natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podle směrnice o obecné bezpečnosti výrobků je účast států ESVO v systému RAPEX povinná, tudíž státy ESVO mají povinnost zaslat Kontrolnímu úřadu ESVO oznámení, pokud jsou splněna tato čtyři oznamovací kritéria:
RAPEX, which is established under Article 12 of the GPSD, applies to measures which prevent, restrict or impose specific conditions on the marketing and use of consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
výrobek je určený spotřebitelům,
Under the GPSD, the participation of the EFTA States in RAPEX is mandatory, and thus the EFTA States have a legal obligation to notify the EFTA Surveillance Authority when the following four notification criteria are met:
na výrobek se vztahují opatření, která jeho uvádění na trh nebo používání brání, omezují nebo pro ně stanoví zvláštní podmínky (dále jen „preventivní a omezující opatření“),
the product is a consumer product,
výrobek představuje vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů,
the product is subject to measures that prevent, restrict or impose specific conditions on its possible marketing or use (‘preventive and restrictive measures’),
vážné riziko má přeshraniční účinek.
the product poses a serious risk to the health and safety of consumers,
Výrobky, na něž se vztahuje systém RAPEX:
the serious risk has a cross-border effect.
Podle čl. 2 písm. a) směrnice o obecné bezpečnosti výrobků jsou spotřebními výrobky pro účely systému RAPEX:
Products covered by RAPEX:
„výrobky určené pro spotřebitele“
Under Article 2(a) of the GPSD, consumer products for the purpose of RAPEX are:
výrobky, které jsou vyvinuté a vyráběné pro spotřebitele a které jim jsou dány k dispozici;
‘products intended for consumers’
„migrující výrobky“
products that are designed and manufactured for and made available to consumers,
výrobky, které jsou vyvinuté a vyráběné pro odborníky, nicméně za rozumně předvídatelných podmínek budou pravděpodobně používány spotřebiteli.
‘migrating products’
Jedná se o výrobky vyráběné pro odborníky, jež jsou dány k dispozici spotřebitelům, kteří si je mohou zakoupit a používat, aniž by k tomu potřebovali nějaké zvláštní znalosti nebo školení, např. elektrická vrtačka, úhlová bruska nebo stolní okružní pila, jež byly vyvinuté a vyráběné pro odborníky, nicméně se rovněž dodávají na spotřební trh (tj. spotřebitelé si je mohou zakoupit v obchodech a používat je bez zvláštního školení).
products that are designed and manufactured for professionals, which are likely, however, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers.
Výrobky určené pro spotřebitele i migrující výrobky lze spotřebitelům poskytnout zdarma, prodat jim je nebo poskytnout v souvislosti se určitou službou.
These are products manufactured for professionals that are made available to consumers, who can purchase and operate them without any special knowledge or training, e.g. a power drill, an angle grinder and a table saw designed and manufactured for professionals, but also supplied on the consumer market (i.e. consumers can readily purchase them in shops and operate them on their own without any special training).
Systém RAPEX se vztahuje na všechny tyto tři možnosti.
Both products intended for consumers and migrating products can be given to consumers free of charge, can be purchased by consumers or can be provided to consumers in the context of a service.
Mezi výrobky poskytované v souvislosti s určitou službou patří:
All three situations are covered by RAPEX.
výrobky dodávané spotřebitelům, které si spotřebitelé odnesou a používají mimo provozovnu poskytovatele služeb, jako jsou automobily a stroje na sečení trávy pronajaté v půjčovnách a tetovací inkousty a implantáty (které nejsou klasifikovány jako zdravotnické prostředky), jež poskytovatel služby implantoval spotřebiteli pod kůži;
Products provided to consumers in the context of a service include:
výrobky používané v provozovně poskytovatele služeb, pokud je spotřebitelé sami aktivně obsluhují (např. zapnou stroj, mají možnost ho vypnout, ovlivnit jeho chod změnou polohy nebo intenzity během jeho používání).
products supplied to consumers that are taken away and used outside the premises of a service provider, such as cars and lawn-mowing machines rented or leased in rental salons, and tattoo inks and implants (that are not classified as medical devices) implanted beneath the skin of a consumer by a service provider,
Příkladem takových výrobků jsou solární lehátka v soláriích a posilovnách.
products used on the premises of a service provider, provided that consumers themselves actively operate a product (e.g. start the machine, have the option of stopping it, affect its operation by changing its position or intensity during use).
Spotřebitelé musejí výrobky používat aktivním způsobem a musejí je do značné míry ovládat.
Sun-beds used in tanning salons and fitness centres are examples of such products.
Pouhé pasivní používání, jako je použití šamponu osobou, jíž umývá vlasy kadeřník, nebo používání autobusu cestujícími, se nepovažuje za používání výrobků spotřebiteli.
Use of the products by consumers must be active, and involve a significant degree of control.
Naopak zařízení používaná nebo provozovaná poskytovatelem služby k dodání služby jsou již mimo oblast působnosti systému RAPEX, a takovéto výrobky se tedy v systému neoznamují, např. poskytovatelem služby provozované zařízení, na němž se spotřebitel přepravuje nebo cestuje.
Merely passive use, such as the use of shampoo by a person whose hair is washed by a hairdresser, or the use of a bus by its passengers, does not qualify as use by consumers.
Výrobky, na něž se systém RAPEX nevztahuje
By contrast, equipment used or operated by a service provider to supply a service is beyond the scope of RAPEX and therefore such products cannot be notified through the system, e.g. equipment on which consumers ride or travel which are operated by a service provider.
Systém RAPEX se nevztahuje na:
Products which are not covered by RAPEX:
Výrobky, na které se nevztahuje definice „výrobku“ uvedená v čl. 2 písm. a) směrnice o obecné bezpečnosti výrobků:
RAPEX does not cover:
výrobky, které byly vyvinuty a vyráběny pouze pro odborníky a které jim byly dány k dispozici, u nichž není pravděpodobné, že za rozumně předvídatelných podmínek budou používány spotřebiteli (dále jen „profesionální výrobky“);
Products that are not covered by the definition of a ‘product’ laid down in Article 2(a) of the GPSD:
použité výrobky dodávané jako starožitnosti nebo jako výrobky, které musí být před použitím opraveny, a to za předpokladu, že dodavatel o tom osobu, které výrobek dodává, jasně informuje.
products that were designed and manufactured for and made available only to professionals and are not likely, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers (‘professional products’),
Výrobky, na něž se vztahují zvláštní rovnocenné mechanismy oznamování stanovené jinými právními předpisy EHP:
second-hand products supplied as antiques or as products to be repaired or reconditioned prior to being used, provided that a supplier clearly informs the person to whom he supplies the product to that effect.
potraviny a krmiva, na něž se vztahuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 [4];léčivé přípravky, na něž se vztahuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES [5] a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES [6];zdravotnické prostředky, na něž se vztahuje směrnice Rady 93/42/EHS [7];diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, na něž se vztahuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES [8];aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, na něž se vztahuje směrnice Rady 90/385/EHS [9].2.2.
Products that are covered by specific and equivalent notification mechanisms established by other EEA legislation:
Všechny kategorie preventivních a omezujících opatření přijatých v souvislosti s uváděním na trh a používáním spotřebních výrobků, které představují vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů, podléhají oznamovací povinnosti v systému RAPEX.
food and feed covered by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4],medicinal products covered by Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [5], and Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council [6],medical devices covered by Council Directive 93/42/EEC [7],in vitro diagnostic medical devices covered by Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council [8],active implantable medical devices covered by Council Directive 90/385/EEC [9].2.2.
Ustanovení čl. 8 odst. 1 písm. b) až f) směrnice o obecné bezpečnosti výrobků uvádí seznam různých kategorií opatření, která podléhají oznamovací povinnosti v systému RAPEX, včetně těchto opatření:
All categories of preventive and restrictive measures taken in relation to the marketing and use of consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers are subject to the notification obligation under RAPEX.
označit výrobek příslušným upozorněním na riziko, které může přestavovat;
Article 8(1)(b) to (f) of the GPSD provides a list of the different categories of measures that are notifiable under RAPEX, including measures:
podmínit uvedení výrobku na trh stanovením předchozích podmínek;
marking a product with appropriate warnings on the risks it may present,
upozornit spotřebitele na riziko, které může výrobek představovat pro některé osoby;
making the marketing of a product subject to prior conditions,
dočasný zákaz dodávání, nabízení k dodání a vystavování výrobku;
warning consumers of the risks that could be posed by a product for certain persons,
zákaz uvádění výrobku na trh a další doprovodná opatření;
temporary ban on the supply, offer to supply and display of a product,
stažení výrobku z trhu;
ban on the marketing of a product and any accompanying measures,
zpětné převzetí výrobku od spotřebitelů;
withdrawal of a product from the market,
zničení výrobku, který byl stažen z trhu nebo převzat zpět od zákazníka.
recall of a product from consumers,
Pro účely systému RAPEX se výraz „stažení“ používá výhradně pro opatření k zabránění distribuce, vystavování nebo nabízení výrobku nebezpečného pro spotřebitele, zatímco výraz „zpětné převzetí“ se používá pouze pro opatření k dosažení vrácení nebezpečného výrobku, který již byl dodán nebo poskytnut spotřebitelům výrobcem nebo distributorem.
destruction of a withdrawn or recalled product.
Preventivní a omezující opatření lze v souvislosti s nebezpečnými výrobky přijmout buď z podnětu výrobce nebo distributora, který výrobek umístil na trh nebo ho na trhu distribuoval (dále jen „dobrovolná opatření“), nebo z příkazu orgánu státu EHP, který je příslušný ke sledování souladu výrobků s požadavky na bezpečnost (dále jen „povinná opatření“).
For the purpose of RAPEX, the term ‘withdrawal’ is used exclusively for measures aimed at preventing the distribution, display and offer of a dangerous product to consumers, while the term ‘recall’ is used only for measures aimed at achieving the return of a dangerous product that has already been made available to consumers by a producer or distributor.
Pro účely systému RAPEX se povinná a dobrovolná opatření definují takto:
Preventive and restrictive measures can be taken in relation to dangerous products either on the initiative of a producer or a distributor who placed and/or distributed it on the market (‘voluntary measures’) or as ordered by an authority of an EEA State competent to monitor the compliance of products with the safety requirements (‘obligatory measures’).
Povinná opatření:
For the purpose of RAPEX, the obligatory measures and voluntary measures are defined as follows:
Opatření, která orgány států ESVO přijaly nebo se rozhodly přijmout, často ve formě správního rozhodnutí, a která výrobce nebo distributora zavazují k provedení preventivní nebo omezující akce v souvislosti s konkrétním výrobkem, který dodali na trh.
Obligatory measures:
Dobrovolná opatření:
Measures adopted or decided to be adopted by EFTA State authorities, often in the form of an administrative decision, which oblige a producer or a distributor to take preventive or restrictive action in relation to a specific product that they made available on the market.
preventivní a omezující opatření, která výrobce nebo distributor přijali dobrovolně, tj. aniž by některý orgán státu ESVO musel zasáhnout.
Voluntary measures:
Výrobky představující vážné riziko a související preventivní nebo omezující opatření přijatá z podnětu výrobce nebo distributora je třeba neprodleně oznámit příslušným orgánům států EHP pomocí oznamovacího mechanismu stanoveného v čl. 5 odst. 3 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků,
Preventive and restrictive measures adopted on a voluntary basis by a producer or a distributor, i.e. without any intervention of an authority of an EFTA State.
doporučení a dohody s výrobci a distributory, které uzavřely orgány státu ESVO.
Products posing a serious risk and the related preventive or restrictive measures initiated by a producer or a distributor should be immediately notified to the competent authorities of EEA States under the notification mechanism provided for in Article 5(3) of the GPSD.
Sem patří dohody, které nemají písemnou podobu a jejichž výsledkem je preventivní nebo omezující akce, kterou výrobci nebo distributoři provedou v souvislosti s konkrétním výrobkem, jenž dodali na trh.
Recommendations and agreements with producers and distributors concluded by EFTA State authorities.
Podle čl. 12 odst. 1 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků se v systému RAPEX oznamují povinná i dobrovolná opatření.
This includes agreements which are not in written form and result in preventive or restrictive action taken by producers or distributors in relation to products posing a serious risk that they made available on the market.
Opatření přijatá orgány provádějícími kontroly na vnějších hranicích, která brání tomu, aby byly na trh EHP uváděny spotřební výrobky, jež představují vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů (např. rozhodnutí zastavit dovoz na státních hranicích), by se Kontrolnímu úřadu ESVO měla oznamovat prostřednictvím systému RAPEX stejným způsobem jako opatření přijatá orgány dohledu nad trhem, která omezují uvádění výrobků na trh nebo jejich používání.
Under Article 12(1) of the GPSD, both obligatory and voluntary measures are to be notified through RAPEX.
Kontrolnímu úřadu ESVO by se prostřednictvím systému RAPEX neměly oznamovat obecně platné zákony přijaté na vnitrostátní úrovni s cílem zabránit nebo omezit uvádění na trh a používání obecně popsaných kategorií spotřebních výrobků z toho důvodu, že představují vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů.
Measures adopted by the authorities in charge of external border controls that prevent the marketing in the EEA of a consumer product posing a serious risk to the health and safety of consumers (e.g. decisions to stop the import at the national border) should be notified to the EFTA Surveillance Authority through RAPEX in the same manner as measures adopted by market surveillance authorities that restrict the marketing or use of a product.
Všechna taková vnitrostátní opatření, která platí pouze pro obecně definované kategorie výrobků, např. obecně pro všechny výrobky nebo pro všechny výrobky, které slouží stejnému účelu, nikoli však pro kategorie výrobků konkrétně určené podle značky, zvláštního vzhledu, výrobce, obchodníka, názvu modelu nebo čísla atd., se Kontrolnímu úřadu ESVO oznamují podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES [10].2.2.5.
Generally applicable acts adopted at national level and aimed at preventing or restricting the marketing and use of (a) generally described category(ies) of consumer products due to the serious risk they pose to the health and safety of consumers should not be notified to the EFTA Surveillance Authority through the RAPEX system.
Ustanovení čl. 12 odst. 1 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků požadují, aby státy ESVO Kontrolnímu úřadu ESVO prostřednictvím systému RAPEX oznámily přijetí preventivních a omezujících opatření neprodleně.
All such national measures that apply to only generally defined categories of products, such as all products in general or all products serving the same purpose — and not to (categories of) products specifically identified by their brand, specific look, producer, trader, model name or number, etc. — are notified to the EFTA Surveillance Authority under Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council [10].2.2.5.
Toto ustanovení platí jak pro povinná, tak pro dobrovolná opatření, i když načasování oznámení se liší.
Article 12(1) of the GPSD requires EFTA States immediately to notify the EFTA Surveillance Authority through RAPEX of preventive and restrictive measures.
Povinná opatření
This provision applies to both obligatory and voluntary measures, although the timing of the notification is different.
Tato opatření se v systému RAPEX oznamují ihned poté, co byla přijata nebo co bylo rozhodnuto o jejich přijetí, i když pravděpodobně budou nebo již jsou předmětem odvolání na vnitrostátní úrovni nebo podléhají požadavkům na zveřejnění.
Obligatory measures
Tento přístup odpovídá cíli systému RAPEX, tj. zajistit rychlou výměnu informací mezi státy EHP, Kontrolním úřadem ESVO a Komisí, aby se zamezilo dodávkám a používání výrobků, které představují vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů.
These measures are notified through RAPEX immediately after being adopted or the decision to adopt them, even if an appeal against them at national level is likely, they are already under appeal or subject to publication requirements.
Dobrovolná opatření
This approach is consistent with the objective of RAPEX, i.e. to ensure the rapid exchange of information between EEA States, the EFTA Surveillance Authority and the Commission in order to prevent the supply and use of products that pose a serious health or safety risk to consumers.
Podle čl. 5 odst. 3 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků jsou výrobci a distributoři povinni oznámit příslušným orgánům státu ESVO dobrovolné akce a opatření, které provedli k zabránění rizikům, jež pro spotřebitele představují výrobky, které dodali na trh („obchodní oznámení“).
Voluntary measures
Orgán státu ESVO, který obdrží tento druh obchodního oznámení, tuto informaci použije jako základ pro oznámení v systému RAPEX (jsou-li splněna všechna kritéria oznamování v systému RAPEX stanovená v čl. 12 odst. 1), které ihned po obdržení obchodního oznámení odešle.
Under Article 5(3) of the GPSD, producers and distributors are obliged to notify the competent EFTA State authorities of voluntary action and measures taken to prevent risks to consumers posed by products they have made available on the market (‘business notification’).
Pokud se dobrovolná opatření přijímají ve formě dohody mezi výrobcem nebo distributorem a orgánem státu ESVO nebo na základě doporučení výrobci nebo distributorovi od některého orgánu, zašle se oznámení v systému RAPEX ihned po uzavření takové dohody nebo po přijetí daného doporučení.
The authority of an EFTA State receiving this kind of business notification uses this information as the basis for a RAPEX notification (when all the RAPEX notification criteria provided for in Article 12(1) are met) and sends it immediately after receipt of the business notification.
Aby se zajistilo společné uplatňování oznamovací povinnosti v systému RAPEX, stanoví dodatek 3 těchto pokynů konkrétní lhůty pro předkládání oznámení Kontrolnímu úřadu ESVO v systému RAPEX [11].
Where voluntary measures are adopted in the form of an agreement between a producer or a distributor and an authority of an EFTA State or on the basis of a recommendation from an authority to a producer or distributor, a RAPEX notification is submitted immediately after the conclusion of such an agreement or the adoption of such a recommendation.
Povinná i dobrovolná opatření se v systému RAPEX oznamují prostřednictvím vnitrostátních kontaktních míst systému RAPEX, která jsou odpovědná za veškeré informace, jež jejich země předává v tomto systému [12].
To ensure common application of the RAPEX notification obligation, Appendix 3 to the Guidelines lays down specific deadlines for submitting notifications to the EFTA Surveillance Authority via RAPEX [11].
Ustanovení čl. 5 odst. 3 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků požadují, aby výrobci a distributoři informovali o nebezpečném výrobku (současně) příslušné orgány ve všech státech EHP, kde byl tento výrobek uveden na trh.
Both obligatory and voluntary measures are notified through RAPEX by the national RAPEX contact point, which is responsible for all information transmitted through the system by its country [12].
Podmínky a podrobnosti tohoto oznámení jsou stanoveny v příloze I směrnice o obecné bezpečnosti výrobků.
Article 5(3) of the GPSD requires producers and distributors to notify information concerning a dangerous product (at the same time) to the competent authorities in all EEA States where the dangerous product was made available.
V takovém případě platí oznamovací povinnost v systému RAPEX pro všechny státy EHP, které dostaly obchodní oznámení.
The conditions and details for this notification are laid down in Annex I to the GPSD.
Aby se však zjednodušilo praktické uplatňování čl. 12 odst. 1 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků a zamezilo zbytečné duplicitě oznámení v systému RAPEX, bylo se státy EHP dohodnuto, že oznámení v systému RAPEX by měl předložit pouze ten stát EHP, v němž je oznamující výrobce/distributor usazen (dále jen „hlavní stát EHP“).
In these situations, the RAPEX notification obligation applies to all EEA States that received a business notification.
Ve chvíli, kdy Kontrolní úřad ESVO, státy ESVO a Komise oznámení potvrdí a rozšíří v systému RAPEX, měly by ostatní státy EHP (zejména ty, které rovněž dostaly dané obchodní oznámení) zaslat svoji reakci na toto oznámení.
However, in order to simplify the practical application of Article 12(1) of the GPSD and to avoid unnecessary duplication of RAPEX notifications, it has been agreed with the EEA States that a RAPEX notification should be submitted only by the EEA State where the notifying producer/distributor is established (‘main EEA State’).
Pokud hlavní stát ESVO nepředloží oznámení v systému RAPEX ve lhůtě uvedené v dodatku 3 těchto pokynů a nesdělí Kontrolnímu úřadu ESVO důvody tohoto prodlení, může oznámení v systému RAPEX předložit jakýkoli jiný stát EHP, který dostal dané obchodní oznámení.
Once a RAPEX notification has been validated and distributed through the system by the EFTA Surveillance Authority, the EFTA States and the Commission, other EEA States (especially the ones that also received the same business notification) should submit reactions to this RAPEX notification.
Než se orgán státu ESVO rozhodne předložit oznámení v systému RAPEX, vždy provede příslušné posouzení rizik a stanoví, zda oznamovaný výrobek představuje vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů, a zda je tudíž splněno jedno z kritérií oznamování v systému RAPEX.
Where a main EFTA State does not submit a RAPEX notification by the deadline specified in Appendix 3 to the Guidelines and does not inform the EFTA Surveillance Authority of the reasons for the delay, any other EEA State that received the same business notification can submit a notification through RAPEX.
Vzhledem k tomu, že systém RAPEX není určen k výměně informací o výrobcích nepředstavujících vážné riziko, nelze podle článku 12 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků poslat v systému RAPEX oznámení o opatřeních přijatých v souvislosti s takovými výrobky.
Before an authority of an EFTA State decides to submit a RAPEX notification, it always performs the appropriate risk assessment in order to assess whether a product to be notified poses a serious risk to the health and safety of consumers and thus whether one of the RAPEX notification criteria is met.