natgillin/translations-raw huggingface dataset:
kterým se mění příloha X nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1307/2013, kterým se stanoví pravidla pro přímé platby zemědělcům v režimech podpory v rámci společné zemědělské politiky
amending Annex X to Regulation (EU) No 1307/2013 of the European Parliament and of the Council establishing rules for direct payments to farmers under support schemes within the framework of the common agricultural policy
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1307/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví pravidla pro přímé platby zemědělcům v režimech podpory v rámci společné zemědělské politiky a kterým se zrušují nařízení Rady (ES) č. 637/2008 a nařízení Rady (ES) č. 73/2009 [1], a zejména na čl. 46 odst. 9 písm. c) uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 1307/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing rules for direct payments to farmers under support schemes within the framework of the common agricultural policy and repealing Council Regulation (EC) No 637/2008 and Council Regulation (EC) No 73/2009 [1], and in particular Article 46(9)(c) thereof,
Kapitola 3 hlavy III nařízení (EU) č. 1307/2013 stanoví podmínky pro poskytnutí platby na zemědělské postupy příznivé pro klima a životní prostředí.
Chapter 3 of Title III of Regulation (EU) No 1307/2013 establishes the conditions for granting the payment for agricultural practices beneficial for the climate and the environment.
Tyto podmínky zahrnují pravidla pro plochy využívané v ekologickém zájmu za účelem splnění cílů biologické rozmanitosti.
Those conditions include rules on ecological focus areas in order to meet objectives of biodiversity.
Za účelem zjednodušení správy těchto ploch využívaných v ekologickém zájmu a za účelem zohlednění vlastností různých druhů ploch stanoví čl. 46 odst. 3 nařízení (EU) č. 1307/2013 použití přepočítacích a váhových koeficientů.
In order to simplify the administration of such ecological focus areas and to take account of the characteristics of the different types of areas, Article 46(3) of Regulation (EU) No 1307/2013 provides for the use of conversion and weighting factors.
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 639/2014 [2] změnilo přílohu X nařízení (EU) č. 1307/2013 s cílem stanovit příslušné přepočítací a váhové koeficienty uvedené v čl. 46 odst. 3 uvedeného nařízení.
Commission Delegated Regulation (EU) No 639/2014 [2] amended Annex X to Regulation (EU) No 1307/2013 in order to establish the relevant conversion and weighting factors referred to in Article 46(3) of that Regulation.
Na základě výsledku jednání s Evropským parlamentem a Radou týkajících se nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 639/2014 se Komise zavázala zvýšit váhový koeficient pro plochy s plodinami, které vážou dusík, jak je uvedeno v čl. 46 odst. 2 prvním pododstavci písm. j) nařízení (EU) č. 1307/2013, aby byly splněny výše uvedené cíle.
As a result of the discussions with the European Parliament and the Council on Delegated Regulation (EU) No 639/2014, the Commission undertook to increase the weighting factor for areas with nitrogen-fixing crops as referred to point (j) of the first subparagraph of Article 46(2) of Regulation (EU) No 1307/2013 in order to meet the above-mentioned objectives.
Příloha X nařízení (EU) č. 1307/2013 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
Annex X to Regulation (EU) No 1307/2013 should therefore be amended accordingly.
Toto nařízení se použije v souvislosti se žádostmi o podporu, které se týkají kalendářních roků následujících po kalendářním roce 2014,
This Regulation should apply with respect to aid applications relating to calendar years subsequent to calendar year 2014,
Změna nařízení (EU) č. 1307/2013
Amendment of Regulation (EU) No 1307/2013
V příloze X nařízení (EU) č. 1307/2013 se váhový koeficient „0,3“ pro plochy s plodinami, které vážou dusík, nahrazuje váhovým koeficientem „0,7“.
In Annex X to Regulation (EU) No 1307/2013, the weighting factor of ‘0,3’ for areas with nitrogen-fixing crops is replaced by ‘0,7’.
Použije se v souvislosti se žádostmi o podporu, které se týkají kalendářních roků následujících po kalendářním roce 2014.
It shall apply with respect to aid applications relating to calendar years subsequent to calendar year 2014.
Úř. věst.
OJ L 347, 20.12.2013, p. 608.
L 347, 20.12.2013, s. 608.
Commission Delegated Regulation (EU) No 639/2014 of 11 March 2014, supplementing Regulation (EU) No 1307/2013 of the European Parliament and of the Council establishing rules for direct payments to farmers under support schemes within the framework of the common agricultural policy and amending Annex X to that Regulation (OJ L 181, 20.6.2014, p. 1).
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1002/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 1002/2014
Nařízení Komise (EU) č. 1003/2014
Commission Regulation (EU) No 1003/2014
kterým se mění příloha V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
amending Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích [1], a zejména na čl.
Having regard to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products [1], and in particular Article 31(1) thereof,
31 odst.
Whereas:
1 uvedeného nařízení,
The mixture of Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone with magnesium chloride and magnesium nitrate is currently allowed as a preservative in all cosmetic products at a maximum concentration of 0,0015 % of a mixture in the ratio 3:1 of Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone respectively.
vzhledem k těmto důvodům:
The Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) adopted an opinion on the safety of the mixture Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone on 8 December 2009 [2].
Směs látek methylchloroisothiazolinone (a) methylisothiazolinone s chloridem hořečnatým a dusičnanem hořečnatým je v současnosti povolena jako konzervační přísada ve všech kosmetických přípravcích v koncentraci nejvýše 0,0015 % směsi v poměru 3:1 látek methylchloroisothiazolinone (a) methylisothiazolinone.
The SCCS concluded that the mixture of Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone in a ratio of 3:1 does not pose a risk to the health of the consumer when used as a preservative up to a maximum authorised concentration of 0,0015 % in rinse-off cosmetic products, apart from its skin sensitising potential.
Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (dále jen „VVBS“) přijal dne 8. prosince 2009 stanovisko o bezpečnosti směsi látek methylchloroisothiazolinone (a) methylisothiazolinone [2].
The SCCS indicated that induction and elicitation would be less likely in a rinse-off product than when the same concentration is present in a leave-on product.
VVBS dospěl k závěru, že směs látek methylchloroisothiazolinone (a) methylisothiazolinone v poměru 3:1 nepředstavuje při použití jako konzervační přísada v nejvyšší povolené koncentraci 0,0015 % v kosmetických přípravcích, které se oplachují, riziko pro zdraví spotřebitele, odhlédne-li se od jejího potenciálu senzibilizovat kůži.
The issue of stabilizers for that mixture was addressed by the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers (SCCNPF), subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP), pursuant to Commission Decision 2004/210/EC [3], subsequently replaced by the SCCS, pursuant to Commission Decision 2008/721/EC [4], in an opinion of 24-25 June 2003 [5].
Podle VVBS by pravděpodobnost indukce i elicitace byla menší v přípravku, který se oplachuje, než ve stejné koncentraci v přípravku, který se neoplachuje.
The Committee stated that, taking into account that the active ingredients and their ratio remain unchanged in current commercialised cosmetic products and that the concentration of the stabiliser system in the finished cosmetic products is negligible, the replacement of magnesium chloride and magnesium nitrate by copper sulphate or any other authorised cosmetic ingredient as a stabiliser system in the mixture of Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone does not alter the toxicological profile of that mixture.
Tento výbor prohlásil, že vzhledem k tomu, že aktivní přísady ani jejich poměr se v nyní prodávaných kosmetických přípravcích nezměnily a že koncentrace stabilizátorového systému v konečném kosmetickém přípravku je zanedbatelná, nahrazením chloridu hořečnatého a dusičnanu hořečnatého síranem měďnatým či jinou povolenou kosmetickou přísadou jako stabilizátorovým systémem ve směsi látek methylchloroisothiazolinone (a) methylisothiazolinone se nemění toxikologický profil této směsi.
In addition, the conclusion of the SCCS opinion of 8 December 2009 contains an assessment of the safety of the mixture itself and makes no reference to the stabilisers taken into consideration.
S ohledem na výše uvedené stanovisko VVBS je Komise toho názoru, že by se v zájmu odstranění potenciálního rizika pro lidské zdraví mělo používání směsi látek methylchloroisothiazolinone (a) methylisothiazolinone omezit podle doporučení VVBS a že by se z jejího chemického názvu měly odstranit stabilizátory chlorid hořečnatý a dusičnan hořečnatý.
In light of the SCCS opinion mentioned above, the Commission considers that, in order to avoid a potential risk to human health, the use of the mixture of Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone should be restricted as recommended by the SCCS, while the reference to the stabilisers magnesium chloride and magnesium nitrate should be deleted from its chemical name.
Je třeba vyjasnit, že používání směsi látek methylchloroisothiazolinone (a) methylisothiazolinone není slučitelné s používáním samotné látky methylisothiazolinone ve stejném přípravku, jelikož by se tím změnil poměr 3:1 povolený u této směsi [9].
It should be clarified that the use of the mixture of Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone is incompatible with the use of Methylisothiazolinone alone in the same product, as it would alter the ratio 3:1 allowed for the mixture [9].
Především by měla být podnikům po vstupu tohoto nařízení v platnost udělena devítiměsíční lhůta na uvedení přípravků, které jsou v souladu s tímto nařízením, na trh a osmnáctiměsíční lhůta na stažení přípravků, které v souladu s tímto nařízením nejsou, z trhu.
In particular, undertakings should be granted nine months to place on the market compliant products, and eighteen months to withdraw from the market non-compliant products after the entry into force of this Regulation.
Příloha V nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Ode dne 16. července 2015 musí být na trh Unie uváděny pouze takové kosmetické přípravky, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009 ve znění tohoto nařízení.
From 16 July 2015 only cosmetic products which comply with Regulation (EC) No 1223/2009 as amended by this Regulation shall be placed on the Union market.
Ode dne 16. dubna 2016 musí být na trh Unie dodávány pouze takové kosmetické přípravky, které jsou v souladu s nařízením (ES) č. 1223/2009 ve znění tohoto nařízení.
From 16 April 2016 only cosmetic products which comply with Regulation (EC) No 1223/2009 as amended by this Regulation shall be made available on the Union market.
Použije se ode dne 16. července 2015.
It shall apply from 16 July 2015.
V Bruselu dne 18. září 2014.
Done at Brussels, 18 September 2014.
Úř. věst.
OJ L 342, 22.12.2009, p.
L 342, 22.12.2009, s. 59.
59.
SCCNFP/0670/03, final.
Commission Decision 2004/210/EC of 3 March 2004 setting up Scientific Committees in the field of consumer safety, public health and the environment (OJ L 66, 4.3.2004, p.
Rozhodnutí Komise 2004/210/ES ze dne 3. března 2004 o zřízení vědeckých výborů v oblasti bezpečnosti spotřebitele, veřejného zdraví a životního prostředí (Úř. věst.
45).
L 66, 4.3.2004, s. 45).
Commission Decision 2008/721/EC of 5 September 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC (OJ L 241, 10.9.2008, p.
Rozhodnutí Komise 2008/721/ES ze dne 5. září 2008 o zřízení poradní struktury vědeckých výborů a odborníků v oblasti bezpečnosti spotřebitele, veřejného zdraví a životního prostředí a o zrušení rozhodnutí 2004/210/ES (Úř. věst.
21).
L 241, 10.9.2008, s. 21).
SCCNFP/0670/03, final.
Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (Úř. věst.
Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (OJ L 262, 27.9.1976, p.
L 262, 27.9.1976, s. 169).
169).
Komise předpokládá, že VVBS měl na mysli látky působící jako barviva, konzervační přísady a filtry ultrafialového záření, které musí být výslovně povoleny zařazením na seznam v přílohách IV, VI a VII směrnice 76/768/EHS.
The Commission assumes that the SCCP wanted to refer to the substances functioning as colorants, preservatives or UV-filter, which need to be explicitly authorized by being listed in Annexes IV, VI and VII to Directive 76/768/EEC.
Namísto ‚příloh III až VII‘ by se proto měly uvést tyto tři přílohy.
Those three Annexes should therefore be mentioned, and not “Annexes III-VII”.
To je v souladu se stanoviskem VVBS o látce methylisothiazolinone ze dne 12. prosince 2013 (SCCS/1521/13), které jasně stanoví, že methylisothiazolinone by se neměl přidávat do kosmetického přípravku, který již obsahuje směs látek methylchloroisothiazolinone a methylisothiazolinone.
This is in line with the SCCS's opinion on Methylisothiazolinone of 12 December 2013 (SCCS/1521/13) which clearly states that Methylisothiazolinone should not be used as an addition to a cosmetic product already containing the mixture Methylchloroisothiazolinone (and) Methylisothiazolinone.
Položky 39 a 57 přílohy V nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích se nahrazují tímto:
Entries 39 and 57 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products are replaced by the following:
Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury
Name of Common Ingredients Glossary
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
Maximum concentration in ready for use preparation
Směs látek 5-chlor-2-methyl-isothiazol-3(2H)-on a 2-methylisothiazol-3(2H)-on
Mixture of 5-Chloro-2-methyl-isothiazol-3(2H)-one and 2-methylisothiazol-3(2H)-one
ethyl-2H-isothiazol-3-on
0,0015 % (of a mixture in the ratio 3:1 of 5-chloro-2-methylisothiazol 3(2H)-one and 2-methylisothiazol-3 (2H)-one)’
Methylisothiazolinone je rovněž upraven v položce 57.
ethyl-2H-isothiazol-3-one
Methylisothiazolinone je rovněž upraven v položce 39 ve směsi s látkou methylchloroisothiazolinone.
Methylisothiazolinone is also regulated in entry 57.
Na žádost Komise o výklad slova „povolená“ výbor odpověděl ve stanovisku ze dne 7. prosince 2004 [6], že výrazem „povolená kosmetická přísada“ je třeba rozumět „každou přísadu, která je podle směrnice o kosmetických prostředcích [7] povolena či není zakázána a může být použita v kosmetických prostředcích, ovšem jakákoli látka patřící do tříd přísad vyjmenovaných v přílohách III až VII [8] uvedené směrnice smí být použita, pouze pokud je do některé z těchto příloh zařazena “.
The two entries are mutually exclusive:
Nařízení Komise (EU) č. 1004/2014
Commission Regulation (EU) No 1004/2014
1 uvedeného nařízení,
Parabens are regulated as preservatives in entry 12 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products under the denomination 4-hydroxybenzoic acid and its salts and esters, with a maximum concentration of 0,4 % for single ester and 0,8 % for mixtures of esters.
vzhledem k těmto důvodům:
The Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS), established pursuant to Commission Decision 2008/721/EC [2], adopted an opinion on parabens in December 2010 [3].
Parabeny jsou regulovány coby konzervační přísady v položce 12 přílohy V nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích pod názvem kyselina 4-hydroxybenzoová, její soli a estery s nejvyšší koncentrací 0,4 % pro jeden ester a 0,8 % pro směsi esterů.
This opinion was followed by a clarification of October 2011 [4] in response to a unilateral decision by Denmark to ban propylparaben and butylparaben, their isoforms and their salts in cosmetic products for children under three years of age based on those substances' potential endocrine activity, taken in accordance with Article 12 of Council Directive 76/768/EEC [5].
Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (dále jen „VVBS“), zřízený rozhodnutím Komise 2008/721/ES [2], přijal v prosinci 2010 stanovisko o parabenech [3].
The conclusions of 2010 and 2011 were confirmed by the SCCS in an additional opinion of May 2013 [6], which the Commission had requested in light of a new study on the reprotoxicity of propylparaben.
Následně vydal v říjnu 2011 [4] vysvětlení v reakci na jednostranné rozhodnutí Dánska zakázat používání propylparabenu a butylparabenu, jejich izoforem a jejich solí v kosmetických přípravcích pro děti do věku tří let na základě jejich potenciálního endokrinního účinku, které bylo přijato v souladu s článkem 12 směrnice Rady 76/768/EHS [5].
In the above-mentioned opinions, which concerned all the long-chain parabens, the SCCS confirmed that methylparaben and ethylparaben are safe at the maximum authorized concentrations.
Závěry, k nimž dospěl v roce 2010 a 2011, VVBS potvrdil v dodatkovém stanovisku z května 2013 [6], o které Komise požádala s ohledem na novou studii o reprodukční toxicitě propylparabenu.
Isopropylparaben, isobutylparaben, phenylparaben, benzylparaben and pentylparaben were banned by Commission Regulation (EU) No 358/2014 [7].
Ve výše uvedených stanoviscích, která se zabývala všemi parabeny s dlouhým řetězcem, VVBS potvrdil, že methylparaben a ethylparaben jsou při nejvyšších povolených koncentracích bezpečné.
The SCCS concluded that the use of butylparaben and propylparaben as preservatives in finished cosmetic products is safe to the consumer, as long as the sum of their individual concentrations does not exceed 0,19 % (as esters).
Isopropylparaben, isobutylparaben, fenylparaben, benzylparaben a pentylparaben byly zakázány nařízením Komise (EU) č. 358/2014 [7].
For general cosmetic products containing butylparaben and propylparaben, excluding specific products for the nappy area, the SCCS concluded that there was no safety concern for children of any age group as the margin of safety was based on very conservative assumptions, with regards to both toxicity and exposure.
VVBS dospěl k závěru, že používání butylparabenu a propylparabenu jakožto konzervačních přísad v konečných kosmetických přípravcích je pro spotřebitele bezpečné, nepřevyšuje-li souhrn jednotlivých koncentrací 0,19 % (jako estery).
However, the SCCS maintained that concerning butylparaben and propylparaben present in leave-on cosmetic products designed for application on the nappy area of children below the age of six months, a risk could not be excluded in the light of both immature metabolism of such children and the possibility of damaged skin in the nappy area.
VVBS dále dospěl k závěru, že u běžných kosmetických přípravků obsahujících butylparaben a propylparaben, kromě specifických přípravků k ošetření pokožky v oblasti pleny, neexistuje pro děti jakékoli věkové skupiny žádné bezpečnostní riziko, neboť bezpečnostní rozpětí vychází z velmi konzervativních předpokladů, jak pokud jde o toxicitu, tak o expozici.
Based on a worst case assumption of exposure, safety concerns might be raised.
VVBS však uvedl, že v případě přítomnosti butylparabenu a probylparabenu v kosmetických přípravcích, které se neoplachují a jež jsou určeny k ošetření pokožky v oblasti pleny u dětí mladších šesti měsíců, nelze vyloučit riziko plynoucí z nedostatečně vyvinutého metabolismu těchto dětí a možného podráždění pokožky v uvedené oblasti.
No concerns were raised on the safety of 4-Hydroxybenzoic acid and its salts (calcium paraben, sodium paraben, potassium paraben).
Za předpokladu nejhorší možné expozice vůči těmto látkám by mohlo určité bezpečnostní riziko existovat.
The Commission considers that the continued use of butylparaben and propylparaben under the current conditions may constitute a potential risk for human health.
Pokud jde o kyselinu 4-hydroxybenzoovou a její soli (calcium paraben, sodium paraben, potassium paraben), nebyly vyjádřeny žádné obavy ohledně jejich bezpečnosti.
It therefore considers that the conditions for their use should be aligned with the recommendations of the SCCS.
Komise se domnívá, že další používání butylparabenu a propylparabenu za současných podmínek by mohlo představovat potenciální riziko pro lidské zdraví.
For reasons of consistency with the current entry 12 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009, the recommended maximum concentration of 0,19 % as esters for the substances listed in entry 12a should be converted to be expressed into its equivalent as acid, 0,14 %.
Je proto názoru, že podmínky použití těchto látek by se měly řídit doporučeními VVBS.
In addition, the sodium and potassium salts of butyl and propylparabens should be submitted to the same conditions of use as butyl and propylparabens themselves, given that the SCCS never reported a different behaviour (in the chemistry or toxicity) of the salts compared to the esters in any of its previous opinions.
V zájmu jednotnosti se stávající položkou 12 přílohy V nařízení (ES) č. 1223/2009 by se u látek uvedených v položce 12a měla nejvyšší doporučovaná koncentrace 0,19 % jako estery změnit při jejich ekvivalentním vyjádření jako kyselina na 0,14 %.
In the absence of any indication to the contrary from the SCCS, the maximum concentration of 0,8 % for the sum of all parabens contained in a cosmetic product already foreseen by entry 12 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 should be maintained.
Na sodné a draselné soli butylparabenů a propylparabenů by se mimoto měly vztahovat stejné podmínky použití jako na butyl- a propylparabeny, protože VVBS v žádném z předchozích stanovisek neuvedl, že by se tyto soli chovaly jinak (chemicky či z hlediska toxicity) než estery.
In light of the concerns raised by the SCCS regarding the use of parabens in leave-on cosmetic products designed for application on the nappy area of children under the age of six months, and for practical reasons linked to the fact that products for infants are usually marketed for children under three years, butylparaben and propylparaben should be prohibited in leave-on cosmetic products designed for application on the nappy area of children below three years.
Pokud se VVBS nevyjádří v opačném smyslu, souhrn koncentrací všech parabenů obsažených v kosmetickém přípravku, který byl již stanoven na nejvýše 0,8 % položkou 12 přílohy V nařízení (ES) č. 1223/2009, by měl být zachován.
Regulation (EC) No 1223/2009 should therefore be amended accordingly.
Vzhledem k obavám, které vyjádřil VVBS ohledně použití parabenů v kosmetických přípravcích, které se neoplachují a jež jsou určeny k ošetření pokožky v oblasti pleny u dětí mladších šesti měsíců, a z praktických důvodů plynoucích ze skutečnosti, že přípravky pro kojence jsou obvykle uváděny na trh jako přípravky pro děti do tří let, měly by butylparaben a propylparaben být zakázány v kosmetických přípravcích, které se neoplachují a jež jsou určeny k ošetření pokožky v oblasti pleny u dětí do tří let.
The application of the above-mentioned restrictions should be deferred to allow the industry to make the necessary adjustments to product formulations.
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
In particular, undertakings should be granted six months to place on the market compliant products, and twelve months to withdraw from the market non-compliant products after the entry into force of this Regulation.