natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[jedná se o usušené kosti skotu, ovcí, koz, prasat a koňovitých, včetně farmových a volně žijících zvířat, drůbeže včetně ptáků nadřádu běžci a pernaté zvěře pro výrobu kolagenu nebo želatiny, byly získány ze zdravých zvířat poražených na jatkách a byly ošetřeny následujícím způsobem:
In Annex I to Regulation (EU) No 28/2012, the model health certificate for import into the European Union of composite products intended for human consumption is amended as follows:
[rozdrceny na kousky o velikosti přibližně 15 mm a odtučněny horkou vodou o teplotě nejméně 70 °C po dobu alespoň 30 minut, nebo o teplotě nejméně 80 °C po dobu alespoň 15 minut, nebo o teplotě nejméně 90 °C po dobu alespoň 10 minut, poté odděleny a následně omyty a sušeny po dobu alespoň 20 minut v proudu horkého vzduchu při počáteční teplotě nejméně 350 °C, nebo po dobu 15 minut v proudu horkého vzduchu při počáteční teplotě nad 700 °C.]
In Point II.2.A of Part II, Health Information, point (E) is replaced by the following:
[sušeny na slunci po dobu alespoň 42 dnů při průměrné teplotě nejméně 20 °C.]
If containing material from bovine, ovine or caprine animals, the fresh meat and/or intestines used in the preparation of the meat products and/or treated intestines shall be subject to the following conditions depending on the BSE risk category of the country of origin:
[podrobeny ošetření kyselinou, při němž je pH udržováno na hodnotě nižší než 6 až do jádra po dobu nejméně jedné hodiny před sušením.]]
for imports from a country or a region classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing a negligible BSE risk:
[jedná se o kůže a kožky farmových přežvýkavců, kůže prasat, kůže drůbeže nebo kůže a kožky volně žijící zvěře, byly získány ze zdravých zvířat a:
the animals, from which the products of bovine, ovine and caprine animal origin are derived, have passed ante mortem and post mortem inspection;
[byly podrobeny ošetření zásadou, při němž je pH > 12 až do jádra, a následně soleny po dobu alespoň sedmi dnů]
the products of bovine, ovine and caprine animal origin do not contain and are not derived from specified risk material as defined in point 1 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council (11);
[byly sušeny po dobu alespoň 42 dnů při teplotě nejméně 20 °C.]
the products of bovine, ovine and caprine animal origin do not contain and are not derived from mechanically separated meat obtained from the bones of bovine, ovine or caprine animals, except for products of bovine, ovine and caprine animal origin derived from animals that were born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing a negligible BSE risk in which there have been no BSE indigenous cases;
[byly podrobeny ošetření kyselinou, při němž je pH udržováno na hodnotě nižší než 5 až do jádra po dobu alespoň jedné hodiny.]
the animals, from which the products of bovine, ovine and caprine animal origin are derived, were not slaughtered after stunning by means of gas injected into the cranial cavity or killed by the same method or slaughtered by laceration after stunning of central nervous tissue by means of an elongated rod-shaped instrument introduced into the cranial cavity, except if the animals were born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing a negligible BSE risk;
[byly podrobeny ošetření zásadou, při němž je pH > 12 až do jádra, po dobu alespoň 8 hodin.]]
if the animals, from which the products of bovine, ovine and caprine animal origin are derived, originate from a country or region classified in accordance with Decision 2007/453/EC as posing an undetermined BSE risk, those animals were not fed with meat-and-bone meal or greaves, as defined in the Terrestrial Animal Health Code of the World Organisation for Animal Health, and the products were produced and handled in a manner which ensures that it did not contain and was not contaminated with nervous and lymphatic tissues exposed during the deboning process.]
[jedná se o kosti, kůže nebo kožky farmových přežvýkavců, kůže prasat, kůže drůbeže, rybí kůže a kůže a kožky volně žijící zvěře ze třetích zemí, částí třetích zemí a území uvedených v části IV přílohy I prováděcího nařízení Komise (EU) 2016/759 ze dne 28. dubna 2016, kterým se stanoví seznamy třetích zemí, částí třetích zemí a území, z nichž členské státy povolují vstup některých produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě na území Unie, a požadavky na osvědčení a kterým se mění nařízení (ES) č. 2074/2005 a zrušuje rozhodnutí 2003/812/ES (Úř. věst.
( 1) or [(E2)
L 126, 14.5.2016, s. 13), které byly podrobeny jakémukoli jinému ošetření, než jsou ošetření uvedená výše, a které pocházejí ze zařízení registrovaných nebo schválených podle nařízení (ES) č. 852/2004 nebo podle nařízení (ES) č. 853/2004
for imports from a country or a region classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing a controlled BSE risk;
byly získány ze zvířat, která prošla prohlídkami před porážkou a po porážce,
the animals, from which the products of bovine, ovine and caprine animal origin are derived, have passed ante mortem and post mortem inspection and were not killed after stunning by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod-shaped instrument introduced into the cranial cavity, or by means of gas injected into the cranial cavity;
neobsahují specifikovaný rizikový materiál, jak je definován v bodě 1 přílohy V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 ze dne 22. května 2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií (Úř. věst.
the products of bovine, ovine and caprine animal origin do not contain and are not derived from specified risk material as defined in point 1 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001, or mechanically separated meat obtained from the bones of bovine, ovine or caprine animals.
L 147, 31.5.2001, s. 1), ani z něj nebyly získány (4),
In the case of intestines originally sourced from a country or a region with a negligible BSE risk, imports of treated intestines have been subject to the following conditions:
neobsahují strojně oddělené maso pocházející z kostí skotu, ovcí nebo koz, ani nejsou z tohoto masa získány, s výjimkou ošetřených surovin získaných ze zvířat, která se narodila, byla nepřetržitě chována a poražena v zemi nebo oblasti zařazené v souladu s rozhodnutím 2007/453/ES do kategorie země nebo oblasti se zanedbatelným rizikem výskytu BSE, v nichž nebyl zjištěn žádný domácí případ BSE,
the country or region was classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing a controlled BSE risk;
zvířata, z nichž jsou získány ošetřené suroviny, nebyla poražena po omráčení prostřednictvím plynové injekce do dutiny lebeční nebo usmrcena stejnou metodou nebo poražena po omráčení lacerací centrální nervové tkáně pomocí podlouhlého tyčovitého nástroje zavedeného do dutiny lebeční, s výjimkou případů, kdy se zvířata narodila, byla nepřetržitě chována a poražena v zemi nebo oblasti zařazené v souladu s rozhodnutím 2007/453/ES do kategorie země nebo oblasti se zanedbatelným rizikem výskytu BSE,
the animals, from which the products of bovine, ovine and caprine animal origin are derived, were born, continuously reared and slaughtered in the country or region with a negligible BSE risk and have passed ante mortem and post mortem inspections;
[místem původu zvířat, z nichž jsou získány ošetřené suroviny, je země nebo oblast zařazená v souladu s rozhodnutím 2007/453/ES do kategorie země nebo oblasti s neurčeným rizikem výskytu BSE a zvířata nebyla krmena masokostní moučkou nebo škvarky, jak jsou definovány v Kodexu zdraví suchozemských živočichů OIE],
if the intestines are sourced from a country or region where there have been BSE indigenous cases:
[místem původu zvířat, z nichž jsou získány ošetřené suroviny, je země nebo oblast zařazená v souladu s rozhodnutím 2007/453/ES do kategorie země nebo oblasti s neurčeným rizikem výskytu BSE, produkty byly vyráběny a bylo s nimi zacházeno takovým způsobem, který zajišťuje, že neobsahují nervové a lymfatické tkáně odhalené během vykosťování, ani jimi nejsou kontaminovány.]]
the animals were born after the date from which the ban on the feeding of ruminants with meat-and-bone meal and greaves derived from ruminants was enforced; or
zvířata, z nichž jsou získány ošetřené suroviny pocházející ze skotu, ovcí a koz určené na vývoz, nebyla po omráčení usmrcena lacerací centrální nervové tkáně pomocí podlouhlého tyčovitého nástroje zavedeného do dutiny lebeční nebo prostřednictvím plynové injekce do dutiny lebeční,
the products of bovine, ovine and caprine animal origin do not contain and are not derived from specified risk material as defined in point 1 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001.]
ošetřené suroviny pocházející ze skotu, ovcí a koz neobsahují specifikovaný rizikový materiál, jak je definován v bodě 1 přílohy V nařízení (ES) č. 999/2001, ani strojně oddělené maso získané z kostí skotu, ovcí nebo koz, ani z nich nebyly získány,]
( 1) or [(E.3)
zvířata, z nichž jsou získány ošetřené suroviny, nebyla krmena masokostní moučkou nebo škvarky získanými z přežvýkavců, jak jsou definovány v Kodexu zdraví suchozemských živočichů OIE,
for imports from a country or a region classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region with an undetermined BSE risk:
zvířata, z nichž jsou získány ošetřené suroviny pocházející ze skotu, ovcí a koz, nebyla po omráčení usmrcena lacerací centrální nervové tkáně pomocí podlouhlého tyčovitého nástroje zavedeného do dutiny lebeční nebo prostřednictvím plynové injekce do dutiny lebeční,
the animals, from which the products of bovine, ovine and caprine animal origin are derived, were not fed meat-and-bone meal or greaves derived from ruminants, as defined in the Terrestrial Animal health Code of the World Organisation for Animal Health, and have passed ante mortem and post mortem inspections;
ošetřené suroviny nebyly získány z níže uvedeného:
the animals, from which the products of bovine, ovine and caprine animal origin are derived, were not killed, after stunning, by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod-shaped instrument introduced into the cranial cavity, or by means of gas injected into the cranial cavity;
specifikovaný rizikový materiál definovaný v bodě 1 přílohy V nařízení (ES) č. 999/2001;
the products of bovine, ovine and caprine animal origin are not derived from:
strojně oddělené maso získané z kostí skotu, ovcí nebo koz.]]“
mechanically separated meat obtained from bones of bovine, ovine or caprine animals.
V oddíle Poznámky pro část II se doplňuje nová poznámka pod čarou, která zní:
the country or region was classified in accordance with Decision 2007/453/EC as a country or region posing a undetermined BSE risk;
Odstranění specifikovaného rizikového materiálu není vyžadováno, pokud jsou ošetřené suroviny získány ze zvířat, která se narodila, byla nepřetržitě chována a poražena v třetí zemi nebo oblasti třetí země zařazené v souladu s rozhodnutím 2007/453/ES do kategorie země nebo oblasti se zanedbatelným rizikem výskytu BSE.“
the products of bovine, ovine and caprine animal origin do not contain and are not derived from specified risk material as defined in point 1 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001.]’
PŘÍLOHA III
In Part II of the Notes, the following footnote (11) is added:
V příloze I nařízení (EU) č. 28/2012 se vzor veterinárního osvědčení pro dovoz směsných produktů určených k lidské spotřebě do Evropské unie se mění takto:
The removal of specified risk material is not required if the products of bovine, ovine and caprine animal origin derive from animals born, continuously reared and slaughtered in a third country or region of a third country classified in accordance with Decision 2007/453/EC as posing a negligible BSE risk.’
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/732
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/732
Nařízení Komise (EU) 2017/735
Commission Regulation (EU) 2017/735
kterým se přizpůsobuje technickému pokroku příloha nařízení (ES) č. 440/2008, kterým se stanoví zkušební metody podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek
amending, for the purpose of its adaptation to technical progress, the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES [1], a zejména na čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Article 13(2) thereof,
Nařízení Komise (ES) č. 440/2008 [2] obsahuje zkušební metody pro určování fyzikálně chemických vlastností chemických látek, jejich toxicity a ekotoxicity, které se mají používat pro účely nařízení (ES) č. 1907/2006.
Commission Regulation (EC) No 440/2008 [2] contains the test methods for the purposes of the determination of the physicochemical properties, toxicity and ecotoxicity of chemicals to be applied for the purposes of Regulation (EC) No 1907/2006.
Nařízení (ES) č. 440/2008 je nutné v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2010/63/EU [3] aktualizovat s cílem zahrnout nové a aktualizované zkušební metody, jež nedávno schválila Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD), aby zohlednila technický pokrok a zajistila snížení počtu zvířat používaných pro pokusné účely.
It is necessary to update Regulation (EC) No 440/2008 to include new and updated test methods recently adopted by the Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD) in order to take into account technical progress, and to ensure the reduction in the number of animals to be used for experimental purposes, in accordance with Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council [3].
Přizpůsobení technickému pokroku obsahuje dvacet zkušebních metod: jednu novou metodu pro stanovení fyzikálně chemických vlastností, pět nových a jednu aktualizovanou zkušební metodu pro stanovení ekotoxicity, dvě aktualizované zkušební metody pro posouzení osudu a chování v životním prostředí a čtyři nové a sedm aktualizovaných zkušebních metod pro stanovení účinků na lidské zdraví.
The adaptation to technical progress contains 20 test methods: one new method for the determination of a physicochemical property, five new and one updated test methods for the assessment of ecotoxicity, two updated test methods to assess the environmental fate and behaviour, and four new and seven updated test methods for the determination of effects on human health.
OECD své pokyny ke zkouškám pravidelně přezkoumává, aby určila zkoušky, které jsou vědecky zastaralé.
The OECD regularly reviews its test guidelines in order to identify those which are scientifically obsolete.
V rámci tohoto přizpůsobení technickému pokroku se ruší šest zkušebních metod, pro něž byly zrušeny odpovídající pokyny OECD ke zkouškám.
This adaptation to technical progress deletes six test methods for which the corresponding OECD test guidelines have been cancelled.
Nařízení Komise (ES) č. 440/2008 ze dne 30. května 2008, kterým se stanoví zkušební metody podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (Úř. věst. L 142, 31.5.2008, s. 1).
Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes (OJ L 276, 20.10.2010, p. 33).
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/63/EU ze dne 22. září 2010 o ochraně zvířat používaných pro vědecké účely (Úř. věst. L 276, 20.10.2010, s. 33).
ANNEX
PŘÍLOHA
The Annex to Regulation (EC) No 440/2008 is amended as follows:
Příloha nařízení (ES) č. 440/2008 se mění takto:
In Part A, the following Chapter is added:
V části A se doplňuje tato kapitola:
DISSOCIATION CONSTANTS IN WATER (TITRATION METHOD — SPECTROPHOTOMETRIC METHOD — CONDUCTOMETRIC METHOD)
DISOCIAČNÍ KONSTANTY VE VODĚ (TITRAČNÍ METODA – SPEKTROFOTOMETRICKÁ METODA – KONDUKTOMETRICKÁ METODA)
INTRODUCTION
ÚVOD
This test method is equivalent to OECD test guideline 112 (1981)
Tato zkušební metoda je rovnocenná Pokynu OECD pro zkoušení (TG) č. 112 (1981).
Prerequisites
Předpoklady
Suitable analytical method
Vhodná analytická metoda
Water solubility
Rozpustnost ve vodě
Guidance information
Pomocné informace
Structural formula
Strukturní vzorec
Electrical conductivity for conductometric method
Elektrická vodivost v případě konduktometrické metody
Qualifying statements
Použití metody
All test methods may be carried out on pure or commercial grade substances.
Všechny zkušební metody lze provádět s čistými nebo běžně obchodovanými látkami.
The possible effects of impurities on results should be considered.
Měly by být zváženy možné účinky nečistot na výsledky.
The titration method is not suitable for low solubility substances (see Test solutions, below).
Titrační metoda není vhodná pro látky s nízkou rozpustností (viz zkušební roztoky níže).
The spectrophotometric method is only applicable to substances having appreciably different UV/VIS-absorption spectra for the dissociated and undissociated forms.
Spektrofotometrickou metodu lze použít pouze u látek, které mají v disociované a nedisociované formě zřetelně různá absorpční spektra UV/VIS.
This method may also be suitable for low solubility substances and for non-acid/base dissociations, e.g. complex formation.
Tato metoda může být rovněž vhodná pro látky s nízkou rozpustností a pro nekyselé/bazické disociace, např. komplexotvorné.
In cases where the Onsager equation holds, the conductometric method may be used, even at moderately low concentrations and even in cases for non-acid/base equilibria.
V případech, kdy platí Onsagerova rovnice, lze použít konduktometrickou metodu, a to i při dosti nízkých koncentracích, a dokonce i v případech nekyselé/bazické rovnováhy.
Standard documents
Podklady pro metodu
This test method is based on methods given in the references listed in the section “Literature” and on the Preliminary Draft Guidance for Premanufacture Notification EPA, August 18, 1978.
Tato zkušební metoda je založena na metodách uvedených v odkazech v oddíle „Literatura“ a na předběžném návrhu dokumentu Návod pro oznamování před výrobou, EPA, 18. srpna 1978.
METHOD — INTRODUCTION, PURPOSE, SCOPE, RELEVANCE, APPLICATION AND LIMITS OF TEST
METODA – ÚVOD, ÚČEL, ROZSAH, RELEVANTNOST, POUŽITÍ A OMEZENÍ ZKOUŠKY
The dissociation of a substance in water is of importance in assessing its impact upon the environment.
Disociace látky ve vodě má význam pro posuzování jejího dopadu na životní prostředí.
It governs the form of the substance which in turn determines its behaviour and transport.
Závisí na ní forma látky, což určuje její chování a přepravu.
It may affect the adsorption of the chemical on soils and sediments and absorption into biological cells.
Může ovlivňovat absorpci chemické látky do půdy a sedimentů a adsorpci do biologických buněk.
Definitions and units
Definice a jednotky
Dissociation is the reversible splitting into two or more chemical species which may be ionic.
Disociace je reverzibilní rozdělení molekuly na dvě nebo více chemických látek, které mohou mít charakter iontů.
The process is indicated generally by
Tento proces obecně vyjadřuje rovnice
and the concentration equilibrium constant governing the reaction is
a koncentrační rovnovážná konstanta určující reakci je
For example, in the particular case where R is hydrogen (the substance is an acid), the constant is
Například v konkrétním případě, kde R je vodík (látkou je kyselina), je tato konstanta
Reference substances
Referenční látky
The following reference substances need not be employed in all cases when investigating a new substance.
Následující referenční látky není nutné používat vždy při zkoušení nové chemické látky.
They are provided primarily so that calibration of the method may be performed from time to time and to offer the chance to compare the results when another method is applied.
Jsou uvedeny především proto, aby bylo možné čas od času provést kalibraci metody a aby bylo možné porovnat výsledky v případě, že se použije jiná metoda.
Temp. in °C
Teplota v °C
p-Nitrophenol
p-nitrofenol
Benzoic acid
kyselina benzoová
p-Chloroaniline
p-chloranilin
It would be useful to have a substance with several pKs as indicated in Principle of the method, below.
Bylo by užitečné mít látku s několika hodnotami pK, jak je uvedeno níže v oddíle „Princip zkušební metody“.
Such a substance could be:
Takovou látkou by mohla být:
Citric acid
kyselina citronová
Principle of the test method
Princip zkušební metody
The chemical process described is generally only slightly temperature dependent in the environmentally relevant temperature range.
Popisovaný chemický proces je celkově jen mírně závislý na teplotě v teplotním rozpětí, které je běžné v životním prostředí.
The determination of the dissociation constant requires a measure of the concentrations of the dissociated and undissociated forms of the chemical substance.
Ke stanovení disociační konstanty je nutné změřit koncentrace disociované a nedisociované formy chemické látky.
From the knowledge of the stoichiometry of the dissociation reaction indicated in Definitions and units, above, the appropriate constant can be determined.
Příslušnou konstantu lze stanovit na základě znalosti stechiometrie disociační reakce uvedené výše v oddíle „Definice a jednotky“.
In the particular case described in this test method the substance is behaving as an acid or a base, and the determination is most conveniently done by determining the relative concentrations of the ionised and unionised forms of the substance and the pH of the solution.
V konkrétním případě popsaném v této zkušební metodě se látka chová jako kyselina nebo jako zásada a stanovení se nejpohodlněji provede určením relativních koncentrací iontové a neiontové formy látky a pH roztoku.
The relationship between these terms is given in the equation for pKa in Definitions and units, above.
Vztah mezi těmito pojmy popisuje rovnice pro výpočet pKa v oddíle „Definice a jednotky“ výše.
Some substances exhibit more than one dissociation constant and similar equations can be developed.
Některé látky vykazují více než jednu disociační konstantu a lze odvodit obdobné rovnice.
Some of the methods described herein are also suitable for non-acid/base dissociation.
Některé z metod zde popsaných jsou vhodné také pro nekyselé/bazické disociace.
Quality criteria
Kritéria kvality
Repeatability
Opakovatelnost
The dissociation constant should be replicated (a minimum of three determinations) to within ± 0,1 log units.
Stanovení disociační konstanty by se mělo provést opakovaně (minimálně tři stanovení) s tolerancí ± 0,1 log.
DESCRIPTION OF THE TEST PROCEDURES
POPIS ZKUŠEBNÍCH POSTUPŮ
There are two basic approaches to the determination of pKa.
Existují dvě základní metody pro stanovení pKa.
One involves titrating a known amount of substance with standard acid or base, as appropriate; the other involves determining the relative concentration of the ionised and unionised forms and its pH dependence.