natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 551/2004 ze dne 10. března 2004 o organizaci a užívání vzdušného prostoru v jednotném evropském nebi (Úř. věst. L 96, 31.3.2004, s. 20).
Regulation (EC) No 551/2004 of the European Parliament and of the Council of 10 March 2004 on the organisation and use of the airspace in the single European sky (OJ L 96, 31.3.2004, p. 20).
Nařízení Komise (EU) č. 677/2011 ze dne 7. července 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro funkce sítě uspořádání letového provozu (ATM) (Úř. věst. L 185, 15.7.2011, s. 1).
Commission Regulation (EU) No 677/2011 of 7 July 2011 laying down detailed rules for the implementation of air traffic management (ATM) network functions (OJ L 185, 15.7.2011, p. 1).
Včetně nákladů za Chorvatsko, které se v prvním referenčním období nepodílelo na systému sledování výkonnosti, a oprav provedených u všech členských států s cílem zohlednit očekávaný odečet u letů VFR, pro které byla udělena výjimka.
Including the cost for Croatia, which did not participate in the performance scheme during the first reference period, and adjustments for all Member States to take account of the anticipated deduction for exempted VFR flights.
107439000 výkonových jednotek traťových navigačních služeb (zdroj: STATFOR, spodní mez prognózy, září 2013).
route service units (source: STATFOR, low case forecast, September 2013).
Úrovně C a D jsou definovány v přijatelných způsobech průkazu a poradenském materiálu EASA pro provádění a měření klíčových ukazatelů výkonnosti v oblasti bezpečnosti uvedených v článku 7 prováděcího nařízení (EU) č. 390/2013.
Level C and D are defined in the acceptable means of compliance and guidance material from EASA for the implementation and measurement of safety key performance indicators as referred to in Article 7 of Implementing Regulation (EU) No 390/2013.
Kategorie AA, A, B, C, D a E jsou definovány v přijatelných způsobech průkazu a poradenském materiálu agentury EASA pro provádění a měření klíčových ukazatelů výkonnosti týkajících se bezpečnosti podle článku 7 prováděcího nařízení (EU) č. 390/2013.
The categories AA, A, B, C, D and E are defined in the acceptable means of compliance and guidance material from EASA for the implementation and measurement of safety key performance indicators as referred to in Article 7 of Implementing Regulation (EU) No 390/2013.
Předpoklady týkající se letového provozu na úrovni Evropské unie vyjádřené ve výkonových jednotkách traťových navigačních služeb
Traffic assumptions at Union-wide level expressed in en route service units
Výkonové jednotky traťových navigačních služeb
En route service units
Stanovené referenční náklady na traťové navigační služby podle prognózy na úrovni Evropské unie
Reference determined cost for en route air navigation services forecasted at Union-wide level
Stanovené náklady (EUR2009)
Determined cost (EUR2009)
Tato konzultace zúčastněných stran proběhla v období od 25. ledna 2013 do 3. července 2013.
This stakeholder consultation lasted from 25 January 2013 to 3 July 2013.
Konzultace se zúčastnil výbor pro kolektivní vyjednávání zřízený rozhodnutím Komise 98/500/ES [4] a své připomínky měly možnost vznést všechny evropské organizace profesního zastoupení zaměstnanců v odvětví civilního letectví.
The Sectoral Dialogue Committee set up under Commission Decision 98/500/EC [4] was involved and all European professional staff representative bodies of the civil aviation sector had the opportunity to provide their comments.
kterým se zamítá odmítnutí povolení biocidních přípravků obsahujících bromadiolon oznámené Německem v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES
rejecting the refusal of authorisations of biocidal products containing bromadiolone notified by Germany in accordance with Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council
(oznámeno pod číslem C(2014) 1362)
(notified under document C(2014) 1362)
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání [1], a zejména na čl. 36 odst. 3 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 36(3) thereof,
Příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES [2] obsahovala seznam účinných látek schválených na úrovni Unie pro použití v biocidních přípravcích.
Annex I to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2] contained the list of active substances approved at Union level for use in biocidal products.
Na základě směrnice Komise 2009/92/ES [3] byla účinná látka bromadiolon zařazena mezi účinné látky pro použití v přípravcích patřících k typu přípravku 14 (rodenticidy) definovanému v příloze V směrnice 98/8/ES.
Commission Directive 2009/92/EC [3] added the active substance bromadiolone for use in products belonging to product-type 14, Rodenticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
V souladu s článkem 8 směrnice 98/8/ES podaly společnosti Pelgar International Limited a Unichem d.o.o.
In accordance with Article 8 of Directive 98/8/EC, the companies Pelgar International Limited and Unichem d.o.o.
(dále jen „žadatelé“) Spojenému království žádosti o povolení biocidních přípravků, které obsahují bromadiolon a mají formu voskových bloků (dále jen „sporné přípravky“).
(‘the applicants’) submitted applications to the United Kingdom for authorisation of biocidal products containing bromadiolone as a wax block formulation (‘the contested products’).
Německý příslušný orgán pro biocidní přípravky obdržel u těchto sporných přípravků žádosti o vzájemné uznávání povolení podle čl. 4 odst. 1 směrnice 98/8/ES.
The German competent authority for biocidal products received applications for mutual recognition of authorisations according to Article 4(1) of Directive 98/8/EC for the contested products.
Německo oznámilo Komisi, ostatním členským státům a žadatelům svůj návrh odmítnout povolení v souladu s čl. 4 odst. 4 směrnice 98/8/ES, neboť Německo se domnívá, že sporné přípravky nesplňují požadavky čl. 5 odst. 1 směrnice 98/8/ES, pokud jde o účinky na lidské zdraví.
Germany has notified the Commission, the other Member States and the applicants of its proposal to refuse the authorisations in accordance with Article 4(4) of Directive 98/8/EC, as Germany considers that the contested products do not meet the requirements of Article 5(1) of Directive 98/8/EC with regard to effects on human health.
Podle oznámení Německo nesouhlasí s hodnocením, které provedlo Spojené království ohledně hodnoty dermální absorpce použité v tomto hodnocení (0,04 %).
According to the notifications, Germany disagrees with the evaluation carried out by the United Kingdom regarding the dermal absorption value used in such evaluation (0,04 %).
Německo se domnívá, že podle norem OECD pro metody dermální absorpce in vitro [4] je tato hodnota nevhodná, a poukázalo na to, že na základě konzervativnější hodnoty 0,36 % podle těchto norem z hodnocení vyplývá nepřijatelná dermální expozice vůči bromadiolonu u profesionálních uživatelů.
Germany considers this value as inappropriate according to OEDC standards on in vitro dermal absorption methods [4] and pointed out that based on a more conservative value of 0,36 % as per these standards the assessment results in an unacceptable dermal exposure to bromadiolone for professional users.
U každého oznámení Komise vyzvala ostatní členské státy a žadatele, aby do 90 dnů předložili písemné připomínky k oznámení v souladu s čl. 27 odst. 1 směrnice 98/8/ES.
For each notification, the Commission invited the other Member States and the applicants to submit comments to the notification in writing within 90 days in accordance with Article 27(1) of Directive 98/8/EC.
V rámci uvedené lhůty předložili připomínky Spojené království, Belgie, Německo a jeden z žadatelů.
Comments were submitted within that deadline by the United Kingdom, Belgium, Germany and one of the applicants.
Oznámení se prodiskutovalo také na jednání skupiny pro povolování přípravků a usnadnění vzájemného uznávání za účasti zástupců Komise a zástupců příslušných orgánů členských států, v jejichž kompetenci jsou biocidní přípravky, které proběhlo dne 14. května 2013.
The notification was also discussed between Commission representatives and representatives of Member States’ Competent Authorities for biocidal products in the meeting of the Product Authorisation and Mutual Recognition Facilitation Group of 14 May 2013.
Z výše zmíněných diskuzí a připomínek je patrné, že Spojené království provedlo hodnocení dermální absorpce způsobem, který je slučitelný s nejnovějším dohodnutým pokynem EU [5], podle něhož se od schválení účinné látky akceptuje u stávajících údajů možnost křížových odkazů.
From the abovementioned discussions and comments, it follows that the United Kingdom carried out the evaluation of the dermal absorption in a way which is compatible with the latest agreed EU guidance [5], pursuant to which the possibility of reading across existing data from the active substance approval is accepted.
Zaprvé, Spojené království použilo hodnotu dermální absorpce ze studie považované za spolehlivou v souvislosti se schválením účinné látky bromadiolon na úrovni EU, k níž měli žadatelé požadované povolení k přístupu od vlastníka údajů.
First, the United Kingdom used a dermal absorption value from a study considered as reliable in the context of the EU approval of the active substance bromadiolone, to which the applicants held the required letter of access from the data owner.
Zadruhé, studie o dermální absorpci, ze které byla uvedená hodnota obdržena, byla provedena s přípravkem ve formě návnady podobným sporným přípravkům, jak doporučuje výše uvedený pokyn.
Second, the dermal absorption study from which that value was obtained was carried out with a similar bait formulation to that of the contested products, as recommended by the abovementioned guidance.
Spojené království vyhodnotilo přípravek s využitím odborného posudku k odůvodnění toho, že specifické podmínky studie, z níž byla obdržena hodnota dermální absorpce, se více podobaly podmínkám skutečné expozice u profesionálních uživatelů, kteří ukládají voskové bloky do stanovišť s návnadou.
Finally, the United Kingdom evaluated the product with the benefit of expert judgment to justify that the specific conditions of the study from which the dermal absorption value was obtained resembled more closely the actual exposure conditions for professional users loading wax blocks in bait stations.
Tento přístup je slučitelný s výše uvedeným pokynem a společnými zásadami pro hodnocení dokumentace týkající se biocidních přípravků podle bodu 12 přílohy VI nařízení (EU) č. 528/2012.
This approach is compatible with the abovementioned guidance and the common principles for the evaluation of dossiers for biocidal products as provided for by paragraph 12 of Annex VI to Regulation (EU) No 528/2012.
S ohledem na výše uvedené argumenty se Komise přiklání k závěrům hodnocení provedeného Spojeným královstvím a dalšími členskými státy, jež povolily sporné přípravky prostřednictvím vzájemného uznání, že uvedené přípravky nemají nežádoucí účinky na lidské zdraví, jak požaduje čl. 5 odst. 1 směrnice 98/8/ES.
In the light of the above arguments, the Commission supports the conclusions of the assessment carried out by the United Kingdom and the other Member States having authorised the contested products through mutual recognition that they do not have unacceptable effects on human health, as required by Article 5(1) of Directive 98/8/EC.
Komise je proto názoru, že žádost Německa o odmítnutí povolení nelze uvedenými argumenty odůvodnit.
The Commission therefore considers that the request by Germany to refuse the authorisations cannot be justified on the grounds put forward.
Nařízení (EU) č. 528/2012 se v souladu s čl. 92 odst. 2 uvedeného nařízení musí vztahovat na sporné přípravky.
Regulation (EU) No 528/2012 shall apply to the contested products in accordance with the provisions of Article 92(2) of that Regulation.
Vzhledem k tomu, že právním základem pro toto rozhodnutí je čl. 36 odst. 3 uvedeného nařízení, mělo by být toto rozhodnutí určeno všem členským státům na základě čl. 36 odst. 4 uvedeného nařízení.
Since the legal basis for this Decision is Article 36(3) of that Regulation, this decision should be addressed to all Member States by virtue of Article 36(4) of that Regulation.
Návrh Německa odmítnout povolení, které udělilo Spojené království přípravkům uvedeným v příloze, se zamítá.
The proposal by Germany to refuse the authorisations granted by the United Kingdom of the products mentioned in the Annex, is rejected.
Viz Pokyn 428 OECD ke zkoušení chemikálií na dermální absorpci: metoda in vitro, dostupný na internetové stránce http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-428-skin-absorption-in-vitro-method_9789264071087-en
See OECD Guideline for the testing of chemicals 428 on skin absorption: in vitro method, available on the website http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-428-skin-absorption-in-vitro-method_9789264071087-en
Viz dokument CA-July13-Doc.6.2.b – Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation (Metoda hodnocení dermální absorpce pro povolení biocidních přípravků), dostupný na internetové stránce https://circabc.europa.eu/w/browse/884abd60-d8f9-48ad-8600-cd0bd5485cec
See CA-July13-Doc.6.2.b — Final on Approach to dermal absorption assessment for biocidal products authorisation, available on the website https://circabc.europa.eu/w/browse/884abd60-d8f9-48ad-8600-cd0bd5485cec
Přípravky, u kterých se zamítá návrh Německa odmítnout povolení udělená Spojeným královstvím:
Products for which the proposal by Germany to refuse the authorisations granted by the United Kingdom, is rejected:
Referenční číslo žádosti v rejstříku pro biocidní přípravky ve Spojeném království
Application reference number in the Register for Biocidal Products in the United Kingdom
Referenční číslo žádosti v rejstříku pro biocidní přípravky v Německu
Application reference number in the Register for Biocidal Products in Germany
Ostatní členské státy, ve kterých byly sporné přípravky povoleny prostřednictvím vzájemného uznávání
Other Member States where the contested products have been authorised through mutual recognition
dubna 2013
8 April 2013
Litva, Kypr, Dánsko a Belgie
Lithuania, Cyprus, Denmark and Belgium
dubna 2013
19 April 2013
Estonsko, Polsko, Malta, Lotyšsko a Švédsko
Estonia, Poland, Malta, Latvia and Sweden
Spojené království povolilo před 1. zářím 2013 sporné přípravky pro řadu použití, včetně jejich používání profesionálními uživateli uvnitř a okolo budov a v kanalizačních rozvodech.
The United Kingdom authorised before 1 September 2013 the contested products for a number of uses including professional application in and around buildings and in sewers.
Řada členských států následně sporné přípravky povolila prostřednictvím vzájemného uznávání.
A number of Member States have subsequently authorised the contested products through mutual recognition.
ze dne 12. března 2014
of 12 March 2014
o některých ochranných opatřeních v souvislosti s africkým morem prasat v Polsku
concerning certain protective measures relating to African swine fever in Poland
(oznámeno pod číslem C(2014) 1657)
(notified under document C(2014) 1657)
Článek 15 směrnice 2002/60/ES stanoví vymezení infikované oblasti po potvrzení jednoho či více případů afrického moru prasat u divokých prasat.
Article 15 of Directive 2002/60/EC provides for the establishment of an infected area following the confirmation of one or more cases of African swine fever in feral pigs.
Aby se předešlo jakémukoli zbytečnému narušení obchodu uvnitř Unie a zamezilo neopodstatněným překážkám pro obchod ze strany třetích zemí, je nutné ve spolupráci s dotčeným členským státem vytvořit seznam Unie s infikovanými územími v souvislosti s africkým morem prasat v Polsku.
In order to prevent any unnecessary disturbance to trade within the Union and to avoid unjustified barriers to trade by third countries, it is necessary to establish in collaboration with the Member State concerned a Union list of the infected territories for African swine fever in Poland.
Infikovaná území v Polsku by proto měla být uvedena v příloze tohoto rozhodnutí a doba trvání této regionalizace by měla být stanovena v souladu s článkem 15 směrnice 2002/60/ES.
Accordingly, the infected territories in Poland should be listed in the Annex to this Decision and the duration of that regionalisation established in accordance with Article 15 of Directive 2002/60/EC.
Prováděcí rozhodnutí Komise 2014/100/EU [4] by mělo být potvrzeno v návaznosti na konzultaci se Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
Commission Implementing Decision 2014/100/EU [4] should be confirmed following consultation of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
V Bruselu dne 12. března 2014.
Done at Brussels, 12 March 2014.
Prováděcí rozhodnutí Komise 2014/100/EU ze dne 18. února 2014 týkající se některých prozatímních ochranných opatření v souvislosti s africkým morem prasat v Polsku (Úř. věst. L 50, 20.2.2014, s. 35).
Commission Implementing Decision 2014/100/EU of 18 February 2014 concerning certain interim protective measures relating to African swine fever in Poland (OJ L 50, 20.2.2014, p. 35).
Tato území v Polské republice:
The following territories in the Republic of Poland:
v Podleském vojvodství: okres Sejny; v okrese Augustów obce Płaska, Lipsk a Sztabin; okres Sokółka; v okrese Białystok obce Czarna Białostocka, Supraśl, Zabłudów, Michałowo a Gródek; a okresy Hajnówka, Bílsko-Bělá a Siemiatycze,
in voivodship podlaskie: the poviat sejneński; in poviat augustowski, the municipalities of Płaska, Lipsk and Sztabin; the poviat sokólski; in poviat białostocki, the municipalities Czarna Białostocka, Supraśl, Zabłudów, Michałowo and Gródek; and the poviats hajnowski, bielski and siemiatycki,
v Mazovském vojvodství: okres Łosice,
in voivodship mazowieckie: the poviat łosicki,
v Lublinském vojvodství: okres Biała Podlaska, městský okres Biała Podlaska a okres Włodawa.
in voivodship lubelskie: the poviats bialski, Biała Podlaska and włodawski.
Rozhodnutí Rady č. 136/2014/EU
Council Decision No 136/2014/EU
ze dne 20. února 2014,
of 20 February 2014
kterým se stanoví pravidla a postupy s cílem umožnit Grónsku členství v Kimberleyském systému certifikace
laying down rules and procedures to enable the participation of Greenland in the Kimberley Process certification scheme
Evropská unie je členem Kimberleyského systému certifikace pro mezinárodní obchod se surovými diamanty (dále jen „Kimberleyský systém certifikace“).
The European Union is a participant in the Kimberley Process certification scheme for the international trade in rough diamonds (‘KP certification scheme’).
Jako člen musí zajistit, aby byl ke všem zásilkám surových diamantů dováženým na území Unie nebo vyváženým z území Unie přiložen certifikát.
As a participant it has to ensure that a certificate accompanies each shipment of rough diamonds imported into or exported from the territory of the Union.
Nařízení Rady (ES) č. 2368/2002 [2] zavádí, pro účely provádění Kimberleyského systému certifikace, unijní systém certifikace a dovozních a vývozních kontrol surových diamantů.
Council Regulation (EC) No 2368/2002 [2] sets up a Union system of certification and import and export controls for rough diamonds for the purposes of implementing the KP certification scheme.
Grónsko není součástí území Unie, ale je uvedeno na seznamu zámořských zemí a území uvedeném v příloze II Smlouvy o fungování Evropské unie.
Greenland is not part of the Union territory but it is included in the list of overseas countries and territories set out in Annex II to the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
V souladu s článkem 198 uvedené smlouvy je účelem přidružení zámořských zemí a území k Unii podpora hospodářského a sociálního rozvoje zámořských zemí a území a navazování úzkých hospodářských vztahů mezi nimi a Unií jako celkem.
In accordance with Article 198 TFEU, the purpose of the association of the overseas countries and territories with the Union is to promote the economic and social development of the overseas countries and territories and to establish close economic relations between them and the Union as a whole.
Dánsko a Grónsko požádaly, aby bylo Grónsku prostřednictvím jeho spolupráce s Unií umožněno členství v Kimberleyském systému certifikace pro surové diamanty.
Denmark and Greenland have requested to enable the participation of Greenland in the KP certification scheme on rough diamonds through its cooperation with the Union.
Tato spolupráce by posílila hospodářské vztahy mezi Unií a Grónskem v odvětví diamantového průmyslu, a zejména by umožnila Grónsku vývoz surových diamantů doprovázených certifikátem EU vydaným pro účely systému certifikace, s cílem podpořit hospodářský rozvoj Grónska.
Such cooperation would strengthen economic relations between the Union and Greenland in the diamond industry, and in particular it would enable Greenland to export rough diamonds accompanied by the EU Certificate issued for the purposes of the certification scheme, with a view to promoting the economic development of Greenland.
Obchod se surovými diamanty v Grónsku by tedy měl být prováděn v souladu s pravidly Unie, kterými se provádí Kimberleyský systém certifikace pro mezinárodní obchod se surovými diamanty.
Trade in rough diamonds in Greenland should, therefore, be conducted in compliance with Union rules implementing the KP certification scheme for the international trade in rough diamonds.
V souladu s tím bude oblast působnosti nařízení (ES) č. 2368/2002 pro účely systému certifikace nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 257/2014 [3] rozšířena na území Grónska.
Accordingly, the scope of application of Regulation (EC) No 2368/2002 will be extended by Regulation (EU) No 257/2014 of the European Parliament and of the Council [3] to the territory of Greenland for the purpose of the certification scheme.
Zejména jde o to, že Grónsko by mělo vyvážet surové diamanty na území ostatních členů Kimberleyského systému certifikace pouze poté, co tyto diamanty certifikuje orgán Unie uvedený na seznamu v příloze III nařízení (ES) č. 2368/2002.
In particular, Greenland should only export rough diamonds to other participants in the KP certification scheme after they have been certified by a Union authority listed in Annex III to Regulation (EC) No 2368/2002.
Rovněž dovoz surových diamantů do Grónska by měl být ověřen orgány Unie.
Imports of rough diamonds into Greenland should also be verified by the Union authorities.
Aby bylo možné povolit mezinárodní obchod se surovými diamanty v Grónsku, mělo by se Grónsko v souladu s pravidly o obchodu v rámci Unie zavázat, že ve svém vnitrostátním právu provede příslušná ustanovení nařízení (ES) č. 2368/2002, aby tak bylo možné uplatňovat toto rozhodnutí,
In order to permit the international trade in rough diamonds in Greenland, in accordance with the rules on trade within the Union, Greenland should undertake to transpose the relevant provisions of Regulation (EC) No 2368/2002 into the national law of Greenland so as to allow the application of this Decision,
Toto rozhodnutí stanoví obecná pravidla a podmínky týkající se členství Grónska v systému certifikace a dovozní a vývozní kontroly pro surové diamanty, jak je stanoveno v nařízení (ES) č. 2368/2002.
This Decision sets out the general rules and conditions for the participation of Greenland in the system of certification and import and export controls for rough diamonds set out in Regulation (EC) No 2368/2002.