natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 30. října 2014 [8] dospěl k závěru, že za navržených podmínek užití nemá přípravek Enterococcus faecium NCIMB 10415 nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí.
Since the potential of the additive to be efficacious has been demonstrated in chickens for fattening, this conclusion is extended to chickens reared for laying.
Vzhledem k tomu, že potenciál příznivého účinku této doplňkové látky byl prokázán u výkrmu kuřat, tento závěr lze rozšířit i na odchov kuřat a kuřice.
This conclusion can be extrapolated to minor poultry species for fattening and for laying.
Tento závěr lze dále rozšířit na výkrm a na odchov menšinových druhů drůbeže.
The Authority also concluded that the additive is compatible with lasalocid A sodium, maduramycin ammonium, narasin, narasin/nicarbazin and salinomycin sodium.
Úřad rovněž dospěl k závěru, že tato doplňková látka je slučitelná s použitím lasalocidu sodného A, maduramicinu amonného, narasinu, narasinu/nikarbazinu a salinomycinátu sodného.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Úřad nepovažuje za nutné žádné zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
The assessment of the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Posouzení přípravku Enterococcus faecium NCIMB 10415 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
In order to allow for the use of coccidiostats compatible with the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 also for chickens for fattening it is appropriate to amend Implementing Regulation (EU) No 361/2011.
Aby bylo umožněno používání kokcidiostatik slučitelných s přípravkem Enterococcus faecium NCIMB 10415 také pro výkrm kuřat, je vhodné změnit prováděcí nařízení (EU) č. 361/2011.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Článek 1
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Article 2
Článek 2
In the ninth column, ‘Other provisions’, of Annex I to Implementing Regulation (EU) No 361/2011, point 2 is replaced by the following:
V devátém sloupci („Jiná ustanovení“) přílohy I prováděcího nařízení (EU) č. 361/2011 se bod 2 nahrazuje tímto:
The use is permitted in feed containing the authorised coccidiostats: decoquinate, monensin sodium, robenidine hydrochloride, diclazuril, semduramycin, lasalocid A sodium, maduramycin ammonium, narasin, narasin/nicarbazin or salinomycin sodium.’ .
Použití je povoleno v krmivech obsahujících tato povolená kokcidiostatika: dekochinát, monensin sodný, robenidin hydrochlorid, diklazuril, semduramicinát, lasalocid sodný A, maduramicin amonný, narasin, narasin/nikarbazin nebo salinomycinát sodný.“
Article 3
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
Done at Brussels, 26 March 2015.
V Bruselu dne 26. března 2015.
For the Commission
předseda
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Úř. věst.
Commission Implementing Regulation (EU) No 361/2011 of 13 April 2011 concerning the authorisation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation DSM Nutritional products Ltd represented by DSM Nutritional Products Sp. z o.o) and amending Regulation (EC) No 943/2005 (OJ L 100, 14.4.2011, p. 22).
L 268, 18.10.2003, s. 29.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1061/2013 of 29 October 2013 concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for calves, kids, cats and dogs and amending Regulation (EC) No 1288/2004 (holder of the authorisation DSM Nutritional Products Ltd represented by DSM Nutritional products Sp. z o.o) (OJ L 289, 31.10.2013, p. 38).
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 361/2011 ze dne 13. dubna 2011 o povolení Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení DSM Nutritional products Ltd zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. z o.o) a o změně nařízení (ES) č. 943/2005 (Úř. věst.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
L 100, 14.4.2011, s. 22).
Commission Regulation (EC) No 1200/2005 of 26 July 2005 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 195, 27.7.2005, p. 6).
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1061/2013 ze dne 29. října 2013 o povolení přípravku Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako doplňkové látky pro telata, kůzlata, kočky a psy a o změně nařízení (ES) č. 1288/2004 (držitel povolení DSM Nutritional Products Ltd zastoupený společností DSM Nutritional products Sp.
Commission Regulation (EC) No 252/2006 of 14 February 2006 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisations of new uses of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 44, 15.2.2006, p. 3).
Z o.o) (Úř. věst.
Commission Regulation (EC) No 943/2005 of 21 June 2005 concerning the permanent authorisation of additives in feedingstuffs (OJ L 159, 22.6.2005, p. 6).
Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst.
ANNEX
L 270, 14.12.1970, s. 1).
Identification number of the additive
Nařízení Komise (ES) č. 1200/2005 ze dne 26. července 2005 o trvalém povolení určitých doplňkových látek v krmivech a o dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech (Úř. věst.
Name of the holder of authorisation
L 195, 27.7.2005, s. 6).
Additive
Nařízení Komise (ES) č. 252/2006 ze dne 14. února 2006 o trvalých povoleních některých doplňkových látek v krmivech a o dočasných povoleních nových použití některých již povolených doplňkových látek v krmivech (Úř. věst.
Composition, chemical formula, description, analytical method
L 44, 15.2.2006, s. 3).
Species or category of animal
Nařízení Komise (ES) č. 943/2005 ze dne 21. června 2005 o trvalém povolení určitých doplňkových látek v krmivech (Úř. věst.
Maximum age
L 159, 22.6.2005, s. 6).
Minimum content
PŘÍLOHA
Maximum content
Identifikační číslo doplňkové látky
Other provisions
Jméno držitele povolení
End of period of authorisation
Doplňková látka
CFU/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
Category of zootechnical additives.
Druh nebo kategorie zvířat
Functional group: gut flora stabilisers
Maximální stáří
DSM Nutritional products Ltd, represented by DSM Nutritional Products Sp. z o.o
Minimální obsah
NCIMB 10415
Maximální obsah
Additive composition
Jiná ustanovení
Preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 containing a minimum of:
Konec platnosti povolení
coated form (with shellac):
CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
2 × 1010 CFU/g additive;
Kategorie: zootechnické doplňkové látky.
other microencapsulated forms:
Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry.
1 × 1010 CFU/g additive.
DSM Nutritional Products Ltd zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp.
Characterisation of the active substance
Z.o.o
Viable cells of Enterococcus faecium NCIMB 10415
NCIMB 10415
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
Složení doplňkové látky
Identification: Pulsed-Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Přípravek Enterococcus faecium NCIMB 10415
Chickens reared for laying
potahovaná forma (s šelakem):
3 × 108
2 × 1010 CFU/g doplňkové látky;
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
jiné formy mikrokapslí:
The use is permitted in feed containing the authorised coccidiostats: monensin sodium, diclazuril, lasalocid A sodium or salinomycin sodium.
1 × 1010 CFU/g doplňkové látky.
16 April 2025
Charakteristika účinné látky
Minor poultry species for fattening and minor poultry species reared for laying
Životaschopné buňky Enterococcus faecium NCIMB 10415
The use is permitted in feed containing the authorised coccidiostats: diclazuril or lasalocid A sodium.
Analytická metoda [1]Stanovení počtu mikroorganismů: kultivace na žluč-eskulin-azidovém agaru (EN 15788)
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/519
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/519
o uložení konečného antidumpingového cla na dovoz některých spojovacích prostředků ze železa nebo oceli pocházejících z Čínské lidové republiky, rozšířeného na dovoz některých spojovacích prostředků ze železa nebo oceli zasílaných z Malajsie bez ohledu na to, zda je u nich deklarován původ z Malajsie, na základě přezkumu opatření před pozbytím platnosti podle čl. 11 odst. 2 nařízení (ES) č. 1225/2009
imposing a definitive anti-dumping duty on imports of certain iron or steel fasteners originating in the People's Republic of China, as extended to imports of certain iron or steel fasteners consigned from Malaysia, whether declared as originating in Malaysia or not, following an expiry review pursuant to Article 11(2) of Regulation (EC) No 1225/2009
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1225/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o ochraně před dumpingovým dovozem ze zemí, které nejsou členy Evropského společenství [1] (dále jen „základní nařízení“), a zejména na čl. 11 odst. 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1225/2009 of 30 November 2009 on protection against dumped imports from countries not members of the European Community [1] (‘the basic Regulation’), and in particular 11(2) thereof,
Platná opatření
The Council, following an anti-dumping investigation (‘the original investigation’), imposed, by means of Regulation (EC) No 91/2009 [2], as last amended by Implementing Regulation (EU) No 924/2012 [3], a definitive anti-dumping duty (‘the original measures’) on imports of certain iron or steel fasteners (‘ISF’) originating in the People's Republic of China (‘the PRC’).
Rada na základě antidumpingového šetření (dále jen „původní šetření“) uložila nařízením (ES) č. 91/2009 [2], naposledy pozměněným prováděcím nařízením (EU) č. 924/2012 [3], konečné antidumpingové clo (dále jen „původní opatření“) na dovoz některých spojovacích prostředků ze železa nebo oceli (dále jen „ISF“) pocházejících z Čínské lidové republiky (dále jen „ČLR“).
The measures, after amendment by Implementing Regulation (EU) No 924/2012, took the form of an ad valorem duty established for individual sampled Chinese exporting producers at the level of 0,0 % to 69,7 %.
Po změně, kterou přineslo prováděcí nařízení (EU) č. 924/2012, měla opatření podobu valorického cla stanoveného pro jednotlivé čínské vyvážející výrobce zařazené do vzorku ve výši od 0,0 % do 69,7 %.
At the same time the antidumping duty for the cooperating, non-sampled Chinese exporting producers was set at a level of 54,1 % while residual duty for non-cooperating Chinese exporting producers amounted to 74,1 % (‘the duties in force’).
Zároveň bylo antidumpingové clo pro spolupracující čínské vyvážející výrobce, kteří nebyli zařazeni do vzorku, stanoveno na úrovni 54,1 %, zatímco zbytkové clo pro nespolupracující čínské vyvážející výrobce činilo 74,1 % (dále jen „platná cla“).
By Council Implementing Regulation (EU) No 723/2011 [4], as last amended by Implementing Regulation (EU) No 693/2012 [5], the original measures were extended to imports of ISF consigned from Malaysia, whether declared as originating in Malaysia or not.
Prováděcím nařízením Rady (EU) č. 723/2011 [4], naposledy pozměněným prováděcím nařízením (EU) č. 693/2012 [5], byla původní opatření rozšířena na dovoz ISF zasílaných z Malajsie bez ohledu na to, zda je u nich deklarován původ z Malajsie.
Request for an expiry review
Žádost o přezkum opatření před pozbytím platnosti
Following the publication of a notice of impending expiry [6] of the definitive anti-dumping measures in force, the Commission received on 1 October 2013 a request for the initiation of an expiry review of those measures pursuant to Article 11(2) of the basic Regulation.
V návaznosti na zveřejnění oznámení o nadcházejícím pozbytí platnosti platných konečných antidumpingových opatření [6] obdržela Komise dne 1. října 2013 žádost o zahájení přezkumu těchto opatření před pozbytím platnosti podle čl. 11 odst. 2 základního nařízení.
The request was lodged by the European Industrial Fasteners Institute (‘the applicant’) on behalf of producers representing more than 25 % of the total Union production of ISF.
Žádost podal Evropský institut pro průmyslové spojovací prostředky (European Industrial Fasteners Institute) (dále jen „žadatel“) jménem výrobců představujících více než 25 % celkové výroby ISF v Unii.
The request was based on the grounds that the expiry of the measures would be likely to result in a continuation or recurrence of dumping and injury to the Union industry.
Žádost byla odůvodněna tím, že pozbytí platnosti stávajících opatření by pravděpodobně vedlo k přetrvání nebo obnovení dumpingu a újmy pro výrobní odvětví Unie.
Initiation of an expiry review
Zahájení přezkumu opatření před pozbytím platnosti
Having determined, after consulting the Advisory Committee, that sufficient evidence existed for the initiation of an expiry review, the Commission announced, on 30 January 2014, by a notice published in the Official Journal of the European Union [7] (‘the notice of initiation’), the initiation of an expiry review pursuant to Article 11(2) of the basic Regulation.
Komise po konzultaci s poradním výborem dospěla k závěru, že pro zahájení přezkumu opatření před pozbytím platnosti existují dostatečné důkazy, a dne 30. ledna 2014 zveřejněním oznámení v Úředním věstníku Evropské unie [7] (dále jen „oznámení o zahájení přezkumu“) informovala o zahájení přezkumu opatření před pozbytím platnosti v souladu s čl. 11 odst. 2 základního nařízení.
Investigation
Období přezkumného šetření a posuzované období
The investigation of a continuation or recurrence of dumping covered the period from 1 January 2013 to 31 December 2013 (‘the review investigation period’ or ‘RIP’).
Šetření týkající se přetrvání nebo obnovení dumpingu se týkalo období od 1. ledna 2013 do 31. prosince 2013 (dále jen „období přezkumného šetření“ nebo „OPŠ“).
The examination of the trends relevant for the assessment of the likelihood of a continuation or recurrence of injury covered the period from 1 January 2010 to 31 December 2013 (‘the period concerned’).
Přezkoumání trendů významných pro posouzení pravděpodobnosti přetrvání nebo obnovení újmy se týkalo období od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2013 (dále jen „dotčené období“).
Parties concerned by the investigation
Strany dotčené šetřením
The Commission officially advised the applicant, the other known Union producers, the exporting producers in the PRC, and the representatives of the PRC of the initiation of the expiry review.
O zahájení přezkumu opatření před pozbytím platnosti Komise oficiálně vyrozuměla žadatele, ostatní známé výrobce v Unii, vyvážející výrobce v ČLR a zástupce ČLR.
The interested parties were given the opportunity to make their views known in writing and to request a hearing within the time limit set out in the notice of initiation.
Zúčastněné strany měly možnost písemně se k věci vyjádřit a požádat o slyšení ve lhůtě stanovené v oznámení o zahájení přezkumu.
All interested parties, who so requested and showed that there were particular reasons why they should be heard, were granted a hearing.
Všechny zúčastněné strany, které o to požádaly a které prokázaly, že mají konkrétní důvody ke slyšení, byly vyslechnuty.
In view of the apparent large number of exporting producers in the PRC and of producers and unrelated importers in the Union involved in the investigation, sampling was envisaged in the notice of initiation, in accordance with Article 17 of the basic Regulation.
S ohledem na zjevný velký počet vyvážejících výrobců v ČLR a výrobců a dovozců v Unii, kteří nejsou ve spojení, jichž se šetření týkalo, se v oznámení o zahájení přezkumu počítalo s výběrem vzorku v souladu s článkem 17 základního nařízení.
In order to enable the Commission to decide whether sampling would be necessary and, if so, to select a sample, the above-mentioned parties were requested to make themselves known to the Commission within 15 days of the initiation of the review and to provide the Commission with the information requested in the notice of initiation.
Aby mohla Komise rozhodnout, zda je výběr vzorku nutný, a pokud ano, vzorek vybrat, byly výše uvedené strany požádány, aby se do 15 dnů ode dne zahájení přezkumu přihlásily Komisi a aby jí poskytly informace požadované v oznámení o zahájení přezkumu.
Out of 325 known Chinese producers 24 submitted a reply to the sampling questionnaire.
Z 325 známých čínských výrobců 24 předložilo odpovědi na dotazník k výběru vzorku.
However, 13 of these reported no exports to the EU, whereas three other were found not to be dumping in the original investigation and are therefore not subject to the measure in force.
Avšak 13 z nich nevykázalo vývoz do EU, zatímco u tří jiných nebyl v původním šetření zjištěn dumping, a proto nepodléhají platnému opatření.
The remaining eight companies reported 11800 tonnes of export to EU, which according to Eurostat corresponded to 132 % of total Chinese imports to EU in the RIP.
Zbývajících osm společností vykázalo vývoz 11800 tun do EU, což podle Eurostatu odpovídá 132 % celkového čínského dovozu do EU v období přezkumného šetření.
A sample of three largest exporters was proposed.
Navržen byl vzorek tří největších vývozců.
However, one of the companies included in the sample claimed that it had wrongly reported its EU exports in the sampling form and in fact it should have reported zero exports.
Nicméně jedna ze společností zařazených do vzorku tvrdila, že nesprávně vykázala svůj vývoz do EU ve formuláři pro výběr vzorku a ve skutečnosti měla vykázat nulový vývoz.
The sample was therefore established to consist of the three largest remaining exporters.
Proto byl vytvořen vzorek sestávající ze tří největších zbývajících vývozců.
All three sampled companies withdrew their cooperation at different stages of the procedure choosing not to reply to questionnaires or denying on-spot verification.
Všechny tři společnosti zařazené do vzorku ukončily spolupráci v různých fázích řízení a rozhodly se neodpovědět na dotazníky nebo odmítnout inspekce na místě.
Consequently, letters were sent to each of the three companies informing them of the Commission's intension to apply Article 18 of the basic Regulation.
V důsledku toho byly všem třem společnostem zaslány dopisy, které je informovaly o záměru Komise použít článek 18 základního nařízení.
No reaction was received from these exporting producers.
Od těchto vyvážejících výrobců nepřišla žádná odpověď.
The Commission examined the situation of the four remaining exporting producers that replied to the sampling questionnaire.
Komise posoudila situaci čtyř zbývajících vyvážejících výrobců, kteří odpověděli na dotazník k výběru vzorku.
Their exports to the Union were so low, namely less than 1 % of total exports, that it was not considered appropriate or representative to establish a new sample and base the findings of the investigation on their situation.
Jejich vývoz do Unie byl tak nízký, tj. menší než 1 % celkového vývozu, že vytvořit nový vzorek a zakládat zjištění šetření na jejich situaci nebylo považováno za vhodné ani reprezentativní.
It was considered more appropriate to base the findings of the investigation on a wider and more representative basis, namely on the facts available in view of the non-cooperation of the sampled Chinese exporting producers.
Bylo považováno za vhodnější v zjištěních šetření vycházet z širších a reprezentativnějších podkladů, tj. z dostupných údajů, s ohledem na nedostatečnou spolupráci čínských vyvážejících výrobců zařazených do vzorku.
The four remaining companies were informed of the Commission's intention to use the facts available.
Zbývající čtyři společnosti byly informovány o záměru Komise vycházet z dostupných údajů.
In view of the insufficient cooperation the Commission's intention to apply Article 18 was also announced to the Chinese authorities.
Vzhledem k nedostatečné spolupráci Komise rovněž oznámila čínským orgánům, že hodlá použít článek 18.
The Commission did not receive any comments or requests for an intervention of the Hearing Officer on the respective letters to the companies and the Chinese authorities.
Komise neobdržela žádné připomínky nebo žádost o intervenci úředníka pro slyšení jako reakci na příslušné dopisy zaslané společnostem a čínským orgánům.
At the preliminary stage of investigation the Commission received cooperation from 91 Union producers/group of producers which represented around 50 % of the Union production of ISF.
V předběžné fázi šetření s Komisí spolupracovalo 91 výrobců/skupin výrobců, kteří představovali přibližně 50 % výroby ISF v Unii.
In view of the large number of cooperating producers the Commission applied sampling.
Vzhledem k velkému počtu spolupracujících výrobců Komise přistoupila k výběru vzorku.
The selected sample originally consisted of nine companies/groups of companies among the most representative in terms of volumes, size, mixture of product types and geographical location in the Union.
Vybraný vzorek původně sestával z devíti společností/skupin společností patřících k nejvíce reprezentativním, pokud jde o objem, velikost, sortiment typů výrobku a zeměpisnou polohu v Unii.
One of the sampled companies withdrew its cooperation and chose not to reply to the questionnaire.
Jedna ze společností zařazených do vzorku ukončila spolupráci a rozhodla se neodpovědět na dotazník.
Consequently, the Commission informed the company of its exclusion from the sample in view of non-cooperation.
Komise proto informovala tuto společnost o jejím vyřazení ze vzorku vzhledem k nedostatečné spolupráci.
A sample reduced to the remaining eight companies/group of companies was nevertheless considered representative as it covered 24 % of the estimated total Union production of ISF during the RIP.
Vzorek zmenšený na zbývajících osm společností/skupin společností však byl považován za reprezentativní, protože odpovídal 24 % odhadované celkové výroby ISF v Unii během období přezkumného šetření.
Replies to the questionnaires were received from two Union importers.
Odpovědi na dotazníky byly obdrženy od dvou dovozců v Unii.
In view of the relatively limited number of companies, no sampling was required.
Vzhledem k poměrně omezenému počtu společností nebyl požadován výběr vzorku.
With regard to the users, none of them made itself known within the deadline provided in the Notice of Initiation or later in the procedure.