natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a), a to i o jakÃ½chkoli jinÃ½ch lÃ©cÃ­ch urÄenÃ½ch k lÃ©ÄbÄ Crohnovy choroby, ulcerÃ³znÃ­ kolitidy, revmatoidnÃ­ artritidy, ankylozujÃ­cÃ­ spondylitidy, psoriatickÃ© artritidy nebo psoriÃ¡zy nebo o lÃ©cÃ­ch vydÃ¡vanÃ½ch bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu, jako jsou napÅ. vitaminy a rostlinnÃ© pÅÃ­pravky.
Tell your doctor if you are using or have recently used any other medicines, including any other medicines to treat Crohn's disease, ulcerative colitis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis or psoriasis or medicines obtained without a prescription, such as vitamins and herbal medicines.
Infliximab se nevyznaÄuje zkÅÃ­Å¾enou reakcÃ­ s TNFÎ± jinÃ½ch Å¾ivoÄiÅ¡nÃ½ch druhÅ¯, neÅ¾ jsou ÄlovÄk a Å¡impanz.
Infliximab does not cross react with TNFÎ± from species other than human and chimpanzees.
Infliximab inhibuje funkÄnÃ­ aktivitu TNFÎ± v Å¡irokÃ©m spektru in vitro biologickÃ½ch metodik.
Infliximab inhibits the functional activity of TNFÎ± in a wide variety of in vitro bioassays.
Infliximab je chimÃ©rickÃ¡ lidskÃ¡-myÅ¡Ã­ monoklonÃ¡lnÃ­ protilÃ¡tka, kterÃ¡ se vÃ¡Å¾e s vysokou afinitou na rozpustnÃ© a transmembrÃ¡novÃ© formy TNFÎ±, ale ne na lymfotoxin Î± (TNFÎ²).
Infliximab is a chimeric human-murine monoclonal antibody that binds with high affinity to both soluble and transmembrane forms of TNFÎ± but not to lymphotoxin Î± (TNFÎ²).
Infekce byly hlÃ¡Å¡eny ÄastÄji u tÄch, kteÅÃ­ dostÃ¡vali infuze v 8tÃ½dennÃ­ch intervalech, oproti tÄm, kteÅÃ­ dostÃ¡vali infuze ve 12tÃ½dennÃ­ch intervalech (73,6 %, respektive 38,0 %), pÅiÄemÅ¾ zÃ¡vaÅ¾nÃ© infekce byly hlÃ¡Å¡eny u 3 subjektÅ¯ ve skupinÄ s udrÅ¾ovacÃ­ lÃ©Äbou podÃ¡vanou po 8 tÃ½dnech a u 4 subjektÅ¯ ze skupiny s udrÅ¾ovacÃ­ lÃ©Äbou podÃ¡vanou po 12 tÃ½dnech.
Infections were reported more frequently for subjects who received q8 week as opposed to q12 week infusions (73.6% and 38.0%, respectively), while serious infections were reported for 3 subjects in the q8 week and 4 subjects in the q12 week maintenance treatment group.
InfuznÃ­ roztok nepodÃ¡vejte po dobu kratÅ¡Ã­, neÅ¾ je doporuÄenÃ¡ doba infuze.
Administer the infusion solution over a period of not less than the infusion time recommended.
Léčba infliximabem ve srovnání s placebem zpomalovala progresi poškození periferních kloubů, primárního cílového parametru ve 24. týdnu, vyjadřovaného změnou celkového upraveného skóre vdH-S oproti výchozímu stavu (průměr ± SD byl v placebové skupině 0,82 ± 2,62, naproti tomu v infliximabové skupině činil -0,70 ± 2,53; p &lt; 0,001).
Infliximab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment at the week 24 primary endpoint as measured by change from baseline in total modified vdH-S score (mean Â± SD score was 0.82 Â± 2.62 in the placebo group compared with -0.70 Â± 2.53 in the infliximab group; p &lt; 0.001).
Infliximab UdrÅ¾ovacÃ­ lÃ©Äba (5 mg/kg) (n = 96)
Infliximab Maintenance (5 mg/kg) (n=96)
Ve studii SPIRIT byl podíl pacientů, kteří dosáhli PASI 75 v 10. týdnu 71,7 % ve skupině léčené infliximabem v dávce 3 mg/kg, 87,9 % ve skupině léčené infliximabem v dávce 5 mg/kg a 5,9 % ve skupině placeba (p &lt; 0,001).
In SPIRIT, the proportion of patients achieving PASI 75 at week 10 was 71.7% in the 3 mg/kg infliximab group, 87.9% in the 5 mg/kg infliximab group, and 5.9% in the placebo group (p &lt; 0.001).
Podíl pacientů se slizničním hojením v 26. týdnu byl signifikantně vyšší ve skupinách infliximab s AZA v kombinaci (43,9% p &lt; 0,001) a infliximabu v monoterapii (30,1%, p = 0,023) ve srovnání se skupinou AZA v monoterapii (16,5%).
The proportions of patients with mucosal healing at week 26 were significantly greater in the infliximab plus AZA combination (43.9%, p &lt; 0.001) and infliximab monotherapy groups (30.1%, p=0.023) compared to the AZA monotherapy group (16.5%).
Infliximab UdrÅ¾ovacÃ­ lÃ©Äba 10 mg/kg (n = 112) (hodnota p)
Infliximab Maintenance 10 mg/kg (n=112) (p value)
Infliximab UdrÅ¾ovacÃ­ lÃ©Äba 5 mg/kg (n = 113) (hodnota p)
Infliximab Maintenance 5 mg/kg (n=113) (p value)
Větší část pacientů ve skupině kombinované léčby infliximabem mohla přerušit užívání kortikosteroidů bez přerušení klinické remise ve srovnání se skupinou placeba ve 30. týdnu (22,3 % oproti 7,2 %, p &lt; 0,001, kombinovaná analýza dat z ACT 1 a ACT 2) a v 54. týdnu (21,0 % oproti 8,9 %, p = 0,022, data z ACT 1).
A greater proportion of patients in the combined infliximab treatment group were able to discontinue corticosteroids while remaining in clinical remission compared to the placebo treatment group at both week 30 (22.3% vs. 7.2%, p &lt; 0.001, pooled ACT 1 &amp; ACT 2 data) and week 54 (21.0% vs. 8.9%, p=0.022, ACT 1 data).
Ve 12. týdnu byl počet BASDAI 50 respondérů v placebové skupině 3/35 (9 %), ve skupině s 5 mg/kg infliximabu jich bylo 20/35 (57 %) (p &lt; 0,01).
At week 12, the number of BASDAI 50 responders were 3/35 (9%) in the placebo group, and 20/35 (57%) in the 5 mg/kg group (p &lt; 0.01).
b n = 292. c Analýza byla založena na subjektech s psoriázou nehtů při zařazení (81,8 % subjektů).
a p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control b n = 292 c Analysis was based on subjects with nail psoriasis at baseline (81.8% of subjects).
V 54. týdnu byla tato čísla 55,8 % (29/52) ve skupině s udržovací léčbou s 8týdenním intervalem, respektive 23,5 % (12/51) ve skupině s udržovací léčbou s 12týdenním intervalem (p &lt; 0,001).
At week 54, the figures were 55.8% (29/52) and 23.5% (12/51) in the q8 weeks and q12 weeks maintenance groups, respectively (p &lt; 0.001).
Infliximab (16. tÃ½den)
Infliximab (week 16)
Infliximab (98. tÃ½den)
Infliximab (week 98)
Průměr ± SDd a p &lt; 0,001 pro každou skupinu léčenou infliximabem ve srovnání s kontrolní skupinou.
Mean ± SDd a p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs control b greater values indicate more joint damage.
c p &lt; 0,001, pro každou skupinu léčenou infliximabem ve srovnání s kontrolní skupinou.
a a p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: Nově vzniklá psoriáza nebo její zhoršení, včetně pustulózní psoriázy (primárně dlaní a plosky nohou), urtikarie, exantém, pruritus, hyperhidróza, suchost kůže, plísňová dermatitida, ekzém, alopecie.
New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm &amp; soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis,
b Všechny dávky infliximabu, podávané v kombinaci s methotrexátem a kyselinou listovou, s některými kortikosteroidy a/nebo NSAID.
b all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs c p &lt; 0.001, for each infliximab treatment group vs. control d greater values indicate more joint damage.
** Odpověď PASI 75 pro IMPACT není zahrnuta vzhledem k nízkému n; p &lt; 0,001 pro infliximab proti placebu ve 24. týdnu pro IMPACT 2.
* ITT-analysis where subjects with missing data were included as non-responders a Week 98 data for IMPACT includes combined placebo crossover and infliximab patients who entered the open-label extension b Based on patients with PASI ≥ 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with ≥ 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2 ** PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p &lt; 0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2
Vazba emtricitabinu na lidské plazmatické proteiny byla in vitro &lt; 4 % a probíhala nezávisle na koncentraci v rozmezí od 0,02 do 200 µg/ml.
In vitro binding of emtricitabine to human plasma proteins was &lt; 4% and independent of concentration over the range of 0.02 to 200 µg/mL.
Použití se nedoporučuje u jedinců, kteří nejsou infikovaní HIV-1 s CrCl &lt; 60 ml/min, protože u této populace nebyl přípravek studován (viz body 4.4 a 5.2).
Use is not recommended in HIV-1 uninfected individuals with CrCl &lt; 60 mL/min as it has not been studied in this population (see sections 4.4 and 5.2).
Ve 48. týdnu vykazovalo šest dospívajících ve skupině užívající tenofovir-disoproxil a jeden dospívající pacient ve skupině užívající placebo významný úbytek BMD bederní páteře (definovaný jako &gt; 4% úbytek).
At week 48, six adolescents in the tenofovir disoproxil group and one adolescent in the placebo group had significant lumbar spine BMD loss (defined as &gt; 4% loss).
Ustálená farmakokinetika tenofoviru byla hodnocena u 8 dospívajících pacientů infikovaných HIV-1 (ve věku 12 až &lt; 18 let) s tělesnou hmotností ≥ 35 kg a u 23 dětí infikovaných HIV-1 ve věku 2 až &lt; 12 let.
Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to &lt; 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV1 infected children aged 2 to &lt; 12 years.
Užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) a u pacientů, kteří vyžadují hemodialýzu, protože odpovídající redukce dávky nelze dosáhnout pomocí kombinované tablety (viz body 4.2 a 5.2).
The use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) and in patients who require haemodialysis since appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Stupeň poruchy funkce ledvin byl definován podle výchozí clearance kreatininu (CrCl) (normální funkce ledvin je při CrCl &gt; 80 ml/min; lehká porucha funkce je při CrCl = 50-79 ml/min; středně těžká porucha funkce při CrCl = 3049 ml/min a těžká porucha funkce při CrCl = 10-29 ml/min).
The degree of renal impairment was defined according to baseline creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl &gt; 80 mL/min; mild impairment with CrCl = 50-79 mL/min; moderate impairment with CrCl = 30-49 mL/min and severe impairment with CrCl = 10-29 mL/min).
Existují-li klinické symptomy odpovídající akutní virové infekci a podezření na nedávnou expozici virem HIV-1 ( &lt; 1 měsíc), použití přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka musí být odloženo nejméně o jeden měsíc a před zahájením preexpoziční profylaxe přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je nutné znovu ověřit stav HIV-1.
If clinical symptoms consistent with acute viral infection are present and recent ( &lt; 1 month) exposures to HIV-1 are suspected, use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be delayed for at least one month and HIV-1 status reconfirmed before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for pre-exposure prophylaxis.
Mutace M184V/I se vyvinula u 2/19 (10,5 %) izolátů analyzovaných u pacientů ve skupině emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu/efavirenzu a u 10/29 (34,5 %) izolátů analyzovaných u pacientů ve skupině lamivudinu/zidovudinu/efavirenzu (p-hodnota &lt; 0,05, Fisherův exaktní test porovnávající všechny pacienty ze skupiny emtricitabinu+tenofovir-disoproxilu se všemi ze skupiny lamivudinu/zidovudinu).
- The M184V/I mutation developed in 2/19 (10.5%) isolates analysed from patients in the emtricitabine/tenofovir disoproxil /efavirenz group and in 10/29 (34.5%) isolates analysed from the lamivudine/zidovudine/efavirenz group (p-value &lt; 0.05, Fisher's Exact test comparing the emtricitabine+tenofovir disoproxil group to the lamivudine/zidovudine group among all patients).
U jedinců s clearance kreatininu (CrCl) &lt; 80 ml/min se přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka má používat pouze v případě, že potenciální přínos převažuje možné riziko.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) &lt; 80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
Postup při renálních abnormalitách u preexpoziční profylaxe Emtricitabin/tenofovir-disoproxil nebyl studován u jedinců, kteří nejsou infikovaní HIV-1 a mají clearance kreatininu &lt; 60 ml/min, a proto se jeho podávání u této populace nedoporučuje.
Emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in HIV-1 uninfected individuals with creatinine clearance &lt; 60 mL/min and is therefore not recommended for use in this population.
Léčba HIV-1in vivo: V otevřené randomizované klinické studii (GS-01-934) u pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky byla provedena analýza genotypů na plazmatických izolátech HIV-1 všech pacientů s potvrzenou HIV RNA &gt; 400 kopií/ml ve 48., 96. nebo 144. týdnu nebo při předčasném přerušení studijní léčby.
In vivo - treatment of HIV-1: In an open-label randomised clinical study (GS-01-934) in antiretroviralnaïve patients, genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA &gt; 400 copies/mL at weeks 48, 96 or 144 or at the time of early study drug discontinuation.
Proto je potřeba v případě užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u pacientů s clearance kreatininu &lt; 60 ml/min pečlivě vyhodnotit přínosy a rizika léčby a je nutné pozorně sledovat funkci ledvin.
Therefore, a careful benefitrisk assessment is needed when Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is used in patients with creatinine clearance &lt; 60 mL/min, and renal function should be closely monitored.
Hodnocení nežádoucích účinků souvisejících s užíváním tenofovir-disoproxilu je založeno na dvou randomizovaných studiích (studie GS US 104 0321 a GS US 104 0352) se 184 pediatrickými pacienty infikovanými HIV-1 (ve věku 2 až &lt; 18 let), kteří po dobu 48 týdnů dostávali léčbu tenofovirdisoproxilem (n = 93) nebo placebo/aktivní kontrolu (n = 91) v kombinaci s jinými antiretrovirovými látkami (viz bod 5.1).
Assessment of adverse reactions related to tenofovir disoproxil is based on two randomised trials (studies GS-US-104-0321 and GS-US-104-0352) in 184 HIV 1 infected paediatric patients (aged 2 to &lt; 18 years) who received treatment with tenofovir disoproxil (n = 93) or placebo/active comparator (n = 91) in combination with other antiretroviral agents for 48 weeks (see section 5.1).
Ve studii GS US 104 0352 bylo 97 již léčených pacientů ve věku 2 až &lt; 12 let se stabilní virologickou supresí a léčených režimem obsahujícím stavudin nebo zidovudin randomizováno, buď na náhrazení stavudinu nebo zidovudinu tenofovir-disoproxilem (n = 48) nebo na pokračování původního režimu (n = 49) po dobu 48 týdnů.
In study GS-US-104-0352, 97 treatment-experienced patients 2 to &lt; 12 years of age with stable, virologic suppression on stavudine- or zidovudine-containing regimens were randomised to either replace stavudine or zidovudine with tenofovir disoproxil (n = 48) or continue on their original regimen (n = 49) for 48 weeks.
V rámci studie GS US 104 0321 dostávalo 87 již léčených pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 12 až &lt; 18 let tenofovir-disoproxil (n = 45) nebo placebo (n = 42) v kombinaci s optimalizovaným základním režimem (optimised background regimen, OBR) po dobu 48 týdnů.
In study GS-US-104-0321, 87 HIV 1 infected treatment-experienced patients 12 to &lt; 18 years of age were treated with tenofovir disoproxil (n = 45) or placebo (n = 42) in combination with an optimised background regimen (OBR) for 48 weeks.
Pokud se přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka používá s nefrotoxickými léčivými přípravky, má se pozorně sledovat funkce ledvin podle doporučeného plánu - Že u pediatrických pacientů má být před zahájením léčby přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vyšetřena funkce ledvin - Důležitost pravidelného sledování funkce ledvin během léčby přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Doporučený plán sledování funkce ledvin s ohledem na přítomnost nebo chybění dalších rizikových faktorů poruchy funkce ledvin - Že, je-li u pediatrických pacientů užívajících tenofovir-disoproxyl hladina sérových fosfátů &lt; 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), má se do jednoho týdne přehodnotit funkce ledvin.
If Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule - That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka therapy - The importance of regular monitoring of renal function during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka therapy - Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment - That if serum phosphate is confirmed to be &lt; 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week.
V klinické studii GS US 104 0352 byly hlášeny nežádoucí účinky odpovídající proximální renální tubulopatii u pediatrických pacientů infikovaných HIV-1 ve věku 2 až &lt; 12 let (viz body 4.8 a 5.1).
Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV 1 infected paediatric patients aged 2 to &lt; 12 years in clinical study GS-US-104-0352 (see sections 4.8 and 5.1).
Infekce HIV-1: NejÄastÄji hlÃ¡Å¡enÃ½mi neÅ¾Ã¡doucÃ­mi ÃºÄinky u dospÄlÃ½ch v otevÅenÃ© randomizovanÃ© klinickÃ© studii (GS-01-934, viz bod 5.1), kterÃ© moÅ¾nÃ¡ nebo pravdÄpodobnÄ souvisejÃ­ s emtricitabinem a/nebo tenofovir-disoproxilem, byly nauzea (12 %) a prÅ¯jem (7 %).
HIV-1 infection: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea (12%) and diarrhoea (7%) in an openlabel randomised clinical study in adults (GS-01-934, see section 5.1).
HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml (TLOVR) p-hodnota rozdíl v % (95% CI)
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL (TLOVR)
HIV-1 RNA &lt; 400 kopií/ml (TLOVR) p-hodnota rozdíl v % (95% CI)
HIV-1 RNA &lt; 400 copies/mL (TLOVR)
Je-li u pacientů užívajících přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hladina sérových fosfátů &lt; 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) nebo je-li clearance kreatininu snížena na &lt; 50 ml/min, má se do jednoho týdne znovu vyhodnotit funkce ledvin, včetně stanovení koncentrace glukosy a draslíku v krvi a koncentrace glukosy v moči (viz bod 4.8, proximální tubulopatie).
If serum phosphate is &lt; 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to &lt; 50 mL/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Je-li u osob užívajících přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka za účelem preexpoziční profylaxe hladina sérových fosfátů &lt; 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) nebo je-li clearance kreatininu snížena na &lt; 60 ml/min, má se do jednoho týdne znovu vyhodnotit funkce ledvin, včetně stanovení koncentrace glukosy a draslíku v krvi a koncentrace glukosy v moči (viz bod 4.8, proximální tubulopatie).
If serum phosphate is &lt; 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to &lt; 60 mL/min in any individual receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Je-li u pediatrických pacientů užívajících přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hladina sérových fosfátů &lt; 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), má se funkce ledvin do jednoho týdne znovu vyhodnotit, včetně stanovení koncentrace glukosy a draslíku v krvi a koncentrace glukosy v moči (viz bod 4.8, proximální tubulopatie).
If serum phosphate is confirmed to be &lt; 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
U pacientů, u kterých clearance kreatininu klesla pod 50 ml/min nebo hladina sérových fosfátů klesla &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), se má také zvážit přerušení léčby přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in patients with creatinine clearance decreased to &lt; 50 mL/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
U osob, u kterých clearance kreatininu klesla na &lt; 60 ml/min nebo hladiny sérových fosfátů klesly &lt; 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), se má také zvážit přerušení léčby přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Consideration should be given to interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in individuals with creatinine clearance decreased to &lt; 60 mL/min or decreases in serum phosphate to &lt; 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Jestliže máte aktivní nádor (rakovinu), přípravek &lt; (smyšlený) název přípravku &gt; neužívejte a oznamte to svému lékaři.
Before you use &lt; (Invented) name of the product &gt; Do not use &lt; (Invented) name of the product &gt; and tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Nádory musí být inaktivní a před zahájením léčby přípravkem &lt; (smyšlený) název přípravku &gt; musí být vaše protinádorová léčba ukončena.
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with &lt; (Invented) name of the product &gt; .
(ne &lt; 320 ml/h u komerčních roztoků)
(not &lt; 320 mL/h for commercial solutions)
Infuze lÃ©ÄivÃ©ho pÅÃ­pravku trvÃ¡ 20-30 minut; celÃ½ vÃ½kon vÅ¡ak zabere pÅibliÅ¾nÄ 5 hodin.
The medicine infusion takes 20 to 30 minutes; but the complete administration procedure will take approximately 5 hours.
• bilirubinémie &gt; 3 x horní hranice normálu,
• Bilirubinemia &gt; 3 times the upper limit of normal,
PFS se mezi skupinami významně lišilo (p &lt; 0,0001).
PFS differed significantly (p &lt; 0.0001) between the treatment groups.
Infuze mÃ¡ bÃ½t ukonÄena, jakmile zÃ¡ÅenÃ­ z lahviÄky bude po nÄkolik minut (nebo pÅi dvou po sobÄ jdoucÃ­ch mÄÅenÃ­ch) stabilnÃ­.
The infusion should be stopped once the radioactivity emission from the vial becomes stable for several minutes (or during two consecutive measurements).
&lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1000) a velmi vzácné
&lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nukleÃ¡rnÃ­ medicÃ­ny o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, vÄetnÄ analogÅ¯ somatostatinu, glukokortikoidÅ¯ (tÃ©Å¾ zvanÃ½ch kortikosteroidy), protoÅ¾e mohou vaÅ¡i lÃ©Äbu naruÅ¡ovat.
Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines including somatostatin analogues, glucocorticoids (also called corticosteroids), since they may interfere with your treatment.
• nebo hypoalbuminémie &lt; 30 g/l s poklesem poměru protrombinového času pod 70 %.
• Or hypoalbuminemia &lt; 30 g/L with a decreased prothrombin ratio &lt; 70%.
• Porucha funkce jater: buď celková bilirubinémie &gt; trojnásobek horní hranice normálu nebo albuminémie &lt; 30 g/l a poměr protrombinového času snížený pod 70 %;
• Liver impairment with either total bilirubinemia &gt; 3 times the upper limit of normal or albuminemia &lt; 30 g/L and prothrombin ratio decreased &lt; 70%;
• Narušená hematologická funkce: Hb &lt; 4,9 mmol/l (8 g/dl), trombocyty &lt; 75 g/l (75x103/mm3)
• Impaired haematological function with either Hb &lt; 4.9 mmol/L (8 g/dL), platelets &lt; 75 G/L
Infuze pÅÃ­pravku Lutathera mÃ¡ zaÄÃ­t 30 minut po zaÄÃ¡tku infuze aminokyselin, a to rychlostÃ­ pÅibliÅ¾nÄ 400 ml/h (tato rychlost je pouze orientaÄnÃ­ a lze ji upravit podle stavu Å¾il pacienta).
Lutathera infusion should start 30 minutes after the beginning of the amino acid solution infusion, with the infusion rate of approximately 400 mL/h (this infusion rate is the reference rate and can be adapted depending on the patient's venous status).