natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stávající zásoby thaumatinu a krmiv obsahujících thaumatin ke dni vstupu tohoto nařízení v platnost mohou být uváděny na trh a používány za podmínek stanovených směrnicí 70/524/EHS až do jejich vyčerpání.
Existing stocks of thaumatin and of feed containing thaumatin at the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used under the conditions of Directive 70/524/EEC until they are exhausted.
Funkční skupina: zchutňující látky
Functional group: flavouring compounds
Bílkoviny thaumatin I a thaumatin II získané extrakcí ze semeníků plodu Thaumatococcus daniellii (Benth)
Proteins thaumatin I and thaumatin II extracted from the arils of the fruit of the natural strain of Thaumatococcus daniellii (Benth)
Chemický vzorec: polypeptid 207 aminokyselin
Chemical formula: Polypeptide of 207 aminoacids
Relativní molekulová hmotnost: thaumatin I: 22209, thaumatin II: 22293
Relative molecular mass: Thaumatin I: 22209, Thaumatin II: 22293
Obsah: nejméně 16 % dusíku, vztaženo na sušinu, což je ekvivalentní ne méně než 94 % bílkovin
Assay: min. 16 % nitrogen on the dried basis equivalent to not less than 94 % protein
Uhlovodíky: ne více než 3 %, vztaženo na sušinu
Carbohydrates: not more than 3 % expressed on dry weight basis
Síranový popel: ne více než 2 %, vztaženo na sušinu
Sulphated ash: not more than 2 % expressed on dry weight basis
Hliník: ne více než 100 mg/kg, vztaženo na sušinu
Aluminium: not more than 100 mg/kg expressed on dry weight basis
Analytická metoda [1]Identifikace thaumatinu v doplňkové látce: obsah dusíku Kjeldahlovou metodou v potravinářské přídatné látce (JECFA Monograph on Thaumatin. 2006. Thaumatin. Specification Monograph).
Method of Analysis [1]Identification of the thaumatin in the feed additive: Nitrogen content in the food additive Kjeldahl method (JECFA Monograph on Thaumatin. 2006. Thaumatin. Specification Monograph).
Doporučené užití až do 5 mg/kg kompletního krmiva.
Recommended use up to 5 mg/kg complete feedingstuff.
Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, očí a pokožky.
For safety: breathing, eye and skin protection shall be used during handling.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 870/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 870/2012
o povolení naringinu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
concerning the authorisation of naringin as a feed additive for all animal species
Naringin byl v souladu se směrnicí 70/524/EHS povolen bez časového omezení jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat.
Naringin was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on all animal species.
Uvedená doplňková látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkt.
That feed additive was subsequently entered in the Community Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení naringinu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o jeho zařazení do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of naringin as a feed additive for all animal species, requesting that additive to be classified in the additive category ‘sensory additives’.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 12. října 2011 [3] k závěru, že naringin nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že slouží jako zchutňující látka.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 12 October 2011 [3] that, under the proposed conditions of use, naringin does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it is effective as flavouring.
Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř Společenství zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Posouzení naringinu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of naringin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Jelikož se zavádějí změny podmínek povolení naringinu, které nemají žádné přímé bezprostřední dopady na bezpečnost, měla by být před povolením stanovena přiměřená doba, která by zúčastněným stranám umožnila připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.
Since modifications to the conditions of authorisation of naringin are introduced and as there are no direct immediate effects on safety, a reasonable period should be allowed to elapse before authorisation in order to allow the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Dále je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob naringinu povoleného v souladu se směrnicí 70/524/EHS nebo krmiv obsahujících naringin.
In addition, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of naringin, as authorised in accordance with Directive 70/524/EEC and of feed containing naringin.
Pro hospodářské subjekty je nesmírně komplikované přizpůsobovat opakovaně a ze dne na den označení krmiv obsahujících různé doplňkové látky, které byly postupně povolovány podle postupu stanoveného v čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 a u nichž musí být splněna nová pravidla pro označování.
It is disproportionately complex for operators to adapt repeatedly and from one day to the other labels of feed containing different additives which have been successively authorised according to the procedure laid down in Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 and for which new labelling rules are to be complied with.
Proto je namístě snížit administrativní zátěž hospodářských subjektů tím, že se jim poskytne určité období umožňující plynulou změnu označení.
It is therefore appropriate to reduce the administrative burden on the operators by providing a period of time allowing a smooth conversion of labelling.
Látka naringin uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
The substance naringin specified in the Annex, belonging to the additive category ‘sensory additives’ and to the functional group ‘flavouring compounds’ is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Krmiva obsahující naringin se označí v souladu s tímto nařízením nejpozději do 25. května 2013.
Feed containing naringin shall be labelled in accordance with this Regulation at the latest by 25 May 2013.
Avšak krmiva obsahující naringin, která byla označena v souladu se směrnicí 70/524/EHS před 25. květnem 2013, mohou být uváděna na trh až do vyčerpání zásob.
However, feed containing naringin which has been labelled in accordance with Directive 70/524/EEC before 25 May 2013 may continue to be placed on the market until stocks are exhausted.
Stávající zásoby naringinu a krmiv obsahujících naringin ke dni vstupu tohoto nařízení v platnost mohou být uváděny na trh a používány za podmínek stanovených ve směrnici 70/524/EHS až do jejich vyčerpání.
Existing stocks of naringin and of feed containing naringin at the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used under the conditions of Directive 70/524/EEC until they are exhausted.
Toto nařízení vstupuje platnost dne 25. listopadu 2012.
This Regulation shall enter into force on 25 November 2012.
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu a vlhkosti 12 %
mg of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
získaný z citrusových plodů
Extracted from citrus fruits
enzopyran-4-on,7-((2-O-(6-deoxy-alfa-L-mannopyranosyl)-beta-D-glukopyranosyl) oxy)-2,3-dihydro-5- hydroxy-2-(4-hydroxyfenyl)
enzopyran-4-one,7-((2-O-(6-deoxy-alpha-L-mannopyranosyl)-beta-D-glucopyranosyl) oxy)-2,3-dihydro-5- hydroxy-2-(4-hydroxyphenyl)
Chemický vzorec: C27H32O14
Chemical formula: C27H32O14
číslo CAS 10236-47-2
CAS number 10236-47-2
Analytická metoda [1]Pro stanovení naringinu v doplňkové látce:
Method of analysis [1]For the determination of naringin in the feed additive:
metoda vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) s UV detekcí (European Pharmacopea monograph 2.2.29).
high performance liquid chromatography (HPLC) method coupled to an UV detector (European Pharmacopeia monograph 2.2.29).
Doporučené použití nejvýše 5 mg/kg kompletního krmiva.
Recommended use up to 5 mg/kg complete feedingstuff.
Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, očí a pokožky..
For safety: breathing, eye and skin protection shall be used during handling.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 871/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 871/2012
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 872/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012
ze dne 1. října 2012,
of 1 October 2012
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2232/96 ze dne 28. října 1996, kterým se stanoví postup Společenství pro látky určené k aromatizaci používané nebo určené k použití v potravinách nebo na jejich povrchu [1], a zejména na čl. 3 odst. 2, čl. 4 odst. 1 a článek 5 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council of 28 October 1996 laying down a Community procedure for flavouring substances used or intended for use in or on foodstuffs [1], and in particular Articles 3(2) and 4(1) and Article 5 thereof,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 ze dne 16. prosince 2008 o aromatech a některých složkách potravin s aromatickými vlastnostmi pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a o změně nařízení Rady (EHS) č. 1601/91, nařízení (ES) č. 2232/96 a č. 110/2008 a směrnice 2000/13/ES [2], a zejména na čl. 25 odst. 1 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods and amending Council Regulation (EEC) No 1601/91, Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 110/2008 and Directive 2000/13/EC [2], and in particular Article 25(1) thereof,
Oznámené látky byly zařazeny do seznamu schváleného rozhodnutím Komise 1999/217/ES ze dne 23. února 1999, kterým se přijímá seznam látek určených k aromatizaci používaných v potravinách nebo na jejich povrchu, vypracovaný podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2232/96 [3].
The notified substances were entered in a register laid down by Commission Decision 1999/217/EC of 23 February 1999 adopting a register of flavouring substances used in or on foodstuffs drawn up in application of Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council [3].
Nařízení Komise (ES) č. 1565/2000 [4] stanovilo opatření nezbytná pro přijetí programu hodnocení podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2232/96.
Commission Regulation (EC) No 1565/2000 [4] has laid down the measures necessary for the adoption of an evaluation programme in application of Regulation (EC) No 2232/96.
Podle čl. 2 odst. 1 nařízení (ES) č. 1565/2000 látky, které jsou obsaženy v registru a byly již klasifikovány Vědeckým výborem pro potraviny (SCF) v kategorii 1 [6] nebo Radou Evropy v kategorii A [7] nebo společným výborem odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (dále jen „JECFA“) jako látky nepředstavující žádné bezpečnostní riziko, jak je uvedeno ve zprávách ze 46., 49., 51. a 53. zasedání JECFA [8], není nutné znovu hodnotit v rámci zmíněného programu hodnocení.
Pursuant to Article 2(1) of Regulation (EC) No 1565/2000, substances that are contained in the register and have already been classified by the Scientific Committee on Food (hereinafter referred to as ‘SCF’) in Category 1 [6] or by the Council of Europe in Category A [7] or by Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (hereinafter referred to as ‘JECFA’), so as to present no safety concern, as laid down in the reports of its 46th, 49th, 51st and 53rd meeting [8], need not be re-evaluated within the evaluation programme.
Seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96 by měl obsahovat jedinečné identifikační číslo látky (číslo FL), název látky (chemický název), registrační číslo Chemical Abstracts Service (CAS), číslo JECFA, číslo Rady Evropy, údaje o čistotě, zvláštní podmínky použití a údaj o tom, který vědecký subjekt provedl hodnocení.
The list referred to in Regulation (EC) No 2232/96 should contain information on the unique identification number of the substance (FL-No), the name of the substance (Chemical name), the Chemical Abstracts Service registry number, the JECFA number, the Council of Europe number, the purity, the specific conditions of use and reference to the scientific body that has carried or is carrying out the evaluation.
V souladu s cíli nařízení (ES) č. 2232/96 a nařízení (ES) č. 1334/2008 a v zájmu posílení právní jistoty je vhodné tyto látky zařadit na seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96, aby bylo možné látky, které jsou v současnosti na trhu, nadále používat v potravinách nebo na jejich povrchu, dokud nebudou dokončeny posouzení rizik a povolovací řízení.
In accordance with the objectives of Regulations (EC) No 2232/96 and (EC) No 1334/2008 and in order to enhance legal certainty it is appropriate to include those substances in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96 to allow those substances which are currently placed on the market, to continue to be used in or on foods until risk assessment and authorisation procedures have been concluded.
Pro poskytování dalších vědeckých údajů na základě požadavků úřadu by měly být osobám odpovědným za uvádění aromatických látek na trh uloženy lhůty tak, aby byly splněny požadavky úřadu formulované ve zveřejněných stanoviscích.
To manage the submissions of additional scientific data requested by the Authority, time limits should be set for the persons responsible for placing flavouring substances on the market so as to comply with the Authority's requests as expressed in the published opinions.
Úřad ve svém stanovisku přijatém dne 22. května 2008 [14] doporučil, aby pro d-kafr (číslo FL 07.215) byla stanovena taková maximální úroveň použití, která zajistí, že expozice d-kafru nepřekročí v žádné věkové skupině 2 mg/kg tělesné hmotnosti za jeden den.
The Authority has recommended, in its opinion adopted on 22 May 2008 [14], that for d-camphor (FL 07.215) a maximum use level should be set to ensure that exposure to d-camphor does not exceed 2 mg/kg body weight on a single day in any age group.
Vědecký výbor pro potraviny ve svém stanovisku ze dne 19. února 1988 [15] konstatoval, že neshledává z toxikologického hlediska žádných námitek proti zachování současných úrovní (nejvýše 100 mg/l) používání chininu v hořkých nápojích.
SCF concluded in its opinion adopted on 19 February 1988 [15], that it saw no objection from a toxicological point of view to the continued use at present levels (up to max 100 mg/l) of quinine in bitter drinks.
Seznam aromatických látek používaných v potravinách nebo na jejich povrchu schválený rozhodnutím 1999/217/ES („registr“) přestal být aktuální s vytvořením seznamu zmíněného v čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96, a měl by být zrušen.
The register of flavouring substances used in or on foods adopted by Decision 1999/217/EC has become obsolete with the establishment of the list referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 2232/96 and should be repealed.
Za tímto účelem byla v nařízení Komise (EU) č. 873/2012 [20] pro potraviny obsahující tyto aromatické látky stanovena přechodná období.
To this effect transitional periods have been laid down for food containing those flavouring substances in Commission Regulation (EU) No 873/2012 [20].
„seznamem Unie“ se rozumí seznam aromat a výchozích materiálů uvedený v příloze I nařízení (ES) č. 1334/2008;
‘Union list’ means the list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008;
„posouzenými aromatickými látkami“ se rozumí látky, u kterých byly dokončeny postupy hodnocení a schvalování na úrovni Unie.
‘evaluated flavouring substances’ means substances for which the evaluation and approval have been completed at Union level.
Těmto látkám nejsou v části A seznamu aromat a výchozích materiálů Unie přiřazeny žádné poznámky pod čarou;
Those substances are assigned no footnotes in Part A of the Union list of flavourings and source materials;
„aromatickými látkami, které jsou předmětem hodnocení“ se rozumí látky, u kterých nebylo v okamžiku vstupu tohoto nařízení v platnost dokončeno posouzení rizik na úrovni Unie.
‘flavouring substances under evaluation’ means substances for which the risk assessment at Union level has not been completed at the time of entry into force of this Regulation.
Pro účely čl. 24 odst. 2 nařízení (ES) č. 1334/2008, který se týká zrušení nařízení (ES) č. 2232/96, se dnem použitelnosti seznamu aromatických látek podle čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96 rozumí 22. duben 2013.
For the purposes of Article 24(2) of Regulation (EC) No 1334/2008, concerning the repeal of Regulation (EC) No 2232/96, the date of application of the list of flavouring substances referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 2232/96 shall be 22 April 2013.
Odkazy v čl. 3 odst. 2 a čl. 4 odst. 1 uvedeného nařízení na seznam aromatických látek se považují za odkazy na část A seznamu Unie.
References made in those Articles to the Register of flavouring substances shall be construed as references to Part A of the Union list.
Rozhodnutí 1999/217/ES se zrušuje s účinkem ode dne 22. dubna 2013.
Decision 1999/217/EC is repealed with effect from 22 April 2013.
Použije se ode dne 22. dubna 2013.
It shall apply from 22 April 2013.
V Bruselu dne 1. října 2012.
Done at Brussels, 1 October 2012.
Flavouring substances and natural sources of flavourings, svazek I, Chemically-defined flavouring substances, 4. vydání.
Flavouring substances and natural sources of flavourings, Volume I, Chemically-defined flavouring substances, Fourth Edition.
Rada Evropy, Dílčí dohoda v sociální oblasti a v oblasti veřejného zdraví, Štrasburk, 1992, včetně následných samostatně vydaných změn do roku 1999.
Council of Europe, Partial agreement in the social and public health field, Strasbourg, 1992, including its subsequent loose-leaf modifications until year 1999.
zpráva Společného výboru odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA), technická zpráva Světové zdravotnické organizace, řada 868, 1997.49. zpráva Společného výboru odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA), technická zpráva Světové zdravotnické organizace, řada 884, 1999.51. zpráva Společného výboru odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA), technická zpráva Světové zdravotnické organizace, řada 891, 2000.53. zpráva Společného výboru odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA), technická zpráva Světové zdravotnické organizace, řada 896, 2000.
46th Report of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives, WHO Technical Report Series No. 868, 1997.49th Report of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives, WHO Technical Report Series No. 884, 1999.51st Report of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives, WHO Technical Report Series, No. 891, 2000.53rd Report of the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives, WHO Technical Report Series, No. 896, 2000.
The EFSA Journal 729, 1–15.
The EFSA Journal 729, 1-15.
Report of the Scientific Committee for Food on Quinine. (Stanovisko ze dne 19. února 1988.) In Food - Science and techniques.
Report of the Scientific Committee for Food on Quinine (opinion expressed on 19 February 1988).
Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from Commission on Flavouring Group Evaluation 35, (FGE.35) Three quinine salts from the Priority list from chemical group 30.
Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from Commission on Flavouring Group Evaluation 35 (FGE.35). Three quinine salts from the Priority list from chemical group 30.
The EFSA Journal (2008) 739, 1–18.
The EFSA Journal (2008) 739, 1-18.
Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food (AFC) on a request from the Commission on Flavouring Group Evaluation 36, (FGE.36) Two triterpene glycosides from the priority list.
Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food (AFC) on a request from the Commission on Flavouring Group Evaluation 36 (FGE.36). Two triterpene glycosides from the priority list.
The EFSA Journal (2008) 740, 1–19.
The EFSA Journal (2008) 740, 1-19.
Sloupec 1 (číslo FL): jedinečné identifikační číslo látky
Column 1 (FL No.): the unique identification number of the substance
Sloupec 2 (chemický název): název látky
Column 2 (Chemical Name): the name of the substance
Sloupec 4 (číslo JECFA): číslo společného expertního výboru FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky
Column 4 (JECFA No.): The Joint FAO/WHO Expert Committee on Food additives (JECFA) number
Sloupec 5 (číslo CoE): číslo Rady Evropy
Column 5 (CoE No.): The Council of Europe (CoE) number
Sloupec 6 (čistota uvedené látky alespoň 95 %, pokud není uvedeno jinak): Čistota uvedené aromatické látky musí být alespoň 95 %.
Column 6 (Purity of the named substance at least 95% unless otherwise specified): The purity of the named flavouring substance has to be at least 95%.
Pro účely stanovení omezení se použije rozdělení potravin do kategorií podle přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008:
For the purpose of the restrictions the following food categories, as laid down in Annex II of Regulation (EC) No 1333/2008, shall be referred to:
Doplňky stravy, jak jsou definovány ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES [2], kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti
Food supplements as defined in Directive 2002/46/EC [2] of the European Parliament and of the Council excluding food supplements for infants and young children
Sloupec 8 (poznámky pod čarou): Poznámka pod čarou „1“ je určena pro aromatické látky, jejichž hodnocení musí teprve doporučit.
Column 8 (Footnotes): The footnote ‘1’ is allocated to the flavouring substances for which the evaluation has to be completed by the Authority.
Poznámky pod čarou „2“ až „4“ se vztahují na lhůty stanovené žadatelům ke splnění požadavků úřadu formulovaných ve zveřejněných stanoviscích.
The footnotes ‘2’ to ‘4’ refer to time limits set for the applicants to comply with the Authority's requests as expressed in the published opinions.
Pokud nebudou potřebné informace poskytnuty v požadované lhůtě, bude příslušná aromatická látka vyjmuta ze seznamu Unie.
Where the necessary information is not provided by the time requested, the flavouring substance in question will be withdrawn from the Union list.
Úřad vyhodnotí poskytnuté údaje do 9 měsíců od jejich obdržení.
The Authority shall evaluate the submitted data within 9 months from the receipt of such data.
Látky, které už byly zhodnoceny JECFA mohou být označena číslem JECFA ve sloupci 4.
Substances which have already been evaluated by JECFA can be recognised from the JECFA number listed in column 4.
hodnocení úřad teprve doplní
evaluation to be completed by the Authority