natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V těchto dvou hodnoceních byly průměrné hodnoty absolutních změn CDRS-R skóre oproti výchozím hodnotám 20 pro fluoxetin oproti 11 pro placebo, p=0,002 a 22 pro fluoxetin oproti 15 pro placebo, p &lt; 0,001.
In these two studies the mean absolute changes in CDRS-R from baseline to endpoint were 20 for fluoxetine versus 11 for placebo, P=0.002 and 22 for fluoxetine versus 15 for placebo, P &lt; 0.001.
Druh obalu a velikost balení &lt; [doplní se národní údaje] &gt; Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Nature and contents of container &lt; [To be completed nationally] &gt; Not all pack sizes may be marketed 6.6.
Švédsko: Fontex &lt; [Viz příloha 1- doplní se národní údaje] &gt;
Sweden: Fontex &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt;
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU (SmyÅ¡lenÃ½ nÃ¡zev)Â® 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE (Invented name)Â® 20 mg
Jak přípravek (Smyšlený název)® vypadá a co obsahuje toto balení &lt; [ doplní se národní údaje] &gt;
What (Invented name)® looks like and contents of the pack &lt; [To be completed nationally] &gt;
DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE &lt; [ doplní se národní údaje] &gt;
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION &lt; [To be completed nationally] &gt;
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU (SmyÅ¡lenÃ½ nÃ¡zev)Â® 20 mg v 5 ml
INFORMATION IN BRAILLE (Invented name)Â® 20 mg per 5 ml
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ &lt; [ viz příloha I - doplní se národní údaje] &gt;
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt;
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI &lt; [ viz příloha I - doplní se národní údaje] &gt;
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt;
NÁZEV PŘÍPRAVKU (Smyšlený název)® 20 mg tvrdé tobolky &lt; [viz Příloha I - doplní se národní údaje] &gt;
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS NAME OF THE MEDICAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt;
(Smyšlený název)® 20mg perorální tekutina &lt; [ viz příloha I - doplní se národní údaje] &gt; fluoxetinum (jako hydrochlorid)
(Invented name)® 20mg oral liquid &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt; fluoxetine (as hydrochloride)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA &lt; [ viz příloha I - doplní se národní údaje] &gt;
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt;
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce &lt; [Viz příloha - doplní se národní údaje] &gt;
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt;
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU (Smyšlený název)® 20 mg per 5 ml perorální tekutina &lt; [ viz příloha I - doplní se národní údaje] &gt; fluoxetini hydrochloridum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt; fluoxetine hydrochloride
(Smyšlený název)® 20mg tvrdé tobolky &lt; [ viz příloha I - doplní se národní údaje] &gt; fluoxetinum (jako hydrochlorid)
(Invented name)® 20mg hard capsules &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt; fluoxetine (as hydrochloride)
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) &lt; [ doplní se národní údaje] &gt;
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER &lt; [To be completed nationally] &gt;
DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ &lt; [Viz příloha I - doplní se národní údaje] &gt;
MARKETING AUTHORISATION HOLDER &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt;
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI &lt; [ viz příloha I - doplní se národní údaje] &gt;
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt;
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU (Smyšlený název)® 20 mg tvrdé tobolky &lt; [ viz příloha I - doplní se národní údaje] &gt; fluoxetini hydrochloridum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules &lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt; fluoxetine hydrochloride
Informace o pÅÃ­pravku mohou nÃ¡slednÄ pÅÃ­sluÅ¡nÃ© orgÃ¡ny ÄlenskÃ©ho stÃ¡tu ve spoluprÃ¡ci s referenÄnÃ­m ÄlenskÃ½m stÃ¡tem aktualizovat v souladu s postupy ustanovenÃ½mi v kapitole 4 hlavy III smÄrnice 2001/83/ES.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Informace o pomÄru pÅÃ­nosu a rizik tohoto pÅÃ­pravku jsou k dispozici v ÄÃ¡sti 6 tÃ©to zprÃ¡vy EPAR.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Kategorie četnosti CIOMS: velmi časté ( &gt; =10 %); časté ( &gt; =1 % - &lt; 10 %),méně časté ( &gt; =0,1 % - &lt; 1 %), vzácné ( &gt; =0,01 % - &lt; 0,1 %), velmi vzácné ( &lt; 0,01 %).
CIOMS frequency categories: Very Common ( &gt; =10%); Common ( &gt; =1% &lt; 10%),Uncommon ( &gt; =0.1% - &lt; 1%), Rare ( &gt; =0.01% - &lt; 0.1%), Very Rare ( &lt; 0.01%).
CEPROTIN má být podáván maximální rychlostí 2 ml za minutu, s výjimkou dětí s tělesnou hmotností &lt; 10 kg: u těchto dětí by neměla rychlost injekčního podání překročit 0,2 ml/kg/min.
CEPROTIN should be administered at a maximum injection rate of 2 ml per minute except for children with a body weight of &lt; 10 kg, where the injection rate should not exceed a rate of 0.2 ml/kg/min.
Infekce parvovirem B19 mÅ¯Å¾e mÃ­t vÃ¡Å¾nÃ© nÃ¡sledky pro tÄhotnÃ© Å¾eny (infekce plodu) a pro pacienty s imunodeficitem nebo zvÃ½Å¡enou produkcÃ­ erytrocytÅ¯ (napÅ. hemolytickÃ¡ anÃ©mie).
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (fetal infection) and for individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e.g. haemolytic anaemia).
Infekce parvovirem B19 mÅ¯Å¾e bÃ½t zÃ¡vaÅ¾nÃ¡ u tÄhotnÃ½ch Å¾en (infekce plodu) a u pacientÅ¯ se snÃ­Å¾enou obranyschopnostÃ­ nebo tÄch, kteÅÃ­ trpÃ­ nÄkterÃ½mi typy chudokrevnosti (napÅ. srpkovitou nebo hemolytickou anÃ©miÃ­).
Parvovirus B 19 infection may be serious for pregnant women (fetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia (e.g. sickle cell disease or haemolytic anaemia).
• Bradykardie &lt; 50 tepů za minutu (bpm)
• Bradycardia &lt; 50 beats per minute (bpm)
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©ÄivÃ½ch pÅÃ­pravcÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te.
Tell your doctor about all the medicines you take.
až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Podobné výsledky byly získány u incidence kardiovaskulárních hospitalizací, kde bylo riziko sníženo o 25,5 % (p &lt; 0,0001).
Similar results were obtained on the incidence of cardiovascular hospitalisation with a risk reduction of 25.5% (p &lt; 0.0001).
Pacienti museli mít alespoň jeden rizikový faktor (včetně věku, hypertenze, diabetu, předchozí cerebrovaskulární příhody, průměru levé síně ≥ 50 mm nebo LVEF &lt; 0,40) spolu s AF/AFL a sinusovým rytmem zdokumentovaný během posledních 6 měsíců.
Patients were to have at least one risk factor (including age, hypertension, diabetes, prior cerebrovascular accident, left atrium diameter ≥50 mm or LVEF &lt; 0.40) together with AF/AFL and sinus rhythm both documented within the last 6 months.
Dronedaron snížil ve srovnání s placebem incidenci hospitalizací z kardiovaskulárních příčin nebo úmrtí z jakékoli příčiny o 24,2 % (p &lt; 0,0001).
Dronedarone reduced the incidence of cardiovascular hospitalisation or death from any cause by 24.2% when compared to placebo (p &lt; 0.0001).
Incidence primárního cílového parametru účinnosti, který byl definován jako první opětovný výskyt AF nebo předčasné ukončení účasti ve studii z důvodu intolerance nebo ztráty účinnosti ve 12 měsících, byla 75 % ve skupině léčené dronedaronem a 59 % ve skupině léčené amiodaronem (poměr rizik = 1,59; log-rank hodnota p &lt; 0,0001).
The incidence of the primary efficacy endpoint defined as first recurrence of AF or premature study drug discontinuation for intolerance or lack of efficacy at 12 months was 75% in the dronedarone group and 59% in the amiodarone group (hazard ratio = 1.59, log-rank p-value &lt; 0.0001).
Většina pacientů měla hypertenzi (86 %) a strukturální onemocnění srdce (60 %) (zahrnující ischemickou chorobu srdeční v 30 %, městnavé selhání srdce v 30 % a LVEF &lt; 45% v 12 %).
The majority had hypertension (86%) and structural heart disease (60%) (including coronary artery disease: 30%; congestive heart failure (CHF): 30%; LVEF &lt; 45%: 12%).
• Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min)
• Severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min)
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex - Francie
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge, Ambarès &amp; Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex - France
U pacientů se těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu (CrCl) &lt; 30 ml/min) je dronedaron kontraindikován (viz bod 4.3).
Dronedarone is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
(≥1/100 až &lt; 1/10)
Common (1/100 to
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU MULTAQ 400 mg
MULTAQ 400 mg
# &gt; 450 msec u mužů, &gt; 470 msec u žen (viz bod 4.4)
Blood creatinine increased* QTc Bazett prolonged # * ≥10% five days after treatment initiation (see section 4.4) # &gt; 450 msec in male &gt; 470 msec in female (see section 4.4) Description of selected adverse reactions
Bezpečnost a účinnost naloxegolu u dětí ve věku &lt; 18 let nebyly dosud stanoveny.
The safety and efficacy of naloxegol in children &lt; 18 years of age has not yet been established.
Žádný z metabolitů nebyl přítomen v množství &gt; 10 % plazmatické koncentrace mateřské látky nebo mateřské látky a metabolitů celkem.
None of the metabolites were present in &gt; 10% of the plasma concentrations of parent or total parent and metabolite related material.
&lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000)
(≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Účinnost a trvání účinku přípravku byly hodnoceny v primárním cílovém ukazateli, kterým byla odpověď na 12týdenní léčbu naloxegolem definovaná jako ≥ 3 SBM za týden a změna oproti výchozímu stavu o ≥ 1 SBM za týden po dobu nejméně 9 z 12 studijních týdnů, z toho po dobu 3 z posledních 4 týdnů.
Efficacy and durability of effect were measured in the primary end-point as response over the 12-week treatment period to naloxegol as defined by &gt; 3 SBMs per week and a change from baseline of &gt; 1 SBM per week for at least 9 out of the 12 study weeks and 3 out of the last 4 weeks.
Informace o soubÄÅ¾nÃ©m podÃ¡vÃ¡nÃ­ CYP3A4 inhibitorÅ¯ viz body 4.2, 4.3 a 4.5.
For information regarding concomitant use with CYP3A4 inhibitors, see sections 4.2, 4.3 and 4.5.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, lÃ©kÃ¡rnÃ­ka nebo zdravotnÃ­ sestru, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te nÃ¡sledujÃ­cÃ­ lÃ©ky:
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of the following medicines:
Informace o uÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ naloxegolu tÄhotnÃ½mi Å¾enami jsou omezenÃ©.
Pregnancy There are limited data from the use of naloxegol in pregnant women.
Pacienti, jejichž QTcF interval byl při screeningu delší než 500 ms, během 6 měsíců před randomizací prodělali infarkt myokardu, trpěli symptomatickým městnavým srdečním selháním nebo jinou kardiovaskulární chorobou, byli z těchto klinických studií vyřazeni.
Patients who had a QTcF &gt; 500 msec at screening, had a recent history of myocardial infarction within 6 months before randomization, had symptomatic congestive heart failure, or had any other overt CV disease were excluded from the clinical studies.
došlo ke zlepšení konzistence stolice měřené Bristolskou škálou typů stolice v podskupině pacientů z kategorie LIR ve srovnání s placebem (p &lt; 0,001), nikoli však ve studii Kodiac 4 (p = 0,156).
Stool consistency in the LIR subgroup as measured by the Bristol stool scale improved in Kodiac 5 versus placebo (p &lt; 0.001) but not in Kodiac 4 (p=0.156).
Doba do prvního SBM po užití první dávky byla v podskupině pacientů z kategorie LIR kratší při užívání dávky 25 mg ve srovnání s placebem jak ve studii Kodiac 4 (p &lt; 0,001), tak ve studii Kodiac 5 (p = 0,002).
The time to first SBM in the LIR subgroup after taking the first dose was shorter for the 25 mg dose as compared to placebo in Kodiac 4 (p &lt; 0.001) and Kodiac 5 (p=0.002).
Zlepšení příznaků OIC V podskupině pacientů z kategorie LIR užívajících dávku 25 mg došlo ke zlepšení bolesti konečníku v důsledku obtížného vyprazdňování (Kodiac 4 p = 0,043; Kodiac 5 p &lt; 0,001).
The 25 mg dose in the LIR subgroup improved rectal straining (Kodiac 4 p=0.043, Kodiac 5 p &lt; 0.001).
Po užití dávky 12,5 mg podskupinou pacientů z kategorie LIR také došlo ke zkrácení doby do prvního SBM po užití dávky ve srovnání s placebem jak ve studii Kodiac 4 (p = 0,002), tak ve studii Kodiac 5 (p &lt; 0,001).
The 12.5 mg dose in the LIR subgroup also demonstrated shorter time to first post-dose SBM as compared to placebo in Kodiac 4 (p=0.002) and Kodiac 5 (p &lt; 0.001).
týdnu, konkrétně pak části věnované rektálním příznakům (ve studii Kodiac 4 p = 0,004 a ve studii Kodiac 5 p &lt; 0,001) a části věnované stolici ve studii Kodiac 4 (p = 0,031) a Kodiac 5 (p &lt; 0,001).
Naloxegol 25 mg dose, compared with placebo, also resulted in greater improvement (change from baseline) of week 12 PAC-SYM rectal domain scores in both studies (p=0.004 and p &lt; 0.001, Kodiac 4 and 5, respectively) and for the stool domain scores in Kodiac 4 (p=0.031) and Kodiac 5 (p &lt; 0.001).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU moventig 12,5 mg
moventig 12.5 mg
Dne 17. května 2006 přijal Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) negativní stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Veraflox 15 mg, 60 mg &amp; 120 mg tablety, určeného pro kočky a psy, a přípravku Veraflox 25 mg/ml perorální suspenze, určeného pro kočky - doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
On 17 May 2006 the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Veraflox 15 mg, 60 mg &amp; 120 mg Tablets for Cats and Dogs, and Veraflox 25 mg/ml Oral Suspension for Cats.
Veraflox tablety obsahují 15 mg, 60 mg a 120 mg účinné látky pradofloxacinu.
Veraflox Tablets contain 15 mg, 60 mg &amp; 120 mg of the active substance, pradofloxacin.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny dle systémových orgánových tříd a četnosti za použití následující klasifikace: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až &lt; 1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Renální exkrece verteporfinu a jeho metabolitů je minimální ( &lt; 1 % dávky verteporfinu), a proto jsou klinicky významné změny v expozici u pacientů s poruchou funkce ledvin nepravděpodobné.
The renal excretion of verteporfin and its metabolite is minimal ( &lt; 1% of the verteporfin dose) and thus, clinically significant changes in verteporfin exposure in patients with renal impairment are unlikely.
Reakce fotosenzitivity (u 2,2 % pacientů a &lt; 1 % léčebných kúr přípravkem Visudyne) se projevila ve formě zarudnutí po vystavení slunečnímu záření, obvykle do 24 hodin po léčbě přípravkem Visudyne.
Photosensitivity reactions (in 2.2 % of patients and &lt; 1 % of Visudyne courses) occurred in the form of sunburn following exposure to sunlight, usually within 24 hours from Visudyne treatment.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka, pokud uÅ¾Ã­vÃ¡te nÄkterÃ½ z nÃ¡sledujÃ­cÃ­ch lÃ©kÅ¯, jehoÅ¾ uÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ mÅ¯Å¾e zvÃ½Å¡it citlivost ke svÄtlu: - tetracykliny nebo sulfonamidy (uÅ¾Ã­vajÃ­ se k lÃ©ÄbÄ bakteriÃ¡lnÃ­ch infekcÃ­), - fenotiaziny (uÅ¾Ã­vajÃ­ se k lÃ©ÄbÄ psychiatrickÃ½ch poruch, nebo nevolnosti a zvracenÃ­), - sulfonylmoÄoviny (uÅ¾Ã­vajÃ­ se k lÃ©ÄbÄ cukrovky), - lÃ©ky urÄenÃ© ke snÃ­Å¾enÃ­ hladiny cukru v krvi, - tiazidovÃ¡ diuretika (uÅ¾Ã­vajÃ­ se na snÃ­Å¾enÃ­ krevnÃ­ho tlaku), - griseofulvin (uÅ¾Ã­vÃ¡ se k lÃ©ÄbÄ plÃ­sÅovÃ½ch infekcÃ­), - blokÃ¡tory kalciovÃ½ch kanÃ¡lÅ¯ (uÅ¾Ã­vajÃ­ se k lÃ©ÄbÄ vysokÃ©ho krevnÃ­ho tlaku, anginy pectoris a nepravidelnÃ©ho srdeÄnÃ­ho rytmu), - antioxidanty, jako je betakaroten nebo lÃ©ky, kterÃ© odstraÅujÃ­ nebo inaktivujÃ­ volnÃ© radikÃ¡ly (jako je dimethylsulfoxid (DSMO), formiÃ¡t, mannitol a alkohol), - vazodilatancia (uÅ¾Ã­vajÃ­ se k rozÅ¡Ã­ÅenÃ­ krevnÃ­ch cÃ©v uvolnÄnÃ­m hladkÃ© svaloviny), - nebo pokud podstupujete radioterapii (lÃ©Äbu ozaÅovÃ¡nÃ­m).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines, as they may increase your sensitivity to light: - tetracyclines or sulphonamides (used to treat bacterial infection), - phenothiazines (used to treat psychiatric disorders, or nausea and vomiting), - sulfonylurea (used to treat diabetes), - medicines used to lower blood sugar, - thiazide diuretics (used to reduce high blood pressure), - griseofulvin (used to treat fungal infection), - calcium channel blockers (used to treat high blood pressure, angina and abnormal heart rhythms), - antioxidants such as beta-carotene or medicines that can remove or inactivate free radicals (such as dimethylsulfoxide (DMSO), formate, mannitol and alcohol), - vasodilators (used to widen blood vessels resulting from smooth muscle relaxation), - or, if you are undergoing radiation therapy,
VIP-AMD zahrnovala pacienty s okultní bez klasické subfoveolární CNV se skóre vizuální ostrosti &gt; 50 písmen (20/100).
The VIP-AMD included patients with occult with no classic subfoveal CNV with a visual acuity score of &gt; 50 letters (20/100).
Do této studie byli také zařazeni pacienti s klasickou CNV se skóre vizuální ostrosti &gt; 70 písmen (20/40).
This study also included patients with classic containing CNV with a visual acuity score &gt; 70 letters (20/40).
Zmíněný rozdíl 15 % mezi léčenými skupinami byl potvrzen i po uplynutí 24 měsíců (53 % Visudyne oproti 38 % ve skupině placebo, p &lt; 0,001).
This 15% difference between treatment groups was confirmed at 24 months (53% Visudyne versus 38% placebo, p &lt; 0.001).
Studie VIO zahrnovala pacienty s okultní bez klasické subfoveolární CNV se skóre vizuální ostrosti 73-34 písmen (20/40-20/200), a pacienty s lézemi &gt; 4 MPS, kteří měli výchozí vizuální ostrost &lt; 65 písmen ( &lt; 20/50).
The VIO study included patients with occult with no classic subfoveal CNV with a visual acuity score of 73-34 letters (20/40-20/200), and patients with lesions &gt; 4 MPS disc areas were to have baseline visual acuity &lt; 65 letters ( &lt; 20/50).
Mezi léčenými skupinami ve studii byl rozdíl 15 % (61 % u Visudynem léčených pacientů a 46 % u pacientů, kteří dostávali placebo, p &lt; 0,001, ITT analýza).
The studies showed a difference of 15 % between treatment groups (61% for Visudyne-treated patients compared to 46% placebo-treated patients, p &lt; 0.001, ITT analysis).
Infuzi je vhodnÃ© pÅednostnÄ aplikovat do pokud moÅ¾no nejvÄtÅ¡Ã­ Å¾Ã­ly na paÅ¾i, napÅ. do kubitÃ¡lnÃ­ Å¾Ã­ly, a pro tento ÃºÄel by se nemÄly pouÅ¾Ã­vat malÃ© Å¾Ã­ly na hÅbetÄ ruky.
The largest possible arm vein, preferably the antecubital, should be used for the infusion and small veins in the back of the hand should be avoided.
(67 % pro Visudyne a 39 % pro placebo, p &lt; 0,001); úspěšnost léčby byla zřejmá i po 24 měsících (59 % ve srovnání s 31 %, p &lt; 0,001).
After 12 months, these patients showed a difference of 28% between treatment groups (67% for Visudyne patients compared to 39% for placebo patients, p &lt; 0.001); the benefit was maintained at 24 months (59% versus 31%, p &lt; 0.001).
Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány během klinických studií anebo po uvedení na trh a jsou založené na údajích z klinických studií a rozdělené podle třídy orgánových systémů MedDRA. Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥ 1/1,000 až &lt; 1/100), vzácné (≥ 1/10,000 až &lt; 1/1,000), velmi vzácné ( &lt; 1/10,000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val/a a kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Farmakokinetika po nitrožilním podání nikardipinu byla studována u pacientů s závažnou renální dysfunkcí vyžadující hemodialýzu (clearance kreatininu &lt; 10 ml/min), s mírnou / středně závažnou dysfunkcí ledvin (clearance kreatininu 10 - 50 ml/min) a normální renální funkcí (clearance kreatininu &gt; 50 ml/min).
The pharmacokinetics of intravenously administration of nicardipine was studied in subjects with severe renal dysfunction requiring hemodialysis (creatinine clearance &lt; 10 ml/min), mild/moderate renal dysfunction (creatinine clearance 10 - 50 mi/min) and normal renal function (creatinine clearance &gt; 50 ml/min).
InfuznÃ­ dÃ¡vku vekuronia lze snÃ­Å¾it souÄasnÃ½m pouÅ¾itÃ­m nikardipinu.
Vecuronium infusion dose requirements could be reduced by the concurrent use of nicardipine.
&lt; [Smyšlený název] obsahuje laktózu.
&lt; [Invented name] contains lactose.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. &gt; &lt; Nebo &gt; &lt; [Smyšlený název] obsahuje laktózu a sacharózu.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. &gt; &lt; Or &gt; &lt; [Invented name] contains lactose and sucrose.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy nebo fruktózy, vrozeným nedostatkem laktázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharázo-izomaltázovou deficiencí by tento přípravek neměli užívat. &gt;
Patients with rare hereditary problems of galactose or fructose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not take this medicine. &gt;
&lt; Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s nesnášenlivostí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo poruchou vstřebávání glukózy a galaktózy by [smyšlený název] neměli užívat. &gt; &lt; Nebo &gt; &lt; Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s nesnášenlivostí galaktózy nebo fruktózy, Lappovým nedostatkem laktázy, poruchou vstřebávání glukózy a galaktózy nebo sacharázo-izomaltázovou nedostatečností by []smyšlený název] neměli užívat. &gt;
&lt; Patients with rare hereditary problems of galactose or fructose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take [Invented name]. &gt;
Infuze jsou podÃ¡vÃ¡ny jednou za dva tÃ½dny zdravotnÃ­kem, kterÃ½ mÃ¡ zkuÅ¡enosti s podÃ¡vÃ¡nÃ­m lÃ©ÄivÃ½ch pÅÃ­pravkÅ¯ do mozku.
The infusions are given once every two weeks by a healthcare professional knowledgeable about giving medicines into the brain.
Inflacam je protizÃ¡nÄtlivÃ½ lÃ©ÄivÃ½ pÅÃ­pravek, kterÃ½ se pouÅ¾Ã­vÃ¡ u skotu, prasat, konÃ­, psÅ¯ a koÄek.
Inflacam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs and cats.