natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zkušebny uživatelů a jejich pracovníci vykonávají činnosti posuzování shody na nejvyšší úrovni profesionální důvěryhodnosti a požadované odborné způsobilosti v konkrétní oblasti a nesmějí být vystaveni žádným tlakům a podnětům, zejména finančním, které by mohly ovlivnit jejich úsudek nebo výsledky jejich činností posuzování shody, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které mají na výsledcích těchto činností zájem.
any circumstances affecting the scope of or conditions for notification;
Zkušebna uživatele musí být způsobilá plnit všechny úkoly posuzování shody, které jí ukládá článek 16 a pro něž byla oznámena, ať již tyto úkoly plní zkušebna uživatele sama, nebo jsou plněny jejím jménem a na její odpovědnost.
any request for information which they have received from market surveillance authorities regarding conformity assessment activities;
Zkušebna uživatele musí mít vždy a pro každý postup posuzování shody a každý druh nebo kategorii tlakových zařízení, pro něž byla oznámena, k dispozici nezbytné:
on request, conformity assessment activities performed within the scope of their notification and any other activity performed, including cross-border activities and subcontracting.
musí mít zavedenu náležitou politiku a postupy pro rozlišení mezi úkoly, jež plní jako zkušebna uživatele, a dalšími činnostmi;
Notified bodies, recognised third-party organisations and user inspectorates shall provide the other bodies notified under this Directive carrying out similar conformity assessment activities covering the same pressure equipment with relevant information on issues relating to negative and, on request, positive conformity assessment results.
Zkušebna uživatele musí mít prostředky nezbytné k řádnému plnění technických a administrativních úkolů spojených s činnostmi posuzování shody a musí mít přístup k veškerému potřebnému vybavení nebo zařízení.
Article 37
Musí být zaručena nestrannost zkušeben uživatelů, jejich nejvyššího vedení a pracovníků odpovědných za plnění úkolů posuzování shody.
Exchange of experience
Zkušebny uživatelů nesmějí vykonávat žádnou činnost, která by mohla ohrozit jejich nezávislý úsudek a důvěryhodnost ve vztahu ke kontrolním činnostem.
The Commission shall provide for the organisation of exchange of experience between the Member States’ national authorities responsible for notification policy.
Odměňování nejvyššího vedení a pracovníků zkušebny uživatele odpovědných za plnění úkolů posuzování shody nesmí záviset na počtu provedených posouzení ani na výsledcích těchto posouzení.
Article 38
Zkušebny uživatelů uzavřou pojištění odpovědnosti za škodu, pokud tuto odpovědnost nepřevezme skupina, jejíž jsou součástí.
Coordination of notified bodies, recognised third-party organisations and user inspectorates
Pracovníci zkušeben uživatelů jsou povinni zachovávat služební tajemství, pokud jde o veškeré informace, které obdrželi při plnění svých úkolů podle článku 16 nebo podle jakéhokoli ustanovení vnitrostátních právních předpisů, kterým se uvedená ustanovení provádějí, s výjimkou styku s příslušnými orgány členského státu, v němž vykonávají svou činnost.
The Commission shall ensure that appropriate coordination and cooperation between the conformity assessment bodies notified under this Directive are put in place and properly operated in the form of a sectoral group or groups of conformity assessment bodies.
Zkušebny uživatelů se podílejí na příslušných normalizačních činnostech a na činnostech koordinační skupiny oznámených subjektů zřízené podle příslušných harmonizačních právních předpisů Unie nebo zajistí, aby byli jejich pracovníci odpovědní za plnění úkolů posuzování shody o těchto činnostech informováni, a řídí se rozhodnutími a jinými dokumenty, které mají povahu všeobecných pokynů a které jsou výsledkem práce této skupiny.
Member States shall ensure that the conformity assessment bodies notified by them participate in the work of that or those group or groups, directly or by means of designated representatives.
Článek 26
CHAPTER 5
Předpoklad shody subjektů posuzování shody
UNION MARKET SURVEILLANCE, CONTROL OF PRESSURE EQUIPMENT AND ASSEMBLIES ENTERING THE UNION MARKET, AND UNION SAFEGUARD PROCEDURE
Pokud subjekt posuzování shody prokáže svou shodu s kritérii stanovenými v příslušných harmonizovaných normách nebo jejich částech, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, předpokládá se, že splňuje požadavky stanovené v článku 24 nebo článku 25 v rozsahu, v němž se harmonizované normy na tyto požadavky vztahují.
Article 39
Článek 27
Union market surveillance and control of pressure equipment and assemblies entering the Union market
Dceřiné společnosti subjektů posuzování shody a zadávání subdodávek
Article 15(3) and Articles 16 to 29 of Regulation (EC) No 765/2008 shall apply to pressure equipment and assemblies covered by Article 1 of this Directive.
Pokud oznámený subjekt, zkušebna uživatele nebo uznaná nezávislá organizace zadá konkrétní úkoly týkající se posuzování shody subdodavateli nebo dceřiné společnosti, zajistí, aby subdodavatel nebo dceřiná společnost splňovali požadavky stanovené v článku 24 nebo článku 25, a informuje o tom oznamující orgán.
Article 40
Oznámené subjekty, zkušebny uživatelů a uznané nezávislé organizace nesou plnou odpovědnost za úkoly provedené subdodavateli nebo dceřinými společnostmi bez ohledu na to, kde jsou tito subdodavatelé nebo dceřiné společnosti usazeni.
Procedure for dealing with pressure equipment or assemblies presenting a risk at national level
Činnosti lze zadat subdodavateli nebo dceřiné společnosti pouze se souhlasem zákazníka.
Where the market surveillance authorities of one Member State have sufficient reasons to believe that pressure equipment or assemblies covered by this Directive present a risk to the health or safety of persons or to domestic animals or property, they shall carry out an evaluation in relation to the pressure equipment or assembly concerned covering all relevant requirements laid down in this Directive.
Oznámené subjekty, zkušebny uživatelů a uznané nezávislé organizace uchovávají pro potřebu oznamujícího orgánu příslušné doklady týkající se posouzení kvalifikací subdodavatele nebo dceřiné společnosti a práce provedené subdodavatelem nebo dceřinou společností podle článku 14, článku 15, článku 16 nebo bodů 3.1.2 a 3.1.3 přílohy I.
The relevant economic operators shall cooperate as necessary with the market surveillance authorities for that purpose.
Článek 28
Where, in the course of the evaluation referred to in the first subparagraph, the market surveillance authorities find that the equipment or assembly does not comply with the requirements laid down in this Directive, they shall without delay require the relevant economic operator to take all appropriate corrective actions to bring the pressure equipment or assembly into compliance with those requirements, to withdraw the equipment or assembly from the market, or to recall it within a reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as they may prescribe.
Žádost o oznámení
The market surveillance authorities shall inform the relevant notified body accordingly.
Subjekt posuzování shody podává žádost o oznámení oznamujícímu orgánu členského státu, v němž je usazen.
Article 21 of Regulation (EC) No 765/2008 shall apply to the measures referred to in the second subparagraph of this paragraph.
Součástí žádosti o oznámení je popis činností posuzování shody, modulu nebo modulů posuzování shody a tlakových zařízení, pro něž se subjekt prohlašuje za způsobilý, jakož i osvědčení o akreditaci, pokud existuje, vydané vnitrostátním akreditačním orgánem, které potvrzuje, že subjekt posuzování shody splňuje požadavky stanovené v článku 24 nebo článku 25.
Where the market surveillance authorities consider that non-compliance is not restricted to their national territory, they shall inform the Commission and the other Member States of the results of the evaluation and of the actions which they have required the economic operator to take.
Nemůže-li dotčený subjekt posuzování shody předložit osvědčení o akreditaci, poskytne oznamujícímu orgánu veškeré doklady nezbytné k ověření, uznání a pravidelné kontrole svého souladu s požadavky stanovenými v článku 24 nebo článku 25.
The economic operator shall ensure that all appropriate corrective action is taken in respect of all the pressure equipment and assemblies concerned that it has made available on the market throughout the Union.
Článek 29
Where the relevant economic operator does not take adequate corrective action within the period referred to in the second subparagraph of paragraph 1, the market surveillance authorities shall take all appropriate provisional measures to prohibit or restrict the equipment’s or assembly’s being made available on their national market, to withdraw the equipment or assembly from that market or to recall it.
Postup oznamování
The market surveillance authorities shall inform the Commission and the other Member States, without delay, of those measures.
Oznamující orgány mohou oznámit pouze subjekty posuzování shody, které splňují požadavky stanovené v článku 24 nebo článku 25.
The information referred to in the second subparagraph of paragraph 4 shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the non-compliant equipment or assembly, the origin of the equipment or assembly, the nature of the non-compliance alleged and the risk involved, the nature and duration of the national measures taken and the arguments put forward by the relevant economic operator.
K oznámení Komisi a ostatním členským státům využijí elektronický nástroj pro oznamování vyvinutý a spravovaný Komisí.
In particular, the market surveillance authorities shall indicate whether the non-compliance is due to either of the following:
Pokud se oznámení nezakládá na osvědčení o akreditaci uvedeném v čl.
shortcomings in the harmonised standards referred to in Article 12 conferring a presumption of conformity.
28 odst.
Member States other than the Member State initiating the procedure under this Article shall without delay inform the Commission and the other Member States of any measures adopted and of any additional information at their disposal relating to the non-compliance of the equipment or assembly concerned, and, in the event of disagreement with the adopted national measure, of their objections.
2, poskytne oznamující orgán Komisi a ostatním členským státům podklady, které prokazují způsobilost subjektu posuzování shody, a informuje je o opatřeních, jež zajišťují, aby byl subjekt pravidelně kontrolován a i v budoucnu splňoval požadavky stanovené v článku 24 nebo článku 25.
Where, within three months of receipt of the information referred to in the second subparagraph of paragraph 4, no objection has been raised by either a Member State or the Commission in respect of a provisional measure taken by a Member State, that measure shall be deemed justified.
Dotčený subjekt může vykonávat činnosti oznámeného subjektu, uznané nezávislé organizace nebo zkušebny uživatele pouze tehdy, pokud Komise nebo ostatní členské státy proti tomu nevznesly námitky do dvou týdnů od oznámení, pokud se použije osvědčení o akreditaci, nebo do dvou měsíců od oznámení, pokud se akreditace nepoužije.
Member States shall ensure that appropriate restrictive measures, such as withdrawal of the equipment or assembly from the market, are taken in respect of the equipment or assembly concerned without delay.
Pouze tento subjekt se pro účely této směrnice považuje za oznámený subjekt, uznanou nezávislou organizaci nebo zkušebnu uživatele.
Article 41
Oznamující orgán oznámí Komisi a ostatním členským státům jakékoli následné významné změny v oznámení.
Union safeguard procedure
Článek 30
Where, on completion of the procedure set out in Article 40(3) and (4), objections are raised against a measure taken by a Member State, or where the Commission considers a national measure to be contrary to Union legislation, the Commission shall without delay enter into consultation with the Member States and the relevant economic operator or operators and shall evaluate the national measure.
Identifikační čísla a seznamy oznámených subjektů
On the basis of the results of that evaluation, the Commission shall adopt an implementing act determining whether the national measure is justified or not.
Komise oznámenému subjektu přidělí identifikační číslo.
The Commission shall address its decision to all Member States and shall immediately communicate it to them and the relevant economic operator or operators.
Přidělí mu jediné číslo i v případě, že je subjekt oznámen podle několika aktů Unie.
If the national measure is considered justified, all Member States shall take the necessary measures to ensure that the non-compliant equipment or assembly is withdrawn from their market, and shall inform the Commission accordingly.
Komise zveřejní seznam subjektů oznámených podle této směrnice, včetně identifikačních čísel, která jim byla přidělena, a činností, pro něž byly oznámeny.
If the national measure is considered unjustified, the Member State concerned shall withdraw that measure.
Komise zajistí, aby byl seznam průběžně aktualizován.
Where the national measure is considered justified and the non-compliance of the equipment or assembly is attributed to shortcomings in the harmonised standards referred to in point (b) of Article 40(5) of this Directive, the Commission shall apply the procedure provided for in Article 11 of Regulation (EU) No 1025/2012.
Článek 31
Article 42
Seznamy uznaných nezávislých organizací a zkušeben uživatelů
Compliant pressure equipment or assemblies which present a risk
Komise zveřejní seznam uznaných nezávislých organizací a zkušeben uživatelů podle této směrnice a úkolů, pro něž byly uznány.
Where, having carried out an evaluation under Article 40(1), a Member State finds that although pressure equipment or an assembly is in compliance with this Directive, it presents a risk to the health or safety of persons, to domestic animals or property, it shall require the relevant economic operator to take all appropriate measures to ensure that the equipment or assembly concerned, when placed on the market, no longer presents that risk, to withdraw the equipment or assembly from the market or to recall it within a reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as it may prescribe.
Článek 32
The economic operator shall ensure that corrective action is taken in respect of all the equipment or assemblies concerned that he has made available on the market throughout the Union.
Změny v oznámeních
The Member State shall immediately inform the Commission and the other Member States.
Pokud oznamující orgán zjistí nebo je upozorněn na to, že oznámený subjekt nebo uznaná nezávislá organizace již nesplňuje požadavky stanovené v článku 24 nebo neplní své povinnosti, omezí, pozastaví nebo případně zruší oznámení podle toho, jak je neplnění těchto požadavků nebo povinností závažné.
That information shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the equipment or assembly concerned, the origin and the supply chain of the equipment or assembly, the nature of the risk involved and the nature and duration of the national measures taken.
Informuje o tom neprodleně Komisi a ostatní členské státy.
The Commission shall without delay enter into consultation with the Member States and the relevant economic operator or operators and shall evaluate the national measures taken.
Pokud oznamující orgán zjistí nebo je upozorněn na to, že zkušebna uživatele již nesplňuje požadavky stanovené v článku 25 nebo neplní své povinnosti, omezí, pozastaví nebo případně zruší oznámení podle toho, jak je neplnění těchto požadavků nebo povinností závažné.
On the basis of the results of that evaluation, the Commission shall decide by means of implementing acts whether the national measure is justified or not and, where necessary, propose appropriate measures.
V případě omezení, pozastavení nebo zrušení oznámení nebo v případě, že oznámený subjekt, uznaná nezávislá organizace nebo zkušebna uživatele ukončily svou činnost, zajistí oznamující členský stát, aby byly spisy tohoto subjektu buď zpracovány jiným oznámeným subjektem, uznanou nezávislou organizací nebo zkušebnou uživatele, nebo byly k dispozici příslušným oznamujícím orgánům a orgánům dozoru nad trhem na vyžádání.
On duly justified imperative grounds of urgency relating to the protection of health and safety of persons, or of domestic animals or of property, the Commission shall adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 44(4).
Článek 33
Article 43
Zpochybnění způsobilosti oznámených subjektů, uznaných nezávislých organizací a zkušeben uživatelů
Formal non-compliance
Komise vyšetří všechny případy, v nichž má pochybnosti nebo je upozorněna na pochybnosti o způsobilosti oznámeného subjektu, uznané nezávislé organizace nebo zkušebny uživatele nebo o tom, zda oznámený subjekt, uznaná nezávislá organizace nebo zkušebna uživatele nadále splňují požadavky a povinnosti, které jsou jim uloženy.
Without prejudice to Article 40, where a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant economic operator to put an end to the non-compliance concerned:
Oznamující členský stát předloží Komisi na vyžádání všechny informace týkající se podkladů pro oznámení nebo zachování způsobilosti dotčeného subjektu posuzování shody.
the CE marking has been affixed in violation of Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008 or of Article 19 of this Directive;
Komise zajistí, aby se se všemi citlivými informacemi získanými v průběhu tohoto šetření nakládalo jako s důvěrnými.
the CE marking has not been affixed;
Pokud Komise zjistí, že oznámený subjekt, uznaná nezávislá organizace nebo zkušebna uživatele nesplňují nebo přestaly splňovat požadavky pro své oznámení, přijme prováděcí akt, jímž požádá oznamující členský stát, aby přijal nezbytná nápravná opatření, včetně případného zrušení oznámení.
the identification number of the notified body involved in the production control phase, has been affixed in violation of Article 19 or has not been affixed;
Tento prováděcí akt se přijme poradním postupem uvedeným v čl.
the marking and labelling referred to in point 3.3. of Annex I have not been affixed or have been affixed in violation of Article 19 or point 3.3 of Annex I;
44 odst.
the EU declaration of conformity has not been drawn up;
2.
the EU declaration of conformity has not been drawn up correctly;
Článek 34
the technical documentation is either not available or not complete;
Povinnosti týkající se činnosti oznámených subjektů, zkušeben uživatelů a uznaných nezávislých organizací
the information referred to in Article 6(6) or Article 8(3) is absent, false or incomplete;
Oznámené subjekty, zkušebny uživatelů a uznané nezávislé organizace provádějí posuzování shody v souladu s úkoly týkajícími se posuzování shody stanovenými v článku 14, článku 15, článku 16 nebo v bodech 3.1.2 a 3.1.3 přílohy I.
any other administrative requirement provided for in Article 6 or Article 8 is not fulfilled.
Posuzování shody se provádí přiměřeným způsobem, aby se zabránilo zbytečné zátěži hospodářských subjektů.
Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the Member State concerned shall take all appropriate measures to restrict or prohibit the equipment or assembly being made available on the market or ensure that it is recalled or withdrawn from the market.
Subjekty posuzování shody při výkonu své činnosti řádně zohlední velikost a strukturu podniku, odvětví, v němž působí, míru složitosti dané technologie tlakového zařízení nebo sestavy a hromadnou nebo sériovou povahu výrobního procesu.
CHAPTER 6
Tyto subjekty musí ovšem dodržovat míru přísnosti a úroveň ochrany, jež jsou vyžadovány, aby bylo tlakové zařízení v souladu s požadavky této směrnice.
COMMITTEE PROCEDURE AND DELEGATED ACTS
Pokud subjekt posuzování shody zjistí, že výrobce nesplnil základní bezpečnostní požadavky stanovené v příloze I nebo odpovídající harmonizované normy nebo jiné technické specifikace, vyzve výrobce, aby přijal vhodná nápravná opatření, a nevydá certifikát shody.
Article 44
Pokud v průběhu kontroly shody po vydání certifikátu subjekt posuzování shody zjistí, že tlakové zařízení již nesplňuje požadavky, vyzve výrobce, aby přijal vhodná nápravná opatření, a v případě nutnosti certifikát pozastaví nebo odejme.
Committee procedure
Pokud nejsou nápravná opatření přijata nebo pokud nemají požadovaný účinek, subjekt posuzování shody podle potřeby omezí, pozastaví nebo odejme příslušné certifikáty.
The Commission shall be assisted by the Committee on Pressure Equipment.
Článek 35
That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.
Odvolání proti rozhodnutím oznámených subjektů, uznaných nezávislých organizací a zkušeben uživatelů
Where reference is made to this paragraph, Article 4 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
Členské státy zajistí, aby bylo možné se proti rozhodnutím oznámených subjektů, uznaných nezávislých organizací a zkušeben uživatelů odvolat.
Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.
Článek 36
Where reference is made to this paragraph, Article 8 of Regulation (EU) No 182/2011, in conjunction with Article 5 thereof, shall apply.
Informační povinnost oznámených subjektů, uznaných nezávislých organizací a zkušeben uživatelů
The committee shall be consulted by the Commission on any matter for which consultation of sectoral experts is required by Regulation (EU) No 1025/2012 or by any other Union legislation.
Oznámené subjekty, uznané nezávislé organizace a zkušebny uživatelů informují oznamující orgán:
The committee may furthermore examine any other matter concerning the application of this Directive raised either by its chair or by a representative of a Member State in accordance with its rules of procedure.
o každém zamítnutí, omezení, pozastavení nebo odnětí certifikátu;
Article 45
o všech okolnostech majících vliv na působnost nebo podmínky oznámení;
Delegated power
o každé žádosti o informace o činnostech posuzování shody, kterou obdržely od orgánů dozoru nad trhem;
In order to take into account emerging very serious safety reasons, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 46 reclassifying pressure equipment or assemblies so as to:
na vyžádání o činnostech posuzování shody vykonaných v rámci působnosti jejich oznámení a o jakékoli jiné vykonané činnosti, včetně přeshraničních činností a zadávání subdodávek.
make an item or family of pressure equipment referred to in Article 4(3) subject to the requirements of Article 4(1);
Oznámené subjekty, uznané nezávislé organizace a zkušebny uživatelů poskytnou ostatním subjektům oznámeným podle této směrnice, které vykonávají obdobné činnosti posuzování shody a zabývají se stejnými tlakovými zařízeními, příslušné informace o otázkách týkajících se negativních, a na požádání i pozitivních výsledků posuzování shody.
make an assembly or family of assemblies referred to in Article 4(3) subject to the requirements of Article 4(2);
Článek 37
classify an item or family of pressure equipment, by way of derogation from the requirements of Annex II, in another category.
Výměna zkušeností
A Member State having concerns about the safety of pressure equipment or assemblies shall immediately inform the Commission of its concerns and provide reasons in support.
Komise organizuje výměnu zkušeností mezi orgány členských států, které jsou odpovědné za politiku oznamování.
Prior to adopting a delegated act the Commission shall carry out a thorough assessment of the risks that require reclassification.
Článek 38
Article 46
Koordinace oznámených subjektů, uznaných nezávislých organizací a zkušeben uživatelů
Exercise of the delegation
Komise zajistí zavedení a řádné provádění vhodné koordinace a spolupráce mezi subjekty posuzování shody oznámenými podle této směrnice ve formě odvětvové skupiny nebo odvětvových skupin subjektů posuzování shody.
The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article.