natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(2002), PRINS tandem labeling of satellite DNA in the study of chromosome damage, American Journal of Medical Genetics, Vol.
National Research Council (NRC) (2009), Recognition and Alleviation of Pain in Laboratory Animals, Washington, DC: The National Academies Press.
107/2, s. 99-104.
ICCVAM (2010), ICCVAM Test Method Evaluation Report: Recommendations for Routine Use of Topical Anesthetics, Systemic Analgesics, and Humane Endpoints to Avoid or Minimize Pain and Distress in Ocular Safety Testing, NIH Publication No. 10-7514, Research Triangle Park, NC, USA: National Institute of Environmental Health Sciences.
Gollapudi, B.B., L.G.
OECD (2006), Test No. 435: In vitro Membrane Barrier Test Method for Skin corrosion, OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4, OECD Paris.
McFadden (1995), Sample size for the estimation of polychromatic to normochromatic erythrocyte ratio in the bone marrow micronucleus test, Mutation Research, Vol.
U.S.
347/2, s. 97-99.
UN (2011), Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS), Fourth revised edition, New York & Geneva: United Nations Publications.
, Statistical analysis of data in mutagenicity assays: rodent micronucleus assay, Environmental Health Perspectives, Vol.
ECHA Guidance on information requirements and chemical safety assessment, Chapter R.7a: Endpoint specific guidance.
102/Suppl 1, s. 49-52.
A chemical that produces a reversible change in the eye; (b) Chemicals that are classified as EPA Category II or III ocular irritants; or GHS eye irritants Category 2, 2A or 2B; or EU Category 2 (17) (18) (19).
Kim, B.S., M.
A chemical that causes tissue damage in the eye that does not resolve within 21 days of application or causes serious physical decay of vision; (b) Chemicals that are classified as GHS eye irritant Category 1, or EPA Category I ocular irritants, or EU Category 1 (17) (18) (19).
Cho, H.J.
Tiered approach
Kim (2000), Statistical analysis of in vivo rodent micronucleus assay, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.
If that test does not reveal any corrosive or severe irritant effects, a confirmatory test is conducted with two additional animals.
469/2, s. 233-241.
Depending upon the results of the confirmatory test, further tests may be needed.
Protokol INVITTOX byl použit pro studii o předběžném ověřování platnosti sponzorovanou Evropským společenstvím a vypracovanou v letech 1997–1998.
OECD (1998) Harmonized Integrated Hazard Classification System for Human Health and Environmental Effects of Chemical Substances, as endorsed by the 28th Joint Meeting of the Chemicals Committee and the Working Party on Chemicals, November 1998 (http://www.oecd.org/ehs/Class/HCL6.htm).
Oba tyto protokoly vycházely z metodiky zkušební metody BCOP poprvé publikované Gautheronem et al.
Worth, A.P. and Fentem J.H.
IVIS = střední hodnota zákalu + (15 × střední hodnota propustnosti OD490).
A General Approach for Evaluating Stepwise Testing Strategies.
ICCVAM (2006).
Young, J.R., How, M.J., Walker, A.P., Worth W.M.H.
Test Method Evaluation Report – In Vitro Ocular Toxicity Test Methods for Identifying Ocular Severe Irritants and Corrosives.
Toxicol.
ICCVAM (2010).
Fentem, J.H., Archer, G.E.B., Balls, M., Botham, P.A., Curren, R.D., Earl, L.K., Edsail, D.J., Holzhutter, H.G. and Liebsch, M. (1998) The ECVAM international validation study on in vitro tests for skin corrosivity.
OECD (2013).
Effects of Alkalinity on the Eye Irritation Potential of Solutions Prepared at a Single pH.
UN (2011).
J. Toxicol.
Scott, L., Eskes, C., Hoffmann, S., Adriaens, E., Alépée, N., Bufo, M., Clothier, R., Facchini, D., Faller, C., Guest, R., Harbell, J., Hartung, T., Kamp, H., Le Varlet, B., Meloni, M., McNamee, P., Osborne, R., Pape, W., Pfannenbecker, U., Prinsen, M., Seaman, C., Spielman, H., Stokes, W., Trouba, K., Van den Berghe, C., Van Goethem, F., Vassallo, M., Vinardell, P., and Zuang, V.
In Vitro Mammalian Chromosomal Aberration Test
(2010).
A variety of cell lines (e.g. Chinese Hamster Ovary (CHO), Chinese Hamster lung V79, Chinese Hamster Lung (CHL)/IU, TK6) or primary cell cultures, including human or other mammalian peripheral blood lymphocytes, can be used (7).
In: ICCVAM Test Method Evaluation Report – in vitro Ocular Toxicity Test Methods for Identifying Ocular Severe Irritants and Corrosives.
The choice of the cell lines used should be scientifically justified.
In: ICCVAM Test Method Evaluation Report – Current Validation Status of In Vitro Test Methods Proposed for Identifying Eye Injury Hazard Potential of Chemicals and Products.
When primary cells are used, for animal welfare reasons, the use of primary cells from human origin should be considered where feasible and sampled in accordance with the human ethical principles and regulations.
INVITTOX (1999).
Human peripheral blood lymphocytes should be obtained from young (approximately 18-35 years of age), non-smoking individuals with no known illness or recent exposures to genotoxic agents (e.g. chemicals, ionizing radiations) at levels that would increase the background incidence of chromosomal aberrations.
Protocol 124: Bovine Corneal Opacity and Permeability Assay – SOP of Microbiological Associates Ltd.
This would ensure the background incidence of chromosomal aberrations to be low and consistent.
Ispra, Italy: Evropské středisko pro validaci alternativních metod (ECVAM).
The baseline incidence of chromosomal aberrations increases with age and this trend is more marked in females than in males (17) (18).
Gautheron, P., Dukic, M., Alix, D. and Sina, J.F.
If cells from more than one donor are pooled for use, the number of donors should be specified.
Prinsen, M.K.
It is necessary to demonstrate that the cells have divided from the beginning of treatment with the test chemical to cell sampling.
Siegel, J.D., Rhinehart, E., Jackson, M., Chiarello, L., and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee (2007).
Cell cultures are maintained in an exponential cell growth phase (cell lines) or stimulated to divide (primary cultures of lymphocytes), to expose the cells at different stages of the cell cycle, since the sensitivity of cell stages to the test chemicals may not be known.
Maurer, J.K., Parker, R.D. and Jester, J.V.
The primary cells that need to be stimulated with mitogenic agents in order to divide are generally no longer synchronized during exposure to the test chemical (e.g. human lymphocytes after a 48-hour mitogenic stimulation).
OECD (2011).
The use of synchronized cells during treatment is not recommended, but can be acceptable if justified.
Doughty, M.J., Petrou, S. and Macmillan, H.
Media and culture conditions
(1995).
Generally organic solvents should not exceed 1 % (v/v) and aqueous solvents (saline or water) should not exceed 10 % (v/v) in the final treatment medium.
Collee, J. and Bradley, R.
If not well-established solvents are used (e.g. ethanol or acetone), their use should be supported by data indicating their compatibility with the test chemicals, the test system and their lack of genetic toxicity at the concentration used.
(1997).
Whatever the types of cells (cell lines or primary cultures of lymphocytes), either replicate or single treated cultures may be used at each concentration tested.
BSE: A decade on – Part I.
While the use of duplicate cultures is advisable, single cultures are also acceptable provided that the same total number of cells are scored for either single or duplicate cultures.
The Lancet 349: 636-641.
CASRN
Sina, J.F., Galer, D.M., Sussman, R.S., Gautheron, P.D., Sargent, E.V., Leong, B., Shah, P.V., Curren, R.D., and Miller, K.
Procedures in use in the laboratory should ensure that analysis of chromosomal aberrations is performed by well-trained scorers and peer-reviewed if appropriate.
(1995).
Although the purpose of the test is to detect structural chromosomal aberrations, it is important to record polyploidy and endoreduplication frequencies when these events are seen.
OECD (1998).
(See paragraph 2).
Klasifikace jako 2A nebo 2B závisí na interpretaci kritéria GHS OSN pro rozlišování mezi těmito dvěmakategoriemi, tj. 1 ze 3 versus 2 ze 3 zvířat s účinky v den 7 nezbytnými pro stanovení klasifikace v kategorii2A Studie in vivo byla provedena na 3 zvířatech.
Proficiency of the laboratory
Každá laboratoř, která zavádí tuto analýzu, by měla použít chemické látky pro zkoušení způsobilosti uvedené v dodatku 2.
Evans, H.J.
Laboratoř může použít tyto chemické látky k prokázání své odborné způsobilosti v používání zkušební metody ICE před předložením údajů ICE pro regulační účely klasifikace nebezpečí.
Galloway, S.M. et al.
Hodnoty zadržování fluoresceinu.
10, pp. 1-175.
Interpretace otoku (tabulka 3) a zákalu rohovky (tabulka 4) a zadržování fluoresceinu (tabulka 5) s použitím čtyř tříd ICE se uskutečňuje podle níže uvedených měřítek.
Muehlbauer, P.A. et al.
Je důležité poznamenat, že hodnoty otoku rohovky uvedené v tabulce 3 platí pouze v případě, že se tloušťka měří mikroskopem se štěrbinovou lampou (například Haag-Streit BP900) se zařízením pro měření hloubky č. 1 a při nastavení šířky štěrbiny 91
ILSI paper (draft), Lorge, E., M. Moore, J. Clements, M. O Donovan, F. Darroudi, M. Honma, A. Czich, J van Benthem, S. Galloway, V. Thybaud, B. Gollapudi, M. Aardema, J. Kim, D.J.
> 32
Scott, D. et al.
0,0–0,5
A report from ICPEMC Task Group 9, Mutation Research/Reviews in Genetic Toxicology, Vol.257/2, pp. 147-204.
0,6–1,5
Morita, T. et al.
1,6–2,5
, Clastogenicity of Low pH to Various Cultured Mammalian Cells, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.
2,6–4,0
268/2, pp. 297-305.
2,6–3,0
Brusick, D. (1986), Genotoxic effects in cultured mammalian cells produced by low pH treatment conditions and increased ion concentrations, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
ICCVAM (2007).
8/6, pp. 789-886.
ESAC (2007).
Long, L.H. et al.
ICCVAM Test Method Evaluation Report – Current Status of in vitro Test Methods for Identifying Mild/Moderate Ocular Irritants: The Isolated Chicken Eye (ICE) Test Method.
, Different cytotoxic and clastogenic effects of epigallocatechin gallate in various cell-culture media due to variable rates of its oxidation in the culture medium, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.
United Nations (UN) (2011).
634/1-2, pp. 177-183.
Scott L, Eskes C, Hoffman S, Adriaens E, Alepee N, Bufo M, Clothier R, Facchini D, Faller C, Guest R, Hamernik K, Harbell J, Hartung T, Kamp H, Le Varlet B, Meloni M, Mcnamee P, Osborn R, Pape W, Pfannenbecker U, Prinsen M, Seaman C, Spielmann H, Stokes W, Trouba K, Vassallo M, Van den Berghe C, Van Goethem F, Vinardell P, Zuang V (2010).
Nesslany, F. et al.
ICCVAM.
, Characterization of the Genotoxicity of Nitrilotriacetic Acid, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
Prinsen, M.K. and Koëter, B.W.M.
49/6, pp. 439-452.
DB-ALM (INVITTOX) (2009).
Galloway, S. (2000), Cytotoxicity and chromosome aberrations in vitro: Experience in industry and the case for an upper limit on toxicity in the aberration assay, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
Balls, M., Botham, P.A., Bruner, L.H. and Spielmann H.
35/3, pp. 191-201.
(1995).
Kirkland, D. et al.
Chamberlain, M., Gad, S.C., Gautheron, P. and Prinsen, M.K.
I: Sensitivity, specificity and relative predictivity, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.
Maurer, J.K., Parker, R.D. and Jester J.V.
584/1-2, pp. 1–256.
Burton, A.B.G., M.
Greenwood, S. et al.
York and R.S.
, Population doubling: a simple and more accurate estimation of cell growth suppression in the in vitro assay for chromosomal aberrations that reduces irrelevant positive results, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
Tvorba poškození tkání v oku nebo závažné fyzikální slábnutí vidění po aplikaci zkoušené látky na přední plochu oka, které není plně vratné do 21 dní od aplikace.
43/1, pp. 36–44.
Tento pojem je zaměnitelný s výrazy „nevratné účinky na oči“ a „kategorie 1 GHS OSN“ (4).
Hilliard, C.A. et al.
Mikroskop se štěrbinovou lampou
, Chromosome aberrations in vitro related to cytotoxicity of nonmutagenic chemicals and metabolic poisons, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
Přístroj používaný k přímému vyšetření oka se zvětšením pod binokulárním mikroskopem a vytvořením stereoskopického, přímého obrazu.
31/4, pp. 316–326.
Ve zkušební metodě ICE se tento přístroj používá k prohlížení předních struktur kuřecího oka a také k objektivnímu měření tloušťky rohovky s přídavným zařízením na měření hloubky.
Hedner K. et al.
Kontrola s rozpouštědlem/vehikulem
, Sister chromatid exchanges and structural chromosomal aberrations in relation to age and sex, Human Genetics, Vol.
Neošetřený vzorek obsahující všechny složky zkušebního systému, včetně rozpouštědla nebo vehikula, který se zpracovává se vzorky exponovaných zkoušených chemických látek a s jinými kontrolními vzorky, aby se zjistila základní reakce vzorků zkoušených se zkoušenou chemickou látkou rozpuštěnou ve stejném rozpouštědle nebo vehikulu.
62, pp. 305-309.
Pokud se vzorek zkouší souběžnou negativní kontrolou, ukazuje také, zda rozpouštědlo nebo vehikul vzájemně reaguje se zkušebním systémem.
Ramsey M.J. et al.
Chemické prvky nebo jejich sloučeniny v přírodním stavu nebo získané výrobním procesem včetně všech přídatných látek nutných k uchování stability výrobku a všech nečistot vznikajících v použitém procesu, ale s vyloučením všech rozpouštědel, která je možno oddělit bez ovlivnění stability látky nebo změny jejího složení (4).
, The effects of age and lifestyle factors on the accumulation of cytogenetic damage as measured by chromosome painting, Mutation Research, Vol.
Je to měřítko přesnosti zkušební metody, která dává kategorické výsledky, a je důležitým prvkem při hodnocení relevance zkušební metody.
338, pp. 95-106.
Přístup „shora dolů“
Coecke S. et al.
Přístup zkoušení po krocích používaný u chemických látek, u nichž se předpokládá, že způsobují vážné poškození očí, který začíná odlišením chemických látek vyvolávajících vážné poškození očí (pozitivní výsledek) od jiných chemických látek (negativní výsledek).
A Report of the Second ECVAM Task Force on Good Cell Culture Practice, ATLA, Vol.
Zkoušená chemická látka
33/3, pp. 261-287.
Jakákoli látka nebo směs zkoušená pomocí této zkušební metody.
Henderson, L. et al.
Strategie postupného zkoušení
, Industrial Genotoxicology Group collaborative trial to investigate cell cycle parameters in human lymphocyte cytogenetics studies, Mutagenesis, Vol.12/3, pp.163-167.
Strategie postupného zkoušení, kde se všechny existující informace o zkoušené chemické látce přezkoumávají ve stanoveném pořadí s použitím postupu váhy důkazů na každém stupni, aby se zjistilo, zda je k dispozici dost informací pro rozhodnutí o klasifikaci nebezpečnosti, než se postoupí do dalšího stupně.
Ames, B.N., J. McCann, E. Yamasaki (1975), Methods for Detecting Carcinogens and Mutagens with the Salmonella/Mammalian Microsome Mutagenicity Test, Mutation Research/Environmental Mutagenesis and Related Subjects, Vol.
Pokud potenciál dráždivých účinků zkoušené chemické látky lze určit na základě existujících informací, další zkoušení není nutné.
31/6, pp. 347-363.
Jestliže potenciál dráždivých účinků zkoušené látky nelze určit na základě existujících informací, použije se stupňovitý postupný postup zkoušení na zvířatech po krocích, dokud se nestanoví jednoznačná klasifikace.
Maron, D.M., B.N.
Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek Organizace spojených národů (GHC OSN)
Ames (1983), Revised Methods for the Salmonella Mutagenicity Test, Mutation Research/Environmental Mutagenesis and Related Subjects, Vol.
Validovaná zkušební metoda
113/3-4, pp. 173-215.
Kategorie 2 GHS OSN
Natarajan, A.T. et al.
Viz „dráždivé účinky na oči“ a/nebo „vratné účinky na oči“.
, Cytogenetic Effects of Mutagens/Carcinogens after Activation in a Microsomal System In Vitro, I. Induction of Chromosomal Aberrations and Sister Chromatid Exchanges by Diethylnitrosamine (DEN) and Dimethylnitrosamine (DMN) in CHO Cells in the Presence of Rat-Liver Microsomes, Mutation Research, Vol.
Látky, které nesplňují požadavky na klasifikaci v kategorii 1 nebo 2 (2A nebo 2B) GHS OSN.
37/1, pp. 83-90.
Zkušební metoda, u níž byly provedeny validační studie k určení její relevantnosti (včetně přesnosti) a spolehlivosti pro konkrétní účel.
Matsuoka, A., M. Hayashi, M. Jr.
Podíl organických rozpouštědel by obvykle neměl být větší než 1 % obj.
Ishidate (1979), Chromosomal Aberration Tests on 29 Chemicals Combined with S9 Mix in vitro, Mutation Research/Genetic Toxicology, Vol.
Je-li cytoB rozpuštěn v DMSO, celkové množství organického rozpouštědla použitého na zkoušenou chemickou látku a na cytoB by nemělo přesahovat 1 % obj., v opačném případě by se měly použít neexponované kontroly, aby se zajistilo, že podíl organického rozpouštědla nebude mít žádný nepříznivý účinek.
66/3, pp. 277-290.
Podíl vodných rozpouštědel (fyziologického roztoku nebo vody) v konečném expozičním médiu by neměl být větší než 10 % obj.
Ong, T.-m. et al.
Jsou-li použita jiná než osvědčená rozpouštědla (např. ethanol nebo aceton), mělo by být jejich použití podloženo údaji o jejich kompatibilitě se zkoušenou chemickou látkou a zkušebním systémem a o tom, že nejsou v použité koncentraci genotoxické.
, Differential effects of cytochrome P450-inducers on promutagen activation capabilities and enzymatic activities of S-9 from rat liver, Journal of Environmental Pathology and Toxicology, Vol.
Pro důkladné hodnocení, které by bylo zapotřebí pro vyvození závěru o negativním výsledku, by měly být splněny všechny tři následující zkušební podmínky za použití krátkodobé expozice s metabolickou aktivací a bez ní a dlouhodobé expozice bez metabolické aktivace (viz odstavce 56, 57 a 58):
4/1, pp. 55-65.
buňky by měly být vystaveny zkoušené chemické látce bez metabolické aktivace na dobu 3–6 hodin a měly by být odebrány po takové době od zahájení aplikace, která odpovídá 1,5–2násobku normální délky buněčného cyklu (19),
Elliot, B.M. et al.
Při použití automatizovaného systému hodnocení, jako je např. průtoková cytometrie, laserová skenovací cytometrie nebo analýza obrazu, by měly být použity vhodné techniky, aby se kontrolovalo, zda nedochází k jakémukoli zkreslení či posunu ve výsledcích.
Alternatives to Aroclor 1254-induced S9 in in vitro Genotoxicity Assays, Mutagenesis, Vol.
Ať už se pro vyčíslení mikrojader používá automatizovaná platforma, či nikoli, měly by být souběžně posouzeny hodnoty CBPI, RI, RPD nebo RICC.
7/3, pp. 175-177.
Kirsch-Volders, M.
Matsushima, T. et al.
(1997).
Report from Working Group on in vitro Tests for Chromosomal Aberrations, Mutation Research/Environmental Mutagenesis and Related Subjects, Vol.
Mutation Research, Vol.
312/3, pp. 241-261.
392/1-2, s. 1-4.
Johnson, T.E., D.R.
Parry, J.M., A.
Galloway (1996), Human liver S-9 metabolic activation: proficiency in cytogenetic assays and comparison with phenobarbital/beta-naphthoflavone or Aroclor 1254 induced rat S-9, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
Sors (1993).
28/1, pp. 51-59.
Mutation Research, Vol.
UNEP (2001), Stockholm Convention on Persistent Organic Pollutants, United Nations Environment Programme (UNEP).
287/1, s. 3-15.
Tucker, J.D., M.L.
Fenech, M., A.A.
Christensen (1987), Effects of anticoagulants upon sister-chromatid exchanges, cell-cycle kinetics, and mitotic index in human peripheral lymphocytes, Mutation Research, Vol.
Cytobios, Vol.
190/3, pp. 225-8.
43/172-173, s. 233-246.
Krahn, D.F., F.C.
Kirsch-Volders, M. et al.
Zamora, P.O. et al.
Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
, Evaluation of an Exposure System Using Cells Grown on Collagen Gels for Detecting Highly Volatile Mutagens in the CHO/HGPRT Mutation Assay, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
35/3, s. 167-172.
5/6, pp. 795-801.
Fenech, M.
Asakura, M. et al.
(2007).
, An improved system for exposure of cultured mammalian cells to gaseous compounds in the chromosomal aberration assay, Mutation Research, Vol.
Nature Protocols, Vol.
652/2, pp. 122-130.
2/5, s. 1084-1104.
Lorge, E. et al.
Mutation Research, Vol.
I. Theoretical aspects, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.
161/2, s. 193-198.
655/1-2, pp. 1-3.
Eastmond, D.A., J.D.
Galloway, S. et al.
Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
, Workshop summary: Top concentration for in vitro mammalian cell genotoxicity assays; and Report from working group on toxicity measures and top concentration for in vitro cytogenetics assays (chromosome aberrations and micronucleus), Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.
13/1, s. 34-43.
723/2, pp. 77-83.
Eastmond, D.A., D.
Honma, M. (2011), Cytotoxicity measurement in in vitro chromosome aberration test and micronucleus test, Mutation Research/Fundamental and Molecular Mechanisms of Mutagenesis, Vol.
Pinkel (1990).
724/1-2, pp. 86-87.
Mutation Research, Vol.
Richardson, C. et al.
234/5, s. 9-20.
OECD (2014), Document supporting the WNT decision to implement revised criteria for the selection of the top concentration in the in vitro mammalian cell assays on genotoxicity (Test Guidelines 473, 476 and 487) ENV/JM/TG(2014)17.
Mutagenesis, Vol.
Morita, T., M. Honma, K. Morikawa (2012), Effect of reducing the top concentration used in the in vitro chromosomal aberration test in CHL cells on the evaluation of industrial chemical genotoxicity, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.
6/4, s. 297-302.
741/1-2, pp. 32-56.
Farooqi, Z., F.
Brookmire, L., J.J.
Darroudi, A.
Levy (2013), Evaluation of the Highest Concentrations Used in the In Vitro Chromosome Aberrations Assay, Environmental and Molecular Muagenesis, Vol.
T.
54/1, pp. 36-43.
Natarajan (1993).
EPA, Office of Chemical Safety and Pollution Prevention (2011), Chemical Substances of Unknown or Variable Composition, Complex Reaction Products and Biological Materials: UVCB Substances, http://www.epa.gov/opptintr/newchems/pubs/uvcb.txt.
Mutagenesis, Vol.
USFDA (2012), International Conference on Harmonisation (ICH) Guidance S2 (R1) on Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Pharmaceuticals Intended For Human Use.
8/4, s. 329-334.
ISCN (2013), An International System for Human Cytogenetic Nomenclature, Schaffer, L.G., J. MacGowan-Gordon, M. Schmid (eds.), Karger Publishers Inc., Connecticut.
Migliore, L. et al.
Hayashi, M. et al.
Mutation Research, Vol.
, Compilation and use of genetic toxicity historical control Data, Mutation Research, Vol.
319/3, s. 205-213.
723/2, pp. 87-90.
Norppa, H., L.
Ryan, T. P. (2000), Statistical Methods for Quality Improvement, 2nd Edition, John Wiley and Sons, New York.
Renzi, C.
Fleiss, J. L., B. Levin, M.C.
Lindholm (1993).
Warr, T.J., E.M.
Mutagenesis, Vol.
Parry (1993), A comparison of two in vitro mammalian cell cytogenetic assays for the detection of mitotic aneuploidy using 10 known or suspected aneugens, Mutation Research, Vol.
8/6, s. 519-525.
287/1, pp. 29-46.
Eastmond, D.A, D.S.
Locke-Huhle, C. (1983), Endoreduplication in Chinese hamster cells during alpha-radiation induced G2 arrest, Mutation Research, Vol.
Mutation Research, Vol.
119/3, pp. 403-413.
322/1, s. 9-20.
Huang, Y., C. Change, J.E.
Marshall, R.R. et al.
Trosko (1983), Aphidicolin — induced endoreduplication in Chinese hamster cells, Cancer Research, Vol.
Mutation Research, Vol.
43/3, pp. 1362-1364.
372/2, s. 233-245.
Soper, K.A., S.M.
Zijno, P. et al.
Galloway (1994), Cytotoxicity measurement in in vitro chromosome aberration test and micronucleus test, Mutation Research, Vol.
Kirsch-Volders et al.
312, pp. 139-149.
Mutation Research, Vol.
For the assays covered in this test method using cell lines, cytotoxicity is identified as a reduction in relative population doubling (RPD) or relative increase in cell count (RICC) of the treated cells as compared to the negative control (see paragraph 17 and Appendix 2).
540/2, s. 153-163.
For the assays covered in this test method using primary cultures of lymphocytes, cytotoxicity is identified as a reduction in mitotic index (MI) of the treated cells as compared to the negative control (see paragraph 18 and Appendix 2).
Mutation Research, Vol.
50-18-0 (6055-19-2) Triethylenemelamine