natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jelikož piperonylbutoxid splňuje kritéria vysoce perzistentní látky (vP) podle přílohy XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 [3], měly by být ošetřené předměty, které byly ošetřeny piperonylbutoxidem nebo jej obsahují, při uvádění na trh náležitě označeny.
Since piperonyl butoxide meets the criteria for being very persistent (vP) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3], treated articles treated with or incorporating piperonyl butoxide should be labelled appropriately when placed on the market.
Piperonylbutoxid se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Piperonyl butoxide is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Datum skončení platnosti schválení
Piperonyl butoxide
Zvláštní podmínky
5-[2-(2-butoxyethoxy)ethoxy]methyl-6-propyl-1,3-benzodioxole
Piperonylbutoxid
EC No: 200-076-7
Název podle IUPAC:
CAS No: 51-03-6
5-[2-(2-butoxyethoxy)ethoxy]methyl-6-propyl-1,3-benzodioxol
94 % w/w
č. ES: 200-076-7
1 July 2018
CAS: 51-03-6
30 June 2028
94 % hmotnostních
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
července 2018
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
června 2028
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
surface water and sediment compartments for products used indoor for fogging;
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
surface water, sediment and soil for products used outdoor for fogging.
povrchovým vodám a sedimentačním útvarům v případě přípravků používaných ve vnitřních prostorách k vytváření mlhy;
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
povrchovým vodám, sedimentu a půdě v případě přípravků používaných venku k vytváření mlhy.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating piperonyl butoxide shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 [2] nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 [3] a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, která zajistí, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Na uvádění ošetřených předmětů na trh se vztahuje tato podmínka:
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu, který byl ošetřen látkou piperonylbutoxid nebo ji obsahuje, na trh zajistí, aby označení uvedeného ošetřeného předmětu uvádělo informace uvedené v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty účinné látky hodnocené v souladu s čl. 89 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/2289
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2289
kterým se schvaluje epsilon-momfluorothrin jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18
approving epsilon-Momfluorothrin as an active substance for use in biocidal products of product-type 18
Dne 29. května 2013 Spojené království v souladu s čl. 11 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [2] obdrželo žádost o zařazení účinné látky epsilon-momfluorothrin do přílohy I uvedené směrnice pro použití v přípravcích typu 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, jak jsou popsány v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá přípravkům typu 18, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
The United Kingdom received on 29 May 2013 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance epsilon-Momfluorothrin, in Annex I to that Directive for use in products of product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as described in Annex V to that Directive, which correspond to product-type 18 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Spojené království předložilo dne 6. října 2015 hodnotící zprávu a doporučení v souladu s čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012.
The United Kingdom submitted the assessment report together with its recommendations on 6 October 2015 in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 16. června 2016 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 16 June 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle tohoto stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 18 obsahující epsilon-momfluorothrin splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to that opinion, biocidal products of product-type 18 and containing epsilon-Momfluorothrin may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Je proto vhodné schválit epsilon-momfluorothrin pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve epsilon-Momfluorothrin for use in biocidal products of product-type 18, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Epsilon-momfluorothrin se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
epsilon-Momfluorothrin is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Název podle IUPAC:
All isomers: 2,3,5,6-tetrafluoro-4-(methoxymethyl)benzyl (EZ)-(1RS,3RS;1SR,3SR)-3-(2-cyanoprop-1-enyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
Všechny izomery: 2,3,5,6-tetrafluor-4-(methoxymethyl)benzyl-(EZ)-(1RS,3RS;1SR,3SR)-3-(2-kyanoprop-1-enyl)-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát
RTZ isomer: 2,3,5,6-Tetrafluoro-4-(methoxymethyl)benzyl (Z)-(1R,3R)-3-(2-cyanoprop-1-enyl)-2,2-dimethylcyclopropanecarboxylate
RTZ izomer: 2,3,5,6-tetrafluor-4-(methoxymethyl)benzyl-(Z)-(1R,3R)-3-(2-kyanoprop-1-enyl)-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát
EC No: none
č. ES: není
CAS No:
č. CAS:
All isomers: 609346-29-4
Všechny izomery: 609346-29-4
RTZ isomer: 1065124-65-3
RTZ izomer: 1065124-65-3
All isomers: 93 % w/w
Všechny izomery: 93 % hmotnostních
RTZ isomers: 82,5 % w/w
RTZ izomer: 82,5 % hmotnostních
1 July 2017
července 2017
30 June 2027
června 2027
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to surface water, sediment and soil for products used (i) indoors as a space spray; and (ii) outdoors as a surface spray.
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména povrchovým vodám, sedimentu a půdě v případě přípravků používaných i) k plošnému rozprašování ve vnitřních prostorách; a ii) k povrchovému rozprašování venku.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 [2] nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 [3] a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, která zajistí, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty účinné látky hodnocené v souladu s čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít stejnou nebo odlišnou čistotu, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11).
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/2290
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2290
kterým se schvaluje kyselina peroxyoctová jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 11 a 12
approving peracetic acid as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 11 and 12
Kyselina peroxyoctová byla hodnocena pro použití v přípravcích typu 11, konzervační přípravky pro chladírenské a zpracovatelské systémy používající kapaliny, a v přípravcích typu 12, konzervační přípravky proti tvorbě slizu, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Peracetic acid has been evaluated for use in products of product-type 11, preservatives for liquid-cooling and processing systems, and of product-type 12, slimicides, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Finsko bylo jmenováno hodnotícím příslušným orgánem a dne 3. července 2015 předložilo hodnotící zprávy a doporučení.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 3 July 2015.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 14. června 2016 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanoviska Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v nich závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 14 June 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle uvedených stanovisek lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 11 a 12 obsahující kyselinu peroxyoctovou splňují požadavky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to those opinions, biocidal products of product-types 11 and 12 and containing peracetic acid may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Je proto vhodné schválit kyselinu peroxyoctovou pro použití v biocidních přípravcích typu 11 a 12 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve peracetic acid for use in biocidal products of product-types 11 and 12, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Vzhledem k přítomnosti peroxidu vodíku, který lze použít při výrobě prekurzorů výbušnin, by povoleními biocidních přípravků obsahujících kyselinu peroxyoctovou nemělo být dotčeno nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 98/2013 [3].
Due to the presence of hydrogen peroxide, which can be used in the production of explosives precursors, authorisations of biocidal products containing peracetic acid should be without prejudice to Regulation (EU) No 98/2013 of the European Parliament and of the Council [3].
Kyselina peroxyoctová se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 11 a 12, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Peracetic acid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 11 and 12, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014, týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst.
Regulation (EU) No 98/2013 of the European Parliament and of the Council of 15 January 2013 on the marketing and use of explosives precursors (OJ L 39, 9.2.2013, p. 1).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 98/2013 ze dne 15. ledna 2013 o uvádění prekurzorů výbušnin na trh a o jejich používání (Úř. věst.
Common Name
L 39, 9.2.2013, s. 1).
IUPAC Name
Datum skončení platnosti schválení
Peracetic acid
Typ přípravku
IUPAC Name:
Zvláštní podmínky
Peroxyethanoic acid
Kyselina peroxyoctová
EC No: 201-186-8
Název podle IUPAC:
CAS No: 79-21-0
kyselina peroxyethanová
The specification is based on the starting materials hydrogen peroxide and acetic acid which are used to manufacture peracetic acid.
č. ES: 201-186-8
Peracetic acid in an aqueous solution containing acetic acid and hydrogen peroxide.
č. CAS: 79-21-0
1 July 2018
Specifikace je založena na výchozích materiálech peroxid vodíku a kyselina octová, které se používají k výrobě kyseliny peroxyoctové.
30 June 2028
Kyselina peroxyoctová ve vodném roztoku obsahujícím kyselinu octovou a peroxid vodíku.
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
června 2028
Due to the presence of hydrogen peroxide, authorisations of biocidal products shall be without prejudice to Regulation (EU) No 98/2013.
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:.
Vzhledem k přítomnosti peroxidu vodíku není povoleními biocidních přípravků dotčeno nařízení (EU) č. 98/2013.
marine water for products used in once-through cooling systems;
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:
soil and surface water for products used in large open recirculating cooling systems.
průmyslovým a profesionálním uživatelům;
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to industrial and professional users.
mořským vodám v případě produktů používaných v průtočných chladicích systémech;
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated in accordance with Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
půdě a povrchovým vodám v případě produktů používaných ve velkých otevřených recirkulačních chladicích systémech.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/2291
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2291
kterým se schvaluje kyselina L(+)-mléčná jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1
approving L(+) Lactic acid as an active substance for use in biocidal products of product-type 1
Dne 29. srpna 2013 obdrželo Německo v souladu s čl. 11 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [2] žádost o zařazení účinné látky kyselina L(+)-mléčná do přílohy I uvedené směrnice pro použití v přípravcích typu 1, osobní hygiena, jak jsou popsány v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá přípravku typu 1 popsanému v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Germany received on 29 August 2013 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance L(+) Lactic acid in Annex I to that Directive for use in products of product-type 1, human hygiene, as described in Annex V to that Directive, which correspond to product-type 1 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Německo předložilo dne 5. února 2015 hodnotící zprávu a doporučení v souladu s čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012.
Germany submitted the assessment report together with its recommendations on 5 February 2015 in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 10. prosince 2015 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 10 December 2015 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle uvedeného stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 1 obsahující kyselinu L(+)-mléčnou splňují požadavky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to that opinion, biocidal products of product-type 1 and containing L(+) Lactic acid may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Je proto vhodné schválit kyselinu L(+)-mléčnou pro použití v biocidních přípravcích typu 1 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve L(+) Lactic acid for use in biocidal products of product-type 1, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Kyselina L(+)-mléčná se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
L(+) Lactic acid is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 1, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Typ přípravku
L(+) Lactic acid
Kyselina L(+)-mléčná
ydroxypropanoic acid
Název podle IUPAC:
EC No: 201-196-2
Kyselina (S)-2-hydroxypropanová
CAS No: 79-33-4
č. ES: 201-196-2
95,5 % w/w
č. CAS: 79-33-4
1 July 2017
95,5 % hmotnostních
30 June 2027
července 2017
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
června 2027
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to non-professional users.
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména neprofesionálním uživatelům.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/2292
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2292
kterým se stanoví vážený průměr maximálních sazeb za ukončení volání v mobilních sítích v celé Unii a kterým se ruší prováděcí nařízení (EU) 2015/2352
setting out the weighted average of maximum mobile termination rates across the Union and repealing Implementing Regulation (EU) 2015/2352
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 531/2012 ze dne 13. června 2012 o roamingu ve veřejných mobilních komunikačních sítích v Unii [1], a zejména na čl. 6e odst. 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 531/2012 of the European Parliament and of the Council of 13 June 2012 on roaming on public mobile communications networks within the Union [1], and in particular Article 6e(2) thereof,
V souladu s nařízením (EU) č. 531/2012 nesmí domovští poskytovatelé účtovat roamingovým zákazníkům v žádném členském státě žádný příplatek k vnitrostátní maloobchodní ceně za přijaté regulované roamingové volání v rámci objemu stanoveného politikou přiměřeného využívání.
In accordance with Regulation (EU) No 531/2012, domestic providers should not levy any surcharge additional to the domestic retail price on roaming customers in any Member State, for any regulated roaming call received, within the limits allowed by fair use policy.