natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení nového použití přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) pro výkrm prasat, přičemž bylo požádáno o jeho zařazení do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new use of the preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) for pigs for fattening, requesting that the additive be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. března 2018 k závěru, že přípravek Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) nemá za navržených podmínek užití nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí a že má potenciál zlepšit zootechnické parametry u výkrmu prasat.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 6 March 2018 that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment and that it has the potential to improve the zootechnical performance of pigs for fattening.
Posouzení přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of the preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Nařízení Komise (ES) č. 1444/2006 ze dne 29. září 2006 o povolení Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) jako doplňkové látky v krmivech (Úř. věst. L 271, 30.9.2006, s. 19).
Commission Regulation (EC) No 1444/2006 of 29 September 2006 concerning the authorisation of Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) as a feed additive (OJ L 271, 30.9.2006, p. 19).
Nařízení Komise (EU) č. 184/2011 ze dne 25. února 2011 o povolení přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice, krůty, menšinové druhy ptactva a jiné okrasné ptactvo a pernatou zvěř (držitel povolení společnost Calpis Co. Ltd.
Commission Regulation (EU) No 184/2011 of 25 February 2011 concerning the authorisation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for chickens reared for laying, turkeys, minor avian species and other ornamental and game birds (holder of authorisation Calpis Co. Ltd Japan, represented by Calpis Co. Ltd Europe Representative Office) (OJ L 53, 26.2.2011, p. 33).
Japan, zastoupený Calpis Co. Ltd.
Commission Regulation (EU) No 333/2010 of 22 April 2010 concerning the authorisation of a new use of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for weaned piglets (holder of authorisation Calpis Co. Ltd Japan, represented in the European Union by Calpis Co. Ltd Europe Representative Office) (OJ L 102, 23.4.2010, p. 19).
Europe Representative Office) (Úř. věst. L 53, 26.2.2011, s. 33).
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/897 of 8 June 2016 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) as a feed additive for laying hens and ornamental fish (holder of authorisation Asahi Calpis Wellness Co. Ltd) and amending Regulations (EC) No 1444/2006, (EU) No 333/2010 and (EU) No 184/2011 as regards the holder of the authorisation (OJ L 152, 9.6.2016, p. 7).
Nařízení Komise (EU) č. 333/2010 ze dne 22. dubna 2010 o povolení nového užití přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky pro odstavená selata (držitel povolení společnost Calpis Co. Ltd.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2312 of 13 December 2017 concerning the authorisation of a new use of the preparation of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for sows, suckling piglets and dogs (holder of the authorisation Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, represented by Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (OJ L 331, 14.12.2017, p. 41).
Europe Representative Office) (Úř. věst. L 102, 23.4.2010, s. 19).
ANNEX
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/897 ze dne 8. června 2016 o povolení přípravku Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) jako doplňkové látky pro nosnice a okrasné ryby (držitel povolení Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) a o změně nařízení (ES) č. 1444/2006, (EU) č. 333/2010 a (EU) č. 184/2011, pokud jde o držitele povolení (Úř. věst. L 152, 9.6.2016, s. 7).
Identification number of the additive
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2312 ze dne 13. prosince 2017 o povolení nového užití přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky pro prasnice, sající selata a psy (držitel povolení společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (Úř. věst. L 331, 14.12.2017, s. 41).
Name of the holder of authorisation
CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
Asahi Calpis Wellness Co.
Kategorie: zootechnické doplňkové látky.
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry
Ltd Europe Representative Office
Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co.
Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) with minimum of 1,0 × 1010 CFU/g
Ltd.
Solid form
Europe Representative Office
Characterisation of the active substance
Složení doplňkové látky
Viable spores (CFU) of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) nejméně s 1,0 × 1010 CFU/g
Analytical method
Pevná forma
Enumeration: spread plate method using tryptone soya agar in all target matrices (EN 15784:2009)
Charakteristika účinné látky
Identification: pulsed-field gel electrophoresis (PFGE).
Životaschopné spory (CFU) Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
Pigs for fattening
Analytická metoda
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Stanovení počtu mikroorganismů: kultivace na trypton-sójovém agaru ve všech cílových matricích (EN 15784:2009).
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks of their use.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1090
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1090
ze dne 31. července 2018
of 31 July 2018
o povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice, výkrm krůt, kuřice nebo odchov všech druhů ptactva, odstavená selata a menšinové druhy prasat (po odstavu) (držitel povolení Kaesler Nutrition GmbH)
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and minor porcine species (weaned) (holder of the authorisation Kaesler Nutrition GmbH)
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469).
Žádost se týká povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice, výkrm krůt, kuřice nebo odchov všech druhů ptactva, odstavená selata a všechny druhy prasat (po odstavu), který má být zařazen do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
The application concerns the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, all avian species reared for laying or for breeding purposes, weaned piglets and all porcine species (weaned) to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 30. listopadu 2017 k závěru, že přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 30 November 2017 that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka má potenciál zlepšovat zootechnické parametry u výkrmu kuřat, výkrmu krůt a u odstavených selat.
It was concluded that the additive has a potential to improve zootechnical parameters in chickens for fattening, turkeys for fattening, and weaned piglets.
Tento závěr lze rozšířit i na odchov kuřat a kuřice a na odchov krůt.
This conclusion can be extended to chickens reared for laying and turkeys reared for breeding.
Úřad rovněž dospěl k závěru, že účinky uvedené doplňkové látky u výkrmu krůt a odstavených selat lze extrapolovat na všechny druhy ptactva až po kuřice a na odstavená selata všech druhů prasat.
The Authority also concluded that the effects of the additive on turkeys for fattening and on weaned piglets can be extrapolated respectively to all avian species up to the reared for laying and to weaned piglets of all porcine species.
V Bruselu dne 31. července 2018.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
předseda
Done at Brussels, 31 July 2018.
Jméno držitele povolení
EFSA Journal 2017; 15(12):5097.
Minimální obsah
Composition, chemical formula, description, analytical method
Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
Maximum content
Kategorie: zootechnické doplňkové látky.
Other provisions
Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost
End of period of authorisation
Endo-1,4-beta-xylanáza
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
Category of zootechnical additives.
Složení doplňkové látky
Functional group: digestibility enhancers
Přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) s minimem aktivity:
Endo-1,4-beta-xylanase
25000 LXU/g a 2200 LGU/g
Endo-1,3(4)-beta-glucanase
Pevná a kapalná forma.
Additive composition
Charakteristika účinné látky
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469) having a minimum activity of:
endo-1,4-beta-xylanáza a endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469)
25000 LXU/g and 2200 LGU/g
Analytická metoda
Solid and liquid form.
Stanovení xylanázy v doplňkové látce, premixech a krmivech
Characterisation of the active substance
kolorimetrická metoda založená na kvantifikaci fragmentů vodorozpustného barviva uvolněných působením endo-1,4-β-xylanázy na zesíťovaném pšeničném arabinoxylanu.
endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Komagataella pastoris (CBS 25376) and Komagataella pastoris (CBS 26469)
Stanovení endo-1,3(4)-beta-glukanázy v doplňkové látce, premixech a krmivech:
Analytical method
kolorimetrická metoda založená na kvantifikaci fragmentů vodorozpustného barviva uvolněných působením endo-1,3(4)-beta-glukanázy na azoglukanu ječmene.
Determination in the feed additive, premixtures and feedingstuffs of xylanase
Výkrm kuřat
colorimetric method based on the quantification of water soluble dyed fragments produced by the action of endo-1,4-β-xylanase on cross-linked wheat arabinoxylan.
Odchov kuřat a kuřice
Determination in the feed additive, premixtures and feedingstuffs of endo-1,3(4)-beta-glucanase:
V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.
colorimetric method based on the quantification of water soluble dyed fragments produced by the action of endo-1,3(4)-beta-glucanase on cross-linked azo-barley-glucan.
Pro použití u odstavených selat do živé hmotnosti 35 kg.
Chickens for fattening
Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky.
4250 LXU
Výkrm krůt
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Kuřice nebo odchov všech druhů ptactva jiné než odchov kuřat a kuřice
For use in weaned piglets up to 35 kg of body weight.
Selata (po odstavu)
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks from their use.
Menšinové druhy prasat (po odstavu)
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment.
1 LXU je množství enzymu, které uvolní jeden mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za minutu z xylanu březového dřeva při pH 5,5 a teplotě 50 °C.
Turkeys for fattening
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
1400 LXU
Posouzení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Komagataella pastoris (CBS 25376) a Komagataella pastoris (CBS 26469) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
Piglets (weaned)
Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
Minor porcine species (weaned)
ES 3.2.1.8
1 LXU is the amount of enzyme which releases one micromole of reducing sugars equivalents (as xylose) from birch xylan per minute at pH 5,5 and 50 °C.
ES 3.2.1.6
1 LGU is the amount of enzyme which releases one micromole of reducing sugars equivalents (as glucose) from barley glucan per minute at pH 5,5 and 50 °C.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1091
Regulation (EU) 2018/1091 of the European Parliament and of the Council
ze dne 18. července 2018
of 18 July 2018
o integrované statistice zemědělských podniků a o zrušení nařízení (EU) č. 1166/2008 a (EU) č. 1337/2011
on integrated farm statistics and repealing Regulations (EC) No 1166/2008 and (EU) No 1337/2011
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 338 této smlouvy,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 338 thereof,
Základna statistických znalostí je rovněž nezbytná k tomu, aby bylo možné odhadnout dopad těchto politik na ženy pracující v zemědělských podnicích.
That Regulation should therefore be repealed.
Cílem sběru statistických údajů, zejména pokud se týká struktury zemědělských podniků, by mělo být mimo jiné zajištění toho, aby byly v rámci rozhodovacího procesu k dispozici aktualizované údaje pro účely budoucích reforem společné zemědělské politiky.
The programme of European surveys on the structure of agricultural holdings, which has been carried out in the Union since 1966, should be continued in order to examine the trends in the structure of agricultural holdings at the Union level and to provide the statistical knowledge base necessary for the design, implementation, monitoring, evaluation and review of related policies, in particular the common agricultural policy (CAP), including rural development measures, as well as environmental, climate change adaptation and mitigation and land use policies of the Union and some Sustainable Development Goals (SDGs).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 223/2009 stanoví rámec pro vývoj, vypracovávání a šíření evropské statistiky založený na společných statistických zásadách.
Such a knowledge base is also required in order to estimate the impact of those policies on the female workforce on agricultural holdings.
Pro následující desetiletí by měl být vytvořen víceúčelový statistický program týkající se zemědělských podniků, který poskytne rámec pro harmonizované, srovnatelné a soudržné statistiky.
An international evaluation of agricultural statistics led to setting up the Food and Agriculture Organization's (FAO) Global Strategy to Improve Agricultural and Rural Statistics that was endorsed by the United Nations Statistics Committee (UNSC) in 2010.
Tyto statistiky by se měly zaměřovat na potřeby příslušných politik.
European agricultural statistics should, where appropriate, follow the recommendations of the Global Strategy to Improve Agricultural and Rural Statistics, as well as those of the FAO World Programme for the Census of Agriculture 2020.
Strategie pro zemědělskou statistiku pro rok 2020 a další období, kterou zavedl Výbor pro Evropský statistický systém (dále jen „výbor pro ESS“) v listopadu 2015, předpokládá přijetí dvou rámcových nařízení zahrnujících veškeré aspekty zemědělské statistiky s výjimkou Souhrnného zemědělského účtu.
Regulation (EC) No 223/2009 of the European Parliament and of the Council provides for a framework for the development, production and dissemination of European statistics, based on common statistical principles.
Toto nařízení je jedním z uvedených rámcových nařízení.
It establishes quality criteria, and refers to the need to minimise the response burden on survey respondents and to contribute to the more general objective of a reduction of administrative burdens.
Pro účely harmonizace a srovnatelnosti informací o struktuře zemědělských podniků a s cílem uspokojit současné potřeby jednotné společné organizace trhu a zejména odvětví ovoce a vína by se nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1337/2011 mělo integrovat s informacemi o struktuře zemědělských podniků od roku 2023 a být nahrazeno tímto nařízením.
A multipurpose statistical programme on agricultural holdings should be set up for the next decade to provide the framework for harmonised, comparable and coherent statistics.
Je proto třeba uvedené nařízení zrušit.
Those statistics should be targeted towards policy needs.
Srovnatelné statistiky ze všech členských států týkající se struktury zemědělských podniků jsou důležité k určování vývoje společné zemědělské politiky.
The Strategy for Agricultural Statistics for 2020 and beyond, set up by the European Statistical System Committee (ESSC) in November 2015, envisages the adoption of two framework Regulations covering all aspects of agricultural statistics, with the exception of the Economic Accounts for Agriculture.
Proto by se pro proměnné měly v co největší míře používat standardní klasifikace a společné definice.
This Regulation is one of those framework Regulations.
Díky zaznamenávaným statistickým údajům o zemědělských podnicích lze křížově porovnávat základní údaje a údaje v rámci modulů, což umožňuje získávat informace na základě proměnných, jako je pohlaví vedoucího zemědělského podniku, jeho věk, vlastnická struktura a velikost zemědělského podniku, jakož i začleňování opatření na ochranu životního prostředí.
For the purposes of harmonisation and comparability of information on the structure of agricultural holdings and in order to meet the current needs of the Single Common Market Organisation and in particular the fruit and wine sector, Regulation (EU) No 1337/2011 of the European Parliament and of the Council should be integrated with the structural information at the level of agricultural holdings from 2023 onwards and replaced by this Regulation.
Výsledky bude možné členit podle kritérií zahrnutých v základních údajích i podle kombinací kritérií.
It is therefore necessary to repeal that Regulation.
Sběr informací o roku narození, roku zařazení na pozici vedoucího zemědělského podniku a o pohlaví by mohl být zdrojem údajů pro rozvoj opatření zaměřených na generační obnovu a genderové aspekty.
Comparable statistics from all Member States on the structure of agricultural holdings are important to determine the development of the CAP.
Alespoň jednou za deset let je třeba, mimo jiné za účelem aktualizace základních registrů zemědělských podniků a ostatních informací nezbytných ke stratifikaci vzorků, provést cenzus zemědělských podniků v Unii.
Therefore standard classifications and common definitions should be used insofar as possible for variables.
Poslední cenzus proběhl v roce 2009/2010.
The statistical data records relating to agricultural holdings enable core and module data to be cross-tabulated, therefore allowing for information to be retrieved based on variables such as the gender of the manager of the agricultural holding, that manager's age, the ownership structure and size of the agricultural holding and the uptake of environmental measures.
Členské státy, v nichž se období práce v terénu v rámci referenčního roku zjišťování 2020 překrývá s plánovaným desetiletým sčítáním lidu, by měly mít možnost provést zjišťování o struktuře zemědělských podniků o rok dříve, aby se zabránilo velké zátěži spojené s prováděním dvou hlavních sběrů údajů ve stejnou dobu.
A disaggregation of results will be possible for the criteria included in the core data and for combinations of criteria.
Aby se zamezilo zbytečné zátěži zemědělských podniků a vnitrostátních správních orgánů, měly by se zavést prahové hodnoty.
The collection of information on year of birth, year when classified as manager of the agricultural holding and gender could provide data for the development of actions in respect of generational renewal and gender-related aspects.
Řádná analýza struktury evropského zemědělství si vyžaduje, aby statistika zahrnovala 98 % obhospodařované zemědělské půdy a hospodářských zvířat v zemědělských podnicích.
Amongst other reasons, for the purposes of updating the basic registers of agricultural holdings and the rest of the information required for the stratification of samples, a census of agricultural holdings should be carried out in the Union at least every 10 years.
To znamená, že v některých členských státech jsou prahové hodnoty uvedené v tomto nařízení příliš vysoké.
The most recent census took place in 2009/2010.
Zemědělské podniky nacházející se pod těmito prahovými hodnotami jsou však tak malé, že za účelem odhadu jejich struktury a dopadu na je dostačující provádět výběrový sběr údajů jednou za deset let, což povede ke snížení nákladů a zátěže v souvislosti s šetřením, a umožní přitom koncipování účinných politických opatření na podporu a zachování malých zemědělských podniků.
Member States in which the periods of fieldwork for the survey reference year 2020 overlap with the work planned for the 10-year population census should have the possibility to bring the farming survey forward a year so as to avoid the heavy burden of conducting two major data collections at the same time.
Do integrované statistiky zemědělských podniků by se měly zahrnout plochy využívané k zemědělské výrobě, včetně půdy využívané dvěma nebo více zemědělskými podniky, protože se uplatňují práva společného užívání.
In order to avoid placing an unnecessary burden on agricultural holdings and national administrations, thresholds should be established.