Rozpočet182,9 milionu EUR (163,1 milionu EUR) Humánní léčivé přípravky Činnost Společenství doplňuje politiku člen­ ských států a je zaměřena na zlepšování veřejného zdraví, předcházení lidským nemocem a odstraňování příčin — ohrožení lidského zdraví. — koordinovat dozor nad léčivými přípravky, které byly registrovány ve Společenství (farmakovigilance) Příspěvek Společenství (kromě dotace na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění): 21,9% (24,3 %) — Příznivá stanoviska: 68 (58) [...] (článek 152 Smlouvy) 481 (441) pracovních míst uvedených v plánu pracov­ ních míst (1 899) zdroje, které orgány členských států poskytly agentuře za účelem registrace humánních — koordinovat vědecké hodnocení léči­ vých přípravků, které podléhají postupům registrace Společenství — Žádosti o registraci: 103 (91) a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad jejich užíváním — doporučovat maximální limity reziduí veterinárních léčivých přípravků přija­ telných v potravinách živočišného původu 2 — Výbor pro veterinární léčivé přípravky skládá se z jednoho člena a jednoho zastupujícího člena za každý členský stát a poskytuje pora­ denství v otázkách týkajících se hodnocení veterinárních léčivých přípravků. — Průměrná doba hodnocení: 184 dnů (171 dnů) poskytovat členským státům a orgánům a institucím Evropské Unie vědecké poraden­ ství týkající se humán­ ních nebo veterinárních léčiv Počet zaměstnanců k 31. prosinci 2008 — Stanoviska po registraci: 2 122 — koordinovat ověřování dodržování zásad správné výrobní praxe, správné laboratorní praxe a správné klinické praxe 3 — Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění skládá se z jednoho člena a jednoho zastupují­ cího člena za každý členský stát a poskytuje poradenství v otázkách týkajících se hodnocení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění. z toho počet obsazených pracovních míst: 469 (422) — Farmakovigilance (zprávy o cetnralizovaném postupu pro registraci v rámci EHP a zprávy o nežádoucích účincích léčivých přípravků mimo EHP): 193 587 zpráv (150 188 zpráv) — zaznamenávat stav registrace léčivých přípravků + 118 (77) ostatních zaměstnanců (smluvní zaměstnanci, dočasně přidělení národní experti, pracovníci zprostředkova­ telských agentur Tabulka Evropská agentura pro léčivé přípravky (Londýn) 4 — Výbor pro rostlinné léčivé přípravky skládá se z jednoho člena a jednoho zastupujícího člena za každý členský stát a poskytuje pora­ denství v otázkách týkajících se hodnocení rostlinných léčivých přípravků. — Periodické zprávy o bezpečnosti: 391 (313) 5 — Pediatrický výbor skládá se z jednoho člena a jednoho zastupují­ cího člena za každý členský stát a šesti členů a zastupujících členů, kteří reprezentují zdravotnické pracovníky a sdružení pacientů. Je odpovědný za vědecké posuzování a schvalování plánů pediatrického výzkumu a v souvislosti s nimi za systém zproštění povinnosti a odkladů. s následujícím rozložením povinností: — Uznávací řízení: zahájené: 14 522 (12 109); kladně ukon­ čené: 12 681 (10 932) Celkový počet zaměstnanců: 587 (518) — Dokončená vědecká stanoviska: 263(215) provozní úkoly: 483 (444) správní úkoly: 104 (1) (74) 
Posts provided for in the establishment plan: 481 (441) — Opinions after authori­ sation: 2 122 (1 899) 4 — The Committee on Herbal Medicinal Products consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of herbal medicinal products. — Periodic safety update reports: 391 (313) 5 — The Paediatric Committee duties: Operational: 483 (444) — Procedures for mutual recognition: started 14 522 (12 109); ended positively 12 681 (10 932) consisting of one member and one alternate from each Member State, six members and alternates repre­ senting healthcare professionals and patients’ associations, responsible for the scientific assessment and agreement of paediatric investigation plans and for the system of waivers and deferrals thereof. Administrative: 104 (1) (163,1 million euro) — Applications for marketing authorisations: 103 (91) Total staff: 587 (518) Assigned to the following — Scientific advice finalised: 263 (215) (74) (Data for 2007)