natgillin/translations-raw huggingface dataset:
o povolení přípravku endo-1,4-beta-mannanázy z Paenibacillus lentus (DSM 28088) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice a menšinové druhy drůbeže s výjimkou nosnic, výkrm krůt, odchov krůt, odstavená selata, výkrm prasat a menšinové druhy prasat (držitel povolení Elanco GmbH)
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-mannanase produced by Paenibacillus lentus (DSM 28088) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species other than laying birds, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding, weaned piglets, pigs for fattening and minor porcine species (holder of authorisation Elanco GmbH)
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku endo-1,4-beta-mannanázy z Paenibacillus lentus (CBS 28088).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-mannanase produced by Paenibacillus lentus (DSM 28088).
Uvedená žádost se týká povolení přípravku endo-1,4-beta-mannanázy z Paenibacillus lentus (DSM 28088) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice a menšinové druhy drůbeže s výjimkou nosnic; výkrm krůt, odchov krůt, odstavená selata, výkrm prasat a menšinové druhy prasat, který se má zařadit do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
That application concerns the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-mannanase produced by Paenibacillus lentus (DSM 28088) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species other than laying birds; turkeys for fattening, turkeys reared for breeding, weaned piglets, pigs for fattening and minor porcine species to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 7. prosince 2016 a 17. dubna 2018 dospěl k závěru, že za navržených podmínek užití nemá přípravek endo-1,4-beta-mannanázy z Paenibacillus lentus (DSM 28088) nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 7 December 2016 and 17 April 2018 that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-mannanase produced by Paenibacillus lentus (DSM 28088) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Úřad rovněž dospěl k závěru, že daná doplňková látka je považována za účinnou pro výkrm kuřat, výkrm krůt a odstavená selata, výkrm prasat a menšinové druhy prasat.
The Authority also concluded that the additive is considered efficacious for chickens for fattening, turkeys for fattening and weaned piglets, pigs for fattening and minor porcine species.
Úřad se domnívá, že tyto závěry lze rozšířit i na odchov kuřat a kuřice a na odchov krůt a že lze provést extrapolaci na výkrm a odchov menšinových druhů drůbeže.
The Authority considered that these conclusions can be extended to chickens reared for laying and turkeys reared for breeding and that they can be extrapolated to minor poultry species for fattening or reared for breeding or reared for laying.
Posouzení přípravku endo-1,4-beta-mannanázy z Paenibacillus lentus (DSM 28088) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-mannanase produced by Paenibacillus lentus (DSM 28088) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in the Annex.
The EFSA Journal (2017); 15(1):4677.
EFSA Journal 2017;15(1):4677.
The EFSA Journal (2018); 16(5):5270.
EFSA Journal 2018;16(5):5270.
Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Endo-1,4-beta-mannanáza
Endo-1,4-beta-mannanase
ES 3.2.1.78
EC 3.2.1.78
Přípravek endo-1,4-beta-mannanázy z Paenibacillus lentus (ATCC 28088), s minimem aktivity:
Preparation of endo-1,4-beta-mannanase produced by Paenibacillus lentus (DSM 28088) having a minimum activity of:
1,6 × 108 U/g v pevné formě;
1,6 × 108 U/g solid form;
5,9 × 108 U/g v kapalné formě.
5,9 × 108 U/g liquid form.
Endo-1,4-beta-mannanáza z Bacillus lentus (ATCC 28088)
endo-1,4-beta-mannanase produced by Paenibacillus lentus (DSM 28088)
Pro kvantifikaci endo-1,4-beta-mannanázy v doplňkové látce, premixech a krmivech:
For the quantification of endo-1,4-beta-mannanase in the feed additive, premixtures and feedingstuffs:
kolorimetrická metoda založená na enzymatické hydrolýze a reakci redukujících cukrů (ekvivalent manózy) s kyselinou 3,5-dinitrosalicylovou
colorimetric methods based on enzymatic hydrolysis and the reaction of reducing sugars (mannose equivalent) with 3,5-dinitrosalicylic acid (DNS)
Menšinové druhy drůbeže s výjimkou nosnic
Minor poultry species other than laying birds
V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability heat treatment shall be indicated.
Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika při jejich použití.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks to their use.
Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany pokožky a dýchacích cest.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment including skin and breathing protections.
Pro použití u odstavených selat do hmotnosti kolem 35 kg.
For use in weaned piglets until approximately 35 kg.
listopadu 2028
8 November 2028
Výkrm menšinových druhů prasat
Minor porcine species for fattening
1 U je množství enzymu, které uvolní 0,72 mikrogramu redukujících cukrů (ekvivalenty manózy) ze substrátu obsahujícího mannan (karubin) za minutu při pH 7,0 a teplotě 40 °C.
1 U is the amount of enzyme which liberates 0,72 micrograms of reducing sugars (mannose equivalents) from a mannan-containing substrate (locust bean gum) per minute at pH 7,0 and 40 °C.
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1566
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1566
ze dne 18. října 2018
of 18 October 2018
o povolení přípravku z endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus niger (NRRL 25541) a alfa-amylázy z Aspergillus niger (ATCC66222) jako doplňkové látky pro odstavená selata a menšinové druhy prasat (po odstavu) a o změně nařízení (ES) č. 1453/2004 (držitel povolení Andrès Pintaluba S.A.)
concerning the authorisation of the preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (NRRL 25541) and alpha-amylase produced by Aspergillus niger (ATCC66222) as a feed additive for weaned piglets and minor porcine species (weaned) and amending Regulation (EC) No 1453/2004 (holder of authorisation Andrès Pintaluba S.A.)
Přípravek z endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus niger (NRRL 25541) a alfa-amylázy z Aspergillus niger (ATCC66222) byl v souladu se směrnicí 70/524/EHS povolen bez časového omezení nařízením Komise (ES) č. 1453/2004 jako doplňková látka pro odstavená selata.
The preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (NRRL 25541) and alpha-amylase produced by Aspergillus niger (ATCC66222) was authorised in accordance with Directive 70/524/EEC without a time limit as a feed additive for weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1453/2004.
Uvedený přípravek byl v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.
That preparation was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla předložena žádost o přehodnocení přípravku z endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus niger (NRRL 25541) a alfa-amylázy z Aspergillus niger (ATCC66222) jako doplňkové látky pro odstavená selata a menšinové druhy prasat (po odstavu).
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of the preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (NRRL 25541) and alpha-amylase produced by Aspergillus niger (ATCC66222) as a feed additive for weaned piglets and minor porcine species (weaned).
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 8. října 2013, 16. května 2017 a 17. dubna 2018 k závěru, že přípravek z endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus niger (NRRL 25541) a alfa-amylázy z Aspergillus niger (ATCC66222) nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 8 October 2013, 16 May 2017 and 17 April 2018 that, under the proposed conditions of use, of the preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (NRRL 25541) and alpha-amylase produced by Aspergillus niger (ATCC66222) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Úřad rovněž konstatoval, že používání daného přípravku může zlepšit výslednou tělesnou hmotnost a poměr spotřeby krmiva k přírůstku hmotnosti u odstavených selat a že tento závěr lze vztáhnout i na menšinové druhy prasat (po odstavu).
The Authority also concluded that the use of that preparation has the potential to improve the final body weight and the feed to gain ratio in weaned piglets and that conclusion can be can be extrapolated to minor porcine species (weaned).
Posouzení přípravku z endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus niger (NRRL 25541) a alfa-amylázy z Aspergillus niger (ATCC66222) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of the preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (NRRL 25541) and alpha-amylase produced by Aspergillus niger (ATCC66222) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
V důsledku udělení povolení přípravku by proto mělo být nařízení (ES) č. 1453/2004 odpovídajícím způsobem změněno.
As a consequence of granting the authorisation for the preparation Regulation (EC) No 1453/2004 should be amended accordingly.
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z tohoto povolení.
Since there are no safety concerns requiring the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
V příloze II nařízení (ES) č. 1453/2004 se zrušuje položka E 1612 týkající se přípravku z endo-1,3(4)-beta-glukanázy, endo-1,4-beta-xylanázy a alfa-amylázy.
In Annex II to Regulation (EC) No 1453/2004 entry E 1612 on the preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase and alpha-amylase is deleted.
Přípravek uvedený v příloze a krmiva obsahující tento přípravek, vyrobené a označené před dnem 8. května 2019 v souladu s pravidly platnými před dnem 8. listopadu 2018, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
The preparation specified in the Annex, and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 8 May 2019 in accordance with the rules applicable before 8 November 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
V Bruselu dne 18. října 2018.
Done at Brussels, 18 October 2018.
Nařízení Komise (ES) č. 1453/2004 ze dne 16. srpna 2004, kterým se trvale povolují některé doplňkové látky v krmivech (Úř. věst. L 269, 17.8.2004, s. 3).
Commission Regulation (EC) No 1453/2004 of 16 August 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs (OJ L 269, 17.8.2004, p. 3).
Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
Maximum content
Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Endo-1,4-beta-xylanáza
Category of zootechnical additives.
Alfa-amyláza
Functional group: digestibility enhancers
Složení doplňkové látky
Endo-1,3(4)-beta-glucanase
Přípravek z endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus niger (NRRL 25541) a alfa-amylázy z Aspergillus niger (ATCC66222) s minimem aktivity:
Endo-1,4-beta-xylanase
endo-1,3(4)-beta-glukanáza 900 U/g;
Alpha-amylase
endo-1,4-beta-xylanáza 1000 U/g;
Additive composition
alfa-amyláza 3000 U/g.
Preparation of endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (NRRL 25541) and alpha-amylase produced by Aspergillus niger (ATCC66222) having respectively a minimum activity of.
Pevná forma
Endo-1,3(4)-beta-glucanase 900 U/g;
Charakteristika účinné látky
Endo-1,4-beta-xylanase 1000 U/g;
Endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza z Aspergillus niger (NRRL 25541) a alfa-amyláza z Aspergillus niger (ATCC66222).
Alpha-amylase 3000 U/g
Analytické metody
Solid form
Stanovení v doplňkové látce:
Characterisation of the active substance
endo-1,3(4)-beta-glukanáza: kolorimetrická metoda založená na enzymatické reakci glukanázy na substrátu beta-glukanu ječmene za přítomnosti 3,5-dinitrosalicylové kyseliny (DNS) při pH 4,0 a teplotě 30 °C;
endo-1,3(4)-beta-glucanase and endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger (NRRL 25541) and alpha-amylase produced by Aspergillus niger (ATCC66222
endo-1,4-beta-xylanáza: kolorimetrická metoda založená na enzymatické reakci xylanázy na substrátu žitného arabinoxylanu za přítomnosti 3,5-dinitrosalicylové kyseliny (DNS) při pH 4,0 a teplotě 30 °C;
Analytical methods
alfa-amyláza: kolorimetrická metoda založená na enzymatické reakci amylázy na substrátu pšeničného škrobu za přítomnosti 3,5-dinitrosalicylové kyseliny (DNS) při pH 5,0 a teplotě 30 °C.
Determination in the feed additive of:
Stanovení účinných látek v premixech a krmivech:
endo-1,3(4)-beta glucanase: colorimetric method based on the enzymatic reaction of glucanase on barley betaglucan substrate in the presence of 3,5-dinitrosalicylic acid (DNS) at pH 4,0 and 30 °C;
kolorimetrická metoda založená na měření depolymerovaných rozpustných fragmentů uvolněných působením glukanázy na azogluklanu ječmene;
endo-1,4-β-xylanase in the feed additive: colorimetric method based on the enzymatic reaction of xylanase on rye arabinoxylan substrate in the presence of DNS at pH 4,0 and 30 °C;
kolorimetrická metoda založená na měření depolymerovaných rozpustných fragmentů uvolněných působením endo-1,4-beta-xylanázy na azoxylanu;
alpha-amylase: colorimetric method based on the enzymatic reaction of amylase on wheat starch substrate in the presence of DNS at pH 5,0 and 30 °C.
kolorimetrická metoda založená na měření depolymerovaných rozpustných fragmentů uvolněných působením amylázy na p-nitrofenyl-maltoheptaosidu.
Determination of the active substances in premixtures and feedingstuffs:
Odstavená selata
Colorimetric method measuring depolymerised soluble fragments released by action of glucanase on azo-barley-glucan;
Menšinové druhy prasat
Colorimetric method measuring depolymerised soluble fragments released by action of endo-1,4-β-xylanase on azo-xylan;
(po odstavu)
Colorimetric method measuring depolymerised soluble fragments released by action of amylase on p-nitrophenylmaltoheptaoside.
Endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
Weaned piglets
Endo-1,4-beta-xylanáza:
Minor porcine species
Alfa-amyláza:
(weaned)
V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.
endo-1,3(4)-beta-glucanase
Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití.
beta-xylanase
Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany pokožky, očí a dýchacích cest.
alpha-amylase
Pro použití u odstavených selat do hmotnosti přibližně 35 kg.
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) z beta-glukanu ječmene za jednu minutu při pH 4,0 a teplotě 30 °C.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment including skin, eyes and breathing protections.
1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) z žitného arabinoxylanu za jednu minutu při pH 4,0 a teplotě 30 °C.
For use in weaned piglets until approximately 35 kg.
1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) z pšeničného škrobu za jednu minutu při pH 5,0 a teplotě 30 °C.
8 November 2028
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
1 U is the amount of enzyme which liberates 1 micromole of reducing sugars (glucose equivalents) from barley beta-glucan per minute at pH 4,0 and 30 °C.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1567
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1567
kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2018/249 o povolení taurinu, β-alaninu, L-alaninu, L-argininu, L-asparagové kyseliny, L-histidinu, D,L-isoleucinu, L-leucinu, L-fenylalaninu, L-prolinu, D,L-serinu, L-tyrosinu, L-methioninu, L-valinu, L-cysteinu, glycinu, glutamátu sodného a L-glutamové kyseliny jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a L-cysteinu hydrochloridu, monohydrátu, pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů
correcting Implementing Regulation (EU) 2018/249 concerning the authorisation of taurine, beta-alanine, L-alanine, L-arginine, L-aspartic acid, L-histidine, D,L-isoleucine, L-leucine, L-phenylalanine, L-proline, D,L-serine, L-tyrosine, L-methionine, L-valine, L-cysteine, glycine, monosodium glutamate and L-glutamic acid as feed additives for all animal species and L-cysteine hydrochloride monohydrate for all species except cats and dogs
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat, a zejména na čl.
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition, and in particular Article 9(2) thereof,
2 uvedeného nařízení,
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/249 authorises certain feed additives as flavourings, including glycine, L-cysteine and L-cysteine hydrochloride monohydrate.
vzhledem k těmto důvodům:
An error appears in the Annex to Implementing Regulation (EU) 2018/249 in the entry for glycine where, in the column ‘Other provisions’, it is stated that the label of this additive is to indicate that recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff, with a moisture content of 12 % for other categories and species, is 25 g/kg.
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/249 se povolují některé doplňkové látky jako aromata, mimo jiné glycin, L-cystein a L-cystein hydrochlorid, monohydrát.
In accordance with the opinion of the European Food Safety Authority issued for the authorisation of this feed additive, the correct amount is 25 mg/kg.
V příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/249 v položce týkající se glycinu se vyskytuje chyba, jelikož ve sloupci „Jiná ustanovení“ se uvádí, že na etiketě této doplňkové látky musí být uvedeno, že doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % pro ostatní druhy a kategorie činí 25 g/kg.
Errors appear in the Annex to Implementing Regulation (EU) 2018/249, in the entries for L-cysteine and L-cysteine hydrochloride monohydrate regarding the manufacturing process of the active substance.
V souladu se stanoviskem Evropského úřadu pro bezpečnost potravin vydaném pro účely povolení této doplňkové látky činí správný údaj 25 mg/kg.
In particular, while it is indicated in the column ‘Composition, chemical formula, description analytical method’ that the active substance is produced by chemical synthesis or protein hydrolysis.
V příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/249 se vyskytují chyby v položkách pro L-cystein a L-cystein hydrochlorid, monohydrát, pokud jde o výrobní proces účinné látky.
In this part, it is omitted to indicate that the protein hydrolysis is made with animal or vegetal proteins, so the use of human hair that could be used as a source for hydrolysis to produce this specific additive is not allowed.
Zejména jde o případy, kdy je ve sloupci „Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda“ uvedeno, že účinná látka se získává chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin.
The erroneous provisions have given rise to confusion for the feed business operators as regards the actual provisions for placing on the market of the additives concerned.
V této části se opomnělo uvést, že hydrolýza bílkovin se provádí s živočišnými nebo rostlinnými bílkovinami, takže používání lidských vlasů, které by mohly být využívány jako zdroj pro hydrolýzu k získávání této konkrétní doplňkové látky, není povoleno.
That situation has created legal uncertainty as to the applicable regulatory framework.
Chybná ustanovení vedla k nejasnostem pro provozovatele krmivářských podniků, pokud jde o skutečná ustanovení pro uvádění dotčených doplňkových látek na trh.
Those errors have therefore resulted in some market disturbance linked to the questioned authorisation to place on the market and use of glycine, L-cysteine and L-cysteine hydrochloride monohydrate.
Tato situace způsobila právní nejistotu ohledně platného regulačního rámce.
The corrections to Implementing Regulation (EU) 2018/249 should therefore apply retroactively on the day of entry into force of that Implementing Regulation, in order to restore legal certainty in relation to the regulatory status of the additives subject to the errors, to avoid any detrimental consequences for the operators concerned and consequently, to bring stability back to the market.