natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dne 26. listopadu 2013 předložil zpravodajský členský stát Komisi a úřadu návrh zprávy o posouzení.
The rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission and the Authority on 26 November 2013.
V souladu s čl. 12 odst. 3 uvedeného nařízení požádal, aby žadatel předložil členským státům, Komisi a úřadu dodatečné informace.
In accordance with Article 12(3) of that Regulation, it requested that the applicant supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
Posouzení dodatečných informací ze strany zpravodajského členského státu bylo úřadu předloženo v podobě aktualizovaného návrhu zprávy o posouzení.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report.
Členské státy a úřad návrh zprávy o posouzení přezkoumaly.
The draft assessment report was reviewed by the Member States and the Authority.
Dne 3. prosince 2014 předložil úřad Komisi své závěry ohledně posouzení rizik účinné látky 3-decen-2-on [2].
The Authority presented to the Commission its conclusion on the risk assessment of the active substance 3-decen-2-one [2] on 3 December 2014.
Úřad dospěl k závěru, že kvůli pozitivním výsledkům genotoxicity a omezené toxikologické dokumentaci nebylo možné stanovit konečné toxikologické referenční hodnoty, a proto nemohlo být dokončeno posouzení rizik pro obsluhu, pracovníky, osoby v okolí, místní obyvatele a spotřebitele.
The Authority concluded that the presence of positive genotoxicity results and the limited toxicological data package prevented final toxicological reference values from being established and therefore the risk assessment for operators, workers, bystanders, residents and consumers could not be completed.
Kromě toho dospěl k závěru, že nebylo možno dokončit hodnocení žádosti týkající se MLR o vynětí látky 3-decen-2-on ze stanovení MLR, jelikož informace, které jsou k dispozici, nedovolují dospět k závěru, že použití 3-decen-2-on jako účinné látky v přípravcích nebude mít okamžité nebo opožděné škodlivé účinky na lidské zdraví, včetně zdraví zranitelných skupin, jako následek dietárního příjmu.
It further concluded that the evaluation of the MRL application with the request to exempt 3-decen-2-one from MRL setting could not be finalised, since the available information is insufficient to conclude on whether use of 3-decen-2-one as an active substance in plant protection products will have no immediate or delayed harmful effects on human health, including that of vulnerable groups, through dietary intakes.
Komise vyzvala žadatele, aby k závěru úřadu předložil své připomínky a v souladu čl. 13 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ke zprávě o přezkumu.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the conclusion of the Authority and, in accordance with Article 13(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the draft review report.
Navzdory argumentům předloženým žadatelem však nebylo možné vyvrátit obavy uvedené v 5. bodě odůvodnění.
However, despite the arguments put forward by the applicant, the concerns referred to in recital 5 could not be eliminated.
V důsledku toho nebylo prokázáno, že lze očekávat, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího 3-decen-2-on byla splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
Consequently, it has not been demonstrated that it may be expected that, with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing 3-decen-2-one, the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Účinná látka 3-decen-2-on by proto neměla být v souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 schválena.
The active substance 3-decen-2-one should therefore not be approved pursuant to Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti pro 3-decen-2-on podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for 3-decen-2-one pursuant to Article 7 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Účinná látka 3-decen-2-on se neschvaluje.
The active substance 3-decen-2-one is not approved.
V Bruselu dne 2. února 2016.
Done at Brussels, 2 February 2016.
L 309, 24.11.2009, s. 1.
EFSA Journal 2015;13(1):3932 Available online:
EFSA Journal 2015;13(1):3932, k dispozici online:
www.efsa.europa.eu/efsajournal
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/139
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/139
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky metsulfuron-methyl jako látky, která se má nahradit, a mění příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
renewing the approval of the active substance metsulfuron-methyl, as a candidate for substitution, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS [1], a zejména na článek 24 ve spojení s čl. 20 odst. 1 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 24 in conjunction with Article 20(1) thereof,
Platnost schválení účinné látky metsulfuron-methyl, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 [2], skončí dnem 30. června 2016.
The approval of the active substance metsulfuron-methyl, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 30 June 2016.
Žádost o obnovení zařazení metsulfuron-methylu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS [3] byla v souladu s článkem 4 nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 [4] předložena ve lhůtě stanovené v uvedeném článku.
An application for the renewal of the inclusion of metsulfuron-methyl in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3] was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [4] within the time period provided for in that Article.
Členský stát zpravodaj připravil po konzultaci s členským státem spoluzpravodajem hodnotící zprávu o obnovení a předložil ji dne 8. srpna 2013 Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 8 August 2013.
Dne 5. prosince 2014 oznámil úřad Komisi svůj závěr [5] ohledně předpokladu, zda metsulfuron-methyl může splnit kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
On 5 December 2014 the Authority communicated to the Commission its conclusion [5] on whether metsulfuron-methyl can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Dne 29. května 2015 Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh zprávy o přezkoumání metsulfuron-methylu.
The Commission presented the draft review report for metsulfuron-methyl to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 29 May 2015.
Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Posouzení rizik pro obnovení schválení metsulfuron-methylu vychází z omezeného počtu reprezentativních použití, což však neomezuje použití, pro něž mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující metsulfuron-methyl povoleny.
The risk assessment for the renewal of the approval of metsulfuron-methyl is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing metsulfuron-methyl may be authorised.
Proto je vhodné nezachovat omezení použití jako herbicid.
It is therefore appropriate not to maintain the restriction to use as a herbicide.
Komise však považuje metsulfuron-methyl za látku, která se má nahradit podle článku 24 nařízení (ES) č. 1107/2009.
The Commission, however, considers that metsulfuron-methyl is a candidate for substitution pursuant to Article 24 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Metsulfuron-methyl je považován za perzistentní a toxickou látku v souladu s body 3.7.2.1 a 3.7.2.3 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, jelikož poločas rozpadu ve sladké vodě je delší než 40 dnů a dlouhodobá koncentrace bez pozorovaného účinku u sladkovodních organismů je menší než 0,01 mg/l.
Metsulfuron-methyl is considered a persistent and toxic substance in accordance with points 3.7.2.1 and 3.7.2.3 respectively, of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009, given that the half-life in fresh water is higher than 40 days and the long-term no-observed effect concentration for freshwater organisms is less than 0,01 mg/L.
Metsulfuron-methyl tedy splňuje podmínku stanovenou v druhé odrážce bodu 4 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009.
Metsulfuron-methyl therefore fulfils the condition set in the second indent of point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je nezbytné stanovit určité podmínky.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to include certain conditions.
Proto je vhodné obnovit schválení metsulfuron-methylu jako látky, která se má nahradit.
It is therefore appropriate to renew the approval of metsulfuron-methyl as a candidate for substitution.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1885 [6] prodloužilo platnost schválení metsulfuron-methylu do 30. června 2016 za tím účelem, aby mohl být proces obnovení dokončen před skončením platnosti schválení uvedené látky.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 [6] extended the expiry date of metsulfuron-methyl to 30 June 2016 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Vzhledem k tomu, že rozhodnutí o obnovení bylo přijato před zmíněným prodlouženým datem skončení platnosti, použije se toto nařízení od 1. dubna 2016.
Given that a decision on renewal has been taken ahead of this extended expiry date, this Regulation shall apply from 1 April 2016.
Obnovení schválení účinné látky jako látky, která se má nahradit
Renewal of the approval of active substance as a candidate for substitution
Schválení účinné látky metsulfuron-methyl jako látky, která se má nahradit, se obnovuje podle ustanovení v příloze I.
The approval of the active substance metsulfuron-methyl, as a candidate for substitution, is renewed as set out in Annex I.
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
This Regulation shall enter into force the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Použije se od 1. dubna 2016.
It shall apply from 1 April 2016.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst.
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst.
EFSA Journal 2015;13(1):3936.
Nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 ze dne 7. prosince 2010, kterým se stanoví postup pro obnovení zařazení druhé skupiny účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a kterým se vytváří seznam těchto látek (Úř. věst.
www.efsa.europa.eu
L 322, 8.12.2010, s. 10).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1885 of 20 October 2015 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-D, acibenzolar-s-methyl, amitrole, bentazone, cyhalofop butyl, diquat, esfenvalerate, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), glyphosate, iprovalicarb, isoproturon, lambda-cyhalothrin, metalaxyl-M, metsulfuron methyl, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, pyraflufen-ethyl, thiabendazole, thifensulfuron-methyl and triasulfuron (OJ L 276, 21.10.2015, p. 48).
EFSA Journal 2015; 13(1):3936.
ANNEX I
K dispozici na internetové adrese:
Common Name, Identification Numbers
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1885 ze dne 20. října 2015, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 2,4-D, acibenzolar-s-methyl, amitrol, bentazon, cyhalofopbutyl, dikvat, esfenvalerát, famoxadon, flumioxazin, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), glyfosát, iprovalikarb, isoproturon, lambda-cyhalothrin, metalaxyl-M, metsulfuron-methyl, pikolinafen, prosulfuron, pymetrozin, pyraflufen-ethyl, thiabendazol, thifensulfuron-methyl a triasulfuron (Úř. věst.
Purity [1]
Čistota [1]
CAS No 74223-64-6
Datum schválení
CIPAC No 441.201
Konec platnosti schválení
Methyl 2-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)benzoate
Zvláštní ustanovení
1 April 2016
CAS 74223-64-6
31 March 2023
CIPAC 441.201
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on metsulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
methyl-2-N-[N-(4- methoxy-6-methyl- 1,3,5-triazin-2- yl)karbamoyl]sulfamoylbenzoát
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
dubna 2016
the protection of consumers,
března 2023
the protection of groundwater,
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání metsulfuron-methylu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
the protection of non-target terrestrial plants.
ochraně spotřebitelů,
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority by 30 September 2016 confirmatory information as regards the genotoxic potential of the metabolite triazine-amine (IN-A4098) to confirm that this metabolite is not genotoxic and not relevant for risk assessment.
ochraně podzemních vod,
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
ochraně necílových suchozemských rostlin.
ANNEX II
Do 30. září 2016 žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu potvrzující informace ohledně potenciálu genotoxicity metabolitu triazin-amin (IN-A4098) s cílem potvrdit, že tento metabolit není genotoxický a relevantní pro posouzení rizik.
in Part A, entry 7 on metsulfuron-methyl is deleted;
Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
in Part E, the following entry is added:
PŘÍLOHA II
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on metsulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority by 30 September 2016 confirmatory information as regards the genotoxic potential of the metabolite triazine-amine (IN-A4098) to confirm that this metabolite is not genotoxic and not relevant for risk assessment.’
v části A se položka 7 pro metsulfuron-methyl zrušuje;
967 g/kg
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/140
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/140
ze dne 2. února 2016
of 2 February 2016
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/141
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/141
kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 639/2014, pokud jde o určitá ustanovení týkající se platby pro mladé zemědělce a dobrovolné podpory vázané na produkci, a kterým se stanoví odchylka od čl. 53 odst. 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1307/2013
amending Delegated Regulation (EU) No 639/2014 as regards certain provisions on the payment for young farmers and on voluntary coupled support and derogating from Article 53(6) of Regulation (EU) No 1307/2013 of the European Parliament and of the Council
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1307/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví pravidla pro přímé platby zemědělcům v režimech podpory v rámci společné zemědělské politiky a kterým se zrušují nařízení Rady (ES) č. 637/2008 a nařízení Rady (ES) č. 73/2009 [1], a zejména na čl. 50 odst. 11, čl. 52 odst. 9 a čl. 67 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 1307/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing rules for direct payments to farmers under support schemes within the framework of the common agricultural policy and repealing Council Regulation (EC) No 637/2008 and Council Regulation (EC) No 73/2009 [1], and in particular Articles 50(11) and 52(9) and Article 67(1) and (2) thereof,
Podle čl. 50 odst. 1 nařízení (EU) č. 1307/2013 členské státy mají poskytnout roční platbu mladým zemědělcům, kteří mají nárok na platbu v režimu základní platby nebo v režimu jednotné platby na plochu.
Pursuant to Article 50(1) of Regulation (EU) No 1307/2013 Member States are to grant an annual payment to young farmers who are entitled to a payment under the basic payment scheme or the single area payment scheme.
Ustanovení čl. 49 odst. 1 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 639/2014 [2] stanoví podmínky pro to, aby mohla být právnické osobě poskytnuta platba pro mladé zemědělce.
Article 49(1) of Commission Delegated Regulation (EU) No 639/2014 [2] lays down the conditions for a legal person to be granted payment to young farmers.
Zejména první pododstavec písm. b) uvedeného ustanovení stanoví, že mladý zemědělec musí vykonávat nad právnickou osobou účinnou a dlouhodobou kontrolu, pokud jde o rozhodnutí týkající se řízení, zisků a finančních rizik, buď samostatně, nebo společně s dalšími zemědělci.
In particular, point (b) of the first subparagraph of that provision provides that a young farmer needs to exercise effective and long-term control over the legal person in terms of decisions related to management, benefits and financial risks either solely or jointly together with other farmers.
Je vhodné členským státům umožnit rozhodnout, zda takováto účinná a dlouhodobá kontrola může být vykonávána mladými zemědělci společně s dalšími zemědělci nebo pouze mladými zemědělci.
It is appropriate to allow Member States to decide whether such effective and long-term control may be held by young farmers jointly together with other farmers or rather by young farmers only.
Členské státy skutečně mají lepší pozici, aby mohly rozhodnout, zda s ohledem na účinnost a dosah režimu a zároveň s přihlédnutím k vnitrostátní situaci a s ohledem na možnost snížení administrativní zátěže spojené s kontrolami by právnickým osobám, nad nimiž mají společnou kontrolu mladí zemědělci a další zemědělci, kteří nesplňují podmínky pro mladé zemědělce, měla být poskytnuta platba pro mladé zemědělce.
Indeed, the Member States are better placed to decide whether, in view of the effectiveness and the outreach of the scheme, while taking into consideration national circumstances and in view of the potential for reducing the administrative burden linked to checks, legal persons controlled jointly by young farmers and other farmers who do not meet the young farmer conditions should be granted the young farmers payment.
Členským státům to rovněž umožní lépe sladit ustanovení pro přístup k podpoře pro mladé zemědělce podle nařízení (EU) č. 1307/2013 a podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1305/2013 [3].
Such possibility also enables Member States to better align the provisions for access to young farmer support under Regulation (EU) No 1307/2013 and under Regulation (EU) No 1305/2013 of the European Parliament and of the Council [3].
Jelikož důvody pro to, aby členské státy dostaly možnost přijímat takováto rozhodnutí, jsou strukturální, je vhodné stanovit, aby mohla být přijata pouze jednou.
As the reasons for allowing Member States to take such decisions are structural, it is appropriate to provide that they be taken only once.
Tato rozhodnutí by měla být přijata nejpozději před začátkem období pro podání žádostí v roce 2017.
Such decisions should be taken at the latest prior to the opening of the application period in 2017.
S ohledem na výše uvedené úvahy by členské státy měly rozhodnout, s přihlédnutím k obecným zásadám práva Unie, zda budou vyžadovat výhradní kontrolu mladými zemědělci pro ty právnické osoby nebo skupiny fyzických osob, které již platbu pro mladé zemědělce obdržely v minulosti, pokud kontrola byla vykonávána společně se zemědělci, kteří nejsou mladými zemědělci.
In view of those considerations, Member States should decide, taking due account of general principles of Union law, whether or not to require sole control by young farmers for those legal persons or groups of natural persons which have already received the payment for young farmers in the past where the control was exercised jointly together with farmers who are not young farmers.
Dále je vhodné objasnit, že takováto účinná a dlouhodobá kontrola má být vykonávána v každém roce, pro který právnická osoba žádá o platbu v rámci režimu pro mladé zemědělce.
It is further appropriate to clarify that such effective and long-term control is to be held in each year in respect of which the legal person applies for the payment under the young farmers scheme.
Podle hlavy IV kapitoly 1 nařízení (EU) č. 1307/2013 členské státy mohou poskytnout podporu vázanou na produkci zemědělcům za podmínek stanovených v uvedené kapitole.
Pursuant to Chapter 1 of Title IV of Regulation (EU) No 1307/2013, Member States may grant coupled support to farmers under the conditions laid down in that Chapter.
Tuto kapitolu doplňuje kapitola 5 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 639/2014.
That Chapter is supplemented by Chapter 5 of Delegated Regulation (EU) No 639/2014.
Ustanovení čl. 53 odst. 2 druhého pododstavce nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 639/2014 stanoví pravidla týkající se částky podpory vázané na produkci na jednotku.
The second subparagraph of Article 53(2) of Delegated Regulation (EU) No 639/2014 lays down rules in relation to the per unit amount of coupled support.
V zájmu lepšího zacílení a tím účinnějšího využívání podpory vázané na produkci je vhodné umožnit, aby bylo přihlédnuto k úsporám z rozsahu a podle toho byly stanoveny modulované částky na jednotku v rámci jediného opatření.
For the sake of better targeting and thus making a more effective use of coupled support, it is appropriate to allow economies of scale to be taken into account and, accordingly, modulated per unit amounts within a single measure to be fixed.
Na základě zavedení modulovaných částek na jednotku v rámci jediného opatření je vhodné upravit požadavky na informace, které mají členské státy oznamovat podle přílohy I nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 639/2014.
In light of the introduction of modulated per unit amounts within a single measure, it is appropriate to modify the requirements on the information to be notified by Member States in accordance with Annex I to Delegated Regulation (EU) No 639/2014.