natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případě dočasného selhání elektronických systémů, jak je uvedeno v čl. 6 odst. 3 písm. b) kodexu, předloží hospodářské subjekty a osoby jiné než hospodářské subjekty informace za účelem splnění daných formalit způsobem stanoveným členskými státy, včetně způsobů jiných, než jsou techniky elektronického zpracování dat.
In case of a temporary failure of the electronic systems as referred to in Article 6(3)(b) of the Code, economic operators and persons other than economic operators shall submit the information to fulfil the formalities concerned by the means determined by the Member States, including means other than electronic data processing techniques.
Celní orgány zajistí, aby informace předložené v souladu s odstavcem 1 byly dostupné v příslušných elektronických systémech do 7 dnů od opětovného zpřístupnění příslušných elektronických systémů.
The customs authorities shall make sure the information submitted in accordance with paragraph 1 is made available in the respective electronic systems within 7 days of the respective electronic systems becoming available again.
Komise a členské státy se navzájem informují o nedostupnosti elektronických systémů v důsledku dočasného selhání.
The Commission and the Member States shall inform each other of the unavailability of the electronic systems resulting from a temporary failure.
Podpora školení zaměřeného na používání společných složek a jejich fungování
Training support on the use and functioning of the common components
Komise podpoří členské státy, pokud jde o používání společných složek elektronických systémů a jejich fungování, tím, že poskytne vhodné školicí materiály.
The Commission shall support the Member States on the use and functioning of the common components of the electronic systems by providing the appropriate training material.
OCHRANA ÚDAJŮ, SPRÁVA ÚDAJŮ A VLASTNICTVÍ A BEZPEČNOST ELEKTRONICKÝCH SYSTÉMŮ
DATA PROTECTION, DATA MANAGEMENT AND THE OWNERSHIP AND SECURITY OF THE ELECTRONIC SYSTEMS
Osobní údaje zaznamenané v elektronických systémech se zpracovávají pro účely provádění celních právních předpisů s ohledem na specifické cíle jednotlivých elektronických systémů stanovených v čl. 4 odst. 1 a v čl. 14 odst. 1.
The personal data registered in the electronic systems shall be processed for the purposes of implementing the customs legislation having regard to the specific objectives of each of the electronic systems as set out in Article 4(1) and Article 14(1), respectively.
Vnitrostátní dozorové orgány v oblasti ochrany osobních údajů a evropský inspektor ochrany údajů spolupracují s cílem zajistit koordinovaný dozor nad zpracováním osobních údajů zaznamenaných v elektronických systémech.
The national supervisory authorities in the field of personal data protection and the European Data Protection Supervisor shall cooperate to ensure coordinated supervision of the processing of personal data registered in the electronic systems.
Aktualizace údajů v elektronických systémech
Updating of data in the electronic systems
Členské státy zajistí, aby se údaje zaznamenané na vnitrostátní úrovni shodovaly s údaji zaznamenanými ve společných složkách a aby byly aktualizovány.
Member States shall ensure that the data registered at national level corresponds to the data registered in the common components and is kept up to date.
Omezení při přístupu k údajům a zpracování údajů
Limitation of data access and data processing
K údajům zaznamenaným ve společných složkách elektronických systémů členským státem může přistupovat nebo je může zpracovávat tento členský stát.
The data registered in the common components of the electronic systems by a Member State may be accessed or processed by that Member State.
Rovněž k nim může přistupovat a zpracovávat je jiný členský stát, pokud se podílí na zpracovávání žádosti nebo řízení rozhodnutí, k nimž se údaje vztahují, mimo jiné formou konzultace v souladu s článkem 9.
It may also be accessed and processed by another Member State where it is involved in the processing of an application or the management of a decision to which the data relates, including by way of a consultation in accordance with Article 9.
K údajům zaznamenaným ve společných složkách elektronických systémů hospodářským subjektem nebo osobou jinou než hospodářský subjekt může přistupovat nebo je může zpracovávat tento hospodářský subjekt nebo osoba.
The data registered in the common components of the electronic systems by an economic operator or a person other than an economic operator may be accessed or processed by that economic operator or that person.
Rovněž k nim může přistupovat a zpracovávat je členský stát podílející se na zpracovávání žádosti nebo řízení rozhodnutí, k nimž se údaje vztahují, mimo jiné formou konzultace v souladu s článkem 9.
It may also be accessed and processed by a Member State involved in the processing of an application or the management of a decision to which the data relates, including by way of a consultation in accordance with Article 9.
Vlastnictví systému
System ownership
Vlastníkem systému, pokud jde o společné složky, je Komise.
The Commission shall be the system owner of the common components.
Vlastníky systému, pokud jde o vnitrostátní složky, jsou členské státy.
The Member States shall be the system owners of the national components.
Bezpečnost systému
System security
Bezpečnost společných složek zajišťuje Komise.
The Commission shall ensure the security of the common components.
Bezpečnost vnitrostátních složek zajišťují členské státy.
The Member States shall ensure the security of the national components.
Pro tyto účely Komise a členské státy přijmou alespoň nezbytná opatření s cílem:
For those purposes, the Commission and Member States shall take, at least, the necessary measures to:
zabránit všem nepovolaným osobám v přístupu k zařízení používanému ke zpracování údajů;
prevent any unauthorised person from having access to installations used for the processing of data;
zabránit zadávání údajů a konzultaci, změně a mazání údajů nepovolanými osobami;
prevent the entry of data and any consultation, modification or deletion of data by unauthorised persons;
odhalovat činnosti uvedené v písmenech a) a b).
detect any of the activities referred to in points (a) and (b);
Komise a členské státy se navzájem informují o veškerých činnostech, které mohou mít za následek narušení bezpečnosti elektronických systémů nebo podezření na takové narušení.
The Commission and the Member States shall inform each other of any activities that might result in a breach or a suspected breach of the security of the electronic systems.
Posouzení elektronických systémů
Assessment of the electronic systems
Komise a členské státy provádějí posouzení složek, za něž jsou odpovědné, a zejména analyzují bezpečnost a integritu složek a důvěrnost údajů zpracovávaných v rámci těchto složek.
The Commission and the Member States shall conduct assessments of the components they are responsible for and shall in particular analyse the security and integrity of the components and the confidentiality of data processed within those components.
Komise a členské státy se navzájem informují o výsledcích posouzení.
The Commission and the Member States shall inform each other of the assessment results.
V Bruselu dne 14. listopadu 2017.
Done at Brussels, 14 November 2017.
L 269, 10.10.2013, s. 1.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/578 of 11 April 2016 establishing the Work Programme relating to the development and deployment of the electronic systems provided for in the Union Customs Code (OJ L 99, 15.4.2016, p. 6).
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/578 ze dne 11. dubna 2016, kterým se zavádí pracovní program pro vývoj elektronických systémů stanovených v celním kodexu Unie a jejich uvedení do provozu (Úř. věst.
Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (OJ L 119, 4.5.2016, p. 1).
L 99, 15.4.2016, s. 6).
Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council of 18 December2000 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data (OJ L 8, 12.1.2001, p. 1).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (Úř. věst.
Commission Delegated Regulation (EU) 2015/2446 of 28 July 2015 supplementing Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council as regards detailed rules concerning certain provisions of the Union Customs Code (OJ L 343, 29.12.2015, p. 1).
L 119, 4.5.2016, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2447 of 24 November 2015 laying down detailed rules for implementing certain provisions of Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council laying down the Union Customs Code (OJ L 343, 29.12.2015, p. 558).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2090
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2090
o povolení piva jako základní látky v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o změně přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
concerning the approval of beer as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS [1], a zejména na čl. 23 odst. 5 ve spojení s čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům:
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
Dne 9. června 2017 předložil úřad Komisi technickou zprávu týkající se piva [2].
That application was accompanied by the information required by the second subparagraph of Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Komise předložila dne 20. července 2017 zprávu o přezkoumání [3] a předlohu tohoto nařízení Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva a dokončila je pro zasedání uvedeného výboru dne 6. října 2017.
The Commission asked the European Food Safety Authority (‘the Authority’) for scientific assistance.
Z dokumentace, kterou předložil žadatel, vyplývá, že pivo splňuje kritéria pro potraviny stanovená v článku 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 [4].
The Authority presented to the Commission a Technical Report on beer on 9 June 2017 [2].
Kromě toho jeho hlavním využitím není použití v přípravcích na ochranu rostlin, lze je ale použít pro ochranu rostlin v přípravku složeném z dané látky a vody.
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 20 July 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 6 October 2017.
Proto by mělo být považováno za základní látku.
The documentation provided by the applicant shows that beer fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Z provedených zkoumání vyplynulo, že lze očekávat, že pivo obecně splní požadavky stanovené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Proto je vhodné schválit pivo jako základní látku.
Consequently, it is to be considered as a basic substance.
V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné stanovit určité podmínky.
It has appeared from the examinations made that beer may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla být odpovídajícím způsobem změněna příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 [5].
It is therefore appropriate to approve beer as a basic substance.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions.
Pivo se schvaluje jako základní látka v souladu s přílohou I.
Article 1
Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
The substance beer is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
V Bruselu dne 14. listopadu 2017.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
předseda
Done at Brussels, 14 November 2017.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
L 153, 11.6.2011, s. 1).
EFSA supporting publication 2017:EN-1253.
PŘÍLOHA I
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
Obecný název, identifikační čísla
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Název podle IUPAC
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Čistota [1]
ANNEX I
Datum schválení
Common Name, Identification Numbers
Zvláštní ustanovení
IUPAC Name
Pivo
Purity [1]
CAS 8029-31-0
Date of approval
Potravinářská jakost
Beer
prosince 2017.
CAS No 8029-31-0
Pivo se musí používat v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkoumání piva (SANTE/11038/2017), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.
Not applicable
Další podrobnosti o identitě, specifikaci a způsobu použití základní látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
Food grade
PŘÍLOHA II
5 December 2017
V části C přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:
Beer shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on beer (SANTE/11038/2017) and in particular Appendices I and II thereto.
Číslo
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
Pivo se musí používat v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkoumání piva (SANTE/11038/2017), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.“
ANNEX II
Dne 11. listopadu 2016 obdržela Komise v souladu s čl. 23 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 od Technického institutu pro ekologické zemědělství (Institut Technique de l'Agriculture Biologique) žádost o schválení piva jako základní látky.
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2017.
Number
30 s. doi:10.2903/sp.efsa.2017.EN-1253.
Beer shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on beer (SANTE/11038/2017) and in particular Appendices I and II thereto.’
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2091
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2091
ze dne 14. listopadu 2017,
of 14 November 2017
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky iprodion a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011
concerning the non-renewal of approval of the active substance iprodione, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Směrnicí Komise 2003/31/ES [2] byl iprodion zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS [3].
Commission Directive 2003/31/EC [2] included iprodione as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Platnost schválení účinné látky iprodion skončí dnem 31. října 2018, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011.
The approval of the active substance iprodione, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 October 2018.
V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 [5] a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla předložena žádost o obnovení schválení iprodionu.
An application for the renewal of the approval of iprodione was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem hodnotící zprávu o obnovení a dne 3. listopadu 2015 ji předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 3 November 2015.
Dne 8. června 2016 oznámil úřad Komisi svůj závěr [6] ohledně toho, zda lze očekávat, že iprodion splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
On 8 June 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether iprodione can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Úřad dospěl k závěru, že u posuzovaných reprezentativních použití je vysoká pravděpodobnost, že výsledky expozice podzemních vod přesáhnou mezní hodnoty ukazatelů pro pitnou vodu 0,1 μg/l, pokud jde o příslušné metabolity iprodionu v situacích, které představují všechny relevantní scénáře týkající se podzemních vod; u jednoho příslušného metabolitu se dokonce předpokládá, že ve všech relevantních scénářích týkajících se podzemních vod překročí 0,75 μg/l.
The Authority concluded that there is a high potential for the representative uses assessed to result in groundwater exposure above the parametric drinking water limit of 0,1 μg/l by the relevant metabolites of iprodione in situations represented by all pertinent groundwater scenarios; one relevant metabolite is even predicted to exceed 0,75 μg/l in all pertinent groundwater scenarios.
Kromě toho úřad rovněž dospěl k závěru, že existuje vysoké dlouhodobé riziko pro vodní organismy.
In addition, the Authority also concluded that there is a high long-term risk to aquatic organisms.
Úřad dále dospěl k závěru, že u jednoho metabolitu, který byl zjištěn jako reziduum v rostlinách a jako nečistota v technickém materiálu, nelze vyloučit genotoxický potenciál, a na základě dostupných informací tudíž nelze potvrdit stanovení referenčních hodnot pro tento metabolit.
Furthermore, in respect of one metabolite, found as a residue in plants and as an impurity in the technical material, the Authority concluded that the genotoxic potential cannot be excluded and therefore the setting of reference values for that metabolite cannot be confirmed based on the information available.
Na základě dostupných informací nemohlo být dokončeno ani posouzení rizika z dietárního příjmu pro spotřebitele, protože nelze stanovit definice reziduí pro účely posouzení rizik; akutní riziko pro spotřebitele však nebylo možné vyloučit.
Moreover, based on the available information, the dietary risk assessment could not be ﬁnalised as it is not possible to establish residue definitions for risk assessment; nevertheless, an acute consumer risk could not be excluded.
Na základě informací předložených v dokumentaci nemohlo být dokončeno ani posouzení dlouhodobého rizika všech relevantních cest expozice pro volně žijící savce.
Finally, the long-term risk assessment for wild mammals for all the relevant routes of exposure could not be ﬁnalised, based on the information submitted in the dossier.
Kromě toho je iprodion v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 [7] klasifikován jako karcinogenní kategorie 2; úřad přitom ve svém stanovisku uvádí, že by iprodion měl být klasifikován jako karcinogenní kategorie 1B a jako toxický pro reprodukci kategorie 2.
Additionally, iprodione is classified as carcinogen category 2 in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [7] while in the conclusion of the Authority it is indicated that iprodione should be classified as carcinogen category 1B and as toxic for reproduction category 2.
U uvažovaných reprezentativních použití překračují úrovně reziduí standardní hodnotu stanovenou podle čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 [8].
For the representative uses considered, residue levels exceed the default value as referred to in point (b) of Article 18(1) of Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [8].
Požadavky stanovené v bodech 3.6.3 a 3.6.5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 tudíž nejsou splněny.
Consequently, the requirement set out in Points 3.6.3 and 3.6.5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 is not fulfilled.
Komise vyzvala žadatele, aby předložil své připomínky ke stanovisku úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i k návrhu zprávy o obnovení.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with the third paragraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, on the draft renewal report.
Na základě konstatovaných obav nebyl učiněn závěr, že by v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin byla splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
Based on the concerns identified, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Proto je vhodné neobnovit schválení iprodionu v souladu s čl. 20 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.
It is therefore appropriate not to renew the approval of iprodione in accordance with Article 20(1)(b) of that Regulation.
Členským státům by na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující iprodion měl být poskytnut určitý čas.
Member States should be given time to withdraw authorisations for plant protection products containing iprodione.
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících iprodion, v jejichž případě členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělí odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději dne 5. června 2018.
For plant protection products containing iprodione, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 5 June 2018.