natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
REQUIREMENTS AND TASKS OF COMPUTER SECURITY INCIDENT RESPONSE TEAMS (CSIRTs)
Článek 26
The requirements and tasks of CSIRTs shall be adequately and clearly defined and supported by national policy and/or regulation.
Vstup v platnost
They shall include the following:
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Requirements for CSIRTs:
Článek 27
CSIRTs shall ensure a high level of availability of their communications services by avoiding single points of failure, and shall have several means for being contacted and for contacting others at all times.
Určení
Furthermore, the communication channels shall be clearly specified and well known to the constituency and cooperative partners.
Tato směrnice je určena členským státům.
CSIRTs' premises and the supporting information systems shall be located in secure sites.
Ve Štrasburku dne 6. července 2016.
Business continuity:
Za Evropský parlament
CSIRTs shall be equipped with an appropriate system for managing and routing requests, in order to facilitate handovers.
předseda
CSIRTs shall be adequately staffed to ensure availability at all times.
Za Radu
CSIRTs shall rely on an infrastructure the continuity of which is ensured.
Úř. věst.
To that end, redundant systems and backup working space shall be available.
C 271, 19.9.2013, s. 133.
CSIRTs shall have the possibility to participate, where they wish to do so, in international cooperation networks.
Postoj Evropského parlamentu ze dne 13. března 2014 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a postoj Rady v prvním čtení ze dne 17. května 2016 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku).
CSIRTs' tasks:
Postoj Evropského parlamentu ze dne 6. července 2016 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku).
CSIRTs' tasks shall include at least the following:
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/21/ES ze dne 7. března 2002 o společném předpisovém rámci pro sítě a služby elektronických komunikací (rámcová směrnice) (Úř. věst.
monitoring incidents at a national level;
L 108, 24.4.2002, s. 33).
providing early warning, alerts, announcements and dissemination of information to relevant stakeholders about risks and incidents;
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 910/2014 ze dne 23. července 2014 o elektronické identifikaci a službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce na vnitřním trhu a o zrušení směrnice 1999/93/ES (Úř. věst.
responding to incidents;
L 257, 28.8.2014, s. 73).
providing dynamic risk and incident analysis and situational awareness;
Rozhodnutí Rady 2013/488/EU ze dne 23. září 2013 o bezpečnostních pravidlech na ochranu utajovaných informací EU (Úř. věst. L 274, 15.10.2013, s. 1).
participating in the CSIRTs network.
Úř. věst.
CSIRTs shall establish cooperation relationships with the private sector.
C 352, 7.10.2014, s. 4.
To facilitate cooperation, CSIRTs shall promote the adoption and use of common or standardised practices for:
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 526/2013 ze dne 21. května 2013 o Agentuře Evropské unie pro bezpečnost sítí a informací (ENISA) a o zrušení nařízení (ES) č. 460/2004 (Úř. věst.
incident and risk-handling procedures;
L 165, 18.6.2013, s. 41).
incident, risk and information classification schemes.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 ze dne 25. října 2012 o evropské normalizaci, změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES a 2009/105/ES, a kterým se ruší rozhodnutí Rady 87/95/EHS a rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES (Úř. věst.
ANNEX II
L 316, 14.11.2012, s. 12).
TYPES OF ENTITIES FOR THE PURPOSES OF POINT (4) OF ARTICLE 4
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí (Úř. věst.
Sector
L 55, 28.2.2011, s. 13).
Subsector
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů (Úř. věst.
Type of entity
L 281, 23.11.1995, s. 31).
Energy
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 45/2001 ze dne 18. prosince 2000 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů orgány a institucemi Společenství a o volném pohybu těchto údajů (Úř. věst.
Electricity
L 8, 12.1.2001, s. 1).
Electricity undertakings as defined in point (35) of Article 2 of Directive 2009/72/EC of the European Parliament and of the Council [1], which carry out the function of ‘supply’ as defined in point (19) of Article 2 of that Directive
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 o přístupu veřejnosti k dokumentům Evropského parlamentu, Rady a Komise (Úř. věst.
Distribution system operators as defined in point (6) of Article 2 of Directive 2009/72/EC
L 145, 31.5.2001, s. 43).
Transmission system operators as defined in point (4) of Article 2 of Directive 2009/72/EC
Úř. věst.
Oil
C 32, 4.2.2014, s. 19.
Operators of oil transmission pipelines
Směrnice Rady 2008/114/ES ze dne 8. prosince 2008 o určování a označování evropských kritických infrastruktur a o posouzení potřeby zvýšit jejich ochranu (Úř. věst.
Operators of oil production, refining and treatment facilities, storage and transmission
L 345, 23.12.2008, s. 75).
Gas
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/93/EU ze dne 13. prosince 2011 o boji proti pohlavnímu zneužívání a pohlavnímu vykořisťování dětí a proti dětské pornografii, kterou se nahrazuje rámcové rozhodnutí Rady 2004/68/SVV (Úř. věst. L 335, 17.12.2011, s. 1).
Supply undertakings as defined in point (8) of Article 2 of Directive 2009/73/EC of the European Parliament and of the Council [2]
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2013/40/EU ze dne 12. srpna 2013 o útocích na informační systémy a nahrazení rámcového rozhodnutí Rady 2005/222/SVV (Úř. věst. L 218, 14.8.2013, s. 8).
Distribution system operators as defined in point (6) of Article 2 of Directive 2009/73/EC
Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti (Úř. věst.
Transmission system operators as defined in point (4) of Article 2 of Directive 2009/73/EC
L 241, 17.9.2015, s. 1).
Storage system operators as defined in point (10) of Article 2 of Directive 2009/73/EC
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2013/11/EU ze dne 21. května 2013 o alternativním řešení spotřebitelských sporů a o změně nařízení (ES) č. 2006/2004 a směrnice 2009/22/ES (směrnice o alternativním řešení spotřebitelských sporů) (Úř. věst.
LNG system operators as defined in point (12) of Article 2 of Directive 2009/73/EC
L 165, 18.6.2013, s.63).
Natural gas undertakings as defined in point (1) of Article 2 of Directive 2009/73/EC
Doporučení Komise 2003/361/ES ze dne 6. května 2003 o definici mikropodniků, malých a středních podniků (Úř. věst.
Operators of natural gas refining and treatment facilities
L 124, 20.5.2003, s. 36).
Transport
PŘÍLOHA I
Air transport
ÚKOLY A POŽADAVKY NA BEZPEČNOSTNÍ TÝMY TYPU CSIRT
Air carriers as defined in point (4) of Article 3 of Regulation (EC) No 300/2008 of the European Parliament and of the Council [3]
Úkoly a požadavky na týmy CSIRT jsou přiměřeně a jasně vymezeny a jsou podpořeny vnitrostátními pravidly a právními předpisy.
Airport managing bodies as defined in point (2) of Article 2 of Directive 2009/12/EC of the European Parliament and of the Council [4], airports as defined in point (1) of Article 2 of that Directive, including the core airports listed in Section 2 of Annex II to Regulation (EU) No 1315/2013 of the European Parliament and of the Council [5], and entities operating ancillary installations contained within airports
Zahrnují tyto povinnosti a úkoly:
Traffic management control operators providing air traffic control (ATC) services as defined in point (1) of Article 2 of Regulation (EC) No 549/2004 of the European Parliament and of the Council [6]
Požadavky na týmy CSIRT
Rail transport
Týmy CSIRT zajistí, aby v jejich komunikačních službách nebyla žádná kritická místa (tzv. single points of failure), a tyto služby tak byly široce dostupné, a disponují několika způsoby, jimiž budou kontaktovat ostatní a jimiž bude možné kontaktovat je, a to kdykoli.
Infrastructure managers as defined in point (2) of Article 3 of Directive 2012/34/EU of the European Parliament and of the Council [7]
Komunikační kanály musí být navíc jasně specifikované a spolupracujícím partnerům a subjektům spadajícím do působnosti týmů dobře známé.
Railway undertakings as defined in point (1) of Article 3 of Directive 2012/34/EU, including operators of service facilities as defined in point (12) of Article 3 of Directive 2012/34/EU
Pracoviště týmů CSIRT a jejich podpůrné informační systémy se nacházejí na bezpečném místě.
Water transport
Kontinuita činnosti:
Inland, sea and coastal passenger and freight water transport companies, as defined for maritime transport in Annex I to Regulation (EC) No 725/2004 of the European Parliament and of the Council [8], not including the individual vessels operated by those companies
týmy CSIRT jsou vybaveny vhodnými systémy řízení a směrování požadavků, které usnadní předávání,
Managing bodies of ports as defined in point (1) of Article 3 of Directive 2005/65/EC of the European Parliament and of the Council [9], including their port facilities as defined in point (11) of Article 2 of Regulation (EC) No 725/2004, and entities operating works and equipment contained within ports
týmy CSIRT jsou náležitě personálně obsazeny tak, aby byly kdykoli k dispozici,
Operators of vessel traffic services as defined in point (o) of Article 3 of Directive 2002/59/EC of the European Parliament and of the Council [10]
týmy CSIRT musí pracovat s infrastrukturou, jejíž kontinuita je zaručena.
Road transport
Za tímto účelem musí být k dispozici záložní systémy a pracoviště,
Road authorities as defined in point (12) of Article 2 of Commission Delegated Regulation (EU) 2015/962 [11] responsible for traffic management control
týmy CSIRT musí mít možnost účastnit se mezinárodních sítí pro spolupráci, pokud chtějí být jejich součástí.
Operators of Intelligent Transport Systems as defined in point (1) of Article 4 of Directive 2010/40/EU of the European Parliament and of the Council [12]
Úkoly týmů CSIRT
Banking
Úkoly týmů CSIRT zahrnují alespoň:
Credit institutions as defined in point (1) of Article 4 of Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council [13]
monitorování incidentů na vnitrostátní úrovni,
Financial market infrastructures
vydávání včasných varování a upozornění, oznamování a šíření informací o rizicích a incidentech příslušným zúčastněným stranám,
Operators of trading venues as defined in point (24) of Article 4 of Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council [14]
reakce na incidenty,
Central counterparties (CCPs) as defined in point (1) of Article 2 of Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council [15]
poskytování dynamické analýzy rizik a incidentů a přehledu o situaci,
Health sector
účast v síti CSIRT.
Health care settings (including hospitals and private clinics)
Týmy CSIRT naváží spolupráci se soukromým sektorem.
Healthcare providers as defined in point (g) of Article 3 of Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council [16]
V zájmu usnadnění spolupráce týmy CSIRT prosazují přijetí a používání společných či standardních postupů v oblasti:
Drinking water supply and distribution
řešení incidentů a rizik,
Suppliers and distributors of water intended for human consumption as defined in point (1)(a) of Article 2 of Council Directive 98/83/EC [17] but excluding distributors for whom distribution of water for human consumption is only part of their general activity of distributing other commodities and goods which are not considered essential services
klasifikace incidentů, rizik a informací.
Digital Infrastructure
PŘÍLOHA II
IXPs
DRUHY SUBJEKTŮ PRO ÚČELY ČL.
DNS service providers
4 BODU 4
TLD name registries
Odvětví
Directive 2009/72/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 concerning common rules for the internal market in electricity and repealing Directive 2003/54/EC (OJ L 211, 14.8.2009, p.
Pododvětví
55).
Druh subjektu
Directive 2009/73/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 concerning common rules for the internal market in natural gas and repealing Directive 2003/55/EC (OJ L 211, 14.8.2009, p.
Energetika
94).
elektřina
Regulation (EC) No 300/2008 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2008 on common rules in the field of civil aviation security and repealing Regulation (EC) No 2320/2002 (OJ L 97, 9.4.2008, p.
Směrnice Komise (EU) 2016/1214
Commission Directive (EU) 2016/1214
kterou se mění směrnice 2005/62/ES, pokud jde o standardy a specifikace systému jakosti pro transfuzní zařízení
amending Directive 2005/62/EC as regards quality system standards and specifications for blood establishments
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES ze dne 27. ledna 2003, kterou se stanoví standardy jakosti a bezpečnosti pro odběr, vyšetření, zpracování, skladování a distribuci lidské krve a krevních složek a kterou se mění směrnice 2001/83/ES [1], a zejména na čl. 29 druhý pododstavec písm. h) uvedené směrnice,
Having regard to Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage, and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC [1], and in particular point (h) of the second paragraph of Article 29 thereof,
Podle článku 2 směrnice Komise 2005/62/ES [2] musí členské státy zajistit, aby systém jakosti zavedený ve všech transfuzních zařízeních odpovídal standardům a specifikacím stanoveným v příloze uvedené směrnice.
Article 2 of Commission Directive 2005/62/EC [2] requires Member States to ensure that the quality system in place in all blood establishments complies with the standards and specifications set out in the Annex to that Directive.
Článek 2 směrnice 2005/62/ES rovněž vyžaduje, aby Komise vypracovala pokyny pro správnou praxi pro výklad standardů a specifikací uvedených ve zmíněném článku.
Article 2 of Directive 2005/62/EC also requires the Commission to develop good practice guidelines for the interpretation of the standards and specifications referred to in that Article.
Pokyny pro správnou praxi vypracovala Komise společně s Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv a zdravotní péče Rady Evropy a zveřejnila je Rada Evropy [3].
Good Practice Guidelines (the ‘GPG’) have been jointly developed by the Commission and the European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare of the Council of Europe and published by the Council of Europe [3].
Uvedené pokyny byly vypracovány a aktualizují se s ohledem na vědecké a technické poznatky.
The GPG have been developed and are updated taking into account scientific and technical expertise.
Plně zohledňují podrobné zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi podle článku 47 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES [4], které jsou relevantní pro transfuzní zařízení a jejich systémy jakosti a které se již v transfuzních zařízeních v Unii s úspěchem používají.
The GPG fully reflect the detailed principles and guidelines of good manufacturing practice established under Article 47 of Directive 2001/83/EC [4] which are relevant for blood establishments and their quality systems, and are already successfully used in blood establishments in the Union.
Proto by měly být vzaty v úvahu při provádění standardů a specifikací stanovených v příloze směrnice 2005/62/ES.
Accordingly, they should be taken into account when implementing the standards and specifications set out in the Annex to Directive 2005/62/EC.
Ustanovení čl. 2 odst. 2 uvedené směrnice by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Paragraph 2 of Article 2 of that Directive should therefore be amended accordingly.
Komise, která se společně s odborníky z členských států aktivně podílí na procesu změn pokynů pro správnou výrobní praxi, by měla informovat příslušné orgány určené členskými státy o jakýchkoli významných změnách těchto pokynů, což by mělo být rovněž zohledněno.
The Commission, which actively participates in the process leading to amendments of the GPG together with experts from the Member States, should inform the competent authorities designated by the Member States of any significant changes to the GPG, which should also be taken into account.
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného směrnicí 2002/98/ES,
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee set up by Directive 2002/98/EC,
V článku 2 směrnice 2005/62/ES se odstavec 2 nahrazuje tímto:
In Article 2 of Directive 2005/62/EC, paragraph 2 is replaced by the following:
Členské státy zajistí, aby pro účely uplatňování standardů a specifikací stanovených v příloze této směrnice byly k dispozici pokyny pro správnou praxi, aby tyto pokyny používala všechna transfuzní zařízení pro svůj systém jakosti a aby tyto pokyny v příslušných případech plně zohledňovaly transfuzní zařízení a podrobné zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi uvedené v čl. 47 prvním pododstavci směrnice 2001/83/ES.
Member States shall ensure that, in order to implement the standards and specifications set out in the Annex to this Directive, there are good practice guidelines available to and used by all blood establishments, in their quality system, good practice guidelines which take fully into account, where relevant for blood establishments, the detailed principles and guidelines of good manufacturing practice, as referred to in the first subparagraph of Article 47 of Directive 2001/83/EC.
Členské státy při tom zohlední pokyny pro správnou praxi, které vypracovala Komise společně s Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv a zdravotní péče Rady Evropy a které zveřejnila Rada Evropy.
In doing so, Member States shall take into account the Good Practice Guidelines jointly developed by the Commission and the European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare of the Council of Europe and published by the Council of Europe.
V Bruselu dne 25. července 2016.
Article 4
předseda
Done at Brussels, 25 July 2016.
L 33, 8.2.2003, s. 30.
The President
Směrnice Komise 2005/62/ES ze dne 30. září 2005, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o standardy a specifikace Společenství vztahující se k systému jakosti pro transfuzní zařízení (Úř. věst.
OJ L 33, 8.2.2003, p. 30.
L 256, 1.10.2005, s. 41).
Commission Directive 2005/62/EC of 30 September 2005 implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council as regards Community standards and specifications relating to a quality system for blood establishments (OJ L 256, 1.10.2005, p. 41).
Pokyny pro správnou praxi, které jsou součástí Příručky pro přípravu, používání a zajišťování kvality krevních složek, dodatek k doporučení č. R (95) 15 Výboru ministrů ohledně přípravy, používání a zajišťování kvality krevních složek, které bylo přijato dne 12. října 1995.
Good Practice Guidelines, included in the Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, Appendix to Recommendation No.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst.
R (95) 15 of the Committee of Minsters on the preparation, use and quality assurance of blood components adopted on 12 October 1995.
L 311, 28.11.2001, s. 67).
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67).
Pokyny pro správnou praxi, které jsou součástí Příručky pro přípravu, používání a zajišťování kvality krevních složek, dodatek k doporučení č. R (95) 15 Výboru ministrů ohledně přípravy, používání a zajišťování kvality krevních složek, které bylo přijato dne 12. října 1995.“
Good Practice Guidelines, included in the Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, Appendix to Recommendation No.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1629
Directive (EU) 2016/1629 of the European Parliament and of the Council
ze dne 14. září 2016,
of 14 September 2016
kterou se stanoví technické požadavky pro plavidla vnitrozemské plavby, mění směrnice 2009/100/ES a zrušuje směrnice 2006/87/ES
laying down technical requirements for inland waterway vessels, amending Directive 2009/100/EC and repealing Directive 2006/87/EC
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl.
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 91(1) thereof,
91 odst.
Having regard to the proposal from the European Commission,
v souladu s řádným legislativním postupem [3],
Directive 2006/87/EC of the European Parliament and of the Council [4] establishes harmonised conditions for issuing technical certificates for inland waterway vessels throughout the Union's inland waterways.
vzhledem k těmto důvodům:
The technical requirements for vessels navigating on the Rhine river are established by the Central Commission for Navigation on the Rhine (CCNR).
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/87/ES [4] stanoví harmonizované podmínky pro vydávání technických osvědčení pro plavidla vnitrozemské plavby na vnitrozemských vodních cestách Unie.
The technical requirements set out in the Annexes to Directive 2006/87/EC incorporate most of the provisions laid down in the Rhine Vessel Inspection Regulations, in the version approved in 2004 by the CCNR.
Technické požadavky na plavidla provozovaná na Rýně stanoví Ústřední komise pro plavbu na Rýně.
The conditions and technical requirements for issuing inland navigation certificates under Article 22 of the Revised Convention for Rhine Navigation are updated regularly and are recognised as reflecting current technological developments.
Technické požadavky stanovené v přílohách směrnice 2006/87/ES přejímají většinu ustanovení Pravidel pro inspekci plavby na Rýně ve znění schváleném Ústřední komisí pro plavbu na Rýně v roce 2004.
Given the different legal frameworks and timeframes for the decision-making procedures, it is difficult to maintain the equivalence between the Union inland navigation certificates issued pursuant to Directive 2006/87/EC and the certificates issued pursuant to Article 22 of the Revised Convention for Rhine Navigation.
Podmínky a technické požadavky pro vydávání osvědčení pro vnitrozemskou plavbu podle článku 22 Revidované úmluvy pro plavbu na Rýně se pravidelně aktualizují a bylo uznáno, že odpovídají stávajícímu technickému rozvoji.
This results in a lack of legal certainty, which has a potentially negative impact on navigation safety.
Vzhledem k rozdílným právním a časovým rámcům pro rozhodovací postupy je obtížné zachovat rovnocennost mezi osvědčeními Unie pro plavidla vnitrozemské plavby vydávanými podle směrnice 2006/87/ES a osvědčeními vydávanými podle článku 22 Revidované úmluvy pro plavbu na Rýně.
In order to achieve harmonisation at Union level, and to prevent distortions of competition and varying levels of safety, the same technical requirements should be applied to the whole of the Union's inland waterways and should be updated regularly.
To vede k nedostatku právní jistoty, což má potenciálně negativní dopad na bezpečnost plavby.
Since the CCNR has built up significant expertise in developing and updating technical requirements for inland navigation vessels, that expertise should be fully used to benefit the inland waterways in the Union.