natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rozhodnutí, zda budou provedeny lysimetrické studie jako experimentální venkovní studie v rámci stupňovitého schématu posouzení vyplavování, musí zohlednit výsledky studií odbourávání a dalších studií mobility a dále předpokládané koncentrace v podzemních vodách (PECGW) vypočtené v souladu s oddílem 9 části A přílohy nařízení (EU) č. 284/2013.
The decision whether lysimeter studies are to be carried out, as an experimental outdoor study in the framework of a tiered leaching assessment scheme shall take into account the results of degradation and other mobility studies and the predicted environmental concentrations in groundwater (PECGW), calculated in accordance with the provisions of Section 9 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013.
Typ a podmínky studie, která má být provedena, musí být projednány s příslušnými vnitrostátními orgány.
The type and conditions of the study to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Studie musí pokrývat realistickou nejhorší situaci a musí trvat po dobu nezbytnou pro pozorování případného vyplavování s přihlédnutím k typu půdy, klimatickým podmínkám, aplikační dávce a četnosti a období aplikace.
Studies shall cover the realistic worst case situation, and the duration necessary for observation of potential leaching, taking into account the soil type, climatic conditions, the application rate and the frequency and period of application.
Voda jímaná po průchodu půdními sloupci musí být analyzována ve vhodných intervalech, zatímco rezidua v rostlinném materiálu musí být stanovena při jeho sklizni.
Water percolating from soil columns shall be analysed at suitable intervals, while residues in plant material shall be determined at harvest.
Při ukončování experimentálních prací musí být stanovena rezidua nejméně v pěti vrstvách půdního profilu.
Residues in the soil profile in at least five layers shall be determined on termination of experimental work.
Mezi stanovenými termíny odběru nesmějí být odebírány vzorky, neboť odstranění rostlin (kromě sklizně v souladu s obvyklou zemědělskou praxí) a půdy ovlivňují proces vyplavování.
Intermediate sampling shall be avoided, since removal of plants (except for harvesting in accordance with normal agricultural practice) and soil influence the leaching process.
V pravidelných intervalech musí být zaznamenávány srážky, teplota půdy a teplota vzduchu, a to alespoň jednou za týden.
Precipitation, soil and air temperatures shall be recorded at regular intervals, at least on a weekly base.
Hloubka lysimetrů musí být alespoň 100 cm.
The depth of the lysimeters shall be at least 100 cm.
Půdní vzorky musí být neporušeny.
The soil cores shall be undisturbed.
Teplota půdy musí být podobná, jako je teplota půdy na poli.
Soil temperatures shall be similar to those pertaining in the field.
V případě potřeby musí být provedeno doplňkové zavlažování, aby se zajistil optimální růst rostlin a aby bylo množství průsakové vody podobné jako v oblastech, pro které je požadováno povolení.
Where necessary, supplementary irrigation shall be provided to ensure optimal plant growth and to ensure that the quantity of percolation water is similar to that in the regions for which authorisation is sought.
Jestliže musí být v průběhu studie půda z agrotechnických důvodů narušena, nesmí být narušena do větší hloubky než 25 cm.
When during the study the soil has to be disturbed for agricultural reasons it shall not be disturbed deeper than 25 cm.
Studie vyplavování v polních podmínkách se provádějí v nezbytných případech s cílem poskytnout informace týkající se:
Field leaching studies shall be performed, where necessary, to provide information on:
Rozhodnutí, zda budou provedeny studie vyplavování v polních podmínkách jako experimentální venkovní studie v rámci stupňovitého schématu posouzení vyplavování, musí zohlednit výsledky studií odbourávání a dalších studií mobility a dále předpokládané koncentrace v podzemních vodách (PECGW) vypočtené v souladu s ustanovení oddílu 9 části A přílohy nařízení (EU) č. 284/2013.
The decision whether field leaching studies are to be carried out, as an experimental outdoor study in the framework of a tiered leaching assessment scheme shall take into account the results of degradation and other mobility studies and the predicted environmental concentrations in groundwater (PECGW), calculated in accordance with the provisions of Section 9 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013.
Voda musí být analyzována ve vhodných intervalech.
Water shall be analysed at suitable intervals.
Mezi stanovenými termíny odběru rostlinného a půdního materiálu nesmějí být odebírány vzorky, neboť odstranění rostlin (kromě sklizně v souladu s obvyklou zemědělskou praxí) a půdy ovlivňují proces vyplavování.
Intermediate sampling of plant and soil material shall be avoided (except for harvesting in accordance with normal agricultural practice), since removal of plants and soil influence the leaching process.
V pravidelných intervalech musí být zaznamenávány srážky, teplota půdy a teplota vzduchu (alespoň jednou za týden).
Precipitation, soil and air temperatures shall be recorded at regular intervals (at least on a weekly base).
Musí být předloženy informace o hladině podzemní vody na pokusných polích.
Information on the groundwater table in the experimental fields shall be submitted.
V závislosti na návrhu experimentu musí být provedena podrobná hydrologická charakterizace zkušebního pole.
Depending on the experimental design, a detailed hydrological characterisation of the test field shall be carried out.
Jestliže jsou v průběhu studie pozorovány trhliny v půdě, musí být přesně popsány.
If soil cracking is observed during the study this shall be fully described.
Pozornost musí být věnována počtu a umístění zařízení pro jímání vody.
Attention shall be given to the number and the location of water collection devices.
Poskytnuté informace a údaje společně s poskytnutými informacemi a údaji o jednom nebo více přípravcích na ochranu rostlin obsahujících danou účinnou látku a jinými relevantními informacemi musí být dostatečné pro stanovení nebo umožnění odhadu:
The information provided, taken together with that provided for one or more plant protection products containing the active substance, and other relevant information, shall be sufficient to establish or permit estimation of:
perzistence ve vodních systémech (sediment na dně a voda, včetně suspendovaných částic);
persistence in water systems (bottom sediment and water, including suspended particles);
rozsahu rizika, kterému jsou vystaveny voda a organismy v sedimentu;
the extent to which water and sediment organisms are at risk;
identifikaci relativní závažnosti typů procesů (rovnováha mezi chemickým a biologickým odbouráváním);
identify the relative importance of the types of processes involved (balance between chemical and biological degradation);
případnou identifikaci jednotlivých přítomných složek;
where possible, identify the individual components present;
umožnění definice příslušného rezidua, kterému jsou nebo by mohly být vystaveny necílové druhy.
permit the residue of concern to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
Musí být stanovena a uvedena rychlost hydrolýzy přečištěných účinných látek při 20 °C nebo 25 °C.
The hydrolysis rate of purified active substances shall be determined and reported at 20 °C or 25 °C.
Studie hydrolytického odbourávání musí být provedeny také pro produkty odbourávání a reakční produkty, které v každém okamžiku odpovídají množství většímu než 10 % přidané účinné látky při studii o hydrolýze, pokud nejsou k dispozici dostatečné informace o jejich rozkladu ze zkoušky provedené s účinnou látkou.
Studies on hydrolytic degradation shall also be performed for degradation and reaction products which account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added in the hydrolysis study, unless sufficient information on their degradation is available from the test performed with the active substance.
Pokud jsou produkty odbourávání považovány za stabilní ve vodě, nepožadují se žádné dodatečné informace o hydrolýze.
No additional hydrolysis information on degradates shall be required if they are considered to be stable in water.
Musí být stanovena a uvedena rychlost hydrolýzy při teplotě 20 °C nebo 25 °C pro hodnoty pH 4, 7 a 9 za sterilních podmínek za nepřítomnosti světla.
The hydrolysis rate for pH 4, 7 and 9 under sterile conditions in the absence of light shall be determined and reported at 20 °C or 25 °C.
U účinných látek, které jsou při 20–25 °C stabilní nebo mají nízkou rychlost hydrolýzy, musí být rychlost stanovena při 50 °C nebo při jiné teplotě nad 50 °C.
For active substances that are stable or have a low rate of hydrolysis at 20-25 °C, the rate shall be determined at 50 °C, or another temperature above 50 °C.
Jestliže je při 50 °C pozorováno odbourávání, musí být stanovena rychlost odbourávání při alespoň třech jiných teplotách a musí být sestrojen Arrheniův graf, aby bylo možno provést odhad rychlosti hydrolýzy při 20 °C a 25 °C.
If degradation is observed at 50 °C or above, the degradation rate at at least three other temperatures shall be determined and an Arrhenius plot shall be constructed to permit an estimate to be made of hydrolysis rate at 20 °C and 25 °C.
Musí být uvedena identita vytvořených produktů hydrolýzy a zjištěné rychlostní konstanty.
The identity of hydrolysis products formed and the rate constants observed, shall be reported.
Musí být uvedeny odhadované hodnoty DegT50 při 20 °C nebo 25 °C.
The estimated DegT50 values shall be reported for 20 °C or 25 °C.
Pokud žadatel neprokáže, že nedojde ke kontaminaci povrchových vod, musí být u sloučenin s molárním (dekadickým) absorpčním koeficientem (ε) > 10 (l × mol–1 × cm–1) při vlnové délce λ ≥ 295 nm stanovena a uvedena přímá fototransformace přečištěných účinných látek.
For compounds with a molar (decadic) absorption coefficient (ε) > 10 L × mol–1 × cm–1 at a wavelength (λ) ≥ 295 nm direct phototransformation of purified active substances shall be determined and reported unless the applicant shows that contamination of surface water will not occur.
Studie přímého fotochemického odbourávání musí být provedeny také pro metabolity, rozkladné a reakční produkty, které v každém okamžiku odpovídají množství většímu než 10 % přidané účinné látky při studii o fotolýze, pokud nejsou k dispozici dostatečné informace o jejich odbourávání ze zkoušky provedené s účinnou látkou.
Studies on direct photochemical degradation shall also be performed for metabolites, breakdown and reaction products which account at any time for more than 10 % of the amount of active substance added in the photolysis study, unless sufficient information on their degradation is available from the test performed with the active substance.
Pokud jsou produkty odbourávání považovány za stabilní při fotolytických podmínkách, nepožadují se žádné dodatečné informace o fotolýze.
No additional photolysis information on degradates shall be required if they are considered to be stable under photolytic conditions.
Musí být stanovena a uvedena přímá fototransformace přečištěné (např. destilované) pufrové vody za použití umělého světla a za sterilních podmínek, v případě potřeby za použití solubilizátoru.
The direct phototransformation in purified, (for example distilled) buffered water using artificial light under sterile conditions, if necessary using a solubiliser, shall be determined and reported.
V rámci prvního teoretického kroku musí být odhadnuta maximální rychlost fotolýzy na základě koeficientu molární extinkce účinné látky.
In the first theoretical step a maximum possible photolysis rate shall be estimated based on the molar extinction coefficient of the active substance.
Pokud je fotolýza považována za potenciálně významnou cestu odbourávání, musí být provedeny fotolytické pokusy zabývající se stanovením rozsahu (stupeň 2).
If photolysis is considered to be a potentially significant degradation pathway, photolysis experiments for range finding shall be carried out (tier 2).
U účinných látek, kde stupeň 2 naznačuje významnou fotolýzu, musí být provedeno stanovení kvantové výtěžnosti a přímé fotolytické dráhy/rychlosti (stupně 3 a 4).
Determination of quantum yield and direct photolysis route/rate (tiers 3 and 4) shall be carried out for active substances where tier 2 indicates significant photolysis.
Musí být uvedena identita vytvořených rozkladných produktů přesahujících kdykoliv během studie 10 % aplikované zkoušené látky, hmotnostní bilance minimálně 90 % použité radioaktivity a fotochemický poločas (DT50).
The identity of breakdown products formed which exceed 10 % of the applied test substance at any time during the study, a mass balance to account for at least 90 % of the applied radioactivity, as well as photochemical half-life (DT50) shall be reported.
Studie nepřímého fotochemického odbourávání mohou být předloženy, pokud ostatní dostupné údaje nasvědčují tomu, že způsob a rychlost odbourávání ve vodné fázi mohou být výrazně ovlivněny nepřímou fotodegradací.
Studies on indirect photochemical degradation may be submitted where there are indications from other available data that route and rate of degradation in the water phase can be significantly influenced by indirect photodegradation.
Studie musí být prováděny ve vodních systémech obsahujících organické (huminové látky) a anorganické (soli) sloučeniny ve složení typickém pro přirozené povrchové vody.
Studies shall be performed in an aqueous system containing organic (humic substances) and inorganic (salts) compounds in a composition that is typical for natural surface waters.
Musí být provedena zkouška „snadného biologického rozkladu“.
The ‘ready biodegradability’ test shall be performed.
Pokud není takováto zkouška předložena, má se automaticky za to, že účinná látka není „snadno biologicky rozložitelná“.
If no such test is provided, the active substance shall by default be considered not ‘readily biodegradable’.
identifikaci jednotlivých přítomných složek, které v každém okamžiku odpovídají množství většímu než 10 % přidané účinné látky, případně včetně neextrahovatelných reziduí;
identify individual components present, which at any time account for more than 10 % of the amount of active substance added, including, where possible, non-extractable residues;
případnou identifikaci jednotlivých přítomných složek, které alespoň při dvou po sobě následujících měřeních představují více než 5 % množství přidané účinné látky;
identify individual components present, which account for more than 5 % of the amount of active substance added in at least two sequential measurements, where possible;
případnou identifikaci jednotlivých složek (> 5 %), u nichž není na konci studie stále dosaženo maximálního vzniklého množství;
identify individual components (> 5 %) for which at the end of the study the maximum of formation is not yet reached, where possible;
případnou identifikaci nebo charakterizaci ostatních jednotlivých složek;
identify or characterise, where possible, other individual components;
umožnění definice příslušného rezidua v sedimentu, kterému jsou nebo by mohly být vystaveny necílové druhy, pokud je to relevantní.
permit, where relevant, the sediment residue of concern and to which non-target species are or may be exposed, to be defined.
Pokud žadatel neprokáže, že nedojde ke kontaminaci povrchových vod (sladkovodních, estuarinních a mořských), musí být poskytnuty studie aerobní mineralizace v povrchových vodách.
Studies on aerobic mineralisation in surface water shall be provided unless the applicant shows that contamination of open water (freshwater, estuarine and marine) will not occur.
Pro „pelagický“ zkušební systém nebo pro systém „se suspendovanými sedimenty“ musí být oznámeny rychlost a cesta nebo cesty odbourávání.
The rate of degradation and the pathway or pathways shall be reported either for a ‘pelagic’ test system or for a ‘suspended sediment’ system.
Pokud je to relevantní, musí být použity dodatečné zkušební systémy, které se liší z hlediska obsahu organického uhlíku, textury nebo pH.
Where relevant, additional test systems, which differ with respect to organic carbon content, texture or pH shall be used.
Získané výsledky musí být uvedeny ve formě schematických nákresů, které ukazují příslušné cesty odbourávání, a ve formě bilance, která ukazuje distribuci radioizotopově označeného prvku ve vodě a případně v sedimentu jako funkci času mezi:
Results obtained shall be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label in water and, where relevant, sediment as a function of time, as between:
jednotlivými identifikovanými produkty transformace.
individual identified transformation products.
Pokud se nepoužije polospojitý postup s pravidelným obnovováním zkušební suspenze, neměla by doba trvání studie překročit 60 dnů.
The duration of the study shall not exceed 60 days unless the semi-continuous procedure with periodical renewal of the test suspension is applied.
Nicméně doba trvání zkoušky může být u dávkové zkoušky prodloužena na maximálně 90 dnů, jestliže odbourávání zkoušené látky začalo během prvních 60 dnů.
However, the period for the batch test may be extended to a maximum of 90 days, if the degradation of the test substance has started within the first 60 days.
Poskytnuté informace společně s jinými relevantními informacemi musí být dostatečné pro:
The information provided, together with other relevant information, shall be sufficient to:
identifikaci jednotlivých přítomných složek, které v každém okamžiku odpovídají množství většímu než 10 % přidané účinné látky, případně včetně neextrahovatelných reziduí;
identify individual components present which at any time account for more than 10 % of the amount of active substance added, including, where possible, non-extractable residues;
případnou identifikaci jednotlivých přítomných složek, které alespoň při dvou po sobě následujících měřeních představují více než 5 % množství přidané účinné látky;
identify individual components present which account for more than 5 % of the amount of active substance added in at least two sequential measurements, where possible;
případnou identifikaci nebo charakterizaci rovněž u ostatních přítomných jednotlivých složek;
identify or characterise, where possible, also other individual components present;
definici příslušného rezidua v sedimentu, kterému jsou nebo by mohly být vystaveny necílové druhy.
define the sediment residue of concern, to which non-target species are or may be exposed.
Kde je uveden odkaz na neextrahovatelná rezidua, musí být tato rezidua definována jako chemické látky, které pocházejí z účinných látek použitých v souladu se správnou zemědělskou praxí a které nelze extrahovat metodami, které významně nemění chemickou povahu těchto reziduí nebo povahu matrice sedimentu.
Where a reference is made to non-extractable residues these shall be defined as chemical species originating from active substances used in accordance with good agricultural practice that cannot be extracted by methods which do not significantly change the chemical nature of these residues or the nature of the sediment matrix.
Pokud žadatel neprokáže, že nedojede ke kontaminaci povrchových vod, musí být uvedena studie voda/sediment.
The water/sediment study shall be reported unless the applicant shows that contamination of surface water will not occur.
Cesta nebo cesty odbourávání musí být uvedeny pro dva systémy voda/sediment.
The degradation pathway or pathways shall be reported for two water/sediment systems.
Uvedené dva vybrané sedimenty se musí lišit z hlediska obsahu organického uhlíku a textury a případně pH.
The two sediments selected shall differ with respect to organic carbon content and texture, and where relevant, with respect to pH.
Získané výsledky musí být uvedeny ve formě schematických nákresů, které ukazují cesty odbourávání, a ve formě bilance, která ukazuje distribuci radioizotopově označeného prvku ve vodě a v sedimentu jako funkci času mezi:
Results obtained shall be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label in water and sediment as a function of time, as between:
jednotlivými identifikovanými produkty transformace;
individual identified transformation products;
neextrahovatelnými rezidui v půdě.
non-extractable residues in sediment.
Studie trvá nejméně 100 dnů.
The duration of the study shall be at least 100 days.
Pokud je nezbytné stanovit cestu odbourávání účinné látky a jejích metabolitů, rozkladných a reakčních produktů a jejich způsob rozptýlení ve vodě/sedimentu, musí studie trvat delší dobu.
It shall be longer where this is necessary to establish the degradation pathway and water/sediment distribution pattern of the active substance and its metabolites, breakdown and reaction products.
Pokud je více než 90 % účinné látky odbouráno před uplynutím období 100 dnů, může zkouška trvat kratší dobu.
If more than 90 % of the active substance is degraded before the period of 100 days expires, the test duration may be shorter.
Cesta odbourávání potenciálně významných metabolitů, které se vyskytují v rámci studie vody/sedimentu, musí být určena buď na základě rozšíření studie o účinnou látku nebo provedením oddělené studie pro potenciálně významné metabolity.
The degradation pattern of potentially relevant metabolites occurring within the water/sediment study shall be established either by extension of the study for the active substance, or by conducting a separate study for potentially relevant metabolites.
Platí stejná všeobecná ustanovení, jaká jsou uvedena v bodě 7.2.2.3.
The same general provisions as provided under point 7.2.2.3 apply.
Pokud je fotochemické odbourávání významné, může být dodatečně uvedena studie voda/sediment při působení režimu světlo/tma.
If photochemical degradation is of importance a water/sediment study under influence of a light/dark regime may additionally be provided.
Musí být uveden tlak par přečištěné účinné látky, jak je uvedeno v bodě 2.2.
The vapour pressure of purified active substance, as provided under point 2.2, shall be reported.
Pro účinnou látku a všechny těkavé metabolity, rozkladné a reakční produkty vytvořené v půdě nebo přirozených vodních systémech musí být vypočítán a uveden odhad poločasu rozpadu v horní atmosféře.
An estimate of the half-life in the upper atmosphere of the active substance and any volatile metabolites, breakdown and reaction products, formed in soil or natural water systems, shall be calculated and reported.
Pokud jsou dostupné údaje ze sledování, které to umožňují, musí být na základě těchto údajů uvedeny rovněž odhady poločasů rozpadu účinné látky v horní atmosféře.
Estimates of active substance upper atmospheric half-lives, based on monitoring data shall also be calculated, when monitoring data that enable this to be done, are available.
Pokud je překročen impuls pro volatilizaci VP = 10–5 Pa (u rostlin) nebo 10–4 Pa (v půdě) při teplotě 20 °C a jsou vyžadována opatření ke zmírnění (úletu), mohou být uvedeny údaje z uzavřených pokusů.
If the trigger for volatilisation, Vp = 10–5 Pa (plant) or 10–4 Pa (soil) at a temperature of 20 °C, is exceeded and (drift) mitigation measures are required, data from confined experiments may be reported.
V případě potřeby je možné uvést pokusy pro stanovení ukládání po volatilizaci.
If needed, experiments to determine deposition following volatilisation may be provided.
Pro rozhodnutí, zda jsou tyto informace nezbytné, musí být konzultovány příslušné vnitrostátní orgány.
The national competent authorities shall be consulted to decide whether this information is necessary.
Pro látky, které jsou aplikovány ve vysokých množstvích, musí být zváženy následující účinky:
For substances that are applied in high amounts, the following effects shall be considered:
potenciál globálního oteplování (GWP),
global warming potential (GWP);
potenciál poškozování ozonové vrstvy (OPD),
ozone depleting potential (OPD);
potenciál fotochemické tvorby ozonu (POCP),
photochemical ozone creation potential (POCP);
akumulace v troposféře,
accumulation in the troposphere;