natgillin/translations-raw huggingface dataset:
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 [1], a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [1], and in particular Article 14 in conjunction with Article 17 thereof,
Klosantel je v současnosti zařazen v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 jako povolená látka u skotu a ovcí, pokud jde o svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko.
Closantel is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine and ovine species, applicable to muscle, fat, liver, kidney and milk.
Platnost prozatímních maximálních limitů reziduí pro uvedenou látku stanovených pro mléko skotu a ovcí skončila dnem 1. ledna 2014.
The provisional maximum residue limits for that substance set out for bovine and ovine milk expired on 1 January 2014.
Byly poskytnuty a vyhodnoceny doplňující údaje, na základě kterých Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil stanovit prozatímní maximální limity reziduí pro klosantel u mléka skotu a ovcí jako konečné.
Additional data were provided and assessed by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use who recommended that the provisional MRLs for closantel for bovine and ovine milk should be set as definitive.
Položka pro klosantel v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
The entry for closantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
L 15, 20.1.2010, s. 1).
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘closantel’ is replaced by the following:
V tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 se položka pro látku „klosantel“ nahrazuje tímto:
Marker residue
Další ustanovení (podle čl. 14 odst. 7 nařízení (ES) č. 470/2009)
Therapeutic Classification
Zařazení podle léčebného účelu
‘Closantel
„klosantel
Closantel
klosantel
Bovine
antiparazitika/antiparazitika vnitřní“
Ovine
ovce
José Manuel Barroso
předseda
1000 μg/kg
1000 μg/kg
3000 μg/kg
3000 μg/kg
45 μg/kg
45 μg/kg
1500 μg/kg
1500 μg/kg
2000 μg/kg
2000 μg/kg
5000 μg/kg
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 683/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 683/2014
kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku „chlorsulon“
amending Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance ‘clorsulon’
Chlorsulon je v současnosti zařazen v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 jako povolená látka u skotu, pokud jde o svalovinu, játra, ledviny a mléko.
Clorsulon is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine species, applicable to muscle, liver, kidney and milk.
Platnost prozatímních maximálních limitů reziduí pro uvedenou látku stanovených pro mléko skotu skončila dnem 1. ledna 2014.
The provisional maximum residue limits for that substance set out for bovine milk expired on 1 January 2014.
Byly poskytnuty a vyhodnoceny doplňující údaje, na základě kterých Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil stanovit prozatímní maximální limity reziduí pro chlorsulon u mléka skotu jako konečné.
Additional data were provided and assessed by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use who recommended that the provisional MRLs for clorsulon for bovine milk should be set as definitive.
Položka pro chlorsulon v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
The entry for clorsulon in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
L 15, 20.1.2010, s. 1).
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance ‘clorsulon’ is replaced by the following:
V tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 se položka pro látku „chlorsulon“ nahrazuje tímto:
Marker residue
Zařazení podle léčebného účelu
‘Clorsulon
„chlorsulon
Clorsulon
chlorsulon
Bovine
antiparazitika/ antiparazitika vnitřní“
Liver
mléko
José Manuel Barroso
předseda
35 μg/kg
35 μg/kg
100 μg/kg
100 μg/kg
200 μg/kg
200 μg/kg
16 μg/kg
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 684/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 684/2014
o povolení kantaxantinu jako doplňkové látky pro plemenné nosnice (držitel povolení DSM Nutritional products Ltd.)
concerning the authorisation of canthaxanthin as a feed additive for breeder hens (holder of the authorisation DSM Nutritional products Ltd)
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení kantaxantinu.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a canthaxanthin.
Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Žádost se týká povolení přípravku kantaxantinu jako doplňkové látky pro plemenné nosnice se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
That application concerns the authorisation of a preparation of canthaxanthin as a feed additive for breeder hens to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 12. prosince 2012 [2] k závěru, že přípravek kantaxantinu nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že má potenciál stabilizovat reprodukční užitkovost plemenných nosnic.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 12 December 2012 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of canthaxanthin does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to stabilise the reproductive performance of breeder hens.
Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Posouzení přípravku kantaxantinu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of the preparation of canthaxanthin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘other zootechnical additives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu
Maximum residues limits in the relevant foodstuffs of animal origin
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % Kategorie:
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Z.o.o.
DSM Nutritional products Ltd, represented by DSM Nutritional Products Sp. z o.o.
kantaxantin
Canthaxanthin
Přípravek obsahující nejméně:
Preparation containing minimum:
10 % kantaxantinu;
10 % of canthaxanthin;
≤ 2,2 % etoxychinu;
≤ 2,2 % ethoxyquin;
dichlormethanu:
dichloromethane:
≤ 10 mg/kg doplňkové látky.
≤ 10 mg/kg additive.
kantaxantin
canthaxanthin
Vyroben chemickou syntézou
Assay:
Analytická metoda [1]
Minimum 96 %
Pro stanovení kantaxantinu v doplňkové látce:
Produced by chemical synthesis
spektrofotometrie (426 nm)
Analytical method [1]
Pro stanovení kantaxantinu v premixech a krmivech:
For the determination of canthaxanthin in the feed additive:
vysokoúčinná kapalinová chromatografie na normální fázi s VIS detektorem (NP-HPLC-VIS, 466 nm)
spectrophotometry (426 nm)
Plemenné nosnice
For the determination of canthaxanthin in premixtures and feedingtuffs:
V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném zpracování.
Normal Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to VIS detection (NP-HPLC-VIS, 466 nm)
Směs kantaxantinu z různých zdrojů nesmí přesáhnout 6 mg kantaxantinu/kg kompletního krmiva.
Breeder hens
Směs tohoto přípravku s kantaxantinem a jiných karotenoidů se povoluje, pokud celková koncentrace uvedené směsi nepřesáhne 80 mg/kg kompletního krmiva.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to heat processing.
Pro bezpečnost uživatelů:
The mixture of different sources of canthaxanthin shall not exceeded 6 mg canthaxanthin/kg of complete feedingstuff.
během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a rukavice.
The mixture of this preparation with canthaxanthin and other carotenoids is allowed provided that the total concentration of the mixture does not exceed 80 mg/kg of complete feedingstuff.
července 2024
For user safety:
15 mg kantaxantinu/kg jater (vlhká tkáň) a 2,5 mg kantaxantinu/kg kůže/tuku (vlhká tkáň)
breathing protection, safety glasses and gloves should be worn during handling.
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky:
10 July 2024
www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.
15 mg canthaxanthin/kg liver (wet tissue) and 2,5 mg canthaxanthin/kg skin/fat (wet tissue)
předseda
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives:
Funkční skupina:
www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives
jiné zootechnické doplňkové látky (stabilizace reproduktivní užitkovosti)
José Manuel Barroso
CAS:
Functional group:
Nařízení Komise (EU) č. 685/2014
Commission Regulation (EU) No 685/2014
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o roubovaný kopolymer polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu v doplňcích stravy v pevné formě
amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer in solid food supplements
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách [1], a zejména na čl. 10 odst. 3 a článek 14 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [1], and in particular Article 10(3) and Article 14 thereof,
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 [3] stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [3] lays down specifications for food additives that are listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.
Tyto seznamy mohou být aktualizovány v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti.
Those lists may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application.
Dne 13. září 2011 byla podána žádost o povolení použití roubovaného kopolymeru polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu (dále jen „roubovaný kopolymer PVA-PEG“) ve vodných okamžitě rozpustných potahových vrstvách pro doplňky stravy.
On 13 September 2011, an application was submitted for authorisation of the use of polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (PVA-PEG graft co-polymer) in aqueous instant-release film coatings for food supplements.
Tato žádost byla zpřístupněna členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008.
The application was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin zhodnotil bezpečnost roubovaného kopolymeru PVA-PEG při jeho použití jako potravinářské přídatné látky a dospěl k závěru, že jeho použití jako potahové vrstvy v doplňcích stravy nepředstavuje pro navrhovaná použití žádné bezpečnostní riziko [4].
The European Food Safety Authority evaluated the safety of PVA-PEG graft co-polymer when used as a food additive and concluded that its use in food supplements as film coating is of no safety concern for the proposed uses [4].
Roubovaný kopolymer PVA-PEG je určen pro použití ve vodných okamžitě rozpustných potahových vrstvách pro doplňky stravy.
PVA-PEG graft co-polymer is intended for use in aqueous instant-release film coatings for food supplements.
Chrání před nepříjemnou chutí nebo pachem, zlepšuje vzhled, usnadňuje polykání tablet, propůjčuje jim zvláštní vzhled a chrání citlivé účinné látky.
It protects against unpleasant tastes or odours, improves appearance, makes tablets easier to swallow, gives a distinctive appearance, and protects sensitive active ingredients.
Specifickou vlastností této látky je, že je nesmírně pružná, má nízkou viskozitu a rychle se rozpouští v kyselých, neutrálních a zásaditých vodných prostředích.
A specific property of the substance is that it is extremely flexible, has low viscosity, and dissolves rapidly in acidic, neutral, and alkaline aqueous media.
Proto je vhodné povolit použití roubovaného kopolymeru PVA-PEG jako lešticí látky v doplňcích stravy v pevné formě a přiřadit této přídatné látce číslo E 1209.
It is therefore appropriate to authorise the use of PVA-PEG graft co-polymer as a glazing agent in solid food supplements and to assign E 1209 as E-number to that additive.
Specifikace roubovaného kopolymeru PVA-PEG by měly být zahrnuty v nařízení (EU) č. 231/2012, až bude tato látka poprvé zahrnuta do seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008.
The specifications for PVA-PEG graft co-polymer should be included in Regulation (EU) No 231/2012 when it is included in the Union lists of food additives laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 for the first time.
PŘÍLOHA I
in Part B, point 3 ‘Additives other than colours and sweeteners’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 1208 Polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer:
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění takto:
‘E 1209
V části B bodě 3 „Potravinářské přídatné látky jiné než barviva a náhradní sladidla“ se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 1208 Kopolymer polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu vkládá nová položka, která zní:
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer’
„E 1209
in Part E, in food category 17.1 ‘Food supplements supplied in a solid form including capsules and tablets and similar forms, excluding chewable forms’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 1208:
Roubovaný kopolymer polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu“
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer
V části E v kategorii potravin 17.1 „Doplňky stravy dodávané v pevné formě, včetně tobolek a tablet a podobných forem, kromě výrobků určených ke žvýkání“ se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 1208 doplňuje nová položka, která zní:
ANNEX II
Roubovaný kopolymer polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu
In the Annex to Regulation (EU) No 231/2012, the following new entry is inserted after the entry for E 1208 (Polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer):
PŘÍLOHA II
‘E 1209 POLYVINYL ALCOHOL-POLYETHYLENE GLYCOL-GRAFT-COPOLYMER
V příloze nařízení (EU) č. 231/2012 se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 1208 (kopolymer polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu) vkládá nová položka, která zní:
Synonyms
„E 1209 ROUBOVANÝ KOPOLYMER POLYVINYLALKOHOLU A POLYETHYLENGLYKOLU
Macrogol poly(vinyl alcohol) grafted co-polymer;
Roubovaný kopolymer makrogolu a poly(vinylalkoholu);
ethenol, polymer with oxirane, graft;
ethenol, polymer s oxiranem, roubovaný;
oxirane, polymer with ethanol, graft;
oxiran, polymer s ethanolem, roubovaný;
ethylene oxide-vinyl alcohol graft co-polymer
roubovaný kopolymer ethylenoxidu a vinylalkoholu
Definition
Definice
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer is a synthetic co-polymer that consists of approximately 75 % PVA units and 25 % PEG units.
Roubovaný kopolymer polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu je syntetický kopolymer, který se skládá z přibližně 75 % jednotek PVA a 25 % jednotek PEG
CAS number
Číslo CAS
Chemical name
Chemický název
Chemical formula
Chemický vzorec
Weight Average Molecular Weight
Hmotnostně střední molekulová hmotnost
40000 to 50000 g/mol
40000 až 50000 g/mol
Description
Popis
White to faintly yellow powder
Bílý až nažloutlý prášek
Identification
Identifikace
Solubility
Rozpustnost
Freely soluble in water and dilute acids and dilute solutions of alkali hydroxides;
Snadno rozpustný ve vodě a zředěných kyselinách a zředěných roztocích zásaditých hydroxidů;
practically insoluble in ethanol, acetic acid, acetone, and chloroform
prakticky nerozpustný v ethanolu, kyselině octové, acetonu a chloroformu
IR Spectrum
Infračervené spektrum
Must comply
Musí být v souladu
pH value
hodnota pH
5,0-8,0
5,0–8,0
Purity
Čistota
Ester Value
Esterové číslo
10 to 75 mg/g KOH
10 až 75 mg/g KOH
Dynamic viscosity
Dynamická viskozita
50 to 250 mPa·s
50 až 250 mPa·s
Loss on drying
Úbytek hmotnosti sušením
Not more than 5 %
Ne více než 5 %
Sulphated Ash
Síranový popel
Not more than 2 %
Ne více než 2 %
Vinyl Acetate
Vinyl-acetát
Not more than 20 mg/kg
Ne více než 20 mg/kg
Acetic acid/Total Acetate
Kyselina octová/celkový acetát
Not more than 1,5 %
Ne více než 1,5 %
Ethylene glycol
Etylenglykol
Not more than 50 mg/kg
Ne více než 50 mg/kg
Diethylene glycol
Diethylenglykol
1,4-Dioxane
1,4-dioxan
Not more than 10 mg/kg
Ne více než 10 mg/kg
Ethylene oxide
Ethylenoxid
Not more than 0,2 mg/kg
Ne více než 0,2 mg/kg
Arsenic
Arzen
Not more than 3 mg/kg
Ne více než 3 mg/kg
Lead
Olovo
Not more than 1 mg/kg
Ne více než 1 mg/kg
Mercury
Rtuť
Cadmium
Kadmium
Not more than 1 mg/kg’
Ne více než 1 mg/kg“
José Manuel Barroso
Nařízení Komise (EU) č. 686/2014
Commission Regulation (EU) No 686/2014
kterým se mění nařízení (ES) č. 983/2009 a (EU) č. 384/2010, pokud jde o podmínky použití některých zdravotních tvrzení týkajících se účinku rostlinných sterolů a rostlinných stanolů na snížení LDL cholesterolu v krvi
amending Regulations (EC) No 983/2009 and (EU) No 384/2010 as regards the conditions of use of certain health claims related to the lowering effect of plant sterols and plant stanols on blood LDL-cholesterol
Nařízení (ES) č. 1924/2006 stanoví, že žádosti o schválení zdravotních tvrzení se zasílají příslušnému vnitrostátnímu orgánu členského státu.
Regulation (EC) No 1924/2006 provides that applications for authorisations of health claims are to be sent to the national competent authority of the respective Member State.
Příslušný vnitrostátní orgán postoupí tyto žádosti Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA, dále jen „úřad“).
The national competent authority is to forward those applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as ‘the Authority’.
Úřad ke zdravotnímu tvrzení vydá své stanovisko a postoupí je Komisi, která s ohledem na stanovisko úřadu rozhodne o schválení zdravotního tvrzení.
The Authority is to give an opinion on the health claim and to forward it to the Commission who is to decide on the authorisation of the health claim taking into account the opinion delivered by the Authority.
V souladu s čl. 16 odst. 4 nařízení (ES) č. 1924/2006 může stanovisko úřadu, jež doporučí schválení zdravotního tvrzení, zahrnovat zvláštní podmínky používání tvrzení.
Pursuant to Article 16(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, an opinion of the Authority in favour of authorising a health claim may include specific conditions of use of the claim.
Schválení zdravotních tvrzení může být změněno na základě žádosti žadatele nebo uživatele podle čl. 19 odst. 1 nařízení (ES) č. 1924/2006 nebo na základě stanoviska úřadu vydaného z vlastního podnětu nebo na žádost členského státu nebo Komise podle čl. 19 odst. 2 nařízení (ES) č. 1924/2006.
The authorisation of health claims may be amended following a request by the applicant or user according to Article 19(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 or following an opinion of the Authority issued on its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission according to Article 19(2) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Komise na základě stanoviska úřadu vycházejícího z žádosti Komise a podobné žádosti Francie, pokud jde o možnost uvádět kvantitativní účinek u zdravotních tvrzení týkajících se účinků rostlinných sterolů/esterů rostlinných stanolů a snížení hladiny cholesterolu v krvi (otázka č. EFSA-Q-2009-00530 a Q-2009-00718) [2], změnila nařízením (EU) č. 376/2010 [3] podmínky použití dvou zdravotních tvrzení týkajících se účinků rostlinných sterolů a esterů rostlinných stanolů a snížení LDL cholesterolu v krvi, jež jsou stanoveny v nařízení Komise (ES) č. 983/2009 [4], a to uvedením kvantitativního účinku.
Following the opinion of the Authority, based on a request of the Commission and a similar request from France, regarding the possibility to indicate a quantitative effect in health claims related to the lowering effects of plant sterols/plant stanol esters on blood LDL-cholesterol (Question No EFSA-Q-2009-00530 and Q-2009-00718) [2], the Commission amended, by Regulation (EU) No 376/2010 [3], the conditions of use of two health claims related to the lowering effects of plant sterols and plant stanol esters on blood cholesterol, as laid down in Commission Regulation (EC) No 983/2009 [4], by indicating a quantitative effect.
Komise dále na základě téhož stanoviska úřadu schválila nařízením (EU) č. 384/2010 [5] zdravotní tvrzení týkající se účinků rostlinných sterolů/esterů rostlinných stanolů a snížení LDL cholesterolu v krvi, přičemž stanovila podmínky použití, pokud jde o údaj o kvantitativním účinku.
Moreover, based on the same opinion of the Authority, the Commission authorised, by Regulation (EU) No 384/2010 [5], a health claim related to the lowering effects of plant sterols/plant stanol esters on blood LDL-cholesterol, establishing conditions of use related to the indication of a quantitative effect.
V návaznosti na žádost společnosti Raisio Nutrition Ltd. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků rostlinných stanolů jako esterů rostlinných stanolů a snížení koncentrací LDL cholesterolu v krvi (otázka č. EFSA-Q-2011-00851) [6].
Following an application from Raisio Nutrition Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the lowering effects of plant stanols as plant stanol esters on blood LDL-cholesterol concentrations (Question No EFSA-Q-2011-00851) [6].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto:
The claim proposed by the applicant was worded as follows: