natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tento statisticky významný rozdíl byl především způsoben menším výskytem krvácivých příhod, bez rozdílu zjištěného v ischemických cílových parametrech (p = 0,36), zatímco BARC ≥ 2 krvácení se vyskytlo méně často v deeskalované DAPT skupině (4,0 %) ve srovnání s 14,9 % v nezměněné DAPT skupině (p &lt; 0,01).
This statistically significant difference was mainly driven by fewer bleeding events, with no difference reported in ischaemic endpoints (p=0.36), while BARC ≥2 bleeding occurred less frequently in the de-escalated DAPT group (4.0%) versus 14.9% in the unchanged DAPT group (p &lt; 0.01).
Krvácivé příhody definované všechny jako BARC se vyskytly u 30 pacientů (9,3 %) v deeskalované DAPT skupině a u 76 pacientů (23,5 %) v nezměněné DAPT skupině (p &lt; 0,01).
Bleeding events defined as all BARC occurred in 30 patients (9.3%) in the deescalated DAPT group and in 76 patients (23.5%) in the unchanged DAPT group (p &lt; 0.01).
Primární výstup zahrnující kardiovaskulární smrt, cévní mozkové příhody, urgentní revaskularizace a BARC (Bleeding Academic Research Consortium) krvácení ≥ 2 za jeden rok po AKS se vyskytl u 43 pacientů (13,4 %) v deeskalované DAPT skupině a u 85 pacientů (26,3 %) v nezměněné DAPT skupině (p &lt; 0,01).
The primary outcome, a composite of cardiovascular death, stroke, urgent revascularization, and BARC (Bleeding Academic Research Consortium) bleeding ≥2 at 1 year post ACS, occurred in 43 patients (13.4%) in the de-escalated DAPT group and in 85 patients (26.3%) in the unchanged DAPT group (p &lt; 0.01).
Jestliže pH moči stoupne nad 6,5, zvýší se renální clearance volného salicylátu z &lt; 5 % na &gt; 80 %.
Renal excretion of unchanged active substance depends upon urinary pH. As urinary pH rises above 6.5, the renal clearance of free salicylate increases from &lt; 5% to &gt; 80%.
Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové plus ASA skupině a 21,7 % pacientů ve skupině léčené pouze ASA dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7 % snížení absolutního rizika a 36 % snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95 % CI: 24, 47 %; p &lt; 0,001).
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel plus ASA group and 21.7% in the group treated with ASA alone reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p &lt; 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Pacienti byli randomizováni, aby užívali buď prasugrel 5 nebo 10 mg/den (dny 0-14) (n = 1306), nebo prasugrel 5 nebo 10 mg/den (dny 0-7), a pak byli deeskalováni na klopidogrel 75 mg/den (dny 8-14) (n = 1306) v kombinaci s ASA ( &lt; 100 mg/den).
Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1306), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1306), in combination with ASA ( &lt; 100 mg/day).
Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Všechna srovnání dosáhla p &lt; 0,001
All comparisons achieved p &lt; 0.001
Pro poslech nebo vyžádání kopie této příbalové informace v &lt; Braillově písmu &gt; , &lt; velkým tiskem &gt; nebo &lt; ve formě audionahrávky &gt; , kontaktujte prosím místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
To listen to or request a copy of this leaflet in &lt; Braille &gt; , &lt; large print &gt; or &lt; audio &gt; , please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p &lt; 0,001 v každém časovém bodě
RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p &lt; 0.001 at each time point
Clearance risankizumabu a distribuční objem se zvyšují se zvýšením tělesné hmotnosti, což může vést ke snížení účinnosti u pacientů s vysokou tělesnou hmotností ( &gt; 130 kg).
Risankizumab clearance and volume of distribution increase as body weight increases which may result in reduced efficacy in subjects with high body weight ( &gt; 130 kg).
Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) a Standard Error (SE) ** P &lt; 0,01 ve srovnání s risankizumabem *** P &lt; 0,001 ve srovnání s risankizumabem
Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI), and Standard Error (SE) ** P &lt; 0.01 comparing to risankizumab *** P &lt; 0.001 comparing to risankizumab
Výskyt reakcí v místě injekčního vpichu je numericky vyšší ve skupině pozitivní na protilátky proti risankizumabu ve srovnání se skupinou negativní na protilátky při krátkodobé léčbě (16 týdnů: 2,7 % vs. 1,3 %) a při dlouhodobé léčbě ( &gt; 52 týdnů: 5,0 % vs. 3,3 %).
The incidence of injection site reactions is numerically higher in the anti-drug antibodypositive compared with anti-drug antibody-negative groups over short-term (16 weeks: 2.7% vs 1.3%) and longer term treatment ( &gt; 52 weeks: 5.0% vs 3.3%).
Nežádoucí účinky risankizumabu z klinických studií (Tabulka 1) jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a vychází z následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000) a velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Adverse reactions for risankizumab from clinical studies (Table 1) are listed by MedDRA system organ class and are based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); and very rare ( &lt; 1/10,000).
U několika pacientů (přibližně 1 %; 7/1 000 v týdnu 16 a 6/598 v týdnu 52) s vysokými titry protilátek ( &gt; 128) došlo ke snížení klinické odpovědi.
Among the few subjects (approximately 1%; 7/1,000 at week 16 and 6/598 at week 52) with high antibody titers ( &gt; 128), clinical response appeared to be reduced.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, lÃ©kÃ¡rnÃ­ka nebo zdravotnÃ­ sestru:
Tell your doctor, pharmacist or nurse:
ADA/ADA: pacienti randomizovaní do skupiny s adalimumabem a dále léčení adalimumabem ADA/RZB: pacienti randomizovaní do skupiny s adalimumabem a převedení na risankizumab p &lt; 0,05 v týdnu 4 a p &lt; 0,001 v každém časovém bodě počínaje týdnem 8
ADA/ADA: Subjects randomised to adalimumab and continued on adalimumab ADA/RZB: Subjects randomised to adalimumab and switched to risankizumab p &lt; 0.05 at week 4 and p &lt; 0.001 at each time point beginning at week 8
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo vyhledejte okamÅ¾itou lÃ©kaÅskou pomoc, pokud si bÄhem pouÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ pÅÃ­pravku Skyrizi vÅ¡imnete jakÃ½chkoli znÃ¡mek alergickÃ© reakce, jako jsou:
Tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of an allergic reaction while you are taking Skyrizi such as:
• PASI 50 až &lt; PASI 90 byli opakovaně randomizováni buď na pokračování léčby adalimumabem, nebo do převedení na risankizumab
• PASI 50 to &lt; PASI 90 were re-randomised to either continue adalimumab or switch to risankizumab
U pacientů, kteří měli PASI 50 až &lt; PASI 90 při užívání adalimumabu v týdnu 16 a byli opakovaně randomizováni, byly zaznamenány rozdíly v dosažení PASI 90 mezi skupinou pacientů převedenou na risankizumab a skupinou pokračující v adalimumabu 4 týdny po opakované randomizaci (49,1 %, resp. 26,8 %).
For subjects who had PASI 50 to &lt; PASI 90 with adalimumab at week 16 and were re-randomised, differences in PASI 90 response rates between switching to risankizumab and continuing adalimumab were noted 4 weeks after re-randomisation (49.1% vs 26.8%, respectively).
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co.
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co. KG Birkendorfer Str. 65
Týden 16 89 (29,3) Týden 52 173 (56,9) Všechna srovnání přípravku Skyrizi oproti ustekinumabu a placebu dosáhla p &lt; 0,001, kromě PASI 75 v týdnu 52 ve studii ULTIMMA-2, kde p=0,001 Koprimární cílové ukazatele vs. placebo Žádný vliv na kvalitu života související se zdravím Psoriasis Symptom Scale (PSS) 0 znamená žádné symptomy bolesti, svědění, zarudnutí a pálení během posledních 24 hodin
Week 16 89 (29.3) Week 52 173 (56.9) All comparisons of risankizumab versus ustekinumab and placebo achieved p &lt; 0.001 except for PASI 75 at week 52 in ULTIMMA-2 where p=0.001
• &lt; PASI 50 byli převedeni na risankizumab
• &lt; PASI 50 were switched to risankizumab
zvýšené hodnoty jaterních enzymů ( &gt; 2x ULN)(1)
Hepatic enzyme increased ( &gt; 2x ULN) (1)
Poruchy jater a žlučových cest abnormální výsledky jaterních testů(2) zvýšené hodnoty jaterních enzymů ( &gt; 2x ULN) (1)
Liver function test abnormal(2) Hepatic enzyme increased ( &gt; 2x ULN) (1)
InfuznÃ­ roztok Vimpat lze podÃ¡vat intravenÃ³znÄ bez dalÅ¡Ã­ho ÅedÄnÃ­ nebo mÅ¯Å¾e bÃ½t naÅedÄn s roztokem chloridu sodnÃ©ho 9 mg/ml (0,9%), roztokem glukÃ³zy na injekci 50 mg/ml (5%) nebo RingerovÃ½m roztokem s laktÃ¡tem na injekci.
Vimpat solution for infusion can be administered intravenously without further dilution or can be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection or lactated Ringer's solution for injection.
Maximální doporučená dávka u pacientů &lt; 20 kg až 12 mg/kg/den Maximální doporučená dávka u pacientů ≥ 20 kg až &lt; 30 kg až 10 mg/kg/den
Maximum recommended dose in patients &lt; 20 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to &lt; 30 kg up to 10 mg/kg/day
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Vimpat 10 mg/ml (pouze pro krabiÄku)
Vimpat 10 mg/ml (only for the outer carton)
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Vimpat 150 mg &lt; NevyÅ¾aduje se - odÅ¯vodnÄnÃ­ pÅijato &gt; 56 x 1 a 14 x 1 potahovanÃ¡ tableta
Vimpat 150 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Vimpat 200 mg &lt; NevyÅ¾aduje se - odÅ¯vodnÄnÃ­ pÅijato &gt; 56 x 1 a 14 x 1 potahovanÃ½ch tablet
Vimpat 200 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Vimpat 50 mg &lt; NevyÅ¾aduje se - odÅ¯vodnÄnÃ­ pÅijato &gt; 56 x 1 a 14 x 1 potahovanÃ¡ tableta
Vimpat 50 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Vimpat 100 mg &lt; NevyÅ¾aduje se - odÅ¯vodnÄnÃ­ pÅijato &gt; 56 x 1 a 14 x 1 potahovanÃ¡ tableta
Vimpat 100 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Zatímco některé epidemiologické studie naznačují, že subtrochanterické a diafyzární zlomeniny femuru mohou být běžnými osteoporotickými zlomeninami (Abrahamsen a kol., 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard a kol., 20108), jiné studie naznačují, že dlouhodobé užívání bisfosfonátů může zvýšit riziko subtrochanterických a diafyzárních zlomenin femuru (Park-Wyllie a kol., 20119, Wang &amp; Bhattacharyya, 201110).
While some epidemiology studies suggest that subtrochanteric and femoral shaft fractures may be normal osteoporotic fractures (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108) other studies suggest that long-term bisphosphonate use may increase the risk of subtrochanteric and femoral shaft fractures (Park-Wyllie et al, 20119, Wang &amp; Bhattacharyya, 201110).
V rámci systému orgánových tříd jsou nežádoucí účinky seřazeny dle četnosti za použití následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné 1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné(≤1/10 000), neznámé (není možno odhadnout na základě dostupných dat).V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Within the system organ classes, undesirable effects are listed under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Pokud dojde k rozvoji neutropenie (absolutní počet neutrofilů &lt; 1,3 x 103/μl), může být vhodné přerušení nebo ukončení léčby přípravkem Myfenax.
If neutropenia develops (absolute neutrophil count &lt; °1.3°x 103/°µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue Myfenax.
Zanedbatelné množství látky je vylučováno močí jako MPA ( &lt; 1 % dávky).
A negligible amount of substance is excreted as MPA ( &lt; °1% of dose) in the urine.
InformaÄnÃ­ balÃ­Äek pro pacienta mÃ¡ obsahovat
The patient information pack should contain:
Při velmi vysokých plazmatických koncentracích MPAG ( &gt; 100 µg/ml) však lze malé množství MPAG hemodialýzou odstranit.
However, at high MPAG plasma concentrations ( &gt; °100 µg/mL), small amounts of MPAG are removed.
Byly hlášeny případy agranulocytózy (≥1/1000 až &lt; 1/100) a neutropénie, proto je doporučována pravidelná kontrola pacientů užívajících přípravek Myfenax (viz bod 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Myfenax is advised (see section 4.4).
Gingivální hyperplazie (≥1/100 až &lt; 1/10), kolitida včetně kolitidy vyvolané cytomegalovirem (≥1/100 až &lt; 1/10), pankreatitida (≥1/100 až &lt; 1/10) a případy intestinální vilózní atrofie.
Gingival hyperplasia (≥1/100 to &lt; 1/10), colitis including cytomegalovirus colitis (≥1/100 to &lt; 1/10), pancreatitis (≥1/100 to &lt; 1/10) and intestinal villous atrophy.
V časném období po transplantaci ( &lt; 40 dnů) byly u pacientů po transplantaci ledvin, srdce nebo jater průměrné hodnoty MPA AUC přibližně o 30 % nižší a hodnoty Cmax o 40 % nižší ve srovnání s pozdějším obdobím po transplantaci (3 - 6 měsíců po transplantaci).
In the early post-transplant period ( &lt; °40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and Cmax approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 - 6°months post-transplant).
Pacienti po transplantaci ledvin s těžkou chronickou nedostatečností ledvin (glomerulární filtrace &lt; 25 ml/min/1,73 m2) po uplynutí akutního post-transplantačního období, by neměli překročit dávku 1 g podávanou dvakrát denně.
In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate &lt; 25 mL/min/1.73°m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Další nežádoucí účinky Nežádoucí účinky s pravděpodobnou nebo možnou souvislostí s léčbou mykofenolát mofetilem zaznamenané u ≥1/10 a u ≥1/100 až &lt; 1/10 pacientů léčených mykofenolát mofetilem v kontrolovaných klinických studiích u pacientů po transplantaci ledvin (údaje z dávkování 2 g denně), srdce nebo jater jsou uvedeny v následující tabulce.
Adverse reactions, probably or possibly related to mycophenolate mofetil, reported in ≥1/10 and in ≥1/100 to &lt; 1/10 of patients treated with mycophenolate mofetil in the controlled clinical trials of renal (2°g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
Ve studii s jednorázovým podáním (6 pacientů v každé skupině) byly hodnoty plazmatické AUC MPA u pacientů s těžkou chronickou nedostatečností ledvin (glomerulární filtrace &lt; 25 ml/min /1,73 m2) vyšší o 28 -75 % než u zdravých subjektů nebo u lehčího stupně nedostatečnosti ledvin.
In a single dose study (6 subjects/group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate &lt; 25 mL/min/1.73 m2) were 28-75% higher relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
Johnson &amp; Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidonum Motilium
Johnson &amp; Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Velká Británie McNeil Products Limited, Johnson &amp; Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
United Kingdom McNeil Products Limited, Johnson &amp; Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
UAB „Johnson &amp; Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidonum Motilium 10 mg filmcoated tablets
UAB „Johnson &amp; Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
UAB „Johnson &amp; Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidonum Motilium
UAB „Johnson &amp; Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Johnson &amp; Johnson Consumer B.V.
Johnson &amp; Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Lucembursko Johnson &amp; Johnson Consumer N.V.
Luxembourg Johnson &amp; Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17
Infiltrace PerineurÃ¡lnÃ­ podÃ¡nÃ­
Infiltration Perineural use
K dispozici nejsou žádné údaje o vztahu expozice-účinnost u subjektů s tělesnou hmotností &gt; 132 kg.
No data on exposure-efficacy relationship in subjects with body weight &gt; 132 kg is available.
Starší pacienti ( &gt; 70 let), pacienti užívající opiáty nebo barbituráty více než 4 dny v měsíci a pacienti s dřívějším infarktem myokardu, cévní mozkovou příhodou a tromboembolickou příhodou byli vyloučeni.
Elderly patients ( &gt; 70 years), patients using opioids or barbiturates on more than 4 days per month, and patients with pre-existing myocardial infarction, cerebrovascular accident, and thromboembolic events were excluded.
časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Frequency categories are based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
&lt; 30 ml/min/1,73 m2) nebyli studováni.
Patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) have not been studied.
c) Počkejte 30 minut, než přípravek AJOVY dosáhne pokojové teploty ( &lt; 30 °C), abyste omezil(a) nepříjemné pocity během podávání injekce.
c) Wait for 30 minutes to let AJOVY reach room temperature ( &lt; 30°C) to reduce discomfort during injection.
Výchozí stav (SD) P-hodnota (vs. placebo)a p &lt; 0,0001
Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p &lt; 0.0001
Výchozí stav (SD) P-hodnota (vs. placebo)a p = 0,0001
P-value (vs. placebo)a p &lt; 0.0001
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU AJOVY pero
AJOVY Pen
V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s četností vyšší než u placeba (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až &lt; 1/1000)).
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Bezpečnost sildenafilu nebyla studována u následujících podskupin nemocných, a proto jeho použití je u nich kontraindikováno do doby, než budou k dispozici další informace: závažná jaterní porucha, hypotenze (TK &lt; 90/50 mm Hg), cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v nedávné anamnéze a také známé hereditární degenerativní postižení sítnice, jako je např. retinitis pigmentosa (malá část těchto nemocných má genetické postižení retinální fosfodiesterázy).
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te nÄkterÃ½ z tÄchto lÃ©kÅ¯ pÅedepisovanÃ½ k ÃºlevÄ od pÅÃ­znakÅ¯ anginy pectoris (bolesti na hrudi srdeÄnÃ­ho pÅ¯vodu).
Tell your doctor if you are taking any of these medicines which are often given for relief of angina pectoris (or “chest pain”).
Sildenafil je slabý inhibitor isoforem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochromu P450 (IC50 &gt; 150 μM).
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 μM).
Ve studii sledující hemodynamické účinky jednorázové perorální dávky sildenafilu 100 mg u 14 pacientů s těžkou formou ischemické choroby srdeční (ICHS) (stenóza větší než 70% minimálně na jedné koronární tepně) došlo k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku v klidu o 7 % a diastolického krevního tlaku o 6 % oproti výchozím hodnotám.
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) ( &gt; 70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
Protože clearance sildenafilu je u nemocných se závažnou poruchou ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg.
Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) a 25 mg dose should be considered.
Horečka  39°C byla hlášena u 3,3 % dětí v porovnání s 1,2 % v kontrolní skupině.
Fever of &gt; 39 °C was reported in 3.3 % of children compared to 1.2 % in the control group.
Četnost výskytu je definována následovně: Velmi časté (  1/10)
The frequency is defined as follows: Very common ( 1/10) Common ( 1/100 to &lt; 1/10)
Velmi časté (  1/10) Časté ( 1/100 a  1/10) Méně časté ( 1/1 000 a  1/100) Vzácné ( 1/10 000 a  1/1 000) Velmi vzácné ( &lt; 1/10 000)
The frequency is defined as follows: Very common(  1/10) Common ( 1/100 to &lt; 1/10) Uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000)
V místě vpichu otok/indurace a erytém  2,4 cm, bolestivost bránící v pohybu,
Injection site swelling/induration and erythema &gt; 2.4 cm, tenderness interfering
Zarudnutí nebo indurace o průměru 2 cm a více byla hlášena u 22,6 %, resp. u
Redness or induration &gt; 2cm in diameter was reported in 22.6 % and 13.9% of children respectively.
V tomto bodě byly použity následující kategorie frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10000 až &lt; 1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare
Při subkutánním podávání přípravku Herceptin dosáhla koncentrace ustáleného stavu přibližně po dávce v 7. cyklu (před dávkou 8. cyklu) s malým navýšením koncentrace ( &lt; 15%) až do cyklu 13.
With Herceptin subcutaneous formulation, concentrations were approximately at steady-state following Cycle 7 dose (pre-dose Cycle 8) with small increase in concentration ( &lt; 15%) up to cycle 13.
U pacientů s nižší tělesnou hmotností ( &lt; 59 kg, což je nejnižší kvartil tělesné hmotnosti) nebyla pevně stanovená dávka přípravku Herceptin použitá v subkutánním rameni spojena se zvýšeným rizikem kardiálních příhod nebo s významným poklesem LVEF.
In patients with lower body weights ( &lt; 59 kg, the lowest body weight quartile) the fixed dose used in the Herceptin subcutaneous arm was not associated with an increased risk of cardiac events or significant drop in LVEF.