natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přípravky musí být používány s vhodnými osobními ochrannými prostředky, pokud expozici nelze snížit na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on an impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing copper thiocyanate shall be collected for reuse or disposal.
Označení a bezpečnostní listy (jsou-li k dispozici) povolených přípravků uvádějí, že použití, údržba a opravy musí probíhat v uzavřeném prostoru, na nepropustném pevném podloží se zpevněným okrajem nebo na zemi zakryté nepropustným materiálem, aby se předešlo únikům a minimalizovaly emise do životního prostředí, a že všechny úniky či odpady obsahující thiokyanatan měďný musí být zachyceny pro účely opětovného využití nebo zneškodnění.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1091
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1091
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1093
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1093
ze dne 6. července 2016,
of 6 July 2016
kterým se schvaluje didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8
approving didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 8
Tento seznam obsahuje didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát.
That list includes didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate.
Didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát byl v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [3] hodnocen pro použití v přípravcích typu 8, konzervační přípravky pro dřevo, jak jsou vymezeny v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá přípravkům typu 8, jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in products of product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 8 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Itálie bylo jmenována hodnotícím příslušným orgánem a předložila dne 20. listopadu 2007 hodnotící zprávu a doporučení.
Italy was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 20 November 2007.
Podle tohoto stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky typu 8 obsahující látku didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, jsou-li dodrženy určité podmínky pro jejich použití.
According to that opinion, biocidal products of product-type 8 and containing didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain conditions concerning their use are complied with.
Je proto vhodné schválit didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate for use in biocidal products of product-type 8, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst.
Common Name
Datum skončení platnosti schválení
Didecylmethylpoly(oxyethyl)ammonium propionate
Zvláštní podmínky
Alpha-[2-(didecylmethylammonio)ethyl]-.omega.-hydroxy-poly(oxy-1,2-ethanediyl) propionate
Didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát
EC No: None assigned
Název podle IUPAC:
CAS No: 94667-33-1
α[2(didecylmethylamonio)ethyl]ω[hydroxypoly(oxyethylen)-propionát]
86,1 % w/w (dry-weight)
č. ES: nepřiděleno
1 January 2018
č. CAS: 94667-33-1
31 December 2027
86,1 % hmotnostních procent (sušiny)
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions.
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
industrial and professional users;
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
groundwater for wood in service that will be exposed to frequent weathering.
Vzhledem ke zjištěným rizikům pro použití se při hodnocení přípravku musí věnovat zvláštní pozornost:
In view of the risks identified for surface and groundwater, labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that industrial or professional application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding, and that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing, or both, to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
průmyslovým a odborným uživatelům;
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
podzemní vodě u dřeva, které bude často vystaveno vlivu počasí.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1094
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1094
kterým se schvaluje granulovaná měď jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8
approving copper, granulated, as an active substance for use in biocidal products of product-type 8
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání [1], a zejména na čl. 90 odst. 2 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular the third subparagraph of Article 90(2) thereof,
Dne 30. srpna 2013 obdržela Francie v souladu s čl. 11 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [2] žádost o zařazení účinné látky granulovaná měď do přílohy I uvedené směrnice pro použití v přípravcích typu 8, konzervační přípravky pro dřevo, popsaného v příloze V uvedené směrnice, který odpovídá typu přípravku 8 popsanému v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
France received on 30 August 2013 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance copper, granulated, in Annex I to that Directive for use in products of product-type 8, wood preservatives, as described in Annex V to that Directive, which correspond to product-type 8 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Francie předložila dne 3. dubna 2015 hodnotící zprávu a doporučení v souladu s čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012.
France submitted the assessment report together with its recommendations on 3 April 2015 in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 9. prosince 2015 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 9 December 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle tohoto stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 8 obsahující granulovanou měď splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to that opinion, biocidal products of product-type 8 and containing copper, granulated, may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Je proto vhodné schválit granulovanou měď pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve copper, granulated, for use in biocidal products of product-type 8, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Granulovaná měď se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Copper, granulated, is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Typ přípravku
Copper, granulated
Granulovaná měď
Copper
Měď
CAS No: 7440-50-8
č. ES: 231-159-6
99 % w/w
č. CAS: 7440-50-8
1 January 2017
99 % hmotnostních
31 December 2026
ledna 2017
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions.
prosince 2026
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
industrial and professional users;
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:
surface water and sediment where there is direct release during the service life of treated wood.
průmyslovým a profesionálním uživatelům;
In view of the risks identified for surface and groundwater, labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that industrial or professional application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding, and that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing, or both, to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
povrchovým vodám a sedimentu, dochází-li k přímému uvolňování během životnosti ošetřeného dřeva.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u povrchových a podzemních vod, musí být na označení a v bezpečnostních listech (jsou-li k dispozici) povolených přípravků uvedeno, že průmyslové nebo profesionální použití musí probíhat v uzavřeném prostoru nebo na nepropustném pevném podloží se zpevněným okrajem, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem a/nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že všechny úniky při použití přípravku se musí zachytit pro účely opětovného využití nebo zneškodnění.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1095
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1095
o povolení octanu zinečnatého, dihydrátu, chloridu zinečnatého, bezvodého, oxidu zinečnatého, síranu zinečnatého, heptahydrátu, síranu zinečnatého, monohydrátu, chelátu zinku a aminokyselin, hydrátu, chelátu zinku a bílkovinných hydrolyzátů, chelátové formy zinku, hydrátu (v pevné formě) a chelátové formy zinku, hydrátu (v kapalné formě) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006, (EU) č. 335/2010 a prováděcího nařízení (EU) č. 991/2012 a (EU) č. 636/2013
concerning the authorisation of Zinc acetate dihydrate, Zinc chloride anhydrous, Zinc oxide, Zinc sulphate heptahydrate, Zinc sulphate monohydrate, Zinc chelate of amino acids hydrate, Zinc chelate of protein hydrolysates, Zinc chelate of glycine hydrate (solid) and Zinc chelate of glycine hydrate (liquid) as feed additives for all animal species and amending Regulations (EC) No 1334/2003, (EC) No 479/2006, (EU) No 335/2010 and Implementing Regulations (EU) No 991/2012 and (EU) No 636/2013
Sloučeniny zinku octan zinečnatý dihydrát, oxid zinečnatý, síran zinečnatý heptahydrát, síran zinečnatý monohydrát, chelát zinku aminokyselin hydrát a chelatová forma zinku, hydrát byly bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny nařízeními Komise (ES) č. 1334/2003 [3] a (ES) č. 479/2006 [4].
The zinc compounds Zinc acetate dihydrate, Zinc oxide, Zinc sulphate heptahydrate, Zinc sulphate monohydrate, Zinc chelate of amino acids hydrate and Zinc chelate of glycine hydrate were authorised without a time limit by Commission Regulations (EC) No 1334/2003 [3] and (EC) No 479/2006 [4] in accordance with Directive 70/524/EEC.
Tyto produkty byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.
These products were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byly předloženy žádosti o přehodnocení octanu zinečnatého, dihydrátu, oxidu zinečnatého, síranu zinečnatého, heptahydrátu, síranu zinečnatého, monohydrátu, chelátu zinku a aminokyselin, hydrátu a chelátové formy zinku, hydrátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, applications were submitted for the re-evaluation of Zinc acetate dihydrate, Zinc oxide, Zinc sulphate heptahydrate, Zinc sulphate monohydrate, Zinc chelate of amino acids hydrate and Zinc chelate of glycine hydrate as feed additives for all animal species.
V souladu s článkem 7 uvedeného nařízení byla navíc podána žádost pro chlorid zinečnatý, bezvodý jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat.
Additionally, in accordance with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for Zinc chloride anhydrous as feed additive for all animal species.
Žadatelé požádali o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“.
The applicants requested that those additives be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
The applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 1. února 2012 [5], 8. března 2012 [6], 23. května 2012 [7], 15. listopadu 2012 [8], 12. září 2013 [9] a 12. března 2015 [10] k závěru, že octan zinečnatý dihydrát, chlorid zinečnatý, bezvodý, oxid zinečnatý, síran zinečnatý, heptahydrát, síran zinečnatý, monohydrát, chelát zinku a aminokyselin, hydrát a chelátová forma zinku, hydrát nemají za navrhovaných podmínek použití nepříznivý účinek na zdraví zvířat a na lidské zdraví a že v případě přijetí vhodných ochranných opatření nevzniknou pro uživatele žádná bezpečnostní rizika.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 1 February 2012 [5], 8 March 2012 [6], 23 May 2012 [7], 15 November 2012 [8], 12 September 2013 [9] and 12 March 2015 [10] that, under the proposed conditions of use, Zinc acetate dihydrate, Zinc chloride anhydrous, Zinc oxide, Zinc sulphate heptahydrate, Zinc sulphate monohydrate, Zinc chelate of amino acids hydrate and Zinc chelate of glycine hydrate do not have an adverse effect on animal and human health and that no safety concerns for users would arise provided that appropriate protective measures are taken.
S ohledem na dopady na životní prostředí, konkrétně s ohledem na odplavení a odtok zinku do povrchových vod, doporučil úřad ve svém stanovisku ze dne 8. dubna 2014 [11] výrazně snížit maximální obsahy zinku v kompletním krmivu u řady cílových druhů.
With respect to the impacts on the environment, in particular the drainage and run-off of zinc to surface water, the Authority recommended in its opinion of 8 April 2014 [11] to decrease significantly the maximum contents of zinc in complete feed for several target species.
Aby se však neriskovalo nezohlednění fyziologických potřeb zvířat i ve zvláštních životních obdobích ani jakékoli jiné negativní dopady na zdraví zvířat, nemělo by se snižování obsahů zinku, které úřad doporučil, zavést jednorázově.
However, in order not to risk not meeting the physiological needs of animals also in special life periods or any other negative impacts on animal health, the decrease of zinc contents recommended by the Authority should not be introduced in one step.
V zájmu dalšího snižování se provozovatelé krmivářských podniků a výzkumné instituty vyzývají, aby shromažďovali nové vědecké údaje o fyziologických potřebách různých druhů zvířat.
With the objective of further reductions, feed business operators and research institutes should be encouraged to collect new scientific data about the physiological needs of the different animal species.
Úřad dále dospěl k závěru, že octan zinečnatý, dihydrát, chlorid zinečnatý, bezvodý, oxid zinečnatý, síran zinečnatý, heptahydrát, síran zinečnatý, monohydrát, chelát zinku a aminokyselin, hydrát a chelátová forma zinku, hydrát jsou účinnými zdroji zinku.
The Authority further concluded that Zinc acetate dihydrate, Zinc chloride anhydrous, Zinc oxide, Zinc sulphate heptahydrate, Zinc sulphate monohydrate, Zinc chelate of amino acids hydrate and Zinc chelate of glycine hydrate are effective sources of zinc.
Po zvážení chemických vlastností chelátu zinku a aminokyselin úřad doporučil jeho rozdělení do dvou skupin: chelát zinku a aminokyselin, hydrát a chelát zinku a bílkovinných hydrolyzátů.
Considering the chemical characteristics of Zinc chelate of amino acids, the Authority recommends its splitting into the following two groups: Zinc chelate of amino acids hydrate and Zinc chelate of protein hydrolysates.
V případě chelátové formy zinku, hydrátu byly navíc posuzovány dvě různé formy – pevná a kapalná.
Moreover, for Zinc chelate of glycine hydrate two different forms have been assessed, a solid and a liquid one.
Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Posouzení octanu zinečnatého, dihydrátu, chloridu zinečnatého, bezvodého, oxidu zinečnatého, síranu zinečnatého, heptahydrátu, síranu zinečnatého, monohydrátu, chelátu zinku a aminokyselin, hydrátu, chelátu zinku a bílkovinných hydrolyzátů, chelátové formy zinku, hydrátu (v pevné formě) a chelátové formy zinku, hydrátu (v kapalné formě) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of Zinc acetate dihydrate, Zinc chloride anhydrous, Zinc oxide, Zinc sulphate heptahydrate, Zinc sulphate monohydrate, Zinc chelate of amino acids hydrate, Zinc chelate of protein hydrolysates, Zinc chelate of glycine hydrate (solid) and Zinc chelate of glycine hydrate (liquid) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
V důsledku toho, že toto nařízení uděluje povolení pro „octan zinečnatý, dihydrát“, „oxid zinečnatý“, „síran zinečnatý, heptahydrát“, „síran zinečnatý, monohydrát“, „chelát zinku a aminokyselin, hydrát“ a „chelátovou formu zinku, hydrát“, jsou položky týkající se těchto látek uvedené v nařízeních (ES) č. 479/2006 a (ES) č. 1334/2003 zastaralé, a měly by být proto zrušeny.
As a result of the granting authorisation for ‘Zinc acetate dihydrate’, ‘Zinc oxide’, ‘Zinc sulphate heptahydrate’, ‘Zinc sulphate monohydrate’, ‘Zinc chelate of amino acids hydrate’ and ‘Zinc chelate of glycine hydrate’ by this Regulation, the entries on these substances in Regulations (EC) No 479/2006 and (EC) No 1334/2003 are obsolete and should therefore be deleted.
Několik sloučenin zinku bylo jako nutriční doplňkové látky povoleno nařízením Komise (EU) č. 335/2010 [12] a prováděcími nařízeními Komise (EU) č. 991/2012 [13] a (EU) č. 636/2013 [14].
Commission Regulation (EU) No 335/2010 [12] and Commission Implementing Regulations (EU) No 991/2012 [13] and (EU) No 636/2013 [14] authorised several zinc compounds as nutritional feed additives.
Aby se zohlednily závěry, ke kterým úřad dospěl ve svém stanovisku ve dne 8. dubna 2014 a které byly rovněž vědeckým základem pro ustanovení týkající se celkového obsahu zinku v krmných směsích pro doplňkové látky povolené tímto nařízením, poukazující zejména na dopad, který má přidání zinku do krmiva, pro životní prostředí, je vhodné sjednotit maximální obsahy zinku v nařízení (EU) č. 335/2010 a v prováděcích nařízeních (EU) č. 991/2012 a (EU) č. 636/2013 s ustanoveními tohoto nařízení týkajícími se obsahu zinku v krmných směsích.
In order to take into account the conclusions of the Authority in its opinion of 8 April 2014, which were also the scientific basis for the provisions concerning the total zinc content in compound feed for the additives authorised by this Regulation and which are mainly referring to the environmental impact of feed supplementation with zinc, it is appropriate to align the maximum contents of zinc in Regulation (EU) No 335/2010 and Implementing Regulations (EU) No 991/2012 and (EU) No 636/2013 with the provisions of this Regulation as regards the zinc content in compound feed.
Nařízení (EU) č. 335/2010 a prováděcí nařízení (EU) č. 991/2012 a (EU) č. 636/2013 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
Regulations (EU) No 335/2010 and Implementing Regulations (EU) No 991/2012 and (EU) No 636/2013 should therefore be amended accordingly.
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení octanu zinečnatého, dihydrátu, oxidu zinečnatého, síranu zinečnatého, heptahydrátu, síranu zinečnatého, monohydrátu, chelátu zinku a aminokyselin, hydrátu a chelátové formy zinku, hydrátu a sloučenin zinku, které byly povoleny nařízením (EU) č. 335/2010 a prováděcími nařízeními (EU) č. 991/2012 a (EU) č. 636/2013, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation for Zinc acetate dihydrate, Zinc oxide, Zinc sulphate heptahydrate, Zinc sulphate monohydrate, Zinc chelate of amino acids hydrate and Zinc chelate of glycine hydrate and the zinc compounds authorised by Regulation (EU) No 335/2010 and Implementing Regulations (EU) No 991/2012 and (EU) No 636/2013, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.