natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů se středně těžkou až těžkou dysfunkcí ledvin (koncentrace kreatininu v séru &gt; 2,5 mg/dl), dochází k hromadění intravenózního vehikula SBECD (viz body 4.2 a 4.4.
In patients with moderate to severe renal dysfunction (serum creatinine levels &gt; 2.5 mg /dl), accumulation of the intravenous vehicle, SBECD, occurs (see sections 4.2 and 4.4).
88,9 % (8/9) u dětí ve věku od 2 do &lt; 12 let a 62,5 % (5/8) u dětí ve věku od 12
The overall rate of response (ICC and EC combined) was 88.9% (8/9) for 2 to &lt; 12 years old and 62.5% (5/8) for 12 to &lt; 18 years old.
Infuze krevnÃ­ch derivÃ¡tÅ¯ se nesmÃ­ provÃ¡dÄt souÄasnÄ s infuzÃ­ pÅÃ­pravkuVoriconazole Hikma.
Infusions of blood products must not occur simultaneously with Voriconazole Hikma.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o tom, Å¾e pouÅ¾Ã­vÃ¡te nÃ¡sledujÃ­cÃ­ pÅÃ­pravek, protoÅ¾e pokud je to moÅ¾nÃ©, je tÅeba se vyvarovat souÄasnÃ© lÃ©ÄbÄ s pÅÃ­pravekem Voriconazole Hikma:
Tell your doctor if you are taking the following medicine, as treatment with Voriconazole Hikma at the same time should be avoided if possible:
: Na základě populační farmakokinetické analýzy u 112 imunokompromitovaných pediatrických pacientů ve věku 2 až &lt; 12 let a 26 imunokompromitovaných dospívajích pacientů ve věku 12 až &lt; 17 let.
*Oral dosage forms of voriconazole are available from other manufacturers Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to &lt; 17 years.
Ve dvou prospektivních otevřených nekomparativních multicentrických klinických hodnoceních bylo vorikonazolem léčeno 53 dětských pacientů ve věku od 2 do &lt; 18 let.
Fifty-three paediatric patients aged 2 to &lt; 18 years were treated with voriconazole in two prospective, openlabel, non-comparative, multi-center clinical trials.
HSCT (bez přerušení na dobu &gt; 14 dní) a přežití bez prokázané nebo pravděpodobné
Success was defined as the ability to continue study drug prophylaxis for 100 days after HSCT (without stopping for &gt; 14 days) and survival with no proven or probable IFI for 180 days after HSCT.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo zdravotnÃ­ sestru o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste uÅ¾Ã­val v nedÃ¡vnÃ© dobÄ nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10): poruchy příjmu potravy, nevolnost, zvracení, průjem, vyrážka, bolest svalů, bolest kloubů, zimnice, horečka ≥ 38 °C, zarudnutí v místě vpichu ( &gt; 50 mm)
Common (may affect up to 1 in 10 people): change in eating habits, nausea, vomiting, diarrhea, rash, muscle ache, joint ache, chills, fever ≥38oC, injection site redness ( &gt; 50mm) and injection site firmness ( &gt; 50mm)
V podsouboru dospívajících ve věku od 11 do 18 let, kteří byli před očkováním séronegativní (hSBA &lt; 1:4), byly zjištěny tyto podíly dospívajících s hodnotou hSBA ≥ 1:8 po jedné dávce vakcíny Menveo: séroskupina A 75 % (780/1 039), séroskupina C 80 % (735/923), séroskupina W135 94 % (570/609) a séroskupina Y 81 % (510/630).
In the subset of subjects aged 11-18 years who were seronegative at baseline (hSBA &lt; 1:4), the proportion of subjects who achieved a hSBA ≥ 1:8 after a dose of Menveo were as follows: serogroup A 75% (780/1039); serogroup C 80% (735/923); serogroup W-135 94% (570/609); serogroup Y 81% (510/630).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo zdravotnÃ­ sestru, pokud jste jiÅ¾ dÅÃ­ve mÄl(a)
Tell your doctor or nurse if you have experienced this kind of reaction previously.
Infekce virem lidskÃ© imunitnÃ­ nedostateÄnosti (HIV) nenÃ­ kontraindikacÃ­, avÅ¡ak vakcÃ­na
While Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection is not a contraindication, Menveo has not been specifically evaluated in immunocompromised people.
Časté: erytém v místě vpichu ( &gt; 50 mm), ztvrdnutí v místě vpichu ( &gt; 50 mm), horečka (≥ 38 °C),
Common: injection site erythema ( &gt; 50mm), injection site induration ( &gt; 50mm), chills, fever ≥38oC
KG Tel: +49 (0)89 36044 8701 de.impfservice@gsk.com
GlaxoSmithKline GmbH &amp; Co. KG Tel: +49 (0)89 36044 8701 de.impfservice@gsk.com
Časté: vyrážka, zarudnutí v místě vpichu ( &gt; 50 mm), zatvrdnutí v místě vpichu ( &gt; 50 mm), bolest kloubů, horečka ≥ 38 °C, zimnice.
Common: rash, injection site redness ( &gt; 50 mm), injection site firmness ( &gt; 50 mm), joint ache, fever ≥ 38°C, chills
Informace pro zdravotnickÃ© pracovnÃ­ky
Scientific conclusions
Infuzi je tÅeba na konci dialÃ½zy ukonÄit.
The infusion should be stopped at the end of dialysis.
Frekvence nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté ≥ 1/10 (≥ 10 %), časté ≥ 1/100 a &lt; 1/10 (≥ 1 % a &lt; 10 %), méně časté ≥ 1/1000 a &lt; 1/100 (≥ 0,1 % a &lt; 1 %), vzácné ≥ 1/10 000 a &lt; 1/1000 (≥ 0,01 % a &lt; 0,1 %), velmi vzácné &lt; 1/10 000 ( &lt; 0,01 %) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as follows: very common ≥1/10 (≥10%); common ≥1/100 and &lt; 1/10 (≥1% and &lt; 10%); uncommon ≥1/1000 and &lt; 1/100 (≥0.1% and &lt; 1%); rare ≥1/10,000 and &lt; 1/1000 ( ≥0.01% and &lt; 0.1%); very rare &lt; 1/10,000 ( &lt; 0.01%) and not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; [Doplní se na národní úrovni] &gt;
[To be completed nationally]
INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÃ PRACOVNÃKY HemodialÃ½za
INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
Infuze s dÃ¡vkou 4 nanogramy/kg/min po dobu 30 minut nemÃ¡ Å¾Ã¡dnÃ½ vÃ½znamnÃ½ vliv na srdeÄnÃ­ frekvenci nebo hodnoty krevnÃ­ho tlaku, i kdyÅ¾ pÅi tÄchto koncentracÃ­ch mÅ¯Å¾e dojÃ­t ke zrudnutÃ­ obliÄeje.
Infusion of 4 nanograms/kg/min for 30 minutes have been shown to have no significant effect on heart rate or blood pressure, although facial flushing may occur at these levels.
Významná srážlivost (nutnost trvalého přerušení dialýzy nebo nutnost výměny dialyzačního přístroje) se vyskytla přibližně u 9 % (n = 56) všech dialýz s podáním epoprostenolu a u &lt; 1 % (n = 1) všech dialýz s podáním heparinu v hlavních kontrolovaných studiích a akutních studiích.
Major clotting (dialysis permanently suspended, or requiring changing of artificial kidney) occurred in approximately 9% (n=56) of all epoprostenol dialyses and in &lt; 1% (n=1) of heparin dialyses in major controlled studies and emergency studies.
Po 12 týdnech byl pozorován statistický rozdíl (p &lt; 0,001) ve změně proti výchozím hodnotám 6MWT u skupiny, které byl podáván epoprostenol a konvenční terapie v porovnání se skupinou, které byla podávána samotná konvenční terapie (medián: 63,5 proti - 36,0 metrů; průměr: 42,9 proti - 40, 7 metrů).
Over 12 weeks, a statistical difference (p &lt; 0.001) in the change from baseline for the 6MWT was observed in the group receiving epoprostenol and conventional therapy as compared to the group receiving conventional therapy alone (median: 63.5 vs. -36.0 meters; mean: 42.9 vs. -40.7 meters).
Infuze se zahajuje rychlostÃ­ 2 nanogramy/kg/min a ta se zvyÅ¡uje kaÅ¾dÃ½ch 15 minut nebo v delÅ¡Ã­ch ÄasovÃ½ch intervalech vÅ¾dy o 2 nanogramy/kg/min, a to aÅ¾ do dosaÅ¾enÃ­ nejlepÅ¡Ã­ch vÃ½sledkÅ¯ hemodynamickÃ½ch parametrÅ¯ nebo aÅ¾ do vyvolÃ¡nÃ­ farmakologickÃ½ch ÃºÄinkÅ¯ limitujÃ­cÃ­ch pÅÃ­sluÅ¡nou dÃ¡vku.
The infusion rate is initiated at 2 nanograms/kg/min and increased by increments of 2 nanograms/kg/min every 15 min or longer until maximum haemodynamic benefit or dose-limiting pharmacological effects are elicited.
InfuznÃ­ rychlost se mÃ¡ zvyÅ¡ovat vÅ¾dy o 1 aÅ¾ 2 nanogramy/kg/min v intervalech postaÄujÃ­cÃ­ch k posouzenÃ­ klinickÃ© odpovÄdi.
The infusion rate should be increased by 1 to 2 nanograms/kg/min increments at intervals sufficient to allow assessment of clinical response; these intervals should be of at least 15 min.
&lt; {e-mail} &gt; REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) &lt; [Doplní se na národní úrovni] &gt; DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE &lt; [Doplní se na národní úrovni] &gt; DATUM REVIZE TEXTU &lt; [Doplní se na národní úrovni] &gt;
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU &lt; [DoplnÃ­ se na nÃ¡rodnÃ­ Ãºrovni] &gt;
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
&lt; [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni] &gt; Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
[See Annex I - To be completed nationally]
Infekce a infestace ÄastÃ© sepse, septikÃ©mie (souvisejÃ­cÃ­ vÄtÅ¡inou s aplikaÄnÃ­ cestou epoprostenolu)1
Sepsis, septicaemia (mostly related to delivery system for Flolan)1 Blood and Lymphatic System Disorders Common
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: &lt; [Doplní se na národní úrovni] &gt; &lt; [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni] &gt; [Pro referraly/arbitrážní řízení]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Při hodnocení celkového zlepšení (PGI) významně vyšší počet žen léčených duloxetinem považoval projevy stresové inkontinence za léčbou zlepšené ve srovnání s ženami užívajícími placebo (64,6% versus 50,1%, p &lt; 0,001).
Using a global improvement scale (PGI), significantly more women using duloxetine considered their symptoms of stress incontinence to be improved with treatment compared with women using placebo (64.6% versus 50.1%, p &lt; 0.001).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste uÅ¾Ã­vala v nedÃ¡vnÃ© dobÄ nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, a to i o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Hodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 a &lt; 1/10), méně časté (≥1/1000 a
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Přípravek YENTREVE nesmí užívat pacientky s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min, viz bod 4.3).
YENTREVE must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Kvalita života (Incontinence Quality of Life- I-QOL): Skóre dotazníku I-QOL bylo signifikantně zlepšeno ve skupině pacientek léčených duloxetinem ve srovnání se skupinou léčenou placebem.
Quality of Life: Incontinence Quality of Life (I-QOL) questionnaire scores were significantly improved in the duloxetine-treated patient group compared with the placebo-treated group (9.2 versus 5.9 score improvement, p &lt; 0.001).
Klinická prospěšnost užívání YENTREVE ve srovnání s placebem nebyla prokázána u žen s mírnou
The clinical benefit of YENTREVE compared with placebo has not been demonstrated in women with mild SUI, defined in randomised trials as those with IEF &lt; 14 per week.
U dialyzovaných pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) se vyskytují zvýšené plazmatické hladiny duloxetinu.
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Procter &amp; Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-surSeine
Procter &amp; Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine France
Optinate Plus Ca &amp; D 35 mg + 1000 mg/880 IU
Opticalcio D3 35 mg + 1000 mg/880 IU
Bod 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete &lt; přípravek &gt; X &lt; užívat &gt; &lt; používat &gt; :
What you need to know before you &lt; take &gt; &lt; use &gt; X:
Infuze by mÄla bÃ½t podÃ¡vÃ¡na po dobu jednÃ© aÅ¾ dvou hodin, lze ji vÅ¡ak aplikovat i dÃ©le, pokud pacient vykazuje urÄitÃ© neÅ¾Ã¡doucÃ­ ÃºÄinky.
The infusion should last one to two hours, but it may last longer if the patient has certain side effects.
WMD odhady průměrného zlepšení vzdálenosti, kterou pacient ujde oproti začátku léčby, byly u cilostazolu podávaného v dávce 100 mg dvakrát denně 87,4 m a u placeba 43,7 m (p &lt; 0,0001), přičemž průměrná vzdálenost, kterou byl pacient schopen ujít na začátku léčby, byla přibližně 133 m (66% zlepšení u cilostazolu).
The WMD estimates a mean improvement from baseline for walking distance of 87.4m for cilostazol 100mg bid and 43.7m for placebo (p &lt; 0.0001) with a mean baseline walking distance of about 133m (66% improvement with cilostazol).
Informace o pouÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ lÃ©ÄivÃ½ch pÅÃ­pravkÅ¯ obsahujÃ­cÃ­ch zemÄÅ¾luÄovou naÅ¥ a o jejich registraci v ÄlenskÃ½ch stÃ¡tech EU zÃ­skÃ¡te od pÅÃ­sluÅ¡nÃ½ch vnitrostÃ¡tnÃ­ch orgÃ¡nÅ¯.
Information on the use and licensing of centaury medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Frekvence NUDT15 c.415 C &gt; T má etnickou variabilitu na úrovni přibližně 10 % u osob pocházejících z východní Asie, 4 % u Hispánců, 0,2% u Evropanů a 0 % u Afričanů.
The frequency of NUDT15 c.415C &gt; T has an ethnic variability of approximately 10 % in East Asians, 4 % in Hispanics, 0.2 % in Europeans and 0 % in Africans.
InfekÄnÃ­ onemocnÄnÃ­ a komplikace mÅ¯Å¾ou bÃ½t u tÄchto pacientÅ¯ zÃ¡vaÅ¾nÄjÅ¡Ã­ neÅ¾ u nelÃ©ÄenÃ½ch osob.
The infectious disease and complications may be more severe in these patients than in non-treated patients.
Informujte lÃ©kaÅe, zdravotnÃ­ sestru nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka zejmÃ©na tehdy, uÅ¾Ã­vÃ¡te-li nÄkterÃ½ z tÄchto lÃ©kÅ¯:
In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking any of the following:
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, a to i o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1000) nebo velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
The adverse reactions are displayed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon
Pankreatitida při léčbě mimo schválené indikace u pacientů se zánětlivým onemocněním střev Pankreatitida při léčbě mimo schválené indikace u pacientů se zánětlivým onemocněním střev byla hlášena s četností výskytu ≥ 1/100 až &lt; 1/10 („časté“).
Pancreatitis in off-label treatment of patients with inflammatory bowel disease Pancreatitis has been reported to occur at a frequency of ≥ 1/100 to &lt; 1/10 (“common”) in patients treated for the unlicensed indication inflammatory bowel disease.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až &lt; 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o VaÅ¡em zdravotnÃ­m stavu PÅED lÃ©Äbou a BÄHEM lÃ©Äby UjistÄte se, Å¾e jste zkontroloval(a) nÃ¡sledujÃ­cÃ­ body a sdÄlil(a) svÃ©mu lÃ©kaÅi, zda se VÃ¡s nÄkterÃ½ z tÄchto bodÅ¯ tÃ½kÃ¡.
Tell your doctor about your situation BEFORE and DURING your treatment Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Hodnoty EC50 jsou značně pod 50 % koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 µM do &gt; 100 µM.
These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to &gt; 100 µM.
&lt; pouze PVC/PE/PVDC-Al blistr &gt; Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
&lt; PVC/PE/PVDC-Al blister pack only &gt; Do not store above 25°C.
Infekce a infestace MÃ©nÄ ÄastÃ© herpes simplex
Infections and infestations Uncommon herpes simplex
Z 59 pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali kompletní virovou supresí ( 50 kopií/ml), odpovídalo v 96. týdnu 47 pacientů (80 % respondentů z 48. týdne).
Out of the 59 patients who responded with complete viral suppression ( &lt; 50 copies/ml) at week 48, 47 patients (80% of the responders at week 48) remained responders at week 96.
Selekce in vitro-rezistentního viru darunaviru z divokého (terénního) typu HIV-1 byla zdlouhavá ( &gt; 3 roky).
In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy ( &gt; 3 years).
In vitro má darunavir antivirový účinek proti širokému spektru HIV-1 skupiny M (A, B, C, D, E, F, G) a skupiny O primárních izolátů s EC50 hodnotami v rozmezí od &lt; 0,1 do 4,3 nM.
Darunavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M (A, B, C, D, E, F, G) and group O primary isolates with EC50 values ranging from &lt; 0.1 to 4.3 nM.
15 kg až &lt; 20 kg N = 16
15 kg to &lt; 20 kg N=16
Vzácně ( &lt; 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = Poléková kožní vyrážka s eosinofilií a celkovými příznaky) a Stevens-Johnsonův syndrom a během - postmarketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson syndrome has been rarely ( &lt; 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
Tyto výsledky byly potvrzeny analýzou údajů v 96. týdnu léčby studie TITAN; 60,4 % pacientů ve skupině s kombinací darunavir/ritonavir mělo v 96. týdnu HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml ve srovnání s 55,2 % ve skupině s kombinací lopinavir/ritonavir [rozdíl: 5,2 %, 95% interval spolehlivosti (-2,8;
These results were confirmed in the analysis of data at 96 weeks of treatment in the TITAN trial, with 60.4% of patients in the darunavir/ritonavir arm having HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml at week 96 compared to 55.2% in the lopinavir/ritonavir arm [difference: 5.2%, 95% CI (-2.8; 13.1)].
Informujte lÃ©kaÅe, jestliÅ¾e uÅ¾Ã­vÃ¡te: - fenobarbital, fenytoin (proti kÅeÄÃ­m) - dexamethason (kortikosteroid) - efavirenz (proti infekci HIV) - boceprevir (proti infekci virem hepatitidy C) - rifapentin, rifabutin (pÅÃ­pravky k lÃ©ÄbÄ nÄkterÃ½ch infekÄnÃ­ch onemocnÄnÃ­, jako je tuberkulÃ³za) - sachinavir (proti infekci HIV)
Tell your doctor if you take: - Phenobarbital, phenytoin (to prevent seizures) - Dexamethasone (corticosteroid) - Efavirenz (HIV infection) - Boceprevir (hepatitis C infection) - Rifapentine, rifabutin (medicines to treat some infections such as tuberculosis) - Saquinavir (HIV infection).
Podíl (%) pacientů s odpovědí (HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml ve 24. týdnu) na darunavir podávaný s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) u výchozího genotypu a a výchozí FC darunaviru a při použití enfuvirtidu (ENF): dle analýzy studií POWER a DUET.
Proportion (%) of patients with response (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml at week 24) to darunavir coadministered with ritonavir (600/100 mg twice daily) by baseline genotype a, and baseline darunavir FC and by use of enfuvirtide (ENF): As treated analysis of the POWER and DUET trials.
Pediatričtí pacienti již dříve léčení antiretrovirotiky ve věku 3 až &lt; 6 let
ART-experienced paediatric patients from the age of 3 to &lt; 6 years
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te: - Alfentanil (injekÄnÃ­, silnÃ½, krÃ¡tkodobÄ pÅ¯sobÃ­cÃ­ lÃ©k proti bolesti pouÅ¾Ã­vanÃ½ pÅi operacÃ­ch) - Digoxin (uÅ¾Ã­vanÃ½ pÅi srdeÄnÃ­ch obtÃ­Å¾Ã­ch) - Klarithromycin (antibiotikum) - Itrakonazol, isavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (k lÃ©ÄbÄ plÃ­sÅovÃ½ch infekcÃ­).
Tell your doctor if you take: - Alfentanil (injectable strong and short-acting painkiller that is used for surgical procedures) - Digoxin (to treat certain heart disorders) - Clarithromycin (antibiotic) - Itraconazole, isavuconazole, fluconazole, posaconazole, clotrimazole (to treat fungal infections).
Virologické selhání bylo definováno jako: nikdy nepotlačené: potvrzení snížení HIV-1 RNA &lt; 1 log10 proti výchozí hodnotě a ≥ 50 kopií/ml v 8. týdnu; rebound: HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml s následným potvrzením HIV-1 RNA na ≥ 400 kopií/ml nebo potvrzený nárůst &gt; 1 log10 HIV-1 RNA z nejnižšího bodu; ukončení s HIV-1 RNA ≥ 400 kopií/ml při poslední návštěvě b záznamy IAS-USA
copies/ml at the week-8; rebound: HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml followed by confirmed HIV-1 RNA to ≥ 400 copies/ml or confirmed &gt; 1 log10 HIV-1 RNA increase from the nadir; discontinuations with HIV-1 RNA ≥ 400 copies/ml at last visit b IAS-USA lists c In GS-US216-130 baseline phenotype was not available
Ve 48. týdnu se virologická odpověď definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml u léčby kombinací darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně ukázala jako non-inferioritní (v rozmezí 12 %, předem definovaném jako non-inferioritní) ve srovnání s kombinací darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně jak u ITT populace, tak i u OP populace.
At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level &lt; 50 copies/ml, with darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
HIV RNA &lt; 50 kopií/ml a
HIV RNA &lt; 50 copies/ml a
Navíc farmakokinetické modely a simulace expozic darunavirem potvrdily u pediatrických pacientů napříč věkovým rozmezím 3 až &lt; 18 let takové expozice darunavirem, jaké byly pozorovány v klinických hodnoceních a které umožnily identifikovat dávkovací režim kombinace darunavir/ritonavir jednou denně, která je založena na tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností minimálně 15 kg, kteří jsou buď doposud neléčeni nebo již dříve léčeni bez mutace spojené s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)* a kteří mají HIV-1 RNA v plazmě &lt; 100 000 kopií/ml a počet CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
In addition, pharmacokinetic modeling and simulation of darunavir exposures in paediatric patients across the ages of 3 to &lt; 18 years confirmed the darunavir exposures as observed in the clinical studies and allowed the identification of weight-based darunavir/ritonavir once daily dosing regimens for paediatric patients weighing at least 15 kg that are either ART-naïve or treatment-experienced paediatric patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
TLOVR VF neupravený algoritmus založený na HIV-1 RNA &lt; 50 kopiích/ml, s výjimkou hodnocení TITAN (HIV-1 RNA &lt; 400 kopií/ml)
darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a TLOVR non-VF censored algorithm based on HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml, except for TITAN (HIV-1 RNA &lt; 400
● 21 dětských pacientů infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky ve věku 3 až &lt; 6 let a s tělesnou hmotností 10 až &lt; 20 kg (16 účastníků od 15 kg do &lt; 20 kg), kteří dostávali perorální suspenzi darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky
● 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 3 to &lt; 6 years and weighing 10 kg to &lt; 20 kg (16 participants from 15 kg to &lt; 20 kg) who received darunavir oral suspension with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
Pediatrická populace - pacienti již dříve léčení antiretrovirotiky ve věku od 6 do &lt; 18 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg
ART-experienced paediatric patients from the age of 6 to &lt; 18 years, and weighing at least 20 kg