natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Smlouvy, grantové dohody a rozhodnutí o udělení grantu vyplývající z provádění tohoto rozhodnutí musí obsahovat ustanovení, která Komisi, EURAMET, Účetní dvůr a OLAF k provádění takovýchto auditů a šetření výslovně zmocňují v souladu s jejich příslušnými pravomocemi.
The Commission shall send that report to the European Parliament and to the Council.
Při provádění programu EMPIR přijmou zúčastněné státy legislativní, regulační, správní a jiná opatření nezbytná pro ochranu finančních zájmů Unie, zejména s cílem zajistit úplné zpětné získání veškerých částek splatných Unii v souladu s nařízením (EU, Euratom) č. 966/2012 a s nařízením v přenesené pravomoci (EU) č. 1268/2012.
Article 13
Článek 11
Entry into force
Sdělování informací
This Decision shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Na žádost Komise zašle EURAMET veškeré informace, které jsou nezbytné pro vypracování zpráv uvedených v článku 12.
Article 14
Prostřednictvím organizace EURAMET předloží zúčastněné státy Komisi veškeré informace týkající se finančního řízení programu EMPIR, které si vyžádá Evropský parlament, Rada nebo Účetní dvůr.
Addressees
Komise zahrne informace uvedené v odstavci 2 tohoto článku do zpráv podle článku 12.
This Decision is addressed to the Member States.
Článek 12
Done at Brussels, 15 May 2014.
Hodnocení
For the European Parliament
Do 30. června 2017 provede Komise za pomoci nezávislých odborníků průběžné hodnocení programu EMPIR.
The President
Komise vyhotoví o tomto hodnocení zprávu, která obsahuje závěry hodnocení a připomínky Komise.
For the Council
Tuto zprávu zašle Komise Evropskému parlamentu a Radě do 31. prosince 2017.
Opinion of 10 December 2013 (not yet published in the Official Journal).
Výsledky průběžného hodnocení programu EMPIR se zohlední v rámci průběžného hodnocení Horizontu 2020.
Position of the European Parliament of 15 April 2014 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 6 May 2014.
Na konci účasti Unie na programu EMPIR, nejpozději však do 31. prosince 2024, provede Komise závěrečné hodnocení programu EMPIR.
Regulation (EU) No 1291/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 establishing Horizon 2020 – the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020) and repealing Decision No 1982/2006/EC (OJ L 347, 20.12.2013, p.
O tomto hodnocení vyhotoví Komise zprávu, která bude obsahovat jeho výsledky.
104).
Tuto zprávu zašle Komise Evropskému parlamentu a Radě.
Decision No 912/2009/EC of the European Parliament and of the Council of 16 September 2009 on the participation by the Community in a European metrology research and development programme undertaken by several Member States(OJ L 257, 30.9.2009, p.
Článek 13
12).
Vstup v platnost
Decision No 1982/2006/EC of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007-2013) (OJ L 412, 30.12.2006, p.
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
1).
Článek 14
Council Decision 2013/743/EU of 3 December 2013 establishing the specific programme implementing Horizon 2020 – the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020) and repealing Decisions 2006/971/EC, 2006/972/EC, 2006/973/EC, 2006/974/EC and 2006/975/EC (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Určení
965).
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 (OJ L 298 of 26.10.2012, p.1).
V Bruselu dne 15. května 2014.
Commission Delegated Regulation (EU) No 1268/2012 of 29 October 2012 on the rules of application of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 (OJ L 362 of 31.12.2012, p.
Za Evropský parlament
1).
předseda
Regulation (EU) No 1290/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2013 laying down the rules for participation and dissemination in "Horizon 2020 - the Framework Programme for Research and Innovation (2014-2020)" and repealing Regulation (EC) No 1906/2006 (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Za Radu
81).
Stanovisko ze dne 10. prosince 2013 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku).
Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 of 11 November 1996 concerning on-the-spot checks and inspections carried out by the Commission in order to protect the European Communities' financial interests against fraud and other irregularities (OJ L 292, 15.11.1996, p.
Postoj Evropského parlamentu ze dne 15. dubna 2014 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 6. května 2014.
2).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1291/2013 ze dne 11. prosince 2013, kterým se zavádí Horizont 2020 – rámcový program pro výzkum a inovace (2014–2020) a zrušuje rozhodnutí č. 1982/2006/ES (Úř. věst.
Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 September 2013 concerning investigations conducted by the European Anti-Fraud Office (OLAF) and repealing Regulation (EC) No 1073/1999 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (Euratom) No 1074/1999 (OJ L 248, 18.9.2013, p.
L 347, 20.
1).
12 2013, s. 104).
ANNEX I
Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 912/2009/ES ze dne 16. září 2009 o účasti Společenství na evropském metrologickém výzkumném programu prováděném několika členskými státy (Úř. věst.
OBJECTIVES OF EMPIR
L 257, 30.9.2009, s. 12).
EMPIR shall pursue the following general objectives:
Rozhodnutí Evropského Parlamentu a Rady č. 1982/2006/ES ze dne 18. prosince 2006 o sedmém rámcovém programu Evropského společenství pro výzkum, technologický rozvoj a demonstrace (2007 až 2013) (Úř. věst.
provide appropriate, integrated and fit-for-purpose metrology solutions supporting innovation and industrial competitiveness, as well as measurement technologies addressing societal challenges such as health, environment and energy, including support to policy development and implementation;
L 412, 30.12.2006, s. 1).
create an integrated European Metrology Research system with critical mass and active engagement at regional, national, European and international level.
L 347, 20.12.2013, s. 965).
INDIRECT ACTIONS SUPPORTED BY EMPIR
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 966/2012 ze dne 25. října 2012, kterým se stanoví finanční pravidla o souhrnném rozpočtu Unie a zrušuje nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (Úř. věst.
EMPIR may support the following indirect actions in the area of joint research and technological development:
L 298, 26.10.2012, s. 1).
scientific-technical actions supporting fundamental scientific metrology laying the basis for all successive steps including applied metrology research and development and metrology-related services;
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1268/2012 ze dne 29. října 2012 o prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 966/2012, kterým se stanoví finanční pravidla o souhrnném rozpočtu Unie (Úř. věst.
metrology research to provide solutions for societal challenges focusing on contributions to energy, environment and health;
L 362, 31.12.2012, s. 1).
research in order to develop novel measurement instrumentation aiming at industrial take-up of metrological technologies to stimulate innovation in industry;
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1290/2013 ze dne 11. prosince 2013, kterým se stanoví pravidla pro účast a šíření výsledků programu „Horizont 2020 – rámcový program pro výzkum a inovace (2014–2020)“ a zrušuje nařízení (ES) č. 1906/2006 ( Úř. věst.
pre-normative and co-normative metrology research and development for priority documentary standards aiming to use the expertise of metrology institutes of the Participating States to support policy implementation and accelerate innovative products and services to market;
L 347, 20.12.2013, s. 81).
metrology capacity-building activities on different technological levels aiming to achieve a balanced and integrated metrology system in the Participating States, and enabling them to develop their scientific and technical capabilities in metrology.
Nařízení Rady (Euratom, ES) č. 2185/96 ze dne 11. listopadu 1996 o kontrolách a inspekcích na místě prováděných Komisí za účelem ochrany finančních zájmů Evropských společenství proti podvodům a jiným nesrovnalostem (Úř. věst.
EMPIR may support further actions for the dissemination and exploitation of results of metrology research.
L 292, 15.11.1996, s. 2).
EMPIR may support other actions specifically addressing metrology institutes which have no or limited scientific capabilities, by supporting them in using other European Union, national or regional programmes for training and mobility, cross-border cooperation or investment in metrology infrastructure.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 883/2013 ze dne 11. září 2013 o vyšetřování prováděném Evropským úřadem pro boj proti podvodům (OLAF) a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1073/1999 a nařízení Rady (Euratom) č. 1074/1999 (Úř. věst.
EMPIR may support organisation of networking activities to promote EMPIR and maximise its impact.
L 248, 18.9.2013, s. 1).
The indirect actions referred to in point 1 shall be carried out by NMIs and DIs according to the designation by the appropriate national authority.
PŘÍLOHA I
However, EMPIR shall encourage and support the participation of other entities in all calls launched by EMPIR.
CÍLE PROGRAMU EMPIR
This approach is expected to result in around 15 % of the budget of EMPIR going to those entities.
Program EMPIR sleduje tyto obecné cíle:
ANNEX III
poskytnutí přiměřených a integrovaných metrologických řešení vhodných pro daný účel, která podporují inovace a konkurenceschopnost průmyslu, a rovněž technologií měření, které se zabývají společenskými výzvami, jako je zdraví, životní prostředí a energetika, včetně podpory při vypracovávání a provádění politik;
IMPLEMENTATION AND GOVERNANCE OF EMPIR
vytvoření integrovaného evropského systému metrologického výzkumu s kritickým množstvím a aktivním zapojením na regionální, celostátní, evropské i mezinárodní úrovni.
I Role of EURAMET
PŘÍLOHA II
EURAMET shall be responsible for implementing EMPIR, subject to Article 3.
NEPŘÍMÉ AKCE PODPOROVANÉ PROGRAMEM EMPIR
It shall manage the Union’s financial contribution to EMPIR and shall be responsible for preparing and implementing the annual work plan, the organisations of calls for proposals, the handling of proposal evaluation and ranking and any other activities resulting from the annual work plan.
Program EMPIR může podporovat níže uvedené nepřímé akce v oblasti společného výzkumu a technologického rozvoje:
EURAMET shall be responsible for grant management including signature of grant agreements, the receipt, allocation and monitoring of the use of the Union’s financial contribution and payments to EMPIR participants in the selected projects.
vědecko-technické akce podporující základní vědeckou metrologii, jež stanoví základ pro veškeré další kroky, včetně aplikovaného metrologického výzkumu a vývoje a služeb souvisejících s metrologií;
The monitoring of the Union’s financial contribution shall cover all the activities of control and audit, ex-ante and/or ex-post control, necessary to carry out the tasks delegated to EURAMET by the Commission.
metrologický výzkum s cílem poskytnout řešení pro společenské výzvy se zaměřením se na přispění k energetice, životnímu prostředí a zdraví;
Those activities shall aim to provide reasonable assurance as to the legality and regularity of the underlying transactions and the eligibility of the costs declared under grant agreements.
výzkum za účelem vývoje nových měřicích přístrojů, jehož cílem je průmyslové využití metrologických technologií k podněcování inovací v průmyslu;
EURAMET may entrust to the Participating States certain administrative and logistical tasks in implementing EMPIR.
přípravný a doprovodný metrologický výzkum a vývoj pro prioritní dokumentační normy, jehož cílem je využít odborných znalostí metrologických institutů zúčastněných států na podporu provádění politiky a rychlejšího zavedení inovativních výrobků a služeb na trh;
II The organisational structure of EURAMET involved in implementing EMPIR
činnosti v oblasti budování kapacit pro metrologii na různých technologických úrovních zaměřené na dosažení vyváženého a integrovaného metrologického systému v zúčastněných státech a umožňující těmto státům rozvíjet vlastní vědecké a technické kapacity v metrologii.
The General Assembly is the highest authority with respect to all EURAMET matters.
Program EMPIR může podporovat další akce k šíření a využití výsledků metrologického výzkumu.
The EMPIR Committee manages the programme within a framework defined by EURAMET, so that EURAMET can ensure that the programme as executed meets its objectives.
Program EMPIR může podporovat jiné akce zaměřené konkrétně na metrologické instituty, které nemají žádné vědecké kapacity nebo které mají jen omezené vědecké kapacity, a to jejich podporou při využívání ostatních programů Evropské unie nebo celostátních či regionálních programů pro vzdělávání a mobilitu, při přeshraniční spolupráci nebo investování do metrologické infrastruktury.
The EMPIR Committee shall be composed of representatives of EURAMET members from the Participating States.
Program EMPIR může podporovat organizování činností k vytváření sítí za účelem propagace programu EMPIR a dosažení co nejvyšších dopadů tohoto programu.
The voting weights shall be calculated from the national commitments according to a square root rule.
Nepřímé akce uvedené v bodě 1 provádějí národní metrologické instituty a specializované ústavy na základě určení příslušným vnitrostátním orgánem.
The EMPIR Committee shall take, in particular, decisions on the strategic research and innovation agenda, the planning of calls for proposals, the evaluation review procedure, the selection of the projects to be funded according to the ranking lists and the monitoring of progress of the funded projects.
Program EMPIR však podněcuje a podporuje i účast dalších subjektů na všech výzvách, které jsou v jeho rámci zveřejněny.
It shall adopt the annual work plan after obtaining approval from the Commission.
Očekává se, že tento přístup bude mít za následek přidělení přibližně 15 % rozpočtu programu EMPIR těmto subjektům.
The Commission shall have observer status in the meetings of the EMPIR Committee.
PŘÍLOHA III
However, the adoption of the annual work plan by the EMPIR Committee shall require the prior consent of the Commission.
PROVÁDĚNÍ A SPRÁVA A ŘÍZENÍ PROGRAMU EMPIR
The EMPIR Committee shall invite the Commission to its meetings and shall send the Commission the relevant documents.
I Úloha EURAMET
The Commission may take part in the discussions of the EMPIR Committee.
EURAMET odpovídá za provádění programu EMPIR na základě článku 3.
The Chairperson of the EMPIR Committee and his or her deputy shall be elected by the EMPIR Committee.
Spravuje finanční příspěvek Unie pro program EMPIR a odpovídá za vypracování a provádění ročního pracovního plánu, organizaci výzev k podávání návrhů, hodnocení návrhů a stanovení jejich pořadí a jakékoli jiné činnosti vyplývající z ročního pracovního plánu.
The Chairperson of the EMPIR Committee shall be one of the two Vice-chairpersons of EURAMET.
Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 556/2014/EU
Decision No 556/2014/EU of the European Parliament and of the Council
o účasti Unie na druhém programu Partnerství evropských a rozvojových zemí při klinických hodnoceních (EDCTP2) prováděném společně několika členskými státy
on the participation of the Union in a second European and Developing Countries Clinical Trials Partnership Programme (EDCTP2) jointly undertaken by several Member States
vzhledem k těmto důvodům:
In its Communication of 3 March 2010 entitled ‘Europe 2020 A Strategy for smart, sustainable and inclusive growth’ (‘the Europe 2020 strategy’), the Commission emphasised the need to develop favourable conditions for investment in knowledge and innovation so as to achieve smart, sustainable and inclusive growth in the Union.
Ve svém sdělení ze dne 3. března 2010 nazvaném „Evropa 2020 Strategie pro inteligentní a udržitelný růst podporující začlenění“ zdůraznila Komise nutnost rozvíjení příznivých podmínek pro investice do znalostí a inovací k dosažení inteligentního a udržitelného růstu podporujícího začlenění v Unii.
The European Parliament and the Council have endorsed that strategy.
Měl by být rovněž zajištěn otevřený přístup k vědeckým publikacím.
Public-public partnerships should aim to develop closer synergies, increase coordination and avoid unnecessary duplication with Union, international, national and regional research programmes, and should fully respect the Horizon 2020 general principles, in particular those relating to openness and transparency.
Rozhodnutím Evropského parlamentu a Rady č. 1209/2003/ES [4] se Společenství rozhodlo poskytovat Partnerství evropských a rozvojových zemí při klinických hodnoceních (dále jen „program EDCTP1“) finanční příspěvek, který odpovídá příspěvku zúčastněných států, nejvýše však 200000000 EUR, po dobu trvání šestého rámcového programu Evropského společenství pro výzkum, technologický rozvoj a demonstrace přispívajícího k vytvoření Evropského výzkumného prostoru a k inovacím (2002–2006), který byl zřízen rozhodnutím Evropského parlamentu a Rady č. 1513/2002/ES [5].
Moreover, open access to scientific publications should be ensured.
Program EDCTP1 byl podpořen rovněž na základě sedmého rámcového programu Evropského společenství pro výzkum technologický rozvoj a demonstrace (2007–2013), který byl zřízen rozhodnutím Evropského parlamentu a Rady č. 1982/2006/ES [6].
By Decision No 1209/2003/EC of the European Parliament and of the Council [4], the Community decided to make a financial contribution to the European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (‘EDCTP1’) matching that of the Participating States but not exceeding EUR 200000000, for the duration of the Sixth Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities, contributing to the creation of the European Research Area and to innovation (2002 to 2006) established by Decision No 1513/2002/EC of the European Parliament and of the Council [5].
V roce 2009 vydali nezávislí odborníci zprávu o průběžném hodnocení programu EDCTP1.
EDCTP1 was also supported under the Seventh Framework Programme of the European Community for research, technological development and demonstration activities (2007 – 2013) established by Decision No 1982/2006/EC of the European Parliament and of the Council [6].
Stanovisko panelu odborníků bylo takové, že program EDCTP1 poskytl jedinečnou platformu pro skutečný dialog s africkými vědci a že začal odstraňovat rozdíl mezi severem a jihem budováním výzkumných kapacit a zajišťováním studijních a pracovních příležitostí pro mladé africké výzkumné pracovníky.
In 2009, independent experts adopted the report of the interim evaluation of EDCTP1.
Na základě této zprávy vyvstávají otázky zásadního významu, jež je třeba zvážit s ohledem na druhý program Partnerství evropských a rozvojových zemí při klinických hodnoceních (dále jen „program EDCTP2“):
The opinion of the expert panel was that EDCTP1 provided a unique platform for a genuine dialogue with African scientists, and that it has started to bridge the gap between North and South in building research capacities and in providing learning and working opportunities for young African researchers.
stávající oblast působnosti EDCTP je třeba změnit a rozšířit;
Following that report, there are fundamental issues to be taken into consideration for a second European and Developing Countries Clinical Trials Partnership Programme (‘EDCTP2 Programme’):
kapacity rozvojových zemí v oblasti řádného provádění a řízení klinických hodnocení by měly být v případě potřeby dále rozvíjeny a posilovány, zejména pak úloha a rozvoj etických přezkumných výborů, a je nutno dále zlepšit odpovídající regulační prostředí, koordinaci, spolupráci a případně integraci evropských vnitrostátních programů;
the current scope of EDCTP1 needs to be amended and extended;
je třeba posílit a rozšířit spolupráci s dalšími významnými veřejnými a soukromými partnery včetně farmaceutického odvětví a partnerství veřejného a soukromého sektoru, jako jsou partnerství v oblasti vývoje produktu (product development partnerships), partnerství s občanskou společností, nevládními organizacemi nebo nadacemi;
the capabilities in developing countries for the sound conduct and management of clinical trials should, where necessary, be further developed and strengthened, in particular the role and development of ethical review committees and the corresponding regulatory environment, the coordination, collaboration and, where appropriate, integration of European national programmes should be further improved;
je třeba stanovit jasná a transparentní pravidla řízení;
collaboration with other major public and private partners, including the pharmaceutical industry, and public-private partnerships such as the Product Development Partnerships (‘PDPs’), civil society, non-governmental organisations and foundations, need to be strengthened and extended;
je nutné rozvíjet synergie s opatřeními evropské vnější politiky, konkrétně s rozvojovou pomocí Unie;
there should be clear and transparent rules of governance;
je třeba objasnit a zjednodušit pravidla spolufinancování;
synergies with European external policy actions should be developed specifically with Union development assistance;
a je nezbytné posílit nástroje pro monitorování.
co-funding rules should be clarified and simplified;
Podle rozhodnutí Rady 2013/743/EU [7] je možná další podpora pro program EDCTP2.
and monitoring tools need to be strengthened.
Unie je významným poskytovatelem financovaní pro výzkum nemocí souvisejících s chudobou a opomíjených infekčních chorob.
Pursuant to Council Decision 2013/743/EU [7], further support may be provided to the EDCTP2 Programme.
Komise a členské státy přispívají téměř čtvrtinou (22 %) investic poskytovaných vládami v této oblasti na celosvětové úrovni.
The Union is a major funder of research into poverty-related diseases and neglected infectious diseases.
Unie je také čelným aktérem v oblasti celosvětového zdraví.
The Commission and Member States contribute nearly one quarter (22 %) of the relevant global investment made by governments.
Například Komise a členské státy poskytují přibližně polovinu financování pro celosvětový boj proti AIDS, tuberkulóze a malárii.
The Union is also a major player in global health.
Program EDCTP1 dosáhl významných úspěchů a vyvinul osm zlepšených léčebných postupů, zejména u novorozenců, dětí a těhotných či kojících žen, které trpí HIV/AIDS nebo malárií.
For example, the Commission and the Member States provide approximately half the financing of the Global Fund To Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria.
Program vedl k vytvoření prvních čtyř afrických regionálních sítí excelence, které podporují spolupráci jižních zemí v oblasti klinického výzkumu, a vyškoleno bylo více než 400 afrických výzkumných pracovníků.
EDCTP1 produced major achievements, and developed eight improved medical treatments, in particular for newborns, children and pregnant or breastfeeding women suffering from HIV/AIDS or malaria.
Program přispěl rovněž k vytvoření celoafrického registru klinických hodnocení (Pan-African Clinical Trials Registry) a Afrického fóra orgánů pro regulaci očkovacích látek (African Vaccine Regulators Forum).
It has resulted in the launch of the first four African Regional Networks of Excellence promoting South-South cooperation on clinical research, and more than 400 African researchers have been trained.