natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Látky a směsi uvedené v tabulce 3 jsou vyňaty z požadavku čl. 4 písm. b) bodu ii).
In order to determine whether that exclusion applies, the applicant shall screen any ingoing substance present at a concentration above 0,010 % weight by weight.
Tabulka 3
Substances and mixtures included in Table 3 are exempted from requirement 4(b)(ii).
Látky, pro něž platí výjimka
Table 3
Látka
Derogated substances
Standardní věta o nebezpečnosti
Substance
Enzymy [7]
Hazard statement
NTA jako nečistota v MGDA a GLDA [8]
Enzymes [7]
Posuzování a ověřování: žadatel prokáže splnění tohoto kritéria u konečného výrobku a u všech přidaných látek přítomných v konečném výrobku v koncentraci vyšší než 0,010 % hmot.
NTA as an impurity in MGDA and GLDA [8]
Žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, nebo bezpečnostní list, jímž potvrdí, že žádná z těchto látek ve formě (formách) a fyzikálním skupenství (skupenstvích) přítomných v produktu nesplňuje kritéria pro klasifikaci pomocí jedné či více standardních vět o nebezpečnosti uvedených v tabulce 2.
Assessment and verification: the applicant shall demonstrate compliance with this criterion for the final product and for any ingoing substance present at a concentration greater than 0,010 % weight by weight in the final product.
U látek uvedených v přílohách IV a V nařízení (ES) č. 1907/2006, které jsou vyňaty z povinnosti registrace podle čl. 2 odst. 7 písm. a) a b) uvedeného nařízení, postačuje ke splnění kritéria prohlášení žadatele.
The applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, or SDS confirming that none of these substances meets the criteria for classification with one or more of the hazard statements listed in Table 2 in the form(s) and physical state(s) in which they are present in the product.
Žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, nebo bezpečnostní list, jímž potvrdí přítomnost přidaných látek, které splňují podmínky pro uplatnění výjimky.
For substances listed in Annexes IV and V to Regulation (EC) No 1907/2006, which are exempted from registration obligations under points (a) and (b) of Article 2(7) of that Regulation, a declaration to this effect by the applicant shall suffice to comply.
Látky vzbuzující mimořádné obavy (SVHC)
The applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, or SDS confirming the presence of ingoing substances that fulfil the derogation conditions.
Konečný výrobek nesmí obsahovat žádné látky, které byly zjištěny postupem podle čl. 59 odst. 1) nařízení (ES) č. 1907/2006, kterým se stanoví seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy.
Substances of very high concern (SVHCs)
Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, nebo bezpečnostní list, jímž potvrdí nepřítomnost všech látek na seznamu.
The final product shall not contain any ingoing substances that have been identified in accordance with the procedure described in Article 59(1) of Regulation (EU) No 1907/2006, which establishes the candidate list for substances of very high concern.
Na aktuální seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy se odkazuje k datu podání žádosti.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from their suppliers, if appropriate, or SDS confirming the non-presence of all the candidate list substances.
Každá přidaná látka doplněná do výrobku jako vonná látka musí být vyrobena podle doporučených pravidel Mezinárodního sdružení pro vonné látky (IFRA) [9] a musí s ní být podle těchto pravidel zacházeno.
Reference to the latest list of substances of very high concern shall be made on the date of application.
Výrobce se řídí doporučeními norem IFRA, které se týkají zákazu, omezeného použití a zvláštních kritérií čistoty pro látky.
Any ingoing substance added to the product as a fragrance shall be manufactured and handled following the code of practice of the International Fragrance Association (IFRA) [9].
Posuzování a ověřování: dodavatel nebo výrobce vonné látky předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria.
The recommendations of the IFRA Standards concerning prohibition, restricted use and specified purity criteria for substances shall be followed by the manufacturer.
Výrobek může obsahovat konzervační přísady pouze za účelem uchování výrobku, a to v přiměřené dávce určené jen pro tento účel.
Assessment and verification: the supplier or fragrance manufacturer, as appropriate, shall provide a signed declaration of compliance.
To se netýká povrchově aktivních látek, které mohou mít také vlastnosti biocidů.
The product may only include preservatives in order to preserve the product, and in the appropriate dosage for this purpose alone.
Výrobek může obsahovat konzervační přísady za předpokladu, že nejsou bioakumulativní.
This does not refer to surfactants which may also have biocidal properties.
Konzervační přísada se nepovažuje za bioakumulativní, je-li biokoncentrační faktor BCF < 100 nebo log Kow < 3,0.
The product may contain preservatives provided that they are not bio-accumulating.
Pokud jsou k dispozici hodnoty BCF i log Kow, použije se nejvyšší naměřená hodnota faktoru BCF.
A preservative is considered to be not bio-accumulating if the BCF is < 100 or log Kow is < 3,0.
Je zakázáno prohlašovat nebo naznačovat na obalu nebo jinak sdělovat, že výrobek má antimikrobiální nebo dezinfekční účinek.
If both the BCF and log Kow values are available, the highest measured BCF value shall be used.
Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, spolu s bezpečnostními listy veškerých přidaných konzervačních přísad a informace o jejich hodnotách BCF nebo log Kow.
It is prohibited to claim or suggest on the packaging or by any other communication that the product has an antimicrobial or disinfecting effect.
Žadatel také poskytne grafickou předlohu obalu.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, along with the SDS of any preservative added and information on its BCF or log Kow values.
Barviva v produktu nesmí být bioakumulativní.
The applicant shall also provide artwork of the packaging.
Barvivo se nepovažuje za bioakumulativní, je-li biokoncentrační faktor BCF < 100 nebo log Kow < 3,0.
Colouring agents in the product shall not be bio-accumulating.
V případě barviv povolených pro použití v potravinách není nutné předkládat dokumentaci o bioakumulativním potenciálu.
A colouring agent is considered not bio-accumulating if the BCF is < 100 or log Kow is < 3,0.
Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, spolu s bezpečnostními listy veškerých přidaných barviv a informace o jejich hodnotách BCF nebo log Kow nebo dokumenty dokládající, že je barvivo schváleno pro použití v potravinách.
In the case of colouring agents approved for use in food, it is not necessary to submit documentation of bio-accumulation potential.
Použít se mohou pouze enzymy zapouzdřené (v pevném skupenství) a kapalné/suspenzní enzymy.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, along with the SDS of any colouring agent added and information on its BCF or log Kow value, or documentation to ensure that the colouring agent is approved for use in food.
Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními dodavatelů, spolu s bezpečnostními listy veškerých přidaných enzymů.
Only enzyme encapsulated (in solid form) and enzyme liquids/slurries shall be used.
Identifikace: Všechny záměrně přidané mikroorganismy musí mít číslo Americké sbírky typových kultur (ATCC), patřit do sbírky mezinárodního ukládacího místa (IDA) nebo mít DNA, která byla identifikována podle „Protokolu k identifikaci kmenů“ (pomocí sekvenování 16S ribozomální DNA nebo rovnocenné metody).
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from suppliers, if appropriate, along with the SDS of any enzyme added.
Bezpečnost: Všechny záměrně přidané mikroorganismy musí patřit do obou těchto skupin:
Identification: all intentionally added micro-organisms shall have an American Type Culture Collection (ATCC) number, belong to a collection of an International Depository Authority (IDA) or have had their DNA identified in accordance with a ‘Strain identification protocol’ (using 16S ribosomal DNA sequencing or an equivalent method).
riziková skupina I vymezená směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2000/54/ES [10] – o expozici biologickým činitelům při práci,seznam biologických činitelů se statusem kvalifikované presumpce bezpečnosti (QPS) vydaný Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA).
Safety: all intentionally added micro-organisms shall belong to both of the following:
Nepřítomnost kontaminujících látek: při kontrole prováděné uvedenými zkušebními metodami nebo metodami rovnocennými nesmí být v konečném výrobku přítomny v žádném z kmenů dále uvedené patogenní mikroorganismy:
Risk Group I as defined by Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council [10] — biological agents at work,the Qualified Presumption of Safety (QPS) list issued by the European Food Safety Authority (EFSA).
E.
Absence of contaminants: pathogenic micro-organisms, as defined below, shall not be in any of the strains included in the finished product when screened using the indicated test methods or equivalent:
Coli, zkušební metoda ISO 16649-3:2005,
E. coli, test method ISO 16649-3:2005,
Streptococcus (Enterococcus), zkušební metoda ISO 21528-1:2004,
Streptococcus (Enterococcus), test method ISO 21528-1:2004,
Staphylococcus aureus, zkušební metoda ISO 6888-1,
Staphylococcus aureus, test method ISO 6888-1,
Bacillus cereus, zkušební metoda ISO 7932:2004 nebo ISO 21871,
Bacillus cereus, test method ISO 7932:2004 or ISO 21871,
Salmonella, zkušební metoda ISO6579:2002 nebo ISO 19250.
Salmonella, test method ISO6579:2002 or ISO 19250.
Žádné záměrně přidané mikroorganismy nesmí být geneticky modifikovanými mikroorganismy.
All intentionally added micro-organisms shall not be genetically modified micro-organisms (GMMs).
Citlivost vůči antibiotikům: všechny záměrně přidané mikroorganismy musí být, s výjimkou přirozené rezistence, při stanovení pomocí diskového difuzního testu EUCAST nebo rovnocenné metody citlivé ke každé z pěti hlavních tříd antibiotik (aminoglykosidů, makrolidů, beta-laktamů, tetracyklinů a fluorochinolonů).
Antibiotic susceptibility: all intentionally added micro-organisms shall be, with the exception of intrinsic resistance, susceptible to each of the five major antibiotic classes (aminoglycoside, macrolide, beta-lactam, tetracycline and fluoroquinolones) in accordance with the EUCAST disk diffusion method or equivalent.
Počet mikroorganismů: počet mikroorganismů ve výrobcích v jejich aplikační formě musí být podle normy ISO 4833-1:2014 stejný nebo vyšší než 1 × 105 kolonie tvořících jednotek (KTJ)/ml.
Microbial count: products in their in-use form shall have a standard plate count equal to or greater than 1 × 105 colony-forming units (CFU) per ml in accordance with ISO 4833-1:2014.
Doba použitelnosti: minimální doba použitelnosti výrobku nesmí být kratší než 24 měsíců a počet mikroorganismů nesmí podle normy ISO 4833-1:2014 klesnout o více než 10 % za každých 12 měsíců.
Shelf life: the minimum shelf life of the product shall not be lower than 24 months and the microbial count shall not decrease by more than 10 % every 12 months in accordance with ISO 4833-1:2014.
Vhodnost k použití: výrobek musí splnit všechny požadavky stanovené v kritériu 6 o vhodnosti k použití a všechna tvrzení výrobce o působení mikroorganismů obsažených ve výrobku je nutno doložit zkouškami provedenými třetí stranou.
Fitness for use: the product shall fulfil all the requirements set out in Criterion 6 on fitness for use and all claims made by the manufacturer on the actions of the micro-organisms contained in the product shall be documented through third-party testing.
Tvrzení: je zakázáno prohlašovat nebo naznačovat na obalu nebo jinak sdělovat, že výrobek má antimikrobiální nebo dezinfekční účinek.
Claims: it is prohibited to claim or suggest on the packaging or by any other communication that the product has an antimicrobial or disinfecting effect.
Informace pro uživatele: etiketa výrobku musí obsahovat tyto informace:
User information: the product label shall include the following information:
že výrobek obsahuje mikroorganismy,
that the product contains micro-organisms,
že se výrobek nemá používat s rozprašovacím mechanismem,
that the product shall not be used with a spray trigger mechanism,
že se výrobek nemá používat na plochy přicházející do styku s potravinami,
that the product should not be used on surfaces in contact with food,
vyznačenou dobu použitelnosti výrobku.
an indication of the shelf life of the product.
Posuzování a ověřování: žadatel předloží:
Assessment and verification: the applicant shall provide:
Název (kmene) a identifikaci všech mikroorganismů obsažených ve výrobku s uvedením čísla ATCC nebo IDA nebo doklady o identifikaci DNA.
The name (to the strain) and identification of all micro-organisms contained in the product with ATCC or IDA numbers or documentation on DNA identification.
Doklady prokazující, že všechny mikroorganismy patří do rizikové skupiny I a jsou uvedeny na seznamu QPS.
Documentation demonstrating that all micro-organisms belong to Risk Group I and the QPS list.
Doklady o zkouškách prokazující, že ve výrobku nejsou přítomny patogenní mikroorganismy.
Test documentation demonstrating that the pathogenic micro-organisms are not present in the product.
Doklady prokazující, že žádné mikroorganismy nejsou geneticky modifikovanými mikroorganismy.
Documentation demonstrating that all micro-organisms are not GMMs.
Doklady o zkouškách prokazující, že všechny mikroorganismy jsou, s výjimkou přirozené rezistence, citlivé ke každé z pěti uvedených hlavních tříd antibiotik.
Test documentation demonstrating that all micro-organisms are, with the exception of intrinsic resistance, susceptible to each of the five major antibiotic classes indicated.
Doklady o zkouškách stanovení počtu mikroorganismů v aplikačním roztoku vyjádřeného v jednotkách KTJ/ml (u neředěných výrobků se použije poměr ředění doporučený pro „běžné“ čištění).
Test documentation of CFU per ml of in-use solution (for undiluted products, the dilution ratio recommended for ‘normal’ cleaning shall be used).
Doklady o zkouškách stanovení počtu mikroorganismů v aplikačním roztoku vyjádřeného v jednotkách KTJ/ml každých 12 měsíců u výrobku skladovaného do konce doby použitelnosti.
Test documentation of CFU per ml of in-use solution every 12 months for a product stored until the end of its shelf life.
Výsledky zkoušek provedených laboratoří třetí strany prokazující prohlašované působení mikroorganismů a grafickou předlohu obalu nebo kopii etikety výrobku s vyznačením tvrzení o působení mikroorganismů.
Test results from a third-party laboratory demonstrating the claimed actions of the micro-organisms and artwork of the packaging or a copy of the product's label highlighting any claims made on the actions of the micro-organisms.
a x) Grafickou předlohu obalu nebo kopii etikety výrobku.
and (x) Artwork of the packaging or a copy of the product's label.
Kritérium 5 – Obaly
Criterion 5 — Packaging
Výrobky prodávané v rozprašovacích lahvích
Products sold in spray bottles
Nesmějí se používat rozprašovače obsahující hnací plyny.
Sprays containing propellants shall not be used.
Rozprašovací lahve musí umožňovat opakované naplnění a použití.
Spray bottles shall be refillable and reusable.
Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria spolu s příslušnou dokumentací popisující nebo zobrazující, jak lze rozprašovací lahve, které jsou součástí obalu, znovu naplnit.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance along with relevant documentation describing or demonstrating how the spray bottles that are part of the packaging can be refilled.
Systémy zpětného odběru obalů
Packaging take-back systems
Pokud se výrobek dodává v obalu, který je součástí systému zpětného odběru obalů, nevztahují se na takový výrobek požadavky stanovené v bodech c) a d) kritéria 5.
If the product is delivered in packaging that is part of a take-back system for a product, that product is exempted from the requirements set out in points (c) and (d) of Criterion 5.
Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria spolu s příslušnou dokumentací popisující nebo prokazující, že má pro obaly zaveden systém zpětného odběru obalů.
Assessment and verification: the applicant shall provide a signed declaration of compliance along with relevant documentation describing or demonstrating that a take-back system has been put in place for the packaging.
Poměr hmotnost/užitek (WUR – weight/utility ratio) se vypočítává pouze pro primární obal a nesmí překročit tyto hodnoty pro referenční dávku.
The weight/utility ratio (WUR) of the product shall be calculated for the primary packaging only and shall not exceed the following values for the reference dosage.
Výrobky připravené k použití
RTU products
Výrobky připravené k použití prodávané v rozprašovacích lahvích s ruční pumpičkou
RTU products sold in bottles with trigger sprays
Tento požadavek se nevztahuje na primární obal vyrobený z více než 80 % recyklovaných materiálů.
Primary packaging made of more than 80 % recycled materials is exempted from this requirement.
Posuzování a ověřování: žadatel předloží výpočet WUR výrobku.
Assessment and verification: the applicant shall provide the calculation of the WUR of the product.
Jestliže se výrobek prodává v různých obalech (tedy o různém objemu), výpočet se předloží pro každou velikost obalu, pro niž bude ekoznačka EU udělena.
If the product is sold in different packaging (i.e. with different volumes), the calculation shall be submitted for each packaging size for which the EU Ecolabel shall be awarded.
hmotnost (g) primárního obalu (i);
WUR Wi Ui Di Ri
hmotnost (g) obalů recyklovaných nikoli po spotřebitelích v primárním obalu (i).
weight (g) of the primary packaging (i);
Ui = Wi pokud žadatel neprokáže jinak;
weight (g) of non-post-consumer recycled packaging in the primary packaging (i).
počet referenčních dávek obsažených v primárním obalu (i).
Ui = Wi unless the applicant can prove otherwise;
Ri = 1 (obal se nepoužívá opakovaně ke stejnému účelu) nebo Ri = 2 (žadatel může doložit, že součást obalu lze použít opakovaně ke stejnému účelu a že prodává náhradní náplně).
In the case of RTU products, Di = product volume (in litres); R i
Žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria potvrzující obsah materiálu recyklovaného po spotřebitelích spolu s příslušnou dokumentací.
refill index.
Obal se považuje za recyklovaný odpad po spotřebitelích, jestliže surovina použitá k jeho výrobě byla získána od výrobců obalů ve fázi distribuce nebo ve fázi spotřebitelského použití.
Ri = 1 (packaging is not reused for the same purpose) or Ri = 2 (if the applicant can document that the packaging component can be reused for the same purpose and they sell refills).
Recyklovatelnost
The applicant shall provide a signed declaration of compliance confirming the content of post-consumer recycled material, along with relevant documentation.
Plastové obaly musí být vyrobeny tak, aby usnadňovaly účinnou recyklaci, a to tím, že nebudou obsahovat potenciální znečišťující látky a neslučitelné materiály, o nichž je známo, že brání třídění nebo přepracování odpadu nebo snižují kvalitu recyklátu.
Packaging is regarded as post-consumer recycled if the raw material used to make the packaging has been collected from packaging manufacturers at the distribution stage or at the consumer stage.
Etikety nebo manžety, uzávěry a v příslušných případech bariérové povlaky nesmí samy ani v kombinaci obsahovat materiály a složky uvedené v tabulce 4.
Design for recycling
Tento požadavek se nevztahuje na pumpičkové mechanismy (také v rozprašovačích).
Plastic packaging shall be designed to facilitate effective recycling by avoiding potential contaminants and incompatible materials that are known to impede separation or reprocessing or to reduce the quality of recyclate.
Tabulka 4
The label or sleeve, closure and, where applicable, barrier coatings shall not comprise, either singularly or in combination, the materials and components listed in Table 4.
Materiály a složky vyloučené pro použití v obalových součástech
Pump mechanisms (including in sprays) are exempted from this requirement.
Obalová součást
Table 4
Vyloučené materiály a složky [11]
Materials and components excluded from packaging elements
Etiketa nebo manžeta
Packaging element
Etiketa nebo manžeta z PS v kombinaci s lahví z PET, PP nebo HDPE.
Excluded materials and components [11]
Etiketa nebo manžeta z PVC v kombinaci s lahví z PET, PP nebo HDPE.
Label or sleeve
Etiketa nebo manžeta z PETG v kombinaci s lahví z PET.
PS label or sleeve in combination with a PET, PP or HDPE bottle
Jakékoli jiné plastové materiály pro manžety nebo etikety o hustotě > 1 g/cm3 použité s lahví z PET.
PVC label or sleeve in combination with a PET, PP or HDPE bottle
Jakékoli jiné plastové materiály pro manžety nebo etikety o hustotě < 1 g/cm3 použité s lahví z PP nebo HDPE.
PETG label or sleeve in combination with a PET bottle
Etikety nebo manžety, které jsou metalizované nebo zatavené v obalu (etiketování pomocí forem neboli „in-mould labelling“).
Any other plastic materials for sleeves/labels with a density > 1 g/cm3 used with a PET bottle
Uzávěr
Any other plastic materials for sleeves/labels with a density < 1 g/cm3 used with a PP or HDPE bottle
Uzávěr z PS v kombinaci s lahví z PET, HDPE nebo PP.
Labels or sleeves that are metallised or are welded to a packaging body (in mould labelling)
Uzávěr z PVC v kombinaci s lahví z PET, PP nebo HDPE.
Closure
Uzávěry z PETG nebo uzavírací materiál o hustotě > 1 g/cm3 v kombinaci s lahví z PET.
PS closure in combination a with a PET, HDPE or PP bottle
Uzávěry vyrobené z kovu, skla nebo EVA, které nelze od lahve snadno oddělit.
PVC closure in combination with a PET, PP or HDPE bottle
Uzávěry vyrobené ze silikonu.
PETG closures or closure material with a density > 1 g/cm3 in combination with a PET bottle
Vyňaty jsou silikonové uzávěry o hustotě < 1 g/cm3 v kombinaci s lahví z PET a silikonové uzávěry o hustotě > 1 g/cm3 v kombinaci s lahví z PEHD nebo PP.
Closures made of metal, glass or EVA which are not easily separable from the bottle
Kovové fólie nebo plomby, které po otevření výrobku zůstanou připevněné k lahvi nebo jejímu uzávěru.
Closures made of silicone.
Bariérové povlaky
Silicone closures with a density < 1 g/cm3 in combination with a PET bottle and silicone closures with a density > 1g/cm3 in combination with PEHD or PP bottle are exempted.
Bariéry z polyamidu, funkčních polyolefinů, pokovené bariéry a bariéry blokující světlo.
Metallic foils or seals which remain fixed to the bottle or its closure after the product has been opened
Posuzování a ověřování: žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v němž uvede materiálové složení obalu, podle potřeby včetně nádoby, etikety či manžety, lepidel, uzávěru a bariérového povlaku, spolu s fotografiemi nebo technickými výkresy primárního obalu.
Barrier coatings
Kritérium 6 – Vhodnost k použití
Polyamide, functional polyolefins, metallised and light-blocking barriers