natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Protože je požadováno, aby byl systém sledovatelnosti nezávislý na výrobcích a dovozcích tabákových výrobků a aby podléhal kontrole členských států, jak je uvedeno v článku 8 protokolu k Rámcové úmluvě o kontrole tabáku, měla by být stanovena společná kritéria pro posuzování nezávislosti všech třetích stran zapojených do systému sledovatelnosti (vydavatelů identifikátorů, poskytovatelů služeb úložišť a prostředků k ověření neoprávněné manipulace).
In order to ensure the continuing respect of the requirement for independence that is critical for ensuring and maintaining the integrity of the traceability system, the procedures governing the appointment of the ID issuers and other independent providers and the monitoring of their compliance with the independence criteria set out in this Regulation should undergo periodic review by the Commission.
K zajištění trvalého dodržování požadavku na nezávislost, které je zásadní pro zajištění a zachování integrity systému sledovatelnosti, by postupy upravující jmenování vydavatelů identifikátorů a dalších nezávislých poskytovatelů a monitorování toho, zda dodržují kritéria nezávislosti stanovená v tomto nařízení, měly být Komisí pravidelně přezkoumávány.
Conclusions of the review should be published by the Commission and form part of the report on the application of Directive 2014/40/EU provided for under Article 28 of that Directive.
Komise by měla závěry přezkumu zveřejnit a měla by je zahrnout do zprávy o uplatňování směrnice 2014/40/EU stanovené podle článku 28 uvedené směrnice.
The protection of personal data processed in the context of a traceability system should be ensured in accordance with Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council.
Ochrana osobních údajů zpracovávaných v souvislosti se systémem sledovatelnosti by měla být zajištěna v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES.
Recourse to international standards should be possible for the purposes of demonstrating fulfilment of certain technical requirements laid down in this Regulation.
Pro účely prokázání splnění určitých technických požadavků stanovených v tomto nařízení by mělo být možné využít mezinárodní normy.
Where it is not possible to prove compliance with international standards, it should be the responsibility of the persons to whom the obligations are imposed to prove, by verifiable means, that they comply with those requirements.
Pokud není možné soulad s mezinárodními normami prokázat, mělo by být odpovědností osob, kterým jsou tyto povinnosti uloženy, ověřitelnými prostředky prokázat, že uvedené požadavky splňují.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 25 of Directive 2014/40/EU,
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru uvedeného v článku 25 směrnice 2014/40/EU,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
KAPITOLA I
SUBJECT MATTER AND DEFINITIONS
PŘEDMĚT A DEFINICE
Article 1
Předmět
This Regulation lays down the technical standards for the establishment and operation of the traceability system provided for in Article 15 of Directive 2014/40/EU.
Toto nařízení stanoví technické normy pro zavedení a provoz systému sledovatelnosti stanoveného v článku 15 směrnice 2014/40/EU.
Article 2
Definice
For the purposes of this Regulation, in addition to the definitions laid down in Article 2 of Directive 2014/40/EU, the following definitions shall apply:
Pro účely tohoto nařízení se vedle definicí uvedených v článku 2 směrnice 2014/40/EU použijí tyto definice:
‘unique identifier’ means the alphanumeric code enabling the identification of a unit pack or an aggregated packaging of tobacco products;
„jedinečným identifikátorem“ se rozumí alfanumerický kód umožňující identifikaci jednotkového balení nebo skupinového balení tabákových výrobků;
‘economic operator’ means any natural or legal person who is involved in the trade of tobacco products, including for export, from the manufacturer to the last economic operator before the first retail outlet;
„hospodářským subjektem“ se rozumí jakákoliv fyzická nebo právnická osoba, která je zapojena do obchodu s tabákovými výrobky, včetně vývozu, od výrobce až po poslední hospodářský subjekt, jenž bezprostředně předchází prvnímu maloobchodnímu prodejci;
‘first retail outlet’ means the facility where tobacco products are placed on the market for the first time, including vending machines used for the sale of tobacco products;
„první maloobchodní prodejnou“ se rozumí zařízení, kde se tabákové výrobky poprvé uvádějí na trh, včetně prodejních automatů používaných k prodeji tabákových výrobků;
‘export’ means shipment from the Union to a third country;
„vývozem“ se rozumí přeprava z Unie do třetí země;
‘aggregated packaging’ means any packaging containing more than one unit packet of tobacco products;
„skupinovým balením“ se rozumí jakékoliv balení obsahující více než jedno jednotkové balení tabákových výrobků;
‘facility’ means any location, building or vending machine where tobacco products are manufactured, stored or placed on the market;
„zařízením“ se rozumí jakékoliv místo, budova nebo prodejní automat, kde se tabákové výrobky vyrábějí, skladují nebo uvádějí na trh;
‘anti-tampering device’ means the device allowing for the recording of the verification process following the application of each unit level unique identifier by means of a video or a log file, which once recorded cannot be further altered by an economic operator;
„prostředkem k ověření neoprávněné manipulace“ se rozumí prostředek umožňující záznam procesu ověřování následujícího po aplikaci každého jedinečného identifikátoru na úrovni jednotkových balení pomocí videa nebo protokolového souboru, který po provedení záznamu již nemůže být hospodářským subjektem změněn;
‘offline flat-files’ means the electronic files established and maintained by each ID issuer that contain data in a plain text format allowing for the extraction of information encoded in the unique identifiers (excluding the time stamp) used at the unit packet and aggregated packaging levels without accessing the repositories system;
„off-line prostými databázovými soubory“ se rozumí elektronické soubory, které vytváří a udržuje každý vydavatel identifikátorů a které obsahují údaje v prostém textovém formátu umožňující extrakci informací zakódovaných v jedinečných identifikátorech (kromě časového razítka) použitých na úrovni jednotkových balení a skupinových balení bez přístupu do systému úložišť;
‘registry’ means the record established and maintained by each ID issuer of all the identifier codes generated for economic operators, operators of first retail outlets, facilities and machines along with the corresponding information;
„rejstříkem“ se rozumí záznam všech identifikačních kódů vygenerovaných pro hospodářské subjekty, provozovatele prvních maloobchodních prodejen, zařízení a stroje společně s odpovídajícími informacemi, který vytváří a udržuje každý vydavatel identifikátorů;
‘data carrier’ means a carrier representing data in a form readable with the aid of a device;
„datovým médiem“ se rozumí médium znázorňující údaje ve formě čitelné za pomoci zařízení;
‘machine’ means the equipment used for the manufacture of tobacco products which is integral to the manufacturing process;
„strojem“ se rozumí zařízení používané při výrobě tabákových výrobků, které je nedílnou součástí výrobního procesu;
‘time stamp’ means the date and time of occurrence of a particular event recorded in UTC (Coordinated Universal Time) time in a prescribed format;
„časovým razítkem“ se rozumí datum a čas výskytu konkrétní události zaznamenané v koordinovaném světovém čase (UTC) v předepsaném formátu;
‘primary repository’ means a repository storing traceability data relating exclusively to the products of a given manufacturer or importer;
„primárním úložištěm“ se rozumí úložiště uchovávající údaje o sledovatelnosti týkající se výhradně výrobků daného výrobce nebo dovozce;
‘secondary repository’ means a repository containing a copy of all traceability data stored in the primary repositories;
„sekundárním úložištěm“ se rozumí úložiště obsahující kopii všech údajů o sledovatelnosti uchovávaných v primárních úložištích;
‘router’ means a device established within the secondary repository that transfers data between different components of the repositories system;
„routerem“ se rozumí zařízení vytvořené v rámci sekundárního úložiště, které přenáší údaje mezi různými složkami systému úložišť;
‘repositories system’ means the system consisting of the primary repositories, the secondary repository and the router;
„systémem úložišť“ se rozumí systém, který se skládá z primárních úložišť, sekundárního úložiště a routeru;
‘common data dictionary’ means a set of information describing the contents, format, and structure of a database and the relationship between its elements, used to control access to and manipulation of the databases common for all primary and secondary repositories;
„společným datovým slovníkem“ se rozumí soubor informací popisujících obsah, formát a strukturu databáze a vztah mezi jejími prvky, které se používají ke kontrole přístupu k databázím společným pro všechna primární a sekundární úložiště a manipulaci s nimi;
‘working day’ means every day of work in the Member State for which the ID issuer is competent;
„pracovním dnem“ se rozumí každý pracovní den v členském státě, pro nějž je vydavatel identifikátorů příslušný;
‘trans-loading’ means any transfer of tobacco products from one vehicle to another during which tobacco products do not enter and exit a facility;
„překládkou“ se rozumí jakékoli přeložení tabákových výrobků z jednoho vozidla do jiného vozidla, v jehož průběhu tabákové výrobky nevstupují do zařízení a ani z něj nevystupují;
‘vending van’ means a vehicle used for the delivery of tobacco products to multiple retail outlets in quantities that have not been predetermined in advance of the delivery.
„prodejním vozem“ se rozumí vozidlo používané na dodávku tabákových výrobků do několika maloobchodních prodejen v množstvích, která nebyla před dodáním předem stanovena.
CHAPTER II
KAPITOLA II
TECHNICAL SPECIFICATIONS RELATED TO THE UNIQUE IDENTIFIER
TECHNICKÉ SPECIFIKACE TÝKAJÍCÍ SE JEDINEČNÉHO IDENTIFIKÁTORU
SECTION 1
ODDÍL 1
Common provisions
Společná ustanovení
Article 3
Článek 3
ID issuer
Vydavatel identifikátorů
Each Member State shall appoint an entity (the ‘ID issuer’) responsible for generating and issuing unique identifiers, in accordance with Articles 8, 9, 11 and 13, within a maximum period of one year from the date of entry into force of this Implementing Regulation.
Každý členský stát jmenuje subjekt („vydavatele identifikátorů“), který bude odpovědný za generování a vydávání jedinečných identifikátorů v souladu s články 8, 9, 11 a 13, a to ve lhůtě nejvýše jednoho roku od data vstupu tohoto prováděcího nařízení v platnost.
Member States shall ensure that an ID issuer that intends to have recourse to subcontractors for the performance of its functions shall only be considered for appointment if the identity of any subcontractors proposed has been communicated to them.
Členské státy zajistí, aby bylo jmenování vydavatele identifikátorů, který k výkonu svých funkcí hodlá využít subdodavatelů, vzato v úvahu pouze tehdy, pokud jim byla sdělena totožnost veškerých navrhovaných subdodavatelů.
The ID issuer shall be independent and comply with the criteria set out in Article 35.
Vydavatel identifikátorů musí být nezávislý a musí splňovat kritéria stanovená v článku 35.
Each ID issuer shall be equipped with a unique identification code.
Každý vydavatel identifikátorů musí být vybaven jedinečným identifikačním kódem.
The code shall be composed of alphanumeric characters and comply with the International Organization for Standardisation/International Electrotechnical Commission standard (‘ISO/IEC’) 15459-2:2015.
Kód se skládá z alfanumerických znaků a splňuje normu Mezinárodní organizace pro normalizaci/Mezinárodní elektrotechnické komise („ISO/IEC“) 15459-2:2015.
Where the same ID issuer is appointed in more than one Member State, it shall be identifiable by the same code.
Je-li stejný vydavatel identifikátorů jmenován ve více než jednom členském státě, musí být identifikovatelný stejným kódem.
Member States shall notify the Commission of the appointment of the ID issuer and of its identification code within one month of its appointment.
Členské státy oznámí Komisi jmenování vydavatele identifikátorů a jeho identifikační kód do jednoho měsíce od jeho jmenování.
Member States shall ensure that information related to the identity of the ID issuer appointed and its identification code is made publicly available and accessible online.
Členské státy zajistí, aby informace týkající se totožnosti jmenovaného vydavatele identifikátorů a jeho identifikační kód byly zveřejněny a byly dostupné on-line.
Each Member State shall put in place adequate measures to ensure:
Každý členský stát zavede odpovídající opatření, aby bylo zajištěno:
that the ID issuer it has appointed continues to comply with the requirement of independence in accordance with Article 35; and
že vydavatel identifikátorů, kterého jmenoval, i nadále splňuje požadavek na nezávislost v souladu s článkem 35; a
the continuous operation of the services provided by successive ID issuers, in case a new ID issuer is appointed to take over the services from the previous ID issuer.
nepřetržité provozování služeb poskytovaných po sobě jdoucími vydavateli identifikátorů v případě, že je jmenován nový vydavatel identifikátorů, který převezme služby od předchozího vydavatele identifikátorů.
For this purpose Member States shall require the ID issuer to develop an exit plan laying down the procedure to be followed to guarantee the continuity of the operations until the new ID issuer is appointed.
Za tímto účelem členské státy požadují, aby vydavatel identifikátorů vypracoval plán ukončení stanovující postup, který je nutné dodržet pro zaručení kontinuity provozu, dokud nebude jmenován nový vydavatel identifikátorů.
The ID issuer may establish and charge fees to economic operators solely for generating and issuing unique identifiers.
Vydavatel identifikátorů může stanovit a účtovat poplatky hospodářským subjektům výhradně za generování a vydávání jedinečných identifikátorů.
Fees are to be non-discriminatory and proportionate to the number of unique identifiers generated and issued to economic operators taking into account the mode of delivery.
Poplatky mají být nediskriminační a úměrné počtu jedinečných identifikátorů vygenerovaných a vydaných hospodářským subjektům s ohledem na způsob dodání.
Article 4
Článek 4
Competent ID issuers for generating and issuing unique identifiers
Vydavatelé identifikátorů příslušní pro generování a vydávání jedinečných identifikátorů
For tobacco products manufactured in the Union, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State in which the products are manufactured.
Pro tabákové výrobky vyrobené v Unii je příslušným vydavatelem identifikátorů subjekt jmenovaný pro členský stát, v němž jsou výrobky vyrobeny.
By derogation to the first subparagraph, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State on whose market the products are placed, where such a requirement is imposed by that Member State.
Odchylně od prvního pododstavce je příslušným vydavatelem identifikátorů subjekt jmenovaný pro členský stát, na jehož trh jsou výrobky uváděny, pokud takový požadavek uvedený členský stát uloží.
For tobacco products imported into the Union, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State on whose market the products are placed.
Pro tabákové výrobky dovezené do Unie je příslušným vydavatelem identifikátorů subjekt jmenovaný pro členský stát, na jehož trh jsou výrobky uváděny.
For tobacco products aggregated in the Union, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State in which the products are aggregated.
Pro tabákové výrobky balené do skupinových balení v Unii je příslušným vydavatelem identifikátorů subjekt jmenovaný pro členský stát, v němž jsou výrobky baleny do skupinových balení.
For tobacco products destined for export, the competent ID issuer shall be the entity appointed for the Member State in which the products are manufactured.
Pro tabákové výrobky určené na vývoz je příslušným vydavatelem identifikátorů subjekt jmenovaný pro členský stát, v němž jsou výrobky vyrobeny.
In the event of the temporary absence of the competent ID issuer, the Commission may authorise economic operators to use the services of another ID issuer that has been appointed in accordance with Article 3.
V případě dočasné nepřítomnosti příslušného vydavatele identifikátorů může Komise povolit, aby hospodářské subjekty využívaly služeb jiného vydavatele identifikátorů, který byl jmenován v souladu s článkem 3.
Article 5
Článek 5
Validity of unique identifiers and deactivation
Platnost jedinečných identifikátorů a jejich deaktivace
Unique identifiers generated by ID issuers may be used to mark unit packets or aggregated packaging, as provided for by Articles 6 and 10, within a maximum period of six months from the date of receipt of the unique identifiers by the economic operator.
Jedinečné identifikátory vygenerované vydavateli identifikátorů mohou být použity k označení jednotkových balení nebo skupinových balení, jak je uvedeno v článcích 6 a 10, nejvýše po dobu šesti měsíců od data převzetí jedinečných identifikátorů hospodářským subjektem.
After this time period unique identifiers shall become invalid and economic operators shall ensure that they are not used to mark unit packets or aggregated packaging.
Po této lhůtě pozbývají jedinečné identifikátory platnost a hospodářské subjekty zajistí, aby nebyly používány k označování jednotkových balení ani skupinových balení.
The repositories system shall ensure that the unique identifiers that have not been used within the six months period referred to in paragraph 1 shall be automatically deactivated.
Systém úložišť zajistí, aby jedinečné identifikátory, které nebyly využity v šestiměsíční lhůtě uvedené v odstavci 1, byly automaticky deaktivovány.
At any time, manufacturers and importers may obtain the deactivation of unique identifiers by transmitting a deactivation request to the relevant primary repository.
Výrobci a dovozci si mohou kdykoliv vyžádat deaktivaci jedinečných identifikátorů zasláním žádosti o deaktivaci do příslušného primárního úložiště.
Other economic operators may obtain the deactivation of the unique identifiers by transmitting a deactivation request via the router.
Jiné hospodářské subjekty si mohou vyžádat deaktivaci jedinečných identifikátorů zasláním žádosti o deaktivaci prostřednictvím routeru.
The deactivation request shall be introduced electronically, in accordance with Article 36, and shall contain the information listed in point 2.3 of Section 2 of Chapter II of Annex II, in the format indicated therein.
Žádost o deaktivaci se podává elektronicky v souladu s článkem 36 a obsahuje informace uvedené v kapitole II oddíle 2 bodě 2.3 přílohy II, ve formátu uvedeném ve zmíněném bodě.
The deactivation shall not interfere with the integrity of the information already stored related to the unique identifier.
Deaktivace nesmí narušit integritu informací týkajících se jedinečného identifikátoru, které již jsou uchovávány.
SECTION 2
ODDÍL 2
Unique identifiers at unit packet level
Jedinečné identifikátory na úrovni jednotkových balení
Article 6
Článek 6
Marking by means of unit level UIs
Označování pomocí jedinečných indikátorů na úrovni jednotkových balení
Manufacturers and importers shall mark each unit packet manufactured or imported in the Union with a unique identifier (‘unit level UI’) compliant with Article 8.
Výrobci a dovozci označí každé jednotkové balení vyrobené v Unii nebo dovezené do Unie jedinečným identifikátorem („jedinečný identifikátor na úrovni jednotkového balení“) v souladu s článkem 8.
In the case of tobacco products that are manufactured outside the Union, the unit level UI shall be applied on the unit packet before the tobacco product is imported in the Union.
U tabákových výrobků, které jsou vyrobeny mimo Unii, se jedinečný identifikátor na úrovni jednotkového balení aplikuje na jednotkové balení před dovozem tabákového výrobku do Unie.
Article 7
Článek 7
Verification of unit level UIs
Ověřování jedinečných identifikátorů na úrovni jednotkových balení
Manufacturers and importers shall ensure that the application of unit level UIs is directly followed by the verification of those unit level UIs in terms of correct application and readability.
Výrobci a dovozci zajistí, aby přímo po aplikaci jedinečných identifikátorů na úrovni jednotkových balení následovalo ověření těchto jedinečných identifikátorů na úrovni jednotkových balení, pokud jde o správnou aplikaci a čitelnost.
The process referred to in paragraph 1 shall be protected with an anti-tampering device supplied and installed by an independent third party who shall provide a declaration to the relevant Member States and the Commission that the installed device meets the requirements of this Regulation.
Postup uvedený v odstavci 1 musí být chráněn prostředkem k ověření neoprávněné manipulace dodaným a nainstalovaným nezávislou třetí stranou, která příslušným členským státům a Komisi předloží prohlášení, že instalovaný prostředek splňuje požadavky tohoto nařízení.
Where the process referred to in paragraph 1 fails to confirm the correct application and full readability of the unit level UI, manufacturers and importers shall re-apply the unit level UI.
Pokud postup uvedený v odstavci 1 nepotvrdí správnou aplikaci a plnou čitelnost jedinečného identifikátoru na úrovni jednotkového balení, musí výrobci a dovozci jedinečný identifikátor na úrovni jednotkového balení aplikovat znovu.
Manufacturers and importers shall ensure that the information recorded by the anti-tampering device remains available for a period of nine months from the time of recording.
Výrobci a dovozci zajistí, aby informace zaznamenané prostředkem k ověření neoprávněné manipulace zůstaly k dispozici po dobu devíti měsíců od okamžiku pořízení záznamu.
Manufacturers and importers shall, upon request from Member States, provide full access to the record of the verification process created by the anti-tampering device.
Na žádost členských států poskytnou výrobci a dovozci plný přístup k záznamu ověřovacího postupu vytvořeného prostředkem k ověření neoprávněné manipulace.
By way of derogation from paragraphs 2, 4 and 5, the obligation to install an anti-tampering device shall not apply:
Odchylně od odstavců 2, 4 a 5 se povinnost instalovat prostředek k ověření neoprávněné manipulace nepoužije:
until 20 May 2020 to production processes operated by economic operators, or where applicable, the group of undertakings to which they belong, that handled less than 120 million unit level UIs at Union level during the calendar year 2019;
do 20. května 2020 na výrobní procesy provozované hospodářskými subjekty nebo případně skupinou podniků, k níž náleží, které v průběhu kalendářního roku 2019 na úrovni Unie použily méně než 120 milionů jedinečných identifikátorů na úrovni jednotkových balení;
until 20 May 2021 to production processes operated by economic operators falling under the definition of small and medium enterprises set out in Commission Recommendation 2003/361/EC;
do 20. května 2021 na výrobní procesy provozované hospodářskými subjekty, které spadají pod definici malých a středních podniků stanovenou v doporučení Komise 2003/361/ES;
to fully manual production processes.
na plně manuální výrobní procesy.
Article 8
Článek 8
Structure of unit level UIs
Struktura jedinečných identifikátorů na úrovni jednotkových balení
Each unit packet of tobacco products shall be marked with a unit level UI.
Každé jednotkové balení tabákových výrobků se označí jedinečným identifikátorem na úrovni jednotkového balení.
It shall consist of as short a sequence of alphanumeric characters as possible, not exceeding 50 characters.
Tvoří jej co nejkratší série alfanumerických znaků, ne více než 50 znaků.
The sequence shall be unique to a given unit packet and shall be composed of the following data elements: