natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Druhová identifikace E. coli by měla být uskutečněna za použití vhodné metody.
The microbial species E. coli shall be identified using an appropriated method.
Členský stát může na základě epidemiologických okolností rozhodnout, zda se souběžně provede další vyočkování na selektivní média bránící růstu E. coli produkujících AmpC, čímž se usnadní specifická detekce E. coli produkujících ESBL.
The Member State may decide, based on the epidemiological circumstances, to test in parallel an additional selective plate that inhibits for the growth of AmpC-producing E. coli to facilitate the specific detection of ESBL-producing E. coli.
Při využití této možnosti se výsledky dalšího vyočkování na selektivní média bránící růstu E. coli produkujících AmpC uvádějí ve zprávě v souladu s bodem 2 části B zvlášť.
When using this possibility, the results of the additional selective plate that inhibits for growth of AmpC-producing E. coli shall be kept separately when reported in accordance with point 2 of Part B.
Členské státy mohou rozhodnout, že se k detekci mikroorganismů produkujících karbapenemázu využijí selektivní pomnožení s následným vyočkováním na selektivní média obsahující karbapenem v souladu s aktuální verzí podrobného standardizačního protokolu referenční laboratoře Evropské unie pro antimikrobiální odolnost [12].
Member States may decide to detect for carbapenemase-producing micro-organisms by using selective pre-enrichment and subsequent selective plating on carbapenem-containing media, according to the most recent version of the detailed protocol for standardisation of the European Union Reference Laboratory for AMR [12].
Stanoví se citlivost jednoho suspektního izolátu E. coli produkujících ESBL nebo AmpC nebo karbapenemázu získaného z každého pozitivního vzorku slepého střeva a vzorku masa, a to na antimikrobiální látky uvedené v první sestavě v souladu s tabulkou 1; tyto izoláty jsou dále předány k rozšířenému stanovení citlivosti stanovenému v bodě 4.2, vykazují-li rezistenci na cefotaxim nebo ceftazidim nebo meropenem na základě interpretačních kritérií (epidemiologických mezních hodnot) uvedených v tabulce 1.
One presumptive ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli isolate obtained from each positive caecal sample and meat sample shall be tested on the first panel of antimicrobials in accordance with Table 1 and further submitted to extended susceptibility testing as set out in point 4.2 if they are resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem based on the interpretative criteria (epidemiological cut-off values) listed in Table 1.
Metoda další charakterizace a klasifikace izolátů Salmonella spp. a E. coli vykazujících rezistenci na cefalosporiny třetí generace nebo meropenem
Method for further characterisation and classification of Salmonella spp. and E. coli isolates showing resistance to third-generation cephalosporins or meropenem
U všech suspektních izolátů E. coli produkujících ESBL nebo AmpC nebo karbapenemázu zjištěných při selektivním vyočkování popsaném v bodě 4.1 a také u všech náhodně vybraných izolátů Salmonella spp. a E. coli, jež po stanovení citlivosti na antimikrobiální látky obsažené v první sestavě v souladu s tabulkou 1 vykazují rezistenci na cefotaxim nebo ceftazidim nebo meropenem, se dále stanoví citlivost na antimikrobiální látky obsažené v druhé sestavě v souladu s tabulkou 4.
All presumptive ESBL- or AmpC- or carbapenemase-producing E. coli isolates identified through the selective plating described in point 4.1 as well as all those randomly selected isolates of Salmonella spp. and E. coli that after testing with the first panel of antimicrobials in accordance with Table 1, are resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem, shall be further tested with a second panel of antimicrobial substances in accordance with Table 4.
Uvedená sestava zahrnuje cefoxitin, cefepim a test synergie klavulanátu v kombinaci s cefotaximem a ceftazidimem k detekci produkce ESBL a AmpC.
This panel includes cefoxitin, cefepime and clavulanate synergy test in combination with cefotaxime and ceftazidime for detection of ESBL and AmpC production.
Druhá sestava kromě toho zahrnuje imipenem, meropenem a ertapenem k fenotypovému ověření podezřelých izolátů produkujících karbapenemázu.
In addition the second panel also contains imipenem, meropenem and ertapenem to phenotypically verify the presumptive carbapenemase-producers.
Sestava antimikrobiálních látek, epidemiologických mezních hodnot podle EUCAST (ECOFF) a klinických hraničních hodnot pro rezistence a rozpětí koncentrací, jež se mají použít k testování pouze Salmonella spp. a izolátů indikátorových komenzálních E. coli vykazujících rezistenci na cefotaxim nebo ceftazidim nebo meropenem (druhá sestava)
Panel of antimicrobial substances, EUCAST epidemiological cut-off values (ECOFFs) and clinical resistance breakpoints and concentrations ranges to be used for testing only Salmonella spp. and indicator commensal E. coli isolates resistant to cefotaxime or ceftazidime or meropenem — (Second panel)
Klinická hraniční koncentrace [14]
Clinical breakpoint [14]
cefepim
Cefepime
cefotaxim + kyselina klavulanová [15]
Cefotaxime + clavulanic acid [15]
ceftazidim + kyselina klavulanová [15]
Ceftazidime + clavulanic acid [15]
temocilin
Temocillin
Kvantitativní metoda posouzení podílu E. coli produkujících ESBL nebo AmpC
Quantitative method to assess the proportion of ESBL- or AmpC-producing E. coli
Členské státy, zejména ty, jež zjistily vysokou prevalenci E. coli produkujících ESBL nebo AmpC detekční metodou stanovenou v bodě 4.1, mohou podíl E. coli produkujících ESBL nebo AmpC v celé populaci E. coli charakterizovat.
Member States, especially the Member States which have detected a high prevalence of ESBL- or AmpC-producing E. coli by the detection method set out in point 4.1, may characterise the proportion of ESBL- or AmpC-producing E. coli within the whole E. coli population.
To provedou za pomoci vyčíslení E. coli produkujících ESBL nebo AmpC a celkového počtu E. coli přítomných ve vzorku za použití dilučních metod a následného vyočkování na selektivní a neselektivní média v souladu s aktuální verzí podrobného protokolu referenční laboratoře Evropské unie pro antimikrobiální rezistenci [17].
That shall be done by enumerating ESBL- or AmpC-producing E. coli and total E. coli present in a sample using dilution methods and subsequent plating onto selective media and non-selective media, according to the most recent version of the detailed protocol of the European Union Reference Laboratory for Antimicrobial Resistance [17].
Kontrola kvality a uchovávání izolátů
Quality control and storage of the isolates
Laboratoře určené příslušným orgánem ke stanovení citlivosti izolátů zahrnutých do harmonizovaného programu sledování na antimikrobiální látky se podílejí na zajištění systému kvality, který zahrnuje rovněž provádění mezilaboratorních porovnávacích testů na úrovni členského státu nebo Unie, pokud jde o identifikaci, typizaci a stanovení mikrobiální rezistence bakterií, na něž je harmonizovaný program sledování AMR zaměřen.
The laboratories designated by the competent authority to perform the antimicrobial susceptibility testing of the isolates included in the harmonised monitoring programme, shall be involved in a quality assurance system including proficiency test set up either at national or Union level, in identification, typing and susceptibility testing of the bacteria targeted by the harmonised monitoring of AMR.
Izoláty uchovávají národní referenční laboratoře pro AMR při teplotě – 80 °C nejméně po dobu pěti let.
Isolates shall be stored by the national reference laboratories for AMR at a temperature of – 80 °C for a minimum period of five years.
Alternativně lze použít jiné metody uchovávání, zajišťují-li životaschopnost a vylučují-li změny ve vlastnostech kmenů.
Other methods of storage may alternatively be used provided that they ensure viability and absence of changes in strain properties.
Obecná ustanovení pro podávání zpráv o údajích
General provisions for reporting of the data
Provádí-li příslušný orgán sledování AMR z izolátů, jež získal příslušný orgán v jiných článcích potravinového řetězce než těch, jež jsou uvedeny v bodě 1 části A, avšak v souladu s technickými specifikacemi uvedenými v bodech 3, 4 a 5 části A, jsou výsledky tohoto sledování AMR uvedeny ve zprávě v souladu s bodem 2 této části, avšak uvádějí se ve zprávě odděleně a nezmění se počet izolátů, jež mají být testovány v souladu s bodem 2 části A.
Where AMR monitoring is performed by the competent authority from isolates obtained by a competent authority at other stages of the food chain than the ones referred to in point 1 of part A, but in accordance with the technical specifications referred to in points 3, 4 and 5 of part A, the results of this AMR monitoring shall be reported according to point 2 of this Part but they shall be kept separately reported and this will not change the number of isolates to be tested according to point 2 of Part A.
Informace, jež mají být uvedeny pro každý jednotlivý vzorek
Information to be included for each individual sample
Zprávy obsahují rovněž informace uvedené v bodech 2.1 až 2.6 pro každý jednotlivý izolát a zabývají se zvlášť každou kombinací druhů bakterií a populací zvířat a druhů bakterií a potravin uvedených v bodě 1 části A.
Reports shall be made including the information referred to in points 2.1 to 2.6 for each individual isolate, considering separately each bacterial species and animal population combination and bacterial species and food combination referred to in point 1 of Part A.
Členské státy předloží výsledky harmonizovaného sledování AMR stanoveného v tomto rozhodnutí ve formě prvotních údajů na úrovni izolátů za použití datového slovníku a elektronických formulářů pro sběr údajů, které poskytne EFSA [18].
Member States shall submit the results of the harmonised AMR monitoring provided for in this Decision in the form of raw isolate-based data using the data dictionary and the electronic collection forms provided by EFSA [18].
Celkový popis provádění sledování AMR
Overall description of the implementation of the AMR monitoring
Popis koncepce odběru, postupu stratifikace a randomizace podle populací zvířat a kategorií potravin.
Description of sampling designs, stratification and randomisation procedures per animal populations and food categories.
Identifikátor nebo kód izolátu
Identifier or code of the isolate
Druhy bakterií
Bacterial species
Sérovar (pro Salmonella spp.)
Serovar (for Salmonella spp.)
Fagotyp Salmonella Enteriditis a Salmonella Typhimurium (dobrovolně)
Phage type of Salmonella Enteriditis and Salmonella Typhimurium (optional)
Specifické informace týkající se odběru vzorků Populace zvířat určených k produkci potravin nebo kategorie potravin
Specific information with regard to the sampling
Fáze potravinového řetězce, z níž je vzorek odebrán
Food-producing animal population or food category
Typ vzorku
Stage of sampling
Strategie odběru vzorků
The sampling strategy
Datum odběru vzorků
Date of sampling
Datum izolace
Date of isolation
Specifické informace týkající se stanovení antimikrobiální rezistence
Specific information with regard to antimicrobial resistance testing
Identifikátor nebo kód izolátu přidělený laboratoří provádějící stanovení citlivosti izolátu na antimikrobiální látky
Identifier or code of the isolate given by the laboratory performing the antimicrobial susceptibility testing of the isolate
Datum stanovení citlivosti
Date of susceptibility testing
Antimikrobiální látka
Antimicrobial substance
Specifické informace týkající se výsledků diluční metody
Specific information with regard to dilution method results
Hodnota minimální inhibiční koncentrace (MIK) (v mg/l)
Minimum Inhibitory Concentration (MIC) value (in mg/L)
Výsledky testování synergie
Synergy testing results
Testování synergie ceftazidinu s kyselinou klavulanovou
Synergy testing with clavulanic acid for ceftazidime
Testování synergie cefotaximu s kyselinou klavulanovou
Synergy testing with clavulanic acid for cefotaxime
Podle nejnovějších údajů Eurostatu (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
According to the most recent data available at Eurostat (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).
Epidemiologické mezní hodnoty podle EUCAST.
EUCAST epidemiological cut-off values.
Klinická hraniční hodnota pro rezistenci podle EUCAST.
EUCAST clinical resistance breakpoints.
Údaje z EUCAST dostupné pro Salmonella Enteriditis, Typhimurium, Typhi a Paratyphi.
Data from EUCAST available for Salmonella Enteriditis, Typhimurium, Typhi and Paratyphi.
Dobrovolné sledování.
At a voluntary basis.
4 mg/l kyseliny klavulanové
4 mg/L clavulanic acid.
Hodnoty se srovnávají s hodnotami cefotaximu a ceftazidimu a interpretují se v souladu s pokyny CLSI nebo EUCAST, pokud jde o testování synergie.
The values shall be compared to the values of Cefotaxime and Ceftazidime and interpreted according to CLSI or EUCAST guidelines regarding synergy testing.
Rozhodnutí Komise 2007/407/ES [17] stanoví podrobná pravidla pro sledování AMR, jež mají provádět členské státy, která se vztahují rovněž na sledování Salmonella spp. u drůbeže, krůt a jatečných prasat v období 2007 až 2012.
Commission Decision 2007/407/EC [17] lays down detailed rules for monitoring AMR to be carried out by Member States, covering Salmonella spp. in fowl, turkeys and slaughter pigs for the period from 2007 to 2012.
Toto harmonizované sledování by mělo dále sledovat vývoj trendů a mělo by se rozšířit na AMR u ostatních patogenních a komenzálních organismů v souladu s rostoucími obavami o veřejné zdraví, pokud jde o úlohu těchto mikroorganismů pro celkové riziko AMR, jak uvádějí vědecká stanoviska.
Such harmonised monitoring should be continued to follow the evolution of trends and be extended to AMR in other pathogens and commensals in line with the increasing public health concern on the role of these microorganisms in the overall risk of AMR referred to in scientific opinions.
Subjekt, který provedl odběr vzorku
Type of sample Sampler
o finanční podpoře Unie pro koordinovaný plán kontrol pro sledování rezistence vůči antimikrobiálním látkám u původců zoonóz v roce 2014
as regards a Union financial aid towards a coordinated control plan for antimicrobial resistance monitoring in zoonotic agents in 2014
(oznámeno pod číslem C(2013) 7289)
(notified under document C(2013) 7289)
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 966/2012 ze dne 25. října 2012, kterým se stanoví finanční pravidla o souhrnném rozpočtu Unie a o zrušení nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 [2] (finanční nařízení), a zejména na čl. 84 odst. 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 [2] (the Financial Regulation), and in particular Article 84(2) thereof,
Nařízení (ES) č. 882/2004 stanoví mimo jiné postupy, které upravují poskytování finančního příspěvku Unie na podporu provádění opatření, jež jsou nezbytná k zajištění uplatňování nařízení (ES) č. 882/2004.
Regulation (EC) No 882/2004 lays down, among others, procedures governing the financial support from the Union to conduct measures necessary to ensure the application of Regulation (EC) No 882/2004.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/99/ES [3] stanoví, že členské státy zajistí, aby sledování poskytovalo srovnatelné údaje o výskytu rezistence vůči antimikrobiálním látkám u původců zoonóz, a pokud představují nebezpečí pro veřejné zdraví, i u jiných původců.
Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council [3] provides that Member States shall ensure that monitoring provides comparable data on the occurrence of antimicrobial resistance (AMR) in zoonotic agents and, in so far as they present a threat to public health, other agents.
V čl. 7 odst. 3 zmíněné směrnice je uvedeno, že Komise stanoví prováděcí pravidla pro sledování rezistence vůči antimikrobiálním látkám.
Article 7(3) of this Directive provides that the Commission shall set out detailed rules for the implementation of monitoring of antimicrobial resistance.
Řada vědeckých stanovisek, která vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin, zprávy Světové zdravotnické organizace (WHO), Organizace OSN pro výživu a zemědělství (FAO) a Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE) obsahují požadavek harmonizace sledování rezistence vůči antimikrobiálním látkám u původců zoonóz a komenzálních bakterií vyskytujících se u zvířat nebo v potravinách.
Several scientific opinions published by the European Food Safety Authority and reports published by the World Health Organization (WHO), the Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO) and the World Animal Health Organisation (OIE) call for a harmonised monitoring of antimicrobial resistance (AMR) in zoonotic and commensal bacteria, present in animals or food.
Komise proto v souladu s čl. 7 odst. 3 směrnice 2003/99/ES stanovila v prováděcím rozhodnutí Komise 2013/652/EU [4] prováděcí pravidla pro harmonizované sledování rezistence vůči antimikrobiálním látkám a podávání zpráv o této problematice, která musí členské státy uplatnit.
The Commission therefore laid down detailed rules for harmonised monitoring and reporting of AMR in accordance with Article 7(3) of Directive 2003/99/EC to be carried out by the Member States in Commission Implementing Decision 2013/652/EU [4].
Toto harmonizované sledování musí probíhat v souladu s článkem 3 nařízení (ES) č. 882/2004, aby se zajistilo, že úřední kontroly jsou prováděny pravidelně, na základě rizik a s přiměřenou četností, aby bylo dosaženo cílů uvedeného nařízení, přičemž vezmou v úvahu zjištěná rizika spojená se zvířaty, krmivy nebo potravinami, krmivářskými nebo potravinářskými podniky, s používáním krmiv či potravin nebo s procesy, materiály, látkami, činnostmi nebo úkony, které mohou mít vliv na bezpečnost krmiv nebo potravin, na zdraví zvířat nebo na dobré životní podmínky zvířat.
This harmonised monitoring must be performed in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 882/2004 ensuring that official controls are carried out regularly, on a risk basis and with appropriate frequency, so as to achieve the objectives of that Regulation taking account of identified risks associated with animals, feed or food, feed or food businesses, the use of feed or food or any process, material, substance, activity or operation that may influence feed or food safety, animal health or animal welfare.
K usnadnění hladkého a rychlého provádění tohoto sledování by Unie měla poskytnout finanční podporu členským státům, které toto sledování provádějí, na nejvhodnější úrovni podle čl. 66 odst. 1 písm. c) nařízení (ES) č. 882/2004.
In order to facilitate smooth and fast application of this monitoring, the Union should financially support the Member States which carry out this monitoring at the most appropriate level as provided for in Article 66(1)(c) of Regulation (EC) No 882/2004.
V souladu s článkem 84 finančního nařízení a článkem 94 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1268/2012 [5] musí přidělení výdajů na závazek z rozpočtu Unie předcházet rozhodnutí o financování, které stanoví základní údaje o akci, s níž je spojeno vynakládání výdajů, a musí být přijato orgánem nebo subjekty, které tento orgán pověřil.
In accordance with Article 84 of the Financial Regulation and Article 94 of the Commission Delegated Regulation (EU) No 1268/2012 [5], the commitment of expenditure from the Union budget shall be preceded by a financing decision setting out the essential elements of the action involving expenditure and adopted by the institution or the authorities to which powers have been delegated by the institution.
Opatření způsobilá pro finanční podporu Unie jsou stanovena v rámci stávajícího prováděcího rozhodnutí.
The measures eligible for Union financial support are defined within the current Implementing Decision.
Finanční příspěvek Unie by měl být poskytnut za podmínky, že příslušné zkoušky a analýzy byly provedeny v souladu s tímto prováděcím rozhodnutím a prováděcím rozhodnutím 2013/652/EU a že příslušné orgány poskytnou všechny nezbytné informace ve lhůtách stanovených v tomto prováděcím rozhodnutí.
The financial contribution from the Union should be granted subject to the condition that the tests and analyses have been carried out in accordance with the present Implementing Decision and with Implementing Decision 2013/652/EU and that the competent authorities supply all the necessary information within the time limits laid down in the present Implementing Decision.
Z důvodů správní účinnosti by veškeré výdaje předložené za účelem získání finančního příspěvku Unie měly být vyjádřeny v eurech a měl by být rovněž stanoven přepočítací koeficient pro výdaje vyjádřené v jiné měně než v euru,
For reasons of administrative efficiency all expenditure submitted for a financial contribution by the Union should be expressed in euro and the conversion rate for expenditure in a currency other than the euro should be set,
Unie přispěje na náklady vynaložené členskými státy na harmonizované sledování rezistence vůči antimikrobiálním látkám v souladu s prováděcím rozhodnutím 2013/652/EU u vzorků z drůbeže odebraných od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2014, a to maximální celkovou částkou 1407585 EUR, financovanou z linie 17 04 07 01.
The Union shall contribute to the costs incurred by the Member States relating to the application of the harmonised antimicrobial resistance monitoring in accordance with Implementing Decision 2013/652/EU on samples of poultry collected between 1 January and 31 December 2014, with a total maximum amount of EUR 1407585 to be financed from line 17 04 07 01.
Finanční příspěvek Unie:
The Union financial contribution:
se stanoví ve výši 50 % nákladů, které každému členskému státu vzniknou při provádění sledování, které je uvedeno v článku 1 prováděcího nařízení 2013/652/EU a je prováděno příslušným orgánem;
shall be at a rate of 50 % of the costs incurred by each Member State to implement the monitoring referred to in Article 1 of Implementing Decision 2013/652/EU and performed by the competent authority;
8 EUR na personální náklady na odběr vzorků slepého střeva,
EUR 8 for staff costs per caecal sampling;
11 EUR na izolaci a identifikaci E. coli,
EUR 11 per E. coli isolation and identification;
21,5 EUR na izolaci a identifikaci bakterií rodu Campylobacter,
EUR 21,5 per Campylobacter isolation and identification;
15 EUR na stanovení citlivosti každého izolátu salmonel nebo E. coli na antimikrobiální látky,
EUR 15 per antimicrobial susceptibility testing (AST) of each Salmonella or E. coli isolate;
15 EUR na stanovení citlivosti každého izolátu bakterií rodu Campylobacter na antimikrobiální látky,
EUR 15 per AST of each Campylobacter isolate;
17,5 EUR na popis a klasifikaci izolátů salmonel nebo E. coli vykazujících rezistenci vůči cefalosporinům třetí generace a meropenemu,
EUR 17,5 per characterisation and classification of Salmonella or E. coli isolates showing resistance to third-generation cephalosporins and meropenem;
22 EUR na sérotypizaci salmonel,
EUR 22 per Salmonella serotyping;
maximální částky uvedené v příloze I;
the maximum amounts indicated in Annex I;
pro příspěvek jsou způsobilé pouze náklady uvedené v příloze II.
only the costs indicated in Annex II shall be eligible for contribution.
Na příspěvek Unie se vztahují tyto podmínky:
The Union contribution is subject to the following conditions:
členské státy předložily Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin, jejž pro tento úkol zmocnila Evropská komise, technickou zprávu obsahující přinejmenším informace, které jsou požadovány v části B přílohy prováděcího rozhodnutí 2013/652/EU, a to do 31. května 2015;
by 31 May 2015, the Member States have provided to the European Food Safety Authority who was mandated for this task by the European Commission, with a technical report covering at least the information requested in Part B of the Annex to Implementing Decision 2013/652/EU;