natgillin/translations-raw huggingface dataset:
do všech hospodářství úředně prohlášených za zamořená běloskvrnitostí a do všech ostatních hospodářství ponechaných ladem/podrobených alternativním opatřením v souladu s písmenem a) v rámci vytvořených ochranných pásem a pásem dozoru byli nově doplněni korýši z členských států, oblastí nebo jednotek s nákazovým statusem kategorie I, II či III, pokud jde o běloskvrnitost;
it is a continental farm whose health status regarding WSD is independent of the health status regarding that listed disease of the surrounding natural waters in accordance with point 3 of Part II of Annex V to Directive 2006/88/EC;
k novému doplnění došlo až poté, co všechna hospodářství úředně prohlášená za zamořená běloskvrnitostí byla vyklizena, vyčištěna, vydezinfikována a ponechána ladem/podrobena alternativním opatřením v souladu s písmenem a);
it has been emptied, cleansed, disinfected and fallowed; the duration of the fallowing period must be at least 6 weeks;
v období dvou let, které následuje po splnění opatření uvedených v písmenech a) a b), nedošlo ke zjištění běloskvrnitosti a podezření v průběhu tohoto období byla vyloučena postupy stanovenými v bodě II.3.
it has been restocked with crustaceans sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status with regard to WSD.
Před přípravou vzorků na dvoustupňovou polymerázovou řetězovou reakci se vzorky integumentární epidermis, buď resekované, nebo obsažené na kráčivých končetinách, na pleopodách, v ústním ústrojí či v žábrách pokusného zvířete, fixují v 95 % ethanolu.
A Member State, zone or a compartment that has Category V health status with regard WSD may achieve Category I health status with regard to that listed disease when all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or the compartment have been subject at least to the following eradication programme:
Za účelem podložení diagnostických údajů vzešlých z PCR lze odebrat další vzorky, které se fixují pro účely histologie a transmisní elektronové mikroskopie.
the minimum control measures laid down in Section 4 of Chapter V of Directive 2006/88/EC have effectively been applied, and a containment area referred to in Article 32(b) of that Directive, comprising a protection zone and surveillance zone, has been established in the vicinity of the farm(s) officially declared infected with WSD.
2 Diagnostické metody za účelem získání nebo zachování statusu území prostého nákazy, pokud jde o běloskvrnitost
The containment area must have been defined on a case-by-case basis taking into account factors influencing the risks for the spread of WSD to farmed and wild crustaceans, such as: the number, rate and distribution of the mortalities of crustaceans on the farm infected with WSD; the distance and density of neighbouring farms; contact farms; the species present at the farms; the farming practices applied in the affected and neighbouring farms; hydrodynamic conditions and other factors of epidemiological significance identified.
Diagnostickou metodou, která má být použita za účelem získání nebo zachování statusu území prostého nákazy, pokud jde o běloskvrnitost, podle podrobných metod a postupů stanovených v části 6 přílohy II, je dvoustupňová polymerázová řetězová reakce.
a protection zone shall be established in the immediate vicinity of a farm officially declared infected with WSD and shall correspond to:
V případě pozitivního výsledku dvoustupňové polymerázové řetězové reakce je výsledek před provedením počátečních opatření pro tlumení nákazy stanovených v článku 28 směrnice 2006/88/ES potvrzen sekvenováním amplikonu, je-li to v praktických podmínkách proveditelné, prokázáním patognomonických příznaků běloskvrnitosti u uvedených vybraných hostitelů prostřednictvím histologie a transmisní elektronové mikroskopie.
in marine and estuarine areas: the area included in a circle with a radius of at least one tidal excursion or at least 5 km, whichever is larger, centred on the farm officially declared infected with WSD, or an equivalent area determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data; or
3 Metody úředního šetření a diagnostické metody za účelem vyloučení podezření na přítomnost infekce běloskvrnitostí nebo jejího potvrzení
in freshwaters: the entire water catchment area of the farm officially declared infected with WSD; the competent authority may limit the extension of the protection zone to parts of the water catchment area provided that the prevention of the spread of WSD is not compromised;
Je-li zapotřebí potvrdit přítomnost infekce běloskvrnitostí nebo vyloučit podezření na tuto nákazu v souladu s článkem 28 směrnice 2006/88/ES, dodrží se tyto postupy kontroly, odběru vzorků a vyšetření:
a surveillance zone shall be established outside the protection zone and shall correspond:
úřední šetření zahrnuje alespoň jednu kontrolu zdravotní nezávadnosti a jeden odběr vzorků 10 korýšů, jsou-li pozorovány klinické nebo postmortální příznaky odpovídající infekci běloskvrnitosti, či 150 korýšů, nejsou-li pozorovány klinické ani postmortální příznaky.
in marine areas: an area, surrounding the protection zone, of overlapping tidal excursion zones; or an area, surrounding the protection zone, and included in a circle of a radius of 10 km from the centre of the protection zone; or an equivalent area determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data; or
Vzorky se vyšetří diagnostickou metodou stanovenou v bodě II.2 (dvoustupňová polymerázová řetězová reakce);
in freshwaters: as an extended area outside the established protection zone;
přítomnost běloskvrnitosti se považuje za potvrzenou, je-li dvoustupňová polymerázová řetězová reakce následovaná sekvenováním podle podrobných metod a postupů stanovených v části 6 přílohy II pozitivní a jsou-li u vybraných hostitelů přítomny patognomonické příznaky běloskvrnitosti.
all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the protection zone not officially declared infected with WSD shall be subject to an official investigation comprising at least the following:
Podezření na běloskvrnitost lze vyloučit, jestliže uvedená vyšetření neodhalí další důkazy přítomnosti běloskvrnitosti.
the collection of samples for testing of 10 crustaceans, when clinical signs or post-mortem signs consistent with infection WSD are observed, or 150 crustaceans, when clinical or post-mortem signs are not observed; and
Tabulka 6.A
one health inspection; in those farms where the tests referred to in (i) have produced negative results, health inspections shall continue once per month during the season when the water temperature is likely to reach its highest annual points, until the protection zone has been withdrawn in accordance with point I.2.2.1(c).
Počet korýšů ve vzorku
When all farms officially declared infected are emptied, at least 3 weeks of synchronised fallowing shall be carried out.
Tabulka 6.B
This paragraph shall also apply to new farms officially declared infected during the implementation of the eradication programme.
Program dozoru v případě členských států, oblastí nebo jednotek za účelem zachování statusu území prostého nákazy běloskvrnitostí podle bodu I.3
The length of that fallowing period shall be determined by the competent authority following a case by case risk evaluation.
Ovariální tekutina nebo semeno generačních ryb se odebírá v době dozrávání při výtěru.
with crustaceans sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status as regards WSD; or
Vzorky musí být odebírány z takového počtu ryb, který zajistí zjištění VHSV nebo IHNV s 95 % spolehlivostí, je-li předpokládaná prevalence 5 %.
for a transitional period until 31 December 2020, with crustaceans from Member States, zones or compartments with an approved WSD surveillance programme.
Vzorky musí být odebírány z takového počtu ryb, který zajistí zjištění VHSV nebo IHNV s 95 % spolehlivostí, je-li předpokládaná prevalence 10 %.
Restocking shall only take place when all farms officially declared infected with WSD have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed in accordance with point I.2.2.1(c).
Vzorky musí být odebírány z takového počtu ryb, který zajistí zjištění VHSV nebo IHNV s 95 % spolehlivostí, je-li předpokládaná prevalence 10 %.
all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or compartment covered by the eradication programme and, when surveillance in wild populations is required, sampling points selected in accordance with the second paragraph of point 2 of Part I of Annex V to that Directive, must subsequently be subject at least to the programme laid down in point I.2.1.
U každé kontroly zdravotní nezávadnosti se odebírá minimálně jeden vzorek.
Requirements for regaining disease-free status with regard to WSD for continental compartments comprising one single farm that previously was declared free of WSD
Nevztahuje se na hospodářství chovající pouze pstruha duhového (Oncorhynchus mykiss), pstruha obecného (Salmo trutta) nebo oba druhy, kde zdroj vody pochází výlučně ze sladkovodních zdrojů, ve kterých se nenachází losos obecný (Salmo salar).
the farm with WSD has been emptied, cleansed, disinfected and fallowed; the duration of the fallowing period must have been at least 6 weeks;
Vzorky musí být každoročně odebrány, uchovávány a vyšetřeny ve dvou měsíčních zkušebních dobách (a to na jaře a na podzim) nebo případně jak se v praxi jeví zapotřebí.
the farm with WSD has been restocked with crustaceans sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status with regard to WSD.
Nejvyšší počet ryb na směsný vzorek: 5.
Specific requirements for the maintenance of disease-free health status (Category I) with regard to WSD
Vzorky musí být každoročně odebrány a vyšetřeny ve dvou měsíčních zkušebních dobách (a to na jaře a na podzim) nebo případně jak se v praxi jeví zapotřebí.
When targeted surveillance is required to maintain category I health status, as laid down in Article 52 of Directive 2006/88/EC, all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to that Directive within the Member State, zone or compartment concerned shall undergo a health inspection and sampling in accordance with Table 6 B set out in Section II, taking into account the risk level of the farm for the contraction of WSD.
PŘÍLOHA II
In Member States, zones or compartments where the number of farms is limited and targeted surveillance on those farms does not provide sufficient epidemiological data, the surveillance programmes to maintain disease-free status shall include sampling points selected in accordance with the requirements laid down in point I.1.
PODROBNÉ DIAGNOSTICKÉ METODY A POSTUPY
The sampling shall be carried out in accordance with Table 6 B set out in Section II.
Tato příloha stanoví podrobné postupy diagnostických metod, které se použijí k laboratornímu vyšetření v rámci programů pro dozor a eradikaci stanovených v příloze I tohoto rozhodnutí a za účelem potvrzení nebo vyloučení podezření na přítomnost následujících neexotických nákaz uvedených v příloze IV části II směrnice 2006/88/ES (dále jen „nákazy uvedené na seznamu“) v souladu s čl. 57 písm. b) zmíněné směrnice:
The samples shall be selected, prepared and examined in accordance with the diagnostic and sampling methods set out in Section II and the laboratory examinations must have produced negative results as regards to the agent of WSD.
Infekční nekróza krvetvorné tkáně (IHN)
Disease-free status shall only be maintained as long as all samples tested using the diagnostic and sampling methods set out in point II.2 produce negative results for WSD and any suspicion of WSD has been ruled out in accordance with the official investigation and diagnostic methods set out in point II.3.
Pro účely této přílohy se „transportním médiem“ rozumí kultivační médium s 10 % telecím sérem a s 200 mj. penicilinu, 200 μg streptomycinu a 200 μg kanamycinu na mililitr nebo s jinými antibiotiky, jejichž účinnost byla prokázána.
Requirements for the lifting of the containment measures provided for in Article 39 of Directive 2006/88/EC (the change from Category V to Category III health status) with regard to WSD
ČÁST 1
A Member State, zone or a compartment which has Category V health status with regard to WSD may achieve Category III health status with regard to that listed disease provided that:
PODROBNÉ DIAGNOSTICKÉ METODY A POSTUPY ZA ÚČELEM DOZORU NAD IHN A VHS A JEJICH POTVRZENÍ
In case fallowing is not technically possible, the farms shall be subject to an alternative measure which provides almost similar guarantee for extermination of WSSV from the environment of the farm;
I.
all farms officially declared infected with WSD and all other farms fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a) within the established protection and surveillance zones have been restocked with crustacean sourced from Member States, zones or compartments with a Category I, II or III health status with regard to WSD.
Diagnostické metody a postupy za účelem dozoru nad VHS a IHN
the restocking has only taken place when all farms officially declared infected with WSD have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a);
Při odběru vzorků a laboratorním vyšetření za účelem získání nebo zachování statusu území prostého nákazy, pokud jde o IHN či VHS, podle části 1 oddílu I přílohy I, pomocí diagnostických metod stanovených v části 1 bodech II.1 a II.2 uvedené přílohy se použijí podrobné diagnostické metody a postupy stanovené v následujících bodech I.1 až I.6.
no detection of WSD has occurred during the period of 2 years that follows the completion of the measures set out in paragraphs (a) and (b) and suspicions during this period have been ruled out according to the procedures established in point II.3.
Příprava a zaslání vzorků ryb
Samples of integumental epidermis, either dissected or contained within walking legs, pleopods, mouthparts or gills of the test animal shall be fixed in 95 % ethanol prior to the preparation of samples for two-step PCR.
Před zasláním či přepravou do kontrolní laboratoře k vyšetření se dotčené části orgánů musí rybě odebrat sterilními resekčními nástroji a musí se uložit do sterilních plastových zkumavek s transportním médiem.
Other samples, fixed for histology and transmission electron microscopy may be collected to support diagnostic data arising from PCR.
Množství materiálu vhodného k virologickému vyšetření na buněčné kultuře a vyšetření pomocí RT-qPCR závisí na velikosti ryb.
Diagnostic methods to obtain or maintain disease-free status with regard to WSD
Tkáněmi, které se odeberou, jsou tedy celé váčkové plůdky (při délce menší než 4 cm), vnitřnosti včetně ledvin (při délce větší než 4 cm ale menší než 6 cm), nebo u větších ryb ledviny, slezina, srdce a/nebo mozek a z generačních ryb v době tření ovariální tekutina.
The diagnostic method to be used to obtain or to maintain disease-free status with regard to WSD following the detailed methods and procedures set out in Part 6 of Annex II, shall be two-step PCR.
Do jedné sterilní zkumavky s minimálně 4 ml transportního média lze odebrat ovariální tekutinu, semeno nebo části orgánů maximálně deseti ryb, které pak představují jeden směsný vzorek.
In the case of a positive result of the two-step PCR, the result shall be corroborated by the sequencing of the amplicon before the initial control measures provided for in Article 28 of Directive 2006/88/EC are implemented, if possible under practical conditions by the demonstration of pathognomonic signs of WSD in those susceptible hosts selected, via histology and transmission electron microscopy.
Každý vzorek tkáně musí vážit nejméně 0,5 g.
Official investigation and diagnostic methods to rule out the suspicion of or to confirm the presence of infection with WSD
Virologické vyšetření na buněčné kultuře je třeba zahájit co nejdříve, nejpozději 48 hodin po odběru vzorků.
When the presence of infection with WSD is required to be confirmed or the suspicion of such infection is required be ruled out in accordance with Article 28 of Directive 2006/88/EC, the following inspection, sampling and testing procedure shall be complied with:
Ve výjimečných případech jej však lze zahájit do 72 hodin po odběru materiálu, a to pokud je materiál chráněn transportním médiem a během přepravy mohou být splněny teplotní požadavky.
the official investigation shall include at least one health inspection and one sampling of 10 crustaceans when clinical or post-mortem signs consistent with infection with WSD are observed or 150 crustaceans when clinical or post-mortem signs are not observed.
Vzorky pro polymerázovou řetězovou reakci s reverzní transkripcí v reálném čase (RT-PCR nebo RT-qPCR)
The samples shall be tested using the diagnostic method set out in point II.2 (two-step PCR);
Vzorky se z ryb odebírají postupem popsaným v bodě I.1.1 pomocí sterilního nástroje a přenáší se do sterilních plastových zkumavek, které obsahují transportní médium.
the presence of WSD shall be considered as confirmed when two-step PCR followed by sequencing, following the detailed methods and procedures set out in this Part 6 of Annex II, is positive for WSSV and, when pathognomonic signs of WSD are present in the selected hosts.
Do jedné zkumavky lze odebrat tkáň nejvýše deseti ryb, která pak představuje jeden směsný vzorek.
The suspicion of WSD may be ruled out, if those tests reveal no further evidence of the presence of WSD.
V případě malého množství inokula však smí být použita tkáň až z pěti ryb.
Table 6 A
Alternativně lze vzorky smísit v činidlech pro stabilizaci RNA, například v poměru 0,2 g tkáně na 1 ml činidla podle doporučení výrobce, ačkoliv v případě malého množství materiálu k extrakci se každá ryba zpracuje samostatně a vzorky se nemísí.
Surveillance scheme for Member States, zones and compartments for the 2-year control period which precedes the achievement of WSD disease-free status as referred to in point I.2.1
Do laboratoře lze také odeslat celou rybu.
Number of crustaceans in the sample
Zkumavky s tkáněmi ryb v transportním médiu určenými k buněčné kultivaci nebo RT-PCR/RT-qPCR se umístí do izolovaných nádob, například do polystyrénových krabic se silnými stěnami, spolu s dostatečným množstvím ledu či jiného chladicího média s obdobným chladicím účinkem, aby se zajistilo chlazení vzorků během přepravy do laboratoře.
Table 6 B
Je však třeba zamezit zmrazení vzorků.
Surveillance schemes for Member States, zones or compartments to maintain WSD disease-free status as referred to in point I.3
Během přepravy nesmí teplota vzorku nikdy překročit 10 °C, přičemž při příjmu musí být v transportní nádobě stále přítomen led nebo musí být minimálně jeden chladicí blok částečně či úplně zmrzlý.
The samples must be collected no sooner than 3 weeks after the transfer of the fish from fresh to saltwater.
Celé ryby lze do laboratoře zasílat, pokud mohou být během přepravy splněny teplotní požadavky uvedené v prvním odstavci.
Ovarian or seminal fluid of broodstock shall be collected at the time of maturation, in connection with stripping.
Celé ryby se zabalí do savého papíru, přičemž nakonec musí být zaslány v plastovém sáčku.
Samples must be taken from the number of fish that will ensure the detection of VHSV or IHNV with a 95 % confidence if the design prevalence is 5 %.
Ryby lze také zaslat živé.
Samples must be taken from the number of fish that will ensure detection of VHSV or IHNV with a 95 % confidence if the design prevalence is 10 %.
Odběr doplňkového diagnostického materiálu
Samples must be taken from the number of fish that will ensure the detection of VHSV or IHNV with a 95 % confidence if the design prevalence is 10 %.
Na základě souhlasu diagnostické laboratoře může být z ryb odebrán a k doplňkovým vyšetřením připraven i další tkáňový materiál.
There shall be minimum one sample for every health inspection.
Pokud se vyskytnou praktické problémy, které znemožní zpracování vzorků během 48 hodin po odběru tkání z ryb, může být přípustné zmrazit vzorky tkáně v transportním médiu při minimálně – 20 °C a virologický test může být proveden během příštích 14 dnů.
Samples must be taken from the number of fish that will ensure the detection of KHV with a 95 % confidence if the design prevalence is 5 %.
Tkáň ryb lze však před vyšetřením zmrazit a rozmrazit pouze jednou.
Shall not apply to farms only rearing rainbow trout (Oncorhynchus mykiss) or brown trout (Salmo trutta) or both and where the water supply is exclusively based on fresh water sources not housing Atlantic salmon (Salmo salar).
Je třeba vést záznamy s podrobným odůvodněním každého případu.
Samples must be collected and stored and examined during two 1 month test periods per year (namely spring and autumn) or when appropriate in accordance with practical considerations.
V laboratoři se vzorek tkáně plně homogenizuje (stomacherem, mixérem nebo v třecí misce paličkou za použití sterilního písku) a poté se suspenduje v původním transportním médiu.
Maximum number of fish per pool: 5.
Pokud se jedná o vzorek celé ryby o délce méně než 4 cm, nakrájí se po odstranění části těla, která se nachází za gastrointestinálním otvorem, s pomocí sterilních nůžek nebo sterilního skalpelu na malé kousky.
Samples must be collected and examined during two 1 month test periods per year (namely spring and autumn) or when appropriate in accordance with practical considerations.
Pokud se jedná o vzorek z celé ryby o délce 4 až 6 cm, odeberou se vnitřnosti včetně ledvin.
ANNEX II
Vzorky tkáně se pomocí sterilních nůžek nebo sterilního skalpelu nadrobno nakrájí, homogenizují se způsobem popsaným v prvním odstavci a suspendují se v transportním médiu.
This Annex sets out the detailed procedures for the diagnostic methods to be used for the laboratory examination in the eradication and surveillance programmes set out in Annex I to this Decision, and in order to confirm or rule out the suspected presence of the following non-exotic diseases listed in Part II to Annex IV to Directive 2006/88/EC (‘the listed diseases’) in accordance with Article 57 (b) to that Directive:
Konečný poměr mezi tkáňovým materiálem a transportním médiem se v laboratoři upraví na 1: 10.
Infectious hematopoietic necrosis (IHN)
Homogenát se v odstředivce ochlazené na 2 až 5 °C při 2000 až 4000 × g odstřeďuje 15 minut, přičemž odebraný supernatant lze ošetřit antibiotiky buď čtyři hodiny při teplotě 15 °C nebo přes noc při teplotě 4 °C až 8 °C.
For the purpose of this Annex, ‘transport medium’ means a cell culture medium with 10 % calf serum and with 200 iu penicillin, 200 μg streptomycin, and 200 μg kanamycin per millilitre or with other antibiotics of proven efficacy.
Pokud přeprava vzorků proběhla v transportním médiu, lze ošetření supernatantu antibiotiky vynechat.
PART 1
Pokud se vyskytnou praktické těžkosti, např. výpadek inkubátoru, problémy s buněčnými kulturami atd., které znemožní naočkovat buňky do 48 hodin po odběru vzorků tkáně ryb, lze supernatant zmrazit na – 80 °C a virologické vyšetření provést do 14 dnů.
DETAILED DIAGNOSTIC METHODS AND PROCEDURES FOR THE SURVEILLANCE AND CONFIRMATION OF IHN AND VHS
Pokud byl odebraný supernatant během 48 hodin po odběru vzorku uskladněn při – 80 °C, lze jej znovu použít k virologickému vyšetření, ale pouze jednou.
I. Diagnostic methods and procedures for the surveillance of VHS and IHN
Před naočkováním buněk se supernatant smísí v poměru jedna ku jedné s přiměřeně zředěnou směsí antisér proti domácím sérotypům infekční nekrózy pankreatu (IPN) a inkubuje se minimálně jednu hodinu při 15 °C nebo maximálně 18 hodin při 4 °C.
When sampling and laboratory examination for the purpose of obtaining or maintaining disease-free health status with regard to IHN or VHS as set out in Section I of Part 1 of Annex I are carried out, using the diagnostic methods set out in points II.1 and II.2 of Part 1 of that Annex, the detailed diagnostic methods and procedures set out in following points I.1 to I.6 shall apply.
Při 50 % plakovém neutralizačním testu musí titr antiséra činit minimálně 1/2000.
Preparation and shipment of samples from fish