natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Četnost je definována jako velmi časté ( &gt; 1/10), časté ( &gt; 1/100 až &lt; 1/10), méně časté ( &gt; 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné ( &gt; 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as very common ( &gt; 1/10), common ( &gt; 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( &gt; 1/1000 to &lt; 1/100), rare ( &gt; 1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Virologické selhání (HIV RNA &gt; 200 kopií/ml)
Virologic failure (HIV RNA &gt; 200 copies/ml)
Infekce HIV se pÅenÃ¡Å¡Ã­ pohlavnÃ­m stykem s infikovanou osobou majÃ­cÃ­ tuto infekci, nebo pÅenosem infikovanou krvÃ­ (napÅ. pÅenos injekÄnÃ­mi jehlami).
HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Procenta s &lt; 400 kopiemi/ml vRNA
Percent with &lt; 400 copies/mL vRNA
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, vÄetnÄ bylinnÃ½ch pÅÃ­pravkÅ¯ nebo jinÃ½ch lÃ©Äiv, kterÃ¡ jste si koupil(a) bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or if you have taken any recently, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
U pacientů s vysokou virovou zátěží ( &gt; 100 000 kopií/ml) je nutno volbu terapie obzvlášť pečlivě uvážit (viz bod 5.1).
In patients with high viral load ( &gt; 100,000 copies/ml) choice of therapy needs special consideration (see section 5.1).
Lamivudin jeví v celém rozmezí terapeutických dávek lineární farmakokinetiku a vyznačuje se omezenou vazbou na hlavní plazmatický protein albumin ( &lt; 36 % na sérový albumin in vitro).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 36 % serum albumin in vitro).
V současnosti nejsou k dispozici údaje o použití přípravku Trizivir u pacientů po intenzivní předchozí antiretrovirové terapii, u pacientů po selhání jiné terapie ani u pacientů s pokročilou nemocí ( &lt; 50 buněk CD4/mm3).
Currently there are no data on the use of Trizivir in heavily pre-treated patients, patients failing on other therapies or patients with advanced disease (CD4 cells &lt; 50 cells/mm3).
Hlavními příznaky spojenými s ABC HSR jsou horečka (~ 80 %), vyrážka (~ 70 %), gastrointestinální symptomy ( &gt; 50 %), jako je nauzea, bolest břicha, zvracení a průjem, celková malátnost, únava a bolest hlavy (~ 50 %), a další symptomy (~ 30 %), jako jsou respirační, mukozální a muskuloskeletální symptomy.
Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms ( &gt; 50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU
INFORMATION IN BRAILLE trizivir
Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,32 l/h/kg, přičemž za hlavní podíl ( &gt; 70 %) lamivudinu odstraněného z plazmy je zodpovědná renální clearance cestou transportního systému pro organické kationty.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance ( &gt; 70 %) via the organic cationic transport system.
Kvůli obsahu léčivé látky zidovudinu je Trizivir kontraindikován u pacientů s abnormálně nízkým počtem neutrofilů ( &lt; 0,75x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu ( &lt; 7,5 g/dl čili
Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts ( &lt; 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels ( &lt; 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l) (see section 4.4).
Infarkt myokardu PozorovacÃ­ studie prokÃ¡zaly spojitost mezi infarktem myokardu a uÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­m abakaviru.
Observational studies have shown an association between myocardial infarction and the use of abacavir.
Ve 48. týdnu byl poměr jednotlivců s HIV RNA &lt; 50 kopií/ml 63 % u ZDV/3TC/ABC, 80 % u ZDV/3TC/EFV a 86 %
At week 48 the proportion of subjects with HIV RNA &lt; 50 copies/ml were 63 %, 80 % and 86 % for the ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV and ZDV/3TC/ABC/EFV arms, respectively.
Virologický úspěch (48 týdnů HIV RNA
Virologic success (48 weeks HIV RNA &lt; 50 copies/ml)
U pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky byl v malé probíhající otevřené pilotní studii podíl pacientů s nedetekovatelnou virovou zátěží ( &lt; 400 kopií/ml) po 24 týdnech léčby kombinací abakaviru, lamivudinu, zidovudinu a efavirenzu přibližně 90 %, přičemž 80 % mělo &lt; 50 kopií/ml.
In antiretroviral-naive patients treated with a combination of abacavir, lamivudine, zidovudine and efavirenz in a small, ongoing, open label pilot study, the proportion of patients with undetectable viral load ( &lt; 400 copies/ml) was approximately 90 % with 80 % having &lt; 50 copies/ml after 24 weeks of treatment.
analýze skutečně odléčených subjektů) 86 % pacientů léčených kombinací obsahující abakavir oproti 94 % pacientů léčených kombinací obsahující indinavir], výsledky favorizovaly kombinaci s indinavirem, obzvláště v subpopulaci pacientů s vysokou virovou zátěží (s výchozí hodnotou &gt; 100 000 kopií/ml; při analýze ITT 46 % pacientů přidělených k léčbě kombinací obsahující abakavir oproti 55 % pacientů přidělených k léčbě kombinací obsahující indinavir; při analýze AT 84 % pacientů léčených kombinací obsahující abakavir oproti 93 % pacientů léčených kombinací obsahující indinavir).
Although a similar antiviral effect was observed between the abacavir and indinavir containing regimens in terms of proportion of patients with undetectable viral load (≤ 400 copies/ml; intention to treat analysis (ITT), 47 % versus 49 %; as treated analysis (AT), 86 % versus 94 % for abacavir and indinavir combinations respectively), results favoured the indinavir combination, particularly in the subset of patients with high viral load ( &gt; 100,000 copies/ml at baseline; ITT, 46 % versus 55 %; AT, 84 % versus 93 % for abacavir and indinavir respectively).
Po střední době sledování trvající 32 týdnů trojkombinační léčba třemi nukleosidy ZDV/3TC/ABC prokázala, že je virologicky slabší než zbývající 2 režimy bez ohledu na úvodní hodnoty virologické nálože ( &lt; nebo &gt; 100 000 kopií/ml) s 26 % jedinců ve skupině
After a median follow-up of 32 weeks, the tritherapy with the three nucleosides ZDV/3TC/ABC was shown to be virologically inferior to the two other arms regardless of baseline viral load ( &lt; or &gt; 100 000 copies/ml) with 26 % of subjects on the ZDV/3TC/ABC arm, 16 % on the ZDV/3TC/EFV arm and 13 % on the 4 drug arm categorised as having virological failure (HIV RNA &gt; 200 copies/ml).
U pacientů s těžkou anemií nebo myelosupresí, která se vyskytla v průběhu terapie přípravkem Trizivir, nebo u pacientů s preexistujícím útlumem funkce kostní dřeně, např. při hladině hemoglobinu &lt; 9 g/dl (5,59 mmol/l) nebo při počtu neutrofilních leukocytů &lt; 1,0x 109 /l může být nezbytná dodatečná úprava dávkování zidovudinu (viz bod 4.2).
Additionally, dose adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Trizivir, or in patients with pre-existing bone marrow compromise e.g. haemoglobin &lt; 9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count &lt; 1.0 x 109/l (see section 4.2).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, uÅ¾Ã­vÃ¡te-li fenytoin.
• phenytoin, for treating epilepsy Tell your doctor if you are taking phenytoin.
* p &lt; 0,001 oproti placebu; ° p = 0,002 oproti placebu
* p &lt; 0.001 vs Placebo;°p = 0.002 vs Placebo
V tabulce níže jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené ze všech klinických studií a z postmarketingové zkušenosti z celého světa, u kterých existuje náležitá kauzální souvislost s užíváním přípravku, a které jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu podle databáze MedDRA: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1 /100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
In the table below, adverse reactions reported in all clinical studies and in the worldwide post-marketing experience for which a reasonable causal relationship exists are listed by MedDRA system organ class and frequency: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (CLCR ≥ 30 až &lt; 50 ml/min) se doporučuje zahájit léčbu s dávkou 4 mg jednou denně, která se může po jednom týdnu léčby zvýšit na 8 mg, v závislosti na individuální odpovědi pacienta na léčbu.
A starting dose of 4 mg once daily is recommended in patients with moderate renal impairment (CLCR ≥ 30 to &lt; 50 mL/min), which may be increased to 8 mg once daily after one week of treatment, depending on the individual patient's response.
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (CLCR &lt; 30 ml/min) se používání silodosinu nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
The use of silodosin in patients with severe renal impairment (CLCR &lt; 30 ml/min) is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Nejrelevantnější snížení výskytu fraktur bylo zjištěno u pacientek s vysokým rizikem fraktur, jako jsou např. pacientky s předchozími frakturami a pacientky s T skórem lumbální páteře &lt; -3.
The most relevant fracture reduction was observed among patients at high risk of fractures such as patients with previous fractures and in patients with a lumbar spine T-score of &lt; - 3.
K výskytu osteosarkomu dochází pouze při dávkách, které vytvářejí systémové expozice &gt; 27krát vyšší než ty, které jsou pozorovány u člověka při dávce 100 mikrogramů.
The occurrence of osteosarcoma only occurred at doses that produced systemic exposures &gt; 27-times higher than that observed in humans at the 100 micrograms dose.
K popisu nežádoucích účinků na základě četnosti výskytu se používají následující kategorie: velmi časté ( &gt; 1/10); časté ( &gt; 1/100 až &lt; 1/10); méně časté ( &gt; 1/1000 až &lt; 1/100); vzácné ( &gt; 1/10,000 až &lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10,000), včetně ojedinělých hlášených případů.
uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); and very rare ( &lt; 1/10,000), including isolated reports.
Preotact v kombinaci s HRT (hormonální substituční léčbou) u žen v postmenopauze prokázal významný vzrůst úrovně BMD u lumbální páteře za 12 měsíců ve srovnání se samotnou HRT (7,1 % vs. 1,1 %, p &lt; 0,001).
Preotact in combination with hormone replacement therapy (HRT) in 180 postmenopausal women has been shown to significantly increase lumbar spine BMD at 12 months compared with HRT alone (7.1 % vs. 1.1%, p &lt; 0.001).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU
INFORMATION ON BRAILLE Preotact
V pivotní studii zvýšil Preotact BMD v lumbální páteři po osmnáctiměsíční léčbě o 6,5 % ve srovnání s -0,3 % u placeba (p &lt; 0,001).
In the pivotal study, Preotact increased BMD in the lumbar spine after 18 months treatment by 6.5% compared with -0.3% for placebo (p &lt; 0.001).
Značné zvýšení úrovně BMD kyčle (celková, krčku femuru, trochanteru) bylo pozorováno v konečném výsledku studie 1,0; 1,8 a 1,0 %, příslušně pro Preotact, vs.
Significant increases in hip BMD (total, femoral neck, trochanter) were observed at study endpoint; 1.0, 1.8 and 1.0%, respectively, for Preotact versus -1.1,0.7 and -0.6% for placebo (p &lt; 0.001).
54 let a 11,4 % &gt; 75 let) bylo randomizováno pro podávání 100 mikrogramů/den nebo placeba s denním doplňkem kalcia (700 mg) a vitamínu D (400 IU).
A total of 2532 patients (1286 Preotact and 1246 placebo), aged 45-94 years (8.1% 45-54 years and 11.4% &gt; 75 years), were randomised to receive 100 micrograms/day or placebo with daily calcium (700 mg) and vitamin D (400 IU) supplementation.
Glaxosmithkline Gmbh &amp; Co.
Glaxosmithkline Gmbh &amp; Co. Kg
Puren Pharma Gmbh &amp; Co.
Puren Pharma Gmbh &amp; Co. Kg
Informujte takÃ© lÃ©kaÅe o svÃ©m stavu oÄkovÃ¡nÃ­.
Please also report your vaccination status to your doctor.
Frekvence je definována jako nežádoucí účinky velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Informace o pozorovanÃ½ch neÅ¾Ã¡doucÃ­ch ÃºÄincÃ­ch jsou uvedeny v bodÄ 4.8.
For information about the observed adverse reactions, see section 4.8.
6 týdnů ke klinicko-patologické remisi (definované současně jako maximální hodnota &lt; 16 eozinofilů/mm2 v zorném poli při velkém rozlišení u ezofageální biopsie a žádné nebo jen minimální symptomy dysfagie nebo bolesti při polykání) u 34 z 59 pacientů (57,6 %) oproti 0
In a randomised, placebo-controlled, double-blind phase III clinical study including 88 adult patients with active EoE (randomisation rate: 2:1), 1 mg budesonide given twice daily as an orodispersible tablet for 6 weeks induced clinico-pathologic remission (defined as both peak of &lt; 16 eosinophils/mm2 high power field in esophageal biopsies and no or only minimal symptoms of dysphagia or pain during swallowing) in 34 out of 59 patients (57.6%) versus 0/29 patients (0%) in the placebo-group.
Tabulka 1 uvádí velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10) a méně časté (≥ 1/1000, &lt; 1/100) nežádoucí reakce, ke kterým došlo při klinických studiích.
Table 1 contains very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) and uncommon (≥ 1/1000, &lt; 1/100) adverse reactions which occurred in clinical trials.
Informace o pÅÃ­pravku INCRELEX pro pacienty majÃ­ obsahovat nÃ¡sledujÃ­cÃ­ informace:
The patient information about INCRELEX should contain the following information:
Informace o pÅÃ­pravku INCRELEX pro lÃ©kaÅe majÃ­ obsahovat nÃ¡sledujÃ­cÃ­ klÃ­ÄovÃ© pokyny:
The physician information about INCRELEX should contain the following key elements:
Infekce U dÄtÃ­ lÃ©ÄenÃ½ch mekaserminem byly pozorovÃ¡ny infekce stÅednÃ­ho ucha.
Infections Infections of the middle ear have been observed in children with mecasermin treatment.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU
INFORMATION IN BRAILLE INCRELEX
Tato příbalová informace byla naposledy revidována &lt; {MM/RRRR} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt;
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), a časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), and common (≥1/100 and &lt; 1/10).
Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Zynteglo u dětí ve věku do 12 let nebyly dosud stanoveny.
Paediatric population The safety and efficacy of Zynteglo in children &lt; 12 years of age have not yet been established.
InfuznÃ­ vak (vaky) musÃ­ bÃ½t uloÅ¾en(y) uvnitÅ kovovÃ© kazety (kovovÃ½ch kazet), dokud nebude pÅÃ­pravek pÅipraven k rozmrazenÃ­ a pouÅ¾itÃ­.
The infusion bag(s) must be kept inside the metal cassette(s) until ready to thaw and use.
Přípravek Zynteglo nebyl hodnocen u pacientů ve věku &gt; 65 let.
Zynteglo has not been studied in patients &gt; 65 years of age.
Informujte okamÅ¾itÄ svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud se po podÃ¡nÃ­ chemoterapie objevÃ­ nÄkterÃ½ z nÃ¡sledujÃ­cÃ­ch neÅ¾Ã¡doucÃ­ch ÃºÄinkÅ¯.
Tell your doctor immediately if you get any of the following side effects after receiving chemotherapy medicine.
Infuze se podÃ¡ v nemocnici a bude trvat mÃ©nÄ neÅ¾ 30 minut na kaÅ¾dÃ½ infuznÃ­ vak.
This will take place in a hospital and will take less than 30 minutes for each infusion bag.
Dávka G-CSF má být snížena o polovinu, pokud je počet leukocytů (WBC) &gt; 100×109/l před datem aferézy.
The dose of G-CSF should be decreased by half if white blood cell (WBC) count is &gt; 100 × 109/L prior to the day of apheresis.
Infuzi podejte co nejdÅÃ­ve a ne vÃ­ce neÅ¾ 4 hodiny po rozmrazenÃ­.
Infuse as soon as possible and no more than 4 hours after thawing.
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu, a na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu &lt; , and on the website of {name of MS Agency (link)} &gt; .
Je nutný záložní odběr CD34+ kmenových buněk nejméně 1,5×106 CD34+ buněk/kg (pokud jsou získány aferézou) nebo &gt; 1,0×108 TNC/kg (jsou-li získány odběrem kostní dřeně).
A back-up collection of CD34+ stem cells of at least 1.5 × 106 CD34+ cells/kg (if collected by apheresis) or &gt; 1.0 × 108 TNC/kg (if collected by bone marrow harvest) is required.
Infuze pÅÃ­pravku Zynteglo mÃ¡ bÃ½t dokonÄena co moÅ¾nÃ¡ nejdÅÃ­ve a nejpozdÄji 4 hodiny po rozmrazenÃ­.
Zynteglo infusion should be completed as soon as possible and no more than 4 hours after thawing.
InformaÄnÃ­ list Å¡arÅ¾e je vloÅ¾en dovnitÅ vÃ­ka kryopÅepravky, kterÃ¡ slouÅ¾Ã­ pro pÅepravu pÅÃ­pravku Zynteglo.
The Lot Information Sheet is included inside the lid of the cryoshipper used to transport Zynteglo.
Srdeční T2* ve výchozím stavu byl &gt; 20 ms. Medián (min, max) sérového feritinu ve výchozím stavu byl 3 778,7 (784, 22 517) pmol/l a medián (min, max) koncentrace železa v játrech byl 6,75 (1,0, 41,0) mg/g (n=10, HGB-204; n=4, HGB-205; n=15, HGB-207; n=3, HGB-212).
The median (min, max) serum ferritin at baseline was 3778.7 (784, 22517) pmol/L and median (min, max) liver iron concentration was 6.75 (1.0, 41.0) mg/g (N=10, HGB-204; N=4, HGB-205; N=15, HGB-207; N=3, HGB-212).
Transplantace HSC s myeloablativním přípravným režimem není vhodná pro pacienty s TDT, u kterých je prokázáno závažné zvýšení hladiny železa v srdci, tj.
HSC transplantation with myeloablative conditioning is not appropriate for patients with TDT who have evidence of severely elevated iron in the heart i.e., patients with cardiac T2* &lt; 10 msec by magnetic resonance imaging (MRI).
Časté (≥1/100 až &lt; 1/10)
Common (≥1% - &lt; 10%)
pacienti se srdečním T2* &lt; 10 ms pomocí magnetické rezonance (MR).
Cardiac T2* at baseline was &gt; 20 msec.
INFORMACE O DODANÃ Å ARÅ½I (DODANÃCH Å ARÅ½ÃCH)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Influenza A/eq/Ohio/03(H3N8) rekombinantnÃ­ canarypox virus (vCP2242) ...................................................................................................................................â¥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) rekombinantnÃ­ canarypox virus (vCP3011) ...................................................................................................................................â¥ 5,3 log10 FAID50*
Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ............. â¥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) .. â¥ 5.3 log10 FAID50*
Velmi časté ( &gt; 1/10), časté ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), méně časté ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100), vzácné ( &gt; 1/10000, &lt; 1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/100000), včetně izolovaných případů.
Very common ( &gt; 1/10); common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10000, &lt; 1/1000); very rare ( &lt; 1/10000), including isolated reports.
Těhotenství: &lt; COVERSYL a přidružená jména &gt; by neměl být používán během prvního trimestru těhotenství.
Pregnancy: &lt; COVERSYL and associated names &gt; should not be used during the first trimester of pregnancy.
Hemodialyzovaní pacienti * ClCR &lt; 15
Haemodialysed patients * ClCR &lt; 15
Doporučuje se užívat &lt; COVERSYL a přidružená jména &gt; jednou denně ráno před jídlem.
It is recommended that &lt; COVERSYL and associated names &gt; is taken once daily in the morning before a meal.
V takovém případě by měl být přípravek &lt; COVERSYL a přidružená jména &gt; okamžitě vysazen a mělo by být zahájeno vhodné monitorování, které by mělo pokračovat do úplného vymizení symptomů.
In such cases, &lt; COVERSYL and associated names &gt; should promptly be discontinued and appropriate monitoring should be initiated and continued until complete resolution of symptoms has occurred.
NÁZEV PŘÍPRAVKU &lt; COVERSYL a přidružená jména (viz Příloha I) &gt; , &lt; síla &gt; , tablety &lt; [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] &gt;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT &lt; COVERSYL and associated names (see Annex I) &gt; , &lt; strength &gt; , tablets &lt; [See Annex I - to be completed nationally] &gt;
Hypertenze: &lt; COVERSYL a přidružená jména &gt; může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv.
Hypertension: &lt; COVERSYL and associated names &gt; may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive therapy.
Nejsou žádné zkušenosti týkající se podávání přípravku &lt; COVERSYL a přidružená jména &gt; u pacientů s nedávnou transplantací ledvin.
There is no experience regarding the administration of &lt; COVERSYL and associated names &gt; in patients with a recent kidney transplantation.
Následné dávkování přípravku &lt; COVERSYL a přidružená jména &gt; by mělo být přizpůsobeno míře poklesu krevního tlaku.
The subsequent dosage of &lt; COVERSYL and associated names &gt; should be adjusted according to blood pressure response.
&lt; [Doplní se národní údaje] &gt;
&lt; [To be completed nationally] &gt;
V případě poškození ledvin (clearance kreatininu &lt; 60 ml/min) by mělo být počáteční dávkování perindoprilu upraveno podle clearance kreatininu pacienta (viz 4.2 „Dávkování a způsob podání“) a poté podle pacientovy odpovědi na léčbu.
In cases of renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 ml/min) the initial perindopril dosage should be adjusted according to the patient's creatinine clearance (see 4.2 “Posology and method of administration”) and then as a function of the patient's response to treatment.
Požití potravy snižuje přeměnu perindoprilu na perindoprilát, tudíž biologickou dostupnost, proto by měl být přípravek &lt; COVERSYL a přidružená jména &gt; užíván perorálně v jedné denní dávce ráno před jídlem.
As ingestion of food decreases conversion to perindoprilat, hence bioavailability, &lt; COVERSYL and associated names &gt; should be administered orally in a single daily dose in the morning before a meal.
Doporučuje se, aby byla léčba přípravkem &lt; COVERSYL a přidružená jména &gt; , obvykle v kombinaci s kalium-nešetřícími diuretiky a/nebo digoxinem a/nebo betablokátorem, zahájena pod pečlivým lékařským dohledem v doporučené úvodní dávce 2 mg ráno.
It is recommended that &lt; COVERSYL and associated names &gt; , generally associated with a nonpotassium-sparing diuretic and/or digoxin and/or a beta blocker, be introduced under close medical supervision with a recommended starting dose of 2 mg taken in the morning.
Proto se použití přípravku &lt; COVERSYL a přidružená jména &gt; nedoporučuje u kojících žen.
Therefore the use of &lt; COVERSYL and associated names &gt; is not recommended in women who are breast-feeding.
Může být nutné snížení dávky a/nebo vysazení diuretika a/nebo přípravku &lt; COVERSYL a přidružená jména &gt; .
Dosage reduction and/or discontinuation of the diuretic and/or &lt; COVERSYL and associated names &gt; may be required.
Stejně jako i jiné inhibitory ACE by měl být přípravek &lt; COVERSYL a přidružená jména &gt; podáván s opatrností pacientům se stenózou mitrální chlopně a obstrukcí průtoku krve levou komorou, jako aortální stenóza nebo hypertrofická kardiomyopatie.
As with other ACE inhibitors, &lt; COVERSYL and associated names &gt; should be given with caution to patients with mitral valve stenosis and obstruction in the outflow of the left ventricle such as aortic stenosis or hypertrophic cardiomyopathy.
Srdeční selhání: &lt; COVERSYL a přidružená jména &gt; snižuje srdeční práci snížením preloadu a afterloadu.
Heart failure: &lt; COVERSYL and associated names &gt; reduces cardiac work by a decrease in pre-load and after-load.