natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Látky uvedené v příloze I nařízení (ES) č. 273/2004 a v příloze nařízení (ES) č. 111/2005 jsou rozděleny do kategorií, u nichž jsou uplatňována různá opatření, s cílem dosáhnout přiměřené rovnováhy mezi úrovní hrozby, kterou každá jednotlivá látka představuje, a zátěží pro dovolený obchod.
The scheduled substances listed in Annex I to Regulation (EC) No 273/2004 and in the Annex to Regulation (EC) No 111/2005 are divided into categories for which different measures apply, so as to achieve a proportionate balance between the level of threat posed by each specific substance and the burden on licit trade.
Nejpřísnější kontrolní a monitorovací opatření jsou stanovena pro látky uvedené v kategorii 1.
The strictest control and monitoring measures are provided for in respect of the substances scheduled in category 1.
Hospodářské subjekty a uživatelé musí mít povolení k držení uvedených látek a k provádění jakýchkoli transakcí, které se jich týkají.
Operators and users must hold a licence in order to possess those substances and to carry out any kind of transaction involving them.
Chloroefedrin a chloropseudoefedrin je možné přímo, s vysokým výnosem přeměnit na metamfetamin.
It is possible to convert chloroephedrine and chloropseudoephedrine directly into methamphetamine with a high yield rate.
Členské státy prokázaly, že od roku 2013 byly chloroefedrin a chloropseudoefedrin v Unii několikrát použity jako prekursory k nedovolené výrobě metamfetaminu.
Member States have demonstrated that since 2013 chloroephedrine and chloropseudoephedrine have been used on several occasions in the Union as precursors for the illicit manufacture of methamphetamine (also known as crystal meth).
Kromě toho bylo hlášeno několik případů použití těchto dvou látek pro výrobu metamfetaminu mimo Unii.
Additionally, several cases of use of those two substances for the production of methamphetamine have been reported outside the Union.
Obchodování s chloroefedrinem a chloropseudoefedrinem a držení těchto látek v současnosti nepodléhají žádným právním omezením a jejich kontrola se omezuje na dobrovolný závazek hospodářských subjektů Unie, že budou monitorovat obchod a podávat zprávy o podezřelých transakcích s těmito látkami.
Trade in and possession of chloroephedrine and chloropseudoephedrine are currently not subject to any legal restrictions, and their control is limited to a voluntary commitment by Union operators to monitor trade and report suspicious transactions involving such substances.
Během konzultací s členskými státy a se zástupci chemického průmyslu nebyla zjištěna žádná významná dovolená použití chloroefedrinu a chloropseudoefedrinu.
There were no significant licit uses of chloroephedrine and chloropseudoephedrine identified during the consultation of Member States and representatives of the chemical industry.
V letech 2013 a 2014 příslušné orgány členských států zadržely více než 3 tuny těchto látek, aby zabránily jejich použití k nedovolené výrobě metamfetaminu.
More than 3 tonnes of those substances were seized in 2013 and 2014 by the competent authorities of the Member States to prevent them from being used for the illicit manufacture of methamphetamine.
S ohledem na vysoké riziko zneužití, které chloroefedrin a cloropseudoefedrin představují, a vzhledem k tomu, že jejich uvedení na seznam nebude mít žádný významný dopad na dovolený obchod, by tyto látky měly být uvedeny v kategorii 1 v příloze I nařízení (ES) č. 273/2004 a v příloze nařízení (ES) č. 111/2005.
In the light of the high diversion risk posed by chloroephedrine and chloropseudoephedrine, and considering that their scheduling will have no significant impact on licit trade, those substances should be listed under category 1 in Annex I to Regulation (EC) No 273/2004 and in the Annex to Regulation (EC) No 111/2005.
Nařízení (ES) č. 273/2004 a nařízení (ES) č. 111/2005 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
Regulation (EC) No 273/2004 and Regulation (EC) No 111/2005 should therefore be amended accordingly.
Nařízení (ES) č. 273/2004 a nařízení (ES) č. 111/2005 společně provádějí některá ustanovení Úmluvy Organizace spojených národů proti nedovolenému obchodu s omamnými a psychotropními látkami ze dne 19. prosince 1988 [3].
Regulation (EC) No 273/2004 and Regulation (EC) No 111/2005 jointly implement certain provisions of the United Nations Convention against Illicit Traffic in Narcotic Drugs and Psychotropic Substances of 19 December 1988 [3].
S ohledem na úzkou věcnou souvislost mezi těmito dvěma nařízeními je důvodné přijmout změny prostřednictvím jediného aktu v přenesené pravomoci,
In view of the close material link between those Regulations it is justified to adopt the amendments by way of one single delegated act,
Změna nařízení (ES) č. 273/2004
Amendment to Regulation (EC) No 273/2004
V příloze I nařízení (ES) č. 273/2004 se v tabulce pro uvedené látky kategorie 1 vkládají nové řádky, které znějí:
In Annex I to Regulation (EC) No 273/2004, in the table for Category 1 scheduled substances, the following rows are added:
„(1R,2S)-(-)-chloroefedrin
‘(1R,2S)-(-)-chloroephedrine
(1S,2R)-(+)-chloroefedrin
(1S,2R)-(+)-chloroephedrine
(1S,2S)-(+)-chloropseudoefedrin
(1S,2S)-(+)-chloropseudoephedrine
(1R,2R)-(-)-chloropseudoefedrin
(1R,2R)-(-)-chloropseudoephedrine
771434-80-1“.
771434-80-1’
Změna nařízení (ES) č. 111/2005
Amendment to Regulation (EC) No 111/2005
V příloze nařízení (ES) č. 111/2005 se v tabulce pro uvedené látky kategorie 1 vkládají nové řádky, které znějí:
In the Annex to Regulation (EC) No 111/2005, in the table for Category 1 scheduled substances, the following rows are added:
Úř. věst.
OJ L 326, 24.11.1990, p. 56.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1444
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1444
kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku hydrokortison aceponát
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance hydrocortisone aceponate
Článek 17 nařízení (ES) č. 470/2009 požaduje, aby byl maximální limit reziduí (MRL) farmakologicky účinných látek určených k použití v Unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat stanoven nařízením.
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (MRL) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a Regulation.
Hydrokortison aceponát v této tabulce zatím není zahrnut.
Hydrocortisone aceponate is not yet included in that table.
Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA) byla předložena žádost o stanovení MRL pro hydrokortison aceponát u skotu.
An application for the establishment of MRLs for hydrocortisone aceponate in bovine species has been submitted to the European Medicines Agency (EMA).
Agentura EMA na základě stanoviska Výboru pro veterinární léčivé přípravky doporučila stanovit MRL pro hydrokortison aceponát v tkáních skotu a kravském mléce a omezila jeho použití pouze na použití intramamární.
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of an MRL for hydrocortisone aceponate in bovine tissues and milk and restricted its use to intramammary use only.
Agentura EMA měla za to, že je vhodná extrapolace MRL pro hydrokortison aceponát z kravského mléka na mléko všech přežvýkavců a koňovitých, zatímco stanovení MRL pro hydrokortison aceponát ve všech ostatních tkáních všech přežvýkavců a koňovitých k ochraně lidského zdraví nutné není.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRL for hydrocortisone aceponate from bovine milk to the milk of all ruminants and Equidae is appropriate, while the establishment of an MRL for hydrocortisone aceponate in all other tissues of all ruminants and Equidae is not necessary for the protection of human health.
Použije se ode dne 31. října 2016.
It shall apply from 31 October 2016.
V Bruselu dne 31. srpna 2016.
Done at Brussels, 31 August 2016.
Cílové tkáně
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
Zařazení podle léčebného účelu
‘Hydrocortisone aceponate
„Hydrokortison aceponát
Sum of hydrocortisone and its esters after alkaline hydrolysis expressed as hydrocortisone
Suma hydrokortisonu a jeho esterů po alkalické hydrolýze vyjádřena jako hydrokortison
All ruminants, Equidae
všichni přežvýkavci, koňovití
Milk
mléko
For intramammary use only
Pouze pro intramamární použití
Corticosteroids’
kortikosteroidy“
NOT APPLICABLE
NETÝKÁ SE TÉTO POLOŽKY.
No MRL required for all tissues except milk
Stanovení MRL není nutné u žádných tkání s výjimkou mléka.
10 μg/kg
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1445
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1445
ze dne 31. srpna 2016
of 31 August 2016
Nařízení Komise (EU) 2016/1447
Commission Regulation (EU) 2016/1447
kterým se stanoví kodex sítě pro požadavky na připojení vysokonapěťových stejnosměrných soustav a nesynchronních výrobních modulů se stejnosměrným připojením k elektrizační soustavě
establishing a network code on requirements for grid connection of high voltage direct current systems and direct current-connected power park modules
Měla by být stanovena harmonizovaná pravidla pro připojování vysokonapěťových stejnosměrných soustav a nesynchronních výrobních modulů se stejnosměrným připojením k elektrizační soustavě, což vymezí jasný právní rámec pro připojování k soustavě, usnadní obchod s elektřinou v rámci celé Unie, zajistí bezpečnost provozu soustavy, usnadní integraci obnovitelných zdrojů elektřiny, posílí hospodářskou soutěž a umožní účinnější využívání soustavy a zdrojů, což bude prospěšné pro spotřebitele.
In order to provide system security within the interconnected transmission system, it is essential to establish a common understanding of the requirements for High-Voltage Direct Current (HVDC) systems and direct current-connected power park modules (DC-connected power park modules).
Bezpečnost provozu soustavy zčásti závisí na technických možnostech vysokonapěťových stejnosměrných soustav a nesynchronních výrobních modulů se stejnosměrným připojením.
Those requirements that contribute to maintaining, preserving and restoring system security in order to facilitate proper functioning of the internal electricity market within and between synchronous areas, and to achieve cost efficiencies, should be regarded as cross-border network issues and market integration issues.
Zásadními předpoklady jsou proto pravidelná koordinace na úrovni přenosových a distribučních sítí a odpovídající chování zařízení připojených k přenosovým a distribučním sítím s dostatečnou robustností, jež umožní čelit narušením a pomůže předcházet veškerým závažným narušením nebo usnadní obnovu soustavy po jejím kolapsu.
Harmonised rules for grid connection for HVDC systems and DC-connected power park modules should be set out in order to provide a clear legal framework for grid connections, facilitate Union-wide trade in electricity, ensure system security, facilitate the integration of renewable electricity sources, increase competition and allow more efficient use of the network and resources, for the benefit of consumers.
Bezpečný provoz soustavy je možný jen tehdy, existuje-li úzká spolupráce mezi vlastníky vysokonapěťových stejnosměrných soustav a nesynchronních výrobních modulů se stejnosměrným připojením a provozovateli soustav.
System security depends partly on the technical capabilities of HVDC systems and DC-connected power park modules.
Funkčnost soustavy za abnormálních provozních podmínek závisí zejména na odezvě vysokonapěťových stejnosměrných soustav a nesynchronních výrobních modulů se stejnosměrným připojením na odchylky od referenčních hodnot napětí odpovídajících 1 poměrné jednotce (p. j.) a od jmenovité frekvence.
Therefore regular coordination at the level of the transmission and distribution networks and adequate performance of the equipment connected to the transmission and distribution networks with sufficient robustness to cope with disturbances and to help to prevent any major disruption or to facilitate restoration of the system after a collapse are fundamental prerequisites.
V souvislosti se zajištěním bezpečnosti provozu soustavy by soustavy a vysokonapěťové stejnosměrné soustavy a nesynchronní výrobní moduly se stejnosměrným připojením měly být z hlediska systémového inženýrství považovány za jeden celek vzhledem k tomu, že tyto části jsou na sobě závislé.
Secure system operation is only possible if there is close cooperation between owners of HVDC systems and DC-connected power park modules and system operators.
Jako předpoklad pro připojení k elektrizační soustavě by proto měly být pro vysokonapěťové stejnosměrné soustavy a nesynchronní výrobní moduly se stejnosměrným připojením stanoveny příslušné technické požadavky.
In particular, the functioning of the system under abnormal operating conditions depends on the response of the HVDC systems and DC-connected power park modules to deviations from the reference 1 per unit (pu) values of voltage and nominal frequency.
Regulační orgány by při stanovování či schvalování sazeb za přenos nebo distribuci nebo příslušných metodik jejich výpočtu nebo při schvalování podmínek pro připojení a přístup k vnitrostátním sítím podle čl. 37 odst. 1 a 6 směrnice 2009/72/ES a článku 14 nařízení (ES) č. 714/2009 měly zohlednit přiměřené náklady, jež provozovatelům soustav při provádění tohoto nařízení skutečně vznikly.
In the context of system security, the networks and the HVDC systems and DC-connected power park modules should be considered as one entity from a system engineering point of view, given that those parts are interdependent.
Při stanovování požadavků na vysokonapěťové stejnosměrné soustavy a nesynchronní výrobní moduly se stejnosměrným připojením je třeba vzít v úvahu, že různé synchronní elektrizační soustavy v Unii mají různé charakteristiky.
Therefore, as a prerequisite for grid connection, relevant technical requirements should be set for HVDC systems and DC-connected power park modules.
Je proto vhodné, aby při stanovování pravidel pro připojení k soustavě byly zohledněny regionální zvláštnosti, jak to požaduje čl. 8 odst. 6 nařízení (ES) č. 714/2009.
Regulatory authorities should consider the reasonable costs effectively incurred by system operators in the implementation of this Regulation when fixing or approving transmission or distribution tariffs or their methodologies or when approving the terms and conditions for connection and access to national networks in accordance with Article 37(1) and (6) of Directive 2009/72/EC and with Article 14 of Regulation (EC) No 714/2009.
S ohledem na potřebu zajistit regulační jistotu by se požadavky tohoto nařízení měly vztahovat na nové vysokonapěťové stejnosměrné soustavy a nesynchronní výrobní moduly se stejnosměrným připojením; neměly by se však vztahovat na vysokonapěťové stejnosměrné soustavy a nesynchronní výrobní moduly se stejnosměrným připojením, které sice ještě dokončené nejsou, ale již existují nebo jsou v pokročilém stadiu plánování, ledaže příslušný regulační orgán nebo členský stát na základě vývoje požadavků na soustavu a kompletní analýzy nákladů a přínosů nebo v případě, že byla u těchto zařízení provedena zásadní modernizace, rozhodne jinak.
Different synchronous electricity systems in the Union have different characteristics which need to be taken into account when setting the requirements for HVDC systems and DC-connected power park modules.
Vzhledem k jeho přeshraničnímu dopadu by cílem tohoto nařízení mělo být stanovení stejných požadavků souvisejících s frekvencí na všech napěťových hladinách, alespoň v rámci jednotlivých synchronně propojených oblastí.
It is therefore appropriate to consider regional specificities when establishing network connection rules as required by Article 8(6) of Regulation (EC) No 714/2009.
Je to nezbytné vzhledem k tomu, že v rámci synchronně propojené oblasti by změna frekvence v jednom členském státě okamžitě ovlivnila frekvenci ve všech ostatních členských státech a mohla by poškodit jejich zařízení.
In view of the need to provide regulatory certainty, the requirements of this Regulation should apply to new HVDC systems and new DC-connected power park modules but should not apply to HVDC systems and DC-connected power park modules already existing or at an advanced stage of planning but not yet completed unless the relevant regulatory authority or Member State decides otherwise based on evolution of system requirements and a full cost-benefit analysis, or where there has been substantial modernisation of those facilities.
Pro zajištění bezpečnosti provozu soustavy by měly být vysokonapěťové stejnosměrné soustavy a nesynchronní výrobní moduly se stejnosměrným připojením v každé synchronně propojené oblasti propojené soustavy schopny zůstat ve stanovených rozpětích frekvence a napětí připojeny k soustavě.
Due to its cross-border impact, this Regulation should aim at the same frequency-related requirements for all voltage levels, at least within a synchronous area.
Rozsahy napětí by mezi propojenými soustavami měly být koordinovány, jelikož jsou klíčové pro bezpečnost plánování a provozu elektrizační soustavy v rámci synchronně propojené oblasti.
That is necessary because, within a synchronous area, a change in frequency in one Member State would immediately impact frequency and could damage equipment in all other Member States.
Odpojení v důsledku poruch stability napětí má dopad na sousední soustavy.
To ensure system security, it should be possible for HVDC systems and DC-connected power park modules in each synchronous area of the interconnected system to remain connected to the system for specified frequency and voltage ranges.
Kdyby rozsahy napětí nebyly stanoveny, mohlo by to vést k všeobecné nejistotě při plánování a provozu soustavy, pokud jde o provoz mimo běžné provozní podmínky.
Voltage ranges should be coordinated between interconnected systems because they are crucial to secure planning and operation of a power system within a synchronous area.
Měly by být zavedeny vhodné a přiměřené zkoušky souladu, aby provozovatelé soustav mohli zajistit bezpečnost provozu.
Disconnections because of voltage disturbances have an impact on neighbouring systems.
V souladu s čl. 37 odst. 1 písm. b) směrnice 2009/72/ES je zajištění toho, aby provozovatelé soustav toto nařízení dodržovali, povinností regulačních orgánů.
Failure to specify voltage ranges could lead to widespread uncertainty in planning and operation of the system with respect to operation beyond normal operating conditions.
Regulační orgány, členské státy a provozovatelé soustav by při vypracovávání a schvalování požadavků na připojení k soustavě měli zajistit jejich co největší možnou harmonizaci, aby se dosáhlo plné integrace trhu.
Appropriate and proportionate compliance testing should be introduced so that system operators can ensure operational security.
Při sestavování požadavků na připojení by měly být zvláště zohledněny zavedené technické standardy.
In accordance with Article 37(1)(b) of Directive 2009/72/EC, regulatory authorities are responsible for ensuring that system operators are compliant with this Regulation.
V tomto nařízení by měl být stanoven proces pro udělování výjimek z pravidel, aby se zohlednily místní podmínky, za kterých by ve výjimečných případech například dodržování uvedených pravidel mohlo ohrozit stabilitu místní soustavy nebo by bezpečný provoz vysokonapěťové stejnosměrné soustavy nebo nesynchronního výrobního modulu se stejnosměrným připojením mohl vyžadovat provozní podmínky, jež nejsou v souladu s tímto nařízením.
The regulatory authorities, Member States and system operators should ensure that, in the process of developing and approving the requirements for network connection, they are harmonised to the extent possible, in order to ensure full market integration.
V případě nesynchronních výrobních modulů se stejnosměrným připojením by mohly nové moduly v budoucnosti tvořit součást zasmyčkované soustavy na moři připojené k více než jedné synchronně propojené oblasti.
Established technical standards should be taken into particular consideration in the development of connection requirements.
V takovém případě by měly být stanoveny určité technické požadavky, aby byla zachována bezpečnost provozu soustavy a zajištěn nákladově efektivní rozvoj budoucích zasmyčkovaných soustav.
A process for derogating from the rules should be set out in this Regulation to take into account local circumstances where exceptionally, for example, compliance with those rules could jeopardise the stability of the local network or where the safe operation of an HVDC system or DC-connected power park module might require operating conditions that are not in line with this Regulation.
V případě některých požadavků by však měla být instalace zařízení potřebných pro bezpečnost provozu soustavy v nesynchronních výrobních modulech se stejnosměrným připojením požadována až v okamžiku, kdy to bude nezbytné.
In the case of DC-connected power park modules, new modules could, in the future form part of a meshed off-shore grid connecting to more than one synchronous area.
Vlastníci nesynchronních výrobních modulů se stejnosměrným připojením, které jsou nebo budou paprskově připojeny k jedné synchronně propojené oblasti, by proto měli mít možnost požádat ve zrychleném řízení o výjimku z požadavků, které budou nezbytné pouze v případě, že budou nesynchronní výrobní moduly připojeny k zasmyčkované elektrizační soustavě, přičemž se zohlední okolnosti jednotlivých případů.
In this case, certain technical requirements should be set in order to maintain system security and ensure that future meshed networks can be developed cost-effectively.
Měli by být rovněž co nejdříve informováni, zda mají nárok na výjimku pro účely investičního rozhodování.
However, for certain requirements, DC-connected power park modules should only be required to fit the equipment needed for system security at the time it becomes necessary.
Provozovatelům soustav by mělo být povoleno pro některé třídy vysokonapěťových stejnosměrných soustav a nesynchronních výrobních modulů se stejnosměrným připojením navrhnout výjimky, které podléhají schválení příslušným regulačním orgánem, případně jiným orgánem, pokud je tak v daném členském státě stanoveno.
Therefore, the owners of DC-connected power park modules which are, or will be, connected to one synchronous area with a radial connection should have the possibility to apply, via an expedited process, for derogations to requirements that will only be needed where the power park modules become connected to a meshed grid and which take account of case-by-case circumstances.
Toto nařízení bylo přijato na základě nařízení (ES) č. 714/2009, které doplňuje a jehož je nedílnou součástí.
They should also be informed as early as possible whether they qualify for a derogation for the purposes of their investment decision-making.
Odkazy na nařízení (ES) č. 714/2009 v jiných právních aktech by měly být chápány tak, že odkazují i na toto nařízení.
Subject to approval by the relevant regulatory authority, or other authority where applicable in a Member State, system operators should be allowed to propose derogations for certain classes of HVDC systems and DC-connected power park modules.
Opatření stanovená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem výboru uvedeného v čl. 23 odst. 1 nařízení (ES) č. 714/2009,
This Regulation has been adopted on the basis of Regulation (EC) No 714/2009 which it supplements and of which it forms an integral part.
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
References to Regulation (EC) No 714/2009 in other legal acts should be understood as also referring to this Regulation.
HLAVA I
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 23(1) of Regulation (EC) No 714/2009,
Předmět úpravy
GENERAL PROVISIONS
Toto nařízení zavádí kodex sítě, jenž stanoví požadavky na připojení vysokonapěťových stejnosměrných soustav a nesynchronních výrobních modulů se stejnosměrným připojením k elektrizační soustavě.
Article 1