natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Status území prostého nákazy, pokud jde o nákazu ISA, může být zachován pouze tehdy, pokud byly u všech vzorků zkoušených pomocí diagnostických metod stanovených v bodě II.2 zjištěny negativní výsledky, pokud jde o infekci ISAV s HPR s delecí, a pokud bylo jakékoliv podezření na nákazu ISA vyloučeno diagnostickými metodami stanovenými v bodě II.3.
all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the protection zone not officially declared infected with ISA shall be subject to an official investigation comprising at least the following elements:
Členský stát, oblast nebo jednotka, které mají nákazový status kategorie V, pokud jde o nákazu ISA, mohou dosáhnout statusu kategorie III za předpokladu, že:
the collection of samples for testing of minimum 10 moribund fish, when clinical signs or post-mortem signs consistent with ISA are observed, or minimum 30 fish when no clinical or post mortem signs are observed;
byly splněny požadavky stanovené v bodě I.2.2.1 písm. a), b) a c).
one health inspection; in those farms where the tests referred to in (i) have produced negative results, the health inspections shall continue once per month until the protection zone is withdrawn in accordance with point I.2.2.1(c);
V případě, že ponechání ladem není technicky možné, podrobí se hospodářství alternativnímu opatření, které poskytne téměř obdobnou záruku vymýcení ISAV z prostředí hospodářství;
all farms officially declared infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA shall be emptied, cleansed, disinfected and fallowed for a period of at least 3 months.
do všech hospodářství úředně prohlášených za zamořená a do všech ostatních hospodářství ponechaných ladem nebo podrobených alternativním opatřením v souladu s písmenem a) v rámci vytvořených ochranných pásem a pásem dozoru byly nově doplněny ryby z členských států, oblastí nebo jednotek s nákazovým statusem kategorie I, II či III, pokud jde o ISA;
The protection and surveillance zones may be lifted when all farms within the protection zone are emptied, cleaned, disinfected and followed by a synchronized fallowing period of at least 6 weeks.
k tomuto novému doplnění došlo teprve poté, co byla všechna hospodářství úředně prohlášená za zamořená vyklizena, vyčištěna, vydezinfikována a ponechána ladem/podrobena alternativním opatřením v souladu s písmenem a).
all farms officially declared infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA and all other farms fallowed within the established protection and surveillance zones shall be restocked with fish sourced from Member States, zones or compartments with a Category I with regard to ISA.
Diagnostické metody a úřední šetření
Requirements concerning regaining disease-free status for continental compartments comprising one single farm that was previously declared as having Category I health status
Tkáňový materiál, který má být vyšetřen, tvoří:
A continental compartment comprising one single farm that has Category I health status with regard to ISA, whose health status is independent of the surrounding natural waters in accordance with point 3 of Part II of Annex V to Directive 2006/88/EC, and whose Category I health status has been withdrawn in accordance with Article 53(3) of that Directive, may regain it again immediately after the competent authority has confirmed that it complies with the following conditions:
imunohistochemická analýza: prvoledvina a srdce včetně chlopní a tepenného násadce (bulbus arteriosus);
Minimum control measures for the maintenance of Category I status with regard to ISA
analýza RT-qPCR: prvoledvina a srdce;
When targeted surveillance is required to maintain Category I health status, as provided for in Article 52 of Directive 2006/88/EC, all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to that Directive within the Member State, zone or compartment concerned shall be subject to health inspections and sampled in accordance with Table 3.B [11] set out in Section II of this Part, taking into account the risk level of the farm for the contraction of ISA.When determining the health inspection frequency for category I health status with regard to ISA for compartments which are placed in continental areas and where the health status with regard to ISA is dependent of the health status of surrounding natural waters that are housing Atlantic salmon (Salmo salar), the risk for the contraction of ISA shall be regarded as high.
Smísit se smějí části orgánů maximálně z pěti ryb.
Specific requirements to achieve Category III health status with regard to HPR-deleted ISAV in Member States, zones or compartments that previously held Category V health status
2 Diagnostické metody za účelem získání nebo zachování statusu území prostého nákazy, pokud jde o nákazu ISA
A Member State, zone or compartment that has Category V health status with regard to ISA may achieve Category III status provided that:
Diagnostickou metodou, která se použije za účelem získání nebo zachování statusu území prostého nákazy, pokud jde o nákazu ISA, v souladu s body I.2 a I.3, je RT-qPCR; poté následuje sekvenování pozitivních vzorků podrobnými metodami a postupy stanovenými v části 3 přílohy II.
the requirements set out in point I.2.2.1 (a), (b) and (c) have been met.
V případě pozitivního výsledku RT-qPCR se před provedením počátečních opatření pro tlumení nákazy stanovených v článku 28 směrnice 2006/88/ES vyšetří další vzorky.
In case fallowing is not technically possible, the farms shall be subject to an alternative measure which provides almost similar guarantee for extermination of ISAV from the environment of the farm;
Uvedené vzorky se vyšetří podrobnými metodami a postupy stanovenými v části 3 přílohy II takto:
all farms officially declared infected and all other farms fallowed or been subject to alternative measures in accordance with (a) within the protection and surveillance zones established, have been restocked with fish sourced from Member States, zones or compartments with a Category I, II or III health status with regard to ISA;
screening vzorků pomocí RT-qPCR, včetně sekvenování genu HE za účelem ověření HPR s delecí;
that such restocking has only taken place after all farms officially declared infected have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a).
vyšetření tkáňových preparátů prostřednictvím specifických protilátek proti infekci ISAV (tedy imunohistochemická analýza fixovaných řezů či IFAT otisků tkáně); nebo
no confirmation of HPR-deleted ISAV has occurred during the period of 2 years that follows the completion of the measures referred to in (a), (b) and (c), and suspicions during this period have been ruled out in accordance with the procedures established in point II.3.
izolace a identifikace ISAV alespoň z jednoho vzorku z jakékoliv ryby odebrané z hospodářství v buněčné kultuře.
Diagnostic methods and official investigations
3 Metody úředního šetření a diagnostické metody za účelem vyloučení nebo potvrzení přítomnosti nákazy ISA
The tissue material to be examined shall be:
Má-li být potvrzeno nebo vyloučeno podezření na nákazu ISA v souladu s článkem 28 směrnice 2006/88/ES, dodrží se tyto postupy kontroly, odběru vzorků a vyšetření:
Histology: head-kidney, liver, heart, pancreas, intestine, spleen and gill;
úřední šetření, jež sestává přinejmenším z jedné kontroly zdravotní nezávadnosti a, jsou-li pozorovány klinické nebo postmortální příznaky odpovídající nákaze ISA, přinejmenším z jednoho odběru vzorků 10 umírajících ryb.
Immunohistochemistry: mid-kidney and heart including valves and bulbus arteriosus;
Nejsou-li pozorovány žádné klinické příznaky ani postmortální příznaky odpovídající nákaze ISA, následuje po kontrole zdravotní nezávadnosti cílený odběr vzorků minimálně 30 umírajících ryb nebo čerstvě uhynulých ryb s normální konstitucí v souladu s bodem I.1.
RT-qPCR analysis: mid-kidney and heart;
Vzorky se vyšetří diagnostickými metodami stanovenými v písmenu b);
Virus culture: mid-kidney, heart, liver and spleen.
v případě pozitivního výsledku RT-qPCR na ISAV s HPR s delecí jsou před provedením počátečních opatření pro tlumení nákazy stanovených v článku 28 směrnice 2006/88/ES vyšetřeny další vzorky.
Organ pieces from a maximum of five fish may be pooled.
Případ podezření na nákazu ISA se pomocí podrobných metod a postupů stanovených v části 3 přílohy II potvrdí v souladu s těmito kritérii:
Diagnostic methods to obtain or maintain disease-free status with regard to ISA
zjišťování infekce ISAV pomocí RT-qPCR, včetně sekvenování genu HE za účelem ověření HPR s delecí, a zjišťování infekce ISAV v preparátech tkáně prostřednictvím specifických protilátek proti infekci ISAV (tedy imunohistochemická analýza fixovaných řezů či IFAT otisků tkáně);
The diagnostic method to be used to obtain or to maintain disease-free status with regard to ISA in accordance with points I.2 and I.3 shall be RT-qPCR, followed by sequencing of positive samples in accordance with the detailed methods and procedures set out in Part 3 of Annex II.
zjišťování infekce ISAV pomocí RT-qPCR, včetně sekvenování genu HE za účelem ověření HPR s delecí, a
In the case of a positive result to RT-qPCR, further samples shall be tested before the implementation of the initial control measures provided for in Article 28 of Directive 2006/88/EC.
izolace a identifikace ISAV alespoň z jednoho vzorku z jakékoliv ryby z hospodářství v buněčné kultuře;
Those samples shall be tested as follows in accordance with the detailed methods and procedures set out in Part 3 of Annex II:
Podezření na nákazu ISA lze vyloučit, zjistí-li se, že vyšetření a kontroly v období 12 měsíců od data podezření neodhalily žádné další důkazy přítomnosti nákazy ISA.
and
Tabulka 3.A
examination in tissue preparations by means of specific antibodies against ISAV (namely IHC on fixed sections or IFAT on tissue imprints); or
Program dozoru v případě oblastí a jednotek na dvouleté kontrolní období před dosažením statusu území prostého nákazy ISA podle bodu I.2.1
isolation and identification of ISAV in cell culture from at least one sample from any fish sampled from the farm.
Rok dozoru
Official investigation and diagnostic methods to rule out or to confirm the presence of ISA
Počet ryb, jež se mají za rok odebrat
When a suspicion of ISA shall be confirmed or ruled out in accordance with Article 28 of Directive 2006/88/EC, the following inspection, sampling and testing procedure shall be complied with:
Rok 1
the official investigation which shall include at least one health inspection and one sampling of 10 moribund fish, when clinical signs or post-mortem signs consistent with ISA are observed.
Rok 2
If no clinical signs or post-mortem signs consistent with ISA are observed, the health inspection shall be followed by targeted sampling of minimum 30 moribund fish or fresh post-mortems with normal constitution in accordance with point I.1.
Tabulka 3.B
Samples shall be tested in accordance with the diagnostic methods set out in point (b);
Program dozoru v případě oblastí a jednotek za účelem zachování statusu území prostého nákazy ISA podle bodu I.3 [15] [15]Úroveň rizika
in the case of a positive result of RT-qPCR for HPR-deleted ISAV, further samples shall be tested before the implementation of the initial control measures provided in Article 28 of Directive 2006/88/EC.
30 za 2 roky
A suspected case of infection with ISA shall be confirmed in accordance with the following criteria using the detailed methods and procedures set out in Part 3 of Annex II:
ČÁST 4
Detection of ISAV by RT-qPCR, including sequencing of the HE-gene to verify HPR-deletion, and detection of ISAV in tissue preparations by means of specific antibodies against ISAV (namely IHC on fixed sections or IFAT on tissue imprints)
METODY DOZORU A TLUMENÍ V PŘÍPADĚ INFEKCE MARTEILIÓZOU (MARTEILIA REFRINGENS)
detection of ISAV by RT-qPCR, including sequencing of the HE-gene to verify HPR-deletion, and
I.
isolation and identification of ISAV in cell culture from at least one sample from any fish from the farm;
Požadavky na programy pro dozor a eradikaci za účelem získání a zachování statusu území prostého nákazy, pokud jde o infekci marteiliózou (Marteilia refringens)
where the presence of clinical, gross pathological changes or histopathological findings consistent with ISA are observed, the findings must be corroborated by virus detection by two diagnostic methods with independent principles of detection, such as RT-qPCR and IHC, in accordance with Part 3 of Annex II.
Kontroly zdravotní nezávadnosti a popřípadě odběr vzorků k laboratornímu vyšetření se provádějí v ročním období, kdy je známo, že prevalence tohoto parazita v členském státě, oblasti nebo jednotce je maximální.
The suspicion of ISA may be ruled out, if tests and inspections over a period of 12 months from the date of the suspicion are found to reveal no further evidence of the presence of ISA.
Nejsou-li tyto údaje dostupné, provede se odběr vzorků ihned poté, co teplota vody překročí 17 °C.
Table 3.A
Mají-li být měkkýši odebráni v souladu s požadavky stanovenými v části 4, použijí se tato kritéria:
Surveillance scheme for zones and compartments for the 2-year control period which precedes the achievement of disease-free status for ISA as referred to in point I.2.1
Členský stát, oblast nebo jednotka, které mají nákazový status kategorie III, pokud jde o infekci marteiliózou (Marteilia refringens), mohou dosáhnout nákazového statusu kategorie I, pokud jde o tuto nákazu uvedenou na seznamu, za předpokladu, že se všechna hospodářství či chovné oblasti měkkýšů v rámci členského státu, oblasti nebo jednotky, které chovají vnímavé druhy uvedené v příloze IV části II směrnice 2006/88/ES, podrobily alespoň tomuto programu dozoru, jenž zahrnuje kontroly zdravotní nezávadnosti a odběr vzorků k vyšetření.
Year of surveillance
Dvouletý program dozoru:
Number of fish to be sampled per year
hospodářství nebo chovné oblasti měkkýšů byly podrobeny kontrolám zdravotní nezávadnosti a odběru vzorků minimálně po dobu dvou let po sobě, jak je stanoveno v tabulce 4.A uvedené v oddíle II;
Year 1
během uvedeného dvouletého období dospělo vyšetření všech vzorků pomocí diagnostických metod stanovených v bodě II.2 k negativním výsledkům, pokud jde o marteiliózu (Marteilia refringens), a jakékoliv podezření na marteiliózu bylo vyloučeno diagnostickými metodami stanovenými v bodě II.3;
Year 2
mají-li být do vzorku zařazeny druhy Ostrea edulis, Mytilus edulis nebo Mytilus galloprovincialis z členského státu, oblasti či jednotky s nákazovým statusem kategorie I, musely být do hospodářství nebo chovné oblasti měkkýšů uvedeny alespoň na jaře těsně předcházejícím období provádění programu dozoru.
Table 3.B
Eradikace marteiliózy (Marteilia refringens) je ve většině případů považována za nemožnou, ale bude-li to členský stát považovat za proveditelné, použije se tento model programu eradikace.
Surveillance schemes for zones or compartments to maintain disease- free status for ISA as referred to in point I.3 [15] [15]Risk level
Členský stát, oblast nebo jednotka, které mají nákazový status kategorie V, pokud jde o infekci marteiliózou (Marteilia refringens), mohou dosáhnout nákazového statusu kategorie I, pokud jde o tuto nákazu uvedenou na seznamu, za předpokladu, že se všechna hospodářství či chovné oblasti měkkýšů v rámci členského státu, oblasti nebo jednotky, které chovají vnímavé druhy uvedené v příloze IV části II směrnice 2006/88/ES, podrobily alespoň tomuto programu eradikace:
30 every 2 years
byla účinně použita opatření stanovená v kapitole V oddíle 3 směrnice 2006/88/ES a zejména musí být v blízkosti hospodářství nebo chovných oblastí měkkýšů úředně prohlášených za zamořené marteiliózou (Marteilia refringens) vytvořena uzavřená oblast určená v čl. 32 písm. b) směrnice 2006/88/ES, která zahrnuje ochranné pásmo a pásmo dozoru.
PART 4
Uzavřená oblast se vymezí případ od případu s ohledem na faktory ovlivňující rizika rozšíření marteiliózy (Marteilia refringens), jako je: počet, stáří výskyt a rozložení uhynulých měkkýšů v hospodářství nebo chovné oblasti měkkýšů zamořené marteiliózou včetně volně žijících měkkýšů, vzdálenost a hustota sousedních hospodářství či chovných oblastí měkkýšů včetně volně žijících měkkýšů, blízkost ke zpracovatelským zařízením, kontaktním hospodářstvím nebo chovným oblastem měkkýšů, druhy, zvlášť vnímavé druhy a druhy přenašečů přítomné v hospodářstvích či chovných oblastech měkkýšů, chovné postupy používané v postižených a sousedních hospodářstvích a chovných oblastech měkkýšů, hydrodynamické podmínky a jiné určené faktory epizootologického významu.
SURVEILLANCE AND CONTROL METHODS FOR INFECTION WITH MARTEILIA REFRINGENS
Pro vytvoření ochranných pásem a pásem dozoru platí tyto minimální požadavky:
I. Requirements for surveillance and eradication programmes to obtain and to maintain disease-free health statuses with regard to infection with Marteilia refringens
ochranné pásmo se vytvoří v bezprostřední blízkosti hospodářství nebo chovné oblasti měkkýšů úředně prohlášených za zamořené marteiliózou (Marteilia refringens) a odpovídá oblasti určené podle příslušných hydrodynamických či epizootologických údajů;
Health inspections and, where appropriate, the sampling for laboratory examination shall be carried out in the period of the year when prevalence of the parasite in the Member State, zone or compartment is known to be maximal.
pásmo dozoru se vytvoří vně ochranného pásma a odpovídá oblasti obklopující ochranné pásmo určené podle příslušných hydrodynamických nebo epizootologických údajů;
When such data is not available, sampling shall be carried out just after the water temperature has exceeded 17 °C.
čtrnáct měsíců u hospodářství a chovných oblastí měkkýšů s neomezeným propojením s okolními vodami za předpokladu, že nakažení měkkýši vnímavých druhů a měkkýši vnímavých druhů epizootologicky související se zamořeným hospodářstvím nebo chovnou oblastí měkkýšů nebyli sebráni či odstraněni před ročním obdobím, kdy je známo, že prevalence marteiliózy (Marteilia refringens) je maximální, nebo nejsou-li tyto údaje známy, za předpokladu, že měkkýši vnímavých druhů nebyli sebráni či odstraněni před obdobím, kdy teplota vody překročí 17 °C.
The main factors to be considered for the selection of these sampling points are previous sampling points where Marteilia refringens was detected, stocking density, water flows, presence of susceptible species, presence of vector species, bathymetry and management practices.
Po vyklizení všech hospodářství a chovných oblastí měkkýšů úředně prohlášených za zamořené následuje alespoň čtyřtýdenní synchronizované ponechání ladem.
Natural beds shall be included in the sampling.
Příslušný orgán může požadovat, aby byla v rámci vytvořených ochranných pásem a pásem dozoru vyklizena, vyčištěna, vydezinfikována a ponechána ladem další hospodářství nebo chovné oblasti měkkýšů.
I.2.
Dobu ponechání ladem určí příslušný orgán na základě posouzení rizika v jednotlivých konkrétních případech;
Specific requirements to achieve Category I health status with regard to Marteilia refringens
do všech hospodářství nebo chovných oblastí měkkýšů úředně prohlášených za zamořené a do všech ostatních hospodářství či chovných oblastí měkkýšů ponechaných ladem v rámci vytvořených ochranných pásem a pásem dozoru se nově doplní měkkýši z členských států, oblastí nebo jednotek s nákazovým statusem kategorie I, pokud jde o infekci marteiliózou (Marteilia refringens).
I.2.1.
Nové doplnění se provede pouze tehdy, byla-li všechna hospodářství úředně prohlášená za zamořená vyklizena, vyčištěna, vydezinfikována a ponechána ladem v souladu s bodem I.2.2 písm. c);
A Member State, zone or compartment which has Category III health status with regard to infection with Marteilia refringens may achieve Category I health status with regard to that listed disease when all farms or mollusc farming areas keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or compartment have been subject at least to the following surveillance programme comprising health inspections and the collection of samples for testing.
všechna hospodářství a chovné oblasti měkkýšů chovající vnímavé druhy uvedené v příloze IV části II směrnice 2006/88/ES v rámci členského státu, oblasti nebo jednotky, na které se vztahuje program eradikace, následně podléhají dozoru stanovenému v bodě I.2.1 této části.
ear surveillance programme:
Je-li za účelem zachování nákazového statusu kategorie I zapotřebí cílený dozor, jak stanoví článek 52 směrnice 2006/88/ES, podrobí se všechna hospodářství či chovné oblasti měkkýšů v rámci dotčeného členského státu, oblasti nebo jednotky, které chovají vnímavé druhy uvedené v příloze IV části II směrnice 2006/88/ES, kontrolám zdravotní nezávadnosti a odběru vzorků v souladu s tabulkou 4.B stanovenou v oddíle II této části, a to s ohledem na úroveň rizika zavlečení marteiliózy (Marteilia refringens) u daného hospodářství či chovné oblasti měkkýšů.
the farms or mollusc farming areas have been subject to health inspections and sampled for a minimum period of two consecutive years as laid down in Table 4.A set out in Section II;
Status území prostého nákazy smí být zachován pouze tehdy, pokud jsou u všech vzorků zjištěny pomocí diagnostických metod stanovených v bodě II.2 negativní výsledky, pokud jde o marteiliózu (Marteilia refringens), a za předpokladu, že je jakékoliv podezření na marteiliózu vyloučeno diagnostickými metodami stanovenými v bodě II.3.
during that 2-year period, the testing of all samples using the diagnostic methods set out in point II.2 have produced negative results for Marteilia refringens and any suspicion of Marteilia refringens has been ruled out in accordance with the diagnostic methods set out in point II.3;
Členský stát, oblast nebo jednotka, které mají nákazový status kategorie V, pokud jde o infekci marteiliózou (Marteilia refringens), mohou dosáhnout nákazového statusu kategorie III, pokud jde o tuto nákazu uvedenou na seznamu, za předpokladu, že:
when Ostrea edulis, Mytilus edulis or Mytilus galloprovincialis sourced from a Member State, zone or compartment of Category I health status are to be included in the sample, they must have been introduced in the farm or mollusc farming area at least in the spring just preceding the period when surveillance programme is carried out.
byly splněny požadavky stanovené v bodě I.2.2 písm. a), b) a c).
The eradication of Marteilia refringens is considered to be impossible in most cases, but where the Member State judges it to be feasible, the following model for an eradication programme shall apply.
V případě, že ponechání ladem není technicky možné, podrobí se hospodářství alternativnímu opatření, které poskytne téměř obdobnou záruku vymýcení marteiliózy (Marteilia refringens) z prostředí hospodářství;
A Member State, zone or compartment that has Category V health status as regards infection with Marteilia refringens may achieve Category I health status with regard to that listed disease when all farms or mollusc farming areas keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within that Member State, zone or compartment have been subject at least to the following eradication programme:
do všech hospodářství nebo chovných oblastí měkkýšů úředně prohlášených za zamořené a do všech ostatních hospodářství či chovných oblastí měkkýšů ponechaných ladem/podrobených alternativním opatřením v souladu s písmenem a) v rámci vytvořených ochranných pásem a pásem dozoru byli nově doplněni měkkýši z členských států, oblastí nebo jednotek s nákazovým statusem kategorie I, II či III, pokud jde o infekci marteiliózou (Marteilia refringens);
the measures laid down in Section 3 of Chapter V of Directive 2006/88/EC have effectively been applied, and in particular a containment area as referred to in Article 32(b) of Directive 2006/88/EC, comprising a protection zone and surveillance zone, has been established in the vicinity of the farm(s) or mollusc farming area(s) officially declared infected with Marteilia refringens.