natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zákon o generálních inspektorech (Inspector General Act) z roku 1978 v platném znění ustanovil nezávislými a objektivními subjekty ve většině agentur federální generální inspektory, jejichž povinností je bojovat s plýtváním, podvody a zneužíváním v rámci programů a chodu příslušných agentur.
In any event, an individual should be given a readily available and affordable mechanism to exercise this option.
Za tímto účelem je každý generální inspektor povinen provádět audity a vyšetřování, které se týkají programů a chodu jeho agentury.
b.
Kromě toho zajišťují generální inspektoři vedení a koordinaci a doporučují postupy, jejichž cílem je podporovat hospodárnost, efektivnost a účinnost, předcházet podvodům a zneužívání v rámci programů a chodu agentur a odhalovat je.
Similarly, an organization may use information for certain direct marketing purposes when it is impracticable to provide the individual with an opportunity to opt out before using the information, if the organization promptly gives the individual such opportunity at the same time (and upon request at any time) to decline (at no cost to the individual) to receive any further direct marketing communications and the organization complies with the individual's wishes.
Každý prvek zpravodajské komunity má svou vlastní kancelář generálního inspektora odpovědnou mj. za dohled nad zahraničními zpravodajskými činnostmi.
Travel Information
Byla zveřejněna řada zpráv generálních inspektorů o zpravodajských programech.
a.
Například:
Airline passenger reservation and other travel information, such as frequent flyer or hotel reservation information and special handling needs, such as meals to meet religious requirements or physical assistance, may be transferred to organizations located outside the EU in several different circumstances.
Podle § 405 zákona o schválení zpravodajské činnosti za rozpočtový rok 2010 (Intelligence Authorization Act of Fiscal Year 2010 – http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/PLAW-111publ259/pdf/PLAW-111publ259.pdf) byla zřízena Kancelář generálního inspektora zpravodajské komunity (Office of the Inspector General of the Intelligence Community, dále též „IC IG“).
Under Article 26 of the Directive, personal data may be transferred ‘to a third country which does not ensure an adequate level of protection within the meaning of Article 25(2)’ on the condition that it (i) is necessary to provide the services requested by the consumer or to fulfill the terms of an agreement, such as a ‘frequent flyer’ agreement; or (ii) has been unambiguously consented to by the consumer.
Kancelář generálního inspektora zpravodajské komunity je povinna vést audity, vyšetřování, inspekce a přezkumy napříč zpravodajskou komunitou za účelem označení a řešení systémových rizik, zranitelných míst a nedostatků společných úkolům zpravodajských agentur s cílem příznivě ovlivnit úspory a efektivnost celé zpravodajské komunity.
U.S. organizations subscribing to the Privacy Shield provide adequate protection for personal data and may therefore receive data transfers from the EU without meeting these conditions or other conditions set out in Article 26 of the Directive.
Kancelář generálního inspektora zpravodajské komunity je oprávněna vyšetřovat stížnosti nebo informace, které se týkají údajného porušení zákona, pravidel či předpisů, plýtvání, podvodů, zneužití pravomoci nebo významného či zvláštního ohrožení veřejného zdraví a bezpečnosti v souvislosti se zpravodajskými programy a činnostmi ODNI a/nebo zpravodajské komunity.
Since the Privacy Shield includes specific rules for sensitive information, such information (which may need to be collected, for example, in connection with customers' needs for physical assistance) may be included in transfers to Privacy Shield participants.
(Jedinou výjimkou je, že údajné porušení úřední povinnosti personálem státních zastupitelství nebo donucovacích orgánů ministerstva, které se týká výkonu pravomoci státních zástupců provádět vyšetřování, podávat žaloby či poskytovat právní poradenství, přísluší kanceláři pro profesní odpovědnost MS.)
In all cases, however, the organization transferring the information has to respect the law in the EU Member State in which it is operating, which may, inter alia, impose special conditions for the handling of sensitive data.
Kromě toho § 1001 zákona o vlastenectví (USA Patriot Act) schváleného dne 26. října 2001 nařizuje generálnímu inspektorovi přezkoumávat informace a přijímat stížnosti, které se týkají údajného zneužívání občanských práv a svobod zaměstnanci ministerstva spravedlnosti.
Pharmaceutical and Medical Products
Paragraf 803 uvádí, že tito úředníci pro ochranu soukromí a občanských svobod budou sloužit jako hlavní poradci, kteří mají mj. zajistit, aby v rámci příslušného ministerstva, agentury nebo prvku existovaly adekvátní postupy řešení stížností fyzických osob, jež tvrdí, že toto ministerstvo, agentura či prvek porušily ochranu jejich soukromí nebo občanské svobody.
a.
Při plnění povinností podporuje vedoucího pro ochranu soukromí a občanských svobod ministerstva spravedlnosti kancelář pro ochranu soukromí a občanských svobod (Office of Privacy and Civil Liberties, OPCL) ministerstva spravedlnosti.
Application of EU Member State Laws or the Privacy Shield Principles
Hlavním posláním OPCL je chránit soukromí a občanské svobody amerických občanů přezkoumáváním činností ministerstva v oblasti ochrany soukromí, dohledem nad nimi a jejich koordinací.
EU Member State law applies to the collection of the personal data and to any processing that takes place prior to the transfer to the United States.
OPCL poskytuje složkám ministerstva právní poradenství a pokyny, zajišťuje dodržování předpisů o ochraně soukromí ministerstvem, včetně dodržování zákona o ochraně soukromí (Privacy Act) z roku 1974, ustanovení o ochraně soukromí uvedených v zákoně o elektronické veřejné správě (E-Government Act) z roku 2002 a federálním zákoně o řízení informační bezpečnosti (Federal Information Security Management Act) a směrnic o správních postupech vydaných na podporu uvedených zákonů, rozvíjí a zajišťuje odbornou přípravu ministerstva v oblasti ochrany soukromí, pomáhá vedoucímu pro ochranu soukromí a občanských svobod zpracovávat politiku ministerstva na ochranu soukromí, připravuje zprávy o ochraně soukromí pro prezidenta a Kongres a přezkoumává postupy ministerstva pro nakládání s informacemi s cílem zajistit, aby tyto postupy byly v souladu s ochranou soukromí a občanských svobod.
The Privacy Shield Principles apply to the data once they have been transferred to the United States.
OPCL poskytuje veřejnosti informace o svých povinnostech na adrese http://www.justice.gov/opcl.
Data used for pharmaceutical research and other purposes should be anonymized when appropriate.
Podle 42 U.S.C.
b.
§ 2000ee a násl. Výbor pro dohled nad respektováním soukromí a občanských svobod průběžně přezkoumává i) politiky a postupy ministerstev, agentur a výkonných složek, které se týkají snahy chránit občany před terorismem, a jejich provádění s cílem zajistit ochranu soukromí a občanských svobod a ii) další opatření exekutivy, jež souvisejí s tímto úsilím, s cílem určit, zda tato opatření patřičně chrání soukromí a občanské svobody a jsou v souladu s rozhodnými právními a správními předpisy a postupy, jež se týkají ochrany soukromí a občanských svobod.
Future Scientific Research
Získává a přezkoumává zprávy a jiné informace od úředníků pro ochranu soukromí a občanských svobod a popřípadě jim poskytuje doporučení k jejich činnostem.
i.
Předpis zmocňující Výbor pro dohled nad respektováním soukromí a občanských svobod radě nařizuje přijímat tyto zprávy a popřípadě poskytovat úředníkům pro ochranu soukromí a občanských svobod doporučení k jejich činnostem.
Personal data developed in specific medical or pharmaceutical research studies often play a valuable role in future scientific research.
„Odchylkami“ se v této souvislosti rozumí komerční předávání, ke kterému dochází pod podmínkou, že: a) subjekt údajů nepochybně udělil svůj souhlas s předpokládaným předáním, b) předání je nezbytné pro splnění smlouvy mezi subjektem údajů a správcem nebo pro splnění předsmluvních opatření přijatých na žádost subjektu údajů, c) předání je nezbytné pro uzavření nebo plnění smlouvy, která byla uzavřena v zájmu subjektu údajů mezi správcem a třetí stranou, d) předání je nezbytné nebo se stává právně závazným pro zachování důležitého veřejného zájmu nebo pro zjištění, výkon nebo obranu právních nároků před soudem, e) předání je nezbytné pro ochranu životně důležitých zájmů subjektu údajů či f) k předání dochází z veřejného rejstříku, který je na základě právních předpisů určen pro informování veřejnosti a je přístupný veřejnosti nebo jakékoli osobě, která osvědčí svůj oprávněný zájem, pokud jsou v daném případě splněny právní podmínky tohoto přístupu.
Where personal data collected for one research study are transferred to a U.S. organization in the Privacy Shield, the organization may use the data for a new scientific research activity if appropriate notice and choice have been provided in the first instance.
„Možnými budoucími odchylkami“ se v této souvislosti rozumí komerční předávání, ke kterému dochází pod jednou z těchto podmínek, pokud uvedená podmínka představuje oprávněné důvody k předávání osobních údajů z EU do Spojených států: a) daný subjekt údajů byl informován o rizicích takového předání v důsledku absence rozhodnutí o odpovídající úrovni ochrany a vhodných záruk a následně k navrhovanému předání vydal svůj souhlas, b) předání je nezbytné k ochraně životně důležitých zájmů subjektu údajů nebo jiné osoby v případě, že subjekt údajů není fyzicky nebo právně způsobilý udělit svůj souhlas, či c) v případě předání do třetí země nebo mezinárodní organizaci a v případě, kdy není použitelná žádná jiná odchylka ani možná budoucí odchylka, a pouze jestliže předání není opakované, týká se pouze omezeného počtu subjektů údajů, je nezbytné pro účely oprávněných zájmů správce, nad nimiž nepřevažují zájmy nebo práva a svobody subjektu údajů, a správce posoudil všechny okolnosti daného předání údajů a na základě tohoto posouzení poskytl vhodné záruky pro ochranu osobních údajů.
Such notice should provide information about any future specific uses of the data, such as periodic follow-up, related studies, or marketing.
PŘÍLOHA IV
It is understood that not all future uses of the data can be specified, since a new research use could arise from new insights on the original data, new medical discoveries and advances, and public health and regulatory developments.
Dopis předsedkyně Federální obchodní komise Edith Ramirezové
Where appropriate, the notice should therefore include an explanation that personal data may be used in future medical and pharmaceutical research activities that are unanticipated.
Elektronickou poštou
If the use is not consistent with the general research purpose(s) for which the personal data were originally collected, or to which the individual has consented subsequently, new consent must be obtained.
Federální obchodní komise Spojených států (Federal Trade Commission, FTC) si váží příležitosti popsat, jak prosazuje nový rámec štítu EU-USA na ochranu soukromí (dále též „rámec štítu na ochranu soukromí“ nebo „rámec“).
c.
Jsme přesvědčeni, že rámec bude hrát životně důležitou úlohu při usnadňování obchodních transakcí chránících soukromí v čím dál tím propojenějším světě.
Withdrawal from a Clinical Trial
Níže vysvětlujeme historicky důrazné obecné prosazování ochrany soukromí Federální obchodní komisí, včetně prosazování původního programu „bezpečného přístavu“, i přístup FTC k prosazování nového rámce.
d.
Federální obchodní komise tento závazek potvrdila téměř 40 donucovacími opatřeními, řadou dalších vyšetřování a spoluprací s jednotlivými evropskými orgány pro ochranu údajů (dále též „orgány pro ochranu údajů z EU“) na záležitostech vzájemného zájmu.
Transfers for Regulatory and Supervision Purposes
Poté, co Evropská komise v listopadu 2013 vznesla obavy ohledně správy a prosazování programu „bezpečného přístavu“, zahájili jsme my a Ministerstvo obchodu Spojených států konzultace s úředníky Evropské komise s cílem prozkoumat způsoby, jak tuto záležitost napravit.
Pharmaceutical and medical device companies are allowed to provide personal data from clinical trials conducted in the EU to regulators in the United States for regulatory and supervision purposes.
Zatímco uvedené konzultace pokračovaly, vydal Soudní dvůr dne 6. října 2015 rozhodnutí ve věci Schrems, které mj. zrušilo platnost rozhodnutí Evropské komise o odpovídající úrovni ochrany programu „bezpečného přístavu“.
Similar transfers are allowed to parties other than regulators, such as company locations and other researchers, consistent with the Principles of Notice and Choice.
Po vydání uvedeného rozhodnutí jsme nadále úzce spolupracovali s ministerstvem obchodu a Evropskou komisí ve snaze posílit ochranu soukromí poskytovanou fyzickým osobám z EU.
e.
Výsledkem těchto průběžných konzultací je rámec štítu na ochranu soukromí.
‘Blinded’ Studies
Stejně jako v případě programu „bezpečného přístavu“ se FTC tímto zavazuje nový rámec důrazně prosazovat.
i.
Dokladem uvedeného závazku je tento dopis.
To ensure objectivity in many clinical trials, participants, and often investigators as well, cannot be given access to information about which treatment each participant may be receiving.
Zejména potvrzujeme svůj závazek ve čtyřech klíčových oblastech: 1) upřednostňování a vyšetřování záležitostí předložených k přezkoumání, 2) řešení nepravdivých nebo klamavých tvrzení o přináležitosti ke štítu na ochranu soukromí, 3) průběžné sledování dodržování usnesení a 4) lepší zapojování orgánů pro ochranu údajů z EU a spolupráce s nimi na prosazování rámce.
Doing so would jeopardize the validity of the research study and results.
Níže uvádíme podrobné informace o každém z těchto závazků, příslušné souvislosti, které se týkají úlohy FTC při ochraně soukromí spotřebitelů a prosazování „bezpečného přístavu“, a obecnější situaci v oblasti ochrany soukromí ve Spojených státech [1].
Participants in such clinical trials (referred to as ‘blinded’ studies) do not have to be provided access to the data on their treatment during the trial if this restriction has been explained when the participant entered the trial and the disclosure of such information would jeopardize the integrity of the research effort.
I.
Agreement to participate in the trial under these conditions is a reasonable forgoing of the right of access.
SOUVISLOSTI
Following the conclusion of the trial and analysis of the results, participants should have access to their data if they request it.
V rámci svého mandátu chránit spotřebitele prosazuje FTC širokou paletu zákonů o ochraně soukromí a bezpečnosti údajů o spotřebitelích.
They should seek it primarily from the physician or other health care provider from whom they received treatment within the clinical trial, or secondarily from the sponsoring organization.
Hlavní zákon prosazovaný FTC, zákon o FTC, zakazuje „nekalé“ nebo „klamavé“ jednání či praktiky v obchodě nebo související s obchodem [2].
f.
Federální obchodní komise také prosazuje cílené předpisy, které chrání informace o zdraví a úvěrech a jiných finančních záležitostech a informace o dětech na internetu, a vydala nařízení, jimiž se každý z těchto předpisů provádí.
Product Safety and Efficacy Monitoring
Pravomoc FTC podle zákona o FTC se vztahuje na záležitosti „v obchodě nebo související s obchodem“.
A pharmaceutical or medical device company does not have to apply the Privacy Shield Principles with respect to the Notice, Choice, Accountability for Onward Transfer, and Access Principles in its product safety and efficacy monitoring activities, including the reporting of adverse events and the tracking of patients/subjects using certain medicines or medical devices, to the extent that adherence to the Principles interferes with compliance with regulatory requirements.
FTC nemá pravomoc prosazovat trestní právo ani se zabývat záležitostmi národní bezpečnosti.
This is true both with respect to reports by, for example, health care providers to pharmaceutical and medical device companies, and with respect to reports by pharmaceutical and medical device companies to government agencies like the Food and Drug Administration.
FTC nemůže dosáhnout ani na většinu jiných vládních opatření.
g.
Kromě toho existují výjimky z pravomoci FTC nad obchodními aktivitami, a to mj. v souvislosti s bankami, leteckými dopravci, pojišťovnictvím a běžnými přenosovými činnostmi poskytovatelů telekomunikačních služeb.
Key-coded Data
FTC také nemá pravomoc nad většinou neziskových organizací, ale má pravomoc nad fiktivními dobročinnými organizacemi nebo jinými neziskovými organizacemi, jejichž cílem je ve skutečnosti zisk.
Invariably, research data are uniquely key-coded at their origin by the principal investigator so as not to reveal the identity of individual data subjects.
FTC má také pravomoc nad neziskovými organizacemi, jejichž cílem je zisk jejich ziskových členů, a proto jim mj. poskytují podstatné hospodářské výhody.5 V některých případech se příslušnost FTC překrývá s příslušností jiných donucovacích orgánů [5].
Pharmaceutical companies sponsoring such research do not receive the key.
Prosazování předpisů je základním pilířem přístupu FTC k ochraně soukromí.
The unique key code is held only by the researcher, so that he or she can identify the research subject under special circumstances (e.g., if follow-up medical attention is required).
Federální obchodní komise dosud předložila k projednání více než 500 věcí, které se týkaly ochrany soukromí a bezpečnosti informací o spotřebitelích.
A transfer from the EU to the United States of data coded in this way would not constitute a transfer of personal data that would be subject to the Privacy Shield Principles.
Tento soubor věcí se týká off-line i on-line informací a zahrnuje donucovací opatření vůči velkým i malým společnostem, které údajně řádně nezacházely s citlivými údaji o spotřebitelích, nezabezpečily osobní informace spotřebitelů, klamavě sledovaly spotřebitele on-line, zasílaly spotřebitelům nevyžádanou poštu, instalovaly do počítačů spotřebitelů špionážní nebo jiný škodlivý software, porušily pravidlo zákazu telefonátů a další telemarketingová pravidla a nepatřičně sbíraly a sdílely informace o spotřebitelích v mobilních zařízeních.
Public Record and Publicly Available Information
Donucovací opatření FTC – ve fyzickém i digitálním světě – vysílají společnostem významný vzkaz o nutnosti chránit soukromí spotřebitelů.
a.
Federální obchodní komise také vyvinula řadu politických iniciativ zaměřených na zlepšení ochrany soukromí spotřebitelů, které formují její činnost v oblasti prosazování předpisů.
An organization must apply the Privacy Shield Principles of Security, Data Integrity and Purpose Limitation, and Recourse, Enforcement and Liability to personal data from publicly available sources.
FTC pořádá pracovní setkání a vydává zprávy, které doporučují osvědčené postupy zaměřené mj. na zlepšení ochrany soukromí v mobilním ekosystému, zvýšení transparentnosti v odvětví zprostředkovatelů údajů, maximalizaci výhod dat velkého objemu při současném zmírňování jejich rizik, zejména pro spotřebitele s nízkými příjmy a nedostatečnou dostupností služeb, a upozorňování na důsledky rozpoznávání tváří a internetu věcí pro ochranu soukromí a bezpečnost.
These Principles shall apply also to personal data collected from public records, i.e., those records kept by government agencies or entities at any level that are open to consultation by the public in general.
FTC se také zabývá osvětou spotřebitelů a podniků s cílem zvýšit dopad svých iniciativ v oblasti prosazování a vypracovávání postupů.
b.
FTC využívá k poskytování osvětových materiálů na celou řadu témat, včetně mobilních aplikací, ochrany soukromí dětí a zabezpečení údajů, různé nástroje – publikace, on-line zdroje, pracovní setkání a sociální média.
It is not necessary to apply the Notice, Choice, or Accountability for Onward Transfer Principles to public record information, as long as it is not combined with non-public record information, and any conditions for consultation established by the relevant jurisdiction are respected.
Nejnověji zahájila komise svou iniciativu Začni s bezpečností (Start with Security), která zahrnuje nové pokyny pro podniky, jež čerpají z poučení z věcí komise, které se týkaly zabezpečení údajů, i řadu pracovních setkání po celé zemi.
Also, it is generally not necessary to apply the Notice, Choice, or Accountability for Onward Transfer Principles to publicly available information unless the European transferor indicates that such information is subject to restrictions that require application of those Principles by the organization for the uses it intends.
Kromě toho je FTC dlouho čelním představitelem osvěty spotřebitelů v oblasti základní výpočetní bezpečnosti.
Organizations will have no liability for how such information is used by those obtaining such information from published materials.
Loni si naši stránku On-line na stráži (OnGuard Online) a její mutaci ve španělštině, Alerta en Linea, zobrazilo více než 5 milionů návštěvníků.
c.
B.
Where an organization is found to have intentionally made personal information public in contravention of the Principles so that it or others may benefit from these exceptions, it will cease to qualify for the benefits of the Privacy Shield.
Právní ochrana poskytovaná Spojenými státy ve prospěch spotřebitelů z EU
d.
Rámec bude fungovat v širším prostředí ochrany soukromí zajišťované Spojenými státy, které chrání spotřebitele z EU řadou způsobů.
It is not necessary to apply the Access Principle to public record information as long as it is not combined with other personal information (apart from small amounts used to index or organize the public record information); however, any conditions for consultation established by the relevant jurisdiction are to be respected.
Zákaz nekalého nebo klamavého jednání či praktik uvedený v zákoně o FTC se neomezuje na ochranu spotřebitelů ve Spojených státech před společnostmi ze Spojených států, jelikož se vztahuje na praktiky, které 1) způsobují nebo je pravděpodobné, že způsobí přiměřeně předvídatelné škody ve Spojených státech, či 2) zahrnují závažné jednání ve Spojených státech.
In contrast, where public record information is combined with other non-public record information (other than as specifically noted above), an organization must provide access to all such information, assuming it is not subject to other permitted exceptions.
Dále může FTC využít při ochraně zahraničních spotřebitelů všechny opravné prostředky, včetně náhrady, které má k dispozici na ochranu domácích spotřebitelů.
e.
Činnost FTC v oblasti prosazování předpisů tedy výrazně prospívá spotřebitelům ve Spojených státech i zahraničním spotřebitelům.
As with public record information, it is not necessary to provide access to information that is already publicly available to the public at large, as long as it is not combined with non-publicly available information.
Například ve věcech prosazování § 5 zákona o FTC chráníme soukromí jak spotřebitelů ve Spojených státech, tak zahraničních spotřebitelů.
Organizations that are in the business of selling publicly available information may charge the organization's customary fee in responding to requests for access.
Ve věci proti zprostředkovateli informací Accusearch byl prodej důvěrných telefonních záznamů společností třetím stranám bez vědomí nebo souhlasu spotřebitelů podle FTC nekalou praktikou v rozporu s § 5 zákona o FTC.
Alternatively, individuals may seek access to their information from the organization that originally compiled the data.
Společnost Accusearch prodala informace, které se týkaly jak spotřebitelů ve Spojených státech, tak zahraničních spotřebitelů [6].
Access Requests by Public Authorities
Soud na základě žaloby zdržovací zakázal společnosti Accusearch mj. uvádění na trh nebo prodej osobních informací spotřebitelů bez písemného souhlasu, nebyly-li získány zákonným způsobem z veřejně dostupných informací, a nařídil zaplacení téměř 200000 USD [7].Dalším příkladem je vyrovnání FTC s organizací TRUSTe.
a.