natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nařízení Komise (ES) č. 1565/2000 [4] stanovilo opatření nezbytná pro přijetí programu hodnocení podle nařízení (ES) č. 2232/96.
Commission Regulation (EC) No 1565/2000 [4] has laid down the measures necessary for the adoption of an evaluation programme in application of Regulation (EC) No 2232/96.
Na základě čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96 byly do programu hodnocení zařazeny i aromatické látky nezařazené do registru.
Pursuant to Article 5(2) of Regulation (EC) No 2232/96, flavouring substances not included in the register have also been included in the evaluation programme.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) již provedl hodnocení řady aromatických látek [5], a to postupně na základě údajů o vztahu struktura-účinek, o přívodu daných látek ze stávajících použití a o mezní hodnotě významné z toxikologického hlediska, v kombinaci s dostupnými údaji o metabolismu a toxicitě.
The European Food Safety Authority (hereinafter referred to as ‘the Authority’) evaluated a number of flavouring substances [5] through a stepwise approach that integrates information on structure-activity relationships, intake from current uses, toxicological threshold of concern, and available data on metabolism and toxicity.
Aromatické látky, které při své úrovni dietárního přívodu nevyvolávají žádné obavy z hlediska bezpečnosti, by měly být zařazeny do seznamu zmiňovaného v nařízení (ES) č. 2232/96.
Those flavouring substances which do not give rise to safety concerns at their levels of dietary intakes should be included in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96.
Podle čl. 2 odst. 1 nařízení (ES) č. 1565/2000 látky, které jsou obsaženy v registru a byly již klasifikovány Vědeckým výborem pro potraviny (SCF) v kategorii 1 [6] nebo Radou Evropy v kategorii A [7] nebo společným výborem odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (dále jen „JECFA“) jako látky nepředstavující žádné bezpečnostní riziko, jak je uvedeno ve zprávách ze 46., 49., 51. a 53. zasedání JECFA [8], není nutné znovu hodnotit v rámci zmíněného programu hodnocení.
Pursuant to Article 2(1) of Regulation (EC) No 1565/2000 substances that are contained in the register and have already been classified by the Scientific Committee on Food (hereinafter referred to as ‘the SCF’) in Category 1 [6] or by the Council of Europe in Category A [7] or by Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (hereinafter referred to as ‘JECFA’), so as to present no safety concern, as laid down in the reports of its 46th, 49th, 51st and 53rd meeting [8] need not be re-evaluated within the evaluation programme.
Tyto látky by měly být zařazeny na seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96.
These substances should be included in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96.
Podle čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 1565/2000 látky zařazené v registru, které byly od roku 2000 klasifikovány JECFA jako látky nepředstavující žádné bezpečnostní riziko na základě standardního způsobu odhadu přívodu, musí posoudit úřad.
Pursuant to Article 2(2) of Regulation (EC) No 1565/2000, substances contained in the register and classified by JECFA, since 2000, so as to present no safety concern on the basis of the default approach for estimation of intake, have to be considered by the Authority.
Ty látky, u nichž úřad potvrdil závěr JECFA, by měly být zařazeny na seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96.
Those substances, for which the Authority agreed with the JECFA conclusion, should be included in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96.
Aromatické látky lze použít v potravinách nebo na jejich povrchu v souladu se správnou výrobní praxí nebo, v nutných případech, se zvláštními podmínkami.
Flavouring substances may be used in or on foods in accordance with the good manufacturing practices or, if necessary, with specific conditions.
Seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96 by měl obsahovat jedinečné identifikační číslo látky (číslo FL), název látky (chemický název), registrační číslo Chemical Abstracts Service (CAS), číslo JECFA, číslo Rady Evropy, údaje o čistotě, zvláštní podmínky použití a údaj o tom, který vědecký subjekt provedl hodnocení.
The list referred to in Regulation (EC) No 2232/96 should contain information on the unique identification number of the substance (FL No), the name of the substance (Chemical name), the Chemical Abstracts Service registry number, the JECFA number, the Council of Europe number, the purity, the specific conditions of use and reference to the scientific body that has carried or is carrying out the evaluation.
Pro účely tohoto nařízení platí rozdělení potravin do kategorií v příloze II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách [9].
For the purpose of this Regulation, the food categories as laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [9], should be referred to.
V případě nutnosti mohou být přijata rozhodnutí o výkladu podle čl. 13 písm. c) nařízení (ES) č. 1334/2008 s cílem objasnit, zda určitá potravina náleží do určité kategorie potravin.
When necessary, interpretation decisions can be adopted in accordance with Article 13(c) of Regulation (EC) No 1334/2008 in order to clarify whether or not a particular food belongs to a certain category of food.
Aromatické látky, které nebyly posouzeny jako bezpečné, jsou uvedeny v části A přílohy III nařízení (ES) č. 1334/2008, jež se týká látek, které nesmí být přidávány do potravin jako takové, nebo byly odstraněny z registru rozhodnutími Komise 2005/389/ES [10], 2006/252/ES [11] nebo 2008/478/ES [12].
Flavouring substances which did not receive a favourable assessment on their safety have been listed in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 1334/2008 concerning substances which shall not be added as such to food or have been deleted from the register by Commission Decisions 2005/389/EC [10], 2006/252/EC [11] and 2008/478/EC [12].
Aromatické látky, u kterých nebyly poskytnuty požadované informace, a které proto v souladu s čl. 3 odst. 5 nařízení (ES) č. 1565/2000 nebyly úřadem hodnoceny, by neměly být zařazeny na seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96.
Flavouring substances for which the requested information has not been provided and which, therefore, have not been evaluated by the Authority in accordance with Article 3(5) of Regulation (EC) No 1565/2000, should not be included in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96.
Aromatické látky, u kterých osoby odpovědné za jejich uvedení na trh stáhly příslušnou žádost, by neměly být zařazeny na seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96.
Flavouring substances for which the persons responsible for placing them on the market have withdrawn the application should not be included in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96.
U řady látek úřad hodnocení nedokončil nebo si za účelem dokončení hodnocení vyžádal poskytnutí dalších vědeckých údajů.
For a number of substances, the Authority has not completed the evaluation or it has requested additional scientific data to be provided for completion of the evaluation.
V souladu s cíli nařízení (ES) č. 2232/96 a nařízení (ES) č. 1334/2008 a v zájmu posílení právní jistoty je vhodné tyto látky zařadit na seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96, aby bylo možné látky, které jsou v současnosti na trhu, nadále používat v potravinách nebo na jejich povrchu, dokud nebudou dokončeny posouzení rizik a povolovací řízení.
In accordance with the objectives of Regulation (EC) No 2232/96 and Regulation (EC) No 1334/2008 and in order to enhance legal certainty it is appropriate to include those substances in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96 to allow those substances which are currently placed on the market, to continue to be used in or on foods until risk assessment and authorisation procedures have been concluded.
Pro poskytování dalších vědeckých údajů na základě požadavků úřadu by měly být osobám odpovědným za uvádění aromatických látek na trh uloženy lhůty tak, aby byly splněny požadavky úřadu formulované ve zveřejněných stanoviscích.
To manage the submissions of additional scientific data requested by the Authority, time limits should be set for the persons responsible for placing flavouring substances on the market so as to comply with the Authority’s requests as expressed in the published opinions.
Proto byly látkám k nimž si úřad vyžádal další vědecké údaje, uvedeným na seznamu zmiňovaném v nařízení (ES) č. 2232/96, přiřazeny poznámky pod čarou 2 až 4.
Therefore, footnotes 2 to 4 have been assigned for those substances for which the Authority has requested additional scientific data in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96.
Úřadu by měla být stanovena lhůta na vyhodnocení předložených údajů.
A time limit should be set for the Authority to evaluate the submitted data.
Nejsou-li poskytnuty nezbytné informace v požadované lhůtě, není v souladu s čl. 3 odst. 5 nařízení (ES) č. 1565/2000 možné příslušnou aromatickou látku hodnotit, a bude proto odstraněna ze seznamu Unie v souladu s postupem stanoveným v článku 7 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 [13].
Where the necessary information is not provided by the time requested the flavouring substance in question may not be evaluated in accordance with Article 3(5) of Regulation (EC) No 1565/2000 and therefore will be withdrawn from the Union list in accordance with the procedure laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council [13].
Aromatické látky, u nichž úřad hodnocení dosud nedokončil a u nichž se nečeká na další informace, by jako takové měly být označeny poznámkou pod čarou 1 na seznamu podle nařízení (ES) č. 2232/96.
Flavouring substances for which the Authority has not yet completed the evaluation and no request for additional information is pending, should be identified as such by footnote 1 in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96.
Je-li povolenou aromatickou látkou racemát (směs stejných dílů optických izomerů), povolí se též použití S-formy i R-formy.
If the authorised flavouring substance is a racemate (an equal mixture of optical isomers), both the R- and S- form should also be authorised for use.
Je-li povolena pouze R-forma, nevztahuje se toto povolení na S-formu, a naopak.
If only the R-form is authorised then the S-form should not be covered by that authorisation and vice versa.
Několik D- a D,L-aminokyselin úřad vyhodnotil jako bezpečné pro použití jako aromatické látky za předpokladu, že při konzumaci zůstávají v nezměněné formě.
Several D- and D,L-amino acids have been evaluated as safe by the Authority for use as flavouring substances, provided that the substances are in an unchanged form when they are consumed.
Proto by tyto aminokyseliny měly být zařazeny na seznam zmiňovaný v nařízení (ES) č. 2232/96, pokud jde o jejich použití pouze jako aromatické látky.
Therefore, the amino acids should be included in the list referred to in Regulation (EC) No 2232/96 concerning their use as flavouring substances only.
Seznam podle nařízení (ES) č. 2232/96 je určen pouze k regulaci používání aromatických látek, které jsou přidávány do potravin za účelem dodání nebo úpravy vůně a/nebo chuti.
The list referred to in Regulation (EC) No 2232/96 is intended only to regulate the use of flavouring substances which are added to food in order to impart or modify odour and/or taste.
Některé látky na seznamu mohou být přidávány do potravin také pro jiné účely než aromatizace a tato použití podléhají jiným předpisům.
Certain substances on the list may be also added to food for other purposes than flavouring and such uses remain subject to other rules.
Pro některé látky je nezbytné stanovit úroveň při použití jako aromatické látky.
For some substances it is necessary to lay down a use level which refers to their use as a flavouring substance.
Těmito látkami jsou kofein (číslo FL 16.016), theobromin (číslo FL 16.032), neohesperidindihydrochalkon (číslo FL 16.061) a rebaudiosid A (číslo FL 16.113).
These substances are caffeine (FL 16.016), theobromine (FL 16.032), neohesperidin dihydrocalcone (FL 16.061) and rebaudioside A (FL 16.113).
Pro chlorid amonný (číslo FL 16.048) již existují vnitrostátní předpisy.
For ammonium chloride (FL 16.048) national provisions are already in place.
Proto by v zájmu zajištění fungování vnitřního trhu měly být úrovně použití harmonizovány.
Therefore, for ensuring the functioning of the internal market the use levels should be harmonised.
Úřad ve svém stanovisku přijatém dne 22. května 2008 [14] doporučil, aby pro d-kafr (číslo FL 07.215) byla stanovena taková maximální úroveň použití, která zajistí, že expozice d-kafru nepřekročí v žádné věkové skupině 2 mg/kg tělesné hmotnosti za jeden den.
The Authority has recommended in its opinion adopted on 22 May 2008 [14], that for d-camphor (FL 07.215), a maximum use level should be set to ensure that exposure to d-camphor does not exceed 2 mg/kg body weight on a single day in any age group.
Proto by pro d-kafr měly být stanoveny zvláštní podmínky použití.
Therefore, specific conditions of use should be set for d-camphor.
Vědecký výbor pro potraviny ve svém stanovisku ze dne 19. února 1988 [15] konstatoval, že neshledává z toxikologického hlediska žádných námitek proti zachování současných úrovní (nejvýše 100 mg/l) používání chininu v hořkých nápojích.
The SCF concluded in its opinion adopted on 19 February 1988 [15], that it saw no objection from a toxicological point of view to the continued use at present levels (up to max 100 mg/l) of quinine in bitter drinks.
Úřad toto hodnocení nezpochybňuje, doporučuje však znovu posoudit toxikologickou databázi pro chinin [16].
The Authority does not contest this evaluation but recommends that the toxicological database on quinine should be reconsidered [16].
Do tohoto nového posouzení chininu by použití tří chininových solí (FL 14.011, FL 14.152 a FL 14.155) mělo být omezeno na nealkoholické a alkoholické nápoje.
Pending the re-evaluation of quinine, the use of three quinine salts (FL 14.011, FL 14.152 and FL 14.155) should be restricted to non-alcoholic and alcoholic drinks.
Proto by pro glycyrrhizovou kyselinu (FL 16.012) a její amonnou sůl (FL 16.060) měly být stanoveny zvláštní podmínky při použití jakožto aromatické látky.
Therefore, specific conditions of use should be set for glycyrrhizic acid (FL 16.012) and its ammoniated form (FL 16.060) as flavouring substances.
Nařízení (ES) č. 1334/2008 zrušuje nařízení (ES) č. 2232/96 s účinkem ode dne použitelnosti seznamu zmíněného v čl. 2 odst. 2 uvedeného nařízení.
Regulation (EC) No 1334/2008 repeals Regulation (EC) No 2232/96 from the date of application of the list referred to in Article 2(2) of that Regulation.
Je proto v zájmu právní jistoty vhodné stanovit datum použitelnosti uvedeného seznamu.
It is therefore appropriate, for reasons of legal certainty, to fix the date of application of that list.
Zásada vzájemného uznávání stanovená v nařízení (ES) č. 2232/96 by však měla i nadále platit pro aromatické látky obsažené v příloze tohoto nařízení, kterým byly přiřazeny poznámky pod čarou 1 až 4.
The principle of mutual recognition laid down in Regulation (EC) No 2232/96 should however continue to apply to flavouring substances included in the Annex to this Regulation for which footnotes 1 to 4 have been assigned.
Jakmile budou u těchto aromatických látek dokončena posouzení rizik a povolovací řízení, přestane být nařízení (ES) č. 2232/96 aktuální a přestane platit.
Regulation (EC) No 2232/96 will cease to apply and will become obsolete once the risk assessment and authorisation procedures for those flavouring substances have been concluded.
Program hodnocení stanovený v nařízení (ES) č. 1565/2000 byl určen pro vytvoření seznamu zmíněného v čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96.
The evaluation programme provided for by Regulation (EC) No 1565/2000 was intended for the establishment of the list referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 2232/96.
S vytvořením tohoto seznamu přestává být nařízení (ES) č. 1565/2000 aktuální, a mělo by být zrušeno.
With the establishment of that list Regulation (EC) No 1565/2000 becomes obsolete and should be repealed.
Mělo by však nadále platit pro aromatické látky zahrnuté do přílohy tohoto nařízení, kterým byly přiřazeny poznámky pod čarou 1 až 4.
It should however continue to apply to flavouring substances included in the Annex to this Regulation for which footnotes 1 to 4 have been assigned.
Jakmile budou u těchto aromatických látek dokončena posouzení rizik a povolovací řízení, přestane být nařízení (ES) č. 1565/2000 aktuální a přestane platit.
Regulation (EC) No 1565/2000 will cease to apply and will become obsolete once the risk assessment and authorisation procedures for those flavouring substances have been concluded.
Seznam aromatických látek používaných v potravinách nebo na jejich povrchu schválený rozhodnutím Komise 1999/217/ES („registr“) přestal být aktuální s vytvořením seznamu zmíněného v čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96, a měl by být zrušen.
The register of flavouring substances used in or on foods adopted by Decision 1999/217/EC has become obsolete with the establishment of the list referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 2232/96 and should be repealed.
Nařízení (ES) č. 1334/2008 stanoví, že seznam aromat a výchozích materiálů Unie se vytvoří zařazením seznamu aromatických látek podle čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96 do přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 v době jeho přijetí.
Regulation (EC) No 1334/2008 provides that the Union list of flavourings and source materials shall be established by introducing the list of flavouring substances referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 2232/96 into Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 at the time of its adoption.
Seznam aromatických látek podle čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96 by proto měl být zařazen do přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008.
The list of flavouring substances referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 2232/96 should be introduced into Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 accordingly.
Seznam aromat a výchozích materiálů Unie se použije, aniž jsou dotčena ostatní ustanovení odvětvových právních předpisů.
The Union list of flavourings and source materials is to apply without prejudice to other provisions laid down in sector specific legislation.
Použití aromat a výchozích materiálů v počáteční a pokračovací kojenecké výživě a v obilných příkrmech, ostatních příkrmech a dietních potravinách pro zvláštní léčebné účely určených pro kojence a malé děti, jak jsou vymezeny ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu [19], bude harmonizováno v budoucnosti v rámci zvláštních pravidel, která mají být přijata ohledně složení potravin určených pro kojence a malé děti.
The use of flavourings and source materials in infant formulae, follow-on formulae, processed cereal-based foods and baby foods and dietary foods for special medical purposes intended for infants and young children as referred to in Directive 2009/39/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on foodstuffs intended for particular nutritional uses [19] will be harmonised in the future in the framework of specific rules to be adopted on the composition of foodstuffs intended for infants and young children.
Do té doby by členským státům mělo být povoleno uplatňovat v této oblasti příslušná ustanovení vnitrostátních předpisů přísnější než ta, která jsou uvedena v seznamu aromatických látek podle čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96.
Meanwhile, the Member States should be able to apply national provisions in this matter stricter than the ones provided for in the list of flavouring substances referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 2232/96.
Podle nařízení (ES) č. 1334/2008 lze aromatické látky nezařazené do seznamu Unie uvádět na trh jako takové a používat v potravinách nebo na jejich povrchu do 18 měsíců ode dne použitelnosti seznamu Unie.
Pursuant to Regulation (EC) No 1334/2008 flavouring substances not included in the Union list may be placed on the market as such and used in or on food until 18 months after the date of application of the Union list.
Jelikož aromatické látky již na trhu v členských státech jsou, měla by být přijata opatření zajišťující hladký přechod na povolovací řízení Unie.
Since flavouring substances are already on the market in the Member States, provisions have been made to ensure that the transition to a Union authorisation procedure is smooth.
Za tímto účelem byla v nařízení Komise (EU) č. 794/2012 [20] pro potraviny obsahující tyto aromatické látky stanovena přechodná období.
To this effect transitional periods have been laid down for food containing those flavouring substances in Commission Regulation (EU) No 794/2012 [20].
„seznamem Unie“ se rozumí seznam aromat a výchozích materiálů uvedený v příloze I nařízení (ES) č. 1334/2008;
‘Union list’ means the list of flavourings and source materials set out in Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
„posouzenými aromatickými látkami“ se rozumí látky, u kterých byly dokončeny postupy hodnocení a schvalování na úrovni Unie.
‘Evaluated flavouring substances’ means substances for which the evaluation and approval have been completed at Union level.
Těmto látkám nejsou v části A seznamu aromat a výchozích materiálů Unie přiřazeny žádné poznámky pod čarou;
Those substances are assigned no footnotes in Part A of the Union list of flavourings and source materials.
„aromatickými látkami, které jsou předmětem hodnocení“ se rozumí látky, u kterých nebylo v okamžiku vstupu tohoto nařízení v platnost dokončeno posouzení rizik na úrovni Unie.
‘Flavouring substances under evaluation’ means substances for which the risk assessment at Union level has not been completed at the time of entry into force of this Regulation.
Těmto látkám jsou v části A seznamu aromat a výchozích materiálů Unie přiřazeny poznámky pod čarou 1 až 4.
Those substances are assigned footnotes 1 to 4 in Part A of the Union list of flavourings and source materials.
Přijetí seznamu aromatických látek podle nařízení (ES) č. 2232/96
Adoption of the list of flavouring substances referred to in Regulation (EC) No 2232/96
Přijímá se seznam aromatických látek zmíněný v čl. 2 odst. 2 nařízení (ES) č. 2232/96 ve znění uvedeném v části A přílohy tohoto nařízení.
The list of flavouring substances referred to in Article 2(2) of Regulation (EC) No 2232/96 is hereby adopted as set out in Part A of the Annex to this Regulation.
Zařazení seznamu aromatických látek do nařízení (ES) č. 1334/2008
Introduction of the list of flavouring substances into Regulation (EC) No 1334/2008
Text v příloze tohoto nařízení se vkládá do přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008.
The text in the Annex to this Regulation is introduced into Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Aromatické látky, které jsou předmětem hodnocení
Flavouring substances under evaluation
Aromatické látky, které jsou předmětem hodnocení, mohou být uváděny na trh a používány v potravinách nebo na jejich povrchu až do jejich zařazení jako posouzených aromatických látek do části A seznamu Unie nebo jejich odstranění z tohoto seznamu.
Flavouring substances under evaluation may be placed on the market and used in or on foods pending their inclusion as evaluated flavouring substances in Part A of the Union list or their removal from that list.
Aktualizace seznamu
Updating the list
V případě potřeby se ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost provádí aktualizace části A seznamu Unie v souladu s postupem uvedeným v článku 7 nařízení (ES) č. 1331/2008.
Where necessary, Part A of the Union list shall be updated in accordance with the procedure referred to in Article 7 of Regulation (EC) No 1331/2008 as from the date of entry into force of this Regulation.
Zrušení nařízení (ES) č. 2232/96
Repeal of Regulation (EC) No 2232/96