natgillin/translations-raw huggingface dataset:
bezpečnostní list záměrně přidaných směsí a údaje o jejich koncentraci v konečném výrobku,
To demonstrate compliance with 1(a)(i) the applicant shall provide the SDS of the final product.
bezpečnostní list záměrně přidaných látek a údaje o jejich koncentraci v konečném výrobku.
To demonstrate compliance with 1(a)(ii), 1(b) and 1(c) the applicant shall provide:
V případě látek vyňatých z požadavku v odst. 1 písm. a) bodu ii) (viz přílohy IV a V nařízení (ES) č. 1907/2006) je pro splnění požadavků postačující prohlášení žadatelem za tímto účelem.
SDS of intentionally added mixtures and their concentration in the final product,
V případě požadavku v odst. 1 písm. c) musí být odkaz na aktuální seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy učiněn k datu podání žádosti.
SDS of intentionally added substances and their concentration in the final product.
Výše uvedené důkazy mohou být rovněž poskytnuty přímo příslušným subjektům jakýmkoliv dodavatelem v rámci dodavatelského řetězce žadatele.
For substances exempted from requirement 1(a)(ii) (see Annexes IV and V to Regulation (EC) No 1907/2006), a declaration to this effect by the applicant shall suffice to comply.
KRITÉRIUM 2 – DALŠÍ POŽADAVKY TÝKAJÍCÍ SE TOXICITY PRO VODNÍ PROSTŘEDÍ
For requirement 1(c) reference to the latest list of substances of very high concern shall be made on the date of application.
Žadatel doloží shodu splněním požadavků kritéria 2.1 nebo 2.2.
The above evidence can also be provided directly to Competent Bodies by any supplier in the applicant's supply chain.
Požadavek na mazivo a jeho hlavní složky
CRITERION 2 — ADDITIONAL AQUATIC TOXICITY REQUIREMENTS
Kritická koncentrace pro toxicitu pro vodní prostředí jak pro čerstvě vyrobené mazivo, tak pro každou hlavní složku nesmí být nižší než hodnoty uvedené v tabulce 2.
The applicant shall demonstrate compliance by meeting the requirements of either criterion 2.1 or 2.2.
Hlavní složkou se rozumí jakákoli látka představující více než 5 % hmotnostních maziva.
Requirement for the lubricant and its main components
Tabulka 2
The critical concentration for the aquatic toxicity for both the freshly prepared lubricant and for each main component shall not be lower than the values specified in Table 2.
Hodnoty toxicity pro vodní prostředí pro čerstvě vyrobené mazivo a pro každou hlavní složku
Main component means any substance accounting for more than 5 % by weight of the lubricant.
Toxicita pro vodní prostředí čerstvě vyrobeného maziva
Table 2
Kritická koncentrace pro akutní toxicitu pro vodní prostředí NEBO
Aquatic toxicity values for both freshly prepared lubricant and for each main component
Chronická toxicita pro vodní prostředí
Aquatic toxicity for the freshly prepared lubricant
Toxicita pro vodní prostředí každé hlavní složky
Critical concentration for acute aquatic toxicity OR
Musí se předložit dostupné údaje o zkouškách akutní toxicity pro vodní prostředí pro každou hlavní složku pro tyto dvě trofické úrovně:
Chronic aquatic toxicity
korýši (upřednostňován je rod daphnia),
Aquatic toxicity for each main component
vodní rostliny (upřednostňovány jsou řasy).
Available acute aquatic toxicity test data for each main component shall be provided on each of the following two trophic levels:
V případě, že chybí údaje o zkoušce akutní toxicity pro vodní prostředí u jedné nebo obou trofických úrovní, musí být přijaty dostupné údaje o zkouškách chronické vodní toxicity jak pro trofickou úroveň korýšů (upřednostňován je rod daphnia), tak pro trofickou úroveň ryb.
crustacean (daphnia preferred),
Kvantitativní vztahy mezi strukturou a aktivitou mohou být použity k doplnění chybějících údajů v oblasti chronické toxicity nebo akutní toxicity pouze v jedné z příslušných trofických úrovní.
aquatic plants (algae preferred).
V případě, že výše uvedené zkušební údaje nejsou pro každou hlavní složku k dispozici, provede se zkouška pro vytvoření údajů o akutní toxicitě v chybějící trofické úrovni nebo chybějících trofických úrovních (tj. korýši a/nebo vodní rostliny).
In case acute aquatic toxicity test data is missing in one or both trophic levels, available test data on chronic aquatic toxicity for both the crustacean (daphnia preferred) and fish trophic level shall be accepted.
Musí se předložit dostupné údaje o zkouškách akutní toxicity pro vodní prostředí pro mazivo pro tyto tři trofické úrovně:
QSARs could be used to fill data gaps for chronic toxicity or for acute toxicity in only one of the relevant trophic levels.
vodní rostliny (upřednostňovány jsou řasy),
In case the aforementioned test data is not available for each main component, a test shall be performed to generate data for acute toxicity in the missing trophic level/s (i.e. crustacean and/or aquatic plants).
ryby.
Available acute aquatic toxicity test data for the lubricant shall be provided on each of the following three trophic levels:
V případě, že pro jakoukoliv z uvedených trofických úrovní chybí údaje o zkoušce akutní toxicity pro vodní prostředí použitého maziva, musí být přijaty dostupné zkušební údaje o chronické toxicitě pro chybějící trofickou úroveň (trofické úrovně).
aquatic plants (algae preferred),
V případě, že výše uvedené údaje nejsou pro použité mazivo k dispozici, provede se zkouška pro vytvoření údajů o akutní toxicitě pro vodní prostředí pro chybějící trofickou úroveň (chybějící trofické úrovně).
fish.
Požadavek pro každou záměrně přidanou nebo vytvořenou látku v koncentraci 0,10 % hmotnostního nebo vyšší v konečném výrobku
In case acute aquatic toxicity test data for the applied lubricant is missing for any of the mentioned trophic levels available test data on chronic aquatic toxicity shall be accepted for the missing trophic level/s.
Látky s určitou úrovní toxicity pro vodní prostředí jsou povoleny v takovém množství, aby jejich kumulativní hmotnostní koncentrace nepřekročila hodnoty uvedené v tabulce 3.
In case the above data is not available for the applied lubricant, a test shall be performed to generate data on acute aquatic toxicity for the missing trophic level/s.
Tabulka 3
Requirement for each intentionally added or formed substances at or above 0,10 % weight by weight in the final product
Limity kumulativní hmotnostní koncentrace (% hmotnostních) pro látky přítomné ve výrobku s ohledem na jejich toxicitu pro vodní prostředí
Substances exhibiting a certain degree of aquatic toxicity are allowed up to a cumulative mass concentration indicated in Table 3.
Kumulativní hmotnostní koncentrace (% hmotnostních v konečném výrobku)
Table 3
Akutní toxicita pro vodní prostředí > 100 mg/l nebo
Cumulative mass percentage (% w/w) limits for substances present in the product with respect to their aquatic toxicity
Chronická toxicita pro vodní prostředí > 10 mg/l
Cumulative mass percentage (% weight by weight in the final product)
Neomezená
Acute aquatic toxicity > 100 mg/l or
Akutní toxicita pro vodní prostředí > 10 to ≤ 100 mg/l nebo
Chronic aquatic toxicity > 10 mg/l
1 mg/l < Chronická toxicita pro vodní prostředí ≤ 10 mg/l
Not limited
(≤ 20 pro maziva ALL)
Acute aquatic toxicity > 10 to ≤ 100 mg/l or
(≤ 15 pro maziva PLL)
1 mg/l < Chronic aquatic toxicity ≤ 10 mg/l
(≤ 10 pro maziva TLL)
(≤ 20 for ALL greases)
Akutní toxicita pro vodní prostředí > 1 až ≤ 10 mg/l nebo
(≤ 15 for PLL greases)
0,1 mg/l < chronická toxicita pro vodní prostředí ≤ 1 mg/l
(≤ 10 for TLL greases)
(≤ 1 pro maziva ALL)
Acute aquatic toxicity > 1 to ≤ 10 mg/l or
Akutní toxicita pro vodní prostředí ≤ 1 mg/l nebo
0,1 mg/l < Chronic aquatic toxicity ≤ 1 mg/l
Chronická toxicita pro vodní prostředí ≤ 0,1 mg/l
(≤ 1 for ALL greases)
Dostupné údaje o zkoušce chronické toxicity pro vodní prostředí pro každou látku (každá záměrně přidaná nebo vytvořená látka v koncentraci 0,10 % hmotnostního nebo vyšší v konečném výrobku) musí být poskytnuty pro každou z následujících dvou trofických úrovní:
Acute aquatic toxicity≤ 1 mg/l or
korýši (upřednostňován je rod daphnia)
Chronic aquatic toxicity ≤ 0,1 mg/l
a ryby
Available chronic aquatic toxicity test data for each substance (each intentionally added or formed substances at or above 0,10 % weight by weight in the final product) shall be provided for each of the following two trophic levels:
V případě, že chybí údaje o zkoušce chronické toxicity pro vodní prostředí u jedné nebo obou trofických úrovní, musí být přijaty dostupné údaje o akutní vodní toxicitě pro obě trofické úrovně, jak pro korýše (upřednostňován je rod daphnia), tak pro vodní rostliny (upřednostňovány jsou řasy).
crustacean (daphnia preferred), and
V případě, že výše uvedené údaje nejsou pro každou látku k dispozici, provede se zkouška pro vytvoření údajů o akutní toxicitě v chybějící trofické úrovni nebo chybějících trofických úrovních (tj. korýši a/nebo vodní rostliny).
fish
Posuzování a ověřování použitelná pro kritéria 2.1 a 2.2
In case chronic aquatic toxicity test data is missing in one or both trophic levels, available data on acute aquatic toxicity for both trophic levels, crustacean (daphnia preferred) and aquatic plants (algae preferred) shall be accepted.
V případě vlastního posouzení ze strany žadatele musí žadatel pro každou látku, hlavní složku nebo mazivo předložit protokoly o zkouškách nebo údaje z literatury včetně odkazů, které prokazují splnění požadavků stanovených v dílčím kritériu 2.1 nebo 2.2.
In case the above data is not available for each substance, a test shall be performed to generate data for acute toxicity in the missing trophic level/s (i.e. crustacean and/or aquatic plants).
Pro každou látku nebo hlavní složku, u níž posouzení vychází z platného prohlášení o souladu (letter of compliance – LoC), musí být poskytnuta kopie prohlášení.
Assessment and verification applicable to criteria 2.1 and 2.2
Pro každou látku nebo hlavní složku vybranou ze seznamu klasifikace látek maziva (seznam LuSC) může být posouzení založeno na informacích uvedených v uvedeném seznamu a nemusí být předloženy žádné dokumenty.
In case of self-assessment by the applicant, for each substance, main component or for the lubricant, the applicant shall provide test reports or literature data including the references demonstrating compliance with the requirements set in sub-criterion 2.1 or 2.2.
Přijímají se údaje o toxicitě mořské i sladké vody.
For each substance or main component where the assessment is based on a valid letter of compliance (LoC), a copy of the letter shall be provided.
Údaje o akutní toxicitě pro vodní prostředí (dostupné nebo vytvořené pro žádost) pocházejí ze zkoušek provedených podle:
For each substance or main component selected from the Lubricant Substance Classification list (LuSC-list) the assessment can be based on the information reported in said list and no documents need to be submitted.
ISO 10253 nebo ISO 8692 nebo Pokynů OECD pro zkoušení 201 nebo části C.3 přílohy nařízení Komise (ES) č. 440/2008 pro řasy,
Either marine or freshwater toxicity data are accepted.
ISO 6341 nebo Pokynů OECD pro zkoušení 202 nebo části C.2 přílohy nařízení (ES) č. 440/2008 pro rod daphnia.
Acute aquatic toxicity data (available or generated for the application) shall originate from tests carried out according to:
ISO 7346 nebo Pokynů OECD pro zkoušení 203 nebo části C.1 přílohy nařízení (ES) č. 440/2008 pro ryby (platí pouze pro dostupné existující údaje).
ISO 10253 or ISO 8692 or OECD Test Guideline 201 or Part C.3 of the Annex to Commission Regulation (EC) No 440/2008 for algae,
Zkoušky toxicity na rybím embryu (fish embryo toxicity – FET) (alternativa bez zvířat) podle Pokynů OECD pro zkoušení 236 nebo části C.49 přílohy nařízení (ES) č. 440/2008 pro ryby (platí pouze, pokud je pro žádost zapotřebí provést zkoušku).
ISO 6341 or OECD Test Guideline 202 or Part C.2 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia,
Přijatelné jsou pouze údaje akutní toxicity pro vodní prostředí (72 nebo 96 hod.)ErC50 pro řasy, (48 hod.)EC50 pro rod daphnia a (96 hod.)LC50 pro ryby.
ISO 7346 or OECD Test Guideline 203 or Part C.1 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish (only applies to available existing data),
Údaje o chronické toxicitě pro vodní prostředí (dostupné) pocházejí ze zkoušek provedených podle:
fish embryo toxicity (FET) (non-animal alternative) test according to OECD Test Guideline 236 or part C.49 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish (only applies when a test needs to be performed for the application).
ISO 10253 nebo ISO 8692 nebo Pokynů OECD pro zkoušení 201 nebo části C.3 přílohy nařízení (ES) č. 440/2008 pro řasy.
Only acute aquatic toxicity (72 or 96 hr) ErC50 for algae, (48hr) EC50 for daphnia and (96hr) LC50 for fish are accepted.
Části C.20 přílohy nařízení (ES) č. 440/2008 nebo Pokynů OECD pro zkoušení 211 pro rod daphnia,
Chronic aquatic toxicity data (available) shall originate from tests carried out according to:
Pokynů OECD pro zkoušení 215 nebo části C.14 přílohy nařízení (ES) č. 440/2008 nebo ISO 12890 nebo Pokynů OECD pro zkoušení 212 části C.15 přílohy nařízení (ES) č. 440/2008 nebo Pokynů OECD pro zkoušení 210 pro ryby.
ISO 10253 or ISO 8692 or OECD Test Guideline 201 or Part C.3 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for algae,
Přijímají se pouze údaje o chronické toxicitě ve formě údajů o hodnotě koncentrace bez pozorovaných účinků (No Observed Effect Concentration – NOEC).
Part C.20 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD Test Guideline 211 for daphnia,
Pokud se k doplnění chybějících údajů použijí kvantitativní vztahy mezi strukturou a aktivitou, žadatel předkládá předpověď vytvořenou pro cílovou chemikálii.
OECD Test Guideline 215 or Part C.14 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or ISO 12890 or OECD Test Guideline 212 or part C.15 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD Test Guideline 210 for fish.
Výsledky (kvantitativních) vztahů mezi strukturou a aktivitou se přijímají, pouze pokud žadatel předloží dokumentaci o oblasti platnosti a použitelnosti použitého modelu.
Only chronic toxicity data in the form of No Observed Effect Concentration (NOEC) data shall be accepted.
V případě mírně rozpustných látek nebo směsí (< 10 mg/l) může být pro stanovení toxicity pro vodní prostředí použita metoda upravené frakce WAF (Water Accommodated Fraction).
When QSARs are used to fill data gaps, the applicant shall provide the prediction generated for the target chemical.
V klasifikačních kritériích lze přímo použít stanovenou úroveň dávky označovanou jako LL50 a týkající se smrtelné dávky nebo EL50 týkající se účinné dávky pro akutní toxicitu pro vodní prostředí a NOELR týkající se dávky bez pozorovaného účinku pro chronickou toxicitu pro vodní prostředí.
Results of (Q)SARs shall only be accepted if documentation on the validity and applicability domain of the applied model is provided by the applicant.
Příprava upravené frakce WAF musí dodržovat doporučení stanovená v souladu s jedním z následujících pokynů: Dodatek C k technické zprávě ECETOC č. 26 (1996), pomocný dokument OECD 2002 pro zkoušení obtížných látek a směsí na toxicitu pro vodní prostředí (OECD 2002 Guidance Document on Aquatic Toxicity Testing of Difficult Substances and Mixtures) (řada OECD o zkoušení a posuzování č. 23), ISO 5667-16 Kvalita vod – Odběr vzorků – Část 16 (Návod pro biologické zkoušení vzorků), ASTM D6081-98 (Standardní postup zkoušení toxicity maziv pro vodní prostředí: příprava vzorků a výklad výsledků) nebo rovnocenné metody.
In the case of slightly soluble substances or mixtures (< 10 mg/l) the method of the water-accommodated fraction (WAF) can be used in the aquatic toxicity determination.
Prokázání neexistence toxicity u látky na hranici její rozpustnosti ve vodě se kromě toho považuje za splnění požadavků tohoto kritéria.
The established loading level referred to as LL50 and related to the lethal loading or the EL50 related to the effective loading for acute aquatic toxicity and NOELR related to the no observable effect loading rate for chronic aquatic toxicity may be used directly in the classification criteria.
Následující látky jsou vyňaty z požadavků 2.1 a 2.2:
The preparation of a water-accommodated fraction shall follow the recommendations set out according to one of the following guidelines: Appendix C to ECETOC Technical Report No 26 (1996), OECD 2002 Guidance Document on Aquatic Toxicity Testing of Difficult Substances and Mixtures (OECD Series on Testing and Assessment, No 23), ISO 5667-16 Water quality — Sampling — Part 16 (Guidance on biotesting of samples), ASTM D6081-98 (Standard practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation) or equivalent methods.
jakákoliv látka, u níž není pravděpodobné, že se dostane přes biologické membrány MM > 800 g/mol a s průměrem molekuly > 1,5 nm (> 15 Å) nebo
In addition, demonstration of the absence of toxicity for a substance at its limit of water solubility shall be deemed to have met the requirements of this criterion.
jakákoliv látka, která je polymerem a jejíž podíl molekulové hmotnosti pod 1000 g/mol je nižší než 1 % nebo
The following substances are exempted from requirements 2.1 and 2.2:
jakákoliv látka, která je vysoce nerozpustná ve vodě (rozpustnost ve vodě < 10 μg/l)
any substance which is unlikely to cross biological membranes MM > 800 g/mol and with a molecular diameter > 1,5 nm (> 15 Å), or
Rozpustnost látek ve vodě se v příslušných případech stanoví podle Pokynů OECD pro zkoušení 105 nebo části A.6 přílohy nařízení (ES) č. 440/2008 nebo rovnocennými zkušebními metodami.
any substance which is a polymer and whose molecular weight fraction below 1000 g/mol is less than 1 %, or
Podíl molekulové hmotnosti polymeru nižší než 1000 g/mol se stanoví podle části A.19 přílohy nařízení (ES) č. 440/2008 nebo Pokynů OECD pro zkoušení 119 nebo rovnocennými zkušebními metodami.
any substance which is highly insoluble in water (water solubility < 10 μg/l)
KRITÉRIUM 3 – BIOLOGICKÁ ROZLOŽITELNOST A BIOAKUMULAČNÍ POTENCIÁL
The water solubility of substances shall be determined where appropriate according to OECD Test Guideline 105 or Part A.6 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or equivalent test methods.
Požadavky na biologickou rozložitelnost organických sloučenin a bioakumulační potenciál musí splňovat všechny záměrně přidávané/vytvořené látky v koncentraci 0,10 % nebo vyšší hmotnosti v konečném výrobku.
A polymer molecular weight fraction below 1000 g/mol shall be determined according to Part A.19 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD Test Guideline 119 or equivalent test methods.
Mazivo nesmí obsahovat látky, které jsou současně biologicky nerozložitelné a (potenciálně) bioakumulativní.
CRITERION 3 — BIODEGRADABILITY AND BIOACCUMULATIVE POTENTIAL
Mazivo však může obsahovat jednu nebo více látek s určitým stupněm rozložitelnosti a potenciální nebo skutečné bioakumulace až do kumulativní hmotnostní koncentrace uvedené v tabulce 4.
Requirements for the biodegradability of organic compounds and bioaccumulative potential shall be fulfilled by each intentionally added or formed substance at or above the concentration of 0,10 % weight by weight in the final product.
Tabulka 4
The lubricant shall not contain substances that are both non-biodegradable and (potentially) bioaccumulative.
Limity kumulativní hmotnostní koncentrace (% hmotnostních) pro látky přítomné ve výrobku s ohledem na jejich biologickou rozložitelnost a bioakumulační potenciál
However, the lubricant may contain one or more substances with a certain degree of degradability and potential or actual bioaccumulation up to a cumulative mass concentration as indicated in Table 4.
Tuky
Table 4
Aerobně biologicky snadno rozložitelná
Cumulative mass percentage (%w/w) limits for substances present in the product with respect to their biodegradability and bio-accumulation potential
Inherentně aerobně biologicky rozložitelná
Greases
Biologicky nerozložitelná a biologicky neakumulativní
Readily aerobically biodegradable
Biologicky nerozložitelná a bioakumulativní
Inherently aerobically biodegradable
Pro každou látku, u které posouzení provádí žadatel, musí být poskytnuty protokoly o zkouškách nebo údaje z literatury včetně odkazů s ohledem na biologickou rozložitelnost a v případě potřeby na (potenciální) bioakumulaci.
Non-biodegradable and non-bioaccumulative
Pro každou látku, u níž posouzení vychází z platného prohlášení o souladu (letter of compliance – LoC), se poskytne pouze kopie prohlášení.
Non-biodegradable and bioaccumulative
Pro každou látku vybranou ze seznamu klasifikace látek maziva (seznam LuSC) může být posouzení založeno na informacích uvedených v uvedeném seznamu a nemusí být předloženy žádné dokumenty.
For each substance where the assessment is carried out by the applicant, test reports or literature data including the references on the biodegradability and when required on the (potential) bioaccumulation shall be provided.
Biologický rozklad
For each substance where the assessment is based on a valid letter of compliance (LoC), only a copy of the letter shall be provided.
„Inherentně rozložitelnou“ se rozumí látka, která dosáhne tohoto stupně rozkladu:
For each substance selected from the Lubricant Substance Classification list (LuSC-list) the assessment can be based on the information reported in said list and no documents need to be submitted.
> 70 % po 28 dnech u zkoušky inherentní rozložitelnosti, nebo
Biodegradation
> 20 %, ale < 60 % po 28 dnech u zkoušek založených na základě spotřeby kyslíku nebo vývinu oxidu uhličitého.
‘Inherently biodegradable’ means a substance, which achieves the following level of degradation:
Inherentní biologická rozložitelnost se měří v souladu s těmito zkouškami:
> 70 % after 28 days for inherent biodegradation test, or
nařízení (ES) č. 440/2008 (část C.9 přílohy), OECD 302 nebo rovnocenné metody.
> 20 % but < 60 % after 28 days in tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation.
Zkoušky na základě spotřeby kyslíku nebo vývinu oxidu uhličitého: nařízení (ES) č. 440/2008 (část C.4 přílohy) OECD 306, OECD 310 nebo rovnocenné metody.
Inherent biodegradability shall be measured in accordance with the following tests:
„Snadno rozložitelnou“ se rozumí dohodnutá klasifikace chemických látek, které prošly určitými screeningovými zkouškami úplné biologické rozložitelnosti; tyto zkoušky jsou tak přísné, že lze předpokládat, že se takové sloučeniny budou ve vodném prostředí za aerobních podmínek rychle a úplně biologicky rozkládat.
Regulation (EC) No 440/2008 (Part C.9 of the Annex), OECD 302 or equivalent methods,
Látky se považují za rychle rozložitelné v prostředí, pokud platí jedno z těchto kritérií:
tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation: Regulation (EC) No 440/2008 (Part C.4 of the Annex), OECD 306, OECD 310, or equivalent methods.
je-li v 28denních studiích snadné rozložitelnosti dosaženo alespoň těchto úrovní rozkladu:
‘Readily biodegradable’ means an arbitrary classification of chemicals which have passed certain specified screening tests for ultimate biodegradability; these tests are so stringent that it is assumed that such compounds will rapidly and completely biodegrade in aquatic environments under aerobic conditions.
zkoušky na základě rozpuštěného organického uhlíku: 70 %;
Substances are considered rapidly degradable in the environment if one of the following criteria holds true:
zkoušky na základě spotřeby kyslíku nebo vývinu oxidu uhličitého: 60 % teoretického maxima.
if, in 28-day ready biodegradation studies, at least the following levels of degradation are achieved:
Těchto úrovní biologického rozkladu musí být dosaženo do deseti dnů od zahájení rozkladu, přičemž za tento bod se považuje doba, kdy bylo rozloženo 10 % látky, ledaže je látka identifikována jako látka UVCB nebo jako složitá látka, která se skládá z několika složek obdobné struktury.
tests based on dissolved organic carbon: 70 %,
V tom případě a při dostatečném odůvodnění se může podmínka deseti dnů zrušit a uplatní se minimální akceptovaná úroveň 28 dnů; nebo
tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation: 60 % of theoretical maximum.