natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst.
ANNEX I
L 31, 1.2.2002, s. 1).
Common Name,
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst.
Identification Numbers
L 153, 11.6.2011, s. 1).
IUPAC Name
PŘÍLOHA I
Purity [1]
Obecný název,
Date of approval
identifikační čísla
Specific provisions
Název podle IUPAC
CAS No:
Čistota [1]
not allocated
Datum schválení
CIPAC No:
Zvláštní ustanovení
Not applicable
CAS:
European Pharmacopeia
nepřiděleno
1 July 2014
CIPAC:
Equisetum arvense L. may be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Equisetum arvense L.
Nepoužije se
(SANCO/12386/2013) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014.
Evropský lékopis
Further details on identity, specification and manner of use of basic substance are provided in the review report.
července 2014
ANNEX II
Látka Equisetum arvenseL. může být používána v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v konečném znění závěrů zprávy o přezkumu Equisetum arvense L.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
(SANCO/12386/2013) ze dne 20. března 2014 vypracované v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, a zejména v dodatcích I a II této zprávy.
The title of the Annex is replaced by the following:
Další podrobnosti o identitě, specifikaci a způsobu použití základní látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
‘ANNEX ACTIVE SUBSTANCES’
PŘÍLOHA II
The following Part C is added:
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:
‘PART C
Název přílohy se nahrazuje tímto:
Basic Substances
„PŘÍLOHA ÚČINNÉ LÁTKY“
General provisions applying to all substances listed in this Part:
Doplňuje se nová část C, která zní:
the Commission shall keep available all review reports (except for confidential information within the meaning of Article 63 of Regulation (EC) No 1107/2009) for consultation by any interested parties or shall make them available to them on specific request.
„ČÁST C
Number
Základní látky
Equisetum arvense L. may be used in accordance with the specific conditions included in the conclusions of the review report on Equisetum arvense L.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 463/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 463/2014
kterým se podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 223/2014 o Fondu evropské pomoci nejchudším osobám stanoví podmínky týkající se systému pro elektronickou výměnu dat mezi členskými státy a Komisí
laying down pursuant to Regulation (EU) No 223/2014 of the European Parliament and of the Council on the Fund for European Aid to the Most Deprived, the terms and conditions applicable to the electronic data exchange system between the Member States and the Commission
s ohledem na smlouvu o fungování Evropské unie,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 223/2014 ze dne 11. března 2014 o Fondu evropské pomoci nejchudším osobám [1], a zejména na čl. 30 odst. 4 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 223/2014 of the European Parliament and of the Council of 11 of March 2014 on the Fund for European Aid to the Most Deprived [1], and in particular Article 30(4) thereof,
Podle čl. 30 odst. 4 nařízení (EU) č. 223/2014 se všechny úřední výměny informací mezi členskými státy a Komisí provádějí za použití systému pro elektronickou výměnu dat.
Pursuant to Article 30(4) of Regulation (EU) No 223/2014 all official exchanges of information between the Member State and the Commission shall be carried out using an electronic data exchange system.
Za účelem zaručení co nejvyšší kvality informací o provádění operačních programů, zvýšení využitelnosti systému a jeho zjednodušení je nutné stanovit základní požadavky na formu a rozsah informací, jež jsou předmětem výměny.
In order to guarantee enhanced quality of information on the implementation of operational programmes, improved usefulness of the system and simplification, it is necessary to specify basic requirements for the form and scope of the information to be exchanged.
Je nutné specifikovat zásady a použitelná pravidla pro fungování systému s ohledem na určení strany, která je odpovědná za nahrávání dokumentů a provádění jejich aktualizací.
It is necessary to specify principles, as well as applicable rules for operation of the system with regard to the identification of the party responsible for uploading the documents and making any updates thereto.
Aby bylo možné zaručit snížení administrativní zátěže členských států i Komise a zároveň zajistit účinnou výměnu informací, je nutné stanovit technické vlastnosti systému.
In order to guarantee the reduction of the administrative burden for the Member States and the Commission while ensuring the efficient and effective electronic exchange of information, it is necessary to establish technical characteristics for the system.
Členské státy a Komise by také měly mít možnost zadávat a předávat data dvěma různými způsoby, jež budou upřesněny.
Member States and the Commission should also have a possibility to encode and transfer data in two different ways to be specified.
Je rovněž nutné stanovit jasná pravidla pro případ, že systém elektronické výměny dat nelze použít v důsledku vyšší moci, aby členské státy i Komise mohly pokračovat ve výměně informací alternativním způsobem.
It is also necessary to provide for rules in the event of force majeure hindering the use of the electronic data exchange system, to ensure that both Member States and the Commission can continue to exchange information by alternative means.
Členské státy a Komise by měly zajistit, že předávání dat prostřednictvím systému elektronické výměny dat bude probíhat zabezpečeným způsobem, který zajistí dostupnost, úplnost, pravost, důvěrnost informací a nemožnost popření informací.
Member States and the Commission should ensure that transfer of data through the electronic data exchange system is performed in a secured manner allowing for availability, integrity, authenticity, confidentiality and non-repudiation of information.
Z tohoto důvodu je nutné stanovit pravidla týkající se bezpečnosti.
Therefore rules on security should be set out.
Toto zařízení by mělo respektovat základní práva a dodržovat zásady uznané Listinou základních práv Evropské unie, zejména právo na ochranu osobních údajů.
This Regulation should respect the fundamental rights and observe the principles recognised by the Charter of Fundamental Rights of the European Union, and notably the right to protection of personal data.
Toto nařízení by se tedy mělo používat v souladu s těmito právy a zásadami.
This Regulation should therefore be applied in accordance with these rights and principles.
Pokud jde o osobní údaje zpracovávané členskými státy, použije se směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES [2].
Concerning personal data processed by Member States, Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council [2] applies.
Pokud jde o zpracování osobních údajů orgány a institucemi Unie a o volný pohyb těchto údajů, použije se nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 45/2001 [3].
Concerning the processing of personal data by the Union institutions and bodies and the free movement of such data, Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council [3] applies.
S cílem zajistit rychlé uplatňování opatření tohoto nařízení by toto nařízení mělo vstoupit v platnost prvním dnem po jeho vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
In order to allow for the prompt application of the measures provided for in this Regulation, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Opatření uvedená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Výboru Fondu evropské pomoci nejchudším osobám,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee for the Fund for European Aid to the Most Deprived,
USTANOVENÍ, JIMIŽ SE PROVÁDÍ NAŘÍZENÍ (EU) Č. 223/2014 O FONDU EVROPSKÉ POMOCI NEJCHUDŠÍM OSOBÁM (FEAD)
PROVISIONS IMPLEMENTING REGULATION (EU) NO 223/2014 WITH REGARD TO THE FUND FOR EUROPEAN AID TO THE MOST DEPRIVED (FEAD)
(Zmocnění podle čl. 30 odst. 4 nařízení (EU) č. 223/2014)
(Empowerment under Article 30(4) of Regulation (EU) No 223/2014)
Komise zřídí systém pro elektronickou výměnu dat určený pro veškerou úřední výměnu informací mezi členským státem a Komisí.
The Commission shall establish an electronic data exchange system for all official exchanges of information between the Member State and the Commission.
Systém pro elektronickou výměnu dat (dále jen „SFC2014“) obsahuje alespoň informace uvedené ve vzorech, formátech a šablonách stanovených podle nařízení (EU) č. 223/2014.
The electronic data exchange system (hereinafter referred to as ‘SFC2014’) shall contain at least information specified in the models, formats and templates established in accordance with Regulation (EU) No 223/2014.
Informace uvedené v elektronických formulářích, které jsou součástí SFC2014 (dále jen „strukturovaná data“), nelze nahradit nestrukturovanými daty včetně hypertextových odkazů nebo jiných druhů nestrukturovaných dat, jako jsou přílohy obsahující dokumenty nebo obrázky.
The information provided in the electronic forms embedded in SFC2014 (hereinafter referred to as ‘structured data’) may not be replaced by non-structured data, including the use of hyperlinks or other types of non-structured data such as attachment of documents or images.
Pokud členský stát předává stejnou informaci formou strukturovaných dat a nestrukturovaných dat, v případě nesrovnalostí se použijí strukturovaná data.
Where a Member State transmits the same information in the form of structured data and non-structured data, the structured data shall be used in case of inconsistencies.
Komise, orgány určené členskými státy podle čl. 59 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 966/2012 [4] a článku 31 nařízení (EU) č. 223/2014 a orgány, na něž byly úkoly těchto orgánů přeneseny, jsou povinny zadávat do SFC2014 informace, za jejichž předávání odpovídají, a veškeré aktualizace těchto informací.
The Commission, the authorities designated by the Member State pursuant to Article 59(3) of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council [4] and Article 31 of Regulation (EU) No 223/2014 as well as the bodies to which tasks of those authorities have been delegated shall enter into SFC2014 the information for the transmission of which they are responsible and any updates thereto.
Informace předávané Komisi ověřuje a předkládá jiná osoba než ta, která předávaná data zadala.
Any transmission of information to the Commission shall be verified and submitted by a person other than the person who entered the data for that transmission.
Toto rozdělení úkolů je podporováno prostřednictvím SFC2014 nebo řídících a kontrolních informačních systémů členského státu automaticky propojených s SFC2014.
This separation of tasks shall be supported by SFC2014 or by Member State's management and control information systems connected automatically with SFC2014.
Členské státy jmenují na vnitrostátní úrovni osobu či osoby odpovídající za správu přístupových práv k SFC2014, jejichž úkolem je:
Member States shall appoint, at national level, a person or persons responsible for managing access rights to SFC2014 who shall fulfil the following tasks:
zjišťovat totožnost uživatelů, kteří žádají o přístup, a ujistit se, že tito uživatelé jsou zaměstnanci organizace;
identifying users requesting access, making sure those users are employed by the organisation;
informovat uživatele o jejich povinnostech za účelem zajištění bezpečnosti systému;
informing users about their obligations to preserve the security of the system;
ověřovat oprávnění uživatelů na požadovanou úroveň oprávnění v souvislosti s jejich úkoly a hierarchickým postavením;
verifying the entitlement of users to the required privilege level in relation to their tasks and their hierarchical position;
žádat o ukončení přístupových práv v případě, že tato přístupová práva již nejsou potřebná nebo opodstatněná;
requesting the termination of access rights when those access rights are no longer needed or justified;
hlášením změn zajišťovat trvalou přesnost identifikačních údajů uživatelů;
ensuring the continued accuracy of user identification data by reporting any changes;
přijímat nutná preventivní opatření pro ochranu dat a obchodního tajemství podle unijních a vnitrostátních pravidel;
taking the necessary data protection and commercial confidentiality precautions in accordance with Union and national rules;
informovat Komisi o všech změnách majících vliv na schopnost orgánů členského státu nebo uživatelů SFC2014 plnit povinnosti uvedené v odstavci 1 nebo na osobní schopnost plnit povinnosti uvedené v bodech a) až g).
informing the Commission of any changes affecting the capacity of the Member State authorities or users of SFC2014 to carry out the responsibilities referred to in paragraph 1 or their personal capacity to carry out responsibilities referred to in points (a)-(g).
Výměny dat a transakce jsou opatřeny povinným elektronickým podpisem ve smyslu směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/93/ES [5].
Exchanges of data and transactions shall bear a compulsory electronic signature within the meaning of Directive 1999/93/EC of the European Parliament and of the Council [5].
Členské státy a Komise uznávají právní účinky elektronického podpisu použitého v SFC2014 a přijímají jej jako důkaz v soudním řízení.Informace zpracované prostřednictvím SFC2014 musejí respektovat ochranu soukromí, osobních údajů fyzických osob a obchodního tajemství právnických osob podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/58/ES [6], směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/136/ES [7], směrnice 1995/46/ES a nařízení (ES) č. 45/2001.
The Member States and the Commission shall recognise the legal effectiveness and admissibility of the electronic signature used in SFC2014 as evidence in legal proceedings.Information processed through SFC2014 shall respect the protection of privacy and personal data for individuals and commercial confidentiality for legal entities in accordance with Directive 2002/58/EC of the European Parliament and of the Council [6], Directive 2009/136/EC of the European Parliament and of the Council [7], Directive 1995/46/EC and Regulation (EC) No 45/2001.
Za účelem zajištění účinné a účelné elektronické výměny informací má SFC2014 tyto vlastnosti:
In order to ensure the efficient and effective electronic exchange of information, SFC2014 shall have the following characteristics:
interaktivní formuláře nebo formuláře předvyplněné systémem na základě informací, které byly v systému dříve uloženy;
interactive forms or forms pre-filled by the system on the basis of the data already recorded in the system previously;
automatické kontroly jako součást systému umožňující provádět kontrolu vnitřní soudržnosti předávaných dat a jejich soulad s použitelnými pravidly;
automatic embedded controls to verify internal consistency of transmitted data and consistency of this data with applicable rules;
dostupná historie, pokud jde o všechny informace zadané pro konkrétní operační program.
availability of historical data in respect of all information entered for an operational programme.
Přístup k SFC2014 mají všechny členské státy a Komise buď přímo přes interaktivní uživatelské rozhraní (tj. internetovou aplikaci), nebo prostřednictvím technického rozhraní využívajícího předem definované protokoly (tj. internetové služby) umožňujícího automatickou synchronizaci a předávání dat mezi informačními systémy členských států a SFC2014.
SFC2014 shall be accessible to the Member States and the Commission either directly through an interactive user-interface (i.e. a web-application) or via a technical interface using pre-defined protocols (i.e. web-services) that allows for automatic synchronisation and transmission of data between Member States information systems and SFC2014.
Datum elektronického předání informací členskými státy Komisi a naopak se považuje za datum předložení dotčeného dokumentu.
The date of electronic transmission of the information by the Member State to the Commission and vice versa shall be considered to be the date of submission of the document concerned.
V případě vyšší moci, nesprávného fungování SFC2014 nebo přerušení připojení k SFC2014 po dobu delší než jeden pracovní den v průběhu posledního týdne před lhůtou stanovenou pro předložení informací nebo v období od 23. do 31. prosince nebo pět pracovních dnů v jiných obdobích se výměna informací mezi členským státem a Komisí může uskutečnit v papírové podobě za použití vzorů, formátů a šablon uvedených v čl. 2 odst. 1 tohoto nařízení.
In the event of force majeure, a malfunctioning of SFC2014 or a lack of a connection with SFC2014 exceeding one working day in the last week before a regulatory deadline for the submission of information or in the period from 23 to 31 December, or five working days at other times, the information exchange between the Member State and the Commission may take place in paper form using the models, formats and templates referred to in Article 2(1) of this Regulation.
Jakmile dojde k obnovení správného fungování systému pro elektronickou výměnu, obnovení připojení k tomuto systému nebo jakmile pomine příčina vyšší moci, dotčená strana informaci, která již byla zaslána v papírové podobě, neprodleně zadá také do SFC2014.
When the electronic exchange system ceases to malfunction, the connection with that system is re-established or the cause of force majeure ceases, the party concerned shall enter without delay the information already sent in paper form also into SFC2014.
V případech uvedených v odstavci 3 se za datum předložení dotčeného dokumentu považuje datum uvedené na poštovním razítku.
In cases referred to in paragraph 3 the date stamped by the post shall be considered to be the date of submission of the document concerned.
Komise pro SFC2014 stanoví politiku bezpečnosti informačních technologií (dále jen „politika bezpečnosti IT SFC“), která se použije na pracovníky, kteří podle příslušných pravidel Unie SFC2014 používají, zejména rozhodnutí Komise K(2006) 3602 [8] a jeho prováděcí pravidla.
The Commission shall establish an information technology security policy (hereinafter referred to as ‘SFC IT security policy’) for SFC2014 applicable to personnel using SFC2014 in accordance with relevant Union rules, in particular Commission Decision C(2006) 3602 [8] and its implementing rules.
Komise určí osobu nebo osoby odpovědné za vymezení, dodržování a zajišťování správného používání politiky bezpečnosti pro SFC2014.
The Commission shall designate a person or persons responsible for defining, maintaining and ensuring the correct application of the security policy to SFC2014.
Členské státy a evropské orgány jiné než Komise, jimž byla udělena přístupová práva k SFC2014, jednají v souladu s podmínkami týkajícími se bezpečnosti IT zveřejněnými na portálu SFC2014 a opatřeními, která v rámci SFC2014 provádí Komise za účelem zabezpečení přenosu dat, zejména v souvislosti s používáním technického rozhraní uvedeného v čl. 5 odst. 1 tohoto nařízení.
Member States and European institutions other than the Commission, who have received access rights to SFC2014, shall comply with the IT security terms and conditions published in the SFC2014 portal and the measures that are implemented in SFC2014 by the Commission to secure the transmission of data, in particular in relation to the use of the technical interface referred to in Article 5(1) of this Regulation.
Členské státy a Komise provedou a zajistí účinnost přijatých bezpečnostních opatření tak, aby byla data, jež uložili a předali prostřednictvím SFC2014, chráněna.
Member States and the Commission shall implement and ensure the effectiveness of the security measures adopted to protect the data they have stored and transmitted through SFC2014.
Členské státy přijmou vnitrostátní, regionální nebo místní politiky bezpečnosti informací týkající se přístupu do SFC2014 a automatického zadávání dat do tohoto systému, kterou zajistí minimální soubor bezpečnostních požadavků.
Member States shall adopt national, regional or local information security policies covering access to SFC2014 and automatic input of data into it, ensuring a minimum set of security requirements.
aspekty bezpečnosti IT při práci vykonávané osobou či osobami, které odpovídají za správu přístupových práv uvedených v čl. 3 odst. 3 tohoto nařízení, v případě přímého použití;
the IT security aspects of the work performed by the person or persons responsible for managing the access rights referred to in Article 3(3) of this Regulation in case of application of direct use;
v případě připojení regionálních nebo místních počítačových systémů k SFC2014 prostřednictvím technického rozhraní uvedeného v čl. 5 odst. 1 tohoto nařízení bezpečnostní opatření pro tyto systémy, které lze uvést do souladu s požadavky na bezpečnost SFC2014.
in case of national, regional or local computer systems connected to SFC2014, through a technical interface referred to in Article 5(1) of this Regulation the security measures for those systems allowing to be aligned with SFC2014 security requirements.
nosiče dat a kontrola přístupu;
data media and access control;
kontrola přístupu a hesla;
access and password control;
propojení s SFC2014;
interconnection with SFC2014;
správa lidských zdrojů před, během a po zaměstnání;
human resources management prior to employment, during employment and after employment;
Uvedené vnitrostátní, regionální nebo místní politiky bezpečnosti IT jsou založeny na posouzení rizik a popsaná opatření jsou úměrná zjištěným rizikům.
These national, regional or local IT security policies shall be based on a risk assessment and the measures described shall be proportionate to the risks identified.
Členské státy určí na vnitrostátní úrovni osobu nebo osoby odpovědné za dodržování a zajišťování správného používání vnitrostátní, regionální nebo místní politiky bezpečnosti IT.
Member States shall designate, at a national level, a person or persons responsible for maintaining and ensuring the application of the national, regional or local IT security policies.
Uvedená osoba nebo osoby působí jako kontaktní místo s osobou nebo osobami určenými Komisí a uvedenými v čl. 6 odst. 1 tohoto nařízení.
That person or these persons shall act as a contact point with the person or persons designated by the Commission and referred to in Article 6(1) of this Regulation.
Politika bezpečnosti IT SFC i příslušné vnitrostátní, regionální a místní politiky bezpečnosti IT se aktualizují v případě technologických změn, zjištění nových hrozeb nebo jiných souvisejících událostí.
Both the SFC IT security policy and the relevant national, regional and local IT security policies shall be updated in the event of technological changes, the identification of new threats or other relevant developments.
Uvedené politiky se v každém případě každoročně přezkoumávají, aby bylo zajištěno, že i nadále poskytují vhodnou reakci.
In any event, they shall be reviewed on an annual basis to ensure that they continue to provide an appropriate response.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 223/2014 ze dne 11. března 2014 o Fondu evropské pomoci nejchudším osobám (Úř. věst. L 72, 12.3.2014, s. 1).
Regulation (EU) No 223/2014 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2014 on the Fund for European Aid to the most Deprived (OJ L 72, 12.3.2014, p. 1).