natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zpráva o ověření roční účetní závěrky společného podniku pro provádění společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva za rozpočtový rok 2017 spolu s odpovědí společného podniku 12, rue Alcide De Gasperi - L - 1615 Luxembourg T (+352) 4398 – 1 E eca-info@eca.europa.eu eca.europa.eu 
Report on the annual accounts of the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking for the financial year 2017 Together with the Joint Undertaking's repļy 12, rue Alcide De Gasperi - L - 1615 Luxembourg T (+352) 4398 – 1 E eca-info@eca.europa.eu eca.europa.eu
Příloha – Kontrola opatření přijatých v návaznosti na připomínky z předcházejících let Odpověď společného podniku 3 CH4101364CS04-18PP-CH119-18APCFIN-RAS-2017_IMI-TR.docx 2. 
Annex - Follow-up of previous years’ comments The Joint Undertaking’s reply 3 CH4101364EN04-18PP-CH119-18APCFIN-RAS-2017_IMI-OR.docx 2.10.2018
ÚVOD Zřízení společného podniku IIL 1. 
INTRODUCTION Establishment of the IMI Joint Undertaking 1.
Společný podnik pro provádění společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva (IIL), který sídlí v Bruselu, byl založen v prosinci 20071 na období deseti let a samostatnou činnost zahájil dne 16. listopadu 2009. 
The Initiative on Innovative Medicines (IMI) Joint Undertaking, located in Brussels, was set up in December 20071 for a period of ten years and started working autonomously on 16 November 2009.
Rada v květnu 2014 schválila nové zakládací nařízení a prodloužila dobu fungování společného podniku do 31. prosince 20242. 
In May 2014, the Council adopted a new founding Regulation and extended the lifetime of the Joint Undertaking to 31 December 20242.
Společný podnik IIL je partnerstvím veřejného a soukromého sektoru v oblasti výzkumu a inovací ve zdravotnictví. 
The IMI Joint Undertaking is a public-private partnership for health research and innovation.
Zakládajícími členy společného podniku jsou Evropská unie, zastoupená Komisí, a farmaceutický průmysl, zastoupený Evropskou federací farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA). 
The founding members of the Joint Undertaking are the European Union (EU), represented by the Commission, and the pharmaceutical sector, represented by the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA).
Správní struktura společného podniku IIL zahrnuje správní radu, výkonného ředitele, vědecký výbor, skupinu zástupců států, strategické řídicí skupiny a fórum zúčastněných subjektů 4. 
The governance structure of the IMI Joint Undertaking includes the Governing Board, the Executive Director, the Scientific Committee, the States Representatives Group, the Strategic Governing Groups and the Stakeholder Forum. 4.
Skupina stálých zástupců, sestávající ze zástupců členských států EU a zemí přidružených k výzkumným programům EU, poskytuje správní Nařízení Rady (ES) č. 
The Scientific Committee is made up of scientific experts from diverse fields and provides recommendations to the Governing Council Regulation (EC) No 73/2008 of 20 December 2007 setting up the Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (OJ L 30, 4.2.2008, p.
557/2014 ze dne 6. května 2014 o založení společného podniku iniciativy pro inovativní léčiva 2 (Úř. věst. L 169, 7. 6. 
Council Regulation (EU) No 557/2014 of 6 May 2014 establishing the Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking (OJ L 169, 7.6.2014, p.
2014, s. 54). 
54).
4 1 2 CH4101364CS04-18PP-CH119-18APCFIN-RAS-2017_IMI-TR.docx 2. 
4 1 2 CH4101364EN04-18PP-CH119-18APCFIN-RAS-2017_IMI-OR.docx 2.10.2018
Strategické řídicí skupiny, které jsou složeny ze zástupců farmaceutických společností, Evropské komise a vědeckého výboru, koordinují projekty IIL mezi sebou a s širšími výzkumnými programy EU. 
The Strategic Governing Groups, which comprise representatives of pharmaceutical companies, the European Commission and the Scientific Committee, coordinate IMI projects among themselves and with the EU’s wider research programmes.
Fórum zúčastněných subjektů se koná jednou ročně a zúčastněné subjekty IIL na něm diskutují o posledních činnostech a plánech IIL. 
The Stakeholder Forum is an annual event, where IMI stakeholders discuss the IMI’s latest activities and plans.
Cílem IIL je zlepšovat zdraví urychlením vývoje inovativních léčiv a zajištěním přístupu pacientů k těmto léčivům, zejména v oblastech, kde existují nenaplněné zdravotní nebo sociální potřeby. 
The objective of the IMI Joint Undertaking is to improve health by speeding up the development of, and patient access to innovative medicines, particularly in areas where there is an unmet medical or social need.
Společný podnik usiluje o podporu spolupráce mezi hlavními subjekty zapojenými do výzkumu v oblasti zdravotní péče včetně univerzit, farmaceutického průmyslu a dalších odvětví, malých a středních podniků, sdružení pacientů a orgánů pro regulaci léčiv. 
The Joint Undertaking seeks to facilitate collaboration between the key players in healthcare research, including universities, the pharmaceutical and other industries, small-and medium-sized enterprises (SMEs), patient organisations and medicine regulators.
Maximální příspěvek EU na činnosti programu IIL 1 (2008–2013) financovaný ze sedmého rámcového programu pro výzkum (7. 
The maximum EU contribution to the activities of the IMI1 programme (2008-2013) is one billion euro, funded from the Seventh Research Framework Programme (FP7)3.
Maximální příspěvek EU, financovaný z programu Horizont 2020, na činnosti programu IIL2 (2014–2024) činí 1 638 milionů EUR. 
The maximum EU contribution to the activities of the IMI2 programme (2014-2024) is 1 638 million euro, to be funded from the Horizon 2020 programme.
Z této částky lze k vyrovnání příspěvku EFPIA použít maximálně 1 425 milionů EUR a k vyrovnání příspěvku od jiných společností a univerzit, které se rozhodnout vstoupit do společného podniku jako členové nebo přidružení partneři, lze použít až 213 milionů EUR4. 
Of this amount, a maximum of 1 425 million euro can be used to match the contribution of EFPIA, and up to 213 million euro can be used to match contributions from other companies and universities that decide to join the IMI Joint Undertaking as members or associated partners4.
5 odst. 1 nařízení (ES) č. 
Article 5(1) of Regulation (EC) No 73/2008.
1 nařízení (EU) č. 557/2014. 
Article 3(1) of Regulation (EU) No 557/2014.
3 4 5 CH4101364CS04-18PP-CH119-18APCFIN-RAS-2017_IMI-TR.docx 2. 
3 4 5 CH4101364EN04-18PP-CH119-18APCFIN-RAS-2017_IMI-OR.docx 2.10.2018
přispějí zdroji odpovídajícími částkám, k jejichž poskytnutí se zavázali, když se stali členy nebo přidruženými partnery společného podniku. 
Future other members or associated partners of the IMI2 programme are to contribute resources corresponding to the amounts they committed when becoming a member or an associated partner.
Správní náklady společného podniku nepřekročí 85,2 milionu EUR a budou hrazeny z peněžních příspěvků členů, rozdělených jednou ročně rovným dílem mezi EU a členy, kteří jsou odvětvovými partnery5. 
The administrative costs of the Joint Undertaking are limited to 85,2 million euro, to be covered by the cash contributions of the members, divided equally on an annual basis between the EU and the industry members5.
V roce 2017 činil konečný rozpočet společného podniku IIL 206,4 milionu EUR (2016: 263,4 milionu EUR). 
In 2017, the final budget for the IMI Joint Undertaking was 206,4 million euro (2016: 263,4 million euro).
K 31. prosinci 2017 zaměstnával společný podnik 49 osob (2016: 41)6. 
At 31 December 2017, the Joint Undertaking employed 49 staff (2016: 41)6.
Hodnocení Komise 12. 
The Commission’s evaluations 12.
13 odst. 2 stanov společného podniku IIL 2 (příloha I nařízení (EU) č. 
5 6 Article 13(2) of the Statutes of the IMI 2 Joint Undertaking (Annex I of Regulation (EU) No 557/2014.
Více informací o činnostech společného podniku je k dispozici na jeho internetových stránkách: https://www.imi.europa.eu. 
Further information on the Joint Undertaking’s activities is available on its website: https://www.imi.europa.eu.
Finanční výkazy obsahují rozvahu, výkaz o finanční výkonnosti, výkaz peněžních toků, výkaz změn v čistých aktivech a shrnutí hlavních účetních zásad a další přílohy. 
7 8 The financial statements comprise the balance sheet, the statement of financial performance, the cash flow statement, the statement of changes in net assets and a summary of significant accounting policies and other explanatory notes.
6 VÝROK AUDITORA 13. 
7 OPINION 13.
2018 7 b) legality a správnosti operací, na nichž se tato účetní závěrka zakládá, jak to vyžaduje článek 287 Smlouvy o fungování Evropské unie (SFEU). 
We have audited: (a) the accounts of the Joint Undertaking which comprise the financial statements7 and the reports on the implementation of the budget8 for the financial year ended 31 December 2017, and (b) the legality and regularity of the transactions underlying those accounts, as required by Article 287 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
8 Odpovědnost auditora za audit účetní závěrky a uskutečněných operací 20. 
Auditor's responsibilities for the audit of the accounts and underlying transactions 20.
Výběr postupů závisí na úsudku auditora, včetně vyhodnocení rizika významných (materiálních) nesprávností v účetní závěrce a rizika, že uskutečněné operace nejsou ve významné (materiální) míře, ať z důvodu podvodu nebo chyby, v souladu s požadavky právního rámce Evropské unie. 
The procedures selected depend on the auditor's judgment, including an assessment of the risks of material misstatement of the accounts and of material non-compliance of the underlying transactions with the requirements of the legal framework of the European Union, whether due to 8 CH4101364EN04-18PP-CH119-18APCFIN-RAS-2017_IMI-OR.docx 2.10.2018 fraud or error.
ROZPOČTOVÉ A FINANČNÍ ŘÍZENÍ Plnění rozpočtu na rok 2017 26. 
BUDGETARY AND FINANCIAL MANAGEMENT Implementation of the 2017 budget 26.
Konečný rozpočet na rok 2017 na realizaci sedmého rámcového programu a programu Horizont 2020 obsahoval prostředky na závazky ve výši 322,4 milionu EUR a prostředky na platby ve výši 206,4 milionu EUR. 
The final 2017 budget available for FP7 and Horizon 2020 programme implementation included commitment appropriations of 322,4 million euro and payment appropriations of 206,4 million euro.
Míra čerpání činila 97 % u prostředků na závazky a 72 % u prostředků na platby. 
The implementation rates for commitment and payment appropriations were 97 % and 72 %, respectively.
Důvodem nízké míry čerpání prostředků na platby bylo především omezení nebo odložení klinických hodnocení v rámci některé velkých a komplexních projektů programů týkajících se rezistence vůči antimikrobiálním látkám a Eboly a zpoždění při uzavírání grantových dohod u výzev v rámci programu Horizont 2020. 
The low implementation rate for payment appropriations was mainly due to a reduction or postponement of clinical trials within some large and complex projects of the Anti-Microbial Resistance and Ebola programmes and to delays in concluding grant agreements for calls under Horizon 2020.
Na konci roku 2017 dosáhla výše nevyužitých prostředků na platby z předchozích let 78,7 milionu EUR. 
Near the end of 2017, the unused payment appropriations from previous years amounted to 78,7 million euro.
Správní rada společného podniku následně v červenci 2017 schválila snížení nových operačních prostředků běžného roku o 56 milionů EUR10 a v listopadu 2017 snížení akumulovaných nevyužitých prostředků na platby z předchozích let o 25,8 milionu EUR. 
Consequently, the Joint Undertaking’s Governing Board approved in July 2017 to reduce the new operational payment appropriations of the year by 56 million euro10, and in November 2017 to reduce the accumulated unused payment appropriations from previous years by 25,8 million euro.
Z maximální částky 1 miliardy EUR prostředků 7. RP přidělených společnému podniku IIL na provádění IIL 1 přispěla EU do konce roku 2017 celkovou peněžní částkou 827,2 milionu EUR. 
Out of the maximum 1 billion euro of FP7 funds allocated to the IMI Joint Undertaking, for the implementation of IMI 1, by the end of 2017, the EU contributed in cash a total amount of 827,2 million euro.
Z 1 miliardy EUR příspěvků ze strany členů, kteří jsou odvětvovými partnery, na činnosti společného podniku IIL potvrdil společný podnik do konce roku 2017 přijetí věcných příspěvků ve výši 529,9 milionu EUR a peněžních příspěvků ve výši 21,9 milionu EUR. 
Out of the 1 billion euro of contributions to be made by the industry members to the activities of the IMI Joint Undertaking, by the end of 2017, the Joint Undertaking had validated in-kind contributions of 529,9 million euro and cash contributions of 21,9 million euro.
Odvětvový partner vykázal další věcné příspěvky v hodnotě 153,3 milionu EUR, platnost těchto příspěvků bude potvrzena na začátku roku 2018. 
Another 153,3 million euro of in-kind contributions have been declared by the industry member and will be validated beginning 2018.
Ke konci roku 2017 tedy celkové věcné a peněžní příspěvky odvětvových partnerů činily celkem 705,1 milionu EUR, oproti tomu akumulované peněžní příspěvky EU ze 7. RP na činnosti společného podniku IIL dosáhly 827,2 milionů EUR. 
Consequently, at the end of 2017, the total in-kind and cash contributions of the industry members amounted to 705,1 million euro, compared to the cumulative EU cash contribution to the FP7 activities of the IMI Joint Undertaking, which amounted to 827,2 million euro.
Z celkového provozního a správního rozpočtu ve výši 1 miliardy EUR na činnosti IIL 1 přijal společný podnik IIL do konce roku 2017 závazky ve výši 966 milionu EUR (96,6 % disponibilního rozpočtu) a provedl platby ve výši 720 milionu EUR. 
Out of the total operational and administrative budget of 1 billion euro for IMI 1 activities, by the end of 2017, the IMI 1 Joint Undertaking had made commitments of 966 million euro (96,6 % of the available budget) and payments of 720 million euro.
Příčinou vysoké míry neprovedených plateb ve výši 246 milionů EUR (25 %) bylo především zpoždění při zahajování činností 7. RP v prvních letech existence společného podniku IIL. 
The high level of outstanding payments of 246 million euro (25 %) was mainly due to the delayed start of FP7 activities during the first years of the IMI Joint Undertaking. First amendment of the 2017 budget.
Plnění víceletého rozpočtu financovaného z programu Horizont 2020 33. 
Multiannual budget implementation under Horizon 2020 33.
Z maximální částky 1 638 milionů EUR prostředků programu Horizont 2020 přidělených společnému podniku IIL na provádění IIL 2 přispěla EU do konce roku 2017 celkovou peněžní částkou 157,3 milionu EUR. 
Out of the maximum of 1 638 million euro of Horizon 2020 funds allocated to the IMI Joint Undertaking for the implementation of IMI 2, by the end of 2017, the EU contributed in cash a total amount of 157,3 million euro.
EFPIA se zavázala poskytnout minimálně 1 425 milionů EUR věcných a peněžních příspěvků na operační a správní činnosti společného podniku v rámci programu Horizont 2020 po dobu trvání jeho existence. 
EFPIA committed to make at least 1 425 million euro of in-kind and cash contributions to the Joint Undertaking’s Horizon 2020 operational and administrative activities over its lifespan.
Do konce roku 2017 EFPIA a její přidružení partneři vykázali věcné příspěvky v hodnotě 132,8 milionu EUR, z toho 82,5 milionu EUR bylo potvrzeno. 
At the end of 2017, EPFIA and its associated partners reported in-kind contributions of 132,8 million euro of which 82,5 million euro had been validated.
Kromě toho správní rada potvrdila peněžní příspěvky odvětvových členů (EFPIA a přidružení partneři) ve výši 7,6 milionu EUR. 
In addition, the Executive Director had validated cash contributions by the industry members (EFPIA and associated partners) of 7,6 million euro.
Do konce roku 2017 dosáhly tedy celkové příspěvky odvětvových partnerů 140,4 milionu EUR, zatímco peněžní příspěvek EU činil 157,3 milionu EUR. 
Consequently, by the end of 2017, the total contributions from industry members, amounted to 140,4 million euro compared to the EU cash contribution of 157,3 million euro.
Z maximálního provozního a správního rozpočtu společného podniku ve výši 1 68011 milionů EUR12 přijal společný podnik do konce roku 2017 závazky ve výši 819,0 milionu EUR a provedl platby ve výši 179,6 milionu EUR. 
Out of the maximum operational and administrative budget for the Joint Undertaking of 1 68011 million euro12, by the end of 2017, the Joint Undertaking made commitments of 819,0 million euro and payments of 179,6 million euro.
Příčinou relativně nízké míry plateb je především doba nutná pro uzavírání grantových dohod s odvětvovými konsorcii v rámci programu Horizont 2020, která zpozdila provádění plánovaných plateb předběžného financování společného podniku v daném roce. 
The relatively low level of payments is mainly due to the time required by project consortia to conclude Horizon 2020 grant agreements, which delayed the Joint Undertaking’s planned pre-financing payments for the year.
U průběžných a konečných plateb ze sedmého rámcového programu provádí audity ex post u příjemců společný podnik, zatímco v případě výkazů projektových nákladů v rámci programu Horizont 2020 je za audity ex post odpovědný společný auditní útvar Komise. 
For FP7 interim and final payments, the Joint Undertaking performs ex-post audits at the beneficiaries whilst for Horizon 2020 project cost claims the Commission’s Common Audit Service (CAS) is responsible for the ex-post audits.
Zbytková míra chyb zjištěná při auditech ex post, kterou společný podnik vykázal ke konci roku 2017, činila u 7. 
The residual error rates for the ex-post audits reported by the Joint Undertaking at the end of 2017 were 1,29 % for FP7 and 0,81 % for Horizon 202013.
Společné centrum podpory Komise (CAS) do konce roku 2017 nedokončilo konkrétní vývojové kroky týkající se nástrojů pro řízení a monitorování grantů programu Horizont 2020 pro účely vykazování a zpracování věcných příspěvků společného podniku. 
At the end of 2017, the Commission’s Common Support Centre (CAS) had not finished specific developments in the Horizon 2020 grant management and monitoring tools to serve the Joint Undertaking’s reporting and processing needs for in-kind contributions.
JINÉ SKUTEČNOSTI Mobilizace příspěvků od odvětvových členů 40. 
OTHER ISSUES Leverage of contributions from industry members 40.
Jedním z hlavních cílů společného podniku je mobilizovat příspěvky od odvětvových členů v oblasti jeho činností14. 
One of the main objectives of the Joint Undertaking is to leverage contributions from industry members in the area of its activities14.
Minimální faktor mobilizace, kterého se má podle zakládacího nařízení společného podniku dosáhnout, činí 115. 
The minimum leverage factor to be achieved according to the Joint Undertaking’s founding regulation is 115.
Závěrečné hodnocení, které Komise vypracovala o činnosti společného podniku IIL v rámci sedmého rámcového programu, se týkalo období 2008–201616, zatímco průběžné hodnocení činnosti společného podniku IIL 2 v rámci programu Horizont 2020 se týkalo období 2014–201617. 
The Commission’s Final Evaluation of IMI Joint Undertaking operating under FP7 covered the period between 2008 and 201616, while the Interim Evaluation of IMI 2 Joint Undertaking operating under H2020 covered the period from 2014 to 201617.
Hodnocení byla provedena za pomoci nezávislých odborníků, jak to předpokládají nařízení Rady o společném podniku IIL18, a týkala se výkonnosti společného podniku, pokud jde o relevantnost, efektivnost, účinnost, konzistentnost a přidanou hodnotu Ve 4. bodu odůvodnění nařízení (EU) č. 
The evaluations were carried out with the assistance of independent experts as foreseen in the IMI Council Regulations18, and covered the performance of the Joint Undertaking in terms of relevance, efficiency, effectiveness, coherence, and EU added value, with additional consideration of openness and transparency and research quality.
Komise výsledky hodnocení zohlednila ve zprávě, kterou v říjnu 2017 zaslala Evropskému parlamentu a Radě19. 
The results of the evaluations were taken into account in the report that the Commission sent to the European Parliament and Council in October 201719.
V reakci na doporučení hodnotitelů20 vypracoval společný podnik akční plán, jejž v listopadu 2017 schválila správní rada společného podniku IIL 2. 
In response to the recommendations raised by the evaluators20, the Joint Undertaking prepared an Action Plan that was endorsed by the IMI 2 Governing Board in November 2017.
Akční plán obsahuje řadu různých opatření, která má společný podnik provést21, z nichž několik již bylo zahájeno22, většina by měla být uskutečněna v letech 2018 a 2019 a menší počet se bude zvažovat v dalším programovém období23. 
The action plan includes a wide set of actions to be implemented by the Joint Undertaking21, Joint Undertaking (1 425 million euro). Please note that in line with the IMI2 statutes, the industry members do not provide in-kind contributions to additional activities outside the work programme of the Joint Undertaking.
13 19 20 21 22 23 Pracovní dokument útvarů Komise. „Průběžné hodnocení činnosti společných podniků v programu Horizont 2020“ (SWD(2017) 339 final). 
Commission Staff Working Document. Interim Evaluation of the Joint Undertakings operating under Horizon 2020 {SWD(2017) 339 final}.
Hodnotitelé předložili tato doporučení: nutnost zapojit další sektory kromě farmaceutického průmyslu do projektů spolupráce; potřeba zvýšit účast malých a středních podniků a zemí EU-13; nutnost vytvořit odpovědný rámec měření výkonnosti pro posuzování dopadů socioekonomických přínosů společného podniku; potřeba revidovat opatření v oblasti práv duševního vlastnictví a nutnost zlepšit efekty projektu a rozšířit přístup k těmto efektům s cílem zajistit udržitelnost a zvýšit dopad. 
Recommendations raised by the evaluators include: the need to integrate other industries than the pharmaceutical industry in the collaborative projects; the need to increase participation of SMEs and the EU 13; the need to develop an accountable Performance Measurement Framework to assess the impacts and socio-economic benefits of the joint undertaking, the need to review the Intellectual Property Rights policy, and the need to improve and broaden access to project outcomes, in order to ensure sustainability and increase impact.
V akčním plánu byla v reakci na doporučení hodnotitelů stanovena tato konkrétní opatření: určit a rozvinout témata vhodnější pro malé a střední podniky; vytvořit internetovou stránku ILL 2, kde budou uvedena všechna důležitá aktiva vytvořená projekty IIL za účelem usnadnění šíření a dalšího využití; konzultovat, jak nejlépe zajistit udržitelnost hodnotných výstupů / efektů projektů ILL; prověřit proveditelnost a přidanou hodnotu zprostředkovatelské platformy za účelem stimulace využití výsledků projektů. 
This Report was adopted by Chamber IV, headed by Mr Neven MATES, Member of the Court of Auditors, in Luxembourg at its meeting of 2 October 2018. For the Court of Auditors Klaus-Heiner LEHNE President 14 22 23 identifying all important assets generated by IMI projects in order to facilitate dissemination and further exploitation; to seek advice on how to best ensure sustainability of valuable outputs/outcome from IMI projects; to investigate the feasibility and potential added value for a brokerage platform in order to stimulate uptake of project results.