natgillin/translations-raw huggingface dataset:
rom-2-(brommethyl)pentandinitril (DBDCB) se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 6, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 6, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst.
IUPAC Name
Datum schválení
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB)
Typ přípravku
romo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile
Zvláštní podmínky
EC No: 252-681-0
rom-2-(brommethyl)pentandinitril (DBDCB)
CAS No: 35691-65-7
Název podle IUPAC:
1 January 2018
rom-2-(brommethyl)pentandinitril
31 December 2027
č. ES: 252-681-0
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
č. CAS: 35691-65-7
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
ledna 2018
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to industrial and professional users.
prosince 2027
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating 2-bromo-2-(bromomethyl)pentanedinitrile (DBDCB) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména průmyslovým a profesionálním uživatelům.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Na uvádění ošetřených předmětů na trh se vztahuje tato podmínka:
980 g/kg
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1087
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1087
kterým se schvaluje tolylfluanid jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 7
approving tolylfluanid as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 7
Tolylfluanid byl hodnocen pro použití v přípravcích typu 7, konzervanty pro povlaky, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Tolylfluanid has been evaluated for use in products of product-type 7, film preservatives, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Finsko, které bylo jmenováno hodnotícím příslušným orgánem, předložilo dne 17. března 2015 hodnotící zprávy a doporučení.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 17 March 2015.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 9. prosince 2015 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 9 December 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle tohoto stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 7 obsahující tolylfluanid splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to that opinion, biocidal products of product-type 7 and containing tolylfluanid may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Je proto vhodné schválit tolylfluanid pro použití v biocidních přípravcích typu 7 s výhradou dodržování některých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve tolylfluanid for use in biocidal products of product-type 7, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Jelikož tolylfluanid splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka senzibilizující kůži kategorie 1 podle definice v příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 [3], měly by být ošetřené předměty, které byly tolylfluanidem ošetřeny nebo jej obsahují, při uvedení na trh označeny.
Since tolylfluanid meets the criteria for classification as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3], treated articles treated with or incorporating tolylfluanid should be appropriately labelled when placed on the market.
Tolylfluanid se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 7, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Tolylfluanid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 7, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014, týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst.
Common Name
Zvláštní podmínky
N-(Dichlorofluoromethylthio)-N′,N′-dimethyl-N-p-tolylsulfamide
Název podle IUPAC:
EC No: 211-986-9
N-(dichlorfluormethylthio)-N′,N′-dimethyl-N-p-tolylsulfamid
CAS No: 731-27-1
č. ES: 211-986-9
96 % w/w
č. CAS: 731-27-1
1 January 2018
96 % hmotnostních
31 December 2027
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
industrial or professional users;
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:
non-professional users of treated paints containing tolylfluanid as a film preservative;
průmyslovým nebo profesionálním uživatelům;
surface water, soil and ground water, including the risk from degradation products.
neprofesionálním uživatelům ošetřených nátěrů, které tolylfluanid obsahují jako konzervant pro povlaky;
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
povrchovým vodám, půdě a podzemním vodám, včetně rizika plynoucího z rozkladných produktů.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating tolylfluanid shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Na uvádění ošetřených předmětů na trh se vztahuje tato podmínka:
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu, který byl ošetřen látkou tolylfluanid nebo ji obsahuje, na trh, zajistí, aby označení uvedeného ošetřeného předmětu uvádělo informace uvedené v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1088
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1088
kterým se schvalují měděné vločky (potažené alifatickou kyselinou) jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 21
approving copper flakes (coated with aliphatic acid) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 21
Tento seznam zahrnuje měď, jejíž název má na základě hodnocení být měděné vločky (potažené alifatickou kyselinou).
That list includes copper, to be named copper flakes (coated with aliphatic acid) as a result of its evaluation.
Měděné vločky (potažené alifatickou kyselinou) byly hodnoceny pro použití v přípravcích typu 21, protihnilobné přípravky, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Copper flakes (coated with aliphatic acid) has been evaluated for use in products of product-type 21, antifouling products, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Francie, která byla jmenována hodnotícím příslušným orgánem, předložila dne 31. října 2014 Komisi hodnotící zprávu a doporučení.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 31 October 2014.
Podle tohoto stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 21 obsahující měděné vločky (potažené alifatickou kyselinou) splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to that opinion, biocidal products of product-type 21 and containing copper flakes (coated with aliphatic acid) may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Dále by však měla být potvrzena přijatelnost rizik spojených s používáním protihnilobných přípravků, jakož i vhodnost navrhovaných opatření ke zmírnění rizik.
The acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, should however be further confirmed.
Aby se při obnovování schválení stávajících protihnilobných účinných látek usnadnil přezkum a porovnání rizik a přínosů uvedených látek, jakož i přijatých opatření ke zmírnění rizik, mělo by být datum skončení platnosti schválení všech uvedených látek shodné.
In order to facilitate, at the time of the renewal of the approvals of existing antifouling active substances, the review and comparison of the risks and benefits of those substances as well as of the risk mitigation measures applied, the expiry date of approval of all those substances should be the same.
Je proto vhodné schválit měděné vločky (potažené alifatickou kyselinou) pro použití v biocidních přípravcích typu 21 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve copper flakes (coated with aliphatic acid) for use in biocidal products of product-type 21, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Měděné vločky (potažené alifatickou kyselinou) se schvalují jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 21, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Copper flakes (coated with aliphatic acid) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Datum skončení platnosti schválení
Conditions
Typ přípravku
Copper flakes (coated with aliphatic acid)
Podmínky
IUPAC Name:
Měděné vločky (potažené alifatickou kyselinou)
Copper
Název podle IUPAC:
EC No: 231-159-6
měď
CAS No: 7440-50-8
č. ES: 231-159-6
95,3 % w/w
č. CAS: 7440-50-8
1 January 2018
95,3 % hmotnostních
31 December 2025
ledna 2018
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
prosince 2025
In the event that products containing copper flakes (coated with aliphatic acid) are subsequently authorised for use by non-professional users, persons making products available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions.
V případě, že přípravky obsahující měděné vločky (potažené alifatickou kyselinou) jsou následně schváleny i pro použití neprofesionálními uživateli, osoby dodávající přípravky na trh pro neprofesionální uživatele zajistí, aby tyto přípravky byly dodávány s vhodnými rukavicemi.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Pro průmyslové nebo profesionální uživatele musí být stanoveny bezpečné provozní postupy a vhodná organizační opatření.
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate that children shall be kept away until treated surfaces are dry.
Přípravky musí být používány s vhodnými osobními ochrannými prostředky, pokud expozici nelze snížit na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on an impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing copper flakes (coated with aliphatic acid) shall be collected for reuse or disposal.
Označení a návody k použití (jsou-li k dispozici) musí uvádět, že děti se musí zdržovat mimo dosah těchto přípravků, dokud upravované plochy zcela nevyschnou.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Označení a bezpečnostní listy (jsou-li k dispozici) povolených přípravků musí uvádět, že použití, údržba a opravy musí probíhat v uzavřeném prostoru, na nepropustném pevném podloží se zpevněným okrajem nebo na zemi zakryté nepropustným materiálem, aby se předešlo únikům a minimalizovaly emise do životního prostředí, a že všechny úniky či odpady obsahující měděné vločky (potažené alifatickou kyselinou) musí být zachyceny pro účely opětovného využití nebo zneškodnění.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 [2] nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 [3] a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, aby se zajistilo, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít stejnou nebo odlišnou čistotu, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1089
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1089
kterým se schvaluje oxid měďný jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 21
approving dicopper oxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 21
Tento seznam zahrnuje oxid měďný.
That list includes dicopper oxide.
Oxid měďný byl hodnocen pro použití v přípravcích typu 21, protihnilobné přípravky, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Dicopper oxide has been evaluated for use in products of product-type 21, antifouling products, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Francie, která byla jmenována hodnotícím příslušným orgánem, předložila dne 31. října 2014 hodnotící zprávu a doporučení.
France was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 31 October 2014.
Podle tohoto stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 21 obsahující oxid měďný splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to that opinion, biocidal products of product-type 21 and containing dicopper oxide may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Je proto vhodné schválit oxid měďný pro použití v biocidních přípravcích typu 21 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve dicopper oxide for use in biocidal products of product-type 21 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Oxid měďný se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 21, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Dicopper oxide is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Typ přípravku
Dicopper oxide
Oxid měďný
Copper (I) oxide
Název podle IUPAC:
EC No: 215-270-7
oxid měďný
CAS No: 1317-39-1
č. ES: 215-270-7
94,2 % w/w
č. CAS: 1317-39-1
1 January 2018
94,2 % hmotnostních
31 December 2025
prosince 2025
In the event that products containing dicopper oxide are subsequently authorised for use by non-professional users, persons making products available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
V případě, že přípravky obsahující oxid měďný jsou následně schváleny i pro použití neprofesionálními uživateli, osoby dodávající přípravky na trh pro neprofesionální uživatele zajistí, aby tyto přípravky byly dodávány s vhodnými rukavicemi.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Přípravky musí být používány s vhodnými osobními ochrannými prostředky, pokud expozici nelze snížit na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on an impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing dicopper oxide shall be collected for reuse or disposal.
Označení a bezpečnostní listy (jsou-li k dispozici) povolených přípravků uvádějí, že použití, údržba a opravy musí probíhat v uzavřeném prostoru, na nepropustném pevném podloží se zpevněným okrajem nebo na zemi zakryté nepropustným materiálem, aby se předešlo únikům a minimalizovaly emise do životního prostředí, a že všechny úniky či odpady obsahující oxid měďný musí být zachyceny pro účely opětovného využití nebo zneškodnění.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1090
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1090
kterým se schvaluje thiokyanatan měďný jako stávající účinná látka v biocidních přípravcích typu 21
approving copper thiocyanate as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 21
Tento seznam zahrnuje thiokyanatan měďný.
That list includes copper thiocyanate.
Thiokyanatan měďný byl hodnocen pro použití v přípravcích typu 21, protihnilobné přípravky, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Copper thiocyanate has been evaluated for use in products of product-type 21, antifouling products, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Podle tohoto stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 21 obsahující thiokyanatan měďný splňují požadavky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to that opinion, biocidal products of product-type 21 and containing copper thiocyanate may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Dále by měla být potvrzena přijatelnost rizik spojených s používáním protihnilobných přípravků, jakož i vhodnost navrhovaných opatření ke zmírnění rizik.
The acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, should however be further confirmed.
Je proto vhodné schválit thiokyanatan měďný pro použití v biocidních přípravcích typu 21 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve copper thiocyanate for use in biocidal products of product-type 21, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Thiokyanatan měďný se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 21, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Copper thiocyanate is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 21, subject to the conditions set out in the Annex.
Typ přípravku
Copper thiocyanate
Thiokyanatan měďný
Copper I thiocyanate
Název podle IUPAC:
EC No: 214-183-1
thiokyanatan měďný
CAS No: 1111-67-7
č. ES: 214-183-1
99,5 % w/w
č. CAS: 1111-67-7
1 January 2018
99,5 % hmotnostních
31 December 2025
ledna 2018
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
prosince 2025
In the event that products containing copper thiocyanate are subsequently authorised for use by non-professional users, persons making products available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
V případě, že přípravky obsahující thiokyanatan měďný jsou následně schváleny i pro použití neprofesionálními uživateli, osoby dodávající přípravky na trh pro neprofesionální uživatele, zajistí, aby tyto přípravky byly dodávány s vhodnými rukavicemi.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.