions was found to be 15% higher in patients ≥75 years of age, and 11% higher in patients with baseline body weight &lt; 60 kg (refer to section 4.4).
Studie RO-2455-404-RD byla jednoletá studie u pacientů s CHOPN a s FEV1 &lt; 50 % před podáním bronchodilatancia na začátku studie s predikcí normálních a s anamnézou častých exacerbací.
Study RO-2455-404-RD was a one year study in COPD patients with a baseline (pre-bronchodilator) FEV1 &lt; 50% of predicted normal and a history of frequent exacerbations.
U starších kojenců (ve věku &gt; 3 týdny) a u dětí však byl zaznamenaný sérový poločas 60 až 90 minut podobný poločasu pozorovanému u dospělých pacientů.
However, in older infants (aged &gt; 3 weeks) and in children, the serum half-life of 60 to 90 minutes is similar to that observed in adults.
infuze obsahujÃ­cÃ­:
infusion with:
Děti &lt; 40kg
Children &lt; 40kg
Kojenci a batolata &gt; 3 týdny a děti &lt; 40 kg
Infants and toddlers &gt; 3 weeks and children &lt; 40 kg
těm, které se objevovaly s četností &lt; 1/10,000) byly určené převážně za použití údajů získaných po uvedení přípravku na trh a vztahují se spíše k hlášenému výskytu než ke skutečné četnosti.
The frequencies assigned to all other adverse reactions (i.e. those occurring at &lt; 1/10,000) were mainly determined using post-marketing data, and refer to a reporting rate rather than a true frequency.
&lt; 1/100; vzácné  1/10 000 až &lt; 1/1 000; velmi vzácné &lt; 1/10 000 a není známo (z dostupných údajů nelze stanovit).
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to &lt; 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100; rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000; very rare &lt; 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
Bylo prokázáno, že u cefalosporinů je nejdůležitějším farmakokineticko-farmakodynamickým indexem korelujícím s in vivo účinností procento dávkovacího intervalu (%T), tedy koncentrace nevázané látky, která zůstává nad minimální inhibiční koncentrací (MIC) cefuroximu pro jednotlivé cílové druhy (tj.
For cephalosporins, the most important pharmacokinetic-pharmacodynamic index correlating with in vivo efficacy has been shown to be the percentage of the dosing interval (%T) that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefuroxime for individual target species (i.e. %T &gt; MIC).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
Infekce a infestace pÅerÅ¯stÃ¡nÃ­ kvasinky Candida, pÅerÅ¯stÃ¡nÃ­ Clostridium difficile
Candida overgrowth, overgrowth of Clostridium difficile
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] {Name and address} &lt; {tel} &gt;
ClCr &lt; 20 ml/min) doporučuje snížení dávky cefuroximu ke kompenzaci jeho pomalejší exkrece (viz bod 4.2).
As with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr &lt; 20 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
U sivena arktického se musí injekce podávat pouze, pokud je teplota vody &lt; 8°C.
For Arctic charr, injections should be given only if the water temperature is &lt; 8°C.
&lt; Šarže &gt; &lt; Lot &gt; &lt; Č.šarže &gt; &lt; Č.š. &gt; {číslo}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; {number}
Frekvence výskytu je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (1/100 až 1/10), méně časté (1/1 000 až 1/100), vzácné (1/10 000 až &lt; 1/1 000) a není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (1/100 to 1/10), uncommon (1/1000 to 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, ale nepÅestaÅte pouÅ¾Ã­vat Airexar Spiromax, pokud VÃ¡m lÃ©kaÅ neÅekne, abyste jej pÅestal(a)
Tell your doctor, but do not stop taking Airexar Spiromax unless the doctor tells you to stop.
Airexar Spiromax je indikován k symptomatické léčbě pacientů s CHOPN s FEV1 &lt; 60 % předpokládané normální hodnoty (před podáním bronchodilatátoru) a s anamnézou opakovaných exacerbací, kteří mají závažné příznaky přes pravidelnou léčbu bronchodilatátory.
Airexar Spiromax is indicated for the symptomatic treatment of patients with COPD, with a FEV1 &lt; 60% predicted normal (pre-bronchodilator) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular bronchodilator therapy.
Studie ukázala, že zdvojnásobení inhalací salmeterolu/flutikason-propionátu v obou silách po dobu až 14 dnů mělo v porovnání s jednou inhalací dvakrát denně za následek mírné zvýšení nežádoucích účinků souvisejících s β agonisty (třes - 1 pacient [1 %] oproti 0, palpitace - 6 [3 %] oproti 1 [ &lt; 1 %], svalové křeče - 6 [3 %] oproti 1 [ &lt; 1 %]) a podobnou incidenci nežádoucích účinků souvisejících s inhalačními kortikosteroidy (např. kandidóza dutiny ústní - 6
The study showed that doubling the inhalations of each strength of salmeterol/fluticasone propionate for up to 14 days resulted in a small increase in β agonistrelated adverse events (tremor - 1 patient [1%] vs 0, palpitations - 6 [3%] vs 1 [ &lt; 1%], muscle cramps -6 [3%] vs 1 [ &lt; 1%]) and a similar incidence of inhaled corticosteroid related adverse events (e.g. oral candidiasis - 6 [6%] vs 16 [8%], hoarseness - 2 [2%] vs 4 [2%]) compared with one inhalation twice daily.
p &lt; 0,001), v porovnání se salmeterolem -2,2 jednotek (p &lt; 0,001) a v porovnání s FP -1,2 jednotek (p=0,017).
The average improvement over three years for salmeterol/fluticasone propionate compared with placebo was -3.1 units (95% CI: -4.1 to -2.1; p &lt; 0.001) and when compared with salmeterol was -2.2 units (p &lt; 0.001) and when compared with FP was -1.2 units (p=0.017).
Časová souvislost mezi léčbou olanzapinem a žilním tromboembolismem byla hlášena méně často (≥ 0,1% a &lt; 1%).
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and &lt; 1%).
V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki &lt; 100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, cholinergní muskarinové receptory (M1M5), 1 adrenergní a histaminové H1 receptory.
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki &lt; 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α 1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10) , méně časté ( 1/1000 až  1/100) , vzácné ( 1/10000 až  1/1000) , velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10 %), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Uvedené frekvence jsou definovány následovně: Velmi časté (≥1/ 10), časté ( 1/100 až 
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt;
15Změny počátečních hodnot celkového cholesterolu nalačno, kdy došlo ke zvýšení hladin z normálních ( &lt; 4,39 mmol/l) na vysoké (≥ 5,17 mmol/l), byly pozorovány často.
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline ( &lt; 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
5 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno ( &lt; 1,69 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥
5 Observed for fasting normal levels at baseline ( &lt; 1.69 mmol/l) which increased to high
INFORMACE V BRAILLEOVÄ PÃSMU Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tablety dispergovatelnÃ© v Ãºstech 17.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets 17.
INFORMACE V BRAILLEOVÄ PÃSMU Olanzapine Glenmark Europe 15 mg tablety dispergovatelnÃ© v Ãºstech 17.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets 17.
Při náhlém přerušení léčby olanzapinem byly zřídka (≥ 0,01% a &lt; 0,1%) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Při náhlém přerušení léčby olanzapinem velmi zřídka (≥ 0,01% a &lt; 0,1) hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (≥ 0.01% and &lt; 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
INFORMACE V BRAILLEOVÄ PÃSMU Olanzapine Glenmark Europe 20 mg tablety dispergovatelnÃ© v Ãºstech 17.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets 17.