natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infekce: uÅ¡nÃ­ infekce, chÅipka, ucpanÃ½ nos, hrudnÃ­ infekce.
Infections: ear infection, flu, nasal congestion, chest infection.
Informace o podÃ¡vÃ¡nÃ­ rufinamidu starÅ¡Ã­m osobÃ¡m jsou omezenÃ©.
There is limited information on the use of rufinamide in older people.
Nedávná populační FK analýza rufinamidu provedená na sloučených údajích od 139 subjektů (115 pacientů s LGS a 24 zdravých subjektů), včetně 83 pediatrických pacientů s LGS (10 pacientů ve věku 1 až &lt; 2 roky, 14 pacientů ve věku 2 až &lt; 4 roky, 14 pacientů ve věku 4 až &lt; 8 let, 21 pacientů ve věku 8 až &lt; 12 let a 24 pacientů ve věku 12 až &lt; 18 let), ukázala, že pokud se rufinamid u subjektů s LGS ve věku 1 až &lt; 4 roky dávkuje na bázi mg/kg/den, dosáhne se expozice srovnatelné s expozicí u pacientů s LGS ve věku ≥ 4 roky, u kterých byla prokázána účinnost.
A recent population PK analysis of rufinamide on data pooled from 139 subjects (115 LGS patients and 24 healthy subjects), including 83 paediatric LGS patients (10 patients aged 1 to &lt; 2 years, 14 patients aged 2 to &lt; 4 years, 14 patients aged 4 to &lt; 8 years, 21 patients aged 8 to &lt; 12 years and 24 patients aged 12 to &lt; 18 years) indicated that when rufinamide is dosed on a mg/kg/day basis in LGS subjects aged 1 to &lt; 4 years, comparable exposure to that in LGS patients aged ≥ 4 years, in which efficacy has been demostrated, is achieved.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Inovelon 40 mg/ml
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 40 mg/ml
Vzhledem k tomu, že valproát výrazně snižuje clearance rufinamidu, doporučuje se u pacientů &lt; 30 kg, kteří současně užívají valproát, nižší maximální dávka Inovelonu.
As valproate significantly decreases clearance of rufinamide, a lower maximum dose of Inovelon is recommended for patients &lt; 30 kg being co-administered valproate.
Pacienti &lt; 30 kg neužívající valproát:
Patients &lt; 30 kg not receiving valproate:
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Inovelon 200 mg tablety
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 200 mg tablets
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Inovelon 100 mg tablety
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 100 mg tablets
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Inovelon 400 mg tablety
INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 400 mg tablets
Pacienti &lt; 30 kg užívající současně valproát:
Patients &gt; 30 kg also receiving valproate:
Pacienti ˃ 30 kg užívající současně valproát:
Patients &lt; 30 kg also receiving valproate:
Lucembursko Johnson &amp; Johnson Consumer SA/NV
Luxembourg Johnson &amp; Johnson Consumer SA/NV
Allenby Laboratories Wigan Road Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
United Kingdom m &amp; a pharmachem ltd Allenby Laboratories Wigan Road Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Hennig Arzneimittel GmbH &amp; Co.
Hennig Arzneimittel GmbH &amp; Co. KG
Temmler Pharma GmbH &amp; Co.
Temmler Pharma GmbH &amp; Co. KG
Bell Sons &amp; Company (Druggists) Limited Gifford House Slaidburn Crescent Southport, Merseyside PR9 9AL
Bell Sons &amp; Company (Druggists) Limited Gifford House
Procter &amp; Gamble Service GmbH Zweigniederlassung Wick Pharma Sulzbacher Str. 40 65824 Schwalbach / Taunus
Bronzactiv Pharma GmbH Carl-von-Linde-Str. 30 85716 Unterschleißheim Germany
Česká republika Dr. Max Pharma Ltd. First Floor Roxburge House, Regent Street
MCNeil Products Limited Johnson &amp; Johnson Ltd UK Regulatory Department Foundation Park Roxborough
Johnson &amp; Johnson Consumer SA/NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
McNeil GmbH &amp; Co.oHG Johnson &amp; Johnson Platz 2 41470 Neuss
&lt; Datum první registrace: &gt; &lt; 14/06/2018 &gt;
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/06/2018
Infekce se mÅ¯Å¾e rychleji rozvÃ­jet a mÃ­t zÃ¡vaÅ¾nÄjÅ¡Ã­ prÅ¯bÄh.
Infections may progress more rapidly and be more severe.
Indukce klinické remise (definovaná jako CDAI &lt; 150) byla hodnocena ve dvou studiích, CLASSIC I a GAIN.
Induction of clinical remission (defined as CDAI &lt; 150) was evaluated in two studies, CLASSIC I and GAIN.
U 478 zúčastněných pacientů (32%) byl potvrzen výskyt těžkého onemocnění (skóre CDAI &gt; 300, souběžně léčeni kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy), což odpovídá populaci definované v indikacích (viz bod 4.1).
478 of the enrolled patients (32%) were defined as having a severe disease (CDAI score &gt; 300 and concomitant corticosteroid and/or immunosuppressants) corresponding to the population defined in the indication (see section 4.1).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Trudexa 40 mg
INFORMATION IN BRAILLE Trudexa 40 mg
Ve studii IV byla ACR 20 odpověď u pacientů léčených přípravkem Trudexa a standardní léčbou statisticky významně lepší než u pacientů léčených placebem a standardní léčbou (p &lt; 0,001).
In Study IV, the ACR 20 response of patients treated with Trudexa plus standard of care was statistically significantly better than patients treated with placebo plus standard of care (p &lt; 0.001).
Kombinační terapie přípravkem Trudexa/methotrexátem byla klinicky a statisticky lepší než monoterapie methotrexátem (p &lt; 0,001) a monoterapie přípravkem Trudexa (p &lt; 0,001) z hlediska dosažení stavu nízké aktivity choroby u pacientů se střední až těžkou formou revmatoidní artritidy diagnostikovanou v nedávné době.
Trudexa/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p &lt; 0.001) and Trudexa monotherapy (p &lt; 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
V týdnu 52 dosáhlo 42,9% pacientů léčených kombinací přípravku Trudexa/methotrexát klinickou remisi (DAS28 &lt; 2,6) v porovnání s 20,6% pacientů léčených methotrexátem v monoterapii a 23,4% pacientů léčených přípravkem Trudexa v monoterapii.
At week 52, 42.9% of patients who received Trudexa/methotrexate combination therapy achieved clinical remission (DAS28 &lt; 2.6) compared to 20.6% of patients receiving methotrexate monotherapy and 23.4% of patients receiving Trudexa monotherapy.
V tabulce 1 jsou uvedeny nežádoucí účinky, jejichž výskyt v souvislosti s adalimumabem byl ve studiích I - IX, CLASSIC I, GAIN a CHARM přinejmenším možný, a to klinické i laboratorní, seřazeny podle orgánových systémů a frekvence (velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 do ≤ 1/10; méně časté ≥ 1/1000 do ≤ 1/100) a vzácné &lt; 1/1000.
Adverse events at least possibly causally-related to adalimumab for Studies I − IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common≥ 1/100 &lt; 1/10; uncommon≥ 1/1000 to ≤ 1/100) and rare &lt; 1/1000 in Table 1 below.
Po 52 a 104 týdnech terapie bylo procento pacientů bez progrese (změna modifikovaného Sharpova skóre oproti výchozímu stavu ≤ 0,5) významně vyšší při kombinační terapii přípravkem Trudexa/methotrexát (63,8%, resp. 61,2%) v porovnání s monoterapií methotrexátem (37,4%, resp. 33,5%, p &lt; 0,001) a monoterapií přípravkem Trudexa (50,7%, p &lt; 0,002, resp. 44,5%, p &lt; 0,001).
Following 52 weeks and 104 weeks of treatment, the percentage of patients without progression (change from baseline in modified total Sharp score ≤ 0.5) was significantly higher with Trudexa/methotrexate combination therapy (63.8% and 61.2% respectively) compared to methotrexate monotherapy (37.4% and 33.5% respectively, p &lt; 0.001) and Trudexa monotherapy (50.7%, p &lt; 0.002 and 44.5%, p &lt; 0.001 respectively).
Všechny hodnoty p slouží k párovému srovnání hodnot pro přípravek Trudexa versus placebo p &lt; 0,001 p &lt; 0,01
All p-values are pairwise comparisons of proportions for Trudexa versus placebo * p &lt; 0.001
Ve studii V se zlepšení indexu disability HAQ a tělesné komponenty v průzkumu SF 36 prokázalo jako větší (p &lt; 0,001) při kombinační léčbě přípravkem Trudexa/methotrexátem než při monoterapii methotrexátem v 52. týdnu a zůstávalo větší až do 104. týdne.
In Study V, the improvement in the HAQ disability index and the physical component of the SF 36 showed greater improvement (p &lt; 0.001) for Trudexa/methotrexate combination therapy versus methotrexate monotherapy and Trudexa monotherapy at week 52, which was maintained through week 104.
N/A *** p &lt; 0,001 pro všechna porovnání mezi přípravkem Trudexa a placebem * p &lt; 0,05 pro všechna porovnání mezi přípravkem Trudexa a placebem N/A neuplatňuje se
N/A N/A *** p &lt; 0.001 for all comparisons between Trudexa and placebo * p &lt; 0.05 for all comparisons between Trudexa and placebo N/A not applicable
∗∗∗, ∗∗ Statisticky signifikantní při p &lt; 0,001, &lt; 0,01 pro všechna srovnání mezi přípravkem Trudexa a placebem v týdnech 2, 12 a 24 a stanovení stupně ankylozující spondylitidy (ASsessments in Ankylosing Spondylitis) b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
***,** Statistically significant at p &lt; 0.001, &lt; 0.01 for all comparisons between Trudexa and placebo at Weeks 2, 12 and 24 a ASsessments in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Pacienti v remisi bez užívání steroidů po dobu ≥ 90 dnía
Patients in steroid-free remission for &gt; =90 daysa
ACR 20 Týden 52 62,6% 54,4% 72,8% 0,013 Týden 104 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 ACR 50 Týden 52 45,9% 41,2% 61,6% &lt; 0,001 Týden 104 42,8% 36,9% 59,0% &lt; 0,001 ACR 70 Týden 52 27,2% 25,9% 45,5% &lt; 0,001 Týden 104 28,4% 28,1% 46,6% &lt; 0,001 a. Hodnota p pochází z párového srovnání monoterapie methotrexátem a kombinační terapie přípravkem Trudexa/methotrexát pomocí Mann-Whitneova U testu.
ACR 20 Week 52 Week 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 &lt; 0.001 ACR 50 Week 52 Week 104 42.8% 36.9% 59.0% &lt; 0.001 &lt; 0.001 ACR 70 Week 52 Week 104 28.4% 28.1% 46.6% &lt; 0.001 &lt; 0.001 a. p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Skóre eroze 3,7 (2,7-4,7) 1,7 (1,0-2,4) 0,8 (0,4-1,2) &lt; 0,001 0,0082 &lt; 0,001 JSN skóre 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1) 0,5 (0-1,0) a. Hodnota p pochází z párového srovnání monoterapie methotrexátem a kombinační terapie přípravkem Trudexa/methotrexát pomocí Mann-Whitneova U testu.
Total Sharp score Erosion score 3.7 (2.7-4.7) 1.7 (1.0-2.4) 0.8 (0.4-1.2) &lt; 0.001 0.0082 &lt; 0.001 JSN score 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1) 0.5 (0-1.0) &lt; 0.001 0.0037 0.151 a. p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and Trudexa/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c. p-value is from the pairwise comparison of Trudexa monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
MTX = methotrexát **p &lt; 0,01, Trudexa versus placebo
**p &lt; 0.01, Trudexa versus placebo
p &lt; 0,001 párové srovnání hodnot pro přípravek Trudexa versus placebo p &lt; 0,02 párové srovnání hodnot pro přípravek Trudexa versus placebo a u těch, kteří užívali kortikosteroidy ve výchozí situaci
Patients in steroid-free remission for &gt; =90 daysa * p &lt; 0.001 for Trudexa versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p &lt; 0.02 for Trudexa versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Deutschland Abbott GmbH &amp; Co.
Deutschland Abbott GmbH &amp; Co. KG Max-Planck-Ring 2
Pacienti byli ve věku do 12 let (15 bylo ve věku &lt; 6 let a 15 bylo ve věku 6 až &lt; 12 let).
Patients were less than 12 years of age (15 were &lt; 6 years of age and 15 were 6 to &lt; 12 years of age).
12 až &lt; 18 let
12 to &lt; 18 years
Medián četnosti krvácení přepočtené na jeden rok u pacientů ve věku &lt; 12 let hodnotitelných z hlediska účinnosti byl ve studii II 1,97 (interkvartilní rozmezí 0,00-3,13) a v průběhu studie III (prodloužená studie)
Median annualised bleeding rates in subjects &lt; 12 years of age evaluable for efficacy were 1.97 (interquartile range 0.00-3.13) in Study II and remained similar throughout Study III (extension study).
Medián průměrné týdenní dávky přípravku ALPROLIX byl 59,40 IU/kg a (interkvartilní rozmezí 52,95 až 64,78 IU/kg) u pacientů ve věku &lt; 6 let a 57,78 IU/kg (interkvartilní rozmezí 51,67 až 65,01 IU/kg) u pacientů ve věku 6 až &lt; 12 let.
The median average weekly dose of ALPROLIX was 59.40 IU/kg (interquartile range, 52.95 to 64.78 IU/kg) for subjects &lt; 6 years of age and 57.78 IU/kg (interquartile range, 51.67 to 65.01 IU/kg) for subjects 6 to &lt; 12 years of age.
Ve studii I a studii III bylo provedeno a vyhodnoceno celkem 35 velkých chirurgických výkonů u 22 pacientů (21 dospělých a dospívajících a 1 pediatrický pacient ve věku &lt; 12 let).
A total of 35 major surgical procedures were performed and assessed in 22 subjects (21 adults and adolescents, and 1 paediatric patient &lt; 12 years of age) in Study I and Study III.
In vitro studie s lidskou, psí, myší a potkaní plazmou prokázaly vysokou vazbu na plazmatické proteiny ( &gt; 99,5 %), zejména na albumin a α-1 kyselý glykoprotein.
In vitro studies in human, dog, mouse and rat plasma showed a high plasma protein binding ( &gt; 99.5%), mainly to albumin and α-1-acid glycoprotein.
&lt; 1/10), méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Při klinických studiích byl Helixate NexGen použit k léčbě krvácení u 37 pacientů, kteří dosud nebyli léčeni, a u 23 minimálně léčených dětských pacientů, již jsou definováni jako pacienti, kteří měli maximálně 4 dny expozice, se zbytkovým FVIII: C &lt; 2 IU/dl.
In clinical studies, Helixate NexGen has been used in the treatment of bleeding episodes in 37 previously untreated patients (PUPs) and 23 minimally treated paediatric patients (MTPs, defined as having ≤4 exposure days) with residual FVIII:C &lt; 2 IU/dl.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Helixate NexGen 500
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 500
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Helixate NexGen 3000
INFORMATION IN BRAILLE Helixate NexGen 3000
Rychlost infúze (v IU/kg/h) = clearance (v ml/h/kg) × požadovaná hladina faktoru VIII (v IU/ml) Pro kontinuální infúze byla prokázána klinická a in vitro stabilita pomocí ambulantních pump s nádrží z PVC.
Infusion rate (in IU/kg/h) = Clearance (in ml/h/kg) Ã desired factor VIII level (in IU/ml)
Pokud tyto přípravky užíváte, užijte [počet] tablet přípravku &lt; Název přípravku &gt; .
If you use these medicines take [number of] tablets of &lt; product name &gt; .
Přípravek &lt; Název přípravku &gt; může také ovlivnit účinnost jiných léčivých přípravků - léčivý přípravek cyklosporin (potlačuje imunitní systém).
&lt; product name &gt; may also affect how well other medicines work - a medicine called cyclosporin (suppresses the immune system).
Pokud si nejste jistá nebo chcete požádat o jinou léčbu, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než užijete přípravek &lt; Název přípravku &gt; .”
If you are unsure or to ask for an alternative treatment speak to your doctor or pharmacist before using &lt; product name &gt; .”
• Pokud užíváte jeden z léků, které mohou zabránit správnému účinku přípravku &lt; Název přípravku &gt; (viz bod výše „Další léčivé přípravky a přípravek &lt; Název přípravku &gt; ”) nebo pokud jste jeden z těchto léků v posledních 4 týdnech užívala, může být přípravek &lt; Název přípravku &gt; méně účinný.
• If you are using one of the medicines that may prevent &lt; product name &gt; from working properly (see section above “Other medicines and &lt; product name &gt; ”) or if you have used one of these medicines in the past 4 weeks, &lt; product name &gt; may work less effectively for you.
Pokud jste v posledních 4 týdnech užívala jakékoli léčivé přípravky, může být pro Vás přípravek &lt; Název přípravku &gt; méně vhodný.
If you have used any of the medicines below during the last 4 weeks, &lt; product name &gt; may be less suitable for you.
“Pokud jste v posledních 4 týdnech užívala určité léčivé přípravky, zvláště na léčbu epilepsie, tuberkulózy, infekce HIV nebo rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (viz příbalová informace), může být přípravek &lt; Název přípravku &gt; méně účinný.
“If you have used certain other medicines in the last 4 weeks, in particular treatment for epilepsy, tuberculosis, for HIV infection or herbal medicines containing St. John´s wort (see leaflet), &lt; product name &gt; may work less effectively.
Některé léčivé přípravky mohou zabránit správnému účinku přípravku &lt; Název přípravku &gt; .
Some medicines may prevent &lt; product name &gt; from working properly effectively these include.
Po užití tablet kontaktujte co nejdříve svého lékaře, aby Vám poradil spolehlivou formu pravidelné antikoncepce a aby vyloučil těhotenství (pro další radu viz také bod 3 “Jak se přípravek &lt; Název přípravku &gt; užívá”).
Consult your doctor as soon as possible after taking the tablets for further advice on a reliable form of regular contraception and to exclude a pregnancy.before using Levonelle 1500 if you use any of the above mentioned medicines.
Pokud to není Vaše volba nebo nemůžete ihned navštívit svého lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku &lt; Název přípravku &gt; :
If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of &lt; product name &gt; :
Pokud to není Vaše volba nebo pokud nemůžete ihned navštívit svého lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku &lt; Název přípravku &gt; (tj.
If this is not an option for you or if you are unable to see your doctor promptly, you can take a double dose of &lt; product name &gt; (i.e. 2 tablets taken together at the same time).
Informujte svÃ©ho lÃ©kÃ¡rnÃ­ka nebo lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­vala nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat vÄetnÄ lÃ©kÅ¯, kterÃ© mÅ¯Å¾ete zÃ­skat bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu, a rostlinnÃ½ch pÅÃ­pravkÅ¯.
Other medicines and Levonelle 1500 [The wording below should be amended in this section] Tell your pharmacist or doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
• Tabletu užijte co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, ale ne později než do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném pohlavním styku.
• Take the tablet as soon as possible, preferably within 12 hours, and no later than 72 hours (3 days) after you have had unprotected sex. &lt; product name &gt; can be taken at any time in your menstrual cycle assuming you are not already pregnant or think you may be pregnant.
Na konci udržovací léčby bylo pozorováno zlepšení nejméně o 30 % u 57 % pacientů na rotigotinu 8 mg/24 h, u 55 % pacientů na rotigotinu 12 mg/24 h a u 34 % pacientů ve skupině placeba (rozdíly 22 % a 21 %, CI95% 10 %; 35 % a 8 %; 33 %, p &lt; 0,001 pro obě skupiny rotigotinu).
At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 57% and 55% of the subjects receiving rotigotine 8 mg/24 h and 12 mg/24 h, respectively and in 34% of the subjects receiving placebo (Differences 22% and 21%, respectively, CI95% 10%; 35% and 8%; 33%, respectively, p &lt; 0.001 for both rotigotine groups).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h 17.
neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h
Má být revidováno jako pracovní program PhVWP na rok 2005 (podskupina VEEDRA se má sejít 5. května, přijetí PhVWP v červenci 2005 a CVMP v září 2005)
To be revised as per PhVWP-V work programme for 2005 (VEDDRA subgroup to meet May 05, adoption by PhVWP July 05 &amp; CVMP Sept. 05)
Je rovněž pověřena otázkami týkajícími se léčivých přípravků používaných u dětí a od října r. 2004 je úřadující vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost.
She is also in charge of issues relating to medicines used in children and has been acting head of sector for safety &amp; efficacy since October 2004.
V lednu r. 2001 byla jmenována zástupkyní vedoucího oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků a od té doby je pověřena činností EMEA na poli inovace, nových teprapií a technologií a koordinace vědeckého vzdělávání.
She was appointed deputy head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001, and since then has been in charge of EMEA activities in the field of innovation, emerging therapies &amp; technologies, and the coordination of scientific training.
Dosavadní profesní dráha: Tim Buxton nastoupil v r. 1987 na praxi u Touche Ross &amp; Co v Londýně.
Career to date: Tim Buxton completed articles with Touche Ross &amp; Co. in London in 1987.
telekomunikací, přijímání hostů, telefonní ústředny, archivace, pošty, reprografických služeb, technické pomoci pro zasedací místnosti, likvidace důvěrných dokumentů, bezpečnosti a ochrany zdraví, plánů požární ochrany a nouzových plánů, inventáře, kancelářského zařízení a potřeb, údržby, modernizace a úprav interiéru a řízení stravovacích kapacit.
The area of infrastructure services at the EMEA covers a wide range of services, including security, telecommunications, reception, switchboard, archiving, mail, reprographics, technical assistance to meeting rooms, confidential waste, health &amp; safety, fire and emergency plans, business continuity planning, inventory, office equipment and supplies, maintenance, refurbishment and fitting out, and management of the catering facilities.
Třída a zařazení
Category &amp; Grade
Agnès Saint Raymond, vedoucí oddělení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a vědecké poradenství a úřadující vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků, nar. 7. září 1956, s.p. Francie
Agnès Saint Raymond, Head of Sector for orphan drugs and scientific advice and Acting Head of Sector for safety &amp; efficacy of medicines, b. 7 September 1956, n. French
V r. 1984 založila dr. Korteweg odbor auditu shody/záruky jakosti pro Evropskou farmaceutickou divizi pro výzkum a vývoj při Bristol
In 1984 Dr Korteweg created the regulatory compliance/quality assurance audit department for the European pharmaceutical R &amp; D division of BristolMyers Squibb, later becoming director of worldwide regulatory compliance (auditing).
V r. 1987 začal působit v Coopers &amp; Lybrand, kde pracoval jako vyšší konzultant pro řízení, specializovaný na řízení a finanční kontrolu rozsáhlých projektů souvisejících s IT. Byl zapojen do mnoha úkolů v rámci nadnárodních projektů týkajících se řízení a podnikatelské analýzy, včetně řízení zavádění celosvětového informačního řídícího systému pro klinické hodnocení pro jednu farmaceutickou společnost se sídlem ve Švýcarsku.
He was also involved in numerous multinational project management and business analysis assignments, including managing the implementation of a worldwide information management system for clinical trials on behalf of a Swiss-based pharmaceutical company.
Informujte prosÃ­m lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka, zvlÃ¡Å¡tÄ pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te: - jakÃ©koli lÃ©ky, kterÃ© mohou bÃ½t podobnÃ© pÅÃ­pravku Ulunar Breezhaler (obsahujÃ­ podobnÃ© lÃ©ÄivÃ© lÃ¡tky).
In particular, please tell your doctor or pharmacist if you are using: - any medicines that may be similar to Ulunar Breezhaler (contain similar active substances).
Nejvyšší dávkovací hladina 464 mikrogramů /86 mikrogramů přípravku Ulunar Breezhaler rovněž vykázala vyšší podíl absolutních hodnot QTcF &gt; 450 ms (12,2 % vs. 5,7 % u placeba).
The highest dose level of 464 micrograms/86 micrograms Ulunar Breezhaler also showed a higher proportion of absolute QTcF values &gt; 450 ms (12.2% vs. 5.7% for placebo).