natgillin/translations-raw huggingface dataset:
pro přijetí víceletého rámcového programu vymezujícího všechny činnosti Unie v oblasti výzkumu a technologického rozvoje a pro provádění specifických programů vyvinutých v rámci jednotlivé oblasti víceletého rámcového programu a pro provádění víceletého rámcového programu v souladu s články 182 a 183 SFEU;
for the adoption of a multiannual framework programme setting out all the activities of the Union in the field of research and technological development; the specific programmes developed within each activity of the multiannual framework programme; and the implementation of the multiannual framework programme, in accordance with Articles 182 and 183 TFEU;
pro vymezení finančních pravidel, která stanoví především postupy pro plnění rozpočtu Unie v souladu s článkem 322 SFEU;
on the financial rules which determine in particular, inter alia, the procedures for implementing the budget of the Union, in accordance with Article 322 TFEU;
v oblasti předcházení a boje proti podvodům ohrožujícím finanční zájmy Unie s cílem poskytnout účinnou a rovnocennou ochranu v členských státech a ve všech orgánech, subjektech, kancelářích a agenturách Unie v souladu s článkem 325 SFEU.
in the fields of the prevention of and the fight against fraud affecting the financial interests of the Union with a view to affording effective and equivalent protection in the Member States and in all the Union's institutions, bodies, offices and agencies, in accordance with Article 325 TFEU.
Rozhodování o tom, zda se zapojit do posílené spolupráce, například do posílené spolupráce, v jejímž rámci byl zřízen Úřad evropského veřejného žalobce, představuje dobrovolnou volbu každého členského státu.
Deciding on whether or not to participate in an enhanced cooperation, such as the enhanced cooperation that established the European Public Prosecutor's Office, is a voluntary choice for each Member State.
Právní akty Unie pro účely provádění Smluv by proto v zásadě neměly rozlišovat mezi členskými státy pouze na základě jejich účasti či neúčasti v posílené spolupráci.
Therefore, legal acts of the Union for the purpose of implementing the Treaties should not, as a matter of principle, differentiate between Member States solely according to their participation or non-participation in an enhanced cooperation.
Nicméně při provádění právních aktů Unie lze rozlišovat mezi členskými státy, existuje-li pro to objektivní důvod, například pokud by při zvážení všech relevantních prvků v praxi existovala v různých členských státech různá úroveň ochrany finančních zájmů Unie.
Nevertheless, the implementation of legal acts of the Union may differentiate between Member States when this is objectively justified, for example when, all relevant elements taken into account, there would exist, in practice, a different level of protection of the financial interests of the Union between Member States.
SEU posiluje občanství Unie a zvyšuje demokratické fungování Unie tím, že mimo jiné stanoví, že každý občan má právo podílet se na demokratickém životě Unie prostřednictvím evropské občanské iniciativy.
The TEU reinforces citizenship of the Union and enhances further the democratic functioning of the Union by providing, inter alia, that every citizen is to have the right to participate in the democratic life of the Union by way of a European citizens' initiative.
Z tohoto důvodu navrhovaná občanská iniciativa s názvem „STOP PODVODŮM a zneužívání FINANČNÍCH PROSTŘEDKŮ EU lepší kontrolou rozhodnutí, provádění a sankcí“ zjevně nespadá mimo rámec pravomocí Komise předložit právní akt Unie pro účely provádění Smluv v souladu s čl. 4 odst. 2 písm. b), a měla by proto být zaregistrována.
For those reasons, the proposed citizens' initiative entitled ‘STOP FRAUD and abuse of EU FUNDS — by better control of decisions, implementation and penalties’ does not fall manifestly outside of the framework of the Commission's powers to submit a legal acts of the Union for the purpose of implementing the Treaties in accordance with Article 4(2)(b) and should therefore be registered.
Prohlášení o podpoře této navrhované občanské iniciativě by se měla sbírat s tím, že cílem iniciativy je, aby Komise přijala návrhy právních aktů Unie pro účely provádění Smluv, které při zvyšování ochrany finančních zájmů Unie nerozlišují mezi členskými státy pouze na základě jejich účasti nebo neúčasti v posílené spolupráci související se zřízením Úřadu evropského veřejného žalobce.
Statements of support for this proposed citizens' initiative should be collected inasmuch as it aims at proposals from the Commission for legal acts of the Union for the purpose of implementing the Treaties which — while enhancing the protection of the financial interests of the Union — do not differentiate between Member States solely according to their participation or non-participation in the enhanced cooperation on the establishment of the European Public Prosecutor's Office.
Navrhovaná občanská iniciativa s názvem „STOP PODVODŮM a zneužívání FINANČNÍCH PROSTŘEDKŮ EU lepší kontrolou rozhodnutí, provádění a sankcí“ je tímto zaregistrována.
The proposed citizens' initiative entitled ‘STOP FRAUD and abuse of EU FUNDS — by better control of decisions, implementation and penalties’ is hereby registered.
Prohlášení o podpoře této navrhované občanské iniciativě lze sbírat s tím, že cílem iniciativy je, aby Komise přijala návrhy právních aktů Unie pro účely provádění Smluv, které při zvyšování ochrany finančních zájmů Unie nerozlišují mezi členskými státy pouze podle jejich účasti nebo neúčasti v posílené spolupráci související se zřízením Úřadu evropského veřejného žalobce.
Statements of support for this proposed citizens' initiative may be collected, based on the understanding that it aims at proposals from the Commission for legal acts of the Union for the purpose of implementing the Treaties which — while enhancing the protection of the financial interests of the Union — do not differentiate between Member States solely according to their participation or non-participation in the enhanced cooperation on the establishment of the European Public Prosecutor's Office.
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dne 27. září 2018.
This Decision shall enter into force on 27 September 2018.
Toto rozhodnutí je určeno organizátorům (členům výboru občanů) navrhované občanské iniciativy s názvem „STOP PODVODŮM a zneužívání FINANČNÍCH PROSTŘEDKŮ EU lepší kontrolou rozhodnutí, provádění a sankcí“, které zastupují pan Zoltán KERESZTÉNY a pan Balázs FEHÉR coby kontaktní osoby.
This Decision is addressed to the organisers (members of the citizens' committee) of the proposed citizens' initiative entitled ‘STOP FRAUD and abuse of EU FUNDS — by better control of decisions, implementation and penalties’, represented by Mr Zoltán KERESZTÉNY and Mr Balázs FEHÉR acting as contact persons.
V Bruselu dne 19. září 2018.
Done at Brussels, 19 September 2018.
Rozhodnutí Rady (EU) 2018/1474
Council Decision (EU) 2018/1474
o jmenování dvou členů a čtyř náhradníků Výboru regionů, navržených Rakouskou republikou
appointing two members and four alternate members, proposed by the Republic of Austria, of the Committee of the Regions
Ve dnech 26. ledna 2015, 5. února 2015 a 23. června 2015 přijala Rada rozhodnutí (EU) 2015/116, (EU) 2015/190 a (EU) 2015/994 o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2015 do 25. ledna 2020.
On 26 January 2015, 5 February 2015 and 23 June 2015, the Council adopted Decisions (EU) 2015/116, (EU) 2015/190 and (EU) 2015/994 appointing the members and alternate members of the Committee of the Regions for the period from 26 January 2015 to 25 January 2020.
Po skončení funkčního období pana Michaela HÄUPLA a pana Herwiga VAN STAA se uvolnila dvě místa členů Výboru regionů.
Two members' seats on the Committee of the Regions have become vacant following the end of the term of office of Mr Michael HÄUPL and Mr Herwig VAN STAA.
Po skončení funkčního období paní Renate BRAUNEROVÉ, paní Brigitty PALLAUFOVÉ a paní Barbary SCHWARZOVÉ se uvolnila tři místa náhradníků Výboru regionů.
Three alternate members' seats on the Committee of the Regions have become vacant following the end of the term of office of Ms Renate BRAUNER, Ms Brigitta PALLAUF and Ms Barbara SCHWARZ.
Po jmenování pana Günthera PLATTERA členem Výboru regionů se uvolnilo jedno místo náhradníka tohoto výboru,
An alternate member's seat has become vacant following the appointment of Mr Günther PLATTER as a member of the Committee of the Regions,
pan Günther PLATTER, Landeshauptmann von Tirol,
Mr Günther PLATTER, Landeshauptmann von Tirol,
pan Michael LUDWIG, Landeshauptmann/Bürgermeister von Wien,
Mr Michael LUDWIG, Landeshauptmann/Bürgermeister von Wien;
paní Sonja LEDL-ROSSMANNOVÁ, Präsidentin des Landtags von Tirol,
Ms Sonja LEDL-ROSSMANN, Präsidentin des Landtags von Tirol,
pan Peter HANKE, Stadtrat für Finanzen und Budget der Stadt Wien,
Mr Peter HANKE, Stadtrat für Finanzen und Budget der Stadt Wien,
paní Brigitta PALLAUFOVÁ, Präsidentin des Landtags von Salzburg,
Ms Brigitta PALLAUF, Präsidentin des Landtags von Salzburg,
pan Martin EICHTINGER, Landesrat für Wohnen, Arbeitsmarkt und Internationale Beziehungen von Niederösterreich.
Mr Martin EICHTINGER, Landesrat für Wohnen, Arbeitsmarkt und Internationale Beziehungen von Niederösterreich.
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/1477
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1477
ze dne 2. října 2018
of 2 October 2018
o podmínkách povolení biocidních přípravků obsahujících ethylbutylacetylaminopropionát předložených Belgií v souladu s článkem 36 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
on the terms and conditions of the authorisations of biocidal products containing ethyl butylacetylaminopropionate referred by Belgium in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
(oznámeno pod číslem C(2018) 6291)
(notified under document C(2018) 6291)
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, a zejména na čl. 36 odst. 3 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular Article 36(3) thereof,
Dne 16. prosince 2014 společnost Merck KGaA (dále jen „žadatel“) podala příslušnému orgánu Belgie (dále jen „referenční členský stát“) žádost o souběžné vzájemné uznání dvou repelentů proti hmyzu používaných člověkem proti komárům a klíšťatům a obsahujících účinnou látku ethylbutylacetylaminopropionát ve formě pumpičkového spreje, respektive aerosolu (dále jen „sporné přípravky“) v souladu s čl. 34 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012.
On 16 December 2014, the company Merck KGaA (‘the applicant’) submitted an application for mutual recognition in parallel of two insect repellents applied on humans against mosquitoes and ticks containing the active substance ethyl butylacetylaminopropionate in the form of a pump spray and an aerosol, respectively (‘the contested products’) to the competent authority of Belgium (‘the reference Member State’) in accordance with Article 34(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Ve stejnou dobu žadatel podal žádosti o vzájemné uznání sporných přípravků několika členským státům, včetně Spojeného království, v souladu s čl. 34 odst. 2 uvedeného nařízení.
At the same time, the applicant submitted applications for mutual recognition of the contested products to a number of Member States, including the United Kingdom, in accordance with Article 34(2) of that Regulation.
Na základě čl. 35 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 předložilo Spojené království dne 14. února 2017 koordinační skupině a žadateli námitky, v nichž uvedlo, že sporné přípravky nesplňují podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.
Pursuant to Article 35(2) of Regulation (EU) No 528/2012, the United Kingdom referred objections to the coordination group on 14 February 2017 and to the applicant, indicating that the contested products do not meet the conditions laid down in Article 19(1)(b) of that Regulation.
Spojené království se domnívá, že referenční členský stát neprovedl posouzení žádostí správně, neboť zde existuje rozpor mezi aplikační dávkou použitou ve studiích účinnosti a aplikační dávkou použitou v posouzení expozice, která je nižší (dále jen „rozpor“).
The United Kingdom considers that the assessment of the applications has not been correctly carried out by the reference Member State, since there is a discrepancy between the application rate used in the efficacy studies and the application rate used in the exposure assessment, which is lower (‘the discrepancy’).
Sekretariát koordinační skupiny vyzval ostatní dotyčné členské státy a žadatele, aby k předloženým námitkám podali písemné připomínky.
The coordination group secretariat invited the other Member States concerned and the applicant to submit written comments about the referral.
Připomínky podalo Dánsko, Německo, Lotyšsko a žadatel.
Denmark, Germany, Latvia and the applicant submitted comments.
O předložených námitkách se také diskutovalo na zasedáních koordinační skupiny dne 14. března 2017 a dne 10. května 2017.
The referral was also discussed in the coordination group's meetings of 14 March 2017 and 10 May 2017.
Vzhledem k tomu, že v rámci koordinační skupiny nebylo dosaženo dohody, předložil referenční členský stát dne 18. července 2017 nevyřešenou námitku Komisi podle čl. 36 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012.
As no agreement was reached in the coordination group, the reference Member State referred the unresolved objection to the Commission pursuant to Article 36(1) of Regulation (EU) No 528/2012 on 18 July 2017.
Komisi poskytl podrobné vyjádření k bodům, ve kterých členské státy nebyly schopny dosáhnout dohody, a důvody jejich neshody.
It hereby provided the Commission with a detailed statement of the matters on which Member States were unable to reach agreement and the reasons for their disagreement.
Kopie tohoto vyjádření byla zaslána dotyčným členským státům a žadateli.
A copy of that statement was forwarded to the Member States concerned and the applicant.
Referenční členský stát, Rakousko, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Estonsko, Finsko, Lotyšsko, Litva, Malta, Nizozemsko, Španělsko a Švédsko povolily příslušný sporný přípravek v období od 16. května 2017 do 6. března 2018 podle čl. 34 odst. 7 nařízení (EU) č. 528/2012.
The reference Member State, Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Latvia, Lithuania, Malta, The Netherlands, Spain and Sweden authorised the relevant contested product in the period from 16 May 2017 to 6 March 2018, pursuant to Article 34(7) of Regulation (EU) No 528/2012.
Dne 7. září 2017 požádala Komise v souladu s čl. 36 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 Evropskou agenturu pro chemické látky (dále jen „agentura“) o stanovisko ohledně několika otázek týkajících se uvedeného rozporu.
On 7 September 2017, the Commission requested an opinion from the European Chemicals Agency (‘the Agency’) pursuant to Article 36(2) of Regulation (EU) No 528/2012 on a number of questions concerning the discrepancy.
Agentura (Výbor pro biocidní přípravky) přijala své stanovisko dne 12. prosince 2017.
The Agency (the Biocidal Products Committee) adopted its opinion on 12 December 2017.
Podle agentury není při ověřování splnění podmínek uvedených v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012 postup referenčního členského státu, tj. akceptovat rozpor, vhodný.
According to the Agency, the approach followed by the reference Member State, namely to accept the discrepancy, is not appropriate when verifying whether the conditions in Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012 are satisfied.
Agentura má za to, že buď nejsou dostupné informace dostačující k prokázání, že jsou sporné přípravky dostatečně účinné, když se používají při nižší aplikační dávce, nebo jsou identifikovány nepřijatelné účinky na lidské zdraví, když se sporné přípravky používají při vyšších aplikačních dávkách odvozených ze studií účinnosti.
The Agency considers that either the available information is not sufficient to demonstrate that the contested products, when used at the lower application rates, are sufficiently effective or unacceptable effects on the health of humans are identified, when the contested products are used at the higher application rates derived from the efficacy studies.
Agentura ve svém stanovisku zdůrazňuje obecné pravidlo, že při posouzení expozice by se měla brát v úvahu aplikační dávka, která byla prokázána jako účinná.
The Agency emphasises in its opinion the general principle that the application rate proven efficacious should be considered for the exposure assessment.
Použití aplikační dávky odvozené ze studií účinnosti v posouzení expozice pro sporné přípravky vede k nepřijatelnému riziku pro lidské zdraví s ohledem na řadu zamýšlených použití.
Using the application rate derived from the efficacy studies in the exposure assessment for the contested products results in an unacceptable risk for human health with regard to a number of the intended uses.
S ohledem na stanovisko agentury nelze považovat podmínku stanovenou v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) č. 528/2012 za splněnou pro žádné ze zamýšlených použití sporného přípravku ve formě aerosolu ani pro zamýšlené použití sporného přípravku ve formě pumpičkového spreje pro děti mladší jednoho roku.
In light of the opinion of the Agency, the condition laid down in Article 19(1)(b)(iii) of Regulation (EU) No 528/2012 cannot be considered to be met for any of the intended uses of the aerosol contested product, nor for the intended use of the pump spray contested product for infants under one year of age.
Taková použití tudíž mohou být povolena pouze podle čl. 19 odst. 5 uvedeného nařízení v těch členských státech, ve kterých je splněna podmínka stanovená v čl. 19 odst. 5 prvním pododstavci.
Such uses can therefore only be authorised in accordance with Article 19(5) of that Regulation in those Member States in which the condition laid down in the first subparagraph of Article 19(5) is met.
Nicméně podle bodu 77 přílohy VI nařízení (EU) č. 528/2012 by měla být doporučená aplikační dávka nejnižší dávka nezbytná k dosažení požadovaného účinku.
However, pursuant to point 77 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the recommended application rate should be the minimum necessary to achieve the desired effect.
Zbytečně vysoká aplikační dávka by byla v rozporu se zásadou správného použití uvedenou v čl. 17 odst. 5 druhém pododstavci zmíněného nařízení.
An unnecessarily high application rate would be inconsistent with the principle of proper use referred to in the second subparagraph of Article 17(5) of that Regulation.
Agentura ve svém stanovisku rovněž upozorňuje, že neexistují přesné pokyny Unie o způsobu získávání údajů o účinnosti repelentů proti hmyzu při použití doporučených aplikačních dávek.
The Agency also points out in its opinion that there is no precise agreed Union guidance on how to generate efficacy data for insect repellents when using the recommended application rates.
Práce na vývoji takových pokynů Unie, které umožní žadatelům získat údaje prokazující účinnost přípravku předvídatelným způsobem, již započala, ale k jejímu dokončení je ještě potřeba čas.
Work on developing such Union guidance has already started but time to conclude is needed in order to enable applicants to generate data to demonstrate the efficacy of a product in a predictable manner.
Agentura ve svém stanovisku odkazuje na dohodu, které koordinační skupina dosáhla podle čl. 35 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 ohledně určitých jiných repelentů proti hmyzu obsahujících odlišnou účinnou látku.
The Agency refers in its opinion to an agreement reached by the coordination group in accordance with Article 35(3) of Regulation (EU) No 528/2012 on certain other insect repellents containing a different active substance.
U těchto přípravků všechny dotyčné členské státy akceptovaly uvedený rozpor pod podmínkou, že bude řešen při obnovování povolení přípravků a až budou k dispozici nové pokyny Unie.
For those products, the discrepancy was accepted by all Member States concerned under the condition that it would be addressed when the product authorisations are renewed and new Union guidance is available.
Ve stanovisku se rovněž zmiňuje, že tento precedent mohl vést k nepochopení požadavků na údaje o účinnosti pro repelenty proti hmyzu ze strany žadatele a referenčního členského státu.
It is also mentioned in the opinion that this precedent may have led to a misunderstanding by the applicant and the reference Member State regarding the efficacy data requirements for insect repellents.
Podle čl. 22 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 má povolení biocidního přípravku stanovit podmínky spojené s dodáváním přípravku na trh a jeho používáním.
Pursuant to Article 22(1) of Regulation (EU) No 528/2012, an authorisation of a biocidal product shall stipulate the terms and conditions relating to the making available on the market and use of the product.
Tyto podmínky mohou obsahovat požadavek, aby držitel povolení poskytl další informace a v příslušném případě předložil žádost o změnu povolení podle prováděcího nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ve stanovené lhůtě.
Those terms and conditions may include a requirement for the authorisation holder to provide additional information and, where relevant, to submit an application for a change of the authorisation in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 within a given deadline.
Je nezbytné zachovat dostatečnou dostupnost repelentů proti hmyzu obsahujících různé účinné látky, aby se minimalizoval výskyt rezistence u cílových škodlivých organismů, a pro všechny žadatele a/nebo držitele povolení by měly platit rovné podmínky, pokud jde o získávání údajů o účinnosti při doporučené aplikační dávce, a to bez ohledu na použité účinné látky v jejich přípravcích.
It is necessary to maintain sufficient availability of insect repellents containing different active substances to minimise the occurrence of resistance in the target harmful organisms and a level playing field with regard to the generation of efficacy data at the recommended application rate should apply for all applicants and/or authorisation holders, irrespective of the involved active substances in their products.
Doporučená aplikační dávka by měla být nejnižší dávka nezbytná k dosažení požadovaného účinku repelentu proti hmyzu v souladu se zásadou správného používání.
The recommended application rate should be the minimum necessary to achieve the desired effect of the insect repellent in accordance with the principle of proper use.
Povolení sporných přípravků by proto měla obsahovat podmínku, že držitel povolení poskytne nové údaje za účelem potvrzení účinnosti přípravků při navrhované aplikační dávce, až agentura zveřejní pokyny Unie o způsobu získávání údajů o účinnosti při doporučených aplikačních dávkách.
Consequently, authorisations of the contested products should include a condition that the authorisation holder provides new data to confirm the efficacy of the products at the proposed application rate when Union guidance on how to generate efficacy data at the recommended application rates has been published by the Agency.
Držiteli povolení by měl být poskytnut dostatek času na získání nových údajů podle uvedených pokynů.
The authorisation holder should be allowed sufficient time to generate the new data in accordance with that guidance.
Toto rozhodnutí se vztahuje na biocidní přípravky označené v registru biocidních přípravků číslem BE-0012319-0000 a BE-0012317-0000.
This Decision applies to the biocidal products identified by the asset numbers BE-0012319-0000 and BE-0012317-0000 in the Register for Biocidal Products.