natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Selhání ledvin s clearance kreatininu &lt; 50 ml/min;
• Kidney failure with creatinine clearance &lt; 50 mL/min;
• Pacienti s negativním nálezem somatostatinového receptoru nebo se smíšenými viscerálními lézemi (skóre záchytu tumorem &lt; 2) dle zobrazovacího vyšetření somatostatinových receptorů.
• Patients with somatostatin receptor negative or mixed visceral lesions (tumour uptake score &lt; 2)
nebo leukocyty &lt; 2 g/l (2000/mm3) (s výjimkou lymfopenie);
(75x103/mm3), or leucocytes &lt; 2 G/L (2,000/mm3) (except lymphopenia);
Možnými rizikovými nebo prediktivními faktory pro MDS a AL jsou věk &gt; 70 let, porucha funkce ledvin, cytopenie před zahájením léčby, počet předchozích terapií, předchozí expozice chemoterapeutikům (konkrétně alkylačním činidlům) a předchozí radioterapie.
Factors such as age &gt; 70 years, impaired renal function, baseline cytopenias, prior number of therapies, prior exposure to chemotherapeutic agents (specifically alkylating agents), and prior radiotherapy are suggested as potential risks and/or predictive factors for MDS/AL.
• Selhání ledvin s clearance kreatininu &lt; 30 ml/min.
• Kidney failure with creatinine clearance &lt; 30 mL/min
Infuzi roztoku aminokyselin je tÅeba zahÃ¡jit 30 minut pÅed zapoÄetÃ­m infuze pÅÃ­pravku Lutathera.
The infusion of the amino acid solution should start 30 minutes prior to start of Lutathera infusion.
Infekce dÃ½chacÃ­ch cest
Conjunctivitis Respiratory tract infection Cystitis
Renální toxicita - odhadovaná clearance kreatininu &lt; 40 ml/min nebo její více než 40%
Renal toxicity defined as an estimated creatinine clearance &lt; 40 mL/min, or a 40% increase compare to the baseline serum creatinine level with a decrease of over 40% compared to the baseline creatinine clearance.
(clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) nebyl ověřován, proto je léčba přípravkem Lutathera u těchto pacientů kontraindikována (viz bod 4.3).
The pharmacokinetic profile of lutetium (177Lu) oxodotreotide in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) has not been studied, therefore treatment with Lutathera in those patients is contraindicated (see section 4.3).
Informace o pouÅ¾itÃ­ u pacientÅ¯ s poruchou funkce ledvin viz bod 4.2.
For information on the use in patients with renal impairment, see section 4.2.
S určitým zpožděním (po více než 24 hodinách po dávce) se může objevit únava.
Possible delayed ( &gt; first 24 hours) side effects of the radiation include fatigue.
1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nedávný infarkt myokardu (IM), nedávná cévní mozková příhoda nebo prokázané onemocnění periferních tepen Do studie CAPRIE bylo zahrnuto 19 185 pacientů s aterotrombózou projevující se nedávným infarktem myokardu ( &lt; 35 dní), nedávnou cévní mozkovou příhodou (mezi 7 dny a 6 měsíci) nebo prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin (ICHDK).
The CAPRIE study included 19,185 patients with atherothrombosis as manifested by recent myocardial infarction ( &lt; 35 days), recent ischaemic stroke (between 7 days and 6 months) or established peripheral arterial disease (PAD).
Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7 % pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24, 47 %; p &lt; 0,001).
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p &lt; 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Níže uvedené nežádoucí účinky jsou rozděleny do kategorií následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
The adverse reactions listed below are categorized using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© pouÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ pouÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete pouÅ¾Ã­vat, vÄetnÄ:
Tell your doctor if you are using or have recently used or might use any other medicines, including:
Respondéři dle PANSS-EC = &gt; 40% změna oproti výchozí hodnotě PANSS-EC Respondéři dle CGI-I = skóre 1 (velmi velké zlepšení) nebo skóre 2 (velké zlepšení) PBO = placebo SD = standardní odchylka
PEC Responders = &gt; 40% change from PEC Baseline; CGI-I Responders = Score of 1 (Very Much Improved) or 2 (Much Improved) PBO = placebo SD=Standard Deviation
Pořadí metabolitů pozorované u přípravku ADASUVE u lidí (na základě systémové expozice) bylo 8-OH-loxapin &gt; N-oxid loxapinu &gt; 7-OH-loxapin &gt; amoxapin, přičemž plazmatické hladiny 8-OH-loxapinu se podobaly hladinám původní sloučeniny.
For ADASUVE, the order of metabolites observed in humans (based on systemic exposure) was 8-OH-loxapine &gt; &gt; loxapine N oxide &gt; 7-OH-loxapine &gt; amoxapine, with plasma levels of 8-OH-loxapine similar to the parent compound.
V podpůrné studii fáze II s podáním jednorázové dávky, do níž bylo zařazeno celkem 129 pacientů se schizofrenií a schizoafektivní poruchou, činil pokles PANSS-EC po 2 hodinách -5,0 u placeba, -6,7 u přípravku ADASUVE 4,5 mg a -8,6 (p &lt; 0,001) u přípravku ADASUVE 9,1 mg.
In a supportive Phase 2 single dose study enrolling a total of 129 patients with schizophrenia and schizoaffective disorder the decrease in PEC change after 2 hours was -5.0 for placebo, -6.7 for ADASUVE 4.5 mg, and -8.6 (p &lt; 0.001) for ADASUVE 9.1 mg.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor, midwife or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následujících pravidel: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100); vzácné (1/10000 až &lt; V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uváděny v pořadí klesající závažnosti.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to &lt; 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 15 až &lt; 30 ml/min) nebo v terminálním stádiu onemocnění ledvin (ESRD) (GFR &lt; 15 ml/min), včetně těch, kteří vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu je dávka přípravku Tesavel 25 mg jednou denně.
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to &lt; 30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR &lt; 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of TESAVEL is 25 mg once daily.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 30 až &lt; 45 ml/min) je dávka přípravku Tesavel 50 mg jednou denně.
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to &lt; 45 mL/min), the dose of TESAVEL is 50 mg once daily.
K dosažení obdobných plazmatických koncentrací sitagliptinu jako u pacientů s normální funkcí ledvin se u pacientů s GFR &lt; 45 ml/min včetně pacientů s ESRD, kteří vyžadují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu, doporučuje nižší dávkování (viz bod 4.2 a 5.2).
To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with GFR &lt; 45 mL/min, as well as in ESRD patients requiring haemodialysis or peritoneal dialysis.
Informace o pÅedepisovÃ¡nÃ­ pÅÃ­pravku Avalox infuznÃ­ roztok by vÅ¡ak mÄly bÃ½t upraveny ve vÅ¡ech ÄlenskÃ½ch stÃ¡tech, kde je pÅÃ­pravek schvÃ¡len.
However, the prescribing information for Avalox solution for infusion should be amended in all the Member States where it is authorised.
Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
SN: {číslo}
&lt; PC: {number} SN: {number} NN: {number} &gt;
Z pacientů, u nichž došlo k rozdílu v hojení rány mezi léčbami (N = 35), bylo procento pacientů, kteří vykazovali časnější zhojení (primární cílový parametr) poloviny rány ošetřované přípravkem Episalvan (85,7 % [95% CI: 69,7 %, 95,2 %]), vyšší než u pacientů, u nichž došlo k časnějšímu zhojení kontrolní poloviny rány ošetřované standardně (14,3 % [95% CI: 4,8 %, 30,3 %]) (p &lt; 0,0001, binomický test).
Of the patients with a between-treatment difference in wound healing (N=35), the percentage of patients who showed earlier healing (primary endpoint) of their Episalvan treated wound half (85.7% [95% CI: 69.7%, 95.2%]) was higher than those who showed earlier healing of their standard of care control treated wound half (14.3% [95% CI: 4.8%, 30.3%]) (p &lt; 0.0001, binomial test).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Episalvan gel (pouze krabiÄka)
INFORMATION IN BRAILLE Episalvan gel (carton only)
Infekce rÃ¡ny je zÃ¡vaÅ¾nÃ¡ komplikace, ke kterÃ© mÅ¯Å¾e dojÃ­t bÄhem hojenÃ­.
Wound infection is a serious complication that can occur during the healing process.
Poloviny ran ošetřované přípravkem Episalvan se hojily rychleji než poloviny ran ošetřované standardně (podle primárních cílových parametrů v průměru 1,1 dne, p &lt; 0,0001, dvoustranný párový t-test).
Wound halves treated with Episalvan healed faster than the wound halves treated with standard of care (mean 1.1 days according to primary endpoints, p &lt; 0.0001, two-sided paired t-test).
-1,1 dne (CI: -1,5, -0,7) rychlejší uzavření rány při použití přípravku Episalvan, p &lt; 0,0001a
-1.1 days (CI: -1.5, -0.7) faster wound closure with Episalvan, p &lt; 0.0001a
Předávkování přípravkem Episalvan je nepravděpodobné: u pacientů, kterým byly přípravkem Episalvan opakovaně ošetřeny rány o velikosti &gt; 300 cm2, nebyla v plazmě zjištěna žádná hladina betulinu.
Overdosing with Episalvan is unlikely: in patients in which wound sizes &gt; 300 cm were repeatedly treated with Episalvan, no betulin plasma levels could be detected.
Informace o typu zkoumanÃ½ch ran naleznete v bodech 4.4 a 5.1.
See section 4.4 and 5.1 with respect to type of wounds studied.
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD &lt; 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. &gt; 18.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM &lt; PC: {číslo}
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
-1,0 dne (CI: -1,4, -0,6) rychlejší uzavření rány při použití přípravku Episalvan, p &lt; 0,0001a a Na základě dvoustranného párového t-testu
-1.0 days (CI: -1.4, -0.6) faster wound closure with Episalvan, p &lt; 0.0001a
Informace o velikosti rÃ¡ny a dÃ©lce lÃ©Äby naleznete v bodÄ
See section 4.4 with respect to wound size and duration of treatment.
Žádost podala společnost Cytonet GmbH &amp; Ci KG.
The company that applied for authorisation is Cytonet GmbH &amp; Ci KG.
Přibližně 85% pacientů mělo virovou nálož &lt; 100 000 kopií/ml.
Around 85% of patients had a viral load of &lt; 100,000 copies/ml.
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© Vy nebo VaÅ¡e dÃ­tÄ uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­vali nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, a to i o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Děti byly způsobilé při stáří &lt; 18 let, ≥ 15 kg tělesné hmotnosti, při léčbě cART, která zahrnovala lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonukleovou kyselinu (RNA) &lt; 50 kopií/ml po dobu nejméně 24 týdnů a jestliže byly schopné polykat tablety.
Children were eligible when they were aged &lt; 18 years, ≥15 kg in weight, receiving cART that included lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonucleic acid (RNA) &lt; 50 copies/ml for at least 24 weeks and able to swallow tablets.
Po 48 týdnech léčby lopinavirem/ritonavirem, efavirenzem a nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy byla pozorována nálož plazmatické HIV RNA  400 kopií/ml u 93 % (25/27), 73 % (11/15) a 25 % (2/8) pacientů a to při snížené výchozí citlivosti na lopinavir &lt; 10x, 10-40x a &gt; 40x.
After 48 weeks of treatment with lopinavir/ritonavir, efavirenz and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, plasma HIV RNA ≤ 400 copies/ml was observed in 93% (25/27), 73% (11/15), and 25% (2/8) of patients with &lt; 10-fold, 10 to 40-fold, and &gt; 40-fold reduced susceptibility to lopinavir at baseline, respectively.
Infekce dolnÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch, koÅ¾nÃ­ infekce vÄetnÄ celulitidy, folikulitidy a furunklu
Lower respiratory tract infection, skin infections including cellulitis, folliculitis and furuncle
Infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch
− upper respiratory tract infection.
T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě * intent to treat analýza (analýza podle původního léčebného záměru), v níž se pacienti s chybějícími hodnotami považují za případy s virologickým selháním † p &lt; 0.001
HIV RNA &lt; 50 copies/ml*† Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3) 207 * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures † p &lt; 0.001
HIV RNA  400 kopií/ml Průměrné zvýšení počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě
HIV RNA &lt; 400 copies/ml Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
HIV RNA  400 kopií/ml*
HIV RNA &lt; 400 copies/ml*
Následující hodnoty byly použity v klasifikaci frekvence výskytu: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až &lt; 1/10; méně časté ≥ 1/1000 až &lt; 1/100; vzácné ≥ 1/10,000 až &lt; 1/1000; velmi vzácné &lt; 1/10,000.
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common &gt; 1/10; Common &gt; 1/100 to &lt; 1/10; Uncommon &gt; 1/1000 to &lt; 1/100; Rare &gt; 1/10,000 to &lt; 1/1000; Very rare
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Alisade
INFORMATION IN BRAILLE alisade
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud jste jiÅ¾ tato onemocnÄnÃ­ v minulosti mÄli, nebo pozorujete nÄjakÃ© zmÄny visu pÅi uÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ pÅÃ­pravku Alisade.
Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice any change in your vision while you are taking Alisade
Intranasální dávkování 110 mikrogramů jednou denně nevede typicky k měřitelné plazmatické koncentraci ( &lt; 10 pg/ml).
The intranasal dosing of 110 micrograms once daily does not typically result in measurable plasma concentrations ( &lt; 10 pg/ml).
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING &gt;
Po intranasálním podání dávky 110 mikrogramů jednou denně není u většiny pacientů flutikasonfuroát v plazmě detekovatelný ( &lt; 10 pg/ml).
In the majority of patients fluticasone furoate is not quantifiable ( &lt; 10 pg/ml) following intranasal dosing of 110 micrograms once daily.
Četnosti nežádoucích účinků jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; /1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare
Průměrné maximální zlepšení FEV1 v průběhu prvních 6 hodin po podání dávky oproti placebu ve 24. týdnu bylo 224 ml (p &lt; 0,001*).
Mean peak improvements in FEV1 within the first 6 hours following dosing relative to placebo was 224 ml (p &lt; 0.001∗) at Week 24.
V šestiměsíčních studiích fáze III vykazovala kombinace umeklidinium/vilanterol klinicky významné zlepšení oproti placebu při hodnocení plicních funkcí (měřeno pomocí usilovně vydechovaného objemu za 1 sekundu, FEV1) v průběhu 24 hodin po podávání jednou denně, které bylo zřejmé po15 minutách po podání první dávky [zlepšení proti placebu o 112 ml (p &lt; 0,001∗)].
In Phase III, 6-month studies umeclidinium/vilanterol provided clinically meaningful improvements over placebo in lung function (as measured by forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 24 hours following once daily administration, which were evident at 15 minutes following administration of the first dose (improvement over placebo by 112 ml (p &lt; 0.001*).
Přípravek ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogramů zlepšoval dobu zátěžového vyšetřování ve srovnání s placebem, jak bylo hodnoceno pomocí testu ESWT (Endurance Shuttle Walk Test) v jedné studii, ale ne ve druhé, a zlepšoval plicní objem měřený ve srovnání s placebem v obou studiích u dospělých
ANORO ELLIPTA 55/22 micrograms improved exercise endurance time compared with placebo, as evaluated with the endurance shuttle walk test (ESWT), in one study but not the second and improved lung volume measures compared with placebo in both studies in adult COPD patients with hyperinflation (functional residual capacity [FRC] &gt; 120%).
Porovnání FF/UMEC/VI s FF/VI, resp. UMEC/VI ukázalo statisticky významné 14,8% snížení rizika výskytu středně závažných/závažných exacerbací (na základě analýzy doby do první exacerbace) (poměr rizik 0,85; 95% CI: 0,80, 0,91; p &lt; 0,001), resp. 16,0% snížení rizika výskytu středně závažných/závažných exacerbací (na základě analýzy doby do první exacerbace) (poměr rizik 0,84;
The comparison of FF/UMEC/VI to FF/VI and UMEC/VI resulted in a statistically significant 14.8% reduction in risk of a moderate/severe exacerbation (based on analysis of time to first exacerbation) (Hazard Ratio 0.85; 95% CI: 0.80, 0.91; p &lt; 0.001) and 16.0% reduction in risk of a moderate/severe exacerbation respectively (based on analysis of time to first exacerbation) (Hazard Ratio 0.84; 95% CI: 0.78, 0.91; p &lt; 0.001).
Přípravek ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogramů vykazoval rovněž statisticky významné zlepšení ve srovnání s placebem, pokud jde o změnu plicního objemu od výchozích hodnot měřenou před podáním dávky a 3 hodiny po podání dávky ve 12. týdnu první studie (inspirační kapacita: 237 ml až 316 ml, reziduální objem: -466 ml až -643 ml a funkční reziduální kapacita: -351 ml až -522 ml, vše p &lt; 0,001).
ANORO ELLIPTA 55/22 micrograms also showed statistically significant improvements compared with placebo in change from baseline in lung volume measures at trough and at 3 hours post dose at Week 12 in the first study (inspiratory capacity: 237 ml and 316 ml respectively, residual volume: -466 ml and -643 ml respectively and functional residual capacity: -351 ml and -522 ml respectively; all p &lt; 0.001).
Ve druhé studii vykazoval přípravek ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogramů zlepšení plicního objemu ve srovnání s placebem ve změně od výchozích hodnot před podáním a 3 hodiny po podání dávky ve 12. týdnu [inspirační kapacita: 198 ml až 238 ml, reziduální objem: -295 ml až -351 ml a funkční reziduální kapacita: -238 ml až -302 ml; vše p &lt; 0,001∗].
In the second study, ANORO ELLIPTA 55/22 micrograms showed improvements compared with placebo in change from baseline in lung volume measures at trough and at 3 hours post dose at Week 12 (inspiratory capacity: 198 ml and 238 ml respectively, residual volume: -295 ml and -351 ml respectively and functional residual capacity: -238 ml and -302 ml respectively); all p &lt; 0.001∗).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU anoro ellipta
Eye problems during treatment with ANORO ELLIPTA
Ke klasifikaci nežádoucích účinků se použila následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The following convention has been used for the classification of adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 10% pokles
&lt; 10% decrease
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te hormonÃ¡lnÃ­ antikoncepci.
Tell your doctor if you are taking hormonal contraceptives.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka, zda uÅ¾Ã­vÃ¡te nÄjakÃ© dalÅ¡Ã­ antiepileptickÃ© lÃ©ÄivÃ© pÅÃ­pravky se sorbitolem.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other anti-epileptic medicine(s) with sorbitol.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud midazolam uÅ¾Ã­vÃ¡te, jelikoÅ¾ mÅ¯Å¾e bÃ½t nutnÃ¡ Ãºprava VaÅ¡Ã­ dÃ¡vky.
Tell your doctor if you are taking midazolam as your dose may need to be adjusted.
Medián procentuální změny ve frekvenci primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů za 28 dní během titračního a udržovacího období (celkově) byl vzhledem k prerandomizaci vyšší ve skupině s perampanelem (-76,5 %) než u placeba (-38,4 %), P &lt; 0,0001.
The median percent change in primary generalised tonic-clonic seizure frequency per 28 days during the Titration and Maintenance Periods (combined) relative to Prerandomisation was greater with perampanel (-76.5%) than with placebo (-38.4%), P &lt; 0.0001.
U některých pacientů ( &lt; 1 % v klinických studiích s perampanelem) však byly zaznamenány myšlenky na ohrožení jiných, fyzické útoky nebo výhružné chování.
However, thoughts of harming others, physical assault or threatening behaviour were observed in some patients ( &lt; 1% in perampanel clinical studies).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud tyto lÃ©ky uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a), jelikoÅ¾ mÅ¯Å¾e bÃ½t nutnÃ¡ Ãºprava VaÅ¡Ã­ dÃ¡vky.
Tell your doctor if you are taking or have recently taken these medicines as your dose may need to be adjusted.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud tento lÃ©k uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a), jelikoÅ¾ mÅ¯Å¾e bÃ½t nutnÃ¡ Ãºprava VaÅ¡Ã­ dÃ¡vky.
Tell your doctor if you are taking or have recently taken this medicine as your dose may need to be adjusted.
2mg tableta: žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) 4mg tableta: červený oxid železitý (E172) 6mg tableta: červený oxid železitý (E172) 8mg tableta: červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172) 10mg tableta: žlutý oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132) 12mg tableta: hlinitý lak indigokarmínu (E132)
8 mg tablet: Ferric Oxide, Red (E172), Ferric Oxide, Black (E172) 10 mg tablet: Ferric Oxide, Yellow (E172), FD &amp; C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132) 12 mg tablet: FD &amp; C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132)
Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Ferric oxide, yellow (E172) FD &amp; C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake (E132)
Infekce bakteriÃ­ M. synoviae vyvolÃ¡vÃ¡ pÅechodnou pozitivnÃ­ protilÃ¡tkovou odpovÄÄ proti baktÃ©rii Mycoplasma gallisepticum.
Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum.