natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potravu a zkoušenou látka je možné smísit v nádobě mixéru z nerezové oceli a čerstvě připravené dávky rybí potravy dva dny ponechat v nádobě v laboratorních podmínkách (za občasného míchání), aby se umožnilo odpaření přebytečného rozpouštědla, nebo smísit v baňce rotační odparky se stálou rotací.
[Equation A5.11]
Je třeba dát pozor, aby zkoušená látka při odstraňování rozpouštědla nekrystalizovala.
Then BCF × Cw is an approximation to the concentration in the fish at steady-state (Cf-SS).
rychlostní konstanta vylučování upravená o růst (jednotka/den)
Similarly the time to reach 95 percent of steady-state is:
rychlostní konstanta pojídání potravy (g potravy/g ryby/den)
[Equation A5.17] For example, the duration of the uptake phase (i.e. time to reach a certain percentage of steady-state, e.g. t80 or t95) for a test substance with log KOW = 4 would be (using Equation A5.5, Equation A5.16 and Equation A5.17):
Poločas upravený o růst (t1/2) se vypočítá takto:
logk2 = 1,47 – 0,414 · 4
[Rovnice A7.6]
k2 = 0,652 day– 1
Účinnost asimilace potravy lze odhadnout také v případě, že byla stanovena rezidua v tkáních během lineární fáze příjmu (mezi dny 1 a 3).
or t95
V tomto případě lze účinnost asimilace (α) látky stanovit takto:
Alternatively, the expression:
[Rovnice A7.7]
[Equation A5.18]
koncentrace zkoušené látky v rybách v čase t (mg/kg živé hmotnosti).
may be used to calculate the time for effective steady-state (teSS) to be reached (12).
ÚPRAVA O LIPIDY
For a test substance with log KOW = 4 this results in:
Jestliže byl obsah lipidů měřen u týchž ryb, na kterých byla prováděna analýza chemické látky při všech odběrech, pak by měly jednotlivé koncentrace být upraveny na základě lipidů a hodnoty ln (koncentrace upravená o lipidy) zaneseny do grafu v závislosti na vylučování (vyjádřené ve dnech), čímž se získají hodnoty C0,d a k2.
PREDICTION OF THE DURATION OF THE DEPURATION PHASE
Následným výpočtem podle rovnice A7.4 a rovnice A7.5 se přímo získá hodnota BMF upravená o lipidy (a upravená o zředění růstem).
Equation A5.9 (1) (13).
Jinak se střední hodnotu frakce lipidů (v hmotnostním vyjádření) v rybách a v potravě odvodí pro exponovanou a kontrolní skupinu (u potravy a ryb kontrolní skupiny je to obvykle z údajů naměřených na začátku a na konci expozice; u ryb ze zkušební skupiny je to obvykle pouze z údajů naměřených na konci expozice).
For the depuration phase, Cw (or Cfood for the dietary test) is assumed to be zero.
V některých studiích se může obsah lipidů znatelně zvýšit; v takových případech je vhodnější použít střední hodnotu koncentrace lipidů v rybách vypočítanou z naměřených hodnot na konci fáze expozice a na konci fáze vylučování.
The equation may then be reduced to:
Obecně by údaje získané od zkušební skupiny měly být používány pouze k odvození obou frakcí lipidů.
k 2 C f
Faktor úpravy o lipidy (Lc) se vypočítá jako:
[Equation A5.19] or C f
[Rovnice A7.8]
C f,0
kde Lfish je střední hodnota frakce lipidů v rybách a Lfood je střední hodnota frakce lipidů v potravě.
k 2
Faktor úpravy o lipidy se používá k výpočtu bioobohacovacího faktoru upraveného o lipidy (BMFL):
[Equation A5.20]
[Rovnice A7.9]
where Cf,0 is the concentration at the start of the depuration period.
HODNOCENÍ ROZDÍLŮ MEZI NAMĚŘENOU KONCENTRACÍ V ČASE NULA (C0,m) A ODVOZENOU KONCENTRACÍ V ČASE NULA (C0,d)
50 percent depuration will then be reached at the time (t50):
Měla by se porovnat naměřená koncentrace v čase nula (C0,m) a odvozená koncentrace v čase nula (C0,d).
Similarly 95 percent depuration will be reached at:
Pokud jsou si velmi blízké, podporuje to model prvního řádu, který se používá k odvození parametrů vylučování.
If 80 % uptake is used for the first period (1,6/k2) and 95 % loss in the depuration phase (3,0/k2), then depuration phase is approximately twice the duration of the uptake phase.
V některých studiích může být mezi odvozenou hodnotou v čase nula C0,d a střední hodnotou naměřené koncentrace v čase nula zřetelný rozdíl.
Note that the estimations are based on the assumption that uptake and depuration patterns will follow first order kinetics.
C0,m (viz poslední odrážku odstavce 159 této zkušební metody).
If first-order kinetics is obviously not obeyed, these estimations are not valid.
Je-li C0,d mnohem nižší než C0,m (C0,d << C0,m), může tento rozdíl nasvědčovat přítomnosti nestrávené obohacené potravy ve střevech.
SEQUENTIAL METHOD: DETERMINATION OF DEPURATION (LOSS) RATE CONSTANT K2
To lze experimentálně zjistit provedením samostatné analýzy vyříznutých střev, pokud byly na konci fáze příjmu odebrány dodatečné vzorky (celých ryb) a uskladněny.
Most bioconcentration data have been assumed to be ‘reasonably’ well described by a simple two-compartment/two-parameter model, as indicated by the rectilinear curve which approximates to the points for concentrations in fish (on an ln scale), during the depuration phase.
Pokud však statisticky validní test odlehlých hodnot lineární regrese fáze vylučování ukáže, že výsledky z prvního odběru vzorků ve fázi vylučování jsou nepřiměřené vysoké, může být vhodné provést lineární regresi za účelem odvození hodnoty k2, ale vypustit první koncentraci ve fázi vylučování.
Note that deviations from a straight line may indicate a more complex depuration pattern than first order kinetics.
V takových případech, pokud se nejistota v lineární regresi značně sníží a pokud je jasné, že kinetika vylučování byla přibližně kinetikou prvního řádu, může být vhodné použít výsledné hodnoty C0,d a k2 ve výpočtu účinnosti asimilace.
The graphical method may be applied for resolving types of depuration deviating from first order kinetics.
Ve zprávě by to mělo být podrobně zdůvodněno.
To calculate k2 for multiple time (sampling) points, perform a linear regression of ln(concentration) versus time.
Je také možné, že ve fázi vylučování působila jiná kinetika než kinetika prvního řádu.
The slope of the regression line is an estimate of the depuration rate constant k2 [3].
Je-li to pravděpodobné (tj. pokud se jeví, že přirozený logaritmus transformovaných dat tvoří křivku v porovnání s přímkou na grafu lineární regrese), pak není pravděpodobné, že výpočty hodnot k2 a C0,d jsou platné a měl by být konzultován biostatistik.
From the intercept the average concentration in the fish at the start of the depuration phase (C0,d; which equals the average concentration in the fish at the end of the uptake phase) can easily be calculated (including error margins) [3] In most programs that allow a linear regression, also standard errors and confidence interval (CI) of the estimates are given, e.g. in Microsoft Excel using the Data Analysis tool pack.
Jsou-li zjištěny zřetelné odchylky od kinetiky prvního řádu, pak není pravděpodobné, že výpočty k2 a C0,d jsou platné, a měl by být konzultován biostatistik.
To calculate k2 when only two time (sampling) points are available (as in the minimised design), substitute the two average concentrations into the following equation
POKYNY PRO VELMI RYCHLE SE VYLUČUJÍCÍ ZKOUŠENÉ LÁTKY
[Equation A5.22]
Jak bylo již poukázáno v odstavci 129 zkušební metody, některé látky se mohou vylučovat tak rychle, že není možné spolehlivě odvodit koncentraci v čase nula, C0,d, a hodnotu k2, protože ve vzorcích odebraných ve velmi rané části fáze vylučování (tj. počínaje druhým odběrem ve fázi vylučování) nelze látku již prakticky změřit (koncentrace uvedené při mezi kvantifikace).
Where ln(Cf1) and ln(Cf2) are the natural logarithms of the concentrations at times t1 and t2, respectively, and t2 and t1 are the times when the two samples were collected relative to the start of depuration [4].
Tato situace byla zjištěna při mezilaboratorní porovnávací zkoušce provedené na podporu této zkušební metody s benzo[a]pyrenem a byla zdokumentována ve validační zprávě této metody.
SEQUENTIAL METHOD: DETERMINATION OF UPTAKE RATE CONSTANT K1 (AQUEOUS EXPOSURE METHOD ONLY)
V takových případech není možné spolehlivě provést lineární regresi a je pravděpodobné, že z ní vyplyne nereálně vysoký odhad C0,d, který povede k účinnosti asimilace zjevně mnohem vyšší než 1.
To find a value for k1 given a set of sequential time concentration data for the uptake phase, use a computer program to fit the following model:
V těchto případech je možné vypočítat konzervativní odhad k2a „horní odhad“ BMF.
[Equation A5.23]
S použitím těch odběrů ve fázi vylučování, kdy byla měřena koncentrace, až do první „nedetekované“ koncentrace (koncentrace stanovené na mezi kvantifikace) včetně, se lineární regresí získá odhad hodnoty k2 (pomocí přirozeného logaritmu transformovaných údajů o koncentraci proti času).
Where k2 is given by the previous calculation, Cf(t) and Cw(t) are the concentrations in fish and water, respectively, at time t.
V případech tohoto druhu je pravděpodobné, že zahrnují pouze dva odběry vzorků (např. dny odběru 1 a 2 fáze vylučování), a k2 pak lze odhadnout pomocí rovnice A5.22 v dodatku 5.
To calculate k1 when only two time (sampling) points are available (as in the minimised design), use the following formula:
Tento odhad k2 může být použit k odhadnutí účinnosti asimilace podle rovnice A7.1, přičemž v případech, kdy odhadovaná hodnota C0,d by zjevně byla mnohem vyšší, než jaké by mohlo být dosaženo při zkoušce, se hodnota C0,d v rovnici se nahradí naměřenou koncentrací v čase nula (C0,m).
[Equation A5.24]
Pokud C0,m nebylo možné změřit, měla by být použita mez detekce v rybí tkáni.
Where k2 is given by the previous calculation, Cf is the concentration in fish at the start of the depuration phase, and Cw is the average concentration in the water during the uptake phase [5].
Jestliže se takto v některých případech získá hodnota α > 1, má se za to, že účinnost asimilace je „v nejhorším případě“ 1.
Visual inspection of the k1 and k2 slopes when plotted against the measured sample point data can be used to assess goodness of fit.
Maximální BMFK pak lze odhadnout pomocí rovnice A7.4 a měl by být označen jako hodnota „mnohem menší než“ (<<).
If it turns out that the sequential method has given a poor estimate for k1 then the simultaneous approach to calculate k1 and k2 should be applied (see next section 6).
Například při studii prováděné s množstvím krmiva 3 % a poločasem vyloučení kratším než 3 dny a s α, které je „v nejhorším případě“ 1, bude hodnota BMFK pravděpodobně nižší než asi 0,13.
Again, the resulting slopes should be compared against the plotted measured data for visual inspection of goodness of fit.
Vzhledem k účelu tohoto odhadu a k tomu, že hodnoty budou ve své povaze konzervativní, není nezbytné je upravovat o zředění růstem nebo o obsah lipidů v rybách a v potravě.
If the goodness of fit is still poor this may be an indication that first order kinetics do not apply and other more complex models should be employed.
V některých regionech může být k dostání pouze rybí potrava s koncentrací lipidů, která je mnohem menší než tato horní mez.
SIMULTANEOUS METHOD FOR CALCULATION OF UPTAKE AND DEPURATION (LOSS) RATE CONSTANTS (AQUEOUS EXPOSURE METHOD ONLY)
V takových případech by bylo možné provést studie s nižší koncentrací lipidů v potravě, tak jak je dodávána, a vhodně upravit množství potravy, aby se ryby udržely v dobrém zdravotním stavu.
Computer programs can be used to find values for k1 and k2 given a set of sequential time concentration data and the model:
Lipidy v potravě by se neměly uměle zvyšovat přidáním nadbytečného oleje.
[Equation A5.25]
Dodatek 8 SCHÉMA ROZHODOVÁNÍ PRO STATISTICKOU ANALÝZU
[Equation A5.26]
POSTUPY PRO ODHAD PŘEDBĚŽNÝCH BCF Z ÚDAJŮ ZÍSKANÝCH VE STUDII EXPOZICE V POTRAVĚ
time at the end of the uptake phase.
Studie potravy je do této zkušební metody zahrnuta pro zkoušení bioakumulace látek, které v praxi není možné zkoušet metodou expozice ve vodním prostředí.
This approach directly provides standard errors for the estimates of k1 and k2.
Metodou expozice ve vodním prostředí se získá biokoncentrační faktor, zatímco metoda expozice v potravě vede přímo k informacím o potenciálu bioobohacení prostřednictvím krmení.
When k1/k2 is substituted by BCF (cf.
Informace o biokoncentraci ve vodním prostředí jsou požadovány při mnohých režimech chemické bezpečnosti (např. při posuzování rizik a v rámci globálně harmonizovaného systému klasifikace).
Equation A5.4) in Equation A5.25 and Equation A5.26, the standard error and 95 % CI of the BCF can be estimated as well.
Existuje tudíž potřeba používat údaje získané ve zkoušce potravy k odhadu biokoncentračního faktoru, který je srovnatelný s výsledkem zkoušek prováděných podle metody expozice ve vodním prostředí [1].
This is especially useful when comparing different estimates due to data transformation.
V tomto oddíle se zkoumají postupy, kterými je možné se přitom řídit, přičemž se však uznávají nedostatky, se kterými jsou tyto odhady nutně spojeny.
The dependent variable (fish concentration) can be fitted with or without ln transformation, and the resulting BCF uncertainty can be evaluated.
Studie potravy měří vylučování s cílem získat rychlostní konstantu vylučování, k2.
As a strong correlation exists between the two parameters k1 and k2 if estimated simultaneously, it may be advisable first to calculate k2 from the depuration data only (see above); k2 in most cases can be estimated from the depuration curve with relatively high precision. k1 can be subsequently calculated from the uptake data using non-linear regression [6].
Je-li možné odhadnout rychlostní konstantu příjmu na základě dostupných údajů v situaci, kdy byly ryby exponovány zkoušené látce prostřednictvím vody, pak by bylo možné odhadnout kinetický BSF.
It is advised to use the same data transformation when fitting sequentially.
Odhad rychlostní konstanty příjmu pro expozici ve vodě závisí na množství předpokladů, z nichž všechny budou přispívat k nejistotě odhadu.
Visual inspection of the resulting slopes when plotted against the measured sample point data can be used to assess goodness of fit.
Tento přístup k odhadování BCF předpokládá, že celková rychlost vylučování (včetně přispívajících faktorů jako distribuce v těle a jednotlivé procesy vylučování) je nezávislá na způsobu expozice, který se použije k získání obsahu zkoušené látky v těle.
If it turns out that this method has given a poor estimate for k1 then the simultaneous approach to calculate k1 and k2 can be applied.
Hlavní předpoklady, na kterých je založen tento postup odhadování, lze shrnout takto:
Again, the fitted model should be compared against the plotted measured data for visual inspection of goodness of fit and the resulting parameter estimates for k1, k2 and resulting BCF and their standard errors and/or confidence intervals should be compared between different types of fit.
vylučování, jež následuje po příjmu potravy, je stejné jako vylučování po expozici dané látce ve vodním prostředí,
If the goodness of fit is poor this may be an indication that first order kinetics does not apply and other more complex models should be employed.
příjem z vody by se řídil kinetikou prvního řádu,
One of the most common complications is fish growth during the test.
podle metody použité pro odhad příjmu:
7.
příjem je možné porovnávat pouze s hmotností ryb,
GROWTH DILUTION CORRECTION FOR KINETIC BCF AND BMF
příjem je možné porovnávat pouze s rozdělovacím koeficientem n-oktanol/voda,
This section describes a standard method for correction due to fish growth during the test (so called ‘growth dilution’) which is only valid when first order kinetics applies.
příjem je možné porovnávat s kombinací hmotnosti ryb a rozdělovacího koeficientu n-oktanol/voda dané látky,
In case there are indications that first order kinetics do not apply, it is advised to seek advice from a biostatistician for a proper correction of growth dilution or to use the mass based approach described below.
faktory, které mohou příjem ve studii expozice ve vodním prostředí fakticky ovlivňovat, např. biologická dostupnost látky, adsorpce k laboratorním přístrojům a zařízení, velikost molekul atd. mají jen malý vliv,
In some cases this method for correcting growth dilution is subject to a lack of precision or sometimes does not work (for example for very slowly depurating substances tested in fast growing fish the derived depuration rate constant corrected for growth dilution, k2g, may be very small and so the error in the two rate constants used to derive it become critical, and in some cases kg estimates may be larger than k2).
a co je mimořádně důležité:
In such cases an alternative approach (i.e. mass approach), which also works when first order growth kinetics have not been obeyed, can be used which avoids the need for the correction.
databáze („školicí sada“) použitá při vývoji metody odhadování příjmu je reprezentativní pro látku, která se posuzuje.
This approach is outlined at the end of this section.
V některých veřejně dostupných publikacích jsou odvozeny rovnice, které příjem ryb z vody prostřednictvím žaber vztahují k rozdělovacímu koeficientu n-oktanol/voda látky, k hmotnosti ryb (1) (2) (3) (4), k objemu a/nebo obsahu lipidů, k propustnosti membrány / difusi (5) (6), k objemu provzdušňování ryb (7) a vycházejí z přístupu prchavosti / hmotnostní bilance (8) (9) (10).
Growth rate constant subtraction method for growth correction For the standard method all individual weight and length data are converted to natural logarithms and ln(weight) or ln(1/weight) is plotted vs. time (day), separately for treatment and control groups.
Podrobné praktické hodnocení těchto metod podávají Crookes & Brooke (11).
The same process is carried out for the data from the uptake and depuration phases separately.
V této souvislosti je užitečná také Barberova publikace (12) zaměřená na modelování bioakumulace prostřednictvím příjmu potravy, neboť obsahuje příspěvky z modelů rychlosti příjmu žábrami.
Generally for growth dilution correction it is more appropriate to use the weight data from the whole study to derive the growth rate constant (kg), but statistically significant differences between the growth rate constants derived for the uptake phase and depuration phase may indicate that the depuration phase rate constant should be used.
Tomuto aspektu byl věnován také jeden z oddílů podkladového dokumentu k protokolu zkoušky potravy z roku 2004 (13).
Overall growth rates from aqueous studies for test and control groups can be used to check for any treatment related effects.
Většina z těchto modelů zřejmě byla odvozena s použitím omezených databází.
A linear least squares correlation is calculated for the ln(fish weight) vs. day (and for ln(1/weight) vs. day) for each group (test(s) and control groups, individual data, not daily mean values) for the whole study, uptake and depuration phases using standard statistical procedures.
U modelů, pro něž jsou k dispozici podrobnosti o databázi použité pro vybudování těchto modelů, se zdá, že použité druhy látek mají často podobnou strukturu nebo třídu (z hlediska funkčnosti, např. chlorované organické látky).
The variances in the slopes of the lines are calculated and used to evaluate the statistical significance (p = 0,05) of the difference in the slopes (growth rate constants) using the student t-test (or ANOVA if more than one concentration is tested).
To jen zvyšuje nejistotu, zda je možné použít nějaký model k předpovídání rychlostní konstanty příjmu různých druhů látek, spolu s dalšími problémy specifickými pro tuto zkoušku, jako je druh zvířat, teplota atd.
Weight data are generally preferred for growth correction purposes.
Z přezkumu metod, které jsou k dispozici (11), vyplynulo, že žádná z těchto metod není „korektnější“ než ostatní.
Length data, treated in the same way, may be useful to compare control and test groups for treatment related effects.
Proto by mělo být podáno jednoznačné odůvodnění použitého modelu.
If there is no statistically significant difference in the weight data analysis, the test and control data may be pooled and an overall fish growth rate constant for the study (kg) calculated as the overall slope of the linear correlation.
Vhledem k rozdílným druhům modelů a souborů dat použitých při jejich vývoji by však nebylo vhodné stanovovat střední hodnotu z odhadů odvozených různými způsoby.
The rate constant from each treated group should then be used for growth dilution correction purposes of that group.
Někteří výzkumníci tvrdí, že odhady BCF tohoto druhu je nezbytné upravit o biologickou dostupnost, aby bylo možné zohlednit adsorpci látky k rozpuštěnému organickému uhlíku (DOC) za podmínek expozice ve vodním prostředí, a uvést tak odhad do souladu s výsledky studií expozice ve vodním prostředí (např. (13) (14)).
If statistical differences between the uptake and depuration phase rate constants were noted, depuration phase derived rate constants should be used.
Použít lze i jiné metody, které vyžadují složitější vstupy, avšak kde budou možná nutná další měření při zkoušce nebo důkladné znalosti o dané zkoušené látce nebo o druhu ryb, které nemusí být široce dostupné.
The growth rate constant derived for a dietary study is used in Equation A7.5 to calculate the growth corrected BMFKg (cf.
Výběr modelu může být navíc ovlivněn úrovní validace a oblastí použitelnosti (přehled různých metod a jejich srovnání, viz (11)).
Appendix 7).
Je třeba mít na paměti, že výsledný odhad k1 a odhadnutá hodnota BCF jsou nejisté a pro získání celkového obrazu o bioakumulačním potenciálu látky je, stejně jako odvozený BMF a parametry látky (např. velikost molekul), možná bude nutné přezkoumat analýzou průkaznosti výsledků.
Mass based method for growth correction
Interpretace a použití těchto parametrů může záviset na regulačním rámci.
An alternative to the above “growth rate constant subtraction method” that avoids the need to correct for growth can be used as follows.
Sijm D.T.H.M., Verberne M.E., de Jonge W.J., Pärt P. and Opperhuizen A.
The principle is to use depuration data on a mass basis per whole fish rather than on a concentration basis.
(1995), Allometry in the uptake of hydrophobic chemicals determined in vivo and in isolated perfused gills.
Convert depuration phase tissue concentrations (mass of test substance/unit mass of fish) into mass of test substance/fish: match concentrations and individual fish weights in tabular form (e.g. using a computer spreadsheet) and multiply each concentration by the total fish weight for that measurement to give a set of mass test substance/fish for all depuration phase samples.
Ve volné přírodě k největší expozici ve vodním prostředí pravděpodobně dochází prostřednictvím pojídání velmi hydrofobních látek, takže odhadnutý BCF není striktně reprezentativní pro vyjádření bioakumulačního potenciálu takové látky.
Plot the resulting natural logarithm of substance mass data against time for the experiment (depuration phase) as would be done normally.
V části C se kapitola C.20 nahrazuje tímto:
For the aqueous exposure method, derive the uptake rate constant routinely (see sections 4 and 6) note that the “normal” k2 value should be used in the curve fitting equations for k1) and derive the depuration rate constant from the above data.
Zkouška toxicity pro reprodukci u Daphnia magna
Because the resulting value for the depuration rate constant is independent of growth as it has been derived on a mass basis per whole fish, it should be denoted as k2g and not k2.
Tato zkušební metoda je rovnocenná Pokynu OECD pro zkoušení (TG) č. 211 (2012).
LIPID NORMALISATION TO 5 % LIPID CONTENT (AQUEOUS EXPOSURE METHOD ONLY) BCF results (kinetic and steady-state) from aqueous exposure tests should also be reported relative to a default fish lipid content of 5 % wet weight, unless it can be argued that the test substance does not primarily accumulate in lipid (e.g. some perfluorinated substances may bind to proteins).
Pokyny OECD pro zkoušení se pravidelně přezkoumávají a aktualizují s ohledem na vědecký pokrok.
Fish concentration data, or the BCF, need to be converted to a 5 % lipid content wet weight basis.
Pokyn č. 211 ke zkoušce toxicity pro reprodukci vychází z Pokynu pro zkoušení č. 202, část II, Zkouška toxicity pro reprodukci u rodu Daphnia (1984).
If the same fish were used for measuring substance concentrations and lipid contents at all sampling points, this requires each individual measured concentration in the fish to be corrected for that fish's lipid content.