natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a v 52. týdnu studie IMPACT ve srovnání s FF/VI a UMEC/VI (42 %, 34 %, resp. 34 %), OR proti FF/VI (1,41; 95% CI: 1,29; 1,55) a OR proti UMEC/VI (1,41; 95% CI: 1,26; 1,57); všechna porovnání léčby byla statisticky významná (p &lt; 0,001).
A higher percentage of patients receiving Elebrato Ellipta responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score in FULFIL at week 24 compared with BUD/FOR (50% and 41% respectively), odds ratios of response vs. non-response (OR) (1.41; 95% CI: 1.16, 1.70) and in IMPACT at week 52 compared with FF/VI and UMEC/VI (42%, 34% and 34% respectively), OR vs. FF/VI (1.41; 95% CI:1.29, 1.55) and OR vs. UMEC/VI (1.41; 95% CI: 1.26, 1.57); all treatment comparisons were statistically significant (p &lt; 0.001).
(míra výskytu; 0,91 proti 1,07 případů na pacientorok) a o 25 % (95% CI: 19, 30) ve srovnání s UMEC/VI (míra výskytu; 0,91 proti 1,21 případů na pacientorok).
In IMPACT, over 52 weeks, Elebrato Ellipta significantly reduced (p &lt; 0.001) the annual rate of moderate/severe exacerbations by 15% (95% CI:10, 20) compared with FF/VI (rate; 0.91 vs 1.07 events per patient year) and by 25% (95% CI: 19, 30) compared with UMEC/VI (rate; 0.91 vs 1.21 events per patient year).
45 % náležitých hodnot, standardní odchylka (SD) 13 %], z nichž 65 % mělo zkušenost se středně závažnou/závažnou formou exacerbace CHOPN v roce před vstupem do studie (studie CTT116853),
In a total of 1810 patients with advanced COPD (mean post bronchodilatory screening FEV1 45% of predicted, standard deviation (SD) 13%), 65% of whom had experienced a moderate/severe COPD exacerbation in the year prior to study entry (study CTT116853), there was a higher incidence of pneumonia events reported up to 24 weeks in patients receiving Elebrato Ellipta (20 patients, 2%) than in patients receiving budesonide/formoterol (7 patients, &lt; 1%).
KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Labor LS SE &amp; Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6
Informujte lÃ©kaÅe, Å¾e jste tÄhotnÃ¡ nebo kojÃ­te a nebo, Å¾e mÃ¡te podezÅenÃ­, Å¾e jste tÄhotnÃ¡.
Inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding or think you might be pregnant.
Cílová koncentrace hemoglobinu ve dvou studiích byla &gt; 13 g/dl a ve zbývajících třech studiích 12-14 g/dL.
The target haemoglobin concentration in two studies was &gt; 13 g/dL; in the remaining three studies it was 12-14 g/dL.
Dávka se musí zvýšit o 25 % - 50 %, pokud: koncentrace hemoglobinu poklesne pod 10 g/dl a růst koncentrace hemoglobinu klesne pod 0,7 g/dl za jakékoliv období 4 týdnů.
Dose should be increased by 25 % - 50 % if: - Haemoglobin falls below &lt; 10 g/dl and - The rate of increase of haemoglobin is below 0.7 g/dl in any 4 week period.
Dávka se musí snížit o 25 % - 50 % nebo se musí léčba dočasně přerušit a poté obnovit s nižší dávkou, pokud: koncentrace hemoglobinu dosáhne ≥ 12 g/dl nebo růst koncentrace hemoglobinu přesáhne 2 g/dl za jakékoliv období 4 týdnů.
Dose should be decreased by 25 % - 50 % or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced with a lower dosage if: - Haemoglobin reaches ≥ 12 g/dl or - The rate of increase of haemoglobin &gt; 2 g/dl in any 4 week period.
Informace o tom, jakÃ½m zpÅ¯sobem aplikovat injekci pÅÃ­pravku Dynepo, najdete na konci tohoto letÃ¡ku.
For information on how to inject Dynepo yourself, please read the instructions at the end of this leaflet.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Dynepo 2000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 2000
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Dynepo 8000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 8000
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Dynepo 5000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 5000
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Dynepo 1000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 1000
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Dynepo 6000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 6000
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Dynepo 4000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 4000
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Dynepo 3000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 3000
Ve velmi vzácných případech ( &lt; 1/100 000) lze pozorovat hypersenzitivní reakce.
In very rare cases ( &lt; 1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Manufacturer responsible for the batch release: Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L.
Doba použitelnosti po otevření lahvičky: 6 měsíců Po 1. otevření spotřebujte do…
EXP {month/year} &gt; Shelf-life of opened vial: 6 months Once broached, use by …
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat,včetně ojedinělých hlášení). &gt;
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Informace o pouÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ lÃ©ÄivÃ½ch pÅÃ­pravkÅ¯ obsahujÃ­cÃ­ch kozlÃ­kovÃ½ koÅen a o jejich registraci v ÄlenskÃ½ch stÃ¡tech EU zÃ­skÃ¡te od pÅÃ­sluÅ¡nÃ½ch vnitrostÃ¡tnÃ­ch orgÃ¡nÅ¯.
Information on the use and licensing of valerian root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
- Vzácné (1/10 000 až &lt; 1/1 000) - Velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- Rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000) - Very rare ( &lt; 1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
- Časté (1/100 až &lt; 1/10)
- Common (1/100 to &lt; 1/10)
- Méně časté (1/1 000 až &lt; 1/100)
- Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
Informace uvedenÃ© v tomto dokumentu a pÅÃ­lohÃ¡ch odrÃ¡Å¾ejÃ­ pouze stanovisko vÃ½boru CHMP ze dne 23. bÅezna 2006.
* Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 23 March
Koncentrace, které inhibují 50% respektive 90% parazitů v in vitro testačním systému, jsou IC50 &lt; 0,1
The concentrations to inhibit 50 % and 90 % of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 &lt; 0.1 µg/ml and IC90 of 4.5 µg/ml respectively.
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). &gt;
- uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
• telata o hmotnosti od 35 kg do 45 kg: 8 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů
35 kg &lt; calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
• telata o hmotnosti od 45 kg do 60 kg: 12 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů
45 kg &lt; calves &lt; 60 kg: 12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg BW).
Četnosti jsou definovány jako: velmi časté ( ≥ 1/10), časté ( ≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté ( ≥ 1/1 000
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
16 % mělo stav výkonnosti podle Karnofského (Karnofsky performance status, KPS) 100; 42 % mělo KPS 90; 35 % mělo KPS 80; 7 % mělo KPS 70 a &lt; 1 % pacientů mělo
16% had a Karnofsky Performance Status of 100; 42% had a KPS of 90; 35% had a KPS of 80; 7% had a KPS of 70; and &lt; 1% of patients had a KPS of below 70.
Nadir ANC &lt; 500/mm3 po dobu &gt; 1 týden
R Nadir ANC &lt; 500/mm3 for &gt; 1 week
Nadir počtu trombocytů &lt; 50 000/mm3
Nadir platelets &lt; 50,000/mm3
Výsledky prokazují, že lehká porucha funkce jater (celkový bilirubin &gt; 1 až ≤ 1,5 x ULN) nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku paklitaxelu.
The results show that mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1 to ≤1.5 x ULN) has no clinically important effect on pharmacokinetics of paclitaxel.
Lehká až středně těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 až &lt; 90 ml/min) nemá žádný klinicky významný účinek na maximální rychlost eliminace a systémovou expozici (AUC a Cmax) paklitaxelu.
Mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 to &lt; 90 ml/min) has no clinically important effect on the maximum elimination rate and systemic exposure (AUC and Cmax) of paclitaxel.
Nejsou dostupné farmakokinetické údaje pro pacienty s celkovým bilirubinem &gt; 5 x ULN ani pro pacienty s metastazujícím adenokarcinomem pankreatu (viz bod 4.2).
Pharmacokinetic data are not available for patients with total bilirubin &gt; 5 x ULN or for patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas (see section 4.2).
Anemie (Hb &lt; 10 g/dl) byla pozorována u 46 % pacientů léčených nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminem a paklitaxelem a ve třech případech byla závažná (Hb &lt; 8 g/dl).
Anaemia (Hb &lt; 10 g/dl) was observed in 46% of patients on human serum albumin-paclitaxel nanoparticles, and was severe (Hb &lt; 8 g/dl) in three cases.
Nejnižší dosažená hodnota (nadir) ANC &lt; 500/mm s neutropenickou horečkou &gt; 38 °C NEBO
Nadir ANC &lt; 500/mm3 with neutropenic fever &gt; 38°C
U pacientů se středně těžkou (celkový bilirubin &gt; 1,5 až ≤ 3 x ULN) nebo těžkou (celkový bilirubin &gt; 3 až ≤ 5 x ULN) poruchou funkce jater dochází k poklesu maximální rychlosti eliminace paklitaxelu o 22 % až 26 % a ke zvýšení průměrné AUC paklitaxelu přibližně o 20 % ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater.
Patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 to ≤3 x ULN) or severe (total bilirubin &gt; 3 to ≤5 x ULN) hepatic impairment have a 22% to 26% decrease in the maximum elimination rate of paclitaxel and approximately 20% increase in mean paclitaxel AUC compared with patients with normal hepatic function.
Byl nalezen významný rozdíl v celkovém výskytu odpovědi u ramene s nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminem a paklitaxelem /karboplatinou v porovnání s kontrolním ramenem u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic skvamózní histologie (n = 450, 41 % vs. 24 %, p &lt; 0,001), tento rozdíl se však neprojevil jako rozdíl v kategorii PFS ani OS.
There was a significant difference in overall response rate in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/carboplatin arm compared to the control arm in patients with non-small cell lung cancer of squamous histology (N=450, 41% vs. 24%, p &lt; 0.001), however this difference did not translate into a difference in PFS or OS.
U pacientů s lehkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin &gt; 1 až ≤ 1,5 x horní hranice normy [ULN] a aspartátaminotransferáza [AST] ≤ 10 x ULN) není nutná žádná úprava dávky, bez ohledu na indikaci.
For patients with mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1 to ≤ 1.5 x ULN and aspartate aminotransferase [AST] ≤ 10 x ULN), no dose adjustments are required, regardless of indication.
stupně ( &lt; 500 buněk/mm3) se vyskytla u 9 % pacientů léčených nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminem a paklitaxelem.
Grade 4 neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) occurred in 9% of patients treated with human serum albuminpaclitaxel nanoparticles.
NanoÄÃ¡stice tvoÅenÃ© lidskÃ½m sÃ©rovÃ½m albuminem a paklitaxelem zpÅ¯sobily neplodnost u samcÅ¯ potkanÅ¯ (viz bod 5.3).
Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles induced infertility in male rats (see section 5.3).
Výsledky pro celkový výskyt léčebné odpovědi a dobu do progrese onemocnění, přežití bez progrese a přežití v závislosti na tom, zda šlo o terapii vyšší než první linie, jsou uvedeny níže.
Results for overall response rate and time to disease progression, and progression-free survival and survival for patients receiving &gt; 1st-line therapy, are shown below.
Úprava počáteční dávky přípravku Pazenir není nutná u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná clearance kreatininu ≥ 30 až &lt; 90 ml/min).
Adjustment of the starting Pazenir dose is not required for patients with mild to moderate renal impairment (estimated creatinine clearance ≥30 to &lt; 90 ml/min).
Úpravy dávky během léčby karcinomu prsu Pacientům, u nichž se rozvine závažná neutropenie (počet neutrofilů &lt; 500 buněk/mm3 po dobu jednoho týdne nebo déle) nebo závažná senzorická neuropatie během léčby přípravkem Pazenir, má být dávka v dalších cyklech snížena na 220 mg/m2.
Patients who experience severe neutropenia (neutrophil count &lt; 500 cells/mm3 for a week or longer) or severe sensory neuropathy during Pazenir therapy should have the dose reduced to 220 mg/m2 for subsequent courses.
NanoÄÃ¡stice tvoÅenÃ© lidskÃ½m sÃ©rovÃ½m albuminem a paklitaxelem byly podÃ¡vÃ¡ny pacientÅ¯m (n = 521) intravenÃ³znÃ­ infuzÃ­ po dobu 30 minut v dÃ¡vce 100 mg/m2 1., 8. a 15. den kaÅ¾dÃ©ho 21dennÃ­ho cyklu bez jakÃ©koli premedikace steroidy a bez profylaxe faktorem stimulujÃ­cÃ­m kolonie granulocytÅ¯.
Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles were administered to patients (N=521) as an intravenous infusion over 30 minutes at a dose of 100 mg/m2 on Days 1, 8 and 15 of each 21-day cycle without any steroid premedication and without granulocyte colony stimulating factor prophylaxis.
Přípravek Pazenir se nedoporučuje u pacientů s celkovým bilirubinem &gt; 5 x ULN nebo
Pazenir is not recommended in patients that have total bilirubin &gt; 5 x ULN or AST &gt; 10 x ULN.
Pro každou následující týdenní dávku přípravku Pazenir musí mít pacienti absolutní počet neutrofilů ≥ 500 buněk/mm3 a počet trombocytů &gt; 50 000 buněk/mm3, jinak je nutné podání dávky pozastavit, dokud se počty těchto krevních elementů nezvýší.
For each subsequent weekly dose of Pazenir, patients must have an ANC ≥500 cells/mm3 and platelets &gt; 50,000 cells/mm3 or the dose is to be withheld until counts recover.
Nejsou dostupné dostatečné údaje pro doporučení úpravy dávky přípravku Pazenir u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo konečným stadiem renálního selhání (odhadovaná clearance kreatininu &lt; 30 ml/min)
There are insufficient data available to recommend dose modifications of Pazenir in patients with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 5.2).
Odložení dalšího cyklu kvůli perzistentní neutropenii2 (nadir ANC &lt; 1 500/mm3)
Delay of next cycle due to persistent neutropenia2 (Nadir
Z 229 pacientů v randomizované studii, kterým byly podávány nanočástice tvořené lidským sérovým albuminem a paklitaxelem v monoterapii k léčbě karcinomu prsu, bylo 13 % ve věku nejméně 65 let a &lt; 2 % bylo ve věku 75 let a více.
Of the 229 patients in the randomized study who received human serum albumin-paclitaxel nanoparticles monotherapy for breast cancer, 13% were at least 65 years of age and &lt; 2% were 75 years and older.
Pazenir nesmí být podáván, dokud se počet neutrofilů nezvýší na &gt; 1 500 buněk/mm3.
Pazenir should not be administered until neutrophil counts recover to &gt; 1500 cells/mm3.
*Medián doby do progrese onemocnění [95% CI] (týdny)
*Median time to disease progression [95% CI] (weeks) &gt; 1st-line therapy
Pro pacienty s celkovým bilirubinem &gt; 5 x ULN nebo AST &gt; 10 x ULN nejsou dostupné dostatečné údaje, na jejichž základě by bylo možné učinit doporučení ohledně dávkování, bez ohledu na indikaci
For patients with total bilirubin &gt; 5 x ULN or AST &gt; 10 x ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations regardless of indication (see sections 4.4 and 5.2).
Pacienti, kteří mají před léčbou počet neutrofilů &lt; 1 500 buněk/mm3.
Patients who have baseline neutrophil counts &lt; 1500 cells/mm
NanoÄÃ¡stice tvoÅenÃ© lidskÃ½m sÃ©rovÃ½m albuminem a paklitaxelem (100 mg/m2/tÃ½den) + karboplatina (n = 521)
Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles (100 mg/m2/week)+ carboplatin (N=521)
Kromě toho se přípravek Pazenir nedoporučuje u pacientů s metastazujícím adenokarcinomem pankreatu, kteří mají středně těžkou až těžkou poruchu funkce jater (celkový bilirubin &gt; 1,5 x ULN nebo AST ≤ 10 x ULN) (viz bod 5.2).
In addition, Pazenir is not recommended in patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas that have moderate to severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.5 x ULN and AST ≤ 10 x
NanoÄÃ¡stice tvoÅenÃ© lidskÃ½m sÃ©rovÃ½m albuminÄm a paklitaxelem byly podÃ¡vÃ¡ny pacientÅ¯m (n = 431) intravenÃ³znÃ­ infuzÃ­ po dobu 30-40 minut v dÃ¡vce 125 mg/m2, potom nÃ¡sledovalo podÃ¡nÃ­ gemcitabinu intravenÃ³znÃ­ infuzÃ­ po dobu 30-40 minut v dÃ¡vce 1 000 mg/m2.
human serum albuminpaclitaxel nanoparticles were administered to patients (N = 431) as an intravenous infusion over 30-40 minutes at a dose of 125 mg/m2 followed by gemcitabine as an intravenous infusion over 30-40 minutes at a dose of 1000 mg/m2 given on Days 1, 8 and 15 of each 28-day cycle.
NanoÄÃ¡stice tvoÅenÃ© lidskÃ½m sÃ©rovÃ½m albuminem a paklitaxelem (260 mg/m2)
Efficacy variable human serum albuminpaclitaxel nanoparticles (260 mg/m2)
≥ 500 ale &lt; 1 000 NEBO ≥50 000 ale &lt; 75 000
≥ 500 but &lt; 1000 OR ≥ 50,000 but &lt; 75,000
• jestliže máte nízký počet bílých krvinek (počet neutrofilů před léčbou &lt; 1 500 buněk/mm3 - Váš lékař Vás o tom bude informovat).
• if you have a low white blood cell count (baseline neutrophil counts &lt; 1500 cells/mm3
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a), a to i o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu, vÄetnÄ rostlinnÃ½ch pÅÃ­pravkÅ¯.
Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
V důsledku kumulativní toxicity nanočástic tvořených lidským sérovým albuminem a paklitaxelem nebyl hodnocen přirozený průběh periferní neuropatie a návrat k počátečnímu stavu po více než 6 cyklech léčby a zůstává neznámý.
The natural course of peripheral neuropathy to resolution to baseline due to cumulative toxicity of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles after &gt; 6 courses of treatment was not evaluated and remains unknown.
U &gt; 80 % pacientů léčených nanočásticemi tvořenými lidským sérovým albuminem a paklitaxelem byla pozorována alopecie.
Alopecia was observed in &gt; 80% of the patients treated with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles.
Další cyklus podávání přípravku Pazenir nelze zahájit, dokud se neutrofily neobnoví na &gt; 1 500 buněk/mm a trombocyty na &gt; 100 000 buněk/mm
Patients should not be retreated with subsequent cycles of Pazenir until neutrophils recover to &gt; 1500 cells/mm3 and platelets recover to &gt; 100,000 cells/mm3 (see section 4.2).
U pacientů s metastazujícím karcinomem prsu a rovněž u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin &gt; 1,5 až ≤ 5 x ULN
For metastatic breast cancer patients and non-small cell lung cancer patients with moderate to severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.5 to ≤ 5 x ULN and AST ≤ 10 x ULN), a 20% reduction in dose is recommended.
*Medián přežití bez progrese onemocnění [95% CI] (týdny)
*Median progression free survival [95% CI] (weeks) &gt; 1st-line therapy
Výskyt léčebné odpovědi [95% CI] (%)
Response rate [95% CI] (%) &gt; 1st-line therapy
*Přežití [95% CI] (týdny)
*Survival [95% CI] (weeks) &gt; 1st-line therapy
79 % mělo viscerální metastázy a 76 % mělo metastázy na více než 3 místech.
Sixty-four percent of patients had impaired performance status (ECOG 1 or 2) at study entry; 79% had visceral metastases; and 76% had &gt; 3 sites of metastases.
Informace pro pacienty a jejich rodiÄe nebo peÄovatele
Information for patients and their parents or carers
Pro denní dávky &gt; 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml)
For daily doses &gt; 1.5 mg - 5 mg (0.3 - 1.0 mL)
Ženy &gt; 40 kg
Females &gt; 40 kg
Muži &gt; 40 kg
Males &gt; 40 kg
Starší ženy: ( &gt; 65 let) dávkování není nutno měnit.
Special population Elderly: ( &gt; 65 years) no dosage adjustment is necessary.
Značného zlepšení (p &lt; 0,001) ve srovnání s vehikulem bylo dosaženo u žen po menopauze.
Significant improvement (p &lt; 0.001) versus vehicle was seen in postmenopausal women.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­vala nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, a to i o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud potÅebujete v dobÄ pouÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ krÃ©mu uÅ¾Ã­vat jinÃ© koÅ¾nÃ­ lÃ©ÄivÃ© pÅÃ­pravky.
Talk to your doctor if you need to use other medicines on the areas of skin where you are using the cream.
Naneste krÃ©m co nejdÅÃ­ve, ale s dalÅ¡Ã­ aplikacÃ­ poÄkejte nejmÃ©nÄ 8 hodin.
Apply straight away, but wait at least 8 hours before using it again.
((≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
(affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
obézních žen (BMI ≥ 30) a 43% žen s normální hmotností (BMI &lt; 30).
Subgroup analysis also showed that 29% of obese women (BMI ≥ 30) and 43% of normal weight women (BMI &lt; 30) showed a marked or better improvement.
Podle konvence MedDRA je frekvence velmi častá (≥1/10), častá (≥1/100 to &lt; 1/10), méně častá (≥1/1,000 to &lt; 1/100), vzácná (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), nebo velmi vzácná
MedDRA conventions for frequency are very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data) including isolated reports.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud trpÃ­te onemocnÄnÃ­m zvanÃ½m polycystickÃ½ ovariÃ¡lnÃ­ syndrom (PCOS), nebo nÃ¡dory produkujÃ­cÃ­mi specifickÃ© hormony, nebo jestliÅ¾e pouÅ¾Ã­vÃ¡te lÃ©ÄivÃ© pÅÃ­pravky, kterÃ© navozujÃ­ zvÃ½Å¡enÃ½ rÅ¯st vousÅ¯ napÅÃ­klad cyklosporin ( po transplantacÃ­ch), glukokortikoidy (napÅÃ­klad k lÃ©ÄbÄ reumatizmu nebo alergickÃ½ch chorob), minoxidil (k lÃ©ÄbÄ vysokÃ©ho krevnÃ­ho tlaku), fenobarbital (k lÃ©ÄbÄ kÅeÄÃ­),
Talk to your doctor if you suffer from polycystic ovary syndrome (PCOS) or specific hormone producing tumours, or if you take medicines that can induce hair growth, e.g. cyclosporine (following organ transplants), glucocorticoids (e.g. against rheumatic or allergic diseases), minoxidil (against high blood pressure), phenobarbitone (against seizures), phenytoin (against seizures) or hormone replacement therapy with male hormone like effects.
(≥1/100 to &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
(≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100) o drsná vyrážka (papulární vyrážka) o opary o zarudnutí a podráždění v místě aplikace krému o ekzém o zanícení, suchost, popraskání a necitlivost rtů o zarůstání vousů o vyblednutí kožních ploch o krvácení v místech aplikace o kožní furunkulóza o kožní zarudnutí o kožní záněty o bolestivost kůže o otoky úst nebo obličeje o neobvyklý tvar či růst vousů
o bumpy rash (papular rash) o cold sores o redness and irritation at the site where the cream is applied o eczema o inflammed, dry, cracked or numb lips o ingrowing hairs o pale areas on the skin o skin bleeding o skin boils o skin flushing o skin inflammation o sore skin o swelling of the mouth or face o unusual hair texture or hair growth
Časté (≥1/100 až &lt; 1/10) Méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100) Vzácné (≥1/10000 až &lt; 1/1000) Velmi vzácné ( &lt; 1/10000)
very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare
Infekci HIV ani AIDS nelÃ©ÄÃ­, ale pokud se pouÅ¾Ã­vÃ¡ v kombinaci s dalÅ¡Ã­mi antivirotiky, oddaluje poÅ¡kozenÃ­ imunitnÃ­ho systÃ©mu a vznik infekcÃ­ a onemocnÄnÃ­ souvisejÃ­cÃ­ch s AIDS.
It does not cure HIV infection or AIDS but, when used in combination with other antivirals, it holds off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.