natgillin/translations-raw huggingface dataset:
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky kyselina benzoová a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
renewing the approval of the active substance benzoic acid in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Směrnice Komise 2004/30/ES [2] zařadila kyselinu benzoovou jako účinnou látku do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS [3].
Commission Directive 2004/30/EC [2] included benzoic acid as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 [4].
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [4]
Platnost schválení účinné látky kyselina benzoová, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 31. ledna 2018.
The approval of the active substance benzoic acid, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 January 2018.
V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 [5] a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla předložena žádost o obnovení schválení kyseliny benzoové.
An application for the renewal of the approval of benzoic acid was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
Zpravodajský členský stát připravil po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem hodnotící zprávu o obnovení a předložil ji dne 4. ledna 2016 Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 4 January 2016.
Dne 30. listopadu 2016 oznámil úřad Komisi svůj závěr [6] ohledně toho, zda lze očekávat, že kyselina benzoová splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
On 30 November 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether benzoic acid can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Dne 24. ledna 2017 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh zprávy o obnovení schválení kyseliny benzoové.
The Commission presented the draft renewal report for benzoic acid to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 24 January 2017.
Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího kyselinu benzoovou jsou kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing benzoic acid that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Proto je vhodné schválení kyseliny benzoové obnovit.
It is therefore appropriate to renew the approval of benzoic acid.
Posouzení rizik pro účely obnovení schválení kyseliny benzoové vychází z omezeného počtu reprezentativních použití, která však neomezují použití, pro něž mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující kyselinu benzoovou povoleny.
The risk assessment for the renewal of the approval of benzoic acid is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing benzoic acid may be authorised.
Proto je vhodné nezachovat omezení použití pouze jako dezinfekční prostředek.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction for use only as a disinfectant.
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je nicméně nezbytné stanovit určité podmínky.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, however, it is necessary to include certain conditions.
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/2016 [7] byla prodloužena doba platnosti schválení kyseliny benzoové do 31. ledna 2018, aby bylo možno postup obnovení schválení této látky dokončit před uplynutím platnosti jejího schválení.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2016 [7] extended the approval period of benzoic acid to 31 January 2018 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Avšak vzhledem k tomu, že před tímto prodlouženým datem skončení platnosti bylo přijato rozhodnutí o obnovení schválení, mělo by se toto nařízení začít používat ode dne 1. září 2017.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation should apply from 1 September 2017.
Schválení účinné látky kyselina benzoová, specifikované v příloze I, se obnovuje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
The approval of the active substance benzoic acid, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Použije se ode dne 1. září 2017.
It shall apply from 1 September 2017.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benzoic acid.
L 153, 11.6.2011, s. 1).
EFSA Journal 2016;14(12):4657, 14 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4657.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst.
Available at http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4657
L 252, 19.9.2012, s. 26).
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2016 of 17 November 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances acetamiprid, benzoic acid, flazasulfuron, mecoprop-P, mepanipyrim, mesosulfuron, propineb, propoxycarbazon, propyzamide, propiconazole, Pseudomonas chlororaphis Strain: MA 342, pyraclostrobin, quinoxyfen, thiacloprid, thiram, ziram, zoxamide (OJ L 312, 18.11.2016, p. 21).
EFSA Journal 2016;14(12):4657, 14 s. doi:10.2903/j.efsa.2016.4657.
ANNEX I
Dostupné na http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/4657.
Common Name, Identification Numbers
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/2016 ze dne 17. listopadu 2016, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek acetamiprid, kyselina benzoová, flazasulfuron, mekoprop-P, mepanipyrim, mesosulfuron, propineb, propoxykarbazon, propyzamid, propikonazol, Pseudomonas chlororaphis kmen: MA 342, pyraklostrobin, chinoxyfen, thiakloprid, thiram, ziram a zoxamid (Úř. věst.
IUPAC Name
L 312, 18.11.2016, s. 21).
Purity [1]
Čistota [1]
Benzoic acid
Datum schválení
CAS No 65-85-0
Konec platnosti schválení
CIPAC No 622
Zvláštní ustanovení
1 September 2017
Kyselina benzoová
31 August 2032
CAS 65-85-0
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on benzoic acid and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
CIPAC 622
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators, ensuring that conditions of use impose the use of adequate personal protective equipment.
září 2017
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
srpna 2032
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení kyseliny benzoové, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
ANNEX II
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost ochraně obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prostředků.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
in Part A, entry 79 on benzoic acid is deleted;
v části A se zrušuje položka 79 pro kyselinu benzoovou;
EFSA (European Food Safety Authority), 2016.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1114
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1114
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky pendimethalin jako látky, která se má nahradit, a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
renewing the approval of the active substance pendimethalin, as a candidate for substitution, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Směrnicí Komise 2003/31/ES [2] byl pendimethalin zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS [3].
Commission Directive 2003/31/EC [2] included pendimethalin as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Platnost schválení účinné látky pendimethalin, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 31. července 2017.
The approval of the active substance pendimethalin, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 July 2017.
V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 [5] a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla předložena žádost o obnovení schválení pendimethalinu.
An application for the renewal of the approval of pendimethalin was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem hodnotící zprávu o obnovení a dne 4. února 2015 ji předložil Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 4 February 2015.
Dne 17. března 2016 oznámil úřad Komisi svůj závěr ohledně toho, zda lze očekávat, že pendimethalin splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 [6].
On 17 March 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether pendimethalin can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 [6].
Dne 6. prosince 2016 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh zprávy o obnovení schválení pendimethalinu.
The Commission presented the draft renewal report for pendimethalin to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 6 December 2016.
Žadateli byla poskytnuta možnost předložit k návrhu zprávy o obnovení schválení připomínky.
The applicant was given the possibility to submit comments on the draft renewal report.
Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího pendimethalin jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing pendimethalin that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Proto je vhodné schválení pendimethalinu obnovit.
It is therefore appropriate to renew the approval of pendimethalin.
Posouzení rizik pro účely obnovení schválení pendimethalinu vychází z omezeného počtu reprezentativních použití, která však neomezují použití, pro něž mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující pendimethalin povoleny.
The risk assessment for the renewal of the approval of pendimethalin is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing pendimethalin may be authorised.
Proto je vhodné zrušit omezení použití pouze jako herbicid.
It is therefore appropriate to remove the restriction for use only as a herbicide.
Komise však považuje pendimethalin za látku, která se má nahradit, podle článku 24 nařízení (ES) č. 1107/2009.
The Commission however considers that pendimethalin is a candidate for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Pendimethalin je perzistentní a toxická látka v souladu s body 3.7.2.1 a 3.7.2.3 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, jelikož poločas rozpadu v půdě je delší než 120 dnů a dlouhodobá koncentrace bez pozorovaného účinku u sladkovodních organismů je menší než 0,01 mg/l.
Pendimethalin is a persistent and toxic substance in accordance with points 3.7.2.1 and 3.7.2.3 respectively, of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, given that the half-life in soil is greater than 120 days and the long-term no-observed-effect concentration for freshwater organisms is less than 0,01 mg/L.
Pendimethalin tedy splňuje podmínku stanovenou v druhé odrážce bodu 4 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009.
Pendimethalin therefore fulfils the condition set in the second indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Proto je vhodné obnovit schválení pendimethalinu jako látky, která se má nahradit.
It is therefore appropriate to renew the approval of pendimethalin as a candidate for substitution.
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/841 [7] byla prodloužena doba platnosti schválení látky pendimethalin do 31. července 2018, aby bylo možno postup pro obnovení schválení této látky dokončit před uplynutím platnosti jejího schválení.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/841 [7] extended the approval period pendimethalin to 31 July 2018 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Avšak vzhledem k tomu, že před tímto prodlouženým datem skončení platnosti bylo přijato rozhodnutí o obnovení schválení, použije se toto nařízení ode dne 1. září 2017.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation shall apply from 1 September 2017.
Schválení účinné látky pendimethalinu jako látky, která se má nahradit, se obnovuje podle ustanovení v příloze I.
The approval of the active substance pendimethalin, as a candidate for substitution, is renewed as set out in Annex I.
L 309, 24.11.2009, s. 1.
Commission Directive 2003/31/EC of 11 April 2003 amending Council Directive 91/414/EEC to include 2,4-DB, beta-cyfluthrin, cyfluthrin, iprodione, linuron, maleic hydrazide and pendimethalin as active substances (OJ L 101, 23.4.2003, p. 3).
Směrnice Komise 2003/31/ES ze dne 11. dubna 2003, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek 2,4DB, betacyfluthrinu, cyfluthrinu, iprodionu, linuronu, maleinohydrazidu a pendimethalinu (Úř. věst.
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
L 101, 23.4.2003, s. 3).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst.
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pendimethalin.
L 153, 11.6.2011, s. 1).
EFSA Journal 2016;14(3):4420, 212 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4420; Available online: www.efsa.europa.eu
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/841 of 17 May 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances alpha-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis-strain aq 10, benalaxyl, bentazone, bifenazate, bromoxynil, carfentrazone ethyl, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, diquat, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), etoxazole, famoxadone, fenamidone, flumioxazine, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum strain j1446, imazamox, imazosulfuron, isoxaflutole, laminarin, metalaxyl-M, methoxyfenozide, milbemectin, oxasulfuron, pendimethalin, phenmedipham, pymetrozine, S-metolachlor and trifloxystrobin (OJ L 125, 18.5.2017, p. 12).
EFSA Journal 2016;14(3):4420, 212 s. doi:10.2903/j.efsa.2016.4420.
Common Name, Identification Numbers
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/841 ze dne 17. května 2017, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek alfa-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis kmen: aq 10, benalaxyl, bentazon, bifenazát, bromoxynil, karfentrazonethyl, chlorprofam, kyazofamid, desmedifam, dikvat, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), etoxazol, famoxadon, fenamidon, flumioxazin, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum kmen: j1446, imazamox, imazosulfuron, isoxaflutol, laminarin, metalaxyl-M, methoxyfenozid, milbemektin, oxasulfuron, pendimethalin, fenmedifam, pymetrozin, s-metolachlor a trifloxystrobin (Úř. věst.
Purity [1]
L 125, 18.5.2017, s. 12).
Date of approval
Název podle IUPAC
Pendimethalin
Čistota [1]
CAS No 40487-42-1
Datum schválení
CIPAC No 357
Konec platnosti schválení
N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidene
Zvláštní ustanovení
1,2-dichloroethane
CAS 40487-42-1
Total N-Nitroso compounds: max 100 ppm, of which N-Nitroso-pendimethalin: < 45 ppm.
CIPAC 357
1 September 2017
N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidin
31 August 2024
1,2-dichlorethan
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on pendimethalin, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Celkem N-Nitroso sloučenin: max.
In their overall assessment Member States shall pay particular attention to:
100 ppm, z toho N-Nitroso-pendimethalinu: < 45 ppm.
the specification of the technical material as commercially manufactured, which must be confirmed and supported by appropriate analytical data.
září 2017
The test material used in the toxicity dossiers shall be compared and verified against the specification of the technical material,
srpna 2024
the protection of operators,
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání pendimethalinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
the protection of birds, mammals and aquatic organisms.
Při svém celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
specifikaci komerčně vyráběného technického materiálu, která musí být potvrzena a podložena vhodnými analytickými údaji.
In particular, personal protective equipment such as gloves, coverall and sturdy footwear has to be worn to ensure that the AOEL is not exceeded for the operator.
Zkušební materiál použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být porovnán a ověřen s ohledem na specifikaci technického materiálu,
The applicant shall submit confirmatory information to the Commission, the Member States and the Authority as regards:
ochraně obsluhy,
the potential for bioaccumulation, in particular a reliable BCF value for bluegill sunfish (Lepomis macrochirus);
Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
The applicant shall submit the confirmatory information requested under point 1 by 31 December 2018.
Aby nebyla u provozovatele překročena přijatelná úroveň expozice obsluhy (AOEL), musí být zejména nošeny osobní ochranné prostředky jako rukavice, kombinéza a bytelná obuv.
The applicant shall submit the confirmatory information requested under point 2 within a period of two years of the publication by the Commission of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.
Žadatel předloží potvrzující informace Komisi, členským státům a úřadu, pokud jde o:
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
bioakumulační potenciál, zejména spolehlivou hodnotu BCF pro slunečnici velkoploutvou (Lepomis macrochirus);
ANNEX II
účinek procesů čištění odpadních vod na povahu reziduí přítomných v povrchových a podzemních vodách, když jsou čerpány pro pitnou vodu.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
PŘÍLOHA II
in Part E, the following entry is added:
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:
The applicant shall submit the confirmatory information requested under point 1 by 31 December 2018.
v části A se zrušuje položka 53 pro pendimethalin;
The applicant shall submit the confirmatory information requested under point 2 within a period of two years of the publication by the Commission of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.’
v části E se vkládá nová položka, která zní:
EFSA (European Food Safety Authority), 2016.
EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2016.
900 g/kg
900 g/kg
≤ 1 g/kg
≤ 1 g/kg
The applicant shall submit the confirmatory information requested under point 1 by 31 December 2018.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1115
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1115
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky propoxykarbazon a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
renewing the approval of the active substance propoxycarbazone in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011