natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Infekce moÄovÃ½ch cest, infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch (napÅÃ­klad bolesti v krku, zÃ¡nÄt vedlejÅ¡Ã­ch nosnÃ­ch dutin - sinusitida, bÄÅ¾nÃ© nachlazenÃ­), nedostatek ÄervenÃ½ch krvinek (anÃ©mie), vysokÃ¡ hladina draslÃ­ku, potÃ­Å¾e pÅi usÃ­nÃ¡nÃ­, pocity smutku (deprese), mdloba (synkopa), pocit toÄenÃ­ hlavy (zÃ¡vraÅ¥), zpomalenÃ­ srdeÄnÃ­ Äinnosti (bradykardie), nÃ­zkÃ½ krevnÃ­ tlak (hypotenze) u pacientÅ¯ lÃ©ÄenÃ½ch pro vysokÃ½ krevnÃ­ tlak, zÃ¡vraÅ¥ po postavenÃ­ (ortostatickÃ¡ hypotenze), zkrÃ¡cenÃ½ dech (duÅ¡nost), kaÅ¡el, bolesti bÅicha, prÅ¯jem, pocit nepohody v bÅiÅ¡e (bÅiÅ¡nÃ­ diskomfort), otok, zvracenÃ­, svÄdÄnÃ­, zvÃ½Å¡enÃ© pocenÃ­, polÃ©kovÃ¡ vyrÃ¡Å¾ka, bolesti zad, svalovÃ© kÅeÄe, bolesti svalÅ¯ (myalgie), zhorÅ¡enÃ­ funkce ledvin vÄetnÄ nÃ¡hlÃ©ho selhÃ¡nÃ­ ledvin, bolesti na hrudi, pocity slabosti a zvÃ½Å¡enÃ¡ hladina kreatininu v krvi.
Urinary tract infections, upper respiratory tract infection (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood.
Infekce moÄovÃ½ch cest vÄetnÄ zÃ¡nÄtÅ¯ moÄovÃ©ho mÄchÃ½Åe, infekce hornÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch vÄetnÄ faryngitidy a sinusitidy
Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis
- Diabetes mellitus, poškozená funkce ledvin, věk ( &gt; 70 let) - Kombinace s jedním nebo více léčivými přípravky, které ovlivňují renin-angiotenzinaldosteronový systém, a/nebo s přípravky doplňujícími draslík.
The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensin aldosteronesystem and/or potassium supplements.
Telmisartan je charakterizován biexponenciálním poklesem farmakokinetiky s terminálním poločasem eliminace &gt; 20 h. Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) a v menší míře plocha pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase (AUC) rostou nerovnoměrně s dávkou.
The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, the area under the plasma concentration-time curve (AUC), increase disproportionately with dose.
Vzácně ((≥1/10,000 až &lt; 1/1,000) mohou být pozorovány závažné nežádoucí účinky včetně anafylaktické reakce a angioedému a akutní renální selhání.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), and acute renal failure.
Hlavní rizikové faktory hyperkalémie, které je třeba zvažovat: - Diabetes mellitus, poškozená funkce ledvin, věk ( &gt; 70 let)
The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age ( &gt; 70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system and/or potassium supplements.
Velmi vzácné ( &lt; 1/10,000)
Very rare ( &lt; 1/10,000)
Vzácné ( &gt; 1/10,000 a &lt; 1/1,000) Celé tělo - Všeobecné poruchy: Dlouhotrvající nebo abnormální pláč.
Rare ( &gt; 1/10,000 and &lt; 1/1,000) Body as a whole - General disorders: Prolonged or abnormal crying.
Pro povrchový antigen hepatitidy B Merck &amp; Co., Inc.
For Hepatitis B surface antigen: Merck &amp; Co. Inc.
Zarudnutí a/nebo zatvrdnutí v místě injekce &gt; 7 cm bylo častější po posilovací dávce, zůstalo však také &lt; 1 %.
Redness and/or induration &gt; 7 cm at the injection site increased after booster immunisation but remained &lt; 1 %.
Méně často byla hlášena horečka rovnající se nebo vyšší než 40 °C, citlivost v místě vpichu, dlouhotrvající neutěšitelný pláč a zčervenání a/nebo zatvrdnutí &gt; 7 cm místa vpichu nebo otok celé končetiny.
Less commonly, fever equal to or greater than 40 °C, tenderness at the injection site, prolonged inconsolable crying and redness and/or induration &gt; 7 cm at the injection site or swelling of the entire limb have been reported.
Četnost výskytu horečky ≥ 40°C byla vyšší po posilovací dávce, zůstala však &lt; 1%.
The rate of fever equal to or greater than 40 °C increased after booster immunisation but remained &lt; 1 %.
Poruchy krevních destiček, krvácení &amp; srážení: Petechie / Purpura / trombocytopenická purpura / Trombocytopenie .
Platelets, bleeding &amp; clotting disorders: Petechiae / Purpura / Purpura thrombocytopenic / Thrombocytopenia.
Poruchy v místě aplikace(reakce v místě vpichu injekce): Edém / Svědění / Kopřivka.
Common ( &gt; 1/100 and &lt; 1/10) Application site disorders (reactions at the injection site): Oedema / Pruritus / Urticaria.
Infekce virem PCV2 mohou vÃ©st ke klinickÃ½m pÅÃ­znakÅ¯m, jako je Ãºbytek Å¾ivÃ© hmotnosti nebo zastavenÃ­ rÅ¯stu, zvÄtÅ¡enÃ© lymfatickÃ© uzliny, potÃ­Å¾e s dÃ½chÃ¡nÃ­m, bledÃ¡ kÅ¯Å¾e a Å¾loutenka (zeÅ¾loutnutÃ­ kÅ¯Å¾e).
PCV2 infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Frekvence jsou definovány následovně: Velmi časté ( &gt; 1/10); časté ( &gt; 1/100 až &lt; 1/10); méně časté ( &gt; 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné ( &gt; 1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequency estimate: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1 000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10 000 to &lt; 1/1 000); very rare ( &lt; 1/10 000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Screening: sEPO &lt; 200 mU/ml (N) Hemoglobin (g/l)
Screening sEPO &lt; 200 mU/ml (N) Haemoglobin (g/l)
Erytroidní odpověď v prvních 24 týdnech studie byla prokázána u 27/85 (31,8 %) subjektů ve skupině s epoetinem alfa v porovnání s 2/45 (4,4 %) subjekty ve skupině s placebem (p &lt; 0,001).
Erythroid response during the first 24 weeks of the study was demonstrated by 27/85 (31.8%) of the subjects in the epoetin alfa group compared to 2/45 (4.4%) of the subjects in the placebo group (p &lt; 0.001).
Epoetin alfa 300 IU/kg významně snížil riziko alogenní transfuze u pacientů s hladinou hemoglobinu před léčbou &gt; 10 až ≤ 13 g/dl.
Epoetin alfa 300 IU/kg significantly reduced the risk of allogeneic transfusion in patients with a pretreatment haemoglobin of &gt; 10 to ≤ 13 g/dl.
Pacienti byli stratifikováni podle výchozí hodnoty hemoglobinu (≤ 10 g/dl, &gt; 10 až ≤ 13 g/dl a &gt; 13 g/dl).
Patients were stratified according to their baseline haemoglobin (≤ 10 g/dl, &gt; 10 to ≤ 13 g/dl and &gt; 13 g/dl).
Silapo lze použít ke zvýšení koncentrace hemoglobinu při symptomatické anémii (koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl) u dospělých s primárními myelodysplastickými syndromy (MDS) s nízkým nebo středním I rizikem, kteří mají nízkou sérovou hladinu erytropoetinu ( &lt; 200 mU/ml).
Silapo can be used to increase haemoglobin concentration in symptomatic anaemia (haemoglobin concentration of ≤10 g/dl) in adults with low- or intermediate-1-risk primary myelodysplastic syndromes (MDS) who have low serum erythropoietin ( &lt; 200 mU/ml).
Otevřená studie s paralelními skupinami zahrnující dospělé pacienty bez deficitu železa s hladinou hemoglobinu před léčbou &gt; 10 až ≤ 13 g/dl, u nichž byla naplánovaná velká ortopedická operace kyčelního nebo kolenního kloubu, srovnávala režim epoetinu alfa 300 IU/kg subkutánně jednou denně po dobu 10 dní před operací, v den operace a po dobu čtyř dnů po operaci s režimem epoetinu alfa 600 IU/kg podkožně jednou týdně po dobu 3 týdnů před operací a v den operace.
An open-label, parallel-group trial in non-iron deficient adult subjects with a pretreatment haemoglobin of ≥ 10 to ≤ 13 g/dl who were scheduled for major orthopaedic hip or knee surgery compared epoetin alfa 300 IU/kg subcutaneously daily for 10 days prior to surgery, on the day of surgery and for four days after surgery to epoetin alfa 600 IU/kg subcutaneously once weekly for 3 weeks prior to surgery and on the day of surgery.
Po poklesu hladiny hemoglobinu na &lt; 11 g/dl lze obnovit dávkování ve stejné výši nebo o jeden dávkovací stupeň nižší (dle uvážení lékaře).
Once the haemoglobin level is &lt; 11 g/dl the dose can be restarted on the same dosing step or one dosing step down based on physician judgement.
Všechny subjekty s odpovědí náležely do strata s sEPO &lt; 200 mU/ml během screeningu.
All of the responding subjects were in the stratum with sEPO &lt; 200 mU/ml during screening.
Hlavní výchozí charakteristika pro subjekty s sEPO &lt; 200 mU/ml při screeningu Randomizováno
Baseline Characteristics for Subjects with sEPO &lt; 200 mU/ml at Screening Randomised
Léčba dospělých pacientů s plánovanou velkou ortopedickou operací U pacientů s plánovanou velkou ortopedickou operací a s hladinou hemoglobinu před léčbou &gt; 10 to ≤ 13 g/dl bylo prokázáno, že epoetin alfa snižuje riziko alogenní transfuze a urychluje regeneraci erytroidních buněk (zvýšená hladina hemoglobinu, hematokritu a zvýšený počet retikulocytů).
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery In patients scheduled for major elective orthopaedic surgery with a pretreatment haemoglobin of &gt; 10 to ≤ 13 g/dl, epoetin alfa has been shown to decrease the risk of receiving allogeneic transfusions and hasten erythroid recovery (increased haemoglobin levels, haematocrit levels, and reticulocyte counts).
Hlavní výchozí charakteristika ve stratu &lt; 200 mU/ml je uvedena v tabulce níže.
Key baseline characteristics for the &lt; 200 mU/ml stratum are shown in the table below.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te nebo jste uÅ¾Ã­val(a) nebo jste mohla(a) uÅ¾Ã­t v nedÃ¡vnÃ© dobÄ.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Podle dostupných klinických údajů může být u pacientů s velice nízkou počáteční hodnotou hemoglobinu ( &lt; 6 g/dl nebo &lt; 3,75 mmol/l) nutné použít vyšších udržovacích dávek než u pacientů, jejichž počáteční anémie je méně závažná (Hb &gt; 8 g/dl nebo &gt; 5 mmol/l).
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low ( &lt; 6 g/dl or &lt; 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb &gt; 8 g/dl or &gt; 5 mmol/l).
Pokud se ale hemoglobin zvýšil o &lt; 1g/dl (0,62mmol/l) a počet retikulocytů se zvýšil o &lt; 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu, je reakce nepravděpodobná a léčba by se měla přerušit.
However, if the haemoglobin has increased &lt; 1 g/dl ( &lt; 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased &lt; 40 000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Je-li rychlost nárůstu hemoglobinu &gt; 2 g/dl ( &gt; 1,25 mmol/l) za měsíc, měla by se dávka přípravku Silapo snížit o 25-50%.
At a rate of rise in haemoglobin of &gt; 2 g/dl ( &gt; 1.25 mmol/l) per month the Silapo dose should be reduced by about 25-50%.
Cílová koncentrace hemoglobinu ve dvou studiích byla &gt; 13 g/dl.
The target haemoglobin concentration in two studies was &gt; 13 g/dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/dl.
Podle dostupných klinických údajů může být u pacientů s velice nízkou počáteční hodnotou hemoglobinu ( &lt; 6,8 g/dl nebo &lt; 4,25 mmol/l) nutné použít vyšších udržovacích dávek než u pacientů, jejichž počáteční hodnota hemoglobinu je vyšší (Hb &gt; 6,8 g/dl nebo &gt; 4,25 mmol/l).
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low ( &lt; 6.8 g/dl or &lt; 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher &gt; 6.8 g/dl or &gt; 4.25 mmol/l).
Informace o podÃ¡vÃ¡nÃ­
Information on administration
Navíc nelze u pacientů s výchozí koncentrací hemoglobinu &gt; 13 g/dl vyloučit možnou souvislost mezi léčbou Silapem a zvýšením rizika postoperačních trombotických/vaskulárních příhod.
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of &gt; 13 g/dl, the possibility that epoetin zeta treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Zvýšení počtu retikulocytů o &lt; 40 000/μl a zvýšení koncentrace Hb o &lt; 1 g/dl
Reticulocyte count increase &lt; 40 000/μl and Hb increase &lt; 1 g/dl
Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o &lt; 1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytů se zvýšil o &lt; 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu, zvyšte dávku na 300 IU/kg 3krát týdně.
If the haemoglobin increase is &lt; 1 g/dl ( &lt; 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased &lt; 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
U pacientů s výchozíkoncentracíhemoglobinu &gt; 13g/dl nelzenavícvyloučitzvýšenériziko pooperačních trombotických avaskulárníchpříhod vespojitostisléčbou epoetinem zeta.
In patients with a baseline haemoglobin of &gt; 13 g/dl, the possibility that Silapo treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Pokud dojde k rychlému nárůstu hemoglobinu ( &gt; 2g/dl během 4týdnů), je třeba zvážit snížení dávky o jeden dávkovací stupeň.
Decreasing the dose by one dosing step should be considered if there is a rapid increase in haemoglobin ( &gt; 2g/dlover 4weeks).
Ztěchto důvodů epoetin zetanemábýtaplikován upacientůs výchozíkoncentracíhemoglobinu &gt; 13g/dl.
Therefore, epoetin zeta should not be used in patients with baseline haemoglobin &gt; 13 g/dl.
Dne 13. září 2007 předložila společnost Merck Sharp &amp; Dohme agentuře EMEA záležitost k přezkoumání podle článku 30 směrnice 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů, s cílem sjednotit souhrny údajů o přípravku (SPC), označení na obalu a příbalové informace zahrnující aspekty kvality přípravku Singulair a přípravků souvisejících názvů.
On 13 September 2007, Merck Sharp &amp; Dohme presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet including quality aspects of the medicinal product Singulair and associated names.
Informace u nÄkterÃ½ch tÄchto pÅÃ­pravkÅ¯ nejsou povaÅ¾ovÃ¡ny za dostateÄnÃ© pro snÃ­Å¾enÃ­ rizika pro Å¾ivotnÃ­ prostÅedÃ­.
The information in some of these products is considered insufficient to mitigate the risk to the environment.
Rumunsko Pfizer Limited Veterinary Medical Research &amp; Development
Czech republic Pfizer Limited Veterinary Medical Research &amp; Development
Infekce O. rhinotracheale mÅ¯Å¾e zpÅ¯sobit respiraÄnÃ­ onemocnÄnÃ­ a ÃºmrtÃ­.
Infection with O. rhinotracheale can cause respiratory diseases and death.
Informace o zÃ¡sadÃ¡ch pÅedepisovÃ¡nÃ­ tohoto pÅÃ­pravku jsou uvedeny na Å¡tÃ­tku/vnÄjÅ¡Ã­m obalu.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
&gt; 4 mg/dl (dospělí)
&gt; 4 mg/dL (adults)
V případech, kde není žádné specifické doporučení ohledně dávky, je nutno použít následující dávku: hmotnost pacienta: &lt; 75 kg =1 000 mg a &gt; 75 kg = 1 200 mg.
In the cases in which no specific dose recommendation is made, the following dose should be used: Patient weight: &lt; 75 kg =1,000 mg and &gt; 75 kg = 1,200 mg.
&lt; 12 g/dl i při snížené dávce po dobu 4 týdnů
&lt; 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
Konečná dospělá výška byla k dispozici u 14 z těchto dětí a prokazuje, že u 12 z nich 10 až 12 let po dokončení léčby přetrvávaly výškové deficity &gt; 15 percentilů.
Final adult height was available for 14 of those children and demonstrated that 12 continued to show height deficits &gt; 15 percentiles, 10 to 12 years after the end of treatment.
Genotyp 1 &gt; 600000 IU/ml
Genotype 1 &gt; 600,000 IU/mL
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka, pokud Vy nebo dÃ­tÄ, o kterÃ© peÄujete, uÅ¾Ã­vÃ¡te, v nedÃ¡vnÃ© dobÄ jste uÅ¾Ã­val(a)(o) nebo moÅ¾nÃ¡ budete(bude) uÅ¾Ã­vat: - azatioprin je lÃ©k, kterÃ½ potlaÄuje imunitnÃ­ systÃ©m, uÅ¾Ã­vÃ¡nÃ­ tohoto lÃ©ku v kombinaci s ribavirinem mÅ¯Å¾e zvyÅ¡ovat riziko rozvoje zÃ¡vaÅ¾nÃ½ch krevnÃ­ch chorob.
Tell your doctor or pharmacist if you or the child you are caring for, are taking, have recently taken or might take: - azathioprine is a medicine that suppresses your immune system, using this medicine in combination with ribavirin may increase your risk of developing severe blood disorders.
Setrvalá odpověď na konci dalšího sledování byla po přidání ribavirinu k interferonu alfa-2b významně zvýšena (41 % versus 16 %, p &lt; 0,001).
The sustained response at the end of follow-up was significantly increased by the addition of ribavirin to interferon alfa-2b (41 % vs 16 %, p &lt; 0.001).
d: dávkování ribavirinu bylo 800 mg pro pacienty &lt; 60 kg, 1000 mg pro pacienty 60-75 kg a 1200 mg pro pacienty &gt; 75 kg. 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
d: Ribavirin dosing was 800 mg for patients &lt; 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients &gt; 75 kg. Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Délka léčby činila 48 týdnů, s obdobím následného sledování 6 měsíců, s výjimkou pacientů infikovaných genotypy 2 nebo 3 a virovou náloží &lt; 800000 IU/ml (Amplicor), kteří byli léčeni 24 týdnů a 6 měsíců následně sledováni.
The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load &lt; 800,000 IU/mL (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6 month follow-up period.
K dispozici jsou omezené údaje o bezpečnosti (N=25) od koinfikovaných pacientů s počty CD4+ buněk &lt; 200/μl (viz bod 4.4).
Limited safety data (N = 25) are available in co-infected patients with CD4+ cell counts &lt; 200/µL (see section 4.4).
Infekce dolnÃ­ch cest dÃ½chacÃ­ch
Lower respiratory tract infection
&gt; 5 mg/dl (po &gt; 4 týdny) (děti a dospívající léčení interferonem alfa-2b), nebo &gt; 4 mg/dl (po &gt; 4 týdny) (děti a dospívající léčení peginterferonem alfa-2b)
&gt; 5 mg/dL (for &gt; 4 weeks) (children and adolescents treated with interferon alfa-2b), or &gt; 4 mg/dL (for &gt; 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
V důsledku podstatného zvýšení plasmatických koncentrací ribavirinu u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin se u dospělých pacientů s clearance kreatininu &lt; 50 ml/minutu doporučuje úprava dávky.
Due to substantial increases in ribavirin plasma concentrations in patients with moderate and severe renal impairment, ribavirin dose adjustments are recommended in adult patients with creatinine clearance &lt; 50 mL/minute.
Poznámka: v případě, že pacienti váží &lt; 47 kilogramů nebo nejsou schopni polykat tablety, je k dispozici ribavirin perorální roztok, který lze užít v případě potřeby.
Note: For patients who weigh &lt; 47 kg, or are unable to swallow tablets, ribavirin oral solution is available and should be used if appropriate.
Na konci 24. týdne následného sledování po léčbě bylo průměrné snížení od vstupních hodnot hmotnostního a výškového percentilu o 3 percentily, respektive 7 percentilů, a u 20 % dětí pokračovala inhibice růstu (rychlost růstu &lt; 3. percentil).
At the end of 24 weeks post-treatment follow-up, mean decrease from baseline in weight and height percentiles were still 3 percentiles and 7 percentiles, respectively, and 20% of the children continued to have inhibited growth (growth velocity &lt; 3rd percentile).
* U pacientů léčených dávkou 1 000 mg ( &lt; 75 kg) nebo 1 200 mg ( &gt; 75 kg) se musí dávka ribavirinu snížit na 600 mg/den (podávaných jako jedna 200 mg tableta ráno a dvě 200 mg tablety večer).
* For patients receiving a 1,000 mg ( &lt; 75 kg) or 1,200 mg ( &gt; 75 kg) dose, ribavirin dose should be reduced to 600 mg/day (administered as one 200 mg tablet in the morning and two 200 mg tablets in the evening).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud cokoliv z nÃ­Å¾e uvedenÃ©ho platÃ­ pro VÃ¡s nebo pro dÃ­tÄ, o kterÃ© peÄujete:
Talk to your doctor if you or your child you are caring for:
U těch pacientů, jimž byl podáván ribavirin v dávkách &gt; 10,6 mg/kg (tzn. 800 mg u typického pacienta o hmotnosti 75 kg), byl počet příznivých odpovědí na léčbu bez ohledu na genotyp HCV i virovou nálož statisticky významně vyšší než u těch pacientů, jimž byl ribavirin podáván v dávkách ≤10,6 mg/kg (tabulka 7), zatímco počet příznivých odpovědí u pacientů léčených dávkami &gt; 13,2 mg/kg byl dokonce ještě vyšší.
In those patients that received &gt; 10.6 mg/kg ribavirin (800 mg dose in typical 75 kg patient), regardless of genotype or viral load, response rates were significantly higher than in those patients that received ≤ 10.6 mg/kg ribavirin (Table 7), while response rates in patients that received &gt; 13.2 mg/kg ribavirin were even higher.
Na základě publikovaných údajů došlo u pacientů s dysfunkcí ledvin ke změně farmakokinetiky po jednorázovém podání ribavirinu (zvýšení AUCtf i Cmax) ve srovnání s kontrolními jedinci (clearance kreatininu &gt; 90 ml/min).
Based on published data, single-dose ribavirin pharmacokinetics was altered (increased AUCtf and Cmax) in patients with renal dysfunction compared with control subjects (creatinine clearance &gt; 90 mL/minute).
Ke snížení tělesné hmotnosti a inhibici růstu docházelo v průběhu léčby velmi často (na konci léčby bylo průměrné snížení od vstupních hodnot hmotnostního a výškového percentilu o 15 percentilů, respektive o 8 percentilů) a byla inhibována rychlost růstu ( &lt; 3. percentil u 70 % pacientů).
Weight loss and growth inhibition were very common during the treatment (at the end of treatment, mean decrease from baseline in weight and in height percentiles were of 15 percentiles and 8 percentiles, respectively) and growth velocity was inhibited ( &lt; 3rd percentile in 70 % of the patients).
Léčba kombinací ribavirinu a interferonu alfa-2b vedla k setrvalé virologické odpovědi, která byla desetkrát vyšší než při podávání interferonu alfa-2b samotného (49 % versus 5 %, p &lt; 0,0001).
Combination therapy with ribavirin and interferon alfa-2b resulted in a sustained virological response that was ten-fold higher than that with interferon alfa-2b alone (49 % vs 5 %, p &lt; 0.0001).
U dvaceti (21 %) z 97 dětí došlo ke snížení výškového percentilu o více než 15 percentilů, přičemž u 10 z těchto 20 dětí byl na závěr dlouhodobého následného sledování (až 5 let) pokles jejich výškového percentilu ve srovnání s okamžikem zahájení léčby o více než 30 percentilů.
Twenty (21 %) of 97 children had a &gt; 15 percentile decrease in height percentile, of whom 10 of the 20 children had a &gt; 30 percentile decrease in their height percentile from the start of treatment to the end of long-term follow-up (up to 5 years).
Dospělým pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/minutu) a pacientům s terminálním onemocněním ledvin (End Stage Renal Disease - ESRD) nebo u pacientů na hemodialýze se ribavirin musí podávat v dávce 200 mg/den.
Adult patients with severe renal impairment (creatinine clearance of &lt; 30 mL/minute) and patients with End Stage Renal Disease (ESRD) or on haemodialysis should be administered ribavirin 200 mg/day.
Anemie (hemoglobin &lt; 9,4 g/dl) byla hlášena u 12 % (23/194) pacientů léčených ribavirinem v kombinaci s peginterferonem alfa-2b.
Anaemia a (haemoglobin &lt; 9.4 g/dL) was reported in 12 % (23/194) of patients treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.