natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Článek 1
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Povolení
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Article 1
Článek 2
Authorisation
Změna nařízení (ES) č. 403/2009
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘amino acids, their salts and analogues’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
V devátém sloupci přílohy nařízení (ES) č. 403/2009 se doplňuje nový odstavec, který zní:
Article 2
„Pokud se na označení krmných surovin a krmných směsí dobrovolně uvádí doplňková látka, měly by být zahrnuty tyto informace:
Amendment to Regulation (EC) No 403/2009
název a identifikační číslo doplňkové látky,
In the ninth column of the Annex to Regulation (EC) No 403/2009, the following paragraph is added:
přidané množství doplňkové látky.“
‘Where voluntary declaration of the additive is made on the labelling of feed materials and compound feed, the following shall be included:
Článek 3
name and identification number of the additive,
Přechodná opatření
added amount of the additive.’
Krmné suroviny a krmné směsi uvedené v článku 2, vyrobené a označené před 25. únorem 2015 v souladu s pravidly platnými přede dnem 25. srpnem 2014, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Article 3
Pokud jde o krmiva určená pro zvířata v zájmovém chovu, skončí doba výroby a označování, která je uvedena v první větě, dne 25. srpna 2016.
Transitional measures
Článek 4
Feed materials and compound feed as referred to in Article 2 which are produced and labelled before 25 February 2015 in accordance with the rules applicable before 25 August 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Vstup v platnost
As regards feed intended for pet animals, the time period for production and labelling referred to in the first sentence shall end 25 August 2016.
V Bruselu dne 4. srpna 2014.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
José Manuel Barroso
Done at Brussels, 4 August 2014.
L 268, 18.10.2003, s. 29.
The President
L 120, 15.5.2009, s. 3).
EFSA Journal 2013; 11(10):3429.
PŘÍLOHA
Commission Regulation (EC) No 403/2009 of 14 May 2009 concerning the authorisation of a preparation of L-valine as a feed additive (OJ L 120, 15.5.2009, p. 3).
Identifikační číslo doplňkové látky
ANNEX
Jméno držitele povolení
Identification number of the additive
Doplňková látka
Name of the holder of authorisation
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
Additive
Druh nebo kategorie zvířat
Composition, chemical formula, description, analytical method.
Maximální stáří
Species or category of animal
Minimální obsah
Maximum age
Maximální obsah
Minimum content
Jiná ustanovení
Maximum content
Konec platnosti povolení
Other provisions
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
End of period of authorisation
Kategorie: nutriční doplňkové látky.
mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy.
Category of nutritional additives.
L-valin
Functional group: amino acids, their salts and analogues.
Doplňková látka
L-valine
L-valin minimálně 98 % (v sušině)
Additive composition
Charakteristika účinné látky
L-valine minimum 98 % (on dry matter basis)
L-valin ((2S)-2-amino-3-methylbutanová kyselina) z Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058)
Characterisation of the active substance
Chemický vzorec: C5H11NO2
L-valine ((2S)-2-amino-3-methylbutanoic acid) produced by Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058)
Číslo CAS: 72-18-4
Chemical formula: C5H11NO2
Analytická metoda [1]Pro stanovení L-valinu v doplňkové látce: Food Chemical Codex „L-valine monograph“.
CAS number: 72-18-4
Pro stanovení valinu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách: chromatografie na iontoměničích s postkolonovou derivatizací a spektrofotometrickou detekcí (HPLC/VIS) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (Úř. věst.
Analytical method [1]For the determination of L-valine in the feed additive: Food Chemical Codex ‘L-valine monograph’.
L 54, 26.2.2009, s. 1).
For the determination of valine in premixtures, compound feed and feed materials: ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and spectrophotometric detection (HPLC/VIS) — Commission Regulation (EC) No 152/2009 (OJ L 54, 26.2.2009, p.1).
Údaje, které mají být uvedeny na označení doplňkové látky:
Declarations to be made on the labelling of the additive:
obsah vlhkosti.
moisture content.
Pokud se na označení krmných surovin a krmných směsí dobrovolně uvádí doplňková látka, měly by být zahrnuty tyto informace:
Where voluntary declaration of the additive is made on the labelling of feed materials and compound feed, the following shall be included:
přidané množství doplňkové látky.
added amount of the additive.
srpna 2024
25 August 2024
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Nařízením Komise (ES) č. 403/2009 [3] byl povolen L-valin z Escherichia coli.
Commission Regulation (EC) No 403/2009 [3] authorised L-valine produced by Escherichia coli.
S cílem zajistit rozlišení přísad v konečném krmivu by na označení krmných surovin a krmných směsí mělo být uvedeno společně s jejich názvem a přidaným množstvím také jejich identifikační číslo.
In order to ensure the differentiation of the additives in the final feed, their identification number should be labelled on feed materials and compound feed together with their name and added amount.
Nařízení (ES) č. 403/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Regulation (EC) No 403/2009 should therefore be amended accordingly.
Jelikož změny podmínek povolení nesouvisí s bezpečnostními důvody, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob.
Since the modifications to the conditions of authorisation are not related to safety reasons, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘amino acids, their salts and analogues’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Změna nařízení (ES) č. 403/2009
Amendment to Regulation (EC) No 403/2009
V devátém sloupci přílohy nařízení (ES) č. 403/2009 se doplňuje nový odstavec, který zní:
In the ninth column of the Annex to Regulation (EC) No 403/2009, the following paragraph is added:
„Pokud se na označení krmných surovin a krmných směsí dobrovolně uvádí doplňková látka, měly by být zahrnuty tyto informace:
‘Where voluntary declaration of the additive is made on the labelling of feed materials and compound feed, the following shall be included:
název a identifikační číslo doplňkové látky,
name and identification number of the additive,
přidané množství doplňkové látky.“
added amount of the additive.’
Krmné suroviny a krmné směsi uvedené v článku 2, vyrobené a označené před 25. únorem 2015 v souladu s pravidly platnými přede dnem 25. srpnem 2014, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Feed materials and compound feed as referred to in Article 2 which are produced and labelled before 25 February 2015 in accordance with the rules applicable before 25 August 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Pokud jde o krmiva určená pro zvířata v zájmovém chovu, skončí doba výroby a označování, která je uvedena v první větě, dne 25. srpna 2016.
As regards feed intended for pet animals, the time period for production and labelling referred to in the first sentence shall end 25 August 2016.
L 268, 18.10.2003, s. 29.
Commission Regulation (EC) No 403/2009 of 14 May 2009 concerning the authorisation of a preparation of L-valine as a feed additive (OJ L 120, 15.5.2009, p. 3).
Nařízení Komise (ES) č. 403/2009 ze dne 14. května 2009 o povolení přípravku L-valin jako doplňkové látky (Úř. věst.
ANNEX
L 120, 15.5.2009, s. 3).
Identification number of the additive
Identifikačníčíslo doplňkové látky
Additive
Jméno držitele povolení
Composition, chemical formula, description, analytical method.
Jiná ustanovení
mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
Konec platnosti povolení
Category of nutritional additives.
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
Functional group:
Kategorie: nutriční doplňkové látky.
amino acids, their salts and analogues.
Funkční skupina:
L-valine
aminokyseliny, jejich soli a analogy.
Additive composition
L-valin
L-valine minimum 98 % (on dry matter basis)
L-valin minimálně 98 % (v sušině)
L-valine ((2S)-2-amino-3-methylbutanoic acid) produced by Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058)
Charakteristika účinné látky
Chemical formula:
L-valin ((2S)-2-amino-3-methylbutanová kyselina) z Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058)
CAS number:
Chemický vzorec:
Analytical method [1]
Číslo CAS:
For the determination of L-valine in the feed additive:
Analytická metoda [1]
Food Chemical Codex ‘L-valine monograph’.
Pro stanovení L-valinu v doplňkové látce:
For the determination of valine in premixtures, compound feed and feed materials:
Food Chemical Codex „L-valine monograph“.
ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and spectrophotometric detection (HPLC/VIS) — Commission Regulation (EC) No 152/2009 (OJ L 54, 26.2.2009, p.1).
Pro stanovení valinu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:
All species
chromatografie na iontoměničích s postkolonovou derivatizací a spektrofotometrickou detekcí (HPLC/VIS) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (Úř. věst.
Declarations to be made on the labelling of the additive:
L 54, 26.2.2009, s. 1).
moisture content.
všechny druhy
Where voluntary declaration of the additive is made on the labelling of feed materials and compound feed, the following shall be included:
Údaje, které mají být uvedeny na označení doplňkové látky:
added amount of the additive.
obsah vlhkosti.
25 August 2024
Pokud se na označení krmných surovin a krmných směsí dobrovolně uvádí doplňková látka, měly by být zahrnuty tyto informace:
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory:
o povolení přípravků Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactobacillus plantarum DSMZ 16627jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
Commission Implementing Regulation (EU) No 849/2014
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat [1], a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
concerning the authorisation of the preparations of Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 and Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 as feed additives for all animal species
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
V čl. 10 odst. 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s čl. 10 odst. 1 až 4 uvedeného nařízení se stanoví zvláštní ustanovení pro hodnocení produktů používaných v Unii jako doplňkové látky k silážování.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
V souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 byly přípravky Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 zapsány do registru pro doplňkové látky jako stávající produkty, náležející do funkční skupiny doplňkových látek k silážování, k použití u všech druhů zvířat.
Article 10(7) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 10(1) to (4) thereof sets out specific provisions for the evaluation of products used in the Union as silage additives.
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byly předloženy žádosti o povolení uvedených přípravků jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o jejich zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a do funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“.
In accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003, the preparations of Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 and Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 were entered in the Register of Feed Additives as existing products belonging to the functional group of silage additives, for all animal species.
Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, applications were submitted for the authorisation of those preparations as feed additives for all animal species, requesting those additives to be classified in the category ‘technological additives’ and in the functional group ‘silage additives’.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 6. března 2014 dospěl k závěru [2], že za navržených podmínek užití nemají uvedené přípravky nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí.Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravky Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 mohou zlepšit výrobu siláže zvýšením koncentrace kyseliny mléčné a snížením ztráty sušiny.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy uvedených doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 6 March 2014 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparations concerned do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.The Authority also concluded that the preparations of Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 and Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 have the potential to improve the production of silage by increasing the lactic acid concentration and reduce dry matter losses.
Posouzení přípravků Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
It also verified the report on the methods of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Proto by používání uvedených přípravků mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
The assessment of the preparations of Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 and Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.
Accordingly, the use of those preparations should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Přípravky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Přípravky uvedené v příloze a krmiva obsahující tyto přípravky, vyrobené a označené před dnem 25. únorem 2015 v souladu s pravidly platnými před dnem 25. srpna 2014, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
The preparations specified in the Annex belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘silage additives’, are authorised as additives in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
The preparations specified in the Annex and feed containing them, which are produced and labelled before 25 February 2015 in accordance with the rules applicable before 25 August 2014 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Kategorie: technologické doplňkové látky.
Composition, chemical formula, description, analytical method
doplňkové látky k silážování.
CFU/kg of fresh material
Přípravek Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 s obsahem nejméně 1 x 107 CFU/g doplňkové látky.
Category of technological additives.
Životaschopné buňky Pediococcus acidilacticiNCIMB 30005
silage additives
Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce:
Preparation of Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 containing a minimum of 1 × 107 CFU/g of additive.
kultivace na MRS agaru (EN 15786).
Viable cells of Pediococcus acidilactici NCIMB 30005.
Identifikace:
Enumeration in the feed additive:
gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE).
spread plate method using MRS agar (EN 15786).
Všechny druhy zvířat
Identification:
V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování.
Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Doporučený minimální obsah doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování:
All animal species
5 × 107 CFU/kg čerstvého materiálu.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions.
Bezpečnost:
Recommended minimum content of the additive when used without combination with other micro-organisms as silage additives:
při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a očí a rukavice.
5 × 107 CFU/Kg fresh material.
Přípravek Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 s obsahem nejméně 1 × 107 CFU/g doplňkové látky.
For safety:
Životaschopné buňky Lactobacillus paracasei NCIMB 30151.
it is recommended to use breathing protection, eye protection and gloves during handling.
kultivace na MRS agaru (EN 15787).
Preparation of Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 containing a minimum of 1 × 107 CFU/g of additive.
Přípravek Lactobacillus plantarum (DSM 16627) s obsahem nejméně 1 × 107 CFU/g doplňkové látky.
Viable cells of Lactobacillus paracasei NCIMB 30151.
Životaschopné buňky Lactobacillus plantarum NCIMB 16627.
spread plate method using MRS agar (EN 15787).
Bezpečnost:
Preparation of Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 containing a minimum of 1 × 107 CFU/g of additive.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 850/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 850/2014
Nařízení Rady (EU) č. 851/2014
Council Regulation (EU) No 851/2014
kterým se mění nařízení (ES) č. 2866/98, pokud jde o přepočítací koeficient eura pro Litvu
amending Regulation (EC) No 2866/98 as regards the conversion rate to the euro for Lithuania
Nařízení Rady (ES) č. 2866/98 ze dne 31. prosince 1998 o přepočítacích koeficientech mezi eurem a měnami členských států přijímajících euro [1] určuje tyto přepočítací koeficienty od 1. ledna 1999.
Council Regulation (EC) No 2866/98 of 31 December 1998 on the conversion rates between the euro and the currencies of the Member States adopting the euro [1] determines those conversion rates as from 1 January 1999.
Podle článku 4 aktu o přistoupení z roku 2003 je Litva členským státem, na který se vztahuje výjimka ve smyslu čl. 139 odst. 1 Smlouvy o fungování Evropské unie.
According to Article 4 of the 2003 Act of Accession, Lithuania is a Member State with a derogation as defined in Article 139(1) of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Rozhodnutí Rady 2014/509/EU ze dne 23. července 2014 o přijetí eura Litvou ke dni 1. ledna 2015 [2] stanovilo, že Litva splňuje nezbytné podmínky pro přijetí eura a výjimka pro Litvu se zrušuje s účinkem od 1. ledna 2015.
Pursuant to Council Decision 2014/509/EU of 23 July 2014 on the adoption by Lithuania of the euro on 1 January 2015 [2], Lithuania fulfils the necessary conditions for the adoption of the euro and the derogation of Lithuania is abrogated with effect from 1 January 2015.
Zavedení eura v Litvě vyžaduje přijetí přepočítacího koeficientu mezi eurem a litevským litasem.
The introduction of the euro in Lithuania requires the adoption of the conversion rate between the euro and the Lithuanian litas.
Tento přepočítací koeficient se stanoví na 3,45280 litasů za 1 euro, což odpovídá stávajícímu střednímu kurzu litasu v mechanismu směnných kurzů (ERM II).
This conversion rate should be set at 3,45280 litas per 1 euro, which corresponds to the current central rate of the litas in the exchange rate mechanism (ERM II).
Nařízení (ES) č. 2866/98 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,
Regulation (EC) No 2866/98 should therefore be amended accordingly,
V článku 1 nařízení (ES) č. 2866/98 se mezi přepočítací koeficienty platné pro lotyšský lat a lucemburský frank vkládá nový řádek, který zní:
In Article 1 of Regulation (EC) No 2866/98, the following line is inserted between the conversion rates applicable to the Latvian lats and the Luxembourg franc:
„= 3,45280 litevských litasů“.
‘= 3,45280 Lithuanian litas’.
Toto nařízení vstupuje v platnost dne 1. ledna 2015.
This Regulation shall enter into force on 1 January 2015.
Úř. věst.
OJ L 359, 31.12.1998, p. 1.
L 359, 31.12.1998, s. 1.
OJ L 228, 31.7.2014, p. 29.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 852/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 852/2014
ze dne 5. srpna 2014
of 5 August 2014
o povolení L-methioninu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
concerning the authorisation of L-methionine as a feed additive for all animal species
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-methioninu jako doplňkové látky.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of L-methionine as a feed additive.
Žádost se týká povolení L-methioninu z Escherichia coli (KCCM 11252P a KCCM 11340P) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“.
That application concerns the authorisation of L-methionine produced by Escherichia coli (KCCM 11252P and KCCM 11340P) as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.