natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EFSA Journal 2017;15(9):4979, 20 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4979
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1056 of 29 June 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval period of the active substance glyphosate (OJ L 173, 30.6.2016, p. 52).
PŘÍLOHA I
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1313 of 1 August 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance glyphosate (OJ L 208, 2.8.2016, p. 1).
Obecný název,
European Chemicals Agency (ECHA) (2017).
identifikační čísla
Opinion of the Committee for Risk Assessment proposing harmonised classification and labelling of glyphosate (ISO); N-(phosphonomethyl)glycine (EC Number: 213-997-4; CAS Number: 1071-83-6).
Název podle IUPAC
Commission Notice on the date of receipt of the opinion proposing harmonised classification and labelling at EU level of glyphosate of the Committee for Risk Assessment of the European Chemicals Agency (OJ C 204, 28.6.2017, p. 5).
Čistota [1]
EFSA (European Food Safety Authority), 2017.
Datum schválení
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the potential endocrine disrupting properties of glyphosate.
Konec platnosti schválení
EFSA Journal 2017;15(9):4979, 20 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4979.
Zvláštní ustanovení
ANNEX I
glyfosát
Common Name,
CAS 1071-83-6
Identification Numbers
CIPAC 284
IUPAC Name
N-(fosfonomethyl)glycin
Purity [1]
Nečistoty:
Date of approval
formaldehyd, méně než 1 g/kg
Expiration of approval
N-nitrosoglyfosát, méně než 1 mg/kg
Specific provisions
prosince 2017
Glyphosate
prosince 2022
CAS No 1071-83-6
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid.
CIPAC No 284
Při uplatňování jednotných zásad podle čl.
N-(phosphonomethyl)glycine
29 odst.
Impurities:
6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání glyfosátu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
Formaldehyde, less than 1 g/kg
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
N-Nitroso-glyphosate, less than 1 mg/kg
ochraně podzemních vod v ohrožených oblastech, zejména s ohledem na jiná použití než v zemědělství,
16 December 2017
ochraně obsluhy a amatérských uživatelů,
15 December 2022
riziku pro suchozemské obratlovce a necílové suchozemské rostliny,
Only uses as herbicide may be authorised.
riziku pro rozmanitost a četnost necílových suchozemských členovců a obratlovců vyplývajícímu z trofických interakcí,
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on glyphosate, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
souladu předsklizňových použití se správnou zemědělskou praxí.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
the protection of the groundwater in vulnerable areas, in particular with respect to non-crop uses,
Členské státy zajistí, aby bylo používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících glyfosát minimalizováno v určitých oblastech uvedených v čl.
the protection of operators and amateur users,
12 písm. a) směrnice 2009/128/ES.
the risk to terrestrial vertebrates and non-target terrestrial plants,
Členské státy zajistí rovnocennost specifikací komerčně vyráběného technického materiálu se specifikacemi zkušebního materiálu použitého pro toxikologické studie.
the risk to diversity and abundance of non-target terrestrial arthropods and vertebrates via trophic interactions,
Členské státy zajistí, aby přípravky na ochranu rostlin obsahující glyfosát neobsahovaly formulační přísadu ethoxylovaný amin loje (č. CAS 61791-26-2).
compliance of pre-harvest uses with good agricultural practices.
PŘÍLOHA II
Member States shall ensure that use of plant protection products containing glyphosate is minimised in the specific areas listed in Article 12(a) of Directive 2009/128/EC.
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:
Member States shall ensure equivalence between the specifications of the technical material, as commercially manufactured, and those of the test material used in the toxicological studies.
v části A se zrušuje položka 25 pro glyfosát;
Member States shall ensure that plant protection products containing glyphosate do not contain the co-formulant POE-tallowamine (CAS No 61791-26-2).
v části B se doplňuje nová položka, která zní:
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Při uplatňování jednotných zásad podle čl.
ANNEX II
29 odst.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání glyfosátu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
in Part A, entry 25 on glyphosate is deleted;
Členské státy zajistí, aby bylo používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících glyfosát minimalizováno v určitých oblastech uvedených v čl. 12 písm. a) směrnice 2009/128/ES.
in Part B, the following entry is added:
Členské státy zajistí, aby přípravky na ochranu rostlin obsahující glyfosát neobsahovaly formulační přísadu ethoxylovaný amin loje (č. CAS 61791-26-2).
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on glyphosate, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.“
Member States shall ensure that use of plant protection products containing glyphosate is minimised in the specific areas listed in Article 12(a) of Directive 2009/128/EC.
Vzhledem k času, který je potřebný pro posouzení této dokumentace, byla doba platnosti schválení účinné látky prodloužena prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/1056 na šest měsíců ode dne, kdy Komise obdrží stanovisko Výboru pro posuzování rizik zřízeného při agentuře, avšak nejdéle do 31. prosince 2017.
Member States shall ensure that plant protection products containing glyphosate do not contain the co-formulant POE-tallowamine (CAS No 61791-26-2).
Mezitím se prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/1313 změnily podmínky schválení této účinné látky na základě nových vědeckých a technických poznatků.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.’
Výbor pro posuzování rizik zřízený při agentuře přijal své stanovisko dne 15. března 2017 a předal jej Komisi dne 15. června 2017.
In view of the time required to assess such a dossier, the approval period of the active substance was extended until 6 months from the date of receipt of the opinion of the Committee for Risk Assessment of the Agency by the Commission but however until 31 December 2017 at the latest by Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1056.
Komise zveřejnila oznámení potvrzující datum jeho přijetí v Úředním věstníku Evropské unie dne 28. června 2017.
In the meantime, the conditions of approval of the active substance were amended in the light of new scientific and technical knowledge by Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1313.
Předmětné údaje byly k dispozici příliš pozdě na to, aby byly zahrnuty do vzájemného hodnocení.
The Committee for Risk Assessment of the Agency adopted its opinion on 15 March 2017 and forwarded it to the Commission on 15 June 2017.
Dne 27. září 2016 Komise požádala úřad, aby dodatečné informace posoudil.
The Commission published a Notice confirming the date of its receipt in the Official Journal of the European Union on 28 June 2017.
Dne 7. září 2017 oznámil úřad Komisi svůj závěr ohledně vlastností glyfosátu, které potenciálně narušují činnosti endokrinního systému.
Pertinent data became available too late to be included in the peer review.
Ve svém závěru úřad potvrdil, že nedostatek údajů byl náležitě vyřešen, neboť průkazné důkazy na základě komplexní databáze v oblasti toxikologie naznačují, že glyfosát nemá vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému prostřednictvím způsobu účinku estrogenu, androgenu, tyroidu nebo steroidogeneze.
On 27 September 2016 the Commission asked the Authority to assess that additional information.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2325
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2325
ze dne 14. prosince 2017
of 14 December 2017
o povolení přípravků z tekutých lecitinů, hydrolyzovaných lecitinů a lecitinů zbavených oleje jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o změně prováděcího nařízení (EU) 2017/1007
concerning the authorisation of preparations of lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled as feed additives for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) 2017/1007
Lecitiny byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat.
Lecithins were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additive for all animal species.
Tyto doplňkové látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.
These additives were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o přehodnocení přípravků z lecitinů jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the re-evaluation of preparations of lecithins as feed additives for all animal species.
Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „emulgátory“.
The applicant requested those additives to be classified in the additive category ‘technological additives’ and in the functional group ‘emulsifiers’.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 13. července 2016 [3] k závěru, že za navržených podmínek použití nemají přípravky z lecitinů, hydrolyzovaných lecitinů ani lecitinů zbavených oleje nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo životní prostředí.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 July 2016 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparations of lecithins, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Úřad dále dospěl k závěru, že přípravky se považují za účinné pro použití jako emulgátory v krmivech.
The Authority also concluded that the preparations are considered efficacious for use in feed as emulsifiers.
Posouzení tekutých lecitinů, hydrolyzovaných lecitinů i lecitinů zbavených oleje prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Proto by používání uvedených přípravků mělo být povoleno podle přílohy I tohoto nařízení.
Accordingly, the use of those preparations should be authorised as specified in the Annex I to this Regulation.
Považuje se za vhodné harmonizovat vlastnosti lecitinů, tekutých lecitinů, hydrolyzovaných lecitinů a lecitinů zbavených oleje společně s podmínkami použití, aby se zamezilo narušení trhu; prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1007 [4] by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
It is considered appropriate to harmonise the characteristics of the lecithins, lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled and the conditions of use to avoid the distortion of the market, Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1007 [4] should be amended accordingly.
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z tohoto povolení.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Doplňkové látky uvedené v příloze I, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „emulgátory“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
The additives specified in Annex I belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘emulsifiers’, are authorised as additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Změna nařízení (EU) 2017/1007
Amendment to Implementing Regulation (EU) 2017/1007
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/1007 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze II tohoto nařízení.
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/1007 is replaced by the text in Annex II to this Regulation.
Doplňkové látky uvedené v příloze I a premixy obsahující tyto doplňkové látky, vyrobené a označené před dnem 4. července 2018 v souladu s pravidly platnými před dnem 4. ledna 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
The additives specified in Annex I and premixtures containing those additives which are produced and labelled before 4 July 2018 in accordance with the rules applicable before 4 January 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v příloze I, vyrobené a označené před dnem 4. ledna 2019 v souladu s pravidly platnými před dnem 4. ledna 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
Compound feed and feed materials containing the additives as specified in Annex I which are produced and labelled before 4 January 2019 in accordance with the rules applicable before 4 January 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v příloze I, vyrobené a označené před dnem 4. ledna 2020 v souladu s pravidly platnými před dnem 4. ledna 2018, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Compound feed and feed materials containing the additives as specified in Annex I which are produced and labelled before 4 January 2020 in accordance with the rules applicable before 4 January 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst.
EFSA Journal 2016;14(8):4561.
L 270, 14.12.1970, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1007 of 15 June 2017 concerning the authorisation of a preparation of lecithins as feed additive for all animal species (OJ L 153, 16.6.2017, p. 13).
EFSA Journal 2016; 14(8):4561.
ANNEX I
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1007 ze dne 15. června 2017 o povolení přípravku z lecitinů jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst.
Identification number of the additive
L 153, 16.6.2017, s. 13).
Name of the holder of authorisation
Maximální obsah
mg of lecithins/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Další ustanovení
Category of technological additives.
Konec platnosti povolení
Functional group: emulsifiers
mg lecitinů/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
lecithins liquid
Kategorie: technologické doplňkové látky.
Additive composition
Funkční skupina: emulgátory.
Preparation of lecithins:
Tekuté lecitiny
phospholipids ≥ 48 %,
Složení doplňkové látky
Moisture ≤ 1 %
Přípravek z lecitinů:
Liquid form
fosfolipidy ≥ 48 %;
Characterisation of the active substance
vlhkost ≤ 1 %.
Liquid lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from rapeseeds, sunflower and/or soybean
kapalná forma.
Analytical method [1]For the characterisation of feed additive:
Charakteristika účinné látky:
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [2] and the corresponding tests in the FAO JECFA monograph ‘Lecithin’ [3] [4]
tekuté lecitiny (č. CAS 8002-43-5) extrahované z řepkových semen, slunečnice a/nebo sóji.
All animal species
Analytická metoda [1]Pro charakterizaci doplňkové látky:
4 January 2028
nařízení Komise (EU) č. 231/2012 [2] a příslušné zkoušky v monografii FAO JECFA „Lecithin“ [3] [4].
hydrolysed lecithins
Všechny druhy zvířat
preparation of hydrolysed lecithins:
ledna 2028
phospholipids ≥ 44 %,
Hydrolyzované lecitiny
Liquid hydrolysed lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from sunflowers and/or soybeans
Přípravek z hydrolyzovaných lecitinů:
Lecithins de-oiled
fosfolipidy ≥ 44 %;
Preparation of de-oiled lecithins having a minimum of: phospholipids ≥ 75 %,
tekuté hydrolyzované lecitiny (č. CAS 8002-43-5) extrahované ze slunečnice a/nebo sóji.
Moisture ≤ 2 %
Lecitiny zbavené oleje
Solid form
Přípravek z lecitinů zbavených oleje s minimálním složením: fosfolipidy ≥ 75 %;
Solid de-oiled lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from sunflowers and/or soybeans and defatted by solvent extraction
vlhkost ≤ 2 %;
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
pevná forma.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p.
tuhé lecitiny zbavené oleje (č. CAS 8002-43-5) extrahované ze slunečnice a/nebo sóji a odtučněné prostřednictvím extrakce rozpouštědlem.
1).
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetových stránkách referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ‘Lecithin’, Monograph No 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst.
FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications — Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol.
L 83, 22.3.2012, s. 1).
4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm
FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „Lecithin“, monografie č. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf.
ANNEX II
FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, svazek 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm.
ANNEX
PŘÍLOHA II
Lecithins
PŘÍLOHA
Preparation of lecithins having a minimum of:
Lecitiny
phospholipids ≥ 18 %,
Přípravek z lecitinů s minimálním složením:
lysophospholipids ≥ 11 %,
fosfolipidy ≥ 18 %;
Lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from soybeans
lysofosfolipidy ≥ 11 %;
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [2] and the corresponding tests in the FAO JECFA monograph “Lecithin” [3] [4]
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2326
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2326
kterým se schvaluje imiprothrin jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18
approving imiprothrin as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18
Spojené království, které bylo jmenováno hodnotícím příslušným orgánem, předložilo dne 20. července 2016 hodnotící zprávu a doporučení.
That list includes imiprothrin.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 27. června 2017 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
Imiprothrin has been evaluated for use in products of product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Podle uvedeného stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 18 obsahující imiprothrin splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
The United Kingdom was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 20 July 2016.
Je proto vhodné schválit imiprothrin pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 27 June 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření pro splnění nových požadavků.
According to that opinion, biocidal products of product-type 18 containing imiprothrin may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
It is therefore appropriate to approve imiprothrin for use in biocidal products of product-type 18, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Imiprothrin se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Imiprothrin is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
V Bruselu dne 14. prosince 2017.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Reakční směs: 2,5-dioxo-3-prop-2-ynylimidazolidin-1-ylmethyl-(1R)-cis-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylát; 2,5-dioxo-3-prop-2-ynylimidazolidin-1-ylmethyl-(1R)-trans-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylát
IUPAC Name:
č. ES: 428-790-6
Reaction mass of: 2,5-dioxo-3-prop-2-ynylimidazolidin-1-ylmethyl (1R)-cis-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate; 2,5-dioxo-3-prop-2-ynylimidazolidin-1-ylmethyl (1R)-trans-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate
č. CAS: 72963-72-5
EC No: 428-790-6
července 2019
CAS No: 72963-72-5
června 2029
1 July 2019
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
30 June 2029
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions: