natgillin/translations-raw huggingface dataset:
samovolně reagující látky a směsi typů A až F,
When the European approval for materials satisfies the requirements which it covers and which are set out in Annex I, the Commission shall publish the references of that approval.
samozápalné kapaliny kategorie 1,
The Commission shall keep up to date a list of such approvals in the Official Journal of the European Union.
samozápalné tuhé látky kategorie 1,
The notified body which issued the European approval for materials shall withdraw that approval if it finds that it should not have been issued or if the type of materials is covered by a harmonised standard.
látky a směsi, které při styku s vodou uvolňují hořlavé plyny, kategorie 1, 2 a 3,
It shall immediately inform the other Member States, the notified bodies and the Commission of any withdrawal of an approval.
oxidující kapaliny kategorie 1, 2 a 3,
When a Member State or the Commission considers that a European approval for materials whose references have been published in the Official Journal of the European Union, does not entirely satisfy the essential safety requirements which it covers and which are set out in Annex I, the Commission shall decide by means of implementing acts whether to withdraw the references of that European approval for materials from the Official Journal of the European Union.
oxidující tuhé látky kategorie 1, 2 a 3,
The implementing acts referred to in the first subparagraph of this paragraph shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 44(3).
organické peroxidy typů A až F,
Article 16
akutní orální toxicita kategorie 1 a 2,
User inspectorates
akutní dermální toxicita kategorie 1 a 2,
By way of derogation from the provisions relating to the tasks carried out by the notified bodies, Member States may authorise on their territory the placing on the market and the putting into service by users, of pressure equipment or assemblies of which conformity with the essential safety requirements has been assessed by a user inspectorate designated in accordance with paragraph 7.
akutní inhalační toxicita kategorie 1, 2 a 3,
Pressure equipment and assemblies the conformity of which has been assessed by a user inspectorate shall not bear the CE marking.
toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice kategorie 1.
The pressure equipment or assemblies referred to in paragraph 1 may be used only in establishments operated by the group of which the inspectorate is part.
Skupina 1 zahrnuje rovněž látky a směsi obsažené v tlakových zařízeních s nejvyšší dovolenou teplotou TS, která přesahuje bod vzplanutí tekutiny;
The group shall apply a common safety policy as regards the technical specifications for the design, manufacture, inspection, maintenance and use of pressure equipment and assemblies.
skupina 2 sestávající z látek a směsí, které nejsou uvedeny v písmenu a).
The user inspectorates shall act exclusively for the group of which they are part.
Jestliže se nádoba skládá z několika tlakových prostorů, je klasifikována podle nejvyšší kategorie příslušné pro jednotlivé tlakové prostory.
The conformity assessment procedures applicable by user inspectorates shall be modules A2, C2, F and G, set out in Annex III.
Obsahuje-li tlakový prostor několik tekutin, klasifikace se provede podle tekutiny, která vyžaduje nejvyšší kategorii.
Member States shall notify the other Member States and the Commission which user inspectorates they have authorised, the tasks for which they have been designated and, for each inspectorate, a list of the establishments satisfying the provisions of paragraph 3.
Článek 14
In designating the user inspectorates, the Member States shall apply the requirements set out in Article 25 and ensure that the group of which the inspectorate is part applies the criteria referred to in the second sentence of paragraph 3 of this Article.
Postupy posuzování shody
Article 17
Postupy posuzování shody, které se mají použít pro tlakové zařízení, jsou stanoveny v závislosti na kategorii, do které je dané zařízení zařazeno v souladu s článkem 13.
EU declaration of conformity
Postupy posuzování shody, které mají být použity pro jednotlivé kategorie, jsou tyto:
The EU declaration of conformity shall state that the fulfilment of essential safety requirements set out in Annex I has been demonstrated.
kategorie I:
The EU declaration of conformity shall have the model structure set out in Annex IV and shall contain the elements specified in the relevant conformity assessment procedures set out in Annex III and shall be continuously updated.
modul A
It shall be translated into the language or languages required by the Member State in whose market the pressure equipment or assembly is placed or made available on the market.
kategorie II:
Where pressure equipment or an assembly is subject to more than one Union act requiring an EU declaration of conformity, a single EU declaration of conformity shall be drawn up in respect of all such Union acts.
modul A2,
That declaration shall contain the identification of the Union acts concerned including their publication references.
modul D1,
By drawing up the EU declaration of conformity, the manufacturer shall assume responsibility for the compliance of the pressure equipment or assembly with the requirements laid down in this Directive.
modul E1;
Article 18
kategorie III:
General principles of the CE marking
moduly B (konstrukční typ) + D,
The CE marking shall be subject to the general principles set out in Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008.
moduly B (konstrukční typ) + F,
Article 19
moduly B (výrobní typ) + E,
Rules and conditions for affixing the CE marking
moduly B (výrobní typ) + C2,
The CE marking shall be affixed visibly, legibly and indelibly to any of the following:
modul H;
each item of pressure equipment referred to in Article 4(1) or its dataplate;
kategorie IV:
each assembly referred to in Article 4(2) or its dataplate.
moduly B (výrobní typ) + D,
Where the affixing of the CE marking is not possible or not warranted on account of the nature of the equipment or assembly, it shall be affixed to the packaging and to the accompanying documents.
moduly B (výrobní typ) + F,
The item or assembly referred to in points (a) and (b) of the first subparagraph shall be complete or shall be in a state permitting final assessment as described in point 3.2 of Annex I.
modul G,
It is not necessary for the CE marking to be affixed to each individual item of pressure equipment making up an assembly.
modul H1.
Individual items of pressure equipment already bearing the CE marking when incorporated into the assembly shall continue to bear that marking.
Postupy posuzování shody jsou stanoveny v příloze III.
The CE marking shall be affixed before the item of pressure equipment or the assembly is placed on the market.
Tlaková zařízení musí být podrobena jednomu z postupů posuzování shody.
The CE marking shall be followed by the identification number of the notified body, where that body is involved in the production control phase.
Výrobce si může zvolit některý z postupů stanovených pro kategorii, do které je zařízení zařazeno.
The identification number of the notified body shall be affixed by the body itself or, under its instructions, by the manufacturer or his authorised representative.
Výrobce může rovněž použít některý z postupů, které se vztahují na vyšší kategorii, pokud existují.
The CE marking and, where applicable, the identification number referred to in paragraph 4 may be followed by any other mark indicating a special risk or use.
Během prvního roku výroby musí oznámený subjekt uskutečnit nejméně dvě návštěvy.
Member States shall build upon existing mechanisms to ensure correct application of the regime governing the CE marking and shall take appropriate action in the event of improper use of that marking.
Četnost pozdějších návštěv stanoví oznámený subjekt na základě kritérií uvedených v bodu 4.4 modulů D, E a H a v bodu 5.4 modulu H1.
CHAPTER 4
V případě kusové výroby nádob a tlakových zařízení kategorie III uvedených v čl.
NOTIFICATION OF CONFORMITY ASSESSMENT BODIES
4 odst.
Article 20
1 písm. b) oznámený subjekt v rámci postupu podle modulu H provede nebo dá provést konečné posouzení podle bodu 3.2 přílohy I pro každé jednotlivé zařízení.
Notification
Za tímto účelem oznámí výrobce oznámenému subjektu zamýšlený časový plán výroby.
Member States shall notify the Commission and the other Member States of the notified bodies and the user inspectorates authorised to carry out conformity assessment tasks in accordance with Article 14, Article 15 or Article 16 and of the third-party organisations they have recognised, for the purposes of the tasks referred to in points 3.1.2 and 3.1.3 of Annex I.
Sestavy podle čl.
Article 21
4 odst.
Notifying authorities
2 musí být podrobeny postupu celkového posouzení shody, který zahrnuje tato posouzení:
Member States shall designate a notifying authority that shall be responsible for setting up and carrying out the necessary procedures for the assessment and notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies, recognised third-party organisations and user inspectorates, including compliance with Article 27.
posouzení každého z tlakových zařízení uvedených v čl.
Member States may decide that the assessment and monitoring referred to in paragraph 1 shall be carried out by a national accreditation body within the meaning of and in accordance with Regulation (EC) No 765/2008.
4 odst.
Where the notifying authority delegates or otherwise entrusts the assessment, notification or monitoring referred to in paragraph 1 to a body which is not a governmental entity, that body shall be a legal entity and shall comply mutatis mutandis with the requirements laid down in Article 22.
1, z nichž je sestava tvořena a jež předtím nebyla podrobena postupu posuzování shody a samostatnému označení CE;
In addition it shall have arrangements to cover liabilities arising out of its activities.
postup posuzování je dán kategorií každého jednotlivého zařízení;
The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by the body referred to in paragraph 3.
posouzení začlenění různých konstrukčních částí do sestavy podle bodů 2.3, 2.8 a 2.9 přílohy I; toto posouzení se provádí z hlediska nejvyšší kategorie vztahující se na dotčená zařízení, přičemž se nepřihlíží k bezpečnostní výstroji;
Article 22
posouzení ochrany sestavy proti překročení přípustných provozních mezí podle bodů 2.10 a 3.2.3 přílohy I; toto posouzení se provádí z hlediska nejvyšší kategorie vztahující se na tlaková zařízení, která mají být chráněna.
Requirements relating to notifying authorities
Odchylně od odstavců 1 a 2 tohoto článku mohou příslušné orgány v odůvodněných případech povolit, aby byla na území dotyčného členského státu dodávána na trh a uváděna do provozu jednotlivá tlaková zařízení a sestavy podle článku 2, u kterých nebyly použity postupy podle odstavců 1 a 2 tohoto článku, jestliže tato tlaková zařízení a sestavy mají sloužit k experimentálním účelům.
A notifying authority shall be established in such a way that no conflict of interest with conformity assessment bodies occurs.
Záznamy a korespondence týkající se postupů posuzování shody se vypracovávají v úředním jazyce členského státu, v němž je usazen subjekt odpovědný za provedení těchto postupů posuzování shody, nebo v jazyce přijatém tímto subjektem.
A notifying authority shall be organised and operated so as to safeguard the objectivity and impartiality of its activities.
Článek 15
A notifying authority shall be organised in such a way that each decision relating to notification of a conformity assessment body is taken by competent persons different from those who carried out the assessment.
Evropské schválení pro materiály
A notifying authority shall not offer or provide any activities that conformity assessment bodies perform or consultancy services on a commercial or competitive basis.
Evropské schválení pro materiály vydá jeden z oznámených subjektů podle článku 20, zvláště určený pro tento úkol, na základě žádosti jednoho či několika výrobců materiálů nebo zařízení.
A notifying authority shall safeguard the confidentiality of the information it obtains.
Oznámený subjekt stanoví a provede nebo dá provést příslušné inspekce a zkoušky typů materiálu za účelem certifikace jejich shody s odpovídajícími požadavky této směrnice.
A notifying authority shall have a sufficient number of competent personnel at its disposal for the proper performance of its tasks.
V případě materiálů, jejichž bezpečné použití bylo uznáno před 29. listopadem 1999, vezme oznámený subjekt při této certifikaci shody v úvahu existující údaje.
Article 23
Před vydáním evropského schválení pro materiály oznámený subjekt uvědomí členské státy a Komisi tak, že jim zašle příslušné informace.
Information obligation on notifying authorities
V průběhu tří měsíců se členský stát nebo Komise mohou k záležitosti vyjádřit s uvedením důvodů svého postoje.
Member States shall inform the Commission of their procedures for the assessment and notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies, recognised third-party organisations and user inspectorates, and of any changes thereto.
Oznámený subjekt může evropské schválení pro materiály vydat s přihlédnutím k předloženým připomínkám.
The Commission shall make that information publicly available.
Kopie evropského schválení pro materiály musí být zaslána členským státům, oznámeným subjektům a Komisi.
Article 24
Pokud evropské schválení pro materiály splňuje požadavky, které jsou stanoveny v příloze I a na které se vztahuje, zveřejní Komise odkazy na uvedené schválení.
Requirements relating to notified bodies and recognised third-party organisations
Komise průběžně aktualizuje seznam těchto schválení v Úředním věstníku Evropské unie.
For the purposes of notification, a notified body or recognised third party organisation shall meet the requirements laid down in paragraphs 2 to 11.
Oznámený subjekt, který vydal evropské schválení pro materiály, toto schválení odejme, jestliže zjistí, že nemělo být vydáno, nebo jestliže se na daný typ materiálů vztahuje harmonizovaná norma.
A conformity assessment body shall be established under national law of a Member State and have legal personality.
O každém odnětí schválení neprodleně informuje ostatní členské státy, oznámené subjekty a Komisi.
A conformity assessment body shall be a third-party body independent of the organisation or the pressure equipment or assembly it assesses.
Pokud se členský stát nebo Komise domnívá, že evropské schválení pro materiály, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, nesplňuje v plné míře základní bezpečnostní požadavky, na které se vztahuje a které jsou stanoveny v příloze I, rozhodne Komise prostřednictvím prováděcích aktů, zda odkazy na evropské schválení pro materiály v Úředním věstníku Evropské unie zruší.
A body belonging to a business association or professional federation representing undertakings involved in the design, manufacturing, provision, assembly, use or maintenance of pressure equipment or assemblies which it assesses, may, on condition that its independence and the absence of any conflict of interest are demonstrated, be considered such a body.
Prováděcí akty uvedené v prvním pododstavci tohoto odstavce se přijímají přezkumným postupem uvedeným v čl.
A conformity assessment body, its top level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not be the designer, manufacturer, supplier, installer, purchaser, owner, user or maintainer of the pressure equipment or assembly which they assess, nor the representative of any of those parties.
44 odst.
This shall not preclude the use of assessed pressure equipment or assemblies that are necessary for the operations of the conformity assessment body or the use of such equipment for personal purposes.
3.
A conformity assessment body, its top level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not be directly involved in the design, manufacture or construction, the marketing, installation, use or maintenance of that pressure equipment or assembly, or represent the parties engaged in those activities.
Článek 16
They shall not engage in any activity that may conflict with their independence of judgement or integrity in relation to conformity assessment activities for which they are notified.
Zkušebny uživatelů
This shall in particular apply to consultancy services.
Odchylně od ustanovení týkajících se úkolů vykonávaných oznámenými subjekty mohou členské státy na svém území povolit, aby byla uváděna na trh a uživateli uváděna do provozu tlaková zařízení nebo sestavy, jejichž shoda se základními bezpečnostními požadavky byla posouzena zkušebnou uživatele jmenovanou v souladu s odstavcem 7.
Conformity assessment bodies shall ensure that the activities of their subsidiaries or subcontractors do not affect the confidentiality, objectivity or impartiality of their conformity assessment activities.
Tlaková zařízení a sestavy, jejichž shoda byla posouzena zkušebnou uživatele, nesmějí být opatřeny označením CE.
Conformity assessment bodies and their personnel shall carry out the conformity assessment activities with the highest degree of professional integrity and the requisite technical competence in the specific field and shall be free from all pressures and inducements, particularly financial, which might influence their judgement or the results of their conformity assessment activities, especially as regards persons or groups of persons with an interest in the results of those activities.
Tlaková zařízení nebo sestavy uvedené v odstavci 1 mohou být používány pouze v podnicích řízených skupinou podniků, jejíž je zkušebna součástí.
A conformity assessment body shall be capable of carrying out all the conformity assessment tasks assigned to it by Article 14 or Article 15, or points 3.1.2 and 3.1.3 of Annex I and in relation to which it has been notified, whether those tasks are carried out by the conformity assessment body itself or on its behalf and under its responsibility.
Skupina musí uplatňovat jednotnou koncepci bezpečnosti, pokud se týká technických specifikací pro návrh, výrobu, inspekci, údržbu a používání tlakových zařízení a sestav.
At all times and for each conformity assessment procedure and each kind or category of pressure equipment in relation to which it has been notified, a conformity assessment body shall have at its disposal the necessary:
Zkušebny uživatelů pracují výlučně pro skupinu, jejíž jsou součástí.
personnel with technical knowledge and sufficient and appropriate experience to perform the conformity assessment tasks;
Postupy použitelnými pro posuzování shody zkušebnami uživatelů jsou moduly A2, C2, F a G stanovené v příloze III.
descriptions of procedures in accordance with which conformity assessment is carried out, ensuring the transparency and the ability of reproduction of those procedures.
Členské státy oznámí ostatním členským státům a Komisi zkušebny uživatelů, které autorizovaly, úkoly, pro které byly zkušebny jmenovány, a u každé zkušebny seznam podniků vyhovujících ustanovením odstavce 3.
It shall have appropriate policies and procedures in place that distinguish between tasks it carries out as a conformity assessment body and other activities;
Při jmenování zkušeben uživatelů členské státy použijí požadavky stanovené v článku 25 a zajistí, aby skupina, jejíž je zkušebna součástí, uplatňovala kritéria podle druhé věty odstavce 3 tohoto článku.
procedures for the performance of activities which take due account of the size of an undertaking, the sector in which it operates, its structure, the degree of complexity of the product technology in question and the mass or serial nature of the production process.
Článek 17
A conformity assessment body shall have the means necessary to perform the technical and administrative tasks connected with the conformity assessment activities in an appropriate manner and shall have access to all necessary equipment or facilities.
EU prohlášení o shodě
The personnel responsible for carrying out conformity assessment tasks shall have the following:
EU prohlášení o shodě potvrzuje, že bylo prokázáno splnění základních bezpečnostních požadavků stanovených v příloze I.
sound technical and vocational training covering all the conformity assessment activities in relation to which the conformity assessment body has been notified;
EU prohlášení o shodě se vypracuje podle vzoru uvedeného v příloze IV, obsahuje prvky stanovené v příslušných postupech posuzování shody uvedených v příloze III a je průběžně aktualizováno.
satisfactory knowledge of the requirements of the assessments they carry out and adequate authority to carry out those assessments;
Přeloží se do jazyka nebo jazyků požadovaných členským státem, v němž se tlakové zařízení nebo sestava uvádí nebo dodává na trh.
appropriate knowledge and understanding of the essential safety requirements set out in Annex I, of the applicable harmonised standards and of the relevant provisions of Union harmonisation legislation and of national legislation;
Pokud se na tlakové zařízení nebo sestavu vztahuje více než jeden akt Unie vyžadující EU prohlášení o shodě, vypracuje se pro všechny tyto akty Unie jediné EU prohlášení o shodě.
the ability to draw up certificates, records and reports demonstrating that assessments have been carried out.
Dané akty Unie musí být v tomto prohlášení uvedeny včetně odkazů na jejich vyhlášení.
The impartiality of the conformity assessment bodies, their top level management and of the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall be guaranteed.
Vypracováním EU prohlášení o shodě přebírá výrobce odpovědnost za soulad tlakového zařízení nebo sestavy s požadavky stanovenými v této směrnici.
The remuneration of the top level management and personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks of a conformity assessment body shall not depend on the number of assessments carried out or on the results of those assessments.
Článek 18
Conformity assessment bodies shall take out liability insurance unless liability is assumed by the State in accordance with national law, or the Member State itself is directly responsible for the conformity assessment.
Obecné zásady označení CE
The personnel of a conformity assessment body shall observe professional secrecy with regard to all information obtained in carrying out their tasks under Article 14, Article 15, or under points 3.1.2 and 3.1.3 of Annex I or any provision of national law giving effect to them, except in relation to the competent authorities of the Member State in which its activities are carried out.
Označení CE podléhá obecným zásadám uvedeným v článku 30 nařízení (ES) č. 765/2008.
Proprietary rights shall be protected.
Článek 19
Conformity assessment bodies shall participate in, or ensure that their personnel responsible for carrying out conformity assessment tasks are informed of, the relevant standardisation activities and the activities of the notified body coordination group established under the relevant Union harmonisation legislation and shall apply as general guidance the administrative decisions and documents produced as a result of the work of that group.
Pravidla a podmínky umisťování označení CE
Article 25
Označení CE se viditelně, čitelně a nesmazatelně umístí buď:
Requirements relating to user inspectorates
na každé tlakové zařízení podle čl.
For the purposes of notification, a user inspectorate shall meet the requirements laid down in paragraphs 2 to 11.
4 odst.
A user inspectorate shall be established under national law of a Member State and have legal personality.
1, nebo jeho výrobní štítek;
A user inspectorate shall be organisationally identifiable and have reporting methods within the group of which it is part which ensure and demonstrate its impartiality.