natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Příslušné orgány mohou z vlastního podnětu nebo na žádost agentury požádat držitele rozhodnutí o registraci, aby shromažďoval specifické farmakovigilanční údaje, zejména pokud jde o používání veterinárního léčivého přípravku u konkrétních druhů zvířat, v souvislosti s veřejným zdravím a zdravím zvířat, bezpečností osob podávajících přípravek a ochranou životního prostředí.
Competent authorities may, on their own initiative or on request from the Agency, request the marketing authorisation holder to collect specific pharmacovigilance data, in particular regarding the use of a veterinary medicinal product in specified animal species, in the context of public and animal health, safety of the persons administering the product, and the protection of the environment.
Příslušné orgány mohou povolit předčasné splacení těchto úvěrů, pokud o to emitující pojišťovna požádá a její míra solventnosti nepoklesne pod požadovanou úroveň;
The competent authorities may authorise the early repayment of such loans provided application is made by the issuing assurance undertaking and its solvency margin will not fall below the required level;
Příslušné orgány musí brát v úvahu výsledky konzultací a shromážděné informace a musí poskytovat specifické informace na konci povolovacího řízení (články 8 a 9), nejsou však povinny vyvozovat určité závěry ze zjištění vlivů na životní prostředí.
The competent authorities are obliged to take into consideration the results of consultations and the information gathered and to provide specific information at the end of the development consent procedure (Articles 8 and 9), but they are not obliged to draw specific conclusions from the findings of the EIA.
Příslušné orgány musí být průhledné a musí zveřejňovat minimálně:
Competent authorities shall be transparent and shall at least publish:
Příslušné orgány musí být vybaveny dostatečnými personálními zdroji s ohledem na kapacitu a odbornost a musí mít odpovídající zdroje, aby mohly plnit své úkoly stanovené v tomto nařízení.
The competent authorities shall be adequately staffed, with regard to capacity and expertise, and shall have the adequate resources in order to be able to fulfill their tasks provided for in this Regulation.
Příslušné orgány musí dostat možnost trvat na převzetí příslušných zaměstnanců za původních podmínek.
Steps should be taken to enable the relevant authorities to insist on taking over an existing work-force whilst maintaining the conditions already in place.
Příslušné orgány musí mít plný přístup do farmakovigilanční databáze.
The competent authorities shall have full access to the pharmacovigilance database.
Příslušné orgány musí mít plný přístup do databáze zřízené v souladu s článkem 94.
The competent authorities shall have full access to the database set up in accordance with Article 94.
Příslušné orgány musí mít podle směrnice o kapitálových požadavcích navíc i pravomoc ukládat sankce za porušení kteréhokoli požadavku směrnice (včetně navrženého požadavku v oblasti politik odměňování).
In addition, competent authorities must also have the power under the CRD to impose penalties for a breach of any requirement of the Directive (including the proposed requirement in relation to remuneration policies).
Příslušné orgány musí mít přístup ke všem údajům, jež jsou k dispozici.
The competent authorities shall have access to all data available.
Příslušné orgány musí mít veškeré nezbytné vyšetřovací pravomoci a musí spolupracovat na přeshraničních případech.
Competent authorities must be given all necessary investigatory powers, and must co-operate on cross-border cases.
Příslušné orgány musí mít veškeré vyšetřovací pravomoci, které jsou pro výkon jejich úkolů nezbytné.
The competent authorities shall be given all investigatory powers that are necessary for the exercise of their functions.
Příslušné orgány musí pravidelně sledovat shodu příjemce s kritérii uvedenými v odstavci 2 a s jakoukoli podmínkou spojenou s osvědčením uvedeným v odstavci 4.
Competent authorities shall regularly monitor compliance of the recipient with the criteria referred to in paragraph 2, and with any condition attached to the certificates referred to in paragraph 4.
Příslušné orgány musí rovněž poskytovat tyto informace Evropskému orgánu pro bankovnictví (EBA), který tyto informace musí použít pro srovnání postupů zajišťování různorodosti na úrovni EU.
Competent authorities must also provide this information to the European Banking Authority (EBA), who must use it to benchmark diversity practices at EU level.
Příslušné orgány musí sledovat, zda dopravci tuto povinnost plní.
Competent authorities have to monitor that carriers comply with this obligation.
Příslušné orgány musí zohlednit celou škálu rizik pro bezpečnost jednotlivce, která může vnitřní vysídlení obnášet.
The relevant authorities have to take into consideration the whole range of risks that internal displacement can pose to individual security.
Příslušné orgány musí:
Appropriate authorities must:
Příslušné orgány na vnitrostátní úrovni by měly být povinny zavést mechanismy monitorování přístupu k elektřině a zemnímu plynu.
Competent bodies at national levels should be required to set up a mechanism to monitor access to electricity and gas.
Příslušné orgány na vnitrostátní úrovni by se měly podílet na hodnocení žadatelů o osvědčení.
National competent authorities should be involved in the examination of the applications for the certificate.
Příslušné orgány na vyžádání neprodleně poskytují veškeré informace nutné pro účely tohoto nařízení.
Competent authorities shall, on request, immediately supply any information required for the purposes of this Regulation.
Příslušné orgány navíc budou moci snáze zajistit stažení nejhlučnějších letadel flotily z provozu.
In addition, competent authorities will be in a better position to phase-out the noisiest aircraft in the fleet.
Příslušné orgány na vnějších hranicích před jakýmkoli zjišťováním totožnosti ve VIS nejprve nahlédnou do VIS v souladu s články 18 nebo 19a nařízení (ES) č. 767/2008.
At external borders, prior to any identification against the VIS, the competent authorities shall first access the VIS in accordance with Articles 18 or 19a of Regulation (EC) No 767/2008.
Příslušné orgány nebo agentura by měly náležitě uvážit požadavky článků 6 a 19 tohoto nařízení, aby se předešlo zdvojenému předkládání údajů.
Competent authorities or the Agency should take due consideration of the requirements of Article 6 and Article 19 of this Regulation in order to avoid duplication of data submissions.
Příslušné orgány nebo agentura při provádění hodnocení a přijímání rozhodnutí týkajících se povolení biocidního přípravku:
When making evaluations and taking decisions concerning the authorisation of a biocidal product the competent authorities or the Agency shall:
příslušné orgány nebo jiné subjekty podílející se na postupu od darování po transplantaci nebo likvidaci uchovávaly údaje potřebné k zajištění sledovatelnosti ve všech fázích postupu od darování po transplantaci nebo likvidaci, v souladu s národními programy jakosti;
The Competent authority or other bodies involved in the chain from donation to transplantation or disposal keep the data needed to ensure traceability at all stages of the chain from donation to transplantation or disposal in accordance with the national quality programmes.
Příslušné orgány nebo Komise mohou omezit zákaz výdeje přípravku a jeho stažení z trhu pouze na ty výrobní šarže, které jsou předmětem sporu.
The competent authorities or the Commission may confine the prohibition on supply and withdrawal from the market solely to the contested production batches.
Příslušné orgány nebo Komise nepovolí biocidní přípravek v případech, kdy je možné rozumně předpokládat, že biocidnímu přípravku jsou exponovány mikroorganismy v čistírnách odpadních vod, jestliže pro jakoukoliv účinnou látku, sledovanou látku, příslušné metabolity, produkty rozkladu a reakce je hodnota poměru PEC/PNEC vyšší než 1, pokud není v posouzení rizik jasně stanoveno, že v polních podmínkách nedochází k nepřijatelnému přímému nebo nepřímému dopadu na životaschopnost těchto mikroorganismů.
The competent authorities or the Commission shall not authorise a biocidal product where there is a reasonably foreseeable possibility of micro-organisms in sewage treatment plants being exposed to the biocidal product if for any active substance, substance of concern, relevant metabolite, breakdown or reaction product the PEC/PNEC ratio is above 1 unless it is clearly established in the risk assessment that under field conditions no unacceptable impact, either directly or indirectly, occurs on the viability of such micro-organisms.
Příslušné orgány nebo Komise nepovolí biocidní přípravek v případě, že je možné předpokládat nepřijatelné účinky na ovzduší, pokud není vědecky prokázáno, že za odpovídajících polních podmínek neexistuje žádný nepřijatelný účinek.
The competent authorities or the Commission shall not authorise a biocidal product where there is a foreseeable possibility of unacceptable effects on the air compartment unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions there is no unacceptable effect.
Příslušné orgány nebo Komise nepovolí biocidní přípravek, jestliže posouzení rizik potvrdí, že biocidní přípravek při běžném používání představuje nepřijatelné riziko pro necílová zvířata.
The competent authorities or the Commission shall not authorise a biocidal product if the risk assessment confirms that, in normal use, the biocidal product presents an unacceptable risk to non-target animals.
Příslušné orgány nebo Komise nepovolí biocidní přípravek, jestliže posouzení rizik potvrdí, že v případě předpokládaného použití, včetně scénáře pro nejméně příznivý reálný případ, přípravek představuje nepřijatelné riziko pro člověka.
The competent authorities or the Commission shall not authorise a biocidal product if the risk assessment confirms that, in foreseeable application including a realistic worst possible scenario, the product presents an unacceptable risk to humans.
Příslušné orgány nebo Komise nepovolí biocidní přípravek, jestliže posouzení rizik potvrdí, že účinná látka nebo každá sledovaná látka nebo jakýkoliv produkt rozkladu nebo reakce představují nepřijatelné riziko v kterékoliv složce životního prostředí, vodě (včetně sedimentu), půdě a ovzduší.
The competent authorities or the Commission shall not authorise a biocidal product if the risk assessment confirms that the active substance, or any substance of concern, or any degradation, or reaction product presents an unacceptable risk in any of the environmental compartments, water (including sediment), soil and air.
Příslušné orgány nebo Komise nepovolí biocidní přípravek, jestliže předpokládaná koncentrace účinné látky nebo sledované látky nebo příslušných metabolitů nebo produktů rozkladu či reakce v povrchové vodě nebo jejích sedimentech po použití biocidního přípravku za navržených podmínek použití:
The competent authorities or the Commission shall not authorise a biocidal product if the foreseeable concentration of the active substance or a substance of concern or of relevant metabolites, breakdown or reaction products to be expected in surface water or its sediments after use of the biocidal product under the proposed conditions of use:
Příslušné orgány nebo Komise nepovolí biocidní přípravek, jestliže za navržených podmínek použití má předpokládaná koncentrace účinné látky nebo každé jiné sledované látky nebo příslušných metabolitů nebo produktů rozkladu či reakce ve vodě (nebo v jejích sedimentech) nepřijatelný dopad na necílové druhy ve sladkovodním nebo mořském prostředí nebo v ústích řek, pokud se vědecky neprokáže, že za odpovídajících polních podmínek neexistuje žádný nepřijatelný účinek.
The competent authorities or the Commission shall not authorise a biocidal product, if under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of the active substance or of any other substance of concern or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in water (or its sediments) has an unacceptable impact on non-target species in the aquatic, marine or estuarine environment unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions there is no unacceptable effect.
Příslušné orgány nebo Komise nepovolí biocidní přípravek, jestliže za navržených podmínek použití překročí předpokládaná koncentrace účinné látky nebo každé jiné sledované látky nebo příslušných metabolitů nebo produktů rozkladu či reakce v podzemní vodě nižší z těchto koncentrací:
The competent authorities or the Commission shall not authorise a biocidal product if, under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of the active substance or of any other substance of concern or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in groundwater exceeds the lower of the following concentrations:
Příslušné orgány nebo Komise nepovolí biocidní přípravek, který při použití podle podmínek specifikovaných na navržené etiketě nebo podle dalších podmínek povolení nevykazuje přijatelnou účinnost.
Competent authorities or the Commission shall not authorise a biocidal product which does not possess acceptable efficacy when used in accordance with the conditions specified on the proposed label or with other conditions of authorisation.
Příslušné orgány nebo Komise nepovolí biocidní přípravek, pokud je možno rozumně předpokládat expozici vodních organismů včetně mořských organismů a organismů žijících v ústí řek biocidnímu přípravku, jestliže pro každou účinnou látku nebo sledovanou látku:
The competent authorities or the Commission shall not authorise a biocidal product where there is a reasonably foreseeable possibility of aquatic organisms including marine and estuarine organisms being exposed to the biocidal product if for any active substance or substance of concern in it:
Příslušné orgány nebo Komise nepovolí biocidní přípravek, pokud je možné rozumně předpokládat expozici necílových organismů biocidnímu přípravku, jestliže pro každou účinnou látku nebo sledovanou látku:
The competent authorities or the Commission shall not authorise a biocidal product where there is a reasonably foreseeable possibility of non-target organisms being exposed to the biocidal product if for any active substance or substance of concern:
Příslušné orgány nebo Komise porovnají tam, kde je to možné, získané výsledky s výsledky získanými při předchozím posouzení rizik pro stejný nebo podobný nepříznivý účinek a při rozhodování o povolení rozhodnou o přiměřeném bezpečnostním rozpětí (MOS).
The competent authorities or the Commission shall, where possible, compare the results obtained with those obtained from previous risk assessments for an identical or similar adverse effect and decide on an appropriate margin of safety (MOS) when making an authorisation decision.
Příslušné orgány nebo Komise poté náležitě zváží všechny příslušné nepřijatelné účinky, účinnost biocidního přípravku a výhody používání biocidního přípravku před přijetím rozhodnutí o povolení biocidního přípravku.
The competent authorities or the Commission shall then take due consideration of any relevant unacceptable effects, the efficacy of the biocidal product and the benefits of using the biocidal product before taking an authorisation decision on the biocidal product.
Příslušné orgány nebo Komise prozkoumají vztah mezi expozicí a účinkem a výsledky zkoumání použijí v rámci rozhodovacího postupu.
The competent authorities or the Commission shall examine the relationship between the exposure and the effect, and use this in the decision-making process.
Příslušné orgány nebo Komise při přijímání rozhodnutí o povolení zváží rizika, která biocidní přípravek představuje pro zvířata, s využitím týchž příslušných kritérií, jako jsou kritéria popsaná v oddílu zabývajícím se účinky na člověka.
Using the same relevant criteria as described in the section dealing with effects on humans, the competent authorities or the Commission shall consider the risks posed to animals from the biocidal product when making an authorisation decision.
Příslušné orgány nebo Komise při rozhodování o povolení biocidního přípravku vezmou v úvahu nejistotu vyplývající z variability údajů používaných v rámci postupu hodnocení a rozhodování.
The competent authorities or the Commission shall, when taking a decision concerning the authorisation of a biocidal product, take into account the uncertainty arising from the variability in the data used in the evaluation and decision-making process.
Příslušné orgány nebo Komise při rozhodování o povolení biocidního přípravku zváží možné účinky na všechny skupiny obyvatelstva, totiž profesionální uživatele, neprofesionální uživatele a osoby exponované přímo nebo nepřímo prostřednictvím životního prostředí.
The competent authorities or the Commission shall consider possible effects on all human populations, namely professional users, non-professional users and humans exposed directly or indirectly through the environment when making a decision on the authorisation of a biocidal product.
Příslušné orgány nebo Komise s konečnou platností rozhodnou, zda může, nebo nemůže být biocidní přípravek povolen a zda má toto povolení podléhat nějakým omezením nebo podmínkám v souladu s touto přílohou a tímto nařízením.
The competent authorities or the Commission shall ultimately decide whether or not the biocidal product can be authorised and whether this authorisation shall be subject to any restrictions or conditions in conformity with this Annex and this Regulation.
Příslušné orgány nebo Komise sloučí jednotlivé závěry, k nimž se dospělo, pokud jde o účinky biocidního přípravku na tři oblasti, totiž na člověka, zvířata a životní prostředí a vytvoří celkový závěr o celkovém účinku biocidního přípravku.
The competent authorities or the Commission shall combine the individual conclusions arrived at with regard to effects of the biocidal product on the three sectors namely, humans, animals and the environment to arrive at an overall conclusion for the global effect of the biocidal product.
Příslušné orgány nebo Komise stanoví, že se biocidní přípravek musí používat správným způsobem.
The competent authorities or the Commission shall prescribe that biocidal products shall be used properly.
Příslušné orgány nebo Komise udělí povolení pouze těm biocidním přípravkům, které v případě použití podle příslušných podmínek povolení nepředstavují nepřijatelné riziko pro člověka, zvířata nebo životní prostředí, jsou účinné a obsahují účinné látky povolené pro používání v biocidních přípravcích na úrovni Společenství.
The competent authorities or the Commission shall only grant authorisation to those biocidal products which, when used according to their conditions of authorisation, do not present an unacceptable risk to humans, animals or the environment, are efficacious and which contain active substances permitted at Community level to be used in such biocidal products.
Příslušné orgány nebo Komise uloží v případě potřeby při udělování povolení podmínky nebo omezení.
The competent authorities or the Commission shall impose, where appropriate, conditions or restrictions when giving authorisations.
Příslušné orgány nebo Komise v případě potřeby uloží jako podmínku povolení používání osobních ochranných prostředků, jako jsou respirátory, dýchací masky, pracovní oděvy, rukavice a ochranné brýle, aby se snížila expozice profesionálních pracovníků.
The competent authorities or the Commission shall, if appropriate, impose, as a condition of authorisation, the wearing of personal protective equipment such as respirators, breathing-masks, overalls, gloves and goggles in order to reduce exposure for professional operators.
Příslušné orgány nebo orgány dohledu jsou odpovědné za ranou intervenci, zatímco orgány příslušné k řešení odpovídají za výběr a uplatňování nástrojů k řešení problémů.
While the competent authorities/supervisors are responsible for early intervention, the RAs are responsible for choosing and applying the resolution tools.
Příslušné orgány nebo orgány příslušné k řešení mohou uložit instituci, aby vedla podrobné záznamy o finančních smlouvách, jestliže se domnívají, že existuje reálná možnost, že instituce splňuje podmínky pro řešení problémů.
Competent authorities or resolution authorities may require an institution to maintain detailed records of financial contracts when they consider that there is a material possibility that the institution meets the conditions for resolution.
Příslušné orgány nebo případně orgány příslušné k řešení uzavřou nezávazná ujednání o spolupráci s relevantními orgány třetích zemí uvedenými v odstavci 2 v souladu s rámcovým ujednáním Evropského orgánu pro bankovnictví.
Competent authorities or resolution authorities, where appropriate, shall conclude non-binding cooperation arrangements in line with EBA framework arrangement with the relevant third country authorities indicated in paragraph 2.
Příslušné orgány nebo příslušné instituce dvou nebo více členských států si mohou mezi sebou stanovit soubor opatření podporujících hledání zaměstnání pro nezaměstnané osoby odcházející do jednoho z těchto členských států podle článku 64 nařízení (ES) č.
The competent authorities or competent institutions of two or more Member States may agree amongst themselves a set of measures to promote the job-seeking activities of unemployed persons who go to one of those Member States under Article 64 of Regulation (EC) No 883/2004.
Příslušné orgány nebo subjekty uvedené v odstavcích 1 a 2 ověřující soulad chráněného zeměpisného označení se specifikací produktu musí být objektivní a nestranné.
The competent authorities or bodies referred to in paragraphs 1 and 2 verifying compliance of the protected geographical indication with the product specification shall be objective and impartial.
Příslušné orgány nebo subjekty v každém členském státě sdělí Komisi ve lhůtě tří měsíců od konce každého čtvrtletí, kterou může v případě článku 9 Komise zkrátit na jeden měsíc, údaje týkající se zvláštní linkové dopravy a příležitostné dopravy, které jsou prováděny ve formě kabotáže během dotyčného čtvrtletí dopravci rezidenty.
At the end of each quarter and within three months, which may be reduced by the Commission to one month in the case referred to in Article 9, the competent authority or agency in each Member State shall communicate to the Commission the data concerning cabotage transport operations, in the form of special regular services and occasional services, carried out during the quarter in question by resident carriers.
Příslušné orgány nebo, v případě veterinárního léčivého přípravku registrovaného podle centralizovaného postupu pro registrace, Komise změní v případě potřeby rozhodnutí, kterým se uděluje registrace, v souladu s danou změnou.
If necessary, competent authorities or, where the veterinary medicinal product is authorised under the centralised marketing authorisation procedure, the Commission shall amend the decision granting a marketing authorisation in accordance with the change.
Příslušné orgány nebrání poskytovatelům veřejných komunikačních sítí nebo veřejně dostupných služeb elektronických komunikací v poskytování přístupu ke svým sítím veřejnosti prostřednictvím rádiových místních sítí, které mohou být umístěny v prostorách koncových uživatelů, pokud jsou dodrženy použitelné podmínky pro obecné oprávnění a byl poskytnut předchozí informovaný souhlas koncového uživatele.
Competent authorities shall not prevent providers of public communications networks or publicly available electronic communications services from allowing access to their networks to the public, through radio local area networks, which may be located at an end-user's premises, subject to compliance with the applicable general authorisation conditions and the prior informed agreement of the end-user.
Příslušné orgány nebudou mít žádnou moc prosazovat podle svého uvážení předběžné podmínky související s výší podílu, kterého je třeba dosáhnout, ani zkoumat akvizici z hlediska hospodářských potřeb trhu.
The competent authorities will have no discretionary power to impose preconditions as to the size of the holding to be reached, or to study the acquisition in terms of the economic needs of the market.