natgillin/translations-raw huggingface dataset:
C 324/36 CS Úřední věstník Evropské unie 30.12.2004 Aktiva Nehmotný dlouhodobý majetek Dlouhodobá aktiva Aparatury, stroje a nástroje Nábytek a vozový park Počítačové vybavení Oběžná aktiva 2003 3 401 1 635 1 011 2 548 5 194 1 105 107 1 034 64 2 310 28 286 39 191 2002 Pasiva 2003 (v tisících EUR) 2002 — — — 2 684 2 684 444 6 811 603 9 293 17 151 19 835 Tabulka 4 Evropská agentura pro léčivé přípravky – Rozvaha k 31. prosinci 2003 a 31. prosinci 2002 (1) 0 146 991 1 547 2 684 571 3 744 2 854 0 7 169 9 982 19 835 Vlastní jmění Plnění rozpočtu (a) Výsledek po opravách (b) Hospodářský výsledek (a + b) Výsledek převedený z předchozích rozpočtových let (2) Krátkodobé závazky Mezisoučet 4 037 6 895 10 932 6 872 17 804 479 11 936 127 8 845 21 387 39 191 Mezisoučet Úhrady DPH a pohledávka z titulu vratky DPH Pohledávky za orgány a institucemi Společenství Různé účty pohledávek Různé pohledávky Závazky za orgány a institucemi Společenství Položky plateb k převedení Různé účty závazků Zálohy od klientů Mezisoučet Celkem Disponibilní aktiva Mezisoučet Celkem (1) Použití modelu navrženého Komisí vedlo k rozdělení zůstatku mezi stávající tituly (2) Částkazarok2002odpovídácelkovémusoučtučistýchdlouhodobýchaktiv.Součetzarok2003rovněžzahrnuječástku4188000EUR,kterásevztahujekaktivacimajetku nabytého v předchozích letech (viz bod 10 zprávy). Zdroj: Údaje poskytla agentura. 
C 324/36 EN Official Journal of the European Union 30.12.2004 Table 4 European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Ń Balance sheets as at 31 December 2003 and 31 December 2002 (1) Assets 2003 3 401 1 635 1 011 2 548 5 194 1 105 107 1 034 64 2 310 28 286 39 191 2002 Liabilities 2003 (1 000 euro) 2002 Ń Ń Ń 2 684 2 684 444 6 811 603 9 293 17 151 19 835 Intangible assets Fixed assets 0 146 991 1 547 2 684 571 3 744 2 854 0 7 169 9 982 19 835 Own capital Budget outturn (a) Outturn after adjustments (b) Economic outturn (a + b) Outturn carried over from previous financial years (2) Subtotal Current liabilities Amounts owed to Community institutions and bodies Payment appropriations to be carried over 4 037 6 895 10 932 6 872 17 804 479 11 936 127 8 845 21 387 39 191 Plant, machinery and tools Furniture and vehicle fleet Computer equipment Current assets VAT paid and to be recovered Amounts receivable from Community institutions and bodies Subtotal Subtotal Total Sundry accounts payable Advances from customers Sundry accounts receivable Sundry receivables Available assets Subtotal Total (1) Use of the model proposed by the Commission has resulted in balances being reallocated between the existing headings.
30.12.2004 CS Úřední věstník Evropské unie C 324/37 Tabulka 5 Rozdíly mezi obecnými prováděcími pravidly a prováděcími pravidly agentury Výbor pro hodnocení nabídek (1) Články 145 a 146 obecných prováděcích pravidel Článek 107 prováděcích pravidel agentury 13 800 EUR 75 000 EUR Limit zakázky: Hodnota zakázky méně než 200 EUR méně než 1 050 EUR: vyjednávací řízení 1 050 až 13 800 EUR: vyjednávací řízení: 13 800 až 50 000 EUR, omezené řízení bez CEI (2): Pravidla pro vyjednávací řízení u nízokorozpočtových zakázek Článek 129 obecných prováděcích pravidel platba nákladů oproti fakturám zadáno na základě jedné nabídky nejméně tři konzultovaní uchazeči nejméně pět konzultovaných uchazečů Článek 89 prováděcích pravidel agentury v souladu s ustanoveními článku 82, ale limit není specifikován méně než 1 500 EUR: zadáno na základě jedné nabídky 1 500 až 13 800 EUR: nejméně tři konzultovaní uchazeči nejméně tři konzultovaní uchazeči (1) Jediný výbor pro hodnocení nabídek, který agentura navrhla, je poradní výbor pro zadávání zakázek, jenž je povinen vyjádřit své stanovisko k zakázkám, jejichž rozpočet přesahuje 75 000 EUR (článek 107), obecná prováděcí pravidla však stanoví limit ve výši 13 800 EUR. 
30.12.2004 EN Official Journal of the European Union C 324/37 Table 5 Differences between the general implementing rules and the AgencyŐs implementing rules Committee for the evaluation of tenders (1) Articles 145 and 146 of the general implementing rules Article 107 of the AgencyŐs implementing rules 13 800 euro 75 000 euro Rules for negotiated procedures in respect of low-value contracts Contract threshold: Value of contracts less than 200 euro less than 1 050 euro: negotiated procedure between 1 050 and 13 800 euro: negotiated procedure with: between 13 800 and 50 000 euro, restricted procedure but without a CEI (2) with: Article 129 of the general implementing rules payment of costs against invoices award on the basis of a single tender at least 3 candidates consulted at least 5 candidates consulted Article 89 of the AgencyŐs implementing rules provided for in Article 82 but threshold unspecified less than 1 500 euro: award on the basis of a single tender between 1 500 and 13 800 euro: at least 3 candidates consulted at least 3 candidates consulted (1) The only committee for the evaluation of tenders proposed by the Agency is the Advisory Committee on Procurement and Contracts, which is required to give its opinion on contracts involving amounts exceeding 75 000 euro (Article 107), whereas this threshold is 13 800 euro in the general implementing rules.
(2) CEI – výzva k vyjádření zájmu. 
(2) CEI: Call for expressions of interest.
Zdroj: Údaje poskytl Účetní dvůr. 
Source: Court of Auditors.
C 324/38 CS Úřední věstník Evropské unie 30.12.2004 ODPOVĚDI AGENTURY 7. 
C 324/38 EN Official Journal of the European Union 30.12.2004 THE AGENCYŐS REPLIES 7.
Za účelem dokončení finančního nařízení se agentura obrátila na Komisi. 
The Agency has contacted the Commission to finalise the Financial Regulation.
Na základě připomínek jak Komise, tak Účetního dvora byly provedeny změny. 
The changes made have been in the direction to satisfy the CommissionŐs comments as well as those of the Court of Auditors.
Zejména pak byly dle prováděcích ustanovení uvedeny do souladu prahové hodnoty pro zakázky a jejich zadávání. 
In particular the thresholds for contracts and procurement have been aligned in the implementing rules.
V souladu s mezinárodním standardem pro účetnictví veřejného sektoru (IPSA) číslo 3 jsou výsledné úpravy vykazovány jako úprava počátečního kapitálu. 
In accordance with International Public Sector Accounting Standard (IPSA) number 3, the resulting adjustments are reported as an adjustment to the opening capital.
Komparativní informace za rok 2002 nebyly nově formulovány, protože by to nepřineslo významné doplňující informace. 
Comparative information for the year 2002 has not been restated, as it would not have provided meaningful additional information.
Protože evropské instituce a agentury musí předložit účty za rok 2005 ve shodě se standardy IPSA, zavede EMEA, podle harmonogramu stanoveného účetním Evropské komise, do 1. ledna 2005 systémy, které zajistí dodržování těchto standardů, včetně předložení komparativních údajů za rok 2004. 
As the European institutions and agencies have to present accounts compliant with IPSAS for 2005, the Agency, following the calendar established by the Accounting Officer of the European Commission, will have systems in place which will assure compliance by January 1, 2005 including the presentation of comparative figures for 2004.
Připomínky Účetního dvora jsou v určitém smyslu relevantní, nebyly však pro EMEA prioritou s ohledem na to, že současné systémy, včetně procedur i softwaru, existují od roku 1998 a poskytovaly nezbytné a přesné údaje pro sestavování finančních výkazů. 
The observation of the Court is relevant in a sense, however it was not a priority for the EMEA knowing that the current systems, including both procedures and software, existed since 1998 and have provided the necessary and accurate data for the establishment of the financial statements.
Tyto systémy nebyly od zavedení nových finančních nařízení měněny. 
These systems have not been modified since the application of the new financial regulations.
Systémy definované pověřeným pracovníkem budou formálně ověřeny účetním v průběhu roku 2004. 
The systems defined by the authorising officer will be formally validated by the accountant in the course of 2004.
V roce 2003 kapitalizovala agentura nehmotná aktiva (zejména softwarové licence a určité náklady na vývoj softwaru) v souladu se standardy vydanými výborem pro účetní standardy. 
In 2003, the Agency capitalised intangible assets (mainly software licenses and certain software development costs) in accordance with the standards issued by the Accounting Standards Committee.
Pro vytvoření soupisu nehmotných aktiv a instalačních nákladů v předchozích letech byla vypracována detailní analýza softwaru a instalačních nákladů za období 2000 až 2003. 
In order to establish the inventory of intangible assets and fitting out costs in prior years a detailed analysis of software and fitting out costs for 2000 to 2003 was prepared.
Během roku 2004 jsou všechna aktiva, hmotná i nehmotná, zadávána do nového systému správy aktiv a účetnictví je založeno na klasifikaci podle typů, stanovené v harmonizovaném plánu účetnictví, který je definován účetním Komise. 
During 2004, all assets, tangible and intangible, are being entered in the new asset management system and the accounting is based on the classification by type as set out in the harmonised accounting plan defined by the CommissionŐs Accounting Officer.
Agentura vzala na vědomí připomínky Účetního dvora. 
The Agency has noted the CourtŐs comments.
Podnikla nápravná opatření, aby takovýmto situacím v budoucnu zabránila. 
It has taken corrective measures to avoid such situations in the future.
Agentura vzala na vědomí připomínky Účetního dvora ke kritériím pro výběr zhotovitelů. 
The Agency has noted the CourtŐs comments on the criteria of choice of contractors.
Agentura pečlivě dodržuje postupy při výběru zaměstnanců. 
The Agency follows selection procedures with care.
Přijatelnost uchazeče z hlediska postupu při výběru zaměstnance se v každém jednotlivém případě řídí kontrolním seznamem, který zahrnuje všechny prvky uvedené v oznámení o volném místě. 
The admissibility of candidates to the selection procedure follows a checklist in each individual case, which covers all the elements stated in the announcement.
To je dokumentováno ve spisu každého jednotlivého uchazeče. 
This is documented on each individual file.
Navíc ke stávajícímu zdůvodnění výběru každého uchazeče, který bude pozván k pohovoru, zavede agentura opatření směřující ke zlepšení postupu a k tomu, aby nedocházelo k problémům zmiňovaným Účetním dvorem. 
In addition to the existing justification for the choice of each candidate for interview, the Agency will implement measures to improve the procedure and avoid the problems mentioned by the Court.
Vedení agentury uznalo vážné obtíže vyskytující se při realizaci projektu a zavedlo některá opatření, počínaje provedením externího auditu na začátku roku 2003. 
In recognition of the serious difficulties being encountered in the implementation of the project, the AgencyŐs management took action, beginning with the commissioning of the external audit in early 2003.
Ve světle této analýzy byly zpřesněny specifikace a provedena realizace systému správy elektronických dokumentů. 
The specification has been refined and implementation of the electronic document management system has since been undertaken in the light of that analysis.
C 332/8 CS Úřední věstník Evropské unie ZPRÁVA o ověření roční účetní závěrky Evropské agentury pro léčivé přípravky za rozpočtový rok 2004, spolu s odpověďmi agentury 28.12.2005 (2005/C 332/02) OBSAH ÚVOD.................................................................... 
C 332/8 EN Official Journal of the European Union REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2004 together with the AgencyŐs replies 28.12.2005 (2005/C 332/02) CONTENTS INTRODUCTION ........................................................... THECOURTŐSOPINION .....................................................
1–2 9 STANOVISKOÚČETNÍHODVORA ............................................. 
OBSERVATIONS............................................................
3–6 9 PŘIPOMÍNKY .............................................................. 
7-9 9 Tables1to4 ..........................................................................
10 Odpovědiagentury......................................................... ........... 
10 TheAgencyŐsreplies................................................................... 14 Paragraph Page 1-2 9 3-6 9
28.12.2005 CS Úřední věstník Evropské unie C 332/9 ÚVOD 1. 
28.12.2005 EN Official Journal of the European Union C 332/9 INTRODUCTION 1.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) byla ustavena nařízením Rady (EHS) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993, které bylo nahrazeno nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 
The European Medicines Agency (hereinafter referred to as the Agency) was created by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (1).
Agentura funguje v síti a koordinuje vědecké prameny poskytované správními orgány členských států s cílem zajistit hodnocení humánních a veterinárních léčivých přípravků a dohled nad nimi. 
The Agency operates through a network and coordinates the scientific resources made available by the national authorities in order to ensure the evaluation and supervision of medicinal products for human or veterinary use.
Tabulka 1 shrnuje pravomoci a činnosti agentury na základě údajů, které agentura poskytla. 
Table 1 summarises the powers and activities of the Agency on the basis of the information supplied by it.
Účetní závěrka agentury za rozpočtový rok 2004 je uvedena ve zkráceném rozsahu v tabulkách 2, 3 a 4. 
For information, the annual accounts drawn up by the Agency for the financial year 2004 are summarised in Tables 2, 3 and 4.
Účetní závěrku agentury za rozpočtový rok 2004 (3) sestavil v souladu s článkem 68 nařízení (ES) č. 726/2004 její výkonný ředitel a zaslal ji Účetnímu dvoru, jehož povinností je vyjádřit stanovisko k její spolehlivosti a k zákonnosti a správnosti uskutečněných operací. 
The AgencyŐs accounts for the financial year ended 31 December 2004 (3) were drawn up by its Executive Director, pursuant to Article 68 of Regulation (EC) No 726/2004, and sent to the Court, which is required to give its opinion on their reliability and on the legality and regularity of the underlying transactions.
Správní výbor agentury zřídil auditní poradní výbor, jehož úkolem je poskytovat výkonnému řediteli poradenství v oblasti zajišťování kvality a strategií snižování rizika. 
The AgencyŐs Management Board has set up an Audit Advisory Committee to advise the Executive Director on matters regarding quality assurance and risk-mitigating strategies.
Existence tohoto orgánu, jakož i podmínky jeho fungování, včetně postupů pro získávání členů, musí být vzhledem k jeho stálé povaze stanoveny v pravidlech upravujících vnitřní organizaci agentury. 
The existence of such a body and its operating procedures, including the recruitment procedure for its members, must be provided for, on account of its permanent nature, in the rules which govern the AgencyŐs internal organisation.
Smlouvy s bankami jsou v platnosti již více než pět let, přestože prováděcí pravidla k finančnímu nařízení agentury stanoví, že minimálně každých pět let (4) musí proběhnout nové nabídkové řízení. 
The contracts concluded with the banks have been in force for over five years even though the detailed rules for the implementation of the AgencyŐs financial regulation lay down that there should be a new invitation to tender at least once every five years (4).
Účetní dvůr konstatuje, že nové finanční nařízení agentury, které bylo v konečném znění přijato po předložení stanoviska Komise, bere na vědomí připomínky vyjádřené Účetním dvorem v jeho předchozí zprávě (5). 
The Court notes that the AgencyŐs new financial regulation, as finally adopted after receipt of the CommissionŐs opinion, takes account of the observations which the Court made in its previous report (5).
Dále se značně zkvalitnil systém řízení dlouhodobých aktiv agentury (6). 
Similarly, the system for managing the AgencyŐs fixed assets has been considerably improved (6).
Tuto zprávu přijal Účetní dvůr v Lucemburku na svém zasedání dne 5. října 2005. 
This Report was adopted by the Court of Auditors in Luxembourg at its meeting of 5 October 2005.
Za Účetní dvůr Hubert WEBER předseda (1) Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 1 a Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1. 
For the Court of Auditors Hubert WEBER President (1) OJ L 214, 24.8.1993, p. 1 and OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.
Od přijetí nového nařízení se agentura nazývá Evropská agentura pro léčivé přípravky. 
Pursuant to the latter Regulation the AgencyŐs original name, European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, was changed to European Medicines Agency.
(3) Tato účetní závěrka byla sestavena ke dni 29. září 2005 a Účetní dvůr ji obdržel dne 29. září 2005. 
(3) These accounts were drawn up on 29 September 2005 and received by the Court on 29 September 2005.
(4) Čl. 53 odst. 
(4) Article 53(3).
(5) Viz bod 7 zprávy za rozpočtový rok 2003 (Úř. věst. C 324, 30.12.2004, s. 31). 
(5) See paragraph 7 of the Report for the financial year 2003 (OJ C 324, 30.12.2004, p. 31).
(6) Viz bod 10 zprávy za rozpočtový rok 2003. 
(6) See paragraph 10 of the Report for the financial year 2003.
726/2004 ze dne 31. března 2004 Správa Zdroje, jež byly agentuře k dispozici (údaje za rok 2003) Produkty a služby Při vymezování a provádění všech politik a činností Společenství je zajištěn vysoký stupeň ochrany lidského zdraví. 
Final budget: Medicinal products for human use A high level of human health protection shall be ensured in the definition and imple-Ń To coordinate the scien-Ń mentation of all Community tific resources that the policies and activities.
Cíle: Úkoly: 1. Výbor pro hromadně vyráběné léčivé přípravky. Skládá se ze dvou členů za každý členských stát a poskytuje poradenství v otázkách souvisejících s hodnocením humánních léčivých přípravků. 
Member StatesŐ authori-To coordinate the scientific evaluation of medicinal products which are subject to Community marketing authorisation procedures; etary Medicinal Products, consisting of two members from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use.
Konečný rozpočet: Humánní léčivé přípravky Činnost Společenství doplňuje politiku členských států a je zaměřena na zlepšování veřejného zdraví, předcházení lidským nemocem a odstraňování příčin ohrožení lidského zdraví. (...) lem registrace humánních a veterinárních léčiv — a dohledu nad jejich užíváním, koordinovat dozor nad léčivými přípravky, které byly registrovány ve Společenství 2. (farmakovigilance), Výbor pro veterinární léčivé přípravky. 
99,1 million euro lion euro) including the Community contribution (excluding subsidy for orphan medicines): 24,7 % (22,9 %) Applications for marketing authorisations: 51 (39) shall complement national tion and supervision of policies, shall be directed medicinal products for Ń towards improving public human and veterinary health, preventing human ill-use; ness and diseases and obviating sources of danger to Ń to provide the Member human health. (...)
Skládá se ze dvou členů za každý členský stát a poskytuje poradenství v otázkách týkajících se hodnocení veterinárních léčivých přípravků. 
States and the institutions to coordinate the supervision of medicinal products which 2. have been authorised within the Community; (pharma-covigilance); The Committee for Veterinary Medicinal Products, consisting of two members from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of veterinary medicinal products.
Počet zaměstnanců k 31. prosinci 2004: (Článek 152 Smlouvy) Počet obsazených pracovních míst: 290 (256) Zdroj: Údaje poskytla agentura. — koordinovat vědecké — zdroje, které správní orgány členských států poskytly agentuře za úče-koordinovat vědecké hodnocení léčivých přípravků, které podléhají postupům registrace Společenství, 99,1 milionu EUR (84,2 milionu EUR), z toho příspěvek Společenství (kromě dotace na maloobjemové léky): 24,7 % (22,9 %) Žádosti o registraci: 51 (39) Příznivá stanoviska: 34 (39) Průměrná doba hodnocení: 187 dní (190 dní) Stanoviska po registraci: 926 (941) Farmakovigilance: 64 186 zpráv (45 538 zpráv) Periodické zprávy o spolehlivosti: 253 (276) Monitorovací opatření: 948 (1 025) Vědecká stanoviska: 77 (65) Uznávací řízení: 7 081 (4 080) Veterinární léčivé přípravky Nové žádosti: 8 (10) Žádosti týkající se varint: 40 (64) Inspekce: 93 (76) — poskytovat členským státům a orgánům Unie vědecké poradenství týkající — se použití humánních nebo veterinárních léčiv. doporučovat maximální limity reziduí veterinárních léčivých přípravků přijatelných v potravinách živočišného původu, 3. 
Staff numbers at 31 December 2004: (Article 152 of the Treaty) with scientific advice on medicinal products for to advise on the maximum limits for residues of veterinary medicinal products which may be accepted in 3. foodstuffs of animal origin; Posts occupied: 290 (256) Source: Information supplied by the Agency. of the European Union Ń 314 (287) posts provided for in the establishment plan human or veterinary use.
Skládá se ze dvou zástupců za každý členský stát, dvou zástupců Komise a dvou zástupců jmenovaných Evropským parlamentem. 
The Management Board, consisting of two representatives of each Member State, two representatives of the Commission and two representatives appointed by the European Parliament.
Správní rada přijímá plán práce a výroční zprávu. + 50 (48) jiná pracovní místa (pomocní zaměstnanci, dočasně přidělení národní experti, místní zaměstnanci, pracovníci zprostředkovatelských agentur) — zaznamenávat stav registrace 4. léčivých přípravků. 
Ń to coordinate verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice; + 50 (48) other posts (auxiliary contracts, seconded national experts, local staff, employment agency staff) Ń to record the status of 4. marketing authorisations granted for medicinal products.
Celkový počet zaměstnanců: 340 (304) S následujícím rozložením povin-Tabulka 1 Evropská agentura pro léčivé přípravky (Londýn) 5. 
Total staff: 340 (304) Assigned to the following duties: operational: 271 (242) administrative: 69 (62) Table 1 European Medicines Agency (London) 5.
Externí audit: Účetní dvůr ností: provozní: 271 (242) správní: 69 (62) 6. 
External audit: European Court of Auditors 6.
Absolutorium uděluje Parlament na doporučení Rady. (údaje za rok 2003) 
Discharge is given by the Parliament on a recommendation from the Council. (84,2 mil-(2003 figures)