natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud se dovážející strana domnívá, že její území nebo část jejího území je prosté/prostá nákazy zvířat jiné než některé z nákaz uvedených v příloze XVIII-A této dohody, předloží vyvážející straně odpovídající podklady, ve kterých jsou zdokumentována zejména tato kritéria:
Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products
povaha nákazy a historie jejího výskytu na území této strany,
Directive 2001/18/ЕС of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms
výsledky vyšetření v rámci dozoru na základě sérologického, mikrobiologického, patologického nebo epizootologického šetření a na základě toho, že nákaza podléhá hlášení příslušným orgánům,
Directive 2009/35/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on the colouring matters which may be added to medicinal products
doba, po kterou byl dozor prováděn,
Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms
případně doba, po kterou bylo zakázáno očkovat proti dané nákaze, a zeměpisná oblast, na kterou se zákaz vztahoval,
Commission Regulation (EC) No 540/95 of 10 March 1995 laying down the arrangements for reporting suspected unexpected adverse reactions which are not serious, whether arising in the Community or in a third country, to medicinal products for human or veterinary use authorized in accordance with the provisions of Council Regulation (EEC) No 2309/93
způsoby ověření nepřítomnosti nákazy.
Commission Regulation (EC) No 1662/95 of 7 July 1995 laying down certain detailed arrangements for implementing the Community decision-making procedures in respect of marketing authorisations for products for human or veterinary use
Doplňkové záruky, obecné nebo konkrétní, které může dovážející strana požadovat, nesmí překročit rámec těch, které dovážející strana uplatňuje vnitrostátně.
Commission Regulation (EC) No 2141/96 of 7 November 1996 concerning the examination of an application for the transfer of a marketing authorisation for a medicinal product falling within the scope of Council Regulation (EEC) No 2309/93
Strany si navzájem oznamují každou změnu kritérií stanovených v bodě 1 tohoto písmene, která se vztahuje k nákaze.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products
Doplňkové záruky stanovené v souladu s bodem 2 tohoto písmene mohou být s ohledem na taková oznámení upraveny nebo zrušeny Podvýborem pro sanitární a fytosanitární otázky
For the purposes of this Annex and of Article 173(2) of this Agreement, references to the Union acquis or legislation or to specific Union acts shall be understood to cover any past or future revisions of the relevant acts as well as any implementation measures related to those acts.
PŘÍLOHA XX
ANNEX XVII
PROZATÍMNÍ SCHVÁLENÍ PODNIKŮ
COVERAGE
Podmínky a ustanovení pro prozatímní schválení podniků
ANNEX XVIII
Prozatímním schválením podniků se rozumí, že dovážející strana za účelem dovozu prozatímně schválí podniky vyvážející strany na základě odpovídajících záruk poskytnutých touto stranou bez předchozí kontroly jednotlivých podniků provedené dovážející stranou v souladu s bodem 4 této přílohy.
LIST OF NOTIFIABLE ANIMAL AND AQUACULTURE DISEASES AND REGULATED PESTS FOR WHICH REGIONAL FREEDOM CAN BE RECOGNISED
Postup a podmínky stanovené v bodě 4 této přílohy se použijí pro změny nebo doplnění seznamů uvedených v bodě 2 této přílohy za účelem zohlednění nových žádostí a poskytnutých záruk.
ANNEX XIX
Ověření může být součástí postupu, pouze pokud jde o původní seznam podniků, v souladu s ustanoveními bodu 4 písm. d).
REGIONALISATION/ZONING, PEST-FREE AREAS AND PROTECTED ZONES
Prozatímní schválení se nejprve uplatní u níže uvedených kategorií podniků.
A. Animal and aquaculture diseases
Podniky, jejichž výstupem jsou produkty živočišného původu k lidské spotřebě:
Animal diseases
Jatka produkující čerstvé maso domácích kopytníků, drůbeže, zajícovců a farmové zvěře (příloha XVII-A, část 1)
The basis for recognition of the animal disease status of the territory or of a region of a Party shall be the Terrestrial Animal Health Code of the OIE.
Podniky na zpracování volně žijící zvěře
The basis for regionalisation decisions for an animal disease shall be the Terrestrial Animal Health Code of the OIE.
Bourárny
Aquaculture diseases
Podniky na výrobu mletého masa, masných polotovarů, strojně odděleného masa a masných výrobků
The basis for regionalisation decisions for aquaculture diseases shall be the Aquatic Animal Health Code of the OIE.
Střediska pro čištění a střediska pro odesílání živých mlžů
B. Pests
Podniky, jejichž výstupem jsou:
The criteria for the establishment of pest free areas or protected zones for certain pests shall comply with the provisions of either:
vaječné výrobky
the FAO International Standard for Phytosanitary Measures No 4 on Requirements for the establishment of pest free areas and the definitions of the relevant ISPMs, or
mléčné výrobky
Article 2(1)(h) of Directive 2000/29/EC of 8 May 2000 on protective measures against the introduction into the Community of organisms harmful to plants or plant products and against their spread within the Community
produkty rybolovu
C. Criteria for the recognition of the special status for animal diseases of the territory or a region of a Party
opracované žaludky, měchýře a střeva
Where the importing Party considers that its territory or part of its territory is free from an animal disease other than a disease listed in Annex XVIII-A to this Agreement, it shall present to the exporting Party appropriate supporting documentation, setting out in particular the following criteria:
želatina a kolagen
the nature of the disease and the history of its occurrence in its territory;
rybí tuk
the results of surveillance testing based on serological, microbiological, pathological or epidemiological investigation and on the fact that the disease must by law be notified to the competent authorities;
Výrobní plavidla
the period over which the surveillance was carried out;
Mrazírenská plavidla
where applicable, the period during which vaccination against the disease has been prohibited and the geographical area concerned by the prohibition;
Schválené nebo registrované podniky, jejichž výstupem jsou vedlejší produkty živočišného původu a hlavní kategorie vedlejších produktů živočišného původu k lidské spotřebě
the arrangements for verifying the absence of the disease.
Druh schválených nebo registrovaných podniků a zařízení
The additional guarantees, general or specific, which may be required by the importing Party must not exceed those, which the importing Party implements nationally.
Produkt
The Parties shall notify each other of any change in the criteria specified in paragraph 1 of this point which relate to the disease.
Jatka
The additional guarantees defined in accordance with paragraph 2 of this point may, in the light of such notification, be amended or withdrawn by the SPS Sub-Committee.
Vedlejší produkty živočišného původu určené ke krmení kožešinových zvířat
ANNEX XX
Vedlejší produkty živočišného původu pro výrobu krmiva pro zvířata v zájmovém chovu
PROVISIONAL APPROVAL OF ESTABLISHMENTS
Krev a krevní výrobky z koňovitých k použití mimo krmivový řetězec
Conditions and provisions for provisional approval of establishments
Čerstvé nebo chlazené kůže kopytníků
Provisional approval of establishments means that for the purpose of import the importing Party approves provisionally the establishments in the exporting Party on the basis of appropriate guarantees provided by that Party without prior inspection by the importing Party of the individual establishments in accordance with the provisions of paragraph 4 of this Annex.
Vedlejší produkty živočišného původu pro výrobu získaných produktů pro použití mimo krmivový řetězec
The procedure and conditions set out in paragraph 4 of this Annex shall be used for modifying or completing the lists provided for in paragraph 2 of this Annex to take account of new applications and guarantees received.
Mlékárenská zařízení
Verification may be part of the procedure, only as regards the initial list of establishments, in accordance with the provisions of paragraph 4(d).
Mléko, mléčné výrobky a produkty získané z mléka
The provisional approval shall initially be applied to the following categories of establishments
Mlezivo a výrobky z mleziva
Establishments for products of animal origin for human consumption:
Ostatní zařízení pro získávání vedlejších produktů živočišného původu nebo manipulaci s nimi (tj. nezpracované/neošetřené produkty)
Slaughterhouses for fresh meat of domestic ungulates, poultry, lagomorphs and farm game (Annex XVII-A, Part 1)
Neošetřené krevní výrobky, kromě neošetřených krevních výrobků z koňovitých, pro výrobu získaných produktů k použití mimo krmivový řetězec pro hospodářská zvířata
Game handling establishments
Ošetřené krevní výrobky, kromě ošetřených krevních výrobků z koňovitých, pro výrobu získaných produktů k použití mimo krmivový řetězec pro hospodářská zvířata
Cutting plants
Prasečí štětiny ze třetích zemí nebo jejich regionů prostých afrického moru prasat
Establishments for minced meat, meat preparation, mechanically separated meat and meat products
Kosti a výrobky z nich (kromě kostní moučky), rohy a výrobky z nich (kromě rohové moučky) a kopyta a paznehty a výrobky z nich (kromě moučky z kopyt a paznehtů) k jiným použitím než jako krmná surovina, organické hnojivo nebo půdní přídavky
Purification centres and dispatched centres for live bivalve molluscs
Rohy a výrobky z nich (kromě rohové moučky) a kopyta a paznehty a výrobky z nich (kromě moučky z kopyt a paznehtů) určené k výrobě organických hnojiv nebo půdních přídavků
Establishments for:
Želatina pro fotografický průmysl, která není určena k lidské spotřebě
eggs products
Vlna a chlupy
dairy products
Ošetřené peří, jeho části a prachové peří
fishery products
Zpracovatelská zařízení
treated stomachs, bladders and intestines
Zpracované živočišné bílkoviny, včetně směsí a produktů jiných než krmiva pro zvířata v zájmovém chovu obsahujících tyto bílkoviny
gelatine and collagen
Krevní výrobky, které je možné použít jako krmnou surovinu
fish oil
Ošetřené kůže kopytníků
Factory vessels
Ošetřené kůže přežvýkavců a koňovitých (21 dnů)
Freezer vessels
Prasečí štětiny ze třetích zemí nebo jejich regionů, které nejsou prosté afrického moru prasat
Approved or registered establishments producing animal by-products and main categories of animal by-products not for human consumption
Rybí tuk k použití jako krmná surovina nebo mimo krmivový řetězec
Type of approved or registered establishment and plants
Tavené/škvařené tuky k použití jako krmná surovina
Product
Tavené/škvařené tuky pro určité účely mimo krmivový řetězec pro hospodářská zvířata
Slaughterhouses
Želatina nebo kolagen k použití jako krmná surovina nebo mimo krmivový řetězec
Animal by-products to be fed to fur animals
Hydrolyzované bílkoviny, hydrogenfosforečnan vápenatý nebo fosforečnan vápenatý k použití jako krmná surovina nebo mimo krmivový řetězec
Animal by-products for the manufacture of pet food
Vedlejší produkty včelařství určené výhradně pro použití ve včelařství
Blood and blood products from equidae to be used outside the feed chain
Tukové deriváty k použití mimo krmivový řetězec
Fresh or chilled hides and skins of ungulates
Tukové deriváty k použití jako krmivo nebo mimo krmivový řetězec
Animal by-products for the manufacture of derived products for uses outside the feed chain
Vaječné výrobky, které je možné použít jako krmnou surovinu
Dairy plants
Zařízení pro výrobu krmiva pro zvířata v zájmovém chovu (včetně zařízení pro výrobu žvýkacích pamlsků pro psy a dochucovacích masových výtažků)
Milk, milk-based products and milk-derived products
Krmivo v konzervách pro zvířata v zájmovém chovu
Colostrum and colostrum products
Zpracované krmivo pro zvířata v zájmovém chovu jiné než krmivo v konzervách
Other facility for the collection or handling of animal by-products (i.e. unprocessed/untreated materials
Žvýkací pamlsky pro psy
Untreated blood products, excluding of equidae, for derived products for purposes outside the feed chain for farmed animals
Syrové krmivo pro zvířata v zájmovém chovu určené k přímému prodeji
Treated blood products, excluding of equidae, for the manufacture of derived products for purposes outside the feed chain for farmed animals
Dochucovací masové výtažky pro výrobu krmiva pro zvířata v zájmovém chovu
Pig bristles from third countries or regions thereof that are free from African swine fever
Zařízení pro ošetření loveckých trofejí
Bones and bone products (excluding bone meal), horns and horn products (excluding horn meal) and hooves and hoof products (excluding hoof meal) for uses other than as feed material, organic fertiliser or soil improvers
Ošetřené lovecké trofeje a jiné preparáty z ptáků a kopytníků, které se skládají pouze z kostí, rohů, kopyt a paznehtů, drápů, parohů, zubů, kůží nebo kožek
Horns and horn products, excluding horn meal, and hooves and hoof products, excluding hoof meal, for the production of organic fertilisers or soil improvers
Lovecké trofeje nebo jiné preparáty z ptáků a kopytníků, které se skládají z celých neošetřených částí
Gelatine not intended for human consumption to be used by the photographic industry
Zařízení nebo podniky vyrábějící meziprodukty
Wool and hair
Meziprodukty
Treated feathers, parts of feathers and down
Hnojiva a půdní přídavky
Processing plants
Zpracované živočišné bílkoviny, včetně směsí a produktů jiných než krmiva pro zvířata v zájmovém chovu obsahujících tyto bílkoviny
Processed animal protein, including mixtures and products other than pet food containing such protein
Zpracovaný hnůj, získané produkty ze zpracovaného hnoje a guano z netopýrů
Blood products that could be used as feed material
Zařízení na skladování získaných produktů
Treated hides and skins of ungulates
Všechny získané produkty
Treated hides and skins of ruminants and of equidae (21 days)
Dovážející strana vypracuje seznamy prozatímně schválených podniků podle bodů 2.1 a 2.2 a tyto seznamy veřejně zpřístupní.
Pig bristles from third countries or regions thereof that are not free of African swine fever
Podmínky a postupy pro prozatímní schválení:
Fish oil to be used as feed material or for purposes outside the feed chain
Dovážející strana povolila dovoz dotyčného živočišného produktu z vyvážející strany a byly stanoveny odpovídající dovozní podmínky a požadavky na osvědčení pro dotyčné produkty;
Rendered fats to be used as feed materials
Příslušný orgán vyvážející strany poskytl dovážející straně dostatečné záruky, že podniky na jeho seznamu/seznamech splňují příslušné hygienické požadavky dovážející strany, a podnikům uvedeným na seznamech úředně povolil vývoz do dovážející strany;
Rendered fats for certain purposes outside the feed chain for farmed animals
Příslušný orgán vyvážející strany musí mít v případě nedodržení uvedených záruk skutečnou pravomoc pozastavit činnosti týkající se vývozu do dovážející strany z podniku, za který uvedený orgán poskytl záruky;
Gelatine or Collagen to be used as feed material or for purposes outside the feed chain
Součástí postupu prozatímního schválení může být ověření podle článku 188 této dohody, které provádí dovážející strana.
Hydrolysed protein, Dicalcium phosphate or Tricalcium phosphate to be used as feed material or for purposes outside the feed chain
S přihlédnutím ke zvláštní struktuře a rozdělení pravomocí v rámci Unie se může toto ověření v Unii týkat jednotlivých členských států.
Apiculture by-products intended exclusively for use in apiculture
Na základě výsledků ověření podle písmene d) tohoto bodu může dovážející strana pozměnit stávající seznam podniků.
Fat derivatives to be used outside the feed chain
PŘÍLOHA XXI
Fat derivatives to be used as feed or outside the feed chain
POSTUP UZNÁVÁNÍ ROVNOCENNOSTI
Egg products that could be used as feed material
Rovnocennost může být stanovena u jednotlivého opatření nebo skupiny opatření nebo systému, který se vztahuje k určité komoditě nebo kategorii komodit, nebo u všech z nich;
Pet food plants (including plants manufacturing dogchews and flavouring innards)
Posuzování prováděné dovážející stranou na základě žádosti vyvážející strany o uznání rovnocennosti jejích opatření ve vztahu k určité komoditě není důvodem pro narušení obchodu nebo pozastavení probíhajícího dovozu dotyčné komodity z vyvážející strany;
Canned pet food
Uznání rovnocennosti opatření je interaktivním procesem mezi vyvážející stranou a dovážející stranou.
Processed pet food other than canned pet food
Proces spočívá v objektivním prokázání rovnocennosti jednotlivých opatření vyvážející stranou a v objektivním zhodnocení této rovnocennosti za účelem možného uznání rovnocennosti dovážející stranou;
Dogchews
Konečné uznání rovnocennosti příslušných opatření vyvážející strany záleží výhradně na dovážející straně.
Raw pet food for direct sale
Předpoklady
Flavouring innards for use in the manufacture of pet food
Proces závisí na nákazovém statusu či statusu škůdců, na právních předpisech a na účinnosti kontrol a kontrolního systému, které se vztahují na danou komoditu ve vyvážející straně.
Game trophies plants
Za tímto účelem se berou v úvahu právní předpisy v dotyčném odvětví, jakož i struktura příslušného orgánu vyvážející strany, jeho hierarchie, pravomoci, postupy a zdroje pro provádění pravomocí a efektivita příslušných orgánů, pokud jde o kontrolní a řídicí systémy, včetně úrovně prosazování předpisů týkajících se dané komodity a pravidelnosti a rychlosti sdělování informací dovážející straně v případě zjištěných nebezpečí.
Treated game trophies and other preparations of birds and ungulates, being solely bones, horns, hooves, claws, antlers, teeth, hides or skins
Uznání může být podloženo dokumentací, ověřením a zdokumentováním, zprávami a informacemi týkajícími se předchozích zkušeností, posouzení a ověření;
Game trophies or other preparations of birds and ungulates consisting of entire parts not having been treated
Strany mohou zahájit proces uznání rovnocennosti podle článku 183 této dohody po úspěšném regulativním sblížení opatření, skupiny opatření nebo systému zahrnutého do seznamu pro sblížení stanoveného v čl. 181 odst. 4 této dohody;
Plants or establishments manufacturing intermediate products
Vyvážející strana zahájí tento proces pouze tehdy, pokud se na ni ohledně dané komodity nevztahují žádná ochranná opatření uvalená dovážející stranou.
Intermediate products
Postup
Fertiliser and soil improvers
Vyvážející strana zahajuje proces předložením žádosti dovážející straně o uznání rovnocennosti jednotlivého opatření nebo skupin opatření nebo systému, který se vztahují k určité komoditě nebo kategorii komodit v určitém odvětví nebo pododvětví, nebo všech z nich;
Processed animal protein including mixtures and products other than pet food containing such protein
V náležitých případech tato žádost zahrnuje rovněž žádost pro dovážející stranu, spolu s požadovanou dokumentací, o schválení, na základě rovnocennosti, jakéhokoli programu nebo plánu vyvážející strany požadovaného dovážející stranou a/nebo stavu sbližování podle přílohy XXIV této dohody, pokud jde o opatření nebo systémy zmíněné v písmeni a) tohoto bodu, jako podmínka pro povolení dovozu dané komodity nebo kategorie komodit;
Processed manure, derived products from processed manure and guano from bats
určí jednotlivé/jednotlivá opatření, jehož/jejichž prostřednictvím může dosáhnout souladu, ze všech opatření uvedených v dovozních podmínkách dovážející strany použitelných u dané komodity nebo kategorie komodit,
The importing Party shall draw up lists of provisionally approved establishments as referred to in paragraphs 2.1 and 2.2 and shall make these lists publicly available.
určí jednotlivé/jednotlivá opatření, ohledně kterého/kterých usiluje o rovnocennost, z celkového počtu opatření uvedených v dovozních podmínkách dovážející strany, které jsou použitelné u dané komodity nebo kategorií komodit;
Conditions and procedures for provisional approval:
Dovážející strana v odpovědi na tuto žádost vysvětlí celkový a dílčí cíl a podá zdůvodnění svého/svých opatření včetně uvedení daného rizika;
If import of the animal product concerned from the exporting Party has been authorised by the importing Party and the relevant import conditions and certification requirements for the products concerned have been established;
Dovážející strana na základě tohoto vysvětlení informuje vyvážející stranu o vztahu svých vnitrostátních opatření a dovozních podmínek pro uvedenou komoditu;
If the competent authority of the exporting Party has provided the importing Party with satisfactory guarantees that the establishments appearing on its list or lists meet the relevant health requirements of the importing Party and has officially approved the establishment appearing on the lists for exportation to the importing Party;
Vyvážející strana objektivně prokáže dovážející straně, že opatření, která určila, jsou rovnocenná s dovozními podmínkami pro danou komoditu nebo kategorii komodit;
In the event of non-compliance with the said guarantees the competent authority of the exporting Party must have a real power to suspend the activities of exportation to the importing Party from an establishment for which that authority provided guarantees;
Dovážející strana objektivně posoudí prokázání rovnocennosti vyvážející stranou;
Verification in accordance with the provisions of Article 188 of this Agreement by the importing Party may be part of the provisional approval procedure.
Dovážející strana dochází k závěru, zda je, či není dosaženo rovnocennosti;
This verification concerns the structure and the organisation of the competent authority responsible for the approval of the establishment as well as the powers available to that competent authority and the guarantees that it can provide in regard to the implementation of importing Party's rules.
Dovážející strana poskytuje vyvážející straně úplné vysvětlení a podpůrné údaje pro svá zjištění a rozhodnutí, pokud to vyvážející strana požaduje.
The verification may include on the spot inspection of a certain representative number of establishments appearing on the list or lists provided by the exporting Party.
Prokázání rovnocennosti opatření vyvážející stranou a posouzení tohoto prokázání dovážející stranou
Taking into account the specific structure and division of competence within the Union, such verification in the Union may concern individual Member States.
Vyvážející strana objektivně prokáže rovnocennost každého z jednotlivých opatření dovážející strany uvedených v jejích dovozních podmínkách.
Based on the results of the verification provided for in point (d) of this paragraph, the importing Party may amend the existing list of establishments.
Rovnocennost se v náležitých případech objektivně prokáže u každého plánu nebo programu, který vyžaduje dovážející strana jako podmínku pro povolení dovozu (např. plán monitorování reziduí);
ANNEX XXI
Objektivní prokázání a posouzení by se v této souvislosti mělo co možná nejvíce zakládat na:
PROCESS OF RECOGNITION OF EQUIVALENCE
mezinárodně uznávaných normách; a/nebo normách založených na řádných vědeckých důkazech; a/nebo
Equivalence can be determined for an individual measure, or a group of measures, or a system related to a certain commodity, or a category of commodities or all of them;
posouzení rizik; a/nebo
The examination by the importing Party of a request for recognition of equivalence of measures pertaining to a certain commodity of the exporting Party shall not be a reason to disrupt trade or suspend on-going imports from the exporting Party of the commodity in question;
dokumentech, zprávách a informacích týkajících se předchozích zkušeností, posouzení a ověření; a
The process of recognition of equivalence of measures is an interactive process between the exporting Party and the importing Party.