natgillin/translations-raw huggingface dataset:
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek FEN 560 (také řecké seno nebo prášek ze semen pískavice) a sulfurylfluorid
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances FEN 560 (also called fenugreek or fenugreek seed powder) and sulfuryl fluoride
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS, a zejména na čl.
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular the first paragraph of Article 17 thereof,
17 první pododstavec uvedeného nařízení,
Whereas:
vzhledem k těmto důvodům:
Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 sets out the active substances deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
V části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 jsou uvedeny účinné látky považované za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009.
Applications for the renewal of the approval of FEN 560 (also called fenugreek or fenugreek seed powder) and sulfuryl fluoride were submitted in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Žádosti o obnovení schválení látky FEN 560 (také řecké seno nebo prášek ze semen pískavice) a sulfurylfluoridu byly předloženy v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 844/2012.
However, the approval of those substances is likely to expire for reasons beyond the control of the applicant before a decision has been taken on the renewal of their approval.
Z důvodů, které žadatel nemůže ovlivnit, je však pravděpodobné, že doba platnosti schválení uvedených látek uplyne dříve, než bude přijato rozhodnutí o jejich obnovení.
It is therefore necessary to extend their approval periods in accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Proto je nezbytné dobu platnosti jejich schválení prodloužit v souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 1107/2009.
In view of the time and resources necessary for completing the assessment of applications for the renewal of approvals of the large number of active substances the approvals of which are expiring between 2019 and 2021, Commission Implementing Decision C(2016)6104 established a work programme grouping together similar active substances and setting priorities on the basis of safety concerns for human and animal health or the environment as provided for in Article 18 of Regulation (EC) No 1107/2009.
S ohledem na čas a na zdroje potřebné k dokončení posuzování žádostí o obnovení schválení velkého počtu účinných látek, jejichž doba platnosti schválení uplyne mezi lety 2019 a 2021, byl prováděcím rozhodnutím Komise C(2016) 6104 vypracován společný pracovní program pro podobné účinné látky, který stanoví priority na základě otázek bezpečnosti pro zdraví lidí a zvířat nebo životní prostředí, jak je stanoveno v článku 18 nařízení (ES) č. 1107/2009.
The presumed low-risk substances should be prioritised in accordance with Implementing Decision C(2016)6104.
V souladu s prováděcím rozhodnutím C(2016) 6104 by měly být upřednostněny látky představující potenciálně nízké riziko.
The approval of those substances should therefore be extended by a period as short as possible.
Platnost schválení uvedených látek by proto měla být prodloužena o co možná nejkratší dobu.
Taking into account the distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making, that period should be of 1 year for the active substance FEN 560 (also called fenugreek or fenugreek seed powder).
S ohledem na rozdělení odpovědností a činností mezi členské státy, které vykonávají funkci zpravodajů a spoluzpravodajů, a na dostupné zdroje potřebné k posuzování a rozhodování by v případě účinné látky FEN 560 (také řecké seno nebo prášek ze semen pískavice) měla mít uvedená doba délku jednoho roku.
For active substances which do not fall in the prioritised categories in Implementing Decision C(2016)6104, the approval period should be extended by either 2 or 3 years, taking into account the present date of expiry, the fact that according to Article 6(3) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 the supplementary dossier for an active substance shall be submitted no later than 30 months before expiry of the approval, the need to ensure a balanced distribution of responsibilities and work among Member States acting as rapporteurs and co-rapporteurs and the available resources necessary for assessment and decision-making.
V případě účinných látek, jež nespadají do upřednostněných kategorií v prováděcím rozhodnutí C(2016) 6104, by doba platnosti schválení měla být prodloužena o dva nebo tři roky, a to s ohledem na stávající konec platnosti schválení, skutečnost, že podle čl.
It is therefore appropriate to extend the approval period for the active substance sulfuryl fluoride by 3 years.
6 odst.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where no supplementary dossier in accordance with Implementing Regulation (EU) No 844/2012 is submitted no later than 30 months before the respective expiry date laid down in the Annex to this Regulation, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the earliest date thereafter.
3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 musí být doplňující dokumentace k účinné látce předložena nejpozději 30 měsíců před uplynutím doby platnosti schválení, potřebu zajistit vyvážené rozdělení odpovědností a činností mezi členské státy, které vykonávají funkci zpravodajů a spoluzpravodajů, a na dostupné zdroje potřebné k posuzování a rozhodování.
In view of the aim of the first paragraph of Article 17 of Regulation (EC) No 1107/2009, as regards cases where the Commission will adopt a Regulation providing that the approval of an active substance referred to in the Annex to this Regulation is not renewed because the approval criteria are not satisfied, the Commission will set the expiry date at the same date as before this Regulation or at the date of the entry into force of the Regulation providing that the approval of the active substance is not renewed, whichever date is later.
Proto je vhodné prodloužit dobu platnosti schválení účinné látky sulfurylfluorid o tři roky.
As regards cases where the Commission will adopt a Regulation providing for the renewal of an active substance referred to in the Annex to this Regulation, the Commission will endeavour to set, as appropriate under the circumstances, the earliest possible application date.
S ohledem na cíl čl.
Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
17 prvního pododstavce nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud jde o případy, kdy nebyla v souladu s prováděcím nařízením (EU) č. 844/2012 předložena doplňující dokumentace nejpozději 30 měsíců před příslušným koncem doby platnosti schválení stanoveným v příloze tohoto nařízení, stanoví Komise konec doby platnosti schválení na stejné datum jako před tímto nařízením, nebo na co nejbližší datum poté.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
S ohledem na cíl čl.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
17 prvního pododstavce nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud jde o případy, kdy Komise přijme nařízení, které stanoví, že schválení účinné látky zmíněné v příloze tohoto nařízení není obnoveno, protože nejsou splněna kritéria pro schválení, stanoví Komise konec doby platnosti schválení na stejné datum jako před tímto nařízením nebo na den vstupu v platnost nařízení, které stanoví, že schválení účinné látky není obnoveno, podle toho, co nastane později.
Article 1
Pokud jde o případy, kdy Komise přijme nařízení obnovující schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení, pokusí se v závislosti na okolnostech stanovit co nejbližší možné datum použitelnosti.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Article 2
Článek 1
Done at Brussels, 7 February 2018.
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
For the Commission
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
OJ L 309, 24.11.2009, p.
V Bruselu dne 7. února 2018.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p.
předseda
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p.
L 309, 24.11.2009, s. 1.
Commission Implementing Decision of 28 September 2016 on the establishment of a work programme for the assessment of applications for the renewal of approvals of active substances expiring in 2019, 2020 and 2021 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ C 357, 29.9.2016, p.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst.
9).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/185
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/185
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky penflufen
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance penflufen
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS, a zejména na čl.
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 13(2)(c) thereof,
2 písm. c) uvedeného nařízení,
Commission Implementing Regulation (EU) No 1031/2013 approved the active substance penflufen and included it in Part B of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
vzhledem k těmto důvodům:
The approval was restricted to uses to treat seed potato tubers before or during planting limited to one sowing of seeds treated with penflufen every third year in the same field.
Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1031/2013 byl penflufen schválen jako účinná látka a zařazen do části B přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, on 13 May 2014 the producer of the active substance Bayer CropScience AG submitted an application to the designated rapporteur Member State, the United Kingdom, seeking an amendment to the conditions of approval of penflufen in order to allow its use on other seeds.
Schválení bylo omezeno na použití k ošetření hlíz sadbových brambor před sadbou nebo v jejím průběhu s omezením na jednu sadbu ošetřenou penflufenem každý třetí rok na témže poli.
Uses on barley and wheat were described in the dossier.
V souladu s čl.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, United Kingdom notified the applicant, the other Member States, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 16 June 2014 that the application was admissible.
7 odst.
The designated rapporteur Member State assessed the new use of the active substance penflufen in relation to potential effects on human and animal health and the environment in accordance with the provisions of Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009, and submitted a draft assessment report to the Commission and to the Authority on 5 August 2015.
1 nařízení (ES) č. 1107/2009 předložil výrobce dané účinné látky, společnost Bayer CropScience AG, dne 13. května 2014 členskému státu určenému jako zpravodaj – Spojenému království žádost o změnu podmínek schválení penflufenu tak, aby stanovily jeho použití pro jiné druhy setby.
In accordance with Article 12(3) of that Regulation additional information was requested from the applicant.
V dokumentaci bylo popsáno použití pro ječmen a pšenici.
The United Kingdom evaluated the additional information and submitted an updated draft assessment report to the Commission and to the Authority on 8 July 2016.
V souladu s čl.
On 3 November 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether the new uses of the active substance penflufen can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
9 odst.
The Commission presented the draft addendum to the review report for penflufen and a draft Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 23 January 2017.
3 uvedeného nařízení oznámilo Spojené království dne 16. června 2014 žadateli, ostatním členským státům, Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi, že žádost je přijatelná.
The applicant was invited to submit comments on the addendum to the review report.
Členský stát určený jako zpravodaj posoudil nové použití účinné látky penflufen s ohledem na možné účinky na lidské zdraví, zdraví zvířat a na životní prostředí v souladu s ustanoveními článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 a dne 5. srpna 2015 předložil návrh zprávy o posouzení Komisi a úřadu.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that, when the plant protection product is used to treat seeds or other propagating materials which are sown or planted, the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
V souladu s čl.
It is therefore appropriate to withdraw the restriction for the use of penflufen for seed potato tubers only and allow its use also for other seeds or other propagating materials.
12 odst.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in light of current scientific and technical knowledge, it is necessary and appropriate to amend the conditions of approval while keeping certain conditions and restrictions and to require the applicant to provide confirmatory information provided in the first approval.
3 uvedeného nařízení byly od žadatele vyžádány dodatečné informace.
Implementing Regulation (EU) No 1031/2013 required the applicant to submit confirmatory information regarding the long-term risk to birds within two years after the entry into force of that Regulation.
Spojené království tyto dodatečné informace vyhodnotilo a dne 8. července 2016 předložilo aktualizovaný návrh zprávy o posouzení Komisi a úřadu.
As the applicant submitted that data as part of the dossier seeking the amendment of the conditions of approval of the active substance penflufen the requirement is considered as fulfilled.
Dne 3. listopadu 2016 oznámil úřad Komisi svůj závěr o tom, zda lze očekávat, že nová použití účinné látky penflufen budou splňovat kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
Member States should take advantage of these new pieces of information and check the national authorisations for products containing penflufen, where relevant.
Dne 23. ledna 2017 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh dodatku ke zprávě o přezkoumání penflufenu a návrh nařízení.
Implementing Regulation (EU) No 1031/2013 also required that information regarding the specification of the technical material as commercially manufactured to be submitted to the Commission.
Žadatel byl vyzván, aby předložil své připomínky k dodatku ke zprávě o přezkoumání.
As that data were evaluated by the United Kingdom as part of the procedure to amend the conditions of approval of the active substance penflufen the requirement is considered as fulfilled.
Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího uvedenou účinnou látku, pokud se daný přípravek na ochranu rostlin používá k ošetření osiva či jiného rozmnožovacího materiálu, který je vyséván nebo vysazován, jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should therefore be amended accordingly.
Proto je vhodné zrušit omezení použití penflufenu výlučně pro hlízy sadbových brambor a umožnit jeho použití rovněž pro jiné osivo nebo jiný rozmnožovací materiál.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je nezbytné a vhodné změnit podmínky schválení za současného zachování určitých podmínek a omezení a vyžádat si od žadatele předložení potvrzujících informací předložených při prvním schválení.
Amendment to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Prováděcí nařízení (EU) č. 1031/2013 požaduje, aby do dvou let po vstupu uvedeného nařízení v platnost předložil žadatel potvrzující informace, pokud jde o dlouhodobé riziko pro ptáky.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Vzhledem k tomu, že žadatel předložil tyto údaje jako součást dokumentace k žádosti o změnu podmínek schválení penflufenu jako účinné látky, považuje se uvedený požadavek za splněný.
Article 2
Členské státy by měly použít tyto nové informace a v patřičných případech ověřit vnitrostátní povolení pro přípravky obsahující penflufen.
Entry into force
Prováděcí nařízení (EU) č. 1031/2013 rovněž vyžaduje, aby Komisi byly předloženy informace týkající se specifikace komerčně vyráběného technického materiálu.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Vzhledem k tomu, že tyto údaje byly Spojeným královstvím vyhodnoceny jako součást postupu pro změnu podmínek schválení účinné látky penflufen, považuje se uvedený požadavek za splněný.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
Done at Brussels, 7 February 2018.
Článek 1
OJ L 309, 24.11.2009, p.
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
1.
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1031/2013 of 24 October 2013 approving the active substance penflufen, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 283, 25.10.2013, p.
Vstup v platnost
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
EFSA Journal 2016;14(11):4604.
V Bruselu dne 7. února 2018.
Available online: www.efsa.europa.eu
předseda
The column ‘Specific provisions’ of row 55, penflufen, of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
Úř. věst.
‘PART A
L 309, 24.11.2009, s. 1.
Only uses to treat seeds or other propagating materials before or during sowing or planting, may be authorised, limited to one application every third year on the same field.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1031/2013 ze dne 24. října 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka penflufen a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst.
PART B
L 283, 25.10.2013, s. 17).
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on penflufen, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 March 2013 and of the addendum to the review report on penflufen, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 13 December 2017 shall be taken into account.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
L 153, 11.6.2011, s. 1).
the protection of operators;
K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu.
the long-term risk to birds;
PŘÍLOHA
the protection of groundwater, when the substance is applied to regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
Znění řádku 55, penflufen, v části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se ve sloupci „Zvláštní ustanovení“ nahrazuje tímto:
to the residues in surface water abducted for drinking water purposes, in or from areas where products containing penflufen are used.
„ČÁST A
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/186
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/186
o uložení konečného antidumpingového cla a o konečném výběru prozatímního cla uloženého na dovoz určitých korozivzdorných ocelí pocházejících z Čínské lidové republiky
imposing a definitive anti-dumping duty and collecting definitively the provisional duty imposed on imports of certain corrosion resistant steels originating in the People's Republic of China
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1036 ze dne 8. června 2016 o ochraně před dumpingovým dovozem ze zemí, které nejsou členy Evropské unie, a zejména na čl.
Having regard to Regulation (EU) 2016/1036 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 on protection against dumped imports from countries not members of the European Union, and in particular Article 9(4) thereof,
POSTUP
On 10 August 2017 the European Commission (hereinafter referred to as ‘the Commission’) imposed a provisional anti-dumping duty on imports into the Union of certain corrosion resistant steels (‘CRS’) originating in the People's Republic of China (‘the PRC’ or ‘the country concerned’) by Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1444 (‘the provisional Regulation’) under Article 7 of Regulation (EU) 2016/1036 (‘the basic Regulation’).
Prozatímní opatření
The investigation was initiated on 9 December 2016 following a complaint lodged on 25 October 2016 by the European Steel Association (‘Eurofer’ or ‘the complainant’) on behalf of producers representing more than 53 % of the total Union production of certain corrosion resistant steels.