natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Řídící výbor dohlíží na činnosti konsorcia ECRIN-ERIC a připravuje zasedání shromáždění členů.
It shall oversee the activities of ECRIN-ERIC and prepare the meetings of the Assembly of Member.
Členství v řídicím výboru a jeho povinnosti a postupy upravuje jednací řád.
The membership, responsibilities and procedures of the Steering Committee shall be set out in the Internal Rules of Procedure.
Řídící kancelář a zaměstnanci konsorcia ECRIN-ERIC
ECRIN-ERIC Management office and staff
Infrastrukturu spravuje řídící kancelář konsorcia ECRIN-ERIC.
The infrastructure shall be managed by the ECRIN-ERIC Management Office.
Kancelář zahrnuje:
This office shall include:
generálního ředitele konsorcia ECRIN-ERIC;
the ECRIN-ERIC Director-General;
základní tým;
the core team;
evropské korespondenty.
the European Correspondents.
Generální ředitel konsorcia ECRIN-ERIC na základě víceletého pracovního plánu a rozpočtu přijatého shromážděním členů určí složení řídící kanceláře, přijme příslušné spolupracovníky a odpovídá za vedení pracovníků konsorcia ECRIN-ERIC.
The ECRIN-ERIC Director-General shall define, based on the pluri-annual work plan and the budget adopted by the Assembly of Members, the composition of the Management Office, hire the relevant collaborators and shall be responsible for the management of the ECRIN-ERIC staff.
Základní tým konsorcia ECRIN-ERIC:
The ECRIN-ERIC Core Team shall:
poskytuje nezbytnou podporu při každodenním řízení (včetně finančního řízení) a při podávání zpráv shromáždění členů a Evropské komisi;
provide the necessary support for day-to-day management (including the financial management) as well as reporting activities to the Assembly of Members and the European Commission;
odpovídá za koordinaci podpory jednotlivým projektům klinického výzkumu, jak popisuje vědecký a technický popis konsorcia ECRIN-ERIC;
be in charge of the coordination of support to individual clinical research projects, as described in the scientific and technical description of ECRIN-ERIC;
dále rozvíjí a udržuje organizaci, znalostní základnu, know-how a postupy, aby každý vědecký partner mohl efektivně podporovat mezinárodní klinické studie v celé Evropské unii;
further develop and maintain the organisation, knowledge base, know-how and procedures, allowing each Scientific Partner to efficiently support multinational clinical studies throughout the European Union;
aktualizuje a modernizuje systém zajištění kvality a dbá, aby konsorcium ECRIN-ERIC udržovalo kapacity k efektivnímu poskytování vysoce kvalitních služeb.
update and upgrade the quality assurance system, and ensure that ECRIN-ERIC maintains the capacity to effectively deliver high quality services.
Evropský korespondent konsorcia ECRIN-ERIC představuje spolupracovníka ECRIN působícího v každém národním středisku.
The ECRIN-ERIC European Correspondent shall represent the ECRIN collaborator hosted at each national hub.
Evropský korespondent konsorcia ECRIN-ERIC pracuje pod vedením generálního ředitele konsorcia ECRIN-ERIC s funkční vazbou na národní středisko a jedná jako styčný bod s národní sítí a střediskem klinického výzkumu, pokud jde o různé činnosti konsorcia ECRIN-ERIC, jako je vytváření struktur a poskytování koordinovaných služeb.
The work of the ECRIN-ERIC European Correspondent shall be under the management authority of the ECRIN-ERIC Director-General, with a functional link to the national hub, and he/she shall act as relay to the national clinical research network and hub for the various ECRIN-ERIC activities such as structuring activities and provision of coordinated services.
Konsorcium ECRIN-ERIC je zaměstnavatelem podporujícím rovné pracovní příležitosti, zavazuje se uplatňovat vyrovnávací postupy v souladu s použitelným pracovním právem a v souladu s jednacím řádem vybírá do své řídící kanceláře nejkvalifikovanější osoby.
ECRIN-ERIC is an equal opportunity employer and shall be committed to affirmative action consistent with the applicable labour laws and regulations and shall in accordance with the Internal Rules of Procedure select the best qualified individuals for the ECRIN-ERIC Management office.
Činnosti konsorcia ECRIN-ERIC
ECRIN-ERIC activities
Činnosti konsorcia ECRIN-ERIC vyžadují účast jeho sítě národních vědeckých partnerů zastoupených ve výboru pro síť a vědecké rady odpovědné za poskytování přístupu k infrastruktuře.
ECRIN-ERIC activities require the involvement of its network of national Scientific Partners represented in the Network Committee, and of the Scientific Board in charge of providing access to the infrastructure.
Výbor pro síť:
The Network Committee shall:
reprezentuje vědecké partnery konsorcia ECRIN-ERIC a má poradní úlohu vůči shromáždění členů a generálnímu řediteli;
represent the Scientific Partners of ECRIN-ERIC, and shall have an advisory role for the Assembly of Members and the Director-General;
je složen z jednoho hlavního zástupce každého vědeckého partnera ze zemí se statusem člena nebo pozorovatele, přičemž rozšířený výbor pro síť rovněž zahrnuje jednoho hlavního zástupce každého vědeckého partnera ze zemí, které nejsou členy ani pozorovateli.
be composed of one senior Delegate of each Scientific Partner from Member and Observer countries, whereas an Extended Network Committee also includes one senior Delegate of each Scientific Partner from countries that are neither Member nor Observer.
Zasedání výboru pro síť se účastní generální ředitel konsorcia ECRIN-ERIC.
The ECRIN-ERIC Director-General shall attend the meetings of the Network Committee.
Řídící kancelář konsorcia ECRIN-ERIC plní funkci sekretariátu výboru pro síť;
The ECRIN-ERIC Management Office shall act as the Secretariat for the Network Committee;
pod vedením shromáždění členů koordinuje politiky, postupy, nástroje a praxi vědeckých partnerů, předkládá návrhy generálnímu řediteli konsorcia ECRIN-ERIC s cílem optimalizovat kvalitu a efektivitu služeb a monitoruje výkony vědeckých partnerů konsorcia ECRIN-ERIC s cílem zajistit vysokou kvalitu poskytovaných služeb;
under the direction of the Assembly of Members coordinate the policies, procedures, tools and practices across the Scientific Partners, make proposals to the ECRIN-ERIC Director-General to optimise the quality and efficiency of services, and monitor the performance of the ECRIN-ERIC Scientific Partners to ensure the high quality of service provision;
na žádost generálního ředitele konsorcia ECRIN-ERIC pomáhá s přípravou ročních strategických dokumentů, včetně víceletého pracovního plánu a ročních rozpočtů, které generální ředitel konsorcia ECRIN-ERIC předkládá shromáždění členů;
on request of the ECRIN-ERIC Director-General assist in the preparation of annual strategic documents including the pluri-annual work plan and annual budgets to submitted by the ECRIN-ERIC Director-General to the Assembly of Members;
v rozšířeném složení podporuje koordinované provádění – na vnitrostátní úrovni – rozhodnutí, strategií, pravidel a postupů stanovených generálním ředitelem konsorcia ECRIN-ERIC a shromážděním členů ve víceletém pracovním plánu;
in an extended composition, support the coordinated implementation, at national level, of decisions, strategies, rules, and procedures set out by the ECRIN-ERIC Director-General and the Assembly of Members in the pluri-annual work plan;
na žádost shromáždění členů činí doporučení ohledně jmenování nebo odvolání generálního ředitele konsorcia ECRIN-ERIC;
upon request of the Assembly of Members make recommendations for the nomination or revocation of the ECRIN-ERIC Director-General;
na žádost generálního ředitele konsorcia ECRIN-ERIC činí doporučení ohledně schopností uchazečů o partnerství;
upon request of the ECRIN-ERIC Director-General make recommendations on the capability of candidate Partners;
projednává s generálním ředitelem konsorcia ECRIN-ERIC jmenování členů vědecké rady;
be consulted by the ECRIN-ERIC Director-General for the nomination of the members of the Scientific Board;
nejméně dvakrát ročně svolává zasedání s osobní účastí;
convene a face-to-face meeting at least twice a year;
volí předsedu, který bude svolávat, připravovat a organizovat zasedání výboru pro síť, a místopředsedu.
elect a Chair who will call, prepare and organise the Network Committee meetings, and a Vice-Chair.
Jejich funkční období je tříleté s možností prodloužení; účastní se zasedání shromáždění členů bez hlasovacích práv;
They shall hold office for three years renewable and attend the meetings of the Assembly of Members, without voting rights;
další podrobnosti, pokud jde o obecné provozní postupy výboru pro síť, stanoví jednací řád.
Additional details in relation to the general operational procedures of the Network Committee are set out in the Rules of Internal Procedure.
Vědecká rada:
The Scientific Board shall:
vybírá klinické projekty podporované konsorciem ECRIN-ERIC, stanovuje jejich prioritu a hodnotí předložené projekty s ohledem na definovaná kritéria přijatelnosti a pravidla pro přístup ke službám ze strany akademické obce a ze strany vědecké obce v průmyslu, na kterých se dohodlo shromáždění členů;
select and prioritise the clinical projects supported by ECRIN-ERIC and evaluate submitted projects through defined acceptance criteria and rules of access to services for the academic and industry scientific community, as agreed upon by the Assembly of Members;
je složena nejméně ze čtyř členů, přičemž většinu tvoří externí členové (kteří se nepodílí na řízení konsorcia ECRIN-ERIC); členy jmenuje generální ředitel konsorcia ECRIN-ERIC na doporučení výboru pro síť a schvaluje shromáždění členů.
be composed of a minimum of four members, with a majority of external members (not involved in the governance of ECRIN-ERIC), appointed by the ECRIN-ERIC Director-General upon recommendation of the Network Committee, and approved by the Assembly of Members.
Jejich funkční období je tříleté s možností prodloužení; rozhodují na základě posudků od externích vědeckých odborníků v příslušné oblasti.
They shall be appointed for a three years renewable period and make decisions based on the assessment by external scientific experts in the relevant field.
Externí poradní rada, která je složena z odborníků s tříletým mandátem jmenovaných generálním ředitelem po schválení shromážděním členů, zasedá jednou ročně v přítomnosti generálního ředitele a předsedy a místopředsedy výboru pro síť a poskytuje strategické podklady pro shromáždění členů v otázkách vědeckého a technického rozvoje konsorcia ECRIN-ERIC.
An External Advisory Board, composed of experts appointed by the Director-General after approval by the Assembly of Members for a three years mandate, shall meet annually in the presence of the Director-General and of the Chair and Vice-Chair of the Network Committee, providing strategic input to the Assembly of Members on the scientific and technical development of ECRIN-ERIC.
Etická poradní rada, která je složena z odborníků s tříletým mandátem jmenovaných generálním ředitelem po schválení shromážděním členů, zasedá jednou ročně v přítomnosti generálního ředitele a předsedy a místopředsedy výboru pro síť a poskytuje podklady a doporučení pro shromáždění členů v otázkách etiky a ochrany osobních údajů vyvstávajících v souvislosti s činnostmi konsorcia ECRIN-ERIC.
Ethical Advisory Board, composed of experts appointed by the Director-General after approval by the Assembly of Members for a three years mandate, shall meet annually in the presence of the Director-General and of the Chair and Vice-Chair of the Network Committee, providing input and recommendations to the Assembly of Members on the ethical and personal data protection issues raised by the activities of ECRIN-ERIC.
Výroční zpráva a přezkumy
Annual report and reviews
Generální ředitel konsorcia ECRIN-ERIC ve spolupráci s výborem pro síť sestaví výroční zprávu o činnosti, která pojednává o vědeckých, provozních a finančních aspektech konsorcia ECRIN-ERIC.
The ECRIN-ERIC Director-General shall draw up, with the Network Committee, an annual activity report containing the scientific, operational and financial aspects of ECRIN-ERIC.
Shromáždění členů výroční zprávu o činnosti schvaluje a předává ji Evropské komisi.
The Assembly of Members shall approve the annual activity report and transmit the report to the European Commission.
Po schválení se výroční zpráva o činnosti zpřístupní veřejnosti na internetových stránkách konsorcia ECRIN-ERIC.
After approval, the annual activity report shall be made publicly available through the ECRIN-ERIC website.
Každých pět let podstupuje konsorcium ECRIN-ERIC vědecký přezkum, který provedou mezinárodní odborníci jmenovaní shromážděním členů a z kterého vzejdou pokyny a doporučení ohledně strategie rozvoje konsorcia ECRIN-ERIC.
ECRIN-ERIC shall undergo every five years a scientific review performed by international experts appointed by the Assembly of Members, providing guidance and recommendations on the ECRIN-ERIC development strategy.
Efektivní přístup ke službám a politika v oblasti údajů
Effective access to services and data policy
Efektivní přístup ke službám konsorcia ECRIN-ERIC se poskytuje výzkumným pracovníkům na základě vědecké excelence a není omezen na členy nebo pozorovatele v konsorciu ECRIN-ERIC.
Effective access for researchers to ECRIN-ERIC services shall be provided based on scientific excellence and shall not be restricted to Members or Observers of ECRIN-ERIC.
Přístup je založen na mezinárodních a externích odborných zkušenostech: služby se poskytují s výhradou schválení projektu vědeckou radou, na základě vědeckého posouzení externími recenzenty.
Access shall be based on internal and external expertise: services are provided pending acceptance of the project by the Scientific Board, based on the scientific assessment by external peer-reviewers.
O poskytování služeb rozhodne generální ředitel na doporučení výboru pro síť, přičemž přihlédne k:
The decision to provide services shall be made by the Director-General upon recommendation of the Network Committee, taking into account:
posouzení vědeckou radou;
the assessment by the Scientific Board;
logistickému posouzení vědeckými partnery, které se odráží v doporučení výboru pro síť.
the logistical assessment performed by the Scientific Partners as reflected in the recommendation of the Network Committee.
Postup podání žádosti, postupy hodnocení a hodnotící kritéria jsou určeny vědeckou radou a zpřístupněny veřejnosti na internetových stránkách konsorcia ECRIN-ERIC a v jednacím řádu.
Application, assessment procedures and evaluation criteria shall be defined by the Scientific Board and made publicly available at the ECRIN-ERIC website and Rules of Internal Procedure.
V případě nehospodářských činností poskytuje konsorcium ECRIN-ERIC služby za neziskové sazby.
ECRIN-ERIC shall provide services at a not-for-profit rate for non-economic activities.
Kritéria přístupu zahrnují závazek optimalizovat využívání údajů z klinických hodnocení prostřednictvím registrace protokolu klinického hodnocení před zanesením pacientů do veřejně přístupného rejstříku schváleného Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a prostřednictvím závazku informovat o výsledcích studie.
Access criteria shall include a commitment to optimise the use of the clinical trial data through registration of the clinical trial protocol before inclusion of patients in a publicly available registry approved by the World Health Organization (WHO), and through a commitment to report the study results.
Konsorcium ECRIN-ERIC po zveřejnění studie zajistí vědecké obci přístup k nezpracovaným údajům v anonymizované podobě.
ECRIN-ERIC shall ensure, once the study is published, access to the raw, anonymised clinical trial data for the scientific community.
Žádné ustanovení těchto stanov nelze vykládat tak, že mění oblast působnosti a použitelnost práv duševního vlastnictví a dohod o rozdělení přínosů podle příslušných právních předpisů a mezinárodních smluv členů konsorcia ECRIN-ERIC.
Nothing in these Statutes shall be read to alter the scope and application of Intellectual Property Rights and benefit sharing agreement as determined under relevant laws, regulations and international agreements of the Members of ECRIN-ERIC.
Konsorcium ECRIN-ERIC může vlastnit příslušná práva duševního vlastnictví vždy, když příspěvek konsorcia ECRIN-ERIC zahrnuje inovační proces.
ECRIN-ERIC may own appropriate Intellectual Property Rights whenever the ECRIN-ERIC contribution covers the innovation process.
Další podrobnosti týkající se politiky konsorcia ECRIN-ERIC v oblasti práv duševního vlastnictví stanoví jednací řád.
Further details in relation to the intellectual property policy of ECRIN-ERIC shall be set out in the Internal Rules of Procedure.
Příjmy plynoucí z duševního vlastnictví vytvořeného konsorciem ECRIN-ERIC se použijí na provoz konsorcia.
Income generated by Intellectual Property produced by ECRIN-ERIC shall be used for the operations of the ERIC.
Duševním vlastnictvím se rozumí vlastnictví ve smyslu definice v článku 2 Úmluvy o založení Světové organizace duševního vlastnictví, podepsané ve Stockholmu dne 14. července 1967.
Intellectual property shall mean property as defined in Article 2 of the Convention Establishing the World Intellectual Property Organization, done at Stockholm on 14 July 1967.
Účetní závěrka
Accounts
Veškeré položky příjmů a výdajů konsorcia ECRIN-ERIC musí být pro každý rozpočtový rok předběžně vyčísleny a zahrnuty do rozpočtu.
All items of revenue and expenditure of ECRIN-ERIC shall be included in estimates to be drawn up for each financial year and shall be shown in the budget.
Rozpočet schvaluje shromáždění členů.
The budget shall be approved by the Assembly of Members.
K účetní závěrce konsorcia ECRIN-ERIC se připojí zpráva o rozpočtovém a finančním řízení za uplynulý rozpočtový rok.
The accounts of ECRIN-ERIC shall be accompanied by a report on budgetary and financial management of the last financial year.
Účetní závěrka se předkládá k pravidelnému externímu finančnímu auditu.
The accounts shall be submitted to periodical external financial audits.
Shromáždění členů schvaluje jmenování externího auditora pro ověřování účetní závěrky konsorcia ECRIN-ERIC včetně určení funkčního období.
The Assembly of Members shall approve the appointment of an external auditor to examine the accounts of ECRIN-ERIC, with specification of the duration of the appointment.
Externí auditor předkládá zprávu o roční účetní závěrce shromáždění členů.
The external auditor shall submit a report on the annual accounts to the Assembly of Members.
Pokud jde o přípravu, podání, audit a zveřejnění účetní závěrky, vztahují se na konsorcium ECRIN-ERIC požadavky právních předpisů státu, v němž má konsorcium sídlo.
ECRIN-ERIC shall be subject to the requirements of the laws and regulations of the State where ECRIN-ERIC has its Statutory Seat as regards the preparation, filling, auditing and publication of accounts.
Konsorcium ECRIN-ERIC zachází s uchazeči a účastníky ve výběrových řízení rovným a nediskriminačním způsobem bez ohledu na to, zda mají sídlo v Evropské unii či nikoliv.
ECRIN-ERIC shall treat procurement candidates and tenderers equally and without discrimination, regardless whether or not they are based within the European Union.
Politika konsorcia ECRIN-ERIC při zadávání veřejných zakázek dodržuje zásady transparentnosti, nediskriminace a hospodářské soutěže.
The ECRIN-ERIC procurement policy shall respect the principles of transparency, non-discrimination and competition.
Podrobná pravidla týkající se postupů a kritérií při zadávání zakázek stanoví jednací řád.
Detailed rules on procurement procedures and criteria are defined in the Internal Rules of Procedure.
Finanční odpovědnost členů a pozorovatelů za dluhy konsorcia ECRIN-ERIC je omezena výší jejich ročního příspěvku stanoveného v příloze III.
The financial liability of the Members and Observers for the debts of ECRIN-ERIC shall be limited to their respective annual contribution as set out in Annex III.
Konsorcium ECRIN-ERIC přijme vhodná opatření k pojištění rizik specifických pro jeho činnosti.
ECRIN-ERIC shall take appropriate measures to insure the risks specific to its activities.
Daň z přidané hodnoty (DPH)
Value Added Tax (VAT)
Osvobození od DPH na základě čl. 143 odst. 1 písm. g) a čl. 151 odst. 1 písm. b) směrnice Rady 2006/112/ES [1] a v souladu s články 50 a 51 prováděcího nařízení Rady (EU) č. 282/2011 [2] je omezeno na daň z přidané hodnoty za takové zboží a služby, které jsou určeny pro oficiální použití konsorciem ECRIN-ERIC, jejichž hodnota přesahuje 150 EUR a které jsou plně zaplacené a nabyté konsorciem ECRIN-ERIC.
VAT exemption based on Articles 143(1)(g) and 151(1)(b) of Council Directive 2006/112/EC [1] and in accordance with Articles 50 and 51 of Council Implementing Regulation (EU) No 282/2011 [2] shall be limited to the value added tax for such goods and services which are for official use by ECRIN-ERIC, exceed the value of EUR 150, and are wholly paid and procured by ECRIN-ERIC.
Osvobození od DPH se vztahuje na nehospodářské, nikoli na hospodářské činnosti.
VAT exemption shall apply to non-economic activities, not to economic activities.
Osvobození od daně se uplatní na zboží a služby pro vědecké, technické a administrativní aktivity prováděné konsorciem ECRIN-ERIC v souladu s jeho hlavními úkoly.
VAT exemption will be applied to goods and services for the scientific, technical and administrative operations undertaken by ECRIN-ERIC in line with its principal tasks.
To se týká i nákladů na konference, pracovní semináře a setkání, které přímo souvisejí s oficiálními činnostmi konsorcia ECRIN-ERIC.
This also includes expenses for conferences, workshops and meetings directly linked to the official activities of ECRIN-ERIC.
Osvobození od DPH se však nevztahuje na cestovní výdaje a výdaje za ubytování.Článek 17
However travel and accommodation expenses shall not be covered by VAT exemption.Article 17
Jednací řád stanoví organizaci práce mezi členy, pozorovateli, orgány a partnery konsorcia ECRIN-ERIC, organizuje řízení konsorcia a vymezuje příslušná práva a povinnosti členů, pozorovatelů, orgánů a partnerů.
The Internal Rules of Procedure shall specify the organisation of the work between the Members, Observers, Bodies and Partners of ECRIN-ERIC, organise the management of ECRIN-ERIC, and define the respective rights and obligations of the Members, Observers, Bodies and Partners.
Jednací řád vypracuje generální ředitel konsorcia ECRIN-ERIC a schválí jej shromáždění členů.
The Internal Rules of Procedure shall be prepared by the ECRIN-ERIC Director-General and approved by the Assembly of Members.
V případě nutnosti generální ředitel konsorcia ECRIN-ERIC jednací řád aktualizuje a shromáždění členů jej schválí podle postupů, které jsou v něm stanoveny.
The Internal Rules of Procedure shall be updated if necessary by the ECRIN-ERIC Director-General and approved by the Assembly of Members following the procedures established in it.
Pracovním jazykem konsorcia ECRIN-ERIC je angličtina.
The working language of ECRIN-ERIC shall be English.
Při jednání s orgány hostitelské země, v níž má konsorcium ECRIN-ERIC sídlo, lze rovněž používat úřední jazyk hostitelské země.
An official language of the host country ECRIN-ERIC statutory seat may also be used for the relation to the host country authorities.
Za závazné se považuje znění těchto stanov v němčině, španělštině, francouzštině, italštině, portugalštině, angličtině a ve všech ostatních úředních jazycích EU.
These Statutes shall be deemed authentic in German, Spanish, French, Italian, Portuguese, English and in all other official EU languages.
Žádné jazykové znění nemá přednost před zněními v ostatních jazycích.
No linguistic version shall prevail.
Sídlo
Statutory seat
Konsorcium ECRIN-ERIC má sídlo v Paříži ve Francii.
ECRIN-ERIC shall have its statutory seat in Paris, France.
Doba trvání a likvidace konsorcia ECRIN-ERIC
Duration and winding-up of ECRIN-ERIC
Doba trvání konsorcia ECRIN-ERIC není omezena.
The duration of ECRIN-ERIC shall be indeterminate.
O likvidaci konsorcia ECRIN-ERIC se rozhoduje dvoutřetinovou většinou hlasů všech členů shromáždění členů.
The winding up of ECRIN-ERIC shall be decided by a two thirds majority vote of all members of the Assembly of Members.