natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Příklady těchto postupů jsou uvedeny v Pokynech ISO/AOAC/IUPAC pro interní řízení jakosti v chemických analytických laboratořích [2].
about 5 %, at maximum 10 packages or units
PŘÍPRAVA VZORKU
B.3.
Předběžná opatření a všeobecné zásady
SAMPLING AT RETAIL STAGE
Základním požadavkem je získat reprezentativní a homogenní laboratorní vzorek, aniž by došlo k sekundární kontaminaci.
Sampling of foodstuffs at retail stage shall be done where possible in accordance with the sampling provisions set out in point B.2.2.
K přípravě laboratorního vzorku musí být použit veškerý materiál vzorku obdržený laboratoří.
Where sampling using the method set out in point B.2.2 would lead to unacceptable commercial consequences (e.g. because of packaging forms, damage to the lot, etc.) or would be practically impossible, an alternative method of sampling may be applied provided that it is sufficiently representative for the sampled lot or sublot and is fully documented in the report provided for under point B.1.8.
Dodržení maximálních limitů stanovených v nařízení (ES) č. 1881/2006 se určuje na základě obsahu zjištěného v laboratorních vzorcích.
PART C: SAMPLE PREPARATION AND ANALYSIS
Zpracování vzorku obdrženého laboratoří
LABORATORY QUALITY STANDARDS
Celý souhrnný vzorek se (podle potřeby) jemně rozemele a důkladně promísí postupem, u něhož je prokázáno, že jím lze dosáhnout úplné homogenizace.
Laboratories shall comply with the provisions of Article 12 of Regulation (EC) No 882/2004.
PRACOVNÍ CHARAKTERISTIKY METOD ANALÝZY
Laboratories shall participate in appropriate proficiency testing schemes which comply with the ‘International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories’ [1] developed under the auspices of IUPAC/ISO/AOAC.
Definice
Laboratories shall be able to demonstrate that they have internal quality control procedures in place.
Použijí se tyto definice:
Examples of these are the ‘ISO/AOAC/IUPAC Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories’ [2].
směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek opakovatelnosti;
C.2.
relativní směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek opakovatelnostisr
C.2.1.
reprodukovatelnost: hodnota, pod níž se podle očekávání s danou pravděpodobností (obvykle 95 %) pohybuje absolutní hodnota rozdílu výsledků dvou samostatných stanovení za podmínek reprodukovatelnosti (tj. hodnota pro stejný materiál získaná pracovníky různých laboratoří za použití standardizované zkušební metody); R = 2,8 × sR.
Precautions and general considerations
směrodatná odchylka vypočtená z výsledků za podmínek reprodukovatelnosti;
The basic requirement is to obtain a representative and homogeneous laboratory sample without introducing secondary contamination.
„RSDR“
All of the sample material received by the laboratory shall be used for the preparation of the laboratory sample.
„LOD“
C.2.2.
mez detekce, nejmenší měřitelný obsah, z něhož je možné usuzovat na přítomnost analytu s rozumnou mírou statistické jistoty.
Treatment of the sample as received in the laboratory
„LOQ“
C.3.
Jestliže jsou správnost a přesnost konstantní při koncentracích v okolí meze detekce, potom mez stanovitelnosti je číselně rovna šestinásobku nebo desetinásobku směrodatné odchylky v průměru slepých zkoušek (n > 20);
C.3.1.
kombinovaná standardní nejistota měření získaná použitím individuálních standardních nejistot měření přidružených ke vstupním veličinám v modelu měření [3];
Definitions
rozšířená nejistota měření za použití faktoru pokrytí 2, který odpovídá úrovni spolehlivosti přibližně 95 % (U = 2u);
The following definitions shall apply:
maximální standardní nejistota měření.
Repeatability the value below which the absolute difference between single test results obtained under repeatability conditions (i.e., same sample, same operator, same apparatus, same laboratory, and short interval of time) may be expected to lie within a specific probability (typically 95 %) and hence r = 2,8 × sr.
Obecné požadavky
Standard deviation calculated from results generated under repeatability conditions.
Metody analýzy použité pro účely kontroly potravin musí být v souladu s ustanoveními přílohy III nařízení (ES) č. 882/2004.
‘RSDr’
Zvláštní požadavky
Relative standard deviation calculated from results generated under repeatability conditionssr
Pracovní charakteristiky
Reproducibility the value below which the absolute difference between single test results obtained under reproducibility conditions (i.e., on identical material obtained by operators in different laboratories, using the standardised test method), may be expected to lie within a certain probability (typically 95 %); R = 2,8 × sR.
Nejsou-li na úrovni Evropské unie předepsány žádné specifické metody pro stanovení kontaminujících látek v potravinách, mohou laboratoře zvolit jakoukoli validovanou metodu analýzy pro příslušnou matrici za předpokladu, že zvolená metoda splňuje zvláštní pracovní charakteristiky uvedené v tabulce 5.
Standard deviation, calculated from results under reproducibility conditions.
Doporučuje se, aby byly používány plně validované metody (tj. metody pro příslušnou matrici validované mezilaboratorní zkouškou), jsou-li vhodné a dostupné.
‘RSDR’
Lze také použít další vhodné validované metody (např. interně validované metody pro příslušnou matrici) za předpokladu, že splňují pracovní charakteristiky uvedené v tabulce 5.
Relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditionssR
Další podrobné údaje jsou uvedeny v Poznámkách k pracovním charakteristikám uvedených v tomto bodě.
‘LOD’
Je-li to možné, zahrnuje validace interně validovaných metod certifikovaný referenční materiál.
Limit of detection, smallest measured content, from which it is possible to deduce the presence of the analyte with reasonable statistical certainty.
Tabulka 5
The limit of detection is numerically equal to three times the standard deviation of the mean of blank determinations (n> 20).
Pracovní charakteristiky metod analýzy pro kyselinu erukovou
‘LOQ’
Parametr
Limit of quantification, lowest content of the analyte which can be measured with reasonable statistical certainty.
Charakteristika
If both accuracy and precision are constant over a concentration range around the limit of detection, then the limit of quantification is numerically equal to six or ten times the standard deviation of the mean of blank determinations (n> 20).
Použitelnost
Combined standard measurement uncertainty obtained using the individual standard measurement uncertainties associated with the input quantities in a measurement model [3].
Potraviny uvedené v nařízení (ES) č. 1881/2006
The expanded measurement uncertainty, using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 % (U = 2u).
Bez matricových nebo spektrálních interferencí
C.3.2.
Opakovatelnost (RSDr)
General requirements
Reprodukovatelnost (RSDR)
C.3.3.
Výtěžnost
C.3.3.1.
Poznámky k pracovním charakteristikám:
Performance criteria
Horwitzova rovnice [4] (pro koncentrace 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138) a upravená Horwitzova rovnice [5] (pro koncentrace C < 1,2 × 10– 7) jsou zobecněné rovnice pro přesnost, které nejsou u většiny běžných metod analýzy závislé na analytu a matrici, ale pouze na koncentraci.
Where no specific methods for the determination of contaminants in foodstuffs are prescribed at European Union level, laboratories may select any validated method of analysis for the respective matrix provided that the selected method meets the specific performance criteria set out in Table 5.
Upravená Horwitzova rovnice pro koncentrace C < 1,2 × 10– 7:
It is recommended that fully validated methods (i.e. methods validated by collaborative trial for the respective matrix) are used where appropriate and available.
kde:
Other suitable validated methods (e.g. in-house validated methods for the respective matrix) may also be used provided that they fulfil the performance criteria set out in Table 5.
RSDR je relativní směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek reprodukovatelnostisR
Further details are given in the Notes to the performance criteria as set out in this point.
C je poměr koncentrací (tj. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg).
Where possible, the validation of in-house validated methods shall include a certified reference material.
Upravená Horwitzova rovnice se použije pro koncentrace C < 1,2 × 10– 7.
Table 5
Horwitzova rovnice pro koncentrace 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138:
Performance criteria for methods of analysis for erucic acid
Horwitzova rovnice se použije pro koncentrace 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138.
Parameter
Přístup založený na vhodnosti pro daný účel
Criterion
U interně validovaných metod může být k hodnocení jejich vhodnosti pro úřední kontrolu jako alternativa použit přístup založený na vhodnosti pro daný účel [6].
Applicability
Metody vhodné pro úřední kontrolu musí poskytovat výsledky s kombinovanou standardní nejistotou měření (u) menší, než je maximální standardní nejistota měření vypočítaná pomocí následující rovnice:
Foods specified in Regulation (EC) No 1881/2006
Uf je maximální standardní nejistota měření (μg/kg),
Specificity
LOD je mez detekce metody (μg/kg).
Free from matrix or spectral interferences
LOD musí splňovat pracovní charakteristiky stanovené v bodě C.3.3.1 pro příslušnou koncentraci,
Repeatability (RSDr)
C je příslušná koncentrace (μg/kg),
0,66 times RSDR as derived from (modified) Horwitz equation
α je číselný faktor používaný v závislosti na hodnotě C.
Reproducibility (RSDR)
Hodnoty, které mají být použity, jsou uvedeny v tabulce 6.
2 × value derived from (modified) Horwitz equation
Tabulka 6
Recovery
Číselné hodnoty, které mají být použity pro konstantu α v rovnici stanovené v tomto bodě, v závislosti na příslušné koncentraci
Notes to the performance criteria:
51–500
The Horwitz equation [4] (for concentrations 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138) and the modified Horwitz equation [5] (for concentrations C < 1,2 × 10– 7) are generalised precision equations which are independent of analyte and matrix but solely dependent on concentration for most routine methods of analysis.
501–1000
Modified Horwitz equation for concentrations C < 1,2 × 10– 7:
1001–10000
where:
ČÁST D: PODÁVÁNÍ ZPRÁV A INTERPRETACE VÝSLEDKŮ
RSDR is the relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditionssR
Vyjádření výsledků
The modified Horwitz equation applies to concentrations C < 1,2 × 10– 7.
Výsledky se vyjádří ve stejných jednotkách a stejným počtem platných číslic jako maximální limity stanovené v nařízení (ES) č. 1881/2006.
Horwitz equation for concentrations 1,2 × 10– 7 ≤ C ≤ 0,138:
Pokud je v metodě analýzy použita extrakce, analytický výsledek se zkoriguje na výtěžnost.
C.3.3.2.
V tomto případě musí být uvedena hodnota výtěžnosti.
‘Fitness-for-purpose’ approach
Pokud v metodě analýzy není použita extrakce, výsledek může být uveden nekorigovaný na výtěžnost, pokud je doloženo, nejlépe využitím vhodného certifikovaného referenčního materiálu, že bylo dosaženo certifikované koncentrace beroucí v úvahu nejistotu měření (tzn. vysoká přesnost měření), a metoda tedy není ovlivněna chybou správnosti.
For in-house validated methods, as an alternative a ‘fitness-for-purpose’ approach [6] may be used to assess their suitability for official control.
Pokud je výsledek uváděn nekorigovaný na výtěžnost, je třeba tuto skutečnost uvést.
Methods suitable for official control shall produce results with a combined standard measurement uncertainty (u) less than the maximum standard measurement uncertainty calculated using the formula below:
Nejistota měření
Uf is the maximum standard measurement uncertainty (μg/kg);
Analytický výsledek se oznámí ve tvaru „x +/– U“, kde x je výsledek analýzy a U je rozšířená nejistota měření, přičemž se použije faktor pokrytí 2, který odpovídá hladině spolehlivosti přibližně 95 % (U = 2u).
LOD is the limit of detection of the method (μg/kg).
Osoba provádějící analýzu vezme na vědomí Zprávu o vztahu mezi výsledky analýz, nejistotou měření, faktory výtěžnosti a ustanoveními právních předpisů EU týkajících se potravin a krmiv [7].
The LOD must meet the performance criteria set out in point C.3.3.1 for the concentration of interest;
INTERPRETACE VÝSLEDKŮ
C is the concentration of interest (μg/kg);
Přijetí šarže nebo části šarže
α is a numeric factor to be used depending on the value of C. The values to be used are given in Table 6.
Šarže nebo část šarže se přijme, nepřekračuje-li výsledek analýzy laboratorního vzorku příslušný maximální limit stanovený v nařízení (ES) č. 1881/2006, přičemž se zohlední rozšířená nejistota měření a také korekce na výtěžnost, pokud byla v metodě analýzy použita extrakce.
Table 6
Šarže nebo část šarže se zamítne, je-li nepochybné, že výsledek analýzy laboratorního vzorku překračuje příslušný maximální limit stanovený v nařízení (ES) č. 1881/2006, přičemž se zohlední rozšířená nejistota měření a také korekce výsledku na výtěžnost, pokud byla v metodě analýzy použita extrakce.
C (μg/kg)
Pravidla interpretace stanovená v bodech D.2.1 a D.2.2 se použijí pro analytické výsledky získané u vzorku pro zkoušení za účelem potvrzení výsledku.
51-500
U zkoušek pro účely obhajoby nebo rozhodčího zkoušení se použijí vnitrostátní předpisy.
501-1000
„The international harmonized protocol for the proficiency testing of analytical chemistry laboratories“, vydal M.
1001-10000
Thompson, S.L.R.
PART D: REPORTING AND INTERPRETATION OF RESULTS
M.
D.1.1.
Thompson a R.
Expression of results
Assur., 2006, 10, 471–478.
D.1.2.
Hmotnost nebo objem jednoho dílčího vzorku musí být alespoň 100 gramů nebo 100 mililitrů, a výsledný souhrnný vzorek proto bude mít hmotnost nejméně přibližně 1 kg nebo objem nejméně přibližně 1 litr.
Recovery calculations
Odchylky od této metody se zaznamenají do protokolu podle bodu B.1.8 této přílohy.
If an extraction step is applied in the analytical method, the analytical result shall be corrected for recovery.
26–100
In this case the level of recovery shall be reported.
95–105 %
In case no extraction step is applied in the analytical method, the result may be reported uncorrected for recovery if evidence is provided by ideally making use of suitable certified reference material that the certified concentration allowing for the measurement uncertainty is achieved (i.e. high accuracy of the measurement) and thus that the method is not biased.
≤ 5 g/kg
D.1.3.
C je poměr koncentrací (tj. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1000 mg/kg).
Measurement uncertainty
Ellison a R.
The analytical result shall be reported as x +/– U whereby x is the analytical result and U is the expanded measurement uncertainty, using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 % (U = 2u).
Chem., 2006, 78, 145–196.
D.2.
Thompson a R.
D.2.1.
Wood, Pure Appl.
Acceptance of a lot or sublot
Thompson, Analyst, 2000, 125, 385–386.
D.2.2.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/706
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/706
ze dne 30. dubna 2015
of 30 April 2015
o zahájení šetření možného obcházení antidumpingových opatření uložených prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/82 na dovoz kyseliny citronové pocházející z Čínské lidové republiky dovozem kyseliny citronové zasílané z Malajsie bez ohledu na to, zda je u ní deklarován původ z Malajsie, a o zavedení celní evidence tohoto dovozu
initiating an investigation concerning the possible circumvention of anti-dumping measures imposed by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/82 on imports of citric acid originating in the People's Republic of China by imports of citric acid consigned from Malaysia, whether declared as originating in Malaysia or not, and making such imports subject to registration
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1225/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o ochraně před dumpingovým dovozem ze zemí, které nejsou členy Evropského společenství [1] (dále jen „základní nařízení“), a zejména na čl. 13 odst. 3 a čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1225/2009 of 30 November 2009 on protection against dumped imports from countries not members of the European Community [1] (the basic Regulation) and in particular Articles 13(3) and 14(5) thereof,
A.
A. EX OFFICIO INITIATION
ZAHÁJENÍ ŠETŘENÍ Z MOCI ÚŘEDNÍ
The European Commission (the Commission) has decided, pursuant to Articles 13(3) and 14(5) of the basic Regulation to investigate on its own initiative the possible circumvention of the anti-dumping measures imposed on imports of citric acid originating in the People's Republic of China and to make imports of citric acid consigned from Malaysia, whether declared as originating in Malaysia or not, subject to registration.
Evropská komise (dále jen „Komise“) v souladu čl. 13 odst. 3 a čl. 14 odst. 5 základního nařízení rozhodla z vlastního podnětu prošetřit možné obcházení antidumpingových opatření uložených na dovoz kyseliny citronové pocházející z Čínské lidové republiky a zavést celní evidenci dovozu kyseliny citronové zasílané z Malajsie, bez ohledu na to, zda je u ní deklarován původ z Malajsie.
B. PRODUCT
B.
The product concerned by the possible circumvention is citric acid (including trisodium citrate dihydrate), falling within CN codes 29181400 and ex29181500 and originating in the People's Republic of China (the product concerned).
VÝROBEK
The product under investigation is the same as that defined in the previous recital, but consigned from Malaysia, whether declared as originating in Malaysia or not, currently falling within the same CN codes as the product concerned (the product under investigation).
Výrobkem dotčeným možným obcházením je kyselina citronová (včetně trinatrium-citrát dihydrátu) kódů KN 29181400 a ex29181500 pocházející z Čínské lidové republiky (dále jen „dotčený výrobek“).
C. EXISTING MEASURES
Výrobek, který je předmětem šetření, je stejný jako výrobek uvedený v předchozím bodě odůvodnění, avšak zasílaný z Malajsie, bez ohledu na to, zda je u něj deklarován původ z Malajsie, v současnosti stejných kódů KN jako dotčený výrobek (dále jen „výrobek, který je předmětem šetření“).
The measures currently in force and possibly being circumvented are anti-dumping measures imposed by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/82 [2] (the existing measures).
C.
D. GROUNDS
STÁVAJÍCÍ OPATŘENÍ
The Commission has at its disposal sufficient prima facie evidence that the existing anti-dumping measures on imports of the product concerned originating in the People's Republic of China are being circumvented by imports of the product under investigation from Malaysia.
V současné době platnými opatřeními, k jejichž obcházení pravděpodobně dochází, jsou antidumpingová opatření uložená prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/82 [2] (dále jen „stávající opatření“).
The prima facie evidence at the Commission's disposal is as follows.
D.
The information at the Commission's disposal shows that a significant change in the pattern of trade involving exports from the People's Republic of China and Malaysia to the Union has taken place following the imposition of measures on the product concerned, [3] without sufficient due cause or economic justification for such a change other than the imposition of the duty.
ODŮVODNĚNÍ
This change appears to stem from the consignment of the product concerned via Malaysia to the Union.
Komise má k dispozici dostatečné důkazy prima facie o tom, že platná antidumpingová opatření uložená na dovoz dotčeného výrobku pocházejícího z Čínské lidové republiky jsou obcházena dovozem výrobku, který je předmětem šetření, z Malajsie.
However, the investigation covers any practice, process or work for which there is insufficient due cause or economic justification other than the imposition of the anti-dumping duty.
Komise má k dispozici tyto důkazy prima facie.
Furthermore, the Commission has at its disposal sufficient prima facie evidence that the remedial effects of the existing anti-dumping measures on the product concerned are being undermined both in terms of quantity and price.
Informace, které má Komise k dispozici, prokazují, že po uložení opatření na dotčený výrobek [3] došlo k významné změně obchodních toků týkajících se vývozu z Čínské lidové republiky a Malajsie do Unie a že mimo uložení cla pro tuto změnu neexistuje dostatečný patřičný důvod nebo ekonomické opodstatnění.
Significant volumes of imports of the product under investigation appear to have replaced imports of the product concerned.
Tato změna obchodních toků je zřejmě způsobena zasíláním dotčeného výrobku přes Malajsii do Unie.
In addition, there is sufficient prima facie evidence that imports of the product under investigation are made at prices below the non-injurious price established in the investigation that led to the existing measures.
Šetření se však týká jakékoli praxe, postupu či činnosti, pro něž neexistuje jiný dostatečný patřičný důvod nebo ekonomické opodstatnění kromě uložení antidumpingového cla.
Finally, the Commission has sufficient prima facie evidence that the prices of the product under investigation are dumped in relation to the normal value previously established for the product concerned.
Komise má kromě toho k dispozici dostatečné důkazy prima facie o tom, že jsou mařeny vyrovnávací účinky stávajících antidumpingových opatření na dovoz dotčeného výrobku, pokud se jedná o množství i ceny.
E. PROCEDURE
Dovoz dotčeného výrobku byl zřejmě ve velkém množství nahrazen dovozem výrobku, který je předmětem šetření.
In light of the above, the Commission has concluded that sufficient evidence exists to justify the initiation of an investigation pursuant to Article 13(3) of the basic Regulation and to make imports of the product under investigation, whether declared as originating in Malaysia or not, subject to registration, in accordance with Article 14(5) of the basic Regulation.
Kromě toho existují dostatečné důkazy prima facie o tom, že dovoz výrobku, který je předmětem šetření, probíhá za ceny, které jsou pod úrovní ceny nepůsobící újmu, která byla stanovena v šetření, jež vedlo ke stávajícím opatřením.
Questionnaires
Komise disponuje dostatečnými důkazy prima facie také o tom, že ceny výrobku, který je předmětem šetření, jsou dumpingové ve srovnání s běžnou hodnotou, která byla pro dotčený výrobek stanovena dříve.
In order to obtain the information it deems necessary for its investigation, the Commission will send questionnaires to the known exporters/producers and to the known associations of exporters/producers in Malaysia, to the known exporters/producers and to the known associations of exporters/producers in the People's Republic of China, to the known importers and to the known associations of importers in the Union and to the authorities of the People's Republic of China and Malaysia.
E.
Information, as appropriate, may also be sought from the Union industry.
POSTUP
In any event, all interested parties should contact the Commission forthwith, but not later than within the time-limits set in Article 3 of this Regulation, and request a questionnaire within the time-limit set in Article 3(1) of this Regulation, given that the time-limit set in Article 3(2) of this Regulation applies to all interested parties.
Vzhledem k výše uvedenému došla Komise k závěru, že existují dostatečné důkazy k zahájení šetření podle čl. 13 odst. 3 základního nařízení a k zavedení celní evidence dovozu výrobku, který je předmětem šetření, bez ohledu na to, zda je u něj deklarován původ z Malajsie, v souladu s čl. 14 odst. 5 základního nařízení.
The authorities of the People's Republic of China and Malaysia will be notified accordingly of the initiation of the investigation.
Dotazníky
Collection of information and holding of hearings
S cílem získat informace, které pro své šetření považuje za nezbytné, zašle Komise dotazníky známým vývozcům/výrobcům a sdružením vývozců/výrobců v Malajsii, známým vývozcům/výrobcům a sdružením vývozců/výrobců v Čínské lidové republice, známým dovozcům a sdružením dovozců v Unii a orgánům Čínské lidové republiky a Malajsie.
All interested parties are hereby invited to make their views known in writing and to provide supporting evidence.