natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Článek 3
Feed materials and compound feed containing vanillyl acetone, 4-(4-methoxyphenyl) butan-2-one and 1-phenylethan-1-ol which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Přechodná opatření
Feed materials and compound feed containing vanillyl acetone, 4-(4-methoxyphenyl) butan-2-one and 1-phenylethan-1-ol which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Vanilylaceton, 4-(4-methoxyfenyl)butan-2-on a 1-fenylethan-1-ol a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 15. zářím 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
Article 4
Krmné suroviny a krmné směsi obsahující vanilylaceton, 4-(4-methoxyfenyl)butan-2-on a 1-fenylethan-1-ol, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
Entry into force
Krmné suroviny a krmné směsi obsahující vanilylaceton, 4-(4-methoxyfenyl)butan-2-on a 1-fenylethan-1-ol, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Vstup v platnost
Done at Brussels, 15 February 2018.
V Bruselu dne 15. února 2018.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Za Komisi
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
předseda
EFSA Journal 2016;14(8):4557.
L 268, 18.10.2003, s. 29.
Identification number of the additive
Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
Name of the holder of authorisation
EFSA Journal 2016;14(8):4557
Additive
Maximální stáří
End of period of authorisation
Minimální obsah
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Maximální obsah
Category: Sensory additives.
Jiná ustanovení
Functional group: Flavouring compounds
Konec platnosti povolení
Vanillyl acetone
mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
Additive composition
Kategorie: senzorické doplňkové látky.
Characterisation of the active substance
Funkční skupina: zchutňující látky
Produced by chemical synthesis
Vanilylaceton
Purity: min.
Složení doplňkové látky
95 % assay
Charakteristika účinné látky
Chemical formula: C11H14O3
Vyroben chemickou syntézou
CAS number: 122-48-5
Čistota: min.
FLAVIS No: 07.005
95 % obsahu
Method of analysis
Chemický vzorec: C11H14O3
For the determination of vanillyl acetone in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
CAS: 122-48-5
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
FLAVIS: 07.005
All animal species
Metoda analýzy
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
Pro stanovení vanilylacetonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
Plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).
The recommended maximum content of the active substance shall be 5 mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Všechny druhy zvířat
On the label of the additive the following shall be indicated:
Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg.’
V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixtures and on the labelling of feed materials and compound feedingstuffs, if the content of the active substance in complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg.
Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg“.
4-(4-Methoxyphenyl) butan-2-one
Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud je překročen tento obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.
Purity: min.
Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí.
96 % assay
Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
Chemical formula: C11H14O2
4-(4-methoxyfenyl) butan-2-on
CAS number 104-20-1
Čistota: min.
FLAVIS No 07.029
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/245
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/245
o povolení mentholu, d-karvonu, menthyl-acetátu, d,l-isomenthonu, 3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-onu, 3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-onu, d-fenchonu, fenchylalkoholu, karvyl-acetátu, dihydrokarvyl-acetátu a fenchyl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
concerning the authorisation of menthol, d-carvone, menthyl acetate, d,l-isomenthone, 3-methyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyclopent-2-en-1-one, 3,5,5-trimethylcyclohex-2-en-1-one, d-fenchone, fenchyl alcohol, carvyl acetate, dihydrocarvyl acetate and fenchyl acetate as feed additives for all animal species
Látky menthol, d-karvon, menthyl-acetát, d,l-isomenthon, 3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-on, d-fenchon, fenchylalkohol, karvyl-acetát, dihydrokarvyl-acetát a fenchyl-acetát (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat.
The substances menthol, d-carvone, menthyl acetate, d,l-isomenthone, 3-methyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyclopent-2-en-1-one, 3,5,5-trimethylcyclohex-2-en-1-one, d-fenchone, fenchyl alcohol, carvyl acetate, dihydrocarvyl acetate and fenchyl acetate (‘substances concerned’) were authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 20. dubna 2016 k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 20 April 2016 that, under the proposed conditions of use the substances concerned do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Úřad usoudil, že vzhledem k tomu, že dotčené látky jsou jako aromata účinné v potravinách a že jejich funkce v krmivech je v podstatě stejná, není zapotřebí dále prokazovat jejich účinnost.
The Authority has concluded that, since the substances concerned are efficacious when used in food as flavourings and their function in feed is essentially the same as in food, no further demonstration of efficacy is necessary.
Žadatel stáhl žádost týkající se použití dotčených látek ve vodě k napájení.
The applicant withdrew the application for the use of the substances concerned in water for drinking.
Úřad dále poznamenal, že rizika pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest jsou uznávána.
The Authority further noted that hazards for the skin, eye contact and respiratory exposure are recognised.
Většina látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací cesty.
Most substances are classified as irritating to the respiratory system.
Žadatel úřadu navrhl množství použití dotčených látek.
The applicant proposed use levels for the substances concerned to the Authority.
S ohledem na tento návrh úřad dospěl k závěru, že určitá množství použití jsou bezpečná („množství posuzovaná úřadem“).
Having regard to that proposal, the Authority considered that certain use levels are safe (‘levels considered by the Authority’).
Pro účely úředních kontrol v rámci potravinového řetězce by se měly stanovit některé požadavky na označování.
For the purpose of official controls along the food chain, certain labelling requirements should be provided for.
Konkrétně, pokud množství použití přesáhne množství posuzované úřadem, je vhodné požadovat, aby byly na etiketě premixů a označení krmných surovin a krmných směsí obsahujících dotčené látky uvedeny určité informace, včetně odkazu na množství posuzované úřadem.
In particular, where the use levels exceed the levels considered by the Authority, it is appropriate to require that the label of premixtures and the labelling of feed materials and compound feed containing the substances concerned include certain information including reference to the levels considered by the Authority.
Skutečnost, že není povoleno použití dotčených látek ve vodě k napájení, nebrání jejich použití v krmných směsích podávaných s vodou.
The fact that the use of the substances concerned in water for drinking is not authorised does not preclude their use in compound feed which is administered via water.
Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před dnem 15. září 2018 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
The substances specified in the Annex and premixtures containing those substances, which are produced and labelled before 15 September 2018 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
Feed materials and compound feed containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2019 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 15. březnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 15. březnem 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Feed materials and compound feed containing the substances as specified in the Annex which are produced and labelled before 15 March 2020 in accordance with the rules applicable before 15 March 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Jméno držitele povolení
Name of the holder of authorisation
Kategorie: senzorické doplňkové látky.
Category: Sensory additives.
Funkční skupina: zchutňující látky
Functional group: Flavouring compounds
95 % obsahu
Purity: min.
Chemický vzorec: C10H20O
95 % assay
Číslo CAS: 89-78-1
Chemical formula: C10H20O
Číslo FLAVIS: 02.015
CAS number: 89-78-1
Analytická metoda
FLAVIS No: 02.015
Pro stanovení mentholu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
Method of analysis
plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
For the determination of menthol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
všechny druhy zvířat
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL.
Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
All animal species
V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“
On the label of the additive the following shall be indicated:
Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 25 mg/kg.’
Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 25 mg/kg.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use level suggested on the label of the premixture would result in exceeding the level referred to in point 3
Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 25 mg/kg
Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
d-karvon
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves.
Chemický vzorec: C10H14O
d-Carvone
Číslo CAS: 2244-16-8
Chemical formula: C10H14O
Číslo FLAVIS: 07.146
CAS number: 2244-16-8
Pro stanovení d-karvonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
FLAVIS No: 07.146
„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
For the determination of d-carvone in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 5 mg/kg.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 5 mg/kg.’
menthyl-acetát
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 5 mg/kg
Čistota: min.
Menthyl acetate
97 % obsahu
Purity: min.
Chemický vzorec: C12H22O2
97 % assay
Číslo CAS: 29066-34-0
Chemical formula: C12H22O2
Číslo FLAVIS: 09.016
CAS number: 29066-34-0
Pro stanovení menthyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
FLAVIS No: 09.016
d,l-isomenthon
For the determination of menthyl acetate in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Čistota: min.
d,l-Isomenthone
98 % obsahu
Purity: min.
Chemický vzorec: C10H18O
98 % assay
Číslo CAS: 491-07-6
Chemical formula: C10H18O
Číslo FLAVIS: 07.078
CAS number: 491-07-6
Pro stanovení d,l-isomenthonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
FLAVIS No: 07.078
„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
For the determination of d,l-isomenthone in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“
0,3 mg/kg for pigs and poultry;
Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.
0,5 mg/kg for other species and categories.’
Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use level suggested on the label of the premixture would result in exceeding the levels referred to in point 3
0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds:
3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-on
0,5 mg/kg for other species and categories
Chemický vzorec: C11H16O
3-Methyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyclopent-2-en-1-one
Číslo CAS: 488-10-8
Chemical formula: C11H16O
Číslo FLAVIS: 07.094
CAS number: 488-10-8
Pro stanovení 3-methyl-2-(pent-2-en-1-yl)cyklopent-2-en-1-onu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
FLAVIS No: 07.094
0,5 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.
For the determination of 3-methyl-2-(pent-2(cis)-enyl)cyclopent-2-en-1-one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-on
0,5 mg/kg for other species and categories.
Chemický vzorec: C9H14O
3,5,5-Trimethylcyclohex-2-en-1-one
Číslo CAS: 78-59-1
Chemical formula: C9H14O
Číslo FLAVIS: 07.126
CAS number: 78-59-1
Pro stanovení 3,5,5-trimethyl-2-cyklohexen-(1)-onu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
FLAVIS No: 07.126
Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití doporučené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedených v bodě 3.
For the determination of 3,5,5-trimethylcyclohex-2-en-1-one in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated on the label of the premixture where the use level suggested on the label of the premixture would result in exceeding the levels referred to in point 3.
d-fenchon
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and glove.
Chemický vzorec: C10H16O
d-Fenchone
Číslo CAS: 4695-62-9
Chemical formula: C10H16O
Číslo FLAVIS: 07.159
CAS number: 4695-62-9
Pro stanovení d-fenchonu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
FLAVIS No: 07.159
Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
For the determination of d-fenchone in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
fenchylalkohol
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection, safety glasses and gloves
Číslo CAS: 1632-73-1
Fenchyl alcohol
Číslo FLAVIS: 02.038
CAS number: 1632-73-1
Pro stanovení fenchylalkoholu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
FLAVIS No: 02.038
„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“
For the determination of fenchyl alcohol in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 1 mg/kg.
‘Recommended maximum content of the active substance of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %: 1 mg/kg.’
karvyl-acetát
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 1 mg/kg
Chemický vzorec: C12H18O2
Carvyl acetate
Číslo CAS: 97-42-7
Chemical formula: C12H18O2
Číslo FLAVIS: 09.215
CAS number: 97-42-7
Pro stanovení karvyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
FLAVIS No: 09.215
plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL).
For the determination of carvyl acetate in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje: 1 mg/kg.
Gas chromatography mass spectrometry with retention time locking GC-MS-RTL
dihydrokarvyl-acetát
The functional group, the identification number, the name and the added amount of the active substance shall be indicated in the labelling of feed materials and compound feedingstuffs where the content of the active substance in the complete feedingstuff with a moisture content of 12 % exceeds: 1 mg/kg.
Chemický vzorec: C12H20O2
Dihydrocarvyl acetate
Číslo CAS: 20777-49-5
Chemical formula: C12H20O2
Číslo FLAVIS: 09.216
CAS number: 20777-49-5
Pro stanovení dihydrokarvyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
FLAVIS No: 09.216
fenchyl-acetát
For the determination of dihydrocarvyl acetate in the feed additive and in feed flavouring premixtures:
Číslo CAS: 13851-11-1
Fenchyl acetate
Číslo FLAVIS: 09.269
CAS number: 13851-11-1
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/246
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/246
o povolení linalooloxidu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě ryb
concerning the authorisation of linalool oxide as a feed additive for all animal species except fish