natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tato varianta politiky by přispěla k zajištění toho, aby byly údaje z klinického hodnocení uvedené v žádosti o registraci v EU spolehlivé a hodnověrné.
This policy option would contribute to ensuring that clinical trial data referred to in EU marketing applications is reliable and robust.
Tato varianta politiky by rovněž měla negativní dopad na veřejné zdraví obecně.
This policy option would also have a negative impact on public health in general.
Tato varianta politiky by rozšířila rozsah neintervenčních hodnocení odstraněním posledního požadavku (dodatečná intervence).
This policy option would broaden the scope of non-interventional trials by removing the last requirement (additional intervention).
Tato varianta politiky by sestávala z centralizovaného předkládání žádostí a následného centralizovaného hodnocení vědeckým výborem, který se nachází a je spravován v rámci Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“).
This policy option would consist of central submission and subsequent central assessment by a scientific committee located and administered within the European Medicines Agency ('Agency').
Tato varianta politiky by sestávala z centralizovaného předkládání žádostí a z následného společného posouzení členskými státy, v nichž klinické hodnocení probíhá.
This policy option would consist of central submission and subsequent joint assessment by the Member States where the clinical trial takes place.
Tato varianta politiky by sestávala z centralizovaného předkládání žádostí prostřednictvím elektronické brány umístěné na úrovni EU a z následného samostatného posouzení v každém dotčeném členském státě.
This policy option would consist of central submission, via an IT gateway located at EU-level, and subsequent separate assessment in each Member State concerned.
Tato varianta politiky by výrazně zlepšila kvalitu právních předpisů a úroveň ochrany spotřebitele, zejména u transakcí na dálku a transakcí mimo obchodní prostory, jelikož by byla stanovena společná pravidla a definice, a tím by se odstranily nesrovnalosti a mezery.
The policy option would strongly improve the quality of legislation and the level of consumer protection legislation, particularly in distance and off-premises transactions, as it would remove inconsistencies and loopholes by setting common rules and definitions.
Tato varianta politiky by zajistila, aby členské státy založily své posouzení žádosti o klinické hodnocení spíše na stejném textu než na různých, nevyhnutelně rozdílných, vnitrostátních prováděcích opatřeních.
This policy option would ensure that the Member States would base their assessment of an application for authorisation of a clinical trial on an identical text, rather than on various, inevitably diverging, national transposition measures.
Tato varianta politiky je relevantní pouze v souvislosti s povinným pojištěním / náhradou škody.
This policy option is relevant only for the issue of the obligatory insurance/indemnity.
Tato varianta politiky je relevantní pouze v souvislosti s povinným pojištěním / náhradou škody: klinická hodnocení představující malé riziko by byla vyňata z povinného pojištění / náhrady škody (varianta politiky č.
This policy option is only relevant as far as the obligatory insurance/indemnification is concerned: Low-risk clinical trials would be excluded from the obligatory insurance/indemnification (policy option No 2/4).
Tato varianta ponechává veškerá rozhodnutí na členských státech a na Evropském soudním dvoru.
This would leave all decisions to Member States and the European Court of Justice.
Tato varianta počítá se spolufinancováním a prosazováním dobrovolné spolupráce, a je tedy i v souladu s cíli EU v oblasti zlepšování právní úpravy.
This option, by relying on co-regulation and support for voluntary cooperation, is also in line with the EU objectives of "Better Regulation".
Tato varianta počítá s úplným odstraněním zvláštních obchodních norem z právních předpisů Společenství a spolu s tím s novou obecnou normou použitelnou na všechny produkty.
This option foresees complete removal of specific marketing standards from Community legislation, accompanied by a new general standard, applicable to all products.
Tato varianta požaduje zesílení opatření EU na řešení krize celosvětové biologické rozmanitosti.
This option calls for stepping up EU action to address the global biodiversity crisis.
Tato varianta proto představuje nejkrajnější způsob, jak zajistit společné uplatňování evropského azylového práva po celé EU.
This option therefore represents the most extreme way to ensure common application of EU asylum law throughout the EU.
Tato varianta právně nevynutitelných předpisů by lépe dosáhla specifických cílů řádného a jednotného uplatňování směrnice o lanových drahách.
Specific objectives of sound and uniform application of the Cableways Directive would be better achieved by the soft law option.
Tato varianta předpokládá nové mezní hodnoty, které však nezpřísní starý systém.
This option foresees new limit values that will not modify the level of stringency compared to the old system.
Tato varianta představuje výrazné zjednodušení podmínek slučitelnosti v případě SOHZ poskytovaných v malém rozsahu na místní úrovni.
This option would entail very simplified compatibility conditions for small local SGEIs.
Tato varianta rovněž nabízí velkou flexibilitu, pokud jde o navržení pobídek.
It also offers a high degree of flexibility for designing the incentives.
Tato varianta rovněž umožňuje přijmout další opatření v návaznosti na pokrok v oblasti zkoumání toxicity a návykovosti.
The option also allows for further measures when scientific advances on toxicity and addictiveness arise.
Tato varianta rovněž zaručuje, že na stejnou věc bude v ČS EU použito stejné právo.
It also ensures that the same law is applied to the same case in EU MS.
Tato varianta rovněž zavádí řadu přitěžujících okolností, mezi něž patří například rozsáhlost útoku, útoky spáchané za utajení skutečné totožnosti pachatele a působící újmu skutečnému nositeli totožnosti.
This option also introduces a number of aggravating circumstances, such as the large-scale aspect of the attacks, as well as attacks committed by concealing the real identity of the perpetrator and causing prejudice to the rightful identity owner.
Tato varianta se jevila jako atraktivní, ale chyběl jí právní základ, jako je článek ve Smlouvě v oblasti energetiky.
This option looks attractive but lacks a legal basis, such as an Article in the Treaty, for energy.
Tato varianta se jeví jako jednoznačně nežádoucí.
The do nothing option appears as a clearly undesirable option.
Tato varianta se jeví jako velmi účinná, neboť by umožnila zavést ustanovení, která jsou v konkrétním sektoru a konkrétním právním předpisu EU nejvhodnější.
This option appear to be very effective, as it would permit to introduce the provisions which are the most appropriate in the specific sector, and for the specific EU legal act concerned.
Tato varianta slouží jako měřítko, v němž nebudou přijímána žádná nová opatření, která by přesahovala rámec již probíhajících iniciativ.
This option is a reference scenario, whereby no new actions would be taken beyond the already ongoing initiatives.
Tato varianta spočívá ve vyváženém souboru přiměřených opatření na podporu digitalizace a uchovávání digitálních záznamů, čímž se vytvoří synergie mezi evropskými organizacemi, kompetencemi a zdroji.
This option consists of a balanced set of proportionate measures to support digitisation and digital preservation, creating synergies between European organisations, competences and resources.
Tato varianta spočívá ve změně směrnice 2000/9/ES.
This option consists in modifying Directive 2000/9/EC.
Tato varianta spočívá ve změně směrnice o OOP.
This option consists in modifying the PPE Directive.
Tato varianta uznává vědecky podložený naléhavý požadavek, aby bylo další ubývání biologické rozmanitosti zastaveno, a zohledňuje význam ekosystémů, které jsou pro EU strategicky důležité.
This option recognises the scientific imperative of halting further biodiversity loss and factors in the significance of ecosystems of strategic importance to the EU.
Tato varianta vychází z přístupu založeného na maximálním udržitelném výnosu.
This option is based on the approach based on maximum sustainable yield (MSY).
Tato varianta vychází ze stávající spolupráce mezi vnitrostátními orgány pro vyšetřování bezpečnosti.
This option relies on the existing cooperation between the NSIAs.
Tato varianta vychází ze zásad, které byly zveřejněny již v roce 1981, dosud však nejsou vždy dodržovány.
This option is based on principles that were published as long ago as 1981 but which are still not always followed.
Tato varianta vyžaduje podporu prostřednictvím financování dalšího projektu podobného úspěšnému projektu EuroCoDe.
This option requires support through funding of another project similar to the successful EuroCoDe project.
Tato varianta vyžaduje přijetí zvláštního opatření na provedení uvedené rezoluce na základě přijetí a) politického dokumentu zavazujícího Komisi a EU k jednoznačné strategii na mezinárodních fórech, uvádějícího cíle a zamýšlená opatření a b) nařízení o provedení opatření doporučených Valným shromážděním ohledně plavidel EU působících v oblastech, kde neexistují regionální organizace pro řízení rybolovu, zejména tohoto návrhu.
This option entails taking specific action to implement the Resolution by adopting a) a policy document that commits the Commission and the EU on a clear strategy in international fora, indicating objectives and intended actions; and b) a regulation to implement the measures recommended by the General Assembly in respect of EU vessels operating in non-RFMO areas, namely the present proposal.
Tato varianta však brání účinnější ochraně letectví před protiprávními činy, jelikož poskytovatelé služeb týkajících se ochrany letectví před protiprávními činy nemají žádné pobídky, aby udržovali náklady pod kontrolou.
However, this option discourages more efficient aviation security because there are no incentives for the security providers to keep costs under control.
Tato varianta však brání účinnějším službám ochrany letectví před protiprávními činy, jelikož poskytovatelé služeb týkajících se ochrany letectví před protiprávními činy nemají žádné pobídky ke kontrole nákladů.
However, this option discourages a more efficient aviation security service because there are no incentives for the security providers to control the costs.
Tato varianta však může vést k dalším prodlevám při zahájení klinického hodnocení, protože duální systém schvalování (na vnitrostátní úrovni a na úrovni EU) pravděpodobně povede k rozporům, a tedy k vytváření dalších prodlev při jejich řešení.
However, this option might lead to additional delays in the start of a clinical trial because the dual approval system (national and EU level) is likely to lead to contradictions, hence creating additional delays in solving these.
Tato varianta však neodpovídá stávajícímu regulačnímu vývoji v členských státech na základě funkce těchto výrobků.
However, this option does not correspond to the current regulatory development in Member States, based on the function of these products.
Tato varianta však nesplňuje kritéria přiměřenosti, jelikož by nedokázala splnit vytyčené cíle.
However, this option is not pass the proportionality test, as it would not be sufficient to meet the objectives outlined.
Tato varianta však neznamená, že by EU těmto doporučením nevěnovala pozornost.
This option, however, does not mean the EU would disregard these recommendations.
Tato varianta vůbec nesplňuje očekávání členských států vyjádřené Radou a Parlamentem.
This option does not meet the expectations of the Member States as expressed through the Council or the Parliament at all.
Tato varianta zachovává test zaměřený na nadměrné vyrovnávací platby a rovněž počítá se zavedením testu dodržování pravidel zadávání veřejných zakázek.
This option, while maintaining the overcompensation test, also envisages the introduction of a test for compliance with public procurement rules.
Tato varianta zahrnuje a dále prohlubuje rysy varianty C.
This option includes and builds upon the features of option C.
Tato varianta zahrnuje dvě subvarianty.
This comprises two sub-options.
Tato varianta zahrnuje podstatné požadavky nebo základní normu v právních předpisech (jako varianta 1.2) a technické specifikace v normách schválené zúčastněnými stranami v odpovídajícím regulativním grémiu (v rámci Evropského výboru pro normalizaci).
This option comprises essential requirements or base standard in legislation (as in Option 1.2) and technical specifications in standards agreed by stakeholders using a standards setting body (the CEN framework).
Tato varianta zahrnuje společné přijetí návrhu doporučení Rady o společném plánování výzkumu v oblasti Alzheimerovy choroby.
This option includes a joint adoption of a proposal for a Council Recommendation on Joint Programming of research in the field of AD.
Tato varianta zahrnuje všechna opatření zmíněná výše.
This option entails all the measures previously mentioned.
Tato varianta zajistí jasný právní stav.
This option provides a clear legal situation.
Tato varianta zajišťuje:
It provides for:
Tato varianta zavádí pro Komisi nebo agenturu příležitost provádět „systémové inspekce“ v zemích, které nejsou členy EU, aby bylo možné posoudit, zda je jejich regulační a donucovací systém pro klinická hodnocení rovnocenný s příslušným systémem v EU.
This option introduces the possibility for the Commission or the Agency to conduct 'system inspections' in non-EU countries, in order to assess whether their regulatory and enforcement system for clinical trials is equivalent to that in the EU.
Tato varianta znamená významný pokrok, pokud jde o úsporu nákladů, prodlení při uznání rozhodnutí a zamezení soudního podání v různých ČS.
This includes important progress in terms of cost saving, delay for recognition of decisions, and by avoiding to go to courts in different MS.
Tato varianta znamená, že EU nepřijme žádná další opatření na potírání tohoto konkrétního typu kybernetické trestné činnosti, tedy útoků na informační systémy.
This option means that the EU will not take any further action to combat this particular type of cybercrime, i.e. attacks against information systems.
Tato varianta zvyšuje účinnost ochranného opatření (S-5) a mechanismu odnětí, což by obojí přispělo ke splnění cíle G-3.
It improves the efficiency of the safeguard instrument (S-5) and the withdrawal mechanism, which both would contribute to G-3.
Tato varianta zvyšuje účinnost požadavku na konzultace a transparentnost a očekává se, že sníží celkové náklady na ochranu letectví před protiprávními činy o 10 %.
This increases the effectiveness of the consultation and transparency obligation and is estimated that it will reduce overall costs for aviation security by 10 percent.
Tato varianta řeší vymezené okruhy problémů, aniž by překračovala rámec toho, co je nezbytně nutné.
This option addresses the problem areas identified, without going beyond what is strictly necessary.
Tato varianta, podobně jako varianta 3, přináší přidanou hodnotu zavedením závazných ustanovení, při jejím plném provedení se proto očekává vysoká úroveň efektivity.
This option, like option 3, has the added value of establishing binding provisions, and therefore a higher level of effectiveness is expected if fully implemented.
Tato varování a/nebo doporučení by byla předávána prostřednictvím Rady ve složení pro hospodářské a finanční věci a/nebo nových evropských orgánů dohledu.
These warnings and/or recommendations would be channelled through the ECOFIN Council and/or the new European Supervisory Authorities.
Tato varování by měla urychlit včasné reakce, aby se zabránilo vzniku rozsáhlejších problémů a případné budoucí krizi.
These warnings should prompt early responses to avoid the build-up of wider problems and eventually a future crisis.
Tato vazba by podle potřeby měla být rovněž zohledněna v připravované rozpravě o evropské obraně.
This link should also be taken on board in the forthcoming debate on European defence, where appropriate.
Tato vazba by se měla dále upevňovat v rámci rozvojové politiky.
This link should be further deepened in the framework of development policy.
Tato vazba byla významně upevněna.
This linkage has been considerably strengthened.
Tato vazba je mnohem silnější u lodivodských služeb a služeb vlečných lodí než u vyvazování.
This link is much stronger in the case of pilotage and towage than with regard to mooring.
Tato vazba je v jednotlivých odvětvích více či méně silná; obzvlášť výrazně se projevuje v průmyslových činnostech, jež jsou nejvíce otevřeny globalizaci.
The degree of integration varies across the sectors; it is particularly marked in the case of the industrial activities most susceptible to globalisation.
Tato vazba je však dost volná a neexistují jasné důkazy, že má vliv na zlepšení kvality výstupů.
The link is, however, fairly loose and there is no clear evidence that it has an impact on improving the quality of output.
Tato vazba mezi regionální integrací a využitím přírodních zdrojů a hospodařením s nimi ukazuje jasně přímou souvislost a vztah, který musí mít úsilí o regionální integraci s akcí pro trvale udržitelný rozvoj.
This link between regional integration and the use and management of natural resources gives a clear indication of the direct connection and relationship that efforts towards regional integration must have with action for sustainable development.
Tato vazba má zásadní význam pro rychlé a co nejširší rozšíření a realizaci nových myšlenek.
This will be critical to the speedy and widespread dissemination and implementation of new ideas.
Tato vazba může být jak pozitivní, tak negativní (obavy v souvislosti s krizemi v oblasti veřejného zdraví nebo spojené s jinými významnými společensko-kulturními událostmi).
This link can be either positive or negative (fears following health crises and other notable socio-cultural events).
Tato vazba umožní původcům průmyslových vzorů podat jednu mezinárodní přihlášku u mezinárodního úřadu Světové organizace duševního vlastnictví určující kromě ostatních smluvních stran Evropské společenství k nabytí ochrany podle systému průmyslových vzorů Společenství.
This link will enable designers to file a single international application at the International Bureau of WIPO designating, amongst other Contracting Parties, the European Community in order to obtain protection under the Community design system.
Tato vazba umožní původcům průmyslových vzorů podat jednu mezinárodní přihlášku u mezinárodního úřadu Světové organizace duševního vlastnictví určujícím kromě ostatních smluvních stran Evropské společenství k nabytí ochrany podle systému průmyslových vzorů Společenství.
This link will enable designers to file a single international application at the International Bureau of WIPO designating, amongst other Contracting Parties, the European Community in order to obtain protection under the Community design system.
Tato vazba umožní původcům průmyslových vzorů podat jednu mezinárodní přihlášku u mezinárodního úřadu Světové organizace duševního vlastnictví určující kromě ostatních smluvních stran Evropské společenství k nabytí ochrany podle systému průmyslových vzorů Společenství.
This link will enable designers to file a single international application at the International Bureau of WIPO designating, amongst other Contracting Parties, the European Community in order to obtain protection under the Community design system.
Tato vazba umožní původcům průmyslových vzorů podat jednu mezinárodní přihlášku u mezinárodního úřadu Světové organizace duševního vlastnictví určujícím kromě ostatních smluvních stran Evropské společenství k nabytí ochrany podle systému průmyslových vzorů Společenství.
This link will enable designers to file a single international application at the International Bureau of WIPO designating, amongst other Contracting Parties, the European Community in order to obtain protection under the Community design system.
Tato vazba však byla jasně porušena některými společnostmi, jež přesouvají zisk z místa, kde byl vytvořen, do členských států, které nabízejí nízké daňové sazby a preferenční režimy, či mimo EU do třetích zemí, jež nijak nesouvisí se skutečným místem výkonu hospodářské činnosti.
However, it is clear that this link has been broken by some companies which shift profits from where they are generated to Member States offering low tax rates and preferential regimes, and out to third countries, with no link to the place of actual economic activity.
Tato vazba znamená, že například výskyt dvou po sobě jdoucích tuhých zim by mohl mít pro populaci šprota obecného vážné důsledky.
This linkage implies that the occurrence of, for example, two successive hard winters, could have severe consequences for the sprat stock.
Tato vedoucí skupina zajistí systematickou podporu během přípravy strategie a při její budoucí koordinaci.
This leadership group will provide systematic support during the design process of the strategy and future coordination.
Tato velice důležitá poznámka, jež je uvedena v odstavci 9.5, si zaslouží být zdůrazněna v závěrech a doporučeních.
This very important phrase from point 9.5 should be emphasised in the conclusions and recommendations.
Tato velice potřebná revize a konsolidace aktualizuje právní předpisy tak, aby odrážely stav odvětví akvakultury v EU ve 21. století, zjednodušuje a modernizuje platné předpisy v zájmu větší pružnosti a přenáší větší operativní odpovědnost na členské státy tak, aby mohly být za účelem prevence a zdolávání chorob například uplatňovány účinné místní či regionální přístupy.
This much needed revision and consolidation will update the legislation to reflect the EU aquaculture industry in the 21st century, and simplify and modernise existing rules to provide more flexibility, and delegate more operational responsibility to Member States so that, for example, effective local or regional approaches can be taken to prevent and contain diseases.
Tato velká váha také předurčuje EU k vedení politického dialogu s partnerskými vládami.
This critical mass also puts the EU in a better position to conduct policy dialogue with partner governments.
Tato velmi vysoká pozitivní čísla potvrzují vysoký stupeň spokojenosti s poskytovanými informacemi (99,2 %), který vyplynul z podobného průzkumu Eurobarometru provedeného v únoru 2006 ve slovinských podnicích.
These very high approval rates corroborate the high degree of satisfaction on the degree of information (99.2%) measured by a similar Eurobarometer survey conducted in February 2006 among Slovenian enterprises.
Tato velmi významná oblast si zaslouží mnohem větší pozornost a vložené finanční prostředky mají největší efektivitu.
This very important sphere merits much greater attention and funds invested here yield the greatest benefit.
Tato velmi významná oblast si zaslouží mnohem větší pozornost a vložené finanční prostředky mají největší efektivitu.
This very important sphere merits much greater attention and funds invested here yield the greatest benefit.
Tato velmi významná oblast si zaslouží mnohem větší pozornost.
This very important sphere merits much greater attention.
Tato velmi zajímavá studie uvádí, že v EU by do roku 2010 mělo být vytvořeno mezi 950 000 až 1 700 000 pracovních míst a do roku 2020 mezi 1 400 000 až 2 500 000 pracovních míst, v závislosti na tom, zda bude zvolena obvyklá nebo moderní strategie.
As regards the EU, this fascinating study projects that between 950 000 and 1.7 million jobs could be created by 2010 and between 1.4 million and 2.5 million jobs by 2020, depending on whether a standard or advanced strategy is adopted.
Tato veřejná investice by mohla pomoci vytvořit důležité množství odborných znalostí, a tak ve větší míře podnítit veřejné i soukromé investice.
This public investment could help create a critical mass stimulating further public and private investment.
Tato veřejná konzultace bude zkoumat prostor pro přijímání opatření v této oblasti.
This public consultation exercise will explore the scope for taking action in this field.