natgillin/translations-raw huggingface dataset:
D-pantothenan vápenatý a D-panthenol byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky ve skupině „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“ pro všechny druhy zvířat.
Calcium D-pantothenate and D-panthenol were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additives for use on all animal species as part of the group ‘Vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’.
Tyto doplňkové látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkty.
Those feed additives were subsequently entered in the Community Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byly podány dvě žádosti o přehodnocení D-pantothenanu vápenatého a D-panthenolu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a, v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení, o změnu podmínek povolení, pokud jde o jejich použití v pitné vodě.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, two applications were submitted for the re-evaluation of calcium D-pantothenate and D-panthenol as feed additives for all animal species and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a change in the terms of the authorisation as regards their use via drinking water.
Žadatelé požádali o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“.
The applicants requested those additives to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích z 11. října 2011 [3] k závěru, že za navrhovaných podmínek užití v krmivech nemají D-pantothenan vápenatý a D-panthenol nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 11 October 2011 [3] that, under the proposed conditions of use in feed, calcium D-pantothenate and D-panthenol do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Úřad rovněž dospěl k závěru, že D-pantothenan vápenatý a D-panthenol jsou považovány za účinné zdroje kyseliny pantothenové a že v případě přijetí vhodných ochranných opatření nevzniknou pro uživatele žádná bezpečnostní rizika.
The Authority also concluded that calcium D-pantothenate and D-panthenol are regarded as effective sources of pantothenic acid and that no safety concerns would arise for users provided that appropriate protective measures are taken.
Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, které předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Posouzení D-pantothenanu vápenatého a D-panthenolu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of calcium D-pantothenate and D-panthenol shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob dotčených doplňkových látek, premixů a krmných směsí, které uvedené doplňkové látky obsahují, v souladu s povolením podle směrnice 70/524/EHS.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of the additives, pre-mixtures and compound feed containing them, as authorised by Directive 70/524/EEC.
Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
The substances specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, are authorised as additives in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Látky uvedené v příloze a krmiva obsahující tyto látky, vyrobená a označená před dnem 9. ledna 2015 v souladu s pravidly platnými před dnem 9. července 2014, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
The substances specified in the Annex and feed containing those substances, which are produced and labelled before 9 January 2015 in accordance with the rules applicable before 9 July 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
V Bruselu dne 18. června 2014.
Done at Brussels, 18 June 2014.
L 268, 18.10.2003, s. 29.
OJ L 270, 14.12.1970, p. 1.
Úř. věst.
EFSA Journal 2011; 9(11):2409 and EFSA Journal 2011; 9(11):2410.
L 270, 14.12.1970, s. 1.
ANNEX
EFSA Journal 2011; 9(11):2409 a EFSA Journal 2011; 9(11):2410.
Identification number of the additive
PŘÍLOHA
Name of the holder of authorisation
Identifikační číslo doplňkové látky
Additive
Jméno držitele povolení
Composition, chemical formula, description, analytical method
Doplňková látka
Species or category of animal
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
Maximum age
Druh nebo kategorie zvířat
Minimum content
Maximální stáří
Maximum content
Minimální obsah
Other provisions
Maximální obsah
End of period of authorisation
Jiná ustanovení
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 % or mg/l of water
Konec platnosti povolení
Category: Nutritional additives.
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % nebo mg/l vody
Functional group: vitamins, pro-vitamins and chemically well-defined substances having similar effect
Kategorie: nutriční doplňkové látky.
Calcium D-pantothenate
Funkční skupina: vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem.
Additive composition
D-pantothenan vápenatý
Calcium D-pantothenate.
Složení doplňkové látky
Characterisation of the active substance
D-pantothenan vápenatý
CAS No: 137-08-6
Charakteristika účinné látky
Calcium D-pantothenate, solid form, produced by chemical synthesis.
CAS: 137-08-6
Purity criteria:
D-pantothenan vápenatý, v pevné formě, vyroben chemickou syntézou
Min.
Kritéria čistoty:
98 % (on dry basis)
Nejméně 98 % (vztaženo na sušinu)
Max.
Nejvýše 0,5 % kyseliny 3-aminopropionové
0,5 % 3-aminopropionic acid.
Analytická metoda [1]Pro stanovení D-pantothenanu vápenatého v doplňkové látce: potenciometrická titrace kyselinou chloristou a identifikace podle specifické optické otáčivosti (Monografie Evropského lékopisu 0470).
Method of Analysis [1]For the determination of Calcium D-pantothenate in the feed additive: potentiometric titration with perchloric acid and identification by specific optical rotation (European Pharmacopoeia monograph 0470).
Pro stanovení D-pantothenanu vápenatého v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi se selektivním hmotnostním detektorem s jednoduchým kvadrupolem (RP-HPLC-MS).
For the determination of Calcium D-pantothenate in premixtures and feedingstuffs: Reverse Phase High-Performance Liquid Chromatography coupled to a single-quadrupole mass selective detector (RP-HPLC-MS).
Všechny druhy zvířat
All animal species.
Může být používán rovněž v pitné vodě.
May be used also via water for drinking.
V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage and stability conditions.
června 2024
19 June 2024
Charakteristika účinné látky
D-Panthenol
CAS: 81-13-0
Characterisation of the active substance.
D-panthenol, v kapalné formě, vyroben chemickou syntézou
CAS No: 81-13-0
Nejméně 98 % vztaženo na bezvodý základ (voda <1 %)
D-Panthenol, liquid form, produced by chemical synthesis
Nejvýše 0,5 % 3-aminopropanolu
Min.
Analytická metoda [1]Pro stanovení D-panthenolu v doplňkové látce: titrace kyselinou chloristou a kaliumhydrogenftalátem a identifikace podle specifické optické otáčivosti a infračervenou spektroskopií (Monografie Evropského lékopisu 0761).
98 % on anhydrous basis (water < 1 %)
Pro stanovení D-panthenolu ve vodě: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s UV detektorem (RP-HPLC).
Max.
Všechny druhy zvířat
0,5 % 3-aminopropanol.
Může být používán pouze v pitné vodě.
Method of Analysis [1]For the determination of D-panthenol in the feed additive: titration with perchloric acid and potassium hydrogen phthalate and identification by specific optical rotation and infrared spectroscopy (European Pharmacopoeia monograph 0761).
V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování.
For the determination of D-panthenol in water: Reverse Phase High-Performance Liquid Chromatography, coupled to UV detector (RP-HPLC).
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
All animal species
Úř. věst.
[for EU use only]
[pouze pro použití EU]
Member State or Third Country
Druh produktu (podle přílohy XI)
[For PDO:
Popis produktu, k němuž se vztahuje název uvedený v bodě 1
give confirmation that feed and raw material are from the area.
[Hlavní body uvedené v čl. 7 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 1151/2012.
In case feed or raw material come from outside the area, provide a detailed description of those exceptions and state justifications.
K identifikaci produktu použijte definice a normy, které se pro tento produkt běžně používají.
Those exceptions must be in line with the rules adopted pursuant to Article 5, paragraph 4, of Regulation (EU) No 1151/2012.
V popisu produktu se zaměřte na jeho specifičnost, používejte měrné jednotky a obecná nebo technická srovnávací měřítka a neuvádějte technické charakteristiky vlastní všem produktům tohoto druhu a příslušné závazné právní předpisy platné pro všechny produkty tohoto druhu (čl. 7 odst. 1 tohoto nařízení).]
For PGI:
Krmivo (pouze u produktů živočišného původu) a suroviny (pouze u zpracovaných produktů)
State any quality requirements, or restrictions on origin of raw materials.
[U CHOP:
State justifications for any such restrictions.
Potvrďte, že krmivo a suroviny pocházejí z vymezené oblasti.
Such restrictions must be in line with the rules adopted pursuant to Article 5, paragraph 4, of Regulation (EU) No 1151/2012 and must be justified in relation to the link referred to in point (f) of Article 7(1) of that Regulation.]
V případě, že krmivo nebo suroviny pocházejí z jiné oblasti, podrobně výjimky popište a odůvodněte.
Specific steps in production that must take place in the identified geographical area
Tyto výjimky musí být v souladu s pravidly přijatými podle čl. 5 odst. 4 nařízení (EU) č. 1151/2012.
[State justifications for any restrictions or derogations.]
U CHZO:
Specific rules concerning slicing, grating, packaging, etc. of the product the registered name refers to
Uveďte veškeré požadavky na jakost surovin nebo omezení jejich původu.
[If none, leave blank.
Zvláštní pravidla pro označování produktu, k němuž se vztahuje zapsaný název
causal link between the quality or characteristics of the product and the geographical environment, with its inherent natural and human factors, including, where appropriate, elements of the product description or production method justifying the link.
[Nehodí-li se, nevyplňujte.
causal link between the geographical origin and, where appropriate, a given quality, the reputation or other characteristics of the product.
příčinná souvislost mezi jakostí nebo vlastnostmi produktu a zeměpisným prostředím zahrnující přírodní a lidské faktory, případně včetně údajů týkajících se popisu produktu nebo metody produkce, které odůvodňují souvislost.
PRODUCT SPECIFICATION OF A TRADITIONAL SPECIALITY GUARANTEED
příčinná souvislost mezi zeměpisným původem a případně danou jakostí, pověstí nebo jinými vlastnostmi produktu.
[Insert name, as in 1. below:] ‘’
6 odst. 1 druhý pododstavec tohoto nařízení)
Type of product [as in Annex XI]
PŘÍLOHA II
Grounds for registration
SPECIFIKACE PRODUKTU JAKO ZARUČENÉ TRADIČNÍ SPECIALITY
Whether the product:
[Vložte název podle bodu 1 níže:] „…“
☐ results from a mode of production, processing or composition corresponding to traditional practice for that product or foodstuff
Členský stát nebo třetí země „…“
☐ is produced from raw materials or ingredients that are those traditionally used.
Název, který má být zapsán
[Provide explanation]
Druh produktu (podle přílohy XI)
Whether the name:
Důvody zápisu do rejstříku
☐ has been traditionally used to refer to the specific product
Jedná se o produkt, který:
☐ identifies the traditional character or specific character of the product
☐ je výsledkem způsobu produkce, zpracování nebo složení odpovídajících tradičním postupům pro dotyčný produkt či potravinu
Description
☐ e vyroben ze surovin nebo přísad, které jsou tradičně používány
Description of the product to which the name under point 1 applies, including its main physical, chemical, microbiological or organoleptic characteristics showing the product's specific character (Article 7(2) of this Regulation)
[vysvětlete]
Description of the production method of the product to which the name under point 1 applies that the producers must follow including, where appropriate, the nature and characteristics of the raw materials or ingredients used, and the method by which the product is prepared (Article 7(2) of this Regulation)
Jedná se o název, který:
Description of the key elements establishing the product's traditional character (Article 7(2) of this Regulation)
☐ byl tradičně používán jako název konkrétního produktu
ANNEX III
☐ označuje tradiční povahu nebo specifickou vlastnost produktu
REASONED STATEMENT OF OPPOSITION
Popis
☐ TSG
Popis produktu, k němuž se vztahuje název podle bodu 1, včetně hlavních fyzikálních, chemických, mikrobiologických nebo organoleptických vlastností dokládajících jeho specifickou povahu (čl. 7 odst. 2 tohoto nařízení)
Name of product
Popis metody produkce produktu, k němuž se vztahuje název podle bodu 1, kterou musí producenti dodržovat, případně včetně povahy a vlastností používaných surovin nebo přísad a metody přípravy produktu (čl. 7 odst. 2 tohoto nařízení)
[as given in Official Journal (OJ) publication]
Popis hlavních prvků vytvářejících tradiční povahu produktu (čl. 7 odst. 2 tohoto nařízení)
Official reference
PŘÍLOHA III
Reference number:
ODŮVODNĚNÉ PROHLÁŠENÍ O NÁMITCE
Date of OJ publication:
☐ ZTS
Contact details
Název produktu
Contact person:
[jak byl zveřejněn v Úředním věstníku]
Title (Mr, Ms…):
Úřední odkaz
Name:
Referenční číslo:
Group/organisation/individual:
Datum zveřejnění v Úředním věstníku:
Or national authority:
Kontaktní údaje
Department:
Kontaktní osoba:
Address:
Oslovení (pan, paní …):
Telephone + …
Jméno:
e-mail address:
Skupina/organizace/jednotlivec:
Reason for the opposition:
Nebo vnitrostátní orgán:
For PDO PGI:
Orgán:
☐ Non-compliance with the conditions laid down in Article 5 and 7(1) of Regulation (EU) No 1151/2012
Adresa:
☐ Registration of the name would be contrary to Article 6(2) of Regulation (EU) No 1151/2012 (plant variety or animal breed)
Telefon + …
☐ Registration of the name would be contrary to Article 6(3) of Regulation (EU) No 1151/2012 (name wholly or partially homonymous)
E-mail:
☐ Registration of the name would be contrary to Article 6(4) of Regulation (EU) No 1151/2012 (existing trade mark)
Důvod námitky:
☐ Registration would jeopardize the existence of names, trade marks or products as specified in point (c) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 1151/2012
U CHOP CHZO:
☐ The name proposed for registration is generic;
☐ nedodržení podmínek stanovených v článku 5 a čl. 7 odst. 1 nařízení (EU) č. 1151/2012
details to be provided as set down in point (d) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 1151/2012
☐ zápis názvu do rejstříku by byl v rozporu s čl. 6 odst. 2 nařízení (EU) č. 1151/2012 (odrůda rostliny nebo plemeno zvířete)
For TSG:
☐ zápis názvu do rejstříku by byl v rozporu s čl. 6 odst. 3 nařízení (EU) č. 1151/2012 (zcela nebo částečně homonymní název)
☐ Non-compliance with the conditions laid down in Article 18 of Regulation (EU) No 1151/2012
☐ zápis názvu do rejstříku by byl v rozporu s čl. 6 odst. 4 nařízení (EU) č. 1151/2012 (stávající ochranná známka)
☐ Registration of the name would be incompatible with the terms of Regulation (EU) No 1151/2012 (point (a) of Article 21(1) of Regulation (EU) No 1151/2012).
☐ zápis do rejstříku by ohrozil existenci názvů, ochranných známek či produktů, jak se stanoví v čl. 10 odst. 1 písm. c) nařízení (EU) č. 1151/2012
☐ The name proposed for registration is lawful, renowned and economically significant for similar agricultural products or foodstuffs (point (b) of Article 21(1) of Regulation (EU) No 1151/2012).
☐ název navržený k zápisu do rejstříku je druhový;
Detail of opposition
uvedou se skutečnosti stanovené v čl. 10 odst. 1 písm. d) nařízení (EU) č. 1151/2012
Provide duly substantiated reasons and justification for the opposition.
U ZTS:
Provide also a statement explaining the legitimate interest of the opposition, unless the opposition is lodged by the national authorities, in which case no statement of legitimate interest is required.
☐ nedodržení podmínek stanovených v článku 18 nařízení (EU) č. 1151/2012
The statement of opposition should be signed and dated.
☐ zápis názvu do rejstříku by byl v rozporu s podmínkami nařízení (EU) č. 1151/2012 (čl. 21 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) č. 1151/2012)
ANNEX IV
☐ název navržený k zápisu je v souladu s právem, je obecně známý a hospodářsky významný pro podobné zemědělské produkty nebo potraviny (čl. 21 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 1151/2012)
NOTIFICATION OF END OF CONSULTATIONS FOLLOWING THE OPPOSITION PROCEDURE
Podrobné údaje k námitce
Official reference [as given in Official Journal (OJ) publication]
Výsledek jednání
The product specification has been amended:
Byla dosažena dohoda s touto stranou nebo stranami, která/é vznesla/y námitky:
Yes [1]
[Přiložte kopie dopisů svědčících o dohodě a uveďte všechny skutečnosti, které umožnily dosažení dohody (článek 5 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 664/2014)]
The single document has been amended (only for PDO and PGI):
Nebyla dosažena dohoda s touto stranou nebo stranami, která/é vznesla/y námitky:
Yes [2]
[Připojte údaje uvedené v poslední větě čl. 51 odst. 3 druhého pododstavce nařízení (EU) č. 1151/2012]
Dated and signed
Specifikace produktu a jednotný dokument
[Name]
Specifikace produktu byla změněna:
[Department/Organisation]
ano [1]
[Address]
Jednotný dokument byl změněn (pouze pro CHOP a CHZO):
[Telephone: +]
ano [2]
[e-mail address:]
Datum a podpis
If ‘Yes’, annex description of amendments and the amended product specification
[Jméno]
If ‘Yes’, annex copy of updated document
[Orgán/organizace]
ANNEX V
[Adresa]
Application for approval of an amendment to the product specification of Protected Designations of Origin/Protected Geographical Indications which is not minor
[Telefon: +]
Application for approval of an amendment in accordance with the first subparagraph of Article 53(2), of Regulation (EU) No 1151/2012
[E-mail:]
[Registered name]‘…
Pokud ano, přiložte popis změn a změněnou specifikaci produktu
Applicant group and legitimate interest
Pokud ano, přiložte kopii aktualizovaného dokumentu
[Provide name, address, telephone and e-mail address of the group proposing the amendment (for third countries applications provide also name and address of the authorities or, if available, bodies verifying compliance with the provision of the product specification).
PŘÍLOHA V
Provide also a statement explaining the legitimate interest of the applicant group]
Žádost o schválení změny specifikace produktu u chráněného označení původu/chráněného zeměpisného označení, která není menšího rozsahu
Member State or third country
Žádost o schválení změny v souladu s čl. 53 odst. 2 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 1151/2012
Heading in the product specification affected by the amendment(s)
[Zapsaný název] „…“
☐ Name of product
Seskupení žadatelů a oprávněný zájem
☐ Description of product
[Uveďte název, adresu, telefonní číslo a e-mailovou adresu seskupení, které změnu navrhuje (u žádostí ze třetích zemí uveďte rovněž název a adresu orgánů nebo, jsou-li k dispozici příslušné údaje, subjektů, které ověřují soulad s ustanoveními specifikace produktu).
☐ Geographical area
Vysvětlete rovněž oprávněný zájem seskupení žadatelů.]
☐ Proof of origin
Členský stát nebo třetí země
☐ Method of production
Položka specifikace produktu, jíž se změna (změny) týká (týkají)
☐ Link
☐ Název produktu
☐ Labelling
☐ Popis produktu
☐ Other [to be specified]
☐ Zeměpisná oblast
Type of amendment(s)
☐ Důkaz původu
☐ Amendment to product specification of a registered PDO or PGI not to be qualified as minor in accordance with the third subparagraph of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012.
☐ Metoda produkce
☐ Amendment to product specification of registered PDO or PGI for which a Single Document (or equivalent) has not been published not to be qualified as minor in accordance with the third subparagraph of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012
☐ Souvislost
Amendment(s)
☐ Označování
[For each heading checked in section 3 above, provide an exhaustive description and the specific reasons for each amendment.
☐ Jiná [uveďte]
The original product specification and, where relevant, the original single document must be compared in detail with the proposed amended versions for each amendment.
Druh změny (změn)
The amendment application must be self-sufficient.
☐ Změna specifikace produktu se zapsaným CHOP nebo CHZO, která nemá být kvalifikována jako změna menšího rozsahu podle čl. 53 odst. 2 třetího pododstavce nařízení (EU) č. 1151/2012
The information given in this section must be exhaustive (the first and the second subparagraph of Article 6(1) of Delegated Regulation (EU) No 664/2014].
☐ Změna specifikace produktu se zapsaným CHOP nebo CHZO, pro nějž nebyl zveřejněn jednotný dokument (nebo jeho ekvivalent), která nemá být kvalifikována jako změna menšího rozsahu podle čl. 53 odst. 2 třetího pododstavce nařízení (EU) č. 1151/2012
ANNEX VI
Změna (změny)
Application for approval of an amendment to the product specification of Traditional Specialities Guaranteed which is not minor
[Ke každé položce zatržené v předchozím bodě 3 uveďte úplný popis a zvláštní důvody pro každou změnu.
[Registered name] ‘’
Původní specifikace produktu a případně původní jednotný dokument musí být u každé změny podrobně porovnány s navrhovaným pozměněným zněním.
Name of the group
Žádost o změnu musí být autonomní.
Address
Informace uvedené v tomto bodu musí být úplné (čl. 6 odst. 1 první a druhý pododstavec nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 664/2014)].
Telephone:
Telefonní číslo:
The information given in this section must be exhaustive (the first and the second subparagraph of Article 6(1) of Delegated Regulation (EU) No 664/2014].
Vysvětlete oprávněný zájem seskupení, které změnu navrhuje.
ANNEX VII
☐ Změna specifikace produktu jako zapsané ZTS, která nemá být kvalifikována jako změna menšího rozsahu podle čl. 53 odst. 2 čtvrtého pododstavce nařízení (EU) č. 1151/2012
APPLICATION FOR APPROVAL OF A MINOR AMENDMENT
[Ke každé položce zatržené v předchozím bodě 3 uveďte úplný popis a zvláštní důvody pro každou změnu.
Application for approval of a minor amendment in accordance with the second subparagraph of Article 53(2), of Regulation (EU) No 1151/2012