natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Z různých provedených zkoumání vyplývá, že přípravky na ochranu rostlin obsahující chromafenozid mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a v čl. 5 odst. 3 směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the pesticide risk assessment of the active substance chromafenozide [4] on 31 October 2013.
Proto je vhodné chromafenozid schválit.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed and finalised on 10 October 2014 in the format of the Commission review report for chromafenozide.
V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 téhož nařízení a s ohledem na současný stav vědeckých a technických poznatků je však nezbytné stanovit určité podmínky a omezení.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing chromafenozide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Zejména je vhodné vyžádat si další potvrzující informace.
It is therefore appropriate to approve chromafenozide.
Aniž jsou v důsledku schválení dotčeny povinnosti stanovené nařízením (ES) č.1107/2009, mělo by vzhledem ke specifické situaci vzniklé přechodem od směrnice 91/414/EHS k nařízení (ES) č.1107/2009 platit následující.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Členským státům by po schválení mělo být poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících chromafenozid.
A reasonable period should be allowed to elapse before approval in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the approval.
Odchylně od uvedené lhůty by pro předložení a posouzení úplné dokumentace podle přílohy III, jak je stanoveno ve směrnici 91/414/EHS, mělo být pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé navrhované použití v souladu s jednotnými zásadami poskytnuto delší období.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing chromafenozide.
Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 [5] do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům.
Member States should, as appropriate, vary, replace or withdraw authorisations.
Aby se předešlo dalším problémům, zdá se proto být nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier, as set out in Directive 91/414/EEC, of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles.
Ve srovnání s dosud přijatými směrnicemi, kterými se mění příloha I uvedené směrnice, a s nařízeními schvalujícími účinné látky však toto ujasnění neukládá členským státům ani držitelům povolení žádné nové povinnosti.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Dále je vhodné povolit členským státům prodloužení dočasných povolení udělených pro přípravky na ochranu rostlin obsahující chromafenozid, aby členské státy získaly čas potřebný ke splnění povinností stanovených v tomto nařízení, pokud jde o uvedená dočasná povolení.
However, this clarification does not impose any new obligations on Member States or holders of authorisations compared to the Directives which have been adopted until now amending Annex I to that Directive or the Regulations approving active substances.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [6] should be amended accordingly.
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
It is also appropriate to allow Member States to extend provisional authorisations granted for plant protection products containing chromafenozide in order to provide them with the time necessary to fulfil the obligations set out in this Regulation as regards those provisional authorisations.
Účinná látka chromafenozid, specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Article 1
Přehodnocení přípravků na ochranu rostlin
The active substance chromafenozide, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 členské státy do 30. září 2015 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku chromafenozid.
Article 2
Do uvedeného dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I tohoto nařízení, s výjimkou podmínek stanovených ve sloupci o zvláštních ustanoveních tabulky v uvedené příloze, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II směrnice 91/414/EHS v souladu s podmínkami čl. 13 odst. 1 až 4 uvedené směrnice a článku 62 nařízení (ES) č. 1107/2009.
Re-evaluation of plant protection products
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami zmíněnými v čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 přehodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující chromafenozid jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. března 2015 uvedeny v příloze prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III směrnice 91/414/EHS a s přihlédnutím ke sloupci o zvláštních ustanoveních tabulky v příloze I tohoto nařízení.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing chromafenozide as an active substance by 30 September 2015.
Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 29 odst. 1 nařízení (ES) č.1107/2009.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Po tomto určení postupují členské státy takto:
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing chromafenozide as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 March 2015 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
pokud přípravek obsahuje chromafenozid jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 30. září 2016;
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
pokud přípravek obsahuje chromafenozid jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 30. září 2016 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušném aktu nebo aktech, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS nebo jimiž se příslušná látka nebo látky schvalují, podle toho, co nastane později.
Following that determination Member States shall:
Článek 3
in the case of a product containing chromafenozide as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2016 at the latest;
Změny prováděcího nařízení (EU) č.540/2011
in the case of a product containing chromafenozide as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2016 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Členské státy mohou prodloužit stávající dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující chromafenozid na období končící nejpozději dnem 30. září 2016.
Article 4
Vstup v platnost a použitelnost
Member States may extend existing provisional authorisations for plant protection products containing chromafenozide for a period ending on 30 September 2016 at the latest.
V Bruselu dne 14. ledna 2015.
However, Article 4 shall apply from the date of the entry into force of this Regulation.
předseda
Done at Brussels, 14 January 2015.
Rozhodnutí Komise 2006/586/ES ze dne 25. srpna 2006, kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentací předložených k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení chromafenozidu, halosulfuronu, tembotrionu, valifenalu a slabého kmenu viru žluté mozaiky cukety do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst.
Commission Decision 2006/586/EC of 25 August 2006 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of chromafenozide, halosulfuron, tembotrione, valiphenal and Zucchini yellow mosaic virus — weak strain in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 236, 31.8.2006, p. 31).
L 236, 31.8.2006, s. 31).
EFSA Journal 2013;11(12):3461.
EFSA Journal 2013; 11(12):3461.
Available online:
K dispozici na internetové adrese:
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
Nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Datum schválení
Chromafenozide
Konec platnosti schválení
CAS No 143807-66-3
Zvláštní ustanovení
CIPAC No 775
Chromafenozid
The following relevant impurity must not exceed a certain threshold in the technical material:
CAS 143807-66-3
Butyl acetate (n-buthyl acetate, CAS No 123-86-4):
CIPAC 775
1 April 2015
Následující relevantní nečistota nesmí překročit určitou prahovou hodnotu v technickém materiálu:
31 March 2025
butyl-acetát (n-butyl-acetát, CAS 123-86-4):
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on chromafenozide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 10 October 2014, shall be taken into account.
března 2025
the risk to groundwater, if the substance is applied under vulnerable soil or climatic conditions;
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání chromafenozidu, a zejména dodatky I a II k uvedené zprávě, dokončené ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 10. října 2014.
the risk to non-target Lepidoptera in off-crop areas;
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
the risk to sediment-dwelling organisms.
riziku pro podzemní vody, je-li tato látka používána v citlivých půdních nebo klimatických podmínkách;
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
riziku pro necílové organismy řádu Lepidoptera v neobdělávaných oblastech;
The applicant shall submit confirmatory information as regards:
riziku pro organismy žijící v sedimentu.
the non-significance of the difference between the material used for ecotoxicological testing and the agreed specification of the technical material for the risk assessment;
Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
the assessment of the risk to sediment dwelling organisms from metabolite M-010;
Žadatel předloží potvrzující informace, pokud jde o:
the leaching potential of metabolites M-006 and M-023 to groundwater.
nevýznamnost rozdílu mezi materiálem používaným pro ekotoxikologické zkoušky a dohodnutou specifikací technického materiálu pro posouzení rizik;
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information requested under (1) by 30 September 2015 and under (2) and (3) by 31 March 2017.
posouzení rizik z metabolitu M-010 pro organismy žijící v sedimentu;
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
potenciál vyplavování metabolitů M-006 a M-023 do podzemních vod.
ANNEX II
Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu příslušné informace požadované v bodě 1) do 30. září 2015 a informace požadované v bodech 2) a 3) do 31. března 2017.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
PŘÍLOHA II
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information requested under (1) by 30 September 2015 and under (2) and (3) by 31 March 2017.’
V části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011.
Číslo
For chromafenozide the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2006/586/EC [3].
Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu příslušné informace požadované v bodě 1) do 30. září 2015 a informace požadované v bodech 2) a 3) do 31. března 2017.“
N′-tert-butyl-5-methyl-N′-(3,5-xyloyl)chromane-6-carbohydrazide
Podle čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 se směrnice Rady 91/414/EHS [2] použije na postupy a podmínky schvalování účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice před 14. červnem 2011.
≥ 935 g/kg
Identifikační číslo doplňkové látky
EFSA Journal 2013; 11(10):3434.
Kategorie: zootechnické doplňkové látky.
End of period of authorisation
Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost.
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
DSM Nutritional products Ltd., zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp.
Category of zootechnical additives.
alfa-amyláza
Functional group: digestibility enhancers.
pevná forma: 160 KNU [1]/g;
Additive composition
kapalná forma: 240 KNU/g.
Preparation of alpha-amylase produced by Bacillus licheniformis (DSM 21564) having a minimum activity of:
Charakteristika účinné látky
solid form: 160 KNU [1]/g;
alfa-amyláza EC 3.2.1.1 z Bacillus licheniformis (DSM 21564).
liquid form: 240 KNU/g.
Bezpečnost: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a rukavice.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
4. únor 2025
For use up to the 14th week of lactation.
1 KNU je množství enzymu, které uvolní 6 mikromolů p-nitrofenolu za minutu z 1,86 mM ethyliden-G7-p-nitrofenyl-maltoheptaosidu při pH 7,0 a teplotě 37 °C.
For safety: breathing protection glasses and gloves shall be used during handling.
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
4 February 2025
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/53
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/53
Nařízení Komise (EU) 2015/56
Commission Regulation (EU) 2015/56
ze dne 15. ledna 2015,
of 15 January 2015
kterým se mění nařízení (ES) č. 865/2006 o prováděcích pravidlech k nařízení Rady (ES) č. 338/97, pokud jde o obchod s druhy volně žijících živočichů a planě rostoucích rostlin
amending, as regards the trade in species of wild fauna and flora, Regulation (EC) No 865/2006 laying down detailed rules concerning the implementation of Council Regulation (EC) No 338/97
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 338/97 ze dne 9. prosince 1996 o ochraně druhů volně žijících živočichů a planě rostoucích rostlin regulováním obchodu s nimi [1], a zejména na čl. 19 odst. 2, 3 a 4 uvedeného nařízení,
Having regard to Council Regulation (EC) No 338/97 of 9 December 1996 on the protection of species of wild fauna and flora by regulating trade therein [1], and in particular Article 19(2), (3) and (4) thereof,
Aby bylo možné provést určitá usnesení přijatá na šestnáctém zasedání konference smluvních stran Úmluvy o mezinárodním obchodu ohroženými druhy volně žijících živočichů a planě rostoucích rostlin (CITES), která se konala ve dnech 3. až 14. března 2013 (dále jen „úmluva“), měla by být změněna některá ustanovení a další ustanovení by měla být doplněna do nařízení Komise (ES) č. 865/2006 [2].
In order to implement certain Resolutions adopted at the sixteenth meeting of the Conference of the Parties to the Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora (CITES) (3-14 March 2013), hereinafter ‘the Convention’, certain provisions should be amended and further provisions should be added to Commission Regulation (EC) No 865/2006 [2].
V takových případech jsou nezbytné přísnější kontroly dovozu do Unie a neměla by být uplatňována odchylka stanovená v čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 338/97 pro exempláře osobního nebo rodinného charakteru.
Experience gained in the implementation of Regulation (EC) No 865/2006, in conjunction with Commission Implementing Regulation (EU) No 792/2012 [3], has shown that some provisions therein should be amended in order to ensure that the Regulation is implemented in a harmonised and efficient manner within the Union.
Zkušenosti z uplatňování nařízení (ES) č. 865/2006 rovněž ukazují, že je nezbytné vyjasnit, že dovozní povolení by neměly členské státy vydat v případech, kdy ani na vyžádání neobdrží uspokojivé informace od země vývozu nebo zpětného vývozu, pokud jde o zákonnost exemplářů, které mají být do EU dovezeny.
This is the case in particular in relation to the first introduction into the Union of hunting trophies of specimens of some species or populations listed in Annex B to Regulation (EC) No 338/97, for which there are concerns as to the sustainability of trade in hunting trophies or for which there are indications of significant illegal trade.
Na šestnáctém zasedání konference smluvních stran úmluvy byly aktualizovány standardní názvoslovné příručky.
In such cases, more stringent control of imports into the Union is necessary and the derogation set out in Article 7(3) of Regulation (EC) No 338/97 for personal and household effects should therefore not apply.
Tyto příručky se používají při uvádění vědeckých názvů druhů v povoleních a potvrzeních.
Experience in implementing Regulation (EC) No 865/2006 has also shown that it was necessary to clarify that import permits should not be issued by Member States in cases where, despite a request to this end, they do not obtain satisfactory information from the exporting or re-exporting country as to the legality of the specimens to be imported into the EU.
Uvedené změny je třeba zohlednit v příloze VIII nařízení (ES) č. 865/2006.
At the sixteenth meeting of the Conference of the Parties to the Convention, the standard references for nomenclature were updated.
Nařízení (ES) č. 865/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
These references are used to indicate scientific names of species in permits and certificates.
Jelikož toto nařízení by se mělo používat ve spojení s nařízením (EU) č. 792/2012, je důležité, aby se obě nařízení začala používat od stejného dne.
Those changes should be reflected in Annex VIII to Regulation (EC) No 865/2006.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro otázky obchodu s volně žijícími živočichy a planě rostoucími rostlinami,
Regulation (EC) No 865/2006 should be amended accordingly.
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
As this Regulation should be used in conjunction with Regulation (EU) No 792/2012, it is important that both Regulations apply as of the same day.
Článek 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee on Trade in Wild Fauna and Flora,
Nařízení (ES) č. 865/2006 se mění takto:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Bod 1 se nahrazuje tímto:
Regulation (EC) No 865/2006 is amended as follows:
Bod 6 se nahrazuje tímto:
Article 1 is amended as follows:
‚putovní výstavou‘ se rozumí soubor vzorků, cirkus, zvěřinec, výstava rostlin, vystoupení orchestru nebo muzejní výstava využité k veřejnému vystavování pro komerční účely;“
point (1) is replaced by the following:
V článku 7 se doplňuje nový odstavec 6, který zní:
point (6) is replaced by the following:
Článek 9 se nahrazuje tímto:
“travelling exhibition” means a sample collection, circus, menagerie, plant exhibition, orchestra or museums exhibition that is used for commercial display for the public;’
„Článek 9
In Article 4(1), the second subparagraph is replaced by the following:
Článek 10 se mění takto:
In Article 7, the following paragraph 6 is added:
„Platnost dovozních a vývozních povolení, potvrzení o zpětném vývozu, potvrzení o putovní výstavě, potvrzení o osobním vlastnictví, potvrzení o souboru vzorků a potvrzení o hudebním nástroji“
Article 9 is replaced by the following:
Odstavec 3 se nahrazuje tímto:
‘Article 9
Odstavce 5 a 6 se nahrazují tímto:
Shipments of specimens
Článek 11 se mění takto:
Article 10 is amended as follows:
V odstavci 1 se písmeno c) nahrazuje tímto:
the title is replaced by the following:
V odstavci 2 se písmeno c) nahrazuje tímto:
‘Validity of import and export permits, re-export certificates, travelling exhibition certificates, personal ownership certificates, sample collection certificates and musical instrument certificates’
jestliže exempláře v nich uvedené byly ztraceny, zničeny nebo odcizeny;“
paragraph 3 is replaced by the following:
Za článek 44g se vkládá nová kapitola, která zní:
paragraphs 5 and 6 are replaced by the following:
„KAPITOLA VIIIB
Travelling exhibition certificates, personal ownership certificates or musical instrument certificates shall cease to be valid if the specimen is sold, lost, destroyed or stolen, or if ownership of the specimen is otherwise transferred, or, in the case of a live specimen, if it has died, escaped or been released to the wild.
Článek 44h
Article 11 is amended as follows:
Vydávání
in paragraph 1, point (c) is replaced by the following:
pocházejí z jiných druhů vyjmenovaných v přílohách A, B nebo C nařízení (ES) č. 338/97, než jsou exempláře druhů uvedených v příloze A nařízení (ES) č. 338/97, které byly získány po zařazení tohoto druhu do příloh k úmluvě;
in paragraph 2, point (c) is replaced by the following: