natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Váhy mohou mít jedno nebo více tárovacích zařízení a jedno tárovací zařízení s předvolbou.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 2.3.2 or whether a reassessment is necessary.
Činnost tárovacích zařízení musí umožnit přesné vynulování a musí zaručovat správné vážení netto hodnot.
It shall notify the manufacturer of its decision.
Činnost tárovacího zařízení s předvolbou musí zaručovat správné určení vypočtené netto hodnoty.
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Váhy pro přímý prodej veřejnosti s horní mezí váživosti nepřevyšující 100 kg: dodatečné požadavky
Surveillance under the responsibility of the notified body
Váhy pro přímý prodej veřejnosti musí zobrazovat všechny základní informace o vážicí operaci a v případě vah s indikací ceny musí zákazníkovi jasně ukazovat výpočet ceny nakupovaného výrobku.
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Je-li indikována cena k zaplacení, musí být přesná.
The manufacturer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the manufacture, inspection, testing and storage sites and shall provide it with all necessary information, in particular:
Váhy s výpočtem ceny musí podstatné údaje zobrazovat dostatečně dlouho, aby je zákazník mohl správně přečíst.
the quality system documentation;
Váhy s výpočtem ceny mohou zajišťovat i jiné funkce než jen vážení po jednom kusu zboží a výpočet ceny za předpokladu, že všechny údaje vztahující se k jednotlivým úkonům jsou vytištěny jasně, jednoznačně a jsou vhodným způsobem uspořádány na lístku nebo cenovém štítku pro zákazníka.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.
Váhy se nesmějí vyznačovat žádnými vlastnostmi, které mohou přímo nebo nepřímo vést k zobrazení údajů, jejichž interpretace není snadná nebo jednoznačná.
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Váhy musí chránit zákazníky proti nesprávným prodejním transakcím způsobeným jejich chybnou funkcí.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer.
Pomocná indikační zařízení a indikační zařízení s proměnným dílkem nejsou povolena.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out instrument tests, or have them carried out, in order to verify that the quality system is functioning correctly.
Doplňková zařízení jsou povolena pouze v případě, že nemohou vést k podvodnému použití.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Váhy podobné vahám běžně používaným pro přímý prodej veřejnosti, které ale nesplňují požadavky tohoto bodu, musí být v blízkosti displeje opatřeny neodstranitelným nápisem „Nesmí se používat pro přímý prodej veřejnosti“.
Conformity marking and EU declaration of conformity
Váhy pro tisk etiket s cenou
The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 2.3.1, the latter’s identification number to each individual instrument that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
Váhy pro tisk etiket s cenou musí splňovat požadavky na váhy s indikací ceny používané pro přímý prodej veřejnosti, pokud se tyto požadavky na příslušné váhy vztahují.
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each instrument model and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market.
Nesmí být možný tisk cenových etiket pod dolní mezí váživosti.
The EU declaration of conformity shall identify the instrument model for which it has been drawn up.
Úř. věst.
A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.
L 39, 15.2.1980, s. 40.
The manufacturer shall, for a period ending 10 years after the instrument has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities:
Pro i = r platí odpovídající sloupec tabulky 1, přičemž e je nahrazeno er.
the documentation referred to in point 2.3.1;
PŘÍLOHA II
the information relating to the change referred to in point 2.3.5, as approved;
POSTUPY POSUZOVÁNÍ SHODY
the decisions and reports of the notified body referred to in points 2.3.5, 2.4.3 and 2.4.4.
Modul B: EU přezkoušení typu
Each notified body shall inform its notifying authority of quality system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of quality system approvals refused, suspended or otherwise restricted.
EU přezkoušení typu je tou částí postupu posuzování shody, ve které oznámený subjekt přezkoumá technický návrh vah a ověří a potvrdí, že technický návrh vah splňuje požadavky této směrnice, které se na váhy vztahují.
Authorised representative
EU přezkoušení typu může být provedeno některým z následujících způsobů:
The manufacturer’s obligations set out in points 2.3.1, 2.3.5, 2.5 and 2.6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
přezkoušení vzorku úplných vah, který je reprezentativní pro plánovanou výrobu (výrobní typ),
Module D1: Quality assurance of the production process
posouzení vhodnosti technického návrhu vah prostřednictvím přezkoumání technické dokumentace a podpůrných důkazů podle bodu 1.3 a přezkoušení vzorků jedné podstatné části nebo více podstatných částí vah reprezentativních pro plánovanou výrobu (kombinace výrobního typu a typu návrhu),
Quality assurance of the production process is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 3.2, 3.4 and 3.7, and ensures and declares on his sole responsibility that the instruments concerned satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
posouzení vhodnosti technického návrhu vah prostřednictvím přezkoumání technické dokumentace a podpůrných důkazů podle bodu 1.3 bez přezkoušení vzorku (typ návrhu).
Technical documentation
Výrobce podá u jediného oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o EU přezkoušení typu.
The manufacturer shall establish the technical documentation.
Žádost musí obsahovat:
The documentation shall make it possible to assess the instrument’s conformity with the relevant requirements, and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s).
jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce, také jeho jméno a adresu;
The technical documentation shall, wherever applicable, contain at least the following elements:
písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného oznámeného subjektu;
test reports.
technickou dokumentaci.
The manufacturer shall keep the technical documentation at the disposal of the relevant national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market.
Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody vah s příslušnými požadavky této směrnice a obsahovat odpovídající analýzu a posouzení rizik.
The manufacturer shall operate an approved quality system for production, final product inspection and testing of the instruments concerned as specified in point 3.5, and shall be subject to surveillance as specified in point 3.6.
Technická dokumentace musí uvádět příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se musí vztahovat k návrhu, výrobě a fungování vah.
the documentation concerning the quality system;
Technická dokumentace musí obsahovat, je-li to relevantní, alespoň tyto prvky:
the technical documentation referred to in point 3.2.
celkový popis vah;
The quality system shall ensure compliance of the instruments with the requirements of this Directive that apply to them.
koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů atd.;
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.5.2.
popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení těchto výkresů, schémat a fungování vah;
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.2 in order to verify the manufacturer’s ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the instrument with those requirements.
seznam harmonizovaných norem, na které byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie a které byly použity v plném rozsahu nebo zčásti, a popis řešení zvolených ke splnění základních požadavků této směrnice, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly, včetně seznamu jiných příslušných technických specifikací, které byly použity.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.5.2 or whether reassessment is necessary.
V případě částečně použitých harmonizovaných norem se v technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity;
the technical documentation referred to in point 3.2;
výsledky konstrukčních výpočtů, provedených přezkoušení atd.;
During such visits the notified body may, if necessary, carry out product tests, or have them carried out, in order to verify that the quality system is functioning correctly.
protokoly o zkouškách;
The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking, set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.5.1, the latter’s identification number to each individual instrument that satisfies the applicable requirements of this Directive.
vzorky reprezentativní pro plánovanou výrobu.
the documentation referred to in point 3.5.1;
Oznámený subjekt může požadovat další vzorky, jestliže je to potřebné k provedení programu zkoušek;
the information relating to the change referred to in point 3.5.5, as approved;
podpůrné důkazy o přiměřenosti řešení přijatého v technickém návrhu.
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5.5, 3.6.3 and 3.6.4.
Tyto podpůrné důkazy musejí odkazovat na všechny příslušné dokumenty, které byly použity, zejména pokud příslušné harmonizované normy nebyly použity v plném rozsahu.
The manufacturer’s obligations set out in points 3.3, 3.5.1, 3.5.5, 3.7 and 3.8 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Podpůrné důkazy v případě potřeby zahrnují výsledky zkoušek, které provedla v souladu s jinými příslušnými technickými specifikacemi vhodná laboratoř výrobce nebo jiná zkušební laboratoř jeho jménem a na jeho odpovědnost.
Module F: Conformity to type based on product verification
Oznámený subjekt:
Conformity to type based on product verification is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 4.2 and 4.5 and ensures and declares on his sole responsibility that the instruments concerned, which have been subject to the provisions of point 4.3, are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
u vah:
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured instruments with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.
přezkoumá technickou dokumentaci a podpůrné důkazy s cílem posoudit přiměřenost technického návrhu vah;
Verification
u vzorku/vzorků:
A notified body chosen by the manufacturer shall carry out appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the instruments with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the appropriate requirements of this Directive.
ověří, zda byly vzorky vyrobeny ve shodě s technickou dokumentací, a určí prvky, které byly navrženy v souladu s použitelnými ustanoveními příslušných harmonizovaných norem, jakož i prvky, které byly navrženy v souladu s jinými příslušnými technickými specifikacemi;
The examinations and tests to check the conformity of the instruments with the appropriate requirements shall be carried out by examination and testing of every instrument as specified in point 4.4.
provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil, zda v případě, kdy výrobce zvolil řešení podle příslušných harmonizovaných norem, byly tyto normy použity správně;
Verification of conformity by examination and testing of every instrument
provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil, zda v případě, kdy nebyla použita řešení podle příslušných harmonizovaných norem, splňují řešení podle jiných příslušných technických specifikací, která výrobce použil, odpovídající základní požadavky této směrnice;
All instruments shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant harmonised standard(s), and/or equivalent tests set out in other relevant technical specifications, shall be carried out in order to verify conformity with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the appropriate requirements of this Directive.
dohodne se s výrobcem, na kterém místě budou přezkoumání a zkoušky provedeny.
In the absence of such a harmonised standard, the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out.
Oznámený subjekt vypracuje hodnotící zprávu, ve které zaznamená činnosti provedené podle bodu 1.4 a jejich výsledky.
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out, and shall affix its identification number to each approved instrument or have it affixed under its responsibility.
Aniž jsou dotčeny povinnosti oznámeného subjektu vůči oznamujícím orgánům, oznámený subjekt zveřejní obsah této zprávy, v plném rozsahu nebo částečně, pouze se souhlasem výrobce.
The manufacturer shall keep the certificates of conformity available for inspection by the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market.
Pokud typ splňuje požadavky této směrnice, které se vztahují na dané váhy, oznámený subjekt vydá výrobci certifikát EU přezkoušení typu.
The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking, set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 4.3, the latter’s identification number to each individual instrument that is in conformity with the approved type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
Tento certifikát musí obsahovat jméno a adresu výrobce, závěry přezkoušení, podmínky platnosti certifikátu (existují-li) a údaje nezbytné k identifikaci schváleného typu.
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each instrument model and keep it at the disposal of the national authorities, for 10 years after the instrument has been placed on the market.
K certifikátu EU přezkoušení typu může být přiložena jedna nebo více příloh.
If the notified body referred to in point 4.3 agrees and under its responsibility, the manufacturer may also affix the notified body’s identification number to the instruments.
Certifikát EU přezkoušení typu a jeho přílohy musí obsahovat všechny náležité informace umožňující vyhodnotit, zda jsou vyrobené váhy ve shodě s přezkoušeným typem, a provést kontrolu za provozu.
If the notified body agrees and under its responsibility, the manufacturer may affix the notified body’s identification number to the instruments during the manufacturing process.
Certifikát EU přezkoušení typu platí deset let ode dne vydání a doba platnosti může být prodloužena o dalších deset let.
The manufacturer’s obligations may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
V případě, že dojde k podstatným změnám v návrhu vah, např. v důsledku použití nové techniky, může být platnost certifikátu EU přezkoušení typu omezena na dva roky a prodloužena o tři roky.
An authorised representative may not fulfil the manufacturer’s obligations set out in point 4.2.
Pokud typ nesplňuje příslušné požadavky této směrnice, oznámený subjekt odmítne vydat certifikát EU přezkoušení typu a uvědomí o tom žadatele, přičemž odmítnutí podrobně odůvodní.
Module F1: Conformity based on product verification
Oznámený subjekt dbá na to, aby byl informován o všech změnách obecně uznávaného stavu techniky, které by naznačovaly, že schválený typ již nemusí být v souladu s příslušnými požadavky této směrnice, a rozhodne, zda tyto změny vyžadují doplňující šetření.
Conformity based on product verification is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 5.2, 5.3 and 5.6 and ensures and declares on his sole responsibility that the instruments concerned, which have been subject to the provisions of point 5.4, are in conformity with the requirements of this Directive that apply to them.
Pokud šetření vyžadují, oznámený subjekt o tom informuje výrobce.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured instruments with the applicable requirements of this Directive.
Výrobce informuje oznámený subjekt, který uchovává technickou dokumentaci týkající se certifikátu EU přezkoušení typu, o všech úpravách schváleného typu, které mohou ovlivnit shodu vah se základními požadavky této směrnice nebo podmínky platnosti tohoto certifikátu.
A notified body chosen by the manufacturer shall carry out appropriate examinations and tests to check the conformity of the instruments with the applicable requirements of this Directive.
Tyto úpravy vyžadují dodatečné schválení formou dodatku k původnímu certifikátu EU přezkoušení typu.
The examinations and tests to check the conformity with those requirements shall be carried out by examination and testing of every instrument as specified in point 5.5.
Každý oznámený subjekt informuje svůj oznamující orgán o certifikátech EU přezkoušení typu nebo dodatcích k nim, které vydal nebo odejmul, a pravidelně či na žádost zpřístupní svému oznamujícímu orgánu seznam těchto certifikátů nebo dodatků k nim, které zamítl, pozastavil či jinak omezil.
All instruments shall be individually examined and appropriate tests, set out in the relevant harmonised standards and/or equivalent tests set out in other relevant technical specifications, shall be carried out to verify conformity with the requirements that apply to them.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o certifikátech EU přezkoušení typu nebo dodatcích k nim, které zamítl, odejmul, pozastavil či jinak omezil, a na žádost také o těchto certifikátech nebo dodatcích k nim, které vydal.
In the absence of such a harmonised standard the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out.
Komise, členské státy a jiné oznámené subjekty mohou na žádost obdržet kopii certifikátů EU přezkoušení typu nebo dodatků k nim.
The manufacturer shall keep the certificates of conformity at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market.
Komise a členské státy mohou na žádost obdržet kopii technické dokumentace a výsledků přezkoušení provedených oznámeným subjektem.
The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking, set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 5.4, the latter’s identification number to each individual instrument that satisfies the applicable requirements of this Directive.
Do uplynutí doby platnosti certifikátu EU přezkoušení typu uchovává oznámený subjekt kopii tohoto certifikátu, jeho příloh a dodatků, jakož i soubor technické dokumentace včetně dokumentace předložené výrobcem.
If the notified body referred to in point 5.5 agrees and under its responsibility, the manufacturer may also affix the notified body’s identification number to the instruments.
Po dobu deseti let od uvedení vah na trh uchovává výrobce pro potřebu vnitrostátních orgánů kopii certifikátu EU přezkoušení typu, jeho příloh a dodatků spolu s technickou dokumentací.
An authorised representative may not fulfil the manufacturer’s obligations set out in points 5.2.1 and 5.3.
Zplnomocněný zástupce výrobce může podat žádost uvedenou v bodě 1.3 a plnit povinnosti stanovené v bodech 1.7 a 1.9, pokud jsou uvedeny v pověření.
Module G: Conformity based on unit verification
Modul D: Shoda s typem založená na zabezpečování kvality výrobního procesu
Conformity based on unit verification is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 6.2, 6.3 and 6.5, and ensures and declares on his sole responsibility that the instrument concerned, which has been subject to the provisions of point 6.4, is in conformity with the requirements of this Directive that apply to it.
Shoda s typem založená na zabezpečování kvality výrobního procesu je tou částí postupu posuzování shody, kterou výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2.2 a 2.5 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané váhy jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňují požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
The manufacturer shall establish the technical documentation and make it available to the notified body referred to in point 6.4.
Výroba
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured instrument with the applicable requirements of this Directive.
Výrobce používá schválený systém kvality pro výrobu, výstupní kontrolu a zkoušky daných vah podle bodu 2.3 a podléhá dohledu podle bodu 2.4.
A notified body chosen by the manufacturer shall carry out appropriate examinations and tests, set out in the relevant harmonised standards and/or equivalent tests set out in other relevant technical specifications, to check the conformity of the instrument with the applicable requirements of this Directive, or have them carried out.
Systém kvality
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out and shall affix its identification number to the approved instrument, or have it affixed under its responsibility.
Výrobce podá u oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o posouzení svého systému kvality pro dané váhy.
The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking, set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 6.4, the latter’s identification number to each instrument that satisfies the applicable requirements of this Directive.
všechny příslušné informace o předpokládané kategorii vah;
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market.
dokumentaci týkající se systému kvality a
The EU declaration of conformity shall identify the instrument for which it has been drawn up.
technickou dokumentaci schváleného typu a kopii certifikátu EU přezkoušení typu.
The manufacturer’s obligations set out in points 6.2.2 and 6.5 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Systém kvality musí zabezpečovat shodu vah s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a s požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
Common provisions