natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Odlišné posouzení rizik
A reaction is sent when national authorities find the notified product on the market or at the external border.
Reakce se zasílá ve chvíli, kdy se závěry posouzení rizik provedeného orgánem reagujícího státu ESVO liší od závěrů uvedených v oznámení.
This reaction contains the full details of the product in question (e.g. name, brand, model number, bar code, batch number) plus information on the total number of items found.
Tato reakce obsahuje podrobný popis rizika (včetně výsledků testů, posouzení rizik a informací o známých nehodách a incidentech) spolu s doprovodnými doklady (protokoly o zkouškách a certifikáty atd.).
Furthermore, the following details of the measures taken are communicated: type (obligatory or voluntary), category (e.g. withdrawal from the market, recall from consumers), scope (e.g. country-wide, local), date of entry into force and duration (e.g. unlimited, temporary).
Reagující stát ESVO musí navíc prokázat, že posouzení rizik předkládané v reakci bylo provedeno u výrobku shodného s oznámeným výrobkem, tj. u výrobku stejné značky, názvu, čísla modelu, data výroby, původu atd.
If the notified product was found on the market but no measures were adopted, specific reasons justifying no measures being taken should be given in the reaction.
Další informace
EFTA States do not inform the EFTA Surveillance Authority (unless the EFTA Surveillance Authority asks to be informed) of the conclusions of follow-up activities where the notified product was not found on the market.
Reakce se zasílá ve chvíli, kdy vnitrostátní orgány shromáždí další informace (během následných činností), které by mohly být užitečné pro dohled nad trhem a vynucování v dalších státech EHP.
Different risk assessment
Státy ESVO se vyzývají, aby shromažďovaly další informace, které by mohly mít význam pro orgány jiných států EHP i třetích zemí, které s EU úzce spolupracují v oblasti bezpečnosti výrobků.
A reaction is sent when the conclusions of a risk assessment performed by an authority of the reacting EFTA State differ from the conclusions set out in a notification.
K těmto informacím patří údaje o původu výrobku (např. informace o zemi původu, výrobci nebo vývozcích) a informace o dodavatelských řetězcích (např. informace o zemích určení, dovozcích a distributorech).
This reaction contains a detailed risk description (including the results of tests, a risk assessment and information on known accidents and incidents) accompanied by supporting documents (test reports, certificates, etc.).
Reagující země přikládá k reakci veškerou doprovodnou dokumentaci, kterou má k dispozici, jako jsou kopie objednávek, kupní smlouvy, faktury, celní prohlášení atd.
Furthermore, the reacting EFTA State proves that the risk assessment submitted with a reaction was performed on the same product as the one notified, i.e. with the same brand, name, model number, production dates, origin, etc.
Kontaktní místo reagujícího státu ESVO a odpovědný vnitrostátní orgán zajistí, že údaje poskytované v reakci jsou přesné a úplné a že nedojde k záměně s podobnými výrobky stejné nebo podobné kategorie nebo typu, které jsou dostupné na trhu EHP.
Additional information
Úplnost reakcí
A reaction is sent when national authorities collect additional information (during follow-up activities) that may be useful for market surveillance and enforcement in other EEA States.
Informace poskytované v reakcích by měly být co nejúplnější.
EFTA States are encouraged to collect additional information that may be relevant for authorities both in other EEA States and in third countries that cooperate closely with the EU on product safety.
V dodatku 2 těchto pokynů je uveden standardní formulář pro reakce.
Details include product origin (e.g. information on the country of origin, manufacturer and/or exporters) and information on the supply chains (e.g. information on the countries of destination, importers and distributors).
Nejsou-li při předkládání reakce některé důležité informace k dispozici, musí to reagující stát ESVO ve formuláři uvést.
The reacting country attaches all available supporting documents to the reaction, such as copies of orders, sales contracts, invoices, customs declarations, etc.
Ve chvíli, kdy bude mít reagující stát ESVO tyto informace k dispozici, provede aktualizaci své reakce.
The contact point of the reacting EFTA State together with the responsible authority ensure that all data provided in a reaction is accurate and complete and that there is no confusion with similar products of the same or similar category or type that are available on the EEA market.
Před předáním aktualizované reakce Komisi k potvrzení a rozšíření v systému ji Kontrolní úřad ESVO prověří.
Completeness of reactions
Kontaktní místo RAPEX poskytuje všem orgánům ve svém státě, které jsou zapojené do sítě RAPEX, pokyny ohledně rozsahu údajů požadovaných pro správné vyplnění formuláře pro reakci.
Information provided in reactions should be as complete as possible.
To pomůže zajistit správnost a úplnost informací, které tyto orgány kontaktnímu místu poskytnou.
The standard reaction form is provided in Appendix 2 to the Guidelines.
Aktualizace potvrzených reakcí
Should certain relevant information not be available when a reaction is submitted, the reacting EFTA State indicates this on the reaction form.
Reagující stát ESVO informuje Kontrolní úřad ESVO (co nejdříve a nejpozději ve lhůtě stanovené v dodatku 3 pokynů) o každém vývoji, který vyžaduje provedení změn v reakci rozšiřované prostřednictvím aplikace RAPEX.
Once this information becomes available, the reacting EFTA State updates its reaction.
Státy ESVO Kontrolnímu úřadu ESVO zejména oznámí změny statusu přijatých opatření a změny provedené v posouzení rizik předkládaném spolu s reakcí.
The updated reaction is examined by the EFTA Surveillance Authority before it is transmitted to the Commission for validation and distribution through the system.
Kontrolní úřad ESVO prověří informace, které jí poskytl reagující stát ESVO, a případně provede aktualizaci dotčených informací před jejich předáním Komisi.
The RAPEX contact point provides all authorities in its own State that participate in the RAPEX network with instructions on the scope of the data required to complete the reaction form correctly.
Odpovědnost za reakce
This will help to ensure that information provided by these authorities to the contact point is correct and complete.
Bod 10 přílohy II směrnice o obecné bezpečnosti výrobků zní takto: „Odpovědnost za poskytnuté informace nese oznamující členský stát.“
Updating of validated reactions
Odpovědnost za informace poskytnuté v reakcích nese kontaktní místo RAPEX a orgán zapojený do přípravy reakce (např. tím, že provádí posouzení rizik nebo přijímá omezující opatření).
The reacting EFTA State informs the EFTA Surveillance Authority (as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest) of any developments that may require changes to a reaction distributed through the RAPEX application.
Kontaktní místo RAPEX zkontroluje a potvrdí všechny reakce připravené příslušnými orgány před jejich odesláním Kontrolnímu úřadu ESVO.
In particular, EFTA States inform the EFTA Surveillance Authority of changes in the status of the measures taken and in the risk assessment submitted with a reaction.
Žádné kroky podniknuté Kontrolním úřadem ESVO, jako je zkoumání a potvrzování reakcí, neznamenají převzetí odpovědnosti za přenášené informace, kterou nadále nese reagující stát ESVO.
The EFTA Surveillance Authority examines the information provided by the reacting EFTA State and if necessary updates the information concerned before it is transmitted to the Commission.
Reagující stát ESVO může ve své reakci uvést, že požaduje důvěrnost.
Responsibility for reactions
Ve své žádosti musí jasně uvést, kterých částí reakce se má důvěrnost týkat.
Point 10 of Annex II to the GPSD reads as follows: ‘Responsibility for the information provided lies with the notifying Member State’.
Každý požadavek na zachování důvěrnosti je navíc doplněn vysvětlením, v němž se jasně uvádějí důvody tohoto požadavku.
The RAPEX contact point and the respective authority involved in the reaction procedure (e.g. by carrying out the risk assessment or by adopting restrictive measures) take responsibility for the information provided in reactions.
Žádosti o zachování důvěrnosti prověřuje Kontrolní úřad ESVO, který určí, zda je žádost oprávněná (tj. v souladu s ustanoveními směrnice o obecné bezpečnosti výrobků a pokynů) a úplná (tj. uvádí, na které části formuláře se vztahuje pravidlo o zachování důvěrnosti a zda obsahuje odůvodnění).
The RAPEX contact point checks and validates all reactions prepared by the respective authorities before transmitting them to the EFTA Surveillance Authority.
Poté, co konzultuje příslušné kontaktní místo RAPEX, a ve spolupráci s Komisí učiní Kontrolní úřad ESVO konečné rozhodnutí o důvěrnosti.
Any action taken by the EFTA Surveillance Authority, such as examining and validating reactions, does not imply any assumption of responsibility for the information transmitted, which remains with the reacting EFTA State.
Kontrolní úřad ESVO a státy ESVO nakládají s reakcemi obsahujícími požadavek na zachování důvěrnosti stejným způsobem jako s jinými reakcemi.
A reacting EFTA State may request confidentiality in a reaction.
Důvěrnost reakce nebo její části nebrání tomu, aby byla prostřednictvím systému RAPEX předána příslušným vnitrostátním orgánům.
Such requests clearly state which part(s) of a reaction should be kept confidential.
Kontrolní úřad ESVO, Komise ani státy ESVO by však neměly veřejnosti poskytnout žádné části reakce, které jsou důvěrné.
Furthermore, all requests for confidentiality are accompanied by justification clearly stating the reasons.
Tyto informace jsou důvěrné, tudíž je nelze zveřejnit v žádném tvaru ani formě.
Requests for confidentiality are examined by the EFTA Surveillance Authority to determine that they are justified (i.e. in line with the provisions of the GPSD and the Guidelines) and complete (i.e. it states which parts of the form that it covers and if it contains a justification).
Reagující stát ESVO stáhne svůj požadavek na zachování důvěrnosti ihned poté, co orgán uvedeného státu ESVO zjistí, že oprávněnost takového požadavku již neplatí.
The final decision on confidentiality is taken by the EFTA Surveillance Authority after consultation of the responsible RAPEX contact point and in cooperation with the Commission.
Poté, co Kontrolní úřad ESVO od reagujícího státu ESVO obdrží žádost o stažení požadavku na zachování důvěrnosti, informuje prostřednictvím Komise všechny státy ESVO o zrušení důvěrnosti.
The EFTA Surveillance Authority and the EFTA States treat reactions with requests for confidentiality in the same way as other reactions.
Správnost a úplnost
The confidentiality of a reaction or parts of it does not prevent it from being distributed through the RAPEX system to the competent national authorities.
Kontrolní úřad ESVO kontroluje všechny reakce od států ESVO obdržené prostřednictvím aplikace RAPEX, dříve než je předá Komisi za účelem potvrzení a předání státům EHP.
However, neither the EFTA Surveillance Authority, the Commission nor the EFTA States should disclose any parts of a reaction that are confidential to the public.
Tyto kontroly jsou zaměřeny na správnost a úplnost poskytnutých informací.
This information is confidential and therefore cannot be published in any shape or form.
Kontrolní úřad ESVO zkontroluje, zda obdržená reakce od státu ESVO splňuje všechny příslušné požadavky stanovené ve směrnici o obecné bezpečnosti výrobků a v pokynech a zda byl dodržen správný postup při vyřizování reakcí.
The reacting EFTA State withdraws its confidentiality request immediately after that EFTA State's authority becomes aware that the reasons for such a request are no longer valid.
Po potvrzení správnosti reakce Kontrolní úřad ESVO zkontroluje její úplnost.
The EFTA Surveillance Authority informs all EEA States through the Commission of the withdrawal of the confidentiality after the receipt of such a request from the reacting EFTA State.
Pro tuto kontrolu se jako referenční bod použije kapitola 4.2.2 pokynů.
Correctness and completeness
Kontrolní úřad ESVO věnuje zvláštní pozornost reakcím s posouzením rizik.
The EFTA Surveillance Authority checks all reactions from EFTA States received through the RAPEX application before they are transmitted to the Commission for validation and transmission to the EEA States.
Zejména ověřuje, zda je popis rizika úplný, jasně formulovaný a řádně doložený a zda se posouzení rizik skutečně týká výrobku uvedeného v oznámení.
These checks focus on the correctness and completeness of the information provided.
Žádost o doplňující informace
The EFTA Surveillance Authority checks if a reaction received from an EFTA State meets all the relevant requirements set out in the GPSD and in the Guidelines and if the correct reaction procedure was applied.
Před potvrzením reakce mohou Kontrolní úřad ESVO nebo Komise požadovat, aby jí reagující stát ESVO ve stanovené lhůtě poskytl doplňující informace nebo vysvětlení.
Once the correctness of a reaction is confirmed, the EFTA Surveillance Authority checks its completeness.
Potvrzení reakce může být podmíněno obdržením požadovaných údajů.
Chapter 4.2.2 of the Guidelines is to be used as a point of reference for this examination.
Kontrolní úřad ESVO může požadovat stanovisko kteréhokoli státu ESVO na potvrzenou reakci, zejména oznamujícího státu ESVO.
The EFTA Surveillance Authority pays special attention to reactions with risk assessments.
Stát ESVO předloží své stanovisko Kontrolnímu úřadu ESVO ve lhůtě, kterou Kontrolní úřad ESVO stanoví.
It verifies, in particular, that the risk description is complete, clearly presented and well documented, and that the risk assessment clearly relates to the product covered by a notification.
Oznamující stát ESVO navíc informuje Kontrolní úřad ESVO o tom, zda je nutno provést změny oznámení (např. v posouzení rizik) nebo jeho statusu (trvalé stažení oznámení ze systému).
Request for additional information
Veškeré reakce států ESVO, jež Kontrolní úřad ESVO posoudil jako správné a úplně, jsou předány Komisi za účelem potvrzení a rozšíření (dále jen „potvrzení“) do rámci termínů stanovených v dodatku 4 pokynů a postupem podle dodatku 6 pokynů.
Before validating a reaction, the EFTA Surveillance Authority or the Commission may request the reacting EFTA State to provide additional information or clarification within a given deadline.
Komise nepotvrdí reakce, u nichž se posouzení rizik liší od posouzení rizik uvedeného v oznámení, jehož se reakce týkají, dále pokud není posouzení rizik úplné, jasně formulované a řádně doložené a pokud není zřejmé, že se skutečně týká výrobku uvedeného v oznámení.
Validation of a reaction may be conditional on receipt of the data requested.
Reakce rozšiřované prostřednictvím aplikace RAPEX jsou v systému ponechány stejně dlouhou dobu jako oznámení, k nimž se vztahují.
The EFTA Surveillance Authority may request the opinion of any EFTA State and, in particular, the notifying EFTA State on a validated reaction.
Komise může potvrzenou reakci z aplikace RAPEX natrvalo stáhnout, pokud bylo z aplikace RAPEX staženo oznámení, k němuž se tato reakce vztahuje (v souladu s kapitolou 3.8 pokynů).
The EFTA State submits its opinion to the EFTA Surveillance Authority within a deadline specified by the latter.
Komise může dále stáhnout potvrzenou reakci, pokud jasně uvádí nesprávné informace, zejména pokud:
Furthermore, the notifying EFTA State informs the EFTA Surveillance Authority whether any changes to the notification (e.g. to the risk assessment) or to its status (e.g. permanent withdrawal from the system) are necessary.
výrobek, který reagující stát ESVO nalezl na svém trhu, je jiný než výrobek uvedený v oznámení,
All reactions by EFTA States assessed as correct and complete by the EFTA Surveillance Authority are transmitted to the Commission for validation and distribution (‘validation’) by the deadlines specified in Appendix 4 to the Guidelines, and in accordance with the procedure specified in Appendix 6 to the Guidelines.
opatření, která přijal reagující stát ESVO, byla úspěšně napadena v soudním nebo jiném řízení a následně stažena,
The Commission does not validate reactions with a risk assessment different from that of the notification they refer to, if the risk assessment is not complete, clearly presented and well documented or if it is not shown that the risk assessment was performed in relation to the product covered by a notification.
prokázalo se, že posouzení rizik, které provedl reagující stát ESVO, je nesprávné nebo se vztahuje k jinému výrobku než k tomu, který je uveden v oznámení.
Reactions distributed through the RAPEX application are kept in the system as long as the notification to which they are attached.
Platí ustanovení kapitol 3.8.2 a 3.8.3.
The Commission may permanently withdraw a validated reaction from the RAPEX application if a notification to which this reaction is attached has been withdrawn from the RAPEX application (in accordance with Chapter 3.8 of the Guidelines).
Poté, co Komise rozhodne o stažení reakce, je reakce z aplikace RAPEX odstraněna (nebo je jinak zajištěno, aby ji uživatelé systému neviděli).
Furthermore, the Commission may withdraw a validated reaction where it clearly provides incorrect information, and in particular where:
Komise informuje všechny státy EHP o stažení reakce prostřednictvím elektronické pošty nebo jiných stejně účinných prostředků.
a product found on the market by the reacting EFTA State is different from a product covered by a notification,
Státy ESVO předkládají reakce Kontrolnímu úřadu ESVO co nejdříve, nejpozději ve lhůtě stanovené v dodatku 3 pokynů.
the measures adopted by the reacting EFTA State are successfully challenged in court or in other proceedings and subsequently withdrawn,
Na vnitrostátní úrovni jsou přijata příslušná opatření týkající se přenosu informací mezi všemi příslušnými vnitrostátními orgány a kontaktním místem RAPEX, aby se zajistilo dodržování požadovaných lhůt.
the risk assessment performed by the reacting EFTA State is proven to be incorrect or to relate to a different product from the one covered by a notification.
Uvedené lhůty platí nezávisle na jakémkoli řízení o opravném prostředku nebo na požadavku na úřední zveřejnění.
The provisions of Chapters 3.8.2 and 3.8.3 apply.
FUNGOVÁNÍ SÍTÍ RAPEX
Once the Commission decides to withdraw a reaction, it is removed from the RAPEX application (or otherwise made invisible to users of the system).
Každý stát ESVO zřizuje jedno kontaktní místo RAPEX s cílem provozovat systém RAPEX na vnitrostátní úrovni.
The Commission informs all EEA States of the withdrawal of a reaction by email or through other equally effective means.
Vnitrostátní orgány rozhodnou, pod kterým vnitrostátním orgánem kontaktní místo RAPEX zřídí.
EFTA States submit reactions to the EFTA Surveillance Authority as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest.
Každý stát ESVO rovněž uspořádá svou vnitrostátní síť RAPEX tak, aby zajistil efektivní výměnu informací mezi kontaktním místem RAPEX a různými orgány zapojenými do tohoto systému.
Appropriate arrangements are established at national level concerning the transmission of information between all competent authorities and the RAPEX contact point to ensure that the deadlines are met.
Každý stát ESVO poskytne kontaktnímu místu RAPEX zdroje a informace, které potřebuje k provádění svých úkolů, zejména k provozování systému s účinnou zpětnou vazbou/kontinuitou činnosti.
The deadlines apply irrespective of any appeal procedure or official publication requirement.
Kontaktní místo RAPEX má svou samostatnou elektronickou adresu pro účast v systému RAPEX, k níž mají přístup všichni pracovníci kontaktního místa (např. rapex@…).
OPERATION OF THE RAPEX NETWORKS
Kontaktní místo RAPEX má rovněž přímé telefonní a faxové číslo, jejichž prostřednictvím je dosažitelné během pracovní doby i po jejím skončení.
Every EFTA State establishes a single RAPEX contact point to operate the RAPEX system at national level.
Hlavními úkoly kontaktního místa RAPEX jsou:
The national authorities decide within which national authority to set up the RAPEX contact point.
organizovat a řídit práci vnitrostátní sítě RAPEX v souladu s pravidly stanovenými v pokynech,
Each EFTA State also organises its national RAPEX network to ensure the efficient flow of information between the RAPEX contact point and various authorities participating in RAPEX.
školit orgány zapojené do sítě v používání systému RAPEX a být jim nápomocné,
Each EFTA State gives the RAPEX contact point the resources and information it needs to perform its tasks and in particular to operate the system with effective backup/business continuity.
zajistit, aby byly řádně prováděny všechny úkoly systému RAPEX vyplývající ze směrnice o obecné bezpečnosti výrobků a těchto pokynů, zejména neprodlené poskytování požadovaných informací Komisi (tj. oznámení, reakcí, doplňujících informací atd.),
The RAPEX contact point has a separate email account for participation in the RAPEX system, with access to all officials in that contact point (e.g. rapex@…).
předávat informace mezi Komisí a vnitrostátními orgány dohledu nad trhem a orgány provádějícími kontroly na vnějších hranicích,
The RAPEX contact point also has direct phone and fax numbers through which it can be reached during and outside working hours.
kontrolovat a potvrzovat informace, které obdrží od všech příslušných orgánů, před jejich předáním Kontrolnímu úřadu ESVO pro rozšíření pomocí aplikace RAPEX,
The main tasks of a RAPEX contact point are to:
před předáním oznámení zkontrolovat, zda již nebyl výrobek oznámen nebo zda v aplikaci RAPEX neproběhla výměna informací o tomto výrobku (aby se zamezilo duplicitě),
organise and steer the work of the national RAPEX network, in accordance with the rules set out in the Guidelines,
nést odpovědnost (spolu s příslušným orgánem) za informace poskytované pomocí aplikace RAPEX,
train and assist all authorities in the network in the use of RAPEX,
účastnit se zasedání pracovní skupiny pro kontaktní místa RAPEX a dalších akcí souvisejících s fungováním systému RAPEX,
ensure that all RAPEX tasks stemming from the GPSD and the Guidelines are performed properly, and in particular that all required information (i.e. notifications, reactions, additional information, etc.) is provided to the Commission without delay,
navrhovat možná zlepšení fungování systému,
transmit information between the Commission and the national market surveillance authorities and authorities in charge of external border controls,
informovat neprodleně Kontrolní úřad ESVO o veškerých technických problémech ve fungování aplikace RAPEX,
check and validate the information received from all competent authorities before transmission to the EFTA Surveillance Authority for distribution through the RAPEX application,
koordinovat veškeré vnitrostátní činnosti a iniciativy podniknuté v souvislosti se systémem RAPEX, vysvětlovat zainteresovaným subjektům fungování systému RAPEX a jejich povinnosti vyplývající ze směrnice o obecné bezpečnosti výrobků, zejména povinnost obchodního oznámení stanovenou v čl. 5 odst. 3.
check before submitting a notification whether a product has already been notified or information relating to that product has been exchanged through the RAPEX application (to avoid any duplication),
Síť kontaktních míst RAPEX
take responsibility (together with respective authority) for the information provided through the RAPEX application,
Komise organizuje a řídí práci sítě kontaktních míst RAPEX.
participate in RAPEX contact points working group meetings and other events relating to the operation of RAPEX,
Tato síť se skládá ze všech kontaktních míst RAPEX zřízených v jednotlivých státech EHP.
suggest possible improvements to the operation of the system,