natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cílové hodnoty vyjádřené v bodech pro různé velikosti populace dospělého skotu v zemi nebo oblasti
In point 3 of Chapter D, Table 2 is replaced by the following:
Cílové hodnoty vyjádřené v bodech pro země nebo oblasti
‘Table 2
Velikost populace dospělého skotu
Points targets for different adult bovine animals population sizes in a country or region
(24 měsíců a více)
Points targets for country or region
Dohled typu A
Adult bovine animals population size
Dohled typu B
(24 months and older)
V příloze VII se první odstavec v bodě 2.2.1 kapitoly B nahrazuje tímto:
Type A surveillance
„Okamžité usmrcení a úplnou likvidaci všech zvířat, embryí a vajíček zjištěných při vyšetřování uvedeném v bodě 1 písm. b) druhé až páté odrážce, pokud nelze vyloučit BSE na základě výsledků sekundárního molekulárního testování provedeného v souladu s metodami a protokoly stanovenými v příloze X kapitole C bodě 3.2 písm. c) podbodě ii).“
Type B surveillance
V příloze VIII se oddíl A kapitoly A mění takto:
In Annex VII, the first paragraph in point 2.2.1 of Chapter B is replaced by the following:
V bodě 1.2 se písmeno g) nahrazuje tímto:
‘If BSE cannot be excluded after the results of the secondary molecular testing carried out in accordance with the methods and protocols set out in Annex X, Chapter C, point 3.2(c) (ii), the killing and complete destruction, without delay, of all animals, embryos and ova identified by the inquiry referred to in the second to fifth indents of point 1(b).’
mohou být přinesena pouze tato ovčí a kozí embrya/vajíčka:
In Annex VIII, Section A of Chapter A is amended as follows:
embrya/vajíčka od dárcovských zvířat, která byla od narození chována v členském státě se zanedbatelným rizikem klasické klusavky, nebo v hospodářství se zanedbatelným nebo kontrolovaným rizikem klasické klusavky, nebo která splňují následující požadavky:
In point 1.2, paragraph (g) is replaced by the following:
jsou neustále identifikována s cílem umožnit zpětné dohledání hospodářství, kde se narodila,
only the following ovine and caprine embryos/ova may be introduced:
byla od narození chována v hospodářstvích, v nichž nebyl během jejich pobytu potvrzen žádný případ klasické klusavky,
embryos/ova from donor animals which have been kept since birth in a Member State with a negligible risk of classical scrapie, or in a holding with a negligible or a controlled risk of classical scrapie, or which meet the following requirements:
v době odběru embryí/vajíček nevykazovala žádné klinické příznaky klasické klusavky;
they are permanently identified to enable trace back to their holding of birth
embrya/vajíčka ovcí nesoucí alespoň jednu alelu ARR;“
they have been kept since birth in holdings in which no case of classical scrapie has been confirmed during their residency
V bodě 1.3 se písmeno g) nahrazuje tímto:
they showed no clinical sign of classical scrapie at the time of embryo/ova collection;
V bodě 2 se doplňuje nový bod 2.3, který zní:
ovine embryos/ova carrying at least one ARR allele.’
Členské státy nebo oblasti členského státu se zanedbatelným rizikem klasické klusavky:
In point 1.3, paragraph (g) is replaced by the following:
Rakousko.“
In point 2, the following point 3 is added:
Bod 3.2 se nahrazuje tímto:
The Member States or zone of the Member State with a negligible risk for classical scrapie are the following:
Schvalují se vnitrostátní programy tlumení klusavky těchto členských států:
Austria.’
Dánsko,
Point 3.2 is replaced by the following:
Finsko,
The national scrapie control programmes of the following Member States are hereby approved:
Švédsko.“
Denmark
V bodě 4.2 se písmeno e) nahrazuje tímto:
Finland
v případě embryí ovcí nést alespoň jednu alelu ARR.“
Sweden.’
V příloze IX se podbod ii) bodu 2 kapitoly H nahrazuje tímto:
In point 4.2, paragraph (e) is replaced by the following:
v případě embryí ovcí embrya nesou alespoň jednu alelu ARR.“
in the case of ovine embryos, be carrying at least one ARR allele.’
Příloha X se nahrazuje tímto:
In Annex IX, point (ii) of point 2 of Chapter H is replaced by the following:
„PŘÍLOHA X
in the case of ovine embryos, the embryos carry at least one ARR allele.’
REFERENČNÍ LABORATOŘE, ODBĚR VZORKŮ A LABORATORNÍ METODY ANALÝZY
Annex X is replaced by the following:
KAPITOLA A
‘ANNEX X
Národní referenční laboratoře
REFERENCE LABORATORIES, SAMPLING AND LABORATORY ANALYSIS METHODS
Určená národní referenční laboratoř:
CHAPTER A
má k dispozici zařízení a kvalifikovaný personál, aby mohla kdykoli, a zejména při prvním výskytu daného onemocnění, stanovit druh a kmen původce TSE a potvrdit výsledky získané úředními diagnostickými laboratořemi.
National reference laboratories
Není-li schopna stanovit kmen původce, zajistí, aby bylo stanovení kmenu postoupeno referenční laboratoři EU;
The designated national reference laboratory is to:
kontroluje diagnostické metody používané úředními diagnostickými laboratořemi;
have at its disposal facilities and expert personnel enabling it to show at all times, and especially when the disease in question first appears, the type and strain of the agent of TSE, and to confirm results obtained by official diagnostic laboratories.
je zodpovědná za koordinaci diagnostických norem a metod členského státu.
Where it is not capable of identifying the strain-type of the agent, it shall set up a procedure to ensure that the identification of the strain is referred to the EU reference laboratory;
K tomuto účelu:
verify diagnostic methods used in official diagnostic laboratories;
může poskytovat úředním diagnostickým laboratořím diagnostická činidla,
be responsible for coordination of diagnostic standards and methods within the Member State.
kontroluje kvalitu všech diagnostických činidel používaných v členském státu,
To this end, it:
pravidelně provádí srovnávací testy,
may provide diagnostic reagents to official diagnostic laboratories;
uchovává izoláty původců daného onemocnění nebo odpovídající tkáně obsahující tyto původce a pocházející z případů potvrzených v tomto členském státu,
is to control the quality of all diagnostic reagents used in the Member State
potvrzuje výsledky získané diagnostickými laboratořemi;
is to periodically arrange comparative tests
spolupracuje s referenční laboratoří EU, což zahrnuje účast v pravidelných srovnávacích testech organizovaných referenční laboratoří EU.
is to hold isolates of the agents of the disease in question, or corresponding tissues containing such agents, coming from cases confirmed in the Member State
Pokud by národní referenční laboratoř ve srovnávacím testu organizovaném referenční laboratoří EU neuspěla, přijme neprodleně všechna nápravná opatření, aby situaci napravila a úspěšně prošla opakovaným srovnávacím testem nebo dalším srovnávacím testem organizovaným referenční laboratoří EU.
is to ensure confirmation of results obtained in diagnostic laboratories;
Odchylně od bodu 1 však členské státy, které nemají národní referenční laboratoř, používají služeb referenční laboratoře EU nebo národních referenčních laboratoří jiných členských států nebo členů Evropského sdružení volného obchodu (ESVO).
is to cooperate with the EU reference laboratory, which includes the participation in the periodic comparative tests organised by the EU reference laboratory.
Národní referenční laboratoře jsou:
Should a national reference laboratory fail in a comparative test organised by the EU reference laboratory, it shall take immediately all the corrective actions to remedy the situation and successfully pass the repeat comparative test or the next comparative test organised by the EU reference laboratory.
Rakousko:
However, by way of derogation from point 1, Member States which do not have a national reference laboratory shall use the services of the EU reference laboratory or of national reference laboratories located in other Member States or European Free Trade Association (EFTA) Members.
Belgie:
The national reference laboratories are:
Bulharsko:
Austria:
Национален диагностичен научноизследователски ветеринарномедицински институт ‘Проф.
Belgium:
Д-р Георги Павлов’
Bulgaria:
Chorvatsko:
Национална референтна лаборатория ‘Tрансмисивни спонгиформни енцефалопатии’ бул.
Kypr:
‘Пенчо Славейков’ 15
Česká republika:
София 1606
586 05 Jihlava
(National Diagnostic Veterinary Research Institute “Prof. Dr Georgi Pavlov”, National Reference Laboratory for Transmissible Spongiform Encephalopathies, 15 Pencho Slaveykov Blvd., 1606 Sofia
Dánsko:
Croatia:
Estonsko:
Cyprus:
Finsko:
Czech Republic:
Francie:
586 05 Jihlava
Německo:
Denmark:
Řecko:
Estonia:
Maďarsko:
Finland:
Irsko:
France:
Lotyšsko:
Greece:
Litva:
Ministry of Agriculture — Veterinary Laboratory of Larissa
Lucembursko:
Hungary:
Nizozemsko:
Ireland:
8219 PH Lelystad P.O.
Italy:
Box 2004
Latvia:
Portugalsko:
Luxembourg:
Rumunsko:
Malta:
Strada Dr. Staicovici nr. 63, 5
Netherlands:
Slovensko:
8219 PH Lelystad
Slovinsko:
P.O. Box 2004
Španělsko:
Poland:
Švédsko:
Portugal:
SE-751 89 Uppsala
Romania:
Spojené království:
Strada Dr Staicovici nr.
KAPITOLA B
63, 5
Referenční laboratoř EU
Slovakia:
Referenční laboratoř EU pro TSE:
Slovenia:
Spojené království
Spain:
Činnosti a povinnosti referenční laboratoře EU:
Sweden:
po dohodě s Komisí koordinace metod používaných členskými státy pro diagnostikování TSE a stanovení genotypu prionové bílkoviny u ovcí, zejména prostřednictvím:
S-751 89 Uppsala
uchovávání a dodávání odpovídajících tkání obsahujících původce TSE, pro vývoj nebo přípravu příslušných diagnostických testů nebo pro typizaci kmenů původců TSE,
United Kingdom:
dodávání standardních sér a ostatních referenčních činidel národním referenčním laboratořím pro standardizaci testů a činidel používaných členskými státy,
CHAPTER B
vytváření a uchovávání sbírky odpovídajících tkání obsahujících původce a kmeny TSE,
EU reference laboratory
provádění pravidelných srovnávacích testů pro postupy diagnostikování TSE a pro stanovení genotypu prionové bílkoviny u ovcí na úrovni EU,
The EU reference laboratory for TSEs is:
shromažďování a srovnávání dat a údajů o používaných diagnostických metodách a výsledcích testů prováděných v EU,
United Kingdom
charakterizace izolátů původců TSE nejnovějšími metodami umožňujícími větší pochopení epizootologie tohoto onemocnění,
The functions and duties of the EU reference laboratory are:
sledování celosvětových trendů v tlumení, epizootologii a prevenci TSE,
to coordinate, in consultation with the Commission, the methods employed in the Member States for diagnosing TSEs and the determination of the prion protein genotype in ovine animals, specifically by:
uchovávání odborných poznatků o prionových onemocněních umožňujících rychlou diferenciální diagnostiku,
storing and supplying corresponding tissues containing the TSE agents, for the development or production of the relevant diagnostic tests or for typing strains of the TSE agents
získávání podrobných znalostí o přípravě a používání diagnostických metod používaných při tlumení a eradikaci TSE;
supplying standard sera and other reference reagents to the national reference laboratories in order to standardise the tests and reagents used in the Member States
aktivní účast na diagnostikování případů TSE v členských státech vyšetřováním vzorků zvířat infikovaných TSE, za účelem potvrzení diagnózy, charakterizace původce a epizootologických studií;
building up and retaining a collection of corresponding tissues containing the agents and strains of TSEs
podpora vzdělávání nebo doškolování laboratorních odborníků s ohledem na harmonizaci diagnostických technik v EU.
organising periodic comparative tests for the procedures for the diagnosis of TSEs and for the determination of the prion protein genotype in ovine animals at EU level
KAPITOLA C
collecting and collating data and information on the methods of diagnosis used and the results of tests carried out in the EU
Odběr vzorků a laboratorní vyšetření
characterising isolates of the TSE agent by the most up-to-date methods to allow greater understanding of the epidemiology of the disease
Odběr vzorků
keeping abreast of trends in surveillance, epidemiology and prevention of TSEs throughout the world
Všechny vzorky, které jsou určeny k vyšetření na přítomnost TSE, se odebírají pomocí metod a protokolů stanovených v posledním vydání Příručky norem pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemské živočichy Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE) (dále jen ‚příručka‘).
maintaining expertise on prion diseases to enable rapid differential diagnosis
Kromě metod a protokolů uvedené organizace, nebo pokud tyto metody a protokoly nejsou k dispozici, zajišťuje příslušný orgán používání metod a protokolů pro odběr vzorků podle pokynů vydaných referenční laboratoří EU, aby se zajistila dostupnost dostatečného množství materiálu.
acquiring a thorough knowledge of the preparation and use of diagnostic methods used to control and eradicate TSEs;
Příslušný orgán především odebírá v souladu s dostupnými vědeckými doporučeními a pokyny referenční laboratoře EU vhodné tkáně, aby se zajistilo zjištění všech známých kmenů TSE u malých přežvýkavců, a uchovává alespoň polovinu odebraných tkání v čerstvém, avšak nezmrazeném stavu, až do obdržení negativních výsledků rychlého testu.
to assist actively in the diagnosis of outbreaks of TSEs in Member States by studying samples from TSE-infected animals sent for confirmatory diagnosis, characterisation and epidemiological studies;
Je-li výsledek pozitivní nebo neprůkazný, musí být zbytkové tkáně podrobeny potvrzovací zkoušce a následně zpracovány v souladu s pokyny referenční laboratoře EU pro diskriminační testování a klasifikaci – ‚TSE strain characterisation in small ruminants: A technical handbook for National Reference Laboratories in the EU‘.
to facilitate the training or retraining of experts in laboratory diagnosis with a view to the harmonisation of diagnostic techniques throughout the EU.
Vzorky se správně označí s uvedením totožnosti zvířete, z něhož byl vzorek odebrán.
CHAPTER C
Laboratoře
Sampling and laboratory testing
Všechna laboratorní vyšetření TSE jsou prováděna v úředních diagnostických laboratořích určených pro tento účel příslušným orgánem.
Sampling
Metody a protokoly
Any samples intended to be examined for the presence of a TSE shall be collected using the methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual for diagnostic tests and vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (OIE) (the Manual).
Laboratorní vyšetření přítomnosti BSE u skotu
In addition to, or in the absence of, OIE methods and protocols, and to ensure that sufficient material is available, the competent authority shall ensure the use of sampling methods and protocols in accordance with guidelines issued by the EU reference laboratory.
Podezřelé případy
In particular the competent authority shall collect the appropriate tissues, according to the available scientific advice and the guidelines of the EU reference laboratory, in order to ensure the detection of all known strains of TSE in small ruminants and shall keep at least half of the collected tissues fresh but not frozen until the result of the rapid test is negative.
Vzorky skotu zaslané k laboratornímu vyšetření v souladu s čl. 12 odst. 2 se okamžitě podrobí potvrzovacímu vyšetření za použití alespoň jedné z následujících metod a protokolů stanovených v posledním vydání příručky:
Where the result is positive or inconclusive the residual tissues must be subject to confirmatory testing, and be processed subsequently in accordance with the EU reference laboratory guidelines on discriminatory testing and classification — “TSE strain characterisation in small ruminants: A technical handbook for National Reference Laboratories in the EU”.
imunohistochemická metoda (IHC),
The samples shall be correctly marked as to the identity of the sampled animal.
Western blot,
Laboratories
průkaz charakteristických fibril elektronovým mikroskopem,
Any laboratory examination for TSE shall be carried out in official diagnostic laboratories designated for that purpose by the competent authority.
histopatologické vyšetření,
Methods and protocols
kombinace rychlých testů podle třetího pododstavce.
Laboratory testing for the presence of BSE in bovine animals
V případě, že je výsledek histopatologického vyšetření neprůkazný nebo negativní, podrobí se tkáně dalšímu vyšetření jednou z dalších potvrzovacích metod a protokolů.
Suspect cases
Rychlé testy lze použít jak pro základní zjišťování podezřelých případů, a pokud je jejich výsledek neprůkazný nebo pozitivní, tak i pro následné potvrzení, v souladu s pokyny referenční laboratoře EU – ‚OIE rules for the official confirmation of BSE in bovines (based on an initial reactive result in an approved rapid test) by using a second rapid test‘ a za předpokladu, že:
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
druhý použitý rychlý test:
the immunohistochemical (IHC) method;
zahrnuje negativní kontrolu tkáně a vzorku BSE skotu jako pozitivní kontrolu tkáně,
Western blot;
nepotvrdí-li se výsledek základního zjišťování následným rychlým testem, musí být vzorek podroben vyšetření pomocí jedné z dalších potvrzovacích metod;
the demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy;
v případě, že je za tímto účelem použito histopatologické vyšetření, ale jeho výsledek je neprůkazný nebo negativní, podrobí se tkáně dalšímu vyšetření jednou z dalších potvrzovacích metod a protokolů.
histopathological examination;
Pokud je výsledek rychlého testu neprůkazný nebo pozitivní, podrobí se vzorek neprodleně potvrzovacím vyšetřením za použití alespoň jedné z následujících metod a protokolů stanovených v posledním vydání příručky:
the confirmation is carried out in a national reference laboratory for TSEs;
kombinace rychlých testů podle čtvrtého pododstavce.
and
Zvíře je považováno za pozitivní případ BSE, pokud je výsledek rychlého testu neprůkazný nebo pozitivní a alespoň jedno z potvrzovacích vyšetření uvedených v prvním pododstavci bodech i) až v) je pozitivní.
includes a negative tissue control and a bovine BSE sample as positive tissue control,
Další vyšetřování pozitivních případů BSE
is of a different type than the test used for the primary screening;
Vzorky všech pozitivních případů BSE musí být předány laboratoři jmenované příslušným orgánem, která se úspěšně zúčastnila posledních zkoušek odborné způsobilosti organizovaných referenční laboratoří EU pro diskriminační testování potvrzených případů BSE, kde budou dále testovány v souladu s metodami a protokoly stanovenými v metodě referenční laboratoře EU pro klasifikaci izolátů TSE u skotu (metoda dvou blotů pro provizorní klasifikaci izolátů TSE u skotu).
if a rapid Western blot is used as the first test, the result of that test must be documented and the blot image submitted to the national reference laboratory for TSEs;
Laboratorní vyšetření přítomnosti TSE u ovcí a koz
where the result of the primary screening is not confirmed by the subsequent rapid test, the sample must be subjected to an examination by one of the other confirmatory methods;
Vzorky ovcí a koz zaslané k laboratornímu vyšetření v souladu s čl. 12 odst. 2 se okamžitě podrobí potvrzovacímu vyšetření za použití alespoň jedné z následujících metod a protokolů stanovených v posledním vydání příručky:
where the histopathological examination is used for that purpose, but proves to be inconclusive or negative, the tissues must be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
histopatologické vyšetření.
If the result of one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the first subparagraph is positive, the animal shall be regarded as a positive BSE case.
V případě, že je výsledek histopatologického vyšetření neprůkazný nebo negativní, podrobí se tkáně dalšímu vyšetření jednou z dalších potvrzovacích metod a protokolů.
BSE monitoring
Rychlé testy lze použít pro základní zjišťování podezřelých případů.
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part I shall be examined by a rapid test.
Tyto testy nelze použít pro následné potvrzení.
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sample shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Pokud je výsledek rychlého testu použitého pro základní zjišťování podezřelých případů pozitivní nebo neprůkazný, podrobí se vzorek vyšetření pomocí jednoho z potvrzovacích vyšetření uvedených v prvním pododstavci bodech i) až iv).
the combination of rapid tests as laid down in the fourth subparagraph.
V případě, že je za tímto účelem použito histopatologické vyšetření, ale jeho výsledek je neprůkazný nebo negativní, podrobí se tkáně dalšímu vyšetření jednou z dalších potvrzovacích metod a protokolů.
Where the histopathological examination is inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.
Je-li výsledek jednoho z potvrzovacích vyšetření uvedených v prvním pododstavci bodech i) až iv) pozitivní, považuje se zvíře za pozitivní případ TSE a provede se další vyšetření podle písmene c).
Rapid tests may be used for both primary screening and, if inconclusive or positive, for subsequent confirmation, according to the guidelines from the EU reference laboratory — “OIE rules for the official confirmation of BSE in bovines (based on an initial reactive result in an approved rapid test) by using a second rapid test”, and provided that:
Sledování TSE
An animal shall be regarded a positive BSE case if the result of the rapid test is inconclusive or positive, and at least one of the confirmatory examinations referred to in points (i) to (v) of the second subparagraph is positive.
Vzorky z ovcí a koz zaslané k laboratornímu vyšetření v souladu s přílohou III kapitolou A částí II (Dohled nad ovcemi a kozami) se vyšetřují rychlým testem, aby se zajistilo zjištění všech známých kmenů TSE.
Further examination of positive BSE cases
Pokud je výsledek rychlého testu neprůkazný nebo pozitivní, zašle se vzorek tkání ihned úřední laboratoři k potvrzovacímu vyšetření v podobě histopatologie, imunohistochemie, Western blotu nebo průkaz charakteristických fibril elektronovým mikroskopem, jak je uvedeno v písmeni a).
Samples from all positive BSE cases shall be forwarded to a laboratory, appointed by the competent authority, which has participated successfully in the latest proficiency testing organised by the EU reference laboratory for discriminatory testing of confirmed BSE cases, where they shall be further tested in accordance with the methods and protocols laid down in the EU reference laboratory's method for the classification of bovine TSE isolates (a two-blot method for the provisional classification of bovine TSE isolates).
Pokud jsou výsledky potvrzovacího vyšetření negativní nebo neprůkazné, podrobí se tkáně dalšímu vyšetření v podobě imunohistochemie nebo Western blotu.
Laboratory testing for the presence of TSE in ovine and caprine animals
Je-li výsledek jednoho z potvrzovacích vyšetření pozitivní, považuje se zvíře za pozitivní případ TSE a provede se další vyšetření podle písmene c).
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall immediately be subjected to confirmatory examinations using at least one of the following methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual:
Další vyšetřování pozitivních případů TSE
histopathological examination.
Primární molekulární testování s diskriminační metodou Western blot
In case the histopathological examination is inconclusive or negative, the tissues shall be submitted to a further examination by one of the other confirmatory methods and protocols.