natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Spojené království tyto další informace předložené žadatelem posoudilo.
The United Kingdom assessed the additional information submitted by the applicant.
Své posouzení předložilo ve formě dodatku k návrhu zprávy o posouzení ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dne 9. září 2014.
It submitted its assessment, in the form of an addendum to the draft assessment report, to the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, on 9 September 2014.
Komise záležitost konzultovala s úřadem, který předložil svůj závěr o posouzení rizik buprofezinu dne 28. července 2015 [5].
The Commission consulted the Authority which presented its conclusion on the risk assessment of buprofezin on 28 July 2015 [5].
Návrh zprávy o posouzení, dodatek a závěr úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva a dokončeny dne 24. ledna 2017 v podobě zprávy Komise o přezkoumání buprofezinu.
The draft assessment report, the addendum and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 24 January 2017 in the format of the Commission review report for buprofezin.
Komise vyzvala žadatele, aby ke zprávě o přezkoumání buprofezinu podal připomínky.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the review report for buprofezin.
Komise usoudila, že poskytnuté další informace prokazují, že při zpracování za vysoké teploty se buprofezin rozkládá na několik metabolitů včetně anilinu.
The Commission has considered that the additional information provided showed that under high-temperature processing conditions buprofezin is degraded into several metabolites, including aniline.
Anilin je karcinogen, u nějž nelze vyloučit genotoxický mechanismus, a proto nelze předpokládat žádnou prahovou hodnotu pro přijatelnou expozici.
Aniline is a carcinogen for which a genotoxic mechanism cannot be excluded and therefore no threshold for acceptable exposure can be assumed.
Komise dospěla k závěru, že požadované další potvrzující informace nebyly poskytnuty v úplnosti a že expozici spotřebitelů anilinu prostřednictvím konzumace zpracovaných plodin nelze vyloučit jinak než uložením dalších omezení.
The Commission has concluded that the further confirmatory information required has not been fully provided and that exposure of consumers to aniline via consumption of processed crops cannot be excluded except by imposing further restrictions.
Konkrétně by mělo být použití buprofezinu omezeno pouze na nejedlé plodiny.
In particular, the use of buprofezin should be limited to non-edible crops only.
Potvrzuje se, že účinná látka buprofezin se považuje za schválenou podle nařízení (ES) č. 1107/2009.
It is confirmed that the active substance buprofezin is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Aby se však minimalizovala expozice spotřebitelů anilinu, je vhodné změnit podmínky použití této účinné látky.
In order to minimise the exposure of consumers to aniline, it is, however, appropriate to amend the conditions of use of this active substance.
Členským státům by měl být poskytnut určitý čas na změnu nebo odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující buprofezin.
Member States should be provided with time to amend or withdraw authorisations for plant protection products containing buprofezin.
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících buprofezin, v jejichž případě členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělí odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději dne 21. června 2018.
For plant protection products containing buprofezin, where Member States grant any grace period in accordance with Article 46 of Regulation (EC) No 1107/2009, that period should, at the latest, expire on 21 June 2018.
V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 členské státy do 21. června 2017 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku buprofezin.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing buprofezin as active substance by 21 June 2017 at the latest.
L 309, 24.11.2009, s. 1.
Commission Directive 2011/6/EU of 20 January 2011 amending Council Directive 91/414/EEC to include buprofezin as active substance (OJ L 18, 21.1.2011, p. 38).
Směrnice Komise 2011/6/EU ze dne 20. ledna 2011, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky buprofezinu (Úř. věst.
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
L 18, 21.1.2011, s. 38).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
L 230, 19.8.1991, s. 1).
EFSA Journal 2015; 13(8): 4207, 24 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2015/4207.
L 153, 11.6.2011, s. 1).
The column ‘Specific provisions’, of row 320, buprofezin, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
EFSA Journal 2015; 13(8): 4207, 24 s. doi: 10.2903/j.efsa.2015/4207.
‘PART A
PŘÍLOHA
Only uses as insecticide and acaricide on non-edible crops may be authorised.
Znění řádku 320, buprofezin, v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se ve sloupci „Zvláštní ustanovení“ nahrazuje tímto:
PART B
„ČÁST A
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on buprofezin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed shall be taken into account.
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid a akaricid u nejedlých plodin.
In this overall assessment, Member States must pay particular attention to:
ČÁST B
the operators' and workers' safety and ensure that conditions of use impose the use of adequate personal protective equipment where appropriate,
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání buprofezinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva.
the application of an appropriate waiting period for rotational crops in greenhouses,
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
the risk to aquatic organisms and ensure that conditions of use impose adequate risk mitigation measures, where appropriate.
bezpečnosti obsluhy a pracovníků a zajistit, aby v podmínkách použití byly případně předepsány odpovídající osobní ochranné prostředky,
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/361
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/361
Nařízení Komise (EU) 2017/363
Commission Regulation (EU) 2017/363
kterým se mění nařízení (EU) č. 965/2012, pokud jde o zvláštní schválení provozu jednomotorových turbínových letounů v noci nebo za meteorologických podmínek pro let podle přístrojů a požadavky na schválení výcviku v oblasti nebezpečného zboží v souvislosti se zvláštním obchodním provozem, neobchodním provozem složitých motorových letadel a se zvláštním neobchodním provozem složitých motorových letadel
amending Regulation (EU) No 965/2012 as regards the specific approval of single-engined turbine aeroplane operations at night or in instrument meteorological conditions and the approval requirements for the dangerous goods training relating to commercial specialised operations, non-commercial operations of complex motor-powered aircraft and non-commercial specialised operations of complex motor-powered aircraft
Na základě nařízení (ES) č. 216/2008 by Komise měla přijmout nezbytná prováděcí pravidla s cílem stanovit podmínky pro bezpečný provoz letadel.
Pursuant to Regulation (EC) No 216/2008, the Commission should adopt the necessary implementing rules for establishing the conditions for the safe operation of aircraft.
Tyto podmínky stanoví nařízení Komise (EU) č. 965/2012 [2].
Commission Regulation (EU) No 965/2012 [2] establishes those conditions.
Uplatňování nařízení (EU) č. 965/2012 na technické přelety by vedlo k nepřiměřené administrativní zátěži pro odvětví a příslušné orgány.
The application of Regulation (EU) No 965/2012 to ferry-flights would lead to a disproportionate administrative burden on the industry and on competent authorities.
S cílem zavést při uplatňování uvedeného nařízení přiměřenější přístup založený na posouzení rizik by jednorázové lety, při nichž nejsou přepravováni cestující ani náklad a kdy je letadlo přelétáváno za účelem renovace, opravy, kontrol údržby, kontrol, dodání, vývozu nebo pro podobné účely, měly být z uplatňování nařízení (EU) č. 965/2012 vyjmuty.
In order to introduce a more proportionate and risk-based approach to the application of that Regulation, one-off flights carrying no passengers or cargo where the aircraft is ferried for refurbishment, repair, maintenance checks, inspections, delivery, export or similar purposes should be exempted from the application of Regulation (EU) No 965/2012.
Normy a doporučené postupy Mezinárodní organizace pro civilní letectví (ICAO), stanovené v části I přílohy 6 Úmluvy o mezinárodním civilním letectví podepsané v Chicagu dne 7. prosince 1944, obsahují ustanovení pro provoz jednomotorových turbínových letounů v noci nebo za meteorologických podmínek pro let podle přístrojů.
The International Civil Aviation Organisation (ICAO) standards and recommended practices, set out in Part I of Annex 6 to the Convention on International Civil Aviation, signed in Chicago on 7 December 1944, include provisions for the operation of single-engined turbine aeroplanes at night or in instrument meteorological conditions.
Tato ustanovení obsahují mimo jiné požadavek, aby při schvalování takového provozu stát provozovatele zajistil splnění určitých podmínek, mimo jiné podmínek týkajících se instalovaného zařízení, spolehlivosti motoru, monitorování motoru, postupů provozovatele a výcviku letové posádky.
Those provisions contain, inter alia, a requirement that, in approving such operations, the State of the operator needs to ensure that certain conditions are complied with, including those relating to installed equipment, engine reliability, engine monitoring, operator procedures and flight crew training.
Právní předpisy Unie by měly být s těmito ustanoveními uvedeny do souladu tím, že se zajistí, aby obchodní letecká doprava prováděná jednomotorovými letouny v noci nebo za meteorologických podmínek pro let podle přístrojů podléhala schválení příslušným úřadem.
Union law should be aligned with those provisions, by ensuring that commercial air transport operations of single-engined aeroplanes at night or in instrument meteorological conditions are subject to the approval of the competent authority.
Možnost provozovat jednomotorové letouny na základě odchylky v souladu s podmínkami stanovenými ve stávajících výjimkách udělenými členskými státy podle čl. 8 odst. 2 nařízení Rady (EHS) č. 3922/91 [3] na základě čl. 6 odst. 5 nařízení (EU) č. 965/2012 se v důsledku uvedeného sladění stává zastaralou.
That alignment makes the possibility of operating, by means of a derogation, single-engined aeroplanes under the conditions set out in the existing exemptions granted by Member States in accordance with Article 8(2) of Council Regulation (EEC) No 3922/91 [3], provided for in Article 6(5) of Regulation (EU) No 965/2012, obsolete.
Aby byl zajištěn plynulý přechod, měly by se uvedené výjimky pro provoz jednomotorových letounů, včetně podmínek v nich stanovených, po vhodnou dobu od vstupu tohoto nařízení v platnost považovat za schválení příslušným úřadem podle sladěného právního rámce.
Those exemptions for the operation of single-engined aeroplanes, including the conditions set out therein, should be considered to constitute approvals by the competent authority as required under the aligned legal framework for a suitable period after the entry into force of this Regulation, so as to ensure a smooth transition.
Po skončení uvedeného přechodného období by již nemělo být možné takové výjimky využívat a namísto nich by měla být vyžadována schválení.
After that transitional period, it should no longer be possible to rely upon such exemptions, such approvals being required instead.
Veškeré relevantní změny v provozu uvedených letounů během uvedeného přechodného období by měly být i nadále oznamovány.
Any relevant changes to the operation of those aeroplanes during that transitional period should continue to be notified.
Provozovatelé zvláštního obchodního provozu a provozovatelé zabývající se neobchodním provozem složitých motorových letadel nebo zvláštním neobchodním provozem složitých motorových letadel, při němž nedochází k přepravě nebezpečného zboží, by měli i nadále vytvářet a spravovat programy výcviku v oblasti nebezpečného zboží v souladu s přílohou III (část ORO) nařízení (EU) č. 965/2012.
Operators of commercial specialised operations, as well as operators conducting non-commercial operations with complex motor-powered aircraft or non-commercial specialised operations with complex motor-powered aircraft that do not transport dangerous goods should continue to establish and maintain dangerous goods training programmes, in accordance with Annex III (Part-ORO) to Regulation (EU) No 965/2012.
Nicméně s cílem zavést při uplatňování uvedených pravidel přiměřenější přístup založený na posouzení rizik by již nemělo být vyžadováno, aby příslušný úřad uvedené programy výcviku schvaloval.
However, in order to introduce a more proportionate and risk-based approach to the application of those rules, the competent authority should no longer be required to approve such training programmes.
Nařízení (EU) č. 965/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Regulation (EU) No 965/2012 should therefore be amended accordingly.
Zejména by měla být změněna příloha III (část ORO) uvedeného nařízení, aby byl ve vztahu k požadavkům na schvalování programů výcviku v oblasti nebezpečného zboží zaveden přiměřenější přístup založený na posouzení rizik, a do přílohy V (část SPA) uvedeného nařízení by měla být doplněna nová hlava týkající se provozu jednomotorových turbínových letounů.
In particular, Annex III (Part-ORO) to that Regulation should be amended to adopt a more proportionate and risk-based approach to the approval requirements for dangerous goods training programmes and a new subpart on single-engined turbine aeroplane operations should be added to its Annex V (Part-SPA).
Opatření stanovená tímto nařízením pro jednomotorové turbínové letouny vycházejí ze stanoviska [4] Evropské agentury pro bezpečnost letectví v souladu s čl. 17 odst. 2 písm. b) a čl. 19 odst. 1 nařízení (ES) č. 216/2008.
The measures provided for in this Regulation regarding single-engined turbine aeroplanes are based on the opinion [4] issued by the European Aviation Safety Agency in accordance with point (b) of Article 17(2) and Article 19(1) of Regulation (EC) No 216/2008.
V článku 6 se odstavec 3 nahrazuje tímto:
Article 6(3) is replaced by the following:
Odchylně od článku 5 a aniž je dotčeno nařízení (ES) č. 216/2008 a nařízení Komise (EU) č. 748/2012 týkající se povolení k letu, jsou lety související se zavedením nebo změnou typu letadla prováděné konstrukční nebo výrobní organizací v oblasti působnosti jejich práv, jakož i lety, při nichž nejsou přepravováni cestující ani náklad a kdy je letadlo přelétáváno za účelem renovace, opravy, kontrol údržby, kontrol, dodání, vývozu nebo pro podobné účely, provozovány podle podmínek stanovených ve vnitrostátních právních předpisech členských států.
By way of derogation from Article 5 and without prejudice to Regulation (EC) No 216/2008 and Commission Regulation (EU) No 748/2012 related to the permit to fly, flights related to the introduction or modification of aircraft types conducted by design or production organisations within the scope of their privileges, as well as flights carrying no passengers or cargo where the aircraft is ferried for refurbishment, repair, maintenance checks, inspections, delivery, export or similar purposes shall be operated under conditions set out in Member States' national law.
V článku 6 se odstavec 5 nahrazuje tímto:
Article 6(5) is replaced by the following:
Do data 2. září 2017 se výjimky povolené před datem 22. března 2017 v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EHS) č. 3922/91, podle čl. 6 odst. 5 nařízení (EU) č. 965/2012, použitelné před datem 22. března 2017, považují za schválení podle čl.
Until 2 September 2017, exemptions granted before 22 March 2017 in accordance with Article 8(2) of Regulation (EEC) No 3922/91, as provided for in Article 6(5) of Regulation (EU) No 965/2012 as applicable before 22 March 2017, shall be considered to constitute approvals referred to in point (a) of CAT.POL.A.300 of Annex IV (Part-CAT).
CAT.POL.A.300 písm. a) přílohy IV (část CAT).
After 2 September 2017, those exemptions shall no longer be valid for the operation of single-engined aeroplanes.
Po datu 2. září 2017 již uvedené výjimky nejsou pro provoz jednomotorových letounů platné.
If any change to the operation of those aeroplanes that affects the conditions set out in those exemptions is envisaged between 22 March 2017 and 2 September 2017, that envisaged change shall be notified to the Commission and the Agency before it is implemented.
Je-li mezi datem 22. března 2017 a datem 2. září 2017 plánována změna provozu uvedených letounů, která má vliv na podmínky, jež tyto výjimky stanoví, oznámí se tato plánovaná změna před provedením Komisi a agentuře.
The Commission and the Agency shall assess the envisaged change in accordance with Article 14(5) of Regulation (EC) No 216/2008.’;
Komise a agentura navrhovanou změnu posoudí v souladu s čl. 14 odst. 5 nařízení (ES) č. 216/2008.“
Annexes II, III, IV and V are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Přílohy II, III, IV a V se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Article 2
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
Done at Brussels, 1 March 2017.
V Bruselu dne 1. března 2017.
For the Commission
Úř. věst.
Commission Regulation (EU) No 965/2012 of 5 October 2012 laying down technical requirements and administrative procedures related to air operations pursuant to Regulation (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 296, 25.10.2012, p. 1).
L 79, 19.3.2008, s. 1.
Council Regulation (EEC) No 3922/91 of 16 December 1991 on the harmonization of technical requirements and administrative procedures in the field of civil aviation (OJ L 373, 31.12.1991, p. 4).
Nařízení Komise (EU) č. 965/2012 ze dne 5. října 2012, kterým se stanoví technické požadavky a správní postupy týkající se letového provozu podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 (Úř. věst.
European Aviation Safety Agency Opinion No 06/2015 of 11 November 2015 for a Commission Regulation establishing technical special approval requirements for the operation of single engine turbine aircraft at night or in instrument meteorological conditions.
L 296, 25.10.2012, s. 1).
Commission Regulation (EU) No 748/2012 of 3 August 2012 laying down implementing rules for the airworthiness and environmental certification of aircraft and related products, parts and appliances, as well as for the certification of design and production organisations (OJ L 224, 21.8.2012, p. 1).’;
Nařízení Rady (EHS) č. 3922/91 ze dne 16. prosince 1991 o harmonizaci technických požadavků a správních postupů v oblasti civilního letectví (Úř. věst.
ANNEX
L 373, 31.12.1991, s. 4).
Annexes II, III, IV and V to Regulation (EU) No 965/2012 are amended as follows:
Stanovisko Evropské agentury pro bezpečnost letectví č. 6/2015 ze dne 11. listopadu 2015 k nařízení Komise, kterým se stanoví zvláštní technické požadavky na schválení provozu jednomotorových turbínových letadel v noci nebo za meteorologických podmínek pro let podle přístrojů.
in Annex II (Part-ARO), Appendix II is replaced by the following:
Nařízení (EU) č. 748/2012 ze dne 3. srpna 2012, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro certifikaci letové způsobilosti letadel a souvisejících výrobků, letadlových částí a zařízení a certifikaci ochrany životního prostředí, jakož i pro certifikaci projekčních a výrobních organizací (Úř. věst.
‘Appendix II
L 224, 21.8.2012, s. 1).“
OPERATIONS SPECIFICATIONS
PŘÍLOHA
(subject to the approved conditions in the operations manual)
Přílohy II, III, IV a V nařízení (EU) č. 965/2012 se mění takto:
Issuing authority contact details
V příloze II (část ARO) se dodatek II nahrazuje tímto:
Telephone (1): ; Fax ;
„Dodatek II
Email:
PROVOZNÍ SPECIFIKACE
AOC (2): Operator Name (3): Date (4): Signature:
(podléhající schváleným podmínkám v provozní příručce)
Dba Trading Name:
Kontaktní údaje vydávajícího úřadu
Operations specifications #:
Telefon (1): ; Fax: ;
Aircraft model (5):
E-mail:
Registration marks (6):
AOC č. (2): Název provozovatele (3): Datum (4): Podpis:
Types of operations: Commercial air transport
Obchodní název (DBA):
Passengers Cargo Others (7):
Provozní specifikace č.:
Area of operation (8):
Model letadla (5):
Special limitations (9):
Poznávací značka (6):
Specific approvals:
Druhy operací: Obchodní letecká doprava
Specification (10)
Cestující Náklad Jiné (7):
Remarks
Oblast provozu (8):
Dangerous goods
Zvláštní omezení (9):
Low visibility operations
Zvláštní oprávnění:
Take-off
Specifikace (10)
Approach and landing
Poznámky
RVSM (13) N/A
Nebezpečné zboží
ETOPS (14) N/A
Provoz za podmínek nízké dohlednosti
Maximum diversion time (15): min.
Vzlet
Complex navigation specifications for PBN operations (16)
Přiblížení a přistání
Minimum navigation performance specification
RVSM (13) Nepoužije se
Operations of single-engined turbine aeroplane at night or in IMC
ETOPS (14) Nepoužije se
Helicopter operations with the aid of night vision imaging systems
Maximální doba letu na náhradní letiště (15): min.
Helicopter hoist operations
Navigační specifikace pro provoz s PBN (16)
Helicopter emergency medical service operations
Specifikace minimální navigační výkonnosti
Helicopter offshore operations
Provoz jednomotorových turbínových letounů v noci nebo za meteorologických podmínek pro let podle přístrojů
Cabin crew training (19)
Provoz vrtulníků s pomocí systémů snímání nočního vidění
Issue of CC attestation (20)
Provoz s vrtulníkovým jeřábem
Continuing airworthiness
Provoz vrtulníkové letecké záchranné služby
Others (22)
Provoz vrtulníků v pobřežních vodách
Telephone and fax contact details of the competent authority, including the country code.
Výcvik palubních průvodčích (19)
Email to be provided if available.
Vydání osvědčení palubních průvod- čích (20)
Insertion of associated air operator certificate (AOC) number.
Zachování letové způsobilosti
Insertion of the operator’s registered name and the operator’s trading name, if different.
Různé (22)
Insert “Dba” before the trading name (for “Doing business as”).
Telefonní a faxová čísla příslušného úřadu, včetně mezinárodního předčíslí země.
Issue date of the operations specifications (dd-mm-yyyy) and signature of the competent authority representative.
E-mailová adresa, je-li k dispozici.
Insertion of ICAO designation of the aircraft make, model and series, or master series, if a series has been designated (e.g. Boeing-737-3K2 or Boeing-777-232).
Vyplňte číslo odpovídajícího osvědčení leteckého provozovatele (AOC).
Either the registration marks are listed in the operations specifications or in the operations manual.
Vyplňte registrovaný název provozovatele a obchodní název provozovatele, pokud se liší.
In the latter case, the related operations specifications must make a reference to the related page in the operation manual.