natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 mg boru/den &lt; 18 let** 7 mg boru/den ≥ 18 let** 10 mg boru/den
3 mg B/day &lt; 18 years** 7 mg B/day ≥ 18 years** 10 mg B/day
&lt; Užívejte &gt; &lt; Používejte &gt; tento léčivý přípravek pouze tehdy, pokud to doporučí lékař.
Use this medicine only if recommended by a doctor.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud budete potřebovat &lt; z &gt; nebo více &lt; jednotek dávky &gt; denně po delší dobu, zejména pokud jste byl(a) upozorněn(a), abyste dodržoval(a) dietu s nízkým obsahem sodíku.
Talk to your doctor or pharmacist if you need &lt; Z &gt; or more &lt; dosage units &gt; daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
&lt; Alergen(y) &gt; * může/mohou vyvolat alergickou reakci.
&lt; Allergen(s) &gt; * may cause allergic reactions.
Informace ke zvÃ¡Å¾enÃ­ do SmPC:
Information to consider for the SmPC:
Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete &lt; užívat &gt; &lt; používat &gt; tento léčivý přípravek.
Your doctor may carry out extra checks while you are taking this medicine.
Toto se vztahuje pouze na přípravky, u kterých je dle dávkování možné užívat přípravek každý den déle než 1 měsíc nebo opakovaně více než 2 dny každý týden.
This applies only to products for which the labelled posology allows the product to be taken on a daily basis for &gt; 1 month or repeated use for more than 2 days every week.
Jedna &lt; jednotka dávky &gt; neobsahuje více než x mikrogramů lepku.
One &lt; dosage unit &gt; contains no more than x micrograms of gluten.
Jestliže jste těhotná, informujte svého lékaře dříve, než &lt; užijete &gt; &lt; použijete &gt; tento léčivý přípravek, protože obsahuje bor, který může být škodlivý pro Vaše dítě.
If you are pregnant, talk to your doctor before taking this medicine as it contains boron which may be harmful to your baby.
Tento léčivý přípravek obsahuje sójový olej.
&lt; Medicinal product &gt; contains soya oil.
&lt; Kyselina benzoová/benzoát &gt; může způsobit místní podráždění.
&lt; Benzoic acid/Benzoate salt &gt; may cause local irritation.
Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, &lt; neužívejte &gt; &lt; nepoužívejte &gt; tento léčivý přípravek.
If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud &lt; jste mÄl(a) &gt; &lt; VaÅ¡e dÃ­tÄ mÄlo &gt; zdravotnÃ­ problÃ©my po pÅedchozÃ­m podÃ¡nÃ­ vakcÃ­ny.
Tell your doctor if you/your child have/has experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
Návrh textu v SmPC: „Tento léčivý přípravek obsahuje x mg sodíku v &lt; jednotce dávky &gt; , což odpovídá y % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.“
Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per &lt; dosage unit &gt; , equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.”
Množství alkoholu v &lt; dávce &gt; &lt; objemu &gt; tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než A ml piva nebo B ml vína.
The amount in &lt; dose &gt; &lt; volume &gt; of this medicine is equivalent to less than A ml beer or B ml wine.
50 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud &lt; užívá &gt; &lt; používá &gt; jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
50 mg/kg/day If your child is less than 5 years old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if they use other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
Informujte lÃ©kaÅe pÅed zahÃ¡jenÃ­m lÃ©Äby tÃ­mto pÅÃ­pravkem, pokud mÃ¡te (nebo VaÅ¡e dÃ­tÄ mÃ¡) vrozenou nesnÃ¡Å¡enlivost fruktÃ³zy nebo pokud VaÅ¡e dÃ­tÄ nemÅ¯Å¾e jÃ­st sladkÃ© potraviny nebo pÃ­t sladkÃ© nÃ¡poje, protoÅ¾e to zpÅ¯sobuje pocit na zvracenÃ­, zvracenÃ­ nebo nepÅÃ­jemnÃ© pocity jako nadÃ½mÃ¡nÃ­, Å¾aludeÄnÃ­ kÅeÄe nebo prÅ¯jem.
You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonnou/é látku/y*.
This medicine contains fragrance with &lt; allergen(s) &gt; *.
Množství alkoholu v &lt; dávce &gt; &lt; objemu &gt; tohoto léčivého přípravku odpovídá A ml piva nebo B ml vína.
The amount in &lt; dose &gt; &lt; volume &gt; of this medicine is equivalent to A ml beer or B ml wine.
1 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud &lt; užívá &gt; &lt; používá &gt; jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
1 mg/kg/day If your baby is less than 4 weeks old, talk to your doctor or pharmacist before giving them this medicine, in particular if the baby is given other medicines that contain propylene glycol or alcohol.
50 mg/kg/den Pokud jste těhotná nebo kojíte, &lt; neužívejte &gt; &lt; nepoužívejte &gt; tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.
50 mg/kg/day If you are pregnant or breast‑feeding, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v &lt; jednotce dávky &gt; &lt; jednotce objemu &gt; , to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; , that is to say essentially ‘sodium-free'.
Informace se vztahuje k limitu, zaloÅ¾enÃ©mu na celkovÃ©m mnoÅ¾stvÃ­ draselnÃ½ch iontÅ¯ v pÅÃ­pravku.
Information relates to a threshold based on the total amount of K
50 mg/kg/den Pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin, &lt; neužívejte &gt; &lt; nepoužívejte &gt; tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.
50 mg/kg/day If you suffer from a liver or kidney disease, do not take this medicine unless recommended by your doctor.
5 mg/kg/den Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než &lt; užijete &gt; &lt; je Vám podán &gt; (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
5 mg/kg/day If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Tento léčivý přípravek obsahuje x mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné &lt; jednotce dávky &gt; &lt; jednotce objemu &gt; .
This medicine contains x mg sodium (main component of cooking/table salt) in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; .
Pokud trpíte epilepsií nebo máte problémy s játry, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek &lt; užívat &gt; &lt; používat &gt; .
If you have epilepsy or liver problems, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než &lt; užijete &gt; &lt; je Vám podán &gt; (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
&lt; Pacienti &gt; &lt; Pacientům &gt; s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) &lt; nemají užívat &gt; &lt; nemá být podán &gt; tento léčivý přípravek.
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Energetická hodnota &lt; maltitolu &gt; &lt; isomaltitolu &gt; je 2,3 kcal/g.
Calorific value 2.3 kcal/g &lt; maltitol &gt; &lt; isomalt &gt; .
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné &lt; dávce &gt; , tj.
This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per &lt; dose &gt; , i.e. essentially ‘potassium-free'.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek &lt; užívat &gt; &lt; používat &gt; .
If you are pregnant or breast-feeding, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Pokud jste závislý(á) na alkoholu, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek &lt; užívat &gt; &lt; používat &gt; .
If you are addicted to alcohol, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
1 mmol/dávka Tento přípravek obsahuje x mmol (nebo y mg) draslíku v jedné &lt; dávce &gt; .
This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per &lt; dose &gt; .
20 mg/kg/den Tento léčivý přípravek obsahuje x mg cyklodextrinu(ů) v jedné &lt; jednotce dávky &gt; &lt; jednotce objemu &gt; &lt; , což odpovídá y mg/ &lt; hmotnost &gt; &lt; objem &gt; &gt; .
20 mg/kg/day This medicine contains x mg cyclodextrin(s) in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
1 mg/kg/den Tento léčivý přípravek obsahuje x mg propylenglykolu v jedné &lt; jednotce dávky &gt; &lt; jednotce objemu &gt; &lt; , což odpovídá y mg/ &lt; hmotnost &gt; &lt; objem &gt; &gt; .
1 mg/kg/day This medicine contains x mg propylene glycol in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Tento léčivý přípravek obsahuje x mg alkoholu (ethanolu) v jedné &lt; jednotce dávky &gt; &lt; jednotce objemu &gt; &lt; , což odpovídá x mg/ &lt; hmotnost &gt; &lt; objem &gt; &gt; &lt; (y% w/ &lt; w &gt; &lt; v &gt; ) &gt; .
This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; &lt; (y% w/ &lt; w &gt; &lt; v &gt; ) &gt; .
Tento léčivý přípravek obsahuje x mg benzalkonium-chloridu v jedné &lt; jednotce dávky &gt; &lt; jednotce objemu &gt; &lt; , což odpovídá y mg/ &lt; hmotnost &gt; &lt; objem &gt; &gt; .
This medicine contains x mg benzalkonium chloride in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Tento léčivý přípravek obsahuje x mg &lt; kyseliny benzoové/benzoátu &gt; v jedné &lt; jednotce dávky &gt; &lt; jednotce objemu &gt; &lt; , což odpovídá y mg/ &lt; hmotnost &gt; &lt; objem &gt; &gt; .
This medicine contains x mg &lt; benzoic acid/benzoate salt &gt; in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Tento léčivý přípravek obsahuje x mg benzylalkoholu v jedné &lt; jednotce dávky &gt; &lt; jednotce objemu &gt; &lt; , což odpovídá y mg/ &lt; hmotnost &gt; &lt; objem &gt; &gt; .
This medicine contains x mg benzyl alcohol in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Tento léčivý přípravek obsahuje x mg aspartamu v jedné &lt; jednotce dávky &gt; &lt; jednotce objemu &gt; &lt; , což odpovídá y mg/ &lt; hmotnost &gt; &lt; objem &gt; &gt; .
This medicine contains x mg aspartame in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Tento léčivý přípravek obsahuje x mg sorbitolu v jedné &lt; jednotce dávky &gt; &lt; jednotce objemu &gt; &lt; , což odpovídá y mg/ &lt; hmotnost &gt; &lt; objem &gt; &gt; .
This medicine contains x mg sorbitol in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Tento léčivý přípravek obsahuje x mg fosfátů v jedné &lt; jednotce dávky &gt; &lt; jednotce objemu &gt; &lt; , což odpovídá y mg/ &lt; hmotnost &gt; &lt; objem &gt; &gt; .
This medicine contains x mg phosphates in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Tento léčivý přípravek obsahuje x mg fruktózy v jedné &lt; jednotce dávky &gt; &lt; jednotce objemu &gt; &lt; , což odpovídá y mg/ &lt; hmotnost &gt; &lt; objem &gt; &gt; .
This medicine contains x mg fructose in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Tento léčivý přípravek obsahuje x mg natriumlauryl-sulfátu v jedné &lt; jednotce dávky &gt; &lt; jednotce objemu &gt; &lt; , což odpovídá y mg/ &lt; hmotnost &gt; &lt; objem &gt; &gt; .
This medicine contains x mg sodium laurilsulfate in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Tento léčivý přípravek obsahuje x mg fenylalaninu v jedné &lt; jednotce dávky &gt; &lt; jednotce objemu &gt; &lt; , což odpovídá y mg/ &lt; hmotnost &gt; &lt; objem &gt; &gt; .
This medicine contains x mg phenylalanine in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Bezpečnostní limit &lt; 2 roky 1 mg boru/den &lt; 12 let
1 mg B/day
Návrh textu v SmPC: pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, např. galaktosemie, nemají tento přípravek &lt; užívat &gt; &lt; používat &gt; .
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia &lt; , or glucosegalactose malabsorption &gt; should not take this medicine.
Informace o pÅedepisovÃ¡nÃ­ tohoto pÅÃ­pravku jsou k dispozici na etiketÄ/vnÄjÅ¡Ã­m obalu.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp &amp; mid=WC0b01ac05805c5170
3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
S/vet_referral_000067.jsp &amp; mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Infekce trÃ¡vicÃ­ho traktu nebo septikemie zpÅ¯sobenÃ© Escherichia coli: 5 mg enrofloxacinu/kg Å¾.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Informace tÃ½kajÃ­cÃ­ se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou obsaÅ¾eny v bodÄ 4.8 4.4 ZvlÃ¡Å¡tnÃ­ upozornÄnÃ­ pro kaÅ¾dÃ½ cÃ­lovÃ½ druh V pÅÃ­padÄ snÃ­Å¾enÃ©ho pÅÃ­jmu krmiva je tÅeba zvÃ½Å¡it koncentraci lÃ©Äiva v krmivu, aby bylo dosaÅ¾eno cÃ­lovÃ©ho dÃ¡vkovÃ¡nÃ­.
Refer to section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores 4.4 Special warning for each target species In case of reduced feed intake, the inclusion levels in feed may need to be increased to achieve target dosage.
Takové použití by nebylo v souladu s doporučeními pro odpovědné používání antibiotik (viz např. kodex Správná praxe pro minimalizaci a udržení antimikrobiální rezistence (CAC/RCP 61-2005), pokyny OIE pro odpovědné a uvážlivé použití antimikrobiálních látek ve veterinárním lékařství a Federace evropských veterinářů: Antibiotická rezistence a rozumné používání antibiotik ve veterinárním lékařství) používat antimikrobiální látku preventivně, pouze pokud existuje přímý přínos ve smyslu snížení závažnosti klinické infekce a/nebo omezení šíření infekce v rámci stáda.
The Codex Code of practice to minimize and contain antimicrobial resistance (CAC/RCP 61-2005), OIE Guidelines for the responsible and prudent use of antimicrobial agents in veterinary medicine, and Federation of Veterinarians of Europe: Antibiotic Resistance &amp; Prudent use of Antibiotics in Veterinary Medicine)
Informace tÃ½kajÃ­cÃ­ se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou obsaÅ¾eny v bodÄ 4.8
Refer to section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores
Informace tÃ½kajÃ­cÃ­ se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou obsaÅ¾eny v bodÄ 4.8.
Refer to section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores.
&lt; PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU &gt; &lt; PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU &gt;
&lt; PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE &gt;
Pediatrická populace - děti ve věku &lt; 3 roky
Paediatric population - children aged &lt; 3 years
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud si u dÃ­tÄte vÅ¡imnete zmÄn v chovÃ¡nÃ­ nebo jakÃ©koliv jinÃ© zmÄny.
Tell your doctor if you notice any behavioural changes or any other changes in the child.
Je možné, že prodloužená absorpce po perorálním podání se projevuje rychlejší eliminací než absorpcí (známá jako flip-flop kinetika, která se vyznačuje Ka &lt; Ke).
It is possible that prolonged absorption after oral administration translates into elimination being faster than absorption (known as flip-flop kinetics, characterized by Ka &lt; Ke).
InformaÄnÃ­ balÃ­Äek pacienta mÃ¡ obsahovat: o pÅÃ­balovou informaci pro pacienta, o pÅipomÃ­nkovou kartu pro peÄovatele o pacienta, kterÃ¡ musÃ­ obsahovat nÃ¡sledujÃ­cÃ­ klÃ­ÄovÃ© informace:
• The patient information pack should contain: o Patient information leaflet o The reminder card for patient's carer, which shall contain the following key messages:
Mírné změny distribučního objemu (Vss) a clearance (Cl) byly pozorovány u dětí od 1 do 3 let věku, což má za následek statisticky významně kratší poločas eliminace (t½, z) než u skupin mladších ( &lt; 1 rok; p = 0,037) nebo starších ( &gt; 3 roky; p = 0,042) dětí.
Modest changes in volume of distribution (Vss) and clearance (Cl) have been observed in children between 1 and 3 years of age, leading to a statistically significant shorter elimination half-life (t½, z) than that observed in younger ( &lt; 1 year of age; p = 0.037) or older ( &gt; 3 years of age; p = 0.042) groups.
Kromě toho 84 % lékařů a 100 % rodičů/pečovatelů považovalo glykopyrronium za užitečné ve srovnání s 41 % a 56 % v případě placeba (p ≤ 0,014).
p &lt; 0.0001 In addition, 84% of physicians and 100% of parents/caregivers regarded glycopyrrolate as worthwhile compared with 41% and 56%, respectively, for placebo (p≤0.014).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© vaÅ¡e dÃ­tÄ uÅ¾Ã­vÃ¡, v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­valo nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ bude uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Informujte lÃ©kaÅe dÃ­tÄte o velmi pomalÃ©m nebo velmi rychlÃ©m srdeÄnÃ­m tepu.
Report a very slow or very fast heart rate to their doctor.
Těžká porucha funkce ledvin (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73m2) včetně pacientů s terminálním stádiem onemocnění ledvin vyžadujícím dialýzu.
Severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min/1.73m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis.
Přípravek Sialanar se nedoporučuje k symptomatické léčbě sialorey (chronické patologické sialorey) u dětí ve věku &lt; 3 roky (viz bod 4.4).
Sialanar is not recommended in children aged &lt; 3 years in the symptomatic treatment of sialorrhoea (chronic pathological drooling) (see section 4.4).
U lehké až středně těžké poruchy funkce ledvin (eGFR &lt; 90 - ≥30 ml/min/1,73m2) mají být dávky sníženy o 30 % (viz tabulka 2).
Mild to moderate renal impairment (eGFR &lt; 90 - ≥30 ml/min/1.73m2) doses should be reduced by 30% (see Table 2).
Průměrně až 1,4násobné zvýšení celkové systémové expozice (AUClast) bylo pozorováno u dospělých subjektů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 30ml/min/1,73m2) a až 2,2násobné zvýšení u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo terminálním stádiem onemocnění ledvin (odhadovaná GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
A mean increase in total systemic exposure (AUClast) of up to 1.4 fold was seen in adult subjects with mild and moderate renal impairment (GFR ≥30mL/min/1.73m2) and up to 2.2 fold in subjects with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated GFR &lt; 30 mL/min/1.73m2).
Navíc odpovídající kategorie frekvence pro každý nežádoucí účinek je založena na následující zvyklosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000
Byl zaznamenán pokles absolutního počtu neutrofilů (11,2 %) a erytrocytů (11,1 %) o &gt; 10 % oproti normálním referenčním hodnotám před zahájením léčby a zvýšení počtu monocytů (16,7 %) o &gt; 10 % oproti normálním referenčním hodnotám před zahájením léčby a zvýšení absolutního počtu monocytů
A decrease of &gt; 10% from the normal reference range at baseline for absolute neutrophil (11.2%) and red blood cell (11.1%) count, and increases &gt; 10% from the normal reference range at baseline for monocyte (16.7%) and absolute monocyte (11.2%) counts has been seen.
U koncentrací oxidu uhličitého (15,1 %), hydrogenuhličitanu (13,3 %) a kreatininu (10,7 %) bylo pozorováno snížení &gt; 10 % oproti normálním referenčním hodnotám před zahájením léčby.
Decreases &gt; 10% from the normal reference range at baseline were observed for carbon dioxide (15.1%), bicarbonate (13.3%), and creatinine (10.7%) concentrations.
Infekce a infestace Infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch
Upper respiratory tract infection
…………ELISA &gt; 3,34 log2 IE50%* * IE50 % inhibice ELISA 50%
Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ....................... ELISA &gt; 3.34 log2 IE50 %* * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
ELISA &gt; 3,34 log2 IE50 % ** * IE50 % inhibice ELISA 50%
Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, .................... ELISA &gt; 3.34 log2 IE50 %* * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
Velikost nádoru ≤2 cm &gt; 2 cm
Tumour size ≤2 cm &gt; 2 cm
Infuze trvÃ¡ asi jednu hodinu, po tuto dobu budete v nemocnici.
The infusion will last approximately one hour during which you will be in the hospital.
Věková kategorie 2 &lt; 35 let ≥35 let
Age category 2 &lt; 35 years ≥35 years
Věková kategorie 1 &lt; 50 let ≥50 let
Age category 1 &lt; 50 years ≥50 years
V případě těžké neutropenie ( &lt; 500 buněk/mm
In the case of severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm
Infuzi budete dostÃ¡vat zpravidla jednou za 3 tÃ½dny.
You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Nejčastěji uváděné nežádoucí účinky samotného docetaxelu jsou: neutropenie (která byla reversibilní a nebyla kumulativní; střední doba do dosažení minimálních hodnot byla 7 dní a střední doba trvání těžké neutropenie ( &lt; 500 buněk/mm
The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm
InfuznÃ­ roztok v infuznÃ­m vaku je tÅeba pouÅ¾Ã­t pÅi teplotÄ do 25 Â°C v prÅ¯bÄhu 6 hodin vÄetnÄ jednohodinovÃ© infuze pacientovi.
The infusion bag solution should be used within 6 hours below 25°C including the one hour infusion to the patient.
Docetaxel se silně váže na proteiny (více než 95 %).
Docetaxel is highly protein bound ( &gt; 95%).