natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Povolení biocidních přípravků podléhají této podmínce:
in view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users.
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména profesionálním uživatelům.
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance;
U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo změnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 [2] nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 [3] a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, aby se zajistilo, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.
in view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users;
Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky.
for products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít stejnou nebo odlišnou čistotu, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11).
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
L 70, 16.3.2005, s. 1).
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 [2] stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být zhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích.
Whereas: (1) Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
≥ 995 g/kg
≥ 995 g/kg
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2002
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2002
kterým se schvaluje kyselina L-(+)-mléčná jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2, 3 a 4
approving L(+) lactic acid as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4
Německo, které bylo jmenováno hodnotícím příslušným orgánem, předložilo dne 3. května 2016 hodnotící zprávy a doporučení.
That list includes L(+) lactic acid.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 27. dubna 2017 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanoviska Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v nich závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
L(+) lactic acid has been evaluated for use in products of product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, product-type 3, veterinary hygiene, and product type 4, food and feed area, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Podle těchto stanovisek lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 2, 3 a 4 obsahující kyselinu L-(+)-mléčnou splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 3 May 2016.
Je proto vhodné schválit kyselinu L-(+)-mléčnou pro použití v biocidních přípravcích typu 2, 3 a 4 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 27 April 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření pro splnění nových požadavků.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2, 3 and 4 and containing L(+) lactic acid may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
It is therefore appropriate to approve L(+) lactic acid for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Kyselina L-(+)-mléčná se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2, 3 a 4, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
L(+) lactic acid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
L-(+)-kyselina mléčná
L(+) lactic acid
ydroxypropanová kyselina
ydroxypropanoic acid
Č. ES: 201-196-2
EC No: 201-196-2
Č. CAS: 79-33-4
CAS No: 79-33-4
≥ 955 g/kg (sušina)
≥ 955 g/kg (dry weight)
května 2019
1 May 2019
dubna 2029
30 April 2029
Povolení biocidních přípravků podléhají této podmínce:
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména podzemním vodám u přípravků používaných v prostorách pro ustájení, což vede k expozici životního prostředí prostřednictvím aplikace hnoje na zemědělskou půdu.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to groundwater for products used in animal housings leading to exposure of the environment via the application of manure on agricultural land.
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména profesionálním uživatelům.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users.
Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít stejnou nebo odlišnou čistotu, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2003
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2003
kterým se schvaluje fludioxonil jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 7, 9 a 10
approving fludioxonil as an active substance for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání [1], a zejména na čl. 9 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 9(1)(a) thereof,
Dne 8. října 2014 obdrželo Dánsko žádost o schválení účinné látky fludioxonil pro použití v biocidních přípravcích typu 7, konzervantech pro povlaky, typu 9, konzervačních přípravcích pro vlákna, kůži, pryž a polymerní materiály, a typu 10, konzervačních přípravcích pro stavební materiál, jak je popisuje příloha V nařízení (EU) č. 528/2012.
Denmark received on 8 October 2014 an application for the approval of the active substance fludioxonil for use in biocidal products of product-type 7, film preservatives, product-type 9, fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives, and product-type 10, construction material preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Dánsko předložilo dne 5. dubna 2016 v souladu s čl. 8 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávy o posouzení, jakož i svá doporučení.
Denmark submitted the assessment reports together with its recommendations on 5 April 2016 in accordance with Article 8(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Stanoviska Evropské agentury pro chemické látky vypracoval dne 2. března 2017 Výbor pro biocidní přípravky a zohlednil v nich závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
The opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 2 March 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle těchto stanovisek lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 7, 9 a 10 obsahující fludioxonil splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to those opinions, biocidal products of product-types 7, 9 and 10 and containing fludioxonil may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Je proto vhodné schválit fludioxonil pro použití v biocidních přípravcích typu 7, 9 a 10 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve fludioxonil for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Jelikož fludioxonil splňuje kritéria pro klasifikaci jako vysoce perzistentní stanovená v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 [2], měly by být ošetřené předměty, které byly fludioxonilem ošetřeny nebo jej obsahují, při uvedení na trh náležitě označeny.
Since fludioxonil meets the criteria laid down in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [2] for being very persistent, treated articles treated with or incorporating fludioxonil should be appropriately labelled when placed on the market.
Fludioxonil se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 7, 9 a 10 s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Fludioxonil is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 7, 9 and 10, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Název podle IUPAC:
4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioxol-4-yl)-1H-pyrrole-3-carbonitrile
4-(2,2-difluor-1,3-benzodioxol-4-yl)-1H-pyrrol-3-karbonitril
EC No: Not available
Č. ES: není k dispozici
CAS No: 131341-86-1
Č. CAS: 131341-86-1
1 April 2018
dubna 2018
31 March 2028
března 2028
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to industrial and professional users.
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména průmyslovým a profesionálním uživatelům.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Na uvádění ošetřených předmětů na trh se vztahuje tato podmínka:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating fludioxonil shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu, který byl látkou fludioxonil ošetřen nebo ji obsahuje, na trh zajistí, aby označení uvedeného ošetřeného předmětu uvádělo informace uvedené v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
Povolení biocidních přípravků podléhají této podmínce:
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít stejnou, nebo odlišnou čistotu, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
950 g/kg
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2004
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2004
kterým se schvaluje 2-methylisothiazol-3(2H)-on jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 12
approving 2-methylisothiazol-3(2H)-one as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 12
Slovinsko, které bylo určeno hodnotícím příslušným orgánem, předložilo Komisi dne 7. dubna 2016 zprávu o posouzení, jakož i svá doporučení.
That list includes 2-methylisothiazol-3(2H)-one.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 2. března 2017 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
ethylisothiazol-3(2H)-one has been evaluated for use in products of product-type 12, slimicides, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Podle tohoto stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 12 obsahující 2-methylisothiazol-3(2H)-on splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
Slovenia was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 7 April 2016.
Je proto vhodné schválit 2-methylisothiazol-3(2H)-on pro použití v biocidních přípravcích typu 12 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 2 March 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Jelikož 2-methylisothiazol-3(2H)-on splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka senzibilizující kůži podkategorie 1 A vymezená v příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 [3], měly by být ošetřené předměty, které byly látkou 2-methylisothiazol-3(2H)-on ošetřeny nebo ji obsahují, při uvedení na trh náležitě označeny.
According to that opinion, biocidal products of product-type 12 containing 2-methylisothiazol-3(2H)-one may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření nutná ke splnění nových požadavků.
It is therefore appropriate to approve 2-methylisothiazol-3(2H)-one for use in biocidal products of product-type 12, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
Since 2-methylisothiazol-3(2H)-one meets the criteria for classification as skin sensitiser sub-category 1A as specified in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3], treated articles treated with or incorporating 2-methylisothiazol-3(2H)-one should be appropriately labelled when placed on the market.
Látka 2-methylisothiazol-3(2H)-on se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 12 s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
ethylisothiazol-3(2H)-one is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 12, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Datum schválení
Expiry date of approval
Zvláštní podmínky
ethylisothiazol-3(2H)-one
ethylisothiazol-3(2H)-on
IUPAC Name:
Název podle IUPAC:
EC No: 220-239-6
Č. ES: 220-239-6
CAS No: 2682-20-4
Č. CAS: 2682-20-4
1 April 2019
dubna 2019
31 March 2029
března 2029
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:
industrial and professional users;
průmyslovým a profesionálním uživatelům;
surface water and sewage treatment plants.
povrchové vodě a čistírnám odpadních vod.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Na uvádění ošetřených předmětů na trh se vztahuje tato podmínka:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating 2-methylisothiazol-3(2H)-one shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu, který byl látkou 2-methylisothiazol-3(2H)-on ošetřen nebo ji obsahuje, na trh zajistí, aby označení uvedeného ošetřeného předmětu uvádělo informace uvedené v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít stejnou, nebo odlišnou čistotu, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
Whereas: (1) Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 [2] stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být zhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích.
950 g/kg
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2005
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2005
kterým se schvaluje výtažek margosy, olej lisovaný za studena ze semen rostliny Azadirachta indica bez skořápek, extrahovaný superkritickým oxidem uhličitým jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 19
approving margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 19
Německo, které bylo určeno hodnotícím příslušným orgánem, předložilo dne 3. prosince 2015 zprávu o posouzení, jakož i svá doporučení.
That list includes margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 3. března 2017 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
Margosa extract, cold-pressed oil of Azadirachta indica seeds without shells extracted with super-critical carbon dioxide has been evaluated for use in products of product-type 19, repellents and attractants, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Podle tohoto stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 19 obsahující výtažek margosy, olej lisovaný za studena ze semen rostliny Azadirachta indica bez skořápek, extrahovaný superkritickým oxidem uhličitým splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 3 December 2015.
Je proto vhodné schválit výtažek margosy, olej lisovaný za studena ze semen rostliny Azadirachta indica bez skořápek, extrahovaný superkritickým oxidem uhličitým pro použití v biocidních přípravcích typu 19 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 3 March 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.