natgillin/translations-raw huggingface dataset:
vzorky musí být přiměřeně stabilní;
samples shall have appropriate stability;
vhodnou statistickou extrapolací se prokáže, že stabilita zůstává po dobu skladovatelnosti geneticky modifikovaného referenčního materiálu v mezích uvedené nejistoty; nejistota spojená s tímto prokazováním je součástí odhadu nejistoty referenčního materiálu.
stability shall be positively demonstrated by appropriate statistical extrapolation for the genetically modified reference material shelf-life to be within the stated uncertainty; the uncertainty related to this demonstration is part of the estimated reference material uncertainty.
Přiřazené hodnoty jsou platné pouze po omezenou dobu a jejich stabilita musí být sledována.
Assigned values are valid only for a limited time and shall be subject to a stability monitoring.
Charakterizace šarže:
Batch characterisation:
Metody použité pro verifikaci a certifikaci musí:
The methods used for verification and for certification shall:
být použity za metrologicky platných podmínek;
be applied under metrologically valid conditions;
být před použitím po technické stránce řádně validovány;
have been properly technically validated before use;
vykazovat přesnost a správnost odpovídající cílové nejistotě.
have precision and trueness compatible with the target uncertainty.
Každá série měření musí:
Each set of measurements shall:
mít návaznost na referenční údaje;
be traceable to the stated references;
být pokud možno doprovázena údajem o nejistotě.
be accompanied by an uncertainty statement whenever possible.
Zúčastněné laboratoře musí:
Participating laboratories shall:
mít požadovanou odbornou způsobilost pro provedení úkolu;
have the required competence for the execution of the task;
být schopny zajistit návaznost na požadované stanovené referenční údaje;
be able to achieve traceability to the required stated references;
být schopny odhadnout nejistotu svých měření;
be able to estimate their measurement uncertainty;
mít zaveden dostatečný a vhodný systém zabezpečování jakosti.
have in place a sufficient and appropriate quality assurance system.
Konečné uskladnění:
Final storage:
Aby se zabránilo znehodnocení vzorku po jeho výrobě, skladují se všechny vzorky před zahájením měření v podmínkách určených pro konečné uskladnění geneticky modifikovaného certifikovaného referenčního materiálu.
To avoid degradation after sample production, all samples shall be stored under conditions designated for the final storage of the genetically modified certified reference material before measurements are started.
V opačném případě se přepravují z jednoho zařízení přímo do druhého vždy za takových skladovacích podmínek, pro které bylo prokázáno, že nemají vliv na přiřazené hodnoty.
Otherwise, they shall be transported from door to door keeping them at all times under such storage conditions for which it has been demonstrated that there is no influence on the assigned values.
Vystavení certifikátu pro certifikovaný referenční materiál:
Establishment of a certificate for certified reference material:
Vystaví se certifikát doplněný zprávou o certifikaci, který obsahuje všechny informace důležité a potřebné pro uživatele.
A certificate complemented by a certification report shall be established, containing all information relevant to and needed by the user.
Certifikát a zpráva musí být dány k dispozici v době distribuce geneticky modifikovaného certifikovaného referenčního materiálu.
The certificate and report shall be made available when the genetically modified certified reference material is distributed.
Informace přiložené k certifikovanému referenčnímu materiálu musí obsahovat údaje o šlechtění rostliny, která byla použita k výrobě certifikovaného referenčního materiálu, a o zygozitě insertu (insertů).
The information accompanying the certified reference material shall include information on the breeding of the plant which has been used for the production of the certified reference material and on the zygosity of the insert(s).
Certifikovaná hodnota obsahu GMO se uvádí v hmotnostních zlomcích, v případě dostupnosti i v počtu kopií na ekvivalent haploidního genomu.
The certified value of the GMO content shall be given in mass fraction and, where available, in copy number per haploid genome equivalent.
Certifikované hodnoty (např. množství exprimovaného geneticky modifikovaného materiálu v hmotnostních zlomcích) musí mít návaznost na uvedené referenční údaje a musí k nim být připojeno prohlášení o rozšířené nejistotě platné po celou dobu skladovatelnosti geneticky modifikovaného certifikovaného referenčního materiálu.
Certified values (such as quantity of genetically modified material expressed in mass fraction) shall be traceable to stated references and be accompanied by an expanded uncertainty statement valid for the entire shelf-life of the genetically modified certified reference material.
Požadavky týkající se krmných pokusů na zvířatech v souvislosti s hodnocením rizika GMO by měly být revidovány s ohledem na výsledky tohoto projektu, které se očekávají nejpozději do konce roku 2015.
The requirements regarding animal feeding trials in the context of GMO risk assessments should be reviewed in the light of the outcome of this project expected to be available by the end of 2015 at the latest.
Měly by být rovněž zohledněny další důvěryhodné vědecké poznatky, které mohou být do té doby k dispozici.
Other credible scientific knowledge which might be available at that time should also be taken into account.
Tento systematický přezkum se provádí při zohlednění pokynů EFSA týkajících se uplatňování systematické metodologie přezkumu na hodnocení bezpečnosti potravin a krmiv s cílem podpořit rozhodování [1].Pokud nejsou informace získané z těchto studií konzistentní s informacemi obdrženými ze studií provedených v souladu s požadavky stanovenými v příloze II, musí žadatel předložit podrobnou analýzu příslušných studií a poskytnout věrohodné vysvětlení zjištěných nesrovnalostí.
This systematic review shall be carried out by taking into account the guidance of EFSA on application of systematic review methodology to food and feed safety assessments to support decision making [1]. Where the information obtained from those studies is not coherent with the information obtained from the studies performed in accordance with the requirements set out in Annex II, the applicant shall provide a thorough analysis of the respective studies and provide plausible explanations for the observed discrepancies.
Pokud není možné určit odpovídající konvenční produkt, není možné provést srovnávací hodnocení bezpečnosti a v důsledku toho musí být hodnocení bezpečnosti a nutriční hodnocení geneticky modifikovaných potravin nebo krmiv provedeno stejně jako v případě nových potravin, které spadají do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 [1] a u kterých není k dispozici odpovídající konvenční produkt (mj. v případech, kdy geneticky modifikované potraviny nebo krmiva nemají úzkou spojitost s potravinami nebo krmivy s historií bezpečného používání nebo jestliže je specifický znak nebo specifické znaky zaveden se záměrem vyvolat komplexní změny ve složení geneticky modifikovaných potravin nebo krmiv).1.3.1 Výběr odpovídajícího konvenčního produktu a doplňujících komparátorů
Where no appropriate conventional counterpart can be identified, a comparative safety assessment cannot be made and consequently a safety and nutritional assessment of the genetically modified food or feed shall be carried out as for novel foods falling within the scope of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council [1] that do not have conventional counterparts (such as where the genetically modified food or feed is not closely related to a food or feed with a history of safe use or where a specific trait or specific traits are introduced with the intention of bringing complex changes in the composition of the genetically modified food or feed).1.3.1. Choice of the conventional counterpart and additional comparators
Podrobnější pokyny k uplatňování požadavků tohoto oddílu jsou k dispozici ve vědeckém stanovisku EFSA nazvaném „Guidance on selection of comparators for the risk assessment of genetically modified plants and derived food and feed“ [2].1.3.2 Návrh experimentu a statistická analýza dat z polních pokusů pro srovnávací analýzu
More detailed guidance for the application of the requirements of this Section is available in the EFSA scientific opinion ‘Guidance on selection of comparators for the risk assessment of genetically modified plants and derived food and feed’ [2]. 1.3.2. Experimental design and statistical analysis of data from field trials for comparative analysis
Analýza dat musí být předložena ve srozumitelném formátu a při použití standardizovaných vědeckých jednotek.
Statistical analysis Analysis of data shall be presented in a clear format, using standardised scientific units.
Podrobnější pokyny k uplatňování požadavků tohoto bodu jsou k dispozici ve stanovisku úřadu EFSA nazvaném „Statistical considerations for the safety evaluation of GMOs“ [4].1.3.3 Výběr materiálu a složek k analýze
More detailed guidance for the application of the requirements of this Section is available in the EFSA opinion on ‘Statistical considerations for the safety evaluation of GMOs’ [4]. 1.3.3. Selection of material and compounds for analysis
Protokoly pro zkoušky genotoxicity jsou poskytnuty v tabulce 2 oddílu 1.7 této přílohy.1.4.3 Informace o změněných úrovních složek potravin a krmiv
Genotoxicity test protocols are provided for in Table 2 of Section 1.7 of this Annex.1.4.3. Information on altered levels of food and feed constituents
1.4.4.1 90denní krmná studie na hlodavcích s celými geneticky modifikovanými potravinami/krmivy:
ay feeding study in rodents with whole genetically modified food/feed
Podrobnější pokyny pro provádění této studie jsou uvedeny v pokynech EFSA k provádění studie orální toxicity s celými potravinami/krmivy na hlodavcích (90denní opakovaná aplikace) [8].1.4.4.2 Studie na zvířatech, pokud jde o testování reprodukční a vývojové toxicity
More detailed guidance for performing this study is provided in the EFSA Guidance on conducting repeated-dose 90-day oral toxicity study in rodents on whole food/feed [8]. 1.4.4.2. Animal studies with respect to reproductive and developmental toxicity testing
Podrobnější pokyny k uplatňování požadavků tohoto oddílu jsou k dispozici ve vědeckém stanovisku EFSA nazvaném „Scientific Opinion on the assessment of allergenicity of GM plants and microorganisms and derived food and feed“ přijatém dne 30. června 2010 [9].1.5.1 Posouzení alergenicity nově exprimované bílkoviny
More detailed guidance for the application of the requirements of this Section is available in the EFSA scientific opinion on the assessment of allergenicity of GM plants and micro-organisms and derived food and feed adopted on 30 June 2010 [9]. 1.5.1. Assessment of allergenicity of the newly expressed protein
Metoda musí rovněž zohlednit podrobnější požadavky uvedené ve společných kritériích pro minimální požadavky na účinnost analytických metod pro testování GMO stanovených EURL a Evropskou sítí laboratoří pro GMO (ENGL).
The method shall also take into consideration the more detailed requirements set out in the common criteria set by the EURL, and the ENGL for minimum performance requirements for analytical methods for GMO testing.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 504/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 504/2013
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 1225/2011, pokud jde o sdělování informací pro účely osvobození od cla
amending Implementing Regulation (EU) No 1225/2011 as regards the communication of information for the purpose of relief from customs duty
Podle článku 17 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 1225/2011 ze dne 28. listopadu 2011 k článkům 42 až 52 a článkům 57 a 58 nařízení Rady (ES) č. 1186/2009 o systému Společenství pro osvobození od cla [2] musí členské státy Komisi sdělovat informace, pokud jde o osvobození některých náhradních dílů, částí, příslušenství, nářadí a vybavení, které přesahují určitou hodnotu nebo cenu, od cla.
Pursuant to Article 17 of Commission Implementing Regulation (EU) No 1225/2011 of 28 November 2011 for the purposes of Articles 42 to 52, 57 and 58 of Council Regulation (EC) No 1186/2009 setting up a Community system of reliefs from customs duty [2], Member States have to communicate information to the Commission in respect of the admission free of customs duties of certain spare parts, components, accessories, tools and equipment exceeding a certain value or price.
Komise musí tyto informace předat členským státům.
The Commission has to forward the information to the Member States.
Podle článku 18 uvedeného prováděcího nařízení tyto informace pravidelně přezkoumává Výbor pro celní kodex.
Pursuant to Article 18 of the said Implementing Regulation that information is to be examined periodically by the Customs Code Committee.
Podle článku 20 prováděcího nařízení (EU) č. 1225/2011 musí být některé informace uvedené v žádostech o osvobození zboží dovezeného vědeckovýzkumnými zařízeními nebo subjekty se sídlem v Unii nebo jejich jménem od cla sděleny Komisi členskými státy, kterým byla žádost předložena.
Pursuant to Article 20 of Implementing Regulation (EU) No 1225/2011 certain information set out in applications for admission free of customs duty of goods imported by or on behalf of scientific establishments or organisations established inside the Union has to be communicated to the Commission by the Member States to which the application has been submitted.
Povinnosti z roku 1983 již nejsou pro řádné řízení při dovozu s osvobozením od cla nezbytné.
Those obligations which date from 1983 are no longer necessary for the good management of imports with relief of customs duties.
Kromě toho pro členské státy i Komisi představují zbytečnou administrativní zátěž.
Moreover they entail an unnecessary administrative burden, both for Member States and the Commission.
V zájmu zjednodušení a racionalizace právních předpisů by proto odpovídající ustanovení měla být zrušena nebo zjednodušena.
Thus, in the interest of regulatory simplification and rationality, the corresponding provisions should be deleted or simplified.
Prováděcí nařízení (EU) č. 1225/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Implementing Regulation (EU) No 1225/2011 should therefore be amended accordingly.
Prováděcí nařízení (EU) č. 1225/2011 se mění takto:
Implementing Regulation (EU) No 1225/2011 is amended as follows:
Kapitola VII se zrušuje.
Chapter VII is deleted;
Příslušný orgán členského státu, ve kterém se nachází zařízení nebo subjekt, kterému je zboží určeno, přímo rozhoduje o žádostech uvedených v článku 19 ve všech případech.“
The competent authority of the Member State in which is situated the establishment or organisation to which the goods are consigned shall take a direct decision on applications under Article 19 in all cases.’.
Úř. věst. L 314, 29.11.2011, s. 20.
OJ L 314, 29.11.2011, p. 20.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 505/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 505/2013
kterým se stanoví další výjimečná opatření, pokud jde o uvolnění cukru a izoglukózy nepodléhajících kvótám na trh Unie při snížené dávce z přebytku v hospodářském roce 2012/13
laying down further exceptional measures as regards the release of out-of-quota sugar and isoglucose on the Union market at reduced surplus levy during the 2012/2013 marketing year
Očekávaný nárůst již tak vysoké úrovně cen na počátku hospodářského roku 2012/13 potvrdil riziko vážného narušení trhu, jemuž bylo třeba zabránit nezbytnými opatřeními.
The expected increase of this already high price level at the beginning of the 2012/2013 marketing year substantiated the risk of serious market disturbances which had to be prevented by the necessary measures.
Ve dnech 18. ledna, 15. února a 22. března 2013 přijala Komise prováděcí nařízení (EU) č. 36/2013 [2], (EU) č. 131/2013 [3] a (EU) č. 281/2013 [4], kterými se stanoví výjimečná opatření určená pro vyřešení narušení trhu.
On 18 January, 15 February and 22 March 2013 the Commission adopted Implementing Regulations (EU) No 36/2013 [2], (EU) No 131/2013 [3] and (EU) No 281/2013 [4] providing exceptional measures intended to address the market disturbance.
I přes přijatá opatření ukazují současné ceny zaznamenané na trhu, že je třeba v zájmu vyřešení přetrvávajícího narušení trhu přijmout další opatření.
Notwithstanding the measures taken, the current prices registered on the market show that it is necessary to adopt further measures to address the persisting market disturbance.
Na druhé straně se odhaduje, že vzhledem k vyhlídkám na dobrou sklizeň bude produkce cukru téměř o 4600000 tun vyšší, než stanoví kvóta v článku 56 nařízení (ES) č. 1234/2007.
On the other hand, the expectations of a good harvest lead to estimate the production of nearly 4600000 tonnes in excess of the sugar quota set out in Article 56 of Regulation (EC) No 1234/2007.
I při zohlednění předvídatelných smluvních závazků producentů cukru, pokud jde o některé průmyslové použití podle článku 62 uvedeného nařízení, a vývozních závazků na rok 2012/13, pokud jde o cukr nepodléhající kvótám, bude stále ještě k dispozici značné množství cukru nepodléhajícího kvótám o objemu nejméně 1200000 tun.
Taking account of the foreseeable contractual commitments of sugar producers in respect of certain industrial uses provided for in Article 62 of that Regulation and of the 2012/2013 export commitments for out-of-quota sugar, substantial quantities of out-of-quota sugar of at least 1200000 tonnes would still be available.
V čl. 3 odst. 1 nařízení Komise (ES) č. 967/2006 ze dne 29. června 2006, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 318/2006, pokud jde o výrobu cukru nad rámec kvóty [5], byla tato dávka stanovena na 500 EUR za tunu.
Article 3(1) of Commission Regulation (EC) No 967/2006 of 29 June 2006 laying down detailed rules for the application of Council Regulation (EC) No 318/2006 as regards sugar production in excess of the quota [5] has fixed that levy at EUR 500 per tonne.
Pro účely stanovení průměrných cen cukru podléhajícího kvótám a cukru nepodléhajícího kvótám na trhu Unie podle čl. 13 odst. 1 nařízení Komise (ES) č. 952/2006 ze dne 29. června 2006 o prováděcích pravidlech k nařízení Rady (ES) č. 318/2006, pokud jde o řízení vnitřního trhu s cukrem a režim kvót [6], by měl být cukr, na který se vztahuje osvědčení vydané podle tohoto nařízení, považován za cukr podléhající kvótě.
For the purpose of establishing average prices for quota and out-of-quota sugar on the Union market in accordance with Article 13(1) of Commission Regulation (EC) No 952/2006 of 29 June 2006 laying down detailed rules for the application of Council Regulation (EC) No 318/2006 as regards the management of the Community market in sugar and the quota system [6], sugar covered by a certificate issued pursuant to this Regulation should be considered as quota sugar.
Ustanovení čl. 2 odst. 1 písm. a) rozhodnutí Rady 2007/436/ES, Euratom ze dne 7. června 2007 o systému vlastních zdrojů Evropských společenství [7] stanoví, že dávky a další poplatky stanovené v rámci společné organizace trhu s cukrem tvoří vlastní zdroje.
In accordance with Article 2(1)(a) of Council Decision 2007/436/EC, Euratom of 7 June 2007 on the system of the European Communities’ own resources [7] contributions and other duties provided for within the framework of the common organisation of the markets in the sugar sector are to constitute own resources.
Je proto nezbytné určit datum stanovení dotyčných částek ve smyslu čl. 2 odst. 2 a čl. 6 odst. 3 písm. a) nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1150/2000 ze dne 22. května 2000, kterým se provádí rozhodnutí 2007/436/ES, Euratom o systému vlastních zdrojů Společenství [8].
It is therefore necessary to set the date of establishment of the amounts in question within the meaning of Articles 2(2) and 6(3)(a) of Council Regulation (EC, Euratom) No 1150/2000 of 22 May 2000 implementing Decision 2007/436/EC, Euratom on the system of the Communities’ own resources [8].
Odchylně od čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 967/2006 se částka dávky z přebytku za maximální množství 150000 tun cukru v ekvivalentu bílého cukru a 8000 tun izoglukózy v sušině, jež bylo vyrobeno nad rámec kvóty stanovené v příloze VI nařízení (ES) č. 1234/2007 a uvolněno na trh Unie v hospodářském roce 2012/13, stanoví na 177 EUR za tunu.
By way of derogation from Article 3(1) of Regulation (EC) No 967/2006, the amount of the surplus levy for a maximum quantity of 150000 tonnes of sugar in white sugar equivalent and 8000 tonnes of isoglucose in dry matter, produced in excess of the quota fixed in Annex VI to Regulation (EC) No 1234/2007 and released on the Union market in the 2012/2013 marketing year, shall be fixed at EUR 177 per tonne.
Období, během něhož mohou být podávány žádosti, končí dne 11. června 2013 ve 12:00 hodin v poledne bruselského času.
The period during which applications may be submitted shall end on 11 June 2013 at 12 noon, Brussels time.
Za každou tunu, na niž bylo vydáno osvědčení a která nebyla uvolněna na trh Unie z jiných důvodů než z důvodu vyšší moci, se zaplatí částka 323 EUR za tunu.
Each tonne covered by a certificate but not released on the Union market for reasons other than force majeure, shall be subject to payment of an amount of EUR 323/tonne.
Dávka uvedená v článku 3 nařízení (ES) č. 967/2006 se v hospodářském roce 2012/13 nepoužije na množství, pro něž je vydáno toto osvědčení, jsou-li splněna pravidla stanovená v prováděcím nařízení Komise (EU) č. 505/2013, zejména v čl. 2 odst. 5 písm. c).
For the 2012/2013 marketing year, the levy referred to in Article 3 of Regulation (EC) No 967/2006 shall not apply to the quantities issued of this certificate, subject to the respect of the rules laid down in Commission Implementing Regulation (EU) No 505/2013, in particular in Article 2(5)(c).
Na základě odhadů nabídky a poptávky na rok 2012/13 by konečný stav zásob pro trh s cukrem měl být nejméně o 0,5 milionu tun nižší než v roce 2011/12.
Based on the estimated supply and demand for 2012/2013, the ending stocks for the sugar market are expected to be lower by at least 0,5 million tonnes than in 2011/2012.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 506/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 506/2013
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 507/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 507/2013
kterým se stanoví dovozní cla v odvětví obilovin použitelná ode dne 1. června 2013
fixing the import duties in the cereals sector applicable from 1 June 2013
Je třeba stanovit dovozní cla použitelná ode dne 1. června 2013 až do vstupu v platnost nového stanovení.
Import duties should be fixed for the period from 1 June 2013 and should apply until new import duties are fixed and enter into force.
Počínaje dnem 1. června 2013 jsou dovozní cla v odvětví obilovin uvedená v čl. 136 odst. 1 nařízení (ES) č. 1234/2007 stanovena v příloze I tohoto nařízení na základě údajů uvedených v příloze II.
From 1 June 2013, the import duties in the cereals sector referred to in Article 136(1) of Regulation (EC) No 1234/2007 shall be those fixed in Annex I to this Regulation on the basis of the information contained in Annex II.
Dovozní cla za produkty podle čl. 136 odst. 1 nařízení (ES) č. 1234/2007 použitelná ode dne 1. června 2013
Import duties on the products referred to in Article 136(1) of Regulation (EC) No 1234/2007 applicable from 1 June 2013
Prováděcí nařízení Rady (EU) č. 508/2013
Council Implementing Regulation (EU) No 508/2013
kterým se ukládá konečné antidumpingové clo na dovoz některých wolframových elektrod pocházejících z Čínské lidové republiky na základě přezkumu před pozbytím platnosti podle čl. 11 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 1225/2009
imposing a definitive anti-dumping duty on imports of certain tungsten electrodes originating in the People’s Republic of China following an expiry review pursuant to Article 11(2) of Regulation (EC) No 1225/2009