natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro je vazba tenofoviru na lidské plasmatické proteiny &lt; 0,7 % a v rozmezí 0,01 až 25 µg/ml je na koncentraci nezávislá.
In vitro binding of tenofovir to human plasma proteins is &lt; 0.7% and is independent of concentration over the range of 0.01-25 mcg/mL.
U lidí je hlavní cestou eliminace tenofovir-alafenamidu metabolizace, která se týká &gt; 80 % perorální dávky.
Metabolism is a major elimination pathway for tenofovir alafenamide in humans, accounting for &gt; 80% of an oral dose.
Založeno na MH testu upraveného na stratum, kde stratifikačním faktorem jsou hladina RNA HIV-1 (≤100 000 nebo &gt; 100 000 kopií/ml) a počet buněk CD4+ ( &lt; 200 nebo ≥200 buněk/µl).
Based on stratum adjusted MH test where stratification factors are HIV-1 RNA level (≤ 100,000 or &gt; 100,000 copies/mL) and CD4+ cell count ( &lt; 200 or ≥ 200 cells/µL).
In vitro byla vazba emtricitabinu na lidské plasmatické proteiny &lt; 4 % a v rozmezí 0,02 až 200 µg/ml byla na koncentraci nezávislá.
In vitro binding of emtricitabine to human plasma proteins was &lt; 4% and independent of concentration over the range of 0.02-200 mcg/mL.
Nejčastějšími ( &gt; 5 %) nežádoucími účinky hlášenými u pacientů již léčených supresivní léčbou (studie EMERALD TMC114IFD3013, analýza v 96. týdnu) byly průjem (10,5 %), bolest hlavy (10,4 %), artralgie (7,7 %), bolest břicha (7,5 %), únava (5,9 %) a vyrážka (5,1 %).
The most frequent ( &gt; 5%) adverse reactions reported in suppressed treatment-experienced patients (EMERALD Study TMC114IFD3013, Week 96 analysis) were diarrhoea (10.5%), headache (10.4%), arthralgia (7.7%), abdominal pain (7.5%), fatigue (5.9%), and rash (5.1%).
V klinickém hodnocení fáze 3 TMC114FD2HTX3001 u dosud neléčených pacientů byl přípravek Symtuza ve srovnání s léčbou DRV/COBI+F/TDF spojen s žádnou nebo menší redukcí denzity kostního minerálu (BMD) měřeno pomocí analýzy DXA v celkovém proximálním femuru (metodou nejmenších čtverců stanovená průměrná procentuální změna: 0,17 % vs -2,69 %, p &lt; 0,001) a v bederní páteři (metodou nejmenších čtverců stanovená průměrná procentuální změna: -0,68 % vs -2,38 %, p =0,004) po 48 týdnech léčby.
In the Phase 3 study TMC114FD2HTX3001in treatment-naïve patients, Symtuza was associated with no or smaller reductions in bone mineral density (BMD) compared DRV/COBI+F/TDF as measured by DXA analysis of hip (LS means percent change: 0.17% vs -2.69%, p &lt; 0.001) and lumbar spine (LS means percent change: -0.68% vs -2.38%, p =0.004) after 48 weeks of treatment.
Pomocí Cyst C jako markeru filtrace byl medián změn odhadované rychlosti glomerulární filtrace vypočítaný pomocí vzorce CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) 4,0 ml/min/1,73 m², resp 1,6 ml/min/1,73 m² (p &lt; 0,001).
Using Cyst C as filtration marker, the median changes in estimated glomerular filtration rate calculated using the CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) formula were respectively 4.0 mL/min/1.73 m² and 1.6 mL/min/1.73 m² (p &lt; 0.001).
Nejčastějšími ( &gt; 5 %) nežádoucími účinky hlášenými u dosud neléčených pacientů ve studiích fáze 2 (GS-US-299-0102) a fáze 3 (AMBER, TMC114FD2HTX3001, analýza v 96. týdnu) byly průjem (22,6 %), bolest hlavy (13,1%), vyrážka (12,7 %), nauzea (9,7 %), únava (8,0 %) a bolest břicha
The most frequent ( &gt; 5%) adverse reactions reported in treatment-naïve patients in the Phase 2 (GSUS-299-0102) and Phase 3 Study (AMBER, TMC114FD2HTX3001, Week 96 analysis) were diarrhoea (22.6%), headache (13.1%), rash (12.7%), nausea (9.7%), fatigue (8.0%), and abdominal pain (5.8%).
Přípravek Symtuza se nemá používat při léčbě již léčených pacientů s jednou nebo více mutacemi DRV-RAMs (viz bod 5.1) nebo s RNA HIV-1 ≥ 100 000 kopií/ml nebo počty CD4+ buněk &lt; 100 buněk x 10
Symtuza should not be used in treatment-experienced patients with one or more DRV-RAMs (see section 5.1) or with HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/mL or CD4+ cell count &lt; 100 cells x 10
Ohledně tenofovir-alafenamidu u pacientů s eGFRCG &lt; 15 ml/min nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
There are no pharmacokinetic data on tenofovir alafenamide in patients with eGFRCG &lt; 15 mL/min.
In vitro má darunavir antivirový účinek proti širokému spektru primárních izolátů HIV-1 skupiny M (A, B, C, D, E, F, G) a skupiny O s hodnotami EC50 v rozmezí od &lt; 0,1 do 4,3 nM.
Darunavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M (A, B, C, D, E, F, G) and group O primary isolates with EC50 values ranging from &lt; 0.1 to 4.3 nM.
Ve studiích tenofovir-alafenamidu nebyly mezi zdravými subjekty a pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFRCG &gt; 15, ale &lt; 30 ml/min) pozorovány žádné klinicky relevantní rozdíly ve farmakokinetice tenofovir-alafenamidu nebo tenofoviru.
No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (eGFRCG &gt; 15 but &lt; 30 mL/min) in studies of tenofovir alafenamide.
Virologická odpověď, % RNA HIV-1 &lt; 50 kopií/ml Rozdíl v léčbě
Virologic Response, % HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL
Výsledek testování algoritmem FDA Snapshot RNA HIV-1 &lt; 50 kopií/ml Virologické selhání
FDA Snapshot Outcome HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL Virologic Failure
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a).
Other medicines and Symtuza Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
U pacientů, kteří již byli dříve léčeni antiretrovirotiky, ale bez mutací souvisejících s rezistencí k darunaviru (DRV-RAMs)*, a kteří mají plasmatické koncentrace RNA HIV-1 &lt; 100 000 kopií/ml a počty CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
One film-coated tablet of Symtuza once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/mL and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Virologické selhání - vedoucí k vysazení léčby Virologické selhání - vysazeno z jiného důvodu, přičemž poslední dostupná hodnota RNA HIV-1 byla ≥50 kopií/ml Žádná virologická data Důvod Účast ve studii ukončena kvůli nežádoucímu účinku nebo úmrtí Účast ve studii ukončena z jiných důvodů Chybějící údaje během studijního okna b, ale v průběhu klinického hodnocení Kumulativní, protokolem definovaný virologický rebound fenoménpodle podskupin, % Věk &lt; 50 let ≥50 let Pohlaví Mužské Ženské Rasa Černošská Nečernošská Předchozí selhání ARV
HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL Virologic failure - leading to discontinuation Virologic failure - discontinued due to other reason and last available HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL No virologic data Reasons Discontinued trial due to adverse event or death Discontinued trial for other reasons Missing data during window but on trial Cumulative Protocol-Defined Virologic Rebound by subgroup, % Age &lt; 50 years ≥ 50 years Sex Male Female
Průměrná hodnota změny výchozích hodnot počtu buněk CD4+ ≥ 1,0 log10 pokles výchozích hodnot virové nálože v plasmě
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL CD4+ percent median change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
Hodnocené léčivo vysazeno z jiných důvodů, přičemž poslední dostupná hodnota RNA HIV-1 byla ≥50 kopií/ml Virologické údaje nejsou k dispozici Důvody Účast ve studii ukončena kvůli nežádoucímu účinku nebo úmrtí Hodnocené léčivo vysazeno z jiných důvodů, přičemž poslední dostupná hodnota RNA HIV-1 byla &lt; 50 kopií/ml Chybějící údaje během studijního okna
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL Missing data during window but on trial Virologic response (HIV-1-RNA &lt; 50 copies/mL; Snapshot Analysis) by subgroup, n/N (%)
Studijní okno 48. týdne: 295. až 378. den; studijní okno 96. týdne: 631. až 714. den Pět subjektů bylo na základě vyhodnocení zkoušejícím (lékařovo rozhodnutí) ze studie vyřazeno z důvodů souvisejících s účinností, 3 z nich měly během léčby RNA HIV-1 &lt; 50 kopií/ml.
Week 48 window: Day 295 - Day 378; Week 96 window: Day 631 - Day 714
Během léčby lansoprazolem byly pozorovány následující nežádoucí účinky rozdělené podle četnosti výskytu: Časté ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); méně časté ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100); vzácné ( &gt; 1/10000, &lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10000) včetně ojedinělých případů.
The following undesirable effects have been observed during treatment with lansoprazole with the following frequencies: Common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100), rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) including isolated reports.
Pokud se během dlouhodobé léčby (déle než 1 rok) objeví poruchy zraku, měla by být léčba okamžitě zastavena a mělo by být provedeno vyšetření oftalmologem.
If visual disturbances occur during long-term use ( &gt; 1 year), intake of the medicine should immediately be stopped and an ophthalmologist should be consulted.
INFORMATION IN BRAILLE &lt; Lansoprazol-CT 15 mg &gt; [bude doplnÄno pÅÃ­sluÅ¡nÃ½m stÃ¡tem]
INFORMATION IN BRAILLE &lt; Lansoprazol-CT 15 mg &gt; [to be completed nationally]
INFORMATION IN BRAILLE &lt; Lansoprazol-CT 30 mg &gt; [bude doplnÄno pÅÃ­sluÅ¡nÃ½m stÃ¡tem]
INFORMATION IN BRAILLE &lt; Lansoprazol-CT 30 mg &gt; [to be completed nationally]
Velmi vzácné ( &lt; 1/10000) včetně izolovaných případů
Very rare including isolated reports
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; Lansoprazol-CT a přidružené názvy (viz Annex I) 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky &gt; lansoprazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard &gt; lansoprazole
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; Lansoprazol-CT a přidružené názvy (viz Annex I) 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky &gt; lansoprazolum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard &gt; lansoprazole
Lansoprazol-CT a přidružená jména (viz Annex I) 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky &gt; Lansoprazol
&lt; Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard &gt; Lansoprazol
NÁZEV PŘÍPRAVKU &lt; Lansoprazol-CT a přidružené názvy (viz Annex I) 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky &gt; &lt; Lansoprazol-CT a přidružené názvy (viz Annex I) 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky &gt; [viz Annex I - bude doplněno příslušným státem]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard &gt; [see Annex I - to be completed nationally]
Lansoprazol-CT a přidružená jména (viz Annex I) 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky Lansoprazol
&lt; Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard &gt; Lansoprazol
INFLUENZAE VIRI A/Brisbane/02/2018 podobnÃ½ kmenu H1N1pdm09 (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Výskyt kontroly onemocnění včetně nejlepší odpovědi nebo stabilního onemocnění &gt; 24 týdnů byl 75,0 %.
Disease Control Rate including best response or Stable Disease &gt; 24 weeks was 75.0%.
** včetně 2 úmrtí u pacientů s QTc &gt; 550 ms (jedno v důsledku sepse a jedno v důsledku srdečního selhání).
** including two deaths in patients with QTc &gt; 550 ms (one due to sepsis and one due to heart failure)
Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te nÃ¡sledujÃ­cÃ­ lÃ©ky:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a), nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, a to i o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu a lÃ©cÃ­ch s obsahem rostlinnÃ½ch lÃ©Äiv.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines that you buy without a prescription and herbal medicines.
Prospěch z léčby vandetanibem u pacientů s koncentrací CTN nižší než 500 pg/ml nebyl stanoven, a proto se doporučuje opatrnost u pacientů s hladinou CTN &lt; 500 pg/ml vzhledem k rizikům spojeným s léčbou vandetanibem.
The benefit of vandetanib in patients with CTN less than 500 pg/ml has not been determined, therefore use in patients with CTN &lt; 500 pg/ml should be carefully considered because of the treatment related risks of vandetanib.
Statisticky významná výhoda byla pozorována u vandetanibu v sekundárním cílovém parametru času do zhoršení bolesti (odvozen od složeného cílového parametru za použití nejhoršího skóre bolesti v BPI a použití opioidů k analgezii hlášených pacientem) (vandetanib 49 %, placebo 57 %, HR 0,61; 97,5% CI (0,43-0,87, p &lt; 0,006: 8 proti 3 měsíce).
A statistically significant advantage was seen for vandetanib for the secondary endpoint of time to worsening of pain (derived as a composite endpoint using the worst pain score from BPI and patient reported opioid analgesic use) (vandetanib 49%, placebo 57%, HR 0.61, 97.5%CI 0.43-0.87, p &lt; 0.006: 8 vs. 3 months).
U více než 91 % pacientů bylo prodloužení QTcF o &gt; 20 ms, u 35 % o &gt; 60 ms a u 1,7 % o &gt; 100 ms. U 8 % pacientů došlo ke snížení dávky v důsledku prodloužení QTc.
QTcF prolongation was &gt; 20 ms in over 91% of patients, &gt; 60 ms in 35%, &gt; 100 ms in 1.7%.
Hodnota &gt; 1 upřednostňuje vandetanib.
A value &gt; 1 favors vandetanib.
Porucha funkce ledvin u dospělých pacientů s MTC Farmakokinetická studie u dobrovolníků s lehkou, středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin prokázala, že expozice vandetanibu po jednorázové dávce je zvýšena až 1,5krát; 1,6krát a 2krát u pacientů s výchozí lehkou, středně těžkou (clearance kreatininu ≥ 30 až &lt; 50 ml/min) a těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) (viz bod 5.2).
A pharmacokinetic study in volunteers with mild, moderate and severe renal impairment shows that exposure to vandetanib after single dose is increased up to 1.5, 1.6 and 2-fold respectively in patients with mild, moderate (creatinine clearance ≥ 30 to &lt; 50 ml/min) and severe (clearance below 30 ml/min) renal impairment at baseline (see section 5.2).
informujte ihned svÃ©ho lÃ©kaÅe.
If it gets severe, tell your doctor straight away.
Infekce a infestace Nazofaryngitida, bronchitida, infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch, infekce moÄovÃ½ch cest
Nasopharyngitis bronchitis, upper respiratory tract infections, urinary tract infections
Informujte ihned svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo vyhledejte pohotovost v nejbliÅ¾Å¡Ã­ nemocnici, jestliÅ¾e se u VÃ¡s vyskytne nÄkterÃ½ z nÃ¡sledujÃ­cÃ­ch zÃ¡vaÅ¾nÃ½ch neÅ¾Ã¡doucÃ­ch ÃºÄinkÅ¯.
Tell your doctor immediately or contact the casualty department at your nearest hospital, if you get any of the following serious side effects.
Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 to &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 to ≤ 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 to ≤ 1/1 000); velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Within the following table, adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Inhibitory protonové pumpy, obzvláště pokud jsou podávány ve vysokých dávkách a dlouhodobě (déle než 1 rok), mohou mírně zvyšovat riziko zlomenin proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů, zejména u starších osob nebo osob se známými rizikovými faktory.
Proton pump inhibitors, especially if used in high doses and over long durations ( &gt; 1 year), may modestly increase the risk of hip, wrist and spine fracture, predominantly in older people or in presence of other recognised risk factors.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe neprodlenÄ, jestliÅ¾e pÅed uÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­m tohoto pÅÃ­pravku nebo po lÃ©ÄbÄ tÃ­mto pÅÃ­pravkem zaznamenÃ¡te nÄkterÃ© z dÃ¡le popsanÃ½ch pÅÃ­znakÅ¯, neboÅ¥ by se mohlo jednat o projev jinÃ©ho, zÃ¡vaÅ¾nÄjÅ¡Ã­ho onemocnÄnÃ­: neÃºmyslnÃ½ Ãºbytek hmotnosti (bez diety Äi cviÄenÃ­), zvracenÃ­, zejmÃ©na opakovanÃ©, zvracenÃ­ krve; mÅ¯Å¾e se projevit jako ÄernÃ¡ kÃ¡vovÃ¡ zrna ve zvratcÃ­ch, zaznamenÃ¡te krev ve stolici; stolice mÅ¯Å¾e mÃ­t ÄernÃ½ nebo dehtovitÃ½ vzhled, obtÃ­Å¾e pÅi polykÃ¡nÃ­ nebo bolest pÅi polykÃ¡nÃ­, vypadÃ¡te bledÃ½/Ã¡ a cÃ­tÃ­te se slabÃ½/Ã¡ (anÃ©mie), bolesti hrudi, bolesti Å¾aludku, silnÃ½ a/nebo neustupujÃ­cÃ­ prÅ¯jem, protoÅ¾e tento pÅÃ­pravek byl spojovÃ¡n s mÃ­rnÃ½m zvÃ½Å¡enÃ­m vÃ½skytu infekÄnÃ­ho prÅ¯jmu.
Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Hodnoty konečného biologického poločasu (t ½ el) nebyly signifikantně rozdílné (p &gt; 0,05), se středními hodnotami 31,5 hodin pro perorální pastu a 33,0 hodin pro intravenózní roztok.
The terminal elimination half-life (t ½ el) values were not significantly different (p &gt; 0.05), with mean values of 31.5 hours and 33.0 hours for the oral paste and the intravenous solution, respectively.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te: â¢ rifabutin, pouÅ¾Ã­vanÃ½ k lÃ©ÄbÄ bakteriÃ¡lnÃ­ch infekcÃ­, vÄetnÄ tuberkulÃ³zy
Talk to your doctor if you are taking: • rifabutin, used to treat bacterial infections including tuberculosis
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te:
Talk to your doctor if you are taking:
Četnosti jsou definovány jako časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100).
Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) or
Randomizace byla stratifikována podle hladiny HIV-1 RNA při screeningu (≤ 100 000 kopií/ml nebo &gt; 100 000 kopií/ml) a třídy druhé látky (NRTI nebo jiné třídy).
Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level (≤ 100,000 copies/mL or &gt; 100,000 copies/mL) and the class of the second agent (NRTI or other classes).
HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml, n/N (%)
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL, n/N (%)
Očekává se, že léčivé přípravky, které jsou silnými (způsobující &gt; 5 násobné zvýšení clearance substrátu) nebo středně silnými (způsobují 2-5 násobné zvýšení clearance substrátu) induktory enzymu CYP3A, způsobí snížení plazmatických koncentrací elvitegraviru.
Medicinal products that are strong (causing a &gt; 5-fold increase in substrate clearance) or moderate (causing a 2-5 fold increase in substrate clearance) inducers of CYP3A are expected to decrease plasma concentrations of elvitegravir.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud nesnÃ¡Å¡Ã­te laktosu nebo jinÃ© cukry.
Tell your doctor if you are lactose intolerant or intolerant to other sugars.
Virologická odpověď byla definována jako dosažení neměřitelné virové nálože (HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml).
Virologic response was defined as achieving an undetectable viral load (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, plÃ¡nujete uÅ¾Ã­vat nebo kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a), vÄetnÄ lÃ©kÅ¯ a rostlinnÃ½ch pÅÃ­pravkÅ¯, kterÃ© jsou k dispozici bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, plan to take, or have recently taken any other medicines.
Ve studii GS-US-183-0145 prokázala analýza podskupin podle současně podávaného inhibitoru proteázy podobnou míru virologické úspěšnosti léčby pro elvitegravir a raltegravir v rámci každé podskupiny inhibitoru proteázy ve 48. a 96. týdnu (HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml) (tabulka 6).
In study GS-US-183-0145, subgroup analyses by co-administered protease inhibitor showed similar rates of virologic success for elvitegravir and raltegravir within each protease inhibitor subgroup at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) (Table 6).
Virologická úspěšnost HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml
Virologic success HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL
Elvitegravir byl v dosažení koncentrace HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml srovnatelný s raltegravirem.
Elvitegravir was non-inferior in achieving HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL when compared to raltegravir.
Informace o pouÅ¾itÃ­ 150 mg tablet naleznete v souhrnu ÃºdajÅ¯ o pÅÃ­pravku Vitekta 150 mg tablety.
For use of the 150 mg tablet, please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 150 mg tablets.
U jedinců se skóre genotypové citlivosti &gt; 1 mělo ve 48. týdnu koncentraci HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml 57 % jedinců ve skupině s elvitegravirem a 56 % jedinců ve skupině s raltegravirem.
Among subjects with a genotypic sensitivity score &gt; 1, 57% and 56% had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
Mezi jedinci se skóre genotypové citlivosti ≤ 1 mělo ve 48. týdnu koncentraci HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml 76 % jedinců ve skupině s elvitegravirem a 69 % jedinců ve skupině s raltegravirem.
Among subjects with a genotypic sensitivity score of ≤ 1, 76% and 69% had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
Informace o pouÅ¾itÃ­ 85 mg tablet naleznete v souhrnu ÃºdajÅ¯ o pÅÃ­pravku Vitekta 85 mg tablety.
For use of the 85 mg tablet, please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 85 mg tablets.
Míra úspěšnosti léčby ve 48. týdnu byla 47,5 % (28/59) pro elvitegravir a 62,7 % (42/67) pro raltegravir (rozdíl: -12,3 % [95% CI: -30,1 % až 5,5 %]) u žen a 62,3 % (182/292) pro elvitegravir a 56,3 % (160/284) pro raltegravir (rozdíl: 5,3 % [95% CI: -2,5 % až 13,2 %]) u mužů.
Although limited by the small number of female subjects in study GS-US-183-0145, subgroup analysis by gender showed that the rates of virologic success in female subjects at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) were numerically lower in the elvitegravir treatment arm than in the raltegravir treatment arm. Virologic success rates at week 48 for elvitegravir and raltegravir were 47.5% (28/59) and 62.7% (42/67) (difference: -12.3% [95% CI: -30.1% to 5.5%]), respectively, for female subjects, and 62.3% (182/292) and 56.3% (160/284) (difference: 5.3% [95% CI: -2.5% to 13.2%]), respectively, for male subjects.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže &lt; &lt; partijnummer &gt; &gt;
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch &lt; &lt; number &gt; &gt;
Autoři Kremer, 19889 a Hartman, 199310 &amp; 199411 prokázali vysokou míru rezistence u bakterie Pasteurella spp izolované z telat chovaných na produkci telecího masa v Nizozemsku.
Kremer, 19889 and Hartman, 199310 &amp; 199411 showed high levels of resistance in Pasteurella spp isolated from veal calves in the Netherlands.
Údaje ze studie autora Gorena, 19831, týkající se in vitro citlivosti na patogeny izolované z drůbeže v letech 1978 až 1981 ukazují, že citlivost P. multocida dosahovala &gt; 70 %, ale citlivost E. coli v průběhu studie kolísala mezi 4 % až 34 %.
Data from Goren, 19831, on the in vitro susceptibility of pathogens isolated from poultry between 1978 and 1981 showed that susceptibility of P. multocida was &gt; 70%, but that of E. coli varied between 4 to 34% over the time period studied.