natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Biokoncentrace účinné látky v kořisti ptáků a savců
Active substance bioconcentration in prey of birds and mammals
Účinky na volně žijící suchozemské obratlovce (ptáky, savce, plazy a obojživelníky)
Effects on terrestrial vertebrate wildlife (birds, mammals, reptiles and amphibians)
Akutní toxicita u ryb
Acute toxicity to fish
Dlouhodobá a chronická toxicita u ryb
Long-term and chronic toxicity to fish
Zkouška toxicity během celého životního cyklu ryb
Fish full life cycle test
Akutní toxicita u vodních bezobratlých
Acute toxicity to aquatic invertebrates
Akutní toxicita u Daphnia magna
Acute toxicity to Daphnia magna
Akutní toxicita u doplňkových druhů vodních bezobratlých
Acute toxicity to an additional aquatic invertebrate species
Dlouhodobá a chronická toxicita u vodních bezobratlých
Long-term and chronic toxicity to aquatic invertebrates
Reprodukční a vývojová toxicita u Daphnia magna
Reproductive and development toxicity to Daphnia magna
Reprodukční a vývojová toxicita u doplňkových druhů vodních bezobratlých
Reproductive and development toxicity to an additional aquatic invertebrate species
Vývoj a líhnutí u Chironomus riparius
Development and emergence in Chironomus riparius
Účinky na růst zelených řas
Effects on growth of green algae
Účinky na růst doplňkových druhů řas
Effects on growth of an additional algal species
Další zkoušky na vodních organismech
Further testing on aquatic organisms
Akutní toxicita u včel
Acute toxicity to bees
Akutní kontaktní toxicita
Acute contact toxicity
Chronická toxicita u včel
Chronic toxicity to bees
Účinky na vývoj včely medonosné a na ostatní stadia života včely medonosné
Effects on honeybee development and other honeybee life stages
Subletální účinky
Sub-lethal effects
Účinky na necílové členovce jiné než včely
Effects on non-target arthropods other than bees
Účinky na Aphidius rhopalosiphi
Effects on Aphidius rhopalosiphi
Účinky na Typhlodromus pyri
Effects on Typhlodromus pyri
Účinky na necílovou půdní mezo- a makrofaunu
Effects on non-target soil meso- and macrofauna
Žížaly – subletální účinky
Earthworm — sub-lethal effects
Účinky na necílovou půdní mezo- a mikrofaunu (kromě žížal)
Effects on non-target soil meso- and macrofauna (other than earthworms)
Zkouška na úrovni druhu
Species level testing
Účinky na přeměnu dusíku v půdě
Effects on soil nitrogen transformation
Účinky na suchozemské necílové vyšší rostliny
Effects on terrestrial non-target higher plants
Shrnutí screeningových údajů
Summary of screening data
Zkouška u necílových rostlin
Testing on non-target plants
Účinky na ostatní suchozemské organismy (flóra a fauna)
Effects on other terrestrial organisms (flora and fauna)
ODDÍL 9
SECTION 9.
Údaje o použité literatuře
Literature data
ODDÍL 10
SECTION 10.
Poskytnuté informace musí být dostatečné k tomu, aby bylo možné přesně identifikovat každou účinnou látku a definovat ji ve smyslu její specifikace a povahy.
The information provided shall be sufficient to precisely identify each active substance and define it in terms of its specification and nature.
Musí být uvedeno jméno a adresa žadatele a jméno, funkce, číslo telefonu, e-mailová adresa a číslo faxu kontaktní osoby.
The name and address of the applicant shall be provided, as well as the name, position, telephone, e-mail address and telefax number of a contact point.
Musí být poskytnuty jméno a adresa výrobce účinné látky a název a adresa každého z výrobních závodů, v němž se účinná látka vyrábí.
The name and address of the producer of the active substance shall be provided, as well as the name and address of each manufacturing plant in which the active substance is manufactured.
Uvede se kontaktní místo (jméno, číslo telefonu, e-mailová adresa a číslo faxu).
A contact point (name, telephone, e-mail address and telefax number) shall be provided.
Jestliže po schválení účinných látek nastanou změny sídla nebo počtu výrobců, musí být požadované informace znovu oznámeny Komisi, úřadu a členským státům.
Where following approval of the active substances, there are changes in the location or number of producers, the information required shall again be notified to the Commission, the Authority and the Member States.
Obecný název navržený nebo přijatý Mezinárodní organizací pro normalizaci a synonyma
Common name proposed or ISO-accepted, and synonyms
Musí být uveden obecný název podle Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) nebo obecný název navržený ISO, případně další navržené nebo přijaté obecné názvy (synonyma) včetně názvu příslušné instituce odpovědné za názvosloví.
The International Organization for Standardization (ISO) common name, or proposed ISO common name and where relevant, other proposed or accepted common names (synonyms), including the name (title) of the nomenclature authority concerned, shall be provided.
Musí být uvedena kódová čísla použitá v průběhu vývojových prací pro identifikaci účinné látky a případně přípravků obsahujících účinnou látku.
Code numbers used to identify the active substance, and where available, formulations containing the active substance, during development work, shall be reported.
U každého kódového čísla musí být uveden materiál, k němuž se vztahuje, doba, po kterou bylo číslo používáno, a členské státy nebo jiné země, ve kterých bylo a je používáno.
For each code number reported, the material to which it relates, the period for which it was used, and the Member States or other countries in which it was used and is being used, shall be stated.
Pokud existují, musí být uvedena čísla organizace Chemical Abstracts Service (CAS), Evropské komise (EK) a Collaborative International Pesticides Analytical Council (CIPAC).
Chemical Abstracts Service (CAS), European Commission (EC) and Collaborative International Pesticides Analytical Council (CIPAC) numbers, where they exist, shall be reported.
Musí být uveden molekulový vzorec, molární hmotnost a strukturní vzorec účinné látky, případně strukturní vzorec každého z izomerů přítomných v účinné látce.
The molecular formula, molar mass and structural formula of the active substance, and where relevant, the structural formula of each isomer present in the active substance, shall be provided.
V případě rostlinných výtažků může být zvolen řádně odůvodněný alternativní přístup.
For plant extracts, a different approach may be taken if adequately justified.
Pro každý z výrobních závodů musí být uvedena metoda výroby, tj. identifikace (název, číslo CAS, strukturní vzorec) a čistota výchozích materiálů a informace o tom, zda jsou komerčně dostupné, použité chemické postupy a identita nečistot přítomných v konečném výrobku.
The method of manufacture, in terms of the identity (name, CAS number, structural formula) and purity of the starting materials and whether they are commercially available, the chemical pathways involved, and the identity of impurities present in the final product, shall be provided, for each manufacturing plant.
Musí být uvedeny podrobné informace o původu těchto nečistot.
Detailed information shall be given as to the origin of those impurities.
Každá z nečistot musí být kategorizována jako výsledek vedlejších reakcí, nečistota ve výchozím materiálu, zbývající reakční meziprodukty nebo jako výchozí materiál.
Each impurity shall be categorised as resulting from side reactions, impurities in the starting material, remaining reaction intermediates or starting materials.
Musí být posouzen jejich význam z hlediska toxicity, ekotoxicity a životního prostředí.
Their toxicological, ecotoxicological and environmental relevance shall be addressed.
Tyto informace musí zahrnovat rovněž nečistoty, které nejsou zjištěny, ale které se teoreticky mohou vytvořit.
This information shall also include impurities that are not detected but that could theoretically be formed.
Jestliže jsou požadované informace poskytnuty v souvislosti s poloprovozním výrobním systémem, musí být po stabilizaci metod výroby a postupů v provozním režimu poskytnuty znovu.
Where the required information is provided for a pilot plant production system, that information shall again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised.
Pokud je to možné, musí být před schválením podle nařízení (ES) č. 1107/2009 poskytnuty údaje získané v provozním režimu.
Where available, industrial scale data shall be provided before approval under Regulation (EC) No 1107/2009.
Pokud nejsou údaje o výrobě v provozním režimu dostupné, musí být předloženo odůvodnění.
Where data on industrial scale production are not available, a justification shall be provided.
Musí být uveden minimální obsah čisté účinné látky v g/kg v technickém materiálu použitém pro výrobu přípravků na ochranu rostlin.
The minimum content in g/kg of pure active substance in the manufactured material used for production of plant protection products, shall be reported.
Musí být předloženo odůvodnění minimálního obsahu navrženého ve specifikaci;
A justification shall be provided for the minimum content proposed in the specification;
toto odůvodnění musí obsahovat statistickou analýzu údajů o alespoň pěti reprezentativních šaržích, jak je uvedeno v bodě 1.11.
this shall include a statistical analysis of the data on at least five representative batches, as referred to in point 1.11.
Za účelem dalšího odůvodnění technické specifikace je možné poskytnout dodatečné podpůrné údaje.
Additional supporting data may be provided to further justify the technical specification.
Pokud je účinná látka vyrobena jako technický koncentrát, musí být uveden minimální a maximální obsah čisté účinné látky a také její obsah v teoreticky suchém materiálu.
If the active substance is manufactured as technical concentrate (TK), the minimum and maximum content of the pure active substance shall be given, along with its content in the theoretical dry weight material.
Pokud je účinná látka směsí izomerů, musí být uveden poměr nebo rozsah poměrů obsahu izomerů.
If the active substance is a mixture of isomers, the ratio or the ratio range of the content of isomers shall be provided.
Musí být oznámena relativní biologická aktivita každého izomeru, a to z hlediska účinnosti i toxicity.
The relative biological activity of each isomer, both in terms of efficacy and toxicity, shall be reported.
Musí být uveden minimální a maximální obsah každé přísady v g/kg.
The minimum and maximum content in g/kg of each additive shall be provided.
Musí být uveden rovněž obsah každé další složky jiné než přísada v g/kg.
The maximum content in g/kg of each further component other than additives shall also be provided.
Pokud je účinná látka vyrobena jako technický koncentrát, musí být uveden maximální objem každé nečistoty a také její objem v teoreticky suchém materiálu.
If the active substance is manufactured as technical concentrate (TK), the maximum content of each impurity shall be given, along with their content in the theoretical dry weight material.
Izomery, které nejsou součástí obecného názvu ISO, se považují za nečistoty.
Isomers that are not part of the ISO common name are considered as impurities.
Jestliže poskytnuté informace neidentifikují složku úplně (např. kondenzáty), musí být uvedeny podrobné informace o složení každé takové složky.
Where the information provided does not fully identify a component (for example condensates), detailed information on the composition shall be provided for each such component.
Musí být uvedeny také obchodní názvy složek přidaných k účinné látce před výrobou přípravku na ochranu rostlin za účelem udržení jeho stability a usnadnění zacházení při používání (dále jen „přísady“).
The trade name of components added to the active substance, prior to manufacture of the plant protection product, to preserve stability and facilitate ease of handling, hereinafter ‘additives’, shall also be provided.
O těchto přísadách musí být v případě potřeby uvedeny následující informace:
The following information shall, where relevant, be provided for such additives:
chemický název v souladu s názvoslovím IUPAC a CA;
chemical name in accordance with IUPAC and CA nomenclature;
obecný název podle ISO nebo navržený obecný název, je-li k dispozici;
ISO common name or proposed common name if available;
číslo CAS, číslo EK;
CAS number, EC number;
molekulový a strukturní vzorec;
molecular and structural formula;
molární hmotnost;
molar mass;
funkce (např. stabilizátor).
function (for example stabiliser).
Za významné se považují nečistoty přítomné v množství 1 g/kg a větším.
Impurities present in quantities of 1 g/kg or more shall be considered as significant.
O významných nečistotách musí být v případě potřeby poskytnuty následující informace:
For significant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
obecný název podle ISO nebo navržený obecný název, je-li k dispozici;
ISO common name or proposed common name, if available;
Musí být poskytnuty informace o tom, jak byla určena strukturní identita nečistot.
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be given.
Za relevantní se považují nečistoty, které jsou zvláště nežádoucí pro své toxikologické a ekotoxikologické vlastnosti nebo vlastnosti týkající se životního prostředí.
Impurities that are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties, shall be considered as relevant.
O relevantních nečistotách musí být v případě potřeby poskytnuty následující informace:
For relevant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
Musí být oznámeny informace o tom, jak byla určena strukturní identita nečistot.
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be reported.
Uvedené výsledky analýz musí obsahovat kvantitativní údaje o obsahu vyjádřeném v g/kg pro všechny složky přítomné v množství 1 g/kg a větším a obvykle by se měly vztahovat alespoň na 980 g/kg analyzovaného materiálu. Na rostlinné výtažky a semiochemikálie (např. feromony) je možné uplatnit odůvodněné výjimky.
The actual content of components which are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties shall be determined and reported even if present in quantities below 1 g/kg.
Musí být vysvětlen statistický základ pro stanovení obsahu uvedeného v technické specifikaci (např. maximální úroveň vyskytující se v praxi, průměr a tři standardní odchylky vyskytující se v praxi, atd.). Za účelem dalšího odůvodnění technické specifikace je možné poskytnout podpůrné údaje.
Data reported shall include the results of the analysis of individual samples and a summary of that data, to show the minimum, maximum and mean content of each relevant component.
Musí být určen a uveden skutečný obsah složek, které jsou zvláště nežádoucí pro své toxikologické a ekotoxikologické vlastnosti nebo vlastnosti týkající se životního prostředí, i když je jejich obsah menší než 1 g/kg.
Where an active substance is produced in different plants the information set out in the first paragraph shall be provided for each of the plants separately.
Uvedené údaje musí zahrnovat výsledky analýz jednotlivých vzorků a souhrn těchto údajů a musí udávat nejnižší, nejvyšší a průměrný obsah každé z relevantních složek. Jestliže byla účinná látka vyrobena v různých závodech, musí být informace uvedené v prvním odstavci poskytnuty pro každý závod zvlášť.
In addition, where relevant, samples of the active substance produced at laboratory scale or in pilot production systems, shall be analysed, if such material was used in generating toxicological or ecotoxicological data.
Kromě toho musí být v příslušných případech analyzovány vzorky účinné látky vyrobené laboratorně nebo v poloprovozním výrobním systému, jestliže byl takovýto materiál použit pro získání toxikologických nebo ekotoxikologických údajů.
If this data is not available a justification shall be provided.
Pokud nejsou tyto údaje dostupné, musí být předloženo odůvodnění. Jestliže se poskytnuté informace týkají poloprovozního výrobního systému, musí být požadované informace po stabilizaci metod výroby a postupů v provozním režimu poskytnuty znovu.
Where the information provided relates to a pilot plant production system, the information required shall again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised.
Musí být stanoven a uveden bod tání nebo případně bod mrznutí nebo bod tuhnutí přečištěné účinné látky.
The melting point or where appropriate the freezing or solidification point of purified active substance shall be determined and reported.
Musí být stanoven a uveden bod varu přečištěné účinné látky.
The boiling point of purified active substance shall be determined and reported.
Nelze-li kvůli rozkladu nebo sublimaci stanovit bod tání nebo bod varu, musí být uvedena teplota, při níž k rozkladu nebo sublimaci dochází.
Where melting point or boiling point cannot be determined because of decomposition or sublimation, the temperature at which decomposition or sublimation occurs shall be reported.
Musí být uveden tlak par přečištěné účinné látky při 20 °C nebo 25 °C.
The vapour pressure of purified active substance at 20 °C or 25 °C shall be reported.
Jestliže je tlak par při 20 °C nižší než 10–5 Pa, odhadne se tlak par při 20 nebo 25 °C z křivky tlaku par měřením při vyšších teplotách.
Where vapour pressure is less than 10–5 Pa at 20 °C the vapour pressure at 20 °C or 25 °C shall be estimated by a vapour pressure curve with measurements at higher temperatures.
V případě účinných látek, které jsou pevnými látkami nebo kapalinami, musí být těkavost (Henryho konstanta) přečištěné účinné látky stanovena nebo vypočtena na základě rozpustnosti ve vodě a tlaku par a musí být uvedena (v Pa × m3 × mol–1).
In the case of active substances which are solids or liquids, volatility (Henry’s law constant) of purified active substance shall be determined or calculated from its water solubility and vapour pressure and be reported (in Pa × m3 × mol–1).
Musí být uveden jak popis barvy, pokud má látka barvu, tak fyzikální stav technické účinné látky i přečištěné účinné látky.
A description of both the colour, if any, and the physical state of both the active substance as manufactured and purified active substance, shall be provided.
Musí být stanovena a uvedena následující spektra včetně tabulky charakteristik signálu potřebné pro interpretaci:
The following spectra, including a table of signal characteristics needed for interpretation, shall be determined and reported:
ultrafialové/viditelné (UV/VIS), infračervené (IR), nukleární magnetická rezonance (NMR) a hmotové spektrum (MS) přečištěné účinné látky.
ultraviolet/visible (UV/VIS), infrared (IR), nuclear magnetic resonance (NMR) and mass spectra (MS) of purified active substance.
Musí být stanovena a uvedena molekulární extinkce při relevantních vlnových délkách (ε v L x mol–1 x cm–1).
Molar extinction at relevant wavelengths shall be determined and reported (ε in L × mol–1 × cm–1).
Relevantní vlnové délky zahrnují všechna maxima v UV/viditelném absorpčním spektru a také rozsah vlnových délek 290–700 nm.
Relevant wavelengths include all maxima in the UV/visible absorption spectrum, as well as the wavelength range of 290-700 nm.
V případě účinných látek sestávajících z optických izomerů musí být změřena a uvedena jejich optická čistota.
In the case of active substances which are resolved optical isomers, the optical purity shall be measured and reported.
Je-li to nezbytné pro identifikaci nečistot považovaných za významné z toxikologického nebo ekotoxikologického hlediska nebo z hlediska životního prostředí, musí být stanovena a uvedeno UV/viditelné absorpční spektrum a IR, NMR a MS spektra.
Where necessary for the identification of the impurities considered to be of toxicological, ecotoxicological or environmental significance, the UV/visible absorption spectra, IR, NMR and MS spectra, shall be determined and reported.
Musí být stanovena rozpustnost přečištěných účinných látek ve vodě za atmosférického tlaku a uvedena hodnota při 20 °C.
The water solubility of purified active substances under atmospheric pressure shall be determined and a value reported for 20 °C.
Tato stanovení rozpustnosti ve vodě musí být provedena v neutrálním prostředí (tj. v destilované vodě v rovnovážném stavu s atmosférickým oxidem uhličitým).
These water solubility determinations shall be made in the neutral range (that is to say in distilled water in equilibrium with atmospheric carbon dioxide).
Pokud je hodnota disociační konstanty (pKa) mezi 2 a 12, musí být rozpustnost ve vodě stanovena také v kyselém prostředí (rozsah pH 4 až 5) a v alkalickém prostředí (rozsah pH 9 až 10).
If the pKa is between 2 and 12, water solubility shall also be determined in the acidic range (pH 4 to 5) and in the alkaline range (pH 9 to 10).
Je-li stabilita účinné látky ve vodných prostředích taková, že rozpustnost ve vodě nelze stanovit, musí být poskytnuto odůvodnění založené na údajích ze zkoušek.
Where the stability of the active substance in aqueous media is such that water solubility cannot be determined, a justification based on test data shall be provided.
Pokud je rozpustnost technických účinných látek nebo čisté účinné látky nižší než 250 g/L, musí být stanovena a uvedena v níže uvedených organických rozpouštědlech při teplotě 15 až 25 °C;
The solubility of the active substances as manufactured or purified active substance in the following organic solvents at 15 to 25 °C shall be determined and reported if less than 250 g/L;
použitá teplota musí být specifikována.
the temperature applied shall be specified.
Výsledky musí být uvedeny v g/L.
Results shall be reported as g/L.
alifatický uhlovodík:
Aliphatic hydrocarbon:
pokud možno heptan;
preferably heptane
aromatický uhlovodík:
Aromatic hydrocarbon:
pokud možno toluen;
preferably toluene
halogenovaný uhlovodík:
Halogenated hydrocarbon:
pokud možno dichlormetan;
preferably dichloromethane
alkohol:
Alcohol:
pokud možno methanol nebo isopropylalkohol;
preferably methanol or isopropyl alcohol
keton:
Ketone:
pokud možno aceton;
preferably acetone
ester:
Ester:
pokud možno octan ethylnatý.
preferably ethyl acetate.
Jestliže není pro danou účinnou látku jedno nebo více z těchto rozpouštědel vhodné (např. reaguje se zkušebním materiálem), lze místo nich použít náhradní rozpouštědla.
If for a particular active substance, one or more of those solvents is unsuitable (for example reacts with test material), alternative solvents may be used instead.
V těchto případech musí být volba rozpouštědel odůvodněna z hlediska jejich struktury a polarity.
In such cases, choices of solvents shall be justified in terms of their structure and polarity.
Musí být stanoven a uveden rozdělovací koeficient n-oktanol/voda (Kow nebo log Pow) přečištěné účinné látky a všech složek rezidua definovaného pro posouzení rizika pro 20 °C nebo 25 °C.
The n-octanol/water partition coefficient (Kow or log Pow) of purified active substance and of all components of the residue definition for risk assessment shall be determined and reported for 20 °C or 25 °C.
Jestliže má látka hodnotou pKa mezi 2 a 12, musí být zkoumán vliv pH (4 až 10).
The effect of pH (4 to 10) shall be investigated when the active substance has a pKa value between 2 and 12.
Jestliže dochází k disociaci ve vodě, musí být disociační konstanty (hodnoty pKa) přečištěné účinné látky stanoveny a uvedeny pro 20 °C.
Where dissociation in water occurs, the dissociation constants (pKa values) of the purified active substance shall be determined and reported for 20 °C.
Musí být uvedena identita vytvořených produktů disociace založená na teoretických úvahách.
The identity of the dissociated species formed, based on theoretical considerations, shall be reported.
Jestliže je účinnou látkou sůl, musí být uvedena hodnota pKa nedisociované formy účinné látky.
If the active substance is a salt the pKa value of the non-dissociated form of the active substance shall be given.
Musí být stanovena a uvedena hořlavost a samovolné zahřívání technických účinných látek.
The flammability and self-heating of active substances as manufactured shall be determined and reported.