natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pro klasifikaci četností nežádoucích účinků se užívají následující termíny: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
The following terms are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat a to vÄetnÄ rostlinnÃ½ch pÅÃ­pravkÅ¯ a pÅÃ­pravkÅ¯ dostupnÃ½ch bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines and medicines obtained without a prescription.
Stupeň 2 ( &gt; 2,5 až 5,0násobek horní hranice normálních hodnot (ULN)) zvýšení ALT se vyskytl u &lt; 8 % pacientů léčených tímto přípravkem.
Grade 2 ( &gt; 2.5 to 5.0 times upper limit of normal (ULN)) ALT elevations occurred in &lt; 8% of patients treated with this medicinal product.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud se vyrÃ¡Å¾ka objevÃ­.
Tell your doctor if a rash starts.
Informujte ihned svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud se u VÃ¡s objevÃ­ novÃ© nebo nÃ¡hlÃ© zhorÅ¡enÃ­ dechu, moÅ¾nÃ¡ s kaÅ¡lem nebo horeÄkou.
Tell your doctor immediately if you develop new or sudden worsening of shortness of breath, possibly with a cough or fever.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud se u VÃ¡s objevÃ­ nÃ¡hlÃ© nebo zhorÅ¡ujÃ­cÃ­ se oÄnÃ­ pÅÃ­znaky, jako je bolest oka nebo jeho zÄervenÃ¡nÃ­ Äi suchost.
Tell your doctor if you have sudden or worsening of eye symptoms such as pain or redness or dry eye.
Předávkování u 2 zdravých dospívajících včetně požití 360 mg afatinibu v obou případech (představovalo součást požití směsi léků) bylo spojeno s nežádoucími účinky - s nauzeou, zvracením, celkovou slabostí, závratí, bolestmi hlavy, bolestmi břicha a zvýšením amylázy ( &lt; 1,5-násobek ULN).
Overdose in 2 healthy adolescents involving the ingestion of 360 mg each of afatinib (as part of a mixed drug ingestion) was associated with adverse events of nausea, vomiting, asthenia, dizziness, headache, abdominal pain and elevated amylase ( &lt; 1.5 times ULN).
Stupeň 3 ( &gt; 5,0 až 20,0násobek ULN) zvýšení se vyskytl u &lt; 4 % pacientů léčených přípravkem GIOTRIF (viz bod 4.4).
Grade 3 ( &gt; 5.0 to 20.0 times ULN) elevations occurred in &lt; 4% of patients treated with GIOTRIF (see section 4.4).
Poměr rizik pro celkové přežití byl 0,68 u pacientů ve věku &lt; 65 let (95 % CI 0,55, 0,85) a 0,95 (95 % CI 0,76, 1,19) u pacientů ve věku 65 let a starších.
The overall survival hazard ratio in patients &lt; 65 years of age was 0.68 (95% CI 0.55, 0.85) and in patients 65 years of age and older it was 0.95 (95% CI 0.76, 1.19).
Přípravek GIOTRIF nebyl hodnocen u pacientů s eGFR &lt; 15 ml/min/1,73 m² nebo na dialýze.
GIOTRIF has not been studied in patients with eGFR &lt; 15 mL/min/1.73m² or on dialysis.
Léčba přípravkem GIOTRIF se u pacientů s eGFR &lt; 15 ml/min/1,73 m² nebo na dialýze nedoporučuje.
GIOTRIF treatment in patients with eGFR &lt; 15 mL/min/1.73m² or on dialysis is not recommended.
V předem definované podskupině běžných mutací (kombinace Del 19 a L858R) byl ve studii LUX-Lung 3 medián přežití bez progrese (PFS) u přípravku GIOTRIF 13,6 měsíce oproti 6,9 měsíce u chemoterapie (poměr rizik HR 0,48; 95% CI 0,35-0,66; p &lt; 0,0001; n=307) a ve studii LUX-Lung 6 to bylo 11,0 měsíců oproti 5,6 měsíce (poměr rizik HR 0,24; 95% CI 0,17-0,35; p &lt; 0,0001, n=324).
In the pre-defined subgroup of common mutations (combined Del 19 and L858R) for GIOTRIF and chemotherapy, the median PFS was 13.6 months vs. 6.9 months (HR 0.48; 95% CI 0.35-0.66; p &lt; 0.0001; N=307) in LUX-Lung 3, and 11.0 months vs. 5.6 months (HR 0.24; 95% CI 0.17-0.35; p &lt; 0.0001; N=324) in LUX-Lung 6, respectively.
Tabulka 11 : Dopad na příznaky onemocnění pro přípravek GIOTRIF v porovnání s erlotinibem ve studii LUX-Lung 8 (EORTC QLQ-C30 &amp; QLQ-LC13)
Table 11: Symptom outcomes for GIOTRIF vs. erlotinib in trial LUX-Lung 8 (EORTC QLQ-C30 &amp; QLQ-LC13)
Tabulka 8: Výsledky výskytu příznaků u přípravku GIOTRIF oproti chemoterapii ve studiích LUX-Lung 3 a LUX-Lung 6 (EORTC QLQ-C30 a QLQ-LC13)
Table 8: Symptom outcomes for GIOTRIF vs. chemotherapy in trials LUX-Lung 3 and LUX-Lung 6 (EORTC QLQ-C30 &amp; QLQ-LC13)
&gt; 48 hodin trvání průjmu a/nebo &gt; 7 dní kožní vyrážky Jestliže pacient netoleruje 20 mg/den, je nutno zvážit trvalé vysazení přípravku GIOTRIF
If patient cannot tolerate 20 mg/day, permanent discontinuation of GIOTRIF should be considered
neobjevil se u nich průjem, kožní vyrážka, stomatitida či jiné nežádoucí účinky CTCAE (common terminology criteria for adverse events) se stupněm &gt; 1) během prvního cyklu léčby (21 dnů u NSCLC s mutací EGFR a 28 dnů u skvamózního NSCLC).
A dose escalation to a maximum of 50 mg/day may be considered in patients who tolerate a 40 mg/day starting dose (i.e. absence of diarrhoea, skin rash, stomatitis, and other adverse reactions with CTCAE Grade &gt; 1) in the first cycle of treatment (21 days for EGFR mutation positive NSCLC and 28 days for squamous NSCLC).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU GIOTRIF 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE GIOTRIF 50 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU GIOTRIF 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE GIOTRIF 20 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU GIOTRIF 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE GIOTRIF 30 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU GIOTRIF 40 mg
INFORMATION IN BRAILLE GIOTRIF 40 mg
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Je-li hodnota ALT nebo AST ≥ 5násobek ULN, &gt; 3násobek ULN se současnou hodnotou celkového bilirubinu ≥ 2násobek ULN nebo hodnota celkového bilirubinu ≥ 3násobek ULN, je třeba léčbu jak přípravkem Bavencio, tak axitinibem trvale ukončit a zvážit léčbu kortikosteroidy.
If ALT or AST ≥ 5 times ULN or &gt; 3 times ULN with concurrent total bilirubin ≥ 2 times ULN or total bilirubin ≥ 3 times ULN, both Bavencio and axitinib should be permanently discontinued and corticosteroid therapy should be considered.
Avelumab nebyl hodnocen u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (bilirubin mezi 1,5 a 3násobkem ULN) nebo těžkou poruchou funkce jater (bilirubin &gt; 3násobek ULN).
Avelumab has not been studied in patients with moderate hepatic impairment (bilirubin between 1.5 and 3 times ULN) or severe hepatic impairment (bilirubin &gt; 3 times ULN).
Je-li hodnota ALT nebo AST ≥ 3násobek ULN, avšak &lt; 5násobek ULN, nebo hodnota celkového bilirubinu ≥ 1,5násobek ULN, avšak &lt; 3násobek ULN, je třeba léčbu přípravkem Bavencio i axitinibem přerušit, dokud se tyto nežádoucí účinky nezlepší na stupeň 0-1.
Treatment modifications when Bavencio is used in combination with axitinib If ALT or AST ≥ 3 times ULN but &lt; 5 times ULN or total bilirubin ≥ 1.5 times ULN but &lt; 3 times ULN, both Bavencio and axitinib should be withheld until these adverse reactions recover to Grades 0-1.
Mezi pacienty s lehkou poruchou funkce jater (bilirubin ≤ ULN a AST &gt; ULN nebo bilirubin mezi 1 a 1,5násobkem ULN, n=217) a normální funkcí jater (bilirubin a AST ≤ ULN, n=1 388) nebyly v populační farmakokinetické analýze zaznamenány žádné klinicky významné rozdíly v clearance avelumabu.
No clinically important differences in the clearance of avelumab were found between patients with mild hepatic impairment (bilirubin ≤ ULN and AST &gt; ULN or bilirubin between 1 and 1.5 times ULN, n=217) and normal hepatic function (bilirubin and AST ≤ ULN, n=1,388) in a population PK analysis.
InfuznÃ­ roztok podÃ¡vejte pomocÃ­ sterilnÃ­ho, apyrogennÃ­ho in-line nebo add-on filtru o velikosti pÃ³rÅ¯ 0,2 mikrometru s nÃ­zkou schopnostÃ­ vÃ¡zat bÃ­lkoviny, jak je popsÃ¡no v bodÄ 4.2.
Administer the solution for infusion using a sterile, non-pyrogenic, low-protein binding 0.2 micrometre in-line or add-on filter as described in section 4.2.
§Účinky pozorované pouze ve studii EMR100070-003 (část B) po uzavření souboru dat souhrnné analýzy, proto byla frekvence odhadnuta.
Infusion related reaction * Immune-related adverse reaction based on medical review Â§ Reaction only observed from study EMR 100070-003 (Part B) after the data cut-off of the pooled analysis, hence frequency estimated
InfuznÃ­ roztok podÃ¡vejte pomocÃ­ sterilnÃ­ho, apyrogennÃ­ho in-line nebo add-on filtru o velikosti pÃ³rÅ¯ 0,2 mikrometru s nÃ­zkou schopnostÃ­ vÃ¡zat bÃ­lkoviny.
Administer the infusion using a sterile, non-pyrogenic, low-protein binding 0.2 micrometre in-line or addon filter.
Informace o dÃ¡vkovÃ¡nÃ­ axitinibu naleznete v informacÃ­ch o pÅÃ­pravku obsahujÃ­cÃ­m axitinib.
For information on the posology of axitinib, please refer to the axitinib product information.
• počet trombocytů &lt; 30 000 x 106 /l, a to i tehdy, je-li počet trombocytů vyšší po transfúzích
• Platelet count &lt; 30,000 x 106/l, even if the platelet count is increased after transfusions
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH &amp; Co.
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH &amp; Co. KG Teichweg 3
InfÃºznÃ­ vak netransportujte z mÃ­sta na mÃ­sto mechanickÃ½mi dopravnÃ­mi prostÅedky.
Do not transport the infusion bag between locations using mechanical delivery systems.
Plazmatické koncentrace endogenního aktivovaného Proteinu C u zdravých jedinců a u pacientů v těžké sepsi jsou obvykle pod detekovatelnými limity ( &lt; 5 ng/ml) a nemají signifikantní vliv na farmakokinetické vlastnosti drotrekoginu alfa (aktivovaného).
Plasma concentrations of endogenous Activated Protein C in healthy subjects and patients with severe sepsis are usually below detection limits ( &lt; 5 ng/ml) and do not significantly influence the pharmacokinetic properties of drotrecogin alfa (activated).
hypotenze nebo potřeba podpory oběhu vazopresory navzdory adekvátní volumoterapii, relativní hypoxémie (poměr parciálního tlaku kyslíku v arteriální krvi v mmHg k procentuelnímu zastoupení kyslíku ve vdechované směsi plynů (PaO2/FiO2 poměr = oxygenační index) &lt; 250), oligurie navzdory adekvátní volumoterapii, výrazný pokles počtu krevních destiček, a/nebo zvýšená hladina laktátu.
Organ dysfunction was defined as shock, hypotension or the need for vasopressor support despite adequate fluid resuscitation, relative hypoxemia (ratio of partial pressure of oxygen in arterial blood in mmHg to the percentage of oxygen in the inspired air expressed as a decimal (PaO2/FiO2 ratio) &lt; 250), oliguria despite adequate fluid resuscitation, marked reduction in blood platelet counts, and/or elevated lactic acid concentrations.
V těchto dvou skupinách došlo k minimálně jedné krvácivé příhodě u 10,9%, resp. 6, 4% pacientů (p &lt; 0,001).
The percentage of patients experiencing at least one bleeding event in the two treatment groups was 10.9% and 6.4%, respectively (p &lt; 0.001).
Plazmatická clearance drotrekoginu alfa (aktivovaného) byla signifikantně nižší u septických pacientů s poruchou funkce ledvin a jater, ale rozsah změn clearance ( &lt; 30%) nevede k nutnosti jakékoli úpravy dávky léčiva.
In patients with severe sepsis, the plasma clearance of drotrecogin alfa (activated) was significantly decreased by renal impairment and hepatic dysfunction, but the magnitude of the differences in clearance ( &lt; 30 %) does not warrant any dosage adjustment.
Do randomizovaného, dvojitě zaslepeného klinického hodnocení kontrolovaného placebem (ADDRESS) bylo zařazeno celkem 2640 dospělých pacientů se závažnou sepsí a nízkým rizikem úmrtí (např. pacienti se skóre APACHE II &lt; 25 nebo se sepsí indukovanou dysfunkcí pouze jednoho orgánu).
A total of 2640 adult patients with severe sepsis who were at low risk of death (e.g. patients with APACHE II &lt; 25 or with only one sepsis-induced organ failure) were enrolled in a randomised, doubleblind, placebo-controlled trial (ADDRESS).
KG, Teichweg 3, D-35396 Giessen, Německo.
Manufacturer: Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH &amp; Co. KG, Teichweg 3, D- 35396 Giessen, Germany.
InfÃºznÃ­ vak zvolna obracejte, aby byl roztok homogennÃ­.
Gently invert the infusion bag to obtain a homogeneous solution.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud plÃ¡nujete tÄhotenstvÃ­ nebo pokud jiÅ¾ tÄhotnÃ¡ jste.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
InfÃºze inzulÃ­nu musÃ­ bÃ½t vÅ¾dy podÃ¡na za aseptickÃ½ch podmÃ­nek.
Insulin must always be infused under aseptic conditions.
Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte okamÅ¾itÄ lÃ©kaÅe, jestliÅ¾e hypoglykÃ©mii nebo jejÃ­ opakovÃ¡nÃ­ nejste schopni zvlÃ¡dnout.
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Informace o lÃ©ÄbÄ hypoglykÃ©mie si pÅeÄtÄte na konci tÃ©to pÅÃ­balovÃ© informace.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Insulin Human Winthrop Rapid SoloStar
BRAILLE Insulin Human Winthrop Rapid SoloStar
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Insulin Human Winthrop Basal SoloStar
BRAILLE Insulin Human Winthrop Basal SoloStar
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Insulin Human Winthrop Comb 30 SoloStar
BRAILLE Insulin Human Winthrop Comb 30 SoloStar
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Insulin Human Winthrop Infusat
BRAILLE Insulin Human Winthrop Infusat
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Insulin Human Winthrop Comb 25 SoloStar
BRAILLE Insulin Human Winthrop Comb 25 SoloStar
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Insulin Human Winthrop Rapid
BRAILLE Insulin Human Winthrop Rapid
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Insulin Human Winthrop Comb 50 SoloStar
BRAILLE Insulin Human Winthrop Comb 50 SoloStar
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Insulin Human Winthrop Comb 15 SoloStar
BRAILLE Insulin Human Winthrop Comb 15 SoloStar
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Insulin Human Winthrop Basal
BRAILLE Insulin Human Winthrop Basal
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Insulin Human Winthrop Comb 30
BRAILLE Insulin Human Winthrop Comb 30
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Insulin Human Winthrop Comb 25
BRAILLE Insulin Human Winthrop Comb 25
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Insulin Human Winthrop Comb 50
BRAILLE Insulin Human Winthrop Comb 50
Infuze obvykle snÃ­Å¾Ã­ hladinu vÃ¡pnÃ­ku v krvi na normÃ¡lnÃ­ hodnotu bÄhem jednoho tÃ½dne.
The infusion will normally bring the blood calcium level down to normal levels within a week.
Nežádoucí účinky uvádíme v sestupném pořadí podle frekvence výskytu: velmi časté ( &gt; 1/10), časté ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), méně časté ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100), vzácné ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000, včetně jednotlivých hlášených případů).
Adverse drug reactions are listed below in descending order by frequency of occurrence: very common ( &gt; 1/10); common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000, including isolated reports).
Existuje riziko předčasného porodu ( &lt; 37. týden) a také hyperkalémie u novorozence, která se však spontánně upraví.
There is a risk for premature delivery ( &lt; 37 week) as well as for hyperkalaemia in the newborn, which, however, normalizes spontaneously.
Léčba &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
&lt; Invented name &gt; therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
U velmi malých dětí (2 roky), které jsou EBV-VCA-negativní, bylo zjištěno vyšší riziko rozvoje lymfoproliferativních poruch.
Very young ( &lt; 2 years), EBV-VCA-negative children have been reported to have an increased risk of developing lymphoproliferative disorders.
Pokud jste zapomněl(a) užít tobolky &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; , počkejte, dokud není čas na další dávku, a pak pokračujte jako předtím.
If you have forgotten to take your &lt; Invented name &gt; capsules, wait until it is time for the next dose, and then continue as before.
Poněvadž se nedá vyloučit škodlivý vliv na novorozence, neměly by ženy v době užívání &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; kojit.
As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving &lt; Invented name &gt; .
&lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; se často používá v kombinaci s jinými léky, které rovněž potlačují imunitní systém.
&lt; Invented name &gt; is often used in combination with other medicines that also suppress the immune system.
Léčba &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; by neměla trvat déle než 7 dní.
Treatment with &lt; Invented name &gt; should not continue for more than 7 days.
V praxi byla terapie &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
In practice, &lt; Invented name &gt; therapy has been initiated 12 - 24 hours after discontinuation of ciclosporin.
Dostanete &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; jako infuzi v trvání 24 hodin, ne jako jednorázovou injekci.
You will receive &lt; Invented name &gt; as a continuous 24-hour infusion and never as a short injection.
Podobně jako všechny léky, může mít i &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Like all medicines, &lt; Invented name &gt; can cause side effects, although not everybody gets them.
Vždy užívejte &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; přesně podle pokynů svého lékaře.
Always take &lt; Invented name &gt; exactly as your doctor has told you.
- Pokud máte průjem déle než jeden den, informujte, prosím, svého lékaře, protože bude možná nutné upravit dávku &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; , kterou dostáváte.
- If you have diarrhoea for more than one day, please tell your doctor, because it might be necessary to adapt the dose of &lt; Invented name &gt; that you receive.
V plazmě se takrolimus silně váže (98,8%) na plazmatické bílkoviny, hlavně na sérový albumin a α-1-kyselý glykoprotein.
In plasma, tacrolimus is highly bound ( &gt; 98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
To je zcela běžné a pomáhá to Vašemu lékaři určit dávku &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; , která je pro Vás nejvhodnější.
This is quite normal and will help your doctor to decide on the most appropriate dose of &lt; Invented name &gt; for you.
Po perorálním podání &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; tobolky je maximální koncentrace (Cmax) takrolimu v krvi dosaženo přibližně za 1-3 hodiny.
Following oral administration of &lt; Invented name &gt; capsules peak concentrations (Cmax) of tacrolimus in blood are achieved in approximately 1 - 3 hours.
- Pokud máte problémy s játry nebo jste měl(a) chorobu, která mohla Vaše játra poškodit, řekněte to, prosím, svému lékaři, protože to může ovlivnit dávku &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; , kterou dostáváte.
- If you have liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell your doctor as this may affect the dose of &lt; Invented name &gt; that you receive.
Pokud se objeví příznaky toxicity (např. výrazné nežádoucí účinky - viz bod 4.8), bude možná nutné snížit dávky &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; .
If signs of toxicity are noted (e.g. pronounced adverse reactions - see section 4.8) the dose of &lt; Invented name &gt; may need to be reduced.
&lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za {zkratka používaná pro dobu použitelnosti [Doplní se národní údaje]}.
Do not use &lt; Invented name &gt; after the expiry date which is stated on the carton after {abbreviation used for expiry date [To be completed nationally]}.
Proto musí být EBV-VCA sérologie u této skupiny pacientů zjišťována už před zahájením léčby &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; .
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with &lt; Invented name &gt; .
&lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; patří do skupiny léků nazývaných imunosupresiva.
&lt; Invented name &gt; belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
&lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; může způsobit mírné dráždění, pokud není aplikován přímo do žíly.
&lt; Invented name &gt; may cause mild irritation if it is not infused directly into a vein.
&lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; se vylučuje do mateřského mléka.
&lt; Invented name &gt; is excreted into breast milk.
Zvláštní opatrnosti při použití &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; je zapotřebí - &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; budete užívat každý den tak dlouho, dokud budete potřebovat potlačení imunity, aby se zabránilo odloučení orgánu, který Vám byl transplantován.
Take special care with &lt; Invented name &gt; - You will need to take &lt; Invented name &gt; every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ.
Dávkování se může lišit v závislosti na zvoleném imunosupresivním režimu.
The &lt; Invented name &gt; dose may vary depending upon the immunosuppressive regimen chosen.
Žluč neovlivňuje absorpci &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; .
Bile flow does not influence the absorption of &lt; Invented name &gt; .
Užívání &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; s jídlem a pitím Obecně byste měl(a) užívat &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; na lačno nebo alespoň 1 hodinu před jídlem nebo 2-3 hodiny po něm.
You should generally take &lt; Invented name &gt; on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal.
Jesliže jste užil(a) více &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; , než jste měl(a) Pokud náhodou užijete příliš mnoho &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; , okamžitě navštivte svého lékaře nebo oddělení neodkladné péče nejbližší nemocnice.
If you take more &lt; Invented name &gt; than you should If you have accidentally taken too much &lt; Invented name &gt; see your doctor or contact your nearest hospital emergency department immediately.
Tyto účinky jsou častěji pozorovány, jestliže je při užívání &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; užíván alkohol.
These effects are more frequently observed if &lt; Invented name &gt; is taken in conjunction with alcohol use.
Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se při užívání &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; cítíte ospalý/á, máte závratě nebo problémy s ostrým viděním.
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking &lt; Invented name &gt; .
Jesliže jste dostal(a) více &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; , než jste měl(a) Pokud jste dostal(a) příliš mnoho &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; , Váš lékař upraví Vaši příští dávku.
If you receive more &lt; Invented name &gt; than you should If you have received too much &lt; Invented name &gt; , your doctor will amend your next dose.
Ve studii se stabilizovanými pacienty po transplantaci ledvin, kterým byl podán &lt; (Smyšlený) název přípravku &gt; okamžitě po standardní kontinentální snídani byl účinek na biologickou dostupnost po perorálním podání vyjádřen méně zřetelný.
In a study of stable renal transplant patients who were administered &lt; Invented name &gt; immediately after a standard continental breakfast the effect on oral bioavailability was less pronounced.