natgillin/translations-raw huggingface dataset:
S přihlédnutím k finančním omezením na poskytování informací o volných pracovních místech ve všech 24 úředních jazycích EU a ke skutečnosti, že z důvodu specifického zaměření některých volných pracovních míst je vhodnější k jejich propagaci využít jiné kanály, je institut toho názoru, že kanály, které se v současnosti používají ke zveřejňování oznámení o volných pracovních místech, zajišťují náležitou transparentnost a publicitu. 
Taking into consideration the financial restrains for providing vacancy titles in all 24 official EU languages and the fact that the specificity of some job vacancies is better addressed through other vacancy advertising channels, EIGE is of the opinion that the channels currently used for publication of its vacancies ensure proper transparency and publicity.
V souladu s doporučeními zprávy o auditu vypracoval institut EIGE akční plán, který je pravidelně sledován a aktualizován. Dohodnutá lhůta pro provedení všech činností je 31. prosince 2018 a příslušné práce postupují dobře. 
In line with the recommendations of the audit report EIGE has prepared an action plan that is regularly monitored and updated. The agreed timeline to implement all actions is 31 December 2018 and the implementation is well advanced.
CS 30.11.2018 Úřední věstník Evropské unie C 434/141 3.24. 
30.11.2018 Official Journal of the European Union C 434/141 3.24.
EVROPSKÁ AGENTURA PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (EMA) ÚVOD 3.24.1. 
EUROPEAN MEDICINES AGENCY (EMA) INTRODUCTION 3.24.1.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“ nebo „EMA“), která sídlí v Londýně, byla založena nařízením Rady (EHS) č. 2309/93, které bylo nahrazeno nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 
The European Medicines Agency (hereinafter Ôthe AgencyŐ, aka ÔEMAŐ), which is located in London, was established by Council Regulation (EEC) No 2309/93, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council(183).
Agentura funguje prostřednictvím panevropské sítě a koordinuje vědecké zdroje, které jsou jí dány k dispozici vnitrostátními orgány, s cílem zajišťovat hodnocení humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi. 
The Agency operates through a pan-EU network and coordinates the scientific resources made available by the national authorities in order to ensure the evaluation and supervision of medicinal products for human or veterinary use.
Tabulka obsahuje základní údaje o agentuře (184). Tabulka Základní údaje o agentuře Rozpočet (v mil. EUR) Celkový počet zaměstnanců k 31. prosinci (2) (1) Přijatý rozpočet. 
The Table presents key figures for the Agency (184) Table Key figures for the Agency Budget (million euros) Total staff as at 31 December (2) (1) Adopted budget.
Konečný rozpočet závisí na poplatcích a platbách vybraných v roce 2017. 
The final budget depends on the fees and charges generated in 2017.
(2) Zaměstnanci zahrnují úředníky, dočasné a smluvní zaměstnance a vyslané národní odborníky. Zdroj: údaje poskytla agentura. 2017 331 (1) 766 2016 305 768 PROHLÁŠENÍ O VĚROHODNOSTI PŘEDKLÁDANÉ ÚČETNÍM DVOREM EVROPSKÉMU PARLAMENTU A RADĚ – ZPRÁVA NEZÁVISLÉHO AUDITORA VÝROK 3.24.3. 
(2) Staff includes officials, temporary and contract staff and seconded national experts. Source: data provided by the Agency. 2017 331 (1) 766 2016 305 768 THE COURTŐS STATEMENT OF ASSURANCE PROVIDED TO THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL Ń INDEPENDENT AUDITORŐS REPORT OPINION 3.24.3.
Provedli jsme audit: a) účetní závěrky agentury, jež obsahuje finanční výkazy (185) a zprávy o plnění rozpočtu (186) za rozpočtový rok 2017; b) legality a správnosti operací, na nichž se tato účetní závěrka zakládá, jak to vyžaduje článek 287 Smlouvy o fungování Evropské unie (SFEU). 
We have audited: (a) the accounts of the Agency which comprise the financial statements (185) and the reports on the implementation of the budget (186) for the financial year ended 31 December 2017; and (b) the legality and regularity of the transactions underlying those accounts, as required by Article 287 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
Spolehlivost účetní závěrky Výrok o spolehlivosti účetní závěrky 3.24.4. 
Reliability of the accounts Opinion on the reliability of the accounts 3.24.4.
Podle našeho názoru účetní závěrka agentury za rok 2017 zobrazuje věrně ve všech významných (materiálních) ohledech finanční situaci agentury k 31. prosinci 2017, výsledky jejích činností, její peněžní toky a změny čistých aktiv za daný rok v souladu s jejím finančním nařízením a s účetními pravidly, která přijal účetní Komise. Tato pravidla vycházejí z mezinárodně uznávaných účetních standardů pro veřejný sektor. (183) Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 1 a Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1. 
In our opinion, the accounts of the Agency for the year ended 31 December 2017 present fairly, in all material respects, the financial position of the Agency at 31 December 2017, the results of its operations, its cash flows, and the changes in net assets for the year then ended, in accordance with its Financial Regulation and with accounting rules adopted by the CommissionŐs accounting officer. These are based on internationally accepted accounting standards for the public sector. (183) OJ L 214, 24.8.1993, p.
Přijetím nového nařízení se původní název agentury (Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků) změnil na Evropská agentura pro léčivé přípravky. 
In accordance with the latter Regulation, the AgencyŐs original name, the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, was changed to the European Medicines Agency.
(184) Více informací o pravomocích a činnostech agentury je k dispozici na jejích internetových stránkách: www.ema.europa.eu. 
(184) More information on the AgencyŐs competences and activities is available on its website: www.ema.europa.eu.
(185) Finanční výkazy obsahují rozvahu, výkaz o finanční výkonnosti, výkaz peněžních toků, výkaz změn v čistých aktivech a shrnutí hlavních účetních zásad a další přílohy. 
(185) The financial statements comprise the balance sheet, the statement of financial performance, the cash flow statement, the statement of changes in net assets and a summary of significant accounting policies and other explanatory notes.
(186) Zprávy o plnění rozpočtu obsahují zprávy shrnující všechny rozpočtové operace a přílohy. 
(186) The reports on implementation of the budget comprise the reports which aggregate all budgetary operations and the explanatory notes. EN
CS C 434/142 Úřední věstník Evropské unie 30.11.2018 Legalita a správnost operací, na nichž se zakládá účetní závěrka Příjmy Výrok o legalitě a správnosti příjmů, na nichž se zakládá účetní závěrka 3.24.5. 
EN C 434/142 Official Journal of the European Union 30.11.2018 Legality and regularity of the transactions underlying the accounts Revenue Opinion on the legality and regularity of revenue underlying the accounts 3.24.5.
Platby Výrok o legalitě a správnosti plateb, na nichž se zakládá účetní závěrka 3.24.6. 
Payments Opinion on the legality and regularity of payments underlying the accounts 3.24.6.
Podle našeho názoru jsou platby, na nichž se zakládá účetní závěrka za rozpočtový rok 2017, ve všech významných (materiálních) ohledech legální a správné. Zdůraznění skutečnosti 3.24.7. 
In our opinion, payments underlying the accounts for the year ended 31 December 2017 are legal and regular in all material respects. Emphasis of matter 3.24.7.
Účetní závěrka agentury, která sídlí v Londýně, a její přílohy byly vypracovány s využitím informací, které byly dostupné k datu podpisu (1. června 2018). 
The accounts and related notes of the Agency, which is located in London, were prepared using the information available at the date of signature (1 June 2018).
Dne 20. listopadu 2017 se Rada Evropské unie ve složení pro obecné záležitosti dohodla na přesunu sídla agentury do Amsterodamu v Nizozemsku. 
On 20 November 2017, the General Affairs Council of the European Union agreed to move the seat of the Agency to Amsterdam, The Netherlands.
Na počátek roku 2019 je plánováno stěhování do dočasných prostor a v účetní závěrce agentury jsou zaúčtovány rezervy na související náklady ve výši 18,6 milionu EUR. 
The removal to temporary premises is planned for the beginning of 2019 and the AgencyŐs accounts include provisions for related costs amounting to 18,6 million euros.
V příloze k účetní závěrce je uvedena částka 489 milionů EUR zbývajícího nájemného do roku 2039, přičemž 465 milionů EUR z této částky, které odpovídají nájemnímu období po plánovaném přestěhování agentury do Amsterodamu, je zaúčtováno jako podmíněný závazek. 
The notes to the accounts disclose an amount of 489 million euros remaining rent until 2039, of which a maximum amount of 465 million euros corresponding to the lease period after the AgencyŐs planned move to Amsterdam is disclosed as a contingent liability.
PŘIPOMÍNKY KE SPOLEHLIVOSTI ÚČETNÍ ZÁVĚRKY 3.24.11. 
OBSERVATIONS ON THE RELIABILITY OF THE ACCOUNTS 3.24.11.
Během letošního auditu všech agentur EU jsme analyzovali jejich účetní prostředí, včetně hierarchického postavení a nezávislosti jejich účetních. 
In the course of this yearŐs audit of all EU agencies, we did an analysis of their accounting environments, including the hierarchical position and independence of their accounting officers.
Nadřízeným účetního v agentuře je vedoucí finančního oddělení. 
In the Agency, the superior of the accounting officer is the Head of Finance.
Od roku 2014 agentura navíc prošla dvěma velkými reorganizacemi a byly jí zároveň svěřeny nové významné úkoly (viz body 3.24.15–3.24.17.). 
Furthermore, since 2014 the Agency has undergone two major re-organisations and in parallel new major tasks were assigned to the Agency (see paragraphs 3.24.15 to 3.24.17.).
Ačkoli tyto skutečnosti vedly k úpravě postupů agentury a jejího účetního systému, platnost účetního systému nebyla od roku 2013 opětovně potvrzena. 
While these events caused modifications to the AgencyŐs procedures and its accounting system, no re-validation of the accounting system was carried out since 2013.
Agentura uveřejňuje oznámení o volných pracovních místech na svých internetových stránkách, avšak nikoli na internetových stránkách Evropského úřadu pro výběr personálu (EPSO), což by zvýšilo transparentnost a publicitu a občanům by to umožnilo informovat se o volných pracovních místech v jednotlivých evropských agenturách souhrnně. 
The Agency publishes vacancy notices on its website, but not on the website of the European Personnel Selection Office (EPSO), which would increase transparency and publicity and allow citizens to identify vacancies published by the different European agencies collectively.
CS 30.11.2018 Úřední věstník Evropské unie C 434/143 3.24.14. 
EN 30.11.2018 Official Journal of the European Union C 434/143 3.24.14.
Podle rámcového finančního nařízení mají agentury zavést jednotné řešení pro elektronickou výměnu a uchovávání informací s třetími osobami účastnícími se zadávacích řízení (elektronické zadávání veřejných zakázek) (187), (188). 
According to their Framework Financial Regulation, agencies should introduce a single solution for the electronic exchange and storage of information with third parties participating in public procurement procedures (e-procurement)(187),(188).
Agentura do konce roku 2017 zavedla pro určitá řízení elektronické zadávání zakázek, avšak nikoli elektronickou fakturaci a elektronické podávání nabídek. 
By the end of 2017, the Agency had introduced e-tendering for certain procedures, but not e-invoicing and e-submission.
Řízení poradenských služeb 3.24.15. 
Management of consulting services 3.24.15.
V průběhu loňského auditu jsme prováděli také analýzu řízení poradenských služeb ze strany agentury. Součástí této analýzy byl přezkum dvou vybraných projektů týkajících se provádění nařízení o farmakovigilanci (nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1027/2012 (189)) a o klinických hodnoceních (nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 
In the course of last yearŐs audit we did an analysis of the AgencyŐs management of consulting services. The work included reviewing two selected projects linked to the implementation of the Regulations on Pharmacovigilance (Regulation (EU) No 1027/2012 of the European Parliament and of the Council (189)) and Clinical Trials (Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council (190)) which necessitated the establishment of complex pan-EU network systems requiring extensive technical IT development.
Jelikož v počtu pracovních míst v plánu pracovních míst agentury nedošlo k žádnému zvýšení, které by umožnilo interně shromáždit nutné odborné kapacity, agentura na řešení těchto úkolů využila poradenské společnosti. 
Since there was no increase in the AgencyŐs staff establishment plan that could enable it to build-up the necessary expertise in-house, the Agency used consulting firms to address the tasks.
Nadměrné využívání poradenských společností ale vedlo ke kritické závislosti agentury na těchto externích zdrojích. 
However, the excessive use of consulting firms led to a critical dependency of the Agency on this external expertise.
V průběhu roku 2017 agentura realizovala řadu opatření na zlepšení této situace. 
In the course of 2017 the Agency implemented several measures to improve the situation.
Zavedla komplexní politiku na řízení smluvních vztahů s poradenskými společnostmi. 
A comprehensive policy to govern engagements of consulting firms was put in place.
Aby se projekty dostaly zpět pod kontrolu agentury, bylo vymezeno, které funkce musí být zajištěny interně a nemohou být zadány externímu dodavateli. 
In order to get projects back under the AgencyŐs own control, functions that must be kept in-house and cannot be externalised were defined.
Agentura u poradenských smluv rovněž přechází k používání pevných cen namísto cen vycházejících z vynaloženého času a prostředků, což umožní zlepšit řízení nákladů. 
Also, the Agency is moving to the use of fixed price rather than time & means based consulting contracts, allowing for a better cost management.
Byl rovněž zaveden vhodnější postup na schvalování projektových změn. 3.24.17. 
Furthermore, a more adequate procedure for the authorisation of project changes was put in place. 3.24.17.
Snížení kritické závislosti agentury na poradenských společnostech si však vyžádá čas a dopad opatření se projeví až během let. 
However, to reduce the AgencyŐs critical dependence on consulting firms will take time and the impact of the measures taken can only be seen over the years.
Jeden ze dvou velkých projektů kontrolovaných v roce 2016 – projekt farmakovigilance (Databáze nežádoucích účinků léčivých přípravků Eudravigilance) – byl v roce 2017 dokončen s dodatečnými náklady zhruba 0,5 milionu EUR. 
One of the two major projects audited in 2016, the Pharmacovigilance project (Eudravigilance Database Adverse Drug Reactions) has been completed in 2017 with an additional cost of some 0,5 million euros.
Projekt klinických hodnocení stále pokračuje a nebylo stanoveno žádné datum zahájení provozu; rozpočet projektu byl v roce 2017 opět zvýšen o dalších 4,9 mil. EUR (191). 
The Clinical Trials project is still ongoing with no GO-LIVE date defined and a budget that was again increased in 2017 by additional 4,9 million euros (191).
Původní datum zahájení provozu Plánované datum zahájení provozu 31. prosince 2016 Skutečné/ plánované datum zahájení provozu 31. prosince 2017 Původní rozpočet (EUR) Rozpočet k 31. prosinci 2016 (EUR) 3. čtvrtletí 2015 4. čtvrtletí 2017 4. čtvrtletí 2017 3,7 14,3 1. čtvrtletí 2017 3. čtvrtletí 2018 Není definováno 6,1 milionu 24,3 milionu Databáze nežádoucích účinků léčivých přípravků Eudravigilance Klinická hodnocení a databáze EU INFORMACE O ZPRÁVÁCH ÚTVARU INTERNÍHO AUDITU Rozpočet k 31. prosinci 2017 (EUR) 14,8 29,2 milionu 3.24.18. 
Initial date for GO-LIVE GO-LIVE date planned 31 December 2016 Actual/planned GO-LIVE date 31 December 2017 Initial Budget (euros) Budget as at 31 December 2016 (euros) Q3 2015 Q4 2017 Q4 2017 3,7 million 14,3 million Q1 2017 Q3 2018 Not defined 6,1 million 24,3 million Eudravigilance Database Adverse Drug Reactions Clinical Trials & EU Database INFORMATION ON INTERNAL AUDIT SERVICE REPORTS Budget as at 31 December 2017 (euros) 14,8 million 29,2 million 3.24.18.
Útvar interního auditu Komise (IAS) provedl v roce 2017 audit zaměřený na provádění nařízení o poplatcích v oblasti farmakovigilance ze strany agentury (192), (193). 
The CommissionŐs Internal Audit Service in 2017 carried out an audit of the AgencyŐs ÔImplementation of the pharmacovigilance fees RegulationŐ (192), (193).
Agentura vypracovala akční plán řešení pro oblasti, kde je možno dosáhnout zlepšení. (187) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 
The Agency prepared an action plan to address any potential areas for improvement. (187) Commission Delegated Regulation (EU) No 1271/2013, Article 79 e-Government.
(189) Úř. věst. L 316, 14.11.2012, s. 38. 
(189) OJ L 316, 14.11.2012, p. 38.
(190) Úř. věst. L 158, 27.5.2014, s. 1. 
(190) OJ L 158, 27.5.2014, p. 1.
(191) V roce 2018 byl projekt klinických hodnocení sloučen s novým projektem (SUSAR – CTIS – Informační systémy pro klinická hodnocení) s celkovým odhadovaným rozpočtem 34,3 milionu EUR. 
(191) In 2018 the Clinical Trials project was merged with a new project (SUSAR Ń CTIS Ń Clinical Trials Information Systems) with an estimated total budget of 34,3 million euros.
(192) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 658/2014 (Úř. věst. L 189, 27.6.2014, s. 112). 
(192) Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council (OJ L 189, 27.6.2014, p. 112).
(193) Auditní práci jsme neověřovali. 
(193) We did not verify the audit work.
CS C 434/144 Úřední věstník Evropské unie 30.11.2018 KONTROLA OPATŘENÍ PŘIJATÝCH V NÁVAZNOSTI NA PŘIPOMÍNKY Z PŘEDCHÁZEJÍCÍCH LET 3.24.19. 
EN C 434/144 Official Journal of the European Union 30.11.2018 FOLLOW-UP OF PREVIOUS YEARSŐ OBSERVATIONS 3.24.19.
U většiny operací kontrolovaných Účetním dvorem nebyly tyto lhůty dodrženy. 
These due dates were not respected for most of the transactions audited by the Court.
V roce 2014 agentura zahájila správní řízení proti svému manažerovi pro informační a komunikační technologie (IKT). 
In 2014, the Agency carried out an administrative procedure against its Information, Communication and Technology (ICT) manager.
V řídicích kontrolách byly zjištěny výrazné nedostatky, z nichž pro agenturu vyplývala značná provozní i finanční rizika. 
Significant weaknesses in management control were reported, implying considerable operational and financial risks to the Agency.
Na řešení této problematiky byl připraven a realizován akční plán. Agentura však dosud nevyhodnotila účinnost přijatých opatření. 
An action plan to address the issue was established and implemented. However, the effectiveness of the measures taken has yet to be evaluated by the Agency.
Jedním z úkolů agentury je šířit informace v oblasti farmakovigilance mezi členskými státy i širokou veřejností. 
One of the AgencyŐs tasks is to distribute appropriate pharmacovigilance information to Member States and to the general public.
Tyto informace jsou shromažďovány od jednotlivých vnitrostátních orgánů a ověřovány u příslušných farmaceutických společností. 
This information is collected from individual national authorities and verified with the pharmaceutical companies concerned.
Agentura však ve velké míře závisí na kontrolách a inspekcích prováděných orgány členských států. 
However, the Agency is largely dependent on controls and inspections carried out by Member StatesŐ authorities.
Tyto orgány tak ovlivňují úplnost a přesnost informací poskytovaných veřejnosti. 
These determine the completeness and accuracy of information disseminated to the public.
Od zavedení nového účetního IT systému v roce 2011 není vykazování pracovního toku závazků a spotřeby dostatečně transparentní. 
Since the introduction of a new IT accounting system in 2011, reporting on commitment workflow and consumption has not been sufficiently transparent.
Přestože agentura byla na tento problémem opakovaně upozorňována, nebyla přijata žádná nápravná opatření. 
Although the matter was repeatedly addressed to the Agency, no corrective action has been taken.
Agentura uzavřela v souvislosti se zajištěním ubytování pro odborníky dohody o firemní sazbě s 25 hotely v Londýně, aniž by využila soutěžní zadávací řízení. 
The Agency concluded Corporate Rate Agreements for the provision of accommodation for experts with 25 hotels in London without using a competitive procurement procedure.
U šesti hotelů se platby provedené v roce 2016 pohybovaly nad prahem, od něhož již finanční nařízení vyžaduje otevřené nebo omezené soutěžní zadávací řízení. 
For six hotels, payments made in 2016 were above the Financial RegulationŐs threshold for which an open or restricted competitive procurement procedure is required.
Těchto šest dohod o firemní sazbě a související platby za rok 2016 v přibližné výši 2,1 milionu EUR jsou tedy nesprávné. 
The six Corporate Rate Agreements and the related 2016 payments, amounting to some 2,1 million euros are therefore irregular.
V roce 2014 podepsala Komise jménem více než 50 orgánů a institucí EU (včetně této agentury) rámcovou smlouvu na nákup softwaru, licencí a poskytování servisních a poradenských služeb v oblasti IT. 
In 2014 the Commission, on behalf of more than 50 EU Institutions and bodies (including the Agency) signed a framework contract with one contractor for the acquisition of software, licences and the provision of related IT maintenance and consultancy.
V roce 2016 činily celkové platby rámcovému dodavateli 8,9 milionu EUR. 
In 2016, total payments to the framework contractor amounted to 8,9 million euros.
Agentura systematicky neporovnávala účtované ceny a zvýšení s cenovými nabídkami a fakturami, které rámcovému dodavateli vystavili dodavatelé. 
The Agency did not systematically check prices and uplifts charged with the suppliersŐ quotes and invoices issued to the framework contractor.
C 434/146 Úřední věstník Evropské unie 30.11.2018 CS Připomínky Účetního dvora Od roku 2014 prošla agentura dvěma velkými reorganizacemi, včetně interních změn pracovního zařazení na pozicích vyššího a středního managementu. 
C 434/146 Official Journal of the European Union 30.11.2018 EN Court's observations Since 2014 the Agency has undergone two major re-organisations including the internal re-allocation of top and middle management positions.
Změna pracovního zařazení klíčových pracovníků v oblasti IT a správy nebyla úspěšná a pro agenturu a její fungování znamenala vznik významného (materiálního) rizika. 
The re-allocation of key staff in the area of IT and administration was not successful, causing material risk of instability to the Agency and its operations.
Rok 2016 Stav nápravného opatření (dokončeno / probíhá / zatím neprovedeno / není relevantní) Dokončeno 2016 Poradenské služby Kromě roční auditní práce prováděné u všech agentur provedl Účetní dvůr analýzu toho, jak agentura využívala konzultačních služeb u dvou velkých projektů. 
Year 2016 Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) Completed 2016 Consultancy In addition to the annual audit work carried out for all agencies, the Court did an analysis of the AgencyŐs use of consulting services in relation to two major projects.
Agentura byla Parlamentem a Radou pověřena prováděním nařízení o farmakovigilanci (nařízení (EU) č. 1027/2012) a o klinických hodnoceních (nařízení (EU) č. 536/2014), která vyžadují ustavení komplexních celoevropských síťových systémů, jež vyžaduje extenzivní technický rozvoj v oblasti IT a účast, jakož i vstupy od řady zainteresovaných stran, zejména členských států. 
The Agency has been tasked by Parliament and Council with the implementation of the Regulations on Pharmacovigilance (Regulation (EU) No 1027/2012) and Clinical Trials (Regulation (EU) No 536/2014) which necessitate the establishment of complex pan-EU network systems. This requires extensive technical IT development and participation, as well as input from multiple stakeholders, and in particular Member States.