natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komise v lednu 2014 dokončila přehodnocování opatření uvedených v položce 52 přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 ohledně látek diisononylftalát (DINP), diisodecylftalát (DIDP) a di(n-octyl)ftalát (DNOP) v souladu s odstavcem 3 uvedené položky.
In January 2014, the Commission completed its re-evaluation of the measures of entry 52 of Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 regarding the substances di-‘isononyl’ phthalate (DINP), di-‘isodecyl’ phthalate (DIDP) and di-n-octyl phthalate (DNOP), in accordance with paragraph 3 of that entry.
Toto přehodnocení bylo zahájeno dne 4. září 2009 žádostí Komise adresovanou agentuře ECHA, aby přezkoumala dostupné nové vědecké informace a vyhodnotila, zda existují důkazy, které by odůvodňovaly přezkum stávajícího omezení.
This re-evaluation was launched on 4 September 2009 by the Commission's request to ECHA to review the available new scientific information and to evaluate whether there is evidence that would justify a re-examination of the existing restriction.
Nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
RAC adopted its opinion in March 2013 and the final ECHA review report was provided to the Commission in August 2013.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
Based on the ECHA report the Commission decided not to propose any amendment to the provisions of entry 52 of Annex XVII, and to consider the re-evaluation in accordance with paragraph 3 of that entry as completed.
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
The Commission's conclusions on the re-evaluation have been made publicly available [7].
Článek 1
It is therefore appropriate to delete paragraph 3 from that entry.
Příloha XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Regulation (EC) No 1907/2006 should therefore be amended accordingly.
Článek 2
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
V Bruselu dne 2. března 2015.
Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
L 396, 30.12.2006, s. 1.
Done at Brussels, 2 March 2015.
Směrnice Rady 76/769/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (Úř. věst.
For the Commission
L 262, 27.9.1976, s. 201).
The President
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/69/ES ze dne 16. listopadu 2005, kterou se po dvacáté sedmé mění směrnice Rady 76/769/EHS o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (polycyklické aromatické uhlovodíky v nastavovacích olejích a v pneumatikách) (Úř. věst.
OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.
L 323, 9.12.2005, s. 51).
Council Directive 76/769/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (OJ L 262, 27.9.1976, p. 201).
IP 346:1998 – Stanovení PCA v nepoužitých mazacích olejích a ropných frakcích bez asfalténu – metoda refrakčního indexu dimethylsulfoxidového extraktu.
Directive 2005/69/EC of the European Parliament and of the Council of 16 November 2005 amending for the 27th time Council Directive 76/769/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (polycyclic aromatic hydrocarbons in extender oils and tyres) (OJ L 323, 9.12.2005, p. 51).
Úř. věst.
IP 346:1998 — Determination of PCA in unused lubricating base oils and asphaltene free petroleum fractions — Dimethyl sulphoxide extraction refractive index method.
C 260, 9.8.2014, s. 1.
OJ C 260, 9.8.2014, p. 1.
Nařízení Komise (EU) č. 143/2011 ze dne 17. února 2011, kterým se mění příloha XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek („REACH“) ( Úř. věst.
Commission Regulation (EU) No 143/2011 of 17 February 2011 amending Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (OJ L 44, 18.2.2011, p. 2).
L 44, 18.2.2011, s. 2).
ANNEX
PŘÍLOHA
Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended as follows:
v položce 50 druhém sloupci odst. 1 se druhý pododstavec nahrazuje novými pododstavci, které znějí:
‘The standard EN 16143:2013 (Petroleum products — Determination of content of Benzo(a)pyrene (BaP) and selected polycyclic aromatic hydrocarbons (PAH) in extender oils — Procedure using double LC cleaning and GC/MS analysis) shall be used as the test method for demonstrating conformity with the limits referred to in the first subparagraph.
„Jako zkušební metoda pro prokázání, že jsou dodrženy limity uvedené v prvním pododstavci, se použije norma EN 16143:2013 (Ropné výrobky – Stanovení obsahu benzo[a]pyrenu a vybraných polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH) v nastavovacích olejích – Postup s čištěním dvojnásobnou kapalinovou chromatografií a analýzou plynovou chromatografií s hmotnostním spektrometrem (GC/MS)).
Until 23 September 2016, the limits referred to in the first subparagraph may be regarded as kept, if the polycyclic aromatics (PCA) extract is less than 3 % by weight as measured by the Institute of Petroleum standard IP 346:1998 (Determination of PCA in unused lubricating base oils a nd asphaltene free petroleum fractions — Dimethyl sulphoxide extraction refractive index method), provided that compliance with the limits of BaP and of the listed PAHs, as well as the correlation of the measured values with the PCA extract, is measured by the manufacturer or importer every six months or after each major operational change, whichever is earlier.’
v položce 51 druhém sloupci se zrušuje odstavec 3;
in entry 51, column 2, paragraph 3 is deleted;
v položce 52 druhém sloupci se zrušuje odstavec 3.
in entry 52, column 2, paragraph 3 is deleted.
Dostupné informace byly následně doplněny informacemi z registrační dokumentace, která byla obdržena ve lhůtě pro registraci v roce 2010.
The available information was subsequently complemented by the information from the registration dossiers received by the 2010 registration deadline.
Agentura ECHA poté předložila návrh zprávy o přezkoumání svému Výboru pro posuzování rizik (RAC) k podrobnému hodnocení.
ECHA then submitted its draft review report to its Committee for Risk Assessment (RAC) for a detailed evaluation.
RAC v březnu 2013 přijal své stanovisko a konečná zpráva agentury ECHA o přezkoumání byla Komisi předložena v srpnu 2013.
RAC adopted its opinion in March 2013 and the final ECHA review report was provided to the Commission in August 2013.
Nařízení Komise (EU) 2015/327
Commission Regulation (EU) 2015/327
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o požadavky pro uvádění na trh a podmínky použití doplňkových látek skládajících se z přípravků
amending Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the placing on the market and conditions of use of additives consisting of preparations
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat [1], a zejména na čl. 3 odst. 5 a čl. 16 odst. 6 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Articles 3(5) and 16(6) thereof,
Do některých přípravků povolených jako doplňkové látky v souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003 jsou zapracovány technologické doplňkové látky a jiné látky nebo produkty, které plní funkci vůči účinné látce obsažené v přípravku, například ji stabilizují či standardizují, usnadňují manipulaci s ní nebo její zapracování do krmiva.
In some preparations, authorised as additives in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, technological additives and other substances or products are incorporated to exert a function on the active substance contained in the preparation, such as stabilising or standardising it, facilitating its handling or its incorporation into feed.
Tyto technologické doplňkové látky nebo jiné látky či produkty mohou například zvýšit tekutost nebo homogenitu účinné látky či omezit její prašnost.
For example, those technological additives or other substances or products may increase flowability or homogeneity or reduce the dusting potential of the active substance.
Specifické složení povolených doplňkových látek skládajících se z přípravků se proto bude lišit podle důvodu pro používání těchto přípravků.
The specific composition of authorised additives consisting of preparations will therefore vary according to the rationale for the use of those preparations.
Technologické doplňkové látky nebo jiné látky či produkty, které jsou přidány pro zachování celistvosti účinné látky, však nejsou určeny k plnění funkce v krmivu, do něhož má být přípravek zapracován.
The technological additives or other substances or products added to maintain the integrity of an active substance are however not intended to perform a function in the feed in which the preparation is to be incorporated.
Vzhledem k tomu, že technologický pokrok přispívá k vývoji nových přípravků, je vhodné lépe zohlednit zvláštnosti doplňkových látek skládajících se z přípravků a zvýšit transparentnost a jasnost při jejich uvádění na trh, aniž budou dotčena práva duševního vlastnictví týkající se složení premixů obsahujících tyto doplňkové látky.
Taking into account that technological progress contributes to the development of new preparations, it is appropriate to better consider the specificities of additives consisting of preparations and to bring more transparency and clarity when placing them on the market, without affecting intellectual property rights relating to the composition of premixtures containing such additives.
Zejména je vhodné začlenit do přílohy III nařízení (ES) č. 1831/2003 dodatečné požadavky na označování tohoto typu doplňkových látek a premixů, které je obsahují, aby bylo možné ověřit, že technologické doplňkové látky použité v přípravku jsou povoleny pro zamýšlený účel a že uvedené doplňkové látky plní funkci pouze vůči účinné látce obsažené v přípravku.
In particular, it is appropriate to introduce into Annex III to Regulation (EC) No 1831/2003 additional labelling requirements for this type of additives and for premixtures containing them, so as to allow a verification that technological additives used in a preparation are authorised for the intended purpose and that those additives exert a function only on the active substance contained in the preparation.
Zatímco nejdůležitější informace by měly být uvedeny na obalu nebo nádobě doplňkové látky nebo premixu, technologický pokrok také umožňuje poskytovat informace o složení přípravků pružněji a méně nákladně jinými písemnými prostředky.
While the most relevant information should be kept on the packaging or container of the additive or the premixture, technological progress also allows providing information about the composition of the preparations in a more flexible and less costly way via other written means.
To je v souladu s definicí označení stanovenou v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 [2].
This is in compliance with the definition of labelling provided for in Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council [2].
Hospodářské subjekty by měly být schopny poskytnout informace o složení přípravků, které jsou uvedeny na trh, neboť tyto informace umožňují konečným uživatelům nebo kupujícím informovanou volbu, umožňují náležité posouzení rizik a přispívají k poctivosti transakcí.
Operators should be able to provide information about the composition of the preparations which are placed on the market since such information enables the end-user or the purchaser to make an informed choice, allows appropriate risk assessment and contributes to fairness of transactions.
Uvedené dodatečné požadavky na označování a informace by měly platit pouze pro doplňkové látky patřící do kategorií uvedených v čl. 6 odst. 1 písm. a), b) a c) nařízení (ES) č. 1831/2003.
Those additional labelling and information requirements should apply only to additives belonging to the categories referred to in Article 6(1)(a), (b) and (c) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Pokud jsou tyto doplňkové látky povoleny jako přípravky, předmětem povolení je pouze účinná látka, nikoli ostatní složky těchto přípravků, které se mohou lišit.
Where such additives are authorised as preparations, only the active substance is indeed the subject of the authorisation, and not the other components of the preparations, which may vary.
Za účelem zabránění nežádoucím účinkům na lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí by hospodářské subjekty měly zajistit fyzikálně-chemickou a biologickou slučitelnost mezi složkami přípravku, který je uveden na trh a používán.
In order to prevent any undesirable effects on human health, animal health or the environment, operators should ensure that there is physico-chemical and biological compatibility between the components of the preparation which is placed on the market and used.
Příloha III nařízení (ES) č. 1831/2003 o požadavcích na specifické označování uplatňovaných na určité doplňkové látky a na premixy a příloha IV uvedeného nařízení o obecných podmínkách použití by proto měly být změněny, aby byl zohledněn technologický pokrok a vědecký vývoj, pokud jde o doplňkové látky skládající se z přípravků.
Annex III to Regulation (EC) No 1831/2003, on specific labelling requirements for certain additives and for premixtures, and Annex IV thereto, on general conditions of use, should therefore be amended in order to take into account technological progress and scientific development concerning additives consisting of preparations.
Je nezbytné stanovit přechodné období, aby se zabránilo přerušení v uvádění na trh a používání stávajících doplňkových látek skládajících se z přípravků a krmiv obsahujících takové doplňkové látky tak, aby mohly být používány do vyčerpání zásob.
A transitional period is needed to avoid disruptions in the placing on the market and use of existing additives consisting of preparations, and of feed containing them, so that they may be used until stocks are exhausted.
Změny příloh III a IV
Amendment to Annexes III and IV
Přílohy III a IV nařízení (ES) č. 1831/2003 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Annexes III and IV to Regulation (EC) No 1831/2003 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Doplňkové látky skládající se z přípravků a premixy obsahující takové doplňkové látky, vyrobené a označené přede dnem 23. března 2017 v souladu s nařízením č. 1831/2003 ve znění přede dnem 23. března 2015, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
Additives consisting of preparations and premixtures containing such additives, which are produced and labelled before 23 March 2017 in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003 as it stood before 23 March 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
L 268, 18.10.2003, s. 29.
Regulation (EC) No 767/2009 of 13 July 2009 of the European Parliament and of the Council on the placing on the market and use of feed, amending European Parliament and Council Regulation (EC) No 1831/2003 and repealing Council Directive 79/373/EEC, Commission Directive 80/511/EEC, Council Directives 82/471/EEC, 83/228/EEC, 93/74/EEC, 93/113/EC and 96/25/EC and Commission Decision 2004/217/EC (OJ L 229, 1.9.2009, p. 1).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (Úř. věst.
ANNEX
L 229, 1.9.2009, s. 1).
Annexes III and IV to Regulation (EC) No 1831/2003 are amended as follows:
PŘÍLOHA
Annex III is replaced by the following text:
Přílohy III a IV nařízení (ES) č. 1831/2003 se mění takto:
‘ANNEX III
Příloha III se nahrazuje tímto:
SPECIFIC LABELLING REQUIREMENTS FOR CERTAIN ADDITIVES AND FOR PREMIXTURES.
„PŘÍLOHA III
Zootechnical additives, coccidiostats and histomonostats:
POŽADAVKY NA SPECIFICKÉ OZNAČOVÁNÍ UPLATŇOVANÉ NA URČITÉ DOPLŇKOVÉ LÁTKY A NA PREMIXY
the expiry date of the guarantee or the storage life from the date of manufacture,
Zootechnické doplňkové látky, kokcidiostatika a histomonostatika:
the directions for use, and
datum ukončení záruční doby nebo trvanlivosti od data výroby,
the concentration.
návod k použití a
Enzymes, in addition to the abovementioned indications:
koncentrace.
the specific name of the active component or components in accordance with their enzyme activities, in conformity with the authorisation given,
Enzymy, kromě výše uvedených údajů:
the International Union of Biochemistry identification number, and
specifický název účinné složky nebo složek v souladu s jejich enzymatickou aktivitou, ve shodě s daným povolením,
instead of concentration: units of activity (units of activity per gram or units of activity per millilitre).
identifikační číslo podle International Union of Biochemistry a
Micro-organisms:
místo koncentrace: jednotky aktivity (jednotky aktivity na gram nebo jednotky aktivity na mililitr).
the directions for use,
Mikroorganismy:
the strain identification number, and
návod k použití,
the number of colony-forming units per gram.
identifikační číslo kmenu a
Nutritional additives:
počet jednotek tvořících kolonie na gram.
the active-substance level, and
Nutriční doplňkové látky:
the expiry date of the guarantee of that level or storage life from the date of manufacture.
obsah účinné látky a
Technological and sensory additives with the exception of flavouring compounds:
datum ukončení záruční doby tohoto obsahu nebo trvanlivosti od data výroby.
the active substance level.
Technologické a senzorické doplňkové látky, s výjimkou zchutňujících látek:
Flavouring compounds:
obsah účinné látky.
the incorporation rate in premixtures.
Zchutňující látky:
ADDITIONAL LABELLING AND INFORMATION REQUIREMENTS FOR CERTAIN ADDITIVES CONSISTING OF PREPARATIONS AND PREMIXTURES CONTAINING SUCH PREPARATIONS.
množství zapracované do premixů.
Additives belonging to the categories referred to in Article 6(1)(a), (b) and (c) and consisting of preparations:
DODATEČNÉ POŽADAVKY NA OZNAČOVÁNÍ A INFORMACE UPLATŇOVANÉ NA URČITÉ DOPLŇKOVÉ LÁTKY SKLÁDAJÍCÍ SE Z PŘÍPRAVKŮ A PREMIXY OBSAHUJÍCÍ TAKOVÉ PŘÍPRAVKY
the indication on the packaging or container of the specific name, the identification number and the level of any technological additive contained in the preparation for which maximum levels are set in the corresponding authorisation;
Doplňkové látky patřící do kategorií uvedených v čl. 6 odst. 1 písm. a), b) a c) a skládající se z přípravků:
the following information via any written medium or accompanying the preparation:
uvedení specifického názvu, identifikačního čísla a obsahu jakékoli technologické doplňkové látky obsažené v přípravku, pro kterou jsou v příslušném povolení stanoveny maximální limity, na obalu nebo nádobě;
the specific name and the identification number of any technological additive contained in the preparation, and
následující informace prostřednictvím jakéhokoli písemného média nebo připojené k přípravku:
the name of any other substance or product contained in the preparation, indicated in descending order by weight.
specifický název a identifikační číslo jakékoli technologické doplňkové látky obsažené v přípravku a
Premixtures containing additives belonging to the categories referred to in Article 6(1)(a), (b) and (c) and consisting of preparations:
názvy jakýchkoli jiných látek nebo produktů obsažených v přípravku, uvedené v sestupném pořadí podle hmotnosti.
if appropriate, the indication on the packaging or container that the premixture contains technological additives included in additive preparations, for which maximum levels are set in the corresponding authorisation;
Premixy obsahující doplňkové látky patřící do kategorií uvedených v čl. 6 odst. 1 písm. a), b) a c) a skládající se z přípravků:
upon request from the purchaser or the user, information on the specific name, the identification number and an indication of the level of technological additives referred to in point (i) of this paragraph included in the additive preparations.’ ;
v příslušném případě informace na obalu nebo nádobě, že premix obsahuje technologické doplňkové látky zahrnuté do přípravků z doplňkových látek, pro něž jsou v příslušném povolení stanoveny maximální obsahy;
in Annex IV, the following point 5 is added:
na žádost kupujícího nebo uživatele informace o specifickém názvu, identifikačním číslu a údaj o obsahu technologických doplňkových látek uvedených v bodě i) tohoto odstavce, které jsou zahrnuty do přípravků z doplňkových látek.“
Technological additives or other substances or products contained in additives consisting of preparations shall only modify the physico-chemical characteristics of the active substance of the preparation and shall be used in accordance with their conditions of authorisation where such provisions are provided for.
V příloze IV se doplňuje nový bod 5, který zní:
Physico-chemical and biological compatibility between the components of the preparation shall be ensured in relation to the effects desired.’ .
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/328
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/328
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 322/2014, pokud jde o vstupní doklad, který má být použit pro potraviny a krmiva živočišného původu
amending Implementing Regulation (EU) No 322/2014 as regards the entry document to be used for feed and food of animal origin
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 322/2014 [2] stanoví zvláštní podmínky pro dovoz krmiv a potravin pocházejících nebo odesílaných z Japonska po havárii v jaderné elektrárně Fukušima za účelem ochrany veřejného zdraví a zdraví zvířat v Unii.
Commission Implementing Regulation (EU) No 322/2014 [2] imposes special conditions on the import of feed and food originating in or consigned from Japan following the accident at the Fukushima nuclear power station to protect public and animal health in the Union.
V článku 9 prováděcího nařízení (EU) č. 322/2014 se stanoví, že pro účely předběžného oznamování vyplní provozovatelé krmivářských a potravinářských podniků nebo jejich zástupci část I společného vstupního dokladu uvedeného v nařízení Komise (ES) č. 669/2009 [3] a předají tento doklad příslušnému orgánu v určeném místě vstupu nebo na stanovišti hraniční kontroly.
Article 9 of Implementing Regulation (EU) No 322/2014 provides that for the purpose of prior notification the feed and food business operators or their representatives are to complete Part I of the common entry document (CED), referred to in Commission Regulation (EC) No 669/2009 [3] and transmit that document to the competent authority at the designated point of entry or border inspection post.
Společný vstupní doklad uvedený v nařízení (ES) č. 669/2009 se použije pouze pro krmiva a potraviny jiného než živočišného původu, a nikoli pro krmiva a potraviny živočišného původu, včetně produktů rybolovu.
The CED referred to in Regulation (EC) No 669/2009 is only applicable for feed and food of non-animal origin and not for feed and food of animal origin, including fishery products.