natgillin/translations-raw huggingface dataset:
32015 R 0649: nařízení Komise (EU) 2015/649 ze dne 24. dubna 2015 (Úř. věst.
32015 R 0648: Commission Regulation (EU) 2015/648 of 24 April 2015 (OJ L 107, 25.4.2015, p. 15).’;
L 107, 25.4.2015, s. 17).“
the following indent is added in point 69 (Commission Regulation (EU) No 231/2012):
V bodě 54zzzzs (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008) se doplňuje nová odrážka, která zní:
32015 R 0649: Commission Regulation (EU) 2015/649 of 24 April 2015 (OJ L 107, 25.4.2015, p. 17).’
32015 R 0648: nařízení Komise (EU) 2015/648 ze dne 24. dubna 2015 (Úř. věst.
Article 2
L 107, 25.4.2015, s. 15).“
The texts of Regulations (EU) 2015/639, (EU) 2015/647, (EU) 2015/648 and (EU) 2015/649 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
V bodě 69 (nařízení Komise (EU) č. 231/2012) se doplňuje nová odrážka, která zní:
Article 3
32015 R 0649: nařízení Komise (EU) 2015/649 ze dne 24. dubna 2015 (Úř. věst.
This Decision shall enter into force on 26 September 2015, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [5].
L 107, 25.4.2015, s. 17).“
Article 4
Znění nařízení (EU) 2015/639, (EU) 2015/647, (EU) 2015/648 a (EU) 2015/649 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
Done at Brussels, 25 September 2015.
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 26. září 2015 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP [5].
The President
Článek 4
OJ L 106, 24.4.2015, p. 16.
Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
OJ L 107, 25.4.2015, p. 1.
V Bruselu dne 25. září 2015.
OJ L 107, 25.4.2015, p. 15.
Za Smíšený výbor EHP
OJ L 107, 25.4.2015, p. 17.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2017/517]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/517]
Nařízení Komise (EU) 2015/539 ze dne 31. března 2015, kterým se schvaluje zdravotní tvrzení při označování potravin jiné než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí a kterým se mění nařízení (EU) č. 432/2012 [1], má být začleněno do Dohody o EHP.
Commission Regulation (EU) 2015/539 of 31 March 2015 authorising a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health and amending Regulation (EU) No 432/2012 [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
V bodě 54zzzzzp (nařízení Komise (EU) č. 432/2012) se doplňuje nová odrážka, která zní:
The following indent is added in point 54zzzzzp (Commission Regulation (EU) No 432/2012):
32015 R 0539: nařízení Komise (EU) 2015/539 ze dne 31. března 2015 (Úř. věst.
32015 R 0539: Commission Regulation (EU) 2015/539 of 31 March 2015 (OJ L 88, 1.4.2015, p. 7).’
L 88, 1.4.2015, s. 7).“
The following point is inserted after point 98 (Commission Regulation (EU) 2015/402):
Za bod 98 (nařízení Komise (EU) 2015/402) se doplňuje nový bod, který zní:
32015 R 0539: Commission Regulation (EU) 2015/539 of 31 March 2015 authorising a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health and amending Regulation (EU) No 432/2012 (OJ L 88, 1.4.2015, p. 7).’
32015 R 0539: nařízení Komise (EU) 2015/539 ze dne 31. března 2015, kterým se schvaluje zdravotní tvrzení při označování potravin jiné než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí a kterým se mění nařízení (EU) č. 432/2012 (Úř. věst.
Article 2
L 88, 1.4.2015, s. 7).“
The texts of Regulation (EU) 2015/539 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znění nařízení (EU) 2015/539 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
This Decision shall enter into force on 26 September 2015, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [2].
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 26. září 2015 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP [2].
This Decision shall be published in the EEA Section of, and in the EEA Supplement to, the Official Journal of the European Union.
Článek 4
Done at Brussels, 25 September 2015.
Za Smíšený výbor EHP
OJ L 88, 1.4.2015, p. 7.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2017/518]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/518]
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/446 ze dne 17. března 2015, kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku „selenan barnatý“ [1], má být začleněno do Dohody o EHP.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/446 of 17 March 2015 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘barium selenate’ [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
32015 R 0446: prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/446 ze dne 17. března 2015 (Úř. věst. L 74, 18.3.2015, s. 18).“
32015 R 0446: Commission Implementing Regulation (EU) 2015/446 of 17 March 2015 (OJ L 74, 18.3.2015, p. 18).’
Znění prováděcího nařízení (EU) 2015/446 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The text of Implementing Regulation (EU) 2015/446 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 26. září 2015 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP [2].
This Decision shall enter into force on 26 September 2015, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [2].
Úř. věst.
OJ L 74, 18.3.2015, p. 18.
L 74, 18.3.2015, s. 18.
No constitutional requirements indicated.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2017/519]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/519]
Směrnice Komise (EU) 2015/565 ze dne 8. dubna 2015, kterou se mění směrnice 2006/86/ES, pokud jde o určité technické požadavky na kódování lidských tkání a buněk [1], má být začleněna do Dohody o EHP.
Commission Directive (EU) 2015/565 of 8 April 2015 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Směrnice Komise (EU) 2015/566 ze dne 8. dubna 2015, kterou se provádí směrnice 2004/23/ES, pokud jde o postupy pro ověřování rovnocenných jakostních a bezpečnostních norem pro dovážené tkáně a buňky [2], má být začleněna do Dohody o EHP.
Commission Directive (EU) 2015/566 of 8 April 2015 implementing Directive 2004/23/EC as regards the procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety of imported tissues and cells [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Kapitola XIII přílohy II Dohody o EHP se mění takto:
Chapter XIII of Annex II to the EEA Agreement shall be amended as follows:
V bodě 15z (směrnice Komise 2006/86/ES) se doplňují nová slova a nová odrážka, které znějí:
the following is added in point 15z (Commission Directive 2006/86/EC):
32015 L 0565: směrnice Komise (EU) 2015/565 ze dne 8. dubna 2015 (Úř. věst.
32015 L 0565: Commission Directive (EU) 2015/565 of 8 April 2015 (OJ L 93, 9.4.2015, p. 43).’;
L 93, 9.4.2015, s. 43).“
the following point is inserted after point 16 (Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council):
Za bod 16 (nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 658/2014) se vkládá nový bod, který zní:
32015 L 0566: Commission Directive (EU) 2015/566 of 8 April 2015 implementing Directive 2004/23/EC as regards the procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety of imported tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p. 56).’
32015 L 0566: směrnice Komise (EU) 2015/566 ze dne 8. dubna 2015, kterou se provádí směrnice 2004/23/ES, pokud jde o postupy pro ověřování rovnocenných jakostních a bezpečnostních norem pro dovážené tkáně a buňky (Úř. věst.
Article 2
L 93, 9.4.2015, s. 56).“
The texts of Directives (EU) 2015/565 and (EU) 2015/566 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znění směrnic (EU) 2015/565 a (EU) 2015/566 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
This Decision shall enter into force on 26 September 2015, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [3].
Za Smíšený výbor EHP
OJ L 93, 9.4.2015, p. 43.
předsedkyně
OJ L 93, 9.4.2015, p. 56.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2017/520]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/520]
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES [1] má být začleněno do Dohody o EHP.
Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Nařízením (EU) č. 536/2014 se ruší směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/20/ES [2], která je začleněna do dohody o EHP, a která by se proto měla v Dohodě o EHP zrušit s účinkem šest měsíců po zveřejnění oznámení uvedeného v čl. 82 odst. 3 nařízení (EU) č. 536/2014, avšak v žádném případě ne dříve než 28. května 2016.
Regulation (EU) No 536/2014 repeals Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council [2], which is incorporated into the EEA Agreement, and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement with effect from 6 months after the publication of the notice referred to in Article 82(3) of Regulation (EU) No 536/2014, but in any event no earlier than 28 May 2016.
Za bod 17 (směrnice Komise (EU) 2015/566) se doplňuje nový bod, který zní:
the following point is inserted after point 17 (Commission Directive (EU) 2015/566):
32014 R 0536: nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES (Úř. věst.
32014 R 0536: Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (OJ L 158, 27.5.2014, p. 1).’;
L 158, 27.5.2014, s. 1).“
the text of point 15o (Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council) shall be deleted with effect from 6 months after the publication of the notice referred to in Article 82(3) of Regulation (EU) No 536/2014, but in any event no earlier than 28 May 2016.
Znění bodu 15o (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/20/ES) se zrušuje s účinkem šest měsíců po zveřejnění oznámení uvedeného v čl. 82 odst. 3 nařízení (EU) č. 536/2014, avšak v žádném případě ne dříve než 28. května 2016.
Article 2
Článek 2
The text of Regulation (EU) No 536/2014 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znění nařízení (EU) č. 536/2014 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
Article 3
předsedkyně
OJ L 158, 27.5.2014, p. 1.
Úř. věst.
OJ L 121, 1.5.2001, p. 34.
L 158, 27.5.2014, s. 1.
Constitutional requirements indicated.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2017/521]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/521]
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/646 ze dne 23. dubna 2015 podle čl. 3 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 týkající se bakteriálních kultur, které jsou určeny ke snižování množství organických pevných látek a k uvedení na trh za tímto účelem [1], má být začleněno do Dohody o EHP.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/646 of 23 April 2015 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on bacterial cultures intended to reduce organic solids and to be placed on the market for that purpose [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/655 ze dne 23. dubna 2015 podle čl. 3 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 týkající se přípravku na bázi polydimethylsiloxanu uváděného na trh za účelem regulace komárů [2] má být začleněno do Dohody o EHP.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/655 of 23 April 2015 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on a polydimethylsiloxane-based formulation placed on the market to control mosquitoes [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
V kapitole XV přílohy II Dohody o EHP se za bod 12nnc (prováděcí rozhodnutí Komise 2014/402/EU) vkládají nové body, které znějí:
The following points are inserted after point 12nnc (Commission Implementing Decision 2014/402/EU) of Chapter XV of Annex II to the EEA Agreement:
„12nnd.
‘12nnd.
32015 D 0646: prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/646 ze dne 23. dubna 2015 podle čl. 3 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 týkající se bakteriálních kultur, které jsou určeny ke snižování množství organických pevných látek a k uvedení na trh za tímto účelem (Úř. věst.
32015 D 0646: Commission Implementing Decision (EU) 2015/646 of 23 April 2015 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on bacterial cultures intended to reduce organic solids and to be placed on the market for that purpose (OJ L 106, 24.4.2015, p. 79).
32015 D 0655: prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/655 ze dne 23. dubna 2015 podle čl. 3 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 týkající se přípravku na bázi polydimethylsiloxanu uváděného na trh za účelem regulace komárů (Úř. věst.
32015 D 0655: Commission Implementing Decision (EU) 2015/655 of 23 April 2015 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on a polydimethylsiloxane-based formulation placed on the market to control mosquitoes (OJ L 107, 25.4.2015, p. 75).’
L 107, 25.4.2015, s. 75).“
Article 2
Článek 2
The texts of Implementing Decisions (EU) 2015/646 and (EU) 2015/655 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Znění prováděcích rozhodnutí (EU) 2015/646 a (EU) 2015/655 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
Article 3
předsedkyně
OJ L 106, 24.4.2015, p. 79.
Úř. věst.
OJ L 107, 25.4.2015, p. 75.
L 106, 24.4.2015, s. 79.
No constitutional requirements indicated.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2017/522]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/522]
Směrnice Komise v přenesené pravomoci (EU) 2015/863 ze dne 31. března 2015, kterou se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o seznam omezených látek [1], má být začleněna do Dohody o EHP.
Commission Delegated Directive (EU) 2015/863 of 31 March 2015 amending Annex II to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards the list of restricted substances [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
V bodě 12q (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU) kapitoly XV přílohy II Dohody o EHP se doplňuje nová odrážka, která zní:
The following indent is added in point 12q (Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council) of Chapter XV of Annex II to the EEA Agreement:
32015 L 0863: směrnice Komise v přenesené pravomoci (EU) 2015/863 ze dne 31. března 2015 (Úř. věst. L 137, 4.6.2015, s. 10).“
32015 L 0863: Commission Delegated Directive (EU) 2015/863 of 31 March 2015 (OJ L 137, 4.6.2015, p. 10).’
Znění směrnice v přenesené pravomoci (EU) 2015/863 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The texts of Delegated Directive (EU) 2015/863 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Úř. věst.
OJ L 137, 4.6.2015, p. 10.
L 137, 4.6.2015, s. 10.
No constitutional requirements indicated.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2017/523]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/523]
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2013/56/EU ze dne 20. listopadu 2013, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/66/ES o bateriích a akumulátorech a odpadních bateriích a akumulátorech, pokud jde o uvádění na trh přenosných baterií a akumulátorů obsahujících kadmium, které jsou určené do bezšňůrových elektrických nástrojů, a knoflíkových článků s nízkým obsahem rtuti, a kterou se zrušuje rozhodnutí Komise 2009/603/ES [1], má být začleněna do Dohody o EHP.
Directive 2013/56/EU of the European Parliament and of the Council of 20 November 2013 amending Directive 2006/66/EC of the European Parliament and of the Council on batteries and accumulators and waste batteries and accumulators as regards the placing on the market of portable batteries and accumulators containing cadmium intended for use in cordless power tools, and of button cells with low mercury content, and repealing Commission Decision 2009/603/EC [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Směrnice 2013/56/EU zrušuje rozhodnutí Komise 2009/603/ES [2], které je začleněno do Dohody o EHP, a které se proto v Dohodě o EHP zrušuje.
Directive 2013/56/EU repeals Commission Decision 2009/603/EC [2], which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently repealed under the EEA Agreement.
V bodě 12x (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/66/ES) se doplňuje nová odrážka, která zní:
The following is added in point 12x (Directive 2006/66/EC of the European Parliament and of the Council):
32013 L 0056: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2013/56/EU ze dne 20. listopadu 2013 (Úř. věst. L 329, 10.12.2013, s. 5).
32013 L 0056: Directive 2013/56/EU of the European Parliament and of the Council of 20 November 2013 (OJ L 329, 10.12.2013, p. 5).
Pro účely této dohody se ustanovení uvedené směrnice upravují takto:
The provisions of the Directive shall, for the purposes of this Agreement, be read with the following adaptation:
Článek 17 se nepoužije na Lichtenštejnsko.“
Article 17 shall not apply to Liechtenstein.’
Znění bodu 12zt (rozhodnutí Komise 2009/603/ES) se zrušuje.
The text of point 12zt (Commission Decision 2009/603/EC) shall be deleted.
Znění směrnice 2013/56/EU v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The texts of Directive 2013/56/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 1. listopadu 2015 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP [3].
This Decision shall enter into force on 1 November 2015, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [3].
Úř. věst.
OJ L 329, 10.12.2013, p. 5.
L 329, 10.12.2013, s. 5.
OJ L 206, 8.8.2009, p. 13.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2017/524]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/524]
Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/408 ze dne 11. března 2015 o provádění čl. 80 odst. 7 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o sestavení seznamu látek, které se mají nahradit [1], má být začleněno do Dohody o EHP.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/408 of 11 March 2015 on implementing Article 80(7) of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market and establishing a list of candidates for substitution [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
V kapitole XV přílohy II Dohody o EHP se za bod 13zzzzs (prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/553) doplňuje nový bod, který zní:
The following point is inserted after point 13zzzzs (Commission Implementing Regulation (EU) 2015/553) of Chapter XV of Annex II to the EEA Agreement:
„13zzzzt.
‘13zzzzt.
32015 R 0408: prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/408 ze dne 11. března 2015 o provádění čl. 80 odst. 7 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o sestavení seznamu látek, které se mají nahradit (Úř. věst. L 67, 12.3.2015, p. 18).“
32015 R 0408: Commission Implementing Regulation (EU) 2015/408 of 11 March 2015 on implementing Article 80(7) of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market and establishing a list of candidates for substitution (OJ L 67, 12.3.2015, p. 18).’
Znění prováděcího nařízení (EU) 2015/408 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The texts of Implementing Regulation (EU) 2015/408 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Úř. věst.
OJ L 67, 12.3.2015, p. 18.
L 67, 12.3.2015, s. 18.
No constitutional requirements indicated.
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2017/525]
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/525]
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 920/2013 ze dne 24. září 2013 o jmenování oznámených subjektů podle směrnice Rady 90/385/EHS o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích a směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a dozoru nad těmito subjekty [1] by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
Commission Implementing Regulation (EU) No 920/2013 of 24 September 2013 on the designation and the supervision of notified bodies under Council Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices and Council Directive 93/42/EEC on medical devices [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Doporučení Komise 2013/473/EU ze dne 24. září 2013 o auditech a posouzeních prováděných oznámenými subjekty v oblasti zdravotnických prostředků [2] by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
Commission Recommendation 2013/473/EU of 24 September 2013 on the audits and assessments performed by notified bodies in the field of medical devices [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Za bod 9 (nařízení Komise (EU) č. 207/2012) se doplňuje nový bod, který zní:
The following point is inserted after point 9 (Commission Regulation (EU) No 207/2012):