natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) nebo s terminálním onemocněním ledvin vyžadujícím dialýzu je použití pirfenidonu kontraindikováno (viz body 4.2 a 4.3).
Esbriet therapy should not be used in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min) or end stage renal disease requiring dialysis (see sections 4.3 and 5.2).
Informace pro lÃ©kaÅe by mÄly obsahovat nÃ¡sledujÃ­cÃ­ nejdÅ¯leÅ¾itÄjÅ¡Ã­ prvky:
The physician educational material should contain the following key elements:
• Kartu upozorňující na následující klíčové informace: o Nutnost změřit hladinu kreatininu v séru před léčbou přípravkem Aclasta o Kontraindikace u pacientů s hodnotou clearance kreatininu &lt; 35 ml/min o Informace o kontraindikaci v těhotenství a u kojících žen z důvodu potenciální teratogenity o Informace o adekvátní hydrataci pacienta o Nutnost podávat infuzi přípravku Aclasta pomalu po dobu nejméně 15 minut o Jednoroční dávkovací režim o Informaci o doporučení zajistit adekvátní příjem kalcia a vitaminu D při podání Aclasty o Informace o nutnosti vhodné fyzické aktivity, nekouření a dodržování zdravé životosprávy
• Reminder card with the following key messages: o Need to measure serum creatinine before treatment with Aclasta o Contraindication in patients with creatinine clearance &lt; 35 ml/min o Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women due to potential teratogenicity o Need to ensure appropriate hydration of the patient o Need to infuse Aclasta slowly over a period of no less than 15 minutes o One-yearly dosing regime o Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Aclasta administration.
• Informaci o nutnosti užívání adekvátní dávky kalcia a vitaminu D, nutnosti vhodné fyzické aktivity, nekuřáctví a zdravé životosprávy
• Need for adequate calcium &amp; vitamin D supplementation, appropriate physical activity, non smoking and healthy diet
Fluktuace sérových či plazmatických koncentrací nad dávkový interval je nízká ( &lt; 30 %).
Fluctuation in serum or plasma concentrations over a dosing interval is low ( &lt; 30%).
Pacienti s hmotností &gt; 55 kg
Patients of weight &gt; 55 kg
Studie prováděné in vitro s použitím lidských jaterních mikrozomů vykazují nulovou nebo malou ( &lt; 25%) inhibici isoenzymů 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nebo 3A4 cytochromu P450 při hladinách zonisamidu přibližně dvojnásobných nebo vyšších, než jsou klinicky významné sérové hladiny nenavázaného zonisamidu.
In vitro studies using human liver microsomes show no or little ( &lt; 25%) inhibition of cytochrome P450 isozymes 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4 at zonisamide levels approximately two-fold or greater than clinically relevant unbound serum concentrations.
Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací zonisamidu byla zvýšena o 35 % u jedinců s clearance kreatininu &lt; 20 ml/min (viz rovněž bod 4.2).
The plasma AUC of zonisamide was increased by 35% in subjects with creatinine clearance &lt; 20 ml/min (see also section 4.2.
 1/10 000 až &lt; 1/1 000
≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000
Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací zonisamidu byla vyšší o 35 % u osob s clearance kreatininu &lt; 20 ml/min.
The plasma AUC of zonisamide was increased by 35% in subjects with creatinine clearance &lt; 20 ml/min.
&lt; 4 záchvaty během 3měsíčního základního období &gt; 4 záchvaty během 3měsíčního základního období
Twelve months seizure freedom PP-population ITT-population &lt; 4 seizures during 3 month baseline period &gt; 4 seizures during 3 month baseline period
 1/1 000 až &lt; 1/100
≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
 1/100 až &lt; 1/10
≥ 1/100 to &lt; 1/10
Generalizované tonicko-klonické 85,7 % 92,0 % -6,3 % -23,1 % ; 10,5 %
Decrease at weekly intervals in increments of: 20 - 28 kg 25 to 50 mg / day* 29 - 41 kg 50 to 75 mg / day* 42 - 55 kg 100 mg / day* &gt; 55 kg
Infekce virem PCV2 mohou vÃ©st ke klinickÃ½m pÅÃ­znakÅ¯m, jako je Ãºbytek Å¾ivÃ© hmotnosti nebo zastavenÃ­ rÅ¯stu, zvÄtÅ¡enÃ­ lymfatickÃ½ch uzlin, potÃ­Å¾e s dÃ½chÃ¡nÃ­m, bledÃ¡ kÅ¯Å¾e a Å¾loutenka (zeÅ¾loutnutÃ­ kÅ¯Å¾e).
PCV2 infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
InfuznÃ­ roztok (10 %)
Solution for infusion (10%)
Frekvence výskytu byly hodnoceny podle následujících konvencí: Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); Méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100), Vzácné (≥1/10000 až &lt; 1/1000), Velmi vzácné
Frequencies were evaluated according to the following conventions: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo zdravotnÃ­ka, Å¾e jste tÄhotnÃ¡, plÃ¡nujete otÄhotnÄt nebo kojÃ­te.
Tell your doctor or healthcare professional if you are pregnant, plan to become pregnant or are breast-feeding.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud vÃ­te o svÃ½ch zdravotnÃ­ch potÃ­Å¾Ã­ch.
Tell your doctor if you are known to have medical problems.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo zdravotnÃ­ka pÅed zahÃ¡jenÃ­m lÃ©Äby, pokud se na VÃ¡s vztahuje kterÃ¡koli z nÃ­Å¾e uvedenÃ½ch okolnostÃ­:
Tell your doctor or healthcare professional prior to treatment if any of the circumstances listed below applies to you:
Informace o bezpeÄnosti vzhledem k pÅenosnÃ½m agens a dalÅ¡Ã­ podrobnosti o rizikovÃ½ch faktorech, viz bod 4.4.
For safety with respect to transmissible agents and additional details on risk factors, see section 4.4.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o lÃ©ÄbÄ pÅÃ­pravkem Privigen pÅed provedenÃ­m jakÃ½chkoli krevnÃ­ch testÅ¯.
Blood tests Tell your doctor about your treatment with Privigen prior to having any blood tests.
Třetí den pacienti mohli obdržet druhou dávku 1 g/kg tělesné hmotnosti, u pacientů s hodnotami počtu krevních destiček &lt; 50x109/l třetí den byla tato druhá dávka povinná.
On day 3 patients could receive a second dose of 1 g/ kg bw, for patients with a platelet count of &lt; 50×109 / l on day 3 this second dose was mandatory.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo zdravotnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor or healthcare professional if you are using, have recently used or might use any other medicines.
U pacientů s počtem krevních destiček &lt; 50x109/l po první dávce, 30% vykazovalo odpověď destiček ≥50x109/l po povinném podání druhé dávky.
In subjects with platelet counts &lt; 50×109 / l after the first dose, 30% showed a platelet response of ≥ 50×109 / l after the mandatory second dose.
Pacienti se získaným imunodeficitem (SID), kteří trpí závažnými nebo opakovanými infekcemi, neúčinnou antimikrobiální léčbou, a buď s prokázaným selháním specifických protilátek nebo s hladinou imunoglobulinu G (IgG) v séru nižší než 4 g/l.
Patients with an acquired immunodeficiency (SID) who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure or serum IgG level of &lt; 4 g/l.
neúčinnou antimikrobiální léčbou, a buď s prokázaným selháním specifické protilátky (PSAF) * nebo s hladinou IgG v séru &lt; 4 g/l.
- Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of &lt; 4 g/l.
Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1000).
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000)
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU &lt; NevyÅ¾aduje se - odÅ¯vodnÄnÃ­ pÅijato &gt;
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe na nukleÃ¡rnÃ­ medicÃ­nu o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, vÄetnÄ pÅÃ­pravkÅ¯, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu, protoÅ¾e mohou ovlivnit interpretaci vÃ½sledkÅ¯.
Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, since they may interfere with the interpretation of the images.
• Kůže mužských a ženských pohlavních orgánů - před injekcí lokálního anestetika
• Skin of male &amp; female genital organs - prior to injection of local anaesthetics
Valsartan má multiexponenciální kinetiku rozpadu (t½ &lt; 1 h a t½ß p ibližn 9 h).
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½ &lt; 1 h and t½ß about 9 h).
Snížení systolického krevního tlaku bylo srovnatelné u pacient , kte í užívali valsartan (15 mm Hg) a enalaprilu (14 mm Hg) (u non-inferioritního testu p &lt; 0.0001).
Reductions in systolic blood pressure were comparable in patients receiving valsartan (15 mmHg) and enalapril (14 mm Hg) (non-inferiority p-value &lt; 0.0001).
Z toho vyplývá, že klinická relevance pro d tí &lt; 1 roku nem že být vylou ena, na druhé stran p edklinická data neprokázala bezpe nostní riziko pro d tí starší než 1 rok.
Consequently, a clinical relevance in children &lt; 1 year of age cannot be excluded, while preclinical data do not indicate a safety concern for children older than 1 year.
INFORMACE V BRAILLOV PÃSMU [DoplnÃ­ se nÃ¡rodnÃ­ Ãºdaje]
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
V klinických studiích, kde byl porovnáván valsartan s inhibitorem ACE byla incidence suchého kašle signifikantn (P &lt; 0.05) nižší u pacient lé ených valsartanem než u pacient lé ených inhibitorem ACE (2,6 % oproti 7,9 %).
In clinical trials where valsartan was compared with an ACE inhibitor, the incidence of dry cough was significantly (p &lt; 0.05) less in patients treated with valsartan than in those treated with an ACE inhibitor (2.6% versus 7.9% respectively).
Nesteroidní protizán tlivé léky (NSAIDs),v etn selektivních inhibitor COX-2, kyseliny acetylsalicylové &gt; 3 g/denn a neselektivních NSAIDs P i soub žném podání antagonist angiotenzinu II s NSAIDs m že dojít k oslabení ú inku proti hypertenzi.
Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid &gt; 3 g/day), and non-selective NSAIDs When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs, attenuation of the antihypertensive effect may occur.
V klinické studii pacient , kte í prod lali suchý kašel b hem lé by inhibitorem ACE 19,5 % subjekt studie lé ených valsartanem a 19,0 % osob lé ených thiazidovým diuretikem kašlalo v porovnání s 68,5 % osob, které byly lé eny inhibitorem ACE (P &lt; 0.05).
In a clinical trial of patients with a history of dry cough during ACE inhibitor therapy, 19.5% of trial subjects receiving valsartan and 19.0% of those receiving a thiazide diuretic experienced cough compared to 68.5% of those treated with an ACE inhibitor (p &lt; 0.05).
Úprava dávky proto není u pacient s poškozením ledvin vyžadována (kreatininová clearance &gt; 10 ml/min).
Dose adjustment is therefore not required in patients with renal impairment (creatinine clearance &gt; 10 ml/min).
D ti vážící mezi 18 kg a &lt; 35 kg užívali 80 mg valsartanu nebo 10 mg enalaprilu; pacienti mezi 35 kg a &lt; 80 kg dostávali 160 mg valsartanu nebo 20 mg enalaprilu; pacienti vážící 80 kg užívali 320 mg valsartanu nebo 40 mg enalaprilu.
Children weighing between 18 kg and &lt; 35 kg received valsartan 80 mg or enalapril 10 mg; those between 35 kg and &lt; 80 kg received valsartan 160 mg or enalapril 20 mg; those 80 kg received valsartan 320 mg or enalapril 40 mg.
Ve studii MARVAL (Redukce MikroAlbuminurie pomocí Valsartanu) bylo dosaženo redukce vylu ování albuminu mo í (UAE) u valsartanu (80-160 mg/jednou denn ) oproti amlodipinu (5-10 mg/jednou denn ) u 332 pacient s diabetem 2 typu (pr m rný v k: 58 let; 265 muž ) a s mikroalbuminurií (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55,4 µg/min), s normálním nebo vysokým krevním tlakem a se zachovanou funkcí ledvin (kreatinin v krvi &lt; 120 µmol/l).
The MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) study assessed the reduction in urinary albumin excretion (UAE) with valsartan (80-160 mg/od) versus amlodipine (5-10 mg/od), in 332 type 2 diabetic patients (mean age: 58 years; 265 men) with microalbuminuria (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55.4 µg/min), normal or high blood pressure and with preserved renal function (blood creatinine &lt; 120 µmol/l).
V klinické studii zahrnující 261 d tí s hypertenzí ve v ku 6 až 16 let dostávali pacienti vážící &lt; 35 kg 10, 40 nebo 80 mg valsartanu denn (nízká, st ední a vysoká dávka), a pacienti vážící 35 kg dostávali 20, 80 a 160 mg valsartanu denn (nízká, st ední a vysoká dávka).
Clinical experience in children at or above 6 years of age In a clinical study involving 261 hypertensive paediatric patients 6 to 16 years of age, patients who weighed &lt; 35 kg received 10, 40 or 80 mg of valsartan tablets daily (low, medium and high doses), and patients who weighed 35 kg received 20, 80, and 160 mg of valsartan tablets daily (low, medium and high doses).
V sou asnosti neexistují zkušenosti s bezpe ným použitím u pacient s kreatininovou clearencí &lt; 10 ml/min a u pacient podstupujících dialýzu, proto by u t chto pacient m l být valsartan používán s opatrností (viz body 4.2 a 4.4).
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance &lt; 10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 4.4).
U d tských pacient s clearance kreatininu &gt; 30 ml/min není nutná úprava dávkování (viz body 4.2 a 5.2).
No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance &gt; 30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
pokles hemoglobinu/hematokritu a chyby p i užívání p ípravku v etn p edávkování, chyb jící informace: klinická lé ba a použití farmakoterapie u pediatrických pacient se srde ním selháním, u pediatrických pacient s erstvým infarktem myokardu, u pediatrických pacient s hypertenzí s poruchou ledvin (GFR &lt; 30 ml/min) a u pediatrických pacient s hypertenzí s mírným až st edn závažným poškozením jater, používání p ípravku u d tí mladších 6 let, pot eba úpravy dávek p i p echodu z perorálního roztoku na tablety.
Missing information: clinical management and use of pharmacotherapy in paediatric heart failure, paediatric recent myocardial infarction, paediatric hypertension with renal impairment (GFR &lt; 30 mL/min) and paediatric hypertension with mild to moderate hepatic impairment.
19,1) u valsartanu a p ibližn o 3 % (-1,7 µg/min; 95 % interval spolehlivosti: -5,6 až 14,9) uamlodipinu, a to i p esto, že byly u obou skupin obdobné hodnoty snížení krevního tlaku.
At 24 weeks, UAE was reduced (p &lt; 0.001) by 42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 to -19.1) with valsartan and approximately 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups.
Použití u d tí s clearance kreatininu &lt; 30 ml/min a d tských pacient na dialýze nebylo studováno, proto není užívání valsartanu u t chto pacient doporu eno.
Use in paediatric patients with a creatinine clearance &lt; 30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients.
1/10 000 až &lt; 1/1 000) velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), a to v etn ojedin lých záznam .
Adverse reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to &lt; 1/10); uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100); rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000) very rare ( &lt; 1/10,000), including isolated reports.
Úprava dávky u dosp lých pacient s clearance kreatininu &gt; 10 ml/min není požadována.
No dose adjustment is required for paediatric patients with a creatinine clearance &gt; 30 ml/min.
V sou asnosti neexistuje zkušenost s bezpe ným použitím u pacient s clearance kreatininu &lt; 10 ml/min a u pacient na dialýze, proto by m l být valsartan používán u t chto pacient s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance &lt; 10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients.
Použití u d tí s clearance kreatininu &lt; 30 ml/min a u d tských pacient na dialýze nebylo studováno, proto není užívání valsartanu u t chto pacient doporu eno.
Use in paediatric patients aged 6 to 18 years with renal impairment Use in paediatric patients with a creatinine clearance &lt; 30 ml/min and paediatric patients undergoing dialysis has not been studied, therefore valsartan is not recommended in these patients.
Maximální denní dávka je &lt; 30ml/kg 6% HES (130/0,40) a 6% HES (130/0,42); pro ostatní přípravky s HES je maximální dávku třeba příslušným způsobem přepočítat &gt; .
The maximum daily dose is &lt; 30ml/kg for 6% HES (130/0.40) and 6% HES (130/0.42); for other HES products the maximum daily dose should be recalculated accordingly &gt; .
Informace o pÅÃ­pravku mohou bÃ½t nÃ¡slednÄ dle potÅeby ve spoluprÃ¡ci s referenÄnÃ­m ÄlenskÃ½m stÃ¡tem aktualizovÃ¡ny kompetentnÃ­mi ÃºÅady ÄlenskÃ½ch stÃ¡tÅ¯ v souladu s procesy popsanÃ½mi v kapitole 4, hlavy III, smÄrnice 2001/83/EC.
The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Přípravek &lt; Název léčivého přípravku &gt; nepoužívejte jestliže:
Do not use &lt; Product name &gt; if you:
Váš lékař použije nejnižší možnou účinnou dávku a nebude Vám přípravek &lt; Název léčivého přípravku &gt; podávat infuzí déle než 24 hodin.
Your doctor will use the lowest possible effective dose and will not infuse &lt; Product name &gt; for more than 24 hours.
Jestliže Vám je přípravek &lt; Název léčivého přípravku &gt; podáván opakovaně, bude Váš lékař sledovat schopnost Vaší krve srážet se, dobu krvácení a další funkce.
If you are given &lt; Product name &gt; repeatedly your doctor will monitor the ability of your blood to clot, bleeding time and other functions.
Jak se přípravek &lt; Název léčivého přípravku &gt; používá
How to use &lt; Product name &gt;
Postižení jater &lt; frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit) &gt; Postižení ledvin &lt; frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit) &gt;
Hepatic injury &lt; frequency not known (cannot be estimated from the available data) &gt; Renal injury &lt; frequency not known (cannot be estimated from the available data) &gt;
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
If you get any side effects, talk to your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; , &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; .
Přípravek &lt; Název léčivého přípravku &gt; je kontraindikován, jestliže máte postižené ledviny nebo poškozené ledviny tak, že potřebujete dialýzu.
&lt; Product name &gt; is contraindicated if you have kidney impairment or of kidney injury requiring dialysis.
I. Souhrn údajů o přípravku Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování.
I. Summary of Product Characteristics &lt; This medicinal product is subject to additional monitoring.
Lékař pečlivě upraví dávku přípravku &lt; Název léčivého přípravku &gt; tak, aby nedošlo k objemovému přetížení.
Your doctor will adjust the dose of &lt; Product name &gt; carefully in order to prevent fluid overload.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek &lt; Název léčivého přípravku &gt; používat
What you need to know before you use &lt; Product name &gt;
Příbalová informace &lt; Tento přípravek podléhá dalšímu sledování.
Package Leaflet &lt; This medicine is subject to additional monitoring.
Co je přípravek &lt; Název léčivého přípravku &gt; a k čemu se používá [Tento bod je třeba upravit tak, aby zahrnoval následující formulace] Přípravek &lt; Název léčivého přípravku &gt; nahrazuje objem plazmy.
What &lt; Product name &gt; is and what it is used for [This section should be amended to include the below wording] &lt; Product name &gt; is a plasma volume substitute that is used to restore the blood volume when you have lost blood when other products called crystalloids are not considered sufficient alone.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
See section 4.8 for how to report adverse reactions. &gt;
Informace o tÄhotenstvÃ­ a kojenÃ­ se v jednotlivÃ½ch ÄlenskÃ½ch stÃ¡tech liÅ¡ily.
The information on pregnancy and breastfeeding was different in the individual Member States.
Celkem 16 (4,4 %) pacientek bylo ve věku &gt; 75 let.
A total of 16 patients (4.4%) were &gt; 75 years old.
Informace o fetÃ¡lnÃ­ch malformacÃ­ch pozorovanÃ½ch po uvedenÃ­ pÅÃ­pravku na trh jsou uvedeny v bodÄ 4.6 Fertilita, tÄhotenstvÃ­ a kojenÃ­ a v bodÄ 4.8 NeÅ¾Ã¡doucÃ­ ÃºÄinky.
Information on foetal malformations observed in the post marketing setting are provided in section 4.6 Fertility, Pregnancy and Lactation and 4.8 Undesirable Effects.
Informace o rase jsou k dispozici u 29,3 % pacientek a tÃ©mÄÅ vÅ¡echny jsou bÄloÅ¡ky.
CT + BV arm. Information on race exists for 29.3% of patients and nearly all patients were white.
InfuznÃ­ roztoky je tÅeba pouÅ¾Ã­t ihned po jejich naÅedÄnÃ­.
Infusion solutions should be used immediately after dilution.
V jedné klinické studii byla incidence hypertenze stupně ≥ 3 dvojnásobně vyšší u pacientů ve věku &gt; 65 let než u mladší věkové skupiny ( &lt; 65 let).
In one clinical trial, the incidence of hypertension of grade ≥ 3 was two fold higher in patients aged &gt; 65 years than in the younger age group ( &lt; 65 years).
Nežádoucí účinky uvedené v tomto bodě spadají do následujících kategorií četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až &lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
(≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Většina pacientek (KP: 64,6 %; KPB: 68,8 %) spadala do věkové kategorie &lt; 65 let.
The majority of patients (CP: 64.6%; CPB: 68.8%) were in the age category &lt; 65 years.
Méně časté (≥ 0,1 % až &lt; 1 %) zprávy o píštělích, které postihují jiné oblasti těla než gastrointestinální trakt (například bronchopleurální a biliární píštěle) byly zaznamenány napříč různými indikacemi.
Uncommon (≥ 0.1% to &lt; 1%) reports of fistulae that involve areas of the body other than the gastrointestinal tract (e.g. bronchopleural and biliary fistulae) were observed across various indications.
Informujte, prosÃ­m, svÃ©ho lÃ©kaÅe, jestliÅ¾e Vy nebo VaÅ¡i blÃ­zcÃ­ pÅÃ­buznÃ­ majÃ­ potÃ­Å¾e s krvÃ¡cenÃ­m nebo berete-li z jakÃ©hokoli dÅ¯vodu lÃ©ky na âzÅedÄnÃ­ krveâ.
Please consult your doctor if you or your family tend to suffer from bleeding problems or you are taking medicines to thin the blood for any reason.
Informujte, prosÃ­m, svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud jste toto jiÅ¾ dÅÃ­ve pozoroval(a).
Please discuss with your doctor if you noticed this previously.
Pacienti s přítomným plicním krvácením/hemoptýzou ( &gt; 2,5 ml červené krve) by neměli být přípravkem Avastin léčeni.
Patients with recent pulmonary haemorrhage/ haemoptysis ( &gt; 2.5 ml of red blood) should not be treated with Avastin.
Infuze pÅÃ­pravku Avastin nesmÃ­ bÃ½t podÃ¡vÃ¡ny nebo mÃ­chÃ¡ny s roztoky glukÃ³zy.
Avastin infusions should not be administered or mixed with glucose solutions.
Informuje, prosÃ­m, svÃ©ho lÃ©kaÅe, lÃ©kÃ¡rnÃ­ka nebo zdravotnÃ­ sestru, pokud jste jiÅ¾ dÅÃ­ve mÄl(a) problÃ©my po injekci, napÅ. toÄenÃ­ hlavy, pocit slabosti (pocit na omdlenÃ­), duÅ¡nost, otoky nebo koÅ¾nÃ­ vyrÃ¡Å¾ku.
Please let your doctor, pharmacist or nurse know if you have previously experienced problems after injections, such as dizziness/feeling of fainting, breathlessness, swelling or skin rash.