natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Moench na trh jako tradiční potraviny ze třetí země podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470
Moench as a traditional food from a third country under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Tradiční potravina ze třetí země je novou potravinou definovanou v článku 3 nařízení (EU) 2015/2283.
Traditional food from a third country is a novel food defined in Article 3 of Regulation (EU) 2015/2283.
V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470, kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing a Union list of authorised novel foods was adopted.
Podle čl. 15 odst. 4 nařízení (EU) 2015/2283 Komise rozhodne o povolení a o uvedení tradiční potraviny z třetí země na trh Unie.
Pursuant to Article 15(4) of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission is to decide on the authorisation and on the placing on the Union market of a traditional food from a third country.
Dne 5. dubna 2018 společnost Sorghum Zrt.
On 5 April 2018, the company Sorghum Zrt.
(dále jen „žadatel“) předložila Komisi oznámení o záměru uvést na trh Unie sirup ze Sorghum bicolor (L.)
(‘the applicant’) submitted a notification to the Commission of the intention to place syrup from Sorghum bicolor (L.)
Moench (čirok dvoubarevný) jako tradiční potravinu ze třetí země ve smyslu článku 14 nařízení (EU) 2015/2283.
Moench on the Union market as a traditional food from a third country within the meaning of Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283.
Žadatel požaduje, aby byl sirup ze Sorghum bicolor (L.)
The applicant requests for the authorisation for syrup from Sorghum bicolor (L.)
Moench povolen ke konzumaci jako takový nebo jako potravinová složka pro běžnou populaci.
Moench to be consumed as such or to be used as a food ingredient by the general population.
Dokumentované údaje, které žadatel předložil, prokazují historii bezpečného používání sirupu ze Sorghum bicolor (L.)
The documented data, presented by the applicant, demonstrate that syrup from Sorghum bicolor (L.)
Moench ve Spojených státech amerických.
Moench have a history of safe food use in the United States.
V souladu s čl. 15 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 Komise dne 30. dubna 2018 zaslala platné oznámení členským státům a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
Pursuant to Article 15(1) of Regulation (EU) 2015/2283, on 30 April 2018, the Commission forwarded the valid notification to the Member States and to the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Členské státy nebo úřad v rámci čtyřměsíční lhůty stanovené v čl. 15 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283 nepředložily Komisi žádné řádně odůvodněné námitky týkající se bezpečnosti uvedení sirupu ze Sorghum bicolor (L.)
No duly reasoned safety objections to the placing on the market within the Union of syrup from Sorghum bicolor (L.)
Moench na trh Unie.
Moench were submitted to the Commission by Member States or the Authority within the four-month period laid down in Article 15(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Komise by tedy měla povolit uvedení sirupu ze Sorghum bicolor (L.)
The Commission should therefore authorise the placing on the market within the Union of syrup from Sorghum bicolor (L.)
Moench na trh Unie a aktualizovat seznam Unie pro nové potraviny.
Moench and update the Union list of novel foods.
Prováděcí nařízení (EU) 2017/2470 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,
Implementing Regulation (EU) 2017/2470 should therefore be amended accordingly,
Sirup ze Sorghum bicolor (L.)
Syrup from Sorghum bicolor (L.)
Moench podle přílohy tohoto nařízení se zařazuje na seznam Unie pro povolené nové potraviny stanovený v prováděcím nařízení (EU) 2017/2470.
Moench as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se v abecedním pořadí vkládá nová položka, která zní:
The following entry is inserted in Table 1 (Authorised novel foods) in alphabetical order:
„Sirup ze Sorghum bicolor (L.)
‘Syrup from Sorghum bicolor (L.)
Moench
Moench
(Tradiční potravina ze třetí země)
(Traditional food from a third country)
V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sirup z čiroku dvoubarevného (Sorghum bicolor)“.“
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “Sorghum (Sorghum bicolor) syrup”’.
Do tabulky 2 (Specifikace) se v abecedním pořadí vkládá nová položka, která zní:
The following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2018
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/2018
kterým se stanoví zvláštní pravidla týkající se postupu, který je třeba dodržovat při provádění posouzení rizik u vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů ve smyslu čl. 42 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031
laying down specific rules concerning the procedure to be followed in order to carry out the risk assessment of high risk plants, plant products and other objects within the meaning of Article 42(1) of Regulation (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031 ze dne 26. října 2016 o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 228/2013, (EU) č. 652/2014 a (EU) č. 1143/2014 a o zrušení směrnic Rady 69/464/EHS, 74/647/EHS, 93/85/EHS, 98/57/ES, 2000/29/ES, 2006/91/ES a 2007/33/ES, a zejména na čl. 42 odst. 6 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council of 26 October 2016 on protective measures against pests of plants, amending Regulations (EU) No 228/2013, (EU) No 652/2014 and (EU) No 1143/2014 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directives 69/464/EEC, 74/647/EEC, 93/85/EEC, 98/57/EC, 2000/29/EC, 2006/91/EC and 2007/33/EC, and in particular Article 42(6) thereof,
Měla by být stanovena pravidla, která zajistí, aby se posouzení rizik podle čl. 42 odst. 4 nařízení (EU) 2016/2031 provádělo v přiměřeném termínu a na základě včasného zpracování technické dokumentace.
Rules should be established to ensure that the risk assessment referred to in Article 42(4) of Regulation (EU) 2016/2031 is conducted within a reasonable period of time and on the basis of a timely processing of technical dossiers.
Za účelem provedení posouzení rizik by měla Komisi předkládat žádost pouze státní organizace ochrany rostlin třetí země ve smyslu Mezinárodní úmluvy o ochraně rostlin.
In order for that risk assessment to be conducted, an application should be submitted to the Commission only by the National Plant Protection Organisation, within the meaning of the International Plant Protection Convention, of the third country.
Je to potřeba proto, aby se zajistilo, že veškeré prvky nezbytné pro posouzení rizik souvisejících s rostlinami, rostlinnými produkty nebo jinými předměty, jež mají být dovezeny na území Unie, certifikuje odpovědný veřejný orgán třetí země.
This is necessary to ensure that all the necessary elements for the assessment of the risk associated with plants, plant products or other objects to be introduced in the Union territory are certified by the responsible public authority of the third country.
To by bylo nezbytné z hlediska důvěryhodnosti a odůvodněnosti posouzení rizik, na jehož základě se přijímají opatření podle čl. 42 odst. 4 nařízení (EU) 2016/2031.
This would be necessary for the credibility and justification of the risk assessment as a basis of measures taken pursuant to Article 42(4) of Regulation (EU) 2016/2031.
Zmíněná opatření by se měla použít, aniž by bylo dotčeno právo Komise předložit Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) žádost o vydání vědeckých stanovisek podle článku 29 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 a poskytnutí vědecké nebo technické pomoci podle článku 31 uvedeného nařízení.
Those provisions should apply without prejudice to the right of the Commission to submit requests to the European Food Safety Authority (EFSA) to issue scientific opinions pursuant to Article 29 and provide scientific or technical assistance pursuant to Article 31 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council.
Technická dokumentace by měla obsahovat údaje o komoditách, které mají být dovezeny na území Unie, a rovněž údaje o identifikaci škodlivých organismů potenciálně souvisejících s komoditou ve vyvážející zemi, údaje o státních fytosanitárních opatřeních ke zmírnění rizik, prohlídkách, ošetření a zpracování komodity a kontaktní údaje fyzické osoby, která odpovídá za styky s Komisí a EFSA.
The technical dossier should contain data on the commodities to be introduced into the territory of the Union, as well as data on the identification of pests potentially associated with the commodity in the exporting country, data on national phytosanitary mitigation measures, inspections and treatments and processing of the commodity and contact details of the natural person responsible for liaising with the Commission and EFSA.
Tyto údaje jsou nezbytné pro provedení posouzení rizik u komodit a pro identifikaci druhů škodlivých organismů, u kterých lze požadovat zavedení fytosanitárních opatření ke zmírnění rizik.
Such data are essential in order to perform the commodity risk assessment and to identify the pest species for which phytosanitary mitigation measures may be required.
Aby měl úřad EFSA k dispozici veškeré nezbytné podklady pro provedení posouzení rizik, měla by technická dokumentace obsahovat informace uvedené v dokumentu EFSA s názvem „Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031“.
In order to provide EFSA with all the necessary elements to conduct the risk assessment, the technical dossier should contain the information specified in the EFSA document entitled ‘Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031’.
Je vhodné, aby Komise po obdržení technické dokumentace posoudila, zda tato dokumentace obsahuje požadované informace; v případě potřeby může požádat o doplňující informace nebo objasnění a zaručit tak, že žádost bude obsahovat veškeré požadované a náležité podklady pro posouzení rizik.
It is appropriate that, after acknowledging receipt of the technical dossier, the Commission examine whether it contains the required information and may ask, where necessary, for additional information or clarifications so that it is ensured that the application contains all the required and appropriate elements for the risk assessment.
Za účelem zajištění transparentního, účinného a včasného posouzení rizik by měla být stanovena pravidla pro postup posouzení rizik, které provádí EFSA, pro komunikaci EFSA s žadatelem a pro zveřejnění příslušného posouzení rizik.
Rules should be established concerning the conduct of risk assessment by EFSA, its communication with the applicant and the publication of that assessment, in order to ensure a transparent, efficient and timely risk assessment process.
Aby zveřejnění určitých informací nepoškodilo konkurenční postavení některých třetích stran, měla by být odpovídajícím způsobem použita ustanovení nařízení (ES) č. 178/2002 týkající se důvěrnosti.
In order to avoid that the disclosure of certain information harms the competitive position of certain third parties, the provisions concerning confidentiality of Regulation (EC) No 178/2002 should apply accordingly.
Toto nařízení stanoví postupy pro posouzení rizik podle čl. 42 odst. 4 nařízení (EU) 2016/2031 s cílem zajistit, aby toto posouzení bylo provedeno v přiměřeném termínu a na základě poptávky po dovozu s průvodní komplexní technickou dokumentací a aby podléhalo stanovenému postupu.
This Regulation lays down procedures for risk assessment foreseen under Article 42(4) of Regulation (EU) 2016/2031 with a view to ensuring that such assessment is conducted within a reasonable period of time and on the basis of a demand for import accompanied by a comprehensive technical dossier and subject to a defined procedure.
Předložení technické dokumentace
Submission of technical dossiers
Technickou dokumentaci pro provedení posouzení rizik podle čl. 42 odst. 4 nařízení (EU) 2016/2031 může Komisi předložit pouze státní organizace ochrany rostlin třetí země.
A technical dossier for carrying out the risk assessment referred to in Article 42(4) of Regulation (EU) 2016/2031 may only be submitted to the Commission by a National Plant Protection Organisation of a third country.
K technické dokumentaci se přiloží prvky dokládající existenci poptávky po dovozu ve smyslu čl. 42 odst. 5 nařízení (EU) 2016/2031.
The technical dossier shall be accompanied by elements indicating that demand for import exists within the meaning of Article 42(5) of Regulation (EU) 2016/2031.
Obsah technické dokumentace
Content of the technical dossier
Technická dokumentace musí pro každou rostlinu, každý rostlinný produkt nebo pro veškeré jiné předměty obsahovat všechny tyto prvky:
The technical dossier shall contain for each plant, plant product or other objects all of the following elements:
informace o komoditě, včetně informací o ošetření a zpracování komodity;
information on the commodity, including treatments and processing of the commodity;
informace o identifikaci škodlivých organismů potenciálně souvisejících s komoditou ve vyvážející zemi;
information on the identification of pests potentially associated with the commodity in the exporting country;
informace o fytosanitárních opatřeních ke zmírnění rizik a prohlídkách;
information on phytosanitary mitigation measures and inspections;
kontaktní údaje kontaktního místa státní organizace ochrany rostlin třetí země, které odpovídá za styky s Komisí a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA).
the contact details of the National Plant Protection Organisation contact point of the third country responsible for liaising with the Commission and the European Food Safety Authority (EFSA).
Technická dokumentace musí rovněž obsahovat veškeré prvky uvedené v dokumentu EFSA s názvem „Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031“.
The technical dossier shall also contain all the elements referred to in the EFSA document entitled ‘Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031’.
Žadatel může označit informace, jejichž zveřejnění by mohlo poškodit konkurenční postavení některé třetí strany a s nimiž by se proto mělo zacházet jako s důvěrnými v souladu s článkem 6 tohoto nařízení.
The applicant may indicate the information, the disclosure of which might harm the competitive position of a certain third party and which should therefore be treated as confidential in accordance with Article 6 of this Regulation.
V takových případech se poskytne ověřitelné odůvodnění.
Verifiable justification shall be given in such cases.
Dokumentace musí být předložena v jednom z úředních jazyků Evropské unie.
The dossier shall be submitted in one of the official languages of the Union.
Obdržení a posouzení technické dokumentace Komisí
Reception and examination of the technical dossier by the Commission
Komise potvrdí obdržení technické dokumentace.
The Commission shall acknowledge receipt of the technical dossier.
Posoudí, zda technická dokumentace obsahuje informace uvedené v čl. 3 prvním pododstavci písm. a) až d), a může žadatele požádat o doplňující informace nebo objasnění v závislosti na tom, co vyžadují obsah a předmět uvedené technické dokumentace.
It shall examine whether the technical dossier contains the information described in points (a) to (d) of the first paragraph of Article 3, and may ask the applicant for additional information or clarifications, as required by the content and the subject of that technical dossier.
Pokud Komise dospěje k závěru, že uvedené požadavky jsou splněny, předá technickou dokumentaci EFSA a odpovídajícím způsobem o tom informuje členské státy.
Where the Commission concludes that those requirements are fulfilled, it shall transmit the technical dossier to EFSA and inform Member States accordingly.
Provádění a dokončení posouzení rizik
Conduct and completion of the risk assessment
EFSA ověří, zda je uvedená technická dokumentace v souladu s dokumentem EFSA uvedeným v čl. 3 druhém pododstavci, a může žadatele požádat o doplňující informace nebo objasnění v závislosti na tom, co vyžadují obsah a předmět uvedené technické dokumentace.
EFSA shall verify that the technical dossier complies with its document referred to in the second paragraph of Article 3, and may ask the applicant for additional information or clarifications, as required by the content and the subject of the technical dossier.
Po tomto ověření EFSA přistoupí k posouzení rizik.
Following that verification, EFSA shall proceed with the risk assessment.
V průběhu posouzení rizik může EFSA přímo komunikovat s žadatelem a požádat ho o doplňující informace nebo objasnění.
During the conduct of the risk assessment, EFSA may communicate directly with the applicant to ask for additional information or clarifications.
O každé komunikaci s žadatelem EFSA informuje Komisi.
EFSA shall inform the Commission of every communication with the applicant.
EFSA dokončí posouzení rizik v přiměřeném termínu a předloží je Komisi.
EFSA shall complete the risk assessment within a reasonable period of time and submit it to the Commission.
EFSA zveřejní posouzení rizik ve sborníku EFSA Journal.
EFSA shall publish the risk assessment in the EFSA Journal.
Na základě uvedeného posouzení rizik Komise podle potřeby upraví seznam vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů nebo jiných předmětů uvedený v čl. 42 odst. 3 nařízení (EU) 2016/2031 v souladu s čl. 42 odst. 4 uvedeného nařízení.
On the basis of that risk assessment, the Commission shall, as necessary, modify the list of high risk plants, plant products or other objects referred to in Article 42(3) of Regulation (EU) 2016/2031 in accordance with Article 42(4) of that Regulation.
Ustanovení článku 39 nařízení (ES) č. 178/2002, která se týkají důvěrné povahy informací poskytovaných žadatelem, se pro účely tohoto nařízení použijí odpovídajícím způsobem.
For the purpose of this Regulation, the provisions laid down in Article 39 of Regulation (EC) No 178/2002 concerning the confidentiality of information submitted by the applicant shall apply accordingly.
Použije se ode dne 14. prosince 2019.
It shall apply from 14 December 2019.
Úř. věst. L 317, 23.11.2016, s. 4.
OJ L 317, 23.11.2016, p. 4.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA), Dehnen-Schmutz K, Jaques Miret JA, Jeger M, Potting R, Corini A, Simone G, Kozelska S, Munoz Guajardo I, Stancanelli G a Gardi C, 2018.
European Food Safety Authority (EFSA), Dehnen-Schmutz K, Jaques Miret JA, Jeger M, Potting R, Corini A, Simone G, Kozelska S, Munoz Guajardo I, Stancanelli G and Gardi C, 2018.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2019
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/2019
kterým se stanoví předběžný seznam vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů či jiných předmětů ve smyslu článku 42 nařízení (EU) 2016/2031 a seznam rostlin, pro něž nejsou za účelem dovozu do Unie vyžadována rostlinolékařská osvědčení ve smyslu článku 73 uvedeného nařízení
establishing a provisional list of high risk plants, plant products or other objects, within the meaning of Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031 and a list of plants for which phytosanitary certificates are not required for introduction into the Union, within the meaning of Article 73 of that Regulation
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031 ze dne 26. října 2016 o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 228/2013, (EU) č. 652/2014 a (EU) č. 1143/2014 a o zrušení směrnic Rady 69/464/EHS, 74/647/EHS, 93/85/EHS, 98/57/ES, 2000/29/ES, 2006/91/ES a 2007/33/ES, a zejména na čl. 42 odst. 3 a článek 73 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council of 26 October 2016 on protective measures against pests of plants, amending Regulations (EU) No 228/2013, (EU) No 652/2014 and (EU) No 1143/2014 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directives 69/464/EEC, 74/647/EEC, 93/85/EEC, 98/57/EC, 2000/29/EC, 2006/91/EC and 2007/33/EC, and in particular Articles 42(3) and 73 thereof,
Podle čl. 42 odst. 3 nařízení (EU) 2016/2031 musí Komise na základě předběžného posouzení přijmout prováděcí akty, v nichž se předběžně stanoví seznam vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů či jiných předmětů, které představují pro území Unie nepřijatelné riziko z hlediska možnosti zavlečení škodlivých organismů.
Pursuant to Article 42(3) of Regulation (EU) 2016/2031, on the basis of a preliminary assessment, the Commission is to adopt implementing acts provisionally listing high risk plants, plant products or other objects that present a pest risk of unacceptable level for the Union territory.
Od přijetí nařízení (EU) 2016/2031 bylo provedeno několik předběžných posouzení s cílem zjistit, zda určité rostliny a rostlinné produkty pocházející ze třetích zemí představují pro území Unie nepřijatelné riziko z hlediska možnosti zavlečení škodlivých organismů.
Since the adoption of Regulation (EU) 2016/2031, several preliminary assessments have been carried out concerning whether plants and plant products originating in third countries present a pest risk of an unacceptable level for the Union territory.
Z uvedených posouzení vyplynulo, že vzhledem k tomu, že určité rostliny a rostlinné produkty splňují jedno nebo více kritérií stanovených v příloze III uvedeného nařízení, mohou být považovány za „vysoce rizikové rostliny“ nebo „vysoce rizikové rostlinné produkty“ ve smyslu článku 42 uvedeného nařízení.
Those assessments concluded that because certain plants and plant products fulfil one or more of the criteria set out in Annex III to that Regulation, they could qualify as ‘high risk plants’ or ‘high risk plant products’ within the meaning of Article 42 of that Regulation.
Z těchto předběžných posouzení rizika rovněž vyplynulo, že osivo a materiál in vitro uvedených „vysoce rizikových rostlin“ by neměly spadat do působnosti tohoto nařízení, neboť představují přijatelné riziko z hlediska možnosti zavlečení škodlivých organismů.
The same preliminary risk assessments also concluded that seeds and in vitro material of those ‘high risk plants’ should be excluded from the scope of this Regulation as the level of pest risk is at an acceptable level.
Kromě toho přirozeně nebo uměle zakrslé dřeviny k pěstování by rovněž neměly spadat do působnosti tohoto nařízení, neboť na jejich dovoz se vztahují zvláštní požadavky směrnice Rady 2000/29/ES, které riziko zavlečení škodlivých organismů snižují na přijatelnou úroveň, a rovněž proto, že se na ně budou ode dne 14. prosince 2019 vztahovat zvláštní požadavky článku 41 nařízení (EU) 2016/2031.
Moreover, naturally or artificially dwarfed woody plants for planting should also be excluded from the scope of this Regulation as their import is subject to specific requirements under Council Directive 2000/29/EC that reduce the pest risk to an acceptable level and will also be subject to the special requirements of Article 41 of Regulation (EU) 2016/2031 from 14 December 2019.