natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzorky klinicky podezřelých případů a zvířat vyšetřovaných v souladu s přílohou III kapitolou A částí II body 2 a 3, které se po provedení vyšetření podle písmene a) nebo b) buď považují za pozitivní případy TSE, ale nejedná se o atypické případy klusavky, nebo jejichž vlastnosti považuje zkušební laboratoř za vlastnosti vyžadující šetření, vyšetří diskriminační metodou Western blot uvedenou v pokynech referenční laboratoře EU úřední diagnostická laboratoř určená příslušným orgánem, která se úspěšně zúčastnila posledních zkoušek odborné způsobilosti organizovaných referenční laboratoří EU pro použití takové metody.
Rapid tests may be used for primary screening of suspect cases.
Sekundární molekulární testování s dalšími metodami molekulárního testování
Such tests may not be used for subsequent confirmation.
Vzorky případů TSE, u kterých nelze vyloučit přítomnost BSE podle pokynů vydaných referenční laboratoří EU primárním molekulárním testováním uvedeným v bodě i), jsou okamžitě postoupeny referenční laboratoři EU společně se všemi příslušnými dostupnými informacemi.
Where the result of the rapid test used for primary screening of suspect cases is positive or inconclusive, the sample shall be subjected to an examination by one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (iv) of the first subparagraph.
Vzorky musí být podrobeny dalšímu vyšetření a potvrzování alespoň jednou alternativní metodou, která se imunochemicky liší od původní primární molekulární metody, v závislosti na objemu a povaze postoupeného materiálu, jak je popsáno v pokynech referenční laboratoře EU.
Where the histopathological examination is used for that purpose, but proves to be inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Tyto dodatečné zkoušky se provádějí v těchto laboratořích schválených pro příslušnou metodu:
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (iv) of the first subparagraph is positive, the animal shall be regarded as a positive TSE case and further examination as referred to in point (c) shall be performed.
Výsledky jsou interpretovány referenční laboratoří EU ve spolupráci se skupinou odborníků pro typizaci kmenů (Strain Typing Expert Group, STEG), včetně zástupce příslušné národní referenční laboratoře.
TSE monitoring
S výsledkem interpretace je okamžitě seznámena Komise.
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part II (Monitoring in ovine and caprine animals) shall be examined by a rapid test, in order to ensure the detection of all known strains of TSE.
Biologická zkouška na myších
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sampled tissues shall immediately be sent to an official laboratory for confirmatory examinations by histopathology, immunohistochemistry, Western blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy, as referred to in point (a).
Vzorky, u kterých byla naznačena možná přítomnost BSE, nebo vzorky, jejichž výsledek byl neprůkazný, jsou kvůli konečnému potvrzení dále analyzovány biologickou zkouškou na myších.
If the result of the confirmatory examination is negative or inconclusive, the tissues shall be submitted to a further examination by immunohistochemistry or Western blotting.
Povaha či množství dostupného materiálu mohou ovlivnit návrh biologické zkoušky, který bude schválen referenční laboratoří EU, v závislosti na konkrétním případu ve spolupráci se skupinou STEG.
If the result of one of the confirmatory examinations is positive, the animal shall be regarded as a positive TSE case and further examination as referred to in point (c) shall be performed.
Biologické zkoušky bude provádět referenční laboratoř EU nebo laboratoře určené referenční laboratoří EU.
Further examination of positive TSE cases
Výsledky jsou interpretovány referenční laboratoří EU ve spolupráci se skupinou STEG.
Primary molecular testing with a discriminatory Western blotting method
Laboratorní vyšetření přítomnosti TSE u jiných druhů než u druhů uvedených v bodech 3.1 a 3.2
Samples from clinical suspect cases and from animals tested in accordance with Annex III, Chapter A, Part II, points 2 and 3 which are regarded as positive TSE cases but which are not atypical scrapie cases following the examinations referred to in points (a) or (b), or which display characteristics which are deemed by the testing laboratory to merit investigation, shall be examined using a discriminatory Western blotting method listed in the guidelines of the EU reference laboratory by an official diagnostic laboratory designated by the competent authority, which has participated successfully in the latest proficiency testing organised by the EU reference laboratory for the use of such a method.
Pokud jsou stanoveny metody a protokoly testů prováděných za účelem potvrzení podezření na přítomnost TSE u jiných druhů než u skotu, ovcí a koz, zahrnují alespoň histopatologické vyšetření mozkové tkáně.
Secondary molecular testing with additional molecular testing methods
Příslušný orgán může rovněž požadovat provedení laboratorních vyšetření, jako je imunohistochemické vyšetření, vyšetření metodou Western blot, průkaz charakteristických fibril elektronovým mikroskopem nebo pomocí jiné metody určené ke zjištění příslušné formy prionové bílkoviny.
TSE cases in which the presence of BSE cannot be excluded according to the guidelines issued by the EU reference laboratory by the primary molecular testing referred to in point (i), shall be referred immediately to the EU reference laboratory, with all the relevant information available.
Pokud je výsledek úvodního histopatologického vyšetření negativní nebo nebo neprůkazný, vždy se provádí alespoň jedno další laboratorní vyšetření.
The samples shall be submitted to further investigation and confirmation by at least one alternative method, differing immunochemically from the original primary molecular method, depending on the volume and nature of the referred material, as described in the guidelines of the EU reference laboratory.
V případě prvního výskytu onemocnění se provádí minimálně tři různá vyšetření s pozitivním výsledkem.
These additional tests will be carried out in the following laboratories approved for the relevant method:
Zejména pokud je podezření na BSE u jiných zvířat než u skotu, postupují se případy referenční laboratoři EU ve spolupráci se skupinou STEG k další charakterizaci.
The results shall be interpreted by the EU reference laboratory assisted by a panel of experts referred to as the Strain Typing Expert Group (STEG), including a representative of the relevant national reference laboratory.
Rychlé testy
The Commission shall be informed immediately about the outcome of that interpretation.
Pro účely rychlých testů prováděných v souladu s čl. 5 odst. 3 a čl. 6 odst. 1 se jako rychlé testy pro sledování BSE u skotu použijí pouze tyto metody:
Mouse bioassay
imunoblotingový test založený na technice Western blot ke zjištění fragmentu PrPRes rezistentního na proteinázu K (Prionics-Check Western test),
Samples indicative of BSE or inconclusive for BSE, following secondary molecular testing, shall be further analysed by mouse bioassay for final confirmation.
imunotest (metoda Sandwich) na prokázání PrPRes (krátký testovací protokol) prováděný po denaturaci a koncentraci (Bio-Rad TeSeE rapid test),
The nature or quantity of available material may influence the bioassay design, which will be approved by the EU reference laboratory assisted by the STEG on a case by case basis.
imunotest prováděný na mikrotitračních destičkách (ELISA) ke zjištění PrPRes rezistentních na proteinázu K pomocí monoklonálních protilátek (Prionics-Check LIA test),
Bioassays will be performed by the EU reference laboratory, or by laboratories designated by the EU reference laboratory.
imunotest s chemickým polymerem na selektivní zachycení PrPSc a s monoklonální detekční protilátkou zamířenou proti konzervovaným regionům molekuly PrP (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA & HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories)),
The results shall be interpreted by the EU reference laboratory assisted by the STEG.
imunotest na bázi laterálního proudu používající dvě různé monoklonální protilátky ke zjištění frakcí PrP rezistentních na proteinázu K (Prionics Check PrioSTRIP),
Laboratory testing for the presence of TSEs in species other than those referred to in points 3.1 and 3.2
bilaterální imunotest používající dvě různé monoklonální protilátky zamířené proti dvěma epitopům ve vysoce rozvinutém stavu bovinních PrPSc (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit).
Where methods and protocols are established for tests carried out to confirm the suspected presence of a TSE in a species other than bovine, ovine and caprine, they shall include at least a histopathological examination of brain tissue.
Pro účely rychlých testů prováděných v souladu s čl. 5 odst. 3 a čl. 6 odst. 1 se jako rychlé testy pro sledování TSE u ovcí a koz použijí pouze tyto metody:
The competent authority may also require laboratory tests such as immunohistochemistry, Western blotting, demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy or other methods designed to detect the disease associated form of the prion protein.
imunotest (metoda Sandwich) na prokázání PrPRes se soupravou na zjištění TeSeE Ovce/Kozy prováděný po denaturaci a koncentraci s purifikační soupravou TeSeE Ovce/Kozy (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat rapid test),
In any case at least one other laboratory examination shall be carried out if the initial histopathological examination is negative or inconclusive.
imunotest s chemickým polymerem na selektivní zachycení PrPSc a s monoklonální detekční protilátkou zamířenou proti konzervovaným regionům molekuly PrP (HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories)),
At least three different examinations with positive results shall be carried out in the event of the first appearance of the disease.
imunotest na bázi laterálního proudu používající dvě různé monoklonální protilátky ke zjištění frakcí PrP rezistentních na proteinázu K (Prionics – Check PrioSTRIP SR, vizuálně zjištěný protokol).
In particular, where BSE is suspected in a species other than bovine animals, the cases shall be referred to the EU reference laboratory assisted by the STEG for further characterisation.
U všech rychlých testů musí být vzorek tkáně, na který se test použije, v souladu s návodem výrobce k použití.
Rapid tests
Výrobci rychlých testů musí zavést systém zabezpečování jakosti schválený referenční laboratoří EU, který zaručuje neměnnou výkonnost testu.
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), only the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of BSE in bovine animals:
Výrobci musí referenční laboratoři EU poskytnout protokoly testu.
the immunoblotting test based on a Western blotting procedure for the detection of the Proteinase K-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western test),
Úpravy rychlých testů nebo protokolů testu smějí být provedeny pouze po předchozím oznámení referenční laboratoři EU a za předpokladu, že dle stanoviska referenční laboratoře EU nedojde touto úpravou ke změně citlivosti, specifičnosti nebo spolehlivosti rychlého testu.
the sandwich immunoassay for PrPRes detection (short assay protocol) carried out following denaturation and concentration steps (Bio-Rad TeSeE SAP rapid test),
Toto zjištění se sdělí Komisi a národním referenčním laboratořím.
the microplate-based immunoassay (ELISA) which detects Proteinase K-resistant PrPRes with monoclonal antibodies (Prionics-Check LIA test),
Alternativní testy
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA & HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories)),
(budou stanoveny)“
the lateral-flow immunoassay using two different monoclonal antibodies to detect Proteinase K-resistant PrP fractions (Prionics Check PrioSTRIP),
Nová příbalová informace pro tento test byla schválena referenční laboratoří Evropské unie pro TSE dne 2. května 2013.
the two-sided immunoassay using two different monoclonal antibodies directed against two epitopes presented in a highly unfolded state of bovine PrPSc (Roboscreen Beta Prion BSE EIA Test Kit).
Kromě toho dne 6. prosince 2013 Enfer Group oznámila, že přestala vyrábět diagnostickou soupravu Enfer TSE verze 3, a požádala o odstranění této soupravy ze seznamu schválených rychlých testů na BSE u skotu.
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), only the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of TSE in ovine and caprine animals:
900001–1000000
the sandwich immunoassay for PrPRes detection with the TeSeE Sheep/Goat Detection kit carried out following denaturation and concentration steps with the TeSeE Sheep/Goat Purification kit (Bio-Rad TeSeE Sheep/Goat rapid test),
800001–900000
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (HerdChek BSE-Scrapie Antigen (IDEXX Laboratories)),
700001–800000
the lateral-flow immunoassay using two different monoclonal antibodies to detect Proteinase K-resistant PrP fractions (Prionics — Check PrioSTRIP SR, visual reading protocol).
600001–700000
In all rapid tests, sample tissue on which the test must be applied must comply with the manufacturer's instructions for use.
500001–600000
Producers of rapid tests must have a quality assurance system in place that has been approved by the EU reference laboratory and ensures that the test performance does not change.
400001–500000
Producers must provide the EU reference laboratory with the test protocols.
300001–400000
Changes to rapid tests and to test protocols may only be made after prior notification to the EU reference laboratory and provided that the EU reference laboratory finds that the change does not alter the sensitivity, specificity or reliability of the rapid test.
200001–300000
That finding shall be communicated to the Commission and to the national reference laboratories.
100001–200000
Alternative tests
90001–100000
(To be defined)’
80001–90000
The new package insert for this test has been approved by the European Union Reference laboratory for TSEs on 2 May 2013.
70001–80000
Furthermore, on 6 December 2013, the Enfer Group informed that it has ceased the manufacture of the Enfer Version 3 TSE diagnostic kit and requested the deletion of this kit from the list of approved BSE rapid tests in bovine animals.
60001–70000
900001-1000000
50001–60000
800001-900000
40001–50000
700001-800000
30001–40000
600001-700000
20001–30000
500001-600000
10001–20000
400001-500000
9001–10000
300001-400000
8001–9000
200001-300000
7001–8000
100001-200000
6001–7000
90001-100000
5001–6000
80001-90000
4001–5000
70001-80000
3001–4000
60001-70000
2001–3000
50001-60000
1001–2000
40001-50000
Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH (AGES) – Institut für veterinärmedizinische Untersuchungen
30001-40000
Státní veterinární ústav Jihlava
20001-30000
Národní referenční laboratoř pro BSE a animální transmisivní encefalopatie
10001-20000
(National Veterinary Institute, Technical University of Denmark, 27, Bülowsvej, DK – 1870 Frederiksberg C
9001-10000
Institute of Food Safety, Animal Health and Environment (BIOR)
8001-9000
National Food and Veterinary Risk Assessment Institute
7001-8000
Štátny veterinárny ústav Zvolen
6001-7000
SK-960 86 Zvolen
5001-6000
potvrzení provádí národní referenční laboratoř pro TSE a
4001-5000
jedním ze dvou rychlých testů je Western blot a
3001-4000
je jiného typu než test použitý pro základní zjišťování a
2001-3000
použije-li se jako první test rychlý Western blot, musí být výsledek tohoto testu zdokumentován a zobrazení blotu předloženo národní referenční laboratoři pro TSE a
1001-2000
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1149/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 1149/2014
V Bruselu dne 28. října 2014.
Done at Brussels, 28 October 2014.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1150/2014
Regulation (EU) No 1150/2014 of the European Parliament and of the Council
kterým se mění nařízení (EU) č. 374/2014 o snížení nebo odstranění cel na zboží pocházející z Ukrajiny
amending Regulation (EU) No 374/2014 on the reduction or elimination of customs duties on goods originating in Ukraine
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl.
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 207(2) thereof,
v souladu s řádným legislativním postupem [1],
Ukraine is a priority partner country within the European Neighbourhood Policy and the Eastern Partnership.
vzhledem k těmto důvodům:
The European Union has been seeking an increasingly closer relationship with Ukraine in view of the latter's political association and economic integration with the Union.
Evropská unie usiluje o stále těsnější vztah s Ukrajinou, a to vzhledem k politickému přidružení Ukrajiny k Evropské unii a její ekonomické integraci s Unií.
Under the provisions of the DCFTA, the Union and Ukraine are to establish a free trade area over a transitional period of a maximum of 10 years, starting from the entry into force of the Association Agreement, in accordance with Article XXIV of the General Agreement on Tariffs and Trade 1994.
Článek 2 dohody o přidružení stanoví, že dodržování demokratických zásad, lidských práv a základních svobod a dodržování zásady právního státu představují základní prvky této dohody.
In view of the challenges Ukraine still faces, the application of Regulation (EU) No 374/2014 should be extended until 31 December 2015.
Kromě toho dohoda stanoví, že dodržování zásad svrchovanosti a územní celistvosti, nedotknutelnosti hranic a nezávislosti, jakož i boj proti šíření zbraní hromadného ničení, souvisejících materiálů a jejich nosičů rovněž představují základní prvky uvedené dohody.
For the purpose of predictability, the customs duties and access to tariff quotas for the extended period should remain the same as for 2014.
Autonomní obchodní preference poskytované podle nařízení (EU) č. 374/2014 by měly být rovněž podmíněny dodržováním těchto zásad ze strany Ukrajiny.
Article 2 of the Association Agreement provides that respect for democratic principles, human rights and fundamental freedoms, and respect for the principle of the rule of law constitute essential elements of that Agreement.
Aby bylo nařízení (EU) č. 374/2014 uvedeno v soulad s praxí Unie a dalšími nástroji obchodní politiky EU, je vhodné zavést možnost dočasného pozastavení preferencí v případě, že Ukrajina nedodrží základní zásady lidských práv, demokracie a právního státu.
Furthermore, it provides that the promotion of respect for the principles of sovereignty and territorial integrity, inviolability of borders and independence, as well as countering the proliferation of weapons of mass destruction, related materials and their means of delivery also constitute essential elements of that Agreement.
Vzhledem k naléhavosti této věci je důležité, aby byla uplatněna výjimka ze lhůty osmi týdnů uvedené v článku 4 Protokolu č. 1 o úloze vnitrostátních parlamentů v Evropské unii, připojeného ke Smlouvě o Evropské unii a Smlouvě o fungování Evropské unie,
The autonomous preferences provided for under Regulation (EU) No 374/2014 should also be subject to the respect for those same principles by Ukraine.
PŘIJALY TOTO NAŘÍZENÍ:
In order to align Regulation (EU) No 374/2014 with Union practice and other EU trade policy instruments, it is appropriate to introduce the possibility to temporarily suspend the preferences in case of failure to respect the fundamental principles of human rights, democracy and the rule of law by Ukraine.
Článek 1
In view of the urgency of the matter, it is important to apply an exception to the eight-week period referred to in Article 4 of Protocol No 1 on the role of national parliaments in the European Union, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Nařízení (EU) č. 374/2014 se mění takto:
HAVE ADOPTED THIS REGULATION:
Článek 1 se nahrazuje tímto:
Article 1
„Článek 1
Regulation (EU) No 374/2014 is amended as follows:
Preferenční režim
Article 1 is replaced by the following:
Cla na zboží pocházející z Ukrajiny se snižují nebo odstraňují v souladu s přílohou I.
‘Article 1
Pokud je v příloze I uveden odkaz na kategorie fáze, pak u kategorie fáze 0 se základní sazba cla pro roky 2014 a 2015 odstraňuje, u kategorie fáze 3 se snižuje o 25 %, u kategorie fáze 5 se snižuje o 16,7 % a u kategorie fáze 7 se snižuje o 12,5 %.“
Preferential arrangements
V článku 7 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
in Article 2, the following point is added:
„Použije se do 31. prosince 2015.“
respect for democratic principles, human rights and fundamental freedoms and respect for the principle of the rule of law provided for in Article 2 of the Association Agreement. ;
Příloha II se nahrazuje zněním uvedeným v příloze I tohoto nařízení a příloha III zněním uvedeným v příloze II tohoto nařízení.
in Article 7, the second paragraph is replaced by the following:
Článek 2
‘It shall apply until 31 December 2015.’ ;
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Annexes II and III are replaced by the text set out respectively in Annexes I and II to this Regulation.
Použije se ode dne 2. listopadu 2014.
Article 2
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
V Bruselu dne 29. října 2014.
It shall apply from 2 November 2014.
Za Evropský parlament
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
předseda
Done at Brussels, 29 October 2014.
Postoj Evropského parlamentu ze dne 23. října 2014 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 24. října 2014.
The President
L 161, 29.5.2014, s. 3.
Position of the European Parliament of 23 October 2014 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 24 October 2014.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 374/2014 ze dne 16. dubna 2014 o snížení nebo odstranění cel na zboží pocházející z Ukrajiny (Úř. věst.
OJ L 161, 29.5.2014, p.
L 118, 22.4.2014, s. 1).
3.
Úř. věst.
Regulation (EU) No 374/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on the reduction or elimination of customs duties on goods originating in Ukraine (OJ L 118, 22.4.2014, p.
L 161, 29.5.2014, s. 3.“
1).
PŘÍLOHA I
OJ L 161, 29.5.2014, p.
„PŘÍLOHA II
3.’
Aniž jsou dotčena pravidla pro výklad kombinované nomenklatury, považuje se popis produktů pouze za orientační a působnost preferenčního režimu se v rámci této přílohy určuje zněním kódů KN platných ke dni 23. dubna 2014.
ANNEX I
Pořadové číslo
‘ANNEX II
Kód KN
Notwithstanding the rules for the interpretation of the Combined Nomenclature, the wording of the description of the products is to be considered as having no more than an indicative value, the scope of the preferential scheme being determined, within the context of this Annex, by CN codes as they exist on 23 April 2014.
Popis zboží
Order No
Množství na kvótové období běžící od 23.4.2014 do 31.12.2014
CN code
(v tunách čisté hmotnosti, není-li uvedeno jinak)
Description of goods
Množství na kvótové období běžící od 1.1.2015 do 31.12.2015
Quantity for the quota period running from 23.4.2014 until 31.12.2014
Skopové spojené kýty a oddělené kýty, ostatní nevykostěné (kromě masa v celku a půleného, předků a půlených předků a hřbetů a šrůtky a půlených hřbetů se šrůtkou), čerstvé nebo chlazené
(in tonnes net weight unless otherwise specified)
Vykostěné skopové maso, čerstvé nebo chlazené
Quantity for the quota period running from 1.1.2015 until 31.12.2015