natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci s členským státem spoluzpravodajem hodnotící zprávu o obnovení a dne 15. dubna 2015 ji předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 15 April 2015.
Dne 14. června 2017 oznámil úřad Komisi svůj závěr ohledně toho, zda lze očekávat, že propikonazol splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
On 14 June 2017, the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether propiconazole can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Úřad odkázal na stanovisko Výboru pro posuzování rizik Evropské agentury pro chemické látky, které bylo přijato dne 9. prosince 2016 podle čl. 37 odst. 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 a ve kterém se navrhuje, aby byl propikonazol v souladu s uvedeným nařízením klasifikován jako toxický pro reprodukci kategorie 1B.
The Authority referred to the opinion of the Risk Assessment Committee of the European Chemicals Agency, adopted on 9 December 2016 pursuant to Article 37(4) of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council, which proposed that propiconazole be classified as toxic for reproduction category 1B in accordance with that Regulation.
Nařízením Komise (EU) 2018/1480 byla proto změněna příloha VI nařízení (ES) č. 1272/2008 a propikonazol byl klasifikován jako toxický pro reprodukci kategorie 1B.
Commission Regulation (EU) 2018/1480 consequently amended Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 and classified propiconazole as toxic for reproduction category 1B.
Na základě údajů v dokumentaci dospěl úřad k závěru, že u produktů rostlinného a živočišného původu nelze v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 potvrdit maximální limity reziduí (MLR), jelikož údaje o významu a toxicitě metabolitů obsažených v definici rezidua pro posouzení rizik nebyly k dispozici.
Based on the data available in the dossier the Authority concluded that Maximum Residue Levels (‘MRLs’) in accordance with Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council could not be confirmed for plant and animal products since data on the magnitude and toxicity of metabolites that are included in the residue definition for risk assessment was not available.
Stávající MLR pro navrhovaná použití propikonazolu jsou vyšší než standardní hodnota ve smyslu čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.
The current MRLs for the proposed uses of propiconazole are above the default value in the meaning of Article 18(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
Z těchto důvodů nelze mít za to, že je expozice lidí této účinné látce zanedbatelná.
For those reasons, it cannot be considered that exposure of humans to the active substance is negligible.
Požadavky stanovené v bodě 3.6.4 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 proto nejsou splněny.
Therefore, the requirements set out in Point 3.6.4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 are not fulfilled.
Úřad zjistil kritickou obavu v souvislosti s kontaminací podzemních vod metabolity propikonazolu.
A critical concern was identified by the Authority in relation to the contamination of groundwater by metabolites of propiconazole.
Zejména u metabolitu NOA436613 se předpokládá výskyt přesahující hodnotu ukazatele 0,1 μg/L ve všech příslušných scénářích pro všechna navrhovaná použití propikonazolu, a to i pokud se tato látka použije jednou za dva roky.
In particular, metabolite NOA436613 is predicted to occur above the parametric value of 0,1 μg/L in all pertinent scenarios for all proposed uses of propiconazole, even when the substance is used biennially.
U dalších dvou metabolitů se předpokládá výskyt v podzemních vodách přesahující 0,1 μg/L ve většině příslušných scénářů.
Two other metabolites are predicted to occur in groundwater above 0,1 μg/L in the majority of pertinent scenarios.
Tyto metabolity jsou předem považovány za znepokojující, neboť nelze vyloučit, že mají stejný potenciál pro reprodukční toxicitu jako mateřská látka propikonazol.
These metabolites are considered a priori of concern since it can not be excluded that they do not share the same potential for reproductive toxicity as parent propiconazole.
V současné době proto nelze stanovit, že přítomnost metabolitů propikonazolu v podzemních vodách nebude mít nepřijatelné účinky na podzemní vody a škodlivé účinky na lidské zdraví ve smyslu čl. 4 odst. 3 písm. b) a e) nařízení (ES) č. 1107/2009.
Therefore, it cannot currently be established that the presence of metabolites of propiconazole in groundwater will not result in unacceptable effects on groundwater and in harmful effects on human health in the meaning of Article 4(3)(b) and (e) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Úřad navíc dospěl k závěru, že propikonazol má toxické účinky na endokrinní orgány.
Additionally, the Authority concluded that propiconazole caused toxic effects on endocrine organs.
Vědecké posouzení za účelem stanovení, zda propikonazol může narušovat činnost endokrinního systému, však nemohl úřad na základě informací v dokumentaci dokončit.
However, the scientific assessment to determine the endocrine disrupting potential of propiconazole could not be finalised by the Authority based on the information available in the dossier.
Kromě toho nebylo možné na základě informací v dokumentaci dokončit posouzení několika aspektů nezbytných k vyvození závěru o rizicích pro spotřebitele vyplývajících z příjmu dotčené látky ve stravě.
Furthermore, the assessment of several aspects necessary to conclude on the risk to consumers through dietary intake could not be finalised based on the information available in the dossier.
Vzhledem k těmto obavám není možné udělit schválení podle čl. 4 odst. 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.
Given these concerns, it is not possible to provide for an approval in accordance with Article 4(7) to Regulation (EC) No 1107/2009.
Komise vyzvala žadatele, aby předložil své připomínky k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i k návrhu zprávy o obnovení.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with the third subparagraph of Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) No 844/2012, on the draft renewal report.
Nebylo tudíž prokázáno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího propikonazol jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.
Consequently, it has not been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing propiconazole that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Proto je vhodné neobnovit schválení účinné látky propikonazol v souladu s čl. 20 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.
It is therefore appropriate not to renew the approval of the active substance propiconazole in accordance with Article 20(1)(b) of that Regulation.
Členským státům by měl být poskytnut dostatečný čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující propikonazol.
Member States should be given sufficient time to withdraw authorisations for plant protection products containing propiconazole.
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících propikonazol, v jejichž případě členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělí odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději dne 19. března 2020.
For plant protection products containing propiconazole, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 19 March 2020.
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/84 byla prodloužena doba platnosti schválení propikonazolu do 31. ledna 2019, aby bylo možno dokončit postup obnovy schválení před uplynutím platnosti schválení uvedené látky.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/84 extended the expiry date of propiconazole to 31 January 2019 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval period of that substance.
Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení propikonazolu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.
This Regulation does not prevent the submission of a further application for the approval of propiconazole in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Schválení účinné látky propikonazol se neobnovuje.
The approval of the active substance propiconazole is not renewed.
V části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se řádek 58, propikonazol, zrušuje.
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 58, on propiconazole, is deleted.
Členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku propikonazol nejpozději dne 19. března 2019.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing propiconazole as active substance by 19 June 2019 at the latest.
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději dne 19. března 2020.
Any grace period granted by Member States in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as short as possible and shall expire by 19 March 2020 at the latest.
Směrnice Komise 2003/70/ES ze dne 17. července 2003,kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek mekopropu, mekopropu-P a propikonazolu (Úř. věst. L 184, 23.7.2003, s. 9).
Commission Directive 2003/70/EC of 17 July 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include mecoprop, mecoprop-P and propiconazole as active substances (OJ L 184, 23.7.2003, p. 9).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1).
EFSA Journal 2017;15(7):4887, 28 pp. 10.2903/j.efsa.2017.4887.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/84 ze dne 19. ledna 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek chlorpyrifos, chlorpyrifos-methyl, klothianidin, sloučeniny mědi, dimoxystrobin, mankozeb, mekoprop-P, metiram, oxamyl, pethoxamid, propikonazol, propineb, propyzamid, pyraklostrobin a zoxamid (Úř. věst. L 16, 20.1.2018, s. 8).
European Chemicals Agency (ECHA) (2016).
EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2016.
Opinion of the Committee for Risk Assessment on a dossier proposing harmonised classification and labelling of propiconazole (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl-1H-1,2,4-triazole.
EFSA Journal 2017;15(7):4887, s. 28, 10.2903/j.efsa.2017.4887.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) (2016).
Commission Regulation (EU) 2018/1480 of 4 October 2018 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures and correcting Commission Regulation (EU) 2017/776 (OJ L 251, 5.10.2018, p. 1).
Opinion of the Committee for Risk Assessment on a dossier proposing harmonised classification and labelling of propiconazole (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]methyl-1H-1,2,4-triazole.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1866
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1866
V nařízení Komise (ES) č. 474/2006 se stanoví seznam uvádějící letecké dopravce, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy v Unii.
Commission Regulation (EC) No 474/2006 establishes the list of air carriers which are subject to an operating ban within the Union.
Podle čl. 4 odst. 3 nařízení (ES) č. 2111/2005 sdělily některé členské státy a Evropská agentura pro bezpečnost letectví (dále jen „agentura EASA“) Komisi informace, které jsou podstatné pro aktualizaci uvedeného seznamu.
Pursuant to Article 4(3) of Regulation (EC) No 2111/2005 certain Member States and the European Union Aviation Safety Agency (‘EASA’) communicated to the Commission information that is relevant for updating that list.
Podstatné informace poskytly rovněž třetí země a mezinárodní organizace.
Relevant information was also provided by third countries and international organisations.
Na základě těchto informací by měl být seznam aktualizován.
On the grounds of that information, the list should be updated.
Komise informovala všechny dotčené letecké dopravce buď přímo, nebo prostřednictvím orgánů odpovědných za regulační dohled nad nimi o podstatných skutečnostech a úvahách, které budou základem pro rozhodnutí o uložení zákazu provozování letecké dopravy v Unii těmto dopravcům nebo o změně podmínek zákazu provozování letecké dopravy, který byl uložen leteckému dopravci uvedenému na seznamech v příloze A a B nařízení (ES) č. 474/2006.
The Commission informed all air carriers concerned, either directly or through the authorities responsible for their regulatory oversight, about the essential facts and considerations which would form the basis of a decision to impose an operating ban on them within the Union or to modify the conditions of an operating ban imposed on an air carrier which is included in the lists in Annex A and B of Regulation (EC) No 474/2006.
Komise poskytla dotčeným leteckým dopravcům možnost nahlédnout do dokumentů poskytnutých členskými státy, předložit písemné připomínky a přednést ústně své stanovisko Komisi a výboru zřízenému nařízením (ES) č. 2111/2005 (dále jen „Výbor pro leteckou bezpečnost“).
The Commission gave the air carriers concerned the opportunity to consult the documents provided by Member States, to submit written comments and to make an oral presentation to the Commission and to the Committee established by Regulation (EC) No 2111/2005 (the ‘Air Safety Committee’).
Komise předala Výboru pro leteckou bezpečnost aktuální informace o probíhajících společných konzultacích podle nařízení (ES) č. 2111/2005 a nařízení Komise (ES) č. 473/2006 s příslušnými orgány a leteckými dopravci z Angoly, Běloruska, Beninu, Gambie, Indonésie, Mauritánie, Mexika, Moldavska, Nepálu, Ruska, Thajska, Venezuely a Zambie.
The Commission has informed the Air Safety Committee about the ongoing joint consultations, within the framework of Regulation (EC) No 2111/2005 and Commission Regulation (EC) No 473/2006, with the competent authorities and air carriers of Angola, Belarus, Benin, Gambia, Indonesia, Mauritania, Mexico, Moldova, Nepal, Russia, Thailand, Venezuela and Zambia.
Komise rovněž informovala Výbor pro leteckou bezpečnost o situaci v oblasti letecké bezpečnosti v Afghánistánu, Gabonu, Kazachstánu, Libyi a Mosambiku.
The Commission also informed the Air Safety Committee about the aviation safety situation in Afghanistan, Gabon, Kazakhstan, Libya and Mozambique.
Agentura EASA Komisi a Výbor pro leteckou bezpečnost rovněž informovala o výsledcích analýzy prohlídek na odbavovací ploše provedených v souladu s nařízením Komise (EU) č. 965/2012 v rámci programu posuzování bezpečnosti zahraničních letadel („program SAFA“).
EASA also informed the Commission and the Air Safety Committee about the results of the analysis of ramp inspections carried out in accordance with Commission Regulation (EU) No 965/2012 under the Safety Assessment of Foreign Aircraft programme (‘SAFA’).
Agentura EASA Komisi a Výbor pro leteckou bezpečnost dále informovala o projektech technické pomoci prováděných ve třetích zemích, jichž se týká zákaz provozování letecké dopravy podle nařízení Komise (ES) č. 474/2006.
In addition, EASA informed the Commission and the Air Safety Committee about the technical assistance projects carried out in third countries affected by an operating ban under Commission Regulation (EC) No 474/2006.
Agentura EASA poskytla informace o plánech a žádostech o další technickou pomoc a spolupráci za účelem zlepšení správní a technické způsobilosti úřadů pro civilní letectví ve třetích zemích s cílem pomoci jim vyřešit nesoulad s platnými mezinárodními bezpečnostními normami v oblasti civilního letectví.
EASA provided information on the plans and requests for further technical assistance and cooperation to improve the administrative and technical capability of civil aviation authorities in third countries with a view to helping them to resolve non-compliance with applicable international civil aviation safety standards.
Členské státy byly vyzvány, aby se k těmto žádostem vyjádřily na bilaterální úrovni v koordinaci s Komisí a agenturou EASA.
Member States were invited to respond to such requests on a bilateral basis in coordination with the Commission and EASA.
Komise v této souvislosti zdůraznila, že ke zlepšování bezpečnosti letecké dopravy na celém světě je užitečné poskytovat – zejména prostřednictvím databáze Mezinárodní organizace pro civilní letectví (ICAO) „Safety Collaborative Assistance Network“ – mezinárodní letecké komunitě informace o technické pomoci poskytované Unií a členskými státy třetím zemím.
In this regard, the Commission reiterated the usefulness of providing information to the international aviation community, particularly through the International Civil Aviation Organisation's (ICAO) Safety Collaborative Assistance Network database, on technical assistance to third countries provided by the Union and Member States to improve aviation safety around the world.
Organizace Eurocontrol poskytla Komisi a Výboru pro leteckou bezpečnost informace o aktuálním stavu varovné funkce programu SAFA a provozovatelů ze třetích zemí (TCO) a poskytla aktuální statistické údaje, pokud jde o výstražné zprávy týkající se leteckých dopravců, kteří podléhají zákazu provozování letecké dopravy.
Eurocontrol provided the Commission and the Air Safety Committee with an update on the status of the SAFA and Third Country Operators (‘TCO’) alarming function and also with current statistics for alert messages for banned air carriers.
Na základě analýzy provedené agenturou EASA v souvislosti s informacemi, které vyplynuly z prohlídek na odbavovací ploše provedených u letadel leteckých dopravců Unie, z normalizačních kontrol provedených agenturou EASA a specifických kontrol a auditů provedených vnitrostátními leteckými úřady, přijalo několik členských států určitá donucovací opatření a informovalo o nich Komisi a Výbor pro leteckou bezpečnost.
Following the analysis by EASA of information resulting from ramp inspections carried out on the aircraft of Union air carriers and from standardisation inspections carried out by EASA, as well as specific inspections and audits carried out by national aviation authorities, several Member States have taken certain enforcement measures and informed the Commission and the Air Safety Committee about those measures.
Bulharsko a Malta informovaly Komisi a Výbor pro leteckou bezpečnost o opatřeních přijatých v souvislosti s leteckými dopravci, kteří získali osvědčení v Bulharsku a na Maltě.
Bulgaria and Malta informed the Commission and the Air Safety Committee about actions it had taken with regard to the air carriers certified in Bulgaria and Malta respectively.
Členské státy zopakovaly, že jsou připraveny náležitě jednat, pokud by z jakýchkoli podstatných bezpečnostních informací vyplývalo, že v důsledku nedodržení příslušných bezpečnostních norem ze strany leteckých dopravců Unie existují bezprostřední bezpečnostní rizika.
Member States reiterated their readiness to act as necessary in the event that any relevant safety information indicates that there would be imminent safety risks as a consequence of a lack of compliance by Union air carriers with the relevant safety standards.
Dopisem ze dne 30. dubna 2018 požádala Komise příslušný orgán Angoly Instituto Nacional da Aviação Civil (dále jen „úřad INAVIC“) o seznam dokumentů a opatření, jež mají být dokončeny.
By letter of 30 April 2018, the Commission requested from the competent authority of Angola Instituto Nacional da Aviação Civil (‘INAVIC’) a list of documents and of actions to be completed.
Úřad INAVIC poskytl veškerou požadovanou dokumentaci včas.
INAVIC provided all the requested documentation in due time.
Agentura EASA uvedenou dokumentaci analyzovala a dospěla k závěru, že informace jsou jasně prezentovány a dobře strukturovány.
EASA analysed the documentation provided by INAVIC and concluded that it was clearly presented and well structured.
Kromě toho byly kopie osvědčení leteckého provozovatele a provozních specifikací poskytnutých úřadem INAVIC v souladu s formátem organizace ICAO.
Furthermore, the copies of Air Operator Certificates (‘AOC’) and Operational Specifications provided by INAVIC were in conformity with the ICAO format.
Úřad INAVIC předložil dobrý přehled o následných opatřeních v návaznosti na zjištění učiněná během dohledu nad bezpečností angolských leteckých dopravců v oblasti letového provozu a letové způsobilosti.
INAVIC provided a good overview of the follow-up actions to the findings raised during the safety oversight of Angolan air carriers in the flight operations (‘OPS’) and airworthiness (‘AIR’) areas.
Postupy a předpisy úřadu INAVIC byly od roku 2015 aktualizovány, zejména v oblastech letové způsobilosti, letového provozu a leteckého lékařství.
INAVIC's procedures and regulations have been updated since 2015, mainly in the AIR, OPS and Aeromedical areas.
Dále v souladu s příslušnými mezinárodními bezpečnostními normami úřad INAVIC aktivně poskytuje úřadu ICAO aktualizace svého plánu nápravných opatření.
Furthermore, in accordance with the relevant international safety standards, INAVIC has been actively providing ICAO with updates to its Corrective Action Plan (‘CAP’).
V zájmu důkladnějšího pochopení činností dohledu v Angole podloženého důkazy požádala Komise úřad INAVIC o poskytnutí zpráv z inspekcí nebo auditů o prodloužení platnosti osvědčení leteckého provozovatele, včetně podrobného popisu zjištění a následných opatření podniknutých v případě leteckých dopravců Sonair, Air Jet a Heli-Malongo.
For a more detailed and evidence-based understanding of the oversight activities in Angola the Commission requested INAVIC to provide the reports of AOC revalidation inspections or audits, including detailed description of the findings and the applied follow-up actions for the air carriers Sonair, Air Jet and Heli-Malongo.
Tyto zprávy byly zaslány agentuře EASA, která dospěla k závěru, že údaje v nich obsažené jsou podstatné a mají dobrou kvalitu.
Those reports were sent to EASA which concluded that the data included in them were relevant and of a good substantial quality.
Uvedené zprávy rovněž prokázaly, že dotčení letečtí dopravci provedli na základě zjištění úřadu INAVIC vhodná nápravná opatření.
Those reports also demonstrated that appropriate corrective actions had been implemented by the air carriers concerned, based on INAVIC findings.
Úřad INAVIC Komisi informoval, že vydal osvědčení dvěma novým leteckým dopravcům, a sice Bestflya Aircraft Management a SJL.
INAVIC informed the Commission that it had certified two new air carriers, namely Bestflya Aircraft Management and SJL.