natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Příspěvek za následující roky bude stanoven podle tohoto rozhodnutí.
The former Yugoslav Republic of Macedonia will pay its contribution according to the call for funds, for its own part, at the latest within a period of 30 days after the call for funds is sent by the Commission.
Tento příspěvek je vyjádřen v eurech a platí se na bankovní účet Evropské komise vedený v eurech.
Any delay in the payment of the contribution shall give rise to the payment of interest by the former Yugoslav Republic of Macedonia on the outstanding amount as from the due date.
Bývalá jugoslávská republika Makedonie uhradí svůj příspěvek na základě žádosti o poskytnutí příspěvku do 30 dnů od zaslání této žádosti Evropskou komisí.
The interest rate corresponds to the rate applied by the European Central Bank, on the due date, for its operations in EUR, increased by 1,5 percentage points.
Rozhodnutí Výboru pro přidružení ve složení pro obchod EU-Moldavská republika č. 1/2016
Decision No 1/2016 of the EU-Republic of Moldova Association Committee in Trade configuration
ze dne 19. října 2016,
of 19 October 2016
kterým se aktualizuje příloha XVI dohody o přidružení [2016/2027]
updating Annex XVI to the Association Agreement [2016/2027]
VÝBOR PRO PŘIDRUŽENÍ VE SLOŽENÍ PRO OBCHOD,
THE ASSOCIATION COMMITTEE IN TRADE CONFIGURATION,
s ohledem na Dohodu o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Moldavskou republikou na straně druhé, a zejména na články 173 a 436 uvedené dohody,
Having regard to the Association Agreement between the European Union and the European Atomic Energy Community and their Member States, of the one part, and the Republic of Moldova, of the other part, and in particular Article 173 and Article 436 thereof,
Dohoda o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Moldavskou republikou na straně druhé [1] (dále jen „dohoda“) vstoupila v platnost dne 1. července 2016.
The Association Agreement between the European Union and the European Atomic Energy Community and their Member States of the one part, and the Republic of Moldova, of the other part [1] (‘the Agreement’) entered into force on 1 July 2016.
Podle článku 173 dohody má Moldavská republika přijmout opatření pro postupné sblížení s příslušným acquis Unie v souladu s ustanoveními přílohy XVI dohody.
In accordance with Article 173 of the Agreement the Republic of Moldova shall gradually achieve conformity with the relevant Union acquis, in accordance with the provisions of Annex XVI to the Agreement.
Od parafování dohody dne 29. listopadu 2013 bylo několik aktů Unie uvedených na seznamu v příloze XVI dohody změněno, přepracováno nebo zrušeno a nahrazeno novými akty Unie.
Several Union acts listed in Annex XVI to the Agreement have been amended, recast or repealed and replaced by new Union acts since the initialling of the Agreement on 29 November 2013.
Unie přijala a Moldavské republice oznámila konkrétně tyto akty:
In particular, the Union adopted and notified to the Republic of Moldova the following acts:
směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/35/EU ze dne 26. února 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání elektrických zařízení určených pro používání v určitých mezích napětí na trh [2];
Directive 2014/35/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of electrical equipment designed for use within certain voltage limits [2];
směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/29/EU ze dne 26. února 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání jednoduchých tlakových nádob na trh [3];
Directive 2014/29/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of simple pressure vessels [3];
směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/30/EU ze dne 26. února 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se elektromagnetické kompatibility [4];
Directive 2014/30/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to electromagnetic compatibility [4];
směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/34/EU ze dne 26. února 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se zařízení a ochranných systémů určených k použití v prostředí s nebezpečím výbuchu [5];
Directive 2014/34/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres [5];
směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/28/EU ze dne 26. února 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání výbušnin pro civilní použití na trh a dozoru nad nimi [6];
Directive 2014/28/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market and supervision of explosives for civil uses [6];
směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/33/EU ze dne 26. února 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se výtahů a bezpečnostních komponent pro výtahy [7];
Directive 2014/33/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to lifts and safety components for lifts [7];
směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/32/EU ze dne 26. února 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání měřidel na trh [8];
Directive 2014/32/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of measuring instruments [8];
směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/31/EU ze dne 26. února 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání vah s neautomatickou činností na trh [9];
Directive 2014/31/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of non-automatic weighing instruments [9];
směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/68/EU ze dne 15. května 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání tlakových zařízení na trh [10];
Directive 2014/68/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of pressure equipment [10];
směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/53/EU ze dne 16. dubna 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání rádiových zařízení na trh a zrušení směrnice 1999/5/ES [11];
Directive 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of radio equipment and repealing Directive 1999/5/EC [11];
směrnici Evropského parlamentu a Rady 2013/53/EU ze dne 20. listopadu 2013 o rekreačních plavidlech a vodních skútrech a o zrušení směrnice 94/25/ES [12];
Directive 2013/53/EU of the European Parliament and of the Council of 20 November 2013 on recreational craft and personal watercraft and repealing Directive 94/25/EC [12];
směrnici Evropského parlamentu a Rady 2013/29/EU ze dne 12. června 2013 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání pyrotechnických výrobků na trh [13];
Directive 2013/29/EU of the European Parliament and of the Council of 12 June 2013 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of pyrotechnic articles [13];
směrnici Evropského parlamentu a Rady 2010/35/EU ze dne 16. června 2010 o přepravitelných tlakových zařízeních a o zrušení směrnic Rady 76/767/EHS, 84/525/EHS, 84/526/EHS, 84/527/EHS a 1999/36/ES [14];
Directive 2010/35/EU of the European Parliament and of the Council of 16 June 2010 on transportable pressure equipment and repealing Council Directives 76/767/EEC, 84/525/EEC, 84/526/EEC, 84/527/EEC and 1999/36/EC [14];
nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 168/2013 ze dne 15. ledna 2013 o schvalování dvoukolových nebo tříkolových vozidel a čtyřkolek a dozoru nad trhem s těmito vozidly [15];
Regulation (EU) No 168/2013 of the European Parliament and of the Council of 15 January 2013 on the approval and market surveillance of two- or three-wheel vehicles and quadricycles [15];
nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 167/2013 ze dne 5. února 2013 o schvalování zemědělských a lesnických vozidel a dozoru nad trhem s těmito vozidly [16];
Regulation (EU) No 167/2013 of the European Parliament and of the Council of 5 February 2013 on the approval and market surveillance of agricultural and forestry vehicles [16];
nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 649/2012 ze dne 4. července 2012 o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek [17];
Regulation (EU) No 649/2012 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2012 concerning the export and import of hazardous chemicals [17];
směrnici Evropského parlamentu a Rady 2012/18/EU ze dne 4. července 2012 o kontrole nebezpečí závažných havárií s přítomností nebezpečných látek a o změně a následném zrušení směrnice Rady 96/82/ES [18];
Directive 2012/18/EU of the European Parliament and of the Council of 4 July 2012 on the control of major-accident hazards involving dangerous substances, amending and subsequently repealing Council Directive 96/82/EC [18];
směrnici Evropského parlamentu a Rady 2012/19/EU ze dne 4. července 2012 o odpadních elektrických a elektronických zařízeních (OEEZ) [19].
Directive 2012/19/EU of the European Parliament and of the Council of 4 July 2012 on waste electrical and electronic equipment (WEEE) [19].
Některé akty Unie uvedené v příloze XVI jsou uvedeny rovněž v příloze IV (Ochrana spotřebitele) a v příloze XI (Životní prostředí) dohody.
Certain Union acts listed in Annex XVI are also listed in Annex IV (Consumer Protection) and Annex XI (Environment) to the Agreement.
V zájmu jasnosti by platné lhůty pro sblížení těchto aktů uvedených v příloze XVI měly být sladěny s lhůtami uvedenými v příloze IV (Ochrana spotřebitele) a v příloze XI (Životní prostředí) dohody.
In the interest of clarity, the applicable deadlines for approximation of those acts listed in Annex XVI should be aligned to the deadlines specified in Annex IV (Consumer Protection) and Annex XI (Environment) to the Agreement.
Je třeba aktualizovat přílohu XVI dohody, aby se zohlednil vývoj právních předpisů Unie, které je ve zmíněné příloze uvedeno, v souladu s čl. 436 odst. 3 dohody.
It is necessary to update Annex XVI to the Agreement in order to reflect the evolution of the Union legislation listed in that Annex, in accordance with Article 436(3) of the Agreement.
V zájmu jasnosti by změnami dotčené oddíly přílohy XVI dohody měly být aktualizovány v plném rozsahu.
In the interest of clarity, the sections of Annex XVI to the Agreement affected by the changes should be updated in their entirety.
Moldavská republika pokračuje ve sbližování svých právních předpisů s právními předpisy Unie podle harmonogramu a priorit stanovených v příloze XVI dohody.
The Republic of Moldova continues the process of approximating its legislation to the Union legislation, in accordance with the timetable and priorities set out in Annex XVI to the Agreement.
Proto je vhodné zajistit, aby byly nedávné aktualizace právních předpisů Unie rychle a účinně začleněny do probíhajícího postupu sbližování, a zohlednit pokrok, jehož Moldavská republika již dosáhla.
It is therefore appropriate to ensure that the recent updates to the Union legislation are promptly and efficiently integrated in the ongoing process of approximation and take into account the progress already made by the Republic of Moldova.
Je vhodné stanovit přechodná období, která Moldavské republice umožní zohlednit nové akty Unie ve svých vnitrostátních právních předpisech, a výrobcům a dovozcům poskytnout období pro přizpůsobení.
It is appropriate to provide for transition periods to the Republic of Moldova in order to reflect the new Union acts in its national legislation and to provide an adaptation period to the manufacturers and importers.
Z toho důvodu by měly být lhůty pro sblížení vnitrostátních právních předpisů Moldavské republiky s uvedenými novými akty Unie prodlouženy.
Accordingly, the deadlines for approximation of its national legislation to those new Union acts should be extended.
Podle čl. 436 odst. 3 dohody je Rada přidružení EU-Moldavská republika oprávněna aktualizovat nebo měnit přílohy dohody.
In accordance with Article 436(3) of the Agreement the EU-Republic of Moldova the Association Council shall have the power to update or amend the Annexes to the Agreement.
Rada přidružení rozhodnutím č. 3/2014 ze dne 16. prosince 2014 udělila pravomoc aktualizovat nebo měnit určité přílohy týkající se obchodních záležitostí Výboru pro přidružení ve složení pro obchod,
The Association Council empowered the Association Committee in Trade configuration by Decision No 3/2014 of 16 December 2014 to update or amend certain trade-related annexes,
Oddíl „Horizontální právní rámec pro uvádění výrobků na trh“, oddíl „Právní předpisy vycházející ze zásad nového přístupu, které stanoví používání označení CE“, oddíl „Směrnice vycházející ze zásad nového přístupu nebo globálního přístupu, které však nestanoví používání označení CE“, pododdíl 2 „Dvoukolová a tříkolová motorová vozidla“ a pododdíl 3 „Kolové zemědělské a lesnické traktory“ oddílu „Konstrukce motorových vozidel“, pododdíl 1 „Nařízení REACH a provádění nařízení REACH“, pododdíl 2 „Nebezpečné chemické látky“ a pododdíl 3 „Klasifikace, balení a označování“ oddílu „Chemické látky“ přílohy XVI Dohody o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Moldavskou republikou na straně druhé se nahrazují zněním uvedeným v příloze tohoto rozhodnutí.
Section ‘Horizontal legislative framework for marketing of products’; Section ‘Legislation based on the principles of the new approach which provide for CE marking’; Section ‘Directives based on the principles of the New Approach or the Global Approach, but which do not provide for CE marking’; Subsection 2 ‘Two- or three-wheel motor vehicles’ and Subsection 3 ‘Wheeled agricultural or forestry tractors’ of Section ‘Construction of motor vehicles’; Subsection 1 ‘REACH and REACH implementation’, Subsection 2 ‘Dangerous chemicals’ and Subsection 3 ‘Classification, packaging and labelling’ of Section ‘Chemicals’ of Annex XVI to the Association Agreement between the European Union and the European Atomic Energy Community and their Member States, of the one part, and the Republic of Moldova, of the other part, are replaced by the text appearing in the Annex to this Decision.
V Bruselu dne 19. října 2016.
Done at Brussels, 19 October 2016.
Za Výbor pro přidružení ve složení pro obchod
For the Association Committee in Trade configuration
předseda tajemníci
The Chair
L 260, 30.8.2014, s. 4.
OJ L 96, 29.3.2014, p. 357.
Úř. věst.
OJ L 96, 29.3.2014, p. 45.
L 96, 29.3.2014, s. 357.
OJ L 96, 29.3.2014, p. 79.
Úř. věst.
OJ L 96, 29.3.2014, p. 309.
L 96, 29.3.2014, s. 45.
OJ L 96, 29.3.2014, p. 1.
Úř. věst.
OJ L 96, 29.3.2014, p. 251.
L 96, 29.3.2014, s. 79.
OJ L 96, 29.3.2014, p. 149.
Úř. věst.
OJ L 96, 29.3.2014, p. 107.
L 96, 29.3.2014, s. 309.
OJ L 189, 27.6.2014, p. 164.
Úř. věst.
OJ L 153, 22.5.2014, p. 62.
L 96, 29.3.2014, s. 1.
OJ L 354, 28.12.2013, p. 90.
Úř. věst.
OJ L 178, 28.6.2013, p. 27.
L 96, 29.3.2014, s. 251.
OJ L 165, 30.6.2010, p. 1.
Úř. věst.
OJ L 60, 2.3.2013, p. 52.
L 96, 29.3.2014, s. 149.
OJ L 60, 2.3.2013, p. 1.
Úř. věst.
OJ L 201, 27.7.2012, p. 60.
L 96, 29.3.2014, s. 107.
OJ L 197, 24.7.2012, p. 1.
Úř. věst.
OJ L 197, 24.7.2012, p. 38.
L 189, 27.6.2014, s. 164.
ANNEX
Úř. věst.
UPDATE OF ANNEX XVI TO THE AGREEMENT
L 153, 22.5.2014, s. 62.
Section ‘Horizontal legislative framework for marketing of products’; Section ‘Legislation based on the principles of the new approach which provide for CE marking’; Section ‘Directives based on the principles of the New Approach or the Global Approach, but which do not provide for CE marking’; Subsection 2 ‘Two- or three-wheel motor vehicles’ and Subsection 3 ‘Wheeled agricultural or forestry tractors’ of Section ‘Construction of motor vehicles’; Subsection 1 ‘REACH and REACH implementation’, Subsection 2 ‘Dangerous chemicals’ and Subsection 3 ‘Classification, packaging and labelling’ of Section ‘Chemicals’ of Annex XVI to the Agreement are replaced by the following:
Úř. věst.
‘Union legislation
L 354, 28.12.2013, s. 90.
Deadline for approximation
Úř. věst.
HORIZONTAL LEGISLATIVE FRAMEWORK FOR MARKETING OF PRODUCTS
L 178, 28.6.2013, s. 27.
Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93
Úř. věst.
Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on a common framework for the marketing of products, and repealing Council Decision 93/465/EEC
L 165, 30.6.2010, s. 1.
Approximated on the date of entry into force of the Law No 235 of 1 December 2011
Úř. věst.
Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety
L 60, 2.3.2013, s. 52.
Council Directive 85/374/EEC of 25 July 1985 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning liability for defective products
Úř. věst.
Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European standardisation, amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC and Directives 94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC and 2009/105/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Decision 87/95/EEC and Decision No 1673/2006/EC of the European Parliament and of the Council
L 60, 2.3.2013, s. 1.
Council Directive 80/181/EEC of 20 December 1979 on the approximation of the laws of the Member States relating to units of measurement and on the repeal of Directive 71/354/EEC, as amended by Directive 2009/3/EC of the European Parliament and of the Council
Úř. věst.
LEGISLATION BASED ON THE PRINCIPLES OF THE NEW APPROACH WHICH PROVIDE FOR CE MARKING
L 201, 27.7.2012, s. 60.
Directive 2014/35/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of electrical equipment designed for use within certain voltage limits
Úř. věst.
Directive 2014/29/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of simple pressure vessels
L 197, 24.7.2012, s. 1.
Regulation (EU) No 305/2011 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 laying down harmonised conditions for the marketing of construction products and repealing Council Directive 89/106/EEC
Úř. věst.
Full approximation: 2015
L 197, 24.7.2012, s. 38.
Directive 2014/30/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to electromagnetic compatibility
PŘÍLOHA
Council Directive 89/686/EEC of 21 December 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to personal protective equipment
AKTUALIZACE PŘÍLOHY XVI DOHODY
Review and full approximation: 2015
Oddíl „Horizontální právní rámec pro uvádění výrobků na trh“, oddíl „Právní předpisy vycházející ze zásad nového přístupu, které stanoví používání označení CE“, oddíl „Směrnice vycházející ze zásad nového přístupu nebo globálního přístupu, které však nestanoví používání označení CE“, pododdíl 2 „Dvoukolová a tříkolová motorová vozidla“ a pododdíl 3 „Kolové zemědělské a lesnické traktory“ oddílu „Konstrukce motorových vozidel“, pododdíl 1 „Nařízení REACH a provádění nařízení REACH“, pododdíl 2 „Nebezpečné chemické látky“ a pododdíl 3 „Klasifikace, balení a označování“ oddílu „Chemické látky“ přílohy XVI dohody se nahrazují tímto:
Directive 2009/142/EC of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 relating to appliances burning gaseous fuels
„Právní předpisy Unie
Review and full approximation: 2016
Lhůta pro sblížení
Directive 2000/9/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 relating to cableway installations designed to carry persons
HORIZONTÁLNÍ PRÁVNÍ RÁMEC PRO UVÁDĚNÍ VÝROBKŮ NA TRH
Directive 2014/34/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93
Directive 2014/28/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market and supervision of explosives for civil uses
Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro uvádění výrobků na trh a o zrušení rozhodnutí Rady 93/465/EHS
Commission Decision 2004/388/EC of 15 April 2004 on an Intra-Community transfer of explosives document
Sblíženo ke dni vstupu zákona č. 235 ze dne 1. prosince 2011 v platnost
Commission Directive 2008/43/EC of 4 April 2008 setting up, pursuant to Council Directive 93/15/EEC, a system for the identification and traceability of explosives for civil uses
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků
Directive 2014/33/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to lifts and safety components for lifts
Směrnice Rady 85/374/EHS ze dne 25. července 1985 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se odpovědnosti za vadné výrobky
Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 ze dne 25. října 2012 o evropské normalizaci, změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/23/ES a 2009/105/ES, a kterým se ruší rozhodnutí Rady 87/95/EHS a rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES
Directive 2014/32/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of measuring instruments
Směrnice Rady 80/181/EHS ze dne 20. prosince 1979 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se jednotek měření a o zrušení směrnice 71/354/EHS, ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/3/ES
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
PRÁVNÍ PŘEDPISY VYCHÁZEJÍCÍ ZE ZÁSAD NOVÉHO PŘÍSTUPU, KTERÉ STANOVÍ POUŽÍVÁNÍ OZNAČENÍ CE
Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/35/EU ze dne 26. února 2014 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání elektrických zařízení určených pro používání v určitých mezích napětí na trh
Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices