natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Poměr rizik &lt; 1 ukazuje na výhodu VcR-CAP.
A hazard ratio &lt; 1 indicates an advantage for VcR-CAP.
Tato analýza prokázala zlepšení ORR (CR+PR) (odds ratio [relativní riziko] 3,769; 95 % CI 2,045-6,947; p &lt; 0,001), PFS (hazard ratio [poměr rizik] 0,511; 95 % CI 0,309-0,845; p = 0,008), TTP (hazard ratio 0,385; 95 % CI 0,212-0,698; p = 0,001) pro VELCADE v kombinaci s dexamethasonem v porovnání s monoterapií přípravkem VELCADE.
The analysis demonstrated improved ORR (CR+PR) (odds ratio 3.769; 95% CI 2.045-6.947; p &lt; 0.001), PFS (hazard ratio 0.511; 95% CI 0.309-0.845; p=0.008), TTP (hazard ratio 0.385; 95% CI 0.212-0.698; p=0.001) for VELCADE in combination with dexamethasone over VELCADE monotherapy.
Poznámka: OR &gt; 1 ukazuje na výhodu indukční léčby obsahující Vc.
Note: An OR &gt; 1 indicates an advantage for Vc-containing induction therapy.
Vyloučeni byli pacienti s výchozí periferní neuropatií stupně ≥ 2 nebo počtem krevních destiček &lt; 50 000/μl.
Patients with baseline Grade ≥ 2 peripheral neuropathy or platelet counts &lt; 50,000/µl were excluded.
(CrCl = 40 - 59 ml/min/1,73 m2, n = 10), středně těžká porucha (CrCl = 20 - 39 ml/min/1,73 m n = 9) a těžká porucha (CrCl &lt; 20 ml/min/1,73 m2, n = 3), byla provedena farmakokinetická studie.
(CrCL=20-39 ml/min/1.73 m 2, n=9), and Severe (CrCL &lt; 20 ml/min/1.73 m 2, n=3).
Medián PFS podle hodnocení zkoušejícího byl 30,7 měsíce ve skupině VcR-CAP a 16,1 měsíců ve skupině R-CHOP (poměr rizik [HR] = 0,51; p &lt; 0,001).
Median PFS by investigator assessment was 30.7 months in the VcR-CAP group and 16.1 months in the R-CHOP group (Hazard Ratio [HR]=0.51; p &lt; 0.001).
U pacientů s pokročilým myelomem souvisela závažnost trombocytopenie s počtem trombocytů před zahájením léčby; při výchozí hodnotě počtu trombocytů &lt; 75 000/µl, 90 % z 21 pacientů mělo během studie počet ≤ 25 000/µl, včetně 14 % &lt; 10 000/µl; proti tomu při výchozí hodnotě počtu trombocytů &gt; 75 000/µl, pouze 14 % z 309 pacientů mělo během studie počet trombocytů ≤ 25 000/l.
In patients with advanced myeloma the severity of thrombocytopenia was related to pre-treatment platelet count: for baseline platelet counts &lt; 75,000/l, 90% of 21 patients had a count ≤ 25,000/l during the study, including 14% &lt; 10,000/l; in contrast, with a baseline platelet count &gt; 75,000/l, only 14% of 309 patients had a count ≤ 25,000/l during the study.
U pacientů s lehkou nebo středně težkou poruchou funkce ledvin [clearance kreatininu (CrCl) &gt; 20 ml/min/1,73 m2] není farmakokinetika bortezomibu ovlivněna, proto u těchto pacientů není nutná úprava dávky.
The pharmacokinetics of bortezomib are not influenced in patients with mild to moderate renal impairment (Creatinine Clearance [CrCL] &gt; 20 ml/min/1.73 m2); therefore, dose adjustments are not necessary for these patients.
Infekce HBV s fatÃ¡lnÃ­mi nÃ¡sledky se objevila u 0,8 % (n = 2) pacientÅ¯ ve skupinÄ nelÃ©ÄenÃ© pÅÃ­pravkem VELCADE (rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin a prednison; R-CHOP ) a u 0,4 % (n = 1) pacientÅ¯ lÃ©ÄenÃ½ch pÅÃ­pravkem VELCADE v kombinaci s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem (VcR-CAP).
HBV infection with fatal outcomes occurred in 0.8% (n=2) of patients in the non-VELCADE treatment group (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone; R-CHOP ) and 0.4% (n=1) of patients receiving VELCADE in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (VcR-CAP).
b(95 % CI) = 0,63 (0,50;0,79) hodnota p d &lt; 0,001
b (95% CI)=0.63 (0.50; 0.79) p-value d &lt; 0.001
Herpes zoster (včetně diseminovaného a očního), pneumonie*, infekce*, herpes simplex*, mykotické infekce*
Herpes zoster (inc disseminated &amp; ophthalmic), Pneumonia*, Herpes simplex*, Fungal infection*
≤ 1,0x ULN &gt; ULN Žádná &gt; 1,0x 1,5x ULN Jakákoli
&gt; 1.0 x 1.5 x ULN Any
Není známo, zda u pacientů s težkou poruchou funkce ledvin (CrCl &lt; 20 ml/min/1,73 m2), kteří nepodstupují dialýzu, dochází k ovlivnění farmakokinetiky bortezomibu.
It is unknown if the pharmacokinetics of bortezomib are influenced in patients with severe renal impairment not undergoing dialysis (CrCL &lt; 20 ml/min/1.73 m2).
Infekce moÄovÃ½ch cest*
Common Urinary tract infection*
Pokud je počet trombocytů &lt; 25 000/µl nebo, v případě kombinace s melfalanem a prednisonem, pokud je počet trombocytů ≤ 30 000/µl, léčba přípravkem VELCADE by měla být zastavena (viz bod 4.2).
VELCADE therapy should be withheld when the platelet count is &lt; 25,000/l or, in the case of combination with melphalan and prednisone, when the platelet count is ≤ 30,000/l (see section 4.2).
Středně težký &gt; 1,5x 3x ULN Jakákoli
&gt; 1.5 x 3 x ULN
b 2 ( &lt; 1) CR + nCR 41 (13) CR+ nCR + PR
CR CR+nCR 41 (13) CR+nCR+PR 121 (38)
Sepse (včetně septického šoku)*, herpes zoster (včetně diseminovaného a očního), infekce herpetickým virem*, bakteriální infekce*, infekce horních/dolních cest dýchacích*, mykotická infekce*, herpes simplex* Méně časté infekce virem hepatitidy B*, bronchopneumonie
Very Common Pneumonia* Common Sepsis (inc septic shock)*, Herpes zoster (inc disseminated &amp; ophthalmic), Herpes virus infection*, Bacterial infections*, Upper/lower respiratory tract infection*, Fungal infection*, Herpes simplex* Uncommon Hepatitis B, Infection*, Bronchopneumonia
• Jsou-li v den podávání přípravku VELCADE (kromě 1. dne každého cyklu) počty trombocytů &lt; 25 000 buněk/μl nebo ANC &lt; 750 buněk/μl
• If platelet counts &lt; 25,000 cells/μL.
1 předchozí léčba &gt; 1 předchozí léčba předchozí léčby
1 prior line of therapy
U všech věkových skupin (0 až &lt; 3 roky, 3 až &lt; 12 let a 12 až 18 let) bylo střední snížení IOP ve 12. týdnu u skupiny užívající latanoprost a užívající timolol obdobné.
In all age groups studied (0 to &lt; 3 years, 3 to &lt; 12 years and 12 to 18 years of age) the mean IOP reduction at Week 12 in the latanoprost group was similar to that in the timolol group.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti ve věkové skupině pacientů mladších než 1 rok (4 pacienti) jsou velmi omezené (viz bod 5.1).
Efficacy and safety data in the age group &lt; 1 year (4 patients) are very limited (see Section 5.1).
Systémová expozice kyseliny latanoprostu byla přibližně 2x vyšší u věkové skupiny 3 až &lt; 12 let a 6x vyšší u věkové skupiny &lt; 3 roky v porovnání s dospělými; bylo ale dodrženo široké rozmezí bezpečnosti pro celkové nežádoucí účinky (viz bod 4.9).
Latanoprost acid systemic exposure was approximately 2-fold higher in 3 to &lt; 12 year olds and 6fold higher in children &lt; 3 years old compared with adults, but a wide safety margin for systemic adverse effects was maintained (see section 4.9).
Medián plazmatického eliminačního poločasu byl krátký (20 minut), obdobný u dětí i dospělých, a neměl za následek akumulaci kyseliny latanoprostu v systémovém oběhu v rovnovážném stavu.
The median plasma elimination half-life was short ( &lt; 20 minutes), similar for paediatric and adult patients, and resulted in no accumulation of latanoprost acid in the systemic circulation under steady-state conditions.
U dětí ve věku 0-3 roky, které především trpí primárně vrozeným glaukomem, je léčbou první volby operace (např. trabekulotomie/goniotomie).
In children from 0 to &lt; 3 years old) that mainly suffers from PCG (Primary Congenital Glaucoma), surgery (e.g. trabeculotomy/goniotomy) remains the first line treatment.
V pediatrické klinické studii pocházejí údaje o účinnosti u skupiny 0 až &lt; 3 roky pouze od 13 pacientů užívajících latanoprost a nebyla prokázána relevantní účinnost u 4 pacientů reprezentujících věkovou skupinu 0 až &lt; 1 rok.
Nevertheless, efficacy data in the age group 0 - &lt; 3 year old were based on only 13 patients for latanoprost and no relevant efficacy was shown from the 4 patients representing the age group 0 - &lt; 1 year old in the clinical paediatric study.
Údaje o věkové skupině pacientů mladších než 1 rok jsou omezené (viz bod 5.1).
Data in the age group &lt; 1 year (4 patients) are very limited (see Section 5.1).
U 22 dospělých a 25 pediatrických pacientů (od narození do 18 let věku) s oční hypertenzí a glaukomem byla provedena otevřená farmakokinetická studie plazmatických koncentrací kyseliny latanoprostu.
An open-label pharmacokinetic study of plasma latanoprost acid concentrations was undertaken in 22 adults and 25 paediatric patients (from birth to &lt; 18 years of age) with ocular hypertension and glaucoma.
Infuze budete obvykle dostÃ¡vat jednou za 3 tÃ½dny.
You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
* Definice frekvence nežádoucích účinků: velmi časté - ≥ 10%; časté - &gt; 5% a &lt; 10%.
* Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10%; Common - &gt; 5% and &lt; 10%.
Frekvence nežádoucích účinků je definována: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency estimate: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100), Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), Very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
InfuznÃ­ roztoky pemetrexedu pÅipravenÃ© podle vÃ½Å¡e uvedenÃ©ho nÃ¡vodu jsou kompatibilnÃ­ s polyvinylchloridovÃ½mi a polyolefinovÃ½mi infuznÃ­mi sety a infuznÃ­mi vaky.
Pemetrexed infusion solutions prepared as directed above are compatible with polyvinyl chloride and polyolefin lined administration sets and infusion bags.
Nicméně, pacienti s poruchou funkce jater a bilirubinem &gt; 1,5krát vyšším, než je horní hranice normální hodnoty a/nebo aminotransferázami &gt; 3,0krát vyššími, než je horní hranice normálních hodnot (při absenci metastáz do jater) nebo &gt; 5,0krát vyššími, než je horní hranice normálních hodnot (při přítomnosti metastáz v játrech) nebyli specificky studováni.
However patients with hepatic impairment such as bilirubin &gt; 1.5 times the upper limit of normal and/or aminotransferase &gt; 3.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases absent) or &gt; 5.0 times the upper limit of normal (hepatic metastases present) have not been specifically studied.
Významné zvýšení výskytu neutropenie stupně 3/4 potenciálně související s hodnoceným lékem bylo pozorováno při delší expozici pemetrexedu (≤6 cyklů: 3,3%, &gt; 6 cyklů: 6,4%: p=0,046).
A significant increase in the incidence of possibly study-drug-related Grade 3/4 neutropenia was observed with longer exposure to pemetrexed (≤6 cycles: 3.3%, &gt; 6cycles: 6.4%: p=0.046).
U pacientů s normální renální funkcí (clearance kreatininu &gt; 80 ml/min) mohou vysoké dávky nesteroidních protizánětlivých léků (NSA, jako je ibuprofen &gt; 1 600 mg denně) a vysoké dávky kyseliny acetylsalicylové ( &gt; 1,3 g denně) snížit eliminaci pemetrexedu a tím zvýšit výskyt nežádoucích účinků.
In patients with normal renal function (creatinine clearance &gt; 80 ml/min), high doses of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, such as ibuprofen &gt; 1600 mg/day) and aspirin at higher dose ( &gt; 1.3 g daily) may decrease pemetrexed elimination and, consequently, increase the occurrence of pemetrexed adverse events.
Proto je zapotřebí při současném podávání vyšších dávek NSA nebo kyseliny acetylsalicylové společně s pemetrexedem u pacientů s normální renální funkcí (clearance kreatininu &gt; 80 ml/min) zvýšené opatrnosti.
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or aspirin, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance &gt; 80 ml/min).
U pacientů léčených pemetrexedem v kombinaci s cisplatinou byl zapotřebí menší počet transfúzí (16,4% oproti 28,9%, p &lt; 0,001), transfúzí erytrocytů (16,1% oproti 27,3%, p &lt; 0,001) a transfúzí trombocytů (1,8% vs. 4,5%, p=0,002).
Patients treated with pemetrexed and cisplatin required fewer transfusions (16.4% versus 28.9%, p &lt; 0.001), red blood cell transfusions (16.1% versus 27.3%, p &lt; 0.001) and platelet transfusions (1.8% versus 4.5%, p=0.002).
Rovněž byl zapotřebí menší počet podání erytropoetinu / darbopoetinu (10,4% oproti 18,1%, p &lt; 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% oproti 6,1%, p=0,004) a přípravků obsahujících železo (4,3% oproti 7,0%, p=0,021).
Patients also required lower administration of erythropoietin/darbopoietin (10.4% versus 18.1%, p &lt; 0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1% versus 6.1%, p=0.004), and iron preparations (4.3% versus 7.0%, p=0.021).
Klinicky relevantní projevy toxicity (dle CTC), které byly hlášeny u &lt; 1 % pacientů randomizovaných k léčbě pemetrexedem, jsou supraventrikulární arytmie.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include supraventricular arrhythmias.
V tabulce níže je uvedena frekvence a závažnost nežádoucích účinků, které byly hlášeny u více než 5% ze 168 pacientů s mezoteliomem, kteří byli randomizováni k léčbě cisplatinou a pemetrexedem a u 163 pacientů s mezoteliomem, kteří byli randomizováni k léčbě cisplatinou v monoterapii.
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects that have been reported in &gt; 5 % of 168 patients with mesothelioma who were randomised to receive cisplatin and pemetrexed and 163 patients with mesothelioma randomised to receive single agent cisplatin.
Studie splnila svůj primární cílový parametr a ukázala statisticky významné zlepšení PFS v rameni s pemetrexedem ve srovnání s placebovým ramenem (n = 472, nezávisle hodnocená populace; medián 3,9 měsíců a 2,6 měsíce v tomto pořadí) (poměr rizika = 0,64, 95% CI = 0,51-0,81, p &lt; 0,0002).
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 472, independently reviewed population; median of 3.9 months and 2.6 months, respectively) (hazard ratio = 0.64, 95% CI = 0.51-0.81, p = 0.0002).
Studie dosáhla primárního cílového parametru a prokázala statisticky významné zlepšení PFS ve skupině s pemetrexedem oproti skupině placeba (n = 581, nezávisle hodnocená populace; medián 4,0 měsíce, resp. 2,0 měsíce) (poměr rizika = 0,60, 95% CI = 0,49-0,73, p &lt; 0,00001).
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 581, independently reviewed population; median of 4.0 months and 2.0 months, respectively) (hazard ratio = 0.60, 95% CI = 0.49-0.73, p &lt; 0.00001).
* hodnota p &lt; 0,05 při srovnání kombinace pemetrexed /cisplatina a gemcitabin /cisplatina při použití Fisherova exaktního testu.
* P-values &lt; 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test. ** Refer to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for each Grade of Toxicity.
Počet trombocytů v době nejhlubšího poklesu &lt; 50 000 /mm bez ohledu na ANC v době nejhlubšího poklesu
Nadir platelets &lt; 50,000 /mm regardless of nadir ANC
Klinicky relevantní projevy toxicity (dle CTC), které byly hlášeny u &lt; 1% pacientů randomizovaných k léčbě pemetrexedem, jsou: alergická reakce / hypersenzitivita, multiformní erytém, supraventrikulární arytmie a plicní embolie.
Clinically relevant CTC toxicity that was reported in &lt; 1% of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: allergic reaction/hypersensitivity, erythema multiforme, supraventricular arrhythmia and pulmonary embolism.
V tabulce níže je uvedena frekvence a závažnost nežádoucích účinků, které byly hlášeny u více než 5 % z 265 pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě pemetrexedem v monoterapii, a kterým byla doplňována kyselina listová a vitamín B12 a u 276 pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě docetaxelem v monoterapii.
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects that have been reported in &gt; 5 % of 265 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed with folic acid and vitamin B12 supplementation and 276 patients randomly assigned to receive single agent docetaxel.
Pacienti s lehkou až středně těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu 45 až 79 ml/min) by se měli vyvarovat užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSA), jako je ibuprofen a kyselina acetylsalicylová ( &gt; 1,3 g denně) dva dny před podáním pemetrexedu, v den jeho podání a dva dny po podání pemetrexedu (viz bod 4.5).
Patients with mild to moderate renal insufficiency (creatinine clearance from 45 to 79 ml/min) should avoid taking non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, and aspirin ( &gt; 1.3 g daily) for 2 days before, on the day of, and 2 days following pemetrexed administration (see section
Klinicky relevantní projevy toxicity (dle CTC), které byly hlášeny u &lt; 1% pacientů randomizovaných k léčbě cisplatinou a pemetrexedem, jsou: arytmie a motorická neuropatie.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in &lt; 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include arrhythmia and motor neuropathy.
Klinicky relevantní projevy toxicity (dle CTC), které byly hlášeny u ≥ 1 % a ≤ 5 % u pacientů randomizovaných k léčbě pemetrexedem, jsou: infekce bez neutropenie, febrilní neutropenie, alergická reakce / hypersenzitivita, zvýšení kreatininu, motorická neuropatie, senzorická neuropatie, erythema multiforme a bolest břicha.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and &lt; 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: infection without neutropenia, febrile neutropenia, allergic reaction/hypersensitivity, increased creatinine, motor neuropathy, sensory neuropathy, erythema multiforme, and abdominal pain.
Klinicky relevantní projevy toxicity (dle CTC), které byly hlášeny u ≥ 1 % a ≤ 5 % u pacientů randomizovaných k léčbě cisplatinou a pemetrexedem, jsou: renální selhání, infekce, horečka, febrilní neutropenie, zvýšení AST, ALT a GGT, kopřivka a bolest na hrudi.
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and &lt; 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
V tabulce níže je uvedena frekvence a závažnost nežádoucích účinků pravděpodobně souvisejících se studijní medikací, které byly v klinických hodnoceních udržovací léčby pemetrexedem v monoterapii (JMEN: n=663) a pokračující udržovací léčby pemetrexedem (PARAMOUNT: n=539) hlášeny u více než 5 % z 800 pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě samotným pemetrexedem a 402 pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě placebem.
The table below provides the frequency and severity of undesirable effects considered possibly related to study drug that have been reported in &gt; 5% of 800 patients randomly assigned to receive single agent pemetrexed and 402 patients randomly assigned to receive placebo in the single-agent pemetrexed maintenance (JMEN: N= 663) and continuation pemetrexed maintenance (PARAMOUNT: N=539) studies.
Počet trombocytů v době nejhlubšího poklesu &lt; 50 000/mm s krvácením a, bez ohledu na ANC v době nejhlubšího poklesu
Nadir platelets &lt; 50,000/mm with bleeding a,
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU CIAMBRA 500 mg
CIAMBRA 500 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU CIAMBRA 100 mg
CIAMBRA 100 mg
Infekce HIV se rozÅ¡iÅuje kontaktem s krvÃ­ nebo pohlavnÃ­m stykem s osobou s HIV.
HIV infection is spread by contact with blood or sexual contact with a person with HIV.
Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare
HIV-RNA &gt; 100 000 kopií/ml
HIV-RNA &gt; 100,000 copies/ml
Randomizace byla stratifikována screeningem hladiny HIV RNA (≤ 50 000 kopií/ml; a &gt; 50 000 kopií/ml) a infekcí hepatitidou B nebo C (pozitivní nebo negativní).
Randomization was stratified by screening HIV RNA level (≤50,000 copies/ml; and &gt; 50,000 copies/ml) and by hepatitis B or C status (positive or negative).
Střední hodnota systémové clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/h/kg, s převážně renální clearance ( &gt; 70 %), která probíhá prostřednictvím transportního systému organických kationtů.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance ( &gt; 70 %) via the organic cationic transport system.
Raltegravir dosáhl virologických odpovědí (za použití přístupu „nedokončil = selhání“) HIV RNA &lt; 50 kopií/ml u 61,7 % pacientů v 16. týdnu, u 62,1 % ve 48. týdnu a u 57,0 % v 96. týdnu.
Raltegravir achieved virologic responses (using Not Completer=Failure approach) of HIV RNA &lt; 50 copies/ml in 61.7 % of patients at Week 16, in 62.1 % at Week 48 and in 57.0 % at Week 96.
Mutant reverzní transkriptázy M184V vykazuje &lt; 4násobný pokles citlivosti vůči didanosinu; klinický význam těchto zjištění není znám.
The M184V RT mutant shows a &lt; 4-fold decrease in susceptibility to didanosine; the clinical significance of these findings is unknown.
V rozmezí terapeutických dávek vykazuje lamivudin lineární farmakokinetiku a vykazuje omezenou vazbu na hlavní plazmatický protein albumin ( &lt; 16 až 36 % na sérový albumin v in vitro studiích).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 16 % - 36 % to serum albumin in in vitro studies).
Rozdíl mezi léčbami (raltegravir - efavirenz) byl 4,2 % s 95% intervalem spolehlivosti ( 1,9; 10,3), což vede k závěru, že raltegravir není horší než efavirenz (hodnota p pro non inferioritu &lt; 0,001).
The treatment difference (raltegravir- efavirenz) was 4.2 % with an associated 95 % CI of (-1.9, 10.3) establishing that raltegravir is non-inferior to efavirenz (p-value for non-inferiority &lt; 0.001).
Pro analýzu pomocí prognostických faktorů byla virologická selhání převedena na procenta &lt; 400 a 50 kopií/ml.
For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent &lt; 400 and 50 copies/ml.
Pro analýzu podle prognostických faktorů byla virologická selhání převedena na procenta &lt; 50 a 400 kopií/ml.
For analysis by prognostic factors, virologic failures were carried forward for percent &lt; 50 and 400 copies/ml.
S ohledem na primární kritérium hodnocení účinnosti, byl podíl (%) pacientů, kteří ve 48. týdnu dosáhli HIV RNA &lt; 50 kopií/ml, 241/280 (86,1 %) ve skupině léčené raltegravirem a 230/281 (81,9 %) ve skupině léčené efavirenzem.
With respect to the primary efficacy endpoint, the proportion (%) of patients achieving HIV RNA &lt; 50 copies/ml at Week 48 was 241/280 (86.1 %) in the group receiving raltegravir and 230/281 (81.9 %) in the group receiving efavirenz.
Přípravek DUTREBIS se nesmí podávat pacientům s clearance kreatininu &lt; 50 ml/min
DUTREBIS should not be given in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min
≤ 100 000 kopií/ml Počet CD4 ≤ 50 buněk/mm
≤ 100,000 copies/ml CD4-count ≤ 50 cells/mm &gt; 50 and
Přípravek DUTREBIS se nesmí podávat pacientům s clearance kreatininu &lt; 50 ml/min.
DUTREBIS should not be given in patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min.