natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Situace v každém z těchto členských států je svébytná, nicméně mezi přijatá opatření v nich patřilo stanovení konkrétních národních cílů a plánů, úzká spolupráce mezi zemědělci, veterináři a producenty potravin a omezení v užívání antibiotik, která se podávají jako poslední možnost. 
While the situation is different in each of these countries, the actions taken included setting specific national reduction targets and plans; organising close cooperation between farmers, veterinarians and food producers; and restricting the use of last resort antibiotics in the veterinary sector.
Specifický případ: výrazné omezení spotřeby kolistinu ve Španělsku Kolistin je antibiotikum poslední záchrany, které lze podávat pouze za určitých okolností (viz bod 03). 
A specific case: significant reduction in the use of colistin in Spain Colistin is a last-resort antibiotic that should only be used under specific circumstances (see paragraph 03).
V roce 2014 mělo Španělsko nejvyšší veterinární využití kolistinu v EU (37 mg / PCU). 
In 2014, Spain had the highest veterinary use of colistin in the EU (using 37 mg / PCU).
Následně byl zahájen akční plán a příslušné orgány hledaly s veterinárními lékaři a odborníky zastupujícími chovatele prasat možnosti, jak snížit jeho spotřebu. 
An action plan was launched and competent authorities worked with veterinarians and professionals representing the pig farming sector to agree on reducing the use of colistin.
Byl stanoven kvantitativní cíl 5 mg/PCU na tříleté období a zároveň se zavedly kontroly, které mají zabránit používání alternativních antibiotik. 
A quantitative target of 5 mg/PCU was set for a three-year period, while also putting in place controls to avoid increased use of alternative antibiotics.
Spotřeba kolistinu ve Španělsku klesla na počátku roku 2018 na 7 mg/PCU (což se blíží průměru EU). 
The use of colistin dropped to 7 mg/PCU by the start of 2018 (close to the EU average).
Komise plánuje přijmout prováděcí akty a akty v přenesené pravomoci tak, aby byl nový rámec EU v této oblasti dokončen na začátku roku 2022. 
framework. The Commission plans to adopt implementing and delegated acts to complete the new EU framework in this area by early 2022.
28 Rámeček 4 Hlavní nedostatky v oblasti antimikrobiální rezistence upravené v nových předpisech EU o veterinárních léčivých přípravcích a medikovaných krmivech Nová nařízení především: — zakazují preventivní používání antibiotik u skupin zvířat a omezují metafylaktické používání antimikrobiálních látek, — posilují již existující zákaz používání antimikrobiálních látek v krmivech k růstové stimulaci, — zakazují preventivní využití antimikrobiálních látek prostřednictvím medikovaného krmiva, — zavádí možnost vyčlenit určité antimikrobiální látky pouze pro použití u lidí, — požadují, aby členské státy předkládaly podrobné údaje o prodeji a používání antimikrobiálních látek, které budou odrážet spotřebu v zemědělských podnicích (vedle současného dobrovolného systému shromažďování údajů na základě celkového prodeje). — vyžadují, aby třetí země při vývozu do EU splňovaly určitá omezení (zákaz antimikrobiálních látek pro růstovou stimulaci a zvyšování výnosů a určitá omezení u antimikrobik, která jsou v EU vyčleněna výhradě pro použití u lidí). 
27 Box 4 Main weaknesses for AMR addressed in new EU Regulations for veterinary medicinal products and medicated feed The new regulations will in particular: Ń ban the preventive use of antibiotics in groups of animals, and restrict the metaphylactic use of antimicrobials; Ń reinforce an existing ban on using antimicrobials as growth promoters in feed; Ń ban the preventive use of antimicrobials through medicated feed; Ń introduce an option to reserve certain antimicrobials for human use only; Ń require Member States to deliver detailed data on sales and use of antimicrobials that reflect consumption at farm level (in addition to the current voluntary system to collect data based on total sales); Ń require third countries to comply with certain restrictions for their exports to the EU (respecting the ban on antimicrobials for promoting growth and increasing yield, and the restrictions on antimicrobials designated as reserved for human use in the EU).
41 Zjistili jsme však, že Komise a členské státy musí při zavádění tohoto rámce ještě řadu záležitostí dořešit. Zejména je třeba aktualizovat shrnující popisy vlastností starých léčivých přípravků, včetně antimikrobik, aby je bylo možné nadále používat. 
41 However, we found that there are challenges ahead for the Commission and the Member States in rolling out this framework. In particular, the summary of product characteristics for the use of old medicines, including antimicrobials, need to be updated so they can continue to be used.
42 Kromě toho budou muset členské státy shromažďovat údaje o prodeji a využívání antimikrobik, aby mohly přímo či nepřímo vyhodnocovat spotřebu těchto látek u zvířat určených k produkci potravin na úrovni zemědělských podniků. Během návštěv v členských státech jsme zjistili, že shromažďování údajů na úrovni zemědělských podniků představuje značný problém. Je možné, že pro splnění nových požadavků EU budou některé státy od Komise potřebovat podporu při vyváření systému shromažďování údajů. 
42 In addition, Member States will need to collect data on the sales and use of antimicrobials, to evaluate directly or indirectly the use of such products in food producing animals at farm level. During our visits to the Member States, we noted that collecting farm-level data was a major challenge. Some Member States may need support from the Commission to develop a data collection system to meet the new EU requirements.
V době auditu Komise zkoumala, jakou podobu by taková podpora měla mít. 
At the time of the audit, the Commission was exploring options for providing such support.
43 Komise v návrhu budoucí společné zemědělské politiky (SZP)34 uvedla, že jejím záměrem je zlepšovat reakci zemědělství EU na společenskou poptávku po potravinách a zdraví, včetně řešení otázky antimikrobiální rezistence. 
43 In the proposal for a future common agricultural policy (CAP)34 the Commission indicated that its intention was to improve the response of EU agriculture to societal demands on food and health, including on antimicrobial resistance.
Prevence antimikrobiální rezistence bude spadat do povinného rozsahu poradenských služeb v oblasti zemědělství a vnitrostátní orgány budou povinny poskytovat poradenství k zemědělským postupům, které rozvoji antimikrobiální rezistence brání, jak je stanoveno v akčním plánu Komise pro oblast zdraví v Evropě. 
The prevention of AMR will be part of the compulsory scope of the farm advisory services, and national authorities will be required to offer advice on the farm practices preventing the development of AMR as set out in the CommissionŐs One Health Action Plan.
Sledování některých rezistentních bakterií v potravinách a zvířatech se zlepšilo, ale stále má mezery 44 Navštívené členské státy podnikly kroky, které od nich požaduje příslušné rozhodnutí Komise35 o sledování a ohlašování antimikrobiální rezistence. 
Monitoring of certain resistant bacteria in food and animals has improved, but gaps remain 44 The Member States we visited implemented the requirements contained in the relevant Commission Decision35 on the monitoring and reporting of antimicrobial resistance.
Zjistili jsme, že provádějí ještě další dohled nad rámec těchto požadavků. 
We noted that they performed additional surveillance going beyond the EU requirements.
Zaznamenali jsme však také určité rizikové oblasti, shrnuté v rámečku 5, kterým by bylo dobré v kontextu plánované revize tohoto rozhodnutí Komise věnovat pozornost. 
However, we also noted certain risk areas that merit consideration in the context of the planned revision of this Commission Decision, which we summarise in Box 5.
29 34 Návrh Komise, kterým se stanoví pravidla podpory pro strategické plány, jež mají být vypracovány členskými státy v rámci společné zemědělské politiky (strategické plány SZP) COM(2018) 392. 
28 34 Commission proposal establishing rules on support for strategic plans to be drawn up by Member States under the Common agricultural policy (CAP Strategic Plans) COM(2018) 392.
35 2013/652/EU: Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 12. listopadu 2013 o sledování a ohlašování antimikrobiální rezistence zoonotických a komenzálních bakterií. 
35 2013/652/EU: Commission Implementing Decision of 12 November 2013 on the monitoring and reporting of antimicrobial resistance in zoonotic and commensal bacteria.
45 Právo Komise kontrolovat, jak členské státy provádějí rámec monitorování antimikrobiální rezistence, je jedním z mála jasně daných způsobů, jimiž může Komise ověřovat, jak členské státy uplatňují opatření na boj proti antimikrobiální rezistenci ve veterinární oblasti, a pomáhat jim v jeho zlepšování. 
45 The CommissionŐs right to inspect Member StatesŐ implementation of the AMR monitoring framework is one of the few firm pathways available to the Commission to check how Member States apply AMR veterinary related actions, and support their better implementation.
Zprávy Komise jsou veřejně dostupné37. 
Commission reports are publicly available37.
V letech 2014 až 2018 přezkoumala Komise 14 členských států včetně tří38 ze čtyř, které jsme navštívili během našeho auditu. 
Between 2014 and 2018, the Commission examined 14 Member States, including three38 of the four Member States we visited in the course of this audit.
Návštěvy jí poskytly ujištění, že členské státy své povinnosti v oblasti sledování antimikrobiální rezistence ve veterinární oblasti plní. 
The visits had provided it with assurance that the Member States were meeting their veterinary related AMR monitoring obligations.
Komise podle našich zjištění odvedla kvalitní práci, kterou přispěla ke zdokonalení vnitrostátních monitorovacích rámců. 
We found that Commission work was of good quality and contributed to improvements in the national monitoring frameworks.
Na konci roku 2018 své návštěvy pozastavila, protože jednak dospěla k názoru, že prvořadé cíle auditní práce byly splněny, a jednak plánuje revidovat rámec pro sledování a ohlašování antimikrobiální rezistence. 
The Commission suspended its visits at the end of 2018, as it considered that the primary objectives of the audit work had been met, and as it planned to revise the monitoring and reporting framework.
36 Technical specifications on harmonised monitoring of antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from food-producing animals and food (Technické specifikace o harmonizovaném sledování antimikrobiální rezistence zoonotických a indikátorových bakterií ze zvířat určených k produkci potravin a z potravin). 
36 Technical specifications on harmonised monitoring of antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from food-producing animals and food.
38 Španělsko, Francie, Nizozemsko. 
38 Spain, France, the Netherlands.
30 Rámeček 5 Rizikové oblasti pro budoucí rámec EU pro sledování a ohlašování antimikrobiální rezistence zoonotických a komenzálních bakterií Určitá zdravotní rizika související s antimikrobiální rezistencí představuje dovoz potravin ze třetích zemí, zejména produktů akvakultury a čerstvého masa. Chybí však dostatečné údaje, které by umožnily posoudit závažnost tohoto rizika a to, zda je potřeba zavést zvláštní požadavky EU na monitorování antimikrobiální rezistence v těchto výrobcích. 
29 Box 5 Risk areas for the future EU framework on the monitoring and reporting of antimicrobial resistance in zoonotic and commensal bacteria There are health risks related with AMR stemming from third country food imports, and in particular aquaculture products and fresh meat, but insufficient data is available to assess the seriousness of the risk and whether specific EU requirements for monitoring AMR in these products is needed.
Podotýkáme, že podobným otázkám byla věnována také vědecká zpráva úřadu EFSA z roku 201936. 
We note that similar issues were also addressed in a 2019 scientific report from EFSA36.
Současné požadavky EU na sledování a ohlašování mikrobiální rezistence se vztahují na skot, prasata a drůbež určené na spotřebu masa, protože se jedná o nejčastěji konzumované druhy v celé EU. 
The current EU monitoring and reporting requirements cover cattle, pigs and poultry for meat consumption which are the most commonly consumed species for the EU as a whole.
V některých částech Evropy se často konzumují i jiné druhy zvířat než ty, o nichž se hovoří v rozhodnutí Komise z roku 2013, jako jsou kachny, králíci, kozy a ovce. 
In some parts of Europe species other than those covered by the 2013 Commission Decision such as ducks, rabbits, goats and sheep are also frequently consumed.
Je možné, že některé země antimikrobiální rezistenci v potravinách tohoto živočišného původu sledují, nicméně rámec EU to nevyžaduje. 
Some countries may perform monitoring of AMR in food originating from these species but this is not required by the EU framework.
Z rozpočtu EU se vynakládají na výzkum antimikrobiální rezistence značné částky, avšak zatím tato podpora nevedla k zásadnímu průlomu 46 Výzkum a vývoj nových antimikrobiálních látek, alternativních způsobů léčby a očkovacích látek je vysoce náročný a zároveň jde o zcela zásadní faktor v boji proti antimikrobiální rezistenci. 
The EU budget provides significant support for AMR research but this has not yet resulted in major breakthroughs 46 The research and development of new antimicrobials, alternative treatments and vaccines is a highly complex and very important element in the fight against AMR.
Zkoumali jsme, zda byl výzkum založen na strategickém přístupu, zda se zaměřil na hlavní výzvy a zároveň napomáhal dosáhnout udržitelných výsledků. 
We examined whether research efforts followed a strategic approach and addressed key challenges, while encouraging sustainable results.
31 Komise koordinuje výzkumné úsilí v oblasti antimikrobiální rezistence, ale neprovedla ucelené hodnocení svého přístupu 47 Komise ve svém akčním plánu z roku 2017 uvedla, že na výzkum antimikrobiální rezistence vynaložila od začátku programového období 2000–2006 přes 1,3 miliardy EUR. 
The Commission coordinates AMR research efforts but has not comprehensively evaluated its approach 47 In its 2017 Action Plan the Commission reported that it had spent over Ű1.3 billion on AMR research since the start of the 2000-2006 programming period.
Společný podnik IIL dále přidělil 367 milionů EUR na program New Drugs for Bad Bugs (ND4BB). 
In addition, JU IMI allocated Ű367 million to the New Drugs for Bad Bugs Programme (ND4BB).
Z rozpočtu EU se výzkum antimikrobiální rezistence financuje přinejmenším stejně velkou měrou jako ve všech členských státech EU dohromady. 
The EU budget finances at least as much on AMR research as all EU Member States combined.
Komise aktivně koordinuje své úsilí v oblasti výzkumu a vývoje na mezinárodním poli (např. v rámci střediska skupiny G20 pro výzkum a vývoj antimikrobiálních látek, transatlantické pracovní skupiny pro antimikrobiální rezistenci, JPIAMR). 
The Commission takes an active role in coordinating its R&D efforts internationally (e.g. G20 hub for AMR Research and Development, Transatlantic Taskforce on AMR, JPIAMR).
48 Většina výzkumu financovaného Komisí byla zaměřena na hledání nových antimikrobiálních látek, léčebných postupů a vakcín. Pro financování se využívají 
48 The majority of the Commission funded research effort was on the search to develop new antimicrobials, alternative treatments and vaccines.
grantové platby, které pomáhají „protlačit“ nápady na nové léky přes vývojové fáze (viz obrázek 7) až po uvedení na trh. 
This funding uses grant payments, which help ŇpushÓ ideas for new drugs through development phases (see Figure 7 below) and ultimately to their commercialisation.
Toto financování je vystaveno vysokým rizikům, protože výzkum antimikrobiální rezistence je ze své podstaty složitý, soukromé společnosti povětšinou ztratily zájem do této oblasti investovat (viz bod 07) a v současné době chybí hospodářské pobídky, které by takový výzkum táhly (jako např. odměny za vstup na trh a modely dlouhodobé kontinuity zásobování). 
This funding is exposed to high risks, because AMR research is inherently complex; the commercial industries 30 have largely lost their appetite to invest in this area (see paragraph 07); and there are currently no specific ŇpullÓ economic incentives (such as market entry rewards and long term supply continuity models).
Již řadu let se výzkumu skutečně nedaří dospět k objevu nových antimikrobik (viz obrázek 3). 
Indeed research efforts have so far not lead to new antimicrobials in many years (see Figure 3).
49 Komise neprovedla žádné komplexní hodnocení podpory, kterou poskytuje na výzkum antimikrobiální rezistence, přestože na něj připadá více než 99 % rozpočtu EU vyčleněného na tuto problematiku. 
49 The Commission has not made a comprehensive evaluation of its support to AMR research, an activity that represents over 99 % of the EU budget for AMR.
Toto hodnocení je však důležité, protože jak ukazuje nedávná studie OECD (viz rámeček 2), investice do lepší hygieny, prevence infekcí a programů dohledu nad antimikrobiální rezistencí v oblasti zdravotní péče jsou nákladově efektivním způsobem, jak pomocí veřejných prostředků účinně snížit hrozbu, kterou dnes antimikrobiální rezistence představuje. 
This is important when, as the recent OECD study shows (see Box 2) investments in improved hygiene, infection prevention and antimicrobial stewardship in healthcare are a cost-effective way to spend public money and effectively reduce the threat posed by AMR today.
Důležitým se stal také výzkum vztahu antimikrobiální rezistence a životního prostředí, který by měl poskytnout spolehlivé podklady pro další tvorbu politik. 
Furthermore, research into AMR in the environment has become important to provide robust evidence for further policy making.
Výzkum financovaný EU přinesl několik pozitivních výsledků, ale nepodařilo se mu vyřešit některé zásadní problémy 50 Při přezkumu jsme se zaměřili na program ND4BB, který je přelomovou evropskou iniciativou veřejného a soukromého sektoru v oblasti boje proti antimikrobiální rezistenci, jejímž cílem je objevení a vývoj nových způsobů léčby (viz příloha II). 
EU funded research produced some positive results, while struggling to address some significant challenges 50 We focused our examination on the ND4BB programme Đ a ground breaking EU public private initiative to combat AMR by boosting the discovery and development of new treatments (see Annex II).
Celková hodnota programu přesahuje 650 milionů EUR, což zahrnuje 367 milionů EUR z rozpočtu EU. 
The total value of the programme exceeds Ű650 million, which includes Ű367 million in EU budget funding.
Na obrázku 7 jsou znázorněny obvyklé etapy hledání nových antimikrobiálních látek. 
Figure 7 shows the typical stages in the search for new antimicrobials.
32 Obrázek 7 – Etapy uvádění nových antimikrobik na trh 33 „Push“ strategie Počáteční výzkum 5 000 – 10 000 látek 3–6 let Výzkum Výzkum a předklinická fáze 250 Klinický vývoj Uvedení na trh „Pull“ strategie Prodej Dohled po uvedení na trh Fáze I Fáze II 5 Fáze III Regulační přezkum Fáze IV Počet pacientů/ subjektů: 20–100 100–500 1 000–5 000 2–3 roky 1 NOVÝ LÉK 0,5–2 roky Neomezeně Zdroj: Převzato EÚD z údajů řídícího orgánu COMBACTE (University Medical Centre Utrecht). 
Figure 7 Đ Stages in bringing new antimicrobials to market Push strategies Early discovery 5 000 Đ 10 000 Compounds 3-6 years Discovery Discovery & preclinical 250 Clinical development Commercialisation Pull strategies Market Post-Marketing Surveillance 31 Phase I Phase II 5 Phase III Regulatory review Phase IV Number of patients / Subjects: 20-100 100-500 1 000-5 000 2-3 years 1 NEW DRUG 0.5-2 years indefinite Source: ECA adopted from COMBACTE managing entity (University Medical Centre Utrecht).
51 Dva ze sedmi projektů programu ND4BB (Translocation a Drive-AB) se podle našich zjištění realizovaly v mezích odhadovaného harmonogramu a rozpočtu. 
Pre-discovery 51 We noted that two of the seven projects comprising the ND4BB programme (Translocation and Drive-AB) were executed within the estimated timelines and budgets.
Jeden projekt (ENABLE) je na dobré cestě ke splnění nebo překročení svých cílů v mezích rozpočtu, ale zbývající čtyři projekty (COMBACTE a iABC) mají s čerpáním dostupných financí značné zpoždění. 
One (ENABLE) is on track to meet or exceed its objectives within budget, while the remaining four projects (the Combacte and iABC projects) incurred significant delays in using available funds.
Jak je vidět z tabulky 2, za více než polovinou životního cyklu programu, tedy na konci roku 2018, pokrok oproti původnímu plánu výrazně zaostával a v praxi byla využita pouze čtvrtina rozpočtu na ND4BB. 
As shown in Table 2, more than half way through the lifecycle of the programme at the end of 2018, progress was significantly behind the initial planning and only a quarter of the budget for ND4BB was committed.
Tato zpoždění nejsou ničím překvapivým, neboť výzkum a vývoj nových antibiotik jsou nestabilní a složitou oblastí. 
The delays are not surprising in a field as volatile and complex as antibiotic drug discovery and development.
Je mimořádně obtížné věnovat se tomuto typu činnosti v rámci omezení daných tradičním přístupem k financování projektů a grantů. 
It is extremely difficult to pursue this kind of activity within the constraints of a traditional project-driven and grant-funding approach.
Zdroj: EÚD na základě informací poskytnutých společným podnikem (IIL). 
Source: ECA based on the information provided by Joint Undertaking Innovative Medicines Initiative (JU IMI).
52 Dospět od objevení léčivého přípravku do uvedení nových léčiv na trh je velmi náročný proces a obvykle trvá až 15 let (viz obrázek 7). 
52 The process from drug discovery to placing new treatments on the market is very complex and typically lasts up to 15 years (see Figure 7).
ENABLE je platforma pro výzkum nových antibiotik se zaměřením na gramnegativní bakterie, které na antimikrobiální léčbu reagují nejhůře. 
ENABLE is a drug discovery platform for antibiotics targeting gram-negative bacteria, which are the most difficult to treat with antimicrobials.
Tento projekt financuje investice do specializovaných odborných znalostí a vytváření sítí (za účasti soukromého sektoru a akademické obce), jež jsou potřebné pro objevení nového léku a předklinický vývoj. Tyto odborné znalosti jsou obzvláště cenné pro malé a střední podniky a akademické organizace. 
ENABLE funds investments in specialist expertise and networking (involving the private sector and academia) needed for drug discovery and pre-clinical development. Such technical expertise is particularly valuable for SMEs and academic organisations.
Platforma ENABLE zvyšuje šance na nalezení složek, které mohou rychle projít fází klinického vývoje. 
This platform increases the chances to identify compounds that can quickly get through clinical development.
Jejím cílem bylo vést k vývoji jednoho výrobku, který by se mohl dostat až do fáze klinického hodnocení. 
Its aim was to lead to one product which could pass to clinical trials.
V době našeho auditu čekalo na zahájení výzkumu v rámci platformy ENABLE ještě pět léčiv z více než 100 podaných žádostí, což značně překračuje původní cíl. 
At the time of our audit there were still five drugs in the ENABLE pipeline, from a starting point of over 100 expressions of interest, exceeding the initial target significantly.
Pokud však bude činnost platformy ukončena v souladu s harmonogramem v roce 2020, hrozí zpomalení plánovaného vývoje těchto pěti léků, což oddálí jejich klinický vývoj (zejména také proto, že tři z nich vlastní malé a střední podniky a jeden akademická instituce). 
However, there is a risk that the efforts to develop the five drugs still in the pipeline will slow down if the platform ends as scheduled in 2020, and that they will delay passing to clinical development - especially as three of these are owned by SMEs and one by an academic institution.