natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Other medicines and Tybost Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Ve studii GS-US-216-0114 se často objevila hyperbilirubinemie ( &gt; 1x horní hranice normálních hodnot): 97,7 % ve skupině s atazanavirem potencovaným kobicistatem podávaným spolu emtricitabinem a tenofovir-disoproxil-fumarátem ve formě kombinované tablety s fixní dávkou a
In Study GS-US-216-0114, hyperbilirubinaemia ( &gt; 1 x ULN) was common: 97.7% in the cobicistatboosted atazanavir plus emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination group, and 97.4% in the ritonavir-boosted atazanavir plus emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination group through 144 weeks of treatment.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Tybost [pouze na vnÄjÅ¡Ã­m obalu]
Tybost [Outer packaging only]
f Spolu se základním režimem emtricitabin 200 mg a tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg ve formě kombinované tablety s fixní dávkou Dosažení HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml bylo srovnatelné pro atazanavir a kobicistat podávané spolu s emtricitabinem a tenofovir-disoproxil-fumarátem ve formě kombinované tablety s fixní dávkou a pro atazanavir a ritonavir podávané spolu s emtricitabinem a tenofovir-disoproxil-fumarátem ve formě kombinované tablety s fixní dávkou.
Atazanavir + cobicistat + emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination was non-inferior in achieving HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml when compared to atazanavir + ritonavir + emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination.
Informace pod nadpisem extrapyramidovÃ© pÅÃ­znaky byly podrobnÄji rozpracovÃ¡ny za ÃºÄelem zahrnutÃ­ pÅÃ­znakÅ¯ a doby rozvoje akutnÃ­ dystonie a akathisie.
The information under the subheading extrapyramidal symptoms was further elaborated to include the symptoms and time to onset of acute dystonia and akathisia.
18[ let a &lt; 40 kg a [3-18[ let a ≥ 40 kg.
[3-18[ years &lt; 40 kg, and 2.5 mg bid in [3-18[ years and ≥ 40 kg.
Průměrné dávky ivabradinu dovolující dosáhnout 20% HRR byly 0,13 ± 0,04 mg/kg dvakrát denně, 0,10 ± 0,04 mg/kg dvakrát denně a 4,1 ± 2,2 mg dvakrát denně ve věkových kategoriích [1-3[ let, [3
The mean ivabradine doses allowing to achieve a 20% HRR were 0.13 ± 0.04 mg/kg bid, 0.10 ± 0.04 mg/kg bid and 4.1 ± 2.2 mg bid in the age subsets [1-3[ years, [3-18[ years and &lt; 40 kg and [3-18[
Během klinických studií byly zaznamenány následující nežádoucí účinky a jsou řazeny podle následující frekvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100);
The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Rozsáhlé studie BEAUTIFUL se zúčastnilo 10917 pacientů s ischemickou chorobou srdeční a poruchou funkce levé komory (LVEF &lt; 40 %): ivabradin nebo placebo byly přidávány k optimální standardní terapii, kdy 86,9 % pacientů užívalo betablokátory.
A large outcome study, BEAUTIFUL, was performed in 10917 patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction (LVEF &lt; 40%) on top of optimal background therapy with 86.9% of patients receiving beta-blockers.
Rozsáhlé studie SIGNIFY se zúčastnilo 19 102 pacientů s ischemickou chorobou srdeční a bez klinického srdečního selhání (LVEF &gt; 40 %), ivabradin nebo placebo byly přidávány k optimální standardní terapii.
A large outcome study, SIGNIFY, was performed in 19102 patients with coronary artery disease and without clinical heart failure (LVEF &gt; 40%), on top of optimal background therapy.
Počáteční dávka byla 0,02 mg/kg dvakrát denně u věkové kategorie [6-12[ měsíců; 0,05 mg/kg dvakrát denně u věkové kategorie [1-3[ roky a [3-18[ let &lt; 40 kg; a 2,5 mg dvakrát denně u věkové kategorie [3-18[ let a ≥ 40 kg.
The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12[months, 0.05 mg/kg bid in [1-3[ years and
(krevní tlak &lt; 90/50 mmHg) (viz bod 4.3).
Ivabradine is contraindicated in patients with severe hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg) (see section 4.3).
p &lt; 0,0001) a pro ostatní sekundární cílové parametry účinnosti včetně celkové mortality (poměr rizika: 0,83, 95%CI [0,72;0,96] - p=0,0109) a KV mortality (poměr rizika: 0,83, 95%CI [0,71;0,97]p=0,0166).
In the subgroup of patients with HR ≥ 75 bpm (n=4150), a greater reduction was observed in the primary composite endpoint of 24 % (hazard ratio: 0.76, 95%CI [0.68;0.85] - p &lt; 0.0001) and for other secondary endpoints, including all cause death (hazard ratio: 0.83, 95%CI [0.72;0.96] - p=0.0109) and CV death (hazard ratio: 0.83, 95%CI [0.71;0.97] - p=0.0166).
Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí. &gt;
These measures should help to protect the environment. &gt;
Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
&lt; Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/ &gt;
Další informace &gt;
Other information &gt;
&lt; Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci. &gt;
&lt; The expiry date refers to the last day of that month. &gt;
&lt; Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: &gt;
&lt; Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: &gt;
&lt; Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody &lt; či domovního odpadu &gt; . &gt;
&lt; Medicines should not be disposed of via wastewater &lt; or household waste &gt; . &gt;
&lt; Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků {údaje o národním systému}. &gt; [For MRP/DCP only]
&lt; Alternatively you can report via your national reporting system {national system details}. &gt; [For MRP/DCP only]
&lt; Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}. &gt;
&lt; Do not use {name} if you notice {description of the visible signs of deterioration}. &gt;
{(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, &lt; síla &gt; , léková forma, &lt; cílový druh zvířat &gt; }
{(Invented) name of veterinary medicinal product &lt; strength &gt; pharmaceutical form &lt; target species &gt; }
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na &lt; etiketě &gt; &lt; krabičce &gt; &lt; lahvi &gt; &lt; ... &gt; &lt; po {zkratka používaná pro datum exspirace} &gt; .
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the &lt; label &gt; &lt; bottle &gt; &lt; ... &gt; &lt; after {abbreviation used for expiry date} &gt; .
&lt; Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci. &gt;
&lt; For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder. &gt;
&lt; Zvláštní upozornění pro každý cílový druh &gt; : &gt;
&lt; Special warnings for each target species: &gt;
&lt; Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): &gt;
&lt; Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): &gt;
&lt; EXP: {měsíc/rok} &gt;
&lt; EXP {month/year} &gt;
&lt; Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. &gt;
&lt; Not all pack sizes may be marketed. &gt;
(Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.
&lt; Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds. &gt;
&lt; Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:
&lt; The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
(Chraňte před přímým slunečním zářením.
&lt; Protect from direct sunlight. &gt;
&lt; Inkompatibility: &gt;
&lt; Incompatibilities: &gt;
&lt; Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. &gt;
&lt; This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions. &gt;
&lt; Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:… &gt;
&lt; Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: …. &gt;
&lt; Zvláštní opatření pro použití u zvířat: &gt;
&lt; Special precautions for use in animals: &gt;
&lt; Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. &gt;
&lt; This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions. &gt;
&lt; Po &lt; 1. &gt; &lt; propíchnutí &gt; &lt; otevření &gt; &lt; rozpuštění &gt; &lt; rekonstituci &gt; &lt; spotřebujte do… &gt; &lt; spotřebujte ihned &gt; . &gt;
&lt; Once &lt; broached &gt; &lt; opened &gt; &lt; diluted &gt; &lt; reconstituted &gt; &lt; use by… &gt; &lt; use within… &gt; &lt; use immediately. &gt; &gt;
&lt; Nejsou. &gt;
&lt; None. &gt;
&lt; Uchovávejte při teplotě do &lt; 25(C &gt; &lt; 30(C &gt; . &gt;
&lt; Store below &lt; 25°C &gt; &lt; 30°C &gt; . &gt;
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). &gt;
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). &gt;
&lt; Uchovávejte v chladničce (2(C - 8(C).
&lt; Store in a refrigerator (2°C - 8°C). &gt;
&lt; Chraňte před &lt; chladem &gt; &lt; nebo &gt; &lt; mrazem &gt; . &gt;
&lt; Do not &lt; refrigerate &gt; &lt; or &gt; &lt; freeze &gt; . &gt;
&lt; Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis. &gt;
&lt; To be supplied only on veterinary prescription. &gt;
&lt; Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: … &gt;
&lt; Shelf life after first opening the container: ….. &gt;
&lt; Doba použitelnosti po &lt; rozpuštění &gt; &lt; rekonstituci &gt; podle návodu:…. &gt;
&lt; Shelf life after &lt; dilution &gt; &lt; reconstitution &gt; according to directions: ….. &gt;
&lt; Držitel rozhodnutí o registraci &lt; a výrobce odpovědný za uvolnění šarže &gt; : &gt;
&lt; Marketing authorisation holder &lt; and manufacturer responsible for batch release &gt; : &gt;
&lt; aby byl(a/y) chráněn(a/y) před (světlem( &lt; a &gt; (vlhkostí(. &gt;
&lt; in order to protect from &lt; light &gt; &lt; and &gt; &lt; moisture &gt; . &gt;
&lt; Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(. &gt;
&lt; Store and transport frozen {temperature range}. &gt;
&lt; Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C). &gt;
&lt; Store and transport refrigerated (2°C - 8°C). &gt;
&lt; Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: &gt;
&lt; Manufacturer responsible for batch release: &gt;
&lt; Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: &gt;
&lt; Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: &gt;
&lt; Ochranná(é) lhůta(y): &gt;
&lt; Withdrawal period(s): &gt;
&lt; Uchovávejte v dobře uzavřeném (vnitřním obalu(, &gt;
&lt; Keep the {container} tightly closed &gt;
(Chraňte před světlem.
&lt; Protect from light. &gt;
&lt; Uchovávejte v původním &lt; vnitřním obalu &gt; &lt; obalu &gt; . &gt;
&lt; Store in the original &lt; container &gt; &lt; package &gt; &gt;
&lt; Plodnost: &gt;
&lt; Fertility: &gt;
&lt; O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším &lt; veterinárním lékařem &gt; &lt; nebo &gt; &lt; lékárníkem &gt; .
&lt; Ask your &lt; veterinary surgeon &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; how to dispose of medicines no longer required.
&lt; Uchovávejte v mrazničce (rozmezí teplot(. &gt;
&lt; Store in a freezer {temperature range}. &gt;
(Uchovávejte v suchu.
&lt; Store in a dry place &gt;
&lt; Březost a laktace: &gt;
&lt; Pregnancy and lactation: &gt;
&lt; Březost: &gt;
&lt; Pregnancy: &gt;
&lt; Chraňte před mrazem.
&lt; Protect from frost. &gt;
&lt; Laktace: &gt;
&lt; Lactation: &gt;
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek &lt; název přípravku &gt; &lt; užívat &gt; &lt; používat &gt; Upozornění a opatření:
What you need to know before you &lt; take &gt; &lt; use &gt; &lt; product name &gt; Warnings and Precautions:
&lt; smyšlený název &gt; je u těchto pacientů kontraindikován (viz bod 4.3).
&lt; invented name &gt; is contraindicated in these patients (see section 4.3).
Před aplikací &lt; smyšlený název &gt; musí být u všech pacientů proveden pomocí laboratorních testů skrínink zaměřený na poruchy funkce ledvin.
Prior to administration of &lt; invented name &gt; , all patients should be screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
• u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 30 ml / min /1,73 m2) a/nebo akutním poraněním ledvin;
• in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury.
Proto se &lt; smyšlený název &gt; nesmí používat u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, u pacientů v perioperačním období transplantace jater a u novorozenců (viz bod 4.3).
Therefore &lt; invented name &gt; must not be used in patients with severe renal impairment, in patients in the perioperative liver transplantation period and in neonates (see section 4.3).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek &lt; název přípravku &gt; &lt; užívat &gt; &lt; používat &gt; &lt; Neužívejte &gt; &lt; nepoužívejte &gt; přípravek &lt; název přípravku &gt; : pokud máte genetickou odchylku, která působí mitochondriální poruchu (např. AlpersůvHuttenlocherův syndrom).
Talk to your doctor &lt; or &gt; , &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; before &lt; taking &gt; &lt; using &gt; &lt; product name &gt; : You know that there is a genetic problem causing a mitochondrial disorder in your family.
4.3 Kontraindikace &lt; smyšlený název &gt; je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 30 ml / min / 1,73 m2) a/nebo akutním poraněním ledvin, u pacientů v perioperačním období transplantace jater a u novorozenců až do věku 4 týdnů (viz bod 4.4).
4.3 Contraindications &lt; invented name &gt; is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury, in patients in the perioperative liver transplantation period and in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.4).
Přípravek Optimark je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 30 ml / min / 1,73 m2) a/nebo akutním poraněním ledvin a u pacientů s transplantovanými játry nebo u pacientů v perioperačním období transplantace jater (viz bod 4.3).
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Porucha funkce ledvin &lt; smyšlený název &gt; je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 30 ml / min / 1,73 m2) a/nebo akutním poraněním ledvin a u pacientů v perioperačním období transplantace jater (viz bod 4.3).
Renal impairment &lt; invented name &gt; is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury and in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek &lt; název přípravku &gt; &lt; užívat &gt; &lt; používat &gt; Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává.
Also tell your doctor or pharmacist if you have a muscle weakness that is constant.
U pacientů s akutní nebo chronickou závažnou poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 30 ml / min / 1,73 m2) a/nebo s akutním poraněním ledvin byly v souvislosti s použitím &lt; smyšlený název &gt; a některých dalších kontrastních látek obsahujících gadolinium hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of &lt; invented name &gt; and some other gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury.
U pacientů s akutní nebo chronickou závažnou poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 30 ml / min / 1,73 m2) a/nebo s akutním poraněním ledvin byly v souvislosti s použitím přípravku Optimark a některých dalších kontrastních látek obsahujících gadolinium hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min/1.73m²) and/or acute kidney injury.
Valsartan má multiexponenciální kinetiku rozpadu (t½α &lt; 1 h a t½ß přibližně 9 h).
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½α &lt; 1 h and t½ß about 9 h).
Aby vyhodnotil případné odstranění současného omezení, provedl výbor CHMP hodnocení údajů o účinnosti a bezpečnosti z analýzy podskupin u pacientů s výchozí hodnotou MSDBP &lt; 100 mmHg a MSDBP ≥ 100 mmHg.
In order to evaluate a possible removal of the current restriction the CHMP assessed efficacy and safety data from a sub-group analyses in patients with baseline MSDBP &lt; 100 mmHg and MSDBP ≥100 mmHg.
Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti, nejčetnější první, a podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Adverse drug reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Sjednocené znění pro antagonisty receptorů angiotensinu II (AIIRA) týkající se těhotenství bylo uvedeno v říjnu 2007 (doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci Evropské agentury pro léčivé přípravky týkající se použití inhibitorů ACE a AIIRA v těhotenství).
A harmonised wording regarding pregnancy across the Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRA) class was introduced in October 2007 (Recommendations from EMEA Pharmacovigilance Working Party regarding the use of ACE inhibitors &amp; AIIRAs in pregnancy).
- Závažné poškození funkce ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min), anurie.
− Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min), anuria.
Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDs=non-steroidal anti- inflammatory drugs), včetně selektivních inhibitorů COX-2, kyseliny acetylsalicylové &gt; 3 g/denně a neselektivních NSAIDs NSAIDs mohou snížit antihypertenzní účinek jak antagonistů angiotensinu II, tak hydrochlorothiazidu, pokud jsou podávány současně.
Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid &gt; 3 g/day), and non-selective NSAIDs NSAIDS can attenuate the antihypertensive effect of both angiotensin II antagonists and hydrochlorothiazide when administered simultaneously.
V klinických studiích, kde byl porovnáván valsartan s inhibitorem ACE byla incidence suchého kašle signifikantně (P &lt; 0.05) nižší u pacientů léčených valsartanem než u pacientů léčených inhibitorem ACE (2,6% oproti 7,9%).
In clinical trials where valsartan was compared with an ACE inhibitor, the incidence of dry cough was significantly (P &lt; 0.05) lower in patients treated with valsartan than in those treated with an ACE inhibitor (2.6% versus 7.9% respectively).
V klinické studii pacientů, kteří prodělali suchý kašel během léčby inhibitorem ACE 19,5% subjektů studie léčených valsartanem a 19,0% osob léčených thiazidovým diuretikem kašlalo v porovnání s 68,5% osob, které byly léčeny inhibitorem ACE (P &lt; 0.05).
In a clinical trial of patients with a history of dry cough during ACE inhibitor therapy, 19.5% of trial subjects receiving valsartan and 19.0% of those receiving a thiazide diuretic experienced cough compared to 68.5% of those treated with an ACE inhibitor (P &lt; 0.05).
Za 24 týdnů bylo UAE sníženo (p &lt; 0,001) o 42% (-24,2 µg/min; 95% interval spolehlivosti: -40,4 až -19,1) u valsartanu a přibližně o 3% (-1,7 µg/min; 95% interval spolehlivosti: -5,6 až 14,9) u amlodipinu, a to i přesto, že byly u obou skupin obdobné hodnoty snížení krevního tlaku.
was reduced (p &lt; 0.001) by 42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 to -19.1) with valsartan and approximately 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups.
Více jak 95% absorbované dávky hydrochlorothiazidu je vyloučeno jako nezměněná látka močí.
For hydrochlorotiazide, &gt; 95% of the absorbed dose being excreted as unchanged compound in the urine.
Ve studii MARVAL (Redukce MikroAlbuminurie pomocí Valsartanu) bylo dosaženo redukce vylučování albuminu močí (UAE) u valsartanu (80-160 mg/jednou denně) oproti amlodipinu (5-10 mg/jednou denně) u 332 pacientů s diabetem 2 typu (průměrný věk: 58 let; 265 mužů) a s mikroalbuminurií (valsartan: 58 µg/min; amlodipin: 55,4 µg/min), s normálním nebo vysokým krevním tlakem a se zachovanou funkcí ledvin (kreatinin v krvi &lt; 120 µmol/l).
The MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) study assessed the reduction in urinary albumin excretion (UAE) with valsartan (80-160 mg/od) versus amlodipine (5-10 mg/od), in 332 type 2 diabetic patients (mean age: 58 years; 265 men) with microalbuminuria (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55.4 µg/min), normal or high blood pressure and with preserved renal function (blood creatinine &lt; 120 µmol/l).
U pacientů se závažným poškozením funkce ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) a pacientů na dialyzační terapii nejsou pro přípravek Diovan Comp dostupná data.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) and patients undergoing dialysis no data are available for Diovan Comp. Valsartan is highly bound to plasma protein and is not to be removed by dialysis, whereas clearance of hydrochlorothiazide will be achieved by dialysis.
Navíc došlo k odpovědi u významně většího podílu pacientů (diastolický TK &lt; 90 mmHg či snížení o ≥10 mmHg) při léčbě kombinací valsartan/hydrochlorothiazid 320/25 mg (75%) a 320/12,5 mg (69%) ve srovnání s valsartanem 320 mg (53%).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP &lt; 90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (75%) and 320/12.5 mg (69%) compared to valsartan 320 mg (53%).
Navíc došlo k odpovědi u významně většího podílu pacientů (diastolický TK &lt; 90 mmHg či snížení o ≥10 mmHg) při léčbě kombinací valsartan/hydrochlorothiazid 80/12,5 mg (51%) ve srovnání s valsartanem 80 mg (36%) a valsartanem 160 mg (37%).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP &lt; 90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (51%) compared to valsartan 80 mg (36%) and valsartan 160 mg (37%).
Navíc došlo k odpovědi u významně většího podílu pacientů (diastolický TK &lt; 90 mmHg či snížení o ≥10 mmHg) při léčbě kombinací valsartan/hydrochlorothiazid 80/12,5 mg (64%) ve srovnání s placebem (29%) a hydrochlorothiazidem (41%).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP &lt; 90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (64%) compared to placebo (29%) and hydrochlorothiazide (41%).
Navíc došlo k odpovědi u významně většího podílu pacientů (diastolický TK &lt; 90 mmHg či snížení o ≥10 mmHg) při léčbě kombinací valsartan/hydrochlorothiazid 160/25 mg (68%) a 160/12,5 mg (62%) ve srovnání s valsartanem 160 mg (49%).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP &lt; 90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (68%) and 160/12.5 mg (62%) compared to valsartan 160 mg (49%).