natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 písm. a) bodech i) a ii), nepředstavují-li tato zařízení významné riziko;
as regards other animals mainly living in aquatic environment or that are normally affected by diseases of aquatic animals, taking into account the criteria provided for in points (d) and (e) of Article 228(3), the requirements provided for in Sections 1 to 4 of Chapter 2 of Title II of Part IV (Articles 191 to 207);
typy zařízení akvakultury, jež vyžadují schválení podle odst. 1 písm. b).
as regards germinal products, the general requirements for movements provided for in Articles 157 and 158 and the special requirements for movements to other Member States provided for in Articles 164 and 165;
Při přijímání aktů v přenesené pravomoci podle odstavce 4 Komise vychází z těchto kritérií:
as regards products of animal origin, the general animal health obligations incumbent on operators in respect of the production, processing and distribution within the Union of products of animal origin provided for in Articles 166 and 222;
druhy a kategorie živočichů pocházejících z akvakultury, kteří jsou chováni v zařízení akvakultury;
the animal health certification obligation incumbent on operators and competent authorities and the self–declaration incumbent on operators:
typ zařízení akvakultury a typ produkce; a
as regards other animals, pursuant to the rules provided for in Articles 143 to 151 or Articles 208 to 218;
typické vzorce přemísťování v případě daného typu zařízení akvakultury a dotčeného druhu nebo kategorie živočichů pocházejících z akvakultury.
as regards germinal products, pursuant to the rules provided for in Articles 161 and 162;
Provozovatel může požádat o schválení skupiny zařízení akvakultury, jsou-li splněny požadavky stanovené v čl. 177 prvním pododstavci písm. a) a b).
as regards products of animal origin, pursuant to the rules provided for in Articles 165 and 168 or Articles 223 and 224;
Článek 177
the obligation to notify movements incumbent on operators and competent authorities, taking into account the requirements provided for in Articles 152, 153, 154, 163 and 169 and in Articles 219 to 221 and 225.
Schvalování skupin zařízení akvakultury příslušným orgánem
Article 228
Příslušný orgán může udělit schválení podle čl. 181 odst. 1, jež se vztahuje na skupinu zařízení akvakultury, splňují-li dotyčná zařízení akvakultury některou z těchto podmínek:
Delegation of powers and implementing acts concerning animal health requirements for other animals, and germinal products and products of animal origin of other animals
nacházejí se v epizootologicky související oblasti a všichni provozovatelé v dané oblasti fungují v rámci společného systému biologické bezpečnosti; jakékoli pozemní či plovoucí zařízení pro příjem, přípravu, mytí, čištění, třídění, první balení a další balení živých mlžů určených k lidské spotřebě (takzvaná „expediční střediska“), zařízení s nádržemi s přívodem čisté mořské vody, v nichž jsou živí mlži umístěni na dobu nezbytnou k takovému snížení kontaminace, aby byli vhodní k lidské spotřebě (takzvaná „střediska pro čištění“) a podobná zařízení, jež se nacházejí uvnitř takové epizootologicky související oblasti, však musejí být schválena jednotlivě;
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning any specific requirements for other animals, and their germinal products or products of animal origin, which are necessary in order to mitigate the risk of the listed diseases referred to in point (d) of Article 9(1), as provided for in Article 227.
spadají pod odpovědnost stejného provozovatele a
The Commission may adopt implementing acts concerning detailed rules for the implementation of the disease control and prevention measures provided for in paragraph 1.
fungují v rámci společného systému biologické bezpečnosti a
When adopting the delegated acts and implementing acts provided for in paragraphs 1 and 2, the Commission shall base those acts on the following criteria:
živočichové pocházející z akvakultury v těchto zařízeních jsou součástí stejné epizootologické jednotky.
the species or categories of other animals listed in accordance with Article 8(2) as listed species for one or more listed diseases, for which certain disease prevention and control measures provided for in this Regulation apply;
Jestliže se vydává jednotné schválení pro skupinu zařízení akvakultury, pravidla stanovená v článku 178 a v článcích 180 až 184 a pravidla přijatá podle čl. 180 odst. 2 a čl. 181 odst. 2, použitelná na jednotlivá zařízení akvakultury, se použijí na celou skupinu zařízení akvakultury.
the profile of the listed disease in question, which concerns species and categories of other animals referred to in point (a);
Článek 178
the feasibility, availability and effectiveness of disease prevention and control measures for the listed species concerned by those measures;
Schvalování statusu uzavřených zařízení akvakultury
the prevailing terrestrial or aquatic living environment of those other animals;
Provozovatelé zařízení akvakultury, kteří chtějí získat status uzavřeného zařízení:
the types of diseases that are affecting such other animals, which can be either diseases normally affecting terrestrial or aquatic animals, regardless of the prevailing living environment referred to in point (d).
požádají příslušný orgán o schválení podle čl. 180 odst. 1;
PART V
Schvalování zařízení pro potraviny z vodních organismů schválených pro tlumení nákaz
Requirements for the entry into the Union
Provozovatelé zařízení pro potraviny z vodních organismů schválených pro tlumení nákaz:
Article 229
zajistí získání nezbytného schválení v souladu s článkem 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 [62]; a
Requirements for entry into the Union of animals, germinal products and products of animal origin
požádají příslušný orgán v souladu s čl.
Member States shall permit the entry into the Union of consignments of animals, germinal products and products of animal origin from third countries or territories only if those consignments fulfil the following requirements, unless such animals, germinal products or products of animal origin are covered by a derogation granted pursuant to Article 239(2):
180 odst.
without prejudice to Article 230(2), they come from a third country or territory listed in accordance with Article 230(1) for the particular species and category of animals, or germinal products or products of animal origin concerned, or from a zone or compartment thereof;
1 o schválení pro usmrcování nebo zpracovávání vodních živočichů za účelem tlumení nákazy v souladu s čl. 61 odst. 1 písm. b), článkem 62 a čl. 68 odst. 1, články 79 a 80 a s pravidly přijatými podle článku 63 a čl. 70 odst. 3 a čl. 71 odst. 3.
they come from establishments which are approved and listed, where such approval and listing is required by Article 233;
Článek 180
they fulfil the animal health requirements for entry into the Union laid down in Article 234(1) and in any delegated acts adopted pursuant to Article 234(2), where such requirements are laid down for the animal, germinal product or product of animal origin concerned;
Povinnost provozovatelů poskytovat informace s cílem získat schválení
they are accompanied by an animal health certificate and by declarations and other documents where required by Article 237(1) or by rules adopted pursuant to Article 237(4);
Provozovatelé pro účely žádosti o schválení svého zařízení podle čl. 176 odst. 1, článku 177, čl. 178 písm. a) a článku 179 poskytují příslušnému orgánu tyto informace:
The operators responsible for the consignment in question shall present consignments of animals, germinal products and products of animal origin from third countries or territories for the purposes of official control as provided for in Article 3 of Directive 91/496/EEC and Article 3 of Directive 97/78/EC.
druhy, kategorie a množství (počet, objem nebo hmotnost) živočichů pocházejících z akvakultury, na něž se schválení vztahuje, chovaných v zařízení;
Listing of third countries and territories
typ zařízení akvakultury;
Article 230
v případě schválení skupiny zařízení akvakultury podrobnosti prokazující, že daná skupina splňuje podmínky stanovené v článku 177;
Lists of third countries and territories from which the entry into the Union of animals, germinal products and products of animal origin is permitted, and implementing and delegated acts
další aspekty týkající se provozního režimu daného zařízení akvakultury, které jsou relevantní pro stanovení rizika, jež zařízení představuje;
The Commission may, by means of implementing acts, draw up lists of third countries and territories from which the entry into the Union of specific species and categories of animals, germinal products and products of animal origin is to be permitted, based on the following criteria:
zdroje vody a vypouštění vody ze zařízení;
the animal health legislation of the third country or territory concerned and the rules on the entry into that third country or territory of animals, germinal products and products of animal origin from other third countries and territories;
opatření zařízení v oblasti biologické bezpečnosti.
the assurances provided by the competent authority of the third country or territory concerned as regards the efficient implementation and control of the animal health legislation referred to in point (a);
Provozovatelé zařízení podle odstavce 1 informují příslušný orgán předem o:
the organisation, structure, resources and legal powers of the competent authority in the third country or territory concerned;
veškerých změnách v zařízení, jež se týkají záležitostí uvedených v odstavci 1;
the animal health certification procedures in the third country or territory concerned;
Komise může prostřednictvím prováděcích aktů stanovit pravidla týkající se informací, které mají provozovatelé poskytnout v žádosti o schválení svého zařízení v souladu s odstavcem 1, včetně lhůt, v nichž je třeba tyto informace poskytnout.
the animal health status of the third country or territory concerned, or of zones and compartments thereof, with regard to:
Článek 181
listed diseases and emerging diseases;
Udělování schválení a podmínky pro schvalování a akty v přenesené pravomoci
any aspects of animal and public health or the environmental situation in the third country or territory concerned, or in a zone or compartment thereof, which may pose a risk to animal or public health or the environmental status of the Union;
Příslušný orgán udělí schválení zařízení akvakultury podle čl. 176 odst. 1 a čl. 178 písm. a), skupin zařízení akvakultury podle článku 177 a zařízení pro potraviny z vodních organismů schválených pro tlumení nákaz podle článku 179, pouze pokud tato zařízení:
the guarantees which the competent authority of the third country or territory concerned can provide regarding compliance or equivalence with the relevant animal health requirements applicable in the Union;
karantény, izolace a jiných opatření biologické bezpečnosti, s přihlédnutím k požadavkům stanoveným v čl. 10 odst. 1 písm. b) a pravidlech přijatých podle čl. 10 odst. 6;
the regularity and speed with which the third country or territory concerned supplies information concerning infectious or contagious animal diseases in its territory to the World Organisation for Animal Health (OIE), in particular information concerning the diseases listed in the OIE Codes;
dozoru podle článku 24 a případně, s ohledem na dotyčný typ zařízení a související riziko, podle článku 25;
the results of controls carried out by the Commission in the third country or territory concerned;
vedení záznamů podle článků 186 až 188 a pravidel přijatých podle článků 189 a 190;
any experience gathered from previous entries of animals, germinal products and products of animal origin from the third country or territory concerned and the results of official controls carried out at the point of entry into the Union on such animals, germinal products and products of animal origin.
mají náležitou kapacitu pro druhy, kategorie a množství (počet, objem nebo hmotnost) dotčených vodních živočichů;
Pending the adoption of the lists provided for in paragraph 1, and provided that such lists have not been drawn up pursuant to the Union legislation referred to in Article 270(2), Member States shall determine from which third countries and territories specific species and categories of animals, germinal products or products of animal origin may enter the Union.
mají zavedený systém, který umožňuje dotyčnému provozovateli dokázat příslušnému orgánu, že jsou splněny požadavky stanovené v písmenech a), b) a c).
For the purposes of the first subparagraph of this paragraph, Member States shall take into account the criteria for inclusion in the lists of third countries and territories provided for in points (a) to (i) of paragraph 1 of this Article.
zařízení a vybavení uvedené v odst. 1 písm. b).
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning derogations from paragraph 2 of this Article, limiting the possibility for Member States to decide from which third countries and territories a specific species and category of animal, germinal product or product of animal origin may enter the Union, where necessary due to the risk posed by that specific species and category of animal, germinal product or product of animal origin.
druhy a kategorie živočichů pocházejících z akvakultury nebo vodních živočichů, na něž se vztahuje schválení;
Article 231
typické vzorce přemísťování v případě daného typu zařízení akvakultury a druhů a kategorií zvířat v těchto zařízeních chovaných.
Information to be included in the lists of third countries and territories
Článek 182
The Commission shall specify the following information for each third country or territory in the lists provided for in Article 230(1):
Příslušný orgán ve schváleních zařízení akvakultury nebo zařízení pro potraviny z vodních organismů schváleného pro tlumení nákaz udělených podle čl.
the species and categories of animals, germinal products or products of animal origin that may enter the Union from that third country or territory;
181 odst.
whether the animals, germinal products or products of animal origin specified in accordance with point (a) may enter the Union from the whole territory of that third country or territory or only from one or more zones or compartments thereof;
1 na základě žádosti podané v souladu s článkem 176, 177, čl.
specific conditions and animal health guarantees concerning listed diseases.
178 písm. a) a článkem 179 výslovně stanoví:
Article 232
na který z typů zařízení akvakultury uvedených v čl. 176 odst. 1, čl. 178 písm. a), skupin zařízení akvakultury uvedených v článku 177 a zařízení pro potraviny z vodních organismů schválených pro tlumení nákaz uvedených v článku 179 a v pravidlech přijatých podle čl. 176 odst. 4 písm. b) se schválení vztahuje;
Suspension and withdrawal from the lists of third countries and territories and implementing acts
na které druhy a kategorie živočichů pocházejících z akvakultury se schválení vztahuje.
The Commission shall, by means of implementing acts, withdraw a country or territory from the lists provided for in Article 230(1), or suspend the entry into the Union of animals, germinal products or products of animal origin from a third country or territory, or from a zone or compartment thereof, for any of the following reasons:
Článek 183
the third country or territory concerned, or one or more zones or compartments thereof, no longer complies with the criteria laid down in Article 230(1), where relevant for the entry into the Union of a particular species and category of animal, germinal product or product of animal origin;
Příslušný orgán stanoví postupy, jež mají dodržovat provozovatelé při podávání žádosti o schválení svých zařízení podle čl. 176 odst. 1 a článků 178 a 179.
the animal health situation in the third country or territory concerned, or in a zone or compartment thereof, is such that a suspension or withdrawal from the lists is necessary in order to protect the animal health status of the Union;
Po obdržení žádosti o schválení od provozovatele v souladu s čl. 176 odst. 1, článkem 178 nebo článkem 179 provede příslušný orgán kontrolu na místě.
the Commission has requested the third country or territory concerned to supply up-to–date information on the animal health situation and other matters referred to in Article 230(1), and that third country or territory has not provided such information;
Pokud jsou požadavky podle článku 181 splněny, příslušný orgán udělí schválení.
the third country or territory concerned has refused to agree to controls being carried out by the Commission on behalf of the Union in its territory.
V případě, že zařízení nesplňuje všechny požadavky pro schválení podle článku 181, příslušný orgán může zařízení udělit podmínečné schválení, jestliže je na základě žádosti dotyčného provozovatele a následné kontroly na místě v zařízení podle odstavce 2 tohoto článku zřejmé, že zařízení splňuje všechny hlavní požadavky, které poskytují dostatečné záruky, že nepředstavuje významné riziko.
On duly justified imperative grounds of urgency relating to a serious risk of the introduction into the Union of a listed disease as referred to in point (d) of Article 9(1), the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 266(3).
V případě, že příslušný orgán udělil podmínečné schválení v souladu s odstavcem 4 tohoto článku, udělí úplné schválení pouze tehdy, bude-li na základě další kontroly na místě v zařízení provedené do tří měsíců ode dne udělení podmínečného schválení nebo na základě dokumentace poskytnuté provozovatelem do tří měsíců od uvedeného dne zřejmé, že zařízení splňuje všechny požadavky pro schválení stanovené v čl. 181 odst. 1 a v pravidlech přijatých podle čl. 181 odst. 2.
The Commission may, by means of implementing acts, reinstate in the lists provided for in Article 230(1) a third country or territory, or a zone or compartment thereof, that has been withdrawn from those lists, or may re–authorise the entry into the Union of animals, germinal products or products of animal origin from a third country or territory, or from a zone or compartment thereof, from which entry into the Union has been suspended, for one of the following reasons:
Článek 184
for the reasons referred to in point (a) or (c) of paragraph 1 of this Article, provided that the third country or territory concerned demonstrates that it complies with the listing criteria provided for in Article 230(1);
Příslušný orgán průběžně přezkoumává schválení zařízení udělená v souladu s čl.
for the reason referred to in point (b) of paragraph 1 of this Article, provided that the third country or territory concerned provides appropriate guarantees that the animal health situation that gave rise to the suspension or withdrawal has been resolved or no longer represents a threat to animal or public health within the Union;
181 odst.1, v intervalech odpovídajících příslušnému riziku.
for the reason referred to in point (d) of paragraph 1 of this Article, provided that:
Jestliže příslušný orgán v zařízení zjistí závažné nedostatky, pokud jde o soulad s požadavky stanovenými v čl. 181 odst. 1 a v pravidlech přijatých podle čl. 181 odst. 2, a provozovatel tohoto zařízení není s to poskytnout dostatečné záruky, že tyto nedostatky odstraní, zahájí příslušný orgán postupy k odejmutí schválení zařízení.
the third country or territory concerned has agreed to controls being carried out by the Commission on behalf of the Union in its territory; and
Registr zařízení akvakultury a zařízení pro potraviny z vodních organismů schválených pro tlumení nákaz
the results of those controls by the Commission show that the third country or territory concerned, and the zones or compartments thereof, comply with the listing criteria provided for in Article 230(1).
Článek 185
Approval and listing of establishments in third countries and territories
Každý příslušný orgán zřídí a průběžně aktualizuje registr:
Article 233
všech zařízení akvakultury registrovaných v souladu s článkem 173;
Approval and listing of establishments
všech zařízení akvakultury schválených v souladu s čl. 181 odst. 1;
Member States shall only permit the entry into the Union of terrestrial animals and germinal products thereof originating from an establishment of a type for which approval is required in the Union in accordance with Article 94(2) and the rules adopted pursuant to Article 94(3) and Article 95, if the establishment in question in the third country or territory concerned:
všech zařízení pro potraviny z vodních organismů schválených pro tlumení nákaz v souladu s čl. 181 odst. 1.
complies with animal health requirements in that third country or territory which are equivalent to the rules for establishments of that type applicable in the Union;
Registr zařízení akvakultury uvedený v odstavci 1 obsahuje tyto informace:
is approved and listed by the competent authority of the third country or territory of dispatch, unless alternative risk-mitigation measures in place in that third country or territory provide equivalent guarantees for animal health within the Union.
jméno/název a adresu provozovatele a registrační číslo dotyčného zařízení;
The Commission shall collect the lists of approved establishments referred to in point (b) of paragraph 1 received from the competent authorities of the third countries or territories concerned.
umístění zařízení akvakultury nebo případně skupiny zařízení akvakultury;
The Commission shall provide to the Member States any new or updated lists of approved establishments received from the third countries or territories concerned, and shall make them publicly available.
typ produkce v zařízení;
The Commission shall, by means of implementing acts, adopt any rules necessary in order to ensure uniform application of point (b) of paragraph 1.
v případě potřeby zdroje vody v zařízení a vypouštění vody z něj;
Entry into the Union of species and categories of animals, germinal products and products of animal origin
druhy živočichů pocházejících z akvakultury chované v zařízení;
Article 234
aktuální informace o nákazovém statusu registrovaného zařízení akvakultury nebo případně skupiny zařízení, pokud jde o nákazy uvedené na seznamu podle čl.
Animal health requirements for the entry into the Union of species and categories of animals, germinal products and products of animal origin
9 odst. 1 písm. d).
The animal health requirements for the entry into the Union of species and categories of animals, germinal products and products of animal origin from third countries or territories shall:
U zařízení schválených v souladu s čl. 181 odst. 1 příslušný orgán zveřejní elektronickými prostředky alespoň informace uvedené v odst. 2 písm. a), c), e) a f) tohoto článku, s výhradou požadavků na ochranu údajů.
be as stringent as the animal health requirements laid down in this Regulation and in the rules adopted pursuant thereto applicable to movements of the species and categories of animals, germinal products or products of animal origin in question within the Union; or
V případě potřeby a vhodnosti může příslušný orgán kombinovat registraci podle odstavce 1 s registrací pro jiné účely.
offer equivalent guarantees to the animal health requirements applicable to the species and categories of animals, germinal products or products of animal origin provided for in Part IV (Articles 84 to 228) of this Regulation.
příslušné podrobné informace, které mají být zahrnuty v registru zařízení akvakultury uvedeném v odstavci 1 tohoto článku;
The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 264 concerning the animal health requirements for:
veřejnou dostupnost uvedeného registru.
the entry into the Union of species and categories of animals, germinal products and products of animal origin from third countries or territories;
Vedení záznamů a vysledovatelnost
the movement within the Union and handling of those animals, germinal products and products of animal origin after their entry into the Union, where this is necessary in order to mitigate the risk involved.