natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Použití olova v případech, kdy výkonnost a specifické vlastnosti mikrokanálových desek překonávají alternativní detektory, by proto mělo být ze zákazu vyňato.
The substitution of lead in MCPs is scientifically and technically impracticable.
Vzhledem k tomu, že v současné době se nerýsují žádné alternativy neobsahující olovo, měla by v souladu s čl. 5 odst. 2 směrnice 2011/65/EU doba platnosti výjimky činit sedm let od konkrétních dat pro dosažení souladu v případě zdravotnických prostředků, monitorovacích a kontrolních přístrojů, zdravotnických prostředků in vitro a průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojů, jak je stanoví čl. 4 odst. 3 směrnice 2011/65/EU.
The substitution of MCPs as components with alternative detectors is not viable under conditions where extreme miniaturisation, very short response times or very high signal multiplication factors are required.
Vzhledem k inovačním cyklům v případě všech zdravotnických prostředků a průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojů představuje sedm let poměrně krátké přechodné období, které pravděpodobně nebude mít negativní dopady na inovace.
The use of lead in those cases where the performance and specific features of MCPs exceed alternative detectors should therefore be exempted from the prohibition.
Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
As currently no lead-free alternatives are in sight, pursuant to Article 5(2) of Directive 2011/65/EU, the validity period of the exemption should be 7 years from the relevant compliance dates for medical devices, monitoring and control instruments, in vitro medical devices and industrial monitoring and control instruments, as laid down in Article 4(3) of Directive 2011/65/EU.
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
In view of the innovation cycles for all medical devices and monitoring and control instruments 7 years is a relatively short transition period which is unlikely to have adverse impacts on innovation.
V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 39, který zní:
ANNEX
Olovo v mikrokanálových deskách používaných v zařízeních, která se vyznačují alespoň jednou z těchto vlastností:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 39 is added:
kompaktní velikost detektoru elektronů nebo iontů, přičemž prostor pro detektor je omezen na maximálně 3 mm/mikrokanálovou desku (tloušťka detektoru + prostor pro instalaci mikrokanálové desky), celkem maximálně na 6 mm, a alternativní konstrukce, která by pro detektor nabídla více prostoru, je vědecky a technicky neproveditelná;
Lead in micro-channel plates (MCPs) used in equipment where at least one of the following properties is present:
dvourozměrné prostorové rozlišení pro detekci elektronů nebo iontů, pokud je splněna alespoň jedna z těchto podmínek:
a compact size of the detector for electrons or ions, where the space for the detector is limited to a maximum of 3 mm/MCP (detector thickness + space for installation of the MCP), a maximum of 6 mm in total, and an alternative design yielding more space for the detector is scientifically and technically impracticable;
časová odezva je kratší než 25 ns;
a two-dimensional spatial resolution for detecting electrons or ions, where at least one of the following applies:
oblast detekce vzorků je větší než 149 mm2;
a response time shorter than 25 ns;
multiplikační činitel je větší než 1,3 × 103;
a sample detection area larger than 149 mm2;
časová odezva kratší než 5 ns pro detekci elektronů nebo iontů;
a multiplication factor larger than 1,3 × 103.
oblast detekce vzorků větší než 314 mm2 pro detekci elektronů nebo iontů;
a response time shorter than 5 ns for detecting electrons or ions;
multiplikační činitel větší než 4,0 × 107.
a sample detection area larger than 314 mm2 for detecting electrons or ions;
Výjimka platí do:
a multiplication factor larger than 4,0 × 107.
července 2021 pro zdravotnické prostředky a monitorovací a kontrolní přístroje;
The exemption expires on the following dates:
července 2023 pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro;
21 July 2021 for medical devices and monitoring and control instruments;
července 2024 pro průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje.“
21 July 2023 for in-vitro diagnostic medical devices;
Mikrokanálové desky se používají k detekci a zesilování iontů a elektronů ve zdravotnických prostředcích a v monitorovacích a kontrolních přístrojích.
21 July 2024 for industrial monitoring and control instruments.’
Náhrada olova v mikrokanálových deskách je vědecky a technicky neproveditelná.
Micro-channel plates (MCPs) are used for the detection and amplification of ions and electrons in medical devices and monitoring and control instruments.
Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/71/EU
Commission Delegated Directive 2014/71/EU
kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájce v jednom rozhraní velkoplošných prvků z vrstvených čipů
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solder in one interface of large area stacked die elements
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních [1], a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
Having regard to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment, [1] and in particular Article 5(1)(a) thereof,
Technologie detektorů s prvky z vrstvených čipů (SDE, stacked die elements) se používá v detektorech rentgenového záření pro počítačovou tomografii (CT) a rentgenové systémy.
SDE (stacked die elements) detector technology is used in X-ray detectors of computed tomography (CT) and X-ray systems.
Nabízí výhody pro pacienty, neboť snižuje nezbytnou expozici dávkám rentgenového záření.
It offers advantages for patients as it reduces the necessary X-ray dose exposure.
Velkoplošné detektory na bázi technologie SDE prozatím nelze vyrábět s použitím bezolovnatých pájek.
Large area SDE detectors cannot yet be produced with lead-free solders.
Náhrada a odstranění olova jsou proto při výše uvedených použitích vědecky a technicky neproveditelné.
The substitution and the elimination of lead are therefore scientifically and technically impracticable for the above-mentioned applications.
Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
In view of the innovation cycles of the medical devices and monitoring and control instruments sectors this is a relatively short transition period which is unlikely to have adverse impacts on innovation.
V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 38, který zní:
ANNEX
Olovo v pájce v jednom rozhraní velkoplošných prvků z vrstvených čipů s více než 500 propojeními na jedno rozhraní, které se používají v detektorech rentgenového záření pro počítačovou tomografii a rentgenové systémy.
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 38 is added:
Platí do 31. prosince 2019.
Lead in solder in one interface of large area stacked die elements with more than 500 interconnects per interface which are used in X-ray detectors of computed tomography and X-ray systems.
Použití olova ve velkoplošných prvcích z vrstvených čipů s více než 500 propojeními na jedno rozhraní, které se používají v detektorech rentgenového záření pro počítačovou tomografii a rentgenové systémy, by proto mělo být ze zákazu vyňato do 31. prosince 2019.
Expires on 31 December 2019.
Vzhledem k inovačním cyklům v odvětví zdravotnických prostředků a monitorovacích a kontrolních přístrojů jde o poměrně krátké přechodné období, které pravděpodobně nebude mít negativní dopady na inovace.
The use of lead in large area stacked die elements with more than 500 interconnects per interface used in X-ray detectors of CT and X-ray systems should therefore be exempted from the prohibition until 31 December 2019.
Po tomto datu se smí používat v náhradních dílech pro systémy počítačové tomografie a rentgenové systémy uvedené na trh před 1. lednem 2020.“
In view of the innovation cycles of the medical devices and monitoring and control instruments sectors this is a relatively short transition period which is unlikely to have adverse impacts on innovation.
Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/72/EU
Commission Delegated Directive 2014/72/EU
kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde výjimku pro olovo v pájkách a povrchové úpravě vývodů elektrických a elektronických součástí a v povrchové úpravě desek plošných spojů používaných v modulech zapalování a jiných elektrických a elektronických řídicích systémech motorů
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex III to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solders and termination finishes of electrical and electronic components and finishes of printed circuit boards used in ignition modules and other electrical and electronic engine control systems
Moduly zapalování a jiné elektrické a elektronické řídicí systémy spalovacích motorů, které musí být instalovány v blízkosti pohybujících se částí ručně držených nástrojů a které jsou nepostradatelné k činnosti motoru, jsou vystaveny vysokým vibracím a intenzivnímu tepelnému namáhání.
Ignition modules and other electrical and electronic combustion engine control systems, which have to be mounted close to the moving parts of handheld tools and which are indispensable for the operation of the engine, are exposed to high vibrations and intense thermal stress.
Toto nepříznivé prostředí vyžaduje použití olova.
These harsh environmental conditions require the use of lead.
Náhrada ani odstranění olova v těchto součástech nejsou technicky proveditelné.
Neither the substitution nor the elimination of lead in these components is technically practicable.
Výrobci potřebují více času k dosažení technické proveditelnosti alternativ neobsahujících olovo a k prokázání jejich spolehlivosti.
Manufacturers need additional time to make possible lead-free alternatives technically practicable and to demonstrate reliability.
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
This is a relatively short transition period which is unlikely to have adverse impacts on innovation.
Příloha III směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost.
Annex III to Directive 2011/65/EU is amended as set out in the Annex to this Directive.
V příloze III směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 41, který zní:
ANNEX
Olovo v pájkách a povrchové úpravě vývodů elektrických a elektronických součástí a v povrchové úpravě desek plošných spojů používaných v modulech zapalování a jiných elektrických a elektronických řídicích systémech motorů, které z technických důvodů musí být namontovány přímo na nebo v klikové skříni nebo válci ručně držených spalovacích motorů (třídy SH:1, SH:2, SH:3 podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/68/ES [1])
In Annex III to Directive 2011/65/EU the following point 41 is added:
Platí do 31. prosince 2018
Lead in solders and termination finishes of electrical and electronic components and finishes of printed circuit boards used in ignition modules and other electrical and electronic engine control systems, which for technical reasons must be mounted directly on or in the crankcase or cylinder of hand-held combustion engines (classes SH:1, SH:2, SH:3 of Directive 97/68/EC of the European Parliament and of the Council [1]
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 97/68/ES ze dne 16. prosince 1997 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se opatření proti emisím plynných znečišťujících látek a znečišťujících částic ze spalovacích motorů určených pro nesilniční pojízdné stroje (Úř. věst.
Expires on 31 December 2018
L 59, 27.2.1998, s. 1).“
Directive 97/68/EC of the European Parliament and of the Council of 16 December 1997 on the approximation of the laws of the Member States relating to measures against the emission of gaseous and particulate pollutants from internal combustion engines to be installed in non-road mobile machinery (OJ L 59, 27.2.1998, p. 1).’
Použití olova v pájkách a povrchové úpravě vývodů elektrických a elektronických součástí a v povrchové úpravě desek plošných spojů, které se používají v modulech zapalování a jiných elektrických a elektronických řídicích systémech motorů, by proto mělo být ze zákazu vyňato do 31. prosince 2018.
The use of lead in solders and termination finishes of electrical and electronic components and finishes of printed circuit boards used in ignition modules and other electrical and electronic engine control systems should therefore be exempted from the prohibition until 31 December 2018.
Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/73/EU
Commission Delegated Directive 2014/73/EU
kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v poplatinovaných platinových elektrodách používaných k měření vodivosti
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in platinized platinum electrodes used for conductivity measurements
Poplatinované platinové elektrody (PPE) jsou platinové elektrody pokryté tenkou vrstvou platinové černi.
Platinized platinum electrodes (PPEs) are platinum electrodes covered with a thin layer of platinum black.
Tyto elektrody se používají, pokud je třeba měřit vodivost v širokém rozsahu hodnot, nebo pro měření vodivosti v silně kyselých či zásaditých podmínkách.
These electrodes are used when wide-range conductivity measurements are required or for measuring conductivity under strongly acidic or alkaline conditions.
Jak náhrada či odstranění olova v PPE, tak náhrada PPE jiným typem elektrod jsou za těchto podmínek vědecky a technicky neproveditelné.
Both the substitution or elimination of lead in PPEs and the substitution of PPEs with other types of electrodes are scientifically and technically impracticable under these conditions.
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
This transition period is necessary for research and unlikely to have adverse impacts on innovation.
V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 37, který zní:
ANNEX
Olovo v poplatinovaných platinových elektrodách používaných k měření vodivosti, pokud je splněna alespoň jedna z těchto podmínek:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 37 is added:
měření v širokém rozsahu hodnot, přičemž rozsah hodnot vodivosti přesahuje 1 řád (např. rozsah od 0,1 mS/m do 5 mS/m), při laboratorním použití pro neznámé koncentrace;
Lead in platinized platinum electrodes used for conductivity measurements where at least one of the following conditions applies:
měření roztoků, kdy je nutná přesnost +/- 1 % rozsahu vzorků a vysoká odolnost elektrody vůči korozi, a to v kterémkoli z těchto případů:
wide-range measurements with a conductivity range covering more than 1 order of magnitude (e.g. range between 0,1 mS/m and 5 mS/m) in laboratory applications for unknown concentrations;
roztoky s kyselostí < pH 1;
measurements of solutions where an accuracy of +/– 1 % of the sample range and where high corrosion resistance of the electrode are required for any of the following:
roztoky se zásaditostí > pH 13;
solutions with an acidity < pH 1;
korozivní roztoky obsahující halogenový plyn;
solutions with an alkalinity > pH 13;
měření vodivostí vyšších než 100 mS/m, která je třeba provádět pomocí přenosných přístrojů.
corrosive solutions containing halogen gas;
Platí do 31. prosince 2018.“
measurements of conductivities above 100 mS/m that must be performed with portable instruments.
Použití olova v poplatinovaných platinových elektrodách pro účely měření vodivosti v širokém rozsahu hodnot nebo pro měření vodivosti v silně kyselých nebo zásaditých podmínkách by proto mělo být ze zákazu vyňato do 31. prosince 2018.
Expires on 31 December 2018.’
Toto přechodné období je nezbytné pro výzkum a pravděpodobně nebude mít negativní dopady na inovace.
The use of lead in PPEs for wide-range conductivity measurements or for measuring conductivity under strongly acidic or alkaline conditions should therefore be exempted from the prohibition until 31 December 2018.
Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/74/EU
Commission Delegated Directive 2014/74/EU
kterou se za účelem přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo používané v pružných konektorových systémech jiných než se zalisovanými kolíky typu C-press pro průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead used in other than C-press compliant pin connector systems for industrial monitoring and control instruments
Pružné konektorové systémy se používají v rychlých digitizérech, v generátorech radiofrekvenčních a mikrovlnných signálů a ve zkušebních zařízeních pro bezdrátové technologie.
Compliant pin connector systems are used in high speed digitizers, radiofrequency and wave signal sources, and wireless test equipment.
Pružné konektorové systémy neobsahující olovo se prozatím nepoužívají v průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojích.
Lead-free compliant pin connector systems are not yet used in industrial monitoring and control instruments (IMCIs).
Průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje se vyznačují náročnějšími požadavky na parametry a spolehlivost než jiná elektrická a elektronická zařízení a spolehlivost náhrad neobsahujících olovo není za těchto podmínek zaručena.
IMCIs have higher performance and reliability requirements than other electrical and electronic equipment, and the reliability of lead-free substitutes is not ensured under these conditions.
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
In accordance with the repair-as-produced principle of Article 4(4) of Directive 2011/65/EU, which is meant to extend the lifetime of compliant products once placed on the market, spare parts shall benefit from this exemption past its end date without time limitations.
V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 36, který zní:
ANNEX
Olovo používané v pružných konektorových systémech jiných než se zalisovanými kolíky typu C-press pro průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje.
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 36 is added:
Platí do 31. prosince 2020.
Lead used in other than C-press compliant pin connector systems for industrial monitoring and control instruments.
Aby výrobci mohli dosáhnout technické proveditelnosti součástí neobsahujících olovo a dostatečně prokázat jejich spolehlivost při použití v průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojích, mělo by být použití olova v pružných konektorových systémech jiných než se zalisovanými kolíky typu C-press ze zákazu vyňato do 31. prosince 2020.
Expires on 31 December 2020.
Vzhledem k inovačním cyklům v případě průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojů jde o poměrně krátké přechodné období, které pravděpodobně nebude mít negativní dopady na inovace.
In order to allow manufacturers to make lead-free components technically practicable and to sufficiently demonstrate their reliability when used in IMCIs, the use of lead in other than C-press compliant pin connector systems for industrial monitoring and control instruments should therefore be exempted from the prohibition until 31 December 2020.
Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/75/EU
Commission Delegated Directive 2014/75/EU
kterou se za účelem přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro rtuť v zářivkách se studenou katodou (CCFL) pro podsvícení displejů na bázi tekutých krystalů, v množství nepřevyšujícím 5 mg na zářivku, používaných v průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojích uvedených na trh před 22. červencem 2017
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for mercury in cold cathode fluorescent lamps (CCFLs) for back-lighting liquid crystal displays, not exceeding 5 mg per lamp, used in industrial monitoring and control instruments placed on the market before 22 July 2017
Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání rtuti v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.
Directive 2011/65/EU prohibits the use of mercury in electrical and electronic equipment placed on the market.
Mnoho průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojů je vybaveno podsvícenými displeji na bázi tekutých krystalů, které vyžadují použití zářivek se studenou katodou (CCFL) obsahujících 5 mg rtuti.
Many industrial monitoring and control instruments (IMCIs) are equipped with back-lighting liquid crystal displays that require the use of cold cathode fluorescent lamps (CCFLs) with 5 mg mercury.
Celkové negativní dopady na životní prostředí, zdraví a bezpečnost spotřebitelů způsobené náhradou zářivek se studenou katodou obsahujících rtuť v průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojích pravděpodobně převáží nad jejími celkovými přínosy pro životní prostředí, zdraví a bezpečnost spotřebitelů.
The total negative environmental, health and consumer safety impacts caused by substitution of mercury containing CCFLs in industrial monitoring and control instruments are likely to outweigh the total environmental, health and consumer safety benefits thereof.
Aby bylo možné výrobky opravovat a prodloužit jejich životnost, měla by být udělena výjimka z omezení rtuti v zářivkách se studenou katodou pro podsvícení displejů na bázi tekutých krystalů v průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojích.
To enable the repair and prolong the service life of products, an exemption from the restriction of mercury in CCFLs for back-lighting liquid crystal displays in IMCIs should be granted.
V souladu se zásadou používat při opravách stejné díly jako při výrobě by se výjimka měla vztahovat na všechny výrobky uvedené na trh před 22. červencem 2017, což je datum pro dosažení souladu průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojů, a doba platnosti výjimky by měla být 7 let od uvedeného data.
In accordance with the repair-as-produced principle, the exemption should apply to all products placed on the market before 22 July 2017, which is the compliance date for IMCIs, and the validity period of the exemption should be 7 years from that date.
Je nepravděpodobné, že by výjimka měla negativní dopady na inovace.
It is unlikely that the exemption will have adverse impacts on innovation.
Příloha IV směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Annex IV to Directive 2011/65/EU is amended as set out in the Annex to this Directive.
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by the last day of the sixth month after entry into force at the latest.
V Bruselu dne 13. března 2014.
Done at Brussels, 13 March 2014.
Úř. věst.
OJ L 174, 1.7.2011, p. 88.
L 174, 1.7.2011, s. 88.
ANNEX
PŘÍLOHA
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 35 is added:
V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 35, který zní:
Mercury in cold cathode fluorescent lamps for back-lighting liquid crystal displays, not exceeding 5 mg per lamp, used in industrial monitoring and control instruments placed on the market before 22 July 2017