natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Látka methiopropamin je sledována Evropským monitorovacím centrem pro drogy a drogovou závislost jako nová psychoaktivní látka na základě rozhodnutí 2005/387/JVV.
The Expert Committee considers that there is sufficient evidence that MPA is being or is likely to be abused, and therefore constitutes a public health and social problem that warrants placing the substance under international control.
Látka methiopropamin byla zjištěna v 17 členských státech.
Thus the WHO recommends that methiopropamine be placed in Schedule II under the Convention on Psychotropic Substances.
Je spojována se závažnými nepříznivými událostmi včetně úmrtí.
MPA is monitored by the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction as a new psychoactive substance under the terms of Decision 2005/387/JHA.
Členské státy by proto měly zaujmout postoj podporující doplnění látky methiopropamin na seznam II úmluvy o psychotropních látkách.
MPA has been detected in 17 Member States.
Stupeň rizika pro veřejné zdraví a společnost spojený se zneužíváním látky MDMB-CHMICA (methyl-N-[1-(cyklohexylmethyl)-1H-indol-3-yl]karbonyl-3-methyl-L-valinát) je podle výboru odborníků značný.
It has been associated with serious adverse events, including deaths.
Látka MDMB-CHMICA nemá žádné zaznamenané léčebné použití.
Therefore, the Member States should take the position to add methiopropamine to Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
Výbor odborníků uznal, že látka MDMB-CHMICA je obdobně zneužívána a má obdobné negativní dopady jako látky uvedené na seznamu II úmluvy o psychotropních látkách.
According to the Expert Committee, the degree of risk to public health and society associated with the abuse of MDMB-CHMICA (methyl N-[1-(cyclohexylmethyl)-1H-indol-3-yl]carbonyl-3-methyl-L-valinate) is substantial.
Výbor odborníků dospěl k názoru, že existují dostatečné důkazy, že látka MDMB-CHMICA je nebo může být zneužívána, a že tedy představuje problém pro veřejné zdraví a společenský problém, což odůvodňuje zařazení této látky pod mezinárodní kontrolu.
MDBD-CHMICA has no recorded therapeutic use.
WHO proto doporučuje, aby látka MDMB-CHMICA byla zařazena na seznam II úmluvy o psychotropních látkách.
The Expert Committee recognises that MDBD-CHMICA has similar abuse to and similar ill-effects to those of substances in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
Podle zprávy o hodnocení rizik Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost provedeném podle čl. 6 odst. 2, 3 a 4 rozhodnutí 2005/387/JVV, která byla předložena dne 28. července 2016 Komisi a Radě, představují vysoká účinnost látky MDMB-CHMICA spolu se značně proměnlivým množstvím této složky v legálních drogách (tzv. „legal high“) vysoké riziko akutní toxicity.
The Expert Committee considers that there is sufficient evidence that MDMB-CHMICA is being or is likely to be abused, and therefore constitutes a public health and social problem that warrants placing the substance under international control.
V osmi členských státech bylo celkem evidováno 28 případů úmrtí a 25 případů akutní intoxikace souvisejících s látkou MDMB-CHMICA.
Thus, the WHO recommends that MDMB-CHMICA be placed in Schedule II under the Convention on Psychotropic Substances.
Komise proto přijala dne 31. srpna 2016 návrh za účelem podrobení látky MDMB-CHMICA kontrolním opatřením v celé Unii.
According to the risk assessment report of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction, which was conducted under Article 6(2), (3) and (4) of Decision 2005/387/JHA and submitted on 28 July 2016 to the Commission and to the Council, the high potency of MDMB-CHMICA and the highly variable amounts of the compound in ‘legal high’ products constitute a high risk of acute toxicity.
Členské státy by proto měly zaujmout postoj podporující doplnění látky MDMB-CHMICA na seznam II úmluvy o psychotropních látkách.
Eight Member States have reported a total of 28 deaths and 25 acute intoxications associated with MDMB-CHMICA.
Stupeň rizika pro veřejné zdraví a společnost spojený se zneužíváním látky 5F-APINACA neboli 5F-AKB-48 (N-(adamantan-1-yl)-1-(5-fluorpentyl)-1H-indazol-3-karboxamid) je podle výboru odborníků považován za značný.
The Commission therefore adopted on 31 August 2016 a proposal to subject MDMB-CHMICA to Union-wide control measures.
Látka 5F-APINACA nemá žádné zaznamenané léčebné použití.
Therefore, the Member States should take the position to add MDMB-CHMICA to Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
Výbor odborníků uznal, že látka 5F-APINACA má obdobný potenciál zneužívání a obdobné negativní dopady jako látky uvedené na seznamu II úmluvy o psychotropních látkách.
According to the Expert Committee, the degree of risk to public health and society associated with the abuse of 5F-APINACA or 5F-AKB-48 (N-(adamantan-1-yl)-1-(5-fluoropentyl)-1H-indazole-3-carboxamide) is substantial.
Výbor odborníků dospěl k názoru, že existují dostatečné důkazy, že látka 5F-APINACA je nebo může být zneužívána, a že tedy představuje problém pro veřejné zdraví a společenský problém, což odůvodňuje zařazení této látky pod mezinárodní kontrolu.
It has no recorded therapeutic use.
WHO proto doporučuje, aby látka 5F-APINACA byla zařazena na seznam II úmluvy o psychotropních látkách.
The Expert Committee recognises that 5F-APINACA has similar abuse potential to and similar ill-effects to those of substances in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
Látka 5F-APINACA je sledována Evropským monitorovacím centrem pro drogy a drogovou závislost jako nová psychoaktivní látka na základě rozhodnutí 2005/387/JVV.
The Expert Committee considers that there is sufficient evidence that 5F-APINACA is being or is likely to be abused, and therefore constitutes a public health and social problem that warrants placing the substance under international control.
Látka 5F-APINACA byla zjištěna ve 23 členských státech Unie.
Thus, the WHO recommends that 5F-APINACA be placed in Schedule II under the Convention on Psychotropic Substances.
Členské státy Unie by proto měly zaujmout postoj podporující doplnění látky 5F-APINACA na seznam II úmluvy o psychotropních látkách.
5F-APINACA is monitored by the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction as a new psychoactive substance under the terms of Decision 2005/387/JHA.
Látka XLR-11 je sledována Evropským monitorovacím centrem pro drogy a drogovou závislost jako nová psychoaktivní látka na základě rozhodnutí 2005/387/JVV.
5F-APINACA has been detected in 23 Member States.
Spojené království rámcovým rozhodnutím 2004/757/SVV a rozhodnutím 2005/387/SVV vázáno není, a tudíž se přijímání tohoto rozhodnutí neúčastní a toto rozhodnutí pro ně není závazné ani použitelné,
Thus, the WHO recommends that XLR-11 be placed in Schedule II under the Convention on Psychotropic Substances.
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
XLR-11 is monitored by the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction as a new psychoactive substance under the terms of Decision 2005/387/JHA.
Článek 1
XLR-11 has been detected in 17 Member States.
Postoj, který mají členské státy zaujmout jménem Unie na 60. zasedání Komise pro narkotika konaném ve dnech 13. až 17. března 2017, kdy bude tento orgán vyzván k přijetí rozhodnutí o doplnění látek na seznamy připojené k Jednotné úmluvě Organizace spojených národů o omamných látkách z roku 1961 ve znění protokolu z roku 1972 a k Úmluvě Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971, je založen na příloze tohoto rozhodnutí.
It has been associated with small number of serious adverse events, including at least one death in which it was detected, and has been the subject of a public-health-related alert issued to the Union Early Warning System.
Postoj vyjádří členské státy, jež jsou členy Komise pro narkotika, vystupující společně v zájmu Unie.
Therefore, the Member States should take the position to add XLR-11 to Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
Článek 2
Denmark is bound by Framework Decision 2004/757/JHA and Decision 2005/387/JHA and is therefore taking part in the adoption and application of this Decision.
Toto rozhodnutí je určeno členským státům v souladu se Smlouvami.
Ireland is bound by Framework Decision 2004/757/JHA and Decision 2005/387/JHA and is therefore taking part in the adoption and application of this Decision.
V Bruselu dne 7. března 2017.
The United Kingdom is not bound by Framework Decision 2004/757/JHA and Decision 2005/387/JHA and is therefore not taking part in the adoption of this Decision, and is not bound by it or subject to its application,
Za Radu
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Rámcové rozhodnutí Rady 2004/757/SVV ze dne 25. října 2004, kterým se stanoví minimální ustanovení týkající se znaků skutkových podstat trestných činů a sankcí v oblasti nedovoleného obchodu s drogami (Úř. věst.
The position to be adopted on the Union's behalf by the Member States in the Commission on Narcotic Drugs on 13 to 17 March 2017, when that body is called upon to adopt decisions on the addition of substances to the Schedules of the United Nations Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 as amended by the 1972 Protocol and the United Nations Convention on Psychotropic Substances of 1971 at its 60th session, shall be in accordance with the Annex to this Decision.
L 335, 11.11.2004, s. 8).
The position shall be expressed by the Member States that are members of the Commission on Narcotic Drugs, acting jointly in the interest of the Union.
Rozhodnutí Rady 2005/387/JVV ze dne 10. května 2005 o výměně informací, hodnocení rizika a kontrole nových psychoaktivních látek (Úř. věst.
Article 2
L 127, 20.5.2005, s. 32).
This Decision is addressed to the Member States in accordance with the Treaties.
PŘÍLOHA
Done at Brussels, 7 March 2017.
Postoj, který mají zaujmout členské státy, jež jsou členy Komise pro narkotika, jednající společně v zájmu Unie, během 60. zasedání Komise pro narkotika konaném ve dnech 13. až 17. března 2017, pokud jde o změny v rozsahu kontroly látek:
For the Council
Látka U-47700 má být zařazena na seznam I Jednotné úmluvy o omamných látkách z roku 1961 ve znění protokolu z roku 1972.
The President
Látka butyrfentanyl má být zařazena na seznam I Jednotné úmluvy o omamných látkách z roku 1961 ve znění protokolu z roku 1972.
Council Framework Decision 2004/757/JHA of 25 October 2004 laying down minimum provisions on the constituent elements of criminal acts and penalties in the field of illicit drug trafficking (OJ L 335, 11.11.2004, p. 8).
Látka 4-MEC (4-methylethkathinon) má být zařazena na seznam II Úmluvy o psychotropních látkách z roku 1971.
Council Decision 2005/387/JHA of 10 May 2005 on the information exchange, risk-assessment and control of new psychoactive substances (OJ L 127, 20.5.2005, p. 32).
Látka ethylon má být zařazena na seznam II Úmluvy o psychotropních látkách z roku 1971.
ANNEX
Látka pentedron (α-methylaminovalerofenon) má být zařazena na seznam II Úmluvy o psychotropních látkách z roku 1971.
Position to be taken by the Member States which are members of the Commission on Narcotic Drugs acting jointly in the interest of the Union during the 60th session of the Commission on Narcotic Drugs on 13 to 17 March 2017 regarding changes in the scope of control of substances:
Látka ethylfenidát (EPH) má být zařazena na seznam II Úmluvy o psychotropních látkách z roku 1971.
U-47700 is to be included in Schedule I of the Single Convention of Narcotic Drugs of 1961 as amended by the 1972 Protocol.
Látka MPA (methiopropamin) má být zahrnuta na seznam II Úmluvy o psychotropních látkách z roku 1971.
Butyrfentanyl is to be included in Schedule I of the Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 as amended by the 1972 Protocol.
Látka MDMB-CHMICA má být zařazena na seznam II Úmluvy o psychotropních látkách z roku 1971.
EC (4-methylethcathinone) is to be included in Schedule II of 1971 Convention on Psychotropic Substances.
Látka 5F-APINACA (5F-AKB48) má být zařazena na seznam II Úmluvy o psychotropních látkách z roku 1971.
Ethylone is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
Látka XLR-11 má být zařazena na seznam II Úmluvy o psychotropních látkách z roku 1971.
Pentedrone (α-methylaminovalerophenone) is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
Výbor odborníků uznal, že látka pentedron je obdobně zneužívána a má obdobné negativní dopady jako látky uvedené na seznamu II úmluvy o psychotropních látkách.
Ethylphenidate (EPH) is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
Výbor odborníků dospěl k názoru, že existují dostatečné důkazy, že látka pentedron je nebo může být zneužívána, a že tedy představuje problém pro veřejné zdraví a společenský problém, což odůvodňuje zařazení této látky pod mezinárodní kontrolu.
MPA (methiopropamine) is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
Stupeň rizika pro veřejné zdraví a společnost spojený se zneužíváním látky XLR-11 ([1-(5-fluorpentyl)-1H-indol-3-yl](2,2,3,3-tetramethylcyklopropyl)methanon je podle výboru odborníků značný.
MDMB-CHMICA is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
Látka XLR-11 nemá žádné zaznamenané léčebné použití.
5F-APINACA (5F-AKB48) is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
Výbor odborníků uznal, že látka XLR-11 má obdobný potenciál zneužívání a obdobné negativní dopady jako látky uvedené na seznamu II úmluvy o psychotropních látkách, jako jsou JWH-018 a AM-2201.
XLR-11 is to be included in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances of 1971.
Výbor odborníků dospěl k názoru, že existují dostatečné důkazy, že látka XLR-11 je nebo může být zneužívána, a že tedy představuje problém pro veřejné zdraví a společenský problém, což odůvodňuje zařazení této látky pod mezinárodní kontrolu.
The Expert Committee recognises that pentedrone has similar abuse to and similar ill-effects to those of substances in Schedule II of the Convention on Psychotropic Substances.
WHO proto doporučuje, aby látka XLR-11 byla zařazena na seznam II úmluvy o psychotropních látkách.
The Expert Committee considers that there is sufficient evidence that pentedrone is being or is likely to be abused, and therefore constitutes a public health and social problem that warrants placing the substance under international control.
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/450
Commission Implementing Decision (EU) 2017/450
kterým se povoluje uvedení laktitolu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
authorising the placing on the market of lactitol as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(oznámeno pod číslem C(2017) 1576)
(notified under document C(2017) 1576)
Dne 16. března 2015 podala společnost DuPont Nutrition Biosciences ApS u příslušných orgánů v Dánsku žádost o uvedení laktitolu na trh Unie jako nové složky potravin ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. c) nařízení (ES) č. 258/97.
On 16 March 2015, the company DuPont Nutrition Biosciences ApS made a request to the competent authorities of Denmark to place lactitol on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Ve své žádosti tato společnost navrhuje, aby se laktitol používal ve stejných kategoriích potravin a ve stejném používaném množství jako nyní, když se přidává jako potravinářská přídatná látka podle přílohy II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 [2].
In its request, the company proposes lactitol to be used in the same food categories and in the same use levels that are currently being used, when lactitol is added as a food additive under Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council [2].
Dne 1. července 2015 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin v Dánsku svou zprávu o prvním posouzení.
On 1 July 2015, the competent food assessment body of Denmark issued its initial assessment report.
V uvedené zprávě dospěl k závěru, že laktitol za podmínek použití navržených žadatelem splňuje kritéria pro nové složky potravin stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
In that report it came to the conclusion that lactitol under the conditions of use proposed by the applicant meets the criteria for novel food ingredients set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Dne 13. července 2015 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
On 13 July 2015, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl.
Some Member States made comments within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
6 odst.
Concerns were raised regarding the excess of lactitol intake and the possibility of misleading the consumer as the same uses and use levels are already authorised for lactitol as a food additive.
4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 vznesly některé členské státy připomínky.
In the light of the Member States' comments, the competent authorities of Denmark reviewed the initial assessment report and concluded that an additional assessment was required in accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 258/97.
Byly vzneseny obavy ohledně nadměrného příjmu laktitolu a možném uvedení spotřebitele v omyl, neboť stejná použití a používaná množství jsou již v případě laktitolu jako potravinářské přídatné látky povolená.
That report takes into account the concerns regarding the excess of lactitol intake and the possibility of misleading the consumer and therefore gives sufficient grounds to restrict the use of lactitol to food supplements only and to establish that lactitol used in food supplements intended for adults is safe under the proposed conditions of use.
S ohledem na připomínky členských států přezkoumaly příslušné orgány Dánska zprávu o prvním posouzení a došly k závěru, že je potřeba dalšího posouzení v souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 258/97.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [3] lays down requirements for food supplements.
Uvedená zpráva zohledňuje obavy z nadměrného příjmu laktitolu a možného uvedení spotřebitele v omyl, a proto poskytuje dostatečné důvody k omezení používání laktitolu na doplňky stravy a prokázání, že laktitol používaný v doplňcích stravy určených dospělým je za navrhovaných podmínek použití bezpečný.
The use of lactitol should be authorised without prejudice to the provisions of that Directive.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES [3] stanoví požadavky na doplňky stravy.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Použití laktitolu by mělo být povoleno, aniž jsou dotčena ustanovení uvedené směrnice.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Without prejudice to Directive 2002/46/EC, lactitol as specified in the Annex to this Decision may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in food supplements in capsule or tablet form intended for the adult population with a maximum dose of 20 g lactitol per day as recommended by the manufacturer.
Laktitol, jak je specifikován v příloze tohoto rozhodnutí, může být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití v doplňcích stravy ve formě kapslí nebo tablet určených dospělým v maximální dávce laktitolu doporučené výrobcem 20 g/den, aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 2002/46/ES.
The designation of lactitol authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘lactitol’.
Při označování potravin obsahujících laktitol povolený tímto rozhodnutím se použije označení „laktitol“.
This Decision is addressed to DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1, PO Box 17, DK-1001, Copenhagen, Denmark
Článek 3
Done at Brussels, 13 March 2017.
Toto rozhodnutí je určeno společnosti DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1, PO Box 17, DK-1001, Kodaň, Dánsko
For the Commission
V Bruselu dne 13. března 2017.
Member of the Commission
Za Komisi
OJ L 43, 14.2.1997, p.
Úř. věst.
Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (OJ L 354, 31.12.2008, p.
L 43, 14.2.1997, s. 1.
16).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16).
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst.
ANNEX
L 183, 12.7.2002, s. 51).
SPECIFICATION OF LACTITOL
PŘÍLOHA
Identity of lactitol
SPECIFIKACE LAKTITOLU
Chemical name
Definice laktitolu
β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol
β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol
Molecular weight
Chemický vzorec
344,31 g/mol
Č.
Description: Crystalline powder or colourless solution manufactured via catalytic hydrogenation of lactose.
CAS
Crystalline products occur in anhydrous, monohydrate and dihydrate forms.
Popis: Krystalický prášek nebo bezbarvý roztok vyráběný katalytickou hydrogenací laktosy.
Nickel is used as a catalyst.
Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě.
Parameters
Nikl se používá jako katalyzátor.
Specification value
Parametry
Solubility (in water)
Specifikační hodnota
Very soluble in water
Rozpustnost (ve vodě)
Specific rotation
velmi snadno rozpustný ve vodě
D20 = + 13° to + 16°
Specifická otáčivost
Assay
D20 = + 13° až + 16°
Not less than 95 % d.b [1]
Obsah
Water content
nejméně 95 % v sušině
Not more than 10,5 %
Obsah vody
Other polyols
nejvýše 10,5 %
Not more than 2,5 % d.b
Jiné polyalkoholy
Reducing sugars
nejvýše 2,5 % v sušině
Not more than 0,2 % d.b
Redukující cukry
Chlorides
nejvýše 0,2 % v sušině
Not more than 100 mg/kg d.b
Chloridy
Sulphates
nejvýše 100 mg/kg v sušině
Not more than 200 mg/kg d.b
Sulfáty
Sulphated ash
nejvýše 200 mg/kg v sušině
Not more than 0,1 % d.b
Sulfátový popel
Nickel
nejvýše 0,1 % v sušině
Not more than 2 mg/kg d.b
Nikl
Arsenic
nejvýše 3 mg/kg v sušině
Not more than 1 mg/kg d.b
Rozhodnutí Komise (EU) 2017/451
Commission Decision (EU) 2017/451
ze dne 14. března 2017,
of 14 March 2017
kterým se jménem Evropské unie schvalují některé změny protokolu, kterým se stanoví rybolovná práva a finanční příspěvek podle Dohody mezi Evropským společenstvím a Mauritánskou islámskou republikou o partnerství v odvětví rybolovu
approving, on behalf of the European Union, certain amendments to the Protocol setting out the fishing opportunities and financial contribution provided for in the Fisheries Partnership Agreement between the European Community and the Islamic Republic of Mauritania
s ohledem na rozhodnutí Rady (EU) 2016/870 ze dne 24. května 2016 o uzavření Protokolu, kterým se na dobu čtyř let stanoví rybolovná práva a finanční příspěvek podle Dohody mezi Evropským společenstvím a Mauritánskou islámskou republikou o partnerství v odvětví rybolovu, jménem Evropské unie [1], a zejména na článek 3 uvedeného rozhodnutí,
Having regard to Council Decision (EU) 2016/870 of 24 May 2016 on the conclusion, on behalf of the European Union, of the Protocol setting out the fishing opportunities and financial contribution provided for in the Fisheries Partnership Agreement between the European Community and the Islamic Republic of Mauritania for a period of four years [1], and in particular Article 3 thereof,