natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výrobek z aglomerovaných feritů ve tvaru pravoúhlého hranolu, který se po zmagnetizování stane permanentním magnetem:
with an input AC voltage of 100-240 V at frequency of 50-60 Hz,
též se sraženými hranami,
with two output DC voltages of 9 V or more but not more than 12 V and 396 V or more but not more than 420 V,
o délce 27 mm nebo větší, avšak nejvýše 32 mm (± 0,15 mm),
output cables without connectors, and
o šířce 8,5 mm nebo větší, avšak nejvýše 9,5 mm (+ 0,05 mm / – 0,09 mm),
in a plastic enclosure with dimensions 110 mm (± 0,5 mm) × 60 mm (± 0,5 mm) × 38 mm (± 1 mm)
o tloušťce 5,5 mm nebo větší, avšak nejvýše 5,8 mm (+ 0 / – 0,2 mm) a
for use in the manufacture of products using IPL (Intensive Pulse Light) [1]
o hmotnosti 6,1 g nebo více, avšak nejvýše 8,3 g
Solenoid coil with
Obdélníkové moduly pro zabudování do lithium-iontových nabíjecích baterií:
a power consumption of not more than 6 W,
o šířce 352,5 mm (± 1mm) nebo 367,1 mm (± 1 mm)
an insulation resistance of more than 100 M ohms, and
o hloubce 300 mm (± 2 mm) nebo 272,6 mm (± 1 mm)
an insert hole of 11,4 mm or more, but not more than 11,8 mm
o výšce 268,9 mm (± 1,4mm) nebo 229,5 mm (± 1mm)
Bars specifically shaped, intended to become permanent magnets after magnetisation, containing neodymium, iron and boron, with dimensions:
o hmotnosti 45,9 kg nebo 46,3 kg
a length of 15 mm or more but not more than 52 mm,
o kapacitě 75 Ah a
a width of 5 mm or more but not more than 42 mm,
o jmenovitém napětí 60 V
of a kind to be used in the manufacture of electric servomotors for industrial automation
Moduly pro montáž baterií lithium-iontových elektrických akumulátorů:
Rings, tubes, bushings or collars made from an alloy of neodymium, iron and boron, with
o délce 298 mm nebo větší, avšak nejvýše 408 mm,
a diameter of not more than 45 mm,
o šířce 33,5 mm nebo větší, avšak nejvýše 209 mm,
a height of not more than 45 mm,
o výšce 138 mm nebo větší, avšak nejvýše 228 mm,
of a kind used in the manufacture of permanent magnets after magnetisation
o hmotnosti 3,6 kg nebo větší, avšak nejvýše17 kg a
Article of agglomerated ferrite in the shape of a rectangular prism to become permanent magnet after magnetisation
o výkonu 458 Wh nebo vyšším, avšak nejvýše 2158 Wh
whether or not with bevelled edges
Baterie elektrických lithium-iontových akumulátorů nebo nabíjecích modulů:
of a length of 27 mm or more but not more than 32 mm (± 0,15 mm),
o délce 1203 mm nebo větší, avšak nejvýše 1297 mm,
of a width of 8,5 mm or more but not more than 9,5 mm (+ 0,05 mm/– 0,09 mm),
o šířce 282 mm nebo větší, avšak nejvýše 772 mm,
of a thickness of 5,5 mm or more but not more than 5,8 mm (+ 0/– 0,2 mm), and
o výšce 792 mm nebo větší, avšak nejvýše 839 mm,
of a weight of 6,1 g or more but not more than 8,3 g
o hmotnosti 253 kg nebo více, avšak nejvýše 293 kg,
Rectangular modules for incorporation in lithium-ion rechargeable batteries, with:
o výkonu 22 kWh nebo 26 kWh a
a width of 352,5 mm (± 1 mm) or 367,1 mm (±1mm)
sestavené z 24 nebo 48 modulů
a depth of 300 mm (± 2 mm) or 272,6 mm (± 1 mm)
Zapalovací cívka:
a height of 268,9 mm (± 1,4 mm) or 229,5 mm (± 1mm)
o délce 50 mm nebo větší, avšak nejvýše 200 mm,
a weight of 45,9 kg or 46,3 kg
s provozní teplotou – 40 °C nebo vyšší, avšak nejvýše 140 °C a
a rating of 75 Ah and
pro napětí 9 V nebo vyšší, avšak nejvýše 16 V,
a nominal voltage of 60 V
též s připojovacím kabelem,
Modules for the assembly of batteries of ion lithium electric accumulators with:
pro použití při výrobě motorů motorových vozidel [1]
a length of 298 mm or more, but not more than 408 mm,
Vnitřní nádoby:
a width of 33,5 mm or more, but not more than 209 mm,
obsahující boční a střední otvory,
a height of 138 mm or more, but not more than 228 mm,
ze žíhaného hliníku,
a weight of 3,6 kg or more, but not more than 17 kg, and
s keramickým povlakem odolným proti teplotě vyšší než 200 °C,
a power of 458 Wh or more, but not more than 2158 Wh
pro použití při výrobě elektrických fritéz [1]
Batteries of lithium-ion electric accumulators or rechargeable module:
Reproduktory:
a length of 1203 mm or more, but not more than 1297 mm,
s impedancí 3 Ω nebo větší, avšak nejvýše 16 Ω,
a width of 282 mm or more, but not more than 772 mm,
se jmenovitým výkonem 2 W nebo větším, avšak nejvýše 20 W,
a height of 792 mm or more, but not more than 839 mm,
též s plastovou konzolou a
a weight of 253 kg or more, but not more than 293 kg,
též s elektrickým kabelem osazeným konektory,
power of 22 kWh or 26 kWh, and
typu používaného při výrobě televizorů, videomonitorů a domácích systémů zábavy
constituted of 24 or 48 modules
Řídicí jednotka systému tísňového volání obsahující GSM a GPS moduly, pro použití při výrobě zboží kapitoly 87 [1]
Ignition coil:
Moduly tvořené alespoň polovodičovými čipy pro:
with a length of 50 mm or more, but not more than 200 mm,
vytváření řídících signálů pro adresování pixelů nebo
with an operating temperature of – 40 °C or more, but not more than 140 °C, and
řízení adresovacích pixelů
with a voltage of 9 V or more, but not more than 16 V,
Upevňovací a krycí rám obdélníkového tvaru:
with or without connection cable,
vyrobený z hliníkové slitiny obsahující křemík a hořčík,
for use in the manufacture of engines of motor vehicles [1]
o délce 500 mm nebo více, avšak nejvýše 2200 mm,
Inner pot:
o šířce 300 mm nebo více, avšak nejvýše 1500 mm,
containing side and central openings,
typu používaného při výrobě televizorů
of annealed aluminium,
Konektor typu SCART, zabudovaný do plastového nebo kovového krytu, s 21 piny ve dvou řadách, pro použití při výrobě výrobků čísel 8521 a 8528 [1]
with a ceramic coating, heat resistant to more than 200 °C
Zásuvky a rozhraní pro inteligentní karty a „moduly (karty) společného rozhraní“ typu používaného k pájení na deskách s tištěných obvodů, pro připojování elektrických zařízení a obvodů a k vypínání, spínání nebo ochraně elektrických obvodů s napětím nejvýše 1000 V
for use in the manufacture of an electric fryer [1]
Nýtové kontakty:
Loudspeakers of:
měděné,
an impedance of 3 Ohm or more, but not more than 16 Ohm,
pokovené slitinou stříbra a niklu AgNi10 nebo stříbrem obsahujícím 11,2 % (± 1,0 %) hmotnostních oxidu cíničitého a oxidu inditého dohromady
a nominal power of 2 W or more, but not more than 20 W,
o tloušťce pokovení 0,3 mm (– 0 / + 0,015 mm),
with or without plastic bracket, and
též pozlacené
with or without electric cable fitted with connectors,
Programovatelný paměťový řídicí prvek pro napětí nepřesahující 1000 V, typu používaného pro účely provozu spalovacího motoru a/nebo různých akčních členů pracujících se spalovacím motorem, obsahující alespoň:
of a kind used for TV sets and video monitors manufacture as well as home entertainment systems
desku plošných spojů s aktivními a pasivními prvky,
Control unit of the emergency call system containing GSM and GPS module, for use in the manufacture of goods of Chapter 87 [1]
hliníkový kryt a
Modules comprising at least semiconductor chips for:
několik konektorů
the generation of driving signals for pixel addressing, or
Anténní propojovací kabel pro přenos rádiového signálu (AM/FM) a případně signálu GPS, obsahující:
driving addressing pixels
koaxiální kabel,
Rectangular fastening and covering frame:
dva nebo více konektorů a
of an aluminium alloy containing silicon and magnesium,
3 nebo více plastových klipsů pro upevnění na přístrojovou desku,
with a length of 500 mm or more but not more than 2200 mm,
typu používaného při výrobě zboží kapitoly 87
with a width of 300 mm or more but not more than 1500 mm,
Kabelový svazek:
of a kind used for the production of TV sets
pro provozní napětí 12 V,
SCART type connectors, built into a plastic or metal housing, with 21 pins in 2 rows, for use in the manufacture of products falling within headings 8521 and 8528 [1]
omotaný páskou nebo chráněný plastovou vlnitou trubicí,
Secure Digital (SD), CompactFlash, ‘Smart Card’ and ‘Common interface modules (cards)’ female connectors and interfaces, of a kind used for soldering on printed circuit boards, for connecting electrical apparatus and circuits and switching or protecting electrical circuits with a voltage of not more than 1000 V
s 16 nebo více žilami, jejichž všechny koncovky jsou pocínovány nebo osazeny konektory,
Rivet contacts
Prodlužovací dvoužilový kabel se dvěma konektory, obsahující alespoň:
of copper
gumovou průchodku,
plated with silver nickel alloy AgNi10 or with silver containing by weight 11,2 % (± 1,0 %) of tin oxide and of indium oxide taken together
kovovou připevňovací konzolu,
with a thickness of the plating of 0,3 mm (– 0/+ 0,015 mm)
typu používaného k připojení čidel rychlosti vozidla při výrobě vozidel kapitoly 87
whether or not gilded
Použité Li-ion nebo NiMH akumulátory
Programmable memory controller for a voltage not exceeding 1000 V, of a kind used for the operation of a combustion motor and/or various actuators working with a combustion motor, comprising at least
Automatická převodovka s hydraulickým měničem momentu:
a printed circuit with active and passive components,
s nejméně osmi převodovými stupni,
an aluminium housing, and
s točivým momentem motoru 300 Nm nebo větším a
multiple connectors
pro příčnou nebo podélnou montáž,
Antenna connecting cable for the transmission of radio (AM/FM) signal and whether or not GPS signal, containing:
pro použití při výrobě motorových vozidel čísla 8703 [1]
a coaxial cable,
Sestava převodové skříně s jedním nebo dvěma vstupy a alespoň třemi výstupy v litém hliníkovém pouzdře o celkových rozměrech (s vyjímkou hřídeli) nejvýše 455 mm (šířka) × 462 mm (výška) × 680 mm (délka), vybavená alespoň:
two or more connectors, and
jedním výstupním hřídelem s vnějším drážkováním,
3 or more plastic clips for attachment to the dashboard
rotačním spínačem pro indikaci zařazeného rychlostního stupně,
of a kind used in the manufacture of goods of Chapter 87
možností použít diferenciál,
Wire harness:
Převodová skříň (převodovka) s jedním vstupem a dvěma výstupy, v litém hliníkovém pouzdře, o celkových rozměrech nepřesahujících 148 mm (± 1 mm) × 213 mm (± 1 mm) × 273 mm (± 1 mm), sestávající alespoň ze:
with an operation voltage of 12 V,
dvou elektromagnetických jednosměrných spojek v jedné kleci, zabírajících v obou směrech,
wrapped in tape or covered in plastic convoluted tubing,
vstupní hřídele o vnějším průměru 24 mm (± 1 mm), zakončené 22 drážkami,
with 16 or more strands, with all terminals to be tin plated or equipped with connectors,
soustředné výstupní duté hřídele o vnitřním průměru 22 mm nebo větším avšak nejvýše 30 mm, zakončeného 22 nebo více, avšak nejvýše 28 vnitřními drážkami
extension two-core cable with two connectors, containing at least:
Mechanicky ovládaná odstředivá suchá spojka pro použití s elastomerovým pásem v převodovce s plynule měnitelným převodem (CVT), vybavená:
a rubber grommet,
prvky, které aktivují spojku v daných otáčkách a (tímto způsobem) vytvářejí odstředivou sílu,
a metal attachment bracket
hřídelí zakončenou kuželem se sbíhavostí 5 nebo více, avšak nejvýše 6 stupňů,
of a kind used to connect vehicle speed sensors in the manufacture of vehicles of Chapter 87
třemi závažími a
Spent lithium-ion or nickel metal hydride electric accumulators
jednou tlačnou pružinou,
Automatic gearbox with a hydraulic torque converter with:
Elektrolyticky pokovované části pro interiéry nebo exteriéry skládající se z:
at least eight gears,
Materiál sestávající z polarizačního filmu, též ve svitcích, chráněný na jedné nebo na obou stranách transparentním materiálem, též s adhezívní vrstvou, potažený na jedné nebo na obou stranách krycím filmem
an engine torque of 300 Nm or more, and
Organické korekční brýlové čočky, nezabroušené, oboustranně opracované, určené k potažení, barvení, opracování okrajů, zasazení nebo jakýmukoli jinému významnému zpracování, pro použití při výrobě korekčních brýlí [1]
transverse or longitudinal installation
Nezasazené optické články vyrobené z litého chalkogenidového skla pro infračervený přenos, nebo kombinace chalkogenidového skla pro infračervený přenos a jiného materiálu pro čočky
for use in the manufacture of motor vehicles of heading 8703 [1]
Objektivy
Gear box assembly with one or two inputs and at least three outputs in cast aluminium housing with overall dimensions (excluding the shafts) of not more than 455 mm (width) × 462 mm (height), 680 mm length, equipped with at least:
o rozměrech nejvýše 80 mm × 55 mm × 50 mm,
one exterior-splined output shaft,
s rozlišením 160 řádků/mm nebo vyšším a
a rotary switch to indicate gear position,
s poměrem přiblížení (zoom) 18×,
the potential for a differential
typu používaného při výrobě digitálních dokumentových kamer (vizualizérů) nebo kamer k přenosu živého obrazu
Single input, dual output gearcase (transmission) in cast aluminium housing, with overall dimensions not exceeding 148 mm (± 1 mm) × 213 mm (± 1 mm) × 273 mm (± 1 mm) comprising at least:
o rozměrech nejvýše 125 mm × 65 mm × 65 mm,
two electro-magnetic one direction clutches in one cage, working in both directions,
s rozlišením 125 řádků/mm nebo vyšším a
an input shaft with outer diameter of 24 mm (± 1 mm), ended with spline of 22,
s poměrem přiblížení (zoom) 16×,
a coaxial output bushing with inner diameter of 22 mm or more but not more than 30 mm, ended with spline of 22 teeth or more but not more than 28 teeth
Sestava objektivu:
Mechanically operated centrifugal clutch for use with an elastomeric belt in a dry environment in a continuously variable transmission (CVT), equipped with:
s horizontálním zorným úhlem 50° nebo větším, avšak nejvýše 200°,
elements that activate the clutch at given rotation and generate (in this way) centrifugal force,
s ohniskovou vzdáleností 1,16 mm nebo větší, avšak nejvýše 5,45 mm,
shaft ended with 5 or more but not more than 6 degree taper,
s relativním clonovým číslem F/2,0 nebo větším, avšak nejvýše F/2,6 a
3 weights, and
o průměru 5 mm nebo větším, avšak nejvýše 18,5 mm,
1 compression spring
pro použití při výrobě kamer typu CMOS pro automobily [1]
Electroplated interior or exterior parts consisting of:
Zasazené čočky vyrobené z chalkogenidového skla pro infračervený přenos, nebo kombinace chalkogenidového skla pro infračervený přenos a jiného materiálu pro čočky
Material consisting of a polarising film, whether or not on rolls, supported on one or both sides by transparent material, whether or not with an adhesive layer, covered on one side or on both sides with a release film
Digitální ventilový regulátor k regulování tekutin a plynů
Organic uncut corrective eyeglass lens, finished on both sides, to undergo a coating, colouring, edging, mounting or any other substantial process for use in the manufacture of corrective glasses [1]
Pozastavení cel podléhá celnímu dohledu nad konečným užitím v souladu s článkem 254 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodexUnie (Úř. věst.
Unmounted optical elements made from moulded infrared transmitting chalcogenide glass, or a combination of infrared transmitting chalcogenide glass and another lens material
L 269, 10.10.2013, s. 1)
Lenses
Pozastavuje se pouze valorická (ad valorem) celní sazba.
measuring not more than 80 mm × 55 mm × 50 mm,
Nadále se použije sazba specifického cla.
with a resolution of 160 lines/mm or better, and
Dohled nad dovozem zboží, na něž se vztahuje toto pozastavení cel, se stanoví postupem stanoveným v článcích 55 a 56 prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/2447 ze dne 24. listopadu 2015, kterým se stanoví prováděcí pravidla k některým ustanovením nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (Úř. věst.
with a zoom ratio of 18 times,
L 343, 29.12.2015, s. 558).
of a kind used for the production of visualizers or live image cameras
Unjiní produkce 67 produktů a výrobků, které nejsou uvedeny na seznamu v příloze nařízení Rady (EU) č. 1387/2013 [1], nestačí pokrýt potřeby výrobních odvětví Unie.
measuring not more than 125 mm × 65 mm × 65 mm,
Aby se zamezilo přerušení uplatňování režimu pozastavení všeobecných cel a dodržely pokyny stanovené ve sdělení Komise o pozastavení všeobecných cel a o autonomních celních kvótách [2], je třeba, aby změny se stanovené tímto nařízením týkající se pozastavení u dotčených produktů a výrobků použily od 1. ledna 2018.
with a resolution of 125 lines/mm or better, and
Toto nařízení by proto mělo vstoupit v platnost co nejdříve,
with a zoom ratio of 16 times
barvivo C.I.
Lens assembly with:
Pigment Black 12 (CAS RN 68187-02-0) a přípravky na něm založené s obsahem barviva C.I.
a horizontal field of view range of 50 deg or more, but not more than 200 deg,
pro použití při výrobě systémů řízení s řemenovým pohonem od motoru, elektrických systémů posilovačů řízení nebo převodů řízení nebo sestav s kuličkovým šroubem pro převodky řízení [1]
a focal length of 1,16 mm or more, but not more than 5,45 mm,
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2468
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2468
kterým se stanoví administrativní a vědecké požadavky na tradiční potraviny ze třetích zemí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách
laying down administrative and scientific requirements concerning traditional foods from third countries in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 [1], a zejména na článek 20 a čl.
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 [1], and in particular Article 20 and Article 35(3) thereof,
35 odst.
Whereas:
3 uvedeného nařízení,
Regulation (EU) 2015/2283 lays down rules for the placing on the market and use of novel foods in the Union.
vzhledem k těmto důvodům:
Pursuant to Article 20 of Regulation (EU) 2015/2283 the Commission has to adopt implementing acts laying down administrative and scientific requirements concerning traditional foods from third countries.
Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví pravidla pro uvádění nových potravin na trh v Unii a jejich používání.
Without prejudice to Articles 5, 15 and 16 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission should verify whether the notification falls within the scope of that Regulation and the validity of the notification or the application.
Podle článku 20 nařízení (EU) 2015/2283 má Komise přijmout prováděcí akty stanovující administrativní a vědecké požadavky na tradiční potraviny ze třetích zemí.
Notifications referred to in Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283 should contain sufficient information and scientific documentation to allow the Commission to verify the validity and enable Member States and the Authority to evaluate the history of safe use of the traditional food from a third country.
Aniž jsou dotčeny články 5, 15 a 16 nařízení (EU) 2015/2283, měla by Komise ověřit, zda oznámení spadá do působnosti uvedeného nařízení, a platnost oznámení nebo žádosti.
Applications referred to in Article 16 of Regulation (EU) 2015/2283 should contain sufficient information and scientific documentation to allow the Commission to verify the validity and enable the Authority to conduct comprehensive risk assessments.
Oznámení podle článku 14 nařízení (EU) 2015/2283 by měla obsahovat dostatečné informace a vědeckou dokumentaci, aby Komise mohla ověřit platnost a členské státy a úřad mohly zhodnotit historii bezpečného používání tradiční potraviny ze třetí země.
Where the applicant submits a notification or an application to add, remove or change the conditions of use, the specifications, additional specific labelling requirements or post-market monitoring requirements of an authorised traditional food from a third country, it may not be necessary for the applicant to provide all the data required for the safety assessment where the applicant provides adequate verifiable justification.
Žádosti podle článku 16 nařízení (EU) 2015/2283 by měly obsahovat dostatečné informace a vědeckou dokumentaci, aby Komise mohla ověřit platnost a úřad mohl provést komplexní hodnocení rizik.
The exchange of information between the Commission, the Member States and the Authority should allow that duly reasoned safety objections are submitted to the Commission where necessary.
Pokud žadatel předkládá oznámení nebo žádost za účelem doplnění, odstranění nebo změny podmínek používání, specifikací, dodatečných zvláštních požadavků na označování nebo požadavků na monitorování po uvedení povolené tradiční potraviny ze třetí země na trh, nemusí nezbytně poskytovat všechny údaje požadované pro posouzení bezpečnosti, pokud poskytne přiměřené ověřitelné odůvodnění.
The opinion of the Authority should provide sufficient information to ascertain whether the proposed use of the traditional food from a third country is safe for consumers.
Výměna informací mezi Komisí, členskými státy a úřadem by měla umožňovat, aby byly v případě potřeby Komisi předloženy náležitě odůvodněné námitky.
Pursuant to Article 35(3) of Regulation (EU) 2015/2283 the Commission has to adopt implementing acts laying down the requirements referred to in Article 20 of that Regulation.
Stanovisko úřadu by mělo obsahovat dostatečné informace k tomu, aby bylo možné zjistit, zda je navrhované použití tradiční potraviny ze třetí země bezpečné pro spotřebitele.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Podle čl.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
35 odst.
Article 1
3 nařízení (EU) 2015/2283 má Komise přijmout prováděcí akty stanovující požadavky uvedené v článku 20 uvedeného nařízení.
Scope and subject matter
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
This Regulation lays down rules for the implementation of Article 20 of Regulation (EU) 2015/2283 as regards the administrative and scientific requirements concerning traditional foods from third countries and transitional measures referred to in Article 35(3) of that Regulation.
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
It applies to notifications and applications as referred to in Articles 14 and 16 of Regulation (EU) 2015/2283.
Oblast působnosti a předmět
Definitions
Toto nařízení stanoví prováděcí pravidla k článku 20 nařízení (EU) 2015/2283, pokud jde o administrativní a vědecké požadavky týkající se tradičních potravin ze třetích zemí a přechodná opatření uvedená v čl.
In addition to the definitions laid down in Articles 2 and 3 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [2] and Regulation (EU) 2015/2283, the following definitions shall apply:(a) ‘notification’ means a stand-alone dossier containing the information and the scientific data submitted in accordance with Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283.
35 odst.
‘application’ means a stand-alone dossier containing the information and the scientific data submitted in accordance with Article 16 of Regulation (EU) 2015/2283.
3 uvedeného nařízení.
Article 3
Použije se na oznámení a žádosti uvedené v článcích 14 a 16 nařízení (EU) 2015/2283.
Structure, content and presentation of a notification
Článek 2
A notification shall be submitted electronically to the Commission and shall consist of the following:
Definice
a cover letter;
Kromě definic uvedených v článcích 2 a 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 [2] a nařízení (EU) 2015/2283 se použijí tyto definice:a) „oznámením“ se rozumí samostatný soubor dokumentace obsahující informace a vědecké údaje předkládané v souladu s článkem 14 nařízení (EU) 2015/2283;
a technical dossier;
„žádostí“ se rozumí samostatný soubor dokumentace obsahující informace a vědecké údaje předkládané v souladu s článkem 16 nařízení (EU) 2015/2283.
a summary of the dossier.