natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Četnosti výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1000) nebo velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), or very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
eGFR ≥30 až &lt; 60 ml/min/1,73 m²
eGFR ≥30 to &lt; 60 ml/min/1.73 m²
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Jardiance 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Jardiance 10 mg
U pacientů s mírnou, středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR &lt; 30 - &lt; 90 ml/min/1,73 m2) a pacientů se selháváním ledvin/v terminálním stádiu onemocnění ledvin (end-stage renal disease, ESRD) se AUC empagliflozinu zvětšila o přibližně 18 %, 20 %, 66 %, respektive 48 % v porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
Renal impairment In patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR &lt; 30 - &lt; 90 ml/min/1.73 m2) and patients with kidney failure/end stage renal disease (ESRD), AUC of empagliflozin increased by approximately 18%, 20%, 66%, and 48%, respectively compared to subjects with normal renal function.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Jardiance 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Jardiance 25 mg
1 (97,5% CI) Pacienti (%) dosahující HbA1c &lt; 7 % při výchozím HbA1c ≥7 % Tělesná hmotnost (kg) Výchozí hodnoty (průměr) Změna oproti výchozím hodnotám Rozdíl oproti glimepiridu
1 (97.5% CI) Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% with baseline HbA1c ≥7% Body Weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from glimepiride
Tělesná hmotnost (kg) v 52. týdnu Výchozí hodnoty (průměr) Změna oproti výchozím hodnotám Rozdíl oproti placebu (97,5% CI) Průměr upravený podle výchozí hodnoty Týden 19-40: dávka inzulinu přizpůsobena dle principu treat-to-target, aby bylo dosaženo předdefinovaných cílových hladin glukózy (pre-prandiální &lt; 100 mg/dl (5,5 mmol/l), post-prandiální &lt; 140 mg/dl (7,8 mmol/l) * hodnota p &lt; 0,0001 ** hodnota p = 0,0003 *** hodnota p = 0,0005 # hodnota p = 0,0040
Body Weight (kg) at week 52 Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (97.5% CI) Mean adjusted for baseline value Week 19-40: treat-to-target regimen for insulin dose adjustment to achieve pre-defined glucose target levels (pre-prandial &lt; 100 mg/dl (5.5 mmol/l), post-prandial &lt; 140 mg/dl (7.8 mmol/l) * p-value &lt; 0.0001 ** p-value = 0.0003 *** p-value = 0.0005 # p-value = 0.0040
HbA1c (%) ve 12. týdnu Výchozí hodnoty (průměr) Změna oproti výchozím hodnotám Rozdíl oproti placebu (95% CI) 24hodinový TKs ve 12. týdnu Výchozí hodnoty (průměr) Změna oproti výchozím hodnotám Rozdíl oproti placebu (95% CI) 24hodinový TKd ve 12. týdnu Výchozí hodnoty (průměr) Změna oproti výchozím hodnotám Rozdíl oproti placebu (95% CI) Analýza celého souboru (FAS) LOCF, hodnoty po použití antidiabetické záchranné terapie byly cenzurovány Průměr upravený dle výchozí HbA1c, výchozí eGFR, zeměpisné oblasti a počtu antihypertenziv LOCF, hodnoty po použití antidiabetické záchranné terapie nebo po změně antihypertenzní záchranné terapie byly cenzurovány Průměr upravený dle výchozího TKs, výchozí HbA1c, výchozí eGFR, zeměpisné oblasti a počtu antihypertenziv Průměr upravený dle výchozího TKd, výchozí HbA1c, výchozí eGFR, zeměpisné oblasti a počtu antihypertenziv * hodnota p &lt; 0,0001 ** hodnota p &lt; 0,001
HbA1c (%) at week 12 Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (95% CI) 24 hour SBP at week 12 Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (95% CI) 24 hour DBP at week 12 Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (95% CI) Full analysis set (FAS) LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy censored Mean adjusted for baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy or changing antihypertensive rescue therapy censored Mean adjusted for baseline SBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products Mean adjusted for baseline DBP, baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products * p-value &lt; 0.0001 ** p-value &lt; 0.001
Až 4 mg glimepiridu Průměr upravený podle výchozí hodnoty LOCF, hodnoty po použití antihypertenzní záchranné terapie byly cenzurovány * hodnota p &lt; 0,0001 pro non-inferioritu a hodnota p = 0,0153 pro superioritu ** hodnota p &lt; 0,0001
Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy Up to 4 mg glimepiride Mean adjusted for baseline value LOCF, values after antihypertensive rescue censored * p-value &lt; 0.0001 for non-inferiority, and p-value = 0.0153 for superiority ** p-value &lt; 0.0001
Empagliflozin jako přídavná terapie k metforminu, derivátu sulfonylurey, pioglitazonu Podání empagliflozinu jako přídavné léčby k metforminu, metforminu a derivátu sulfonylurey nebo pioglitazonu s nebo bez metforminu vedlo ke statisticky významnému (p &lt; 0,0001) snížení HbA1c a tělesné hmotnosti oproti placebu (tabulka 3).
Empagliflozin as add-on to metformin, sulphonylurea, pioglitazone Empagliflozin as add-on to metformin, metformin and a sulphonylurea, or pioglitazone with or without metformin resulted in statistically significant (p &lt; 0.0001) reductions in HbA1c and body weight compared to placebo (Table 3).
Pacienti (%) dosahující HbA1c &lt; 7 % při výchozím HbA1c ≥7 % v 52. týdnu
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7% with baseline HbA1c ≥7% at week 52
Léčba empagliflozinem se nezahajuje u pacientů s eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2 nebo CrCl &lt; 60 ml/min.
Empagliflozin should not be initiated in patients with an eGFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2 or
U pacientů, kteří tolerují empagliflozin a jejichž eGFR je dlouhodobě nižší než 60 ml/min/1,73 m nebo CrCl &lt; 60 ml/min, je dávku empagliflozinu třeba upravit na 10 mg jednou denně, či s touto dávkou pokračovat.
In patients tolerating empagliflozin whose eGFR is persistently below 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 ml/min, the dose of empagliflozin should be adjusted to or maintained at 10 mg once daily.
Průměr upravený podle výchozí hodnoty Vzhledem k použití sekvenční konfirmační analýzy nebyla hodnocena statistická významnost LOCF, hodnoty po použití antihypertenzní záchranné terapie byly cenzurovány * hodnota p &lt; 0,0001
Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy Mean adjusted for baseline value Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential confirmatory testing procedure LOCF, values after antihypertensive rescue censored * p-value &lt; 0.0001
TKs (mmHg) Výchozí hodnoty (průměr) Změna oproti výchozím hodnotám Rozdíl oproti placebu (97,5% CI) Analýza celého souboru (FAS) za použití metody extrapolace posledních získaných údajů (LOCF) před použitím záchranné terapie glykemie.
SBP (mmHg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (97.5% CI) Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy Mean adjusted for baseline value Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential confirmatory testing procedure 95% CI LOCF, values after antihypertensive rescue censored *p-value &lt; 0.0001
průměr upravený podle výchozí hodnoty * hodnota p &lt; 0,0001 ** hodnota p &lt; 0,025
Full analysis set (FAS) - Completers using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy mean adjusted for baseline value * p-value &lt; 0.0001 ** p-value &lt; 0.025
Průměr upravený podle výchozí hodnoty Vzhledem k použití sekvenční konfirmační analýzy nebyla hodnocena statistická významnost * p &lt; 0,0001
Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy Mean adjusted for baseline value Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential confirmatory testing procedure * p &lt; 0.0001
Informace o vyluÄovÃ¡nÃ­ {LÃ©ÄivÃ¡ lÃ¡tka} do lidskÃ©ho mateÅskÃ©ho mlÃ©ka jsou nedostateÄnÃ©.
There is insufficient information on the excretion of {Active substance} in human milk.
Podávání {(smyšlený) název} se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
{(Invented) Name} is not recommended during pregnancy &lt; and in women of childbearing potential not using contraception. &gt;
Snížení frekvence exacerbací je statisticky významné (p-hodnota &lt; 0,01) pro obě srovnání
Reduction in exacerbation rate is statistically significant (P value &lt; 0.01) for both comparisons
Informujte lÃ©kaÅe, lÃ©kÃ¡rnÃ­ka nebo zdravotnÃ­ sestru takÃ© v pÅÃ­padÄ, Å¾e jdete na plÃ¡novanou operaci nebo zubnÃ­ vÃ½kon a bude pouÅ¾Ã­vÃ¡no celkovÃ© anestetikum, aby se snÃ­Å¾ilo riziko vzÃ¡jemnÃ©ho pÅ¯sobenÃ­ pÅÃ­pravku s anestetiky, kterÃ¡ VÃ¡m budou podÃ¡na.
Also tell your doctor, pharmacist or nurse if you are going to have a general anaesthetic for an operation or for dental work to help lower any risk of interaction with the anesthetic you receive.
U dětí a dospívajících s astmatem (ve věku 6-17 let), dospělých s astmatem (ve věku 18-45 let), dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN - ve věku &gt; 50 let) a u zdravých dobrovolníků (ve věku 18-45 let) byla provedena randomizovaná, otevřená, placebem kontrolovaná studie hodnotící maximální inspirační průtok (PIFR) a další související inhalační parametry po podání
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPDaged &gt; 50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud mÃ¡te jakÃ½koli z nÃ¡sledujÃ­cÃ­ projevÅ¯ pÅi podÃ¡vÃ¡nÃ­ pÅÃ­pravku BiResp Spiromax, neboÅ¥ mÅ¯Å¾e jÃ­t o projevy infekÄnÃ­ho onemocnÄnÃ­ plic:
Tell your doctor if you have any of the following while taking BiResp Spiromax they could be symptoms of a lung infection:
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Symptomatická léčba pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí s usilovným exspiračním objemem za 1. sekundu (forced expiratory volume in 1 second, FEV1) &lt; 70 % normální předpovědní hodnoty (po bronchodilataci) a s anamnézou opakovaných exacerbací, u kterých přetrvávají významné klinické příznaky nemoci při pravidelné léčbě dlouhodobě působícími bronchodilatátory.
Symptomatic treatment of patients with COPD with forced expiratory volume in 1 second (FEV1) &lt; 70% predicted normal (post bronchodilator) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular therapy with long-acting bronchodilators.
Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥10 000 až &lt; 1/1 000) , velmi vzácné ( &lt; 1/10 000) a neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
&lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000, &lt; 1/100), rare (≥1/10,000, &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
U pacientů s CHOPN, u nichž je před užitím bronchodilatátoru hodnota FEV1 &gt; 50 % normální předpovědní hodnoty a po užití bronchodilatátoru hodnota FEV1 &lt; 70 % normální předpovědní hodnoty, nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií s přípravkem BiResp Spiromax (viz bod 5.1).
There are no clinical study data on BiResp Spiromax available in COPD patients with a pre-bronchodilator FEV1 &gt; 50% predicted normal and with a post-bronchodilator FEV1 &lt; 70% predicted normal (see section 5.1)
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
EU/2/99/011/001 Locatim &gt; 2.8log10 /ml bovine concentrated lactoserum
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10) a méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až &lt; 1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10) and uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
V části B došlo u pacientů na placebu k významnému nárůstu sérového draslíku oproti pacientům, kteří dále užívali patiromer (p &lt; 0,001).
In Part B, serum potassium in patients on placebo increased significantly relative to patients who remained on patiromer (p &lt; 0.001).
Patiromer byl dosud studován pouze u omezeného počtu pacientů s odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) &lt; 15 ml/min/1,73 m² a pacientů na dialýze.
Patiromer has been studied only in a limited number of patients with estimated glomerular filtration rate (eGFR) &lt; 15 mL/min/1.73 m² and patients receiving dialysis treatment.
Celkově bylo v klinických studiích ve fázi 2 a 3 ve výchozím stavu léčeno 99,4 % pacientů inhibitory RAAS, 81,2 % mělo CKD s eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m², 72,8 % mělo diabetes mellitus a 48,7 % mělo srdeční selhání.
Overall, in the phase 2 and 3 clinical studies, 99.4% of patients were receiving RAAS inhibitor therapy at baseline, 81.2% had CKD with eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2, 72.8% had diabetes mellitus and 48.7% had heart failure.
Ve skupině s patiromerem bylo dále méně pacientů s hodnotami sérového draslíku &gt; 5,5 mEq/l (7,3 % vs. 24,5 %; p = 0,027) a více pacientů léčených spironolaktonem o dávce 50 mg/den (90,9 % vs. 73,5 %, p = 0,022).
There were also fewer patients in the patiromer group with serum potassium values &gt; 5.5 mEq/L (7.3% vs. 24.5%; p=0.027) and more patients on spironolactone 50 mg/day (90.9% versus 73.5%, p=0.022).
Dávka byla na základě hladiny sérového draslíku stanovené počínaje 3. dnem a dále pak při týdenních návštěvách až do konce 4týdenního léčebného období podle potřeby titrována za účelem dosažení sérového draslíku v cílovém rozmezí (3,8 mEq/l až &lt; 5,1 mEq/l).
The dose was titrated, as needed, based on the serum potassium level, assessed starting on Day 3 and then at weekly visits to the end of the 4 week treatment period, with the aim of maintaining serum potassium in the target range (3.8 mEq/L to &lt; 5.1 mEq/L).
Pacienti zahájili léčbu 25 mg/den spironolaktonu současně se svou randomizovanou léčbou (patiromer 12,6 g dvakrát denně nebo placebo) a dávky byly po 14. dni postupně vytitrovány na 50 mg/den, jestliže byla hladina sérového draslíku &gt; 3,5 a ≤ 5,1 mEq/l.
Patients initiated spironolactone at 25 mg/day at the same time as their randomised treatment (patiromer 12.6 g BID or placebo), and were up-titrated to 50 mg/day after Day 14 if serum potassium was &gt; 3.5 and ≤5.1 mEq/L.
Primární cílový ukazatel části B byla změna sérového draslíku z výchozí hodnoty části B do nejčasnější návštěvy, při níž byl sérový draslík pacienta poprvé mimo rozmezí 3,8 až &lt; 5,5 mEq/l nebo do 4. týdne části B, pokud sérový draslík pacienta zůstal v daném rozmezí.
The Part B primary endpoint was the change in serum potassium from Part B baseline to the earliest visit at which the patient's serum potassium was first outside of the range of 3.8 to &lt; 5.5 mEq/L or to Part B Week 4 if the patient's serum potassium remained in the range.
U více pacientů s placebem (91 % [95% CI: 83 %, 99 %]) se kdykoli během části B objevil sérový draslík ≥ 5,1 mEq/l v porovnání s pacienty léčenými patiromerem (43 % [95% CI: 30 %, 56 %]),
More placebo patients (91% [95% CI: 83%, 99%]) developed a serum potassium ≥5.1 mEq/L at any time during Part B than patiromer patients (43% [95% CI: 30%, 56%]), p &lt; 0.001.
Hypomagnezémie byla mírná až středně závažná; hladina sérového hořčíku u žádného pacienta neklesla pod 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Hypomagnesaemia was mild to moderate, with no patient developing a serum magnesium level &lt; 1 mg/dL (0.4 mmol/L).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU VELTASSA 25,2 G
INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 25.2 G
5,5 až &lt; 6,5 mEq/l (n = 147)
5.1 to &lt; 5.5 mEq/L (n=90)
Výchozí sérový K+ &gt; 5,5 až &lt; 6,0 mEq/l
Baseline Serum K+ &gt; 5.5 to &lt; 6.0 mEq/L
V sekundárním cílovém ukazateli pro část A mělo 76 % (95% CI: 70 %, 81 %) pacientů ve 4. týdnu části A sérový draslík v cílového rozmezí 3,8 mEq/l až &lt; 5,1 mEq/l.
For the Part A secondary outcome, 76% (95% CI: 70%, 81%) of patients had a serum potassium in the target range of 3.8 mEq/L to &lt; 5.1 mEq/L at Part A Week 4.
Průměrné denní dávky patiromeru byly 13 g u pacientů se sérovým draslíkem 5,1 až &lt; 5,5 mEq/l a 21 g u pacientů se sérovým draslíkem 5,5 až &lt; 6,5 mEq/l.
The mean daily doses of patiromer were 13 g and 21 g in patients with serum potassium of 5.1 to &lt; 5.5 mEq/L and 5.5 to &lt; 6.5 mEq/L, respectively.
107 pacientů s výchozí hodnotou sérového draslíku v části A 5,5 mEq/l až &lt; 6,5 mEq/l, jejichž sérový draslík byl ve 4. týdnu části A v cílovém rozmezí (3,8 mEq/l až &lt; 5,1 mEq/l) a kteří stále dostávali inhibitor RAAS, bylo v části B randomizováno tak, aby pokračovali v užívání patiromeru nebo dostávali placebo po dobu 8 týdnů, aby mohl být vyhodnocen účinek vysazení patiromeru na sérový draslík.
In Part B, 107 patients with a Part A baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to &lt; 6.5 mEq/L and whose serum potassium was in the target range (3.8 mEq/L to &lt; 5.1 mEq/L) at Part A Week 4 and still receiving RAAS inhibitor treatment were randomised to continue patiromer or to receive placebo for 8 weeks to evaluate the effect of withdrawing patiromer on serum potassium.
U pacientů s výchozím sérovým draslíkem &gt; 5,0 až 5,5 mEq/l, kteří dostávali počáteční dávku 8,4 g patiromeru za den byla průměrná denní dávka 14 g; u pacientů s výchozím sérovým draslíkem &gt; 5,5 až &lt; 6,0 mEq/l, kteří dostávali počáteční dávku 16,8 g patiromeru za den, byla průměrná denní dávka během celé studie 20 g.
In patients with a baseline serum potassium of &gt; 5.0 to 5.5 mEq/L who received an initial dose of 8.4 g patiromer per day, the mean daily dose was 14 g; in those with a baseline serum potassium of &gt; 5.5 to &lt; 6.0 mEq/L who received an initial dose of 16.8 g patiromer per day, the mean daily dose was 20 g during the entire study.
V klinických studiích byly u 9 % pacientů léčených patiromerem naměřeny hodnoty sérového hořčíku &lt; 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l).
In clinical studies, serum magnesium values &lt; 1.4 mg/dL (0.58 mmol/L) occurred in 9% of patients treated with patiromer.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU VELTASSA 16,8 G
INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 16.8 G
Pacienti s výchozí hladinou draslíku v séru 5,1 mEq/l až &lt; 5,5 mEq/l (mmol/l) dostávali počáteční dávku 8,4 g patiromeru za den (jako rozdělenou dávku) a pacienti s výchozí hladinou draslíku v séru 5,5 mEq/l až &lt; 6,5 mEq/l dostávali počáteční dávku 16,8 g patiromeru za den (jako rozdělenou dávku).
Patients with a baseline serum potassium of 5.1 mEq/L to &lt; 5.5 mEq/L (mmol/L) received a starting dose of 8.4 g patiromer per day (as a divided dose) and patients with a baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to &lt; 6.5 mEq/L received a starting dose of 16.8 g patiromer per day (as a divided dose).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU VELTASSA 8,4 G
INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 8.4 G
Informace o vÃ¡pnÃ­ku
Information about calcium
Primární cílový ukazatel účinnosti, tedy rozdíl mezi výchozí hodnotou sérového draslíku a hodnotou na konci 28denního léčebného období, byl ve skupině s patiromerem významně nižší (p &lt; 0,001) (průměr LS [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l) než ve skupině s placebem (průměr LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
The primary efficacy endpoint, change from baseline in serum potassium to the end of the 28-day treatment period, was significantly lower (p &lt; 0.001) in the patiromer group (LS mean [SEM]: −0.
U více pacientů s placebem (60 % [95% CI: 47 %, 74 %]) se kdykoli během části B objevil sérový draslík ≥ 5,5 mEq/l v porovnání s pacienty léčenými patiromerem (15 % [95% CI: 6 %, 24 %]), p &lt; 0,001.
Part B than patiromer patients (15% [95% CI: 6%, 24%]), p &lt; 0.001.
Výchozí sérový K+ &gt; 5,0 až 5,5 mEq/l
Figure 1: Mean (95% CI) serum potassium over time Baseline Serum K+ &gt; 5.0 to 5.5 mEq/L
NexGard 11 mg psi 2-4 kg NexGard 28 mg psi &gt; 4-10 kg NexGard 68 mg psi &gt; 10-25 kg NexGard 136 mg psi &gt; 25-50 kg afoxolaner
NexGard 11 mg dogs 2-4 kg NexGard 28 mg dogs &gt; 4-10 kg NexGard 68 mg dogs &gt; 10-25 kg NexGard 136 mg dogs &gt; 25-50 kg afoxolaner
NexGard 11 mg žvýkací tablety pro psy 2-4 kg NexGard 28 mg žvýkací tablety pro psy &gt; 4-10 kg NexGard 68 mg žvýkací tablety pro psy &gt; 10-25 kg NexGard 136 mg žvýkací tablety pro psy &gt; 25-50 kg afoxolanerum
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs &gt; 4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs &gt; 10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs &gt; 25-50 kg afoxolaner
NexGard 11 mg žvýkací tablety pro psy 2-4 kg NexGard 28 mg žvýkací tablety pro psy &gt; 4-10 kg NexGard 68 mg žvýkací tablety pro psy &gt; 10-25 kg NexGard 136 mg žvýkací tablety pro psy &gt; 25-50 kg
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs &gt; 4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs &gt; 10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs &gt; 25-50 kg
NexGard 11 mg žvýkací tablety pro psy (2-4 kg) NexGard 28 mg žvýkací tablety pro psy ( &gt; 4-10 kg) NexGard 68 mg žvýkací tablety pro psy ( &gt; 10-25 kg) NexGard 136 mg žvýkací tablety pro psy ( &gt; 25-50 kg)
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs (2-4 kg) NexGard 28 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 4-10 kg) NexGard 68 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 10-25 kg) NexGard 136 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 25-50 kg) afoxolaner
&lt; 1/10), méně časté ( 1/1000 až &lt; 1/100), vzácné ( 1/10000 až &lt; 1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr &gt; 30 a &lt; 50 ml/min) nebo těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr &lt; 30 ml/min) se doporučuje dávku upravit (viz bod 4.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Ibandronic Acid Sandoz 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Ibandronic acid Sandoz 50 mg
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr ≥ 30 a &lt; 50 ml/min) je doporučena úprava dávkování na jednu 50 mg potahovanou tabletu každý druhý den (viz bod 5.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) a dosage adjustment to one 50 mg film-coated tablet every second day is recommended (see section 5.2).
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (CLcr ≥ 50 a &lt; 80 ml/min) není nutné upravovat dávku.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud Vy nebo VaÅ¡i rodinnÃ­ pÅÃ­sluÅ¡nÃ­ci/oÅ¡etÅovatelÃ© zaznamenÃ¡te, Å¾e se u VÃ¡s objevuje nutkÃ¡nÃ­ nebo touha chovat se pro VÃ¡s neobvyklÃ½m zpÅ¯sobem a Å¾e nemÅ¯Å¾ete odolat nutkÃ¡nÃ­, popudu Äi pokuÅ¡enÃ­ provÃ¡dÄt nÄkterÃ© Äinnosti, kterÃ½mi byste mohl(a) poÅ¡kodit sebe Äi ostatnÃ­.
Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you and you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.