natgillin/translations-raw huggingface dataset:
L 103, 19.4.2011, s. 114).
justified, the Parties shall take the measures necessary to ensure that the product is withdrawn from their market;
Rozhodnutí Komise 2011/284/EU ze dne 12. května 2011 o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o elektrické, ovládací a komunikační kabely (Úř. věst.
unjustified, the national authority of the Member State or Switzerland shall withdraw it.
L 131, 18.5.2011, s. 22).
DECLARATION FROM THE EUROPEAN COMMISSION
Prováděcí rozhodnutí Komise 2012/201/EU ze dne 26. března 2012, kterým se mění rozhodnutí 98/213/ES o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o sestavy vnitřních příček (Úř. věst.
In order to ensure the effective application and implementation of the Chapter on construction products in Annex 1 to the Agreement and in so far as Switzerland has adopted the relevant EU acquis or equivalent measures under the Chapter on construction products, the Commission will, in accordance with the Council Declaration on Swiss attendance of committees [1] and Article 100 of the Agreement on the European Economic Area, consult Swiss experts in the preparatory stages of draft measures to be submitted subsequently to the Committee established by Article 64 of Regulation (EU) No 305/2011 to assist the Commission in the exercise of its executive powers.The Commission also notes that the Chairman of the Committee established pursuant to Article 64 of Regulation (EU) No 305/2011 may decide to invite Swiss experts to talk on particular matters, at the request of a member or on his or her own initiative, in particular in those matters of direct relevance to Switzerland.’
L 109, 21.4.2012, s. 20).
Declaration on Swiss attendance of committees (OJ L 114, 30.4.2002, p. 429).
Prováděcí rozhodnutí Komise 2012/202/EU ze dne 29. března 2012, kterým se mění rozhodnutí 1999/94/ES o postupu ověřování shody stavebních výrobků ve smyslu čl. 20 odst. 2 směrnice Rady 89/106/EHS, pokud jde o prefabrikované výrobky z obyčejného/lehkého betonu a autoklávovaného pórobetonu (Úř. věst.
ATTACHMENT B
L 109, 21.4.2012, s. 22).
In Annex 1, Product Sectors, Chapter 18, Biocidal products should be deleted and replaced by the following:
Švýcarsko
‘CHAPTER 18
Spolkový zákon ze dne 21. března 2014 o stavebních výrobcích (RO 2014 2867).
BIOCIDAL PRODUCTS
Nařízení ze dne 27. srpna 2014 o stavebních výrobcích (RO 2014 2887).
SCOPE AND COVERAGE
Nařízení Spolkového úřadu pro budovy a logistiku o určení evropských prováděcích aktů a aktů v přenesené pravomoci týkajících se stavebních výrobků ze dne 10. září 2014, naposledy pozměněné dne 2. února 2015 (RO 2015 515).
The provisions of this Sectoral Chapter apply to active substances, biocidal products, biocidal product families, and treated articles, as defined in Article 3 of Regulation (EU) No 528/2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (“the Biocidal Products Regulation”, hereinafter referred to as “BPR”), subject to the procedures of the BPR and equivalent Swiss provisions, with the exemption of:
Nařízení ze dne 17. června 1996 o švýcarském akreditačním systému a o jmenování zkušebních laboratoří a subjektů posuzování shody (RO 1996 1904), naposledy pozměněné dne 1. července 2014 (RO 2014 1411).
biocidal products which are or which contain genetically modified micro-organisms, and
Accord intercantonal sur l'élimination des entraves techniques au commerce du 23. octobre 1998 RO 2003 270) (Dohoda kantonů ze dne 23. října 1998 o odstranění technických překážek obchodu).
avicides, piscicides and biocides for control of other vertebrates.
ODDÍL II
Commission implementing acts pursuant to Article 9, 14(4) and 15(1) of the BPR regarding the approval of active substances, and delegated acts pursuant to Article 28(1) and 28(3) of the BPR, regarding the inclusion of active substances into Annex I of the BPR, are part of this Chapter.
Subjekty posuzování shody
Switzerland is free to limit access to its market according to the requirements of its legislation existing at the date of entry into force of this Chapter concerning:
Pro účely této kapitoly a podle právních předpisů stran uvedených v oddíle I této kapitoly se ‚subjekty posuzování shody‘ rozumí orgány jmenované za účelem provádění úkolů při postupu posuzování a ověřování stálosti vlastností (POSV), jakož i subjekty pro technické posuzování (TABs), které jsou členy Evropské organizace pro technické posuzování (EOTA).
biocidal products containing octylphenol or its ethoxylates, and
Výbor zřízený podle článku 10 této dohody vypracuje a aktualizuje v souladu s postupem podle článku 11 této dohody seznam subjektů posuzování shody.
aerosol dispensers containing substances stable in the air.
ODDÍL III
Provisions covered by Article 1(2)
Orgány, které provádějí jmenování
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products (BPR) (OJ L 167, 27.6.2012, p. 1), as last amended by Regulation (EU) No 334/2014 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2014 (OJ L 103, 5.4.2014, p. 22), as well as implementing and delegated acts of the Commission adopted under this regulation until 10.10.2014.
Výbor zřízený podle článku 10 této dohody vypracuje a aktualizuje seznam orgánů, které provádějí jmenování, a příslušných orgánů oznámených stranami.
Federal Law of 15 December 2000 for the protection against dangerous substances and preparations (RO 2004 4763), as last amended on 13 June 2006 (RO 2006 2197)
ODDÍL IV
Federal Law of 7 October 1983 relating to the protection of the Environment (RO 1984 1122), as last amended on 1 August 2010 (RO 2010 3233)
Zvláštní pravidla pro jmenování subjektů posuzování shody
Ordinance of 18 May 2005 concerning the making available on the market and the use of biocidal products (Ordinance on Biocidal Products, RO 2005 2821), as last amended on 15.7.2014 (RO 2014 2073) (hereinafter “OPBio”)
Při jmenování subjektů posuzování shody dodržují orgány, které provádějí jmenování, obecné zásady obsažené v této dohodě.
Ordinance of 15 August 2014 of the Department of Home Affairs on implementing rules related to the Ordinance on Biocidal Products (RO 2014 2755).
ODDÍL V
For the purposes of this Chapter, “Conformity Assessment Bodies” means the authorities of the European Union and competent authorities of EU Member States and of Switzerland responsible for the application of the legislation in Section I.
Doplňující ustanovení
The contact details of the competent authorities of the Parties can be found on the websites indicated below.
Změny právních a správních předpisů uvedených v oddíle I
Biocides:
Aniž je dotčen čl. 12 odst. 2 této dohody, Evropská unie oznámí Švýcarsku prováděcí akty a akty v přenesené pravomoci Komise podle nařízení (EU) č. 305/2011 přijaté po dni 15. prosince 2014 neprodleně po jejich zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
“Competent Authorities and other Contact Points”
Švýcarsko oznámí Evropské unii neprodleně příslušné změny švýcarských právních předpisů.
Federal Office of Public Health, Notification Authority for Chemicals: www.bag.admin.ch/biocide
Provádění
Without prejudice to Article 12(2) of this Agreement, the European Union shall notify Switzerland of implementing and delegated acts of the Commission under Regulation (EU) No 528/2012 adopted after 10 October 2014 without delay after their publication in the Official Journal of the European Union.
Příslušné orgány stran a organizace odpovědné v souladu s nařízením (EU) č. 305/2011 za určení:
Procedures of the BPR and its implementing acts that apply between the Parties
základních charakteristik, pro něž výrobce poskytne prohlášení o vlastnostech výrobků,
For the purpose of this Chapter, the subsequently specified procedures of the BPR and of its delegated and implementing acts as referred to in Section I apply as common procedures to complement provisions deemed equivalent.
tříd vlastností a mezních úrovní ve vztahu k základním charakteristikám stavebních výrobků,
In this Paragraph, a reference to “Member State(s)” or their competent authorities in articles of the BPR that “shall apply between the Parties” shall be understood to include, in addition to its meaning in the Regulation, Switzerland.
podmínky, za nichž budou stavební výrobky považovány za vyhovující určité úrovni nebo třídě vlastností, nebo
For the purposes of this Chapter,
systémy POSV použitelné na daný stavební výrobek,
“Authorisation holders” and persons referred to in Article 95 of the BPR may be established within the European Union or Switzerland.
musí vzájemně respektovat regulační potřeby členských států a Švýcarska.
Applicants shall use the Register for Biocidal Products (hereinafter “Register”) to submit applications and data for all procedures as foreseen in Article 71(3) of the BPR.
Evropské harmonizované normy pro stavební výrobky
Applicants do not need to be established within the European Union or Switzerland.
Pro účely této dohody po zveřejnění evropských harmonizovaných norem pro stavební výrobky v Úředním věstníku Evropské unie podle čl. 17 odst. 5 nařízení (EU) č. 305/2011 zveřejní Švýcarsko odkaz na tyto normy, které stanoví metody a kritéria pro posuzování vlastností stavebních výrobků, včetně:
The procedures of the BPR and the implementing and delegated acts listed below shall apply between the Parties:
podmínek, za nichž jsou stavební výrobky považovány za vyhovující určité úrovni nebo třídě vlastností, a to bez zkoušek.
Chapters II and III and Commission Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, as regards the approval of active substances.
Pokud Švýcarsko dospěje k závěru, že určitá harmonizovaná norma nesplňuje zcela požadavky stanovené v právních předpisech uvedených v oddíle I, může příslušný švýcarský orgán požádat Evropskou komisi, aby tuto věc zvážila v souladu s postupem stanoveným v článku 18 nařízení (EU) č. 305/2011.
Applicants may propose the Swiss Competent authority as the evaluating competent authority.
Švýcarsko může tuto záležitost předložit výboru a uvede své důvody.
Article 27 as regards biocidal products authorised according to the simplified procedure.
Výbor případ zváží a může požádat Evropskou unii, aby jednala v souladu s postupem stanoveným v článku 18 nařízení (EU) č. 305/2011.
Articles 32-34 and Commission Delegated Regulation (EU) No 492/2014 as regards mutual recognition of authorisations and their renewals.
Evropská technická posouzení (ETA)
Articles 35-37 on objections and derogations.
Švýcarsko je oprávněno jmenovat subjekty pro technické posuzování pro vydání ETA.
Articles 43-46 on Union authorisations, with the following adaptations: when the Commission grants a biocidal product a Union authorisation or renews, amends, decides not to grant the Union authorisation, cancels, or refuses to renew the Union authorisation, Switzerland shall, notwithstanding legal recourse, take a decision within 30 days in accordance with Article 14a OPBio on granting, renewing, cancelling or amending an authorisation for that product.
Švýcarsko zajistí, aby se jmenované subjekty pro technické posuzování staly členy EOTA a podílely se na práci této organizace, a zejména na vypracovávání a přijímání evropských dokumentů pro posuzování podle článku 19 nařízení (EU) č. 305/2011.
Articles 47-50 and Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 as regards the notification of adverse effects and rules on cancellation or amendments.
Postupy a rozhodnutí EOTA se rovněž použijí pro účely této dohody.
Article 53 on parallel trade.
Evropské dokumenty pro posuzování vydané EOTA a ETA vydávaná subjekty pro technické posuzování jsou uznávány oběma stranami pro účely této dohody.
Article 54 as regards the establishment of technical equivalence of active substances.
Pokud subjekt pro technické posuzování obdrží žádost o ETA pro výrobek, na nějž se plně nevztahuje harmonizovaná norma podle čl. 21 odst. 1 nařízení (EU) č. 305/2011, informuje EOTA a Komisi o obsahu žádosti a odkazu na příslušný právní akt Komise pro posuzování a ověřování stálosti vlastností, který subjekt pro technické posuzování hodlá pro tento výrobek použít, případně o neexistenci takového právního aktu.
Articles 62-63 on data sharing.
Pokud se subjekty pro technické posuzování nedohodly na evropském dokumentu pro posuzování ve stanovených lhůtách, EOTA předá tuto záležitost k řešení Komisi.
In case a request has been submitted to the Swiss competent authority, the applicant shall be re-directed to the Agency and enter its request into the Register.
V případě neshody zahrnující švýcarský subjekt pro technické posuzování může Komise konzultovat švýcarský orgán, který provádí jmenování, při řešení záležitosti podle článku 23 nařízení (EU) č. 305/2011.
Article 69(2) as regards the name and address of the authorisation holder and the authorisation number to be provided on labels.
Pokud se Švýcarsko domnívá, že určitý evropský dokument pro posuzování zcela nevyhovuje požadavkům, které je třeba splnit v souvislosti se základními požadavky na stavby stanovenými v právních předpisech uvedených v oddíle I této kapitoly, může příslušný švýcarský orgán požádat Evropskou komisi, aby jednala v souladu s postupem stanoveným v článku 25 nařízení (EU) č. 305/2011.
Article 88 as regards measures taken on the basis of new evidence.
Výbor případ zváží a může požádat Evropskou unii, aby jednala v souladu s postupem stanoveným v článku 25 nařízení (EU) č. 305/2011.
Article 95 (as in Regulation (EU) No 334/2014), with the transitional period in Article 95(2) up to 1 September 2016 for making the product available on the market of Switzerland.
Výměna informací
If Switzerland intends to deviate from a decision taken pursuant to articles 36(3), 37(2), in the case of Union authorisations pursuant to articles 44(5), 46(4-5), 47-50, or decisions pursuant to article 88 of the BPR, or to adjust certain conditions specifically for its territory pursuant to article 12(2) OPBio, it may take appropriate measures and shall immediately inform the Commission, giving its reasons.
V souladu s článkem 9 této dohody si strany vyměňují informace potřebné k zajištění řádného provádění této kapitoly.
Where relevant, the case will be forwarded to the Joint Committee, which will decide on an appropriate course of action.
Podle čl. 12 odst. 3 této dohody si členské státy a Švýcarsko určí kontaktní místa pro stavební výrobky, která si vyměňují příslušné informace na základě žádosti.
Information exchange
Pokud má Švýcarsko regulační potřeby, může navrhnout přijetí ustanovení, zejména s cílem stanovit základní charakteristiky, jejichž vlastnosti by měly být uvedeny v prohlášení, nebo stanovit třídy vlastností, mezní úrovně ve vztahu k základním charakteristikám stavebních výrobků, nebo podmínky, za nichž jsou stavební výrobky považovány za vyhovující určité úrovni nebo třídě vlastností, a to bez zkoušek, jak je stanoveno v článku 3 a článku 27 nařízení (EU) č. 305/2011.
In accordance with Article 9 of this Agreement, the Parties shall in particular exchange the information needed to coordinate the procedures under this Chapter as foreseen in Article 71 of the BPR.
Přístup na trh a technická dokumentace
Pursuant to Article 29(4) of the BPR, except in cases where Commission Implementing Regulation (EU) No 414/2013 applies, Switzerland shall decline the evaluation of the application if another competent authority is examining an application relating to the same biocidal product or has already authorised it.
Pro účely této kapitoly se rozumí:
The Parties agree that authorisations and other decisions relating to the application of this Chapter may be notified by the competent authorities directly to the applicant in the territory of the other Party.
dovozcem jakákoliv fyzická nebo právnická osoba usazená na území Evropské unie nebo Švýcarska, která uvádí stavební výrobek ze třetí země na trh Evropské unie nebo Švýcarska,
Information shall be protected and treated by the competent authorities of the Parties in accordance with Articles 59, 64, 66, 67 of the BPR.
zplnomocněným zástupcem jakákoliv fyzická nebo právnická osoba usazená na území Evropské unie nebo Švýcarska, která byla písemně zplnomocněna výrobcem, aby jednala jeho jménem při plnění konkrétních úkolů,
Financial contribution for services provided by the European Chemical Agency (ECHA)
distributorem jakákoliv fyzická nebo právnická osoba v dodavatelském řetězci, jiná než výrobce nebo dovozce, která dodává stavební výrobek na trh Evropské unie nebo Švýcarska.
Switzerland shall contribute to the Agency expenditure for activities mentioned in this chapter by an annual financial contribution to be added to the EU subsidy mentioned in Article 78(1) of the BPR.
Podle právních předpisů uvedených v oddíle I této kapitoly uvedou výrobci a dovozci na stavebním výrobku nebo, není-li to možné, na jeho obalu či v dokladu přiloženém ke stavebnímu výrobku své jméno, zapsanou obchodní firmu nebo ochrannou známku a kontaktní adresu.
This annual financial contribution will be calculated in accordance with its Gross Domestic Product (GDP) as a percentage of the GDP of all participating States in accordance with the formula described in Appendix 1.
Postačuje, aby výrobci, jejich zplnomocnění zástupci nebo dovozci uchovávali prohlášení o vlastnostech a technickou dokumentaci pro potřeby vnitrostátních orgánů po dobu požadovanou právními předpisy uvedenými v oddíle I po uvedení tohoto výrobku na trh druhé strany.
The annual contribution will be paid to the Agency based on a debit note issued by ECHA.
Výrobci, jejich zplnomocnění zástupci nebo dovozci poskytnou příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody stavebního výrobku s prohlášením o vlastnostech a jeho souladu s jinými příslušnými požadavky této kapitoly v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí.
The financial contribution referred to in Subparagraph (a) shall be incurred as from the day following the entry into force of this Decision.
Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při všech činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná stavebními výrobky, které uvedli na trh.
The first financial contribution shall be reduced proportionally to the remaining time in year after its entry into force.
Výměna zkušeností
Appendix 1
Švýcarské vnitrostátní orgány se mohou účastnit výměny zkušeností mezi vnitrostátními orgány členských států uvedené v článku 54 nařízení (EU) č. 305/2011.
Financial contribution of Switzerland for services provided by the European Chemical Agency (ECHA)
Koordinace jmenovaných oznámených subjektů
The annual financial contribution of Switzerland to the subsidy mentioned in Article 78 of the BPR is calculated in the following way: The most updated final figures of the Gross Domestic Product (GDP) of Switzerland available on 31 March of each year shall be divided by the sum of the GDP figures of all the States participating in such activities, available for the same year.
Švýcarské oznámené subjekty se mohou účastnit mechanismů koordinace a spolupráce podle článku 55 nařízení (EU) č. 305/2011, a to přímo nebo prostřednictvím určených zástupců.
The obtained percentage will be applied to the subsidy from the Union referred to in Article 78(1)(a) of the BPR to obtain the amount of the financial contribution of Switzerland.
Postup pro nakládání se stavebními výrobky, které představují riziko způsobené nesouladem, který se netýká pouze území daného státu
The financial contribution shall be paid in Euro.
Podle čl. 12 odst. 4 této dohody v případech, kdy orgány dozoru nad trhem členského státu nebo Švýcarska přijaly opatření nebo mají dostatečné důvody domnívat se, že kvůli nesouladu s ustanoveními právních předpisů uvedených v oddíle I této kapitoly stavební výrobek představuje riziko způsobené nesouladem, a pokud se domnívají, že se tento nesoulad netýká pouze území jejich státu, informují neprodleně Evropskou komisi i sebe navzájem:
Switzerland shall pay its financial contribution no later than 45 days after receiving the debit note.
o výsledcích hodnocení, která provedly, a o opatřeních, která má příslušný hospodářský subjekt na jejich žádost přijmout,
Any delay in payment shall give rise to the payment of default interest by Switzerland on the outstanding amount from the due date.
pokud příslušný hospodářský subjekt nepřijme odpovídající nápravné opatření, o vhodných prozatímních opatřeních přijatých za účelem zákazu nebo omezení dodávání daného stavebního výrobku na trh daného členského státu, stažení stavebního výrobku z trhu nebo z oběhu.
The interest rate shall be the rate applied by the European Central Bank to its principal refinancing operations, as published in the C series of the Official Journal of the European Union, in force on the first calendar day of the month in which the deadline falls, increased by 1,5 percentage points.
Tyto informace musí uvádět podrobnosti stanovené v čl. 56 odst. 5 nařízení (EU) č. 305/2011.
Switzerland's financial contribution shall be adapted in case the subsidy from the European Union entered in the general budget of the European Union as defined in Article 78(1)(a) BPR is increased pursuant to Articles 26, 27 or 41 of the Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002.
Členské státy nebo Švýcarsko neprodleně informují Evropskou komisi a ostatní vnitrostátní orgány o veškerých opatřeních, která přijaly, a o všech doplňujících údajích o nesouladu dotčeného stavebního výrobku, které mají k dispozici.
In this case, the difference shall be due 45 days after receiving the debit note.
Členské státy a Švýcarsko zajistí, aby byla v souvislosti s dotčeným stavebním výrobkem neprodleně přijata vhodná omezující opatření, jako je stažení daného stavebního výrobku z jejich trhů.
In the event that the subsidy received by ECHA according to Article 78(1)(a) BPR related to a year N is not spent before 31 December of year N or that the ECHA budget of the year N has been lowered according to Articles 26, 27 or 41 of the Regulation (EU, Euratom) No 966/2012, the part of these unspent or lowered payment credits corresponding to the percentage of the contribution made by Switzerland is transferred to the budget of year N+1 of the agency.
Ochranný postup v případě námitek proti vnitrostátním opatřením
Switzerland's contribution to the Agency subsidy of year N+1 will be reduced accordingly.
Pokud Švýcarsko nebo členský stát nesouhlasí s vnitrostátním opatřením uvedeným v odstavci 9 výše, oznámí Evropské komisi své námitky do 15 pracovních dnů od obdržení informace.
In order to ensure the effective application and implementation of the Chapter on Biocidal products in Annex 1 to the Agreement and in so far as Switzerland has adopted the relevant EU acquis or equivalent measures under the Chapter on Biocidal products, the Commission will, in accordance with the Council Declaration on Swiss attendance of committees [1] and Article 100 of the Agreement on the European Economic Area, consult Swiss experts in the preparatory stages of draft measures to be submitted subsequently to the Committee established by Article 82 of Regulation (EU) No 528/2012 to assist the Commission in the exercise of its executive powers.The Commission also notes that the Chairman of the Committee established pursuant to Article 82 of Regulation (EU) No 528/2012 may decide to invite Swiss experts to talk on particular matters, at the request of a member or on his or her own initiative, in particular in those matters of direct relevance to Switzerland.