natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vyloučení obecně platných povinných opatření
Obligatory measures initiated by authorities in charge of external border controls
Načasování oznámení
Exclusion of generally applicable obligatory measures
Oznamující orgány
Timing of the notification
Oznámení v systému RAPEX týkající se obchodních oznámení
Notifying authorities
vážné riziko
RAPEX notification concerning business notifications
Metoda posuzování rizika
Serious risk
Orgán posuzující riziko
Risk assessment method
Posuzování rizika v obchodních oznámeních
Assessing authority
Přeshraniční účinky
Risk assessment in business notifications
Mezinárodní událost
Cross-border effects
Místní událost
International event
Oznámení
Local event
Typy oznámení
Notifications
Oznámení v systému RAPEX
Types of notifications
Oznámení pro informaci
RAPEX notifications
Obsah oznámení
Notifications for information
Úplnost údajů
Content of notifications
Rozsah údajů
Completeness of data
Aktualizace údajů
Scope of data
Odpovědnost za přenášené informace
Updating of data
Důvěrnost
Responsibility for the information transmitted
Zveřejňování informací jako obecné pravidlo
Confidentiality
Výjimky z obecného pravidla
Disclosure of information as a general rule
Požadavek na zachování důvěrnosti
Exceptions to the general rule
Nakládání s oznámeními, která jsou důvěrná
Request for confidentiality
Stažení požadavku na zachování důvěrnosti
Handling of notifications covered by confidentiality
Zkoumání oznámení Kontrolním úřadem ESVO
Withdrawal of request for confidentiality
Správnost
Examination of notifications by the EFTA Surveillance Authority
Úplnost
Correctness
Žádosti o doplňující informace
Completeness
Šetření
Requests for additional information
Potvrzování a rozšiřování oznámení
Investigation
Potvrzování oznámení o bezpečnostních hlediscích, která jsou předmětem diskuse na úrovni EHP
Validation and distribution of notifications
Informace o nebezpečných výrobcích zaslané Komisí
Validation of notifications on safety aspects subject to discussions at EEA level
Kroky následující po oznámení
Information on dangerous products sent by the Commission
Trvalé stažení oznámení učiněného státy EHP z aplikace RAPEX
Follow-up to notifications
Dočasné odstranění oznámení v systému RAPEX z jeho internetové stránky
Permanent withdrawal of a notification by EEA States from the RAPEX application
Lhůty pro předkládání oznámení v systému RAPEX
Temporary removal of a RAPEX notification from the RAPEX website
Reakce
Deadlines for submitting RAPEX notifications
Informace o následných akcích
Reactions
Obsah reakcí
Communication of follow-up action
Zkoumání reakcí států ESVO Kontrolním úřadem ESVO
Content of reactions
Potvrzování a rozšiřování reakcí
Examination of reactions from EFTA States by the EFTA Surveillance Authority
Trvalé stažení reakce z aplikace RAPEX
Validation and distribution of reactions
Lhůty pro předkládání reakcí
Permanent withdrawal of a reaction from the RAPEX application
Fungování sítí RAPEX
Deadlines for submitting reactions
Kontaktní místa RAPEX
Operation of the RAPEX networks
Organizace
RAPEX contact points
Úkoly
Organisation
Sítě RAPEX zřízené na úrovni EHP a na vnitrostátní úrovni
Tasks
Síť kontaktních míst RAPEX
RAPEX networks established at EEA and national levels
Sítě RAPEX zřízené na vnitrostátní úrovni
RAPEX contact points Network
Komunikační prostředky, praktická a technická opatření pro systém RAPEX
RAPEX networks established at national level
Jazyky
Means of communication, practical and technical arrangements for RAPEX
Online aplikace pro systém RAPEX
Languages
Fungování systému RAPEX mimo pravidelnou pracovní dobu
Online application for RAPEX
Část III
Operation of RAPEX outside regular working hours
Postup oznamování stanovený podle článku 11 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků
Part III
Základní informace a cíle
Notification procedure established under Article 11 of the General Product Safety Directive
Kritéria oznamování
Background and objectives
Praktická a technická opatření
Notification criteria
Část IV
Practical and technical arrangements
Dodatky
Part IV
Jednotný formulář pro oznámení
Appendices
Formulář pro reakce
Standard notification form
Lhůty pro členské státy
Reaction form
Lhůty pro Komisi
Deadlines for Member States
Pokyny pro posuzování rizik u spotřebních výrobků
Deadlines for the Commission
Úkoly a úloha vnitrostátních kontaktních míst systému RAPEX států ESVO
Risk Assessment Guidelines for Consumer Products
PŘEDMLUVA
Tasks and role of the national RAPEX contact points of the EFTA States
Revidovaná směrnice o obecné bezpečnosti výrobků, přizpůsobená Dohodě o Evropském hospodářském prostoru protokolem 1 k této dohodě, vstoupila v platnost ve státech ESVO dne 1. března 2004.
PREFACE
Podle čl. 12 odst. 3 směrnice a bodu 8 přílohy II směrnice Evropská komise (dále jen „Komise“ nebo „EK“) vypracuje a pravidelně aktualizuje pokyny týkající se řízení systému Společenství pro rychlou výměnu informací (RAPEX).
The revised General Product Safety Directive, as adapted to the Agreement on European Economic Area by Protocol 1 thereto, entered into force in the EFTA States on 1 March 2004.
Rozhodnutím 2004/418/ES Komise poprvé přijala pokyny, jimiž se doplňuje směrnice 2001/95/ES, pro řízení systému Společenství pro rychlou výměnu informací (RAPEX) a pro oznámení předkládaná v souladu s článkem 11 uvedené směrnice.
In accordance with Article 12(3) of the Directive and point 8 of Annex II to the Directive, the European Commission (hereafter referred to as ‘the Commission’ or ‘the EC’) shall prepare and regularly update guidelines concerning the management of the Community Rapid Information System (RAPEX).
Rozhodnutím 2010/15/EU přijala Komise nové pokyny, čímž zrušila rozhodnutí 2004/418/ES.
By Decision 2004/418/EC, the Commission adopted, for the first time, guidelines to supplement Directive 2001/95/EC for the management of the Community Rapid Information System (RAPEX) and for notifications presented in accordance with Article 11 of that Directive.
Podle ustanovení čl. 5 odst. 2 písm. d) Dohody mezi státy ESVO o zřízení Kontrolního úřadu a Soudního dvora Kontrolní úřad ESVO (nazývaný v těchto pokynech také „úřad“) vykonává funkce, jež na základě uplatnění protokolu č. 1 k Dohodě o EHP vyplývají z aktů uvedených v přílohách k uvedené dohodě, jak je specifikováno v protokolu č. 1 k dohodě ESVO o Kontrolním úřadu a Soudním dvoru.
By its Decision 2010/15/EU, the Commission adopted new guidelines, thereby repealing Decision 2004/418/EC.
Podle ustanovení čl. 1 odst. 2 protokolu č. 1 k dohodě ESVO o Kontrolním úřadu a Soudním dvoru dále platí, že Kontrolní úřad ESVO vykonává některé funkce odpovídající funkcím Evropské komise.
According to Article 5(2)(d) of the Agreement between the EFTA States on the Establishment of a Surveillance Authority and a Court of Justice, the EFTA Surveillance Authority (referred to also as ‘ESA’ or ‘the Authority’ in these guidelines) shall carry out the functions which, through the application of Protocol 1 to the EEA Agreement, follow from the acts referred to in the Annexes to that Agreement, as specified in Protocol 1 to the Surveillance and Court Agreement.
Kontrolní úřad ESVO tudíž považuje za nezbytné přijmout a vydat pokyny rovnocenné novým pokynům Komise, jež budou sloužit podobnému účelu.
Furthermore, pursuant to Article 1(2) of Protocol 1 to the Surveillance and Court Agreement, the EFTA Surveillance Authority shall carry out certain functions corresponding to the functions of the European Commission.
Tyto pokyny jsou určeny vnitrostátním orgánům ve státech ESVO, jež jsou určeny za kontaktní místa v systému RAPEX a jsou pověřeny postupem oznamování podle článku 11 směrnice 2001/95/ES.
The EFTA Surveillance Authority therefore considers it necessary to adopt and issue guidelines equivalent to, and serving a similar purpose as, the new Commission guidelines.
Kontrolní úřad ESVO používá tyto pokyny jako referenční dokument při provozování systému RAPEX i postupu oznamování podle článku 11.
These guidelines are addressed to the national authorities in the EFTA States designated as contact points in the RAPEX and in charge of the notification procedure under Article 11 of Directive 2001/95/EC.
Je třeba poznamenat, že v těchto pokynech se pojmem „státy ESVO“ rozumí „státy ESVO, jež jsou smluvními stranami Dohody o EHP, vůči kterým dohoda vstoupila v platnost“.
The EFTA Surveillance Authority shall use these guidelines as the reference document in operating RAPEX and the Article 11 notification procedure.
V rámci těchto pokynů se rovněž pojmem „státy EHP“ rozumí veškeré státy, které patří do Evropské unie, a ty státy ESVO, které jsou smluvními stranami Dohody o EHP.
It should be noted that in these guidelines, the term ‘EFTA States’ shall read ‘EFTA States contracting parties to the EEA Agreement in respect of which the Agreement has entered into force’.
Kontrolní úřad ESVO může změnit nebo doplnit tyto pokyny v případě nezbytnosti nebo pro dosažení souladu s pokyny vydanými Komisí.
Also, in the context of these guidelines, the term ‘EEA States’ shall mean all States which belong to the European Union and those EFTA States which are contracting parties to the EEA Agreement.
Tyto pokyny a jejich budoucí změny a doplnění budou zveřejňovány v oddílu EHP Úředního věstníku Evropské unie a v dodatku EHP Úředního věstníku v souladu s ujednáním, pokud jde o zveřejňování informací relevantních pro EHP, na něž se odkazuje v závěrečném aktu Dohody o EHP.
These guidelines may be amended or supplemented by the EFTA Surveillance Authority where necessary or to accord with the guidelines issued by the Commission.
ČÁST I
These guidelines and future amendments and additions thereto will be published in the EEA Section of the Official Journal of the European Union and the EEA Supplement thereto in accordance with the Arrangement with regard to Publication of EEA Relevant Information, referred to in the Final Act of the EEA Agreement.
Status a určení pokynů
PART I
STATUS, CÍLE A AKTUALIZACE POKYNŮ
Status and addressees of the Guidelines
Kontrolní úřad ESVO přijímá „Pokyny pro řízení systému pro rychlou výměnu informací „RAPEX“ zřízeného podle článku 12 a pro postup oznamování stanovený podle článku 11 směrnice 2001/95/ES (směrnice pro obecnou bezpečnost výrobků)“ (dále jen „pokyny“) podle čl. 11 odst. 1 a přílohy II bodu 8 aktu uvedeného v bodě 3h kapitoly XIX přílohy II Dohody o Evropském hospodářském prostoru, totiž směrnice 2001/95/ES (dále jen „směrnice o obecné bezpečnosti výrobků“), a to ve znění přizpůsobeném dohodě o EHP protokolem č. 1 k uvedené dohodě.
STATUS, OBJECTIVES AND UPDATING OF THE GUIDELINES
Při provádění jejího úkolu je úřadu nápomocen poradní výbor složený ze zástupců států ESVO jednajících v souladu s poradním postupem [1].Z bodu 8 přílohy II GPSD vyplývá, že Kontrolní úřad ESVO vypracuje a pravidelně aktualizuje, v souladu s platným poradním postupem, pokyny týkající se řízení systému RAPEX Kontrolním úřadem ESVO a státy ESVO.
The ‘Guidelines for the management of the Rapid Information System “RAPEX” established under Article 12 and of the notification procedure established under Article 11 of Directive 2001/95/EC (the General Product Safety Directive)’ (the ‘Guidelines’) are adopted by the EFTA Surveillance Authority pursuant to Article 11(1) and Annex II, point 8, to the Act referred to at point 3h of Chapter XIX of Annex II to the Agreement on the European Economic Area, Directive 2001/95/EC, as adapted to the EEA Agreement by Protocol 1 thereto.
V čl. 11 odst. 1 GPSD se dále uvádí, že pokyny koncipované pro účely procesu oznamování v systému RAPEX by měly také upravovat různé aspekty postupu oznamování stanoveného podle článku 11 GPSD.
In carrying out this task, the Authority is assisted by an advisory committee composed of the representatives of the EFTA States acting in accordance with the advisory procedure [1].It follows from point 8 of Annex II to the GPSD that the EFTA Surveillance Authority shall prepare and regularly update, in accordance with the applicable advisory procedure, guidelines concerning the management of RAPEX by the EFTA Surveillance Authority and the EFTA States.
Tyto pokyny tedy upravují fungování a řízení postupu oznamování v systému RAPEX zřízeného podle článku 12 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků i postupu oznamování stanoveného podle článku 11 uvedené směrnice.
Furthermore, Article 11(1) of the GPSD states that the guidelines drafted for the purpose of the RAPEX notification procedure should also regulate various aspects of the notification procedure established under Article 11 of the GPSD.
Tyto pokyny tvoří samostatný dokument, jímž se řídí postup oznamování v systému RAPEX stanovený podle článku 12 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků.
Therefore, the Guidelines regulate the operation and management of the RAPEX notification procedure established under Article 12 of the GPSD, as well as the notification procedure established under Article 11 of the GPSD.
Tento postup se vztahuje na preventivní a omezující opatření přijatá v souvislosti se spotřebními výrobky, které představují vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů.
The Guidelines form a self-standing document that governs the RAPEX notification procedure established under Article 12 of the GPSD.
Struktura a obsah pokynů nicméně umožňují, aby byly případně upraveny tak, aby zahrnovaly ustanovení týkající se postupu oznamování stanoveného podle článku 22 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 [2].Do systému jsou podle pravidel stanovených ve směrnici o obecné bezpečnosti výrobků a v pokynech zapojeny státy EHP, kandidátské země, třetí země i mezinárodní organizace, které mají přístup k systému RAPEX (za podmínek stanovených v čl. 12 odst. 4 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků).
This procedure applies to preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
Směrnice o obecné bezpečnosti výrobků stanoví vypracování pokynů, které určí jednoduchá a jasná kritéria a praktická pravidla s cílem usnadnit fungování oznamovacích mechanismů zřízených podle článků 11 a 12 uvedené směrnice.
However, the structure and content of the Guidelines allow them to be adapted, if appropriate, to include provisions relating to the notification procedure established under Article 22 of Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council [2].EEA States, applicant countries, as well as third countries and international organisations which are granted access to RAPEX (on the conditions defined in Article 12(4) of the GPSD), participate in the system according to the rules provided for in the GPSD and the Guidelines.
Pokyny mají tyto cíle:
The GPSD provides for the establishment of guidelines to lay down simple and clear criteria and practical rules to facilitate the operation of the notification mechanisms established under Articles 11 and 12 of the GPSD.
vyjasnit rozsah obou oznamovacích mechanismů;
The objectives of the Guidelines are to:
stanovit kritéria oznamování u obou oznamovacích mechanismů;
clarify the scope of the two notification mechanisms,
definovat obsah oznámení a reakcí zaslaných v rámci obou oznamovacích mechanismů, zejména jaké údaje se požadují a jaké formuláře se mají použít;
set out the notification criteria for the two notification mechanisms,
stanovit následné akce, které mají státy ESVO po obdržení oznámení provést, a druh informací, které mají poskytnout;
define the content of notifications and reactions sent under the two notification mechanisms, in particular what data are required and forms to be used,
popsat, jakým způsobem Kontrolní úřad ESVO nakládá s oznámeními a reakcemi;
establish follow-up action to be taken by EFTA States upon receipt of a notification and the type of information to be provided,
stanovit lhůty pro různé druhy akcí provedených v rámci obou oznamovacích mechanismů;
describe the handling of notifications and reactions by the EFTA Surveillance Authority,
stanovit praktická a technická opatření na úrovni Kontrolního úřadu ESVO i států ESVO potřebná k účinnému a efektivnímu používání oznamovacích mechanismů;
set deadlines for the various types of action taken under the two notification mechanisms,
stanovit metodu posuzování rizik a zejména kritéria pro určování vážných rizik.
set out the practical and technical arrangements needed at the level of the EFTA Surveillance Authority and the EFTA States for the notification mechanisms to be employed effectively and efficiently,
Tyto pokyny budou pravidelně aktualizovány Kontrolním úřadem ESVO v souladu s aktualizacemi přijatými Komisí na základě nabytých zkušeností a nového vývoje v oblasti bezpečnosti výrobků a v souladu s poradním postupem zmíněným v bodu 1.1.
establish a risk assessment method and, in particular, criteria for identifying serious risks.
URČENÍ POKYNŮ
The Guidelines will be regularly updated by the EFTA Surveillance Authority in accordance with the updates adopted by the Commission in the light of experience and new developments in the product safety area and in accordance with the advisory procedure referred to in point 1.1.
Tyto pokyny jsou určeny všem orgánům států ESVO, které jsou činné v oblasti bezpečnosti výrobků určených spotřebitelům a které jsou zapojené do sítě RAPEX, včetně orgánů dozoru nad trhem odpovědných za sledování souladu těchto výrobků s příslušnými požadavky na bezpečnost a orgánů provádějících kontroly na vnějších hranicích.
ADDRESSEES OF THE GUIDELINES
Kontrolní úřad ESVO by měl tyto pokyny používat ve spolupráci s Komisí jako referenční dokument při řízení systému RAPEX zřízeného podle článku 12 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků a postupu oznamování podle článku 11 uvedené směrnice.
The Guidelines are addressed to all the authorities of the EFTA States acting in the consumer product safety area and participating in the RAPEX network, including market surveillance authorities responsible for monitoring the compliance of consumer products with safety requirements, and authorities in charge of external border controls.
Část II
The EFTA Surveillance Authority should use the Guidelines as a reference for managing, in cooperation with the Commission, the RAPEX system established under Article 12 of the GPSD and the notification procedure under Article 11 of the GPSD.
ÚVOD
PART II
Článek 12 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků zřizuje systém pro rychlou výměnu informací („RAPEX“).
INTRODUCTION
Systém RAPEX by zřízen s cílem:
Article 12 of the GPSD establishes a Rapid Information System (‘RAPEX’).
poskytnout mechanismus pro rychlou výměnu informací mezi státy EHP, Komisí a Kontrolním úřadem ESVO o preventivních a omezujících opatřeních přijatých v souvislosti se spotřebními výrobky, které představují vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů;
RAPEX was established in order to:
informovat státy EHP, Komisi a Kontrolní úřad ESVO o závěrech, které přijaly vnitrostátní orgány ohledně následných akcí v souvislosti s informacemi vyměňovanými v systému RAPEX.
provide a rapid information exchange mechanism between the EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority on preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers,
RAPEX hraje významnou úlohu v oblasti bezpečnosti výrobků; doplňuje jiné akce provedené na vnitrostátní a evropské úrovni s cílem zajistit vysokou úroveň bezpečnosti spotřebitelů v EHP.
inform the EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority of the conclusions of follow-up action taken by national authorities with regard to information exchanged through RAPEX.
Údaje systému RAPEX pomáhají:
RAPEX plays an important role in the area of product safety; it complements other action taken both at national and at European level to ensure a high level of consumer safety in the EEA.
zamezit a omezit dodávky nebezpečných výrobků spotřebitelům;
RAPEX data help to:
sledovat účinnost a soudržnost dozoru nad trhem a kontrolních činností, které provádějí orgány států EHP;
prevent and restrict the supply to consumers of dangerous products,
určovat potřeby a vytvářet základ pro akce na úrovni EHP;
monitor the effectiveness and consistency of market surveillance and enforcement activities carried out by EEA States' authorities,
přispívat k důslednému vynucování požadavků EHP na bezpečnost výrobků a tím i k řádnému fungování vnitřního trhu.
identify needs and provide a basis for action at EEA level,
Systém RAPEX se skládá z několika vzájemně se doplňujících součástí, které mají klíčový význam pro jeho efektivní a účinné fungování.
make for consistent enforcement of the EEA product safety requirements and thus the smooth functioning of the Internal Market.
K nejdůležitějším součástem patří:
RAPEX consists of several complementary components, which are crucial for effective and efficient operation.
právní rámec, který upravuje fungování systému (tj. směrnice o obecné bezpečnosti výrobků a pokyny);
The most important are:
online aplikace (dále jen „aplikace RAPEX“), která státům EHP, Komisi a Kontrolnímu úřadu ESVO umožňuje rychlou výměnu informací prostřednictvím internetové platformy;
the legal framework, which regulates how the system operates (i.e. the GPSD and the Guidelines),
síť kontaktních míst systému RAPEX, kterou tvoří jednotná kontaktní místa odpovědná za provozování systému RAPEX ve všech státech EHP;
the online application (‘RAPEX application’), which allows EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority to exchange information rapidly via a web-based platform,
vnitrostátní sítě systému RAPEX zřízené ve všech státech ESVO, které zahrnují kontaktní místa systému RAPEX a všechny příslušné orgány, jež se zabývají bezpečností výrobků určených spotřebitelům;
the RAPEX contact points network, which consists of the single RAPEX contact points responsible for operating RAPEX in all the EEA States,
tým odpovědný za systém RAPEX zřízený v rámci útvaru Komise odpovědného za provádění směrnice o obecné bezpečnosti výrobků, který zkoumá a potvrzuje dokumenty předkládané členskými státy EU v systému RAPEX a udržuje a zajišťuje jeho správné fungování s ohledem na tyto státy;
the national RAPEX networks established in all EEA States, which include the RAPEX contact points and all the authorities involved in ensuring consumer product safety,
tým odpovědný za systém RAPEX zřízený v rámci Kontrolního úřadu ESVO, který zkoumá dokumenty předkládané státy ESVO před jejich potvrzením státy ESVO v databázi systému RAPEX s cílem předat tyto dokumenty Komisi a který udržuje a zajišťuje správné fungování systému RAPEX s ohledem na tyto státy;
the Commission RAPEX Team in the department responsible for the GPSD, which examines and validates documents submitted through RAPEX by EU Member States, and maintains and ensures correct operation of the RAPEX system with regard to these states,
internetové stránky systému RAPEX [3], kde jsou zveřejněny souhrny oznámení v systému RAPEX v souladu s čl. 16 odst. 1 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků;
the EFTA Surveillance Authority's RAPEX Team which examines documents submitted by EFTA States, prior to the validation by the EFTA States thereof in the RAPEX database, in view of transmission to the Commission, and which maintains and ensures correct operation of the RAPEX system with regard to these States,
publikace související se systémem RAPEX, jako jsou statistiky, výroční zprávy a další propagační materiály.
the RAPEX website [3], which provides summaries of RAPEX notifications in application of Article 16(1) of the GPSD,
KRITÉRIA OZNAMOVÁNÍ V SYSTÉMU RAPEX
RAPEX publications, such as RAPEX statistics, RAPEX annual reports and other promotional materials.
Systém RAPEX, zřízený podle článku 12 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků, se týká opatření, která brání, omezují nebo stanoví zvláštní podmínky pro uvádění na trh a používání spotřebních výrobků, které představují vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů.
RAPEX NOTIFICATION CRITERIA