natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podle čl.
It is therefore appropriate to authorise the use of silicon dioxide (E 551) as an anti-caking agent in potassium nitrate (E 252).
3 odst.
Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 should therefore be amended accordingly.
2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Vzhledem k tomu, že povolení používat oxid křemičitý (E 551) v dusičnanu draselném (E 252) představuje aktualizaci uvedeného seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Je proto vhodné povolit použití oxidu křemičitého (E 551) jako protispékavé látky v dusičnanu draselném (E 252).
Article 1
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Done at Brussels, 14 July 2017.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
OJ L 354, 31.12.2008, p.
L 354, 31.12.2008, s. 16.
ANNEX
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (Úř. věst.
In Part 2 of Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008, the following entry is inserted after the last entry for food additive E 551 Silicon dioxide:
L 354, 31.12.2008, s. 1).
‘E 551
Zpráva Vědeckého výboru pro potraviny, 25. řada, 1990.
Silicon dioxide
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1272
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1272
kterým se pro rok 2017 stanoví rozpočtové stropy platné pro některé režimy přímých podpor stanovené nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1307/2013
establishing budgetary ceilings for 2017 applicable to certain direct support schemes provided for in Regulation (EU) No 1307/2013 of the European Parliament and of the Council
Pro každý členský stát uplatňující režim základní platby stanovený v hlavě III kapitole 1 nařízení (EU) č. 1307/2013 stanoví Komise roční vnitrostátní strop podle čl. 22 odst. 1 uvedeného nařízení pro rok 2017 tak, že od ročního vnitrostátního stropu stanoveného v příloze II uvedeného nařízení odečte stropy stanovené v souladu s články 42, 47, 49, 51 a 53 uvedeného nařízení.
For each Member State implementing the basic payment scheme provided for in Chapter 1 of Title III of Regulation (EU) No 1307/2013, the annual national ceiling referred to in Article 22(1) of that Regulation for 2017 has to be set by the Commission by deducting from the annual national ceiling set out in Annex II to that Regulation the ceilings fixed in accordance with Articles 42, 47, 49, 51 and 53 of that Regulation.
V souladu s čl. 22 odst. 2 nařízení (EU) č. 1307/2013 se zohlední jakákoli zvýšení provedená členským státem v souladu s uvedeným ustanovením.
In accordance with Article 22(2) of Regulation (EU) No 1307/2013 any increases applied by Member States pursuant to that provision are to be taken into account.
Pro každý členský stát uplatňující režim jednotné platby na plochu stanovený v hlavě III kapitole 1 nařízení (EU) č. 1307/2013 stanoví Komise roční vnitrostátní strop podle čl. 36 odst. 4 uvedeného nařízení pro rok 2017 tak, že od ročního vnitrostátního stropu stanoveného v příloze II uvedeného nařízení odečte stropy stanovené v souladu s články 42, 47, 49, 51 a 53 uvedeného nařízení.
For each Member State implementing the single area payment scheme provided for in Chapter 1 of Title III of Regulation (EU) No 1307/2013, the annual national ceiling referred to in Article 36(4) of that Regulation for 2017 has to be set by the Commission by deducting from the annual national ceiling set out in Annex II to that Regulation the ceilings fixed in accordance with Articles 42, 47, 49, 51 and 53 of that Regulation.
Pro každý členský stát, který poskytuje redistributivní platbu stanovenou v hlavě III kapitole 2 nařízení (EU) č. 1307/2013, stanoví Komise roční vnitrostátní strop podle čl. 42 odst. 2 uvedeného nařízení pro rok 2017 na základě procentního podílu oznámeného těmito členskými státy v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení.
For each Member State granting the redistributive payment provided for in Chapter 2 of Title III of Regulation (EU) No 1307/2013, the annual national ceiling referred to in Article 42(2) of that Regulation for 2017 has to be set by the Commission on the basis of the percentage notified by those Member States pursuant to Article 42(1) of that Regulation.
V souvislosti s platbou na zemědělské postupy příznivé pro klima a životní prostředí stanovenou v hlavě III kapitole 3 nařízení (EU) č. 1307/2013 v roce 2017 se roční vnitrostátní stropy podle čl. 47 odst. 3 uvedeného nařízení pro rok 2017 vypočítají v souladu s čl. 47 odst. 1 uvedeného nařízení a činí 30 % vnitrostátního stropu příslušného členského státu, jak je stanoveno v příloze II uvedeného nařízení.
In relation to the payment for agricultural practices beneficial for the climate and the environment provided for in Chapter 3 of Title III of Regulation (EU) No 1307/2013 in 2017, the annual national ceilings referred to in Article 47(3) of that Regulation for 2017 have to be calculated in accordance with Article 47(1) of that Regulation and amounting to 30 % of the national ceiling of the relevant Member State as set out in Annex II to that Regulation.
Pro členské státy, které poskytují platbu na oblasti s přírodními omezeními stanovenou v hlavě III kapitole 4 nařízení (EU) č. 1307/2013, stanoví Komise roční vnitrostátní stropy podle čl. 49 odst. 2 uvedeného nařízení pro rok 2017 na základě procentního podílu oznámeného Komisi příslušnými členskými státy v souladu s čl. 49 odst. 1 uvedeného nařízení.
For Member States granting the payment for areas with natural constraints provided for in Chapter 4 of Title III of Regulation (EU) No 1307/2013, the annual national ceilings referred to in Article 49(2) of that Regulation for 2017 have to be set by the Commission on the basis of the percentage notified by the relevant Member States pursuant to Article 49(1) of that Regulation.
V souvislosti s platbou pro mladé zemědělce stanovenou v hlavě III kapitole 5 nařízení (EU) č. 1307/2013 stanoví Komise roční vnitrostátní stropy podle čl. 51 odst. 4 uvedeného nařízení pro rok 2017 na základě procentního podílu oznámeného Komisi členskými státy v souladu s čl. 51 odst. 1 uvedeného nařízení a tyto stropy nesmí být vyšší než 2 % ročního stropu stanoveného v příloze II.
In relation to the payment for young farmers provided for in Chapter 5 of Title III of Regulation (EU) No 1307/2013, the annual national ceilings referred to in Article 51(4) of that Regulation for 2017 have to be set by the Commission on the basis of the percentage notified by Member States pursuant to Article 51(1) of that Regulation and have not to be higher than 2 % of the annual ceiling set out in Annex II.
Pokud celková částka platby pro mladé zemědělce, o niž je v roce 2017 v členském státě žádáno, překročí pro tento členský stát strop stanovený podle čl. 51 odst. 4 nařízení (EU) č. 1307/2013, rozdíl musí být uhrazen tímto členským státem v souladu s čl. 51 odst. 2 uvedeného nařízení, přičemž se zohlední limit maximální částky stanovené v čl. 51 odst. 1 uvedeného nařízení.
Where the total amount of the payment for young farmers applied for in 2017 in a Member State exceeds the ceiling set pursuant to Article 51(4) of Regulation (EU) No 1307/2013 for that Member State, the difference has to be financed by the Member State in accordance with Article 51(2) of that Regulation whilst respecting the maximum amount laid down in Article 51(1) of that Regulation.
Pro každý členský stát, který v roce 2017 poskytuje dobrovolnou podporu vázanou na produkci stanovenou v hlavě IV kapitole 1 nařízení (EU) č. 1307/2013, stanoví Komise pro rok 2017 roční vnitrostátní stropy podle čl. 53 odst. 7 uvedeného nařízení na základě procentního podílu oznámeného příslušným členským státem v souladu s čl. 54 odst. 1 uvedeného nařízení.
For each Member State granting voluntary coupled support provided for in Chapter 1 of Title IV of Regulation (EU) No 1307/2013 in 2017, the Commission has to set the annual national ceilings referred to in Article 53(7) of that Regulation for 2017 on the basis of the percentage notified by the relevant Member State pursuant to Article 54(1) of that Regulation.
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
For the sake of consistency between the applicability of that Regulation for the claim year 2017 and the applicability of the corresponding budgetary ceilings, this Regulation should apply from the same date.
Roční vnitrostátní stropy pro rok 2017 pro režim základní platby podle čl. 22 odst. 1 nařízení (EU) č. 1307/2013 jsou stanoveny v bodě I přílohy tohoto nařízení.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Roční vnitrostátní stropy pro rok 2017 pro režim jednotné platby na plochu podle čl. 36 odst. 4 nařízení (EU) č. 1307/2013 jsou stanoveny v bodě II přílohy tohoto nařízení.
Article 1
Roční vnitrostátní stropy pro rok 2017 pro redistributivní platbu podle čl. 42 odst. 2 nařízení (EU) č. 1307/2013 jsou stanoveny v bodě III přílohy tohoto nařízení.
The annual national ceilings for 2017 for the basic payment scheme referred to in Article 22(1) of Regulation (EU) No 1307/2013 are set out in point I of the Annex to this Regulation.
Roční vnitrostátní stropy pro rok 2017 pro platbu na zemědělské postupy příznivé pro klima a životní prostředí podle čl. 47 odst. 3 nařízení (EU) č. 1307/2013 jsou stanoveny v bodě IV přílohy tohoto nařízení.
The annual national ceilings for 2017 for the single area payment scheme referred to in Article 36(4) of Regulation (EU) No 1307/2013 are set out in point II of the Annex to this Regulation.
Roční vnitrostátní stropy pro rok 2017 pro platbu na oblasti s přírodními omezeními podle čl. 49 odst. 2 nařízení (EU) č. 1307/2013 jsou stanoveny v bodě V přílohy tohoto nařízení.
The annual national ceilings for 2017 for the redistributive payment referred to in Article 42(2) of Regulation (EU) No 1307/2013 are set out in point III of the Annex to this Regulation.
Roční vnitrostátní stropy pro rok 2017 pro platbu pro mladé zemědělce podle čl. 51 odst. 4 nařízení (EU) č. 1307/2013 jsou stanoveny v bodě VI přílohy tohoto nařízení.
The annual national ceilings for 2017 for the payment for agricultural practices beneficial for the climate and the environment referred to in Article 47(3) of Regulation (EU) No 1307/2013 are set out in point IV of the Annex to this Regulation.
Maximální částky pro rok 2017 pro platbu pro mladé zemědělce podle čl. 51 odst. 1 nařízení (EU) č. 1307/2013 jsou stanoveny v bodě VII přílohy tohoto nařízení.
The annual national ceilings for 2017 for the payment for areas with natural constraints referred to in Article 49(2) of Regulation (EU) No 1307/2013 are set out in point V of the Annex to this Regulation.
Roční vnitrostátní stropy pro rok 2017 pro dobrovolnou podporu vázanou na produkci podle čl. 53 odst. 7 nařízení (EU) č. 1307/2013 jsou stanoveny v bodě VIII přílohy tohoto nařízení.
The annual national ceilings for 2017 for the payment for young farmers referred to in Article 51(4) of Regulation (EU) No 1307/2013 are set out in point VI of the Annex to this Regulation.
Článek 2
The maximum amounts for 2017 for the payment for young farmers referred to in Article 51(1) of Regulation (EU) No 1307/2013 are set out in point VII of the Annex to this Regulation.
Toto nařízení vstupuje v platnost sedmým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
The annual national ceilings for 2017 for voluntary coupled support referred to in Article 53(7) of Regulation (EU) No 1307/2013 are set out in point VIII of the Annex to this Regulation.
Použije se ode dne 1. ledna 2017.
Article 2
V Bruselu dne 14. července 2017.
It shall apply from 1 January 2017.
předseda
Done at Brussels, 14 July 2017.
Roční vnitrostátní stropy pro režim základní platby podle čl. 22 odst. 1 nařízení (EU) č. 1307/2013
I. Annual national ceilings for the basic payment scheme referred to in Article 22(1) of Regulation (EU) No 1307/2013
Roční vnitrostátní stropy pro režim jednotné platby na plochu podle čl. 36 odst. 4 nařízení (EU) č. 1307/2013
United Kingdom
Bulharsko
Annual national ceilings for the single area payment scheme referred to in Article 36(4) of Regulation (EU) No 1307/2013
Roční vnitrostátní stropy pro redistributivní platbu podle čl. 42 odst. 2 nařízení (EU) č. 1307/2013
Slovakia
Roční vnitrostátní stropy pro platbu na zemědělské postupy příznivé pro klima a životní prostředí podle čl. 47 odst. 3 nařízení (EU) č. 1307/2013
Annual national ceilings for the redistributive payment referred to in Article 42(2) of Regulation (EU) No 1307/2013
V.
Annual national ceilings for the payment for agricultural practices beneficial for the climate and the environment as referred to in Article 47(3) of Regulation (EU) No 1307/2013
Roční vnitrostátní stropy pro platbu na oblasti s přírodními omezeními podle čl. 49 odst. 2 nařízení (EU) č. 1307/2013
V. Annual national ceilings for payment for areas with natural constraints referred to in Article 49(2) of Regulation (EU) No 1307/2013
Roční vnitrostátní stropy pro platbu pro mladé zemědělce podle čl. 51 odst. 4 nařízení (EU) č. 1307/2013
Annual national ceilings for the payment for young farmers referred to in Article 51(4) of Regulation (EU) No 1307/2013
Roční vnitrostátní stropy pro dobrovolnou podporu vázanou na produkci podle čl. 53 odst. 7 nařízení (EU) č. 1307/2013
Annual national ceilings for voluntary coupled support referred to in Article 53(7) of Regulation (EU) No 1307/2013
Pokud jde o rok 2017, provádění režimů přímých podpor stanovených nařízením (EU) č. 1307/2013 začalo dne 1. ledna 2017.
Concerning the year 2017, the implementation of direct support schemes provided for in Regulation (EU) No 1307/2013 started on 1 January 2017.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1273
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1273
kterým se schvaluje aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu sodného jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1, 2, 3, 4 a 5
approving active chlorine released from sodium hypochlorite as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 1, 2, 3, 4 and 5
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání [1], a zejména na čl.
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular the third subparagraph of Article 89(1) thereof,
1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
vzhledem k těmto důvodům:
That list includes active chlorine released from sodium hypochlorite (hereafter referred to as ‘sodium hypochlorite’).
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 [2] stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být zhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích.
Sodium hypochlorite has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in products of product-type 1, human hygiene biocidal products, product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, product-type 4, food and feed area disinfectants, and product-type 5, drinking water disinfectants, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 1, 2, 3, 4 and 5 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Seznam zahrnuje aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu sodného (dále jen „chlornan sodný“).
Italy was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports together with its recommendations on 17 May 2010.
Chlornan sodný byl hodnocen podle čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [3] pro použití v typu přípravku 1 (biocidní přípravky osobní hygieny), v typu přípravku 2 (dezinfekční přípravky pro použití v soukromé oblasti a oblasti veřejného zdraví a jiné biocidní přípravky), v typu přípravku 3 (biocidní přípravky pro veterinární hygienu), v typu přípravku 4 (dezinfekční přípravky pro oblast potravin a krmiv) a v typu přípravku 5 (dezinfekční přípravky pro pitnou vodu), jak jsou vymezeny v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá typům přípravku 1, 2, 3, 4 a 5 v odpovídajícím pořadí, jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 14 December 2016 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Itálie byla jmenována hodnotícím příslušným orgánem a předložila dne 17. května 2010 hodnotící zprávy a doporučení.
According to those opinions, biocidal products of product-types 1, 2, 3, 4 and 5 containing sodium hypochlorite may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain specifications and conditions concerning its use are complied with.
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 14. prosince 2016 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanoviska Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v nich závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
It is therefore appropriate to approve sodium hypochlorite for use in biocidal products of product-types 1, 2, 3, 4 and 5, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Podle těchto stanovisek lze očekávat, že biocidní přípravky typu 1, 2, 3, 4 a 5 obsahující chlornan sodný splňují požadavky článku 5 směrnice 98/8/ES, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jeho použití.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Je proto vhodné schválit chlornan sodný pro použití v biocidních přípravcích typů 1, 2, 3, 4 a 5 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření pro splnění nových požadavků.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
Article 1
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Active chlorine released from sodium hypochlorite is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 1, 2, 3, 4 and 5, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu sodného se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 1, 2, 3, 4 a 5, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Done at Brussels, 14 July 2017.
předseda
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 of 4 August 2014 on the work programme for the systematic examination of all existing active substances contained in biocidal products referred to in Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 294, 10.10.2014, p. 1).
Úř. věst.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p.
L 167, 27.6.2012, s. 1.
1).
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst.
ANNEX
L 294, 10.10.2014, s. 1).
Common Name
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst.
IUPAC Name
L 123, 24.4.1998, s. 1).
Identification Numbers
Datum schválení
Active chlorine released from sodium hypochlorite (hereafter referred to as ‘sodium hypochlorite’).
Druh přípravku
Sodium hypochlorite
Zvláštní podmínky
EC No: 231-668-3
Aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu sodného (dále jen „chlornan sodný“).
CAS No: 7681-52-9
Název podle IUPAC:
Minimum purity of the releaser sodium hypochlorite: aqueous solution with an active chlorine concentration ≤ 180 g/kg (i.e. ≤ 18 % w/w).
Chlornan sodný
1 January 2019
č. ES: 231-668-3
31 December 2028
č. CAS: 7681-52-9
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
Minimální čistota uvolňovaného chlornanu sodného: vodný roztok s koncentrací aktivního chloru ≤ 180 g/kg (tj. ≤ 18 % hmotnostních).
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any use covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
ledna 2019
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
prosince 2028
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
Povolení biocidních přípravků podléhají této podmínce:
professional users and non-professional users;
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
surface water and sediment for disinfection of sewage / waste water in the effluent stream of the sewage treatment plant (post-chlorination).
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users and non-professional users.
Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
profesionálním uživatelům a neprofesionálním uživatelům;
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to professional users.
povrchovým vodám a sedimentu v případě dezinfekce odpadních vod v proudu odtékající tekutiny z čistíren odpadních vod (post-chlorace).
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing MRLs in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 or Regulation (EC) No 396/2005 shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.