natgillin/translations-raw huggingface dataset:
X. c) iv) Politika pro pozvání je v úřadu EFSA prováděna od roku 2009. V souvislosti s dary uplatňuje úřad EFSA již mnoho let rámec, který Evropská komise vytvořila v souvislosti s etikou a bezúhonností, a v červenci 2012 přijal specifickou politiku. X. c) v) Postupy pro porušení důvěry byly definovány a zavedeny pro následující kategorie osob: — pro všechny odborníky (vědecký výbor, vědecké komise a pracovní skupiny) („prováděcí akt k politice pro prohlášení o zájmech – pokyny k prohlášení o zájmech, strana 7, podepsán dne 8. září 2009“), ODPOVĚDI EVROPSKÉHO ÚŘADU PRO BEZPE ČNOST POTRAVIN X. c) vi) Všechna prohlášení o zájmech vědeckých odborníků, členů správní rady a vedení se zveřejňují na internetových stránkách úřadu EFSA. 
16, 17, 19 of staff regulation (disciplinary procedure) — for Management Board members (article 15 of the rules of procedures of the Management Board of Efsa, 31 March 2009) it is important to highlight that in case of breach of trust of a Management Board member, Efsa has to refer to the appointing authority (council) since the Executive director cannot dismiss a member of the Management Board. rEply of tHE EuropEaN food SafEty autHorIty x. (c) (vi) declarations of interest of scientific experts, members of the Management Board and Management team are all published on Efsa’s website. transparency in the scientific decision-making process is ensured through the publication on Efsa’s website of minutes of meetings of the scientific committee, the scientific panels and Working Groups, where all decisions in the risk assessment process are recorded as well as the publication of final scientific outputs.
Úřad EFSA zúčastněným osobám nabízí možnost účastnit se některých plenárních zasedání jeho vědeckého výboru a vědeckých komisí v postavení pozorovatelů a tuto možnost dále rozvíjí. X. c) vii) Školení na téma střetu zájmů je pro každého zaměstnance úřadu EFSA od roku 2010 povinné (od roku 2007 pro odborníky) a jako pomůcka jsou k němu vydány specializovaná příručka a školicí materiál o této problematice. 
Efsa is offering to stakeholders the possibility of attending plenaries of some of its scientific committee and panels meetings as observers and is in the process of developing this further. x. (c) (vii) training on conflict of interest is compulsory for every member of Efsa staff since 2010 (2007 for experts) supported by a dedicated manual and training material on the issue.
X. c) viii) Od roku 2010 úřad EFSA aktivně získává informace o situaci po ukončení pracovního poměru od odcházejících a bývalých zaměstnanců a vytvořil specifický proces pro posouzení situace a v případě potřeby pro ukládání omezení. 
Efsa Management Board Members will receive dedicated training on Ethics and integrity as of 2012. x. (c) (viii) since 2010 Efsa has actively sought information on post employment status from departing and former staff and has designed a specific process for assessing and if necessary imposing restrictions.
Úřad EFSA by rád zdůraznil, že: — Správní rada úřadu EFSA je pověřena správním a strategických dohledem a nikdy se nepodílí na tvorbě výstupů z hodnocení vědeckých rizik. — Členy správní rady úřadu nominuje na základě jejich kompetencí Rada ve výběrovém řízení, které řídí Evropská komise, a svou funkci ve správní radě úřadu EFSA členové vykonávají „ad personam“ a nikoli jako zástupci organizací, s nimiž spolupracují. — Konzultační platforma pro zúčastněné strany je výhradně poradním orgánem, který úřad EFSA využívá k tomu, aby držel krok se všeobecným očekáváním a obavami společnosti a výrobního sektoru, jichž se dotýká poslání úřadu. Nehraje žádnou roli ve vědeckých rozhodovacích procesech úřadu. 
Efsa wants to stress that: — the mandate of Efsa’s Management Board is administrative and strategic supervision and it is never involved in the development of scientific risk assessment outputs. — Efsa Management Board Members are nominated for their competences by the council out of a competitive process managed by the European commission and participate in Efsa Management Board ‘ad personam’ and not as representatives of the organisations they collaborate with. rEply of tHE EuropEaN food SafEty autHorIty observations 29. for experts, screening was implemented before appointment from 2007 in Efsa and improved in 2011 with the new policy on independence and scientific decision-Making processes and the related implementing acts. in particular, Efsa’s expert candidates (higher category of risk) are screened twice before appointment, during the selection process (1) and if selected before the appointment process (2). this has been the case and is documented since 2007. the screening is based on clearly specified criteria and these were strengthened by the independence policy adopted in december 2011.
Úřad EFSA souhlasí s prohlášením Účetního dvora a od roku 2007 rozvíjí komplexní rámec pro zmírnění rizik a jejich vnímání. 
Efsa agrees with the court statement and has developed since 2007 a comprehensive framework to mitigate the risk and perception of it.
Kolegialita sama o sobě (mezi 21 členy každé komise) má velmi významný, nikoli však výhradní zmírňující účinek na jakýkoli případný nepřiměřený vliv ze strany jediného odborníka. Úlohou komisí úřadu EFSA (21 odborníků) je vzájemné hodnocení výstupů, které připravily pracovní skupiny (Účetní dvůr je označuje za „vědecký orgán“) v souladu s mezinárodními normami pro vzájemné hodnocení. 
collegiality in itself (among the 21 members of each panel) is a very significant, but not exclusive, mitigation to any potential disproportional influence from a single expert. the role of Efsa panels (21 experts) is to peer review the outputs prepared by the working groups (referred to by the court as ‘scientific Body’) following international peer review standards. there is no involvement of iLsi as such in any Efsa scientific activities.
60. a rámeček 9 Úřad EFSA tento bod zváží v rámci plánovaného přezkumu své politiky týkající se nezávislosti a vědeckých rozhodovacích procesů do konce roku 2013. 
60. and box 9 Efsa will consider this point as part of the planned review of its policy on independence and scientific decision-Making processes by the end of 2013.
61. V souvislosti s dary uplatňuje úřad EFSA již mnoho let rámec, který Evropská komise vytvořila v souvislosti s etikou a bezúhonností, a v červenci 2012 přijala specifickou politiku. 
61. in relation to gifts, Efsa has for many years applied the framework provided by the European commission on ethics and integrity, and has adopted a specific policy in July 2012.
Postupy pro porušení důvěry byly definovány a zavedeny pro následující kategorie osob: — pro všechny odborníky (vědecký výbor, vědecké komise a pracovní skupiny) („prováděcí akt k politice pro prohlášení o zájmech – pokyny k prohlášení o zájmech, strana 7, podepsán dne 8. září 2009“), — pro zaměstnance: články 16, 17, 19 služebního řádu (disciplinární řízení), — pro členy správní rady (článek 15 jednacího řádu správní rady úřadu EFSA, 31. března 2009). Je důležité zdůraznit, že v případě porušení důvěry ze strany člena správní rady se úřad EFSA musí obrátit na orgán oprávněný ke jmenování (Radu), neboť člena správní rady nemůže odvolat výkonný ředitel. 
16, 17, 19 of staff regulation (disciplinary procedure) — for Management Board members (article 15 of the rules of procedures of the Management Board of Efsa, 31 March 2009) it is important to highlight that in the case a breach of trust of a Management Board member, Efsa has to refer to the appointing authority (council) since the Executive director cannot dismiss a member of the Management Board. rEply of tHE EuropEaN food SafEty autHorIty 72. in line with its 2007 policy and rules of operation of scientific committee/scientific panels all declarations of interest (doi) and minutes of the meetings, including assessment of doi, are published on Efsa’s website.
88. a rámeček 10 Přezkum tvrzení o „otočných dveřích“ ze strany veřejného ochránce práv stále probíhá. Je zapotřebí poznamenat, že od roku 2004 odešlo z úřadu EFSA 160 zaměstnanců a pouze dva přešli do průmyslu v oblastech, na které se vztahuje oblast činnosti tohoto úřadu ( jednomu bylo uloženo omezení). 
88. and box 10 the review by the ombudsman of the allegation of revolving doors is ongoing. it must be noted that since 2004, 160 staff members have left Efsa and only 2 have moved to industry in areas covered by Efsa’s remit (one has been imposed restriction). since 2010 Efsa has been actively seeking information on post-employment status from departing staff and has designed a specific process for assessing and if necessary imposing restrictions.
Úřad EFSA plně dodržuje ustanovení článku 16 služebního řádu. 
Efsa is fully in line with the provisions of article 16 of the staff regulations.
V roce 2007 úřad EFSA zavedl, od té doby pravidelně aktualizuje a v roce 2011 posílil komplexní rámec pro předcházení případným střetům zájmů, zejména pomocí své propracované politiky pro prohlášení o zájmech. 
Efsa since 2007 introduced, regularly updated and strengthened in 2011, a comprehensive framework for avoiding potential conflicts of interests, in particular through its robust declarations of interests (doi) policy.
Její pravidelný přezkum již úřad naplánoval na rok 2013. Vzhledem k chybějícímu komplexnímu regulačnímu rámci EU úřad EFSA soustředí svůj čas a zdroje na kategorii považovanou za nejrizikovější – na odborníky podílející se na vývoji a poskytování vědeckých stanovisek informujících politické činitele a na své zaměstnance, kteří tyto odborníky v tomto úkolu podporují. 
Efsa has already planned its regular review for 2013. in the absence of a comprehensive Eu regulatory framework, Efsa has focused its time and resources on the category considered of highest risk – the experts involved in the development and delivery of scientific advice informing policymakers, and Efsa’s staff who support them in this task.
Úřad EFSA požadoval, aby jeho vědečtí odborníci předkládali prohlášení o zájmech, již v roce 2003 a v roce 2007 vypracoval politiku pro prohlášení o zájmech, která byla posílena v roce 2011. Rozsah politiky úřadu EFSA pro prohlášení o zájmech dokládá skutečnost, že v roce 2011 prověřil více než 8 000 výročních a specifických prohlášení o zájmech a zkontroloval téměř 40 000 bodů z pořadů jednání. V 356 případech byli odborníci z činností úřadu EFSA zcela nebo částečně vyloučeni. 
Efsa has required the submission of declarations of interest by its scientific experts already in 2003 and laid down a policy on declarations of interest in 2007, which was strengthened in 2011. as an example of the breath of its doi control policy, Efsa, in 2011, screened more than 8,000 annual and specific declarations of interests and scrutinised more than 40,000 agenda items. on 356 occasions experts have been excluded totally or partially of Efsa activities.
Členové správní rady úřadu se od října roku 2012 budou účastnit specializovaného školení o etice a bezúhonnosti. 
Efsa Management Board Members will receive a dedicated training on Ethics and integrity in october 2012.
98. Od roku 2004 odešlo z úřadu EFSA 160 zaměstnanců a pouze dva přešli do průmyslu v oblastech, na které se vztahuje oblast činnosti tohoto úřadu (v jednom případě bylo uloženo omezení). 
98. since 2004, 160 staff members have left Efsa and only 2 have moved to industry in areas covered by Efsa’s remit (restrictions have been imposed in one case).
98. b) Kritéria prováděná od roku 2007 a dále zdokonalená v roce 2011 (s politikou týkající se nezávislosti a vědeckých rozhodovacích procesů a souvisejícími prováděcími akty) zavedením dvou přehledných tabulek nevyžadujících vysvětlení, které popisují slučitelné a neslučitelné zájmy. 
98. (b) criteria implemented since 2007 and further improved in 2011(with the new policy on independence and scientific decision-Making processes and the related implementing acts) by introducing two self-explanatory synoptic tables that describe compatible and incompatible interests.
98. c) Prováděno od roku 2012 podle nové politiky týkající se nezávislosti a vědeckých rozhodovacích procesů vydané v roce 2011 pro zaměstnance úřadu EFSA. 
98. (c) implemented since 2012 according to the new policy on independence and scientific-decision Making processes issued in 2011 for Efsa staff.
Úřad EFSA by takový komplexní rámec EU přivítal. 87 Zvláštní zpráva č. 
Efsa would welcome such a comprehensive Eu framework. — for staff members: art.
88 SHRNUTÍ I. 
88 exeCutive suMMary i.
89 — Jak je uvedeno v její politice pro řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů a odborníků, je nutné, aby bylo řešení střetů zájmů co nejlépe vyvážené: musí zajišťovat, aby členové vědeckých výborů a odborníci zapojení do činností agentury EMA neměli žádný zájem ve farmaceutickém průmyslu, který by mohl ovlivnit jejich nestrannost, a současně zajišťovat nejlepší možné vědecké odborné znalosti. Jinak se problémem může stát nekvalitní vědecké posouzení s negativními důsledky pro ochranu veřejného zdraví a s následnou ztrátou důvěry široké veřejnosti v práci agentury EMA. — Auditní práce Účetního dvora v terénu proběhla v říjnu 2011 a v souladu s výsledkem v té době provedeného auditu byly vypracovány připomínky, závěry a doporučení Účetního dvora. 
89 — as stated in its policy on the handling of conflicts of interests of scientific committees’ members and experts, when dealing with conflicts of interests there is a need to find the best balance between ensuring that scientific committees’ members and experts participating in EMa activities have no interests in the pharmaceutical industry which could affect their impartiality vis-à-vis securing the best possible scientific expertise. otherwise the problem may shift towards an inferior scientific assessment with negative consequences for the protection of public health and subsequent loss of trust by the general public in EMa’s work. — the court’s audit field work took place in october 2011 and the court’s observations, conclusions and recommendations have been drafted in accordance with the outcome of the audit performed at that time. since the court’s audit field work in october 2011 EMa has taken various new initiatives, addressing already most recommendations made in the court’s report.
15/2012 – Řešení střetu zájmů ve vybraných agenturách EU 90 Od 29. září 2011 navíc agentura EMA zavedla povinné prověřování oznámených střetů zájmů pro členy vědeckých výborů před jakoukoli formální nominací příslušným orgánem, aby mohl být orgán oprávněný k nominaci předem informován o neslučitelnosti oznámených střetů zájmů s členstvím ve vědeckém výboru nebo o rozsahu uložených omezení. 
Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 90 in addition, since 29 september 2011 EMa has introduced a compulsory screening of the declared conflicts of interests of scientific committees’ members prior to any formal nomination by the competent authority, in order to inform the nominating authority in advance in case of incompatibility of the declared conflicts of interests with the scientific committee membership, or of the extent of the imposed restrictions. in addition, EMa offers to any nominating authority the possibility of pre-screening by EMa of any expert prior to the formal EMa evaluation for involvement in an EMa activity.
Agentura EMA také všem orgánům oprávněným k nominaci nabízí možnost předběžného prověření kteréhokoli odborníka agenturou EMA předtím, než agentura EMA provede formální hodnocení pro účely účasti na činnosti této agentury. Agentura EMA je však toho názoru, že další rozšiřování tohoto konceptu prověřování, jak navrhuje Účetní dvůr, není proveditelné s ohledem na nominační proces stanovený zakládajícím nařízením agentury EMA. 
However, EMa is of the view that further broadening this concept of screening as recommended by the court is not feasible taking into account the nomination process laid down in EMa’s founding regulation. rather EMa considers that full transparency in the field of the handling of conflicts of interests, combined with a robust ex-post control check and a Breach of trust procedure add more value to a strengthening of the handling of conflicts of interests.
Od doby auditní práce Účetního dvora v terénu v říjnu 2011 podnikla agentura EMA v tomto směru již několik iniciativ, jak je podrobněji popsáno v různých částech této zprávy. X. c) ii) Agentura EMA bere doporučení Účetního dvora na vědomí a zdůrazňuje (jak uznal Účetní dvůr v připomínce číslo 92), že toto je mimo přímou kontrolu agentury EMA. 
EMa has already taken several initiatives along these lines since the court’s audit field work in october 2011, as elaborated upon in various sections of this report. x. (c) (ii) EMa notes the court’s recommendation and emphasises (as recognised by the court in observation number 92) that this is outside EMa’s direct control.
Agentura EMA učinila vše, co jí zákonná pravomoc umožňuje. Iniciativy podniknuté agenturou EMA, které byly v okamžiku auditní práce Účetního dvora v terénu v říjnu 2011 již zavedeny, zahrnují: ODPOVĚDI EVROPSKÉ AGENTURY PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 1) memorandum o porozumění (EMA/150487/2012) podepsané mezi každým příslušným vnitrostátním orgánem a agenturou EMA, které výslovně stanoví odpovědnosti příslušných vnitrostátních orgánů v oblasti sledování vědecké úrovně a nezávislosti hodnocení prováděného příslušnými vnitrostátními orgány pro služby, které mají být poskytovány agentuře EMA. 
EMa has undertaken everything it can do as per its legal mandate. the initiatives taken by EMa, and already in place at the moment of the court’s audit field work in october 2011, are: rEply of tHE EuropEaN MEdICINES agENCy (1) a Memorandum of understanding (Mou) (EMa/150487/2012) signed between each national competent authority and EMa putting explicit responsibilities on the national competent authorities on the monitoring of the scientific level and independence of the evaluation carried out by the national competent authorities for services to be provided to EMa. all Mous were signed by 14 september 2011. in the Mou it is explicitly stated that the national competent authorities are responsible for putting in place and maintaining a documented system ensuring that their experts and staff participating at national level in work for services provided to EMa have no financial interests or other interests in pharmaceutical industry which could affect their impartiality. they also have to ensure that any request by the court of auditors and/ or the European anti-fraud office to access/ inspect/ audit records on the handling of conflicts of interests can be accommodated within a reasonable timeframe.
Rovněž musí zajistit, aby jakékoli žádosti Účetního dvora a/nebo Evropského úřadu pro boj proti podvodům o přístup k záznamům o řešení střetů zájmů, jejich kontrolu nebo audit mohlo být vyhověno v přiměřeném časovém rámci; 2) na žádost agentury EMA dohodu dosaženou řediteli agentur příslušných vnitrostátních orgánů na jejich zasedání v červenci 2011 v tom smyslu, „že standardy agentury EMA budou představovat minimální standardy pro střet zájmů s případnými vnitrostátními odchylkami“. 
(2) at the request of EMa, the agreement reached by Heads of agencies of the national competent authorities at their meeting in July 2011 ‘that EMa standards will constitute the minimum standards of the conflict of interest with any national variations whenever necessary’. x. (c) (iii) EMa notes the court’s recommendation and emphasises that clear and objective criteria have already been put in place by EMa prior to the court’s audit field work in october 2011 and have been strengthened over the past 8 years, most recently in 2012, and are applied consistently through risk mitigation measures (restricted or refused involvement) following evaluation of the declared interests. reference is made to the court’s observation number 58 whereby the court recognises that EMa has the clearest set of assessment criteria and that good practices are applied in EMa for the evaluation of declared conflicts of interests and resulting restrictions, as summarised in annex Vi to this report.
15/2012 – Řešení střetu zájmů ve vybraných agenturách EU 91 X. c) v) Agentura EMA bere doporučení Účetního dvora na vědomí a ráda by zdůraznila, že od doby auditní práce Účetního dvora v terénu v říjnu 2011 byly podniknuty tyto NOVÉ iniciativy: — byl vytvořen postup pro porušení důvěry vztahující se na členy vědeckých výborů / odborníky, který vstoupil v platnost dne 3. dubna 2012, — byl vytvořen postup pro porušení důvěry vztahující se na členy správní rady, který vstoupil v platnost dne 7. června 2012, — na zaměstnance agentury EMA se vztahuje služební řád. 
91 x. (c) (v) EMa notes the court’s recommendation and would like to emphasise that the following new initiatives have been taken since the court’s audit field work in october 2011: — a Breach of trust procedure for scientific committees’ members/ experts has been developed and came into effect on 3 april 2012. — a Breach of trust procedure for Management Board members has been developed and came into effect on 7 June 2012. — the staff regulation applies to EMa staff. article 13 provides for transfer of staff where spouse employment creates a conflict of interest. at EMa the supplementary sop/EMa/0101 sets out the procedure to follow to assess and to mitigate conflict through restricting the work of the conflicted staff member. article 9, annex iX lists the sanctions that may be applied. article 23, annex iX provides for suspension of a staff member. implementing rules on administrative enquires and disciplinary procedures (EMa 7/20.8, 8 June 2012) govern an administrative enquiry.
Pro řešení střetů zájmů zavedla agentura EMA politiky a postupy, které jsou v souladu s právními předpisy vztahujícími se na agenturu v této oblasti, a při vytváření těchto politik a postupů uplatnila soubor robustních zásad slučitelných s pokyny OECD. 
EMa has put in place for its handling of conflicts of interests policies and procedures, which comply with legislation applicable to the agency in this field, and in developing such policies and procedures has applied a set of robust principles, compatible with the oEcd Guidelines.
Účast externích odborníků: Agentura EMA bere konstatování Účetního dvora na vědomí, ale ráda by zdůraznila, že ačkoli se členové vědeckých výborů účastní přípravy vědeckých stanovisek, tato vědecká stanoviska podléhají procesu vzájemného hodnocení a následné kolegiální tvorbě stanovisek v rámci vědeckých výborů. 
Involvement of external experts: EMa notes the court’s statement but would like to emphasise that although the members of the scientific committees are involved in the drafting of scientific opinions, such scientific opinions go through a peer review process and subsequent collegial opinion-making within the scientific committees.
Agentura EMA bere konstatování Účetního dvora na vědomí, ale odkazuje na své odpovědi v bodech 1 a 10. 
EMa notes the court’s statement but refers to EMa replies under points 1 and 10.
ROZSAH A KONCEPCE AUDITU 15. 
15.
Agentura EMA bere konstatování Účetního dvora na vědomí, ale odkazuje na svou odpověď v bodě 7 třetí odrážce (Partnerství se zúčastněnými stranami). 
EMa notes the court’s statement but refers to EMa reply under point 7, 3rd indent. (partnership with stakeholders).