natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe co nejdÅÃ­ve, pokud se u VÃ¡s objevÃ­ kterÃ½koli z nÃ¡sledujÃ­cÃ­ch neÅ¾Ã¡doucÃ­ch ÃºÄinkÅ¯: Hypoglykemie (velmi ÄastÃ©, mohou postihnout vÃ­ce neÅ¾ 1 z 10 osob)
Tell your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects: Hypoglycaemia (very common, may affect more than 1 in 10 people)
U pacientů citlivých k většímu snížení intravaskulárního objemu, jak je popsáno výše, byla někdy pozorována vyšší snížení eGFR ( &gt; 30 %), která se postupně zlepšila a zřídka vedla k přerušení léčby kanagliflozinem (viz bod 4.8).
In patients susceptible to greater reductions in intravascular volume as described above, larger decreases in eGFR ( &gt; 30%) were sometimes seen, which subsequently improved, and infrequently required interruption of treatment with canagliflozin (see section 4.8).
b p &lt; 0,001 ve srovnání s placebem.
b p &lt; 0.001 compared to placebo.
&lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Pacienti s počátečním HbA1c &gt; 10 % až ≤ 12 %
Patients with baseline HbA1c &gt; 10% to ≤ 12%
Byla pozorována střední zvýšení (většinou &lt; 400 ml až 500 ml) denního objemu moči, která se udržela během sedmi dní podávání.
Moderate increases (generally &lt; 400 mL to 500 mL) in daily urine volume were seen that attenuated over several days of dosing.
Tato studie zahrnovala 8 subjektů s normální funkcí ledvin (CrCl ≥ 80 ml/min), 8 subjektů s lehkou poruchou funkce ledvin (CrCl 50 ml/min až &lt; 80 ml/min), 8 subjektů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl 30 ml/min až &lt; 50 ml/min) a 8 subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl &lt; 30 ml/min) a také 8 subjektů s ESRD na hemodialýze.
The study included 8 subjects with normal renal function (CrCl ≥ 80 mL/min), 8 subjects with mild renal impairment (CrCl 50 mL/min to &lt; 80 mL/min), 8 subjects with moderate renal impairment (CrCl 30 mL/min to &lt; 50 mL/min), and 8 subjects with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) as well as 8 subjects with ESRD on haemodialysis.
Ve třech studiích provedených u zvláštních populací (starší pacienti, pacienti s eGFR 30 ml/min/1,73 m2 až &lt; 50 ml/min/1,73 m2 a pacienti s vyšším rizikem kardiovaskulárního onemocnění) byl kanagliflozin přidán k současné antidiabetické léčbě (dieta, monoterapie nebo kombinovaná léčba).
In three studies conducted in special populations (older patients, patients with an eGFR of 30 mL/min/1.73 m2 to &lt; 50 mL/min/1.73 m2 and patients with or at high risk for cardiovascular disease), canagliflozin was added to patients' current stable diabetes treatments (diet, monotherapy, or combination therapy).
V pre a postnatálních vývojových studiích byl kanagliflozin podáván samicím potkanů od 6. dne březosti do 20. dne laktace, což mělo za následek snížení tělesné hmotnosti u mužského a ženského potomstva při toxických dávkách u matky &gt; 30 mg/kg/den (expozice kanaliflozinu ≥ 5,9násobkem expozice u člověka při MHRD).
In a pre- and postnatal development study, canagliflozin administered to female rats from gestation day 6 to lactation day 20 resulted in decreased body weights in male and female offspring at maternally toxic doses &gt; 30 mg/kg/day (exposures ≥ 5.9 times the human exposure to canagliflozin at the MHRD).
Infekce moÄovÃ½ch cest byly ÄastÄji hlÃ¡Å¡eny u kanagliflozinu 100 mg a 300 mg (5,9 % versus 4,3 %) ve srovnÃ¡nÃ­ s 4,0 % u placeba.
Urinary tract infections were more frequently reported for canagliflozin 100 mg and 300 mg (5.9% versus 4.3%, respectively) compared to 4.0% with placebo.
U pacientů s eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl &lt; 60 ml/min byl hlášen vyšší výskyt nežádoucích účinků spojených s deplecí objemu (např. posturální závrať, ortostatická hypotenze, hypotenze), zejména u dávky 300 mg.
In patients with an eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 mL/min, a higher incidence of adverse reactions associated with volume depletion (e.g., postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension) was reported, particularly with the 300 mg dose.
46 pacientů ve věku 75 let až ≤ 80 let) s nedostatečnou kontrolou glykemie při současné léčbě diabetu (antidiabetika a/nebo dieta a cvičení) se účastnilo dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie trvající 26 týdnů.
A total of 714 patients ≥ 55 years of age to ≤ 80 years of age (227 patients 65 years of age to &lt; 75 years of age and 46 patients 75 years of age to ≤ 80 years of age) with inadequate glycaemic control on current diabetes treatment (glucose-lowering medicinal products and/or diet and exercise) participated in a double-blind, placebo-controlled study over 26 weeks.
Johnson &amp; Johnson România SRL Str.Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park,Corp A2, Etaj 5
Johnson &amp; Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 1800
Frekvence hypoglykemie byla při použití v monoterapii nebo jako přídatné léčby k metforminu nízká ( &lt; 4 %) v léčebných skupinách včetně placeba.
The frequency of hypoglycaemia was low (approximately 4%) among treatment groups, including placebo, when used as monotherapy or as an add-on to metformin.
Z toho důvodu má být dávka kanagliflozinu omezena na 100 mg jednou denně u pacientů s eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl &lt; 60 ml/min a nesmí se používat u pacientů s eGFR &lt; 45 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl &lt; 45 ml/min (viz bod 4.2).
Therefore, the canagliflozin dose should be limited to 100 mg once daily in patients with eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 mL/min and canagliflozin should not be used in patients with an eGFR &lt; 45 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 45 mL/min (see section 4.2).
Kanagliflozin nebyl hodnocen při těžké poruše funkce ledvin (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl &lt; 30 ml/min) ani při konečném stadiu onemocnění ledvin (ESRD).
Canagliflozin has not been studied in severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 30 mL/min) or ESRD.
Substudie u pacientů s počátečním HbA1c &gt; 10 % až ≤ 12 % s kanagliflozinem v monoterapii vedla ke snížení HbA1c (neupraveno placebem) od počátečního stavu o -2,13 % u kanagliflozinu 100 mg, resp. o -2,56 % u kanagliflozinu 300 mg.
A substudy of patients with baseline HbA1c &gt; 10% to ≤ 12% with canagliflozin as monotherapy resulted in reductions from baseline in HbA1c (not placebo-adjusted) of -2.13% and -2.56% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively.
100 mg/kg.
CrCl &lt; 60 mL/min.
V klinickém vývojovém programu bylo hodnoceno 1 085 pacientů s výchozí eGFR 30 ml/min/1,73 m2 až &lt; 60 ml/min/1,73 m2.
In the clinical development programme, 1,085 patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2 were evaluated.
Většina pacientů s počátečním eGFR 45 ml/min/1,73 m2 až &lt; 60 ml/min/1,73 m2 byla na inzulinu a/nebo na sulfonyluree [85 % (614/721)].
The majority of patients with a baseline eGFR 45 mL/min/1.73 m2 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2 were on insulin and/or a sulphonylurea (85% [614/721]).
Ve studii srovnávající kanagliflozin 300 mg se sitagliptinem 100 mg v trojkombinaci s metforminem a sulfonylureou se u kanagliflozinu prokázala noninferiorita (p &lt; 0,05) a vyšší (p &lt; 0,05) snížení HbA1c ve srovnání se sitagliptinem.
In a study comparing canagliflozin 300 mg to sitagliptin 100 mg in triple therapy with metformin and a sulphonylurea, canagliflozin demonstrated non-inferior (p &lt; 0.05) and superior (p &lt; 0.05) reduction in HbA1c relative to sitagliptin.
Ve srovnání s placebem byly pozorovány statisticky významné (p &lt; 0,001) změny od počátečního HbA1c u 100 mg -0,57 % a u 300 mg -0,70 % (viz body 4.2 a 4.8).
Statistically significant (p &lt; 0.001) changes from baseline HbA1c relative to placebo of -0.57% and -0.70% were observed for 100 mg and 300 mg, respectively (see sections 4.2 and 4.8).
Pacienti s poruchou funkce ledvin (eGFR 30 až &lt; 60 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl 30 až &lt; 60 ml/min) U pacientů s počátečním eGFR 30 až &lt; 60 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl 30 až &lt; 60 ml/min byl vyšší výskyt nežádoucích účinků spojených s deplecí objemu (např. posturální závrať, ortostatická hypotenze, hypotenze) s četností 4,7 % u kanagliflozinu 100 mg, 8,1 % u kanagliflozinu 300 mg, resp. 1,5 % u placeba (viz body 4.2 a 4.4).
Patients with renal impairment (eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 mL/min) Patients with a baseline eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 mL/min had a higher incidence of adverse reactions associated with volume depletion (e.g., postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension) with incidences of 4.7%, 8.1%, and 1.5% on canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg, and placebo, respectively (see sections 4.2 and 4.4).
Léčba kanagliflozinem se nemá zahajovat u pacientů s eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl &lt; 60 ml
Canagliflozin should not be initiated in patients with an eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2 or
Kanagliflozin 100 mg ve dvojkombinaci s metforminem poskytl podobné snížení HbA1c od počátečních hodnot a 300 mg poskytlo vyšší snížení (p &lt; 0,05) HbA1c ve srovnání s glimepiridem, takže byla prokázána noninferiorita.
Canagliflozin 100 mg as dual therapy with metformin produced similar reductions in HbA1c from baseline and 300 mg produced superior (p &lt; 0.05) reductions in HbA1c compared to glimepiride, thus demonstrating non-inferiority.
Pacienti (%) dosáhnuvší HbA1c &lt; 7 % 19,8 b
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% 19.8b
30 ml/min/1,73 m2 až &lt; 60 ml/min/1,73 m2 byla četnost 4,7 % u kanagliflozinu 100 mg, 8,1 % u kanagliflozinu 300 mg oproti kontrolní skupině, kde byla 2,5 %.
For patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2, the incidences were 4.8% on canagliflozin 100 mg and 8.1% on canagliflozin 300 mg compared to 2.6% in the control group.
Celkově poskytl kanagliflozin klinicky a statisticky významné (p &lt; 0,001) výsledky ve srovnání s placebem v kontrole glykemie, včetně HbA1c,
In general, canagliflozin produced clinically and statistically significant (p &lt; 0.001) results relative to placebo in glycaemic control, including HbA1c, the percentage of patients achieving HbA1c &lt; 7%, change from baseline fasting plasma glucose (FPG), and 2-hour postprandial glucose (PPG).
Pacienti s eGFR 45 ml/min/1,73 m2 až &lt; 60 ml/min/1,73 m2
In patients with an eGFR 45 mL/min/1.73 m2 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl 45 mL/min to
&lt; 60 ml/min/1,73 m2, pacientů léčených anihypertenzivy s hypotenzí v anamnéze, pacientů užívajících diuretika nebo u starších pacientů (≥ 65 věku) (viz body 4.2 a 4.8).
Caution should be exercised in patients for whom a canagliflozin-induced drop in blood pressure could pose a risk, such as patients with known cardiovascular disease, patients with an eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2, patients on anti-hypertensive therapy with a history of hypotension, patients on diuretics, or elderly patients (≥ 65 years of age) (see sections 4.2 and 4.8).
Pokud porucha funkce ledvin trvale spadá pod eGFR &lt; 45 ml/min/1,73 m2, nebo CrCl &lt; 45 ml/min, je nutno léčbu kanagliflozinem ukončit.
If renal function falls persistently below eGFR 45 mL/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 45 mL/min,
Kanagliflozin 100 mg ve dvojkombinaci s metforminem poskytl podobné snížení HbA1c od počátečních hodnot a 300 mg poskytlo vyšší snížení (p &lt; 0,05) HbA1c ve srovnání s glimepiridem,
Canagliflozin 100 mg as dual therapy with metformin produced similar reductions in HbA1c from baseline and 300 mg produced superior (p &lt; 0.05) reductions in HbA1c compared to glimepiride, thus demonstrating non-inferiority.
Pacienti s poruchou funkce ledvin U pacientů s eGFR 60 ml/min/1,73 m2 až &lt; 90 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl 60 ml/min až &lt; 90 ml/min není třeba úprava dávkování.
Patients with renal impairment For patients with an eGFR 60 mL/min/1.73 m2 to &lt; 90 mL/min/1.73 m2 or CrCl 60 mL/min to
Pacienti (%) dosáhnuvší HbA1c &lt; 7 % 43,2b
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% 43.2b
Pacienti (%) dosáhnuvší HbA1c &lt; 7 % 44,5b
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% 44.5b
Pacienti (%) dosáhnuvší HbA1c &lt; 7 % 53,6
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% 53.6 Body weight
Podle této souhrnné analýzy měli vyšší četnost těchto nežádoucích účinků pacienti na kličkových diureticích, pacienti s eGFR 30 ml/min/1,73 m2 až &lt; 60 ml/min/1,73 m2 a pacienti ve věku
In this pooled analysis, patients on loop diuretics, patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to
Pacienti (%) dosáhnuvší HbA1c &lt; 7 % 45,5 b
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% 45.5b
U pacientů s eGFR 45 ml/min/1,73 m2 až &lt; 60 ml/min/1,73 m2 anebo CrCl 45 ml/min až &lt; 60 ml/min užívajících 100 mg kanagliflozinu, kteří jsou souběžně léčeni induktorem UGT enzymu, a u kterých je třeba doplňková kontrola glykemie, je třeba zvážit jinou antidiabetickou léčbu (viz bod 4.2 a 4.4).
&lt; 60 mL/min taking canagliflozin 100 mg who are receiving concurrent therapy with a UGT enzyme inducer and who require additional glycaemic control, other glucose-lowering therapies should be considered (see sections 4.2 and 4.4).
v procentu pacientů, kteří dosáhli HbA1c &lt; 7 %, ve změně hladiny glukózy v plazmě na lačno (FPG) a ve 2hodinové postprandiální glukóze (PPG).
In general, canagliflozin produced clinically and statistically significant (p &lt; 0.001) results relative to placebo in glycaemic control, including HbA1c, the percentage of patients achieving HbA1c &lt; 7%, change from baseline fasting plasma glucose (FPG), and 2-hour postprandial glucose (PPG).
&lt; Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C) &gt;
&lt; Store in a refrigerator (2(C - 8(C)
&lt; Uchovávejte v chladničce &gt;
&lt; Store in a refrigerator &gt;
&lt; Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání &gt;
&lt; This medicinal product does not require any special storage conditions &gt;
&lt; Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání &gt; *****
&lt; This medicine does not require any special temperature storage conditions &gt; *****
&lt; Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání &gt; *****
&lt; This medicinal product does not require any special temperature storage conditions &gt; *****
&lt; Uchovávejte a převážejte zmrazené (rozmezí teplot( &gt; **
&lt; Store and transport frozen {temperature range} &gt; **
&lt; Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání &gt;
&lt; This medicine does not require any special storage conditions &gt;
&lt; Uchovávejte a převážejte v chladu (2 °C - 8 °C) &gt; *
&lt; Store and transport refrigerated (2(C - 8(C) &gt; *
&lt; Uchovávejte v mrazničce (rozmezí teplot( &gt;
&lt; Store in a freezer {temperature range} &gt;
&lt; Uchovávejte a převážejte zmrazené &gt; **
&lt; Store and transport refrigerated &gt; *
&lt; Uchovávejte v mrazničce &gt;
&lt; Store in a freezer &gt;
Informace o pÅÃ­pravku mohou bÃ½t nÃ¡slednÄ podle potÅeby aktualizovÃ¡ny pÅÃ­sluÅ¡nÃ½mi orgÃ¡ny ÄlenskÃ½ch stÃ¡tÅ¯ ve spoluprÃ¡ci s referenÄnÃ­m ÄlenskÃ½m stÃ¡tem, a to v souladu s postupy stanovenÃ½mi v kapitole 4 hlavy III smÄrnice 2001/83/ES.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Informace o pÅÃ­pravku
Product information
Infekce souvisejÃ­cÃ­ s praseÄÃ­m cirkovirem typu 2 (PCV2) mohou vÃ©st ke klinickÃ½m pÅÃ­znakÅ¯m, jako je napÅÃ­klad Ãºbytek Å¾ivÃ© hmotnosti, zastavenÃ­ rÅ¯stu, zvÄtÅ¡enÃ© lymfatickÃ© uzliny, potÃ­Å¾e s dÃ½chÃ¡nÃ­m, bledÃ¡ kÅ¯Å¾e a Å¾loutenka (zeÅ¾loutnutÃ­ kÅ¯Å¾e).
Porcine circovirus type 2 (PCV2) infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Infekce spojenÃ© s bakteriÃ­ Mycoplasma hyopneumoniae zpÅ¯sobuje u prasat onemocnÄnÃ­ dÃ½chacÃ­ch cest zvanÃ© enzootickÃ¡ pneumonie.
Mycoplasma hyopneumoniae infection in pigs causes a disease of the airways called enzootic pneumonia.
Současné přezkoumání potvrdilo dřívější názor, že u kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků obsahujících nízkou dávku ethinylestradiolu ( &lt; 50 µg ethinylestradiolu) je úroveň rizika VTE malá, u většiny přípravků byly ale pozorovány rozdíly v riziku VTE v závislosti na typu obsaženého progestagenu.
The current review confirmed the previous understanding that the level of VTE risk with CHCs containing low dose of ethinylestradiol (ethinylestradiol &lt; 50µg) is small, but differences in the VTE risk were observed between most products depending on the type of progestogen they contain.
Informace tÃ½kajÃ­cÃ­ se zÃ¡vaÅ¾nÃ©ho postiÅ¾enÃ­ ledvin a stÅednÄ zÃ¡vaÅ¾nÃ©ho nebo zÃ¡vaÅ¾nÃ©ho postiÅ¾enÃ­ jater byly takÃ© pÅesunuty do oddÃ­lu 4.4, neboÅ¥ na zÃ¡kladÄ nejnovÄjÅ¡Ã­ch studiÃ­ se u postiÅ¾enÃ­ ledvin neoÄekÃ¡vÃ¡ vÃ½znamnÃ© zvÃ½Å¡enÃ­ expozice, a u pacientek s postiÅ¾enÃ­m jater bylo pozorovÃ¡no pouze malÃ© zvÃ½Å¡enÃ­ expozice.
Information on severe renal impairment and moderate or severe hepatic impairment was also moved to section 4.4, as based on the latest studies a significant increase in exposure is not expected with renal impairment, and only a modest increase in exposure was observed in patients with hepatic impairment.
Zdánlivá clearance (CL/F) anastrozolu po perorálním podání se u dobrovolníků se závažným postižením ledvin (GFR &lt; 30 ml/min) ve studii 1033IL/0018 nezměnila, což odpovídá skutečnosti, že anastrozol je přednostně eliminován metabolicky.
The apparent clearance (CL/F) of anastrozole, following oral administration, was not altered in volunteers with severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min) in study 1033IL/0018, consistent with the fact that anastrozole is eliminated primarily by metabolism.
U jedinců se závažným postižením ledvin nedochází ke zvýšení expozice anastrozolu (GRF &lt; 30ml/min, viz oddíl 5.2); přípravek Arimidex by se měl podávat pacientkám se závažným postižením ledvin obezřetně (viz oddíl 4.2).
Exposure to anastrozole is not increased in subjects with severe renal impairment (GRF &lt; 30ml/min, see section 5.2); in patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.2).
&gt; 2,5-5 kg &gt; 5-10 kg selamectinum/sarolanerum
&gt; 2.5-5 kg &gt; 5-10 kg selamectin/sarolaner
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). &gt;
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). &gt;
Felisecto Plus ≤ 2,5 kg Felisecto Plus &gt; 2,5-5 kg Felisecto Plus &gt; 5-10 kg
Felisecto Plus &gt; 2.5-5 kg
PŘÍBALOVÁ INFORMACE : Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pro kočky ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pro kočky &gt; 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pro kočky &gt; 5-10 kg
PACKAGE LEAFLET: Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats &gt; 2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats &gt; 5-10 kg
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pro kočky ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pro kočky &gt; 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pro kočky &gt; 5-10 kg selamectinum/sarolanerum
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats &gt; 2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats &gt; 5-10 kg Selamectin/sarolaner
Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pro kočky ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pro kočky &gt; 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pro kočky &gt; 5-10 kg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats &gt; 2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats &gt; 5-10 kg
Údaje o bezpečnosti z této studie u pacientů ve věku 6 až 18 let jsou obecně podobné jako u dospělých.
The safety data from this study in patients aged 6 to &lt; 18 years appeared generally similar to that observed in adults.
Telmisartan se z velké části váže na plazmatické bílkoviny ( &gt; 99,5 %), především na albumin a alfa-1 kyselý glykoprotein.
Telmisartan is largely bound to plasma protein ( &gt; 99.5 %), mainly albumin and alpha-1 acid glycoprotein.
&lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10000).
&lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Kumulativní vylučování močí je menší než 1 % dávky.
Cumulative urinary excretion is &lt; 1 % of dose.
Farmakokinetika dvou dávek telmisartanu byla hodnocena jako sekundární cíl u pacientů s hypertenzí (n = 57) ve věku od 6 do 18 let po podání telmisartanu 1 mg/kg nebo 2 mg/kg po dobu 4 týdnů léčby.
The pharmacokinetics of two doses of telmisartan were assessed as a secondary objective in hypertensive patients (n = 57) aged 6 to &lt; 18 years after taking telmisartan 1 mg/kg or 2 mg/kg over a four-week treatment period.
Současné užívání přípravku Telmisartan Teva s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (viz body 4.5 a
The concomitant use of Telmisartan Teva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Hypotenzní účinky dvou dávek telmisartanu byly hodnoceny u 76 pacientů s hypertenzí, převážně s nadváhou ve věku 6 až 18 let (tělesná hmotnost ≥ 20 kg a ≤ 120 kg, průměrně 74,6 kg) po podání telmisartanu v dávce 1 mg/kg (n = 29 léčených pacientů) nebo 2 mg/kg (n = 31 léčených pacientů) po dobu 4 týdnů léčby.
The blood pressure lowering effects of two doses of telmisartan were assessed in 76 hypertensive, largely overweight patients aged 6 to &lt; 18 years (body weight ≥ 20 kg and ≤ 120 kg, mean 74.6 kg), after taking telmisartan 1 mg/kg (n = 29 treated) or 2 mg/kg (n = 31 treated) over a four-week treatment period.
Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100; vzácné (≥1/10000 až
very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to