natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Z těchto pacientů u 55 % nedošlo k recidivě ALT &gt; 3násobek horní hranice normálu, přičemž u všech pacientů, u kterých došlo k recidivě ALT &gt; 3násobek horní hranice normálu, došlo k návratu na normální hodnoty.
Of these patients, 55% had no recurrence of ALT &gt; 3 times ULN, and of those patients with recurrence of ALT &gt; 3 times ULN, all recovered.
Randomizace byla stratifikována podle exprese PD-L1 nádorem (TPS &lt; 1 % [negativní] vs. TPS ≥ 1 %), volby léčby paklitaxelem nebo nab-paklitaxelem zkoušejícím a geografické oblasti (východní Asie vs. jiná oblast než východní Asie).
Randomisation was stratified by tumour PD-L1 expression (TPS &lt; 1% [negative] vs. TPS ≥ 1%), investigator's choice of paclitaxel or nabpaclitaxel, and geographic region (East Asia vs. non-East Asia).
Ani do jedné ze studií nemohli být zařazeni pacienti s aktivní, neinfekční pneumonitidou, po alogenní transplantaci v posledních 5 letech (nebo &gt; 5 letech, ale s GVHD), aktivní autoimunitní chorobou nebo zdravotním stavem, který vyžadoval imunosupresi.
Patients with active, non-infectious pneumonitis, an allogeneic transplant within the past 5 years (or &gt; 5 years but with GVHD), active autoimmune disease or a medical condition that required immunosuppression were ineligible for either trial.
Pacienti s počátečními klinicky významnými renálními (kreatinin &gt; 1,5 x ULN) nebo jaterními (bilirubin &gt; 1,5 x ULN, ALT, AST &gt; 2,5 x ULN při absenci jaterních metastáz) abnormalitami byli vyloučeni z klinických studií, proto jsou informace o pacientech s těžkou poruchou funkce ledvin a středně težkou až těžkou poruchou funkce jater omezeny.
Patients with clinically significant renal (creatinine &gt; 1.5 x ULN) or hepatic (bilirubin &gt; 1.5 x ULN, ALT, AST &gt; 2.5 x ULN in the absence of liver metastases) abnormalities at baseline were excluded from clinical trials, therefore information is limited in patients with severe renal and moderate to severe hepatic impairment.
• pokud je ALT nebo AST ≥ 3násobek horního limitu normálu, ale &lt; 10násobek horního limitu normálu bez současného celkového bilirubinu ≥ 2násobek horního limitu normálu, musí se jak přípravek KEYTRUDA, tak axitinib vysadit, dokud se tyto nežádoucí účinky neupraví na stupeň 0 až 1.
• If ALT or AST ≥ 3 times ULN but &lt; 10 times ULN without concurrent total bilirubin ≥ 2 times ULN, both KEYTRUDA and axitinib should be withheld until these adverse reactions recover to Grades 0-1.
Stupeň ≥ 3 s AST nebo ALT &gt; 5násobek ULN nebo celkovým bilirubinem &gt; 3násobek ULN
Grade ≥ 3 with AST or ALT &gt; 5 times ULN or total bilirubin &gt; 3 times ULN
• pokud je ALT nebo AST ≥ 10násobek horního limitu normálu nebo &gt; 3násobek horního limitu normálu se současným celkovým bilirubinem ≥ 2násobek horního limitu normálu, musí se jak přípravek KEYTRUDA, tak axitinib vysadit trvale, přičemž lze zvážit léčbu kortikosteroidy.
• If ALT or AST ≥ 10 times ULN or &gt; 3 times ULN with concurrent total bilirubin ≥ 2 times ULN, both KEYTRUDA and axitinib should be permanently discontinued and corticosteroid therapy may be considered.
Ve studii KEYNOTE-052 byla provedena analýza u pacientů, kteří měli nádor exprimující PD-L1 s CPS &lt; 10 (n=251; 68%) nebo ≥10 (n=110; 30 %) na základě testu PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
An analysis was performed in KEYNOTE-052 in patients who had tumours that expressed PD-L1 with a CPS &lt; 10 (n=251; 68%) or ≥ 10 (n=110; 30%) based on the PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
Účinnost pembrolizumabu byla hodnocena ve studii KEYNOTE-054, což byla multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie u pacientů s kompletně resekovaným melanomem stadia IIIA ( &gt; 1mm metastázy v lymfatických uzlinách), IIIB nebo IIIC.
The efficacy of pembrolizumab was evaluated in KEYNOTE-054, a multicentre, randomised, doubleblind, placebo-controlled trial in patients with completely resected stage IIIA ( &gt; 1 mm lymph node metastasis), IIIB or IIIC melanoma.
KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Německo
Boehringer Ingelheim (BIB) Pharma GmbH &amp; Co. KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Germany
Předběžné údaje z časného hodnocení ukázaly snížené přežívání při monoterapii pembrolizumabem v porovnání se standardní chemoterapií u pacientů, jejichž nádory vykazují expresi PD-L1 s CPS &lt; 10.
Preliminary data from an early review showed a reduced survival with pembrolizumab monotherapy in patients whose tumours express PD-L1 with a CPS &lt; 10 compared with standard chemotherapy.
Do studie nebyli zařazeni pacienti s autoimunitním onemocněním nebo pacienti léčení imunosupresivy; dalšími kritérii pro nezařazení byl těžký nebo život ohrožující imunitně zprostředkovaný nežádoucí účinek léčby ipilimumabem v anamnéze, definovaný jako jakákoli toxicita stupně 4 nebo toxicita stupně 3 vyžadující léčbu kortikosteroidem ( &gt; 10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentní dávka) po dobu delší než 12 týdnů; probíhající nežádoucí účinky v důsledku předchozí léčby ipilimumabem stupně ≥ 2; předchozí těžká hypersenzitivita na jiné monoklonální protilátky; pneumonitida nebo intersticiální plicní nemoc v anamnéze; infekce HIV, virem hepatitidy B nebo hepatitidy C a hodnota výkonnostního stavu dle ECOG ≥ 2.
The study excluded patients with autoimmune disease or those receiving immunosuppression; further exclusion criteria were a history of severe or life-threatening immunerelated adverse reactions from treatment with ipilimumab, defined as any Grade 4 toxicity or Grade 3 toxicity requiring corticosteroid treatment ( &gt; 10 mg/day prednisone or equivalent dose) for greater than 12 weeks; ongoing adverse reactions ≥ Grade 2 from previous treatment with ipilimumab; previous severe hypersensitivity to other monoclonal antibodies; a history of pneumonitis or interstitial lung disease; HIV, hepatitis B or hepatitis C infection and ECOG Performance Status ≥ 2.
Do klinických studií nebyli zařazeni pacienti s následujícími stavy: aktivní metastázy v CNS; ECOG skóre fyzické aktivity ≥ 2 (s výjimkou uroteliálního karcinomu a renálního karcinomu); infekce HIV, virem hepatitidy B nebo hepatitidy C; aktivní systémová autoimunitní nemoc; intersticiální plicní onemocnění; prodělaná pneumonitida vyžadující systémovou léčbu kortikosteroidy; těžká hypersenzitivita k jiné monoklonální protilátce v anamnéze; užívání imunosupresivní léčby; těžké imunitně zprostředkované nežádoucí účinky léčby ipilimumabem v anamnéze, definované jako jakákoli toxicita stupně 4 nebo toxicita stupně 3 vyžadující léčbu kortikosteroidy ( &gt; 10 mg/den prednisonu nebo jeho ekvivalentu) po dobu delší než 12 týdnů.
Patients with the following conditions were excluded from clinical trials: active CNS metastases; ECOG PS ≥ 2 (except for urothelial carcinoma and RCC); HIV, hepatitis B or hepatitis C infection; active systemic autoimmune disease; interstitial lung disease; prior pneumonitis requiring systemic corticosteroid therapy; a history of severe hypersensitivity to another monoclonal antibody; receiving immunosuppressive therapy and a history of severe immune-related adverse reactions from treatment with ipilimumab, defined as any Grade 4 toxicity or Grade 3 toxicity requiring corticosteroid treatment ( &gt; 10 mg/day prednisone or equivalent) for greater than 12 weeks.
Na základě doporučení externí komise pro monitoring dat byl nábor pacientů do ramene s monoterapií pembrolizumabem, jejichž nádory vykazují expresi PD-L1 s CPS &lt; 10, zastaven.
Based on a recommendation by an external Data Monitoring Committee, the accrual in the pembrolizumab monotherapy arm was stopped for patients whose tumours express PD-L1 with a CPS &lt; 10.
6 týdnů) bez nežádoucích příhod stupně &gt; 2 souvisejících s léčbou axitinibem a s krevním tlakem dobře zvládaným na ≤ 150/90 mm Hg, bylo umožněno zvýšit dávku axitinibu na 7 mg dvakrát denně.
Patients who tolerated axitinib 5 mg twice daily for 2 consecutive treatment cycles (i.e. 6 weeks) with no &gt; Grade 2 treatment-related adverse events to axitinib and with blood pressure well controlled to ≤ 150/90 mm Hg were permitted dose escalation of axitinib to 7 mg twice daily.
U 616 pacientů studie KEYNOTE-189 byly výchozí charakteristiky následující: medián věku 64 let (49 % bylo ve věku 65 nebo starší); 59 % muži; 94 % běloši a 3 % Asiaté; 43 % mělo výkonnostní status 0 a 56 % 1 dle ECOG; 31 % bylo PD-L1 negativní (TPS &lt; 1 %) a 18 % mělo při zařazení léčené nebo neléčené mozkové metastázy.
Among the 616 patients in KEYNOTE-189, baseline characteristics were: median age of 64 years (49% age 65 or older); 59% male; 94% White and 3% Asian; 43% and 56% ECOG performance status of 0 or 1 respectively; 31% PD-L1 negative (TPS &lt; 1%); and 18% with treated or untreated brain metastases at baseline.
Při zařazení byly ve studii KEYNOTE-426 provedeny analýzy podskupin u pacientů s PD-L1 CPS ≥ 1 [kombinace pembrolizumab/axitinib: n=243 (56 %) vs. sunitinib: n=254 (59 %)]; CPS &lt; 1 [kombinace pembrolizumab/axitinib: n=167 (39 %) vs. sunitinib: n=158 (37 %)] a u pacientů s kategoriemi rizika podle IMDC příznivá [kombinace pembrolizumab/axitinib: n=138 (32 %) vs. sunitinib: n=131 (31 %)]; střední [kombinace pembrolizumab/axitinib: n=238 (55 %) vs. sunitinib: n=246 (57 %)] a špatná [kombinace pembrolizumab/axitinib: n=56 (13 %) vs. sunitinib: n=52 (12 %)].
Subgroup analyses by enrollment were performed in KEYNOTE-426 in patients with PD-L1 CPS ≥ 1 [pembrolizumab/axitinib combination: n=243 (56%) vs. sunitinib: n=254 (59%)]; CPS &lt; 1 [pembrolizumab/axitinib combination: n=167 (39%) vs. sunitinib: n=158 (37%)], and in patients with IMDC risk categories of favourable [pembrolizumab/axitinib combination: n=138 (32%) vs. sunitinib: n=131 (31%)]; intermediate [pembrolizumab/axitinib combination: n=238 (55%) vs. sunitinib: n=246 (57%)]; and poor [pembrolizumab/axitinib combination: n=56 (13%) vs. sunitinib: n=52 (12%)].
Ve studii KEYNOTE-045 byla provedena analýza u pacientů kteří měli PD-L1 CPS &lt; 10 [pembrolizumab: n=186 (69 %) vs. chemoterapie: n=176 (65 %)] nebo ≥ 10 [pembrolizumab: n=74 (27 %) vs. chemoterapie: n=90 (33 %)] v obou pembrolizumabem a chemoterapií léčebných ramenech (viz tabulka 20).
An analysis was performed in KEYNOTE-045 in patients who had PD-L1 CPS &lt; 10 [pembrolizumab: n=186 (69%) vs. chemotherapy: n= 176 (65%)] or ≥ 10 [pembrolizumab: n=74 (27%) vs. chemotherapy: n= 90 (33%)] in both pembrolizumab- and chemotherapy-treated arms (see Table 20).
Ve studii KEYNOTE-407 byla provedena analýza u pacientů s PD-L1 TPS &lt; 1 % [rameno pembrolizumab plus chemoterapie: n=95 (34 %) vs. rameno placebo plus chemoterapie: n=99 (35 %)], TPS 1 % až 49 % [rameno pembrolizumab plus chemoterapie: n=103 (37 %) vs. rameno placebo plus chemoterapie: n=104 (37 %)] nebo TPS ≥ 50 % [rameno pembrolizumab plus chemoterapie: n=73 (26 %) vs. rameno placebo plus chemoterapie: n=73 (26 %)] (viz tabulka 16).
An analysis was performed in KEYNOTE-407 in patients who had PD-L1 TPS &lt; 1% [pembrolizumab plus chemotherapy arm: n=95 (34%) vs. placebo plus chemotherapy arm: n=99 (35%)], TPS 1% to 49% [pembrolizumab plus chemotherapy arm: n=103 (37%) vs. placebo plus chemotherapy arm: n=104 (37%)] or TPS ≥ 50% [pembrolizumab plus chemotherapy arm: n=73 (26%) vs. placebo plus chemotherapy arm: n=73 (26%)] (see Table 16).
Ve studii KEYNOTE-189 byla provedena analýza u pacientů, kteří měli PD-L1 TPS &lt; 1 % [pembrolizumab v kombinaci: n=127 (31 %) vs. chemoterapie: n=63 (31 %)], TPS 1 až 49 % [pembrolizumab v kombinaci: n=128 (31 %) vs. chemoterapie: n=58 (28 %)] nebo ≥ 50 % [pembrolizumab v kombinaci: n=132 (32 %) vs. chemoterapie: n=70 (34 %)] (viz tabulka 14).
An analysis was performed in KEYNOTE-189 in patients who had PD-L1 TPS &lt; 1% [pembrolizumab combination: n=127 (31%) vs. chemotherapy: n=63 (31%)], TPS 1-49% [pembrolizumab combination: n=128 (31%) vs. chemotherapy: n=58 (28%)] or ≥ 50% [pembrolizumab combination: n=132 (32%) vs. chemotherapy: n=70 (34%)] (see Table 14).
Závažné imunitně zprostředkované kožní nežádoucí účinky se vyskytly u 89 (1,5 %) pacientů léčených pembrolizumabem, včetně případů stupně 2 u 10 (0,2 %), stupně 3 u 65 (1,1 %) a stupně 5 u 1 (˂0,1%) pacientů.
Immune-related severe skin reactions occurred in 89 (1.5%) patients, including Grade 2, 3 or 5 cases in 10 (0.2%), 65 (1.1%) and 1 ( &lt; 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
Hypofyzitida se vyskytla u 36 (0,6 %) pacientů léčených pembrolizumabem, včetně případů stupně 2 u 13 (0,2 %) pacientů, stupně 3 u 19 (0,3 %) pacientů a stupně 4 u 1 ( &lt; 0,1 %) pacienta.
Hypophysitis occurred in 36 (0.6%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 13 (0.2%), 19 (0.3%) and 1 ( &lt; 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
Kolitida se vyskytla u 107 (1,8 %) pacientů léčených pembrolizumabem, včetně případů stupně 2 u 31 (0,5 %) pacientů, stupně 3 u 62 (1,1 %) pacientů a stupně 4 u 3 ( &lt; 0,1 %) pacientů.
Colitis occurred in 107 (1.8%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 31 (0.5%), 62 (1.1%) and 3 ( &lt; 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
Tabulka 26: Výsledky účinnosti pembrolizumabu plus chemoterapie a pembrolizumabu v monoterapii podle exprese PD-L1 ve studii KEYNOTE 048 (CPS ≥ 1 až &lt; 20)
Table 26: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy and pembrolizumab as monotherapy by PD-L1 Expression in KEYNOTE 048 (CPS ≥ 1 to &lt; 20)
Ve studii KEYNOTE-048 byla u pacientů, jejichž nádor exprimoval PD-L1 s CPS ≥ 1 až &lt; 20, provedena exploratorní analýza podskupiny [pembrolizumab plus chemoterapie: n=116 (45 %) vs. standardní léčba: n=125 (49 %) a pembrolizumab v monoterapii: n=124 (48 %) vs. standardní léčba: n=133 (52 %)] (viz tabulka 26).
An exploratory subgroup analysis was performed in KEYNOTE-048 in patients whose tumours expressed PD-L1 CPS ≥ 1 to &lt; 20 [pembrolizumab plus chemotherapy: n=116 (45%) vs. standard treatment: n=125 (49%) and pembrolizumab monotherapy: n=124 (48%) vs. standard treatment: n=133 (52%)] (see Table 26).
Kvůli hypotyreóze pembrolizumab vysadili dva pacienti ( &lt; 0,1 %).
Two patients ( &lt; 0.1%) discontinued pembrolizumab due to hypothyroidism.
Nefritida se vyskytla u 22 (0,4 %) pacientů léčených pembrolizumabem v monoterapii, včetně případů stupně 2 u 5 (0,1 %) pacientů, stupně 3 u 14 (0,2 %) pacientů a stupně 4 u 1 ( &lt; 0,1 %) pacienta.
Nephritis occurred in 22 (0.4%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 5 (0.1%), 14 (0.2%) and 1 ( &lt; 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab as monotherapy.
Informujte neprodlenÄ svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud zaznamenÃ¡te nÄkterÃ½ z tÄchto problÃ©mÅ¯.
Tell your doctor immediately if you notice any of these problems.
Jednotlivé kategorie podle frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10) a méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100).
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100).
InfuznÃ­ roztok se musÃ­ pÅipravovat za aseptickÃ½ch podmÃ­nek.
The solution for infusion must be prepared under aseptic conditions.
• přiměřená funkce jater: alaninaminotransferáza (ALT) / aspartátaminotransferáza (AST) &lt;
• adequate liver function: alanine aminotransferase (ALT)/ aspartate aminotransferase (AST)
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a), nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
• pulzní oxymetrie &gt; 94 % při pokojové teplotě,
• pulse oximetry &gt; 94% on room air
000/µl, hodnota hemoglobinu &gt; 8,0 g/dl,
≥ 20,000/µL, haemoglobin &gt; 8.0 g/dL
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Qarziba
INFORMATION IN BRAILLE Qarziba
• přiměřená funkce ledvin: clearance kreatininu nebo rychlost glomerulární filtrace (GRF) &gt; 60
• adequate renal function: creatinine clearance or glomerular filtration rate (GRF)
5násobek horní hranice normálních hodnot,
&lt; 5 times upper limit of normal (ULN)
stupně ( &lt; 120 meq/l) i přes řádné podávání tekutin,
• grade 4 hyponatremia ( &lt; 120 mEq/L) despite appropriate fluid management
Infekce a infestace infekce (vÄetnÄ pneumonie, koÅ¾nÃ­ch infekcÃ­, herpetickÃ½ch infekcÃ­, myelitidy, encefalomyelitidy), infekce spojenÃ¡ se zdravotnickÃ½m prostÅedkem sepse
Infections and infestations infection (including pneumonia, skin infection, herpes virus infection, myelitis, encephalomyelitis), device related infection sepsis
InfuznÃ­ roztok je nutnÃ© podÃ¡vat pomocÃ­ perifernÃ­ho nebo centrÃ¡lnÃ­ho Å¾ilnÃ­ho katÃ©tru.
The solution for infusion should be administered via a peripheral or central intravenous line.
4.4 Zvláštní upozornění &lt; pro každý cílový druh &gt; Nejsou.
4.4 Special warnings &lt; for each target species &gt; None.
Informace, kterÃ© musÃ­ bÃ½t na odolnÃ© umÄlohmotnÃ© etiketÄ pÅÃ­mo na tlakovÃ© lahvi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Information to appear on a durable plastic label appended directly to the cylinder body.
pro malé kočky 1,2-2,8 kg pro střední kočky &gt; 2,8-6,25 kg pro velké kočky &gt; 6,25-12,5 kg
for small cats 1.2 - 2.8 kg for medium-sized cats &gt; 2.8 - 6.25 kg for large cats &gt; 6.25 - 12.5 kg
Bravecto 112,5 mg (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg ( &gt; 4,5-10 kg) Bravecto 500 mg ( &gt; 10-20 kg) Bravecto 1000 mg ( &gt; 20-40 kg) Bravecto 1400 mg ( &gt; 40-56 kg)
Bravecto 112.5 mg (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg ( &gt; 4.5 -10 kg) Bravecto 500 mg ( &gt; 10 -20 kg) Bravecto 1,000 mg ( &gt; 20 -40 kg) Bravecto 1,400 mg ( &gt; 40 -56 kg) fluralaner
Velmi malí psi (2-4,5 kg) Malí psi ( &gt; 4,5-10 kg) Střední psi ( &gt; 10-20 kg) Velcí psi ( &gt; 20-40 kg) Extra velcí psi ( &gt; 40-56 kg)
for very small dogs (2-4.5 kg) for small dogs ( &gt; 4.5-10 kg) for medium-sized dogs ( &gt; 10-20 kg) for large dogs ( &gt; 20-40 kg) for very large dogs ( &gt; 40-56 kg)
Velmi malí psi 2-4,5 kg Malí psi &gt; 4,5-10 kg Střední psi &gt; 10-20 kg Velcí psi &gt; 20-40 kg Extra velcí psi &gt; 40-56 kg
for very small dogs 2 - 4.5 kg for small dogs &gt; 4.5 - 10 kg for medium-sized dogs &gt; 10 - 20 kg for large dogs &gt; 20 - 40 kg for very large dogs &gt; 40 - 56 kg
Bravecto 112,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky (1,2-2,8 kg) Bravecto 250 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední kočky ( &gt; 2,8-6,25 kg) Bravecto 500 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky ( &gt; 6,25-12,5 kg) fluralanerum
Bravecto 112.5 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for medium-sized cats ( &gt; 2.8 - 6.25 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for large cats ( &gt; 6.25 - 12.5 kg) fluralaner
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Bravecto 112,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky (1,2-2,8 kg) Bravecto 250 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední kočky ( &gt; 2,8-6,25 kg) Bravecto 500 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky ( &gt; 6,25-12,5 kg)
PACKAGE LEAFLET: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for medium-sized cats ( &gt; 2.8 - 6.25 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for large cats ( &gt; 6.25 - 12.5 kg)
Bravecto 112,5 mg žvýkací tablety pro velmi malé psy (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg žvýkací tablety pro malé psy ( &gt; 4,5-10 kg) Bravecto 500 mg žvýkací tablety pro střední psy ( &gt; 10-20 kg) Bravecto 1000 mg žvýkací tablety pro velké psy ( &gt; 20-40 kg) Bravecto 1400 mg žvýkací tablety pro extra velké psy ( &gt; 40-56 kg)
Bravecto 112.5 mg chewable tablets for very small dogs (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg chewable tablets for small dogs ( &gt; 4.5-10 kg) Bravecto 500 mg chewable tablets for medium-sized dogs ( &gt; 10-20 kg) Bravecto 1,000 mg chewable tablets for large dogs ( &gt; 20-40 kg) Bravecto 1,400 mg chewable tablets for very large dogs ( &gt; 40-56 kg)
Bravecto 112,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy ( &gt; 4,5-10 kg) Bravecto 500 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy ( &gt; 10-20 kg) Bravecto 1000 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy ( &gt; 20-40 kg) Bravecto 1400 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra velké psy ( &gt; 40-56 kg) fluralanerum
Bravecto 112.5 mg spot-on solution for very small dogs (2 - 4.5 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for small dogs ( &gt; 4.5 - 10 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for medium-sized dogs ( &gt; 10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg spot-on solution for large dogs ( &gt; 20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg spot-on solution for very large dogs ( &gt; 40 - 56 kg) fluralaner
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Bravecto 112,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy ( &gt; 4,5-10 kg) Bravecto 500 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy ( &gt; 10-20 kg) Bravecto 1000 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy ( &gt; 20-40 kg) Bravecto 1400 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra velké psy ( &gt; 40-56 kg)
PACKAGE LEAFLET: Bravecto 112.5 mg spot-on solution for very small dogs (2 - 4.5 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for small dogs ( &gt; 4.5 - 10 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for medium-sized dogs ( &gt; 10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg spot-on solution for large dogs ( &gt; 20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg spot-on solution for very large dogs ( &gt; 40 - 56 kg)
Bravecto 112,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy ( &gt; 4,5-10 kg) Bravecto 500 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy ( &gt; 10-20 kg) Bravecto 1000 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy ( &gt; 20-40 kg) Bravecto 1400 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra velké psy ( &gt; 40-56 kg)
Bravecto 112.5 mg spot-on solution for very small dogs (2 - 4.5 kg) Bravecto 250 mg spot-on solution for small dogs ( &gt; 4.5 - 10 kg) Bravecto 500 mg spot-on solution for medium-sized dogs ( &gt; 10 - 20 kg) Bravecto 1,000 mg spot-on solution for large dogs ( &gt; 20 - 40 kg) Bravecto 1,400 mg spot-on solution for very large dogs ( &gt; 40 - 56 kg)
Nepoužívat u psů s anémií (hemoglobin &lt; 10 g/dl).
Do not use in dogs with anaemia (haemoglobin &lt; 10 g/dl).
Hemoglobin &lt; 10g/dl
Haemoglobin &lt; 10 g/dL
Albumin &lt; 1 LLN nebo UPC &gt; 2
Albumin &lt; 1 LLN or UPC &gt; 2
Nepoužívat u psů s neutropenií definovanou jako absolutní počet neutrofilů &lt; 2000 /mm Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek.
Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count &lt; 2,000 /mm Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Jestliže se jedna z těchto změn hodnot (poměr UPC &gt; 2 nebo albumin &lt; 0,75 LLN) projeví podruhé, léčba by se měla trvale přerušit.
If of one of these events (UPC ratio &gt; 2 or albumin &lt; 0.75 LLN) occurs for a second time, treatment should be permanently discontinued.
Nepoužívat u psů trpících poruchou jater definovanou jako AST nebo ALT &gt; 3 ×horní hranice normy (ULN).
Do not use in dogs suffering from liver impairment, defined as AST or ALT &gt; 3 x Upper Limit of Normal (ULN).
Nepoužívat u psů trpících poruchou funkce ledvin definovanou jako poměr protein kreatinin v moči (UPC) &gt; 2 nebo albumin &lt; 1 × dolní hranice normy (LLN).
Do not use in dogs suffering from renal function impairment, defined as Urinary Protein Creatinine (UPC) ratio &gt; 2 or albumin &lt; 1 x Lower Limit of Normal (LLN).
V případě pozitivního semikvantitativního výsledku na testovacím močovém proužku (protein &gt; 30 mg/dl) je třeba provést rozbor moči a stanovit poměr proteinu ke kreatininu v moči (UPC) a odebrat vzorek krve ke stanovení kreatininu, albuminu a krevního močovinového dusíku (BUN).
In case of positive semiquantitative dipstick results (protein &gt; 30 mg/dl), urinalysis should be performed to determine urinary protein creatinine (UPC) ratio, and a blood sample to measure creatinine, albumin and BUN.