natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V souladu s čl. 36 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 poskytl referenční členský stát dne 30. června 2015 Komisi podrobné vyjádření k bodům, ve kterých členské státy nebyly schopny dosáhnout dohody, a důvody jejich neshody.
Pursuant to Article 36(1) of Regulation (EU) No 528/2012, the reference Member State provided the Commission with a detailed statement of the matters on which Member States were unable to reach agreement and the reasons for their disagreement on 30 June 2015.
Kopie tohoto vyjádření byla rovněž zaslána dotyčným členským státům a žadateli.
A copy of that statement was also forwarded to the Member States concerned and the applicant.
Nevyřešené námitky předložené Komisi se týkaly účinnosti sporného přípravku proti potkanům a myším, která nebyla dostatečně prokázána v dobře zdokumentovaných zkouškách za reálných podmínek, účinnosti v členských státech s vlhkým podnebím, která by mohla být nižší, když mají cílové organismy snadnější přístup k vodě, účinnosti zařízení jako opatření ke zmírnění rizika, aby se zabránilo vyplavování, a nepřijatelného rizika pro zdraví uživatelů během čištění deratizačních staniček.
The unresolved objections referred to the Commission concerned the efficacy of the contested product against rats and mice, which was insufficiently demonstrated in well-documented field trials; the efficacy in Member States with wet climates, which might be reduced as a result of the target organisms having easier access to water; the efficiency of the device as a risk mitigation measure to avoid leaching; and an unacceptable risk to the health of users during the cleaning of bait stations.
Podle přílohy VI odst. 12 nařízení (EU) č. 528/2012 považoval referenční členský stát sporný přípravek za dostatečně účinný na základě údajů získaných v reálných podmínkách s použitím prototypového zařízení a stanovisek jeho odborníků.
Pursuant to paragraph 12 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the reference Member State considered the contested product to be sufficiently effective on the basis of field data generated by using a prototype device and the judgment of its experts.
Tento závěr však byl podmíněn předložením údajů získaných v reálných podmínkách potvrzujících tato zjištění.
That conclusion was conditional, however, on the submission of field data corroborating those findings.
Referenční členský stát dospěl k závěru, že výsledky zkoušek za reálných podmínek, které žadatel předložil, prokazují přijatelnou úroveň účinnosti v souladu s kritérii stanovenými v pokynech Unie k hodnocení účinnosti rodenticidů [2].
The reference Member State concluded that the results of the field trials submitted by the applicant demonstrate an acceptable level of efficacy in accordance with the criteria established in the Union guidance on efficacy evaluation of rodenticides [2].
Pokud jde o účinnost ve vlhkém podnebí, není v ní při použití přípravku ve vnitřních prostorách v oblastech, kde je pro hlodavce dostatek potravy nebo krmiva, mezi členskými státy žádný podstatný rozdíl.
Concerning efficacy in wet climates, the indoor use of the product in areas where abundant food or feed is available to rodents shows no significant difference across Member States.
Pokud jde o použití uvnitř a okolo budov a ve venkovních prostorách, povolení přípravku již obsahuje podmínku omezit použití přípravku na situace, v nichž je těžké získat přístup k vodě.
Regarding use in and around buildings and outdoors, the product authorisation already includes a condition to restrict the use of the product to situations where it is difficult to access water.
Vzhledem k tomu, že byl přípravek ve zkouškách za reálných podmínek v oblastech s úplným přístupem k vodě dostatečně účinný, nemělo by povolení přípravku podléhat žádným omezením z důvodů zvláštních povětrnostních podmínek.
Given that the product was sufficiently effective in field trials in areas with full access to water, the product authorisation should not be subject to any restriction on the grounds of specific weather conditions.
Referenční členský stát se domníval, že zařízení je vhodným opatřením ke zmírnění rizika s cílem zabránit rozlití a primární a sekundární otravě v porovnání s aplikací sporného přípravku v otevřených zásobnících.
The reference Member State considered the device to be a suitable risk mitigation measure to prevent spillage and avoid primary and secondary poisoning compared to the application of the contested product in open trays.
Tento závěr byl potvrzen zkouškami za reálných podmínek, kdy k rozlití došlo jen dvakrát v důsledku nehody se zemědělským strojem nebo vandalismu.
This conclusion was confirmed in the field trials where spillage only occurred twice due to an accident with agriculture machinery or vandalism.
Aby bylo v co největší míře omezeno náhodné rozlití, mělo by povolení přípravku obsahovat doplňkové pokyny k použití, např. že je třeba připevnit deratizační staničku k zemi, a doporučení, aby v případě náhodného rozlití byla deratizační stanička zlikvidována jako nebezpečný odpad.
In order to limit accidental spillage as much as possible, the product authorisation should include additional instructions for use such as fixing the bait station to the ground and a recommendation that in the event of an accidental spillage, the bait station is to be disposed of as hazardous waste.
Referenční členský stát posoudil zdravotní riziko pro uživatele přípravku s použitím modelu vyvinutého pro návnady v pevné formě a velmi konzervativních parametrů se scénářem pro nejméně příznivý případ.
The reference Member State assessed the health risk to users of the product by using a model developed for solid bait formulations and by using very conservative parameters under a worst case scenario.
Jelikož bylo zjištěno nepřijatelné riziko pro uživatele, bylo zavedeno opatření ke zmírnění rizika, v němž se uvádí, že zařízení se musí po použití zlikvidovat, aby se zabránilo jakékoli případné expozici během čištění deratizačních staniček.
As an unacceptable risk to the user was identified, a risk mitigation measure was introduced stating that the device was to be disposed of after use in order to prevent any potential exposure during the cleaning of the bait stations.
V povolení přípravku byla provedena dohodnutá změna vycházející z rekalkulace rizika pro lidské zdraví v důsledku expozice spornému přípravku na základě studie dermální absorpce pro konkrétní přípravek a nových parametrů získaných žadatelem na základě reálného použití sporného přípravku (například počet potřísnění, kterým může být uživatel vystaven, a velikost kapiček při potřísnění).
The product authorisation has been subject to an agreed change based on a recalculation of the risk to human health as a result of exposure to the contested product based on a product-specific dermal absorption study and new parameters generated by the applicant based on the real use of the contested product (for example the number of splashes to which the user may be exposed as well as the droplet size of the splash).
Vzhledem k riziku náhodného potřísnění by měla být do povolení zahrnuta doplňková opatření ke zmírnění rizika.
Given the risk of accidental splash, additional risk mitigation measures should be included in the authorisation.
Tato opatření by měla zahrnovat omezení, že přípravek mohou používat pouze vyškolení profesionální uživatelé a že uživatelé musí nosit ochranné rukavice.
Those measures should include restricting use to trained professional users only and the specification that users wear protective gloves.
Vzhledem k tomu, že se od vyškolených profesionálních uživatelů očekává přesné dodržování návodu k použití, považuje se sporný přípravek pro tuto kategorii uživatelů za navrhovaných podmínek za bezpečný.
Taking into account that trained professional users are expected to follow the instructions for use closely, the contested product is expected to be safe for this category of user under the proposed terms and conditions.
Aby nevznikal zbytečný plastový odpad, měla by být stávající podmínka povolení dodávat přípravek a kuličkový dávkovač spolu s deratizační staničkou jako jedno zařízení a po použití celé zařízení včetně deratizační staničky zlikvidovat z povolení odstraněna.
In order to avoid unnecessary plastic waste, the current condition of the authorisation to supply the product and the roll-on dispenser together with the bait station as a single device and to dispose of the whole device, including the bait station, after use should be removed from the authorisation.
Toto rozhodnutí se vztahuje na přípravek označený v registru biocidních přípravků číslem ES-0000196-0000.
This Decision applies to the product identified by the asset number ES-0000196-0000, as provided for by the Register for Biocidal Products.
Přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě i) nařízení (EU) č. 528/2012.
The product meets the conditions laid down in Article 19(1)(b)(i) of Regulation (EU) No 528/2012.
Podmínka omezit použití přípravku na situace, v nichž je těžké získat přístup k vodě, se z povolení přípravku odstraní.
The condition restricting the use of the product to situations where it is difficult to access water shall be removed from the product authorisation.
Kategorie uživatelů v povolených použitích přípravku se omezí pouze na vyškolené profesionální uživatele.
The user category in the authorised uses of the product shall be restricted to trained professional users only.
Povolení přípravku musí obsahovat toto opatření ke zmírnění rizika: „Při manipulaci s přípravkem používejte ochranné rukavice odolné vůči chemickým látkám (materiál rukavic uvede držitel povolení v informacích o přípravku).“
The product authorisation shall include the following risk mitigation measure: ‘Wear protective chemical resistant gloves during product handling phase (glove material to be specified by the authorisation holder within the product information)’.
Z povolení přípravku se odstraní podmínka dodávat přípravek a kuličkový dávkovač spolu s deratizační staničkou jako jedno zařízení a po použití přípravku deratizační staničku jako součást celého zařízení zlikvidovat.
The condition to supply the product and the roll-on dispenser together with the bait station as a single device and to dispose of the bait station as part of the whole device after use of the product shall be removed from the product authorisation.
Za podmínek stanovených v odstavcích 1, 2 a 3 splňuje přípravek podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) č. 528/2012.
Under the terms and conditions set out in paragraphs 1, 2 and 3, the product meets the conditions laid down in Article 19(1)(b)(iii) of Regulation (EU) No 528/2012.
Do povolení přípravku se zahrnují tyto pokyny k použití:
The following instructions for use shall be included in the product authorisation:
„Připevněte deratizační staničku k zemi.“
‘Fix the bait station to the ground’.
„V případě náhodného rozlití kapaliny zlikvidujte deratizační staničku jako nebezpečný odpad.“
‘In case of accidental spillage of the liquid, dispose of the bait station as hazardous waste’.
Za podmínek stanovených v odstavci 1 splňuje přípravek podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodu iv) nařízení (EU) č. 528/2012.
Under the terms and conditions set out in paragraph 1, the product meets the conditions laid down in Article 19(1)(b)(iv) of Regulation (EU) No 528/2012.
V Bruselu dne 15. července 2016.
Done at Brussels, 15 July 2016.
L 167, 27.6.2012, s. 1.
See Technical Notes for Guidance on Product Evaluation.
Product Type 14: Efficacy Evaluation of Rodenticidal Biocidal Products (Technické poznámky k pokynům pro hodnocení přípravků.
Product Type 14: Efficacy Evaluation of Rodenticidal Biocidal Products, available on the website http://echa.europa.eu/documents/10162/16960215/bpd_guid_revised_appendix_chapter_7_pt14_2009_en.pdf
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/1176
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1176
kterým se zastavuje částečný prozatímní přezkum týkající se dovozu určitého příslušenství (fitinek) pro trouby nebo trubky z kujné (tvárné) litiny se závitem pocházejícího z Čínské lidové republiky a Thajska
terminating the partial interim review concerning imports of certain threaded tube or pipe cast fittings of malleable cast iron originating in the People's Republic of China and Thailand
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1225/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o ochraně před dumpingovým dovozem ze zemí, které nejsou členy Evropského společenství [1], a zejména na čl. 9 odst. 1 uvedeného nařízení,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1225/2009 of 30 November 2009 on protection against dumped imports from countries not members of the European Community [1], and in particular Article 9(1) thereof,
Po šetření podle článku 5 nařízení (ES) č. 1225/2009 (dále jen „základní nařízení“) byla prováděcím nařízením Rady (EU) č. 430/2013 [2] uložena antidumpingová opatření na určité příslušenství (fitinky) pro trouby nebo trubky z kujné (tvárné) litiny se závitem pocházející z Čínské lidové republiky a Thajska.
By Council Implementing Regulation (EU) No 430/2013 [2] anti-dumping measures were imposed on certain threaded tube or pipe cast fittings of malleable cast iron originating in the People's Republic of China (‘the PRC’) and Thailand following an investigation under Article 5 of Regulation (EC) No 1225/2009 (‘the basic Regulation’).
Dne 25. listopadu 2015 zahájila Evropská komise (dále jen „Komise“) na základě čl. 11 odst. 3 základního nařízení částečný prozatímní přezkum dovozu do Unie určitého příslušenství (fitinek) pro trouby nebo trubky z kujné (tvárné) litiny se závitem pocházejícího z Čínské lidové republiky a Thajska.
On 25 November 2015, the European Commission (‘the Commission’) initiated a partial interim review with regard to imports into the Union of certain threaded tube or pipe cast fittings of malleable cast iron originating in the PRC and Thailand on the basis of 11(3) of the basic Regulation.
V Úředním věstníku Evropské unie [3] uveřejnila příslušné oznámení (dále jen „oznámení o zahájení“).
It published a Notice of Initiation in the Official Journal of the European Union [3] (‘the Notice of Initiation’).
Komise zahájila přezkum týkající se Čínské lidové republiky na základě žádosti podané dne 2. března 2015 společností Metpro Limited (dále jen „žadatel“), což je dovozce určitého příslušenství (fitinek) pro trouby nebo trubky z kujné (tvárné) litiny se závitem, pokud jde o dovoz z Čínské lidové republiky.
The Commission initiated the review concerning the PRC following a request lodged on 2 March 2015 by Metpro Limited (‘the applicant’), an importer of certain types of threaded tube or pipe cast fittings of malleable cast iron, with regard to imports from the PRC.
Žadatel požádal o přezkum za účelem určení, zda by mělo být elektroinstalační příslušenství (kolena, ohyby, T-kusy) se standardní roztečí metrického závitu 1,5 mm podle normy ISO Metric Form BS 3643 („výrobek k případnému vyloučení“) vyloučeno z definice výrobku v prováděcím nařízení (EU) č. 430/2013.
The applicant requested the review with the purpose to determine whether electrical conduit fittings (elbows, bends and T-shaped) with a standard metric thread pitch of 1,5 mm according to ISO Metric Form BS3643 (‘the product for potential exclusion’) should be excluded from the product scope of Implementing Regulation (EU) No 430/2013.
Jelikož se opatření rovněž vztahují na dovoz z Thajska, rozhodla se Komise zahájit z vlastního podnětu rovněž přezkum dovozu z Thajska.
As the measures also apply to imports originating in Thailand, the Commission decided on its own initiative to initiate the review for imports from Thailand as well.
Žádost obsahovala důkazy, které byly dostatečné k zahájení přezkumu.
The request contained sufficient evidence to justify the initiation of the review.
V oznámení o zahájení přezkumu vyzvala Komise zúčastněné strany, aby ji za účelem účasti na přezkumu kontaktovaly.
In the Notice of Initiation, the Commission invited interested parties to contact it in order to participate in the review.
Kromě toho Komise o zahájení přezkumu výslovně informovala žadatele, známé výrobce v Unii, známé vyvážející výrobce v Čínské lidové republice a Thajsku a čínské a thajské orgány, známé dovozce, dodavatele a uživatele, obchodníky, jakož i sdružení, a vyzvala je k účasti na přezkumu.
In addition, the Commission specifically informed the applicant, known Union producers, the known exporting producers in the PRC and Thailand and the Chinese and Thai authorities, known importers, suppliers and users, traders, as well as an association about the initiation of the review and invited them to participate.
Zúčastněné strany měly příležitost vyjádřit se k zahájení přezkumu a požádat o slyšení u Komise anebo u úředníka pro slyšení v obchodních řízeních.
Interested parties had an opportunity to comment on the initiation of the review and to request a hearing with the Commission and/or the Hearing Officer in trade proceedings.
STAŽENÍ ŽÁDOSTI O PŘEZKUM A ZASTAVENÍ ŘÍZENÍ
WITHDRAWAL OF THE REQUEST FOR REVIEW AND TERMINATION OF THE PROCEEDING
Dopisem Komisi ze dne 5. dubna 2016 žadatel svou žádost o přezkum stáhl.
By letter dated 5 April 2016 addressed to the Commission, the applicant withdrew its request for review.
V souladu s čl. 9 odst. 1 a čl. 11 odst. 5 základního nařízení platí, že stáhne-li žadatel svou žádost, může být přezkum zastaven s výjimkou případu, kdy to není v zájmu Unie.
In accordance with Articles 9(1) and 11(5) of the basic Regulation, when the applicant withdraws its request, the review may be terminated unless such termination would not be in the Union interest.
Komise dospěla k závěru, že by stávající přezkum měl být zastaven, pokud jde o Čínskou lidovou republiku, jelikož šetření neodhalilo žádné okolnosti, které by prokazovaly, že zastavení řízení není v zájmu Unie.
The Commission considered that the review should be terminated with regard to the PRC since the investigation had not brought to light any consideration demonstrating that such termination would not be in the Union interest.
Pokud jde o Thajsko, neposkytla žádná z kontaktovaných známých společností ani thajské orgány jakékoliv relevantní informace pro šetření ve věci výrobku k případnému vyloučení, které by umožňovaly provést přezkum.
With regard to Thailand, none of the contacted known companies or Thai authorities provided any relevant information for the investigation with regard to the product for potential exclusion that would allow for the review to be carried out.
Žádný z kontaktovaných známých dovozců nenahlásil dovoz výrobku k případnému vyloučení z Thajska.
None of the contacted known importers reported any imports of the product for potential exclusion from Thailand.
Šetření neodhalilo žádné relevantní informace, které by mohly být základem pro provedení přezkumu definice výrobku.
The investigation revealed no other relevant information that would be the basis for carrying out a review of a product scope.
Jelikož žadatel stáhnul svoji žádost ohledně Čínské lidové republiky a jelikož nejsou k dispozici žádné další relevantní informace ohledně Thajska, měl by být přezkum ve věci Thajska zastaven z moci úřední v souladu s čl. 9 odst. 2 a čl. 11 odst. 5 základního nařízení.
Since the applicant withdrew its request with regard to the PRC and since there is no further relevant information with regard to Thailand, the review should be terminated ex officio with regard to Thailand in accordance with Articles 9(2) and 11(5) of the basic Regulation.
Zúčastněné strany byly odpovídajícím způsobem informovány a dostaly příležitost se k věci vyjádřit.
Interested parties were informed accordingly and were given an opportunity to comment.
V předepsané lhůtě nebyly předloženy žádné připomínky.
No comments were received within the prescribed deadline.
Komise proto konstatuje, že by měl částečný prozatímní přezkum týkající se dovozu určitého příslušenství (fitinek) pro trouby nebo trubky z kujné (tvárné) litiny se závitem pocházejícího z Čínské lidové republiky a Thajska zastaven.
The Commission therefore concludes that the partial interim review concerning imports of certain threaded tube or pipe cast fittings of malleable cast iron originating in the PRC and Thailand should be terminated.
Toto rozhodnutí je v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 15 odst. 1 základního nařízení,
This Decision is in accordance with the opinion of the Committee established by Article 15(1) of the basic Regulation,
Částečný prozatímní přezkum týkající se dovozu určitého příslušenství (fitinek) pro trouby nebo trubky z kujné (tvárné) litiny se závitem, s vynětím částí kompresních fitinek používajících metrický závit podle normy ISO DIN 13 a kruhových rozvodných skříní z kujné (tvárné) litiny se závitem bez víka, v současnosti kódu KN ex73071910 (kód TARIC 7307191010), se zastavuje.
The partial interim review concerning imports of certain threaded tube or pipe cast fittings of malleable cast iron, excluding bodies of compression fittings using ISO DIN 13 metric thread and malleable iron threaded circular junction boxes without having a lid, currently falling within CN code ex73071910 (TARIC code 7307191010) is terminated.
L 343, 22.12.2009, s. 51.
Council Implementing Regulation (EU) No 430/2013 of 13 May 2013 imposing a definitive anti-dumping duty and collecting definitively the provisional duty imposed on imports of threaded tube or pipe cast fittings, of malleable cast iron, originating in the People's Republic of China and Thailand and terminating the proceeding with regard to Indonesia (OJ L 129, 14.5.2013, p. 1).
Prováděcí nařízení Rady (EU) č. 430/2013 ze dne 13. května 2013 o uložení konečného antidumpingového cla na dovoz příslušenství (fitinek) pro trouby nebo trubky z kujné (tvárné) litiny se závitem pocházejícího z Čínské lidové republiky a Thajska, o konečném výběru prozatímního cla uloženého z tohoto dovozu a o ukončení řízení s ohledem na Indonésii (Úř. věst.
Notice of initiation of a partial interim review of the anti-dumping measures applicable to imports of threaded tube or pipe cast fittings, of malleable cast iron, originating in the People's Republic of China and Thailand (OJ C 392, 25.11.2015, p. 14) and Corrigendum to the Notice of initiation (OJ C 52, 11.2.2016, p. 27).
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/1189
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1189
kterým se povoluje uvedení mléka ošetřeného UV zářením na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
authorising the placing on the market of UV-treated milk as a novel food under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(oznámeno pod číslem C(2016) 4565)
(notified under document C(2016) 4565)
Dne 26. září 2012 podala společnost Dairy Crest Ltd u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení mléka ošetřeného UV zářením na trh jako nové potraviny ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. f) nařízení (ES) č. 258/97.
On 26 September 2012, the company Dairy Crest Ltd made a request to the competent authorities of Ireland to place UV-treated milk on the market as a novel food within the meaning of point (f) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Dne 10. ledna 2013 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení.
On 10 January 2013, the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.
V uvedené zprávě dospěl k závěru, že mléko ošetřené UV zářením splňuje kritéria pro nové potraviny stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
In that report it came to the conclusion that UV-treated milk meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Dne 16. ledna 2013 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
On 16 January 2013, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Dne 9. února 2015 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad EFSA“) a požádala jej o další posouzení mléka ošetřeného UV zářením jako nové potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
On 9 February 2015, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for UV-treated milk as novel food in accordance with Regulation (EC) No 258/97.