natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Agentura EMA na základě stanoviska Výboru pro veterinární léčivé přípravky doporučila, že pro ochranu lidského zdraví není nutné stanovit maximální limit reziduí pro prasečí prolaktin v prasatech.
EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended that the establishment of an MRL for porcine prolactin in porcine species is not necessary for the protection of human health.
Agentura EMA usoudila, že rozšíření klasifikace prasečího prolaktinu „není nutné stanovit MLR“ z prasat na jiné druhy tentokrát není z důvodu nedostatečných údajů vhodné.
EMA has considered that the extrapolation of the ‘no MRL required’ classification for porcine prolactin from porcine species to other species is not appropriate at this time due to insufficient data.
14 odst. 7 nařízení (ES) č. 470/2009)
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
„prasečí prolaktin
‘Porcine prolactin
Pro perorální použití u novorozených selat v dávce do 0,2 mg na jedno zvíře.
For oral use in newborn piglets at a dose of up to 0,2 mg/animal.
Pro použití u prasnic v celkové dávce do 5 mg na jedno zvíře.
For use in sows at a total dose of up to 5 mg/animal.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/722
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/722
kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010 za účelem klasifikace látky eprinomektin podle maximálního limitu reziduí
amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance eprinomectin as regards its maximum residue limit
s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) vypracované Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency (‘EMA’) formulated by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use,
Eprinomektin je již zařazen v uvedené tabulce jako povolená látka u všech přežvýkavců, pokud jde o svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko.
Eprinomectin is already included in that table as an allowed substance for all ruminants, applicable to muscle, fat, liver, kidney and milk.
Evropské agentuře pro léčivé přípravky byla předložena žádost o rozšíření stávající položky pro eprinomektin na ryby.
An application for the extension of the existing entry for eprinomectin to fin fish has been submitted to EMA.
Agentura EMA na základě stanoviska Výboru pro veterinární léčivé přípravky doporučila stanovit maximální limit reziduí pro eprinomektin v rybách.
EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of an MRL for eprinomectin in fin fish.
Agentura EMA usoudila, že je vhodná extrapolace položky pro eprinomektin na tkáně koňů a králíků.
EMA has considered that the extrapolation of the entry for eprinomectin to the tissues of horses and rabbits is appropriate.
Použije se ode dne 16. července 2018.
It shall apply from 16 July 2018.
V tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 se položka týkající se látky „eprinomektin“ nahrazuje tímto:
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘eprinomectin’ is replaced by the following:
Další ustanovení (podle čl. 14 odst. 7 nařízení (ES) č. 470/2009)
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
všichni přežvýkavci, koňovití
All ruminants, equidae
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/723
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/723
kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (ES) č. 1099/2009 o ochraně zvířat při usmrcování, pokud jde o schválení omračování pomocí sníženého atmosférického tlaku
amending Annexes I and II to Council Regulation (EC) No 1099/2009 on the protection of animals at the time of killing as regards the approval of low atmospheric pressure stunning
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1099/2009 ze dne 24. září 2009 o ochraně zvířat při usmrcování, a zejména na čl.
Having regard to Council Regulation (EC) No 1099/2009 of 24 September 2009 on the protection of animals at the time of killing, and in particular Article 4(2) and point (b) of the first subparagraph of Article 14(3) thereof,
4 odst.
After consulting the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
14 odst.
Annex I to Regulation (EC) No 1099/2009 sets out the list of approved stunning methods, related specifications and the specific requirements for certain methods.
3 první pododstavec písm. b) uvedeného nařízení,
Annex II to Regulation (EC) No 1099/2009 sets out the requirements regarding the layout, construction and equipment of slaughterhouses.
po konzultaci Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
Following a request from a private business operator the Commission requested the European Food Safety Authority (‘EFSA’) to provide an opinion on low atmospheric pressure system (‘the method’) for the stunning of broiler chickens (chickens kept for meat production).
vzhledem k těmto důvodům:
In its opinion of 25 October 2017, EFSA established that:
Příloha I nařízení (ES) č. 1099/2009 stanoví seznam povolených metod omračování, souvisejících specifikací a zvláštních požadavků pro některé metody.
the method can be considered to be at least equivalent, in terms of animal welfare outcomes, to at least one of the currently available stunning methods,
Příloha II nařízení (ES) č. 1099/2009 stanoví požadavky na uspořádání, konstrukci a vybavení jatek.
the method is only valid under certain conditions and in particular: the technical specifications (as the rate of decompression, the duration of each phase and the total exposure time), the animal characteristics (broiler chickens) and certain ambient conditions (as temperature and humidity),
Na základě žádosti provozovatele soukromého podniku Komise požádala Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad EFSA“), aby poskytl stanovisko ohledně systému sníženého atmosférického tlaku (dále jen „metoda“) pro omračování brojlerů (kuřat chovaných na maso).
the assessment is limited only to broiler chickens for slaughter weighing up to 4 kg and its use cannot be extended to other category of birds;
Ve stanovisku ze dne 25. října 2017 došel úřad EFSA k závěru, že:
In order to allow the competent authorities to perform regular checks on compliance with that method, specific requirements for that method should be laid down.
pokud jde o řádné zacházení se zvířaty, může být metoda považována za přinejmenším srovnatelnou s alespoň jednou z metod omračování, které jsou v současné době k dispozici,
The method is considered, in addition to commercial slaughter, to be suitable for killing chickens in case of depopulation.
metoda je použitelná pouze za splnění určitých podmínek, mezi které patří zejména: technické specifikace (jako rychlost snižování tlaku, doba trvání jednotlivých fází a celková doba vystavení podmínkám), charakteristiky zvířat (kuřata chovaná na maso) a určité podmínky prostředí (jako teplota a vlhkost),
The method is also suitable in other cases where killing of high number of chickens is necessary for other reasons than public health, animal health, animal welfare or environmental reasons.
posudek se omezuje pouze na kuřata chovaná na maso s porážkovou hmotností do 4 kg a jeho použití nelze rozšířit na další kategorie ptáků.
Considering that the method is equivalent, in terms of animal welfare outcomes, to at least one of the existing approved methods, it is therefore necessary to amend Annex I of Regulation (EC) No 1099/2009.
Aby měly příslušné orgány možnost provádět pravidelné kontroly dodržování této metody, je třeba pro metodu stanovit zvláštní požadavky.
To enable the effective operation and monitoring of the method certain specific requirements regarding its layout, construction and equipment should be respected.
Vedle komerčních jatek je metoda považována za vhodnou pro usmrcování kuřat v případě depopulace.
It is therefore necessary to amend also Annex II to Regulation (EC) No 1099/2009.
Metoda je vhodná také v dalších případech, kdy je nutné usmrtit vysoký počet kuřat z důvodů jiných, než jsou důvody spojené s veřejným zdravím, zdravím zvířat, řádným zacházením se zvířaty nebo životním prostředím.
Annexes I and II to Regulation (EC) No 1099/2009 should therefore be amended accordingly.
Vzhledem k tomu, že pokud jde o vliv na řádné zacházení se zvířaty, je metoda srovnatelná s alespoň jednou stávající schválenou metodou, je třeba změnit přílohu I nařízení (ES) č. 1099/2009.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Aby bylo možné metodu efektivně provádět a monitorovat, je třeba dodržovat určité zvláštní požadavky, pokud jde o uspořádání, konstrukci a vybavení.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Proto je nutné změnit také přílohu II nařízení (ES) č. 1099/2009.
Article 1
Přílohy I a II nařízení (ES) č. 1099/2009 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
Regulation (EC) No 1099/2009 is amended as follows:
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
Annex I is amended as follows:
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Table 3 of Chapter I is amended as follows:
Článek 1
the title is replaced by the following:
Nařízení (ES) č. 1099/2009 se mění takto:
‘Table 3 — Controlled atmosphere methods’;
Příloha I se mění takto:
the following row 7 is added:
Tabulka 3 kapitoly I se mění takto:
Name
název tabulky se nahrazuje tímto:
Description
„Tabulka 3 – Metody využívající řízené atmosféry“;
Conditions of use
doplňuje se nový řádek 7, který zní:
Key parameters
Název
Specific requirements of Chapter II of this Annex
Popis
Low atmospheric pressure stunning
Podmínky použití
Exposure of conscious animals to gradual decompression with reduction in available oxygen to less than 5 %.
Klíčové parametry
Broiler chickens up to 4 kg live weight.
Zvláštní požadavky kapitoly II této přílohy
Slaughter, depopulation and other situations.
Omračování pomocí sníženého atmosférického tlaku
Rate of decompression.
Vystavení zvířat při vědomí postupnému snižování tlaku a současnému snižování dostupného kyslíku až na méně než 5 %.
Duration of exposure.
Kuřata chovaná na maso do 4 kg živé hmotnosti.
Ambient temperature and humidity.
Porážka, depopulace a další situace.
Points 10.1 to 10.5’
Rychlost snižování tlaku.
in Chapter II, the following point 10 is added:
Doba vystavení podmínkám.
During the first phase, the decompression rate shall not be greater than equivalent to a reduction in pressure from standard sea level atmospheric pressure 760 to 250 Torr for a period of not less than 50 seconds.
Teplota a vlhkost prostředí.
During a second phase, a minimum standard sea level atmospheric pressure of 160 Torr shall be reached within the following 210 seconds.
Body 10.1 až 10.5“
The pressure time curve shall be adjusted to ensure that all birds are irreversibly stunned within the cycle time.
V kapitole II se doplňuje nový bod 10, který zní:
The chamber shall be leak tested and pressure gauges calibrated before each operational session and not less than daily.
V první fázi nesmí rychlost snížení tlaku přesáhnout hodnotu, která odpovídá snížení tlaku ze standardního atmosférického tlaku na hladině moře 760 torrů na 250 torrů, a to na dobu nejméně 50 sekund.
Records of absolute vacuum pressure, time of exposure, temperature and humidity shall be kept for at least one year.’;
Ve druhé fázi je třeba dosáhnout minimální hodnoty standardního atmosférického tlaku na hladině moře ve výši 160 torrů během následujících 210 sekund.
in Annex II, the following point 7 is added:
Křivka závislosti tlaku na čase by se měla upravit tak, aby během doby cyklu došlo k nevratnému omráčení všech ptáků.
Low atmospheric pressure stunning equipment shall be designed and built to ensure a vacuum of the chamber enabling slow gradual decompression with reduction in available oxygen and holding at minimal pressure.
Těsnost komory musí být kontrolována a tlakoměry kalibrovány před každým provedením metody, přinejmenším jednou denně.
The system shall be equipped to measure continuously, display and record the absolute vacuum pressure, the time of exposure, the temperature, the humidity and to give a clearly visible and audible warning if the pressure deviates from the required levels.
Záznamy o absolutním tlaku vakua, době vystavení podmínkám, teplotě a vlhkosti musí být uchovávány po dobu nejméně jednoho roku.“
The device shall be clearly visible to the personnel.’.
V příloze II se vkládá nový bod 7, který zní:
Article 2
Zařízení k omračování pomocí sníženého atmosférického tlaku musí být navrženo a vybudováno tak, aby se v komoře zajistila existence vakua, které umožní postupné snižování tlaku a současné snižování dostupného kyslíku za minimálního tlaku.
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Systém musí být vybaven tak, aby nepřetržitě měřil, zobrazoval a zaznamenával hodnoty absolutního tlaku vakua, dobu vystavení podmínkám, teplotu a vlhkost a aby vysílal jasně rozeznatelné vizuální a zvukové signály v případě, že se tlak odchýlí od požadovaných hodnot.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Toto zařízení musí být zřetelně viditelné pracovníkům.“
Done at Brussels, 16 May 2018.
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
The President
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
OJ L 303, 18.11.2009, p. 1.
V Bruselu dne 16. května 2018.
EFSA Journal 2017;15(12):5056.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/724
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/724
o některých opatřeních obchodní politiky týkajících se určitých výrobků pocházejících ze Spojených států amerických
on certain commercial policy measures concerning certain products originating in the United States of America
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 654/2014 ze dne 15. května 2014 o výkonu práv Unie za účelem uplatňování a prosazování pravidel mezinárodního obchodu, a zejména na čl. 4 odst. 1 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 654/2014 of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 concerning the exercise of the Union's rights for the application and enforcement of international trade rules, and in particular Article 4(1) thereof,
Dne 8. března 2018 přijaly Spojené státy americké (dále jen „USA“) ochranná opatření ve formě zvýšení cel z dovozu určitých výrobků z oceli a hliníku, a to s účinností od 23. března 2018 na dobu neurčitou.
On 8 March 2018 the United States of America (‘United States’) adopted safeguard measures in the form of a tariff increase on imports of certain steel and aluminium products, effective from 23 March 2018 and with an unlimited duration.
Dne 22. března bylo datum účinnosti zvýšení cel s ohledem na Evropskou unii odloženo do 1. května 2018.
On 22 March the effective date of the tariff increase with respect to the European Union was deferred to 1 May 2018.
Bez ohledu na skutečnost, že USA tato opatření charakterizovala jako bezpečnostní opatření, jedná se v zásadě o ochranná opatření.
Notwithstanding the United States' characterisation of these measures as security measures, they are in essence safeguard measures.
Tato opatření sestávají z nápravných opatření, která narušují vyváženost koncesí a závazků vyplývajících z Dohody o zřízení Světové obchodní organizace (dále jen „Dohoda o WTO“) a omezují dovoz za účelem ochrany domácího výrobního odvětví před zahraniční konkurencí v zájmu obchodní prosperity tohoto výrobního odvětví.
They consist of remedial action that disturbs the balance of concessions and obligations resulting from the World Trade Organisation (‘WTO’) Agreement and restricts imports for the purpose of protecting domestic industry against foreign competition, for the sake of that industry's commercial prosperity.
Bezpečnostní výjimky stanovené ve Všeobecné dohodě o clech a obchodu z roku 1994 (dále jen „GATT 1994“) se na takováto ochranná opatření nevztahují ani je neodůvodňují a nemají žádný vliv na právo na vyrovnání podle příslušných ustanovení Dohody o WTO.
The security exceptions of the General Agreement on Tariffs and Trade 1994 (‘GATT 1994’) do not apply to or justify such safeguard measures, and have no bearing on the right of rebalancing under the relevant provisions of the WTO Agreement.
Dohoda WTO o ochranných opatřeních stanoví právo vyvážejícího člena, který je dotčen ochranným opatřením, pozastavit uplatňování koncesí, které jsou v podstatě rovnocenné, nebo jiných závazků na obchod člena WTO uplatňujícího ochranné opatření, pokud nebylo po konzultacích dosaženo uspokojivého řešení a Rada WTO pro obchod se zbožím nevyslovila nesouhlas.
The WTO Agreement on Safeguards provides for the right of any exporting Member affected by a safeguard measure to suspend the application of substantially equivalent concessions or other obligations to the trade of the WTO Member applying the safeguard measure, provided that no satisfactory solution is reached in consultations and the WTO Council for Trade in Goods does not disapprove.
Konzultace mezi USA a Unií podle článku 8 a čl. 12 odst. 3 Dohody WTO o ochranných opatřeních nedospěly k uspokojivému řešení.
Consultations between the United States and the Union as envisaged in Articles 8 and 12.3 of the WTO Agreement on Safeguards did not reach any satisfactory solution.
Pozastavení uplatňování koncesí, které jsou v podstatě rovnocenné, nebo jiných závazků ze strany Unie by mělo nabýt účinnosti po uplynutí 30 dnů od jeho oznámení Radě pro obchod se zbožím, pokud Rada pro obchod se zbožím nevysloví nesouhlas.
The suspension by the Union of substantially equivalent concessions or other obligations should take effect following the expiration of 30 days after its notification to the Council for Trade in Goods, unless the Council for Trade in Goods disapproves.
Dohoda o WTO umožňuje výkon práva na pozastavení a) neprodleně za předpokladu, že ochranné opatření nebylo přijato následkem absolutního zvýšení dovozu nebo není v souladu s příslušnými ustanoveními Dohody o WTO, nebo b) po uplynutí tří let od nabytí účinnosti ochranného opatření.
The WTO Agreement allows for the right of suspension to be exercised (a) immediately, provided that the safeguard measure has not been taken as a result of an absolute increase in imports, or does not conform to the relevant provisions of the WTO Agreement; or (b) after the expiry of a period of three years as from the application of the safeguard measure.
Komise uplatňuje své právo na pozastavení uplatňování koncesí, které jsou v podstatě rovnocenné, nebo jiných závazků za účelem vyvážení koncesí či jiných závazků v rámci obchodních vztahů se třetími zeměmi na základě čl. 4 odst. 1 nařízení (EU) č. 654/2014.
The Commission exercises the right to suspend the application of substantially equivalent concessions or other obligations with the intention of rebalancing concessions or other obligations in the trade relations with third countries, on the basis of Article 4(1) of Regulation (EU) No 654/2014.
Vhodný zásah má podobu opatření obchodní politiky, která mohou spočívat mimo jiné v pozastavení celních koncesí a uložení nových nebo zvýšených cel.
The appropriate action takes the form of commercial policy measures which may consist of, inter alia, the suspension of tariff concessions and the imposition of new or increased customs duties.
Při navrhování a volbě vhodných opatření obchodní politiky používá Komise objektivní kritéria v souladu s čl. 4 odst. 2 písm. c) a odst. 3 nařízení (EU) č. 654/2014, případně včetně přiměřenosti opatření, jejich potenciálu z hlediska zmírnění následků pro výrobní odvětví Unie dotčená ochrannými opatřeními a cíle spočívajícího v minimalizaci nepříznivých hospodářských dopadů na Unii, a to i pokud jde o základní suroviny.
In designing and selecting appropriate commercial policy measures, the Commission applies objective criteria in accordance with Article 4(2)(c) and Article 4(3) of Regulation (EU) No 654/2014, including as relevant the proportionality of any measures, their potential to provide relief to the Union industries affected by the safeguard measures, and the aim of minimising negative economic impact on the Union, including with regard to essential raw materials.
V souladu s článkem 9 nařízení (EU) č. 654/2014 umožnila Komise zúčastněným subjektům vyjádřit svá stanoviska a poskytnout informace, pokud jde o hospodářské zájmy Unie v tomto ohledu.
In accordance with Article 9 of Regulation (EU) No 654/2014, the Commission provided an opportunity for stakeholders to express their views and submit information regarding the Union's economic interests in this respect.
Ochranná opatření USA mohou mít na dotčená výrobní odvětví Unie značné nepříznivé hospodářské dopady.
The United States' safeguard measures are capable of having a considerable negative economic impact on the Union industries concerned.
Významně omezí vývoz dotčených výrobků z oceli a hliníku z Unie do USA.
They would significantly limit Union exports of the steel and aluminium products concerned to the United States.
Dotčený dovoz příslušných výrobků z oceli a hliníku z Unie do USA měl v roce 2017 hodnotu nejméně 6,41 miliardy EUR (z toho částka ve výši 5,30 miliardy EUR připadá na celkový dovoz oceli a částka ve výši 1,11 miliardy EUR na celkový dovoz hliníku).
The affected Union imports of the relevant steel and aluminium products into the United States are worth at least EUR 6,41 billion in 2017 (of which EUR 5,30 billion is total steel imports and EUR 1,11 billion is total aluminium imports).
Pozastavení obchodních koncesí u určitých výrobků na úrovni, jež odráží a nepřesahuje částku vyplývající z uplatňování cel USA na dovoz výrobků z oceli a hliníku z Unie do USA, proto představuje vhodné pozastavení uplatňování obchodních koncesí, které jsou v podstatě rovnocenné, v souladu s Dohodou WTO o ochranných opatřeních.
Therefore, a suspension of trade concessions on certain products up to a level which reflects and does not exceed the amount that would result from the application of the United States' duties to the imports of the steel and aluminium products from the Union into the United States represents an appropriate suspension of the application of substantially equivalent trade concessions in line with the WTO Agreement on Safeguards.
Samostatným prováděcím aktem může Komise následně rozhodnout o pozastavení uplatňování obchodních koncesí v případě potřeby nebo v nutném rozsahu, a to uložením dodatečného cla na určité výrobky pocházející z USA, které jsou dováženy do Unie.
Subsequently, with a separate implementing act, the Commission may decide to implement the suspension of the application of trade concessions, if necessary or to the extent necessary, through the application of additional customs duties on certain products originating in the United States imported into the Union.
Komise by měla o rozsahu uplatňování s přihlédnutím k požadavkům na dodržování lhůt popsaným v 5. bodě odůvodnění rozhodnout v závislosti na tom, zda USA vyloučí z ochranných opatření určité výrobky nebo společnosti.
The Commission should decide on the scope of the application, and reflecting the timing requirements described in recital (5), depending on whether the United States excludes certain products or companies from the safeguard measures.
S přihlédnutím k požadavkům na dodržování lhůt popsaným v 5. bodě odůvodnění by se dodatečná cla měla v případě potřeby nebo v nutném rozsahu uplatňovat ve dvou fázích.
Reflecting the timing requirements described in recital (5), the additional customs duties should apply, if necessary or to the extent necessary, in two stages.
V první fázi lze na dovoz výrobků uvedených v příloze I neprodleně uplatňovat valorická cla s maximální sazbou ve výši 25 %, a to do doby, dokud USA nepřestanou uplatňovat na výrobky z Unie ochranná opatření.
At the first stage, ad valorem duties of a maximum rate of 25 % on imports of the products listed in Annex I, may be applied immediately and until the United States ceases to apply its safeguard measures to products from the Union.