natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b Respondér byl definován jako pacient s hodnotou skóre IGA 0 nebo 1 („čistá“ nebo „téměř čistá“ kůže), u kterého došlo k redukci o ≥2 body na stupnici 0-4 IGA.
b Responder was defined as a patient with IGA 0 or 1 (“clear” or “almost clear”) with a reduction of &gt; 2 points on a 0-4 IGA scale.
Všechny hodnoty p &lt; 0,0001
All p -values &lt; 0.0001
Placebo ahodnota p &lt; 0,0001
Placebo ap-value &lt; 0.0001
Počet pacientů s výchozí hodnotou skóre HADS-anxiety ≥8 nebo HADSdepression ≥8
Number of patients with HADS-anxiety ≥ 8 or HADSdepression ≥ 8 at baseline Patients achieving HADS-anxiety and HADSdepression &lt; 8,
LS = metoda nejmenších čtverců; SE = standardní chyba a Hodnota p &lt; 0,0001 b Hodnota p &lt; 0,001 c Hodnota p &lt; 0,05
LS = least squares; SE = standard error a p-value &lt; 0.0001 b p-value &lt; 0.001 c p-value &lt; 0.05
LS = metoda nejmenších čtverců; SE = standardní chyba a Hodnota p &lt; 0,0001 b Hodnota p &lt; 0,001
LS = least squares; SE = standard error a p-value &lt; 0.0001 b p-value &lt; 0.001
Počet pacientů s výchozí hodnotou skóre pruritu NRS
Number of patients with baseline pruritus NRS score &gt; 4
V tabulce 3 jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích astmatu podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu s použitím následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Listed in Table 3 are adverse reactions observed in asthma clinical trials presented by system organ class and frequency, using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to
V tabulce 2 jsou uvedeny nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích atopické dermatitidy podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu s použitím následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až &lt; 1/1 000); velmi vzácné ( &lt; 1/10 000).
Listed in Table 2 are adverse reactions observed in atopic dermatitis clinical trials presented by system organ class and frequency, using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to
U dospívajících ve věku od 12 do 17 let s atopickou dermatitidou, kteří dostávali buď 200 mg ( &lt; 60 kg) nebo 300 mg (≥60 kg) každý druhý týden, dosahovala průměrná minimální koncentrace dupilumabu
For adolescents 12 to 17 years of age with atopic dermatitis receiving every other week dosing (Q2W) with either 200 mg ( &lt; 60 kg) or 300 mg (≥60 kg), the mean ±SD steady state trough concentration of dupilumab was 54.5±27.0 mcg/ml.
e Hodnota p &lt; 0,0001
e p-value &lt; 0.0001
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
U pacientů ve věku od 12 do 17 let věku s atopickou dermatitidou je doporučená dávka 200 mg ( &lt; 60
For patients 12 to 17 years of age with atopic dermatitis, the recommended every other week dose is 200 mg ( &lt; 60 kg) or 300 mg (≥60 kg).
Podíl randomizovaných pacientů, kteří ve studiích SOLO 1 a SOLO 2 dosáhli odpovědi IGA 0 nebo 1, EASI-75 a/nebo zlepšení o ≥4 body ve skóre pruritu NRS v týdnu 16 ve srovnání s výchozím stavem, byl signifikantně vyšší ve skupině užívající dupilumab než ve skupině užívající placebo (viz tabulka
In SOLO 1 and SOLO 2, from baseline to week 16, a significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab achieved an IGA 0 or 1 response, EASI-75, and/or an improvement of &gt; 4 points on the pruritus NRS compared to placebo (see Table 4).
52týdenní studie se současnou léčbou TCS (CHRONOS) Podíl randomizovaných pacientů, kteří ve studii CHRONOS dosáhli odpovědi IGA 0 nebo 1, EASI-75 a/nebo zlepšení o ≥4 body ve skóre pruritu NRS v týdnu 16 a v týdnu 52 ve srovnání s výchozím stavem, byl signifikantně vyšší ve skupině užívající dupilumab 300 mg Q2W + TCS než ve skupině užívající placebo + TCS (viz tabulka 5).
In CHRONOS, a significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab 300 mg Q2W + TCS achieved an IGA 0 or 1 response, EASI-75, and/or an improvement of &gt; 4 points on the pruritis NRS from baseline to week 16 and week 52 compared to placebo + TCS (see Table 5).
7,21b aModelové odhady na základě logistické regrese.
7.21b aModel estimates by logistic regression bp-value &lt; 0.0001
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Dupixent 200 mg pero
Dupixent 200 mg pen
Podíl pacientů, kteří dosáhli rychlého zlepšení skóre pruritu NRS (definovaného jako zlepšení o ≥4 body již ve 2. týdnu, p &lt; 0,05), byl signifikantně vyšší ve skupině pacientů randomizovaných k léčbě dupilumab + TCS než ve skupině placebo + TCS, a v průběhu léčebné periody se i nadále zvyšoval.
A significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab + TCS achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo + TCS (defined as &gt; 4-point improvement as early as week 2; p &lt; 0.05) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period.
Pruritus NRS, LS průměrná % změna oproti výchozím hodnotám (+/-SE) SCORAD, LS průměrná % změna oproti výchozím hodnotám (+/-SE) DLQI, LS průměrná % změna oproti výchozím hodnotám (SE) (všechny hodnoty p &lt; 0,0001)
DLQI, LS mean change from baseline (SE) (all p values &lt; 0.0001)
Podíl pacientů, kteří dosáhli rychlého zlepšení skóre pruritu NRS (definovaného jako zlepšení o ≥4 body již ve 4. týdnu, p &lt; 0,001), byl signifikantně vyšší u pacientů randomizovaných k léčbě dupilumabem než ve skupině s placebem, a v průběhu léčebné periody se i nadále zvyšoval (viz obrázek 1).
A significantly greater proportion of patients randomised to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as &gt; 4-point improvement as early as week 4; nominal p &lt; 0.001) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period (see Figure 1).
Podíl pacientů, kteří dosáhli rychlého zlepšení skóre pruritu NRS (definovaného jako zlepšení o ≥4 body již ve 2. týdnu, p &lt; 0,01), byl signifikantně vyšší u pacientů randomizovaných k léčbě dupilumabem než ve skupině užívající placebo, a v průběhu léčebné periody se i nadále zvyšoval.
A significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as ≥ 4-point improvement as early as week 2; p &lt; 0.01) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period.
&lt; Účinek {léčivé látky} na novorozence/děti není znám. &gt; [nebo] &lt; Informace o účincích {léčivé látky} na novorozence/děti jsou nedostatečné. &gt; &gt;
&lt; The effect of {Active substance} on newborns/infants is unknown. &gt; [or] &lt; There is insufficient information on the effects of {Active substance} in newborns/infants. &gt; &gt;
&lt; Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování {léčivé látky}/metabolitů do mléka (viz bod 5.3). &gt;
&lt; Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of {Active substance}/metabolites in milk (for details see 5.3). &gt;
[2] &lt; Není známo, zda se {léčivá látka}/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. &gt;
[2] &lt; It is unknown whether {Active substance}/metabolites are excreted in human milk. &gt;
&lt; Podávání {název přípravku} je během kojení kontraindikováno (viz bod 4.3). &gt; [nebo] &lt; {Název přípravku} se během kojení nemá podávat. &gt;
&lt; {Invented name} &lt; is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3) &gt; [or] &lt; should not be used during breast-feeding &gt; . &gt;
&lt; Fyzikálně- chemické údaje naznačují vylučování {léčivé látky}/metabolitů do lidského mateřského mléka. &gt;
&lt; Physico-chemical data suggest excretion of {Active substance}/metabolites in human milk. &gt;
&lt; {Léčivá látka}/metabolity se vylučují do lidského mateřského mléka v takovém množství, že účinky na kojené novorozence/děti jsou pravděpodobné. &gt;
&lt; {Active substance}/metabolites are excreted in human milk to such an extent that effects on the breastfed newborns/infants are likely. &gt;
&lt; Kojení má být během léčby {název přípravku} přerušeno. &gt;
&lt; Breast-feeding should be discontinued during treatment with {Invented name}. &gt;
{Název přípravku} je &lt; v těhotenství &gt; &lt; v {trimestru} těhotenství &gt; kontraindikován (viz bod 4.3).
{Invented name} is contraindicated &lt; during pregnancy &gt; &lt; during {trimester} of pregnancy &gt; [this case is a strict contraindication] (see section 4.3).
Podávání {název přípravku} se &lt; v těhotenství &gt; &lt; v {trimestru} těhotenství &gt; a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. &gt;
{Invented name} is not recommended &lt; during pregnancy &gt; &lt; during {trimester} of pregnancy &gt; and in women of childbearing potential not using contraception. &gt;
&lt; {Léčivá látka}/metabolity se nevylučují do lidského mateřského mléka. &gt;
&lt; {Active substance}/metabolites are not excreted in human milk. &gt;
&lt; {Léčivá látka}/metabolity se do lidského mateřského mléka vylučují, ale při podávání terapeutických dávek {název přípravku} se žádné účinky na kojené novorozence /děti neočekávají. &gt;
&lt; {Active substance}/metabolites are excreted in human milk, but at therapeutic doses of {Invented name} no effects on the breastfed newborns/infants are anticipated. &gt;
Podávání {název přípravku} &lt; v těhotenství &gt; &lt; v {trimestru} těhotenství &gt; lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
The use of {invented name} may be considered &lt; during pregnancy &gt; &lt; during {trimester} of pregnancy &gt; , if necessary.
[1] &lt; {Léčivá látka}/metabolity se vylučují do lidského mateřského mléka a byly pozorovány účinky na kojené novorozence/děti léčených matek. &gt;
[1] &lt; {Active substance}/metabolites are excreted in human milk and effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women. &gt;
{Název přípravku} lze &lt; v těhotenství &gt; &lt; v {trimestru} těhotenství &gt; použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu {léčivou látkou}.
{Invented name} should not be used &lt; during pregnancy &gt; &lt; during {trimester} of pregnancy &gt; unless the clinical condition of the woman requires treatment with {Active substance}.
&lt; Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání {název přípravku}. &gt;
&lt; A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from {Invented name} therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. &gt;
[8] &lt; Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu {léčivé látky}. &gt;
[8] &lt; A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor feto/ neonatal toxicity of {Active substance}. &gt;
[3] &lt; Žádné účinky {léčivé látky}na kojené novorozence/děti léčených matek nebyly pozorovány. &gt;
[3] &lt; No effects of {Active substance} have been shown in breastfed newborns/infants of treated mothers. &gt;
[9] &lt; Systémová expozice {léčivé látce} je zanedbatelná, a proto se žádné účinky na těhotenství neočekávají. &gt;
[9] &lt; No effects during pregnancy are anticipated, since systemic exposure to {Active substance} is negligible. &gt;
]( [nebo] &lt; má škodlivé farmakologické účinky během těhotenství a/nebo na plod/novorozence. &gt;
[1] &lt; Based on human experience [specify] {Active substance} causes &lt; congenital malformations [specify] when administered during pregnancy. &gt; [or] &lt; harmful pharmacological effects during pregnancy and/or on the fetus/newborn child. &gt;
&lt; {Léčivá látka}/metabolity nebyly v plazmě kojených novorozenců/dětí léčených matek nalezeny. &gt;
&lt; {Active substance}/metabolites have not been identified in plasma of breastfed newborns/infants of treated mothers. &gt;
[7] &lt; Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu {léčivé látky}. &gt;
[7] &lt; A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of {Active substance}. &gt;
[6] &lt; Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu {léčivé látky}.
[6] &lt; A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of {Active substance}.
[5] &lt; Údaje o podávání (léčivé látky( těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici.
[5] &lt; There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of {Active substance} in pregnant women.
[4] &lt; Údaje o podávání (léčivé látky( těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
[4] &lt; There are no or limited amount of data from the use of {Active substance} in pregnant women.
&lt; {Léčivá látka}/metabolity byly nalezeny u kojených novorozenců/dětí léčených matek.
&lt; {Active substance}/metabolites have been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
{Název přípravku} lze &lt; v těhotenství &gt; &lt; v {trimestru} těhotenství &gt; podávat, pokud je to klinicky indikováno.
{Invented name} can be used &lt; during pregnancy &gt; &lt; during {trimester} of pregnancy &gt; if clinically needed.
[2] &lt; Zkušenosti získané u člověka [specifikujte] naznačují, že {léčivá látka} &lt; podávaná během těhotenství by mohla způsobit vrozené vady [specifikujte].
[2] &lt; Based on human experience [specify] {Active substance} is suggested / suspected to cause congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.
[3] &lt; Zkušenosti získané u člověka [specifikujte] naznačují, že {léčivá látka} &lt; podávaná během těhotenství by mohla způsobit vrozené vady [specifikujte].
[3] &lt; Based on human experience [specify] {Active substance} is suggested / suspected to cause congenital malformations [specify] when administered during pregnancy.
&lt; Informace o vylučování {léčivé látky}/metabolitů do mateřského mléka u zvířat jsou nedostatečné. &gt;
&lt; There is insufficient information on the excretion of {Active substance}/metabolites in animal milk. &gt;
&lt; Informace o vylučování {léčivé látky}/metabolitů do lidského mateřského mléka jsou nedostatečné. &gt;
&lt; There is insufficient information on the excretion of {Active substance}/metabolites in human milk. &gt;
Podávání {název přípravku} &lt; v těhotenství &gt; &lt; v {trimestru} těhotenství &gt; se z preventivních důvodů nedoporučuje. &gt;
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of {Invented name} &lt; during pregnancy &gt; &lt; during {trimester} of pregnancy &gt; .
&lt; Systémová expozice {léčivé látce} je u kojící matky zanedbatelná, a proto se žádné účinky na kojeného novorozence/dítě neočekávají. &gt;
&lt; No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to {Active substance} is negligible. &gt;
Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Adrovance platné v celé Evropské unii společnosti Merck Sharp &amp; Dohme Ltd. dne 4. ledna 2007.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adrovance to Merck Sharp &amp; Dohme Ltd. on 4 January 2007.
Informace, kterÃ© spoleÄnost pÅedloÅ¾ila na zÃ¡kladÄ pÅedchozÃ­ch studiÃ­ a publikovanÃ© literatury, prokÃ¡zaly, Å¾e dÃ¡vka kyseliny alendronovÃ© obsaÅ¾enÃ¡ v pÅÃ­pravku Adrovance odpovÃ­dÃ¡ dÃ¡vce potÅebnÃ© k prevenci Ãºbytku kosti.
The information presented by the company from earlier studies and the published literature showed that the dose of alendronic acid included in Adrovance was the same as the dose needed to prevent bone loss.
*p &lt; 0,0001, srovnání rilonacept proti placebu **p &lt; 0,001, srovnání rilonacept proti placebu, NS = nevýznamné
*p &lt; 0.0001, comparison of rilonacept vs. placebo **p &lt; 0.001, comparison of rilonacept vs. placebo, NS = not significant
• &lt; POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ &gt;
• OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES
Významně vyšší podíl pacientů ve skupině s rilonaceptem ve srovnání se skupinou s placebem pociťoval zlepšení oproti výchozímu stavu podle kompozitního skóre o alespoň 30 % (96 % proti 29 % pacientů), o alespoň 50 % (87 % proti 8 %) a o alespoň 75 % (70 % proti 0 %) (p &lt; 0,0001).
A significantly higher proportion of patients in the rilonacept group compared to the placebo group experienced improvement from baseline in the composite score by at least 30% (96% vs. 29% of patients), by at least 50% (87% vs. 8%) and by at least 75% (70% vs. 0%) (p &lt; 0.0001).
fáze programu u celkem 109 pacientů, některé léčené déle než 2 roky, jsou uvedeny níže s použitím následujících kategorií frekvencí: velmi časté (≥1/10); časté (≥ 1/100 až &lt; 1/10), méně časté (≥1/1000 až &lt; 1/100).
ADRs to Rilonacept Regeneron reported during the Phase 2/3 program in a total of 109 patients, some treated for longer than 2 years, are listed below using the following categories of frequency: very common (≥1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100).
Pacienti léčení rilonaceptem udávali 84 % snížení průměrného skóre symptomů v části A ve srovnání se 13 % snížením u pacientů léčených placebem (p &lt; 0,0001).
Patients treated with rilonacept experienced an 84% reduction in the mean symptom score in Part A compared to 13% for placebo-treated patients (p &lt; 0.0001).
Infekce hornÃ­ ÄÃ¡sti respiraÄnÃ­ho traktu, sinusitida
Upper respiratory tract infection; sinusitis very common
Průměrný počet symptomatických dnů se „vzplanutím“ nemoci (definováno jako den, ve kterém průměrné skóre symptomů udávané v pacientově deníku bylo vyšší než 3) během 21denního výchozího období před léčbou a výstupem období s léčbou v části A se snížil z 8,6 ve výchozím období na 0,1 ve výstupu pro skupinu s rilonaceptem, ve srovnání se změnou z 6,2 na 5,0 pro skupinu s placebem (p &lt; 0,0001 proti placebu).
The mean number of symptomatic “flare” days (defined as a day in which the mean symptom score reported on the patient diary was greater than 3) during the 21-day pre-treatment baseline period and the on-treatment endpoint period, in Part A, decreased from 8.6 at baseline to 0.1 at endpoint for the group on rilonacept, compared to a change from 6.2 to 5.0 for the placebo group (p &lt; 0.0001 vs. placebo).
U jednoho pacienta se rozvinula přechodná neutropenie (absolutní počet neutrofilů &lt; 1 x 109/l) po podávání velmi velké dávky (2000 mg) ve studii osteoartritidy.
One patient in a study of osteoarthritis developed transient neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1 x 109/l) after receiving a very large dose (2000 mg).
NS p &lt; 0,0001 p hodnota pro srovnání změny od výchozího stavu ve p &lt; 0,0001 NS
p-value for within group comparison of change from Baseline p &lt; 0.0001 NS
U jiného léčivého přípravku, který inhibuje IL-1, podávaného jiné populaci pacientů (s revmatoidní artritidou) než pacientům s CAPS, byla často pozorována neutropenie (absolutní počet neutrofilů
Neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] &lt; 1.5 x 109/l) has been observed commonly with another medicinal product that inhibits IL-1 used in a patient population (rheumatoid arthritis) other than CAPS.
U pacientů s revmatoidní artritidou (neschválené podávání), kterým byl [ANC] &lt; 1,5 x 10 v klinických studiích subkutánně podáván Rilonacept Regeneron, byla často pozorována neutropenie.
Neutropenia was observed commonly in patients with rheumatoid arthritis (not an approved use) who were administered Rilonacept Regeneron subcutaneously in clinical studies.
Přípravek &lt; smyšlený název &gt; se u pediatrických pacientů nedoporučuje, protože u této skupiny pacientů nebyla stanovena bezpečnost ani účinnost.
&lt; Invented name &gt; is not recommended in paediatric patients since its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Kromě toho platilo jedno z těchto kritérií: hypertrofie levé komory na EKG, ejekční frakce levé komory ≤ 45 % nebo konečný diastolický rozměr &gt; 55 mm, věk ≥ 65 let, hypertenze, onemocnění periferních cév nebo cerebrovaskulární onemocnění.
In addition one of the following was also in force: left ventricular hypertrophy on the ECG, left ventricular ejection fraction ≤45%, or an end diastolic dimension of &gt; 55mm, age ≥65, diabetes, hypertension, peripheral vascular disease, or cerebrovascular disease.
&lt; Smyšlený název &gt; je indikován k symptomatické léčbě dospělých pacientů se stabilní anginou pectoris, u nichž není toto onemocnění dostatečně kontrolováno nebo u nichž jsou kontraindikovány antianginózní léčby první linie (např. betablokátory nebo antagonisté vápníku) nebo kteří tyto léčby nesnáší.
The proposed indication should be revised as follows: &lt; Invented name &gt; is indicated in adults for the symptomatic treatment of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled or have a contraindication or intolerance to first-line anti-anginal therapies (such as beta-blockers and/or calcium antagonists).
C-rivastigminu byla renální eliminace rychlá a v podstatě úplná ( &gt; 90%) během 24 hodin.
C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete ( &gt; 90 %) within 24 hours.
In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu ( &lt; 10%).
In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase ( &lt; 10 %).
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU rivastigmin actavis 4,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4.5 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU rivastigmin actavis 1,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1.5 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU rivastigmin actavis 6 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU rivastigmin actavis 3 mg
INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Informace, kterÃ© spoleÄnost pÅedloÅ¾ila na zÃ¡kladÄ pÅedchozÃ­ch studiÃ­ a publikovanÃ© literatury, prokÃ¡zaly, Å¾e dÃ¡vka kyseliny alendronovÃ© obsaÅ¾enÃ¡ v pÅÃ­pravku Vantavo odpovÃ­dÃ¡ dÃ¡vce potÅebnÃ© k prevenci Ãºbytku kosti.
The information presented by the company from earlier studies and the published literature showed that the dose of alendronic acid included in Vantavo was the same as the dose needed to prevent bone loss.
Dne 5. listopadu 2007 společnost INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Gastromotal, určeného k in vivo diagnostice doby přesunutí poloviny tuhého obsahu ze žaludku u poruch žaludeční motility.
On 5 November 2007, INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Gastromotal, for in vivo diagnosis of solidphase gastric half emptying time in gastric motility disorders.
Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Herts, EN11 9BU,
Merck Sharp &amp; Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Herts, EN11 9BU United Kingdom
Chaussée de Waterloo 1135 1180 Bruxelles Belgium
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Chaussée de Waterloo 1135 1180 Bruxelles Belgium
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem
Waarderweg 39, Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Merck Sharp &amp; Dohme B.V. Waarderweg 39, Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Merck Sharp &amp; Dohme, UAB, Kęstučio 59/27
Merck Sharp &amp; Dohme, UAB, Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius