natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nařízení Rady (EU) 2018/120 ze dne 23. ledna 2018, kterým se pro rok 2018 stanoví rybolovná práva ve vodách Unie a rybolovná práva, jimiž disponují rybářská plavidla Unie v některých vodách mimo Unii, pro některé rybí populace a skupiny rybích populací a kterým se mění nařízení (EU) 2017/127 (Úř. věst. L 27, 31.1.2018, s. 1).
Council Regulation (EU) 2018/120 of 23 January 2018 fixing for 2018 the fishing opportunities for certain fish stocks and groups of fish stocks, applicable in Union waters and, for Union fishing vessels, in certain non-Union waters, and amending Regulation (EU) 2017/127 (OJ L 27, 31.1.2018, p. 1).
Všechny členské státy s výjimkou Německa, Španělska, Francie, Polska, Portugalska a Spojeného království
Other Member States than Germany, Spain, France, Poland, Portugal and the United Kingdom
1 a 2b
1 and 2b
Nařízení Komise (EU) 2018/455
Commission Regulation (EU) 2018/455
kterým se stanoví dodatečné povinnosti a úkoly referenční laboratoře Evropské unie pro nákazy ryb a korýšů a mění příloha VII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004
laying down additional responsibilities and tasks for the European Union reference laboratory for fish and crustacean diseases and amending Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council
s ohledem na směrnici Rady 2006/88/ES ze dne 24. října 2006 o veterinárních požadavcích na živočichy pocházející z akvakultury a produkty akvakultury a o prevenci a tlumení některých nákaz vodních živočichů, a zejména na čl. 55 odst. 1 uvedené směrnice,
Having regard to Council Directive 2006/88/EC of 24 October 2006 on animal health requirements for aquaculture animals and products thereof, and on the prevention and control of certain diseases in aquatic animals, and in particular Article 55(1) thereof,
Nařízení (ES) č. 882/2004 stanoví obecné úkoly, povinnosti a požadavky pro referenční laboratoře Evropské unie (dále jen „EU“) pro potraviny a krmiva a pro zdraví zvířat.
Regulation (EC) No 882/2004 lays down the general tasks, duties and requirements of the European Union (EU) reference laboratories for food and feed, and for animal health.
Referenční laboratoře EU pro oblast zdraví zvířat a živá zvířata jsou uvedeny v příloze VII části II nařízení (ES) č. 882/2004.
The EU reference laboratories for animal health and live animals are listed in Part II of Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004.
V bodě 15 části II uvedené přílohy je jako referenční laboratoř EU pro nákazy korýšů uvedena laboratoř Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science (Cefas), Weymouth, Spojené království.
Point 15 of Part II of that Annex lists the Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science (Cefas), Weymouth, United Kingdom, as the EU reference laboratory for crustacean diseases.
Směrnice 2006/88/ES stanoví veterinární požadavky pro uvádění na trh, dovoz a tranzit živočichů pocházejících z akvakultury a produktů z nich získaných přes Unii a určitá minimální opatření pro prevenci a tlumení některých nákaz těchto živočichů.
Directive 2006/88/EC lays down the animal health requirements for the placing on the market, and the importation and the transit through the Union of aquaculture animals and products thereof, and certain minimum preventive and control measures for certain diseases in those animals.
V čl. 55 odst. 1 směrnice 2006/88/ES se stanoví, jak se určují referenční laboratoře EU pro nákazy vodních živočichů, na něž se vztahuje uvedená směrnice.
Article 55(1) of Directive 2006/88/EC provides for the designation of EU reference laboratories for aquatic animal diseases relevant to that Directive.
Nařízením Komise (ES) č. 737/2008 byla jako referenční laboratoř EU pro nákazy korýšů pro období od 1. července 2008 do 30. června 2018 určena laboratoř Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science (Cefas), Weymouth Laboratory, Spojené království.
Commission Regulation (EC) No 737/2008 designated the Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science (Cefas), Weymouth Laboratory, United Kingdom, as the EU reference laboratory for crustacean diseases for the period from 1 July 2008 until 30 June 2018.
V čl. 55 odst. 3 směrnice 2006/88/ES se stanoví přezkum funkcí vykonávaných touto laboratoří.
Article 55(3) of Directive 2006/88/EC provides for a review of the functions of that laboratory.
V návaznosti na oznámení Spojeného království podané v souladu s článkem 50 Smlouvy o Evropské unii nemůže laboratoř Cefas pokračovat ve výkonu funkce referenční laboratoře EU pro nákazy korýšů po další období počínající 1. červencem 2018.
As a consequence of the United Kingdom notification in accordance with Article 50 of the Treaty on European Union, the function of Cefas as EU reference laboratory for crustacean diseases cannot be continued for a further period starting on 1 July 2018.
S ohledem na synergie, pokud jde o odborné znalosti, laboratorní kapacitu a spolupráci s národními referenčními laboratořemi, by referenční laboratoř EU pro nákazy ryb měla převzít i úkoly a funkce referenční laboratoře EU pro nákazy korýšů.
In view of the synergies in technical expertise, laboratory capacity and networking with national reference laboratories, the EU reference laboratory for fish diseases should also take over the tasks and functions of the EU reference laboratory for crustacean diseases.
Za účelem zajištění bezproblémové kontinuity činnosti referenčních laboratoří Evropské unie pro nákazy korýšů je vhodné uvést pro opatření stanovená v tomto nařízení zvláštní datum použitelnosti.
’ which has been designated as the EU reference laboratory for fish diseases, should therefore take over the tasks and functions of the EU reference laboratory for crustacean diseases.
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
In addition, it should be listed in Part II of Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004.
Článek 1
Part II of Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 should therefore be amended accordingly.
Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet, Afdeling for Diagnostik og Beredskab - Fiskesygdomme, 2800 Kgs.
In order to ensure seamless continuity of the activities of the European Union reference laboratories for crustacean diseases, it is appropriate to provide for a specific date of application for the measures provided for in this Regulation.
Lyngby, Dánsko
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
, plní od 1. července 2018 do 30. června 2023 povinnosti a úkoly referenční laboratoře Evropské unie pro nákazy korýšů.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
V příloze VII nařízení (ES) č. 882/2004 se část II mění takto:
Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet Afdeling for Diagnostik og Beredskab — Fiskesygdomme, 2800 Kgs.
bod 6 se nahrazuje tímto:
Lyngby, Denmark
Referenční laboratoř EU pro nákazy ryb a korýšů
, shall have the responsibilities and tasks of the European Union reference laboratory for crustacean diseases from 1 July 2018 to 30 June 2023.
Afdeling for Diagnostik og Beredskab - Fiskesygdomme, Kemitorvet, Bygning 202
Article 2
Dánsko“;
Part II of Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 is amended as follows:
bod 15 se zrušuje.
point 6. is replaced by the following:
Článek 3
EU reference laboratory for fish and crustacean diseases
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 1. července 2018.
Afdeling for Diagnostik og Beredskab — Fiskesygdomme, Kemitorvet, Bygning 202
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
Denmark’;
V Bruselu dne 16. března 2018.
point 15 is deleted.
předseda
This Regulation shall enter into force on 1 July 2018.
Úř. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1.
This Regulation is binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Úř. věst. L 328, 24.11.2006, s. 14.
Done at Brussels, 16 March 2018.
Nařízení Komise (ES) č. 737/2008 ze dne 28. července 2008, kterým se určují referenční laboratoře Společenství pro nákazy korýšů, vzteklinu a tuberkulózu skotu, kterým se stanoví další povinnosti a úkoly referenčních laboratoří Společenství pro vzteklinu a tuberkulózu skotu a kterým se mění příloha VII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 (Úř. věst. L 201, 30.7.2008, s. 29).
For the Commission
Úkoly a funkce referenční laboratoře EU pro nákazy korýšů by proto měla převzít „Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet, Afdeling for Diagnostik og Beredskab - Fiskesygdomme, 2800 Kgs.
The President
DTU Veterinærinstituttet, Afdeling for Diagnostik og Beredskab - Fiskesygdomme, která se ujímá povinností referenční laboratoře EU pro nákazy ryb a korýšů EU by proto měla být uvedena jako referenční laboratoř EU pro nákazy korýšů pro období od 1. července 2018 do 30. června 2023.
OJ L 165, 30.4.2004, p. 1.
Také by měla být zařazena do seznamu v příloze VII části II nařízení (ES) č. 882/2004.
OJ L 328, 24.11.2006, p. 14.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/456
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/456
o procedurálních krocích konzultačního postupu pro určování statusu nových potravin v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách
on the procedural steps of the consultation process for determination of novel food status in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001, a zejména na článek 4 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001, and in particular Article 4 thereof,
Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví pravidla pro uvádění nových potravin na trh v Unii a jejich používání.
Regulation (EU) 2015/2283 lays down rules for the placing on the market and use of novel foods in the Union.
Článek 4 nařízení (EU) 2015/2283 stanoví základní zásady postupu pro určování statusu nových potravin.
Article 4 of Regulation (EU) 2015/2283 lays down basic principles on the procedure for the determination of novel food status.
Odstavec 1 uvedeného článku vyžaduje, aby provozovatelé potravinářských podniků ověřili, zda potravina, kterou hodlají uvést na trh v Unii, spadá do oblasti působnosti uvedeného nařízení.
Paragraph 1 of that Article requires food business operators to verify whether or not the food which they intend to place on the Union market falls within the scope of that Regulation.
Aby bylo možné pro určitou potravinu určit status nové potraviny, měla by být předložena žádost o konzultaci.
In order to determine the novel food status of a particular food, a consultation request should be submitted.
Členské státy by měly ověřit platnost těchto žádostí.
The Member States should verify the validity of such requests.
Proto je nezbytné pro tento proces ověřování stanovit pravidla.
Therefore, it is necessary to establish rules for the verification process.
Měla by být stanovena pravidla pro zajištění toho, že žádost o konzultaci pro určování statusu nových potravin bude obsahovat veškeré informace, které jsou nezbytné pro posouzení ze strany členských států.
Rules should be established in order to ensure that the consultation request for determination of novel food status provides all the information necessary for the evaluation by the Member States.
S cílem zajistit, aby provozovatelé potravinářských podniků a veřejnost byli informováni o statusu nových potravin, měly by být informace o statusu nových potravin veřejně dostupné.
In order to ensure that food business operators and the public are informed of the novel food status, the information on the novel food status should be made publicly available.
Předmět a oblast působnosti
Scope and subject matter
Tímto nařízením se stanoví prováděcí pravidla k článku 4 nařízení (EU) 2015/2283, pokud jde o procedurální kroky konzultačního postupu s cílem určit, zda určitá potravina spadá do oblasti působnosti uvedeného nařízení, či nikoli.
This Regulation lays down rules for the implementation of Article 4 of Regulation (EU) 2015/2283 as regards the procedural steps of the consultation process to determine whether or not a food falls within the scope of that Regulation.
Kromě definic stanovených v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 a nařízení (EU) 2015/2283 se použijí tyto definice:
In addition to the definitions laid down in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council and Regulation (EU) 2015/2283, the following definitions shall apply:
„žádostí o konzultaci“ se rozumí žádost provozovatele potravinářského podniku o určení statusu nové potraviny pro určitou potravinu předložená přijímajícímu členskému státu;
‘consultation request’ means a request from a food business operator to a recipient Member State to determine the novel food status of a particular food;
„přijímajícím členským státem“ se rozumí členský stát, v němž hodlá provozovatel potravinářského podniku uvést určitou potravinu poprvé na trh.
‘recipient Member State’ means a Member State where the food business operator intends to place on the market a particular food for the first time.
Předložení žádosti o konzultaci
Submission of a consultation request
Provozovatel potravinářského podniku konzultuje přijímající členský stát podle čl. 4 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283 tím způsobem, že uvedenému členskému státu předloží žádost o konzultaci.
The food business operator shall consult the recipient Member State as provided for in Article 4(2) of Regulation (EU) 2015/2283 by submitting a consultation request to that Member State.
Pokud má provozovatel potravinářského podniku v úmyslu uvést danou potravinu na trh v několika členských státech současně, předloží žádost o konzultaci pouze jednomu z těchto členských států.
Where the food business operator intends to place the food on the market simultaneously in several Member States, the food business operator shall submit the consultation request only to one of those Member States.
Obsah a forma žádosti o konzultaci
Content and presentation of a consultation request
Žádost o konzultaci se předloží přijímajícímu členskému státu v elektronické podobě a musí obsahovat tyto náležitosti:
The consultation request shall be submitted electronically to the recipient Member State and shall consist of the following:
průvodní dopis;
a cover letter;
technickou dokumentaci;
a technical dossier;
podpůrnou dokumentaci;
supporting documentation;
vysvětlující poznámku, která objasňuje účel a význam předložené dokumentace.
an explanatory note clarifying the purpose and relevance of the submitted documentation.
Průvodní dopis uvedený v odst. 1 písm. a) se vypracuje podle vzoru stanoveného v příloze I.
The cover letter referred to in paragraph 1(a) shall be drafted in accordance with the template provided in Annex I.
Technická dokumentace uvedená v odst. 1 písm. b) musí obsahovat informace nezbytné k tomu, aby mohl přijímající členský stát učinit závěr o statusu nové potraviny, a vypracuje se podle vzoru stanoveného v příloze II.
The technical dossier referred to in paragraph 1(b) shall contain the information necessary to enable the recipient Member State to conclude on the novel food status and shall be drafted in accordance with the template provided in Annex II.
Odchylně od odstavce 3 není žadatel povinen poskytnout všechny prvky uvedené v příloze II za předpokladu, že předložil pro každý chybějící prvek ověřitelné odůvodnění jeho absence.
By way of derogation from paragraph 3, an applicant is not required to provide all the elements referred to in Annex II, provided that the applicant has submitted verifiable justification for the absence of each missing element.
Postupy pro ověření platnosti žádosti o konzultaci
Procedures for verifying the validity of a consultation request
Přijímající členský stát neprodleně ověří, zda žádost o konzultaci splňuje požadavky stanovené v článku 4.
The recipient Member State shall without delay verify whether the consultation request complies with the requirements of Article 4.
Pokud provozovatel potravinářského podniku předloží v žádosti o konzultaci nedostatečné informace, požádá přijímající členský stát provozovatele potravinářského podniku, aby poskytl doplňující informace nebo aby žádost o konzultaci ve lhůtě stanovené přijímajícím členským státem příslušným způsobem aktualizoval.
Where the food business operator submits insufficient information in the consultation request, the recipient Member State shall request the food business operator to provide additional information or make the relevant updates to the consultation request within the time period specified by the recipient Member State.
Žádost o konzultaci se považuje za neplatnou, pokud:
The consultation request shall be considered not valid where:
provozovatel potravinářského podniku neposkytl požadované doplňující informace nebo žádost o konzultaci ve lhůtě stanovené přijímajícím členským státem neaktualizoval;
the food business operator does not provide requested additional information or updated consultation request within the period specified by the recipient Member State;
předložené doplňující informace nepostačují k učinění závěru, že žádost o konzultaci je platná.
the submitted additional information is insufficient to conclude that the consultation request is valid.
Přijímající členský stát rozhodne o platnosti žádosti o konzultaci a neprodleně o svém rozhodnutí informuje provozovatele potravinářského podniku, ostatní členské státy a Komisi.
The recipient Member State shall decide on the validity of the consultation request and without delay inform the food business operator, the other Member States and the Commission of the decision.
Pokud se žádost o konzultaci považuje za neplatnou, uvede přijímající členský stát důvody pro tento závěr.
Where the consultation request is considered not valid, the recipient Member State shall provide the reasons for that conclusion.
Postupy pro posuzování platné žádosti o konzultaci
Procedures for evaluating a valid consultation request
Přijímající členský stát učiní závěr ohledně statusu nové potraviny u dané potraviny do čtyř měsíců ode dne, kdy rozhodl o platnosti žádosti o konzultaci.
The recipient Member State shall conclude on the novel food status of a food within 4 months from the date on which it decided on the validity of the consultation request.
Pokud přijímající členský stát zjistí, že nemá k dispozici dostatečné důkazy, aby mohl o statusu nové potraviny u dané potraviny rozhodnout, může požádat provozovatele potravinářského podniku, aby poskytl doplňující informace.
Where the recipient Member State identifies that it does not have sufficient evidence to decide on the novel food status of a food, it may request the food business operator to provide additional information.
Lhůtu pro uvedenou žádost určí společně s provozovatelem potravinářského podniku.
The period of that request shall be determined together with the food business operator.
Přijímající členský stát může konzultovat ostatní členské státy a Komisi.
The recipient Member State may consult the other Member States and the Commission.
Aniž je dotčen odstavec 4, žádostí o doplňující informace uvedenou v odstavci 2 se neprodlouží lhůta uvedená v odstavci 1.
Without prejudice to paragraph 4, a request for additional information referred to in paragraph 2 shall not extend the time period referred to in paragraph 1.
V řádně odůvodněných případech může přijímající členský stát prodloužit lhůtu uvedenou v odstavci 1 nejvýše o čtyři měsíce.
In duly justified cases, the recipient Member State may extend the time period referred to in paragraph 1 by a maximum of 4 months.
Přijímající členský stát informuje o svém rozhodnutí provozovatele potravinářského podniku, ostatní členské státy a Komisi a poskytne odůvodnění.
The recipient Member State shall inform the food business operator, the other Member States and the Commission of their decision and shall provide justification.
Poté, co přijímající členský stát učiní závěr ohledně statusu nové potraviny u dané potraviny, oznámí neprodleně své rozhodnutí provozovateli potravinářského podniku, ostatním členským státům a Komisi a poskytne odůvodnění v souladu s článkem 7 tohoto nařízení.
On concluding on the novel food status of a food, the recipient Member State shall without delay notify the food business operator, the other Member States and the Commission of the decision and shall provide justification in accordance with Article 7 of this Regulation.
Poskytování a zveřejňování informací o statusu nové potraviny
Information on the novel food status and publication
Oznámení uvedené v čl. 6 odst. 5 tohoto nařízení obsahuje tyto údaje:
The notification referred to in Article 6(5) of this Regulation shall include the following:
název a popis dotčené potraviny;
the name and description of the food concerned;
prohlášení o tom, zda je dotčená potravina nová, není nová nebo není nová pouze v doplňcích stravy;
a statement indicating whether the food concerned is novel, not novel or not novel only in food supplements;
odůvodnění prohlášení uvedeného v písmeni b);
reasons justifying the statement referred to in point (b);
pokud je potravina novou potravinou, nejvhodnější kategorii potravin, do které spadá v souladu s čl. 3 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283.
where the food is novel food, the most appropriate food category under which it falls in accordance with Article 3(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Komise neprodleně zpřístupní veřejnosti informace o statusu nové potraviny na internetových stránkách Komise.
The Commission shall without delay make the information on the novel food status publicly available on the Commission's website.
Členské státy poskytnou Komisi do 1. března 2018 kontaktní údaje příslušných vnitrostátních orgánů a kontaktní údaje příslušných kontaktních míst určených pro účely tohoto nařízení.
Member States shall provide the Commission with the contact details of the national competent authorities and the contact details of the respective contact points designated for the purposes of this Regulation by 1 March 2018.
Komise zveřejní uvedené kontaktní údaje na internetových stránkách Komise do 1. května 2018.
The Commission shall publish those contact details on the Commission's website by 1 May 2018.
Provozovatelé potravinářských podniků mohou požádat přijímající členský stát o souhlas s tím, že zpřístupnění některých informací předložených jako součást žádosti o konzultaci vyžaduje důvěrné zacházení, pokud by zveřejnění těchto informací mohlo poškodit jejich konkurenční postavení.
Food business operators may request the recipient Member State to agree that the disclosure of certain information submitted as part of the consultation request needs to benefit from confidential treatment where disclosure of such information may harm their competitive position.
Pro účely odstavce 1 informují provozovatelé potravinářských podniků přijímající členský stát o tom, pro které části poskytnutých informací si přejí důvěrné zacházení, a poskytnou veškeré podrobnosti nezbytné pro doložení jejich žádosti o důvěrnost.
For the purpose of paragraph 1, food business operators shall indicate to the recipient Member State the parts of the information provided that they wish to be treated as confidential and provide all the necessary details to substantiate their request for confidentiality.
Přijímající členský stát informuje provozovatele potravinářského podniku o svém stanovisku ohledně toho, které části informací mají zůstat důvěrné.
The recipient Member State shall inform the food business operator of its views on which parts of the information are to remain confidential.
Důvěrnost se však nevztahuje na tyto informace:
However, confidentiality shall not apply to the following information:
jméno (název) a adresu žadatele;
the name and address of the applicant;
název a popis potraviny;
the name and description of the food;