natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících od 0 do 18 let nebyla stanovena.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to &lt; 18 years have not yet been established.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe zejmÃ©na: - jestliÅ¾e uÅ¾Ã­vÃ¡te lÃ©k, kterÃ½ zvyÅ¡uje mnoÅ¾stvÃ­ vody odstraÅovanÃ© z tÄla (diuretikum).
Especially tell your doctor: - if you are taking a medicine used to increase the amount of water you pass out of the body (diuretic).
Hodnota p &lt; 0,0001.
p-value &lt; 0.0001.
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000) a není známo (nelze určit z dostupných údajů).
Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Obecně byly nejčastěji hlášené nežádoucí příhody u subjektů ve věku ≥ 65 let podobné jako ve skupině &lt; 65 let.
Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to &lt; 65 years old.
Většina pacientů v této studii měla výchozí hodnotu HbA1c &gt; 8 % (viz tabulka 3).
The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of &gt; 8 % (see table 3).
Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c &lt; 7 %
Proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7 %
Mírný účinek na snížení BP byl konzistentní v čase a podobný počet subjektů měl systolický BP &lt; 130 mm Hg nebo diastolický BP &lt; 80 mmHg 24. týden v léčebných skupinách.
The modest lowering effects on BP were consistent over time and a similar number of subjects had systolic BP &lt; 130 mmHg or diastolic BP &lt; 80 mmHg at Week 24 across the treatment groups.
Pokud dojde k vynechání dávky a do další dávky zbývá &lt; 12 hodin, dávka se má vynechat a poté se užije další dávka v obvyklém čase.
If a dose is missed and it is &lt; 12 hours until the next dose, the missed dose should be skipped and the next dose taken at the usual time.
Zahájení léčby tímto léčivých přípravkem u této populace ( &gt; 75 let) se nedoporučuje (viz body 4.2, 4.8 a 5.2).
Initiation of this medicinal product's therapy in this population ( &gt; 75 years) is not recommended (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
Kombinace saxagliptin/dapagliflozin: Z 1169 léčených subjektů v celkové bezpečnostní analýze 3 klinických studií bylo 1007 subjektů (86,1 %) ve věku &lt; 65 let, 162 subjektů (13,9 %) ve věku ≥ 65 let a 9 subjektů (0,8 %) ve věku ≥ 75 let.
Saxagliptin/dapagliflozin combination: Of the 1169 subjects treated in the pooled safety data from the 3 clinical trials, 1007 subjects (86.1 %) were aged &lt; 65 years, 162 subjects (13.9 %) were aged ≥ 65 years, and 9 subjects (0.8 %) were aged ≥ 75 years.
Nežádoucí účinky hlášené u ≥ 2 % subjektů léčených kombinací saxagliptin plus dapagliflozin v celkové bezpečnostní analýze, nebo pokud byly hlášeny u &lt; 2 % subjektů v celkové bezpečnostní analýze, pak jsou odvozeny od údajů monokomponentních kombinací.
Adverse reactions reported in ≥ 2 % of subjects treated with the combined use of saxagliptin + dapagliflozin in the pooled safety analysis, or if reported in &lt; 2 % in the pooled safety analysis, they were based on the individual mono-components data.
U subjektů ve věku &gt; 65 let měl větší podíl subjektů léčených dapagliflozinem nežádoucí účinky související s objemovou deplecí a poruchou funkce ledvin nebo selháním ledvin v porovnání s placebem (viz bod 4.8).
In subjects ≥ 65 years of age, a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions related to volume depletion and renal impairment or failure compared with placebo (see section 4.8).
Tento léčivý přípravek nebyl studován v případech těžké poruchy funkce ledvin (ClCr &lt; 30 ml/min nebo eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) nebo v konečném stadiu renální nemoci (ESRD).
This medicinal product has not been studied in severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min or eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) or end-stage renal disease (ESRD).
Pokud hodnoty funkce ledvin klesnou pod ClCr &lt; 60 ml/min nebo eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2, léčba přípravkem Qtern se má přerušit.
If renal function falls below CrCl &lt; 60 ml/min or eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2, Qtern treatment should be discontinued.
Tento léčivý přípravek se nemá podávat pacientům se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin (pacienti s clearance kreatininu [ClCr] &lt; 60 ml/min nebo odhadovanou glomerulární filtrační rychlostí [eGFR] &lt; 60 ml/min/1,73 m2, viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
This medicinal product should not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with creatinine clearance [CrCl] &lt; 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Studie SAVOR je kardiovaskulární „outcome“ studie provedená u 16492 pacientů s HbA1c &gt; 6,5 % a &lt; 12 % (12959 s potvrzeným kardiovaskulárním onemocněním; 3533 pouze s mnohočetnými rizikovými faktory), kteří byli randomizováni do větve se saxagliptinem (n = 8280) nebo větve s placebem (n = 8212) přidanými k regionálně standardizované lékařské péči týkající se HbA1c a kardiovaskulárních rizikových faktorů.
SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥ 6.5 % and &lt; 12 % (12,959 with established CV disease; 3533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8280) or placebo (n=8212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
Infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch zahrnujÃ­ nÃ¡sledujÃ­cÃ­ preferenÄnÃ­ termÃ­ny: nazofaryngitida, chÅipka, infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch, faryngitida, rinitida, sinusitida, bakteriÃ¡lnÃ­ faryngitida, tonsilitida, akutnÃ­ tonsilitida, laryngitida, virovÃ¡ faryngitida a virovÃ¡ infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch.
Upper respiratory tract infection includes the following preferred terms: nasopharyngitis, influenza, upper respiratory tract infection, pharyngitis, rhinitis, sinusitis, pharyngitis bacterial, tonsillitis, acute tonsillitis, laryngitis, viral pharyngitis, and viral upper respiratory tract infection.
Hodnoty hematokritu &gt; 55 % byly hlášeny u 1,3 % subjektů léčených dapagliflozinem 10 mg vs. 0,4 %, kterým bylo podáváno placebo.
Haematocrit values &gt; 55 % were reported in 1.3 % of the subjects treated with dapagliflozin 10 mg versus 0.4 % of placebo subjects.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (pacienti s ClCr &lt; 60 ml/min nebo eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) měl vyšší podíl subjektů léčených dapagliflozinem nežádoucí účinky jako je vyšší hladina kreatininu, fosforu, parathormonu (PTH) a hypotenze v porovnání s placebem.
In subjects with moderate renal impairment (patients with CrCl &lt; 60 ml/min or eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2), a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions of increase in creatinine, phosphorus, parathyroid hormone (PTH) and hypotension, compared with placebo.
Přípravek Qtern se nemá podávat pacientům se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (pacienti s ClCr &lt; 60 ml/min nebo eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2).
Qtern should not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl &lt; 60 ml/min or eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2).
Infekce moÄovÃ½ch cest byly dÃ¡le opakovanÄ hlÃ¡Å¡eny v klinickÃ½ch studiÃ­ch se saxagliptinem a dapagliflozinem.
Additionally, urinary tract infections were frequently reported in saxagliptin and dapagliflozin clinical programmes.
Infekce moÄovÃ½ch cest zahrnujÃ­ nÃ¡sledujÃ­cÃ­ preferenÄnÃ­ termÃ­ny: infekce moÄovÃ½ch cest, infekce Escherichia moÄovÃ½ch cest, pyelonefritida a prostatitida.
Urinary tract infection includes the following preferred terms: urinary tract infection, Escherichia urinary tract infection, pyelonephritis, and prostatitis.
Skupina s dapagliflozinem sekvenčně přidaným k saxagliptinu a metforminu dosáhla statisticky významně (hodnota p &lt; 0,0001) větších poklesů HbA1c oproti skupině s placebem sekvenčně přidaným k saxagliptinu a metforminu 24. týden (viz Tabulka 4).
The group with dapagliflozin sequentially added to saxagliptin and metformin achieved statistically significant (p-value &lt; 0.0001) greater reductions in HbA1c versus the group with placebo sequentially added to saxagliptin plus metformin group at 24 weeks (see table 4).
Skupina se saxagliptinem sekvenčně přidaným k dapagliflozinu a metforminu dosáhla statisticky významně (hodnota p &lt; 0,0001) většího poklesu HbA1c oproti skupině s placebem sekvenčně přidaným k dapagliflozinu a metforminu 24. týden (viz Tabulka 4).
The group with saxagliptin sequentially added to dapagliflozin and metformin achieved statistically significant (p-value &lt; 0.0001) greater reductions in HbA1c versus the group with placebo sequentially added to dapagliflozin plus metformin group at 24 weeks (see table 4).
Podíl pacientů s přídavnou léčbou dapagliflozinu k saxagliptinu a metforminu, kteří dosáhli HbA1c &lt; 7,0 % byl 24. týden vyšší ve skupině na dapagliflozinu se saxagliptinem a metforminem 38,0 % (95 % CI [30,9; 45,1]) v porovnání se skupinou s placebem a saxagliptinem a metforminem 12,4 % (95 % CI [7,0; 17,9]).
The proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7.0 % at Week 24 in the add-on therapy with dapagliflozin to saxagliptin plus metformin trial was higher in the dapagliflozin plus saxagliptin plus metformin group 38.0 % (95 % CI [30.9, 45.1]) compared to the placebo plus saxagliptin plus metformin group 12.4 % (95 % CI [7.0, 17.9]).
Podíl pacientů, kteří dosáhli HbA1c &lt; 7 % 24. týden přídavné léčby, byl vyšší ve skupině léčené saxagliptinem a dapagliflozinem s metforminem 35,3 % (95 % CI [28,2; 42,2]) ve srovnání se skupinou s placebem a dapagliflozinem a metforminem 23,1 % (95 % CI [16,9; 29,3]).
The proportion of patients achieving HbA1c &lt; 7 % at week 24 for add-on therapy with saxagliptin to dapagliflozin plus metformin trial was higher in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group 35.3 % (95 % CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin plus metformin group 23.1 % (95 % CI [16.9, 29.3]).
Příhody spojené se sníženou funkcí ledvin byly častější u pacientů s výchozí hodnotou eGFR ≥ 30 a &lt; 60 ml/min/1,73m2 (18,5 % dapagliflozin 10 mg vs 9,3 % placebo).
In patients with baseline eGFR ≥ 30 and &lt; 60 ml/min/1.73m2 these events were reported in 18.5 % and 9.3 % of patients with dapagliflozin 10 mg or placebo.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe pÅed tÃ­m, neÅ¾ zaÄnete uÅ¾Ã­vat pÅÃ­pravek Qtern, pokud mÃ¡te nÄkterÃ½ z tÄchto pÅÃ­znakÅ¯.
Tell your doctor before you start taking Qtern if you have any of these signs.
Frekvence výskytu jsou definovány jako: časté ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); méně časté ( &gt; 1/1 000, &lt; 1/100); vzácné ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as: common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Projevy hypoglykémie (nepotvrzené hladinami glukózy v krvi) byly pozorovány u pacientů, jejichž výchozí hodnota HbA1c byla blízko terapeutickému cíli (HbA1C &lt; 7,5 %).
Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1C &lt; 7.5%).
O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším &lt; veterinárním lékařem.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Ve 48. týdnu přibližně 25 % těchto zahrnutých do studie mělo plazmatické HIV-1 RNA &lt; 10000 kopií/ml a 9 % &lt; 400 kopií/ml s mediánem změny CD4+ buněk od úvodní hodnoty o 26 buněk/mm3 (n=74).
At Week 48, approximately 25 % of those enrolled had plasma HIV-1 RNA &lt; 10,000 copies/ml and 9 % &lt; 400 copies/ml with a median change from baseline in CD4+ cells of 26 cells/mm3 (n=74).
Výskyt nežádoucích účinků (stupeň 2 - 4) hlášený organizátory studie vztahující se k léčbě užívané ve studii a vyskytující se u více než 1 % pacientů jsou zahrnuty spolu s laboratorními abnormalitami stupně 3 - 4.
Events (grade 2-4) reported by study investigators as attributable to study medication and occurring in &gt; 1% of patients, are included as well as grade 3-4 treatment emergent laboratory abnormalities.
Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Německo
• Glaxo Wellcome GmbH &amp; Co. KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany
Ve studii PROAB3006, které se účastnili pacienti po předchozí léčbě NRTI, nyní léčení po střední dobu 56 týdnů různými NRTIs v kombinaci buď s amprenavirem, nebo s indinavirem, bylo ve větvi amprenavir/NRTIs (245 subjektů) ohlášeno sedm případů (3 %), ve větvi indinavir/NRTIs (241 subjektů) 27 případů (11 %) tukové redistribuce (p &lt; 0,001).
In study PROAB3006, seven cases (3 %) were reported in 245 NRTI-experienced subjects treated with amprenavir and in 27 (11 %) of 241 subjects treated with indinavir, in combination with various NRTIs for a median duration of 56 weeks (p &lt; 0.001).
U 113 pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky, kteří byli po střední dobu 36 týdnů léčeni amprenavirem v kombinaci s lamivudinem/zidovudinem, byl ohlášen jen jeden případ ( &lt; 1 %) tukové redistribuce („buvolí hrb“).
Only one case (a buffalo hump) was reported in 113 ( &lt; 1 %) antiretroviral naive subjects treated with amprenavir in combination with lamivudine/zidovudine for a median duration of 36 weeks.
Vysoké dávky ( &gt; 200 mg) ketokonazolu nebo itrakonazolu se nedoporučují při užití s přípravkem Agenerase s ritonavirem.
When used with Agenerase with ritonavir, high doses ( &gt; 200 mg/day) of ketoconazole or itraconazole are not recommended.
GlaxoSmithKline GmbH &amp; Co.
GlaxoSmithKline GmbH &amp; Co. KG Theresienhöhe 11
Informace pro zdravotnickÃ© pracovnÃ­ky DoporuÄenÃ­ agentury vychÃ¡zejÃ­ z pÅezkoumÃ¡nÃ­ dostupnÃ½ch farmakologickÃ½ch a klinickÃ½ch ÃºdajÅ¯ o vankomycinu.
Information for healthcare professionals The Agency's recommendations are based on a review of the available pharmacological and clinical data for vancomycin.
Informace o pÅÃ­pravku pro vankomycin budou aktualizovÃ¡ny tak, aby odrÃ¡Å¾ely nÃ¡sledujÃ­cÃ­ skuteÄnosti: InfuznÃ­ roztok vankomycinu
The product information for vancomycin will be updated to reflect the following: Vancomycin solution for infusion
Bezpečnost a účinnost přípravku ATryn u dětí a mladistvých ( &lt; 18 let) nebyla doposud stanovena.
The safety and efficacy of ATryn in children and adolescents ( &lt; 18 years) have not been established.
Četnost je definována jako: časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10) a méně časté
Frequencies are defined as: common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) and uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Frekvence je stanovena podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000); není známo
Their frequency is defined using the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Režim podávání 3 mg/kg/den během 6 měsíců (zvolený na konci fáze II studie) dosáhl 60,4% úspěšnost v porovnání s 3,6% úspěšností placeba (hodnota p &lt; 0,0001).
The regimen 3 mg/kg/day during 6 months (selected at the end of the phase II part of the study) presented 60.4% of success versus 3.6% in the placebo arm (p value &lt; 0.0001).
Meda Pharma Gmbh &amp; Co.
Meda Pharma Gmbh &amp; Co. Kg
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}
&lt; Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency} &gt;
Četnost výskytu je definována následující konvencí: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10000 až &lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
&gt; 15 mg/l jednou týdně
&gt; 15 mg/L once a week
Informace o uchovÃ¡vÃ¡nÃ­ a dobÄ pouÅ¾itelnosti pÅÃ­pravku Targocid po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodu âPÅÃ­prava a zachÃ¡zenÃ­ s pÅÃ­pravkem Targocid - praktickÃ© informace pro zdravotnickÃ© pracovnÃ­kyâ.
Information about storage and the time to use Targocid, after it has been reconstituted and is ready to use, are described in the âPractical information for healthcare professionals on preparation and handling of Targocid'.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, lÃ©kÃ¡rnÃ­ka nebo zdravotnÃ­ sestru pÅedtÃ­m, neÅ¾ VÃ¡m bude podÃ¡n Targocid, pokud:
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid if:
Infekce kostÃ­ a kloubÅ¯ a infekce srdce
Bone and joint infections, and heart infections
Infekce vyvolanÃ© bakteriÃ­ Clostridium difficile DoporuÄenÃ¡ dÃ¡vka je 100 aÅ¾ 200 mg perorÃ¡lnÄ, dvakrÃ¡t dennÄ po dobu 7 aÅ¾ 14 dnÃ­.
Infection caused by âClostridium difficile' bacteria The recommended dose is 100 to 200 mg by mouth, twice a day for 7 to 14 days.
V terénních studiích nicméně 10% séro-negativních psů nevykazovalo sérokonverzi ( &gt; 0,1 IU/ml) během 3-4 týdnů po dokončení základní vakcinace jednou dávkou proti vzteklině.
However, in field studies 10% of sero-negative dogs did not show seroconversion ( &gt; 0.1 IU/ml) 3-4 weeks after single primary vaccination against rabies.
Některá zvířata také nemusí po základní vakcinaci vykazovat titry &gt; 0,5 IU / ml. Titr protilátek klesá v průběhu tříletého trvání imunity, psi jsou však při čelenžním testu chráněni.
Some animals may also not show titres &gt; 0.5 IU/ml after the primary vaccination.
Symptomatická léčba pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (FEV1 &lt; 50 % normální předpokládané hodnoty) a s anamnézou opakovaných exacerbací, u kterých přetrvávají významné klinické příznaky nemoci při pravidelné léčbě dlouhodobě působícími bronchodilatátory.
Symptomatic treatment of patients with severe COPD (FEV1 &lt; 50% predicted normal) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular therapy with long-acting bronchodilators.
Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥10 000 až &lt; 1/1 000) , velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (1/10), common (1/100, &lt; 1/10), uncommon (1/1,000, &lt; 1/100), rare (1/10,000, &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud mÃ¡te jakÃ½koli z nÃ¡sledujÃ­cÃ­ projevÅ¯ pÅi podÃ¡vÃ¡nÃ­ pÅÃ­pravku Budesonide/Formoterol Teva, neboÅ¥ mÅ¯Å¾e jÃ­t o projevy infekÄnÃ­ho onemocnÄnÃ­ plic:
Tell your doctor if you have any of the following while taking Budesonide/Formoterol Teva they could be symptoms of a lung infection:
Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥10 000 až &lt; 1/1 000) , velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
&lt; 1/10), uncommon (1/1,000, &lt; 1/100), rare (1/10,000, &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
U dětí a dospívajících s astmatem (ve věku 6-17 let), dospělých s astmatem (ve věku 18-45 let), dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN - ve věku &gt; 50 let) a u zdravých dobrovolníků (ve věku 18-45 let) byla provedena randomizovaná, otevřená, placebem kontrolovaná studie hodnotící maximální inspirační průtok (PIFR) a další související inhalační parametry po podání Spiromaxu inhalátor (obsahující placebo) a vícedávkového inhalátoru suchého prášku (obsahující placebo), který je k dispozici na trhu.
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPDaged &gt; 50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
v placebové skupině s četností 4 % resp. 3 % (p &lt; 0,001 resp.
In a 3-year clinical trial with budesonide in COPD, skin bruises and pneumonia occurred at a frequency of 10% and 6%, respectively, compared with 4% and 3% in the placebo group (p &lt; 0.001 and p &lt; 0.01, respectively).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU NevyÅ¾aduje se - odÅ¯vodnÄnÃ­ pÅijato.
INFORMATION IN BRAILLE &lt; Justification for not including Braille accepted. &gt;
Klasifikace četností podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté
The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and Very rare ( &lt; 1/10,000).
Infiltrace a perineurÃ¡lnÃ­ podÃ¡nÃ­ JednorÃ¡zovÃ© pouÅ¾itÃ­.
Method of administration Infiltration and perineural use For single use
Dne 27. listopadu 2012 společnost Merck Sharp &amp; Dohme Limited oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Jenzyl určeného k udržovací léčbě pacientů s metastatickým sarkomem měkkých tkání nebo sarkomem kostí, kteří již byli léčeni chemoterapií.
On 27 November 2012, Merck Sharp &amp; Dohme Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Jenzyl, for the maintenance treatment of patients with metastatic soft tissue sarcoma or bone sarcoma previously treated with chemotherapy.
Velmi vzácné ( &lt; 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data)
Naneste tenkou vrstvu krÃ©mu Zyclara na postiÅ¾enou oblast.
Apply a thin layer of Zyclara to the affected area.
Informace o opakovanÃ© lÃ©ÄbÄ lÃ©zÃ­ aktinickÃ© keratÃ³zy, kterÃ¡ vymizela po dvou cyklech dvoutÃ½dennÃ­ lÃ©Äby pÅÃ­pravkem Zyclara a kterÃ© se nÃ¡slednÄ znovu objevily, jsou k dispozici v bodÄ 4.2 a 5.1.
Information on re-treating actinic keratosis lesions that have cleared after two Zyclara treatment cycles of 2 weeks and subsequently recur is given in section 4.2 and 5.1.
NanÃ¡Å¡ejte tento pÅÃ­pravek na postiÅ¾enÃ© mÃ­sto jednou dennÄ pÅed ulehnutÃ­m ke spÃ¡nku.
Apply this medicine to the affected area once a day just before bedtime.
Vzácné (≥ 1/10000 až &lt; 1/1000);
Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000);
Časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10);
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10);
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe pÅed zahÃ¡jenÃ­m lÃ©Äby, pokud obrÅ¾Ã­te imunosupresivnÃ­ lÃ©ÄivÃ© pÅÃ­pravky, kterÃ© tlumÃ­ imunitnÃ­ systÃ©m,
If you receive immunosuppressive medicinal products which inhibit the immune system, tell your doctor before starting the treatment.
Méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100);
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100);
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti za použití následujících pravidel: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000, &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000, &lt; 1/1 000), velmi vzácné: &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Undesirable effects ranked under headings of frequency are listed below, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).