natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje o emtricitabinu nebo tenofovir-alafenamidu u pacientů v terminálním stadiu onemocnění ledvin (odhadovaná CrCl &lt; 15 ml/min) bez dlouhodobé hemodialýzy.
There are no pharmacokinetic data on emtricitabine or tenofovir alafenamide in patients with end stage renal disease (estimated CrCl &lt; 15 mL/min) not on chronic haemodialysis.
HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/mld
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL
V týdnu 48 byl u 92 % pacientů (66 ze 72) zachován počet kopií HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml po převedení na emtricitabin a tenofovir-alafenamid podávaný s elvitegravirem a kobicistatem formou tablet s fixní kombinací.
At Week 48, 92% of patients (66/72) maintained HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL after switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Ve studii s virologicky suprimovanými dospělými pacienty se BMD v průběhu 48 týdnů po převedení z režimu obsahujícího abakavir/lamivudin na přípravek Descovy v porovnání s ponecháním režimu obsahujícího abakavir/lamivudin významně nezměnila, jak bylo zjištěno analýzou měření proximálního konce femuru metodou DXA (průměrná změna v porovnání s výchozím stavem 0,3 % oproti 0,2 %, p = 0,55) a lumbální páteře (průměrná změna v porovnání s výchozím stavem 0,1 % oproti &lt; 0,1 %, p = 0,78).
In a study in virologically suppressed adult patients, BMD did not change significantly through 48 weeks after switching to Descovy from an abacavir/lamivudine containing regimen compared to maintaining the abacavir/lamivudine containing regimen as measured by DXA analysis of hip (mean change from baseline of 0.3% vs 0.2%, p = 0.55) and lumbar spine (mean change from baseline of 0.1% vs &lt; 0.1%, p = 0.78).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Descovy 200 mg/25 mg [pouze na vnÄjÅ¡Ã­m obalu]
Descovy 200 mg/25 mg [Outer packaging only]
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Descovy 200 mg/10 mg [pouze na vnÄjÅ¡Ã­m obalu]
Descovy 200 mg/10 mg [Outer packaging only]
Nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice tenofovir-alafenamidu nebo tenofoviru mezi zdravými jedinci a pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná CrCl ≥ 15 ml/min a &lt; 30 ml/min) ve studii fáze 1 s tenofovir-alafenamidem.
No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl ≥ 15 mL/min and &lt; 30 mL/min) in a Phase 1 study of tenofovir alafenamide.
Ve studiích u dosud neléčených pacientů vykazoval emtricitabin+tenofovir-alafenamid podávaný s elvitegravirem a kobicistatem ve formě tablet s fixní kombinacíběhem 144týdenní léčby v porovnání s kombinací E/C/F/TDF menší snížení kostní minerální denzity (BMD) podle analýzy měření proximálního konce femuru a lumbální páteře metodou rentgenové absorbometrie s duální energií (DXA) (průměrná změna −0,8 % oproti −3,4 %, p &lt; 0,001).
In studies in treatment-naïve patients, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was associated with smaller reductions in bone mineral density (BMD) compared to E/C/F/TDF through 144 weeks of treatment as measured by dual energy X ray absorptiometry (DXA) analysis of hip (mean change: −0.8% vs −3.4%, p &lt; 0.001) and lumbar spine (mean change: −0.9% vs −3.0%, p &lt; 0.001).
Ve studii s virologicky suprimovanými dospělými pacienty bylo 96 týdnů po převodu na přípravek Descovy z režimu obsahujícího TDF zaznamenáno zlepšení BMD v porovnání s minimálními změnami při pokračování režimu obsahujícího TDF podle analýzy měření proximálního konce femuru (průměrná změna v porovnání s výchozím stavem 1,9 % oproti -0,3 %, p &lt; 0,001) a lumbální páteře (průměrná změna v porovnání s výchozím stavem 2,2 % oproti -0,2 %, p &lt; 0,001) metodou DXA.
In a study in virologically suppressed adult patients, improvements in BMD were noted through 96 weeks after switching to Descovy from a TDF containing regimen compared to minimal changes with maintaining the TDF containing regimen as measured by DXA analysis of hip (mean change from baseline of 1.9% vs -0.3%, p &lt; 0.001) and lumbar spine (mean change from baseline of 2.2% vs -0.2%, p &lt; 0.001).
Bezpečnost emtricitabinu a tenofovir-alafenamidu byla hodnocena po dobu 48 týdnů v otevřené klinické studii (GS-US-292-0106), ve které dosud neléčení pediatričtí pacienti ve věku od 12 do &lt; 18 let infikovaní HIV-1 dostávali emtricitabin a tenofovir-alafenamid v kombinaci s elvitegravirem a kobicistatem formou tablet s fixní kombinací.
The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in an openlabel clinical study (GS-US-292-0106) in which HIV-1 infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to &lt; 18 years received emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Bezpečnost emtricitabinu a tenofovir-alafenamidu byla hodnocena po dobu 48 týdnů v jednoramenné otevřené klinické studii (GS-US-292-1825), v níž 55 virologicky suprimovaných pacientů infikovaných HIV-1 v terminálním stadiu onemocnění ledvin (eGFRCG &lt; 15 ml/min) na dlouhodobé hemodialýze dostávalo emtricitabin a tenofovir-alafenamid v kombinaci s elvitegravirem a kobicistatem formou tablet s fixní kombinací.
The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in a single arm, open-label clinical study (GS-US-292-1825) in which 55 virologically suppressed HIV-1 infected patients with end stage renal disease (eGFRCG &lt; 15 mL/min) on chronic haemodialysis received emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Ve studii GS-US-292-1825 byly hodnoceny účinnost a bezpečnost emtricitabinu a tenofoviralafenamidu podávaných s elvitegravirem a kobicistatem ve formě tablet s fixní kombinací v jednoramenné otevřené klinické studii, do níž bylo zařazeno 55 dospělých pacientů infikovaných HIV-1 v terminálním stadiu onemocnění ledvin (eGFRCG &lt; 15 ml/min) na dlouhodobé hemodialýze po dobu minimálně 6 měsíců před převedením na emtricitabin a tenofovir-alafenamid podávané s elvitegravirem a kobicistatem ve formě tablet s fixní kombinací.
In Study GS-US-292-1825, the efficacy and safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet were evaluated in a single arm, open-label clinical study in which 55 HIV-1 infected adults with end stage renal disease (eGFRCG &lt; 15 mL/min) on chronic haemodialysis for at least 6 months before switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Obecně se nemá přípravek Descovy těmto pacientům podávat, avšak pokud se má za to, že potenciální přínosy převažují možné riziko (viz body 4.4 a 5.2), lze jej použít.
No dose adjustment of Descovy is required in adults with end stage renal disease (estimated CrCl &lt; 15 mL/min) on chronic haemodialysis; however, Descovy should generally be avoided but may be used in these patients if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks (see sections 4.4 and 5.2).
Studijní léčba přerušena z jiných důvodů a poslední dostupný údaj o koncentraci HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/mle Údaje z tohoto období chybí, ale jedinec nadále na studijní léčbě
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA &lt; 50 copies/m
Studijní léčba přerušena kvůli nežádoucím účinkům nebo úmrtíd Studijní léčba přerušena z jiných důvodů a poslední dostupný údaj o koncentraci HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml)e Údaje z tohoto období chybí, ale jedinec nadále na studijní léčbě Podíl (%) pacientů s HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml podle podskupiny Věk
Missing data during window but on study drug Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL by subgroup Age
Podíl (%) pacientů s HIV-1 RNA &lt; 50 kopií/ml podle předchozího režimu léčby
Missing data during window but on study drug Proportion (%) of patients with HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL by prior treatment regimen Boosted PIs Other third agents
Ve 12. týdnu (primární cílový parametr) zvýšil Seebri Breezhaler hodnotu trough FEV1 (hodnota před podáním dávky) o 72 ml u pacientů s nejnižším stupněm reverzibility ( &lt; 5 %) a o 113 ml u pacientů s vyšším stupněm reverzibility při počátečním vyšetření (≥5 %), v porovnání s placebem (oba p &lt; 0,05).
At 12 weeks (primary endpoint), Seebri Breezhaler increased trough FEV1 by 72 ml in patients with the lowest degree of reversibility ( &lt; 5%) and by 113 ml in those patients with a higher degree of reversibility at baseline (≥5%) compared to placebo (both p &lt; 0.05).
V poolované analýze z prvních 6 měsíců léčby v 6měsíční a 12měsíční studii prodlužoval Seebri Breezhaler, v porovnání s placebem, statisticky významně dobu do první středně těžké nebo těžké exacerbace a snižoval frekvenci středně těžkých nebo těžkých exacerbací CHOPN (0,53 exacerbací za rok vs. 0,77 exacerbací za rok, p &lt; 0,001).
In a pooled analysis of the first 6 months of treatment in the 6- and 12-month studies, compared to placebo Seebri Breezhaler statistically significantly prolonged time to first moderate or severe exacerbation and reduced the rate of moderate or severe COPD exacerbations (0.53 exacerbations/year versus 0.77exacerbations /year, p &lt; 0.001).
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu, vyžadujícím hemodialýzu, by měl být přípravek Seebri Breezhaler podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos léčby převáží potenciální riziko (viz bod 4.4).
In patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, Seebri Breezhaler should only be used if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 4.4).
V 6měsíční studii zvyšoval Seebri Breezhaler FEV1 ve srovnání s placebem, a to o 93 ml během 5 minut a o 144 ml během 15 minut od první dávky (p &lt; 0,001 v obou případech).
In the 6-month study, Seebri Breezhaler increased FEV1 after the first dose with an improvement of 93 ml within 5 minutes and 144 ml within 15 minutes of dosing, compared to placebo (both p &lt; 0.001).
Ve 12. týdnu (primární cílový parametr) vedlo podávání přípravku Seebri Breezhaler ve srovnání s placebem ke zvýšení průměrné FEV1 o 108 ml v 6měsíční studii a o 97 ml ve 12měsíční studii (p &lt; 0,001 v obou případech).
At 12 weeks (primary endpoint), Seebri Breezhaler increased trough FEV1 by 108 ml in the 6-month study and by 97 ml in the 12-month study compared to placebo (both p &lt; 0.001).
Poolovaná analýza 6- a 12měsíční pivotní studie prokázala, že statisticky významně vyšší podíl pacientů dostávajících Seebri Breezhaler reagoval zlepšením o 4 a více bodů v SGRQ skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (57,8 % vs. 47,6 %, p &lt; 0,001).
A pooled analysis of the 6- and 12-month pivotal studies found a statistically significantly higher percentage of patients receiving Seebri Breezhaler responded with a 4 point or greater improvement in SGRQ compared to placebo at week 26 (57.8% and 47.6% respectively, p &lt; 0.001).
V poolované analýze 6měsíční a 12měsíční pivotní studie reagovalo statisticky významně vyšší procento pacientů dostávajících Seebri Breezhaler zlepšením o jeden a více bodů v TDI skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (58,4 % vs. 46,4 %, p &lt; 0,001).
In a pooled analysis of the 6and 12-month pivotal studies a statistically significantly higher percentage of patients receiving Seebri Breezhaler responded with a 1 point or greater improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (58.4% and 46.4% respectively, p &lt; 0.001).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Iscover 300 mg
Iscover 300 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Iscover 75 mg
Iscover 75 mg
InfikovanÃ­ jedinci se nemusÃ­ cÃ­tit nebo vypadat nemocnÄ.
Not always people who have been infected look or feel ill.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste dÅÃ­ve uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat, vÄetnÄ jinÃ½ch oÄkovÃ¡nÃ­.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Infekce a infestace MÃ©nÄ ÄastÃ©: infekce hornÃ­ch dÃ½chacÃ­ch cest.
Infections and infestations Uncommon: upper respiratory tract infection
≥ 1/1 000 až &lt; 1/100
≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000
≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000
Velmi často lze v místě vpichu pozorovat uzlíky nebo otoky (˂ 2 cm), které mohou přetrvávat 24
Nodules or swelling ( &lt; 2 cm) can be very commonly observed in the injection site, which may last 24 hours.
U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
No clinical studies have been conducted in patients &gt; 75 years of age.
Frekvence výskytu jsou definovány takto: časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Pacientky s nejlepší objektivní odpovědí, částečnou odpovědí nebo stabilní nemocí po dobu &gt; 24 týdnů.
Patients with a best objective response of complete response, partial response or stable disease ≥24 weeks.
Frekvence jsou definované podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100).
Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Infekce zahrnujÃ­ vÅ¡echny PT, kterÃ© jsou souÄÃ¡stÃ­ tÅÃ­dy orgÃ¡novÃ½ch systÃ©mÅ¯infekce a infestace.
Infections includes all PTs that are part of the System Organ Class Infections and infestations.
Tyto účinky se vyskytly při hladině fulvestrantu vyšší než u pacientek (Cmax &gt; 15krát) a je pravděpodobné, že mají omezený klinický význam pro bezpečnost u lidí při podávání klinických dávek.
These occurred at exposure levels higher than in patients (Cmax &gt; 15 times) and are likely to be of limited significance for human safety at the clinical dose.
Informace v tomto bodÄ shrnujÃ­ vÅ¡echny neÅ¾Ã¡doucÃ­ ÃºÄinky z klinickÃ½ch studiÃ­, poregistraÄnÃ­ch studiÃ­ a spontÃ¡nnÃ­ch hlÃ¡Å¡enÃ­.
This section provides information based on all adverse reactions from clinical studies, post-marketing studies or spontaneous reports.
Přidání palbociklibu k přípravku Faslodex vedlo ke zlepšení symptomů vzhledem k významnému prodloužení doby do zhoršení symptomů bolesti ve srovnání s přípravkem Faslodex plus placebo (medián 8,0 měsíců vs. 2,8 měsíce, HR 0,64 [95% CI: 0,49; 0,85], p &lt; 0,001).
Addition of palbociclib to Faslodex resulted in a symptom benefit by significantly delaying Time-to-Deterioration in pain symptom compared with Faslodex plus placebo (median 8.0 months versus 2.8 months; HR of 0.64 [95% CI: 0.49, 0.85]; p &lt; 0.001).
U pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin nebyla bezpečnost a účinnost prokázána (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) a u těchto pacientek je třeba postupovat s opatrností (viz bod 4.4).
Safety and efficacy have not been evaluated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min), and, therefore, caution is recommended in these patients (see section 4.4).
Infekce a infestace Velmi ÄastÃ© Infekce Poruchy krve a lymfatickÃ©ho systÃ©mu Velmi ÄastÃ© Neutropenie Leukopenie AnÃ©mie Trombocytopenie MÃ©nÄ ÄastÃ© FebrilnÃ­ neutropenie Poruchy metabolismu a vÃ½Å¾ivy Velmi ÄastÃ© SnÃ­Å¾enÃ¡ chuÅ¥ k jÃ­dlu Poruchy nervovÃ©ho systÃ©mu ÄastÃ© Dysgeusie Poruchy oka ÄastÃ© ZvÃ½Å¡enÃ¡ tvorba slz RozmazanÃ© vidÄnÃ­ SuchÃ© oko RespiraÄnÃ­, hrudnÃ­ a mediastinÃ¡lnÃ­ poruchy ÄastÃ© Epistaxe GastrointestinÃ¡lnÃ­ poruchy Velmi ÄastÃ© Nauzea Stomatitida PrÅ¯jem ZvracenÃ­ Poruchy kÅ¯Å¾e a podkoÅ¾nÃ­ tkÃ¡nÄ Velmi ÄastÃ© Alopecie VyrÃ¡Å¾ka ÄastÃ© SuchÃ¡ kÅ¯Å¾e CelkovÃ© poruchy a reakce v mÃ­stÄ aplikace Velmi ÄastÃ© Ãnava Pyrexie
Uncommon Febrile neutropenia Metabolism and nutrition disorders Very common Decreased appetite Nervous system disorders Common Dysgeusia Eye disorders Common Lacrimation increased Vision blurred Dry eye Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Epistaxis Gastrointestinal disorders Very common Nausea Stomatitis Diarrhoea Vomiting Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Alopecia Rash Common Dry skin General disorders and administration site conditions Very common Fatigue Pyrexia Common Asthenia Investigations Common AST increased ALT increased
Faslodex je třeba používat s opatrností při léčbě pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min).
Faslodex should be used with caution in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min).
0 (HR 0,59 [95% CI: 0,37; 0,93]), 1 (HR 0,46 [95% CI: 0,32; 0,64]), 2 (HR 0,48 [95% CI: 0,30; 0,76]), nebo &gt; 3 linie (HR 0,59 [95% CI: 0,28; 1,22]) linie léčby.
Benefit was also observed regardless of lines of prior therapy in the metastatic setting, whether 0 (HR of 0.59 [95% CI: 0.37, 0.93]), 1 (HR of 0.46 [95% CI: 0.32, 0.64]), 2 (HR of 0.48 [95% CI: 0.30, 0.76]), or ≥3 lines (HR of 0.59 [95% CI: 0.28, 1.22]).
[Poznámka doplněná po zasedání: po dalším zvážení provedené změny a s ohledem na další zpětnou vazbu od členů výboru CHMP sekretariát agentury upřesní v dokumentu s otázkami a odpověďmi (který bude zveřejněn na internetových stránkách agentury a bude poskytnut všem členům/odborníkům při vyplňování jejich prohlášení o zájmech), že „oddělení“ je nutné chápat jako „bezprostřední organizační jednotku, v níž člen/odborník působí“.]
[Post-meeting note: the Agency secretariat, when further reflecting on the amendment made, and taking into account additional feedback from CHMP members, will specify in a Q &amp; A document (which will be published on the Agency's website, as well as being provided to all members/experts when completing their DoI) that a 'department' needs to be understood as 'the immediate organisational entity in which the member/expert operates'.]
Zvýšení frekvence nebo závažnosti migrény během používání přípravku &lt; název přípravku &gt; (které může být prodromem cerebrovaskulární příhody) může být důvodem pro okamžité vysazení přípravku &lt; název přípravku &gt; .
An increase in frequency or severity of migraine during use of &lt; invented name &gt; (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation of &lt; invented name &gt; .
Protože &lt; název přípravku &gt; účinkuje také jako perorální kontraceptivum, neměl by být používán v kombinaci s jinou hormonální antikoncepcí (viz bod 4.3).
Since &lt; invented name &gt; is also a hormonal contraceptive, it should not be used in combination with other hormonal contraceptives (see section 4.3).
Neužívejte přípravek &lt; Název přípravku &gt;
Do not take &lt; invented name &gt;
Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Text níže má být vložen do tohoto bodu] &lt; Název přípravku &gt; je složen z progestogenu cyproteron acetátu a estrogenu ethinylestradiolu a podává se po dobu 21 dní měsíčního cyklu.
Section 4.4 Special warnings and precautions for use [The wording below should be inserted in this section] &lt; invented name &gt; is composed of the progestogen cyproterone acetate and the oestrogen ethinylestradiol and is administered for 21 days of a monthly cycle.
Váš lékař vás může požádat, abyste přestala užívat přípravek &lt; název přípravku &gt; několik týdnů před operací nebo v době, kdy budete méně pohyblivá.
Your doctor may tell you to stop using &lt; invented name &gt; several weeks before surgery or while you are less mobile.
U žen užívajících přípravek &lt; název přípravku &gt; byly hlášeny následující závažné nežádoucí účinky, které jsou popsány v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití:
The following serious adverse events have been reported in women using &lt; invented name &gt; , which are discussed in section 4.4 Special warning and precautions for use:
Ženy, které užívají přípravek &lt; název přípravku &gt; , je nutno výslovně upozornit na nutnost kontaktovat jejich lékaře při výskytu možných příznaků trombózy.
Women using &lt; invented name &gt; should be specifically pointed out to contact their physician in case of possible symptoms of thrombosis.
Při přítomnosti kteréhokoli ze stavů/rizikových faktorů zmíněných níže je nutno porovnat prospěch z používání přípravku &lt; název přípravku &gt; s možnými riziky pro každou jednotlivou ženu a prodiskutovat je s touto ženou dříve, než se rozhodne zahájit užívání přípravku &lt; název přípravku &gt; .
If any of the conditions/risk factors mentioned below is present, the benefits of the use of &lt; invented name &gt; should be weighed against the possible risks for each individual woman and discussed with the woman before she decides to start using &lt; invented name &gt; .
Brzy po porodu je riziko výskytu krevních sraženin u žen zvýšeno, takže se musíte zeptat svého lékaře, jak brzy po porodu můžete začít užívat přípravek &lt; název přípravku &gt; .
Directly after giving birth, women are at an increased risk of blood clots so you should ask your doctor how soon after delivery you can start taking &lt; invented name &gt; .
&lt; Název přípravku &gt; se používá k léčbě kožních onemocnění, jako je akné, velmi mastná kůže a nadměrný růst ochlupení u žen v plodném věku.
&lt; Invented name &gt; is used to treat skin conditions such as acne, very oily skin and excessive hair growth in women of reproductive age.
• Epidemiologické studie prokázaly, že incidence VTE je 1,5 až 2krát vyšší u žen užívajících &lt; název přípravku &gt; než u žen, které užívají kombinované perorální antikoncepční přípravky obsahující levonorgestrel, a že může být podobné jako riziko pro kombinované perorální antikoncepční přípravky obsahující desogestrel / gestoden / drosperinon.
• Epidemiological studies have shown that the incidence of VTE is 1.5 to 2 times higher in users of &lt; invented name &gt; than in users of levonorgestrel-containing combined oral contraceptives (COCs) and may be similar to the risk for desogestrel / gestodene / drospirenone-containing COCs.
Jestliže se na vás vztahuje některá z výše uvedených možností, je důležité, abyste informovala svého lékaře, že užíváte přípravek &lt; název přípravku &gt; , protože je možné, že léčbu bude nutno ukončit.
If this applies to you, it is important to tell your doctor that you are using &lt; invented name &gt; , as the treatment may have to be stopped.
&lt; název přípravku &gt; rovněž účinkuje jako perorální antikoncepce.
&lt; invented name &gt; also works as an oral contraceptive.
Lékař pak musí rozhodnout, zda by mělo být užívání přípravku &lt; název přípravku &gt; ukončeno.
The physician should then decide on whether the use of &lt; invented name &gt; should be discontinued.
• Je pravděpodobné, že skupina uživatelek přípravku &lt; název přípravku &gt; bude zahrnovat pacientky, které mají přirozeně zvýšené kardiovaskulární riziko, jako je například riziko sdružené se syndromem polycystických ovarií.
• The user group of &lt; invented name &gt; is likely to include patients that may have an inherently increased cardiovascular risk such as that associated with polycystic ovarian syndrome.
Přípravek &lt; název přípravku &gt; byste měla užívat pouze v případě, že se stav vaší kůže nezlepšil po užívání jiných způsobů léčby akné, včetně lokální léčby a antibiotik.
You should only take &lt; invented name &gt; if your skin condition has not improved after use of other antiacne treatments, including topical treatments and antibiotics.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete &lt; Název přípravku &gt; užívat [Text níže by měl být vložen do příslušných částí]
What you need to know before you use &lt; invented name &gt; [The wording below should be inserted in the relevant sections]