natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Žadatel má právo setrvat na území daného členského státu pro účel a po dobu trvání správního řízení.
The applicant enjoys the right to remain on the territory of a Member State for the purpose and the duration of the administrative procedure.
Žadatel má zejména finanční a provozní způsobilost rovnocennou finanční a provozní způsobilosti právnické osoby.
In particular the applicant shall have a financial and operational capacity equivalent to that of a legal person.
Žadatel může kdykoli během řízení z vlastního podnětu vzít svou žádost zpět.
An applicant may, of his or her own motion and at any time during the procedure, withdraw his or her application.
Žadatel může místo zkoušek subakutní toxicity zvážit zkoušky chronické toxicity.
The applicant may consider long-term toxicity testing instead of short-term.
Žadatel může navrhnout nebo si vyžádat studii chronické opakované toxicity (≥ 12 měsíců), pokud frekvence a délka trvání expozice člověka naznačuje, že je vhodná dlouhodobější studie, a je splněna jedna z těchto podmínek:
A long-term repeated toxicity study (≥ 12 months) may be proposed by the applicant or required if the frequency and duration of human exposure indicates that a longer term study is appropriate and one of the following conditions is met:
Žadatel může navrhnout úpravu požadavků na údaje stanovených v přílohách II a III podle obecných pravidel uvedených v této příloze.
The applicant may propose to adapt the data requirements set out in Annexes II and III according to the general rules set out in this Annex.
Žadatel může navrhnout úpravu údajů požadovaných podle odstavce 1 v souladu s přílohou IV.
An applicant may propose to adapt the data required under paragraph 1 in accordance with Annex IV.
Žadatel může navrhnout úpravu údajů požadovaných podle článku 18 v souladu s přílohou IV.
The applicant may propose to adapt the data required under Article 18 in accordance with Annex IV.
Žadatel může odkazovat na jinou dokumentaci, která se předloží samostatně nebo spolu se zjednodušenou dokumentací hodnoceného léčivého přípravku.
The applicant may refer to other documentation submitted alone or with a simplified IMPD.
Žadatel může podat žádost jménem manžela/manželky nebo druha/družky ve stabilním a trvalém vztahu, nezletilých osob nebo závislých zletilých osob bez způsobilosti k právním úkonům.
An applicant may lodge an application on behalf of his or her spouse or partner in a stable and durable relationship, minors or dependent adults without legal capacity.
Žadatel může požádat, aby výbor v souvislosti s přezkoumáním konzultoval vědeckou poradní skupinu.“;
The applicant may request that the Committee consults a scientific advisory group in connection with the re‑examination.”
Žadatel může požádat, aby výbor v souvislosti s přezkumem konzultoval vědeckou poradní skupinu.
The applicant may request that the Committee consults a scientific advisory group in connection with the re-examination.
Žadatel může předkládat pouze nové prvky, které jsou relevantní pro posouzení žádosti a o kterých nemohl vědět dříve nebo které se týkají změn jeho situace.
The applicant may only bring forward new elements which are relevant for the examination of his or her application and which he or she could not have been aware of at an earlier stage or which relate to changes to his or her situation.
Žadatel může předložit aktuální verzi souhrnu údajů o přípravku jako dokumentaci hodnoceného léčivého přípravku, pokud je hodnocený léčivý přípravek registrován.
The applicant may submit the current version of the SmPC as the IMPD if the IMP is authorised.
Žadatel může předložit buď samostatnou dokumentaci hodnoceného léčivého přípravku, nebo může pro účely předklinické a klinické části dokumentace hodnoceného léčivého přípravku odkazovat na soubor informací pro zkoušejícího.
The applicant may either provide a stand-alone IMPD or cross-refer to the IB for the pre-clinical and clinical parts of the IMPD.
Žadatel může případně uvést křivku výkonu motoru, která poskytuje tutéž informaci
An engine power output curve providing the same information may alternatively be provided by the applicant.
Žadatel může případně uvést křivku výkonu motoru, která poskytuje tutéž informaci.
An engine power output curve providing the same information may alternatively be provided by the applicant.
Žadatel může stáhnout svou žádost o registraci předloženou příslušnému orgánu nebo agentuře kdykoliv před přijetím rozhodnutí podle článku 31 nebo 32.
An applicant may withdraw his application for marketing authorisation submitted to a competent authority or the Agency at any time before the decision referred to in Article 31 or 32 has been taken.
Žadatel může také v příslušných případech podat žádost o vízum zároveň s žádostí o účast v programu RTP.
Alternatively, the applicant may apply for a visa at the same time as applying for access to the RTP, where applicable.
Žadatel může vzít žádost zpět kdykoli před tím, než se o ní rozhodne.
The applicant may withdraw his/her application at any time before a decision has been taken on the application.
Žadatel může však požádat příslušný orgán o rozhodnutí o formálním povolení.
The applicant can, however, himself request a decision on a formal authorisation from the competent authority.
Žadatel nebo osoba požívající mezinárodní ochranu, která vstoupí na území jiného členského státu, než je členský stát přemístění, aniž splňuje podmínky pro pobyt v tomto jiném členském státě, je povinna se okamžitě vrátit v souladu s pravidly stanovenými v nařízení (EU) č. 604/2013 a členský stát přemístění je povinen ji přijmout v souladu s pravidly stanovenými ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2008/115/ES17.
An applicant or beneficiary of international protection who enters the territory of another Member State than the Member State of relocation without fulfilling the conditions for stay in that other Member State shall be required to go back immediately and taken back by the Member State of relocation, pursuant to the rules laid down in Regulation (EU) No 604/2013 and Directive 2008/115/EC of the European Parliament and of the Council17 respectively.
Žadatel neprodleně uvědomí schvalující osoby o veškerých vícenásobných žádostech a vícenásobných grantech týkajících se téže akce nebo téhož pracovního programu.
The applicant shall immediately inform the authorising officers of any multiple applications and multiple grants relating to the same action or to the same work programme.
Žadatel neprodleně uvědomí schvalující osoby o veškerých vícenásobných žádostech a vícenásobných grantech týkajících se téže akce nebo téhož pracovního programu.
The applicant shall immediately inform the authorising officers of any multiple applications and multiple grants relating to the same action or to the same work programme.
Žadatel nese veškeré náklady na pořízení překladu před zasláním písemnosti, aniž je dotčeno jakékoliv případné následné rozhodnutí soudu nebo příslušného orgánu o hrazení těchto nákladů.
The applicant shall bear any costs of translation prior to the transmission of the document, without prejudice to any possible subsequent decision by the court or competent authority on liability for such costs.
Žadatel neučinil žádost o mezinárodní ochranu v členském státě prvního neoprávněného vstupu nebo legálního vstupu.
The applicant did not make an application for international protection in the Member State of first irregular entry or legal entry.
Žadatel o azyl má právo podat žalobu nebo stížnost u příslušných orgánů nebo soudů členského státu, který mu odepřel právo na přístup nebo právo na opravu nebo vymazání údajů, které se jej týkají.
The asylum seeker shall have the right to bring an action or a complaint before the competent authorities or courts of the Member State which refused the right of access to or the right of correction or deletion of data relating to him/her.
Žadatel o ES schválení typu musí, v případě potřeby, také dodat:
The applicant for EC type-approval must also supply, where appropriate:
Žadatel o obnovení osvědčení Unie pro odborníka na používání LNG jako paliva:
Every applicant for the renewal of a Union certificate for passenger navigation shall:
Žadatel o obnovení osvědčení Unie pro odborníka na přepravu cestujících:
Every applicant for the renewal of a Union certificate for passenger navigation shall:
Žadatel o osvědčení Unie o kvalifikaci:
Every applicant for a Union certificate of qualification shall:
Žadatel o povolení nízkorizikového přípravku na ochranu rostlin prokáže, že jsou splněny požadavky odstavce 1 a doplní žádost úplnou a souhrnnou dokumentací pro každý bod požadavků na údaje o účinné látce a přípravku na ochranu rostlin.
An applicant for authorisation of a low-risk plant protection product shall demonstrate that the requirements set out in paragraph 1 are met and shall accompany the application with a complete and summary dossier for each point of the data requirements of the active substance and the plant protection product.
Žadatel o první osvědčení Unie pro odborníka na používání LNG jako paliva:
Every applicant for the first Union certificate for expert in the use of LNG as fuel shall:
Žadatel o první osvědčení Unie pro odborníka na přepravu cestujících:
Every applicant for the first Union certificate for passenger navigation expert shall:
Žadatel o první povolení k paralelnímu obchodu může prostřednictvím všech dostupných a přístupných informací prokázat, že přípravek na ochranu rostlin, který je určený k zavedení, je ve smyslu odstavců 3, 4 a 5 shodný s referenčním přípravkem.
The applicant for a first parallel trade permit may demonstrate by means of all available and accessible information that the plant protection product intended to be introduced is identical in terms of paragraph 3, 4 and 5 to the reference product.
Žadatel o registraci nebo držitel registrace může žádat radu od agentury ohledně koncepce a realizace farmakovigilance a systému řízení rizika, který je zmíněn v článku 15.
The applicant or holder of a marketing authorisation may request advice from the Agency on the design and conduct of pharmacovigilance and of the risk management system referred to in Article 15.
Žadatel o schválení typu EU vzoru záznamového listu musí ve své žádosti uvést typ nebo typy záznamového zařízení uvedených v příloze I, na kterých bude tento list používán, a musí dodat k provedení zkoušek listu vhodné zařízení takového typu nebo takových typů.
An applicant for EU type approval of a model record sheet shall state on theapplication the type or types of recording equipment referred to in Annex I on which the sheet in question is designed to be used and shall provide suitable equipment of such type or types for the purpose of testing the sheet.
Žadatel o schválení typu také musí v případě potřeby dodat:
TThe applicant for type-approval shall also supply, where appropriate:
Žadatel o vydání evropského dědického osvědčení musí prostřednictvím formuláře, jehož vzor se nachází v příloze I uvést následující informace, jsou–li mu známy:
Any person applying for the issue of a certificate of succession shall provide, via the form a model of which is provided in Annex I, where such information is in their possession:
Žadatel o zmírnění pokuty je zbaven společné odpovědnosti, čímž se omezí jeho odpovědnost za škodu.
Removal of joint liability from the leniency applicant, thus limiting the applicant’s exposure to damages.
Žadatel obdrží písemné nebo elektronické potvrzení o zaplacení poplatku.
The applicant shall be given a printed or electronic receipt for the fee paid.
Žadatel o azyl by měl mít příležitost předložit svou žádost v jakémkoli členském státě – a ve střednědobé lhůtě by bylo třeba udělit EU nové pravomoci.
Asylum seekers should be able to submit their request in any Member State and, in the medium term, bring new skills to the EU.
Žadatel o azyl má právo být na vlastní žádost informován o všech zpracovaných údajích o své osobě.
The asylum seeker shall have the right to be informed, on request, of any data that is processed concerning him/her.
Žadatel plní povinnost pravidelně se hlásit se u příslušných orgánů nebo se k nim osobně dostavovat bez odkladu nebo ke konkrétnímu datu nebo setrvat ve vymezené oblasti na území členského státu v souladu se směrnicí XXX/XXX/EU (směrnice o podmínkách přijímání) tak, jak tuto povinnost ukládá členský stát, ve kterém je žadatel povinen být přítomen v souladu s nařízením (EU) XXXX/XXX (dublinské nařízení).
The applicant shall comply with obligations to report regularly to the competent authorities or to appear before them in person without delay or at a specified time or to remain in a designated area on its territory in accordance with Directive XXX/XXX/EU (Reception Conditions Directive), as imposed by the Member State in which he or she is required to be present in accordance with Regulation (EU) No XXX/XXX (Dublin Regulation).
Žadatel podá schvalovacímu orgánu žádost o schválení doplněnou veškerou příslušnou dokumentací potřebnou pro postup schvalování.
The applicant shall submit an application to the approval authority accompanied by all relevant documentation necessary for the operation of the approval procedure.
Žadatel podá žádost do deseti pracovních dnů ode dne její registrace za předpokladu, že dostal účinnou příležitost, aby tak mohl během této lhůty učinit.
The applicant shall lodge the application within ten working days from the date when the application is registered provided that he or she is given an effective opportunity to do so within that time-limit.
Žadatel poskytne tomuto členskému státu veškeré potřebné údaje.
The applicant shall submit all necessary data to that Member State.
Žadatel předkládá žádost o obnovení zařazení účinné látky do přílohy I agentuře nejméně osmnáct měsíců před skončením platnosti zařazení do přílohy I u daného typu přípravku.
The applicant shall submit the application for renewal of the inclusion of an active substance in Annex I to the Agency at least 18 months before the expiry of the inclusion in Annex I for a given product-type
Žadatel předloží prohlášení výrobce, ve kterém je uveden maximální výkon motoru v kW i odpovídající režim v otáčkách za minutu.
The applicant shall submit a statement from the manufacturer stating the maximum engine power output in kW as well as the corresponding regime in revolutions per minute.
Žadatel předloží prohlášení výrobce, že dané vozidlo, jehož číslo VIN musí být specifikováno, splňuje alespoň jeden z těchto předpisů:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the particular vehicle, of which the VIN has to be specified complies with at least one of the following:
Žadatel předloží prohlášení výrobce, že dané vozidlo, jehož číslo VIN musí být specifikováno, splňuje alespoň jeden z těchto předpisů:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the particular vehicle, of which the VIN has to be specified, complies with at least one of the following:
Žadatel předloží prohlášení výrobce, že dané vozidlo, jehož číslo VIN musí být specifikováno, splňuje alespoň jeden z těchto předpisů:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the particular vehicle, the VIN of which has to be specified, complies with at least one of the following:
Žadatel předloží prohlášení výrobce, že palivová nádrž daného vozidla, jehož číslo VIN musí být specifikováno, splňuje alespoň jeden z těchto předpisů:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the fuel tank on the particular vehicle, of which the VIN has to be specified, complies either with at least one of the following:
Žadatel předloží prohlášení výrobce, že palivová nádrž daného vozidla, jehož číslo VIN musí být specifikováno, splňuje alespoň jeden z těchto předpisů:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the fuel tank on the particular vehicle, the Vehicle Identification Number (VIN) of which has to be specified, complies either with at least one of the following:
Žadatel předloží příslušnému bezpečnostnímu orgánu kompletní technickou dokumentaci ke kolejovému vozidlu nebo typu kolejového vozidla a uvede účel jeho použití v síti.
The applicant shall submit to the competent safety authority a complete technical file on the rolling stock or type of rolling stock together with details of planned use on the network.
Žadatel předloží příslušným orgánům ostatních dotčených členských států žádost o vzájemné uznání povolení, o které požádal referenční příslušný orgán.
The applicant shall submit to the competent authorities of the other concerned Member States an application for mutual recognition of the authorisation for which it has applied to the reference competent authority.
Žadatel předloží schvalovacímu orgánu dokumentaci výrobce.
The applicant shall provide to the approval authority an information folder.
Žadatel předloží schvalovacímu orgánu dokumentaci.
The applicant shall provide to the approval authority an information folder.
Žadatel předloží strojově čitelný cestovní doklad nebo elektronický strojově čitelný cestovní doklad, které byly vydány v předchozích pěti letech a jsou platné alespoň po dobu, po niž se žadatel chce účastnit programu RTP.
The applicant shall present a Machine Readable Travel Document (MRTD) or an electronic Machine Readable Travel Document (eMRTD) which is valid for at least the period of access requested to the RTP and has been issued within the previous five years.
Žadatel předloží veškeré náležitosti, jimiž je schopen doložit svou žádost o mezinárodní ochranu.
The applicant shall submit all the elements available to him or her which substantiate the application for international protection.
Žadatel překládá žádost o zařazení účinné látky do přílohy I nebo o provedení následných změn podmínek zařazení účinné látky Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“), kterou informuje o názvu příslušného orgánu členského státu, který si k vyhodnocení své žádosti zvolí.
The applicant shall submit an application to include an active substance in Annex I, or to make subsequent amendments to the conditions of inclusion of an active substance, to the European Chemicals Agency (hereinafter referred to as 'the Agency') and inform it of the name of the competent authority of the Member State that he chooses to evaluate his application.
Žadatel přijímá veškerou komunikaci v posledním bydlišti nebo na adrese jím uvedené, a to zejména pokud podává žádost v souladu s článkem 28.
The applicant shall accept any communication at the most recent place of residence or address which he or she indicated accordingly, in particular when he or she lodges an application in accordance with Article 28.
Žadatel přiloží k dokumentaci veškerou dostupnou oponovanou odbornou literaturu stanovenou úřadem o účinné látce a jejích relevantních metabolitech zabývající se vedlejšími účinky na zdraví a životní prostředí, která byla vydána za posledních pět let před datem předložení dokumentace.
All scientific peer-reviewed open literature, as determined by the Authority, on the active substance and its relevant metabolites dealing with side-effects on health and the environment and published within the last five years before the date of dossier submission shall be added by the applicant to the dossier.
Žadatel rozhodující orgán informuje o veškerých změnách.
He or she shall notify that determining authority of any changes.
Žadatel setrvává na území členského státu, kde je povinen být přítomen v souladu s nařízením (EU) XXXX/XXX (dublinské nařízení).
The applicant shall remain on the territory of the Member State where he or she is required to be present in accordance with Regulation (EU) No XXX/XXX (Dublin Regulation).
Žadatel smí k osobnímu pohovoru přizvat právního poradce nebo jiného poradce, který je k tomu oprávněn podle vnitrostátního práva.
An applicant shall be allowed to bring to a personal interview a legal adviser or other counsellor admitted or permitted as such under national law.
Žadatel spolupracuje s příslušnými orgány na tom, aby mohly prokázat jeho totožnost a aby mohly zaregistrovat žádost, umožnit její podání a posoudit ji, a to tak, že:
The applicant shall cooperate with the responsible authorities for them to establish his or her identity as well as to register, enable the lodging of and examine the application by:
Žadatel studii subchronické toxicity (90 dní) (bod 6.6.2 stupeň II) navrhne, pokud: frekvence a délka trvání expozice člověka naznačuje, že je vhodná dlouhodobější studie;
The sub-chronic toxicity study (90 days) (Tier II, section 6.6.2) shall be proposed by the applicant if: the frequency and duration of human exposure indicates that a longer term study is appropriate;
Žadatel také poskytne veškeré příslušné informace, zejména tyto údaje:
The applicant shall also provide all relevant information, in particular the following data:
Žadatel uhradí registrační poplatek ve výši 20 EUR.
Applicants shall pay a registration fee of 20 EUR.
Žadatel uprchl z členského státu, v němž je povinen být přítomen.
The applicant has absconded from the Member State in which he or she is required to be present.
Žadatel uvede instituci nebo instituce pojištění pro případ invalidity, stáří nebo úmrtí (důchody) každého členského státu, u nichž byla dotyčná osoba pojištěna, nebo – jedná-li se o zaměstnanou osobu – zaměstnavatele, který (kteří) ho zaměstnával(i) na území každého členského státu, a předloží příslušná osvědčení.
The claimant shall indicate either the institution or institutions for invalidity insurance, old-age or death (pensions) of any Member State with which the insured person has been insured, or, in the case of an employed person, the employer or employers by whom he/she was employed in the territory of any Member State and shall produce any relevant certificates in his/her possession.
Žadatel uvede, u kterých předložených informací má být v souladu s článkem 60 zachována důvěrnost, a proč.
The applicant shall identify, giving reasons, the parts of the information submitted that are to be kept confidential in accordance with Article 60.
Žadatel uvede, u kterých předložených informací má být v souladu s článkem 60 zachována důvěrnost, a proč.
The applicant shall identify, giving reasons, the parts of the information submitted that are to be kept confidential in accordance with Article 60.
Žadatel učiní žádost v členském státě prvního vstupu, nebo pokud legálně pobývá na území členského státu, v tomto členském státě, jak stanoví článek 4 nařízení (EU) XXXX/XXX (dublinské nařízení).
The applicant shall make his or her application in the Member State of first entry or, where he or she is legally present in a Member State, he or she shall make the application in that Member State as provided for in Article 4 of Regulation (EU) No XXX/XXX (Dublin Regulation).
Žadatel v žádosti o povolení uvede druhy a lékové formy vyráběného nebo dováženého hodnoceného léčivého přípravku, výrobní nebo dovozní operace, případně výrobní postup, místo, kde mají být hodnocené léčivé přípravky vyráběny, a podrobné informace o kvalifikované osobě.
The applicant shall specify, in the request for authorisation, the types and pharmaceutical forms of the investigational medicinal product manufactured or imported, the manufacturing or import operations, the manufacturing process where relevant, the site where the investigational medicinal products are to be manufactured, and detailed information concerning the qualified person.
Žadatel vypracuje dokumentaci prokazující, že specifické krmivo splňuje zvláštní účel výživy, k němuž je určeno, a že nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, zdraví lidí, životní prostředí a dobré životní podmínky zvířat.
The applicant shall compile a dossier demonstrating that the specific feed meets the particular intended nutritional purpose and that it has no adverse effects on animal health, human health, the environment and animal welfare.
Žadatel však bude mít dále status žadatele.
However, the applicant shall keep his/her applicant status.