natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] {Název a adresa} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
Nasonex 50 μg nosní sprej [Doplní se na národní úrovni]
INFORMATION IN BRAILLE Nasonex 50 Âµg nasal spray [To be completed nationally]
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a) nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Other medicines and Nasonex Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Informace o pomÄru pÅÃ­nosÅ¯ a rizik tohoto pÅÃ­pravku jsou k dispozici v ÄÃ¡sti tÃ©to zprÃ¡vy EPAR vÄnovanÃ© vÄdeckÃ© diskusi.
The benefitrisk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Navázání eslikarbazepinu na plazmatické bílkoviny je relativně nízké ( &lt; 40 %) a není závislé na koncentraci.
The binding of eslicarbazepine to plasma proteins is relatively low ( &lt; 40%) and independent from concentration.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo jste uÅ¾Ã­val(a) v nedÃ¡vnÃ© dobÄ, a to i o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
U pacientů s CLCR &lt; 30 ml/min se podávání nedoporučuje, neboť nejsou k dispozici dostatečné údaje.
In patients with CLCR &lt; 30 ml/min use is not recommended due to insufficient data.
- CLCR &lt; 30 ml/min: použití se nedoporučuje u pacientů se závažným postižením ledvin, neboť nejsou k dispozici dostatečné údaje.
- CLCR &lt; 30 ml/min: use is not recommended in patients with severe renal impairment due to insufficient data
V následující tabulce jsou všechny nežádoucí účinky, jež se projevily s větší četností než při podání placeba a vyskytly se více než u 1 pacienta, uvedeny v členění podle třídy orgánových systémů a četnosti: velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 až &lt; 1/10, méně časté ≥ 1/1 000 až &lt; 1/100, vzácné ≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000.
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and numerically present in more than 1 patient are listed by System Organ Class and frequency: very common ≥1/10, common ≥1/100 to &lt; 1/10, uncommon ≥1/1,000 to &lt; 1/100, rare ≥1/10,000 to &lt; 1/1,000.
Farmakokinetický profil eslikarbazepin-acetátu u starších pacientů s clearance kreatininu &gt; 60 ml/min není ovlivněn (viz bod 4.2).
The pharmacokinetic profile of eslicarbazepine acetate is unaffected in the elderly patients with creatinine clearance &gt; 60 ml/min (see section 4.2).
Během léčby přípravkem Exalief se doporučuje úprava dávkování u pacientů, jejichž clearance kreatininu je &lt; 60 ml/min (viz bod 4.2).
During treatment with Exalief dose adjustment is recommended in patients with creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see section 4.2).
Při léčbě pacientů s postižením ledvin je nutné postupovat opatrně a dávkování je nutné upravit podle clearance kreatininu (CLCR) následujícím způsobem: - CLCR &gt; 60 ml/min: úprava dávkování není nutná.
Caution should be exercised in the treatment of patients with renal impairment and the dose should be adjusted according to creatinine clearance (CLCR) as follows: - CLCR &gt; 60 ml/min: no dose adjustment required - CLCR 30-60 ml/min: initial dose of 400 mg every other day for 2 weeks followed by a once daily dose of
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Exalief 400 mg
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 400 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Exalief 600 mg
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 600 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Exalief 600 mg (pouze vnÄjÅ¡Ã­ obal)
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 600 mg (outer pack only)
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Exalief 800 mg
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 800 mg
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI BIAL - Portela &amp; Cª , SA
MARKETING AUTHORISATION HOLDER BIAL - Portela &amp; Cª , SA
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Exalief 800 mg (pouze vnÄjÅ¡Ã­ obal)
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 800 mg (outer pack only)
BIAL - Portela &amp; Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko telefon: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer BIAL - Portela &amp; Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU {SmyÅ¡lenÃ½ nÃ¡zev} 20 mg Å¾vÃ½kacÃ­ tablety
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU {SmyÅ¡lenÃ½ nÃ¡zev} 10 mg Å¾vÃ½kacÃ­ tablety
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets
{doplní se národní údaje}
&lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU {SmyÅ¡lenÃ½ nÃ¡zev} 40 mg Å¾vÃ½kacÃ­ tablety
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [doplní se národní údaje] {Název a adresa} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer {Name and address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt; [See Annex I - To be completed nationally]
méně časté: ≥ 1/1 000 až &lt; 1/100; vzácné: ≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000; velmi vzácné: &lt; 1/10 000 a není známo: z dostupných údajů nelze určit).
≥ 1/1,000 to &lt; 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000 and not known: cannot be estimated from available data).
Počáteční dávky inzulinu glarginu u pacientů s HbA1c &lt; 8,0% byly sníženy o 20%.
The initial insulin glargine doses in patients with HbA1c &lt; 8.0% were reduced by 20%.
Pro optimalizaci dávky inzulinu glarginu, byly obě skupiny titrovány na cílovou hladinu glukózy v séru &lt; 5,6 mmol/l.
To optimise the insulin glargine dose, both groups were titrated to a target fasting serum glucose of &lt; 5.6 mmol/L.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 1 za použití klasifikace MedDRA, rozděleny podle tříd orgánových systémů a v pořadí s klesajícím výskytem (velmi časté: ≥ 1/10, časté: ≥ 1/100 to &lt; 1/10;
The adverse reactions are listed in Table 1 as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10; uncommon:
Farmakokinetika dulaglutidu byla hodnocena v klinické farmakologické studii a byla obecně podobná u zdravých jedinců a pacientů s mírnou až závažnou poruchou funkce ledvin ( &lt; 30 ml/min), včetně konečného stadia onemocnění ledvin (vyžadujícího dialýzu).
The pharmacokinetics of dulaglutide were evaluated in a clinical pharmacology study and were generally similar between healthy subjects and patients with mild to severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min), including end stage renal disease (requiring dialysis).
Při výchozím stavu byla celková průměrná eGFR 38 ml/min/1,73 m2, 30 % pacientů mělo eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2.
At baseline, overall mean eGFR was 38 mL/min/1.73 m2, 30% of patients had eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2.
Velmi omezené zkušenosti jsou u pacientů s konečným stadiem onemocnění ledvin ( &lt; 15 ml/min/1,73 m2), proto používání přípravku Trulicity u této populace nelze doporučit (viz body
There is very limited experience in patients with end stage renal disease ( &lt; 15 ml/min/1.73m2), therefore Trulicity cannot be recommended in this population (see sections 5.1 and 5.2).
U Trulicity vs placebo, přidanými ke standardní léčbě, bylo pozorováno významné a trvající snížení hladin HbA1c od výchozí hodnoty do 60 měsíců (-0,29 % vs 0,22 %; odhadovaný rozdíl mezi léčbami -0,51 % [-0,57; -0,45]; p &lt; 0,001).
A significant and sustained reduction in HbA1c levels from baseline to month 60 was observed with Trulicity vs placebo, in addition to standard of care (-0.29 % vs 0.22 %; estimated treatment difference -0.51 % [-0.57; -0.45]; p &lt; 0.001).
U pacientů s mírnou, středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin (eGFR &lt; 90 až ≥ 15 ml/min/1,73 m2) není nutná úprava dávkování.
No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR &lt; 90 to ≥15 mL/min/1.73m2).
Ve studii trvající 52 týdnů byly srovnávány přípravky Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg s titrovaným inzulinem glarginem jako přídatnou léčbou k prandiálnímu inzulinu lispro, aby bylo možno zhodnotit účinnost kontroly glykémie a bezpečnost pacientů se středně závažným až závažným chronickým onemocněním ledvin (eGFR [podle CKD-EPI] &lt; 60 a ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
In a 52 week study, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were compared to titrated insulin glargine as add-on to prandial insulin lispro to evaluate the effect on glycaemic control and safety of patients with moderate to severe chronic kidney disease (eGFR [by CKD-EPI] &lt; 60 and ≥15 mL/min/1.73 m2).
# p &lt; 0,05 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s liraglutidem.
# p &lt; 0.05 dulaglutide treatment group compared to liraglutide.
Vyšší procento pacientů dosáhlo cílových hodnot HbA1c &lt; 7,0 % nebo ≤ 6,5 % v týdnu 26 a &lt; 7,0 % v týdnu 52 než u inzulinu glarginu.
A greater percentage of patients achieved HbA1c targets of &lt; 7.0 % or ≤ 6.5 % at 26 weeks and &lt; 7.0 % at 52 weeks than with insulin glargine.
Pacientů, kterým byla přidána další glykemická intervence, bylo významně méně ve skupině s Trulicity ve srovnání s placebem (Trulicity: 2 086 [42.2 %];
There were significantly fewer patients in the Trulicity group who received an additional glycaemic intervention compared to placebo (Trulicity: 2,086 [42.2 %]; placebo: 2,825 [57.0 %]; p &lt; 0.001).
Kombinovaná léčba s metforminem a pioglitazonem Ve studii kontrolované placebem a s aktivní kontrolou (exenatid dvakrát denně) v kombinaci s metforminem a pioglitazonem prokázal přípravek Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg superioritu ve snížení HbA1c ve srovnání s placebem a exenatidem s významně vyšším procentem pacientů, kteří dosáhli cílových hodnot HbA1c &lt; 7,0 % nebo ≤ 6,5 %
Combination therapy with metformin and pioglitazone In a placebo and active (exenatide twice daily) controlled study, both in combination with metformin and pioglitazone, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg demonstrated superiority for HbA1c reduction in comparison to placebo and exenatide, accompanied by a significantly a greater percentage of patients achieving HbA1c targets of &lt; 7.0 % or ≤ 6.5 %
Přípravek Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg byl lepší než metformin (1 500-2 000 mg/den) ve snížení HbA1c a významně vyšší podíl pacientů dosáhl cíle HbA1c &lt; 7,0 % a ≤ 6,5 % u přípravku Trulicity 1,5 mg a přípravku Trulicity 0,75 mg, v uvedeném pořadí v porovnání s metforminem v týdnu 26.
Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were superior to metformin (1500-2000 mg/day) in the reduction in HbA1c and a significantly greater proportion of patients reached an HbA1c target of &lt; 7.0 % and ≤ 6.5 % with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg compared to metformin at 26 weeks.
Cílových hodnot HbA1c &lt; 8,0 % v 26 a v 52 týdnech dosáhlo podobné procento pacientů s oběma dávkami dulaglutidu stejně jako s inzulinem glarginem.
A similar percentage of patients achieved HbA1c targets of &lt; 8.0 % at 26 and 52 weeks with both dulaglutide doses as well as insulin glargine.
Léčba přípravkem Trulicity 1,5 mg vedla k podobnému snížení HbA1c a podílu pacientů dosahujících HbA1c &lt; 7,0 % a ≤ 6,5 % v porovnání s liraglutidem.
Treatment with Trulicity 1.5 mg resulted in similar lowering of HbA1c and patients achieving HbA1c targets of &lt; 7.0 % and ≤ 6.5 % compared to liraglutide.
Léčba přípravkem Trulicity 1,5 mg a 0,75 mg vedla k vyššímu snížení HbA1c v porovnání se sitagliptinem v týdnu 52 spolu s významně vyšším podílem pacientů, kteří dosáhli HbA1c cílů &lt; 7,0 % a ≤ 6,5 %.
Treatment with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg resulted in a superior reduction in HbA1c compared to sitagliptin at 52 weeks, accompanied by a significantly greater proportion of patients achieving HbA1c targets of &lt; 7.0 % and ≤ 6.5 %.
Placebo jednou týdně a inzulin glargin (n=150) ‡‡ p &lt; 0.001 pro superioritu dulaglutidu ve srovnání s placebem, s celkovou kontrolou chyby typu I
Placebo once weekly and insulin glargine (n=150) ‡‡ p &lt; 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, overall type I error controlled ** p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo
** p &lt; 0.001 pro léčebnou skupinu s dulaglutidem v porovnání s placebem Četnost výskytů zdokumentované symptomatické hypoglykémie u Trulicity 1,5 mg a u inzulinu glarginu byly 3,38 epizod/pacienta/rok v porovnání s placebem a inzulinem glarginem 4,38 epizod/pacienta/rok.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and insulin glargine were 3.38 episodes/patient/year compared to placebo and insulin glargine 4.38 episodes/patient/year.
U Trulicity 1,5 mg dosáhlo ve 24.týdnu v porovnání s placebem významně vyšší procento pacientů cílového HbA1c &lt; 7,0 % a ≤ 6,5 %.
With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of &lt; 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo.
# p &lt; 0,05, ## p &lt; 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s inzulinem glarginem + Dávky inzulinu glarginu byly upraveny pomocí algoritmu s cílovou hodnotou glykémie nalačno
assessed for HbA1c only # p &lt; 0.05, ## p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
** p &lt; 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s placebem ## p &lt; 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání se sitagliptinem
assessed for HbA1c only ** p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo ## p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin
(n=315) †† 1stranná p-hodnota &lt; 0,025 upravená na multiplicitu, pro superioritu dulaglutidu v porovnání se sitagliptinem, hodnoceno pouze pro HbA1c v 52. a 104. týdnu ‡‡ 1stranná p-hodnota &lt; 0,001 upravená na multiplicitu, pro superioritu dulaglutidu v porovnání s placebem, hodnoceno pouze pro HbA1c
Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin, assessed only for HbA1c at 52 and 104 weeks ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo,
Metformin 1 500-2 000 mg/den (n=268) † 1stranná p-hodnota &lt; 0,025 upravená na multiplicitu, pro non-inferioritu, †† 1stranná p-hodnota &lt; 0,025 upravená na multiplicitu, pro superioritu dulaglutidu oproti metforminu, hodnoceno pouze pro HbA1c
1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p &lt; 0.05, ## p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
Placebo (n=60) ‡‡ p &lt; 0.001 pro superioritu dulaglutidu ve srovnání s placebem, s celkovou kontrolou chyby typu I
Placebo (n=60) ‡‡ p &lt; 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p &lt; 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Na konci 28 týdnů vedla léčba přípravkem Trulicity 1,5 mg k statisticky významnému snížení HbA1c v porovnání s placebem a k významně vyššímu procentu pacientů, kteří dosáhli cílového HbA1c
At 28 weeks, treatment with once weekly Trulicity 1.5 mg resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo and a significantly greater percentage of patients achieving HbA1c targets of &lt; 7.0 % and ≤ 6.5 % (Table 9).
(n=194) † 1stranná p-hodnota &lt; 0,025 pro non-inferioritu dulaglutidu oproti inzulinu glarginu ## p &lt; 0,001 skupina léčená dulaglutidem ve srovnání s inzulinem glarginem + Dávkování inzulinu glarginu bylo upraveno pomocí algoritmu s cílovou hodnotou glukózy v plazmě nalačno ≤ 8,3 mmol/l Počty zdokumentovaných symptomatických hypoglykémií u přípravků Trulicity 0,75 mg a Trulicity
Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value &lt; 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
** p &lt; 0,001 ve skupině léčené dulaglutidem v porovnání s placebem ^ Pacienti, kteří byli vyřazeni z ranodomizované léčby před 24. týdnem byli považováni za nesplňující cíl.
^ Patients who withdrew from randomized treatment before 24 weeks were considered as not meeting the target
(n = 142) Placebo (n = 140) ‡‡ p &lt; 0,001 pro superioritu dulaglutidu v porovnání s placebem, s kontrolovanou celkovou chybou 1. druhu
Placebo (n=140) ‡‡ p &lt; 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p &lt; 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
* p &lt; 0.05, ** p &lt; 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s placebem * p &lt; 0.05, ## p &lt; 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s exenatidem + Dávka exenatidu byla 5 μg dvakrát denně po dobu prvních 4 týdnů a poté 10 μg dvakrát denně
10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p &lt; 0.05, ##p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
CKD-EPI] &lt; 60 a ≥ 15 ml/min/1,73 m2) byl farmakokinetický profil přípravků Trulicity 1,5 mg a
Additionally, in a 52-week clinical study in patients with type 2 diabetes and moderate to severe renal impairment (eGFR [by CKD-EPI] &lt; 60 and ≥15 mL/min/1.73 m2), the pharmacokinetic profile of Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg once weekly was similar to that demonstrated in previous clinical studies.
(n=296) †† 1stranná p-hodnota &lt; 0,025 upravená na multiplicitu, pro superioritu dulaglutidu oproti inzulinu glarginu, hodnoceno pouze pro HbA1c # p &lt; 0,05, ## p &lt; 0,001 skupina léčená dulaglutidem v porovnání s inzulinem glarginem
Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p &lt; 0.05, ## p &lt; 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of
(n=296) †† 1stranná p-hodnota &lt; 0,025 upravená na multiplicitu, pro superioritu dulaglutidu oproti inzulinu glarginu, hodnoceno pouze pro HbA1c
Insulin glargine+ once daily (n=296) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value &lt; 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine,
U přípravků Trulicity 0,75 mg i 1,5 mg významně vyšší procento pacientů dosáhlo cílového HbA1c &lt; 7,0 % a
With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of &lt; 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo.
Informace o stravÄ nebo ÃºÄinku potravy na absorpci indinaviru (viz bod 4.2 a 5.2).
For information regarding diet or the effect of food on indinavir absorption (see sections 4.2 and 5.2).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud se chystÃ¡te uÅ¾Ã­vat oba pÅÃ­pravky CRIXIVAN a ritonavir.
Talk to your doctor if you are going to take both CRIXIVAN and ritonavir.
Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to  1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to  1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Na základě analýzy “intent to treat” mělo 65 % pacientů HIV RNA &lt; 400 kopií/ml a 50 % mělo virovou nálož &lt; 50 kopií/ml; podle analýzy “on-treatment” mělo 96 % pacientů HIV RNA &lt; 400 kopií/ml a 74 % mělo virovou nálož &lt; 50 kopií/ml.
By intent to treat analysis 65 % of patients had HIV RNA &lt; 400 copies/mL and 50 % had viral load &lt; 50 copies/mL; by on-treatment analysis 96 % of patients had HIV RNA &lt; 400 copies/mL and 74 % had viral load &lt; 50 copies/mL.
V jedné publikované studii bylo 20 pacientů infikovaných HIV s nedetekovatelnou virovou náloží v plazmě ( &lt; 200 kopií/ml), kteří byli léčeni indinavirem 800 mg každých 8 hodin, převedeno v otevřeném, překříženém uspořádání na kombinaci indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin.
In one published study, 20 HIV-infected patients with undetectable plasma viral load ( &lt; 200 copies/mL) receiving indinavir 800 mg every 8 hours were switched in an open, cross-over design to indinavir/ritonavir 400/100 mg every 12 hours.
Výrobce: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemsko
Manufacturer: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
V analýzách podle léčebného záměru (intention to treat) a podle léčby byl v 96. týdnu podíl pacientů s RNA HIV &lt; 50 kopií/ml 68,8 %, respektive 88,7 %.
In the intent to treat and on treatment analyses the proportion of patients with HIV RNA of &lt; 50 copies/mL was 68.8 % and 88.7 %, respectively, at week 96.
U pacientů s těžkou asymptomatickou leukocyturií ( &gt; 100 buněk ve vysokoenergetickém poli) byly pozorovány případy intersticiální nefritidy s medulární kalcifikací a kortikální atrofií.
Cases of interstitial nephritis with medullary calcification and cortical atrophy have been observed in patients with asymptomatic severe leucocyturia ( &gt; 100 cells/high power field).
Po 48 týdnech zůstala u všech pacientů virová nálož &lt; 200 kopií/ml.
Viral load remained &lt; 200 copies/mL for 48 weeks in all patients.
Merck Sharp &amp; Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemsko
Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands
Informace tÃ½kajÃ­cÃ­ se distribuce florfenikolu v tÄchto mÃ­stech u prasat nejsou k dispozici, ale omezenÃ© mnoÅ¾stvÃ­ pokusÅ¯ u jinÃ½ch druhÅ¯ zvÃ­Åat naznaÄuje, Å¾e koncentrace mÅ¯Å¾e bÃ½t pÅibliÅ¾nÄ podobnÃ¡ koncentraci v plazmÄ.
No information is available about the florfenicol distribution to these sites in pigs but limited experiments in other species indicate that the concentration may be approximately similar to the concentration in plasma.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka, jestliÅ¾e:
Talk to your doctor or pharmacist if:
Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Informujte lÃ©kaÅe, jestliÅ¾e uÅ¾Ã­vÃ¡te digoxin (lÃ©k pouÅ¾Ã­vanÃ½ k lÃ©ÄbÄ srdeÄnÃ­ch onemocnÄnÃ­).
Tell the doctor if you are taking digoxin (a medicine used to treat heart conditions).
Informujte lÃ©kaÅe, jestliÅ¾e uÅ¾Ã­vÃ¡te hormonÃ¡lnÃ­/perorÃ¡lnÃ­ antikoncepci, napÅ. âantikoncepÄnÃ­ tabletyâ.
Tell the doctor if you are taking hormonal/oral contraceptives, e.g., “The pill”.
Informujte lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo jste uÅ¾Ã­val(a) v nedÃ¡vnÃ© dobÄ, a to i o lÃ©cÃ­ch, kterÃ© jsou dostupnÃ© bez lÃ©kaÅskÃ©ho pÅedpisu.
Tell the doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Informujte lÃ©kaÅe, jestliÅ¾e uÅ¾Ã­vÃ¡te lÃ©k na ÅedÄnÃ­ krve - warfarin.
Tell the doctor if you are taking the blood thinner - warfarin.