natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 obdrželo Nizozemsko dne 14. září 2011 od společnosti AgraQuest Inc. (nyní Bayer CropScience AG) žádost o schválení účinné látky terpenová směs QRD 460.
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Netherlands received on 14 September 2011 an application from AgraQuest Inc. (now Bayer CropScience AG) for the approval of the active substance terpenoid blend QRD 460.
V souladu s čl. 9 odst. 3 uvedeného nařízení uvědomilo Nizozemsko jakožto zpravodajský členský stát dne 4. října 2011 Komisi o přijatelnosti dané žádosti.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, the Netherlands, as rapporteur Member State, notified the Commission on 4 October 2011 of the admissibility of the application.
Dne 30. července 2013 předložil zpravodajský členský stát Komisi návrh zprávy o posouzení, jejíž kopie byla zaslána též Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), v níž hodnotil, zda dotčená účinná látka může splňovat kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
On 30 July 2013 the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Posouzení dodatečných informací provedené zpravodajským členským státem bylo předloženo úřadu v podobě aktualizovaného návrhu zprávy o posouzení v květnu 2014.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report in May 2014.
Dne 26. srpna 2014 úřad oznámil žadateli, členským státům a Komisi svůj závěr ohledně předpokladu, zda účinná látka terpenová směs QRD 460 může splňovat kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 [2].
On 26 August 2014 the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion on whether the active substance terpenoid blend QRD 460 can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 [2].
Dne 29. května 2015 Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o přezkumu terpenové směsi QRD 460 a předlohu nařízení o schválení terpenové směsi QRD 460.
On 29 May 2015 the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for terpenoid blend QRD 460 and a draft Regulation providing that terpenoid blend QRD 460 is approved.
S ohledem na jedno či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího dotčenou účinnou látku, a zvláště pak použití, jež byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkumu, bylo zjištěno, že kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou splněna.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance, and in particular the uses which were examined and detailed in the Commission review report, that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Je proto vhodné terpenovou směs QRD 460 schválit.
It is therefore appropriate to approve terpenoid blend QRD 460.
V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 téhož nařízení a s ohledem na současný stav vědeckých a technických poznatků je však nezbytné stanovit určité podmínky a omezení.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Účinná látka terpenová směs QRD 460, specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
The active substance terpenoid blend QRD 460, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
L 309, 24.11.2009, s. 1.
EFSA Journal 2014;12(10):3816.
EFSA Journal 2014; 12(10):3816.
Available online: www.efsa.europa.eu
K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Konec platnosti schválení
Terpenoid blend QRD 460
Zvláštní ustanovení
CIPAC No: 982
Terpenová směs QRD 460
Terpenoid blend QRD 460 is a blend of three components:
CIPAC: 982
α-terpinene: 1-isopropyl-4-methylcyclohexa-1,3-diene;
Terpenová směs QRD 460 je směsí tří složek:
p-cymene: 1-isopropyl-4-methylbenzene;
α-terpinen: 1-isopropyl-4-methylcyklohexa-1,3-dien;
d-limonene: (R)-4-isopropenyl-1-methylcyclohexene.
p-cymen: 1-isopropyl-4-methylbenzen;
The nominal concentration of each component in the active substance as manufactured should be as follows:
d-limonen: (R)-4-isopropenyl-1-methylcyklohexen.
α-terpinene: 59,7 %;
Nominální koncentrace každé složky v technické účinné látce by měla být tato:
p-cymene: 22,4 %;
α-terpinen: 59,7 %;
d-limonene: 17,9 %.
p-cymen: 22,4 %;
Each component should have a minimum purity as follows:
d-limonen: 17,9 %.
α-terpinene: 89 %;
Každá složka by měla mít takovouto minimální čistotu:
p-cymene: 97 %;
α-terpinen: 89 %;
d-limonene: 93 %.
p-cymen: 97 %;
10 August 2015
d-limonen: 93 %.
10 August 2025
srpna 2015
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on terpenoid blend QRD-460, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
srpna 2025
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání terpenové směsi QRD-460, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
the stability of formulations on storage;
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
the protection of operators and workers, ensuring that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment, where appropriate;
stabilitě přípravku při skladování;
the protection of groundwater, when the substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
ochraně obsluhy a pracovníků a zajistit, aby podmínky použití v případě potřeby zahrnovaly použití odpovídajících osobních ochranných prostředků;
the protection of surface water and aquatic organisms;
ochraně podzemních vod, je-li tato látka používána v oblastech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami;
the protection of bees and non-target arthropods.
ochraně povrchových vod a vodních organismů;
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
ochraně včel a necílových členovců.
The applicant shall submit confirmatory information as regards:
Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
the technical specification of the active substance as manufactured (5 batch analysis for the blend should be provided), supported by acceptable and validated methods of analysis.
Žadatel předloží potvrzující informace, pokud jde o:
It should be confirmed that there are no relevant impurities present in the technical material;
technické specifikace technické účinné látky (měla by být předložena analýza 5 šarží směsi), spolu s přijatelnými a validovanými analytickými metodami.
the equivalence of the material used in the toxicological and ecotoxicological studies with the confirmed technical specification.
Mělo by se potvrdit, že v technickém materiálu nejsou přítomny žádné relevantní nečistoty;
The applicant shall submit that information to the Commission, the Member States and the Authority by 10 February 2016.
rovnocennost materiálu použitého při toxikologických a ekotoxikologických studiích s potvrzenou technickou specifikací.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Žadatel předloží uvedené informace Komisi, členským státům a úřadu do 10. února 2016.
ANNEX II
Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
PŘÍLOHA II
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on terpenoid blend QRD-460, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
V části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:
The applicant shall submit that information to the Commission, the Member States and the Authority by 10 February 2016.’
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1193
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1193
Nařízení Komise (EU) 2015/1200
Commission Regulation (EU) 2015/1200
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro amidosulfuron, fenhexamid, kresoxim-methyl, thiakloprid a trifloxystrobin v některých produktech a na jejich povrchu
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for amidosulfuron, fenhexamid, kresoxim-methyl, thiacloprid and trifloxystrobin in or on certain products
Maximální limity reziduí (MLR) pro amidosulfuron byly stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
For amidosulfuron, maximum residue levels (MRLs) were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
Pro fenhexamid, kresoxim-methyl, thiakloprid a trifloxystrobin byly MLR stanoveny v příloze II a v příloze III části B uvedeného nařízení.
For fenhexamid, kresoxim-methyl, thiacloprid and trifloxystrobin, MRLs were set in Annex II and Part B of Annex III to that Regulation.
Pokud jde o amidosulfuron, předložil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 [2].
For amidosulfuron, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005 [2].
V případě lněných semen doporučil úřad MLR snížit.
It recommended lowering the MRL for linseed.
Pokud jde o MLR pro ječmen, oves, žito a pšenici, dospěl úřad k závěru, že některé informace nejsou k dispozici a že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení.
It concluded that concerning the MRLs for barley, oats, rye and wheat grain some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Vzhledem k tomu, že neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR u uvedených produktů stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo na úrovni určené úřadem.
As there is no risk for consumers, the MRLs for those products should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority.
Tyto MLR budou přezkoumány;
These MRLs will be reviewed;
přezkum zohlední informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení.
the review will take into account the information available within 2 years from the publication of this Regulation.
Pokud jde o fenhexamid, úřad předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení [3].
For fenhexamid, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [3].
V případě mandlí a moruší doporučil úřad MLR snížit.
It recommended lowering the MRLs for almonds and mulberries.
Pokud jde o MLR u kiwi, dospěl úřad k závěru, že některé informace nejsou k dispozici a že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení.
It concluded that concerning the MRL for kiwi some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Vzhledem k tomu, že neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, měl by být MLR pro tento produkt stanoven v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo na úrovni určené úřadem.
As there is no risk for consumers, the MRL for this product should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level or the level identified by the Authority.
Pokud jde o MLR pro fenykl sladký, dospěl úřad k závěru, že žádné informace nejsou k dispozici a že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení.
The Authority concluded that concerning the MRL for fennel no information was available and that further consideration by risk managers was required.
MLR pro tento produkt by měl být stanoven na specifické mezi stanovitelnosti.
The MRL for this product should be set at the specific limit of determination.
Pokud jde o borůvky kanadské, klikvy, angrešt a azarole, po předložení stanoviska zmíněného v první větě předložil úřad další stanovisko týkající se MLR v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 396/2005 [4].
As regards blueberries, cranberries, gooseberries and azarole, after submitting the opinion referred to in the first sentence, the Authority submitted a further opinion concerning the MRLs in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 396/2005 [4].
Toto stanovisko je vhodné zohlednit.
It is appropriate to take this opinion into account.
Pokud jde o kresoxim-methyl, úřad předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení [5].
For kresoxim-methyl, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [5].
Úřad navrhl změnit definici rezidua a doporučil snížit MLR pro pekanové ořechy, rybíz (červený, bílý a černý), angrešt, papriku zeleninovou, slunečnicová semena, žitná zrna a pšeničná zrna.
It proposed to change the residue definition and recommended lowering the MRLs for pecans, currants (red, black and white), gooseberries, peppers, sunflower seed, rye grain and wheat grain.
Pokud jde o MLR pro svalovinu, tuk, játra a ledviny prasat, pro svalovinu, tuk, játra a ledviny skotu, pro svalovinu, tuk, játra a ledviny ovcí, pro svalovinu, tuk, játra a ledviny koz, pro kravské mléko, ovčí mléko a kozí mléko, dospěl úřad k závěru, že některé informace nejsou k dispozici a že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení.
It concluded that concerning the MRLs for swine muscle, fat, liver and kidney, bovine muscle, fat, liver and kidney, sheep muscle, fat, liver and kidney, goat muscle, fat, liver and kidney, cattle milk, sheep milk and goat milk some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro meruňky, broskve a mangold (řapíky), nejsou k dispozici žádné informace a že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení.
The Authority concluded that concerning the MRLs for apricots, peaches and beet leaves (chard) no information was available and that further consideration by risk managers was required.
Pokud jde o thiakloprid, úřad předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení [6].
For thiacloprid, the Authority, submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [6].
Pokud jde o MLR pro ostružiny, kadeřávek, salát a endivii, úřad určil riziko pro spotřebitele.
It identified concerning the MRLs for blackberries, kale, lettuce and scarole a risk for consumers.
Je proto vhodné tyto MLR snížit.
It is therefore appropriate to lower these MRLs.
Úřad doporučil snížit MLR pro celer bulvový, tuřín, vodnici, česnek, cibuli kuchyňskou, šalotku, kedlubny, chřest, ječná zrna, ovesná zrna, zrna rýže, tuk prasat, tuk skotu, tuk ovcí, tuk koz, svalovinu drůbeže, tuk drůbeže a játra drůbeže.
The Authority recommended lowering the MRLs for celeriac, swedes, turnips, garlic, onions, shallots, kohlrabi, asparagus, barley grain, oats grain, rice grain, swine fat, bovine fat, sheep fat, goat fat, poultry muscle, poultry fat and poultry liver.
Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro cukety, košťálovou zeleninu vytvářející růžice, endivii, barborku jarní, roketu setou, listy a výhonky Brassica spp., špenát, mangold (řapíky), čerstvé fazolové lusky, suché fazole, suchý hrách, semena řepky, hořčičná semena, kukuřičná zrna, čaj, bylinné čaje (sušené, listy), bylinné čaje (sušené, kořeny) a koření (semena), nejsou některé informace k dispozici a že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení.
It concluded that concerning the MRLs for courgettes, flowering brassica, scarole, land cress, rocket, leaves and sprouts of brassica, spinach, beet leaves (chard), beans (fresh, with pods), beans (dry), peas (dry), rape seed, mustard seed, maize grain, tea, herbal infusions (dried, leaves), herbal infusions (dried, roots) and spices (seeds) some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro hrozny stolní, hrozny moštové, kukuřici cukrovou, čekanku salátovou, čerstvá vyluštěná fazolová semena a slunečnicová semena, nejsou k dispozici žádné informace a že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení.
The Authority concluded that concerning the MRLs for table grapes, wine grapes, sweet corn, witloof, beans (fresh without pods) and sunflower seed no information was available and that further consideration by risk managers was required.
Pokud jde o trifloxystrobin, úřad předložil odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR v souladu s čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení [7].
For trifloxystrobin, the Authority submitted a reasoned opinion on the existing MRLs in accordance with Article 12(2) of Regulation (EC) No 396/2005 in conjunction with Article 12(1) thereof [7].
Doporučil snížit MLR pro hrozny stolní a moštové, papáju, česnek, cibuli kuchyňskou, jádra podzemnice olejné a cukrovou řepu.
It recommended lowering the MRLs for table and wine grapes, papaya, garlic, onions, peanuts and sugar beet.
Dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro rybíz (červený, bílý a černý), angrešt, mučenku (passifloru), papriku zeleninovou, okurky salátové, okurky nakládačky, košťálovou zeleninu listovou, endivii, čerstvé bylinky, čerstvé fazolové lusky, ovesná zrna, pro svalovinu, tuk, játra a ledviny prasat, pro svalovinu, tuk, játra a ledviny skotu, pro svalovinu, tuk, játra a ledviny ovcí, pro svalovinu, tuk, játra a ledviny koz, pro svalovinu, tuk a játra drůbeže, pro kravské mléko, ovčí mléko, kozí mléko a vejce ptáků, nejsou některé informace dispozici a že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení.
It concluded that concerning the MRLs for currants (red, black and white), gooseberries, passion fruit, peppers, cucumbers, gherkins, leafy brassica, scarole (broad-leaf endive), herbs, beans (fresh, with pods), oats grain, swine muscle, fat, liver and kidney, bovine muscle, fat, liver and kidney, sheep muscle, fat, liver and kidney, goat muscle, fat, liver and kidney, poultry muscle, fat and liver, cattle milk, sheep milk and goat milk and birds' eggs some information was not available and that further consideration by risk managers was required.
Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro ostružiny, maliny, čekanku salátovou, čerstvé hrachové lusky, olivy na olej a kořen čekanky, nejsou k dispozici žádné informace a že je nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizik, provedly další posouzení.
The Authority concluded that concerning the MRLs for blackberries, raspberries, witloof, peas (fresh, with pods), olives for oil production and chicory roots no information was available and that further consideration by risk managers was required.
Pokud jde o ovoce z keřů, po předložení stanoviska zmíněného v první větě předložil úřad další stanovisko týkající se MLR v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 396/2005 [8].
As regards cane fruit, after submitting the opinion referred to in the first sentence, the Authority submitted a further opinion concerning the MRLs in accordance with Article 10 of Regulation (EC) No 396/2005 [8].
Vzhledem k dalším informacím o správné zemědělské praxi poskytnutým Belgií a ke skutečnosti, že neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, měl by být MLR pro cibuli jarní stanoven v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni.
Taking into account additional information on the good agricultural practice provided by Belgium and as there is no risk for consumers, the MRL for spring onions should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level.
Vzhledem k dalším informacím o správné zemědělské praxi poskytnutým Rakouskem a ke skutečnosti, že neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, měl by být MLR pro bezinky stanoven v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni.
Taking into account additional information on the good agricultural practice provided by Austria and as there is no risk for consumers, the MRL for elderberries should be set in Annex II to Regulation (EC) No 396/2005 at the existing level.
V případě produktů, u nichž použití dotčeného přípravku na ochranu rostlin není povoleno a pro něž neexistují přípustné odchylky pro dovoz nebo hodnoty CXL, by měly být MLR stanoveny na specifické mezi stanovitelnosti nebo by měl být uplatněn standardní MLR, jak je stanoveno v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.
As regards products on which the use of the plant protection product concerned is not authorised, and for which no import tolerances or CXLs exist, MRLs should be set at the specific limit of determination or the default MRL should apply, as provided for in Article 18(1)(b) of Regulation (EC) No 396/2005.
Pokud jde o potřebu přizpůsobit některé meze stanovitelnosti, Komise konzultovala referenční laboratoře Evropské unie pro rezidua pesticidů.
The Commission consulted the European Union reference laboratories for residues of pesticides as regards the need to adapt certain limits of determination.
V případě několika látek tyto laboratoře dospěly k závěru, že u některých komodit vyžaduje technický vývoj, aby byly stanoveny specifické meze stanovitelnosti.
As regards several substances, those laboratories concluded that for certain commodities technical development requires the setting of specific limits of determination.
Obchodní partneři Unie byli prostřednictvím Světové obchodní organizace konzultováni ohledně nových MLR a jejich připomínky byly zohledněny.
Through the World Trade Organisation, the trading partners of the Union were consulted on the new MRLs and their comments have been taken into account.
V zájmu běžného uvádění na trh, zpracování a spotřeby produktů by mělo toto nařízení stanovit přechodná ustanovení pro produkty, které byly vyprodukovány před úpravou MLR a u kterých je na základě dostupných informací zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele.
In order to allow for the normal marketing, processing and consumption of products, this Regulation should provide for a transitional arrangement for products which have been produced before the modification of the MRLs and for which information shows that a high level of consumer protection is maintained.