natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při zjišťování problému podle čl. 12 odst. 1 orgán vydávající osvědčení o bezpečnosti a vnitrostátní bezpečnostní orgány, jichž se zamýšlená oblast provozu týká, žadateli upřesní a pomohou mu pochopit, jak podrobná odpověď se od něj očekává.
If it is clearly not, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall decide, each for their own part, whether it needs to be returned, with a request for an improved version.
Za tímto účelem učiní orgán vydávající osvědčení o bezpečnosti a vnitrostátní bezpečnostní orgány, jichž se zamýšlená oblast provozu týká, následující opatření:
DETAILED ASSESSMENT
uvedou přesný odkaz na příslušné požadavky na systém zajišťování bezpečnosti a oznámené vnitrostátní předpisy a pomohou žadateli porozumět zjištěným problémům;
After the completion of the initial screen stage, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall proceed, each for their own part, to the detailed assessment of the application file (see Figure 2 in the Appendix), using the safety management system requirements and relevant notified national rules.
vymezí příslušnou část souvisejících předpisů a pravidel;
In undertaking the detailed assessment referred to in point 4.1, in accordance with Article 18(1) of Directive (EU) 2016/798, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall exercise professional judgment, be impartial and proportionate, and provide documented reasons for conclusions reached.
uvedou, proč jednotlivé požadavky na systém zajišťování bezpečnosti nebo oznámené vnitrostátní předpisy, včetně souvisejících právních předpisů, nebyly dodrženy;
The assessment shall determine whether the safety management system requirements and relevant notified national rules are met or whether further information shall be requested.
dohodnou se s žadatelem na dalších závazcích, podkladech nebo dalších doplňujících informacích, které mají být poskytnuty, v závislosti na míře podrobnosti, jakou vyžaduje požadavek na systém zajišťování bezpečnosti nebo oznámený vnitrostátní předpis;
During the assessment, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall also seek evidence that the safety management system requirements and relevant notified national rules have been met from the outputs of the safety management system processes, using sampling methods where appropriate, to ensure that the applicant has understood and can meet the requirements according to the type and extent of the railway operations and the intended area of operation in order to ensure safe operation of the railway.
určí a se žadatelem dohodnou časový rámec pro dosažení souladu, který je úměrný a zohledňuje náročnost poskytnutí požadovaných informací.
Any type 4 issue shall be resolved to the satisfaction of the safety certification body and lead to an update of the application file where appropriate before the single safety certificate can be issued.
Jestliže se žadatel s poskytnutím požadovaných informací výrazně opozdí, může orgán vydávající osvědčení o bezpečnosti rozhodnout o prodloužení časového rámce odpovědi žadatele nebo žádost poté, co žadatele informuje, zamítnout.
Residual concerns may be deferred for consideration to supervision, or actions may be agreed upon with the applicant, based on its proposal for updating the application file, or both.
Časový rámec pro přijetí rozhodnutí o vydání jednotného osvědčení o bezpečnosti může být prodloužen, dokud nejsou poskytnuty požadované informace, pouze na základě rozhodnutí orgánu vydávajícího osvědčení o bezpečnosti v koordinaci s vnitrostátními bezpečnostními orgány, jichž se zamýšlená oblast provozu týká, a se souhlasem žadatele v následujících případech:
In such a case formal resolution of the issue shall take place after the issue of the single safety certificate.
problémy 1. kategorie uvedené v čl. 12 odst. 1, které samy o sobě nebo ve spojení s jinými brání pokračování posuzování nebo jeho části;
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall be transparent on how they judge the severity of each identified issue referred to in Article 12(1).
problémy 4. kategorie nebo vícenásobné problémy 3. kategorie uvedené v čl. 12 odst. 1, které samy o sobě nebo ve spojení s jinými zvyšují závažnost problému na 4. kategorii, a brání tak vydání jednotného osvědčení o bezpečnosti.
When identifying an issue referred to in Article 12(1), the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall be specific and help the applicant understand the level of detail expected in the response.
Aby byla písemná odpověď žadatele dostatečná, musí v dostatečné míře rozptýlit vyjádřené obavy a dokázat, že díky navrhovaným opatřením budou splněna příslušná kritéria nebo dodrženy oznámené vnitrostátní předpisy.
To that end, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall take the following steps:
Pokud je odpověď považována za neuspokojivou, je nutno podrobně vysvětlit proč a určit, jaké další informace nebo podklady se od žadatele považují, aby odpověď byla uspokojivá.
refer accurately to the relevant safety management system requirements and notified national rules and help the applicant to understand the identified issues;
Pokud se vyskytnou obavy, že by žádost mohla být zamítnuta, nebo že rozhodnutí bude vyžadovat více času než dovoluje časový rámec pro posouzení, orgán vydávající osvědčení o bezpečnosti může zvážit případná výjimečná opatření.
identify the relevant part of related regulations and rules;
Pokud se dojde k závěru, že žádost splňuje všechny požadavky nebo že další pokrok v zajištění uspokojivých odpovědí na zbývající otázky není pravděpodobný, orgány vydávající osvědčení a vnitrostátní bezpečnostní orgány, jichž se zamýšlená oblast provozu týká, dokončí každý svou část posouzení žádosti následujícím postupem:
state why the individual safety management system requirement or notified national rule, including any related legislation, is not met;
uvedou, zda byla všechna kritéria splněna nebo zda zbývají dosud nevyřešené otázky;
agree with the applicant on further commitments, documents and any other supporting information to be provided, as required by the level of detail of the safety management system requirement or the notified national rule;
zjistí případné přetrvávající problémy;
specify and agree with the applicant on a timeframe for compliance, reasonable and proportionate to the difficulty of providing the information requested.
zjistí případná omezení nebo podmínky použití, které budou zahrnuty do jednotného osvědčení o bezpečnosti;
If the applicant significantly delays providing the requested information, the safety certification body may decide to extend the timeframe for the applicant's response or to reject the application after notice.
podle potřeby informují o dalších opatřeních v návaznosti na závažný nesoulad zjištěný při činnostech dohledu, jak je uvedeno v článku 5 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2018/761;
The timeframe for taking the decision on the issuing of the single safety certificate may only be extended, until the requested information has been submitted, upon decision of the safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation and with the agreement of the applicant in one of the following cases:
zajistí, aby proces posuzování bezpečnosti byl proveden správně;
type 1 issues referred to in Article 12(1) that, considered individually or collectively, prevent the assessment or parts of it from continuing;
zpracují výsledek posouzení, včetně souhrnných závěrů a případného stanoviska k vydání jednotného osvědčení o bezpečnosti.
type 4 issues or multiple type 3 issues referred to in Article 12(1) that, considered collectively, may raise the category to a type 4 issue, preventing the issuing of the single safety certificate.
Orgán vydávající osvědčení o bezpečnosti a vnitrostátní bezpečnostní orgány, jichž se zamýšlená oblast provozu týká, zaznamenají a písemně odůvodní veškerá zjištění a posudky s cílem usnadnit proces zajišťování souladu a rozhodovací proces a jsou nápomocny při případných odvoláních proti rozhodnutím o vydání či nevydání jednotného osvědčení o bezpečnosti.
To be satisfactory, the applicant's written responses shall be sufficient to allay the concerns expressed and to demonstrate that its proposed arrangements will meet the relevant criteria or notified national rules.
ROZHODOVÁNÍ
Where a response is considered unsatisfactory, it shall be explained precisely why, identifying the further information or demonstration required of the applicant to make it satisfactory.
Na základě závěrů dokončeného posouzení se přijímá rozhodnutí, zda bude jednotné osvědčení o bezpečnosti vydáno, nebo zda bude žádost zamítnuta.
If concerns emerge that the application could be rejected, or that it will take a longer time to reach a decision than the timeframe allowed for the assessment, the safety certification body may consider possible contingency measures.
Pokud má být jednotné osvědčení o bezpečnosti vydáno, mohou být zjištěny některé přetrvávající problémy.
When it is concluded that either the application meets all requirements or that further progress is unlikely in securing satisfactory responses to outstanding matters, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall, each for their own part, complete the assessment by the following steps:
Pokud je zjištěn jakýkoli problém 4. kategorie podle čl. 12 odst. 1 a během posuzování se nevyřeší, jednotné osvědčení o bezpečnosti nesmí být vydáno.
stating whether all criteria have been met or whether there are still matters outstanding;
Orgán vydávající osvědčení může rozhodnout o omezení rozsahu platnosti jednotného osvědčení o bezpečnosti tím, že stanoví omezení nebo podmínky použití, pokud v koordinaci s vnitrostátními bezpečnostními orgány, jichž se zamýšlená oblast provozu týká, dojde k závěru, že se těmito omezeními nebo podmínkami použití vyřeší problém 4. kategorie, který by bránil vydání jednotného osvědčení o bezpečnosti.
identifying any residual concern;
Po vyřešení všech přetrvávajících problémů je jednotné osvědčení o bezpečnosti z podnětu žadatele aktualizováno.
identifying any restriction or condition of use to be included in the single safety certificate;
Žadatel musí být informován o rozhodnutí orgánu vydávajícího osvědčení, i o výsledku posouzení, a v příslušných případech je vydáno jednotné osvědčení o bezpečnosti.
reporting on the follow-up of major non-compliances identified during supervision activities, as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761, where appropriate;
Pokud je vydání jednotného osvědčení o bezpečnosti zamítnuto nebo pokud jednotné osvědčení o bezpečnosti zahrnuje omezení nebo podmínky použití jiné, než jsou uvedeny v žádosti, informuje orgán vydávající osvědčení o bezpečnosti žadatele o těchto skutečnostech, přičemž uvede důvody svého rozhodnutí a oznámí žadateli postup, pokud chce požádat o přezkum rozhodnutí nebo se proti němu odvolat.
ensuring that the safety assessment process has been correctly applied;
ZÁVĚREČNÉ POSOUZENÍ
compiling the outcome of the assessment, including summary conclusions and where appropriate, an opinion concerning the issuing of the single safety certificate.
Orgán vydávající osvědčení ukončí administrativní řízení, přičemž zajistí, že veškeré podklady a záznamy jsou přezkoumány, uspořádány a archivovány.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall record and justify in writing all findings and judgments in order to facilitate both the assurance process and the decision-making process, as well as to assist with any appeal against the decision to issue or not the single safety certificate.
Pro průběžné zdokonalování tohoto procesu určuje orgán vydávající osvědčení významné informace a shromažďuje zkušenosti, které lze využít při posuzování v budoucnu.
DECISION-MAKING
ZVLÁŠTNÍ USTANOVENÍ O OBNOVENÍ JEDNOTNÉHO OSVĚDČENÍ O BEZPEČNOSTI
Based on the conclusions of the completed assessment, a decision shall be made on whether to issue a single safety certificate or to reject the application.
Jednotné osvědčení o bezpečnosti lze na podnět žadatele obnovit před uplynutím jeho doby platnosti, aby byla zajištěna kontinuita osvědčení.
Where a single safety certificate is to be issued, some residual concerns may be identified.
V případě žádosti o obnovení ověří orgán vydávající osvědčení a vnitrostátní bezpečnostní orgány, jichž se zamýšlená oblast provozu týká, podrobně změny v dokladech předložených v předešlé žádosti a zohlední výsledky minulých činností dohledu, jak jsou stanoveny v článku 5 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2018/761, s cílem stanovit priority nebo vytyčit příslušné požadavky na systém zajišťování bezpečnosti a oznámené vnitrostátní předpisy, na základě kterých se bude žádost o obnovení posuzovat.
A single safety certificate shall not be issued where any type 4 issue referred to in Article 12(1) is identified and not resolved during the assessment.
Orgán vydávající osvědčení o bezpečnosti a vnitrostátní bezpečnostní orgány, jichž se zamýšlená oblast provozu týká, přiměřeným způsobem opětovně posoudí žádost v závislosti na rozsahu navrhovaných změn.
The safety certification body may decide to restrict the scope of the single safety certificate, by identifying restrictions or conditions of use, if it is concluded in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation that such restrictions or conditions of use address any type 4 issue that would prevent the issue of the single safety certificate.
ZVLÁŠTNÍ USTANOVENÍ O AKTUALIZACI JEDNOTNÉHO OSVĚDČENÍ O BEZPEČNOSTI
The single safety certificate shall be updated on request of the applicant after all residual concerns have been addressed in its application file.
Jednotné osvědčení o bezpečnosti se aktualizuje při každé navržené podstatné změně druhu nebo rozsahu provozu v souladu s čl. 10 odst. 13 směrnice (EU) 2016/798 nebo v případě rozšíření oblasti provozu v souladu s čl. 10 odst. 14 uvedené směrnice.
The applicant shall be informed about the decision of the safety certification body, including the outcome of the assessment, and a single safety certificate shall be issued as appropriate.
Pokud železniční podnik, který je držitelem jednotného osvědčení o bezpečnosti, hodlá provést jakékoli změny uvedené v bodě 8.1, oznámí to neprodleně orgánu vydávajícímu osvědčení o bezpečnosti.
If the issuing of the single safety certificate is refused or if the single safety certificate contains restrictions or conditions of use other than those defined in the application, the safety certification body shall inform the applicant, giving the reasons for the decision, and notify it of the procedure to request a review of or to appeal against the decision.
Po oznámení železničního podniku vedeném v bodě 8.2 orgán vydávající osvědčení:
CLOSING ASSESSMENT
zkontroluje, zda je změna týkající se případného uplatnění jasně popsána a zda jsou posouzena potenciální bezpečnostní rizika;
The safety certification body shall complete the administrative closure by ensuring that all documents and records are reviewed, organised and archived.
projedná s železničním podnikem a vnitrostátními bezpečnostními orgány, jichž se zamýšlená oblast provozu týká, zda je aktualizace jednotného osvědčení o bezpečnosti nutná.
To continually improve its process, the safety certification body shall identify historic information and lessons learned for use by future assessments.
Orgán vydávající osvědčení o bezpečnosti si může v koordinaci s vnitrostátními bezpečnostními orgány, jichž se zamýšlená oblast provozu týká, vyžádat od žadatele další informace.
SPECIFIC PROVISIONS FOR THE RENEWAL OF A SINGLE SAFETY CERTIFICATE
Pokud orgán vydávající osvědčení o bezpečnosti souhlasí s tím, že navrhovaná změna není podstatná, informuje písemně žadatele, že aktualizace není vyžadována, přičemž v registrovaném spisu uloží záznam o tomto rozhodnutí.
A single safety certificate may be renewed upon request of the applicant before the expiry of its validity to ensure continuity of certification.
V případě aktualizace žádosti orgán vydávající osvědčení o bezpečnosti a vnitrostátní bezpečnostní orgány, jichž se zamýšlená oblast provozu týká:
In the case of a renewal application, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall check details of changes to the evidence submitted in the previous application and consider the results of past supervision activities as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761 to prioritise or target the relevant safety management system requirements and notified national rules upon which to assess the renewal application.
ověří podrobně změny v dokladech předložených v předešlé žádosti, na základě které bylo stávající osvědčení vydáno;
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall take a proportionate approach to re-assessment, based on the degree of changes proposed.
zohlední výsledky minulých činností dohledu, jak jsou stanoveny v článku 5 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2018/761, a zejména otázky týkající se schopnosti žadatele efektivně provést a monitorovat proces řízení změn;
SPECIFIC PROVISIONS FOR THE UPDATE OF A SINGLE SAFETY CERTIFICATE
stanoví priority nebo vytyčí příslušné požadavky na systém zajišťování bezpečnosti a oznámené vnitrostátní předpisy s cílem posoudit žádost o aktualizaci.
A single safety certificate shall be updated whenever there is a substantial change proposed to the type or extent of operation in accordance with Article 10(13) of Directive (EU) 2016/798, or in case of extension of the area of operation in accordance with Article 10(14) of that Directive.
Žádost o aktualizaci jednotného osvědčení o bezpečnosti předložená orgánu vydávajícímu osvědčení nevede k prodloužení jeho platnosti.
Where it intends to make any change referred to in point 8.1, the railway undertaking holding the single safety certificate shall notify the safety certification body without delay.
Orgán vydávající osvědčení o bezpečnosti na podnět žadatele rozhodne, zda je nutné jednotné osvědčení o bezpečnosti aktualizovat, pokud se změní podmínky, za nichž bylo jednotné osvědčení o bezpečnosti vydáno, aniž by to však mělo dopad na druh činnosti, rozsah činnosti nebo oblast provozu.
Following the notification by the railway undertaking as referred to in point 8.2, the safety certification body shall:
Dodatek
check that the change relating to any potential application is clearly described and that potential safety risks are assessed;
Graf 1: Proces posuzování bezpečnosti
discuss with the railway undertaking and the national safety authorities concerned with the intended area of operation the need for an update of the single safety certificate.
Uzavření posuzování
The safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation may make further enquiries with the applicant.
Přijetí rozhodnutí
Where the safety certification body agrees that the proposed change is not substantial, it shall inform the applicant in writing that an update is not required, keeping a record of the decision for the registered file.
Prvotní kontrola
In the case of an update application, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall:
Potvrzení přijetí žádosti
check details of changes to the evidence submitted in the previous application upon which the current certificate was issued;
Přijetí žádosti
consider the results of past supervision activities as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761, and in particular, issues relating to the ability of the applicant to effectively implement and monitor its change management process;
Konec posuzování
prioritise or target the relevant safety management system requirements and notified national rules in order to assess the update application.
Registracev databázi
An application to the safety certification body to update a single safety certificate shall not lead to the extension of its validity period.
Systém zajišťování bezpečnosti Ano
The safety certification body shall decide at the request of the applicant whether the single safety certificate needs to be updated where the conditions under which the single safety certificate was issued are to be changed without any impact on the type, extent or area of operation.
Žadatel
Register/Database
Orgán vydávající osvědčení a vnitrostátní bezpečnostní orgány, jichž se zamýšlená oblast provozu týká
Notify interested parties
Podrobné znázornění procesu posuzování bezpečnosti
Take decision
Graf 2: Podrobné znázornění procesu posuzování bezpečnosti
End of assessment
Byly zjištěny problémy?
Close assessment
Přijetí a správa písemných odpovědí žadatele
Receive decision No
Určení a kategorizace problémů
Relevant?
PŘÍLOHA III
Request supplementary information
Obsah jednotného osvědčení o bezpečnosti
Provide supplementary information
Identifikace železničního podniku
Acknowledge receipt of application
Identifikační číslo pro účely DPH
Set up registered file Receive application
Identifikace orgánu vydávajícího osvědčení
Submit application file
Organizace
Applicant
Členský stát (v případě potřeby)
Safety certification body and national safety authorities concerned with the intended area of operation
Údaje o osvědčení
Detailed assessment process
EIN předchozího osvědčení (pouze v případě obnovení či aktualizace)
Figure 2: Detailed assessment process.
Počátek a konec platnosti
Residual concerns where relevant
Druh operace
Complete the assessment
Jiné operacePro každý členský stát, jehož se zamýšlená oblast provozu týká.
Receive and manage applicant’s written response(s)
Použitelné vnitrostátní právní předpisyPro každý členský stát, jehož se zamýšlená oblast provozu týká.
Send a response and update the application file as appropriate
Další informace
Identify and categorise issues
Datum vydání a podpis oprávněné osoby / razítko příslušného orgánu
Relevant information from past supervision
Podle čl. 31 odst. 3 směrnice (EU) 2016/798 začne nový režim vydávání osvědčení o bezpečnosti platit dne 16. června 2019.
Issues?
Členské státy však mají možnost oznámit agentuře a Komisi podle čl. 33 odst. 2 uvedené směrnice, že prodloužily lhůtu pro provedení směrnice a mohou v důsledku toho pokračovat ve vydávání osvědčení podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/49/ES do 16. června 2020.
Undertake assessment
Je tudíž nezbytné vyjasnit, zda by se nový režim měl uplatňovat vedle starého režimu, pokud zamýšlená oblast provozu zahrnuje nejméně jeden z těchto členských států.
ANNEX III
v případě, že se žadatel rozhodl využít agenturu jako orgán vydávající osvědčení o bezpečnosti, vnitrostátní bezpečnostní orgán předá agentuře žádost a výsledky posouzení uvedeného v čl. 10 odst. 2 písm. a) směrnice 2004/49/ES; agentura a vnitrostátní bezpečnostní orgán spolupracují a jsou žadateli nápomocny při doplňování žádosti, aby byly splněny dodatečné požadavky článku 9 směrnice (EU) 2016/798;
Content of the single safety certificate