natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Proto je nutné přezkoumat požadavky na dovoz sprejově sušené krve a krevní plazmy prasat určené k výrobě krmiva pro farmová prasata.
In third countries the commonly applied temperature for spray drying of blood and blood plasma is 80 °C throughout the substance.
Vědecká pozorování ukazují, že prasečí koronaviry se ve výkalech prasat inaktivují při zahřátí na teplotu 71 °C, kterou je nutné udržovat po dobu 10 minut, nebo jsou-li ponechány při pokojové teplotě 20 °C po dobu 7 dnů.
Based on this information available, it appears opportune to require that spray dried blood and blood plasma of porcine origin introduced from third countries and intended for feeding of porcine animals has been subjected to a high temperature treatment followed by subsequent storage for a certain time at room temperature in order to mitigate the risk of contamination after the treatment.
Virus nepřežil v experimentálně infikovaném suchém krmivu skladovaném déle než 2 týdny při teplotě 24 °C.
Due to the need to protect animal health in the Union and the serious threat posed by the blood products concerned, the Commission should adopt provisional safeguard measures.
Ve třetích zemích se pro sprejově sušenou krev a krevní plazmu obecně používá teplota 80 °C, a to zahřátím celé hmoty.
Accordingly, the introduction of those products into Union should be accompanied by a health certificate in accordance with the model set out in the Annex to this Regulation.
Na základě těchto dostupných informací se jeví jako vhodné požadovat, aby sprejově sušená krev a krevní plazma z prasat dovezená ze třetích zemí a určená ke krmení prasat byla podrobena ošetření vysokou teplotou a následnému skladování po určitou dobu při pokojové teplotě, aby se tak zmírnilo riziko kontaminace po ošetření.
The provisional safeguard measures should apply from the day following the publication of this Regulation and last for a period of 12 months.
S ohledem na potřebu chránit zdraví zvířat v Unii a vzhledem k vážnému ohrožení, které dotčené krevní výrobky představují, by Komise měla přijmout prozatímní ochranná opatření.
They may be amended in the light of a risk assessment based on new scientific information.
Tyto výrobky by tudíž mělo při dovozu na území Unie doprovázet veterinární osvědčení v souladu se vzorem uvedeným v příloze tohoto nařízení.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Prozatímní ochranná opatření by se měla použít počínaje prvním dnem po vyhlášení tohoto nařízení a měla by trvat po dobu 12 měsíců.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Tato opatření mohou být změněna na základě posouzení rizika opírajícího se o nové vědecké informace.
Article 1
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
By way of derogation from column 6 of row 2 in Table 1 of Section 1 of Chapter I of Annex XIV and of Chapter 4(B) of Annex XV to Regulation (EU) No 142/2011, blood products not intended for human consumption that could be used as feed material, intended for dispatch to or for transit through the Union, shall be accompanied by a health certificate in accordance with the model set out in the Annex to this Regulation.
Článek 1
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Odchylně od ustanovení přílohy XIV kapitoly I oddílu 1 tabulky 1 šestého sloupce druhého řádku a přílohy XV kapitoly 4 bodu B nařízení (EU) č. 142/2011 musí krevní výrobky, které nejsou určené k lidské spotřebě a které lze použít jako krmnou surovinu, určené k odeslání do Unie nebo k tranzitu přes její území, doprovázet veterinární osvědčení v souladu se vzorem uvedeným v příloze tohoto nařízení.
It shall apply for consignments certified as from the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Článek 2
It shall apply until 31 May 2015.
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Použije se na zásilky, pro něž byla osvědčení vydána počínaje prvním dnem po vyhlášení nařízení v Úředním věstníku Evropské unie.
Done at Brussels, 8 May 2014.
Použije se do 31. května 2015.
For the Commission
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
The President
V Bruselu dne 8. května 2014.
OJ L 24, 30.1.1998, p.
José Manuel Barroso
Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and repealing Regulation (EC) No 1774/2002 (OJ L 300, 14.11.2009, p.
L 24, 30.1.1998, s. 9.
Commission Regulation (EU) No 142/2011 of 25 February 2011 implementing Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and implementing Council Directive 97/78/EC as regards certain samples and items exempt from veterinary checks at the border under that Directive (OJ L 54, 26.2.2011, p.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 ze dne 21. října 2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, které nejsou určeny k lidské spotřebě, a o zrušení nařízení (ES) č. 1774/2002 (Úř. věst.
1).
L 300, 14.11.2009, s. 1).
ANNEX
Nařízení Komise (EU) č. 142/2011 ze dne 25. února 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, které nejsou určeny k lidské spotřebě, a provádí směrnice Rady 97/78/ES, pokud jde o určité vzorky a předměty osvobozené od veterinárních kontrol na hranici podle uvedené směrnice (Úř. věst.
Health certificate
L 54, 26.2.2011, s. 1).
For blood products not intended for human consumption that could be used as feed material, intended for dispatch to or for transit through ( 2 ) the European Union
PŘÍLOHA
COUNTRY:
Veterinární osvědčení
Veterinary certificate to EU
pro krevní výrobky, které nejsou určené k lidské spotřebě a které lze použít jako krmnou surovinu, určené k odeslání do Evropské unie nebo k tranzitu přes její území ( 2 )
Part I : Details of dispatched consignment
Odesílatel
Tel.
Jméno
Certificate reference No
Příslušný místní orgán
Postcode
Název Číslo schválení
Custom warehouse
Místo určení
Place of loading
Celní sklad
Date of departure
Silniční vozidlo Ostatní
Documentation references
Kód zboží (kód HS)
Temperature of product
Množství
Ambient Chilled Frozen
Okolní Chlazené Zmrazené
Seal/Container No
Počet balení
Type of packaging
Druh obalu
Animal feedingstuff Technical use
Krmivo Technické využití
Third country ISO code
Pro dovoz nebo příjem do EU
Approval number of establishments
Identifikace zboží
Species (Scientific name) Nature of commodity Manufacturing plant Batch number
Číslo schválení zařízení
COUNTRY
Druh (vědecký název) Druh zboží Výrobní závod Číslo šarže
Blood products not intended for human consumption that could be used as feed material
ZEMĚ
Health information
Krevní výrobky, které nejsou určené k lidské spotřebě a které lze použít jako krmnou surovinu
I, the undersigned official veterinarian, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council ( 1a ) and Commission Regulation (EU) No 142/2011 ( 1b ) and certify that the blood products described above:
Zdravotní informace
consist of blood products that satisfy the health requirements below;
Já, níže podepsaný úřední veterinární lékař, prohlašuji, že jsem přečetl a porozuměl nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 ( 1a ) a nařízení Komise (EU) č. 142/2011 ( 1b ), a potvrzuji, že výše popsané krevní výrobky:
consist exclusively of blood products not intended for human consumption;
sestávají z krevních výrobků, které splňují veterinární požadavky uvedené níže;
have been prepared and stored in a plant, approved, validated and supervised by the competent authority in accordance with Article 24 of Regulation (EC) No 1069/2009;
sestávají výhradně z krevních výrobků, které nejsou určeny k lidské spotřebě;
have been prepared exclusively with the following animal by-products:
byly připraveny a skladovány v podniku schváleném, ověřeném a dozorovaném příslušným orgánem v souladu s článkem 24 nařízení (ES) č. 1069/2009;
( 2 ) either [blood of slaughtered animals, which is fit for human consumption in accordance with Union legislation, but is not intended for human consumption for commercial reasons;]
byly připraveny výhradně z těchto vedlejších produktů živočišného původu:
( 2 ) and/or [blood of slaughtered animals, which is rejected as unfit for human consumption in accordance with Union legislation, but which did not show any signs of diseases communicable to humans or animals, derived from carcases that have been slaughtered in a slaughterhouse and were considered fit for human consumption following an ante-mortem inspection in accordance with Union legislation;]
( 2 ) buď [krev poražených zvířat, která je v souladu s právními předpisy Unie vhodná k lidské spotřebě, ale která není z obchodních důvodů k lidské spotřebě určena;]
in order to inactivate pathogenic agents, have been submitted
( 2 ) a/nebo [krev poražených zvířat, která byla v souladu s právními předpisy Unie prohlášena za nevhodnou k lidské spotřebě, ale zvířata nevykazovala žádné příznaky onemocnění přenosných na člověka nebo zvířata, a pochází z jatečně upravených těl zvířat poražených na jatkách, jež byla v souladu s právními předpisy Unie po prohlídce před porážkou shledána vhodnými k lidské spotřebě;]
( 2 ) either [to processing in accordance with processing method ( 3 ) as set out in Chapter III of Annex IV to Regulation (EU) No 142/2011;]
za účelem inaktivace patogenních původců byly podrobeny
( 2 ) or [to a method and parameters which ensure that the product complies with the microbiological standards set in Chapter I of Annex X to Regulation (EU) No 142/2011;]
( 2 ) buď [zpracování v souladu se zpracovatelskou metodou ( 3 ) podle kapitoly III přílohy IV nařízení (EU) č. 142/2011;]
( 2 ) or [in the case of blood products, including spray dried blood and blood plasma, of porcine origin intended for the feeding of porcine animals, to a heat treatment at a temperature of at least 80°C throughout the substance and the dry blood and blood plasma is of not more than 8% moisture with a water activity (Aw) of less than 0,60.]
( 2 ) nebo [metodě a parametrům, které zajišťují, že produkt je v souladu s mikrobiologickými normami stanovenými v kapitole I přílohy X nařízení (EU) č. 142/2011;]
have been examined under the responsibility of the competent authority taking a random sample immediately prior to dispatch and found it to comply with the following standards ( 4 ):
( 2 ) nebo [v případě krevních výrobků, včetně sprejově sušené krve a krevní plazmy z prasat, určených ke krmení prasat, tepelnému ošetření zahřátím celé hmoty nejméně na teplotu 80 °C, přičemž sušená krev a krevní plazma neobsahuje více než 8 % vlhkosti s vodní aktivitou (Aw) méně než 0,60;]
Salmonella: absence in 25g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0,
byly analyzovány v rámci odpovědnosti příslušného orgánu, který odebral namátkový vzorek bezprostředně před odesláním a shledal jej v souladu s těmito normami ( 4 ):
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 in 1 gram;
Salmonella: nepřítomnost v 25g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0,
the end product was:
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 v 1 g;
( 2 ) either [packed in new or sterilised bags;]
konečný výrobek byl:
( 2 ) or [transported in bulk in containers or other means of transport that were thoroughly cleaned and disinfected with a disinfectant approved by the competent authority before use,]
( 2 ) buď [zabalen do nových nebo sterilizovaných pytlů]
and which bear labels indicating ‘NOT FOR HUMAN CONSUMPTION’;
( 2 ) nebo [přepravován volně ložený v kontejnerech nebo jiných dopravních prostředcích, které byly před použitím důkladně vyčištěny a vydezinfikovány dezinfekčním prostředkem schváleným příslušným orgánem]
the end product was stored in enclosed storage;
a které jsou opatřeny etiketami s nápisem „NENÍ URČENO K LIDSKÉ SPOTŘEBĚ“;
the product has undergone all precautions to avoid contamination with pathogenic agents after treatment;
konečný výrobek byl uložen v uzavřeném skladišti;
( 2 ) and [in the case of blood products, including spray dried blood and blood plasma of porcine origin intended for the feeding of porcine animals, has been stored in dry warehouse conditions under room temperature for at least 6 weeks.]
výrobek prošel všemi preventivními opatřeními k zabránění kontaminace patogenními původci po ošetření;
does not contain and is not derived from:
( 2 ) a [v případě krevních výrobků, včetně sprejově sušené krve a krevní plazmy z prasat, určených ke krmení prasat, byl skladován za sucha při pokojové teplotě po dobu nejméně 6 týdnů;]
( 2 ) either [specified risk material or mechanically separated meat obtained from bones of bovine, ovine or caprine animals and, except for animals born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified as posing a negligible BSE risk by a decision in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council ( 5 ), the animals from which this animal by-product or derived product is derived, have not been slaughtered after stunning by means of gas injected into the cranial cavity or killed by the same method or slaughtered by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod- shaped instrument introduced into the cranial cavity.]
neobsahuje ani není získán z níže uvedeného:
( 2 ) or [bovine, ovine and caprine materials other than those derived from animals born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified as posing a negligible BSE risk by a decision in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 999/2001.]
( 2 ) buď [specifikovaný rizikový materiál ani strojně oddělené maso získané z kostí skotu, ovcí nebo koz a zvířata, z nichž byl tento vedlejší produkt živočišného původu nebo získaný produkt získán, s výjimkou zvířat narozených, souvisle chovaných a poražených v zemi nebo oblasti zařazené rozhodnutím v souladu s čl.
Part II: Certification
5 odst.
Notes
2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 ( 5 ) do kategorie země nebo oblasti se zanedbatelným rizikem výskytu BSE, nebyla poražena po omráčení prostřednictvím plynové injekce do dutiny lebeční nebo usmrcena stejnou metodou nebo poražena lacerací centrální nervové tkáně pomocí podlouhlého tyčovitého nástroje zavedeného do dutiny lebeční.]
Part I:
( 2 ) nebo [materiál pocházející ze skotu, ovcí a koz jiných než narozených, souvisle chovaných a poražených v zemi nebo oblasti zařazené rozhodnutím v souladu s čl.
Box reference I.6: Person responsible for the consignment in the European Union: this box is to be filled in only if it is a certificate for transit commodity; it may be filled in if the certificate is for import commodity.
5 odst.
Box reference I.12: Place of destination: this box is to be filled in only if it is a certificate for transit commodity.
2 nařízení (ES) č. 999/2001 do kategorie země nebo oblasti se zanedbatelným rizikem výskytu BSE.]
The products in transit can only be stored in free zones, free warehouses and custom warehouses.
Část II: Osvědčení
Box reference I.15: Registration number (railway wagons or container and lorries), flight number (aircraft) or name (ship); information is to be provided in case of unloading and reloading.
Poznámky
Box reference I.19: use the appropriate HS code: 05.11.91 or 05.11.99.
Část I:
Box reference I.23: for bulk containers, the container number and the seal number (if applicable) should be included.
Kolonka I.6.: Osoba zodpovědná za zásilku v Evropské unii: tuto kolonku je třeba vyplnit pouze tehdy, jedná-li se o osvědčení pro zboží určené pro tranzit; může se vyplnit, jedná-li se o osvědčení pro dovážené zboží.
Box reference I.25: technical use: any use other than for animal consumption.
Kolonka I.12.: Místo určení: tuto kolonku je třeba vyplnit pouze tehdy, jedná-li se o osvědčení pro zboží určené pro tranzit.
Box reference I.26 and I.27: fill in according to whether it is a transit or an import certificate.
Produkty mohou být při tranzitu skladovány pouze ve svobodných pásmech, svobodných skladech a celních skladech.
Box reference I.28: Species: select from the following: Aves, Ruminantia, Suidae, Mammalia other than Ruminantia, Pesca, Reptilia.
Kolonka I.15.: Registrační číslo (vagony nebo kontejnery a nákladní automobily), číslo letu (letadlo) nebo název (plavidlo); informace je třeba poskytnout v případě vykládky a opětovného naložení.
Part II:
Kolonka I.19.: Použijte příslušný kód HS: 05.11.91 nebo 05.11.99.
( 1a ) OJ L 300, 14.11.2009, p.
Kolonka I.23.: V případě kontejnerů pro volně ložené látky by mělo být uvedeno číslo kontejneru a číslo plomby (v příslušném případě).
1.
Kolonka I.25.: Technické využití: jakékoli jiné využití kromě krmení zvířat.
( 1b ) OJ L 54, 26.2.2011, p.
Kolonky I.26. a I.27.: Vyplňte podle toho, jedná-li se o osvědčení pro tranzit nebo pro dovoz.
1.
Kolonka I.28.: Druh: vyberte z následujících: Aves, Ruminantia, Suidae, Mammalia jiné než Ruminantia, Pesca, Reptilia.
( 2 ) Delete as appropriate.
Část II:
( 3 ) Insert method 1 to 5 or 7 as applicable.
( 1a ) Úř. věst.
( 4 ) Where:
L 300, 14.11.2009, s. 1.
n = number of samples to be tested;
( 1b ) Úř. věst.
m = threshold value for the number of bacteria; the result is considered satisfactory if the number of bacteria in all samples does not exceed m;
L 54, 26.2.2011, s. 1.
M = maximum value for the number of bacteria; the result is considered unsatisfactory if the number of bacteria in one or more samples is M or more; and
( 2 ) Nehodící se škrtněte.
c = number of samples the bacterial count of which may be between m and M, the sample still being considered acceptable if the bacterial count of the other samples is m or less.
( 3 ) Uveďte metodu 1 až 5 nebo 7 podle situace.
( 5 ) OJ L 147, 31.5.2001, p.
( 4 ) Kde:
1.
n = počet vzorků, které mají být vyšetřeny;
The signature and the stamp must be in a different colour to that of the printing.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 484/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 484/2014
kterým se stanoví prováděcí technické normy, pokud jde o hypotetický kapitál centrální protistrany podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 648/2012
laying down implementing technical standards with regard to the hypothetical capital of a central counterparty according to Regulation (EU) No 648/2012 of the European Parliament and of the Council
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 648/2012 ze dne 4. července 2012 o OTC derivátech, ústředních protistranách a registrech obchodních údajů [1], a zejména na čl. 50a odst. 4 třetí pododstavec a čl. 50c odst. 3 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 648/2012 of 4 July 2012 of the European Parliament and of the Council on OTC derivatives, central counterparties and trade repositories [1], and in particular the third subparagraph of Article 50a(4) and the third subparagraph of Article 50c(3) thereof,
V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 575/2013 [2] podávají instituce usazené v Unii v současné době informace o dodržování kapitálových požadavků jednou za čtvrtletí.
In accordance with Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council [2] institutions established in the Union are currently reporting their compliance with the own funds requirements on a quarterly basis.
Aby se minimalizovaly nesrovnalosti mezi referenčními dny stanovenými pro instituce a referenčními dny stanovenými pro centrální protistrany pro výpočet a podávání informací týkajících se hypotetického kapitálu, měly by referenční dny stanovené pro centrální protistrany pokrývat přinejmenším referenční dny, které již byly stanoveny pro instituce.
In order to minimise inconsistencies between the reference dates set for institutions and the dates set for central counterparties (CCPs) for the calculation and reporting of the information related to the hypothetical capital, the reference dates set for CCPs should cover at least the reference dates already set for institutions.
Vyšší četnost podávání informací o hypotetickém kapitálu by však rovněž umožnila zohlednit skutečnost, že členové clearingového systému usazení ve třetích zemích mohou mít pro podávání informací stanovena jiná data.
However, a higher frequency of reporting of the information related to the hypothetical capital would also accommodate the fact that clearing members established in third countries can have different reporting dates.
Kromě toho, pokud by u kapitálových požadavků existovaly značné odchylky, mohli by členové clearingového systému a jejich příslušné orgány z důvodu získání aktualizovaného přehledu o těchto požadavcích požadovat, aby tyto expozice byly monitorovány častěji než jednou za čtvrtletí.
Furthermore, there might be large variations in own funds requirements and for them to have an updated view of those requirements, clearing members and their competent authorities might want to monitor those exposures more frequently than quarterly.
Obvykle by neměly lhůty pro podávání informací centrálními protistranami překročit lhůty pro výpočet o více než jeden týden.
In normal situations, the reporting dates for CCPs should not be delayed by more than one week with respect to the date of calculation.
Jeden týden poskytuje centrálním protistranám dostatek času, aby před tím, než oznámí požadované údaje, provedly všechny vnitřní kontroly a dokončily nezbytné schvalovací procesy.
A week provides CCPs with sufficient time in order to perform all the internal controls and complete the necessary approval process before reporting the required data.
Pokud má centrální protistrana vypracován plně automatizovaný systém, může lhůta pro podávání informací těsně navazovat na lhůtu pro výpočet.
If a CCP develops a fully automated system the reporting date can be close to the calculation date.
V současné době však centrální protistrany nemusí být schopny dokončit celý postup v této lhůtě, a za tímto účelem by proto mohlo být nutné, aby zlepšily své vnitřní postupy a infrastrukturu.
Currently, however, CCPs might not have the capability to complete the entire process within this time and might therefore need to develop their internal processes and infrastructures in order to be able to do so.
V této souvislosti by mělo být zavedeno přechodné ustanovení, které poskytne centrálním protistranám dostatek času pro rozvoj nezbytných vnitřních procesů a infrastruktury, a souběžně s tím možní, aby centrální protistrany začaly podávat informace o hypotetickém kapitálu členům svého clearingového systému.
Against this background, a transitional provision should be introduced to give CCPs sufficient time to develop the necessary internal processes and infrastructures and, at the same time, to start reporting the information related to the hypothetical capital to their clearing members.
Podle nařízení (EU) č. 648/2012 jsou ztráty v důsledku selhání člena clearingového systému kryty nejprve jeho vlastní počáteční marží a příspěvkem do fondu pro riziko selhání.
Pursuant to Regulation (EU) No 648/2012 the losses following the default of a clearing member would, in the first instance, be covered by the initial margin and by the default fund contribution of the defaulting member itself.
Pokud se ukáže, že tyto prostředky nejsou dostatečné, budou ztráty pokryty z předfinancovaných finančních prostředků, které poskytly centrální protistrany ve prospěch postupné ochrany proti selhání, a z příspěvků členů, kteří neselhali, do fondu pro riziko selhání.
Where those prove to be insufficient, the losses are covered by the pre-funded financial resources that are contributed by CCPs to their respective default waterfalls and by the pre-funded default fund contributions of the non-defaulting members.