natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alkohol nemá být konzumován v průběhu léčby metoklopramidem, protože zvyšuje sedativní účinek &lt; Název přípravku &gt; .
Alcohol should not be consumed during treatment with metoclopramide because it increases the sedative effect of {Tradename}.
Pokud je to nutné, může se &lt; název přípravku &gt; užívat v těhotenství.
If necessary, {Tradename} may be taken during pregnancy.
Tento léčivý přípravek nesmí být používán u dětí mladších než 1 rok, protože hrozí zvýšené riziko mimovolných pohybů (viz výše „Neužívejte &lt; název přípravku &gt; pokud“.
This medicine must not be used in children below 1 year of age because of the increased risk of the uncontrollable movements (see above “Do not take {Tradename} if”).
&lt; název přípravku &gt; je používán u dětí (od 1-18 let) pouze pokud jiný způsob léčby není účinný nebo nemůže být použit
{Tradename} is used in children (aged 1-18 years) only if other treatment does not work or cannot be used:
&gt; Pediatrická populace
Paediatric population
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin je clearance metoklopramidu snížena až o 70 %, přitom se prodlužuje poločas eliminace z plazmy (přibližně 10 hodin u clearance kreatininu 10 - 50 ml/min a 15 hodin u clearance kreatininu &lt; 10 ml/min).
The clearance of metoclopramide is reduced by up to 70% in patients with severe renal impairment, while the plasma elimination half-life is increased (approximately 10 hours for a creatinine clearance of 10-50 mL/minute and 15 hours for a creatinine clearance &lt; 10 mL/minute).
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete &lt; název přípravku &gt; užívat
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you take Tradename.
Můžete se cítit ospalý(á), mít závratě nebo nekontrolované záškuby, trhavé pohyby, záškuby a neobvyklý svalový tonus může způsobit zkreslené vnímání tělesných pocitů po požití &lt; název přípravku &gt; .
You may feel drowsy, dizzy or have uncontrollable twitching, jerking or writhing movements and unusual muscle tone causing distortion of the body after taking {Tradename}.
&lt; název přípravku &gt; je používán u dětí (od 1-18 let) pouze pokud jiný způsob léčby není účinný nebo nemůže být použit k prevenci opožděné nevolnosti a zvracení, které mohou nastat po chemoterapii.
{Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) if other treatment does not work or cannot be used to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy
&lt; název přípravku &gt; nesmí být použit k léčbě dětí mladších než 1 rok (viz “Děti a dospívající”).
Do not give {Tradename} to a child less than 1 year of age (see below “Children and adolescents”).
Řekněte svému lékaři, lékarníkovi nebo zdravotní sestře dříve než začnete užívat &lt; název přípravku &gt; pokud: máte v anamnéze poruchy srdečního rytmu (prodloužený QT interval) nebo jakékoli jiné problémy se srdcem máte problémy s hladinami solí v krvi, jako jsou draslík, sodík a hořčík užíváte jiné léky, které ovlivňují činnost vašeho srdce (srdeční frekvenci) máte jakékoli neurologické (mozkové) problémy trpíte onemocněním jater nebo ledvin.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking {Tradename} if: - you have a history of abnormal heart beats (QT interval prolongation) or any other heart problems - you have problems with the levels of salts in your blood, such as potassium, sodium and magnesium.
Neužívejte &lt; název přípravku &gt; pokud: U všech forem pokud jste alergický(á) na metoclopramid nebo na jakoukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.)
- you are allergic to metoclopramide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
&lt; název přípravku &gt; s alkoholem Pro všechny způsoby podání
{Tradename} with alcohol For all routes of administration
V závislosti na síle přípravku musí být SmPC doplněno o správnou informaci o způsobu podání Pro formy, u kterých nelze podat dávku 5 mg &lt; název přípravku &gt; není vhodný pro podávání dětem s tělesnou hmotností nižší než 61 kg. Pro tuto populaci je vhodnější použít jiné lékové formy/síly přípravku.
For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 61 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete &lt; název přípravku &gt; užívat
2 What you need to know before you are given {Tradename}
Pediatrická populace &lt; název přípravku &gt; je u dětí (ve věku 1 - 18 let) indikován k: - prevenci opožděné nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií jako lék druhé volby
Paediatric population {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option Rectal route
&gt; &lt; Tato léková forma není vhodná pro podávání této/těmto skupině/ám pacientů.
&lt; Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this/these population(s) &gt; &lt; This formulation is not suitable for administration to this/these population(s) &gt;
Mezi tyto léky patří následující: levodopa nebo jiné léky užívané k léčbě Parkinsonovy choroby (viz výše “Neužívejte &lt; název přípravku &gt; pokud”) anticholinergika (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku) deriváty morfia (léčivé přípravky užívané k léčbě silné bolesti) uklidňující léčivé přípravky (sedativa) léčivé přípravky používané k léčbě duševních poruch digoxin (léčivý přípravek užívaný k léčbě srdečního selhání)
{Tradename} if”) - anticholinergics (medicines used to relieve stomach cramps or spasms) - morphine derivatives (medicines used to treat severe pain) - sedative medicines - any medicines used to treat mental health problems - digoxin (medicine used to treat heart failure) - cyclosporine (medicine used to treat certain problems with the immune system) - mivacurium and suxamethonium (medicines used to relax muscles)
Dospělá populace &lt; název přípravku &gt; je u dospělých indikován k: - prevenci pozdní nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií - prevenci nevolnosti a zvracení vyvolaných radioterapií.
Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
&gt; &lt; Tato léková forma není vhodná pro užívání.
&lt; Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration &gt; &lt; This formulation is not suitable for administration &gt;
Dospělá populace {název přípravku } je u dospělých indikován k: - prevenci pooperační nevolnosti a zvracení - symptomatické léčbě nevolnosti a zvracení, včetně nevolnosti a zvracení vyvolaných akutní migrénou - prevenci nevolnosti a zvracení vyvolaných radioterapií Pediatrická populace &lt; název přípravku &gt; je u dětí (ve věku 1 - 18 let) indikován k: - prevenci pozdní nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií jako lék druhé volby - léčbě již existující pooperační nevolnosti a zvracení (PONZ) jako lék druhé volby Perorální podání
Paediatric population {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option - Treatment of established post operative nausea and vomiting (PONV) as a second line option Oral route
&lt; název přípravku &gt; není vhodný pro podávání dětem s tělesnou hmotností nižší než 30 kg.
For formulations which can be used to administer a 5mg dose {Tradename} is not suitable for use in children weighing less than 30 kg.
Dospělá populace &lt; název přípravku &gt; je u dospělých indikován k: - prevenci opožděné nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií jako lék druhé volby - prevenci nevolnosti a zvracení vyvolaných radioterapií
Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV) 4.2 Posology and method of administration
Studie SIPPET byla otevřené, randomizované, multicentrické, nadnárodní hodnocení zkoumající incidenci neutralizačních aloprotilátek u pacientů se závažnou vrozenou hemofilií A (plazmatickou koncentrací FVIII &lt; 1 %) užívajících koncentráty buď pdFVIII, nebo rFVIII.
The SIPPET study was an open-label, randomized, multi-centre, multi-national trial investigating the incidence of neutralising allo-antibodies in patients with severe congenital haemophilia A (plasma FVIII
Opatrnosti je třeba při podávání přípravku Thymanax pacientům se zvýšenými aminotransferázami před léčbou ( &gt; horní limit normálního rozmezí a ≤3násobek horního limitu normálního rozmezí).
Caution should be exercised when Thymanax is administered to patients with pretreatment elevated transaminases ( &gt; the upper limit of the normal ranges and ≤3 times the upper limit of the normal range).
vyšší hodnoty než &gt; 3násobek horní hranice normálních hodnot pro ALT a /nebo AST byly zaznamenány u 1,2 % pacientů léčených agomelatinem v dávce 25 mg/den a u 2,6 %
Increased ALT and/or AST (in clinical trials, increases &gt; 3 times the upper limit of the normal range for ALT and/or AST were seen in 1.2% of patients on agomelatine 25 mg daily and 2.6 % on agomelatine 50 mg daily vs. 0.5% on placebo).
Jsou uvedeny dle třídy orgánového systému a klasifikovány dle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až &lt; 1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10000) a není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů).
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU oxervate
INFORMATION IN BRAILLE
Níže uvedená tabulka shrnuje výsledky pro kompletní hojení rohovky u přetrvávajícího epiteliálního defektu nebo ulcerace rohovky (primární cílový parametr definovaný jako největší průměr zbarvení rohovky fluoresceinem &lt; 0,5 mm) po 4 a 8 týdnech léčby u pacientů, kteří dostali přípravek OXERVATE 20 µg/ml nebo vehikulum v těchto dvou studiích.
The table below summarizes the results for complete corneal healing of the persistent epithelial defect or corneal ulcer (the primary endpoint, defined as the greatest diameter of corneal fluorescein staining &lt; 0.5 mm) after 4 and 8 weeks of treatment for patients who received OXERVATE 20 µg/ml or vehicle in the two studies.
Po 8 týdnech léčby bylo také v obou studiích měřeno procento pacientů, u nichž dochází ke kompletnímu vyčištění rohovky (stupeň 0 na modifikované Oxfordské škále), změna průměru nejmenších čtverců na skóre nejlépe korigované zrakové ostrosti na dálku (Dopisy v rámci studie časné léčby diabetické retinopatie) od výchozí hodnoty a jakékoliv zlepšení citlivosti rohovky měřené v milimetrech pomocí Cochet-Bonnetovy estesiometrie (rozdíl ve srovnání s výchozím stavem &gt; 0), a souhrn je uveden v tabulce níže.
The percentage of patients experiencing complete corneal clearing (grade 0 on the modified Oxford scale), the least squares mean change in best corrected distance visual acuity score (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study letters) from baseline and any improvement in corneal sensitivity as measured in millimetres by Cochet-Bonnet aesthesiometry (difference compared to baseline &gt; 0) was also measured after 8 weeks of treatment in both studies, and summarized in the table below.
Informace zÃ­skanÃ© z pÅedklinickÃ½ch studiÃ­ u potkanÅ¯ s albuminovÃ½mi mikrosfÃ©rami znaÄenÃ½mi 125I ukazujÃ­, Å¾e mikrosfÃ©ry byly z obÄhu rychle odstranÄny a radioaktivnÄ znaÄenÃ© mikrosfÃ©r, albuminovÃ© obaly a 125I byly pÅedevÅ¡Ã­m vychytÃ¡ny v jÃ¡trech.
Information obtained from a preclinical study in rats with 125I-labelled albumin microspheres indicated that microspheres were rapidly cleared from the circulation, and radio-labelled microspheres, albumin shells and 125I were taken up primarily in the liver.
- jestliže máte závažnou plicní hypertenzi (systolický tlak v plícnici &gt; 90 mm Hg).
- if you have severe pulmonary hypertension (systolic pulmonary artery pressure &gt; 90 mm Hg).
Plicní hypertenze se systolickým tlakem v plicnici &gt; 90 mm Hg.
Pulmonary hypertension with a systolic pulmonary artery pressure &gt; 90 mm Hg.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU NevyÅ¾aduje se - odÅ¯vodnÄnÃ­ pÅijato.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 17.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených v klinických studiích s OPTISONem jsou v níže uvedené tabulce: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known
Účinky přípravku OPTISON na plicní hemodynamiku byly studovány v prospektivní otevřené studii zahrnující 30 pacientů s plánovanou katetrizací a.pulmonalis, z nichž 19 mělo zvýšený výchozí arteriální systolický tlak v a.pulmonalis (pulmonary arterial systolic pressure, PASP) ( &gt; 35 mmHg; průměr 70,1±33,0 mmHg; rozsah 36,0-176,0 mmHg) a 11 mělo normální PASP (≤35 mmHg; průměr 29,3±4,6 mmHg; rozsah 22,0-35,0 mmHg).
The effect of OPTISON on pulmonary haemodynamics was studied in a prospective, open-label study of 30 patients scheduled for pulmonary artery catheterisation, including 19 with an elevated baseline pulmonary arterial systolic pressure (PASP) ( &gt; 35 mmHg; mean 70.1±33.0 mmHg; range 36.0-176.0
GE Healthcare Buchler GmbH &amp; Co.
GE Healthcare Buchler GmbH &amp; Co. KG Gieselweg 1
InfÃºznÃ­ set se v tomto pÅÃ­padÄ napojÃ­ na trojcestnÃ½ uzavÃ­racÃ­ kohout a intravenÃ³znÃ­ infÃºze je zahÃ¡jena rychlostÃ­, kterÃ¡ udrÅ¾Ã­ prÅ¯chodnost Å¾Ã­ly âto keep openâ (TKO).
The infusion set should then be attached to the three-way stopcock and intravenous infusion started at a “to keep open” (TKO) rate.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo jste uÅ¾Ã­val(a) v nedÃ¡vnÃ© dobÄ.
Other medicines and OPTISON Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
InfÃºze mÃ¡ bÃ½t potÃ© zpomalena na pÅ¯vodnÃ­ udrÅ¾ovacÃ­ rychlost (TKO).
The infusion should then be returned to a TKO rate.
Klomipramin je u psů silně vázán na proteiny plazmy ( &gt; 97 %).
Clomipramine is extensively bound to plasma proteins ( &gt; 97 %) in dogs.
Klomipramin je dobře absorbován z gastrointestinálního traktu psů ( &gt; 80 %), je-li aplikován perorálně, ale systémová biologická dostupnost klomipraminu a desmethylklomipraminu je 22-26 %,
Clomipramine is well absorbed ( &gt; 80%) from the gastrointestinal tract in dogs when administered orally but the systemic bioavailability for clomipramine and desmethylclomipramine is 22-26% due to extensive first pass metabolism by the liver.
Hlavní cesta exkrece u psů je žlučí ( &gt;
The principle route of excretion in dogs is via the bile ( &gt; 80%) with the remainder via the urine.
Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg
Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25 - 2.5 kg ½ tablet &gt; 2.5 - 5 kg 1 tablet
informujte o tom lÃ©kaÅe jeÅ¡tÄ dÅÃ­ve, neÅ¾ VÃ¡m budou podÃ¡na jakÃ¡koli anestetika, protoÅ¾e Rivastigmine Sandoz mÅ¯Å¾e bÄhem anestezie prohloubit ÃºÄinky nÄkterÃ½ch lÃ©kÅ¯ sniÅ¾ujÃ­cÃ­ch napÄtÃ­ svalÅ¯
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Sandoz, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Sandoz may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Rivastigmine Sandoz 6 mg
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 6 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Rivastigmine Sandoz 3 mg
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 3 mg
Alogliptin se vyskytuje převážně jako (R)-enantiomer ( &gt; 99 %) a prochází mírnou nebo nechirální konverzí in vivo na (S)-enantiomer.
Alogliptin exists predominantly as the (R)-enantiomer ( &gt; 99%) and undergoes little or no chiral conversion in vivo to the (S)-enantiomer.
Bezpečnost a účinnost přípravku Vipidia u dětí a dospívajících ve věku &lt; 18 let nebyla dosud stanovena.
The safety and efficacy of Vipidia in children and adolescents &lt; 18 years old have not been established.
Bezpečnost alogliptinu u starších pacientů (věk ≥ 65 let) a mladších pacientů (věk &lt; 65 let) byla podobná.
The safety of alogliptin between the elderly (≥ 65 years old) and non-elderly ( &lt; 65 years old) was similar.
Dva méně významné metabolity byly detekovány po podání perorální dávky [14C] alogliptinu, Ndemetylovaný alogliptin, M-I ( &lt; 1 % původní látky) a N-acetylovaný alogliptin, M-II ( &lt; 6 % původní látky).
Two minor metabolites were detected following administration of an oral dose of [14C] alogliptin, N-demethylated alogliptin, M-I ( &lt; 1% of the parent compound), and N-acetylated alogliptin, M-II ( &lt; 6% of the parent compound).
Farmakokinetika alogliptinu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
The pharmacokinetics of alogliptin in children and adolescents &lt; 18 years old has not been established.
Účinnost alogliptinu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu ve věku ≥ 65 let napříč souhrnnou analýzou pěti studií kontrolovaných placebem v trvání 26 týdnů byla v souladu s účinností u pacientů ve věku &lt; 65 let.
The efficacy of alogliptin in patients with type 2 diabetes mellitus and ≥ 65 years old across a pooled analysis of five 26-week placebo-controlled studies was consistent with that in patients &lt; 65 years old.
U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu (CrCl) &gt; 50 až ≤ 80 ml/min) není potřeba žádná úprava dávky alogliptinu (viz bod 5.2).
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance (CrCl) &gt; 50 to ≤ 80 mL/min), no dose adjustment of alogliptin is necessary (see section 5.2).
Infekce a infestace infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch nazofaryngitida ÄastÃ© ÄastÃ©
Adverse reaction Infections and infestations upper respiratory tract infections common nasopharyngitis common
Jednotlivá dávka 50 mg alogliptinu byla podávána 4 skupinám pacientů s různými stupni poruchy funkce ledvin (CrCl s použitím rovnice Cockcrofta a Gaulta): lehká porucha (CrCl = &gt; 50 až ≤ 80 ml/min), středně těžká porucha (CrCl = ≥ 30 až ≤ 50 ml/min), těžká porucha (CrCl = &lt; 30 ml/min) a terminální renální selhání vyžadující hemodialýzu.
A single-dose of 50 mg alogliptin was administered to 4 groups of patients with varying degrees of renal impairment (CrCl using the Cockcroft-Gault formula): mild (CrCl = &gt; 50 to ≤ 80 mL/min), moderate (CrCl = ≥ 30 to ≤ 50 mL/min), severe (CrCl = &lt; 30 mL/min) and end-stage renal disease on haemodialysis.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl &lt; 30 ml/min) nebo terminálním renálním selháním vyžadujícím dialýzu se podává čtvrtina doporučené dávky alogliptinu (6,25 mg jednou denně).
For patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) or end-stage renal disease requiring dialysis, one-quarter of the recommended dose of alogliptin should be administered (6.25 mg once daily).
LOCF = extrapolace posledních získaných údajů † Průměr metodou nejmenších čtverců upravený podle předchozího stavu léčby hyperglykemie a výchozích hodnot * Hodnota p &lt; 0,001 v porovnání s placebem nebo placebem a kombinovanou léčbou
LOCF = last observation carried forward † Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline values * p &lt; 0.001 compared to placebo or placebo+combination treatment
Navíc 25 mg alogliptinu v monoterapii i v kombinaci s 30 mg pioglitazonu přineslo v porovnání s placebem statisticky významné (p &lt; 0,001) snížení celkové hladiny triglyceridů v týdnu 16 při měření formou postprandiální inkrementální změny AUC(0-8) oproti výchozímu stavu.
In addition, 25 mg alogliptin alone and in combination with 30 mg pioglitazone produced statistically significant (p &lt; 0.001) reductions in total triglycerides at Week 16 as measured by postprandial incremental AUC(0-8) change from baseline compared to placebo.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Vipidia 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Vipidia 25 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Vipidia 12,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Vipidia 12.5 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Vipidia 6,25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Vipidia 6.25 mg
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre podle Childa a Pugha &gt; 9) nebyly účinky alogliptinu studovány a jeho použití u takových pacientů proto není doporučeno (viz body 4.4 a 5.2).
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.4 and 5.2).
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre podle Childa a Pugha &gt; 9) nebyly účinky alogliptinu studovány, a proto se jeho použití u těchto pacientů nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9) and is, therefore, not recommended for use in such patients (see sections 4.2 and 5.2).
Navíc průměrná změna hladiny glukózy v plazmě nalačno v týdnu 52 u 25 mg alogliptinu plus 30 mg pioglitazonu a metforminu oproti výchozímu stavu byla významně vyšší než změna u 45 mg pioglitazonu a metforminu (p &lt; 0,001).
In addition, mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazone and metformin was significantly greater than that for 45 mg pioglitazone and metformin (p &lt; 0.001).
Průměrná změna (od vstupu do studie) v hladině plazmatické glukózy nalačno v 52. týdnu byla u kombinace alogliptin (25 mg)/metformin významně větší než u kombinace glipizid/metformin (p &lt; 0,001).
Mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin and metformin was significantly greater than that for glipizide and metformin (p &lt; 0.001).
Významně více pacientů, kteří dostávali 25 mg alogliptinu plus 30 mg pioglitazonu a metforminu (33,2 %), dosáhlo v týdnu 52 cílové hodnoty HbA1c ≤ 7,0 % v porovnání s pacienty, kteří dostávali 45 mg pioglitazonu a metforminu (21,3 %) (p &lt; 0,001).
30 mg pioglitazone and metformin (33.2%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving 45 mg pioglitazone and metformin (21.3%) at Week 52 (p &lt; 0.001).
V porovnání s pacienty, kteří dostávali placebo (18,3 %), dosáhlo významně více pacientů léčených 25 mg alogliptinu (44,4 %) cílové hodnoty HbA1c ≤ 7,0 % v týdnu 26 (p &lt; 0,001).
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (44.4%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving placebo (18.3%) at Week 26 (p &lt; 0.001).
U pacientů s těžkou poruchou jater (skóre podle Childa a Pugha &gt; 9; viz bod 4.2) nebyly účinky alogliptinu studovány.
Alogliptin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9, see section 4.2).
≥ 1/100 až &lt; 1/10
≥ 1/100 to &lt; 1/10
≥ 1/1000 až &lt; 1/100
≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
≥ 1/10000 až &lt; 1/1000
≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000
INFORMACE BRAILLOVÄ PÃSMU
INFORMATION IN BRAILLE
Frekvence výskytu je definována jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1000 to &lt; 1/100), rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).