natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zasedání výboru svolává předsedající.
Meetings of the EPA Committee shall be convened by the Chairperson.
Před každým zasedáním je předsedající informován o plánovaném složení delegací Pobřeží slonoviny a Evropské unie.
Before each meeting, the Chairperson shall be informed of the intended composition of the Côte d'Ivoire and of the European Union delegations.
Sekretariát výboru (dále jen „sekretariát“) vykonávají střídavě vždy po dobu dvanácti měsíců úředníci Evropské komise a Pobřeží slonoviny.
Officials of the European Commission and of Côte d'Ivoire shall act alternately for periods of 12 months as the secretariat of the EPA Committee (the ‘secretariat’).
Tyto doby se shodují s dobou střídavého výkonu předsednictví Evopskou unií a Pobřežím slonoviny.
Those periods shall coincide with the alternating Chair of the EPA Committee by the European Union and by Côte d'Ivoire.
Sekretariát vede strana, která vysílá předsedajícího.
The Party providing the Chairperson shall also run the secretariat.
K účinnému provádění svých úkolů může výbor pod svým vedením zřídit podvýbory pověřené projednáváním konkrétních otázek podle dohody.
For the effective performance of its tasks, the EPA Committee may set up under its authority sub-committees responsible for dealing with specific subjects under the Agreement.
Za tímto účelem výbor určí složení a úkoly těchto podvýborů.
To this end, the EPA Committee shall determine the composition and tasks of such sub-committees.
Jestliže jednání výboru vychází z písemných podkladů, sekretariát tyto dokumenty očísluje a rozešle jako dokumenty výboru.
Where the deliberations of the EPA Committee are based on written supporting documents, such documents shall be numbered and circulated by the secretariat as EPA Committee documents.
Veškerá korespondence určená výboru se zasílá jeho sekretariátu.
All correspondence addressed to the EPA Committee shall be directed to the secretariat.
Sekretariát zajistí, aby korespondence určená výboru byla předána předsedajícímu a rozeslána případně jako dokumenty výboru určeným kontaktním osobám smluvních stran podle článku 73 dohody (dále jen „kontaktní osoby“).
The secretariat shall ensure that correspondence addressed to the EPA Committee is forwarded to the Chairperson and, where appropriate, circulated as EPA Committee documents to the designated correspondents of the Parties provided for in Article 73 of the Agreement (the ‘correspondents’).
Korespondenci přicházející od předsedajícího zasílá sekretariát kontaktním osobám smluvních stran a rozesílá ji případně jako dokumenty výboru.
Correspondence from the Chairperson shall be sent to the correspondents by the secretariat and, where appropriate, circulated as EPA Committee documents.
Předběžný program každého zasedání vypracuje sekretariát na základě návrhů smluvních stran.
A provisional agenda for each meeting shall be drawn up by the secretariat on the basis of proposals made by the Parties.
Zašle ho nejpozději patnáct dnů před zahájením zasedání kontaktním osobám smluvních stran.
It shall be forwarded by the secretariat to the correspondents no later than 15 days before the start of the meeting.
Předběžný program zasedání obsahuje body, o jejichž zahrnutí do programu byl sekretariát požádán nejpozději 21 dnů před zahájením zasedání a ke kterým sekretariát obdrží podklady nejpozději v den odeslání daného předběžného programu.
The provisional agenda shall include the items for which a request for inclusion in the agenda has been received by the secretariat no later than 21 days before the start of the meeting, and for which the relevant supporting documents have been received by the secretariat no later than the date of dispatch of that provisional agenda.
Výbor přijme program na začátku každého zasedání.
The agenda shall be adopted by the EPA Committee at the beginning of each meeting.
Pokud s tím smluvní strany souhlasí, mohou být do programu zahrnuty i body neuvedené v předběžném programu zasedání.
Items other than those listed on the provisional agenda may be placed on the agenda if the Parties so agree.
Předsedající může po dohodě se smluvními stranami přizvat odborníky k účasti na zasedáních výboru, aby poskytli informace o konkrétních otázkách.
The Chairperson, in agreement with the Parties, may invite experts to attend the EPA Committee's meetings in order to provide information on specific subjects.
Se souhlasem smluvních stran může sekretariát lhůty uvedené v odstavci 1 zkrátit, aby se zohlednily okolnosti konkrétního případu.
With the agreement of the Parties, the secretariat may shorten the time limit specified in paragraph 1 in order to take account of the requirements of a particular case.
Návrh zápisu z každého zasedání vypracuje sekretariát co nejdříve.
Draft minutes of each meeting shall be drawn up by the secretariat as soon as possible.
V zápisu se zpravidla shrnou jednotlivé body programu zasedání a popřípadě se zde konkrétně uvedou:
The minutes shall, as a general rule, summarise each item on the agenda, specifying where applicable:
všechny dokumenty, které byly výboru předloženy;
all the documents submitted to the EPA Committee;
všechna prohlášení, o jejichž záznam některý z členů výboru požádal;
any statement that a member of the EPA Committee has asked to be entered;
přijatá rozhodnutí, doporučení, schválená prohlášení a závěry přijaté k jednotlivým bodům.
the decisions adopted, recommendations made, statements agreed upon and conclusions adopted on specific items.
Zápis ze zasedání také obsahuje seznam osob, které se výboru zúčastnily, a seznam členů delegací, jež je doprovázely.
The minutes shall also include a list of the persons attending the EPA Committee meeting and a list of the members of the delegations accompanying them.
Zápis musí písemně schválit obě smluvní strany do dvou měsíců ode dne zasedání.
The minutes shall be approved in writing by both Parties within two months of the date of the meeting.
Po schválení zápisu sekretariát podepíše jeho dvě vyhotovení a každá ze smluvních stran obdrží jeden prvopis těchto originálních dokumentů.
Once approved, two copies of the minutes shall be signed by the secretariat, and each of the Parties shall receive an original copy of these authentic documents.
Výbor přijímá rozhodnutí a doporučení na základě konsensu.
The EPA Committee shall adopt its decisions and recommendations by consensus.
Výbor se může rozhodnout, že jakoukoli obecnou záležitost, jež je předmětem společného zájmu pro země africké, karibské a tichomořské oblasti (AKT) a Evropskou unii (EU) a jež se týká provádění dohody, předloží Radě ministrů AKT-EU stanovené v článku 15 Dohody o partnerství mezi členy skupiny afrických, karibských a tichomořských států na straně jedné a Evropským společenstvím a jeho členskými státy na straně druhé.
The EPA Committee may decide to submit any general matter, which is of mutual interest to the African, Caribbean and Pacific States (ACP) and the European Union (‘ACP-EU’), that arises in relation to the implementation of the Agreement to the ACP-EU Council of Ministers as defined in Article 15 of the the Partnership Agreement between the members of the African, Caribbean and Pacific Group of States, of the one part, and the European Community and its Member States, of the other part (the ‘Cotonou Agreement’).
Každé rozhodnutí nebo doporučení výboru je označeno názvem „rozhodnutí“ nebo „doporučení“, po němž následuje pořadové číslo, datum přijetí a označení jeho obsahu.
Each decision or recommendation of the EPA Committee shall be entitled, respectively, ‘Decision’ or ‘Recommendation’ followed by a serial number, the date of its adoption and a description of its subject matter.
Každé rozhodnutí nebo doporučení uvede den svého vstupu v platnost.
Each decision or recommendation shall indicate the date of its entry into force.
Rozhodnutí a doporučení přijatá výborem ověřují zástupce Evropské komise jménem Evropské unie a zástupce Pobřeží slonoviny.
Decisions and recommendations adopted by the EPA Committee shall be authenticated by a representative of the European Commission on behalf of the European Union and by a representative of Côte d'Ivoire.
Rozhodnutí a doporučení se zasílají smluvním stranám jako dokumenty výboru.
Decisions and recommendations shall be forwarded to the Parties as EPA Committee documents.
Účast veřejnosti
Public access
Nerozhodnou-li strany jinak, jsou zasedání výboru neveřejná.
Unless otherwise decided by the Parties, meetings of the EPA Committee shall not be public.
Každá ze smluvních stran může rozhodnout zveřejnit rozhodnutí výboru ve své úřední publikaci.
Each Party may decide to publish the decisions of the EPA Committee in its respective official publication.
Pracovním jazykem výboru je úřední jazyk společný smluvním stranám.
The working language of the EPA Committee shall be the official language common to the Parties.
Výbor jedná a přijímá svá rozhodnutí a doporučení na základě dokumentů a návrhů vyhotovených v jazyce uvedeném v odstavci 1.
The EPA Committee shall discuss and adopt decisions and recommendations on the basis of documentation and proposals prepared in the language referred to in paragraph 1.
Každá smluvní strana hradí výdaje, které jí vzniknou v důsledku účasti na zasedáních výboru, a to jak výdaje na zaměstnance, cestovné a stravné, tak poštovní a telekomunikační výdaje.
Each Party shall meet any expenses it incurs as a result of attending the meetings of the EPA Committee, both with regard to staff, travel and subsistence expenditure as well as with regard to postal and telecommunications expenditure.
Výdaje související s pořádáním zasedání a rozmnožováním dokumentů hradí smluvní strana, která zasedání pořádá.
Expenditure in connection with the organisation of meetings and reproduction of documents shall be borne by the Party hosting the meeting.
Výdaje související s tlumočením během zasedání a překladem dokumentů do pracovního jazyka hradí smluvní strana, která zasedání pořádá.
Expenditure in connection with the provision of interpretation services at meetings and translation of documents into the working language shall be borne by the Party hosting the meeting.
Výdaje spojené s tlumočením a s překladem dokumentů z dalších úředních jazyků orgánů Evropské unie či do těchto jazyků hradí Evropská unie.
Expenditure in connection with the provision of interpretation services and translation of documents into or from other official languages of the institutions of the European Union shall be borne by the European Union.
Rozhodnutí č. 2/JP/2018,
Decision No 2/JP/2018
ze dne 17. července 2018,
of 17 July 2018
smíšeného výboru zřízeného Dohodou o vzájemném uznávání mezi Evropským společenstvím a Japonskem [2018/1104]
of the Joint Committee established under the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and Japan [2018/1104]
s ohledem na Dohodu o vzájemném uznávání mezi Evropským společenstvím a Japonskem (dále jen „dohoda“), a zejména na čl. 8 odst. 3 této dohody,
Having regard to the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and Japan (hereinafter ‘Agreement’) and in particular paragraph 3 of Article 8 thereof;
chemické léčivé přípravky;
The new operational scope of the categories of medicinal products subject to the Sectoral Annex of this Agreement, done at Brussels on April 4, 2001 now includes the following categories:
homeopatické léčivé přípravky (jsou-li pokládány za léčivé přípravky a podléhají-li požadavkům SVP v Japonsku);
Chemical pharmaceuticals;
vitaminy, minerály a léčivé rostliny (jsou-li oběma stranami pokládány za léčivé přípravky);
Homeopathic medicinal products (as long as treated as medicinal products and subject to the GMP requirements in Japan);
biologické léčivé přípravky, včetně imunologických přípravků a očkovacích látek, náležející do těchto kategorií:
Vitamins, minerals and herbal medicines (if considered as medicinal products in both Parties);
léčivé přípravky vyrobené z buněčných kultur za využití přírodních mikroorganismů nebo stabilizovaných buněčných linií;
Biological pharmaceuticals, including immunologicals and vaccines, belonging to the following categories;
léčivé přípravky vyrobené z buněčných kultur za využití rekombinantních mikroorganismů nebo stabilizovaných buněčných linií a
Medicinal products produced by cell culture utilising natural microorganisms or established cell lines;
léčivé přípravky získané z netransgenních rostlin a netransgenních zvířat;
Medicinal products produced by cell culture utilising recombinant microorganisms or established cell lines; and
účinné složky léčivých přípravků pro jakoukoli z výše uvedených kategorií a
Medicinal products derived from non-transgenic plants and non-transgenic animals;
sterilní přípravky náležející do jakékoli z výše uvedených kategorií.
Active pharmaceutical ingredients (APIs) for any of the above categories; and
Toto rozhodnutí, sepsané ve dvou vyhotoveních, je podepsáno spolupředsedy.
Sterile products belonging to any of the above categories.
Toto rozhodnutí nabývá účinku dnem pozdějšího podpisu.
This Decision, done in duplicate, shall be signed by the co-chairs.
Podepsáno v Tokiu dne 17. července 2018.
The Decision shall be effective from the date of the later of these signatures.
Za Japonsko
Signed in Tokyo, 17 July 2018.
Podepsáno v Bruselu dne 28. června 2018.
On behalf of Japan
Za Evropské společenství
Signed in Brussels, 28 June 2018.
Pro účely odvětvové přílohy o SVP zahrnují biologické léčivé přípravky i přípravky, které nemusí být Ministerstvem zdravotnictví, práce a sociálních věcí označeny jako „biologické přípravky“ podle právních předpisů Japonska, avšak které by byly za biologické přípravky považovány v EU.
On behalf of the European Community
vzhledem k tomu, že smíšenému výboru přísluší potvrdit operativní oblast působnosti Odvětvové přílohy o správné výrobní praxi (SVP) pro léčivé přípravky (dále jen „odvětvová příloha“) stanovenou podvýborem podle odvětvové přílohy na jeho šestém zasedání,
For the purpose of the Sectoral Annex on GMP, biological pharmaceuticals include products which are not necessarily designated by the Ministry of Health, Labour and Welfare as ‘biological products’ in accordance with laws and regulations of Japan but which would be considered as biological products in the EU.
ROZHODL TAKTO:
Whereas the Joint Committee is to confirm the operational product scope of the Sectoral Annex on Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (hereinafter ‘Sectoral Annex’), established by the Sub-committee under the Sectoral Annex in its 6th Meeting;
Rozhodnutí Výboru EPA č. 1/2017, zřízeného Prozatímní rámcovou dohodou o dohodě o hospodářském partnerství mezi státy východní a jižní Afriky na jedné straně a Evropským společenstvím a jeho členskými státy na straně druhé,
Decision No 1/2017 of the EPA Committee established by the Interim Agreement establishing a framework for an Economic Partnership Agreement between the Eastern and Southern Africa States, on the one part, and the European Community and its Member States, on the other part,
ze dne 3. října 2017,
of 3 October 2017
pokud jde o přistoupení Chorvatské republiky k Evropské unii a změny v seznamu zemí a území přidružených k Evropské unii [2018/1144]
regarding the accession of the Republic of Croatia to the European Union and changes in the list of countries and territories associated with the European Union [2018/1144]
s ohledem na Prozatímní rámcovou dohodu o dohodě o hospodářském partnerství mezi státy východní a jižní Afriky na jedné straně a Evropským společenstvím a jeho členskými státy na straně druhé (dále jen „dohoda“), podepsanou v Grand Baie dne 29. srpna 2009 a prozatímně prováděnou ode dne 14. května 2012, a zejména na články 63, 67 a 70 této dohody,
Having regard to the Interim Agreement establishing a framework for an Economic Partnership Agreement between the Eastern and Southern Africa States, on the one part, and the European Community and its Member States, on the other part (‘the Agreement’), signed in Grand Baie on 29 August 2009 and provisionally applied since 14 May 2012, and in particular Articles 63, 67 and 70 thereof,
s ohledem na Smlouvu o přistoupení Chorvatské republiky k Evropské unii a akt o přistoupení k dohodě uložený Chorvatskou republikou dne 22. března 2017,
Having regard to the Treaty concerning the accession of the Republic of Croatia to the European Union, and the act of accession to the Agreement deposited by the Republic of Croatia on 22 March 2017,
Podle svého článku 63 se dohoda vztahuje na jedné straně na území, na která se vztahuje Smlouva o fungování Evropské unie, a to za podmínek stanovených v uvedené smlouvě, a na straně druhé na území signatářských států východní a jižní Afriky (dále jen „státy ESA“).
Pursuant to Article 63 of the Agreement, the Agreement applies, on the one hand, to the territories in which the Treaty on the Functioning of the European Union applies and under the conditions laid down in that Treaty, and, on the other hand, to the territories of the Signatory Eastern and Southern Africa States (‘ESA States’).
Podle čl. 67 odst. 3 dohody může Výbor EPA rozhodnout o případných změnách, které mohou být nezbytné po přistoupení nových členských států k Evropské unii.
Pursuant to Article 67(3) of the Agreement, the EPA Committee may decide on any amending measures that might be necessary following the accession of new Member States to the European Union.
Článek 70 dohody stanoví, že přílohy a protokoly dohody tvoří její nedílnou součást a mohou být přezkoumávány nebo měněny Výborem EPA.
Article 70 of the Agreement provides that the Annexes and Protocols to the Agreement form an integral part thereof and may be reviewed and or amended by the EPA Committee.
Po změně statusu Mayotte a Svatého Bartoloměje a vstupu v platnost rozhodnutí Rady 2013/755/EU by měl být seznam zámořských zemí a území v příloze IX Protokolu 1 k dohodě aktualizován,
Following the change of status of Mayotte and Saint-Barthélemy, and the entry into force of Council Decision 2013/755/EU, the list of overseas countries and territories in Annex IX to Protocol 1 to the Agreement should be updated,
Chorvatská republika jako strana dohody stejně jako ostatní členské státy Unie přijímá a bere na vědomí znění této dohody i příloh, protokolů a prohlášení, které jsou k ní připojeny.
The Republic of Croatia, as a a Party to the Agreement, shall, in the same manner as the other Member States of the Union, respectively adopt and take note of the texts of the Agreement, as well as the Annexes, Protocols and Declarations attached thereto.
Dohoda se mění takto:
The Agreement is amended as follows:
Tato dohoda je sepsána ve dvou vyhotoveních v jazyce anglickém, bulharském, českém, dánském, estonském, finském, francouzském, chorvatském, italském, litevském, lotyšském, maďarském, maltském, německém, nizozemském, polském, portugalském, rumunském, řeckém, slovenském, slovinském, španělském a švédském, přičemž všechna znění mají stejnou platnost.“
This Agreement is drawn up in duplicate in the Bulgarian, Croatian, Czech, Danish, Dutch, English, Estonian, Finnish, French, German, Greek, Hungarian, Italian, Latvian, Lithuanian, Maltese, Polish, Portuguese, Romanian, Slovak, Slovenian, Spanish and Swedish languages, each of these texts being equally authentic.’.
Příloha IV Protokolu 1 se nahrazuje tímto:
Annex IV to Protocol 1 is replaced by the following:
Evropská unie sdělí státům ESA znění dohody v chorvatském jazyce.
The European Union shall communicate to the ESA States the Croatian language version of the Agreement.
Dohoda se použije na zboží vyvážené buď z jedné ze zemí ESA do Chorvatské republiky, nebo z Chorvatské republiky do jedné ze zemí ESA, které splňuje ustanovení protokolu 1 k dohodě a bylo ke dni 1. červenci 2013 na cestě nebo dočasně uskladněno, uloženo v celním skladu nebo ve svobodném celním pásmu v jedné ze zemí ESA nebo v Chorvatské republice.
The Agreement shall be applied to goods exported, from either one of the ESA States to the Republic of Croatia or from the Republic of Croatia to one of the ESA States, which comply with the provisions of Protocol 1 to the Agreement and which on 1 July 2013 were either en route or in temporary storage, in a customs warehouse or in a free zone in one of the ESA States or in the Republic of Croatia.
V případech uvedených v odstavci 1 bude přiznáno preferenční zacházení, je-li celním orgánům země dovozu do čtyř měsíců ode dne vstupu tohoto rozhodnutí v platnost předložen doklad o původu vystavený dodatečně celními orgány země vývozu.
In the cases referred to in paragraph 1, preferential treatment shall be granted subject to the submission to the customs authorities of the importing country, within four months of the date of entry into force of this Decision, of a proof of origin issued retrospectively by the customs authorities of the exporting country.
Státy ESA se zavazují, že v souvislosti s přistoupením Chorvatské republiky k Evropské unii nevznesou žádný nárok, požadavek ani žalobu, ani nezmění ani nestáhnou žádnou koncesi podle článků XXIV.6 a XXVIII GATT 1994 nebo článku XXI GATS.
ESA States shall undertake not to make any claim, request or referral nor to modify or withdraw any concession pursuant to Articles XXIV.6 and XXVIII of the GATT 1994 or Article XXI of the GATS in relation to the accession of the Republic of Croatia to the European Union.
Příloha IX Protokolu 1 se nahrazuje tímto:
Annex IX to Protocol 1 to the Agreement is replaced by the following:
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dne 3. října 2017.
This Decision shall enter into force on 3 October 2017.
Články 3 a 4 se použijí s účinkem ode dne 1. července 2013.
Articles 3 and 4 shall apply with effect from 1 July 2013.
V Antananarivu dne 3. října 2017.
Done at Antananarivo, on 3 October 2017.
Za signatářské státy ESA
For the signatory ESA States
Za smluvní stranu EU
For the European Union
Úř. věst. L 111, 24.4.2012, s. 2.
OJ L 111, 24.4.2012, p. 2.
Rozhodnutí Evropské rady 2012/419/EU ze dne 11. července 2012, kterým se mění status ostrova Mayotte vůči Evropské unii (Úř. věst. L 204, 31.7.2012, s. 131).
European Council Decision 2012/419/EU of 11 July 2012 amending the status of Mayotte with regard to the European Union (OJ L 204, 31.7.2012, p. 131).
Rozhodnutí Evropské rady 2010/718/EU ze dne 29. října 2010, kterým se mění status ostrova Svatý Bartoloměj vůči Evropské unii (Úř. věst. L 325, 9.12.2010, s. 4).
European Council Decision 2010/718/EU of 29 October 2010 amending the status with regard to the European Union of the island of Saint-Barthélemy (OJ L 325, 9.12.2010, p. 4).
Rozhodnutí Rady 2013/755/EU ze dne 25. listopadu 2013 o přidružení zámořských zemí a území k Evropské unii („rozhodnutí o přidružení zámoří“) ( Úř. věst. L 344, 19.12.2013, s. 1). υπ'αριθ. … (1)) δηλώνει ότι, εκτός εάν δηλώνεται σαφώς άλλως, τα προϊόντα αυτά είναι προτιμησιακής καταγωγής … (2).
Council Decision 2013/755/EU of 25 November 2013 on the association of the overseas countries and territories with the European Union (‘Overseas Association Decision’) ( OJ L 344, 19.12.2013, p. 1).
Anglické znění The exporter of the products covered by this document (customs authorisation No … (1)) declares that, except where otherwise clearly indicated, these products are of … (2) preferential origin.
se clearly indicated, these products are of … (2) preferential origin.
Nizozemské znění
Lithuanian version
Polské znění
Hungarian version
Portugalské znění
Maltese version
Rumunské znění
Dutch version
Slovenské znění
Portuguese version
Švédské znění
Romanian version
(Místo a datum)
Slovenian version
(Podpis vývozce; jméno osoby podepisující prohlášení musí být uvedeno též čitelně)
Slovak version
Poznámky
Finnish version
Pokud prohlášení na faktuře vystavuje schválený vývozce ve smyslu článku 22 protokolu, je třeba na tomto místě uvést číslo oprávnění schváleného vývozce.
Swedish version
Je třeba uvést původ produktů.
(Place and date)
Pokud se prohlášení na faktuře vztahuje zcela či zčásti na produkty pocházející z Ceuty a Melilly ve smyslu článku 40 protokolu, musí je vývozce v dokladu, na kterém se vystavuje prohlášení, jasně označit symbolem „CM“.
(Signature of the exporter; in addition the name of the person signing the declaration has to be indicated in clear script)
Tyto údaje se mohou vynechat, jsou-li tyto informace již uvedeny na samotném dokladu.
Notes