natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podle etikety se jedná o výrobek určený k lidské spotřebě.
According to the label the product is for human consumption.
Zařazení se zakládá na všeobecných pravidlech 1, 3 písm. a) a 6 pro výklad kombinované nomenklatury a na znění kódů KN 1901, 190190 a 19019099.
Classification is determined by the General Rules 1, 3(a) and 6 for the interpretation of the Combined Nomenclature and the wording of CN codes 1901, 190190 and 19019099.
Obchodní úprava prášku v želatinových kapslích je určující pro použití a povahu výrobku jako potravinového přípravku.
The form of presentation of the powder in gelatine capsules determines the use and character of the product as a food preparation.
Zařazení do čísla 0404 je proto vyloučeno (viz rovněž vysvětlivky k harmonizovanému systému ke kapitole 4, všeobecné vysvětlivky, bod I, třetí odstavec, písm. a)).
Classification under heading 0404 is therefore excluded (see also the Harmonized System Explanatory Notes (HSEN) to Chapter 4, General, point (I), third paragraph, point (a)).
Výrobek nelze zařadit jako potravinový přípravek čísla 2106, neboť je lépe popsán zněním čísla 1901 jako potravinový přípravek ze zboží čísel 0401 až 0404 (viz rovněž vysvětlivky k harmonizovanému systému k číslu 2106, bod 1, druhý odstavec.
The product cannot be classified as a food preparation of heading 2106 because it is more specifically described by the wording of heading 1901 as a food preparation of goods of headings 0401 to 0404 (see also the HSEN to heading 2106, point (1), second paragraph).
Vzhledem k tomu, že výrobek není určen k léčebnému nebo profylaktickému použití ve smyslu kapitoly 30, zařazení do čísla 3001 je vyloučeno.
As the product is not intended for therapeutic or prophylactic use within the meaning of Chapter 30, classification under heading 3001 is excluded.
Vzhledem k jeho charakteristickým rysům je proto výrobek třeba zařadit do čísla 1901 jako potravinový přípravek ze zboží čísel 0401 až 0404 (viz rovněž vysvětlivky k harmonizovanému systému ke kapitole 19, všeobecné vysvětlivky, první odstavec).
Given its characteristics the product is therefore to be classified under heading 1901 as a food preparation of goods of headings 0401 to 0404 (see also the HSEN to Chapter 19, General, first paragraph).
Mlezivo v prášku v kapslích z hydroxypropylcelulózy, v balení pro maloobchodní prodej, v lepenkových kartonech s barevným potiskem obsahujících tři až šest blistrů s dvaceti kapslemi s tímto složením (% hmotnostních):
Colostrum powder in capsules of hydroxypropyl cellulose packaged for retail sale in colourfully printed folding cardboard boxes containing three to six blister packs of twenty capsules with the following composition (% by weight):
mléčný tuk 6,9
Milk fat 6,9
mléčné bílkoviny 35,7
Milk protein 35,7
Výrobek dále obsahuje laktózu.
Furthermore the product contains lactose.
Doporučená denní dávka uvedená na obalu je jedna až dvě kapsle třikrát denně.
The daily dose recommended on the packaging is 1-2 capsules three times a day.
Obchodní úprava prášku v kapslích z hydroxypropylcelulózy je určující pro použití a povahu výrobku jako potravinového přípravku.
The form of presentation of the powder in capsules of hydroxypropyl cellulose determines the use and character of the product as a food preparation.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 717/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 717/2012
ze dne 6. srpna 2012
of 6 August 2012
V Bruselu dne 6. srpna 2012.
Done at Brussels, 6 August 2012.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 718/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 718/2012
kterým se po sto sedmdesáté šesté mění nařízení Rady (ES) č. 881/2002 o zavedení některých zvláštních omezujících opatření namířených proti některým osobám a subjektům spojeným se sítí Al-Kajdá
amending for the 176th time Council Regulation (EC) No 881/2002 imposing certain specific restrictive measures directed against certain persons and entities associated with the Al Qaida network
Dne 26. července 2012 Výbor pro sankce Rady bezpečnosti OSN rozhodl vyjmout jednu fyzickou osobu ze seznamu osob, skupin a subjektů, na které se vztahuje zmrazení prostředků a hospodářských zdrojů.
On 26 July 2012 the Sanctions Committee of the United Nations Security Council decided to remove one natural person from its list of persons, groups and entities to whom the freezing of funds and economic resources should apply.
„Bekkay Harrach (také znám jako (a) Abu Talha al Maghrabi, (b) al Hafidh Abu Talha der Deutsche (‚al Hafidh Abu Talha Němec‘)). Datum narození: 4.9.1977. Místo narození: Berkane, Moroko. Státní příslušnost: německá. Cestovní pas č.: 5208116575 (německý cestovní pas vystavený v Bonnu, Německo, platný do 7.9.2013). Národní identifikační číslo: (a) 5209243072 (německý Bundespersonalausweis (vnitrostátní průkaz totožnosti), vystavený v Bonnu, Německo, platný do 7.9.2013), (b) J17001W6Z12 (německý řidičský průkaz, vystavený v Bonnu, Německo). Datum zařazení na seznam podle čl. 2a odst. 4 písm. b): 27.5.2009. Další údaje: pravděpodobně se zdržuje v oblasti poblíž afghánsko-pákistánské hranice (stav: duben 2009).“
‘Bekkay Harrach (alias (a) Abu Talha al Maghrabi, (b) al Hafidh Abu Talha der Deutsche (‘al Hafidh Abu Talha the German’)). Date of birth: 4.9.1977. Place of birth: Berkane, Morocco. Nationality: German. Passport No: 5208116575 (German passport issued in Bonn, Germany, valid until 7.9.2013). National identification No: (a) 5209243072 (German Bundespersonalausweis (national identity card), issued in Bonn, Germany, valid until 7.9.2013, (b) J17001W6Z12 (German driving licence, issued in Bonn, Germany). Date of designation referred to in Article 2a(4)(b): 27.5.2009. Other information: Believed to be in the Afghanistan/Pakistan border area as at April 2009.’
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 719/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 719/2012
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 720/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 720/2012
Tyto ceny a cla byly naposledy změněny prováděcím nařízením Komise (EU) č. 691/2012 [4].
Those prices and duties were last amended by Commission Implementing Regulation (EU) No 691/2012 [4].
Úř. věst. L 202, 28.7.2012, s. 15.
OJ L 202, 28.7.2012, p. 15.
Pozměněné reprezentativní ceny a pozměněná dodatečná dovozní cla pro bílý cukr, surový cukr a produkty kódu KN 17029095 ode dne 8. srpna 2012
Amended representative prices and additional import duties applicable to white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029095 from 8 August 2012
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 721/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 721/2012
ze dne 6. srpna 2012,
of 6 August 2012
kterým se zakazují rybolovné činnosti pro plavidla lovící na dlouhý vlasec s návazci plující pod vlajkou Řecka nebo Malty nebo zaregistrovaná v Řecku nebo na Maltě, která loví tuňáka obecného v Atlantském oceánu východně od 45° západní délky a ve Středozemním moři
prohibiting fishing activities for longliners flying the flag of or registered in Greece or Malta, fishing for bluefin tuna in the Atlantic Ocean, east of longitude 45° W, and in the Mediterranean Sea
Nařízení Rady (EU) č. 44/2012 ze dne 17. ledna 2012, kterým se pro rok 2012 stanoví rybolovná práva ve vodách EU a rybolovná práva, jimiž disponují plavidla EU v některých vodách mimo EU, pro některé rybí populace a skupiny rybích populací, na něž se vztahují mezinárodní jednání nebo dohody, stanoví množství tuňáka obecného, které mohou rybářská plavidla Evropské unie v roce 2012 odlovit v Atlantském oceánu východně od 45° západní délky a ve Středozemním moři.
Council Regulation (EU) No 44/2012 of 17 January 2012 fixing for 2012 the fishing opportunities available in EU waters and, to EU vessels, in certain non-EU waters for certain fish stocks and groups of fish stocks which are subject to international negotiations or agreements [2] fixes the amount of bluefin tuna which may be fished in 2012 in the Atlantic Ocean, east of longitude 45° W, and the Mediterranean Sea by European Union fishing vessels.
Nařízení Rady (ES) č. 302/2009 ze dne 6. dubna 2009 o víceletém plánu obnovy populace tuňáka obecného ve východním Atlantiku a Středozemním moři, o změně nařízení (ES) č. 43/2009 a o zrušení nařízení (ES) č. 1559/2007 [2] požaduje, aby členské státy sdělily Komisi jednotlivé kvóty přidělené svým plavidlům o délce přesahující 24 m a pro plavidla provádějící odlov, jejichž délka nepřesahuje 24 m, alespoň kvótu přidělenou organizacím producentů nebo skupinám plavidel, které provádějí rybolov s podobným lovným zařízením.
Council Regulation (EC) No 302/2009 of 6 April 2009 concerning a multiannual recovery plan for bluefin tuna in the eastern Atlantic and Mediterranean, amending Regulation (EC) No 43/2009 and repealing Regulation (EC) No 1559/2007 [3], requires Member States to inform the Commission of the individual quota allocated to their vessels over 24 m and, for catching vessels less than 24 m, at least of the quota allocated to producer organisations or groups of vessels fishing with similar gear.
Cílem společné rybářské politiky je zajistit dlouhodobou životaschopnost odvětví rybolovu udržitelným využíváním živých vodních zdrojů na základě preventivního přístupu.
The common fisheries policy is designed to ensure the long-term viability of the fisheries sector through sustainable exploitation of living aquatic resources based on the precautionary approach.
Pokud Komise na základě informací poskytnutých členskými státy a na základě jiných informací, jež má k dispozici, zjistí, že rybolovná práva pro Evropskou unii, členský stát nebo skupinu členských států jsou považována za vyčerpaná pro jedno nebo více lovných zařízení či loďstev, pak v souladu s čl. 36 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 1224/2009 o tom vyrozumí dotyčné členské státy a zakáže rybolovné činnosti pro příslušnou oblast, lovné zařízení, populaci, skupinu populací nebo loďstvo, kterých se dotyčné rybolovné činnosti týkají.
In accordance with Article 36, paragraph 2 of Regulation (EC) No 1224/2009, where the Commission finds that, on the basis of information provided by Member States and of other information in its possession fishing opportunities available to the European Union, a Member State or group of Member States are deemed to have been exhausted for one or more gears or fleets, the Commission shall inform the Member States concerned thereof and shall prohibit fishing activities for the respective area, gear, stock, group of stocks or fleet involved in those specific fishing activities.
Podle informací, jež má Komise k dispozici, byla rybolovná práva pro tuňáka obecného v Atlantském oceánu východně od 45° západní délky a ve Středozemním moři přidělená plavidlům lovícím na dlouhý vlasec s návazci plujícím pod vlajkou Řecka nebo Malty nebo zaregistrovaným v Řecku nebo na Maltě vyčerpána.
The information in the Commission’s possession indicates that the fishing opportunities for bluefin tuna in the Atlantic Ocean, east of longitude 45° W, and the Mediterranean Sea allocated to longliners flying the flag of or registered in Greece or Malta have been exhausted.
Dne 3. května 2012 informovalo Řecko Komisi o skutečnosti, že uložilo zastavení rybolovné činnosti svým plavidlům lovícím na dlouhý vlasec s návazci, která v roce 2012 působí v rybolovu tuňáka obecného, s účinkem od tohoto dne v 00: 00 hodin.
On 3 May 2012 Greece informed the Commission of the fact that it had imposed a stop on the fishing activities of its longline vessels active in the 2012 bluefin tuna fishery, with effect from that day at 00.00.
Dne 2. července 2012 informovala Malta Komisi o skutečnosti, že uložila zastavení rybolovné činnosti svým plavidlům lovícím na dlouhý vlasec s návazci, která v roce 2012 působí v rybolovu tuňáka obecného, s účinkem ode dne 1. července v 00:00 hodin.
On 2 July 2012 Malta informed the Commission of the fact that it had imposed a stop on the fishing activities of its longline vessels active in the 2012 bluefin tuna fishery, with effect from 1 July at 00.00.
Aniž jsou dotčena výše uvedená opatření, která Řecko a Malta přijaly, je nezbytné, aby Komise potvrdila zákaz rybolovu tuňáka obecného v Atlantském oceánu východně od 45° západní délky a ve Středozemním moři ode dne 3. května 2012 v 00:00 hodin pro plavidla lovící na dlouhý vlasec s návazci plující pod vlajkou Řecka nebo registrovaná v Řecku a ode dne 1. července 2012 v 00:00 hodin pro plavidla lovící na dlouhý vlasec s návazci plující pod vlajkou Malty nebo registrovaná na Maltě,
Without prejudice to the action by Greece and Malta mentioned above, it is necessary that the Commission confirms the prohibition of fishing for bluefin tuna in the Atlantic Ocean, east of longitude 45° W and the Mediterranean Sea as from 3 May 2012 at 00.00 for longliners flying the flag of or registered in Greece and as from 1 July 2012 at 00.00 for longliners flying the flag of or registered in Malta,
Rybolov tuňáka obecného v Atlantském oceánu východně od 45° západní délky a ve Středozemním moři plavidly lovícími na dlouhý vlasec s návazci plujícími pod vlajkou Řecka nebo registrovanými v Řecku se zakazuje ode dne 3. května 2012 v 00:00 hodin.
Fishing for bluefin tuna in the Atlantic Ocean, east of longitude 45° W, and the Mediterranean by longliners flying the flag of or registered in Greece shall be prohibited as from 3 May 2012 at 00.00 at the latest.
Rybolov tuňáka obecného v Atlantském oceánu východně od 45° západní délky a ve Středozemním moři plavidly lovícími na dlouhý vlasec s návazci plujícími pod vlajkou Malty nebo registrovanými na Maltě se zakazuje ode dne 1. července 2012 v 00:00 hodin.
Fishing for bluefin tuna in the Atlantic Ocean, east of longitude 45° W, and the Mediterranean by longliners flying the flag of or registered in Malta shall be prohibited as from 1 July 2012 at 00.00 at the latest.
Úř. věst. L 96, 15.4.2009, s. 1.
OJ L 25, 27.1.2012, p. 55. [3] OJ L 96, 15.4.2009, p. 1.
Nařízení Komise (EU) č. 722/2012
Commission Regulation (EU) No 722/2012
ze dne 8. srpna 2012
of 8 August 2012
o zvláštních požadavcích týkajících se požadavků stanovených ve směrnicích Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS s ohledem na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a zdravotnické prostředky vyrobené s použitím tkání zvířecího původu
concerning particular requirements as regards the requirements laid down in Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC with respect to active implantable medical devices and medical devices manufactured utilising tissues of animal origin
s ohledem na směrnici Rady 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků [1], a zejména na článek 10c této směrnice,
Having regard to Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of laws of the Member States relating to active implantable medical devices [1], and in particular Article 10c thereof,
s ohledem na směrnici Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích [2], a zejména článek 14b této směrnice,
Having regard to Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices [2], and in particular Article 14b thereof,
Zvláštní pravidla pro zdravotnické prostředky vyrobené s použitím tkání zvířecího původu byla původně přijata směrnicí Komise 2003/32/ES ze dne 23. dubna 2003, kterou se zavádějí podrobné specifikace, pokud jde o požadavky stanovené ve směrnici Rady 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky vyrobené s použitím tkání zvířecího původu [3].
Specific rules for medical devices manufactured utilising tissues of animal origin were initially adopted by Commission Directive 2003/32/EC of 23 April 2003 introducing detailed specifications as regards the requirements laid down in Council Directive 93/42/EEC with respect to medical devices manufactured utilising tissues of animal origin [3].
Uvedená směrnice byla použitelná pouze na zdravotnické prostředky spadající do oblasti působnosti směrnice 93/42/EHS.
This Directive was applicable only to medical devices falling within the scope of Directive 93/42/EEC.
Za účelem zachování vysoké úrovně bezpečnosti a ochrany zdraví před rizikem přenosu původců zvířecí spongiformní encefalopatie na pacienty nebo jiné osoby prostřednictvím zdravotnických prostředků vyrobených s použitím neživé zvířecí tkáně nebo jejích neživých derivátů, včetně prostředků vyrobených na zakázku a prostředků určených pro klinické zkoušky, je nezbytné aktualizovat pravidla stanovená ve směrnici 2003/32/ES na základě zkušeností s uplatňováním uvedené směrnice a použít je rovněž na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky vyrobené s použitím tkání zvířecího původu, které spadají do oblasti působnosti směrnice 90/385/EHS.
In order to maintain a high level of safety and health protection against the risk of transmitting animal spongiform encephalopathies to patients or other persons via medical devices manufactured utilising non-viable animal tissues or derivatives rendered non-viable, including custom-made devices and devices intended for clinical investigation, it is necessary to update the rules laid down in Directive 2003/32/EC on the basis of the experience with the application of this Directive and to apply them also to active implantable medical devices manufactured utilising tissues of animal origin that fall within the scope of Directive 90/385/EEC.
Při zohlednění skutečnosti, že toto opatření stanoví jasná a podrobná pravidla, která nenechávají prostor pro rozdílné provedení do vnitrostátního práva jednotlivými členskými státy, je nařízení vhodným právním nástrojem, který nahradí směrnici 2003/32/ES.
Taking into account that this measure lays down clear and detailed rules that do not give room for diverging transposition by Member States, a Regulation is the appropriate legal instrument which shall replace Directive 2003/32/EC.
Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a zdravotnické prostředky třídy III podle klasifikačních pravidel stanovených v příloze IX směrnice 93/42/EHS, ať pocházejí z Evropské unie nebo jsou dovezeny ze třetích zemí, podléhají před uvedením na trh nebo do provozu postupům posuzování shody stanoveným v čl. 9 odst. 1 směrnice 90/385/EHS a čl. 11 odst. 1 směrnice 93/42/EHS.
Prior to being placed on the market or put into service, active implantable medical devices and medical devices of class III in accordance with the classification rules set out in Annex IX to Directive 93/42/EEC, whether they originate in the European Union or are imported from third countries, are subject to the conformity assessment procedures laid down in Article 9(1) of Directive 90/385/EEC and in Article 11(1) of Directive 93/42/EEC, respectively.
Příloha 1 směrnice 90/385/EHS a příloha I směrnice 93/42/EHS stanoví základní požadavky, jež musí aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a jiné prostředky v tomto ohledu splňovat.
Annex 1 to Directive 90/385/EEC and Annex I to Directive 93/42/EEC, respectively, set out the essential requirements that active implantable medical devices and other medical devices must meet in this regard.
S ohledem na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a jiné zdravotnické prostředky vyrobené s použitím tkání zvířecího původu je nutné přijmout podrobnější specifikace ve vztahu k požadavkům stanoveným v bodě 6 přílohy 1 směrnice 90/385/EHS a bodech 8.1 a 8.2 přílohy I směrnice 93/42/EHS.
With regard to active implantable medical devices and other medical devices manufactured utilising tissues of animal origin it is necessary to adopt more detailed specifications in relation to the requirements set out in point 6 of Annex 1 to Directive 90/385/EEC and points 8.1 and 8.2 of Annex I to Directive 93/42/EEC.
Kromě toho je vhodné upřesnit některé aspekty týkající se analýzy rizika a řízení rizika v rámci postupů posuzování shody uvedených v článku 9 směrnice 90/385/EHS a článku 11 směrnice 93/42/EHS.
Moreover, it is appropriate to specify certain aspects relating to the risk analysis and risk management in the framework of the conformity assessment procedures referred to in Article 9 of Directive 90/385/EEC and Article 11 of Directive 93/42/EEC, respectively.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 ze dne 21. října 2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu, které nejsou určeny k lidské spotřebě [4], obsahuje ustanovení o získávání materiálů používaných ve zdravotnických prostředcích.
Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules concerning animal by-products not intended for human consumption [4] sets out provisions on the sourcing of materials used in medical devices.
Je vhodné stanovit doplňující ustanovení o používání takových materiálů jako výchozí tkáně pro výrobu zdravotnických prostředků.
It is appropriate to lay down additional provisions on the use of such materials as starting tissue for the manufacture of medical devices.
Evropské a mezinárodní vědecké subjekty, jako například Evropská agentura pro léčivé přípravky [5], Evropský úřad pro bezpečnost potravin [6], bývalý Vědecký řídící výbor [7] a bývalý Vědecký výbor pro léčiva a zdravotnické prostředky [8], přijaly několik stanovisek týkajících se specifikovaných rizikových materiálů a minimalizace rizika přenosu původců zvířecí spongiformní encefalopatie, jež jsou relevantní pro bezpečnost zdravotnických prostředků.
European and international scientific bodies, such as the European Medicines Agency [5], the European Food Safety Agency [6], the former Scientific Steering Committee [7] and the former Scientific Committee on Medicinal Products and Medical Devices [8], adopted several opinions on specified risk materials and on minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents which are of relevance to the safety of medical devices.
Členské státy by měly ověřit, zda mají oznámené subjekty jmenované k posuzování shody zdravotnických prostředků vyrobených s použitím tkání zvířecího původu nezbytnou odbornost a nejnovější znalosti k provedení tohoto úkolu.
The Member States should verify that the notified bodies designated to assess the conformity of medical devices manufactured utilising animal tissues have the necessary expertise and up-to-date knowledge to perform this task.
Lhůta pro kontrolu poskytnutá příslušným orgánům členských států ve vztahu k souhrnné zprávě oznámených subjektů o hodnocení by měla být kratší pro zdravotnické prostředky vyrobené s použitím výchozího materiálu, který je certifikován Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv (EDQM), než v případech, kdy je použit necertifikovaný materiál.
The period for scrutiny granted to the competent authorities of the Member States in relation to the notified bodies’ summary evaluation report should be shorter for medical devices manufactured using starting material which is certified by the European Directorate for the Quality of Medicines than in cases where uncertified material is used.
V obou případech by měla existovat možnost zkrátit dobu zastavení práce.
In both cases, there should be a possibility to shorten the standstill period.
S cílem usnadnit hladký přechod na nové požadavky je vhodné poskytnout přiměřené přechodné období, které umožní, aby byly aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, pro které již byl vydán certifikát ES přezkoumání návrhu nebo certifikát ES přezkoušení typu, i nadále uváděny na trh a do provozu.
To facilitate the smooth transition to the new requirements it is appropriate to provide for an adequate transitional period allowing for active implantable medical devices already covered by an EC design-examination certificate or by an EC type examination certificate to continue to be placed on the market and put into service.
Opatření uvedená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro zdravotnické prostředky zřízeného podle čl. 6 odst. 2 směrnice 90/385/EHS,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee on Medical Devices set up by Article 6(2) of Directive 90/385/EEC,