natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Tabulka 1: Nežádoucí účinky hlášené u &gt; 1 pacientů léčených atalurenem a nmDMD při vyšší frekvenci než u placeba ve 2 placebem kontrolovaných studiích (sdružená analýza)
Adverse reactions reported in &gt; 1 ataluren-treated patients with nmDMD at a frequency greater than placebo in the 2 placebo-controlled studies (pooled analysis)
Dále bylo hlášeno trojnásobné až osminásobné zvýšení hladiny metabolitů atalurenu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR &lt; 30 ml/min).
In addition, a 3 to 8 fold increase in ataluren metabolite has been reported in patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min).
Výsledky testu vzdálenosti 6MWD u pacientů s výchozí vzdáleností 6MWD &lt; 350 metrů.
6MWD Results in Patients with a Baseline 6MWD &lt; 350 meters.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR &lt; 30 ml/min) nebo v terminálním stadiu onemocnění ledvin se léčba nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Treatment of patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min) or end-stage renal disease is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
V moči tvoří nezměněný ataluren &lt; 1 % a acylglukuronidový metabolit 49 % podané dávky.
In the urine, unchanged ataluren and the acyl glucuronide metabolite account for &lt; 1% and 49%, respectively, of the administered dose.
U pacientů s výchozí vzdáleností 6MWD &lt; 350 metrů byla průměrná změna vzdálenosti 6MWD mezi výchozím bodem a 48. týdnem v rameni s atalurenem 40 mg/kg/den o 68 metrů lepší než v rameni s placebem (p=0,053).
In patients with a baseline 6MWD &lt; 350 meters, the mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 68 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm (p=0.0053).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Translarna 250 mg
Translarna 250 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Translarna 1 000 mg
Translarna 1000 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Translarna 125 mg
Translarna 125 mg
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR &lt; 30 ml/min) byla hlášena zvýšená expozice atalurenu a zvýšená hladina metabolitů atalurenu.
An increase in ataluren exposure and in ataluren metabolite has been reported in patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min).
Starší pacienti ( &gt; 65 let)
Elderly patients ( &gt; 65 years)
Vpíchněte, zmáčkněte tlačítko &amp; čekejte
Insert, Push Button, &amp; Wait
Četnost je definována jako: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až &lt; 1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až &lt; 1/100; vzácné ≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000; velmi vzácné &lt; 1/10 000 a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Patient frequencies are defined as: very common ≥1/10; common ≥1/100 to &lt; 1/10; uncommon ≥1/1,000 to &lt; 1/100; rare: ≥1/10,000 to &lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat (viz takÃ© vÃ½Å¡e uvedenÃ½ bod 2 âUpozornÄnÃ­ a opatÅenÃ­â).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, (see also earlier in section 2 ‘Warnings and precautions').
Zkušenost u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin ( &lt; 30 ml/min/1,73 m2) nebo na dialýze je velmi omezená, proto se přípravek Eperzan u této skupiny pacientů nedoporučuje (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Experience in patients with severe renal impairment ( &lt; 30 ml/min/1.73m2) or on dialysis is very limited and therefore Eperzan is not recommended in this population (see sections 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU eperzan 30
INFORMATION IN BRAILLE eperzan 30
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU eperzan 50
INFORMATION IN BRAILLE eperzan 50
Byl-li Eperzan použit v monoterapii, byl výskyt symptomatické hypoglykemie ( &lt; 3,9 mmol/l) podobný u přípravku Eperzan 30 mg (2 %), přípravku Eperzan 50 mg (1 %) a placeba (3 %).
When Eperzan was used as monotherapy, the incidence of symptomatic hypoglycaemia ( &lt; 3.9 mmol/l) was similar for Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) and placebo (3%).
Klinická zkušenost u pacientů ve věku ≥ 75 let je velmi omezená
The clinical experience in patients &gt; 75 years is very limited (see section 5.2).
Rozdíl proti insulinu glarginb (95% CI) p hodnota (noninferiority) Podíl dosáhnuvší HbA1c &lt; 7 % Tělesná hmotnost (kg)
Difference from insulin glargineb (95% CI) P value (noninferiority) Proportion Achieving HbA1c &lt; 7% Body Weight (kg)
Nejčastější příhodou vedoucí k ukončení léčby přípravkem Eperzan byly reakce v místě injekce a gastrointestinální příhody, každé &lt; 2 %.
The most common events leading to discontinuation of Eperzan were reactions at the injection site and GI related events, each
Ve srovnání s placebem vedla léčba přípravkem Eperzan ke statisticky významnému snížení HbA1c od výchozí hodnoty v 52. týdnu (-0,8 % u přípravku Eperzan proti -0,1 % u placeba, p &lt; 0,05) a FPG (-1,3 mmol/l u přípravku Eperzan proti +0,4 mmol/l u placeba, p &lt; 0,05).
Compared to placebo, treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions from baseline in HbA1c (-0.8% for Eperzan versus -0.1% for placebo, p &lt; 0.05) and FPG (-1.3 mmol/l for Eperzan versus +0.4 mmol/l for placebo, p &lt; 0.05) at 52 weeks.
Podíl dosáhnuvších HbA1c &lt; 7 %
Proportion Achieving HbA1c &lt; 7%
Držte směrem vzhůru &amp; otočte na 2
Hold Upright &amp; Twist to 2
Výsledky ve 104. týdnu v placebem kontrolované studii srovnávající Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně) se sitagliptinem 100 mg denně a glimepiridem 2 až 4 mg denně jako přídavné léčby u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem &gt; 1 500 mg denně
Results at 104 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to sitagliptin 100 mg daily and glimepiride 2 to 4 mg daily as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin &gt; 1,500 mg daily
Výsledky v 52. týdnu v placebem kontrolované studii srovnávající Eperzan 30 mg s.c. týdně jako přídavnou léčbu u pacientů nedostatečně kontrolovaných pioglitazonem ≥ 30 mg denně ± metforminem ≥ 1 500 mg denně
Results at 52 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly as add-on therapy in patients inadequately controlled on pioglitazone &gt; 30 mg daily  metformin &gt; 1,500 mg daily
59 ml/min/1,73 m2), resp. -1,08 (n = 19) u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) (viz Tabulka 9).
The model-adjusted mean decrease in HbA1c from baseline with Eperzan was -0.80 (n = 125), -0.83 (n = 98), and -1.08 (n = 19) in patients with mild (eGFR 60 to 89 ml/min/1.73m2), moderate (eGFR 30 to 59 ml/min/1.73m2), and severe (eGFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) renal impairment, respectively (see Table 9).
Infekce a infestace Poruchy imunitnÃ­ho systÃ©mu
Infections and infestations
1,55 (1,05; 2,06)c a Populace podle původního léčebného záměru (intent to treat) - provedeno poslední pozorování b Upravený průměr c p &lt; 0,05 u rozdílu v léčbě
1.55 (1.05, 2.06) c a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P &lt; 0.05 for treatment difference
-2,6 (-3,2; -2,0) c a Populace podle původního léčebného záměru (intent to treat) - provedeno poslední pozorování b Upravený průměr c p &lt; 0,05 u rozdílu v léčbě
-2.6 (-3.2, -2.0) c a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P &lt; 0.05 for treatment difference
Pacienti (%) dosáhnuvší HbA1c
Patients (%) Achieving HbA1c &lt; 7% Body Weight (kg)
a Populace podle původního léčebného záměru (intent to treat) - provedeno poslední pozorování b Upravený průměr c p &lt; 0,05 u rozdílu v léčbě
a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P &lt; 0.05 for treatment difference
-1,5 (-2,1; -1,0)c a Populace podle původního léčebného záměru (intent to treat) - provedeno poslední pozorování b Upravený průměr c p &lt; 0,05 u rozdílu v léčbě
-1.5 (-2.1, -1.0) c a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P &lt; 0.05 for treatment difference
-0,6 (-1,1; -0,1)c a Populace podle původního léčebného záměru (intent to treat) - provedeno poslední pozorování (ITT-LOCF)
-0.6 (-1.1, -0.1)c a Intent to treat population - Last Observation Carried Forward (ITT-LOCF) b Adjusted mean c P &lt; 0.05 for treatment difference
a Populace podle původního léčebného záměru (intent to treat) - provedeno poslední pozorování b Upravený průměr c p &lt; 0,05 u rozdílu v léčbě Přidání k pioglitazonu
Difference from placebo + pioglitazoneb (95% CI) a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P &lt; 0.05 for treatment difference
Znění textu pro metodu použití bylo harmonizováno s použitím standardních termínů „infiltrace a perineurální použití“ s přihlédnutím k požadavkům EDQM (Evropské ředitelství pro kvalitu léčiv a zdravotní péče).
The wording for the method of use was harmonised to the standard terms “infiltration and perineural use” taking in consideration the requirements from the EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines &amp; HealthCare).
Informace pro lÃ©kaÅskÃ½ personÃ¡l o tom, jak zabrÃ¡nit proniknutÃ­ do krevnÃ­ch cÃ©v bÄhem injekce, stejnÄ jako pokyny k vyvarovÃ¡nÃ­ se podÃ¡nÃ­ injekcÃ­ do zÃ¡nÄtlivÃ© nebo infikovanÃ© tkÃ¡nÄ, jsou v souhrnu ÃºdajÅ¯ o pÅÃ­pravku zachovÃ¡ny.
Information for medical staff on how to avoid a blood vessel penetration during injection as well as instructions to avoid injections to inflamed or infected tissues are maintained in the SmPC.
• pokud trpíte výraznou nadváhou (BMI &gt; 30 kg/m
• if you are seriously overweight (BMI &gt; 30 kg/m
Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti u žen ve věku &gt; 65 let a u žen mladších, nelze však vyloučit zvýšenou citlivost u některých starších pacientek.
No overall differences in safety or efficacy were observed between women aged &gt; 65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Léčba pomocí CE/BZA nebyla testována u žen se základní hladinou triglyceridů &gt; 300 mg/dl ( &gt; 3,4 mmol/l).
CE/BZA has not been studied in women with baseline triglyceride levels &gt; 300 mg/dL ( &gt; 3.4 mmol/L).
Nežádoucí účinky jsou kategorizovány jako velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až &lt; 1/10), méně časté ( 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné ( 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) či není známo (kategorii nelze z dostupných dat odhadnout).
Adverse reactions were categorised as very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100), rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Nežádoucí účinky jsou kategorizovány jako velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až &lt; 1/10), méně časté ( 1/1 000 až &lt; 1/100) a vzácné ( 1/10 000 až &lt; 1/1 000).
Adverse reactions were categorised as very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) or rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Všeobecně známé rizikové faktory VTE zahrnují užívání estrogenů, pokročilý věk, závažné chirurgické zákroky, dlouhodobou nehybnost, obezitu (BMI &gt; 30 kg/m2), těhotenství/šestinedělí, systémový lupus erythematodes (SLE) a rakovinu.
Generally recognised risk factors for VTE include, use of oestrogens, older age, major surgery, prolonged immobilisation, obesity (BMI &gt; 30 kg/m2), pregnancy/postpartum period, systemic lupus erythematosus (SLE), and cancer.
Poměr rizika a 95% interval spolehlivosti
Risk ratio &amp; 95% CI
Další případy na 1 000 uživatelek HRT za pět let
Risk ratio &amp; 95%CI Additional cases per 1,000 HRT users over 5 years
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je klasifikována jako velmi častá ( &gt; 1/10), častá ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), méně častá ( &gt; 1/1 000, &lt; 1/100), vzácná ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1 000) a velmi vzácná ( &lt; 1/10 000).
The frequencies of adverse reactions are classified as very common ( &gt; 1/10), common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100), rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000), and very rare ( &lt; 1/10,000).
Vazba na proteiny/distribuce: bexaroten je ve vysoké míře ( &gt; 99%) vázán na plazmatické proteiny.
Protein binding/distribution: bexarotene is highly bound ( &gt; 99%) to plasma proteins.
Věk: Na základě populační farmakokinetické analýzy dat pro 232 pacientů ve věku ≥ 65 let a 343 pacientů ve věku &lt; 65 let, věk nemá žádný statisticky významný vliv na farmakokinetiku bexarotenu.
Age: Based on the population pharmacokinetic analysis of data for 232 patients aged ≥ 65 years and 343 patients aged &lt; 65 years, age has no statistically significant effect on bexarotene pharmacokinetics.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat; zejmÃ©na se to tÃ½kÃ¡ lÃ©kÅ¯, kterÃ© obsahujÃ­
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, such as
Plášť tobolky: želatina dehydratovaný sorbitol a glycerol (1:1) (glycerol 85%, sorbitol, roztok dehydratovaného sorbitolu 85%, mannitol a voda) oxid titaničitý (E171) černý inkoust (SDA 35 alkohol (ethanol &amp; ethyl-acetát), propylenglykol (E1520), černý oxid železitý (E172), poly(vinyl-acetát)-ftalát, čištěná voda, isopropylalkohol, makrogol 400, roztok amoniaku 28%)
Capsule shell: gelatin sorbitol special-glycerin blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water) titanium dioxide (E171) printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol &amp; ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
Plášť tobolky sestává ze želatiny, dehydratovaného sorbitolu a glycerolu (1:1) (glycerol 85%, sorbitol, roztok dehydratovaného sorbitolu 85%, mannitol a voda), oxidu titaničitého (E171) a černého inkoustu (SDA 35 alkohol (ethanol &amp; ethyl-acetát), propylenglykol (E1520), černý oxid železitý (E172), poly(vinyl-acetát)-ftalát, čištěná voda, isopropylalkohol, makrogol 400, roztok amoniaku 28%).
The capsule shell consists of gelatin, sorbitol special-glycerine blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water), titanium dioxide (E171) and printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol &amp; ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace bolest bolest hlavy astenie alergická reakce infekce třesavka bolest břicha změny hladiny hormonů novotvar horečka celulitida parazitární infekce změny na slizničních tkáních bolest zad abnormální výsledky laboratorních testů nežádoucí účinky byly pozorovány se zvýšenou frekvencí v případě, že bexaroten byl podáván v dávce &gt; 300 mg/m2/den nežádoucí účinky byly pozorovány se zvýšenou frekvencí v případě, že bexaroten byl podáván v dávce 300 mg/m2/den u pacientů s rakovinou jiného typu než CTCL nežádoucí účinky byly pozorovány se zvýšenou frekvencí v případě, že bexaroten byl podáván v dávce &gt; 300 mg/m2/den (při porovnání s podáváním pacientům s CTCL v dávce 300 mg/m2/den) u pacientů s nádory jiného typu než CTCL
Neoplasm Fever Cellulitis Infection Parasitic Mucous Membrane Disorder Back Pain Lab Test Abnormal adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose &gt; 300mg/m2/day.
při podávání pacientům s CTCL v počáteční dávce &gt; 300 mg/m2/den nebo při indikaci nádorů jiného typu než CTCL):
Additional adverse reactions observed when used outside of the recommended dose and indication (i.e. used in CTCL at an initial dose &gt; 300mg/m2/day or in non-CTCL cancer indications):
• Pacienti s nedostatečností ledvin s odhadovanou clearance kreatininu &lt; 30 ml/min.
• Patients with renal insufficiency with estimated creatinine clearance &lt; 30 ml/ min.
Plazmatická koncentrace celekoxibu je u starších žen (nad 65 let věku) zvýšena asi o 100%.
The plasma concentration of celecoxib is approximately 100% increased in elderly women ( &gt; 65 years).
Infekce ucha, houbovÃ© infekce (houbovÃ© infekce byly primÃ¡rnÄ nesystÃ©movÃ©)
Ear infection, fungal infection (fungal infections were primarily
Pacienti s těžkým jaterním postižením (sérový albumin &lt; 25 g/l) nebyli studováni a u této skupiny pacientů je celekoxib kontraindikován.
Patients with severe hepatic impairment (serum albumin &lt; 25 g/l) have not been studied and celecoxib is contraindicated in this patient group.
Mezi pacienty léčenými celekoxibem dávkou 200 mg 2x denně bylo 48% považováno za nereagující na lisinopril při poslední návštěvě (definováno buď jako diastolický krevní tlak měřený manžetou &gt; 90 mmHg nebo zvýšení diastolického krevního tlaku měřeného manžetou &gt; 10% oproti výchozím hodnotám), v porovnání s 27% užívajícími placebo; tento rozdíl je statisticky významný.
Among patients treated with celecoxib 200 mg BID, 48% were considered unresponsive to lisinopril at the final clinic visit (defined as either cuff diastolic blood pressure &gt; 90 mmHg or cuff diastolic blood pressure increased &gt; 10% compared to baseline), compared to 27% of patients treated with placebo; this difference was statistically significant.
Infekce helicobacter, herpes zoster, erysipel, infekce rÃ¡ny, infekce dÃ¡snÃ­, infekce labyrintu, bakteriÃ¡lnÃ­ infekce
Helicobacter infection, herpes zoster, erysipelas, wound infection, gingival infection, labrynthitis, bacterial infection Lipoma
• Pacienti se závažnou jaterní dysfunkcí (hladina albuminu v séru &lt; 25 g/l nebo Child-Pughovo
• Severe hepatic dysfunction (serum albumin &lt; 25 g/l or Child-Pugh score &gt; 10) (Class C).
Nežádoucí účinky spontánně hlášené do databází sledování bezpečnosti za období, kdy bylo celekoxibem léčeno více než 70 milionů pacientů (různé dávky, délka léčby a indikace).
1 Adverse drug reactions spontaneously reported to the safety surveillance database over a period in which an estimated &gt; 70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
- Nežádoucí účinky spontánně hlášené po uvedení přípravku na trh za období, kdy bylo celekoxibem léčeno více než 70 milionů pacientů (různé dávky, délka léčby a indikace).
- Adverse drug reactions from post-marketing surveillance as spontaneously reported during a period in which an estimated &gt; 70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
Méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100)
U pacientů s velmi špatnou renální funkcí (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) může míra přeměny dosahovat 60 až 70 %.
In patients with very poor renal function (creatinine clearance &lt; 30 ml/min), the extent of conversion could be as high as 60 to 70%.
Zejména existuje jen omezené množství údajů o bezpečnosti použití vysokých dávek ( &gt; 6MIU/den) a použití nasycovací dávky a u speciálních populací (pacienti s poruchou funkce ledvin a pediatrická populace).
In particular there are limited safety data for the use of high doses ( &gt; 6MIU/day) and the use of a loading dose, and for special populations (patients with renal impairment and the paediatric population).
Snížení dávky se doporučuje u pacientů s clearance kreatininu &lt; 50 ml/min: doporučuje se dávkování dvakrát denně.
Dose reductions are recommended for patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min: Twice daily dosing is recommended.
R &gt; 4 mg/l a Hraniční hodnoty (breakpoints) se týkají dávkování 2-3 MIU x 3.
R &gt; 4 mg/L a Breakpoints apply to dosage of 2-3 MIU x 3.
Při podávání sodné soli kolistimethátu dětem mladším 1 roku se doporučuje opatrnost, neboť renální funkce není u této věkové skupiny plně zralá.
Caution is advised when administering colistimethate sodium to infants &lt; 1 year of age as renal function is not fully mature in this age group.
&lt; Nepoužívejte [název přípravku] - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý[á]) na sodnou sůl kolistimethátu, kolistin nebo na jiné polymyxiny.
Do not &lt; take &gt; &lt; use &gt; [Product name] - If you are allergic (hypersensitive) to colistimethate sodium, colistin or to other polymyxins.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [název přípravku] používat
What you need to know before you &lt; take &gt; &lt; use &gt; [Product name]
Jak se [název přípravku] používá
How to &lt; take &gt; &lt; use &gt; [Product name]
U dětí s cystickou fibrózou bylo hlášeno používání dávek &gt; 150 000 IU/kg/den.
The use of doses &gt; 150.000 IU/kg/day has been reported in children with cystic fibrosis.
0,5-1 MIU dvakrát denně (max. 2 MIU/den)
Children &lt; 2 years 0.5-1 MIU twice daily (max 2 MIU/ day)
- jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý[á]) na sodnou sůl kolistimethátu, kolistin nebo na jiné polymyxiny.
Do not &lt; take &gt; &lt; use &gt; [Product name] If you are allergic (hypersensitive) to colistimethate sodium, colistin or to other polymyxins.
Přípravek &lt; smyšlený název &gt; Vám bude podáván po dobu maximálně 48 hodin.
You will receive &lt; invented name &gt; for a maximum of 48 hours.
jakákoli situace při gestačním věku &lt; 22 týdnů.
- Any condition at a gestational age &lt; 22 weeks
Informace o pÅÃ­pravku mÅ¯Å¾e bÃ½t dÃ¡le podle potÅeby aktualizovÃ¡na kompetentnÃ­ autoritou ÄlenskÃ© zemÄ v souÄinnosti s referenÄnÃ­ Älenskou zemÃ­ a v souladu s postupy popsanÃ½mi v kapitole 4 oddÃ­lu III SmÄrnice 2001/83/ES.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Přípravek &lt; smyšlený název &gt; je kontraindikován v následujících situacích:
&lt; invented name &gt; is contra-indicated in the following conditions:
Neužívejte přípravek &lt; smyšlený název &gt; - jestliže Vaše těhotenství trvá méně než 22 týdnů.
Do not have &lt; invented name &gt; if: you are less than 22 weeks pregnant
infuzÃ­ mÅ¯Å¾e omezit riziko pÅetÃ­Å¾enÃ­ tekutinami.
infusion will limit risk of fluid overload.
Co je přípravek &lt; smyšlený název &gt; a k čemu se používá
What &lt; invented name &gt; is and what it is used for.
Přípravek &lt; smyšlený název &gt; může mít vliv na účinnost jiných léčivých přípravků a jiné léčivé přípravky mohou mít vliv na účinnost přípravku &lt; smyšlený název &gt; .
&lt; invented name &gt; can have an effect on the way some medicines work, and some medicines can effect how &lt; invented name &gt; works.
Pokud je to Váš případ, může být potřebné provést další vyšetření hladiny cukru v krvi v průběhu podávání přípravku &lt; smyšlený název &gt; .
If so, you may need some additional blood sugar tests when you are given &lt; invented name &gt; .
• Přípravek &lt; smyšlený název &gt; se též používá u žen, u kterých došlo neočekávaně k předčasnému porodu mezi 22. a 37. týdnem těhotenství ke krátkodobému oddálení porodu dítěte.
• &lt; invented name &gt; is &lt; also &gt; used in women who have unexpectedly gone into early labour (premature labour) between the 22nd and 37th week of gestation, to provide a short delay in the early delivery of the baby.
Přípravek Vám vždy podá osoba, která je pro to kvalifikovaná a po pečlivém zvážení prospěchu přípravku &lt; smyšlený název &gt; pro Vaše dítě a možných rizik, které může mít léčba pro Vás.
It will always be given to you by a person who is qualified to do so after careful consideration of the balance of benefits of &lt; invented name &gt; to your baby and the potential untoward effects the treatment may have on you.