natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nejsou žádné náznaky, že tato dohoda nedosahuje vhodnou rovnováhu mezi zájmy příslušných stran.
There are no indications that this agreement fails to strike a proper balance between the interests of the respective parties.
Návrh také neposkytuje důkladný logický výklad a dostatečné odůvodnění navržených změn.
Also, the proposal does not provide a robust rationale and sufficient justification for the proposed amendments.
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/320
Commission Implementing Decision (EU) 2018/320
ze dne 28. února 2018
of 28 February 2018
o některých ochranných veterinárních opatřeních pro obchod s mloky uvnitř Unie a dovoz těchto zvířat do Unie v souvislosti s plísní Batrachochytrium salamandrivorans
on certain animal health protection measures for intra-Union trade in salamanders and the introduction into the Union of such animals in relation to the fungus Batrachochytrium salamandrivorans
(oznámeno pod číslem C(2018) 1208)
(notified under document C(2018) 1208)
s ohledem na směrnici Rady 91/496/EHS ze dne 15. července 1991, kterou se stanoví zásady organizace veterinárních kontrol zvířat dovážených do Společenství ze třetích zemí a kterou se mění směrnice 89/662/EHS, 90/425/EHS a 90/675/EHS, a zejména na čl. 18 odst. 1 uvedené směrnice,
Having regard to Council Directive 91/496/EEC of 15 July 1991 laying down the principles governing the organisation of veterinary checks on animals entering the Community from third countries and amending Directives 89/662/EEC, 90/425/EEC and 90/675/EEC, and in particular Article 18(1) thereof,
Od roku 2013 se v Belgii, Německu, Nizozemsku a Spojeném království začal vyskytovat organismus Batrachochytrium salamandrivorans (dále jen „Bsal“), což je nový plísňový patogen mloků.
Since 2013, Batrachochytrium salamandrivorans (Bsal), which is an emerging pathogen fungus of salamanders, has been occuring in Belgium, Germany, the Netherlands and the United Kingdom.
Tento patogen napadá chované a volně žijící populace mloků a může v těchto populacích způsobit významnou nemocnost a úhyn.
It affects kept and wild salamander populations, and it can cause significant morbidity and mortality in those populations.
Bsal je pro některé druhy mloků smrtící, zatímco jiné druhy jsou vůči němu zcela nebo částečně odolné, ale mohou Bsal přenášet na kůži, a působit tak jako hostitelé a zdroj infekce nebo kontaminace pro jiné druhy mloků.
Bsal is lethal to certain species of salamanders, while other species are fully or partly resistant to it, but may carry Bsal on their skin and therefore act as a reservoir and source of infection or contamination for other species of salamanders.
Podle současných vědeckých poznatků o Bsal, jež jsou shromážděny ve vědeckém stanovisku Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) o Bsal v jeho posouzení týkajícím se zařazení nákaz zvířat na seznam a jejich kategorizace v rámci nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, se zdá, že Bsal je endemický přinejmenším v Japonsku, Thajsku a Vietnamu s přibližně 3 % mírou prevalence u volně žijících populací mloků.
According to current scientific knowledge concerning Bsal, compiled by a scientific opinion of the European Food Safety Authority (EFSA) about Bsal within its Assessment of listing and categorisation of animal diseases in the framework of Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council, Bsal seems to be endemic at least in Japan, Thailand and Vietnam with around a 3 % prevalence rate in wild salamander populations.
Obecně se má za to, že tato nákaza má původ ve východní Asii, kde je velmi rozšířená a endemická.
It is generally thought to have originated in East Asia and to be widespread and endemic there.
Zároveň neexistuje dostatek informací o tom, do jaké míry je rozšířená v jiných částech světa.
At the same time, there is a lack of information on how widespread it is in other parts of the world.
Rovněž se má obecně za to, že k šíření Bsal přispívá obchod s infikovanými mloky nebo mloky-přenašeči.
It is also generally thought that trade in infected or carrier salamanders contributes to the spread of Bsal.
Podle dostupných údajů se obchoduje jak s odolnými, tak s vnímavými druhy mloků.
According to available data, both resistant and susceptible salamander species are traded.
Směrnice Rady 92/65/EHS stanoví veterinární požadavky pro obchod uvnitř Unie se zvířaty a pro jejich dovoz do Unie, pokud se na ně nevztahují veterinární požadavky stanovené ve zvláštních předpisech Unie uvedených v příloze F zmíněné směrnice.
Council Directive 92/65/EEC lays down the animal health requirements governing trade in and imports into the Union of animals not subject to the animal health requirements laid down in the specific Union acts listed in Annex F thereto.
Právní předpisy Unie týkající se zdraví zvířat, včetně směrnice 92/65/EHS, v současnosti nestanoví žádné zvláštní veterinární požadavky pro obchod s mloky nebo pro jejich dovoz do Unie, které by byly účinné při ochraně zdraví zvířat proti šíření Bsal v Unii.
Union animal health legislation, including Directive 92/65/EEC, currently lays down no specific animal health requirements for trade in salamanders or for their imports into the Union that would be effective in protecting animal health against the spread of Bsal in the Union.
EFSA ve své vědecké a technické pomoci, pokud jde o přežití, usídlení a šíření Batrachochytrium salamandrivorans (Bsal) v EU (dále jen „pomoc EFSA“), posoudil potenciál Bsal ovlivnit zdraví volně žijících a chovaných mloků v Unii, účinnost a proveditelnost zákazu přemísťování mloků, s nimiž se obchoduje, platnost, spolehlivost a robustnost dostupných diagnostických metod pro zjišťování Bsal a možné alternativní metody a proveditelná opatření ke zmírnění rizik, aby se zajistil bezpečný obchod s mloky na mezinárodní úrovni a uvnitř Unie.
The EFSA, in its scientific and technical assistance concerning the survival, establishment and spread of Batrachochytrium salamandrivorans (Bsal) in the EU (the EFSA Assistance), assessed the potential of Bsal to affect the health of wild and kept salamanders in the Union, the effectiveness and feasibility of a movement ban on traded salamanders, the validity, reliability and robustness of available diagnostic methods for Bsal detection and possible alternative methods and feasible risk mitigation measures to ensure safe international and intra-Union trade in salamanders.
Podle pomoci EFSA jsou významnými opatřeními ke zmírnění rizika s cílem zabránit šíření uvedené nákazy karanténa mloků, testování mloků k prokázání toho, že jsou prostí infekce Bsal, omezení přemísťování mloků, hygienické postupy a opatření biologické bezpečnosti nebo ošetření mloků proti Bsal.
According to the EFSA Assistance, quarantining salamanders, the testing of salamanders to demonstrate that they are free of infection from Bsal, restricting movements of salamanders, hygienic procedures and biosecurity measures or treating salamanders against Bsal are important risk mitigation measures in preventing the spread of that disease.
Pomoc EFSA rovněž poukázala na mnoho mezer a nejasností v současných poznatcích, pokud jde o Bsal.
The EFSA Assistance also highlighted many gaps and uncertainties in the current state of knowledge as regards Bsal.
Zejména byl učiněn závěr, že vzhledem ke složitosti taxonomie, jakož i k nedostatku aktuálních důkazů o tom, které druhy jsou vnímavé k Bsal, budou pravidla na úrovni taxonomického řádu pravděpodobně účinnější a zároveň proveditelnější než pravidla pro jednotlivé druhy.
In particular, it concluded, that due to the complexity of the taxonomy as well as the lack of current evidence concerning which species are susceptible to Bsal, rules at the level of the taxonomic order are likely to be both more effective and more feasible than species-specific rules.
Proto je vhodné stanovit ochranná veterinární opatření pro obchod se zásilkami mloků uvnitř Unie a pro dovoz těchto zásilek do Unie, pokud jde o taxonomický řád Caudata, aby se zajistilo, že Bsal se nebude šířit prostřednictvím obchodu s uvedenými zvířaty uvnitř Unie a dovozu těchto zvířat do Unie.
It is therefore appropriate to lay down animal health protection measures for intra-Union trade in consignments of salamanders and the introduction of such consignments into the Union on the taxonomic order of Caudata, in order to ensure that Bsal is not spread by intra-Union trade in those animals and the introduction of such animals into the Union.
Tato opatření by měla zohledňovat opatření ke zmírnění rizika uvedená v pomoci EFSA, a zejména by měla stanovit vhodnou karanténu, diagnostické testování a ošetření mloků, jakož i osvědčování jejich nákazového statusu pro obchod s nimi a jejich dovoz do Unie.
These measures should take into account the risk mitigation measures referred to in the EFSA Assistance and in particular provide for the appropriate quarantine, diagnostic testing and treatment of salamanders as well as for certification of their health status for their trade in and introduction into the Union.
Tato opatření mají nouzovou povahu a nepovažují se za zvláštní opatření ve smyslu čl. 18 odst. 2 směrnice Rady 92/65/EHS.
These measures are of an emergency nature and are not deemed specific measures within the meaning of Article 18(2) of Council Directive 92/65/EEC.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 576/2013 stanoví veterinární podmínky pro neobchodní přesuny zvířat v zájmovém chovu uvedených v příloze I zmíněného nařízení a obojživelníci jsou zahrnuti mezi zvířata uvedená ve zmíněné příloze.
Regulation (EU) No 576/2013 of the European Parliament and of the Council lays down the animal health requirements applicable to the non-commercial movements of pet animals listed in Annex I thereto, and amphibia are included in the animals listed in that Annex.
Ochranná veterinární opatření stanovená v tomto rozhodnutí by se neměla vztahovat na neobchodní přesuny mloků v zájmovém chovu, kteří spadají do oblasti působnosti nařízení (EU) č. 576/2013, a to vzhledem ke zvláštnostem uvedených přesunů a vzhledem k tomu, že o těchto přesunech není k dispozici dostatek informací.
The animal health protection measures laid down in this Decision should not apply to the non-commercial movements of pet salamanders which fall within the scope of Regulation (EU) No 576/2013, due the specificities of those movements and given the lack of information concerning such movements.
Tato opatření by se měla používat bez ohledu na jiná pravidla Unie, která jsou potenciálně relevantní pro obchod s mloky a jejich dovoz, zejména nařízení Rady (ES) č. 338/97.
These measures should apply regardless of other Union rules potentially relevant for trade in and introduction of salamanders, in particular Council Regulation (EC) No 338/97.
Světová organizace pro zdraví zvířat (OIE) zařadila během svého 85. generálního zasedání ve dnech 21.–26. května 2017 infekci Bsal do svého Kodexu zdraví vodních živočichů.
The World Organisation for Animal Health (OIE) listed infection with Bsal in its Aquatic Animal Health Code during its 85th General Session on 21-26 May 2017.
Podrobné mezinárodní normy však ještě nejsou k dispozici a informace o technické kapacitě veterinárních služeb a laboratoří po celém světě, pokud jde o zkoušky na Bsal, jsou nedostatečné, i když různé zúčastněné strany v Evropské unii se intenzivně snaží dosáhnout pokroku při diagnostice a léčbě Bsal a při bezpečné manipulaci s mloky, se kterými se obchoduje.
But detailed international standards are not yet available and there is a lack of information on the technical capabilities of veterinary services and laboratories around the world to test for Bsal, while various concerned stakeholders in the European Union are in the forefront of progress on the diagnosis and treatment of Bsal and the safe handling of traded salamanders.
Je proto vhodné, aby většinu opatření ke zmírnění rizika, zejména karanténu v příslušném zařízení, testování a ošetření mloků, se kterými se obchoduje a kteří jsou dováženi, prováděly příslušné veterinární orgány, provozovatelé a laboratoře nacházející se v Unii.
It is therefore appropriate that most risk-mitigating measures, in particular the quarantining in an appropriate establishment, testing and treatment of traded and introduced salamanders are to be done by competent veterinary authorities, operators and laboratories located within the Union.
Podle pomoci EFSA je možné, že Bsal se přenáší mezi druhy mloků původními v různých oblastech a že může docházet ke křížové kontaminaci v různých zařízeních, která mloky chovají, shromažďují nebo distribuují.
According to the EFSA Assistance, it is possible that Bsal is transmitted between salamander species native to different areas and cross-contamination may take place in various establishments breeding, collecting or distributing salamanders.
Z tohoto důvodu nezávisí riziko výskytu infekce Bsal u mloků, se kterými se obchoduje, na místě jejich původu a na jejich situaci ve volné přírodě.
This makes the risk of Bsal occurring in traded salamanders independent from their place of origin and from the situation in the wild.
Na všechny zásilky mloků určené pro obchod uvnitř Unie nebo dovážené do Unie by se proto měla vztahovat opatření ke zmírnění rizika.
Therefore all consignments of salamanders destined for intra-Union trade or introduced into the Union should be subject to risk mitigation measures.
Měly by být stanoveny minimální podmínky pro příslušná zařízení, jež se mají použít pro karanténu mloků, aby se zajistila jejich biologická bezpečnost, a manipulace s mloky, kteří v uvedených zařízeních uhynou, by měla probíhat podle stávajících zvláštních pravidel stanovených v nařízení o vedlejších produktech živočišného původu.
Minimum conditions for appropriate establishments to be used for quarantining salamanders should be laid down to ensure their biosecurity, while the handling of salamanders which die in those establishments should be done according to existing specific rules laid down in the Animal by-products Regulation.
Pokud jde o velikost karanténních epizootologických jednotek, měla by se specifikovat minimální velikost způsobilá pro osvědčení negativních výsledků diagnostických testů, a to vzhledem k omezené citlivosti nejlepší dostupné kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qPCR), která je dostatečně spolehlivá pouze v případě, že epizootologické jednotky zahrnují alespoň 62 mloků.
As regards the size of the quarantined epidemiological units, a minimum size eligible for certification for negative diagnostic test results should be specified due to the limited sensitivity of the best available real-time quantitative polymerase chain reaction (qPCR) assay which is sufficiently reliable to be used only if the epidemiological units comprise at least 62 salamanders.
Mloci, kteří byli podrobeni karanténě a testům s negativními výsledky nebo dostatečnému ošetření v Unii, by neměli být karanténě nebo testům podrobeni znovu za předpokladu, že byli drženi v příslušném zařízení odděleně od mloků s odlišným nákazovým statusem.
Salamanders which have undergone quarantine with testing with negative results or satisfactory treatment in the Union should not be subjected to quarantine or testing again, provided that they have been kept isolated from salamanders of a different health status in an appropriate establishment.
Pokud jde o ošetření, měla by být specifikována a měla by být v souladu s protokoly, které již byly popsány v recenzované vědecké literatuře, jak zdůrazňuje pomoc EFSA, nebo s podobnými protokoly.
As regards treatments, these should be specified and be in line with the protocols already described in peer-reviewed scientific literature as highlighted by the EFSA Assistance or with comparable ones.
Měl by být stanoven seznam třetích zemí schválených pro vydávání veterinárních osvědčení pro dovoz zásilek mloků do Unie a měl by být omezen na ty země, které již poskytly dostatečné záruky pro vydávání osvědčení přinejmenším rovnocenných požadavkům směrnice Rady 96/93/EHS, aby se zamezilo klamavému a podvodnému osvědčování.
A list of third countries approved for issuing animal health certificates for the introduction into the Union of consignments of salamanders should be established and limited to those countries which have already provided sufficient guarantees for issuing certificates to prevent misleading and fraudulent certification, at least equivalent to Council Directive 96/93/EC.
Proto je vhodné odkazovat na již dostupné seznamy existující v souvislosti s dovozem jiných komodit do Unie.
Therefore, it is appropriate to refer to already available lists existing in the context of introduction into the Union of other commodities.
Tyto třetí země jsou uvedeny v příloze I rozhodnutí Komise 2004/211/ES, části 2 přílohy II rozhodnutí Komise 2007/777/ES, příloze I nařízení Komise (ES) č. 798/2008, části 1 přílohy I nařízení Komise (ES) č. 119/2009, části 1 přílohy II nařízení Komise (EU) č. 206/2010, resp. v příloze I nařízení Komise (EU) č. 605/2010.
Such third countries are listed in Annex I to Commission Decision 2004/211/EC, Part 2 of Annex II to Commission Decision 2007/777/EC, Annex I to Commission Regulation (EC) No 798/2008, Part 1 of Annex I to Commission Regulation (EC) No 119/2009, Part 1 of Annex II to Commission Regulation (EU) No 206/2010, or Annex I to Commission Regulation (EU) No 605/2010, respectively.
Zásilky mloků by se měly do Unie dovážet pouze tehdy, pokud splňují veškeré požadavky a příslušný veterinární orgán stanoviště hraniční kontroly v místě vstupu může rovněž dosvědčit, že zásilky budou přijaty provozovatelem odpovědným za to, že budou v příslušném zařízení určení podrobeny náležité karanténě.
Consignments of salamanders should be introduced in the Union only if they comply with all the requirements and the competent veterinary authority of the border inspection post of entry can also ascertain that the consignments will be accepted by an operator responsible for an appropriate establishment of destination to be duly quarantined.
Skutečný příjezd zásilek mloků dovážených do Unie ze třetích zemí na místo jejich karantény v Unii by měl být zaznamenán v elektronické verzi společného veterinárního vstupního dokladu stanoveného v příloze I nařízení Komise (ES) č. 282/2004 a spravovaného integrovaným počítačovým veterinárním systémem TRACES, aby bylo možné o jejich příjezdu spolehlivě informovat příslušný veterinární orgán na stanovišti hraniční kontroly v místě vstupu.
The actual arrival of consignments of salamanders introduced into the Union from third countries at their place of quarantine in the Union should be recorded in the electronic version of the common veterinary entry document set out in Annex I to Commission Regulation (EC) No 282/2004 and managed by the integrated computerised veterinary system known as Traces, so that the competent veterinary authority of the border inspection post of entry can be reliably informed of their arrival.
Toto rozhodnutí by mělo stanovit přechodné období, aby členské státy, příslušné orgány a hospodářské subjekty měly dostatek času na zavedení nezbytných postupů pro dosažení souladu s pravidly stanovenými v tomto rozhodnutí.
This Decision should provide for a transitional period in order to give the Member States, the competent authorities and economic operators time to put in place the necessary procedures so that they are in a position to comply with the rules laid down in this Decision.
Délka této doby by měla být omezena na několik měsíců.
The length of this period should be limited to a few months.
Zároveň by se již měla uplatňovat opatření ke zmírnění rizika v závislosti na úrovni ochrany požadované členskými státy určení.
At the same time, risk mitigation measures based on the required level of protection by the Member States of destination should already apply.
Očekává se, že v následujících letech poskytnou vědecké zdroje a výsledky úředních kontrol prováděných členskými státy více informací o Bsal, které doplní stávající znalosti týkající se uvedené nákazy.
It is expected that more information will be available in the coming years about Bsal from scientific sources and from results of official controls carried out by the Member States, supplementing the current knowledge concerning that disease.
Proto by ochranná veterinární opatření stanovená v tomto rozhodnutí měla být dočasné povahy.
Therefore, the animal health protection measures laid down in this Decision should be of a temporary nature.
Měla by se však použít alespoň do 31. prosince 2019, aby je členské státy mohly provádět po dobu jednoho roku a následně o nich podat výroční zprávu a hodnocení, zatímco podle nového nařízení (EU) 2016/429 o nákazách zvířat lze stanovit stálá veterinární pravidla EU, která se použijí ode dne použitelnosti uvedeného nařízení.
Nevertheless, they should apply at least until 31 December 2019 to allow for 1 year of implementation by the Member States and subsequent annual reporting and consideration thereof, while permanent EU animal health rules may be laid down under the new Regulation (EU) 2016/429 on transmissible animal diseases to apply from the date of application of that Regulation.
Předmět a oblast působnosti
Subject and scope
Toto rozhodnutí stanoví ochranná veterinární opatření pro obchod se zásilkami mloků uvnitř Unie a dovoz těchto zásilek do Unie.
This Decision lays down the animal health protection measures for intra-Union trade in consignments of salamanders and the introduction of such consignments into the Union.
„mloky“ se rozumí všichni obojživelníci řádu Caudata;
‘salamanders’ means all amphibians of the order Caudata;
„Bsal“ se rozumí plíseň Batrachochytrium salamandrivorans (kingdom fungi, Phylum Chytridiomycota, řád Rhizophydiales);
‘Bsal’ means the fungus Batrachochytrium salamandrivorans (kingdom fungi, Phylum Chytridiomycota, order Rhizophydiales);
„epizootologickou jednotkou“ se rozumí skupina mloků se stejnou pravděpodobností expozice Bsal;
‘epidemiological unit’ means a group of salamanders with the same likelihood of exposure to Bsal;
„karanténou“ se rozumí držení mloků v izolaci bez jakéhokoli přímého či nepřímého kontaktu s mloky mimo jejich epizootologickou jednotku s cílem zajistit, aby v době, kdy jsou zvířata v izolaci po stanovené časové období sledována, a během testování a případně léčby nedocházelo k šíření Bsal;
‘quarantine’ means the keeping of salamanders in isolation with no direct or indirect contact with salamanders outside their epidemiological unit, for the purposes of ensuring that there is no spread of Bsal while the animals in isolation are undergoing observation for a specified length of time and testing and, if appropriate, treatment;
„provozovatelem“ se rozumí jakákoli fyzická nebo právnická osoba, která je za mloky odpovědná, a to i po omezenou dobu, avšak s výjimkou chovatelů zvířat v zájmovém chovu;
‘operator’ means any natural or legal person having salamanders under its responsibility, including for a limited duration of time, but excluding pet keepers;
„příslušným zařízením“ se rozumí prostory:
‘appropriate establishment’ means premises:
kde jsou mloci drženi v karanténě před odesláním do jiného členského státu nebo po jejich dovozu do Unie a
where salamanders are kept in quarantine before being dispatched to another Member State or after their introduction into the Union; and
které jsou registrovány příslušným orgánem před zahájením jakékoli karantény;
which are registered by the competent authority prior to the date of commencement of any quarantine;
„vhodným diagnostickým testem“ se rozumí kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase (qPCR) obsahující druhově specifické primery STerF a STerR, které rozšiřují dlouhý fragment DNA Bsal o 119 nukleotidech;
‘appropriate diagnostic test’ means a real-time quantitative polymerase chain reaction (qPCR) assay containing species-specific STerF and STerR primers amplifying a 119 nucleotide long fragment of Bsal DNA;