natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Konečná účetní závěrka konsoli­ dovaná s účetní závěrkou Komise se zveřejňuje v Úředním věstníku Evropské unie do 15. listopadu následujícího roku a je k dispozici rovněž na internetové adrese http://eca.europa.eu nebo http://www. emea.europa.eu/htms/general/manage/ar.htm (12) V případě jedné smlouvy na služby IT bylo na konci roku 2008 přiděleno na závazek 6,8 milionu EUR a téměř celá částka byla přenesena do dalšího roku. 
The Final Annual Accounts, consolidated with those of the Commission are published in the Official Journal of the European Union by 15 November of the following year. These can be found on the following website http://eca.europa.eu or http://www.emea.europa.eu/htms/general/ manage/ar.htm (12) In the case of one contract for IT services, 6,8 million euro have been committed at the end of 2008 and almost the entire amount has been carried over to be used in the next year.
(13) Viz bod 17 přílohy k účetní závěrce za rozpočtový rok 2008. 
(13) See note 17 to the Financial Statements for the financial year 2008.
(14) Viz bod 8 vyroční zprávy za rozpočtový rok 2007 (Úř. věst. C 311, 5.12.2008, s. 28). 
(14) See paragraph 8 of 2007 Annual Report (OJ C 311, 5.12.2008, p. 28).
(15) Čtyři případy v hodnotě 2 miliony EUR, 1,8 milionu EUR, 0,6 milionu EUR a 0,3 milionu EUR. 
(15) Four cases, with values of 2 million euro, 1,8 million euro, 0,6 million euro, 0,3 million euro.
(16) Jeden případ v hodnotě 6,8 milionu EUR. 
(16) One case, with value of 6,8 million euro.
(17) Pět případů v hodnotě 2 miliony EUR, 6,8 milionu EUR, 1,3 milionu EUR, 2,4 milionu EUR a 0,3 milionu EUR. 
(17) Five cases, with values of 2 million euro, 6,8 million euro, 1,3 million euro, 2,4 million euro, 0,3 million euro.
CS C 304/30 Úřední věstník Evropské unie 15.12.2009 Oblasti pravomocí Společenství podle Smlouvy Pravomoci agentury nařízení, jak jsou definovány v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 
EN C 304/30 Official Journal of the European Union 15.12.2009 Areas of Community competence deriving from the Treaty Competences of the Agency as defined in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council Governance Resources made available to the Agency in 2008 (Data for 2007) Products and Services in 2008 A high level of human Objectives health protection shall Tasks 1 — The Committee for Medicinal Products for Human Use consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use.
726/2004 Správa Zdroje, jež byly agentuře k dispozici v roce 2008 (údaje za rok 2007) Produkty a služby poskytnuté v roce 2008 (údaje za rok 2007) Při vymezováníCíle a provádění všech politik a činností Společenství je — koordinovat vědecké zajištěn vysoký stupeň ochrany zdraví lidí. 
182,9 million euro Community action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing human illness and diseases and obviating sources of danger to human health. (...) ble to the Agency for the authorisation and — supervision of medicinal products for human and veterinary use.
Úkoly 1 — Výbor pro humánní léčivé přípravky skládá se z jednoho člena a jednoho zastupujícího člena za každý členský stát a poskytuje pora­ denství v otázkách týkajících se hodnocení humánních léčivých přípravků. 
(58) 3 — The Committee for Orphan Medicinal Products consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of orphan medicinal products.
CS 15.12.2009 Úřední věstník Evropské unie C 304/31 Oblasti pravomocí Společenství podle Smlouvy Pravomoci agentury nařízení, jak jsou definovány v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 Správa Zdroje, jež byly agentuře k dispozici v roce 2008 (údaje za rok 2007) Produkty a služby poskytnuté v roce 2008 (údaje za rok 2007) Zdroj: Údaje poskytla agentura. 
EN 15.12.2009 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C304/31 Areas of Community competence deriving from the Treaty Competences of the Agency as defined in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council Governance Resources made available to the Agency in 2008 (Data for 2007) Products and Services in 2008 Source: Information supplied by the Agency.
(1) Pro rok 2008 byla definice administrativních zaměstnanců upravena a zahrnuje nyní také interní audit a právní služby. 
(1) For 2008, administrative staff has been redefined and include the internal audit and legal sectors.
6 — Správní rada se skládá z jednoho člena a jednoho zastupují­ cího člena za každý členský stát, dvou zástupců Komise, dvou zástupců jmenovaných Evropským parla­ mentem, dvou zástupců organizací pacientů, jednoho zástupce organizací lékařů a jednoho zástupce organizací veterinárních lékařů. 
6 — The Management Board — Applications for paediatric investigation plans: 271 (85) relating to 395 (202) indications consists of one member and one alternate from each Member State, two representatives of the Commission, two representatives appointed by the European Parliament, two representatives from patients’ organisations, one represen­ tative from doctors’ organisations and one representative from veterinarians’ organisations.
Správní rada přijímá pracovní program a výroční zprávu. — Žádosti o plány pediatrického výzkumu: 271 (85) týkající se 395 (202) indikací 7 — Výkonný ředitel je jmenován správní radou na návrh Komise. 
The Board adopts the work programme and the annual report. Medicinal Products for Veterinary Use 7 — The Executive Director is appointed by the Management Board on a proposal from the Commission.
(100) — Inspekce: 253 (185) 8 — Externí audit Evropský účetní dvůr. Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění 9 — Orgán udělující absolutorium Parlament na doporučení Rady. — Žádosti: 119 (125) Veterinární léčivé přípravky — Nové žádosti: 13 (14) — Žádosti týkající se variant: 100 — Příznivá stanoviska: 86 (97) MSP — Žádosti o status MSP: 242 (212) — Žádosti o snížení poplatků či odklad platby: 84 (81) 
Orphan Medicinal Products 8 — External audit Court of Auditors, Commission Internal Audit Service. — Applications: 119 (125) — Favourable opinions: 86 9 — Discharge authority SMEs Parliament acting on recommen­ dation of the Council. — Requests for SME status 242 (212) (97) (Data for 2007) — New applications: 13 (14) — Applications in respect of variants: 100 (100) — Inspections: 253 (185) — Applications for fee reduction or deferrals 84 (81)
C 304/32 Úřední věstník Evropské unie ODPOVĚDI AGENTURY 13. 
EN C 304/32 Official Journal of the European Union 15.12.2009 THE AGENCY’S REPLIES 13.
Agentura bere připomínky Účetního dvora na vědomí. 
The Agency takes note of the Court’s observations.
Potvrdilo se, že hlavním důvodem přenesení finančních prostředků v oblasti informačních technologií je vysoký počet víceletých celoevropských projektů. 
It is confirmed that the main reason for carry over in the IT area are a number of multiannual pan-European projects.
Agentura vyvine veškeré úsilí, aby důsledněji dodržovala zásadu ročního rozpočtu. 
The Agency will make every effort to respect more closely the annuality principle.
Agentura se domnívá, že z dlouhodobého pohledu je obezřetné zohlednit měnové riziko. 
The Agency believes that over the long term it is prudent to manage the currency exposure risk.
Interní řídící skupina v součinnosti s bankou prozkoumá možnosti strategie zajištění se proti tomuto riziku v roce 2010. 
We have taken into account the Court’s observation and an internal management group will look at the hedging strategy to follow for 2010 in conjunction with the Agency’s bank.
Agentura bere na vědomí zjištěné nedostatky a přijala opatření na zlepšení zavádění a průvodních kontrol postupů zadávání zakázek a nabídkových řízení. 
The Agency takes note of the observed weaknesses and has taken action to improve the implemen­ tation and accompanying controls of procurement and tender procedures.
C 338/28 Úřední věstník Evropské unie ZPRÁVA o ověření roční účetní závěrky Evropské agentury pro léčivé přípravky za rozpočtový rok 2009, spolu s odpověďmi agentury 14.12.2010 CS (2010/C 338/06) OBSAH ÚVOD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... .. .. .. ... .. .. .. ... . 
C 338/28 Official Journal of the European Union 14.12.2010 EN REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2009, together with the Agency’s replies (2010/C 338/06) CONTENTS INTRODUCTION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1–2 29 PROHLÁŠENÍ O VĚROHODNOSTI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... .. .. .. ... .. .. .. ... . 
17-19 30 Table . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... ..
3–16 29 PŘIPOMÍNKY K ROZPOČTOVÉMU A FINANČNÍMU ŘÍZENÍ . . . ... .. .. .. ... .. .. .. ... . 
31 The Agency’s replies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... .. 33 Paragraph Page
33 Bod Strana CS 14.12.2010 Úřední věstník Evropské unie C 338/29 ÚVOD relevantních pro sestavení konečné účetní závěrky (9) tak, aby neobsahovala významné nesprávnosti způsobené podvodem nebo chybou, a za zajištění legality a správnosti operací, na nichž se tato účetní závěrka zakládá. 
The number of staff employed by the Agency at the end of the year was 664, as compared with 587 in the previous year. for drawing up final accounts (9) that are free from material misstatement, whether due to fraud or error, and for ensuring that the transactions underlying those accounts are legal and regular.
Účetní dvůr se domnívá, že získané důkazní informace jsou dostatečné a vhodné k tomu, aby poskytovaly základ pro vyjádření následujících výroků. 
TheCourtbelievesthatAtheauditevidenceobtainedis sufficient and appropriate to provide a basis for the opinions set out below.
Podle názoru Účetního dvora účetní závěrka agen­ tury (11) ve všech významných ohledech věrně zobrazuje její finanční situaci k 31. prosinci 2009 a výsledky jejího hospodaření a peněžní toky za daný rok v souladu s jejím finančním nařízením. 1. 
In the Court’s opinion, the Agency’s Annual Accounts (11) present fairly, in all material respects, its financial position as of 31 December 2009 and the results of its operations and its cash flows for the year then ended, in accordance with the provisions of its Financial Regulation.
287 odst. 1 druhým pododstavcem Smlouvy o fungování Evropské unie provedl Účetní dvůr audit roční účetní závěrky (3) agentury, jež obsahuje finanční výkazy (4) a zprávy o plnění rozpočtu (5) za rozpočtový rok 2009, a legality a správnosti operací, na nichž se tato účetní závěrka zakládá. 
PursuanttotheprovisionsofArticle287(1),second subparagraph of the Treaty on the Functioning of the European Union, the Court has audited the annual accounts (3) of the Agency, which comprise the ‘financial statements’ (4) and the ‘reports on implementation of the budget’ (5) for the financial year ended 31 December 2009 and the legality and regularity of the transactions underlying those accounts.
Ředitel jakožto schvalující osoba plní příjmy a výdaje v rámci rozpočtu v souladu s finančními předpisy agentury a činí tak na vlastní odpovědnost a v mezích schválených prostředků (7). 
Asauthorisingofficer,theDirectorimplementsthe revenue and expenditure of the budget in accordance with the financial rules of the Agency under his own responsi­ bility and within the limits of the authorised appro­ priations (7).
Ředitel odpovídá za zavedení (8) organizační struktury a vnitřních systémů a postupů řízení a kontroly (1) Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 1 a Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1. 
The Director is responsible for putting in place (8) the organisational structure and the internal management and control systems and procedures relevant (1) OJ L 214, 24.8.1993, p. 1 and OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.
Přijetím nového nařízení se původní název agentury, Evropská agen­ tura pro hodnocení léčivých přípravků, změnil na Evropská agentura pro léčivé přípravky. 
Pursuant to the latter Regulation the Agency's original name, the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, was changed to the European Medicines Agency.
2343/2002 ze dne 19. listopadu 2002, naposledy pozměněného nařízením (ES, Euratom) č. 652/2008 ze dne 9. července 2008 (Úř. věst. L 181, 10.7.2008, s. 23), a jsou začleněna do finančního nařízení agentury. 
(9) The rules concerning the presentation of the accounts and accounting by the Agencies are laid down in chapter 1 of Title VII of Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 as last amended by Regulation (EC, Euratom) No 652/2008 of 9 July 2008 (OJ L 181, 10.7.2008, p. 23) and are integrated as such in the Financial Regu­ lation of the Agency.
(11) Konečná účetní závěrka byla sestavena 30. června 2010 a Účetní dvůr ji obdržel 30. června 2010. 
(11) The Final Annual Accounts were drawn up on 30 June 2010 and received by the Court on 30 June 2010.
Konečná účetní závěrka konsoli­ dovaná s účetní závěrkou Komise se zveřejňuje v Úředním věstníku Evropské unie do 15. listopadu následujícího roku a je k dispozici rovněž na internetové adrese http://eca.europa.eu nebo www.emea. europa.eu/htms/general/manage/ar.htm. 
The Final Annual Accounts, consolidated with those of the Commission, are published in the Official Journal of the European Union by 15 November of the following year.
C 338/30 Úřední věstník Evropské unie 14.12.2010 CS Východisko pro výrok s výhradou o legalitě a správnosti uskutečněných operací 11. 
C 338/30 Official Journal of the European Union 14.12.2010 EN Basis for qualified opinion on the legality and the regu­ larity of the transactions underlying the accounts 11.
V roce 2009 agentura dokončila několik zadávacích řízení směřujících k uzavření velkých rámcových dohod pro oblast IT. 
In 2009, the Agency concluded a number of procedures for the procurement of large IT framework contracts.
Při auditu byly zjištěny chyby, které měly dopad na správnost čtyř prověřovaných operací a které se podrobně popisují níže v bodech 12–14. 
The audit showed errors which affected the regu­ larity of 4 operations examined as detailed in paragraphs 12 to 14 below.
V případě zadání jedné velké rámcové smlouvy na služby IT (12) nebyly po otevřeném řízení, při němž byla kvalita účastníků posouzena jako nepřijatelná, splněny podmínky pro použití vyjednávacího řízení. 
In the case of a procurement of a large framework contract for IT services (12), the conditions for applying a negotiated procedure following an open procedure where tenders were assessed to be of an unacceptable quality were not satisfied.
Při auditu otevřeného řízení byly zjištěny tyto chyby: 1) početní chyby při vyhodnocování kritérií pro udělení zakázky; 2) člen hodnotícího výboru řádně nezdokumentoval provedené hodnocení, takže nebylo zajištěno, že všichni členové použili týž postup; 3) nedostatek důkazních informací o tom, že metoda hodnocení výběrových kritérií byla použita důsledně, takže její výklad byl nejednoznačný. 
The audit of the open procedure showed errors such as (1) arithmetical errors in the evaluation of the award criteria; (2) a Member of the Evaluation committee did not properly document the evaluation made which did not ensure that the same approach was followed by all Members; and (3) a lack of evidence that the evaluation method of the selection criteria had been applied consistently which was thus open to inter­ pretation.
Agentura před zahá­ jením vyjednávacího řízení neprovedla dostatečný počet kontrol, kterými by zmírnila riziko výskytu chyb. Toto řízení pak kvůli chybám při uplatňování kritérií pro udělení zakázky nebylo zárukou optimálního využití prostředků. 
The Agency did not carry out enough checks to mitigate the risk of errors before launching a negotiated procedure which in turn did not guarantee that best value for money was achieved, due to errors in the implementation of the award criteria.
V jiném případě (13) nebyl k dispozici dostatek důkaz­ ních informací o použité metodě hodnocení výběrových kritérií, takže její výklad byl nejednoznačný. 
In another case(13) there was a lack of evidence regarding the method used for the evaluation of the selection criteria which was thus open to interpretation.
V případě vyjednávacího řízení s jedním dodava­ telem (14) nebyla z technických důvodů vydána žádná ofici­ ální výzva k podání nabídek a nebyly předem vypracovány žádné podrobné technické specifikace, jak to vyžadují před­ pisy o zadávání zakázek. 
In a case of negotiated procurement with a single supplier (14) for technical reasons, no formal invitation to tender was issued and no detailed technical specifications were prepared in advance as is required under relevant procurement regulations.
Podrobné technické specifikace, v nichž jsou v úplnosti popsány technické aspekty potřeb agentury (veškeré údaje o službách, dodávkách výrobků, předpokládaných lhůtách, místu poskytnutí služeb nebo provedení dodávky výrobků atd.), musí být vždy vypraco­ vány. 
Detailed technical specifications should always be prepared detailing the full technical aspects of the agency’s needs (full details of services, supplies or products, timelines foreseen, place of execution of services or delivery, etc.).
V jiném podobném případě (15) nebyly v technických specifikacích jasně vymezeny všechny nakupované výrobky před zahájením vyjednávání. 
In another similar case (15), the technical specifications did not clearly define all the products to be purchased before the negotiation started.
V obou případech nebyl jmenován žádný hodnotící výbor a nebyla vypracována žádná zpráva o hodnocení nabídek. 
In both cases no evaluation committee was appointed and no evaluation report was prepared.
Výrok s výhradou o legalitě a správnosti uskutečněných operací 15. 
Qualified opinion on the legality and the regularity of the transactions underlying the accounts 15.
Podle názoru Účetního dvora, s výhradou skutečností uvedených v bodech 11–14, jsou operace, na nichž se zakládá účetní závěrka agentury za rozpočtový rok 2009, ve všech významných ohledech legální a správné. 
In the Court’s opinion, except for the matters presented in paragraphs 11 to 14, the transactions underlying the annual accounts of the Agency for the financial year ended 31 December 2009 are, in all material respects, legal and regular.
PŘIPOMÍNKY K ROZPOČTOVÉMU A FINANČNÍMU ŘÍZENÍ 17. 
COMMENTS ON THE BUDGETARY AND FINANCIAL MANAGEMENT 17.
V rámci hlavy II – Budovy, zařízení a různé provozní výdaje byly do rozpočtového roku 2010 přeneseny prostředky ve výši 19,5 milionu EUR, které představují 38 % přijatých závazků. 
ForTitleII—Buildings,equipmentandmiscellaneous operating expenditure activities, 19,5 million euro or 38 % of the commitments made were carried forward to the budgetary year 2010.
Podle účetních informací zhruba 14,8 milionu EUR z přenesených rozpočtových prostředků odpovídá činnostem, které ke konci roku ještě nebyly provedeny (nebo v některých případech zboží, které dosud nebylo dodáno). 
According to the accounting information, approximately 14,8 million euro of the appropriations carried forward corresponded to activities not yet implemented (or in some cases goods not received) at the year-end.
Z této situace vyplývá, že při plnění činností financovaných z hlavy II rozpočtu agentury docházelo ke zpožděním. Tento stav rovněž není v souladu se zásadou ročního rozpočtu. 
This situation indicated delays in the implementation of the activities financed from Title II of the Agency’s budget and was not in keeping with the budgetary principle of annuality.
Co se týče vlastních příjmů, dva z deseti testovaných inkasních příkazů (226 200 EUR a 110 200 EUR) byly vydány s velkým zpožděním (21 měsíců a 5 měsíců), což je v rozporu s interními pravidly agentury. 
Asregardsownrevenue,tworecoveryorders(226200 euro and 110 200 euro), out of 10 tested, were issued with a very long delay (21 and 5 months respectively), in breach of the Agency’s internal rules.
Důvodem byla nedostatečná koordinace mezi finančním a vědeckým útvarem. 
This was due to a lack of coordination between the financial and scientific services.
Jak již Účetní dvůr upozornil ve své specifické výroční zprávě za rok 2008 (16), agentura dlouhodobě uplatňovala poli­ tiku uzavírání termínových devizových smluv, aby zajistila část (50 %) svého správního rozpočtu proti nepříznivému vývoji směnného kurzu britské libry. 
AsnotedbytheCourtinits2008SpecificAnnual Report (16), the Agency has had a long-standing policy of entering into forward foreign-exchange contracts in order to hedge part (50 %) of its administrative budget against unfa­ vourable fluctuations in the exchange rate for Sterling.
V roce 2009 činily celkové kurzové ztráty zaúčtované ve výsledovce 0,9 milionu EUR. 
In 2009, the total foreign exchange loss recognised in the economic outturn account was 0,9 million euro.
Ve světle vzniklých ztrát a rizik by agentura měla uvažovat o přehodnocení své finanční politiky. 
The Agency should consider reassessing its treasury policy in the light of the losses and risks incurred.
Tuto zprávu přijal senát IV, jemuž předsedá pan Igors LUDBORŽS, člen Účetního dvora, v Lucemburku na svém zasedání dne 5. října 2010. 
This Report was adopted by Chamber IV, headed by Mr Igors LUDBORŽS, Member of the Court of Auditors, in Luxembourg at its meeting of 5 October 2010.
(12) Odhadovaná hodnota: 30 milionů EUR. 
(12) Estimated value: 30 million euro.
(13) Odhadovaná hodnota: 4 miliony EUR. 
(13) Estimated value: 4 million euro.
(14) Odhadovaná hodnota: 5,3 milionu EUR. 
(14) Estimated value of 5,3 million euro.
(15) Odhadovaná hodnota: 4 miliony EUR. 
(15) Estimated value of 4 million euro.
726/2004 Správa Zdroje, které měla agentura k dispozici v roce 2009 (údaje za rok 2008) Produkty a služby poskytnuté v roce 2009 (údaje za rok 2008) Při vymezení a provádění Cíle všech politik a činností Unie je zajištěn vysoký stupeň — Koordinovat vědecké ochrany lidského zdraví. zdroje, které orgány Úkoly pro humánní léčivé Humánní léčivé přípravky Činnost Unie doplňuje poli­ tiku členských států a je zaměřena na zlepšování veřej­ ného zdraví, předcházení lidským nemocem a odstraňování příčin ohro­ žení tělesného a duševního zdraví. 
EN 14.12.2010 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C338/31 Areas of Union competence deriving from the Treaty Competences of the Agency (Regulation (EC) No 726/2004 of the Parliament and of the Council) Governance Resources made available to the Agency in 2009 (Data for 2008) Products and services in 2009 (Data for 2008) A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implemen­ — tation of all Union policies and activities.
Tato činnost zahrnuje boj proti nejzávažnějším chorobám podporou výzkumu jejich příčin, přenosu a jejich předcházení, jakož i zdravotnické infor­ mace a zdravotní výchovu a sledování vážných přeshra­ ničních zdravotních hrozeb, včasné varování před nimi a boj proti nim. 
Such action shall cover the fight against the major health scourges, by promoting research into their causes, their transmission and their prevention, as well as health information and education, and monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health.