natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 of 20 December 2017 establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods (OL L 351, 30.12.2017, p. 72).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel foods ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).
Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Intake Level of Iodine, 7.10.2002.
PŘÍLOHA
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:
ANNEX
Do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se v abecedním pořadí vkládá nový záznam, který zní:
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended as follows
Povolená nová potravina
The following entry is inserted in Table 1 (Authorised novel foods) in alphabetical order:
„Florotaniny z Ecklonia cava
Other requirements
Specifikovaná kategorie potravin
‘Ecklonia cava phlorotannins
V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „florotaniny z Ecklonia cava“.
Maximum levels
Na doplňcích stravy obsahujících florotaniny z Ecklonia cava musí být uveden údaj:
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Ecklonia cava Phlorotannins’.
Tento doplněk stravy by neměly konzumovat děti/dospívající mládež mladší dvanácti/čtrnácti/osmnácti (*) let.
Food supplements containing Ecklonia cava phlorotannins shall bear the following statement:
Tento doplněk stravy by neměly konzumovat osoby trpící onemocněním štítné žlázy nebo osoby, které jsou si vědomy, že u nich existuje riziko rozvoje onemocnění štítné žlázy, nebo byly jako takové identifikovány.
This food supplement should not be consumed by children/adolescents under the age of twelve/fourteen/eighteen (*) years.
Tento doplněk stravy by neměl být konzumován, jestliže jsou konzumovány i jiné doplňky stravy obsahující jód.
This food supplement should not be consumed by persons with thyroid disease or by persons who are aware of or have been identified as being at risk of developing thyroid disease.
V závislosti na věkové skupině, pro kterou je tento doplněk stravy určen.“
This food supplement should not be consumed if other food supplements containing iodine are also consumed.
Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci, s výjimkou dětí mladších 12 let
Depending on the age group the food supplement is intended for.’
163 mg/den pro dospívající mládež ve věku od 12 do 14 let;
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for the general population, excluding children under the age of 12 years
230 mg/den pro dospívající mládež ve věku nad 14 let;
163 mg/day for adolescents from 12 to 14 years of age;
263 mg/den pro dospělé.
230 mg/day for adolescents above 14 years of age;
Do tabulky 2 (Specifikace) se v abecedním pořadí vkládá nový záznam, který zní:
263 mg/day for adults.
Povolená nová potravina
The following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
Specifikace
Authorised Novel Food
Popis/definice:
Specification
Florotaniny z Ecklonia cava se získávají alkoholovou extrakcí z jedlé mořské řasy Ecklonia cava.
Description/Definition:
Extrakt je tmavě hnědý prášek bohatý na florotaniny, což jsou polyfenolické sloučeniny vyskytující se jako sekundární metabolity v určitých druzích hnědých mořských řas.
Ecklonia cava phlorotannins are obtained via alcohol extraction from the edible marine alga Ecklonia cava.
Vlastnosti/složení
The extract is a dark brown powder, rich in phlorotannins, polyphenolic compounds found as secondary metabolites in certain brown algae species.
Obsah florotaninů: 90 ± 5 %
Characteristics/Composition
Antioxidační aktivita: > 85 %
Phlorotannin content: 90 ± 5 %
Vlhkost: < 5 %
Antioxidant activity: > 85 %
Popel: < 5 %
Moisture: < 5 %
Mikrobiologická kritéria:
Ash: < 5 %
Celkový počet životaschopných buněk: < 3000 KTJ/g
Microbiological criteria:
Plísně/kvasinky: < 300 KTJ/g
Total viable cell count: < 3000 CFU/g
Koliformní bakterie: Negativní zkouška
Mould/yeast: < 300 CFU/g
Salmonella spp.: Negativní zkouška
Coliforms: Negative to test
Staphylococcus aureus: Negativní zkouška
Salmonella spp.: Negative to test
Těžké kovy a halogeny:
Staphylococcus aureus: Negative to test
Olovo: < 3,0 mg/kg
Heavy metals and Halogens:
Rtuť: < 0,1 mg/kg
Lead: < 3,0 mg/kg
Kadmium: < 3,0 mg/kg
Mercury: < 0,1 mg/kg
Arsen: < 25,0 mg/kg
Cadmium: < 3,0 mg/kg
Anorganický arsen: < 0,5 mg/kg
Arsenic: < 25,0 mg/kg
Jód: 150,0–650,0 mg/kg
Inorganic Arsenic: < 0,5 mg/kg
KTJ: kolonii tvořící jednotky“
Iodine: 150,0-650,0 mg/kg
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/461
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/461
kterým se povoluje rozšíření použití extraktu bohatého na taxifolin jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470
authorising an extension of use of taxifolin-rich extract as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Dne 23. srpna 2010 podala společnost Ametis JSC u příslušného orgánu ve Spojeném království žádost o uvedení extraktu bohatého na taxifolin ze dřeva modřínu Gmelinova (Larix gmelinii (Rupr.)
On 23 August 2010, the company Ametis JSC made a request to the competent authority of the United Kingdom to place taxifolin-rich extract from the wood of Dahurian larch (Larix gmelinii (Rupr.)
Rupr) na trh Unie jako nové složky potravin ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. e) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97.
Rupr) on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (e) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council.
Podle žádosti se má extrakt bohatý na taxifolin používat v doplňcích stravy pro populaci starší čtrnácti let a v nealkoholických nápojích, jogurtech a čokoládových výrobcích pro běžnou populaci s výjimkou kojenců, malých dětí a dětí ve věku do 9 let.
The application requested for taxifolin-rich extract to be used in food supplements for a population older than fourteen years, and in non-alcoholic beverages, yogurt and chocolate confectionery for the general population excluding infants, young children and children up to 9 years.
Dne 13. prosince 2016 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko s názvem „Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97“ („Vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti extraktu bohatého na taxifolin jako nové potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 258/97“).
On 13 December 2016, EFSA adopted a ‘Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97’.
Ve svém stanovisku dospěl k závěru, že extrakt bohatý na taxifolin je bezpečný pro navrhovaná množství a způsoby použití.
In its opinion it concluded that taxifolin-rich extract is safe for the proposed uses and use levels.
Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2017/2079 bylo v souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povoleno uvedení extraktu bohatého na taxifolin ze dřeva modřínu Gmelinova (Larix gmelinii (Rupr.)
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2079 authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97, the placing on the market of taxifolin-rich extract from the wood of Dahurian larch (Larix gmelinii (Rupr.)
Rupr) na trh Unie jako nové potraviny, která se má používat v doplňcích stravy pro obecnou populaci s výjimkou kojenců, malých dětí, dětí a dospívajících mladších 14 let.
Rupr) as a novel food to be used in food supplements intended for the general population, excluding infants, young children, children and adolescents younger than 14 years.
Toto prováděcí nařízení se zabývá zbývajícími množstvími a způsoby použití, o jejichž povolení žadatel usiloval.
This Implementing Regulation addresses the remainder of the uses and use levels for which authorisation was sought by the applicant.
Dne 3. května 2017 byl žadatel informován o dodatečné žádosti Komise adresované úřadu EFSA a souhlasil s ní.
On 3 May 2017, the applicant was informed of and agreed with the Commission's additional request to EFSA.
Dne 28. června 2017 konzultovala Komise úřad EFSA a požádala jej o doplňující posouzení bezpečnosti extraktu bohatého na taxifolin v nealkoholických nápojích, čokoládových výrobcích a mléčných výrobcích pro všechny skupiny populace.
With this occasion, the applicant also sought a further extension of the use and use conditions for taxifolin-rich extract to a use as a novel food in milk products for the general population and the inclusion in the specifications information of the novel food of a chemical name that was not contained in the original application but was included in the EFSA opinion of 2016.
Podle čl. 35 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 se všechny žádosti o uvedení nové potraviny na trh v Unii předložené některému z členských států v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, o nichž nebylo přijato konečné rozhodnutí před 1. lednem 2018, projednávají jako žádosti předložené podle nařízení (EU) 2015/2283.
For these extensions of use the applicant provided additional information to EFSA.
Dne 25. října 2017 přijal úřad EFSA stanovisko s názvem „Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract“ („Vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti extraktu bohatého na taxifolin“).
On 28 June 2017, the Commission consulted EFSA asking it to carry out a supplementary safety assessment for taxifolin-rich extract in non-alcoholic beverages, chocolate confectionery and milk products for all groups of population.
Toto stanovisko, ačkoliv bylo vypracováno a přijato úřadem EFSA podle nařízení (ES) č. 258/97, je v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018, shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Toto stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že extrakt bohatý na taxifolin, je-li použit jako složka v nealkoholických nápojích, mléčných výrobcích a čokoládových výrobcích s ohledem na všechny skupiny populace, je v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.
On 25 October 2017, EFSA adopted ‘Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract’.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 stanoví požadavky na mléko a mléčné výrobky, které se vztahují na extrakt bohatý na taxifolin, je-li použit jako složka v mléčných výrobcích.
This opinion, although elaborated and adopted by EFSA under Regulation (EC) No 258/97, is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Podle přílohy VII části III bodu 2 nelze extrakt bohatý na taxifolin používat v mléčných výrobcích za účelem úplného nebo částečného nahrazení jakékoli mléčné složky.
The opinion gives sufficient grounds to establish that taxifolin-rich extract when used as an ingredient in non-alcoholic beverages, milk products and chocolate confectionery taking into account all population groups, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Používání extraktu bohatého na taxifolin jako nové potraviny v mléčných výrobcích proto musí být odpovídajícím způsobem omezeno.
Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council lays down requirements for milk and milk products which apply to taxifolin-rich extract when used as an ingredient in milk products.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
Pursuant to its point 2 of Part III of Annex VII taxifolin-rich extract cannot be used in milk products to replace, in whole or in part, any milk constituent.
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
The use of taxifolin-rich extract as a novel food in milk products therefore has to be limited accordingly.
Zápis na seznamu Unie pro povolené nové potraviny stanoveném v článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 týkající se látky extrakt bohatý na taxifolin se mění podle přílohy tohoto nařízení.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Zápis na seznamu Unie uvedený v odstavci 1 zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.
Article 1
Článek 2
The entry in the Union list of authorised novel foods as provided for in Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283 referring to the substance taxifolin-rich extract shall be amended as specified in the Annex to this Regulation.
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
The entry in the Union list referred to in paragraph 1 shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
V Bruselu dne 20. března 2018.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
předseda
Done at Brussels, 20 March 2018.
Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
For the Commission
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).
The President
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).
OJ L 327, 11.12.2015, p. 1.
EFSA Journal 2017; 15(2):4682.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 of 20 December 2017 establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods (OJ L 351, 30.12.2017, p. 72).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671).
EFSA Journal 2017; 15(2):4682
PŘÍLOHA
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2079 of 10 November 2017 authorising the placing on the market of taxifolin-rich extract as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (OJ L 295, 14.11.2017, p. 81).
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:
EFSA Journal 2017; 15(11):5059.
Zápis pro „extrakt bohatý na taxifolin“ v tabulce 1 (Povolené nové potraviny) se nahrazuje tímto:
Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 (OJ L 347, 20.12.2013, p. 671).
Povolená nová potravina
ANNEX
Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended as follows:
Doplňkové zvláštní požadavky na označování
The entry for ‘Taxifolin-rich extract’ in Table 1 (Authorised novel foods) is replaced by the following:
Další požadavky
Authorised novel food
„Extrakt bohatý na taxifolin
Conditions under which the novel food may be used
Specifikovaná kategorie potravin
Additional specific labelling requirements
Maximální množství
Other requirements
V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt bohatý na taxifolin““
‘Taxifolin-rich extract
Bílý jogurt/jogurt s ovocem (*)
Specified food category
Kefír (*)
Maximum levels
Podmáslí (*)
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “taxifolin-rich extract”’
Sušené mléko (*)
Yogurt plain/Yogurt with fruits (*)
Smetana (*)
Kephir (*)
Kysaná smetana (*)
Buttermilk (*)
Sýry (*)
Milk powder (*)
Máslo (*)
Cream (*)
Čokoládové výrobky
Sour cream (*)
Nealkoholické nápoje
Cheese (*)
Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci, s výjimkou kojenců, malých dětí, dětí a dospívajících mladších 14 let
Butter (*)
100 mg/den
Chocolate confectionery
Při použití v mléčných výrobcích nesmí extrakt bohatý na taxifolin úplně ani částečně nahrazovat jakoukoli mléčnou složku.
Non-alcoholic beverages
Zápis v oddíle „Definice“ pro „extrakt bohatý na taxifolin“ v tabulce 2 (Specifikace) se nahrazuje tímto:
Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for the general population, excluding infants, young children, children and adolescents younger than 14 years
Povolená nová potravina
100 mg/day
Specifikace
When used in milk products Taxifolin-rich extract may not replace in whole or in part, any milk constituent
Definice:
The entry for ‘Definition’ for ‘Taxifolin-rich extract’ in in Table 2 (Specifications) is replaced by the following:
Chemický název: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromen-4-on, nazývaný rovněž (+) trans (2R,3R)- dihydrokvercetin] a s nejvýše 2 % cis-formy“
Authorised Novel Food
Při této příležitosti žadatel rovněž požádal o další rozšíření použití a podmínek použití extraktu bohatého na taxifolin na použití jako nové potraviny v mléčných výrobcích pro obecnou populaci a o zařazení chemického názvu do informací o specifikacích této nové potraviny, který nebyl obsažen v původní žádosti, ale byl obsažen ve stanovisku úřadu EFSA z roku 2016.
Specification
V souvislosti s tímto rozšířením použití poskytl žadatel úřadu EFSA doplňující informace.
Definition:
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/462
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/462
kterým se povoluje rozšíření použití L-ergothioneinu jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470
authorising an extension of use of L-ergothioneine as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Dne 25. července 2013 podala společnost Tetrahedron u příslušného orgánu ve Francii žádost o uvedení syntetického L-ergothioneinu (dále jen „L-ergothionein“) na trh Unie jako nové složky potravin ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. c) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97.
On 25 July 2013, the company Tetrahedron made a request to the competent authority of France to place synthetic L-ergothioneine (‘L-ergothioneine’) on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Podle žádosti se má L-ergothionein používat v doplňcích stravy pro obecnou populaci s výjimkou těhotných a kojících žen a pro děti starší tří let a v nealkoholických nápojích, čerstvých mléčných výrobcích, mléčných nápojích, cereálních tyčinkách a čokoládě pro obecnou populaci s výjimkou těhotných a kojících žen, kojenců a malých dětí.
The application requested for L-ergothioneine to be used in food supplements for the general population excluding pregnant and lactating women and for children older than three years, and in non-alcoholic beverages, fresh milk products, milk based drinks, cereal bars and chocolate for the general population excluding pregnant and lactating women, infants and young children.
Dne 26. října 2016 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko s názvem „Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97“ („Vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti L-ergothioneinu jako nové potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 258/97“).
On 26 October 2016, EFSA adopted a ‘Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97’.
Ve svém stanovisku dospěl k závěru, že L-ergothionein je bezpečný pro navrhovaná množství a způsoby použití.
In its opinion it concluded that L-ergothioneine is safe for the proposed uses and use levels.
Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2017/1281 bylo v souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povoleno uvedení L-ergothioneinu na trh jako nové složky potravin, která se má používat v doplňcích stravy pro obecnou populaci s výjimkou kojenců, malých dětí a těhotných a kojících žen.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1281 authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97, the placing on the market of L-ergothioneine as a novel food ingredient to be used in food supplements intended for the general population, excluding infants and young children, pregnant and lactating women.
Komise zahájila další hodnocení před přijetím konečného rozhodnutí o úplném rozsahu žádosti, aby se zajistilo, že L-ergothionein je bezpečný i při konzumaci kojenci, malými dětmi a těhotnými a kojícími ženami v jiné formě než v doplňcích stravy.
The Commission initiated a further evaluation before taking a final decision on the full scope of the application, in order to ensure that L-ergothioneine is also safe when consumed in other forms than in food supplements by infants, young children, pregnant and lactating women.
Dne 26. dubna 2017 byl žadatel informován o dodatečné žádosti Komise adresované úřadu EFSA a souhlasil s ní.
On 26 April 2017, the applicant was informed of and agreed with the Commission's additional request to EFSA.
Dne 19. května 2017 konzultovala Komise úřad EFSA a požádala jej o doplňující posouzení bezpečnosti L-ergothioneinu v nealkoholických nápojích, čerstvých mléčných výrobcích, mléčných nápojích, cereálních tyčinkách a čokoládě pro těhotné a kojící ženy, kojence a malé děti.
On 19 May 2017, the Commission consulted EFSA asking it to carry out a supplementary safety assessment for L-ergothioneine in non-alcoholic beverages, fresh milk products, milk-based drinks, cereal bars and chocolate for pregnant and lactating women, infants and young children.
Podle čl. 35 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 se všechny žádosti o uvedení nové potraviny na trh v Unii předložené některému z členských států v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97 o nových potravinách a nových složkách potravin, o nichž nebylo přijato konečné rozhodnutí před 1. lednem 2018, projednávají jako žádosti předložené podle nařízení (EU) 2015/2283.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 concerning novel foods and novel food ingredients and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018 shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Dne 25. října 2017 přijal úřad EFSA stanovisko s názvem „Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine“ („Vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti L-ergothioneinu“).
On 25 October 2017, EFSA adopted a ‘Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine’.
Toto stanovisko, ačkoliv bylo vypracováno a přijato úřadem EFSA podle nařízení (ES) č. 258/97, je v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283.
This opinion, although elaborated and adopted by EFSA under Regulation (EC) No 258/97 is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.