natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Za Komisi
It shall apply from 1 September 2014.
Úř. věst.
Done at Brussels, 14 May 2014.
L 309, 24.11.2009, s. 1.
For the Commission
Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst.
The President
L 230, 19.8.1991, s. 1).
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Rozhodnutí Komise 2003/636/ES ze dne 2. září 2003, kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentací předložených k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení fosforitanu draselného, acechinocylu a cyflufenamidu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst.
Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Nařízení Komise (EU) č. 188/2011 ze dne 25. února 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o postup posuzování účinných látek, které nebyly uvedeny na trh do dvou let ode dne oznámení uvedené směrnice (Úř. věst.
Commission Regulation (EU) No 188/2011 of 25 February 2011 laying down detailed rules for the implementation of Council Directive 91/414/EEC as regards the procedure for the assessment of active substances which were not on the market 2 years after the date of notification of that Directive (OJ L 53, 26.2.2011, p. 51).
L 53, 26.2.2011, s. 51).
European Food Safety Authority, 2013.
EFSA Journal 2013,11(5):3212, 71 s. doi:10.2903/j.efsa.2013.3212.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acequinocyl.
Nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst.
EFSA Journal 2013,11(5):3212, 71 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3212.
L 366, 15.12.1992, s. 10).
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
L 153, 11.6.2011, s. 1).
ANNEX I
PŘÍLOHA I
Common Name, Identification Numbers
Obecný název, identifikační čísla
IUPAC Name
Název podle IUPAC
Purity [1]
Čistota [1]
Date of approval
Datum schválení
Expiration of approval
Konec platnosti schválení
Specific provisions
Zvláštní ustanovení
Acequinocyl CAS No 57960-19-7 CIPAC No 760
Acechinocyl Číslo CAS 57960-19-7 Číslo CIPAC 760
odecyl-1,4-dihydro-1,4-dioxo-2-naphthyl acetate
odecyl-1,4-dihydro-1,4-dioxo-2-naftyl acetát
1 September 2014
srpna 2024
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on acequinocyl, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 20 March 2014 shall be taken into account.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání acechinocylu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 20. března 2014.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
the protection of workers and operators;
ochraně obsluhy a pracovníků,
the risk to birds, mammals and aquatic organisms.
riziku pro ptáky, savce a vodní organismy.
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Žadatel předloží potvrzující informace, pokud jde o:
an analytical method for residues in body fluids and tissues;
analytickou metodu pro rezidua v tělních tekutinách a tkáních;
the acceptability of the long-term risk to small granivorous birds and small herbivorous and frugivorous mammals, concerning the use on apple and pear orchards;
přijatelnost dlouhodobého rizika pro drobné ptactvo živící se zrním a malé býložravé savce a savce živící se plody, týkajícího se použití u sadů jabloní a hrušní;
the acceptability of the long-term risk to small omnivorous and small herbivorous mammals, concerning the use on outdoor ornamentals.
přijatelnost dlouhodobého rizika pro drobné všežravé a drobné býložravé savce, týkajícího se použití u venkovních okrasných květin.
The applicant shall submit that information to the Commission, the Member States and the Authority by 31 August 2016.
Žadatel předloží uvedené informace Komisi, členským státům a úřadu do 31. srpna 2016.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Číslo
The applicant shall submit that information to the Commission, the Member States and the Authority by 31 August 2016.’
Žadatel předloží uvedené informace Komisi, členským státům a úřadu do 31. srpna 2016.“
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC [2] is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011.
Nařízení Komise (EU) č. 497/2014
Commission Regulation (EU) No 497/2014
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o použití advantamu jako sladidla
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of Advantame as a sweetener
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách [1], a zejména na čl. 10 odst. 3 a článek 14 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [1], and in particular Articles 10(3) and 14 thereof,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata [2], a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [2], and in particular Article 7(5) thereof,
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in foods and their conditions of use.
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 [3] stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [3] lays down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
Tyto seznamy mohou být aktualizovány v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
Those lists may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application.
V květnu 2010 byla předložena žádost o povolení použití advantamu jako sladidla v několika kategoriích potravin.
An application for authorisation of the use of Advantame as a sweetener in several food categories was submitted in May 2010.
Tato žádost byla zpřístupněna členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008.
The application was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Použití advantamu jako velmi intenzivního sladidla u různých potravin a potravinářských výrobků je z technologického hlediska významné, jelikož advantam nahrazuje cukry s obsahem energie (sacharózu, glukózu, fruktózu atd.), a tím umožňuje snížit energetickou hodnotu těchto potravin.
There is a technological need for the use of Advantame as a high-intensity sweetener in various food and tabletop products in order to replace caloric sugars (sucrose, glucose, fructose, etc.) thus allowing for a reduction of the caloric content of those foodstuffs.
Možnost přidávat advantam jako sladidlo do kategorií potravin, u nichž je v souladu s přílohou II nařízení (ES) č. 1333/2008 schváleno použití velmi intenzivních sladidel, poskytne výrobcům větší flexibilitu při vývoji potravin, které budou mít snížený obsah energie a podobný chuťový profil jako jejich ekvivalenty s nesníženým obsahem energie.
The addition of Advantame as a sweetener to the categories of foods in which high-intensity sweeteners are authorised according to Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 will provide manufacturers with greater flexibility in formulating energy-reduced foods with a similar taste profile as the full-caloric equivalent.
Vlastnosti advantamu jako aromatu a sladidla spolu s dobrou stabilitou činí z advantamu alternativu k již schváleným velmi intenzivním sladidlům, která spotřebitelům a potravinářskému průmyslu umožňuje zvolit si z většího množství sladidel, a tím snížit příjem každého jednotlivého sladidla.
The flavour and sweetness qualities of Advantame, coupled with good stability characteristics, mean that Advantame provides an alternative to already approved high-intensity sweeteners, offering consumers and the food industry the option to choose from a wider selection of sweeteners, thus reducing the intake of each individual sweetener.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) posoudil bezpečnost advantamu při jeho použití jako potravinářské přídatné látky a své stanovisko vydal dne 31. července 2013 [4].
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) evaluated the safety of Advantame when used as a food additive and expressed its opinion on 31 July 2013 [4].
Úřad stanovil přijatelný denní příjem (ADI) pro advantam na 5 mg/kg tělesné hmotnosti na den.
The Authority established an Acceptable Daily Intake (ADI) for Advantame of 5 mg/kg bw/day.
Konzervativní odhady expozice velkému množství advantamu u dospělých a dětí se pohybovaly pod hodnotou ADI pro navrhovaná používaná množství.
Conservative estimates of advantame exposure for high level adults and children consumers were below the ADI for the proposed use levels.
Poté, co úřad posoudil všechny údaje o stabilitě, produktech rozkladu, toxikologii a expozici, dospěl k závěru, že advantam nepředstavuje při navrhovaném použití jako sladidlo a navrhovaném používaném množství bezpečnostní riziko.
After considering all the data on stability, degradation products, toxicology and exposure, the Authority concluded that Advantame would not be of safety concern at the proposed uses and use levels as a sweetener.
Proto je vhodné povolit použití advantamu jako sladidla u kategorií potravin specifikovaných v příloze I tohoto nařízení a přiřadit této potravinářské přídatné látce číslo E 969.
Therefore, it is appropriate to authorise the use of Advantame as a sweetener in the food categories specified in Annex I to this Regulation and to assign E 969 as an E-number to that food additive.
Specifikace advantamu by měly být zahrnuty v nařízení (EU) č. 231/2012, až bude tato látka poprvé zahrnuta do seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008.
The specifications for Advantame should be included in Regulation (EU) No 231/2012 when it is included in the Union list of food additives laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 for the first time.
Nařízení (ES) č. 1333/2008 a (EU) č. 231/2012 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
Regulations (EC) No 1333/2008 and (EU) No 231/2012 should therefore be amended accordingly.
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with Annex I to this Regulation.
Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
The Annex to Regulation (EU) No 231/2012 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Úř. věst.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.
L 354, 31.12.2008, s. 16.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
Úř. věst.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst.
ANNEX I
L 83, 22.3.2012, s. 1).
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended as follows:
PŘÍLOHA I
In Part B, in Table 2 ‘Sweeteners’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 968 Erythritol:
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění takto:
Advantame’
V části B tabulce 2 „Náhradní sladidla“ se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 968 doplňuje nová položka Erythritol:
In Part E, the following entries for E 969 are inserted in numerical order in the food categories referred to:
Advantam“
PART E: AUTHORISED FOOD ADDITIVES AND CONDITIONS OF USE IN FOOD CATEGORIES
V části E se v příslušných kategoriích potravin vkládají v číselném pořadí položky pro E 969, které znějí:
Category number
ČÁST E: POVOLENÉ POTRAVINÁŘSKÉ PŘÍDATNÉ LÁTKY A PODMÍNKY JEJICH POUŽITÍ V KATEGORIÍCH POTRAVIN
E -Number
Kategorie (číslo)
Name
Číslo označení E
Maximum level (mg/l or mg/kg as appropriate)
Název
Footnotes
Maximální množství (mg/kg nebo mg/l)
restrictions/exception
Poznámky
Flavoured fermented milk products including heat-treated products
Omezení/výjimky
Advantame
Ochucené fermentované mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených
only energy-reduced products or with no added sugar’
Advantam
Edible ices
pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
only energy-reduced or with no added sugar’
Zmrzliny
Fruit and vegetables in vinegar, oil, or brine
pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
only sweet-sour preserves of fruit and vegetables’
Ovoce a zelenina v octě, oleji nebo slaném nálevu
Canned or bottled fruit and vegetables
pouze ovoce a zelenina ve sladkokyselém nálevu
only fruit energy-reduced or with no added sugar’
Sterilované ovoce a zelenina v plechovkách nebo sklenicích
Fruit and vegetable preparations excluding compote
pouze ovoce se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
only energy-reduced’
Ovocné a zeleninové přípravky kromě kompotů
Extra jam and extra jelly as defined by Directive 2001/113/EC
pouze výrobky se sníženým obsahem energie
only energy-reduced jams jellies and marmalades’
Výběrový džem (Extra) a výběrový rosol (Extra) ve smyslu směrnice 2001/113/ES
Jam, jellies and marmalades and sweetened chestnut puree as defined by Directive 2001/113/EC
pouze džemy, rosoly a marmelády se sníženým obsahem energie
only energy-reduced jams, jellies and marmalades'
Džemy, rosoly a marmelády a slazený kaštanový krém ve smyslu směrnice 2001/113/ES
Other similar fruit or vegetable spreads
pouze džemy, rosoly a marmelády se sníženým obsahem energie
only dried-fruit-based sandwich spreads, energy-reduced or with no added sugar’
Ostatní obdobné ovocné nebo zeleninové pomazánky
Cocoa and Chocolate products as covered by Directive 2000/36/EC
pouze pomazánky na bázi sušeného ovoce se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
only energy-reduced or with no added sugars’
Kakaové a čokoládové výrobky ve smyslu směrnice 2000/36/ES
Other confectionery including breath refreshening microsweets
pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
only cocoa or dried fruit based, energy reduced or with no added sugar
Ostatní cukrovinky včetně drobných cukrovinek na osvěžení dechu
only cocoa, milk, dried fruit or fat based sandwich spreads, energy-reduced or with no added sugar
pouze cukrovinky na bázi kakaa nebo sušeného ovoce se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
only starch based confectionary energy reduced or with no added sugar
pouze pomazánky na bázi kakaa, mléka, sušeného ovoce nebo tuku se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
only confectionary with no added sugar
pouze cukrovinky na bázi škrobu se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
only breath-freshening micro-sweets, with no added sugar
pouze cukrovinky bez přidaného cukru
only strongly flavoured freshening throat pastilles with no added sugar’
pouze mikrocukrovinky pro osvěžení dechu, bez přidaného cukru
Chewing gum
pouze pastilky pro osvěžení dechu s výraznou příchutí bez přidaného cukru
only with added sugars or polyols, as flavour enhancer
Žvýkačky
only with no added sugar’
pouze s přidaným cukrem nebo polyalkoholy, jako látka zvýrazňující chuť a vůni
Decorations, coatings and fillings, except fruit based fillings covered by category 4.2.4
pouze bez přidaného cukru
only sauces’
Dekorace, polevy a náplně, kromě náplní na bázi ovoce spadajících do kategorie 4.2.4
Breakfast cereals
pouze omáčky
only breakfast cereals with a fibre content of more than 15 %, and containing at least 20 % bran, energy reduced or with no added sugar’
Snídaňové cereálie
Fine bakery wares
pouze snídaňové cereálie s obsahem vlákniny vyšším než 15 % a s obsahem otrub nejméně 20 %, se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
only essoblaten — wafer paper
Jemné pečivo
only fine bakery products for special nutritional uses’
pouze essoblaten – jedlé papírové obaly
Processed fish and fishery products including mollusks and crustaceans
pouze jemné pečivo určené ke zvláštní výživě
only sweet-sour preserves and semi preserves of fish and marinades of fish, crustaceans and molluscs’
Zpracované ryby a produkty rybolovu včetně měkkýšů a korýšů
Table Top Sweeteners in liquid form
pouze sladkokyselé konzervy nebo polokonzervy z ryb a marinády z ryb, korýšů a měkkýšů
quantum satis’
Stolní sladidla v tekuté formě
Table Top Sweeteners in powder form
quantum satis
quantum satis'’
Stolní sladidla ve formě prášku
Table Top Sweeteners in tablets
quantum satis
Mustard
Stolní sladidla v tabletách
Soups and broths
Hořčice
only energy-reduced soups’
Polévky a vývary
Sauces
pouze polévky se sníženým obsahem energie
Salads and savoury based sandwich spreads
Omáčky
only Feinkostsalat’
Saláty a lahůdkové pomazánky
Dietary foods for special medical purposes defined in Directive 1999/21/EC (excluding products from food category 13.1.5)
pouze Feinkostsalat
Dietary foods for weight control diets intended to replace total daily food intake or an individual meal (the whole or part of the total daily diet)
Dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely podle směrnice 1999/21/ES (kromě výrobků spadajících do kategorie potravin 13.1.5)
Fruit nectars as defined by Council Directive 2001/112/EC and vegetable nectars and similar products
Dietní potraviny pro diety zaměřené na regulaci hmotnosti určené k náhradě celodenní stravy nebo jednotlivého pokrmu (celý objem nebo část celodenní stravy)
Flavoured drinks
Ovocné nektary ve smyslu směrnice Rady 2001/112/ES a zeleninové nektary a podobné výrobky
only energy reduced or with no added sugar’
Ochucené nápoje
Beer and malt beverages
pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
only alcohol-free beer or with an alcohol content not exceeding 1,2 % vol; “Bière de table/Tafelbier/Table beer” (original wort content less than 6 %) except for “Obergäriges Einfachbier”; Beers with a minimum acidity of 30 milli-equivalents expressed as NaOH; Brown beers of the “oud bruin” type
Pivo a sladové nápoje
only energy-reduced beer’
pouze nealkoholické pivo nebo pivo s obsahem alkoholu do 1,2 % (obj.); pivo „Bière de table/Tafelbier/Table beer“ (obsah původní mladiny menší než 6 %) kromě piva „Obergäriges Einfachbier“; piva s titrační kyselostí nejméně 30 miliekvivalentů, vyjádřeno jako NaOH; tmavá piva typu „oud bruin“
Cider and perry
pouze pivo se sníženým obsahem energie
Other alcholic drinks including spirits with less than 15 % of alcohol and mixtures of alcoholic drinks with non-alcoholic drinks
Cider a perry
Potato-, cereal-, flour- or starch-based snacks
Ostatní alkoholické nápoje včetně destilátů s obsahem alkoholu do 15 % a směsí alkoholických nápojů s nealkoholickými
Processed nuts
Bramborové, obilné, moučné nebo škrobové snacky
Desserts excluding products covered in category 1, 3 and 4
Zpracované ořechy
Food supplements supplied in a solid form including capsules and tablets and similar forms
Dezerty, kromě výrobků spadajících do kategorií 1, 3 a 4
Food supplements supplied in a liquid form
Doplňky stravy dodávané v pevné formě, včetně tobolek a tablet a podobných forem
Food supplements supplied in a syrup-type or chewable form
Doplňky stravy dodávané v tekuté podobě
ANNEX II
Doplňky stravy dodávané ve formě sirupu nebo určené ke žvýkání
In the Annex to Regulation (EU) No 231/2012, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 968:
PŘÍLOHA II
‘E 969 ADVANTAME
V příloze nařízení (EU) č. 231/2012 se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 968 vkládá nová položka, která zní:
Synonyms
„E 969 ADVANTAM Synonyma
Definition
Definice
Advantame (ANS9801) is produced by chemical synthesis in a three-step process; production of the principal manufacturing intermediate, 3-hydroxy-4-methoxycinnamaldehyde (HMCA), followed by hydrogenation to form 3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl) propionaldehyde (HMPA).
Advantam (ANS9801) se vyrábí chemickou syntézou postupem, který má tři fáze.
In the final step, the HMPA methanol solution (filtrate) is combined with aspartame to give the imine that under selective hydrogenation forms advantame.
Nejprve se vyrobí základní meziprodukt, 3-hydroxy-4-methoxycinnamaldehyd (HMCA), následuje hydrogenace za účelem tvorby 3-(3-hydroxy-4-methoxyfenyl) propionaldehydu (HMPA).
The solution is allowed to crystallise and crude crystals are washed.
V poslední fázi se methanolový roztok HMPA (filtrát) spojí s aspartamem, aby vznikl imin, který selektivní hydrogenací vytvoří advantam.
The product is re-crystallised and crystals are separated, washed and dried.
Roztok se nechá krystalizovat a surové krystaly se omyjí.
CAS No.
Produkt se nechá opět krystalizovat a krystaly se oddělí, omyjí a usuší.
Chemical name
Číslo CAS
N-[N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl) propyl]-α-aspartyl]-L-phenylalanine 1-methyl ester, monohydrate (IUPAC);
Chemický název
L-phenylalanine, N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl)propyl]-L-alpha-aspartyl-, 2-methyl ester, monohydrate (CA)
N-[N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyfenyl) propyl]-α-aspartyl]-L-fenylalanin 1-methylester, monohydrát (IUPAC);
Molecular formula
L-fenylalanin, N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyfenyl)propyl]-L-alfa-aspartyl-, 2-methylester, monohydrát (CA)
Molecular weight
Molekulární vzorec
476,52 g/mol (monohydrate)
Molekulová hmotnost
Assay
476,52 g/mol (monohydrát)
Not less than 97,0 % and not more than 102,0 % on an anhydrous basis
Obsah
Description
Nejméně 97,0 % a nejvýše 102,0 %, vztaženo na bezvodou bázi
White to yellow powder
Bílý až žlutý prášek
Melting Point
Identifikace
Purity
Bod tání
N-[N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl)propyl-α-aspartyl]-L-phenylalanine (ANS9801-acid)
Čistota
Not more than 1,0 %
N-[N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyfenyl)propyl-α-aspartyl]-L-fenylalanin (ANS9801 – kyselina)
Total other related substances
Ne více než 1,0 %
Not more than 1,5 %
Ostatní příbuzné látky celkem
Residual Solvents
Ne více než 1,5 %
Isopropyl acetate: Not more than 2000 mg/kg
Zbytková rozpouštědla
Methyl acetate: Not more than 500 mg/kg