natgillin/translations-raw huggingface dataset:
53 Projekty COMBACTE/IABC trvají až sedm let a jejich cílem je podpořit výstavbu kriticky důležité infrastruktury a sítí, a pomoci tak rychleji objevit nové antimikrobiální látky a začít s jejich klinickým vývojem. 
53 The Combacte/iABC projects last up to 7 years, and aimed to support the construction of critical infrastructure and networks to assist the faster discovery and clinical development of new antimicrobials.
Do doby našeho auditu se projektům do značné míry podařilo tuto infrastrukturu vytvořit, ale chyběl mechanismus EU na její financování po ukončení projektů. 
By the time of our audit, the projects had largely succeeded in creating this infrastructure, but there was no EU mechanism to finance the infrastructure after the projectsŐ end.
54 V rámci projektů klinického vývoje Combacte-NET a Magnet probíhaly testy nadějných nových přípravků a výstavba síťové infrastruktury přinesla cenné výsledky. 
54 The Combacte-NET and Magnet clinical development projects were trialling promising new products, and the construction of the network infrastructure has yielded valuable results.
Tyto projekty usnadňují budování kapacit pro klinická hodnocení a vývoj v zemích s vysokou mírou antimikrobiální rezistence. 
These projects facilitate capacity building for clinical trials and development in countries that face high levels of AMR.
Zároveň přitahují zájem i neevropských společností zabývajících se rozvojem antimikrobik a byla navázána spolupráce s podobným výzkumným projektem v USA. 
The projects are also attracting the interest of non-European companies in the field of antimicrobial development, and there was collaboration with a similar American research project.
Financování těchto projektů z rozpočtu EU by mělo skončit v roce 2021. 
EU budget funding for these projects is scheduled to end in 2021.
55 Komise udělila v roce 2018 řídicímu subjektu projektů COMBACTE grant na vytvoření obchodního modelu pro novou síť klinických hodnocení (plán ECRAID), aby se tak sloučila současná síť COMBACTE se sítí pro klinická hodnocení vyvinutou v souvislosti s nově se objevujícími infekčními chorobami. 
55 The Commission awarded a grant in 2018 to the Managing Entity of the Combacte projects to develop a business model for a new clinical trials network (ECRAID - plan), to merge the existing ŇCombacteÓ network with a clinical trials network developed for emerging infectious diseases.
Plán ECRAID by měl začít fungovat v roce 2021. 
ECRAID - plan is scheduled to start in 2021.
V době našeho auditu nebyl zaveden žádný dohodnutý postup pro zachování infrastruktur zřízených v rámci COMBACTE. 
At the time of our audit there was no agreed process to maintain the infrastructures developed under Combacte.
56 Komise v akčním plánu EU pro boj proti antimikrobiální rezistenci „Jedno zdraví“ stanovila cíl podporovat výzkum a vývoj malých a středních podniků. 
56 In the EU One Health Action Plan on AMR, the Commission set the objective to support SMEs in their research and development efforts.
Role malých a středních podniků při objevování nových antimikrobiálních látek stále roste, zejména vzhledem k odchodu velkých farmaceutických společností z tohoto výzkumu (viz bod 07). 
The role of SMEŐs in the discovery of antimicrobials is increasing, particularly given the withdrawal of large pharmaceutical companies from such research (see paragraph 07).
Pro malé a střední podniky bylo použito pouze asi 5 % finančních prostředků z programu ND4BB, a to především v rámci projektu na výzkum nových léčiv. 
Only about 5 % of funding from the ND4BB programme had been used for SMEs, mostly under the Enable project for drug discovery.
57 Akční plán EU „Jedno zdraví“ vymezuje strategii podpůrných a výzkumných činností Komise. 
57 The EU One Health Action Plan provides a strategy for the CommissionŐs support and research activities.
Obsahuje plán opatření na zlepšení znalostí o zjišťování a kontrole infekcí a dohledu nad nimi, vývoj nových terapeutických přípravků a jejich alternativ a vývoj nových preventivních očkovacích látek. 
It includes planned actions to improve knowledge on detection, infection control and surveillance; develop new therapeutics and alternatives; and develop new preventive vaccines.
Akční plán však neřeší všechny konkrétní problémy výzkumu antimikrobiální rezistence, jako jsou zejména: — dlouhé lhůty a náročné úkoly spojené s výzkumem a vývojem nových antibiotik, — jak začlenit dlouhodobé výzkumné priority a zajistit pokračování činností mezi programovými obdobími, — metody spolupráce se všemi relevantními zainteresovanými stranami (akademičtí pracovníci, malé a střední podniky, farmaceutický průmysl, mezinárodní financování a koordinační iniciativy). 
However the Action Plan does not address all of the specific challenges for AMR research, notably: Ń the long timelines and challenges involved in the discovery and development of new antibiotics; 33
Iniciativy Komise v oblasti výzkumu a vývoje antimikrobiálních látek dosud nevyřešily selhání trhu 58 Farmaceutické společnosti se rozhodly z trhu některých členských států stáhnout některá antimikrobika, která jsou stále účinná39, jako například nejběžněji používaný přípravek při léčbě komunitního zápalu plic a doporučovaný přípravek k léčbě některých infekcí močových cest. 
Commission initiatives have not yet resolved the market failures in antimicrobial research and development 58 Pharmaceutical companies have decided to withdraw from the market of certain Member States some antimicrobials that continue to work39, such as a first-line treatment option for community-acquired pneumonia, and a recommended treatment for certain urinary tract infections.
K tomu, aby Komise mohla iniciovat omezenější nebo pomalejší stahování stávajících antimikrobiálních látek z trhu, nemá žádný výslovný mandát. 
The Commission does not have an explicit mandate to propose initiatives to avoid or slow down the withdrawal of existing antimicrobials from the market.
59 V prvním akčním plánu EU „Jedno zdraví“ z roku 2017 si Komise dala za úkol podporovat výzkum a vypracování nových ekonomických modelů na podporu vývoje nových antimikrobiálních látek. 
59 In its 2017 EU One Health Action Plan on antimicrobial resistance, the Commission had tasked itself with supporting research into the development of new economic models to support the development of new antimicrobials.
60 Zjistili jsme, že i přes postupné stahování farmaceutických společností z výzkumu antimikrobik se společnému podniku IIL a jeho partnerům celkově dařilo udržet v rámci programu ND4BB očekávanou míru spolupráce veřejného a soukromého sektoru (viz tabulka 2). 
60 We found that despite the general withdrawal of pharmaceutical industries from antimicrobial research, JU IMI together with its partners was overall able to maintain the expected level of public-private collaboration in the ND4BB programme (see Table 2).
Ač je to povzbudivé, jisté znepokojení budí nedostatečné obchodní pobídky pro farmaceutické společnosti, aby investovaly do této oblasti. 
While this is encouraging, there are concerns about the insufficient commercial incentives for pharmaceutical companies to invest in this field.
61 V rámci projektu Drive-AB vyšla v březnu 2018 zpráva, v níž bylo doporučeno posílit investiční klima a plány pro výzkum antimikrobiálních látek. 
61 The Drive-AB project produced a report in March 2018 making recommendations for strengthening the investment climate and pipeline for new antimicrobials.
Zpráva potvrdila, že vývoj nových antimikrobiálních látek není z komerčního hlediska příliš atraktivní. 
The report confirmed that the market for developing new antimicrobials was in general not commercially attractive.
Objasnila také stav, kdy lze z motivačních pobídek, jako jsou granty, pokrýt náklady na výzkum a vývoj, aniž by se zvýšila atraktivita celkového trhu. 
It explained how push incentives such as grants may pay for the costs of R&D but did not improve the attractiveness of the overall market.
Ve zprávě se dospělo k závěru, že je potřeba zavést pobídkové mechanismy, které by tyto činnosti táhly (tzv. pull mechanismy). 
The report concluded that pull mechanisms were needed.
Dále zpráva uvádí, že aby takový mechanismus vedl k úspěšnému uvedení jednoho nového typu antibiotika na trh, bylo by podle odhadů nutné počítat s 1 miliardou EUR. 
It estimated that approximately Ű1 billion would be necessary for a market pull mechanism to successfully bring one first-of-a-kind new antibiotic to the market.
Komise seznámila s výsledky studie Drive-AB členské státy a ve spolupráci s mezinárodními partnery (viz bod 47) zvažovala další kroky, jak povzbudit vývoj nových antimikrobiálních látek. 
The Commission has disseminated the results of the Drive-AB study to Member States, and in consultation with international partners (see paragraph 47) was considering next steps to boost development of new 39 See ŇTackling DrugĐResistant Infections Globally: Final report and recommendationsÓ, 2016, by the UK Review on AMR; Unavailability of old antibiotics threatens effective treatments for common bacterial infectionsÓ, Lancet Volume 18 2018.
Do doby našeho auditu stále ještě nerozhodla o konkrétních iniciativách na podporu těchto pull mechanismů. 
antimicrobials. By the time of our audit the Commission had not decided on specific initiatives to promote pull mechanisms.
Závěry a doporučení 62 K antimikrobiální rezistenci (AMR) dochází tehdy, když si mikrobi vytvoří odolnost vůči léčivým přípravkům, které proti nim dříve fungovaly. 
35 Conclusions and recommendations 62 Antimicrobial resistance (AMR) happens when microbes develop resistance against medicines that previously worked.
Jedná se o závažnou a rostoucí hrozbu pro zdraví v Evropě i na celém světě. 
It is a serious and growing threat to global and European health.
Podle odhadů umírá ročně v EU/EHP 33 000 osob na infekce způsobené bakteriemi rezistentními vůči lékům, přičemž dodatečné náklady s tím spojené dosahují 1,5 miliardy EUR. 
An estimated 33 000 people already die each year in the EU / EEA from infections caused by drug resistant bacteria, leading to additional costs of Ű1.5 billion.
EU uplatňuje v otázce antimikrobiální rezistence integrovaný přístup „jedno zdraví“, který zohledňuje souvislost mezi lidským zdravím, zdravím zvířat a životním prostředím. 63 Otázky lidského zdraví spadají do pravomoci členských států. 
The EU follows the ŇOne HealthÓ approach to AMR, with an integrated approach to human health, animal health and the environment. 63 Human health is a Member State competence.
Úlohou Komise je doplňovat a podporovat opatření, která provádějí. 
The CommissionŐs role is to complement and support Member StatesŐ actions.
EU má pravidla pro sledování spotřeby antimikrobiální látek a dohled nad výskytem antimikrobiální rezistence. 
There are EU rules on monitoring the consumption of antimicrobials and on the surveillance of resistant infections.
V případě opatření týkajících se veterinárních a potravinářských otázek má Komise jasnější pravomoci (body 14–16). 
The CommissionŐs mandate for action is more clearly defined for veterinary and food related issues (paragraphs 14 to 16).
64 Zjišťovali jsme, zda Komise a příslušné agentury EU dobře řídily hlavní činnosti a zdroje na podporu členských států a výzkumu financovaného EU, jehož cílem je boj proti antimikrobiální rezistenci (body 18 a 19). 
64 We examined whether the Commission and relevant EU agencies managed well key activities and resources to support Member States and EU funded research aimed at fighting AMR (paragraphs 18 and 19).
65 Dospěli jsme k závěru, že činnosti Komise a agentur přinesly určitý pokrok, například v případě opatření týkajících se veterinárních a potravinářských otázek. 
65 We conclude that the activities of the Commission and agencies have led to some progress, for example, in veterinary and food related issues.
Avšak o tom, že by se v Evropské unii snížila zdravotní zátěž spojená s antimikrobiální rezistencí, existuje prozatím jen málo důkazů. 
However, there is little evidence to date that the health burden of AMR has been reduced in the European Union.
66 Zjistili jsme, že členské státy sice oceňují podporu, kterou jim Komise a ECDC poskytují na posílení koncepce „jedno zdraví“ v jejich přístupu k antimikrobiální rezistenci a že tato podpora má potenciál mít pozitivní dopad, avšak zatím nijak prokazatelně nesnížila antimikrobiální rezistenci. 
66 We found that the Commission and ECDC support to strengthen Member StatesŐ One Health approach to AMR, while appreciated by the Member States and having the potential to provide a positive impact, has not yet delivered demonstrable results in reducing AMR.
Společná akce v oblasti antimikrobiální rezistence (JAMRAI) financovaná EU usnadnila spolupráci mezi členskými státy, ale vyskytly se v ní i problémy, zejména s udržitelnou realizací jejích výsledků v členských státech (bod 23 a 24). 
We found that the EU funded Joint Action on antimicrobial resistance (JAMRAI) facilitated cooperation between Member States but faced challenges, particularly to the sustainable implementation of its results in the Member States (paragraph 23 and 24).
Projekt financovaný Evropskou unií a vedený OECD ukázal, že existuje řada relativně jednoduchých, levných a nákladově efektivních možností, jak snížit antimikrobiální rezistenci v nemocnicích a dalších zdravotnických zařízeních (programy dohledu nad používáním antibiotik, opatření pro prevenci a kontrolu infekcí, mediální kampaně a používání rychlých diagnostických testů). 
An EU funded and OECD led project demonstrated that there was a range of relatively simple, cheap and cost effective options (antibiotic stewardship programmes, infection prevention and control measures, media campaigns and the use of rapid diagnostic tests) to reduce AMR in hospitals and other healthcare settings.
Domníváme se, že na podporu boje proti antimikrobiální rezistenci lze nalézt i další synergie, a to pomocí cílených, nákladově efektivních 37 38 investic spolufinancovaných EU v těch členských státech, v nichž je nutné přijmout důraznější opatření (body 26 a 27). 
We consider that further synergies are available to support the fight against AMR by targeted, cost-effective investments co-financed with EU support in those Member States that need to take more incisive action (paragraphs 26 and 27). 36
67 Podle našich zjištění ECDC napomáhá přijímat informovaná rozhodnutí v této oblasti (body 28–30). 
67 We found that overall, ECDC activities facilitate informed policy decisions (paragraphs 28 to 30).
Série společných návštěv Komise a ECDC v členských státech, které jsou podle našeho názoru užitečným nástrojem na podporu jejich vnitrostátních akčních plánů „Jedno zdraví“, však kvůli nižší poptávce ze strany členských států, než se očekávalo, postupovala jen pomalu (bod 29). 
However a series of joint visits by the Commission and the ECDC to the Member States, which we found to be a useful tool to support their One Health National Action Plans, was progressing slowly due to the lower than anticipated demand from Member States (paragraph 29).
68 Komise získává informace o antimikrobiální rezistenci prostřednictvím různých monitorovacích činností. 
68 The Commission obtains information on AMR through various monitoring activities.
Navštívené členské státy ani Komise však nevyužívaly ke sledování pokroku ukazatele výstupů, které společně vypracovaly agentury EU (body 31 a 32). 
However, outcome indicators jointly developed by EU agencies were not consistently used by the Member States we visited, or by the Commission, to monitor progress (paragraphs 31 and 32).
Údaje o sledování infekcí získaných ve zdravotnickém prostředí, která jsou v Evropě hlavním zdrojem nákazy rezistentními bakteriemi u lidí, jsou neúplné (body 33–35). 
EU surveillance data on healthcare associated infections, which are the primary source of infection by resistant bacteria in humans in Europe, is incomplete (paragraphs 33 to 35).
Lepší zohlednění úlohy životního prostředí bylo konkrétním cílem akčního plánu Komise „Jedno zdraví“. 
Addressing the role of the environment was a specific objective under the CommissionŐs One Health Action Plan.
V době našeho auditu chyběly také dostatečné informace o výskytu a šíření antimikrobiální rezistence v životním prostředí (bod 36). 
However, at the time of our audit there was insufficient knowledge on the occurrence and spread of AMR in the environment (paragraph 36).
Doporučení 1 – Zlepšit reakci EU na antimikrobiální rezistenci lepší podporou národních akčních plánů členských států Po konzultaci s členskými státy by Komise měla: a) propagovat výsledky projektů JAMRAI a OECD a stanovit možnosti financování, aby lépe napomáhala členským státům v udržitelné realizaci jejich politik boje s antimikrobiální rezistencí v rámci přístupu „jedno zdraví“; b) uplatňovat ukazatele výstupů, jejichž pomocí mohou členské státy měřit svůj pokrok v boji proti antimikrobiální rezistenci; c) při zavádění nového přístupu k farmaceutickým látkám v životním prostředí zvážit možnost začlenit do existujících monitorovacích programů také sledování antimikrobiální rezistence v životním prostředí. 
Recommendation 1 Đ Improving the EU response to AMR through better support to Member State national action plans The Commission, in consultation with the Member States should: (a) promote the results of the JAMRAI and OECD projects, and identify existing funding opportunities to better support the sustained implementation of Member StatesŐ AMR One Health policies; (b) use outcome indicators to assist Member States to measure their progress in fighting AMR; (c) when implementing its new approach to pharmaceuticals in the environment, assess the option of integrating the monitoring of AMR occurrence in the environment into existing environmental monitoring programmes.
Cílové datum provedení: konec roku 2021 69 Veterinární antimikrobika se obecně začínají používat obezřetněji a v některých členských státech se podařilo prodej některých těchto přípravků výrazně omezit. 
Target implementation date: end 2021. 69 The prudent use of veterinary antimicrobials is generally improving and certain Member States have made significant progress in curbing the sales of some antimicrobials for veterinary use.
Mezi zeměmi s nejnižší a nejvyšší spotřebou antimikrobik však existují značné rozdíly a spotřeba některých těchto látek je stále příliš vysoká (body 38 a 39). 
However, there are large differences between the lowest and highest consuming countries, and consumption of some antimicrobials is still too high (paragraphs 38 and 39).
pro veterinární léčivé přípravky a medikovaná krmiva upravují některé známé nedostatky rámce pro snížení spotřeby antimikrobiálních látek a zlepšení údajů dohledu. 
The new EU rules for veterinary medicinal products and medicated feed addressed some known weaknesses in the framework 37 for reducing the consumption of antimicrobials and enhancing surveillance data.
Stále však přetrvávají jisté výzvy, včetně možných potíží členských států se shromažďováním údajů. 
However, some challenges remain, including the possible difficulty faced by Member States in collecting data.
Budoucí společná zemědělská politika je příležitostí, jak rámec EU pro řešení problematiky antimikrobiální rezistence zdokonalit (body 40–43). 
The future Common Agricultural Policy provides an opportunity to further strengthen the EU framework for dealing with AMR (paragraphs 40 to 43).
70 Sledování a ohlašování přítomnosti rezistentních zoonotických a komenzálních bakterií v některých potravinách živočišného původu je jedinou oblastí antimikrobiální rezistence, v níž má Komise jasný inspekční mandát. 
70 The monitoring and reporting of the presence of resistant zoonotic and commensal bacteria in certain food of animal origin is the only AMR domain where the Commission has a clear inspection mandate.
Zjistili jsme, že obecně tyto monitorovací a ohlašovací mechanismy fungovaly dobře, ale při plánované revizi tohoto rámce by bylo dobré zaměřit pozornost na některé rizikové oblasti. 
We found that this monitoring and reporting was generally well implemented, but there are still risk areas which merit consideration for the planned revision of the framework.
Inspekce Komise vedly ke zlepšení systémů členských států (body 44 a 45). 
The Commission inspections led to improvements of Member State systems (paragraphs 44 and 45).
Doporučení 2 – Podpora lepšího sledování a opatrného používání veterinárních antimikrobiálních látek Po konzultaci s členskými státy by Komise měla podporovat členské státy v rozvoji systémů (stanovením minimálních požadavků a případnou finanční podporou), které budou v souladu s požadavky na shromažďování údajů uvedenými v nových právních předpisech EU týkajících se veterinárních léčivých přípravků. 
Recommendation 2 Đ Promoting better monitoring and the prudent use of veterinary antimicrobials The Commission, in consultation with the Member States should support Member States in developing systems (by defining minimum requirements and considering financial support) that comply with the data collection requirements of the new EU legislation on veterinary medicines.
Cílové datum provedení: konec roku 2022. 
Target implementation date: end 2022.
71 Komise je prostřednictvím rozpočtu EU jedním z největších investorů do výzkumu a vývoje v oblasti antimikrobiální rezistence. 
71 The Commission, with the EU budget, is one of the worldŐs largest single investors in AMR research and development.
Trh s antimikrobiálními látkami postrádá obchodní pobídky k vývoji nových tříd antibiotik. 
The antimicrobials market lacks commercial incentives to develop new classes of antibiotics.
Vzhledem k vysokým nákladům na tento druh činnosti a neochotě farmaceutického odvětví se na ní finančně podílet Komise investovala většinu vyčleněného rozpočtu do výzkumu, jehož cílem je nalézt a rozvíjet nové preparáty (prostřednictvím tzv. push mechanismů). 
The Commission invested most of this budget in research to find and develop new treatments (via so called Ňpush-mechanismsÓ) due to the high costs for this type of activity and the reluctance of industry to invest.
Tento výzkum je ze své podstaty složitý a žádné průlomové látky se zatím na trhu neobjevily. 
This research is inherently complex and no breakthrough treatments have yet been brought to the market.
Komise podle našich zjištění neprovedla komplexní hodnocení svých investic do výzkumu antimikrobiální rezistence (body 07, 49 a 61). 
We noted that the Commission had not comprehensively evaluated its investments in AMR research (paragraphs 07, 49 and 61).
72 V některých projektech realizovaných formou partnerství veřejného a soukromého sektoru (New Drugs for Bad Bugs), které Komise zavedla prostřednictvím společného podniku ILL, jsme zaznamenali zpoždění. 
72 We found delays in certain AMR related projects funded via the public private partnership (i.e. the New Drugs for Bad Bugs programme) which the Commission deployed through JU IMI.
Plány na výzkum podporovaný v rámci tohoto programu obsahují několik zajímavých produktů. 
There are some interesting products in the research pipeline supported by this programme.
Program již přinesl cenné výsledky, přičemž snahou je urychlit úspěšný vývoj nových antimikrobiálních látek. 
Valuable assets have already been created, aiming to speed up the successful development of new antimicrobials, and there are initiatives to sustain them.
Například se nezabývá tím, jak do něj lépe zapojit malé a střední podniky (jejichž účast je pro nalezení nových nadějných složek klíčová) a jakým způsobem začlenit dlouhodobé priority výzkumu a udržet činnosti při přechodu do dalšího období financování (body 50–57). 
For example, it does not cover how to better involve SMEs (which are key in identifying promising new compounds), and how to integrate long term research priorities and sustain activities across funding programing periods (paragraphs 50 to 57).
73 Některé antimikrobiální látky, které stále fungují, byly z trhu staženy. 
73 Some antimicrobials that continue to work are withdrawn from the market.
Komise nemá výslovnou pravomoc k tomu, aby navrhla iniciativy k zamezení nebo zpomalení tohoto procesu (bod 58). 
The Commission does not have an explicit mandate to propose initiatives to avoid or slow down this process (paragraph 58).