natgillin/translations-raw huggingface dataset:
jehož fáze návrhu, zpracování a výroby byly řádně dokončeny, a je tedy možné pokládat jej za získaný produkt a přizpůsobit materiál přímo nebo jako složku produktu účelům podle písmene a);
which however requires some further manufacturing or transformation, such as mixing, coating, assembling or packaging to make it suitable for placing on the market or putting into service, as applicable, a medicinal product, veterinary medicinal product, medical device for medical and veterinary purposes, active implantable medical device, in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagent or cosmetic products;’
který však vyžaduje některé další výrobní nebo zpracovatelské úkony, jako je míšení, potahování, montování nebo balení, aby byl podle potřeby připraven k uvedení na trh nebo do provozu jako léčivý přípravek, veterinární léčivý přípravek, zdravotnický prostředek pro lékařské a veterinární účely, aktivní implantabilní zdravotnický prostředek, diagnostické zdravotnické prostředky in vitro pro lékařské a veterinární účely, laboratorní činidlo nebo kosmetické prostředky;“ ;
point 39 is replaced by the following:
bod 39 se nahrazuje tímto:
“trade samples” means animal by-products or derived products intended for particular studies or analyses authorised by the competent authority in accordance with Article 17(1) of Regulation (EC) No 1069/2009 with a view to carrying out a production process, including the processing of animal by-products or derived products, the development of feedingstuff, pet food or derived products, or the testing of machinery or equipment;’
‚vzorky zboží‘ se rozumějí vedlejší produkty živočišného původu nebo získané produkty určené pro konkrétní studie nebo analýzy, schválené příslušným orgánem v souladu s čl. 17 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009, které mají sloužit k provádění výrobního procesu včetně zpracování vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů, k vývoji krmiv, krmiva pro zvířata v zájmovém chovu nebo získaných produktů nebo ke zkoušení strojů nebo zařízení;“ ;
point 58 is replaced by the following:
bod 58 se nahrazuje tímto:
“processing plant” means premises or facilities for the processing of animal by-products as referred to in Article 24(1)(a) of Regulation (EC) No 1069/2009, in which animal by-products are processed in accordance with Annex IV and/or Annex X;’
‚zpracovatelským zařízením‘ se rozumějí prostory nebo vybavení pro zpracování vedlejších produktů živočišného původu, jak je uvedeno v čl. 24 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1069/2009, v nichž jsou vedlejší produkty živočišného původu zpracovávány v souladu s přílohou IV a/nebo přílohou X;“ ;
the following point 59 is added:
doplňuje se nový bod 59, který zní:
“growing media” means materials, including potting soil, other than soil in situ, in which plants are grown and which is used independently from soil in situ.’
‚pěstebními substráty‘ se rozumějí materiály, včetně zahrádkářské zeminy, jiné než půda in situ, v nichž se pěstují rostliny a které se používají nezávisle na půdě in situ.“
In Annex III, Chapter III, point (a) is replaced by the following:
V příloze III kapitole III se písmeno a) nahrazuje tímto:
only be used for the disposal of:
používána pouze k neškodnému odstraňování:
dead pet animals referred to in Article 8(a)(iii) of Regulation (EC) No 1069/2009;
mrtvých zvířat v zájmovém chovu uvedených v čl. 8 písm. a) bodě iii) nařízení (ES) č. 1069/2009,
Category 1 materials referred to in Article 8(b), (e) and (f), Category 2 materials referred to in Article 9 or Category 3 materials referred to in Article 10 of that Regulation; and
materiálů kategorie 1 uvedených v čl. 8 písm. b), e) a f), materiálů kategorie 2 uvedených v článku 9 nebo materiálů kategorie 3 uvedených v článku 10 uvedeného nařízení a
dead individually identified equine animals from holdings not subject to health restrictions in accordance with Article 4(5) or 5 of Directive 2009/156/EC, if authorised by the Member State;’
jednotlivě identifikovaných mrtvých koňovitých z hospodářství nepodléhajících veterinárním omezením podle čl. 4 odst. 5 nebo článku 5 směrnice 2009/156/ES, je-li to daným členským státem povoleno;“ .
In Annex IV, Chapter IV is amended as follows:
V příloze IV se kapitola IV mění takto:
Section 2 is amended as follows:
oddíl 2 se mění takto:
point H is deleted;
bod H se zrušuje,
the following point is added:
doplňuje se nový bod, který zní:
Ensilage of fish material
Silážování materiálu z ryb
Starting materials
Výchozí materiály
For this process, only the following by-products obtained from aquatic animals may be used:
V tomto procesu lze použít pouze tyto vedlejší produkty získané z vodních živočichů:
Category 2 materials referred to in Article 9(f)(i) and (iii) of Regulation (EC) No 1069/2009;
materiály kategorie 2 uvedené v čl. 9 písm. f) bodech i) a iii) nařízení (ES) č. 1069/2009;
Category 3 materials.
materiály kategorie 3.
Processing method
Zpracovatelská metoda
The materials to be treated shall be collected at aquaculture farms and food processing establishments on a daily basis and without undue delays, ground or chopped, and thereafter subjected to ensiling at a pH of 4 or below, with formic acid or other organic acid authorised in accordance with the feed legislation.
Materiály určené k ošetření, nasekané nebo pomleté, se denně a bez zbytečného prodlení sbírají v akvakulturních hospodářstvích a zařízeních na zpracování potravin a poté podrobují silážování při hodnotě pH 4 nebo nižší s kyselinou mravenčí nebo jinou organickou kyselinou povolenou v souladu s právními předpisy týkajícími se krmiv.
The resulting fish silage must be a suspension of parts of aquatic animals liquefied by the action of endogenous enzymes in the presence of the added acid.
Výsledná rybí siláž musí být suspenzí částí vodních živočichů zkapalněných působením endogenních enzymů s přídavkem kyseliny.
The proteins of aquatic animals must be reduced into smaller soluble units, by the enzymes and the acid, in order to prevent microbial spoilage.
Zesilážovaný materiál je přepraven do zpracovatelského zařízení.
At the processing plant the ensiled material of aquatic animals must be piped into closed storage tanks.
Před tepelným ošetřením musí mít siláž vodních živočichů hodnotu pH 4 nebo nižší a velikost částic musí být po filtraci nebo maceraci v zařízení menší než 10 mm.
The incubation time must be at least 24 hours at a pH of 4 or below before heat treatment can be conducted.
Během zpracování musí být siláž předehřáta na teplotu vyšší než 85 °C, po čemž následuje inkubace v délce 25 minut v izolované nádobě, aby se na teplotu 85 °C zahřála celá hmota rybího materiálu.
Before the heat treatment the ensilage of aquatic animals must have a pH of 4 or below and have a particle size of less than 10 mm following a filtration or maceration at the plant.
Tento proces musí probíhat v uzavřené výrobní lince s nádržemi a potrubím.
During processing it must be subjected to preheating to a temperature above 85 °C, followed by incubation in an insulated container to obtain 85 °C throughout the fish material for 25 minutes.
Před udělením povolení musí příslušný orgán posoudit stálý písemný postup provozovatele uvedený v čl. 29 odst. 1 až 3 nařízení (ES) č. 1069/2009.“ ;
The process must take place in a closed production line with tanks and pipelines.
v oddíle 3 bodě 2 se písmeno d) nahrazuje tímto:
Before authorisation is given, the operator's permanent written procedure referred to in Article 29(1) to (3) of Regulation (EC) No 1069/2009 must be assessed by the competent authority.’
ošetřením směsi prasečího a drůbežího hnoje vápnem, může být aplikován na půdu jako zpracovaný hnůj;“ ;
In Section 3, point 2(d) is replaced by the following:
v oddíle 3 bodě 2 se doplňuje nové písmeno e), které zní:
the lime-treated mixture of pig and poultry manure may be applied to land as processed manure;’
Konečný produkt pocházející ze silážování rybího materiálu může:
In Section 3, the following point 2(e) is added:
v případě materiálů kategorie 2 být použit pro účely uvedené v čl. 13 písm. a) až d) a g) až i) nařízení (ES) č. 1069/2009 bez dalšího zpracování nebo jako krmivo pro zvířata uvedená v článku 18 nebo čl. 36 písm. a) bodě ii) uvedeného nařízení nebo
The final product derived from the ensilaging of fish material may:
v případě materiálů kategorie 3 být použit pro účely uvedené v článku 14 nařízení (ES) č. 1069/2009.“
for Category 2 materials, be used for purposes referred to in Article 13(a) to (d) and (g) to (i) of Regulation (EC) No 1069/2009 without further processing or as feed for animals referred to in Article 18 or Article 36(a)(ii) of that Regulation; or
V příloze V kapitole III se oddíl 2 mění takto:
for Category 3 materials, be used for purposes referred to in Article 14 of Regulation (EC) No 1069/2009.’
v bodě 2 písm. b) se podbod x) nahrazuje tímto:
In Annex V, Chapter III, Section 2 is amended as follows:
vedlejších produktů živočišného původu uvedených v čl. 10 písm. f) nařízení (ES) č. 1069/2009, které prošly zpracováním, jak je vymezeno v čl. 2 odst. 1 písm. m) nařízení (ES) č. 852/2004;“ ;
in point 2(b), point (x) is replaced by the following:
v bodě 3 se písmeno b) nahrazuje tímto:
in point 2(b), the following point (xi) is added:
má za to, že zbytky rozkladu nebo kompost představují nezpracovaný materiál, a uloží provozovatelům povinnost manipulovat s nimi v souladu s nařízením (ES) č. 1069/2009 a tímto nařízením, nebo, v případě kompostu nebo zbytků rozkladu získaných z odpadu ze stravovacích zařízení, je využít nebo neškodně odstranit v souladu s právními předpisy v oblasti životního prostředí.“
mixture of animal by-products referred to in point 2(b) with non-animal by-product ma terials.’
Příloha VI se mění takto:
in point 3, point (b) is replaced by the following:
v kapitole II oddíle 2 bodě 1 písm. a) se podbod i) nahrazuje tímto:
considers that the digestion residues or compost are unprocessed material and obliges operators to handle them in accordance with Regulation (EC) No 1069/2009, with this Regulation or, in the case of compost or digestion residues derived from catering waste, to recover or dispose of in accordance with the environmental legislation.’
jeden z těchto druhů mrchožravých ptáků v následujících členských státech:
Annex VI is amended as follows:
Kód země
in Chapter II, Section 2, point 1(a)(i) is replaced by the following:
Členský stát
one of the following species of necrophagous birds in the following Member States:
Živočišný druh
Country code
Místní název
Member State
Latinský název
Animal species
Bulharsko
Local name
orlosup bradatý
Latin name
sup hnědý
Bulgaria
sup mrchožravý
bearded vulture
sup bělohlavý
black vulture
orel skalní
Egyptian vulture
orel královský
griffon vulture
orel mořský
golden eagle
luňák hnědý
imperial eagle
luňák červený
white-tailed eagle
Řecko
black kite
Španělsko
red kite
orel iberský
Greece
Chorvatsko
Spanish imperial eagle
Kypr
Croatia
Milvus milvus“
Portugal
v kapitole IV se zrušuje druhý pododstavec.
gold en eagle
V příloze IX se doplňuje nová kapitola V, která zní:
Slovakia
„KAPITOLA V
Milvus milvus’
METODY UCHOVÁVÁNÍ V UZAVŘENÝCH PROSTORÁCH
In Chapter IV, the second paragraph is deleted.
Oddíl 1
In Annex IX, the following Chapter V is added:
Obecná ustanovení
‘CHAPTER V
Materiály vznikající uplatněním metody uchovávání v uzavřených prostorách mohou být použity nebo neškodně odstraněny pouze v členských státech, v nichž je daná metoda uchovávání v uzavřených prostorách povolena příslušným orgánem.
CONTAINMENT METHODS
Příslušný orgán členského státu dá výsledky úředních kontrol na žádost k dispozici příslušnému orgánu jiného členského státu, pokud je v tomto členském státě metoda uchovávání v uzavřených prostorách použita poprvé, aby zavedení nové metody uchovávání v uzavřených prostorách usnadnil.
Section 1
Oddíl 2
General provisions
Metodika
Materials resulting from a containment method may be used or disposed of only within the Member State where that containment method is authorised by the competent authority.
A.
The competent authority of a Member State shall make the results of official controls available to the competent authority of another Member State upon request, where a containment method is used for the first time in that Member State, in order to facilitate the introduction of the new containment method.
Aerobní fermentace a skladování prasat uhynulých v hospodářství a některého dalšího materiálu z prasat s následným spalováním nebo spoluspalováním.
Section 2
Dotčené členské státy
Methodology
Proces aerobní fermentace a skladování prasat uhynulých v hospodářství a některého dalšího materiálu z prasat s následným spalováním nebo spoluspalováním lze používat ve Francii, Irsku, Lotyšsku, Portugalsku a ve Spojeném království.
A. Aerobic maturation and storage of dead-on-farm pigs and certain other porcine material with subsequent incineration or co-incineration.
Po ukončení aerobní fermentace a skladování materiálu musí příslušný orgán dotčeného členského státu zajistit, aby byl tento materiál posbírán a neškodně odstraněn na území tohoto členského státu.
Member States concerned
V tomto procesu lze použít pouze tyto materiály z prasat:
The process of aerobic maturation and storage of dead-on-farm pigs and certain other porcine material with subsequent incineration or co-incineration may be used in France, Ireland, Latvia, Portugal and the United Kingdom.
materiály kategorie 2 uvedené v čl. 9 písm. f) bodech i) až iii) nařízení (ES) č. 1069/2009;
Following aerobic maturation and storage of material, the competent authority of the Member State concerned must ensure that the materials are collected and disposed of within the territory of that Member State.
materiály kategorie 3 uvedené v čl. 10 písm. h) nařízení (ES) č. 1069/2009.
For this process, only the following materials of animals of the porcine species may be used:
Tato metoda je použitelná pouze pro neškodné odstraňování prasat pocházejících ze stejného hospodářství, pokud toto hospodářství nepodléhá omezením z důvodu podezření na ohnisko nebo potvrzeného ohniska závažného přenosného onemocnění postihujícího prasata.
Category 2 materials referred to in Article 9(f)(i) to (iii) of Regulation (EC) No 1069/2009;
Tuto metodu nelze použít v případě zvířat, jež uhynula v důsledku takového onemocnění nebo byla utracena za účelem tlumení nákaz, nebo v případě částí těchto zvířat.
Category 3 materials referred to in Article 10(h) of Regulation (EC) No 1069/2009.
Obecné zásady
This method is only applicable to the disposal of animals of the porcine species originating in the same holding, provided this holding is not subject to restrictions due to a suspected or confirmed outbreak of a serious transmissible disease affecting animals of the porcine species.
V případě této metody se jedná o proces povolený příslušným orgánem.
This method may not be used for animals which have died due to those diseases or have been killed for diseases control purposes, or parts of those animals.
Místo musí být uspořádáno v souladu s právními předpisy Unie o ochraně životního prostředí, aby se zabránilo zápachům a rizikům pro půdu a podzemní vody.
General principles
Provozovatel musí:
The method is a process authorised by the competent authority.
přijmout preventivní opatření zamezující přístupu zvířat a zavést zdokumentovaný program hubení škůdců;
The site must be constructed and laid out in accordance with Union legislation for the protection of the environment, in order to prevent odours and risks to soil and groundwater.
zavést postupy zabraňující šíření nákaz;
The operator must:
zavést postupy zabraňující úniku použitých pilin mimo uzavřený systém.
take preventive measures against access of animals and put in place a documented pest control programme;
Proces musí probíhat v uzavřeném systému, jejž tvoří několik boxů, které mají vodotěsnou podlahu a jsou ohraničeny pevnými stěnami.
put in place procedures to prevent the spreading of diseases;
Veškerá odpadní voda musí být shromažďována; boxy musí být propojeny odtokovým potrubím vybaveným mřížkou o šířce 6 mm k zachycování pevných částic.
put in place procedures to prevent the spreading of used sawdust outside the closed system.
Velikost a počet boxů musí být přizpůsobeny úrovni úmrtnosti definované v rámci stálého písemného postupu podle čl. 29 odst. 1 až 3 nařízení (ES) č. 1069/2009, přičemž kapacita musí být dostačující alespoň pro takové množství zvířat, jež v hospodářství uhyne během období osmi měsíců.
The process must be carried out in a closed system which consist of several cells, with a waterproof floor and delimited by solid walls.
Fáze
Any waste water must be collected; the cells must be connected with a drainpipe fitted with a 6 mm grid to capture solids.
Fáze plnění a skladování
Size and number of the cells must be adapted to the mortality level defined in the permanent written procedure referred to in Article 29(1) to (3) of Regulation (EC) No 1069/2009 with sufficient capacity for farm mortalities occurring during an eight-month period at least.
Uhynulá prasata a jiný materiál z prasat musí být jednotlivě pokryty pilinami a navrstveny, až se box naplní.
Phases
Nejprve musí být pokryto dno vrstvou pilin o tloušťce nejméně 30 centimetrů.
Filling and storage phase
Jatečně upravená těla a jiný materiál z prasat potom musí být položena na tuto první vrstvu pilin, přičemž každá vrstva jatečně upravených těl a jiného materiálu z prasat musí být pokryta vrstvou pilin o tloušťce nejméně 30 cm.
The fallen pigs and other porcine material must be individually covered in sawdust and piled up until the cell is full.
Pracovníci nesmí na skladovaný materiál vstupovat.
First a layer of at least 30 centimetres of sawdust must be placed on the ground.
Fáze fermentace
The carcasses and other porcine material must then be placed on this first layer of sawdust and each layer of carcasses and other porcine material must be covered with a layer of sawdust at least 30 cm thick.
Je-li box plný a vzrůst teploty umožňuje odbourávání všech měkkých tkání, začíná fermentace, jež musí trvat nejméně 3 měsíce.
Personnel must not walk on the stored material.
Na konci fáze plnění a skladování a v průběhu celé fáze fermentace musí provozovatel sledovat teplotu v každém boxu pomocí tepelného čidla umístěného 40 až 60 cm pod povrchem poslední vrstvy hromady.
Maturing phase
Elektronické snímání a sledování teploty musí být provozovatelem zaznamenáváno.
When the cell is full and a rise in temperature allows the degradation of all the soft tissues, the maturation period starts and must last at least 3 months.
Na konci fáze plnění a skladování se prostřednictvím sledování teploty zjistí, zda je struktura hromady uspokojivá.
At the end of the filling and storage phase and during all of the maturation phase, the operator must monitor the temperature in each cell with a temperature sensor placed between 40 cm and 60 cm beneath the pile surface of the latest built layer.
Teplota musí být měřena pomocí automatického záznamového přístroje.
The electronic reading and monitoring of the temperature must be recorded by the operator.
Cílem je dosáhnout teploty 55 °C během tří po sobě jdoucích dnů, což je známkou toho, že fermentační proces probíhá, hromada je uspořádána účinně a fáze fermentace začala.
At the end of the filling and storage phase, the temperature monitoring is an indicator of a satisfactory pile layout.
Provozovatel musí sledovat teplotu jednou denně, přičemž v závislosti na výsledku těchto měření musí být přijata tato opatření:
The temperature must be measured by an automatic recording device.
zůstává-li teplota během tří po sobě jdoucích dnů na hodnotě 55 °C nebo vyšší, může být hromada po skončení fáze fermentace po dobu tří po sobě jdoucích měsíců odstraněna, nebo může v daném místě zůstat a být odstraněna později;
The aim is to reach 55 °C during 3 consecutive days, revealing that the maturing process is active and that the pile layout is effective and that the maturing phase has started.
není-li během tří po sobě jdoucích dnů dosaženo teploty 55 °C, musí provozovatel učinit opatření vymezená v rámci stálého písemného postupu podle čl. 29 odst. 1 až 3 nařízení (ES) č. 1069/2009; v případě potřeby může příslušný orgán zpracovatelskou metodu ukončit a materiál musí být neškodně odstraněn v souladu s článkem 13 výše uvedeného nařízení.
The operator must monitor the temperature once a day and the following measures shall be taken depending on the outcome of these measurements:
Příslušný orgán může fázi skladování omezit lhůtou.
where the temperature of 55 °C or more is maintained during 3 consecutive days, the pile may be removed after a 3 consecutive months maturing phase, or may remain stored on the premises awaiting a later removal;
Přeprava a spalování nebo spoluspalování
where the temperature of 55 °C is not reached during 3 consecutive days, measures defined in the permanent written procedure referred to in Article 29(1) to (3) of Regulation (EC) No 1069/2009 must be set by the operator; if needed, the competent authority may stop the processing method and the material must be disposed of in compliance with Article 13 of the aforementioned Regulation.
Přeprava materiálu vzniklého po fázi fermentace do schváleného spalovacího nebo spoluspalovacího zařízení podléhá kontrolám podle nařízení (ES) č. 1069/2009 nebo směrnice 2008/98/ES.
A time limit for the storage phase may be determined by the competent authority.
B.
Transport and incineration or co-incineration
Hydrolýza s následným neškodným odstraněním
The transport of the resulted material after the maturation phase to the approved incineration or co-incineration plant is subject to controls referred to in Regulation (EC) No 1069/2009 or Directive 2008/98/EC.
Proces hydrolýzy s následným neškodným odstraněním lze použít v Irsku, Španělsku, Lotyšsku, Portugalsku a ve Spojeném království.
B. Hydrolysis with subsequent disposal
Po hydrolýze musí povolující příslušný orgán zajistit sběr a neškodné odstranění materiálů na území stejného výše uvedeného členského státu.
The process of hydrolysis with subsequent disposal may be used in Ireland, Spain, Latvia, Portugal and the United Kingdom.
V tomto procesu lze použít pouze tyto materiály z prasat:
Following hydrolysis, the authorising competent authority must ensure that the materials are collected and disposed of within the same Member State referred to above.
materiály kategorie 3 uvedené v čl. 10 písm. h) uvedeného nařízení.
For this process, only the following materials of porcine origin may be used:
Tato metoda je použitelná pouze pro neškodné odstraňování prasat, pokud pocházejí ze stejného hospodářství a jestliže toto hospodářství nepodléhá zákazu z důvodu podezření na ohnisko nebo potvrzeného ohniska závažného přenosného onemocnění postihujícího prasata, nebo zvířat, jež byla utracena za účelem tlumení nákazy.
Category 3 materials referred to in Article 10(h) of that Regulation.
Hydrolýza s následným neškodným odstraněním slouží k dočasnému uskladnění na místě.
This method is only applicable to the disposal of animals of the porcine species originating in the same holding and provided this holding is not subject to prohibition due to a suspected or confirmed outbreak of a serious transmissible disease affecting animals of the porcine species, or animals that have been killed for disease control purposes.
Provádí se v souladu s těmito normami:
Hydrolysis with subsequent disposal is a temporary storage on the spot.
Vedlejší produkty živočišného původu se po sběru v hospodářství, kterému příslušný orgán povolil použití této zpracovatelské metody na základě posouzení hustoty zvířat v hospodářství, pravděpodobné úmrtnosti a potenciálních rizik pro zdraví lidí a zvířat, musí umístit do kontejneru zkonstruovaného v souladu s písmenem b) (dále jen ‚kontejner‘) a umístěného na vyhrazeném místě v souladu s písmeny c) a d) (‚vyhrazené místo‘).
It shall be carried out according to the following standards: