natgillin/translations-raw huggingface dataset:
potraviny a složky potravin, které obsahují kukuřici MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny;
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize;
krmiva, která obsahují kukuřici MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobena;
feed containing, consisting of, or produced from MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize;
kukuřice MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 v produktech, které ji obsahují nebo z ní sestávají, pro jakékoli jiné použití, než je uvedeno v písmenech a) a b), s výjimkou pěstování.
MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
Na štítku a v průvodních dokumentech produktů, které obsahují kukuřici MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 nebo z ní sestávají, s výjimkou produktů uvedených v čl. 2 písm. a), musí být uvedena slova „není určeno k pěstování“.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize, with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Držitelem povolení je společnost Monsanto Europe S.A., Belgie, zastupující Monsanto Company, Spojené státy americké.
The authorisation holder shall be Monsanto Europe SA, Belgium, representing Monsanto Company, United States of America.
V Bruselu dne 4. prosince 2015.
Done at Brussels, 4 December 2015.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí a o zrušení směrnice Rady 90/220/EHS (Úř. věst.
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2015.
L 106, 17.4.2001, s. 1).
Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2010-80) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified maize NK603 × T25 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.
EFSA Journal: 2015; 13(7):4165, 23 s. doi:10.2903/j.efsa.2015.4165.
EFSA Journal: 2015; 13(7):4165, 23 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4165.
PŘÍLOHA
On behalf of Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States of America
Název Monsanto Europe S.A.
MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize in products containing it or consisting of it for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Adresa Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brusel, Belgie
The genetically modified MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize, as described in the application, expresses the CP4 EPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides and PAT protein which confers tolerance to glufosinate ammonium herbicides.
jménem společnosti Monsanto Company – 800 N.
Labelling:
Lindbergh Boulevard – St.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Louis, Missouri 63167 – Spojené státy americké
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting of MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
kukuřice MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 v produktech, které ji obsahují nebo z ní sestávají, pro jakékoli jiné použití, než je uvedeno v bodech 1) a 2), s výjimkou pěstování.
Event-specific real-time quantitative PCR-based methods for MON-ØØ6Ø3-6 and ACS-ZMØØ3-2 maize; the detection methods are validated on the single-trait events and verified on genomic DNA extracted from seeds of MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 maize;
Geneticky modifikovaná kukuřice MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 popsaná v žádosti exprimuje protein CP4 EPSPS, který propůjčuje rostlině toleranci vůči herbicidům na bázi glyfosátu, a protein PAT, který propůjčuje rostlině toleranci vůči herbicidům na bázi glufosinátu amonného.
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Označování:
Reference material: ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6) accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue and AOCS 0306-H6 and AOCS 0306-C2 (for ACS-ZMØØ3-2) accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248
Pro účely požadavků na označování stanovených v čl. 13 odst. 1 a čl. 25 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 nařízení (ES) č. 1830/2003 je „název organismu“ „kukuřice“.
Unique identifier:
Na štítku a v průvodních dokumentech produktů, které obsahují kukuřici MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 nebo z ní sestávají, s výjimkou produktů uvedených v čl. 2 písm. a), musí být uvedena slova „není určeno k pěstování“.
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Metoda detekce:
(Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified).
případově specifické metody založené na kvantitativní polymerázové řetězové reakci v reálném čase pro kukuřici MON-ØØ6Ø3-6 a ACS-ZMØØ3-2; metody detekce se validují na jednoduchých transformačních událostech a ověřují na základě genomové DNA extrahované ze semen kukuřice MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2;
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products:
validovaná referenční laboratoří EU zřízenou podle nařízení (ES) č. 1829/2003, zveřejněná na adrese http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Not required.
referenční materiál: ERM®-BF415 (pro MON-ØØ6Ø3-6) dostupný v Institutu pro referenční materiály a měření (IRMM) Společného výzkumného střediska (JRC) Evropské komise na adrese https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue a AOCS 0306-H6 a AOCS 0306-C2 (pro ACS-ZMØØ3-2) dostupné u American Oil Chemists Society na adrese http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.
Monitoring plan for environmental effects:
Jednoznačný identifikační kód:
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC.
Informace požadované na základě přílohy II Cartagenského protokolu o biologické bezpečnosti k Úmluvě o biologické rozmanitosti:
(Link: plan published in the Community register of genetically modified food and feed)
[Informační systém pro biologickou bezpečnost, záznam č.: při oznámení se zveřejní v registru Společenství pro geneticky modifikované potraviny a krmiva].
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Podmínky nebo omezení pro uvedení produktů na trh, jejich použití nebo nakládání s nimi:
Note: links to relevant documents may need to be modified over the time.
Nejsou stanoveny.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/2280
Commission Implementing Decision (EU) 2015/2280
o schválení účinného alternátoru DENSO jako inovativní technologie ke snižování emisí CO2 z osobních automobilů podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 443/2009
on the approval of the DENSO efficient alternator as an innovative technology for reducing CO2 emissions from passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council
Dodavatel DENSO Corporation (dále jako „žadatel“) podal dne 10. března 2015 žádost o schválení své druhé inovativní technologie: účinného alternátoru DENSO výkonnostní třídy od 100 A do 250 A.
On 10 March 2015 the supplier DENSO Corporation (the ‘Applicant’) submitted an application for the approval of its second innovative technology: the DENSO efficient alternator of the output class of from 100 A to 250 A. The completeness of that application was assessed in accordance with Article 4 of Commission Implementing Regulation (EU) No 725/2011 [2].
Úplnost žádosti byla posouzena v souladu s článkem 4 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 725/2011 [2].
The application was found to be complete and the period granted to the Commission for its assessment of the application started on 11 March 2015, which was the day following the date of official receipt of the complete information.
Žádost byla shledána úplnou a lhůta, kterou Komise měla pro posouzení žádosti, započala dne 11. března 2015, tedy dnem následujícím po dni, kdy byly oficiálně obdrženy úplné informace.
The application has been assessed in accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 443/2009, Implementing Regulation (EU) No 725/2011 and the Technical Guidelines for the preparation of applications for the approval of innovative technologies pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 (the ‘Technical Guidelines’, version February 2013) [3].
Žádost byla posouzena v souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 443/2009, prováděcím nařízením (EU) č. 725/2011 a technickými pokyny pro přípravu žádostí o schválení inovativních technologií podle nařízení (ES) č. 443/2009 (dále jen „technické pokyny“, verze z února 2013) [3].
The information provided in the application demonstrates that the conditions and criteria referred to in Article 12 of Regulation (EC) No 443/2009 and in Articles 2 and 4 of Implementing Regulation (EU) No 725/2011 seem to have been met.
Informace poskytnuté v žádosti prokazují, že podmínky a kritéria uvedené v článku 12 nařízení (ES) č. 443/2009 a v článcích 2 a 4 prováděcího nařízení (EU) č. 725/2011 byly podle všeho splněny.
The Applicant has demonstrated that a high efficiency alternator of the kind described in this application did not exceed 3 % of the new passenger cars registered in the reference year 2009.
Žadatel prokázal, že vysoce účinný alternátor typu popsaného v této žádosti se nevyskytoval ve více než 3 % nových osobních automobilů registrovaných v referenčním roce 2009.
In order to determine the CO2 savings that the innovative technology will deliver when fitted to a vehicle, it is necessary to define the baseline vehicle against which the efficiency of the vehicle equipped with the innovative technology should be compared as provided for in Articles 5 and 8 of Implementing Regulation (EU) No 725/2011.
Aby bylo možné určit, o kolik se sníží emise CO2 po instalaci inovativní technologie ve vozidle, je nutné definovat základní vozidlo, se kterým má být účinnost vozidla vybaveného inovativní technologií porovnána, jak stanoví články 5 a 8 prováděcího nařízení (EU) č. 725/2011.
It is appropriate to consider an alternator with 67 % efficiency as an appropriate baseline technology in the case the innovative technology is fitted on a new vehicle type.
Za vhodnou základní technologii pro případ, kdy je inovativní technologie instalována do nového typu vozidla, je vhodné považovat alternátor s 67 % účinností.
Where the DENSO efficient alternator is fitted to an existing vehicle type, the baseline technology should be the alternator of the most recent version of that type placed on the market.
Pokud je účinný alternátor DENSO instalován do stávajícího typu vozidla, za základní technologii by měl být považován alternátor nejnovější verze daného typu uvedené na trh.
The Applicant has provided a methodology for testing the CO2 reductions which includes formulae that are consistent with the formulae described in the Technical Guidelines for the simplified approach with regard to efficient alternators.
Komise se domnívá, že tato zkušební metoda poskytne výsledky, které jsou ověřitelné, opakovatelné a srovnatelné, a že je schopna reálně prokázat statisticky významné snížení emisí CO2 pomocí dané inovativní technologie v souladu s článkem 6 prováděcího nařízení (EU) č. 725/2011.
As the Applicant's testing methodology and formulae to calculate the CO2 savings are in all respects identical to the methodology specified in the Annex to Commission Implementing Decision 2013/341/EU [4], for reasons of consistency, it is appropriate to use the methodology specified in Implementing Decision 2013/341/EU to determine the reduction in CO2 emissions due to the use of the DENSO efficient alternator.
Protože žadatelova zkušební metoda a vzorce pro výpočet snížení emisí CO2 jsou ve všech ohledech identické s metodou stanovenou v příloze prováděcího rozhodnutí Komise 2013/341/EU [4], je z důvodu jednotnosti vhodné ke stanovení snížení emisí CO2 při použití účinného alternátoru DENSO použít metodu uvedenou v prováděcím rozhodnutí 2013/341/EU.
Against that background the Commission finds that the Applicant has demonstrated satisfactorily that the emission reduction achieved by the innovative technology is at least 1 g CO2/km.
V této souvislosti zastává Komise názor, že žadatel uspokojivě prokázal, že snížení emisí prostřednictvím inovativní technologie dosahuje hodnoty nejméně 1 g CO2/km.
The savings of the innovative technology may be partially demonstrated on the standard test cycle, and the final total savings to be certified should therefore be determined in accordance with the second subparagraph of Article 8(2) of Implementing Regulation (EU) No 725/2011.
Snížení emisí dosažené inovativní technologií je možné částečně prokázat standardním zkušebním cyklem, a celkové snížení emisí, jež má být certifikováno, by proto mělo být stanoveno v souladu s čl. 8 odst. 2 druhým pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 725/2011.
The verification report has been prepared by the Vehicle Certification Agency (VCA) which is an independent and certified body and the report supports the findings set out in the application.
Zprávu o ověření vypracovala společnost Vehicle Certification Agency (VCA), což je nezávislý a autorizovaný subjekt, a zpráva potvrzuje zjištění uvedená v žádosti.
Therefore, no objections should be raised as regards the approval of the innovative technology in question.
Proti schválení dotyčné inovativní technologie by tudíž neměly být vzneseny žádné námitky.
For the purposes of determining the general eco-innovation code to be used in the relevant type-approval documents in accordance with Annexes I, VIII and IX to Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council [5], the individual code to be used for the innovative technology approved through this Implementing Decision should be specified.
Pro účely stanovení obecného kódu ekologické inovace, který se uvede v dokumentech schválení příslušného typu podle příloh I, VIII a IX směrnice Evropského parlamentu a Rady 2007/46/ES [5], by se měl určit individuální kód, který se má použít pro inovativní technologii schválenou tímto prováděcím rozhodnutím.
Any manufacturer wishing to benefit from a reduction of its average specific CO2 emissions for the purpose of meeting its specific emissions target by means of the CO2 savings from the use of the innovative technology approved by this Decision should in accordance with Article 11(1) of Implementing Regulation (EU) No 725/2011, refer to this Decision in its application for an EC type-approval certificate for the vehicles concerned,
Článek 1
The DENSO efficient alternator of the output class of from 100 A to 250 A and intended for use in M1 vehicles is approved as an innovative technology within the meaning of Article 12 of Regulation (EC) No 443/2009.
Účinný alternátor DENSO výkonnostní třídy od 100 A do 250 A určený k použití ve vozidlech kategorie M1 se schvaluje jako inovativní technologie ve smyslu článku 12 nařízení (ES) č. 443/2009.
The CO2 emissions reduction from the use of the alternator referred to in paragraph 1 shall be determined using the methodology set out in the Annex to Implementing Decision 2013/341/EU.
Snížení emisí CO2 díky použití alternátoru uvedeného v odstavci 1 se určuje pomocí metody stanovené v příloze prováděcího rozhodnutí 2013/341/EU.
In accordance with the second subparagraph of Article 11(2) of Implementing Regulation (EU) No 725/2011, the CO2 emission reduction determined in accordance with paragraph 2 of this Article, may only be certified and entered into the certificate of conformity and relevant type-approval documentation specified in Annexes I, VIII and IX to Directive 2007/46/EC where the reductions comply with the threshold specified in Article 9(1) of Implementing Regulation (EU) No 725/2011.
V souladu s čl. 11 odst. 2 druhým pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 725/2011 může být snížení emisí CO2 stanovené v souladu s odstavcem 2 tohoto článku certifikováno a uvedeno v prohlášení o shodě a v dokumentaci o schválení příslušného typu, která je uvedena v přílohách I, VIII a IX směrnice 2007/46/ES, pouze tehdy, pokud odpovídá limitu uvedenému v čl. 9 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) č. 725/2011.
The individual eco-innovation code to be entered into type-approval documentation to be used for the innovative technology approved through this Decision shall be ‘14’.
Individuální kód ekologické inovace, který má být uveden v dokumentaci o schválení typu a který se má používat v souvislosti s inovativní technologií schválenou tímto rozhodnutím, je „14“.
Article 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
Done at Brussels, 7 December 2015.
V Bruselu dne 7. prosince 2015.
For the Commission
Úř. věst.
Commission Implementing Regulation (EU) No 725/2011of 25 July 2011 establishing a procedure for the approval and certification of innovative technologies for reducing CO2 emissions from passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 194, 26.7.2011, p. 19).
L 140, 5.6.2009, s. 1.
Commission Implementing Decision 2013/341/EU of 27 June 2013 on the approval of the Valeo Efficient Generation Alternator as an innovative technology for reducing CO2 emissions from passenger cars pursuant to Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council (OJ L 179, 29.6.2013, p. 98).
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 725/2011 ze dne 25. července 2011, kterým se stanoví postup schvalování a certifikace inovativních technologií ke snižování emisí CO2 z osobních automobilů podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 443/2009 (Úř. věst. L 194, 26.7.2011, s. 19).
Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 establishing a framework for the approval of motor vehicles and their trailers, and of systems, components and separate technical units intended for such vehicles (Framework Directive) (OJ L 263, 9.10.2007, p. 1).
Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/341/EU ze dne 27. června 2013 o schválení alternátoru Valeo Efficient Generation jako inovativní technologie ke snižování emisí CO2 z osobních automobilů podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 443/2009 (Úř. věst. L 179, 29.6.2013, s. 98).
https://circabc.europa.eu/d/a/workspace/SpacesStore/42c4a33e-6fd7-44aa-adac-f28620bd436f/Technical%20Guidelines%20February%202013.pdf
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/2281
Commission Implementing Decision (EU) 2015/2281
o povolení uvedení produktů, které obsahují geneticky modifikovanou kukuřici MON 87427 (MON-87427-7), sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny, na trh podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 87427 (MON-87427-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
(oznámeno pod číslem (C2015) 8587)
(notified under document C(2015) 8587)
Dne 11. června 2012 podala společnost Monsanto Europe S.A. v souladu s články 5 a 17 nařízení (ES) č. 1829/2003 příslušnému orgánu Belgie žádost o uvedení potravin, složek potravin a krmiv, které obsahují kukuřici MON 87427, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny, na trh (dále jen „žádost“).
On 11 June 2012, Monsanto Europe S.A. submitted to the competent authority of Belgium an application in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from MON 87427 maize (‘the application’).
Žádost se rovněž vztahuje na uvedení geneticky modifikované kukuřice MON 87427 v produktech, které z ní sestávají nebo ji obsahují, na trh pro jiná použití než v potravinách a krmivech, jako má jakákoli jiná kukuřice, s výjimkou pěstování.
The application also covers the placing on the market of genetically modified maize MON 87427 in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other maize, with the exception of cultivation.
Dne 19. června 2015 vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) v souladu s články 6 a 18 nařízení (ES) č. 1829/2003 příznivé stanovisko.
On 19 June 2015, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Dospěl k závěru, že geneticky modifikovaná kukuřice MON 87427, popsaná v žádosti, je stejně bezpečná jako odpovídající konvenční produkt a jiné geneticky nemodifikované obchodní odrůdy kukuřice a že je nepravděpodobné, že by vzhledem k rozsahu žádosti měla nepříznivé účinky na lidské zdraví, zdraví zvířat a životní prostředí [3].
It concluded that genetically modified maize MON 87427, as described in the application, is as safe as its conventional counterpart and other non-genetically modified maize varieties and is unlikely to have adverse effects on human and animal health and the environment in the context of the scope of the application [3].
Úřad EFSA dospěl ve svém stanovisku rovněž k závěru, že žadatelem předložený plán monitorování účinků na životní prostředí, sestávající z plánu celkového dohledu, je v souladu se zamýšleným použitím daných produktů.
In its opinion, EFSA also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended uses of the products.
Vzhledem k těmto skutečnostem by povolení pro produkty obsahující geneticky modifikovanou kukuřici MON 87427 nebo sestávající nebo vyrobené z této kukuřice mělo být uděleno.
Taking into account these considerations, authorisation should be granted to the products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 87427.
Na základě stanoviska EFSA se zdá, že pro potraviny, složky potravin a krmiva obsahující geneticky modifikovanou kukuřici MON 87427, sestávající z ní nebo z ní vyrobené nejsou nutné žádné jiné zvláštní požadavky na označování než ty, které jsou stanoveny v čl. 13 odst. 1 a čl. 25 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize MON 87427.
Aby se však zajistilo, že se uvedené produkty budou používat v rámci povolení uděleného tímto rozhodnutím, označení produktů, které obsahují kukuřici MON 87427 nebo z ní sestávají, s výjimkou potravinářských produktů, by mělo jasně uvádět, že dané produkty nejsou určeny k pěstování.
However, in order to ensure the use of those products within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of MON 87427 maize, with the exception of food products, should be complemented by a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
Ustanovení čl. 4 odst. 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 [5] stanoví požadavky na označování produktů sestávajících z GMO nebo obsahujících GMO.
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council [5] lays down labelling requirements in Article 4(6) for products containing or consisting of GMOs.