natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te nÄkterÃ½ z tÄchto lÃ©kÅ¯: rifampicin (antibiotikum), fenytoin, karbamazepin a fenobarbital (pÅevÃ¡Å¾nÄ uÅ¾Ã­vanÃ© ke kontrole epileptickÃ½ch zÃ¡chvatÅ¯), chinidin, digoxin (pouÅ¾Ã­vÃ¡ se k lÃ©ÄbÄ abnormÃ¡lnÃ­ho srdeÄnÃ­ho rytmu), paroxetin, fluoxetin, venlafaxin, duloxetin (k lÃ©ÄbÄ deprese), tÅezalka teÄkovanÃ¡ (Hypericum perforatum) rostlinnÃ½ pÅÃ­pravek k lÃ©ÄbÄ deprese, bupropion (antidepresivum pro snadnÄjÅ¡Ã­ odvykÃ¡nÃ­ kouÅenÃ­), cinakalcet (lÃ©Äba poruch pÅÃ­Å¡tÃ­tnÃ½ch tÄlÃ­sek), terbinafin (pouÅ¾Ã­vÃ¡ se k lÃ©ÄbÄ plÃ­sÅovÃ½ch infekcÃ­), metformin, repaglinid (pouÅ¾Ã­vÃ¡ se k lÃ©ÄbÄ cukrovky), docetaxel, irinotekan (pouÅ¾Ã­vÃ¡ se k lÃ©ÄbÄ rakoviny), cisaprid (pouÅ¾Ã­vÃ¡ se k lÃ©ÄbÄ Å¾aludeÄnÃ­ho refluxu), pimozid (pouÅ¾Ã­vÃ¡ se k lÃ©ÄbÄ nÄkterÃ½ch duÅ¡evnÃ­ch poruch), halofantrin (lÃ©Äba malÃ¡rie), efavirenz (protivirovÃ½ pÅÃ­pravek k lÃ©ÄbÄ HIV), morfin, paracetamol (lÃ©Äba bolesti), dabigatran (pouÅ¾Ã­vÃ¡ se k lÃ©ÄbÄ Å¾ilnÃ­ch obtÃ­Å¾Ã­), warfarin (pouÅ¾Ã­vÃ¡ se k lÃ©ÄbÄ srdeÄnÃ­ch chorob), probenecid (pouÅ¾Ã­vanÃ½ k lÃ©ÄbÄ dny a dnavÃ© artritidy).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: rifampicin (an antibiotic), phenytoin, carbamazepine and phenobarbital (mainly used to control seizures), quinidine, digoxin (used to treat abnormal heart rhythms), paroxetine, fluoxetine, venlafaxine, duloxetine (antidepressants), St John's Wort (Hypericum perforatum) a herbal remedy for depression, bupropion (antidepressant or aid to smoking cessation), cinacalcet (for treatment of disorders of the parathyroid gland), terbinafine (used to treat fungal infections), metformin, repaglinide (used to treat diabete), docetaxel, irinotecan (used to treat cancer), cisapride (used to treat gastric reflux), pimozide (used to treat some mental disorders), halofantrine (to treat malaria), efavirenz (antiviral medicine to treat HIV), morphine, paracetamol (used to treat pain), dabigatran (used to treat problems of the veins), warfarin (used to treat heart diseases), probenecid (used to treat gout and gouty arthritis).Pitolisant can be used with modafinil or sodium oxybate.
Ve skupině užívající pitolisant skóre na ESS výrazně kleslo mezi počátkem studie a koncem léčby v porovnání s placebem při pozorované průměrné změně -1,9 ± 4,3 a -5,4 ± 4,3 (průměr ± směrodatná odchylka) u placeba, resp. pitolisantu, (p &lt; 0,0001) (obrázek 3).
In the pitolisant group, ESS decreased significantly between baseline and the end of treatment compared to placebo with an observed mean change of -1.9 ± 4.3 and -5.4 ± 4.3 (mean ± sd) for placebo and pitolisant respectively, (p &lt; 0.0001) (Figure 3).
Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 to &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
The following adverse reactions have been reported with pitolisant during clinical studies enrolling more than 1094 patients in narcolepsy and other indications and are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency; frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000); within each frequency group, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness:
Časté ( &gt; 1%)
Common ( &gt; 1%)
Jestliže dojde k poruchám vizu během dlouhodobého užívání ( &gt; 1 rok), je třeba se obrátit na oftalmologa.
If visual disturbances occur during long-term use ( &gt; 1 year), an ophthalmologist should be consulted.
Velmi vzácné ( &lt;
Very Rare
V dobře navržených studiích bylo procento vyléčených vředů obecně vyšší než 80 %.
mg twice daily was associated with eradication rates ranging from 71 to 94%, and ulcer healing rates were generally &gt; 80% in well designed studies.
Německo MSD Sharp &amp; Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Germany MSD Sharp &amp; Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Německo Dr. August Wolff GmbH &amp; Co.
Germany Dr. August Wolff GmbH &amp; Co.
Německo Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH &amp; Co.
Germany Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH &amp; Co.
Německo Jenapharm GmbH &amp; CO.
Germany Jenapharm GmbH &amp; CO.
Tento rozdíl byl statisticky významný (p &lt; 0,001).
This difference was statistically significant (p &lt; 0.001).
Infarkt myokardu, srdeÄnÃ­ selhÃ¡nÃ­
Myocardial infarction, cardiac failure
Střední čas pro dosažení hladiny &gt; 1,5 ng/ml (nad dolní hranici normálního rozmezí) byl 168 dnů.
The median time to testosterone &gt; 1.5 ng/mL (above lower limit of normal range) was 168 days.
K těmto příhodám docházelo především po podání úvodní dávky, zatímco při udržovací terapii s dávkou 80 mg byla incidence na každých 100 injekcí: 3 případy bolesti a &lt; 1 případ erytému, otoku, zduření uzlin a indurace.
These events occurred primarily with the starting dose whereas during maintenance therapy with the 80 mg dose, the incidence of these events pr 100 injections was: 3 for pain and &lt; 1 for erythema, swelling, nodule and induration.
Střední čas obnovení hladin testosteronu ( &gt; 0,5 ng/ml, nad úroveň kastrace) po vysazení léčby byl 112 dnů (počítáno od začátku monitorovacího období, tj.
The median time to testosterone recovery ( &gt; 0.5 ng/mL, above castrate level) after discontinuation of treatment was 112 days (counted from start of monitoring period, i.e 28 days after last injection).
Hlášené příhody byly vesměs přechodného rázu, malé nebo střední intenzity, a vyžadovaly jen málokdy přerušení léčby ( &lt; 1%).
The reported events were mostly transient, of mild to moderate intensity and led to very few discontinuations ( &lt; 1%).
Tento rozdíl byl při předběžné analýze ke dni 14 a ke dni 28 statisticky významný (p &lt; 0,001).
This difference was statistically significant (p &lt; 0.001) for the pre-specified analysis at day 14 and day 28.
méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1000) a velmi vzácné
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
infuzi degarelixu v trvÃ¡nÃ­ 60 minut, kdy bylo dosaÅ¾eno 222 ng/ml stÅednÃ­ hodnoty Cmax, tedy hodnoty 3 aÅ¾ 4 krÃ¡t vÄtÅ¡Ã­ neÅ¾ Cmax pÅi lÃ©ÄenÃ­ karcinomu prostaty.
infusion of degarelix over 60 min, reaching a mean Cmax of 222 ng/mL, approx. 3-4fold the Cmax obtained during prostate cancer treatment.
( &lt; 1%) z 409 pacientů léčených degarelixem a čtyři (2%) z 201 pacientů léčených leuprorelinem 7,5 mg mělo QTcF ≥ 500 ms. Od zahájení studie až do jejího ukončení byla střední změna QTcF pro degarelix 12,0
Three ( &lt; 1%) out of 409 patients in the degarelix group and four (2%) out of 201 patients in the leuprorelin 7.5 mg group, had a QTcF ≥ 500 msec. From baseline to end of study the median change in QTcF for degarelix was 12.0 msec and for leuprorelin was 16.7 msec.
méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10000 až &lt; 1/1 000) a velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
&lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo jste uÅ¾Ã­val, nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe pÅed uÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­m tohoto pÅÃ­pravku: - jestliÅ¾e mÃ¡te kardiovasculÃ¡rnÃ­ onemocnÄnÃ­ nebo problÃ©my se srdeÄnÃ­m rytmem (arytmie) nebo uÅ¾Ã­vÃ¡te lÃ©ky na kontrolu srdeÄnÃ­ho rytmu.
− Any cardiovascular conditions or heart rhythm problems (arrythmia), or are being treated with medicines for this condition.
6 % pacientů, kteří vykazovali před léčbou normální hodnoty, byly po léčbě oběma léky zjištěny výrazně abnormální ( &gt; 3násobek horní meze normy) hodnoty jaterních transamináz (ALT, AST a GMT).
Markedly abnormal ( &gt; 3*ULN) liver transaminase values (ALT, AST and GGT) were seen in 2-6% of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud mÃ¡te
Tell your doctor if you have
Frekvence definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000) and Unknown (cannot be estimated from available data).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU FIRDAPSE
INFORMATION IN BRAILLE FIRDAPSE
KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht
EXCELLA GmbH &amp; Co KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht
Informujte kaÅ¾dÃ©ho lÃ©kaÅe, kterÃ©ho navÅ¡tÃ­vÃ­te, Å¾e uÅ¾Ã­vÃ¡te pÅÃ­pravek FIRDAPSE.
Tell any physician you consult that you are using FIRDAPSE.
Ve studii se zdravými dobrovolníky byli účastníci rozděleni na skupinu s rychlou (poměr kofein: metabolit &gt; 0,3) a pomalou acetylací (hodnota poměru &lt; 0,2 ).
In the healthy volunteer study, fast acetylators were defined by having a caffeine metabolite ratio &gt; 0.3 and slow acetylators with a caffeine metabolite ratio &lt; 0.2 .
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Other medicines and FIRDAPSE Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, jestliÅ¾e mÃ¡te potÃ­Å¾e se srdcem, kouÅÃ­te nebo trpÃ­te onemocnÄnÃ­m, kterÃ© zvyÅ¡uje riziko srdeÄnÃ­ho onemocnÄnÃ­, jako je vysokÃ½ krevnÃ­ tlak a diabetes (cukrovka).
Tell your doctor if you have heart problems, if you smoke, or have other illnesses that may increase your risk of heart disease such as high blood pressure, or diabetes.
Na základě výsledků od více než 200 párů matka/dítě léčených na HIV jsou koncentrace lamivudinu v séru u kojených dětí matek léčených na HIV infekci velmi nízké (˂ 4 % maternálních koncentrací v séru) a progresivně se snižují až na nedetekovatelné hladiny, když kojené děti dosáhnou 24 týdnů věku.
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low ( &lt; 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU kivexa
INFORMATION IN BRAILLE kivexa
Hlavními příznaky spojenými s ABC HSR jsou horečka (~ 80 %), vyrážka (~ 70 %), gastrointestinální symptomy ( &gt; 50 %), jako je nauzea, bolest břicha, zvracení a průjem, celková malátnost, únava a bolest hlavy (~ 50 %), a další symptomy (~ 30 %), jako jsou respirační, mukosální a muskuloskeletální symptomy.
Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms ( &gt; 50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a), vÄetnÄ rostlinnÃ½ch pÅÃ­pravkÅ¯ a pÅÃ­pravkÅ¯ dostupnÃ½ch bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or if you have taken any recently, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Proporce s HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml (56 % versus 47 %) a &lt; 400 kopií/ml (65 % versus 63 %) ve 48. týdnu byly též podobné v obou skupinách.
Proportions with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (50% versus 47%) and &lt; 400 copies/ml (54% versus 57%) at week 48 were also similar in each group (ITT population).
Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/h/kg, přičemž za hlavní podíl ( &gt; 70 %) lamivudinu odstraněného z plazmy je zodpovědná renální clearance cestou transportního systému pro organické kationty.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, predominantly by renal clearance ( &gt; 70%) via the organic cationic transport system.
procenta s &lt; 400 kopiemi/ml vRNA
Percent with &lt; 400 copies/mL vRNA
Lamivudin jeví v celém rozmezí terapeutických dávek lineární farmakokinetiku a vyznačuje se omezenou vazbou na hlavní plazmatický protein ( &lt; 36 %) in vitro.
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited plasma protein binding in vitro ( &lt; 36%).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te cokoli z vÃ½Å¡e uvedenÃ©ho.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
V rámci 669 jedinců randomizovaných v této studii (ve věku od 12 měsíců do ≤ 17 let) bylo prokázáno, že skupina s dávkováním abakaviru/lamivudinu jednou denně byla noninferiorní ke skupině s dávkováním dvakrát denně podle předem specifikovaného noninferioritního cíle -12 % pro primární výstup &lt; 80 kopií/ml ve 48. týdnu i v 96. týdnu (sekundární výstup) a pro další testované limity ( &lt; 200 kopií/ml, &lt; 400 kopií/ml, &lt; 1 000 kopií/ml), které všechny dosáhly tohoto noninferioritního cíle.
Among the 669 subjects randomized in this study (from 12 months to ≤17 years old), the abacavir/lamivudine once daily dosing group was demonstrated to be non-inferior to the twice daily group according to the pre-specified non-inferiority margin of -12%, for the primary endpoint of &lt; 80 c/mL at Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested ( &lt; 200c/mL, &lt; 400c/mL, &lt; 1000c/mL), which all fell well within this non-inferiority margin.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud jste lÃ©Äen(a) methadonem.
Tell your doctor if you are taking methadone.
Četnost je definována jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až ˂ 1/10), méně časté
Frequencies are defined as very common ( &gt; 1/10), common ( &gt; 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( &gt; 1/1000 to &lt; 1/100), rare ( &gt; 1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare
Výsledky po 48 týdnech ukázaly, že skupina léčená přípravkem Kivexa byla spojena s podobným virologickým výsledkem (noninferiority) ve srovnání se skupinou s abakavirem a lamivudinem podle proporce subjektů s HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml (90 % a 85 %, 95% CI -2,7; 13,5).
Results at 48 weeks indicated that the Kivexa group was associated with a similar virologic outcome (non-inferior) compared to the abacavir plus lamivudine group, based on proportions of subjects with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (90% and 85% respectively, 95% CI -2.7, 13.5).
Izoláty HIV-1 (CRF01 AE, n = 12; CRF02 AG, n = 12 a subtyp C nebo CRF AC, n = 13) získané od 37 neléčených pacientů z Afriky a Asie byly citlivé na abakavir (při IC50 je změna 2,5násobně menší)
HIV-1 isolates (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; and Subtype C or CRF_AC, n=13) from 37 untreated patients in Africa and Asia were susceptible to abacavir (IC50 fold changes &lt; 2.5), and lamivudine (IC50 fold changes &lt; 3.0), except for two CRF02_AG isolates with fold-changes of 2.9 and 3.4 for abacavir.
Pacienti byli rozděleni na základě screeningového vyšetření plazmatické hladiny HIV-1 RNA do skupiny s hladinou HIV-1 RNA v plazmě &lt; 100 000 nebo do skupiny s hladinou ≥ 100 000 kopií/ml.
Patients were stratified at screening based on plasma HIV-1 RNA levels &lt; 100,000 and ≥ 100,000 copies/mL.
Poměr HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml
Proportion with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml
Virologická odpověď odvozená od plazmatické hladiny HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml, ITT populace se zahrnutím změny M=F
Virologic Response Based on Plasma HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml ITT-Exposed Population M=F switch included
Poměr pacientů s hodnotami skóre genotypové senzitivity &lt; 2 nebo ≥ 2 byl v obou skupinách CAL30001 s abakavirem dávkovaným jednou denně nebo dvakrát denně podobný a ve 48. týdnu bylo dosaženo úspěšného snížení &lt; 50 kopií/ml.
Similar proportions of patients in the once-daily and twice-daily abacavir arms of CAL30001 had GSS scores of &lt; 2 or ≥2 and successfully suppressed to &lt; 50 copies/mL by Week 48.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud se VÃ¡s tÃ½kÃ¡ nÄkterÃ½ z vÃ½Å¡e uvedenÃ½ch zdravotnÃ­ch problÃ©mÅ¯ dÅÃ­ve, neÅ¾ zaÄnete uÅ¾Ã­vat pÅÃ­pravek Kivexa.
Talk to your doctor if any of these apply to you before using Kivexa.
U obou skupin, a to s dávkovacím režimem jednou a dvakrát denně, byl podobně nízký (10% a 8%) celkový výskyt virologického selhání (virová nálož &gt; 50 kopií/ml).
There was a low, similar overall incidence of virologic failure (viral load &gt; 50 copies/ml) in both the once and twice daily treatment groups (10% and 8% respectively).
Poměr pacientů v CAL30001 s &lt; 50 kopiemi/ml ve 48. týdnu podle skóre genotypové senzitivity při optimalizované základní terapii a počet mutací ve výchozím stavu
Proportion of Patients in CAL30001 with &lt; 50 copies/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
Podávání přípravku Kivexa pacientům s clearance kreatininu &lt; 50 ml/min se nedoporučuje, protože nelze provést náležitou úpravu dávky.
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made.
Poměr pacientů ve studii CNA30021 s &lt; 50 kopiemi/ml ve 48. týdnu podle skóre genotypové senzitivity při optimalizované základní terapii a počet mutací ve výchozím stavu
Proportion of Patients in CNA30021with &lt; 50 cps/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
Podávání přípravku Kivexa pacientům s clearance kreatininu &lt; 50 ml/min se nedoporučuje, protože nelze provést náležitou úpravu dávky (viz bod 5.2).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 5.2).
Podávání přípravku Kivexa pacientům s clearance kreatininu &lt; 50 ml/min se nedoporučuje, protože nelze provést náležitou úpravu dávky (viz bod 4.2).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 4.2).
3TC vedlo ke značnému ( &gt; 100 až &gt; 500násobnému) nárůstu virů rezistentních na lamivudin a velmi rychle byla selektována mutace RT M184I nebo V. IC50 pro divoký typ HXB2 je 0,24 až 0,6 µM, zatímco IC50 pro HXB2 s mutací M184V je &gt; 100 až 500 µM.
The IC50 for wild-type HXB2 is 0.24 to 0.6 µM, while the IC50 for M184V containing HXB2 is &gt; 100 to 500 µM.
Výchozí kategorie RNA &gt; = 100 000 kopií/ml
Baseline RNA category &gt; =100,000 copies/mL
Výchozí kategorie CD4 &lt; 50 3/6 (50 %)
Baseline CD4 category &gt; 350 71/109 (65%)
Výchozí kategorie RNA &lt; 100 000 kopií/ml
Baseline RNA category &lt; 100,000 copies/mL
Virologická odpověď ve 48. týdnu u ITT populace při počtu HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml, parametry TLOVR (Time to loss of virological response = čas do ztráty virologické odpovědi)
Virologic Response at Week 48 ITT-Exposed Population &lt; 50 copies/ml TLOVR
HIV-1 RNA &lt; 100 000 kopií/ml
Response by Baseline HIV-1 RNA &lt; 100,000 c/mL
Interim analýza studie ACTG5202 odhalila, že při podávání kombinace léčiv abakavir/lamivudin bylo u pacientů, u kterých byly při screeningovém vyšetření zjištěny hodnoty plazmatické HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopií/ml, riziko virologického selhání statisticky signifikantně větší než při podávání kombinace léčiv tenofovir/emtricitabin (odhadovaný poměr rizik činil 2,33; 95% interval spolehlivosti: 1,46; 3,72, p = 0,0003).
An interim analysis from ACTG 5202 revealed that abacavir/lamivudine was associated with a statistically significantly higher risk of virological failure as compared to emtricitabine/tenofovir (defined as viral load &gt; 1000 copies/mL at or after 16 weeks and before 24 weeks or HIV-RNA level
Výchozí kategorie CD4 50 - 100 21/40 (53 %) Výchozí kategorie CD4 101 - 200 57/85 (67 %) Výchozí kategorie CD4 201 - 350 101/143 (71 %) 114/170 (67 %) Výchozí kategorie CD4 &gt; 350 71/109 (65 %) &gt; 1 log snížení HIV RNA nebo &lt; 50 kopií/ml
Baseline CD4 category 201-350 101/143 (71%)
Dospělí &gt; 30 let
Adults &gt; 30 years
Skupiny frekvencí jsou stanoveny podle následující konvence: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až &lt; 1/10), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), not known (cannot be estimated from the available data).
Neexistuje tedy dostatek údajů, aby mohlo být používání přípravku MEPACT doporučeno u pacientů starších 30 let.
Therefore, there are not sufficient data to recommend the use of MEPACT in patients &gt; 30 years of age.
Avšak u pacientů ve věku &lt; 18 let a ≥ 18 let nejsou k dispozici žádné analýzy účinnosti specifických podskupin.
However, no specific subset analyses for efficacy are available in patients &lt; 18 years of age and ≥ 18 years of age.
Farmakokinetická variabilita byla u skupiny se středně těžkou poruchou funkce jater vyšší (koeficient změn v systémové expozici (AUC inf) byl 50 % oproti &lt; 30 % v jiných skupinách hepatálních funkcí).
Pharmacokinetic variability was higher in the moderate hepatic impairment group (co-efficient of variation in systemic exposure [AUCinf] was 50% versus &lt; 30% in the other hepatic function groups).
Pediatrická populace ˂2 roky
Paediatric population &lt; 2 years
Nebyl zjištěn žádný účinek u lehké (50 ml/min ≤ clearance kreatininu [CLcr] ≤ 80 ml/min) nebo středně těžké (30 ml/min ≤ CLcr &lt; 50 ml/min) renální insuficience na clearance celkového MTP-PE ve srovnání s pozorováním u zdravých dospělých jedinců s normální funkcí ledvin (CLcr &gt; 80 ml/min).
There was no effect of mild (50 mL/min ≤ creatinine clearance [CLcr] ≤ 80 mL/min) or moderate (30 mL/min ≤ CLcr &lt; 50 mL/min) renal insufficiency on the clearance of total MTP-PE, when compared with that observed in healthy adult subjects with normal renal function (CLcr &gt; 80 mL/min).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo jste uÅ¾Ã­val(a) v nedÃ¡vnÃ© dobÄ.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Současné užívání přípravku Micardis s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (viz body
The concomitant use of Micardis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Infekce moÄovÃ½ch cest vÄetnÄ zÃ¡nÄtÅ¯ moÄovÃ©ho mÄchÃ½Åe, infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch vÄetnÄ faryngitidy a sinusitidy, Sepse vÄetnÄ pÅÃ­padÅ¯ vedoucÃ­ch k ÃºmrtÃ­
Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis Sepsis including fatal outcome
Vzácně (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000) se mohou objevit závažné nežádoucí účinky včetně anafylaktické reakce a angioedému a akutní renální selhání.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) , and acute renal failure.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Micardis 40 mg
INFORMATION IN BRAILLE Micardis 40 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Micardis 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Micardis 20 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Micardis 80 mg
INFORMATION IN BRAILLE Micardis 80 mg
Ve většině případů se tyto komplikace vyskytly okamžitě nebo brzy (do 24 hodin) po porodu.
In the majority of instances, such complications began immediately or soon ( &lt; 24 hours) after delivery.
Informace z klinickÃ½ch studiÃ­ ukÃ¡zaly zvÃ½Å¡enÃ© riziko sebevraÅ¾ednÃ©ho chovÃ¡nÃ­ u dospÄlÃ½ch mladÅ¡Ã­ch 25 let s psychiatrickÃ½mi onemocnÄnÃ­mi, kteÅÃ­ byli lÃ©Äeni antidepresivy.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.