natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Změna nařízení (ES) č. 1272/2008
That period of time will also be necessary to allow suppliers to adapt to and comply with other legislative obligations resulting from the new or updated harmonised classifications, such as those set out in Article 22(f) or Article 23 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council, those set out in Article 50 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council or those set out in Article 44 of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council.
Příloha VI nařízení (ES) č. 1272/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Regulation (EC) No 1272/2008 should therefore be amended accordingly.
Článek 2
In line with the transitional provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 which allow for new provisions to be applied at an earlier stage on a voluntary basis, suppliers should be allowed to apply the new and updated harmonised classifications, and to adapt the labelling and packaging accordingly, on a voluntary basis before the date of application of those new or updated classifications.
Oprava nařízení (EU) 2017/776
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
V nařízení (EU) 2017/776 se v čl. 2 odst. 2 druhý pododstavec nahrazuje tímto:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
„Bod 1, bod 2 a bod 3 písm. a), b) a c) přílohy se použijí ode dne 1. června 2017.“
Article 1
Článek 3
Amendment to Regulation (EC) No 1272/2008
Vstup v platnost a použitelnost
Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 is amended as set out in the Annex to this Regulation.
Bod 1 a bod 2 písm. a) přílohy se použijí ode dne 1. prosince 2019.
Correction to Regulation (EU) 2017/776
Bod 2 písm. b), c), d) a e) přílohy se použijí ode dne 1. května 2020.
In Regulation (EU) 2017/776, the second subparagraph of Article 2(2) is replaced by the following:
Odchylně od třetího pododstavce tohoto článku mohou být před 1. květnem 2020 látky a směsi klasifikovány, označovány a baleny v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 ve znění tohoto nařízení.
‘In the Annex, point (1), point (2) and points (a), (b) and (c) of point (3) shall apply from 1 June 2017.’
V Bruselu dne 4. října 2018.
Entry into force and application
předseda
Point (1) and point (a) of point (2) of the Annex shall apply from 1 December 2019.
Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1.
Points (b), (c), (d) and (e) of point (2) of the Annex shall apply from 1 May 2020.
Směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (Úř. věst. L 196, 16.8.1967, s. 1).
By way of derogation from the third paragraph of this Article, substances and mixtures may, before 1 May 2020, be classified, labelled and packaged in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 as amended by this Regulation.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků (Úř. věst. L 200, 30.7.1999, s. 1).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Nařízení Komise (EU) 2016/1179 ze dne 19. července 2016, kterým se pro účely přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 195, 20.7.2016, s. 11).
Done at Brussels, 4 October 2018.
Nařízení Komise (EU) 2017/776 ze dne 4. května 2017, kterým se pro účely přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 116, 5.5.2017, s. 1).
For the Commission
Tělesná hmotnost.
The President
Nařízení Komise (EU) 2018/669 ze dne 16. dubna 2018, kterým se pro účely přizpůsobení vědeckému a technickému pokroku mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 115, 4.5.2018, s. 1).
OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1).
Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances (OJ 196, 16.8.1967, p. 1).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1).
Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council of 31 May 1999 concerning the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations (OJ L 200, 30.7.1999, p. 1).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).
Commission Regulation (EU) 2016/1179 of 19 July 2016 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (OJ L 195, 20.7.2016, p. 11).
PŘÍLOHA
Commission Regulation (EU) 2017/776 of 4 May 2017 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (OJ L 116, 5.5.2017, p. 1).
Příloha VI nařízení (ES) č. 1272/2008 se mění takto:
Body weight.
v části 1 se název bodu 1.1.1.4 nahrazuje tímto:
Commission Regulation (EU) 2018/669 of 16 April 2018 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (OJ L 115, 4.5.2018, p. 1).
„Chemický název“;
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH). establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
v části 3 se tabulka 3.1 mění takto:
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (OJ L 167, 27.6.2012, p. 1).
název druhého sloupce se nahrazuje tímto: „Chemický název“;
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
název předposledního sloupce se nahrazuje tímto: „Specifické koncent. limity, multiplikační faktory a ATE (*)
ANNEX
ATE pro orální a dermální cestu expozice jsou vyjádřeny v mg/kg TH, což znamená miligram na kilogram tělesné hmotnosti.“;
Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 is amended as follows:
položka odpovídající indexovému číslu 607-414-00-6 se zrušuje;
in Part 1, the heading of point 1.1.1.4 is replaced by the following:
položky odpovídající indexovým číslům 006-044-00-7, 015-101-00-5, 016-096-00-2, 017-011-00-1, 025-002-00-9, 603-180-00-4, 604-014-00-3, 604-016-00-4, 604-090-00-8, 605-003-00-6, 606-047-009, 607-096-00-9, 607-103-00-5, 607-113-00-X, 607-373-00-4, 613-167-00-5, 613-205-00-0 a 614-001-00-4 se nahrazují těmito položkami:
‘Chemical name’;
Indexové číslo
in Part 3, Table 3.1 is amended as follows:
Chemický název
the title of the second column is replaced by the following: ‘Chemical name’;
Číslo ES
the title of the penultimate column is replaced by the following: ‘Specific Conc.
Číslo CAS
Limits, M-factors and ATEs (*)
Klasifikace
ATEs for oral and dermal exposure routes are expressed in mg/kg bw, which stands for milligram per kilogram bodyweight.’;
Označení
the entry corresponding to index number 607-414-00-6 is deleted;
Specifické koncent. limity, multiplikační faktory a ATE
the entries corresponding to index numbers 006-044-00-7, 015-101-00-5, 016-096-00-2, 017-011-00-1, 025-002-00-9, 603-180-00-4, 604-014-00-3, 604-016-00-4, 604-090-00-8, 605-003-00-6, 606-047-009, 607-096-00-9, 607-103-00-5, 607-113-00-X, 607-373-00-4, 613-167-00-5, 613-205-00-0 and 614-001-00-4 are replaced by the following entries respectively:
Pozn.
Index No
Kódy tříd a kategorií nebezpečnosti
Chemical name
Kódy standardních vět o nebezpečnosti
EC No
Kódy výstražných symbolů a signálních slov
CAS No
Kódy doplň. standardních vět o nebezpečnosti
Classification
„006-044-00-7
Labelling
3-(4-isopropylfenyl)-1,1-dimethylmočovina
Specific Conc.
H373 (krev)
Limits, M-factors and ATEs
M = 10“
Notes
fosmet (ISO);
Hazard statement Code(s)
H370 (nervový systém)
Pictogram, Signal Word Code(s)
M = 100“
Suppl.
„016-096-00-2
Hazard statement Code(s)
methyl-3-[(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-yl)karbamoyl]sulfamoylthiofen-2-karboxylát
‘006-044-00-7
„025-002-00-9
H373 (blood)
manganistan draselný
M = 10’
cholekalciferol;
‘015-101-00-5
ATE = 0,05 mg/L (prach nebo mlha)
S-[(1,3-dioxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)methyl] O,O-dimethyl phosphorodithioate;
dermální:
O,O-dimethyl-S-phthalimidomethyl phosphorodithioate
ATE = 50 mg/kg TH
H370 (nervous system)
orální:
M = 100’
ATE = 35 mg/kg TH
‘016-096-00-2
4-chlor-3-methylfenol
‘017-011-00-1
benzen-1,2-diol;
‘025-002-00-9
pyrokatechol
potassium permanganate
ATE = 300 mg/kg TH
‘603-180-00-4
ATE = 600 mg/kg TH“
colecalciferol;
„604-090-00-8
cholecalciferol;
4-terc-butylfenol
vitamin D3
acetaldehyd;
ATE = 0,05 mg/L (dusts or mists)
„607-096-00-9
oral:
maleinanhydrid
ATE = 35 mg/kg bw
H372 (dýchací ústrojí) (vdechnutí)
STOT RE 1; H372: C ≥ 3 %
1 A; H317: C ≥ 0,001 %“
STOT RE 2; H373: 0,3 % ≤ C < 3 %’
„607-103-00-5
‘604-014-00-3
sukcinanhydrid
chlorocresol;
EUH071“
4-chloro-m-cresol;
„607-113-00-X
4-chloro-3-methylphenol
isobutyl-methakrylát
‘604-016-00-4
„607-373-00-4
1,2-dihydroxybenzene;
chizalofop-P-tefuryl (ISO); (±)-tetrahydrofurfuryl-(R)-2-4-[(6-chlorchinoxalin-2-yl)oxy]fenoxypropanoát
pyrocatechol
reakční směs: 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on a 2-methylisothiazol-3(2H)-on (3:1)
ATE = 600 mg/kg bw’
1; H318: C ≥ 0,6 %
‘604-090-00-8
1 A; H317: C ≥ 0,0015 %
4-tert-butylphenol
„613-205-00-0
‘605-003-00-6
propikonazol (ISO); (+)-1-[2-(2,4-dichlorfenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl-1H-1,2,4-triazol
acetaldehyde;
„614-001-00-4
ethanal
nikotin (ISO);
‘606-047-00-9
3-[(2S)-1-methylpyrrolidin-2-yl]pyridin
2-benzyl-2-dimethylamino-4′-morpholinobutyrophenone
ATE = 0,19 mg/L (prach nebo mlha)
‘607-096-00-9
ATE = 70 mg/kg TH
maleic anhydride
ATE = 5 mg/kg TH“
H372 (respiratory system) (inhalation)
na příslušná místa v tabulce 3.1 se v souladu s posloupností položek vkládají tyto položky:
1A; H317: C ≥ 0,001 %’
„604-094-00-X
‘607-103-00-5
(E)-2-methoxy-4-(prop-1-enyl)fenol; [2]
succinic anhydride
(Z)-2-methoxy-4-(prop-1-enyl)fenol [3]
EUH071’
1 A; H317: C ≥ 0,01 %“
‘607-113-00-X
„607-724-00-1
isobutyl methacrylate
2,3,5,6-tetrafluor-4-(methoxymethyl)benzyl-(1R,3R)-2,2-dimethyl-3-[(1Z)-prop-1-en-1-yl]cyklopropankarboxylát; epsilon-metofluthrin
‘607-373-00-4
„607-725-00-7
quizalofop-P-tefuryl (ISO); (+/–) tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6-chloroquinoxalin-2-yloxy)phenyloxy]propionate
isopropyl (2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyldodeka-2,4-dienoát; S-methopren
‘613-167-00-5
„607-726-00-2
reaction mass of 5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-one and 2-methyl-2H-isothiazol-3-one (3:1)
8-(2,6-diethyl-4-methylfenyl)-7-oxo-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pyrazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-yl-2,2-dimethylpropanoát
1; H318: C ≥ 0,6 %
ATE = 4,63 mg/L (prach nebo mlha)
1A; H317: C ≥ 0,0015 %
ATE = 500 mg/kg TH
‘613-205-00-0
„607-727-00-8
propiconazole (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl-1H-1,2,4-triazole
[(1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H- isoindol-2-yl)methyl]-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyklopropan-1-karboxylát
‘614-001-00-4
H371 (nervový systém) (vdechnutí)
nicotine (ISO);
(1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)methyl-[(1R-trans)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylát]
ATE = 0,19 mg/L (dusts or mists)
„607-729-00-9
ATE = 70 mg/kg bw
methyl-2-[3-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)ureido]sulfonyl-4-[(methansulfonamido)methyl]benzoát
ATE = 5 mg/kg bw’
„607-730-00-4
the following entries are inserted in the appropriate places, following the order of the entries set out in Table 3.1:
spirodiklofen (ISO);
‘604-094-00-X
3-(2,4-dichlorfenyl)-2-oxo-1-oxaspiro[4.5]dec-3-en-4-yl-2,2-dimethylbutyrát
isoeugenol; [1]
„607-731-00-X
(E)-2-methoxy-4-(prop-1-enyl)phenol; [2]
natrium-methyl-[[(4-aminofenyl)sulfonyl]karbamát]
(Z)-2-methoxy-4-(prop-1-enyl)phenol [3]
kyselina salicylová
‘607-724-00-1
„608-068-00-9
2,3,5,6-tetrafluoro-4-(methoxymethyl)benzyl (1R,3R)-2,2-dimethyl-3-[(1Z)-prop-1-en-1-yl]cyclopropanecarboxylate; epsilon-metofluthrin
(2Z)-[2-fluor-5-(trifluormethyl)fenyl]thio[3-(2-methoxyfenyl)-1,3-thiazolidin-2-yliden]acetonitril
‘607-725-00-7
„612-293-00-8
isopropyl (2E,4E,7S)-11-methoxy-3,7,11-trimethyldodeca-2,4-dienoate; S-methoprene
„613-326-00-9
pinoxaden (ISO);
2-methylisothiazol-3(2H)-on
8-(2,6-diethyl-4-methylphenyl)-7-oxo-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pyrazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-yl 2,2-dimethylpropanoate
„613-327-00-4
ATE = 4,63 mg/L (dusts or mists)
N-(5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-methoxy-4-(trifluormethyl)pyridin-3-sulfonamid
ATE = 500 mg/kg bw
„613-328-00-X
‘607-727-00-8
1B; H360D: C ≥ 0,03 %“
(1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H-isoindol-2-yl)methyl 2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyclopropanecarboxylate
„616-224-00-2
H371 (nervous system) (inhalation)
3-(3-brom-6-fluor-2-methylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-dimethyl-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamid
‘607-728-00-3
Směrnice Rady 67/548/EHS a směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES byly s účinností ode dne 1. června 2015 zrušeny.
(1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)methyl (1R-trans)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate
V důsledku toho byla část 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 změněna nařízením Komise (EU) 2016/1179 za účelem odstranění tabulky 3.2.
‘607-729-00-9
Tato změna nabyla účinnosti dne 1. června 2017.
mesosulfuron-methyl (ISO);
Příloha VI nařízení (ES) č. 1272/2008 byla dále změněna nařízením Komise (EU) 2017/776 za účelem odstranění odkazů na tabulku 3.2, změny odkazů na tabulku 3.1 na odkazy na tabulku 3 a odstranění odkazů na zrušené směrnice.
methyl 2-[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoyl)sulfamoyl]-α-(methanesulfonamido)-p-toluate;
Podle čl. 2 odst. 2 nařízení (EU) 2017/776 se měla většina uvedených změn použít od 1. června 2017 a zbývající změny od 1. prosince 2018.
‘607-730-00-4
Nicméně kvůli opomenutí nebyly v čl. 2 odst. 2 uvedeny další dvě změny, které se měly použít od 1. června 2017, zejména změna názvu tabulky z „Tabulka 3.1“ na „Tabulka 3“.
spirodiclofen (ISO);
„603-180-00-4
‘607-731-00-X
„604-014-00-3
sodium methyl [(4-aminophenyl)sulphonyl]carbamate; sodium methyl (EZ)-sulfanilylcarbonimidate; asulam-sodium
1 A Aquatic Acute 1
‘607-732-00-5
2; H315: 0,06 % ≤ C < 0,6 %
salicylic acid
Skin Corr.
‘608-068-00-9
Nařízení Komise (EU) 2018/1481
Commission Regulation (EU) 2018/1481
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o oktylgallát (E 311) a dodecylgallát (E 312)
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards octyl gallate (E 311) and dodecyl gallate (E 312)
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách, a zejména na čl. 10 odst. 3 a článek 14 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives, and in particular Article 10(3) and Article 14 thereof,
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách a podmínky jejich použití.
Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in food additives, food enzymes, food flavourings, nutrients and their conditions of use.
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 lays down specifications for food additives that are listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
Oktylgallát (E 311) a dodecylgallát (E 312) jsou látky povolené jako antioxidanty v řadě potravin, jakož i v potravinářských aromatech v souladu s přílohami II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.
Octyl gallate (E 311) and dodecyl gallate (E 312) are substances authorised as antioxidants in a variety of foods, as well as in food flavourings, in accordance with Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
V čl. 32 odst. 1 nařízení (ES) č. 1333/2008 se stanoví, že všechny potravinářské přídatné látky, které byly v Unii ke dni 20. ledna 2009 již povoleny, podrobí Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) novému posouzení rizika.
Article 32(1) of Regulation (EC) No 1333/2008 provides that all food additives that were already permitted in the Union before 20 January 2009 are subject to a new risk assessment by the European Food Safety Authority (‘the Authority’).
Za tímto účelem stanoví nařízení Komise (EU) č. 257/2010 program pro přehodnocení potravinářských přídatných látek.
For that purpose, a program for the re-evaluation of food additives is laid down in Commission Regulation (EU) No 257/2010.
Podle nařízení (EU) č. 257/2010 se přehodnocení antioxidantů mělo dokončit do 31. prosince 2015.
Pursuant to Regulation (EU) No 257/2010 the re-evaluation of antioxidants had to be completed by 31 December 2015.
Dne 5. května 2015 vydal úřad vědecké stanovisko týkající se přehodnocení dodecylgallátu (E 312) jako potravinářské přídatné látky.
On 5 May 2015 the Authority delivered a Scientific Opinion on the re-evaluation of dodecyl gallate (E 312) as a food additive.
Ve stanovisku bylo uvedeno, že není k dispozici dostatek adekvátních toxikologických údajů o dodecylgallátu.
The opinion stated that there was a lack of adequate toxicological data on dodecyl gallate.
Úřad proto nebyl schopen potvrdit bezpečnost dodecylgallátu jako potravinářské přídatné látky a dospěl k závěru, že stávající skupinový přijatelný denní přívod (ADI) pro propylgallát (E 310), oktylgallát (E 311) a dodecylgallát (E 312) by již neměl být platný.
Consequently the Authority was not able to confirm the safety of dodecyl gallate as a food additive and concluded that the present group Acceptable Daily Intake (ADI) for propyl gallate (E 310), octyl gallate (E 311) and dodecyl gallate (E 312) should no longer be valid.
Ve zmíněném stanovisku bylo uvedeno, že pro odpovídající posouzení bezpečnosti dodecylgallátu jako potravinářské přídatné látky by bylo zapotřebí dostatečné toxikologické databáze.
The opinion stated that a sufficient toxicological database would be required for an adequate assessment of the safety of dodecyl gallate as a food additive.
Dne 1. října 2015 vydal úřad vědecké stanovisko týkající se přehodnocení oktylgallátu (E 311) jako potravinářské přídatné látky.
On 1 October 2015 the Authority delivered a Scientific Opinion on the re-evaluation of octyl gallate (E 311) as a food additive.
Ve stanovisku bylo uvedeno, že není k dispozici dostatek adekvátních toxikologických údajů o oktylgallátu.
The opinion stated that there was a lack of adequate toxicological data on octyl gallate.
V důsledku toho úřad nebyl schopen potvrdit bezpečnost oktylgallátu jako potravinářské přídatné látky a dospěl k závěru, že stávající skupinový ADI pro propylgallát (E 310), oktylgallát (E 311) a dodecylgallát (E 312) by již neměl být platný.
Consequently the Authority was not able to confirm the safety of octyl gallate as a food additive and concluded that the present group ADI for propyl gallate (E 310), octyl gallate (E 311) and dodecyl gallate (E 312) should no longer be valid.
Ve zmíněném stanovisku bylo uvedeno, že pro odpovídající posouzení bezpečnosti oktylgallátu jako potravinářské přídatné látky by bylo zapotřebí dostatečné toxikologické databáze.
The opinion stated that a sufficient toxicological database would be required for an adequate assessment of the safety of octyl gallate as a food additive.
Dne 30. května 2017 vyhlásila Komise veřejnou výzvu k předložení vědeckých a technologických údajů týkajících se propylgallátu (E 310), oktylgallátu (E 311) a dodecylgallátu (E 312), aby byly shromážděny potřebné údaje uvedené ve vědeckých stanoviscích o přehodnocení uvedených látek jako potravinářských přídatných látek.
On 30 May 2017 the Commission launched a public call for scientific and technological data on propyl gallate (E 310), octyl gallate (E 311) and dodecyl gallate (E 312), targeting the data needs identified in the Scientific Opinions on the re-evaluation of those substances as food additives.
Žádný hospodářský subjekt se však nezavázal poskytnout požadované toxikologické údaje pro oktylgallát (E 311) a dodecylgallát (E 312).
However, no business operator committed to providing the requested toxicological data for octyl gallate (E 311) and dodecyl gallate (E 312).
Bez těchto údajů nemůže úřad přehodnocení bezpečnosti oktylgallátu a dodecylgallátu jako potravinářských přídatných látek dokončit, a proto není možné zjistit, zda uvedené látky stále splňují podmínky podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 1333/2008 pro zařazení na seznam schválených potravinářských přídatných látek Unie.
Without those data the Authority cannot complete the re-evaluation of the safety of octyl gallate and dodecyl gallate as food additives and consequently it cannot be determined whether those substances still fulfil the conditions pursuant to Article 6(1) of Regulation (EC) No 1333/2008 for inclusion in the Union list of approved food additives.
Je proto vhodné oktylgallát (E 311) a dodecylgallát (E 312) ze seznamu schválených potravinářských přídatných látek Unie odstranit.
It is therefore appropriate to remove octyl gallate (E 311) and dodecyl gallate (E 312) from the Union list of approved food additives.
V souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (ES) č. 1333/2008 by měl být seznam schválených potravinářských přídatných látek Unie změněn postupem podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008.
Pursuant to Article 10(3) of Regulation (EC) No 1333/2008, the Union list of approved food additives shall be amended in accordance with the procedure referred to in Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council.