natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 ze dne 6. května 2009 o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky (Úř. věst.
DRAFT
L 152, 16.6.2009, s. 1).
DECISION OF THE EEA JOINT COMMITTEE No …/2017
Nařízení Komise (EU) č. 488/2012 ze dne 8. června 2012, kterým se mění nařízení (ES) č. 658/2007 o pokutách za nesplnění některých povinností v souvislosti s registracemi udělenými podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst.
amending Annex II (Technical Regulations, Standards, Testing and Certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement
L 150, 9.6.2012, s. 68).
THE EEA JOINT COMMITTEE,
Úř. věst.
Having regard to the Agreement on the European Economic Area (‘the EEA Agreement’), and in particular Article 98 thereof,
L 182, 2.7.1992, s. 1.
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nařízení Komise (ES) č. 658/2007 ze dne 14. června 2007 o pokutách za nesplnění některých povinností v souvislosti s registracemi udělenými podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
L 155, 15.6.2007, s. 10).
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
NÁVRH
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Commission Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [4], as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, is to be incorporated into the EEA Agreement.
ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP č. …/2017
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 [5], which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) a příloha XVII (Duševní vlastnictví) Dohody o EHP
Commission Regulation (EC) No 658/2007 lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004.
SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
Due to the special circumstances, notably that the Commission grants marketing authorisations, that the infringements affect the Union and its interests and the complex and technical nature of the infringement procedures, the EFTA Surveillance Authority should cooperate closely with the Commission and await the Commission's assessment and proposal for action before taking a decision regarding financial penalties to the holders of marketing authorisations established in an EFTA State.
s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
Annexes II and XVII to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly,
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 ze dne 12. prosince 2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití a o změně nařízení (EHS) č. 1768/92, směrnice 2001/20/ES, směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004 [1] by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1902/2006 ze dne 20. prosince 2006, kterým se mění nařízení č. 1901/2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití [2], by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
The following text is inserted after the words ‘Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)’ in the 13th paragraph of the introductory text:
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 ze dne 6. května 2009 o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky (kodifikované znění) [3] by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
‘, the Paediatric Committee’
Nařízení Komise (EU) č. 488/2012 ze dne 8. června 2012, kterým se mění nařízení (ES) č. 658/2007 o pokutách za nesplnění některých povinností v souvislosti s registracemi udělenými podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 [4], ve znění opravy v Úř. věst. L 338, 12.12.2012, s. 44, by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
The following indent is added in points 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) and 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council):
Nařízením (ES) č. 469/2009 se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 1768/92 [5], které je začleněno do Dohody o EHP, a které by proto mělo být v Dohodě o EHP zrušeno.
32006 R 1901: Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).’
Nařízení Komise (ES) č. 658/2007 stanoví pravidla týkající se ukládání finančních sankcí držitelům registrací udělených podle nařízení (ES) č. 726/2004.
The adaptation text of point 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council) is replaced by the following:
Vzhledem ke zvláštním okolnostem, a zejména skutečnosti, že registrace uděluje Komise, že nesplnění povinností postihují Unii a její zájmy a že povaha řízení o nesplnění povinnosti je složitá a technická, měl by Kontrolní úřad ESVO úzce spolupracovat s Komisí a před přijetím rozhodnutí o finančních sankcích vůči držitelům registrace usazeným v některém státě ESVO vyčkat na posouzení a návrhy opatření ze strany Komise.
‘The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure foreseen in Article 84(3), including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
Přílohy II a XVII Dohody o EHP by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny,
Before the EFTA Surveillance Authority takes a decision regarding financial penalties, the Commission shall provide it with its assessment and a proposal on how to act.’
Kapitola XIII přílohy II Dohody o EHP se mění takto:
The text of point 15zj (Commission Regulation (EC) No 658/2007) is replaced by the following:
V bodech 15q (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES) a 15zb (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) se doplňuje nová odrážka, která zní:
The provisions of the Regulation shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptation:
32006 R 1901: nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 ze dne 12. prosince 2006 (Úř. věst. L 378, 27.12.2006, s. 1).“
The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure, including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
Úprava znění bodu 15zb (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) se nahrazuje tímto:
Before the EFTA Surveillance Authority takes a decision regarding financial penalties, the Commission shall provide it with its assessment and a proposal on how to act.’
„Pravomoci svěřené Evropské komisi týkající se řízení o porušení povinnosti podle čl. 84 odst. 3, včetně pravomoci uložit pokuty držitelům registrace, vykonává v případech, kdy je držitel registrace usazen v některém státě ESVO, Kontrolní úřad ESVO v úzké spolupráci s Komisí.
The following point is inserted after point 15zo (Commission Implementing Regulation (EU) No 198/2013):
Před tím, než Kontrolní úřad ESVO přijme rozhodnutí týkající se pokut, Komise mu poskytne své posouzení a návrh opatření.“
32006 R 1901: Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1), as amended by:
Znění bodu 15zj (nařízení Komise (ES) č. 658/2007) se nahrazuje tímto:
32006 R 1902: Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 20).
„32007 R 0658: nařízení Komise (ES) č. 658/2007 ze dne 14. června 2007 o pokutách za nesplnění některých povinností v souvislosti s registracemi udělenými podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst.
The provisions of the Regulation shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptations:
L 155, 15.6.2007, s. 10), ve znění:
The application of Article 36(3) shall not be made dependent on an authorisation of the medicinal product in Liechtenstein.
Pro účely této dohody se uvedené nařízení upravuje takto: Pravomoci svěřené Evropské komisi týkající se řízení o porušení povinnosti, včetně pravomoci uložit pokuty držitelům registrace, vykonává v případech, kdy je držitel registrace usazen v některém státě ESVO, Kontrolní úřad ESVO v úzké spolupráci s Komisí.
The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure foreseen in Article 49(3), including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
Před tím, než Kontrolní úřad ESVO přijme rozhodnutí týkající se pokut, Komise mu poskytne své posouzení a návrh opatření.“
Before the EFTA Surveillance Authority takes a decision regarding financial penalties, the Commission shall provide it with its assessment and a proposal on how to act.’.
Za bod 15zo (prováděcí nařízení Komise (EU) č. 198/2013) se doplňuje nový bod, který zní:
The text of point 6 (Council Regulation (EEC) No 1768/92) of Annex XVII to the EEA Agreement is replaced by the following:
32006 R 1901: nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 ze dne 12. prosince 2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití a o změně nařízení (EHS) č. 1768/92, směrnice 2001/20/ES, směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 378, 27.12.2006, s. 1), ve znění:
‘32009 R 0469: Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) (OJ L 152, 16.6.2009, p. 1).
32006 R 1902: nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1902/2006 ze dne 20. prosince 2006 (Úř. věst. L 378, 27.12.2006, s. 20).
The following paragraphs shall be added to Article 7:
Pro účely této dohody se uvedené nařízení upravuje takto:
Paragraph 5 shall not apply to the EFTA States.
Použití čl. 36 odst. 3 nesmí být podmíněno registrací daného léčivého přípravku v Lichtenštejnsku.
Notwithstanding paragraph 4, for five years following the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA State concerned, the application for an extension of the duration of a certificate already granted shall be lodged not later than six months before the expiry of the certificate.’;
Pravomoci svěřené Evropské komisi týkající se řízení o porušení povinnosti podle čl. 49 odst. 3, včetně pravomoci uložit pokuty držitelům registrace, vykonává v případech, kdy je držitel registrace usazen v některém státě ESVO, Kontrolní úřad ESVO v úzké spolupráci s Komisí.
The following paragraphs shall be added to Article 21:
Před tím, než Kontrolní úřad ESVO přijme rozhodnutí týkající se pokut, Komise mu poskytne své posouzení a návrh opatření.“
An application for an extension of the duration of a certificate can only be granted in an EFTA State where the certificate expires less than 6 months prior to the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA state concerned.
V příloze XVII Dohody o EHP se znění bodu 6 (nařízení Rady (EHS) č. 1768/92) nahrazuje tímto:
In cases where the certificate expires prior to the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA state concerned, the extension shall take effect only with respect to the time following after both such entry into force in the EFTA state concerned and the date of the publication of the application for the extension.
„32009 R 0469: nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 ze dne 6. května 2009 o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky (kodifikované znění) (Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 1).
However, paragraph 3 of Article 13 shall apply as to the calculation of the duration of the extension.
V článku 7 se doplňují nové odstavce, které znějí:
Notwithstanding paragraph 7 of Article 7, in cases where a certificate expires earlier than seven months after the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 in the EFTA state concerned, the application for an extension of the duration of a certificate shall be lodged no later than one month after such entry into force in the EFTA state concerned.
Odstavec 5 se nepoužije na státy ESVO.
In these cases the extension takes effect only with respect to the time following the date of publication of the application for an extension.
Aniž je dotčen odstavec 4, po dobu pěti let ode dne vstupu nařízení (ES) č. 1901/2006 v dotčeném státě ESVO v platnost se žádost o prodloužení doby platnosti již uděleného osvědčení podává nejpozději šest měsíců před uplynutím doby platnosti osvědčení.“
An application for an extension of the duration of a certificate lodged in accordance with paragraphs 3 and 4 shall not prevent any third party who, between the expiry of the certificate and the publication of the application for an extension of the duration of the certificate, in good faith has commercially used the invention or made serious preparation for such use, to continue such use.’;
V článku 21 se doplňují nové odstavce, které znějí:
In view of the patent union between Liechtenstein and Switzerland, Liechtenstein shall not deliver any supplementary protection certificates for medicinal products as laid down in this Regulation.’.
Žádost o prodloužení doby platnosti osvědčení může být ve státě ESVO podána pouze tehdy, pokud platnost osvědčení uplyne méně než šest měsíců před vstupem nařízení (ES) č. 1901/2006 v dotčeném státě ESVO v platnost.
Article 3
V případech, kdy platnost osvědčení uplyne před vstupem nařízení (ES) č. 1901/2006 v dotčeném státě ESVO v platnost, nabude prodloužení doby platnosti účinku pouze s ohledem na dobu následující po vstupu zmíněného nařízení v dotčeném státě ESVO v platnost a rovněž po dni zveřejnění žádosti o prodloužení.
The texts of Regulations (EC) No 1901/2006, (EC) No 1902/2006, (EC) No 469/2009 and Commission Regulation (EU) No 488/2012, as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Ustanovení čl. 13 odst. 3 se však použije pro výpočet doby platnosti prodloužení.
Article 4
Aniž je dotčen čl. 7 odst. 7, v případech, kdy doba platnosti osvědčení uplyne dříve než sedm měsíců po vstupu nařízení (ES) č. 1901/2006 v dotčeném státě ESVO v platnost, podá se žádost o prodloužení doby platnosti osvědčení nejpozději jeden měsíc po vstupu zmíněného nařízení v dotčeném státě ESVO v platnost.
This Decision shall enter into force on …, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [6].
V těchto případech nabývá prodloužení účinku pouze s ohledem na dobu následující po dni zveřejnění žádosti o prodloužení.
Article 5
Žádost o prodloužení doby platnosti osvědčení podaná podle odstavců 3 a 4 nebrání žádné třetí osobě, která mezi uplynutím doby platnosti osvědčení a zveřejněním žádosti o prodloužení doby platnosti osvědčení vynález v dobré víře obchodně využívala či se na takovému využití vážně připravovala, využívat jej i nadále.“
This Decision shall be published in the EEA Section of, and in the EEA Supplement to, the Official Journal of the European Union.
Vzhledem k patentové unii mezi Lichtenštejnskem a Švýcarskem neudělí Lichtenštejnsko žádná doplňková ochranná osvědčení pro léčivé přípravky, jak je stanoveno v tomto nařízení.“
Done at Brussels,
Znění nařízení (ES) č. 1901/2006, (ES) č. 1902/2006, (ES) č. 469/2009 a nařízení Komise (EU) č. 488/2009, ve znění opravy v Úř. věst.
The Secretaries to the EEA Joint Committee
L 338, 12.12.2012, s. 44, v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
OJ L 378, 27.12.2006, p. 1.
Článek 4
OJ L 378, 27.12.2006, p. 20.
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem … za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP [6].
OJ L 152, 16.6.2009, p. 1.
Článek 5
OJ L 150, 9.6.2012, p. 68.
Rozhodnutí Rady (SZBP) 2017/718
Council Decision (CFSP) 2017/718
o podpisu a uzavření Dohody mezi Evropskou unií a Moldavskou republikou o bezpečnostních postupech pro výměnu a ochranu utajovaných informací
concerning the signing and conclusion of the Agreement between the European Union and the Republic of Moldova on security procedures for exchanging and protecting classified information
s ohledem na Smlouvu o Evropské unii, a zejména na článek 37 této smlouvy, ve spojení s čl.
Having regard to the Treaty on European Union, and in particular Article 37 thereof, in conjunction with Article 218(5) and the first subparagraph of Article 218(6) of the Treaty on the Functioning of the European Union,
6 prvním pododstavcem Smlouvy o fungování Evropské unie,
At its meeting on 26 May 2015, the Council decided to authorise the High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy (HR) to open negotiations pursuant to Article 37 of the Treaty on European Union and in accordance with the procedure laid down in Article 218(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union in order to conclude an Agreement on the security of information between the European Union and the Republic of Moldova.
s ohledem na návrh vysoké představitelky Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku,
Following that authorisation, the HR negotiated an Agreement with the Republic of Moldova on security procedures for exchanging and protecting classified information.
Rada na zasedání konaném dne 26. května 2015 přijala rozhodnutí zmocnit vysokou představitelku Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku (dále jen „vysoká představitelka“) k zahájení jednání podle článku 37 Smlouvy o Evropské unii a v souladu s postupem stanoveným v čl.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
3 Smlouvy o fungování Evropské unie s cílem uzavřít dohodu o bezpečnosti informací mezi Evropskou unií a Moldavskou republikou.
The Agreement between the European Union and the Republic of Moldova on security procedures for exchanging and protecting classified information is hereby approved on behalf of the Union.
Na základě tohoto zmocnění vysoká představitelka vyjednala znění dohody s Moldavskou republikou o bezpečnostních postupech pro výměnu a ochranu utajovaných informací.
The text of the Agreement is attached to this Decision.
Dohoda mezi Evropskou unií a Moldavskou republikou o bezpečnostních postupech pro výměnu a ochranu utajovaných informací se schvaluje jménem Unie.
This Decision shall enter into force on the date of its adoption.
Znění dohody se připojuje k tomuto rozhodnutí.
Done at Brussels, 27 March 2017.
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/721
Commission Implementing Decision (EU) 2017/721
ze dne 20. dubna 2017
of 20 April 2017
o prodloužení platnosti opatření přijatého Švédskem v souvislosti s dodáváním biocidního přípravku VectoBac 12AS na trh a jeho používáním v souladu s čl. 55 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
concerning the extension of the action taken by Sweden on the making available on the market and use of the biocidal product VectoBac 12AS in accordance with Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
(oznámeno pod číslem C(2017) 2435)
(notified under document C(2017) 2435)
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání [1], a zejména na čl.
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular third subparagraph of Article 55(1) thereof,
55 odst.
Whereas:
1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
On 6 September 2016, Sweden adopted a decision in accordance with the first subparagraph of Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012, to permit until 5 March 2017 the making available on the market and use of the biocidal product VectoBac 12AS for the control of the outbreak of midges, Chironomidae, in several sewage treatment plants in Sweden (‘the action’).
vzhledem k těmto důvodům:
On 28 October 2016, the Commission received a reasoned request from Sweden in accordance with the third subparagraph of Article 55(1) of Regulation (EU) No 528/2012 to extend the action.
Švédsko dne 6. září 2016 přijalo rozhodnutí v souladu s čl. 55 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012, kterým do 5. března 2017 povolilo dodávání na trh a používání biocidního přípravku VectoBac 12AS k regulaci výskytu pakomárů Chironomidae v několika čistírnách odpadních vod ve Švédsku (dále jen „opatření“).
The reasoned request was based on the argument that VectoBac 12AS is essential for the control of midges in the very particular context of sewage treatment plants in Sweden.
Dne 28. října 2016 obdržela Komise odůvodněnou žádost Švédska o prodloužení opatření v souladu s čl. 55 odst. 1 třetím pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012.
VectoBac 12AS contains Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotype H14, strain AM65-52 as an active substance for use in product-type 18 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Odůvodněná žádost je založena na argumentu, že VectoBac 12AS je rozhodující pro regulaci pakomárů ve velmi specifickém kontextu čistíren odpadních vod ve Švédsku.
According to the information provided by Sweden, the extension of the action is necessary in order to protect the workers at sewage treatment plants.
VectoBac 12AS obsahuje Bacillus thuringiensis subsp. israelensis sérotyp H14, kmen AM65-52 jako účinnou látku pro použití v typu přípravku 18 podle definice v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
This information illustrated long-lasting occupational exposure to large amounts of adult midges and potential sensitisation can cause the development of asthma and allergic reactions, which can induce anaphylaxis in more severe cases.
Podle informací poskytnutých Švédskem je prodloužení platnosti opatření nezbytné pro ochranu pracovníků čistíren odpadních vod.
Sweden stated that in the past several permissions for use of VectoBac 12AS in research trials had been granted.
Poskytnuté informace dokládají dlouhodobou expozici na pracovišti velkému množství dospělých pakomárů, přičemž případná přecitlivělost může vyvolat rozvoj astmatu a alergických reakcí, které mohou v závažnějších případech vyvolat anafylaktický šok.
The outcome of these trials revealed that alternative methods, including physical methods, did not provide appropriate solutions to control the midges in an effective way.
Švédsko uvedlo, že v minulosti mu již bylo poskytnuto několik povolení pro užití VectoBac 12AS pro výzkumné účely.
Moreover, due to the specific needs of sewage treatment plants, other biocidal products showed to be inadequate in terms of application and efficiency.