natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud mají orgány dozoru nad trhem jednoho členského státu dostatečné důvody domnívat se, že určitý přístroj, na nějž se vztahuje tato směrnice, představuje riziko pro veřejný zájem, na nějž se vztahuje tato směrnice, provedou hodnocení, zda dotčený přístroj splňuje všechny příslušné požadavky stanovené touto směrnicí.
If the national measure is considered justified, all Member States shall take the necessary measures to ensure that the non-compliant apparatus is withdrawn from their market, and shall inform the Commission accordingly.
Příslušné hospodářské subjekty za tímto účelem spolupracují v nezbytné míře s orgány dozoru nad trhem.
If the national measure is considered unjustified, the Member State concerned shall withdraw that measure.
Pokud v průběhu hodnocení uvedeného v prvním pododstavci orgány dozoru nad trhem zjistí, že přístroj nesplňuje požadavky stanovené touto směrnicí, neprodleně vyžadují, aby dotčený hospodářský subjekt přijal všechna vhodná nápravná opatření k uvedení přístroje do souladu s těmito požadavky, nebo k jeho stažení z trhu nebo z oběhu ve lhůtě, kterou mohou stanovit a která je přiměřená povaze rizika.
Where the national measure is considered justified and the non-compliance of the apparatus is attributed to shortcomings in the harmonised standards referred to in point (b) of Article 38(5) of this Directive, the Commission shall apply the procedure provided for in Article 11 of Regulation (EU) No 1025/2012.
Orgány dozoru nad trhem informují příslušný oznámený subjekt.
Article 40
Na opatření uvedená v druhém pododstavci tohoto odstavce se použije článek 21 nařízení (ES) č. 765/2008.
Formal non-compliance
Domnívají-li se orgány dozoru nad trhem, že se nesoulad netýká pouze území daného členského státu, informují Komisi a ostatní členské státy o výsledcích hodnocení a o opatřeních, která má hospodářský subjekt na jejich žádost přijmout.
Without prejudice to Article 38, where a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant economic operator to put an end to the non-compliance concerned:
Hospodářský subjekt zajistí, aby byla přijata všechna vhodná nápravná opatření ohledně všech dotčených přístrojů, které dodal na trh v celé Unii.
the CE marking has been affixed in violation of Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008 or of Article 17 of this Directive;
Pokud příslušný hospodářský subjekt ve lhůtě uvedené v odst.
the CE marking has not been affixed;
1 druhém pododstavci nepřijme přiměřená nápravná opatření, přijmou orgány dozoru nad trhem všechna vhodná předběžná opatření s cílem zakázat nebo omezit dodávání přístroje na trh daného členského státu, nebo přístroj stáhnout z trhu nebo z oběhu.
the EU declaration of conformity has not been drawn up;
O takových opatřeních orgány dozoru nad trhem neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy.
the EU declaration of conformity has not been drawn up correctly;
Součástí informací uvedených v odst.
technical documentation is either not available or not complete;
4 druhém pododstavci jsou všechny dostupné podrobnosti, zejména údaje nezbytné pro identifikaci nevyhovujícího přístroje, údaje o původu přístroje, povaze nesouladu a souvisejícího rizika, povaze a době trvání opatření přijatých na vnitrostátní úrovni a o stanovisku příslušného hospodářského subjektu.
the information referred to in Article 7(6) or Article 9(3) is absent, false or incomplete;
Orgány dozoru nad trhem zejména uvedou, zda je důvodem nesouladu některý z těchto nedostatků:
any other administrative requirement provided for in Article 7 or Article 9 is not fulfilled.
přístroj nesplňuje požadavky týkající se ochrany veřejného zájmu, na nějž se vztahuje tato směrnice, nebo
Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the Member State concerned shall take all appropriate measures to restrict or prohibit the apparatus being made available on the market or ensure that it is recalled or withdrawn from the market.
nedostatky v harmonizovaných normách uvedených v článku 13, které jsou základem pro předpoklad shody.
CHAPTER 6
Členské státy jiné než členský stát, který zahájil postup podle tohoto článku, neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy o veškerých opatřeních, která přijaly, a o všech doplňujících údajích o nesouladu dotčeného přístroje, které mají k dispozici, a v případě nesouhlasu s přijatým vnitrostátním opatřením o svých námitkách.
COMMITTEE, TRANSITIONAL AND FINAL PROVISIONS
Pokud do tří měsíců od přijetí informací uvedených v odst.
Article 41
4 druhém pododstavci žádný členský stát ani Komise nevznese námitku proti předběžnému opatření přijatému členským státem, považuje se uvedené opatření za důvodné.
Committee procedure
Členské státy zajistí, aby byla v souvislosti s dotčeným přístrojem neprodleně přijata vhodná omezující opatření, jako je například stažení přístroje z trhu.
The Commission shall be assisted by the Committee on Electromagnetic Compatibility.
Článek 39
That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.
Ochranný postup Unie
Where reference is made to this paragraph, Article 4 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
Pokud jsou po ukončení postupu stanoveného v čl.
The committee shall be consulted by the Commission on any matter for which consultation of sectoral experts is required by Regulation (EU) No 1025/2012 or by any other Union legislation.
38 odst.
The committee may furthermore examine any other matter concerning the application of this Directive raised either by its chair or by a representative of a Member State in accordance with its rules of procedure.
3 a 4 vzneseny námitky proti opatření přijatému členským státem nebo pokud se Komise domnívá, že je vnitrostátní opatření v rozporu s právními předpisy Unie, zahájí Komise neprodleně konzultace s členskými státy a příslušným hospodářským subjektem nebo subjekty a provede hodnocení vnitrostátního opatření.
Article 42
Na základě výsledků tohoto hodnocení Komise přijme prováděcí akt, kterým rozhodne, zda je vnitrostátní opatření důvodné, či nikoliv.
Penalties
Rozhodnutí Komise je určeno všem členským státům; Komise ho neprodleně sdělí členským státům a příslušnému hospodářskému subjektu nebo subjektům.
Member States shall lay down rules on penalties applicable to infringements by economic operators of the provisions of national law adopted pursuant to this Directive and shall take all measures necessary to ensure that they are enforced.
Pokud je vnitrostátní opatření považováno za důvodné, všechny členské státy přijmou nezbytná opatření k zajištění toho, aby byl nevyhovující přístroj stažen z jejich trhu, a informují o tom Komisi.
Such rules may include criminal penalties for serious infringements.
Je-li vnitrostátní opatření považováno za nedůvodné, dotčený členský stát toto opatření zruší.
The penalties provided for shall be effective, proportionate and dissuasive.
Pokud je vnitrostátní opatření považováno za důvodné a je-li nesoulad přístroje přisuzován nedostatkům v harmonizovaných normách, jak je uvedeno v písmeni b) čl.
Article 43
38 odst.
Transitional provisions
5 této směrnice, použije Komise postup stanovený v článku 11 nařízení (EU) č. 1025/2012.
Member States shall not impede the making available on the market and/or the putting into service of equipment covered by Directive 2004/108/EC which is in conformity with that Directive and which was placed on the market before 20 April 2016.
Článek 40
Article 44
Formální nesoulad
Transposition
Aniž je dotčen článek 38, členský stát vyžaduje po příslušném hospodářském subjektu, aby odstranil nesoulad, pokud zjistí jeden z následujících nedostatků:
Member States shall adopt and publish, by 19 April 2016, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with Article 2(2), points (9) to (25) of Article 3(1), Article 4, Article 5(1), Articles 7 to 12, Articles 15, 16 and 17, the first subparagraph of Article 19(1), Articles 20 to 43, and Annexes II, III and IV.
označení CE bylo umístěno v rozporu s článkem 30 nařízení (ES) č. 765/2008 nebo článkem 17 této směrnice;
They shall forthwith communicate the text of those measures to the Commission.
označení CE nebylo umístěno;
They shall apply those measures from 20 April 2016.
EU prohlášení o shodě nebylo vypracováno;
When Member States adopt those measures, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
EU prohlášení o shodě nebylo vypracováno správně;
They shall also include a statement that references in existing laws, regulations and administrative provisions to the Directive repealed by this Directive shall be construed as references to this Directive.
technická dokumentace chybí nebo je neúplná;
Member States shall determine how such reference is to be made and how that statement is to be formulated.
informace uvedené v čl.
Member States shall communicate to the Commission the texts of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
7 odst.
Article 45
6 nebo čl.
Repeal
9 odst.
Directive 2004/108/EC is repealed with effect from 20 April 2016, without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limit for transposition into national law and the dates of application of the Directive set out in Annex V.
3 chybí, jsou nesprávné nebo neúplné;
References to the repealed Directive shall be construed as references to this Directive and shall be read in accordance with the correlation table in Annex VI.
nebyl splněn jiný administrativní požadavek uvedený v článku 7 nebo článku 9.
Article 46
Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, členský stát přijme všechna vhodná opatření a omezí nebo zakáže dodávání přístroje na trh, nebo zajistí, aby byl přístroj stažen z oběhu nebo z trhu.
Entry into force and application
KAPITOLA 6
This Directive shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
POSTUP PROJEDNÁVÁNÍ VE VÝBORU, PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Article 1, Article 2, points (1) to (8) of Article 3(1), Article 3(2), Article 5(2) and (3), Article 6, Article 13, Article 19(3) and Annex I shall apply from 20 April 2016.
Článek 41
Article 47
Postup projednávání ve výboru
Addressees
Komisi je nápomocen Výbor pro elektromagnetickou kompatibilitu.
This Directive is addressed to the Member States.
Tento výbor je výborem ve smyslu nařízení (EU) č. 182/2011.
Done at Strasbourg, 26 February 2014.
Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 4 nařízení (EU) č. 182/2011.
For the European Parliament
Komise konzultuje s výborem všechny otázky, pro něž se podle nařízení (EU) č. 1025/2012 či jakéhokoli jiného právního předpisu Unie vyžadují konzultace s odborníky z odvětví.
The President
Výbor může mimoto přezkoumávat jakékoli další otázky týkající se uplatňování této směrnice, které může vznést jeho předseda nebo zástupce některého členského státu v souladu s jednacím řádem tohoto výboru.
For the Council
Článek 42
OJ C 181, 21.6.2012, p.
Sankce
105.
Členské státy stanoví sankce za porušení vnitrostátních právních předpisů, které byly přijaty na základě této směrnice, hospodářskými subjekty a přijmou veškerá nezbytná opatření k zajištění jejich uplatňování.
Position of the European Parliament of 5 February 2014 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 20 February 2014.
Takto stanovené sankce mohou zahrnovat trestněprávní sankce za závažná porušení.
OJ L 390, 31.12.2004, p.
Stanovené sankce musí být účinné, přiměřené a odrazující.
24.
Článek 43
OJ L 218, 13.8.2008, p.
Přechodná ustanovení
30.
Členské státy nesmějí bránit dodávání na trh ani uvádění do provozu zařízení, na která se vztahuje směrnice 2004/108/ES a která jsou s uvedenou směrnicí ve shodě a byla uvedena na trh před 20. dubnem 2016.
OJ L 218, 13.8.2008, p.
Článek 44
82.
Provedení
OJ L 91, 7.4.1999, p.
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s čl.
10.
2 odst.
OJ L 316, 14.11.2012, p.
2 body 9 až 25, čl.
12.
3 odst.
OJ L 55, 28.2.2011, p.
1, článkem 4, čl.
13.
5 odst.
OJ L 79, 19.3.2008, p.
1, články 7 až 12, články 15, 16 a 17, čl.
1.
19 odst.
Constitution and Convention of the International Telecommunication Union adopted by the Additional Plenipotentiary Conference (Geneva, 1992) as amended by the Plenipotentiary Conference (Kyoto, 1994).
1 prvním pododstavcem, články 20 až 43 a přílohami II, III a IV do 19. dubna 2016.
OJ L 204, 21.7.1998, p.
Znění těchto předpisů sdělí neprodleně Komisi.
37.
Použijí tyto předpisy ode dne 20. dubna 2016.
ANNEX I
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení.
ESSENTIAL REQUIREMENTS
Musí rovněž obsahovat prohlášení, že odkazy ve stávajících právních a správních předpisech na směrnici zrušenou touto směrnicí se považují za odkazy na tuto směrnici.
General requirements
Způsob odkazu a znění prohlášení si stanoví členské státy.
Equipment shall be so designed and manufactured, having regard to the state of the art, as to ensure that:
Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
the electromagnetic disturbance generated does not exceed the level above which radio and telecommunications equipment or other equipment cannot operate as intended;
Článek 45
it has a level of immunity to the electromagnetic disturbance to be expected in its intended use which allows it to operate without unacceptable degradation of its intended use.
Zrušení
Specific requirements for fixed installations
Směrnice 2004/108/ES se zrušuje s účinkem ode dne 20. dubna 2016, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení ve vnitrostátním právu a dne použitelnosti směrnice uvedených v příloze V.
Installation and intended use of components
Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze VI.
A fixed installation shall be installed applying good engineering practices and respecting the information on the intended use of its components, with a view to meeting the essential requirements set out in point 1.
Článek 46
ANNEX II
Vstup v platnost a použitelnost
MODULE A: INTERNAL PRODUCTION CONTROL
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Internal production control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3, 4 and 5 of this Annex, and ensures and declares on his sole responsibility that the apparatus concerned satisfy the requirements of this Directive that apply to it.
Článek 1, článek 2, čl.
Electromagnetic compatibility assessment
3 odst.
The manufacturer shall perform an electromagnetic compatibility assessment of the apparatus, on the basis of the relevant phenomena, with a view to meeting the essential requirements set out in point 1 of Annex I.
1 body 1 až 8, čl.
The electromagnetic compatibility assessment shall take into account all normal intended operating conditions.
3 odst.
Where the apparatus is capable of taking different configurations, the electromagnetic compatibility assessment shall confirm whether the apparatus meets the essential requirements set out in point 1 of Annex I in all the possible configurations identified by the manufacturer as representative of its intended use.
2, čl.
Technical documentation
5 odst.
The manufacturer shall establish the technical documentation.
2 a 3, článek 6, článek 13, čl.
The documentation shall make it possible to assess the apparatus conformity to the relevant requirements, and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s).
19 odst.
The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture and operation of the apparatus.
3 a příloha I se použijí ode dne 20. dubna 2016.
The technical documentation shall, wherever applicable, contain at least the following elements:
Článek 47
a general description of the apparatus;
Určení
conceptual design and manufacturing drawings and schemes of components, sub-assemblies, circuits, etc.;
Tato směrnice je určena členským státům.
descriptions and explanations necessary for the understanding of those drawings and schemes and the operation of the apparatus;
Ve Štrasburku dne 26. února 2014.
a list of the harmonised standards applied in full or in part the references of which have been published in the Official Journal of the European Union and, where those harmonised standards have not been applied, descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements of this Directive, including a list of other relevant technical specifications applied.
Za Evropský parlament
In the event of partly applied harmonised standards, the technical documentation shall specify the parts which have been applied;
předseda
results of design calculations made, examinations carried out, etc.;
Za Radu
test reports.
Úř. věst.
Manufacturing
C 181, 21.6.2012, s. 105.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure compliance of the manufactured apparatus with the technical documentation referred to in point 3 of this Annex and with the essential requirements set out in point 1 of Annex I.
Postoj Evropského parlamentu ze dne 5. února 2014 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 20. února 2014.
CE marking and EU declaration of conformity
Úř. věst.
The manufacturer shall affix the CE marking to each individual apparatus that satisfies the applicable requirements of this Directive.
L 390, 31.12.2004, s. 24.
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for an apparatus model and keep it together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the apparatus has been placed on the market.
Úř. věst.
The EU declaration of conformity shall identify the apparatus for which it has been drawn up.
L 218, 13.8.2008, s. 30.
A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.
Úř. věst.
Authorised representative
L 218, 13.8.2008, s. 82.
The manufacturer’s obligations set out in point 5 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Úř. věst.
ANNEX III
L 91, 7.4.1999, s. 10.
PART A
Úř. věst.
Module B: EU-type examination
L 316, 14.11.2012, s. 12.
EU-type examination is the part of a conformity assessment procedure in which a notified body examines the technical design of an apparatus and verifies and attests that the technical design of the apparatus meets the essential requirements set out in point 1 of Annex I.
Úř. věst.
EU-type examination shall be carried out by assessment of the adequacy of the technical design of the apparatus through examination of the technical documentation referred to in point 3, without examination of a specimen (design type).
L 55, 28.2.2011, s. 13.
It may be restricted to some aspects of the essential requirements as specified by the manufacturer or his authorised representative.
Úř. věst.
The manufacturer shall lodge an application for EU-type examination with a single notified body of his choice.
L 79, 19.3.2008, s. 1.
The application shall specify the aspects of the essential requirements for which examination is requested and shall include:
Ústava a úmluva Mezinárodní telekomunikační unie přijaté na dodatečné konferenci zplnomocněných zástupců (Ženeva, 1992), pozměněné konferencí zplnomocněných zástupců (Kjóto, 1994).
the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well;
Úř. věst.
a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body;
L 204, 21.7.1998, s. 37.
the technical documentation.
PŘÍLOHA I
The technical documentation shall make it possible to assess the apparatus conformity with the applicable requirements of this Directive and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s).
ZÁKLADNÍ POŽADAVKY
The technical documentation shall contain, wherever applicable, at least the following elements:
Obecné požadavky
a list of the harmonised standards applied in full or in part the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, and, where those harmonised standards have not been applied, descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements of this Directive, including a list of other relevant technical specifications applied.
Zařízení musí být navržena a vyrobena tak, aby se s přihlédnutím k dosaženému stavu techniky zajistilo, že:
The notified body shall examine the technical documentation to assess the adequacy of the technical design of the apparatus in relation to the aspects of the essential requirements for which examination is requested.
elektromagnetické rušení, které způsobují, nepřesáhne úroveň, za níž rádiová a telekomunikační zařízení nebo jiná zařízení nejsou schopna fungovat v souladu s určeným použitím;
The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 4 and their outcomes.
dosahují úrovně odolnosti vůči elektromagnetickému rušení očekávanému při jejich provozu v souladu s určeným použitím, která jim umožňuje fungovat bez nepřijatelného zhoršení provozu v souladu s určeným použitím.
Without prejudice to its obligations vis-à-vis the notifying authorities, the notified body shall release the content of that report, in full or in part, only with the agreement of the manufacturer.
Zvláštní požadavky na pevné instalace
Where the type meets the requirements of this Directive that apply to the apparatus concerned, the notified body shall issue an EU-type examination certificate to the manufacturer.
Instalace a určené použití komponentů
That certificate shall contain the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the aspects of the essential requirements covered by the examination, the conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
Pevná instalace musí být instalována s použitím správné technické praxe a s ohledem na údaje o určeném použití komponentů, aby byly splněny základní požadavky stanovené v bodě 1.
The EU-type examination certificate may have one or more annexes attached.
PŘÍLOHA II
The EU-type examination certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of manufactured apparatus with the examined type to be evaluated and to allow for in-service control.
MODUL A: INTERNÍ ŘÍZENÍ VÝROBY
Where the type does not satisfy the applicable requirements of this Directive, the notified body shall refuse to issue an EU-type examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Interní řízení výroby je postupem posuzování shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2, 3, 4 a 5 této přílohy a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané přístroje splňují požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved type may no longer comply with the applicable requirements of this Directive, and shall determine whether such changes require further investigation.
Posouzení elektromagnetické kompatibility
If so, the notified body shall inform the manufacturer accordingly.
Výrobce provede posouzení elektromagnetické kompatibility přístroje na základě příslušných jevů s cílem splnit základní požadavky stanovené v bodě 1 přílohy I.
The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EU-type examination certificate of all modifications to the approved type that may affect the conformity of the apparatus with the essential requirements of this Directive or the conditions for validity of that certificate.