natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přibližně u 10-15 % pacientek léčených přípravkem ulipristalacetátem může dojít během prvního 3měsíčního léčebného cyklu k růstu děložní sliznice ( &gt; 16 mm).
In about 10-15% of patients treated with ulipristal acetate the endometrium may thicken ( &gt; 16 mm) during the first 3-month treatment course.
Pokud hladiny aminotransferáz (alaninaminotransaminázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST)) přesáhnou 2x ULN (samostatný výskyt nebo v kombinaci s hladinou bilirubinu &gt; 2x ULN), není možné zahájit léčbu.
Treatment must not be initiated if transaminases (alanine transaminase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST)) exceed 2 x ULN (isolated or in combination with bilirubin &gt; 2 x ULN).
&lt; 30 (nevyžadující dialýzu)
&lt; 30 (not requiring dialysis)
Informujte okamÅ¾itÄ svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech novÃ½ch Äi neobvyklÃ½ch pÅÃ­znacÃ­ch, kterÃ½ch si po ukonÄenÃ­ lÃ©Äby vÅ¡imnete.
Tell your doctor immediately about any new or unusual symptoms that you notice after stopping treatment.
V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky tříděné dle tříd orgánových systémů podle MedDRA a frekvence výskytu dle následujících kriterií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Table 2 lists the adverse reactions according to MedDRA system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte okamÅ¾itÄ svÃ©ho lÃ©kaÅe o novÃ½ch nebo neobvyklÃ½ch pÅÃ­znacÃ­ch, kterÃ½ch si vÅ¡imnete po ukonÄenÃ­ lÃ©Äby (viz âJestliÅ¾e jste pÅestal(a) uÅ¾Ã­vat Sebivoâ v bodÄ 3 tÃ©to informace).
Tell your doctor immediately about any new or unusual symptoms that you notice after stopping treatment (see “If you stop taking Sebivo” in section 3 of this leaflet).
Na základě výsledků, uvedených v tabulce 9, je doporučeno upravit dávkové intervaly telbivudinu u pacientů s clearance kreatininu &lt; 50 ml/min (viz body 4.2 a 4.4).
Based on the results shown in Table 9, adjustment of the dose interval for telbivudine is recommended in patients with creatinine clearance of  50 ml/min (see sections 4.2 and
Vzestup ALT: elevace ALT &gt; 2x výchozí a &gt; 10x ULN
ALT elevation &gt; 2x baseline and &gt; 10x ULN
Úprava dávkování je nutná u pacientů s clearance kreatininu &lt; 50 ml/min, včetně pacientů v terminálním stadiu onemocnění ledvin (ESRD) na hemodialýze.
Adjustment of the dose is required in patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min, including those with end-stage renal disease (ESRD) on haemodialysis.
Incidence rychlého vzestupu alaninaminotransferázy (ALT) při léčbě v obou léčených větvích podle definice AASLD (American Association for the Study of Liver Disease) (elevace ALT &gt; 2x výchozí hodnota a &gt; 10x horní hranice normy (ULN)) je dále popsána v níže uvedené tabulce 3.
The incidence of on treatment alanine aminotransferase (ALT) flares in the two treatment arms according to AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) definition (ALT elevation &gt; 2x baseline and &gt; 10x ULN) are further described in Table 3 below.
Pacienti s ≥ než jednou dávkou studijní medikace s hodnotitelnou výchozí biopsií jater a výchozí hodnotou Knodellova indexu histologické aktivity (HAI) skóre &gt; 3.
Patients with ≥ one dose of study drug with evaluable baseline liver biopsies and baseline Knodell Histological Activity Index (HAI) score &gt; 3.
Tito pacienti dokončili ≥52týdenní léčbu telbivudinem a vykazovali pokles HBeAg po dobu ≥24 týdnů s HBV DNA &lt; 5 log10 kopiemi/ml při poslední kontrole.
These patients had completed ≥ 52 weeks of telbivudine treatment, and had exhibited HBeAg loss for ≥ 24 weeks with HBV DNA &lt; 5 log10 copies/ml at the last on-treatment visit.
Pacienti s trvalou HBeAg sérokonverzí měli střední hodnotu HBV DNA 3,3 log10 kopií/ml; a 73,7 % mělo HBV DNA &lt; 4 log10 kopií/ml.
Patients with sustained HBeAg seroconversion had a mean HBV DNA of 3.3 log10 copies/ml; and 73.7% had HBV DNA &lt; 4 log10 copies/ml.
(p &lt; 0,0001) na 1,4 (SD 0,9) s průměrnou změnou -6,3 (SD 2,8).
to 1.4 (SD 0.9) with a mean change of -6.3 (SD 2.8).
• Průměrná výchozí hodnota Ishakova skóre 2,2 (SD 1,1) se zlepšila (p &lt; 0,0001) na 0,9 (SD 1,0)
• The mean Ishak score of 2.2 (SD 1.1) at baseline improved (p &lt; 0.0001) to 0.9 (SD 1.0) with a mean change of -1.3 (SD 1.3).
Telbivudin je vylučován primárně ledvinnou exkrecí, proto se u pacientů s clearance kreatininu &lt; 50 ml/min, včetně pacientů na hemodialýze, doporučuje úprava intervalu dávkování.
Telbivudine is eliminated primarily by renal excretion, therefore dose interval adjustment is recommended in patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min, including patients on haemodialysis.
Primární cílový parametr terapeutické odpovědi byl složen ze serologických cílových parametrů vyžadujících supresi HBV DNA na &lt; 5 log10 kopií/ml ve spojení buď se ztrátou sérového HBeAg, nebo normalizací ALT.
The primary endpoint of therapeutic response was a composite serological endpoint requiring suppression of HBV DNA to &lt; 5 log10 copies/ml in conjunction with either loss of serum HBeAg or ALT normalised.
Průběžně nedetekovatelné hladiny HBV DNA ( &lt; 300 kopií/ml) s nedetekovatelnou hladinou HBV DNA v týdnu 24
Maintained undetectable HBV DNA ( &lt; 300 copies/ml) with undetectable HBV DNA at week 24
Parametry léčebné odpovědi ve 24. týdnu, které předpovídaly vývoj rezistence viru na léky do 104. týdne, byly HBV DNA &gt; 300 kopií/ml a zvýšení ALT v séru.
On-treatment response parameters at week 24 that predicted emergence of drug resistant virus by week 104 were HBV DNA &gt; 300 copies/ml and elevation of serum ALT.
Těžké ( &lt; 30) (n = 6) 200 mg
Severe ( &lt; 30) (n = 6) 200 mg
HBeAg-pozitivní &lt; 300 kopií/ml
HBeAg-positive &lt; 300 copies/ml
ALT normalizace byla stanovena pouze u pacientů s ALT &gt; ULN ve výchozích hodnotách.
ALT normalisation assessed only in patients with ALT &gt; ULN at baseline.
Výchozí hladiny ALT &gt; 2x ULN a výchozí HBV DNA &lt; 9 log10 kopií/ml byly spojeny s vyšší rychlostí sérokonverze HBeAg u HBeAg-pozitivních pacientů.
Baseline ALT levels &gt; 2x ULN and baseline HBV DNA &lt; 9 log10 copies/ml were associated with higher rates of HBeAg seroconversion in HBeAg-positive patients.
Průběžně nedetekovatelné hladiny HBV DNA ( &lt; 300 kopií/ml)
Maintained undetectable HBV DNA ( &lt; 300 copies/ml)
Jestliže zhodnotíme pacienty, u kterých došlo do 104. týdne ve studii NV-02B-007 (GLOBE) k virologickému breakthrough, byla četnost rezistence nižší u pacientů s HBV DNA &lt; 300 kopií/ml ve 24. týdnu, než u pacientů s HBV DNA ≥300 kopií/ml ve 24. týdnu.
When considering patients with viral breakthrough by 104 weeks in NV-02B-007 (GLOBE), the rate of resistance was lower in patients with HBV DNA &lt; 300 copies/ml at week 24 than in patients with HBV DNA ≥ 300 copies/ml at week 24.
Pacienti, kteří dosáhli hladin HBV DNA &lt; 3 log10 kopií/ml do 24. týdne, odpovídali na léčbu optimálně; naopak u pacientů s hladinami HBV DNA ve 24. týdnu &gt; 4 log10 kopií/ml bylo v 52. týdnu dosaženo méně příznivých výsledků.
Patients who achieve HBV DNA levels &lt; 3 log10 copies/ml by week 24 had optimal responses to treatment; conversely patients with HBV DNA levels &gt; 4 log10 copies/ml at 24 weeks had less favourable outcomes at week 52.
U HBeAg-negativních pacientů s HBV DNA &lt; 300 kopií/ml ve 24. týdnu byla rezistence 0% (0/177) ve 48. týdnu a 5% (9/177) ve 104. týdnu, zatímco u pacientů s HBV DNA ≥300 kopií/ml byla rezistence 11% (5/44) ve 48. týdnu a 34% (15/44) ve 104. týdnu.
In HBeAg-negative patients with HBV DNA &lt; 300 copies/ml at week 24, resistance was 0% (0/177) at 48 weeks and 5% (9/177) at week 104, whilst in patients with HBV DNA ≥ 300 copies/ml resistance was 11% (5/44) at 48 weeks and 34% (15/44) at week 104.
HBeAg-negativní &lt; 300 kopií/ml
HBeAg-negative &lt; 300 copies/ml
Ve sloučené analýze NV-02B-007 (GLOBE) a NV-02B-015 se do 104. týdne léčby se vyskytl stupeň 3 nebo 4 zvýšení CK ( &gt; 7x ULN) u 12,6 % pacientů léčených telbivudinem (n = 847) a u 4,0 % pacientů léčených lamivudinem (n = 846).
In the pooled analysis from NV-02B-007 (GLOBE) and NV-02B-015, by 104 weeks of treatment grade 3 or4 CK elevations ( &gt; 7x ULN) occurred in 12.6% of telbivudine-treated patients (n = 847) and 4.0% of lamivudine-treated patients (n = 846).
U HBeAg-pozitivních pacientů s HBV DNA &lt; 300 kopií/ml ve 24. týdnu byla rezistence 1% (3/203) ve 48. týdnu a 9% (18/203) ve 104. týdnu, zatímco u pacientů s HBV DNA ≥300 kopií/ml byla rezistence 8% (20/247) ve 48. týdnu a 39% (97/247) ve 104. týdnu.
In HBeAg-positive patients with HBV DNA &lt; 300 copies/ml at week 24, resistance was 1% (3/203) at 48 weeks and 9% (18/203) at week 104, whilst in patients with HBV DNA ≥ 300 copies/ml resistance was 8% (20/247) at 48 weeks and 39% (97/247) at week 104.
300 kopií/ml až &lt; 3 log10 kopií/ml
300 copies/ml to &lt; 3 log10 copies/ml
U HBeAg-negativních pacientů byly rozdíly v terapeutické odpovědi (78 % vs 66 %) a klíčových sekundárních cílových parametrech (průměrný log10 snížení hladin HBV DNA: -5,00 vs -4,17, a nedetekovatelnost HBV DNA: 82 % vs. 57 %; p &lt; 0,0001) vyšší pro telbivudin až do 104. týdne.
Among HBeAg-negative patients, differences in therapeutic response (78% vs 66%) and key secondary endpoints (mean log10 HBV DNA reduction: -5.00 vs -4.17, and HBV DNA undetectability: 82% vs 57%; p &lt; 0.0001) were higher for telbivudine up to week 104.
• Průměrná výchozí hodnota Knodellova zánětlivě nekrotického skóre 7,6 (SD 2,9) se zlepšila
• The mean Knodell necroinflammatory score of 7.6 (SD 2.9) at baseline improved (p &lt; 0.0001)
Mezi HBeAg-pozitivními pacienty byl mezi telbivudinem a lamivudinem ve 104. týdnu demonstrován zvětšující se rozdíl v terapeutické odpovědi (63 % vs 48 %; p &lt; 0,0001) a klíčových sekundárních cílových parametrech (průměrná log10 snížení HBV DNA: -5,74 vs -4,42; p &lt; 0,0001, nedetekovatelnost HBV DNA: 56 % vs 39 %; p &lt; 0,0001 a normalizace ALT 70 % vs 62 %).
Among HBeAg-positive patients, therapeutic response (63% vs 48%; p &lt; 0.0001) and key secondary endpoints (mean log10 HBV DNA reduction: -5.74 vs -4.42; p &lt; 0.0001, HBV DNA undetectability: 56% vs 39%; p &lt; 0.0001 and ALT normalisation of 70% vs 62%) demonstrated a widening difference at week 104 between telbivudine and lamivudine, respectively.
AUC0- (g•h/ml) 28,5 ± 9,6 32,5 ± 10,1 36,0 ± 13,2 32,5 ± 13,2 67,4 ± 36,9 CLRENAL (ml/min) 126,7 ± 48,3 83,3 ± 20,0 43,3 ± 20,0 11,7 ± 6,7
300 copies/ml to &lt; 3 log10 copies/ml ≥ 3 log10 copies/ml 82/190 (43) 54/190 (28) 23/188 (12) 106/184 (58) 90/190 (47)
C-rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná ( &gt; 90%) během 24 hodin.
Following administration of 14C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete ( &gt; 90%) within 24 hours.
Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS *p &lt; 0.05, **p &lt; 0.01, ***p &lt; 0.001
At least 4 points improvement on ADASCog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p &lt; 0.05, **p &lt; 0.01, ***p &lt; 0.001
Infekce moÄovÃ½ch cest
Urinary infection
Portugalsko Merck Sharp &amp; Dohme, Lda.
Merck Sharp &amp; Dohme, Lda.
MSD Sharp &amp; Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
MSD Sharp &amp; Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
UAB „Johnson &amp; Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Jenapharm GmbH &amp; Co.
Jenapharm GmbH &amp; Co. KG
WILL &amp; CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Belgium L.F. WILL &amp; CIE SA Rue du Manil 80
Rumunsko Jenapharm GmbH &amp; Co.
Czech Republic Jenapharm GmbH &amp; Co. KG
Johnson &amp; Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Slovak Republic Johnson &amp; Johnson, s. r. o.
Informace o bezpeÄnosti z klinickÃ½ch studiÃ­ i z farmakovigilanÄnÃ­ch ÃºdajÅ¯ byly v souladu se znÃ¡mÃ½m bezpeÄnostnÃ­m profilem popsanÃ½m v informacÃ­ch o pÅÃ­pravku, pÅiÄemÅ¾ byly hlÃ¡Å¡eny vzÃ¡cnÃ© pÅÃ­pady hypersenzitivnÃ­ch/alergickÃ½ch reakcÃ­.
The safety information from both clinical trials and pharmacovigilance data was in line with the known safety profile, as described in the product information; rare hypersensitivity/allergic reactions have been reported.
Infekce dÃ½chacÃ­ch cest lze rozdÄlit na infekce hornÃ­ch a dolnÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch.
Respiratory tract infections may be differentiated in upper and lower respiratory tract infections.
Infekce dolnÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch je obecnÃ½ popis skupiny onemocnÄnÃ­ zahrnujÃ­cÃ­ akutnÃ­ bronchitidu, pneumonii a zhorÅ¡enÃ­ chronickÃ©ho plicnÃ­ho onemocnÄnÃ­.
Lower respiratory tract infection (LRTI) is a broad description of a group of disease entities, encompassing acute bronchitis, pneumonia and exacerbations of chronic lung disease.
Infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch je obecnÃ½ termÃ­n pouÅ¾Ã­vanÃ½ k popisu akutnÃ­ch infekcÃ­ postihujÃ­cÃ­ch nos, vedlejÅ¡Ã­ dutiny nosnÃ­, hltan a hrtan.
Upper respiratory tract infection (URTI) is a non-specific term used to describe acute infections involving the nose, paranasal sinuses, pharynx, and larynx.
Infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch se bÄÅ¾nÄ vyskytujÃ­ jak u dÄtÃ­, tak u dospÄlÃ½ch a jsou hlavnÃ­ pÅÃ­Äinou nemocnosti, pokud jde o lehkÃ¡ onemocnÄnÃ­.
The prototypic URTI is the common cold. URTI occur commonly in both children and adults and is a major cause of mild morbidity.
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zurampic platné v celé Evropské unii dne &lt; datum udělení rozhodnutí o registraci &gt; .
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zurampic on 18 February 2016.
U člověka je vazba pramipexolu na proteiny velmi nízká ( &lt; 20 %) a distribuční objem je vysoký (400 l).
In humans, the protein binding of pramipexole is very low ( &lt; 20%) and the volume of distribution is large (400 l).
Nežádoucí účinky jsou rozdělené do tříd orgánových systémů podle frekvence výskytu (počet pacientů, u kterých se očekává výskyt nežádoucího účinku) za použití následujících kriterií: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné ( 1/10 000) ; není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) ; not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud Vy nebo VaÅ¡i rodinnÃ­ pÅÃ­sluÅ¡nÃ­ci, Äi oÅ¡etÅovatelÃ© zaznamenajÃ­, Å¾e se u VÃ¡s zaÄÃ­nÃ¡ objevovat mÃ¡nie (agitovanost, pocit povznesenÃ© nÃ¡lady nebo nadmÄrnÃ© vzruÅ¡enÃ­) nebo delirium (snÃ­Å¾enÃ© vÄdomÃ­, zmatenost nebo, ztrÃ¡ta vnÃ­mÃ¡nÃ­ reality).
Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing mania (agitation, feeling elated or over-excited) or delirium (decreased awareness, confusion or loss of reality).
DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE &gt;
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Pramipexole Accord 1,1 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 1.1 mg
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud se u VÃ¡s po ukonÄenÃ­ lÃ©Äby pÅÃ­pravkem Pramipexole Accord nebo po snÃ­Å¾enÃ­ jeho dÃ¡vky objevÃ­ pÅÃ­znaky, jako je deprese, apatie, Ãºzkost, Ãºnava, pocenÃ­ nebo bolest.
Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your Pramipexole Accord treatment.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Pramipexole Accord 0,088 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.088 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Pramipexole Accord 0,35 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.35 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Pramipexole Accord 0,7 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.7 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Pramipexole Accord 0,18 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.18 mg
Četnost je definována jako: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až &lt; 1/1000); velmi vzácné ( &lt; 1/10000), není známo (nelze odhadnout z dostupných dat).
Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000, &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích &gt; 13 g/dl; ve třech zbývajících studiích byla 12-14 g/dl.
The target haemoglobin concentration in two studies was &gt; 13 g/dL; in the remaining three studies it was 12-14 g/dL.
Pacienti mladší 6 let mohou potřebovat k udržení koncentrace hemoglobinu vyšší dávky než pacienti starší.
Patients &lt; 6 years of age may need higher doses for maintenance of haemoglobin than patients above that age.
Ve studii Evropského observačního registru, do které bylo zařazeno 319 pediatrických pacientů s chronickým onemocněním ledvin (13 (4,1 %) pacientů do 1 roku věku, 83 (26,0 %) pacientů od 1 roku do 6 let, 90 (28,2 %) pacientů od 6 do 12 let věku a 133 (41,7 %) pacientů od 12 let), kterým byl podáván darbepoetin alfa, byly průměrné koncentrace hemoglobinu v rozmezí mezi 11,3 a 11,5 g/dl a průměrné dávky darbepoetinu alfa vztažené na tělesnou hmotnost zůstávaly relativně konstantní (mezi 2,31 μg/kg za měsíc a 2,67 μg/kg za měsíc) v průběhu sledovaného období u celé studované populace.
In an European observational registry study which enrolled 319 paediatric patients with chronic kidney disease (13 (4.1%) patients &lt; 1 year of age, 83 (26.0%) patients 1- &lt; 6 years of age, 90 (28.2%) patients 6- &lt; 12 years of age, and 133 (41.7%) patients ≥ 12 years of age) receiving darbepoetin alfa, mean haemoglobin concentrations ranging between 11.3 and 11.5 g/dL and mean weight-adjusted darbepoetin alfa doses remained relatively constant (between 2.31 mcg/kg month and 2.67 mcg/kg month) over the study period for the entire study population.
Koncentrace hemoglobinu byly upraveny na hodnotu ≥ 10 g/dl u více než 98 % (p &lt; 0,001) dětských pacientů podáváním darbepoetinu alfa jednou týdně a u 84 % (p = 0,293) podáváním jednou za dva týdny.
Haemoglobin concentrations were corrected to ≥ 10 g/dL in &gt; 98% (p &lt; 0.001) of paediatric patients administered darbepoetin alfa once weekly and 84% (p = 0.293) once every two weeks.
Jakmile bylo dosaženo rovnovážného stavu, došlo k očekávanému mírnému (méně než dvojnásobnému) zvýšení koncentrace v séru, nikoliv však k nepředpokládané akumulaci po opakovaném podání.
There was an expected moderate ( &lt; 2 fold) increase in serum concentration as steady state was approached, but no unexpected accumulation upon repeated administration.
V prospektivní, randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studii prováděné u 314 pacientů s karcinomem plic, kteří byli léčeni chemoterapií zahrnující platinu, byla signifikantně redukována nutnost podání krevní transfuze (p &lt; 0,001).
In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 314 lung cancer patients receiving platinum containing chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements (p &lt; 0.001).
V prospektivní, randomizované, dvojitě slepé, placebem kontrolované studii prováděné u 344 anemických pacientů s lymfoproliferativními maligními onemocněními, kteří byli léčeni chemoterapií, byla signifikantně redukována nutnost podání krevní transfuze a došlo ke zlepšení hemoglobinové odezvy (p &lt; 0,001).
In a prospective, randomised double-blind, placebo-controlled study conducted in 344 anaemic patients with lymphoproliferative malignancies receiving chemotherapy there was a significant reduction in transfusion requirements and an improvement in haemoglobin response (p &lt; 0.001).
V randomizované klinické studii se 114 dialyzovanými i nedialyzovanými pediatrickými pacienty ve věku 2 - 18 let s chronickým onemocněním ledvin, kteří trpěli anémií (hemoglobin pod 10,0 g/dl) a nebyli léčeni ESA, byl pro korekci anémie podáván darbepoetin alfa jednou týdně (n = 58), nebo jednou za dva týdny (n = 56).
In a randomised clinical study 114 paediatric patients aged 2 to 18 with chronic kidney disease receiving or not receiving dialysis who were anaemic (haemoglobin &lt; 10.0 g/dL) and not being treated with an ESA were administered darbepoetin alfa weekly (n = 58) or once every two weeks (n = 56) for the correction of anaemia.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 150 injekÄnÃ­ stÅÃ­kaÄka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 syringe
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 130 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 130 pen
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 10 injekÄnÃ­ stÅÃ­kaÄka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 10 syringe
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 80 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 80 pen
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 20 injekÄnÃ­ stÅÃ­kaÄka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 syringe
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 15 injekÄnÃ­ stÅÃ­kaÄka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 15 syringe
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 130 injekÄnÃ­ stÅÃ­kaÄka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 130 syringe
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 20 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 20 pen
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 60 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 pen
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 80 injekÄnÃ­ stÅÃ­kaÄka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 80 syringe
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 500 injekÄnÃ­ stÅÃ­kaÄka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 syringe
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 500 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 pen
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 40 injekÄnÃ­ stÅÃ­kaÄka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 syringe
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 50 injekÄnÃ­ stÅÃ­kaÄka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 syringe
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 300 injekÄnÃ­ stÅÃ­kaÄka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 syringe
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 30 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 pen
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 100 injekÄnÃ­ stÅÃ­kaÄka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 syringe
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 15 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 15 pen
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 60 injekÄnÃ­ stÅÃ­kaÄka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 syringe
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 30 injekÄnÃ­ stÅÃ­kaÄka
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 syringe
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 100 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 pen
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 300 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 pen
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 10 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 10 pen
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 50 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 pen
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 150 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 pen
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Aranesp 40 pero
INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 pen
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány na základě četnosti výskytu podle následující konvence (jako první v pořadí jsou uvedeny nežádoucí účinky s nejčastější frekvencí): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1000), velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (podle dostupných údajů nelze odhadnout - z klinických studií ani z epidemiologických studií nelze odvodit žádné spolehlivé odhady).
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).