natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dne 28. dubna 2017 přijalo francouzské ministerstvo životního prostředí, energetiky a moře, pověřené vedením mezinárodních jednání o klimatu (dále jen „příslušný orgán“), rozhodnutí v souladu s čl. 55 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012, kterým se do 24. října 2017 povoluje dodávání biocidního přípravku Phéro-Ball Pin k regulaci housenek bourovčíka jižního (Thaumetopoea pityocampa) na trh a jeho používání na území Francie (dále jen „opatření“).
On 28 April 2017 the French Ministry of Environment, Energy and Sea, in charge of international negotiations on climate (hereinafter referred to as ‘competent authority’) adopted a decision in accordance with the first subparagraph of Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012, to permit until 24 October 2017 the making available on the market and use in the territory of France of the biocidal product Phéro-Ball Pin for the control of the pine processionary caterpillars (Thaumetopoea pityocampa) (‘the action’).
V souladu s čl. 55 odst. 1 druhým pododstavcem uvedeného nařízení příslušný orgán o opatření neprodleně informoval Komisi a příslušné orgány ostatních členských států a zároveň jej odůvodnil.
The competent authority informed the Commission and the competent authorities of the other Member States without delay about the action and the justification for it, in accordance with the second subparagraph of Article 55(1) of that Regulation.
Podle informací poskytnutých příslušným orgánem bylo opatření nutné z důvodu ochrany veřejného zdraví a zdraví zvířat, neboť housenky bourovčíka jižního mohou lidem a zvířatům způsobit vážné zdravotní problémy.
According to the information provided by the competent authority, the action was necessary in order to protect public and animal health, since the pine processionary caterpillars may cause serious health problems to humans and animals.
Žahavé chloupky, které od housenek bourovčíka jižního odpadají, způsobují druh dermatitidy známý jako „erucismus“, jehož příznaky mohou zahrnovat záněty kůže, očí, dýchací potíže a alergické reakce.
The urticant hairs that fall off the pine processionary caterpillars cause a type of dermatitis known as ‘erucism’, the symptoms of which may include cutaneous, ocular, respiratory and allergic reactions.
Alergické reakce mohou být někdy závažné a mohou způsobit i anafylaktický šok.
The allergic reactions may sometimes be severe and even result in anaphylactic shock.
Podle příslušného orgánu se odhaduje, že pravidelným šířením housenek bourovčíka jižního je ve Francii postiženo 67 % obcí.
According to the competent authority, it is estimated that 67 % of municipalities in France are affected by the periodic proliferation of the pine processionary caterpillars.
Uvedený orgán rovněž odhaduje, že erucismem způsobeným housenkami bourovčíka jižního je každoročně postiženo několik stovek lidí.
That authority also estimates that several hundred people are affected each year by erucism caused by the pine processionary caterpillars.
Biocidní přípravek Phéro-Ball Pin obsahuje feromon (Z)-hexadec-13-en-11-yn-1-yl-acetát (č. CAS 78617-58-0), což je účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 19 jako atraktant, jak je vymezeno v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Phéro-Ball Pin contains the pheromone (Z)-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate (CAS No 78617-58-0), which is an active substance for use in biocidal products of product-type 19 as an attractant as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Vzhledem k tomu, že (Z)-hexadec-13-en-11-yn-1-yl-acetát je novou účinnou látkou, musí být nejprve schválen, než mohou být biocidní přípravky, které jej obsahují, povoleny na vnitrostátní úrovni nebo na úrovni Unie.
As (Z)-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate is a new active substance, it has to be approved before biocidal products containing it can be authorised at national or Union level.
Žádost o schválení uvedené účinné látky byla předložena v souladu s článkem 7 nařízení (EU) č. 528/2012 a je v současné době posuzována.
An application for approval of that active substance has been submitted in accordance with Article 7 of Regulation (EU) No 528/2012 and is currently being evaluated.
Dne 26. prosince 2017 obdržela Komise odůvodněnou žádost francouzských orgánů o prodloužení opatření v souladu s čl. 55 odst. 1 třetím pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012.
On 26 December 2017, the Commission received a reasoned request from the French authorities to extend the action in accordance with the third subparagraph of Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Odůvodněná žádost vycházela z obav, že s ohledem na dopad na zdraví lidí a zvířat, který může mít někdy závažné následky, a vzhledem k odhadované velikosti dotčené populace mohou housenky bourovčíka jižního ohrožovat zdraví lidí a zvířat.
The reasoned request was made on the basis of concerns that human and animal health might be endangered by the pine processionary caterpillars, given the impact on human and animal health, with sometimes serious implications, together with the estimated size of the population concerned.
Alternativní opatření, která lze ve Francii uplatnit k regulaci housenek bourovčíka jižního (mechanické prostředky regulace, tj. ničení hnízd ručně nebo mechanický odchyt, chemické a biologické prostředky regulace, tj. instalace velkého počtu hnízdních budek), nejsou podle francouzských orgánů dostatečně účinná, aby se vypořádala s velmi velkými populacemi housenek bourovčíka jižního ve Francii.
The alternatives available in France for the control of the pine processionary caterpillars (mechanical means of control, namely destroying nests manually or mechanical trapping, chemical means of control and biological means of control, namely installing large numbers of tit nesting boxes) are, according to the French authorities, not sufficiently efficient to deal with very large populations of the pine processionary caterpillars in France.
Navíc žádné z těchto alternativních opatření není vhodné pro ošetření ploch, jako jsou městské parky nebo lesy a zalesněné plochy spravované regionálními a místními orgány.
Moreover, none of those alternatives is suitable for the treatment of areas such as urban parks or forests and wooded areas managed by regional and local authorities.
Proto jsou francouzské orgány toho názoru, že biocidní přípravek Phéro-Ball Pin je stále nezbytný pro regulaci housenek bourovčíka jižního a omezení nebezpečí, které tyto housenky představují pro lidské zdraví a zdraví zvířat.
Therefore, the French authorities are of the opinion that the biocidal product Phéro-Ball Pin is still needed to control the pine processionary caterpillars and contain the danger that those caterpillars pose to human and animal health.
Vzhledem k tomu, že při neexistenci přiměřené regulace housenek bourovčíka jižního by mohlo dojít k ohrožení zdraví lidí a zvířat a že toto nebezpečí nelze omezit jinak než pomocí biocidních přípravků, je vhodné povolit francouzským orgánům, aby platnost opatření prodloužily na dobu nepřesahující 550 dnů počínaje dnem následujícím po uplynutí původního období 180 dnů, které bylo povoleno rozhodnutím, jež Francie přijala dne 28. dubna 2017, a za určitých podmínek.
As the lack of appropriate control of the pine processionary caterpillars might endanger human and animal health and that danger cannot be contained by using other means than biocidal control, it is appropriate to allow the French authorities to extend the action for a period not exceeding 550 days starting the day following the expiry of the initial period of 180 days permitted in the decision of France adopted on 28 April 2017 and under certain conditions.
Francie může prodloužit opatření, kterým se povoluje dodávání biocidního přípravku Phéro-Ball Pin k regulaci housenek bourovčíka jižního na trh a jeho používání, a to nejdéle do 28. dubna 2019, pokud zajistí, aby byl tento přípravek používán pouze certifikovanými subjekty a pod dohledem příslušného orgánu.
France may extend, until 28 April 2019 at the latest the action to permit the making available on the market and use of the biocidal product Phéro-Ball Pin for the control of the pine processionary caterpillar, provided that it ensures that the product is only used by certified operators and under the supervision of the competent authority.
V Bruselu dne 4. května 2018.
Done at Brussels, 4 May 2018.
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/697
Commission Implementing Decision (EU) 2018/697
(oznámeno pod číslem C(2018) 2888)
(notified under document C(2018) 2888)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/247 bylo přijato v návaznosti na ohniska vysoce patogenní influenzy ptáků podtypu H5 v řadě členských států (dále jen „dotčené členské státy“) a vymezení ochranných pásem a pásem dozoru příslušným orgánem dotčených členských států v souladu s čl. 16 odst. 1 směrnice Rady 2005/94/ES.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/247 was adopted following outbreaks of highly pathogenic avian influenza of subtype H5 in a number of Member States (‘the concerned Member States’), and the establishment of protection and surveillance zones by the competent authority of the concerned Member States in accordance with Article 16(1) of Council Directive 2005/94/EC.
Příloha prováděcího rozhodnutí (EU) 2017/247 byla naposledy změněna prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2018/642, a to v návaznosti na oznámení Bulharska o novém ohnisku vysoce patogenní influenzy ptáků podtypu H5 v hospodářství s chovem drůbeže v Chaskovské oblasti uvedeného členského státu.
The Annex to Implementing Decision (EU) 2017/247 was last amended by Commission Implementing Decision (EU) 2018/642, following the notification by Bulgaria of a new outbreak of highly pathogenic avian influenza of subtype H5 in a poultry holding in the Haskovo region of that Member State.
Bulharsko rovněž oznámilo Komisi, že v návaznosti na uvedené nové ohnisko přijalo nezbytná opatření požadovaná podle směrnice 2005/94/ES, včetně vymezení ochranných pásem a pásem dozoru kolem nakaženého hospodářství s chovem drůbeže.
Bulgaria also notified the Commission that it had duly taken the necessary measures required in accordance with Directive 2005/94/EC following that new outbreak, including the establishment of protection and surveillance zones around the infected poultry holding.
Od data poslední změny prováděcího rozhodnutí (EU) 2017/247 prováděcím rozhodnutím (EU) 2018/642 oznámilo Bulharsko Komisi další ohniska vysoce patogenní influenzy ptáků podtypu H5 v hospodářstvích s chovem drůbeže v Plovdivské oblasti uvedeného členského státu.
Since the date of the last amendment made to Implementing Decision (EU) 2017/247 by Implementing Decision (EU) 2018/642, Bulgaria has notified the Commission of further outbreaks of highly pathogenic avian influenza of subtype H5 in poultry holdings in the Plovdiv region of that Member State.
Bulharsko také oznámilo Komisi, že v návaznosti na nová ohniska přijalo nezbytná opatření požadovaná podle směrnice 2005/94/ES, včetně vymezení ochranných pásem a pásem dozoru kolem nakažených hospodářství s chovem drůbeže v uvedeném členském státě.
Bulgaria has also notified the Commission that it has taken the necessary measures required in accordance with Directive 2005/94/EC following the latest outbreaks, including the establishment of protection and surveillance zones around the infected poultry holdings in that Member State.
Komise uvedená opatření ve spolupráci s Bulharskem prozkoumala a přesvědčila se, že hranice ochranných pásem a pásem dozoru, které vymezil příslušný orgán Bulharska, jsou v dostatečné vzdálenosti od hospodářství s chovem drůbeže, kde byla nová ohniska potvrzena.
The Commission has examined those measures in collaboration with Bulgaria, and the Commission is satisfied that the boundaries of the protection and surveillance zones, established by the competent authority of Bulgaria, are at a sufficient distance to the poultry holdings where the latest outbreaks were confirmed.
Aby se předešlo jakémukoli zbytečnému narušení obchodu uvnitř Unie a kladení neopodstatněných překážek obchodu ze strany třetích zemí, je nutné na úrovni Unie a ve spolupráci s Bulharskem urychleně popsat ochranná pásma a pásma dozoru vymezená v Bulharsku v souladu se směrnicí 2005/94/ES v návaznosti na nová ohniska vysoce patogenní influenzy ptáků v uvedeném členském státě.
In order to prevent any unnecessary disturbance to trade within the Union, and to avoid unjustified barriers to trade being imposed by third countries, it is necessary to rapidly describe at Union level, in collaboration with Bulgaria, the protection and surveillance zones established in Bulgaria, in accordance with Directive 2005/94/EC, following the latest outbreaks of highly pathogenic avian influenza in that Member State.
Prováděcí rozhodnutí (EU) 2017/247 by proto mělo být aktualizováno, aby se zohlednila stávající epizootologická situace v Bulharsku, pokud jde o vysoce patogenní influenzu ptáků.
Implementing Decision (EU) 2017/247 should therefore be updated to take account of the up-to-date epidemiological situation in Bulgaria, as regards highly pathogenic avian influenza.
V příloze prováděcího rozhodnutí (EU) 2017/247 je konkrétně zapotřebí uvést nově vymezená ochranná pásma a pásma dozoru v Bulharsku, ve kterých jsou nyní v platnosti omezení v souladu se směrnicí 2005/94/ES.
In particular, the newly established protection and surveillance zones in Bulgaria, now subject to restrictions in accordance with Directive 2005/94/EC, should be listed in the Annex to Implementing Decision (EU) 2017/247.
Příloha prováděcího rozhodnutí (EU) 2017/247 by proto měla být za účelem aktualizace regionalizace na úrovni Unie změněna tak, aby zahrnovala ochranná pásma a pásma dozoru vymezená v Bulharsku v souladu se směrnicí 2005/94/ES v návaznosti na nová ohniska vysoce patogenní influenzy ptáků v uvedeném členském státě a dobu trvání omezení, která mají být v těchto pásmech uplatňována.
The Annex to Implementing Decision (EU) 2017/247 should therefore be amended to update regionalization at Union level in order to include the protection and surveillance zones established in Bulgaria, in accordance with Directive 2005/94/EC, following the latest outbreaks of highly pathogenic avian influenza in that Member State, and the duration of the restrictions applicable therein.
V Bruselu dne 7. května 2018.
Done at Brussels, 7 May 2018.
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/642 ze dne 25. dubna 2018, kterým se mění příloha prováděcího rozhodnutí (EU) 2017/247 o ochranných opatřeních v souvislosti s ohnisky vysoce patogenní influenzy ptáků v určitých členských státech (Úř. věst. L 106, 26.4.2018, s. 23).
Commission Implementing Decision (EU) 2018/642 of 25 April 2018 amending the Annex to Implementing Decision (EU) 2017/247 on protective measures in relation to outbreaks of highly pathogenic avian influenza in certain Member States (OJ L 106, 26.4.2018, p. 23).
v části A se položka pro Bulharsko nahrazuje tímto:
In Part A, the entry for Bulgaria is replaced by the following:
„Členský stát: Bulharsko
‘Member State: Bulgaria
Rozhodnutí Komise (EU) 2018/702
Commission Decision (EU) 2018/702
(oznámeno pod číslem C(2018) 2721)
(notified under document C(2018) 2721)
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl. 114 odst. 6 této smlouvy,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114(6) thereof,
SKUTEČNOSTI A POSTUP
Commission Decision (EU) 2015/826 approved Danish national provisions on the addition of potassium nitrite (E 249) and sodium nitrite (E 250) (nitrites) to meat products contained in Order No 542 of 27 May 2013 on additives in foodstuffs (BEK nr.
Rozhodnutím Komise (EU) 2015/826 byla schválena dánská vnitrostátní ustanovení o přidávání dusitanu draselného (E 249) a dusitanu sodného (E 250) (dále jen „dusitany“) do masných výrobků uvedená v předpisu č. 542 ze dne 27. května 2013 o potravinářských přídatných látkách (BEK nr. 542 af 27.5.2013 (tilsætningbekendtgørelsen), Offentliggørelsedato: 31.5.2013, Fødevarerministeriet), která Dánské království oznámilo Komisi dopisem ze dne 25. listopadu 2014 podle čl. 114 odst. 4 Smlouvy o fungování EU.
542 af 27.5.2013 (tilsætningbekendtgørelsen), Offentliggørelsesdato: 31.5.2013, Fødevareministeriet), which the Kingdom of Denmark notified to the Commission by letter of 25 November 2014, pursuant to Article 114(4) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
Uvedená vnitrostátní ustanovení jsou schválena do 22. května 2018.
These national provisions are approved until 22 May 2018.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 stanoví používaná množství a další podmínky použití dusitanů v masných výrobcích.
Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council lays down the levels and other conditions of use of nitrites in meat products.
V souladu s rozhodnutím Komise (EU) 2015/826 by mělo Dánsko monitorovat situaci a shromažďovat údaje o tom, zda je uplatňováním množství stanovených v nařízení (ES) č. 1333/2008 dosaženo požadované úrovně ochrany, a pokud tomu tak není, zda by to vedlo k nepřijatelnému riziku pro lidské zdraví.
According to Decision (EU) 2015/826 Denmark should monitor the situation and collect data on whether the application of the levels laid down in Regulation (EC) No 1333/2008 achieve the required level of protection and if not, whether it would lead to an unacceptable risk to human health.
Dopisem ze dne 10. listopadu 2017 oznámilo Dánsko Komisi svůj záměr ponechat si vnitrostátní předpisy týkající se používání přídatných látek obsahujících dusitany v masných výrobcích, které se liší od opatření stanovených nařízením (ES) č. 1333/2008.
By letter of 10 November 2017, Denmark notified the Commission of its intention to maintain national provisions on the use of nitrite additives in meat products that differ from Regulation (EC) No 1333/2008.
Na podporu svého oznámení Dánsko poskytlo informace zahrnující údaje o spotřebě a dovozu masných výrobků, expozici dusitanům, analýze dusitanů v masných výrobcích, prevalenci botulismu a aktualizované posouzení rizik vypracované Národním potravinovým institutem při Dánské technické univerzitě.
In support of its notification, Denmark submitted information that includes data on consumption and imports of meat products, exposure to nitrites, analysis of nitrites in meat products, prevalence of botulism and updated risk assessment from the Technical University of Denmark (DTU) National Food Institute.
PRÁVNÍ PŘEDPISY UNIE
UNION LEGISLATION
USTANOVENÍ ČL. 114 ODST. 4 A 6 SMLOUVY O FUNGOVÁNÍ EU
ARTICLE 114(4) AND (6) TFEU
V čl. 114 odst. 4 Smlouvy o fungování EU se stanoví, že „pokládá-li členský stát poté, co Evropský parlament a Rada, Rada nebo Komise přijaly harmonizační opatření, za nezbytné ponechat si vlastní vnitrostátní předpisy ze závažných důvodů uvedených v článku 36 nebo vnitrostátní předpisy týkající se ochrany životního nebo pracovního prostředí, oznámí je Komisi spolu s důvody pro jejich ponechání“.
Article 114(4) TFEU provides that, ‘If, after the adoption of a harmonisation measure by the European Parliament and the Council, by the Council or by the Commission, a Member State deems it necessary to maintain national provisions on grounds of major needs referred to in Article 36, or relating to the protection of the environment or the working environment, it shall notify the Commission of these provisions as well as the grounds for maintaining them.’
V souladu s čl. 114 odst. 6 Smlouvy o fungování EU Komise do šesti měsíců po oznámení dotyčné vnitrostátní právní předpisy schválí nebo zamítne poté, co prověří, zda neslouží jako prostředek svévolné diskriminace nebo zastřeného omezování obchodu mezi členskými státy a nenarušují fungování vnitřního trhu.
According to Article 114(6) TFEU, the Commission shall, within 6 months of the notification, approve or reject the national provisions involved after having verified whether or not they are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they shall constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
NAŘÍZENÍ (ES) č. 1333/2008
REGULATION (EC) No 1333/2008
Podle obecných zásad nařízení (ES) č. 1333/2008 může být potravinářská přídatná látka schválena za předpokladu, že existuje odůvodněná technologická potřeba, že je látka přijatelná z hlediska zdraví a že její použití nemůže uvést spotřebitele v omyl.
Under the general principles of Regulation (EC) No 1333/2008 the approval of a food additive is subject to a reasonable technological need, its acceptability from a health point of view and its use not being misleading for the consumer.
Potravinářské přídatné látky lze uvádět na trh jako takové jen v případě, že jsou zahrnuty na seznamu Unie, a v potravinách je lze používat jen za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Only food additives included in the Union list may be placed on the market as such and used in foods under the conditions of use specified therein.
Dusitany se používají v masných výrobcích po mnoho desetiletí mimo jiné s cílem zabezpečit ve spojení s dalšími faktory konzervaci a mikrobiologickou bezpečnost masných výrobků, zejména konzervovaných masných výrobků, mimo jiné tím, že působí jako inhibitor množení Clostridium botulinum, bakterie odpovědné za život ohrožující botulismus.
Nitrites have been used in meat products for many decades, inter alia, to secure, in conjunction with other factors, the preservation and microbiological safety of meat products, in particular cured meat products, inhibiting, amongst other things, the multiplication of Clostridium botulinum, the bacteria responsible for life-threatening botulism.
Zároveň se uznává, že přítomnost dusitanů v masných výrobcích může vést ke vzniku nitrosaminů, z nichž některé byly shledány karcinogenními.
At the same time, it is recognised that the presence of nitrites in meat products can give rise to the formation of nitrosamines, some of which have been found to be carcinogenic.
Právní předpisy v této oblasti musí tudíž nastolit rovnováhu mezi rizikem vzniku nitrosaminů v důsledku přítomnosti dusitanů v masných výrobcích a ochrannými účinky dusitanů proti množení bakterií, zejména těch, které zapříčiňují botulismus.
Legislation in this field must, therefore, strike a balance between the risk of the formation of nitrosamines through the presence of nitrites in meat products, on the one hand, and the protective effects of nitrites against the multiplication of bacteria, in particular those responsible for botulism on the other.
Nařízení (ES) č. 1333/2008, příloha II, část E, kategorie potravin 8.3: „Masné výrobky“ stanoví maximální množství pro dusitan draselný (E 249) a dusitan sodný (E 250), která lze přidat v průběhu výroby.
Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II, Part E, food category 8.3: ‘Meat products’ lays down maximum amounts for potassium nitrite (E 249) and sodium nitrite (E 250) that may be added during manufacture.
Maximální množství, které lze přidat, je 150 mg/kg pro většinu masných výrobků obecně a 100 mg/kg pro sterilované masné výrobky.
The maximum added amount is 150 mg/kg for most meat products in general and 100 mg/kg for sterilised meat products.
Pro několik konkrétních konzervovaných masných výrobků, které jsou v určitých členských státech vyráběny tradičně, činí maximální množství, které lze přidat, 180 mg/kg.
For a few specified cured meat products made traditionally in specific Member States the maximum added amount is 180 mg/kg.
Odchylně od obecného pravidla stanoví nařízení (ES) č. 1333/2008, příloha II, část E, kategorie potravin 8.3.4: „Tradičně konzervované masné výrobky, na které se vztahují specifická ustanovení týkající se dusičnanů a dusitanů“ maximální zbytková množství na konci výrobního procesu pro některé konkrétní tradiční konzervované masné výrobky vyrobené za použití tradičních výrobních metod.
By way of exception to the general rule, Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II, Part E, food category under 8.3.4: ‘Traditionally cured meat products with specific provisions concerning nitrites and nitrates’ lays down maximum residual levels at the end of the production process for certain specified traditional cured meat products, which are produced through traditional manufacturing methods.