natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sdružení BEREC a Komise budou pečlivě sledovat dopad na investice, hospodářskou soutěž a maloobchodní ceny, též na základě informací poskytovaných vnitrostátními regulačními orgány podle bodu 55.
The impact on investment, competition and retail prices will be closely monitored by BEREC and the Commission, also based on the information provided by NRAs pursuant to point 55.
Toto doporučení bude přezkoumáno poté, co bude možné v plné míře posoudit jeho dopad, což se nepředpokládá dříve než za sedm let od vstupu v platnost.
This Recommendation will be reviewed once its impact can be fully assessed, which is not expected to be the case before seven years following entry into force.
Komise se může s ohledem na vývoj trhu rozhodnout provést přezkum dříve.
The Commission may decide to conduct an earlier review in light of market developments.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/19/ES ze dne 7. března 2002 o přístupu k sítím elektronických komunikací a přiřazeným zařízením a o jejich vzájemném propojení (přístupová směrnice) (Úř. věst. L 108, 24.4.2002, s. 7).
Directive 2002/19/EC of the European Parliament and of the Council of 7 March 2002 on access to, and interconnection of, electronic communications networks and associated facilities (Access Directive) (OJ L 108, 24.4.2002, p. 7).
Doporučení Komise 2007/879/ES ze dne 17. prosince 2007 o relevantních trzích produktů a služeb v odvětví elektronických komunikací, které připadají v úvahu pro regulaci ex ante podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/21/ES o společném předpisovém rámci pro sítě a služby elektronických komunikací (dále jen „doporučení o relevantních trzích“) ( Úř. věst. L 344, 28.12.2007, s. 65).
Commission Recommendation 2007/879/EC of 17 December 2007 on relevant product and service markets within the electronic communications sector susceptible to ex-ante regulation in accordance with Directive 2002/21/EC of the European Parliament and of the Council on a common regulatory framework for electronic communications networks and services (Recommendation on Relevant Markets) (OJ L 344, 28.12.2007, p. 65).
Doporučení Komise 2010/572/EU ze dne 20. září 2010 o regulovaném přístupu k přístupovým sítím nové generace (NGA) (Úř. věst. L 251, 25.9.2010, s. 35).
Commission Recommendation 2010/572/EU of 20 September 2010 on regulated access to Next Generation Access Networks (NGA) (OJ L 251, 25.9.2010, p. 35).
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/20/ES ze dne 7. března 2002 o oprávnění pro sítě a služby elektronických komunikací (Úř. věst. L 108, 24.4.2002, s. 21).
Directive 2002/20/EC of the European Parliament and of the Council of 7 March 2002 on the authorisation of electronic communications networks and services (OJ L 108, 24.4.2002, p. 21).
Stanovení lhůt a poskytování informací
Specification of Lead time and provisions of information
Při posuzování přiměřené délky požadovaných lhůt by vnitrostátní regulační orgány měly vzít v úvahu tyto faktory:
When assessing the reasonable length of the required lead time, NRAs should take into account the following factors:
zda je produkt novým produktem nebo aktualizací stávajícího produktu;
if the product is a new product or is an update of an existing product;
dobu potřebnou pro konzultace a dosažení dohody, pokud jde o velkoobchodní procesy sloužící k poskytování příslušných služeb;
the time necessary to consult and agree on the wholesale processes for the provision of the relevant services;
dobu potřebnou k vytvoření referenční nabídky a uzavření smluv;
the time necessary to produce a reference offer and sign contracts;
dobu potřebnou k úpravě nebo aktualizaci příslušných systémů informačních technologií;
the time necessary to modify or update relevant IT systems;
dobu potřebnou k uvedení nové maloobchodní nabídky.
the time necessary to market the new retail offer.
Parametry testu ekonomické replikovatelnosti ex ante
Parameters of the ex-ante economic replicability test
Pokud jsou povinnosti rovnocennosti vstupů již zavedeny nebo probíhá jejich zavádění v souladu s bodem 51 a je zajištěna technická replikovatelnost, posuzuje test ekonomické replikovatelnosti ex ante uvedený v bodě 56, zda marže mezi maloobchodní cenou příslušných maloobchodních produktů a cenou příslušných regulovaných velkoobchodních vstupů založených na síti NGA pokrývá přírůstkové navazující náklady a přiměřenou procentní část společných nákladů.
When the EoI obligations are already implemented or are in the process of being implemented in accordance with point 51 and when technical replicability is ensured, the ex-ante economic replicability test referred to in point 56 assesses whether the margin between the retail price of the relevant retail products and the price of the relevant NGA-based regulated wholesale access inputs covers the incremental downstream costs and a reasonable percentage of common costs.
Při stanovení parametrů testu ekonomické replikovatelnosti ex ante by vnitrostátní regulační orgány měly zajistit, že operátor s významnou tržní silou nebude znevýhodněn vůči subjektům usilujícím o přístup, pokud jde o sdílení investičního rizika.
When setting the parameters of the ex-ante economic replicability test, NRAs should ensure that the SMP operator is not put at a disadvantage vis-à-vis access seekers regarding the sharing of the investment risk.
Parametry uvedené v bodě 56 písm. a) jsou:
The parameters referred to in point 56(a) are:
Relevantní navazující náklady
Relevant downstream costs
Navazující náklady se odhadují na základě nákladů navazujících podniků operátora s významnou tržní silou (test stejně efektivního operátora).
Downstream costs are estimated on the basis of the costs of the SMP operator’s own downstream businesses (EEO test).
Vnitrostátní regulační orgány by měly využít auditem ověřené navazující náklady operátora s významnou tržní silou, jsou-li dostatečně rozčleněné.
NRAs should use the SMP operator’s audited downstream costs, provided they are sufficiently disaggregated.
Pokud byl v minulosti zmařen vstup na trh nebo rozšíření působnosti (jak lze například ukázat na minulém zjištěném chování) nebo pokud velmi nízký počet vedení a jejich výrazně omezený zeměpisný dosah ve srovnání se sítí NGA operátora s významnou tržní silou ukazují, že objektivní ekonomické podmínky nejsou příznivé pro růst alternativních operátorů, mohou vnitrostátní regulační orgány upravit navazující náklady operátora s významnou tržní silou s ohledem na rozsah, aby se zajistilo, že ekonomická replikovatelnost bude reálná.
Where market entry or expansion has been frustrated in the past (as shown for example, by past behavioural findings) or where very low volumes of lines and their significantly limited geographic reach as compared to the SMP operator’s NGA network indicate that objective economic conditions do not favour the acquisition of scale by alternative operators, NRAs may make adjustments for scale to the SMP operator’s downstream costs in order to ensure that economic replicability is a realistic prospect.
V takových případech by přiměřeně efektivní rozsah zjištěný vnitrostátním regulačním orgánem neměl překračovat rámec struktury trhu s dostatečným počtem kvalifikovaných operátorů k zajištění účinné hospodářské soutěže, též při zohlednění konkurence ze strany jiných platforem.
In such cases, the reasonably efficient scale identified by the NRA should not go beyond that of a market structure with a sufficient number of qualifying operators to ensure effective competition, bearing in mind also competition from other platforms.
Relevantní standard nákladů
Relevant cost standard
Vhodným standardem jsou přírůstkové náklady na poskytování relevantních navazujících služeb.
The incremental cost of providing the relevant downstream service is the appropriate standard.
K výpočtu těchto přírůstkových nákladů (včetně fixních) a k přičtení přirážky na společné náklady související s navazujícími činnostmi by se měl použít model LRIC+.
A LRIC + model should be used to calculate the incremental cost (including sunk costs) and to add a mark-up for common costs related to the downstream activities.
Relevantní regulované velkoobchodní vstupy a relevantní referenční ceny
Relevant regulated wholesale inputs and the relevant reference prices
Vnitrostátní regulační orgány by měly určit nejvýznamnější regulované vstupy na velkoobchodní vrstvě sítě NGA, které subjekty usilující o přístup používají nebo dle očekávání budou používat a které vzhledem k plánům operátora s významnou tržní silou, zvolenými topologiemi sítě a využíváním velkoobchodních nabídek budou v časovém rámci aktuálního období přezkumu trhu pravděpodobně převládat.
NRAs should identify the most relevant regulated inputs used or expected to be used by access seekers at the NGA-based wholesale layer that is likely to be prevalent within the time-frame of the current market review period in view of the SMP operator’s rollout plans, chosen network topologies and take-up of wholesale offers.
Uvedený vstup může být tvořen aktivním vstupem, pasivním vstupem nebo virtuálním či jiným než fyzickým vstupem, který nabízí funkce rovnocenné pasivnímu vstupu.
Such an input may consist of an active input, a passive input or a non-physical or virtual input offering equivalent functionalities to a passive input.
Vnitrostátní regulační orgány by měly provést test ekonomické replikovatelnosti ex ante s cílem posoudit marži mezi maloobchodními produkty uvedenými níže v bodě iv) a nejvýznamnějším regulovaným vstupem určeným na zvolené velkoobchodní vrstvě sítě NGA.
NRAs should undertake the ex-ante economic replicability test in order to assess the margin earned between the retail product(s) referred to in (iv) below and the most relevant regulated input identified at the chosen NGA-based wholesale layer.
Navíc by vnitrostátní regulační orgány v odůvodněných případech, zejména pokud je maloobchodní produkt uvedený v bodě iv) uveden na trh na základě jiného vstupu než toho, který byl dříve určen, nebo pokud existuje významná poptávka po přístupu na nové velkoobchodní vrstvě sítě NGA, měly rovněž posoudit marži mezi maloobchodním produktem a novým regulovaným velkoobchodním vstupem založeným na síti NGA.
In addition, where justified, in particular when a retail product referred to in point (iv) is launched based on a different input than the one previously identified, or when there is a substantial demand for access at a new NGA-based wholesale layer, NRAs should also assess the margin earned between the retail product and the new NGA-based regulated wholesale input.
Pokud se vlastnosti sítě operátora s významnou tržní silou a poptávka po velkoobchodních nabídkách na území členského státu značně liší, měl by vnitrostátní regulační orgán posoudit, zda je proveditelné rozlišit nejvýznamnější regulovanou velkoobchodní vrstvu sítě NGA podle zeměpisných oblastí a odpovídajícím způsobem test upravit.
If the SMP operator’s network characteristics and the demand for wholesale offers vary greatly throughout the territory of a Member State, the NRA should assess the feasibility of differentiating the most relevant NGA-based regulated wholesale layer per geographic area and adapt the test accordingly.
Při určování příslušné referenční velkoobchodní ceny by vnitrostátní regulační orgány měly vzít v úvahu cenu za přístup, kterou operátor s významnou tržní silou efektivně účtuje třetím stranám usilujícím o přístup za relevantní regulovaný velkoobchodní vstup.
When identifying the relevant reference wholesale price, NRAs should consider the access price that the SMP operator effectively charges third-party access seekers for the relevant regulated wholesale input.
Tyto velkoobchodní ceny za přístup by měly být stejné jako ceny, které operátor s významnou tržní silou účtuje svému vlastnímu maloobchodnímu útvaru.
These wholesale access prices should be equivalent to the prices that the SMP operator charges to its own retail arm.
Vnitrostátní regulační orgány by zejména měly brát náležitě v úvahu existenci množstevních slev nebo dohod o cenách dlouhodobého přístupu k síti mezi operátorem s významnou tržní silou a subjekty usilujícími o přístup, aby zajistily dosažení správné rovnováhy ve vnitrostátní situaci mezi stimulací efektivních a pružných cenových strategií na velkoobchodní úrovni a současně zajištěním dostatečné marže pro subjekty usilující o přístup kvůli zachování udržitelné hospodářské soutěže.
In particular, in order to ensure the right balance in national circumstances between incentivising efficient and flexible pricing strategies at the wholesale level and at the same time ensuring a sufficient margin for access seekers to maintain sustainable competition, NRAs should give due weight to the presence of volume discounts and/or long-term access pricing agreements between the SMP operator and access seekers.
Relevantní maloobchodní produkty
Relevant retail products
Vnitrostátní regulační orgány by měly posoudit nejvýznamnější maloobchodní produkty, včetně širokopásmových služeb („stěžejní produkty“), které operátor s významnou tržní silou nabízí na základě určené velkoobchodní vrstvy sítě NGA.
NRAs should assess the most relevant retail products including broadband services (‘flagship products’) offered by the SMP operator on the basis of the identified NGA-based wholesale access layer.
Vnitrostátní regulační orgány by měly určit stěžejní produkty na základě svých současných a výhledových pozorování trhu, zejména s ohledem na význam stěžejních produktů pro stávající a budoucí hospodářskou soutěž.
NRAs should identify flagship products on the basis of their current and forward-looking market observations, in particular taking account of their relevance for current and future competition.
To by mělo zahrnovat posouzení maloobchodních podílů na trhu z hlediska objemu a hodnoty produktů založených na regulovaných velkoobchodních vstupech založených na síti NGA a případně z hlediska výdajů na reklamu.
This should include an assessment of retail market shares in terms of the volume and value of products based on NGA regulated wholesale inputs and, where available, advertising expenditure.
Stěžejní produkty budou pravděpodobně nabízeny jako balíček.
Flagship products are likely to be offered as a bundle.
Vnitrostátní regulační orgány by měly posoudit inovované varianty těchto balíčků, pokud je pravděpodobné, že nahradí stěžejní produkt.
NRAs should assess innovative variations of such bundles, if they are likely to replace the flagship product.
Kromě toho by vnitrostátní regulační orgány měly zvážit, zda určitý maloobchodní produkt, který nemusí být mezi nejvýznamnějšími maloobchodními produkty operátora s významnou tržní silou, není zvlášť přitažlivý pro alternativní operátory, kteří se mohou zaměřovat na určité produkty pro specializované trhy nebo na maloobchodní produkty s nižší kvalitou.
In addition, NRAs should consider whether a particular retail product, which may not be among the most relevant retail products of the SMP operator, is particularly attractive to alternative operators that may focus on a certain niche or lower quality retail products.
Vnitrostátní regulační orgány mohou rozhodnout o zařazení takového produktu mezi stěžejní produkty.
NRAs may decide to include such a product among the flagship products.
Relevantní časové období
Relevant time period
Vnitrostátní regulační orgány by měly posoudit ziskovost stěžejních produktů na základě dynamické analýzy přes více období, jako je například metoda diskontovaných peněžních toků (DCF).
NRAs should evaluate the profitability of the flagship products on the basis of a dynamic multi-period analysis, such as the discounted cash flow (DCF) approach.
Vnitrostátní regulační orgány by měly určit přiměřené referenční časové období, v rámci kterého posoudí, zda marže mezi maloobchodní cenou stěžejního produktu a cenou příslušného velkoobchodního vstupu založeného na síti NGA umožňuje navrácení navazujících nákladů (včetně přiměřeného procentního podílu společných nákladů) vypočtených podle bodů i) a ii) výše.
NRAs should identify an adequate reference time period over which to assess whether the margin between the retail price of the flagship product and the price of the relevant NGA-based wholesale access input allows for the recovery of the downstream costs (including a reasonable percentage of common costs) calculated on the basis of (i) and (ii) above.
Příslušné období pro tento test ekonomické replikovatelnosti ex ante by mělo být stanoveno v souladu s odhadovanou průměrnou délkou vztahu se zákazníkem.
The relevant period for this ex-ante economic replicability test should be set in accordance with the estimated average customer lifetime.
Touto průměrnou délkou vztahu se zákazníkem by se rozumělo časové období, po které zákazník přispívá k navrácení a) navazujících nákladů přepočtených na roční základ pomocí metody odepisování, která je pro dotyčné aktivum vhodná, a podle ekonomické životnosti příslušných aktiv potřebných pro maloobchodní činnosti (včetně nákladů na síť, které nejsou zahrnuty do služby velkoobchodního přístupu k síti NGA) a b) dalších navazujících nákladů, které se obvykle nepřepočítávají na roční základ (zpravidla náklady na získání účastníka) a které operátor vynakládá na získání zákazníků s tím, že by se měl snažit o navrácení těchto nákladů za dobu odpovídající průměrné délce vztahu s těmito zákazníky.
Such average customer lifetime would be the period of time over which the customer contributes to the recovery of the: (a) downstream costs that are annualised according to a depreciation method that is appropriate to the asset in question and the economic lifetime of the corresponding assets required for the retail operations (including network costs that are not included in the wholesale NGA access service); and (b) other downstream costs that are normally not annualised (typically the subscriber acquisition costs) and which the operator incurs to gain customers and should seek to recover over the latters’ average lifetime.
Při odhadování průměrné délky vztahu se zákazníkem by vnitrostátní regulační orgány měly náležitě zohlednit různé podmínky hospodářské soutěže a různé vlastnosti, pokud jde o poskytování služeb prostřednictvím sítí NGA ve srovnání se starší kovovou sítí, pokud budou mít pravděpodobně za výsledek, že v případě uživatelů sítí NGA bude průměrná délka vztahu se zákazníkem jiná než v případě uživatelů kovové sítě.
When estimating the average customer lifetime, NRAs should take due account of the different characteristics and competitive conditions of the provision of services over NGA networks compared to the legacy copper network, where these are likely to result in users of NGA networks having different average customer lifetimes compared to users of the copper network.
Pokyny pro test ekonomické replikovatelnosti ex ante uvedené v bodě 56 a v této příloze se omezují na oblast působnosti tohoto doporučení, jež se týká uplatňování článků 15 a 16 směrnice 2002/21/ES spolu s články 10 a 13 směrnice 2002/19/ES, a proto se použijí za jiných okolností než testy na stlačování marží ex ante uplatněné na regulované velkoobchodní ceny za přístup a není jimi nijak dotčeno uplatňování pravidel hospodářské soutěže Komisí a/nebo příslušnými vnitrostátními orgány ani výklad uvedených pravidel Tribunálem a Soudním dvorem Evropské unie.
The guidance provided for the ex-ante economic replicability test referred to in point 56 and in the present Annex is limited to the scope of this Recommendation, which relate to the application of Articles 15 and 16 of Directive 2002/21/EC together with Articles 10 and 13 of Directive 2002/19/EC, and therefore applies in different circumstances than ex-ante margin squeeze tests applied on regulated wholesale access prices and is entirely without prejudice to application of the competition rules by the Commission and/or national competent authorities, and to their interpretation by the General Court and the Court of Justice of the European Union.
Těmito pokyny rovněž nejsou dotčena žádná opatření, která Komise může přijmout, ani jakékoli pokyny, které Komise může v budoucnosti vydat, pokud jde o uplatňování práva hospodářské soutěže v rámci Unie.
This guidance is also without prejudice to any action that the Commission may take or any guidelines that the Commission may issue in the future with regard to the application of competition law in the Union.
Vzhledem k tomu, že vnitrostátní regulační orgány by měly zavést doporučenou metodiku výpočtu nákladů a operátoři proto musí patřičně přizpůsobit své obchodní plány, považuje se za vhodné přechodné období do 31. prosince 2016.
Given that NRAs should implement the recommended costing methodology, and therefore operators need to adapt their business plans accordingly, a transitional period until 31 December 2016 is considered appropriate.
Vnitrostátní regulační orgány nemusí udržovat nákladové modely pro výpočet velkoobchodních cen za přístup ke kovové síti v situaci, kdy není uložena regulace cen ex ante, například pokud po takových službách není poptávka.
NRAs are not required to maintain cost models for calculating wholesale copper access prices in circumstances when there is no ex-ante price regulation imposed, for example absent demand for such services.
ze dne 24. září 2013
of 24 September 2013
o auditech a posouzeních prováděných oznámenými subjekty v oblasti zdravotnických prostředků
on the audits and assessments performed by notified bodies in the field of medical devices
Řádné fungování oznámených subjektů je zásadní pro zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví a bezpečnosti, volného pohybu zdravotnických prostředků na vnitřním trhu a důvěry občanů v regulační systém.
The proper functioning of notified bodies is crucial for ensuring a high level of health and safety protection, the free movement of medical devices in the internal market, and citizens’ confidence in the regulatory system.
Směrnice Rady 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků [1], směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích [2] a směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. října 1998 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro [3] obsahují některá ustanovení týkající se auditů, posuzování a neohlášených auditů prováděných oznámenými subjekty v oblasti zdravotnických prostředků.
Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices [1], Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices [2], and Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices [3], contain certain provisions with regard to the audits, assessments and unannounced audits performed by notified bodies in the field of medical devices.
Výklad těchto ustanovení a způsoby práce oznámených subjektů jmenovaných v oblasti zdravotnických prostředků se různí.
The interpretation of those provisions and the behaviour of notified bodies designated in the field of medical devices differ.
Toto doporučení by proto mělo stanovit měřítka pro posuzování a pro neohlášené audity prováděné oznámenými subjekty a reagovat na nejčastější nedostatky současné praxe.
Therefore this Recommendation should set benchmarks for assessments and unannounced audits by notified bodies and respond to the most frequent shortcomings of the current practices.
Cílem tohoto doporučení je zajistit, aby oznámený subjekt řádně ověřil, že výrobce splnil právní požadavky.
The Recommendation aims at ensuring that the notified body carries out a proper verification of the fulfilment of the legal requirements by the manufacturer.
S výhradou příslušných postupů posuzování shody provádějí oznámené subjekty posouzení výrobku nebo posouzení systému jakosti.
Subject to the respective conformity assessment procedure, notified bodies perform product assessments or quality system assessments.
Je proto důležité rozlišovat mezi těmito dvěma typy posouzení.
Accordingly, it is important to differentiate between these two types of assessments.