natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přechod na přípravek Xultophy z dávek bazálního inzulinu &lt; 20 a &gt; 50 jednotek nebyl studován.
Transfer to Xultophy from doses of basal insulin &lt; 20 and &gt; 50 units has not been studied.
To byl významně vyšší poměr, než jaký byl pozorován u inzulinu degludek (15,6 %; odds ratio 5,57; p &lt; 0,0001).
This was a significantly higher proportion than observed with insulin degludec (15.6%, odds ratio 5.57, p &lt; 0.0001).
Tento poměr byl výrazně vyšší, než jaký byl pozorován u inzulinu degludek (40,9 %; odds ratio 2,28; p &lt; 0,0001), a podobný jako u liraglutidu (57,7 %; odds ratio 1,13; p=0,3184).
The proportion was significantly larger than observed with insulin degludec (40.9%, odds ratio 2.28, p &lt; 0.0001) and similar to that observed with liraglutide (57.7%, odds ratio 1.13, p=0.3184).
54,3 % pacientů léčených přípravkem Xultophy dosáhlo cílové hodnoty HbA1c &lt; 7 % bez potvrzených hypoglykemických epizod oproti 29,4 % pacientů léčených inzulinem glargin (odds ratio 3,24; p &lt; 0,001).
54.3% of patients treated with Xultophy reached the HbA1c target of &lt; 7% without confirmed hypoglycaemic episodes compared to 29.4% of patients treated with insulin glargine (odds ratio 3.24, p &lt; 0.001).
Četnost nočních hypoglykemických příhod byla významně nižší u léčby přípravkem Xultophy v porovnání s léčbou inzulinem glargin (odhadovaný léčebný poměr 0,17; p &lt; 0,001).
The rate of nocturnal hypoglycaemic events was significantly lower with Xultophy compared to insulin glargine (estimated treatment ratio 0.17, p &lt; 0.001).
Ve třech studiích s pacienty nedostatečně kompenzovanými léčbou bazálním inzulinem došlo ke snížení systolického krevního tlaku: u přípravku Xultophy o 5,4 mmHg a 1,7 mmHg u inzulinu degludek s odhadovaným statisticky významným léčebným rozdílem -3,71 mmHg (p=0,0028), o 3,7 mmHg u přípravku Xultophy oproti 0,2 mmHg u inzulinu glargin s odhadovaným statisticky významným léčebným rozdílem -3,57 mmHg (p &lt; 0,001) a o 4,5 mmHg u přípravku Xultophy oproti 1,16 mmHg u inzulinu glargin 100 U s inzulinem aspart s odhadovaným statisticky významným léčebným rozdílem -3,70 mmHg (p=0,0003).
In three trials with patients inadequately controlled on basal insulin, systolic blood pressure was reduced by 5.4 mmHg with Xultophy and 1.7 mmHg with insulin degludec, with a statistically significant estimated treatment difference of -3.71 mmHg (p=0.0028), reduced by 3.7 mmHg with Xultophy vs 0.2 mmHg with insulin glargine, with a statistically significant estimated treatment difference of -3.57 mmHg (p &lt; 0.001) and reduced by 4.5 mmHg with Xultophy vs 1.16 mmHg with insulin glargine U100 plus insulin aspart, with a statistically significant estimated treatment difference of -3.70 mmHg (p=0.0003).
*Potvrzené hypoglykemie definované jako závažná hypoglykemie (epizoda vyžadující pomoc další osoby) a/nebo lehká hypoglykemie (hladina glukózy v plazmě &lt; 3,1 mmol/l bez ohledu na příznaky).
The 95% confidence interval is stated in ‘[]' *Confirmed hypoglycaemia defined as severe hypoglycaemia (episode requiring assistance of another person) and/or minor hypoglycaemia (plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L irrespective of symptoms)
Snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě bylo u přípravku Xultophy v 52. týdnu 1,84 % s odhadovaným léčebným rozdílem -0,65 % v porovnání s liraglutidem (p &lt; 0,0001) a -0,46% v porovnání s inzulinem degludek (p &lt; 0,0001).
The reduction in HbA1c from baseline to 52 weeks was 1.84% with Xultophy with an estimated treatment difference of -0.65% compared to liraglutide (p &lt; 0.0001) and -0.46% compared to insulin degludec (p &lt; 0.0001).
Pacienti (%) dosahující HbA1c &lt; 7 % Všichni pacienti
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% All patients
Přídatná léčba k perorálním přípravkům snižujícím hladinu glukózy Přidání přípravku Xultophy k samotnému metforminu nebo v kombinaci s pioglitazonem vedlo v 26týdenní randomizované, kontrolované otevřené studii u 60,4 % pacientů léčených přípravkem Xultophy po 26 týdnech léčby k dosažení cílové hodnoty HbA1c &lt; 7 % bez potvrzených hypoglykemických epizod.
Add-on to oral glucose-lowering medicinal products Adding Xultophy to metformin alone or in combination with pioglitazone in a 26-week randomised, controlled, open-label trial resulted in 60.4% of patients treated with Xultophy reaching a target of HbA1c &lt; 7% without confirmed hypoglycaemic episodes after 26 weeks of treatment.
C p &lt; 0,05 D Průměrná dávka inzulinu glargin před započetím studie byla 32 jednotek
D The average pre-trial dose of insulin glargine was 32 units
U pacientů s mírnou (clearance kreatininu Clkr 50-80 ml/min) poruchou funkce ledvin byla expozice liraglutidem snížena o 33 %, u pacientů se středně závažnou (Clkr 30-50 ml/min) poruchou funkce ledvin o 14 %, se závažnou (Clkr &lt; 30 ml/min) poruchou funkce ledvin o 27 % a u terminálního selhání ledvin vyžadujícího dialýzu byla expozice liraglutidem snížena o 26 %.
Liraglutide exposure was lowered by 33%, 14%, 27% and 26%, in patients with mild (creatinine clearance, CrCl 50-80 mL/min), moderate (CrCl 30-50 mL/min), and severe (CrCl &lt; 30 mL/min) renal impairment and in end-stage renal disease requiring dialysis, respectively.
Výskyt potvrzených hypoglykemických příhod setrval na počtu 1,8 příhody na pacientorok léčby při zachování významného snížení celkového rizika potvrzených hypoglykemií v porovnání s inzulinem degludek.
Body weight was reduced by 0.4 kg with an estimated treatment difference between Xultophy and insulin degludec of -2.80 kg (p &lt; 0.0001), and the rate of confirmed hypoglycaemia remained 1.8 events per patient year of exposure maintaining a significant reduction in overall risk of confirmed hypoglycaemia compared to insulin degludec.
Četnosti jsou definovány jako: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1000), četnost neznámá (z dostupných údajů nemohla být zjištěna).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
126, Kyprou &amp; 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Řecko
126, Kyprou &amp; 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
U pacientů, kteří vyžadují hemodialýzu a u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (GFR &lt; 30 ml/min) má být dávka venlafaxinu snížena o 50 %.
For patients that require haemodialysis and in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min), the dose should be reduced by 50%.
Informace z klinickÃ½ch studiÃ­ ukazujÃ­ zvÃ½Å¡enÃ© riziko sebevraÅ¾ednÃ©ho chovÃ¡nÃ­ u mladÃ½ch dospÄlÃ½ch (vÄk do 25 let) s psychiatrickÃ½m onemocnÄnÃ­m, kteÅÃ­ byli lÃ©Äeni antidepresivy.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (less than 25 years old) with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Nejčastěji ( &gt; 1/10) hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích byly nauzea, sucho v ústech, bolest hlavy a pocení (včetně nočních potů).
The most commonly ( &gt; 1/10) reported adverse reactions in clinical studies were nausea, dry mouth, headache and sweating (including night sweats).
Velká Británie John Wyeth &amp; Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Velká Británie
United Kingdom John Wyeth &amp; Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH United Kingdom
John Wyeth &amp; Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, Velká Británie
John Wyeth &amp; Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH, United Kingdom
Co se týče bakterie A. pleuropneumoniae, FK/FD analýza založená na inhibičním koeficientu (Cmax/MIC větší než 8 až 10) ukazuje, že pouze 10 % cílové bakteriální populace bude citlivých na paromomycin podávaný při doporučeném dávkování.
Regarding A. pleuropneumoniae, the PK/PD analysis based on the inhibitory quotient (Cmax/MIC &gt; 8 to 10) shows that only 10% of the target bacterial population would be sensitive to paromomycin administered at the recommended posology.
U antimikrobiálních látek jako paromomycin, jejichž účinnost je závislá na koncentraci, jsou vysoké úrovně plazmatické koncentrace oproti MIC patogenu (poměr Cmax/MIC, rovněž známý jako inhibiční koeficient neboli IQ) hlavním determinantem klinické účinnosti; k dosažení optimální účinnosti se doporučuje poměr Cmax/MIC větší než 8-10.
For antimicrobials like paromomycin, whose efficacy is concentration-dependent, high plasma concentration levels relative to the MIC of the pathogen (Cmax/MIC ratio, also known as the inhibitory quotient or IQ) are a major determinant of clinical efficacy; a Cmax/MIC ratio &gt; 8-10 is suggested to achieve optimal efficacy.
Účinek přípravku Lonsurf na celkové přežití byl podobný u pacientů &lt; 65 let a ≥ 65 let.
Lonsurf on overall survival was similar in patients &lt; 65 years and ≥65 years of age.
Skupiny četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1000 až &lt;
Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); and uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud zaznamenÃ¡te kterÃ½koli z uvedenÃ½ch neÅ¾Ã¡doucÃ­ch ÃºÄinkÅ¯.
Tell your doctor if you notice any of the following side effects.
Účinnost a bezpečnost přípravku Lonsurf u metastazujícího kolorektálního karcinomu byla porovnána mezi skupinou s vysokou expozicí ( &gt; medián) a skupinou s nízkou expozicí (≤medián) na základě hodnoty mediánu AUC trifluridinu.
The efficacy and safety of Lonsurf in metastatic colorectal cancer was compared between a high exposure group ( &gt; median) and a low-exposure group (≤median) based on the median AUC value of trifluridine.
DCR (kompletní odpověď nebo částečná odpověď nebo stabilizace onemocnění) byla signifikantně vyšší u pacientů léčených přípravkem Lonsurf (44 % vs. 16 %, p &lt; 0,0001).
The DCR (complete response or partial response or stable disease) was significantly higher in patients treated with Lonsurf (44% vs 16%, p &lt; 0.0001).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val/a nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
ORR (kompletní odpověď + částečná odpověď) nebyl signifikantně vyšší ve skupině pacientů léčených přípravkem Lonsurf (4,5 % vs. 2,1 %, hodnota p = 0,2833), ale DCR (kompletní odpověď nebo částečná odpověď nebo stabilní fáze onemocnění) byla signifikantně vyšší u pacientů léčených přípravkem Lonsurf (44,1 % vs. 14,5 %, p &lt; 0,0001).
The ORR (complete response + partial response) was not significantly higher in patients treated with Lonsurf (4.5% vs 2.1 %, p-value = 0.2833) but the DCR (complete response or partial response or stable disease) was significantly higher in patients treated with Lonsurf (44.1% vs 14.5%, p &lt; 0.0001).
Přínos pro OS a PFS byl pozorován konzistentně u všech relevantních, předem specifikovaných podskupin, včetně rasy, geografického regionu a věku ( &lt; 65; ≥ 65), pohlaví, ECOG PS, KRAS statusu, času od diagnózy do první metastázy, počtu metastazujících míst a primárního místa nádoru.
The OS and PFS benefit was observed consistently, in all relevant pre-specified subgroups, including race, geographic region, age ( &lt; 65; ≥ 65), sex, ECOG PS, KRAS status, time since diagnosis of first metastasis, number of metastatic sites, and primary tumour site.
Přípravek Lonsurf se nedoporučuje k použití u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo terminálním stadiem onemocnění ledvin (s clearance kreatininu [CrCl] &lt; 30 ml/min nebo vyžadujících dialýzu), jelikož přípravek Lonsurf nebyl u těchto pacientů hodnocen (viz bod 5.2).
Lonsurf is not recommended for use in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (creatinine clearance [CrCl] &lt; 30 mL/min or requiring dialysis, respectively), as Lonsurf has not been studied in these patients (see section 5.2).
&lt; 0,0001 (jednostranná a dvoustranná)
&lt; 0.0001 (1-sided and 2-sided)
Infekce moÄovÃ½ch cest Gingivitida
Urinary tract infection Gingivitis
Přínos pro OS a PFS byl pozorován konzistentně ve všech randomizovaných oblastech a u všech předem specifikovaných podskupin včetně pohlaví, věku ( &lt; 65; ≥ 65 let), etnického původu, výkonnostního stavu podle ECOG, předchozí léčby ramucirumabem, předchozí léčby irinotekanem, počtu předchozích terapeutických režimů (2; 3; ≥ 4), předchozí gastrektomie, primárního místa nádoru (žaludek, gastroesofageální junkce) a stavu HER2.
The OS and PFS benefit was observed consistently, in all randomization strata and across most pre specified subgroups, including sex, age ( &lt; 65; ≥ 65 years), ethnic origin, ECOG PS, prior ramucirumab treatment, prior irinotecan treatment, number of prior regimens (2; 3; ≥ 4), previous gastrectomy, primary tumour site (gastric; gastroesophageal junction) and HER2 status.
Poměr rizik pro progresi nebo úmrtí, 0,57 (95% CI, 0,47-0,70) P &lt; 0,0001 (jednostranné a oboustranné)
Hazard ratio for progression or death, 0.57 (95% CI, 0.47-0.70) P &lt; 0.0001 (1-sided and 2-sided)
Podávání přípravku se nedoporučuje u pacientů s výchozí středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (skupina C a D dle kritérií Národního institutu pro onkologická onemocnění [National Cancer Institute - NCI] definována celkovým bilirubinem &gt; 1,5 x ULN [horní hranice normálních hodnot]), vzhledem k vyšší incidenci hyperbilirubinemie stupně 3 nebo 4 pozorované u pacientů s výchozí středně těžkou poruchou funkce jater, i když je toto podloženo velmi omezenými daty (viz body 4.4 a 5.2).
Administration is not recommended in patients with baseline moderate or severe hepatic impairment (National Cancer Institute [NCI] Criteria Group C and D defined by total bilirubin &gt; 1.5 x ULN) as, a higher incidence of Grade 3 or 4 hyperbilirubinaemia is observed in patients with baseline moderate hepatic impairment, although this is based on very limited data (see sections 4.4 and 5.2).
Přípravek Lonsurf se nedoporučuje k použití u pacientů s výchozí středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (skupina C a D dle kritérií Národního institutu pro onkologická onemocnění [National Cancer Institute - NCI] definována celkovým bilirubinem &gt; 1,5 x ULN [horní hranice normálních hodnot]) vzhledem k vyšší incidenci hyperbilirubinemie stupně 3 nebo 4 pozorované u pacientů s výchozí středně těžkou poruchou funkce jater, i když je toto podloženo velmi omezenými daty (viz bod 5.2).
Lonsurf is not recommended for use in patients with baseline moderate or severe hepatic impairment (National Cancer Institute [NCI] Criteria Group C and D defined by total bilirubin &gt; 1.5 x ULN), as a higher incidence of Grade 3 or 4 hyperbilirubinaemia is observed in patients with baseline moderate hepatic impairment, although this is based on very limited data (see section 5.2).
Medián věku 507 randomizovaných pacientů byl 63 let, 73 % byli muži, 70 % běloši, 16 % Asiaté a &lt; 1 % černoši/Afroameričané.
Of the 507 randomised patients, the median age was 63 years, 73% were male, 70% were White, 16% were Asian, and &lt; 1% were Black/African American, and all patients had baseline Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) of 0 or 1.
PFS se signifikantně zlepšilo ve skupině léčené přípravkem Lonsurf plus BSC v porovnání s placebem plus BSC (HR 0,57; 95% CI [0,47 až 0,70]; p &lt; 0,0001 (viz tab.
PFS was significantly improved in patients receiving Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (HR of 0.57; 95% CI [0.47 to 0.70]; p &lt; 0.0001 (see Table 7, Figure 3 and Figure 4).
Aktualizovaná analýza celkového přežití provedená u 89 % (N = 712) příhod potvrdila klinicky významný a statisticky signifikantní přínos pro přežití u přípravku Lonsurf plus BSC ve srovnání s placebem plus BSC (poměr rizik: 0,69; 95% CI [0,59 až 0,81]; p &lt; 0,0001) a medián OS 7,2 měsíce vs. 5.2 měsíce; procento přežití po 1 roce 27,1 % a 16,6 %.
An updated OS analysis, carried out at 89% (N = 712) of events, confirmed the clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.69; 95% CI [0.59 to 0.81]; p &lt; 0.0001) and a median OS of 7.2 months vs 5.2 months; with 1-year survival rates of 27.1% and 16.6%, respectively.
PFS se signifikantně zlepšilo u pacientů léčených přípravkem Lonsurf plus BSC (poměr rizik: 0,48; 95% CI [0,41 až 0,57]; p &lt; 0,0001) (viz tabulka 6, obr.
PFS was significantly improved in patients receiving Lonsurf plus BSC (hazard ratio: 0.48; 95% CI [0.41 to 0.57]; p &lt; 0.0001 (see Table 6, Figure 1 and Figure 2).
Analýza celkového přežití (OS) ve studii provedená dle plánu u 72 % (N = 574) příhod prokázala klinicky významný a statisticky signifikantní přínos pro přežití u přípravku Lonsurf plus BSC ve srovnání s placebem plus BSC (poměr rizik: 0,68; 95% interval spolehlivosti [CI] [0,58 až 0,81]; p &lt; 0,0001) s mediánem celkového přežití (OS) 7,1 měsíce vs. 5,3 měsíce a přežitím po jednom roce 26,6 % vs. 17,6 %.
An OS analysis of the study, carried out as planned at 72% (N = 574) of events, demonstrated a clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.68; 95% confidence interval [CI] [0.58 to 0.81]; p &lt; 0.0001) and a median OS of 7.1 months vs 5.3 months, respectively; with 1-year survival rates of 26.6% and 17.6%, respectively.
Infekce Å¾luÄovÃ½ch cest ChÅipka
Biliary tract infection Influenza
9/l, nebo pokud má pacient nevyřešenou klinicky významnou nehematologickou toxicitu stupně 3 nebo 4 z předchozí léčby.
Treatment must not be started if the absolute neutrophil count is &lt; 1.5 ×109/L, if the platelet counts are &lt; 75× 109/L, or if the patient has an unresolved Grade 3 or 4 non-haematological clinically relevant toxicity from prior therapies.
• CTCAE* neutropenie stupně 4 ( &lt; 0,5 x 10
• CTCAE* Grade 4 neutropenia ( &lt; 0.5 x 109/L) or thrombocytopenia ( &lt; 25 × 109/L) that results in more than 1 week's delay in start of next cycle
Léčba přípravkem Lonsurf plus BSC vedla ke statisticky signifikantnímu prodloužení PS &lt; 2 ve srovnání s placebem plus BSC. Střední doba do PS ≥ 2 ve skupině léčené přípravkem Lonsurf byla 5,7 měsíce a ve skupině léčené placebem 4,0 měsíce, s poměrem rizik 0,66 (95% CI: [0,56, 0,78]), p &lt;
The median time to PS ≥ 2 for the Lonsurf group and placebo group was 5.7 months and 4.0 months, respectively, with a hazard ratio of 0.66 (95% CI: [0.56, 0.78]), p &lt; 0.0001.
Hodnota p &lt; 0,001.
p-value &lt; 0.001.
Pediatrická populace (děti ve věku  9 let)
Paediatric population (children &lt; 9 years of age)
Informujte proto svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo zdravotnÃ­ sestru, pokud u VÃ¡s doÅ¡lo pÅi pÅedchozÃ­ injekci k mdlobÃ¡m.
Therefore tell the doctor or nurse if fainting occurred with a previous injection.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© Vy nebo VaÅ¡e dÃ­tÄ uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a)(o) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, vÄetnÄ lÃ©kÅ¯, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you or your child is taking, has recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Pozorované rozdíly byly  10 % a u většiny subjektů byly hlášené nežádoucí účinky mírné až střední intenzity (viz bod 4.5).
The differences observed were &lt; 10% and in the majority of subjects, the adverse events were reported as mild to moderate in intensity (see section 4.5).
Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko
Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Studie dokumentující bezpečnost a imunogenitu qHPV očkovací látky byla provedena u 126 jedinců infikovaných HIV ve věku od 7 do 12 let s výchozím procentem CD4 ≥ 15 a alespoň 3 měsíci trojkombinační antiretrovirové terapie (HAART) u jedinců s procentem CD4  25 (z nichž 96 byla aplikována qHPV očkovací látka).
A study documenting safety and immunogenicity of qHPV vaccine has been performed in 126 HIV infected subjects aged 7 to12 years with baseline CD4% ≥15 and at least 3 months of highly active antiretroviral therapy (HAART) for subjects with a CD4% &lt; 25 (of which 96 received qHPV vaccine).
Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Merck Sharp &amp; Dohme B.V.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Merck Sharp &amp; Dohme B.V.
Infekce souvisejÃ­cÃ­ s HPV 31, 33, 45, 52, 58 pÅetrvÃ¡vajÃ­cÃ­ â¥6 mÄsÃ­cÅ¯ Infekce souvisejÃ­cÃ­ s HPV 31, 33, 45, 52, 58 pÅetrvÃ¡vajÃ­cÃ­ â¥12 mÄsÃ­cÅ¯ ASC-US HR-HPV pozitivnÃ­ nebo zhorÅ¡enÃ¡ abnormalita Pap
HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related Persistent Infection ≥6 Months HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related Persistent Infection ≥12 Months HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related ASC-US HR-HPV Positive or Worse Pap Abnormality
Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky/biologických léčivých látek Merck Sharp &amp; Dohme Corp.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Merck Sharp &amp; Dohme Corp.
Hlášené kategorie četnosti jsou: - Velmi časté (≥1/10) - Časté (≥1/100 až &lt; 1/10) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Not known (cannot be estimated from the available data)
InformaÄnÃ­ broÅ¾ura pro zdravotnickÃ© pracovnÃ­ky a denÃ­k pro pacienty, kteÅÃ­ uÅ¾Ã­vajÃ­ pÅÃ­pravek Uptravi EMA/89167/2016
Educational brochure for healthcare professionals and diary for patients using Uptravi
Velká Británie Brown &amp; Burk UK Limited
Brown &amp; Burk UK Limited
Rasagiline Brown &amp; Burk 1mg Tablets rasagilin
Rasagiline Brown &amp; Burk 1mg Tablets rasagiline
TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN &amp; BURK 37.5 MG / 325 MG FILMCOATED TABLETS
TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN &amp; BURK 37.5 MG / 325 MG FILM-COATED TABLETS
Irbesartan/Hydrochlo rothiazide Brown &amp; Burk 150mg/12.5mg Film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazid
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown &amp; Burk 150mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochlo rothiazide Brown &amp; Burk 300mg/25mg Film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazid
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown &amp; Burk 300mg/25mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochlo rothiazide Brown &amp; Burk 300mg/12.5mg Film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazid
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown &amp; Burk 300mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Infuze se podÃ¡vajÃ­ na specializovanÃ©m onkologickÃ©m oddÄlenÃ­.
Infusions should be carried out in a specialised cancer ward.
Široké použití dvoudávkového vakcinačního schématu v USA a v zemích jako například Finsko a Švédsko vedlo k více než 99 % snížení výskytu každého ze tří uvedených onemocnění.
Widespread use of a 2-dose vaccination schedule in the United States and countries such as Finland and Sweden has led to a &gt; 99% reduction in the incidence of each of the 3 targeted diseases.
Nežádoucí reakce jsou pod záhlavími četnosti seřazeny dle následující zvyklosti: [Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); Méně časté (≥ 1/1 000 až  1/100); Není známo (z dostupných údajů nelze určit)]
Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following convention: [Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to &lt; 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); Not known (cannot be estimated from the available data)]
Očkování musí být odloženo během jakéhokoliv onemocnění s horečkou &gt; 38,5°C.
Vaccination should be postponed during any illness with fever &gt; 38.5°C.