natgillin/translations-raw huggingface dataset:
28.12.2005 CS Úřední věstník Evropské unie C 332/11 Původ příjmů Realizované příjmy Alokace výdajů neuhra- rozpočtové přidě-Dotace Společenství (1) 29 073 29 022 Hlava I Zaměstnanci 36 064 34 151 33 509 642 1 913 534 424 110 36 598 34 685 33 933 642 2 023 Vlastní příjmy 67 000 67 350 Hlava II Správní výdaje 23 994 23 878 12 943 10 935 116 7 265 6 749 516 31 259 31 143 19 692 10 935 632 Ostatní příjmy 3 016 3 013 Hlava III Provozní výdaje 39 031 38 686 27 512 11 174 345 8 316 7 878 438 47 347 47 002 35 390 11 174 783 Celkem 99089 99385 Celkem 99089 96715 73964 22751 2374 16115 15051 1064 115204 112830 89015 22751 3438 Příjmy Výdaje Příjmy zapsané do konečného rozpočtu na daný rozpočtový rok Položky rozpočtových prostředků v konečném rozpočtu Rozpočtové prostředky převedené z předchozího roku Disponibilní rozpočtové prostředky (rozpočet na rok 2004 a 2003) (1) Zahrnuje dotace z Evropského hospodářského prostoru. 
28.12.2005 EN Official Journal of the European Union C 332/11 Origin of revenue Revenue entered in the final budget for the financial year Revenue collected Allocation of expenditure outstand- Community subsidies (1) 29 073 29 022 Title I Staff 36 064 34 151 33 509 642 1 913 534 424 110 36 598 34 685 33 933 642 2 023 Own revenue 67 000 67 350 Title II Administration 23 994 23 878 12 943 10 935 116 7 265 6 749 516 31 259 31 143 19 692 10 935 632 Other revenue 3 016 3 013 Title III Operating activities 39 031 38 686 27 512 11 174 345 8 316 7 878 438 47 347 47 002 35 390 11 174 783 Total 99089 99385 Total 99089 96715 73964 22751 2374 16115 15051 1064 115204 112830 89015 22751 3438 Revenue Expenditure (1) Including subsidies received from the European Economic Area.
Zdroj: Údaje agentury – tato tabulka shrnuje údaje, které agentura uvedla ve své účetní závěrce. zapsá-přidě- uhraze-převe- uhraze-zruše- uhraze-převe- Tabulka 2 Evropská agentura pro léčivé přípravky – plnění rozpočtu na rozpočtový rok 2004 zrušeno leno no deno no zené no no pro-leno no deno zrušeno závazky středky (v tis. EUR) 
Source: The AgencyŐs data Ń This table summarises the data provided by the Agency in its annual accounts.
C 332/12 Příjmy Poplatky za registraci Dotace Komise včetně příspěvků z EHP Dotace Společenství na maloobjemové léky Příspěvky na programy Společenství Správní příjmy Různé příjmy Výdaje Zaměstnanci Správní výdaje Provozní výdaje Odpisy Ostatní výdaje CS Úřední věstník Evropské unie Tabulka 3 Evropská agentura pro léčivé přípravky – výkaz příjmů a výdajů za rozpočtový rok 2004 a 2003 2004 68 412 20 529 4 026 0 1 973 1 473 96 413 34 333 11 224 38 573 3 650 280 88 060 8 353 1 160 9 513 28.12.2005 (v tis. EUR) 2003 (1) 58 657 19 786 2 814 1 208 1 703 1 788 85 956 29 663 10 835 32 838 2 364 0 75 700 10 256 676 10 932 Celkem (a) Celkem (b) Provozní výsledek hospodaření (c = a – b) Finanční výsledek hospodaření (e) Výsledek hospodaření (f = c + e) (1) Údaje za rozpočtový rok 2003 byly znovu zpracovány, aby byla zajištěna jejich srovnatelnost s údaji za rok 2004. 
C 332/12 EN Official Journal of the European Union Table 3 28.12.2005 (1 000 euro) 2003 (1) 58 657 19 786 2 814 1 208 1 703 1 788 85 956 29 663 10 835 32 838 2 364 0 75 700 10 256 676 10 932 European Medicines Agency Ń Revenue and expenditure account for the financial years 2004 and 2003 Revenue Fees relating to marketing authorisations Commission subsidy including contributions received from the EEA Community subsidy for orphan medicines Contributions for Community programmes Administrative revenue Sundry revenue Expenditure Staff expenditure Administrative expenditure Operating expenditure Depreciation Other expenses Total (a) Total (b) Operating result (c = a Đ b) Financial result (e) Economic outturn (f = c + e) 2004 68 412 20 529 4 026 0 1 973 1 473 96 413 34 333 11 224 38 573 3 650 280 88 060 8 353 1 160 9 513 (1) The data for the financial year 2003 have been reprocessed to make them comparable to those of 2004.
Zdroj: Údaje agentury – tato tabulka shrnuje údaje, které agentura uvedla ve své účetní závěrce. 
Source: The AgencyŐs data Ń This table summarises the data provided by the Agency in its annual accounts.
28.12.2005 CS Úřední věstník Evropské unie C 332/13 Aktiva Aparatury, stroje a nástroje Inventář a vozový park Počítačové vybavení Oběžná aktiva 2004 5 109 2 480 1 375 3 151 7 006 1 888 148 1 795 2 061 5 892 35 010 53 017 2003 3 401 1 635 1 011 2 548 5 194 1 105 107 1 034 64 2 310 28 286 39 191 Pasiva (v tis. EUR) 2004 2003 Tabulka 4 Evropská agentura pro léčivé přípravky – rozvaha k 31. prosinci 2004 a 2003 Nehmotná aktiva Dlouhodobá aktiva Vlastní jmění Výsledek hospodaření převedený z předchozích rozpočtových let Výsledek hospodaření Krátkodobé závazky Mezisoučet 13 767 9 513 23 280 320 4 910 13 151 106 11 250 29 737 53 017 6 872 10 932 17 804 0 479 11 936 127 8 845 21 387 39 191 Mezisoučet Závazky z titulu plateb na sociální zabezpečení Závazky vůči orgánům a institucím Společenství Krátkodobé závazky Ostatní závazky Zálohy od zákazníků Úhrady DPH a pohledávka z titulu vratky DPH Pohledávky za orgány a institucemi Společenství Různé účty pohledávky Různé pohledávky a zálohy Mezisoučet Celkem Disponibilní aktiva Mezisoučet Celkem Zdroj: Údaje agentury – tato tabulka shrnuje údaje, které agentura uvedla ve své účetní závěrce. 
28.12.2005 EN Official Journal of the European Union C 332/13 Assets 2004 5 109 2 480 1 375 3 151 7 006 1 888 148 1 795 2 061 5 892 35 010 53 017 2003 3 401 1 635 1 011 2 548 5 194 1 105 107 1 034 64 2 310 28 286 39 191 Liabilities (1 000 euro) 2004 2003 Amounts owed by Community institutions and bodies Current liabilities Other accounts payable Advances from customers Sundry accounts receivable Sundry receivables and advances Available assets Subtotal Total Subtotal Total Table 4 European Medicines Agency Ń Balance sheet at 31 December 2004 and 31 December 2003 Intangible assets Fixed assets Own capital Plant, machinery and tools Furniture and vehicle fleet Computer equipment Current assets VAT paid and to be recovered Economic outturn Current liabilities Subtotal Subtotal Amounts owed in social security charges Amounts owed to Community institutions and bodies Outturn carried over from previous financial years 13 767 9 513 23 280 320 4 910 13 151 106 11 250 29 737 53 017 6 872 10 932 17 804 0 479 11 936 127 8 845 21 387 39 191 Source: The AgencyŐs data Ń This table summarises the data provided by the Agency in its annual accounts.
C 332/14 CS Úřední věstník Evropské unie 28.12.2005 ODPOVĚDI AGENTURY 7. 
C 332/14 EN Official Journal of the European Union 28.12.2005 THE AGENCYŐS REPLIES 7.
Poradní výbor pro audit je poradním orgánem a v rámci vnitřní organizace agentury nesehrává žádnou operativní úlohu. 
The Audit Advisory Committee is a consultative body and has no operational role in the internal organisation of the Agency.
Dne 4. února 2005 přijala správní rada agentury statut Poradního výboru pro audit, který zahrnuje vymezení mandátu i jednací řád výboru. 
On 4 February 2005 the Management Board of the agency adopted the Terms of Reference of the Audit Advisory Committee which include the mission statement of this committee as well as the rules of proceedings.
Agentura musela v průběhu několika posledních let provést rozsáhlou reformu finančního nařízení a účetních postupů. 
The Agency has had to implement a wide-ranging reform of the Financial Regulation and Accounting procedures over the last few years.
Přistoupit v této době zároveň ke změně hlavní banky nebylo vzhledem k propojení systémů agentury se systémem elektronických plateb její stávající banky považováno za rozumné. 
It was considered prudent not to seek a change in the main bank at the same time due to the integration of our systems with this bankŐs electronic payment system.
Jelikož se však agentura již ocitá v závěrečné fázi zavádění nového finančního nařízení, zveřejní výzvu k nabídkovému řízení v posledním čtvrtletí roku 2005. 
Now that the Agency is in the final stage of implementing the new Financial Regulation, a call for tender will be launched in the last quarter of this year.
Je ovšem třeba poznamenat, že prostřednictvím přímých jednání s bankou a automatizace plateb bylo dosaženo významných úspor, co se týče poplatků za bankovní převody. 
However it should be noted that substantial reductions in bank transfer costs have been achieved through direct negotiations with the bank and automation of payments.
Také ukládání finančních prostředků probíhá na základě nabídek od až tří různých bank v závislosti na tržních sazbách v daný den. 
Also placements of funds are subject to individual bids from up to three banks based on the market rates on a particular day.
Agentura bere s uspokojením na vědomí, že tyto body zmiňované ve zprávě Účetního dvora o ověření roční účetní závěrky za rozpočtový rok 2003 již byly vyřešeny. 
The Agency notes with satisfaction that these points, mentioned in the CourtŐs report on the 2003 accounts, have been resolved.
C 312/12 CS Úřední věstník Evropské unie ZPRÁVA o ověření roční účetní závěrky Evropské agentury pro léčivé přípravky za rozpočtový rok 2005, spolu s odpověďmi agentury 19.12.2006 (2006/C 312/03) OBSAH ÚVOD.................................................................... 
C 312/12 EN Official Journal of the European Union 19.12.2006 REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2005 together with the AgencyŐs replies (2006/C 312/03) CONTENTS INTRODUCTION ...........................................................
1–2 13 PROHLÁŠENÍOVĚROHODNOSTI ............................................. 
STATEMENTOFASSURANCE .................................................
3–6 13 PŘIPOMÍNKY .............................................................. 
OBSERVATIONS............................................................
7–11 13 Tabulky1až4.............................................................. ........... 
7-11 13 Tables1to4 ..........................................................................
15 Odpovědiagentury......................................................... ........... 
15 TheAgencyŐsreplies................................................................... 17 Paragraph Page 1-2 13 3-6 13
19.12.2006 CS Úřední věstník Evropské unie C 312/13 ÚVOD 1. 
19.12.2006 EN Official Journal of the European Union C 312/13 INTRODUCTION 1.
2309/93 ze dne 22. července 1993, které bylo nahrazeno nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004 (1). 
The European Medicines Agency (hereinafter the Agency) was created by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (1).
Agentura funguje v síti a koordinuje vědecké zdroje, které jsou jí dány k dispozici správními orgány členských států, s cílem zajistit hodnocení humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi. 
The Agency operates through a network and coordinates the scientific resources made available by the national authorities in order to ensure the evaluation and supervision of medicinal products for human or veterinary use.
Toto prohlášení se předkládá Evropskému parlamentu a Radě v souladu s čl. 185 odst. 2 nařízení Rady (ES, Euratom) č. 
This Statement is addressed to the European Parliament and the Council in accordance with Article 185(2) of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 (2); it was drawn up following an examination of the AgencyŐs accounts, as required by Article 248 of the Treaty establishing the European Community.
Účetní závěrku agentury za rozpočtový rok 2005 (3) sestavil v souladu s článkem 68 nařízení (ES) č. 726/2004 její ředitel a zaslal ji Účetnímu dvoru, jehož povinností je předložit prohlášení o věrohodnosti týkající se její spolehlivosti a legality a správnosti uskutečněných operací. 
The AgencyŐs accounts for the financial year ended 31 December 2005 (3) were drawn up by its Executive Director, pursuant to Article 68 of Regulation (EC) No 726/2004, and sent to the Court, which is required to give a Statement of Assurance on their reliability and on the legality and regularity of the underlying transactions.
(1) Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 18 a Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1. 
(1) OJ L 214, 24.8.1993, p. 18 and OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.
Od přijetí nového nařízení se původní jméno agentury, Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků, změnilo na Evropská agentura pro léčivé přípravky. 
Pursuant to the latter Regulation the AgencyŐs original name, the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, was changed to European Medicines Agency.
(3) Tato účetní závěrka byla sestavena 27. června 2006 a Účetní dvůr ji obdržel 27. července 2006. 
(3) These accounts were drawn up on 27 June 2006 and received by the Court on 27 July 2006.
Pokud jde o plnění rozpočtu, míra čerpání prostředků na závazky (94 %) a prostředků na platby (82 %) byla obecně vysoká. 
As regards the implementation of the budget, the utilisation rates for commitment appropriations (94 %) and payment appropriations (82 %) were on the whole high.
Pokud však jde o správní výdaje (hlava II), míra čerpání prostředků na závazky byla nižší než 90 % a více než 40 % přijatých závazků bylo přeneseno do následujícího rozpočtového roku. 
For administrative expenditure (Title II), however, the utilisation rate for commitment appropriations was less than 90 %, and more than 40 % of the commitments made were carried over to the following financial year.
Přístupová práva k počítačovému systému vždy neodpovídala platným přeneseným pravomocím. Pracovník, který od roku 2004 neměl přenesené pravomoci, měl v roce 2005 stále odpovídající přístupová práva k počítačovému systému. 
The access rights to the computer system did not always correspond to the delegations in force. In 2005, a member of staff, who had had no delegation since 2004, still had the corresponding access rights to the computer system.
Od konce roku 2004 spravovala agentura prostředky (4) vybrané od jiných agentur a subjektů. 
From the end of 2004, the Agency has managed funds (4) collected from other Agencies and bodies to finance a common support service to develop their financial management information systems.
Do roku 2005 nebyly uvedeny v účetní závěrce agentury, jako tomu bylo u ostatních agentur, které tyto prostředky spravovaly v dřívějších letech na základě rotačního systému. 
Up to 2005, these funds were not presented in the AgencyŐs annual accounts, as was the case with other Agencies which managed the funds in earlier years following a rotational system.
Kontroly udílení zakázek odhalily anomálie, zejména pokud jde o zakázky v oblasti informačních systémů. 
Anomalies were found in the course of checks on the award of contracts, especially as regards IT contracts.
(4) Přibližně 400 000 EUR. 
There were (4) Approximately 400 000 euro.
C 312/14 CS Úřední věstník Evropské unie 19.12.2006 Nedodržovala se pravidla upravující hierarchickou nezávislost členů výborů. 
C 312/14 EN Official Journal of the European Union 19.12.2006 no formal decisions concerning the appointment of evaluation committees. The rules governing the hierarchical independence of committee members were not observed.
Účetní dvůr opět konstatuje, že smlouvy s bankami jsou v platnosti již více než šest let, přestože prováděcí pravidla k finančnímu nařízení agentury stanoví, že minimálně každých pět let musí být vyhlášena nová veřejná soutěž. některých členů, zdůvodněna. aniž byla jejich nepřítomnost oficiálně Tuto zprávu přijal Účetní dvůr v Lucemburku na svém zasedání dne 28. září 2006. 
Evaluation committee meetings were held in the absence of some of the members, without any formal justification for their absence. 11. The Court again notes that the contracts concluded with the banks have been in force for over six years even though the detailed rules for the implementation of the AgencyŐs financial regulation lay down that there should be a new call for tenders at least once every five years.
19.12.2006 CS Úřední věstník Evropské unie C 312/15 Oblasti pravomocí Společenství podle Smlouvy Pravomoci agentury (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 
19.12.2006 EN Official Journal of the European Union C 312/15 Areas of Community competence deriving from the Treaty Competences of the Agency Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 Governance 1.
726/2004 ze dne 31. března 2004) Správa Zdroje, jež byly agentuře k dispozici v roce 2005 (2004) Produkty a služby v roce 2005 (2004) Při vymezování a provádění všech politik a činností Společenství je zajištěn vysoký stupeň ochrany zdraví lidí. 
The Committee for Medicinal Products Resources made available to the Agency in 2005 (2004) Products and Services in 2005 (2004) A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Community policies and activities.
Výbor pro humánní léčivé přípravky. Skládá se z jednoho člena a jednoho zastupujícího člena za každý členský stát a poskytuje poradenství v otázkách souvisejících s hodnocením humánních léčivých přípravků. 
2. The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of veterinary medicinal products.
Příspěvek Společenství (kromě dotace na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění): 22,7 % (24,7 %) — příznivá stanoviska: 24 (34), (Článek 152 Smlouvy) — doporučovat maximální limity reziduí veterinárních léčivých přípravků přijatelných v potravinách živočišného původu, 379 (314) pracovních míst uvedených v plánu pracovních míst, — farmakovigilance: 91 565 zpráv (64 186 zpráv), Zdroj: Informace poskytla agentura. — koordinovat vědecké zdroje, které správní orgány členských států poskytly agentuře za účelem registrace humánních a veterinárních léčiv a dohledu nad jejich užíváním, — koordinovat vědecké hodnocení léčivých přípravků, které podléhají postupům registrace Společenství, 111,8 milionu EUR (99,4 milionu EUR) — žádosti o registraci: 43 (51), — poskytovat členským státům a orgánům Unie vědecké poradenství týkající se použití humánních nebo veterinárních léčiv. 
Community contribution (excluding subsidy for orphan medicines): 22,7 % (24,7 %) Ń Favourable opinions: 24 (34) (Article 152 of the Treaty) Posts occupied: 337,5 (290) Ń Pharmacovigilance: 91 565 reports (64 186 reports) Source: Information supplied by the Agency. Ń to coordinate the scientific resources that the Member StatesŐ authorities make available to the Agency for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use, Ń to coordinate the scientific evaluation of medicinal products which are subject to Community marketing authorisation procedures, for Human Use, consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use.
Počet zaměstnanců k 31. prosinci 2005: — stanoviska po registraci: 1 148 (926), — koordinovat dozor nad léčivými přípravky, které byly registrovány ve Společenství (farmakovigilance), 2. Výbor pro veterinární léčivé přípravky. 
379 (314) posts provided for in the establishment plan Ń Opinions after authorisation: 1 148 (926) Ń to coordinate the supervision of medicinal products which have been authorised within the Community; (pharma-covigilance), Staff numbers at 31 December 2005: Ń Average evaluation time: 203 days (187 days) Ń to advise on the maximum limits for residues of veterinary medicinal products which may be accepted in foodstuffs of animal origin, 4.
Skládá se z jednoho člena a jednoho zastupujícího člena za každý členský stát a poskytuje poradenství v otázkách souvisejících s hodnocením veterinárních léčivých přípravků. — průměrná doba hodnocení: 203 dní (187 dní), — koordinovat ověřování dodržování zásad správné výrobní praxe, správné laboratorní praxe a správné klinické praxe, + 34 (50) ostatních zaměstnanců (pomocní zaměstnanci, dočasně přidělení národní experti, místní zaměstnanci, pracovníci zprostředkovatelských agentur) — vědecká stanoviska: 135 (77), — zaznamenávat stav registrace léčivých přípravků. 
The Committee on Herbal Medicinal Products, consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of herbal medicinal products. + 34 (50) other posts (auxiliary contracts, seconded national experts, local staff, employment agency staff) Ń Periodic reliability reports: 279 (253) Ń to coordinate verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice, 5.
Skládá se z jednoho člena a jednoho zastupujícího člena za každý členský stát, dvou zástupců Komise, dvou zástupců jmenovaných Evropským parlamentem, dvou zástupců organizací pacientů, jednoho zástupce organizací lékařů a jednoho zástupce organizací veterinárních lékařů. 
The Management Board consisting of one member and one alternate from each Member State, two representatives of the Commission, two representatives appointed by the European Parliament, two representatives from patients organisations, one representative from doctors organisations and one representative from veterinarians organisations.
Celkový počet zaměstnanců: 371,5 (340) — nové žádosti: 11 (8), — žádosti týkající se variant: 6. 
Ń New applications: 11 (8) Ń Applications in respect of Table 1 European Medicines Agency (London) 6.
Výkonný ředitel. Je jmenován správní radou na návrh Komise. — příznivá stanoviska: 88 (75). 
The Executive Director is appointed by the Management Board on a proposal from the Commission. variants: 70 (40) Ń Inspections: 114 (93) Orphan Medicinal Products Ń Applications: 118 (108) 7.
Evropský účetní dvůr a servis interního auditu Komise. 
External audit: European Court of Auditors and European CommissionŐs Internal Audit Service.
Orgán udělující absolutorium. Parlament na doporučení Rady. s následujícím rozložením povinností: 70 (40), — inspekce: 114 (93). provozní: 302,5 (271), správní: 69 (69). Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění — žádosti: 118 (108), 
Discharge authority: Parliament on a recommendation from the Council. Total staff: 371,5 (340) Assigned to the following Ń Scientific opinions: 135 (77) Medicinal Products for Veterinary Use Ń Favourable opinions: 88 (75)