natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Po ukončení studie se vypracuje závěrečná zpráva obsahující informace o zkoušené látce, zkušebním druhu a zkušebních podmínkách, které jsou uvedeny v odstavci 81 (stejně jako u metody expozice ve vodním prostředí).
The appropriate amount of the test substance can be spiked to the fish food in one of three ways, as described in paragraph 119 and Appendix 7.
Navíc jsou požadovány tyto informace:
The methods and procedures for spiking the feed should be documented in the report.
Zkoušená látka:
Untreated food is fed to the control fish, containing an equivalent quantity of unspiked oil vehicle if this has been used in the spiked feed for the uptake phase, or having been treated with “pure” solvent if a solvent vehicle was used for test group diet preparation.
veškeré informace o stabilitě zkoušené látky v připravené potravě.
The treated and untreated diets should be measured analytically at least in triplicate for test substance concentration before the start and at the end of the uptake phase.
nominální koncentrace látky v potravě, metoda obohacení, množství vehikula (lipidů) použitého v procesu obohacení potravy (pokud bylo použito), měření koncentrace zkoušené látky v obohaceném krmivu při každé analýze (alespoň třikrát před zahájením studie a na konci fáze příjmu) a střední hodnoty,
After exposure to the treated feed (uptake phase), fish (both groups) are fed untreated food (depuration phase).
druh a kvalita nosného oleje nebo rozpouštědla (stupeň čistoty, dodavatel atd.) použitého při obohacení potravy (pokud byly použity),
Fish are fed at a fixed ration (dependent on species; e.g. approximately 1-2 % of wet body weight per day in the case of rainbow trout).
použitý typ potravy (přibližná analýza [54], čistota nebo kvalita, dodavatel atd.), množství potravy během fáze příjmu, množství podávané potravy a četnost krmení (včetně jakýchkoli úprav na základě hmotnosti ryb ve vzorku),
The exact feeding rate set during the experiment should be recorded.
doba, kdy byly ryby odebrány a usmrceny za účelem analýzy chemické látky při každém odběru vzorků (např. jedna hodina před krmením v následující den).
Initial feeding should be based on the scheduled weight measurements of the stock population just prior to the start of the test.
výsledky jakýchkoli předběžných studií,
The amount of feed should be adjusted based on the wet weights of sampled fish at each sampling event to account for growth during the experiment.
informace o jakýchkoli nepříznivých účincích, které byly zpozorovány,
Weights and lengths of fish in the test and control tanks can be estimated from the weights and total lengths of fish used at each sampling event; do not weigh or measure the fish remaining in the test and control tanks.
úplný popis všech použitých postupů analýzy chemických látek, včetně mezí detekce a mezí kvantifikace, variability a výtěžku,
It is important to maintain the same set feeding rate throughout the experiment.
naměřené koncentrace lipidů v potravě (obohacené a kontrolní krmivo), jednotlivé, střední hodnoty a směrodatné odchylky,
Feeding should be observed to ensure that the fish are visibly consuming all of the food presented in order to guarantee that the appropriate ingestion rates are used in the calculations.
v tabulce uvedené údaje o hmotnosti (a délce) ryb spojené s jednotlivými rybami z kontrolní a zkušební skupiny (například pomocí jedinečných identifikátorů každé ryby) a výpočty, odvozená rychlostní konstanta (konstanty) růstu a 95 % interval (intervaly) spolehlivosti,
Preliminary feeding experiments or previous experience should be considered when selecting a feeding rate that will ensure that all food from once-daily feeding is consumed.
v tabulce uvedené údaje o koncentracích zkoušené látky v rybách, střední hodnoty naměřené koncentrace na konci fáze příjmu (C0,m) a odvozená (celková) rychlostní konstanta vylučování (k2) a koncentrace v rybách na začátku fáze vylučování (C0,d) spolu s odchylkami od těchto hodnot (směrnice a úsek),
In the event that food is consistently being left uneaten, it may be advisable to spread the dose over an extra feeding period in each experimental day (e.g. replace once-daily feeding with feeding half the amount twice daily).
v tabulce uvedené údaje o obsahu lipidů (případně vztažené ke konkrétním koncentracím látky), střední hodnoty pro zkušební skupinu a kontrolní skupinu na začátku zkoušky, na konci fáze příjmu a na konci fáze vylučování),
If this is necessary, the second feeding should occur at a set time and be timed so that the maximum period of time possible passes before fish sampling (e.g. time for second feeding is set within the first half of an experimental day).
křivky (včetně všech naměřených údajů) zobrazující následující údaje (koncentrace mohou být případně vztaženy k celému tělu ryb nebo na jeho specifikované tkáně):
Although fish generally rapidly consume the food, it is important to ensure that the substance remains adsorbed to the food.
růst (tj. hmotnost (a délka) ryb oproti času) nebo přirozený logaritmus transformované hmotnosti oproti času,
Efforts should be made to avoid the test substance becoming dispersed in water from the food, thereby exposing the fish to aqueous concentrations of the test substance in addition to the dietary route.
vylučování zkoušené látky z ryb a
This can be achieved by removing any uneaten food (and faeces) from the test and control tanks within one hour of feeding, but preferably within 30 minutes.
přirozený logaritmus transformované koncentrace (ln koncentrace) oproti fázi vylučování (včetně odvozené rychlostní konstanty vylučování k2 a včetně přirozeného logaritmu odvozené koncentrace v rybách na začátku fáze vylučování, C0,d),
In addition, a system where the water is continuously cleaned over an active carbon filter to absorb any ‘dissolved’ contaminant may be used.
vypočítaná rychlostní konstanta vylučování upravená o růst a vypočítaný poločas upravený o růst,
Flow-through systems may help to flush away food particles and dissolved substances rapidly [51].
vypočítaná účinnost asimilace (α),
In some cases, a slightly modified spiked food preparation technique can help to alleviate this problem (see paragraph 119).
„hrubý“ potravní BMF, kinetický BMF upravený o lipidy a o zředění růstem („hrubý“ a upravený o lipidy na základě živé hmotnosti celých ryb), případně BMF pro jednotlivé tkáně,
Light and Temperature
Rychlostní konstanty vylučování a bioobohacovací faktory (BMFK) látek
As for the aqueous exposure method (cf. paragraph 48), a 12 to 16 hour photoperiod is recommended and temperature (± 2 °C) appropriate for the test species used (cf. Appendix 3).
vložit hodnotu (95 % CI) [55]
Type and characteristics of illumination should be known and documented.
k2 (celková rychlostní konstanta vylučování; jednotka/den):
One control group should be used, with fish fed the same ration as the test group but without the test substance present in the feed.
vložit hodnotu (95 % CI) [55]
If an oil or solvent vehicle has been used to spike the feed in the test group, the control group food should be treated in exactly the same way but with the absence of test substance so that the diets of the test group and control group are equivalent (cf. paragraphs 121 and 139).
C0,m (naměřená koncentrace v čase nula, koncentrace v rybách na konci příjmu) (μg/g):
The conditions described in the aqueous exposure method apply here also, except that TOC need only be measured before the test as part of the test water characterisation (cf. paragraph 53).
vložit hodnotu ± SD [56]
Sampling and Analysis of Fish and Diet
C0,d (odvozená koncentrace v čase nula fáze vylučování; μg/g):
Analysis of Diet Samples
I (stanovená rychlost pojídání krmiva; g potravy/g ryby/den):
Samples of the test and control diets should be analysed at least in triplicate for the test substance and for lipid content at least before the beginning and at the end of the uptake phase.
Ig (efektivní množství potravy upravené o růst; g potravy/g ryby/den) [56]:
The methods of analysis and procedures for ensuring homogeneity of the diet should be included in the report.
Cfood (koncentrace chemické látky v potravě; μg/g):
Samples should be analysed for the test substance by the established and validated method.
α (účinnost asimilace látky):
Pre-study work should be conducted to establish the limit of quantification, percent recovery, interferences and analytical variability in the intended sample matrix.
BMFK (kinetický potravní BMF):
If a radiolabelled material is being tested, similar considerations as those for the aqueous exposure method should be considered with feed analysis replacing water analysis (cf. paragraph 65).
BMFKg (kinetický potravní BMF upravený o růst):
Analysis of Fish
t1/2g (poločas upravený o růst; dny):
At each fish sampling event, 5-10 individuals will be sampled from exposure and control treatments (in some instances numbers of control fish can be reduced; cf. paragraph 134).
Lc (faktor úpravy o lipidy):
Sampling events should occur at the same time on each experimental day (relative to feeding time), and should be timed so that the likelihood of food remaining in the gut during the uptake phase and the early part of the depuration phase is minimised to prevent spurious contributions to total test substance concentrations (i.e. sampled fish should be removed at the end of an experimental day, keeping in mind that an experimental day starts at the time of feeding and ends at the time of the next feeding, approximately 24 hours later.
BMFKgL (kinetický BMF upravený o růst, upravený o lipidy):
Depuration begins with the first feeding of unspiked food; cf. paragraph 128).
BMFSS-L (orientační BMF v rovnovážném stavu upravený o lipidy) [56]:
The first depuration phase sample (taken shortly before the second feeding with unspiked food) is important as extrapolation back one day from this measurement is used to estimate the time zero concentration (C0,d, the concentration in the fish at the end of uptake/start of depuration).
Kapitola C.13 této přílohy, Bioakumulace v rybách: expozice ve vodním prostředí a v potravě.
Optionally, the gastrointestinal tract of the fish can be removed and analysed separately at the end of uptake and at days 1 and 3 of depuration.
Kapitola A.6 této přílohy, Rozpustnost ve vodě
At each sampling event fish should be removed from both test vessels and treated in the same way as described in the aqueous method (cf. paragraphs 61-63).
Kapitola A.8 této přílohy, Rozdělovací koeficient (n-oktanol/voda): Metoda třepací láhve.
Concentrations of test substance in whole fish (wet weight) are measured at least at the end of the uptake phase and during the depuration phase in both control and test groups.
Kapitola A.24 této přílohy, Rozdělovací koeficient (n-oktanol/voda), Metoda vysokoúčinné kapalinové chromatografie.
During the depuration phase, four to six sampling points are recommended (e.g. 1, 3, 7, 14 and 28 days).
Kapitola A.23 této přílohy, Rozdělovací koeficient (1-oktanol/voda): Metoda pomalého míchání.
Optionally, an additional sampling point may be included after 1-3 days' uptake to estimate assimilation efficiency from the linear phase of uptake for the fish while still near the beginning of the exposure period.
Kapitola C.7 této přílohy, Hydrolýza jako funkce pH.
Two main deviations from the schedule exist: i) if an extended uptake phase is employed for the purposes of investigating uptake kinetics, there will be additional sampling points during the uptake phase and so additional fish will need to be included (cf. paragraph 126); ii) if the study has been terminated at the end of the uptake phase owning to no measurable uptake (cf. paragraph 131).
Kapitola A.5 této přílohy, Povrchové napětí vodných roztoků.
Individual fish that are sampled should be weighed (and their total length measured) to allow growth rate constants to be determined.
Kapitola A.4 této přílohy, Tlak par.
Concentrations of the substance in specific fish tissue (edible and non-edible portions) can also be measured at the end of uptake and selected depuration times.
Kapitola C.4 této přílohy, Přímá biologická rozložitelnost.
If a radiolabelled material is being tested, similar considerations as those for the aqueous exposure method should be considered with feed analysis replacing water analysis (cf. paragraph 65).
Kapitola C.29 této přílohy, Přímá biologická rozložitelnost – CO2 v uzavřených nádobách.
For the periodic use of a reference substance (cf. paragraph 25), it is preferable that concentrations are measured in the test group at the end of uptake and at all depuration times specified for the test substance (whole fish); concentrations need only be analysed in the control group at end of uptake (whole fish).
SAR QSAR Environ.
In certain circumstances (for example if analysis techniques for test substance and reference substance are incompatible, such that additional fish would be needed to follow the sampling schedule) another approach may be used as follows to minimise the number of additional fish required.
Res.
Concentrations of the reference substance are measured during depuration only on days 1, 3 and two further sampling points, selected such that reliable estimations of time zero concentration (C0,d) and k2 can be made for the reference substance.
1: 29-39.
If possible the lipid content of the individual fish should be determined on each sampling occasion, or at least at the start and end of the uptake phase and at the end of the depuration phase.
Ecotoxicological environmental risk limits for total petroleum hydrocarbons on the basis of internal lipid concentrations.
(cf. paragraphs 56 and 67).
Kapitola C.47 této přílohy, Zkouška toxicity v raných fázích života ryb.
Depending on the analytical method (refer to paragraph 67 and to Appendix 4), it may be possible to use the same fish for both lipid content and test substance concentration determination.
Kapitola C.15 této přílohy, Zkouška krátkodobé toxicity na rybím embryu a váčkovém plůdku.
This is preferred on the grounds of minimising fish numbers.
Kapitola C.14 této přílohy, Růstová zkouška na nedospělých rybách.
However, should this not be possible, the same approach as described in the aqueous exposure method can be used (see paragraph 56 for these alternative lipid measurement options).
OECD (2012), OECD Environmental Health and Safety Publications Series on Testing and Assessment No.
The method used to quantify the lipid content should be documented in the report.
175: Part I – Validation Report of a ring test for the OECD TG 305 dietary exposure bioaccumulation fish test.
Quality of the analytical method
DEFINICE A JEDNOTKY
Experimental checks should be conducted to ensure the specificity, accuracy, precision and reproducibility of the substance-specific analytical technique, as well as recoveries of the test substance from both food and fish.
Účinnost asimilace (α) je míra poměrného množství látky absorbované ze střev do organismu (α je bezrozměrná veličina, ale často se vyjadřuje spíše v procentech než jako zlomek).
At the start of the test a sample of fish from the stock population need to be weighed (and their total length measured).
Bioakumulací se obvykle označuje proces, při kterém koncentrace látky v organismu dosáhne úrovně, jež převyšuje úroveň koncentrace v respiratorním médiu (např. vody u ryb nebo vzduchu u savců), v potravě nebo v obojím (1).
These fish should be sampled shortly before the first spiked feeding (e.g. one hour), and assigned to experimental day 0.
Biokoncentrace je nárůst koncentrace zkoušené látky v organismu (nebo v jeho specifikované tkáni) nebo na něm vzhledem ke koncentraci zkoušené látky v okolním médiu.
The number of fish for this sample should be at least the same as that for the samples during the test.
Biokoncentrační faktor (BCF nebo KB) je koncentrace zkoušené chemické látky v rybách nebo na nich nebo v jejich specifikovaných tkáních (Cf jako mg/kg) dělená koncentrací chemické látky v okolním médiu (Cw jako mg/l), a to kdykoliv ve fázi příjmu při této zkoušce.
Some of these can be the same fish used for lipid analysis before the start of the uptake phase (cf. paragraph 153).
BCF se vyjadřuje v l/kg.
At each sampling interval fish are first weighed and their length measured.
Poznámka: Úpravy o růst a/nebo o standardní obsah lipidů se nezohledňují.
In each individual fish the measured weight (and length) should be linked to the analysed chemical concentration (and lipid content, if applicable), for example using a unique identifier code for each sampled fish.
Bioobohacování je nárůst koncentrace zkoušené látky v organismu (nebo v jeho specifikované tkáni) nebo na něm vzhledem ke koncentraci zkoušené látky v potravě.
The measurements of these sampled fish can be used to estimate the weight (and length) of fish remaining in the test and control tanks.
Bioobohacovací faktor (BMF) je koncentrace látky v predátorovi vzhledem k její koncentrací v predátorově kořisti (nebo potravě) v rovnovážném stavu.
Experimental Evaluation
V metodě popsané v této zkušební metodě se pečlivě zabraňuje expozici prostřednictvím vodné fáze, a hodnotu BMF z této zkušební metody tedy nelze přímo srovnávat s hodnotou BMF ze studie za reálných podmínek (ve které může být kombinována expozice prostřednictvím vody i potravy).
Observations of mortality should be performed and recorded daily.
Potravní bioobohacovací faktor (potravní BMF) je výraz používaný v této zkušební metodě k popisu výsledku zkoušky expozice v potravě, ve které se pečlivě zabraňuje expozici prostřednictvím vodné fáze, a tedy hodnotu potravního BMF z této zkušební metody nelze přímo srovnávat s hodnotou BMF ze studie za reálných podmínek (ve které může být kombinována expozice prostřednictvím vody i potravy).
Additional observations for adverse effects should be performed, for example for abnormal behaviour or pigmentation, and recorded.
Poexpoziční nebo vylučovací fáze je časový úsek po přemístění zkušebních ryb z média obsahujícího zkoušenou látku do média, které tuto látku neobsahuje, během něhož se studuje vylučování látky ze zkušebních ryb (nebo její čistý úbytek v nich).
Fish are considered dead if there is no respiratory movement and no reaction to a slight mechanical stimulus can be detected.
Rychlostní konstanta vylučování (k2) je číselná hodnota definující rychlost poklesu koncentrace zkoušené látky v zkušebních rybách (nebo v jejich specifikovaných tkáních) po jejich přemístění z média obsahujícího zkoušenou látku do média, které tuto látku neobsahuje (k2 se vyjadřuje jako číselná hodnota za den (tj. den-1).
Any dead or clearly moribund fish should be removed.
Rozpuštěný organický uhlík (DOC) je mírou koncentrace uhlíku pocházejícího z rozpuštěných organických zdrojů ve zkušebním médiu.
Test results are used to derive the depuration rate constant (k2) as a function of the total wet weight of the fish.
Expozice nebo fáze příjmu je časový úsek, během něhož jsou ryby vystaveny působení zkoušené chemické látky.
Growth rate constant, kg, based on mean increase in fish weight is calculated and used to produce the growth-corrected depuration rate constant, k2g, if appropriate.
Rychlost pojídání potravy (I) je průměrné množství potravy, kterou každá ryba požije každý den, vzhledem k odhadované průměrné hmotnosti celého těla ryb (vyjadřuje se v g potravy na g ryby za den).
In addition, the assimilation efficiency (a; absorption from the gut), the kinetic biomagnification factor (BMFK) (if necessary growth corrected, BMFKg), its lipid-corrected value (BMFKL or BMFKgL, if corrected for growth dilution) and feeding rate should be reported.
Kinetický biokoncentrační faktor (BCFK) je poměr rychlostní konstanty příjmu, k1, a rychlostní konstanty vylučování, k2 (tj. k1/k2 – viz příslušné definice v tomto dodatku).
Also, if an estimate of the time to steady-state in the uptake phase can be made (e.g. 95 % of steady-state or t95 = 3,0/k2), an estimate of the steady-state BMF (BMFSS) can be included (cf. paragraphs 105 and 106, and Appendix 5) if the t95 value indicates that steady-state conditions may have been reached.
Jeho hodnota by v zásadě měla být srovnatelná s hodnotou BCFSS (viz definice výše) ale může dojít k odchylkám, pokud rovnovážný stav byl nejistý nebo pokud byly v kinetickém BCF provedeny úpravy o růst.
The same lipid correction should be applied to this BMFSS as to the kinetically-derived BMF (BMFK) to give a lipid-corrected value, BMFSSL (note that no agreed procedure is available to correct a steady-state BMF for growth dilution).
Kinetický biokoncentrační faktor s normalizovanými lipidy (BCFKL) je normalizován na ryby s 5 % obsahem lipidů.
Formulae and example calculations are presented in Appendix 7.
Kinetický biokoncentrační faktor s normalizovanými lipidy, upravený o růst (BCFKgL) je normalizován na ryby s 5 % obsahem lipidů a upraven o růst během doby zkoušky, jak je popsáno v dodatku 5).
Approaches are available that make it feasible to estimate a kinetic bioconcentration factor (BCFK) from data generated in the dietary study.
Kinetický biokoncentrační faktor v rovnovážném stavu s normalizovanými lipidy (BCFSSL) je normalizován na ryby s 5 % obsahem lipidů.
This is discussed in Appendix 8.
Vícesložková chemická látka je pro účely nařízení REACH definována jako látka, v níž je přítomno více než jedna hlavní složka v koncentraci od 10 % do 80 % hmot.
Individual fish wet weights and lengths for all time periods are tabulated separately for test and control groups for all sampling days during the uptake phase (stock population for start of uptake; control group and test group for end of uptake and, if conducted, the early phase (e.g. day 1-3 of uptake) and depuration phase (e.g. days 1, 2, 4, 7, 14, 28, for control and test group).
Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (KOW) je rovnovážný poměr mezi rozpustností chemické látky v n-oktanolu a ve vodě (zkušební metody A.8 (2), A.24 (3), A.23 (4)); označuje se také jako POW.
Weight is the preferred measure of growth for growth dilution correction purposes.
Logaritmus hodnoty KOW se používá jako ukazatel schopnosti chemické látky bioakumulovat se ve vodních organismech.
See below (paragraphs 162 and 163) and Appendix 5 for the method(s) used to correct data for growth dilution.
Částicový organický uhlík (POC) je míra koncentrace uhlíku pocházejícího ze suspendovaných organických zdrojů ve zkušebním médiu.
Test substance concentration in fish data
Mikroextrakce pevnou fází (SPME) je analytická metoda za nepřítomnosti rozpouštědla vyvinutá pro zředěné systémy.
Individual fish test substance residue measurements (or pooled fish samples if individual fish measurements are not possible), expressed in terms of wet weight concentration (w/w), are tabulated for test and control fish for individual sample times.
Při této metodě se vlákno pokryté polymerem vystaví působnosti plynné nebo kapalné fáze obsahující analyt, který je předmětem zájmu.
If lipid analysis has been conducted on each sampled fish then individual lipid-corrected concentrations, in terms of lipid concentration (w/w lipid), can be derived and tabulated.
Zpravidla se stanoví minimální doba analýzy, takže se nastolí podmínky rovnováhy mezi tuhou a kapalnou fází, s ohledem na měřené druhy ryb.
Test substance residue measurements in individual fish (or pooled fish samples if individual fish measurements are not possible, cf. paragraph 66) for the depuration period are converted to their natural logarithms and plotted versus time (day).
Následně lze koncentraci analytu, který je předmětem zájmu, stanovit přímo z vlákna nebo po jeho extrakci z vlákna do rozpouštědla, v závislosti na metodě stanovení.
If a visual inspection of the plot shows obvious outliers, a statistically valid outlier test may be applied to remove spurious data points as well as documented justification for their omission.
Rovnovážného stavu je dosaženo tehdy, je-li v grafickém znázornění křivka časové závislosti koncentrace zkoušené látky v rybách (Cf) rovnoběžná s časovou osou a tři po sobě jdoucí analýzy Cf vzorků odebraných v intervalech alespoň dvou dnů se neliší více než o ± 20 % a nedojde-li v době mezi první a po ní jdoucí poslední analýzou k žádnému výraznému nárůstu Cf.
A linear least squares correlation is calculated for the ln(concentration) vs. depuration (day) data.