natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 obdrželo Nizozemsko dne 2. prosince 2013 od společnosti Valto BV žádost o schválení účinné látky izolát VC1 mírného viru mozaiky pepina (Mild Pepino mosaic).
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 the Netherlands received on 2 December 2013 an application from Valto BV for the approval of the active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1.
Posouzení dodatečných informací ze strany zpravodajského členského státu bylo úřadu předloženo v podobě aktualizovaného návrhu zprávy o posouzení 8. září 2016.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report on 8 September 2016.
Dne 18. listopadu 2016 sdělil úřad žadateli, členským státům a Komisi svůj závěr [2] o tom, zda lze očekávat, že účinná látka izolát VC1 mírného viru mozaiky pepina (Mild Pepino mosaic) splní kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
On 18 November 2016 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion [2] on whether the active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Dne 6. prosince 2016 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o přezkumu účinné látky izolát VC1 mírného viru mozaiky pepina (Mild Pepino mosaic) a předlohu nařízení o schválení této látky.
On 6 December 2016, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 and a draft Regulation providing that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is approved.
Je proto vhodné izolát VC1 mírného viru mozaiky pepina (Mild Pepino mosaic) schválit.
It is therefore appropriate to approve Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1.
Komise dále dospěla ke zjištění, že izolát VC1 mírného viru mozaiky pepina (Mild Pepino mosaic) je účinnou látkou představující nízké riziko ve smyslu článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009.
The Commission further considers that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is a low-risk active substance pursuant to Article 22 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Izolát VC1 mírného viru mozaiky pepina (Mild Pepino mosaic) není látkou vzbuzující obavy a splňuje podmínky uvedené v bodě 5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009.
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is not a substance of concern and fulfils the conditions set in point 5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Izolát VC1 mírného viru mozaiky pepina (Mild Pepino mosaic) je přirozeně se vyskytujícím kmenem viru rostlin.
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is a naturally occurring plant virus strain.
Je proto vhodné izolát VC1 mírného viru mozaiky pepina (Mild Pepino mosaic) schválit jako látku představující nízké riziko.
It is not pathogenic to humans or animals.
V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 [3] měla být odpovídajícím způsobem změněna.
The additional exposure of humans, animals and the environment by the uses approved under Regulation (EC) No 1107/2009 is expected to be negligible compared to natural exposure.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
It is therefore appropriate to approve Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 as a low-risk substance.
Účinná látka izolát VC1 mírného viru mozaiky pepina (Mild Pepino mosaic), specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Article 1
Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
The active substance Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst.
EFSA (European Food Safety Authority), 2017.
L 153, 11.6.2011, s. 1).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Mild Pepino mosaic virus isolate VC1.
PŘÍLOHA I
EFSA Journal 2017;15(1):4651 [16 pp.]. doi: 10.2903/j.efsa.2017.4651.
Izolát VC1 mírného viru mozaiky pepina (Mild Pepino mosaic)
Expiration of approval
Referenční číslo DSM 26973 v Německé sbírce mikroorganismů a buněčných kultur (DSMZ)
Specific provisions
Nepoužije se
Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1
Nikotin < 0,1 mg/L
Reference number DSM 26973 in the German Collection of Micro-organisms and Cell Cultures (DSMZ)
března 2017
Not applicable
března 2032
Nicotine < 0,1 mg/L
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání účinné látky izolát VC1 mírného viru mozaiky pepina (Mild Pepino mosaic), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
29 March 2032
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost ochraně obsluhy a pracovníků a brát přitom v úvahu, že látku izolát VC1 mírného viru mozaiky pepina (Mild Pepino mosaic) je třeba považovat, jako jakýkoli mikroorganismus, za možný senzibilátor.
Only the use in greenhouses may be authorised.
Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Výrobce zajistí v průběhu výrobního procesu striktní udržování environmentálních podmínek a analýzu kontroly kvality.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1 is to be considered, as any microorganism, a potential sensitizer.
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání účinné látky izolát VC1 mírného viru mozaiky pepina (Mild Pepino mosaic), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
ANNEX II
Výrobce zajistí v průběhu výrobního procesu striktní udržování environmentálních podmínek a analýzu kontroly kvality.“
In Part D of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Virus rostlin se nereplikuje mimo buňky rostlin, nemá buněčnou strukturu a neprodukuje metabolity.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Mild Pepino Mosaic Virus isolate VC1, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/409
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/409
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje základní látka peroxid vodíku a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
approving the basic substance hydrogen peroxide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Dne 9. prosince 2015 obdržela Komise v souladu s čl. 23 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 od Technického institutu pro ekologické zemědělství (Institut Technique de l'Agriculture Biologique, ITAB) žádost o schválení peroxidu vodíku jako základní látky.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 9 December 2015 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of hydrogen peroxide as a basic substance.
Úřad předložil Komisi technickou zprávu týkající se dotčené látky dne 13. září 2016 [2].
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 13 September 2016 [2].
Komise předložila dne 6. prosince 2016 zprávu o přezkoumání [3] a předlohu tohoto nařízení Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva a dokončila je pro zasedání uvedeného výboru dne 24. ledna 2017.
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 6 December 2016 and finalised them for the meeting of that Committee on 24 January 2017.
Z dokumentace, kterou předložil žadatel, vyplývá, že peroxid vodíku byl prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/1730 [4] schválen jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích osobní hygieny.
The documentation provided by the applicant shows that hydrogen peroxide is approved for use as an active substance in biocidal products for human hygiene by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1730 [4].
Nepoužívá se převážně pro účely ochrany rostlin, avšak lze jej používat pro ochranu rostlin v přípravku složeném z dané látky a vody.
It is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Z provedených zkoumání vyplynulo, že lze očekávat, že peroxid vodíku bude obecně splňovat požadavky stanovené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the examinations made that hydrogen peroxide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Proto je vhodné peroxid vodíku schválit jako základní látku.
It is therefore appropriate to approve hydrogen peroxide as a basic substance.
V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla být odpovídajícím způsobem změněna příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 [5].
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [5] should be amended accordingly.
Látka peroxid vodíku, specifikovaná v příloze I, se schvaluje jako základní látka za podmínek stanovených v uvedené příloze.
The substance hydrogen peroxide as specified in Annex I is approved as a basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
L 309, 24.11.2009, s. 1.
European Food Safety Authority, 2016; Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for hydrogen peroxide for use in plant protection as fungicide and bactericide in seed treatment and for disinfecting cutting tools.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=CS.
39 pp.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1730 ze dne 28. září 2015, kterým se schvaluje peroxid vodíku jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 1, 2, 3, 4, 5 a 6 (Úř. věst.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
L 252, 29.9.2015, s. 27).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1730 of 28 September 2015 approving hydrogen peroxide as an existing active substance for use in biocidal products for product types 1, 2, 3, 4, 5 and 6.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst.
(OJ L 252, 29.9.2015, p. 27).
CAS 7722-84-1
CAS No 7722-84-1
Roztok ve vodě (< 5 %)
Solution in water (< 5 %)
Peroxid vodíku používaný k výrobě roztoku musí mít čistotu podle specifikací FAO JECFA.
The hydrogen peroxide used to manufacture the solution shall have a purity according to the FAO JECFA specifications.
března 2017
29 March 2017
Peroxid vodíku se musí používat v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkoumání peroxidu vodíku (SANTE/11900/2016), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.
Hydrogen peroxide shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on hydrogen peroxide (SANTE/11900/2016) and in particular Appendices I and II thereof.
Další podrobnosti o identitě, specifikaci a způsobu použití základní látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
V části C přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:
In Part C of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/410
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/410
kterým se mění nařízení (ES) č. 184/2007 a (EU) č. 104/2010, pokud jde o jméno držitele povolení pro hydrogenmravenčan draselný (kyselý mravenčan draselný)
amending Regulations (EC) No 184/2007 and (EU) No 104/2010, as regards the name of the holder of the authorisation of potassium diformate
Společnost BASF SE předložila žádost podle čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 s návrhem na změnu jména držitele povolení uvedeného v nařízeních Komise (ES) č. 184/2007 [2] a (EU) č. 104/2010 [3].
BASF SE has submitted an application in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisation stated in Commission Regulations (EC) No 184/2007 [2] and (EU) No 104/2010 [3].
Aby mohla společnost ADDCON uplatňovat svá práva pro uvádění na trh, je nutné změnit podmínky pro uvedená povolení.
The proposed change of the authorisation holder is purely administrative in nature and does not entail a fresh assessment of the additives concerned.
Nařízení (ES) č. 184/2007 a (EU) č. 104/2010 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
The European Food Safety Authority was informed of the application.
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité uplatňování změn stanovených tímto nařízením, je vhodné stanovit přechodné období, během něhož lze spotřebovat stávající zásoby.
In order to allow ADDCON to exploit its marketing rights, it is necessary to change the conditions of the respective authorisations.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
Regulations (EC) No 184/2007 and (EU) No 104/2010 should therefore be amended accordingly.
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Since safety reasons do not require the immediate application of the amendments made by this Regulation, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
Změna nařízení (ES) č. 184/2007
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Ve sloupci 2 přílohy nařízení (ES) č. 184/2007 se jméno držitele povolení „BASF SE“ nahrazuje jménem „ADDCON“.
Article 1
Článek 2
Amendment to Regulation (EC) No 184/2007
Změna nařízení (EU) č. 104/2010
In column 2 of the Annex to Regulation (EC) No 184/2007 the name of the holder of authorisation ‘BASF SE’ is replaced by ‘ADDCON’.
Ve sloupci 2 přílohy nařízení (EU) č. 104/2010 se jméno držitele povolení „BASF SE“ nahrazuje jménem „ADDCON“.
Article 2
Článek 3
Amendment to Regulation (EU) No 104/2010
Přechodná opatření
In column 2 of the Annex to Regulation (EU) No 104/2010, the name of the holder of authorisation ‘BASF SE’ is replaced by ‘ADDCON’.
Stávající zásoby dotčené doplňkové látky a premixů a krmných směsí obsahujících dotčenou doplňkovou látku, které jsou v souladu s ustanoveními použitelnými před datem vstupu tohoto nařízení v platnost, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do jejich vyčerpání.
Article 3
Vstup v platnost
Existing stocks of the additive, premixtures and compound feed containing the additive, which are in conformity with the provisions applying before the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Nařízení Komise (ES) č. 184/2007 ze dne 20. února 2007 o povolení kyselého mravenčanu draselného (Formi LHS) jako doplňkové látky (Úř. věst.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
L 63, 1.3.2007, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 184/2007 of 20 February 2007 concerning the authorisation of potassium diformate (Formi LHS) as a feed additive (OJ L 63, 1.3.2007, p. 1).
Nařízení Komise (EU) č. 104/2010 ze dne 5. února 2010 o povolení hydrogenmravenčanu draselného (kyselý mravenčan draselný) jako doplňkové látky pro prasnice (držitel povolení BASF SE) a o změně nařízení (ES) č. 1200/2005 (Úř. věst.
Commission Regulation (EU) No 104/2010 of 5 February 2010 concerning the authorisation of potassium diformate as a feed additive for sows (holder of authorisation BASF SE) and amending Regulation (EC) No 1200/2005 (OJ L 35, 6.2.2010, p. 4).
L 35, 6.2.2010, s. 4).
The applicant claims that ADDCON has acquired from BASF the marketing rights for the feed additive potassium diformate with effect from 15 November 2016.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/411
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/411
ze dne 8. března 2017
of 8 March 2017
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/419
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/419
ze dne 9. března 2017,
of 9 March 2017
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje základní látka Urtica spp. a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
approving the basic substance Urtica spp. in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Dne 18. srpna 2015 obdržela Komise v souladu s čl. 23 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 od Technického institutu pro ekologické zemědělství (Institut Technique de l'Agriculture Biologique, ITAB) žádost o schválení látky Urtica spp. jako základní látky.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 18 August 2015 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of Urtica spp. as a basic substance.
Komise dále dne 5. ledna 2016 obdržela žádost od společnosti Myosotis o schválení kopřivy jako základní látky.
In addition, the Commission received on 5 January 2016 an application from Myosotis for the approval of nettle as a basic substance.
Vzhledem k tomu, že se tato žádost rovněž týká látky Urtica spp., ovšem s odlišným navrhovaným použitím, Komise posouzení obou žádostí sloučila.
Considering that this application also concerns Urtica spp., but with a different proposed use, the Commission merged the assessment of both applications.
Dne 28. července 2016 předložil úřad Komisi technickou zprávu o dotčené látce [2].
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 28 July 2016 [2].
Komise předložila dne 7. prosince 2016 zprávu o přezkoumání [3] a předlohu tohoto nařízení Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva a dokončila je pro zasedání uvedeného výboru dne 24. ledna 2017.
The Commission presented the review report [3] and a draft of this Regulation to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 7 December 2016 and finalised them for the meeting of that Committee on 24 January 2017.
Z dokumentace, kterou předložil žadatel, vyplývá, že látka Urtica spp. splňuje kritéria pro potraviny stanovená v článku 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 [4].
The documentation provided by the applicant shows that Urtica spp. fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Kromě toho jejím hlavním využitím není použití v přípravcích na ochranu rostlin, lze ji ale použít pro ochranu rostlin v přípravku složeném z dané látky a vody.
Moreover, it is not predominantly used for plant protection purposes but nevertheless is useful in plant protection in a product consisting of the substance and water.
Z provedených zkoumání vyplynulo, že lze očekávat, že Urtica spp. bude obecně splňovat požadavky stanovené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the examinations made that Urtica spp. may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Proto je vhodné látku Urtica spp. schválit jako základní látku.
It is therefore appropriate to approve Urtica spp. as a basic substance.
V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné zahrnout určité podmínky schválení, které jsou podrobně uvedeny v příloze I tohoto nařízení.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions for the approval which are detailed in Annex I to this Regulation.
Látka Urtica spp., specifikovaná v příloze I, se schvaluje jako základní látka za podmínek stanovených v uvedené příloze.
The substance Urtica spp. as specified in Annex I is approved as a basic substance subject to the conditions laid down in that Annex.
EFSA supporting publication 2016:EN-1075, 72 s.
Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance applications for Urtica spp. for use in plant protection as insecticide, acaricide and fungicide.
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
EFSA supporting publication 2016:EN-1075.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst.
72 pp.
L 31, 1.2.2002, s. 1).
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
L 153, 11.6.2011, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
CAS 84012-40-8 (výtažek z Urtica dioica)
CAS No 84012-40-8 (Urtica dioica extract)
CAS 90131-83-2 (výtažek z Urtica urens)
CAS No 90131-83-2 (Urtica urens extract)
Evropský lékopis
European Pharmacopeia
března 2017
30 March 2017
Látka Urtica spp. musí být používána v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkoumání látky Urtica spp.
Urtica spp. shall be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Urtica spp.
(SANTE/11809/2016), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.
(SANTE/11809/2016) and in particular Appendices I and II thereof.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/420
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/420