natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Přípravky obsahující pyrithion mědi nesmí být povoleny pro neprofesionální uživatele ani jimi nesmí být používány.
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate that children shall be kept away until treated surfaces are dry.
Pro průmyslové nebo profesionální uživatele musí být stanoveny bezpečné provozní postupy a vhodná organizační opatření.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area and on impermeable hard standing with bunding to prevent direct losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing copper pyrithione shall be collected for reuse or disposal.
Není-li možné snížit expozici na přijatelnou úroveň jinými způsoby, musí se přípravky používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Štítky a návody k použití (jsou-li k dispozici) musí uvádět, že děti se musejí zdržovat mimo dosah těchto přípravků, dokud upravované plochy zcela nevyschnou.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Štítky a bezpečnostní listy (jsou-li k dispozici) povolených přípravků musí uvádět, že použití, údržba a opravy musí probíhat v uzavřeném prostoru a na nepropustném pevném podloží se zpevněným okrajem, aby se předešlo ztrátám a minimalizovaly se emise do životního prostředí, a že všechny úniky či odpady obsahující pyrithion mědi musí být zachyceny pro účely opětovného využití nebo zneškodnění.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 [2] nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 [3] a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, která zajistí, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty účinné látky, která byla použita pro hodnocení provedené v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/985
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/985
kterým se schvaluje klothianidin jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 18
approving clothianidin as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 18
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 [2] stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému schválení pro použití v biocidních přípravcích nebo zařazení do přílohy I nařízení (EU) č. 528/2012.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 [2] establishes a list of existing active substances to be evaluated for their possible approval for use in biocidal products or inclusion into Annex I to Regulation (EU) No 528/2012.
Klothianidin byl v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [3] hodnocen pro použití v typu přípravku 18 (insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců) vymezeného v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá typu přípravku 18, jak je vymezen v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Clothianidin has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Německo, které bylo jmenováno hodnotícím příslušným orgánem, předložilo Komisi dne 27. května 2009 hodnotící zprávu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 [4].
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 27 May 2009 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
V souladu s čl. 7 odst. 1 písm. b) nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 bylo výborem pro biocidní přípravky dne 2. října 2014 vypracováno stanovisko Evropské agentury pro chemické látky, přičemž byly zohledněny závěry, k nimž ve svém hodnocení dospěl hodnotící příslušný orgán.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 2 October 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle tohoto stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky obsahující klothianidin a používané pro typ přípravku 18 budou splňovat požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, budou-li splněny určité podmínky pro jeho použití.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing clothianidin may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Je proto vhodné schválit klothianidin pro použití v biocidních přípravcích pro typ přípravku 18 s výhradou dodržování zvláštních podmínek uvedených v příloze.
It is therefore appropriate to approve clothianidin for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with the specific conditions in the Annex.
Z uvedeného stanoviska rovněž vyplývá, že vlastnosti klothianidinu jej činí vysoce perzistentním (VP) a toxickým (T), v souladu s kritérii stanovenými v příloze XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 [5].
The opinion concludes that the characteristics of clothianidin render it very persistent (vP) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [5].
Jelikož podle čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 by látky, u nichž bylo hodnocení členských států dokončeno do 1. září 2013, měly být schváleny v souladu se směrnicí 98/8/ES, měla by doba schválení v souladu s praxí zavedenou podle uvedené směrnice činit 10 let.
Since pursuant to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved in accordance with Directive 98/8/EC, the period of approval should be 10 years in accordance with the practice established under that Directive.
Pro účely článku 23 nařízení (EU) č. 528/2012 však klothianidin splňuje podmínky čl. 10 odst. 1 písm. d) uvedeného nařízení, a proto by měl být pokládán za látku, která se má nahradit.
For the purposes of Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 however, clothianidin meets the conditions of Article 10(1)(d) of that Regulation and should therefore be considered a candidate for substitution.
Klothianidin se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 18, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Clothianidin is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkoumání všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst.
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
Nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst.
Common Name
L 325, 11.12.2007, s. 3).
IUPAC Name
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst.
Identification Numbers
L 396, 30.12.2006, s. 1).
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Identifikační čísla
Specific conditions
Minimální stupeň čistoty účinné látky [1]
Clothianidin
Datum skončení platnosti schválení
1-(2-Chloro-1,3-thiazol-5-ylmethyl)-3-methyl-2- Nitroguanidine
Typ přípravku
EC No: 433-460-1
Zvláštní podmínky
CAS No: 210880-92-5
Klothianidin
93 % w/w
Název podle IUPAC:
1 October 2016
1-(2-chloro-1,3-thiazol-5-ylmethyl)-3-methyl-2-nitroguanidin
30 September 2026
č. ES: 433-460-1
Clothianidin is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(d) of Regulation (EU) No 528/2012.
č. CAS: 210880-92-5
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
93 % hmotnostních
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
října 2016
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
září 2026
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means.
Klothianidin je v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. d) nařízení (EU) č. 528/2012 pokládán za látku, která se má nahradit.
Products shall not be authorised for uses in animal housings where emission to a sewage treatment plant or direct emission to surface water cannot be prevented, unless it can be demonstrated that risks to the environment can be reduced to an acceptable level by other means.
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale pro které neplatí hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
Due to the risks identified for the soil compartment, products shall not be authorised for uses in animal housings others than for beef cattle, unless it can be demonstrated that risks to the environment can be reduced to an acceptable level.
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Pro průmyslové nebo profesionální uživatele musí být stanoveny bezpečné provozní postupy a vhodná organizační opatření.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Přípravky se používají s vhodnými osobními ochrannými prostředky, není-li možné snížit expozici na přijatelnou úroveň jiným způsobem.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Přípravky nejsou povoleny pro použití v zařízeních na ustájení zvířat, v nichž nelze zabránit emisím do čistírny odpadních vod nebo přímým emisím do povrchových vod, pokud nelze prokázat, že rizika pro životní prostředí mohou být snížena na přijatelnou úroveň jiným způsobem.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Vzhledem k zjištěným rizikům pro půdní prostředí nejsou přípravky povoleny pro použití v zařízeních na ustájení zvířat jiných než skotu, pokud nelze prokázat, že rizika pro životní prostředí mohou být snížena na přijatelnou úroveň.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/986
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/986
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/987
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/987
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 [1], a zejména na článek 188 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007 [1], and in particular Article 188 thereof,
Článek 29 nařízení (ES) č. 1187/2009 stanoví, že hospodářské subjekty mohou podávat žádosti o vývozní licence od 20. do 30. května pro vývoz během kvótového roku od 1. července do 30. června následujícího roku.
Article 29 of Regulation (EC) No 1187/2009 provides for the possibility for operators to lodge export licence applications from 20 to 30 May for exports during the quota year from 1 July to 30 June of the following year.
Je vhodné podle čl. 31 odst. 2 nařízení (ES) č. 1187/2009 určit, v jakém rozsahu lze licence na požadovaná množství udělit, a stanovit koeficient přidělení pro každou část kvóty.
It is appropriate, pursuant to Article 31(2) of Regulation (EC) No 1187/2009, to determine to what extent licences for quantities applied for may be granted and to fix the allocation coefficient for each part of the quota.
Žádosti podané mezi 20. až 30. květnem 2015 se vztahují na menší množství, než které je dostupné.
The applications lodged between 20 and 30 May 2015 cover quantities lower than those available.
Je proto vhodné podle čl. 31 odst. 3 prvního pododstavce nařízení (ES) č. 1187/2009 stanovit zbývající množství, na které mohou být žádosti podány od 1. do 10. listopadu 2015,
As a result, it is appropriate, pursuant to the first subparagraph of Article 31(3) of Regulation (EC) No 1187/2009 to fix the remaining quantity for which license applications can be lodged from 1 to 10 November 2015,
Přijímají se žádosti o vývozní licence podané v období od 20. do 30. května 2015.
The applications for export licences lodged from 20 to 30 May 2015 shall be accepted.
Množství, na které se vztahují žádosti o vývozní licence podle prvního pododstavce tohoto článku pro výrobky uvedené v čl. 27 odst. 2 nařízení (ES) č. 1187/2009, se vynásobí těmito přídělovými koeficienty:
The quantities covered by export licence applications referred to in the first paragraph of this Article for the products referred to in Article 27(2) of Regulation (EC) No 1187/2009 shall be multiplied by the following allocation coefficients:
1,00 u žádostí podaných pro část kvóty uvedenou v čl. 28 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1187/2009,
1,00 for applications lodged for the part of the quota referred to in Article 28(1)(a) of Regulation (EC) No 1187/2009,
1,00 u žádostí podaných pro část kvóty uvedenou v čl. 28 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1187/2009.
1,00 for applications lodged for the part of the quota referred to in Article 28(1)(b) of Regulation (EC) No 1187/2009.
Zbývající množství uvedené v čl. 31 odst. 3 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 1187/2009 činí 3843 tun.
The remaining quantity as referred to in the first subparagraph of Article 31(3) of Regulation (EC) No 1187/2009 shall be 3843 tonnes.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/988
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/988
kterým se určí množství, jež je třeba přičíst k množství stanovenému na podobdobí od 1. ledna 2016 do 30. června 2016 v rámci celních kvót v odvětví mléka a mléčných výrobků otevřených nařízením (ES) č. 2535/2001
determining the quantities to be added to the quantity fixed for the subperiod from 1 January 2016 to 30 June 2016 under the tariff quotas opened by Regulation (EC) No 2535/2001 in the milk and milk products sector
Nařízením Komise (ES) č. 2535/2001 [2] byly otevřeny roční celní kvóty pro dovoz produktů v odvětví mléka a mléčných výrobků.
Commission Regulation (EC) No 2535/2001 [2] opened annual tariff quotas for imports of products of the milk and milk products sector.
Množství, na něž se vztahují žádosti o dovozní licence podané od 1. června 2015 do 10. června 2015 na podobdobí od 1. července 2015 do 31. prosince 2015, nedosahují [u některých kvót] dostupných množství.
The quantities covered by the applications for import licences lodged from 1 June 2015 to 10 June 2015 for the subperiod from 1 July 2015 to 31 December 2015 are, for some quotas, less than those available.
Množství, na něž nebyly podány žádosti o dovozní licence podle nařízení (ES) č. 2535/2001 a která je třeba přičíst k podobdobí od 1. ledna 2016 do 30. června 2016, jsou uvedena v příloze tohoto nařízení.
The quantities for which import licence applications have not been lodged pursuant to Regulation (EC) No 2535/2001, to be added to the subperiod from 1 January 2016 to 30 June 2016, are set out in the Annex to this Regulation.
L 347, 20.12.2013, s. 671.
Commission Regulation (EC) No 2535/2001 of 14 December 2001 laying down detailed rules for applying Council Regulation (EC) No 1255/1999 as regards the import arrangements for milk and milk products and opening tariff quotas (OJ L 341, 22.12.2001, p. 29).
Nařízení Komise (ES) č. 2535/2001 ze dne 14. prosince 2001, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 1255/1999, pokud jde o dovozní režim pro mléko a mléčné výrobky a otevření celních kvót (Úř. věst.
ANNEX
L 341, 22.12.2001, s. 29).
Order No
PŘÍLOHA
Quantities not applied for, to be added to the quantities available for the subperiod from 1.1.2016 to 30.6.2016
Množství, na něž nebyly podány žádosti a která je třeba přičíst k dostupným množstvím na podobdobí od 1.1.2016 do 30.6.2016
Products originating in Switzerland
Produkty pocházející z Islandu
Products originating in New Zealand
Produkty pocházející z Nového Zélandu
Quantities not applied for, to be added to the quantities available for the subperiod from 1.10.2015 to 31.12.2015
Nařízení Komise (EU) 2015/995
Commission Regulation (EU) 2015/995
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2008/57/ES ze dne 17. června 2008 o interoperabilitě železničního systému ve Společenství [1], a zejména na čl.
Having regard to Directive 2008/57/EC of the European Parliament and of the Council of 17 June 2008 on the interoperability of the rail system within the Community [1], and in particular Article 6(1) thereof,
1 uvedené směrnice,
Article 12 of Regulation (EC) No 881/2004 of the European Parliament and of the Council [2] requires the European Railway Agency (the Agency) to ensure that the technical specifications for interoperability (the TSIs) are adapted to technical progress, market trends and social requirements and to propose to the Commission the amendments to the TSIs which it considers necessary.
vzhledem k těmto důvodům:
By Decision C(2010) 2576 of 29 April 2010, the Commission gave the Agency a mandate to develop and review the TSIs with a view to extending their scope to the whole rail system in the Union.
Článek 12 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 881/2004 [2] vyžaduje, aby Evropská agentura pro železnice (dále jen „agentura“) zajistila přizpůsobování technických specifikací pro interoperabilitu (dále jen „TSI“) technickému pokroku, vývoji trhu a sociálním požadavkům a navrhovala Komisi změny TSI, které považuje za nezbytné.
Under the terms of that mandate, the Agency was requested to extend the scope of the TSI relating to the ‘operation and traffic management’ subsystem, to the whole rail system in the Union.
Rozhodnutím K(2010) 2576 ze dne 29. dubna 2010 Komise pověřila agenturu, aby vypracovala a přezkoumala TSI za účelem rozšíření jejich oblasti působnosti na celý železniční systém v Unii.
Following the Commission’s report on the profile and tasks of other train crew members [3], the Commission asked the Agency to identify the common safety-critical tasks of other crew members not related to vehicle design/rolling stock and to define the scope of Appendix J to Annex I to Commission Decision 2012/757/EU [4] (TSI OPE).
V rámci uvedeného pověření byla agentura požádána, aby rozšířila oblast působnosti TSI subsystému „provoz a řízení dopravy“ na celý železniční systém v Unii.
On 18 December 2013 and on 18 July 2014, the Agency issued two recommendations on the amendments to the TSI relating to the ‘operation and traffic management’ subsystem (ERA-REC-100-2013/REC and ERA-REC-101-2014/REC).
V návaznosti na zprávu Komise o profilu a úkolech ostatních členů doprovodu vlaku [3] požádala Komise agenturu, aby určila společné úkoly ostatních členů doprovodu vlaku kritické z hlediska bezpečnosti, které nesouvisí s konstrukcí vozidla / kolejovými vozidly, a vymezila rozsah dodatku J k příloze I rozhodnutí Komise 2012/757/EU [4] (TSI OPE).
Decision 2012/757/EU should therefore be amended accordingly.
Dne 18. prosince 2013 a dne 18. července 2014 vydala agentura dvě doporučení ohledně změn TSI týkající se subsystému „provoz a řízení dopravy“ (ERA-REC-100-2013/REC a ERA-REC-101-2014/REC).
The operation and traffic management TSI established by this Regulation does not deal with all essential requirements.
Rozhodnutí 2012/757/EU by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
In accordance with Article 5(6) of Directive 2008/57/EC, technical aspects which are not covered by it should be identified as ‘open points’ governed by national rules applicable in each Member State.