natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhledem k tomu, že údaje pouze za půl roku nebudou plně srovnatelné s údaji ostatních členských států shromážděných během celého roku 2013, mělo by se Chorvatsko účastnit koordinovaných víceletých programů Unie od ledna 2014.
As data from only half a year would not be fully comparable with those of other Member States collected during the whole year 2013, Croatia should participate to the coordinated multiannual programmes of the Union as from January 2014.
Prováděcí nařízení (EU) č. 788/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,
Implementing Regulation (EU) No 788/2012 should therefore be adapted accordingly,
V bodě 5 přílohy II prováděcího nařízení (EU) č. 788/2012 se za řádek pro Maďarsko vkládá tento řádek:
In point (5) of Annex II to Implementing Regulation (EU) No 788/2012, the following row is inserted after the row for Hungary:
Toto nařízení vstupuje v platnost s výhradou vstupu a dnem vstupu smlouvy o přistoupení Chorvatska v platnost.
This Regulation shall enter into force subject to and on the date of the entry into force of the Treaty of Accession of Croatia.
Použije se ode dne 1. ledna 2014.
It shall apply as from 1 January 2014.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 482/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 482/2013
s ohledem na směrnici Rady 2002/99/ES ze dne 16. prosince 2002, kterou se stanoví veterinární předpisy pro produkci, zpracování, distribuci a dovoz produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě [1], a zejména na úvodní větu článku 8, čl. 8 odst. 1 první pododstavec a čl. 8 odst. 4 uvedené směrnice,
Having regard to Council Directive 2002/99/EC of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption [1], and in particular the introductory phrase of Article 8, the first subparagraph of Article 8(1) and (4) thereof,
Čtyři části území Botswany jsou uvedeny v části 1 přílohy II nařízení (EU) č. 206/2010 jako oblasti, z nichž je povolen dovoz některých druhů čerstvého masa do Unie.
Four parts of the territory of Botswana are listed in Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010, as regions from which imports of certain fresh meat into the Union are authorised.
V březnu roku 2013 provedla Komise v Botswaně audit za účelem vyhodnocení používaného systému kontrol zdraví zvířat, zejména pokud jde o tlumení slintavky a kulhavky.
In March 2013, a Commission audit was carried out in Botswana in order to evaluate the animal health control system in place, in particular as regards controls concerning foot-and-mouth disease.
Bylo zjištěno, že riziko zavlečení viru slintavky a kulhavky do veterinárních oblastí tlumení nákaz 6 a 4a na území této třetí země nelze považovat za zanedbatelné.
The audit found that the risk of introduction of the foot-and-mouth disease virus into the veterinary disease control zones 6 and 4a of the territory of that third country cannot be considered negligible.
Dozor zjistil přítomnost viru slintavky a kulhavky u koz a volně žijící zvěře v oblasti přísného dozoru ve veterinární oblasti tlumení nákaz 6.
Surveillance identified the presence of the foot–and-mouth disease virus in goats and wild game in the intensive surveillance zone in veterinary disease control zone 6.
Vývoz čerstvého masa z této oblasti přísného dozoru do Unie není povolen.
That intensive surveillance zone is not authorised for export of fresh meat to the Union.
Těsné sousedství uvedené oblasti s tou částí veterinární oblasti tlumení nákaz 6, odkud vývoz povolen je, však představuje riziko.
However, the proximity of that area to the authorised part of veterinary disease control zone 6 from which such exports are authorised constitutes a risk.
Veterinární oblast tlumení nákaz 4a hraničí s jinými oblastmi Botswany, odkud vývoz čerstvého masa do Unie není povolen.
The veterinary disease control zone 4a borders other areas of Botswana from which imports of fresh meat into the Union are not authorised.
Audit Komise zjistil nedostatky, pokud jde o veterinární dozor ve veterinární oblasti tlumení nákaz 4a.
The Commission audit identified shortcomings as regards the animal health surveillance in veterinary disease control zone 4a.
Kromě toho byly další nedostatky zjištěny, pokud jde o vymezení hranice, která uvedenou veterinární oblast tlumení nákaz odděluje od oblastí, z nichž dovoz čerstvého masa do Unie není povolen.
In addition, a number of shortcomings were identified as regards the delimitation of that zone from the areas from which imports of fresh meat into the Union are not authorised.
Tyto nedostatky představují nezanedbatelné riziko s ohledem na slintavku a kulhavku.
Those shortcomings constitute a non-negligible risk as regards foot-and-mouth disease.
Audit Komise dále shledal, že na zbytku území Botswany je systém ověřování účinnosti úředních kontrol dobře organizován a že od předchozího auditu v roce 2011 došlo v tomto směru ke zlepšení situace.
The Commission audit also found that the system to verify the effectiveness of official controls is well organised in the rest of the territory of Botswana and it has shown improvements compared with the situation reported in the previous audit in 2011.
Nicméně vzhledem k riziku zavlečení slintavky a kulhavky dovozem čerstvého masa z druhů vnímavých k této nákaze z veterinárních oblastí tlumení nákaz 6 a 4a v Botswaně do Unie by povolení k vývozu takového čerstvého masa z uvedených veterinárních oblastí tlumení nákaz do Unie mělo být pozastaveno.
In view of the risk of introduction of foot-and-mouth disease through the import of fresh meat from species susceptible to that disease from veterinary disease control zones 6 and 4a of Botswana into the Union, the authorisation to export into the Union such fresh meat from those veterinary disease control zones should however be suspended.
V části 1 přílohy II nařízení (EU) č. 206/2010 se položka pro Botswanu nahrazuje tímto:
In Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010, the entry for Botswana is replaced by the following:
Veterinární oblasti tlumení nákaz 3c, 4b, 5, 8, 9 a 18
The veterinary disease control zones 3c, 4b, 5, 8, 9 and 18
11. května 2011
11 May 2011
26. června 2012
26 June 2012
Veterinární oblasti tlumení nákaz 10, 11, 13 a 14
The veterinary disease control zones, 10, 11, 13 and 14
7. března 2002
7 March 2002
20. října 2008
20 October 2008
Veterinární oblasti tlumení nákaz 4a kromě oblasti přísného dozoru o šíři 10 km podél hranice se zónou s očkováním proti slintavce a kulhavce a oblastí správy volně žijící zvěře
The veterinary disease control zone 4a, except the intensive surveillance buffer zone of 10 km along the boundary with the foot-and-mouth disease vaccination zone and wildlife management areas
28. května 2013
28 May 2013
18. února 2011
18 February 2011
Veterinární oblast tlumení nákaz 6 kromě oblasti přísného dozoru v oblasti 6 mezi hranicí se Zimbabwe a silnicí A1
The veterinary disease control zone 6, except the intensive surveillance zone in zone 6 between the border with Zimbabwe and the highway A1
26. června 2012“
26 June 2012’
Nařízení Komise (EU) č. 483/2013
Commission Regulation (EU) No 483/2013
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
amending Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích [1], a zejména na čl. 31 odst. 1 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products [1], and in particular Article 31(1) thereof,
Vědecký výbor pro spotřební zboží (dále jen „VVSZ“), následně nahrazený Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele (dále jen „SCCS“) rozhodnutím Komise 2008/721/ES ze dne 5. září 2008 o zřízení poradní struktury vědeckých výborů a odborníků v oblasti bezpečnosti spotřebitele, veřejného zdraví a životního prostředí a o zrušení rozhodnutí 2004/210/ES [2], dospěl ve svém stanovisku ze dne 2. října 2007 k závěru, že údaje v příslušné dokumentaci ukazují, že polidokanol má nízkou toxicitu a nepředstavuje riziko pro zdraví spotřebitele, je-li v kosmetických přípravcích, které se neoplachují, obsažen v koncentraci až 3 % a v kosmetických přípravcích, které se oplachují, v koncentraci až 4 %.
The Scientific Committee on Consumer Products (‘SCCP’), subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC of 5 September 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC [2], concluded in its opinion of 2 October 2007 that the data included in the dossier demonstrate that polidocanol is of low toxicity and does not pose a risk to the health of the consumer when used up to 3 % in leave-on and up to 4 % in rinse-off cosmetic products.
Kromě toho VVSZ uvedl, že nejnovější vědecké poznatky nepotvrdily předpokládaný lokálně anestetický účinek polidokanolu.
In addition, the SCCP maintained that recent scientific evidence did not confirm the assumed local-anaesthetic effect of polidocanol.
Jeho přítomnost v kosmetických přípravcích a v přípravcích pro péči o pleť tedy nemají vliv na kožní vjemy.
Thus, its presence in cosmetics and skin care products will not affect cutaneous sensation.
Tato látka by proto měla být zařazena do přílohy III nařízení (ES) č. 1223/2009.
It should therefore be included in Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009.
SCCS, v dodatku z 13.–14. prosince 2011 ke stanovisku VVSZ týkajícímu se polidokanolu, závěry VVSZ potvrdil.
The SCCS, in an Addendum of 13-14 December 2011 to the SCCP opinion on polidocanol, confirmed the conclusions of the SCCP.
Vzhledem k tomu, že bylo zjištěno, že polidokanol je v léčivých přípravcích určených k injekční i k topické aplikaci obsažen dokonce v nižších koncentracích, než jaké považoval za bezpečné VVSZ, si Komise vyžádala stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky ke klasifikaci topických přípravků obsahujících uvedenou látku.
Given that polidocanol was found in both injectable and topical medicinal products at concentrations even lower than the ones considered safe by the SCCP, the Commission requested the opinion of the European Medicines Agency on the classification of topical products containing the substance.
Stanovisko ze dne 25. října 2011 vydané Výborem pro humánní léčivé přípravky uvádí závěr, že přípravky obsahující polidokanol nejsou automaticky posuzovány jako léčivé přípravky, na které se vztahuje definice léčivého přípravku uvedená v čl. 1 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků [3].
The opinion, formulated by the Committee for Medicinal Products for Human Use on 25 October 2011, concluded that products containing polidocanol do not automatically qualify as medicinal products falling under the definition of medicinal product provided in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [3].
Navíc polidokanol použitý v topických přípravcích v navržených koncentracích a k navrženému topickému použití (v 3 % koncentraci u přípravků, které se neoplachují, a v 4 % koncentraci u přípravků, které se oplachují) působí jako detergent nebo iontová povrchově aktivní látka a tyto přípravky nemají charakteristické vlastnosti léčivých přípravků.
In addition, polidocanol used in topical products at the suggested concentrations and for the suggested topical use (3 % for leave-on products and 4 % for rinse-off products) acts as detergent or ionic surfactant and these products do not present the characteristics of medicinal products.
Použití výše uvedených omezení by mělo být o dvanáct měsíců odloženo, aby výrobní odvětví mohlo provést nezbytné úpravy formulací přípravků.
The application of the abovementioned restrictions should be deferred by 12 months to allow the industry to make the necessary adjustments to product formulations.
Příloha III nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Použije se ode dne 1. dubna 2014.
It shall apply from 1 April 2014.
V příloze III nařízení (ES) č. 1223/2009 se doplňuje nová položka, která zní:
The following entry shall be inserted in Annex III to Regulation (EC) No 1223/2009:
Polidokanol
Polidocanol
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 484/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 484/2013
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1085/2006 ze dne 17. července 2006, kterým se zřizuje nástroj předvstupní pomoci (NPP) [1] (dále jen „nařízení NPP“), a zejména na čl. 3 odst. 3 uvedeného nařízení,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1085/2006 of 17 July 2006 establishing an Instrument for Pre-Accession Assistance (IPA) [1] (‘the IPA Regulation’), and in particular Article 3(3) thereof,
K dosažení cílů v oblasti pomoci v oblastech složky pro pomoc při transformaci a budování institucí je v případě některých operací, jako například při přispívání k vyřešení problémů s bydlením uprchlíků a vysídlených osob na západním Balkáně, nezbytná způsobilost výdajů na nákup pozemků a stávajících budov a je jádrem této akce.
In order to achieve the objectives under areas of assistance of transition assistance and institution building component, for some operations, like those contributing to the resolution of the refugees’ and displaced persons’ housing problem in the Western Balkans the eligibility of expenditure for purchase of land and existing buildings is indispensable and constitutes a core of the action.
Způsobilost výdajů na nákup pozemků a stávajících budov by měla být zajištěna novou odchylkou.
The eligibility of the expenditure for purchase of land and existing buildings should be provided for in a new derogation.
Nařízení (ES) č. 718/2007 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Regulation (EC) No 718/2007 should therefore be amended accordingly.
V čl. 66 odst. 3 nařízení (ES) č. 718/2007 se doplňuje nové písmeno d), které zní:
In Article 66(3) of Regulation (EC) No 718/2007, the following point (d) is added:
nákup pozemků a stávajících budov, je-li to odůvodněno povahou operace.“
purchase of land and existing buildings when justified by the nature of the operation’.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 485/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 485/2013
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinných látek klothianidin, thiamethoxam a imidakloprid, a kterým se zakazuje použití a prodej osiva ošetřeného přípravky na ochranu rostlin obsahujícími uvedené účinné látky
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011, as regards the conditions of approval of the active substances clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid, and prohibiting the use and sale of seeds treated with plant protection products containing those active substances
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS [1], a zejména na čl. 21 odst. 3 první možnost, čl. 49 odst. 2 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the first alternative of Article 21(3), Article 49(2) and Article 78(2) thereof,
Účinné látky klothianidin, thiamethoxam a imidakloprid byly zařazeny do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [2] směrnicemi Komise 2006/41/ES [3], 2007/6/ES [4] a 2008/116/ES [5].
The active substances clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid were included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [2] by Commission Directives 2006/41/EC [3], 2007/6/EC [4] and 2008/116/EC [5].
Směrnicí Komise 2010/21/EU [6] byla změněna příloha I směrnice 91/414/EHS, pokud jde o zvláštní ustanovení týkající se neonikotinoidů klothianidinu, thiamethoxamu a imidaklopridu.
Commission Directive 2010/21/EU [6] amended Annex I to Directive 91/414/EEC as regards the specific provisions relating to the neonicotinoids clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid.
Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jejich seznam je uveden v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek [7].
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to be approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances [7].
Na jaře roku 2012 byly zveřejněny nové vědecké informace o subletálních účincích neonikotinoidů na včely.
In spring 2012, new scientific information on the sub-lethal effects of neonicotinoids on bees was published.
V souladu s čl. 21 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 požádala Komise Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vědeckou a technickou pomoc za účelem posouzení těchto nových informací a přezkum hodnocení rizik neonikotinoidů, pokud jde o jejich dopad na včely.
The Commission, in accordance with Article 21(2) of Regulation (EC) No 1107/2009, asked the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, for scientific and technical assistance to assess this new information and to review the risk assessment of neonicotinoids as regards their impact on bees.
Úřad předložil své závěry o hodnocení rizik pro včely v případě klothianidinu, thiamethoxamu a imidaklopridu dne 16. ledna 2013 [8].
The Authority presented its conclusions on the risk assessment for bees for clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid on 16 January 2013 [8].
Úřad zjistil u některých plodin akutní riziko pro včely, které představují přípravky na ochranu rostlin obsahující účinné látky klothianidin, thiamethoxam nebo imidakloprid.
The Authority identified for certain crops high acute risks for bees from plant protection products containing the active substances clothianidin, thiamethoxam or imidacloprid.
Úřad zjistil, že akutní riziko pro včely vyplývá zejména z expozice prostřednictvím prachu, pokud jde o určité plodiny, z konzumace reziduí v kontaminovaném pylu a nektaru, pokud jde o určité plodiny, a z expozice prostřednictvím gutační tekutiny, pokud jde o kukuřici.
The Authority identified in particular high acute risks for bees from exposure via dust as regards several crops, from consumption of residues in contaminated pollen and nectar as regards some crops and from exposure via guttation fluid as regards maize.
Kromě toho nelze u některých plodin vyloučit nepřijatelné riziko v důsledku akutních nebo chronických účinků na přežití včelstva a jeho další rozvoj.
In addition, unacceptable risks due to acute or chronic effects on colony survival and development could not be excluded for several crops.
Vzhledem k novým vědeckým a technickým poznatkům dospěla Komise k závěru, že existují náznaky, že schválená použití klothianidinu, thiamethoxamu a imidaklopridu již nesplňují kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud jde o jejich dopad na včely, a že vysoké riziko pro včely nelze vyloučit jinak než uložením omezení.
In the light of the new scientific and technical knowledge, the Commission considered that there are indications that the approved uses of clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid no longer satisfy the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 with respect to their impact on bees and that the high risk for bees could not be excluded except by imposing further restrictions.
Zejména dospěla k názoru, že než bude dokončeno hodnocení úřadu týkající se ošetření listů, riziko pro včely vyplývající z aplikace na listy je podobné riziku, které úřad zjistil u aplikací k ošetření osiva a ošetření půdy, v důsledku systémové translokace účinných látek klothianidinu, thiamethoxamu a imidaklopridu v celé rostlině.
In particular, pending the evaluation of the Authority on foliar uses it considered that the risk for bees from foliar applications is similar to the risk identified by the Authority for seed treatment applications and soil treatment, due to the systemic translocation of the active substances clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid through the plant.
Komise vyzvala oznamovatele, aby předložili své připomínky.
The Commission invited the notifiers to submit their comments.
Závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 15. března 2013 v podobě dodatků zpráv o přezkoumání klothianidinu, thiamethoxamu a imidaklopridu.
The conclusions of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 15 March 2013 in the format of addenda to the review reports for clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid.
Komise dospěla k závěru, že vysoké riziko pro včely nelze vyloučit jinak než uložením dalších omezení.
The Commission has come to the conclusion that a high risk for bees cannot be excluded except by imposing further restrictions.
Potvrzuje se, že účinné látky klothianidin, thiamethoxam a imidakloprid je nutno považovat za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009.
It is confirmed that the active substances clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid are to be deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
Aby se minimalizovala expozice včel, je však vhodné omezit použití uvedených účinných látek, stanovit specifická opatření ke zmírnění rizika na ochranu včel a omezit použití přípravků na ochranu rostlin, které obsahují uvedené účinné látky, pouze na profesionální uživatele.
In order to minimise the exposure of bees, it is, however, appropriate to restrict the uses of those active substances, to provide for specific risk mitigation measures for the protection of bees and to limit the use of the plant protection products containing those active substances to professional users.
Zejména by mělo být zakázáno použití přípravků na ochranu rostlin, které obsahují klothianidin, thiamethoxam a imidakloprid, pro ošetření osiva a ošetření půdy v případě plodin atraktivních pro včely, v případě obilovin s výjimkou použití ve sklenících a v případě ozimů.
In particular the uses as seed treatment and soil treatment of plant protection products containing clothianidin, thiamethoxam or imidacloprid should be prohibited for crops attractive to bees and for cereals except for uses in greenhouses and for winter cereals.
Ošetření listů přípravky na ochranu rostlin, které obsahují klothianidin, thiamethoxam nebo imidakloprid, by mělo být zakázáno v případě plodin atraktivních pro včely a obilovin s výjimkou použití ve sklenících a použití po skončení květu.
Foliar treatments with plant protection products containing clothianidin, thiamethoxam or imidacloprid should be prohibited for crops attractive to bees and for cereals with the exception of uses in greenhouses and uses after flowering.
Plodiny, které se sklízejí před vykvetením, se nepovažují za atraktivní pro včely.
Crops which are harvested before flowering are not considered attractive to bees.