natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Příslušné orgány zajistí, aby byly kontroly v pravidelných intervalech podle čl. 8 odst. 4 nařízení (EU) č. 995/2010 prováděny alespoň jednou za dva roky.
The competent authorities shall ensure that the checks at regular intervals referred to in Article 8(4) of Regulation (EU) No 995/2010 are carried out at least once every two years.
Kontroly podle čl. 8 odst. 4 nařízení (EU) č. 995/2010 se provádějí zejména, pokud:
Checks referred to in Article 8(4) of Regulation (EU) No 995/2010 shall be carried out in particular in any of the following cases:
příslušný orgán při provádění kontrol hospodářských subjektů zjistil nedostatky v účinnosti nebo při provádění systému náležité péče, jenž byl zaveden kontrolní organizací, ze strany hospodářských subjektů;
where a competent authority has, while carrying out checks on operators, detected shortcomings in the effectiveness or implementation by operators of the due diligence system established by a monitoring organisation;
Komise informovala příslušné orgány, že v kontrolní organizaci proběhly následné změny podle čl. 9 odst. 2 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 363/2012 ze dne 23. února 2012 o procedurálních pravidlech pro uznávání kontrolních organizací a odejímání takových uznání stanovených v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 995/2010, kterým se stanoví povinnosti hospodářských subjektů uvádějících na trh dřevo a dřevařské výrobky [4].
where the Commission has informed the competent authorities that a monitoring organisation has undergone subsequent changes as provided for in Article 9(2) of Commission Delegated Regulation (EU) No 363/2012 of 23 February 2012 on the procedural rules for the recognition and withdrawal of recognition of monitoring organisations as provided for in Regulation (EU) No 995/2010 of the European Parliament and of the Council laying down the obligations of operators who place timber and timber products on the market [4].
Kontroly se provádějí neohlášeně, s výjimkou případů, kdy je předběžné oznámení kontrolní organizaci nezbytné, aby byla zajištěna účinnost kontrol.
Checks shall be carried out without prior warning, except where prior notification of the monitoring organisation is necessary in order to ensure the effectiveness of the checks.
Příslušné orgány provádějí kontroly v souladu s dokumentovanými postupy.
The competent authorities shall carry out checks in accordance with documented procedures.
Kontroly prováděné příslušnými orgány s cílem zajistit soulad s nařízením (EU) č. 995/2010 zahrnují v případě potřeby zejména tyto náležitosti:
Competent authorities shall carry out checks to ensure compliance with Regulation (EU) No 995/2010 that shall include, in particular and as appropriate, the following activities:
namátkové kontroly, včetně auditů na místě;
spot checks, including field audits;
prověření dokumentace a záznamů kontrolních organizací;
examination of documentation and records of monitoring organisations;
pohovory s vedoucími pracovníky a zaměstnanci kontrolní organizace;
interviews with the management and staff of the monitoring organisation;
pohovory s hospodářskými subjekty a obchodníky nebo s jakoukoli další příslušnou osobou;
interviews with operators and traders or any other relevant person;
prověření dokumentace a záznamů hospodářských subjektů;
examination of documentation and records of operators;
prověření vzorků zboží z dodávek hospodářských subjektů používajících systém náležité péče dotčené kontrolní organizace.
examination of samples of the supply of operators using the due diligence system of the monitoring organisation concerned.
Zprávy o kontrolách kontrolních organizací
Reports of the checks on monitoring organisations
Příslušné orgány vypracovávají zprávy o jednotlivých jimi provedených kontrolách, které zahrnují popis použitého postupu a metod, stejně jako jejich výsledky a závěry.
The competent authorities shall draw up reports on individual checks that they have carried out, which shall include a description of the process and techniques applied and their findings and conclusions.
Příslušné orgány sdělí kontrolní organizaci, u níž byla provedena kontrola, výsledky a závěry návrhu zprávy.
The competent authorities shall provide a monitoring organisation that has been subject to a check with the findings and conclusions of the draft report.
Kontrolní organizace může u příslušných orgánů podat připomínky v rámci lhůty stanovené příslušnými orgány.
The monitoring organisation may provide comments to the competent authorities within the time limit specified by the competent authorities.
Příslušné orgány na základě zpráv o jednotlivých kontrolách vypracovávají zprávy o kontrolách podle čl. 8 odst. 4 nařízení (EU) č. 995/2010.
The competent authorities shall draw up reports referred to in Article 8(4) of Regulation (EU) No 995/2010 on the basis of the reports on individual checks.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 608/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 608/2012
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinných látek denathonium-benzoát, methyl(nonyl)keton a rostlinné oleje / mátový olej
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substances denathonium benzoate, methyl nonyl ketone and plant oils/spearmint oil
Účinné látky denathonium-benzoát, methyl(nonyl)keton a rostlinné oleje / mátový olej byly zařazeny do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS [2] směrnicí Komise 2008/127/ES [3] v souladu s postupem stanoveným v článku 24b nařízení Komise (ES) č. 2229/2004 ze dne 3. prosince 2004, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro čtvrtou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS [4].
The active substances denathonium benzoate, methyl nonyl ketone and plant oils/spearmint oil were included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [2] by Commission Directive 2008/127/EC [3] in accordance with the procedure provided for in Article 24b of Commission Regulation (EC) No 2229/2004 of 3 December 2004 laying down further detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC [4].
Od nahrazení směrnice 91/414/EHS nařízením (ES) č. 1107/2009 se tyto látky považují za schválené podle uvedeného nařízení a jsou zařazeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek [5].
Since the replacement of Directive 91/414/EEC by Regulation (EC) No 1107/2009, these substances are deemed to have been approved under that Regulation and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances [5].
V souladu s článkem 25a nařízení (ES) č. 2229/2004 Evropský úřad pro bezpečnost potravin, dále jen „úřad“, předložil Komisi dne 2. prosince 2011 svá stanoviska k návrhům zpráv o přezkoumání denathonium-benzoátu [6] a methyl(nonyl)ketonu [7] a dne 16. prosince 2011 k návrhu zprávy o přezkoumání rostlinných olejů / mátového oleje [8].
In accordance with Article 25a of Regulation (EC) No 2229/2004, the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, presented to the Commission its views on the draft review reports for denathonium benzoate [6], methyl nonyl ketone [7] on 2 December 2011 and for plant oils/spearmint oil [8] on 16 December 2011.
Návrhy zpráv o přezkoumání a stanoviska úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 1. června 2012 v podobě zpráv Komise o přezkoumání denathonium-benzoátu, methyl(nonyl)ketonu, a rostlinných olejů / mátového oleje.
The draft review reports and the views of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 1 June 2012 in the format of the Commission review reports for denathonium benzoate, methyl nonyl ketone and plant oils/spearmint oil.
Úřad sdělil svá stanoviska k denathonium-benzoátu, methyl(nonyl)ketonu, a rostlinným olejům / mátovému oleji oznamovatelům a Komise je vyzvala, aby ke zprávám o přezkoumání předložili připomínky.
The Authority communicated its views on denathonium benzoate, methyl nonyl ketone and plant oils/spearmint oil to the notifiers, and the Commission invited them to submit comments on the review reports.
Potvrzuje se, že se účinné látky denathonium-benzoát, methyl(nonyl)keton a rostlinné oleje / mátový olej považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009.
It is confirmed that the active substances denathonium benzoate, methyl nonyl ketone and plant oils/spearmint oil are to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědecké a technické poznatky je nezbytné změnit podmínky schválení denathonium-benzoátu, methyl(nonyl)ketonu a rostlinných olejů / mátového oleje.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is necessary to amend the conditions of approval of denathonium benzoate, methyl nonyl ketone and plant oils/spearmint oil.
Především je třeba požadovat další potvrzující informace týkající se methyl(nonyl)ketonu.
It is, in particular, appropriate to require further confirmatory information as regards methyl nonyl ketone.
Používání rostlinných olejů / mátového oleje by mělo být omezeno na posklizňové ošetření brambor.
The use of plant oils/spearmint oil should be restricted to postharvest treatment of potatoes.
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance plant oils/spearmint oil, EFSA Journal 2012;10(1):2541. www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance plant oils/spearmint oil, EFSA Journal 2012;10(1):2541.Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
Položka 226 týkající se účinné látky denathonium-benzoát se nahrazuje tímto:
Row 226 on the active substance denathonium benzoate is replaced by the following
CIPAC 845
CIPAC No 845
Při hodnocení žádostí o povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících denathonium-benzoát pro jiná použití než jako nátěr aplikovaný pomocí automatických válcových zařízení v lesnictví musí členské státy věnovat zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 a zajistit, aby byly poskytnuty všechny potřebné údaje a informace před tím, než je takové povolení uděleno.
In assessing applications to authorise plant protection products containing denathonium benzoate for uses other than brushing with automatic rolling equipment in forestry, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 4(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, and shall ensure that any necessary data and information is provided before such an authorisation is granted.
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání denathonium-benzoátu (SANCO/2607/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 1. června 2012.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on denathonium benzoate (SANCO/2607/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 1 June 2012 shall be taken into account.
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost ochraně obsluhy.
In this overall assessment Member States must pay particular attention to the protection of the operators.
V povolených podmínkách použití musí být předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prostředků.
Authorised conditions of use must prescribe the application of adequate personal protective equipment.
Položka 238 týkající se účinné látky methyl(nonyl)keton se nahrazuje tímto:
Row 238 on the active substance methyl nonyl ketone is replaced by the following:
CIPAC 846
CIPAC No 846
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání methyl(nonyl)ketonu(SANCO/2619/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 1. června 2012.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on methyl nonyl ketone (SANCO/2619/2008) and in particular Appendices I and II thereof,as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 1 June 2012 shall be taken into account.
Je nutné zabránit kontaktu s potravinářskými a krmnými plodinami.
Contact with food and feedcrops shall be avoided.
specifikaci materiálu použitého ve studiích toxikologie savců a v ekotoxikologických studiích;
the specification of the material tested in the mammalian toxicology and ecotoxicology studies;
specifikaci podpořenou údaji o šaržích a validovanými analytickými metodami;
the specification with suporting batch data and validated methods of analysis;
řádné vyhodnocení osudu a chování methyl(nonyl)ketonu a potenciálních produktů přeměny v životním prostředí;
an appropriate assessment of the fate and behaviour of methyl nonyl ketone and potential transformation products in the environment;
riziko pro vodní organismy a organismy žijící v půdě.
the risk to aquatic and to soil living organisms.
Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu informace stanovené v písmenech a) a b) do 30. dubna 2013 a informace uvedené v písmenech c) a d) do 31. prosince 2015.“
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in points (a) and (b) by 30 April 2013 and the information set out in points (c) and (d) by 31 December 2015.'
Položka 243 týkající se účinné látky rostlinné oleje / mátový olej se nahrazuje tímto:
Row 243 on the active substance plant oils/spearmint oil is replaced by the following:
CIPAC 908
CIPAC No 908
≥ 550 g/kg jako R-karvon
≥ 550 g/kg as (R)-Carvone
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor růstu rostlin pro posklizňové ošetření brambor.
Only uses as plant growth regulator for postharvest treatment of potatoes may be authorised.
Členské státy zajistí, aby povolení stanovila, že se horké zmlžování smí provádět pouze v profesionálních skladovacích zařízeních a že se použijí nejlepší dostupné technologie s cílem zabránit uvolňování produktu (mlhy) do životního prostředí během jeho skladování, přepravy, nakládání s odpady a používání.
Member States shall ensure that authorisations provide that hot fogging is performed exclusively in professional storage facilities and that the best available techniques are applied to exclude the release into the environment of the product (fogging mist) during storage, transport, waste disposal and application.
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry pozměněné zprávy o přezkoumání rostlinných olejů / mátového oleje (SANCO/2624/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 1. června 2012.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the amended review report on plant oils/spearmint oil (SANCO/2624/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 1 June 2012 shall be taken into account.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 609/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 609/2012
Nařízení Komise (EU) č. 610/2012
Commission Regulation (EU) No 610/2012
ze dne 9. července 2012,
of 9 July 2012
kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 124/2009 ze dne 10. února 2009, kterým se stanoví maximální limity pro přítomnost kokcidiostatik nebo histomonostatik v potravinách, jež je důsledkem nevyhnutelné křížové kontaminace necílových krmiv těmito látkami
amending Regulation (EC) No 124/2009 of 10 February 2009 setting maximum levels for the presence of coccidiostats or histomonostats in food resulting from the unavoidable carry-over of these substances in non-target feed
Maximální limity pro některá kokcidiostatika a histomonostatika v potravinách byly stanoveny nařízením Komise (ES) č. 124/2009 ze dne 10. února 2009, kterým se stanoví maximální limity pro přítomnost kokcidiostatik nebo histomonostatik v potravinách, jež je důsledkem nevyhnutelné křížové kontaminace necílových krmiv těmito látkami [2], aby se zajistilo řádné fungování vnitřního trhu a ochrana veřejného zdraví.
Maximum levels have been set for certain coccidiostats and histomonostats in food by Commission Regulation (EC) No 124/2009 of 10 February 2009 setting maximum levels for the presence of coccidiostats or histomonostats in food resulting from the unavoidable carry-over of these substances in non-target feed [2] in order to ensure a proper functioning of the internal market and to protect public health.
Maximální limity by měly být neustále přizpůsobovány s ohledem na vývoj vědeckých a technických poznatků a změny maximálních limitů reziduí stanovených pro určité potraviny dotčené v rámci nařízení (ES) č. 470/2009 Evropského parlamentu a Rady ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu [3], nebo v rámci nařízení (ES) č. 1831/2003 Evropského parlamentu a Rady ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat [4].
The maximum levels should be continuously adapted in order to take account of developments in scientific and technical knowledge and the changes of maximum residue limits established for the specific food concerned in the framework of Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin [3] or in the framework of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [4].
Maximální limity reziduí pro lasalocid sodný v potravinách živočišného původu ze skotu byly stanoveny v rámci nařízení (ES) č. 470/2009 prováděcím nařízení Komise (EU) č. 86/2012 ze dne 1. února 2012, kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku lasalocid [5].
Maximum residue limits have been established for lasalocid sodium in food of animal origin from bovine species in the framework of Regulation (EC) No 470/2009 by Commission Implementing Regulation (EU) No 86/2012 of 1 February 2012 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance lasalocid [5].
Proto je nutné změnit ustanovení, pokud jde o lasalocid sodný.
Therefore, it is necessary to amend the provisions as regards lasalocid sodium.
Nyní jsou k dispozici nové technické informace, zejména specifické studie o přenosovém poměru maduramicinu z krmiva do vajec nosnic.
New technical information, namely specific studies on transfer ratio of maduramicin from feed into eggs from laying hens has become available.
Tyto studie prokazují, že krmiva pro nosnice obsahující maduramicin v důsledku křížové kontaminace, avšak s nižší než maximální úrovní, způsobují ve vejcích úrovně maduramicinu, které jsou vyšší než současná povolená maximální úroveň.
These studies demonstrate that feed for laying hens containing maduramicin due to cross-contamination but below the maximum level results in levels of maduramicin in eggs higher than the currently allowed maximum level.
V souladu se závěry stanoviska EFSA ohledně křížové kontaminace necílových krmiv maduramicinem [6] a vědeckým stanoviskem o bezpečnosti a účinnosti maduramicinu amonného pro výkrm kuřat [7] tyto vyšší úrovně nezpůsobují znatelné riziko pro zdraví spotřebitele.
In accordance with the conclusions of the EFSA opinion on cross-contamination of non-target feedingstuffs by maduramicin [6] and the scientific opinion on safety and efficacy of maduramicin ammonium for chickens for fattening [7], these higher levels do not result in an appreciable risk to consumers’ health.
Proto je vhodné ustanovení týkající se maduramicinu odpovídajícím způsobem změnit.
Therefore it is appropriate to amend the provisions as regards maduramicin accordingly.
Podmínky povolení nikarbazinu a diclazurilu jako doplňkových látek byly změněny nařízením Komise (EU) č. 875/2010 ze dne 5. října 2010 o povolení doplňkové látky v krmivech na dobu deseti let [8] a nařízením Komise (EU) č. 169/2011 ze dne 23. února 2011 o povolení diclazurilu jako doplňkové látky pro perličky [9].
The conditions of authorisation of nicarbazin and diclazuril as feed additives have been modified by Commission Regulation (EU) No 875/2010 of 5 October 2010 concerning the authorisation for 10 years of an additive in feedingstuffs [8] and Commission Regulation (EU) No 169/2011 of 23 February 2011 concerning the authorisation of diclazuril as a feed additive for guinea fowls [9] respectively.
Tento vývoj vyžaduje významné změny maximálních limitů stanovených pro nikarbazin a menší změny pro diclazuril v příloze nařízení (ES) č. 124/2009.
Those developments require significant changes to the maximum levels set for nicarbazin and minor changes for diclazuril in the Annex to Regulation (EC) No 124/2009.
V souladu se závěry stanoviska EFSA ohledně křížové kontaminace necílových krmiv nikarbazinem [10] a vědeckým stanoviskem o bezpečnosti a účinnosti nikarbazinu pro výkrm kuřat [11] navrhované maximální úrovně nikarbazinu v potravinách v důsledku nevyhnutelné křížové kontaminace necílového krmiva nezpůsobují znatelné riziko pro zdraví spotřebitele.
In accordance with the conclusions of the EFSA opinion on cross-contamination of non-target feedingstuffs by nicarbazin [10] and the scientific opinion on safety and efficacy of nicarbazin for chickens for fattening [11], the proposed maximum levels for nicarbazin in food as a consequence of unavoidable carry-over in non-target feed do not result in an appreciable risk to consumers’ health.
Proto je vhodné ustanovení týkající se diclazurilu a nikarbazinu odpovídajícím způsobem změnit.
Therefore it is appropriate to amend the provisions as regards diclazuril and nicarbazin.
Nařízení (ES) č. 124/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Therefore, Regulation (EC) No 124/2009 should be amended accordingly.
Příloha nařízení (ES) č. 124/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
The Annex to Regulation (EC) No 124/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
V Bruselu dne 9. července 2012.
Done at Brussels, 9 July 2012.