natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V zájmu dalšího rozvoje cílů společného podniku IIL 2 by členství mělo být otevřeno i jiným právním subjektům.
It is appropriate that the Members other than the Union of the IMI2 Joint Undertaking accept the Statutes contained in the Annex to this Regulation by means of a letter of endorsement.
Vedle toho by právní subjekty, jež mají zájem podporovat cíle společného podniku IIL 2 ve svých specifických oblastech výzkumu, měly mít možnost stát se přidruženými partnery společného podniku IIL 2.
As a means to further develop the IMI2 Joint Undertaking’s objectives, membership should also be open to other legal entities.
Účastníkem nebo koordinátorem vybraných projektů by se měl mít možnost stát každý způsobilý orgán.
Moreover, legal entities interested in supporting the IMI2 Joint Undertaking’s objectives in their specific areas of research should be offered the possibility to become Associated Partners of the IMI2 Joint Undertaking.
V zájmu dosažení svých cílů by společný podnik IIL 2 měl účastníkům poskytovat finanční podporu hlavně ve formě grantů na základě otevřených a konkurenceschopných výzev k podávání návrhů.
It should be possible for any eligible institution to become a participant or a coordinator in the selected projects.
Účastníci by měli být plně informování o platných právních a procedurálních podmínkách, mimo jiné i o podmínkách stanovených na základě čl.
To achieve its objectives, the IMI2 Joint Undertaking should provide financial support to participants mainly in the form of grants following open and competitive calls for proposals.
1 odst.
The participants should be fully informed about applicable legal and procedural conditions, including those laid down on the basis of Article 1(3) of Regulation (EU) No 1290/2013 of the European Parliament and of the Council [7], especially regarding eligibility for funding and the exploitation and dissemination of results.
3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1290/2013 [7], zejména pokud jde o způsobilost pro financování a využívání a šíření výsledků.
Those conditions should be consistent and reasonable and should ensure equitable and fair treatment of participants regarding ownership of and access to the results generated within the IMI2 Joint Undertaking’s projects.
Tyto podmínky by měly být důsledné a opodstatněné a měly by zajišťovat rovné a spravedlivé zacházení s účastníky, pokud jde o vlastnictví a přístup k výsledkům získaným v rámci projektů společného podniku IIL 2.
The contributions from the Members other than the Union should relate to the administrative costs of the IMI2 Joint Undertaking and, together with the contributions from the Associated Partners for their specific area of research, to the co-financing required to carry out research and innovation actions supported by the IMI2 Joint Undertaking.
Příspěvky jiných členů než Unie by měly být určeny na úhradu správních nákladů společného podniku IIL 2 a spolu s příspěvky přidružených partnerů v jejich specifických oblastech výzkumu na spolufinancování potřebné pro provádění výzkumných a inovačních akcí podporovaných společným podnikem IIL 2.
Participation in indirect actions funded by the IMI2 Joint Undertaking should comply with Regulation (EU) No 1290/2013.
Účast na nepřímých akcích financovaných společným podnikem IIL 2 by měla být v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1290/2013.
The IMI2 Joint Undertaking should, moreover, ensure consistent application of those rules based on relevant measures adopted by the Commission.
Společný podnik IIL 2 by navíc měl zajistit soudržné používání těchto pravidel na základě příslušných opatření přijatých Komisí.
The IMI2 Joint Undertaking should also use electronic means managed by the Commission to ensure openness and transparency and facilitate participation.
Společný podnik IIL 2 by měl k zajištění otevřenosti, transparentnosti a k usnadnění účasti rovněž využívat elektronické prostředky spravované Komisí.
Therefore, the calls for proposals launched by the IMI2 Joint Undertaking should also be published on the single portal for participants as well as through other Horizon 2020 electronic means of dissemination managed by the Commission.
Výzvy k podávání návrhů iniciované společným podnikem IIL 2 by proto měly být zveřejňovány rovněž na jednotném portálu pro účastníky a dále i prostřednictvím jiných elektronických prostředků Horizontu 2020 pro šíření informací spravovaných Komisí.
Moreover, relevant data on, inter alia, proposals, applicants, grants and participants should be made available by the IMI2 Joint Undertaking for inclusion in Horizon 2020 reporting and dissemination electronic systems managed by the Commission, in an appropriate format and with the periodicity corresponding to the Commission’s reporting obligations.
Společný podnik IIL 2 by měl dále ve vhodném formátu a v intervalech odpovídajících povinnostem Komise v oblasti podáváni zpráv zpřístupňovat příslušné údaje mimo jiné o návrzích, žadatelích, grantech a účastnících, aby byly zahrnuty do Komisí spravovaných elektronických systémů Horizontu 2020 pro podávání zpráv a šíření informací.
The Union financial contribution should be managed in accordance with the principle of sound financial management and with the relevant rules on indirect management set out in Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 and Commission Delegated Regulation (EU) No 1268/2012 [8].
Finanční příspěvek Unie by měl být spravován v souladu se zásadou řádného finančního řízení a s příslušnými pravidly pro nepřímé řízení stanovenými v nařízení (EU, Euratom) č. 966/2012 a v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1268/2012 [8].
For the purpose of simplification, the administrative burden should be reduced for all parties.
V zájmu zjednodušení by měla být pro všechny strany snížena administrativní zátěž.
Double audits and disproportionate amounts of documentation and reporting should be avoided.
Mělo by se předcházet zdvojeným auditům a tvorbě dokumentace a předkládání zpráv v nepřiměřeném rozsahu.
Audits of recipients of Union funds under this Regulation should be carried out in compliance with Regulation (EU) No 1291/2013.
Audity příjemců finančních prostředků Unie podle tohoto nařízení by měly být prováděny v souladu s nařízením (EU) č. 1291/2013.
The financial interests of the Union and of the other Members of the IMI2 Joint Undertaking should be protected through proportionate measures throughout the expenditure cycle, including the prevention, detection and investigation of irregularities, the recovery of funds lost, wrongly paid or incorrectly used and, where appropriate, administrative and financial penalties in accordance with Regulation (EU, Euratom) No 966/2012.
Finanční zájmy Unie a ostatních členů společného podniků IIL 2 by měly být chráněny pomocí přiměřených opatření v celém výdajovém cyklu, včetně prevence, odhalování a vyšetřování nesrovnalostí, zpětného získávání ztracených, neoprávněně vyplacených nebo nesprávně použitých finančních prostředků a případných správních a finančních sankcí v souladu s nařízením (EU, Euratom) č. 966/2012.
The Commission’s internal auditor should exercise the same powers over the IMI2 Joint Undertaking as those exercised in respect of the Commission.
Interní auditor Komise by měl vykonávat vůči společnému podniku IIL 2 stejné pravomoci jako vůči Komisi.
In view of the specific nature and the current status of the joint undertakings, and to ensure continuity with the Seventh Framework Programme, the joint undertakings should continue to be subject to a separate discharge.
S ohledem na zvláštní povahu a na současné postavení společných podniků a za účelem zajištění kontinuity se sedmým rámcovým programem by společné podniky i nadále měly podléhat oddělenému udělování absolutoria.
By way of derogation from Articles 60(7) and 209 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012, discharge for the implementation of the budget of the IMI2 Joint Undertaking should therefore be given by the European Parliament on the recommendation of the Council.
Odchylně od čl.
Hence, the reporting requirements set out in Article 60(5) of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 should not apply to the Union financial contribution to the IMI2 Joint Undertaking but they should be aligned to the extent possible to the ones foreseen for bodies under Article 208 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012.
60 odst.
The auditing of accounts and of the legality and regularity of the underlying transactions should be undertaken by the Court of Auditors.
7 a článku 209 nařízení (EU, Euratom) č. 966/2012 by proto měl absolutorium za plnění rozpočtu společného podniku IIL 2 udělovat Evropský parlament na základě doporučení Rady.
The IMI2 Joint Undertaking should operate in an open and transparent way providing all relevant information in a timely manner to its appropriate bodies as well as promoting its activities, including information and dissemination activities to the wider public.
Požadavky na podávání zpráv stanovené v čl.
The rules of procedure of the bodies of the IMI2 Joint Undertaking should be made publicly available.
60 odst.
The Scientific Panel for Health was set up by Horizon 2020 as a science-led stakeholder platform, in order to elaborate scientific input, to provide a coherent scientific focused analysis of research and innovation bottlenecks and opportunities related to the Horizon 2020 societal challenge on health, demographic change and well-being, to contribute to the definition of its research and innovation priorities and to encourage Union-wide scientific participation.
5 nařízení (EU, Euratom) č. 966/2012 by se tedy neměly vztahovat na finanční příspěvek Unie do společného podniku IIL 2, měly by však být v maximální možné míře sladěny s požadavky na subjekty podle článku 208 nařízení (EU, Euratom) č. 966/2012.
Through active cooperation with stakeholders, it helps to build capabilities and to foster knowledge-sharing and stronger collaboration across the Union in that field.
Audit účetnictví a legality a správnosti uskutečněných operací by měl provádět Účetní dvůr.
The IMI2 Joint Undertaking should, therefore, collaborate and exchange information with the Scientific Panel for Health, where appropriate.
Společný podnik IIL 2 by měl fungovat otevřeným a transparentním způsobem, přičemž by měl včas poskytovat všechny náležité informace svým příslušným orgánům a propagovat své činnosti, včetně činností v oblasti poskytování informací a jejich šíření mezi širší veřejnost.
Horizon 2020 should contribute to the closing of the research and innovation divide within the Union by promoting synergies with the European Structural and Investment Funds (ESIF).
V rámci Horizontu 2020 byla vytvořena vědecká komise pro zdraví, která je vědeckou platformou zúčastněných stran a která má vypracovávat vstupní vědecké informace, poskytovat ucelenou vědecky zaměřenou analýzu úskalí výzkumu a inovací a možností souvisejících se společenskou výzvou v rámci Horizontu 2020 zaměřenou na zdraví, demografickou změnu a dobré životní podmínky, přispívat k vymezení priorit výzkumu a inovací v této oblasti a vyzývat k vědecké účasti v rámci celé Unie.
The IMI Joint Undertaking was set up for a period up to 31 December 2017.
Aktivní spoluprací se zúčastněnými stranami napomáhá při budování schopností a podpoře sdílení znalostí a větší spolupráce v této oblasti napříč celou Unií.
The IMI2 Joint Undertaking should provide continued support to the Innovative Medicines research programme by implementing the remaining actions initiated under Regulation (EC) No 73/2008 in accordance with that Regulation.
Společný podnik IIL 2 by s touto vědeckou komisí měl proto ve vhodných případech spolupracovat a vyměňovat si s ní informace.
The transition from the IMI Joint Undertaking to the IMI2 Joint Undertaking should be aligned and synchronised with the transition from the Seventh Framework programme to Horizon 2020 to ensure optimal use of the funding available for research.
Horizont 2020 by měl přispět k překonání rozdílů v oblasti výzkumu a inovací v Unii podporou součinnosti s evropskými strukturálními a investičními fondy.
In the interest of legal certainty and clarity, Regulation (EC) No 73/2008 should therefore be repealed and transitional provisions should be set out.
Společný podnik IIL 2 by proto měl usilovat o rozvoj úzkých vztahů s evropskými strukturálními a investičními fondy, které mohou pomoci konkrétně k posílení místních, regionálních a celostátních schopností, pokud jde o výzkum a inovace v oblasti působnosti společného podniku IIL 2, a podpořit úsilí o inteligentní specializaci.
Given the aim of Horizon 2020 to achieve greater simplification and coherence, all calls for proposals by the IMI2 Joint Undertaking should take into account the duration of Horizon 2020.
Přechod od společného podniku IIL ke společnému podniku IIL 2 by měl být spojen a synchronizován s přechodem od sedmého rámcového programu k Horizontu 2020, aby bylo zajištěno optimální využití finančních prostředků, které jsou na výzkum k dispozici.
Since the objective of this Regulation, namely establishment of the IMI2 Joint Undertaking in order to strengthen industrial research and innovation across the Union cannot be sufficiently achieved by the Member States but can rather, by reason of avoiding duplication, retaining critical mass and ensuring that public financing is used in an optimal way, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
V zájmu právní jistoty a přehlednosti by proto nařízení (ES) č. 73/2008 mělo být zrušeno a měla by se stanovit přechodná ustanovení.
In accordance with the principle of proportionality as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve that objective,
S ohledem na cíl programu Horizont 2020, jímž je dosažení většího zjednodušení a soudržnosti, by veškeré výzvy k podávání návrhů v rámci společného podniku IIL 2 měly zohledňovat dobu trvání Horizontu 2020,
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné pro dosažení tohoto cíle,
Establishment
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
For the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines, a joint undertaking within the meaning of Article 187 of the Treaty on the Functioning of the European Union (‘IMI2 Joint Undertaking’), is established for a period until 31 December 2024.
Článek 1
In order to take into account the duration of Horizon 2020, calls for proposals by the IMI2 Joint Undertaking shall be launched at the latest by 31 December 2020.
Založení
In duly justified cases calls for proposals may be launched by 31 December 2021.
Společný podnik IIL 2 nahrazuje společný podnik IIL založený nařízením (ES) č. 73/2008 a stává se jeho nástupcem.
The IMI2 Joint Undertaking shall replace and succeed the IMI Joint Undertaking, established by Regulation (EC) No 73/2008.
Společný podnik IIL 2 je subjektem, který je pověřen realizací partnerství veřejného a soukromého sektoru, uvedeným v článku 209 nařízení (EU, Euratom) č. 966/2012.
The IMI2 Joint Undertaking shall be a body entrusted with the implementation of a public-private partnership referred to in Article 209 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012.
Společný podnik IIL 2 má právní subjektivitu.
The IMI2 Joint Undertaking shall have legal personality.
Ve všech členských státech má nejširší právní způsobilost, jakou jejich právo přiznává právnickým osobám.
In each of the Member States, it shall have the most extensive legal capacity accorded to legal persons under the laws of those Member States.
Zejména může nabývat a zcizovat movitý a nemovitý majetek a vystupovat před soudem.
It may, in particular, acquire or dispose of movable and immovable property and may be party to legal proceedings.
Společný podnik IIL 2 má sídlo v Bruselu v Belgii.
The seat of the IMI2 Joint Undertaking shall be located in Brussels, Belgium.
Stanovy společného podniku IIL 2 jsou uvedeny v příloze.
The Statutes of the IMI2 Joint Undertaking are set out in the Annex.
Společný podnik IIL 2 má tyto cíle:
The IMI2 Joint Undertaking shall have the following objectives:
v souladu s článkem 25 nařízení (EU) č. 1291/2013 podporovat rozvoj a provádění činností předkonkurenčního výzkumu a inovací, které mají strategický význam pro konkurenceschopnost Unie a její vedoucí postavení v průmyslu, nebo řešit konkrétní společenské výzvy, zejména podle přílohy I částí II a III rozhodnutí 2013/743/EU, a zejména zlepšení zdraví a životních podmínek evropských občanů;
to support, in accordance with Article 25 of Regulation (EU) No 1291/2013, the development and implementation of pre-competitive research and of innovation activities of strategic importance to the Union’s competitiveness and industrial leadership or to address specific societal challenges in particular as described in parts II and III of Annex I to Decision 2013/743/EU, and in particular the challenge to improve European citizens’ health and well-being;
přispívat k cílům společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva, a zejména:
to contribute to the objectives of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines, in particular to:
zvýšit míru úspěšnosti klinických hodnocení prioritních léků stanovených Světovou zdravotnickou organizací,
increase the success rate in clinical trials of priority medicines identified by the World Health Organisation;
pokud možno snížit dobu potřebnou pro klinické ověření koncepcí ve vývoji léčiv, např. v oblasti onkologických, imunologických, respiračních, neurologických a neurodegenerativních onemocnění,
where possible, reduce the time to reach clinical proof of concept in medicine development, such as for cancer, immunological, respiratory, neurological and neurodegenerative diseases;
vyvinout nové metody léčby onemocnění, u nichž je vysoká neuspokojená potřeba, např. u Alzheimerovy nemoci, a u nichž jsou omezené tržní pobídky, např. u antimikrobiální rezistence,
develop new therapies for diseases for which there is a high unmet need, such as Alzheimer’s disease and limited market incentives, such as antimicrobial resistance;
vyvinout biomarkery pro diagnostiku a léčbu onemocnění, které mají jasný klinický význam a byly schváleny regulačními orgány,
develop diagnostic and treatment biomarkers for diseases clearly linked to clinical relevance and approved by regulators;
snížit míru selhání látek, jež mají být použity jako vakcíny, ve fázi III klinických hodnocení prostřednictvím nových biomarkerů pro počáteční hodnocení účinnosti a bezpečnosti,
reduce the failure rate of vaccine candidates in phase III clinical trials through new biomarkers for initial efficacy and safety checks;
zlepšit stávající proces vývoje léků podporou vývoje nástrojů, norem a metod pro posuzování účinnosti, bezpečnosti a kvality regulovaných léčivých přípravků.
improve the current drug development process by providing support for the development of tools, standards and approaches to assess efficacy, safety and quality of regulated health products.
Finanční příspěvek Unie, včetně prostředků ESVO, na správní a provozní výdaje společného podniku IIL 2 činí až 1638000000 EUR a tvoří jej:
The Union financial contribution to the IMI2 Joint Undertaking, including EFTA appropriations, to cover administrative costs and operational costs shall be up to EUR 1638000000 and shall consist of the following:
až 1425000000 EUR odpovídajících příspěvku Evropské federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA) nebo jejích ustavujících subjektů či jejich přidružených subjektů;
up to EUR 1425000000 to match the contribution of European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (‘EFPIA’), or its constituent entities or their affiliated entities;
až 213000000 EUR odpovídajících dalším příspěvkům jiných členů, přidružených partnerů nebo jejich ustavujících subjektů či jejich přidružených subjektů.
up to EUR 213000000 to match additional contributions from other Members, Associated Partners, or from their constituent entities or their affiliated entities.
Příspěvek Unie je hrazen z prostředků souhrnného rozpočtu Unie přidělených na zvláštní program Horizontu 2020, kterým se provádí Horizont 2020, v souladu s čl.
The contribution of the Union shall be paid from the appropriations in the general budget of the Union allocated to Horizon 2020 Specific Programme implementing Horizon 2020 in accordance with point (c)(iv) of Article 58(1) and Articles 60 and 61 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 for bodies referred to in Article 209 of that Regulation.
58 odst.
The arrangements for the Union financial contribution shall be set out in a delegation agreement and annual transfer of funds agreements to be concluded between the Commission, on behalf of the Union, and the IMI2 Joint Undertaking.
1 písm. c) bodem iv) a články 60 a 61 nařízení (EU, Euratom) č. 966/2012 pro subjekty uvedené v článku 209 uvedeného nařízení.
The delegation agreement referred to in paragraph 2 of this Article shall address the elements set out in Article 58(3) and Articles 60 and 61 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 and in Article 40 of the Delegated Regulation (EU) No 1268/2012 as well as, inter alia, the following:
Ujednání o finančním příspěvku Unie se stanoví v pověřovací dohodě a v ročních dohodách o poukázání finančních prostředků, které budou uzavřeny mezi Komisí jednající jménem Unie a společným podnikem IIL 2.
the requirements for the IMI2 Joint Undertaking’s contribution regarding the relevant performance indicators referred to in Annex II to Decision 2013/743/EU;
Pověřovací dohoda uvedená v odstavci 2 tohoto článku se zabývá prvky stanovenými v čl.
the requirements for the IMI2 Joint Undertaking’s contribution in view of the monitoring referred to in Annex III to Decision 2013/743/EU;
58 odst.
the specific performance indicators related to the functioning of the IMI2 Joint Undertaking;
3 a v článcích 60 a 61 nařízení (EU, Euratom) č. 966/2012 a v článku 40 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1268/2012 a mimo jiné i těmito prvky:
the arrangements regarding the provision of data necessary to ensure that the Commission is able to meet its dissemination and reporting obligations including on the single portal for participants as well as through other Horizon 2020 electronic means of dissemination managed by the Commission;
zvláštními výkonnostními ukazateli týkajícími se fungování společného podniku IIL 2;
Article 4
ujednáními o poskytování údajů potřebných k zajištění toho, aby byla Komise schopna plnit své povinnosti v oblasti šíření informací a podávání zpráv, a to jak na jednotném portálu pro účastníky, tak i jinými elektronickými prostředky Horizontu 2020 pro šíření informací spravovanými Komisí;
Contributions of Members other than the Union and of Associated Partners
ustanoveními pro zveřejňování výzev k podávání návrhů společného podniku IIL 2, jak na jednotném portálu pro účastníky, tak i jinými elektronickými prostředky Horizontu 2020 pro šíření informací spravovanými Komisí;
EFPIA shall make or arrange for its constituent entities or their affiliated entities to make contributions of at least EUR 1425000000.
využíváním lidských zdrojů a změnami v těchto zdrojích, zejména náborem podle funkčních skupin, platových tříd a kategorií, prováděním změn zařazení a jakýmikoli změnami počtu zaměstnanců.
Other Members other than the Union and Associated Partners shall make, or arrange for their constituent entities or their affiliated entities to make, the contributions corresponding to the amounts they have committed when becoming a Member or an Associated Partner.
Článek 4
The contributions referred to in paragraph 1 of this Article shall consist of contributions to the IMI2 Joint Undertaking as set out in Article 13(2), point (b) of Article 13(3) and point (c) of Article 13(3) of the Statutes.