natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oznámený subjekt může požadovat další vzorky, jestliže je to potřebné k provedení programu zkoušek;
Each notified body shall inform the other notified bodies concerning the EU-type examination certificates and any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning such certificates and additions thereto which it has issued.
podpůrné důkazy o přiměřenosti řešení přijatého v technickém návrhu.
The installer shall keep with the technical documentation a copy of the EU-type examination certificate, including its annexes and additions, at the disposal of the national authorities for 10 years after the lift has been placed on the market.
Tyto podpůrné důkazy musejí odkazovat na všechny příslušné dokumenty, které byly použity, včetně jiných příslušných technických specifikací, zejména pokud příslušné harmonizované normy nebyly použity v plném rozsahu.
The installer’s authorised representative may lodge the application referred to in point 2 and fulfil the obligations set out in points 8 and 11, provided that they are specified in the mandate.
Podpůrné důkazy v případě potřeby zahrnují výsledky zkoušek, které provedla v souladu s jinými příslušnými technickými specifikacemi vhodná laboratoř výrobce nebo jiná zkušební laboratoř jeho jménem a na jeho odpovědnost.
ANNEX V
Technická dokumentace musí umožňovat posouzení, zda bezpečnostní komponenta pro výtahy splňuje podmínky uvedené v bodě 1, a obsahovat odpovídající analýzu a posouzení rizik.
FINAL INSPECTION FOR LIFTS
Technická dokumentace musí uvádět příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se musí vztahovat k návrhu, výrobě a fungování bezpečnostní komponenty pro výtahy.
Final inspection is the part of a conformity assessment procedure whereby a notified body ascertains and certifies that a lift subject to an EU-type examination certificate or designed and manufactured according to an approved quality system satisfies the essential health and safety requirements set out in Annex I.
Technická dokumentace musí obsahovat, je-li to relevantní, tyto prvky:
Obligations of the installer
popis bezpečnostní komponenty pro výtahy včetně oblasti použití (především případné omezení rychlosti, zatížení a energie) a podmínek (zejména prostředí s nebezpečím výbuchu, vliv povětrnosti);
The installer shall take all measures necessary to ensure that the lift being installed complies with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I and with one of the following:
koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata;
an approved type described in an EU-type examination certificate;
vysvětlivky potřebné pro pochopení uvedených výkresů a schémat a fungování bezpečnostní komponenty pro výtahy;
a lift designed and manufactured in accordance with a quality system pursuant to Annex XI and the EU design examination certificate if the design is not wholly in accordance with the harmonised standards.
seznam harmonizovaných norem, na které byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie a které byly použity v plném rozsahu nebo zčásti, a popis řešení zvolených k tomu, aby bezpečnostní komponenta pro výtahy splňovala jednu nebo obě z podmínek uvedených v bodě 1, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly, včetně seznamu jiných příslušných technických specifikací, které byly použity.
Final inspection
V případě částečně použitých harmonizovaných norem se v technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity,
A notified body chosen by the installer shall carry out the final inspection of the lift about to be placed on the market in order to check the conformity of the lift with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I.
výsledky konstrukčních výpočtů provedených výrobcem nebo pro výrobce;
The installer shall lodge an application for final inspection with a single notified body of his choice and shall provide to the notified body the following documents:
protokoly o zkouškách;
the plan of the complete lift;
kopii návodu k bezpečnostním komponentám pro výtahy;
the plans and diagrams necessary for final inspection, in particular control circuit diagrams;
opatření provedená ve stadiu výroby k zajištění toho, aby sériově vyráběné bezpečnostní komponenty pro výtahy byly shodné s přezkoušenou bezpečnostní komponentou pro výtahy.
a copy of the instructions referred to in Annex I, point 6.2;
Oznámený subjekt:
a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body.
přezkoumá technickou dokumentaci a podpůrné důkazy s cílem posoudit přiměřenost technického návrhu bezpečnostní komponenty pro výtahy;
The notified body may not require detailed plans or precise information not necessary for verifying the conformity of the lift.
dohodne se s žadatelem, na kterém místě budou přezkoumání a zkoušky provedeny;
The appropriate examinations and tests set out in the relevant harmonised standard(s) or equivalent tests shall be carried out in order to check the conformity of the lift with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I.
ověří, zda byl(y) reprezentativní vzorek (vzorky) vyroben(y) ve shodě s technickou dokumentací, a určí prvky, které byly navrženy v souladu s použitelnými ustanoveními příslušných harmonizovaných norem, a prvky, které byly navrženy v souladu s jinými příslušnými technickými specifikacemi;
The examinations shall include at least one of the following:
provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil, zda v případě, kdy se výrobce rozhodl použít specifikace příslušných harmonizovaných norem, byly tyto specifikace použity správně;
examination of the documents referred to in point 3.1 to check that the lift conforms with the approved type described in the EU-type examination certificate pursuant to Annex IV, Part B;
provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil, zda v případě, kdy nebyly použity specifikace příslušných harmonizovaných norem, umožňují řešení podle jiných příslušných technických specifikací, která výrobce použil, aby bezpečnostní komponenta pro výtahy splňovala podmínky uvedené v bodě 1.
examination of the documents referred to in point 3.1 to check that the lift conforms with the lift designed and manufactured in accordance with an approved quality system pursuant to Annex XI and if the design is not wholly in accordance with the harmonised standards, with the EU design examination certificate.
Oznámený subjekt vypracuje hodnotící zprávu, ve které zaznamená provedená přezkoumání, ověření a zkoušky a jejich výsledky.
The tests of the lift shall include at least the following:
Aniž jsou dotčeny povinnosti oznámeného subjektu vůči oznamujícím orgánům, oznámený subjekt zveřejní obsah této zprávy, v plném rozsahu nebo částečně, pouze se souhlasem výrobce.
operation of the lift both empty and at maximum load to ensure correct installation and operation of the safety devices (end stops, locking devices, etc.);
Pokud typ bezpečnostní komponenty pro výtahy splňuje podmínky uvedené v bodě 1, oznámený subjekt vydá výrobci certifikát EU přezkoušení typu.
operation of the lift at both maximum load and empty to ensure the correct functioning of the safety devices in the event of loss of power;
Tento certifikát musí obsahovat jméno a adresu výrobce, závěry EU přezkoušení typu, podmínky platnosti certifikátu a údaje nezbytné k identifikaci schváleného typu.
static test with a load equal to 1,25 times the rated load.
K certifikátu EU přezkoušení typu může být přiložena jedna nebo více příloh.
The rated load shall be that referred to in Annex I, point 5.
Certifikát EU přezkoušení typu a jeho přílohy musí obsahovat všechny náležité informace umožňující vyhodnotit, zda jsou vyrobené bezpečnostní komponenty pro výtahy ve shodě s přezkoušeným typem, a provést kontrolu za provozu.
After these tests, the notified body shall check that no distortion or deterioration which could impair the use of the lift has occurred.
Pokud typ bezpečnostní komponenty pro výtahy nesplňuje podmínky uvedené v bodě 1, oznámený subjekt odmítne vydat certifikát EU přezkoušení typu a uvědomí o tom žadatele, přičemž odmítnutí podrobně odůvodní.
If the lift satisfies the essential health and safety requirements set out in Annex I, the notified body shall affix or have affixed its identification number adjacent to the CE marking in accordance with Articles 18 and 19 and shall issue a final inspection certificate which mentions the examinations and tests carried out.
Oznámený subjekt uchovává kopii certifikátu EU přezkoušení typu, jeho příloh a dodatků, jakož i technickou dokumentaci a hodnotící zprávu po dobu patnácti let ode dne vydání tohoto certifikátu.
The notified body shall fill in the corresponding pages in the logbook referred to in Annex I, point 6.2.
Oznámený subjekt dbá na to, aby byl informován o všech změnách obecně uznávaného stavu techniky, které by naznačovaly, že schválený typ již nemusí být v souladu s podmínkami uvedenými v bodě 1, a rozhodne, zda tyto změny vyžadují doplňující šetření.
If the notified body refuses to issue the final inspection certificate, it shall state the detailed reasons for refusal and indicate the necessary corrective measures to be taken.
Pokud šetření vyžadují, oznámený subjekt o tom informuje výrobce.
Where the installer again applies for final inspection, he shall apply to the same notified body.
Výrobce informuje oznámený subjekt, který uchovává technickou dokumentaci týkající se certifikátu EU přezkoušení typu, o všech úpravách schváleného typu, které mohou ovlivnit shodu bezpečnostní komponenty pro výtahy s podmínkami uvedenými v bodě 1 nebo podmínky platnosti certifikátu EU přezkoušení typu.
CE marking and EU declaration of conformity
Oznámený subjekt přezkoumá úpravy a informuje žadatele o tom, zda certifikát EU přezkoušení typu zůstává v platnosti, nebo zda jsou zapotřebí doplňující přezkoumání, ověření či zkoušky.
The installer shall affix the CE marking in the car of each lift which satisfies the essential health and safety requirements of this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter’s identification number adjacent to the CE marking in the car of each lift.
Oznámený subjekt případně vydá dodatek k původnímu certifikátu EU přezkoušení typu nebo si vyžádá podání nové žádosti o EU přezkoušení typu.
The installer shall draw up a written EU declaration of conformity for each lift and keep a copy of the EU declaration of conformity and the final inspection certificate at the disposal of the national authorities for 10 years after the placing on the market of the lift.
Každý oznámený subjekt informuje svůj oznamující orgán o certifikátech EU přezkoušení typu a dodatcích k nim, které vydal nebo odejmul, a pravidelně či na žádost zpřístupní svému oznamujícímu orgánu seznam certifikátů a dodatků k nim, které zamítl, pozastavil či jinak omezil.
A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o certifikátech EU přezkoušení typu a dodatcích k nim, které zamítl, odejmul, pozastavil či jinak omezil, a na žádost také o certifikátech a dodatcích k nim, které vydal.
The Commission and the Member States may obtain a copy of the final inspection certificate on request.
Komise, členské státy a ostatní oznámené subjekty mohou na žádost obdržet kopii certifikátů EU přezkoušení typu a dodatků k nim.
The installer’s obligations set out in points 3.1 and 5 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Komise a členské státy mohou na žádost obdržet kopii technické dokumentace a zprávy o přezkoumáních, ověřeních a zkouškách provedených oznámeným subjektem.
ANNEX VI
Výrobce uchovává spolu s technickou dokumentací kopii certifikátů EU přezkoušení typu, jejich příloh a dodatků pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu deseti let od uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh.
CONFORMITY TO TYPE BASED ON PRODUCT QUALITY ASSURANCE FOR SAFETY COMPONENTS FOR LIFTS
Zplnomocněný zástupce
(module E)
Zplnomocněný zástupce výrobce může podat žádost uvedenou v bodě 2 a plnit povinnosti stanovené v bodech 7 a 10, pokud jsou uvedeny v pověření.
Conformity to type based on product quality assurance for safety components for lifts is the part of the conformity assessment procedure whereby a notified body assesses the quality system of a manufacturer in order to ensure that the safety components for lifts are manufactured and monitored in conformity with the type described in the EU-type examination certificate, satisfy the applicable requirements of Annex I and will enable a lift to which they are correctly incorporated to satisfy those requirements.
B.
Obligations of the manufacturer
EU přezkoušení typu výtahů
The manufacturer shall operate an approved quality system for final inspection and testing of the safety components for lifts as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
EU přezkoušení typu výtahů je tou částí postupu posuzování shody, ve které oznámený subjekt přezkoumá technický návrh vzorového výtahu nebo výtahu, u něhož nebylo učiněno žádné opatření pro rozšíření nebo obměnu, a ověří a potvrdí, že technický návrh vzorového výtahu nebo výtahu splňuje příslušné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze I.
Quality system
Součástí EU přezkoušení typu výtahu je přezkoušení reprezentativního vzorku úplného výtahu.
The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality system for the safety components for lifts concerned with a single notified body of his choice.
Dodavatel nebo jeho zplnomocněný zástupce podá u jediného oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o EU přezkoušení typu.
the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well;
jméno/název a adresu dodavatele; a pokud žádost podává zplnomocněný zástupce, také jeho jméno a adresu;
the address of the premises where final inspection and testing of the safety components for lifts are carried out;
údaje o místě, kde může být vzorek výtahu přezkoušen.
all relevant information on the safety components for lifts to be manufactured;
Vzorek výtahu připravený k přezkoušení musí být v konečném provedení a musí být schopen obsluhovat alespoň tři stanice (horní, střední a dolní);
the documentation concerning the quality system;
Tyto podpůrné důkazy musejí odkazovat na všechny příslušné dokumenty, které byly použity, včetně jiných příslušných technických specifikací, zejména pokud příslušné harmonizované normy nebyly použity v plném rozsahu.
the technical documentation of the approved safety components for lifts and a copy of the EU-type examination certificate.
Podpůrné důkazy v případě potřeby zahrnují výsledky zkoušek, které provedla v souladu s jinými příslušnými technickými specifikacemi vhodná laboratoř dodavatele nebo jiná zkušební laboratoř jeho jménem a na jeho odpovědnost.
Under the quality system, each safety component for lifts shall be inspected and appropriate tests as set out in the relevant harmonised standards or equivalent tests shall be carried out in order to ensure that it meets the conditions referred to in point 1.
Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody výtahu s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze I.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
popis vzorového výtahu s jasným uvedením všech povolených úprav vzorového výtahu;
This quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
vysvětlivky potřebné pro pochopení uvedených výkresů a schémat a fungování výtahu;
It shall contain in particular an adequate description of:
seznam zvážených základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnost;
the quality objectives;
seznam harmonizovaných norem, na které byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie a které byly použity v plném rozsahu nebo zčásti, a popis řešení zvolených ke splnění základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnost stanovených v této směrnici, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly, včetně seznamu jiných příslušných technických specifikací, které byly použity.
the organizational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality;
kopii EU prohlášení o shodě bezpečnostních komponent pro výtahy zabudovaných ve výtahu;
the examinations and tests that will be carried out after manufacture;
výsledky konstrukčních výpočtů provedených dodavatelem nebo pro dodavatele;
the means of monitoring the effective operation of the quality system; and
kopii k návodu podle bodu 6.2 přílohy I;
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned, etc.
opatření provedená ve stadiu instalace k zajištění toho, aby sériově vyráběné výtahy vyhovovaly základním požadavkům na ochranu zdraví a bezpečnost stanoveným v příloze I.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
přezkoumá technickou dokumentaci a podpůrné důkazy s cílem posoudit přiměřenost technického návrhu vzorového výtahu nebo výtahu, u něhož nebylo učiněno žádné opatření pro rozšíření nebo obměnu;
It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality systems that comply with the corresponding specifications of the relevant harmonised standard.
dohodne se s dodavatelem, na kterém místě budou přezkoumání a zkoušky provedeny;
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of assessment in the lift technology concerned and knowledge of the essential health and safety requirements set out in Annex I.
přezkoumá vzorek výtahu s cílem ověřit, že byl vyroben v souladu s technickou dokumentací, a určí prvky, které byly navrženy v souladu s použitelnými ustanoveními příslušných harmonizovaných norem, a prvky, které byly navrženy v souladu s jinými příslušnými technickými specifikacemi;
The audit shall include an assessment visit to the manufacturer’s premises.
provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil, zda v případě, kdy se dodavatel rozhodl použít specifikace příslušných harmonizovaných norem, byly tyto specifikace použity správně;
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1(f), in order to verify the manufacturer’s ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the safety components for lifts with those requirements.
provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil, zda v případě, kdy nebyly použity specifikace příslušných harmonizovaných norem, splňují řešení podle jiných příslušných technických specifikací, která dodavatel použil, odpovídající základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v této směrnici;
The decision shall be notified to the manufacturer.
Aniž jsou dotčeny povinnosti oznámeného subjektu vůči oznamujícím orgánům, oznámený subjekt zveřejní obsah této zprávy, v plném rozsahu nebo částečně, pouze se souhlasem dodavatele.
The notification shall contain the conclusions of the audit and the reasoned assessment decision.
Pokud typ splňuje základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze I, které se vztahují na dotčený výtah, oznámený subjekt vydá dodavateli certifikát EU přezkoušení typu.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising from the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
Tento certifikát musí obsahovat jméno a adresu dodavatele, závěry EU přezkoušení typu, podmínky platnosti certifikátu a údaje nezbytné k identifikaci schváleného typu.
The manufacturer or his authorised representative shall keep the notified body which has approved the quality system informed of any intended changes of the quality system.
Certifikát EU přezkoušení typu a jeho přílohy musí obsahovat všechny informace nezbytné k tomu, aby mohla být při závěrečné inspekci posouzena shoda výtahů se schváleným typem.
The notified body shall assess the modifications proposed and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a reassessment is necessary.
Pokud typ nesplňuje základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze I, oznámený subjekt odmítne vydat certifikát EU přezkoušení typu a uvědomí o tom dodavatele, přičemž odmítnutí podrobně odůvodní.
It shall notify the manufacturer of its decision.
Oznámený subjekt uchovává kopii certifikátu EU přezkoušení typu, jeho příloh a dodatků, jakož i technickou dokumentaci a hodnotící zprávu po dobu patnácti let ode dne vydání tohoto certifikátu.
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Oznámený subjekt dbá na to, aby byl informován o všech změnách obecně uznávaného stavu techniky, které by naznačovaly, že schválený typ již nemusí být v souladu se základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze I, a rozhodne, zda tyto změny vyžadují doplňující šetření.
Surveillance under the responsibility of the notified body
Pokud šetření vyžadují, oznámený subjekt o tom informuje dodavatele.
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Dodavatel informuje oznámený subjekt o každé změně schváleného typu, včetně úprav neuvedených v původní technické dokumentaci, která může ovlivnit shodu výtahu se základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze I nebo podmínky platnosti certifikátu EU přezkoušení typu.
The manufacturer shall for assessment purposes allow the notified body access to the premises where final inspection, testing and storage are carried out and provide it with all necessary information, in particular:
Oznámený subjekt přezkoumá změnu a informuje dodavatele o tom, zda certifikát EU přezkoušení typu zůstává v platnosti, nebo zda jsou zapotřebí doplňující přezkoumání, ověření či zkoušky.
the quality system documentation;
Oznámený subjekt případně vydá dodatek k původnímu certifikátu EU přezkoušení typu nebo si vyžádá podání nové žádosti o EU přezkoušení typu.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o certifikátech EU přezkoušení typu a dodatcích k nim, které zamítl, odejmul, pozastavil či jinak omezil, a na žádost také o certifikátech a dodatcích k nim, které vydal.
The notified body shall periodically carry out audits to ensure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
Dodavatel uchovává spolu s technickou dokumentací kopii certifikátů EU přezkoušení typu, včetně jejich příloh a dodatků pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu deseti let od uvedení výtahu na trh.
Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer’s premises where final inspection and testing of safety components for lifts are carried out.
Zplnomocněný zástupce dodavatele může podat žádost uvedenou v bodě 2 a plnit povinnosti stanovené v bodech 8 a 11, pokud jsou uvedeny v pověření.
At the time of such visits, the notified body may, where necessary, carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality system.
PŘÍLOHA V
It shall provide the manufacturer, with a visit report and, if a test has been carried out, with a test report.