natgillin/translations-raw huggingface dataset:
12.12.2017 Úřední věstník Evropské unie C 426/49 CS ZPRÁVA o ověření roční účetní závěrky společného podniku pro provádění společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva za rozpočtový rok 2016, spolu s odpovědí společného podniku (2017/C 426/07) OBSAH ÚVOD ................................................................ 
12.12.2017 Official Journal of the European Union C 426/49 EN REPORT on the annual accounts of the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking for the financial year 2016, together with the Joint UndertakingŐs reply (2017/C 426/07) CONTENTS INTRODUCTION ........................... ............................ ..
ZřízeníspolečnéhopodnikuIIL.......................................... 
Objectives ..........................................................
Plnění víceletého rozpočtu financovaného ze sedmého rámcového programu . . . . . . . 
Internalcontrolframework .............................................
54 Body Strana 1-11 50 1-2 50 3-5 50 6 50 7-11 50 12-24 51 13 51 14 51 15 51 16-18 51 19-23 52 25-31 52 25 52 26-28 52 29-31 53 32-34 53 32 53 33 53 34 53 
54 Paragraph Page 1-11 50 1-2 50 3-5 50 6 50 7-11 50 12-24 51 13 51 14 51 15 51 16-18 51 19-23 52 25-31 52 25 52 26-28 52 29-31 53 32-34 53 32 53 33 53 34 53
CS C 426/50 Úřední věstník Evropské unie 12.12.2017 ÚVOD Zřízení společného podniku IIL 1. 
EN C 426/50 Official Journal of the European Union 12.12.2017 INTRODUCTION Establishment of the IMI Joint Undertaking 1.
Společný podnik pro provádění společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva (společný podnik IIL), který sídlí v Bruselu, byl založen v prosinci 2007 (1) na dobu 10 let a samostatnou činnost zahájil 16. listopadu 2009. 
The Initiative on Innovative Medicines (IMI) Joint Undertaking, located in Brussels, was set up in December 2007 (1) for a period of 10 years and started working autonomously on 16 November 2009.
Rada v květnu 2014 přijala nové zakládací nařízení a prodloužila dobu fungování společného podniku do 31. prosince 2024 (2). 
In May 2014, the Council adopted a new founding Regulation and extended the lifetime of the Joint Undertaking to 31 December 2024 (2).
Společný podnik IIL je partnerstvím veřejného a soukromého sektoru v oblasti výzkumu ve zdravotnictví a inovací. 
The IMI Joint Undertaking is a public-private partnership for health research and innovation.
Zakládajícími členy společného podniku jsou Evropská unie (EU), zastoupená Komisí, a farmaceutický průmysl, zastoupený Evropskou federací farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA). 
The founding members of the Joint Undertaking are the European Union (EU), represented by the Commission, and the pharmaceutical sector, represented by the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA).
Správní struktura společného podniku IIL zahrnuje správní radu, výkonného ředitele, vědecký výbor, skupinu zástupců států, strategické řídicí skupiny a fórum zúčastněných subjektů. 
The governance structure of the IMI Joint Undertaking includes the Governing Board, the Executive Director, the Scientific Committee, the States Representatives Group, the Strategic Governing Groups and the Stakeholder Forum.
Správní rada se skládá z deseti členů rovným dílem zastupujících dva zakládající členy společného podniku. 
The Board is composed of ten members representing the two founding members equally.
Za každodenní řízení společného podniku odpovídá výkonný ředitel. 
The Executive Director is responsible for the day-to-day management of the Joint Undertaking.
Vědecký výbor, skupina zástupců států, strategické řídicí skupiny a fórum zúčastněných subjektů jsou poradními orgány. 
The Scientific Committee, the States Representatives Group, the Strategic Governing Groups and the Stakeholder Forum are advisory bodies.
Vědecký výbor složený z vědců specializujících se na různé oblasti předkládá doporučení správní radě. 
The Scientific Committee is made up of scientific experts from diverse fields and provides recommendations to the Governing Board.
Skupina stálých zástupců, sestávající ze zástupců členských států EU a zemí přidružených k výzkumným programům EU, poskytuje správní radě strategická stanoviska. 
The States Representatives Group, consisting of representatives of the EU Member States and the countries associated with the EUŐs research programmes, provides strategic opinions to the Governing Board.
Strategické řídicí skupiny, které jsou složeny ze zástupců farmaceutických společností, Evropské komise a vědeckého výboru, koordinují projekty IIL mezi sebou a s širšími výzkumnými programy EU. 
The Strategic Governing Groups, which comprise representatives of pharmaceutical companies, the European Commission and the Scientific Committee, coordinate IMI projects among themselves and with the EUŐs wider research programmes.
Fórum zúčastněných subjektů se koná jednou ročně a zúčastněné subjekty IIL na něm diskutují o posledních činnostech a plánech IIL. 
The Stakeholder Forum is an annual event, where IMI stakeholders discuss the IMIŐs latest activities and plans.
Cílem IIL je zlepšovat zdraví urychlením vývoje inovativních léčiv a zajištěním přístupu pacientů k těmto léčivům, zejména v oblastech, kde existují nenaplněné zdravotní nebo sociální potřeby. 
The objective of the IMI is to improve health by speeding up the development of, and patient access to, innovative medicines, particularly in areas where there is an unmet medical or social need.
Společný podnik IIL usiluje o podporu spolupráce mezi hlavními subjekty zapojenými do výzkumu v oblasti zdravotní péče včetně univerzit, farmaceutického průmyslu a dalších odvětví, malých a středních podniků, sdružení pacientů a orgánů pro regulaci léčiv. 
The IMI seeks to facilitate collaboration between the key players in healthcare research, including universities, the pharmaceutical and other industries, small-and medium-sized enterprises (SMEs), patient organisations and medicine regulators.
Maximální příspěvek EU na činnosti programu IIL1 (2008–2013) financovaný ze sedmého rámcového programu pro výzkum (7. RP) činí jednu miliardu eur (3). 
The maximum EU contribution to the activities of the IMI1 programme (2008-2013) is one billion euro, funded from the Seventh Research Framework Programme (FP7) (3).
Příspěvky členů z farmaceutického odvětví se musí rovnat příspěvku EU. 
Contributions from pharmaceutical sector members must be equal to the EU contribution.
Maximální příspěvek EU, vyplácený z programu Horizont 2020, na činnosti programu IIL2 (2014–2024) činí 1 638 milionů EUR. 
The maximum EU contribution to the activities of the IMI2 programme (2014-2024) is 1 638 million euro, to be paid from the Horizon 2020 programme.
Z této částky lze k vyrovnání příspěvku EFPIA použít maximálně 1 425 milionů EUR a k vyrovnání příspěvku od jiných společností a univerzit, které se rozhodnou vstoupit do společného podniku jako členové nebo přidružení partneři (4), lze použít až 213 milionů EUR. 
Of this amount, a maximum of 1 425 million euro can be used to match the contribution of EFPIA, and up to 213 million euro can be used to match contributions from other companies and universities that decide to join the IMI Joint Undertaking as members or associated partners (4).
73/2008 ze dne 20. prosince 2007 o založení společného podniku pro provádění společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva (Úř. věst. L 30, 4.2.2008, s. 38). 
(1) Council Regulation (EC) No 73/2008 of 20 December 2007 setting up the Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (OJ L 30, 4.2.2008, p. 38).
(2) Nařízení Rady (EU) č. 
(2) Council Regulation (EU) No 557/2014 of 6 May 2014 establishing the Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking (OJ L 169, 7.6.2014, p. 54).
(3) Čl. 5 odst. 1 nařízení (ES) č. 
(3) Article 5(1) of Regulation (EC) No 73/2008.
3 odst. 1 nařízení (EU) č. 
(4) Article 3(1) of Regulation (EU) No 557/2014.
CS 12.12.2017 Úřední věstník Evropské unie C 426/51 9. 
12.12.2017 Official Journal of the European Union C 426/51 9.
EFPIA přispěje zdroji v minimální výši 1 425 milionů EUR. 
EFPIA is to contribute resources of at least 1 425 million euro.
Ostatní členové či přidružení partneři programu IIL2 přispějí zdroji odpovídajícími částkám, k jejichž poskytnutí se zavázali, když se stali členy nebo přidruženými partnery společného podniku. 
Other members or associated partners of the IMI2 programme are to contribute resources corresponding to the amounts they committed when becoming a member or an associated partner.
Správní náklady společného podniku nepřekročí 85,2 milionu EUR a budou hrazeny z peněžních příspěvků členů, rozdělených jednou ročně rovným dílem mezi EU a členy, kteří jsou průmyslovými partnery (5). 
The administrative costs of the Joint Undertaking are limited to 85,2 million euro, to be covered by the cash contributions of the members, divided equally on an annual basis between the EU and the industry members (5).
V roce 2016 činil rozpočet plateb společného podniku IIL 263,4 milionu EUR (2015: 195 milionů EUR). 
In 2016, the payment budget for the IMI Joint Undertaking was 263,4 million euro (2015: 195 million euro).
K 31. prosinci 2016 zaměstnával společný podnik 41 zaměstnanců (2015: 35) (6). 
At 31 December 2016, the Joint Undertaking employed 41 staff (2015: 35) (6).
VÝROK AUDITORA 12. 
OPINION 12.
(5) Čl. 13 odst. 2 stanov společného podniku IIL2 (příloha nařízení (EU) č. 
(5) Article 13(2) of the Statutes of the IMI 2 Joint Undertaking (Annex to Regulation (EU) No 557/2014).
(6) Více informací o pravomocích a činnostech společného podniku je k dispozici na jeho internetových stránkách: https://www.imi.europa.eu (7) Finanční výkazy obsahují rozvahu, výkaz o finanční výkonnosti, výkaz peněžních toků, výkaz změn v čistých aktivech a shrnutí hlavních účetních zásad a další přílohy. 
(6) Further information on the Joint UndertakingŐs activities is available on its website: https://www.imi.europa.eu (7) The financial statements comprise the balance sheet, the statement of financial performance, the cash flow statement, the statement of changes in net assets and a summary of significant accounting policies and other explanatory notes.
(8) Zprávy o plnění rozpočtu obsahují zprávy shrnující všechny rozpočtové operace a přílohy. 
(8) The reports on implementation of the budget comprise the reports which aggregate all budgetary operations and the explanatory notes. EN
CS C 426/52 Úřední věstník Evropské unie 12.12.2017 18. 
EN C 426/52 Official Journal of the European Union 12.12.2017 18.
Odpovědnost auditora za audit účetní závěrky a uskutečněných operací 19. 
AuditorŐs responsibilities for the audit of the accounts and underlying transactions 19.
208 odst. 4 finančního nařízení EU jsme při vypracovávání této zprávy a přípravě výroku vzali v úvahu auditní činnost nezávislého externího auditora provedenou v souvislosti s účetní závěrkou společného podniku (9). 
In preparing this report and opinion, we considered the audit work of the independent external auditor performed on the Joint UndertakingŐs accounts as stipulated in Article 208(4) of the EU Financial Regulation (9).
ROZPOČTOVÉ A FINANČNÍ ŘÍZENÍ Plnění rozpočtu za rok 2016 25. 
BUDGETARY AND FINANCIAL MANAGEMENT Implementation of the 2016 budget 25.
Po zápočtu nevyužitých prostředků z předchozích let (54,1 milionu EUR) zahrnoval konečný rozpočet pro plnění 7. 
Taking into account unused appropriations from previous years (54,1 million euro), the final 2016 budget available for FP7 and Horizon 2020 programme implementation included commitment appropriations of 307 million euro and payment appropriations of 263,4 million euro.
Míra čerpání činila 94,1 % u prostředků na závazky a 69,6 % u prostředků na platby. 
The utilisation rates for commitment and payment appropriations were 94,1 % and 69,6 %, respectively.
Důvodem nízké míry čerpání prostředků na platby bylo především snížení výdajů na program Ebola+ a zpoždění při uzavírání grantových dohod u výzev v rámci programu Horizont 2020. 
The low implementation rate for payment appropriations was mainly due to a reduction in spending on the Ebola+ programme and to delays in concluding grant agreements for calls under Horizon 2020.
Plnění víceletého rozpočtu financovaného ze sedmého rámcového programu 26. 
Multiannual budget implementation under FP7 26.
Z 1 miliardy EUR prostředků sedmého rámcového programu přidělených společnému podniku IIL přijal společný podnik do konce roku 2016 závazky k 966 milionům EUR a provedl platby ve výši 648 milionů EUR. 
Out of the 1 billion euro of FP7 funds allocated to the IMI Joint Undertaking, by the end of 2016 the Joint Undertaking had made commitments of 966 million euro and payments of 648 million euro.
Příčinou vysoké míry neprovedených plateb ve výši 318 milionů EUR (32 %) bylo především zpoždění při zahajování činností 7. RP v prvních letech existence společného podniku IIL. 
The high level of outstanding payments of 318 million euro (32 %) was mainly due to the delayed start of FP7 activities during the first years of the IMI Joint Undertaking.
CS 12.12.2017 Úřední věstník Evropské unie C 426/53 27. 
EN 12.12.2017 Official Journal of the European Union C 426/53 27.
Z 1 miliardy EUR příspěvků ze strany členů, kteří jsou průmyslovými partnery, na činnosti společného podniku IIL potvrdil společný podnik přijetí věcných a peněžních příspěvků ve výši 403 milionů EUR. 
Out of the 1 billion euro of contributions to be made by the industry members to the activities of the IMI Joint Undertaking, by the end of 2016 the Joint Undertaking had validated in-kind and cash contributions of 403 million euro.
Členové dále společnému podniku IIL vykázali věcné příspěvky v hodnotě dalších 103 milionů EUR. 
A further 103 million euro of in-kind contributions had been reported by the members to the IMI Joint Undertaking.
Ke konci roku 2016 tedy věcné a peněžní příspěvky průmyslových partnerů činily celkem 506 milionů EUR, oproti tomu peněžní příspěvky EU ze 7. RP na činnosti společného podniku IIL dosáhly 728 milionů EUR. 
Consequently, at the end of 2016, the in-kind and cash contributions of the industry members totalled 506 million euro, compared to the EUŐs cash contributions to the FP7 activities of the IMI Joint Undertaking, which amounted to 728 million euro.
Plnění víceletého rozpočtu financovaného z programu Horizont 2020 29. 
Multiannual budget implementation under Horizon 2020 29.
Z 1 638 milionů EUR prostředků programu Horizont 2020 přidělených společnému podniku IIL přijal společný podnik do konce roku 2016 závazky k 515 milionům EUR (31 %) a provedl platby ve výši 111 milionů EUR (7 % alokovaných prostředků) na realizaci první vlny projektů. 
Out of the 1 638 million euro of Horizon 2020 funds allocated to the IMI Joint Undertaking, by the end of 2016 the Joint Undertaking had made commitments of 515 million euro (31 %) and payments of 111 million euro (7 % of the allocated funds) for the implementation of its first wave of projects.
Příčinou nižší míry plateb jsou především zpoždění při uzavírání grantových dohod s průmyslovými partnery v rámci programu Horizont 2020. 
The low level of payments is mainly due to delays in concluding Horizon 2020 grant agreements with the industry partners.
Z 1 638 milionů EUR věcných a peněžních příspěvků, jimiž mají na činnosti společného podniku přispět členové, kteří jsou průmyslovými partnery, vykázali průmysloví partneři do konce roku 2016 úhradu 83,8 milionu EUR, z toho 47,2 milionu EU již výkonný ředitel potvrdil. 
Out of the 1 638 million euro of in-kind and cash contributions to be made by the industry members to the activities of the Joint Undertaking, by the end of 2016 the industry partners had reported 83,8 million euro of in-kind contributions, of which 47,2 million euro had been validated by the Executive Director.
Do konce roku 2016 dosáhly tedy celkové příspěvky průmyslových partnerů na činnosti společného podniku v rámci programu Horizont 2020 celkem 83,8 milionu EUR, zatímco peněžní příspěvek EU činil 135 milionů EUR. 
Consequently, at the end of 2016, the total contributions of the industry members to the Horizon 2020 activities of the Joint Undertaking amounted to 83,8 million euro, compared to the EUŐs cash contribution of 135 million euro.
Společný podnik zavedl účinné kontrolní postupy ex ante založené na finančních a operačních dokumentárních přezkumech a v souladu s pravidly sedmého rámcového programu provádí u dotací audity výkazů nákladů ex post. 
The Joint Undertaking has set up effective ex ante control procedures based on financial and operational desk reviews, and performs ex post audits of grant cost claims under FP7.
Tyto kontroly jsou klíčovým nástrojem pro posuzování legality a správnosti operací, včetně hotovostních a věcných příspěvků společnému podniku od jiných členů. 
These checks are key tools for assessing the legality and regularity of the underlying transactions, including other membersŐ cash and in-kind contributions to the Joint Undertaking.
Zbytková míra chyb zjištěná při auditech ex post, kterou společný podnik vykázal ke konci roku 2016, činila 1,67 % (10). 
The residual rate for the ex post audits reported by the Joint Undertaking at the end of 2016 was 1,67 % (10).
Na konci roku 2016 – třetího roku plnění programu Horizont 2020 – byla integrace kontrolních systémů společného podniku se společnými nástroji Komise pro řízení a monitorování grantů programu Horizont 2020 dokončena pouze zčásti. 
At the end of 2016 Ń the third year of Horizon 2020 implementation Ń the Joint Undertaking had only partially completed the integration of its control systems with the CommissionŐs common Horizon 2020 grant management and monitoring tools.
Kontroly ex ante a monitorování výkazů nákladů 34. 
Ex ante checks and monitoring of cost claims 34.
Společný podnik někdy převáděl platby příjemcům pozdě (univerzity, výzkumné organizace, malé a střední podniky). 
The Joint Undertaking experienced some delays in making payments to beneficiaries (universities, research organisations and SMEs).
To svědčí o nedostatcích v postupech vnitřní kontroly a monitorovacích postupech pro projektové zprávy a souvisejících výkazů nákladů, což má negativní dopad na efektivnost realizace projektů. 
This indicates weaknesses in the internal control and monitoring procedures for project reports and related cost claims, adversely affecting the efficiency of project implementation.
Za Účetní dvůr předseda Klaus-Heiner LEHNE (10) Viz výroční zpráva o činnosti společného podniku IIL za rok 2016, s. 102. 
For the Court of Auditors Klaus-Heiner LEHNE President (10) IMI Joint Undertaking 2016 annual activity report, p. 102.
C 426/54 Úřední věstník Evropské unie 12.12.2017 CS Připomínka EÚD Klíčové systémy dohledu a kontroly Provádění operačních kontrol ex ante u plateb projektových nákladů nebylo v následujících kriticky důležitých oblastech dostatečně zdokumentováno: a) formulářprokontrolyexantepoužívanýpracovníky,kteřímajína starosti vědecké projekty, se místo na operační soulad zaměřoval na správní soulad, jelikož neumožňoval jasně uvést stav projektu (probíhá, probíhá s určitými nedostatky, pozastaven/zrušen) a jeho výsledky (žádné výhrady, výhrady vyžadující vyjasnění, závažné výhrady); b) platby byly provedeny, aniž by byl sestaven oficiální seznam realizovaných výsledků přijatých pracovníky odpovědnými za vědecké projekty a aniž by bylo zmíněno posouzení výsledků těmito pracovníky. 
C 426/54 Official Journal of the European Union 12.12.2017 EN ANNEX Follow-up of previous yearsŐ comments The ECAŐs comment Key controls and supervisory systems The performance of operational ex ante controls on the payment of project costs was insufficiently documented in the following critical areas: (a) the ex ante control form used by the IMI Scientific Project Officers (SPOs) focused on administrative compliance rather than on operational compliance as it did not clearly identify and comment upon the status of the project (ongoing, ongoing subject to deficiencies, suspended/cancelled) and its deliverables (no reservations, reservations requiring clarification, major reservations); (b) payment was made without an official listing of deliverables accepted by the SPO and without any reference to the assessment of deliverables by the SPO.
Rok 2014 2015 PŘÍLOHA Kontrola opatření přijatých v návaznosti na připomínky z předcházejících let Stav nápravného opatření (dokončeno/probíhá/zatím neprovedeno/ není relevantní) Dokončeno Dokončeno 
Year 2014 Status of corrective action (Completed/Ongoing/Outstanding) Completed 2015 Completed
CS 12.12.2017 Úřední věstník Evropské unie C 426/55 ODPOVĚĎ SPOLEČNÉHO PODNIKU 29. 
EN 12.12.2017 Official Journal of the European Union C 426/55 THE JOINT UNDERTAKINGŐS REPLY 29.
Relativně nízká úroveň operačních plateb souvisí se zpožděním úspěšných členů konsorcia při uzavírání dohod o konsorciu se společným podnikem IIL 2, které jsou nezbytným předpokladem pro podepsání grantových dohod v rámci programu Horizont 2020. 
The relatively low level of operational payments is linked to delays of the successful consortium members in concluding consortium agreements which are required for signing H2020 grant agreements with the IMI2 Joint Undertaking.
Projekty v rámci programů týkajících se viru ebola a antimikrobiální rezistence si vyžádaly nižší objem finančních prostředků, než se předpokládalo v původních rozpočtech na tyto projekty, a to zejména v důsledku odeznění epidemie. 
Moreover, projects in Ebola and Antimicrobial resistance programmes have claimed less funds than foreseen in the initial project budgets, which was mainly due to the decline of the epidemic.
V této fázi provádění programu je důležité mít na paměti, že na 25 projektů v rámci programu Horizont 2020 je vyčleněno 275,8 milionu EUR z prostředků EU a 249,1 milionu EUR ve formě věcných příspěvků průmyslových partnerů. 
At this stage of programme implementation, it is important to know that commitments of 275,8 million euro of EU funds and 249,1 million euro of industry in-kind contributions are allocated to 25 Horizon 2020 projects.
Zatímco příspěvky EU se převádí každoročně za účelem uhrazení záloh a nákladů vykazovaných příjemci projektů, náklady průmyslových subjektů se vykazují jako věcné příspěvky v souladu se zavedenými lhůtami pro vykazování v rámci projektů, které začínají běžet nejdříve 12 měsíců po podpisu grantové dohody. 
While the EU contributions are transferred on an annual basis to cover the advance payments and costs claimed by the project beneficiaries, costs incurred by industry are reported as in-kind contributions in line with the established project reporting timelines, which start at the earliest 12 months after the signature of a grant agreement.
Společný podnik IIL 2 vyvíjí úsilí k dovršení přechodu na společné nástroje pro řízení programu Horizont 2020 do konce roku 2017, včetně migrace projektových dat z prvních osmi výzev společného podniku, které byly dočasně spravovány v lokálním systému SOFIA. 
The IMI2 Joint Undertaking is dedicated to completing the transition to the common Horizon 2020 management tools by the end of 2017, including the migration of project data from the first eight IMI2 Calls which were temporarily hosted in the local SOFIA system.
Společný podnik IIL 2 čelil při doručování pravidelných zpráv od příjemců určitým zpožděním oproti lhůtám stanoveným v příslušných grantových dohodách. 
The IMI2 Joint Undertaking has experienced some delays in receiving the periodic reports of the beneficiaries as set in the relevant grant agreement.
První verze pravidelných zpráv zasílaných příjemci byly často neúplné, neboť neobsahovaly některé z požadovaných podpůrných dokumentů. 
Often the first versions of the periodic reports sent by the beneficiaries were incomplete as they lacked some of the required supporting documents.
Následná zpoždění měla vliv na efektivitu první části postupu kontroly plateb (podání zprávy, přijetí zprávy, kontrola úplnosti). 
Those delays affected the effectiveness of the first part of the payment control process (report submission, receipt of the report, completeness check).
V roce 2016 činila průměrná doba pro úhradu průběžných výkazů nákladů 95 dní, přičemž cílem bylo 90 dní. 
In 2016, the average time to pay for interim cost claims was 95 days, while the target was 90 days.