natgillin/translations-raw huggingface dataset:
„Incidentem“ se rozumí zjištění biologického, chemického nebo fyzikálního nebezpečí v potravinách, krmivech nebo u lidí, které může vyústit v riziko pro veřejné zdraví s expozicí více než jedné osoby stejnému nebezpečí nebo takové riziko naznačovat, nebo situace, při níž počet případů u lidí nebo zjištěných nebezpečí převyšuje očekávaný počet, přičemž případy souvisejí nebo pravděpodobně souvisejí se stejným potravinovým či krmivovým zdrojem.
‘Incident’ means the detection of a biological, chemical or physical hazard in food, feed or humans which might result in or indicate a possible public health risk with the exposure of more than one person to the same hazard, or a situation in which the number of human cases or detections of a hazard exceed the expected number and where cases are linked or probably linked, to the same food or feed source;
„Ohniskem choroby vyvolaným původcem v potravinách“ se rozumí ohnisko choroby podle definice v čl. 2 odst. 2 písm. d) směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/99/ES.
‘foodborne outbreak’ as defined in Article 2(2)(d) of Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council;
„Krizovým koordinátorem“ se rozumí osoba a její náhradník z evropských institutů a z příslušných orgánů členských států, která vystupuje jako jednotné kontaktní místo pro zajištění účinné výměny informací mezi všemi partnery podílejícími se na koordinaci v rámci obecného plánu a pro zajištění účinného rozhodování a provádění činností spadajících do působnosti její organizace.
‘crisis coordinator’ means a person and his/her alternate from the European institutes and from competent authorities of Member States who acts as one single contact point to ensure effective exchange of information between all partners involved in the coordination of the general plan and efficient decision making and implementation of actions within the competence of his/her organisation.
Struktury a postupy připravenosti
Structures and procedures of preparedness
Krizoví koordinátoři
Crisis coordinators
Každý členský stát, úřad EFSA a Komise určí jednoho krizového koordinátora a jeho náhradníka pro provádění úkolů stanovených v příloze I.
Each Member State, EFSA and the Commission shall designate one crisis coordinator and his/her alternate to carry out the tasks set out in Annex I. The Commission shall keep up-to-date the names and contact details of the designated ‘crisis coordinators’ and their alternates.
Komise vede aktualizovaný seznam jmen a kontaktních údajů určených krizových koordinátorů a jejich náhradníků.
The crisis coordinators shall hold regular meetings, at least yearly, organised by the Commission with the purpose to present initiatives at the Union level, share national contingency plans and provide follow-up and evaluate the management of recent crises in accordance with Article 22.
Krizoví koordinátoři se účastní pravidelných schůzí, a to alespoň jednou ročně, organizovaných Komisí za účelem představení iniciativ na úrovni Unie, sdílení vnitrostátních pohotovostních plánů a poskytnutí dalších informací a zhodnocení řízení nedávných krizí v souladu s článkem 22.
Article 6
Článek 6
Alerts and information systems
Systémy varování a informační systémy
The Commission shall interlink the Early Warning and Response System (EWRS) with other Union-level alerts and information systems, including the Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF).
Komise propojí systém včasného varování a reakce (EWRS) s dalšími systémy varování a informačními systémy na úrovni Unie, včetně systému včasné výměny informací pro potraviny a krmiva (RASFF).
Data submission through the alert networks shall be further harmonised.
Předkládání údajů sítěmi varování bude dále harmonizováno.
Article 7
Článek 7
Laboratories
Laboratoře
The Commission and the Member States shall ensure the maintenance of a network of European and national reference laboratories, and other official laboratories, in accordance with Regulation (EU) 2017/625, ready to provide swift and high-quality analytical support as required for most significant food- and feed-borne hazards.
Komise a členské státy zajistí údržbu sítě evropských a národních referenčních laboratoří a dalších úředních laboratoří v souladu s nařízením (EU) 2017/625, aby byly připraveny poskytnout rychlou a vysoce kvalitní analytickou podporu, jež je u nejzávažnějších nebezpečí vyvolaných potravinami a krmivy nezbytná.
Article 8
Článek 8
Training, exercises and state-of-the-art tools
Školení, cvičení a moderní nástroje
The Commission shall offer advanced training modules on foodborne crisis preparedness, foodborne outbreak investigation and other incident management within the framework of the Commission's ‘Better Training for Safer Food (BTSF)’ programme encouraging a ‘One Health’ approach.
Komise nabídne pokročilé školicí moduly zaměřené na připravenost na krize vyvolané potravinami, šetření ohnisek choroby vyvolaných původcem v potravinách a další řízení incidentů v rámci programu Komise „Zlepšení školení pro zvýšení bezpečnosti potravin“ (BTSF), který prosazuje přístup „jedno zdraví“.
The Commission shall regularly organise simulation exercises of food and feed related incidents with Member States, including their communication aspects and focussing on preparedness and management of incidents.
Komise pravidelně pořádá cvičení simulující incidenty spojené s potravinami a krmivy s členskými státy, a to včetně komunikačních aspektů těchto incidentů a se zaměřením na připravenost a řízení incidentů.
Relevant Union agencies shall participate and the Commission shall join similar exercises organised by the agencies within their competence.
Účastní se také příslušné agentury Unie a Komise se podílí na podobných cvičeních pořádaných agenturami v rámci jejich kompetence.
The occurrence of a major real incident may replace such simulation exercise.
Simulační cvičení může být nahrazeno výskytem rozsáhlého skutečného incidentu.
After each exercise, the Commission will present specific conclusions at the following meeting of crisis coordinators referred to in Article 5
Po každém cvičení Komise na následující schůzi krizových koordinátorů podle článku 5 předloží konkrétní závěry.
The Commission shall provide a follow-up of proper preparedness in Member States through the maintenance and auditing of national food and feed contingency plans.
Komise následně přijme opatření týkající se řádné připravenosti v členských státech, a to prostřednictvím údržby a auditu vnitrostátních pohotovostních plánů v oblasti potravin a krmiv.
The Commission shall promote the use of state-of-the-art tools at the Union level, such as tracing tools, molecular typing analyses (including Whole Genome Sequencing) and the sharing of such results in the EFSA-ECDC database on molecular typing of pathogenic agents detected in humans, animals, food, feed and food/feed environment.
Komise prosazuje používání moderních nástrojů na úrovni Unie, jako jsou nástroje pro sledování, analýzy molekulární typizace (včetně kompletního sekvenování genomu) a sdílení jejich výsledků v databázi EFSA-ECDC molekulární typizace patogenních činitelů zjištěných u lidí a zvířat, v potravinách, krmivech a v prostředí potravin a krmiv.
Article 9
Článek 9
Continuous collection, monitoring and analysis of information
Průběžné shromažďování, monitorování a analýza informací
The Commission shall continuously collect, monitor and analyse information on direct and indirect cross border threats from the sources listed in Annex II.
Komise průběžně shromažďuje, monitoruje a analyzuje informace o přímých a nepřímých přeshraničních hrozbách ze zdrojů uvedených v příloze II.
CHAPTER III
KAPITOLA III
Enhanced coordination at union level
Posílená koordinace na úrovni Unie
Article 10
Článek 10
Situations requiring enhanced coordination at Union level
Situace vyžadující posílenou koordinaci na úrovni Unie
In the situations described in paragraph 2, the Commission shall enhance coordination at Union level for the management of an incident, based on the information referred to in Article 9 and in close coordination with the relevant Union risk assessment bodies.
V situacích popsaných v odstavci 2 posílí Komise koordinaci na úrovni Unie za účelem řízení incidentu, a to na základě informací uvedených v článku 9 a v úzké koordinaci s příslušnými subjekty Unie zabývajícími se posuzováním rizika.
Enhanced coordination at Union level pursuant to paragraph 1 shall be required when:
Posílená koordinace na úrovni Unie podle odstavce 1 je vyžadována, pokud:
there is
existuje
a direct or indirect public health risk by a detected hazard in food or feed that has been identified in two or more Member States with an epidemiological link (e.g. human cases and/or deaths in different Member States with reliable analytical or epidemiological evidence on such link) and/or a traceability link (e.g. distribution of possibly contaminated food or feed to different Member States);
přímé nebo nepřímé riziko pro veřejné zdraví v důsledku nebezpečí v oblasti potravin nebo krmiv, které bylo zjištěno ve dvou nebo více členských státech, s epidemiologickou souvislostí (např. případy u lidí a/nebo úmrtí v různých členských státech se spolehlivými analytickými nebo epidemiologickými důkazy o takové souvislosti) a/nebo s možností vysledování (např. distribuce pravděpodobně kontaminované potraviny nebo krmiva do různých členských států);
a serious potential impact related to the detected hazard on the functioning of the internal market in the area of food or feeds that has been identified;
možný závažný dopad na fungování vnitřního trhu v oblasti potravin nebo krmiv související se zjištěným nebezpečím;
there is:
existuje
a major health impact related to the detected hazard; or
závažný dopad na zdraví související se zjištěným nebezpečím; nebo
disagreement on actions between Member States; or
neshoda na činnostech mezi členskými státy; nebo
difficulty to identify the source of the risk.
problém s určením zdroje rizika.
The competent authorities of Member States and the European institutions may request the Commission to enhance its coordination based on the criteria laid down in points (a) and (b) of paragraph 2.
Příslušné orgány členských států a evropské orgány mohou požádat Komisi o posílení její koordinace na základě kritérií stanovených v odst. 2 písm. a) a b).
Article 11
Článek 11
Practical procedures for enhanced coordination at Union level
Praktické postupy pro posílenou koordinaci na úrovni Unie
The Commission's coordination of the management of an incident by the relevant services shall consist of the procedures set out in Chapter V.
Koordinace řízení incidentu příslušnými útvary ze strany Komise sestává z postupů stanovených v kapitole V.
CHAPTER IV
KAPITOLA IV
Setting-up of a crisis unit
Zřízení krizové jednotky
Article 12
Článek 12
Situation requiring the setting-up of a crisis unit
Situace vyžadující zřízení krizové jednotky
In the situations described in paragraph 2, the Commission shall set up a crisis unit in accordance with Article 56 of Regulation (EC) No 178/2002 (‘the crisis unit’)
V situacích popsaných v odstavci 2 zřídí Komise krizovou jednotku v souladu s článkem 56 nařízení (ES) č. 178/2002 (dále jen „krizová jednotka“).
The setting up of a crisis unit is required where:
Zřízení krizové jednotky je nutné tehdy, pokud:
a direct or indirect public health risk has been identified in two or more Member States which results in a high reputational, perceptional or political sensitivity;
bylo zjištěno přímé nebo nepřímé riziko pro veřejné zdraví ve dvou nebo více členských státech, které vede ke zvýšené citlivosti ohledně dobré pověsti, vnímání nebo politiky;
a serious risk to human health, notably in cases where a high number of fatalities occur or might be expected;
vážné riziko pro lidské zdraví, zejména v případech, kdy dochází k vysokému počtu obětí nebo kdy lze vysoký počet obětí očekávat;
a repetition of incidents leading to a serious risk to human health;
vážné riziko pro lidské zdraví způsobené opakováním incidentů;
a suspicion or indication of biological or chemical terrorism or important radioactive contamination.
podezření z biologického nebo chemického terorismu nebo závažné radioaktivní kontaminace nebo známky takových situací.
Article 13
Článek 13
Role of the crisis unit
Role krizové jednotky
The crisis unit shall be responsible for rapidly developing, coordinating and implementing a crisis response strategy, including its communication aspects.
Krizová jednotka zodpovídá za rychlé vypracování, koordinaci a provedení strategie reakce na krizi, a to včetně jejích komunikačních aspektů.
Once the source of contamination is identified, the crisis unit, with the assistance of EFSA and other experts where needed, shall coordinate the traceability investigation (back and forwards), as well as closely follow-up the withdrawal and recall of the products if the affected food/feed has been distributed among several Member States.
Jakmile je určen zdroj kontaminace, koordinuje krizová jednotka s pomocí úřadu EFSA a dalších odborníků podle potřeby šetření sledovatelnosti (v obou směrech) a také bedlivě sleduje stažení výrobků z trhu a z oběhu, pokud byly dotčené potraviny či dotčená krmiva distribuovány do více členských států.
Each Member State involved shall be responsible for the implementation of the traceability investigations, withdrawals and recalls on its territory.
Každý dotčený členský stát zodpovídá za provedení šetření sledovatelnosti a stažení výrobků z trhu a z oběhu na svém území.
Article 14
Článek 14
Practical procedures for the crisis unit
Praktické postupy pro krizovou jednotku
In order to carry out the tasks laid down in Article 57 of Regulation (EC) No 178/2002 and further detailed in Articles 8 to 10 of this Decision, the procedures provided for in Chapter V of this Decision shall apply accordingly.
Za účelem provádění úkolů stanovených v článku 57 nařízení (ES) č. 178/2002 a podrobněji popsaných v článcích 8 až 10 tohoto rozhodnutí se odpovídajícím způsobem použijí postupy uvedené v kapitole V tohoto rozhodnutí.
The members of the crisis unit shall be continuously available during the crisis.
Členové krizové jednotky jsou během krize neustále k dispozici.
Article 15
Článek 15
Composition and operation of the crisis unit
Složení a činnost krizové jednotky
The crisis unit shall be composed of the members of the network of crisis coordinators (or their alternates) from the Commission, the EFSA, at least from the Member States directly concerned and, if required, specialised representatives of the Commission, EFSA, ECDC and, when relevant, other Union agencies and the Member State(s) directly concerned.
Krizová jednotka se skládá z členů sítě krizových koordinátorů (nebo jejich náhradníků) Komise, úřadu EFSA, přinejmenším z přímo dotčených členských států a v případě nutnosti ze specializovaných zástupců Komise, úřadu EFSA, střediska ECDC a popřípadě dalších agentur Unie a přímo dotčených členských států.
Communication specialists of the relevant bodies at national and Union level shall also be part of the crisis unit.
Součástí krizové jednotky jsou také odborníci na komunikaci příslušných orgánů na vnitrostátní úrovni a úrovni Unie.
The crisis unit may also consider consulting other experts or the whole network of crisis coordinators, if necessary for the management of the crisis, and may request permanent or ad hoc assistance from specific experts.
Krizová jednotka může rovněž zvážit konzultaci dalších odborníků nebo celé sítě krizových koordinátorů, pokud je to pro řízení krize nezbytné, a požádat o trvalou nebo ad hoc pomoc konkrétních odborníků.
The Commission's crisis coordinator (or his/her alternate) shall chair the crisis unit.
Krizové jednotce předsedá krizový koordinátor Komise (nebo jeho náhradník).
He/she shall ensure the smooth operation of the crisis unit and the distribution of tasks amongst members, taking into account their competence.
Koordinátor zajišťuje bezproblémové fungování krizové jednotky a rozdělení úkolů mezi členy s ohledem na jejich kompetence.
As soon as the crisis unit is set up, the Chair shall invite members of the crisis coordinators' network for a first meeting.
Jakmile je krizová jednotka zřízena, předseda pozve členy sítě krizových koordinátorů na první schůzi.
The Chair shall ensure coordination between the work of the crisis unit and the decision-making process.
Předseda zajišťuje koordinaci mezi činností krizové jednotky a rozhodovacím procesem.
He/she shall be assisted by the appropriate technical expert(s) of the concerned technical unit(s) in the Commission.
Nápomocni jsou mu vhodní techničtí odborníci dotčené technické jednotky Komise.
Crisis coordinators from affected Member States shall ensure participation in the meetings, audio- and video-conferences of the crisis unit in terms of availability, expertise and level of responsibility.
Krizoví koordinátoři z dotčených členských států zajišťují účast na schůzích, audio- a videokonferencích krizové jednotky z hlediska dostupnosti, odborných znalostí a úrovně odpovědnosti.
EFSA, ECDC and the concerned EURL shall provide scientific and technical assistance within their competence as necessary.
Úřad EFSA, středisko ECDC a dotčená referenční laboratoř EU poskytují podle potřeby vědeckou a technickou pomoc v rámci své kompetence.
The crisis unit shall be responsible for maintaining close contact and information sharing with the concerned stakeholders.
Krizová jednotka zodpovídá za udržování úzkého kontaktu a sdílení informací se zúčastněnými stranami.
The crisis unit shall be responsible for the preparation of the coordinated communication strategy towards the public and in particular on setting evidence-based messages in real-time.
Krizová jednotka zodpovídá za přípravu koordinované komunikační strategie vůči veřejnosti, zejména za poskytování fakticky podložených zpráv v reálném čase.
The Commission shall provide sufficient secretarial support for organising meetings of the crisis unit (e.g. drafting of minutes and other administrative needs) and make available to the crisis unit the human and material resources necessary for its smooth operation (e.g. meeting rooms, means of communication, etc.).
Komise poskytuje dostatečnou administrativní podporu pro pořádání schůzí krizové jednotky (např. vypracování zápisu a další administrativní úkoly) a také krizové jednotce zpřístupní lidské a materiální zdroje potřebné k jejímu řádnému fungování (např. zasedací místnosti, komunikační prostředky atd.).
The crisis unit shall use the technical arrangements in place for the existing alert networks to communicate or disseminate information, particularly to distribute requests for information and to collect this information.
Krizová jednotka využívá stávající technická opatření existujících sítí varování s cílem komunikovat nebo šířit informace, zejména za účelem distribuce žádostí o informace a shromažďování těchto informací.
Article 16
Článek 16
Resolution of the crisis
Řešení krize
The procedures laid down in Articles 14 and 15 shall remain in place until the crisis is resolved.
Postupy uvedené v článcích 14 a 15 zůstávají v platnosti, dokud krize není vyřešena.
Following consultation with the crisis unit, the Commission shall decide whether the crisis is fully resolved or may be downgraded to an incident needing only an enhanced coordination at the Union level.
Po konzultaci s krizovou jednotkou Komise rozhodne, zda je krize zcela vyřešena, nebo zda může být klasifikována jako incident vyžadující pouze posílenou koordinaci na úrovni Unie.
If so decided, all members of the crisis unit shall be informed on the resolution.
V případě takového rozhodnutí jsou všichni členové krizové jednotky informováni o vyřešení.
In addition to information submitted through RASFF about affected products and measures taken, the Commission may ask Member States to provide information on new human cases to assess trends and decide on the resolution of the crisis.
Kromě informací o dotčených výrobcích a přijatých opatřeních předložených prostřednictvím systému RASFF může Komise požádat členské státy o poskytnutí informací o nových případech u lidí za účelem posouzení trendů a rozhodnutí o vyřešení krize.
Article 17
Článek 17
Post-crisis assessment
Posouzení po krizi
A report shall be drawn up by the Commission at least after each situation requiring the setting up of a crisis unit, setting out a post-incident assessment, including a consultation with those involved and other relevant stakeholders.
Přinejmenším po každé situaci vyžadující zřízení krizové jednotky Komise vypracuje zprávu, v níž provede posouzení po incidentu, včetně konzultace s dotčenými a dalšími zúčastněnými stranami.
In light of the assessment, a meeting of all crisis coordinators shall be held to identify potential lessons learned and where appropriate, highlight any necessary improvements required in relation to the operational procedures and tools used in crisis management.
Na základě posouzení je uspořádána schůze všech krizových koordinátorů, jejímž účelem je určit možné získané poznatky a případně poukázat na potřebná zlepšení v souvislosti s operačními postupy a nástroji použitými při řízení krize.
CHAPTER V
KAPITOLA V
Incident management procedures
Postupy řízení incidentů
Article 18
Článek 18
Main practical procedures
Hlavní praktické postupy
The Commission's coordination of the management of an incident by the relevant service shall consist of, as appropriate:
Koordinace řízení incidentu příslušným útvarem ze strany Komise podle potřeby sestává:
analysing the data submitted through the appropriate rapid alert system (RASFF and/or EWRS) to detect situations referred to in Articles 10 or 12;
z analýzy údajů předložených prostřednictvím příslušného systému včasné výměny informací (RASFF a/nebo EWRS) za účelem zjištění situací uvedených v článku 10 nebo 12;
when situations referred to in Articles 10 or 12 are detected, identifying data gaps and requesting Member States or stakeholders to submit additional information through the appropriate rapid alert system and carrying out a tracing back and forwards of implicated food and feed;
pokud je zjištěna situace uvedená v článku 10 nebo 12, z identifikace chybějících údajů, žádosti o předložení dodatečných informací prostřednictvím příslušného systému včasné výměny informací členskými státy nebo zúčastněnými stranami a provedení obousměrného vysledování dotčených potravin a krmiv;
organising video- or audio-conferences with concerned Member States, Union agencies (EFSA, and where relevant ECDC and other assessment bodies), relevant European Reference Laboratories (EURL), experts, including the network of crisis coordinators referred to in Article 5, and supplemented by food safety and public health representatives, if needed;
z pořádání video- nebo audiokonferencí s dotčenými členskými státy, agenturami Unie (úřadem EFSA a případně střediskem ECDC a dalšími subjekty provádějícími posouzení), příslušnými referenčními laboratořemi EU a odborníky včetně sítě krizových koordinátorů uvedené v článku 5, doplněnými o zástupce z oblasti bezpečnosti potravin a veřejného zdraví, pokud je to zapotřebí;
coordinating an initial assessment of the public health impacts with Member States and the Union agencies;
z koordinace úvodního posouzení dopadů na veřejné zdraví s členskými státy a agenturami Unie;
coordinating communication lines and actions between the Commission, Member States and EFSA and where relevant other Union agencies, trade partners and other relevant stakeholders;
z koordinace komunikačních sítí a činností mezi Komisí, členskými státy a úřadem EFSA, popřípadě dalšími agenturami Unie, obchodními partnery a dalšími příslušnými zúčastněnými stranami;
deploying on-the-spot experts missions when necessary to support the investigations;
z nasazení misí odborníků na místě, pokud je to nutné kvůli podpoře šetření;
according to the situation, using a part or all the network of crisis coordinators to collect and distribute information and to coordinate the relevant actions mentioned.
z využití části nebo celé sítě krizových koordinátorů za účelem shromažďování a šíření informací a koordinace příslušných výše uvedených činností, a to vzhledem k situaci.
Article 19
Článek 19
Supplementary practical procedures