natgillin/translations-raw huggingface dataset:
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
amending Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích [1], a zejména na čl. 31 odst. 1 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products [1], and in particular Article 31(1) thereof,
po konzultaci s Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele,
After consulting the Scientific Committee on Consumer Safety,
V návaznosti na vědeckou studii z roku 2001 nazvanou „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk“ (Používání trvalých barev na vlasy a riziko rakoviny močového měchýře) došel Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům, následně nahrazený podle rozhodnutí Komise 2004/210/ES [2] Vědeckým výborem pro spotřební zboží (dále jen „VVSZ“), k závěru, že možná rizika používání barev na vlasy jsou znepokojující.
Following the 2001 scientific study entitled ‘Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk’, the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP), pursuant to Commission Decision 2004/210/EC [2], concluded that the potential risks of the use of hair dyes were of concern.
Ve svých stanoviscích VVSZ doporučil, aby Komise učinila další kroky ke kontrole používání látek k barvení vlasů.
The SCCP, in its opinions, recommended that the Commission takes further steps to control the use of hair dye substances.
VVSZ dále doporučil vytvořit celkovou strategii posuzování bezpečnosti látek k barvení vlasů, včetně požadavků na zkoušky látek používaných v přípravcích k barvení vlasů s ohledem na jejich možnou genotoxicitu nebo karcinogenitu.
The SCCP further recommended an overall safety assessment strategy for hair dye substances including the requirements for testing substances used in hair dye products for their potential genotoxicity or carcinogenicity.
V návaznosti na stanoviska VVSZ se Komise s členskými státy a zúčastněnými stranami dohodla na celkové strategii regulace látek používaných v přípravcích k barvení vlasů, podle níž měly průmyslové subjekty předložit podklady s aktualizovanými vědeckými údaji o bezpečnosti látek k barvení vlasů, aby mohl VVSZ provést posouzení rizika.
Following the opinions of the SCCP, the Commission agreed with Member States and stakeholders on an overall strategy to regulate substances used in hair dye products according to which the industry was required to submit files, containing updated scientific data on the safety of hair dye substances, for a risk assessment by the SCCP.
VVSZ, který byl následně podle rozhodnutí Komise 2008/721/ES [3] nahrazen Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele (dále jen „VVBS“), posoudil bezpečnost jednotlivých látek, jichž se týkaly aktualizované podklady předložené průmyslovými subjekty.
The SCCP, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC [3], assessed the safety of individual substances for which updated files had been submitted by the industry.
S přihlédnutím ke konečným stanoviskům, jež ohledně bezpečnosti jednotlivých látek poskytl VVBS, je vhodné omezit nejvyšší koncentrace devíti posuzovaných látek k barvení vlasů a zařadit tyto látky do přílohy III nařízení (ES) č. 1223/2009.
Taking into account the final opinions given by the SCCS on the safety of individual substances, it is appropriate to limit the maximum concentrations of nine assessed hair dye substances and to list them in Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009.
Co se týče vyhodnocení možných rizik pro zdraví spotřebitelů plynoucích z reakčních produktů vytvářených oxidačními látkami k barvení vlasů během barvení vlasů, nezmínil VVBS ve svém stanovisku ze dne 21. září 2010, založeném na dostupných údajích, žádné větší obavy, pokud jde o genotoxicitu a karcinogenitu barev na vlasy a jejich reakčních produktů používaných v současnosti v Unii.
As regards the evaluation of possible consumer health risks by reaction products formed by oxidative hair dye substances during the hair-dyeing process, based on the data yet available, the SCCS, in its opinion of 21 September 2010, did not raise any major concern regarding genotoxicity and carcinogenicity of hair dyes and their reaction products currently used in the Union.
VVBS se v posouzení rizik jednotlivých látek zabýval jejich senzibilizačním potenciálem.
The sensitising potential of individual hair dye substances has been addressed in their risk assessments by the SCCS.
Aby byli spotřebitelé lépe informováni o možných nežádoucích účincích používání barev na vlasy a aby se snížilo riziko senzibilizace spotřebitelů vůči přípravkům k barvení vlasů, měla by být na etiketě oxidačních přípravků k barvení vlasů a neoxidačních přípravků k barvení vlasů obsahujících látky k barvení vlasů s extrémním nebo silně senzibilizujícím potenciálem vytištěna příslušná upozornění.
In order to better inform the consumer about possible adverse effects of hair dye use and to lower the risk of sensitisation to hair dye products among consumers, appropriate warnings should be printed on the label of oxidative hair dye products and of non-oxidative hair dye products containing hair dye substances with an extreme or strong sensitising potential.
Definice přípravku na vlasy v nařízení (ES) č. 1223/2009 vylučuje aplikaci na řasy.
The definition of a hair product in Regulation (EC) No 1223/2009 excluded its application on eyelashes.
Důvodem pro toto vyloučení byla skutečnost, že stupeň rizika je při aplikaci kosmetických přípravků na vlasy jiný, než při aplikaci na řasy.
That exclusion was motivated by the fact that the level of risk is different when cosmetic products are applied on the hair on the head and on eyelashes.
V případě aplikace kyseliny thioglykolové a jejích solí na řasy bylo tedy třeba provést zvláštní posouzení bezpečnosti.
A specific safety assessment was therefore needed for the application of thioglycolic acid and its salts on eyelashes.
VVBS ve svém stanovisku týkajícím se kyseliny thioglykolové a jejích solí ze dne 11. listopadu 2013 dospěl k závěru, že obecné použití (domácí použití samotnými spotřebiteli) přípravků určených ke zvlnění řas obsahujících kyselinu thioglykolovou a její soli se při jejich aplikaci samotnými spotřebiteli nedoporučuje z důvodu rizika podráždění očí.
The SCCS, in its opinion on thioglycolic acid and its salts of 11 November 2013, concluded that the general use (personal use by consumers at home) of products intended for eyelash-waving containing thioglycolic acid and its salts is not recommended because of the risk of eye irritation during self-application.
Avšak při aplikaci na řasy prováděné profesionálem, kdy se snižuje riziko přímého kontaktu s očima, je kyselina thioglykolová a její soli v uvedených přípravcích bezpečná v koncentraci do 11 %.
However, the concentration of thioglycolic acid and its salts in those products is safe up to 11 % when applied on eyelashes by a professional which reduces the risk of a direct contact with the eyes.
VVBS navíc dospěl k závěru, že je-li kyselina thioglykolová a její soli používána jako depilační přípravek v souladu se svým určeným použitím, je bezpečná v koncentraci do 5 %.
In addition, the SCCS concluded that the use of thioglycolic acid and its salts up to 5 % is safe for use as a depilatory when used as intended.
Bezpečnost těchto typů kosmetických přípravků je do značné míry závislá na odpovědném řízení rizik, včetně upozornění a podrobného návodu k použití.
The safety of these types of cosmetic products highly depends on responsible risk management including warnings and extensive guidance for use.
Na základě vědeckého posouzení kyseliny thioglykolové a jejích solí by používání těchto látek mělo být povoleno v přípravcích určených ke zvlnění řas a k použití v depilačních přípravcích.
On the basis of the scientific assessment of thioglycolic acid and its salts their use should be allowed in products intended for eyelash waving and for use as depilatories.
Přípravky určené ke zvlnění řas by nicméně měly být povoleny pouze pro profesionální použití, aby se zabránilo jakémukoli riziku spojenému s jejich aplikací samotnými spotřebiteli.
However, in order to avoid any risk connected with the self-application of products intended for eyelash-waving by consumers, they should be allowed for professional use only.
Aby profesionální pracovníci mohli informovat spotřebitele o možných nežádoucích účincích aplikace přípravků obsahujících kyselinu thioglykolovou a její soli na řasy a aby se snížilo riziko senzibilizace kůže u těchto přípravků, měla by být na jejich etiketách vytištěna příslušná upozornění.
In order to allow professionals to inform consumers about possible adverse effects of the application of products containing thioglycolic acid and its salts on eyelashes and to lower the risk of skin sensitisation to those products, appropriate warnings should be printed on their labels.
Příloha III nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 should therefore be amended accordingly.
Použití omezení týkajících se látek k barvení vlasů by mělo být odloženo, aby průmyslové subjekty mohly dodržet požadavky pro přípravky k barvení vlasů.
The application of the restrictions relating to hair dye substances should be deferred to allow the industry to comply with the requirements for hair dye products.
Především by měla být podnikům po vstupu tohoto nařízení v platnost udělena dvanáctiměsíční lhůta na to, aby uvedly na trh přípravky, které jsou v souladu s tímto nařízením, a stáhly z trhu přípravky, které v souladu s tímto nařízením nejsou.
In particular, undertakings should be granted 12 months to place on the market compliant products and to withdraw from the market non-compliant products after the entry into force of this Regulation.
Příloha III nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Použije se ode dne 10. srpna 2015, s výjimkou ustanovení v bodě 2 přílohy, která se použijí ode dne 10. srpna 2016.
It shall apply from 10 August 2015, except the provisions in point 2 of the Annex which shall apply from 10 August 2016.
L 342, 22.12.2009, s. 59.
Commission Decision 2004/210/EC of 3 March 2004 setting up Scientific Committees in the field of consumer safety, public health and the environment (OJ L 66, 4.3.2004, p. 45).
Rozhodnutí Komise 2004/210/ES ze dne 3. března 2004 o zřízení vědeckých výborů v oblasti bezpečnosti spotřebitele, veřejného zdraví a životního prostředí (Úř. věst.
Commission Decision 2008/721/EC of 5 September 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC (OJ L 241, 10.9.2008, p. 21).
L 66, 4.3.2004, s. 45).
ANNEX
Rozhodnutí Komise 2008/721/ES ze dne 5. září 2008 o zřízení poradní struktury vědeckých výborů a odborníků v oblasti bezpečnosti spotřebitele, veřejného zdraví a životního prostředí a o zrušení rozhodnutí 2004/210/ES (Úř. věst.
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended as follows:
L 241, 10.9.2008, s. 21).
entry 2a is replaced by the following:
PŘÍLOHA
Thioglycolic acid and its salts
Příloha III nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění takto:
Hair waving or straightening products
Položka 2a se nahrazuje tímto:
General use
Kyselina thioglykolová a její soli
ready for use pH 7 to 9,5
Přípravky pro zvlnění nebo rovnání vlasů
Professional use
Obecné použití
Conditions of use:
v aplikační formě přípravku pH 7 až 9,5
Avoid contact with eyes
Profesionální použití
Rinse eyes immediately if product comes into contact with them.
Podmínky použití:
Wear suitable gloves
Zabraňte styku s očima.
Warnings to be printed on the label:
Při zasažení očí okamžitě vypláchněte vodou.
Contains thioglycolate
Používejte vhodné rukavice.
Follow the instructions
Na etiketě se uvede upozornění:
Keep out of reach of children
Obsahuje thioglykolát.
For professional use only
Dodržujte návod k použití.
Follow the instructions’
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Depilatories
Jen pro profesionální použití.
ready for use pH 7 to 12,7
Dodržujte návod k použití.“
Other hair rinse-off products
Depilační přípravky
Products intended for eyelash waving
v aplikační formě přípravku pH 7 až 12,7
The abovementioned percentages are calculated as thioglycolic acid
Ostatní přípravky na vlasy, které se oplachují
For professional use
Přípravky určené pro zvlnění řas
ready for use pH 7 to 9,5
Výše uvedené procentní hodnoty jsou uvedeny v přepočtu na kyselinu thioglykolovou.
the following entries 288 to 296 are added:
Profesionální použití
3-[(4-amino-3-methyl-9,10-dioxo-9,10-dihydroanthracen-1-yl)amino]-N,N,N -trimethylpropan-1-aminium, methylsulfate salt
Doplňují se nové položky 288 až 296, které znějí:
Hair dye substance in oxidative hair dye products
3-[(4-Amino-3-methyl-9,10-dioxo-9,10-dihydroanthracen-1-yl)amino]-N,N,N -trimethylpropan-1-aminium methylsulfát, sůl
Hair dye substance in non-oxidative hair dye products
Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 %
Látka k barvení vlasů v neoxidačních přípravcích k barvení vlasů
For (a) and (b):
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 2,0 %.
Do not use with nitrosating agents
Pro a) i b):
Maximum nitrosamine content: 50 μg/kg
Nepoužívejte s nitrosačními činidly.
Keep in nitrite-free containers
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg
To be printed on the label: The mixing ratio.
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
Hair colorants can cause severe allergic reactions.
Na etiketě se uvede: Poměr pro mísení.
Read and follow instructions.
Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
This product is not intended for use on persons under the age of 16.
Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
Temporary “black henna” tattoos may increase your risk of allergy.
Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
Do not colour your hair if:
Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
you have a rash on your face or sensitive, irritated and damaged scalp,
Nebarvěte si vlasy, pokud:
you have ever experienced any reaction after colouring your hair,
máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,
you have experienced a reaction to a temporary “black henna” tattoo in the past.”
jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,
Phosphoric acid compound with 4-[(2,6-dichlorophenyl) (4-imino-3,5-dimethyl-2,5-cyclohexadien-1-ylidene) methyl]-2,6-dimethylaniline (1:1)
Sloučenina kyseliny fosforečné s 4-[(2,6-dichlorfenyl) (4-imino-3,5-dimethyl-2,5-cyklohexadien-1-yliden) methyl]-2,6-dimethylanilinem (1:1)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,2 %
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 0,2 %.
Disodium 2,2′-(9,10-dioxoanthracene-1,4-diyldiimino)bis(5-methylsulphonate)
2,2′-(9,10-Dioxoanthracen-1,4-diyldiimino)bis(5-methylsulfonát) disodný
Sodium, 4-[(9,10-dihydro-4-hydroxy-9,10-dioxo-1-anthryl)amino]toluene-3-sulphonate
4-[(9,10-Dihydro-4-hydroxy-9,10-dioxo-1-anthryl)amino]toluen-3-sulfonát sodný
1,4-Benzenediamine, 2-(methoxymethyl)
2-(Methoxymethyl)-1,4-benzendiamin
1,4-Benzenediamine, 2-(methoxymethyl)-, sulfate
2-(Methoxymethyl)-1,4-benzendiamin sulfát
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,8 % (calculated as free base)
Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 1,8 % (v přepočtu na volnou bázi).
Methylmorpholiniumpropylamino-4-hydroxyanthraquinone, methyl sulfate
Methylmorfoliniumpropylamino-4-hydroxyanthrachinon methylsulfát
To be printed on the label:
Na etiketě se uvede:
Ethanol, 2,2′-[[3-methyl-4-[(E)-(4-nitrophenyl)azo]phenyl]imino]bis-
2,2′-[[3-Methyl-4-[(E)-(4-nitrofenyl)azo]fenyl]imino]diethanol
you have experienced a reaction to a temporary “black henna” tattoo in the past.”’
jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.‘
mino-5-hydroxy-3-(4-nitrophenylazo)-6-(phenylazo)-2,7-naphthalenedisulfonic acid, disodium salt
mino-5-hydroxy-3-(4-nitrofenylazo)-6-(fenylazo)-2,7-naftalendisulfonová kyselina, disodná sůl
Disodium 3-hydroxy-4-[(E)-(4-methyl-2-sulfonatophenyl)diazenyl]-2-naphthoate
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1191
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1191
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje látka Artemisia vulgaris L. jako základní látka
concerning the non-approval of Artemisia vulgaris L. as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
Dne 26. dubna 2013 obdržela Komise v souladu s čl. 23 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 od Technického institutu pro ekologické zemědělství (Institut Technique de l`Agriculture Biologique, ITAB) žádost o schválení látky Artemisia vulgaris L. jako základní látky.
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 26 April 2013 an application from the Institut Technique de l`Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of Artemisia vulgaris L. as basic substance.
K žádosti byly přiloženy informace požadované podle čl. 23 odst. 3 druhého pododstavce uvedeného nařízení.
That application was accompanied by the information required under the second subparagraph of Article 23(3).
Úřad předložil Komisi technickou zprávu týkající se dotčené látky dne 25. srpna 2014 [2].
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 25 August 2014 [2].
Dne 27. ledna 2015 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o přezkumu [3] a předlohu tohoto nařízení o neschválení látky Artemisia vulgaris L.
The Commission presented the review report [3] and the draft of this Regulation on the non-approval of Artemisia vulgaris L. to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 27 January 2015.
Z dokumentace, kterou předložil žadatel, vyplývá, že Artemisia vulgaris L. splňuje kritéria pro potraviny stanovená v článku 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 [4].
The documentation provided by the applicant shows that Artemisia vulgaris L. fulfils the criteria of a foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4].
Avšak alkoholické nápoje z bylin rodu Artemisia jsou zařazeny do části B přílohy III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 [5], která stanoví maximální množství některých látek přirozeně se vyskytujících v aromatech a složkách potravin s aromatickými vlastnostmi v některých konzumovaných složených potravinách, k nimž byla přidána aromata nebo složky potravin s aromatickými vlastnostmi.
However, alcoholic beverages from Artemisia species are included in Part B of Annex III to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council [5], which sets maximum levels of certain substances, naturally present in flavourings and food ingredients with flavouring properties, in certain compound food as consumed to which flavourings and/or food ingredients with flavouring properties have been added.
Podle článku 6 nařízení (ES) č. 1334/2008 nesmějí být ve složených potravinách uvedených na seznamu ve zmíněné části B maximální množství překročena v důsledku použití aromat nebo složek potravin s aromatickými vlastnostmi.
According to Article 6 of Regulation (EC) No 1334/2008, in the compound foods listed in that Part B, the maximum levels are not to be exceeded as a result of the use of flavourings and/or food ingredients with flavouring properties.
Byliny rodu Artemisia proto nemohou být používány jako potravina bez kvalifikace.
The Artemisia species can therefore not be used as a foodstuff without qualification.
V technické zprávě úřadu týkající se expozice thujonu, eukalyptolu a kafru byly uvedeny zvláštní obavy ohledně rizika pro obsluhu, pracovníky, osoby v okolí, spotřebitele a necílové organismy.
Specific concerns were identified in the Technical Report of the Authority regarding exposure to thujone, eucalyptol and camphor and the risk to operators, workers, bystanders, consumers and non-target organisms.
Komise vyzvala žadatele, aby předložil své připomínky k technické zprávě úřadu a k návrhu zprávy o přezkumu.
The Commission invited the applicant to submit its comments on the Technical Report of the Authority and on the draft review report.
Ve zprávě Komise o přezkumu tedy nebylo prokázáno, že jsou splněny požadavky stanovené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009.
Consequently, it has not been established, in the Commission review report, that the requirements laid down in Article 23 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Proto je vhodné látku Artemisia vulgaris L. jako základní látku neschválit.
It is therefore appropriate not to approve Artemisia vulgaris L. as basic substance.
Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení látky Artemisia vulgaris L. jako základní látky v souladu s čl. 23 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009.
This Regulation does not prejudice the submission of a further application for the approval of Artemisia vulgaris L. as basic substance in accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Neschválení látky jako základní látky
Non-approval as basic substance
Látka Artemisia vulgaris L. se neschvaluje jako základní látka.
The substance Artemisia vulgaris L. is not approved as basic substance.
L 31, 1.2.2002, s. 1).
36pp.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 ze dne 16. prosince 2008 o aromatech a některých složkách potravin s aromatickými vlastnostmi pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a o změně nařízení Rady (EHS) č. 1601/91, nařízení (ES) č. 2232/96 a č. 110/2008 a směrnice 2000/13/ES (Úř. věst.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1192
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1192
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka terpenová směs QRD 460 a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
approving the active substance terpenoid blend QRD 460, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS [1], a zejména na čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 13(2) thereof,