natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V případě uvedeném v čl. 2 odst. 3 písm. b) v souladu s odstavcem 5 tohoto článku vnitrostátní bezpečnostní orgán přijme prohlášení uvedené v článku 16 ve svém rozhodnutí o povolení k uvedení strukturálních subsystémů a vozidel do provozu.
In the case referred to in point (b) of Article 2(3), in accordance with paragraph 5 of this Article, the declaration referred to in Article 16 shall be accepted by the national safety authority in its decision to authorise the placing in service of structural subsystems and vehicles.
Aniž je dotčen článek 16 směrnice 2008/57/ES, vnitrostátní bezpečnostní orgán nemůže požadovat dodatečná ověření nebo analýzy rizik, není-li schopen prokázat existenci významného bezpečnostního rizika.
Without prejudice to Article 16 of Directive 2008/57/EC, the national safety authority may not request additional checks or risk analyses unless it is able to demonstrate the existence of a substantial safety risk.
V případě uvedeném v čl. 2 odst. 3 písm. a), v souladu s odstavcem 5 tohoto článku, oznámený subjekt pověřený vydáváním osvědčení o shodě přijme prohlášení uvedené v článku 16, ledaže by zdůvodnil a dokumentací doložil své pochybnosti ohledně učiněných závěrů či správnosti výsledků.
In the case referred to in point (a) of Article 2(3), in accordance with paragraph 5 of this Article, the declaration referred to in Article 16 shall be accepted by the notified body in charge of delivering the conformity certificate, unless it justifies and documents its doubts concerning the assumptions made or the appropriateness of the results.
Vzájemné uznání je podmíněno prokázáním, že systém bude používán za stejných funkčních, provozních a environmentálních podmínek jako již schválený systém a že byla použita rovnocenná kritéria přijatelnosti rizik.
Mutual recognition shall be conditional upon demonstration that the system will be used under the same functional, operational and environmental conditions as the already accepted system, and that equivalent risk acceptance criteria have been applied.
Prohlášení navrhovatele
Declaration by the proposer
Na základě výsledků uplatnění tohoto nařízení a zprávy o posouzení bezpečnosti vypracované subjektem pro posuzování navrhovatel vypracuje písemné prohlášení o tom, že veškerá zjištěná nebezpečí a s nimi spojená rizika jsou usměrňována na přijatelnou úroveň.
Based on the results of the application of this Regulation and on the safety assessment report provided by the assessment body, the proposer shall produce a written declaration that all identified hazards and associated risks are controlled to an acceptable level.
Řízení usměrňování rizik a audity
Risk control management and audits
Železniční podniky a provozovatelé infrastruktury zahrnou audity týkající se uplatňování tohoto nařízení do svého programu pravidelných auditů systému řízení bezpečnosti, jak je uvedeno v článku 9 směrnice 2004/49/ES.
The railway undertakings and infrastructure managers shall include audits of the application of this Regulation in their recurrent auditing scheme for the safety management system as referred to in Article 9 of Directive 2004/49/EC.
Subjekty odpovídající za údržbu zahrnou audity týkající se uplatňování tohoto nařízení do svého programu pravidelných auditů systému údržby, jak je uvedeno v článku 14a odst. 3 směrnice 2004/49/ES.
The entities in charge of maintenance shall include audits of the application of this Regulation in their recurrent auditing scheme for the system of maintenance as referred to in Article 14a(3) of Directive 2004/49/EC.
V rámci úkolů vymezených v čl. 16 odst. 2 písm. e) směrnice 2004/49/ES vykonává vnitrostátní bezpečnostní orgán dohled nad uplatňováním tohoto nařízení ve vztahu k železničním podnikům, provozovatelům infrastruktury a subjektům odpovídajícím za údržbu, na něž se nevztahuje oblast působnosti nařízení (EU) č. 445/2011, avšak jsou vymezeny v celostátním registru vozidel tohoto orgánu.
As part of the tasks defined in Article 16(2)(e) of Directive 2004/49/EC, the national safety authority shall supervise the application of this Regulation by railway undertakings, infrastructure managers and the entities in charge of maintenance that do not fall within the scope of Regulation (EU) No 445/2011 but are identified in its National Vehicle Register.
V rámci úkolů stanovených v čl. 7 odst. 1 nařízení (EU) č. 445/2011 vykonává orgán udělující osvědčení subjektům odpovědným za údržbu nákladních vozů dohled nad uplatňováním tohoto nařízení ze strany subjektu odpovídajícího za údržbu.
As part of the tasks defined in Article 7(1) of Regulation (EU) No 445/2011, the certification body of an entity in charge of maintenance of freight wagons shall perform surveillance of the application of this Regulation by the entity in charge of maintenance.
Každý provozovatel infrastruktury a každý železniční podnik ve své výroční zprávě o bezpečnosti uvedené v čl. 9 odst. 4 směrnice 2004/49/ES stručně informuje o svých zkušenostech s uplatňováním tohoto nařízení.
Each infrastructure manager and each railway undertaking shall, in its annual safety report referred to in Article 9(4) of Directive 2004/49/EC, report briefly on its experience with the application of this Regulation.
Zpráva musí také zahrnovat souhrn rozhodnutí týkající se úrovně významnosti změn.
The report shall also include a synthesis of the decisions on the level of significance of the changes.
Každý vnitrostátní bezpečnostní orgán ve své výroční zprávě o bezpečnosti uvedené v článku 18 směrnice 2004/49/ES informuje o zkušenostech navrhovatelů s uplatňováním tohoto nařízení, případně o svých vlastních zkušenostech.
Each national safety authority shall, in its annual safety report referred to in Article 18 of Directive 2004/49/EC, report on the experience of the proposers with the application of this Regulation, and, where appropriate, its own experience.
Výroční zpráva o údržbě podávaná subjekty odpovědnými za údržbu nákladních vozů, na kterou odkazuje bod I podbod 7.4 písm. k) přílohy III nařízení (EU) č. 445/2011, obsahuje informace o zkušenostech subjektů odpovědných za údržbu s uplatňováním tohoto nařízení.
The annual maintenance report of entities in charge of maintenance of freight wagons referred to in point I(7)(4)(k) in Annex III to Regulation (EU) No 445/2011, shall include information about the experience of entities in charge of maintenance in applying this Regulation.
Své zkušenosti s uplatňováním tohoto nařízení sdílejí s agenturou i ostatní subjekty odpovědné za údržbu, na které se nevztahuje oblast působnosti nařízení (EU) č. 445/2011.
The other entities in charge of maintenance that do not fall within the scope of Regulation (EU) No 445/2011 shall also share their experience with the Agency on the application of this Regulation.
Agentura koordinuje sdílení zkušeností s těmito subjekty odpovědnými za údržbu a s vnitrostátními bezpečnostními orgány.
The Agency shall coordinate the sharing of experience with these entities in charge of maintenance and with the national safety authorities.
Agentura shromažďuje veškeré informace o zkušenostech s uplatňováním tohoto nařízení a v případě potřeby vydává Komisi doporučení s cílem toto nařízení zlepšit.
The Agency shall collect all information on the experience of the application of this Regulation and shall, when necessary, make recommendations to the Commission with a view to improving this Regulation.
Do 21. května 2018 agentura předloží Komisi zprávu obsahující:
Before 21 May 2018 the Agency shall submit to the Commission a report containing:
analýzu zkušeností s uplatňováním tohoto nařízení, včetně případů, kdy byla CSM dobrovolně použita navrhovateli před příslušným dnem použitelnosti stanoveným v článku 20;
an analysis of the experience with the application of this Regulation, including cases where the CSM has been applied by proposers on a voluntary basis before the relevant date of application provided for in Article 20;
analýzu zkušeností navrhovatelů týkajících se rozhodnutí o úrovni významnosti změn;
an analysis of the experience of proposers concerning decisions on the level of significance of changes;
analýzu případů, ve kterých byly použity kodexy správné praxe, jak je stanoveno v bodě 2.3.8 přílohy I;
an analysis of the cases where codes of practice have been used as set out in point 2.3.8 of Annex I;
analýzu zkušeností s akreditací a uznáváním subjektů pro posuzování;
an analysis of the experience with the accreditation and recognition of assessment bodies;
analýzu celkové účinnosti tohoto nařízení.
an analysis of the overall effectiveness of this Regulation.
Vnitrostátní bezpečnostní orgány podporují agenturu při shromažďování těchto informací.
The national safety authorities shall support the Agency in collecting such information.
Nařízení (ES) č. 352/2009 se zrušuje s účinkem ode dne 21. května 2015.
Regulation (EC) No 352/2009 is repealed with effect from 21 May 2015.
Toto nařízení se použije ode dne 21. května 2015.
It shall apply from 21 May 2015.
Proces řízení rizik začíná vymezením posuzovaného systému a zahrnuje tyto činnosti:
The risk management process shall start from a definition of the system under assessment and comprise the following activities:
Proces končí tehdy, je-li prokázána shoda systému se všemi bezpečnostními požadavky, které jsou nezbytné k přijetí rizik spojených se zjištěným nebezpečím.
The process ends when compliance of the system with all the safety requirements necessary to accept the risks linked to the identified hazards is demonstrated.
Proces řízení rizik zahrnuje příslušné činnosti k zabezpečení jakosti a provádí jej způsobilí pracovníci.
The risk management process shall include appropriate quality assurance activities and be carried out by competent staff.
Je nezávisle posouzen jedním nebo více subjekty pro posuzování.
It shall be independently assessed by one or more assessment bodies.
Navrhovatel pověřený procesem řízení rizik musí vést záznam o nebezpečí podle bodu 4.
The proposer in charge of the risk management process shall maintain a hazard record in accordance with point 4.
Účastníci, kteří již zavedli metody nebo nástroje pro posuzování rizik, je mohou používat i nadále, jsou-li takové metody nebo nástroje slučitelné s ustanoveními tohoto nařízení a s výhradou těchto podmínek:
The actors who already have in place methods or tools for risk assessment may continue to apply them if such methods or tools are compatible with the provisions of this Regulation and subject to the following conditions:
metody nebo nástroje pro posuzování rizik jsou popsány v systému řízení bezpečnosti, který je schválen vnitrostátním bezpečnostním orgánem v souladu s čl. 10 odst. 2 písm. a) nebo čl. 11 odst. 1 písm. a) směrnice 2004/49/ES, nebo
the risk assessment methods or tools are described in a safety management system accepted by a national safety authority in accordance with Article 10(2)(a) or Article 11(1)(a) of Directive 2004/49/EC; or
Bezpečnostní požadavky, jež navrhovatel těmto účastníkům udělí, nesmí překračovat rozsah jejich pravomoci a oblast příslušnosti.
The safety requirements assigned by the proposer to those actors shall not go beyond the scope of their responsibility and domain of control.
Prokázání shody s bezpečnostními požadavky se provádí podle bodu 3.
The demonstration of compliance with the safety requirements shall be conducted in accordance with point 3.
Prvním krokem v procesu řízení rizik je určit v dokumentu, který vypracuje navrhovatel, úkoly jednotlivých účastníků a jejich činnosti v oblasti řízení rizik.
The first step of the risk management process shall be to identify in a document, to be drawn up by the proposer, the different actors’ tasks, and their risk management activities.
Navrhovatel odpovídá za koordinaci úzké spolupráce mezi jednotlivými dotčenými účastníky podle jejich příslušných úkolů za účelem řízení nebezpečí a zajištění souvisejících bezpečnostních opatření.
The proposer is responsible for coordinating close collaboration between the different actors involved, according to their respective tasks, in order to manage the hazards and their associated safety measures.
Za vyhodnocení správného uplatňování procesu řízení rizik odpovídá subjekt pro posuzování.
Evaluation of the correct application of the risk management process falls within the responsibility of the assessment body.
U každého rozhraní, které je důležité pro posuzovaný systém, a aniž jsou dotčeny specifikace rozhraní stanovené v příslušných TSI, dotčení účastníci ze železničního odvětví vzájemně spolupracují, aby určili a společně řídili nebezpečí a zajišťovali související bezpečnostní opatření, která jsou nezbytná pro tato rozhraní.
For each interface relevant to the system under assessment and without prejudice to specifications of interfaces defined in relevant TSIs, the rail-sector actors concerned shall cooperate in order to identify and manage jointly the hazards and related safety measures that need to be handled at these interfaces.
Pokud účastník zjistí, že ke splnění určitého bezpečnostního požadavku je nutné bezpečnostní opatření, které nemůže provést sám, převede, po dohodě s jiným účastníkem, řízení souvisejícího nebezpečí na tohoto účastníka, a to postupem stanoveným v bodě 4.
If, in order to fulfil a safety requirement, an actor identifies the need for a safety measure that it cannot implement itself, it shall, after agreement with another actor, transfer the management of the related hazard to the latter in accordance with the process set out in point 4.
V případě posuzovaného systému odpovídá kterýkoli účastník, který zjistí, že bezpečnostní opatření není v souladu nebo není přiměřené, za informování navrhovatele, jenž obratem informuje účastníka provádějícího bezpečnostní opatření.
For the system under assessment, any actor who discovers that a safety measure is non-compliant or inadequate is responsible for notifying it to the proposer, who shall in turn inform the actor implementing the safety measure.
Nemohou-li dva či více účastníků dosáhnout dohody, je odpovědností navrhovatele nalézt řešení.
When agreement cannot be reached between two or more actors it is the responsibility of the proposer to find a solution.
Nemůže-li nějaký účastník splnit požadavek v oznámeném vnitrostátním předpise, navrhovatel si vyžádá radu od příslušného orgánu.
When a requirement in a notified national rule cannot be fulfilled by an actor, the proposer shall seek advice from the relevant competent authority.
Nezávisle na vymezení posuzovaného systému musí navrhovatel zajistit, aby se řízení rizik vztahovalo na samotný systém a na jeho začlenění do železničního systému jako celku.
Independently from the definition of the system under assessment, the proposer is responsible for ensuring that the risk management covers the system itself and its integration into the railway system as a whole.
Postup pro posuzování rizik je komplexní opakující se postup, který zahrnuje:
The risk assessment process is the overall iterative process that comprises:
Postup pro posuzování rizik je propojen s řízením nebezpečí podle bodu 4.1.
The risk assessment process shall interact with hazard management in accordance with point 4.1.
Vymezení systému se musí zabývat alespoň těmito otázkami:
The system definition shall address at least the following issues:
cíl systému (účel);
system objective (intended purpose);
popřípadě funkce a prvky systému (včetně lidských, technických a provozních prvků);
system functions and elements, where relevant (including human, technical and operational elements);
fyzická rozhraní (vzájemně se ovlivňující systémy) a funkční rozhraní (funkční vstup a výstup);
physical (interacting systems) and functional (functional input and output) interfaces;
prostředí systému (například proudění energie a tepla, nárazy, vibrace, elektromagnetické rušení, použití v provozu);
system environment (for example energy and thermal flow, shocks, vibrations, electromagnetic interference, operational use);
stávající bezpečnostní opatření a, po nezbytné příslušné iteraci, určení bezpečnostních požadavků zjištěných při postupu pro posuzování rizik;
existing safety measures and, after the necessary relevant iterations, definition of the safety requirements identified by the risk assessment process;
předpoklady, které stanoví meze pro posouzení rizik.
assumptions that determine the limits for the risk assessment.
Identifikace nebezpečí se u vymezeného systému provádí podle bodu 2.2.
A hazard identification shall be carried out on the defined system, in accordance with point 2.2.
uplatňování kodexů správné praxe (bod 2.3);
the application of codes of practice (point 2.3);
porovnání s obdobnými systémy (bod 2.4);
a comparison with similar systems (point 2.4);
jednoznačný odhad rizik (bod 2.5).
an explicit risk estimation (point 2.5).
V souladu se zásadou uvedenou v bodě 1.1.5 subjekt pro posuzování nesmí navrhovateli nařídit, aby použil zásadu přijetí rizika.
In accordance with the principle referred to in point 1.1.5, the assessment body shall refrain from imposing the risk acceptance principle to be used by the proposer.
Uplatňování těchto zásad přijatelnosti rizik určí možná bezpečnostní opatření, která zajišťují, aby riziko posuzovaného systému bylo přijatelné.
The application of these risk acceptance principles shall identify possible safety measures that make the risk(s) of the system under assessment acceptable.
Z těchto bezpečnostních opatření se opatření vybraná k usměrňování rizika stávají bezpečnostními požadavky, jež musí systém splňovat.
Among these safety measures, those selected to control the risk(s) shall become the safety requirements to be fulfilled by the system.
Shodu s těmito bezpečnostními požadavky je nutno prokázat v souladu s bodem 3.
Compliance with these safety requirements shall be demonstrated in accordance with point 3.
Opakující se postup pro posuzování rizik se považuje za ukončený, je-li prokázáno, že jsou splněny všechny bezpečnostní požadavky a není nutno posoudit žádná další rozumně předvídatelná nebezpečí.
The iterative risk assessment process is considered to be completed when it is demonstrated that all safety requirements are fulfilled and no additional reasonably foreseeable hazards have to be considered.
Všechna zjištěná nebezpečí je nutno zapsat do záznamu o nebezpečí v souladu s bodem 4.
All identified hazards shall be registered in the hazard record in accordance with point 4.
Tato opatření musí být zapsána v záznamu o nebezpečí podle bodu 4.
They shall be registered in the hazard record in accordance with point 4.
Identifikaci nebezpečí je nutno provést pouze na takové úrovni podrobnosti, jež je nezbytná k určení toho, kde se očekává, že bezpečnostní opatření usměrní rizika v souladu s jednou ze zásad přijatelnosti rizik uvedených v bodě 2.1.4.
The hazard identification only needs to be carried out at a level of detail necessary to identify where safety measures are expected to control the risks in accordance with one of the risk acceptance principles referred to in point 2.1.4.
Může být nutné použít metodu iterace mezi fázemi analýzy rizik a jejich vyhodnocení, dokud není dosaženo dostatečné úrovně podrobnosti pro identifikaci nebezpečí.
Iteration may be necessary between the risk analysis and the risk evaluation phases until a sufficient level of detail is reached for the identification of hazards.
Kdykoli se pro usměrnění rizika použije kodex správné praxe nebo referenční systém, lze identifikaci nebezpečí omezit na:
Whenever a code of practice or a reference system is used to control the risk, hazard identification may be limited to:
ověření vhodnosti kodexu správné praxe nebo referenčního systému pro daný případ;
verification of the relevance of the code of practice or reference system;
zjištění odchylek od kodexu správné praxe nebo referenčního systému.
identification of the deviations from the code of practice or from the reference system.
Navrhovatel s podporou ostatních dotčených účastníků analyzuje, zda se uplatněním příslušných kodexů správné praxe náležitě pokrylo jedno, více či všechna nebezpečí.
The proposer, with the support of other involved actors, shall analyse whether one, several or all hazards are appropriately covered by the application of relevant codes of practice.
musí být v železničním odvětví obecně uznávány.
They must be widely recognised in the railway domain.
na žádost musí být poskytnuty k dispozici subjektům pro posuzování, aby posoudily případně vzájemně uznaly v souladu s čl. 15 odst. 5 vhodnost uplatňování procesu řízení rizik a jeho výsledků.
Upon request, they must be available to assessment bodies for them to either assess or, where relevant, mutually recognise, in accordance with Article 15(5), the suitability of both the application of the risk management process and of its results.
Pokud směrnice 2008/57/ES vyžaduje shodu s TSI a příslušná TSI neukládá proces řízení rizik stanovený tímto nařízením, je možno TSI považovat za kodexy správné praxe pro usměrňování nebezpečí, je-li splněn požadavek uvedený v bodě 2.3.2 písm. b).
Where compliance with TSIs is required by Directive 2008/57/EC and the relevant TSI does not impose the risk management process established by this Regulation, the TSIs may be considered as codes of practice for controlling hazards, provided requirement (b) of point 2.3.2 is fulfilled.
Je-li jedno či více nebezpečí usměrňováno kodexy správné praxe, které splňují požadavky bodu 2.3.2, pak se rizika spojená s těmito nebezpečími považují za přijatelná.
If one or more hazards are controlled by codes of practice fulfilling the requirements of point 2.3.2, then the risks associated with these hazards shall be considered acceptable.
Pokud není alternativní přístup plně v souladu s příslušným kodexem správné praxe, navrhovatel prokáže, že uplatňovaný alternativní přístup vede přinejmenším ke stejné úrovni bezpečnosti.
Where an alternative approach is not fully compliant with a code of practice, the proposer shall demonstrate that the alternative approach pursued leads to at least the same level of safety.
Pokud nelze zajistit, aby při použití kodexů správné praxe bylo riziko u konkrétního nebezpečí přijatelné, je nutno stanovit dodatečná bezpečnostní opatření s použitím jedné nebo dvou dalších zásad přijatelnosti rizik.
If the risk for a particular hazard cannot be made acceptable by the application of codes of practice, additional safety measures shall be identified by applying one of the two other risk acceptance principles.
identifikaci nebezpečí podle bodu 2.2.6;
hazard identification in accordance with point 2.2.6;
zápis použití kodexů správné praxe do záznamu o nebezpečí podle bodu 2.3.5;
registration of the use of the codes of practice in the hazard record in accordance with point 2.3.5;
dokumentaci použití procesu řízení rizik podle bodu 5;
documentation of the application of the risk management process in accordance with point 5;
Navrhovatel s podporou ostatních dotčených účastníků analyzuje, zda obdobný systém, jenž by mohl být použit jako referenční systém, náležitě pokrývá jedno, více či všechna nebezpečí.
The proposer, with the support of other involved actors, shall analyse whether one, several or all hazards are appropriately covered by a similar system that could be taken as a reference system.
při jeho používání již bylo prokázáno, že zajišťuje přijatelnou úroveň bezpečnosti, a byl by proto způsobilý pro schválení v členském státě, v němž má být změna zavedena;
it has already been proven in-use to have an acceptable safety level and would therefore still qualify for approval in the Member State where the change is to be introduced;
Pokud se posuzovaný systém odchyluje od referenčního systému, hodnocení rizik musí prokázat, že posuzovaný systém dosahuje přinejmenším stejné úrovně bezpečnosti jako referenční systém, a to s použitím jiného referenčního systému nebo jedné či dvou dalších zásad přijatelnosti rizik.
If the system under assessment deviates from the reference system, the risk evaluation shall demonstrate that the system under assessment reaches at least the same safety level as the reference system, applying another reference system or one of the two other risk acceptance principles.