natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Informaci o tom, Å¾e je zapotÅebÃ­ pacienty upozornit na dÅ¯leÅ¾itÃ¡ rizika spojenÃ¡ s lÃ©Äbou leflunomidem a o pÅÃ­sluÅ¡nÃ½ch opatÅenÃ­ch, pokud je tento lÃ©k uÅ¾Ã­vÃ¡n.
• The need to counsel patients on important risks associated with leflunomide therapy and appropriate precautions when using the medicine.
Informaci o tom, Å¾e existuje riziko zÃ¡vaÅ¾nÃ©ho poÅ¡kozenÃ­ funkce jater, a proto je dÅ¯leÅ¾itÃ© pravidelnÄ mÄÅit hladiny ALT (SGPT) a kontrolovat funkci jater.Tento letÃ¡k musÃ­ poskytovat informace o snÃ­Å¾enÃ­ dÃ¡vek, pÅeruÅ¡enÃ­ lÃ©Äby a eliminaÄnÃ­ fÃ¡zi.
• That there is a risk of severe liver injury and so regular measurement of ALT (SGPT) levels to monitor liver function is important.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována &lt; {MM.RRRR} &gt; &lt; {měsíc RRRR} &gt; Další zdroje informací
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; Other sources of information
Následuje výčet nežádoucích účinků pozorovaných ve všech klinických studiích, a to podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle klesající frekvence definované následovně: Velmi časté (≥1/10), Časté (≥1/100 až &lt; 1/10), Méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100).
Adverse reactions seen in all clinical studies are listed below according to MedDRA system organ class and in decreasing frequency which is defined as follows: Very Common ( &gt; 1/10); Common ( &gt; 1/100 to &lt; 1/10); Uncommon ( &gt; 1/1000 to &lt; 1/100).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Zavesca
INFORMATION IN BRAILLE
K dispozici nejsou žádné farmakokinetické údaje u pacientů s poškozením jater nebo pacientů pokročilejšího věku ( &gt; 70 let).
There are no pharmacokinetic data available in patients with liver impairment or in the elderly ( &gt; 70 years).
Užití přípravku Zavesca u pacientů s vážným poškozením ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min/1,73 m2) se nedoporučuje.
Use of Zavesca in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min/1.73 m2) is not recommended.
Nežádoucí účinky z klinických studií a ze spontánních hlášení vyskytující se u &gt; 1 % pacientů jsou uvedeny v tabulce podle třídy orgánových systémů a četnosti (velmi časté: ≥ 1/10, časté: ≥ 1/100 až
Adverse reactions from clinical trials and spontaneous reporting, occurring in &gt; 1% of patients, are listed in the table below by system organ class and frequency (very common: ≥ 1/10, common: ≥ 1/100 &lt; 1/10, uncommon: ≥1/1,000 to &lt; 1/100, rare: ≥1/10,000 to &lt; 1/1,000, very rare: &lt; 1/10,000).
U pacientů s upravenou clearance kreatininu 30-50 ml/min/1,73 m2, musí být podávání zahájeno dávkou jednou 100 mg jednou denně u pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1 a dávkou 100 mg dvakrát denně (upravenou vzhledem k tělesnému povrchu v případě pacientů mladších 12 let) u pacientů s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C. Užití u pacientů s vážným poškozením ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min/1,73 m2) se nedoporučuje (viz bod 4.4 a 5.2).
In patients with an adjusted creatinine clearance of 30-50 ml/min/1.73 m2, administration should commence at a dose of 100 mg once daily in patients with type 1 Gaucher disease and at a dose of 100 mg twice daily (adjusted for body surface area in patients below the age of 12) in patients with Niemann-Pick type C disease.
Informace o pomÄru pÅÃ­nosÅ¯ a rizik tohoto pÅÃ­pravku je k dispozici v ÄÃ¡sti 6 tÃ©to zprÃ¡vy (EPAR).
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Časté (≥1/100 až &lt; 1/10)
Common (1/100 to &lt; 1/10)
Alfred Gera &amp; Sons Ltd. 10, Triq il-Masġar Qormi QRM 3217
Alfred Gera &amp; Sons Ltd. 10, Triq il-Masġar Qormi QRM 3217 Tel: +356 2092 4000
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a)
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100) Vzácné (≥1/10000 až &lt; 1/1000) Velmi vzácné ( &lt; 1/10000)
Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000) not known (cannot be estimated from the available data)
KG Benzstraße 1
MEDA Pharma GmbH &amp; Co. KG Benzstraße 1
KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Actavis Deutschland GmbH &amp; Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
(≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a není známo
(≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
U pacientů léčených mikrofrakturami se průměrná celková hodnota KOOS zvýšila z 51,7 ± 16,5 bodu na 68,1 ± 18,6 bodu po 12 měsících a na 72,6 ± 19,5 po 24 měsících a 76,3 ± 17,1 po 36 měsících (hodnota p &lt; 0,0001 ve všech třech případech).
For patients treated by microfracture the mean overall KOOS increased from 51.7 ± 16.5 to 68.1 ± 18.6 after 12 months, 72.6 ± 19.5 after 24 months and 76.3 ± 17.1 after 36 months (p &lt; 0.0001 in all three cases).
s mikrofrakturou u pacientů s defekty chrupavky v kolenním kloubu a velikostí defektu v rozmezí od 1 do &lt; 4 cm2 má držitel rozhodnutí o registraci provést a předložit výsledky probíhající prospektivní,
In order to evaluate the long-term efficacy and safety of Spherox vs. microfracture in patients with cartilage defects of the knee with a defect size between 1 and &lt; 4 cm2, the MAH should conduct and submit the results of the ongoing prospective, randomised, open label, multicentre study.
Náprava symptomatických defektů kloubní chrupavky femorálního kondylu a kolenní čéšky (stupeň III nebo IV podle Mezinárodní společnosti pro reparaci chrupavky [International Cartilage
Repair of symptomatic articular cartilage defects of the femoral condyle and the patella of the knee (International Cartilage Regeneration &amp; Joint Preservation Society [ICRS] grade III or IV) with defect sizes up to 10 cm2 in adults.
V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky v souvislosti s přípravkem Spherox podle třídy orgánových systémů a frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté
below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare
U všech tří skupin dávkování bylo po 12, 24, 36, 48 a 60 měsících ve srovnání se stavem před podáním léčby pozorováno zásadní zlepšení (α &lt; 0,05) KOOS (Knee Injury and Ostheoarthritis Outcome Score, bodové hodnocení poranění kolene a výsledků osteoartrózy).
KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) after 12, 24, 36, 48 and 60 months compared to before treatment could be observed.
Naneste na matrici a Äekejte 15 min.
Dispense onto matrix and wait 15 min.
Dodatečné vzdělávací materiály pro zdravotnické pracovníky jsou dostupné na následující adrese URL: [doplnit URL] &lt; a na webové stránce &lt; členský stát &gt; &gt; .
Additional educational materials for healthcare professionals are available on the following URL: [URL to be included] &lt; and the &lt; Member State &gt; website &gt; .
Frekvence je definovaná jako velmi časté (≥1/10) nebo časté (≥1/100 až &lt; 1/10).
Frequencies are defined as very common (≥1/10) or common (≥1/100 to &lt; 1/10).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, a to i lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky s frekvencí méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000) nebo velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
No reactions are observed with the frequency uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) or very rare ( &lt; 1/10,000).
Informace o ÃºÄinnosti u fraktury tibie jsou dostupnÃ© pouze z kontrolovanÃ½ch klinickÃ½ch studiÃ­, v nichÅ¾ otevÅenÃ© zlomeniny tibie byly lÃ©Äeny pomocÃ­ intramedulÃ¡rnÃ­ hÅebovÃ© fixace (viz bod 5.1).
Efficacy information in tibia fracture is available only from controlled clinical trials in which open tibial fractures were treated using intramedullary nail fixation (see section 5.1).
Informace z klinickÃ½ch studiÃ­ u akutnÃ­ch fraktur tibie ukazujÃ­, Å¾e pouÅ¾itÃ­ pÅÃ­pravku InductOs u pacientÅ¯ uÅ¾Ã­vajÃ­cÃ­ch glukokortikoidy nebylo spojeno s Å¾Ã¡dnÃ½mi zjevnÃ½mi neÅ¾Ã¡doucÃ­mi reakcemi.
Information from clinical studies in acute tibia fractures indicated that the use of InductOs in patients receiving glucocorticoids was not associated with any apparent adverse reactions.
Infekce a infestace LokalizovanÃ¡ infekce5*
Localised infection5*
Informace o pouÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ lÃ©ÄivÃ½ch pÅÃ­pravkÅ¯ obsahujÃ­cÃ­ch suÅ¡enÃ½ borÅ¯vkovÃ½ plod a o jejich registraci v ÄlenskÃ½ch stÃ¡tech EU zÃ­skÃ¡te od pÅÃ­sluÅ¡nÃ½ch vnitrostÃ¡tnÃ­ch orgÃ¡nÅ¯.
Information on the use and licensing of dried bilberry fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Informace v souhrnu ÃºdajÅ¯ o pÅÃ­pravku by se mÄly promÃ­tnout i do pÅÃ­balovÃ© informace.
The information in the SmPC should also be reflected in the package leaflet.
Variabilita farmakokinetiky pregabalinu mezi jednotlivými osobami je nízká ( &lt; 20%).
Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low ( &lt; 20%).
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE &lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
NÁVOD K POUŽITÍ &lt; Pouze pro vícevrstvou etiketu &gt; ‘Zde odlepte'
INSTRUCTIONS ON USE &lt; For multilayer label only &gt; ‘Peel here'
Uvedeny jsou podle skupin a frekvence (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit)).
In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)).
Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u lidí zanedbatelnému metabolismu (méně než 2 % dávky se objeví v moči jako metabolity), neinhibuje in vitro metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans ( &lt; 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Ve studiích prenatální a postnatální toxicity způsobil pregabalin vývojovou toxicitu u potomků potkanů vystavených dávkám &gt; 2× vyšším než je maximální doporučená expozice u lidí.
In prenatal/postnatal toxicity studies, pregabalin induced offspring developmental toxicity in rats at exposures &gt; 2 times the maximum recommended human exposure.
Informuje lÃ©kaÅe, zaznamenÃ¡te-li zÃ¡cpu, zvlÃ¡Å¡tÄ mÃ¡te-li k nÃ­ sklony.
Tell your doctor if you experience constipation, especially if you are prone to this problem.
U mláďat potkanů byla pozorována 1-2 týdny po expozici vyšší než dvojnásobné terapeutické dávky pro člověka snížená akustická úleková odpověď.
Reduced acoustic startle response was observed in juvenile rats 1-2 weeks after exposure at &gt; 2 times the human therapeutic exposure.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU pregabalin mylan pharma 225 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 225 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU pregabalin mylan pharma 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 75 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU pregabalin mylan pharma 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 150 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU pregabalin mylan pharma 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 300 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU pregabalin mylan pharma 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 200 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU pregabalin mylan pharma 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 100 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU pregabalin mylan pharma 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU pregabalin mylan pharma 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Exalief platné v celé Evropské unii společnosti Bial - Portela &amp; Ca, SA, dne 21. dubna 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exalief to Bial - Portela &amp; Ca, SA on 21 April 2009.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te morfin nebo dalÅ¡Ã­ opiody (lÃ©ky uÅ¾Ã­vanÃ© k lÃ©ÄbÄ silnÃ© bolesti).
Tell your doctor if you are taking morphine or other opioids (used to treat severe pain).
vzácné (≥ 1/10000 až &lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze odhadnout).
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Pacienti ≥ 60 kg ve věku &lt; 75 let
Patients ≥60 kg and age &lt; 75 years
Při velmi vysoké dávce ( &gt; 240násobek doporučené denní udržovací dávky u člověka stanovené v mg/m2), která působila na tělesnou hmotnost matky a/nebo spotřebu jídla, docházelo k lehkému poklesu tělesné hmotnosti potomstva (vzhledem ke kontrolám).
At a very high dose ( &gt; 240 times the recommended daily human maintenance dose on a mg/m2 basis) that caused effects on maternal body weight and/or food consumption, there was a slight decrease in offspring body weight (relative to controls).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud otÄhotnÃ­te nebo pokud plÃ¡nujete tÄhotenstvÃ­ v dobÄ, kdy uÅ¾Ã­vÃ¡te Efient.
Tell your doctor if you become pregnant or are trying to become pregnant while you are taking Efient.
• s tělesnou hmotností &lt; 60 kg (viz body 4.2 a 4.8).
• with body weight &lt; 60 kg (see sections 4.2 and 4.8).
V celé populaci s ACS prokázala analýza všech sekundárních cílových parametrů účinnosti významný benefit (p &lt; 0,001) prasugrelu ve srovnání s klopidogrelem.
In the All ACS population, analysis of each of the secondary endpoints showed a significant benefit (p &lt; 0.001) for prasugrel versus clopidogrel.
Pozorované příznivé působení prasugrelu u pacientů ve věku ≥ 75 let bylo menší než příznivé působení pozorované u pacientů ve věku &lt; 75 let.
The observed benefit of prasugrel in patients ≥ 75 years was less than that observed in patients &lt; 75 years.
Ve velkém klinickém hodnocení fáze 3 byla průměrná odhadovaná expozice (AUC) aktivního metabolitu u velmi starých pacientů (ve věku ≥75 let) oproti subjektům ve věku &lt; 75 let o 19 % vyšší.
In the large phase 3 clinical trial, the mean estimated exposure (AUC) of the active metabolite was 19% higher in very elderly patients (≥ 75 years of age) compared to subjects &lt; 75 years of age.
&lt; PO, ÚT, ST, ČT, PÁ, SO, NE &gt;
OTHER &lt; MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN &gt;
Farmakokinetika prasugrelu a jeho inhibice destičkové agregace se u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (GF 30- &lt; 50 ml/min/1,73m2) a u zdravých subjektů podobala.
Pharmacokinetics of prasugrel and its inhibition of platelet aggregation are similar in patients with moderate renal impairment (GFR 30 &lt; 50 ml/min/1.73m2) and healthy subjects.
V klinickém hodnocení fáze 3 měli tito pacienti oproti pacientům ve věku &lt; 75 zvýšené riziko krvácení, včetně fatálního.
In the phase 3 clinical trial these patients were at greater risk of bleeding, including fatal bleeding, compared to patients &lt; 75 years of age.
U pacientů s tělesnou hmotností ≥60 kg a ve věku &lt; 75 let byl výskyt závažného nebo nezávažného krvácení dle TIMI, nesouvisejícího s CABG, u prasugrelu 3,6 % a u klopidogrelu 2,8 %; výskyt fatálního krvácení byl u prasugrelu 0,2 % a u klopidogrelu 0,1 %.
In patients ≥60 kg and age &lt; 75 years, non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates were 3.6% for prasugrel and 2.8% for clopidogrel; rates for fatal bleeding were 0.2% for prasugrel and 0.1% for clopidogrel.
Pacienti s tělesnou hmotností &lt; 60 kg
Patients weighing &lt; 60 kg
Je to kvůli zvýšené expozici aktivnímu metabolitu prasugrelu a zvýšenému riziku krvácení u pacientů s tělesnou hmotností &lt; 60 kg oproti pacientům vážícím ≥60 kg, pokud se podává dávka 10 mg jednou denně (viz body 4.4, 4.8 a 5.2).
This is due to an increase in exposure to the active metabolite of prasugrel, and an increased risk of bleeding in patients with body weight &lt; 60 kg when given a 10 mg once daily dose compared with patients ≥ 60 kg (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
U myší exponovaných po 2 roky vysokým dávkám ( &gt; 75násobek expozice u člověka) se zvyšovala incidence nádorů (hepatocelulární adenomy), bylo to však považováno za následek prasugrelem navozené indukce enzymů.
There was an increased incidence of tumours (hepatocellular adenomas) in mice exposed for 2 years to high doses ( &gt; 75 times human exposure), but this was considered secondary to prasugrel-induced enzyme-induction.
V klinických farmakologických studiích byla AUC aktivního metabolitu po adjustaci na tělesnou hmotnost u čínských, japonských a korejských subjektů ve srovnání s bělošskou populací o přibližně 19 % vyšší, což převážně souvisí s vyšší expozicí u asijských subjektů vážících &lt; 60 kg. Není žádný rozdíl v expozici mezi čínskými, japonskými a korejskými subjekty.
In clinical pharmacology studies, after adjusting for body weight, the AUC of the active metabolite was approximately 19% higher in Chinese, Japanese, and Korean subjects compared to that of Caucasians, predominantly related to higher exposure in Asian subjects &lt; 60 kg.
Informujte prosÃ­m ihned svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud u vÃ¡s dojde k rozvoji stavu nazÃ½vanÃ©ho trombotickÃ¡ trombocytopenickÃ¡ purpura (TTP), kterÃ½ zahrnuje horeÄku a tvorbu modÅin, kterÃ© mohou vypadat jako ÄervenÃ© kulatÃ© teÄkovitÃ© podkoÅ¾nÃ­ podlitiny; mÅ¯Å¾e a nemusÃ­ se dostavit takÃ© nevysvÄtlitelnÃ¡ vÃ½raznÃ¡ Ãºnava, zmatenost,
You should tell your doctor immediately if you develop a medical condition called Thrombotic Thrombocytopaenic Purpura (or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
&lt; 75 let (N=11672)*
&lt; 75 years (N=11672)*
Pacienti &lt; 60 kg Výskyt závažného nebo nezávažného krvácení dle TIMI, nesouvisejícího s CABG:
Patients &lt; 60 kg Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates:
Ve studii u pacientů se stabilizovanou aterosklerózou byla AUC aktivního metabolitu u pacientů ve věku ≥75 užívajících prasugrel 5 mg přibližně poloviční ve srovnání s pacienty ve věku &lt; 65 let užívajících prasugrel 10 mg a protidestičkový účinek prasugrelu 5 mg byl snížený, ne avšak non-inferiorní ve srovnání s dávkou 10 mg.
In a study in subjects with stable atherosclerosis, the mean AUC of the active metabolite in patients ≥75 years old taking 5 mg prasugrel was approximately half that in patients &lt; 65 years old taking 10 mg prasugrel, and the antiplatelet effect of 5 mg was reduced but was non-inferior compared to 10 mg.
&lt; 75 let (N=7180)**
&lt; 75 years (N=7180)**
Ve studii u pacientů se stabilizovanou aterosklerózou byla střední hodnota AUC aktivního metabolitu u pacientů s tělesnou hmotností &lt; 60 kg užívajících prasugrel 5 mg nižší o 38 % ve srovnání s pacienty s tělesnou hmotností ≥60 kg užívajících prasugrel 10 mg a protidestičkový účinek byl podobný u dávky 5 mg i 10 mg.
In a study in subjects with stable atherosclerosis, the mean AUC of the active metabolite in patients &lt; 60 kg taking 5 mg prasugrel was 38% lower than in patients ≥60 kg taking 10 mg prasugrel, and the antiplatelet effect of 5 mg was similar to 10 mg.
STEMI) byla podmíněna průkazem statistické superiority prasugrelu oproti klopidogrelu v kohortě s NAP/NSTEMI (p &lt; 0,05).
Analysis of the composite endpoint in the All ACS population (combined UA/NSTEMI and STEMI cohorts) was contingent on showing statistical superiority of prasugrel versus clopidogrel in the UA/NSTEMI cohort (p &lt; 0.05).
a 10 mg prasugrel; 5 mg prasugrel v případě tělesné hmotnosti &lt; 60 kg
a 10 mg prasugrel; 5 mg prasugrel if &lt; 60 kg
f Klinicky zjevné krvácení spojené s poklesem hemoglobinu o ≥3 g/dl, ale &lt; 5 g/dl.
f Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but &lt; 5 g/dL.
E Klinicky zjevné krvácení spojené s poklesem hemoglobinu o ≥3 g/dl, ale &lt; 5 g/dl.
eClinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but &lt; 5 g/dL.
Průměrná expozice (AUC) aktivního metabolitu prasugrelu je u zdravých subjektů a pacientů s tělesnou hmotností &lt; 60 kg ve srovnání s těmi, kteří váží ≥60 kg, o přibližně 30 až 40 % vyšší.
The mean exposure (AUC) of the active metabolite of prasugrel is approximately 30 to 40% higher in healthy subjects and patients with a body weight of &lt; 60 kg compared to those weighing ≥ 60 kg. Prasugrel should be used with caution in patients with a body weight of &lt; 60 kg due to the potential risk of bleeding in this population (see section 4.4).
Stejně jako u pacientů ve věku &lt; 75 let nebo pacientů s tělesnou hmotností ≥60 kg léčených prasugrelem 10 mg nebyl v kardiovaskulárních parametrech rozdíl mezi prasugrelem 5 mg a klopidogrelem 75 mg. Výskyt závažného krvácení byl podobný u pacientů léčených prasugrelem 5 mg a pacientů léčených klopidogrelem 75 mg. Prasugrel 5 mg vykazoval vyšší protidestičkový účinek ve srovnání s klopidogrelem 75 mg. U pacientů ≥ 75 let a pacientů s tělesnou hmotností
As in the &lt; 75 years old and ≥60 kg patients treated with 10 mg prasugrel, there was no difference between 5 mg prasugrel and 75 mg clopidogrel in CV outcomes.
• zdůraznění, že: o závažné krvácivé příhody jsou častější u pacientů ve věkové skupině ≥ 75 let (včetně fatálních příhod) a s tělesnou hmotností &lt; 60 kg o lečba prasugrelem není obecně doporučena u pacientů ve věku ≥ 75 let o pokud po pečlivém vyhodnocení individuálního poměru prospěchu a rizika ošetřující lékař považuje léčbu ve věkové skupině ≥ 75 let za nezbytnou, má být po jednorázové nasycovací dávce 60 mg předepsána udržovací dávka 5 mg. o u pacientů s tělesnou hmotností &lt; 60 kg by měla být udržovací dávka snížena na 5 mg
o Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing &lt; 60 kg o Treatment with prasugrel is generally not recommended for patients of ≥ 75 years of age.
Informujte je, Å¾e pokud ztratÃ­te vÄdomÃ­, musÃ­ postupovat nÃ¡sledovnÄ:
Let them know that if you pass out, they must:
Informujte je o tom, k Äemu mÅ¯Å¾e dojÃ­t, pokud vaÅ¡e hladina cukru v krvi poklesne pÅÃ­liÅ¡, vÄetnÄ rizika ztrÃ¡ty vÄdomÃ­.
Tell them what could happen if your blood sugar gets too low, including the risk of passing out.
Inzulin aspart má nízkou vazebnou afinitu na plazmatické proteiny ( &lt; 10 %) podobnou vazebné afinitě s běžným humánním inzulinem.
Insulin aspart has a low binding affinity to plasma proteins ( &lt; 10%), similar to that seen with regular human insulin.
Mezi přípravky Fiasp a NovoRapid nebyl žádný statisticky významný rozdíl v odhadované pravděpodobnosti dosažení hodnoty HbA1c &lt; 7 %.
There was no statistical significant difference between Fiasp and NovoRapid in the estimated odds of achieving HbA1c &lt; 7%.
74,8 % pacientů léčených přípravkem Fiasp dosáhlo cílové hodnoty HbA1c &lt; 7 % ve srovnání s 75,9 % pacientů léčených přípravkem NovoRapid.
74.8% of patients treated with Fiasp reached a target HbA1c of &lt; 7% compared to 75.9% of patients treated with NovoRapid.