natgillin/translations-raw huggingface dataset:
36 V nařízení o zřízení střediska ECDC se uvádí, že může v rámci svého poslání poskytovat členským státům, Komisi a jiným institucím Společenství odborné vědecké a technické posudky při rozvíjení, pravidelném přezkumu a aktualizaci pohotovostních plánů a také při vývoji intervenčních strategií (tj. ochrana před nakažlivými nemocemi a hrozbami neznámého původu). 
36 ECDC’s founding regulation states that it can provide scientific and technical expertise to the Member States, the Commission and other Community agencies in the development, regular review and updating of preparedness plans, and also in the development of intervention strategies in the fields within its mission (i.e. protection from infectious diseases and threats of unknown origin).
V rozhodnutí o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách se středisku ECDC konkrétně ukládají úkoly, pokud jde o epidemiologický dozor a včasné varování a reakci, ale nikoli pokud jde o podporu v oblasti plánování připravenosti. 
The decision on serious cross-border threats to health specifically attributes tasks to ECDC for epidemiological surveillance and early warning and response, but not for support on preparedness planning.
37 Jak uznalo GŘ pro zdraví a bezpečnost potravin ve své výroční zprávě o činnosti za rok 2015, v níž vykazuje u tohoto konkrétního cíle a ukazatele pokrok. 
37 As acknowledged by DG Health and Food Safety in its Annual Activity Report 2015, where it reports on progress for this specific objective and indicator.
Připomínky 23 37 V návaznosti na přijetí rozhodnutí o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách pracuje středisko ECDC na nových úkolech38, zejména v oblasti obecné připravenosti, aby uspokojilo potřebu EU mít přístup zohledňující všechna rizika. 
Audit observations 23 37 Following the adoption of the decision on serious cross-border threats to health, ECDC has been working on new tasks38, especially in the area of generic preparedness, addressing the need for the EU to have an all-hazards approach.
Zjistili jsme však, že úloha a odpovědnost střediska ECDC ve vztahu k obecné připravenosti nebyly formálně vymezeny a dohodnuty, ani prostřednictvím aktualizace příslušných právních předpisů, ani například prostřednictvím písemné dohody mezi Komisí a střediskem ECDC potvrzené subjekty, které se střediskem ECDC spolupracují. 
However, we found that ECDC’s role and responsibilities in relation to generic preparedness were not formally defined and agreed, either through updates of the relevant legislation or, for example, in a written agreement between the Commission and ECDC, endorsed by ECDC’s stakeholders.
Pokud není formálně dostatečně vyjasněna úloha střediska ECDC v těchto činnostech a to, jak tyto činnosti zapadají do jeho poslání, může se stát, že tato organizace nebude schopna se na takové úkoly dlouhodobě řádně připravovat ani efektivně reagovat na žádosti o pomoc. 
If there is insufficient formal clarity on ECDC’s role in these activities and how they fit its mission, the organisation may not be able to properly prepare itself for such tasks in the long term, nor to respond effectively to requests for assistance.
Riziko vyplývající z této situace se již stalo skutečností v souvislosti se spoluprací střediska ECDC a WHO na příručce k revizi plánu pro pandemii chřipky, jak je uvedeno dále. 
The risk stemming from this situation has already materialised in relation to joint work done by ECDC and WHO on a guide for influenza pandemic plan revision, as illustrated below.
38 Po pandemii chřipky v roce 2009 bylo jedním z hlavních doporučení Rady přijmout pokyny o plánech připravenosti39. 
38 After the pandemic influenza of 2009 one of the Council’s main recommendations was the adoption of guidance on preparedness plans39.
Země po celé Evropě začaly na základě získaných zkušeností revidovat své pandemické plány. 
Countries across Europe started revising their pandemic plans based on the lessons learned.
V roce 2012 zveřejnily společný dokument, v němž uvádějí výsledky svých snah40. 
They published a joint document in 2012 listing the outcomes of this exer-cise40.
Následně pracovaly na „Příručce k revizi plánu opatření pro případ pandemie chřipky“41. 
Subsequently, they worked on a ‘Guide for influenza pandemic plan revi-sion’41.
Návrh příručky byl určen všem 53 zemím evropského regionu WHO a byl vypracován odborníky na plánování připravenosti na pandemii z různých zemí a organizací. 
The drafted guide was addressed to all 53 countries in the WHO European region and was developed by experts in pandemic preparedness planning from various countries and organisations.
39 Komise však zveřejnění příručky střediskem ECDC v březnu roku 2014 dočasně pozastavila vzhledem k pochybnostem, pokud jde o oprávnění ECDC vydávat takový druh pokynů přímo členským státům, a dospěla k závěru, že příslušným a pověřeným subjektem v otázkách připravenosti je HSC. 
39 However, the Commission put on hold the publication of the guide by ECDC in March 2014, invoking doubts as regards ECDC’s mandate to issue this type of guidance directly to the Member States and concluding that the HSC is the appropriate and mandated body to discuss matters of preparedness.
V době auditu (o dva roky později) nebyl v rámci HSC (nebo jeho pracovní skupiny pro připravenost) znám časový harmonogram jednání o příručce a jejího zveřejnění. 
At the time of the audit (2 years later) the timelines for discussion of the guide by the HSC (or its preparedness working group) and its publication were not known.
Nezveřejnění a nepropagování příručky by představovalo ztrátu investice ve smyslu zdrojů a úsilí věnovaných na její vytvoření a znamenalo by, že nehledě na úsilí vynaložené na vnitrostátní úrovni na aktualizaci plánů připravenosti na pandemii k ní členské státy EU a země evropského regionu WHO nebudou mít přístup. 
Not publishing and promoting this guide would constitute a lost investment in terms of the resources and efforts engaged for its production and means that EU Member States and WHO Europe countries had no access to it even when efforts were made at national level to update pandemic preparedness plans.
38 Jedním z těchto úkolů byla pomoc poskytnutá Komisi střediskem ECDC při zpracování údajů předložených členskými státy podle článku 4 rozhodnutí č. 1082/2013/EU a informování HSC. 
38 One of these tasks was the assistance provided by ECDC to the Commission in aggregating the data submitted by Member States under Article 4 of Decision No 1082/2013/EU and reporting to the HSC.
39 Závěry Rady o pandemii chřipky (H1N1) 2009 – strategický přístup, bod 11, s. 2. 
39 Council conclusions on Pandemic (H1N1) 2009 – a strategic approach, paragraph 11, p. 2.
40 Klíčové změny pandemických plánů provedené členskými státy evropského regionu WHO na základě zkušeností získaných z pandemie v roce 2009, Regionální úřad WHO pro Evropu a středisko ECDC, 2012. 
40 Key changes to pandemic plans by Member States of the WHO European Region based on lessons learnt from the 2009 pandemic, WHO Regional Office for Europe and ECDC, 2012.
41 Příručka k revizi plánu opatření pro případ pandemie chřipky – uplatňování zkušeností získaných z pandemie chřipky H1N1(2009): příručka pro členské státy evropského regionu WHO, Evropské unie a Evropského hospodářského prostoru, návrh z roku 2014. 
41 Guide for influenza pandemic plan revision — Applying the lessons learned from the pandemic H1N1(2009): A guide for the Member States of the WHO European Region, European Union and European Economic Area, draft of 2014.
Připomínky 24 42 Závěry Rady ze dne 13. září 2010 o zkušenostech získaných v souvislosti s pandemií chřipky A/H1N1 – zdravotní bezpečnost v Evropské unii. 
Audit observations 24 42 Council conclusions of 13 September 2010 on lessons learned from the A/H1N1 pandemic — health security in the European Union.
43 Viz rychlé posouzení rizika vypracované střediskem ECDC nazvané „Případ záškrtu ve Španělsku“ ze dne 15. června 2015: „Odhalení a řešení prvního případu záškrtu ve Španělsku po téměř 30 letech a reakce na něj v oblasti veřejného zdraví jasně ukázaly, že musíme být v Evropské unii na záškrt připraveni“. 
43 See ECDC Rapid Risk Assessment ‘A case of diphtheria in Spain’ of 15 June 2015: ‘The detection, management and public health response to the first case of diphtheria in Spain in nearly 30 years has highlighted challenges for preparedness against diphtheria in the European Union.’
Nedostatečná ochota členských států reagovat, pokud jde o urychlení společného zadávání veřejných zakázek na očkovací látku proti pandemické chřipce a chybějící mechanismus EU, který by řešil naléhavou potřebu zdravotních protiopatření, v rámci rozhodnutí o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách 40 Rada v návaznosti na krizi způsobenou pandemií chřipky H1N1 v roce 200942 vyzvala Komisi, aby co nejdříve, ale nejpozději v prosinci roku 2010 podala zprávu o mechanismu pro společné zadávání veřejných zakázek na očkovací látky a anti-virotika a tento mechanismus vypracovala. 
Insufficient Member State responsiveness to speed up the joint procurement of pandemic influenza vaccine and absence of an EU mechanism to address urgent needs for medical countermeasures within the framework of the decision on serious cross-border threats to health 40 Following the H1N1 influenza pandemic crisis in 2009, the Council42 invited the Commission to report on and develop, as soon as possible and no later than December 2010, a mechanism for joint procurement of vaccines and antiviral medi-cation.
Již v roce 2011 Komise vyzvala členské státy, aby poskytly analýzu potřeb ve vztahu k takovému postupu společného zadávání veřejných zakázek. 
Already in 2011, the Commission had invited Member States to provide needs analyses in relation to such a joint procurement procedure.
Avšak právní základ EU pro společné zadávání veřejných zakázek na lékařská protiopatření vznikl až v roce 2013 přijetím rozhodnutí o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách. 
However, it was not until 2013, through the adoption of the decision on serious cross-border threats to health, that there was an EU legal basis for the joint procurement of medical countermeasures.
Komise přijala dohodu o společném zadávání veřejných zakázek dne 10. dubna 2014. 
The Commission adopted the Joint Procurement Agreement on 10 April 2014.
Země, které podepsaly dohodu o společném zadávání veřejných zakázek, se mohou účastnit konkrétních společných zadávacích řízení na lékařská protiopatření, která vyžadují účast nejméně čtyř členských států. 
Countries which have signed the Joint Procurement Agreement can participate in specific joint procurement procedures for medical countermeasures, which require a minimum of four Member States.
41 V únoru 2016 Komise úspěšně finalizovala a zveřejnila zadávací dokumentaci pro společné zadání veřejné zakázky na osobní ochranné prostředky, iniciované v důsledku krize v souvislosti s virem ebola. 
41 In February 2016, the Commission successfully finalised and published the specifications for the joint procurement of personal protective equipment, initiated in the wake of the Ebola crisis.
Kromě toho bylo zahájeno několik dalších konkrétních společných zadávacích řízení. 
In addition, several other specific joint procurement procedures have been started.
Nicméně příprava konkrétního společného zadávacího řízení pro očkovací látku proti pandemii chřipky, o něž Rada požádala v roce 2010, stále ještě nebyla dokončena. 
However, preparation of the specific joint procurement procedure for pandemic influenza vaccine, initially requested by the Council in 2010, was still ongoing.
Navzdory různým žádostem zaslaným Komisí předložilo do dubna 2016 posouzení potřeb pouze pět členských států. 
Despite various requests sent by the Commission only five Member State needs assessments had been received by April 2016.
Budoucí pokrok závisí na odhodlání členských států se těmito postupy řídit. 
Future progress depends on the Member States’ commitment to these procedures.
Ve svých výročních zprávách o činnosti za roky 2014 a 2015 Komise oznámila, že cíle pro společné zadávání veřejných zakázek na očkovací látku proti pandemii chřipky nebyly splněny. 
The Commission reported in its Annual Activity Reports for 2014 and 2015 that the targets for joint procurement of pandemic influenza vaccine had not been met.
42 Nástroj pro mimořádné situace, který by řešil naléhavou potřebu lékařských protiopatření, by měl být méně složitý a nabízet vyšší rychlost a pružnost než poskytuje dohoda o společném zadávání veřejných zakázek. 
42 An emergency instrument to address urgent needs of medical countermeasures would require less complexity and provide higher speed and greater flexibility than the joint procurement agreement provides.
Po případu záškrtu ve Španělsku v roce 2015, kdy ošetřující nemocnice jen obtížně v Evropě získávala antitoxin43, HSC a Komise rozhodly o prověření možných řešení takových případů v budoucnu. 
Following a case of diphtheria in Spain in 2015, when the treating hospital struggled to get antitoxin in Europe43, the HSC and the Commission decided to look into potential solutions to address such cases in the future.
HSC souhlasil s tím, že pověří svoji pracovní skupinu pro připravenost úkolem vyvinout standardní operační postupy pro rychlou a soudržnou reakci Unie v takových mimořádných situacích. 
The HSC agreed to task its preparedness working group with the development of standard operating procedures for a rapid and consistent Union response in such emergencies.
V lednu 2016 Komise požádala členské státy, aby jmenovaly účastníky skupiny připravenosti HSC ohledně standardního operačního postupu pro výměny lékařských protiopatření. 
In January 2016, the Commission requested Member States to nominate participants in the HSC preparedness group on a standard operating procedure for exchanging medical countermeasures.
Během auditu se nám však nepodařilo získat důkazy o tom, že byl dohodnut relevantní postup, nebo že byly zahájeny konkrétní práce (viz rovněž body 46 a 47). 
However, during the audit we could not obtain evidence that the relevant procedure had been agreed or that specific work had been initiated (also see paragraphs 46 and 47).
Připomínky 25 43 Celkově jsme zjistili, že pokud jde o provádění ustanovení o společném zadávání veřejných zakázek, pokrok v organizování společného zadání zakázky na očkovací látku proti pandemii chřipky, zahájeného po pandemii H1N1 v roce 2009, byl v době našeho auditu pomalý z důvodu nedostatečné reakce členských států a kvůli tomu, že na úrovni EU není žádný mechanismus, který by řešil naléhavou potřebu lékařských protiopatření, což potenciálně snižuje připravenost EU na pandemii chřipky. 
Audit observations 25 43 Overall, as regards the implementation of the joint procurement provisions, we found that progress in organising the joint procurement of pandemic influenza vaccine, initiated after the 2009 H1N1 pandemic, had been slow by the time of our audit due to low Member State responsiveness and that there is no mechanism at EU level to address urgent needs for medical countermeasures, potentially reducing the EU’s preparedness for pandemic influenza.
Strategické a operační výzvy, jimž čelí formálně zřízený výbor pro zdravotní bezpečnost 44 Rozhodnutím o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách byl zřízen výbor pro zdravotní bezpečnost, složený ze zástupců členských států, jemuž předsedá Komise (podrobnější popis jeho úlohy a povinností najdete v příloze II). 
Strategic and operational challenges for the formalised Health Security Committee 44 The decision on serious cross-border threats to health establishes the HSC, composed of representatives from the Member States, and chaired by the Commission (see Annex II for a more detailed description of its role and responsibilities).
45 Všechny členské státy navrhly své členy tohoto výboru. 
45 All Member States have nominated their members of the HSC.
V roce 2014 se konalo jedno plenární zasedání, v roce 2015 tři a proběhl velký počet audio konferencí, zejména v souvislosti s rozvíjející se krizí způsobenou virem ebola (viz rámeček 4). 
Plenary meetings took place once in 2014 and three times in 2015, as well as a large number of audioconferences, in particular in relation to the evolving Ebola crisis (see Box 4).
Výbor pro zdravotní bezpečnost a epidemie viru ebola Jednání o ebole začala ve výboru pro zdravotní bezpečnost v březnu roku 2014 poté, co Guinea poprvé oznámila WHO epidemii a co Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí vydalo rychlé posouzení rizika. 
The Health Security Committee and the Ebola outbreak Discussions about Ebola started in the HSC in March 2014, after the initial notification of the outbreak by Guinea to WHO and the issuance of a rapid risk assessment by ECDC.
Podle tohoto rychlého posouzení rizika bylo riziko přenosu do EU nízké, ačkoli v některých situacích by byla opatření v EU odůvodněná: například turisté vracející se z Guiney, kteří navštívili rodinu a přátele, nebo expo-nované osoby vyhledávající lékařské ošetření v EU. 
According to this rapid risk assessment, the risk of transmission to the EU was low, although certain situations could justify measures in the EU, such as tourists returning from Guinea visiting family and friends or exposed persons seeking medical attention in the EU.
Epidemii eboly vyhlásila WHO dne 8. srpna 2014 za ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu. 
The Ebola outbreak was declared a PHEIC by WHO on 8 August 2014.
Týden předtím svolala Komise s ohledem na rychle se zhoršující situaci v postižených zemích zasedání prostřednictvím audio konference. 
A week earlier, the Commission had called an HSC audioconference meeting in view of the quickly deteriorating circumstances in the affected countries.
Zapojilo se do něj mnoho různých útvarů Komise, Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí, WHO a členské státy. 
Many different Commission services, ECDC, WHO and the Member States attended.
Cílem byla výměna informací a koordinace akcí týkajících se přijatých a plánovaných opatření, aby bylo možné stanovit další akce v zájmu posílení připravenosti a zvážit pomoc postiženým zemím. Projednávaly se rovněž možnosti evakuace ze zdravotních důvodů pro občany EU/EHP, kteří tam pracují. 
The objective was to exchange information and coordinate actions on measures being taken and planned, to identify additional actions to strengthen preparedness and to consider assistance to affected countries. Options for the medical evacuation of EU/EEA citizens working in them were also discussed.
Generální ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin za pomoci Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí vypracovalo dotazník týkající se připravenosti na virus ebola (aby získalo přehled o kapacitě laboratoří, nemocničních zařízeních pro léčbu eboly, vhodné dopravě) a poslalo jej členským státům, z nichž většina ho vyplnila. 
DG Health and Food Safety, with assistance from ECDC, had drafted a questionnaire on Ebola preparedness (i.e. to obtain an overview of laboratories capacities, hospital facilities for Ebola, suitable transport), which was sent out to the Member States and answered by most of them.
Poté, co WHO vyhlásila ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu, výrazně vzrostla četnost zasedání výše uvedeného výboru věnovaných ebole (až do ledna roku 2015 se konala téměř každý týden). 
After the declaration of the PHEIC by WHO, the frequency of HSC meetings dedicated to Ebola increased significantly (almost weekly until January 2015).
Teprve od února roku 2015 se vrátily na pořad jednání výboru provozní otázky, jako například společné zadávání veřejných zakázek a pracovní skupiny. 
Only from February 2015, did operational topics return to the HSC agenda, such as joint procurement and the working groups.
Připomínky 26 46 V době, kdy jsme prováděli audit, byl vypracován mandát pro čtyři pracovní skupiny v rámci výboru: stálou pracovní skupinu pro připravenost, stálou síť komunikátorů, ad-hoc pracovní skupinu pro nově příchozí migranty a přenosné nemoci a ad-hoc pracovní skupinu pro boj proti antimikrobiální rezistenci (viz rámeček 2). 
Audit observations 26 46 At the time of our audit, the terms of reference had been drafted for four working groups under the HSC: a permanent working group on preparedness, a permanent communicators’ network, an ad hoc working group on newly arrived migrants and communicable diseases, and an ad hoc working group on combating antimicrobial resistance (AMR) (see Box 2).
Formálně však výbor pro zdravotní bezpečnost ustanovil pouze síť komunikátorů a pracovní skupinu pro připravenost. 
However, the HSC only formally established the communicators’ network and preparedness working group.
Tyto pracovní skupiny mají na základě svého mandátu připravit roční pracovní plán včetně ukazatelů výkonnosti pro hodnocení, který má být předložen výboru a má jím být schválen, aby byl zajištěn strukturovaný způsob práce na těchto otázkách. 
Based on their terms of reference, these working groups were to prepare an annual work plan, including performance indicators for evaluation, to be submitted and approved by the HSC, to ensure a structured way of working on these topics.
Zjistili jsme, že na konci auditu (březen 2016) nebyly výboru předloženy ke schválení žádné roční plány s ukazateli požadované v rámci mandátu uvedených pracovních skupin. 
We found that at the end of the audit (March 2016) no annual work plans with the indicators required under the working groups’ terms or reference had been submitted for approval to the HSC.
To znamená, že práce, kterou tyto pracovní skupiny vykonávají, není prováděna v souladu s mandátem a jejich výkonnost není náležitě měřena. 
This means that the work done by these working groups is not implemented in accordance with the terms of reference and that their performance is not measured appropriately.
47 Účast v pracovních skupinách výboru pro zdravotní bezpečnost je dobrovolná. 
47 Participation in the HSC working groups is voluntary.
Na konci našeho auditu navrhly všechny členské státy své účastníky do sítě ko-munikátorů. 
At the end of our audit, all Member States had nominated their participants in the communicators’ network.
Komise rovněž poslala žádost o navržení účastníků pracovní skupiny pro připravenost (rovněž viz bod 42 výše), ale do března roku 2016 podalo návrh pouze devět členských států EU. 
The Commission had also sent the request to nominate participants to the preparedness working group (also see paragraph 42 above), but by March 2016 only nine EU Member States had done so.
Účast velkého počtu členských států je důležitá, aby se zajistilo, že výbor pro zdravotní bezpečnost později výstupy pracovních skupin podpoří a bude je dále rozvíjet. 
The participation of a large number of Member States is important to ensure that outputs of the working groups are later supported and taken forward by the HSC.
48 Zjistili jsme, že v době, kdy byl tento výbor stále ještě neformální a fungoval na základě zmocnění Rady (tj. do roku 2013), měl pracovní programy s ročními cíli, o nichž se ročně podávaly zprávy, a zdokumentované akční plány, o nichž se podávaly zprávy o pokroku. 
48 We found that when the HSC was still informal and mandated by the terms of reference issued by the Council (i.e. until 2013), it had work programmes with annual objectives and reporting, as well as documented action plans with progress reporting.
Status i působnost současného výboru jsou na základě rozhodnutí o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách odlišné. 
The status and mandate of the current HSC are different under the decision on serious cross-border threats to health.
V dokumentech výboru ani v Komisi jsme však nenašli důkaz, že výbor pro zdravotní bezpečnost v současné době vykonává své úkoly na základě dohodnutého strategického plánování nebo aktuálního plánu určujícího příslušné dlouhodobější strategické otázky. 
However, we did not find evidence in the HSC documents or at the Commission that the HSC currently executes its tasks on the basis of an agreed strategic planning or up-to-date roadmap identifying relevant longer-term strategic topics.