natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tato lhůta nesmí být delší než čtyři měsíce ode dne zveřejnění oznámení.
In examining whether serious difficulties as referred to in paragraph 1 exist, the Commission shall take account, inter alia, of the following factors concerning Union producers, where the information is available:
Komise si vyžádá veškeré informace, které považuje za nezbytné, a může získané informace ověřovat u Ukrajiny či u jakýchkoli jiných relevantních zdrojů.
market share,
Komisi mohou být nápomocni úředníci členského státu, na jehož území může ověřování probíhat, pokud o takovou pomoc úředníků tento členský stát požádá.
production,
Při zkoumání, zda existují závažné obtíže uvedené v odstavci 1, přihlíží Komise mimo jiné k těmto faktorům týkajícím se výrobců v Unii, jsou-li příslušné informace k dispozici:
stocks,
podíl na trhu,
production capacity,
výroba,
capacity utilisation,
zásoby,
employment,
výrobní kapacita,
imports,
využívání kapacity,
prices.
zaměstnanost,
The investigation shall be completed within six months of the publication of the notice referred to in paragraph 3 of this Article.
dovoz,
The Commission may, in the case of exceptional circumstances, extend this period in accordance with the examination procedure referred to in Article 5(2).
ceny.
Within three months of the completion of the investigation, the Commission shall take a decision on whether to reintroduce the Common Customs Tariff duties under the Association Agreement by way of an implementing act, in accordance with the examination procedure referred to in Article 5(2).
Šetření musí být dokončeno do šesti měsíců od zveřejnění oznámení uvedeného v odstavci 3 tohoto článku.
That implementing act shall enter into force within one month of its publication.
Komise může za mimořádných okolností tuto lhůtu prodloužit přezkumným postupem podle čl.
The Common Customs Tariff duties under the Association Agreement shall be reintroduced for as long as necessary to counteract the deterioration in the economic and/or financial situation of Union producers, or for as long as the threat of such deterioration persists.
5 odst.
The period of reintroduction shall not exceed one year, unless it is extended in duly justified circumstances.
2.
Where the facts as finally established show that the conditions set out in paragraph 1 of this Article are not met, the Commission shall adopt an implementing act terminating the investigation and proceedings in accordance with the examination procedure referred to in Article 5(2).
Do tří měsíců od dokončení šetření přijme Komise rozhodnutí o znovuzavedení cel společného celního sazebníku podle dohody o přidružení prostřednictvím prováděcího aktu přijatého přezkumným postupem podle čl.
Where exceptional circumstances requiring immediate action make an investigation impossible, the Commission may, after informing the Customs Code Committee referred to in Article 5(1), take any preventive measure which is necessary.
2.
Committee procedure
Tento prováděcí akt vstoupí v platnost do jednoho měsíce od zveřejnění.
For the implementation of point (a) of Article 1(1) and Article 4 of this Regulation, the Commission shall be assisted by the Customs Code Committee established by Article 285 of Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council [7].
Cla společného celního sazebníku podle dohody o přidružení se znovu zavedou na nezbytně dlouhou dobu, aby se zabránilo zhoršování hospodářské nebo finanční situace výrobců z Unie, nebo na tak dlouho, dokud bude existovat riziko jejího zhoršení.
The Committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.
Doba takového znovuzavedení však nepřesáhne jeden rok, pokud není v řádně odůvodněných případech prodloužena.
Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
Je-li na základě zjištěných skutečností zřejmé, že podmínky stanovené v odstavci 1 tohoto článku nejsou splněny, přijme Komise přezkumným postupem podle čl.
Article 6
5 odst.
Assessment of the implementation of the autonomous trade measures
2 prováděcí akt, kterým šetření a řízení ukončí.
The Commission's annual report on the implementation of the Deep and Comprehensive Free Trade Area shall include a detailed assessment of the implementation of the autonomous trade measures provided for in this Regulation and shall include, insofar as appropriate, an assessment of the social impact of those measures in Ukraine and in the Union.
Pokud mimořádné okolnosti vyžadující okamžité jednání znemožní šetření, může Komise poté, co informuje Výbor pro celní kodex uvedený v čl.
Information on the utilisation of agriculture-related tariff quotas shall be made available via the website of the Commission.
1, přijmout jakákoli nezbytná preventivní opatření.
Entry into force and application
Postup projednávání ve výboru
It shall apply for three years from 1 October 2017.
Při provádění čl.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
1 odst.
Done at Strasbourg, 13 September 2017.
1 písm. a) a článku 4 tohoto nařízení je Komisi nápomocen Výbor pro celní kodex zřízený podle článku 285 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 [7].
For the European Parliament
Tento výbor je výborem ve smyslu nařízení (EU) č. 182/2011.
The President
Článek 6
Position of the European Parliament of 4 July 2017 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 17 July 2017.
Posuzování uplatňování autonomních obchodních opatření
OJ L 161, 29.5.2014, p. 3.
Výroční zpráva Komise o provádění prohloubené a komplexní zóny volného obchodu zahrnuje podrobné hodnocení týkající se uplatňování autonomních obchodních opatření stanovených v tomto nařízení a případně zahrnuje i posouzení sociálního dopadu těchto opatření na Ukrajině a v Unii.
Council Decision 2014/668/EU of 23 June 2014 on the signing, on behalf of the European Union, and provisional application of the Association Agreement between the European Union and the European Atomic Energy Community and their Member States, of the one part, and Ukraine, of the other part, as regards Title III (with the exception of the provisions relating to the treatment of third-country nationals legally employed as workers in the territory of the other Party) and Titles IV, V, VI and VII thereof, as well as the related Annexes and Protocols (OJ L 278, 20.9.2014, p. 1).
Informace o využívání celních kvót v oblasti zemědělství se zpřístupní na internetových stránkách Komise.
Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers (OJ L 55, 28.2.2011, p. 13).
Článek 7
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2447 of 24 November 2015 laying down detailed rules for implementing certain provisions of Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council laying down the Union Customs Code (OJ L 343, 29.12.2015, p. 558).
Vstup v platnost a použitelnost
Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 (OJ L 347, 20.12.2013, p. 671).
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council of 9 October 2013 laying down the Union Customs Code (OJ L 269, 10.10.2013, p. 1).
Použije se po dobu tří let od 1. října 2017.
ANNEX I
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
ZERO-TARIFF QUOTAS FOR AGRICULTURAL PRODUCTS REFERRED TO IN POINT (a) OF ARTICLE 1(1)
Ve Štrasburku dne 13. září 2017.
Notwithstanding the rules for the interpretation of the Combined Nomenclature (CN), the wording of the description of the products is to be considered as having no more than an indicative value.
Za Evropský parlament
For the purposes of this Annex, the scope of the preferential scheme is to be determined by CN codes as they exist on 1 October 2017.
předseda
Order No
Za Radu
CN code
Postoj Evropského parlamentu ze dne 4. července 2017 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 17. července 2017.
Description of goods
Úř. věst.
Annual quota volume
L 161, 29.5.2014, s. 3.
(in tonnes net weight unless otherwise specified)
Rozhodnutí Rady 2014/668/EU ze dne 23. června 2014 o podpisu jménem Evropské unie a prozatímním provádění Dohody o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Ukrajinou na straně druhé, pokud jde o hlavu III (s výjimkou ustanovení o zacházení s pracovníky, kteří jsou státními příslušníky třetích zemí a jsou legálně zaměstnáni na území druhé strany) a hlavy IV, V, VI a VII dohody a související přílohy a protokoly (Úř. věst.
Natural honey
L 278, 20.9.2014, s. 1).
Barley groats
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí (Úř. věst.
Groats and meals of cereals (excl. wheat, rye, oats, maize, rice and barley)
L 55, 28.2.2011, s. 13).
Cereal pellets (excl. wheat, rye, oats, maize, rice and barley)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/2447 ze dne 24. listopadu 2015, kterým se stanoví prováděcí pravidla k některým ustanovením nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (Úř. věst.
Rolled or flaked wheat grains
L 343, 29.12.2015, s. 558).
Rolled or flaked maize grains
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671).
Rolled barley grains
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (Úř. věst.
Flaked barley grains
L 269, 10.10.2013, s. 1).
Worked grains (for example, hulled, pearled, sliced or kibbled), other than of oats, of rye or of maize
PŘÍLOHA I
Germ of cereals, whole, rolled, flaked or ground
BEZCELNÍ KVÓTY PRO ZEMĚDĚLSKÉ PRODUKTY UVEDENÉ V ČL.
Tomatoes prepared or preserved otherwise than by vinegar or acetic acid
1 ODST.
Grape juice (including grape must), of a Brix value not exceeding 30, of a value not exceeding 18 EUR per 100 kg net weight
1 PÍSM. a)
Grape juice (including grape must), of a Brix value exceeding 67, of a value not exceeding 22 EUR per 100 kg net weight
Bez ohledu na pravidla pro výklad kombinované nomenklatury (KN) se popis produktů považuje pouze za orientační.
Grape juice (including grape must), of a Brix value exceeding 30 but not exceeding 67, of a value not exceeding 18 EUR per 100 kg net weight
Pro účely této přílohy se působnost preferenčního režimu určuje zněním kódů KN platných ke dni 1. října 2017.
Oats
Pořadové číslo
TARIC code 1103192010.
Kód KN
TARIC codes 1104290400, 1104290500, 1104290800, 1104291790, 1104293090, 1104295100, 1104295990, 1104298100 and 1104298990.
Objem ročních kvót
ZERO-TARIFF QUOTAS FOR AGRICULTURAL PRODUCTS REFERRED TO IN POINT (b) OF ARTICLE 1(1)
(v tunách čisté hmotnosti, není-li uvedeno jinak)
Product
Přírodní med
Tariff classification
Krupice z ječmene
Common wheat, spelt and meslin, flour, groats, meal and pellets
Krupice a krupička z obilovin (kromě pšenice, žita, ovsa, kukuřice, rýže a ječmene)
65000 tonnes/year
Pelety z obilovin (kromě pšenice, žita, ovsa, kukuřice, rýže a ječmene)
Maize, other than seed, flour, groats, meal, pellets and grains
Zrna rozválcovaná nebo ve vločkách z pšenice
625000 tonnes/year
Zrna rozválcovaná nebo ve vločkách z kukuřice
Barley, other than seed, flour and pellets
Rozválcovaná zrna z ječmene
325000 tonnes/year
Zrna z ječmene ve vločkách
ANNEX III
Zpracovaná zrna (například loupaná, perlovitá, rozřezaná nebo šrotovaná) jiná než z ovsa, žita nebo kukuřice
PREFERENTIAL CUSTOMS DUTIES APPLIED FOR THE INDUSTRIAL PRODUCTS REFERRED TO IN ARTICLE 1(2)
Obilné klíčky, celé, rozválcované, ve vločkách nebo drcené
Description
Rajčata připravená nebo konzervovaná jinak než v octě nebo kyselině octové
Applied duties
Hroznová šťáva (včetně vinného moštu) s hodnotou Brix nepřesahující 30, v hodnotě nepřesahující 18 EUR za 100 kg čisté hmotnosti
CHAPTER 31 — FERTILISERS
Hroznová šťáva (včetně vinného moštu) s hodnotou Brix přesahující 67, v hodnotě nepřesahující 22 EUR za 100 kg čisté hmotnosti
Ammonium sulphate (excl. that in pellet or similar forms, or in packages with a gross weight not exceeding 10 kg)
Hroznová šťáva (včetně vinného moštu) s hodnotou Brix převyšující 30, avšak nepřesahující 67, v hodnotě nepřesahující 18 EUR za 100 kg čisté hmotnosti
Mixtures of ammonium nitrate with calcium carbonate or other inorganic non-fertilising substances, with a nitrogen content not exceeding 28 % by weight (excl. those in pellet or similar forms, or in packages with a gross weight not exceeding 10 kg)
Oves
Sodium nitrate (excl. that in pellet or similar forms, or in packages with a gross weight not exceeding 10 kg)
TARIC kód 1103192010.
Mineral or chemical fertilisers containing nitrogen, phosphorus and potassium, with a nitrogen content exceeding 10 % by weight on the dry anhydrous product (excl. those in tablets or similar forms, or in packages with a gross weight not exceeding 10 kg)
TARIC kódy 1104290400, 1104290500, 1104290800, 1104291790,1104293090, 1104295100, 1104295990, 1104298100 a 1104298990.
Mineral or chemical fertilisers containing nitrates and phosphates
PŘÍLOHA II
CHAPTER 32 — TANNING OR DYEING EXTRACTS; TANNINS AND THEIR DERIVATIVES; DYES, PIGMENTS AND OTHER COLOURING MATTER; PAINTS AND VARNISHES; PUTTY AND OTHER MASTICS; INKS
BEZCELNÍ KVÓTY PRO ZEMĚDĚLSKÉ PRODUKTY UVEDENÉ V ČL.
Pigments and preparations based on titanium dioxide, containing 80 % or more by weight of titanium dioxide calculated on the dry matter
1 ODST.
CHAPTER 64 — FOOTWEAR, GAITERS AND THE LIKE; PARTS OF SUCH ARTICLES
1 PÍSM. b)
Footwear covering the ankle, with outer soles and uppers of rubber or plastics
Výrobek
Footwear with outer soles of rubber or plastics and uppers of plastics, with insoles of a length of 24 cm or more, for women
Sazební zařazení
Men's footwear with outer soles of rubber, plastics or composition leather and uppers of leather (not covering the ankle), with insoles of a length of 24 cm or more
Obyčejná pšenice, pšenice špalda a sourež, mouka, krupice, krupička a pelety
Footwear with outer soles of rubber, plastics or composition leather and uppers of leather, with insoles of a length of 24 cm or more, for women
65000 tun/rok
CHAPTER 74 — COPPER AND ARTICLES THEREOF
Kukuřice, jiná než semena, mouka, krupice, krupička, pelety a zrna
Bars and rods, of copper-zinc base alloys (brass)
625000 tun/rok
Wire of refined copper, with a maximum cross-sectional dimension of more than 6 mm
Ječmen, jiný než semena, mouka a pelety
CHAPTER 76 — ALUMINIUM AND ARTICLES THEREOF
325000 tun/rok
Aluminium, not alloyed, unwrought
PŘÍLOHA III
Unwrought aluminium alloys in the form of slabs or billets
PREFERENČNÍ CELNÍ SAZBY PRO PRŮMYSLOVÉ PRODUKTY UVEDENÉ V ČL.
Unwrought aluminium alloys (other than slabs and billets)
1 ODST.
Hollow profiles of aluminium alloys
2
Solid profiles, of aluminium alloys
Popis
Articles of aluminium, uncast
Uplatňovaná celní sazba
CHAPTER 85 — ELECTRICAL MACHINERY AND EQUIPMENT AND PARTS THEREOF; SOUND RECORDERS AND REPRODUCERS, TELEVISION IMAGE AND SOUND RECORDERS AND REPRODUCERS, AND PARTS AND ACCESSORIES OF SUCH ARTICLES
KAPITOLA 31 – HNOJIVA
Video camera recorders other than those only able to record sound and images taken by the television camera
Síran amonný (jiný než v peletách nebo v podobných formách nebo v balení o celkové hmotnosti nepřesahující 10 kg)
Video tuners (excl. electronic assemblies for incorporation into automatic data-processing machines and apparatus with a microprocessor-based device incorporating a modem for gaining access to the internet and having a function of interactive information exchange capable of receiving television signals, i.e. ‘set-top boxes with communication function’)
Směsi dusičnanu amonného s uhličitanem vápenatým nebo s jinými anorganickými nehnojivými látkami, o obsahu dusíku nepřesahujícím 28 % hmotnostních (jiné než v peletách nebo v podobných formách nebo v balení o celkové hmotnosti nepřesahující 10 kg)
Reception apparatus for television, whether or not incorporating radio-broadcast receivers or sound or video recording or reproducing apparatus, not designed to incorporate a video display or screen (excl. video tuners and set-top boxes with a communication function)
Dusičnan sodný (jiný než v peletách nebo v podobných formách nebo v balení o celkové hmotnosti nepřesahující 10 kg)
Reception apparatus for television, colour, with LCD screen
Minerální nebo chemická hnojiva obsahující dusík, fosfor a draslík, o obsahu dusíku převyšujícím 10 % hmotnostních v sušině (jiná než v tabletách nebo v podobných formách nebo v balení o celkové hmotnosti nepřesahující 10 kg)
Commission Statement related to Article 3
Minerální nebo chemická hnojiva obsahující dusičnany a fosforečnany
The Commission notes that should it be impossible to implement the suspension of preferential arrangements before full utilisation of the annual zero-tariff rate quotas for agricultural products, the Commission shall endeavour proposing a reduction or suspension of these concessions in the following years.
KAPITOLA 32 – TŘÍSELNÉ NEBO BARVÍŘSKÉ VÝTAŽKY; TANINY A JEJICH DERIVÁTY; BARVIVA, PIGMENTY A JINÉ BARVICÍ LÁTKY; NÁTĚROVÉ BARVY A LAKY; TMELY A JINÉ NÁTĚROVÉ HMOTY; INKOUSTY
Title IV of the Association Agreement, which relates to trade and trade-related matters, has been applied provisionally since 1 January 2016 [3].
Pigmenty a přípravky na bázi oxidu titaničitého, obsahující 80 % hmotnostních nebo více oxidu titaničitého počítáno v sušině
In the preamble to the Association Agreement, the Parties thereto expressed their desire to strengthen and widen relations in an ambitious and innovative way.
Prováděcí nařízení Rady (EU) 2017/1568
Council Implementing Regulation (EU) 2017/1568
kterým se provádí nařízení (EU) 2017/1509 o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice
implementing Regulation (EU) 2017/1509 concerning restrictive measures against the Democratic People's Republic of Korea
s ohledem na nařízení Rady (EU) 2017/1509 ze dne 30. srpna 2017 o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice a o zrušení nařízení (ES) č. 329/2007 [1], a zejména čl.
Having regard to Council Regulation (EU) 2017/1509 of 30 August 2017 concerning restrictive measures against the Democratic People's Republic of Korea and repealing Regulation (EC) No 329/2007 [1], and in particular Article 47(1) thereof,
47 odst.
Having regard to the proposal of the High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy,
s ohledem na návrh vysoké představitelky Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku,
On 30 August 2017, the Council adopted Regulation (EU) 2017/1509.
vzhledem k těmto důvodům:
On 11 September 2017 the United Nations Security Council adopted Resolution 2375 (2017), which added 1 person and 3 entities to the list of persons and entities subject to restrictive measures.
Dne 30. srpna 2017 přijala Rada nařízení (EU) 2017/1509.
Annex XIII to Regulation (EU) 2017/1509 should therefore be amended accordingly,
Dne 11. září 2017 přijala Rada bezpečnosti OSN rezoluci č. 2375 (2017), kterou se doplňuje jedna osoba a tři subjekty na seznam osob a subjektů, na které se vztahují omezující opatření.
HAS ADOPTED THIS REGULTION:
Příloha XIII nařízení (EU) 2017/1509 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
Article 1
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Annex XIII to Regulation (EU) 2017/1509 shall be amended as set out in the Annex to this Regulation.
Příloha XIII nařízení (EU) 2017/1509 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
This Regulation shall enter into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Done at Brussels, 15 September 2017.
V Bruselu dne 15. září 2017.
The President
Za Radu
OJ L 224, 31.8.2017, p.
L 224, 31.8.2017, s. 1.
The persons and entities listed below shall be added to the list of persons and entities subject to restrictive measures set out in Annex XIII to Regulation (EU) 2017/1509.
PŘÍLOHA
Natural persons
Níže uvedené osoby a subjekty se doplňují na seznam osob a subjektů, na něž se vztahují omezující opatření, uvedený v příloze XIII nařízení (EU) 2017/1509.
Name
Fyzické osoby
Alias
Název
Identifiers
Datum označení ze strany OSN
Nationality: DPRK
Odůvodnění
YOB: 1950
Státní příslušnost: KLDR
Member of the Workers' Party of Korea Central Military Commission, which is responsible for the development and implementation of the Workers' Party of Korea military policies, commands and controls the DPRK's military, and helps direct the country's military defence industries.
Rok narození: 1950
Legal persons, entities and bodies
Člen ústřední vojenské komise Korejské strany pracujících, která odpovídá za tvorbu a provádění vojenských politik Korejské strany pracujících, velí vojenským silám KLDR a řídí je a pomáhá řídit vojenský obranný průmysl země.
Location
Právnické osoby, subjekty a orgány
Other information
Sídlo
Central Military Commission of the Worker's Party of Korea (CMC)
Další informace
Pyongyang, DPRK
Ústřední vojenská komise Korejské strany pracujících (CMC)
The Central Military Commission is responsible for the development and implementation of the Workers' Party of Korea's military policies, commands and controls the DPRK's military, and directs the country's military defence industries in coordination with the State Affairs Commission.
Pchjongjang, KLDR
Organization and Guidance Department (OGD)
Ústřední vojenská komise odpovídá za tvorbu a provádění vojenských politik Korejské strany pracujících, velí vojenským silám KLDR a řídí je a v koordinaci s Komisí pro státní záležitosti řídí vojenský obranný průmysl země.
DPRK
Organizační a řídicí odbor (OGD)
The Organization and Guidance Department is a very powerful body of the Worker's Party of Korea.
KLDR
It directs key personnel appointments for the Workers' Party of Korea, the DPRK's military, and the DPRK's government administration.
Organizační a řídicí odbor je velmi mocný orgán Korejské strany pracujících.
It also purports to control the political affairs of all of the DPRK and is instrumental in implementing the DPRK's censorship policies.
Řídí jmenování klíčových pracovníků Korejské strany pracujících, vojenských sil KLDR a státní správy KLDR.
Propaganda and Agitation Department (PAD)
Podílí se rovněž na kontrole politických záležitostí celé KLDR a hraje důležitou úlohu při provádění politik KLDR v oblasti cenzury.
The Propaganda and Agitation Department has full control over the media, which it uses as a tool to control the public on behalf of the DPRK leadership.
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/1569
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/1569
kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 stanovením zásad a pokynů pro správnou výrobní praxi pro hodnocené humánní léčivé přípravky a pravidel provádění inspekcí
supplementing Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council by specifying principles of and guidelines for good manufacturing practice for investigational medicinal products for human use and arrangements for inspections
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES [1], a zejména na čl. 63 odst. 1 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC [1], and in particular Article 63(1) thereof,