natgillin/translations-raw huggingface dataset:
c.242G &gt; A nebo c.243G &gt; A c.G242A nebo c.G243A
c.G242A or c.G243A
Leukaferézu je třeba provádět v období, kdy se ANC zvyšuje z &lt; 0,5 x 10
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from &lt; 0.5 x 10
Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu u pacientů s de novo akutní myeloidní leukémií ve věku &lt; 55 let s příznivými cytogenetickými parametry [t(8; 21), t(15; 17) a inv(16)] nebyly stanoveny.
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with good cytogenetics [t(8; 21), t(15; 17), and inv(16)] have not been established.
Žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti nebyly pozorovány mezi subjekty nad 65 let ve srovnání s mladšími dospělými ( &gt; 18 let) léčenými cytotoxickou chemoterapií a v klinické praxi nebyly zjištěny rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími dospělými pacienty.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult ( &gt; 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
V klinických studiích, &gt; 90% pacientů odpovídalo na tyto dávky a dosáhlo reverze neutropenie v mediánu 2 dní.
In clinical studies, &gt; 90% of patients responded at these doses, achieving a reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Mezi těmito případy byly dva, kdy byl hlášen počet trombocytů &lt; 50 x 10
Among these, two cases of platelets &lt; 50 x 10
Informujte lÃ©kaÅe pÅed zahÃ¡jenÃ­m lÃ©Äby tÃ­mto pÅÃ­pravkem, pokud mÃ¡te (nebo VaÅ¡e dÃ­tÄ mÃ¡) vrozenou nesnÃ¡Å¡enlivost fruktÃ³zy nebo pokud VaÅ¡e dÃ­tÄ nemÅ¯Å¾e jÃ­st sladkÃ© potraviny nebo pÃ­t sladkÃ© nÃ¡poje, protoÅ¾e to zpÅ¯sobuje pocit na zvracenÃ­ nebo nepÅÃ­jemnÃ© pocity jako nadÃ½mÃ¡nÃ­, Å¾aludeÄnÃ­ kÅeÄe nebo prÅ¯jem.
You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
Při podávání filgrastimu k mobilizaci PBPC je třeba podávání filgrastimu přerušit nebo snížit dávkování, jestliže počty leukocytů vystoupí nad &gt; 70 x 10
When administered for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to &gt; 70 x 10
Jestliže je zapotřebí více než jedna leukaferéza, je třeba věnovat zvláštní pozornost dárcům s počtem trombocytů před leukaferézou &lt; 100 x 10
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets &lt; 100 x 10
Infekce a malignÃ­ onemocnÄnÃ­ zpÅ¯sobujÃ­cÃ­ myelosupresi Neutropenie mÅ¯Å¾e bÃ½t vyvolÃ¡na oportunnÃ­mi infekcemi infiltrujÃ­cÃ­mi kostnÃ­ dÅeÅ, jako je napÅÃ­klad komplex Mycobacterium avium, nebo malignitami infiltrujÃ­cÃ­mi kostnÃ­ dÅeÅ, napÅÃ­klad lymfomem.
Infections and malignancies causing myelosuppression Neutropenia may be due to bone marrow infiltrating opportunistic infections such as Mycobacterium avium complex or malignancies such as lymphoma.
Je třeba zvážit dočasné přerušení léčby nebo snížení dávky filgrastimu u pacientů se závažnou chronickou neutropenií, u nichž se vyvinula trombocytopenie (počet trombocytů &lt; 100 x 10
Consideration should be given to temporary discontinuation or dose reduction of filgrastim in patients with severe chronic neutropenia who develop thrombocytopenia (platelet count &lt; 100 x 10
V závislosti na pacientově ANC může být nutná další úprava dávky k udržení počtu neutrofilů na úrovni &gt; 2,0 x 10
Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at &gt; 2.0 x 10
V klinických studiích byla nutná dávka 30 MU/den (300 mikrogramů/den) 1-7 dní v týdnu, aby se ANC udržel na &gt; 2,0 x 10
In clinical studies, dosing with 30 MU/day (300 micrograms/day) on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 10
InfÃºze PBPC urychluje obnovu krvetvorby snÃ­Å¾enÃ­m trvÃ¡nÃ­ rizika krvÃ¡civÃ½ch komplikacÃ­ a snÃ­Å¾enÃ­m potÅeby transfuzÃ­ trombocytÅ¯.
Infusion of PBPCs accelerates haematopoietic recovery reducing the duration of risk for haemorrhagic complications and the need for platelet transfusions.
Doporučená počáteční dávka Grastofilu je 0,1 MU/kg/den (1 mikrogram/kg/den) s titrací až do maxima 0,4 MU/kg/den (4 mikrogramy/kg/den), dokud není dosaženo normálního počtu neutrofilů a dokud nemůže být tento počet zachován (ANC &gt; 2,0 x 10
The recommended starting dose of Grastofil is 0.1 MU/kg/day (1 micrograms/kg/day) with titration up to a maximum of 0.4 MU/kg/day (4 micrograms/kg/day) until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC &gt; 2.0 x 10
U malého počtu pacientů ( &lt; 10%) byly k dosažení reverze neutropenie nutné dávky až do 1,0 MU/kg/den (10 mikrogramů/kg/den).
In a small number of patients ( &lt; 10%), doses up to 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day) were required to achieve reversal of neutropenia.
75 x 10 9/l.
&lt; 75 x 10
(≥1/100 až &lt; 1/10)
Common (≥ 1/100 to &lt;
Poté, jestliže ANC zůstává &gt; 1 x 10
Then, if ANC remains &gt; 1.0 x 10
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Grastofil 48 MU/0,5 ml
Grastofil 48 MU/0.5 mL
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Grastofil 30 MU/0,5 ml
Grastofil 30 MU/0.5 mL
Jestliže ANC v průběhu léčby poklesne na &lt; 1,0 x 10
If the ANC decreases to &lt; 1.0 x 10
9/l na &gt; 5,0 x 10
&gt; 5.0 x 10
(≥1/1 000 až &lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt;
9/l) a přechodná trombocytopenie (počet trombocytů &lt; 100 x 10
9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 10
Pro udržení ANC &gt; 2,0 x 10
Long-term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 10
Po podávání filgrastimu a po leukaferéze byla u 35% studovaných osob pozorována přechodná trombocytopenie (počet trombocytů &lt; 100 x 10
9/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Infekce mÅ¯Å¾e bÃ½t zÃ¡vaÅ¾nÃ¡, pÅÃ­padnÄ dokonce Å¾ivot ohroÅ¾ujÃ­cÃ­.
These could be serious and possibly even life-threatening.
Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické bílkoviny ( &gt; 99,9 %) siponimodu se neočekává, že by hemodialýza změnila celkovou a nevázanou koncentraci siponimodu a na základě těchto úvah se nepředpokládá nutnost úpravy dávky.
Due to the high plasma protein binding ( &gt; 99.9%) of siponimod, haemodialysis is not expected to alter the total and unbound siponimod concentration and no dose adjustments are anticipated based on these considerations.
Vazba siponimodu na proteiny je &gt; 99,9 % u zdravých jedinců a u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Protein binding of siponimod is &gt; 99.9% in healthy subjects and in patients with hepatic or renal impairment.
Dále jsou odpovídající kategorie frekvence všech nežádoucích účinků definovány dle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10000 až &lt; 1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10000).
In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Mírný trend ke snížení FEV1 byl zjištěn u neterapeutických jednorázových dávek ( &gt; 10 mg).
A slight trend of reduced FEV1 was detected at non-therapeutic single doses ( &gt; 10 mg).
9/l, je-li potvrzen, musí vést ke snížení dávky na 1 mg, protože v klinických studiích byla dávka siponimodu u pacientů s absolutním počtem lymfocytů &lt; 0,2x10
9/l, if confirmed, should lead to dose reduction to 1 mg, because in clinical studies siponimod dose was reduced in patients with absolute lymphocyte counts &lt; 0.2 x 10 9/l.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te kterÃ½koliv z nÃ¡sledujÃ­cÃ­ch lÃ©kÅ¯:
Make sure to tell your doctor if you are taking or receiving any of the following medicines or therapies:
Rozšířené monitorování ( &gt; 6 hodin od podání první dávky): o Pokud je po 6 hodinách srdeční frekvence na nejnižší hodnotě od podání první dávky, prodlužte sledování srdeční frekvence až do opětovného zvýšení srdeční frekvence, ale nejméně o další 2 hodiny.
Extended observation ( &gt; 6 hours after first dose): o If, at the 6-hour time point, the heart rate is at the lowest value following the first dose, extend heart rate monitoring for at least 2 more hours and until the heart rate increases again.
Siponimod nebyl studován u pacientů s významným prodloužením QT intervalu (QTc &gt; 500 ms) nebo u pacientů léčených přípravky prodlužujícími QT interval.
Siponimod was not studied in patients with significant QT prolongation (QTc &gt; 500 msec) or who were treated with QT-prolonging medicinal products.
Test identifikuje dvě varianty alel pro CYP2C9: CYP2C9*2 (rs1799853, c.430C &gt; T) a CYP2C9*3 (rs1057910, c.1075A &gt; C).
The test identifies two variant alleles for CYP2C9: CYP2C9*2 (rs1799853, c.430C &gt; T) and CYP2C9*3 (rs1057910, c.1075A &gt; C).
Potvrzený absolutní počet lymfocytů &lt; 0,2x10
Confirmed absolute lymphocyte counts &lt; 0.2 x 10
Infekce a infestace ÄastÃ©:
Infections and infestations Common
Absolutní počet lymfocytů &lt; 0,2x10
Absolute lymphocyte counts &lt; 0.2 x 10
Do 6 hodin od podání první dávky: o Sledujte pacienty se sinusovou bradykardií (srdeční frekvence &lt; 55 tepů za minutu),s anamnézou AV bloku prvního nebo druhého stupně [Mobitz I], s anamnézou infarktu myokardu nebo srdečního selhání (pacienti s NYHA I a II) po dobu 6 hodin od první dávky siponimodu na příznaky bradykardie a proveďte EKG na konci 6hodinové monitorovací periody.
Until 6 hours after first dose: o Observe patients with sinus bradycardia (heart rate &lt; 55 bpm), history of first- or second-degree [Mobitz type I] AV block or a history of myocardial infarction or heart failure (patients with NYHA class I and II) for a period of 6 hours after the first dose of siponimod for signs and symptoms of bradycardia and obtain an ECG at the end of the 6-hour monitoring period.
• Požadavky na monitoring při zahájení léčby: Před podáním první dávky: o Zhodnoťte vitální funkce a proveďte výchozí EKG před první dávkou siponimodu u pacientů se sinusovou bradykardií (srdeční frekvence &lt; 55 tepů za minutu), s anamnézou prvního nebo druhého stupně [Mobitz I] AV bloku nebo s anamnézou infarktu myokardu nebo srdečního selhání (pacienti s NYHA I a II).
• Monitoring requirements at treatment initiation: Prior to initiating treatment: o Perform vitals and baseline ECG prior to the first dose of siponimod in patients with sinus bradycardia (heart rate [HR] &lt; 55 bpm), history of first- or second-degree [Mobitz type I] AV block, or a history of myocardial infarction or heart failure (patients with NYHA class I and II).
Pokud je při chronické léčbě betablokátory klidová srdeční frekvence &gt; 50 tepů/min, je možné zahájit léčbu siponimodem.
If the resting heart rate is &gt; 50 bpm under chronic beta-blocker treatment, siponimod can be introduced.
Doporučení pro zahájení léčby u pacientů s určitými již existujícími srdečními stavy Z preventivních důvodů mají být pacienti s následujícími srdečními stavy sledováni po dobu 6 hodin po první dávce siponimodu kvůli známkám a příznakům bradykardie (viz též bod 4.3): - sinusová bradykardie (srdeční puls &lt; 55 tepů za min), - AV blokáda prvního nebo druhého stupně [Mobitz I] v anamnéze, - infarkt myokardu v anamnéze, nebo - srdeční selhání v anamnéze (pacienti s NYHA třídy I a II).
Treatment initiation recommendation in patients with certain pre-existing cardiac conditions As a precautionary measure, patients with the following cardiac conditions should be observed for a period of 6 hours after the first dose of siponimod for signs and symptoms of bradycardia (see also section 4.3): - sinus bradycardia (heart rate &lt; 55 bpm), - history of first- or second-degree [Mobitz type I] AV block, - history of myocardial infarction, or - history of heart failure (patients with NYHA class I and II).
o Prodloužení QTc &gt; 500 ms o Těžká neléčená spánková apnoe o Symptomatická bradykardie v anamnéze o Rekurentní synkopa v anamnéze o Nekontrolovaná hypertenze o Současné podání s antiarytmiky třídy Ia (např. chinidin, prokainamid) nebo třídy III, blokátory vápníkových kanálů (jako verapamil, diltiazem) a jinými přípravky (např. ivabradin nebo digoxin), o nichž je známo, že snižují srdeční frekvenci
o QTc prolongation &gt; 500 msec o Severe untreated sleep apnoea o History of symptomatic bradycardia o History of recurrent syncope o Uncontrolled hypertension o Concomitant treatment with class Ia (e.g. quinidine, procainamide) or class III anti-arrhythmic medications, calcium channel blockers (such as verapamil, diltiazem) and other medications (e.g. ivabradine or digoxin)
Pokud je klidová srdeční frekvence ≤50 tepů/min, je nutné betablokátor vysadit do dosažení srdeční frekvence &gt; 50 tepů/min.
If resting heart rate is ≤50 bpm, then beta-blocker treatment should be interrupted until the baseline heart rate is &gt; 50 bpm.
• Pokud je titrační fáze přerušena vynecháním denní titrační dávky během prvních 6 dnů léčby (doba přerušení &gt; 24 hodin), musí být léčba znovu zahájena novým titračním balením.
• If a titration dose is missed on one day during the first 6 days of treatment, treatment must be re-initiated with a new titration pack.
Děti ( &lt; 40 kg) Indikace
Children ( &lt; 40 kg) Indication
Ke klasifikaci nežádoucích účinků byla použita následující úmluva: velmi časté  1/10; časté  1/100 až &lt; 1/10, méně časté  1/1 000 až &lt; 1/100; vzácné  1/10 000 až &lt; 1/1 000; velmi vzácné &lt; 1/10 000 a není známo (z dostupných údajů nelze stanovit).
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to &lt; 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100; rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000; very rare &lt; 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
U starších kojenců (ve věku &gt; 3 měsíce) a u dětí byla farmakokinetika cefuroximu podobná jako u dospělých pacientů.
In older infants (aged &gt; 3 months) and in children, the pharmacokinetics of cefuroxime are similar to that observed in adults.
těm, které se objevovaly s četností &lt; 1/10 000) byly určené převážně za použití údajů získaných po uvedení přípravku na trh a vztahují se spíše k hlášenému výskytu než ke skutečné četnosti.
The frequencies assigned to all other undesirable effects (i.e. those occurring at &lt; 1/10,000) were mainly determined using post-marketing data and refer to a reporting rate rather than true frequency.
Bylo prokázáno, že u cefalosporinů je nejdůležitější farmakokineticko-farmakodynamickým indexem korelujícím s in vivo účinností procento dávkovacího intervalu (%T), tedy koncentrace nevázané látky, která zůstává nad minimální inhibiční koncentrací (MIC) cefuroximu pro jednotlivé cílové druhy (tj.
For cephalosporins, the most important pharmacokinetic-pharmacodynamic index correlating with in vivo efficacy has been shown to be the percentage of the dosing interval (%T) that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefuroxime for individual target species (i.e. %T &gt; MIC).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
Infekce a infestace pÅerÅ¯stÃ¡nÃ­ kvasinek
Infections and infestations
ClCr &lt; 30 ml/min) doporučuje snížení dávky cefuroximu ke kompenzaci jeho pomalejší exkrece (viz bod 4.2).
Therefore, as with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr &lt; 30 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
Informace o pÅÃ­pravku byly vhodnÄ pozmÄnÄny a pÅedepisujÃ­cÃ­m lÃ©kaÅÅ¯m byly zaslÃ¡ny dalÅ¡Ã­ informace na nÃ¡rodnÃ­ Ãºrovni.
The product information has been amended appropriately, and prescribers sent further communication at a national level.
Vecchi &amp; C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Itálie
Vecchi &amp; C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italy
MAGISTRA C &amp; C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud.
Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud.
K. PALEOLOGOU &amp; PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232
ANFARM HELLAS A.E. K. PALEOLOGOU &amp; PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232
MEDICINES IMPORTERS &amp; CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, KYPR
THE STAR MEDICINES IMPORTERS &amp; CO LTD, POBOX 50151, 3601
KAPODISTRIOU &amp; KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451
VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU &amp; KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451
Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté ( 10), časté ( 1/100 až &lt; 1/10), méně časté ( 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU NemocniÄnÃ­ balenÃ­: NevyÅ¾aduje se - odÅ¯vodnÄnÃ­ pÅijato
INFORMATION IN BRAILLE Hospital pack: Justification for not including Braille accepted
InfuznÃ­ roztok je tÅeba podat jako intravenÃ³znÃ­ infuzi po dobu 20-30 minut.
The solution for infusion is to be administrered in an intravenous infusion for 20-30 minutes.
Prevence žaludečních a duodenálních vředůí v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových pacientů K prevenci žaludečních nebo duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových pacientů (věk &gt; 60, předešlá anamnéza žaludečních a duodenálních vředů, předešlá anamnéza krvácení do horní části zažívacího traktu) je doporučená dávka Losec 20 mg jednou denně.
Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk For the prevention of NSAID-associated gastric ulcers or duodenal ulcers in patients at risk (age &gt; 60, previous history of gastric and duodenal ulcers, previous history of upper GI bleeding) the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Starší pacienti ( &gt; 65 let) U starších lidí není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Elderly ( &gt; 65 years old) Dose adjustment is not needed in the elderly (see section 5.2).
Informujte lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te nÄkterÃ© z nÃ¡sledujÃ­cÃ­ch lÃ©Äiv: - ketokonazol, itrakonazol nebo vorikonazol (k lÃ©ÄbÄ plÃ­sÅovÃ½ch onemocnÄnÃ­).
• Ketoconazole, itraconazole or voriconazole (used to treat infections caused by a fungus).
Dávka může být zvýšena na 20 mg jednou denně, pokud je třeba.
The dose can be increased to 20 mg once daily if needed ≥ 2 years of age &gt; 20 kg 20 mg once daily.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Losec a souvisejÃ­cÃ­ nÃ¡zvy (viz PÅÃ­loha I) 10 mg Losec a souvisejÃ­cÃ­ nÃ¡zvy (viz PÅÃ­loha I) 20 mg
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné (≥ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit), včetně jednotlivých hlášených případů
Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data), including isolated reports
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Valtropin 5 mg/1,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Valtropin 5 mg/1.5 ml
U pacientů s izolovanou deficiencí růstového hormonu, která vznikla v dětství (bez prokázaného hypotalamicko-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), se doporučuje provést dva dynamické testy, s výjimkou pacientů s nízkou koncentrací inzulínu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1) ( &lt; 2 skóre standardní odchylky (SDS, standard deviation score)), u kterých může být proveden pouze jeden test. Mezní bod dynamického testu musí být přesně vymezený.
In patients with childhood-onset isolated growth hormone deficiency (no evidence of hypothalamic-pituitary disease or cranial irradiation), two dynamic tests should be recommended, except for those having low insulin-like growth factor-1 (IGF-1) concentrations ( &lt; 2 standard deviation score (SDS)), who may be considered for one test.
INFORMACE O TOM, JAKÃM ZPÅ®SOBEM SI MÅ®Å½ETE SAMI PODAT Valtropin
INFORMATION ON HOW TO SELF-INJECT Valtropin
− pokud bylo požito méně než 10 g paracetamolu a je známá doba od požití, je třeba ve vhodných intervalech (např. 4, 6 a 8 hodin po požití) odebrat několik vzorků séra pro stanovení hladiny paracetamolu.
− where &lt; 10 g of paracetamol has been ingested and time since ingestion is known, multiple serum paracetamol samples should be taken at suitable intervals (e.g. 4, 6, and 8 hours after ingestion).
Primární doklad bezpečnosti a účinnosti Xolairu u skupiny pacientů od 6 do &lt; 12 let vycházel z randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované, multicentrické studie (studie 7).
The primary support for safety and efficacy of Xolair in the group aged 6 to &lt; 12 years comes from one randomised, double-blind, placebo-controlled, multi-centre trial (study 7).
Xolair je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí (ve věku 6 až &lt; 12 let).
Xolair is indicated in adults, adolescents and children (6 to &lt; 12 years of age).
Kategorie četností jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000) a velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Frequency categories are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
Viz Tabulka 1 schéma konverze a Tabulka 2 a 3 schéma stanovení dávky u dospělých, dospívajících a dětí (ve věku 6 až &lt; 12 let).
See Table 1 for a conversion chart and Tables 2 and 3 for the dose determination charts in adults, adolescents and children (6 to &lt; 12 years of age).
Odpovídající kategorie četnosti pro každý nežádoucí účinek je stanovena na základě následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Infekce a infestace Infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch ÄastÃ©
Infections and infestations Upper respiratory tract infection
Ve studii 6 bylo schopno významně více pacientů s těžkým alergickým astmatem léčených Xolairem redukovat svou dávku flutikasonu až na 500 mikrogramů/den bez zhoršení kontroly astmatu (60,3 %) oproti skupině s placebem (45,8 %, p &lt; 0,05).
In study 6, significantly more severe allergic asthma patients on Xolair were able to reduce their fluticasone dose to 500 micrograms/day without deterioration of asthma control (60.3%) compared to the placebo group (45.8%, p &lt; 0.05).
Pacienti v léčebných skupinách s dávkou 300 mg dosáhli nejvyššího průměrného poměru dnů bez angioedému od týdne 4 do týdne 12, (91,0-96,1 %; p &lt; 0,001) v porovnání se skupinami s placebem (88,1-89,2 %).
Patients in the 300 mg treatment groups achieved the highest mean proportion of angioedema-free days from week 4 to week 12, (91.0-96.1%; p &lt; 0.001) compared to the placebo groups (88.1-89.2%).