natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V náležitých případech lze použít jiné zkušební metody než ty, které se uvádějí u každého kritéria, pakliže je příslušný subjekt posuzující žádost uzná za rovnocenné.
The Appendix makes reference to the ‘Detergent Ingredient Database’ list (DID list) which contains the most widely used ingredients in detergents and cosmetics formulations.
V náležitých případech mohou příslušné subjekty vyžadovat podpůrnou dokumentaci a provádět nezávislá ověřování.
It shall be used for deriving the data for the calculations of the Critical Dilution Volume (CDV) and for the assessment of the biodegradability of the ingoing substances.
V dodatku se odkazuje na seznam z databáze složek detergentů (seznam DID), který obsahuje nejrozšířenější složky detergentů a kosmetických přípravků.
For substances not present on the DID list, guidance is given on how to calculate or extrapolate the relevant data.
Tento seznam se používá k odvození údajů pro výpočet kritického objemu zředění (CDV) a k posouzení biologické rozložitelnosti obsažených látek.
The latest version of the DID list is available from the EU Ecolabel website [1] or via the websites of the individual competent bodies.
V případě látek, které nefigurují na seznamu DID, se uvádí pokyny pro výpočet nebo extrapolaci příslušných dat.
The following information shall be provided to the competent body:
Nejnovější verze seznamu DID je k dispozici na internetových stránkách ekoznačky EU [1] nebo je dostupná prostřednictvím internetových stránek jednotlivých příslušných subjektů.
The full formulation of the product indicating trade name, chemical name, CAS No and INCI designations, DID No [2], the ingoing quantity including and excluding water, the function and the form of all ingredients regardless of concentration;
Příslušnému subjektu se poskytují následující informace.
safety data sheets for each ingoing substance or mixture in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3].
úplné složení přípravku, přičemž se uvede obchodní název, chemický název, číslo CAS, označení INCI, číslo DID [2], obsažené množství včetně vody a bez vody a funkce a forma všech přísad bez ohledu na koncentraci;
Measurement thresholds
bezpečnostní listy pro každou obsaženou látku nebo směs v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 [3].
Compliance with the ecological criteria is required for all ingoing substances as defined above, with the exception of criterion 3(b) and 3(c), where preservatives, colorants and fragrances are requested to comply when their concentration equals or exceeds 0,010 % by weight in the final formulation.
Prahové hodnoty měření
EU ECOLABEL CRITERIA
Splnění ekologických kritérií se požaduje u všech obsažených látek, jak je definováno výše, výjimkou je kritérium 3 b) a 3 c), kde se v případě konzervačních přísad, barviv a vonných přísad vyžaduje splnění, když jejich koncentrace v konečném složení odpovídá 0,010 % hmotnostním nebo když tuto hodnotu převyšuje.
Criterion 1 — Toxicity to aquatic organisms:
KRITÉRIA PRO UDĚLOVÁNÍ EKOZNAČKY EU
The total CDV toxicity of the product shall not exceed the limits in Table 1:
Kritérium 1 – Toxicita pro vodní organismy:
Table 1
Celková toxicita CDV přípravku nesmí přesáhnout mezní hodnoty uvedené v tabulce č. 1.
CDV limits
Mezní hodnoty CDV
CDV (l/g AC)
Přípravek
Shampoo, shower preparations and liquid soaps
Šampony, sprchové přípravky a tekutá mýdla
Solid soaps
Pevná mýdla
Hair conditioners
Vlasové kondicionéry
Shaving foams, shaving gels, shaving creams
Holicí pěny, gely a krémy
Shaving solid soaps
Pevná mýdla na holení
The CDV is calculated using the following equation:
CDV se vypočte podle této rovnice:
CDVingoing substance i
CDVobsažené látky i
weighti
hmotnosti
TF chronici
TFchronickýi
Where:
kde:
weight (i) is the weight of the ingoing substance (in grams) per 1 gram of AC (i.e. normalised weight contribution of the ingoing substance to the AC)
hmotnost (i) hmotnost obsažené látky (v gramech) na 1 gram aktivního obsahu (AC) (tzn. standardizovaný hmotnostní podíl obsažené látky na AC)
DF (i) is the degradation factor of the ingoing substance
DF (i) faktor rozkladu obsažené látky
TF chronic (i) is the toxicity factor of the ingoing substance (in milligrams/litre)
TFchronický (i) faktor toxicity obsažené látky (v miligramech/litr)
Assessment and verification:
Posuzování a ověřování:
the applicant shall provide the calculation of the CDV of the product.
Žadatel poskytne výpočet CDV přípravku.
A spreadsheet for calculation of the CDV value is available on the EU Ecolabel website.
Tabulka pro výpočet hodnoty CDV je k dispozici na internetových stránkách ekoznačky EU.
The values of DF and TF chronic shall be as given in the DID list-part A. If the ingoing substance is not included in the DID list-part A, the applicant shall determine the values using the guidelines described in the DID list-part B and attaching the associated documentation (for more information see the Appendix).
Hodnoty DF a TFchronický odpovídají hodnotám udaným v části A seznamu DID.
Criterion 2 — Biodegradability
Nefiguruje-li obsažená látka v části A seznamu DID, určí žadatel hodnoty podle pokynů uvedených v části B seznamu DID a přiloží související dokumentaci (bližší informace viz dodatek).
Biodegradability of surfactants
Kritérium 2 – Biologická rozložitelnost
All surfactants shall be readily biodegradable under aerobic conditions and biodegradable under anaerobic conditions.
Biologická rozložitelnost povrchově aktivních látek
Biodegradability of organic ingoing substances
Všechny povrchově aktivní látky musí být snadno biologicky rozložitelné v aerobních podmínkách a biologicky rozložitelné v anaerobních podmínkách.
The content of all organic ingoing substances in the product that are aerobically non-biodegradable (not readily biodegradable) (aNBO) and anaerobically non-biodegradable (anNBO) shall not exceed the limits in Table 2:
Biologická rozložitelnost organických obsažených látek
Table 2
Tabulka č. 2
(mg/g AC)
Mezní hodnoty aNBO a anNBO
Shampoo, shower products and liquid soaps
Šampony, sprchové přípravky a tekutá mýdla
the applicant shall provide documentation for the degradability of surfactants, as well as the calculation of aNBO and anNBO for the product.
Žadatel k produktu poskytne dokumentaci o rozložitelnosti povrchově aktivních látek a výpočet aNBO a anNBO.
A spreadsheet for calculating aNBO and anNBO values is available on the EU Ecolabel website.
Tabulka pro výpočet hodnot aNBO a anNBO je k dispozici na internetových stránkách ekoznačky EU.
For both surfactants and aNBO and anNBO values, reference shall be done to the DID list.
U povrchově aktivních látek a hodnot aNBO a anNBO se vychází ze seznamu DID.
For ingoing substances which are not included in the DID list, the relevant information from literature or other sources, or appropriate test results, showing that they are aerobically and anaerobically biodegradable shall be provided as described in the Appendix.
U obsažených látek, které nefigurují na seznamu DID, se předkládají příslušné informace z literatury nebo jiných zdrojů nebo výsledky vhodných zkoušek dokládající, že látky jsou za aerobních a anaerobních podmínek biologicky rozložitelné, jak je popsáno v dodatku.
In the absence of documentation in accordance with the above requirements, an ingoing substance other than a surfactant may be exempted from the requirement for anaerobic degradability if one of the following three alternatives is fulfilled:
Pokud není dokumentace podle výše uvedených požadavků k dispozici, obsažené látky s výjimkou povrchově aktivních látek nemusí splňovat požadavek na anaerobní rozložitelnost v případě, že je splněna jedna z těchto tří možností:
Readily degradable and has low adsorption (A < 25 %);
látka je snadno rozložitelná a má nízkou adsorpci (A < 25 %);
Readily degradable and has high desorption (D > 75 %);
látka je snadno rozložitelná a má vysokou desorpci (D > 75 %);
Readily degradable and non-bioaccumulating.
látka je snadno rozložitelná a není bioakumulativní.
Testing for adsorption/desorption may be conducted in accordance with OECD guidelines 106.
Zkoušky adsorpce/desorpce lze provádět podle pokynů OECD 106.
Criterion 3 — Excluded or limited substances and mixtures
Kritérium 3 – Vyloučené nebo omezené látky a směsi
Specified excluded ingoing substances and mixtures
Obsažené látky a směsi, které jsou výslovně vyloučeny
The following ingoing substances and mixtures shall not be included in the product, neither as part of the formulation nor as part of any mixture included in the formulation:
V přípravku nesmí být obsaženy následující obsažené látky a směsi, a to ani jako součást složení ani jako součást jakékoli směsi obsažené ve složení:
Alkyl phenol ethoxylates (APEOs) and other alkyl phenol derivatives;
alkylfenolethoxyláty (APEO) a jiné deriváty alkylfenolu;
Nitrilo-tri-acetate (NTA);
nitrilotriacetát (NTA);
Boric acid, borates and perborates;
kyselina boritá, boritany a perboritany;
Nitromusks and polycyclic musks;
nitromošusy a polycyklické mošusy;
Octamethylcyclotetrasiloxane (D4);
oktamethylcyklotetrasiloxan (D4);
Butylated Hydroxi Toluene (BHT);
butylovaný hydroxytoluen (BHT);
Ethylenediaminetetraacetate (EDTA) and its salts and non-readily biodegradable phosphonates;
ethylendiamintetraoctová kyselina (EDTA) a její soli a fosfonáty, které nejsou snadno biologicky rozložitelné;
The following preservatives:
následující konzervační přísady:
triclosan, parabens, formaldehyde and formaldehyde releasers.
triklosan, parabeny, formaldehyd a sloučeniny uvolňující formaldehyd;
The following fragrances and ingredients of the fragrance mixtures:
následující vonné přísady a složky vonných směsí:
Hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (HICC), Atranol and Chloroatranol;
hydroxyisohexyl 3-cyklohexen karboxaldehyd (HICC), atranol a chloratranol;
Micro-plastics;
mikroplasty;
Nanosilver.
nanostříbro.
the applicant shall provide a signed declaration of compliance supported by declarations from manufacturers of mixtures, as appropriate, confirming that the listed substances and/or mixtures have not been included in the product.
Žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášeními výrobců směsí, kterým potvrdí, že vyjmenované látky a/nebo směsi nejsou v produktu obsaženy.
Hazardous substances and mixtures
Nebezpečné látky a směsi
According to Article 6(6) of Regulation (EC) No 66/2010, the EU Ecolabel may not be awarded to any product that contains substances meeting criteria for classification with the hazard statements or risk phrases specified in Table 3 in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [4] or Council Directive 67/548/EC [5] or substances referred to in Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Podle čl. 6 odst. 6 nařízení (ES) č. 66/2010 nelze ekoznačku EU udělit žádnému produktu, který obsahuje látky, jež splňují kritéria pro klasifikaci pomocí standardních vět o nebezpečnosti nebo R-vět uvedených v tabulce č. 3 podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 [4] nebo směrnice Rady 67/548/ES [5], nebo který obsahuje látky uvedené v článku 57 nařízení (ES) č. 1907/2006.
In case the threshold for classification of a substance or mixture with a hazard statement differs from the one of a risk phrase than the former prevails.
V případě, že je mezní hodnota pro klasifikaci určité látky nebo směsi pomocí standardní věty o nebezpečnosti jiná než hodnota pro klasifikaci pomocí R-věty, má přednost první z nich.
The risk phrases in Table 3 generally refer to substances.
R-věty v tabulce č. 3 se obecně vztahují na látky.
However, if information on substances cannot be obtained, the classification rules for mixtures apply.Substances or mixtures which change their properties through processing and thus become no longer bioavailable, or undergo chemical modification in a way that removes the previously identified hazard are exempted from criterion 3(b).
Nelze-li však získat informace o látkách, použijí se klasifikační pravidla pro směsi.Látky nebo směsi, které zpracováním mění své vlastnosti tak, že přestanou být biologicky dostupné, nebo které procházejí chemickou přeměnou, jež dříve zjištěné riziko odstraní, jsou z kritéria 3 b) vyňaty.
Table 3
Tabulka č. 3
Hazard statements and Risk Phrases
Standardní věty o nebezpečnosti a R-věty
Hazard Statement
Standardní věta o nebezpečnosti
Risk Phrase
R-věta
H300 Fatal if swallowed
H300 Při požití může způsobit smrt
H301 Toxic if swallowed
H301 Toxický při požití
H304 May be fatal if swallowed and enters airways
H304 Při požití a vniknutí do dýchacích cest může způsobit smrt
H310 Fatal in contact with skin
H310 Při styku s kůží může způsobit smrt
H311 Toxic in contact with skin
H311 Toxický při styku s kůží
H330 Fatal if inhaled
H330 Při vdechování může způsobit smrt
H331 Toxic if inhaled
H331 Toxický při vdechování
H340 May cause genetic defects
H340 Může vyvolat genetické poškození
H341 Suspected of causing genetic defects
H341 Podezření na vyvolání genetického poškození
H350 May cause cancer
H350 Může vyvolat rakovinu
H350i May cause cancer by inhalation
H350i Může vyvolat rakovinu při vdechování
H351 Suspected of causing cancer
H351 Podezření na vyvolání rakoviny
H360F May damage fertility
H360F Může poškodit reprodukční schopnost
H360D May damage the unborn child
H360D Může poškodit plod v těle matky
H360FD May damage fertility.
Může poškodit plod v těle matky
H360Fd May damage fertility.
H360Df Může poškodit plod v těle matky.
Suspected of damaging the unborn child
Podezření na poškození reprodukční schopnosti
H360Df May damage the unborn child.
H361f Podezření na poškození reprodukční schopnosti
Suspected of damaging fertility
H361d Podezření na poškození plodu v těle matky
H361f Suspected of damaging fertility
H361fd Podezření na poškození reprodukční schopnosti.
H361d Suspected of damaging the unborn child
Podezření na poškození plodu v těle matky
H361fd Suspected of damaging fertility.
H362 Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka
Suspected of damaging the unborn child.
H370 Způsobuje poškození orgánů
H362 May cause harm to breast fed children
H371 Může způsobit poškození orgánů
H370 Causes damage to organs
H372 Způsobuje poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici
H371 May cause damage to organs
H373 Může způsobit poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici
H372 Causes damage to organs through prolonged or repeated exposure
Vysoce toxický pro vodní organismy
H373 May cause damage to organs through prolonged or repeated exposure
H410 Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
H400 Very toxic to aquatic life
H411 Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
H410 Very toxic to aquatic life with long-lasting effects
H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
H411 Toxic to aquatic life with long-lasting effects
H413 Může vyvolat dlouhodobé škodlivé účinky pro vodní organismy
H412 Harmful to aquatic life with long-lasting effects
EUH059 Nebezpečí pro ozonovou vrstvu
H413 May cause long-lasting harmful effects to aquatic life
EUH029 Uvolňuje toxický plyn při styku s vodou
EUH059 Hazardous to the ozone layer
EUH031 Uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami
EUH029 Contact with water liberates toxic gas
EUH032 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami
EUH031 Contact with acids liberates toxic gas
EUH070 Toxický při styku s očima
EUH032 Contact with acids liberates very toxic gas
R39–41
EUH070 Toxic by eye contact
Senzibilizující látky
R39-41
Při vdechování může vyvolat příznaky alergie nebo astmatu nebo dýchací potíže
Sensitising substances
Může vyvolat alergickou kožní reakci
May cause allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled
Použije-li se čl. 6 odst. 7 nařízení (ES) č. 66/2010, u oplachových kosmetických přípravků neplatí požadavek čl. 6 odst. 6 téhož nařízení pro látky uvedené v tabulce č. 4.
May cause allergic skin reaction
Tabulka č. 4
For rinse-off cosmetic products, the substances in Table 4 are exempted from the obligation in Article 6(6) of Regulation (EC) No 66/2010 following application of Article 6(7) of the same Regulation.
Látky, pro něž platí výjimka
Table 4
Látky
Derogated substances
Standardní věty o nebezpečnosti
Substances
R-věty
Hazard statements
Povrchově aktivní látky (v celkových koncentracích < 20 % v konečném produktu)
Risk phrases
Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
Surfactants (in total concentrations < 20 % in the final product)
Může vyvolat dlouhodobé škodlivé účinky pro vodní organismy
Harmful to aquatic life with long-lasting effects
Vonné přísady [6]
May cause long-term adverse effects to aquatic life
Konzervační přísady [7]
Fragrances [6]
Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
Preservatives [7]
Pyrithion zinečnatý (ZPT) používaný v šamponech proti lupům H400:
Toxic to aquatic life with long-lasting effects
Žadatel prokáže splnění kritéria 3 b) u všech obsažených látek či směsí, které jsou v přípravku přítomny v koncentraci převyšující 0,010 %.
Zinc pyrithione (ZPT) used in anti-dandruff shampoos
Žadatel předloží prohlášení o splnění kritéria, v příslušných případech podložené prohlášením výrobce či výrobců surovin, že žádná z obsažených látek a/nebo směsí ve formě (formách) a fyzikálním skupenství (skupenstvích) přítomných v přípravku nesplňuje kritéria pro klasifikaci pomocí jedné či více standardních vět o nebezpečnosti či R-vět uvedených v tabulce č. 3.
the applicant shall demonstrate compliance with criterion 3(b) for any ingoing substance or mixture present at concentrations greater than 0,010 % in the product.
Obsažené látky uvedené na seznamu podle čl. 59 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006
For substances that have a harmonised classification or are self-classified:
Na seznam látek, které byly identifikovány jako látky vzbuzující mimořádné obavy, se odkazuje k datu podání žádosti.
If these are not available or the substance is self-classified then information shall be provided relevant to the substances hazard classification according to Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006;
Žadatel příslušnému subjektu poskytne přesné složení přípravku.
In the case of mixtures:
Žadatel také předloží prohlášení o splnění kritéria 3 c) a související dokumentaci, jako jsou prohlášení o splnění kritéria podepsaná dodavateli materiálů a kopie příslušných bezpečnostních listů pro látky nebo směsi.
If these are not available then calculation of the mixture classification shall be provided according to the rules under Regulation (EC) No 1272/2008 together with information relevant to the mixtures hazard classification according to Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006.
Vonné přísady
For substances listed in Annexes IV and V to Regulation (EC) No 1907/2006, which are exempted from registration obligations under point (a) and (b) of Article 2(7) of that Regulation, a declaration to this effect by the applicant shall suffice to comply with criterion 3(b).
Přípravky, které jsou uváděny na trh jako přípravky vytvořené a zamýšlené pro děti, neobsahují vonné přísady.
A declaration on the presence of ingoing substances that fulfil the derogation conditions shall be provided by the applicant, supported, where appropriate, by declarations from the producer(s) of the raw materials.
Každá obsažená látka nebo směs použitá v přípravku jako vonná přísada musí být vyrobena podle kodexu Mezinárodního sdružení pro vonné látky (IFRA) a musí s ní být podle tohoto kodexu zacházeno.
Where required for the derogation, the applicant shall confirm the concentrations of these ingoing substances in the final product.
Kodex je uveden na internetových stránkách IFRA:
Ingoing substances listed in accordance with Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006
Výrobce se řídí doporučeními norem IFRA, pokud jde o zákaz, omezené použití a zvláštní kritéria čistoty pro materiály.
No derogation from the exclusion in Article 6(6) of Regulation (EC) No 66/2010 shall be given concerning ingoing substances identified as substances of very high concern and included in the list provided for in Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 [8], present in the product in concentrations higher than 0,010 % (weight by weight).
Žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria, podložené v příslušných případech prohlášením výrobce vonných přísad.
reference to the list of substances identified as substances of very high concern shall be made on the date of application.
Konzervační přísady
The applicant shall provide the full formulation of the product to the competent body.
Konzervační přísady v přípravku nesmí uvolňovat látky klasifikované v souladu s požadavky kritéria 3 b) nebo se na takové látky rozkládat.
The applicant shall also provide a declaration of compliance with criterion 3(c), together with related documentation, such as declarations of compliance signed by the material suppliers and copies of relevant safety data sheets for substances or mixtures.
Přípravek může obsahovat konzervační přísady za předpokladu, že nejsou bioakumulativní.
Fragrances
Konzervační přísada se nepovažuje za bioakumulativní, je-li BCF < 100 nebo log Kow < 3,0.
Products marketed as designed and intended for children shall be fragrance-free.
Jestliže jsou k dispozici obě hodnoty, tj. BCF i log Kow, použije se nejvyšší naměřená hodnota BCF.
Any ingoing substance or mixture added to the product as a fragrance shall be manufactured and handled following the code of practice of the International Fragrance Association (IFRA).
Žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria a spolu s ním kopie bezpečnostních listů veškerých přidaných konzervačních přísad a informace o jejich hodnotách BCF a/nebo log Kow.
The code can be found on the IFRA website:
Barviva
The recommendations of the IFRA Standards concerning prohibition, restricted use and specified purity criteria for materials shall be followed by the manufacturer.
Barviva v přípravku nesmí být bioakumulativní.
the applicant shall provide a signed declaration of compliance, supported by a declaration of the fragrance manufacturer, as appropriate.
Barvivo se nepovažuje za bioakumulativní, je-li BCF < 100 nebo log Kow < 3,0.
Preservatives
V případě barviv povolených pro použití v potravinách není nutné předkládat dokumentaci o bioakumulativním potenciálu.
Preservatives in the product shall not release or degrade to substances that are classified in accordance with the requirements of criterion 3(b).
Žadatel předloží kopie bezpečnostních listů veškerých přidaných barviv spolu s informacemi o jejich hodnotě BCF a/nebo log Kow nebo dokumenty, kterými zaručí, že barvivo je schváleno pro použití v potravinách.
The product may contain preservatives provided that they are not bioaccumulating.
Kritérium 4 – Obaly
A preservative is not considered bioaccumulating if BCF < 100 or log Kow < 3,0.
Primární obal
If both BCF and log Kow values are available, the highest measured BCF value shall be used.
Primární obal je v přímém kontaktu s obsahem.
the applicant shall provide a signed declaration of compliance, together with copies of the safety data sheets of any preservative added, and information on its BCF and/or log Kow values.
Žádné další balení přípravku, tak jak je prodáván (např. karton chránící láhev), není povoleno, s výjimkou sekundárního balení, jež seskupuje dva či více produktů (např. přípravek a náhradní náplň).
Colorants
Žadatel předloží podepsané prohlášení o splnění kritéria.
Colorants in the product must not be bioaccumulating.
Dopadový kvocient obalů
A colorant is considered not bioaccumulating if BCF < 100 or log Kow < 3,0.
Dopadový kvocient obalů (packaging impact ratio – PIR) musí být u každého obalu, v němž se přípravek prodává, nižší než 0,28 g obalu na gram přípravku.
In the case of colouring agents approved for use in food, it is not necessary to submit documentation of bioaccumulation potential.
Na přípravky pro holení balené v kovových aerosolových nádobách se tento požadavek nevztahuje.
the applicant shall provide copies of the safety data sheets of any colorant added together with information on its BCF and/or log Kow value, or documentation to ensure that the colouring agent is approved for use in food.
PIR se vypočte (u každého z obalů zvlášť) podle následujícího vzorce:
Criterion 4 — Packaging