natgillin/translations-raw huggingface dataset:
32014 R 0333: Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 333/2014 ze dne 11. března 2014 (Úř. věst. L 103, 5.4.2014, s. 15),
In Article 7(7) and Article 10(1), the words ‘or the EFTA Surveillance Authority’ shall be inserted after the word ‘Commission’.
32015 R 0006: Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2015/6 ze dne 31. října 2014 (Úř. věst.
The data reported by the EFTA States shall also be kept in the central register referred to in Article 8(4).
L 3, 7.1.2015, s. 1).
The following subparagraph shall be added in Article 8(4):
Pro účely této dohody se nařízení upravuje takto:
‘The EFTA Surveillance Authority shall make the calculations set out in subparagraph 1 for manufacturers established in the EFTA States and notify each manufacturer established in the EFTA States in accordance with the second subparagraph.’
V čl. 7 odst. 2 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
Without prejudice to Protocol 1 to the Agreement, in Article 8(5) and (6), Article 11(3), (4), (5) and (6), the words ‘or the EFTA Surveillance Authority, as the case may be,’ shall be inserted after the word ‘Commission’.
„Jsou-li členy sdružení pouze výrobci usazení ve státech ESVO, sdělí výrobci informace Kontrolnímu úřadu ESVO.
The following subparagraphs shall be added in Article 9(1):
Je-li členem sdružení alespoň jeden výrobce usazený v Unii a alespoň jeden výrobce usazený ve státech ESVO, sdělí výrobci informace Komisi i Kontrolnímu úřadu ESVO.“
‘Where the manufacturer or pool manager is established in an EFTA State, the EFTA Surveillance Authority shall impose the excess emissions premium.
V čl. 7 odst. 3 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
The amounts of the excess emissions premium shall be distributed between the Commission and the EFTA Surveillance Authority proportionally to the share of the registrations of new passenger cars registered in the EU or in the EFTA States, respectively, relative to the total number of new passenger cars registered in the EEA.’
„Kontrolní úřad ESVO to oznámí výrobcům usazeným ve státech ESVO.“
The following subparagraphs shall be added in Article 9(3):
V čl. 7 odst. 4 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
‘The European Commission shall use its established means for collecting excess emissions premiums as stipulated in Commission Decision 2012/100/EU under paragraph 1 also in relation to the registrations in EFTA States of manufacturers established in the EU.
„Jsou-li členy sdružení pouze výrobci usazení ve státech ESVO, sdělí výrobci informace společně Kontrolnímu úřadu ESVO.
The EFTA Surveillance Authority shall determine the means for collecting excess emissions premiums under paragraph 1.
Je-li členem sdružení alespoň jeden výrobce usazený v Unii a alespoň jeden výrobce usazený ve státech ESVO, nebo je-li sdružení rozšířeno tak, aby jeho členem byl alespoň jeden výrobce usazený v Unii a alespoň jeden výrobce usazený ve státech ESVO, sdělí výrobci informace společně Komisi i Kontrolnímu úřadu ESVO.“
These means shall be based on the Commission's means.’
V čl. 7 odst. 5 se slova „s články 81 a 82 Smlouvy“ nahrazují slovy „s články 53 a 54 Dohody o EHP“ a slovo „Společenství“ se nahrazuje slovem „EHP“.
The following subparagraph shall be added in Article 9(4):
V čl. 7 odst. 7 a čl. 10 odst. 1 se za slovo „Komise“ vkládají slova „nebo Kontrolní úřad ESVO“.
‘For the EFTA States, the EFTA States shall determine the allocation of the amounts of the excess emissions premium.’
Údaje hlášené státy ESVO se rovněž uchovávají v centrálním registru uvedeném v čl. 8 odst. 4.
Without prejudice to Protocol 1 to the Agreement, in Article 11(2) and (4) second subparagraph, the words ‘, or, in the case of a manufacturer established in the EFTA States, to the EFTA Surveillance Authority,’ shall be inserted after the word ‘Commission’.
V čl. 8 odst. 4 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
The following subparagraph shall be added in Article 12(2):
„Kontrolní úřad ESVO provede výpočty podle prvního pododstavce pro výrobce usazené ve státech ESVO a oznámí je každému výrobci usazenému ve státech ESVO v souladu s druhým pododstavcem.“
‘Suppliers or manufacturers established in the EFTA States shall send applications pursuant to this Article to the Commission.
Aniž je dotčen protokol 1 k dohodě, v čl. 8 odst. 5 a 6, čl. 11 odst. 3, 4, 5 a 6 se za slovo „Komise“ v odpovídajícím mluvnickém tvaru vkládají slova „nebo případně Kontrolní úřad ESVO“ v odpovídajícím mluvnickém tvaru.
The Commission shall give the same priority to such applications as to other applications pursuant to this Article.’
V čl. 9 odst. 1 se doplňují nové pododstavce, které znějí:
The following subparagraph shall be added in Article 12(4):
„Jestliže je výrobce nebo správce sdružení usazen ve státě ESVO, uloží poplatek za překročení emisí Kontrolní úřad ESVO.
‘Commission Decisions approving innovative technologies pursuant to this Article are generally applicable and shall be incorporated into the EEA Agreement.’
Částky poplatku za překročení emisí se rozdělí mezi Komisi a Kontrolní úřad ESVO poměrně, podle podílu registrací nových osobních automobilů registrovaných v EU nebo ve státech ESVO na celkovém počtu nových osobních automobilů registrovaných v EHP.“
This Regulation shall not apply to Liechtenstein.’.
V čl. 9 odst. 3 se doplňují nové pododstavce, které znějí:
The following is inserted after point 21ae (Decision No 1753/2000/EC of the European Parliament and of the Council:
„Evropská komise použije svůj zavedený způsob výběru poplatků za překročení emisí podle odstavce 1, stanovený v rozhodnutí Komise 2012/100/EU, i na registrace výrobců usazených v EU ve státech ESVO.
‘21aea.
Kontrolní úřad ESVO určí způsob výběru poplatků za překročení emisí podle odstavce 1.
32011 R 0063: Commission Regulation (EU) No 63/2011 of 26 January 2011 laying down detailed provisions for the application for a derogation from the specific CO2 emission targets pursuant to Article 11 of Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 23, 27.1.2011, p. 16).
V čl. 9 odst. 4 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
Without prejudice to Protocol 1 to the Agreement, in Article 7(1), the words ‘, or the EFTA Surveillance Authority, as the case may be,’ shall be inserted after the word ‘Commission’;
Aniž je dotčen protokol 1 k dohodě, v čl. 11 odst. 2 a odst. 4 druhém pododstavci se za slova „Komisi“ vkládají slova „nebo v případě výrobce usazeného ve státech ESVO, Kontrolnímu úřadu ESVO“.
21aeb.
V čl. 12 odst. 2 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
32011 R 0725: Commission Implementing Regulation (EU) No 725/2011 of 25 July 2011 establishing a procedure for the approval and certification of innovative technologies for reducing CO2 emissions from passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 194, 26.7.2011, p. 19).
„Dodavatelé nebo výrobci usazení ve státech ESVO posílají žádosti podle tohoto článku Komisi.
21aec.
Komise těmto žádostem přiřadí tutéž prioritu jako jiným žádostem podle tohoto článku.“
32010 R 1014: Commission Regulation (EU) No 1014/2010 of 10 November 2010 on monitoring and reporting of data on the registration of new passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 293, 11.11.2010, p. 15), as amended by:
V čl. 12 odst. 4 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
32012 R 0429: Commission Implementing Regulation (EU) No 429/2012 of 22 May 2012 (OJ L 132, 23.5.2012, p. 11),
„Rozhodnutí Komise, kterými se schvalují nové technologie podle tohoto článku, jsou obecně použitelná a začlení se do Dohody o EHP.“
32013 R 0396: Commission Implementing Regulation (EU) No 396/2013 of 30 April 2013 (OJ L 120, 1.5.2013, p. 1).
Toto nařízení se nevztahuje na Lichtenštejnsko.“
In Articles 8 and 9, the words ‘, or, in the case of a manufacturer established in the EFTA States, to the EFTA Surveillance Authority,’ shall be inserted after the word ‘Commission’.
Za bod 21ae (rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1753/2000/ES) se vkládají nové body, které znějí:
Article 9(5) shall not apply as regards the EFTA Surveillance Authority.’.
„21aea.
The texts of Regulations (EC) No 443/2009, (EU) No 1014/2010, (EU) No 63/2011, (EU) No 397/2013 and (EU) No 333/2014 and Implementing Regulations (EU) No 725/2011, (EU) No 429/2012 and (EU) No 396/2013 and Delegated Regulation (EU) 2015/6 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
32011 R 0063: Nařízení Komise (EU) č. 63/2011 ze dne 26. ledna 2011, kterým se stanoví pravidla pro žádost o výjimku z cílů pro specifické emise CO2 podle článku 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 443/2009 (Úř. věst.
Article 3
L 23, 27.1.2011, s. 16).
This Decision shall enter into force on […], provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [11].
Pro účely této dohody se nařízení upravuje takto:
Article 4
Aniž je dotčen protokol 1 k dohodě, v čl. 7 odst. 1 se za slovo „Komise“ vkládají slova „nebo případně Kontrolní úřad ESVO“.
This Decision shall be published in the EEA Section of, and in the EEA Supplement to, the Official Journal of the European Union.
Pro Kontrolní úřad ESVO se nepoužije čl. 7 odst. 2 a e-mailová adresa uvedená v příloze I.
Done at Brussels,
32011 R 0725: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 725/2011 ze dne 25. července 2011, kterým se stanoví postup schvalování a certifikace inovativních technologií ke snižování emisí CO2 z osobních automobilů podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 443/2009 (Úř. věst.
For the EEA Joint Committee
L 194, 26.7.2011, s. 19).
The Secretaries to the EEA Joint Committee
32010 R 1014: Nařízení Komise (EU) č. 1014/2010 ze dne 10. listopadu 2010 o sledování a hlášení údajů o registraci nových osobních automobilů podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 443/2009 (Úř. věst.
OJ L 140, 5.6.2009, p. 1.
L 293, 11.11.2010, s. 15) ve znění:
OJ L 293, 11.11.2010, p. 15.
32012 R 0429: Prováděcího nařízení Komise (EU) č. 429/2012 ze dne 22. května 2012 (Úř. věst.
OJ L 23, 27.1.2011, p. 16.
L 132, 23.5.2012, s. 11),
OJ L 194, 26.7.2011, p. 19.
32013 R 0396: Prováděcího nařízení Komise (EU) č. 396/2013 ze dne 30. dubna 2013 (Úř. věst.
OJ L 132, 23.5.2012, p. 11.
L 120, 1.5.2013, s. 1).
OJ L 120, 1.5.2013, p. 1.
V článku 8 a 9 se za slova „Komise“ v odpovídajícím mluvnickém tvaru vkládají slova „nebo v případě výrobce usazeného ve státě ESVO, Kontrolní úřad ESVO“ v odpovídajícím mluvnickém tvaru.
OJ L 120, 1.5.2013, p. 4.
Pro Kontrolní úřad ESVO se nepoužije čl. 9 odst. 5.“
OJ L 103, 5.4.2014, p. 15.
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/711
Commission Implementing Decision (EU) 2017/711
ze dne 18. dubna 2017
of 18 April 2017
o žádosti Dánského království a Spolkové republiky Německo o odchylku v souladu s čl.
on a request for derogation by the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany in accordance with Article 9(4) of Directive 98/41/EC on the registration of persons sailing on board passenger ships operating to or from ports of the Member States of the Community
9 odst.
(notified under document C(2017) 2371)
4 směrnice 98/41/ES o registraci osob na palubách osobních lodí provozujících dopravu do přístavů členských států Společenství nebo z nich
(Only the Danish and German texts are authentic)
(oznámeno pod číslem C(2017) 2371)
THE EUROPEAN COMMISSION,
(Pouze dánské a německé znění je závazné)
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
EVROPSKÁ KOMISE,
Having regard to the Council Directive 98/41/EC of 18 June 1998 on the registration of persons sailing on board passenger ships operating to or from ports of the Member States of the Community [1], and in particular Article 9(4) thereof,
s ohledem na směrnici Rady 98/41/ES ze dne 18. června 1998 o registraci osob na palubách osobních lodí provozujících dopravu do přístavů členských států Společenství nebo z nich [1], a zejména na čl.
Directive 98/41/EC aims at enhancing the safety and possibilities of rescue of passengers and crew on board passenger ships and ensuring that search and rescue and the aftermath of any accident can be dealt with more effectively.
9 odst.
Article 5(1) of Directive 98/41/EC requires certain information to be recorded regarding every passenger ship that departs from a port located in a Member State to undertake a voyage of more than twenty miles from the point of departure.
4 uvedené směrnice,
Article 9(4) of Directive 98/41/EC allows Member States to request the Commission to derogate from this requirement.
vzhledem k těmto důvodům:
By letter of 29 September 2015, the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany transmitted to the Commission a request to derogate from the requirement to record information specified in Article 5(1) of Directive 98/41/EC concerning persons on board all passenger ships travelling on the route Rostock-Gedser and vice versa.
Směrnice 98/41/ES má zvýšit bezpečnost cestujících a posádek na palubách osobních lodí, jakož i možnosti jejich záchrany a zajistit, aby mohly být po jakékoli nehodě účinněji prováděny pátrací a záchranné akce.
The Commission requested on 5 November 2015 additional information from the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany, in order to allow it to assess the request.
Ustanovení čl. 5 odst. 1 směrnice 98/41/ES vyžaduje, aby se u každé osobní lodi, jež vyplouvá z přístavu nacházejícího se v některém členském státě s cílem podniknout cestu delší než dvacet mil od místa vyplutí, zaznamenávaly určité informace.
On 25 May 2016, the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany submitted their response.
Ustanovení čl. 9 odst. 4 směrnice 98/41/ES členským státům umožňuje požádat Komisi o odchylku od tohoto požadavku.
The Commission, assisted by EMSA, assessed the derogation request on the basis of the information at its disposal.
Dopisem ze dne 29. září 2015 předaly Dánské království a Spolková republika Německo Komisi žádost o odchylku od požadavku zaznamenávat informace o osobách na palubě stanovené v čl. 5 odst. 1 směrnice 98/41/ES u všech osobních lodí plujících na trase Rostock – Gedser a v opačném směru.
The Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany provided the following information: (1) the annual probability of the significant wave height's exceeding two metres is less than 10 % on the identified routes; (2) the ships to which the derogation would apply are engaged in regular services; (3) the voyages do not exceed thirty miles from the point of departure; (4) the sea area where the passenger ships are sailing is provided with shore-based navigational guidance and reliable weather forecast services as well as adequate and sufficient search and rescue facilities; (5) the profile of the journey and the schedule of the voyages are not compatible with registering passenger details in a synchronised way with land transport; and (6) the derogation request would not have any adverse effect on competition.
Dne 5. listopadu 2015 si Komise od Dánského království a Spolkové republiky Německo vyžádala doplňující informace, aby mohla žádost posoudit.
The final outcome of the assessment demonstrates that all the conditions for the approving the derogation are fulfilled.
Dne 25. května 2016 předložily Dánské království a Spolková republika Německo svou odpověď.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee on Safe Seas and the Prevention of Pollution from Ships,
Komise s pomocí agentury EMSA posoudila žádost o odchylku na základě dostupných informací.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Dánské království a Spolková republika Německo poskytly následující informace: 1) roční pravděpodobnost, že významná výška vln přesáhne dva metry, je na uvedených trasách méně než 10 %; 2) lodě, na které by se odchylka vztahovala, provozují liniovou dopravu; 3) cesty nejsou delší než 30 mil od místa vyplutí; 4) v mořské oblasti, kde dotčené osobní lodě plují, je z pobřeží poskytováno navigační vedení a jsou k dispozici spolehlivé meteorologické předpovědi, jakož i přiměřená a uspokojivá pátrací a záchranná zařízení; 5) vzhledem k povaze cesty a plavebnímu řádu nelze registrovat detailní informace o cestujících synchronizovaně s pozemní dopravou a 6) požadovaná odchylka by neměla nepříznivý dopad na hospodářskou soutěž.
Article 1
Z posouzení v konečném výsledku vyplývá, že jsou splněny všechny podmínky pro schválení dané odchylky.
The derogation request of the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany pursuant to Article 9(4) of Directive 98/41/EC regarding recording information specified in Article 5(1) of this Directive for persons on board all passenger ships in regular service sailing on the route Rostock-Gedser and vice versa, is hereby approved.
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro námořní bezpečnost a zabránění znečištění z lodí,
Article 2
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
This Decision is addressed to the Kingdom of Denmark and the Federal Republic of Germany.
Článek 1
Done at Brussels, 18 April 2017.
Schvaluje se žádost o odchylku předložená Dánským královstvím a Spolkovou republikou Německo podle čl. 9 odst. 4 směrnice 98/41/ES a týkající se zaznamenávání informací stanovených v čl. 5 odst. 1 zmiňované směrnice, pokud jde o osoby na palubě u všech osobních lodí provozujících liniovou dopravu na trase Rostock – Gedser a v opačném směru.
For the Commission
Toto rozhodnutí je určeno Dánskému království a Spolkové republice Německo.
OJ L 188, 2.7.1998, p.
Rozhodnutí Rady (EU) 2017/715
Council Decision (EU) 2017/715
o postoji, který má být zaujat jménem Evropské unie ve Smíšeném výboru EHP ke změnám přílohy II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) a přílohy XVII (Duševní vlastnictví) Dohody o EHP (nařízení o léčivých přípravcích pro pediatrické použití)
on the position to be adopted, on behalf of the European Union, within the EEA Joint Committee concerning an amendment to Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement (Paediatric Regulation)
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 2894/94 ze dne 28. listopadu 1994 [1] o některých prováděcích pravidlech k Dohodě o Evropském hospodářském prostoru, a zejména na čl. 1 odst. 3 uvedeného nařízení,
Having regard to Council Regulation (EC) No 2894/94 of 28 November 1994 concerning arrangements for implementing the Agreement on the European Economic Area [1], and in particular Article 1(3) thereof,
Podle článku 98 Dohody o EHP může Smíšený výbor EHP rozhodnout mimo jiné o změně přílohy II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) a přílohy XVII (Duševní vlastnictví) Dohody o EHP.
Pursuant to Article 98 of the EEA Agreement, the EEA Joint Committee may decide to amend, inter alia, Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 [3] by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1902/2006 [4] by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council [4] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 [5] by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council [5] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nařízení Komise (EU) č. 488/2012 [6] by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
Commission Regulation (EU) No 488/2012 [6] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nařízením (ES) č. 469/2009 se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 1768/92 [7], které je začleněno do Dohody o EHP, a které by proto mělo být v Dohodě o EHP zrušeno.
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 [7], which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
Nařízení Komise (ES) č. 658/2007 [8] stanoví pravidla týkající se ukládání finančních sankcí držitelům registrací udělených podle nařízení (ES) č. 726/2004.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 [8] lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004.
Vzhledem ke zvláštním okolnostem, a zejména skutečnosti, že registrace uděluje Komise, že nesplnění povinností postihují Unii a její zájmy a že povaha řízení o nesplnění povinnosti je složitá a technická, měl by Kontrolní úřad ESVO úzce spolupracovat s Komisí a před přijetím rozhodnutí o uplatnění finančních sankcích vůči držitelům registrace usazeným v některém státě ESVO vyčkat na posouzení a návrhy opatření ze strany Komise.
Due to the special circumstances, namely, that the Commission grants marketing authorisations, that the infringements affect the Union and its interests, and the complex and technical nature of the infringement procedures, the EFTA Surveillance Authority should cooperate closely with the Commission and await the Commission's assessment and proposal for action before taking a decision regarding the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations established in an EFTA State.
Příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) a příloha XVII (Duševní vlastnictví) Dohody o EHP by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly.
Postoj, který má být jménem Unie zaujat ve Smíšeném výboru EHP k navrhovaným změnám přílohy II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) a přílohy XVII (Duševní vlastnictví) Dohody o EHP, vychází z návrhu rozhodnutí Smíšeného výboru EHP připojeného k tomuto rozhodnutí.
The position to be adopted, on behalf of the Union within the EEA Joint Committee, on the proposed amendment to Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement, shall be based on the draft decision of the EEA Joint Committee attached to this Decision.
Úř. věst.
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).
L 1, 3.1.1994, s. 3.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use (OJ L 378, 27.12.2006, p. 20).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 ze dne 12. prosince 2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití a o změně nařízení (EHS) č. 1768/92, směrnice 2001/20/ES, směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004 (Úř. věst.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (OJ L 152, 16.6.2009, p. 1).
L 378, 27.12.2006, s. 1).
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Commission Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 150, 9.6.2012, p. 68).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1902/2006 ze dne 20. prosince 2006, kterým se mění nařízení č. 1901/2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití (Úř. věst.
OJ L 182, 2.7.1992, p. 1.
L 378, 27.12.2006, s. 20).
Commission Regulation (EC) No 658/2007 of 14 June 2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 155, 15.6.2007, p. 10).