natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Množství taurinu přidaného do pokračovací kojenecké výživy nesmí přesahovat 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
Total phosphorus.
V tomto případě nesmí obsah polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem překročit 2 % celkového obsahu tuků pro n-6 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (1 % celkového obsahu tuků pro kyselinu arachidonovou (20:4 n-6)).
Preformed vitamin A;
Množství fosfolipidů v pokračovací kojenecké výživě nesmí být větší než 2 g/l.
RE = all trans retinol equivalent.
Je zakázáno použít složky obsahující lepek.
Preformed niacin.
Tato minimální množství se nepoužijí na pokračovací kojeneckou výživu:
Dietary folate equivalent:
Sacharóza, fruktóza, med
1 μg DFE = 1 μg food folate = 0,6 μg folic acid from formula.
jednotlivě nebo dohromady:
Based on vitamin E activity of RRR-α-tocopherol.
20 % z celkového obsahu sacharidů
The total concentration of nucleotides shall not exceed 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).
Med musí být ošetřen tak, aby byly zničeny spory Clostridium botulinum.
ANNEX II
Glukózu je možné přidávat pouze do pokračovací kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin.
COMPOSITIONAL REQUIREMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 2(2)
Glukózový sirup nebo sušený glukózový sirup lze přidávat do pokračovací kojenecké výživy vyrobené z bílkovin kravského nebo kozího mléka nebo do pokračovací kojenecké výživy vyrobené z izolátů sójových bílkovin (samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského nebo kozího mléka) pouze tehdy, pokud jeho ekvivalent dextrózy nepřekročí hodnotu 32.
Follow-on formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins
Maximální množství glukózy stanovené v bodě 6.4 se použije tehdy, pokud se glukózový sirup nebo sušený glukózový sirup přidává do pokračovací kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin.
For an equal energy value, follow-on formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein as set out in Section A of Annex III.
Do pokračovací kojenecké výživy je možné přidávat fruktooligosacharidy a galaktooligosacharidy.
Nevertheless, for calculation purposes, the concentration of methionine and cysteine and the concentration of phenylalanine and tyrosine may be added together.
Pokračovací kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského nebo kozího mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin
Follow-on formula manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows' milk or goats' milk proteins
Množství využitelného fosforu se vypočítá jako 80 % celkového fosforu pro pokračovací kojeneckou výživu vyrobenou z bílkovin kravského mléka, bílkovin kozího mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin.
Only protein isolates from soya shall be used in manufacturing this follow-on formula.
Použijí se všechny požadavky bodu 8.1 s výjimkou požadavků na železo, fosfor a zinek, které jsou tyto:
For an equal energy value, follow-on formula manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows' milk or goats' milk proteins, must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein as set out in Section A of Annex III.
Množství využitelného fosforu se vypočítá jako 70 % celkového fosforu pro pokračovací kojeneckou výživu vyrobenou z izolátů sójových bílkovin.
Nevertheless, for calculation purposes, the concentration of methionine and cysteine and the concentration of phenylalanine and tyrosine may be added together.
PŘÍLOHA III
Follow-on formula manufactured from protein hydrolysates
NEZBYTNÉ A PODMÍNĚNĚ NEZBYTNÉ AMINOKYSELINY V MATEŘSKÉM MLÉCE
Indispensable and conditionally indispensable amino acids
Pro účely bodu 2 příloh I a II se jako referenční bílkovina použije mateřské mléko, jak je uvedeno v oddílech A a B této přílohy.
For an equal energy value, follow-on formula manufactured from protein hydrolysates must contain an available quantity of each indispensable and conditionally indispensable amino acid at least equal to that contained in the reference protein as set out in Section B of Annex III.
A.
Nevertheless, for calculation purposes, the concentration of methionine and cysteine and the concentration of phenylalanine and tyrosine may be added together.
Počáteční a pokračovací kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského nebo kozího mléka a počáteční a pokračovací kojenecká výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského nebo kozího mléka
In all cases, amino acids may be added to follow-on formula solely for the purpose of improving the nutritional value of the proteins, and only in the proportions necessary for that purpose.
Pro účely bodů 2.1 a 2.2 příloh I a II jsou nezbytnými a podmíněně nezbytnými aminokyselinami v mateřském mléce, vyjádřenými v mg/100 kJ a v mg/100 kcal, tyto:
If added to follow-on formula, the amount of taurine shall not be greater than 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
Na 100 kJ [1]
In that case the content of long-chain polyunsaturated fatty acids shall not exceed 2 % of the total fat content for n-6 long-chain polyunsaturated fatty acids (1 % of the total fat content for arachidonic acid (20:4 n-6).
Cystein
The amount of phospholipids in follow-on formula shall not be greater than 2 g/l.
Histidin
The use of ingredients containing gluten shall be prohibited.
Isoleucin
Those minimum levels shall not apply to follow-on formula:
Leucin
Sucrose, fructose, honey
Lysin
separately or as a whole:
Methionin
20 % of the total carbohydrate content
Fenylalanin
Honey shall be treated to destroy spores of Clostridium botulinum.
Threonin
Glucose may only be added to follow-on formula manufactured from protein hydrolysates.
Tryptofan
Glucose syrup or dried glucose syrup may be added to follow-on formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins or follow-on formula manufactured from soya protein isolates (alone or in a mixture with cows' milk or goats' milk proteins) only if its dextrose equivalent does not exceed 32.
Tyrosin
The maximum glucose amounts laid down in point 6.4 shall apply if glucose syrup or dried glucose syrup is added to follow-on formula manufactured from protein hydrolysates.
Valin
Fructo-oligosaccharides and galacto-oligosaccharides may be added to follow-on formula.
B.
Follow-on formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins or protein hydrolysates
Počáteční a pokračovací kojenecká výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin
The amount of available phosphorus shall be calculated as 80 % of total phosphorus for follow-on formula manufactured from cow's milk protein, goats' milk protein or protein hydrolysates.
Pro účely bodu 2.3 příloh I a II jsou nezbytnými a podmíněně nezbytnými aminokyselinami v mateřském mléce, vyjádřenými v mg/100 kJ a v mg/100 kcal, tyto:
All requirements of point 8.1 shall apply, except for those concerning iron, phosphorus and zinc, which shall be as follows:
Na 100 kJ [2]
The amount of available phosphorus shall be calculated as 70 % of total phosphorus for follow-on formula manufactured from soya protein isolates.
Arginin
ANNEX III
PŘÍLOHA IV
INDISPENSABLE AND CONDITIONALLY INDISPENSABLE AMINO ACIDS IN BREAST MILK
ÚČINNÉ LÁTKY PODLE ČL.
For the purposes of point 2 of Annexes I and II, breast milk shall be used as reference protein as set out in Sections A and B of this Annex, respectively.
4 ODST.
A. Infant formula and follow-on formula manufactured from cows' milk or goats' milk proteins and infant formula and follow-on formula manufactured from soya protein isolates, alone or in a mixture with cows' milk or goats' milk proteins
3
For the purposes of points 2.1 and 2.2 of Annexes I and II, the indispensable and conditionally indispensable amino acids in breast milk, expressed in mg per 100 kJ and 100 kcal, are the following:
Chemický název látky
Per 100 kJ [1]
Maximální limit reziduí
Cysteine
Kadusafos
Histidine
Demeton-S-methyl/demeton-S-methyl sulfon/oxydemeton-methyl (jednotlivě nebo v kombinaci, vyjádřeno jako demeton-S-methyl)
Isoleucine
Ethoprofos
Leucine
Fipronil (suma fipronilu a fipronil-desulfinylu, vyjádřeno jako fipronil)
Lysine
Propineb/propylenthiomočovina (suma propinebu a propylenthiomočoviny)
Methionine
PŘÍLOHA V
Phenylalanine
ÚČINNÉ LÁTKY PODLE ČL.
Threonine
4 ODST.
Tryptophan
4
Tyrosine
Chemický název látky (definice rezidua)
Valine
Aldrin a dieldrin, vyjádřeno jako dieldrin
B. Infant formula and follow-on formula manufactured from protein hydrolysates
Disulfoton (suma disulfotonu, disulfoton-sulfoxidu a disulfoton-sulfonu, vyjádřeno jako disulfoton)
For the purposes of point 2.3 of Annexes I and II, the indispensable and conditionally indispensable amino acids in breast milk, expressed in mg per 100 kJ and 100 kcal, are the following:
Fenvalerát/esfenvalerát
Per 100 kJ [2]
Fensulfothion (suma fensulfothionu, jeho kyslíkatého analogu a jejich sulfonů, vyjádřeno jako fensulfothion)
Arginine
Fentin, vyjádřeno jako kation trifenylstannanu
ANNEX IV
Haloxyfop (suma haloxyfopu, jeho solí a esterů včetně konjugátů, vyjádřeno jako haloxyfop)
ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 4(3)
Heptachlor a trans-heptachlorepoxid, vyjádřeno jako heptachlor
Chemical name of the substance
Hexachlorbenzen
Maximum residue level
Omethoát
Cadusafos
Terbufos (suma terbufosu, jeho sulfoxidu a sulfonu, vyjádřeno jako terbufos)
Demeton-S-methyl/demeton-S-methyl sulfone/oxydemeton-methyl (individually or combined, expressed as demeton-S-methyl)
PŘÍLOHA VI
Ethoprophos
NÁZVY PODLE ČLÁNKU 5
Fipronil (sum of fipronil and fipronil-desulfinyl, expressed as fipronil)
ČÁST A
Propineb/propylenethiourea (sum of propineb and propylenethiourea)
Názvy podle čl. 5 odst. 1
ANNEX V
Název počáteční a pokračovací kojenecké výživy jiné, než je počáteční a pokračovací kojenecká výživa vyrobená výhradně z bílkovin kravského nebo kozího mléka, je:
ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 4(4)
v bulharštině:
Chemical name of the substance (residue definition)
ve španělštině:
Disulfoton (sum of disulfoton, disulfoton sulfoxide and disulfoton sulfone expressed as disulfoton)
„Preparado para lactantes“ a „Preparado de continuación“,
Endrin
v češtině:
Fensulfothion (sum of fensulfothion, its oxygen analogue and their sulfones, expressed as fensulfothion)
„Počáteční kojenecká výživa“ a „Pokračovací kojenecká výživa“,
Fentin, expressed as triphenyltin cation
v dánštině:
Haloxyfop (sum of haloxyfop, its salts and esters including conjugates, expressed as haloxyfop)
„Modermælkserstatning“ a „Tilskudsblanding“,
Heptachlor and trans-heptachlor epoxide, expressed as heptachlor
v němčině:
Hexachlorobenzene
„Säuglingsanfangsnahrung“ a „Folgenahrung“,
Nitrofen
v estonštině:
Omethoate
v řečtině:
Terbufos (sum of terbufos, its sulfoxide and sulfone, expressed as terbufos)
„Παρασκεύασμα για βρέφη“ a „Παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας“,
ANNEX VI
v angličtině:
NAMES REFERRED TO IN ARTICLE 5
„Infant formula“ a „Follow-on formula“,
PART A
ve francouzštině:
Name referred to in Article 5(1)
„Préparation pour nourrissons“ a „Préparation de suite“,
The name of infant formula and follow-on formula other than infant formula and follow-on formula manufactured entirely from cows' milk or goats' milk proteins shall be respectively:
v chorvatštině:
in Bulgarian:
„Početna hrana za dojenčad“ a „Prijelazna hrana za dojenčad“,
‘Храни за кърмачета’ and ‘Преходни храни’,
v italštině:
in Spanish:
v lotyštině:
in Czech:
„Maisījums zīdaiņiem“ a „Papildu ēdināšanas maisījums zīdaiņiem“,
‘Počáteční kojenecká výživa’ and ‘Pokračovací kojenecká výživa’,
v litevštině:
in Danish:
„Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai“ a „Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai“,
‘Modermælkserstatning’ and ‘Tilskudsblanding’,
v maďarštině:
in German:
„Anyatej-helyettesítő tápszer“ a „Anyatej-kiegészítő tápszer“,
‘Säuglingsanfangsnahrung’ and ‘Folgenahrung’,
v maltštině:
in Estonian:
„Formula tat-trabi“ a „Formula tal-prosegwiment“,
‘Imiku piimasegu’ and ‘Jätkupiimasegu’,
v nizozemštině:
in Greek:
„Volledige zuigelingenvoeding“ a „Opvolgzuigelingenvoeding“,
‘Παρασκεύασμα για βρέφη’ and ‘Παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας’,
v polštině:
in English:
„Preparat do początkowego żywienia niemowląt“ a „Preparat do dalszego żywienia niemowląt“,
‘Infant formula’ and ‘Follow-on formula’,
v portugalštině:
in French:
„Fórmula para lactentes“ a „Fórmula de transição“,
‘Préparation pour nourrissons’ and ‘Préparation de suite’,
v rumunštině:
in Croatian:
„Formulă de început“ a „Formulă de continuare“,
‘Početna hrana za dojenčad’ and ‘Prijelazna hrana za dojenčad’,
ve slovenštině:
in Italian:
„Počiatočná dojčenská výživa“ a „Následná dojčenská výživa“,
‘Formula per lattanti’ and ‘Formula di proseguimento’,
ve slovinštině:
in Latvian:
„Začetna formula za dojenčke“ a „Nadaljevalna formula“,
‘Maisījums zīdaiņiem’ and ‘Papildu ēdināšanas maisījums zīdaiņiem’,
ve finštině:
in Lithuanian:
„Äidinmaidonkorvike“ a „Vieroitusvalmiste“,
‘Pradinio maitinimo kūdikių mišiniai’ and ‘Tolesnio maitinimo kūdikių mišiniai’,
ve švédštině:
in Hungarian:
„Modersmjölksersättning“ a „Tillskottsnäring“.
‘Anyatej-helyettesítő tápszer’ and ‘Anyatej-kiegészítő tápszer’,
ČÁST B
in Maltese:
Názvy podle čl. 5 odst. 2
‘Formula tat-trabi’ and ‘Formula tal-prosegwiment’,
Název počáteční a pokračovací kojenecké výživy vyrobené výhradně z bílkovin kravského nebo kozího mléka je:
in Dutch:
„Млека за кърмачета“ a „Преходни млека“,
‘Volledige zuigelingenvoeding’ and ‘Opvolgzuigelingenvoeding’,
„Leche para lactantes“ a „Leche de continuación“,
in Polish:
„Počáteční mléčná kojenecká výživa“ a „Pokračovací mléčná kojenecká výživa“,
‘Preparat do początkowego żywienia niemowląt’ and ‘Preparat do dalszego żywienia niemowląt’,
„Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk“ a „Tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk“,
in Portuguese:
„Säuglingsmilchnahrung“ a „Folgemilch“,
‘Fórmula para lactentes’ and ‘Fórmula de transição’,
„Piimal põhinev imiku piimasegu“ a „Piimal põhinev jätkupiimasegu“,
in Romanian:
„Γάλα για βρέφη“ a „Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας“,
‘Formulă de început’ and ‘Formulă de continuare’,
„Infant milk“ a „Follow-on milk“,
in Slovak:
„Lait pour nourrissons“ a „Lait de suite“,
‘Počiatočná dojčenská výživa’ and ‘Následná dojčenská výživa’.
„Početna mliječna hrana za dojenčad“ a „Prijelazna mliječna hrana za dojenčad“,
in Slovenian:
„Latte per lattanti“ a „Latte di proseguimento“,
‘Začetna formula za dojenčke’ and ‘Nadaljevalna formula’,
„Piena maisījums zīdaiņiem“ a „Papildu ēdināšanas piena maisījums zīdaiņiem“,
in Finnish:
„Pradinio maitinimo kūdikių pieno mišiniai“ a „Tolesnio maitinimo kūdikių pieno mišiniai“,
‘Äidinmaidonkorvike’ and ‘Vieroitusvalmiste’,
„Tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer“ a „Tejalapú anyatej-kiegészítő tápszer“,
in Swedish:
„Ħalib tat-trabi“ a „Ħalib tal-prosegwiment“,
‘Modersmjölksersättning’ and ‘Tillskottsnäring’.
„Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk“ nebo „Zuigelingenmelk“ a „Opvolgmelk“,
PART B
„Mleko początkowe“ a „Mleko następne“,
Name referred to in Article 5(2)
„Leite para lactentes“ a „Leite de transição“,
The name of infant formula and follow-on formula manufactured entirely from cows' milk or goats' milk proteins shall be respectively:
„Lapte de început“ a „Lapte de continuare“,
‘Млека за кърмачета’ and ‘Преходни млека’,
„Počiatočná dojčenská mliečna výživa“ a „Následná dojčenská mliečna výživa“,
‘Leche para lactantes’ and ‘Leche de continuación’,
„Začetno mleko za dojenčke“ a „Nadaljevalno mleko“,
‘Počáteční mléčná kojenecká výživa’ and ‘Pokračovací mléčná kojenecká výživa’,
„Maitopohjainen äidinmaidonkorvike“ a „Maitopohjainen vieroitusvalmiste“,
‘Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk’ and ‘Tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk’,
„Modersmjölksersättning uteslutande baserad på mjölk“ a „Tillskottsnäring uteslutande baserad på mjölk“.
‘Säuglingsmilchnahrung’ and ‘Folgemilch’,
PŘÍLOHA VII
‘Piimal põhinev imiku piimasegu’ and ‘Piimal põhinev jätkupiimasegu’,
REFERENČNÍ HODNOTY PŘÍJMU PODLE ČL.
‘Γάλα για βρέφη’ and ‘Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας’,
7 ODST.
‘Infant milk’ and ‘Follow-on milk’,
7
‘Lait pour nourrissons’ and ‘Lait de suite’,
Živina
‘Početna mliječna hrana za dojenčad’ and ‘Prijelazna mliječna hrana za dojenčad’,
Referenční hodnota příjmu
‘Latte per lattanti’ and ‘Latte di proseguimento’,
Thiamin
‘Piena maisījums zīdaiņiem’ and ‘Papildu ēdināšanas piena maisījums zīdaiņiem’,
Folát
‘Pradinio maitinimo kūdikių pieno mišiniai’ and ‘Tolesnio maitinimo kūdikių pieno mišiniai’,
Kyselina pantothenová
‘Tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer’ and ‘Tejalapú anyatej-kiegészítő tápszer’,
Vápník
‘Ħalib tat-trabi’ and ‘Ħalib tal-prosegwiment’,
Fosfor
‘Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk’ or ‘Zuigelingenmelk’ and ‘Opvolgmelk’,
Draslík
‘Mleko początkowe’ and ‘Mleko następne’,
Sodík
‘Leite para lactentes’ and ‘Leite de transição’,
Chlorid
‘Lapte de început’ and ‘Lapte de continuare’,
Hořčík
REFERENCE INTAKES REFERRED TO IN ARTICLE 7(7)
EFSA NDA Panel (vědecká komise EFSA pro dietetické výrobky, výživu a alergie), 2014.
Vitamin D
293 kJ/100 ml
Vitamin K
(70 kcal/100 ml)
Thiamine
12 mg/100 kJ
Riboflavin
(25 mg/100 kcal)
Niacin
(50 mg/100 kcal)
Vitamin B6
120 mg/100 kJ
Folate
300 mg/100 kJ
Vitamin B12
(500 mg/100 kcal)
Pantothenic acid
(1200 mg/100 kcal)
Biotin
24 mg/100 kJ
Calcium
(100 mg/100 kcal)
Phosphorus
(20 mg/100 kcal)
Potassium
(4 mg/100 kcal)
Sodium
(40 mg/100 kcal)
Chloride
(9 g/100 kcal)
Iron
(14 g/100 kcal)
Zinc
v estonštině:„Imiku piimasegu“ a „Jätkupiimasegu“,
Iodine
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/128
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/128
kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013, pokud jde o zvláštní požadavky týkající se složení a informací, které se vztahují na potraviny pro zvláštní lékařské účely
supplementing Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the specific compositional and information requirements for food for special medical purposes
Směrnice Komise 1999/21/ES [2] stanoví harmonizovaná pravidla pro dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely v rámci směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES [3].
Commission Directive 1999/21/EC [2] lays down harmonised rules on dietary foods for special medical purposes in the framework of Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council [3].
Směrnice 2009/39/ES a 1999/21/ES se zrušují nařízením (EU) č. 609/2013.
Directives 2009/39/EC and 1999/21/EC are repealed by Regulation (EU) No 609/2013.
Uvedené nařízení stanoví obecné požadavky týkající se složení a informací, které se vztahují na různé kategorie potravin, včetně potravin pro zvláštní lékařské účely.
That Regulation lays down general compositional and information requirements for different categories of food, including food for special medical purposes.
Komise musí přijmout zvláštní požadavky týkající se složení a informací, které se vztahují na potraviny pro zvláštní lékařské účely, s přihlédnutím k ustanovením směrnice 1999/21/ES.
The Commission has to adopt specific compositional and information requirements for food for special medical purposes, taking into account the provisions of Directive 1999/21/EC.
Potraviny pro zvláštní lékařské účely se vyvíjejí v úzké spolupráci se zdravotnickými pracovníky za účelem výživy pacientů postižených určitou diagnostikovanou chorobou, poruchou či zdravotním stavem, který pacientům znemožňuje nebo velmi ztěžuje uspokojovat jejich výživové potřeby konzumací jiných potravin, nebo pacientů, kteří jsou v důsledku takové choroby, poruchy či zdravotního stavu podvyživení.
Food for special medical purposes is developed in close cooperation with health care professionals to feed patients affected by or malnourished because of a specific diagnosed disease, disorder or medical condition that makes it impossible or very difficult for those patients to satisfy their nutritional needs through the consumption of other foods.
Z tohoto důvodů musí být potraviny pro zvláštní lékařské účely používány pod lékařským dohledem, který může být zajišťován za pomoci jiných příslušných zdravotnických odborníků.
For that reason, food for special medical purposes must be used under medical supervision, which may be applied with the assistance of other competent health professionals.
Složení potravin pro zvláštní lékařské účely mohou být velmi různá, mimo jiné v závislosti na řízené dietní výživě, pro niž je výrobek určen při konkrétní chorobě, poruše nebo zdravotním stavu, na věku pacientů a místě, kde se mu dostává zdravotní péče, a na zamýšleném použití výrobku.
The composition of food for special medical purposes may differ substantially depending, among others, on the specific disease, disorder or medical condition for the dietary management of which the product is intended, on the age of the patients and the place in which they receive health care support, and the product's intended use.
Potraviny pro zvláštní lékařské účely lze konkrétně rozdělit do různých kategorií v závislosti na tom, zda je jejich složení standardní nebo nutričně upravené pro chorobu, poruchu nebo zdravotní stav, a na tom, zda jsou jediným zdrojem výživy pro osoby, pro něž jsou určeny.
In particular, food for special medical purposes can be classified in different categories depending on whether its composition is standard or specifically nutrient-adapted for a disease, disorder or medical condition and on whether or not it constitutes the sole source of nourishment for the persons for whom it is intended.
Vzhledem k velké rozmanitosti potravin pro zvláštní lékařské účely, rychle se rozvíjejícím vědeckým znalostem, na nichž jsou založeny, a k potřebě zajistit dostatečnou pružnost pro rozvoj inovativních výrobků není vhodné stanovit podrobná pravidla pro složení těchto potravin.
Because of the wide diversity of food for special medical purposes, the rapidly evolving scientific knowledge on which it is based, and the need to ensure adequate flexibility to develop innovative products, it is not appropriate to lay down detailed compositional rules for such food products.
Je však důležité stanovit zásady a požadavky, jež jsou pro ně specifické, aby se zajistilo, že budou bezpečné, prospěšné a účinné u osob, pro něž jsou určeny, a sice na základě obecně uznávaných vědeckých údajů.
It is however important to set principles and requirements specific to them in order to ensure that they are safe, beneficial and effective for the persons for whom they are intended on the basis of generally accepted scientific data.
Výživové složení potravin pro zvláštní lékařské účely vyvinutých tak, aby vyhovovaly výživovým požadavkům kojenců, by mělo vycházet ze složení počáteční a pokračovací kojenecké výživy, aby byly zohledněny zvláštní výživové požadavky kojenců.
In particular, the nutritional composition of food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants should be based on that of infant formula and follow-on formula, in order to take into account the specificities of the nutritional requirements of infants.
Avšak s ohledem na to, že počáteční a pokračovací kojenecká výživa je určena pro zdravé kojence, by měly být stanoveny výjimky pro potraviny pro zvláštní lékařské účely vyvinuté tak, aby vyhovovaly výživovým požadavkům kojenců, pokud je to nezbytné pro zamýšlené použití výrobku.
However, taking into account that infant formula and follow-on formula are intended for healthy infants, derogations should be provided for food for special medical purposes developed to satisfy the nutritional requirements of infants when this is necessary for the intended use of the product.
Je důležité stanovit základní pravidla týkající se obsahu vitaminů a minerálních látek v potravinách pro zvláštní lékařské účely, aby byl zajištěn volný pohyb výrobků, které se liší svým složením, a ochrana spotřebitelů.
It is important to set basic rules concerning the content of vitamin and mineral substances in food for special medical purposes in order to ensure the free circulation of products which are different in composition and the protection of consumers.