natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(modul H)
The manufacturer shall affix the CE marking, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3, the latter’s identification number to each individual safety component for lifts that meets the conditions referred to in point 1.
Shoda založená na úplném zabezpečování kvality, pokud jde o bezpečnostní komponenty pro výtahy, je postupem posuzování shody, kterým oznámený subjekt posuzuje systém kvality výrobce s cílem zajistit, aby bezpečnostní komponenty pro výtahy byly navrhovány, vyráběny, kontrolovány a zkoušeny tak, aby splňovaly příslušné požadavky přílohy I a umožňovaly, aby tyto požadavky splňoval výtah, do něhož jsou správně zabudovány.
The manufacturer’s obligations may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Výrobce používá schválený systém kvality pro navrhování, výrobu, výstupní kontrolu a zkoušení bezpečnostních komponent pro výtahy podle bodu 3 a podléhá dohledu podle bodu 4.
An authorised representative shall not fulfil the manufacturer’s obligations set out in point 2.
Výrobce podá u jediného oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o posouzení svého systému kvality.
ANNEX X
adresu prostor, kde jsou bezpečnostní komponenty pro výtahy navrhovány, vyráběny, kontrolovány a zkoušeny;
CONFORMITY TO TYPE BASED ON PRODUCT QUALITY ASSURANCE FOR LIFTS
všechny příslušné informace o bezpečnostních komponentách pro výtahy, které mají být vyráběny;
Conformity to type based on product quality assurance is the part of the conformity assessment procedure whereby a notified body assesses the product quality system of an installer to ensure that the lifts are in conformity with the approved type as described in the EU-type examination certificate or with a lift designed and manufactured under a full quality system approved in accordance with Annex XI, and satisfy the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I.
technickou dokumentaci podle části A bodu 3 přílohy IV pro jeden model každé kategorie bezpečnostních komponent pro výtahy, která má být vyráběna;
The installer shall operate an approved quality system for final inspection and testing of the lift as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
dokumentaci systému kvality;
The installer shall lodge an application for assessment of his quality system for the lifts concerned with a single notified body of his choice.
Systém kvality musí zabezpečovat soulad bezpečnostních komponent pro výtahy s podmínkami uvedenými v bodě 1.
all relevant information on the lifts to be installed;
cílů z hlediska kvality a organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o kvalitu návrhu a výrobku;
the technical documentation of the lifts to be installed;
technických specifikací návrhu, včetně norem, které budou použity, a v případě, že se příslušné harmonizované normy nepoužijí nebo se nepoužijí v plném rozsahu, popis prostředků, včetně jiných příslušných technických specifikací, které budou použity, aby bylo zajištěno splnění podmínek uvedených v bodě 1;
Under the quality system, each lift shall be examined and appropriate tests as set out in the relevant harmonised standards or equivalent tests shall be carried out in order to ensure its conformity with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I.
metod kontroly a ověřování návrhu, postupů a systematických činností, které se použijí při navrhování bezpečnostních komponent pro výtahy;
All the elements, requirements and provisions adopted by the installer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
odpovídajících metod, postupů a systematických činností, které se použijí při výrobě, kontrole a zabezpečování kvality;
This quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and quality records.
přezkoumání a zkoušek, které budou prováděny před výrobou, během výroby a po výrobě, s uvedením jejich četnosti;
the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality;
záznamů o kvalitě, např. protokolů o kontrolách, záznamů z provedených zkoušek, záznamů z provedených kalibrací, zpráv o kvalifikaci příslušných pracovníků;
the examinations and tests that will be carried out before placing on the market, including at least the tests laid down in point 3.3 of Annex V;
prostředků umožňujících dohled nad dosahováním požadované kvality návrhu a výrobku a nad efektivním fungováním systému kvality.
the means of monitoring the effective operation of the quality system;
Auditorský tým musí mít zkušenosti se systémy řízení kvality a alespoň jeden jeho člen musí mít zkušenosti s posuzováním dotyčné technologie výtahové techniky a znalost základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnost stanovených v příloze I.
The auditing team shall have at least one member with experience of assessment in the lift technology concerned and knowledge of the essential health and safety requirements set out in Annex I. The audit shall include an assessment visit to the premises of the installer and a visit to the installation site.
Audit zahrnuje hodnotící návštěvu v provozních prostorách výrobce.
The decision shall be notified to the installer.
Auditorský tým přezkoumá technickou dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 písm. d), aby ověřil, že je výrobce schopen určit příslušné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze I a provádět nezbytná přezkoumání, aby zajistil soulad bezpečnostních komponent pro výtahy s těmito požadavky.
The installer shall undertake to fulfil the obligations arising from the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
Rozhodnutí musí být oznámeno výrobci a případně jeho zplnomocněnému zástupci.
The installer shall keep the notified body which has approved the quality system informed of any intended change to the system.
Výrobce se zavazuje, že bude plnit povinnosti vyplývající ze systému kvality, jak byl schválen, a že jej bude udržovat, aby byl i nadále přiměřený a účinný.
It shall notify its decision to the installer or, where appropriate, to his authorised representative.
Výrobce informuje oznámený subjekt, který schválil systém kvality, o každé zamýšlené změně systému kvality.
The notified body shall affix, or cause to be affixed, its identification number adjacent to the CE marking in accordance with Articles 18 and 19.
Oznámení musí obsahovat závěry posouzení a odůvodněné rozhodnutí o posouzení.
The purpose of surveillance is to make sure that the installer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Výrobce umožní oznámenému subjektu za účelem posouzení přístup do prostor určených pro navrhování, výrobu, kontrolu a zkoušení a skladování a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména:
The installer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the installation, inspection and testing locations, and shall provide it with all necessary information, in particular:
záznamy o kvalitě uvedené v části systému kvality týkající se navrhování, např. výsledky analýz, výpočtů, zkoušek;
The notified body shall periodically carry out audits to ensure that the installer maintains and applies the quality system and shall provide the installer with an audit report.
technickou dokumentaci týkající se vyráběných bezpečnostních komponent pro výtahy;
Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the lift installation sites.
záznamy o kvalitě uvedené ve výrobní části systému kvality, např. protokoly o kontrolách, záznamy z provedených zkoušek, záznamy z provedených kalibrací, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.
At the time of such visits, the notified body may, where necessary, carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality system and of the lift.
Oznámený subjekt provádí pravidelné audity, aby se ujistil, že výrobce udržuje a používá systém kvality, a předkládá výrobci zprávu o auditu.
It shall provide the installer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit u výrobce neohlášené kontrolní návštěvy.
The installer shall, for 10 years after the last lift has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities:
Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o návštěvě a protokol o zkouškách, pokud byly zkoušky provedeny.
the documentation referred to in point 3.1(c);
Výrobce uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu deseti let od uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh:
the information relating to the changes referred to in point 3.4.1;
technickou dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 písm. d);
the decisions and reports from the notified body which are referred to in the second paragraph of point 3.4.2 and in points 4.3 and 4.4.
informace o změně uvedené v bodě 3.5 prvním pododstavci;
Each notified body shall inform its notifying authority of quality system approval decision(s) issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of approval decisions, refused, suspended or otherwise restricted.
rozhodnutí, zprávy a protokoly oznámeného subjektu uvedené v bodě 3.5 třetím pododstavci a bodech 4.3 a 4.4.
The installer’s obligations set out in points 3.1, 3.4.1, 5 and 7 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o rozhodnutích o schválení systému kvality, která odmítl vydat nebo která pozastavil či zrušil, a na žádost o rozhodnutích o schválení, která vydal.
ANNEX XI
Oznámený subjekt uchovává kopii rozhodnutí o schválení, která vydal, jejich příloh a dodatků, jakož i technickou dokumentaci po dobu patnácti let ode dne jejich vydání.
CONFORMITY BASED ON FULL QUALITY ASSURANCE PLUS DESIGN EXAMINATION FOR LIFTS
PŘÍLOHA VIII
(module H1)
SHODA ZALOŽENÁ NA OVĚŘOVÁNÍ KAŽDÉHO JEDNOTLIVÉHO VÝROBKU, POKUD JDE O VÝTAHY
Conformity based on full quality assurance plus design examination for lifts is the conformity assessment procedure whereby a notified body assesses the quality system of an installer and, where appropriate, the design of the lifts, to ensure that the lifts satisfy the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I.
(modul G)
The installer shall operate an approved quality system for the design, manufacture, assembly, installation, final inspection and testing of the lifts as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Shoda založená na ověřování každého jednotlivého výrobku je postupem posuzování shody, kterým oznámený subjekt posuzuje, zda výtah splňuje příslušné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze I.
The adequacy of the technical design of the lifts shall have been examined in accordance with point 3.3.
Dodavatel přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho kontrola zajišťovaly shodu výtahu s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze I.
The installer shall lodge an application for assessment of his quality system with a single notified body of his choice.
Dodavatel podá u jediného oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o ověřování každého jednotlivého výrobku.
the name and address of the installer, and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well;
Žádost musí obsahovat:
all relevant information on the lifts to be installed, in particular information which makes for an understanding of the relationship between the design and operation of the lift;
jméno a adresu dodavatele, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce, také jeho jméno a adresu;
the technical documentation described in point 3 of Annex IV, Part B;
údaje o místě, kde je výtah nainstalován;
The quality system shall ensure compliance of the lifts with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I. All the elements, requirements and provisions adopted by the installer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
písemné prohlášení, že podobná žádost nebyla podána u jiného oznámeného subjektu;
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to design and product quality;
technickou dokumentaci.
the technical design specifications, including standards that will be applied and, where the relevant harmonised standards will not be applied in full, the means, including other relevant technical specifications that will be used to ensure that the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I will be met;
Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody výtahu s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze I.
the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the lifts;
Technická dokumentace musí obsahovat alespoň tyto prvky:
the examinations and tests that will be carried out on acceptance of the supplies of materials, components and sub-assemblies;
popis výtahu;
the corresponding assembly, installation, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
kopii certifikátů EU přezkoušení typu bezpečnostních komponent pro výtahy zabudovaných ve výtahu;
the examinations and tests that will be carried out before (inspection of installation conditions: shaft, housing of machinery, etc.), during and after installation (including at least the tests laid down in point 3.3 of Annex V);
kopii návodu k výtahu podle bodu 6.2 přílohy I.
Design examination
Ověřování
When the design is not entirely in accordance with harmonised standards, the notified body shall ascertain whether the design conforms to the essential health and safety requirements set out in Annex I and, if it does, issue an EU design examination certificate to the installer, stating the limits of the certificate’s validity and giving the details required for identification of the approved design.
Oznámený subjekt zvolený dodavatelem přezkoumá technickou dokumentaci a výtah a provede příslušné zkoušky stanovené v příslušné harmonizované normě (normách) nebo rovnocenné zkoušky, aby byla zajištěna kontrola shody výtahu s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze I.
Where the design does not satisfy the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I, the notified body shall refuse to issue an EU design examination certificate and shall inform the installer accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Zkoušky musí zahrnovat alespoň zkoušky uvedené v bodě 3.3 přílohy V.
The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved design may no longer comply with the essential health and safety requirements set out in Annex I, and shall determine whether such changes require further investigation.
Jestliže výtah splňuje základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze I, oznámený subjekt vypracuje certifikát shody týkající se provedených zkoušek.
The installer shall keep the notified body that has issued the EU design examination certificate informed of any modification to the approved design that may affect the conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex I or the conditions for validity of the certificate.
Oznámený subjekt vyplní příslušné stránky v knize výtahu podle bodu 6.2 přílohy I.
Such modifications shall require additional approval — from the notified body that issued the EU design examination certificate — in the form of an addition to the original EU design examination certificate.
Odmítne-li oznámený subjekt vydat certifikát shody, tuto skutečnost podrobně odůvodní a uvede nezbytná nápravná opatření, která mají být přijata.
Each notified body shall inform its notifying authority of the EU design examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of EU design examination certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Pokud dodavatel opět požádá o ověřování každého jednotlivého výrobku, musí o ně žádat u téhož oznámeného subjektu.
Each notified body shall inform the other notified bodies of the EU design examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, of the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Oznámený subjekt poskytne Komisi a členským státům na žádost kopii certifikátu shody.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EU design examination certificates and/or additions thereto.
Dodavatel umístí v kleci každého výtahu, který splňuje základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené touto směrnicí, označení CE a na odpovědnost oznámeného subjektu uvedeného v bodě 2.2 umístí vedle označení CE v kleci každého výtahu identifikační číslo tohoto subjektu.
On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and of the results of the examinations carried out by the notified body.
Dodavatel vypracuje písemné EU prohlášení o shodě pro každý výtah a kopii EU prohlášení o shodě uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu deseti let od uvedení výtahu na trh.
The installer shall keep a copy of the EU design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the lift has been placed on the market.
Dodavatel uchovává technickou dokumentaci a kopii certifikátu shody pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu deseti let ode dne, kdy byl výtah uveden na trh.
Assessment of the quality system
Povinnosti dodavatele stanovené v bodech 2.2 a 6 mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou uvedeny v pověření.
The auditing team shall have at least one member with experience of assessment in the lift technology concerned and knowledge of the essential health and safety requirements set out in Annex I. The audit shall include an assessment visit to the installer’s premises and a visit to an installation site.
PŘÍLOHA IX
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1(d), to verify the installer’s ability to identify the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the lift with those requirements.
KONTROLA SHODY S TYPEM NÁHODNÝM VÝBĚREM, POKUD JDE O BEZPEČNOSTNÍ KOMPONENTY PRO VÝTAHY
The decision shall be notified to the installer or, where appropriate, to his authorised representative.
(modul C 2)
The installer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change to the system.
Kontrola shody s typem náhodným výběrem je tou částí postupu posuzování shody, kterou oznámený subjekt provádí kontroly bezpečnostních komponent pro výtahy s cílem zajistit, aby byly ve shodě se schváleným typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu, splňovaly příslušné požadavky přílohy I a umožňovaly, aby tyto požadavky splňoval výtah, do něhož jsou správně zabudovány.
The installer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the design, manufacture, assembly, installation, inspection, testing and storage locations, and shall provide it with all necessary information, in particular:
Výroba
the quality records provided for in the design part of the quality system, such as results of analyses, calculations, tests;
Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho kontrola zajišťovaly, že vyráběné bezpečnostní komponenty pro výtahy splňují podmínky stanovené v bodě 1.
the quality records provided for in the part of the quality system concerning acceptance of supplies and installation, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned.
Výrobce podá u jediného oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o kontrolu náhodným výběrem.
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the installer maintains and applies the quality system and shall provide the installer with an audit report.
všechny příslušné informace o vyráběných bezpečnostních komponentách pro výtahy;
Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the premises of the installer or to the installation site of a lift.
údaje o prostorách, kde může být odebrán vzorek bezpečnostních komponent pro výtahy.
The installer shall, keep at the disposal of the national authorities for a period ending 10 years after the lift has been placed on the market:
Oznámený subjekt provádí nebo nechá provádět kontroly bezpečnostních komponent pro výtahy v náhodně zvolených intervalech.
the information relating to the changes referred to in the second paragraph of point 3.5;
Oznámený subjekt odebere přímo na místě odpovídající vzorek hotových bezpečnostních komponent pro výtahy, který musí být přezkoumán a podroben odpovídajícím zkouškám stanoveným v příslušných harmonizovaných normách nebo rovnocenným zkouškám stanoveným v jiných příslušných technických specifikacích s cílem ověřit, zda bezpečnostní komponenta pro výtahy splňuje podmínky stanovené v bodě 1.
the decisions and reports from the notified body which are referred to in the fourth paragraph of point 3.5 and in points 4.3 and 4.4.
V případě, že jedna nebo více zkontrolovaných bezpečnostních komponent pro výtahy není ve shodě, přijme oznámený subjekt vhodná opatření.
Each notified body shall inform its notifying authority of full quality system approval decision(s) issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of approval decisions refused, suspended or otherwise restricted.
Hlediska, která je nutno brát v úvahu při kontrole bezpečnostních komponent pro výtahy, budou stanovena společnou dohodou všech oznámených subjektů zabývajících se tímto postupem, přičemž se berou v úvahu základní parametry bezpečnostních komponent pro výtahy.
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality system approval decision(s) which it has refused, suspended or withdrawn, and, upon request, of approval decisions which it has issued.
Oznámený subjekt vydá certifikát shody s typem s ohledem na provedená přezkoumání a zkoušky.
The installer’s obligations set out in points 3.1, 3.3.3, 3.3.5, 5 and 7 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Oznámený subjekt poskytne Komisi a členským státům na žádost kopii certifikátu shody typu.
ANNEX XII
Výrobce umístí označení CE a na odpovědnost oznámeného subjektu uvedeného v bodě 3 identifikační číslo tohoto subjektu na každou jednotlivou bezpečnostní komponentu pro výtahy, která splňuje podmínky uvedené v bodě 1.
CONFORMITY TO TYPE BASED ON PRODUCTION QUALITY ASSURANCE FOR LIFTS
Povinnosti výrobce mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou uvedeny v pověření.
(module D)