natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do konce roku 2015 dosáhly celkové platby učiněné podle této smlouvy 382181 EUR, tj. byla překročena o 50%. 
By the end of 2015 the total payments made under this contract amounted to 382 181 euro; i.e. exceeded it by 50 %.
CS 6.12.2017 Úřední věstník Evropské unie C 417/155 ODPOVĚĎ MONITOROVACÍHO CENTRA 20. 
EN 6.12.2017 Official Journal of the European Union C 417/155 THE MONITORING CENTREŐS REPLY 20.
V souladu s příslušnými pravidly maximální hodnoty dvou rámcových smluv pouze uváděly celkovou souhrnnou výši zvláštních smluv, které budou pravděpodobně uzavřeny za účelem jejich provedení. 
In accordance with the relevant rules, the maximum values of the two framework contracts just indicated the total cumulative amount of the specific contracts likely to be concluded for their execution.
Na základě toho centrum EMCDDA upraví své rozhodnutí o pověření pravomocí schvalující osoby tak, aby jasněji stanovovalo činnosti, na které se toto pověření vztahuje. 
That being said, the EMCDDA will adjust its decision on the delegation of the Authorising OfficerŐs powers in order to set out more explicitly the acts covered by this delegation.
C 324/30 CS Úřední věstník Evropské unie ZPRÁVA o ověření roční účetní závěrky Evropské agentury pro léčivé přípravky za rozpočtový rok 2003, spolu s odpověďmi agentury 30.12.2004 (2004/C 324/05) OBSAH ÚVOD.................................................................... 
C 324/30 EN Official Journal of the European Union REPORT on the annual accounts of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products concerning the 2003 financial year together with the AgencyŐs replies 30.12.2004 (2004/C 324/05) CONTENTS INTRODUCTION ...........................................................
1 31 STANOVISKOÚČETNÍHODVORA ............................................. 
2-5 31 OBSERVATIONS............................................................
2–5 31 PŘIPOMÍNKY .............................................................. 
6-14 31 Tables1to5 ..........................................................................
6–14 31 Tabulky1až5......................................................................... 
33 TheAgencyŐsreplies................................................................... 38 Paragraph Page
30.12.2004 CS Úřední věstník Evropské unie C 324/31 ÚVOD 1. 
30.12.2004 EN Official Journal of the European Union C 324/31 INTRODUCTION 1.
Evropská agentura pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) byla ustavena nařízením Rady (EHS) č. 2309/93 ze dne 22. července 1993 (1). 
The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (hereinafter referred to as the Agency) was created by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 (1).
Agentura funguje prostřednictvím sítě a koordinuje věděcké zdroje poskytnuté správními orgány členských států s cílem zajistit hodnocení humánních a veterinárních léčivých přípravků a dohled nad těmito přípravky. 
The Agency operates through a network and coordinates the scientific resources made available by the national authorities in order to ensure the evaluation and supervision of medicinal products for human or veterinary use.
Tabulka 1 shrnuje pravomoci a činnosti agentury na základě údajů, které agentura poskytla. 
Table 1 summarises the powers and responsibilities of the Agency on the basis of the information supplied by it.
Toto stanovisko se předkládá Evropskému parlamentu a Radě podle čl. 185 odst. 2 nařízení Rady (ES, Euratom) č. 
This opinion is addressed to the European Parliament and the Council, pursuant to Article 185(2) of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 (2).
V souladu s čl. 57a odst. 1 nařízení Rady (EHS) č. 
In accordance with Article 57a(1) of Council Regulation (EEC) No 2309/93, the budget was implemented on the responsibility of the Executive Director.
Jeho odpovědnost spočívá v sestavování a předkládání roční účetní závěrky (3) v souladu s vnitřními finančními předpisy přijatými podle čl. 
This responsibility includes the drawing-up and presentation of the accounts (3) in accordance with the internal financial provisions adopted on the basis of Article 57a(11) of the same regulation.
Účetní dvůr provedl audit v souladu se svými auditními zásadami a standardy, které vycházejí ze všeobecně uznávaných mezinárodních auditních standardů a jsou přizpůsobeny specifickým podmínkám Společenství. 
The Court carried out its audit in accordance with its auditing policies and standards, which have been adapted from generally accepted international auditing standards to reflect the specific nature of the Community context.
Účetní dvůr přezkoumal účetní dokumenty a provedl takové auditní postupy, které považoval v daném kontextu za nezbytné. 
It examined the accounting documents and applied the procedures it considered necessary in this context.
Na základě tohoto auditu získal Účetní dvůr přiměřenou jistotu, že účetní závěrka sestavená k 31. prosinci 2003 je spolehlivá. 
The Court has thus obtained reasonable assurance that the annual accounts for the financial year ended 31 December 2003 are reliable.
Účetní dvůr však nicméně upozorňuje na situaci popsanou v bodě 10. 
The Court would nevertheless draw attention to the situation described in paragraph 10.
S výhradou bodů 7 a 12 získal Účetní dvůr přiměřenou jistotu, že uskutečněné operace jsou ve svém souhrnu zákonné a správné. 
Except for the situations described in paragraphs 7 and 12, the Court has obtained reasonable assurance that the underlying transactions, taken as a whole, are legal and regular.
(1) Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 18. Od přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 
(1) OJL214,24.8.1993,p.18;followingtheadoptionofRegulation(EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (OJ L 136, 30.4.2004, p.
726/2004 ze dne 31. března 2004 (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1) se agentura nazývá Evropská agentura pro léčivé přípravky. 
1) the AgencyŐs new name is the European Medicines Agency.
83 odst. 3 finančního nařízení agentury byla řádná účetní závěrka agentury za rozpočtový rok 2003 sestavena k 14. květnu 2004 a následně předložena Účetnímu dvoru, který ji obdržel 24. září 2004. 
(3) As required under Article 83(3) of the AgencyŐs financial regulation, the final accounts for the financial year 2003 were drawn up on 14 May 2004 and forwarded to the Court of Auditors, which received them on 24 September 2004.
Zkrácená verze řádné účetní závěrky je uvedena v tabulkách v příloze k této zprávě. 
A summarised version of these accounts is presented in the tables attached to this report.
Plnění výdajových položek za rozpočtový rok 2003 a výdajových položek převedených z předchozího rozpočtového roku je uvedeno v tabulce 2. 
The implementation of the appropriations for the financial year 2003 and of the appropriations carried over from the previous year is set out in Table 2.
Výkaz příjmů a výdajů a rozvaha agentury za rozpočtový rok 2003 jsou shrnuty v tabulkách 3 a 4. 
Tables 3 and 4 set out, in summary form, the revenue and expenditure account and the balance sheet published by the Agency for the financial year 2003.
Správní rada agentury přijala 5. června 2003 nové finanční nařízení a související prováděcí pravidla podléhající schválení Komise, která nabyla účinnosti počínaje druhou polovinou rozpočtového roku 2003(4). 
On 5 June 2003, the Management Board of the Agency, subject to approval by the Commission, adopted a new financial regulation and corresponding implementing rules, which came into effect as of the second half of the financial year 2003 (4).
Účetní dvůr ve svém stanovisku č. 6/2003 ze dne 17. července 2003 upozornil na rozdíly mezi finančním nařízením agentury a rámcovým finančním nařízením, které se vztahuje na všechny agentury obecně. 
In its opinion No 6/2003 of 17 July 2003, the Court had drawn attention to differences between the AgencyŐs own financial regulation and the framework Financial Regulation applicable to the agencies in general.
Účetní dvůr v bodě 7 svého stanoviska zvláště zdůraznil, že prováděcí pravidla agentury upravující zadávání smluv musí být v souladu s předpisy obecného finančního nařízení a obecných prováděcích pravidel. 
In paragraph 7 of its opinion, the Court emphasised in particular that the AgencyŐs implementing rules on the award of contracts must be in line with the provisions of the general Financial Regulation and the general implementing rules.
Obecná pravidla například stanoví, že u zakázek na částku vyšší než 13 800 EUR musí být ustaven výbor pro hodnocení nabídek, agentura si však pro tento případ stanovila limit 75 000 EUR (zaznamenané rozdíly jsou uvedeny v tabulce 5). 
For example, whereas the general rules provide for a committee for the evaluation of tenders to be set up for any contract involving an amount exceeding 13 800 euro, the Agency sets this threshold at 75 000 euro (Table 5 sets out the differences noted).
Účetní závěrka agentury za rok 2003 byla sestavena na základě účetních zásad definovaných v jejím novém finančním nařízení (5). 
The AgencyŐs accounts for 2003 were drawn up on the basis of the accounting principles laid down by its new financial regulation (5).
Účetní údaje, které se vztahují k rozpočtovému roku 2002, nebyly převedeny podle účetních pravidel aplikovaných při přípravě účetní závěrky za rozpočtový rok 2003. 
The accounting data relating to the financial year 2002 have not been processed again in accordance with the accounting rules used when the accounts for the financial year ended on 31 December 2003 were drawn up.
43 odst. 1 písm. e) finančního nařízení agentury se uvádí, že účetní má potvrdit platnost systémů, které definovala schvalující osoba a jejichž účelem je poskytovat nebo dokládat účetní informace. 
Article 43(1)(e) of the AgencyŐs financial regulation provides that the accounting officer shall validate the systems laid down by the authorising officer to supply or justify accounting information.
V roce 2003 provedla agentura fyzickou inventuru dlouhodobých aktiv na základě povahy těchto aktiv, a to přesto, že účty dlouhodobých aktiv jsou vedeny podle roku, v němž došlo k nabytí aktiva. 
In 2003 the Agency carried out a physical inventory of fixed assets that was based on the nature of the assets, even though the fixed asset accounts are kept according to the year that the assets are acquired.
Za těchto okolností je odsouhlasení fyzických údajů s účetními údaji obtížné. 
This situation makes it difficult to reconcile the physical data and the accounting data.
Některá aktiva se neobjevují ani v inventárním soupisu, ani na účtech dlouhodobých aktiv. 
Furthermore, some assets appear in neither the inventory nor the fixed asset accounts.
Jejich celková hodnota snížená o odpisy byla stanovena na 4 188 000 EUR (6) a zahrnuta do rozvahy v rámci položky „Dlouhodobá aktiva“. 
Their total value after depreciation was assessed at 4 188 000 euro (6) and was included in the balance sheet under the item ÔFixed assetsŐ.
Agentura by měla zavést systém pro řízení dlouhodobých aktiv, který zajistí úplnost inventárních údajů a jejich soulad s údaji účetními. 
The Agency should set up a system for managing the fixed assets that ensures that the inventory data are both exhaustive and consistent with the accounting data.
Při aplikaci vnitřních kontrolních opatření není zajištěna kontinuita. 
In the application of internal control measures, continuity is not ensured.
Dokumentace k některým případům například neobsahuje podkladové dokumenty nutné pro vytvoření závazku nebo platebního příkazu. 
For example, certain case-files do not contain all the supporting documents required to create a commitment or a payment order.
(4) Komise vyjádřila své stanovisko na začátku roku 2004. 
(4) The Commission gave its opinion at the beginning of 2004.
(5) Článek 78 finančního nařízení agentury. 
(5) Article 78 of the AgencyŐs financial regulation.
(6) Tato částka se vztahuje k softwaru a úpravám prostor. 
(6) The sum relates to software and to alterations to the premises.
C 324/32 CS Úřední věstník Evropské unie 30.12.2004 12. 
C 324/32 EN Official Journal of the European Union 30.12.2004 12.
U některých vyjednávacích řízení je výběr dodavatele založen na kritériu „dřívější zkušenost s dodavatelem“, prováděcí pravidla (1) finančního nařízení však takové kritérium neznají. 
In certain negotiated procedures the choice of supplier is based on the criterion of Ôformer experience with the contractorŐ, which is not provided for in the implementing rules (1) for the financial regulation.
Při prověrce náborových složek byla identifikována řada formálních a dokumentačních nedostatků. Nejsou uváděny důvody výběru kandidátů pozvaných na pohovor a kontrolní seznamy, které se připravují za účelem potvrzení možnosti kandidáta přijmout, nezahrnují výběrová kritéria uvedená v oznámení o volných pracovních místech. 
An examination of the recruitment files has brought to light a significant number of shortcomings in the formalisation and the documentation: reasons are not given to support the choice of candidates invited for interview or check-lists, which are drawn up for the purpose of verifying the admissibility of the candidates, do not include all the selection criteria set out in the vacancy notices.
Jednotka pro „kontrolu kvality“ agentury funguje jako interní auditor. 
The AgencyŐs Ôquality assuranceŐ unit serves as the internal auditor.
Dva její audity organizace elektronického doku-mentačního systému provedené v roce 2002 upozornily na významný nárůst nákladů a časových nároků zapříčiněný nedostatečným sledováním projektu. 
Two of its audits, carried out in 2002 on the organisation of an electronic documentation system, brought to light a significant increase in costs and time taken caused by insufficient monitoring of the project.
Následný audit provedený externím konzultantem v roce 2003 potvrdil existenci slabých stránek zjištěných interním auditorem. 
A subsequent audit carried out by an external consultant in 2003 confirmed the weaknesses found by the internal auditor.
Projekt, o jehož realizaci bylo rozhodnuto koncem roku 2000, měl začít fungovat na začátku roku 2002 při odhadovaných nákladech 1,2 milionů EUR. 
The project undertaken at the end of 2000 ought to have started production at the beginning of 2002 at an estimated cost of 1,2 million euro.
V roce 2003 systém ještě nebyl v provozu a již vynaložené náklady dosáhly výše 1,7 milionů EUR. 
The system was still not operational in 2003 and the costs already incurred amounted to 1,7 million euro.
Za Účetní dvůr Juan Manuel FABRA VALLÉS předseda (1) Článek 86 podrobných prováděcích pravidel finančního nařízení agentury. 
For the Court of Auditors Juan Manuel FABRA VALLS President (1) Article 86 of the detailed rules for the implementation of the AgencyŐs financial regulation.
30.12.2004 CS Úřední věstník Evropské unie C 324/33 Oblast pravomoci Společenství podle Smlouvy Pravomoci agentury, jak jsou definovány v nařízení Rady (ES) č. 
30.12.2004 EN Official Journal of the European Union C 324/33 Areas of Community competence deriving from the Treaty Competence of the Agency as defined in Council Regulation (EC) No 2309/93 of 22 July 1993 Governance The Committee for Proprietary Resources available to the Agency Products and services supplied in 2003 A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Community policies and activities.
Počet zaměstnanců k 31. prosinci 2003: Průměrná doba hodnocení: 190 dní (192 dní) (výtah z článku 152 Smlouvy) doporučovat maximálních limity reziduí veterinárních léčivých přípravků 3. přijatelných v potravinách živočišného původu Farmakovigilance: (42 608 zpráv) 45 538 zpráv Zdroj: Údaje poskytla agentura. — koordinovat vědecké — zdroje, které správní orgány členských států poskytly agentuře za úče-koordinovat vědecké hodnocení léčivých přípravků, které podléhají postupům registrace Společenství 84,2 milionů EUR (61,3 milionů EUR), z toho příspěvek Společenství (kromě dotace na maloobjemové léky): 22,9 % (27,9 %) Žádosti o registraci: 39 (31) Příznivá stanoviska: 39 (24) — poskytovat členským státům a orgánům Unie vědecké poradenství týka-— jící se použití humánních nebo veterinárních léčiv 287 (251) pracovních míst v plánu pracovních míst Stanoviska po registraci: 941 (746) — koordinovat ověřování dodržování zásad správné výrobní praxe, správné laboratorní praxe a správné klinické praxe 4. 
Staff numbers as at 31 December 2003: Average (192 days) evaluation time: 190 days (Extract from Article 152 of the Treaty) nary medicinal products which may be accepted in foodstuffs of animal origin Source: Information supplied by the Agency. resources that the Member evaluation of medicinal StatesŐ authorities make products which are subject available to the Agency for to Community marketing the authorisation and authorisation procedures supervision of medicinal Medicinal Products, consisting of two members from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use.
Výkonný ředitel je jmenován správní radou na návrh Komise. Celkový počet zaměstnanců: 304 (264) s následujícím rozložením povinností: — provozní: 242 (211) — správní: 62 (53) Monitorovací opatření: 1 025 (738) Vědecká stanoviska: 65 (75) Uznávací řízení: 4 080 (3 501) Veterinární léčivé přípravky — zaznamenávat stav registrace léčivých přípravků 5. 
84,2 million EUR (61,3 million EUR), of which the Community contribution (excluding subsidy for orphan medicines): 22,9 % (27,9 %) Applications for marketing authorisations: 39 (31) States and the institutions nity (pharmacovigilance) of the Union with scientific advice on medicinal products for human or veteri-Ń To advise on the maximum (3) nary use limits for residues of veteri-287 (251) posts provided for in the establishment plan, Opinions after authorisation: 941 (746) Ń To coordinate the verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good (4) laboratory practice and Monitoring measures: 1 025 (738) good clinical practice Proceduresfor mutualrecognition: 4080 (3 501) Ń To record the status of marketing authorisations (5) granted for medicinal products External audit: Court of Auditors.
Externí audit: Tabulka 1 Evropská agentura pro léčivé přípravky (Londýn) Správní rada. Skládá se ze dvou zástupců za každý členský stát, dvou zástupců Komise a dvou zástupců jmenovaných Evropským parlamentem. 
Veterinary Medicinal Products Table 1 European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (London) The Management Board, consisting of two representatives of each Member State, two representatives of the Commission and two representatives appointed by the European Parliament.
Správní rada přijímá plán práce a výroční zprávu. 
The Board adopts the programme of work and the annual report.
Nové žádosti: 10 (3) Žádosti týkající se variant: 64 (33) Inspekce: 76 (75) +48 (37) ostatní zaměstnanci (pomocní zaměstnanci, dočasně přidělení národní experti, místní zaměstnanci, dočasní zaměstnanci) Periodické zprávy o spolehlivosti: 276 (223) (údaje za rok 2002) 
New applications: 10 (3) Applications in respect of variants: 64 (33) Inspection: 76 (75) (data for 2002) (data for 2002) tracts, national experts on secondment, local staff, temporary staff) Periodic reliability reports:276 (223) Favourable opinions: 39 (24)
C 324/34 CS Úřední věstník Evropské unie 30.12.2004 Původ příjmů rozpočtu na daný příjmy rozpočtový rok Alokace výdajů přidě-uhra- převe-zru- neuhra-převe- zru-výda- přidě-uhra- převe-zapsáno leno zeno deno šeno zené deno šeno jové leno zeno deno zrušeno Dotace Společenství (1) 23,0 22,5 Hlava I Zaměstnanci 31,5 29,7 31,9 30,1 29,5 0,5 1,9 13,4 7,3 0,9 Vlastní výnosy Ostatní výnosy 59,0 60,1 Hlava I Správní výdaje 19,7 19,2 11,9 7,3 0,5 1,9 1,5 0,4 21,6 21,1 Příjmy Výdaje Příjmy zapsané do konečného Realizované Výdajové položky v konečném rozpočtu Výdajové položky převedené z předchozího rozpočtového roku Disponibilní výdajové položky (rozpočet na rok 2003 a rozpočtový rok 2002) 2,2 1,8 Celkem 84,2 84,4 Hlava III Provozní výdaje 33,0 32,8 Celkem 84,2 81,7 24,5 8,3 0,2 4,5 4,2 0,3 65,6 16,1 2,5 6,8 6,0 0,8 37,5 37,3 91,0 88,5 28,7 8,3 0,5 71,6 16,1 3,3 (1) Zahrnuje dotace z Evropského hospodářského prostoru. Zdroj: Údaje poskytla agentura. 
C 324/34 EN Official Journal of the European Union 30.12.2004 Origin of revenue Revenue entered in the final budget for the financial year Revenue collected Expenditure allocation outstand- Community subsidies (1) 23,0 22,5 60,1 Title I Staff 31,5 29,7 29,2 0,5 1,8 0,4 0,3 0,1 31,9 30,1 29,5 0,5 1,9 21,1 13,4 7,3 0,9 Own revenue Other revenue 59,0 Title II Administration 19,7 19,2 11,9 7,3 0,5 1,9 1,5 0,4 21,6 2,2 Total 84,2 33,0 32,8 24,5 8,3 Total 84,2 81,7 65,6 16,1 Revenue Expenditure (1) Includes subsidies received from the European Economic Area. Source: The AgencyŐs data.
Tato tabulka shrnuje údaje, které agentura uvedla ve své účetní závěrce. 
This table summarises the data provided by the Agency in its own accounts.
Tabulka 2 Evropská agentura pro léčivé přípravky – Plnění rozpočtu za rozpočtový rok 2003 závazky 29,2 0,5 1,8 0,4 0,3 0,1 položky (v milionech EUR) 30.12.2004 CS Úřední věstník Evropské unie Tabulka 3 C 324/35 (v tisících EUR) 2002 (1) 38 372 14 846 2 407 9 1 688 54 57 376 26 216 10 718 21 467 0 58 401 – 1 025 1 377 – 352 0 Evropská agentura pro léčivé přípravky – Výkaz příjmů a výdajů za rozpočtové roky 2003 a 2002 2003 58 657 19 786 2 814 1 208 2 153 848 85 466 29 663 10 905 32 838 2 364 75 770 9 696 823 413 10 932 Příjmy Poplatky za registraci Dotace Komise včetně dotací od EHP Dotace Společenství na maloobjemové léky Příspěvky na programy Společenství Správní výnosy Různé příjmy Výdaje (2) Zaměstnanci Správní výdaje Provozní výdaje Odpisy Ostatní faktory Výdajové položky převedené z předchozího rozpočtového roku a zrušené (d) Kurzové rozdíly a další opravy (e) Celkem (a) Celkem (b) Výsledek(c=a–b) Zůstatek za rozpočtový rok (c + d + e) (1) Údaje za rozpočtový rok 2002 nebyly převedeny podle účetních zásad platných pro rozpočtový rok 2003 (viz (2) Část převedených výdajových položek, která se pro daný rozpočtový rok považuje za výdaje, byla zhodnocena rací. 
30.12.2004 EN Official Journal of the European Union C 324/35 Table 3 European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Ń Revenue and expenditure accounts for the financial years 2003 and 2002 Revenue Fees relating to marketing authorisations Commission subsidy including subsidies received from the EEA Community subsidy for orphan medicines Contributions for Community programmes Administrative revenue Sundry revenue Expenditure (2) Staff expenditure Administrative expenditure Operating expenditure Depreciation Other factors Appropriations carried over from the previous financial year and cancelled (d) Exchange-rate differences and other adjustments (e) Total (a) Total (b) Result (c = a Đ b) 2003 58 657 19 786 2 814 1 208 2 153 848 85 466 29 663 10 905 32 838 2 364 75 770 9 696 823 413 10 932 (1 000 euro) 2002 (1) 38 372 14 846 2 407 9 1 688 54 57 376 26 216 10 718 21 467 0 58 401 Đ 1 025 1 377 Đ 352 0 Balance for the financial year (c + d + e) (1) The data for the financial year 2002 have not been reprocessed according to the accounting principles followed for the financial year 2003 (see paragraph 8 of the report).
Tato tabulka shrnuje údaje, které agentura uvedla ve své účetní závěrce. bod 8 zprávy). spíše obecně než na základě prověřování jednotlivých ope- 
This table summarises the data provided by the Agency in its own accounts.