natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do doby, než budou známy výsledky vyšetření na přítomnost trichinel, a za podmínky, že provozovatel potravinářského podniku zajistí plnou sledovatelnost, lze jatečně upravená těla domácích prasat a koní rozdělit nejvýše na šest dílů, a to na jatkách nebo v bourárně nacházející se ve stejných prostorách.
A sample shall be collected from each carcase and the sample shall be examined in accordance with Annexes I and III in a laboratory designated by the competent authority.
Odchylně od prvního pododstavce a na základě schválení příslušného orgánu lze tato jatečně upravená těla porcovat v bourárně připojené k jatkám nebo oddělené od jatek za podmínky, že:
Pending the results of the Trichinella examination and provided full traceability is guaranteed by the food business operator, carcases of domestic swine and of horses may be cut up into a maximum of six parts in a slaughterhouse or in a cutting plant on the same premises.
postup podléhá dohledu příslušného orgánu;
By way of derogation from the first subparagraph and following approval by the competent authority, such carcases may be cut up at a cutting plant attached to or separate from the slaughterhouse provided that:
jatečně upravená těla nebo jejich části nemají jako místo určení více než jednu bourárnu;
the procedure is under supervision by the competent authority;
v případě pozitivního výsledku jsou všechny části prohlášeny za nevhodné pro lidskou spotřebu.“
a carcase or the parts thereof have not more than one cutting plant as its destination;
Dovozní zdravotní požadavky
in case of a positive result all the parts are declared unfit for human consumption.’
Maso živočišných druhů, které mohou být nosiči trichinel, jež obsahuje příčně pruhovanou svalovinu, smí být do Unie dovezeno pouze za předpokladu, že před vývozem bylo ve třetí zemi, kde byla zvířata poražena, provedeno vyšetření na přítomnost trichinel v souladu s podmínkami rovnocennými podmínkám uvedeným v článku 2 nebo 3.
Article 13 is replaced by the following:
Třetí země smí uplatnit odchylky stanovené v čl. 3 odst. 2 a 3, pouze pokud o uplatnění těchto odchylek uvědomí Komisi a je za tímto účelem uvedena:
‘Article 13
v části 1 přílohy II nařízení (EU) č. 206/2010, pokud jde o dovoz čerstvého masa z domácích prasat,
Import health requirements
v části 2 přílohy II rozhodnutí 2007/777/ES, pokud jde o dovoz masných výrobků vyrobených výhradně z masa nebo masných výrobků z domácích prasat.“
Meat containing striated muscles of animal species that may be carriers of Trichinella may only be imported into the Union if prior to export the examination for Trichinella has been performed in accordance with conditions equivalent to those of Article 2 or 3 in the third country where the animals were slaughtered.
Článek 15 se nahrazuje tímto:
A third country may only apply the derogations provided for in Article 3(2) and (3), if it has informed the Commission of the application of these derogations and if it has been listed for that purpose:
Dokumenty
in Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010 for imports of fresh meat of domestic swine;
Ve vzorovém veterinárním osvědčení pro obchod s živými domácími prasaty uvnitř Unie podle vzoru 2 v příloze F směrnice 64/432/EHS úřední veterinární lékař uvede informaci o tom, že hospodářství původu je úředně uznáno jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení, jak je stanoveno v článku 8 tohoto nařízení.
in Part 2 of Annex II to Decision 2007/777/EC for imports of meat products produced exclusively from meat or meat products of domestic swine.’
Ve vzorovém veterinárním osvědčení pro dovoz domácích prasat do Unie podle vzorů POR-X a POR-Y v části 2 přílohy I nařízení (EU) č. 206/2010 úřední veterinární lékař uvede informaci o tom, že hospodářství původu je příslušným orgánem třetí země úředně uznáno jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení rovnocenné podmínkám stanoveným v příloze IV tohoto nařízení.
Article 15 is replaced by the following:
Ve veterinárním osvědčení v souladu se vzory ‚POR‘ stanovenými v části 2 přílohy II nařízení (EU) č. 206/2010, které provází zásilky masa určeného pro dovoz ze třetích zemí do Unie, úřední veterinární lékař uvede potvrzení o zdravotní nezávadnosti na základě vyšetření na přítomnost trichinel provedeného v souladu s článkem 13 tohoto nařízení ve třetí zemi původu masa.
‘Article 15
Ve veterinárním osvědčení a osvědčení o zdravotní nezávadnosti, jehož vzor je stanoven v příloze II rozhodnutí 2000/572/ES a které provází zásilky masných polotovarů určených pro dovoz ze třetích zemí do Unie, úřední veterinární lékař uvede potvrzení o zdravotní nezávadnosti na základě vyšetření na přítomnost trichinel provedeného v souladu s článkem 13 tohoto nařízení ve třetí zemi původu masa.
Documents
Ve veterinárním a hygienickém osvědčení, jehož vzor je stanoven v příloze III rozhodnutí 2007/777/ES a které provází zásilky některých masných výrobků a opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev určených pro dovoz ze třetích zemí do Unie, úřední veterinární lékař uvede potvrzení o zdravotní nezávadnosti na základě vyšetření na přítomnost trichinel provedeného v souladu s článkem 13 tohoto nařízení ve třetí zemi původu masa.“
In the model health certificate for intra-Union trade in live domestic swine set out in Model 2 in Annex F to Directive 64/432/EEC the official veterinarian shall include the information on the official recognition of the holding of origin as applying controlled housing conditions as provided for in Article 8 of this Regulation.
V příloze I kapitole I bodě 3 se podbod IV nahrazuje tímto:
In the model health certificate for imports into the Union of domestic swine set out in the Models POR-X and POR-Y in Part 2 of Annex I to Regulation (EU) No 206/2010 the official veterinarian shall include the information on the official recognition by the competent authority of a third country of the holding of origin as applying controlled housing conditions equivalent to those provided for in Annex IV to this Regulation.
Postup pro čištění a dekontaminaci po pozitivním nebo nejistém výsledku.
In the veterinary certificate in accordance with Models “POR” set out in Part 2 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010 accompanying consignments of meat intended for imports into the Union from third countries the official veterinarian shall include the public health attestation of the examination for Trichinella carried out in accordance with Article 13 of this Regulation in the third country of origin of the meat.
Pokud vyšetření hromadného nebo individuálního vzorku vykáže pozitivní nebo nejistý výsledek, musí se veškerý materiál, který přišel do kontaktu s masem (miska míchačky a čepel, kádinka, míchací tyčinka, čidlo teploměru, kuželovitá filtrační nálevka, síto a kleště), pečlivě dekontaminovat tak, že se omyje v horké vodě (65 až 90 °C).
In the animal and public health certificate, the model of which is set out in Annex II to Decision 2000/572/EC, accompanying consignments of meat preparations intended for imports into the Union from third countries, the official veterinarian shall include the public health attestation of the examination for Trichinella carried out in accordance with Article 13 of this Regulation in the third country of origin of the meat.
Pokud se při mytí používá čisticí prostředek, doporučuje se důkladně opláchnout každý kus, aby se čisticí prostředek odstranil.“
In the animal and public health certificate, the model of which is set out in Annex III to Decision 2007/777/EC, accompanying consignments of certain meat products and treated stomachs, bladders and intestines intended for imports into the Union from third countries, the official veterinarian shall include the public health attestation of the examination for Trichinella carried out in accordance with Article 13 of this Regulation in the third country of origin of the meat.’
V příloze I kapitole II části D bodě 3 se podbod IV nahrazuje tímto:
In point 3 of Chapter I of Annex I, paragraph IV is replaced by the following:
Pokud vyšetření hromadného nebo individuálního vzorku vykáže pozitivní nebo nejistý výsledek latexové aglutinace, musí se veškerý materiál, který přišel do kontaktu s masem (miska míchačky a čepel, palička, kádinka, míchací tyčinka, čidlo teploměru, kuželovitá filtrační nálevka, síto a kleště), pečlivě dekontaminovat tak, že se na několik sekund namočí do horké vody (65 až 90 °C).
Cleaning and decontamination procedure after a positive or doubtful result
Zbytky masa nebo inaktivované larvy, které by mohly zůstat na jejich povrchu, se musí odstranit čistou houbičkou a vodovodní vodou.
When the examination of a collective or individual sample produces a positive or doubtful result, all material in contact with meat (blender bowl and blade, beaker, stirring rod, temperature sensor, conical filtration funnel, sieve and forceps) must be carefully decontaminated by washing in warm water (65 to 90 °C).
V případě potřeby může být k odmaštění zařízení přidáno několik kapek čisticího prostředku.
It is recommended to rinse each piece thoroughly to remove the detergent if a detergent is used during washing.’
Dále se doporučuje důkladně opláchnout každý kus, aby se odstranily veškeré stopy čisticího prostředku.“
In point 3 of Part D of Chapter II of Annex I, paragraph IV is replaced by the following:
V příloze I kapitole II se doplňuje nová část E, která zní:
When the examination of a collective or individual sample produces a positive or doubtful latex agglutination result, all material in contact with meat (blender bowl and blade, pestle, beaker, stirring rod, temperature sensor, conical filtration funnel, sieve and forceps) must be carefully decontaminated by soaking for few seconds in warm water (65 to 90 °C).
Metoda umělého natrávení pro zjišťování přítomnosti larev rodu Trichinella spp. ve vzorcích masa in vitro, PrioCHECK® Trichinella AAD Kit.
Meat residues or inactivated larvae that could remain on their surface may be removed with a clean sponge and tap water.
Tato metoda se považuje za ekvivalentní pouze pro testování masa domácích prasat
If required, a few drops of detergent can be added for degreasing equipment.
Souprava PrioCHECK® Trichinella AAD Kit se použije v souladu s návodem k použití soupravy s použitím dělicích nálevek (Lenz NS 29/32) a skleněné zkumavky o objemu 80 ml.“
It is then recommended to rinse each piece thoroughly to remove all traces of detergent.’
V příloze IV kapitole I části A se písmena g) až j) nahrazují tímto:
In Chapter II of Annex I, the following Part E is added:
provozovatel musí zajistit, aby byla domácí prasata označena tak, aby bylo možno každé zvíře zpětně vysledovat do hospodářství;
Artificial digestion test for in vitro detection of Trichinella spp. larvae in meat samples, PrioCHECK® Trichinella AAD Kit.
provozovatel musí zajistit, aby domácí prasata byla přiváděna do hospodářství, pouze pokud pocházejí a jsou zasílána z hospodářství úředně uznaných jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení;
This method is only considered equivalent for the testing of meat of domestic swine
žádné z domácích prasat nemá přístup k venkovním zařízením, ledaže provozovatel může na základě analýzy rizik prokázat ke spokojenosti příslušného orgánu, že příslušné časové období, zařízení ani okolnosti přístupu do venkovních prostor nepředstavují z hlediska zavlečení trichinel do hospodářství žádné riziko;
The PrioCHECK® Trichinella AAD Kit shall be used according to the instruction manual of the kit using separatory funnels (Lenz NS 29/32) and a glass test tube of 80 ml.’
žádné z plemenných a užitkových prasat, jak jsou definována v čl. 2 odst. 2 písm. c) směrnice 64/432/EHS, nebylo vyloženo po opuštění hospodářství původu ve sběrném středisku podle definice v čl. 2 odst. 2 písm. o) směrnice 64/432/EHS, ledaže sběrné středisko splňuje požadavky uvedené v písmenech a) až i) této části a všechna domácí prasata seskupená ve sběrném středisku k odeslání pocházejí a jsou zasílána z hospodářství úředně uznaných jako hospodářství uplatňující řízené podmínky ustájení nebo z úředně uznaných jednotek.“
In Part A of Chapter I of Annex IV, points (g) to (j) are replaced by the following:
Článek 2
the operator must ensure that domestic swine are identified so that each animal can be traced back to the holding;
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
the operator must ensure that domestic swine are only introduced onto the holding if they originate in and come from holdings officially recognised as applying controlled housing conditions;
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
none of the domestic swine has access to outdoor facilities unless the operator can show by a risk analysis to the satisfaction of the competent authority that the time period, facilities and circumstances of outdoor access do not pose a danger for introduction of Trichinella in the holding;
V Bruselu dne 21. října 2014.
none of the swine for breeding and production, as defined in Article 2(2)(c) of Directive 64/432/EEC, has been unloaded after leaving the holding of origin at an assembly centre as defined in Article 2(2)(o) of Directive 64/432/EEC, unless the assembly centre meets the requirements of points (a) to (i) of this Part and all domestic swine being grouped for consignments at the assembly centre originate in and come from holdings officially recognised as applying controlled housing conditions or from officially recognised compartments.’
L 139, 30.4.2004, s. 206.
Done at Brussels, 21 October 2014.
Nařízení Komise (ES) č. 2075/2005 ze dne 5. prosince 2005, kterým se stanoví zvláštní předpisy pro úřední kontroly trichinel v mase (Úř. věst.
For the Commission
L 338, 22.12.2005, s. 60).
The President
Nařízení Komise (EU) č. 216/2014 ze dne 7. března 2014, kterým se mění nařízení (ES) č. 2075/2005, kterým se stanoví zvláštní předpisy pro úřední kontroly trichinel v mase (Úř. věst.
OJ L 139, 30.4.2004, p. 206.
L 69, 8.3.2014, s. 85).
Commission Regulation (EC) No 2075/2005 of 5 December 2005 laying down specific rules on official controls for Trichinella in meat (OJ L 338, 22.12.2005, p. 60).
Směrnice Rady 64/432/EHS ze dne 26. června 1964 o veterinárních otázkách obchodu se skotem a prasaty uvnitř Společenství (Úř. věst. 121, 29.7.1964, s. 1977).
Commission Regulation (EU) No 216/2014 of 7 March 2014 amending Regulation (EC) No 2075/2005 laying down specific rules on official controls for Trichinella in meat (OJ L 69, 8.3.2014, p. 85).
Nařízení Komise (EU) č. 206/2010 ze dne 12. března 2010, kterým se stanoví seznamy třetích zemí, území nebo jejich částí, z nichž je povolen vstup některých zvířat a čerstvého masa na území Evropské unie, a požadavky na veterinární osvědčení (Úř. věst.
Council Directive 64/432/EEC of 26 June 1964 on animal health problems affecting intra-Community trade of bovine animals and swine (OJ 121, 29.7.1964, p. 1977).
L 73, 20.3.2010, s. 1).
Commission Regulation (EU) No 206/2010 of 12 March 2010 laying down lists of third countries, territories or parts thereof authorised for the introduction into the European Union of certain animals and fresh meat and the veterinary certification requirements (OJ L 73, 20.3.2010, p. 1).
Rozhodnutí Komise 2000/572/ES ze dne 8. září 2000, kterým se stanoví veterinární a hygienické podmínky, jakož i podmínky udělování veterinárních osvědčení pro dovoz masných polotovarů ze třetích zemí do Společenství (Úř. věst.
Commission Decision 2000/572/EC of 8 September 2000 laying down the animal and public health and veterinary certification conditions for imports of meat preparations into the Community from third countries (OJ L 240, 23.9.2000, p. 19).
L 240, 23.9.2000, s. 19).
Commission Decision 2007/777/EC of 29 November 2007 laying down the animal and public health conditions and model certificates for imports of certain meat products and treated stomachs, bladders and intestines for human consumption from third countries and repealing Decision 2005/432/EC (OJ L 312, 30.11.2007, p. 49).
Rozhodnutí Komise 2007/777/ES ze dne 29. listopadu 2007, kterým se stanoví veterinární a hygienické podmínky a vzory osvědčení pro dovoz některých masných výrobků a opracovaných žaludků, močových měchýřů a střev určených k lidské spotřebě ze třetích zemí a kterým se zrušuje rozhodnutí 2005/432/ES (Úř. věst.
the reference method of detection set out in Chapter I of Annex I; or
L 312, 30.11.2007, s. 49).
the cutting plant is situated within the territory of the Member State; and
referenční metoda zjišťování uvedená v kapitole I přílohy I nebo
in Part 1 of Annex I to Regulation (EU) No 206/2010 for imports of live domestic swine; or
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1115/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 1115/2014
o povolení přípravku esterázy fumonisinu z Komagataella pastoris (DSM 26643) jako doplňkové látky pro prasata
concerning the authorisation of a preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella pastoris (DSM 26643) as a feed additive for pigs
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 8. dubna 2014 [2] k závěru, že přípravek esterázy fumonisinu z Komagataella pastoris (DSM 26643) nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Rovněž dospěl k závěru, že v kontaminovaném krmivu pro prasata má kapacitu k biotransformaci fumonisinů v méně toxické sloučeniny.
That application concerns the authorisation of a preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella pastoris (DSM 26643)as a feed additive for pigs, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) in its opinion of 8 April 2014 [2] concluded that, under the proposed conditions of use, the preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella pastoris (DSM 26643) does not have adverse effect on animal health, human health or the environment.
Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
It also concluded that it has the capacity to biotransform fumonisins to less toxic compounds in contaminated feed for pigs.
Posouzení přípravku esterázy fumonisinu z Komagataella pastoris (DSM 26643) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
The assessment of the preparation of a fumonisin esterase produced by Komagataella pastoris (DSM 26643) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky ke snižování kontaminace krmiva mykotoxiny“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘substances for the reduction of the contamination of feed by mycotoxins’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
V Bruselu dne 21. října 2014.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
předseda
Done at Brussels, 21 October 2014.
Identifikační číslo doplňkové látky
EFSA Journal 2014;
Jméno držitele povolení
ANNEX
Doplňková látka
Identification number of the additive
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
Name of the holder of authorisation
Druh nebo kategorie zvířat
Additive
Maximální stáří
Composition, chemical formula, description, analytical method
Minimální obsah
Species or category of animal
Maximální obsah
Maximum age
Jiná ustanovení
Minimum content
Konec platnosti povolení
Maximum content
Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
Other provisions
Technologické doplňkové látky:
End of period of authorisation
látky ke snižování kontaminace krmiva mykotoxiny:
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
fumonisiny
Technological additives:
Esteráza fumonisinu EC 3.1.1.87
substances for reduction of the contamination of feed by mycotoxins:
Složení doplňkové látky:
fumonisins
Přípravek esterázy fumonisinu z Komagataella pastoris DSM 26643
Fumonisin esterase EC 3.1.1.87
(HPLC-MS/MS) založená na kvantifikaci kyseliny 1,2,3-propan trikarboxylové, uvolněné enzymem z fumonisinu B1 při pH 8,0 a teplotě 30 °C.
Characterisation of the active substance
Prasata
Preparation of fumonisin esterase produced by Komagataella pastoris DSM 26643.
V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při peletování.
Analytical method [2]For the determination of fumonisin esterase activity:
Doporučená maximální dávka:
High Performance Liquid Chromatography coupled to a tandem mass spectrometry.
300 U/kg kompletního krmiva.
(HPLC-MS/MS) method based on the quantification of the tricarballylic acid released from the action of the enzyme on fumonisin B1 at pH 8,0 and 30 °C.
Používání doplňkové látky je povoleno v krmivech, která jsou v souladu s právními předpisy Evropské unie o nežádoucích látkách v krmivech.
Pigs
Bezpečnost:
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, brýle a rukavice.
Recommended maximum dose:
listopadu 2024
300 U/kg of complete feedingstuff.
U je jednotka enzymatické aktivity, která uvolní 1 μmol kyseliny 1,2,3-propan trikarboxylové za minutu ze 100 μΜ fumonisinu B1 v 20 mM tlumivém roztoku Tris-Cl o pH 8.0 s 0.1 mg/ml bovinního albuminového séra při 30 °C.
The use of the additive is allowed in feedingstuffs complying with the European Union legislation on undesirable substances in animal feed.
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky:
For safety:
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku esterázy fumonisinu z Komagataella pastoris (DSM 26643).
breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Tato žádost byla předložena spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
11 November 2024
Přípravek esterázy fumonisinu z Komagataella pastoris DSM 26643 s obsahem nejméně 3000 U/g [1]Charakteristika účinné látky:
1 U is the enzymatic activity that releases 1 μmol tricarballylic acid per minute from 100 μΜ fumonisin B1 in 20 mM Tris-Cl buffer pH 8,0 with 0,1 mg/ml bovine serum albumin at 30 °C.
http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives:
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1116/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 1116/2014
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1117/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 1117/2014
o zálohách na přímé platby, které mají být vypláceny od 16. října 2014 v Lotyšsku a Litvě
on advances of direct payments to be paid from 16 October 2014 in Latvia and Lithuania