natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) a Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of the preparation of Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) and Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640).
Žádost se týká povolení přípravku z Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) a Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) jako doplňkové látky pro psy se zařazením do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“.
The application concerns the authorisation of the preparation of Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) and Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) as a feed additive for dogs to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 1. prosince 2015 [2] dospěl k závěru, že přípravek z Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) a Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) nemá nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 1 December 2015 [2] that the preparation of Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) and Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Úřad rovněž dospěl k závěru, že přidáním doplňkové látky do pasterovaného mléka nebo do produktů na bázi ovsa dochází k acidifikaci, která přispívá ke konzervaci výsledného krmiva určeného pro psy.
The Authority has also concluded that the addition of the additive to pasteurised milk or to an oat-based product results in an acidification contributing to the preservation of the resulting food intended for dogs.
Posouzení přípravku z Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) a Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of the preparation of Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) and Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘preservatives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
L 268, 18.10.2003, s. 29.
EFSA Journal 2016;14(1):4340.
EFSA Journal 2016; 14(1):4340.
ANNEX
Konec platnosti povolení
CFU of additive/kg of feed material
CFU doplňkové látky/kg krmné suroviny
Category of technological additives.
Funkční skupina: konzervanty.
Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) and Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)
Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) a Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)
Additive composition
Složení doplňkové látky
Preparation of Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) and Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) containing a minimum of total Lactobacilli of 1,0 × 108 CFU/g additive (having a minimum of each Lactobacillus of 1,0 × 107 CFU/g additive)
Přípravek z Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) a Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) s obsahem celkového množství Lactobacilli nejméně 1,0 × 108 CFU/g doplňkové látky (s obsahem každého Lactobacillus nejméně 1,0 × 107 CFU/g doplňkové látky).
Characterisation of the active substance
Charakteristika účinné látky
Viable cells of Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) and Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)
Vitální buňky Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) a Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)
Analytical method [1]Enumeration in the feed additive: spread plate method on MRS agar (EN 15787)
Analytická metoda [1]Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivace na MRS agaru (EN 15787).
Identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Identifikace: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE)
Dogs
Psi
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions.
V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování.
This additive shall be used only in oat derived products and pasteurised milk.
Tato doplňková látka se použije pouze v produktech získaných z ovsa a v pasterovaném mléce.
Recommended use levels of additive:
Doporučená množství použití doplňkové látky:
6 × 108 CFU/kg of oat derived products (90 % moisture content);
6 × 108 CFU/kg produktů získaných z ovsa (obsah vlhkosti 90 %);
2,7 × 1010 CFU/kg of pasteurised milk.
2,7 × 1010 CFU/kg pasterovaného mléka.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and appropriate organisational measures to address the potential risks by inhalation, dermal contact or eyes contact.
Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí.
Where risks cannot be reduced to an acceptable level by these procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with appropriate personal protective equipment, including skin protection.
V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany pokožky.
5 April 2027
dubna 2027
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/456
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/456
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/458
Regulation (EU) 2017/458 of the European Parliament and of the Council
ze dne 15. března 2017,
of 15 March 2017
kterým se mění nařízení (EU) 2016/399 s ohledem na posílení kontrol na vnějších hranicích za použití příslušných databází
amending Regulation (EU) 2016/399 as regards the reinforcement of checks against relevant databases at external borders
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl. 77 odst. 2 písm. b) této smlouvy,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular point (b) of Article 77(2) thereof,
Provádění kontrol na vnějších hranicích zůstává jednou z hlavní záruk prostoru bez kontrol na vnitřních hranicích a významně přispívá k zaručení dlouhodobé bezpečnosti Unie a jejích občanů.
The carrying-out of checks at the external borders remains one of the main safeguards of the area without internal border control and significantly contributes to guaranteeing the long-term security of the Union and its citizens.
Tyto kontroly jsou prováděny v zájmu všech členských států.
Such checks are carried out in the interest of all Member States.
Jedním z cílů těchto kontrol je zabránit jakékoliv hrozbě pro vnitřní bezpečnost a veřejný pořádek členských států bez ohledu na původ takové hrozby, a to i v případě, že tato hrozba pochází od občanů Unie.
One of the purposes of such checks is to prevent any threat to the internal security and public policy of the Member States, irrespective of the origin of such threat, including where such a threat derives from Union citizens.
Osoby požívající právo na volný pohyb podle práva Unie v současné době zpravidla podléhají minimálním kontrolám spočívajícím v rychlém a jednoduchém ověření platnosti cestovního dokladu opravňujícího k překročení hranice.
Minimum checks based on a rapid and straightforward verification of the validity of the travel document for crossing the border are currently the rule for persons enjoying the right of free movement under Union law.
Fenomén zahraničních teroristických bojovníků, z nichž mnozí jsou občany Unie, svědčí o tom, že je třeba posílit kontroly na vnějších hranicích ve vztahu k osobám požívajícím právo na volný pohyb podle práva Unie.
The phenomenon of foreign terrorist fighters, many of whom are Union citizens, demonstrates the need to reinforce checks at external borders with regard to persons enjoying the right of free movement under Union law.
Cestovní doklady osob požívajících právo na volný pohyb podle práva Unie by proto při vstupu na území členských států a při výstupu z něj měly být systematicky kontrolovány za použití příslušných databází odcizených, neoprávněně užívaných, ztracených nebo neplatných cestovních dokladů, aby bylo zajištěno, že tyto osoby netají svou skutečnou totožnost.
The travel documents of persons enjoying the right of free movement under Union law should therefore be checked systematically, on entry into and on exit from the territory of Member States, against relevant databases for stolen, misappropriated, lost and invalidated travel documents in order to ensure that such persons do not hide their real identity.
Členské státy jsou povinny při vstupu systematicky kontrolovat státní příslušníky třetích zemí za použití všech příslušných databází.
Member States are obliged to check systematically third-country nationals against all relevant databases on entry.
Je třeba zajistit, aby tyto kontroly byly prováděny systematicky také při výstupu.
It should be ensured that such checks are also carried out systematically on exit.
Příslušníci pohraniční stráže by měli rovněž systematicky kontrolovat osoby požívající právo na volný pohyb podle práva Unie za použití Schengenského informačního systému (SIS) a dalších příslušných databází Unie.
Border guards should also systematically check persons enjoying the right of free movement under Union law against the Schengen Information System (SIS) and other relevant Union databases.
Tím by nemělo být dotčeno nahlížení do vnitrostátních databází a do databází Interpolu.
This should be without prejudice to the consultation of national and Interpol databases.
Členské státy by za tímto účelem měly zajistit, aby jejich příslušníci pohraniční stráže měli na vnějších hraničních přechodech přístup k příslušným vnitrostátním a unijním databázím včetně SIS a k databázi odcizených a ztracených cestovních dokladů (SLTD) vedené Interpolem, s cílem zajistit plné provedení tohoto nařízení.
To that end, the Member States should ensure that their border guards have access at external border crossing points to the relevant national and Union databases, including the SIS and Interpol’s Stolen and Lost Travel Documents (‘SLTD’) database in order to ensure full implementation of this Regulation.
Tyto systematické kontroly by měly být prováděny při plném dodržení příslušných právních předpisů Unie, včetně Listiny základních práv Evropské unie (dále jen „Listina“), v souladu s článkem 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/399 a měly by plně respektovat lidskou důstojnost, v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení.
Such systematic checks should be carried out in full compliance with relevant Union law, including the Charter of Fundamental Rights of the European Union (‘the Charter’), in accordance with Article 4 of Regulation (EU) 2016/399 of the European Parliament and of the Council and should fully respect human dignity, in accordance with Article 7 of that Regulation.
Členské státy by k provádění systematických kontrol měly v souladu s článkem 15 nařízení (EU) 2016/399 poskytnout dostatečné množství odpovídajícího personálu a prostředků, aby v důsledku těchto kontrol nedocházelo na vnějších hranicích k nepřiměřeně dlouhým čekacím dobám a narušení plynulosti provozu.
In accordance with Article 15 of Regulation (EU) 2016/399, the Member States should deploy appropriate staff and resources in sufficient numbers to carry out systematic checks in order to prevent such checks from causing disproportionate waiting times and hindering the flow of traffic at external borders.
Povinnost provádět systematické kontroly při vstupu a výstupu se vztahuje na vnější hranice členských států.
The obligation to carry out systematic checks on entry and on exit applies to the external borders of the Member States.
Vztahuje se také, a to při vstupu i výstupu, na vnitřní hranice členských států, u nichž již byla úspěšně dokončena ověření v souladu s platnými postupy schengenského hodnocení, pro něž však ještě nebylo přijato rozhodnutí o zrušení kontrol na vnitřních hranicích podle odpovídajících ustanovení příslušných aktů o přistoupení.
It also applies, both on entry and on exit, to the internal borders of the Member States for which the verification in accordance with the applicable Schengen evaluation procedures has already been successfully completed, but for which the decision on the lifting of controls on their internal borders pursuant to the relevant provisions of the relevant Acts of Accession has not yet been taken.
S cílem zabránit tomu, aby osoby požívající právo na volný pohyb podle práva Unie byly předmětem uvedených kontrol při překračování vnitřních hranic uvedených členských států po zemi dvakrát, mělo by být umožněno, aby podléhaly při výstupu kontrolám pouze namátkově, a to na základě posouzení rizik.
In order to avoid subjecting persons enjoying the right of free movement under Union law to those checks twice when crossing the internal borders of those Member States by land, on exit it should be possible to subject them to those checks on a non-systematic basis, based on a risk assessment.
Technologický vývoj v zásadě umožňuje nahlížet do příslušných databází způsobem, jež má pouze minimální dopad na dobu potřebnou k překročení hranic, protože kontrolu dokladů i kontrolu osob lze provádět souběžně.
Technological developments have made it possible, in principle, to consult relevant databases in such a way as to have a limited effect on the duration of border crossings, as the checks for both documents and persons can be carried out in parallel.
Využití automatických kontrolních bran na hranicích by mohlo být v této souvislosti relevantní.
Automatic border control gates could be relevant in that context.
K urychlení procesu provádění požadovaných kontrol během překračování hranic může rovněž přispět využívání údajů o cestujících obdržených v souladu se směrnicí Rady 2004/82/ES nebo v souladu s jiným unijním či vnitrostátním právem.
The use of passenger data received in accordance with Council Directive 2004/82/EC, or in accordance with other Union or national law, could also contribute to speeding up the process of carrying out the required checks during the border-crossing process.
Proto je možné posílit kontroly na vnějších hranicích, aniž by to mělo nepřiměřený nepříznivý dopad na osoby cestující v dobré víře, s cílem lépe identifikovat osoby, které mají v úmyslu tajit svou skutečnou totožnost nebo které jsou předmětem příslušného záznamu z bezpečnostních důvodů nebo za účelem zatčení.
It is therefore possible to strengthen checks at external borders, without having a disproportionate negative effect on persons travelling in good faith, in order to better identify those persons who intend to hide their real identity or who are the subject of a relevant alert for security reasons or for arrest.
Systematické kontroly by měly být prováděny na všech vnějších hranicích.
Systematic checks should be carried out at all external borders.
Pokud by však provádění systematických kontrol na hranicích za použití databází mělo nepřiměřený dopad na plynulost provozu na hranicích, mělo by být členským státům dovoleno tyto systematické kontroly neprovádět, pokud je na základě posouzení rizika zjištěno, že by takové zmírnění kontrol nemělo za následek bezpečnostní rizika.
However, where the carrying-out of systematic checks against databases at the borders has a disproportionate impact on the flow of traffic at the border, Member States should be allowed not to carry out those systematic checks if, on the basis of a risk assessment, it is determined that such a relaxation would not lead to a security risk.
Toto posouzení rizik by mělo být předáváno Evropské agentuře pro pohraniční a pobřežní stráž (dále jen „agentura“) zřízené nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/1624 a mělo by být předmětem pravidelného podávání zpráv Komisi i této agentuře.
Such a risk assessment should be transmitted to the European Border and Coast Guard Agency (‘the Agency’), established by Regulation (EU) 2016/1624 of the European Parliament and the Council, and be the subject of regular reporting both to the Commission and to the Agency.
Možnost neprovádět tyto systematické kontroly, by však měla v případě vzdušných hranic platit pouze po omezené přechodné období.
The possibility not to carry out those systematic checks should, however, only apply for a limited transitional period with regard to air borders.
Na hraničních přechodech, kde nejsou prováděny tyto systematické kontroly, by měla být zjištěna alespoň totožnost osob požívajících právo na volný pohyb podle práva Unie, a to na základě předložení pravého cestovního dokladu, který je platný pro překročení hranice.
At the border crossing points where those systematic checks are not carried out, the identity of persons enjoying the right of free movement under Union law should be established on the basis of the production or presentation of an authentic travel document which is valid for crossing the border.
Za tímto účelem by se na uvedené osoby mělo vztahovat rychlé a jednoduché ověření platnosti cestovního dokladu opravňujícího k překročení hranice a ověření výskytu známek pozměňování nebo padělání, v případě potřeby s použitím technických prostředků, a pokud existují pochybnosti ohledně cestovního dokladu nebo pokud existují náznaky, že by daná osoba mohla představovat hrozbu pro veřejný pořádek, vnitřní bezpečnost, veřejné zdraví nebo mezinárodní vztahy členských států, měl by příslušník pohraniční stráže nahlédnout do všech příslušných databází v souladu s tímto nařízením.
For that purpose, those persons should be subject to a rapid and straightforward verification of the validity of the travel document for crossing the border, and of the presence of signs of falsification or counterfeiting, where appropriate by using technical devices, and, in cases where there are doubts about the travel document or where there are indications that such a person could represent a threat to the public policy, internal security, public health or international relations of the Member States, the border guard should consult all relevant databases in accordance with this Regulation.
Pokud některý členský stát zamýšlí provádět za použití příslušných databází cílené kontroly osob požívajících právo na volný pohyb podle práva Unie, měl by tuto skutečnost neprodleně oznámit ostatním členským státům, agentuře a Komisi.
Where a Member State intends to carry out checks against relevant databases on a targeted basis regarding persons enjoying the right of free movement under Union law, it should notify the other Member States, the Agency and the Commission without delay.
Postup pro takové oznamování by měla vypracovat Komise ve spolupráci s členskými státy v souladu s Praktickou příručkou pro příslušníky pohraniční stráže (schengenskou příručkou).
A procedure for such notification should be developed by the Commission, in cooperation with the Member States, in accordance with the Practical Handbook for Border Guards (Schengen Handbook).
Nařízením Rady (ES) č. 2252/2004 zavedla Unie biometrické identifikátory, tj. zobrazení obličeje a otisky prstů jako bezpečnostní prvky v cestovních pasech a cestovních dokladech vydávaných členskými státy.
By means of Council Regulation (EC) No 2252/2004, the Union introduced the biometric identifiers of the facial image and fingerprints as a security feature in passports and travel documents issued by the Member States.
Tyto bezpečnostní prvky byly zavedeny s cílem učinit cestovní pasy a cestovní doklady bezpečnějšími a zavést spolehlivé spojení mezi držitelem a cestovním pasem nebo cestovním dokladem.
Those security features were introduced in order to render passports and travel documents more secure and to establish a reliable link between the holder and the passport or travel document.
Členské státy by proto v případě pochybností o pravosti cestovního dokladu opravňujícího k překročení hranice nebo o totožnosti jeho držitele měly ověřit alespoň jeden z těchto biometrických identifikátorů.
Member States should therefore verify at least one of those biometric identifiers in cases of doubt as to the authenticity of the travel document for crossing the border or the identity of its holder.
Stejný přístup by měl být podle možnosti uplatňován u kontrol státních příslušníků třetích zemí.
The same approach should apply to checks on third-country nationals, where possible.
Za účelem zjednodušení systematických kontrol za použití databází by členské státy měly postupně vyřadit cestovní doklady bez strojově čitelných zón.
In order to facilitate systematic checks against databases, Member States should phase out travel documents without machine-readable zones.
Tímto nařízením není dotčeno uplatňování směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/38/ES.
This Regulation is without prejudice to the application of Directive 2004/38/EC of the European Parliament and of the Council.
Členské státy by ve vlastním zájmu a v zájmu ostatních členských států měly vkládat údaje do databází Unie.
Member States should, in their own interest and in the interests of other Member States, enter data into the Union databases.
Měly by rovněž zajistit, aby tyto údaje byly správné a aktuální a aby byly získávány a vkládány do databází v souladu s právem.
They should also ensure that the data are accurate and up-to-date and that they are obtained and entered lawfully.
Jelikož cíl tohoto nařízení, totiž posílení kontrol na vnějších hranicích za použití databází zejména v reakci na zvýšenou hrozbu terorismu, představuje jednu ze záruk prostoru bez kontrol na vnitřních hranicích a týká se proto řádného fungování schengenského prostoru, nemůže jej být uspokojivě dosaženo jednotlivými členskými státy, ale spíše jej může být lépe dosaženo na úrovni Unie.
Since the objective of this Regulation, namely reinforcing the checks against databases at external borders in response, in particular, to the increased threat of terrorism, concerns one of the safeguards of the area without internal border control and, therefore, the proper functioning of the Schengen area, it cannot be sufficiently achieved by the Member States individually, but can rather be better achieved at Union level.
Unie proto může přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii.
The Union may therefore adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
V souladu s články 1 a 2 Protokolu č. 22 o postavení Dánska, připojeného ke Smlouvě o Evropské unii a ke Smlouvě o fungování Evropské unie, se Dánsko neúčastní přijímání tohoto nařízení a toto nařízení pro něj není závazné ani použitelné.
In accordance with Articles 1 and 2 of Protocol No 22 on the position of Denmark, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty on the Functioning of the European Union, Denmark is not taking part in the adoption of this Regulation and is not bound by it or subject to its application.