natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(oznámeno pod číslem C(2017) 7080)
(notified under document C(2017) 7080)
(Pouze anglické, bulharské, české, dánské, estonské, finské, francouzské, chorvatské, italské, litevské, lotyšské, maďarské, maltské, německé, nizozemské, polské, portugalské, rumunské, řecké, slovenské, slovinské, španělské a švédské znění je závazné)
(Only the Bulgarian, Czech, Croatian, Danish, Dutch, English, Estonian, Finish, French, German, Greek, Hungarian, Italian, Latvian, Lithuanian, Maltese, Polish, Portuguese, Romanian, Slovakian, Slovenian, Spanish and Swedish are authentic)
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 517/2014 ze dne 16. dubna 2014 o fluorovaných skleníkových plynech a o zrušení nařízení (ES) č. 842/2006 [1], a zejména na čl. 16 odst. 3 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 517/2014 of the European Parliament and the Council of 16 April 2014 on fluorinated greenhouse gases and repealing Regulation (EC) No 842/2006 [1], and in particular Article 16(3) thereof,
V souladu s nařízením (EU) č. 517/2014 podléhá uvádění částečně fluorovaných uhlovodíků na trh Unie ze strany výrobců či dovozců v množství 100 či více tun ekvivalentu CO2 ročně množstevním limitům, jejichž účelem je zajistit postupné snižování těchto uhlovodíků.
In accordance with Regulation (EU) No 517/2014, the placing on the Union market of at least 100 tonnes of CO2 equivalent of hydrofluorocarbons per year by producers or importers is subject to quantitative limits in order to ensure their gradual reduction.
Komise má za úkol stanovit tyto množstevní limity (konkrétně referenční hodnoty) pro každého výrobce a dovozce, který po příslušné referenční období zákonně uváděl na trh částečně fluorované uhlovodíky.
The Commission is required to determine those quantitative limits, namely reference values, for each producer and importer which has lawfully placed on the market hydrofluorocarbons for the relevant reference period.
Dne 31. prosince 2017 skončí použitelnost prováděcího rozhodnutí Komise 2014/774/EU [2].
Commission Implementing Decision 2014/774/EU [2] expires on 31 December 2017.
Referenční hodnoty pro výrobce a dovozce by se měly od roku 2017 každé tři roky přepočítat, aby se zajistilo, že podniky budou moci pokračovat ve svých činnostech.
The reference values for producers and importers should be recalculated every three years as from 2017 in order to ensure that undertakings are allowed to continue their activities.
Použitelnost tohoto rozhodnutí by proto měla skončit dne 31. prosince 2020.
This Decision should therefore expire on 31 December 2020.
Referenční hodnoty by se měly vypočítat na základě ročního průměru množství částečně fluorovaných uhlovodíků, jež výrobci nebo dovozci oznámili podle článku 19 nařízení (EU) č. 517/2014 jako zákonně uvedená na trh od 1. ledna 2015, avšak s výjimkou množství částečně fluorovaných uhlovodíků pro použití uvedená v čl. 15 odst. 2 nařízení (EU) č. 517/2014 během téhož období, a to na základě dostupných údajů, v souladu s přílohou V uvedeného nařízení.
The reference values should be calculated on the basis of the annual average of the quantities of hydrofluorocarbons the producers or importers have reported under Article 19 of Regulation (EU) No 517/2014 to have lawfully placed on the market from 1 January 2015 onwards, while excluding quantities of hydrofluorocarbons for the uses referred to in Article 15(2) of Regulation (EU) No 517/2014 during the same period, on the basis of available data, in accordance with Annex V to that Regulation.
Roční průměrná množství zákonně uvedená na trh by se měla vypočítat podle vzorce stanoveného v parametru 4M přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 1191/2014 [3], přičemž je třeba připočíst veškerá oprávnění podle čl. 18 odst. 2 nařízení (EU) č. 517/2014 udělená dovozcem nebo výrobcem v daném kalendářním roce.
The annual average of the quantities lawfully placed on the market should be calculated on the basis of the formula stipulated in parameter 4M of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 1191/2014 [3], and adding any authorisations pursuant to Article 18(2) of Regulation (EU) No 517/2014 given by the importer or producer in that calendar year.
Při výpočtu referenčních hodnot pro subjekty nově vstupující na trh by mělo být bráno v úvahu pouze období začínající rokem, pro který byla kvóta přidělena poprvé.
For the calculation of reference values for the new entrants to the market, only the period starting with the year for which quota had been allocated for the first time should be taken into account.
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 24 nařízení (EU) č. 517/2014,
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 24 of Regulation (EU) No 517/2014,
Stanovení referenčních hodnot
Determination of reference values
Pro účely přidělování kvót jsou referenčními hodnotami pro každého dovozce a výrobce hodnoty uvedené v příloze.
For the purpose of the quota allocation, the reference values for each importer and producer shall be those set out in the Annex.
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. ledna 2018 a jeho použitelnost skončí dnem 31. prosince 2020.
This Decision shall apply from 1 January 2018 and shall expire on 31 December 2020.
Číslo na portálu F-gas
F-gas Portal ID
Spojené království
Denmark
Kypr
United Kingdom
Apollo Scientific Ltd.
Poland
Ind Villaverde Alto C/San Dalmacio 18
Bulgaria
Česká republika
As represented by:
Irsko
Apollo Scientific Ltd
Chemours 3F Fluorochemicals (Changshu) Co., Ltd.
SANT CELONI — BARCELONA 8470
Řecko
P. Ind Villaverde Alto C/San Dalmacio 18
Portugalsko
Czech Republic
Daikin Airconditioning UK Ltd.
Romania
Daikin Arkema Refrigerants Trading (Shanghai) Co., Ltd.
Slovakia
DUEL Ltd.
Belgium
Slovinsko
Chemours 3F Fluorochemicals (Changshu) Co., Ltd
Fireboy Xintex Ltd.
Netherlands
Frigocommerce International Ltd.
ul.
DartfordKent DA1 1PU
Wyszyńskiego 13/33
Quarter „Industrialna Zona“
Wavre 1300
Zagreb- 10010
Austria
Ningbo Koman's Refrigeration Industry Co.,Ltd.
Capelle aan den Ijssel 2909 VA
57 Vasil Drumev s.
Portugal
P.H.„A.M.“ Aleksander Matusiak
Daikin Airconditioning UK Ltd
Shandong Huaan New Material Co.,Ltd.
Oss 5347
SINOCHEM LANTIAN FLUORO MATERIAL Co.,Ltd.
Oostende 8400
C/LUIS I NAVE 6B2
C/Aviación, 87
Tianjin Aohong environmental protection material Co., Ltd.
Sevilla 41007
UAB„AGA“
Varna 9009
V Bruselu dne 24. října 2017.
Ind.
L 318, 5.11.2014, s. 28).
Plovdiv 4003
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1191/2014 ze dne 30. října 2014, kterým se stanoví formát a způsoby předkládání zpráv uvedených v článku 19 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 517/2014 o fluorovaných skleníkových plynech (Úř. věst.
FIBRAN BULGARIA S.A.
L 318, 5.11.2014, s. 5).
Okolovrasten pat 33
A BARI 70121
Plovdiv 4006
Konstantinou s.,
Ingliste küla Kehtna vald
Quinta da Fonte – Edificio Dona Maria I
Raplamaa 79004
627 00 Brno
S. Zukausko str.13
U Nové Hospody 1/1155
EL ALQUIANALMERIA 4130
Ekobud Sp z o.o.
BURGOS 9001
LESKOŠKOVA 9 A
BARCELONA 8027
86
Linde Gas Bulgaria
ul.Chrobrego 117 A/1-2
MESSER BULGARIA EOOD
Lindab Sp. z o.o.
Sofia 1309
Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
Vasil Drumev 57
Delea Veche, Nr 24, Cladirea de birouri A, Et 2,3, Sectorul 2
57 Vasil Drumev str
Refsystem Sp. z o.o.
Aleksander Matusiak
RUTA Sp. z O.O.
Westerlo (Oevel) 2260
Savi Technologie sp. z o.o. sp.k.
9
SC DAIKIN AIRCONDITIONING CENTRAL EUROPE – ROMANIA SRL
Schiessl Bulgaria Ltd
Schiessl Polska Sp. z o.o.
GERAARDSBERGEN 9500
Jabloňová 49
Lelystad 8226 ND
Strada Statale 494 km.
SINOCHEM LANTIAN FLUORO MATERIAL Co., Ltd
SYSTHERM Chłodnictwo i Klimatyzacja sp. z o.o.
Sinochem Modern Environmental Protection Chemicals (Xi'an) Co., Ltd
Werner-von-Siemens-S.
La Muela 50198
Teo Max Ltd
C/LUIS I NAVE 6A2
535 01 Přelouč
Torres de la Alameda 28813
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/1985
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1985
ze dne 31. října 2017,
of 31 October 2017
kterým se povoluje revize cílů v klíčové oblasti výkonnosti týkající se efektivity nákladů na roky 2017, 2018 a 2019 letových navigačních služeb Malty, Bulharska a Polska v souladu s čl.
allowing targets in the key performance area of cost-efficiency for the years 2017, 2018 and 2019 for air navigation services of Malta, Bulgaria, and Poland to be revised in accordance with Article 17(1) of Implementing Regulation (EU) No 390/2013
17 odst.
(notified under document C(2017) 7121)
1 prováděcího nařízení (EU) č. 390/2013
(Only the Bulgarian, English, Maltese and Polish texts are authentic)
(oznámeno pod číslem C(2017) 7121)
(Text with EEA relevance)
(Pouze anglické, bulharské, maltské a polské znění je závazné)
THE EUROPEAN COMMISSION,
EVROPSKÁ KOMISE,
Having regard to Commission Implementing Regulation (EU) No 390/2013 of 3 May 2013 laying down a performance scheme for air navigation services and network functions [1], and in particular Article 17(1) thereof,
s ohledem na prováděcí nařízení Komise (EU) č. 390/2013 ze dne 3. května 2013, kterým se stanoví systém sledování výkonnosti letových navigačních služeb a funkcí sítě [1], a zejména na čl.
In accordance with Regulation (EC) No 549/2004 of the European Parliament and of the Council [2], the Member States are to adopt national or functional airspace block (‘FAB’) plans, including binding national targets or targets at the level of FABs, ensuring consistency with the Union-wide performance targets.
17 odst.1 uvedeného nařízení,
The Commission adopted Implementing Decision (EU) 2015/348 [3] which established, inter alia, that the local targets in the key performance area of cost-efficiency of Malta, Bulgaria and Poland included in the performance plans of BLUEMED FAB, DANUBE FAB and BALTIC FAB, respectively, were consistent with the Union-wide performance targets for the second reference period (2015-2019).
V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 549/2004 [2] mají členské státy přijmout vnitrostátní plány nebo plány funkčních bloků vzdušného prostoru (dále také „FAB“), včetně závazných cílů na vnitrostátní úrovni nebo na úrovni funkčních bloků vzdušného prostoru, zajišťující soulad s výkonnostními cíli na úrovni celé Unie.
Those Member States explained that they have been affected by changes in traffic flows caused by geopolitical crises which were unforeseeable at the time of adoption of the performance plans that include those targets and which affect the calculation of those targets.
Komise přijala prováděcí rozhodnutí (EU) 2015/348 [3], které mimo jiné stanoví, že místní cíle v klíčové oblasti výkonnosti týkající se efektivity nákladů Malty, Bulharska a Polska zahrnuté do plánů výkonnosti Blue Med FAB, Danube FAB a Baltic FAB v uvedeném pořadí jsou v souladu s výkonnostními cíli celé Unie na druhé referenční období (2015–2019).
In addition, Bulgaria and Poland also provided evidence, obtained on the basis of the reports on the monitoring of the performance and additional documents, which demonstrates in their view that the initial assumptions and rationales underlying the setting of the initial targets are no longer valid.
Kromě toho Bulharsko a Polsko také předložily důkazy získané na základě zpráv o sledování výkonnosti a dalších dokumentů, které podle jejich názoru dokládají, že původní předpoklady a zdůvodnění, na základě kterých byly stanoveny původní cíle, již neplatí.
The documentation submitted by the three Member States was assessed by the Performance Review Body (‘PRB’), which is charged with assisting the Commission in the implementation of the performance scheme pursuant to Article 3 of Implementing Regulation (EU) No 390/2013.
Dokumentace předložená uvedenými třemi členskými státy byla posouzena orgánem pro kontrolu výkonnosti, který je pověřen, aby byl Komisi nápomocen při provádění systému sledování výkonnosti podle článku 3 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 390/2013.
Reports of the assessment were submitted to the Commission on 29 November 2016.
Na základě posouzení obdržené dokumentace je Komise toho názoru, že Malta, Bulharsko a Polsko předložily dostatečné důkazy na podporu žádosti o revizi místních cílů v oblasti efektivity nákladů na roky 2017, 2018 a 2019.
With regard to Malta, the alert threshold set for variations between planned and actual traffic, laid down in the performance plan of BLUEMED FAB, was reached and significantly exceeded for the year 2015.
V důsledku uzavření libyjské letové informační oblasti (FIR) začali letečtí dopravci ve směru východ – západ, kteří předtím létali přes Libyi, využívat trasu přes maltskou FIR.
Actual traffic in 2015 was 35,2 % above planned.
Geopolitická situace v Sýrii a Iráku, bezpečnostní problémy nad Sinajským poloostrovem a kapacitní problémy v nikósijské FIR a v athénské FIR vedly ke změnám dopravních toků ze Středního východu a na Střední východ přes maltskou FIR, což mělo za následek zvýšení provozu.
As a result of the closure of the Libyan Flight Information Region (‘FIR’), East-West traffic which used to overfly Libya started to transit across the Malta FIR.
17 odst.
It is therefore considered that the alert threshold was reached due to circumstances that were unforeseeable at the time of adoption of the performance plan and are both insurmountable and beyond the control of Malta and that the conditions of point (b) of Article 17(1) and Article 19(2) of Implementing Regulation (EU) No 390/2013 have been met.
1 písm. b) a čl.
With regard to Bulgaria, the alert threshold set for variations between planned and actual traffic, laid down in the performance plan of DANUBE FAB, was also reached for the year 2015.
19 odst.
Actual traffic in 2015 was 22,7 % above planned.
2 prováděcího nařízení (EU) č. 390/2013 byly splněny.
The unavailability of flight planning of major portions of the Eastern part of the Ukrainian airspace and of the Black Sea created significant shifts in traffic flows.
Kvůli nedostupnosti letového plánování v rozsáhlých oblastech východní části ukrajinského vzdušného prostoru a Černého moře došlo ke značnému posunu v dopravních tocích.
Although it occurred in 2014, this crisis lasted longer and had further reaching implications for traffic in the Bulgarian airspace than originally foreseen.
I když tato krize započala již v roce 2014, trvala déle a měla dalekosáhlejší důsledky pro dopravu v bulharském vzdušném prostoru, než se původně předpokládalo.
The traffic flows in Bulgarian airspace were also impacted by the reduction of traffic demand between the Russian Federation and Turkey, as well as mutual interdiction of overflights of aircraft registered respectively by Ukraine and the Russian Federation.
Má se tedy za to, že varovné prahové hodnoty bylo dosaženo v důsledku okolností, které nebylo možno v okamžiku přijetí plánů výkonnosti předvídat a které jsou nepřekonatelné a mimo kontrolu Bulharska, a že podmínky čl.
In addition, the cost assumptions of Bulgaria, in particular in relation to staffing, laid down in the performance plan of DANUBE FAB, are no longer valid in view of the increase in traffic and the upcoming opening of a new airport in Turkey which requires changes in Bulgarian airspace.
17 odst.
It is therefore considered that the initial data, assumptions and rationales, as regards costs, underlying the setting of the initial targets in the key performance area of cost-efficiency are no longer valid and that conditions of point (a) of Article 17(1) of Implementing Regulation (EU) No 390/2013 have been met.
1 písm. b) a čl.
With regard to Poland, the alert threshold set for variations between planned and actual traffic, laid down in the performance plan of BALTIC FAB, was also reached for the year 2015.
19 odst.
Actual traffic in 2015 was 11,1 % below planned.
2 prováděcího nařízení (EU) č. 390/2013 byly splněny.
Although it occurred in 2014, this crisis lasted longer and had further reaching implications for traffic in the Polish airspace than originally foreseen.
Kromě toho předpoklady Bulharska ohledně nákladů, zejména pokud jde o personální zajištění, uvedené v plánu výkonnosti Danube FAB již nejsou platné vzhledem k nárůstu dopravy a nadcházejícímu otevření nového letiště v Turecku, což vyžaduje změny v bulharském vzdušném prostoru.
The traffic flows in the Polish airspace were affected by reduction of traffic to and from Russia in general, and specifically a reduction of traffic demand between the Russian Federation and Turkey as well as mutual interdiction of overflights of aircraft registered respectively by Ukraine and the Russian Federation.
Má se tedy za to, že původní údaje, předpoklady a zdůvodnění, pokud jde o náklady, které byly použity ke stanovení původních cílů v klíčových oblastech výkonnosti týkajících se efektivity nákladů, již nejsou platné a že podmínky čl.
It is therefore considered that the alert threshold was reached due to circumstances that were unforeseeable at the time of adoption of the performance plan and are both insurmountable and beyond the control of Poland and that the conditions of point (b) of Article 17(1) and Article 19(2) of Implementing Regulation (EU) No 390/2013 have been met.
17 odst.
In addition, Poland made incorrect assumptions on costs, laid down in the performance plan of BALTIC FAB.
1 písm. a) prováděcího nařízení (EU) č. 390/2013 byly splněny.
Those incorrect cost assumptions related mainly to operating costs, in particular staff costs, and investments, including cost of capital and depreciation, in view of significant projects related to the restructuring and sectorisation of the airspace and the need to improve safety management and ensure future achievement of safety performance targets.
I když tato krize započala již v roce 2014, trvala déle a měla dalekosáhlejší důsledky pro dopravu v polském vzdušném prostoru, než se původně předpokládalo.
Malta, Bulgaria and Poland should therefore be allowed to revise their local targets in the key performance area of cost-efficiency, in as far as necessary in light of the circumstances causing the alert threshold to be reached and the evidence provided that the initial data, assumptions and rationales underlying the setting of the initial targets are no longer valid.
Dopravní toky v polském vzdušném prostoru byly rovněž ovlivněny poklesem dopravy do Ruska a z Ruska obecně, a konkrétně poklesem dopravy mezi Ruskou federací a Tureckem, jakož i vzájemnými zákazy přeletů letadel registrovaných na Ukrajině a v Ruské federaci.
In accordance with Implementing Regulation (EU) No 390/2013, after having been allowed by the Commission to revise the relevant targets, the Member States concerned may revise those targets and submit amended performance plans, based on the revised targets, for the Commission to assess their consistency with the Union-wide targets for the second reference period.
Má se tedy za to, že varovné prahové hodnoty bylo dosaženo v důsledku okolností, které nebylo možno v okamžiku přijetí plánů výkonnosti předvídat a které jsou nepřekonatelné a mimo kontrolu Polska, a že podmínky čl.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Single Sky Committee,
17 odst.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
1 písm. b) a čl.
Article 1
19 odst.
Bulgaria, Malta and Poland may revise their local targets in the key performance area of cost-efficiency for the years 2017, 2018 and 2019, laid down in the performance plans of DANUBE, BLUEMED and BALTIC functional airspace blocks, respectively.
2 prováděcího nařízení (EU) č. 390/2013 byly splněny.
Article 2
Kromě toho Polsko provedlo chybné předpoklady nákladů uvedených v plánu výkonnosti Baltic FAB.
This Decision is addressed to the Republic of Bulgaria, the Republic of Malta, and the Republic of Poland.
Uvedené chybné předpoklady nákladů se týkaly hlavně provozních nákladů, zejména nákladů na zaměstnance a investice, včetně kapitálových nákladů a odpisů, vzhledem k významným projektům v oblasti restrukturalizace a rozdělení vzdušného prostoru na sektory a k potřebě zlepšit řízení bezpečnosti a v budoucnu zajistit splnění výkonnostních cílů v oblasti bezpečnosti.
Done at Brussels, 31 October 2017.
Maltě, Bulharsku a Polsku by proto mělo být v nezbytném rozsahu povoleno revidovat jejich místní cíle v klíčové oblasti výkonnosti týkající se efektivity nákladů vzhledem k okolnostem, které způsobily, že má být dosaženo varovné prahové hodnoty a vzhledem k předloženým důkazům, že původní údaje, předpoklady a zdůvodnění, na základě kterých byly stanoveny původní cíle, již neplatí.
For the Commission
V souladu s prováděcím nařízením (EU) č. 390/2013 poté, co Komise povolí členským státům revidovat příslušné cíle, mohou dotčené členské státy revizi těchto cílů provést a předložit pozměněné plány výkonnosti vycházející z revidovaných cílů Komisi, aby posoudila jejich soulad s výkonnostními cíli celé Unie na druhé referenční období.
Member of the Commission
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro jednotné nebe,
OJ L 128, 9.5.2013, p.
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
1.
Článek 1
Regulation (EC) No 549/2004 of the European Parliament and of the Council of 10 March 2004 laying down the framework for the creation of the single European sky (the framework Regulation) (OJ L 96, 31.3.2004, p.
Bulharsko, Malta a Polsko mohou revidovat své místní cíle v klíčové oblasti výkonnosti týkající se efektivity nákladů na roky 2017, 2018 a 2019 uvedené v plánech výkonnosti funkčních bloků vzdušného prostoru Danube, Blue Med a Baltic.
1).
Článek 2
Commission Implementing Decision (EU) 2015/348 of 2 March 2015 concerning the consistency of certain targets included in the national or functional airspace block plans submitted pursuant to Regulation (EC) No 549/2004 of the European Parliament and of the Council with the Union-wide performance targets for the second reference period (OJ L 60, 4.3.2015, p.
Toto rozhodnutí je určeno Bulharské republice, Republice Malta a Polské republice.
55).
V Bruselu dne 31. října 2017.
In 2016, Malta, Bulgaria and Poland requested, in accordance with Article 17(1), in conjunction with Article 19(2), of Implementing Regulation (EU) No 390/2013, permission of the Commission to revise local cost-efficiency targets for the years 2017, 2018 and 2019.
Rozhodnutí Komise (EU) 2017/1995
Commission Decision (EU) 2017/1995
ze dne 6. listopadu 2017
of 6 November 2017
o zachování odkazu na harmonizovanou normu EN 13341:2005 + A1:2011 o termoplastických stabilních nádržích pro nadzemní skladování topných olejů pro domácnosti, petroleje a motorové nafty v Úředním věstníku Evropské unie podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011
to maintain in the Official Journal of the European Union the reference of harmonised standard EN 13341:2005 + A1:2011 on static thermoplastic tanks for above-ground storage of domestic heating oils, kerosene and diesel fuels in accordance with Regulation (EU) No 305/2011 of the European Parliament and of the Council
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011 ze dne 9. března 2011, kterým se stanoví harmonizované podmínky pro uvádění stavebních výrobků na trh a kterým se zrušuje směrnice Rady 89/106/EHS [1], a zejména na čl. 18 odst. 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 305/2011 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 laying down harmonised conditions for the marketing of construction products and repealing Council Directive 89/106/EEC [1], and in particular Article 18(2) thereof,
Podle nařízení (EU) č. 305/2011 mají harmonizované normy stanovené v článku 17 splňovat požadavky harmonizovaného systému stanoveného v uvedeném nařízení nebo jeho prostřednictvím.
Pursuant to Regulation (EU) No 305/2011, harmonised standards provided for in Article 17 are to fulfil the requirements of the harmonised system set out in or by means of this Regulation.