natgillin/translations-raw huggingface dataset:
L 294, 10.10.2014, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/1737
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1737
ze dne 28. září 2015,
of 28 September 2015
kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení látek bromadiolon, chlorofacinon a kumatetralyl pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 14
postponing the expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products for product-type 14
Účinné látky bromadiolon, chlorofacinon a kumatetralyl byly zařazeny do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [2] pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 14 a podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 jsou považovány za schválené podle uvedeného nařízení, přičemž se na ně vztahují kritéria a podmínky stanovené v příloze I uvedené směrnice.
The active substances bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl were included into Annex I to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2] for use in biocidal products for product-type 14, and pursuant to Article 86 of Regulation (EU) No 528/2012 are considered approved under that Regulation subject to the specifications and conditions set out in Annex I to that Directive.
Platnost schválení uvedených účinných látek může být vzhledem k uvedeným vlastnostem navíc obnovena pouze tehdy, pokud se prokáže, že je splněna alespoň jedna z podmínek uvedených v čl. 5 odst. 2 prvním pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
In accordance with Article 13(1) of Regulation (EU) No 528/2012, applications have been submitted for the renewal of the approval of these active substances.
Komise zahájila studii zaměřenou na možná opatření ke zmírnění rizik, která lze uplatnit u antikoagulačních rodenticidů, s cílem navrhnout co nejvhodnější opatření, kterými by bylo možné zmírnit rizika spojená s vlastnostmi těchto účinných látek.
Because of the risks identified when using the active substances bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl, the renewal of their approval is subject to an assessment of an alternative active substance or substances.
Žadatelům by mělo být umožněno, aby v žádosti o obnovení platnosti schválení těchto účinných látek uvedli závěry studie.
In addition, due to these characteristics, the approval of those active substances may be renewed only if it is shown that at least one of the conditions of the first subparagraph of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012 is fulfilled.
V zájmu usnadnění přezkumu a srovnání rizik a výhod všech antikoagulačních rodenticidů a opatření ke zmírnění rizik na ně uplatňovaných by mělo být hodnocení látek bromadiolon, chlorofacinon a kumatetralyl odloženo, dokud nebude podána poslední žádost o obnovení schválení posledního antikoagulačního rodenticidu.
The possibility should be given to the applicants for the renewal of approval of those active substances to address the conclusions of the study in their application.
Očekává se, že žádosti o obnovení schválení posledních antikoagulačních rodenticidů, konkrétně látek brodifakum, warfarin a warfarin–sodná sůl, budou podány do 31. července 2015.
Furthermore, the conclusions of that study should be taken into account when deciding on the renewal of the approval of all anticoagulant rodenticides.
Z důvodů, které žadatelé nemohou ovlivnit, tak platnost schválení látek bromadiolon, chlorofacinon a kumatetralyl s největší pravděpodobností skončí ještě předtím, než bude rozhodnutí o obnovení jejich schválení přijato.
In order to facilitate the review and comparison of the risks and benefits of all anticoagulant rodenticides as well as of the risk-mitigation measures applied to them, the assessment of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl should be postponed until the last application for the renewal of the last anticoagulant rodenticide is submitted.
S výjimkou data skončení platnosti schválení by uvedené látky měly být i nadále schváleny podle specifikací a podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.
Consequently, for reasons beyond the control of the applicants, the approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl is likely to expire before a decision has been taken on their renewal.
Datum skončení platnosti schválení látek bromadiolon, chlorofacinon a kumatetralyl pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 14 se odkládá do 30. června 2018.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
The expiry date of approval of bromadiolone, chlorophacinone and coumatetralyl for use in biocidal products for product-type 14 is postponed to 30 June 2018.
V Bruselu dne 28. září 2015.
Article 2
předseda
Done at Brussels, 28 September 2015.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst.
OJ L 167, 27.6.2012, p. 1.
Platnost jejich schválení skončí dne 30. června 2016.
Their approval will expire on 30 June 2016.
Rozhodnutí Politického a bezpečnostního výboru (SZBP) 2015/1750
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2015/1750
ze dne 29. září 2015
of 29 September 2015
o jmenování velitele sil EU pro vojenskou operaci Evropské unie s cílem přispět k odvrácení, prevenci a potlačení pirátství a ozbrojených loupeží u pobřeží Somálska (Atalanta) a o zrušení rozhodnutí (SZBP) 2015/607 (ATALANTA/5/2015)
on the appointment of the EU Force Commander for the European Union military operation to contribute to the deterrence, prevention and repression of acts of piracy and armed robbery off the Somali coast (Atalanta) and repealing Decision (CFSP) 2015/607 (ATALANTA/5/2015)
s ohledem na Smlouvu o Evropské unii, a zejména na článek 38 této smlouvy,
Having regard to the Treaty on European Union, and in particular Article 38 thereof,
s ohledem na společnou akci Rady 2008/851/SZBP ze dne 10. listopadu 2008 o vojenské operaci Evropské unie s cílem přispět k odvrácení, prevenci a potlačení pirátství a ozbrojených loupeží u pobřeží Somálska [1], a zejména na článek 6 uvedené společné akce,
Having regard to Council Joint Action 2008/851/CFSP of 10 November 2008 on a European Union military operation to contribute to the deterrence, prevention and repression of acts of piracy and armed robbery off the Somali coast [1], and in particular Article 6 thereof,
Ustanovením čl.
Pursuant to Article 6(1) of Joint Action 2008/851/CFSP, the Council authorised the Political and Security Committee (PSC) to take the relevant decisions on the appointment of the EU Force Commander for the European Union military operation to contribute to the deterrence, prevention and repression of acts of piracy and armed robbery off the Somali coast (‘EU Force Commander’).
6 odst.
On 15 April 2015, the PSC adopted Decision (CFSP) 2015/607 [2] appointing Captain (Navy) Alfonso GÓMEZ FERNÁNDEZ DE CÓRDOBA as EU Force Commander.
1 společné akce 2008/851/SZBP Rada zmocnila Politický a bezpečnostní výbor k přijímání příslušných rozhodnutí o jmenování velitele sil EU pro vojenskou operaci Evropské unie s cílem přispět k odvrácení, prevenci a potlačení pirátství a ozbrojených loupeží u pobřeží Somálska (dále jen „velitel sil EU“).
The EU Operation Commander has recommended the appointment of Rear Admiral Stefano BARBIERI as the new EU Force Commander to succeed Captain (Navy) Alfonso GÓMEZ FERNÁNDEZ DE CÓRDOBA.
Dne 15. dubna 2015 přijal Politický a bezpečnostní výbor rozhodnutí (SZBP) 2015/607 [2] o jmenování námořního kapitána Alfonsa GÓMEZE FERNÁNDEZE DE CÓRDOBA velitelem sil EU.
The EU Military Committee supports that recommendation.
Velitel operace EU doporučil jmenovat novým velitelem sil EU kontradmirála Stefana BARBIERIHO jako nástupce námořního kapitána Alfonsa GÓMEZE FERNÁNDEZE DE CÓRDOBA.
Decision (CFSP) 2015/607 should therefore be repealed.
Vojenský výbor EU toto doporučení podporuje.
In accordance with Article 5 of Protocol No 22 on the position of Denmark, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty on the Functioning of the European Union, Denmark does not participate in the elaboration and the implementation of decisions and actions of the Union which have defence implications,
Rozhodnutí (SZBP) 2015/607 by proto mělo být zrušeno.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
V souladu s článkem 5 Protokolu č. 22 o postavení Dánska, připojeného ke Smlouvě o Evropské unii a ke Smlouvě o fungování Evropské unie, se Dánsko neúčastní vypracovávání a provádění těch rozhodnutí a činností Unie, které mají vliv na obranu,
Article 1
PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
Rear Admiral Stefano BARBIERI is hereby appointed EU Force Commander for the European Union military operation to contribute to the deterrence, prevention and repression of acts of piracy and armed robbery off the Somali coast (Atalanta) as from 6 October 2015.
Kontradmirál Stefano BARBIERI je od 6. října 2015 jmenován velitelem sil EU pro vojenskou operaci Evropské unie s cílem přispět k odvrácení, prevenci a potlačení pirátství a ozbrojených loupeží u pobřeží Somálska (Atalanta).
Decision (CFSP) 2015/607 is hereby repealed.
Článek 2
Article 3
Rozhodnutí (SZBP) 2015/607 se zrušuje.
This Decision shall enter into force on 6 October 2015.
Článek 3
Done at Brussels, 29 September 2015.
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 6. října 2015.
For the Political and Security Committee
V Bruselu dne 29. září 2015.
The Chairperson
Za Politický a bezpečnostní výbor
OJ L 301, 12.11.2008, p.
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/1751
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1751
o podmínkách povolení biocidního přípravku obsahujícího bromadiolon předložených Spojeným královstvím v souladu s článkem 36 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
on the terms and conditions of the authorisation of a biocidal product containing bromadiolone referred by the United Kingdom in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
(oznámeno pod číslem C(2015) 6516)
(notified under document C(2015) 6516)
Společnost Rentokil Initial 1927 plc (dále jen „žadatel“) předložila dne 8. dubna 2014 Německu (dále jen „dotyčný členský stát“) úplnou žádost o vzájemné uznávání povolení uděleného Spojeným královstvím (dále jen „referenční členský stát“), pokud jde o biocidní přípravek používaný jako rodenticid a obsahující účinnou látku bromadiolon ve formě voskových bloků (dále jen „sporný přípravek“).
The company Rentokil Initial 1927 plc (‘the applicant’) submitted on 8 April 2014 a complete application to Germany (‘the concerned Member State’) for mutual recognition of an authorisation granted by the United Kingdom (‘the reference Member State’) in respect of a rodenticide biocidal product containing the active substance bromadiolone as a wax block formulation (‘the contested product’).
Referenční členský stát dne 17. února 2014 povolil sporný přípravek pro použití uvnitř a okolo budov proti myším a potkanům a v kanalizačních rozvodech proti potkanům.
The reference Member State authorised the contested product on 17 February 2014 for use in and around buildings against mice and rats and in sewers against rats.
Uvedené povolení se následně stalo předmětem vzájemného uznávání ze strany Estonska, Irska, Lucemburska, Nizozemska a Norska.
The authorisation has subsequently been mutually recognised by Estonia, Ireland, Luxembourg, the Netherlands and Norway.
V souladu s čl. 35 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 předložil dotyčný členský stát dne 9. září 2014 koordinační skupině zřízené podle článku 35 uvedeného nařízení tři sporné body týkající se toho, že sporný přípravek údajně nesplňuje podmínky stanovené v článku 19 uvedeného nařízení.
In accordance with Article 35(2) of Regulation (EU) No 528/2012, the concerned Member State referred to the Coordination Group established under Article 35 of that Regulation on 9 September 2014 three points of disagreement indicating that the contested product does not meet the conditions laid down in Article 19 of that Regulation.
Dotyčný členský stát se domnívá, že: a) pokud jde o použití uvnitř a okolo budov proti potkanům, nebyla prokázána účinnost, jelikož výsledky dvou ze tří zkoušek v terénu předložené žadatelem neprokázaly přijatelnou úroveň účinnosti; b) pokud jde o použití v kanalizačních rozvodech proti potkanům, přístup, který zaujal referenční členský stát za účelem stanovení účinnosti daného přípravku, není v důsledku prvního sporného bodu přijatelný; c) pokud jde o použití proti myším, soubor laboratorních studií a jedna ze dvou zkoušek v terénu předložené žadatelem nesplňují kritéria k prokázání účinnosti.
The concerned Member State considers that (a) regarding the use in and around buildings against rats, the efficacy has not been demonstrated since the results of two out of the three field trials submitted by the applicant did not demonstrate an acceptable level of efficacy; (b) regarding the use in sewers against rats, the approach followed by the reference Member State to establish the efficacy of the product is not acceptable as a consequence of the first point of disagreement; (c) regarding the use against mice, the set of laboratory studies and one out of the two field trials submitted by the applicant failed to fulfil the criteria to demonstrate efficacy.
Sekretariát koordinační skupiny vyzval ostatní členské státy a žadatele k podání písemných připomínek týkajících se předložení těchto námitek a své připomínky poskytla Belgie, Dánsko, Francie, Německo, Nizozemsko, Španělsko a Spojené království.
The Coordination Group Secretariat invited the other Member States and the applicant to submit written comments to the referral and comments were submitted by Belgium, Denmark, France, Germany, the Netherlands, Spain and the United Kingdom.
Předložení námitek bylo rovněž předmětem diskuse mezi orgány členských států příslušnými pro biocidní přípravky na zasedání koordinační skupiny dne 11. listopadu 2014.
The referral was also discussed between the Member States' Competent Authorities for biocidal products in the meeting of the Coordination Group of 11 November 2014.
Jelikož členské státy v rámci koordinační skupiny v souladu s čl. 36 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 nedosáhly dohody, referenční členský stát předložil dne 13. března 2015 Komisi podrobné vyjádření k bodům, ve kterých členské státy nebyly schopny dosáhnout dohody, a důvody jejich neshody.
As no agreement was reached within the Coordination Group, in accordance with Article 36(1) of Regulation (EU) No 528/2012 the reference Member State referred to the Commission on 13 March 2015 a detailed statement of the matters on which Member States were unable to reach agreement and the reasons for their disagreement.
Kopie tohoto vyjádření byla rovněž zaslána dotčeným členským státům podle čl. 35 odst. 2 uvedeného nařízení a žadateli.
A copy of this statement was also forwarded to the Member States concerned referred to in Article 35(2) of that Regulation and the applicant.
Pokud jde o účinnost proti potkanům uvnitř a okolo budov, výsledky laboratorních testů a jedné ze zkoušek v terénu předložené žadatelem prokazují podle kritérií stanovených v pokynech EU k hodnocení účinnosti rodenticidů (dále jen „pokyny EU“) [2] přijatelnou úroveň účinnosti.
Concerning the efficacy against rats in and around buildings, the results of the laboratory tests and of one of the field trials submitted by the applicant demonstrate an acceptable level of efficacy against the criteria established in the EU guidance on efficacy evaluation of rodenticides (hereafter ‘the EU guidance’) [2].
Kromě toho koordinační skupina v podobné věci v minulosti [3] dospěla k závěru, že dostupnost alespoň jedné platné zkoušky v terénu je v souladu s pokyny EU a je přijatelná k prokázání účinnosti rodenticidu.
In addition, the availability of at least one valid field trial was deemed to be in line with the EU guidance and acceptable to demonstrate the efficacy of a rodenticide by the Coordination Group in a previous similar case [3].
Pokud jde o účinnost proti potkanům v kanalizačních rozvodech, použil referenční členský stát výsledky jedné ze zkoušek v terénu předložené žadatelem, které prokazují přijatelnou úroveň účinnosti, k vyvrácení neprůkazných výsledků studií chuťové kvality.
Concerning the efficacy against rats in sewers, the reference Member State used the results of one of the field trials submitted by the applicant demonstrating an acceptable level of efficacy to overcome the inconclusive results of the palatability studies.
Stejný přístup použil v minulosti dotyčný členský stát během hodnocení podobného přípravku, avšak s pozitivními výsledky ze tří zkoušek v terénu.
The same approach was used previously by the concerned Member State during the evaluation of a similar product, but with positive results from three field trials.
Pokud jde o použití proti myším, laboratorní studie nesplňují kritéria stanovená v pokynech EU.
Concerning the use against mice, the laboratory studies do not fulfil the criteria established in the EU guidance.
Uvedené pokyny EU však rovněž stanoví, že výsledky zkoušek v terénu mohou mít větší váhu než výsledky laboratorních zkoušek.
However, that EU guidance also establishes that results of field trials might outweigh those of laboratory trials.
V tomto případě prokazují výsledky jedné ze zkoušek v terénu přijatelnou úroveň účinnosti podle kritérií stanovených v dostupných pokynech EU.
In the present case, the results of one of the field trials demonstrate an acceptable level of efficacy against the criteria established in the available EU guidance.
Vzhledem ke skutečnostem uvedeným v 7. až 9. bodě odůvodnění se Komise domnívá, že závěry, ke kterým dospěl referenční členský stát v uvedených třech sporných bodech, jsou platné.
In the light of the elements referred to in recitals 7 to 9, the Commission considers the conclusions reached by the reference Member State on the three points of disagreement to be valid.
Komise rovněž konstatuje, že závěry, ke kterým dospěl referenční členský stát na základě těchto skutečností a rozhodnutí svých odborníků, jak je stanoveno v příloze VI bodě 12 nařízení (EU) č. 528/2012, podpořily ty členské státy, které sporný přípravek povolily prostřednictvím vzájemného uznávání.
The Commission also notes that the conclusions reached by the reference Member State on the basis of these elements and of the judgement of its experts, as provided for by paragraph 12 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, were supported by those Member States having authorised the contested product through mutual recognition.
Toto rozhodnutí se použije na přípravek označený číslem UK-0005252-0000 v registru biocidních přípravků.
This Decision applies to the product identified by the asset number UK-0005252-0000, as provided for by the Register for Biocidal Products.
Přípravek splňuje podmínku stanovenou v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě i) nařízení (EU) č. 528/2012, tj. je dostatečně účinný pro použití uvnitř a okolo budov proti myším a potkanům a v kanalizačních rozvodech proti potkanům.
The product meets the condition laid down in Article 19(1)(b)(i) of Regulation (EU) No 528/2012 of being sufficiently effective for use in and around buildings against mice and rats and in sewers against rats.
V Bruselu dne 29. září 2015.
Done at Brussels, 29 September 2015.
Viz dohoda dosažená v rámci 10. schůzky koordinační skupiny týkající se účinnosti biocidního přípravku používaného jako rodenticid a obsahujícího kumatetralyl proti myším, k dispozici na internetové adrese: https://circabc.europa.eu/sd/a/0ca55b45-1c74-4c78-b125-de52fd53c08c/Racumin%20Paste_disagreement%20to%20CG_formal_with%20outcome_public.pdf
Appendices to Chapter 7.
Viz dokument Technical Notes for Guidance on Product Evaluation.
Product Type 14: Efficacy Evaluation of Rodenticidal Biocidal Products, available on the website http://echa.europa.eu/documents/10162/16960215/bpd_guid_revised_appendix_chapter_7_pt14_2009_en.pdf
Product Type 14: Efficacy Evaluation of Rodenticidal Biocidal Products, k dispozici na internetových stránkách: http://echa.europa.eu/documents/10162/16960215/bpd_guid_revised_appendix_chapter_7_pt14_2009_en.pdf
See the agreement reached at the 10th Coordination Group meeting regarding the efficacy of a rodenticide biocidal product containing coumatetralyl against mice, available at https://circabc.europa.eu/sd/a/0ca55b45-1c74-4c78-b125-de52fd53c08c/Racumin%20Paste_disagreement%20to%20CG_formal_with%20outcome_public.pdf
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/1752
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1752
ze dne 29. září 2015,
of 29 September 2015
kterým se mění prováděcí rozhodnutí 2013/426/EU o opatřeních proti zavlékání viru afrického moru prasat z některých třetích zemí nebo částí území třetích zemí, ve kterých byl potvrzen výskyt této choroby, do Unie a o zrušení rozhodnutí 2011/78/EU
amending Implementing Decision 2013/426/EU on measures to prevent the introduction into the Union of the African swine fever virus from certain third countries or parts of the territory of third countries in which the presence of that disease is confirmed and repealing Decision 2011/78/EU
(oznámeno pod číslem C(2015) 6519)
(notified under document C(2015) 6519)
Africký mor prasat je vysoce nakažlivá a smrtelná infekce prasat domácích a prasat divokých, která se může rychle šířit, zejména prostřednictvím produktů získaných z nakažených zvířat a kontaminovaných předmětů.
African swine fever is a highly contagious and fatal infection of domestic pigs and wild boar, with the potential for rapid spread, notably through products obtained from infected animals and contaminated inanimate objects.
S ohledem na nákazovou situaci v případě afrického moru prasat v Rusku a v Bělorusku přijala Komise prováděcí rozhodnutí 2013/426/EU [2], ve kterém jsou stanovena opatření týkající se mimo jiné náležitého očištění a dezinfekce „vozidel pro přepravu hospodářských zvířat“, která přepravovala živá zvířata a krmivo a která na území Unie vstupují z uvedených dvou zemí.
Due to the African swine fever situation in Russia and in Belarus, the Commission adopted Implementing Decision 2013/426/EU [2] laying down measures which provide amongst others for appropriate cleansing and disinfection of ‘livestock vehicles’ having transported live animals and feed and which enter the Union from those two countries.
V návaznosti na nedávná hlášení o ohniscích afrického moru prasat na Ukrajině by měla být stávající opatření týkající se čištění a dezinfekce stanovená v prováděcím rozhodnutí 2013/426/EU rozšířena rovněž na vozidla vstupující na území Unie z Ukrajiny.
Following recent notifications of African swine fever outbreaks in Ukraine, the existing measures of cleansing and disinfection provided for in Implementing Decision 2013/426/EU should also be extended to the vehicles entering the Union from Ukraine.
Seznam třetích zemí a částí území třetích zemí, ve kterých byl potvrzen výskyt viru afrického moru prasat, stanovený v příloze I prováděcího rozhodnutí 2013/426/EU by proto měl být odpovídajícím způsobem změněn.
The list of third countries and parts of territory of third countries where the presence of African swine fever virus is confirmed, as provided for in Annex I of Implementing Decision 2013/426/EU, should therefore be amended accordingly.
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Due to the unfavourable disease situation as regards African swine fever in the countries neighbouring the Union borders, and taking into account the epidemiology of African swine fever and the measures applicable in the Union as regards that disease, it is appropriate to extend this period until 31 December 2019.
V příloze I prováděcího rozhodnutí 2013/426/EU se za slovo „Rusko“ doplňuje slovo „Ukrajina“.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Článek 4a prováděcího rozhodnutí 2013/426/EU se nahrazuje tímto:
In Annex I of Implementing Decision 2013/426/EU, the word ‘Ukraine’ is added after the word ‘Russia’.
„Článek 4a
Article 2
Toto rozhodnutí se použije do 31. prosince 2019.“
Article 4a of Implementing Decision 2013/426/EU is replaced by the following:
Článek 3
‘Article 4a