natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud hospodářské subjekty uchovávají informace v souladu s požadavky této směrnice pro účely identifikace jiných hospodářských subjektů, neměly by mít povinnost aktualizovat tyto informace o jiných hospodářských subjektech, které jim dodaly váhy s neautomatickou činností nebo kterým dodaly váhy s neautomatickou činností.
When keeping the information required under this Directive for the identification of other economic operators, economic operators should not be required to update such information in respect of other economic operators who have either supplied them with a non-automatic weighing instrument or to whom they have supplied a non-automatic weighing instrument.
Tato směrnice by se měla omezit na stanovení základních metrologických a funkčních požadavků týkajících se vah s neautomatickou činností.
This Directive should be limited to the expression of the essential requirements as regards metrology and performance in relation to non-automatic weighing instruments.
Aby se usnadnilo posuzování shody s těmito základními metrologickými a funkčními požadavky, je nezbytné stanovit předpoklad shody pro váhy s neautomatickou činností, které jsou ve shodě s harmonizovanými normami přijatými v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 ze dne 25. října 2012 o evropské normalizaci [7] za účelem stanovení podrobných technických specifikací těchto požadavků, zejména co do metrologických, návrhových a konstrukčních vlastností.
In order to facilitate conformity assessment with those essential requirements as regards metrology and performance, it is necessary to provide for a presumption of conformity for non-automatic weighing instruments which are in conformity with harmonised standards that are adopted in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European Standardisation [7] for the purpose of expressing detailed technical specifications of those requirements, in particular as to the metrological, design and construction characteristics.
Posuzování shody s příslušnými metrologickými a technickými předpisy je nezbytné k zajištění účinné ochrany uživatelů a třetích stran.
Assessment of conformity with the relevant metrological and technical provisions is necessary to provide effective protection for users and third parties.
Ve snaze umožnit hospodářským subjektům prokázat a příslušným orgánům zajistit, že váhy s neautomatickou činností dodávané na trh splňují základní požadavky, je nezbytné stanovit postupy posuzování shody.
In order to enable economic operators to demonstrate and the competent authorities to ensure that non-automatic weighing instruments made available on the market conform to the essential requirements, it is necessary to provide for conformity assessment procedures.
Výrobci by měli vypracovat EU prohlášení o shodě, ve kterém poskytnou informace požadované podle této směrnice o shodě vah s neautomatickou činností s požadavky této směrnice a ostatních příslušných harmonizačních právních předpisů Unie.
Manufacturers should draw up an EU declaration of conformity to provide information required under this Directive on the conformity of a non-automatic weighing instrument with the requirements of this Directive and of other relevant Union harmonisation legislation.
Označení CE a doplňkové metrologické označení, která vyjadřují shodu vah s neautomatickou činností, jsou viditelným výsledkem celého postupu zahrnujícího posuzování shody v širším smyslu.
The CE marking and the supplementary metrology marking, indicating the conformity of a non-automatic weighing instrument, are the visible consequence of a whole process comprising conformity assessment in a broad sense.
V této směrnici by měla být stanovena pravidla týkající se umisťování označení CE a doplňkového metrologického označení.
Rules governing the affixing of the CE marking and the supplementary metrology marking should be laid down in this Directive.
Zkušenosti ukázaly, že kritéria stanovená ve směrnici 2009/23/ES, jež musí subjekty posuzování shody splnit, aby mohly být oznámeny Komisi, nedostačují k zajištění toho, aby tyto subjekty vykonávaly svou činnost na stejně vysoké úrovni výkonnosti v celé Unii.
Experience has shown that the criteria set out in Directive 2009/23/EC that conformity assessment bodies have to fulfil to be notified to the Commission are not sufficient to ensure a uniformly high level of performance of notified bodies throughout the Union.
Za účelem zajištění jednotné úrovně kvality posuzování shody je také nutné stanovit požadavky, které musí splnit oznamující orgány a ostatní subjekty zapojené do posuzování, oznamování a kontroly oznámených subjektů.
In order to ensure a consistent level of conformity assessment quality, it is also necessary to set requirements for notifying authorities and other bodies involved in the assessment, notification and monitoring of notified bodies.
Vzhledem k tomu, že akreditace je základním prostředkem ověřování způsobilosti subjektů posuzování shody, měla by se používat rovněž pro účely oznamování.
Since accreditation is an essential means of verifying the competence of conformity assessment bodies, it should also be used for the purposes of notification.
V zájmu zachování úrovně ochrany požadované pro váhy s neautomatickou činností, které mají být uvedeny na trh, je nezbytné, aby subdodavatelé a dceřiné společnosti provádějící posuzování shody splňovali při plnění úkolů posuzování shody stejné požadavky jako oznámené subjekty.
In order to safeguard the level of protection required for the non-automatic weighing instruments to be placed on the market, it is essential that conformity assessment subcontractors and subsidiaries fulfil the same requirements as notified bodies in relation to the performance of conformity assessment tasks.
Členské státy by měly přijmout veškerá vhodná opatření k zajištění toho, aby váhy s neautomatickou činností mohly být uváděny na trh pouze za podmínky, že – jsou-li řádně skladovány a použity k určenému účelu nebo jsou použity způsobem, který lze rozumně předvídat – neohrožují zdraví a bezpečnost osob.
Member States should take all appropriate measures to ensure that non-automatic weighing instruments may be placed on the market only if, when properly stored and used for their intended purpose, or under conditions of use which can be reasonably foreseen, they do not endanger the health and safety of persons.
Neplnění základních požadavků stanovených v této směrnici by se u vah s neautomatickou činností mělo posuzovat pouze za podmínek používání, které lze rozumně předvídat, tedy používání, které může vyplývat z dovoleného a snadno předvídatelného lidského chování.
Non-automatic weighing instruments should be considered as non-compliant with the essential requirements laid down in this Directive only under conditions of use which can be reasonably foreseen, that is when such use could result from lawful and readily predictable human behaviour.
V zájmu právní jistoty je nezbytné objasnit, že se na váhy s neautomatickou činností v působnosti této směrnice vztahují pravidla týkající se dozoru nad trhem Unie a kontroly výrobků vstupujících na trh Unie stanovená v nařízení (ES) č. 765/2008.
In order to ensure legal certainty, it is necessary to clarify that rules on Union market surveillance and control of products entering the Union market provided for in Regulation (EC) No 765/2008 apply to non-automatic weighing instruments covered by this Directive.
Tato směrnice by členským státům neměla bránit, aby si zvolily příslušné orgány, které budou tyto úkoly provádět.
This Directive should not prevent Member States from choosing the competent authorities to carry out those tasks.
Směrnice 2009/23/ES již stanoví ochranný postup, který Komisi umožňuje přezkoumat oprávněnost opatření, které členský stát přijal proti váhám s neautomatickou činností, jež podle jeho názoru nejsou v souladu s požadavky.
Directive 2009/23/EC already provides for a safeguard procedure allowing the Commission to examine the justification for a measure taken by a Member State against non-automatic weighing instruments it considers being non-compliant.
V zájmu zvýšení transparentnosti a zkrácení doby zpracování je nezbytné zlepšit stávající ochranný postup s cílem dosáhnout jeho větší účinnosti a využít odborných znalostí členských států.
In order to increase transparency and to reduce processing time, it is necessary to improve the existing safeguard procedure, with a view to making it more efficient and drawing on expertise available in Member States.
Stávající systém by měl být doplněn postupem, na jehož základě jsou zúčastněné strany informovány o plánovaných opatřeních, pokud jde o váhy s neautomatickou činností představující riziko pro ochranu veřejného zájmu, na nějž se vztahuje tato směrnice.
The existing system should be supplemented by a procedure under which interested parties are informed of measures intended to be taken with regard to non-automatic weighing instruments presenting a risk to aspects of public interest protection covered by this Directive.
Tento postup by měl rovněž orgánům dozoru nad trhem umožnit, aby ve spolupráci s příslušnými hospodářskými subjekty začaly jednat co nejdříve, pokud jde o uvedené váhy s neautomatickou činností.
It should also allow market surveillance authorities, in cooperation with the relevant economic operators, to act at an earlier stage in respect of such non-automatic weighing instruments.
Pro přijímání prováděcích aktů týkajících se vah s neautomatickou činností, které jsou v souladu, avšak představují riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob nebo jiný veřejný zájem, by se měl použít přezkumný postup.
The examination procedure should be used for the adoption of implementing acts with respect to compliant non-automatic weighing instruments which present a risk to the health or safety of persons or to other aspects of public interest protection.
Komise by měla prostřednictvím prováděcích aktů a vzhledem k jejich zvláštní povaze bez použití nařízení (EU) č. 182/2011 rozhodnout, zda jsou opatření přijatá členskými státy ohledně nevyhovujících vah s neautomatickou činností důvodná, či nikoliv.
The Commission should, by means of implementing acts and, given their special nature, acting without the application of Regulation (EU) No 182/2011, determine whether measures taken by Member States in respect of non-compliant non-automatic weighing instruments are justified or not.
Je nezbytné stanovit rozumná přechodná opatření, která umožní dodávat na trh a uvádět do provozu váhy s neautomatickou činností, které již byly uvedeny na trh v souladu se směrnicí 2009/23/ES přede dnem nabytí účinnosti vnitrostátních předpisů provádějících tuto směrnici, aniž by bylo nutné splňovat další požadavky na výrobky.
It is necessary to provide for reasonable transitional arrangements that allow the making available on the market and/or putting into service, without the need to comply with further product requirements, of non-automatic weighing instruments that have already been placed on the market in accordance with Directive 2009/23/EC before the date of application of national measures transposing this Directive.
Distributoři by proto měli být oprávněni dodávat váhy s neautomatickou činností, které byly uvedeny na trh, konkrétně zásoby nacházející se již v distribučním řetězci, přede dnem nabytí účinnosti vnitrostátních předpisů provádějících tuto směrnici, i po nabytí účinnosti vnitrostátních předpisů.
Distributors should therefore be able to supply non-automatic weighing instruments that have been placed on the market, namely stock that is already in the distribution chain, before the date of application of national measures transposing this Directive.
Jelikož cíle této směrnice, totiž zajistit, aby váhy s neautomatickou činností na trhu splňovaly požadavky na vysokou úroveň ochrany veřejných zájmů, na něž se vztahuje tato směrnice, a zároveň zaručit fungování vnitřního trhu, nemůže být dosaženo uspokojivě členskými státy, ale spíše jej, z důvodu jeho rozsahu a účinků, může být lépe dosaženo na úrovni Unie, smí Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii.
Since the objective of this Directive, namely to ensure that non-automatic weighing instruments on the market fulfil the requirements providing for a high level of protection of public interests covered by this Directive while guaranteeing the functioning of the internal market, cannot be sufficiently achieved by the Member States but can rather, by reason of its scale and effects, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení ve vnitrostátním právu a dne použitelnosti směrnic uvedených v části B přílohy V,
This Directive should be without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time limits for transposition into national law and the dates of application of the Directives set out in Annex V, Part B,
Pro účely této směrnice se rozlišují tyto kategorie používání vah s neautomatickou činností:
For the purposes of this Directive, the following categories of use of non-automatic weighing instruments shall be distinguished:
určování hmotnosti pro účely obchodního styku;
determination of mass for commercial transactions;
určování hmotnosti pro výpočet poplatků, tarifů, daní, prémií, pokut, náhrad, odškodnění nebo podobných typů plateb;
determination of mass for the calculation of a toll, tariff, tax, bonus, penalty, remuneration, indemnity or similar type of payment;
určování hmotnosti při uplatňování právních předpisů nebo pro znalecké posudky v soudních řízeních;
determination of mass for the application of laws or regulations or for an expert opinion given in court proceedings;
určování hmotnosti ve zdravotnictví při vážení pacientů za účelem sledování, diagnostiky a léčení;
determination of mass in the practice of medicine for weighing patients for the purposes of monitoring, diagnosis and medical treatment;
určování hmotnosti při přípravě léků na lékařský předpis v lékárnách a určování hmotnosti při analýzách prováděných v lékařských a farmaceutických laboratořích;
determination of mass for making up medicines on prescription in a pharmacy and determination of mass in analyses carried out in medical and pharmaceutical laboratories;
všechna jiná použití, než jaká jsou uvedena v písmenech a) až f).
all applications other than those listed in points (a) to (f).
„vahami“ měřicí přístroj, který slouží k určení hmotnosti tělesa využitím působení gravitace na toto těleso.
‘weighing instrument’ means a measuring instrument serving to determine the mass of a body by using the action of gravity on that body.
Váhy mohou rovněž sloužit k určení dalších veličin, množství, parametrů nebo charakteristických vlastností souvisejících s hmotností;
A weighing instrument may also serve to determine other mass-related magnitudes, quantities, parameters or characteristics;
„vahami s neautomatickou činností“ nebo „neautomatickými vahami“ váhy, které vyžadují zásah obsluhy během vážícího procesu;
‘non-automatic weighing instrument’ or ‘instrument’ means a weighing instrument requiring the intervention of an operator during weighing;
„dodáním na trh“ dodání neautomatických vah k distribuci nebo použití na trhu Unie v rámci obchodní činnosti, ať už za úplatu, nebo bezplatně;
‘making available on the market’ means any supply of an instrument for distribution or use on the Union market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge;
„uvedením na trh“ první dodání neautomatických vah na trh Unie;
‘placing on the market’ means the first making available of an instrument on the Union market;
„výrobcem“ fyzická nebo právnická osoba, která vyrábí neautomatické váhy nebo si nechává neautomatické váhy navrhnout nebo vyrobit a tyto váhy uvádí na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou;
‘manufacturer’ means any natural or legal person who manufactures an instrument or has an instrument designed or manufactured, and markets that instrument under his name or trade mark;
„dovozcem“ fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která uvádí na trh Unie neautomatické váhy ze třetí země;
‘importer’ means any natural or legal person established within the Union who places an instrument from a third country on the Union market;
„distributorem“ fyzická nebo právnická osoba v dodavatelském řetězci, jiná než výrobce nebo dovozce, která dodává neautomatické váhy na trh;
‘distributor’ means any natural or legal person in the supply chain, other than the manufacturer or the importer, who makes an instrument available on the market;
„technickou specifikací“ dokument, který předepisuje technické požadavky, které mají váhy splňovat;
‘technical specification’ means a document that prescribes technical requirements to be fulfilled by an instrument;
2 bodu 1 písm. c) nařízení (EU) č. 1025/2012;
‘accreditation’ means accreditation as defined in point 10 of Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008;
2 bodu 10 nařízení (ES) č. 765/2008;
‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether the essential requirements of this Directive relating to an instrument have been fulfilled;
2 bodu 11 nařízení (ES) č. 765/2008;
‘recall’ means any measure aimed at achieving the return of an instrument that has already been made available to the end-user;
„posuzováním shody“ postup k prokázání, zda byly splněny základní požadavky této směrnice týkající se neautomatických vah;
‘withdrawal’ means any measure aimed at preventing an instrument in the supply chain from being made available on the market;
„stažením z oběhu“ opatření, jehož cílem je navrácení neautomatických vah, které byly již zpřístupněny konečnému uživateli;
‘CE marking’ means a marking by which the manufacturer indicates that the instrument is in conformity with the applicable requirements set out in Union harmonisation legislation providing for its affixing.
„stažením z trhu“ opatření, jehož cílem je zabránit, aby byly neautomatické váhy, které se nacházejí v dodavatelském řetězci, dodány na trh;
Article 3
„označením CE“ označení, kterým výrobce vyjadřuje, že neautomatické váhy jsou ve shodě s příslušnými požadavky stanovenými v harmonizačních právních předpisech Unie, které upravují jeho umisťování.
Member States shall take all steps to ensure that only instruments that meet the applicable requirements of this Directive may be made available on the market.
Článek 3
Member States shall take all steps to ensure that instruments may not be put into service for the uses referred to in points (a) to (f) of Article 1(2) unless they meet the requirements of this Directive.
Dodávání na trh a uvádění do provozu
Member States shall take all steps to ensure that instruments put into service for the uses referred to in points (a) to (f) of Article 1(2) continue to conform to the applicable requirements of this Directive.
Členské státy přijmou veškerá opatření, aby neautomatické váhy mohly být dodávány na trh pouze tehdy, pokud splňují příslušné požadavky této směrnice.
Article 4
Členské státy přijmou veškerá opatření, aby neautomatické váhy nemohly být uváděny do provozu pro použití vyjmenovaná v čl.
Essential requirements
1 odst.
Instruments used or intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) shall satisfy the essential requirements set out in Annex I.
2 písm. a) až f), pokud nesplňují požadavky této směrnice.
Where the instrument includes, or is connected to, devices which are not used or intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), such devices shall not be subject to those essential requirements.
Členské státy přijmou veškerá opatření, aby neautomatické váhy uvedené do provozu pro použití vyjmenovaná v čl.
Article 5
1 odst.
Free movement of instruments
2 písm. a) až f) byly udržovány v souladu s příslušnými požadavky této směrnice.
Member States shall not impede the making available on the market of instruments which meet the requirements of this Directive.
Článek 4
Member States shall not impede the putting into service, for the uses referred to in points (a) to (f) of Article 1(2), of instruments which meet the requirements of this Directive.
Základní požadavky
CHAPTER 2
Neautomatické váhy používané nebo určené pro použití uvedená v čl.
OBLIGATIONS OF ECONOMIC OPERATORS
2 písm. a) až f) musí splňovat základní požadavky stanovené v příloze I.
Obligations of manufacturers
Pokud neautomatické váhy obsahují zařízení nebo jsou spojeny se zařízeními, která nejsou používána ani určena pro použití uvedená v čl.
When placing on the market their instruments intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), manufacturers shall ensure that they have been designed and manufactured in accordance with the essential requirements set out in Annex I.
1 odst.
For the instruments intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), manufacturers shall draw up the technical documentation referred to in Annex II and carry out the relevant conformity assessment procedure referred to in Article 13 or have it carried out.
2 písm. a) až f), nevztahují se tyto základní požadavky na taková zařízení.
Where compliance of an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) with the applicable requirements has been demonstrated by that conformity assessment procedure, manufacturers shall draw up an EU declaration of conformity and affix the CE marking and the supplementary metrology marking.
Článek 5
For the instruments intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), manufacturers shall keep the technical documentation and the EU declaration of conformity for 10 years after the instrument has been placed on the market.
Volný pohyb
Manufacturers shall ensure that procedures are in place for series production to remain in conformity with this Directive.
Členské státy nesmějí bránit dodávání na trh neautomatických vah, které splňují požadavky této směrnice.
Changes in instrument design or characteristics and changes in the harmonised standards or in other technical specifications by reference to which conformity of an instrument is declared shall be adequately taken into account.
Členské státy nesmějí bránit uvádění do provozu neautomatických vah určených pro použití uvedená v čl.
When deemed appropriate with regard to the risks presented by an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), manufacturers shall carry out sample testing of instruments made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming instruments and instrument recalls, and shall keep distributors informed of any such monitoring.
1 odst.
Manufacturers shall ensure that instruments which they have placed on the market bear a type, batch or serial number or other element allowing their identification, as set out in Annex III.
2 písm. a) až f), které splňují požadavky této směrnice.
For the instruments intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), manufacturers shall affix the inscriptions provided for in point 1 of Annex III.
KAPITOLA 2
For the instruments not intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), manufacturers shall affix the inscriptions provided for in point 2 of Annex III.
POVINNOSTI HOSPODÁŘSKÝCH SUBJEKTŮ
Where an instrument which is intended to be used for any of the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) includes, or is connected to, devices which are not used or intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), manufacturers shall affix to each of those devices the restrictive use symbol as provided for in Article 18 and in point 3 of Annex III.
Článek 6
Manufacturers shall indicate on the instrument their name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which they can be contacted.