natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Analýza nákladů a přínosů rovněž ukázala, že z omezené kapacity elektronického identifikátoru pro ukládání dat vyplývá, že informace na elektronickém identifikátoru musí poskytovat odkaz na databáze, kde lze nalézt podrobnější informace.
The cost-benefit analysis also indicated that the limited data storage capacity on the electronic tag implies that the information on the electronic tag has to provide a link to databases where more detailed information can be found.
Kódy Data Matrix a radiofrekvenční identifikace (RFID) uvedené v tomto nařízení obsahují klíčové informace, které takovýto odkaz umožňují.
The data matrix codes and radio frequency identification (‘RFID’) specified by this Regulation contain the key information able to provide for such a link.
Měla by se tudíž používat jedinečná identifikace lodní výstroje založená na standardizované struktuře kódů nezávislé na typu elektronického identifikátoru.
Consequently, a unique identification of marine equipment, based on a standardised code structure independent from the electronic tag type should be used.
Tato identifikace by měla být dostatečně flexibilní, aby umožňovala přímý přístup uživatelů k nejvýznamnějším databázím v oblasti lodní výstroje.
Such an identification should be flexible enough to enable the direct access of users to the most relevant databases for marine equipment.
Formát kódování požadovaných informací na datovém nosiči by měl vycházet z norem ISO.
The format of encoding the required information on the data carrier should be based on ISO standards.
Tento formát by měl rovněž umožňovat kódování dodatečných informací ze strany výrobců, zejména proto, že výrobci by měli mít možnost umístit na datový nosič další bezpečnostní prvky, aby mohli lépe identifikovat padělané výrobky.
The format should also allow for the possibility to encode additional information for the use of the manufacturers, in particular as manufacturers should be able to embed into the data carrier additional security features in order to better identify counterfeited products.
Lodní výstroj s elektronickými identifikátory, které nahrazují značku shody, by měla být označena odpovídajícím symbolem, aby ji bylo možné při vizuální kontrole snadno vyhledat.
In order to be easily retrievable by visual inspection, marine equipment with electronic tags which replace the wheel mark should display an appropriate symbol.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro námořní bezpečnost a zabránění znečištění z lodí (COSS),
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee on Safe Seas and the Prevention of Pollution from Ships (‘COSS’),
„elektronickým identifikátorem“ označení radiofrekvenční identifikací (RFID) nebo kódem Data Matrix;
‘electronic tag’ means a marker with radio frequency identification (‘RFID’) or with a data matrix code;
„identifikátorem aplikace“ číselný prefix, kterým se určuje význam a formát jednotlivých kódovaných údajů.
‘application identifier’ means a numeric prefix used to define the meaning and format of encoded data elements.
Výrobci lodní výstroje mohou používat tyto elektronické identifikátory, jež jsou popsány v příloze:
Manufacturers of marine equipment may use the following electronic tags as specified in the Annex:
identifikátory RFID trvale připevněné na lodní výstroji;
RFID tags affixed permanently on a marine equipment item;
opticky čitelné identifikátory obsahující kódy Data Matrix trvale připevněné na lodní výstroji, nebo
optically readable tags containing data matrix codes affixed permanently on a marine equipment item; or
opticky čitelné identifikátory obsahující kódy Data Matrix trvale vyznačené na lodní výstroji.
optically readable tags containing data matrix codes permanently marked on a marine equipment item.
Elektronické identifikátory RFID, které nahrazují značku shody, jsou viditelně, čitelně a nesmazatelně označeny symbolem uvedeným v bodě 3.1 nebo 3.2 přílohy, a to buď přímo na identifikátorech, nebo v jejich blízkosti.
RFID electronic tags which replace the wheel mark shall visibly, legibly and indelibly display the symbol set out in points 3.1 or 3.2 of the Annex, either on the tags themselves or adjacent to them.
Lodní výstroj s opticky čitelnými identifikátory obsahujícími kódy Data Matrix, které nahrazují značku shody, je viditelně, čitelně a nesmazatelně označena symbolem uvedeným v bodě 3.3 přílohy, a to buď přímo na identifikátorech, nebo v jejich blízkosti.
Marine equipment with optically readable tags containing data matrix codes which replace the wheel mark shall visibly, legibly and indelibly display the symbol set out in point 3.3 of the Annex, either on the tags themselves or adjacent to them.
„Možné zavedení elektronického identifikátoru jakožto doplňku či náhrady značky shody u lodní výstroje“, výzva k podávání nabídek č. MOVE/D2/2015–372 V1.0 Evropské komise, GŘ pro mobilitu a dopravu.
‘The possible introduction of an electronic tag as a supplement or a replacement of the wheel mark in marine equipment’, Call for Tenders No MOVE/D2/2015-372 V1.0 of the European Commission DG Mobility and Transport.
Identifikace lodní výstroje
Identification of marine equipment
Elektronické identifikátory lodní výstroje tvoří elektronicky čitelná identifikace ve formě radiofrekvenční identifikace (RFID) nebo opticky čitelný kód Data Matrix obsahující tyto informace:
Electronic tags for marine equipment shall comprise an electronically readable identification in radio frequency identification (‘RFID’) or optically readable data matrix code containing the following information:
příslušný identifikátor aplikace v souladu s normou ISO/IEC 15434:2006 a ISO/IEC 15418:2016, a to buď za použití identifikátoru údajů ASC MH10, nebo identifikátoru aplikace GS1;
an appropriate application identifier in accordance with ISO/IEC 15434:2006 and ISO/IEC 15418:2016, using either an ASC MH10 Data Identifier or a GS1 Application Identifier;
typ modulu či modulů posuzování shody uvedený v příloze II směrnice 2014/90/EU použitý pro posouzení shody [jeden abecední znak];
the type of conformity assessment module(s) set out in Annex II to Directive 2014/90/EU used for the conformity assessment [one digit alphabetical];
identifikační číslo oznámeného subjektu přidělené Komisí v souladu s bodem 3.1 přílohy IV směrnice 2014/90/EU [čtyři znaky];
the notified body identification number assigned by the Commission in accordance with point 3.1 of Annex IV to Directive 2014/90/EU [4 digits];
číslo či čísla ověření jednotlivého výrobku (modul G) nebo certifikáty ES přezkoušení typu a shody s typem (moduly B a D, E nebo F) [maximálně 20 alfanumerických znaků].
the number(s) of the unit verification (Module G) or EC type examination and conformity to type certificates (Module B and D, E or F) [maximum 20 alpha-numeric digits].
Kromě informací poskytovaných podle bodu 1.1 mohou elektronické identifikátory obsahovat rovněž informace týkající se čísla místa výroby, kódu produktu, čísla šarže či sériového čísla a/nebo další informace určené výrobcem v souladu s normou ISO/IEC 15434:2006 (buď za použití identifikátorů údajů ASC MH10, nebo identifikátorů aplikace GS1).
In addition to the information provided pursuant to point 1.1, electronic tags may also contain information relating to the production site number, a product code, the lot or batch number and/or additional information designed by the manufacturer in accordance with ISO/IEC 15434:2006 [using either ASC MH10 Data Identifiers or GS1 Application Identifiers].
Moduly B+D: [viz bod 1.2]+([příslušný identifikátor]) B 0575 40123+D 0038 040124
Modules B+D: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) B 0575 40123 + D 0038 040124
Moduly B+E: [viz bod 1.2]+([příslušný identifikátor]) B 0575 40123+E 0038 040125
Modules B+E: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) B 0575 40123 + E 0038 040125
Moduly B+F: [viz bod 1.2]+([příslušný identifikátor]) B 0575 40123+F 0038 040126
Modules B+F: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) B 0575 40123 + F 0038 040126
Modul G: [viz bod 1.2]+([příslušný identifikátor]) G 0575 040126.
Module G: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) G 0575 040126.
Elektronické identifikátory
Electronic tags
Identifikátory RFID
RFID tags
Odpovídače RFID fungují v kmitočtovém rozsahu 860 MHz až 960 MHz v souladu s normou ISO/IEC 18000-6:2004, typ C.
RFID transponders shall operate in the frequency range of 860 MHz to 960 MHz in accordance to ISO/IEC 18000-6:2004 Type C.
Elektronický identifikátor je pevně připevněn na dotčené lodní výstroji, a to trvale a takovým způsobem, aby byla zajištěna čitelnost elektronického identifikátoru tak, jak bylo zamýšleno, po dobu očekávané životnosti lodní výstroje.
The electronic tag shall be firmly affixed to the marine equipment concerned in a durable way and so as to ensure that the electronic tag will be able to be read as intended for the expected lifetime of the marine equipment.
Kódy Data Matrix
Data matrix codes
Kódy Data Matrix jsou v souladu s normou ISO/IEC 16022:2006.
Data matrix codes shall be in accordance with ISO/IEC 16022:2006.
Elektronický identifikátor je vyznačen nebo pevně připevněn na dotčené lodní výstroji, a to trvale a takovým způsobem, aby byla zajištěna čitelnost elektronického identifikátoru tak, jak bylo zamýšleno, po dobu očekávané životnosti lodní výstroje.
The electronic tag shall be marked on or firmly affixed to the marine equipment concerned in a durable way and so as to ensure that the electronic tag will be able to be read as intended for the expected lifetime of the marine equipment.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/609
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/609
o maximální nákupní ceně sušeného odstředěného mléka pro 2. dílčí nabídkové řízení uskutečněné v rámci nabídkového řízení zahájeného prováděcím nařízením (EU) 2018/154
on the maximum buying-in price for skimmed milk powder for the second individual invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2018/154
S přihlédnutím k nabídkám do nabídkového řízení obdrženým v rámci 2. dílčího nabídkového řízení by neměla být stanovena maximální nákupní cena.
In the light of the tenders received for the second individual invitation to tender, a maximum buying-in price should not be fixed.
Pro 2. dílčí nabídkové řízení na nákup sušeného odstředěného mléka v rámci nabídkového řízení zahájeného prováděcím nařízením (EU) 2018/154, u něhož lhůta pro podávání nabídek uplynula dne 17. dubna 2018, se nestanoví žádná maximální nákupní cena.
For the second individual invitation to tender for the buying-in of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2018/154, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 17 April 2018, no maximum buying-in price shall be fixed.
V Bruselu dne 19. dubna 2018.
Done at Brussels, 19 April 2018.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/610
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/610
o minimální prodejní ceně sušeného odstředěného mléka pro devatenácté dílčí nabídkové řízení uskutečněné v rámci nabídkového řízení zahájeného prováděcím nařízením (EU) 2016/2080
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the 19th partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
Vzhledem k nabídkám obdrženým v devatenáctém dílčím nabídkovém řízení by minimální prodejní cena měla být pevně stanovena.
In the light of the tenders received for the 19th partial invitation to tender, a minimum selling price should be fixed.
Výbor pro společnou organizaci zemědělských trhů nezaujal stanovisko ve lhůtě stanovené jeho předsedou,
The Committee for the Common Organisation of the Agricultural Markets has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chair,
V devatenáctím dílčím nabídkovém řízení pro prodej sušeného odstředěného mléka v rámci nabídkového řízení zahájeného prováděcím nařízením (EU) 2016/2080, u něhož lhůta pro předkládání nabídek skončila dne 17. dubna 2018, činí minimální prodejní cena 105,10 EUR/100 kg.
For the 19th partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 17 April 2018, the minimum selling price shall be 105,10 EUR/100 kg.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/613
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/613
kterým se schvaluje látka PHMB (1415; 4.7) jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2 a 4
approving PHMB (1415; 4.7) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 4
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular the third subparagraph of Article 89(1) thereof,
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Tento seznam zahrnuje látku PHMB (1415; 4.7).
That list includes PHMB (1415; 4.7).
Látka PHMB (1415; 4.7) byla hodnocena pro použití v přípravcích typu 2, dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat, a typu 4, oblast potravin a krmiv, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
PHMB (1415; 4.7) has been evaluated for use in products of product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, and product-type 4, food and feed area, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Francie, která byla jmenována hodnotícím příslušným orgánem, předložila dne 13. prosince 2016 hodnotící zprávu a doporučení.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 13 December 2016.
Podle těchto stanovisek lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 2 a 4 obsahující látku PHMB (1415; 4.7) splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2 and 4 containing PHMB (1415; 4.7) may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Je proto vhodné schválit látku PHMB (1415; 4.7) pro použití v biocidních přípravcích typu 2 a 4 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve PHMB (1415; 4.7) for use in biocidal products of product-types 2 and 4, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Z uvedených stanovisek rovněž vyplývá, že látka PHMB (1415; 4.7) splňuje kritéria vysoké perzistence (vP) a toxicity (T) podle přílohy XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006.
The opinions conclude that PHMB (1415; 4.7) meets the criteria for being a very persistent (vP) and toxic (T) substance in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council.
Látka PHMB (1415; 4.7) proto splňuje podmínky stanovené v čl. 10 odst. 1 písm. d) nařízení (EU) č. 528/2012 a měla by být pokládána za látku, která se má nahradit.
PHMB (1415; 4.7) therefore meets the conditions set out in point (d) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and should be considered a candidate for substitution.
Podle čl. 10 odst. 4 uvedeného nařízení by se schválení účinné látky, jež je pokládána za látku, která se má nahradit, mělo udělit na dobu nepřesahující sedm let.
Pursuant to Article 10(4) of that Regulation, the approval of an active substance that is considered as a candidate for substitution should be for a period not exceeding 7 years.
Pro použití v typu přípravku 4 se hodnocení nezabývalo začleněním biocidních přípravků obsahujících látku PHMB (1415; 4.7) do materiálů a předmětů určených pro přímý nebo nepřímý styk s potravinami ve smyslu čl. 1 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing PHMB (1415; 4.7) in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council.
Jelikož látka PHMB (1415; 4.7) splňuje kritéria vysoké perzistence (vP) podle přílohy XIII nařízení (ES) č. 1907/2006, měly by být ošetřené předměty, které byly ošetřeny látkou PHMB (1415; 4.7) nebo tuto látku obsahují, při uvedení na trh řádně označeny.
Since PHMB (1415; 4.7) meets the criteria for being very persistent (vP) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating PHMB (1415; 4.7) should be appropriately labelled when placed on the market.
Látka PHMB (1415; 4.7) se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2 a 4 s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
PHMB (1415; 4.7) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1).
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4).
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4).
Minimální stupeň čistoty účinné látky
Minimum degree of purity of the active substance
PHMB (1415; 4.7) (polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid s číselně střední molekulovou hmotností (Mn) 1415 a průměrnou polydisperzitou (PDI) 4.7)
PHMB (1415; 4.7) (polyhexamethylene biguanide hydrochloride with a mean number-average molecular weight (Mn) of 1415 and a mean polydispersity (PDI) of 4.7)
CoPoly(bisiminoimidokarbonyl, hexamethylen-hydrochlorid), (iminoimidokarbonyl, hexamethylen-hydrochlorid)
CoPoly(bisiminoimidocarbonyl, hexamethylene hydrochloride),(iminoimidocarbonyl, hexamethylene hydrochloride)
č. ES: neuvedeno
EC No: not available
č. CAS: 32289-58-0 a 1802181-67-4
CAS No: 32289-58-0 and 1802181-67-4
943 g/kg (vypočtená sušina).
943g/kg (calculated dry weight specification).
Tato účinná látka se vyrábí jako vodný roztok o obsahu 20 % hmotnostních PHMB (1415; 4.7)
The active substance as manufactured is an aqueous solution of 20 % w/w of PHMB (1415; 4.7)
listopadu 2019
1 November 2019
října 2026
31 October 2026
Látka PHMB (1415; 4.7) je v souladu s čl.
PHMB (1415; 4.7) is considered a candidate for substitution in accordance with point (d) of Article 10(1) Regulation (EU) No 528/2012.
10 odst.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
1 písm. d) nařízení (EU) č. 528/2012 pokládána za látku, která se má nahradit.
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance;
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
professional users;
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:
non-professional users;
profesionálním uživatelům;
secondary exposure of the general public and toddlers;
neprofesionálním uživatelům;
environment: surface water, sediment and soil.
druhotné expozici široké veřejnosti a batolat;
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
životnímu prostředí: povrchové vodě, sedimentu a půdě.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating PHMB (1415; 4.7) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Na uvádění ošetřených předmětů na trh se vztahuje tato podmínka:
PHMB (1415; 4.7) is considered a candidate for substitution in accordance with point (d) of Article 10(1) Regulation (EU) No 528/2012.
Osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu, který byl ošetřen látkou PHMB (1415; 4.7) nebo ji obsahuje, na trh zajistí, aby označení uvedeného ošetřeného předmětu uvádělo informace uvedené v čl.
secondary exposure of the general public;
58 odst.
environment: surface water, sediment and soil;
3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
for products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded;
Látka PHMB (1415; 4.7) je v souladu s čl.
products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of PHMB (1415; 4.7) into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
10 odst.
the person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating PHMB (1415; 4.7) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
1 písm. d) nařízení (EU) č. 528/2012 pokládána za látku, která se má nahradit.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
druhotné expozici široké veřejnosti;
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.