natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dodatek 5 pokynů stanoví metodu posuzování rizika, kterou budou orgány států ESVO používat k posouzení výše rizika, jež představují spotřební výrobky pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů, a k rozhodnutí, zda je nutné předložit oznámení v systému RAPEX.
As RAPEX is not intended for the exchange of information on products posing non-serious risks, notifications on measures taken with regard to such products cannot be sent through RAPEX under Article 12 of the GPSD.
Posuzování rizik vždy provádí orgán státu ESVO, který provedl šetření a přijal příslušná opatření nebo který sledoval dobrovolné akce, jež v souvislosti s nebezpečným výrobkem provedl výrobce nebo distributor.
Appendix 5 to the Guidelines sets out the risk assessment method to be used by EFTA State authorities to assess the level of risks posed by consumer products to the health and safety of consumers and to decide whether a RAPEX notification is necessary.
Předtím, než je oznámení v systému RAPEX odesláno Kontrolnímu úřadu ESVO, kontaktní místo RAPEX vždy zkontroluje posouzení rizik, které provedl orgán státu ESVO (a které se k oznámení přiloží).
The risk assessment is always performed by an authority of an EFTA State that either carried out the investigation and took appropriate measures or monitored voluntary action taken with regard to a dangerous product by a producer or a distributor.
Všechny nejasnosti pak kontaktní místo řeší s odpovědným orgánem před předáním oznámení v systému RAPEX.
Before a RAPEX notification is sent to the EFTA Surveillance Authority, the risk assessment performed by an authority of an EFTA State (to be included in the notification) is always verified by the RAPEX contact point.
Oznámení o nebezpečných spotřebních výrobcích předkládaná výrobci a distributory podle čl. 5 odst. 3 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků příslušným orgánům států ESVO by měla obsahovat podrobný popis daného rizika.
Any unclear issues are resolved by the contact point with the authority responsible before a notification is transmitted through RAPEX.
Vnitrostátní orgány, které obdrží taková oznámení, prozkoumají jejich obsah a provedou analýzu uvedeného posouzení rizik.
Notifications on dangerous consumer products submitted by producers and distributors under Article 5(3) of the GPSD to the competent authorities of EFTA States should include a detailed description of the risk.
Pokud se na základě poskytnutých informací a nezávislého posouzení rizik orgán státu ESVO rozhodne, že oznámený výrobek představuje vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů, neprodleně Kontrolnímu úřadu ESVO odešle oznámení o tomto výrobku prostřednictvím systému RAPEX (čl. 12 odst. 1 čtvrtý pododstavec směrnice o obecné bezpečnosti výrobků).
National authorities receiving such notifications examine their content and analyse the risk assessments provided.
Posouzení rizik provedená výrobci a distributory nejsou pro orgány státu ESVO závazná.
If, on the basis of the information provided and an independent risk assessment, an authority of an EFTA State decides that the notified product poses a serious risk to the health and safety of consumers, a RAPEX notification concerning this product is immediately transmitted to the EFTA Surveillance Authority (the fourth subparagraph of Article 12(1)of the GPSD).
Je tedy možné, že orgán státu ESVO dojde k jinému závěru ohledně posouzení rizik, než je závěr uvedený v obchodním oznámení.
Risk assessments carried out by producers and distributors are not binding on EFTA State authorities.
Podle článku 12 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků předkládá stát ESVO oznámení v systému RAPEX pouze v případě, kdy usoudí, že účinky rizika, které představuje nebezpečný výrobek, přesahují nebo mohou přesáhnout jeho území (dále jen „přeshraniční účinky“ nebo „mezinárodní událost“).
It is therefore possible for an authority of an EFTA State to come to a different conclusion regarding the risk assessment from a conclusion drawn in a business notification.
Vzhledem k volnému pohybu výrobků na vnitřním trhu a ke skutečnosti, že se výrobky do EHP dovážejí různými distribučními kanály a že spotřebitelé kupují výrobky při pobytu v zahraničí a prostřednictvím internetu, se vnitrostátním orgánům doporučuje, aby si kritérium přeshraničních účinků vykládaly poměrně široce.
Under Article 12 of the GPSD, an EFTA State submits a RAPEX notification only if it considers that the effects of the risks posed by a dangerous product go or can go beyond its territory (‘cross-border effects’ or ‘international event’).
Oznámení v systému RAPEX se tedy předkládá v případě, že:
In the light of the free movement of products in the Internal Market, and the fact that products are imported into the EEA through different distribution channels and that consumers buy products during stays abroad and via the internet, national authorities are encouraged to interpret the cross-border effects criterion in a fairly broad sense.
nelze vyloučit, že spotřebitelům byl prodán nebezpečný výrobek ve více než jednom státě EHP, nebo
A RAPEX notification, therefore, is submitted where:
nelze vyloučit, že spotřebitelům byl prodán nebezpečný výrobek prostřednictvím internetu, nebo
it cannot be excluded that a dangerous product has been sold to consumers in more than one EEA State, or
výrobek pochází ze třetí země a je pravděpodobné, že byl do EHP dovezen několika distribučními kanály.
it cannot be excluded that a dangerous product has been sold to consumers via the internet, or
Opatření přijatá v souvislosti s výrobkem představujícím vážné riziko, která mohou mít pouze místní účinky (dále jen „místní událost“), se v systému RAPEX neoznamují.
the product originates from a third country and is likely to have been imported into the EEA through multiple distribution channels.
To platí pro situace, kdy se orgán státu ESVO může důvodně domnívat, že dotčený výrobek nebyl a nebude dán (žádnými prostředky) k dispozici spotřebitelům v jiných státech EHP, např. opatření přijatá v souvislosti s místním výrobkem, který se vyrábí a distribuuje pouze v jednom státě EHP.
Measures adopted in relation to a product posing a serious risk that can only have local effects (‘local event’) are not notified through RAPEX.
Oznámení týkající se místní události se nicméně Kontrolnímu úřadu ESVO předkládají, ovšem podle článku 11 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků a pouze v těch případech, že obsahují informace o bezpečnosti výrobků, které by mohly zajímat i ostatní státy EHP, zejména informace o opatřeních přijatých v reakci na nový druh rizika, který zatím nebyl oznámen, nový druh rizika vyplývající z kombinace výrobků nebo nový druh nebo novou kategorii nebezpečného výrobku (čl. 12 odst. 1 druhý pododstavec směrnice o obecné bezpečnosti výrobků).
This applies to situations where an authority of an EFTA State has reason to believe that a product has not been and will not be made available (by any means) to consumers in other EEA States, e.g. measures taken with regard to a local product manufactured and distributed only in one EEA State.
OZNÁMENÍ
A notification involving a local event should still be submitted to the EFTA Surveillance Authority but under Article 11 of the GPSD and only where it involves information on product safety likely to be of interest to other EEA States, especially information on measures adopted in response to a new type of risk which has not yet been notified, a new type of risk arising from a combination of products or a new type or category of dangerous products (the second subparagraph of Article 12(1) of the GPSD).
Existují dva typy oznámení v systému RAPEX, a to „oznámení podle článku 12“ a „oznámení podle článku 12 vyžadující okamžitou akci“.
NOTIFICATIONS
Pokud jsou splněna všechna kritéria oznamování v systému RAPEX stanovená v článku 12 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků (viz kapitola 2 části II těchto pokynů), stát ESVO vypracuje a Kontrolnímu úřadu ESVO předloží oznámení v systému RAPEX, které je v aplikaci RAPEX klasifikováno jako „oznámení podle článku 12“.
There are two types of RAPEX notifications, namely ‘Article 12 notification’ and ‘Article 12 notification requiring emergency action’.
Pokud jsou splněna všechna kritéria oznamování v systému RAPEX, a výrobek navíc představuje život ohrožující riziko nebo došlo k nehodám se smrtelnými následky, a v jiných případech, kdy oznámení v systému RAPEX vyžaduje okamžitou akci ze strany všech států EHP, oznamující stát ESVO vypracuje a Kontrolnímu úřadu ESVO předloží oznámení v systému RAPEX, které je v aplikaci RAPEX klasifikováno jako „oznámení podle článku 12 vyžadující okamžitou akci“.
Where all the RAPEX notification criteria laid down in Article 12 of the GPSD (see Chapter 2 of Part II of the Guidelines) are met, an EFTA State prepares and submits to the EFTA Surveillance Authority a RAPEX notification classified in the RAPEX application as ‘Article 12 notification’.
Předtím, než je oznámení v systému RAPEX odesláno Kontrolnímu úřadu ESVO, kontaktní místo RAPEX oznamujícího státu ESVO zkontroluje, zda jsou splněna všechna kritéria pro oznamování v systému RAPEX a zda se oznámení v aplikaci RAPEX odešle jako „oznámení podle článku 12“, nebo jako „oznámení podle článku 12 vyžadující okamžitou akci“.
Where all the RAPEX notification criteria are met and, in addition, a product poses a life-threatening risk and/or there have been fatal accidents and in other cases where a RAPEX notification requires emergency action by all EEA States, the notifying EFTA State prepares and submits to the EFTA Surveillance Authority a RAPEX notification classified in the RAPEX application as ‘Article 12 notification requiring emergency action’.
Pokud oznámení nelze poslat jako oznámení v systému RAPEX, může se kontaktní místo rozhodnout, že využije aplikaci RAPEX k odeslání tohoto oznámení pro informaci.
Before sending a RAPEX notification to the EFTA Surveillance Authority, the RAPEX contact point of the notifying EFTA State checks that all RAPEX notification criteria are met and that it should be sent through the RAPEX application as an ‘Article 12 notification’ or an ‘Article 12 notification requiring emergency action’.
Taková oznámení se v aplikaci RAPEX klasifikují jako „oznámení pro informaci“ a je možné je poslat v těchto situacích:
If a notification cannot be sent through the system as a RAPEX notification, the contact point may choose to use the RAPEX application to send the information concerned for information.
Pokud jsou splněna všechna kritéria pro oznamování v systému RAPEX stanovená v článku 12 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků, nicméně oznámení neobsahuje všechny informace (zejména o identifikaci výrobků a distribučních kanálech), které ostatní státy EHP potřebují k tomu, aby zajistily odpovídající akce následující [13] po tomto oznámení.
Such notifications are classified in the RAPEX application as ‘Notifications for information’ and they may be sent in the following situations:
Příkladem oznámení, jež lze v aplikaci RAPEX distribuovat jako „oznámení pro informaci“, je oznámení, v němž chybí název výrobku, značka a obrázek, a proto nelze oznámený výrobek správně identifikovat a rozlišit od ostatních výrobků stejné kategorie nebo typu, které jsou dostupné na trhu.
Where all the RAPEX notification criteria laid down in Article 12 of the GPSD are met but a notification does not contain all the information (mainly on product identification and distribution channels) necessary for other EEA States to ensure follow-up [13] to such a notification.
Posouzení, zda dané oznámení obsahuje dostatek informací, aby ostatní státy EHP mohly zajistit následné kroky, se vždy provádí případ od případu.
A notification where the product name, brand and picture are missing and thus the notified product cannot be correctly identified and it cannot be distinguished from other products of the same category or type that are available on the market, is an example of a notification that can be distributed through the RAPEX application as ‘Notification for information’.
Pokud si je stát ESVO vědom skutečnosti, že spotřební výrobek, který je k dispozici na trhu EHP, představuje vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů, nicméně výrobce nebo distributor zatím nepodnikl preventivní a omezovací opatření ani orgán státu EHP taková opatření nepřijal ani o nich nerozhodl (čl. 12 odst. 1 čtvrtý pododstavec směrnice o obecné bezpečnosti výrobků).
Assessment as to whether a notification contains sufficient information for other EEA States to ensure follow-up is always on a case-by-case basis.
Pokud se informace o takovém výrobku rozšíří prostřednictvím aplikace RAPEX před přijetím odpovídajících opatření, oznamující stát ESVO následně informuje Kontrolní úřad ESVO (co nejdříve, nejpozději ve lhůtě stanovené v dodatku 3 pokynů) o konečném rozhodnutí, které bylo přijato v souvislosti s oznámeným výrobkem (zejména jaký typ preventivních nebo omezujících opatření byl přijat nebo proč taková opatření přijata nebyla).
Where an EFTA State is aware of the fact that a consumer product that is available on the EEA market poses a serious risk to the health and safety of consumers, but preventive and restrictive measures have not yet been taken by the producer or distributor or adopted or decided to be adopted by an authority of an EEA State (the fourth subparagraph of Article 12(1) of the GPSD).
Pokud se stát ESVO rozhodne oznámit preventivní a omezující opatření přijatá v souvislosti se spotřebním výrobkem představujícím vážné riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů, který má pouze místní účinky („místní událost“).
If information on such a product is distributed through the RAPEX application before measures are taken, the notifying EFTA State subsequently informs the EFTA Surveillance Authority (as soon as possible and not later than the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines) of the final decision taken with regard to the notified product (mainly, what type of preventive or restrictive measures were taken or why such measures were not taken).
Jak bylo uvedeno v kapitole 2.4.2, obsahuje-li však oznámení o „místní události“ informace o bezpečnosti výrobků, které by mohly zajímat i ostatní státy EHP, mělo by být posláno podle článku 11 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků.
Where an EFTA State decides to notify preventive and restrictive measures taken in relation to a consumer product posing a serious risk to the health and safety of consumers which has only local effects (‘local event’).
Pokud se oznámení týká spotřebního výrobku, jehož bezpečnostní hlediska (zejména výše rizika pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů) jsou předmětem diskuse na úrovni EHP s cílem zajistit společný přístup států EHP k posuzování rizik nebo vynucovacím opatřením [14].
If, however, as explained in Chapter 2.4.2, a notification by ‘local event’ involves information on product safety likely to be of interest for other EEA States, it should be sent under Article 11 of the GPSD.
Pokud nelze s jistotou rozhodnout, že byla splněna kritéria oznamování v systému RAPEX, nicméně oznámení obsahuje informace o bezpečnosti výrobků, které by mohly zajímat i ostatní státy EHP.
Where a notification concerns a consumer product whose safety aspects (especially the level of risk posed to the health and safety of consumers) are subject to discussion at EEA level to ensure a common approach between EEA States to risk assessment and/or enforcement action [14].
Příkladem oznámení, které lze v aplikaci RAPEX distribuovat jako „oznámení pro informaci“, je oznámení o výrobku, který nelze jednoznačně zařadit jako spotřební výrobek, jež poskytuje informace o novém druhu rizika pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů.
Where a decision cannot be taken with certainty that one or more of the RAPEX notification criteria are met but a notification involves information on product safety likely to be of interest for other EEA States.
Při posílání „oznámení pro informaci“ kontaktní místo RAPEX jasně uvede své důvody, proč oznámení posílá.
A notification on a product that cannot be indisputably classified as a consumer product, which however provides information on a new type of risk to the health and safety of consumers, is an example of a notification that can be distributed through the RAPEX application as a ‘Notification for information’.
Oznámení by měla být co nejúplnější.
When sending a ‘Notification for information’, the RAPEX contact point clearly states the reasons for doing so.
V dodatku 1 pokynů je uveden jednotný formulář pro oznámení.
Notifications should be as complete as possible.
Ve všech polích formuláře pro oznámení by měly být vyplněny požadované údaje.
The standard notification form is provided in Appendix 1 to the Guidelines.
Nejsou-li při předkládání oznámení požadované informace k dispozici, oznamující stát ESVO to ve formuláři jasně uvede a vysvětlí.
All fields of the notification form should be completed with the required data.
Ve chvíli, kdy má oznamující stát ESVO chybějící informace k dispozici, provede aktualizaci svého oznámení.
Where the required information is not available when a notification is submitted, this is clearly indicated and explained on the form by the notifying EFTA State.
Před předáním aktualizovaného oznámení Komisi k potvrzení a rozšíření v systému je Kontrolní úřad ESVO prověří.
Once the missing information becomes available, the notifying EFTA State updates its notification.
Kontaktní místa RAPEX poskytují všem vnitrostátním orgánům, které jsou zapojené do sítě RAPEX, pokyny ohledně rozsahu údajů požadovaných pro vyplnění jednotného formuláře pro oznámení.
The updated notification is examined by the EFTA Surveillance Authority before being transmitted to the Commission for validation and distribution through the system.
To pomůže zajistit správnost a úplnost informací, které tyto orgány poskytnou kontaktním místům RAPEX.
RAPEX contact points provide all national authorities that participate in the RAPEX network with instructions on the scope of data required to complete the standard notification form.
Státy ESVO by měly dodržet stanovené lhůty a neodkládat oznámení v systému RAPEX týkající se výrobku, který představuje velmi vážné nebo život ohrožující riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů, z toho důvodu, že zatím nemají k dispozici část údajů požadovaných podle pokynů.
This helps to ensure that the information provided by these authorities to the RAPEX contact point is correct and complete.
Před předložením oznámení zkontroluje kontaktní místo, zda dotčený výrobek již v aplikaci neoznámil jiný stát EHP (aby se zamezilo zbytečné duplicitě).
EFTA States should observe the established deadlines and not delay a RAPEX notification on a product posing a very serious or life-threatening risk to the health and safety of consumers because part of the information required by the Guidelines is not yet available.
Pokud byl již výrobek oznámen, kontaktní místo nevypracuje nové oznámení, nýbrž předloží reakci na stávající oznámení a poskytne veškeré doplňující informace, které by mohly být důležité pro orgány v jiném státě EHP, jako jsou další identifikační čísla vozidla, podrobný seznam dovozců a distributorů, další protokoly o zkouškách atd.
Before submitting a notification, the contact point checks (to avoid any unnecessary duplication) that the product concerned has not already been notified through the application by another EEA State.
Oznámení zasílaná Kontrolnímu úřadu ESVO pro vložení a rozšíření v systému RAPEX obsahují tyto typy údajů:
If the product has already been notified, rather than creating a new notification, the contact point submits a reaction to the existing notification and provides any additional information that may be relevant for authorities in other EEA States, such as additional vehicle identification numbers, a detailed list of importers and distributors, additional test reports, etc.
Informace umožňující identifikaci oznámeného výrobku, tj. kategorii výrobku, název výrobku, značku, číslo modelu nebo typu, čárový kód, číslo výrobní série nebo výrobní číslo, celní kód, popis výrobku a jeho balení spolu s vyobrazením výrobku, obalu a etiket.
Notifications sent to the EFTA Surveillance Authority for uploading and distribution in RAPEX include the following types of data:
Podrobná a přesná identifikace výrobku je klíčovým prvkem dohledu nad trhem a vynucování, neboť umožňuje vnitrostátním orgánům identifikovat oznámený výrobek, odlišit ho od dalších výrobků stejného nebo podobného typu nebo kategorie, které jsou dostupné na trhu, a nalézt ho na trhu a přijmout nebo schválit vhodná opatření.
Information enabling the notified product to be identified, i.e. product category, product name, brand, model and/or type number, barcode, batch or serial number, customs code, description of the product and its packaging accompanied by pictures showing the product, its packaging and labels.
Informace o určení původu výrobku, tj. země původu, jméno, adresa a kontaktní údaje výrobce a vývozců, jako jsou telefonní číslo a e-mailová adresa.
Detailed and accurate product identification is a key element for market surveillance and enforcement, as it allows national authorities to identify the notified product, to distinguish it from other products of the same or similar type or category that are available on the market and to find it on the market and take or agree on appropriate measures.
Státy ESVO zejména uvádějí veškeré dostupné informace o výrobcích a vývozcích se sídlem ve třetích zemích, které úzce spolupracují s EU/EHP v oblasti bezpečnosti výrobků.
Information establishing the product's origin, i.e. country of origin, name, address and contact details, such as telephone number and email address, of a manufacturer and exporters.
Kontrolní úřad ESVO a Komise tak pravidelně informují kontaktní místa RAPEX o nejnovějším vývoji v této oblasti.
In particular, EFTA States provide all available information on manufacturers and exporters located in third countries that cooperate closely with the EU/EEA on product safety.
K formuláři je rovněž třeba přiložit tyto doklady, pokud jsou k dispozici: kopie objednávek, kupní smlouvy, faktury, přepravní doklady, celní prohlášení atd. Podrobné informace o výrobcích ze třetích zemí umožňují Komisi prosazovat účinnější vynucování bezpečnosti výrobků v těchto zemích a pomáhají snižovat počet nebezpečných spotřebních výrobků dovážených do EHP.
The EFTA Surveillance Authority and the Commission thus regularly inform the RAPEX contact points of recent developments in this area.
Informace o bezpečnostních požadavcích platných pro oznámený výrobek, včetně referenčního čísla a názvu platných právních předpisů a norem.
The following documents also are to be attached to the form where available: copies of orders, sales contracts, invoices, shipping documents, customs declarations, etc.
Popis rizika spojeného s oznámeným výrobkem, včetně popisu výsledků laboratorních nebo vizuálních testů, protokolů o zkouškách a certifikátů potvrzujících, že oznámený výrobek nesplňuje bezpečnostní požadavky, úplného posouzení rizik se závěry a informací o známých nehodách nebo incidentech.
Detailed information on third country producers allows the Commission to promote more effective enforcement in those countries and helps to reduce the number of dangerous consumer products exported into the EEA.
Informace o dodavatelských řetězcích oznámeného výrobku ve státech EHP, zejména informace o zemích určení, dále informace o dovozcích, případně o distributorech oznámeného výrobku, jsou-li k dispozici.
Information on the safety requirements applicable to the notified product, including the reference number and name of the applicable legislation and standards.
Informace o přijatých opatřeních, zejména o jejich druhu (povinná nebo dobrovolná), kategorii (např. stažení z trhu nebo zpětné převzetí od spotřebitelů), působnosti (např. celostátní, místní), datu vstupu v platnost a době trvání (např. neomezená doba, dočasné trvání).
A risk description of the notified product, including a description of the results of laboratory or visual tests, test reports and certificates proving non-compliance of the notified product with the safety requirements, a complete risk assessment with conclusions and information on known accidents or incidents.