natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Fruit, vegetables and cereals, fresh or processed, as listed in Annex XI to Commission Implementing Regulation (EU) No 668/2014 [3].Article 2
V Bruselu dne 21. září 2015.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Za Komisi,
Done at Brussels, 21 September 2015.
Úř. věst.
OJ C 147, 5.5.2015, p. 11.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1757
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1757
kterým se schvaluje folpet jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 6
approving folpet as an active substance for use in biocidal products for product-type 6
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků [1] na trh a jejich používání, a zejména na čl. 90 odst. 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 90(2) thereof,
Dne 13. července 2009 obdržela Itálie v souladu s čl. 11 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [2] žádost o zařazení účinné látky folpet do přílohy I uvedené směrnice pro použití v typu přípravku 6, konzervační prostředky pro výrobky v plechových obalech, vymezenému v příloze V uvedené směrnice, který odpovídá typu přípravku 6 vymezenému v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Italy received on 13 July 2009 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance folpet in its Annex I for use in product-type 6, in-can preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which correspond to product-type 6 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
V červnu 2011 předložila Itálie Komisi hodnotící zprávu a svá doporučení v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES.
Italy submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on June 2011 in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC.
Podle tohoto stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky obsahující folpet a používané pro typ přípravku 6 splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, jsou-li splněny určité podmínky pro jeho použití.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 6 and containing folpet may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are satisfied.
Je proto vhodné schválit folpet pro použití v biocidních přípravcích pro typ přípravku 6 s výhradou dodržování zvláštních podmínek v příloze.
It is therefore appropriate to approve folpet for use in biocidal products for product-type 6 subject to compliance with the specific conditions in the Annex.
Jelikož folpet splňuje kritéria pro zařazení mezi látky senzibilizující kůži kategorie 1 podle přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 [3], měly by být ošetřené předměty, které byly folpetem ošetřeny nebo jej obsahují, při uvedení na trh označeny.
Since folpet meets the criteria for classification as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3], treated articles treated with or incorporating folpet should be appropriately labelled when placed on the market.
Folpet se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 6, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Folpet is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 6, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst.
Common Name
L 353, 31.12.2008, s. 1).
IUPAC Name
Zvláštní podmínky
N-(trichloromethylthio) phthalimide
Název podle IUPAC:
EC No: 205-088-6
N-[(trichlormethyl)sulfanyl]ftalimid
CAS No: 133-07-3
ES č.: 205-088-6
1 January 2016
CAS č.: 133-07-3
31 December 2025
ledna 2016
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
prosince 2025
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions.
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale pro které neplatí hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
For industrial users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
U biocidních přípravků podléhají povolení těmto podmínkám:
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Pro průmyslové uživatele jsou stanoveny bezpečné provozní postupy a vhodná organizační opatření.
In view of the risks to the soil compartment, labels and, where provided, safety data sheets of products shall indicate that measures shall be taken to protect the soil during the outdoor application of the preserved mixtures to prevent losses and minimise emissions to the environment, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
Biocidní přípravky se použijí s vhodnými osobními ochrannými prostředky tehdy, není-li možné snížit expozici na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
In view of the risks to the soil compartment, products shall not be authorised for preservation of mixtures to be applied outdoor by spraying, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Vzhledem k rizikům pro půdní prostředí se na štítcích a v bezpečnostních listech (jsou-li k dispozici) přípravků uvede, že se přijmou opatření na ochranu půdy při aplikaci konzervovaných směsí venkovním nátěrem, aby se předešlo únikům a minimalizovaly se emise do životního prostředí, pokud nelze prokázat, že rizika mohou být snížena na přijatelnou úroveň jiným způsobem.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition.
Vzhledem k rizikům pro půdní prostředí se nepovolují přípravky pro konzervaci směsí aplikovaných venkovním rozprašováním, pokud nelze prokázat, že rizika mohou být snížena na přijatelnou úroveň.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating folpet shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Uvedení ošetřených předmětů na trh podléhá těmto podmínkám:
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 11 of Directive 98/8/EC.
Osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu na trh, který byl folpetem ošetřen, nebo jej obsahuje, zajistí, aby byla na štítku tohoto ošetřeného předmětu informace uvedená v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Čistota uvedená v tomto sloupci je minimálním stupněm čistoty účinné látky, která byla použita pro hodnocení provedené v souladu s článkem 11 směrnice 98/8/ES.
940 g/kg
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1758
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1758
kterým se schvaluje folpet jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 7 a 9
approving folpet as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 7 and 9
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 [2] stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k jejich možnému schválení pro použití v biocidních přípravcích.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Tento seznam zahrnuje folpet.
That list includes folpet.
Folpet byl v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [3] hodnocen pro použití pro typ přípravku 7, konzervační přípravky pro povlaky, a pro typ přípravku 9, konzervační přípravky pro vlákna, kůži, pryž a polymerní materiály, které jsou definovány v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá typu přípravku 7 a 9, jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Folpet has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 7, film preservatives, and product-type 9, fibre, leather, rubber and polymerised materials preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-type 7 and 9, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Itálie, která byla jmenována hodnotícím příslušným orgánem, předložila Komisi v červnu 2011 hodnotící zprávy a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 [4].
Italy was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission in June 2011 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
V souladu s čl. 7 odst. 1 písm. b) nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 vypracoval výbor pro biocidní přípravky dne 17. června 2014 stanoviska Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v nich závěry, k nimž ve svém hodnocení dospěl hodnotící příslušný orgán.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 17 June 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating Competent Authority.
Podle těchto stanovisek lze očekávat, že biocidní přípravky používané pro typy přípravku 7 a 9 a obsahující folpet budou splňovat požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, budou-li splněny určité podmínky pro jeho použití.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 7 and 9 and containing folpet may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Je proto vhodné schválit folpet pro použití v biocidních přípravcích pro typy přípravku 7 a 9, jsou-li splněny zvláštní podmínky v příloze.
It is therefore appropriate to approve folpet for use in biocidal products for product-types 7 and 9 subject to compliance with the specific conditions in the Annex.
Jelikož folpet splňuje kritéria pro zařazení mezi látky senzibilizující kůži kategorie 1, vymezené v příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 [5], měly by být ošetřené předměty, jež byly ošetřeny folpetem nebo jej obsahují, vhodně označeny při uvedení na trh.
Since folpet meets the criteria for classification as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5], treated articles treated with or incorporating folpet should be appropriately labelled when placed on the market.
Folpet je schválen jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 7 a 9, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Folpet is approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 7 and 9, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Datum skončení platnosti schválení
N-(trichloromethylthio) phthalimide
Druh přípravku
EC n°: 205-088-6
Zvláštní podmínky
CAS n°: 133-07-3
N-[(trichlormethyl)sulfanyl]ftalimid
30 September 2026
č. ES: 205-088-6
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
č. CAS: 133-07-3
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
říjen 2016
For industrial users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale pro které neplatí hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
In view of the risks to the soil compartment, labels and, where provided, safety data sheets of products shall indicate that measures shall be taken to protect the soil during the outdoor application by brushing of the preserved mixtures to prevent losses and minimise emissions to the environment, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
In view of the risks to the soil compartment, products shall not be authorised for preservation of mixtures to be applied outdoor by spraying, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Pro průmyslové uživatele jsou stanoveny bezpečné provozní postupy a vhodná organizační opatření.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition:
Přípravky se používají s vhodnými osobními ochrannými prostředky, není-li možné snížit expozici na přijatelnou úroveň jiným způsobem.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating folpet shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of the Regulation (EU) No 528/2012.
Vzhledem k rizikům pro půdní prostředí se na štítcích a v bezpečnostních listech (jsou-li k dispozici) přípravků uvede, že při venkovní aplikaci nátěrem konzervační směsí musí být přijata opatření na ochranu půdy, aby se předešlo únikům a minimalizovaly se emise do životního prostředí, pokud nelze prokázat, že lze riziko snížit na přijatelnou úroveň.
The authorisations of biocidal products are subject to the following condition:
Vzhledem k rizikům pro půdní prostředí nejsou přípravky aplikované venkovním rozprašováním povoleny pro konzervaci směsí, pokud nelze prokázat, že lze riziko snížit na přijatelnou úroveň.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Pro uvádění ošetřených předmětů na trh platí následující podmínky:
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu, který byl ošetřen folpetem nebo který obsahuje folpet, na trh zajistí, aby označení takto ošetřeného předmětu uvádělo informace uvedené v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
940 g/kg
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1759
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1759
kterým se schvaluje glutaraldehyd jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 2, 3, 4, 6, 11 a 12
approving glutaraldehyde as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 [2] stanoví seznam všech stávajících účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému schválení pro použití v biocidních přípravcích.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products.
Na tomto seznamu je uveden glutaraldehyd.
That list includes glutaraldehyde.
Glutaraldehyd byl hodnocen podle čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [3] pro použití v typu přípravku 2 (dezinfekční přípravky pro použití v soukromé oblasti a oblasti veřejného zdraví a jiné biocidní přípravky), v typu přípravku 3 (biocidní přípravky pro veterinární hygienu), v typu přípravku 4 (dezinfekční přípravky pro oblast potravin a krmiv), v typu přípravku 6 (konzervační prostředky pro výrobky v plechových obalech), v typu přípravku 11 (konzervační přípravky pro chladírenské a zpracovatelské systémy používající kapaliny) a v typu přípravku 12 (konzervační přípravky proti tvorbě slizu), jak jsou definovány v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá typům přípravku 2, 3, 4, 6, 11 a 12 v odpovídajícím pořadí, jak jsou definovány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Glutaraldehyde has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, product-type 4, food and feed area disinfectants, product-type 6, in-can preservatives, product-type 11, preservatives for liquid-cooling and processing systems, and product-type 12, slimicides, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Finsko, které bylo jmenováno hodnotícím příslušným orgánem, předložilo Komisi dne 30. března 2011 a 31. ledna 2013 hodnotící zprávy a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 [4].
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission on 30 March 2011 and 31 January 2013 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
V souladu čl. 7 odst. 1 písm. b) nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 vypracoval dne 1. října 2014 výbor pro biocidní přípravky stanovisko Evropské agentury pro chemické látky, přičemž byly zohledněny závěry, k nimž ve svém hodnocení dospěl příslušný hodnotící orgán.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 1 October 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle uvedených stanovisek lze u biocidních přípravků obsahujících glutaraldehyd, které se používají pro typy přípravku 2, 3, 4, 6, 11 a 12, za předpokladu, že jsou splněny některé podmínky týkající se jejich použití, očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 and containing glutaraldehyde may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Je proto vhodné schválit glutaraldehyd pro použití v biocidních přípravcích pro typy přípravku 2, 3, 4, 6, 11 a 12 s výhradou dodržování určitých specifických podmínek uvedených v příloze.
It is therefore appropriate to approve glutaraldehyde for use in biocidal products for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 subject to compliance with the specific conditions in the Annex.
Stanoviska uvádějí závěr, že glutaraldehyd splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka senzibilizující dýchací cesty, jak je definováno v bodě 3.4.1.1 přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 [5].
The opinions conclude that glutaraldehyde meets the criteria for classification as a respiratory sensitiser as defined in point 3.4.1.1 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5].
Jelikož by podle čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 měly být látky, u nichž bylo hodnocení členských států bylo dokončeno do 1. září 2013, schváleny v souladu se směrnicí 98/8/ES, měla by doba schválení v souladu s praxí podle uvedené směrnice činit 10 let.
Since, pursuant to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved in accordance with Directive 98/8/EC, the period of approval should be 10 years, in accordance with the practice established under that Directive.
Pro účely článku 23 nařízení (EU) č. 528/2012 však glutaraldehyd podmínky čl. 10 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení splňuje, a měl by proto být pokládán za účinnou látku, jež se má nahradit.
For the purposes of Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 however, glutaraldehyde meets the conditions of Article 10(1)(b) of that Regulation and should therefore be considered a candidate for substitution.
V případě použití v typu přípravku 4 se hodnocení nezabývalo začleněním biocidních přípravků obsahujících glutaraldehyd do materiálů a předmětů určených pro přímý nebo nepřímý styk s potravinami ve smyslu čl. 1 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 [6].
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing glutaraldehyde in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [6].
Jelikož glutaraldehyd splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka senzibilizující dýchací cesty a jako látka senzibilizující kůži podkategorie 1 A, jak definuje příloha I nařízení (ES) č. 1272/2008, měly by být ošetřené předměty, které byly ošetřeny glutaraldehydem, nebo jej obsahují, při uvádění na trh náležitě označeny.
Since glutaraldehyde meets the criteria for classification as respiratory sensitiser, and as skin sensitiser sub-category 1A as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008, treated articles treated with or incorporating glutaraldehyde should be appropriately labelled when placed on the market.
Glutaraldehyd se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 2, 3, 4, 6, 11 a 12, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Glutaraldehyde is approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí a o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst.
IUPAC Name
Identifikační čísla
Glutaraldehyde
Datum skončení platnosti schválení
EC No: 203-856-5
Typ přípravku
CAS No: 111-30-8
Zvláštní podmínky
950 g/kg dry weight (95 %)
glutaraldehyd
1 October 2016
č. ES: 203-856-5
Glutaraldehyde is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012.
č. CAS: 111-30-8
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union-level risk assessment of the active substance.
950 g/kg sušiny (95 %)
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions.
říjen 2016
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Glutaraldehyd je v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012 pokládán za látku, která se má nahradit.
In view of the risks to professional users, products cannot be applied by wiping unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.