natgillin/translations-raw huggingface dataset:
prohlášení o shodě a odkaz na toto nařízení.
Additionally, evidence of effective implementation of actions taken may be requested, or a follow-up assessment may be carried out, to verify effective implementation of corrective actions.
Opětovné posouzení a dohled
The assessment report shall include at least the following:
Opětovné posouzení je obdobné úvodnímu posouzení s výjimkou toho, že je třeba zohlednit zkušenosti získané během předchozích posouzení.
unique identification of the technical service;
Posuzování s dohledem na místě je méně obsáhlé než opětovné posouzení.
date(s) of the on-site assessment;
Příslušný orgán navrhne plán opětovného posouzení a dohledu pro každou určenou technickou zkušebnu tak, aby byly pravidelně posuzovány reprezentativní vzorky z rozsahu určení.
name(s) of the auditors(s) and/or expert(s) involved in the assessment;
Časový odstup mezi posouzeními na místě, ať už se jedná o opětovné posouzení, nebo o dohled, závisí na prokázané stabilitě, jíž technická zkušebna dosáhla.
unique identification of all premises assessed;
Pokud jsou během dohledu nebo opětovného posouzení zjištěny případy nesouladu, stanoví příslušný orgán přesné lhůty pro nápravná opatření, jež mají být provedena.
proposed scope of designation that was assessed;
Pokud nebyla nápravná opatření nebo opatření ke zlepšení přijata v dohodnutém časovém rámci nebo nejsou považována za dostatečná, přijme příslušný orgán vhodná opatření, jako je provedení dalšího posouzení, pozastavení nebo odnětí určení k jedné nebo více činnostem, pro něž byla technická zkušebna určena.
a statement on the adequacy of the internal organisation and procedures adopted by the technical service supporting its competence, as determined through its fulfilment of the requirements for designation;
Pokud příslušný orgán rozhodne o pozastavení nebo odnětí určení technické zkušebny, vyrozumí technickou zkušebnu o svém rozhodnutí doporučeným dopisem.
information on resolving all non-compliance;
V každém případě příslušný orgán přijme veškerá nezbytná opatření k zajištění pokračování činností, jež technická zkušebna již provádí.
a recommendation of whether the applicant should be designated or confirmed as technical service and, if so, the scope of designation.
Záznamy o určených technických zkušebnách
Granting, confirming or extending a designation
Příslušný orgán uchovává záznamy o technických zkušebnách, aby doložil, že byly účinně splněny požadavky na určení, včetně způsobilosti.
The competent authority shall, without undue delay, make the decision on whether to grant, confirm or extend a designation on the basis of the assessment report(s) and any other relevant information.
Pro zajištění důvěrnosti musí příslušný orgán uchovávat záznamy o technických zkušebnách zabezpečeným způsobem.
The competent authority shall provide a certificate to the technical service.
Záznamy o technických zkušebnách musí obsahovat alespoň následující:
That certificate shall identify the following:
příslušnou korespondenci;
the identity and logo of the competent- authority;
záznamy z posouzení a zprávy o posouzení;
the unique identity of the designated technical service;
kopie certifikátů o určení.
the effective date of designation and the expiry date;
PŘÍLOHA IV
a brief indication of or a reference to the scope of designation (relevant regulatory acts or part of them);
POSTUPY PRO ZAJIŠTĚNÍ SHODNOSTI VÝROBY
a statement of conformity and a reference to this Regulation.
Cíle
Reassessment and surveillance
Cílem postupu pro zajištění shodnosti výroby je zajistit shodu každého vyrobeného vozidla, systému, konstrukční části, samostatného technického celku, dílu nebo zařízení se schváleným typem.
Reassessment is similar to an initial assessment except that experience gained during previous assessments shall be taken into account.
Postup pro zajištění shodnosti výroby musí vždy zahrnovat posouzení systémů řízení jakosti, které je uvedeno v bodě 2 jako „úvodní posouzení“, a ověření předmětu schválení typu a kontrol vztahujících se na výrobek, které je uvedeno v bodě 3 jako „opatření pro shodnost výrobku“.
Surveillance on-site assessments are less comprehensive than reassessments.
Úvodní posouzení
The competent authority shall design its plan for reassessment and surveillance of each designated technical service so that representative samples of the scope of designation are assessed on a regular basis.
Před udělením schválení typu ověří schvalovací orgán, že výrobce zavedl vyhovující opatření a postupy pro zajištění toho, že vozidla, systémy, konstrukční části, samostatné technické celky nebo díly a zařízení se vyrábějí ve shodě se schváleným typem.
The interval between on-site assessments, whether reassessment or surveillance, depends on the proven stability that the technical service has reached.
Pokyny pro provádění uvedených posouzení jsou obsaženy v normě EN ISO 19011:2011 – Směrnice pro auditování systémů řízení.
Where, during surveillance or reassessments, non-compliance is identified, the competent authority shall define strict time limits for corrective actions to be taken.
Soulad s požadavky bodu 2.1 ověřuje schvalovací orgán takto:
Where the corrective or improvement actions have not been taken within the agreed time limit or are not deemed to be sufficient, the competent authority shall adopt appropriate measures, such as conducting a further assessment, or suspending or withdrawing the designation for one or more of the activities for which the technical service has been designated.
Schvalovací orgán musí vyjádřit spokojenost s úvodním posouzením a s opatřeními pro shodnost výrobku podle bodu 3, přičemž vezme v úvahu jedno z opatření popsaných v bodech 2.3.1 až 2.3.3 nebo popřípadě úplnou nebo částečnou kombinaci takových opatření.
Where the competent authority decides to suspend or withdraw the designation of a technical service, it shall inform the technical service of its decision by registered mail.
Úvodní posouzení a ověření opatření pro shodnost výroby provádí schvalovací orgán nebo orgán určený k tomuto účelu schvalovacím orgánem.
In any case, the competent authority shall adopt all the necessary measures to ensure the continuity of the activities already undertaken by the technical service.
Při zvažování rozsahu úvodního posouzení může schvalovací orgán vzít v úvahu tyto informace:
Records on designated technical services
zda má výrobce certifikaci podobnou certifikaci uvedené v bodě 2.3.3, ale která nebyla podle uvedeného bodu posouzena nebo uznána;
The competent authority shall maintain records on technical services to demonstrate that the requirements for designation, including competence, have been effectively fulfilled.
v případě schválení typu systému, konstrukční části nebo samostatného technického celku informace o posouzení systému řízení jakosti, které v prostorách výrobce systému, konstrukční části nebo samostatného technického celku provedl výrobce (provedli výrobci) vozidla podle jednoho nebo více požadavků průmyslového odvětví, které vyhovují požadavkům normy EN ISO 9001:2015 nebo ISO/TS16949:2009;
The competent authority shall keep the records on technical services secure to ensure confidentiality.
zda v jednom členském státě bylo jedno nebo několik schválení typu výrobce v nedávné době odňato kvůli nevyhovující kontrole shodnosti výroby.
Records on technical services shall include at least the following:
V tomto případě se úvodní posouzení schvalovacím orgánem neomezí pouze na uznání certifikace systému řízení jakosti výrobce, ale musí zahrnovat i ověření toho, zda byla provedena veškerá nutná zlepšení pro zajištění účinné kontroly tak, aby vozidla, konstrukční části, systémy nebo samostatné technické celky byly vyráběny ve shodě se schváleným typem.
relevant correspondence;
Úvodní posouzení a ověření opatření pro shodnost výroby může provádět schvalovací orgán jiného členského státu nebo orgán určený k tomuto účelu schvalovacím orgánem.
assessment records and reports;
V takovém případě schvalovací orgán uvedeného jiného členského státu vystaví prohlášení o shodě, ve kterém označí oblasti a výrobní zařízení, která uvedený schvalovací orgán shledal jako vyhovující z hlediska výrobku/výrobků, jehož/jejichž typ má být schválen, a z hlediska regulačních aktů, v souladu s nimiž má být typ těchto výrobků schválen.
copies of designation certificates.
Při přijetí žádosti o prohlášení o shodě od schvalovacího orgánu členského státu udělujícího schválení typu schvalovací orgán jiného členského státu prohlášení o shodě neprodleně zašle nebo jej informuje, že není schopen takové prohlášení poskytnout.
ANNEX IV
Prohlášení o shodě musí obsahovat alespoň tyto údaje:
CONFORMITY OF PRODUCTION PROCEDURES
Skupina podniků nebo společnost
Objectives
(například XYZ Automobil);
The conformity of production procedure aims to ensure that each vehicle, system, component and technical separate unit, part or equipment produced is in conformity with the approved type.
Zvláštní útvar
The conformity of production procedure shall always include the assessment of quality-assurance management systems, referred to in point 2 as the ‘initial assessment’, and the verification of the type-approval subject and product-related controls, referred to in point 3 as ‘product conformity arrangements’.
(např. regionální divize);
Initial assessment
Závod/lokalita
Before granting type-approval, the approval authority shall verify that the manufacturer has established satisfactory arrangements and procedures for ensuring that vehicles, systems, components, separate technical units or parts and equipment are produced in conformity with the approved type.
(např. motorárna 1 (v zemi A) – karosárna 2 (v zemi B));
Guidance for conducting those assessments may be found in standard EN ISO 19011:2011 — Guidelines for auditing management systems.
Rozsah vozidel/konstrukčních částí
Compliance with the requirements of point 2.1 shall be verified to the satisfaction of the approval authority, as follows:
(např. všechny modely kategorie M1);
The approval authority shall be satisfied with the initial assessment and the product conformity arrangements referred to in point 3, taking into account one of the arrangements referred to in points 2.3.1 to 2.3.3, or a combination of those arrangements in full or in part as appropriate.
Posuzované oblasti
The initial assessment and verification of product conformity arrangements shall be carried out by the approval authority or a body designated for that purpose by the approval authority.
(např. montáž motorů, lisování a montáž karoserií, montáž vozidel);
When considering the extent of the initial assessment to be carried out, the approval authority may take into account the following information:
Prověřené dokumenty
whether the manufacturer has a certification similar to the one referred to in point 2.3.3, but which has not been qualified or recognised under that point;
(např. příručka jakosti a postupy společnosti a lokality);
in the case of a type-approval of a system, component or separate technical unit, quality system assessments that have been performed by vehicle manufacturer(s) in the premises of the manufacturer of the system, component or separate technical unit, in accordance with one or more of the industry sector specifications satisfying the requirements in the standard EN ISO 9001:2015 or ISO/TS16949:2009;
Datum posouzení
whether in one of the Member States one or more of the manufacturer's type-approvals recently have been withdrawn, due to unsatisfactory control of conformity of production.
(např. audit byl proveden v době od dd/mm/rrrr do dd/mm/rrrr);
In that case, the initial assessment by the approval authority shall not be limited to accepting the manufacturer's quality system certification, but shall include a verification whether all necessary improvements for ensuring effective control have been implemented, so that vehicles, components, systems or separate technical units are produced in conformity with the approved type.
Plánovaná kontrolní návštěva
The initial assessment and verification of product conformity arrangements may be carried out by the approval authority of another Member State or by the body designated for that purpose by the approval authority.
(např. mm/rrrr).
The approval authority of that other Member State shall in that case prepare a statement of compliance, which outlines the areas and production facilities that that approval authority has covered as relevant to the product(s) to be type-approved and to the regulatory acts in accordance with which these products are to be type-approved.
Za splnění požadavku na úvodní posouzení podle bodu 2.3 může schvalovací orgán rovněž uznat certifikaci výrobce podle normy EN ISO 9001:2015 nebo ISO/TS16949:2009 (působnost této certifikace se musí vztahovat na schvalovaný výrobek (schvalované výrobky)) nebo podle jiné rovnocenné normy pro certifikaci, za předpokladu, že součástí systému řízení jakosti je shodnost výroby a že schválení typu výrobce nebylo odňato, jak je uvedeno v bodě 2.3.1.1 písm. c).
Upon receiving a request for a statement of compliance from the approval authority of a Member State granting type-approval, the approval authority of another Member State shall immediately send that statement of compliance or inform that approval authority that is unable to provide such a statement.
Výrobce poskytne podrobné informace o certifikaci a informuje schvalovací orgán o každé změně platnosti nebo rozsahu certifikace.
The statement of compliance shall include at least the following:
Pro účely schválení typu vozidla není třeba úvodní posouzení provedená pro udělení schválení typu systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků opakovat, ale musí být doplněna posouzením míst a činností spojených s montáží vozidla jako celku, které nebyly zahrnuty do úvodních posouzení.
Group or company
Opatření pro shodnost výrobků
(e.g. XYZ Automotive)
Každé vozidlo, systém, konstrukční část nebo samostatný technický celek, díl nebo položka zařízení schválené podle předpisu OSN připojeného k revidované dohodě z roku 1958 a k tomuto nařízení musí být vyrobeny tak, aby byly ve shodě se schváleným typem, a tedy aby splňovaly požadavky této přílohy, uvedeného předpisu OSN a tohoto nařízení.
Particular organisation
Před udělením schválení typu podle tohoto nařízení a podle předpisu OSN připojeného k revidované dohodě z roku 1958 ověří schvalovací orgán, zda byla zavedena odpovídající opatření pro shodnost výroby, a ke každému schválení typu je povinen s výrobcem dohodnout dokumentované kontrolní plány zkoušek nebo souvisejících kontrol, které jsou nezbytné k ověření trvající shodnosti se schváleným typem ve stanovených lhůtách a které musí případně zahrnovat zkoušky stanovené v tomto nařízení a v daném předpisu OSN.
(e.g. regional Division)
Držitel schválení typu musí zejména:
Plants/Sites
zabezpečit existenci a využití postupů účinné kontroly shodnosti vozidel, systémů, konstrukčních částí, samostatných technických celků, dílů nebo zařízení se schváleným typem;
(e.g. Engine Plant 1 (in country A) — Vehicle Plant 2 (in country B))
mít přístup ke zkušebnímu nebo jinému vhodnému vybavení nezbytnému pro ověřování shodnosti s každým schváleným typem;
Vehicle/Component range
zajistit, aby byly údaje vyplývající ze zkoušek nebo kontrol zaznamenávány a aby připojené dokumenty byly dostupné po dobu až 10 let, která se stanoví dohodou se schvalovacím orgánem;
(e.g. All Category M1 models)
analyzovat výsledky každého druhu zkoušky nebo kontroly tak, aby se ověřila a zajistila stabilita vlastností výrobku v přípustných odchylkách průmyslové výroby;
Areas assessed
zajistit, aby se pro každý typ výrobku prováděly alespoň kontroly stanovené v tomto nařízení a zkoušky stanovené v příslušných regulačních aktech uvedených v příloze II;
(e.g. Engine assembly, body pressing and assembly, vehicle assembly)
zajistit, aby po každém odběru vzorků nebo zkušebních dílů, který vykazuje při daném druhu zkoušky neshodnost, následoval další odběr vzorků a zkoušky.
Documents examined
Musí být podniknuty všechny kroky nezbytné k obnovení výrobního procesu a zajištění shody se schváleným typem.
(e.g. Company and site quality manual and procedures)
V případě postupných, smíšených nebo vícestupňových schválení typu může schvalovací orgán, který uděluje schválení typu vozidla, vyžadovat od jakéhokoli schvalovacího orgánu, který udělil schválení typu pro jakýkoli příslušný systém, konstrukční část nebo samostatný technický celek, konkrétní podrobnosti týkající se plnění požadavků na shodnost výroby stanovených v této příloze.
Date of the assessment
Není-li schvalovací orgán, který uděluje schválení typu vozidla, spokojen s informacemi předloženými podle bodu 3.4 a písemně toto oznámí danému výrobci a schvalovacímu orgánu, který uděluje schválení typu pro systém, konstrukční část nebo samostatný technický celek, vyžádá si provedení dodatečných auditů nebo kontrol shodnosti výroby, které se provedou v prostorách výrobce (výrobců) uvedených systémů, konstrukčních částí nebo samostatných technických celků.
(e.g. Audit conducted from dd/mm/yyyy to dd/mm/yyyy)
Výsledky těchto dodatečných auditů nebo kontrol shodnosti výroby se neprodleně sdělí uvedenému schvalovacímu orgánu.
Planned monitoring visit
Použijí-li se body 3.4 a 3.5 a nejsou-li výsledky dodatečného auditu nebo kontroly podle názoru schvalovacího orgánu, který uděluje typ schválení vozidla, uspokojivé, zajistí výrobce byla co nejrychleji obnovena shodnost výroby ke spokojenosti uvedeného schvalovacího orgánu a ke spokojenosti schvalovacího orgánu, který uděluje schválení typu pro systém, konstrukční část nebo samostatný technický celek
(e.g. mm/yyyy)
Opatření pro průběžná ověřování
An approval authority may also accept the manufacturer's certification to standards EN ISO 9001:2015 or ISO/TS16949:2009 (the scope of that certification shall in that case cover the product(s) to be approved), or an equivalent certification standard as satisfying the initial assessment requirements of point 2.3., provided that conformity of production is indeed covered by the quality management system and that the manufacturer's type-approval has not been withdrawn as referred to in point 2.3.1.1.(c).
Schvalovací orgán, který udělil schválení typu, může kdykoliv prostřednictvím pravidelných auditů ověřovat kontrolní postupy shodnosti používané v každém výrobním provozu.
The manufacturer shall provide details of the certification and inform the approval authority of any revisions to its validity or scope.
Výrobce za tímto účelem umožní uvedenému orgánu přístup ke svým výrobním, inspekčním, zkušebním, skladovacím a distribučním prostorám a poskytne veškeré nezbytné informace z dokumentace a záznamů systému řízení jakosti.
For the purpose of vehicle type-approval, the initial assessments carried out for the granting of type-approvals for systems, components and separate technical units of the vehicle need not be repeated, but shall be completed by an assessment of the locations and activities relating to the assembly of the whole vehicle that have not been covered by the initial assessments.
Tyto pravidelné audity se za běžných podmínek zaměří na sledování trvalé účinnosti postupů stanovených v bodech 2 a 3 (úvodní posouzení a opatření pro shodnost výrobků).
Product conformity arrangements
Dohled vykonávaný technickou zkušebnou (kvalifikovanou nebo uznanou podle bodu 2.3.3) se uzná za vyhovující požadavku bodu 4.1.1 z hlediska postupů stanovených při úvodním posouzení.
Every vehicle, system, component or separate technical unit, part or item of equipment approved pursuant to a UN Regulation annexed to the Revised 1958 Agreement and to this Regulation shall be so manufactured as to conform to the type approved by meeting the requirements of this Annex, the said UN Regulation and this Regulation.
Běžná četnost ověřování schvalovacím orgánem (jiných než podle bodu 4.1.1.1) musí být taková, aby zajišťovala, že příslušné kontroly prováděné podle bodů 2 a 3 se budou přezkoumávat v intervalech založených na metodice posuzování rizik, která je v souladu s mezinárodní normou ISO 31000:2018 – Řízení rizik – Zásady a pokyny a ve všech případech s minimální četností jednou za tři roky.
Before granting a type-approval pursuant to this Regulation and to a UN Regulation annexed to the Revised 1958 Agreement, the approval authority shall verify the existence of adequate product conformity arrangements and documented control plans, to be agreed with the manufacturer for each approval, to carry out at specified intervals the tests or associated checks that are necessary to verify continued conformity with the approved type, including, where applicable, tests specified in this Regulation and the said UN Regulation.
Tato metodika musí zejména zohlednit jakýkoli případ neshodnosti vznesený jinými členskými státy v souvislosti s čl. 54 odst. 1.
The holder of the type-approval shall, in particular:
Při každém přezkumu jsou inspektorovi poskytnuty k dispozici záznamy o zkouškách nebo kontrolách a záznamy o výrobě, a zejména záznamy o uvedených zkouškách nebo kontrolách dokumentovaných podle bodu 2.2.
ensure the existence and application of procedures for effective control of the conformity of vehicles, systems, components, separate technical units, parts or equipment to the approved type;
Inspektor může namátkově vybrat vzorky ke zkoušení v laboratoři výrobce nebo v prostorách technické zkušebny.
have access to the testing or other appropriate equipment necessary for checking the conformity to each approved type;
V takovém případě se provede pouze praktická zkouška.
ensure that the data resulting from tests or checks are recorded and that annexed documents remain available for a period of up to 10 years to be determined in agreement with the approval authority;
Minimální počet vzorků se může stanovit podle výsledků vlastních kontrol výrobce.
analyse the results of each type of test or check, in order to verify and ensure the stability of the product characteristics, making allowance for variation of an industrial production;
Pokud se inspektor domnívá, že úroveň kontrol je neuspokojivá nebo že je potřebné ověřit platnost zkoušek provedených podle bodu 4.2, vybere inspektor vzorky, které se odešlou do technické zkušebny k provedení praktických zkoušek v souladu s požadavky na shodnost výroby stanovenými v regulačních aktech uvedených v příloze II.
ensure that for each type of product, at least the checks prescribed in this Regulation and the tests prescribed in the relevant regulatory acts listed in Annex II are carried out;
V případě, že jsou v průběhu inspekce nebo kontrolního přezkoumání zjištěny nevyhovující výsledky, zajistí schvalovací orgán, aby výrobce co nejdříve obnovil shodnost výroby.
ensure that any set of samples or test pieces that gives evidence of non-conformity in the type of test in question, gives rise to a further sampling and testing.
V případech, kdy toto nařízení vyžaduje shodu s předpisy OSN, má výrobce možnost použít tuto přílohu jako rovnocennou alternativu k požadavkům na shodnost výroby podle příslušných předpisů OSN.
All the necessary steps shall be taken to restore the production process to ensure conformity with the approved type.
Použijí-li se však body 4.4 nebo 4.5, musí být všechny samostatné požadavky na shodnost výroby podle předpisů OSN splněny ke spokojenosti schvalovacího orgánu, než tento orgán rozhodne, že shodnost výroby byla obnovena.
In the case of step-by-step, mixed or multi-stage type-approvals, the approval authority that is granting a whole-vehicle type-approval may request from any approval authority that has granted type-approval of any relevant system, component or separate technical unit specific details regarding compliance with the conformity of production requirements set out in this Annex.
PŘÍLOHA V
The approval authority that is granting a whole-vehicle type-approval and is not satisfied with the reported information referred to in point 3.4., and that has communicated this in writing to the relevant manufacturer and to the approval authority granting the type-approval for the system, component or separate technical unit, shall request the performance of additional conformity of production audits or checks, which shall be performed at the site of the manufacturer(s) of those systems, components or separate technical units.