natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neaktivní neimplantabilní prostředky používané pro antikoncepci nebo prevenci přenosu sexuálně přenosných nemocí
General non-active non-implantable devices used in health care and other non-active non-implantable devices
Neaktivní neimplantabilní prostředky pro čištění, dezinfekci a oplachování
HORIZONTAL CODES
Neaktivní neimplantabilní prostředky pro zpracování a konzervaci lidských buněk, tkání nebo orgánů, včetně oplodnění in vitro (IVF) a technologií asistované reprodukce (ART)
Devices with specific characteristics
Neaktivní neimplantabilní prostředky složené z látek určených k zavedení do lidského těla tělním otvorem nebo dermální cestou
MDS CODE
Obecné neaktivní neimplantabilní prostředky používané ve zdravotnictví a jiné neaktivní neimplantabilní prostředky
Devices incorporating medicinal substances
HORIZONTÁLNÍ KÓDY
Devices manufactured utilising tissues or cells of human origin, or their derivatives
Prostředky s konkrétními vlastnostmi
Devices manufactured utilising tissues or cells of animal origin, or their derivatives
KÓD MDS
Devices which are also machinery as defined in point (a) of the second paragraph of Article 2 of Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council [1]
Prostředky obsahující léčivé látky
Devices in sterile condition
Prostředky vyrobené s použitím tkání nebo buněk lidského původu nebo jejich derivátů
Reusable surgical instruments
Prostředky vyrobené s použitím tkání nebo buněk zvířecího původu nebo jejich derivátů
Devices incorporating or consisting of nanomaterial
Prostředky, které jsou zároveň strojním zařízením podle definice uvedené v čl.
Devices utilising biologically active coatings and/or materials or being wholly or mainly absorbed or locally dispersed in the human body or are intended to undergo a chemical change in the body
2 druhém pododstavci písm. a) směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/42/ES [1]
Devices incorporating software/utilising software/controlled by software, including devices intended for controlling, monitoring or directly influencing the performance of active or active implantable devices
Prostředky ve sterilním stavu
Devices with a measuring function
Chirurgické nástroje pro opakované použití
Devices in systems or procedure packs
Prostředky obsahující nanomateriál nebo z něj sestávající
Products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745
Prostředky, které využívají biologicky účinné povlaky a/nebo materiály nebo jsou zcela či v převážné míře absorbovány nebo lokálně rozptýleny v lidském těle nebo u nich má dojít k chemické změně v těle
Class III custom-made implantable devices
Prostředky, které obsahují software/využívají software/jsou ovládány softwarem, včetně prostředků určených ke kontrole, monitorování nebo přímému ovlivňování účinnosti aktivních nebo aktivních implantabilních prostředků
Devices incorporating as an integral part an in vitro diagnostic device
Prostředky s měřicí funkcí
Devices for which specific technologies or processes are used
Prostředky v systémech nebo soupravách
MDT CODE
Výrobky bez určeného léčebného účelu uvedené v příloze XVI nařízení (EU) 2017/745
Devices manufactured using metal processing
Implantabilní prostředky na zakázku třídy III
Devices manufactured using plastic processing
Prostředky obsahující jako nedílnou součást diagnostický prostředek in vitro
Devices manufactured using non-metal mineral processing (e.g. glass, ceramics)
Prostředky, u nichž jsou použity specifické technologie nebo postupy
Devices manufactured using non-metal non-mineral processing (e.g. textiles, rubber, leather, paper)
KÓD MDT
Devices manufactured using biotechnology
Prostředky vyrobené s použitím zpracování kovů
Devices manufactured using chemical processing
Prostředky vyrobené s použitím zpracování plastů
Devices which require knowledge regarding the production of pharmaceuticals
Prostředky vyrobené s použitím zpracování nekovových minerálních látek (např. sklo, keramika)
Devices manufactured in clean rooms and associated controlled environments
Prostředky vyrobené s použitím zpracování nekovových neminerálních látek (např. textil, pryž, usně, papír)
Devices manufactured using processing of materials of human, animal, or microbial origin
Prostředky vyrobené s použitím biotechnologie
Devices manufactured using electronic components including communication devices
Prostředky vyrobené s použitím chemického zpracování
Devices which require packaging, including labelling
Prostředky, které vyžadují znalosti týkající se výroby léčivých přípravků
Devices which require installation, refurbishment
Prostředky vyrobené v čistých prostorách a souvisejících kontrolovaných prostředích
Devices which have undergone reprocessing
Prostředky vyrobené s použitím zpracování materiálů lidského, zvířecího nebo mikrobiálního původu
Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC (recast) (OJ L 157, 9.6.2006, p. 24).
Prostředky vyrobené s použitím elektronických součástí, včetně komunikačních zařízení
ANNEX II
Prostředky, které vyžadují balení, včetně označení
The list of codes and corresponding types of devices for the purpose of specifying the scope of the designation as notified bodies in the field of in vitro diagnostic medical devices under Regulation (EU) 2017/746
Prostředky, které vyžadují instalaci, obnovu
Devices intended to be used for blood grouping
Prostředky, které byly podrobeny obnově
IVR CODE
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/42/ES ze dne 17. května 2006 o strojních zařízeních a o změně směrnice 95/16/ES (přepracované znění) (Úř. věst.
Devices intended to be used to determine markers of the specific blood grouping systems to ensure the immunological compatibility of blood, blood components, cells, tissue or organs that are intended for transfusion or transplantation or cell administration
L 157, 9.6.2006, s. 24).
Devices intended to determine markers of the ABO system [A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3)]
PŘÍLOHA II
Devices intended to determine markers of the Rhesus system [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)]
Seznam kódů a odpovídajících typů prostředků za účelem určení rozsahu jmenování oznámených subjektů v oblasti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro podle nařízení (EU) 2017/746
Devices intended to determine markers of the Kell system [Kel1 (K)]
Prostředky určené pro použití k určení krevních skupin
Devices intended to determine markers of the Kidd system [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]
KÓD IVR
Devices intended to determine markers of the Duffy system [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]
Prostředky určené pro použití k určení markerů u jednotlivých systémů určování krevních skupin za účelem zajištění imunologické kompatibility krve, krevních složek, buněk, tkání nebo orgánů, jež jsou určeny k transfuzi, transplantaci nebo podávání buněk
Other devices intended to be used for blood grouping
Prostředky pro určení markerů u systému ABO [A (ABO1), B (ABO2), AB (ABO3)]
Devices intended to be used for tissue typing
Prostředky pro určení markerů u systému Rh [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)]
Devices intended to be used for tissue typing (HLA A, B, DR) to ensure the immunological compatibility of blood, blood components, cells, tissue or organs that are intended for transfusion or transplantation or cell administration
Prostředky pro určení markerů u systému Kell [Kel1 (K)]
Other devices intended to be used for tissue typing
Prostředky pro určení markerů u systému Kidd [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]
Devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours
Prostředky pro určení markerů u systému Duffy [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]
Devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours except devices for human genetic testing
Jiné prostředky určené pro použití k určení krevních skupin
Devices intended to be used in screening, diagnosis, staging or monitoring of cancer
Prostředky určené pro použití k typizaci tkání
Other devices intended to be used for markers of cancer and non-malignant tumours
Prostředky určené pro použití k typizaci tkání (HLA A, B, DR) za účelem zajištění imunologické kompatibility krve, krevních složek, buněk, tkání nebo orgánů, jež jsou určeny k transfuzi, transplantaci nebo podávání buněk
Devices intended to be used for human genetic testing
Jiné prostředky určené pro použití k typizaci tkání
Devices intended to be used in screening/confirmation of congenital/inherited disorders
Prostředky určené pro použití u markerů zhoubných a nezhoubných nádorů
Devices intended to be used to predict genetic disease/disorder risk and prognosis
Prostředky určené pro použití u markerů zhoubných a nezhoubných nádorů kromě prostředků pro genetické testování u lidí
Other devices intended to be used for human genetic testing
Prostředkyurčené pro použití při screeningu, diagnostice, stanovení jednotlivých fází nebo monitorování zhoubných nádorů
Devices intended to be used to determine markers of infections/immune status
Jiné prostředky určené pro použití u markerů zhoubných a nezhoubných nádorů
Devices intended to be used for the screening, confirmation, identification of infectious agents or determination of immune status
Prostředky určené pro použití ke genetickému testování u lidí
Devices intended to be used for pre-natal screening of women in order to determine their immune status towards transmissible agents
Prostředky určené pro použití při screeningu/potvrzení vrozených/dědičných vad
Devices intended to be used to detect the presence of, or exposure to transmissible agents in blood, blood components, cells, tissues or organs, or in any of their derivatives, to assess their suitability for transfusion, transplantation or cell administration
Prostředky určené pro použití k predikci rizika a prognóze genetického onemocnění/poruchy
Devices intended to be used to detect the presence of, or exposure to an infectious agent including sexually transmitted agents
Jiné prostředky určené pro použití ke genetickému testování u lidí
Devices intended to be used to determine the infectious load, to determine infective disease status or immune status and devices used for infectious disease staging
Prostředky určené pro použití k určení markerů infekcí/imunitního stavu
Devices intended to be used to grow/isolate/identify and handle infectious agents
Prostředky určené pro použití ke screeningu, potvrzení, identifikaci infekčních agens nebo určení imunitního stavu
Other devices intended to be used to determine markers of infections/immune status
Prostředky určené pro použití k prenatálnímu screeningu žen za účelem určení jejich imunitního stavu vůči přenosným agens
Devices intended to be used for non-infectious pathologies, physiological markers, disorders/impairments (except human genetic testing), and therapeutic measures
Prostředky určené pro použití ke zjištění přítomnosti přenosných agens v krvi, krevních složkách, buňkách, tkáních nebo orgánech nebo v jakémkoli z jejich derivátů nebo ke zjištění expozice těmto přenosným agens, aby bylo možné posoudit jejich vhodnost pro transfuzi, transplantaci nebo podávání buněk
Devices intended to be used for a specific disease
Prostředky určené pro použití ke zjištění přítomnosti infekčních agens, včetně sexuálně přenosných agens, nebo expozice těmto agens
Devices intended to be used for screening/confirmation of specific disorders/impairments
Prostředky určené pro použití k určení infekční dávky, k určení stavu infekčního onemocnění nebo imunitního stavu a prostředky používané ke stanovení jednotlivých fází infekčního onemocnění
Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers for a specific disease
Prostředky určené pro použití k růstu/izolaci/identifikaci infekčních agens a zacházení s nimi
Devices intended to be used for screening, confirmation/determination, or monitoring of allergies and intolerances
Jiné prostředky určené pro použití k určení markerů infekcí/imunitního stavu
Other devices intended to be used for a specific disease
Prostředky určené pro použití u neinfekčních onemocnění, fyziologických markerů, poruch/postižení (kromě genetického testování u lidí) a léčebných opatření
Devices intended to be used to define or monitor physiological status and therapeutic measures
Prostředky určené pro použití u konkrétního onemocnění
Devices intended to be used for monitoring of levels of medicinal products, substances or biological components
Prostředky určené pro použití při screeningu/potvrzení konkrétních poruch/postižení
Devices intended to be used for non-infectious disease staging
Prostředky určené pro použití při screeningu, určení nebo monitorování fyziologických markerů pro konkrétní onemocnění
Devices intended to be used for detection of pregnancy or fertility testing
Prostředky určené pro použití při screeningu, potvrzení/určení nebo monitorování alergií a nesnášenlivostí
Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers
Jiné prostředky určené pro použití u konkrétního onemocnění
Other devices intended to be used to define or monitor physiological status and therapeutic measures
Prostředky určené pro použití ke stanovení nebo monitorování fyziologického stavu a léčebných opatření
Devices which are controls without a quantitative or qualitative assigned value
Prostředky určené pro použití k monitorování úrovní léčivých přípravků, látek nebo biologických složek
Controls without a quantitative or qualitative assigned value
Prostředky určené pro použití ke stanovení jednotlivých fází neinfekčního onemocnění
Devices which are controls without a quantitative assigned value
Prostředky určené pro použití k zjišťování těhotenství nebo testování plodnosti
Devices which are controls without a qualitative assigned value
Prostředky určené pro použití ke screeningu, určení nebo monitorování fyziologických markerů
Class A devices in sterile condition
Jiné prostředky určené pro použití ke stanovení nebo monitorování fyziologického stavu a léčebných opatření
Devices referred to in point 2.5 (rule 5), under a), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Prostředky, které jsou kontrolními prostředky bez kvantitativní nebo kvalitativní přiřazené hodnoty
Instruments intended specifically to be used for in vitro diagnostic procedures referred to in point 2.5 (rule 5), under b), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Kontrolní prostředky bez kvantitativní nebo kvalitativní přiřazené hodnoty
Specimen receptacles referred to in point 2.5 (rule 5), under c), of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746
Prostředky, které jsou kontrolními prostředky bez kvantitativní přiřazené hodnoty
In vitro diagnostic devices with specific characteristics
Prostředky, které jsou kontrolními prostředky bez kvalitativní přiřazené hodnoty
IVS CODE
Prostředky třídy A ve sterilním stavu
Devices intended to be used for near-patient testing
Prostředky uvedené v příloze VIII bodě 2.5 (pravidlo 5) písm. a) nařízení (EU) 2017/746
Devices intended to be used for self-testing
Nástroje konkrétně určené pro použití k diagnostickým postupům in vitro uvedené v příloze VIII bodě 2.5 (pravidlo 5) písm. b) nařízení (EU) 2017/746
Devices intended to be used as companion diagnostics
Nádoby na vzorky uvedené v příloze VIII bodě 2.5 (pravidlo 5) písm. c) nařízení (EU) 2017/746
Calibrators (point 1.5 of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746)
Diagnostické prostředky in vitro s konkrétními vlastnostmi
Control materials with quantitative or qualitative assigned values intended for one specific analyte or multiple analytes (point 1.6 of Annex VIII to Regulation (EU) 2017/746)
KÓD IVS
Instruments, equipment, systems or apparatus
Prostředky určené pro použití k vyšetření v blízkosti pacienta nebo přímo u pacienta
Software that are devices in themselves including software apps, software for data analysis, and for defining or monitoring therapeutic measures
Prostředky určené pro použití k sebetestování
Devices incorporating software/utilising software/controlled by software
Prostředky určené pro použití k doprovodné diagnostice
In vitro diagnostic devices for which specific technologies are used
Kalibrátory (příloha VIII bod 1.5 nařízení (EU) 2017/746)
IVT CODE
Kontrolní materiály s kvantitativními nebo kvalitativními přiřazenými hodnotami určené pro jeden specifický analyt nebo pro více analytů (příloha VIII bod 1.6 nařízení (EU) 2017/746)
In vitro diagnostic devices manufactured using metal processing
Nástroje, zařízení, systémy nebo přístroje
In vitro diagnostic devices manufactured using plastic processing
Software, který je sám o sobě prostředkem, včetně softwarových aplikací, softwaru pro analýzu údajů a pro stanovení nebo monitorování léčebných opatření
In vitro diagnostic devices manufactured using non-metal mineral processing (e.g. glass, ceramics)
Prostředky obsahující software/využívající software/ovládané softwarem
In vitro diagnostic devices manufactured using non-metal non-mineral processing (e.g. textiles, rubber, leather, paper)
Diagnostické prostředky in vitro, u nichž jsou použity specifické technologie
In vitro diagnostic devices manufactured using biotechnology
KÓD IVT
In vitro diagnostic devices manufactured using chemical processing
Diagnostické prostředky in vitro vyrobené s použitím zpracování kovů
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding the production of pharmaceuticals
Diagnostické prostředky in vitro vyrobené s použitím zpracování plastů
In vitro diagnostic devices manufactured in clean rooms and associated controlled environments
Diagnostické prostředky in vitro vyrobené s použitím zpracování nekovových minerálních látek (např. sklo, keramika)
In vitro diagnostic devices manufactured using processing of materials of human, animal or microbial origin
Diagnostické prostředky in vitro vyrobené s použitím zpracování nekovových neminerálních látek (např. textil, pryž, usně, papír)
In vitro diagnostic devices manufactured using electronic components including communication devices
Diagnostické prostředky in vitro vyrobené s použitím biotechnologie
In vitro diagnostic devices which require packaging, including labelling
Diagnostické prostředky in vitro vyrobené s použitím chemického zpracování
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in examination procedures for the purpose of product verification
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se výroby léčivých přípravků
IVP CODE
Diagnostické prostředky in vitro vyrobené v čistých prostorách a souvisejících kontrolovaných prostředích
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in examination procedures
Diagnostické prostředky in vitro vyrobené s použitím zpracování materiálů lidského, zvířecího nebo mikrobiálního původu
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding agglutination tests
Diagnostické prostředky in vitro vyrobené s použitím elektronických součástí, včetně komunikačních zařízení
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding biochemistry
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují balení, včetně označení
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromatography
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují zvláštní znalosti vyšetřovacích postupů pro účely ověřování výrobku
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding chromosomal analysis
KÓD IVP
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding coagulometry
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují zvláštní znalosti vyšetřovacích postupů
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding flow cytometry
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se aglutinačních testů
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunoassays
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se biochemie
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding lysis based testing
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se chromatografie
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding measurement of radioactivity
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se analýzy chromozomů
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding microscopy
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se koagulometrie
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding molecular biological testing including nucleic acid assays and next generation sequencing (NGS)
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se průtokové cytometrie
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding physical chemistry including electrochemistry
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se imunochemických testů
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding spectroscopy
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se testů na základě lýzy
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding tests of cell function
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se měření radioaktivity
In vitro diagnostic devices which require specific knowledge in laboratory and clinical disciplines for the purpose of product verification
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se mikroskopie
IVD CODE
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se molekulárních biologických testů, včetně testů nukleové kyseliny a sekvenování nové generace (NGS)
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding bacteriology
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se fyzikální chemie, včetně elektrochemie
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding clinical chemistry/biochemistry
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se spektroskopie
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding detection of transmissible agents (without organisms or viruses)
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se vyšetření funkce buněk
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding genetics
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují zvláštní znalosti laboratorních a klinických oborů pro účely ověřování výrobku
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding haematology/haemostasis, including coagulation disorders
KÓD IVD
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding histocompatibility and immunogenetics
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se bakteriologie
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunohistochemistry/histology
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se klinické chemie/biochemie
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding immunology
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se detekce přenosných agens (bez organismů nebo virů)
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding molecular biology/diagnostics
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se genetiky
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding mycology
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se hematologie/hemostázy, včetně poruch koagulace
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding parasitology
Diagnostické prostředky in vitro, které vyžadují znalosti týkající se histokompatibility a imunogenetiky
In vitro diagnostic devices which require knowledge regarding virology
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2186
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2186
o minimální prodejní ceně sušeného odstředěného mléka pro čtrnácté dílčí nabídkové řízení uskutečněné v rámci nabídkového řízení zahájeného prováděcím nařízením (EU) 2016/2080
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the fourteenth partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
Vzhledem k nabídkám obdrženým v čtrnáctém dílčím nabídkovém řízení by minimální prodejní cena měla být pevně stanovena.
In the light of the tenders received for the fourteenth partial invitation to tender, a minimum selling price should be fixed.