natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U lamivudinu (n = 355) činila kumulativní četnost odpovědí 39 % u HBV DNA &lt; 300 kopií/ml podle PCR, 79 % u normalizace ALT, 26 % u sérokonverze HBeAg a 2 % u sérokonverze HBsAg (3 % u ztráty HBsAg).
For lamivudine (n = 355), cumulative response rates were 39% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR, 79% for ALT normalisation, 26% for HBeAg seroconversion, and 2% for HBsAg seroconversion (3% for HBsAg loss).
Ve studiích s pacienty, kteří doposud neužívali nukleosidy, se při sledování po léčbě objevily zvýšené hodnoty ALT u 6% pacientů léčených entekavirem a u 10% pacientů léčených lamivudinem (o více než 10násobek horního limitu normálního rozsahu a o více než 2násobek oproti referenční hodnotě [minimální výchozí hodnota nebo poslední měření při ukončení podávání léku]).
In studies in nucleoside-naive patients, 6% of entecavir-treated patients and 10% of lamivudine-treated patients experienced ALT elevations ( &gt; 10 times ULN and &gt; 2 times reference [minimum of baseline or last end-of-dosing measurement]) during post-treatment follow-up.
Ze 77 pacientů, kteří pokračovali v léčbě po 52 týdnech (medián 96 týdnů), mělo 40 % pacientů při ukončení léčby HBV DNA &lt; 300 kopií/ml podle PCR a k normalizaci ALT (≤ 1krát ULN) došlo při ukončení léčby u 81 % pacientů.
For the 77 patients who continued entecavir treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 40% of patients had HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR and 81% had ALT normalisation (≤ 1 times ULN) at end of dosing.
Na konci dávkování mezi pacienty, kteří pokračovali v léčbě po 52 týdnech (medián 96 týdnů), mělo 81 % z 243 léčených entekavirem a 39 % ze 164 léčených lamivudinem HBV DNA &lt; 300 kopií/ml podle PCR, zatímco k normalizaci ALT (≤ 1krát ULN) došlo u 79% pacientů léčených entekavirem a u 68% pacientů léčených lamivudinem.
At end of dosing, among patients who continued treatment beyond 52 weeks (median of 96 weeks), 81% of 243 entecavir-treated and 39% of 164 lamivudine-treated patients had HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR while ALT normalisation (≤ 1 times ULN) occurred in 79% of entecavirtreated and 68% of lamivudine-treated patients.
Abnormality laboratorních hodnot: až do 48. týdne žádný z pacientů s dekompenzovaným jaterním onemocněním léčených entekavirem neměl zýšené hodnoty ALT o více než 10násobek horního limitu normálního rozsahu ani o více než 2násobek oproti výchozí hodnotě, a 1 % pacientů mělo zvýšené hodnoty ALT o více než 2násobek oproti výchozí hodnotě společně se zvýšením celkového bilirubinu o více než 2násobek horního limitu normálního rozsahu a o více než 2násobek oproti výchozí hodnotě.
Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both &gt; 10 times ULN and &gt; 2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations &gt; 2 times baseline together with total bilirubin &gt; 2 times ULN and &gt; 2 times baseline.
Hodnoty albuminu &lt; 2,5 g/dl se vyskytly u 30 % pacientů, hodnoty lipázy o více než 3násobek oproti výchozí hodnotě u 10 % a trombocyty &lt; 50 000/mm3 u &lt; 20 % pacientů.
Albumin levels &lt; 2.5 g/dl occurred in 30% of patients, lipase levels &gt; 3 times baseline in 10% and platelets &lt; 50,000/mm3 in 20%.
Hodnoty albuminu &lt; 2,5 g/dl se vyskytly u &lt; 1 % pacientů, hodnoty amylázy o více než 3násobek oproti výchozí hodnotě u 2 % pacientů, hodnoty lipázy o více než 3násobek oproti výchozí hodnotě u 11 % a trombocyty &lt; 50 000/mm3 u &lt; 1 % pacientů.
Albumin levels &lt; 2.5 g/dl occurred in &lt; 1% of patients, amylase levels &gt; 3 times baseline in 2%, lipase levels &gt; 3 times baseline in 11% and platelets &lt; 50,000/mm3 in &lt; 1%.
HBeAg negativní (studie 027): při léčbě entekavirem po dobu až 96 týdnů (n = 325) mělo kumulativní četnost odpovědí 94 % u HBV DNA &lt; 300 kopií/ml podle PCR a 89 % u normalizace ALT oproti 77 % u HBV DNA &lt; 300 kopií/ml podle PCR a 84 % u normalizace ALT u pacientů léčených lamivudinem (n = 313).
HBeAg negative (study 027): treatment with entecavir up to 96 weeks (n = 325) resulted in cumulative response rates of 94% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR and 89% for ALT normalisation versus 77% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR and 84% for ALT normalisation for lamivudine-treated patients (n = 313).
HBeAg pozitivní (studie 026): při léčbě entekavirem po dobu až 96 týdnů (n = 141) byla kumulativní četnost odpovědí 30 % u HBV DNA &lt; 300 kopií/ml podle PCR a 85 % u normalizace ALT a 17 % u sérokonverze HBeAg.
HBeAg positive (study 026): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 141) resulted in cumulative response rates of 30% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR, 85% for ALT normalisation and 17% for HBeAg seroconversion.
Ve studiích s pacienty refrakterními na lamivudin se objevily zvýšené hodnoty ALT v průběhu léčby o více než 10násobek horního limitu normálního rozsahu a o více než 2násobek oproti výchozí hodnotě u 2% pacientů léčených entekavirem oproti 11 % pacientů léčených lamivudinem.
In studies with lamivudine-refractory patients, on treatment ALT elevations &gt; 10 times ULN and &gt; 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 11% of lamivudine treated patients.
Exacerbace v průběhu léčby: ve studiích u pacientů, kteří doposud neužívali nukleosidy, se objevily zvýšené hodnoty ALT v průběhu léčby o více než 10násobek horního limitu normálního rozsahu a o více než 2násobek oproti výchozí hodnotě u 2% pacientů léčených entekavirem oproti 4 % pacientů léčených lamivudinem.
Exacerbations during treatment: in studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations &gt; 10 times ULN and &gt; 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
V klinických studiích u pacientů refrakterních na lamivudin byly u 4% zjištěny zvýšené hodnoty ALT o více než 3násobek oproti výchozí hodnotě a u &lt; 1% byly zjištěny zvýšené hodnoty ALT o více než 2násobek oproti výchozí hodnotě společně se zvýšením celkového bilirubinu o více než 2násobek horního limitu normálního rozsahu a o více než 2násobek oproti výchozí hodnotě.
In clinical studies with lamivudine-refractory patients, 4% had ALT elevations &gt; 3 times baseline, and &lt; 1% had ALT elevations &gt; 2 times baseline together with total bilirubin &gt; 2 times ULN and &gt; 2 times baseline.
Hodnoty amylázy o více než 3násobek oproti výchozí hodnotě se vyskytly u 2% pacientů, hodnoty lipázy o více než 3násobek oproti výchozí hodnotě u 18% a trombocyty &lt; 50 000/mm3 u &lt; 1% pacientů.
Amylase levels &gt; 3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels &gt; 3 times baseline in 18% and platelets &lt; 50,000/mm3 in &lt; 1%.
HBeAg pozitivní (studie 022): při léčbě entekavirem po dobu až 96 týdnů (n = 354) mělo kumulativní četnost odpovědí 80% u HBV DNA &lt; 300 kopií/ml podle PCR, 87% u normalizace ALT, 31 % u sérokonverze HBeAg a 2% u sérokonverze HBsAg (5 % u ztráty HBsAg).
HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
Abnormality laboratorních hodnot: Ve studiích u pacientů dosud neléčených nukleosidy byly u 5 % zjištěny zvýšené hodnoty ALT na více než 3násobek oproti výchozí hodnotě a u &lt; 1% byly zjištěny zvýšené hodnoty ALT na více než 2násobek oproti výchozí hodnotě společně se zvýšením celkového bilirubinu o více než 2násobek horního limitu normálního rozsahu a o více než 2násobek oproti výchozí hodnotě.
Laboratory test abnormalities: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations &gt; 3 times baseline, and &lt; 1% had ALT elevations &gt; 2 times baseline together with total bilirubin &gt; 2 times upper limit of normal (ULN) and &gt; 2 times baseline.
*p hodnota v porovnání s lamivudinem &lt; 0,05
*p &lt; 0.05
pro entekavir a 20 % pro adefovirem ve 24. týdnu, ve 48. týdnu jich bylo 50 % pro entekavir a 17 % pro adefovir.
For patients with LVDr substitutions at baseline, the percentage of patients with HBV DNA &lt; 300 copies/ml was 44% for entecavir and 20% for adefovir at week 24 and 50% for entecavir and 17% for adefovir at week 48.
u 24 pediatrických subjektů dosud neléčených nukleosidy a u 19 HBeAg-pozitivních pediatrických subjektů ve věku od 2 do &lt; 18 let s kompenzovaným onemocněním jater již dříve léčených.
Paediatric population: the steady-state pharmacokinetics of entecavir were evaluated (study 028) in 24 nucleoside naïve and 19 lamivudine-experienced HBeAg-positive paediatric subjects from 2 to &lt; 18 years of age with compensated liver disease.
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Entecavir Accord 1 mg
Entecavir Accord 1 mg
Pod hranicí detekovatelnosti ( &lt; 300 kopií/ml)b
Proportion undetectable ( &lt; 300 copies/ml)b 49%* Mean change from baseline (log10 copies/ml)
INFORMACE V BRAILLOVÄ PÃSMU Entecavir Accord 0,5 mg
Entecavir Accord 0.5 mg
Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až &lt; 1/10); méně časté (≥1/1 000 až &lt; 1/100); vzácné (≥1/10 000 až &lt; 1/1 000) a velmi vzácné ( &lt; 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe nebo lÃ©kÃ¡rnÃ­ka o vÅ¡ech lÃ©cÃ­ch, kterÃ© uÅ¾Ã­vÃ¡te, kterÃ© jste v nedÃ¡vnÃ© dobÄ uÅ¾Ã­val(a), nebo kterÃ© moÅ¾nÃ¡ budete uÅ¾Ã­vat.
Tell your doctor about any other medicines or herbal medicines you are taking, have recently taken, or might take.
Informace tÃ½kajÃ­cÃ­ se antikoncepce viz ÄÃ¡st "DalÅ¡Ã­ lÃ©ÄivÃ© pÅÃ­pravky a pÅÃ­pravek IVEMEND".
For information regarding birth control, see ‘Other medicines and IVEMEND'.
InfuznÃ­ roztok VÃ¡m podÃ¡ zdravotnÃ­k, jako napÅ. lÃ©kaÅ nebo zdravotnÃ­ sestra, intravenÃ³znÃ­ infuzÃ­ (kapaÄkou) pÅibliÅ¾nÄ 30 minut pÅed zahÃ¡jenÃ­m chemoterapie u dospÄlÃ½ch nebo 60 aÅ¾ 90 minut pÅed zahÃ¡jenÃ­m chemoterapie u dÄtÃ­ a dospÃ­vajÃ­cÃ­ch.
The solution for infusion is given to you by a health care professional, such as a doctor or nurse, via an intravenous infusion (a drip) approximately 30 minutes before you start the chemotherapy treatment in adults or 60 - 90 minutes before you start the chemotherapy treatment in children and adolescents.
2 - &lt; 6 let
2 - &lt; 6 years old
Zobrazovací studie využívající pozitronovou emisní tomografii (PET) s použitím vysoce specifického značení receptorů NK1 u zdravých mladých mužů, kterým byla podávána jednorázová intravenózní dávka 150 mg fosaprepitantu (N = 8), která se projeví obsazeností mozkových NK1 receptorů z &gt; 100 % při Tmax za 24 hodin, &gt; 97 % za 48 hodin a mezi 41 % a 75 % za 120 hodin po podání dávky.
Positron emission tomography (PET) imaging studies, using a highly specific NK1-receptor tracer, in healthy young men administered a single intravenous dose of 150 mg fosaprepitant (N=8) demonstrated brain NK1 receptor occupancy of ≥100 % at Tmax, and 24 hours, ≥97 % at 48 hours, and between 41 % and 75 % at 120 hours, following dosing.
6 měsíců &lt; 2 roky
6 months &lt; 2 years old
Infekce a infestace kandidÃ³za, stafylokokovÃ© infekce vzÃ¡cnÃ©
Infection and infestations candidiasis, staphylococcal infection rare
6 - &lt; 12 let
6 - &lt; 12 years old
United Kingdom Merck Sharp &amp; Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalnformationuk@merck.com
United Kingdom Merck Sharp &amp; Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme Cypru Limited Tel : 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
V jednodenním uspořádání intravenózního podávání fosaprepitantu je v tabulce 10 uveden simulovaný medián AUC0-24hod aprepitantu s mediánem maximálních plasmatických koncentrací (Cmax) 1. dne a medián koncentrací 1., 2. a 3. den u pediatrických pacientů (ve věku 6 měsíců až &lt; 12 let) a pozorovaná střední hodnota AUC0-24hod s mediánem maximálních plasmatických koncentrací (Cmax) 1. den a střední hodnota koncentrací na konci 1, 2. a 3. dne u pediatrických pacientů (ve věku 12 až 17 let).
In the 1-day IV fosaprepitant setting, simulated median AUC0-24hr of aprepitant with median peak plasma concentration (Cmax) on Day 1 and the median concentrations at the end of Day 1, Day 2 and Day 3 in paediatric patients (6 months to &lt; 12 years old) and observed mean AUC0-24hr with median peak plasma concentration (Cmax) on Day 1 and mean concentrations at the end of Day 1, Day 2 and Day 3 in paediatric patients (12 to 17 years old) are shown in Table 10.
InfuznÃ­ vak 2-3krÃ¡t opatrnÄ obraÅ¥te.
Gently invert the bag 2-3 times.
Porucha funkce ledvin: Pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu &lt; 30 ml/min) a pacientům s terminálním renálním onemocněním (end stage renal disease, ESRD) s potřebou hemodialýzy byla podána jednorázová 240mg dávka perorálního aprepitantu.
Renal impairment: A single 240 mg dose of oral aprepitant was administered to patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min) and to patients with end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis.
Merck Sharp &amp; Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Infuze mÅ¯Å¾e vyvolat alergickÃ© reakce, proto by mÄl bÃ½t pacient bÄhem infuze i po jejÃ­m podÃ¡nÃ­ sledovÃ¡n.
The infusion may cause allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
s hodnotami ALT nebo AST &gt; 2x ULN (izolovaně či v kombinaci s hodnotou bilirubinu &gt; 2 x ULN).
In line with the exclusion criteria in the clinical studies of Esmya, patients with ALT or AST &gt; 2 x ULN (isolated or in combination with bilirubin &gt; 2 x ULN) should not initiate treatment.
Vedle toho by měly ukončit léčbu a být pečlivě sledovány pacientky, u kterých dojde během léčby ke zvýšení hladiny transamináz (ALT nebo AST) na hodnoty &gt; 3 x ULN.
In addition, patients who develop transaminase levels (ALT or AST) &gt; 3 x ULN during treatment should stop treatment and be closely monitored.
KG Liebigstraße 1 - 2 65439 Flörsheim/Main Německo
GmbH &amp; Co. KG Liebigstraße 1 - 2 65439 Flörsheim/Main Germany
Německo HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH &amp; Co.
Germany HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH &amp; Co. KG
Držitelem rozhodnutí o registraci přípravku Betavert N je společnost Hennig Arzneimittel GmbH &amp; Co.KG.
The Marketing Authorisation Holder of Betavert N is Hennig Arzneimittel GmbH &amp; Co.KG
Infekce virem infekÄnÃ­ bovinnÃ­ rinotracheitidy postihujÃ­ dÃ½chacÃ­ cesty a projevujÃ­ se vÃ½tokem z nozder, konjunktivitidou (zÃ¡nÄtem oka) a kaÅ¡lem.
IBR virus infections affect the airways with nasal discharge, conjunctivitis (inflammation of the eye) and coughing.
&gt; 1:40 HI jednotek
&gt; 1:40 HI Units
Informace o vlivu mateÅsky protilÃ¡tek na vakcinaci u obou cÃ­lovÃ½ch druhÅ¯ nejsou znÃ¡my.
No information is available on the interference of maternally derived antibodies on vaccination for both target species.
Informace o bezpeÄnosti tÃ©to vakcÃ­ny pro drÅ¯beÅ¾ v obdobÃ­ snÃ¡Å¡ky nejsou znÃ¡my.
No information is available on the safety of this vaccine for birds in lay.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE &lt; Šarže &gt;
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot (Number)
Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky, podtyp H5N3 (kmen rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HI jednotek
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) ) &gt; 1:40 HI Units
Inaktivovaná rekombinantní vakcína proti viru ptačí chřipky, podtyp H5N3 (kmen rg-A/ck/VN/C58/04 &gt; 1:40 HI jednotek v dávce
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HI units per dose
Mezi rizikové faktory jícnové kandidózy u dětí s infekcí HIV patří nízký počet CD4 ( &lt; 100 buněk/mm3), vysoká virová zátěž a neutropenie ( &lt; 500 buněk/mm3).
Risk factors for oesophageal candidiasis in children with HIV infection include low CD4 count ( &lt; 100 cells/mm3), high viral load, and neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3).
&lt; Neuplatňuje se. &gt;
&lt; Not applicable. &gt;
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud najdete ÄÃ¡sti tablety ve stolici.
Inform your doctor if you find tablet pieces in your faeces.
U lidí je vazba pramipexolu na proteiny velmi nízká ( &lt; 20 %) a distribuční objem je vysoký (400 l).
In humans, the protein binding of pramipexole is very low ( &lt; 20%) and the volume of distribution is large (400 l).
Upravený průměrný rozdíl byl -4,3 bodu (CI 95% -6,4; -2,1 bodu, p hodnota &lt; 0,0001).
The adjusted mean difference was -4.3 points (CI 95% -6.4; -2.1 points, p-value &lt; 0.0001).
CGI-I podíly respondentů (zlepšený, velice zlepšený) byly 51,2 % pro placebo a 72,0 % pro pramipexol (rozdíl 20 % CI 95%: 8,1 %; 31,8 %, p &lt; 0,0005).
CGI-I responder rates (improved, very much improved) were 51.2% and 72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p &lt; 0.0005).
Pramipexol se ve velmi malém rozsahu ( &lt; 20 %) váže na plazmatické proteiny a u člověka dochází k jeho zanedbatelné biotransformaci.
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low ( &lt; 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud Vy nebo VaÅ¡i rodinnÃ­ pÅÃ­sluÅ¡nÃ­ci, Äi oÅ¡etÅovatelÃ© zaznamenajÃ­, Å¾e se u VÃ¡s zaÄÃ­nÃ¡ objevovat mÃ¡nie (neklid, pocit povznesenÃ© nÃ¡lady nebo nadmÄrnÃ© vzruÅ¡enÃ­) nebo delirium (snÃ­Å¾enÃ© vÄdomÃ­, zmatenost nebo ztrÃ¡ta vnÃ­mÃ¡nÃ­ reality).
Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing mania (agitation, feeling elated or over-excited) or delirium (decreased awareness, confusion or loss of reality).
Nežádoucí účinky jsou rozdělené do tříd orgánových systémů podle frekvence výskytu (počet pacientů, u kterých se očekává výskyt nežádoucího účinku) za použití následujících kritérií: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1 000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1 000); velmi vzácné (1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, jestliÅ¾e mÃ¡te nebo jste mÄl(a) nebo se u VÃ¡s rozvÃ­jÃ­ jakÃ©koli onemocnÄnÃ­ nebo pÅÃ­znaky, zejmÃ©na nÄkterÃ© z nÃ¡slednÄ uvedenÃ½ch: - onemocnÄnÃ­ ledvin - halucinace (zrakovÃ©, sluchovÃ© nebo pocitovÃ© vnÃ­mÃ¡nÃ­ jevÅ¯, kterÃ© neexistujÃ­).
Tell your doctor if you have or have had or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following: - Kidney disease - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, jestliÅ¾e mÃ¡te (mÄl(a) jste) nebo se u VÃ¡s rozvÃ­jÃ­ jakÃ©koli onemocnÄnÃ­ nebo pÅÃ­znaky, zejmÃ©na nÄkterÃ© z nÃ¡slednÄ uvedenÃ½ch: - onemocnÄnÃ­ ledvin - halucinace (zrakovÃ©, sluchovÃ© nebo pocitovÃ© vnÃ­mÃ¡nÃ­ jevÅ¯, kterÃ© neexistujÃ­).
Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following: - Kidney disease - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Informujte svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud se u VÃ¡s po ukonÄenÃ­ lÃ©Äby pÅÃ­pravkem Oprymea nebo po snÃ­Å¾enÃ­ jeho dÃ¡vky objevÃ­ pÅÃ­znaky, jako je deprese, apatie, Ãºzkost, Ãºnava, pocenÃ­ nebo bolest.
Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your Oprymea treatment.
Informujte, prosÃ­m, svÃ©ho lÃ©kaÅe, pokud zaznamenÃ¡te jakÃ½koli z tÄchto neÅ¾Ã¡doucÃ­ch ÃºÄinkÅ¯.
Please tell your doctor if this occurs.
Není známo, zda je přípravek &lt; název přípravku &gt; během těhotenství bezpečný.
It is not known if &lt; product name &gt; is safe during pregnancy.
Pokud jste již těhotná, domníváte se, že jste můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek &lt; název přípravku &gt; užívat.
If you are already pregnant, think you are might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking &lt; product name &gt; .
Jak přípravek &lt; název přípravku &gt; uchovávat
How to store &lt; product name &gt;
Důvodem je, že přípravek &lt; název přípravku &gt; může mírně zvýšit riziko, že se dítě narodí s rozštěpem rtu a/nebo patra (otvorem nebo štěrbinou v horním rtu a/nebo patru).
This is because &lt; product name &gt; can slightly increase the risk of a baby being born with cleft lip and/or cleft palate (openings or splits in the upper lip and/or the roof of the mouth).
V souvislosti s &lt; užíváním &gt; &lt; používáním &gt; mesalazinu byly hlášeny případy nefrolitiázy, včetně konkrementů se 100% obsahem mesalazinu.
Cases of nephrolithiasis have been reported with the use of mesalazine including stones with a 100% mesalazine content.
Přípravek &lt; název přípravku &gt; neužívejte během prvních třech měsíců těhotenství.
You should not use &lt; product name &gt; during the first trimester of pregnancy.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek &lt; název přípravku &gt; užívat Upozornění a opatření
What you need to know before you take &lt; product name &gt; Warnings and precautions
Před užitím přípravku &lt; název přípravku &gt; se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou: - Jestliže vám byla stanovena diagnóza zvětšení neboli „výduť“ velké krevní aortální cévy známá jako aortální aneuryzma.
Talk to your doctor or nurse before taking &lt; product name &gt; : - If you have been diagnosed with an enlargement or "bulge" of the large blood aortic vessel known as aortic aneurysm.
(* zahrnout novorozenců a, pokud je přípravek pro tuto populaci indikován) [Pro přípravky, které se používají u &lt; novorozenců a* &gt; dětí mladších 2 let] 2.
Package leaflet (* include neonates and if product is indicated in such population) [For products used in &lt; neonates and * &gt; children below 2 years] 2.
Při &lt; užívání &gt; &lt; používání &gt; mesalazinu může dojít k tvorbě ledvinových kamenů.
Kidney stones may develop with use of mesalazine.
Vystavení přípravku &lt; název přípravku &gt; okolnímu světlu, zejména po přidání příměsi se stopovými prvky a/nebo vitaminy, vede k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu, čemuž lze zamezit ochranou před světlem (viz body 4.2, 4.4 a 6.3).
Exposure of &lt; product name &gt; to ambient light, especially after admixture with trace elements and/ or vitamins, generates peroxides and other degradation products that can be reduced by protection from light exposure (see sections 4.2, 4.4 and 6.3).
Před užitím přípravku &lt; název přípravku &gt; se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou: Pokud máte vysoký krevní tlak (vztahuje se pouze na přípravky, které obsahují nintedanib a vandetanib, jelikož u ostatních přípravků je již toto upozornění uvedeno) Pokud máte nebo jste měl(a) aneurysma (výduť, rozšíření a oslabení stěny cévy) nebo trhlinu ve stěně cévy.
If you have high blood pressure (only applicable for products containing nintedanib and vandetanib as for the rest of the products, this warning is already included) If you have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall.
Vystavení přípravku &lt; název přípravku &gt; okolnímu světlu, zejména po přidání příměsí se stopovými prvky a/nebo vitaminy, vede k tvorbě peroxidů a dalších produktů rozkladu, čemuž lze zamezit ochranou před světlem.
Exposure of &lt; product name &gt; to ambient light, especially after admixtures with trace elements and/or vitamins, generates peroxides and other degradation products that can be reduced by protection from light exposure.