natgillin/translations-raw huggingface dataset:
případně v sousedních třetích zemích a územích;
official veterinarians carry out a clinical examination of a representative sample of the kept animals of listed species for the listed disease in question;
ve třetích zemích a územích, z nichž se zvířata a produkty dovážejí do Unie;
official veterinarians take appropriate samples from those kept animals of listed species and other samples for examination in laboratories designated for that purpose by the competent authority;
dostupnost, účinnost a rizika dotyčných veterinárních léčivých přípravků;
such designated laboratories carry out examinations to confirm or rule out the presence of the listed disease in question.
dostupnost diagnostických testů pro zjištění infekcí u zvířat ošetřených dotyčnými veterinárními léčivými přípravky;
The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning detailed rules supplementing the rules for investigations by competent authorities as provided for in paragraph 1 of this Article.
dopad používání dotyčných veterinárních léčivých přípravků na hospodářství, společnost, dobré životní podmínky zvířat a na životní prostředí ve srovnání s jinými dostupnými strategiemi pro prevenci a tlumení nákaz.
Article 55
Členské státy přijmou vhodná preventivní opatření týkající se používání veterinárních léčivých přípravků pro vědecké studie nebo pro účely jejich vývoje a testování v kontrolovaných podmínkách v zájmu ochrany zdraví zvířat a veřejného zdraví.
Preliminary disease control measures by competent authorities
Článek 47
The competent authority shall, in the event that it suspects the presence of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1) in kept animals, carry out the following preliminary disease control measures, subject to national requirements for gaining access to private residences, pending the results of the investigation provided for in Article 54(1) and the carrying-out of the disease control measures provided for in Article 61(1):
Přenesení pravomocí týkající se používání veterinárních léčivých přípravků
place the establishment, food and feed business or animal by–products establishment concerned, or any other location where the disease is suspected of having occurred, including locations where the suspected disease may have originated, under official surveillance;
Komise je v souladu s článkem 264 zmocněna k přijímání aktů v přenesené pravomoci ohledně toho, co může představovat vhodná a nezbytná opatření podle článku 46, pokud jde o:
compile an inventory of:
zvláštní podmínky pro používání veterinárních léčivých přípravků v případě konkrétních nákaz uvedených na seznamu;
the kept animals in the establishment, food and feed business, or animal by–products establishment concerned, or in any other location;
opatření ke zmírnění rizika s cílem zabránit šíření nákaz uvedených na seznamu prostřednictvím zvířat ošetřených veterinárními léčivými přípravky nebo produktů z těchto zvířat;
the products in that establishment, food and feed business, or animal by–products establishment, or in any other location, where relevant for the spread of that listed disease;
dozor nad konkrétními nákazami uvedenými na seznamu po použití očkovacích látek a jiných veterinárních léčivých přípravků.
ensure that appropriate biosecurity measures are applied to prevent the spreading of that listed disease agent to other animals or to humans;
Při stanovování pravidel uvedených v odstavci 1 tohoto článku vezme Komise v úvahu kritéria stanovená v čl. 46 odst. 2.
when appropriate to prevent the further spread of the disease agent, ensure that the kept animals of listed species for that listed disease are isolated, and that they are prevented from coming into contact with wildlife;
Je-li to v závažných a naléhavých případech nově se objevujících rizik nutné, vztahuje se na pravidla přijatá podle odstavce 1 tohoto článku postup stanovený v článku 265.
restrict the movements of kept animals, products and, if appropriate, people, vehicles and any material or other means by which the disease agent could have spread to or from the establishment, food and feed business or animal by–products establishment, or from any other location where that listed disease is suspected, as far as necessary to prevent its spread;
Banky antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel
take any other necessary disease control measures, taking into account the disease control measures provided for in Section 4 of this Chapter, concerning:
Článek 48
the application of the investigation by the competent authority provided for in Article 54(1) and disease control measures provided for in points (a) to (d) of this paragraph to other establishments, food and feed businesses, or animal by–products establishments, or to any other location;
Zřízení bank antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie
the establishment of any temporary restricted zones which are appropriate, taking into account the disease profile;
Pro nákazy uvedené na seznamu podle čl. 9 odst. 1 písm. a), proti kterým není aktem v přenesené pravomoci přijatým podle článku 47 zakázána vakcinace, může Komise zřídit banky antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie, přičemž odpovídá za jejich řízení, a to pro účely skladování a obnovování zásob jednoho nebo více z těchto biologických produktů:
initiate the epidemiological enquiry provided for in Article 57(1).
antigenů;
The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning detailed rules supplementing those laid down in paragraph 1 of this Article as regards the specific and detailed disease control measures to be taken depending on the listed disease referred to in point (a) of Article 9(1), based on the risks involved for:
očkovacích látek;
the species or category of animals concerned;
matečných kultur očkovacích látek;
the type of production concerned.
diagnostických činidel.
Article 56
Komise zajistí, aby banky antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie uvedené v odstavci 1:
Review and extension of the preliminary disease control measures
skladovaly dostatečné zásoby vhodného typu antigenů, očkovacích látek, matečných kultur očkovacích látek a diagnostických činidel pro konkrétní nákazu uvedenou na seznamu, a to s ohledem na potřeby členských států odhadované v rámci pohotovostních plánů stanovených v čl. 43 odst. 1;
The disease control measures provided for in Article 55(1) shall be:
získávaly pravidelné dodávky antigenů, očkovacích látek, matečných kultur očkovacích látek a diagnostických činidel a včas je obnovovaly;
reviewed by the competent authority, as appropriate, following the findings of:
byly udržovány a přemísťovány v souladu s příslušnými požadavky biologické bezpečnosti, biologické ochrany a uzavřeného nakládání s biologickými původci stanovenými v čl. 16 odst. 1 a v souladu s akty v přenesené pravomoci přijatými podle čl. 16 odst. 2.
the investigation provided for in Article 54(1);
řízení, skladování a obnovování zásob bank antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie podle odstavců 1 a 2 tohoto článku;
the epidemiological enquiry provided for in Article 57(1);
požadavků na biologickou bezpečnost, biologickou ochranu a uzavřené nakládání s biologickými původci nezbytných k provozu uvedených bank, a to při dodržování požadavků stanovených v čl. 16 odst. 1 a s ohledem na akty v přenesené pravomoci přijaté podle čl. 16 odst. 2.
further extended to other locations as referred to in point (a) of Article 55(1), where necessary.
Článek 49
Epidemiological enquiry
Přístup k bankám antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie
Article 57
Komise na žádost, v závislosti na dostupnosti zásob, zajistí dodání biologických produktů uvedených v čl. 48 odst. 1 z bank antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie, a to:
The competent authority shall carry out an epidemiological enquiry in the event of the confirmation of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1) in animals.
v první řadě členským státům; a
The epidemiological enquiry provided for in paragraph 1 shall aim to:
třetím zemím nebo územím, pod podmínkou, že tyto dodávky jsou primárně určeny k zabránění rozšíření nákazy do Unie.
identify the likely origin of the listed disease in question and the means of its spread;
Komise v případě omezené dostupnosti zásob určí priority pro přístup k zásobám, jež mají být dodány podle odstavce 1, na základě:
calculate the likely length of time that the listed disease has been present;
okolností nákazy, za kterých je žádost podána;
identify establishments and epidemiological units therein, food and feed businesses or animal by–products establishments, or other locations, where animals of listed species for the suspected listed disease may have become infected, infested or contaminated;
existence vnitrostátní banky antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel v žádajícím členském státě nebo třetí zemi nebo území;
obtain information on the movements of kept animals, persons, products, vehicles, any material or other means by which the disease agent could have been spread during the relevant period preceding the notification of the suspicion or confirmation of the listed disease;
existence opatření Unie pro povinnou vakcinaci stanovených v aktech v přenesené pravomoci přijatých v souladu s článkem 47.
obtain information on the likely spread of the listed disease in the surrounding environment, including the presence and distribution of disease vectors.
Článek 50
Disease confirmation in kept animals
Prováděcí pravomoci týkající se bank antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie
Article 58
Komise prostřednictvím prováděcích aktů stanoví pravidla týkající se bank antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie, přičemž u biologických produktů uvedených v čl. 48 odst. 1 určí:
Official confirmation by the competent authority of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1)
které z těchto biologických produktů mají být obsaženy v bankách antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie a pro které nákazy uvedené na seznamu podle čl. 9 odst. 1 písm. a);
The competent authority shall base an official confirmation of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1) on the following information:
typy těchto biologických produktů, které mají být obsaženy v bankách antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie, a v jakých množstvích pro každou konkrétní nákazu uvedenou na seznamu podle čl. 9 odst. 1 písm. a), pro niž existuje daná banka;
the results of the clinical and laboratory examinations provided for in Article 54(2);
požadavky týkající se dodávek, skladování a obnovování těchto biologických produktů;
the preliminary or final results of the epidemiological enquiry provided for in Article 57(1);
dodání těchto biologických produktů z bank antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie do členských států a třetích zemí a území;
other available epidemiological data.
procesní a technické požadavky týkající se začlenění těchto biologických produktů do bank antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie a žádostí o přístup k nim.
The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning the requirements to be fulfilled for the official confirmation referred to in paragraph 1 of this Article.
V závažných, naléhavých a řádně odůvodněných případech souvisejících s nákazou uvedenou na seznamu podle čl. 9 odst. 1 písm. a), jež představuje riziko s velmi významným dopadem, přijme Komise okamžitě použitelné prováděcí akty postupem podle čl. 266 odst. 3.
Article 59
Článek 51
Lifting of preliminary disease control measures where the presence of the listed disease has been ruled out
Důvěrnost informací týkajících se bank antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie
The competent authority shall continue to apply the preliminary disease control measures provided for in Article 55(1) and Article 56 until the presence of the listed disease in question, as referred to in point (a) of Article 9(1), has been ruled out on the basis of the information referred to in Article 58(1) or rules adopted pursuant to Article 58(2).
S informacemi o množstvích a podtypech biologických produktů uvedených v čl. 48 odst. 1, jež jsou skladovány v bankách antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie, Komise nakládá jako s důvěrnými a nesmějí být zveřejňovány.
Disease control measures in the event of confirmation of disease in kept animals
Článek 52
Article 60
Vnitrostátní banky antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel
Immediate disease control measures to be taken by the competent authority
Členské státy, které zřídily vnitrostátní banky antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel pro nákazy uvedené na seznamu podle čl. 9 odst. 1 písm. a), pro něž existují banky antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel Unie, zajistí, aby jejich vnitrostátní banky antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel splňovaly požadavky na biologickou bezpečnost, biologickou ochranu a uzavřené nakládání s biologickými původci stanovené v čl. 16 odst. 1 písm. a) a v aktech v přenesené pravomoci přijatých v souladu s čl. 16 odst. 2 a čl. 48 odst. 3 písm. b).
In the event of an official confirmation in accordance with Article 58(1) of an outbreak of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1) in kept animals, the competent authority shall immediately:
Členské státy poskytují Komisi aktuální informace o:
declare the affected establishment, food or feed business, animal by–products establishment or other location as officially infected with that listed disease;
existenci nebo zřízení vnitrostátních bank antigenů, očkovacích látek a diagnostických činidel uvedených v odstavci 1;
establish a restricted zone appropriate for that listed disease;
typech antigenů, očkovacích látek, matečných kultur očkovacích látek a diagnostických činidel a jejich množstvích v těchto bankách;
implement the contingency plan provided for in Article 43(1) to ensure full coordination of the disease control measures.
veškerých změnách fungování těchto bank.
Article 61
S těmito informace Komise nakládá jako s důvěrnými informacemi a nezveřejňují se.
Affected establishments and other locations
Komise může prostřednictvím prováděcích aktů stanovit pravidla upřesňující obsah, četnost a formát pro předkládání informací uvedených v odstavci 2.
In the event of an outbreak of a listed disease as referred to in point (a) of Article 9(1) in kept animals, the competent authority shall immediately take one or more of the following disease control measures, subject to national requirements for gaining access to private residences, in an establishment, food or feed business, animal by–products establishment, or any other location referred to in point (a) of Article 60, in order to prevent the further spread of that listed disease:
HLAVA II
the imposition of restrictions on movements of persons, animals, products, vehicles or any other material or substance that may be contaminated and contribute to the spread of the listed disease;
OPATŘENÍ K TLUMENÍ NÁKAZ
the killing and disposal or slaughtering of animals that may be contaminated or contribute to the spread of the listed disease;
Opatření k tlumení nákaz v případě nákaz uvedených na seznamu podle čl.
the destruction, processing, transformation or treatment of products, feed, or any other substances, or the treatment of equipment, means of transport, plants or plant products, or water which may be contaminated, as appropriate to ensure that any disease agent or vector of the disease agent is destroyed;
9 odst.
the vaccination or treatment with other veterinary medicinal products of kept animals in accordance with Article 46(1) and Article 69 and any delegated acts adopted pursuant to Article 47;
1 písm. a)
the isolation, quarantine or treatment of animals and products that are likely to be contaminated and contribute to the spread of the listed disease;
Opatření k tlumení nákaz v případě podezření na výskyt nákazy uvedené na seznamu u chovaných zvířat
the cleaning, disinfection, control of insects and rodents, or other necessary biosecurity measures to be applied to the affected establishment, food or feed business, animal by–products establishment or other locations to minimise the risk of spread of the listed disease;
Článek 53
the taking of a sufficient number of appropriate samples needed to complete the epidemiological enquiry provided for in Article 57(1);
Povinnosti provozovatelů a dalších dotčených fyzických a právnických osob
the laboratory examination of samples;
V případě podezření na výskyt nákazy uvedené na seznamu podle čl. 9 odst. 1 písm. a) u chovaných zvířat členské státy kromě splnění ohlašovací povinnosti podle čl. 18 odst. 1 a před přijetím jakýchkoli opatření k tlumení nákaz příslušným orgánem v souladu s čl. 54 odst. 1 a čl. 55 odst. 1 učiní opatření, která zajistí, aby provozovatelé a další dotčené fyzické a právnické osoby přijaly vhodná opatření k tlumení nákaz stanovená v čl. 55 odst. 1 písm. c), d) a e) s cílem zabránit šíření dané nákazy uvedené na seznamu z postižených zvířat, zařízení a míst spadajících pod jejich odpovědnost na jiná, nepostižená zvířata nebo na člověka.
any other appropriate measures.
Komise je v souladu s článkem 264 zmocněna k přijímání aktů v přenesené pravomoci, které se týkají podrobných pravidel doplňujících opatření k tlumení nákaz podle odstavce 1 tohoto článku.
When determining which of the disease control measures provided for in paragraph 1 are appropriate to take, the competent authority shall take the following into account:
Článek 54
the type of production, and epidemiological units within the affected establishment, food or feed business, animal by–products establishment or other location;
Šetření prováděné příslušným orgánem v případě podezření na výskyt nákazy uvedené na seznamu
The competent authority shall only authorise the repopulation of the establishment concerned, or of any other location, when:
V případě podezření na výskyt nákazy uvedené na seznamu podle čl. 9 odst. 1 písm. a) u chovaných zvířat provede příslušný orgán neprodleně šetření, kterým potvrdí nebo vyloučí přítomnost dané nákazy uvedené na seznamu.
all appropriate disease control measures and laboratory examinations provided for in paragraph 1 have been successfully completed;
Pro účely šetření podle odstavce 1 příslušný orgán v případě potřeby zajistí, aby:
a sufficient period of time has elapsed to prevent re–contamination of the affected establishment, food or feed business, animal by–products establishment or other location with the listed disease that caused the outbreak referred to in paragraph 1.
úřední veterinární lékaři provedli klinické vyšetření reprezentativního vzorku chovaných zvířat druhů uvedených na seznamu v souvislosti s danou nákazu uvedenou na seznamu;
Article 62
úřední veterinární lékaři odebrali vhodné vzorky od příslušných chovaných zvířat druhů uvedených na seznamu a další vzorky pro vyšetření v laboratořích určených k tomuto účelu příslušným orgánem;
Epidemiologically linked establishments and locations
se v takových určených laboratořích provedla laboratorní vyšetření s cílem potvrdit nebo vyloučit přítomnost dané nákazy uvedené na seznamu.
The competent authority shall extend the disease control measures provided for in Article 61(1) to other establishments, epidemiological units therein, food or feed businesses, or animal by–products establishments, or any other location, or means of transport where the epidemiological enquiry provided for in Article 57(1) or the results of clinical or laboratory investigations or other epidemiological data, give reason to suspect the spread to, from or through them of the listed disease referred to in point (a) of Article 9(1) in respect of which such measures were taken.
Komise přijme v souladu s článkem 264 akty v přenesené pravomoci, které se týkají podrobných pravidel doplňujících pravidla pro šetření prováděná příslušnými orgány podle odstavce 1 tohoto článku.
If the epidemiological enquiry provided for in Article 57(1) shows that the likely origin of the listed disease referred to in point (a) of Article 9(1) is another Member State, or if it is likely that that listed disease has spread to another Member State, the competent authority shall inform that Member State and the Commission without delay.
Článek 55
Should any of the events referred to in paragraph 2 occur, the competent authorities of the different Member States shall cooperate in a further epidemiological enquiry and in the application of disease control measures.
Předběžná opatření k tlumení nákaz ze strany příslušných orgánů
Article 63
Pokud má příslušný orgán podezření na výskyt nákazy uvedené na seznamu podle čl. 9 odst. 1 písm. a) u chovaných zvířat, provede, než budou k dispozici výsledky šetření podle čl. 54 odst. 1 a uskutečněna opatření k tlumení nákaz uvedená v čl. 61 odst. 1, tato předběžná opatření k tlumení nákaz, s výhradou vnitrostátních požadavků na získání přístupu do soukromých obydlí:
Delegation of powers in respect of disease control measures in affected and epidemiologically linked establishments and other locations
umístí dotčené zařízení, potravinářský a krmivářský podnik nebo zařízení nakládající s vedlejšími produkty živočišného původu nebo jakékoli jiné místo, kde vyvstane podezření na výskyt nákazy, včetně míst, odkud domnělá nákaza může pocházet, pod úřední dozor;
The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning detailed rules on the disease control measures to be taken by the competent authority in accordance with Articles 61 and 62 in affected and epidemiologically linked establishments, food or feed businesses, or animal by–products establishments, and other locations in respect of any listed disease referred to in point (a) of Article 9(1), including rules on which disease control measures referred to in Article 61(1) are to be applied in relation to each listed disease.
vypracuje soupis:
Those detailed rules shall cover the following matters:
zvířat chovaných v dotčeném zařízení, potravinářském a krmivářském podniku nebo zařízení nakládajícím s vedlejšími produkty živočišného původu nebo v jakémkoli jiném místě;
the conditions and requirements for the disease control measures provided for in points (a) to (e) of Article 61(1);
produktů v uvedeném zařízení, potravinářském a krmivářském podniku nebo zařízení nakládajícím s vedlejšími produkty živočišného původu nebo v jakémkoli jiném místě, je-li to z hlediska šíření dané nákazy uvedené na seznamu relevantní;
the procedures for cleaning, disinfection, control of insects and rodents, or other necessary biosecurity measures as provided for in point (f) of Article 61(1), specifying, where appropriate, the use of biocidal products for those purposes;
zajistí, aby byla použita vhodná opatření biologické bezpečnosti s cílem zabránit šíření patogenního původce nákazy uvedené na seznamu na jiná zvířata nebo na člověka;
the conditions and requirements for sampling and laboratory examination as provided for in points (g) and (h) of Article 61(1);
pokud je třeba zabránit dalšímu šíření patogenního původce, zajistí, aby chovaná zvířata druhů uvedených na seznamu v souvislosti s příslušnou nákazou uvedenou na seznamu byla držena v izolaci a aby se zabránilo jejich styku s volně žijícími zvířaty;
the detailed conditions and requirements in respect of repopulation as provided for in Article 61(3);
omezí přemísťování chovaných zvířat, produktů a případně osob, vozidel a veškerého materiálu či jiných prostředků, kterými by se patogenní původce mohl rozšířit do nebo ze zařízení, potravinářských a krmivářských podniků, zařízení zacházejících s vedlejšími produkty živočišného původu nebo jakéhokoli jiného místa, kde existuje podezření na výskyt dané nákazy uvedené na seznamu, a to v rozsahu nezbytném k tomu, aby se zabránilo jejím šíření;
the carrying-out of the necessary disease control measures provided for in Article 62 in epidemiologically linked establishments, other locations and means of transport.
přijme další nezbytná opatření k tlumení nákaz, přičemž zohlední opatření k tlumení nákaz stanovená v oddíle 4 této kapitoly, jež se týkají:
Article 64