natgillin/translations-raw huggingface dataset:
označení CE bylo umístěno v rozporu s článkem 30 nařízení (ES) č. 765/2008 nebo článkem 17 tohoto nařízení;
That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.
označení CE nebylo umístěno;
Article 44
identifikační číslo oznámeného subjektu zapojeného do kontrolní fáze výroby bylo umístěno v rozporu s článkem 17, nebo nebylo umístěno vůbec;
Committee procedure
EU prohlášení o shodě nebylo vypracováno, nebo nebylo vypracováno správně;
The Commission shall be assisted by a committee.
chybí technická dokumentace, nebo je neúplná;
That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.
informace uvedené v čl.
Where reference is made to this paragraph, Article 4 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
8 odst.
Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
6 nebo čl.
Where reference is made to this paragraph, Article 8 of Regulation (EU) No 182/2011, in conjunction with Article 5 thereof, shall apply.
10 odst.
The committee shall be consulted by the Commission on any matter for which consultation of sectoral experts is required by Regulation (EU) No 1025/2012 or by any other Union legislation.
3 chybějí nebo jsou nesprávné či neúplné;
The committee may furthermore examine any other matter concerning the application of this Regulation raised either by its chair or by a representative of a Member State in accordance with its rules of procedure.
není splněn jiný administrativní požadavek uvedený v článku 8 nebo článku 10.
CHAPTER VIII
Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, přijme dotčený členský stát veškerá vhodná opatření s cílem omezit nebo zakázat dodávání OOP na trh nebo zajistit, aby byly staženy z oběhu nebo z trhu.
TRANSITIONAL AND FINAL PROVISIONS
KAPITOLA VII
Article 45
AKTY V PŘENESENÉ PRAVOMOCI A PROVÁDĚCÍ AKTY
Penalties
Článek 42
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements by economic operators of the provisions of this Regulation.
Přenesené pravomoci
Such rules may include criminal penalties for serious infringements.
Za účelem zohlednění technického pokroku a znalostí nebo nových vědeckých poznatků, pokud jde o kategorii některého rizika, se Komise zmocňuje k přijetí aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 43 měnících přílohu I tak, že se dotyčné riziko přeřadí z jedné kategorie do druhé.
The penalties provided for shall be effective, proportionate and dissuasive.
Má-li některý členský stát výhrady k zařazení rizika do konkrétní kategorie rizik uvedené v příloze I, sdělí je neprodleně Komisi s uvedením důvodů.
Member States shall notify those rules to the Commission by 21 March 2018, and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Před přijetím aktu v přenesené pravomoci provede Komise důkladné posouzení rizik vyžadujících nové zařazení a dopady tohoto nového zařazení.
Member States shall take all measures necessary to ensure that their rules on penalties applicable to infringements by economic operators of the provisions of this Regulation are enforced.
Výkon přenesené pravomoci
Repeal
Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci je svěřena Komisi za podmínek stanovených v tomto článku.
Directive 89/686/EEC is repealed with effect from 21 April 2018.
Přenesení pravomocí se automaticky prodlužuje o stejně dlouhá období, pokud Evropský parlament nebo Rada nevysloví proti tomuto prodloužení námitku nejpozději tři měsíce před koncem každého z těchto období.
References to the repealed Directive shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation table in Annex X.
Je obzvláště důležité, aby Komise před přijetím těchto aktů v přenesené pravomoci postupovala v souladu s obvyklou praxí a vedla konzultace s odborníky, včetně odborníků z členských států.
Article 47
Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v článku 42 kdykoli zrušit.
Transitional provisions
Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomoci v něm blíže určené.
Without prejudice to paragraph 2, Member States shall not impede the making available on the market of products covered by Directive 89/686/EEC which are in conformity with that Directive and which were placed on the market before 21 April 2019.
Rozhodnutí nabývá účinku prvním dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie nebo k pozdějšímu dni, který je v něm upřesněn.
EC type-examination certificates and approval decisions issued under Directive 89/686/EEC shall remain valid until 21 April 2023 unless they expire before that date.
Nedotýká se platnosti aktů v přenesené pravomoci, které již vstoupily v platnost.
Article 48
Přijetí aktu v přenesené pravomoci Komise neprodleně oznámí současně Evropskému parlamentu a Radě.
Entry into force and application
Akt v přenesené pravomoci přijatý podle článku 42 vstoupí v platnost, pouze pokud Evropský parlament nebo Rada nevysloví ve lhůtě dvou měsíců od oznámení aktu Evropskému parlamentu a Radě námitky, nebo pokud Evropský parlament a Rada před uplynutím této lhůty Komisi informují, že námitky nevysloví.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva měsíce.
This Regulation shall apply from 21 April 2018, with the exception of:
Článek 44
Articles 20 to 36 and Article 44, which shall apply from 21 October 2016;
Postup projednávání ve výboru
Article 45(1), which shall apply from 21 March 2018.
Komisi je nápomocen výbor.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Tento výbor je výborem ve smyslu nařízení (EU) č. 182/2011.
Done at Strasbourg, 9 March 2016.
Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 4 nařízení (EU) č. 182/2011.
For the European Parliament
Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 5 nařízení (EU) č. 182/2011.
The President
Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 8 nařízení (EU) č. 182/2011 ve spojení s článkem 5 uvedeného nařízení.
For the Council
Komise konzultuje s výborem všechny otázky, pro něž se podle nařízení (EU) č. 1025/2012 či jakéhokoli jiného právního předpisu Unie vyžadují konzultace s odborníky z odvětví.
OJ C 451, 16.12.2014, p.
Kromě toho může výbor projednat jakoukoli jinou záležitost týkající se uplatňování tohoto nařízení, kterou v souladu s jeho jednacím řádem vznese předseda výboru nebo zástupce některého členského státu.
76.
KAPITOLA VIII
Position of the European Parliament of 20 January 2016 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 12 February 2016.
ZÁVĚREČNÁ A PŘECHODNÁ USTANOVENÍ
Council Directive 89/686/EEC of 21 December 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to personal protective equipment (OJ L 399, 30.12.1989, p. 18).
Článek 45
OJ C 136, 4.6.1985, p.
Sankce
1.
Členské státy stanoví sankce za porušení tohoto nařízení hospodářskými subjekty.
Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European standardisation, amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC and Directives 94/9/EC, 94/25/EC(52), 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC and 2009/105/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Decision 87/95/EEC and Decision No 1673/2006/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 316, 14.11.2012, p.
Tyto sankce mohou zahrnovat trestní sankce za závažná porušení.
12).
Stanovené sankce musí být účinné, přiměřené a odrazující.
Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93 (OJ L 218, 13.8.2008, p. 30).
Členské státy oznámí takto stanovené sankce Komisi do 21. března 2018 a neprodleně ji uvědomí o veškerých pozdějších změnách, jež se těchto ustanovení týkají.
Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on a common framework for the marketing of products, and repealing Council Decision 93/465/EEC (OJ L 218, 13.8.2008, p.
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby sankce za porušení tohoto nařízení hospodářskými subjekty byly uplatňovány.
82).
Článek 46
Council Directive 89/656/EEC of 30 November 1989 on the minimum health and safety requirements for the use by workers of personal protective equipment at the workplace (third individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) (OJ L 393, 30.12.1989, p. 18).
Zrušení
Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers (OJ L 55, 28.2.2011, p.
Směrnice 89/686/EHS se zrušuje s účinkem ode dne 21. dubna 2018.
13).
Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na toto nařízení v souladu se srovnávací tabulkou v příloze X.
ANNEX I
Článek 47
RISK CATEGORIES OF PPE
Přechodná ustanovení
This Annex lays down the categories of risk against which PPE is intended to protect users.
Aniž je dotčen odstavec 2, nesmějí členské státy bránit tomu, aby byly na trh dodávány výrobky, na něž se vztahuje směrnice 89/686/EHS, které jsou s uvedenou směrnicí ve shodě a které byly uvedeny na trh před 21. dubnem 2019.
Category I
Certifikáty ES přezkoušení typu a rozhodnutí o schválení vydané podle směrnice 89/686/EHS zůstávají v platnosti do 21. dubna 2023, pokud jejich platnost neskončí před uvedeným dnem.
Category I includes exclusively the following minimal risks:
Článek 48
superficial mechanical injury;
Vstup v platnost a použitelnost
contact with cleaning materials of weak action or prolonged contact with water;
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
contact with hot surfaces not exceeding 50 °C;
Toto nařízení se použije ode dne 21. dubna 2018, s výjimkou:
damage to the eyes due to exposure to sunlight (other than during observation of the sun);
článků 20 až 36 a článku 44, které se použijí ode dne 21. října 2016, a
atmospheric conditions that are not of an extreme nature.
čl.
Category II
45 odst.
Category II includes risks other than those listed in Categories I and III;
1, který se použije ode dne 21. března 2018.
Category III
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
Category III includes exclusively the risks that may cause very serious consequences such as death or irreversible damage to health relating to the following:
Ve Štrasburku dne 9. března 2016.
substances and mixtures which are hazardous to health;
Za Evropský parlament
atmospheres with oxygen deficiency;
předsedkyně
harmful biological agents;
Za Radu
ionising radiation;
Úř. věst.
high-temperature environments the effects of which are comparable to those of an air temperature of at least 100 °C;
C 451, 16.12.2014, s. 76.
low-temperature environments the effects of which are comparable to those of an air temperature of – 50 °C or less;
Postoj Evropského parlamentu ze dne 20. ledna 2016 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 12. února 2016.
falling from a height;
Směrnice Rady 89/686/EHS ze dne 21. prosince 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se osobních ochranných prostředků (Úř. věst.
electric shock and live working;
L 399, 30.12.1989, s. 18).
drowning;
Úř. věst.
cuts by hand-held chainsaws;
C 136, 4.6.1985, s. 1.
high-pressure jets;
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 ze dne 25. října 2012 o evropské normalizaci, změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES a 2009/105/ES, a kterým se ruší rozhodnutí Rady 87/95/EHS a rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES (Úř. věst.
bullet wounds or knife stabs;
L 316, 14.11.2012, s. 12).
harmful noise.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93 (Úř. věst.
ANNEX II
L 218, 13.8.2008, s. 30).
ESSENTIAL HEALTH AND SAFETY REQUIREMENTS
Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro uvádění výrobků na trh a o zrušení rozhodnutí Rady 93/465/EHS (Úř. věst.
PRELIMINARY REMARKS
L 218, 13.8.2008, s. 82).
The essential health and safety requirements laid down in this Regulation are compulsory.
Směrnice Rady 89/656/EHS ze dne 30. listopadu 1989 o minimálních požadavcích na bezpečnost a ochranu zdraví pro používání osobních ochranných prostředků zaměstnanci při práci (třetí samostatná směrnice ve smyslu čl.
Obligations related to essential health and safety requirements apply only where the corresponding risk exists for the PPE in question.
16 odst.
The essential health and safety requirements are to be interpreted and applied in such a way as to take into account the state of the art and current practice at the time of design and manufacture, as well as technical and economic considerations which are consistent with a high degree of health and safety protection.
1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 393, 30.12.1989, s. 18).
The manufacturer shall carry out a risk assessment in order to identify the risks which apply to his PPE.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí (Úř. věst.
He shall then design and manufacture it taking into account that assessment.
L 55, 28.2.2011, s. 13).
When designing and manufacturing the PPE, and when drafting the instructions, the manufacturer shall envisage not only the intended use of the PPE, but also the reasonably foreseeable uses.
PŘÍLOHA I
Where applicable, the health and safety of persons other than the user shall be ensured.
KATEGORIE RIZIK U OOP
GENERAL REQUIREMENTS APPLICABLE TO ALL PPE
Tato příloha stanoví kategorie rizik, před nimiž má OOP uživatele chránit.
PPE must provide adequate protection against the risks against which it is intended to protect.
Kategorie I
Design principles
Kategorie I zahrnuje výlučně tato minimální rizika:
Ergonomics
povrchové mechanické poranění;
PPE must be designed and manufactured so that, in the foreseeable conditions of use for which it is intended, the user can perform the risk-related activity normally whilst enjoying appropriate protection of the highest level possible.
styk se slabě agresivními čisticími prostředky nebo dlouhotrvající styk s vodou;
Levels and classes of protection
styk s horkými povrchy o teplotě nepřesahující 50 °C;
Optimum level of protection
poškození očí v důsledku expozice slunečnímu záření (kromě pozorování Slunce);
The optimum level of protection to be taken into account in the design is that beyond which the constraints imposed by the wearing of the PPE would prevent its effective use during the period of exposure to the risk or the normal performance of the activity.
povětrnostní podmínky, které nejsou mimořádné povahy.
Classes of protection appropriate to different levels of risk
Kategorie II
Where differing foreseeable conditions of use are such that several levels of the same risk can be distinguished, appropriate classes of protection must be taken into account in the design of the PPE.
Kategorie II zahrnuje jiná rizika, než jsou uvedena v kategoriích I a III.
Innocuousness of PPE
Kategorie III
Absence of inherent risks and other nuisance factors
Kategorie III zahrnuje výlučně rizika, která mohou způsobit velmi závažné důsledky, jako je smrt nebo trvalé poškození zdraví, a která se týkají:
PPE must be designed and manufactured so as not to create risks or other nuisance factors under foreseeable conditions of use.
látek a směsí nebezpečných pro zdraví;
Suitable constituent materials
prostředí s nedostatkem kyslíku;
The materials of which the PPE is made, including any of their possible decomposition products, must not adversely affect the health or safety of users.
škodlivých biologických činitelů;
Satisfactory surface condition of all PPE parts in contact with the user
ionizujícího záření;
Any part of the PPE that is in contact or is liable to come into contact with the user when the PPE is worn must be free of rough surfaces, sharp edges, sharp points and the like which could cause excessive irritation or injuries.
horkých prostředí s účinky srovnatelnými s účinky vzduchu o teplotě nejméně 100 °C;
Maximum permissible user impediment
chladných prostředí s účinky srovnatelnými s účinky vzduchu o teplotě – 50 °C nebo nižší;
Any impediment caused by PPE to the actions to be carried out, the postures to be adopted and sensory perceptions shall be minimised.
pádu z výšky;
Furthermore, use of the PPE must not engender actions which might endanger the user.
úrazu elektrickým proudem a práce pod napětím;
Comfort and effectiveness
utonutí;
Adaptation of PPE to user morphology
pořezu ruční motorovou pilou;
PPE must be designed and manufactured in such a way as to facilitate its correct positioning on the user and to remain in place for the foreseeable period of use, bearing in mind ambient factors, the actions to be carried out and the postures to be adopted.
vysokotlakého otryskávání;
For this purpose, it must be possible to adapt the PPE to fit the morphology of the user by all appropriate means, such as adequate adjustment and attachment systems or the provision of an adequate range of sizes.
střelných poranění nebo pobodání nožem;
Lightness and strength
škodlivého hluku.
PPE must be as light as possible without prejudicing its strength and effectiveness.
PŘÍLOHA II
PPE must satisfy the specific additional requirements in order to provide adequate protection against the risks for which it is intended and PPE must be capable of withstanding environmental factors in the foreseeable conditions of use.
ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA OCHRANU ZDRAVÍ A BEZPEČNOST
Compatibility of different types of PPE intended for simultaneous use
PŘEDBĚŽNÉ POZNÁMKY
If the same manufacturer places on the market several PPE models of different types in order to ensure the simultaneous protection of adjacent parts of the body, they must be compatible.
Základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost, které jsou obsaženy v tomto nařízení, jsou závazné.
Protective clothing containing removable protectors
Povinnosti týkající se základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnost se uplatní pouze tehdy, existuje-li odpovídající riziko v případě dotyčného OOP.
Protective clothing containing removable protectors constitutes PPE and shall be assessed as a combination during conformity assessment procedures.
Základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost je třeba vykládat a uplatňovat způsobem, který bere v úvahu stav techniky a obvyklou praxi v době navrhování a výroby, jakož i technická a ekonomická hlediska, která odpovídají vysokému stupni ochrany zdraví a bezpečnosti.
Manufacturer's instructions and information
Výrobce provádí posouzení rizik, aby identifikoval rizika vztahující se k jeho OOP.
In addition to the name and address of the manufacturer, the instructions that must be supplied with the PPE must contain all relevant information on:
Poté OOP navrhne a vyrobí s ohledem na uvedené posouzení.
instructions for storage, use, cleaning, maintenance, servicing and disinfection.
Při navrhování a výrobě OOP a při vypracovávání pokynů výrobce zváží nejen zamýšlené použití OOP, ale také použití, která lze rozumně předvídat.
Cleaning, maintenance or disinfectant products recommended by manufacturers must have no adverse effect on the PPE or the user when applied in accordance with the relevant instructions;
V příslušných případech musí být zajištěny ochrana zdraví a bezpečnost i jiných osob, než je uživatel.
performance as recorded during relevant technical tests to check the levels or classes of protection provided by the PPE;
VŠEOBECNÉ POŽADAVKY NA VEŠKERÉ OOP
where applicable, accessories that may be used with the PPE and the characteristics of appropriate spare parts;
OOP musí poskytovat přiměřenou ochranu proti rizikům, proti kterým mají chránit.
where applicable, the classes of protection appropriate to different levels of risk and the corresponding limits of use;
Zásady navrhování
where applicable, the month and year or period of obsolescence of the PPE or of certain of its components;
Ergonomie
where applicable, the type of packaging suitable for transport;
OOP musí být navržen a vyroben tak, aby uživatel mohl za předvídatelných podmínek použití normálně vykonávat činnost, při které je vystaven riziku, a přitom měl zajištěnu náležitou ochranu nejvyšší možné úrovně.
the significance of any markings (see point 2.12);
Úrovně a třídy ochrany
the risk against which the PPE is designed to protect;
Optimální úroveň ochrany
the reference to this Regulation and, where applicable, the references to other Union harmonisation legislation;
Za optimální úroveň ochrany, ze které je třeba při navrhování vycházet, se pokládá úroveň, při jejímž překročení by omezení způsobená používáním OOP bránila jeho efektivnímu používání během doby vystavení uživatele riziku nebo během obvyklého vykonávání dané činnosti.
the name, address and identification number of the notified body or bodies involved in the conformity assessment of the PPE;
Třídy ochrany odpovídající různým úrovním rizika
references to the relevant harmonised standard(s) used, including the date of the standard(s), or references to the other technical specifications used;
Pokud se předvídatelné podmínky použití liší tak, že lze rozlišit více úrovní stejného rizika, musí být při navrhování OOP vzaty v úvahu i příslušné třídy ochrany.
the internet address where the EU declaration of conformity can be accessed.
Nezávadnost OOP
The information referred to in points (i), (j), (k) and (l) need not be contained in the instructions supplied by the manufacturer if the EU declaration of conformity accompanies the PPE.
„Inherentní“ rizika a další rušivé faktory
ADDITIONAL REQUIREMENTS COMMON TO SEVERAL TYPES OF PPE
OOP musí být navržen a vyroben tak, aby za předvídatelných podmínek použití nevznikala rizika ani další rušivé faktory.
PPE incorporating adjustment systems
Vhodnost použitých materiálů
If PPE incorporates adjustment systems, the latter must be designed and manufactured so that, after adjustment, they do not become undone unintentionally in the foreseeable conditions of use.
Materiály, z nichž je OOP vyroben, včetně případných produktů jejich rozkladu, nesmějí nepříznivě ovlivňovat ochranu zdraví nebo bezpečnost uživatelů.
PPE enclosing the parts of the body to be protected
Vhodnost povrchu všech částí OOP, které jsou v přímém styku s uživatelem
PPE must be designed and manufactured in a way that perspiration resulting from use is minimised.
Jakákoli část OOP, která je při používání OOP ve styku nebo v možném styku s uživatelem, musí být bez nerovností, ostrých hran, výčnělků atd., které by mohly způsobit nadměrné dráždění nebo zranění.
Otherwise it must be equipped with means of absorbing perspiration.
Nejvyšší přípustná omezení pro uživatele
PPE for the face, eyes and respiratory system
Jakékoli omezení způsobené OOP ve výkonu příslušných činností, zaujímání postojů a smyslovém vnímání musí být minimalizováno.
Any restriction of the user's face, eyes, field of vision or respiratory system by the PPE shall be minimised.
Dále nesmějí z použití OOP vyplynout situace, které by mohly ohrozit uživatele.
The screens for those types of PPE must have a degree of optical neutrality that is compatible with the degree of precision and the duration of the activities of the user.
Pohodlí a účinnost
If necessary, such PPE must be treated or provided with means to prevent misting-up.
Přizpůsobení OOP postavě uživatele
Models of PPE intended for users requiring sight correction must be compatible with the wearing of spectacles or contact lenses.