natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Společný podnik IIL 2 a stát, kde se nachází jeho sídlo, mohou uzavřít správní dohodu o výsadách a imunitách a další podpoře, jež tento stát společnému podniku IIL 2 poskytne.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Článek 19
Done at Brussels, 6 May 2014.
Zrušení a přechodná ustanovení
For the Council
Nařízení (ES) č. 73/2008 se zrušuje.
The President
Aniž je dotčen odstavec 1, akce zahájené podle nařízení (ES) č. 73/2008 a finanční závazky související s těmito akcemi se až do svého ukončení nadále řídí uvedeným nařízením.
Decision No 1982/2006/EC of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007-2013) (OJ L 412, 30.12.2006, p.
Akce vyplývající z výzev k podávání návrhů stanovených v ročních prováděcích plánech, které byly přijaty podle nařízení (ES) č. 73/2008, se rovněž považují za akce zahájené podle uvedeného nařízení.
1).
Průběžné hodnocení uvedené v čl.
Council Decision 2006/971/EC of 19 December 2006 concerning the Specific Programme ‘Cooperation’ implementing the Seventh Framework programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007-2013) ( OJ L 400 30.12.2006, p.
11 odst.
86).
1 tohoto nařízení obsahuje závěrečné hodnocení společného podniku IIL podle nařízení (ES) č. 73/2008.
Regulation (EU) No 1291/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing Horizon 2020 — the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020) and repealing Decision No 1982/2006/EC (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Toto nařízení se nedotýká práv a povinností zaměstnanců zaměstnaných podle nařízení (ES) č. 73/2008.
104).
Pracovní smlouvy zaměstnanců, na které odkazuje první pododstavec, lze obnovit na základě tohoto nařízení a v souladu se služebním řádem a pracovním řádem.
Council Decision 2013/743/EU of 3 December 2013 establishing the Specific Programme implementing Horizon 2020 (2014-2020) and repealing Decisions 2006/971/EC, 2006/972/EC, 2006/973/EC, 2006/974/EC and 2006/975/EC (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Pokud se členové společného podniku IIL v souladu s nařízením (ES) č. 73/2008 nedohodnou jinak, převádějí se veškerá práva a povinnosti včetně aktiv, dluhů nebo závazků členů společného podniku IIL podle nařízení (ES) č. 73/2008 na členy společného podniku IIL 2 podle tohoto nařízení.
965).
Veškeré nevyužité prostředky podle nařízení (ES) č. 73/2008 se převádějí na společný podnik IIL 2.
Council Regulation (EC) No 73/2008 of 20 December 2007 setting up the Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (OJ L 30, 4.2.2008, p.
Článek 20
38).
Vstup v platnost
Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 (OJ L 298, 26.10.2012, p.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
Regulation (EU) No 1290/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 laying down the rules for participation and dissemination in ‘Horizon 2020 — the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020)’ and repealing Regulation (EC) No 1906/2006 ( OJ L 347, 20.12.2013, p.
V Bruselu dne 6. května 2014.
81).
Za Radu
Commission Delegated Regulation (EU) No 1268/2012 of 29 October 2012 on the rules of application of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council on the financial rules applicable to the general budget of the Union (OJ L 362, 31.12.2012, p.
předseda
1).
Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1982/2006/ES ze dne 18. prosince 2006 o sedmém rámcovém programu Evropského společenství pro výzkum, technologický rozvoj a demonstrace (2007 až 2013) (Úř. věst.
Commission Delegated Regulation (EU) No 110/2014 of 30 September 2013 on the model financial regulation for public-private partnership bodies referred to in Article 209 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council (OJ L 38, 7.2.2014, p.
L 412, 30.12.2006, s. 1).
2).
Rozhodnutí Rady 2006/971/ES ze dne 19. prosince 2006 o zvláštním programu Spolupráce, kterým se provádí sedmý rámcový program Evropského společenství pro výzkum, technologický rozvoj a demonstrace (2007 až 2013) (Úř. věst.
Regulation (EEC, Euratom, ECSC) No 259/68 of the Council of 29 February 1968 laying down the Staff Regulations of Officials and the Conditions of Employment of Other Servants of the European Communities and instituting special measures temporarily applicable to officials of the Commission (OJ L 56, 4.3.1968, p.
L 400, 30.12.2006, s. 86).
1).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1291/2013 ze dne 11. prosince 2013, kterým se zavádí Horizont 2020 – rámcový program pro výzkum a inovace (2014–2020) a zrušuje rozhodnutí č. 1982/2006/ES (Úř. věst.
Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 of 11 November 1996 concerning on-the-spot checks and inspections carried out by the Commission in order to protect the European Communities’ financial interests against fraud and other irregularities (OJ L 292, 15.11.1996, p.
L 347, 20.12.2013, s. 104).
2).
Rozhodnutí Rady 2013/743/EU ze dne 3. prosince 2013 o zavedení zvláštního programu, kterým se provádí Horizont 2020 – rámcový program pro výzkum a inovace (2014–2020), a o zrušení rozhodnutí 2006/971/ES, 2006/972/ES, 2006/973/ES, 2006/974/ES a 2006/975/ES (Úř. věst.
Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 September 2013 concerning investigations conducted by the European Anti-Fraud Office (OLAF) and repealing Regulation (EC) No 1073/1999 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (Euratom) No 1074/1999 (OJ L 248, 18.9.2013, p.
L 347, 20.12.2013, s. 965).
1).
Nařízení Rady (ES) č. 73/2008 ze dne 20. prosince 2007 o založení společného podniku pro provádění společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva (Úř. věst.
OJ L 136, 31.5.1999, p.
L 30, 4.2.2008, s. 38).
15.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 966/2012 ze dne 25. října 2012, kterým se stanoví finanční pravidla o souhrnném rozpočtu Unie a zrušuje nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (Úř. věst.
Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents (OJ L 145, 31.5.2001, p.
L 298, 26.10.2012, s. 1).
43).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1290/2013 ze dne 11. prosince 2013, kterým se stanoví pravidla pro účast a šíření výsledků programu „Horizont 2020 – rámcový program pro výzkum a inovace (2014–2020)“ a zrušuje nařízení (ES) č. 1906/2006 ( Úř. věst.
ANNEX
L 347, 20.12.2013, s. 81).
STATUTES OF THE INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE 2 JOINT UNDERTAKING
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1268/2012 ze dne 29. října 2012 o prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 966/2012, kterým se stanoví finanční pravidla o souhrnném rozpočtu Unie (Úř. věst.
Tasks
L 362, 31.12.2012, s. 1).
The IMI2 Joint Undertaking shall carry out the following tasks:
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 110/2014 ze dne 30. září 2013 o vzorovém finančním nařízení pro subjekty partnerství veřejného a soukromého sektoru uvedeném v článku 209 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 966/2012 (Úř. věst.
mobilise the public and private sector resources needed to achieve the objectives of the IMI2 Joint Undertaking;
L 38, 7.2.2014, s. 2).
regularly review and make any necessary adjustments to the Strategic Research Agenda of the IMI2 Joint Undertaking in light of scientific developments occurring during its implementation;
Nařízení Rady (EHS, Euratom, ESUO) č. 259/68 ze dne 29. února 1968, kterým se stanoví služební řád úředníků a pracovní řád ostatních zaměstnanců Evropské unie (Úř. věst.
establish and develop close and long-term cooperation between the Union, other Members, Associated Partners, and the other stakeholders such as other industries, regulatory bodies, patient organisations, academia and clinical centres, as well as cooperation between industry and academia;
L 56, 4.3.1968, s. 1).
facilitate coordination with European, national and international activities in this area, and to communicate and interact with the Member States and the countries associated with Horizon 2020;
Nařízení Rady (Euratom, ES) č. 2185/96 ze dne 11. listopadu 1996 o kontrolách a inspekcích na místě prováděných Komisí za účelem ochrany finančních zájmů Evropských společenství proti podvodům a jiným nesrovnalostem (Úř. věst.
effectively support pre-competitive research and innovation in life sciences mainly through grants;
L 292, 15.11.1996, s. 2).
if clinical trials are necessary, priority shall be given to phases I and II;
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 883/2013 ze dne 11. září 2013 o vyšetřování prováděném Evropským úřadem pro boj proti podvodům (OLAF) a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1073/1999 a nařízení Rady (Euratom) č. 1074/1999 (Úř. věst.
phases III and IV shall be funded in justified cases where it is demonstrated that unmet medical needs exist, and if they are either non-competitive or pre-competitive;
L 248, 18.9.2013, s. 1).
define and carry out the IMI2 Joint Undertaking annual work plan mainly through competitive calls for proposals;
Úř. věst.
initiate competitive calls for proposals and any other necessary procedure for funding, evaluate proposals, award funding to projects according to the applicable rules, within the limits of available funds;
L 136, 31.5.1999, s. 15.
publish information on the projects, including participating entities and the amount of the financial contribution of the IMI2 Joint Undertaking per participant;
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 o přístupu veřejnosti k dokumentům Evropského parlamentu, Rady a Komise (Úř. věst.
engage in information, communication, exploitation and dissemination activities by applying mutatis mutandis Article 28 of the Regulation (EU) No 1291/2013, including making the detailed information on results from calls for proposals available and accessible in a common Horizon 2020 e-database;
L 145, 31.5.2001, s. 43).
liaise with a broad range of stakeholders including research organisations and universities;
PŘÍLOHA
organise regular communication, including at least one annual meeting with interest groups and with its stakeholders via the Stakeholder Forum to ensure openness and transparency of the research activities of the IMI2 Joint Undertaking;
STANOVY SPOLEČNÉHO PODNIKU INICIATIVY PRO INOVATIVNÍ LÉČIVA 2
any other task needed to achieve the objectives referred to in Article 2 of this Regulation.
Úkoly
Members and Associated Partners
Společný podnik IIL 2 plní tyto úkoly:
The Members of the IMI2 Joint Undertaking shall be:
mobilizuje zdroje veřejného a soukromého sektoru potřebné pro dosažení cílů společného podniku IIL 2;
the Union, represented by the Commission;
pravidelně přezkoumává a provádí veškeré nutné změny strategického plánu výzkumu společného podniku IIL 2 s ohledem na vědecký pokrok, ke kterému došlo v průběhu jeho provádění;
upon acceptance of these Statutes by means of a letter of endorsement, the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (‘EFPIA’).
navazuje a rozvíjí úzkou a dlouhodobou spolupráci mezi Unií, dalšími členy, přidruženými partnery a ostatními zúčastněnými subjekty, například jinými průmyslovými odvětvími, regulačními orgány, organizacemi pacientů, akademickými a klinickými středisky, jakož i spolupráci mezi průmyslem a akademickou sférou;
Provided that it contributes to the funding referred to in Article 13 of these Statutes to achieve the objectives of the IMI2 Joint Undertaking set out in Article 2 of this Regulation and accepts these Statutes, any legal entity that directly or indirectly supports research and innovation in a Member State or in a country associated with Horizon 2020 may apply to become a Member of the IMI2 Joint Undertaking.
usnadňuje koordinaci s evropskými, vnitrostátními a mezinárodními činnostmi v této oblasti a komunikuje a spolupracuje s členskými státy a zeměmi přidruženými k Horizontu 2020;
Constituent entities of a Member are the entities that constitute each Member of the IMI2 Joint Undertaking other than the Union, according to that Member’s Statutes.
účinně podporuje předkonkurenční výzkum a inovace v případě věd o živé přírodě, a to zejména prostřednictvím grantů;
Upon acceptance of these Statutes by means of a letter of endorsement, any legal entity other than a Member or a constituent entity of a Member or any affiliated entity of either, supporting the objectives of the IMI2 Joint Undertaking in its specific area of research, in a Member State or in a country associated with Horizon 2020, may apply to become an Associated Partner of the IMI2 Joint Undertaking.
v případě nutnosti klinických hodnocení se upřednostní fáze I a II;
The letter of endorsement shall detail the scope of the association in terms of content, activities and duration.
fáze III a IV jsou financovány v odůvodněných případech, kdy se prokáže, že nejsou uspokojeny potřeby, které nejsou ani nekonkurenční, ani předkonkurenční povahy;
Associated Partners shall contribute in the same manner as Members other than the Union to the IMI2 Joint Undertaking’s operational costs, in accordance with Article 13 of these Statutes.
stanovuje a provádí roční pracovní plán společného podniku IIL 2 hlavně prostřednictvím soutěžních výzev k podávání návrhů;
The letter of endorsement shall detail the Associated Partners’ contribution to IMI2 Joint Undertaking, that the Union will match, in accordance with Articles 3 and 4 of this Regulation.
iniciuje soutěžní výzvy k podávání návrhů a veškeré další nezbytné postupy pro financování, hodnotí návrhy, uděluje finanční prostředky projektům podle platných pravidel a v mezích dostupných finančních prostředků;
Changes to membership and to association
zveřejňuje informace o projektech, včetně zúčastněných subjektů a výše finančního příspěvku společného podniku IIL 2 jednotlivých účastníků;
Any application to become a Member or an Associated Partner of the IMI2 Joint Undertaking shall be addressed to the Governing Board.
provádí činnosti v oblasti informací, komunikace, využívání a šíření výsledků, přičemž se přiměřeným způsobem uplatní článek 28 nařízení (EU) č. 1291/2013, včetně zveřejňování a zpřístupňování podrobných informací o výsledcích výzev k podávání návrhů, které jsou k dispozici a přístupné ve společné elektronické databázi Horizontu 2020;
In the case of application to become a Member, the application shall be accompanied by a proposal to adapt the composition of the Governing Board.
úzce spolupracuje s celou škálou zúčastněných subjektů, včetně výzkumných organizací a univerzit;
The Governing Board shall assess the application taking into account the relevance and the potential added value of the applicant for the achievement of the objectives of the IMI2 Joint Undertaking and shall decide on the application.
zajišťuje pravidelnou komunikaci a prostřednictvím fóra zúčastněných subjektů alespoň jednou za rok pořádá setkání se zájmovými skupinami a se zúčastněnými subjekty, aby byla zajištěna otevřenost a transparentnost výzkumných činností společného podniku IIL 2;
Any Member or Associated Partner may terminate its membership of or association to the IMI2 Joint Undertaking.
plní veškeré další úkoly nezbytné k dosažení cílů stanovených v článku 2 tohoto nařízení.
The termination shall become effective and irrevocable six months after notification to the other Members and Associated Partners.
Členové a přidružení partneři
As of then, the former Member or Associated Partner shall be discharged from any obligations other than those approved or incurred by the IMI2 Joint Undertaking prior to terminating the membership or association.
Členy společného podniku IIL 2 jsou:
Membership of or association to the IMI2 Joint Undertaking may not be transferred to a third party without the prior agreement of the Governing Board.
Unie zastoupená Komisí;
Upon any change to membership or association pursuant to this Article, the Commission shall immediately publish on its website an updated list of Members and Associated Partners of the IMI2 Joint Undertaking together with the date of such change.
po přijetí těchto stanov dopisem vyjadřujícím souhlas Evropská federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA).
Bodies of the IMI2 Joint Undertaking
O členství ve společném podniku IIL 2 může požádat kterýkoli právní subjekt, který přímo nebo nepřímo podporuje výzkum a inovace v některém členském státě nebo zemi přidružené k Horizontu 2020, za předpokladu, že přispívá k financování stanovenému v článku 13 těchto stanov za účelem dosažení cílů společného podniku IIL 2 uvedených v článku 2 tohoto nařízení a souhlasí s těmito stanovami.
The bodies of the IMI2 Joint Undertaking shall be:
Ustavujícími subjekty člena jsou subjekty, z nichž sestávají jednotliví členové společného podniku IIL 2 s výjimkou Unie, v souladu se stanovami uvedených členů.
the Governing Board;
Každý právní subjekt v členském státě nebo v zemi přidružené k Horizontu 2020, který není členem nebo ustavujícím subjektem člena nebo jakýmkoli přidruženým subjektem obou výše jmenovaných kategorií a který podporuje cíle společného podniku IIL 2 ve své specifické oblasti výzkumu, může po přijetí těchto stanov dopisem vyjadřujícím souhlas požádat o to, aby se stal přidruženým partnerem společného podniku IIL 2.
the Executive Director;
Rozsah tohoto přidružení z hlediska obsahu, činností a doby trvání se podrobně se upřesní v dopise vyjadřujícím souhlas se stanovami.
the Scientific Committee;
Přidružení partneři přispívají na provozní náklady společného podniku IIL 2 stejně jako jiní členové než Unie, v souladu s článkem 13 těchto stanov.
the States Representatives Group;
Výše příspěvku přidružených partnerů do společného podniku IIL 2, jíž v souladu s články 3 a 4 tohoto nařízení odpovídá i výše příspěvku Unie, je upřesněna v dopise vyjadřujícím souhlas se stanovami.
the Stakeholder Forum.
Změny členství a přidružení
The Scientific Committee, the States Representatives Group and the Stakeholder Forum shall be advisory bodies of the IMI2 Joint Undertaking.
Žádosti o členství nebo o přidružené partnerství ve společném podniku IIL 2 se zasílají správní radě.
Composition of the Governing Board
V případě žádosti o členství se k žádosti připojí návrh na přizpůsobení složení správní rady.
The Governing Board shall be composed of five representatives per Member.
Správní rada žádost posoudí s přihlédnutím k významu a potenciální přidané hodnotě žadatele z hlediska dosažení cílů společného podniku IIL 2 a o žádosti rozhodne.
Article 6
Každý člen nebo přidružený partner může své členství ve společném podniku IIL 2 nebo přidružení k němu ukončit.
Functioning of the Governing Board
Ukončení členství nebo přidružení nabývá účinku a stane se neodvolatelným šest měsíců po oznámení ostatním členům a přidruženým partnerům.
Without prejudice to paragraph 2, each Member shall have a percentage out of 100 voting rights corresponding to the percentage of its contribution to the IMI2 Joint Undertaking.
Od tohoto okamžiku je bývalý člen nebo přidružený partner osvobozen od veškerých závazků kromě těch, které společný podnik IIL 2 schválil nebo které mu vznikly před ukončením uvedeného členství nebo přidružení.
The Union shall hold 50 % of the voting rights.
Členství ve společném podniku IIL 2 nebo přidružení k němu nesmí být převedeno na třetí stranu bez předchozího souhlasu správní rady.
The voting rights of the Union shall be indivisible.
Po jakékoli změně členství nebo přidružení podle tohoto článku Komise okamžitě zveřejní na svých webových stránkách aktualizovaný seznam členů a přidružených partnerů společného podniku IIL 2 s uvedením dne této změny.
Each Member may allocate its voting rights among its representatives in the Governing Board.
Orgány společného podniku IIL 2
The Members shall use their best efforts to achieve consensus.
Orgány společného podniku IIL 2 jsou:
Failing consensus, the Governing Board shall take its decisions by a majority of at least 75 % of all votes including the votes of those who are absent.
správní rada;
The chairperson of the Governing Board shall be appointed on a rotating annual basis by the Union and the other Members, in turn.
výkonný ředitel;
The Governing Board shall hold its ordinary meetings at least twice a year.
vědecký výbor;
It may hold extraordinary meetings at the request of any Member or at the request of the chairperson.
skupina zástupců států;
The meetings of the Governing Board shall be convened by its chairperson and shall normally take place at the seat of the IMI2 Joint Undertaking.
fórum zúčastněných subjektů.
The Executive Director shall take part in the deliberations, but shall have no voting rights.
Vědecký výbor, skupina zástupců států a fórum zúčastněných subjektů jsou poradními orgány společného podniku IIL 2.
The Governing Board shall invite any Associated Partner to take part in deliberations of the Governing Board for those points on the agenda that concern its association.
Složení správní rady
Associated Partners shall have no voting rights.
Správní rada je složena z pěti zástupců každého člena.
The chairperson of the States Representatives Group shall attend meetings of the Governing Board and take part in the deliberations but shall have no voting rights.
Článek 6
The chairperson of the Scientific Committee shall have the right, whenever issues falling within its tasks are discussed, to attend meetings of the Governing Board as an observer and take part in its deliberations, but shall have no voting rights.
Fungování správní rady
The Governing Board may invite, on a case-by-case basis, other persons to attend its meetings as observers, in particular representatives of regional authorities within the Union.
Aniž je dotčen odstavec 2, náleží každému členu ze 100 procent hlasovacích práv podíl odpovídající podílu jeho příspěvku do společného podniku IIL 2.
The representatives of the Members shall not be personally liable for actions they have undertaken in their capacity as representatives on the Governing Board.
Unie má 50 % hlasovacích práv.
The Governing Board shall adopt its own rules of procedure.
Hlasovací práva Unie jsou nedělitelná.
Tasks of the Governing Board
Každý člen může rozdělit svá hlasovací práva mezi své zástupce ve správní radě.
The Governing Board shall have overall responsibility for the strategic orientation and the operations of the IMI2 Joint Undertaking and shall supervise the implementation of its activities.
Pokud není dosaženo shody, rozhoduje správní rada většinou alespoň 75 % všech hlasů, včetně hlasů těch členů rady, kteří nejsou přítomni.
The Governing Board shall in particular carry out the following tasks:
Předseda správní rady je jmenován na základě ročního rotačního systému střídavě Unií a ostatními členy.
assess, accept or reject applications for a membership or association in accordance with Article 3 of these Statutes;
Řádná zasedání správní rady se konají alespoň dvakrát ročně.
decide on the termination of the membership or association in the IMI2 Joint Undertaking of any Member or Associated Partner that does not fulfil its obligations;
Na žádost kteréhokoli člena nebo na žádost předsedy se může konat mimořádné zasedání.
adopt the financial rules of the IMI2 Joint Undertaking in accordance with Article 5 of this Regulation;
Zasedání správní rady svolává její předseda a obvykle se konají v sídle společného podniku IIL 2.
adopt the annual budget of the IMI2 Joint Undertaking, including the corresponding staff establishment plan indicating the number of temporary posts by function group and by grade as well as the number of contract staff and seconded national experts expressed in full-time equivalents;