natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výroba různých druhů krmiv postupně za sebou na téže výrobní lince může vést k přítomnosti stopových množství určité léčivé látky na této lince až do zahájení výroby jiného krmiva.
That transfer of traces of an active substance from one production batch to another is called ‘cross-contamination’.
Toto zanesení stopových množství určité léčivé látky z jedné výrobní šarže do druhé se nazývá „křížová kontaminace“.
Cross-contamination may occur during manufacture, processing, storage or transport of feed where the same production and processing equipment, including for mobile mixing, storage facilities or means of transport are used for feed with different components.
Ke křížové kontaminaci může docházet během výroby, zpracování, skladování nebo přepravy krmiv, kdy se pro krmiva s odlišnými složkami používají stejná výrobní či zpracovací zařízení, včetně pojízdných výroben krmiv, skladovací prostory nebo dopravní prostředky.
For the purposes of this Regulation, the concept of cross-contamination is used specifically to designate the transfer of traces of an active substance contained in a medicated feed to a non-target feed.
Pro účely tohoto nařízení se pojem „křížová kontaminace“ používá konkrétně pro označení zanesení stopových množství léčivé látky obsažené v medikovaném krmivu do necílového krmiva.
Contamination of non-target feed with active substances contained in medicated feed should be avoided or kept as low as possible.
Kontaminaci necílového krmiva léčivými látkami obsaženými v medikovaném krmivu by se mělo zamezit nebo by se měla omezit na co nejnižší možnou úroveň.
In order to protect animal health, human health and the environment, maximum levels of cross-contamination for active substances in non-target feed should be established, based on a scientific risk assessment performed by the European Food Safety Authority (EFSA) and in cooperation with the European Medicines Agency, as well as taking into account the application of good manufacturing practice and the ‘as low as reasonably achievable’ (‘ALARA’) principle.
Pro ochranu zdraví zvířat, lidského zdraví i životního prostředí je třeba stanovit maximální hodnoty křížové kontaminace necílového krmiva léčivými látkami, a to na základě vědeckého hodnocení rizika provedeného Evropským úřadem pro bezpečnost potravin ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a s ohledem na správnou výrobní praxi a zásadu „na co nejnižší rozumně dosažitelné úrovni“.
Until the completion of that scientific risk assessment, national maximum levels of cross-contamination for active substances in non-target feed, regardless of its origin, should apply, taking into account the unavoidable cross-contamination and the risk caused by the active substances concerned.
Do doby, než bude toto vědecké hodnocení rizika dokončeno, by se měly uplatňovat vnitrostátní maximální hodnoty křížové kontaminace necílového krmiva léčivými látkami bez ohledu na jeho původ, jež zohlední nevyhnutelnou křížovou kontaminaci a riziko představované příslušnými léčivými látkami.
Labelling of medicated feed should comply with the general principles laid down in Regulation (EC) No 767/2009 and should be subject to specific labelling requirements in order to provide the user with the information necessary to correctly administer the medicated feed.
Označování medikovaných krmiv by mělo být v souladu s obecnými zásadami stanovenými v nařízení (ES) č. 767/2009 a mělo by podléhat zvláštním požadavkům na označování, aby měl uživatel k dispozici informace potřebné pro správné podání medikovaného krmiva.
Similarly, limits for the deviations of the labelled content of medicated feed from the actual content should be established.
Podobně by měly být stanoveny limity pro odchylky mezi obsahem uvedeným v označení medikovaného krmiva a skutečným obsahem.
Medicated feed and intermediate products should be marketed in sealed packages or containers for safety reasons and to protect users’ interests.
Medikovaná krmiva a meziprodukty by měly být z důvodu bezpečnosti a ochrany zájmů uživatelů uváděny na trh v uzavřených obalech nebo nádobách.
This should not apply to mobile mixers that supply medicated feed directly to the animal keeper.
To by se nemělo vztahovat na provozovatele pojízdných výroben krmiv, kteří dodávají medikovaná krmiva přímo chovateli zvířat.
The advertising of medicated feed could affect public and animal health and distort competition.
Reklama na medikovaná krmiva by mohla mít vliv na veřejné zdraví a zdraví zvířat a mohla by narušovat hospodářskou soutěž.
Therefore, advertising of medicated feed should satisfy certain criteria.
Proto by měla reklama na medikovaná krmiva splňovat určitá kritéria.
Veterinarians can properly evaluate the information available in advertising because of their knowledge and experience in animal health.
Veterinární lékaři mohou díky svým znalostem a zkušenostem v oblasti zdraví zvířat řádně vyhodnotit informace dostupné v reklamě.
The advertising of medicated feed to persons who cannot properly appreciate the risk associated with their use may lead to medicine misuse or overconsumption which is liable to harm public or animal health, or the environment.
Reklama na medikovaná krmiva určená osobám, které nemohou řádně posoudit rizika spojená s jejich používáním, může vést k nesprávnému používání či nadměrné spotřebě léčivých přípravků, což by mohlo ohrozit veřejné zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí.
For intra-Union trade and import of medicated feed, it should be ensured that the veterinary medicinal products contained therein are allowed for use in the destination Member State in accordance with Regulation (EU) 2019/6.
Při obchodování s medikovanými krmivy uvnitř Unie a při jejich dovozu by mělo být zajištěno, aby veterinární léčivé přípravky obsažené v těchto krmivech byly v členském státě určení povoleny k použití v souladu s nařízením (EU) 2019/6.
It is important to take into consideration the international dimension of the development of antimicrobial resistance.
Je důležité zohlednit mezinárodní rozměr rozvoje rezistence vůči antimikrobikům.
Antimicrobial resistant organisms can spread to humans and animals in the Union and third countries through consumption of products of animal origin, from direct contact with animals or humans or by other means.
Organismy rezistentní vůči antimikrobním látkám se mohou šířit na člověka a zvířata v Unii a ve třetích zemích konzumací produktů živočišného původu, přímým kontaktem se zvířaty nebo lidmi nebo jinými prostředky.
This has been recognised in Article 118 of Regulation 2019/6 which provides that operators in third countries are to respect certain conditions relating to antimicrobial resistance for animals and products of animal origin exported from such third countries to the Union.
Tuto skutečnost potvrzuje článek 118 nařízení (EU) 2019/6, který stanoví, že subjekty ve třetích zemích mají dodržovat určité podmínky týkající se rezistence vůči antimikrobikům u zvířat a produktů živočišného původu vyvážených z těchto třetích zemí do Unie.
This is to be taken into consideration also in respect of the use of antimicrobial medicinal products concerned if they are administered via medicated feed.
To je třeba zohlednit i v souvislosti s používáním antimikrobních léčivých přípravků, pokud jsou podávány prostřednictvím medikovaného krmiva.
Furthermore, in the context of international cooperation and in line with the activities and policies of international organisations such as the World Health Organization (WHO) Global Action Plan and the Strategy on Antimicrobial Resistance and the Prudent use of Antimicrobials of the World Organisation for Animal Health, steps restricting the use of medicated feed containing antimicrobials in order to prevent a disease should be considered worldwide for animals and products of animal origin exported from third countries to the Union.
V kontextu mezinárodní spolupráce a v souladu s činnostmi a politikami mezinárodních organizací, jako je globální akční plán Světové zdravotnické organizace (WHO) a strategie pro rezistenci vůči antimikrobikům látkám a uvážlivé používání antimikrobních látek vypracovaná Světovou organizací pro zdraví zvířat, by se dále mělo zvážit přijetí opatření týkajících se zvířat a produktů živočišného původu vyvážených ze třetích zemí do Unie, která by omezila používání medikovaných krmiv s obsahem antimikrobních látek k prevenci onemocnění na celosvětové úrovni.
Feed business operators manufacturing – whether they operate in a feed mill, with a specially equipped vehicle or on-farm – storing, transporting or placing on the market medicated feed and intermediate products, should be approved by the competent authority, in accordance with the approval system laid down in Regulation (EC) No 183/2005, in order to ensure both feed safety and product traceability.
Provozovatelé krmivářských podniků, kteří vyrábějí ve výrobně krmných směsí, ve speciálně vybaveném vozidle nebo ve vlastním hospodářství, skladují, přepravují nebo uvádějí na trh medikovaná krmiva a meziprodukty, by měli podléhat schválení příslušným orgánem v souladu se systémem schvalování stanoveným v nařízení (ES) č. 183/2005, aby byla zajištěna bezpečnost krmiv i dohledatelnost produktů.
Feed business operators dealing with some lower risk activities, such as certain types of transport, storage and retail, should be exempted from the approval obligation, however this should not exempt them from the registration obligation under the registration system laid down in Regulation (EC) No 183/2005.
Provozovatelé krmivářských podniků, kteří vykonávají některé nízkorizikové činnosti, například některé druhy přepravy, skladování a maloobchodního prodeje, by měli být od povinnosti schválení osvobozeni, čímž by však neměli být osvobozeni od povinnosti registrace v souladu s registračním systémem stanoveným v nařízení (ES) č. 183/2005.
To ensure appropriate use and full traceability for medicated feed, retailers of medicated feed for pets and keepers of fur animals feeding animals with medicated feed, which are not subject to the approval obligations, should provide information to competent authorities.
Aby se zajistilo patřičné používání a plná dohledatelnost medikovaného krmiva, maloobchodníci s medikovaným krmivem pro zvířata v zájmovém chovu a chovatelé kožešinových zvířat, kteří krmí zvířata medikovaným krmivem a nepodléhají povinnosti schválení, by měli poskytovat informace příslušným orgánům.
Provision should be made for a transition procedure concerning establishments already approved under Directive 90/167/EEC.
Měl by být stanoven přechodný postup týkající se provozů již schválených podle směrnice 90/167/EHS.
Care should be taken to ensure that the medicated-feed-handling requirements laid down in this Regulation and in the delegated and implementing acts adopted pursuant to this Regulation concerning feed business operators, in particular on-farm mixers, are feasible and practical.
Je třeba dbát na to, aby požadavky na manipulaci s medikovaným krmivem stanovené tímto nařízením a akty v přenesené pravomoci a prováděcími akty, které byly přijaty na základě tohoto nařízení a týkají se provozovatelů krmivářských podniků, zejména provozovatelů výroben krmiv pro vlastní potřebu, byly proveditelné a praktické.
In order to ensure the safe use of medicated feed, its supply and use should be subject to presentation of a valid veterinary prescription for medicated feed which has been issued by a veterinarian after examination or any other proper assessment of the health status of the animals to be treated.
V zájmu zajištění bezpečného používání medikovaných krmiv by měl být jejich výdej a použití podmíněn předložením platného předpisu veterinárního lékaře na medikované krmivo, který byl vystaven veterinárním lékařem na základě vyšetření nebo jakéhokoli jiného řádného posouzení zdravotního stavu zvířat, jež mají být léčena.
However, the possibility to manufacture medicated feed before a veterinary prescription for medicated feed is presented to the manufacturer should not be excluded.
Neměla by však být vyloučena možnost vyrobit medikované krmivo před předložením předpisu veterinárního lékaře na medikované krmivo výrobci.
Where medicated feed has been prescribed in a Member State by a veterinarian, it should as a general rule be possible for that veterinary prescription for medicated feed to be recognised and for the medicated feed to be dispensed in another Member State.
Pokud bylo medikované krmivo předepsáno veterinárním lékařem v jednom členském státě, mělo by být obecně možné, aby byl uvedený předpis veterinárního lékaře na medikované krmivo uznán a medikované krmivo vydáno i v jiném členském státě.
By way of derogation, a Member State could allow a prescription for medicated feed to be issued by a professional person qualified to do so, other than a veterinarian, in accordance with applicable national law at the time of entry into force of this Regulation.
Odchylně by mohl členský stát umožnit, aby byl předpis na medikované krmivo vystaven jinou k tomu oprávněnou odborně způsobilou osobou než veterinárním lékařem v souladu s vnitrostátním právem použitelným v okamžiku vstupu tohoto nařízení v platnost.
Such a prescription for medicated feed issued by such a professional person, other than a veterinarian, should be valid only in that Member State and should exclude the prescription of medicated feed containing antimicrobial veterinary medicinal products and of any other veterinary medicinal products where a diagnosis by a veterinarian is necessary.
Tento předpis na medikované krmivo vystavený jinou odborně způsobilou osobou než veterinárním lékařem by měl platit pouze v daném členském státě a neměl by se týkat žádného medikovaného krmiva obsahujícího antimikrobní veterinární léčivé přípravky a jakékoli jiné veterinární léčivé přípravky, u nichž je nezbytné stanovení diagnózy veterinárním lékařem.
In order to ensure prudent use – which means appropriate use of medicines in accordance with the veterinary prescription for medicated feed and the summary of product characteristics – of medicated feed for food-producing animals and fur animals and therefore provide the basis for the assurance of a high level of protection of animal health and public health, specific conditions concerning the use and the validity of the veterinary prescription for medicated feed, compliance with the withdrawal period and record-keeping by the animal keeper, where appropriate, should be provided for.
Aby bylo zaručeno obezřetné používání medikovaných krmiv, čímž se rozumí patřičné používání léčivých přípravků v souladu s předpisem veterinárního lékaře na medikované krmivo a souhrnem údajů o přípravku, u zvířat určených k produkci potravin a kožešinových zvířat, a zajištěna takto vysoká úroveň ochrany zdraví zvířat a veřejného zdraví, měly by být stanoveny zvláštní podmínky týkající se použití a platnosti předpisu veterinárního lékaře na medikované krmivo, dodržení ochranné lhůty a případně vedení záznamů chovateli zvířat.
Taking into account the serious public health risk posed by antimicrobial resistance, it is appropriate to limit the use of medicated feed containing antimicrobials for animals.
S ohledem na závažné riziko pro veřejné zdraví, jež představuje rezistence vůči antimikrobikům, je na místě omezit používání medikovaných krmiv obsahujících antimikrobika u zvířat.
Prophylaxis or use of medicated feed to enhance the performance of animals should not be allowed, except, in certain cases, as regards medicated feed containing antiparasitics and immunological veterinary medicinal products.
Nemělo by být povolena profylaktické podávání nebo používání medikovaných krmiv za účelem zvýšení užitkovosti zvířat, s výjimkou určitých případů, pokud jde o medikovaná krmiva obsahující antiparazitika a imunologické veterinární léčivé přípravky.
The use of medicated feed containing antimicrobials for metaphylaxis should only be allowed when the risk of spread of an infection or of an infectious disease is high, in accordance with Regulation 2019/6.
V souladu s nařízením 2019/6 by mělo být používání medikovaných krmiv obsahujících antimikrobika k metafylaxi povoleno pouze tehdy, pokud existuje vysoké riziko šíření infekce nebo infekčního onemocnění.
The use of medicated feed containing some antiparasitics should be based on the knowledge of the parasite infestation status in the animal or group of animals.
Používání medikovaného krmiva obsahujícího některá antiparazitika by se mělo zakládat na poznatcích o stavu infestace parazity u daného zvířete nebo skupiny zvířat.
Despite the measures that farmers take to ensure good hygiene and biosecurity, animals may suffer from diseases which need to be prevented by medicated feed for reasons of both animal health and welfare.
Navzdory opatřením, která zemědělci přijímají pro zajištění dobré hygieny a biologické bezpečnosti, mohou zvířata trpět onemocněními, kterým je třeba předcházet prostřednictvím medikovaného krmiva, a to z důvodů zdraví a pohody zvířat.
Animal diseases which are transmissible to humans may also have a significant impact on public health.
Onemocnění zvířat, která jsou přenosná na člověka, mohou mít rovněž závažný dopad na veřejné zdraví.
Therefore the use of medicated feed containing immunological veterinary medicinal products or some antiparasitics should be allowed in the absence of a diagnosed disease.
Používání medikovaného krmiva obsahujícího imunologické veterinární léčivé přípravky nebo některé antiparazitikum by mělo být proto povoleno i při absenci diagnostikovaného onemocnění.
In accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, the ban on the use of antibiotics as growth promoting agents as from 1 January 2006 should be strictly adhered to and properly enforced.
V souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003 by měl být striktně dodržován a řádně vymáhán zákaz používání antibiotik jakožto látek podporujících růst platný od 1. ledna 2006.
The ‘One Health’ concept, endorsed by the WHO and the World Organization for Animal Health (OIE), recognises that human health, animal health and ecosystems are interconnected and it is therefore essential for both animal and human health to ensure prudent use of antimicrobial medicinal products in food-producing animals.
Koncepce „Jedno zdraví“, kterou přijaly WHO a Světové organizace pro zdraví zvířat, uznává, že lidské zdraví, zdraví zvířat a ekosystémy jsou vzájemně provázané, a že je tudíž nezbytné zajistit v zájmu zdraví zvířat i lidí obezřetné podávání antimikrobních léčivých přípravků zvířatům určeným k produkci potravin.
On 17 June 2016, the Council adopted conclusions on the next steps under a One Health approach to combat antimicrobial resistance.
Dne 17. června 2016 přijala Rada závěry týkající se dalších kroků v rámci přístupu „ Jedno zdraví“ za účelem boje proti rezistenci vůči antimikrobikům.
On 13 September 2018, the European Parliament adopted a resolution on a European One Health Action Plan against Antimicrobial Resistance.
Dne 13. září 2018 přijal Evropský parlament usnesení o evropském akčním plánu „Jedno zdraví“ proti rezistenci vůči antimikrobikům.
A system for the collection or discard of unused or expired intermediate products and medicated feed should be in place, including through existing systems and when managed by feed business operators, in order to control any risk that such products might raise with regard to the protection of animal or human health or the environment.
Měl by být zaveden systém pro sběr či likvidaci meziproduktů a medikovaného krmiva, které nebyly použity nebo u nichž uplynula doba použitelnosti, a to i prostřednictvím stávajících systémů a v případě, že jsou spravovány provozovateli krmivářských podniků, aby se zamezilo riziku, jež by takové produkty mohly představovat s ohledem na ochranu zdraví zvířat nebo lidského zdraví nebo životního prostředí.
The decision as to who is responsible for such collection or discard system should remain a national competence.
Rozhodnutí o tom, kdo za tento systém sběru nebo likvidace odpovídá, by mělo být i nadále v pravomoci členských států.
Member States should take measures to ensure that appropriate consultations with relevant stakeholders are carried out to ensure the fitness for purpose of such systems.
Členské státy by měly přijmout opatření k zajištění toho, aby byly vedeny odpovídající konzultace s příslušnými zúčastněnými stranami za účelem zabezpečení způsobilosti těchto systémů k danému účelu.
In order to comply with the objectives of this Regulation and to take into account technical progress and scientific developments, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect of the establishment of specific maximum levels of cross-contamination for active substances in non-target feed and methods of analysis for active substances in feed and of the amendment to the Annexes to this Regulation.
Za účelem splnění cíle tohoto nařízení a zohlednění technického pokroku a vědeckého vývoje by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie, pokud jde o stanovení specifických maximálních hodnot křížové kontaminace necílového krmiva léčivými látkami a stanovení metody analýzy léčivých látek v krmivu a změnu příloh tohoto nařízení.
Those Annexes concern provisions on feed business operators obligations related to the manufacture, storage, transport and placing on the market of medicated feed and intermediate products, the list of antimicrobial active substances which are most commonly used in medicated feed, the labelling requirements for medicated feed and intermediate products, the permitted tolerances for the compositional labelling of medicated feed or intermediate products and the mandatory information to be included in the veterinary prescription for medicated feed.
Uvedené přílohy zahrnují ustanovení o povinnostech provozovatelů krmivářských podniků souvisejících s výrobou, skladováním, přepravou a uváděním na trh medikovaných krmiv a meziproduktů, seznam antimikrobních léčivých látek, které se v medikovaných krmivech používají nejčastěji, požadavky na označování medikovaných krmiv a meziproduktů, povolené tolerance pro označování složení medikovaných krmiv nebo meziproduktů a povinné informace, které mají být uvedeny v předpisu veterinárního lékaře na medikované krmivo.
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level, and that those consultations be conducted in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making.
Je obzvláště důležité, aby Komise v rámci přípravné činnosti vedla odpovídající konzultace, a to i na odborné úrovni, a aby tyto konzultace probíhaly v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě ze dne 13. dubna 2016 o zdokonalení tvorby právních předpisů.
In particular, to ensure equal participation in the preparation of delegated acts, the European Parliament and the Council receive all documents at the same time as Member States’ experts, and their experts systematically have access to meetings of Commission expert groups dealing with the preparation of delegated acts.
Pro zajištění rovné účasti na vypracovávání aktů v přenesené pravomoci obdrží Evropský parlament a Rada veškeré dokumenty současně s odborníky z členských států a jejich odborníci mají automaticky přístup na zasedání skupin odborníků Komise, jež se věnují přípravě aktů v přenesené pravomoci.
In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Regulation regarding the establishment of homogeneity criteria for medicated feed, as well as a model format for the veterinary prescription for medicated feed, implementing powers should be conferred on the Commission.
Za účelem zajištění jednotných podmínek k provedení tohoto nařízení, pokud jde o stanovení kritérií pro homogenitu medikovaných krmiv, jakož i vzorového formátu předpisu veterinárního lékaře na medikované krmivo, by měly být Komisi svěřeny prováděcí pravomoci.
Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council.