natgillin/translations-raw huggingface dataset:
L 139, 30.4.2004, s. 55.
Commission Decision 2007/777/EC of 29 November 2007 laying down the animal and public health conditions and model certificates for imports of certain meat products and treated stomachs, bladders and intestines for human consumption from third countries and repealing Decision 2005/432/EC (OJ L 312, 30.11.2007, p. 49).
Rozhodnutí Komise 2000/572/ES ze dne 8. září 2000, kterým se stanoví veterinární a hygienické podmínky, jakož i podmínky udělování veterinárních osvědčení pro dovoz masných polotovarů ze třetích zemí do Společenství (Úř. věst.
Commission Regulation (EU) No 206/2010 of 12 March 2010 laying down lists of third countries, territories or parts thereof authorised for the introduction into the European Union of certain animals and fresh meat and the veterinary certification requirements (OJ L 73, 20.3.2010, p. 1).
L 240, 23.9.2000, s. 19).
Council Directive 96/22/EC of 29 April 1996 concerning the prohibition on the use in stockfarming of certain substances having a hormonal or thyrostatic action and of ß-agonists, and repealing Directives 81/602/EEC, 88/146/EEC and 88/299/EEC (OJ L 125, 23.5.1996, p. 3).
Rozhodnutí Komise 2007/777/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterým se stanoví veterinární a hygienické podmínky a vzory osvědčení pro dovoz některých masných výrobků a opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev určených k lidské spotřebě ze třetích zemí a kterým se zrušuje rozhodnutí 2005/432/ES (Úř. věst.
Council Directive 96/23/EC of 29 April 1996 on measures to monitor certain substances and residues thereof in live animals and animal products and repealing Directives 85/358/EEC and 86/469/EEC and Decisions 89/187/EEC and 91/664/EEC (OJ L 125, 23.5.1996, p. 10).
L 312, 30.11.2007, s. 49).
Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001, p. 1).
Nařízení Komise (EU) č. 206/2010 ze dne 12. března 2010, kterým se stanoví seznamy třetích zemí, území nebo jejich částí, z nichž je povolen vstup některých zvířat a čerstvého masa na území Evropské unie, a požadavky na veterinární osvědčení (Úř. věst.
ANNEX I
L 73, 20.3.2010, s. 1).
In Annex II to Decision 2000/572/EC, in the model animal and public health certificate for meat preparations intended for consignment to the European Union from third countries, the following point II.1.10 is added to the public health attestation in Part II:
Směrnice Rady 96/22/ES ze dne 29. dubna 1996 o zákazu používání některých látek s hormonálním nebo tyreostatickým účinkem a beta-sympatomimetik v chovech zvířat a o zrušení směrnic 81/602/EHS, 88/146/EHS a 88/299/EHS (Úř. věst.
if containing material from domestic solipeds, the fresh meat used in the preparation of the meat preparations:
L 125, 23.5.1996, s. 3).
either (2)
Směrnice Rady 96/23/ES ze dne 29. dubna 1996 o kontrolních opatřeních u některých látek a jejich reziduí v živých zvířatech a živočišných produktech a o zrušení směrnic 85/358/EHS a 86/469/EHS a rozhodnutí 89/187/EHS a 91/664/EHS (Úř. věst.
[was obtained from domestic solipeds which immediately prior to slaughter had been kept for at least six months or since birth, if slaughtered at an age of less than six months, or since importation as food producing equidae from a Member State of the European Union, if imported less than six months prior to slaughter, in a third country:
L 125, 23.5.1996, s. 10).
in which the administration to domestic solipeds:
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (Úř. věst.
of thyrostatic substances, stilbenes, stilbene derivatives, their salts and esters, oestradiol 17β and its ester-like derivatives is prohibited;
L 311, 28.11.2001, s. 1).
of other substances having oestrogenic, androgenic or gestagenic action and of beta-agonists is only allowed for:
PŘÍLOHA I
therapeutic treatment as defined in Article 1(2)(b) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 4(2) of that Directive, or
V příloze II rozhodnutí 2000/572/ES se ve vzorovém veterinárním a hygienickém osvědčení pro masné polotovary určené k zaslání do Evropské unie ze třetích zemí doplňuje v části II bodě Hygienické potvrzení nový bod II.1.10, který zní:
zootechnical treatment as defined in Article 1(2)(c) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 5 of that Directive; and
obsahují-li materiál z domácích lichokopytníků, čerstvé maso použité při přípravě masných polotovarů:
which has had, at least during the six months prior to slaughter of the animals, a plan for the monitoring of the groups of residues and substances referred to in Annex I to Directive 96/23/EC which covers equidae born in and imported into the third country and was approved in accordance with the fourth subparagraph of Article 29(1) of Directive 96/23/EC;]]
buď (2)
and/or (2)
[bylo získáno z domácích lichokopytníků, kteří byli bezprostředně před porážkou chováni po dobu nejméně šesti měsíců nebo od narození, pokud byli poraženi dříve než ve věku šesti měsíců, nebo od dovozu koňovitých určených k produkci potravin z členského státu Evropské unie, pokud byli dovezeni později než šest měsíců před porážkou, ve třetí zemi:
[was imported from a Member State of the European Union.]]’
ve které je pro domácí lichokopytníky:
ANNEX II
zakázáno podávání tyreostatických látek, stilbenů, stilbenových derivátů, jejich solí a esterů, 17-beta-estradiolu a jeho esterických derivátů;
In Annex III to Decision 2007/777/EC, in the model animal health and public health certificate for certain meat products and treated stomachs, bladders and intestines intended for consignment to the European Union from third countries, the following point II.
povoleno podávání jiných látek s estrogenním, androgenním nebo gestagenním účinkem a beta-sympatomimetik pouze pro:
2.10. is added to the Public health attestation in Part II:
léčebné ošetření podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. b) směrnice 96/22/ES, pokud jsou splněny požadavky čl. 4 odst. 2 uvedené směrnice, nebo
if containing material from domestic equine animals, the fresh meat, stomachs, bladders or intestines used in the preparation of the meat products and/or treated stomachs, bladders and intestines
zootechnické ošetření podle definice v čl. 1 odst. 2 písm. c) směrnice 96/22/ES, pokud jsou splněny požadavky článku 5 uvedené směrnice; a
( 2) either
která měla alespoň během posledních šesti měsíců před porážkou zvířat plán kontroly skupin reziduí a látek uvedených v příloze I směrnice 96/23/ES, který se týká koňovitých narozených ve třetí zemi a dovezených do dané třetí země a který byl schválen v souladu s čl. 29 odst. 1 čtvrtým pododstavcem směrnice 96/23/ES;]]
[was/were obtained from domestic equine animals which immediately prior to slaughter had been kept for at least six months or since birth if slaughtered at an age of less than six months, or since importation as food producing equidae from a Member State of the European Union, if imported less than six months prior to slaughter, in a third country:
a/nebo (2)
in which the administration to domestic equine animals:
[bylo dovezeno z členského státu Evropské unie.]]“
which has had, at least during the six months prior to slaughter of the animals, a plan for the monitoring of the groups of residues and substances referred to in Annex I to Directive 96/23/EC which covers equidae born in and imported into the third country and was approved in accordance with the fourth subparagraph of Article 29(1) of Directive 96/23/EC.]
PŘÍLOHA II
( 2) and/or
V příloze III rozhodnutí 2007/777/ES se ve vzoru veterinárního a hygienického osvědčení pro určité masné výrobky a opracované žaludky, močové měchýře a střeva určené k zaslání do Evropské unie ze třetích zemí doplňuje v části II bodě Potvrzení o zdravotní nezávadnosti nový bod II.2.10, který zní:
[was/were imported from a Member State of the European Union.]’
obsahují-li materiál z domácích koňovitých, čerstvé maso, žaludky, močové měchýře a střeva použité při přípravě masných výrobků a/nebo opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev
ANNEX III
buď (2)
In Part 2 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010, in the model veterinary certificate ‘EQU’ for fresh meat, excluding minced meat, of domestic solipeds (Equus caballus, Equus asinus and their cross-breeds), point II.1.7. of the Public Health Attestation in Part II is replaced by the following:
[bylo/byly/byla získáno/získány/získána z domácích koňovitých, kteří byli bezprostředně před porážkou chováni po dobu nejméně šesti měsíců nebo od narození, pokud byli poraženi dříve než ve věku šesti měsíců, nebo od dovozu koňovitých určených k produkci potravin z členského státu Evropské unie, pokud byli dovezeni později než šest měsíců před porážkou, ve třetí zemi:
the meat was obtained from domestic solipeds which immediately prior to slaughter had been kept for at least six months or since birth, if slaughtered at an age of less than six months, or since importation as food producing equidae from a Member State of the European Union, if imported less than six months prior to slaughter, in a third country:
ve které je pro domácí koňovité:
therapeutic treatment, as defined in Article 1(2)(b) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 4(2) of that Directive, or
která měla alespoň během posledních šesti měsíců před porážkou zvířat plán kontroly skupin reziduí a látek uvedených v příloze I směrnice 96/23/ES, který se týká koňovitých narozených ve třetí zemi a dovezených do dané třetí země a který byl schválen v souladu s čl. 29 odst. 1 čtvrtým pododstavcem směrnice 96/23/ES.]
zootechnical treatment, as defined in Article 1(2)(c) of Directive 96/22/EC, where applied in conformity with Article 5 of that Directive; and
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1833
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1833
o povolení přípravku lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris) jako doplňkové látky pro sající selata (držitel povolení Biolek, Sp. z o.o.)
concerning the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) as a feed additive for suckling piglets (holder of authorisation Biolek Sp. z o.o.)
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat [1], a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins).
Žádost se týká povolení přípravku lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris) jako doplňkové látky pro sající selata se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
That application concerns the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) as a feed additive for suckling piglets to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 29. října 2014 [2] a 22. října 2015 [3] k závěru, že za navržených podmínek použití nemá přípravek lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris) nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 29 October 2014 [2] and 22 October 2015 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Úřad dále dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka by se měla považovat za látku senzibilizující dýchací cesty a že existuje potenciální nebezpečí v důsledku inhalační expozice.
It further concluded that the additive should be considered as a respiratory sensitizer and there is a potential hazard by inhalation exposure.
Úřad dospěl rovněž k závěru, že uvedená látka může mít určitý potenciál pro zlepšení užitkovosti selat během období po odstavení.
The Authority has also concluded that it can have some potential to improve the performance of the piglets during the post-weaning period.
Posouzení přípravku lektinů z fazolu obecného (lektinů z Phaseolus vulgaris) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of the preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Identifikační číslo doplňkové látky
ANNEX
Jednotky aktivity pro zvíře/den
End of period of authorisation
Kategorie: zootechnické doplňkové látky.
Units of activity animal/day
Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (stimulátor užitkovosti u selat po odstavu)
Category of zootechnical additives.
lektiny z fazolu obecného
Functional group: other zootechnical additives (performance enhancer in weaned piglets)
Složení doplňkové látky
Kidney bean lectins
Lektiny z fazolu obecného (lektiny z Phaseolus vulgaris) s minimem aktivity: 1280 HAU/g [1]Charakteristika účinné látky
Additive composition
Směs izoforem fytohemaglutininu (PHA): PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4
Preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins), having a minimum of activity: 1280 HAU/g [1]Characterisation of the active substance
Analytické metody [2]Pro stanovení obsahu lektinu z fazolu obecného v doplňkové látce:
Mixture of phytohaemagglutinin (PHA) isoforms: PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4
Hemaglutinační test
Analytical methods [2]For the quantification of the kidney bean lectin in the additive:
Sající selata
Haemagglutination assay
14 dnů
Suckling piglets
V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování a doba trvanlivosti.
14 days
Doplňková látka musí být podávána pouze prostřednictvím doplňkového krmiva pro sající selata od 10. do 14. dne v maximální dávce:
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature and storage life.
220 HAU/sající sele/den po dobu 3 dnů nebo
The additive shall be fed only via a complementary feed to suckling piglets from 10th to 14th day of age with the maximum dose of:
660 HAU/sající sele (po dobu jednoho dne).
220 HAU/suckling piglet/day for 3 days or
Na označení doplňkové látky musí být uveden návod k použití prostřednictvím doplňkového krmiva.
660 HAU/suckling piglet (in one day).
Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejího použití.
On the label of the additive, the instructions for use via complementary feed shall be indicated.
Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
listopadu 2026
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
1 HAU (jednotka hemaglutinační činnosti) je množství materiálu (1 mg/ml) v posledním ředění, jehož výsledkem je 50 % aglutinace (shlukování) červených krvinek.
7 November 2026
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
1 HAU (Haemagglutination Activity Units) is the amount of material (1 mg/ml) in the last dilution giving 50 % agglutination (clumping) of the red blood cells.
Biolek, Sp. z o.o.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
CAS (PHA-L): 9008-97-3
Biolek Sp. z o.o.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1834
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1834
kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku monepantel
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance monepantel
Tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 [2] stanoví farmakologicky účinné látky a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí (MRL) v potravinách živočišného původu.
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits (MRLs) in foodstuffs of animal origin.
Monepantel je v současnosti zařazen v uvedené tabulce jako povolená látka u ovcí a koz, pokud jde o svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko.
Monepantel is currently included in that table as an allowed substance, for ovine and caprine species, applicable to muscle, fat, liver, kidney and milk.
Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA) byla předložena žádost o rozšíření stávající položky pro monepantel na skot.
An application for the extension of the existing entry for monepantel to bovine species has been submitted to the European Medicines Agency (EMA).
Agentura EMA na základě stanoviska Výboru pro veterinární léčivé přípravky doporučila stanovit MRL pro monepantel v tkáních skotu kromě zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of an MRL for monepantel in bovine tissues, excluding animals producing milk for human consumption.
Agentura EMA dospěla k závěru, že extrapolace MRL pro monepantel z ovčího a kozího mléka na kravské mléko tentokrát není z důvodu nedostatečných údajů vhodná.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRL for monepantel from ovine and caprine milk to bovine milk is not appropriate at this time due to insufficient data.
Použije se ode dne 17. prosince 2016.
It shall apply from 17 December 2016.
L 15, 20.1.2010, s. 1).
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘monepantel’ is replaced by the following:
V tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 se položka pro látku „monepantel“ nahrazuje tímto:
Marker residue
Zařazení podle léčebného účelu
‘Monepantel
„monepantel
Monepantel sulfone
monepantel-sulfon
Ovine, caprine
ŽÁDNÁ
Antiparasitic agents/Agents (acting) against endoparasites’
mléko
Bovine
skot
Not for use in animals producing milk for human consumption
Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.
700 μg/kg
700 μg/kg
7000 μg/kg
7000 μg/kg
5000 μg/kg
5000 μg/kg
2000 μg/kg
2000 μg/kg
170 μg/kg
170 μg/kg
300 μg/kg
300 μg/kg
1000 μg/kg
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1835
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1835
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1842
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1842
kterým se mění nařízení (ES) č. 1235/2008, pokud jde o elektronické potvrzení o kontrole pro dovážené ekologické produkty a určité další prvky, a nařízení (ES) č. 889/2008, pokud jde o požadavky na konzervované nebo zpracované ekologické produkty a předávání informací
amending Regulation (EC) No 1235/2008 as regards the electronic certificate of inspection for imported organic products and certain other elements, and Regulation (EC) No 889/2008 as regards the requirements for preserved or processed organic products and the transmission of information
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 834/2007 ze dne 28. června 2007 o ekologické produkci a označování ekologických produktů a o zrušení nařízení (EHS) č. 2092/91 [1], a zejména na čl. 38 písm. a), d) a e) uvedeného nařízení,
Having regard to Council Regulation (EC) No 834/2007 of 28 June 2007 on organic production and labelling of organic products and repealing Regulation (EEC) No 2092/91 [1], and in particular Article 38 (a), (d) and (e) thereof,
Nařízení Komise (ES) č. 1235/2008 [2] stanoví podrobná pravidla pro dovoz ekologických produktů ze třetích zemí.
Commission Regulation (EC) No 1235/2008 [2] lays down detailed rules for imports of organic products from third countries.
Lhůtu, v níž mají kontrolní subjekty a kontrolní orgány předložit svou žádost o uznání pro účely shody v souladu s článkem 32 nařízení (ES) č. 834/2007, stanoví nařízení (ES) č. 1235/2008.
A period for the control bodies and control authorities to submit their request for recognition for the purpose of compliance in accordance with Article 32 of Regulation (EC) No 834/2007 is provided for in Regulation (EC) No 1235/2008.
Vzhledem k tomu, že provádění ustanovení týkajících se dovozu vyhovujících produktů je stále předmětem posouzení a související pokyny, vzory, dotazníky a potřebný systém elektronického přenosu se stále připravují, měla by být lhůta pro podávání žádostí ze strany kontrolních subjektů a kontrolních orgánů prodloužena.
As the implementation of the provisions regarding the import of compliant products is still under assessment and the related guidelines, models, questionnaires and the necessary electronic transmission system are still under development, the deadline for the submission of requests by control bodies and control authorities should be extended.
Zkušenost v členských státech ukázala odchylné postupy týkající se ověřování zásilek ekologických produktů před jejich propuštěním do volného oběhu v Unii.
Experience has shown diverging practices in Member States as regards the verification of the consignments of organic products prior to their release for free circulation into the Union.
V zájmu jednotných a účinných kontrol by měly být vyjasněny druhy kontrol nutných k ověření zásilek, a to s přihlédnutím k posouzení rizika, které má být provedeno podle čl. 27 odst. 3 nařízení (ES) č. 834/2007.
For the sake of consistent and effective controls, the types of checks necessary for the verification of the consignments should be clarified, in the light of the risk assessment to be carried out in accordance with Article 27(3) of Regulation (EC) No 834/2007.
Rovněž je vhodné nově formulovat definici orgánů odpovědných za ověřování zásilek a podepisování potvrzení o kontrole, aby bylo vyjasněno, že tyto orgány jsou příslušným orgánem odpovědným za organizaci úředních kontrol v oblasti ekologické produkce a určeným podle čl. 27 odst. 1 nařízení (ES) č. 834/2007.
It is also appropriate to reword the definition of the authorities responsible for the verification of the consignments and the endorsement of the certificates of inspection in order to clarify that those authorities are a competent authority responsible for the organisation of official controls in the field of organic production and designated pursuant to Article 27(1) of Regulation (EC) No 834/2007.
Odchylné postupy kontrolních subjektů a kontrolních orgánů jsou zjištěny i u klasifikace produktů určených k dovozu v rámci kategorií produktů uvedených v přílohách III a IV nařízení (ES) č. 1235/2008.
Diverging practices by control bodies and control authorities have also been observed as regards the classification of products to be imported under the product categories referred to in Annexes III and IV to Regulation (EC) No 1235/2008.