natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podle článku 4 nařízení Komise (ES) č. 1896/2000 ze dne 7. září 2000 o první etapě programu podle čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o biocidních přípravcích [2] byla oznámena měď pro použití mimo jiné v typech přípravků 2, 5 a 11, jak jsou definovány v příloze V směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh [3].
Pursuant to Article 4 of Commission Regulation (EC) No 1896/2000 of 7 September 2000 on the first phase of the programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council on biocidal products [2], copper was notified for use, i.a., in product-types 2, 5 and 11, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [3].
V žádné z příslušných lhůt nebyla předána úplná dokumentace na podporu zařazení mědi do přílohy I, IA nebo IB směrnice 98/8/ES.
No complete dossier was submitted in support of the inclusion of copper in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC within any of the relevant deadlines.
Podle rozhodnutí Komise 2012/78/EU ze dne 9. února 2012 o nezařazení některých látek do přílohy I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh [4] ve spojení s čl. 4 odst. 2 nařízení (ES) č. 1451/2007 nemá být měď uváděna na trh pro použití v typech přípravků 2, 5 nebo 11 ode dne 1. února 2013.
Pursuant to Commission Decision 2012/78/EU of 9 February 2012 concerning the non-inclusion of certain substances in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market [4] read in combination with Article 4(2) of Regulation (EC) No 1451/2007, copper is no longer to be placed on the market for use in product-types 2, 5 or 11 as of 1 February 2013.
Podle článku 5 nařízení (ES) č. 1451/2007 Irsko, Estonsko, Itálie, Polsko, Francie, Belgie, Spojené království, Německo, Lotyšsko, Finsko, Lucembursko, Švédsko, Dánsko a Malta předložily Komisi žádosti o povolení uvádět na trh biocidní přípravky obsahující měď pro řadu použití.
Pursuant to Article 5 of Regulation (EC) No 1451/2007, Ireland, Estonia, Italy, Poland, France, Belgium, the United Kingdom, Germany, Latvia, Finland, Luxembourg, Sweden, Denmark and Malta have submitted separate applications to the Commission for permission to allow the placing on the market of biocidal products containing copper for a number of uses.
Ze žádostí vyplývá, že přenos bakterií rodu Legionella souvisí zejména s používáním vody, např. pitné vody, vody ke koupání nebo sprchování a vody v chladicích věžích.
It follows from the applications that transmission of Legionella has been associated, in particular, with use of water such as drinking water, bathing water, showering water and water in cooling towers.
Ze žádostí dále vyplývá, že onemocnění způsobené bakteriemi rodu Legionella může mít smrtelné následky, zejména u zranitelných skupin, jako jsou nemocniční pacienti.
Furthermore, it follows that Legionella can be fatal, especially in vulnerable groups such as hospital patients.
Podle žádostí je výběr vhodného systému pro kontrolu bakterií rodu Legionella složitý a závisí na řadě parametrů, jako je koncepce systému, jeho stáří a složitost a chemické složení vody.
According to the applications, selection of a suitable system for legionella control is complex and depends on a number of parameters such as system design, age, complexity and water chemistry.
Z některých žádostí rovněž vyplývá, že biocidní přípravky obsahující měď se používají s cílem zabránit růstu organismů, které mohou způsobovat širokou škálu infekcí, ve vodě užívané v plaveckých bazénech.
It also follows from some of the applications, that biocidal products containing copper are used to prevent growth of organisms in water used in swimming pools that can lead to a wide variety infections.
Z některých žádostí také vyplývá, že biocidní přípravky obsahující měď se používají k prevenci růstu organismů v hlavním přívodu vody pro ropné a plynové vrtné plošiny na moři a jiná námořní nebo pobřežní zařízení, kde je nutné zamezit ucpání přívodu vody používané mimo jiné ke zpracování, výrobě pitné vody a vody ke koupání a pro požární účely, neboť ucpání uvedeného přívodu by mohlo mít katastrofální následky pro zdraví a bezpečnost pracovníků zařízení.
Furthermore, it follows from some of the applications, that biocidal products containing copper are used to prevent growth of organisms in the main water inlet for offshore oil and gas platforms as well as other marine and coastal installations, where that use is essential to avoid blocking the inlet of water used for, i.a., processing, drinking water and bathing water production, and fire fighting, since blocking that inlet could be fatal for the health and safety of the staff at the installation.
A konečně z některých žádostí vyplývá, že biocidní přípravky obsahující měď se používají, aby se zabránilo růstu organismů v hlavních přívodech vody na lodích, kde je nutné zamezit ucpání přívodu vody používané v celém potrubním a vodovodním systému lodi.
Lastly, it follows from some of the applications, that biocidal products containing copper are used to prevent growth of organisms in the main water inlet ships, where that use is essential to avoid blocking the inlet of water used throughout the entire pipework and waterway system of a ship.
To zahrnuje veškeré vnitřní rozvody vody, jako je např. protipožární systém, jež jsou nesmírně důležité pro bezpečný provoz lodě.
This includes the internals of all pipework, like the fire suppression system, vital to the safe operation of the ship.
V průběhu veřejné konzultace nebyly k těmto žádostem obdrženy žádné připomínky.
No comments were received during the public consultation on these applications.
Členské státy, které předložily žádosti, však argumentovaly tím, že na jejich území je pro kontrolu bakterií rodu Legionella nebo jiných škodlivých organismů nezbytné mít k dispozici odpovídající rozsah technicky a ekonomicky proveditelných alternativ a tam, kde je to důležité, snížit riziko ucpání hlavního přívodu vody pro zařízení na moři, na pobřeží nebo na lodích.
The Member States having submitted the applications have argued that, in their territories, it is necessary to have an adequate range of technical and economic feasible alternatives available to control legionella, or other harmful organisms, and, where relevant, to reduce the risk of blocking the main water inlet for offshore installations, other marine and coastal installations, or on ships.
Proto je pravděpodobné, že pokud by použití přípravků pro kontrolu bakterií rodu Legionella nebo jiných škodlivých organismů nebo tam, kde je to to důležité pro zabránění růstu organismů, v přívodu vody pro ropné a plynové vrtné plošiny na moři, jiná námořní a pobřežní zařízení nebo na lodích nebylo povoleno, znamenalo by to v uvedených členských státech v současnosti vážné riziko pro veřejné zdraví.
It therefore appears likely that not allowing use for Legionella control or other harmful organisms, or where relevant for preventing growth of organisms in the water inlet for offshore oil and gas platforms, other marine and coastal installations, or on ships, in those Member States would currently pose a serious risk for public health.
Kromě toho náklady a logistická a praktická proveditelnost vypnutí nebo nahrazení stávajících měděných systémů na lodích mohou v mnoha případech takový postup znemožnit.
In addition, the cost, logistical and practical feasibility of turning off or substituting current copper-based systems on ships may be prohibitive in many cases.
Jestliže je nahrazení proveditelné, může si vyžádat delší čas.
If feasible, the substitution may take some time.
Požadované výjimky pro základní použití jsou proto v současné době nezbytné.
The requested derogations for essential use are therefore currently necessary.
Pokud však úplné žádosti o schválení mědi pro použití v příslušných typech přípravků nebudou předloženy bez zbytečného odkladu, uživatelé biocidních přípravků obsahujících měď by měli zavést alternativní metody pro kontrolu bakterií rodu Legionella nebo prevenci růstu organismů.
However, unless a complete application for approval of copper for use in the relevant product-types is submitted without undue delay, users of biocidal products containing copper should implement alternative methods for Legionella control or organism growth prevention.
Je proto třeba vyžadovat, aby v takovém případě byli uživatelé v uvedených členských státech včas aktivně informováni, aby mohli zajistit účinnost těchto alternativních metod předtím, než budou biocidní přípravky obsahující měď muset být staženy z trhu,
It is therefore appropriate to require that, in such a case, users in those Member States are actively informed in due time to allow them to ensure that those alternative methods are effective before the biocidal products containing copper have to be withdrawn from the market,
Za podmínek stanovených v čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 1451/2007 mohou Irsko, Estonsko, Itálie, Polsko, Francie, Belgie, Spojené království, Německo, Lotyšsko, Finsko, Lucembursko, Švédsko, Dánsko a Malta povolit uvádění na trh biocidních přípravků obsahujících měď (číslo ES 231-159-6, číslo CAS 7440-50-8) pro použití uvedená v příloze tohoto rozhodnutí.
Subject to the conditions provided for by Article 5(3) of Regulation (EC) No 1451/2007, Ireland, Estonia, Italy, Poland, France, Belgium, the United Kingdom, Germany, Latvia, Finland, Luxembourg, Sweden, Denmark and Malta may allow the placing on the market of biocidal products containing copper (EC No 231-159-6; CAS No 7440-50-8) for the uses indicated in the Annex to this Decision.
Jestliže dokumentace pro schválení mědi pro typy přípravku relevantní pro uvedená použití bude předložena a posuzujícím členským státem ověřena jako úplná nejpozději do 31. prosince 2014, mohou Irsko, Estonsko, Itálie, Polsko, Francie, Belgie, Spojené království, Německo, Lotyšsko, Finsko, Lucembursko, Švédsko, Dánsko a Malta nadále povolovat jejich uvádění na trh až do lhůt stanovených v článku 89 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání [5] pro případy, kdy látka je, nebo není schválena.
If dossiers for the approval of copper for the product-types relevant to those uses have been submitted and validated as complete by the evaluating Member State by 31 December 2014 at the latest, Ireland, Estonia, Italy, Poland, France, Belgium, the United Kingdom, Germany, Latvia, Finland, Luxembourg, Sweden, Denmark and Malta may continue allowing that placing on the market until the deadlines provided for in Article 89 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [5] for cases where a substance is or is not approved.
V jiných případech než v případech uvedených v odstavci 2 mohou Irsko, Estonsko, Itálie, Polsko, Francie, Belgie, Spojené království, Německo, Lotyšsko, Finsko, Lucembursko, Švédsko, Dánsko a Malta nadále povolovat jejich uvádění na trh až do 31. prosince 2017 za předpokladu, že uvedené členské státy od 1. ledna 2015 zajistí, aby uživatelé byli aktivně informováni o nutnosti okamžitého účinného zavedení alternativních metod pro příslušné účely.
In other cases than those provided for in paragraph 2, Ireland, Estonia, Italy, Poland, France, Belgium, the United Kingdom, Germany, Latvia, Finland, Luxembourg, Sweden, Denmark and Malta may continue allowing that placing on the market until 31 December 2017 provided that those Member States ensure, as of 1 January 2015, that users are actively informed about the immediate need to effectively implement alternative methods for the relevant purposes.
Toto rozhodnutí je určeno Belgickému království, Dánskému království, Spolkové republice Německo, Estonské republice, Irsku, Francouzské republice, Italské republice, Lotyšské republice, Lucemburskému velkovévodství, Republice Malta, Polské republice, Finské republice, Švédskému království a Spojenému království Velké Británie a Severního Irska.
This Decision is addressed to the Kingdom of Belgium, the Kingdom of Denmark, the Federal Republic of Germany, the Republic of Estonia, Ireland, the French Republic, the Italian Republic, the Republic of Latvia, the Grand Duchy of Luxembourg, Republic of Malta, the Republic of Poland, the Republic of Finland, the Kingdom of Sweden and the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland.
Úř. věst.
OJ L 325, 11.12.2007, p. 3.
L 325, 11.12.2007, s. 3.
OJ L 228, 8.9.2000, p. 6.
Úř. věst.
OJ L 123, 24.4.1998, p. 1.
L 228, 8.9.2000, s. 6.
OJ L 38, 11.2.2012, p. 48.
Úř. věst.
USES WHICH THE MEMBER STATES LISTED HEREUNDER MAY ALLOW, SUBJECT TO COMPLIANCE WITH THE CONDITIONS OF ARTICLE 1
L 38, 11.2.2012, s. 48.
Member State
Úř. věst.
Product-type 2
L 167, 27.6.2012, s. 1.
Product-type 5
PŘÍLOHA
Product-type 11
POUŽITÍ, KTERÁ NÍŽE UVEDENÉ ČLENSKÉ STÁTY MOHOU POVOLIT ZA PŘEDPOKLADU, ŽE JSOU SPLNĚNY PODMÍNKY ČLÁNKU 1
Ireland
Členský stát
For control of Legionella in water for human use, such as bathing and showering water.
Typ přípravku 2:
For control of Legionella in drinking water.
Typ přípravku 5:
Estonia
Typ přípravku 11:
For the prevention of biofouling of the water inlet/pumps and throughout the entire pipework and waterway system of a ship.
Pro kontrolu bakterií rodu Legionella ve vodě pro lidskou spotřebu, jako je voda ke koupání nebo sprchování.
For control of Legionella in cooling towers water.
Pro kontrolu bakterií rodu Legionella v pitné vodě.
For the prevention of biofouling in the water inlet/pumps and throughout the entire pipework and waterway system of offshore oil and gas platforms, and other marine and costal installations.
Estonsko
Poland
Pro zabránění biologickému znečištění přívodu vody/vodních čerpadel v celém potrubním a vodovodním systému lodě.
France
Itálie
For control of Legionella and other harmful organisms in water for private swimming pools.
Pro kontrolu bakterií rodu Legionella ve vodě chladicích věží.
Belgium
Pro zabránění biologickému znečištění přívodu vody/vodních čerpadel v celém potrubním a vodovodním systému ropných a plynových vrtných plošin na moři a jiných námořních a pobřežních zařízení.
The United Kingdom
Polsko
For control of Legionella and other harmful organisms in water for swimming pools and animal pools.
Francie
For the prevention of biofouling in the water inlet/pumps and throughout the entire pipework and waterway system of offshore oil and gas platforms, and other marine and costal installations
Pro kontrolu bakterií rodu Legionella a jiných škodlivých organismů ve vodě v soukromých bazénech.
Germany
Belgie
Latvia
Spojené království
Finland
Pro kontrolu bakterií rodu Legionella a jiných škodlivých organismů ve vodě v bazénech pro lidi a pro zvířata.
Luxembourg
Pro zabránění biologickému znečištění přívodu vody/vodních čerpadel v celém potrubním a vodovodním systému ropných a plynových vrtných plošin na moři a jiných námořních a pobřežních zařízení.
Sweden
Lotyšsko
For the prevention of biofouling of the water inlet/pumps and throughout the entire pipework and waterway system of a ship..
kterým se povoluje uvedení pekařského droždí ošetřeného UV (Saccharomyces cerevisiae) na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
authorising the placing on the market of UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(oznámeno pod číslem C(2014) 4114)
(notified under document C(2014) 4114)
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin [1], a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients [1], and in particular Article 7 thereof,
Dne 4. května 2012 podala společnost Lallemand SAS u příslušných orgánů Spojeného království žádost o uvedení pekařského droždí ošetřeného UV (Saccharomyces cerevisiae) na trh jako nové složky potravin.
On 4 May 2012, the company Lallemand SAS made a request to the competent authorities of the United Kingdom to place UV-treated baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) on the market as a novel food ingredient.
Pekařské droždí ošetřené UV má být používáno při výrobě kvasnicového kynutého chleba, rohlíků a jemného pečiva a v doplňcích stravy.
UV-treated baker's yeast is intended to be used during the production of yeast-leavened bread, rolls and fine bakery wares and in food supplements.
Dne 31. srpna 2012 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení.
On 31 August 2012, the competent food assessment body of the United Kingdom issued its initial assessment report.
V uvedené zprávě dospěl k závěru, že pekařské droždí ošetřené UV splňuje kritéria pro novou složku potravin stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
In that report it came to the conclusion that UV-treated baker's yeast meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Dne 11. září 2012 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
On 11 September 2012, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
Reasoned objections were raised within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Dne 14. dubna 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) a požádala jej o další posouzení pekařského droždí ošetřeného UV jako nové složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
On 14 April 2013, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for UV-treated baker's yeast as novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Dne 12. prosince 2013 dospěl úřad EFSA ve svém „Vědeckém stanovisku o bezpečnosti pekařského droždí ošetřeného UV a obohaceného vitaminem D“ [2] k závěru, že pekařské droždí ošetřené UV se zvýšeným obsahem vitaminu D2 je za předpokládaných podmínek použití bezpečné.
On 12 December 2013, in its ‘Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast’ [2], EFSA concluded that UV-treated baker's yeast exhibiting an enhanced content of vitamin D2 is safe under the intended conditions of use.
Toto stanovisko proto poskytuje dostatečné odůvodnění vedoucí k závěru, že pekařské droždí ošetřené UV splňuje kritéria pro novou složku potravin stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
Therefore, the opinion gives sufficient grounds to establish that UV-treated baker's yeast as a novel food ingredient complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES [3] a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 [4] stanoví zvláštní pravidla pro používání vitaminů a minerálních látek přidávaných do potravin a v doplňcích stravy.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [3] and Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council [4] lay down specific provisions for the use of vitamins and minerals when added to food and in food supplements.
Použití pekařského droždí ošetřeného UV by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedených právních předpisů.
The use of UV-treated baker's yeast should be authorised without prejudice to those specific provisions.
Pekařské droždí ošetřené UV, jak je specifikováno v příloze I, může být uvedeno na trh v Unii jako nová složka potravin pro stanovené použití a v maximálním množství uvedeném v příloze II, aniž jsou dotčeny směrnice 2002/46/ES a nařízení (ES) č. 1925/2006.
UV-treated baker's yeast as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II without prejudice to Directive 2002/46/EC and Regulation (EC) No 1925/2006.
Označení pekařského droždí ošetřeného UV, povoleného tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které je obsahují, zní „droždí s vitaminem D“ nebo „droždí s vitaminem D2“.
The designation of UV-treated baker's yeast authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘vitamin D yeast’ or ‘vitamin D2 yeast’.
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, Francie
This Decision is addressed to Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, France
Úř. věst.
OJ L 43, 14.2.1997, p. 1.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
L 183, 12.7.2002, s. 51).
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 26).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (Úř. věst.
ANNEX I
L 404, 30.12.2006, s. 26).
SPECIFICATION OF UV-TREATED BAKER'S YEAST
PŘÍLOHA I
Definition
SPECIFIKACE PEKAŘSKÉHO DROŽDÍ OŠETŘENÉHO UV
Baker's yeast (Saccharomyces cerevisiae) is treated with ultraviolet light to induce the conversion of ergosterol to vitamin D2 (ergocalciferol).
Definice
Vitamin D2 content in the yeast concentrate varies between 1800000-3500000 IU vitamin D/100 g (450-875 μg/g).
Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) je ošetřeno ultrafialovým zářením, které vyvolává přeměnu ergosterolu na vitamin D2 (ergokalciferol).
Description
Obsah vitaminu D2 v koncentrátu droždí se pohybuje mezi 1800000–3500000 mj. vitaminu D/100 g (450–875 μg/g).
Tan-coloured, free-flowing granules
Žlutohnědá, sypká zrnka
Chemical name
ergokalciferol
Ergocalciferol
Koliformní bakterie
Microbiological criteria of the yeast concentrate
Ne více než 1000/g
Coliforms
Ne více než 10/g
Not more than 1000/g
Salmonella spp.
Not more than 10/g
Nepřítomná v 25 g
Salmonellaspp.
PŘÍLOHA II
Absent in 25 g
POVOLENÁ POUŽITÍ PEKAŘSKÉHO DROŽDÍ OŠETŘENÉHO UV
ANNEX II
Kategorie potravin
AUTHORISED USES OF UV-TREATED BAKER'S YEAST
Maximální míra použití
Food category
Kvasnicový kynutý chléb a rohlíky
Maximum use level
5 μg vitaminu D2/100 g konečného produktu
Yeast-leavened breads and rolls
Kvasnicové kynuté jemné pečivo
5 μg of vitamin D2/100 g final product
Doplňky stravy
Yeast-leavened fine bakery wares
5 μg vitaminu D2/den
Food supplements
ze dne 25. června 2014
of 25 June 2014
kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení látek difethialon a difenakum pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 14
postponing the expiry date of approval of difethialone and difenacoum for use in biocidal products for product-type 14
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání [1], a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 14(5) thereof,