natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhledem k tomu, že podmínky čl. 90 odst. 2 prvního pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 jsou splněny, měla by se použít ustanovení uvedeného nařízení.
Since the conditions of the first subparagraph of Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 are met, the provisions of that Regulation should apply.
Dinotefuran by měl být v souladu s čl. 10 odst. 4 uvedeného nařízení schválen na období nepřesahující 7 let.
Dinotefuran should be approved for a period not exceeding 7 years in accordance with Article 10(4) of that Regulation.
Dinotefuran se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 18, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Dinotefuran shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst.
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
L 123, 24.4.1998, s. 1).
ANNEX
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst.
Common Name
L 396, 30.12.2006, s. 1).
IUPAC Name
Zvláštní podmínky [2]
(RS)-1-methyl-2-nitro-3-(tetrahydro-3-furylmethyl)guanidine
Název podle IUPAC:
EC No: Not available
(RS)-1-methyl-2-nitro-3-(tetrahydro-3-furylmethyl)guanidin
CAS No: 165252-70-0
č. ES: Není k dispozici
1 June 2015
č. CAS: 165252-70-0
31 May 2022
června 2015
Dinotefuran is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(d) of Regulation (EU) No 528/2012.
května 2022
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Dinotefuran je v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. d) nařízení (EU) č. 528/2012 pokládán za látku, která se má nahradit.
For biocidal products, authorisations are subject to the following condition:
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale pro které neplatí hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
U biocidních přípravků podléhají povolení těmto podmínkám:
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
Pro průmyslové nebo profesionální uživatele musí být stanoveny bezpečné provozní postupy a vhodná organizační opatření.
The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012.
Není-li možné snížit expozici na přijatelnou úroveň jinými způsoby, přípravky se používají s vhodnými osobními ochrannými prostředky.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
Čistota uvedená v tomto sloupci je minimálním stupněm čistoty účinné látky, která byla použita pro hodnocení provedené v souladu s článkem 8 nařízení (EU) č. 528/2012.
For the implementation of the common principles of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/index_en.htm.
Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
991 g/kg
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/417
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/417
kterým se schvaluje Bacillus sphaericus 2362 sérotyp H5a5b, kmen ABTS1743 jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 18
approving Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 as an active substance for use in biocidal products for product-type 18
Tento seznam zahrnuje Bacillus sphaericus.
That list includes Bacillus sphaericus.
Bacillus sphaericus byl hodnocen v souladu s čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, jak je vymezeno v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Bacillus sphaericus has been evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in biocidal products for product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Na základě údajů předložených pro účely hodnocení bylo možné vyvodit závěry pouze pro určitou formu Bacillus sphaericus, tj. Bacillus sphaericus 2362 sérotyp H5a5b, kmen ABTS1743.
The data submitted for the purpose of the evaluation allowed conclusions to be drawn only regarding a certain form of Bacillus sphaericus, i.e. Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743.
Hodnocení neumožnilo učinit závěry o žádné jiné látce, která splňuje vymezení pro Bacillus sphaericus ve výše zmíněném seznamu účinných látek v nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014.
The evaluation did not allow conclusions to be drawn regarding any other substance complying with the definition of Bacillus sphaericus in the abovementioned list of active substances in Delegated Regulation (EU) No 1062/2014.
Toto schválení by se proto mělo vztahovat pouze na Bacillus sphaericus 2362 sérotyp H5a5b, kmen ABTS1743.
Therefore, only Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 should be covered by this approval.
Itálie, která byla jmenována hodnotícím příslušným orgánem, předložila Komisi dne 9. ledna 2009 hodnotící zprávy a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 [3].
Italy was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 9 January 2009 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky vypracoval dne 19. června 2014 výbor pro biocidní přípravky a zohlednil v něm závěry, k nimž ve svém hodnocení dospěl příslušný orgán.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 19 June 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Podle tohoto stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky používané pro typ přípravku 18 a obsahující Bacillus sphaericus 2362 sérotyp H5a5b, kmen ABTS1743 splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [4], jsou-li splněny určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 18 and containing Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Je proto vhodné schválit Bacillus sphaericus 2362 sérotyp H5a5b, kmen ABTS1743 pro použití v biocidních přípravcích pro typ přípravku 18 s výhradou dodržování některých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 for use in biocidal products for product-type 18 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Vzhledem k tomu, že se hodnocení nezabývalo nanomateriály, nemělo by se podle čl. 4 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 schválení na tyto materiály vztahovat.
Since the evaluations did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials in accordance with Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Bacillus sphaericus 2362 sérotyp H5a5b, kmen ABTS1743 se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 18, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743 shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkoumání všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst.
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3).
L 294, 10.10.2014, s. 1).
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1).
Datum schválení
Bacillus sphaericus 2362 serotype H5a5b, strain ABTS1743
Datum skončení platnosti schválení
Not applicable
Typ přípravku
No relevant impurities
Zvláštní podmínky [2]
1 July 2016
Bacillus sphaericus 2362 sérotyp H5a5b, kmen ABTS1743
30 June 2026
Nepoužije se
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
Žádné relevantní nečistoty
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
července 2016
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
června 2026
Where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means, products shall be used with appropriate personal protective equipment.
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale pro které neplatí hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [3] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [4] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Pro profesionální uživatele musí být stanoveny bezpečné provozní postupy a vhodná organizační opatření.
The active substance in the product placed on the market can be of equal or different purity if it has been proven technically equivalent with the evaluated active substance.
U přípravků, které mohou vést ke vzniku reziduí v potravinách či krmivech, se ověří potřeba stanovit nové nebo pozměnit stávající maximální limity reziduí v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 [3] nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 [4] a přijmou se veškerá vhodná opatření ke zmírnění rizik, která zajistí, že příslušné maximální limity reziduí nebudou překročeny.
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11).
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/418
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/418
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky (Z)-hexadec-13-en-11-yn-1-yl-acetát
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate
Účinná látka (Z)-hexadec-13-en-11-yn-1-yl-acetát byla zařazena do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS [2] směrnicí Komise 2008/127/ES [3] v souladu s postupem stanoveným v článku 24b nařízení Komise (ES) č. 2229/2004 [4].
The active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [2] by Commission Directive 2008/127/EC [3] in accordance with the procedure provided for in Article 24b of Commission Regulation (EC) No 2229/2004 [4].
V souladu s článkem 25a nařízení (ES) č. 2229/2004 Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) předložil dne 18. prosince 2013 Komisi své stanovisko k návrhu zprávy o přezkoumání účinné látky (Z)-hexadec-13-en-11-yn-1-yl-acetát [6].
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, presented to the Commission its view on the draft review report for Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate [6] on 18 December 2013.
Úřad sdělil své stanovisko k účinné látce (Z)-hexadec-13-en-11-yn-1-yl-acetát oznamovateli.
The Authority communicated its view on Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate to the notifier.
Komise vyzvala oznamovatele k předložení připomínek k návrhu zprávy o přezkoumání účinné látky (Z)-hexadec-13-en-11-yn-1-yl-acetát.
The Commission invited the notifier to submit comments on the draft review report for Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
Návrh zprávy o přezkoumání a stanovisko úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva a dokončeny dne 12. prosince 2014 v podobě zprávy Komise o přezkoumání účinné látky (Z)-hexadec-13-en-11-yn-1-yl-acetát.
The draft review report and the view of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 12 December 2014 in the format of the Commission review report for Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
Potvrzuje se, že účinná látka (Z)-hexadec-13-en-11-yn-1-yl-acetát se považuje za schválenou podle nařízení (ES) č. 1107/2009.
It is confirmed that the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate is to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současný stav vědeckých a technických poznatků je nezbytné změnit podmínky schválení účinné látky (Z)-hexadec-13-en-11-yn-1-yl-acetát.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to amend the conditions of approval of Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate.
L 153, 11.6.2011, s. 1).
In Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 258 on the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate is replaced by the following:
V části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se položka 258 týkající se účinné látky (Z)-hexadec-13-en-11-yn-1-yl-acetát nahrazuje tímto:
IUPAC Name
Datum schválení
Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate
Konec platnosti schválení
CAS No 78617-58-0
hexadec-13-en-11-yn-1-yl-acetát
31 August 2019
CAS 78617-58-0
PART A
ČÁST A
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate (SANCO/2649/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed shall be taken into account.
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání (Z)-hexadec-13-en-11-yn-1-yl-acetátu (SANCO/2649/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva.
the specification of the technical material, as commercially manufactured including information on any relevant impurities;
posouzení rizika expozice pro obsluhu, pracovníky a okolní osoby;
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in point (1) by 30 June 2015 and the information set out in points (2), (3) and (4) by 31 December 2016.’
osud a chování látky v životním prostředí;
CIPAC: 974
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/419
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/419
kterým se schvaluje tolylfluanid jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 21
approving tolylfluanid as an active substance for use in biocidal products for product-type 21
Tolylfluanid byl hodnocen v souladu s čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 21, protihnilobné přípravky, jak jsou definovány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
Tolylfluanid has been evaluated in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012 for use in biocidal products for product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Finsko, které bylo jmenováno hodnotícím příslušným orgánem, předložilo Komisi dne 18. září 2012 hodnotící zprávu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 [3].
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted an assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 18 September 2012 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [3].
Podle uvedeného stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky používané pro typ přípravku 21 a obsahující tolylfluanid splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [4], jsou-li splněny určité specifikace a podmínky pro jeho použití.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 21 and containing tolylfluanid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [4] provided that certain specifications and conditions relating to its use are satisfied.
Dále však musí být potvrzena přijatelnost rizik spojených s používáním protihnilobných přípravků, jakož i vhodnost navrhovaných opatření ke zmírnění rizika.
Nevertheless, the acceptability of the risks related to the use of antifouling products, as well as the suitability of the proposed risk mitigation measures, need to be further confirmed.
Aby se při obnovování schválení stávajících protihnilobných účinných látek usnadnil přezkum a porovnání rizik a přínosů těchto látek, jakož i přijatých opatření ke zmírnění rizika, mělo by být datum skončení platnosti schválení těchto látek shodné.
In order to facilitate, at the time of the renewal of the approvals of existing antifouling active substances, the review and comparison of the risks and benefits of these substances as well as of the risk mitigation measures applied, the expiry date of approval of these substances should be the same.
Je proto vhodné schválit tolylfluanid pro použití v biocidních přípravcích pro typ přípravku 21 s výhradou dodržování některých specifikací a podmínek.
It is therefore appropriate to approve tolylfluanid for use in biocidal products for product-type 21 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Tolylfluanid se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 21, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Tolylfluanid shall be approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Typ přípravku
N-(Dichlorofluoromethylthio)-N′,N′-dimethyl-N-p-tolylsulfamide
Zvláštní podmínky [2]
EC No: 211-986-9
Název podle IUPAC:
CAS No: 731-27-1
N-(dichlorfluormethylthio)-N′,N′-dimethyl-N-p-tolylsulfamid
1 July 2016
č. ES: 211-986-9
31 December 2025
č. CAS: 731-27-1
The product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance.
1. červenec 2016
In the event that products containing tolylfluanid are subsequently authorised for use by non-professional users, persons making products containing tolylfluanid available on the market for non-professional users shall ensure that the products are supplied with appropriate gloves.
prosinec 2025
For biocidal products, authorisations are subject to the following conditions:
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale pro které neplatí hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
Products containing tolylfluanid shall not be authorised or used to control the growth and settlement of fouling organisms on freshwater going vessels.
V případě, že přípravky obsahující tolylfluanid jsou následně schváleny i pro použití neprofesionálními uživateli, osoby vyrábějící produkty obsahující tolylfluanid, které jsou dostupné na trhu pro neprofesionální uživatele, zajistí, aby tyto produkty byly dodávány s vhodnými rukavicemi.
For industrial or professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established.
Přípravky obsahující tolylfuanid nesmí být povoleny nebo používány pro potlačování růstu a usazování škodlivých organismů na plavidlech plujících ve sladkých vodách.
Labels and, where provided, instructions for use shall indicate that children shall be kept away until treated surfaces are dry.
Pro průmyslové nebo profesionální uživatele musí být stanoveny bezpečné provozní postupy a vhodná organizační opatření.
Labels and, where provided, safety data sheets of products authorised shall indicate that application, maintenance and repair activities shall be conducted within a contained area, on an impermeable hard standing with bunding or on soil covered with an impermeable material to prevent losses and minimise emissions to the environment, and that any losses or waste containing tolylfluanid shall be collected for reuse or disposal.
Štítky a návody k použití (jsou-li k dispozici) musí uvádět, že děti se musejí zdržovat mimo dosah těchto přípravků, dokud upravované plochy zcela nevyschnou.
For treated articles, the following condition applies: