natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména profesionálním a neprofesionálním uživatelům.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing (MRLs in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 or Regulation (EC) No 396/2005 shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 [2] nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 [3] a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, která zajistí, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména profesionálním uživatelům.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením (ES) č. 470/2009 nebo nařízením (ES) č. 396/2005 a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, která zajistí, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1274
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1274
kterým se schvaluje aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu vápenatého jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2, 3, 4 a 5
approving active chlorine released from calcium hypochlorite as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3, 4 and 5
Seznam zahrnuje aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu vápenatého (dále jen „chlornan vápenatý“).
That list includes active chlorine released from calcium hypochlorite (hereafter referred to as ‘calcium hypochlorite’).
Chlornan vápenatý byl hodnocen podle čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [3] pro použití v typu přípravku 2 (dezinfekční přípravky pro použití v soukromé oblasti a oblasti veřejného zdraví a jiné biocidní přípravky), v typu přípravku 3 (biocidní přípravky pro veterinární hygienu), v typu přípravku 4 (dezinfekční přípravky pro oblast potravin a krmiv) a v typu přípravku 5 (dezinfekční přípravky pro pitnou vodu), jak jsou vymezeny v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá typům přípravku 2, 3, 4 a 5 v odpovídajícím pořadí, jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Calcium hypochlorite has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in products of product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, product-type 4, food and feed area disinfectants, and product-type 5, drinking water disinfectants, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 2, 3, 4 and 5 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Itálie byla jmenována hodnotícím příslušným orgánem a předložila dne 7. července 2010 hodnotící zprávy a doporučení.
Italy was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 7 July 2010.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 14. prosince 2016 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanoviska Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v nich závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 14 December 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle těchto stanovisek lze očekávat, že biocidní přípravky typu 2, 3, 4 a 5 obsahující chlornan vápenatý splňují požadavky článku 5 směrnice 98/8/ES, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jeho použití.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2, 3, 4 and 5 containing calcium hypochlorite may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning its use are complied with.
Je proto vhodné schválit chlornan vápenatý pro použití v biocidních přípravcích typů 2, 3, 4 a 5 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve calcium hypochlorite for use in biocidal products of product-types 2, 3, 4 and 5, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu vápenatého se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2, 3, 4 a 5, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Active chlorine released from calcium hypochlorite is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3, 4 and 5, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
V Bruselu dne 14. července 2017.
Done at Brussels, 14 July 2017.
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
Datum skončení platnosti schválení
Active chlorine released from calcium hypochlorite (hereafter referred to as ‘calcium hypochlorite’).
Druh přípravku
IUPAC Name:
Zvláštní podmínky
Calcium hypochlorite
Aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu vápenatého (dále jen „chlornan vápenatý“).
EC No: 231-908-7
Název podle IUPAC:
CAS No: 7778-54-3
chlornan vápenatý
Minimum purity of the releaser calcium hypochlorite: ≥ 655 g/kg (i.e. ≥ 65,5 % w/w, equivalent to an active chlorine content of 65 % w/w).
č. ES: 231-908-7
1 January 2019
č. CAS: 7778-54-3
31 December 2028
Minimální čistota uvolňovaného chlornanu vápenatého: ≥ 655 g/kg (tj. ≥ 65,5 % hmotnostních, ekvivalent obsahu aktivního chloru 65 % hmotnostních).
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
ledna 2019
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance;
prosince 2028
in view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
professional users and non-professional users;
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
surface water and sediment for disinfection of sewage/waste water in the effluent stream of the sewage treatment plant (post-chlorination).
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:
in view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users;
profesionálním uživatelům a neprofesionálním uživatelům;
for products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
povrchovým vodám a sedimentu v případě dezinfekce odpadních vod v proudu odtékající tekutiny z čistíren odpadních vod (post-chlorace).
for products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing MRLs in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 or Regulation (EC) No 396/2005 shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména profesionálním uživatelům.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1275
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1275
kterým se schvaluje aktivní chlor uvolňovaný z chloru jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2 a 5
approving active chlorine released from chlorine as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 5
Seznam zahrnuje aktivní chlor uvolňovaný z chloru (dále jen „chlor“).
That list includes active chlorine released from chlorine (hereafter referred to as ‘chlorine’).
Chlor byl v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [3] hodnocen pro použití v přípravcích typu 2, dezinfekční přípravky pro použití v soukromé oblasti a oblasti veřejného zdraví a jiné biocidní přípravky, a v přípravcích typu 5, dezinfekční přípravky pro pitnou vodu, jak jsou definovány v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá přípravkům typů 2 a 5 v odpovídajícím pořadí, jak jsou definovány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Chlorine has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in products of product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, and product-type 5, drinking water disinfectants, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 2 and 5 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Itálie byla jmenována hodnotícím příslušným orgánem a předložila dne 17. května 2010 hodnotící zprávy a doporučení.
Italy was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 17 May 2010.
Podle těchto stanovisek lze očekávat, že biocidní přípravky typu 2 a 5 obsahující chlor splňují požadavky článku 5 směrnice 98/8/ES, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jeho použití.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2 and 5 containing chlorine may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning its use are complied with.
Je proto vhodné schválit chlor pro použití v biocidních přípravcích typu 2 a 5 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve chlorine for use in biocidal products of product-types 2 and 5, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Aktivní chlor uvolňovaný z chloru se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2 a 5, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Active chlorine released from chlorine is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 5, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Datum skončení platnosti schválení
Active chlorine released from chlorine (hereafter referred to as ‘chlorine’).
Zvláštní podmínky
Chlorine
Aktivní chlor uvolňovaný z chloru (dále jen „chlor“).
EC No: 231-959-5
Název podle IUPAC:
CAS No: 7782-50-5
chlor
Minimum purity of the releaser chlorine: ≥ 995 g/kg (i.e. ≥ 99,5 % w/w)
č. ES: 231-959-5
1 January 2019
č. CAS: 7782-50-5
31 December 2028
Minimální čistota uvolňovaného chloru: ≥ 995 g/kg (tj. ≥ 99,5 % hmotnostních)
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
ledna 2019
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
prosince 2028
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users.
povrchovým vodám a sedimentu v případě dezinfekce odpadních vod v proudu odtékající tekutiny z čistíren odpadních vod (post-chlorace).
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 [2] nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 [3] a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, která zajistí, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p.
Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky.
11).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1276
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1276
kterým se schvaluje kyselina peroxyoctová vyrobená z tetraacetylethylendiaminu a perkarbonátu sodného jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typů 2, 3 a 4
approving peracetic acid generated from tetraacetylethylenediamine and sodium percarbonate as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4
Uvedený seznam zahrnuje kyselinu peroxyoctovou vyrobenou z tetraacetylethylendiaminu a perkarbonátu sodného.
That list includes peracetic acid generated from tetraacetylethylenediamine and sodium percarbonate.
Kyselina peroxyoctová vyrobená z tetraacetylethylendiaminu a perkarbonátu sodného byla v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [3] hodnocena pro použití v přípravcích typu 2, dezinfekční přípravky pro použití v soukromé oblasti a oblasti veřejného zdraví a jiné biocidní přípravky, v přípravcích typu 3, biocidní přípravky pro veterinární hygienu, a v přípravcích typu 4, dezinfekční přípravky pro oblast potravin a krmiv, jak jsou definovány v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá přípravkům typů 2, 3 a 4 v odpovídajícím pořadí, jak jsou definovány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Peracetic acid generated from tetraacetylethylenediamine and sodium percarbonate has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in products of product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products; product-type 3, veterinary hygiene biocidal products; and product-type 4, food and feed area disinfectants, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 2, 3 and 4 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Finsko bylo jmenováno hodnotícím příslušným orgánem a předložilo dne 16. ledna 2013 hodnotící zprávy a doporučení.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 16 January 2013.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 13. prosince 2016 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanoviska Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v nich závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 13 December 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle těchto stanovisek lze předpokládat, že biocidní přípravky typů 2, 3 a 4 na bázi kyseliny peroxyoctové vyrobené z tetraacetylethylendiaminu a perkarbonátu sodného splňují požadavky článku 5 směrnice 98/8/ES, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to those opinions, biocidal products of product-types 2, 3 and 4 based on peracetic acid generated from tetraacetylethylenediamine and sodium percarbonate may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning its use are complied with.
Je proto vhodné schválit kyselinu peroxyoctovou vyrobenou z tetraacetylethylendiaminu a perkarbonátu sodného pro použití v biocidních přípravcích typů 2, 3 a 4 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve peracetic acid generated from tetraacetylethylenediamine and sodium percarbonate for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Kyselina peroxyoctová vyrobená z tetraacetylethylendiaminu a perkarbonátu sodného se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typů 2, 3 a 4, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Peracetic acid generated from tetraacetylethylenediamine and sodium percarbonate is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Datum skončení platnosti schválení
Peracetic acid generated from tetraacetylethylenediamine and sodium percarbonate
Kyselina peroxyoctová vyrobená z tetraacetylethylendiaminu a perkarbonátu sodného
EC No: 201-186-8
kyselina peroxyethanová
Precursors:
č. ES: 201-186-8
IUPAC Name: N,N′-ethane-1,2-diylbis(N-acetylacetamide)
č. CAS: 79-21-0
EC No: 234-123-8
Prekurzory:
CAS No: 10543-57-4
Název podle IUPAC: N,N′-ethan-1,2-diylbis(N-acetylacetamid)
IUPAC Name: Sodium percarbonate
č. ES: 234-123-8
EC No: 239-707-6
č. CAS: 10543-57-4
CAS No: 15630-89-4
Název podle IUPAC: perkarbonát sodný
The specification for peracetic acid generated in situ is based on the precursors tetraacetylethylenediamine and sodium percarbonate.
č. ES: 239-707-6
The minimum degree of purity of tetraacetylethylenediamine is 99,0 % and the minimum degree of purity of the sodium percarbonate is 85,1 %
č. CAS: 15630-89-4
1 January 2019
Specifikace pro kyselinu peroxyoctovou vyráběnou in situ je založena na prekurzorech tetraacetylethylendiamin a perkarbonát sodný.
31 December 2028
Minimální stupeň čistoty tetraacetylethylendiaminu je 99,0 % a minimální stupeň čistoty perkarbonátu sodného je 85,1 %
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
surface water for products used in laundry disinfection in closed washing machines in households.
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to industrial and professional users.
průmyslovým a profesionálním uživatelům;
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance evaluated.
povrchovým vodám v případě přípravků používaných v domácnostech při dezinfekci prádla v uzavřené pračce.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven to be technically equivalent to the evaluated active substance.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1277
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1277
kterým se schvaluje 2-oktyl-isothiazol-3(2H)-on jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8
approving 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one as an active substance for use in biocidal products of product-type 8
Dne 27. dubna 2010 obdrželo Spojené království v souladu s čl. 11 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [2] žádost o zařazení účinné látky 2-oktyl-isothiazol-3(2H)-on do přílohy I uvedené směrnice pro použití v přípravcích typu 8 (konzervační přípravky pro dřevo), jak je popsán v příloze V uvedené směrnice a který odpovídá typu přípravku 8 popsanému v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
The United Kingdom received on 27 April 2010 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one in Annex I to that Directive for use in products of product-type 8, wood preservatives, as described in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 8 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Spojené království předložilo dne 4. února 2016 hodnotící zprávu a doporučení v souladu s čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012.
The United Kingdom submitted the assessment report together with its recommendations on 4 February 2016 in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 15. prosince 2016 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 15 December 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle uvedeného stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 8 obsahující 2-oktyl-isothiazol-3(2H)-on splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to that opinion, biocidal products of product-type 8 and containing 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Je proto vhodné schválit 2-oktyl-isothiazol-3(2H)-on pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve 2-octyl-isothiazol-3(2H)-one for use in biocidal products of product-type 8, subject to compliance with certain specifications and conditions.