natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neexistují však žádné veterinární důvody pro zákaz zpracování materiálu kategorie 3 z vodních živočichů a vedlejších produktů živočišného původu z vodních živočichů podle čl. 10 písm. i) a j) nařízení (ES) č. 1069/2009 spolu s vedlejšími produkty živočišného původu získanými ze suchozemských zvířat na smíchané tavené/škvařené tuky.
In order to differentiate that method from the approved methods of composting and to avoid the approval procedure required for composting plants laid down in Annex V to Regulation (EU) No 142/2011, it is appropriate to include that method in a new Chapter in Annex IX to that Regulation together with the method ‘Hydrolysis with subsequent disposal’, currently referred to in point H of Section II of Chapter IV of Annex IV, which is based on the same principles.
Proto by mělo být možné použít materiály kategorie 3 z vodních živočichů a vedlejších produktů živočišného původu z vodních živočichů podle čl. 10 písm. i) a j) nařízení (ES) č. 1069/2009 k výrobě taveného/škvařeného tuku.
Furthermore the reference to Annex IV in Section 11 of Chapter II of Annex XVI should be adapted accordingly.
Ustanovení přílohy X kapitoly II oddílu 3 bodu A podbodu 1 nařízení (EU) č. 142/2011 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Annexes IV, IX and XVI to Regulation (EU) No 142/2011 should therefore be amended accordingly.
Požadavky na tepelné ošetření kalu z odstředivky nebo separátoru, jenž může být později použit jako organické hnojivo nebo k výrobě organických hnojiv a uveden na trh, jsou stanoveny v příloze X kapitole II oddíle 4 části III nařízení (EU) č. 142/2011.
Rendered fats from Category 3 material are subject to specific requirements under Section 3 of Chapter II of Annex X to Regulation (EU) No 142/2011.
Je vhodné zavést odchylku, aby příslušný orgán mohl povolit alternativní parametry pro tepelné ošetření kalu z odstředivky nebo separátoru určeného pro použití v rámci členských států, pokud provozovatelé mohou prokázat, že tepelné ošetření provedené podle alternativních parametrů zaručuje přinejmenším stejné snížení rizika jako ošetření provedené podle již zavedených parametrů použitelných pro uvádění na trh.
However, there are no animal health grounds to prohibit the processing of Category 3 material from aquatic animals and animal by-products from aquatic animals as referred to in Article 10(i) and (j) of Regulation (EC) No 1069/2009 together with Category 3 animal by-products obtained from terrestrial animals into mixed rendered fats.
Ustanovení přílohy X kapitoly II oddílu 4 části III nařízení (EU) č. 142/2011 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Therefore it should be possible to use Category 3 materials from aquatic animals and animal by-products from aquatic animals as referred to in Article 10(i) and (j) of Regulation (EC) No 1069/2009 for the production of rendered fat.
Meziprodukty mohou být použity mimo jiné k výrobě laboratorních činidel nebo diagnostických zdravotnických prostředků in vitro pro zvířata.
Point A(1) of Section 3 of Chapter II of Annex X to Regulation (EU) No 142/2011 should be amended accordingly.
Po kontrolách na stanovišti hraniční kontroly v souladu s článkem 4 směrnice Rady 97/78/ES [7] musí být produkt přepraven přímo do registrovaného zařízení nebo podniku určení.
Requirements for the heat treatment of centrifuge or separator sludge which may be later used as or in the production of organic fertilisers and placed on the market are set out in Part III of Section 4 of Chapter II in Annex X to Regulation (EU) No 142/2011.
Aby byly objasněny požadavky na dovoz meziproduktů, měla by být odpovídajícím způsobem změněna příloha XII nařízení (EU) č. 142/2011.
It is opportune to introduce a derogation that the competent authority may authorise alternative parameters for the heat treatment of centrifuge or separator sludge destined for uses within the Member States, provided that the operators can demonstrate that the heat treatment carried out according to the alternative parameters guarantees at least the same risk reduction as the treatment carried out according to the already established parameters applicable for placing on the market.
Krevní výrobky určené k výrobě krmiva pro hospodářská zvířata, včetně sprejově sušené krve a krevní plazmy prasat, musí být vyrobeny v souladu s přílohou X kapitolou II oddílem 2 nařízení Komise (EU) č. 142/2011.
Part III of Section 4 of Chapter II of Annex X to Regulation (EU) No 142/2011 should be amended accordingly.
S odkazem na bod B uvedeného oddílu musí být krevní výrobky podrobeny některé ze zpracovatelských metod č. 1 až 5 nebo zpracovatelské metodě č. 7, které jsou stanoveny v příloze IV kapitole III uvedeného nařízení, nebo jiné metodě, která zaručuje, že krevní výrobky splňují mikrobiologické normy pro získané produkty stanovené v příloze X kapitole I nařízení Komise (EU) č. 142/2011.
Intermediate products may be used, inter alia, for the production of laboratory reagents or in vitro diagnostic for animal purposes.
Nařízení (EU) č. 142/2011 rovněž stanoví, konkrétně ve druhém řádku šestého sloupce tabulky 1 v příloze XIV kapitole I oddíle 1, že krevní výrobky, které nejsou určeny k lidské spotřebě a které lze použít jako krmivo, musí být provázeny veterinárním osvědčením v souladu se vzorem veterinárního osvědčení stanoveným v příloze XV kapitole 4 bodě B, pokud jsou určeny k odeslání do Unie nebo k tranzitu přes Unii.
After checks at the border inspection post in accordance with Article 4 of Council Directive 97/78/EC [7] the product has to be transported directly to the registered establishment or plant of destination.
V Asii, Severní Americe, Karibiku a ve Střední a Jižní Americe byla nahlášena epizootická diarrhoea prasat, včetně infekce prasat virem epizootické diarrhoey prasat a deltakoronavirem prasat.
In order to clarify the requirements for the importation of intermediate products, Annex XII to Regulation (EU) No 142/2011 should be amended accordingly.
Na území Unie nebyl deltakoronavirus prasat ještě nikdy zjištěn.
Blood products intended for the production of feed for farmed animals, including spray dried blood and blood plasma of porcine animals, must have been produced in accordance with Section 2 of Chapter II of Annex X to Commission Regulation (EU) No 142/2011.
Za příčinu šíření viru se považuje nevhodné tepelné ošetření nebo kontaminace po tepelném ošetření sprejově sušené krve a krevní plazmy prasat, což je tradiční složka krmiva pro selata.
With reference to point B of that Section, blood products are to be submitted to any of the processing methods 1 to 5 or processing method 7 as set out in Chapter III of Annex IV to that Regulation, or another method which ensures that the blood products comply with the microbiological standards for derived products set out in Chapter I of Annex X to Commission Regulation (EU) No 142/2011.
Komise, jednajíce z vlastního podnětu, přijala prováděcí nařízení Komise (EU) č. 483/2014 [8] jako prozatímní ochranné opatření s ohledem na bezpečnost sprejově sušené krve a krevní plazmy prasat určené k výrobě krmiva pro prasata.
Regulation (EU) No 142/2011 also provides, in particular in column 6 of row 2 in Table 1 of Section 1 of Chapter I of Annex XIV, that blood products not intended for human consumption that could be used as feed are to be accompanied by a health certificate in accordance with the model health certificate set out in Chapter 4(B) of Annex XV when they are intended for dispatch to or transit through the Union.
Vzhledem k tomu, že riziko pro zdraví zvířat přetrvá, je třeba přezkoumat požadavky na dovoz sprejově sušené krve a krevní plazmy prasat určené k výrobě krmiva pro prasata a prozatímní opatření uplatnit jako trvalý požadavek.
Porcine epidemic diarrhoea, including infection of pigs with the porcine epidemic diarrhoea virus (PEDv) and swine delta coronavirus (SDCv), has been reported in Asia, North America, the Caribbean, Central and South America.
Vědecká pozorování ukazují, že prasečí koronaviry se ve výkalech prasat inaktivují při zahřátí na teplotu 71 °C, kterou je nutné udržovat po dobu 10 minut, nebo jsou-li ponechány při pokojové teplotě 20 °C po dobu 7 dnů.
SDCv has never been detected in the Union.
Virus nepřežil v experimentálně infikovaném suchém krmivu skladovaném při pokojové teplotě 24 °C déle než 2 týdny.
Inappropriate heat treatment or contamination after heat treatment of spray dried blood and blood plasma of porcine animals, a traditional ingredient for feed for piglets, is incriminated in the spread of the virus.
V Unii a ve třetích zemích se pro sprejově sušenou krev a krevní plazmu obecně používá teplota 80 °C, a to zahřátím celé hmoty.
The Commission, acting on its own initiative, adopted Commission Implementing Regulation (EU) No 483/2014 [8] as an interim safeguard measure in respect of the safety of spray dried blood and blood plasma of porcine animals intended for the production of feed for animals of the porcine species.
Na základě těchto dostupných informací se jeví jako vhodné požadovat, aby sprejově sušená krev a krevní plazma prasat dovezená ze třetích zemí a určená ke krmení prasat byla podrobena ošetření vysokou teplotou a následnému skladování po určitou dobu při pokojové teplotě, aby se tak zm írnilo riziko kontaminace po ošetření.
Since the risk for animal health will remain, it is necessary to review the requirements for imports of spray dried blood and blood plasma of porcine animals intended for the production of feed for animals of the porcine species and implement the interim measures as a permanent requirement.
Dovoz kostí a výrobků z nich (kromě kostní moučky), rohů a výrobků z nich (kromě rohové moučky) a kopyt a paznehtů a výrobků z nich (kromě moučky z kopyt a paznehtů), které nejsou určeny k použití jako krmná surovina, organická hnojiva nebo půdní přídavky, by rovněž měl být povolen, pokud jsou tyto materiály přepravovány letadlem a jestliže splňují požadavky stanovené v článku 41 nařízení (ES) č. 1069/2009.
Scientific observation indicates that porcine coronaviruses are inactivated in swine faeces if heated to and held at a temperature of 71 °C for 10 minutes or left at room temperature of 20 °C for 7 days.
Příloha XIV nařízení (EU) č. 142/2011 by měla být odpovídajícím způsobem změněna.
The virus did not survive in experimentally infected dry feed stored at room temperature of 24 °C for at least two weeks.
S ohledem na změnu definice „meziproduktů“ a dodatečné požadavky týkající se dovozu krevních výrobků by měl být odpovídajícím způsobem změněn vzor prohlášení o dovozu ze třetích zemí týkajícího se meziproduktů a vzor veterinárního osvědčení pro dovoz krevních výrobků určených jako krmná surovina.
In the Union and in third countries the commonly applied temperature for spray drying of blood and blood plasma is 80 °C throughout the substance.
Ustanovení přílohy XV kapitoly 4 bodu B a kapitoly 20 nařízení (EU) č. 142/2011 by měla být odpovídajícím způsobem změněna.
Based on the available information, it appears opportune to require that spray dried blood and blood plasma of porcine origin introduced from third countries and intended for feeding of porcine animals has been subjected to a high temperature treatment followed by subsequent storage for a certain time at room temperature in order to mitigate the risk of contamination after the treatment.
Aby se zabránilo narušení obchodu, mělo by být stanoveno přechodné období, během nějž by měl být dovoz meziproduktů, na něž se použijí ustanovení nařízení (EU) č. 142/2011 ve znění tohoto nařízení, přijímán členskými státy v souladu s pravidly platnými před vstupem tohoto nařízení v platnost.
Imports of bones and bone products (excluding bone meal), horns and horn products (excluding horn meal) and hooves and hoof products (excluding hoof meal) intended for uses other than as feed material, organic fertilisers or soil improvers should also be authorised where those materials are transported by plane, provided they comply with requirements laid down in Article 41 of Regulation (EC) No 1069/2009.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
Annex XIV to Regulation (EU) No 142/2011 should be amended accordingly.
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Following the amendments of the definition of ‘intermediate products’ and the additional requirements for imports of blood products, the model of declaration to be used for imports from third countries of intermediate products and the model of health certificate for imports of blood products intended as feed material should be modified accordingly.
Článek 1
Chapter 4(B) and Chapter 20 of Annex XV to Regulation (EU) No 142/2011 should be amended accordingly.
Nařízení (EU) č. 142/2011 se mění takto:
In order to avoid disruptions of trade, a transitional period should be laid down during which imports of the intermediate products to which the provisions of Regulation (EU) No 142/2011 apply, as amended by this Regulation, should be accepted by Member States in accordance with the rules in force prior to the entry into force of this Regulation.
V článku 15 se doplňuje nový pododstavec, který zní:
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
„Odchylně od článku 14 nařízení (ES) č. 1069/2009 mohou členské státy povolit sběr, přepravu a neškodné odstraňování malých množství materiálů kategorie 3 podle čl. 10 písm. f) uvedeného nařízení prostředky uvedenými v čl. 19 odst. 1 písm. d) uvedeného nařízení, pokud jsou splněny požadavky pro neškodné odstranění jinými prostředky stanovené v kapitole IV přílohy VI tohoto nařízení.“
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
V článku 19 se písmeno c) nahrazuje tímto:
Article 1
v kapitole III, pokud skladují získané produkty pro určitá plánovaná použití podle čl. 24 odst. 1 písm. j) uvedeného nařízení;
Regulation (EU) No 142/2011 is amended as follows:
v kapitole V, pokud v hospodářství skladují vedlejší produkty živočišného původu určené k následnému neškodnému odstranění podle článku 4 uvedeného nařízení.“
In Article 15, the following paragraph is added:
Ustanovení čl. 20 odst. 4 se mění takto:
‘By way of derogation from Article 14 of Regulation (EC) No 1069/2009, Member States may authorise the collection, transport and disposal of small quantities of Category 3 materials as referred to in Article 10(f) of that Regulation by means referred to in Article 19(1)(d) of that Regulation, subject to compliance with the requirements for disposal by other means set out in Chapter IV of Annex VI hereto.’
písmeno d) se nahrazuje tímto:
In Article 19, point (c) is replaced by the following:
provozovatele, kteří používají malá množství materiálů kategorie 2 a 3 uvedených v článcích 9 a 10 nařízení (ES) č. 1069/2009 nebo produktů z nich získaných za účelem přímé dodávky produktů v rámci regionu konečnému spotřebiteli, na místní trh nebo místním maloobchodním zařízením, pokud se příslušný orgán domnívá, že taková činnost nepředstavuje riziko rozšíření žádného závažného přenosného onemocnění na člověka nebo zvířata; toto písmeno se nepoužije, pokud se tyto materiály používají jako krmivo pro hospodářská zvířata jiná než kožešinová;“
Chapter III, where they store derived products for certain intended purposes as referred to in Article 24(1)(j) of that Regulation;
doplňují se nová písmena e) a f), která znějí:
Chapter V, where they store on the farm animal by-products intended for subsequent disposal as referred to in Article 4 of that Regulation.’
uživatele organických hnojiv nebo půdních přídavků v místech, kde nejsou držena hospodářská zvířata;
Article 20(4) is amended as follows:
provozovatele, kteří manipulují s organickými hnojivy nebo půdními přídavky a distribuují je, a to výhradně v maloobchodním balení připraveném k prodeji o váze nejvýše 50 kg pro použití mimo krmivový a potravinový řetězec.“
point (d) is replaced by the following:
V článku 22 se odstavec 2 nahrazuje tímto:
operators using small quantities of Categories 2 and 3 materials referred to in Articles 9 and 10 of Regulation (EC) No 1069/2009 or of products derived therefrom, for the purpose of direct supply of the products within the region to the final user, on the local market or to local retail establishments, if the competent authority does not consider such activity to present a risk of spreading any serious transmissible disease to humans or animals; this point shall not apply where those materials are used as feed for farmed animals other than fur animals;’
Na uvádění těchto produktů na trh se nevztahují žádné veterinární podmínky:
the following points (e) and (f) are added:
guáno z volně žijících mořských ptáků, posbírané v Unii nebo dovezené ze třetích zemí;
users of organic fertilisers or soil improvers at premises where farmed animals are not kept;
pěstební substráty připravené k prodeji, jiné než dovezené pěstební substráty, obsahující méně než:
operators handling and distributing organic fertilisers or soil improvers exclusively in ready-to-sell retail packaging of not more than 50 kg in weight for uses outside the feed and food chain.’
5 % objemových získaných produktů materiálu kategorie 3 nebo materiálu kategorie 2 jiných než zpracovaný hnůj,
In Article 22, paragraph 2 is replaced by the following:
50 % objemových zpracovaného hnoje.“
The placing on the market of the following is not subject to any animal health conditions:
V článku 23 se odstavec 3 nahrazuje tímto:
guano from wild sea birds, collected in the Union or imported from third countries;
Provozovatel nebo vlastník zařízení nebo podniku v místě určení meziproduktů nebo jeho zástupce musí meziprodukty používat a/nebo odesílat výhradně k použití ve výrobě v souladu s definicí meziproduktů podle přílohy I bodu 35.“
ready-to-sell growing media, other than that imported, with a content of less than:
V článku 36 se zrušuje odstavec 3.
5 % in volume of derived products of Category 3 material or of Category 2 material other than processed manure;
Přílohy I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV a XVI se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
50 % in volume of processed manure.’
Článek 2
In Article 23, paragraph 3 is replaced by the following:
Článek 3
The operator or owner of the establishment or plant of destination of intermediate products or his representative shall use and/or dispatch the intermediate products exclusively for use in manufacturing according to the definition of intermediate products under Point 35 of Annex I.’
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
In Article 36, paragraph 3 is deleted.
Použije se od 23. února 2015.
Annexes I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV and XVI are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
V Bruselu dne 6. ledna 2015.
For a transitional period until 27 September 2015, consignments of animal by-products and of derived products accompanied by a model declaration, which has been completed and signed in accordance with the model set out in Chapter 20 of Annex XV to Regulation (EU) No 142/2011 in its version before the date of entry into force of this Regulation, shall continue to be accepted for importation into the Union, provided that such model declarations were completed and signed before 27 July 2015.
Úř. věst.
It shall apply from 23 February 2015.
L 300, 14.11.2009, s. 1.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Nařízení Komise (EU) č. 142/2011 ze dne 25. února 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, které nejsou určeny k lidské spotřebě, a provádí směrnice Rady 97/78/ES, pokud jde o určité vzorky a předměty osvobozené od veterinárních kontrol na hranici podle uvedené směrnice (Úř. věst.
Done at Brussels, 6 January 2015.
L 54, 26.2.2011, s. 1).
For the Commission
Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků (Úř. věst.
The President
L 262, 27.9.1976, s. 169).
OJ L 300, 14.11.2009, p. 1.
Směrnice Rady 2009/156/ES ze dne 30. listopadu 2009 o veterinárních pravidlech pro přesun koňovitých a jejich dovoz ze třetích zemí (kodifikované znění) (Úř. věst.
Commission Regulation (EU) No 142/2011 of 25 February 2011 implementing Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and implementing Council Directive 97/78/EC as regards certain samples and items exempt from veterinary checks at the border under that Directive (OJ L 54, 26.2.2011, p. 1).
L 192, 23.7.2010, s. 1).
Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (OJ L 262, 27.9.1976, p. 169).
EFSA Journal 2011; 9(9):2389 [11 s.].
Council Directive 2009/156/EC of 30 November 2009 on animal health conditions governing the movement and importation from third countries of equidae (codified version) (OJ L 192, 23.7.2010, p. 1).
EFSA Journal 2012; 10(2):2559 [11 s.].
EFSA Journal 2011; 9(9):2389 (11 pp.).
Směrnice Rady 97/78/ES ze dne 18. prosince 1997, kterou se stanoví základní pravidla pro veterinární kontroly produktů ze třetích zemí dovážených do Společenství (Úř. věst.
EFSA Journal 2012; 10(2):2559 (11 pp.).
L 24, 30.1.1998, s. 9).
Council Directive 97/78/EC of 18 December 1997 laying down the principles governing the organisation of veterinary checks on products entering the Community from third countries (OJ L 24, 30.1.1998, p. 9).
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 483/2014 ze dne 8. května 2014 o ochranných opatřeních v souvislosti s prasečí diarrhoeou způsobenou deltakoronavirem, pokud jde o veterinární požadavky pro dovoz sprejově sušené krve a krevní plazmy z prasat určené k výrobě krmiva pro farmová prasata na území Unie (Úř. věst.
Commission Implementing Regulation (EU) No 483/2014 of 8 May 2014 on protection measures in relation to porcine diarrhoea caused by a deltacoronavirus as regards the animal health requirements for the introduction into the Union of spray dried blood and blood plasma of porcine origin intended for the production of feed for farmed porcine animals (OJ L 138, 13.5.2014, p. 52).
L 138, 13.5.2014, s. 52).
ANNEX
PŘÍLOHA
Annexes I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV and XVI to Regulation (EU) No 142/2011 are amended as follows:
Přílohy I, III, IV, V, VI, IX, X, XI, XII, XIV, XV a XVI nařízení (EU) č. 142/2011 se mění takto:
Annex I is amended as follows:
Příloha I se mění takto:
point 35 is replaced by the following:
bod 35 se nahrazuje tímto:
“intermediate product” means a derived product:
‚meziproduktem‘ se rozumí získaný produkt:
which is intended for uses within the manufacturing of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents or cosmetic products as follows:
který je určen k použití při výrobě léčivých přípravků, veterinárních léčivých přípravků, zdravotnických prostředků pro lékařské a veterinární účely, aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, diagnostických zdravotnických prostředků in vitro pro lékařské a veterinární účely, laboratorních činidel nebo kosmetických prostředků následujícím způsobem:
as material in a manufacturing process or in the final production of a finished product;
jako materiál ve výrobním procesu nebo v konečné výrobě konečného výrobku,
in validation or verification during a manufacturing process; or
při validaci nebo ověřování během výrobního procesu nebo
in quality control of a finished product;
při kontrole kvality konečného výrobku;
whose design, transformation and manufacturing stages have been sufficiently completed in order to be regarded as a derived product and to qualify the material directly or as a component of a product for the purposes referred to in point (a);