natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hlavními příznaky spojenými s ABC HSR jsou horečka (v ~ 80 %), vyrážka, gastrointestinální příznaky (ve &gt; 50 %), jako je nauzea, bolest břicha, zvracení a průjem, celková malátnost, únava a bolest hlavy (v ~ 50 %), a další příznaky (ve ~ 30 %), jako jsou respirační, mukosální a muskuloskeletální symptomy.
Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms ( &gt; 50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
(HIV RNA &gt; 200 kopií/ml)
Virologic failure (HIV RNA &gt; 200 copies/ml)
Ve 48. týdnu byl poměr jednotlivců s HIV RNA &lt; 50 kopií/ml 63 % u ZDV/3TC/ABC, 80 % u ZDV/3TC/EFV a 86 % u ZDV/3TC/ABC/EFV.
At week 48 the proportion of subjects with HIV RNA &lt; 50 copies/ml were 63%, 80% and 86% for the ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV and ZDV/3TC/ABC/EFV arms, respectively.
Děti s tělesnou hmotností ≥ 20 kg až &lt; 25 kg: Doporučená dávka je 450 mg denně.
Children weighing ≥ 20 kg to &lt; 25 kg: The recommended dose is 450 mg daily.
HIV-1 RNA v plazmě &lt; 80 kopií/ml Rozdíl v riziku (jednou denně - dvakrát denně)
Plasma HIV-1 RNA &lt; 80 c/ml Risk difference (once daily-twice daily)
U dospělých pacientů léčených abakavirem v kombinaci s lamivudinem a zidovudinem je podíl pacientů s nedetekovatelnou virovou zátěží ( &lt; 400 kopií/ml) a odpovídajícím vzestupem počtu lymfocytů CD4 přibližně 70 % (při analýze „intention to treat“, tj.
In adults treated with abacavir in combination with lamivudine and zidovudine the proportion of patients with undetectable viral load ( &lt; 400 copies/ml) was approximately 70% (intention to treat analysis at 48 weeks) with corresponding rise in CD4 cells.
Výsledky signalizují, že skupina léčená FDC byla spojována se stejným výsledkem (noninferiority) ve srovnání se skupinou s abakavirem a lamivudinem, podle proporce subjektů s HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml (90 % a 85 %, 95% Cl -2,7;
Results indicate that the FDC group was associated with a similar virologic outcome (non-inferior) compared to the abacavir plus lamivudine group, based on proportions of subjects with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml (90% and 85% respectively, 95% CI -2.7, 13.5).
Děti s tělesnou hmotností 14 až 20 kg: Doporučená dávka je 300 mg denně.
Children weighing 14 to &lt; 20 kg: The recommended dose is 300 mg daily.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo jste uÅ¾Ã­val(a) v nedÃ¡vnÃ© dobÄ, a to i o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Other medicines and Ziagen Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or if you have taken any recently, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
U obou skupin, a to s dávkovacím režimem jednou denně nebo dvakrát denně, byl podobně nízký (10 % a 8 %) celkový výskyt virologického selhání (virová nálož &gt; 50 kopií/ml).
There was a low, similar overall incidence of virologic failure (viral load &gt; 50 copies/ml) in both the once and twice daily treatment groups (10% and 8% respectively).
analýze skutečně odléčených subjektů) 86 % pacientů léčených kombinací obsahující abakaviru oproti 94 % pacientů léčených kombinací obsahující indinavir], výsledky favorizovaly kombinaci s indinavirem, obzvláště v subpopulaci pacientů s vysokou virovou zátěží (s výchozí hodnotou &gt; 100 000 kopií/ml; při analýze ITT 46 % pacientů přidělených k léčbě kombinací obsahující abakavir oproti 55 % pacientů přidělených k léčbě kombinací obsahující indinavir; při analýze AT 84 % pacientů léčených kombinací obsahující abakavir oproti 93 % pacientů léčených kombinací obsahující indinavir).
Although a similar antiviral effect was observed between the abacavir and indinavir containing regimens in terms of proportion of patients with undetectable viral load (≤400 copies/ml; intention to treat analysis (ITT), 47% versus 49%; as treated analysis (AT), 86% versus 94% for abacavir and indinavir combinations respectively), results favoured the indinavir combination, particularly in the subset of patients with high viral load ( &gt; 100,000 copies/ml at baseline; ITT, 46% versus 55%; AT, 84% versus 93% for abacavir and indinavir respectively).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU ziagen 20 mg/ml
Package leaflet: Information for the user Ziagen 20 mg/ml oral solution
ZDV/3TC/ABC prokázala, že je virologicky slabší než zbývající 2 režimy bez ohledu na úvodní hodnoty virologické nálože ( &lt; nebo &gt; 100 000 kopií/ml) s 26 % jedinců ve skupině ZDV/3TC/ABC,
After a median follow-up of 32 weeks, the tritherapy with the three nucleosides ZDV/3TC/ABC was shown to be virologically inferior to the two other arms regardless of baseline viral load ( &lt; or &gt; 100 000 copies/ml) with 26% of subjects on the ZDV/3TC/ABC arm, 16% on the ZDV/3TC/EFV arm and 13% on the 4 drug arm categorised as having virological failure (HIV RNA &gt; 200 copies/ml).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU ziagen 300 mg
ziagen 300mg
&lt; 80 kopií/ml ve 48. týdnu i v 96. týdnu (sekundární výstup) i ve všech ostatních testovaných parametrech ( &lt; 200 kopií/ml, &lt; 400 kopií/ml, &lt; 1 000 kopií/ml), které všechny spadaly pod tato non-inferioritní kritéria.
The abacavir + lamivudine once daily dosing group was demonstrated to be non-inferior to the twice daily group according to the pre-specified non-inferiority margin of -12%, for the primary endpoint of &lt; 80 c/mlat Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested ( &lt; 200c/ml, &lt; 400c/ml, &lt; 1000c/ml), which all fell well within this non-inferiority margin.
95% Cl -0,06; 0,37) plazmatické HIV-1 RNA.
Plasma HIV-1 RNA &lt; 80 c/ml
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: &gt;
Velmi vzácné: &lt; 1/10 000, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Very rare: &lt; 1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data)
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, trpÃ­te-li rakovinou nebo jestliÅ¾e je vÃ¡Å¡ chrup ve Å¡patnÃ©m stavu, neboÅ¥ to je rizikovÃ½ faktor.
Talk to your doctor if you suffer from cancer or if your teeth are in bad condition as this is a risk factor.
Koncentrace léčivé látky v plazmě jsou po terapeutických perorálních dávkách příliš nízké pro analytickou detekci ( &lt; 5 ng/ml).
Concentrations of active substance in plasma following therapeutic oral doses are too low for analytical detection ( &lt; 5 ng/ml).
Nicméně výskyt snížení sérového vápníku na &lt; 2,0 mmol/l a sérového fosfátu na ≤ 0,65 mmol/l bylo u těchto dvou skupin srovnatelné.
However, the incidence of reductions in serum calcium to &lt; 2.0 mmol/l and serum phosphate to ≤0.65 mmol/l was comparable in the two groups.
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {DD/MM/RRRR}{DD měsíc RRRR} [doplní se národní údaje]
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION &lt; {DD/MM/YYYY} &gt; &lt; {DD month YYYY} &gt; &lt; [To be completed nationally] &gt;
Navíc bylo užívání alendronátu 10 mg a alendronátu 5 mg účinné bez ohledu na věk ( &lt; 65 let ve srovnání s věkem ≥65 let), pohlaví, výchozí hodnotu BMD, výchozí kostní obrat a současné užívání mnoha běžných léčiv.
In addition, alendronate 10 mg and alendronate 5 mg were effective irrespective of age ( &lt; 65 years as against ≥65 years), gender, baseline BMD, baseline bone turnover and concomitant use of a number of common medicines.
Po dvou letech léčby alendronátem 10 mg/den vzrostla hodnota BMD v průměru o 5,3 % v páteři, o 2,6 % v krčku stehenní kosti, o 3,1 % v trochantéru a o 1,6 % pro kostru celkově, ve srovnání s placebem (p &lt; 0,001 pro všechny body měření).
After two years of treatment with alendronate 10 mg/day, BMD increased on average by 5.3 % in the spine, by 2.6 % in the femoral neck, by 3.1 % in the trochanter, and by 1.6 % for the skeleton as a whole, relative to placebo (p &lt; 0.001 for all measurement points).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Alendronat HEXAL [doplnÃ­ se nÃ¡rodnÃ­ Ãºdaje]
INFORMATION IN BRAILLE Alendronate HEXAL [To be completed nationally]
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe pÅedtÃ­m, neÅ¾ zaÄnete Alendronat HEXAL uÅ¾Ã­vat, jestliÅ¾e se u vÃ¡s vyskytujÃ­ nebo vyskytovaly bolesti nebo otok dÃ¡snÃ­ a/nebo Äelisti, necitlivost Äelisti, jestliÅ¾e mÃ¡te pocit tÄÅ¾kÃ© Äelisti nebo jestliÅ¾e vÃ¡m vypadl zub.
Talk to your doctor before you take Alendronate HEXAL if you have or have had pain or swelling of your gums and/or jaw, numbness of the jaw, if the jaw feels heavy or if you have lost a tooth.
Poruchy nervového systému: Časté (≥1/100, &lt; 1/10): Bolesti hlavy.
Nervous system disorders: Common (≥1/100, &lt; 1/10): Headache
DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR} [doplní se národní údaje]
DATE OF REVISION OF THE TEXT &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; [To be completed nationally] &gt;
Vzácné (≥1/10 000, &lt; 1/1 000): Reakce z přecitlivělosti včetně kopřivky a angioedému.
Rare (≥1/10,000, &lt; 1/1000): Hypersensitivity reactions including urticaria and angioedema.
Vzácné (≥1/10 000, &lt; 1/1 000): Zúžení jícnu*, orofaryngální ulcerace*, PUB (perforace, vředy, krvácení) v horní části gastrointestinálního traktu, příčinnou souvislost nelze vyloučit.
Rare (≥1/10,000, &lt; 1/1000): Oesophageal stricture*, oropharyngeal ulceration*, upper gastrointestinal PUB (perforations, ulcers, bleeding), a causal relationship cannot be ruled out.
Oční poruchy: Vzácné (≥1/10 000, &lt; 1/1 000): Uveitida, skleritida, episkleritida.
Eye disorders: Rare (≥1/10,000, &lt; 1/1000): Uveitis, scleritis, episcleritis
[doplní se národní údaje]
&lt; [To be completed nationally] &gt;
Časté (≥1/100, &lt; 1/10): Bolesti břicha, dyspepsie, zácpa, průjem, plynatost, vředové onemocnění jícnu*, dysfagie*, tlak v břišní dutině, regurgitace kyselého žaludečního obsahu.
Common (≥1/100, &lt; 1/10): Abdominal pain, dyspepsia, constipation, diarrhoea, flatulence, oesophageal ulcers*, dysphagia*, abdominal distension, acid regurgitation.
Méně časté (≥1/1 000, &lt; 1/100): Vyrážka, pruritus, erytém.
Uncommon (≥1/1000, &lt; 1/100): Rash, pruritus, erythema.
Vzácné: ≥ 1/10 000 - &lt; 1/1 000
Rare: ≥ 1/10,000 - &lt; 1/1,000
Méně časté (≥1/1 000, &lt; 1/100): Nauzea, zvracení, gastritida, zánět jícnu* eroze jícnu*, melena.
Uncommon (≥1/1000, &lt; 1/100): Nausea, vomiting, gastritis, oesophagitis* oesophageal erosions*, melaena.
Časté: ≥ 1/100 - &lt; 1/10
Common: ≥ 1/100 - &lt; 1/10
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt;
Vzácné (≥1/10 000, &lt; 1/1000): Těžké poruchy pohybového systému (bolesti kostí, svalů nebo kloubů) (viz bod 4.4)
Common (≥1/100, &lt; 1/10): Musculoskeletal pain (bones, muscles or joints) Rare (≥1/10,000, &lt; 1/1000): Severe musculoskeletal (bone, muscle or joint pain) (see section 4.4) Unknown frequency: Osteonecrosis
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [doplní se národní údaje]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) &lt; [To be completed nationally] &gt;
Méně časté: ≥ 1/1 000 - &lt; 1/100
Uncommon: ≥ 1/1,000 - &lt; 1/100
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
MARKETING AUTHORISATION HOLDER &lt; [See Annex I - To be completed nationally]
Informace pro rodiÄe a peÄujÃ­cÃ­ osoby
Information for parents and carers
• v případě toxicity, která vede ke zpoždění léčby o více než 3 týdny, nebo
• For toxicities that result in a treatment delay &gt; 3 weeks, or
Neratinib nevykazoval žádnou inhibiční aktivitu vůči absorpčním transportérům OATP1B1*1a, OATP1B3, OAT1, OAT3 a OCT2, přičemž hlášené hodnoty IC50 byly &gt; 10 µM.
Neratinib produced no inhibitory activity towards the uptake transporters, OATP1B1*1a, OATP1B3, OAT1, OAT3 and OCT2, with reported IC50 values were &gt; 10µM.
Neratinib inhiboval buněčné linie karcinomu exprimující EGFR a/nebo HER2 při celulární IC50 &lt; 100 nM.
Neratinib inhibited EGFR and/or HER2-expressing carcinoma cell lines with a cellular IC50 &lt; 100 nM.
časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté ( &gt; 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000),
The MedDRA frequency convention and system organ class database has been utilised for the classification of frequency: Very common (≥ 1/10) Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000) Not known (cannot be estimated from the available data)
Neratinib nebyl in vitro silným inhibitorem aktivity lidského BSEP efluxního transportéru, hlášená hodnota IC50 činila &gt; 10 µM.
Neratinib was not a potent inhibitor of human BSEP efflux transporter activity in vitro, with a reported IC50 value of &gt; 10µM.
• Průjem stupně 1 [zvýšení o &lt; 4 stolice za den oproti výchozímu stavu]
• Grade 1 diarrhoea [increase of &lt; 4 stools per day over baseline]
• Průjem stupně 2 [zvýšení o 4-6 stolic za den oproti výchozímu stavu] trvající
• Grade 2 diarrhoea [increase of 4-6 stools per day over baseline] lasting &lt; 5 days
Incidence závažných nežádoucích účinků v rameni léčeném přípravkem Nerlynx oproti ramenu užívajícímu placebo byla 7,0 % oproti 5,7 % (věk &lt; 65 let) a 9,9 % oproti 8,1 % (věk ≥ 65 let).
The incidence of serious adverse reactions in the Nerlynx arm vs placebo arm was 7.0% vs. 5.7% ( &lt; 65 years-old) and 9.9% vs. 8.1% (≥65 years-old).
≥ 4 pozitivní uzliny
&gt; =4 Positive Nodes
V pivotní studii fáze III, ExteNET (3004), byl průměrný věk v rameni léčeném přípravkem Nerlynx 52 let, přičemž 1 236 pacientů bylo &lt; 65 let, 172 bylo ≥ 65 let a z nich bylo 25 ve věku 75 let nebo starší.
1236 patients were &lt; 65 years, 172 were ≥65 years, of whom 25 were 75 years or older.
• Bilirubin stupně 4 ( &gt; 10násobek ULN)
• Grade 4 bilirubin ( &gt; 10 x ULN)
• ALT stupně 3 ( &gt; 5-20násobek ULN) NEBO
• Grade 3 ALT ( &gt; 5-20 x ULN)
Nežádoucí účinky, které se objevily během léčby a vedly k hospitalizaci, byly ve věkové skupině &lt; 65 let zaznamenány u 6,3 % pacientů v rameni léčeném přípravkem Nerlynx a u 4,9 % pacientů v rameni užívajícím placebo, zatímco ve věkové skupině ≥ 65 let u 8,7 % pacientů v rameni léčeném přípravkem Nerlynx a u 8,1 % pacientů v rameni užívajícím placebo.
Treatment-emergent adverse reactions leading to hospitalisation in the Nerlynx arms versus the placebo arm was 6.3% vs 4.9% in the &lt; 65 years-old group and 8.7% vs. 8.1% in the ≥65 years-old group.
• ALT stupně 4 ( &gt; 20násobek ULN)
• Grade 4 ALT ( &gt; 20 x ULN)
• Bilirubin stupně 3 ( &gt; 3-10násobek
• Grade 3 bilirubin ( &gt; 3-10 x ULN)
Ve věkové skupině ≥ 65 let byla frekvence ukončení léčby kvůli nežádoucím účinkům vyšší než ve věkové skupině &lt; 65 let.
There was a higher frequency of treatment discontinuations due to adverse reactions in the ≥65 years age group than &lt; 65 years age group; in the Nerlynx arm, the respective percentages were 44.8% compared with 25.2%, respectively.
Infuze mÅ¯Å¾e bÃ½t provÃ¡zena alergickÃ½mi reakcemi, a proto by pacient mÄl bÃ½t v prÅ¯bÄhu infuze a po jejÃ­m podÃ¡nÃ­ sledovÃ¡n.
The infusion can be associated with allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
V CURE byl počet velkých krvácivých příhod u klopidogrelu+ASA závislý na dávce ASA ( &lt; 100 mg: 2,6 %; 100 - 200 mg: 3,5 %; &gt; 200 mg: 4,9 %), stejně jako počet velkých krvácivých příhod u placeba+ASA ( &lt; 100 mg: 2,0 %; 100 - 200 mg: 2,3 %; &gt; 200 mg: 4,0 %).
In CURE, the major bleeding event rate for Clopidogrel+ASA was dose-dependent on ASA ( &lt; 100 mg: 2.6%; 100-200 mg: 3.5%; &gt; 200 mg: 4.9%) as was the major bleeding event rate for placebo+ASA ( &lt; 100 mg: 2.0%; 100-200 mg: 2.3%; &gt; 200 mg: 4.0%).
Patnáct procent (15%) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7% pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24, 47%; p &lt; 0,001).
Fifteen percent (15.0%) of patients in the Clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of Clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p &lt; 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Přípravek Neocolipor obsahuje inaktivované kmeny E. coli s adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (_K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) a F41.
Neocolipor contains inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (_K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) and F41.
&lt; Číslo jednací procedury EMA &gt; &lt; Registrační (EU) Číslo &gt; (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal &lt; Obsah (koncentrace) &gt; Velikosti balení
&lt; EMA procedure number &gt; &lt; MA (EU) number &gt; (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging &lt; Content (concentration) &gt; Pack size
Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10 000).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000)
Současné užívání přípravku Kinzalmono s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (viz body
The concomitant use of Kinzalmono with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Kinzalmono 40 mg
INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 40 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Kinzalmono 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 20 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Kinzalmono 80 mg
INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 80 mg
Infekce moÄovÃ½ch cest, infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch (napÅÃ­klad bolesti v krku, zÃ¡nÄt vedlejÅ¡Ã­ch nosnÃ­ch dutin - sinusitida, bÄÅ¾nÃ© nachlazenÃ­), nedostatek ÄervenÃ½ch krvinek (anÃ©mie), vysokÃ¡ hladina draslÃ­ku, potÃ­Å¾e pÅi usÃ­nÃ¡nÃ­, pocity smutku (deprese), mdloba (synkopa), pocit toÄenÃ­ hlavy (zÃ¡vraÅ¥), zpomalenÃ­ srdeÄnÃ­ Äinnosti (bradykardie), nÃ­zkÃ½ krevnÃ­ tlak (hypotenze) u pacientÅ¯ lÃ©ÄenÃ½ch pro vysokÃ½ krevnÃ­ tlak, zÃ¡vraÅ¥ po postavenÃ­ (ortostatickÃ¡ hypotenze), zkrÃ¡cenÃ½ dech (duÅ¡nost),kaÅ¡el, bolesti bÅicha, prÅ¯jem, pocit nepohody v bÅiÅ¡e (bÅiÅ¡nÃ­ diskomfort), otok, zvracenÃ­, svÄdÄnÃ­, zvÃ½Å¡enÃ© pocenÃ­, polÃ©kovÃ¡ vyrÃ¡Å¾ka, bolesti zad, svalovÃ© kÅeÄe, bolesti svalÅ¯ (myalgie), zhorÅ¡enÃ­ funkce ledvin vÄetnÄ nÃ¡hlÃ©ho selhÃ¡nÃ­ ledvin, bolesti na hrudi, pocity slabosti a zvÃ½Å¡enÃ¡ hladina kreatininu v krvi.
Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood.
(≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100) a vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000).
(≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), and rare (≥1/10,000 to
Richter-Helm BioLogics GmbH &amp; Co.
Richter-Helm BioLogics GmbH &amp; Co. KG Dengelsberg
Teriparatid zvýšil BMD celkového proximálního femuru (total hip) (3,6 %) oproti alendronátu (2,2 %) (p &lt; 0,01), stejně tak krčku stehenní kosti (3,7 %) ve srovnání s alendronátem (2,1 %) (p &lt; 0,05).
Teriparatide increased BMD at the total hip (3.6%) compared with alendronate (2.2%) (p &lt; 0.01), as well as at the femoral neck (3.7%) compared with alendronate (2.1%) (p &lt; 0.05).
U subjektů, které měly rentgenové snímky z počáteční a follow-up fáze studie, byl výskyt nových vertebrálních fraktur 28/516 (5,4 %) u pacientek léčených teriparatidem a 64/533 (12,0 %) u pacientek léčených risedronátem, relativní riziko (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p &lt; 0,0001.
For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.290.68), p &lt; 0.0001.
Při dosažení cílového parametru v 18. měsíci teriparatid významně zvýšil BMD bederní časti páteře (7,2 %) oproti alendronátu (3,4 %) (p &lt; 0,001).
At the 18 month endpoint, teriparatide significantly increased lumbar spine BMD (7.2%) compared with alendronate (3.4%) (p &lt; 0.001).
Za 19 měsíců léčby (průměrná doba) se ve srovnání s placebem zvýšila kostní denzita (BMD) v bederní páteři o 9 % a v celkové oblasti proximálního femuru (total hip) o 4 % (p &lt; 0,001).
After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9% and 4% compared with placebo (p &lt; 0.001).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU
INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge
U premenopauzálních žen bylo zvýšení BMD od zahájení do ukončení léčby v 18. měsíci významně vyšší ve skupině léčené teriparatidem ve srovnání se skupinou léčenou alendronátem u bederní páteře (4,2 % oproti −1,9 %; p &lt; 0,001) a celkového proximálního femuru (total hip) (3,8 % oproti 0,9 %; p =
In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the teriparatide group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2%
Co je &lt; název přípravku &gt; a k čemu se používá
What Tradename is and what it is used for
Důvodem je, že některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým &lt; název přípravku &gt; účinkuje, nebo &lt; název přípravku &gt; může ovlivnit působení jiných léků.
This is because some medicines can affect the way {Tradename} works or {Tradename} can affect how other medicines work.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, lÃ©kÃ¡rnÃ­ka nebo zdravotnÃ­ sestru, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo jste nedÃ¡vno uÅ¾Ã­val nebo moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat jinÃ½ lÃ©ÄivÃ½ pÅÃ­pravek.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Není doporučeno užívat &lt; název přípravku &gt; pokud kojíte, metoclopramid přechází do mateřského mléka a může mít vliv na Vaše dítě.
{Tradename} is not recommended if you are breast-feeding because metoclopramide passes into breast milk and may affect your baby.
Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle orgánových systémů a zařazeny do seznamu dle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10000 až &lt; 1/1000); velmi vzácné &lt; 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000, &lt; 1/100), rare (≥1/10000, &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek &lt; název přípravku &gt; Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
If you forget to take {Tradename} Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Neužívejte &lt; název přípravku &gt; pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů.
Do not take {Tradename} if any of the above apply to you.