natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pro stanovení vyvazovací kapacity pro AfB1: adsorpční zkouška prováděná v tlumivém roztoku při pH 5,0 s koncentrací 4 mg/l AfB1 a 0,02 % (hmotnost/objem) doplňkové látky.
For the determination of BC AfB1 of the additive: adsorption test carried out in a buffer solution at pH 5,0 with a concentration of 4 mg/l for AfB1 and 0,02 % (w/v) for the feed additive.
„Je třeba zamezit souběžnému orálnímu podávání spolu s makrolidy“,
‘The simultaneous oral use with macrolides shall be avoided’;
u drůbeže: „Je třeba zamezit souběžnému podávání robenidinu“.
for poultry: ‘The simultaneous use with robenidine shall be avoided’.
U drůbeže: souběžné podávání kokcidiostatik jiných než robenidin je kontraindikováno u množství bentonitu přesahujícího 5000 mg/kg kompletního krmiva.
For poultry: the simultaneous use with coccidiostats other than robenidine is contraindicated with level of bentonite above 5000 mg/kg of complete feed.
Celkové množství bentonitu nesmí v kompletním krmivu přesáhnout maximální povolené množství 20000 mg/kg kompletního krmiva.
The total amount of bentonite must not exceed the permitted maximum level in complete feedingstuff of 20000 mg/kg of complete feedingstuff.
Použití doplňkové látky je povoleno v krmivech, která odpovídají právním předpisům Evropské unie o nežádoucích látkách v krmivech pro zvířata.
The use of the additive is allowed in feedingstuffs complying with the European Union legislation on undesirable substances in animal feed.
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stráncereferenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Bentonit: ≥ 50 % smektitu
Bentonite: ≥ 50 % smectite
Analytická metoda [1]Pro stanovení v doplňkové látce: rentgenová difrakce (XRD).
Analytical method [1]For the determination in feed additive: X-ray diffraction (XRD)
u drůbeže: „Je třeba zamezit souběžnému podávání robenidinu“.
in poultry: ‘The simultaneous use with robenidine shall be avoided’.
Funkční skupina: látky pro kontrolu kontaminace radionuklidy (134/137Cs)
Functional group: substances for control of radionuclide contamination (134/137Cs)
Směs různých zdrojů bentonitu nesmí v kompletním krmivu přesáhnout maximální povolené množství 20000 mg/kg kompletního krmiva.
The mixture of different sources of bentonite must not exceed the permitted maximum level in complete feedingstuff of 20000 mg/kg of complete feedingstuff.
Doplňkovou látku lze použít v případě, kdy je krmivo kontaminováno radioaktivním cesiem, za účelem kontroly tohoto prvku ve zvířatech a živočišných produktech.
The additive may be used where feed is contaminated by radiocaesium to control it in animals and their products.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1061/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 1061/2013
o povolení přípravku Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako doplňkové látky pro telata, kůzlata, kočky a psy a o změně nařízení (ES) č. 1288/2004 (držitel povolení DSM Nutritional Products Ltd zastoupený společností DSM Nutritional products Sp. Z o.o)
concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for calves, kids, cats and dogs and amending Regulation (EC) No 1288/2004 (holder of the authorisation DSM Nutritional Products Ltd represented by DSM Nutritional products Sp. Z o.o)
Přípravek Enterococcus faecium NCIMB 10415 byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka k použití u telat nařízením Komise (ES) č. 1288/2004 [3], u prasnic nařízením Komise (ES) č. 1200/2005 [4], u selat nařízením Komise (ES) č. 252/2006 [5], u výkrmu prasat nařízením Komise (ES) č. 943/2005 [6] a u koček a psů nařízením Komise (ES) č. 102/2009 [7].
The preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for use on calves by Commission Regulation (EC) No 1288/2004 [3], for sows by Commission Regulation (EC) No 1200/2005 [4], for piglets by Commission Regulation (EC) No 252/2006 [5], for pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 943/2005 [6], and for cats and dogs by Commission Regulation (EC) No 102/2009 [7].
Tento přípravek byl také povolen na dobu deseti let pro výkrm kuřat prováděcím nařízením Komise (EU) č. 361/2011 [8].
The preparation was also authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Implementing Regulation (EU) No 361/2011 [8].
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla předložena žádost o přehodnocení přípravku Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako doplňkové látky pro telata, kočky a psy a, v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení, pro nové použití u kůzlat, s požadavkem o její zařazení do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for calves, cats and dogs and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for a new use for kids, requesting that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 29. ledna 2013 [9] k závěru, že přípravek Enterococcus faecium NCIMB 10415 nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že jeho použití zvyšuje konečnou tělesnou hmotnost a/nebo denní hmotnostní přírůstek v odchovu a výkrmu telat, což lze extrapolovat i na odchov a výkrm kůzlat.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 29 January 2013 [9] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use increases final body weight and/or daily weight gain in calves for rearing and fattening and that can be extrapolated to kids for rearing and fattening.
Uznal také, že přípravek má u psů příznivé účinky na základě zvýšení intestinální nebo sérové koncentrace IgA.
It also recognised that the preparation has a beneficial effect in dogs by increasing the intestinal or serum concentration of IgA.
Vzhledem k tomu, že u koček byl pozorován malý, ale významný vliv na kvalitu fekálií, bylo to považováno za postačující k potvrzení účinnosti u tohoto druhu.
Since small but significant effects on faecal quality were observed in cats, it was considered sufficient to confirm the efficacy in this species.
Posouzení přípravku Enterococcus faecium NCIMB 10415 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of the preparation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
V důsledku udělení nového povolení podle nařízení (ES) č. 1831/2003 by mělo být nařízení (ES) č. 102/2009 zrušeno a nařízení (ES) č. 1288/2004 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, Regulation (EC) No 102/2009 should be repealed and Regulation (EC) No 1288/2004 should be amended accordingly.
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkčních skupin „stabilizátory střevní flóry“ a „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional groups ‘gut flora stabilisers’ and ‘other zootechnical additives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Zrušení nařízení (ES) č. 102/2009
Repeal of Regulation (EC) No 102/2009
Zrušuje se nařízení (ES) č. 102/2009.
Regulation (EC) No 102/2009 is repealed.
V příloze I nařízení (ES) č. 1288/2004 se zrušuje položka týkající se E 1705, Enterococcus faecium NCIMB 10415.
In Annex I to Regulation (EC) No 1288/2004 the entry on E 1705, Enterococcus faecium NCIMB 10415 is deleted.
Přípravek uvedený v příloze, pokud jde o použití u telat, a krmiva obsahující tento přípravek, vyrobené a označené před 19. květnem 2014 v souladu s pravidly platnými před 19. listopadem 2013 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
The preparation specified in Annex as far as its use for calves is concerned, and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 19 May 2014 in accordance with the rules applicable before 19 November 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Přípravek uvedený v příloze, pokud jde o použití u koček a psů, a krmiva obsahující tento přípravek, vyrobené a označené před 19. listopadem 2015 v souladu s pravidly platnými před 19. listopadem 2013 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
The preparation specified in Annex as far as its use for cats and dogs is concerned, and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 19 November 2015 in accordance with the rules applicable before 19 November 2013 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Nařízení Komise (ES) č. 1288/2004 ze dne 14. července 2004 o trvalém povolení některých doplňkových látek a dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10).
Commission Regulation (EC) No 1288/2004 of 14 July 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 243, 15.7.2004, p. 10).
Nařízení Komise (ES) č. 1200/2005 ze dne 26. července 2005 o trvalém povolení určitých doplňkových látek v krmivech a dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech (Úř. věst. L 195, 27.7.2005, s. 6).
Commission Regulation (EC) No 1200/2005 of 26 July 2005 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 195, 27.7.2005, p. 6).
Nařízení Komise (ES) č. 252/2006 ze dne 14. února 2006 o trvalých povoleních některých doplňkových látek v krmivech a o dočasných povoleních nových použití některých již povolených doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 44, 15.2.2006, s. 3).
Commission Regulation (EC) No 252/2006 of 14 February 2006 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisations of new uses of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 44, 15.2.2006, p. 3).
Nařízení Komise (ES) č. 943/2005 ze dne 21. června 2005 o trvalém povolení určitých doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 159, 22.6.2005, s. 6).
Commission Regulation (EC) No 943/2005 of 21 June 2005 concerning the permanent authorisation of additives in feedingstuffs (OJ L 159, 22.6.2005, p. 6).
Nařízení Komise (ES) č. 102/2009 ze dne 3. února 2009 o trvalém povolení doplňkové látky v krmivech (Úř. věst. L 34, 4.2.2009, s. 8).
Commission Regulation (EC) No 102/2009 of 3 February 2009 concerning the permanent authorisation of an additive in feedingstuffs (OJ L 34, 4.2.2009, p. 8).
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 361/2011 ze dne 13. dubna 2011 o povolení Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení DSM Nutritional products Ltd zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. z o.o) a o změně nařízení (ES) č. 943/2005 (Úř. věst. L 100, 14.4.2011, s. 22).
Commission Implementing Regulation (EU) No 361/2011 of 13 April 2011 concerning the authorisation of Enterococcus faecium NCIMB 10415 as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation DSM Nutritional products Ltd represented by DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) and amending Regulation (EC) No 943/2005 (OJ L 100, 14.4.2011, p. 22).
EFSA Journal 2013; 11(2): 3097 a 3098.
EFSA Journal 2013; 11(2):3097 and 3098.
NCIMB 10415 s obsahem nejméně: forma mikrokapslí s šelakem a jiné formy mikrokapslí:
NCIMB 10415 containing a minimum of: microencapsulated form with shellac and other microencapsulated forms:
1 × 1010 CFU/g doplňkové látky;
1 × 1010 CFU/g additive;
nepotahované granulované formy:
non-coated granulated forms:
Životaschopné buňky Enterococcus faecium
Viable cells of Enterococcus faecium
Analytická metoda [1]Stanovení počtu mikroorganismů: kultivace na žluč-eskulin-azidovém agaru (EN 15788)
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
Identifikace: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE)
Identification: Pulsed-Field Gel Electrophoresis (PFGE)
NCIMB 10415 s obsahem nejméně: 5 × 109 CFU/g doplňkové látky;
NCIMB 10415 containing a minimum of: 5 × 109 CFU/g of additive;
formy mikrokapslí (šelak).
Microencapsulated forms (shellac).
Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení střevních podmínek)
Functional group: other zootechnical additives (improvement of gut conditions)
NCIMB 10415 s obsahem nejméně 5 × 109 CFU/g doplňkové látky;
NCIMB 10415 containing a minimum of 5 × 109 CFU/g of additive.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1062/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 1062/2013
o formátu evropského technického posouzení pro stavební výrobky
on the format of the European Technical Assessment for construction products
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011 ze dne 9. března 2011, kterým se stanoví harmonizované podmínky pro uvádění stavebních výrobků na trh a kterým se zrušuje směrnice Rady 89/106/EHS [1], a zejména na čl. 26 odst. 3 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU) No 305/2011 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 laying down harmonised conditions for the marketing of construction products and repealing Council Directive 89/106/EEC [1], and in particular Article 26(3) thereof,
Evropské technické posouzení je nezbytné, aby výrobce stavebního výrobku mohl vypracovat prohlášení o vlastnostech stavebního výrobku, na který se nevztahuje nebo plně nevztahuje harmonizovaná norma.
European Technical Assessment is necessary to enable a manufacturer of a construction product to draw up a declaration of performance for a construction product which is not covered or not fully covered by a harmonised standard.
V čl. 26 odst. 2 nařízení (EU) č. 305/2011 jsou stanoveny požadavky na obsah evropského technického posouzení.
Article 26(2) of Regulation (EU) No 305/2011 establishes requirements for the content of the European Technical Assessment.
Vzhledem k tomu, že zásady pro příslušné řízení výroby se uvádějí v příslušném evropském dokumentu pro posuzování (EAD), mělo by evropské technické posouzení obsahovat pouze takové technické podrobnosti, které by podle zásad obsažených v EAD měly být na této úrovni vymezeny pro provádění systému posuzování a ověřování stálosti vlastností.
Since the principles for the applicable factory production control shall be set out in the respective European Assessment Document (EAD), the European Technical Assessment should contain only such technical details as deemed necessary in these principles within the EAD to be defined at that level for the implementation of the system of assessment and verification of constancy of performance.
Vzhledem k velké různorodosti dotčených stavebních výrobků by prezentace technického popisu daného výrobku měla být ve formátu evropského technického posouzení vymezena dostatečně pružně.
The presentation of the technical description of the product in question should be defined flexibly enough in the format of the European Technical Assessment, given the wide variety of construction products concerned.
Měl by být rovněž umožněn dostatečně pružný způsob prezentace vlastností výrobku v evropském technickém posouzení, aby výrobce mohl tyto vlastnosti souvisle a přesně uvést ve svém prohlášení o vlastnostech, které z uvedeného posouzení vychází.
Sufficient flexibility should also be allowed for the presentation of the performance of the product in the European Technical Assessment, to enable the manufacturer to declare fluently and accurately such performance in his declaration of performance which is based on that assessment.
Za účelem ochrany důvěrných technických informací o výrobku by mělo být výrobci umožněno uvědomit příslušný subjekt pro technické posuzování, které části popisu výrobku jsou důvěrné a nesmí být zveřejněny společně s evropským technickým posouzením.
In order to protect confidential technical information on the product, the manufacturer should be able to indicate to the responsible Technical Assessment Body which parts of the product description is confidential and may not be disclosed together with the European Technical Assessment.
Důvěrné informace by měly být obsahem samostatných příloh zmíněných evropských technických posouzení.
Confidential information should be included in separate Annexes to those European Technical Assessments.
Za účelem zvýšení účinnosti vnitřního trhu a konkurenceschopnosti evropského odvětví stavebnictví jako celku je třeba, aby výrobce mohl po podání žádosti o evropské technické posouzení toto posouzení obdržet co nejdříve,
In order to enhance the efficiency of the Internal Market and competitiveness of the European construction sector as a whole, European Technical Assessments should be able to be issued as soon as possible for manufacturers requesting them,
Formát evropského technického posouzení je uveden v příloze.
The format of the European Technical Assessment is set out in the Annex.
EVROPSKÉ TECHNICKÉ POSOUZENÍ
EUROPEAN TECHNICAL ASSESSMENT
Č. … ze dne … [datum]
No … of … [date]
Všeobecná část
General part
Subjekt pro technické posuzování, který vydává evropské technické posouzení:
Technical Assessment Body issuing the European Technical Assessment:
Obchodní název stavebního výrobku:
Trade name of the construction product:
Skupina výrobků, do níž stavební výrobek patří:
Product family to which the construction product belongs:
Výrobní závod (závody):
Manufacturing plant(s):
Toto evropské technické posouzení obsahuje … stran, včetně … přílohy (příloh), která (které) je (jsou) jeho nedílnou součástí.
This European Technical Assessment contains … pages including … Annex(es) which form an integral part of this assessment.
Příloha (přílohy) … obsahuje (obsahují) důvěrné informace a není (nejsou) začleněna (začleněny) do evropského technického posouzení při jeho veřejném šíření.
Annex(es) … contain(s) confidential information and is/are not included in the European Technical Assessment when that assessment is publicly disseminated.
Toto evropské technické posouzení se vydává v souladu s nařízením (EU) č. 305/2011 na základě …
This European Technical Assessment is issued in accordance with Regulation (EU) No 305/2011, on the basis of …
Zvláštní části
Specific parts
Technický popis výrobku:
Technical description of the product:
Specifikace zamýšleného použití (zamýšlených použití) v souladu s příslušným evropským dokumentem pro posuzování (dále jen „EAD“):
Specification of the intended use(s) in accordance with the applicable European Assessment Document (hereinafter EAD):
Vlastnosti výrobku a odkazy na metody použité k jeho posouzení:
Performance of the product and references to the methods used for its assessment:
Použitý systém posuzování a ověřování stálosti vlastností (dále jen systém „POSV“) s odkazem na jeho právní základ:
Assessment and verification of constancy of performance (hereinafter AVCP) system applied, with reference to its legal base:
Technické podrobnosti nezbytné pro provádění systému POSV podle příslušného EAD:
Technical details necessary for the implementation of the AVCP system, as provided for in the applicable EAD:
Vydáno v … dne …/… 20…
Issued in … on …/… 20….
Vydal: …
by …
Příloha (přílohy)
Annex(es)
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1063/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 1063/2013
kterým se mění nařízení (EHS) č. 2454/93, kterým se provádí nařízení Rady (EHS) č. 2913/92, kterým se vydává celní kodex Společenství, pokud jde o používání systému rovnocennosti v odvětví cukru
amending Regulation (EEC) No 2454/93 laying down provisions for the implementation of Council Regulation (EEC) No 2913/92 establishing the Community Customs Code as regards the use of the equivalence system in the sugar sector
V bodě 3 přílohy 74 nařízení Komise (EHS) č. 2454/93 [2] je povoleno používat systém rovnocennosti u surového třtinového cukru (kód KN 17011190) a surového řepného cukru (kód KN 17011290), pokud zušlechtěným výrobkem bude bílý cukr (kód KN 17019910).
Point 3 of Annex 74 to Commission Regulation (EEC) No 2454/93 [2] allows the use of the equivalence system between raw cane sugar (CN code 17011190) and raw beet sugar (CN code 17011290) under the condition that compensating products falling within CN code 17019910 (white sugar) are obtained.
Bod 3 přílohy 74 nařízení (EHS) č. 2454/93 však nelze uplatňovat správně, protože v Unii neexistuje pro surový řepný cukr žádný trh.
However, point 3 of Annex 74 to Regulation (EEC) No 2454/93 cannot be applied correctly because there is no market for raw beet sugar in the Union.
Je třeba nalézt řešení, které v souvislosti s použitím rovnocenného zboží zajistí v odvětví cukru právní jistotu.
A solution should be found which ensures legal certainty in the sugar sector in connection with the use of equivalent goods.
Bílý cukr se obvykle získává z cukrové řepy v kontinuálním procesu.
White sugar is usually obtained from sugar beet in a continuous process.
Během tohoto procesu nedochází k výrobě surového řepného cukru jako samostatného produktu, a proto jej nelze uvádět na trh.
Raw beet sugar is not produced as a separate product during that process and therefore cannot be marketed.
Proto je žádoucí, aby místo surového řepného cukru bylo jako rovnocenné zboží možné používat cukrovou řepu.
For that reason, it is desirable to allow the use of sugar beet instead of raw beet sugar as equivalent goods.
Výtěžnost surového třtinového cukru by se měla vypočítávat podle bodu III odst. 3 části B přílohy IV nařízení Rady (ES) č. 1234/2007 [3], protože se jedná o specifickou metodu výpočtu v odvětví cukru.
The yield of raw cane sugar should be calculated in accordance with point III(3) of Part B of Annex IV to Council Regulation (EC) No 1234/2007 [3] because this is a specific calculation method in the sugar sector.
Odkazy na kódy kombinované nomenklatury (KN) v bodě 3 přílohy 74 nařízení (EHS) č. 2454/93 je třeba vzhledem ke změnám v KN aktualizovat.
The references to the Combined Nomenclature (CN) codes in point 3 of Annex 74 to Regulation (EEC) No 2454/93 should be updated because of the changes in the CN.
Bod 3 v příloze 74 nařízení (EHS) č. 2454/93 by proto měl být odpovídajícím způsobem změněn.
Point 3 of Annex 74 to Regulation (EEC) No 2454/93 should therefore be amended accordingly.
V příloze 74 nařízení (EHS) č. 2454/93 se bod 3 nahrazuje tímto:
Point 3 of Annex 74 to Regulation (EEC) No 2454/93 is replaced by the following:
Jako rovnocenné zboží může být použit surový třtinový cukr ze zemí mimo Unii (kódy KN 17011390 a/nebo 17011490) a cukrová řepa (kód KN 12129180), pokud zušlechtěným výrobkem bude bílý cukr kódu KN 17019910.
Recourse to the use of equivalent goods is permitted between non-Union raw cane sugar (CN codes 17011390 and/or 17011490) and sugar beet (CN code 12129180) under the condition that compensating products falling within CN code 17019910 (white sugar) are obtained.