natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud ve lhůtě pro předložení dodatečných informací nejsou předloženy žádné dodatečné informace v souladu s prvním, druhým nebo třetím pododstavcem, informuje úřad neprodleně žadatele, členský stát zpravodaj, Komisi a ostatní členské státy a dokončí posouzení na základě dostupných informací.
Where no additional information is submitted in accordance with the first, second or third subparagraph within the period set for its submission, the Authority shall, without delay, inform the applicant, the rapporteur Member State, the Commission and the other Member States and conclude the assessment based on the available information.
Pokud ve lhůtě pro předložení dodatečných informací jsou předloženy dodatečné informace v souladu s prvním, druhým nebo třetím pododstavcem, členský stát zpravodaj do 90 dnů ode dne obdržení dodatečných informací obdržené informace vyhodnotí a své hodnocení v podobě revidovaného návrhu hodnotící zprávy o obnovení zašle úřadu.
Where additional information is submitted in accordance with the first, second or third subparagraph within the period set for its submission, the rapporteur Member State shall, within 90 days from the date of receipt of the additional information evaluate the information received and send its evaluation to the Authority in the form of a revised draft renewal assessment report.
V souladu s článkem 12 provede úřad konzultace o revidovaném návrhu hodnotící zprávy o obnovení se všemi členskými státy a s žadatelem.
The Authority shall conduct a consultation on the revised draft renewal assessment report with all the Member States and the applicant in accordance with Article 12.
Do 120 dnů ode dne obdržení revidovaného návrhu hodnotící zprávy o obnovení přijme úřad závěr uvedený v odstavci 1 a použije při tom pokyny pro identifikaci endokrinních disruptorů, které jsou použitelné ke dni předložení aktualizované doplňující dokumentace uvedené v prvním pododstavci.“;
The Authority shall adopt the conclusion referred to in paragraph 1, within 120 days from the date of receipt of the revised draft renewal assessment report, using the guidance for identification of endocrine disruptors applicable at the date of the submission of the updated supplementary dossier referred to in the first subparagraph.’;
v článku 13 se odstavec 5 nahrazuje tímto:
Paragraph 5 of Article 13 is replaced by the following:
K informacím, které žadatel předložil, aniž by o ně byl požádán, nebo které předložil po uplynutí lhůty stanovené pro jejich předložení v souladu s odst. 3 prvním pododstavcem nebo v souladu s odst. 3a prvním nebo třetím pododstavcem tohoto článku, nebude přihlédnuto, pokud nebyly předloženy v souladu s článkem 56 nařízení (ES) č. 1107/2009.“;
Information submitted by the applicant without having been requested, or provided after the expiry of the period set for its submission in accordance with the first subparagraph of paragraph 3 or in accordance with the first or third subparagraphs of paragraph 3a of this Article, shall not be taken into account, unless it is submitted in accordance with Article 56 of Regulation (EC) No 1107/2009.’;
za čl. 14 odst. 1 se vkládá nový odstavec, který zní:
The following paragraph is inserted after Article 14(1):
Pro účely posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení Komise (EU) 2018/605, pokud jde o žádosti, pro které úřad přijal závěr před dnem 10. listopadu 2018 a pro které do uvedeného data výbor uvedený v čl. 79 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 dosud nehlasoval o předloze nařízení o obnovení, nebo neobnovení schválení uvedené účinné látky, může Komise dojít k závěru, že k posouzení toho, zda jsou tato kritéria pro schválení splněna, jsou třeba dodatečné informace.
For the purposes of assessment of the approval criteria set out in point 3.6.5 and point 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 as amended by Commission Regulation (EU) 2018/605, in relation to applications for which the conclusion by the Authority is adopted before 10 November 2018, and where the Committee referred to in Article 79(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 has not yet voted on a draft Regulation concerning the renewal or non-renewal of that active substance by that date, the Commission may consider that additional information is necessary to assess whether these approval criteria are met.
V takových případech Komise požádá úřad, aby v přiměřené lhůtě znovu posoudil dostupné informace, a o uvedené žádosti informuje žadatele.
In such cases, the Commission shall request that the Authority reassesses within a reasonable time period the available information and shall inform the applicant of that request.
Na žádost Komise v souladu s prvním pododstavcem může úřad po konzultaci s členským státem zpravodajem rozhodnout, zda dodatečné informace jsou třeba, a požádat žadatele o předložení takových informací členskému státu zpravodaji, ostatním členským státům, Komisi a úřadu ve formě aktualizované doplňující dokumentace včetně dodatečných informací.
When requested by the Commission in accordance with the first subparagraph, the Authority may, in consultation with the rapporteur Member State, decide whether additional information is required and request the applicant to submit such information to the rapporteur Member State, the other Member States, the Commission and the Authority in the form of an updated supplementary dossier including the additional information.
Do tří měsíců poté, co obdržel tuto informaci od úřadu, může žadatel předložit členskému státu zpravodaji, ostatním členským státům, Komisi a úřadu dodatečné informace týkající se kritérií pro schválení stanovených v bodě 3.6.5 a/nebo v bodě 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 a/nebo písemné doklady prokazující, že jsou splněny podmínky pro uplatnění odchylky podle čl. 4 odst. 7 uvedeného nařízení.
Within 3 months after being informed by the Authority, the applicant may submit to the rapporteur Member State, the other Member States, the Commission, and the Authority, additional information to address the approval criteria set out in point 3.6.5 and/or point 3.8.2 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, and/or documentary evidence showing that the conditions for the application of the derogation under Article 4(7) of that Regulation are met.
Členský stát zpravodaj do 90 dnů ode dne obdržení dodatečných informací obdržené informace vyhodnotí a své hodnocení v podobě revidovaného návrhu hodnotící zprávy o obnovení zašle úřadu.
The rapporteur Member State shall, within 90 days from the date of receipt of the additional information evaluate the information received and send its evaluation to the Authority in the form of a revised draft renewal assessment report.
V souladu s článkem 12 provede úřad konzultace o revidované hodnotící zprávě o obnovení se všemi členskými státy a s žadatelem.
The Authority shall conduct a consultation of the revised renewal assessment report with all the Member States and the applicant in accordance with Article 12.
Do 120 dnů ode dne obdržení revidovaného návrhu hodnotící zprávy o obnovení přijme úřad dodatek k závěru uvedenému v odstavci 1 a použije při tom pokyny pro identifikaci endokrinních disruptorů, které jsou použitelné ke dni předložení aktualizované doplňující dokumentace uvedené v druhém pododstavci.
The Authority shall adopt an addendum to the conclusion referred to in paragraph 1, within 120 days from the date of receipt of the revised draft renewal assessment report, using the guidance for identification of endocrine disruptors applicable at the date of the submission of the updated supplementary dossier referred to in the second subparagraph.
Pokud ve lhůtě pro předložení dodatečných informací nejsou předloženy žádné dodatečné informace v souladu s druhým, třetím nebo čtvrtým pododstavcem, informuje úřad neprodleně žadatele, členský stát zpravodaj, členský stát spoluzpravodaj, Komisi a ostatní členské státy a dokončí posouzení na základě dostupných informací do 30 dnů od uplynutí lhůty uvedené ve druhém nebo čtvrtém pododstavci.
Where no additional information is submitted in accordance with the second, the third or the fourth subparagraph within the period set for its submission, the Authority shall, without delay, inform the applicant, the rapporteur Member State, the co-rapporteur Member State, the Commission and the other Member States and conclude the assessment based on the available information within 30 days from the expiry of the period referred to in the second or fourth subparagraph.
K informacím, které žadatel předložil, aniž by o ně byl požádán, nebo které předložil po uplynutí lhůty stanovené pro jejich předložení v souladu s druhým nebo čtvrtým pododstavcem tohoto článku, nebude přihlédnuto, pokud nebyly předloženy v souladu s článkem 56 nařízení (ES) č. 1107/2009.“
Information submitted by the applicant without having been requested, or provided after the expiry of the period set for its submission in accordance with the second or fourth subparagraph of this Article, shall not be taken into account, unless it is submitted in accordance with Article 56 of Regulation (EC) No 1107/2009.’
Kromě ostatních ustanovení prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 se použijí ustanovení prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 vložená prostřednictvím článku 1 tohoto nařízení.
The provisions of Implementing Regulation (EU) No 844/2012 inserted by Article 1 of this Regulation shall apply in addition to the other provisions of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Použije se ode dne 10. listopadu 2018.
It shall apply from 10 November 2018.
Nařízení Komise (EU) 2018/605 ze dne 19. dubna 2018, kterým se mění příloha II nařízení (ES) č. 1107/2009 a stanoví se vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému (Úř. věst. L 101, 20.4.2018, s. 33).
Commission Regulation (EU) 2018/605 of 19 April 2018 amending Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 by setting out scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties (OJ L 101, 20.4.2018, p. 33).
Nařízení Komise (EU) 2018/605 ze dne 19. dubna 2018, kterým se mění příloha II nařízení (ES) č. 1107/2009 a stanoví se vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému (Úř. věst. L 101, 20.4.2018, s. 33).“;
Commission Regulation (EU) 2018/605 of 19 April 2018 amending Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 by setting out scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties (OJ L 101, 20.4.2018, p. 33)’.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1660
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1660
kterým se ukládají zvláštní podmínky pro dovoz některých potravin jiného než živočišného původu z některých třetích zemí z důvodu rizika kontaminace rezidui pesticidů, kterým se mění nařízení (ES) č. 669/2009 a zrušuje prováděcí nařízení (EU) č. 885/2014
imposing special conditions governing the import of certain food of non-animal origin from certain third countries due to the risks of contamination with pesticides residues, amending Regulation (EC) No 669/2009 and repealing Implementing Regulation (EU) No 885/2014
Článek 53 nařízení (ES) č. 178/2002 stanoví v zájmu ochrany lidského zdraví, zdraví zvířat a životního prostředí možnost přijmout u potravin a krmiv dovážených ze třetí země vhodná mimořádná opatření Unie, pokud je zřejmé, že dotčené potraviny nebo krmiva mohou představovat vážné riziko pro lidské zdraví a zdraví zvířat, a pokud se nelze s tímto rizikem úspěšně vypořádat pomocí opatření přijatých jednotlivými členskými státy.
Article 53 of Regulation (EC) No 178/2002 provides for the possibility to adopt appropriate Union emergency measures for food and feed imported from a third country in order to protect public health, animal health or the environment, where it is evident that the food and feed concerned is likely to constitute a serious risk to human health and animal health and that such risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member States individually.
Tato mimořádná opatření Unie mohou spočívat v uložení zvláštních podmínek pro dovoz dotyčných produktů.
Those Union emergency measures may consist of imposing special conditions of import for the products concerned.
Nařízení Komise (ES) č. 669/2009 stanoví zesílené úřední kontroly dovozu krmiv a potravin jiného než živočišného původu uvedených v příloze I zmíněného nařízení.
Commission Regulation (EC) No 669/2009 provides for an increased level of official controls on imports of the feed and food of non-animal origin listed in Annex I thereof.
V uvedené příloze jsou zahrnuty listy révy vinné z Turecka a pitahaya (dračí ovoce) z Vietnamu, vztahují se na ně tudíž zesílené úřední kontroly.
Vine leaves from Turkey and Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam are included in that Annex and are therefore subject to an increased level of official controls.
Výsledky úředních kontrol, jež členské státy provedly v rámci nařízení (ES) č. 669/2009, údaje vyplývající z oznámení získaných prostřednictvím systému včasné výměny informací pro potraviny a krmiva, zřízeného nařízením (ES) č. 178/2002, auditní zprávy Komise, zprávy obdržené ze třetích zemí a výměna informací mezi Komisí, členskými státy a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin svědčí o tom, že u listů révy vinné z Turecka nadále dochází k častému nedodržování maximálních limitů reziduí pesticidů stanovených v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005.
The results from the official controls carried out by the Member States in the framework of Regulation (EC) No 669/2009, data resulting from notifications received through the Rapid Alert System for Food and Feed, as established by Regulation (EC) No 178/2002, audit reports by the Commission, reports received from third countries and exchanges of information between the Commission, Member States and the European Food Safety Authority show a continuous high frequency of non-compliance of vine leaves from Turkey with the maximum residue levels of pesticides set out in Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council.
Ani po zvýšení četnosti kontrol na hranicích Unie tudíž nedošlo ke zlepšení situace.
No improvement of the situation could therefore be observed even after increasing the frequency of controls at Union borders.
Výsledky úředních kontrol, jež členské státy provedly v rámci nařízení (ES) č. 669/2009, svědčí o tom, že u pitahayi (dračího ovoce) z Vietnamu dochází k častému nedodržování maximálních limitů reziduí pesticidů stanovených v nařízení (ES) č. 396/2005.
The results from the official controls carried out by the Member States in the framework of Regulation (EC) No 669/2009 show a high frequency of non-compliance of Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam with the maximum residue levels of pesticides set out in Regulation (EC) No 396/2005.
Kromě toho audit, který Komise v březnu 2017 provedla ve Vietnamu a jenž hodnotil kontroly pesticidů v potravinách rostlinného původu určených na vývoz do Evropské unie, zjistil, že neexistuje žádný účinný úřední systém kontrol pesticidů v potravinách vyvážených do Unie a že úřady nemohou zaručit, že vietnamské produkty dodržují maximální limity reziduí, pokud jde o rezidua pesticidů.
Moreover, an audit carried out by the Commission in Vietnam in March 2017 to evaluate controls of pesticides in food of plant origin intended for export to the European Union found that there is no official effective pesticide control system for food exported to the Union and that the authorities cannot ensure compliance of Vietnamese products with maximum residue levels for pesticide residues.
To dokazuje, že dovoz listů révy vinné z Turecka a pitahayi (dračího ovoce) z Vietnamu může představovat vážné riziko pro lidské zdraví a že se s tímto rizikem nelze úspěšně vypořádat pomocí stávajících opatření.
This provides evidence that the import of vine leaves from Turkey and of Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam is likely to constitute a serious risk to health and that such risk cannot be contained satisfactorily by the measures currently in place.
Je proto nezbytné stanovit zvláštní podmínky dovozu listů révy vinné z Turecka a pitahayi (dračího ovoce) z Vietnamu.
It is therefore necessary to establish special conditions of import for vine leaves from Turkey and Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam.
Listy curry z Indie v současnosti podléhají zvláštním podmínkám dovozu, jež jsou stanoveny v prováděcím nařízení Komise (EU) č. 885/2014.
Curry leaves from India are currently subject to the special conditions of import set out in Commission Implementing Regulation (EU) No 885/2014.
S ohledem na údaje vyplývající z oznámení získaných prostřednictvím systému včasné výměny informací pro potraviny a krmiva a na výsledky úředních kontrol, jež provedly členské státy v rámci nařízení (EU) č. 885/2014, jež svědčí o tom, že nadále dochází k častému nedodržování předpisů, by měly být zvláštní podmínky dovozu tohoto produktu zachovány.
Special conditions of import for this product should be maintained, in light of the data resulting from notifications received through the Rapid Alert System for Food and Feed and of the results from the official controls carried out by the Member States in the framework of Implementing Regulation (EU) No 885/2014, which show a continuous high frequency of non-compliance.
Je tudíž vhodné požadovat, aby listy curry z Indie, listy révy vinné z Turecka a pitahaya (dračí ovoce) z Vietnamu podléhaly úředním kontrolám před vývozem do Unie, včetně odběru vzorků a analýzy, aby se zajistilo, že tyto produkty jsou v souladu s příslušnými právními požadavky.
It is therefore appropriate to require that curry leaves from India, vines leaves from Turkey and Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam be subject to official controls before export to the Union, including sampling and analysis, so as to ensure that those products comply with the relevant legal requirements.
Ke všem zásilkám takových produktů by mělo být přiloženo osvědčení o zdravotní nezávadnosti, v němž se uvádí, že z těchto produktů byly odebrány vzorky v souladu se směrnicí Komise 2002/63/ES.
All consignments of such products should be accompanied by a health certificate stating that the products have been sampled in accordance with Commission Directive 2002/63/EC.
Aby se zajistila účinná organizace a jednotnost kontrol při dovozu na úrovni Unie, pokud jde o přítomnost reziduí pesticidů v listech curry z Indie, listech révy vinné z Turecka a v pitahayi (dračím ovoci) z Vietnamu a na jejich povrchu, je vhodné stanovit v tomto nařízení kontrolní postupy, které jsou přinejmenším rovnocenné kontrolním postupům, jež stanoví nařízení (ES) č. 669/2009.
In order to ensure an efficient organisation and a degree of uniformity at the Union level of the controls at import with regard to the presence of pesticides residues in and on curry leaves from India, vines leaves from Turkey and Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam, it is appropriate to provide in this Regulation for control procedures which are at least equivalent to those provided for in Regulation (EC) No 669/2009.
Aby se zohlednila specifická povaha nesplnění dokumentačních požadavků, je vhodné stanovit pravidla ohledně toho, jaká opatření se mají přijmout, pokud k zásilce nejsou přiloženy výsledky odběru vzorků a analýzy ani osvědčení o zdravotní nezávadnosti nebo pokud tyto výsledky či osvědčení o zdravotní nezávadnosti neodpovídají požadavkům stanoveným v tomto nařízení.
In order to take into account the specific nature of non-compliance with documentary requirements, it is appropriate to lay down rules on the action to be taken where the consignment is not accompanied by both the results of sampling and analysis and the health certificate or where those results or that health certificate do not comply with the requirements laid down in this Regulation.
Nařízení (ES) č. 882/2004 vyžaduje, aby příslušné orgány oznamovaly Komisi a ostatním členským státům případy odmítnutí zásilek na hranicích.
Regulation (EC) No 882/2004 requires competent authorities to notify the Commission and other Member States of border rejections.
Pokud jde o pesticidy, je vhodné objasnit, že pokud příslušné orgány odmítnou zásilku potravin uvedených v tomto nařízení, mělo by být takové oznámení učiněno v případě, že nebyl dodržen maximální limit reziduí stanovený v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, bez ohledu na to, zda byla překročena akutní referenční dávka.
As regards pesticides, it is appropriate to clarify that where the competent authorities reject a consignment of food listed in this Regulation, such notification should be made where a maximum residue level set out in Regulation (EC) No 396/2005 has not been complied with, irrespective of whether the acute reference dose has been exceeded.
V zájmu shromažďování údajů o průběžném hodnocení rizika v souvislosti se zbožím, jehož se týká toto nařízení, a přizpůsobení stávajících opatření podle potřeby, je vhodné požadovat, aby členské státy Komisi dvakrát ročně předkládaly zprávu o všech analytických výsledcích úředních kontrol provedených podle tohoto nařízení.
In order to collect data for continuous risk evaluation in relation to the goods covered by this Regulation and adapt existing measures as necessary, it is appropriate to require Member States to submit to the Commission biannually a report on all analytical results of official controls carried out under this Regulation.
Některé členské státy dobrovolně registrují společný vstupní doklad vztahující se k některým krmivům a potravinám jiného než živočišného původu v obchodním řídicím a expertním systému (TRACES), který byl zřízen rozhodnutími Komise 2003/24/ES a 2004/292/ES, čímž Komisi poskytují informace o počtu dovezených zásilek a výsledcích kontrol stanovených tímto nařízením.
Certain Member States register the common entry document pertaining to certain feed and food of non-animal origin on a voluntary basis in the Trade Control and Expert System (TRACES) established by Commission Decisions 2003/24/EC and 2004/292/EC, thus providing the Commission with information on the number of consignments imported and the results of the checks provided for in this Regulation.
Má se tudíž za to, že pokud členské státy registrují v TRACES společné vstupní doklady vydané v souladu s tímto nařízením, oznamovací povinnost byla splněna.
That reporting obligation should therefore be deemed to be satisfied where Member States register in TRACES the common entry documents issued in accordance with this Regulation.
Opatření stanovená tímto nařízením by měla být před 31. říjnem 2019 přezkoumána za účelem posouzení, zda jsou ještě nezbytná.
The measures provided for in this Regulation should be reviewed before 31 October 2019 in order to assess whether they are still necessary.
Na provádění úředních kontrol v souladu s tímto nařízením by měly být k dispozici přiměřené finanční zdroje.
Adequate financial resources should be available for organising official controls in accordance with this Regulation.
Náklady vyplývající z takových úředních kontrol by proto měli nést provozovatelé potravinářských podniků odpovědní za zásilky.
Hence, costs resulting from such official controls should be borne by the food business operators responsible for the consignments.
V zájmu transparentnosti a konzistentnosti platných pravidel by měly být v tomto nařízení stanoveny všechny zvláštní podmínky pro dovoz listů curry z Indie, listů révy vinné z Turecka a pitahayi (dračího ovoce) z Vietnamu, pokud jde o přítomnost reziduí pesticidů.
For the sake of transparency and consistency of the applicable rules, all specific conditions governing the import of curry leaves from India, of vine leaves from Turkey and of Pitahaya (dragon fruit) from Vietnam with regard to the presence of pesticide residues should be set out in this Regulation.