natgillin/translations-raw huggingface dataset:
„Ostatní“ se vztahuje na všechny členské státy WTO mimo Argentinu, Austrálii, Nový Zéland, Uruguay, Chile, Grónsko a Island.
Turkey
„Erga omnes“ se vztahuje na všechny původy, včetně zemí uvedených v této tabulce.
Others
Nové nařízení o otevření dovozní celní kvóty na skopové a kozí maso a zpracované skopové maso pocházející z Islandu přijaté podle nařízení (EU) č. 952/2013 se použije od 1. září 2018.
And goatmeat of kid.
Odpovídající změny prováděcího nařízení (EU) č. 1354/2011 by se měly použít od stejného data.
And goatmeat other than kid.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1129
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1129
ze dne 13. srpna 2018,
of 13 August 2018
kterým se schvaluje acetamiprid jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18
approving acetamiprid as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18
Tento seznam zahrnuje acetamiprid.
That list includes acetamiprid.
Acetamiprid byl hodnocen pro použití v přípravcích typu 18, insekticidech, akaricidech a přípravcích k regulaci jiných členovců, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Acetamiprid has been evaluated for use in products of product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Belgie byla jmenována členským státem zpravodajem a její hodnotící příslušný orgán předložil hodnotící zprávu a doporučení dne 27. července 2015.
Belgium was designated as rapporteur Member State and its evaluating competent authority submitted the assessment report together with its recommendations on 27 July 2015.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 14. prosince 2017 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 14 December 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle uvedeného stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 18 obsahující acetamiprid splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to that opinion, biocidal products of product-type 18 containing acetamiprid may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Je proto vhodné schválit acetamiprid pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve acetamiprid for use in biocidal products of product-type 18, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Ve stanovisku Evropské agentury pro chemické látky se konstatuje, že acetamiprid splňuje kritéria vysoké perzistence (vP) a toxicity (T) podle přílohy XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006.
The opinion of the European Chemicals Agency concludes that acetamiprid meets the criteria for being a very persistent (vP) and toxic (T) substance in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council.
Acetamiprid proto splňuje podmínky stanovené v čl. 10 odst. 1 písm. d) nařízení (EU) č. 528/2012 a měl by být pokládán za látku, která se má nahradit.
Acetamiprid therefore meets the conditions set out in point (d) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and should be considered a candidate for substitution.
Podle čl. 10 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 by se schválení účinné látky, jež je pokládána za látku, která se má nahradit, mělo udělit na dobu nepřesahující sedm let.
Pursuant to Article 10(4) of Regulation (EU) No 528/2012, the approval of an active substance that is considered as a candidate for substitution should be for a period not exceeding seven years.
Jelikož acetamiprid splňuje kritéria vysoce perzistentní látky (vP) podle přílohy XIII nařízení (ES) č. 1907/2006, měly by být ošetřené předměty, které byly ošetřeny acetamipridem nebo jej obsahují, při uvádění na trh náležitě označeny.
Since acetamiprid meets the criteria for being very persistent (vP) in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating acetamiprid should be appropriately labelled when placed on the market.
Acetamiprid se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Acetamiprid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
V Bruselu dne 13. srpna 2018.
Done at Brussels, 13 August 2018.
Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky týkající se žádosti o schválení účinné látky acetamiprid, typ přípravku: 18, ECHA/BPC/185/2017, přijaté dne 14. prosince 2017.
Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for approval of the active substance Acetamiprid, Product type: 18, ECHA/BPC/185/2017, Adopted on 14 December 2017.
(E)-N1-[(6-chlor-3-pyridyl)methyl]-N2-kyan-N1-methylacetamidin
IUPAC Name:
Č.
(E)-N1-[(6-chloro-3-pyridyl)methyl]-N2-cyano-N1-methylacetamide
ES: žádné
EC No: None
Č.
CAS No: 135410-20-7
CAS: 135410-20-7
1 February 2020
února 2020
31 January 2027
ledna 2027
Acetamiprid is considered a candidate for substitution in accordance with point (d) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Acetamiprid je pokládán za látku, která se má nahradit, v souladu s čl.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
10 odst.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
1 písm. d) nařízení (EU) č. 528/2012.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
infants and toddlers following secondary exposure when the product is sprayed by professionals;
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:
surface water, sediment, soil, groundwater for products applied by spray or brush in stables;
profesionálním uživatelům;
surface water, sediment, soil, groundwater for products applied by spray outdoors.
kojencům a batolatům po druhotné expozici, kdy přípravek rozprašují odborníci;
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
povrchové vodě, sedimentu, půdě a podzemní vodě u přípravků aplikovaných postřikem nebo nanášených štětcem ve stájích;
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
povrchové vodě, sedimentu, půdě a podzemní vodě u přípravků aplikovaných postřikem ve venkovním prostoru.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating acetamiprid shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, aby se zajistilo, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu, který byl ošetřen acetamipridem nebo jej obsahuje, na trh zajistí, aby označení uvedeného ošetřeného předmětu uvádělo informace uvedené v čl.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
58 odst.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
99,0 % w/w
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1130
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1130
kterým se schvaluje cypermethrin jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18
approving cypermethrin as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18
Cypermethrin byl hodnocen pro použití v přípravcích typu 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Cypermethrin has been evaluated for use in products of product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Belgie, která byla jmenována členským státem zpravodajem, a její hodnotící příslušný orgán předložil dne 15. dubna 2015 hodnotící zprávu a doporučení.
Belgium was designated as a rapporteur Member State and its evaluating competent authority submitted the assessment report together with its recommendations on 15 April 2015.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 5. května 2017 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 5 May 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle uvedeného stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 18 obsahující cypermethrin splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to that opinion, biocidal products of product-type 18 containing cypermethrin may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Je proto vhodné schválit cypermethrin pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve cypermethrin for use in biocidal products of product-type 18, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Kromě toho byla ve screeningové studii vypracované v rámci přípravy posouzení dopadů provedeného Komisí v souvislosti s různými možnostmi stanovení kritérií pro určení endokrinních disruptorů zjištěna potřeba dále prošetřit potenciál cypermethrinu působit jako endokrinní disruptor.
Furthermore, a need to further investigate the endocrine disrupting potential of cypermethrin has been identified in a screening study carried out in preparation of the impact assessment conducted by the Commission on various options to set criteria to identify endocrine disruptors.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
Depending on the outcome of that assessment, the Commission will consider the need to review the approval of cypermethrin as active substance for use in biocidal products in accordance with Article 15 of Regulation (EU) No 528/2012.
Cypermethrin se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Cypermethrin is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
V Bruselu dne 13. srpna 2018.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
předseda
Done at Brussels, 13 August 2018.
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
The President
Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky týkající se žádosti o schválení účinné látky cypermethrin, typ přípravku: PT 18, ECHA/BPC/153/2017, přijaté dne 5. května 2017.
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
PŘÍLOHA
Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for approval of the active substance Cypermethrin, Product type: PT 18, ECHA/BPC/153/2017, Adopted on 5 May 2017
Obecný název
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
Název podle IUPAC
ANNEX
Identifikační čísla
Common Name
Minimální stupeň čistoty účinné látky
IUPAC Name
Datum schválení
Identification Numbers
Datum skončení platnosti schválení
Minimum degree of purity of the active substance
Typ přípravku
Date of approval
Zvláštní podmínky
Expiry date of approval
Název podle IUPAC:
Product type
č. ES: 257-842-9
Cypermethrin
č. CAS: 52315-07-8
IUPAC Name:
Poměr izomerů: cis:trans 40:60
Cypermethrin cis:trans 40:60; (RS)-α-cyano-3 phenoxybenzyl-(1RS)-cis,trans-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropane carboxylate
června 2020
EC No: 257-842-9
května 2030
CAS No: 52315-07-8
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
Isomeric ratio: cis:trans 40:60
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
1 June 2020
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:
31 May 2030
profesionálním uživatelům;
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
druhotné expozici kojenců a batolat;
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
povrchové vodě při
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
povrchovém použití ve vnitřních prostorách a
professional users;
použití na vnější zdi a obvodové zdivo v městských oblastech;
secondary exposure of infants and toddlers;
půdě při
surface water for:
povrchovém použití ve vnitřních prostorách
surface application indoors; and
použití na venkovních zdech v městských a venkovských oblastech a
outdoor wall and perimeter applications in urban areas;
použití na obvodové zdivo ve venkovských oblastech;
soil for:
sedimentům při
surface application indoors;
povrchovém použití a jako chemické bariéře, jakož i vnitřním použití k ošetření prasklin a trhlin, a
outdoor wall applications in urban and rural areas; and
podzemní vodě při použití na vnější zdi a obvodové zdivo v městských oblastech.
perimeter applications in rural areas;
U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, aby se zajistilo, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.
sediment for:
Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky.
surface application, chemical barrier and crack and crevice treatment indoors; and
Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
groundwater for outdoor wall and perimeter applications in urban areas.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11).
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
L 70, 16.3.2005, s. 1).
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Posouzení vlastností cypermethrinu, které potenciálně narušují činnosti endokrinního systému, bude rovněž provedeno v rámci nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 a závěry z něj se očekávají před koncem roku 2018.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
V závislosti na výsledku uvedeného posouzení zváží Komise potřebu přezkoumat schválení cypermethrinu jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích podle článku 15 nařízení (EU) č. 528/2012.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
≥ 92 % hmotn.
An assessment of the potential endocrine disrupting properties of cypermethrin will also be conducted in the context of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and the conclusions thereof are expected before the end of 2018.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1131
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1131
kterým se schvaluje penflufen jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8
approving penflufen as an active substance for use in biocidal products of product-type 8
Hodnotící příslušný orgán Spojeného království obdržel dne 7. července 2015 žádost o schválení účinné látky penflufen pro použití v biocidních přípravcích typu 8, konzervačních přípravcích pro dřevo, popsaných v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
The evaluating competent authority of the United Kingdom received on 7 July 2015 an application for the approval of the active substance penflufen for use in biocidal products of product-type 8, wood preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
V souladu s čl. 8 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložil hodnotící příslušný orgán Spojeného království dne 28. února 2017 zprávu o posouzení spolu se svými doporučeními.
The evaluating competent authority of the United Kingdom submitted the assessment report together with its recommendations on 28 February 2017 in accordance with Article 8(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 14. prosince 2017 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 14 December 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle uvedeného stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 8 obsahující penflufen splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to that opinion, biocidal products of product-type 8 containing penflufen may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Je proto vhodné schválit penflufen pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve penflufen for use in biocidal products of product-type 8, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Vzhledem k tomu, že ve stanovisku Evropské agentury pro chemické látky se konstatuje, že penflufen splňuje kritéria vysoce perzistentní látky (vP) podle přílohy XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, měly by být ošetřené předměty, které byly ošetřeny penflufenem nebo jej obsahují, při uvádění na trh náležitě označeny.
Since the opinion of the European Chemical Agency concludes that penflufen meets the criteria for being very persistent (vP) in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council, treated articles treated with or incorporating penflufen should be labelled appropriately when placed on the market.
Penflufen se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Penflufen is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.