natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Je vhodné poskytnout průmyslovým subjektům přiměřené lhůty, aby se mohly přizpůsobit novým požadavkům a postupně odstranily dotčené přípravky, které zmíněným požadavkům nevyhovují.
It is appropriate to provide for reasonable periods of time in order for the industry to adapt to the new requirements and to phase out products concerned which do not comply with those requirements.
L 342, 22.12.2009, s. 59.
Commission Decision 2004/210/EC of 3 March 2004 setting up Scientific Committees in the field of consumer safety, public health and the environment (OJ L 66, 4.3.2004, p. 45).
Rozhodnutí Komise 2004/210/ES ze dne 3. března 2004 o zřízení vědeckých výborů v oblasti bezpečnosti spotřebitele, veřejného zdraví a životního prostředí (Úř. věst.
Commission Decision 2008/721/EC of 5 August 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC (OJ L 241, 10.9.2008, p. 21).
Rozhodnutí Komise 2008/721/ES ze dne 5. srpna 2008 o zřízení poradní struktury vědeckých výborů a odborníků v oblasti bezpečnosti spotřebitele, veřejného zdraví a životního prostředí a o zrušení rozhodnutí 2004/210/ES (Úř. věst.
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended as follows:
L 241, 10.9.2008, s. 21).
The following entry is inserted as reference number 8c:
PŘÍLOHA
Reference number
Příloha III nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění takto:
Substance identification
Pod referenčním číslem 8c se vkládá tato položka:
Restrictions
Referenční číslo
Wordings of conditions of use and warnings
Omezení
Name of Common Ingredients Glossary
Číslo CAS
Maximum concentration in ready use preparation
Druh výrobku, části těla
Ethanol, 2,2′-[(2-nitro-1,4-phenylene)diimino]bis-(9CI)
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
Hair dye substance in oxidative hair dye products
Ostatní
As from 3 September 2017, after mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,0 %
2,2′-[(2-Nitro-1,4-fenylen)diimino]bisethanol (9CI)
For (a) and (b), as from 3 September 2017:
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
Do not use with nitrosating agents
Od 3. září 2017 nesmí po smíchání za oxidačních podmínek nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 1,0 %.
Maximum nitrosamine content: 50 μg/kg
Pro a) i b) od 3. září 2017:
Keep in nitrite-free containers
Nepoužívejte s nitrosačními činidly.
As from 3 March 2018, to be printed on the label:
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg
The mixing ratio.
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
Hair colourants can cause severe allergic reactions.
Od 3. března 2018 se na etiketě uvede:
Read and follow instructions.
Poměr pro mísení.
This product is not intended for use on persons under the age of 16.
Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
Temporary ‘black henna’ tattoos may increase your risk of allergy.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Do not colour your hair if:
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
you have a rash on your face or sensitive, irritated and damaged scalp,
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
you have ever experienced any reaction after colouring your hair,
Nebarvěte si vlasy, pokud:
you have experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past”.’
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
Hair dye substance in non-oxidative hair dye products
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
As from 3 September 2017: 1,5 %
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.““
the text in entry 9, column b, is replaced by the following:
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích k barvení vlasů
‘Methylphenylenediamines, their N-substituted derivatives and their salts (1) with the exception of the substances under reference numbers 9a and 9b of this Annex and substances under reference numbers 364, 1310 and 1313 in Annex II’;
Od 3. září 2017: 1,5 %
the entry 9a is replaced by the following:
Položka 9a se nahrazuje tímto:
General use
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.
you have experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past.
Obsahuje fenylendiaminy (toluendiaminy).
Contains phenylenediamines (toluenediamines)
Nepoužívejte k barvení řas.
Do not use to dye eyelashes.
Používejte vhodné rukavice.
Wear suitable gloves.
Jen pro profesionální použití.“
For professional use only.”
Od 3. března 2018 se na etiketě uvede: Poměr pro mísení.
As from 3 March 2018, to be printed on the label: The mixing ratio.
má vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
has a rash on the face or sensitive, irritated and damaged scalp,
v minulosti zaznamenal reakci na dočasné tetování černou hennou.
has experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past.
Jen pro profesionální použití.““
For professional use only”.’
Přípravky určené k barvení řas
Products intended for colouring eyelashes
Pro a) i b): Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy nebo řasy překročit 2,0 % (v přepočtu na volnou bázi) nebo 3,6 % (v přepočtu na sulfátovou sůl).
For (a) and (b): After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair or eyelashes must not exceed 2,0 % (calculated as free base) or 3,6 % (calculated as sulfate salt)
Pod referenčním číslem 9b se vkládá tato položka:
the following entry is inserted as a reference number 9b:
ethyl-2,6-bis-(2-hydroxyethylamino)benzen
ethyl-2,6-bis-(2-hydroxyethylamino)-benzene
Položky 200, 206, 211, 243 a 272 se nahrazují tímto:
the entries 200, 206, 211, 243 and 272 are replaced by the following:
2,4,5,6-Tetraaminopyrimidin sulfát
2,4,5,6-Tetraaminopyrimidine sulphate
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy nebo řasy překročit 3,4 % (vypočteno jako sulfát).
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair or eyelashes must not exceed 3,4 % (calculated as sulfate)
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
you have experienced a reaction to a temporary ‘black henna’ tattoo in the past.”
Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou.““
Rinse eyes immediately if product comes into contact with them”.’
3,4 % (vypočteno jako sulfát)
3,4 % (calculated as sulfate)
3-(2-Hydroxyethyl)-p-fenylendiamonium sulfát
3-(2-Hydroxyethyl)- p-phenylenediammonium sulphate
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,0 % (vypočteno jako sulfát).
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 % (calculated as sulphate)
Na etiketě se uvede: Poměr pro mísení.
To be printed on the label: The mixing ratio.
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 1,75 % (v přepočtu na volnou bázi)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 1,75 % (calculated as free base)
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.“
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,0 %
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na řasy překročit 0,5 %
you have experienced a reaction to a temporary b‘lack henna’ tattoo in the past.”
ethylbenzen-1,3-diol
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 0,5 %
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 1,8 %.
1,3-Benzenediol, 2- methyl
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na řasy překročit 1,25 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,8 %
minofenol
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to eyelashes must not exceed 1,25 %
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy nebo řasy překročit 0,9 %.
minophenol
Doplňují se nové položky 298 až 305, které znějí:
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair or eyelashes must not exceed 0,9 %
Di[2-[4-[(E)-2-[4-[bis(2-hydroxyethyl)aminofenyl]vinyl]pyridin-1-ium] butanoyl]aminoethyl]disulfanyl-dichlorid HC Red No.
the following entries 298 to 305 are added:
Od 3. září 2017: 0,5 %
Di[2-[4-[(E)-2-[4-[bis(2-hydroxyethyl)aminophenyl]vinyl]pyridin-1-ium] butanoyl]aminoethyl]di-sulfanyl dichloride
Di[2-[4-[(E)-2-[2,4,5-trimethoxyfenyl]vinyl]pyridinin-1- ium]butanoyl]aminoethyl]disulfanyl-dichlorid HC Yellow No.
As from 3 September 2017: 0,5 %
Od 3. března 2018:
As from 3 September 2017:
exyl-1H-pyrazol-4,5-diamin sulfát (2:1)
Di[2-[4-[(E)-2-[2,4,5-trimethoxyphenyl]vinyl]pyridinin-1-ium]butanoyl]aminoethyl]disulfanyl dichloride
Od 3. září 2017 nesmí po smíchání za oxidačních podmínek nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 0,5 %.
As from 3 March 2018:
2-[(3-Aminopyrazolo[1,5-a]pyridin-2-yl)oxy]ethanol hydrochlorid
1H-Pyrazole-4,5-diamine, 1-hexyl-, sulfate (2:1)
Od 3. září 2017 nesmí po smíchání za oxidačních podmínek nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 2,0 %.
ydroxy-2,5,6-triaminopyrimidine sulfate
mino-2,6-dimethylfenol
As from 3 September 2017, after mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,5 %
8-[(4-Amino-3-nitrofenyl)azo]-7-hydroxy-N,N,N-trimethyl-2-naftalenaminium-chlorid
2-[(3-Aminopyrazolo[1,5-a]pyridin-2-yl)oxy]ethanol hydrochloride
Od 3. září 2017: 2,0 %
As from 3 September 2017, after mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 %
mino-7-(dimethylamino)-2-methoxyfenoxazin-5-ium chlorid
Phenol, 3-amino-2,6-dimethyl
ethylbenzen-1,4-diamin
aphthalenaminium, 8-[(4-amino-3-nitrophenyl)azo]-7-hydroxy-N,N,N-trimethyl-, chloride
ethylbenzen-1,4-diamin sulfát Toluene-2,5-Diamine Toluene-2,5-Diamine Sulfate (1)
As from 3 September 2017: 2,0 %
Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
mino-7-(dimethylamino)-2-methoxyphenoxazin-5-ium chloride
Od 3. března 2018 se na etiketě uvede: Poměr pro mísení.
1,4-Benzenediamine, 2-methyl- 2,5-Diaminotoluene sulphate Toluene-2,5-Diamine
mino-3-Hydroxypyridine
Toluene-2,5-Diamine Sulfate (1)
Nařízení Komise (EU) 2017/238
Commission Regulation (EU) 2017/238
Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (SCCS) ve svém stanovisku ze dne 16. prosince 2008 [2] dospěl k závěru, že používání oxybenzonu jako filtru ultrafialového záření v koncentraci do 6 % hmotnostních v kosmetických přípravcích na ochranu proti slunečnímu záření a v koncentraci do 0,5 % hmotnostních ve všech typech kosmetických přípravků za účelem ochrany složení nepředstavuje riziko pro lidské zdraví, s výjimkou jeho alergenního potenciálu při kontaktu a fotoalergenního potenciálu.
The Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’), concluded in its opinion of 16 December 2008 [2] that the use of Benzophenone-3 as a UV-filter at a concentration of up to 6 % w/w in cosmetic sunscreen products and up to 0,5 % w/w in all types of cosmetic products to protect the formulation does not pose a risk to human health, apart from its contact allergenic and photoallergenic potential.
Z toho vyplývá, že stávající nejvyšší koncentrace 10 % hmotnostních pro oxybenzon používaný jako filtr ultrafialového záření v kosmetických přípravcích by měla být snížena na 6 % hmotnostních.
Consequently, the current maximum concentration of 10 % w/w for Benzophenone-3 used as a UV-filter in cosmetic products should be decreased to 6 % w/w.
Použití nové nejvyšší koncentrace by mělo být odloženo, aby výrobní odvětví mohlo provést nezbytné úpravy složení přípravků.
The application of the new maximum concentration should be deferred to allow the industry to make the necessary adjustments to product formulations.
Především by měla být podnikům po vstupu tohoto nařízení v platnost poskytnuta šestiměsíční lhůta, aby přijaly nezbytná opatření, která zajistí, že se na trh budou uvádět přípravky, které jsou v souladu s tímto nařízením, a ukončí se dodávání přípravků, které již byly uvedeny na trh a které nesplňují novou nejvyšší koncentraci.
In particular, undertakings should be granted six months from the entry into force of this Regulation to take the necessary measures to place on the market compliant products and to stop making available products already placed on the market that do not comply with the new maximum concentration.
Toto nařízení se použije ode dne 3. září 2017.
This Regulation shall apply from 3 September 2017.
L 342, 22.12.2009, s. 59.
ANNEX
PŘÍLOHA
In Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009, entry 4 is replaced by the following:
V příloze VI nařízení (ES) č. 1223/2009 se položka 4 nahrazuje tímto:
Reference number
Podmínky
Wordings of conditions of use and warnings
Znění podmínek použití a upozornění
Chemical name/INN/XAN
Jiné
ydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone
ydroxy-4-methoxybenzofenon/Oxybenzon
Not more than 0,5 % to protect product formulation
Ne více než 0,5 % za účelem ochrany složení přípravku
Contains Benzophenone-3 (1)’
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/239
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/239
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka oxathiapiprolin a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
approving the active substance oxathiapiprolin in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS [1], a zejména na čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 13(2) thereof,
V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 obdrželo Irsko dne 14. listopadu 2013 od společnosti DuPont de Nemours (Deutschland) GmbH žádost o schválení účinné látky oxathiapiprolin.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, Ireland received on 14 November 2013 an application from DuPont de Nemours (Deutschland) GmbH for the approval of the active substance oxathiapiprolin.
V souladu s čl. 9 odst. 3 uvedeného nařízení uvědomilo Irsko jakožto zpravodajský členský stát dne 16. ledna 2014 žadatele, ostatní členské státy, Komisi a Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o přijatelnosti dané žádosti.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, Ireland, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) on 16 January 2014 of the admissibility of the application.
Dne 1. ledna 2015 předložil zpravodajský členský stát Komisi návrh zprávy o posouzení, v níž posoudil, zda lze očekávat, že dotčená účinná látka splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, a opis této zprávy zaslal úřadu.
On 1 January 2015, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Posouzení dodatečných informací ze strany zpravodajského členského státu bylo úřadu předloženo v podobě aktualizovaného návrhu zprávy o posouzení dne 12. února 2016.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 12 February 2016.
Dne 26. května 2016 úřad sdělil žadateli, členským státům a Komisi své závěry [2] o tom, zda lze očekávat, že účinná látka oxathiapiprolin splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
On 26 May 2016, the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion [2] on whether the active substance oxathiapiprolin can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Dne 6. října 2016 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o přezkumu oxathiapiprolinu a předlohu nařízení o schválení oxathiapiprolinu.
On 6 October 2016 the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for oxathiapiprolin and a draft Regulation providing that oxathiapiprolin is approved.
Proto je vhodné oxathiapiprolin schválit.
It is therefore appropriate to approve oxathiapiprolin.
Účinná látka oxathiapiprolin, specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
The active substance oxathiapiprolin, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst.
Available online: www.efsa.europa.eu.
CAS:
Oxathiapiprolin
CIPAC: 985
CAS No:
1-(4-4-[(5RS)-5-(2,6-difluorfenyl)-4,5-dihydro-1,2-oxazol-3-yl]-1,3-thiazol-2-yl-1-piperidyl)-2-[5-methyl-3-(trifluormethyl)-1H-pyrazol-1-yl]ethanon
CIPAC No: 985
března 2017
1-(4-4-[(5RS)-5-(2,6-difluorophenyl)-4,5-dihydro-1,2-oxazol-3-yl]-1,3-thiazol-2-yl-1-piperidyl)-2-[5-methyl-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]ethanone
března 2027
3 March 2017
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání oxathiapiprolinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
3 March 2027
Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on oxathiapiprolin, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu potvrzující informace, pokud jde o:
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
technickou specifikaci technické účinné látky (na základě výroby v komerčním měřítku), včetně významu nečistot;
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
soulad šarží použitých při toxikologických a ekotoxikologických studiích s potvrzenou technickou specifikací.
the technical specification of the active substance as manufactured (based on commercial scale production) including the relevance of impurities;
Žadatel předloží informace vyžadované v bodech 1 a 2 do 3. září 2017.
the compliance of the toxicity and ecotoxicity batches with the confirmed technical specification.
Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
The applicant shall submit the information requested under points (1) and (2) by 3 September 2017.
Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.“
Number
EFSA Journal 2016; 14(6):4504.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.’
K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu
EFSA Journal 2016;14(6):4504.
≥ 950 g/kg
Available online: www.efsa.europa.eu.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/240
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/240
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje silice Satureja montana L. jako základní látka
concerning the non-approval of Satureja montana L. essential oil as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
Dne 7. července 2015 obdržela Komise v souladu s čl. 23 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 od Technického institutu pro ekologické zemědělství (Institut Technique de l'Agriculture Biologique, ITAB) žádost o schválení silice Satureja montana L. jako základní látky.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 7 July 2015 an application from the Institut technique de l'agriculture biologique (ITAB) for the approval of Satureja montana L. essential oil as basic substance.
Dne 13. června 2016 předložil úřad Komisi technickou zprávu o dotčené látce [2].
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 13 June 2016 [2].
Dne 7. října 2016 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o přezkumu [3] a předlohu tohoto nařízení o neschválení silice Satureja montana L. a dokončila je pro zasedání uvedeného výboru dne 7. prosince 2016.
The Commission presented the review report [3] and the draft of this Regulation on the non-approval of Satureja montana L. essential oil to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 7 October 2016 and finalised them for the meeting of that Committee on 7 December 2016.
Z dokumentace, kterou předložil žadatel, vyplývá, že silice Satureja montana L. splňuje kritéria pro potraviny stanovená v článku 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 [4].
The documentation provided by the applicant shows that Satureja montana L. essential oil fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
V technické zprávě úřadu byly uvedeny zvláštní obavy týkající se expozice silici a složkám karvakrolu a gama-terpinenu, zejména při použití pesticidu, a v důsledku toho nemohlo být dokončeno posouzení rizika pro obsluhu, pracovníky, osoby v okolí, spotřebitele a necílové organismy.
Specific concerns were identified, in the Technical Report of the Authority, regarding exposure to the essential oil and the components carvacrol and gamma-terpinene specifically through pesticide use and, as a result, the assessment of the risk to operators, workers, bystanders, consumers and non-target organisms could not be finalised.
Proto je vhodné silici Satureja montana L. jako základní látku neschválit.
It is therefore appropriate not to approve Satureja montana L. essential oil as basic substance.
Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení silice Satureja montana L. jako základní látky v souladu s čl. 23 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of Satureja montana L. essential oil as basic substance in accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Silice Satureja montana L. se neschvaluje jako základní látka.
The substance Satureja montana L. essential oil is not approved as basic substance.
L 309, 24.11.2009, s. 1.
Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Satureja montana L. for use in plant protection as fungicide and bactericide on various crops.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/241
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/241
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje silice z Origanum vulgare L. jako základní látka
concerning the non-approval of Origanum vulgare L. essential oil as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market