natgillin/translations-raw huggingface dataset:
kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro marker z octanu olovnatého používaný do stereotaktických rámů pro fixaci hlavy používaných v počítačové tomografii (CT) a magnetické rezonanci (MRI) a v lokalizačních systémech ozařovačů pro gamaterapii a vybavení pro nukleární medicínu
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead acetate marker for use in stereotactic head frames for use with CT (Computed Tomography) and MRI and in positioning systems for gamma beam and particle therapy equipment
Octan olovnatý je nejvhodnější látka k použití jako marker do rámů pro fixaci hlavy používaných pro lokalizaci při radioterapii a odstraňování nádorů pomocí záření gama.
Lead acetate is an ideal substance for use as marker within head-frames used for positioning for radiotherapy and gamma-ray tumour extractions procedures.
Nahradit olovo v uvedených použitích nebo od jeho používání ustoupit není vědecky ani technicky proveditelné a ani v blízké budoucnosti se za olovo patrně nenajde použitelná náhrada.
It is scientifically and technically impracticable to substitute or eliminate lead in the respective application and it appears that a practicable substitute will not become available in the near future.
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do posledního dne šestého měsíce po vstupu této směrnice v platnost.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by the last day of the sixth month after entry into force at the latest.
V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 22, který zní:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 22 is added:
Marker z octanu olovnatého používaný do stereotaktických rámů pro fixaci hlavy používaných v počítačové tomografii (CT) a magnetické rezonanci (MRI) a v lokalizačních systémech ozařovačů pro gamaterapii a vybavení pro nukleární medicínu.
Lead acetate marker for use in stereotactic head frames for use with CT and MRI and in positioning systems for gamma beam and particle therapy equipment.
Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/4/EU
Commission Delegated Directive 2014/4/EU
kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova umožňujícího vakuově těsné spoje hliníku a oceli v rentgenových zesilovačích obrazu
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead enabling vacuum tight connections between aluminium and steel in X-ray image intensifiers
Olovo se používá v rentgenových zesilovačích obrazu, protože umožňuje spojovat hliník a ocel vakuově těsnými spoji.
Lead is used in X-ray image intensifiers in order to enable vacuum tight connections between aluminium and steel.
Nahrazením olova by se snížila spolehlivost zesilovačů obrazu a je nutno ho považovat za technicky neproveditelné.
The substitution of lead would lead to insufficiently reliable image intensifiers and must currently be considered as technically impracticable.
S ohledem na zdraví a bezpečnost pacientů zůstává použití olova umožňujícího vakuově těsné spoje hliníku a oceli v rentgenových zesilovačích obrazu nezbytné.
In view of the health and safety of patients, the continued use of lead enabling vacuum tight connections between aluminium and steel in X-ray image intensifiers is therefore still required.
V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 24, který zní:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 24 is added:
Olovo umožňující vakuově těsné spoje hliníku a oceli v rentgenových zesilovačích obrazu.
Lead enabling vacuum tight connections between aluminium and steel in X-ray image intensifiers.
Platí do 31. prosince 2019.“
Expires on 31 December 2019.’
Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/5/EU
Commission Delegated Directive 2014/5/EU
kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájkách na deskách tištěných spojů, v potahové vrstvě koncovek elektrických a elektronických součástí a potahů desek tištěných spojů, v pájkách ke spojování vodičů a kabelů, v pájkách ke spojování snímačů a čidel, které se za normálních a skladovacích podmínek trvale používají při teplotách nižších než – 20 °C
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solders on printed circuit boards, termination coatings of electrical and electronic components and coatings of printed circuit boards, solders for connecting wires and cables, solders connecting transducers and sensors that are used durably at a temperature below – 20 °C under normal operating and storage conditions
V současné době není možné nahradit olovo nebo ustoupit od jeho používání v pájkách na deskách tištěných spojů, v potahové vrstvě koncovek elektrických a elektronických součástí a potahů desek tištěných spojů, v pájkách ke spojování vodičů a kabelů, v pájkách ke spojování snímačů a čidel, které se za normálních a skladovacích podmínek trvale používají při teplotách nižších než – 20 °C.
The substitution or elimination of lead in solders on printed circuit boards, termination coatings of electrical and electronic components and coatings of printed circuit boards, solders for connecting wires and cables, solders connecting transducers and sensors that are used durably at a temperature below – 20 °C under normal operating and storage conditions is currently not possible.
V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 26, který zní:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 26 is added:
Olovo
Lead in
v pájkách na deskách tištěných spojů,
solders on printed circuit boards,
v potahové vrstvě koncovek elektrických a elektronických součástí a potahů desek tištěných spojů,
termination coatings of electrical and electronic components and coatings of printed circuit boards,
v pájkách ke spojování vodičů a kabelů,
solders for connecting wires and cables,
v pájkách ke spojování snímačů a čidel,
solders connecting transducers and sensors,
které se za normálních a skladovacích podmínek trvale používají při teplotách nižších než – 20 °C.
that are used durably at a temperature below – 20 °C under normal operating and storage conditions.
Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/6/EU
Commission Delegated Directive 2014/6/EU
kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v povrchových povlacích systémů kolíkových konektorů vyžadujících nemagnetické konektory, které jsou za normálních a skladovacích podmínek trvale používány při teplotách nižších než – 20 °C
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in the surface coatings of pin connector systems requiring nonmagnetic connectors which are used durably at a temperature below – 20 °C under normal operating and storage conditions
Za olovo, které se používá v povrchových povlacích systémů kolíkových konektorů vyžadujících nemagnetické konektory, které jsou za normálních a skladovacích podmínek trvale používány při teplotách nižších než – 20 °C, nejsou technicky spolehlivé náhrady.
There are no technically viable substitutes available for the application of lead in the surface coatings of pin connector systems requiring nonmagnetic connectors which are used durably at a temperature below – 20 °C under normal operating and storage conditions.
V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 25, který zní:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 25 is added:
Olovo v povrchových povlacích systémů kolíkových konektorů vyžadujících nemagnetické konektory, které jsou za normálních a skladovacích podmínek trvale používány při teplotách nižších než – 20 °C.
Lead in the surface coatings of pin connector systems requiring nonmagnetic connectors which are used durably at a temperature below – 20 °C under normal operating and storage conditions.
Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/7/EU
Commission Delegated Directive 2014/7/EU
kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájkách, v potahové vrstvě koncovek elektrických a elektronických součástek a desek tištěných spojů, spojích elektrických vodičů, konektorech stínění a chráněných konektorech používaných a) v magnetickém poli v okruhu 1 m od isocentra magnetu, který je součástí vybavení pro snímkování pomocí magnetické resonance pro lékařské účely, včetně monitorů pacienta navržených tak, aby mohly být v tomto okruhu používány, nebo b) v magnetickém poli v okruhu 1 m od vnějšího povrchu cyklotronových magnetů a magnetů používaných v nukleární medicíně k přenosu a směrování svazku paprsků
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solders, termination coatings of electrical and electronic components and printed circuit boards, connections of electrical wires, shields and enclosed connectors which are used (a) in magnetic fields within the sphere of 1 m radius around the isocentre of the magnet in medical magnetic resonance imaging equipment, including patient monitors designed to be used within this sphere, or (b) in magnetic fields within 1 m distance from the external surfaces of cyclotron magnets, magnets for beam transport and beam direction control applied for particle therapy
Olovo je v současné době používáno v pájkách, v potahové vrstvě koncovek elektrických a elektronických součástek a desek tištěných spojů, ve spojích elektrických vodičů, konektorech stínění a chráněných konektorech používaných v magnetickém poli v okruhu 1 m od isocentra magnetu, který je součástí vybavení pro snímkování pomocí magnetické resonance pro lékařské účely, včetně monitorů pacienta navržených tak, aby mohly být v tomto okruhu používány, a v magnetickém poli v okruhu 1 m od vnějšího povrchu cyklotronových magnetů a magnetů používaných v nukleární medicíně k přenosu a směrování svazku paprsků.
Lead is currently used in solders, termination coatings of electrical and electronic components and printed circuit boards, connections of electrical wires, shields and enclosed connectors which are used on the one hand in magnetic fields within the sphere of 1 m radius around the isocentre of the magnet in medical magnetic resonance imaging equipment, including patient monitors designed to be used within this sphere; and on the other hand in magnetic fields within 1 m distance from the external surfaces of cyclotron magnets, magnets for beam transport and beam direction control applied for particle therapy.
Vědecky a technicky proveditelné řešení ani dostatečně spolehlivé náhrady olova nejsou v současné době pro jeho výše uvedené použití k dispozici.
There are currently no scientifically and technically practicable and sufficiently reliable substitutes available for the abovementioned applications of lead.
Výrobci potřebují k nalezení spolehlivé a bezpečné bezolovnaté náhrady více času.
Manufacturers need additional time to find reliable and safe lead-free solutions.
V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 27, který zní:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 27 is added:
v pájkách,
solders,
v potahové vrstvě koncovek elektrických a elektronických součástí a potahů desek tištěných spojů,
termination coatings of electrical and electronic components and printed circuit boards,
ve spojích elektrických vodičů, konektorech stínění a chráněných konektorech
connections of electrical wires, shields and enclosed connectors,
používaných
which are used in
v magnetickém poli v okruhu 1 m kolem isocentra magnetu, který je součástí vybavení pro snímkování pomocí magnetické resonance pro lékařské účely, včetně monitorů pacienta navržených tak, aby mohly být v tomto okruhu používány, nebo
magnetic fields within the sphere of 1 m radius around the isocentre of the magnet in medical magnetic resonance imaging equipment, including patient monitors designed to be used within this sphere, or
v magnetickém poli v okruhu 1 m od vnějšího povrchu cyklotronových magnetů a magnetů pro používaných v nukleární medicíně k přenosu a směrování svazku paprsků.
magnetic fields within 1 m distance from the external surfaces of cyclotron magnets, magnets for beam transport and beam direction control applied for particle therapy.
Platí do 30. června 2020.“
Expires on 30 June 2020.’
Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/8/EU
Commission Delegated Directive 2014/8/EU
kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájkách používaných k montáži digitálních detektorů z teluridu kadmia a z teluridu kadmia-zinku na desky tištěných spojů
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solders for mounting cadmium telluride and cadmium zinc telluride digital array detectors to printed circuit boards
Spolehlivost náhrad olova v pájkách používaných k montáži digitálních detektorů z teluridu kadmia a z teluridu kadmia-zinku na desky tištěných spojů není zajištěna.
The reliability of substitutes for lead in solders for mounting cadmium telluride and cadmium zinc telluride digital array detectors to printed circuit boards is not ensured.
Je třeba určitý čas pro zkoušky spolehlivosti a prověření alternativních možností.
Time is required for reliability testing and qualification of alternative solutions.
V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 28, který zní:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 28 is added:
Olovo v pájkách používaných k montáži digitálních detektorů z teluridu kadmia a z teluridu kadmia-zinku na desky tištěných spojů.
Lead in solders for mounting cadmium telluride and cadmium zinc telluride digital array detectors to printed circuit boards.
Platí do 31. prosince 2017.“
Expires on 31 December 2017.’
Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/9/EU
Commission Delegated Directive 2014/9/EU
kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo a kadmium v kovovém pojivu supravodivých materiálů v přístrojích magnetické rezonance (MRI), detektorech supravodivého kvantového interferenčního zařízení (SQUID), nukleární magnetické resonance (NMR) nebo hmotnostních spektrometrů s Fourierovou transformací (FTMS)
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead and cadmium in metallic bonds creating superconducting magnetic circuits in MRI, SQUID, NMR (Nuclear Magnetic Resonance) or FTMS (Fourier Transform Mass Spectrometer) detectors
Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání olova a kadmia v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.
Directive 2011/65/EU prohibits the use of lead and of cadmium in electrical and electronic equipment placed on the market.
Stávající výjimka č. 12 se vztahuje pouze na detektory MRI a SQUID, ale je nutná i pro podkategorii 9 – průmyslové využití.
The existing exemption No 12 only covers MRI and SQUID detectors but an exemption is needed also for sub-category 9 industrial applications.
V současné době není možné olovo a kadmium v detektorech pro MRI, SQUID, NMR a FTMS nahradit, nebo od něj ustoupit.
The substitution or elimination of lead and cadmium is currently not possible in MRI, SQUID, NMR and FTMS detectors.
Je třeba určitý čas na zkoušky spolehlivosti a prověření alternativních možností.
Time is required for reliability testing and qualification of alternative solutions.
V příloze IV směrnice 2011/65/EU se bod 12 nahrazuje tímto:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU point 12 is replaced by the following:
Olovo a kadmium v kovovém pojivu supravodivých materiálů v přístrojích magnetické rezonance (MRI), detektorech supravodivého kvantového interferenčního zařízení (SQUID), nukleární magnetické resonance (NMR) nebo hmotnostních spektrometrů s Fourierovou transformací (FTMS).
Lead and cadmium in metallic bonds creating superconducting magnetic circuits in MRI, SQUID, NMR (Nuclear Magnetic Resonance) or FTMS (Fourier Transform Mass Spectrometer) detectors.
Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/10/EU
Commission Delegated Directive 2014/10/EU
kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo jako supravodič a tepelný vodič ve slitinách používaných v mrazících hlavách kryogenního chladiče a/nebo kryogenně chlazených mrazících sondách a/nebo kryogenně chlazených systémech ekvipotenciálního pospojování ve zdravotnických prostředcích (kategorie 8) a/nebo v průmyslových přístrojích pro monitorování a kontrolu
amending, for the purposes of adapting to technical progress, Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in alloys, as a superconductor or thermal conductor, used in cryo-cooler cold heads and/or in cryo-cooled cold probes and/or in cryo-cooled equipotential bonding systems, in medical devices (category 8) and/or in industrial monitoring and control instruments
V současné době není možné nahradit olovo jako supravodič a tepelný vodič ve slitinách používaných v mrazících hlavách kryogenního chladiče a/nebo kryogenně chlazených mrazících sondách a/nebo kryogenně chlazených systémech ekvipotenciálního pospojování, ve zdravotnických prostředcích (kategorie 8) a/nebo v průmyslových přístrojích pro monitorování a kontrolu.
The substitution or elimination of lead in alloys as a superconductor or thermal conductor, used in cryo-cooler cold heads and/or in cryo-cooled cold probes and/or in cryo-cooled equipotential bonding systems, in medical devices (category 8) and/or in industrial monitoring and control instruments is currently not possible.
Použitelné bezolovnaté prostředky pro tyto aplikace nejsou v současné době na trhu dostupné.
Currently there are no viable lead-free devices available on the market for this application.
Je třeba určitý čas na zkoušky spolehlivosti a registraci alternativních možností.
Time is required for reliability testing and product registration of alternative solutions.
V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 29, který zní:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 29 is added:
Olovo jako supravodič a tepelný vodič ve slitinách používaných v mrazících hlavách kryogenního chladiče a/nebo kryogenně chlazených mrazících sondách a/nebo kryogenně chlazených systémech ekvipotenciálního pospojování, ve zdravotnických prostředcích (kategorie 8) a/nebo v průmyslových přístrojích pro monitorování a kontrolu.
Lead in alloys, as a superconductor or thermal conductor, used in cryo-cooler cold heads and/or in cryo-cooled cold probes and/or in cryo-cooled equipotential bonding systems, in medical devices (category 8) and/or in industrial monitoring and control instruments.
Platí do 30. června 2021.“
Expires on 30 June 2021.’.
Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/11/EU
Commission Delegated Directive 2014/11/EU
kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro šestimocný chrom v alkalických dávkovačích používaných k výrobě fotokatod zesilovačů obrazu pro rentgenové snímkování do 31. prosince 2019 a v náhradních dílech pro rentgenové systémy uvedené na trh EU před 1. lednem 2020
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for hexavalent chromium in alkali dispensers used to create photocathodes in X-ray image intensifiers until 31 December 2019 and in spare parts for X-ray systems placed on the EU market before 1 January 2020
Směrnice 2011/65/EU zakazuje používání šestimocného chromu v elektrických a elektronických zařízeních uváděných na trh.
Directive 2011/65/EU prohibits the use of hexavalent chromium in electrical and electronic equipment placed on the market.
Šestimocný chrom se používá v alkalických dávkovačích používaných k výrobě fotokatod zesilovačů obrazu pro rentgenové snímkování.
Hexavalent chromium is used in alkali dispensers that are used in order to create photocathodes in X-ray image intensifiers.
Ustoupení od používání šestimocného chromu nebo jeho náhrada při výrobě fotokatod není možná, protože současné náhrady a alternativní technologie nejsou dostatečně spolehlivé ani dostupné, aby pokryly celou šíři žádaných produktů.
Elimination or substitution of hexavalent chromium in the fabrication process of photocathodes is not possible as at present substitutes and alternative technologies are not sufficiently reliable or available to cover the full product demand range.
Nelze se vyhnout tomu, aby jistý obsah šestimocného chromu z výrobního procesu zůstal uvnitř fotokatod, které jsou uváděny na trh.
Some of the hexavalent chromium from the fabrication process of photocathodes inevitably remains inside the product that is placed on the market.
V příloze IV směrnice 2011/65/EU se doplňuje nový bod 30, který zní:
In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 30 is added:
Šestimocný chrom v alkalických dávkovačích používaných k výrobě fotokatod zesilovačů obrazu pro rentgenové snímkování do 31. prosince 2019 a v náhradních dílech pro rentgenové systémy uvedené na trh EU před 1. lednem 2020.“
Hexavalent chromium in alkali dispensers used to create photocathodes in X-ray image intensifiers until 31 December 2019 and in spare parts for X-ray systems placed on the EU market before 1 January 2020.’
Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/12/EU
Commission Delegated Directive 2014/12/EU
kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájkách na deskách tištěných spojů řídících jednotek a jednotek pro získávání dat pozitronové emisní tomografie (PET), které jsou začleněné do vybavení pro magnetickou rezonanci (MRI)
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead in solders on printed circuit boards of detectors and data acquisition units for Positron Emission Tomographs which are integrated into Magnetic Resonance Imaging equipment
V pozitronových emisních tomografech, které jsou začleněny do magnetické rezonance (MRI), vznikají silné vibrace.
Strong vibrations occur in Positron Emission Tomographs which are integrated into Magnetic Resonance Imaging.
Výzkum ukázal, že bezolovnaté pájky, které se prověřovaly na zatížení vibracemi, jsou choulostivější a za podmínek silných vibrací hrozí porušení spíše takovýchto spojů, než spojů z cínových/olověných pájek.
Research has shown that lead-free solders that have been investigated for vibration susceptibility are more vulnerable to early failure under the severe vibration conditions than bonds made with tin/lead solder.
Zvláštními podmínkami a prostorovým omezením vybavení se zužují možnosti použití mechanických opatření, kterými by bylo možné omezit nebo dostatečně zmírnit účinky silných vibrací.
The specific conditions and geometrical restrictions of the equipment restrict the applicability of mechanical measures that could eliminate or sufficiently mitigate the effects of the intense vibration.