natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kvantitativní celotělová autoradiografie může mít v porovnání s pitvou orgánů různé výhody při hodnocení distribuce zkoušené chemické látky a stanovení celkové výtěžnosti a rozlišení radioaktivního materiálu v tkáních.
Quantitative whole-body autoradiography, compared to organ dissection, may have some advantages for the evaluation of test chemical distribution and the assessment of overall recovery and resolution of radioactive material in tissues.
Jednou, velmi podstatnou výhodou je například to, že ji lze používat u pigmentovaného zvířecího modelu k stanovení možné vazby zkoušené chemické látky na melanin, který je schopen vázat určité molekuly.
One significant advantage, for example, is it can be used in a pigmented animal model to assess possible association of the test chemical with melanin, which can bind certain molecules.
Přestože tato technika může poskytovat vhodné celotělové přehledy vazebných míst o vysoké kapacitě a nízké afinitě, při rozeznávání specifických cílových míst, jako jsou receptorová vazebná místa, kde je k detekci zapotřebí poměrně vysoké rozlišení a vysoká citlivost, může mít naopak svá omezení.
However, while it may provide convenient whole body overviews of the high-capacity-low-affinity binding sites, this technique might be limited in recognising specific target sites such as receptor-binding sites where relatively high-resolution and high-sensitivity are needed for detection.
Používá-li se autoradiografie, měly by se experimenty určené ke stanovení látkové bilance podané sloučeniny provádět jako samostatná skupina nebo v rámci samostatné studie oddělené od experimentu stanovujícím tkáňovou distribuci, v němž se všechny exkrety (které mohou zahrnovat rovněž vydechovaný vzduch) a celá mrtvá těla homogenizují a analyzují pomocí kapalinové scintilační spektrometrie.
When autoradiography is used, experiments intended to determine mass balance of administered compound should be conducted as a separate group or in a separate study from the tissue distribution experiment, where all excreta (which may also include expired air) and whole carcasses are homogenised and assayed by liquid scintillation counting.
Biliární exkrece
Biliary excretion
Exkrece žlučovody. Bioakumulace
Excretion via the bile ducts.
Viz „akumulace“.
Bioaccumulation
Frakce podané dávky, která se dostane do systémového oběhu nebo je k dispozici v místě fyziologického působení.
Fraction of an administered dose that reaches the systemic circulation or is made available at the site of physiological activity.
Biologická dostupnost zkoušené chemické látky se obvykle týká mateřské sloučeniny, ale mohla by se vztahovat i na její metabolit.
Usually, bioavailability of a test chemical refers to the parent compound, but it could refer to its metabolite.
Bere v úvahu pouze jednu chemickou formu.
It considers only one chemical form.
Poznámka: biologická dostupnost a absorpce nejsou totéž.
Nota Bene: bioavailability and absorption are not the same.
Rozdíl mezi např. orální absorpcí (tj. přítomností látky ve střevní stěně a portálním oběhu) a biologickou dostupností (tj. přítomností látky v systémovém oběhu a tkáních) může vzniknout mimo jiné v důsledku rozkladu látky v rámci metabolismu střevní stěny nebo transportu prostřednictvím efluxních pump zpět do dutiny střeva nebo presystémového metabolismu v játrech (10).
The difference between e.g. oral absorption (i.e. presence in gut wall and portal circulation) and bioavailability (i.e. presence in systemic blood and in tissues) can arise from chemical degradation due to gut wall metabolism or efflux transport back to the intestinal lumen or presystemic metabolism in the liver, among other factors (10).
Biologická dostupnost toxické složky (mateřské sloučeniny nebo metabolitu) je rozhodujícím parametrem při posuzování rizika pro člověka (extrapolace z vysokých dávek do oblasti nízkých dávek, extrapolace mezi cestami) k odvození vnitřní hodnoty z externích hodnot NOAEL či BMD (aplikovaná dávka).
Bioavailability of the toxic component (parent compound or a metabolite) is a critical parameter in human risk assessment (high-to-low dose extrapolation, route-to-route extrapolation) for derivation of an internal value from the external NOAEL or BMD (applied dose).
Pro účinky na játra po orálním podání je dostačující znát orální absorpci.
For liver effects upon oral administration, it is the oral absorption that suffices.
Nicméně pro všechny ostatní účinky, kromě účinků v místě vstupu, je obecně spolehlivějším parametrem pro další použití v posouzení rizika biologická dostupnost, nikoliv absorpce.
However, for every effect other than at the portal of entry, it is the bioavailability that is in general a more reliable parameter for further use in risk assessment, not the absorption.
Bioperzistence
Biopersistence
Viz „perzistence“.
See “Persistence”.
(Obvykle enzymová) chemická konverze zkoušené chemické látky v těle na odlišnou chemickou látku.
(Usually enzymatic) chemical conversion of a test chemical of interest into a different chemical within the body.
Synonymní s pojmem „metabolismus“.
Synonymous with “metabolism”.
Buď maximální (vrcholová) koncentrace v krvi (plazmě/séru) po podání nebo maximální (vrcholová) exkrece (v moči nebo výkalech) po podání.
Either maximal (peak) concentration in blood (plasma/serum) after administration or maximal (peak) excretion (in urine or faeces) after administration.
Rychlost clearance
Clearance rate
Kvantitativní míra rychlosti, jakou je zkoušená chemická látka odstraňována z krve, plazmy nebo určité tkáně za jednotku času.
Quantitative measure of the rate at which a test chemical is removed from the blood, plasma or a certain tissue per unit time.
Kompartment
Compartment
Strukturní nebo biochemická část (či jednotka) těla, tkáně nebo buňky, která je oddělena od zbytku.
Structural or biochemical portion (or unit) of a body, tissue or cell, that is separate from the rest.
Detoxikační dráhy
Detoxification pathways
Série kroků vedoucích k eliminaci toxických chemických látek z těla buď metabolickou přeměnou, nebo exkrecí.
Series of steps leading to the elimination of toxic chemicals from the body, either by metabolic change or excretion.
Rozšíření zkoušené chemické látky a jejích derivátů v celém organismu.
Dispersal of a test chemical and its derivatives throughout an organism.
Enzymy/isoenzymy
Enzymes/Isozymes
Proteiny, které katalyzují chemické reakce.
Proteins that catalyse chemical reactions.
Isoenzymy jsou enzymy, které katalyzují podobné chemické reakce, avšak liší se ve svých aminokyselinových sekvencích.
Isozymes are enzymes that catalyse similar chemical reactions but differ in their amino acid sequence.
Enzymové parametry
Enzymatic Parameters
Km: Michaelisova konstanta a Vmax: maximální rychlost
Km: Michaelis constant and Vmax: maximum velocity.
Proces(y), kterým(i) se podaná zkoušená chemická látka a/nebo její metabolity odstraňují z těla.
Process(es) by which an administered test chemical and/or its metabolites are removed from the body.
Exogenně
Exogenously
Zavedený z vnějšku nebo produkovaný mimo organismus nebo systém.
Introduced from or produced outside the organism or system.
Odvození jedné nebo více neznámých hodnot na základě známých nebo pozorovaných skutečností.
Inference of one or more unknown values on the basis of that which is known or has been observed.
Eliminační poločas (t1/2)
Half-life (t1/2)
Doba nutná k poklesu koncentrace zkoušené chemické látky v kompartmentu o jednu polovinu.
The time taken for the concentration of the test chemical to decrease by one-half in a compartment.
Obvykle se vztahuje k plazmatické koncentraci nebo množství zkoušené chemické látky v celém těle.
It typically refers to plasma concentration or the amount of the test chemical in the whole body.
Indukce / enzymová indukce
Induction/Enzyme induction
Enzymová syntéza v reakci na environmentální stimul nebo molekulu induktoru.
Enzyme synthesis in response to an environmental stimulus or inducer molecule.
Linearita / lineární kinetika
Linearity/linear kinetics
Dosažené koncentrace jsou úměrné míře dávkování (expozice) a akumulaci lze snadněji předpovídat.
The concentrations achieved are proportional to the dosing rate (exposure), and accumulation is more easily predictable.
Linearitu/nelinearitu lze vyhodnotit porovnáním příslušných parametrů, např. AUC, po různých dávkách nebo po jednorázové a opakovaných expozicích.
Linearity/Non-linearity can be assessed by comparing the relevant parameters, e.g. AUC, after different doses or after single and repeated exposure.
Nepřítomnost závislosti na dávce může nasvědčovat saturaci enzymů účastnících se metabolismu dané sloučeniny, vzestup AUC po opakované expozici v porovnání s jednorázovou expozicí může naznačovat inhibici metabolismu a pokles AUC může svědčit o indukci metabolismu [viz také (11)].
Lack of dose dependency may be indicative of saturation of enzymes involved in the metabolism of the compound, an increase of AUC after repeated exposure as compared to single exposure may be an indication for inhibition of metabolism and a decrease in AUC may be an indication for induction of metabolism [see also (11)].
Látková bilance
Mass balance
Bilance zkoušené chemické látky vstupující do systému a opouštějící systém.
Accounting of test chemical entering and leaving the system.
Hmotnostní bilance
Material balance
Viz „látková bilance“.
See “mass balance”.
Mechanismus (způsob) toxicity / mechanismus (způsob) účinku
Mechanism (Mode) of toxicity/Mechanism (Mode) of action
Mechanismus účinku se vztahuje k specifickým biochemickým interakcím, pomocí nichž zkoušená chemická látka účinkuje.
Mechanism of action refers to specific biochemical interactions through which a test chemical produces its effect.
Způsob účinku se vztahuje k obecnějším drahám vedoucím k toxicitě zkoušené chemické látky.
Mode of action refers to more general pathways leading to the toxicity of a test chemical.
Synonymní s pojmem „biotransformace“.
Synonymous with “biotransformation”.
Metabolity
Metabolites
Produkty metabolismu nebo metabolických procesů.
Products of metabolism or metabolic processes.
Orální absorpce
Oral Absorption
Procento dávky zkoušené chemické látky absorbované z místa podání (tj. GI traktu).
The percentage of the dose of test chemical absorbed from the site of administration (i.e. GI tract).
Tento kritický parametr lze použít k pochopení frakce podané chemické látky, která se dostane až do vrátnicové žíly a následně do jater.
This critical parameter can be used to understand the fraction of the administered test chemical that reaches the portal vein, and subsequently the liver.
Rozdělovací koeficient
Partition coefficient
Rovněž znám jako distribuční koeficient, je měřítkem diferenciální rozpustnosti chemické látky ve dvou rozpouštědlech.
Also known as the distribution coefficient, it is a measure of the differential solubility of a chemical in two solvents.
Maximální hladiny v krvi (plazmě/séru)
Peak blood (plasma/serum) levels
Maximální (vrcholová) koncentrace v krvi (plazmě/séru) po podání (viz také „Cmax“).
Maximal (peak) blood (plasma/serum) concentration after administration (see also “Cmax”).
Perzistence (bioperzistence)
Persistence (biopersistence)
Dlouhodobá přítomnost chemické látky (v biologickém systému) v důsledku odolnosti vůči degradaci/eliminaci.
Long-term presence of a chemical (in a biological system) due to resistance to degradation/elimination.
Analogický přístup
Read-across
Informace o cílovém parametru u jedné nebo více chemických látek se použijí k odhadu cílového parametru u cílové chemické látky.
The endpoint information for one or more chemicals is used to make a prediction of the endpoint for the target chemical.
Receptorová mikroskopická autoradiografie (nebo receptorová mikroautoradiografie)
Receptor Microscopic Autoradiography (or Receptor Microautoradiography)
Tuto techniku lze použít k vyšetření xenobiotických interakcí se specifickými místy v tkáních nebo buněčných populacích, například ve studiích vazeb na receptory či specifických způsobů účinku, které mohou vyžadovat vysoké rozlišení a vysokou citlivost, jež nemusí být dosažitelná s pomocí jiných technik, jako je celotělová autoradiografie.
This technique may be used to probe xenobiotic interaction with specific tissue sites or cell populations as for instance in receptor binding or specific mode of action studies that may require high-resolution and high sensitivity which may not be feasible with other techniques such as whole-body autoradiography.
Cesta podání (orální, nitrožilní, dermální, inhalační atd.)
Route of administration (oral, IV, dermal, inhalation, etc.)
Vztahuje se ke způsobu, jakým jsou chemické látky dopraveny do těla (např. orálně sodnou, orálně v krmivu, dermálně, inhalací, nitrožilně atd.).
Refers to the means by which chemicals are administered to the body (e.g. orally by gavage, orally by diet, dermal, by inhalation, intravenously, etc.).
Saturace
Saturation
Stav, kdy jeden nebo více kinetických (např. absorpce, metabolismus či clearance) proces(ů) dosáhne maxima (tzn. „je saturován“).
State whereby one or more of the kinetic (e.g. absorption, metabolism or clearance) process(es) are at a maximum (read “saturated”).
Schopnost metody nebo přístroje rozlišit mezi naměřenými odezvami představujícími různé hodnoty dotčené proměnné.
Capability of a method or instrument to discriminate between measurement responses representing different levels of a variable of interest.
Ustálené hladiny v krvi (plazmě)
Steady-state blood (plasma) levels
Nerovnovážný stav otevřeného systému, kdy všechny síly působící na systém jsou přesně vyrovnávány opačnými silami, a to takovým způsobem, že všechny složky systému mají neměnnou koncentraci, přestože systémem proudí hmota.
Non-equilibrium state of an open system in which all forces acting on the system are exactly counter-balanced by opposing forces, in such a manner that all its components are stationary in concentration although matter is flowing through the system.
Cílová tkáň
Target tissue
Tkáň, v níž se projevuje hlavní nepříznivý účinek toxické látky.
Tissue in which a principal adverse effect of a toxicant is manifested.
Jakákoli chemická látka nebo směs zkoušená pomocí této zkušební metody.
Any chemical or mixture tested using this Test Method.
Distribuce v tkáních
Tissue distribution
Reverzibilní pohyb zkoušené chemické látky z jednoho místa v těle do jiného.
Reversible movement of a test chemical from one location in the body to another.
Distribuci v tkáních lze studovat pomocí pitvy orgánů, homogenizace, spálení a kapalinové scintilační spektrometrie či pomocí kvalitativní a/nebo kvantitativní celotělové autoradiografie.
Tissue distribution can be studied by organ dissection, homogenisation, combustion and liquid scintillation counting or by qualitative and/or quantitative whole body autoradiography.
První způsob je užitečný pro získání hodnoty koncentrace a procentuální výtěžnosti z tkání a zbylého mrtvého těla stejných zvířat, avšak nemusí mít dostatečné rozlišení pro všechny tkáně a může mít menší než ideální celkovou výtěžnost (< 90 %).
The former is useful to obtain concentration and percent of recovery from tissues and remaining carcass of the same animals, but may lack resolution for all tissues and may have less than ideal overall recovery (< 90 %).
Definici druhého způsobu viz výše.
See definition for the latter above.
Doba potřebná k dosažení Cmax.
Time to reach Cmax.
Toxikokinetika (Farmakokinetika)
Toxicokinetics (Pharmacokinetics)
Studie absorpce, distribuce, metabolismu a vylučování chemických látek v průběhu času.
Study of the absorption, distribution, metabolism, and excretion of chemicals over time.
Validace modelů
Validation of models
Postup zhodnocení adekvátnosti modelu pro účely konzistentního popisu dostupných toxikokinetických údajů.
Process of assessing the adequacy of a model to consistently describe the available toxicokinetic data.
Modely lze vyhodnotit pomocí statistického a vizuálního porovnání modelových předpovědí s experimentálními hodnotami oproti společné nezávislé proměnné (např. čas).
Models may be evaluated via statistical and visual comparison of model predictions with experimental values against a common independent variable (e.g. time).
Rozsah hodnocení by se měl odůvodnit vzhledem k určenému použití modelu.
The extent of evaluation should be justified in relation to the intended use of the model.
Doplňuje se kapitola B.52:
Chapter B.52 is added:
AKUTNÍ INHALAČNÍ TOXICITA – METODA STANOVENÍ TŘÍDY AKUTNÍ TOXICITY
ACUTE INHALATION TOXICITY — ACUTE TOXIC CLASS METHOD
Tato zkušební metoda odpovídá Pokynům OECD pro zkoušení (TG) 436 (2009).
This Test Method is equivalent to OECD Test Guideline (TG) 436 (2009).
Pokyny k provádění a interpretaci této zkušební metody naleznete v pokynech č. 39 – Guidance Document No. 39 on Acute Inhalation Toxicity Testing (GD 39) (8).
Guidance on the conduct and interpretation of this Test Method can be found in the Guidance Document No 39 on Acute Inhalation Toxicity Testing (GD 39) (8).
Definice použité v kontextu této zkušební metody naleznete v dodatku 1 a v GD 39 (8).
Definitions used in the context of this Test Method are provided in Appendix 1 and in GD 39 (8).
Tato zkušební metoda poskytuje informace o nebezpečných vlastnostech a umožňuje zařadit a klasifikovat zkoušenou chemickou látku podle nařízení (ES) č. 1272/2008 pro klasifikaci chemických látek, které způsobují akutní toxicitu (9).
The Test Method provides information on the hazardous properties and allows the test chemical to be ranked and classified according to the Regulation (EC) No 1272/2008 for the classification of chemicals that cause acute toxicity (9).
V případě, že jsou zapotřebí bodové odhady hodnot LC50 nebo analýzy odezvy na koncentraci, je vhodnou zkušební metodou, která by se měla použít, kapitola B.2 této přílohy (1).
In case point estimates of LC50-values or concentration-response analyses are required, chapter B.2 of this Annex (1) is the appropriate Test Method to use.
Další pokyny k výběru zkušební metody naleznete v dokumentu GD 39 (8).
Further guidance on Test Method selection can be found in GD 39 (8).
Tato zkušební metoda není výslovně určena pro zkoušky speciálních materiálů, jako jsou špatně rozpustné izometrické nebo vláknité materiály či vyráběné nanomateriály.
This Test Method is not specially intended for the testing of specialized materials, such as poorly soluble isometric or fibrous materials or manufactured nanomaterials.
Před zamýšlením provést zkoušky v souladu s touto zkušební metodou by měla laboratoř provádějící zkoušky vzít v úvahu veškeré dostupné informace o zkoušené chemické látce, včetně stávajících studií, jejichž výsledky by podpořily neprovádění dalších zkoušek, aby se minimalizovalo použití zvířat.
Before considering testing in accordance with this Test Method, all available information on the test chemical, including existing studies whose data would support not doing additional testing should be considered by the testing laboratory in order to minimize animal usage.
Informace, které mohou pomoci při výběru nejvhodnějších druhů, kmenů, pohlaví, způsobu expozice a vhodných zkušebních koncentrací, se týkají identity, chemické struktury a fyzikálně-chemických vlastností zkoušené chemické látky, výsledků jakýchkoli testů toxicity in vitro nebo in vivo, předpokládaného použití a potenciální expozice u člověka, dostupných údajů (Q)SAR a toxikologických údajů o strukturně příbuzných chemických látkách.
Information that may assist in the selection of the most appropriate species, strain, sex, mode of exposure and appropriate test concentrations include the identity, chemical structure, and physico-chemical properties of the test chemical; results of any in vitro or in vivo toxicity tests; anticipated use(s) and potential for human exposure; available (Q)SAR data and toxicological data on structurally related chemicals.
Koncentrace, u nichž se očekává, že způsobí intenzivní bolest a utrpení vzhledem k žíravým [6] nebo silně dráždivým účinkům, by se neměly touto zkušební metodou testovat [viz GD 39 (8)].
Concentrations that are expected to cause severe pain and distress, due to corrosive [6] or severely irritant actions, should not be tested with this Test Method [see GD 39 (8)].
Podstatou zkoušky je, že se pomocí postupu prováděného po krocích získají dostatečné informace o akutní inhalační toxicitě zkoušené chemické látky během 4hodinového období expozice, které umožní její klasifikaci.
It is the principle of the test that based on a stepwise procedure, sufficient information is obtained on the acute inhalation toxicity of the test chemical during an exposure period of 4 hours to enable its classification.
V každém kroku s definovanou koncentrací se testují 3 zvířata od každého pohlaví.
At any of the defined concentration steps, 3 animals of each sex are tested.
V závislosti na mortalitě a/nebo stavu agónie zvířat lze o akutní toxicitě zkoušené chemické látky rozhodnout průměrně na základě 2 kroků.
Depending on the mortality and/or the moribund status of the animals, 2 steps may be sufficient to allow judgement on the acute toxicity of the test chemical.
Jsou-li k dispozici důkazy, že je jedno pohlaví citlivější než druhé, pak je možné ve zkoušce pokračovat pouze s citlivějším pohlavím.
If evidence is provided that one sex is more susceptible than the other, then the test may be continued with the more susceptible sex only.
Výsledek předchozího kroku určí následující krok tak, že:
The outcome of the previous step will determine the following step such that:
nebudou nutné žádné další zkoušky;
No further testing is needed,
provede se zkouška u tří zvířat od každého pohlaví, nebo
Testing of three animals per sex, or
provede se zkouška se 6 zvířaty pouze citlivějšího pohlaví, tj. nižší mezní odhady toxické třídy by se měly zakládat na 6 zvířatech v každé skupině se zkoušenou koncentrací, bez ohledu na pohlaví.
Testing with 6 animals of the more susceptible sex only i.e. the lower boundary estimates of the toxic class should be based on 6 animals per test concentration group, regardless of sex.
Umírající zvířata nebo zvířata, která zjevně projevují příznaky bolesti nebo značného a přetrvávajícího utrpení, by se měla humánně utratit a při analýze výsledků se hodnotí jako zvířata uhynulá při zkoušce.
Moribund animals or animals obviously in pain or showing signs of severe and enduring distress should be humanely killed, and are considered in the interpretation of the test results in the same way as animals that died on test.
Kritéria rozhodování o utracení umírajících nebo značně trpících zvířat a pokyny týkající se rozpoznání předvídatelného nebo blížícího se uhynutí jsou předmětem Pokynů č. 19 o humánních cílových parametrech (7).
Criteria for making the decision to kill moribund or severely suffering animals, and guidance on the recognition of predictable or impending death, are the subject of Guidance Document No 19 on Humane Endpoints (7).
Upřednostňovaným druhem je potkan, a pokud se použijí jiné druhy, mělo by se uvést odůvodnění.
The preferred species is the rat and justifications should be provided if other species are used.
V den expozice by mělo jít o mladé dospělé jedince ve stáří 8 až 12 týdnů a jejich tělesná hmotnost by se měla pohybovat v rozmezí ± 20 % průměrné hmotnosti pro každé pohlaví již dříve exponovaných zvířat stejného stáří.
On the exposure day, animals should be young adults 8 to 12 weeks of age, and body weights should be within ± 20 % of the mean weight for each sex of any previously exposed animals at the same age.
Zvířata jsou náhodně vybrána a označena pro potřeby individuální identifikace.
The animals are randomly selected, marked for individual identification.
Principy techniky expozice pouze nazální cestou a celotělové expozice a jejich konkrétní výhody a nevýhody jsou popsány v dokumentu GD 39 (8).
Principles of the nose-only and whole body exposure techniques and their particular advantages and disadvantages are described in GD 39 (8).
Podání koncentrací
Administrations of concentrations
Doporučuje se fixní doba expozice čtyři hodiny, nepočítaje v to dobu potřebnou k dosažení rovnováhy.
A fixed duration of exposure for four hours, excluding equilibration time, is recommended.