natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Za každou žádost týkající se GMO obsahujícího kombinované transformační události, který sestává z jedné nebo více jednoduchých transformačních událostí, pro kterou/které referenční laboratoř Společenství nevalidovala metodu detekce a identifikace nebo validace neprobíhá, se výše příspěvku vypočítá takto: ustanovení čl. 3 odst. 1 a 2 se použijí na jednoduchou transformační událost (jednoduché transformační události), pro niž/něž není k dispozici žádná validovaná metoda, a ustanovení čl. 3 odst. 3 se použijí na GMO obsahující kombinované transformační události, přičemž P odpovídá počtu jednoduchých transformačních událostí, z nichž sestává příslušný GMO a pro něž je k dispozici validovaná metoda.
For each application for a GMO containing stacked transformation events that consists of one or more single transformation event(s) for which the method of detection and identification has not been validated by the CRL or for which no validation is pending, the contribution shall be calculated as follows: Article 3(1) and 3 (2) shall apply to single transformation event(s) for which no validated method exists and Article 3(3) shall apply to the GMO containing stacked transformation events, N corresponding to the number of single transformation events composing the GMO for which a validated method exists.
Referenční laboratoř Společenství sníží částku dodatečného příspěvku uvedeného v odstavci 2 úměrně ke snížení nákladů:
The CRL shall reduce the amount of the additional contribution referred to in paragraph 2, in proportion of the costs saved:
jestliže žadatel poskytne údaje odkazující na moduly, jako např. protokoly o extrakci DNA a referenční systémy týkající se konkrétních druhů, které již referenční laboratoř Společenství validovala a zveřejnila.
where the applicant provides data that refers to modules, such as DNA extraction protocols and species specific reference systems, already validated and published by the CRL.
V případě, že náklady na validaci metody detekce a identifikace navržené žadatelem přesáhnou výši finančního příspěvku stanovenou v odstavcích 1, 2 a 3 nejméně o 50 %, bude požadováno zaplacení doplňkového příspěvku.
Where the costs of the validation of the method of detection and identification proposed by the applicant exceed by at least 50 % the amount of the financial contributions mentioned under paragraphs 1, 2 and 3, a further contribution shall be requested.
Doplňkový příspěvek pokryje 50 % částky, o kterou náklady přesáhly částku příspěvků uvedenou v odstavcích 1, 2 a 3.
The further contribution shall cover 50 % of the part of the costs exceeding the amount of the contributions referred to in paragraphs 1, 2 and 3.
V případě stažení žádosti zůstávají příspěvky podle odstavců 1 až 6 splatné, aniž je dotčen čl. 5 odst. 3.“
The contributions provided for in paragraphs 1 to 6 remain due in case of withdrawal of the application, without prejudice to Article 5(3)’.
Pokud je žadatel malý nebo střední podnik, má sídlo v rozvojové zemi nebo se jedná o veřejnou výzkumnou instituci se sídlem v EU a žádost se týká projektu financovaného převážně veřejným sektorem, sníží se finanční příspěvky uvedené v čl. 3 odst. 1 až 4 o 50 %.“;
Where the applicant is a SME, has its head office established in a developing country, or is a public research institution established in the EU whose application relates to a project financed mainly by the public sector, the financial contributions referred to in Article 3(1) to (4) shall be reduced by 50 %’.
Ustanovení čl. 3 odst. 6 se nepoužije u žadatelů uvedených v čl. 4 odst. 1.“
Article 3(6) shall not apply to applicants referred to in Article 4(1).’
Odstavce 1, 2 a 3 se nahrazují tímto:
Paragraphs 1, 2 and 3 are replaced by the following:
Při předávání vzorků potraviny nebo krmiva a jejich kontrolních vzorků referenční laboratoři Společenství podle čl. 5 odst. 3 písm. j) nebo čl. 17 odst. 3 písm. j) nařízení (ES) č. 1829/2003 předloží žadatel doklad, že referenční laboratoři Společenství zaplatil příspěvek uvedený v čl. 3 odst. 1, čl. 3 odst. 3 a/nebo čl. 3 odst. 4.
The applicant shall provide evidence that the contribution referred to in Article 3(1), 3(3) and/or 3(4) has been paid to the CRL when it submits the samples of the food and feed and their control samples to the CRL in accordance with Articles 5(3)(j) or Article 17(3)(j) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Jak je stanoveno v čl. 3 odst. 2, v případě, že je třeba provést úplný validační postup, referenční laboratoř Společenství uvědomí žadatele o této skutečnosti písemně a vyžádá si zaplacení částky podle uvedeného ustanovení, a to před výchozím krokem 4 (mezilaboratorní test) postupu validace.
Where, as provided for in Article 3(2), a full validation procedure is required, the CRL shall notify the applicant in writing of this fact and require the payment of the amount in accordance with that provision, prior to starting step 4 (collaborative trial) of its validation process.
Jak je stanoveno v čl. 3 odst. 6, v případě, že referenční laboratoř Společenství očekává, že náklady na validaci metody detekce navržené žadatelem přesáhnou výši finančních příspěvků stanovených v čl. 3 odst. 1 až 4 nejméně o 50 %, referenční laboratoř Společenství písemně žadateli oznámí odhadovanou částku dalších nákladů.
Where, as provided for in Article 3(6), the CRL expects the costs of the validation of the detection method proposed by the applicant to exceed by at least 50 % the amount of the financial contributions referred to in Article 3(1) to (4), it shall notify the applicant in writing of the estimated amount of the further costs.
Pokud žadatel do jednoho měsíce od obdržení oznámení stáhne svou žádost, není částka doplňkového příspěvku uvedeného v čl. 3 odst. 6 splatná.
If, within one month of the date of receipt of the notification, the applicant withdraws its application, the further contribution referred to in Article 3(6) shall not be due.
Po dokončení validace metody detekce oznámí referenční laboratoř Společenství písemně žadateli skutečné a řádně odůvodněné náklady vzniklé při provádění validace metody detekce a vyžádá si zaplacení příspěvku splatného podle čl. 3 odst. 6.“
After completion of the validation of the detection method, the CRL shall notify the applicant in writing the actual and duly justified costs incurred in carrying out the validation of the method of detection and require payment of the contribution due in accordance with Article 3(6).’
Odstavec 5 se zrušuje.
Paragraph 5 is deleted.
V článku 7 se první pododstavec nahrazuje tímto:
The first subparagraph of paragraph 7 is replaced by the following:
„Příspěvky stanovené v odstavcích 2 a 3 zaplatí žadatel ve lhůtě 45 dnů od obdržení oznámení. Dokud nejsou obdrženy uvedené příspěvky, krok 4 (mezilaboratorní test) postupu validace se nezahájí.“
‘The contributions provided for in paragraph 2 and 3 shall be payable by the applicant within 45 days of the date of reception of the notification. Step 4 (collaborative trial) of the validation process shall not be started before those contributions are received’.
Ustanovení čl. 6 odst. 2 se nahrazují novými odstavci 2 a 3, které znějí:
In Article 6, paragraph 2 is replaced by the following paragraphs 2 and 3:
Národní referenční laboratoře uvedené v příloze II se pro účast na mezinárodním mezilaboratorním validačním testu vyberou namátkově a obdrží od referenční laboratoře Společenství částku 2400 EUR jako příspěvek na náklady uvedené účasti.
The national reference laboratories listed in Annex II shall be selected randomly for participation in an international collaborative validation trial and shall receive 2400 EUR from the CRL as a contribution to the costs for their participation.
V případě čl. 4 odst. 1 se tato částka poměrně sníží.
In case of Article 4(1) this amount shall be proportionally reduced.
Referenční laboratoř Společenství a národní referenční laboratoře uvedené v příloze II, které se účastní validační studie, uzavřou písemnou dohodu, ve které vymezí své vztahy, zejména s ohledem na finanční záležitosti.“
The CRL and those national reference laboratories listed in Annex II that participate in a validation study shall enter into a written agreement to define the relations between them, notably in financial matters.’
V příloze I se písmeno a) nahrazuje tímto:
In Annex I, point (a) is replaced by the following:
být akreditované podle normy EN ISO/IEC 17025 „Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří“ nebo rovnocenné mezinárodní normy, která zajistí, že laboratoře:
be accredited according to EN ISO/IEC 17025 on “General requirements for the competence of testing and calibration laboratories”, or an equivalent international standard which ensures that the laboratories:
mají vybavení potřebné k provedení požadovaných analýz,
possess the equipment needed to carry out the required analysis,
mají dostatečnou kapacitu na zpracování údajů, aby byly schopny sestavovat technické zprávy a rychle komunikovat s ostatními laboratořemi, které se účastní testování a validace metod detekce.
have sufficient data-processing capacity to produce technical reports and to enable rapid communication with the other laboratories participating in the testing and validation of detection methods;
Laboratoře uvedené v příloze II tohoto nařízení, které dosud nebyly akreditovány, se akceptují do 31. prosince 2014, pokud příslušná laboratoř prohlásí, že prochází procesem akreditace, a poskytne referenční laboratoři Společenství doklad o své technické způsobilosti.“
Laboratories listed in Annex II to this Regulation which are not yet accredited are admitted until 31 December 2014 if the laboratory declares to be in the process of accreditation and provides proof of technical competences to the CRL’.
Příloha II se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.
Annex II is replaced by the Annex to this Regulation.
Články 3 až 5 nařízení (ES) č. 1981/2006, které se týkají finančních příspěvků, se nadále použijí u žadatelů, kteří obdrželi potvrzení o přijetí žádosti o povolení od příslušného vnitrostátního orgánu podle nařízení (ES) č. 1829/2003 před vstupem tohoto nařízení v platnost.
Articles 3 to 5 of Regulation (EC) No 1981/2006 on financial contributions shall continue to apply to applicants who have received the acknowledgement of the application for an authorisation by the national competent authority according to Regulation (EC) No 1829/2003 before the entry into force of this Regulation.
Úř. věst. L 157, 8.6.2013, s. 1.
OJ L 157, 8.6.2013, p. 1.
http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/doc/Min_Perf_Requirements_Analytical_methods.pdf, referenční laboratoř Společenství a Evropská síť laboratoří pro GMO, 13. října 2008.
http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/doc/Min_Perf_Requirements_Analytical_methods.pdf, CRL and European Network of GMO laboratories, 13 October 2008.
Úř. věst. L 157, 8.6.2013, s. 1.“
OJ L 157, 8.6.2013, p. 1.’
Do 1. ledna 2014.
Until 1 January 2014.
'Γενικό Χημείο του Κράτους (ΓΧΚ);
Γενικό Χημείο του Κράτους (ΓΧΚ);
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 121/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 121/2014
o povolení L-selenomethioninu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
concerning the authorisation of L-selenomethionine as a feed additive for all animal species
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-selenomethioninu.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of L-selenomethionine.
Žádost se týká povolení L-selenomethioninu, organické sloučeniny selenu, jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“.
That application concerns the authorisation of L-selenomethionine, an organic compound of selenium, as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 2. května 2013 [2] k závěru, že L-selenomethionin nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že jeho používání může být považováno za účinný zdroj selenu pro všechny druhy zvířat.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 2 May 2013 [2] that, under the proposed conditions of use, L-selenomethionine does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that its use may be considered as an efficient source of selenium for all animal species.
Posouzení L-selenomethioninu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of L-selenomethionine shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Úřad dospěl k závěru, že omezení přidaného množství organického selenu, stanovené pro jiné organické sloučeniny selenu, by se mělo vztahovat i na L-selenomethionin.
The Authority concluded that the limitation of the supplementation with organic selenium established for other organic compounds of selenium should also apply to L-selenomethionine.
Navíc pokud jsou do krmiva přidány různé sloučeniny selenu, neměla by dávka organického selenu přidaného do krmiva překročit 0,2 mg na kg kompletního krmiva.
Furthermore, in case different compounds of selenium are added to the feed, the supplementation with organic selenium should not exceed 0,2 mg per kg complete feed.
Žadatel proto v souladu s výše uvedeným stanoviskem úřadu poskytl doplňující údaje s cílem prokázat stabilitu doplňkové látky, jakmile je zapracována do premixů obsahujících sloučeniny stopových prvků.
The applicant delivered supplementary data consequently to the abovementioned opinion of the Authority to prove the stability of the additive once it is incorporated in premixtures containing compounds of trace elements.
Selen v mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
Selenium in mg/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
L-selenomethionin
L-selenomethionine
Pevný přípravek L-selenomethioninu s obsahem selenu < 40 g/kg
Solid preparation of L-selenomethionine with a selenium content < 40 g/kg
Organický selen ve formě L-selenomethioninu (2-amino- 4-methylselanyl-butanová kyselina) z chemické syntézy
Organic selenium in form of L-selenomethionine (2-amino-4-methylselanyl-butanoic acid) from chemical synthesis
Chemický vzorec: C5H11NO2Se
Chemical formula: C5H11NO2Se
Číslo CAS: 3211-76-5
CAS number: 3211-76-5
Krystalický prášek s L-selenomethioninem > 97 % a
Crystalline powder with L-selenomethionine > 97 % and
selenem > 39 %
Selenium > 39 %
Analytická metoda [1]Pro stanovení L-selenomethioninu v doplňkové látce: vysokoúčinná kapalinová chromatografie a hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (HPLC-ICPMS) po trojnásobném proteolytickém rozkladu.
Analytical method [1]For the determination of L-selenomethionine in the feed additive: high performance liquid chromatography and inductively coupled plasma mass spectrometry (HPLC-ICPMS) after triple proteolytic digestion.
Pro stanovení celkového selenu v doplňkové látce: hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICPMS) nebo atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICPAES).
For the determination of total selenium in the feed additive: inductively coupled plasma mass spectrometry (ICPMS), or inductively coupled plasma atomic emission spectrometry (ICP-AES).
Pro stanovení celkového selenu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách: atomová absorpční spektrometrie s generováním hydridů (HGAAS) po mikrovlnném rozkladu (EN 16159:2012).
For the determination of total selenium in premixtures, compound feed and feed materials: hydride generation atomic absorption spectrometry (HGAAS) after microwave digestion (EN 16159:2012).
Technologické doplňkové látky nebo krmné suroviny zahrnuté do výroby doplňkové látky musí zajistit protiprašné vlastnosti < 0,2 g selenu/m3 vzduchu.
Technological additives or feed materials included in the preparation of the additive shall ensure a dusting potential < 0,2 mg selenium/m3 air.
V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
In the directions for use of the additive and premixtures, indicate the storage and stability conditions.
února 2024
28 February 2024
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře:http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory:http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 122/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 122/2014
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 123/2014
Commission Implementing Regulation (EU) No 123/2014
kterým se stanoví koeficient přidělení použitelný na žádosti o dovozní licence na olivový olej podané od 3. do 4. února 2014 v rámci tuniské celní kvóty a pozastavuje vydání dovozních licencí na měsíc únor 2014
fixing the allocation coefficient to be applied to applications for import licences for olive oil lodged from 3 to 4 February 2014 under the Tunisian tariff quota and suspending the issue of import licences for the month of February 2014
Pro žádosti o dovozní licence podané od 3. do 4. února 2014 podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1918/2006 se určuje koeficient přidělení 20,275606 %.
The quantities for which import licence applications were lodged for 3 and 4 February 2014 under Article 3(1) of Regulation (EC) No 1918/2006 shall be multiplied by an allocation coefficient of 20,275606 %.
Vydání dovozních licencí na množství, o něž bylo žádáno ode dne 5. února 2014, se na únor 2014 pozastavuje.
The issue of import licences in respect of amounts applied for as from 5 February 2014 shall be suspended for February 2014.
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 8. února 2014.
This Regulation shall enter into force on 8 February 2014.
Nařízení Rady (EU) č. 124/2014
Council Regulation (EU) No 124/2014
Nařízení Rady (EU) č. 36/2012 [2] provádí většinu opatření stanovených v rozhodnutí Rady 2013/255/SZBP.
Council Regulation (EU) No 36/2012 [2] gives effect to most of the measures provided for in Decision 2013/255/CFSP.
Dne 10. února 2014 přijala Rada rozhodnutí 2014/74/SZBP [3], kterým se mění rozhodnutí 2013/255/SZBP.
On 10 February 2014, the Council adopted Decision 2014/74/CFSP [3] amending Decision 2013/255/CFSP.
V nařízení EU) č. 36/2012 by měla být stanovena další výjimka ze zmrazení majetku s cílem uvolnit finanční prostředky nebo hospodářské zdroje syrských státních subjektů nebo Syrské centrální banky na platby jménem Syrské arabské republiky ve prospěch Organizace pro zákaz chemických zbraní (OPCW) za činnosti vykonané v rámci ověřovací mise OPCW a za likvidaci syrských chemických zbraní.
A further derogation from the asset freeze should be provided for in Regulation (EU) No 36/2012 to enable the release of funds or economic resources of Syrian State-owned entities or the Central Bank of Syria for the purpose of making payments on behalf of the Syrian Arab Republic to the Organisation for the Prohibition of Chemical Weapons (OPCW) for activities related to the OPCW verification mission and the destruction of Syrian chemical weapons.
Toto opatření spadá do působnosti Smlouvy, a k jeho provedení je tedy nezbytná regulativní činnost na úrovni Unie, zejména proto, aby bylo možné zajistit jeho jednotné uplatňování hospodářskými subjekty ve všech členských státech.
That measure falls within the scope of the Treaty and regulatory action at Union level is therefore necessary in order to implement it, in particular, with a view to ensuring its uniform application by economic operators in all Member States.
V čl. 16 prvním pododstavci nařízení (EU) č. 36/2012 se doplňuje nové písmeno, které zní:
In the first paragraph of Article 16 of Regulation (EU) No 36/2012, the following point is added:
určeny výlučně pro platby syrských státních subjektů nebo Syrské centrální banky uvedených v přílohách II a IIa jménem Syrské arabské republiky ve prospěch OPCW za činnosti vykonané v rámci ověřovací mise OPCW a za likvidaci syrských chemických zbraní, včetně zejména plateb ve prospěch zvláštního svěřeneckého fondu OPCW na činnosti související s úplným zničením syrských chemických zbraní mimo území Syrské arabské republiky.“
intended exclusively for payments by Syrian State-owned entities or the Central Bank of Syria, as listed in Annexes II and IIa, on behalf of the Syrian Arab Republic to the OPCW for activities related to the OPCW verification mission and the destruction of Syrian chemical weapons, including in particular payments to the OPCW Special Trust Fund for activities related to the complete destruction of Syrian chemical weapons outside the territory of the Syrian Arab Republic.’.
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
This Regulation shall enter into force on the date following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Nařízení Rady (EU) č. 36/2012 ze dne 18. ledna 2012 o omezujících opatřeních vzhledem k situaci v Sýrii a o zrušení nařízení (EU) č. 442/2011 (Úř. věst. L 16, 19.1.2012, s. 1).
Council Regulation (EU) No 36/2012 of 18 January 2012 concerning restrictive measures in view of the situation in Syria and repealing Regulation (EU) No 442/2011 (OJ L 16, 19.1.2012, p. 1).
Prováděcí nařízení Rady (EU) č. 125/2014
Council Implementing Regulation (EU) No 125/2014
kterým se provádí čl. 2 odst. 3 nařízení (ES) č. 2580/2001 o zvláštních omezujících opatřeních namířených proti některým osobám a subjektům s cílem bojovat proti terorismu a kterým se zrušuje prováděcí nařízení (EU) č. 714/2013
implementing Article 2(3) of Regulation (EC) No 2580/2001 on specific restrictive measures directed against certain persons and entities with a view to combating terrorism and repealing Implementing Regulation (EU) No 714/2013
Dne 25. července 2013 přijala Rada prováděcí nařízení (EU) č. 714/2013 [2], kterým se provádí čl. 2 odst. 3 nařízení (ES) č. 2580/2001 tím, že aktualizuje seznam osob, skupin a subjektů, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 2580/2001 (dále jen „seznam“).
On 25 July 2013, the Council adopted Implementing Regulation (EU) No 714/2013 [2] implementing Article 2(3) of Regulation (EC) No 2580/2001, updating the list of persons, groups and entities to which Regulation (EC) No 2580/2001 applies (‘the list’).
Všem osobám, skupinám a subjektům, u nichž to bylo prakticky možné, poskytla Rada odůvodnění, proč byly na seznam zařazeny.
The Council has provided, where practically possible, all the persons, groups and entities with statements of reasons explaining why they were entered in the list.
Oznámením zveřejněným v Úředním věstníku Evropské unie informovala Rada osoby, skupiny a subjekty zařazené na seznam, že se rozhodla je na něm ponechat.
By way of a notice published in the Official Journal of the European Union, the Council informed the persons, groups and entities in the list that it had decided to keep them therein.
Rada dotyčné osoby, skupiny a subjekty rovněž informovala o možnosti požádat Radu o odůvodnění jejich zařazení na seznam v případě, že jim toto odůvodnění ještě nebylo sděleno.
The Council also informed the persons, groups and entities concerned that it was possible to request a statement of the Council’s reasons for including them in the list where one had not already been communicated to them.
Rada provedla přezkum seznamu podle čl. 2 odst. 3 nařízení (ES) č. 2580/2001.
The Council has reviewed the list, as required by Article 2(3) of Regulation (EC) No 2580/2001.
Rada přitom vzala v úvahu připomínky, jež jí dotčené osoby, skupiny a subjekty předložily.
When doing so, it took account of observations submitted to the Council by those concerned.
Rada dospěla k závěru, že již neexistují důvody k tomu, aby byla jedna určitá skupina ponechána na seznamu.
The Council has concluded that there are no longer grounds for keeping a certain group in the list.