natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případech, kdy právní předpisy týkající se veřejné intervence a soukromého skladování stanoví podrobné postupy pro odběr vzorků, dodržují se tyto postupy.
Duplicate samples shall be taken for analyses required under Union rules.
Ve všech ostatních případech se používá vzorek nejméně ze 3 jednotek vzorku odebraných náhodně ze šarže odevzdané ke kontrole.
If a dispute arises over the results, the paying agency shall have the necessary analysis on the product in question carried out again, and the cost shall be met by the losing party.
Lze připravit i složený vzorek.
The above mentioned analysis shall be carried out provided that sealed duplicate samples of the product are available and have been stored appropriately with the competent authority.
Získaný výsledek se porovná se zákonem stanovenými mezními hodnotami na základě výpočtu 95 % intervalu spolehlivosti jakožto dvojnásobku směrodatné odchylky, kde příslušná směrodatná odchylka závisí buď na tom, 1) zda byla metoda validována na základě mezinárodní spolupráce s hodnotami pro σr a σR, nebo v případě vnitrolaboratorní validace na tom, 2) zda byla vypočítána vnitřní reprodukovatelnost.
The manufacturer shall send a request to the paying agency to conduct the analysis within 7 working days following the notification of the results of the first analysis.
Tento interval spolehlivosti se potom rovná nejistotě měření výsledku.
The analysis shall be carried out by the paying agency within 21 working days following receipt of the request.
Metoda je validována na základě mezinárodní spolupráce
The appeal result shall be the definitive one.
V tomto případě byla směrodatná odchylka opakovatelnosti σr a směrodatná odchylka reprodukovatelnosti σR stanovena a laboratoř může prokázat soulad s pracovními charakteristikami validované metody.
If the manufacturer can prove, within five working days of sampling, that the sampling procedure was not carried out correctly, sampling shall be repeated where possible.
Vypočítá se aritmetický průměr z počtu n opakovaných měření.
If sampling cannot be repeated, the consignment shall be accepted.
Vypočítá se rozšířená nejistota (k = 2) z takto:
Evaluation of compliance of a consignment with the legal limit
Je-li konečný výsledek měření x vypočítán ze vzorce ve tvaru x = y1 + y2, x = y1 – y2, x = y1 · y2 nebo x = y1/y2, musí se v takových případech postupovat podle běžných postupů pro kombinování směrodatných odchylek.
Principle
Šarže se považuje za nevyhovující horní zákonem stanovené mezní hodnotě UL, jestliže
Where public intervention and private storage legislation lay down detailed sampling procedures then those procedures shall be followed.
jinak se má za to, že hodnotě UL vyhovuje.
In all other cases a sample of at least 3 sample units taken randomly from the consignment submitted to control shall be used.
Šarže se považuje za nevyhovující dolní zákonem stanovené mezní hodnotě LL, jestliže
A composite sample may be prepared.
jinak se má za to, že hodnotě LL vyhovuje.
The result obtained shall be compared with the legal limits by calculation of a 95 % confidence interval as 2 x standard deviation, where the relevant standard deviation depends on whether (1) the method is validated through international collaboration with values for σr and σR or (2) in the case of in-house validation, an internal reproducibility has been calculated.
Vnitrolaboratorní validace s výpočtem směrodatné odchylky vnitřní reprodukovatelnosti
This confidence interval will then equate to the measurement uncertainty of the result.
V případech, kdy jsou použity metody, které nejsou stanoveny v tomto nařízení, a kdy nebyla stanovena opatření pro zajištění shodnosti, je třeba provést vnitrolaboratorní validaci.
The method is validated through international collaboration
Namísto σr a σR se musí ve vzorci pro výpočet rozšířené nejistoty U použít směrodatná odchylka vnitřní opakovatelnosti sir a směrodatná odchylka vnitřní reprodukovatelnosti siR.
In this case, the repeatability standard deviation σr and the reproducibility standard deviation σR have been established and the laboratory can demonstrate compliance with the performance characteristics of the validated method.
Pravidla, jež je třeba dodržovat za účelem splnění zákonem stanovené mezní hodnoty, jsou uvedena v bodě 1.
Calculate the arithmetic mean of the n repeated measurements.
Považuje-li se však šarže za nesplňující zákonem stanovenou mezní hodnotu, měření se zopakují pomocí metody stanovené v tomto nařízení a výsledek se vyhodnotí v souladu s bodem 1.
Calculate the expanded uncertainty (k = 2) of as
Jako zvláště vhodné pro dosažení žádoucího rozdělení γ-kaseinů se ukázaly výrobky Ampholine® pH 3,5–9,5 (Pharmacia) a Resolyte® pH 5–7 a pH 6–8 (BDH, Merck).
If the final result x of measurement is calculated using a formula of the form x = y1 + y2, x = y1 – y2, x = y1 · y2 or x = y1/y2 the usual procedures for combining standard deviations in such cases shall be followed.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (Úř. věst.
The consignment is judged to be not in compliance with the upper legal limit UL if
L 165, 30.4.2004, s. 1).
otherwise it is judged to be in compliance with UL.
Analýzy připálených částic mohou být prováděny systematicky.
The consignment is judged to be not in compliance with the lower legal limit LL if
Tyto analýzy se však provádějí vždy, pokud neprobíhají organoleptické kontroly.
otherwise it is judged to be in compliance with LL.
Metodu, která má být použita, musí schválit platební agentura (jednu metodu nebo obě).
In-house validation with calculation of internal reproducibility standard deviation
Organoleptické kontroly se provádějí v případě potřeby na základě analýzy rizik schválené platební agenturou.
In cases where methods not specified in this Regulation are used and precision measures have not been established, an in-house validation shall be carried out.
Připálené částice
Internal repeatability standard deviation σir and the internal reproducibility standard deviation σiR shall be used instead of σr and σR, resp., in the formulae for the computation of the expanded uncertainty U.
Tecn.
The rules to be followed to determine compliance with the legal limit are as set out under point 1.
Latt.-Cas.
However, if the consignment is judged to be non-compliant with the legal limit, the measurements shall be repeated with the method specified in this Regulation and the result evaluated in accordance to point 1.
39,395[1988].
The produce Ampholine® pH 3,5-9,5 (Pharmacia) and Resolyte® pH 5-7 and pH 6-8 (BDH, Merck) have proved particularly suitable for obtaining the required separation of γ-caseins.
Tryptamin
Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (OJ L 165, 30.4.2004, p.
V závislosti na vnitřním průměru použitých kolon nebo na pokynech výrobce kolony lze použít i jiný průtok.
1).
Při každém přerušení promyjte kolony vodou.
Scorched particles' analyses may be conducted systematically.
Eluent A: Vneste 150 ml acetonitrilu (CH3CN), 20 ml isopropanolu (CH3CHOHCH3) a 1,00 ml kyseliny trifluoroctové (TFA, CF3COOH) do odměrné baňky a doplňte na 1000 ml vodou.
However, such analyses shall always be conducted if no sensory checks are performed.
Eluent B: Vneste 550 ml acetonitrilu, 20 ml isopropanolu a 1,00 ml TFA do odměrné baňky na 1000 ml a doplňte na 1000 ml vodou.
The method to be applied shall be approved by the paying agency (one or both methods).
Mezinárodní norma IDF 135B/1991.
Sensory checks shall be performed where deemed necessary after risk based analysis approved by the paying agency.
Mléko a mléčné výrobky.
Scorched particles
(min)
Sci.
cca 300
Tecn.
cca 1000
Latt.-Cas., 39,395 (1988).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/151
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/151
kterým se stanoví pravidla pro uplatňování směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1148, pokud jde o bližší upřesnění prvků, které musí poskytovatelé digitálních služeb zohledňovat při řízení bezpečnostních rizik, jimiž jsou vystaveny sítě a informační systémy, a parametrů pro posuzování toho, zda je dopad incidentu významný
laying down rules for application of Directive (EU) 2016/1148 of the European Parliament and of the Council as regards further specification of the elements to be taken into account by digital service providers for managing the risks posed to the security of network and information systems and of the parameters for determining whether an incident has a substantial impact
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1148 ze dne 6. července 2016 o opatřeních k zajištění vysoké společné úrovně bezpečnosti sítí a informačních systémů v Unii, a zejména na čl.
Having regard to Directive (EU) 2016/1148 of the European Parliament and of the Council of 6 July 2016 concerning measures for a high common level of security of network and information systems across the Union, and in particular Article 16(8) thereof,
8 uvedené směrnice,
In accordance with Directive (EU) 2016/1148, digital service providers remain free to take technical and organisational measures they consider appropriate and proportionate to manage the risk posed to the security of their network and information systems, as long as those measures ensure an appropriate level of security and take into account the elements provided for in that Directive.
vzhledem k těmto důvodům:
When identifying the appropriate and proportionate technical and organisational measures, the digital service provider should approach information security in a systematic way, using a risk-based approach.
V souladu se směrnicí (EU) 2016/1148 mají poskytovatelé digitálních služeb možnost přijímat technická a organizační opatření, jež považují za vhodná a přiměřená z hlediska řízení bezpečnostních rizik, jimiž jsou vystaveny sítě a informační systémy, pokud uvedená opatření zajišťují odpovídající úroveň bezpečnosti a zohledňují prvky stanovené v uvedené směrnici.
In order to ensure the security of systems and facilities, digital service providers should perform assessment and analysis procedures.
Při určování vhodných a přiměřených technických a organizačních opatření by poskytovatelé digitálních služeb měli přistupovat k bezpečnosti informací systematicky a využívat přitom přístup založený na posouzení rizik.
These activities should concern the systematic management of network and information systems, the physical and environmental security, the security of supplies and the access controls.
Za účelem zajištění bezpečnosti systémů, budov a zařízení by poskytovatelé digitálních služeb měli provádět postupy posuzování a analýzy.
When carrying out a risk analysis within the systematic management of network and information systems, digital service providers should be encouraged to identify specific risks and quantify their significance, for example by identifying threats to critical assets and how they may affect the operations, and determining how best to mitigate those threats based on current capabilities and resource requirements.
Tyto činnosti by se měly týkat systematického řízení sítí a informačních systémů, fyzické a environmentální bezpečnosti, bezpečnosti dodávek a kontrol přístupu.
Policies on human resources could refer to the management of skills, including aspects related to the development of security related skills and awareness-raising.
Při provádění analýzy rizik v rámci systematického řízení sítí a informačních systémů by poskytovatelé digitálních služeb měli být vybízeni k tomu, aby určili specifická rizika a kvantifikovali jejich významnost, například určením hrozeb pro klíčová aktiva a jejich případného dopadu na provoz, a přitom stanovili způsob, jak uvedeným hrozbám co nejlépe zabránit na základě stávajících kapacit a požadavků na zdroje.
When deciding on an appropriate set of policies on security of operation, the digital service providers should be encouraged to take into account aspects of change management, vulnerability management, formalisation of operating and administrative practices and system mapping.
Politiky v oblasti lidských zdrojů by mohly odkazovat na řízení získávání dovedností, včetně aspektů souvisejících s rozvojem dovedností souvisejících s bezpečností a zvyšováním informovanosti.
Policies on security architecture could comprise in particular the segregation of networks and systems as well as specific security measures for critical operations such as administration operations.
Při rozhodování o přiměřeném souboru politik v oblasti bezpečnosti provozu by poskytovatelé digitálních služeb měli být vybízeni k tomu, aby zohlednili aspekty řízení změn, řízení zranitelností, formalizace provozních a správních postupů a mapování systémů.
The segregation of networks and systems could enable a digital service provider to distinguish between elements such as data flows and computing resources that belong to a client, group of clients, the digital service provider or third parties.
Politiky v oblasti bezpečnostní architektury by mohly zahrnovat zejména oddělení sítí a systémů, jakož i zvláštní bezpečnostní opatření pro kritické operace, jako je například správa.
The measures taken with regard to the physical and environmental security should ensure the security of an organisation's network and information systems from damage caused by incidents such as theft, fire, flood or other weather effects, telecommunications or power failures.
Oddělení sítí a systémů by mohlo poskytovatelům digitálních služeb umožnit rozlišovat prvky, jako jsou např. toky dat a výpočetní zdroje, které patří klientovi, skupině klientů, poskytovateli digitálních služeb nebo třetím stranám.
The security of supplies such as electrical power, fuel or cooling could encompass the security of the supply chain that includes in particular the security of third party contractors and subcontractors and their management.
Opatření přijatá v souvislosti s fyzickou a environmentální bezpečností by měla zajistit bezpečnost sítí a informačních systémů organizace před poškozením v případě výskytu incidentů, jako jsou například krádež, požár, zatopení nebo jiné povětrnostní vlivy, jakož i telekomunikační selhání či výpadky proudu.
The traceability of critical supplies refers to the ability of the digital service provider to identify and record sources of those supplies.
Bezpečnost dodávek, jako např. elektrické energie, pohonných hmot či chlazení, by mohla zahrnovat bezpečnost dodavatelského řetězce, což zahrnuje zejména bezpečnost vnějších dodavatelů a subdodavatelů a jejich řízení.
The users of digital services should encompass natural and legal persons who are customers of or are subscribers to an online marketplace or a cloud computing service, or who are visitors to an online search engine website in order to undertake keyword searches.
Sledovatelností kritických dodávek se rozumí schopnost poskytovatele digitálních služeb určit a zaznamenat zdroje uvedených dodávek.
When defining the substantiality of the impact of an incident, the cases laid down in this regulation should be considered as a non-exhaustive list of substantial incidents.
Uživatelé digitálních služeb by měli zahrnovat fyzické a právnické osoby, které jsou zákazníky internetového tržiště nebo služby cloud computingu či účastníky ve vztahu k internetovému tržišti nebo službě cloud computingu nebo navštívily stránku internetového vyhledávače za účelem vyhledávání pomocí klíčových slov.
Lessons should be drawn from the implementation of this Regulation and from the work of the Cooperation Group as regards the collection of best practice information on risks and incidents and the discussions on modalities for reporting notifications of incidents as referred to in points (i) and (m) of Article 11(3) of Directive (EU) 2016/1148.
Při definování významnosti dopadu incidentu by se případy stanovené v tomto nařízení měly považovat za demonstrativní výčet významných incidentů.
The result could be comprehensive guidelines on quantitative thresholds of notification parameters that may trigger the notification obligation for digital service providers under Article 16(3) of Directive (EU) 2016/1148.
Je zapotřebí využít zkušeností získaných z provádění tohoto nařízení a z činnosti skupiny pro spolupráci v rámci shromažďování informací o osvědčených postupech, pokud jde o rizika a incidenty, a jednání o způsobech hlášení incidentů, jak je uvedeno v čl.
Where appropriate, the Commission could also consider reviewing the thresholds currently laid down in this Regulation.
11 odst.
In order to enable competent authorities to be informed about potential new risks, the digital service providers should be encouraged to voluntarily report any incident whose characteristics have been previously unknown to them such as new exploits, attack-vectors or threat actor, vulnerabilities and hazards.
3 písm. i) a m) směrnice (EU) 2016/1148.
This Regulation should apply on the day following the expiry of the deadline for transposition of Directive (EU) 2016/1148.
Výsledkem by mohly být komplexní pokyny o kvantitativních mezních hodnotách parametrů hlášení, které by mohly vést k aktivaci ohlašovací povinnosti poskytovatelů digitálních služeb podle čl.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Network and Information Systems Security Committee referred to Article 22 of Directive (EU) 2016/1148,
3 směrnice (EU) 2016/1148.
Article 1
Komise by v příslušných případech mohla rovněž zvážit přezkum mezních hodnot, které jsou v současné době stanoveny v tomto nařízení.
Subject matter
Aby příslušné orgány mohly být informovány o potenciálních nových rizicích, měli by poskytovatelé digitálních služeb být vybízeni k tomu, aby dobrovolně hlásili jakékoli incidenty, jejichž charakteristiky jim předtím nebyly známy, např. nové způsoby zneužití zranitelností (tzv. exploits), nové cesty vedení útoku nebo aktéry ohrožení, zranitelnosti a nebezpečí.
This Regulation specifies further the elements to be taken into account by digital service providers when identifying and taking measures to ensure a level of security of network and information systems which they use in the context of offering services referred to in Annex III to Directive (EU) 2016/1148 and specifies further the parameters to be taken into account to determine whether an incident has a substantial impact on the provision of those services.
Toto nařízení by se mělo použít od prvního dne po uplynutí lhůty k provedení směrnice (EU) 2016/1148.
Article 2
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro bezpečnost sítí a informačních systémů uvedeného v článku 22 směrnice (EU) 2016/1148,
Security elements
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Security of systems and facilities referred to in point (a) of Article 16(1) of Directive (EU) 2016/1148 means the security of network and information systems and of their physical environment and shall include the following elements:
Článek 1
the systematic management of network and information systems, which means a mapping of information systems and the establishment of a set of appropriate policies on managing information security, including risk analysis, human resources, security of operations, security architecture, secure data and system life cycle management and where applicable, encryption and its management;
Předmět
physical and environmental security, which means the availability of a set of measures to protect the security of digital service providers' network and information systems from damage using an all-hazards risk-based approach, addressing for instance system failure, human error, malicious action or natural phenomena;
Toto nařízení blíže upřesňuje prvky, které musí poskytovatelé digitálních služeb zohlednit při určování a přijímání opatření za účelem zajištění úrovně bezpečnosti sítí a informačních systémů, které využívají v souvislosti s nabízením služeb uvedených v příloze III směrnice (EU) 2016/1148, a blíže upřesňuje parametry, které je nutné zvážit při posouzení toho, zda má incident významný dopad na poskytování uvedených služeb.
the security of supplies, which means the establishment and maintenance of appropriate policies in order to ensure the accessibility and where applicable the traceability of critical supplies used in the provision of the services;
Článek 2
the access controls to network and information systems, which means the availability of a set of measures to ensure that the physical and logical access to network and information systems, including administrative security of network and information systems, is authorised and restricted based on business and security requirements.
Bezpečnostní prvky
With regard to incident handling referred to in point (b) of Article 16(1) of Directive (EU) 2016/1148, the measures taken by the digital service provider shall include:
Bezpečností systémů a zařízení podle v čl.
detection processes and procedures maintained and tested to ensure timely and adequate awareness of anomalous events;
16 odst.
processes and policies on reporting incidents and identifying weaknesses and vulnerabilities in their information systems;
1 písm. a) směrnice (EU) 2016/1148 se rozumí bezpečnost sítí a informačních systémů a jejich fyzického prostředí a zahrnuje tyto prvky:
a response in accordance with established procedures and reporting the results of the measure taken;
systematické řízení sítí a informačních systémů, což znamená mapování informačních systémů a vytvoření souboru vhodných politik v oblasti řízení bezpečnosti informací, včetně analýzy rizik, lidských zdrojů, bezpečnosti operací, bezpečnostní architektury, bezpečného řízení životního cyklu dat a systémů, případně šifrování a jeho řízení;
an assessment of the incident's severity, documenting knowledge from incident analysis and collection of relevant information which may serve as evidence and support a continuous improvement process.
fyzickou a environmentální bezpečnost, což znamená dostupnost souboru opatření za účelem ochrany bezpečnosti sítí a informačních systémů poskytovatelů digitálních služeb před poškozením na základě přístupu založeném na posouzení rizik, který zohledňuje například selhání systému, lidské chyby, svévolné zásahy nebo přírodní jevy;
Business continuity management referred to in point (c) of Article 16(1) of Directive (EU) 2016/1148 means the capability of an organisation to maintain or as appropriate restore the delivery of services at acceptable predefined levels following a disruptive incident and shall include:
bezpečnost dodávek, což znamená vytvoření a udržování příslušných politik za účelem zajištění dostupnosti a případně sledovatelnosti kritických dodávek používaných při poskytování služeb;
the establishment and the use of contingency plans based on a business impact analysis for ensuring the continuity of the services provided by digital service providers which shall be assessed and tested on a regular basis for example, through exercises;
kontroly přístupu k sítím a informačním systémům, což znamená dostupnost souboru opatření za účelem zajištění, že fyzický a logický přístup k sítím a informačním systémům, včetně administrativní bezpečnosti sítí a informačních systémů, je autorizován a omezen na základě obchodních a bezpečnostních požadavků;
disaster recovery capabilities which shall be assessed and tested on a regular basis for example, through exercises.
Pokud jde o řešení incidentů podle čl.
The monitoring, auditing and testing referred to in point (d) of Article 16(1) of Directive (EU) 2016/1148 shall include the establishment and maintenance of policies on:
16 odst.
the conducting of a planned sequence of observations or measurements to assess whether network and information systems are operating as intended;
1 písm. b) směrnice (EU) 2016/1148, opatření přijatá poskytovateli digitálních služeb zahrnují:
inspection and verification to check whether a standard or set of guidelines is being followed, records are accurate, and efficiency and effectiveness targets are being met;