natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Přijmou se vhodná opatření ke zmírnění rizika, aby bylo chráněno půdní a vodní prostředí.
Products shall not be authorised for wood that will be exposed to frequent weathering unless data is submitted to demonstrate that the product will meet the requirements of Article 19 and Annex VI of Regulation (EU) No 528/2012, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.
Přípravky se nepovolí pro dřevo, které bude často vystaveno vlivu počasí, pakliže se nepředloží údaje prokazující, že přípravek splní požadavky článku 19 a přílohy VI nařízení (EU) č. 528/2012, případně s použitím přiměřených opatření ke zmírnění rizik.
Products shall not be authorized for treatment of outdoor constructions near or above water or for the treatment of wood that will be used for outdoor constructions near or above water, unless data are submitted to demonstrate that the product will not present unacceptable risks, if necessary by the application of appropriate mitigation measures.
Přípravky se nepovolí pro ošetřování venkovních konstrukcí v blízkosti vody nebo nad vodou nebo pro ošetřování dřeva, které bude použito ve venkovních konstrukcích nacházejících se v blízkosti vody nebo nad vodou, pakliže se nepředloží údaje prokazující, že přípravek s sebou nenese nepřijatelná rizika, k čemuž se případně použijí vhodná zmírňující opatření.
For treated articles, the following condition applies:
V případě ošetřených předmětů platí tato podmínka:
Where a treated article has been treated with or intentionally incorporates permethrin, and where necessary due to the possibility of skin contact as well as the release of permethrin under normal conditions of use, the person responsible for placing the article on the market shall ensure that the label provides information on the risk of skin sensitisation, as well as the information referred to in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Pokud byl ošetřený předmět ošetřen permethrinem nebo pokud předmět permethrin záměrně obsahuje a pokud je to nezbytné kvůli možnému kontaktu s kůží nebo uvolnění permethrinu za běžných podmínek použití, osoba zodpovědná za uvedení předmětu na trh zajistí, aby byly na štítku uvedeny informace o rizicích senzibilizace kůže a informace zmiňované v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Pro průmyslové nebo profesionální uživatele musí být stanoveny bezpečné provozní postupy a vhodná organizační opatření.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate such measures required.
Tato požadovaná opatření se uvedou na štítcích a v bezpečnostních listech (jsou-li přiloženy) povolených přípravků.
In particular, products authorised for the application to textile fibres or other materials to control insect damage shall indicate that freshly treated fibres and other appropriate materials shall be stored to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
Na přípravcích povolených pro použití na textilní vlákna či jiné materiály za účelem zamezení škody způsobené hmyzem se uvede, že čerstvě ošetřená vlákna a další příslušné materiály musí být uskladněny tak, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že všechny úniky při použití přípravku se shromažďují pro opětovné využití nebo zneškodnění.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Čistota uvedená v tomto sloupci je minimálním stupněm čistoty účinné látky, která byla použita pro hodnocení provedené v souladu s článkem 8 nařízení (EU) č. 528/2012.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website:
930 g/kg
930 g/kg
na štítcích a v bezpečnostních listech (jsou-li přiloženy) povolených přípravků se uvede, že průmyslové použití se provádí v uzavřeném prostoru nebo na nepropustném pevném podloží se zpevněným okrajem, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem a/nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že všechny úniky při použití přípravku se shromažďují pro opětovné využití nebo zneškodnění.
labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that industrial application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding, that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hardstanding, or both, to prevent direct losses to soil or water, and that any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1091/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 1091/2014
kterým se schvaluje tralopyril jako nová účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 21
approving tralopyril as a new active substance for use in biocidal products for product-type 21
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání [1], a zejména na čl. 90 odst. 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 90(2) thereof,
Dne 17. července 2007 obdrželo Spojené království žádost v souladu s čl. 11 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [2] o zařazení účinné látky tralopyril do přílohy I uvedené směrnice pro použití v typu přípravku 21, protihnilobné přípravky, jak jsou definovány v příloze V uvedené směrnice.
The United Kingdom has received on 17 July 2007 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance tralopyril in its Annex I for use in product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to that Directive.
Ke dni 14. května 2000 se tralopyril nevyskytoval na trhu jako účinná látka biocidního přípravku.
Tralopyril was not on the market on 14 May 2000 as an active substance of a biocidal product.
Dne 1. září 2009 předložilo Spojené království Komisi příslušnou hodnotící zprávu a svá doporučení v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES.
The United Kingdom submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 1 September 2009 in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC.
Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky vypracoval dne 8. dubna 2014 výbor pro biocidní přípravky a zohlednil v něm závěry, k nimž ve svém hodnocení dospěl příslušný orgán.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 8 April 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle uvedeného stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky obsahující tralopyril a používané pro typ přípravku 21 splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, jsou-li splněny určité specifikace a podmínky pro jeho použití.
It appears from that opinion that biocidal products used for product-type 21 and containing tralopyril may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Je proto vhodné schválit tralopyril pro použití v biocidních přípravcích pro typ přípravku 21 s výhradou dodržování některých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve tralopyril for use in biocidal products for product-type 21 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Vzhledem k tomu, že se hodnocení nezabývala nanomateriály, neměla by se podle čl. 4 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 schválení na tyto materiály vztahovat.
Since the evaluations did not address nanomaterials, the approvals should not cover such materials pursuant to Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Tralopyril se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 21, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Tralopyril shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
L 123, 24.4.1998, s. 1).
Common Name
PŘÍLOHA
IUPAC Name
Obecný název
Identification Numbers
Název podle IUPAC
Minimum degree of purity of the active substance [1]
Minimální stupeň čistoty účinné látky [1]
Expiry date of approval
Datum schválení
Product type
Datum skončení platnosti schválení
Specific conditions [2]
Zvláštní podmínky [2]
IUPAC Name:
Název podle IUPAC:
romo-2-(4-chlorophenyl)-5-(trifluoromethyl)-1H-pyrrole-3-carbonitrile
rom-2-(4-chlorfenyl)-5-(trifluormethyl)-1H-pyrrol-3-karbonitril
N/A
není k dispozici
CAS No:
CAS:
1 April 2015
dubna 2015
31 March 2025
března 2025
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale pro které neplatí hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
In the event that products containing tralopyril are subsequently authorised for use in non-professional antifouling products, persons making products containing tralopyril available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
V případě, že přípravky obsahující tralopyril jsou následně schváleny i pro použití v neprofesionálních protihnilobných přípravcích, osoby vyrábějící produkty obsahující tralopyl, které jsou dostupné na trhu pro neprofesionální uživatele, zajistí, aby tyto produkty byly dodávány s vhodnými rukavicemi.
Authorisations are subject to the following conditions:
Povolení podléhají těmto podmínkám:
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Pro průmyslové nebo profesionální uživatele jsou stanoveny bezpečné provozní postupy a vhodná organizační opatření.
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
Přípravky se používají s vhodnými osobními ochrannými prostředky, není-li možné snížit expozici na přijatelnou úroveň jiným způsobem.
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate that children shall be kept away until treated surfaces are dry.
Štítky a návody k použití (jsou-li k dispozici) musí uvádět, že děti se musejí zdržovat mimo dosah těchto přípravků, dokud upravované plochy zcela nevyschnou.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing tralopyril shall be collected for reuse or disposal.
Štítky a bezpečnostní listy (jsou-li k dispozici) povolených přípravků uvádějí, že použití, údržba a opravy musí probíhat v uzavřeném prostoru, na nepropustném pevném podloží se zpevněným okrajem nebo na zemi zakryté nepropustnou látkou, aby se předešlo ztrátám a minimalizovaly emise do životního prostředí, a že všechny úniky či odpady obsahující tralopyril musí být zachyceny pro účely opětovného využití nebo zneškodnění.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 [3] nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 [4] a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, která zajistí, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Pro provádění společných zásad přílohy VI nařízení (EU) č. 528/2012 jsou obsah a závěry hodnotících zpráv k dispozici na internetové stránce Komise:
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst.
11).
L 152, 16.6.2009, s. 11).
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst.
1).
Nařízení Komise (EU) č. 1092/2014
Commission Regulation (EU) No 1092/2014
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání náhradních sladidel v některých ovocných nebo zeleninových pomazánkách
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of sweeteners in certain fruit or vegetable spreads
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách [1], a zejména na čl. 10 odst. 3 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [1] and in particular Article 10(3),
Dne 24. dubna 2014 byla předložena žádost o povolení používání náhradních sladidel ve všech výrobcích, které patří do podkategorie potravin 04.2.5.3 „Ostatní obdobné ovocné nebo zeleninové pomazánky“ přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008.
On 24 April 2014 an application was submitted for authorisation of the use of sweeteners in all products belonging to sub food category 04.2.5.3 ‘Other similar fruit or vegetable spreads’ of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008.
Tato podkategorie zahrnuje ostatní ovocné nebo zeleninové pomazánky podobné džemům, rosolům a marmeládám podle definice směrnice 2001/113/ES [3].
That category includes fruit or vegetable spreads similar to jams, jellies and marmalades as defined by Council Directive 2001/113/EC [3].
Žádost byla následně zpřístupněna členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008.
The application was subsequently made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Směrnice 2001/113/ES popisuje a definuje džemy, rosoly a marmelády.
Council Directive 2001/113/EC describes and defines jams, jellies and marmalades.
Ovocné nebo zeleninové pomazánky podobné džemům, rosolům a marmeládám, které spadají do podkategorie potravin 04.2.5.3, mohou obsahovat složky, které nejsou uvedeny v seznamu přílohy II směrnice 2001/113/ES (například vitaminy, minerální látky a potravinářská aromata).
Fruit or vegetable spreads, similar to jams, jellies and marmalades, which fall within sub food category 04.2.5.3, may contain ingredients other than those listed in Annex II to Directive 2001/113/EC (e.g. vitamins, minerals and flavourings).
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 povoluje používání náhradních sladidel aspartam (E 951), neotam (E 961) a sůl aspartamu-acesulfamu (E 962) v džemech, rosolech a marmeládách, jakož i v ostatních obdobných ovocných pomazánkách, jako jsou pomazánky na bázi sušeného ovoce se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 authorises the use of sweeteners Aspartame (E 951), Neotame (E 961) and Salt of aspartame-acesulfame (E 962) in energy-reduced jams, jellies and marmalades, as well as in other similar fruit spreads as dried-fruit-based sandwich spreads that are energy-reduced or with no added sugar.
Rozšíření používání uvedených náhradních sladidel na všechny ostatní podobné ovocné nebo zeleninové pomazánky se sníženým obsahem energie umožní jejich používání podobným způsobem jako u džemů, rosolů a marmelád se sníženým obsahem energie.
An extension of use of those sweeteners to all other energy-reduced similar fruit or vegetable spreads will allow their use in a similar way as in energy-reduced jams, jellies and marmalades.
Jelikož se ovocné nebo zeleninové pomazánky používají jako alternativa k džemům, rosolům a marmeládám, nepovede používání náhradních sladidel v těchto pomazánkách ke zvýšené expozici spotřebitele, a tudíž nepředstavuje bezpečnostní riziko.
As fruit or vegetable spreads are used as an alternative to jams, jellies and marmalades, the use of sweeteners in those spreads will not lead to an additional exposure of the consumer and therefore is not of safety concern.
Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna požádat o stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, s výjimkou případů, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví.
Pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1331/2008, the Commission is to seek the opinion of the European Food Safety Authority in order to update the Union list of food additives set out in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, except where such update is not liable to have an effect on human health.
Vzhledem k tomu, že rozšíření používání aspartamu (E 951), neotamu (E 961) a soli aspartamu-acesulfamu (E 962) na všechny ostatní podobné ovocné nebo zeleninové pomazánky se sníženým obsahem energie představuje aktualizaci uvedeného seznamu, která pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví, není nutné žádat o stanovisko Evropského úřadu pro bezpečnost potravin.
Since the extension of use of Aspartame (E 951), Neotame (E 961) and Salt of aspartame-acesulfame (E 962) to all other energy-reduced similar fruit or vegetable spreads constitutes an update of that list which is not liable to have an effect on human health, it is not necessary to seek the opinion of the European Food Safety Authority.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (Úř. věst.
Council Directive 2001/113/EC of 20 December 2001 relating to fruit jams, jellies and marmalades and sweetened chestnut purée intended for human consumption (OJ L 10, 12.1.2002, p. 67).
Směrnice Rady 2001/113/ES ze dne 20. prosince 2001 o ovocných džemech, rosolech a marmeládách a kaštanovém krému určených k lidské spotřebě (Úř. věst.
In Part E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, in sub food category 04.2.5.3 ‘Other similar fruit or vegetable spreads’, the entries for E 951, E 961 and E 962 are replaced by the following:
L 10, 12.1.2002, s. 67).
‘E 951
PŘÍLOHA
Aspartame
V části E přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008 se položky v podkategorii potravin 04.2.5.3 „Ostatní obdobné ovocné nebo zeleninové pomazánky“ pro látky E 951, E 961 a E 962 nahrazují tímto:
only energy-reduced fruit or vegetable spreads and dried-fruit-based sandwich spreads, energy-reduced or with no added sugar
„E 951
Neotame
Aspartam
Salt of aspartame-acesulfame
Neotam
only energy-reduced fruit or vegetable spreads and dried-fruit-based sandwich spreads, energy-reduced or with no added sugar’
Nařízení Komise (EU) č. 1093/2014
Commission Regulation (EU) No 1093/2014
kterým se mění a opravuje příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o použití některých barviv v ochucených zrajících sýrech
amending and correcting Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of certain colours in flavoured ripened cheese
Seznam potravinářských přídatných látek Unie byl vytvořen na základě potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 94/35/ES [3], směrnicí Evropského parlamentu a Rady 94/36/ES [4] a směrnicí Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES [5] a po prověření jejich souladu s články 6, 7 a 8 nařízení (ES) č. 1333/2008.
The Union list of food additives was established based on food additives permitted for use in foods in accordance with European Parliament and Council Directive 94/35/EC [3], European Parliament and Council Directive 94/36/EC [4] and European Parliament and Council Directive 95/2/EC [5] and after reviewing their compliance with Articles 6, 7 and 8 of Regulation (EC) No 1333/2008.
Z důvodu obtíží, které nastaly při převodu potravinářských přídatných látek do nového systému kategorií stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008, bylo použití potravinářských barviv povolené v některých potravinách z uvedeného seznamu vynecháno, jelikož v dané době nebyly předloženy žádné informace o použití a potřebě použití potravinářských barviv v ochucených zrajících sýrech, např. sýr se zeleným nebo červeným pestem, sýr s wasabi a zeleně mramorovaný bylinkový sýr.
Due to the difficulties encountered during the transfer of food additives to the new categorisation system provided in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, the use of food colours permitted in certain foods was left out of that list, since at that time no information was provided about the use and the need to use food colours in flavoured ripened cheese, such as green and red pesto cheese, wasabi cheese and green marbled herb cheese.