natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Příloha I prováděcího nařízení (EU) 2015/1108 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Annex I to Implementing Regulation (EU) 2015/1108 is amended as set out in Annex I to this Regulation.
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as set out in Annex II to this Regulation.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1108 ze dne 8. července 2015, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje základní látka ocet a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 181, 9.7.2015, s. 75).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1108 of 8 July 2015 approving the basic substance vinegar in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 181, 9.7.2015, p. 75).
42 s. doi:10.2903/sp.efsa.20 17.EN – 1281.
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for vinegar for extension of use in plant protection as a herbicide.
PŘÍLOHA I
EFSA supporting publication 2017: EN — 1281.
Položka v pátém sloupci „Zvláštní ustanovení“ v příloze I prováděcího nařízení (EU) 2015/1108 se nahrazuje tímto:
42 pp. doi:10.2903/sp.efsa.2017.EN — 1281.
„Ocet musí být používán v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkoumání octa (SANCO/12896/2014), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.“
ANNEX I
PŘÍLOHA II
In Annex I to Implementing Regulation (EU) 2015/1108, the entry in the fifth column ‘Specific provisions’ is replaced by the following:
Položka v šestém sloupci „Zvláštní ustanovení“ v řádku 5, ocet, tabulky v části C přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se nahrazuje tímto:
‘Vinegar shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on vinegar (SANCO/12896/2014) and in particular Appendices I and II thereof.’
EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2017.
ANNEX II
Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for vinegar for extension of use in plant protection as a herbicide.
In the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the entry in the sixth column ‘Specific provisions’ of row number 5, vinegar, of the table in Part C is replaced by the following:
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/150
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/150
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 686/2012, pokud jde o zpravodajský členský stát pro hodnocení následujících účinných látek obsažených v přípravcích na ochranu rostlin: deltamethrin, diflufenikan, epoxikonazol, fluoxastrobin, prothiokonazol a tebukonazol
amending Implementing Regulation (EU) No 686/2012 as regards the rapporteur Member State for the evaluation of the following active substances contained in plant protection products: deltamethrin, diflufenican, epoxiconazole, fluoxastrobin, prothioconazole and tebuconazole
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS, a zejména na článek 19 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 19, thereof,
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 686/2012 přidělilo Spojenému království jakožto zpravodajskému členskému státu hodnocení určitých účinných látek obsažených v přípravcích na ochranu rostlin.
Commission Implementing Regulation (EU) No 686/2012 allocated to the United Kingdom, as rapporteur Member State, the evaluation of certain active substances contained in plant protection products.
Spojené království dne 29. března 2017 oznámilo svůj záměr vystoupit z Unie na základě článku 50 Smlouvy o Evropské unii.
On 29 March 2017, the United Kingdom submitted the notification of its intention to withdraw from the Union pursuant to Article 50 of the Treaty on European Union.
Smlouvy se přestanou na Spojené království vztahovat dnem vstupu v platnost dohody o vystoupení, nebo v případě, že dohoda nebude uzavřena, dva roky od tohoto oznámení, tj. od 30. března 2019, pokud se Evropská rada po dohodě se Spojeným královstvím jednomyslně nerozhodne tuto lhůtu prodloužit.
The Treaties will cease to apply to the United Kingdom from the date of entry into force of a withdrawal agreement or failing that, two years after that notification, i.e. from 30 March 2019, unless the European Council, in agreement with the United Kingdom, unanimously decides to extend that period.
Dohoda o vystoupení dohodnutá mezi vyjednavači obsahuje ustanovení o uplatňování ustanovení práva Unie na Spojené království a ve Spojeném království po datu, kdy se na Spojené království a ve Spojeném království přestanou Smlouvy uplatňovat.
The withdrawal agreement as agreed between the negotiators contains arrangements for the application of provisions of Union law to and in the United Kingdom beyond the date the Treaties cease to apply to and in the United Kingdom.
Pokud tato dohoda vstoupí v platnost, právní předpisy Unie v oblasti přípravků na ochranu rostlin se budou na Spojené království a ve Spojeném království uplatňovat během přechodného období v souladu s uvedenou dohodou a přestanou platit na konci uvedeného období.
If that agreement enters into force Union legislation in the field of plant protection products will apply to and in the United Kingdom during the transition period in accordance with that agreement and will cease to apply at the end of that period.
V souladu s uvedenou dohodou nemá Spojené království v průběhu přechodného období jednat jako vedoucí orgán v rámci postupů posuzování rizik, šetření, schvalování nebo povolování na úrovni Unie nebo na úrovni členských států jednajících společně, jak vyplývá mimo jiné z nařízení (ES) č. 1107/2009.
In accordance with that agreement, during the transition period the United Kingdom is not to act as leading authority for risk assessments, examinations, approvals or authorisations at the level of the Union or at the level of Member States acting jointly as referred to, amongst others, in Regulation (EC) No 1107/2009.
Je proto nezbytné přidělit hodnocení účinných látek, pro které je Spojené království zpravodajským členským státem a u nichž se neočekává, že Evropský úřad pro bezpečnost potravin vydá do 29. března 2019 své závěry, jiným členským státům.
It is therefore necessary to allocate to other Member States the evaluation of the active substances for which the United Kingdom is the rapporteur Member State and where it is expected that the European Food Safety Authority will not issue a Conclusion before 29 March 2019.
Dotčené účinné látky jsou deltamethrin, diflufenikan, epoxikonazol, fluoxastrobin, prothiokonazol a tebukonazol.
The active substances concerned are deltamethrin, diflufenican, epoxiconazole, fluoxastrobin, prothioconazole and tebuconazole.
Uvedené přidělení by mělo zajistit rovnováhu v rozdělování odpovědnosti a činností mezi členskými státy.
That allocation should ensure a balance in the distribution of the responsibilities and the work between Member States.
Vzhledem k tomu, že hodnocení dotčených účinných látek jsou již v pokročilé fázi a očekává se, že činnosti, které je třeba ještě provést, budou méně významné, neměl by být pro uvedené hodnocení určen spoluzpravodajský členský stát.
As the evaluation of the active substances concerned are at an advanced stage and the work to be carried out is expected to be minor, a co-rapporteur Member State should not be allocated for that evaluation.
Toto nařízení by se mělo použít ode dne 30. března 2019.
This Regulation should apply from 30 March 2019.
Prováděcí nařízení (EU) č. 686/2012 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Implementing Regulation (EU) No 686/2012 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 686/2012 ze dne 26. července 2012, kterým se přiděluje hodnocení účinných látek členským státům pro účely postupu obnovení (Úř. věst. L 200, 27.7.2012, s. 5).
Commission Implementing Regulation (EU) No 686/2012 of 26 July 2012 allocating to Member States, for the purposes of the renewal procedure, the evaluation of the active substances whose approval expires by 31 December 2018 at the latest (OJ L 200, 27.7.2012, p. 5).
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 686/2012 se mění takto:
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 686/2012 is amended as follows:
položka pro deltamethrin se nahrazuje tímto:
the entry for Deltamethrin is replaced by the following:
„Deltamethrin
‘Deltamethrin
položka pro diflufenikan se nahrazuje tímto:
the entry for Diflufenican is replaced by the following:
„Diflufenikan
‘Diflufenican
položka pro fluoxastrobin se nahrazuje tímto:
the entry for Fluoxastrobin is replaced by the following:
„Fluoxastrobin
‘Fluoxastrobin
položka pro prothiokonazol se nahrazuje tímto:
the entry for Prothioconazole is replaced by the following:
„Prothiokonazol
‘Prothioconazole
položka pro epoxikonazol se nahrazuje tímto:
the entry for Epoxiconazole is replaced by the following:
„Epoxikonazol
‘Epoxiconazole
položka pro tebukonazol se nahrazuje tímto:
the entry for Tebuconazole is replaced by the following:
„Tebukonazol
‘Tebuconazole
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/151
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/151
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky Clonostachys rosea kmen J1446 jako účinné látky představující nízké riziko a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
renewing the approval of the active substance Clonostachys rosea strain J1446 as a low-risk active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Směrnicí Komise 2005/2/ES byla látka Clonostachys rosea kmen J1446 zařazena jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS, a sice pod starým taxonomickým názvem Gliocladium catenulatum kmen J1446.
Commission Directive 2005/2/EC included Clonostachys rosea strain J1446, under the old taxonomic name Gliocladium catenulatum strain J1446, as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Platnost schválení účinné látky Clonostachys rosea kmen J1446, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 31. července 2019.
The approval of the active substance Clonostachys rosea strain J1446, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 July 2019.
V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku předložila společnost Verdera Oy (dále jen „žadatel“) žádost o obnovení schválení látky Clonostachys rosea kmen J1446.
An application for the renewal of the approval of Clonostachys rosea strain J1446 was submitted by Verdera Oy (‘the applicant’) in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem hodnotící zprávu o obnovení a dne 6. července 2016 ji předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 6 July 2016.
Dne 21. června 2017 oznámil úřad Komisi svůj závěr ohledně toho, zda lze očekávat, že látka Clonostachys rosea kmen J1446 splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
On 21 June 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether Clonostachys rosea strain J1446 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Dne 11. prosince 2017 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh zprávy o obnovení schválení látky Clonostachys rosea kmen J1446.
The Commission presented the draft renewal report for Clonostachys rosea strain J1446 to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 11 December 2017.
Bylo konstatováno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího látku Clonostachys rosea kmen J1446 jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing Clonostachys rosea strain J1446 that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Proto je vhodné schválení látky Clonostachys rosea kmen J1446 obnovit.
It is therefore appropriate to renew the approval of Clonostachys rosea strain J1446.
Posouzení rizik pro účely obnovení schválení látky Clonostachys rosea kmen J1446 vychází z omezeného počtu reprezentativních použití, která však neomezují použití, pro něž mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující Clonostachys rosea kmen J1446 povoleny.
The risk assessment for the renewal of the approval of Clonostachys rosea strain J1446 is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing Clonostachys rosea strain J1446 may be authorised.
Komise se dále domnívá, že Clonostachys rosea kmen J1446 je účinnou látkou představující nízké riziko ve smyslu článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009.
The Commission further considers that Clonostachys rosea strain J1446 is a low-risk active substance pursuant to Article 22 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Clonostachys rosea kmen J1446 není látkou vzbuzující obavy a splňuje podmínky uvedené v bodě 5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009.
Clonostachys rosea strain J1446 is not a substance of concern and fulfils the conditions set in point 5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Proto je vhodné obnovit schválení látky Clonostachys rosea kmen J1446 jako látky představující nízké riziko.
It is therefore appropriate to renew the approval of Clonostachys rosea strain J1446 as a low-risk substance.
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/917 byla prodloužena doba platnosti schválení látky Clonostachys rosea kmen J1446 do 31. července 2019, aby bylo možno postup pro obnovení schválení této látky dokončit před uplynutím data platnosti jejího schválení.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/917 extended the approval period of Clonostachys rosea strain J1446 to 31 July 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry date of the approval of that substance.
Avšak vzhledem k tomu, že před tímto prodlouženým datem skončení platnosti bylo přijato rozhodnutí o obnovení schválení, použije se toto nařízení ode dne 1. dubna 2019.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation shall apply from 1 April 2019.
Schválení účinné látky Clonostachys rosea kmen J1446, specifikované v příloze I, se obnovuje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
The approval of the active substance Clonostachys rosea strain J1446, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Použije se ode dne 1. dubna 2019.
It shall apply from 1 April 2019.
Směrnice Komise 2005/2/ES ze dne 19. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek Ampelomyces quisqualis a Gliocladium catenulatum (Úř. věst. L 20, 22.1.2005, s. 15).
Commission Directive 2005/2/EC of 19 January 2005 amending Council Directive 91/414/EEC to include Ampelomyces quisqualis and Gliocladium catenulatum as active substances (OJ L 20, 22.1.2005, p. 15).
EFSA Journal 2016; 14(7):4517, 16 s. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu.
EFSA Journal 2016;14(7):4517, 16 pp. Available online: www.efsa.europa.eu.
Clonostachys rosea kmen J1446
Clonostachys rosea strain J1446
Přírůstkové číslo ve sbírce kultur Německé sbírky mikroorganismů a buněčných kultur (DSMZ): DSM 9212
Accession number in the culture collection of the German Collection of Microorganisms and Cell Cultures (DSMZ): DSM 9212
Obsah gliotoxinu: max.
Gliotoxin content: max.
50 μg/kg v technickém stupni MCPA.
50 μg/kg in the technical grade of the MCPA.
dubna 2019
1 April 2019
března 2034
31 March 2034
Při uplatňování jednotných zásad podle čl.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on Clonostachys rosea strain J1446, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
29 odst.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení účinné látky Clonostachys rosea kmen J1446, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
the specification of technical material as commercially manufactured in plant protection products, including full characterisation of potential metabolites of concern;
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
the protection of operators and workers, taking into account that microorganisms are considered as potential sensitizers, ensuring that adequate personal protective equipment is included as a condition of use;
specifikaci komerčně vyráběného technického materiálu v přípravcích na ochranu rostlin, včetně úplné charakterizace možných metabolitů vzbuzujících obavy,
the studies or information from the scientific literature recently made available in relation to antifungal susceptibility of Clonostachys rosea J1446.
ochraně obsluhy a pracovníků s přihlédnutím k tomu, že mikroorganismy jsou považovány za možné senzibilátory, a zajistit, aby jako podmínka pro použití byly zahrnuty odpovídající osobní ochranné prostředky,
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer, in order to ensure the fulfilment of the limits on microbial contamination as referred to in the Working Document SANCO/12116/2012.
studiím nebo informacím z vědecké literatury, které byly nedávno zveřejněny v souvislosti s antimykotickou vnímavostí Clonostachys rosea J1446.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Přísné dodržování podmínek ochrany životního prostředí a analýzy kontroly kvality během výrobního procesu s cílem zajistit splnění mezních hodnot mikrobiální kontaminace uvedených v pracovním dokumentu SANCO/12116/2012.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkumu.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
PŘÍLOHA II
in Part A, entry 98 on Gliocladium catenulatum strain J1446 is deleted;
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:
in Part D, the following entry is added:
v části A se zrušuje položka 98 pro Gliocladium catenulatum kmen J1446;
Accession number in the culture collection of the German Collection of Microorganisms and Cell Cultures (DSMZ): DSM 9212
v části D se doplňuje nová položka, která zní:
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on Clonostachys rosea strain J1446, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Přírůstkové číslo ve sbírce kultur Německé sbírky mikroorganismů a buněčných kultur (DSMZ): DSM 9212
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf’
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/157
Commission Delegated Regulation (EU) 2019/157
kterým se mění příloha II nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 týkajícího se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
amending Annex II to Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, a zejména na čl. 89 odst. 1 první pododstavec uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products and in particular the first subparagraph of Article 89(1) thereof,
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ve znění nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/698 uvádí v příloze II seznam kombinací účinné látky a typu přípravku zařazených do programu přezkumu stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích dne 3. února 2017.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, as amended by Commission Delegated Regulation (EU) 2017/698, sets out in its Annex II a list of active substance/product-type combinations included in the programme of review of existing active substances contained in biocidal products on 3 February 2017.
Identita určitých účinných látek uvedených v příloze II, které mohou být vyráběny in situ, byla v souladu s článkem 13 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 nově definována, aby bylo možné přesněji určit účinné látky a jejich prekurzory, na které se v současnosti vztahuje pracovní program systematického přezkumu.
The identities of certain active substances listed in Annex II which can be generated in situ have been redefined pursuant to Article 13 of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 in order to indicate in a more precise manner the active substances and their precursors presently covered in the work programme for systematic examination.
Každá osoba, která o to měla zájem, měla možnost oznámit kombinaci účinné látky a jejích prekurzorů, na něž se nová identita dosud nevztahuje.
Any person with an interest could notify a combination of an active substance and its precursors not yet covered by the new identity.
Kombinace látky a typu přípravku oznámené podle čl. 14 odst. 1 písm. b), které Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) považuje za kombinace vyhovující čl. 17 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014, by měly být podle článku 18 uvedeného nařízení zařazeny do jeho přílohy II.
Substance/product-type combinations notified pursuant to Article 14(1)(b) and found compliant by the European Chemicals Agency (the Agency) with Article 17(2) of the Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 should be included in Annex II to that Regulation pursuant to its Article 18.