natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Saccharomyces cerevisiae kmen LAS02 není látkou vzbuzující obavy a splňuje podmínky uvedené v bodě 5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009.
Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 is not a substance of concern and fulfils the conditions set in point 5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Saccharomyces cerevisiae kmen LAS02 je přirozeně se vyskytující kvasinka, jež má široké využití v potravinách.
Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 is a naturally occurring yeast, which is widely used in food.
Hojně se také vyskytuje v životním prostředí.
It is also widely present in the environment.
Proto je vhodné účinnou látku Saccharomyces cerevisiae kmen LAS02 schválit jako látku představující nízké riziko na dobu 15 let.
It is therefore appropriate to approve Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 as a low-risk substance for a period of 15 years.
Účinná látka Saccharomyces cerevisiae kmen LAS02, specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
The active substance Saccharomyces cerevisiae strain LAS02, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
L 309, 24.11.2009, s. 1.
EFSA Journal 2015;13(12):4322.
EFSA Journal 2015; 13(12):4322.
Available online: www.efsa.europa.eu
Konec platnosti schválení
Saccharomyces cerevisae strain LAS02
Zvláštní ustanovení
Accession number in the collection of the ‘Collection Nationale de Cultures de Microorganismes’ (CNCM) of the Pasteur Institute: CNCM I-3936
Saccharomyces cerevisae kmen LAS02
Not applicable
Přírůstkové číslo ve sbírce „Collection Nationale de Cultures de Microorganismes“ (CNCM) Pasteurova institutu: CNCM I-3936
Minimum concentration: 1 × 1013 CFU/kg
Minimální koncentrace: 1 × 1013 CFU/kg
6 July 2031
července 2016
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Saccharomyces cerevisiae strain LAS02, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
července 2031
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 is to be considered as a potential sensitizer.
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání účinné látky Saccharomyces cerevisiae kmen LAS02, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost ochraně obsluhy a pracovníků a brát přitom v úvahu, že účinnou látku Saccharomyces cerevisiae kmen LAS02 je třeba považovat za možný senzibilátor.
Strict maintenance of environmental conditions and quality control analysis during the manufacturing process shall be assured by the producer.
Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
In Part D of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/953
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/953
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/957
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/957
kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014, pokud jde o regulační technické normy pro vhodná opatření, systémy a postupy a rovněž vzory oznámení, které se mají používat k prevenci, odhalování a oznamování zneužívání trhu či podezřelých pokynů nebo obchodů
supplementing Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council with regard to regulatory technical standards for the appropriate arrangements, systems and procedures as well as notification templates to be used for preventing, detecting and reporting abusive practices or suspicious orders or transactions
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 596/2014 ze dne 16. dubna 2014 o zneužívání trhu (nařízení o zneužívání trhu) a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/6/ES a směrnic Komise 2003/124/ES, 2003/125/ES a 2004/72/ES [1], a zejména na čl. 16 odst. 5 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on market abuse (market abuse regulation) and repealing Directive 2003/6/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Directives 2003/124/EC, 2003/125/EC and 2004/72/EC [1], and in particular the third subparagraph of Article 16(5) thereof,
Je třeba upřesnit vhodné požadavky na opatření, postupy a systémy, které by organizátoři trhu, investiční podniky provozující činnost obchodního systému a osoby, které profesně sjednávají nebo provádějí obchody, měli zavést pro oznamování pokynů a obchodů, které by podle nařízení (EU) č. 596/2014 mohly představovat obchodování zasvěcené osoby nebo manipulaci s trhem či pokusy o ně.
It is necessary to specify appropriate requirements for the arrangements, procedures and systems that market operators and investment firms operating a trading venue and any person professionally arranging or executing transactions should have in place for the reporting of orders and transactions that could constitute insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation under Regulation (EU) No 596/2014.
Tyto požadavky by měly napomoci prevenci a odhalování zneužívání trhu.
Such requirements should assist the prevention and detection of market abuse.
Měly by rovněž pomoci zajistit, že oznámení podaná příslušným orgánům budou smysluplná, úplná a užitečná.
They should also assist in ensuring that notifications submitted to competent authorities are meaningful, comprehensive and useful.
Aby bylo zajištěno, že odhalování zneužívání trhu bude účinné, je třeba zavést vhodné systémy, které budou pokyny a obchody sledovat.
In order to ensure that detection of market abuse is effective, appropriate systems should be in place to monitor orders and transactions.
Tyto systémy by měly zajistit analýzu provedenou člověkem, kterou vypracují vhodně vyškolení zaměstnanci.
Such systems should provide for human analysis carried out by appropriately trained staff.
Systémy pro sledování zneužívání trhu by měly být schopny hlásit výstrahy podle předem definovaných parametrů, aby mohla být provedena další analýza možného obchodování zasvěcené osoby nebo manipulace s trhem či pokusů o ně.
The systems for monitoring market abuse should be capable of producing alerts in line with predefined parameters in order to allow for further anaysis to be conducted on potential insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation.
Celý proces bude pravděpodobně vyžadovat určitou míru automatizace.
The whole process is likely to require some level of automation.
Aby byl usnadněn a podporován jednotný přístup a postupy týkající se prevence a odhalování zneužívání trhu v celé Unii, je vhodné přijmout podrobná ustanovení harmonizující obsah, vzor a dobu podání pro oznámení podezřelých pokynů a obchodů.
In order to facilitate and promote a consistent approach and practices across the Union in relation to prevention and detection of market abuse, it is appropriate to lay down detailed provisions harmonising the content of, the template for and the timing of the reporting of suspicious orders and transactions.
Osoby profesně sjednávající nebo provádějící obchody, které se zabývají algoritmickým obchodováním a vztahuje se na ně směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/65/EU [2], by měly zavést a zachovávat systémy uvedené v tomto nařízení a v nařízení (EU) č. 596/2014 a dále by se na ně měl vztahovat čl. 17 odst. 1 směrnice 2014/65/EU.
Persons professionally arranging or executing transactions engaged in algorithmic trading and subject to Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council [2] should establish and maintain the systems referred to in this Regulation and Regulation (EU) No 596/2014 and should remain subject to Article 17(1) of Directive 2014/65/EU.
Osoby, které se profesně zabývají sjednáváním nebo prováděním obchodů, by měly být za vhodných podmínek schopny delegovat sledování, odhalování a určování podezřelých pokynů a obchodů v rámci skupiny nebo delegovat analýzu údajů a vytváření výstrah.
Persons that are professionally engaged in arranging or executing transactions should be able to delegate the monitoring, detection and identification of suspicious orders and transactions within a group or to delegate the data analysis and the generation of alerts, subject to appropriate conditions.
Taková delegace by měla umožnit sdílení zdrojů, centrální vytváření a údržbu sledovacích systémů a budování odborných znalostí v souvislosti se sledováním pokynů a obchodů.
Such delegation should make it possible to share resources, to centrally develop and maintain monitoring systems and to build expertise in the context of monitoring orders and transactions.
Taková delegace by neměla bránit tomu, aby příslušné orgány kdykoli posoudily, zda systémy, opatření a postupy, které používá osoba, na niž byly funkce delegovány, účinně plní povinnost sledovat a odhalovat zneužívání trhu.
Such delegationg should not prevent the competent authorities from assessing, at any time, whether the systems, arrangements and procedures of the person to whom the functions are delegated are effective to comply with the obligation to monitor and detect market abuse.
Povinnost podávat oznámení a povinnost dodržovat toto nařízení a článek 16 nařízení (EU) č. 596/2014 by měla nadále nést delegující osoba.
The obligation to report as well as the responsibility to comply with this Regulation and with Article 16 of Regulation (EU) No 596/2014 should remain with the delegating person.
Obchodní systémy by měly mít vhodná pravidla obchodování, která pomohou zabránit obchodování zasvěcené osoby, manipulaci s trhem a pokusům o ně.
Trading venues should have appropriate trading rules contributing to the prevention of insider dealing and market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation.
Obchodní systémy by rovněž měly být vybaveny zařízením, které je schopno znovu zobrazit evidenci příkazů, aby bylo možno analyzovat činnosti během burzovního dne týkající se algoritmického a vysokofrekvenčního obchodování.
Trading venues should also have facilities to replay the order book in order to analyse the activity of a trading session in a context of algorithmic trading including high frequency trading.
Dodržování požadavků stanovených v tomto nařízení a v článku 16 nařízení (EU) č. 596/2014 na trzích, kde stále více dochází k přeshraničním pokynům a obchodům, by měl napomoci jednotný a harmonizovaný vzor pro elektronické podání oznámení podezřelého obchodu a pokynu („STOR“).
A single and harmonised template for electronically submitting a suspicious transaction and order report (STOR) should assist compliance with the requirements set out in this Regulation and in Article 16 of Regulation (EU) No 596/2014 in markets where orders and transactions are becoming increasingly cross-border.
Rovněž by měl napomoci efektivnímu sdílení údajů o podezřelých pokynech a obchodech mezi příslušnými orgány při přeshraničním vyšetřování.
It should also facilitate the efficient sharing of information on suspicious orders and transactions between competent authorities in cross-border investigations.
Pokud jsou příslušná informační pole vzoru vyplněna jasně, úplně, objektivně a přesně, mělo by to příslušným orgánům napomoci okamžitě vyhodnotit podezření a přistoupit k příslušným opatřením.
The relevant information fields contained in the template, if completed clearly, comprehensively, objectively and accurately, should assist the competent authorities to promptly assess the suspicion and initiate relevant actions.
Vzor by tedy měl osobám, které podávají oznámení, umožnit poskytnout o podezřelých pokynech a obchodech informace, které považují za významné, a vysvětlit důvody podezření.
The template should therefore allow the persons submitting the report to provide the information considered relevant about the suspicious orders and transactions reported and to explain the reasons for the suspicion.
Vzor by měl rovněž dovolit poskytnutí osobních údajů, které by umožnily identifikovat osoby zapojené do podezřelých pokynů a obchodů, a měl by napomoci příslušným orgánům k tomu, aby při vyšetřování rychle analyzovaly obchodní chování podezřelých osob a nalezly propojení s osobami zapojenými do jiných podezřelých obchodů.
The template should also allow to provide personal data that would make it possible to identify the persons involved in the suspicious orders and transactions and assist the competent authorities in the conduct of investigations to rapidly analyse the trading behaviour of the suspected persons and to establish connections with persons involved in other suspicious trades.
Tyto informace by měly být poskytnuty na začátku, aby nebyla integrita vyšetřování narušena tím, že by se příslušný orgán případně musel při vyšetřování znovu obrátit na osobu, která STOR podala.
Such information should be provided at the outset, so that the integrity of the investigation is not compromised by the potential necessity for a competent authority to revert in the course of an investigation to the person who submitted the STOR.
Měl by obsahovat datum narození, adresu, informace o zaměstnání a účtech osoby, a případně identifikační kód klienta a vnitrostátní identifikační číslo dotčených osob.
It should include the date of birth, the address, information about the person's employement and accounts, and, where applicable, the client identifier code and the national identification number of the individuals concerned.
Aby bylo podání oznámení STOR jednodušší, mělo by být možné ke vzoru přiložit dokumenty a podklady, které osoba podávající oznámení považuje za nutné k doložení oznámení, a to rovněž ve formě příloh se seznamy pokynů či obchodů významných pro dané oznámení a s podrobnostmi o jejich ceně a objemu.
To facilitate the submission of a STOR, the template should allow for the attachment of documents and materials considered necessary to support the notification made, including in the form of an annex listing the orders or transactions relevant for the same report and detailling their prices and volumes.
Organizátoři trhů, investiční podniky provozující činnost obchodního systému a osoby, které profesně sjednávají nebo provádějí obchody, by neměli oznamovat všechny přijaté pokyny či provedené obchody, kvůli kterým byla vyhlášena interní výstraha.
Market operators and investment firms operating a trading venue and persons professionally arranging or executing transactions should not notify all orders received or transactions conducted that have triggered an internal alert.
Takový požadavek by byl v rozporu s požadavkem posuzovat případ od případu, zda existují dostatečné důvody pro podezření.
Such a requirement would be inconsistent with the requirement to assess on a case-by-case basis whether there are reasonable grounds for suspicion.
Oznámení podezřelých pokynů a obchodů by mělo být příslušnému orgánu podáno neprodleně po nabytí důvodného podezření, že tyto pokyny a obchody by mohly představovat obchodování zasvěcené osoby nebo manipulaci s trhem či pokusy o ně.
The reports of suspicious orders and transactions should be submitted to the relevant competent authority without delay once a reasonable suspicion that those orders or transactions could constitute insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation has been formed.
Analýza, která určí, zda by měl být daný pokyn či obchod považován za podezřelý, by měla být založena na faktech, nikoli na dohadech či předpokladech, a měla být provedena nejrychleji, jak je to možné.
The analysis as to whether or not a given order or transaction is to be considered suspicious should be based on facts, not speculation or presumption and should be carried out as quickly as practicable.
Pozdržet podání oznámení, aby bylo možno do něj zahrnout další podezřelé pokyny či obchody, není slučitelné s povinností jednat neprodleně poté, co vzniklo důvodné podezření.
The practice of delaying the submission of a report in order to incorporate further suspicious orders or transactions is irreconcilable with the obligation to act without delay, where a reasonable suspicion has already been formed.
V každém případě by podání oznámení STOR měla být jednotlivě zhodnocena, aby se určilo, zda by některé pokyny či obchody mohly být zahrnuty do jednoho oznámení STOR.
In any case the submission of a STOR should be assessed on a case-by-case basis to determine if several orders and transactions could be reported in a single STOR.
Požadavku oznámit podezřelé jednání neprodleně rovněž nevyhovuje případ, kdy subjekt před podáním oznámení STOR čeká, až se mu shromáždí určitý počet těchto oznámení.
Furthermore, the practice which consists of waiting for a particular number of STORs to accumulate before reporting them should not be regarded as consistent with the requirement to notify without delay.
Za určitých okolností může důvodné podezření na obchodování zasvěcené osoby nebo manipulaci s trhem či pokusy o ně vzniknout na základě pozdějších událostí či dostupných informací určitou dobu poté, co k podezřelému jednání došlo.
There might be circumstances when a reasonable suspicion of insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation is formed some time after the suspected activity occurred, due to subsequent events or available information.
Nemělo by to být důvodem pro to, aby subjekt podezřelé jednání příslušnému orgánu nenahlásil.
This should not be a reason for not reporting the suspected activity to the competent authority.
Aby osoba podávající oznámení prokázala, že za těchto zvláštních okolností vyhověla požadavkům, měla by být schopna časový nesoulad mezi podezřelým jednáním a vznikem odůvodněného podezření na obchodování zasvěcené osoby nebo manipulaci s trhem či pokusy o ně odůvodnit.
In order to demonstrate compliance with the reporting requirements in those specific circumstances, the person submitting the report should be able to justify the time discrepancy between the occurrence of the suspected activity and the formation of the reasonable suspicion of insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation.
Důležitou součástí postupů k odhalování zneužívání trhu je uchovávání podaných oznámení STOR a přístup k nim a uchovávání analýz podezřelých pokynů a obchodů, na jejichž základě oznámení STOR nebyla podána.
Retention of and access to STORs which have been submitted and of the analysis performed on suspicious orders and transactions which did not result in the submission of a STOR forms an important part of the procedures to detect market abuse.
Schopnost znovu dohledat a zhodnotit analýzu podaných oznámení STOR i podezřelých pokynů a obchodů, které byly analyzovány, ale závěrem bylo, že k podezření není dostatečný důvod, pomůže osobám, které profesně sjednávají nebo provádějí obchody, organizátorům trhu či investičním podnikům provozujícím činnost obchodního systému dojít k rozhodnutí při posuzování dalších podezřelých pokynů nebo obchodů.
The ability to recall and review the analysis performed on STORs which have been submitted, as well as those suspicious orders and transactions which were analysed, but in relation to which it was concluded that the grounds for suspicion were not reasonable, will assist persons professionally executing or arranging transactions and market operators or investment firms operating a trading venue in exercising their judgement when considering subsequent suspicious orders or transactions.
Analýza podezřelých pokynů a obchodů, na jejímž základě oznámení STOR nakonec nebylo podáno, napomůže těmto osobám zdokonalovat své sledovací systémy a odhalovat vzorce opakujícího se chování, jejichž úhrn by při celkovém pohledu mohl vést k důvodnému podezření na obchodování zasvěcené osoby, manipulaci s trhem či pokusy o ně.
The analysis performed on suspicious orders and transactions which did not ultimately lead to a STOR being submitted assists those persons in refining their surveillance systems and in detecting patterns of repeated behaviour, the aggregate of which could, considered as a whole, result in a reasonable suspicion of insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation.
Uvedené záznamy rovněž pomohou prokázat, že osoba vyhověla požadavkům stanoveným v tomto nařízení a usnadní příslušným orgánům výkon pravomoci v oblasti dohledu, vyšetřování a prosazování práva v souladu s nařízením (EU) č. 596/2014.
Furthermore, the above records will also assist in evidencing compliance with the requirements laid down in this Regulation and facilitate the performance by competent authorities of their supervisory, investigatory and enforcement functions under Regulation (EU) No 596/2014.
Jakékoli zpracovávání osobních údajů podle tohoto nařízení by mělo být prováděno v souladu s vnitrostátními právními a správními předpisy provádějícími směrnici Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES [3].
Any processing of personal data under this Regulation should be carried out in compliance with the national laws, regulations or administrative provisions transposing Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council [3].
Toto nařízení je založeno na návrhu regulačních technických norem, které Evropský orgán pro cenné papíry a trhy předložil Komisi.
This Regulation is based on the draft regulatory technical standards submitted by the European Securities and Markets Authority to the Commission.
Evropský orgán pro cenné papíry a trhy uspořádal otevřené veřejné konzultace o návrzích regulačních technických norem, z nichž toto nařízení vychází, analyzoval potenciální související náklady a přínosy a požádal o stanovisko skupinu subjektů působících v oblasti cenných papírů a trhů zřízenou podle článku 37 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1095/2010 [4].
The European Securities and Markets Authority has conducted open public consultations on the draft regulatory technical standards on which this Regulation is based, analysed the potential related costs and benefits and requested the opinion of the Securities Markets Stakeholder Group established in accordance with Article 37 of Regulation (EU) No 1095/2010 of the European Parliament and the Council [4].
Aby se zajistilo hladké fungování finančních trhů, je nutné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost co nejdříve a aby se ustanovení stanovená tímto nařízením použila od téhož data jako ustanovení stanovená nařízením (EU) č. 596/2014,
In order to ensure the smooth functioning of the financial markets, it is necessary that this Regulation enters into force as a matter of urgency and that the provisions laid down in this Regulation apply from the same date as those laid down in Regulation (EU) No 596/2014,
„oznámením podezřelého obchodu a pokynu“ (STOR) oznámení podezřelých pokynů a obchodů, včetně jejich zrušení či změn, které by mohly představovat obchodování zasvěcené osoby, manipulaci s trhem či pokusy o ně podle čl. 16 odst. 1 a 2 nařízení (EU) č. 596/2014;
‘suspicious transaction and order report’ (STOR) means the report on suspicious orders and transactions, including any cancellation or modification thereof, that could constitute insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation to be made pursuant to Article 16(1) and (2) of Regulation (EU) No 596/2014.
„elektronickými prostředky“ elektronická zařízení pro zpracování (včetně digitální komprese), uložení a přenos dat pomocí kabelových, rozhlasových, optických technologií či jiných elektromagnetických prostředků;
‘electronic means’ are means of electronic equipment for the processing (including digital compression), storage and transmission of data, employing wires, radio, optical technologies, or any other electromagnetic means;
„skupinou“ skupina ve smyslu čl. 2 bodu 11 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2013/34/EU [5];
‘group’ means a group as defined in Article 2(11) of Directive 2013/34/EU of the European Parliament and of the Council [5];