natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ustanovení čl. 4e odst. 1 směrnice 2005/36/ES stanoví, že pokud se na držitele evropského profesního průkazu vztahuje výstražné upozornění, příslušné orgány, které vyřizovaly žádost o evropský profesní průkaz podle čl. 2 odst. 1 tohoto nařízení, zajistí aktualizaci odpovídajícího souboru systému IMI doplněním informací obsažených ve výstražném upozornění včetně veškerých důsledků pro výkon odborných činností.
Pursuant to Article 4e(1) of Directive 2005/36/EC where the holder of an EPC is subject to an alert, the competent authorities that dealt with the EPC application under Article 2(1) of this Regulation shall ensure the update of the corresponding IMI file with information contained in the alert including any consequences for the pursuit of the professional activities.
Aby bylo zajištěno, že aktualizace souborů systému IMI jsou prováděny včas, členské státy přidělí příslušným orgánům odpovědným za vyřizování žádostí o evropský profesní průkaz podle čl. 2 odst. 1 přístup k přijímaným výstražným upozorněním.
To ensure that updates of the IMI files are carried out in a timely manner, Member States shall grant access to the incoming alerts for the competent authorities responsible for handling EPC applications under Article 2(1).
Držitel evropského profesního průkazu je informován o aktualizacích podle odstavce 1 tohoto článku prostřednictvím on-line nástroje uvedeného v čl. 4b odst. 1 směrnice 2005/36/ES nebo jinými prostředky v případě písemné žádosti podle článku 8.
The holder of an EPC shall be informed of updates referred to in paragraph 1 of this Article through the online tool referred to in Article 4b(1) of Directive 2005/36/EC or by other means in the case of a written application under Article 8.
Přístup k výstražným upozorněním v systému IMI
Access to alerts in IMI
Systém IMI umožňuje příslušným orgánům, které vyřizují přijímaná a odesílaná výstražná upozornění, nahlédnout do jakéhokoli výstražného upozornění, které v systému IMI odeslaly nebo přijaly a jehož uzavírání podle článku 28 dosud nebylo zahájeno.
The IMI shall provide for a possibility for the competent authorities handling incoming or outgoing alerts to consult any alert they sent or received in IMI and for which the closure procedure referred to in Article 28 has not been launched.
Funkce systému IMI pro výstražná upozornění
IMI functionalities for alerts
Systém IMI nabízí příslušným orgánům jmenovaným k vyřizování přijímaných a odesílaných výstražných upozornění tyto funkce:
IMI shall provide the following functionalities to be undertaken by the competent authorities appointed to handle incoming and outgoing alerts:
zasílání výstražných upozornění, jak stanoví čl. 56a odst. 1, 2 a 3 směrnice 2005/36/ES;
sending alerts as provided for in Article 56a(1), (2) and (3) of Directive 2005/36/EC;
odvolávání výstražných upozornění zaslaných na základě rozhodnutí, které bylo následně prohlášeno za neplatné nebo zrušeno;
withdrawing alerts which have been sent on the basis of a decision which has been subsequently revoked or annulled;
oprava informací obsažených ve výstražných upozorněních a v pozměňovacích výstražných upozorněních;
correcting information contained in alerts and modifying alerts;
uzavírání a odstraňování výstražných upozornění, jak stanoví čl. 56a odst. 5 a 7 směrnice 2005/36/ES.
closing and deleting alerts as provided for in Article 56a(5) and(7) of Directive 2005/36/EC.
Uzavírání, odstraňování a změna výstražných upozornění
Closure, deletion and modification of alerts
Údaje týkající se upozornění mohou být v systému IMI zpracovávány pouze po dobu jejich platnosti, včetně doby do úplného uzavření, podle čl. 56a odst. 7 směrnice 2005/36/ES.
Data regarding alerts may be processed within IMI for as long as they are valid including the completion of the closure procedure referred to in Article 56a(7) of Directive 2005/36/EC.
Pokud již výstražné upozornění není platné z důvodu ukončení sankce v případech, na které se nevztahuje odstavec 5 tohoto článku, příslušný orgán, který zaslal výstražné upozornění podle čl. 56a odst. 1 směrnice 2005/36/ES, změní jeho obsah nebo je uzavře do tří dnů od přijetí příslušného rozhodnutí, případně příslušných informací, pokud vnitrostátní právní předpisy takové rozhodnutí nevyžadují.
When the alert is no longer valid due to the expiry of the sanction, in cases not covered by paragraph 5 of this Article, the competent authority which sent the alert as provided for in Article 56a(1) of Directive 2005/36/EC shall modify its content or close the alert within three days from the adoption of the relevant decision, or receiving the relevant information where adoption of such decision is not required under national law.
Příslušné orgány, které vyřizovaly přijaté výstražné upozornění, a dotčený odborník se neprodleně vyrozumí o veškerých změnách týkajících se výstražného upozornění.
The competent authorities that handled the incoming alert and the professional concerned shall be immediately informed about any modifications concerning the alert.
Systém IMI zasílá pravidelné připomínky pro příslušné orgány, které vyřizovaly odeslané výstražné upozornění, s cílem ověřit, zda jsou informace obsažené ve výstražném upozornění stále platné.
The IMI shall send regular reminders for the competent authorities which handled the outgoing alert to verify whether the information contained in the alert is still valid.
V případě zrušujícího rozhodnutí je výstražné upozornění neprodleně uzavřeno příslušným orgánem, který je původně zaslal, a osobní údaje jsou ze systému IMI vymazány do tří dnů, jak stanoví čl. 56a odst. 7 směrnice 2005/36/ES.
In case of a revoking decision, the alert shall be immediately closed by the competent authority which originally sent it and personal data shall be deleted from the IMI within three days as provided for in Article 56a(7) of Directive 2005/36/EC.
V případě sankce, která byla ukončena v den stanovený v čl. 56a odst. 5 směrnice 2005/36/ES, je výstražné upozornění uzavřeno automaticky systémem IMI a osobní údaje jsou ze systému vymazány do tří dnů, jak stanoví čl. 56a odst. 7 směrnice 2005/36/ES.
In the case of a sanction that has expired on the date specified in Article 56a(5) of Directive 2005/36/EC the alert shall be automatically closed by the IMI and personal data shall be deleted from the system within three days as provided for in Article 56a(7) of Directive 2005/36/EC.
Toto rozhodnutí je použitelné od 18. ledna 2016.
It shall apply from 18 January 2016.
Úř. věst.
OJ L 255, 30.9.2005, p. 22.
L 255, 30.9.2005, s. 22.
Regulation (EU) No 1024/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on administrative cooperation through the Internal Market Information System and repealing Commission Decision 2008/49/EC (‘the IMI Regulation’) ( OJ L 316, 14.11.2012, p. 1).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1024/2012 ze dne 25. října 2012 o správní spolupráci prostřednictvím systému pro výměnu informací o vnitřním trhu a o zrušení rozhodnutí Komise 2008/49/ES („nařízení o systému IMI“) ( Úř. věst.
Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data (OJ L 281, 23.11.1995, p. 31).
L 316, 14.11.2012, s. 1).
Directive 2002/58/EC of the European Parliament and of the Council of 12 July 2002 concerning the processing of personal data and the protection of privacy in the electronic communications sector (Directive on privacy and electronic communications) (OJ L 201, 31.7.2002, p. 37).
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů (Úř. věst.
Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2000 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data (OJ L 8, 12.1.2001, p. 1.).
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/58/ES ze dne 12. července 2002 o zpracování osobních údajů a ochraně soukromí v odvětví elektronických komunikací (směrnice o soukromí a elektronických komunikacích) (Úř. věst.
Professions eligible for the EPC
L 201, 31.7.2002, s. 37).
Nurses responsible for general care;
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 45/2001 ze dne 18. prosince 2000 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů orgány a institucemi Společenství a o volném pohybu těchto údajů (Úř. věst.
Pharmacists (basic training);
L 8, 12.1.2001, s. 1).
Physiotherapists;
PŘÍLOHA I
Mountain guides;
Povolání, pro něž lze vydat evropský profesní průkaz
Real estate agents.
Zdravotní sestra/ošetřovatel odpovědný za všeobecnou péči
ANNEX II
Farmaceut (s dokončenou základní odbornou přípravou)
Documents required for the issuance of the EPC
Fyzioterapeut
A. RECOGNITION OF QUALIFICATIONS IN CASE OF ESTABLISHMENT
Horský vůdce
Automatic recognition (Chapter III of Title III of Directive 2005/36/EC)
Realitní makléř
The following documents are required for the issuance of the EPC under this regime:
PŘÍLOHA II
proof of nationality of the applicant (identity card or a passport or other evidence accepted pursuant to the national provisions of the home Member State); and where the proof of nationality does not attest the place of birth, a document attesting the place of birth of the applicant; and for nationals of non-EEA countries, a document proving that a third country national can benefit from rights provided for in Directive 2005/36/EC pursuant to relevant EU laws, e.g., Directive 2004/38/EC of the European Parliament and of the Council [1], Council Directive 2003/109/EC [2], Council Directive 2004/83/EC [3], or Council Directive 2009/50/EC [4];
Doklady vyžadované pro vydání evropského profesního průkazu
evidence of formal qualifications, and, where appropriate, a certificate accompanying the evidence of formal qualifications;
A.
one of the following certificates depending on profession and situation of the applicant:
UZNÁNÍ KVALIFIKACE V PŘÍPADĚ USAZENÍ
a certificate of conformity referred to in Annex VII.2 to Directive 2005/36/EC, where the evidence of formal qualification satisfies the conditions of required training;
Automatické uznávání (hlava III kapitola III směrnice 2005/36/ES)
a certificate of change of denomination referred to in Article 23(6) of Directive 2005/36/EC, where the title of formal qualification does not correspond to the titles listed in points 5.2.2 or 5.6.2 of Annex V to Directive 2005/36/EC, but the qualification satisfies the conditions of required training;
Pro vydání evropského profesního průkazu v tomto režimu jsou vyžadovány tyto doklady:
a certificate of acquired rights referred to in Articles 23, 33 or 33a of Directive 2005/36/EC attesting that the holder of qualifications has been effectively and lawfully engaged in the activities in question for at least the minimum required period and attesting the specific requirements of those Articles, where the training began before the reference dates laid down in points 5.2.2 or 5.6.2 of Annex V to Directive 2005/36/EC, and the evidence of formal qualification that does not satisfy all the conditions of required training;
doklad o státní příslušnosti žadatele (průkaz totožnosti nebo cestovní pas nebo jiný doklad uznaný podle právních předpisů domovského členského státu); v případě, že doklad o státní příslušnosti neuvádí místo narození, dokument dokládající místo narození žadatele; v případě státních příslušníků zemí mimo EHP doklad potvrzující, že jsou státnímu příslušníkovi třetí země přiznána práva uvedená ve směrnici 2005/36/ES podle příslušných právních předpisů EU, např. směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/38/ES [1], směrnice Rady 2003/109/ES [2], směrnice Rady 2004/83/ES [3] nebo směrnice Rady 2009/50/ES [4];
documents required in accordance with points 1(d) to (g) of Annex VII to Directive 2005/36/EC.
doklad o dosažené kvalifikaci, případně osvědčení, které provází doklad o dosažené kvalifikaci;
General system for recognition (Chapter I of Title III of Directive 2005/36/EC)
jedno z následujících osvědčení podle povolání a situace žadatele:
proof of nationality and other documents referred to in point 1(a);
osvědčení o shodě podle bodu 2 přílohy VII směrnice 2005/36/ES, pokud doklad o dosažení kvalifikaci splňuje požadavky na odbornou přípravu;
attestation of professional competence or the evidence formal qualification, as appropriate and where appropriate an evidence pursuant to Article 12 of Directive 2005/36/EC;
osvědčení o změně označení podle čl. 23 odst. 6 směrnice 2005/36/ES, pokud označení dosažené kvalifikace neodpovídá označení uvedenému v bodě 5.2.2 nebo 5.6.2 přílohy V směrnice 2005/36/ES, avšak kvalifikace splňuje požadavky na odbornou přípravu;
documents providing additional information about the training concerning the total duration of the studies, subjects studied and in which proportion, and where appropriate, the balance between the theoretical and the practical part;
potvrzení nabytých práv podle článků 23, 33 nebo 33a směrnice 2005/36/ES osvědčující, že držitel dokladu o dosažené kvalifikaci skutečně a v souladu se zákonem vykonával dotyčné činnosti nejméně po minimální vyžadovanou dobu a splňuje zvláštní požadavky podle uvedených článků, pokud byla odborná příprava zahájena před referenčními daty stanovenými v bodě 5.2.2 nebo 5.6.2 přílohy V směrnice 2005/36/ES a doklady o dosažené kvalifikaci nevyhovují všem požadavkům na odbornou přípravu;
the following documents concerning qualifications that might compensate for substantial differences between qualifications and mitigate the risk of compensation measures:
doklady vyžadované podle přílohy VII bodu 1 písm. d) až g) směrnice 2005/36/ES.
documents containing information on continuous professional development, seminars, other forms of training and life-long learning pursuant to Article 14(5);
Obecný systém uznávání (hlava III kapitola I směrnice 2005/36/ES)
a copy of any proof of professional experience, which clearly identifies the professional activity exercised by the applicant;
doklad o státní příslušnosti a další doklady uvedené v bodě 1 písm. a);
where appropriate, proof of professional experience referred to in first subparagraph of Article 13(2) of Directive 2005/36/EC, provided that the documents clearly identify the professional activities concerned;
osvědčení o odborné způsobilosti nebo doklad o dosažené kvalifikaci a případně doklad podle článku 12 směrnice 2005/36/ES;
for the migrants meeting the requirements set out in Article 3(3) of Directive 2005/36/EC, a certificate of professional experience proving three years of professional experience issued by the competent authority in the Member State which recognised the third country qualification pursuant to Article 2(2) of Directive 2005/36/EC, or, if the competent authority concerned is unable to certify the professional experience of the applicant, other proof of professional experience, which clearly identifies the professional activities concerned.
doklady obsahující doplňkové informace o odborné přípravě, jako je celková doba studia, absolvované předměty a jejich poměrné zastoupení, případně poměr mezi teoretickou a praktickou částí studia;
B. TEMPORARY PROVISION OF SERVICES (Title II of Directive 2005/36/EC)
následující doklady týkající se kvalifikace, které mohou vyrovnat podstatné rozdíly v kvalifikacích a snížit riziko vyrovnávacích opatření:
The following documents are required in case of the first provision of services or if there is material change in situation of the applicant pursuant to Article 7(2) of Directive 2005/36/EC:
doklady obsahující informace o nepřetržitém profesním rozvoji, seminářích, dalších formách odborné přípravy a celoživotním učení podle čl. 14 odst. 5;
proof of nationality and other documents referred to in point 1(a) of Part A;
kopie dokladu o odborné praxi, který jasně uvádí odbornou činnost, kterou žadatel vykonával;
in cases of the third subparagraph of Article 6(2) of this Regulation, an attestation of legal establishment in the home Member State referred to in Article 7(2)(b) of Directive 2005/36/EC;
v odůvodněných případech doklad o odborné praxi podle čl. 13 odst. 2 prvního pododstavce směrnice 2005/36/ES, za předpokladu, že příslušné doklady jasně uvádějí příslušnou odbornou činnost;
documents required in accordance with Article 7(2)(b) concerning the right to practice of a professional and other documents required in accordance with Article 7(2)(c) to (e) of Directive 2005/36/EC;
v případě migrantů splňujících požadavky podle čl. 3 odst. 3 směrnice 2005/36/ES osvědčení o odborné praxi v délce tří let vydané příslušným orgánem členského státu, který uznal kvalifikaci získanou ve třetí zemi podle čl. 2 odst. 2 směrnice 2005/36/ES, nebo, není-li daný příslušný úřad schopen vydat osvědčení o odborné praxi žadatele, jiný doklad o odborné praxi, který jasně uvádí příslušnou odbornou činnost;
where the host Member State applies prior check of qualifications pursuant to Article 7(4) of Directive 2005/36/EC, documents providing additional information about the training referred to in points 2(c) and (d) of Part A of this Annex.
B.
Directive 2004/38/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the right of citizens of the Union and their family members to move and reside freely within the territory of the Member States amending Regulation (EEC) No 1612/68 and repealing Directives 64/221/EEC, 68/360/EEC, 72/194/EEC, 73/148/EEC, 75/34/EEC, 75/35/EEC, 90/364/EEC, 90/365/EEC and 93/96/EEC (Text with EEA relevance) (OJ L 158, 30.4.2004, p. 77–123)
DOČASNÉ POSKYTOVÁNÍ SLUŽEB (hlava II směrnice 2005/36/ES)
Council Directive 2003/109/EC of 25 November 2003 concerning the status of third-country nationals who are long-term residents (OJ L 16, 23.1.2004, p. 44–53)
Pro první poskytnutí služby nebo v případě věcné změny v situaci žadatele jsou podle čl. 7 odst. 2 směrnice 2005/36/ES vyžadovány tyto doklady:
Council Directive 2004/83/EC of 29 April 2004 on minimum standards for the qualification and status of third country nationals or stateless persons as refugees or as persons who otherwise need international protection and the content of the protection granted (OJ L 304, 30.9.2004, p. 12–23)
doklad o státní příslušnosti a další doklady uvedené v části A bodě 1 písm. a);
Council Directive 2009/50/EC of 25 May 2009 on the conditions of entry and residence of third-country nationals for the purposes of highly qualified employment (OJ L 155, 18.6.2009, p. 17–29)
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/984
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/984
kterým se schvaluje pyrithion mědi jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 21
approving copper pyrithione as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 21
Tento seznam zahrnuje pyrithion mědi.
That list includes copper pyrithione.
Pyrithion mědi byl v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [3] hodnocen pro použití v typu přípravku 21, protihnilobné přípravky, jak je vymezen v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá typu přípravku 21, jak je vymezen v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Copper pyrithione has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to that Directive, which correspond to product-type 21, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Švédsko, které bylo jmenováno hodnotícím příslušným orgánem, předložilo Komisi dne 28. ledna 2011 hodnotící zprávu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 [4].
Sweden was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 28 January 2011 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 3. října 2014 v souladu s čl. 7 odst. 1 písm. b) nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž ve svém hodnocení dospěl hodnotící příslušný orgán.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 3 October 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle tohoto stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky obsahující pyrithion mědi a používané pro typ přípravku 21 splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, jsou-li splněny určité podmínky pro jeho použití.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 21 and containing copper pyrithione may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Je proto vhodné schválit pyrithion mědi pro použití v biocidních přípravcích pro typ přípravku 21 s výhradou splnění zvláštních podmínek uvedených v příloze.
It is therefore appropriate to approve copper pyrithione for use in biocidal products for product-type 21 subject to compliance with the specific conditions in the Annex.
Dále musí být potvrzena přijatelnost rizik spojených s používáním protihnilobných přípravků, jakož i vhodnost navrhovaných opatření ke zmírnění rizika.
The acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, needs to be further confirmed.
Aby se při obnovování schválení stávajících protihnilobných účinných látek usnadnil přezkum a porovnání rizik a přínosů uvedených látek, jakož i přijatých opatření ke zmírnění rizika, mělo by být datum skončení platnosti schválení uvedených látek shodné.
In order to facilitate, at the time of the renewal of the approvals of existing antifouling active substances, the review and comparison of the risks and benefits of those substances as well as of the risk mitigation measures applied, the expiry date of approval of those substances should be the same.
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření nutná ke splnění nově stanovených požadavků.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is approved, in order to permit interested parties to take the preparatory measures necessary to meet the new requirements.
Pyrithion mědi se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 21, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Copper pyrithione is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst.
IUPAC Name
L 325, 11.12.2007, s. 3).
Identification Numbers
Minimální stupeň čistoty účinné látky [1]
Specific conditions
Datum schválení
Copper pyrithione
Datum skončení platnosti schválení
IUPAC Name:
Typ přípravku
bis(1-hydroxy-1H-pyridine-2-thionato-O,S)copper
Zvláštní podmínky
EC No: 238-984-0
Pyrithion mědi
CAS No: 14915-37-8
bis(1-hydroxypyridin-2(1H)-thionato-O,S)měďnatý komplex
1 October 2016
Číslo ES: 238-984-0
31 December 2025
Číslo CAS: 14915-37-8
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
října 2016
The authorisations of biocidal products are subject to the following conditions:
prosince 2025
Products containing copper pyrithione shall not be authorised for or used by non-professional users.