natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Znění prováděcího nařízení (EU) 2016/662 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The text of Implementing Regulation (EU) 2016/662 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Úř. věst. L 115, 29.4.2016, s. 2.
OJ L 115, 29.4.2016, p. 2.
Úř. věst. L 99, 16.4.2015, s. 7.
OJ L 99, 16.4.2015, p. 7.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2019/197]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/197]
Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2203 ze dne 25. listopadu 2015 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kaseinů a kaseinátů určených k lidské spotřebě a o zrušení směrnice Rady 83/417/EHS by měla být začleněna do Dohody o EHP.
Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on the approximation of the laws of the Member States relating to caseins and caseinates intended for human consumption and repealing Council Directive 83/417/EEC is to be incorporated into the EEA Agreement.
Směrnicí (EU) 2015/2203 se ruší směrnice Rady 83/417/EHS, která je začleněna do Dohody o EHP, a která by se proto měla v Dohodě o EHP zrušit.
Directive (EU) 2015/2203 repeals Council Directive 83/417/EEC which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Jak je uvedeno v úvodu kapitoly XII přílohy II Dohody o EHP, právní předpisy o potravinách se nepoužijí na Lichtenštejnsko po celou dobu, po niž je na Lichtenštejnsko rozšířena působnost Dohody mezi Evropským společenstvím a Švýcarskou konfederací o obchodu se zemědělskými produkty.
Legislation regarding foodstuffs shall not apply to Liechtenstein as long as the application of the Agreement between the European Community and the Swiss Confederation on trade in agricultural products is extended to Liechtenstein, as specified in the introduction to Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement.
Za bod 121 (prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/662) se doplňuje nový bod, který zní:
The following point is inserted after point 121 (Commission Implementing Regulation (EU) 2016/662):
32015 L 2203: směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2203 ze dne 25. listopadu 2015 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kaseinů a kaseinátů určených k lidské spotřebě a o zrušení směrnice Rady 83/417/EHS (Úř. věst. L 314, 1.12.2015, s. 1).“
32015 L 2203: Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on the approximation of the laws of the Member States relating to caseins and caseinates intended for human consumption and repealing Council Directive 83/417/EEC (OJ L 314, 1.12.2015, p. 1).’
Bod 32 (směrnice Rady 83/417/EHS) se zrušuje.
The text of point 32 (Council Directive 83/417/EEC) is deleted.
Znění směrnice (EU) 2015/2203 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The text of Directive (EU) 2015/2203 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 6. května 2017 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP
This Decision shall enter into force on 6 May 2017, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made.
Úř. věst. L 314, 1.12.2015, s. 1.
OJ L 314, 1.12.2015, p. 1.
Úř. věst. L 237, 26.8.1983, s. 25.
OJ L 237, 26.8.1983, p. 25.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2019/198]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/198]
Nařízení Komise (EU) 2017/236 ze dne 10. února 2017 o neschválení určitého zdravotního tvrzení při označování potravin, jež se týká snížení rizika onemocnění, by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
Commission Regulation (EU) 2017/236 of 10 February 2017 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk is to be incorporated into the EEA Agreement.
Za bod 122 (směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2203) kapitoly XII přílohy II Dohody o EHP se doplňuje nový bod, který zní:
The following point is inserted after point 122 (Directive (EU) 2015/2203 of the European Parliament and of the Council) of Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement:
32017 R 0236: nařízení Komise (EU) 2017/236 ze dne 10. února 2017 o neschválení určitého zdravotního tvrzení při označování potravin, jež se týká snížení rizika onemocnění (Úř. věst. L 36, 11.2.2017, s. 9).“
32017 R 0236: Commission Regulation (EU) 2017/236 of 10 February 2017 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk (OJ L 36, 11.2.2017, p. 9).’
Znění nařízení (EU) 2017/236 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The text of Regulation (EU) 2017/236 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Úř. věst. L 36, 11.2.2017, s. 9.
OJ L 36, 11.2.2017, p. 9.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2019/199]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/199]
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/2045 ze dne 23. listopadu 2016, kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku „gamithromycin“, by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2045 of 23 November 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance gamithromycin is to be incorporated into the EEA Agreement.
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/2074 ze dne 25. listopadu 2016, kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku salicylan hlinitý (zásaditý), má být začleněno do Dohody o EHP.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2074 of 25 November 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance aluminium salicylate, basic is to be incorporated into the EEA Agreement.
32016 R 2045: prováděcího nařízení Komise (EU) 2016/2045 ze dne 23. listopadu 2016 (Úř. věst. L 318, 24.11.2016, s. 3),
32016 R 2045: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2045 of 23 November 2016 (OJ L 318, 24.11.2016, p. 3),
32016 R 2074: prováděcího nařízení Komise (EU) 2016/2074 ze dne 25. listopadu 2016 (Úř. věst. L 320, 26.11.2016, s. 29).“
32016 R 2074: Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2074 of 25 November 2016 (OJ L 320, 26.11.2016, p. 29).’
Znění prováděcích nařízení (EU) 2016/2045 a (EU) 2016/2074 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The texts of Implementing Regulations (EU) 2016/2045 and (EU) 2016/2074 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Úř. věst. L 318, 24.11.2016, s. 3.
OJ L 318, 24.11.2016, p. 3.
Úř. věst. L 320, 26.11.2016, s. 29.
OJ L 320, 26.11.2016, p. 29.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2019/200]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/200]
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/1658 ze dne 13. září 2016 o změně rozhodnutí 2008/911/ES, kterým se stanoví seznam rostlinných látek, rostlinných přípravků a jejich kombinací pro použití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích, by mělo být začleněno do Dohody.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1658 of 13 September 2016 amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products is to be incorporated into the EEA Agreement.
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/1659 ze dne 13. září 2016, kterým se mění rozhodnutí 2008/911/ES, kterým se stanoví seznam rostlinných látek, rostlinných přípravků a jejich kombinací pro použití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích, by mělo být začleněno do Dohody.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1659 of 13 September 2016 amending Decision 2008/911/EC establishing a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products is to be incorporated into the EEA Agreement.
V bodě 15zl (rozhodnutí Komise 2008/911/ES) kapitoly XIII přílohy II Dohody o EHP se doplňují nové odrážky, které znějí:
The following indents are added in point 15zl (Commission Decision 2008/911/EC) of Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement:
32016 D 1658: prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2016/1658 ze dne 13. září 2016 (Úř. věst. L 247, 15.9.2016, s. 19),
32016 D 1658: Commission Implementing Decision (EU) 2016/1658 of 13 September 2016 (OJ L 247, 15.9.2016, p. 19),
32016 D 1659: prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2016/1659 ze dne 13. září 2016 (Úř. věst. L 247, 15.9.2016, s. 22).“
32016 D 1659: Commission Implementing Decision (EU) 2016/1659 of 13 September 2016 (OJ L 247, 15.9.2016, p. 22).’
Znění prováděcích rozhodnutí (EU) 2016/1658 a (EU) 2016/1659 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The texts of Implementing Decisions (EU) 2016/1658 and (EU) 2016/1659 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Úř. věst. L 247, 15.9.2016, s. 19.
OJ L 247, 15.9.2016, p. 19.
Úř. věst. L 247, 15.9.2016, s. 22.
OJ L 247, 15.9.2016, p. 22.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2019/201]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/201]
Nařízení Komise (EU) 2017/227 ze dne 9. února 2017, kterým se mění příloha XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, pokud jde o bis(pentabromfenyl)ether, má být začleněno do Dohody o EHP.
Commission Regulation (EU) 2017/227 of 9 February 2017 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards bis(pentabromophenyl)ether is to be incorporated into the EEA Agreement.
32017 R 0227: nařízení Komise (EU) 2017/227 ze dne 9. února 2017 (Úř. věst. L 35, 10.2.2017, s. 6).“
32017 R 0227: Commission Regulation (EU) 2017/227 of 9 February 2017 (OJ L 35, 10.2.2017, p. 6).’
Znění nařízení (EU) 2017/227 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The text of Regulation (EU) 2017/227 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Úř. věst. L 35, 10.2.2017, s. 6.
OJ L 35, 10.2.2017, p. 6.
kterým se mění příloha I (Veterinární a rostlinolékařské předpisy) a příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2019/202]
amending Annex I (Veterinary and phytosanitary matters) and Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/202]
Nařízení Komise (EU) 2016/1726 ze dne 27. září 2016, kterým se mění příloha IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o karvon, hydrogenfosforečnan amonný, Saccharomyces cerevisiae kmen LAS02 a syrovátku, by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
Commission Regulation (EU) 2016/1726 of 27 September 2016 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards carvone, diammonium phosphate, Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 and whey is to be incorporated into the EEA Agreement.
32016 R 1726: nařízení Komise (EU) 2016/1726 ze dne 27. září 2016 (Úř. věst. L 261, 28.9.2016, s. 3).“
32016 R 1726: Commission Regulation (EU) 2016/1726 of 27 September 2016 (OJ L 261, 28.9.2016, p. 3).’
V bodě 54zzy (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005) kapitoly XII přílohy II Dohody o EHP se doplňuje nová odrážka, která zní:
The following indent is added in point 54zzy (Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council) of Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement:
Znění nařízení (EU) 2016/1726 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The text of Regulation (EU) 2016/1726 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Úř. věst. L 261, 28.9.2016, s. 3.
OJ L 261, 28.9.2016, p. 3.
kterým se mění příloha I (Veterinární a rostlinolékařské předpisy) a příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2019/203]
amending Annex I (Veterinary and phytosanitary matters) and Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2019/203]
Nařízení Komise (EU) 2016/1902 ze dne 27. října 2016, kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro acetamiprid, ametoktradin, azoxystrobin, cyfluthrin, difluoroctovou kyselinu, dimethomorf, fenpyrazamin, flonikamid, fluazinam, fludioxonil, flupyradifuron, flutriafol, fluxapyroxad, metkonazol, prochinazid, prothiokonazol, pyriproxyfen, spirodiklofen a trifloxystrobin v některých produktech a na jejich povrchu, by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
Commission Regulation (EU) 2016/1902 of 27 October 2016 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for acetamiprid, ametoctradin, azoxystrobin, cyfluthrin, difluoroacetic acid, dimethomorph, fenpyrazamine, flonicamid, fluazinam, fludioxonil, flupyradifurone, flutriafol, fluxapyroxad, metconazole, proquinazid, prothioconazole, pyriproxyfen, spirodiclofen and trifloxystrobin in or on certain products is to be incorporated into the EEA Agreement.
32016 R 1902: nařízení Komise (EU) 2016/1902 ze dne 27. října 2016 (Úř. věst. L 298, 4.11.2016, s. 1).“
32016 R 1902: Commission Regulation (EU) 2016/1902 of 27 October 2016 (OJ L 298, 4.11.2016, p. 1).’
Znění nařízení (EU) 2016/1902 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The text of Regulation (EU) 2016/1902 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Úř. věst. L 298, 4.11.2016, s. 1.
OJ L 298, 4.11.2016, p. 1.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) a příloha XVII (Duševní vlastnictví) Dohody o EHP [2019/204]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Annex XVII (Intellectual Property) to the EEA Agreement [2019/204]
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 ze dne 12. prosince 2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití a o změně nařízení (EHS) č. 1768/92, směrnice 2001/20/ES, směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004 by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1902/2006 ze dne 20. prosince 2006, kterým se mění nařízení č. 1901/2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití, by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 amending Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 ze dne 6. května 2009 o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky (kodifikované znění) by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nařízení Komise (EU) č. 488/2012 ze dne 8. června 2012, kterým se mění nařízení (ES) č. 658/2007 o pokutách za nesplnění některých povinností v souvislosti s registracemi udělenými podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004, ve znění opravy v Úř. věst. L 338, 12.12.2012, s. 44, by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, as corrected by OJ L 338, 12.12.2012, p. 44, is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nařízením (ES) č. 469/2009 se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 1768/92, které je začleněno do Dohody o EHP, a které by proto mělo být v Dohodě o EHP zrušeno.
Regulation (EC) No 469/2009 repeals Council Regulation (EEC) No 1768/92 which has been incorporated into the EEA Agreement and which is therefore to be repealed under the EEA Agreement.
Nařízení Komise (ES) č. 658/2007 stanoví pravidla týkající se ukládání finančních sankcí držitelům registrací udělených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.
Commission Regulation (EC) No 658/2007 lays down rules concerning the application of financial penalties to the holders of marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
Jakmile Komise udělí registraci, měly by státy ESVO do 30 dnů přijmout odpovídající rozhodnutí.
Once the Commission has granted a marketing authorisation, the EFTA States should simultaneously take corresponding decisions within 30 days from the grant.
Vzhledem ke zvláštním okolnostem, a zejména skutečnosti, že registrace uděluje Komise, že nesplnění povinností postihují Unii a její zájmy a že povaha řízení o nesplnění povinnosti je složitá a technická, měl by Kontrolní úřad ESVO úzce spolupracovat s Komisí a před přijetím rozhodnutí o finančních sankcích vůči držitelům registrace usazeným v některém státě ESVO vyčkat na posouzení a návrhy opatření ze strany Komise.
Due to the special circumstances, notably that the Commission grants marketing authorisations, that the infringements affect the Union and its interests and the complex and technical nature of the infringement procedures, the EFTA Surveillance Authority should cooperate closely with the Commission and await the Commission's assessment and proposal for action before taking a decision regarding financial penalties to the holders of marketing authorisations established in an EFTA State.
Přílohy II a XVII Dohody o EHP by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny,
Annexes II and XVII to the EEA Agreement should therefore be amended accordingly,
Ve 13. odstavci úvodního textu se za slova „Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP)“ vkládají nová slova, která znějí:
The following text is inserted after the words ‘Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)’ in the 13th paragraph of the introductory text:
„, Pediatrického výboru“.
‘, the Paediatric Committee’.
V bodech 15q (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES) a 15zb (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) se doplňuje nová odrážka, která zní:
The following indent is added in points 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) and 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council):
32006 R 1901: nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 ze dne 12. prosince 2006 (Úř. věst. L 378, 27.12.2006, s. 1).“
32006 R 1901: Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1).’
Úprava znění bodu 15zb (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) se nahrazuje tímto:
The adaptation text of point 15zb (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council) is replaced by the following:
„Pravomoci svěřené Evropské komisi týkající se řízení o porušení povinnosti podle čl. 84 odst. 3, včetně pravomoci uložit pokuty držitelům registrace, vykonává v případech, kdy je držitel registrace usazen v některém státě ESVO, Kontrolní úřad ESVO v úzké spolupráci s Komisí.
‘The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure foreseen in Article 84(3), including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
Před tím, než Kontrolní úřad ESVO přijme rozhodnutí týkající se pokut, Komise mu poskytne své posouzení a návrh opatření.“
Before the EFTA Surveillance Authority takes a decision regarding financial penalties, the Commission shall provide it with its assessment and a proposal on how to act.’
Znění bodu 15zj (nařízení Komise (ES) č. 658/2007) se nahrazuje tímto:
The text of point 15zj (Commission Regulation (EC) No 658/2007) is replaced by the following:
Před tím, než Kontrolní úřad ESVO přijme rozhodnutí týkající se pokut, Komise mu poskytne své posouzení a návrh opatření.“
The provisions of the Regulation shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptation:
Za bod 15zq (prováděcí nařízení Komise (EU) č. 520/2012) se vkládá nový bod, který zní:
The powers vested in the European Commission in relation to the infringement procedure, including the power to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations, shall, in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State, be carried out by the EFTA Surveillance Authority in close cooperation with the Commission.
32006 R 1901: nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 ze dne 12. prosince 2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití a o změně nařízení (EHS) č. 1768/92, směrnice 2001/20/ES, směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 378, 27.12.2006, s. 1), ve znění:
Before the EFTA Surveillance Authority takes a decision regarding financial penalties, the Commission shall provide it with its assessment and a proposal on how to act.’
32006 R 1902: nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1902/2006 ze dne 20. prosince 2006 (Úř. věst. L 378, 27.12.2006, s. 20).
The following point is inserted after point 15zq (Commission Implementing Regulation (EU) No 520/2012):
Pro účely Dohody se nařízení upravuje takto:
32006 R 1901: Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1), as amended by:
Použití čl. 36 odst. 3 nesmí být podmíněno registrací daného léčivého přípravku v Lichtenštejnsku.
32006 R 1902: Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 20).
Pravomoci svěřené Evropské komisi týkající se řízení o porušení povinnosti podle čl. 49 odst. 3, včetně pravomoci uložit pokuty držitelům registrace, vykonává v případech, kdy je držitel registrace usazen v některém státě ESVO, Kontrolní úřad ESVO v úzké spolupráci s Komisí.
The provisions of the Regulation shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptations: