natgillin/translations-raw huggingface dataset:
tyto hospodářské subjekty, případně skupina podniků, k níž náleží, použily v předchozím kalendářním roce na úrovni Unie méně než 120 milionů jedinečných identifikátorů na úrovni jednotkových balení;
Economic operators shall transmit the information concerning the dispatch of tobacco products from a facility and trans-loading referred to in Article 32(1) points (c) and (e), within 24 hours prior to the occurrence of the event.
jde o malé a střední podniky ve smyslu doporučení Komise 2003/361/ES.
By way of derogation from paragraph 1, economic operators may transmit the information referred to in Article 32(1) points (a), (b) and (d), Articles 32(3) and (4), and Article 33(1), within 24 hours from the occurrence of the event, if they fulfil any of the following conditions:
KAPITOLA VII
they, or where applicable, the group of undertakings to which they belong, handled less than 120 million unit level UIs at Union level during the previous calendar year;
Článek 35
Paragraph 1 shall apply from 20 May 2028.
Nezávislost
Until that date all economic operators may transmit the information referred to in paragraph 1 within 24 hours from the occurrence of the event.
Vydavatelé identifikátorů, poskytovatelé služeb úložišť a prostředků k ověření neoprávněné manipulace, jakož i případně jejich subdodavatelé, musí být nezávislí a své funkce vykonávat nestranně.
CHAPTER VII
Pro účely odstavce 1 se k posouzení nezávislosti použijí tato kritéria:
FINAL PROVISIONS
nezávislost na tabákovém průmyslu z hlediska právní formy, organizace a rozhodování.
Article 35
Posuzuje se zejména, zda podnik či skupina podniků nejsou přímo či nepřímo ovládány tabákovým průmyslem, včetně menšinového podílu;
Independence
nezávislost na tabákovém průmyslu z finančního hlediska, přičemž se má za to, že toto kritérium je splněno, pokud dotčený podnik či dotčená skupina podniků před tím, než převzaly svoji funkci, generovaly v posledních dvou kalendářních letech ze zboží a služeb dodávaných tabákovému průmyslu méně než 10 % svého ročního celosvětového obratu bez DPH a všech dalších nepřímých daní, jak lze určit na základě nejnovějších schválených účetních závěrek.
ID issuers, providers of repository services and anti-tampering devices as well as, where applicable, their subcontractors shall be independent and exercise their functions impartially.
Za každý následující kalendářní rok nesmí roční celosvětový obrat, bez DPH a všech dalších nepřímých daní, ze zboží a služeb dodávaných tabákovému průmyslu překročit 20 %;
For the purposes of paragraph 1, the following criteria shall be used to assess independence:
se v posledních pěti letech neúčastní struktur společností tabákového průmyslu;
independence from the tobacco industry in financial terms, which will be presumed if, before assuming their functions the undertaking or the group of undertakings concerned generates less than 10 % of its annual worldwide turnover, excluding VAT and any other indirect taxes, from goods and services supplied to the tobacco sector over the past two calendar years, as may be determined on the basis of the most recent approved accounts.
V případě, že vydavatelé identifikátorů, poskytovatelé služeb úložišť a poskytovatelé prostředků k ověření neoprávněné manipulace využívají subdodavatele, zachovávají si odpovědnost zajistit, aby tito subdodavatelé splňovali kritéria nezávislosti stanovená v odstavci 2.
absence of conflicts of interests with the tobacco industry of the persons responsible for the management of the undertaking or the group of undertakings, including members of the board of directors or any other form of governing body.
Pro účely splnění povinností podle čl. 3 odst. 8 písm. a) mohou členské státy i Komise požadovat, aby jim vydavatelé identifikátorů, poskytovatelé služeb úložišť a poskytovatelé prostředků k ověření neoprávněné manipulace, v příslušných případech včetně svých subdodavatelů, poskytli dokumenty nezbytné pro posouzení souladu s kritérii stanovenými v odstavci 2.
In particular, they:
Takové dokumenty mohou obsahovat roční prohlášení o souladu s kritérii nezávislosti stanovenými v odstavci 2.
shall not have participated in company structures of the tobacco industry for the last five years;
Členské státy a Komise mohou vyžadovat, aby roční prohlášení obsahovala úplný seznam služeb poskytovaných tabákovému průmyslu v průběhu posledního kalendářního roku, jakož i individuální prohlášení o finanční nezávislosti na tabákovém průmyslu, která předloží všichni členové vedení nezávislého poskytovatele.
shall act independently from any pecuniary or non-pecuniary interest linked to the tobacco industry, including possession of stocks, participation in private pension programmes or interest held by their partners, spouses or direct relatives in the ascending or descending line.
Jakákoli změna okolností týkajících se kritérií uvedených v odstavci 2, která by mohla ovlivnit nezávislost vydavatelů identifikátorů, poskytovatelů služeb úložišť a poskytovatelů prostředků k ověření neoprávněné manipulace (v příslušných případech včetně jejich subdodavatelů) a jež přetrvává po dobu dvou po sobě jdoucích kalendářních let, musí být neprodleně oznámena příslušným členským státům a Komisi.
Where ID issuers, providers of repository services and providers of anti-tampering devices have recourse to sub-contractors, they shall remain responsible for ensuring compliance by those subcontractors with the independence criteria set out in paragraph 2.
Pokud z informací získaných v souladu s odstavcem 4 nebo oznámení uvedených v odstavci 5 vyplývá, že poskytovatelé služeb úložišť a poskytovatelé prostředků k ověření neoprávněné manipulace (v příslušných případech včetně svých subdodavatelů) již nesplňují požadavky stanovené v odstavci 2, přijmou členské státy, a ve vztahu k poskytovateli sekundárního úložiště Komise, v přiměřené době a nejpozději do konce kalendářního roku následujícího po kalendářním roce, v němž byly informace nebo oznámení obdrženy, veškerá opatření k zajištění souladu s kritérii stanovenými v odstavci 2.
For the purposes of complying with their obligations under Article 3(8)(a) Member States, as well as the Commission may require ID issuers, providers of repository services and providers of anti-tampering devices, including where applicable their sub-contractors to provide them with documents necessary to assess compliance with the criteria set out in paragraph 2.
Vydavatelé identifikátorů, poskytovatelé služeb úložišť a poskytovatelé prostředků k ověření neoprávněné manipulace neprodleně informují příslušné členské státy a Komisi o výskytu jakýchkoli ohrožení nebo jiných pokusů o nepatřičné ovlivňování, které by mohly skutečně nebo potenciálně ohrozit jejich nezávislost.
Such documents may include annual declarations of conformity with the independence criteria set out in paragraph 2.
Postupy upravující jmenování vydavatelů identifikátorů, poskytovatelů služeb úložišť a poskytovatelů prostředků k ověření neoprávněné manipulace a monitorování toho, zda dodržují kritéria nezávislosti stanovená v odstavci 2, jsou Komisí pravidelně přezkoumávány s cílem posoudit jejich soulad s požadavky článku 15 směrnice 2014/40/EU a tohoto nařízení.
Any change in circumstances related to the criteria referred to in paragraph 2, capable of affecting the independence of ID issuers, providers of repository services and providers of anti-tampering devices (including, where applicable, their subcontractors), that subsist for two consecutive calendar years, shall be communicated without delay to the relevant Member States and to the Commission.
Závěry přezkumu se zveřejní a budou zahrnuty do zprávy o uplatňování směrnice 2014/40/EU stanovené podle článku 28 uvedené směrnice.
Where, information obtained in accordance with paragraph 4, or the communication referred to in paragraph 5, discloses that providers of repository services and providers of anti-tampering devices (including, where applicable, their subcontractors), no longer meet the requirements laid down in paragraph 2, then within a reasonable time period and at the latest by the end of the calendar year following the calendar year in which the information or communication was received, Member States and, in relation to the provider of secondary repository, the Commission shall take all measures to ensure compliance with the criteria set out in paragraph 2.
Článek 36
ID issuers, providers of repository services and providers of anti-tampering devices shall inform without delay the relevant Member States and the Commission about any occurrences of threats or other attempts at exercising undue influence that may actually or potentially undermine their independence.
Zabezpečení a interoperabilita komunikace a údajů
Public authorities or undertakings governed by public law along with their subcontractors shall be presumed independent from the tobacco industry.
Veškerá elektronická komunikace podle tohoto nařízení probíhá pomocí bezpečných prostředků.
The procedures governing the appointment of ID issuers, providers of repository services and providers of anti-tampering devices and the monitoring of their compliance with the independence criteria set out in paragraph 2 shall be subject to periodic review by the Commission with a view to assessing their conformity with the requirements of Article 15 of Directive 2014/40/EU and this Regulation.
Příslušné bezpečnostní protokoly a pravidla pro konektivitu vychází z neproprietárních otevřených standardů.
Conclusions of the review shall be published and form part of the report on the application of Directive 2014/40/EU provided for under Article 28 of that Directive.
Stanoví je:
Article 36
vydavatel identifikátorů pro komunikaci mezi vydavatelem identifikátorů a hospodářskými subjekty zaregistrovanými u vydavatele identifikátorů nebo požadujícími jedinečné identifikátory;
Security and interoperability of communications and data
poskytovatelé primárních úložišť pro komunikaci mezi primárními úložišti a výrobci nebo dovozci;
All electronic communication provided for under this Regulation shall be carried out using secure means.
poskytovatel sekundárního úložiště pro komunikaci mezi sekundárním úložištěm, routerem a:
Applicable security protocols and connectivity rules shall be based on non-proprietary open standards.
vydavateli identifikátorů;
They shall be established by:
primárními úložišti a
the ID issuer for communications between the ID issuer and the economic operators registering with the ID issuer or requesting unique identifiers;
hospodářskými subjekty používajícími router, tj. hospodářskými subjekty jinými než výrobci a dovozci.
the providers of the primary repositories for communications between the primary repositories and manufactures or importers;
Poskytovatelé primárních úložišť a sekundárního úložiště odpovídají za bezpečnost a integritu spravovaných údajů.
the provider of the secondary repository for communications between the secondary repository and the router and:
Přenositelnost údajů se zabezpečí v souladu se společným datovým slovníkem stanoveným v článku 28.
i. the ID issuers;
U všech přenosů údajů je odesílající strana odpovědna za úplnost předávaných údajů.
the primary repositories; and
Aby mohla odesílající strana tuto povinnost splnit, musí přijímající strana potvrdit přijetí předaných údajů včetně hodnoty kontrolního součtu skutečně předaných dat nebo jiného alternativního mechanismu umožňujícího potvrzení integrity přenosu, zejména jeho úplnosti.
economic operators using the router, i.e. economic operators other than manufacturers and importers.
Článek 37
Providers of primary and secondary repositories shall be responsible for the security and integrity of hosted data.
Přechodné ustanovení
Data portability shall be secured in accordance with the common data dictionary set out in Article 28.
Článek 38
For all transfers of data, the sending party is responsible for the completeness of transferred data.
Vstup v platnost
In order for the sending party to discharge this obligation, the receiving party shall acknowledge the receipt of transferred data including a checksum value of actual transmitted data or any alternative mechanism allowing for validating the integrity of transmission, in particular its completeness.
V Bruselu dne 15. prosince 2017.
Cigarettes and roll-your-own tobacco that were manufactured in the Union or imported into the Union before 20 May 2019 and not marked by means of unit level UIs in accordance with Article 6 may remain in free circulation until 20 May 2020.
Za Komisi
In relation to these tobacco products which are allowed to remain in free circulation, but not marked with a unit level UIs, the obligations referred to in Chapter VI shall not apply.
předseda
Tobacco products other than cigarettes and roll-your-own tobacco that were manufactured in the Union or imported into the Union before 20 May 2024 and not marked by means of unit level UIs in accordance with Article 6 may remain in free circulation until 20 May 2026.
Úř. věst. L 127, 29.4.2014, s. 1.
In relation to these tobacco products which are allowed to remain in free circulation, but not marked with a unit level UIs, the obligations referred to in Chapter VI shall not apply.
Protokol o odstranění nezákonného obchodu s tabákovými výrobky k Rámcové úmluvě Světové zdravotnické organizace o kontrole tabáku (Úř. věst. L 268, 1.10.2016, s. 10).
Article 38
Rozhodnutí Rady (EU) 2016/1749 ze dne 17. června 2016 o uzavření Protokolu o odstranění nezákonného obchodu s tabákovými výrobky k Rámcové úmluvě Světové zdravotnické organizace o kontrole tabáku jménem Evropské unie, s výjimkou ustanovení, která spadají do oblasti působnosti části třetí hlavy V Smlouvy o fungování Evropské unie (Úř. věst. L 268, 1.10.2016, s. 1).
Entry into force
Rozhodnutí Rady (EU) 2016/1750 ze dne 17. června 2016 o uzavření Protokolu o odstranění nezákonného obchodu s tabákovými výrobky k Rámcové úmluvě Světové zdravotnické organizace o kontrole tabáku jménem Evropské unie, pokud jde o ustanovení o povinnostech týkajících se justiční spolupráce v trestních věcech a vymezení trestných činů (Úř. věst. L 268, 1.10.2016, s. 6).
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 910/2014 ze dne 23. července 2014 o elektronické identifikaci a službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce na vnitřním trhu a o zrušení směrnice 1999/93/ES (Úř. věst. L 257, 28.8.2014, s. 73).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů (Úř. věst. L 281, 23.11.1995, s. 31).
Done at Brussels, 15 December 2017.
Doporučení Komise ze dne 6. května 2003 o definici mikropodniků, malých a středních podniků (Úř. věst. L 124, 20.5.2003, s. 36).
For the Commission
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2018/573 ze dne 15. prosince 2017 o klíčových prvcích smluv o uchovávání údajů, jež mají být uzavírány v rámci systému sledovatelnosti tabákových výrobků (viz strana 1 v tomto čísle Úředního věstníku).
The President
PŘÍLOHA I
OJ L 127, 29.4.2014, p. 1.
VÝBĚROVÉ ŘÍZENÍ NA POSKYTOVATELE SYSTÉMŮ ÚLOŽIŠŤ, KTEŘÍ JSOU NEZÁVISLÝMI TŘETÍMI STRANAMI
Protocol to Eliminate Illicit Trade in Tobacco Products to the World Health Organisation's Framework Convention on Tobacco Control (OJ L 268, 1.10.2016, p. 10).
ČÁST A
Council Decision (EU) 2016/1749 of 17 June 2016 on the conclusion, on behalf of the European Union, of the Protocol to Eliminate Illicit Trade in Tobacco Products to the World Health Organisation's Framework Convention on Tobacco Control, with the exception of its provisions falling within the scope of Title V of Part Three of the Treaty on the Functioning of the European Union (OJ L 268, 1.10.2016, p. 1).
Při výběru poskytovatele provozujícího primární úložiště, který je nezávislou třetí stranou, se použijí tyto postupy:
Council Decision (EU) 2016/1750 of 17 June 2016 on the conclusion, on behalf of the European Union, of the Protocol to Eliminate Illicit Trade in Tobacco Products to the World Health Organisation's Framework Convention on Tobacco Control, as regards its provisions on obligations related to judicial cooperation in criminal matters and the definition of criminal offences (OJ L 268, 1.10.2016, p. 6).
Každý výrobce a dovozce cigaret a tabáku k ručnímu balení cigaret oznámí Komisi nejpozději dva měsíce po vstupu nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2018/573 v platnost:
Regulation (EU) No 910/2014 of the European Parliament and of the Council of 23 July 2014 on electronic identification and trust services for electronic transactions in the internal market and repealing Directive 1999/93/EC (OJ L 257, 28.8.2014, p. 73).
totožnost třetí strany, kterou navrhuje jmenovat jako provozovatele primárního úložiště („navrhovaný poskytovatel“), a
Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data (OJ L 281, 23.11.1995, p. 31).
návrh smlouvy o uchovávání údajů obsahující klíčové prvky stanovené nařízením v přenesené pravomoci ke schválení Komisí.
Commission Recommendation of 6 May 2003 concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises (OJ L 124, 20.5.2003, p. 36).
K tomuto oznámení doloží:
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/573 of 15 December 2017 on key elements of data storage contracts to be concluded as part of a traceability system for tobacco products (see page 1 of this Official Journal).
písemné prohlášení o technické a provozní odbornosti podle článku 4 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2018/573;
ANNEX I
písemné prohlášení o právní a finanční nezávislosti podle článku 8 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2018/573 a
SELECTION PROCEDURE FOR INDEPENDENT THIRD PARTY PROVIDERS OF REPOSITORY SYSTEMS
tabulku znázorňující srovnání mezi smluvními ustanoveními a požadavky stanovenými v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2018/573.
PART A
Komise do tří měsíců od data přijetí tohoto oznámení a na základě posouzení vhodnosti navrhovaného poskytovatele, zejména co se týče jeho nezávislosti a technických schopností, jak je uvedeno v čl. 15 odst. 8 směrnice 2014/40/EU, navrhovaného poskytovatele a návrh smlouvy schválí, nebo zamítne.
The following procedures shall apply to the selection of an independent third party provider operating a primary repository:
Jestliže Komise v uvedené lhůtě neodpoví, považují se poskytovatel a návrh smlouvy za schválené.
Each manufacturer and importer of cigarettes and roll-your-own tobacco shall notify to the Commission, no later than two months following the entry into force of Delegated Regulation (EU) 2018/573:
Pokud Komise navrhovaného poskytovatele nebo návrh smlouvy neschválí nebo pokud se domnívá, že smlouva nezahrnuje klíčové prvky stanovené nařízením v přenesené pravomoci (EU) 2018/573, dotčený výrobce nebo dovozce do jednoho měsíce od okamžiku, kdy byl Komisí informován, navrhne alternativního poskytovatele a/nebo provede potřebné změny v návrhu smlouvy, které Komise dále uváží.
the identity of the third party that it proposes to appoint to operate a primary repository (the ‘proposed provider’), and
Poté, co byl navrhovaný poskytovatel a návrh smlouvy schválen, předloží výrobci a dovozci do dvou týdnů od tohoto schválení v elektronickém formátu:
a draft data storage contract containing the key elements laid down in the Delegated Regulation for approval by the Commission.
kopii smlouvy podepsané oběma stranami a
The notification shall be accompanied by:
prohlášení, jež mají být předložena jako součást smlouvy podle článků 4 a 8 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2018/573.
the written declaration of technical and operational expertise, referred to in Article 4 of Delegated Regulation (EU) 2018/573,
Výrobci a dovozci tabákových výrobků jiných než cigaret a tabáku k ručnímu balení cigaret oznámí Komisi do 31. prosince 2022 totožnost navrhovaného poskytovatele, návrh smlouvy o uchovávání údajů obsahující klíčové prvky stanovené v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2018/573 ke schválení Komisí a další dokumentaci uvedenou v bodě 2.
the written declaration of legal and financial independence, referred to in Article 8 of Delegated Regulation (EU) 2018/573, and
Poskytovatel jmenovaný k provozu primárního úložiště integruje své úložiště do systému sledovatelnosti až po uzavření schválené smlouvy.
a table setting out the correspondence between the contractual clauses and the requirements laid down in Delegated Regulation (EU) 2018/573.
Komise na internetových stránkách veřejně zpřístupní seznam oznámených a schválených třetích stran.
The Commission shall, within three months of the date of receiving the notification, and on the basis of an examination of the suitability of the proposed provider, in particular, as regards its independence and technical capacities as referred to in Article 15(8) of Directive 2014/40/EU, approve or reject the proposed provider and the draft contract.
Všechny změny klíčových prvků smlouvy, podle nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2018/573, podléhají schválení Komisí.
In the absence of a reply by the Commission within that timeframe, the provider and the draft contract shall be deemed to be approved.
Všechny ostatní změny smlouvy vyžadují předchozí oznámení Komisi.
Where the Commission does not approve the proposed provider or the draft contract, or where it considers that the contract does not incorporate the key elements laid down in Delegated Regulation (EU) 2018/573, the manufacturer or importer concerned shall, within one month of being informed by the Commission, propose an alternative provider and/or make necessary amendments to the draft contract for further consideration by the Commission.
ČÁST B
Once the proposed provider and the draft contract have been approved, the manufacturers and importers shall, within two weeks of such approval, provide in electronic format:
Při výběru nezávislé třetí strany provozující systém sekundárního úložiště se použije tento postup:
a copy of the contract signed by both parties, and
Z poskytovatelů primárních úložišť, kteří byli schváleni v souladu s částí A do šesti měsíců po vstupu nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2018/573 v platnost, jmenuje Komise poskytovatele, který bude pověřen provozováním sekundárního úložiště („provozovatel sekundárního úložiště“) pro účely vykonávání služeb uvedených v kapitole V tohoto nařízení.
the declarations required to be provided as part of the contract under Articles 4 and 8 of Delegated Regulation (EU) 2018/573.
Jmenování provozovatele sekundárního úložiště vychází z posouzení objektivních kritérií a uskuteční se nejpozději osm měsíců po vstupu nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2018/573 v platnost.
Manufacturers and importers of tobacco products other than cigarettes and roll-your-own tobacco shall notify to the Commission, by 31 December 2022, the identity of the proposed provider, a draft data storage contract containing the key elements laid down in Delegated Regulation (EU) 2018/573 for approval by the Commission, and the additional documentation referred to in paragraph 2.
Výsledek jmenování provozovatele sekundárního úložiště zveřejní Komise na internetových stránkách.
The provider appointed to operate the primary repository shall only integrate its repository into the traceability system following the conclusion of the approved contract.
Každý poskytovatel primárního úložiště jmenovaný v souladu s částí A uzavře individuální smlouvu s poskytovatelem jmenovaným k provozu sekundárního úložiště pro účely vykonávání služeb uvedených v kapitole V tohoto nařízení.
A list of notified and approved third parties shall be made publicly available by the Commission on a website.
Smlouvy musí být podepsány a předloženy Komisi do jednoho měsíce od data jmenování.
Any amendment to the key elements of the contract, as defined in Delegated Regulation (EU) 2018/573, shall be subject to approval by the Commission.
ČÁST C
Any other amendment to the contract shall require prior communication to the Commission.