natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1913
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1913
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky tribenuron a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
renewing the approval of the active substance tribenuron in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS, a zejména na čl. 20 odst. 1 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) thereof,
Směrnicí Komise 2005/54/ES byl tribenuron zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS.
Commission Directive 2005/54/EC included tribenuron as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Platnost schválení účinné látky tribenuron, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 31. října 2019.
The approval of the active substance tribenuron, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 October 2019.
V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla předložena žádost o obnovení schválení tribenuronu.
An application for the renewal of the approval of tribenuron was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci s členským státem spoluzpravodajem hodnotící zprávu o obnovení a dne 23. června 2016 ji předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 23 June 2016.
Úřad rovněž zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti.
The Authority also made the supplementary summary dossiers available to the public.
Dne 29. června 2017 oznámil úřad Komisi svůj závěr ohledně toho, zda lze očekávat, že tribenuron splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
On 29 June 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether tribenuron can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Dne 12. prosince 2017 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh zprávy o obnovení schválení tribenuronu.
The Commission presented the draft renewal report for tribenuron to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 12 December 2017.
Komise vyzvala žadatele, aby předložil své připomínky k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i k návrhu zprávy o obnovení.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with the third paragraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, on the draft renewal report.
Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího tribenuron jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing tribenuron that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Proto je vhodné schválení tribenuronu obnovit.
It is therefore appropriate to renew the approval of tribenuron.
Posouzení rizik pro účely obnovení schválení tribenuronu vychází z omezeného počtu reprezentativních použití, která však neomezují použití, pro něž mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující tribenuron povoleny.
The risk assessment for the renewal of the approval of tribenuron is based on a limited number of representative uses, which, however, do not restrict the uses for which plant protection products containing tribenuron may be authorised.
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1262 byla prodloužena doba platnosti schválení tribenuronu do 31. října 2019, aby bylo možno dokončit postup obnovy schválení před uplynutím platnosti schválení uvedené látky.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1262 extended the expiry date of tribenuron to 31 October 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Jelikož rozhodnutí o obnovení bylo přijato před tímto prodlouženým datem ukončení platnosti schválení, použije se toto nařízení ode dne 1. února 2019.
Given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation shall apply from 1 February 2019.
Schválení účinné látky tribenuron se obnovuje v souladu s přílohou I.
The approval of the active substance tribenuron is renewed as set out in Annex I.
Použije se ode dne 1. února 2019.
It shall apply from 1 February 2019.
Směrnice Komise 2005/54/ES ze dne 19. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky tribenuron (Úř. věst. L 244, 20.9.2005, s. 21).
Commission Directive 2005/54/EC of 19 September 2005 amending Council Directive 91/414/EEC to include tribenuron as active substance (OJ L 244, 20.9.2005, p. 21).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1262 ze dne 20. září 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 1-methylcyklopropen, beta-cyfluthrin, chlorthalonil, chlortoluron, klomazon, cypermethrin, daminozid, deltamethrin, dimethenamid-P, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamon, fosthiazát, indoxakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, thiofanát-methyl a tribenuron (Úř. věst. L 238, 21.9.2018, s. 62).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tribenuron.
PŘÍLOHA I
EFSA Journal 2017;15(7):4912 [39 pp]. doi: 10.2903/j.efsa.2017.4912.
Obecný název, identifikační čísla
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1262 of 20 September 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 1-methylcyclopropene, beta-cyfluthrin, chlorothalonil, chlorotoluron, clomazone, cypermethrin, daminozide, deltamethrin, dimethenamid-p, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamone, fosthiazate, indoxacarb, MCPA, MCPB, prosulfocarb, thiophanate-methyl and tribenuron (OJ L 238, 21.9.2018, p. 62).
Tribenuron (výchozí látka)
Expiration of approval
CAS 106040-48-6
Specific provisions
CIPAC 546
Tribenuron (parent)
2-[[(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)-methylkarbamoyl]sulfamoyl]benzoová kyselina
CAS No 106040-48-6
≥ 960 g/kg (vyjádřeno jako tribenuron-methyl)
CIPAC No 546
února 2019
2-[[(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)-methylcarbamoyl]sulfamoyl]benzoic acid
ledna 2034
≥ 960 g/kg (expressed as tribenuron-methyl)
Při uplatňování jednotných zásad podle čl.
1 February 2019
29 odst.
30 January 2034
6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení tribenuronu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on tribenuron, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
ochraně spotřebitelů, zejména před rezidui v živočišných produktech,
the protection of consumers, in particular to residues on animal products,
ochraně podzemních vod,
the protection of groundwater,
ochraně vodních organismů a necílových suchozemských rostlin.
the protection of aquatic organisms and of non-target terrestrial plants.
Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o obnovení schválení.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the renewal report.
v části A se zrušuje položka 106 pro tribenuron;
in Part A, entry 106 on tribenuron is deleted;
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1914
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1914
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky chinoxyfen a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011
concerning the non-renewal of approval of the active substance quinoxyfen, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Směrnicí Komise 2004/60/ES byl chinoxyfen zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS.
Commission Directive 2004/60/EC included quinoxyfen as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Platnost schválení účinné látky chinoxyfen, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 30. dubna 2019.
The approval of the active substance quinoxyfen, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 30 April 2019.
V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla předložena žádost o obnovení schválení chinoxyfenu.
An application for the renewal of the approval of quinoxyfen was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Žadatel předložil doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 nařízení (EU) č. 844/2012.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Regulation (EU) No 844/2012.
Členský stát zpravodaj vypracoval po konzultaci s členským státem spoluzpravodajem hodnotící zprávu o obnovení a předložil ji dne 5. prosince 2016 Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 5 December 2016.
V souladu s čl. 11 odst. 4 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 bylo toto posouzení omezeno na cílené posouzení.
In accordance with Article 11(4) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, that assessment was limited to a targeted assessment.
Toto posouzení bylo omezeno na identitu, metody analýzy, působení a chování v životním prostředí a informace o ekotoxilogii, které souvisejí s potenciálně perzistentními, bioakumulativními a toxickými (PBT) vlastnostmi, vysoce perzistentními a vysoce bioakumulativními (vPvB) vlastnostmi a vlastnostmi perzistentní organické znečišťující látky (POP) chinoxyfenu, neboť nejsou splněna kritéria pro schválení stanovená v bodech 3.7.2 a 3.7.3 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009.
The assessment did not go beyond the identity, methods of analysis, environmental fate and behavior and ecotoxicology information that related to the potential persistent bioaccumulative and toxic (PBT) properties, very persistent and very bioaccumulative (vPvB) properties and persistent organic pollutant (POP) properties of quinoxyfen, since the approval criteria set out in point 3.7.2 and 3.7.3 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 are not satisfied.
Dne 24. listopadu 2017 oznámil úřad Komisi svůj závěr ohledně toho, zda lze očekávat, že chinoxyfen splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
On 24 November 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether quinoxyfen can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Závěr je omezen na cílené posouzení nebezpečnosti (zaměřené na prvky uvedené v bodě 3.7 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009) a nevztahuje se na všechna kritéria pro schválení.
The conclusion is limited to a hazard targeted assessment (focussed on the elements referred to in point 3.7 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009) and does not cover all the approval criteria.
Úřad dospěl k závěru, že chinoxyfen je látka PBT a látka vPvB.
The Authority concluded that quinoxyfen is a PBT substance as well as a vPvB substance.
Komise vyzvala žadatele, aby předložil své připomínky k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i ke zprávě o obnovení.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with the third subparagraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, on the renewal report.
Na základě konstatovaných obav nebyl učiněn závěr, že by v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího chinoxyfen byla splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
Based on the concerns identified, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing quinoxyfen that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Proto je vhodné neobnovit schválení chinoxyfenu v souladu s čl. 20 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.
It is therefore appropriate not to renew the approval of quinoxyfen in accordance with Article 20(1)(b) of that Regulation.
Členským státům by na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující chinoxyfen měl být poskytnut dostatečný čas.
Member States should be provided with sufficient time to withdraw authorisations for plant protection products containing quinoxyfen.
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících chinoxyfen, v jejichž případě členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělí odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději dne 27. března 2020.
For plant protection products containing quinoxyfen, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 27 March 2020.
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/524 byla prodloužena doba platnosti schválení chinoxyfenu do 30. dubna 2019, aby bylo možno dokončit postup obnovy schválení před uplynutím platnosti schválení uvedené látky.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/524 extended the expiry date of quinoxyfen to 30 April 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Vzhledem k tomu, že rozhodnutí bylo přijato před tímto dnem uplynutí prodloužené platnosti schválení, mělo by se toto nařízení použít co nejdříve.
Given that a decision has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply as soon as possible.
Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení chinoxyfenu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.
This Regulation does not prevent the submission of a further application for the approval of quinoxyfen pursuant to Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Schválení účinné látky chinoxyfen se neobnovuje.
The approval of the active substance quinoxyfen is not renewed.
V části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se řádek 82, chinoxyfen, zrušuje.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 82, on quinoxyfen, is deleted.
Členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku chinoxyfen nejpozději dne 27. června 2019.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing quinoxyfen as active substance by 27 June 2019 at the latest.
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dne 27. března 2020.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 27 March 2020 at the latest.
Směrnice Komise 2004/60/ES ze dne 23. dubna 2004, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky chinoxyfenu (Úř. věst. L 120, 24.4.2004, s. 39).
Commission Directive 2004/60/EC of 23 April 2004 amending Council Directive 91/414/EEC to include quinoxyfen as active substance (OJ L 120, 24.4.2004, p. 39).
EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2018.
Peer review of the targeted hazard assessment of the pesticide active substance quinoxyfen.
EFSA Journal 2018;16(1):5085 [s. 11].
EFSA Journal 2018;16(1):5085 [11 pp.].
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1915
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1915
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka Metschnikowia fructicola kmen NRRL Y-27328 a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
approving the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 obdržela Francie dne 30. září 2014 od společnosti Koppert B.V. žádost o schválení účinné látky Metschnikowia fructicola kmen NRRL Y-27328.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 Koppert B.V. submitted to France on 30 September 2014 an application for the approval of the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328.
V souladu s čl. 9 odst. 3 uvedeného nařízení oznámila Francie jakožto zpravodajský členský stát dne 3. června 2015 žadateli, ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), že žádost je přijatelná.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, France, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 3 June 2015 of the admissibility of the application.
Dne 17. října 2016 předložil zpravodajský členský stát Komisi návrh zprávy o posouzení, v níž posoudil, zda lze očekávat, že dotčená účinná látka splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, a kopii této zprávy zaslal úřadu.
On 17 October 2016, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
V souladu s čl. 12 odst. 3 uvedeného nařízení dne 20. března 2017 požádal, aby žadatel předložil členským státům, Komisi a úřadu dodatečné informace.
In accordance with Article 12(3) of that Regulation, it requested on 20 March 2017 that the applicant supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
Posouzení dodatečných informací ze strany zpravodajského členského státu bylo úřadu předloženo v podobě aktualizovaného návrhu zprávy o posouzení dne 12. září 2017.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 12 September 2017.
Dne 24. listopadu 2017 sdělil úřad žadateli, členským státům a Komisi svůj závěr o tom, zda lze očekávat, že účinná látka Metschnikowia fructicola kmen NRRL Y-27328 splní kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
On 24 November 2017 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Dne 20. července 2018 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o přezkumu látky Metschnikowia fructicola kmen NRRL Y-27328 a předlohu nařízení o schválení látky Metschnikowia fructicola kmen NRRL Y-27328.
On 20 July 2018, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 and a draft Regulation providing that Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 is approved.
Je proto vhodné účinnou látku Metschnikowia fructicola kmen NRRL Y-27328 schválit.
It is therefore appropriate to approve Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328.
Účinná látka Metschnikowia fructicola kmen NRRL Y-27328, specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
The active substance Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
PŘÍLOHA I
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 EFSA Journal 2017;15(12):5084, 19 pp. doi:10.2903/j.efsa.2017.5084.
Metschnikowia fructicola kmen NRRL Y-27328
Expiration of approval
Přírůstkové číslo Agriculture Research Service Culture Collection při National center for agricultural utilisation research, Peoria, Illinois, USA
Specific provisions
Nepoužije se
Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328
Minimální koncentrace:
Accession number in the Agriculture Research Service Culture Collection at the National center for agricultural utilisation research in Peoria, Illinois USA
prosince 2018
Not applicable
prosince 2028
Minimum concentration:
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst.
27 December 2018
6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkumu účinné látky Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
27 December 2028
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
ochraně obsluhy a pracovníků a brát přitom v úvahu, že účinnou látku Metschnikowia fructicola kmen NRRL Y-27328 je třeba považovat za možný senzibilátor.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Výrobce zajistí v průběhu výrobního procesu striktní udržování environmentálních podmínek a analýzu kontroly kvality.
the protection of operators and workers, taking into account that Metschnikowia fructicola strain NRRL Y-27328 is to be considered as a potential sensitizer.
Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be ensured by the producer.
Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkumu.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.“
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2018.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
1 × 1010 KTJ/g
EFSA (European Food Safety Authority), 2018.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1916
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1916