natgillin/translations-raw huggingface dataset:
114 odst.
According to Article 114(6) TFEU, the Commission shall, within 6 months of the notification, approve or reject the national provisions involved after having verified whether or not they are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they shall constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
4 a 6 Smlouvy o fungování EU
Regulation (EC) No 1333/2008
V čl. 114 odst. 4 Smlouvy o fungování EU se stanoví, že „pokládá-li členský stát poté, co Evropský parlament a Rada, Rada nebo Komise přijaly harmonizační opatření, za nezbytné ponechat si vlastní vnitrostátní předpisy ze závažných důvodů uvedených v článku 36 nebo vnitrostátní předpisy týkající se ochrany životního nebo pracovního prostředí, oznámí je Komisi spolu s důvody pro jejich ponechání“.
Under the general principles of Regulation (EC) No 1333/2008 the approval of a food additive is subject to a reasonable technological need, its acceptability from a health point of view and its use not being misleading for the consumer.
V souladu s čl. 114 odst. 6 Smlouvy o fungování EU Komise do šesti měsíců po oznámení dotyčné vnitrostátní právní předpisy schválí nebo zamítne poté, co prověří, zda neslouží jako prostředek svévolné diskriminace nebo zastřeného omezování obchodu mezi členskými státy a nenarušují fungování vnitřního trhu.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
Nařízení (ES) č. 1333/2008
Only food additives included in the Union list may be placed on the market as such and used in foods under the conditions of use specified therein.
Podle obecných zásad nařízení (ES) č. 1333/2008 může být potravinářská přídatná látka schválena za předpokladu, že existuje odůvodněná technologická potřeba, že je látka přijatelná z hlediska zdraví a že její použití nemůže uvést spotřebitele v omyl.
Nitrites have been used in meat products for many decades, inter alia, to secure, in conjunction with other factors, the preservation and microbiological safety of meat products, in particular cured meat products, inhibiting, amongst other things, the multiplication of Clostridium botulinum, the bacteria responsible for life-threatening botulism.
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
At the same time, it is recognised that the presence of nitrites in meat products can give rise to the formation of nitrosamines, which have been found to be carcinogenic.
Potravinářské přídatné látky lze uvádět na trh jako takové jen v případě, že jsou zahrnuty na seznamu Unie, a v potravinách je lze používat jen za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Legislation in this field must, therefore, strike a balance between the risk of the formation of nitrosamines through the presence of nitrites in meat products, on the one hand, and the protective effects of nitrites against the multiplication of bacteria, in particular those responsible for botulism on the other.
Dusitany se používají v masných výrobcích po mnoho desetiletí mimo jiné s cílem zabezpečit ve spojení s dalšími faktory konzervaci a mikrobiologickou bezpečnost masných výrobků, zejména konzervovaných masných výrobků, mimo jiné tím, že působí jako inhibitor množení Clostridium botulinum, bakterie odpovědné za život ohrožující botulismus.
Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II, Part E, Categories under 08.3: ‘Meat products’ contains maximum amounts for potassium nitrite (E249) and sodium nitrite (E250) that may be added during manufacture.
Zároveň se uznává, že přítomnost dusitanů v masných výrobcích může vést ke vzniku nitrosaminů, které byly shledány karcinogenními.
The maximum added amount is 150 mg/kg for most meat products in general and 100 mg/kg for sterilised meat products.
Právní předpisy v této oblasti musí tudíž nastolit rovnováhu mezi rizikem vzniku nitrosaminů v důsledku přítomnosti dusitanů v masných výrobcích a ochrannými účinky dusitanů proti množení bakterií, a to zejména těch, které zapříčiňují botulismus.
For a few specified cured meat products made traditionally in specific Member States the maximum amount is 180 mg/kg.
Nařízení (ES) č. 1333/2008, příloha II, část E, kategorie 08.3: „Masné výrobky“ uvádí maximální množství pro dusitan draselný (E 249) a dusitan sodný (E 250), která lze přidat v průběhu výroby.
By way of exception to the general rule, Regulation (EC) No 1333/2008, Annex II, Part E, Categories under 08.3.4: ‘Traditionally cured meat products with specific provisions concerning nitrites and nitrates’ contains maximum residual levels for certain specified traditional cured meat products, which are produced through traditional manufacturing methods.
Maximální množství, které lze přidat, je 150 mg/kg pro většinu masných výrobků obecně a 100 mg/kg pro sterilované masné výrobky.
There are maximum residual levels of 50 mg/kg, 100 mg/kg and 175 mg/kg applying to different groups of such products, e.g. 175 mg/kg for Wiltshire bacon, dry cured bacon and similar products, and 100 mg/kg for Wiltshire ham and similar products.
Pro několik konkrétních konzervovaných masných výrobků, které jsou v určitých členských státech vyráběny tradičně, činí maximální množství 180 mg/kg.
In relation to these products maximum residual values have been established since it is not possible to control the ingoing amount of curing salts absorbed by the meat due to the nature of the manufacturing process associated with these products.
Odchylně od obecného pravidla uvádí nařízení (ES) č. 1333/2008, příloha II, část E, kategorie 08.3.4: „Tradičně konzervované masné výrobky, na které se vztahují specifická ustanovení týkající se dusičnanů a dusitanů“ maximální zbytková množství pro některé konkrétní tradičně konzervované masné výrobky vyrobené za použití tradičních výrobních metod.
The production process of these specific products is described in the Regulation to enable identification of ‘similar products’ and to make clear which products are covered by the different maximum levels.
Maximální zbytková množství 50 mg/kg, 100 mg/kg a 175 mg/kg se vztahují na různé skupiny těchto výrobků, např. 175 mg/kg na Wiltshire bacon, dry cured bacon a podobné výrobky a 100 mg/kg na Wiltshire ham a podobné výrobky.
The maximum levels in Regulation (EC) No 1333/2008 are based on the opinions from the Scientific Committee for Food (hereinafter ‘SCF’) of 1990 [5] and 1995 [6] as well as from the European Food Safety Authority (hereinafter ‘EFSA’) of 26 November 2003 [7].
U těchto výrobků byly stanoveny maximální zbytkové hodnoty, neboť není možné kontrolovat přidané množství konzervačních solí, které maso vstřebá, v důsledku povahy výrobního procesu těchto výrobků.
The maximum amounts that may be added reflect the ranges referred to in these scientific opinions by specifying that up to 100 mg/kg of nitrite are permitted in sterilised meat products and 150 mg/kg in other meat products.
Výrobní proces těchto konkrétních výrobků je v uvedeném nařízení popsán, aby se snáze určily „podobné výrobky“ a aby bylo jasné, na které výrobky se různá maximální množství vztahují.
Given the vast variety of (cured) meat products and manufacturing methods within the European Union, the Union legislator held that it was, for the moment, not possible to specify the appropriate level of nitrite for each product.
Maximální množství stanovená nařízením (ES) č. 1333/2008 jsou určena na základě stanovisek Vědeckého výboru pro potraviny (SCF) z let 1990 [5] a 1995 [6], jakož i stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin ze dne 26. listopadu 2003 [7].
The exceptions to the rule of applying maximum added amounts have a limited character.
Maximální množství, která lze přidat, vycházejí z rozmezí uvedenýchv dotyčných vědeckých stanoviscích, přičemž je upřesněno, že ve sterilovaných masných výrobcích je povoleno nejvýše 100 mg/kg dusitanů a v ostatních masných výrobcích nejvýše 150 mg/kg.
They apply to specific products which are traditionally manufactured in certain Member States and for which it is not possible to control the ingoing amount of curing salts absorbed by the meat due to the nature of the manufacturing process associated with these products.
Vzhledem k velké škále (konzervovaných) masných výrobků a výrobních metod v Evropské unii zákonodárce Unie rozhodl, že v současné době není možné stanovit odpovídající úroveň dusitanů pro každý výrobek.
The traditional products to which they apply are defined, in particular, through a description of the production method.
Výjimky z pravidla o uplatňování maximálních přidaných množství jsou omezeného charakteru.
NATIONAL PROVISIONS NOTIFIED
Týkají se konkrétních výrobků, které jsou tradičně vyráběny v některých členských státech a u kterých není možné kontrolovat přidaná množství konzervačních solí, které maso vstřebá, v důsledku povahy výrobního procesu těchto výrobků.
The national provisions notified by Denmark on 25 November 2014 are Order No 542 of 27 May 2013 on food additives etc. in foodstuffs (BEK nr 542 af 27.5.2013 (tilsætningbekendtgørelsen), Offentliggørelsedato: 31.5.2013, Fødevarerministeriet).
Tradiční výrobky, na které se výjimky vztahují, jsou vymezeny zejména popisem výrobní metody.
In the context of Decision 2010/561/EU, the Commission has already assessed the more stringent rules applied by Denmark with respect to E249 and E250.
OZNÁMENÉ VNITROSTÁTNÍ PŘEDPISY
Order No 542, provides that nitrites (E249-250) in meat products may only be used under the conditions specified in its Annex 3.
Vnitrostátní předpisy oznámené Dánskem dne 25. listopadu 2014 jsou předpis č. 542 ze dne 27. května 2013 o potravinářských přídatných látkách atd. v potravinách (BEK nr 542 af 27.05.2013 (tilsætningsbekendtgørelsen), Offentliggørelsesdato: 31.5.2013, Fødevareministeriet).
Based on Commission Decision 2010/561/EU, [the following] conditions and restrictions have been laid down for the use of nitrites (E249-250).
V souvislosti s rozhodnutím 2010/561/EU Komise již posoudila přísnější pravidla, která Dánsko uplatňuje pro E 249 a E 250.
The groups of foodstuffs referred to in the table match the groups listed in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 on food additives and supersede the usages arising from it:
Předpis číslo 542 stanoví, že dusitany (E 249–250) mohou být použity v masných výrobcích pouze za podmínek stanovených v příloze 3 uvedeného předpisu.
Foodstuff
Na základě rozhodnutí 2010/561/EU byly pro použití dusitanů (E 249–250) stanoveny následující podmínky a omezení.
Amount of nitrites added (mg/kg)
Skupiny potravin uvedené v tabulce odpovídají skupinám uvedeným v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008 o potravinářských přídatných látkách a nahrazují používaná množství z něj vyplývající:
Non-heat-treated processed meat
Potravina
Total 60 mg/kg, but in fermented salamis, total 100 mg/kg and in entirely preserved or semi-preserved products, total 150 mg/kg
Množství přidaných dusitanů (mg/kg)
Heat-treated processed meat
Tepelně neopracované zpracované maso
Total 60 mg/kg, but not in traditional Danish meatballs and liver paté.
Celkem 60 mg/kg, ale ve fermentovaných salámech celkem 100 mg/kg a ve zcela nebo částečně konzervovaných výrobcích celkem 150 mg/kg.
In entirely preserved or semi-preserved products, total 150 mg/kg, in rullepølse (rolled-meat sausage), total 100 mg/kg, and in entirely preserved or semi-preserved products and salt cured ham, total 150 mg/kg
Tepelně opracované zpracované maso
Traditional cured meat products covered by special provisions relating to nitrites and nitrates
Celkem 60 mg/kg, neplatí však pro tradiční dánské masové kuličky a játrovou paštiku.
Total 60 mg/kg, but in bacon of the Wiltshire type and related cuts, total 150 mg/kg
Ve zcela nebo částečně konzervovaných výrobcích celkem 150 mg/kg, v rullepølse (masové roládě) celkem 100 mg/kg a ve zcela nebo částečně konzervovaných výrobcích a solí konzervované šunce celkem 150 mg/kg.
Therefore, the 60 mg/kg limit applies for many types of meat products, whereas the corresponding maximum limits of Regulation (EC) No 1333/2008 are 100 or 150 mg/kg.
Tradičně konzervované masné výrobky, na které se vztahují specifické předpisy týkající se dusičnanů a dusitanů
PROCEDURE
Celkem 60 mg/kg, ale ve slanině wiltshirského typu a podobných výrobcích celkem 150 mg/kg.
By letter of 25 November 2014, Denmark notified the Commission of its wish to maintain national provisions on the use of nitrite additives in meat products that differ from Regulation (EC) No 1333/2008.
Na celou řadu druhů masných výrobků se tedy vztahuje limit 60 mg/kg, kdežto odpovídající maximální limity podle nařízení (ES) č. 1333/2008 jsou 100 nebo 150 mg/kg.
The Commission published a notice regarding the notification in the Official Journal of the European Union [8] in order to inform interested parties of Denmark's national provisions, as well as the grounds invoked to support the request.
POSTUP
By letter of 30 March 2015, the Commission also informed the other Member States on the notification and gave them the opportunity to submit comments thereon within 30 days.
Dopisem ze dne 25. listopadu 2014 oznámilo Dánsko Komisi přání ponechat si ve svých právních předpisech vnitrostátní opatření týkající se používání přídatných látek obsahujících dusitany v masných výrobcích, která se liší od opatření stanovených nařízením (ES) č. 1333/2008.
The Commission received comments within this deadline from Czech Republic and Sweden.
Komise zveřejnila sdělení o oznámení v Úředním věstníku Evropské unie [8], aby byly zainteresované strany informovány o vnitrostátních předpisech Dánska, jakož i o důvodech, na kterých je žádost založena.
The Czech Republic respects setting of stricter limits for using nitrites as additives in meat products in frame of national requirements for Danish producers.
Dopisem ze dne 30. března 2015 Komise o oznámení informovala ostatní členské státy a dala jim možnost, aby velhůtě 30 dnů předložily své připomínky.
But as it concerns the products from other Member States the Czech Republic requires keeping current limits for content of nitrites in meat products, which are laid down by the Regulation (EC) No 1333/2008 on food additives.
Ve stanovené lhůtě Komise obdržela připomínky z České republiky a Švédska.
Sweden is of the view that the national provisions of Denmark appear to be well founded and does not seem to have a significant impact on conditions in Sweden.
Česká republika respektuje stanovení přísnějších limitů pro používání dusitanů jako přídatných látek v masných výrobcích ve vnitrostátních požadavcích pro dánské producenty.
On the basis of what Denmark has indicated in the notification Sweden sees no reason not to accept an extension of the existing national provisions.
Ale pokud jde o výrobky z ostatních členských států, požaduje Česká republika zachování stávajících limitů pro obsah dusitanů v masných výrobcích, jak jsou stanoveny v nařízení (ES) č. 1333/2008 o potravinářských přídatných látkách.
A further extension would also have the benefit of providing the EU with time for a review of the levels of nitrites, making it possible to incorporate EFSA's ongoing work on nitrites as food additives.
Švédsko je toho názoru, že dánské vnitrostátní předpisy se zdají být opodstatněné a zřejmě nemají významný dopad na podmínky ve Švédsku.
RE-EVALUATION OF NITRITES
Další prodloužení by rovněž bylo vhodné, neboť by poskytlo EU čas na přezkum množství dusitanů a umožnilo tak zohlednit probíhající práce Evropského úřadu pro bezpečnost potravin týkající se dusitanů jako potravinářských přídatných látek.
For this re-evaluation, EFSA shall examine the earlier opinions of the SCF and EFSA, where available, the original dossier, data submitted by the interested business operator(s) and/or any other interested party and data made available by the Commission and Member States and identify any relevant literature published since the last evaluation of each food additive.
PŘEHODNOCENÍ DUSITANŮ
The data that was provided by Denmark in support of its notification on consumption of meat products, the exposure to nitrites, the prevalence of botulism and the formation of nitrosamines in processed meat products was submitted to EFSA with a request to take this into account during the ongoing re-evaluation.
Údaje o spotřebě a dovozu masných výrobků, expozici vůči dusitanům, prevalenci botulismu a vzniku nitrosaminů ve zpracovaných masných výrobcích, které Dánsko poskytlo na podporu svého oznámení, byly předloženy Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin se žádostí, aby je vzal v úvahu při probíhajícím přehodnocení.
MONITORING BY THE COMMISSION
SLEDOVÁNÍ ZE STRANY KOMISE
In 2014 the Commission finalised a desk study to monitor the implementation by the Member States of the EU rules on nitrites.
V roce 2014 Komise ukončila předběžnou studii, která mapovala, jak členské státy provádějí pravidla EU týkající se dusitanů.
The study was based on the responses to a questionnaire that was submitted to all Member States.
Studie vycházela z odpovědí na dotazník rozeslaný všem členským státům.
It revealed that with some exceptions, the typical amount of nitrites added to non-sterilised meat products is lower than the EU maximum amount, but higher than the Danish levels.
Vyšlo z ní najevo, že typické množství dusitanů přidávané do nesterilovaných masných výrobků je kromě několika výjimek nižší než maximální množství stanovené EU, ale vyšší než dánské hodnoty.
In the report it was concluded that the possibility of reviewing the current maximum levels of nitrites should be further explored [10].
Závěrem studie bylo, že by měla být hlouběji zvážena případná revize současných maximálních množství dusitanů [10].
The Commission therefore launched an ad hoc study regarding the use of nitrites by industry in different categories of meat products.
Komise proto zahájila studii ad hoc, pokud jde o používání dusitanů v dotyčném výrobním odvětví v různých kategoriích masných výrobků.
This study will include literature research, organisation of a workshop with experts in meat technology and a survey within the EU meat industry on the actual use and use levels of nitrites according to the different types of meat products identified.
Tato studie bude zahrnovat rozbor literatury, organizaci semináře s odborníky v oblasti technologií zpracování masa a průzkum v rámci masného průmyslu EU o skutečném používání dusitanů a jejich používaných množstvích podle různých druhů identifikovaných masných výrobků.
Conclusions from this study should be available by the end of 2015.
Závěry této studie by měly být k dispozici do konce roku 2015.
ASSESSMENT
POSUZOVÁNÍ
ADMISSIBILITY
PŘÍPUSTNOST
Under Article 114(4) and (6) TFEU a Member State may, after the adoption of a harmonisation measure, maintain its more stringent national provisions on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU, or relating to the protection of the environment or the working environment, provided that it notifies these national provisions to the Commission and the Commission approves these measures.
Podle čl. 114 odst. 4 a 6 Smlouvy o fungování EU si může členský stát po přijetí harmonizačního opatření ponechat vlastní přísnější vnitrostátní předpisy ze závažných důvodů uvedených v článku 36 Smlouvy o fungování EU nebo vnitrostátní předpisy týkající se ochrany životního nebo pracovního prostředí, pokud tyto vnitrostátní předpisy oznámí Komisi a Komise tato opatření schválí.
The Danish notification relates to national provisions derogating from those of Annex II, Part E to Regulation (EC) No 1333/2008 in relation to potassium nitrite (E 249) and sodium nitrite (E 250).
Dánské oznámení se týká vnitrostátních předpisů, které se odchylují od ustanovení přílohy II části E nařízení (ES) č. 1333/2008, pokud jde o dusitan draselný (E 249) a dusitan sodný (E 250).
The current Danish provisions already existed in substance at the time these maximum levels were originally laid down in Directive 2006/52/EC.
V současnosti platné dánské předpisy byly věcně platné již v době, kdy byla příslušná maximální množství původně stanovena ve směrnici 2006/52/ES.
The Danish Order No 542 allows the addition of the nitrites to meat products only in so far as specific added amounts are not exceeded.
Dánský předpis č. 542 umožňuje přidávání dusitanů do masných výrobků, pouze pokud nejsou překročena specifická přidaná množství.
Depending on the products in question these maximum amounts are 60, 100 or 150 mg/kg, which are lower for certain products than the ones laid down in Regulation (EC) No 1333/2008.
V závislosti na dotčených výrobcích jsou tato maximální množství 60, 100 nebo 150 mg/kg, a jsou tak u některých výrobků nižší než množství stanovená ve směrnici (ES) č. 1333/2008.
Moreover, unlike Regulation (EC) No 1333/2008, the Danish provisions do not contain any exceptions to the principle of fixing maximum added amounts for nitrites, thereby not permitting the placing on the market of certain traditionally manufactured meat products from other Member States.
A dále na rozdíl od nařízení (ES) č. 1333/2008 neuvádějí dánské předpisy žádné výjimky ze zásady stanovení maximálních přidaných množství dusitanů, a tudíž nepovolují uvádět na trh některé tradičně vyráběné masné výrobky z ostatních členských států.
The Danish provisions are therefore more stringent than the provisions of Regulation (EC) No 1333/2008 in so far that they lay down lower maximum added amounts than for several types of products (in many cases 60 mg/kg) and in so far as they do not allow the placing on the market of certain traditional meat products on the basis of maximum residual values.
Dánská ustanovení jsou tedy přísnější než ustanovení nařízení (ES) č. 1333/2008, neboť pro některé druhy výrobků stanoví nižší maximální přidaná množství (v řadě případů 60 mg/kg) a nepovolují uvádět na trh některé tradičně vyrobené masné výrobky na základě maximálních zbytkových hodnot.
In accordance with Article 114(4) TFEU, the notification was supplemented by a description of the grounds relating to one or more of the major needs referred to in Article 36 TFEU, in this case the protection of health and life of humans.
V souladu s čl. 114 odst. 4 Smlouvy o fungování EU Dánsko oznámení doplnilo popisem jednoho nebo více závažných důvodů uvedených v článku 36 Smlouvy o fungování EU, v daném případě ochrany zdraví a života lidí.
An accompanying Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and imports of meat products, exposure to nitrites, prevalence of botulism and the formation of nitrosamines in processed meat products.
Doprovodná zpráva dánského Ministerstva potravinářství, zemědělství a rybolovu poskytuje další údaje o spotřebě a dovozu masných výrobků, expozici vůči dusitanům, prevalenci botulismu a vzniku nitrosaminů ve zpracovaných masných výrobcích.
In light of the foregoing, the Commission considers that the application submitted by Denmark with a view to obtaining authorisation to maintain its national provisions on the use of nitrites in meat products is admissible under Article 114(4) TFEU.
S ohledem na výše uvedené se Komise domnívá, že žádost Dánska, jejímž cílem je získat schválení k ponechání vnitrostátních předpisů o používání dusitanů v masných výrobcích, je v souladu s čl. 114 odst. 4 Smlouvy o fungování EU přípustná.
ASSESSMENT OF MERITS
POSOUZENÍ OPODSTATNĚNOSTI
In accordance with Article 114(4) and (6), first subparagraph, TFEU, the Commission must ascertain that all the conditions enabling a Member State to maintain its national provisions derogating from a Union harmonisation measure provided for in that Article are fulfilled.
V souladu s čl. 114 odst. 4 a čl. 114 odst. 6 prvním pododstavcem Smlouvy o fungování EU musí Komise prověřit, zda jsou splněny všechny podmínky stanovené v uvedeném článku, které umožňují členskému státu ponechat si své vnitrostátní předpisy odchylující se od harmonizačního opatření Unie.
In particular, the Commission has to assess whether or not the national provisions are justified by the major needs referred to in Article 36 TFEU or relating to the protection of the environment or the working environment and do not exceed what is necessary to attain the legitimate objective pursued.