natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího uvedenou účinnou látku, pokud se daný přípravek na ochranu rostlin používá u jedlých plodin, jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that, when the plant protection product is used on the edible crop, the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Proto je vhodné nezachovat omezení pro použití fenazaquinu pouze na okrasné rostliny.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction for the use of fenazaquin on ornamentals only.
V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je nezbytné a vhodné změnit podmínky schválení účinné látky fenazaquin za současného zachování určitých podmínek a omezení.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in light of current scientific and technical knowledge, it is necessary and appropriate to amend the conditions of approval of the active substance fenazaquin while keeping it subject to certain conditions and restrictions.
Prováděcí směrnice Komise 2011/39/EU ze dne 11. dubna 2011, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky fenazaquinu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES (Úř. věst. L 97, 12.4.2011, s. 30).
Commission Implementing Directive 2011/39/EU of 11 April 2011 amending Council Directive 91/414/EEC to include fenazaquin as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC (OJ L 97, 12.4.2011, p. 30).
PŘÍLOHA
[80 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3166.
Znění řádku 342, fenazaquin, v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se ve sloupci „Zvláštní ustanovení“ nahrazuje tímto:
ANNEX
„ČÁST A
The text of the column ‘Specific provisions’ of row 342, fenazaquin, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Povolena mohou být pouze použití jako akaricid ve sklenících.
‘PART A
ČÁST B
Only uses as acaricide in greenhouses may be authorised.
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání fenazaquinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. března 2011, a závěry dodatku ke zprávě o přezkoumání fenazaquinu, a zejména dodatky I a II uvedeného dodatku, dokončené Stálým výborem pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 22. března 2018.
PART B
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on fenazaquin, and in particular Appendices I and II thereto, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011, and of the addendum to the review report on fenazaquin, and in particular Appendices I and II thereto, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 22 March 2018, shall be taken into account.
ochraně vodních organismů;
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
ochraně obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto použití odpovídajících osobních ochranných prostředků;
the protection of aquatic organisms;
ochraně včel;
the protection of operators, also ensuring that the conditions of the use include the application of adequate personal protective equipment;
riziku pro včely a čmeláky vypuštěné pro účely opylování, používá-li se tato látka ve sklenících;
the protection of bees;
riziku pro spotřebitele, zejména v souvislosti s rezidui produkovanými při zpracování;
the risk to bees and bumble bees released for pollination, when the substance is applied in glasshouses;
podmínkám použití, aby se zamezilo expozici reziduím fenazaquinu s ohledem na plodiny určené pro lidskou spotřebu a krmení zvířat.
the risk to consumers, in particular from the residues generated during processing;
Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.“
the conditions of use to avoid exposure to residues of fenazaquin with respect to crops for human and animal consumption.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/691
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/691
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje základní látka talek E553B a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
approving the basic substance Talc E553B in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS, a zejména na čl. 23 odst. 5 ve spojení s čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
V souladu s čl. 23 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 obdržela Komise dne 23. července 2015 od společnosti Compo Expert France SAS žádost o schválení talku E553B jako základní látky.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 23 July 2015 an application from Compo Expert France SAS, for the approval of Talc E553B as a basic substance.
Dne 6. června 2016 předložil úřad Komisi technickou zprávu týkající se talku E553B.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on Talc E553B on 6 June 2016.
Vzhledem k tomu, že žadatel předložil další dokumentaci reagující na připomínky, jež byly shromážděny v rámci konzultací s členskými státy a úřadem a týkaly se expozice obsluhy, požádala Komise úřad o další vědeckou pomoc za účelem posouzení předložených nových informací.
Considering the additional documentation submitted by the applicant to address the comments collated through the consultation with Member States and the Authority and related to operator exposure, the Commission asked the Authority for further scientific assistance to assess the new information submitted.
Dne 27. července 2017 předložil úřad Komisi druhou technickou zprávu týkající se talku E553B.
The Authority presented to the Commission a second Technical Report on Talc E553B on 27 July 2017.
Komise předložila dne 5. října 2017 návrh zprávy o přezkoumání a dne 13. prosince 2017 předlohu tohoto nařízení Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva a dokončila je pro zasedání uvedeného výboru dne 22. března 2018.
The Commission presented the draft review report on 5 October 2017 and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 13 December 2017 and finalised them for the meeting of that Committee on 22 March 2018.
Z dokumentace, kterou předložil žadatel, vyplývá, že talek E553B splňuje kritéria pro potraviny stanovená v článku 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002.
The documentation provided by the applicant shows that Talc E553B fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council.
Kromě toho jeho hlavním využitím není použití v přípravcích na ochranu rostlin, lze jej ale použít pro ochranu rostlin v přípravku složeném z dané látky a vody.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Z provedených zkoumání vyplynulo, že lze očekávat, že talek E553B bude obecně splňovat požadavky stanovené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the examinations made that Talc E553B may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Proto je vhodné talek E553B schválit jako základní látku.
It is therefore appropriate to approve Talc E553B as a basic substance.
V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné zahrnout určité podmínky a omezení schválení, které jsou podrobně uvedeny v příloze I tohoto nařízení.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions for the approval which are detailed in Annex I to this Regulation.
V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla být odpovídajícím způsobem změněna příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
Látka talek E553B se schvaluje jako základní látka v souladu s přílohou I.
The substance Talc E553B is approved as a basic substance as laid down in Annex I.
Čistota
EFSA supporting publication 2017:EN-1277.
Datum schválení
21 pp.
Zvláštní ustanovení
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
Talek E553B
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
CAS: 14807-96-6
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Di(hydrogenmetakřemičitan) hořečnatý
ANNEX I
křemen
Common Name, Identification Numbers
Potravinářská jakost v souladu s nařízením Komise (EU) č. 231/2012.
IUPAC Name
< 0,1 % respirabilní krystalické siliky
Purity
května 2018
Date of approval
Talek E553B musí být používán v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkoumání talku E553B (SANTE/11639/2017), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.
Specific provisions
Další podrobnosti o identitě, specifikaci a způsobu použití základní látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
Talc E553B
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst.
CAS No: 14807-96-6
L 83, 22.3.2012, s. 1).
Magnesium hydrogen metasilicate
PŘÍLOHA II
silicate mineral
V části C přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:
Food grade in conformity with Commission Regulation (EU) No 231/2012.
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst.
< 0,1 % of respirable Crystalline Silica
L 83, 22.3.2012, s. 1).“
28 May 2018
Evropský úřad pro bezpečnost potravin, 2016.
Talc E553B shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Talc E553B (SANTE/11639/2017) and in particular Appendices I and II thereof.
EFSA supporting publication 2016:EN-1044, 29 s.
Further details on identity, specification and manner of use of the basic substance are provided in the review report.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin, 2017.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
EFSA supporting publication 2017:EN-1277, 21 s.
ANNEX II
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/692
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/692
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky zoxamid a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
renewing the approval of the active substance zoxamide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS, a zejména na čl. 20 odst. 1 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) thereof,
Směrnicí Komise 2003/119/ES byl zoxamid zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS.
Commission Directive 2003/119/EC included zoxamide as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Platnost schválení účinné látky zoxamid, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 31. ledna 2019.
The approval of the active substance zoxamide, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 January 2019.
V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla předložena žádost o obnovení schválení zoxamidu.
An application for the renewal of the approval of zoxamide was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 within the time period provided for in that Article.
Členský stát zpravodaj vypracoval po konzultaci s členským státem spoluzpravodajem hodnotící zprávu o obnovení a předložil ji dne 5. srpna 2016 Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 5 August 2016.
Dne 21. srpna 2017 oznámil úřad Komisi svůj závěr ohledně toho, zda lze očekávat, že zoxamid splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
On 21 August 2017 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether zoxamide can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Dne 26. ledna 2018 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh zprávy o obnovení schválení zoxamidu.
The Commission presented the draft renewal report for zoxamide to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 26 January 2018.
Žadateli byla poskytnuta možnost předložit k návrhu zprávy o obnovení schválení připomínky.
The applicant was given the opportunity to submit comments on the draft renewal report.It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího tuto účinnou látku jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.
It is therefore appropriate to renew the approval of zoxamide.
Proto je vhodné schválení zoxamidu obnovit.
The risk assessment for the renewal of the approval of zoxamide is based on a limited number of representative uses, which, however, do not restrict the uses for which plant protection products containing zoxamide may be authorised.
Posouzení rizik pro účely obnovení schválení zoxamidu vychází z omezeného počtu reprezentativních použití, která však neomezují použití, pro něž mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující zoxamid povoleny.
It is therefore appropriate to remove the restriction for use only as a fungicide.
Proto je vhodné zrušit omezení použití pouze jako fungicid.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné stanovit určité podmínky a omezení.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Zejména je vhodné vyžádat si další potvrzující informace.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 extended the expiry date of zoxamide to 31 January 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that active substance.
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/84 byla prodloužena doba platnosti schválení látky zoxamid do 31. ledna 2019, aby bylo možno postup pro obnovení schválení této účinné látky dokončit před uplynutím platnosti jejího schválení.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of that extended expiry date, this Regulation should apply from 1 July 2018.
Avšak vzhledem k tomu, že před tímto prodlouženým datem skončení platnosti bylo přijato rozhodnutí o obnovení schválení, mělo by se toto nařízení začít používat ode dne 1. července 2018.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Opatření stanovená tímto nařízením jsou podle ustanovení v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Článek 1
Renewal of the approval of active substance
Obnovení schválení účinné látky
The approval of the active substance zoxamide is renewed as set out in Annex I.
Schválení účinné látky zoxamid se obnovuje podle ustanovení v příloze I.
Article 2
Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
It shall apply from 1 July 2018.
Použije se ode dne 1. července 2018.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
Done at Brussels, 7 May 2018.
V Bruselu dne 7. května 2018.
For the Commission
předseda
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).
Commission Directive 2003/119/EC of 5 December 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include mesosulfuron, propoxycarbazone and zoxamide as active substances (OJ L 325, 12.12.2003, p. 41).
Směrnice Komise 2003/119/ES ze dne 5. prosince 2003, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek mesosulfuronu, propoxykarbazonu a zoxamidu (Úř. věst. L 325, 12.12.2003, s. 41).
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
EFSA Journal 2017;15(9):4980.
EFSA Journal (2017); 15(9):4980.
Available online: www.efsa.europa.eu
K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 of 19 January 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, clothianidin, copper compounds, dimoxystrobin, mancozeb, mecoprop-p, metiram, oxamyl, pethoxamid, propiconazole, propineb, propyzamide, pyraclostrobin and zoxamide (OJ L 16, 20.1.2018, p. 8).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/84 ze dne 19. ledna 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, klothianidin, sloučeniny mědi, dimoxystrobin, mankozeb, mekoprop-P, metiram, oxamyl, pethoxamid, propikonazol, propineb, propyzamid, pyraklostrobin a zoxamid (Úř. věst. L 16, 20.1.2018, s. 8).
ANNEX I
Zvláštní ustanovení
Zoxamide
Zoxamid
CAS No 156052-68-5
CAS: 156052-68-5
CIPAC No 640
CIPAC: 640
(RS)-3,5-dichloro-N-(3-chloro-1-ethyl-1-methyl-2-oxopropyl)-p-toluamide
(RS)-3,5-dichlor-N-(3-chlor-1-ethyl-1-methyl-2-oxopropyl)-4-methylbenzamid
1 July 2018
července 2018
30 June 2033
června 2033
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on zoxamide, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
Při uplatňování jednotných zásad podle čl.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
29 odst.
the protection of groundwater from metabolite RH-141455,
6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení zoxamidu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
the protection of bees, aquatic organisms and earthworms.
ochraně podzemních vod před metabolitem RH-141455,
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards the effect of water treatment processes on the nature of residues present in drinking water within two years of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater is made public by the Commission.
ochraně včel, vodních organismů a žížal.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu potvrzující informace, pokud jde o účinek procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v pitné vodě, a to do dvou let poté, co Komise zveřejní pokyny k hodnocení účinku procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemních vodách.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
in Part A, the entry 77 on zoxamide is deleted;