natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doporučení Komise (EU) 2019/243
Commission Recommendation (EU) 2019/243
ze dne 6. února 2019
of 6 February 2019
týkající se evropského formátu pro výměnu elektronických zdravotních záznamů
on a European Electronic Health Record exchange format
Jak ukládá nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679, které stanoví podmínky pro zákonné zpracování osobních údajů, včetně údajů o zdravotním stavu, jak jsou definovány v uvedeném nařízení (dále jen „zdravotní údaje“), občané mají právo na přístup ke svým osobním údajům, včetně zdravotních údajů.
Citizens have the right to access their personal data, including their health data as provided for by Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council, which lays down the conditions for lawful processing of personal data, including data concerning health, as defined therein (health data).
Většina občanů však dosud nemá přístup ke svým zdravotním údajům (ani je nemohou bezpečně sdílet) přes hranice.
However most citizens cannot yet access (nor securely share) their health data across borders.
Pokud je občanům a poskytovatelům zdravotní péče umožněn bezpečný přístup k elektronickým zdravotním záznamům, tj. zdravotní kartě či podobné dokumentaci o jednotlivci, a jejich bezpečné sdílení, a sice v digitální formě a též přes hranice, má to některé výhody, a sice zlepšení kvality péče o občany a snížení nákladů domácností na zdravotní péči, a přispívá to k modernizaci systémů zdravotní péče v Unii, které jsou pod tlakem v důsledku demografických změn a zvyšujících se nároků a nákladů na léčbu.
The ability of citizens and healthcare providers to securely access and share electronic health records (‘EHR's), that is to say collections of longitudinal medical records or similar documentation of an individual, in digital form, within and across borders has a number of benefits: an improvement in the quality of care for citizens, reduction in the cost of healthcare to households, and it supports the modernisation of health systems in the Union that are under pressure from demographic changes, rising expectations and costs of treatment.
Například díky sdílení výsledků krevních testů v digitálním formátu mezi zdravotnickými týmy není nutné opakovat invazivní a nákladné testy u téhož pacienta.
For example, sharing the results of blood tests in a digital format among clinical teams prevents repeating invasive and costly tests on the same person.
Obdobně pokud pacienti potřebují navštívit více specialistů, nemusí díky sdílení elektronických zdravotních záznamů opakovat tytéž informace o své anamnéze, což ušetří čas všem a vede ke zlepšení kvality péče.
Similarly, where patients need to see different health professionals, sharing electronic health records can avoid a repetition of the same information about their medical history saving time for all parties involved and improving the quality of care.
Možnost bezpečného přístupu a sdílení zdravotních záznamů přes hranice v rámci Unie občanům usnadní život v řadě přeshraničních situací, například těm, kteří kvůli práci žijí, případně i s rodinou, v jiném členském státě, nebo důchodcům žijícím v jiném státě, a umožní jim přístup ke zdravotním záznamům ve všech členských státech, na jejichž území pobývali.
Enabling the secure access and sharing of health records across borders in the Union will facilitate citizens' life in a number of cross-border situations, such as citizens, and their families, who are currently living in another Member State for work purposes or retired people living in another country, enabling them to have access to health records between the Member States in which they have been resident.
Rovněž přinese zlepšení kvality péče v případech nutnosti lékařského ošetření během cesty v zemích Unie nebo v rámci přeshraniční dohody.
It will also improve the quality of care in situations which require medical treatment while travelling in the Union or as part of a cross border agreement.
Ročně je zaznamenáno přes dva miliony případů, kdy občan, který žije v jednom členském státě, vyhledal zdravotní péči v jiném členském státě.
There are over two million recorded instances a year where a citizen living in one Member State has sought healthcare in another.
V budoucnu to navíc může být prakticky propojeno s iniciativami Evropské unie v oblasti koordinace sociálního zabezpečení.
Moreover, in the future, it can be usefully linked to European Union initiatives in the field of social security coordination.
Očekává se, že potřeby v oblasti zdravotní péče se v důsledku stárnutí obyvatelstva, zvyšujícího se výskytu chronických onemocnění a nárůstu poptávky po dlouhodobé péči budou dále zvyšovat.
Healthcare needs are expected to further increase in the future as a result of population ageing, rising prevalence of chronic conditions and a rise in demand for long-term care.
Systém umožňující občanům bezpečný přístup k vlastním zdravotním údajům, v kombinaci například s nositelnými zařízeními nebo se zdravotními mobilními aplikacemi, by měl pacientům s chronickými onemocněními, jako je cukrovka nebo rakovina, umožnit, aby sami doma sledovali své příznaky a rychle je sdíleli se svým lékařem.
Similarly, evidence from various countries suggest that up to 20 % of healthcare spending is wasteful, for example because patients receive unnecessary tests or treatments, or as a result of avoidable hospital admissions.
Díky tomu by se měl snížit počet návštěv zdravotnických zařízení za účelem sledování.
Digital technologies are powerful solutions to address those issues and to adapt health systems to future challenges.
Digitální technologie mohou rovněž pomoci včas odhalit, kdy je nutné změnit léčbu, a snížit tak počet hospitalizací v důsledku komplikací.
For example, digital solutions linked to health apps, or wearable devices, combined with a system that allows a citizen secure access to their own health data, should enable patients with chronic conditions, such as diabetes, or cancer, to monitor their own symptoms at home and share them quickly with their clinical teams.
Lepší zvládání chronických onemocnění v rámci mimonemocniční péče a omezení zdvojování zdravotních úkonů (například testů) by mělo přinést větší udržitelnost systémů zdravotní péče a rovněž zlepšit celkovou kvalitu života a kvalitu zdravotní péče a snížit náklady jednotlivců a domácností na zdravotní péči.
This should reduce the number of visits to a health facility for monitoring.
Rada pravidelně vyzývá členské státy, aby posílily provádění svých strategií v oblasti digitálního zdravotnictví.
Digital technologies can also help to detect early a need for a change in treatments, resulting in fewer hospitalisations due to complications.
Konkrétně závěry Rady o zdraví v digitální společnosti přijaté dne 8. prosince 2017 zdůrazňují nutnost, aby členské státy zlepšily interoperabilitu svých systémů elektronického zdravotnictví s cílem poskytnout občanům větší kontrolu nad jejich zdravotními údaji.
Better management of chronic conditions in the community, alongside reducing duplication of healthcare actions (such as tests) should not only make systems more sustainable but also improve overall quality of life, the quality of healthcare provided to citizens, and reduce the costs associated with healthcare for individuals and households.
Za účelem podpory digitální transformace v oblasti zdravotnictví a péče přijala Komise sdělení o „usnadnění digitální transformace v oblasti zdravotnictví a péče na jednotném digitálním trhu: posílení postavení občanů a budování zdravější společnosti“.
The Council has regularly called for Member States to strengthen the implementation of their digital health strategies.
Digitalizace zdravotních záznamů a vytváření systémů umožňujících bezpečný přístup občanů k těmto záznamům a jejich bezpečné sdílení mezi různými subjekty v systému zdravotní péče (pacienty a zdravotnickým personálem v rámci nemocniční i mimonemocniční péče) je důležitým krokem k začlenění digitálních technologií do zdravotnictví a péče.
In particular, the Council conclusions on Health in the Digital Society adopted on 8 December 2017 stress the need for Member States to make their electronic health systems more interoperable in order to give citizens greater control over their health data.
Nové technologie v oblasti zdraví by měly občanům pomoci, aby se zapojili do péče o své zdraví.
That Communication adapts for the health sector, the objectives set out in the Communication ‘A Digital Single Market Strategy for Europe’ adopted on 6 May 2015 and the Communication ‘EU eGovernment Action Plan — Accelerating the Digital Transformation of Government’, adopted on 19 April 2016.
Za tím účelem by při návrhu zdravotnických informačních systémů měly být v příslušných případech zohledněny potřeby občanů a pacientů, včetně lepšího zpřístupnění těchto systémů uživatelům, zejména osobám se zdravotním postižením, v souladu s požadavky na přístupnost stanovenými ve směrnici Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2102.
It addresses the concerns raised in the Communication on the Mid-Term Review on the implementation of the Digital Single Market Strategy, ‘A Connected Digital Single Market for All’ regarding the fact that the uptake of digital solutions for health and care remains slow and varies significantly across the Member States and regions.
Cílem interoperability, pokud jde o elektronické zdravotní záznamy, je umožnit jednotné zpracování informací mezi uvedenými zdravotnickými informačními systémy bez ohledu na použitou technologii, aplikaci či platformu tak, aby je příjemce mohl smysluplně interpretovat.
Digitising health records, and creating systems that enable them to be securely accessed by citizens and securely shared within and between the different actors in the health system (patients, their clinical teams in the community and hospital facilities) is an important step towards integrating digital technologies into health and care approaches.
Nedostatečná interoperabilita elektronických zdravotních záznamů vede k roztříštěnosti a k nižší kvalitě přeshraniční zdravotní péče.
That integration requires electronic health records, to be interoperable across the Union whereas currently many of the formats and standards in electronic health record systems — that are information systems for recording, retrieving and managing electronic health records — used across the Union are incompatible.
Zavedení elektronických zdravotních záznamů a jejich výměna vyžadují nejvyšší možné standardy bezpečnosti a ochrany údajů.
New technologies for health should support citizens to become active agents of their own health journey.
Podle obecného nařízení o ochraně osobních údajů mají být údaje o pacientech chráněny a řádně zabezpečeny tak, aby byla zajištěna důvěrnost, integrita a dostupnost.
To this end, citizens' and patients' needs should be taken into account when designing health information systems including making these systems more accessible to users, in particular to persons with disabilities, according to the accessibility requirements laid down by Directive (EU) 2016/2102 of the European Parliament and of the Council, where applicable
Základem pro to je soubor celoevropských digitálních řešení a společných přístupů pro státní správu a instituce.
The lack of interoperability with regard to electronic health records leads to fragmentation and a lower quality of cross-border healthcare provision.
Přístupnost, bezpečnost a důvěryhodnost elektronických systémů zdravotních záznamů by mělo zvýšit používání bezpečných prostředků pro elektronickou identifikaci a autentizaci stanovených v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 910/2014 (nařízení eIDAS).
The Commission has already identified specific ‘Integrating the Healthcare Enterprise’ (IHE) profiles listed in the Annex to Commission Decision (EU) 2015/1302 with the potential to increase interoperability of eHealth services and applications to the benefit of citizens and the healthcare professional community and to be eligible for referencing in public procurement.
Uvedené nařízení stanoví podmínky, za kterých mohou občané využívat uznávané prostředky pro elektronickou identifikaci spadající do oznámeného systému elektronické identifikace členského státu k přístupu k online veřejným službám ze zahraničí, včetně přístupu ke zdravotnickým službám a zdravotním údajům.
Those profiles provide detailed specifications for different layers of interoperability.
Rovněž stanoví pravidla pro služby vytvářející důvěru, jako jsou elektronické podpisy, elektronické pečetě a služby elektronického doporučeného doručování, což prostřednictvím minimalizace rizika možných neoprávněných zásahů a zneužití napomáhá bezpečné správě a výměně zdravotních údajů.
Some of those profiles are already used to address specific business requirements in the eHealth Digital Service Infrastructure (‘eHDSI’).
Podle směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1148 jsou poskytovatelé zdravotní péče určení členskými státy jako provozovatelé základních služeb a poskytovatelé digitálních služeb spadající do oblasti působnosti uvedené směrnice povinni přijmout vhodná a přiměřená technická a organizační opatření k řízení bezpečnostních rizik, jimž jsou vystaveny sítě a informační systémy, které využívají v souvislosti s poskytováním služeb.
The highest possible standards for security and data protection are central to developing and exchanging electronic health records.
Rovněž jsou povinni hlásit příslušným vnitrostátním orgánům nebo vnitrostátním týmům CSIRT bezpečnostní incidenty se závažným nebo podstatným dopadem na kontinuitu služeb, které poskytují.
The General Data Protection Regulation requires patient data to be protected and properly secured so that its confidentiality, integrity and availability are ensured.
Pokud jde o kybernetickou bezpečnost v souvislosti s elektronickými systémy zdravotních záznamů, může k prokázání splnění kybernetickobezpečnostních požadavků sloužit certifikace stanovená rámcem Unie pro certifikaci kybernetické bezpečnosti.
As a consequence, systems must be secure, safe, trustable and integrate data protection by design and by default.
Členské státy s podporou Komise podnikly významné kroky ke zvýšení interoperability, a to v rámci činnosti sítě pro elektronické zdravotnictví vytvořené na základě článku 14 směrnice 2011/24/EU.
A series of European wide digital solutions and common approaches for government and institutions lay the basis for this.
Hlavním cílem sítě pro elektronické zdravotnictví je podporovat vytváření udržitelných systémů elektronického zdravotnictví, služeb a interoperabilních aplikací, usnadňovat spolupráci a výměnu informací mezi členskými státy, posílit kontinuitu péče a zajistit přístup k bezpečné a vysoce kvalitní zdravotní péči.
The use of secure electronic identification and authentication means provided for in Regulation (EU) No 910/2014 of the European Parliament and of the Council (eIDAS) should enhance access, security and trust in electronic health record systems.
Síť má proto zásadní význam pro interoperabilitu elektronických zdravotních záznamů.
That Regulation lays down the conditions under which recognised electronic identification means, falling under a notified electronic identification scheme of a Member State, may be used by citizens to gain access to online public services from abroad, including access to health services and health data.
S cílem usnadnit interoperabilitu evropských systémů elektronického zdravotnictví konkrétně řada členských států zapojených do sítě pro elektronické zdravotnictví spolupracuje s Komisí na vytvoření infrastruktury digitálních služeb elektronického zdravotnictví, a to s podporou Nástroje pro propojení Evropy (CEF).
It also lays down rules for trust services such as electronic signatures, electronic seals and electronic registered delivery services, to securely manage and exchange health data by minimising the risk of possible tampering and misuse.
V některých těchto členských státech si již zdravotnický personál prostřednictvím infrastruktury digitálních služeb elektronického zdravotnictví vyměňuje přes hranice elektronické lékařské předpisy a očekává se, že brzy začne fungovat též výměna pacientských souhrnů.
Under Directive (EU) 2016/1148 of the European Parliament and of the Council healthcare providers, that are identified as operators of essential services by Member States and digital service providers falling in its scope are required to take appropriate and proportionate technical and organisational measures to manage the risks posed to the security of network and information systems they use in their operations of provision of service.
Lepší interoperabilita elektronických zdravotních záznamů by měla pomoci rozšířit soubory údajů, jež jsou v současné době vyměňovány v rámci infrastruktury digitálních služeb elektronického zdravotnictví, tak, aby zahrnovaly i důležité informace v souvislosti s laboratorními výsledky, lékařským zobrazováním, lékařskými zprávami a propouštěcími zprávami, což by posílilo kontinuitu péče.
They are also required to notify security incidents having a significant or substantial impact on the continuity of the services they provide to the competent national authorities or to the national Computer Security Incident Response Teams (CSIRTs).
K výměně elektronických zdravotních záznamů mohou členské státy využívat řadu nástrojů vytvořených pro infrastrukturu digitálních služeb elektronického zdravotnictví.
As regards in particular cybersecurity for electronic health record systems, cybersecurity certification may allow the demonstration that cybersecurity requirements are fulfilled, under the relevant Union cybersecurity framework.
V souvislosti s výměnou elektronických zdravotních záznamů má síť pro elektronické zdravotnictví významnou úlohu při dalším vývoji evropského formátu pro výměnu elektronických zdravotních záznamů, neboť jej využívá v rámci infrastruktury digitálních služeb elektronického zdravotnictví a podporuje jeho využívání při výměnách mezi poskytovateli zdravotní péče na vnitrostátní úrovni.
Member States have taken important steps to foster interoperability with the support of the Commission, through the activities of the eHealth Network established under Article 14 of Directive 2011/24/EU.
Digitalizace zdravotních záznamů a umožnění jejich výměny může rovněž napomoci vytváření rozsáhlých struktur zdravotních údajů, což by spolu s využíváním nových technologií, jako je analýza velkých objemů dat a umělá inteligence, mohlo napomoci novým vědeckým objevům.
The eHealth Network's main objective is to support the development of sustainable eHealth systems, services and interoperable applications, facilitate cooperation and the exchange of information among Member States, enhance continuity of care and ensure access to safe and high-quality healthcare.
Stávající vnitrostátní specifikace pro elektronické systémy zdravotních záznamů mohou být nadále používány společně s evropským formátem pro výměnu elektronických zdravotních záznamů,
Consequently it plays a crucial role for the interoperability of electronic health records.
PŘIJALA TOTO DOPORUČENÍ:
In particular, in order to facilitate the interoperability of European eHealth systems, a number of Member States participating in the eHealth Network have worked together with the Commission to build the eHealth Digital Services Infrastructure, supported by the Connecting Europe Facility (CEF) Programme.
CÍLE
In some of those Member States, the exchange of ‘ePrescriptions’ between health professionals across borders through the eHealth Digital Services Infrastructure has started, while the exchange of ‘Patient Summaries’ is expected to start soon.
Toto doporučení stanoví rámec pro vytvoření evropského formátu pro výměnu elektronických zdravotních záznamů s cílem zajistit v rámci Unie bezpečný a interoperabilní přeshraniční přístup k elektronickým zdravotním záznamům a jejich bezpečnou a interoperabilní přeshraniční výměnu.
Enhancing the interoperability of electronic health records should help expanding the datasets currently being exchanged within the eHealth Digital Services Infrastructure to include valuable information concerning laboratory results, medical imaging and reports, and hospital discharge reports, which would enhance continuity of care.
Rámec tvoří:
A number of tools developed for the eHealth Digital Services Infrastructure are a resource for Member States for the exchange of electronic health records.
soubor zásad, jež by měly upravovat přeshraniční přístup k elektronickým zdravotním záznamům a jejich přeshraniční výměnu v rámci Unie;
In the context of exchanging electronic health records, the eHealth Network plays a valuable role in further developing the European electronic health record exchange format, by using it for the eHealth Digital Services Infrastructure and promoting its use for exchanges between healthcare providers at national level.
soubor společných technických specifikací pro přeshraniční výměnu údajů z určitých okruhů zdravotních informací, který by měl tvořit základ evropského formátu pro výměnu elektronických zdravotních záznamů;
Digitising health records and enabling their exchange could also support the creation of large health data structures which combined with the use of new technologies, such as big data analytics and artificial intelligence can support the search for new scientific discoveries.
postup dalšího zdokonalování evropského formátu pro výměnu elektronických zdravotních záznamů
Existing national specifications for electronic health record systems may continue to apply in parallel with a European electronic health record exchange format,
Toto doporučení rovněž vybízí členské státy k zajištění bezpečného přístupu k elektronickým systémům zdravotních záznamů na vnitrostátní úrovni.
HAS ADOPTED THIS RECOMMENDATION:
ELEKTRONICKÉ SYSTÉMY ZDRAVOTNÍCH ZÁZNAMŮ V ČLENSKÝCH STÁTECH
OBJECTIVES
Zajištění bezpečného přístupu k elektronickým systémům zdravotních záznamů
This Recommendation sets out a framework for the development of a European electronic health record exchange format in order to achieve secure, interoperable, cross-border access to, and exchange of, electronic health data in the Union.
Členské státy by měly zajistit, aby elektronické systémy zdravotních záznamů splňovaly vysoké standardy ochrany zdravotních údajů, jakož i bezpečnosti sítí a informačních systémů, o něž se tyto elektronické systémy zdravotních záznamů opírají, s cílem zabránit narušení bezpečnosti údajů a minimalizovat riziko bezpečnostních incidentů.
The framework includes:
Členské státy by měly zajistit, aby občané a jejich ošetřující zdravotnický personál měli online přístup ke svým elektronickým zdravotním záznamům za použití bezpečných prostředků pro elektronickou identifikaci, s přihlédnutím k rámci pro bezpečnost a důvěryhodnost stanovenému nařízením (EU) č. 910/2014.
a set of principles that should govern access to and exchange of electronic health records across borders in the Union;
Nástroje a pobídky
a set of common technical specifications for the cross-border exchange of data in certain health information domains, which should constitute the baseline for a European electronic health record exchange format;
Členské státy by měly využívat nástroje a prvky, jež poskytuje infrastruktura digitálních služeb elektronického zdravotnictví podporovaná v rámci Nástroje pro propojení Evropy, a zdokonalený evropský rámec interoperability elektronického zdravotnictví jakožto společný rámec pro řízení interoperability v oblasti elektronického zdravotnictví.
a process to take forward the further elaboration of a European electronic health record exchange format.
Členské státy by měly přijmout vhodná opatření na podporu využívání interoperabilních elektronických systémů zdravotních záznamů, například finanční páky pro účelové finanční investice, včetně pobídkových mechanismů, a v případě potřeby úpravy právních předpisů.
It also encourages Member States to ensure secure access to electronic health record systems at national level.
Vnitrostátní sítě pro digitální zdravotnictví
ELECTRONIC HEALTH RECORD SYSTEMS IN MEMBER STATES