natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thajsko tuto nekonzistentnost uznalo a provedlo změny ve vnitrostátní registraci, jakož i v jednotném dokumentu, které objasnily, že existuje pouze jedna zeměpisná oblast produkce, zpracování a balení.
Thailand recognised the inconsistency and amended its national registration as well as the Single Document to clarify that there is only one single geographical area of production, processing and packaging.
Pokud jde o rozsah ochrany názvu „
With regard to the scope of protection of the name ‘
(Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai)“, Belgie, Francie, Itálie, Spojené království a Thajsko se dohodly, že tato ochrana by měla být omezena pouze na celý tento název.
(Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai)’, Belgium, France, Italy, the United Kingdom and Thailand reached an agreement that the protection should be limited to the name as a whole.
Thajsko potvrdilo, že v rámci nařízení (ES) č. 510/2006 neusilovalo o ochranu termínu „Khao Hom Mali“ jako takového.
Thailand confirmed that no protection for the term ‘Khao Hom Mali’, in itself, was sought under Regulation (EC) No 510/2006.
Nizozemsko a Thajsko dohody nedosáhly.
The Netherlands and Thailand did not reach an agreement.
Nizozemsko požadovalo jasně uvést, že je možné použít nezeměpisné části názvu, zatímco Thajsko vyjádřilo své obavy o dopad takové formulace na ochrannou známku registrovanou v Evropské unii.
The Netherlands requested a clear indication that it is possible to use the non-geographical parts of the name, whilst Thailand made clear its anxiety on the impact of such a formulation on a trade mark registered in the European Union.
Ochrana by měla být poskytnuta celému názvu „
The protection should indeed be given to the whole name ‘
Jednotlivé nezeměpisné součásti uvedeného názvu se v Evropské unii mohou používat, a to i společně a rovněž jejich překlady, za předpokladu, že jsou respektovány zásady a pravidla právního řádu Evropské unie, včetně právních předpisů v oblasti ochranných známek.
Individual non-geographical components of that term may be used, even jointly and also in translation, throughout the European Union, provided the principles and rules applicable in the European Union’s legal order are respected, including the legislation on trade marks.
Pokud jde o požadavek, že balení se musí provádět v oblasti produkce, Belgie, Francie, Itálie, Nizozemsko a Spojené království namítaly, že není dostatečně odůvodněn nebo že je zbytečně omezující.
With regard to the packaging requirement to take place in the area of production, Belgium, France, Italy, the Netherlands and the United Kingdom objected as being not adequately justified or unnecessarily restricting.
Francie a Thajsko dospěly k dohodě po změně jednotného dokumentu, kterou Thajsko provedlo za účelem lepšího vysvětlení důvodů, proč se musí balení provádět v zeměpisné oblasti.
France and Thailand found an agreement after amendment of the Single Document by Thailand in order to explain better the reasons why packaging has to take place in the geographical area.
Mezi Thajskem a Belgií, Itálií, Nizozemskem a Spojeným královstvím nebylo v této záležitosti dohody dosaženo.
No agreement on this issue was reached between Thailand and Belgium, Italy, the Netherlands and the United Kingdom.
Thajsko poté provedlo změnu jednotného dokumentu a specifikace a zařadilo do něj odůvodnění konkrétně pro dotčený produkt.
Thailand has then amended the Single Document and specification and included a justification more specific to the product.
Vzhledem k výše uvedenému by název „
In the light of the above, the name ‘
(Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai)“ měl být zapsán do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení a jednotný dokument by měl být odpovídajícím způsobem aktualizován a zveřejněn.
(Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai)’ should be entered in the Register of protected designations of origin and protected geographical indications and the Single Document should be updated accordingly and published.
Úř. věst C 169, 29.6.2010, s. 7.
OJ C 169, 29.6.2010, p. 7.
Ovoce, zelenina a obiloviny v nezměněném stavu nebo zpracované.
Fruit, vegetables and cereals, fresh or processed
(Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai) (CHZO)
(Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai) (PGI)
NAŘÍZENÍ (ES) č. 510/2006 [1]„
REGULATION (EC) No 510/2006 [1]‘
č. ES: TH-PGI-0005-0729-20.11.2008
EC No: TH-PGI-0005-0729-20.11.2008
„Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai“ je rýže produkovaná v oblasti Thung Kula Rong-Hai, která se rozprostírá v pěti provinciích severovýchodního Thajska.
Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai is the rice produced in the Thung Kula Rong-Hai area, extending across five provinces of north-east Thailand.
Pěstuje se z odrůd Khao Dawk Mali (KDML 105) a RD 15 a jde o neloupanou rýži citlivou na světlo.
It is grown from Khao Dawk Mali (KDML 105) and RD 15 varieties and is a light-sensitive paddy rice.
Může být hnědá nebo bílá (omletá rýže).
It can be brown or white (milled rice).
Obal zrna rýže: slámově žluté barvy.
Rice hull: straw yellow colour.
Dlouhá, tenká, průhledná a lesklá.
Long, slim, transparent and shiny.
Jemně hladká.
Silky smooth.
Příjemná vůně podobná vůni z listů pandánu.
Good smell like pandanus leaf.
Hnědá rýže
Brown rice
Bílá rýže
White rice
Délka (mm)
Length (mm)
Tvar (délka/šířka)
Shape (Length/Width)
Žlutavě hnědá
Yellowish brown
Znečišťující látky
Contaminants
Směs jiných odrůd rýže
Mixture of other rice varieties
Amylóza (%)
Amylose (%)
Zásaditý test
Alkaline test
Chemické vlastnosti (střední hodnota (± 5 %))
Chemical characteristics (mean value (± 5 %))
Vitamín B1 (mg/100 g)
Vitamin B1 (mg/100g)
Vitamín B2 (mg/100 g)
Vitamin B2 (mg/100g)
Vitamín B3 (mg/100 g)
Vitamin B3 (mg/100g)
Železo (ppm)
Iron (ppm)
Podmínky vaření (průměry)
Cooking characteristics (mean values)
Doba vaření
Cooking time
15–20 min.
15-20 min.
Poměr rýže: voda pro vaření
Rice:water ratio for cooking
Vůně a chuť
Aroma and flavour
Vařená rýže voní jako listy pandanu a chutná sametově, nadýchaně a mírně nasládle.
The cooked rice smells liked pandanus leaf and tastes velvety, spongy and slightly sweet.
Když se vaří s jinými ingrediencemi, dostává jemný náznak chuti dodaných přísad.
It has a slight hint of the added condiments when cooked with other ingredients.
Při vaření mají nově sklízená zrna rýže KDML 105 a RD 15 jemnou smetanovou texturu.
Newly harvested KDML 105 and RD 15 rice grains have a creamy smooth texture when boiled.
Osivo rýže používané k produkci rýže „Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai“ se musí vysévat v oblasti Thung Kula Rong-Hai.
The rice seeds used to produce Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai have to be grown in Thung Kula Rong-Hai.
Osivo musí být z odrůdy Khao Dawk Mali 105 (KDML 105) a Kor Khor nebo RD 15 získané od ministerstva zemědělství nebo od producentů rýže, tj. od organizací zemědělců nebo soukromých organizací certifikovaných ministerstvem zemědělství na základě norem pro produkci rýže.
The seeds must be Khao Dawk Mali 105 (KDML 105) and Kor Khor or RD 15 breeds obtained from the Rice Department or rice-grain producers, i.e. farmers’ organisations or private organisations certified by the Rice Department based on the standards for rice grain production.
Celý produkční cyklus musí probíhat ve vymezené zeměpisné oblasti, aby se zajistilo, že se uskutečňuje za geomorfologických podmínek specifických pro danou oblast.
The whole of the production cycle must take place in the defined geographical area to ensure that it is conducted entirely under the geomorphological conditions specific to that area.
Vzhledem k pěstebním podmínkám celý biologický cyklus až po sklizeň probíhá na stejném místě, tj. v původním místě setí.
Needless to say, given the growing conditions the entire biological cycle up to harvesting is carried out in the same place, i.e. where the rice was originally sown.
Sklizeň podléhá zvláštním pravidlům, což se týká jejího načasování, fenologické situace a vlhkosti zrn, zaručujícím dodržování hygienických a bezpečnostních požadavků na produkt se zajištěním úplné vysledovatelnosti rýže do regionu, z něhož rýže pochází, a v mnoha případech přímo až k jejímu pěstiteli.
Harvesting is governed by special rules which cover the dates, phonological stages and grain moisture to guarantee the hygiene and safety of the product and complete traceability of the rice to the region of origin and even, in many cases, to the original farmer.
Zpracování probíhá v pěti provinciích oblasti Thung Kula Rong-Hai, a to Roi Et, Surin, Sisaket, Mahasarakham, a Yasothon.
The processing shall take place in Roi Et, Surin, Sisaket, Mahasarakham, and Yasothon Provinces, which are the five provinces of the Thung Kula Rong-Hai area.
Balení probíhá v pěti provinciích oblasti Thung Kula Rong-Hai, a to Roi Et, Surin, Sisaket, Mahasarakham a Yasothon.
The packaging shall take place in Roi Et, Surin, Sisaket, Mahasarakham, and Yasothon Provinces, which are the five provinces of the Thung Kula Rong-Hai area.
Tím se spotřebitelům poskytuje účinná záruka původu a jakosti rýže a zajistí se zachování látky 2-acetyl-1-pyrrolinu (0,1–0,2 mikrogramů na poli, kde se rýže pěstuje), kterou je tato rýže pěstovaná ve vymezené zeměpisné oblasti jedinečná.
This is to give consumers an effective guarantee of the origin, the quality of the rice and in order to ensure the retention of 2-acetyl-1-pyrroline (0,1-0,2 micrograms at the growing field), unique to Khao Hom Mali grown within the identified geographical area.
Přebalení není přípustné, aby se minimalizovalo nebezpečí případného snížení koncentrace této látky, což by mělo nepříznivý vliv na typickou vůni rýže, a aby se zabránilo případnému znečištění nebo změně produktu.
The repackaging is not allowed in order to minimise possible dilution in concentration, which would undermine its distinctive aroma and to prevent any possible contamination or alteration of the product.
Obaly musí být označeny údajem o hmotnosti, datem balení a názvem výrobního závodu nebo družstva.
Packages must be labelled with the weight, the date of packing, the name of the mill or the name of the cooperative.
Na každém obalu musejí být uvedena slova „
Each package must bear the words ‘
“ a/nebo „Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai“.
’ and/or ‘Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai’.
Logo Thai GI a logo EU (po evropské registraci) je také povinné.
The Thai GI logo plus the EU logo (after European registration) are also mandatory.
Zeměpisnou oblastí, kde se uskutečňují všechny úkony (výsev, pěstování, sklízení, mletí, balení a označování), je Roi-et, Mahasarakam, Surin, Yasothon a Sisaket.
The geographical area where all the operations take place (sowing, cultivation, harvesting, milling, packaging and labelling) is Roi-et, Mahasarakam, Surin, Yasothon and Srisaket.
Jelikož jsou nutné zvláštní povětrnostní a půdní podmínky, oblasti, v nichž se produkt pěstuje, se nachází v:
Due to the specific weather and soil conditions required the cultivation area lies in:
provincii Roi Et pozůstávající z 986807 rai (6,25 rai = 1 hektar) půdy v tambonech (thajských územně správních jednotkách) v oblasti Thung Kula Rong-Hai Plain, v okresech Kaset Wisai, Suwannabhumi, Pratumrat a Phonsai a v podokrese Nong Hee,
Roi Et province consisting of 986807 rai (6,25 rai = 1 hectare) of land in tambons within the Thung Kula Rong-Hai Plain in Kaset Wisai, Suwannabhumi, Pratumrat and Phonsai districts and Nong Hee subdistrict.
provincii Surin pozůstávající z 575993 rai půdy v tambonech v oblasti Thung Kula Rong-Hai Plain, v okresech Ta Tum a Chumpol Buri,
Surin province consisting of 575993 rai of land in tambons within the Thung Kula Rong-Hai Plain in Ta Tum and Chumpol Buri districts.
provincii Sisaket pozůstávající z 287000 rai půdy v tambonech v oblasti Thung Kula Rong-Hai Plain, v okrese Rasi Salai a podokrese Silalat,
Sisaket province consisting of 287000 rai of land in tambons within the Thung Kula Rong-Hai Plain in Rasi Salai district and Silalat subdistrict.
provincii Maharasakham pozůstávající z 193890 rai půdy v tambonech v oblasti Thung Kula Rong-Hai Plain, v okrese Phayakaphum Pisai,
Maharasakham province consisting of 193890 rai of land in tambons within the Thung Kula Rong-Hai Plain in Phayakaphum Pisai district.
provincii Yasothon pozůstávající z 64000 rai půdy v tambonech v oblasti Thung Kula Rong-Hai Plain, v okresech Maha Chanachai a Kor Wang.
Yasothon province consisting of 64000 rai of land in tambons within the Thung Kula Rong-Hai Plain in Maha Chanachai and Kor Wang districts.
Thung Kula Rong-Hai Plain je velká rovina na severovýchodě Thajska, která se rozprostírá v pěti provinciích, a to Roi Et, Mahasarakam, Surin, Yasothon a Sisaket.
The Thung Kula Rong-Hai Plain is a large plain in north-east Thailand, extending across five provinces, namely Roi Et, Mahasarakam, Surin, Yasothon and Srisaket.
Pokrývá celkem 2107690 rai a dřív se nazývala Thung Mah Long nebo Thung Pu Pa Lan.
It covers a total of 2107690 rai and was formerly named Thung Mah Long or Thung Pu Pa Lan.
Přírodní a lidské faktory hrají v produkci a zejména v pěstování rýže „Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai“ nedílnou úlohu.
Natural and human factors play an integral role in production and, in particular, cultivation of Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai rice.
Lidské poznatky také hrají klíčovou roli v produkci této rýže, od výběru kvalitního osiva až po dodržování vhodných pěstitelských metod, výstavbu zemních hrází a členění rýžových polí na úseky za účelem zadržení dostatku vody pro pěstování rýže.
Human knowledge also plays a key role in production of this rice, from selecting quality seeds to following suitable cultivation methods, constructing bunds and segmenting the paddy field into sections to retain sufficient water for the rice to grow.
Voda se z polí odvádí přibližně 10 dnů před sklizní, kdy se zralá rýže sklidí a po dobu dvou nebo třech dní suší, aby se snížila vlhkost.
Water is drained from the fields about 10 days before harvest, when the mature rice is cut and dried for 2 or 3 days to reduce moisture.
Jakost rýže „Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai“ je určována přírodními faktory a místními znalostmi.
These are the natural factors and local knowledge which determine the quality of Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai.
Rýže „Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai“ je neloupaná, hnědá a omletá rýže zpracovávaná z odrůd rýže Khao Dawk Mali 105 a Kor Khor nebo RD 15 citlivých na světlo, které se pěstují v období dešťů v oblasti Thung Kula Rong-Hai v Thajsku, a vydává přirozenou vůni.
Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai refers to paddy, brown and milled rice processed from the light-sensitive rice varieties Khao Dawk Mali 105 and Kor Khor or RD 15, grown in the rainy season in Thailand in the Thung Kula Rong-Hai area and exuding a natural aroma.
Jedinou vhodnou rýží je výše uvedená odrůda z vymezené zeměpisné oblasti, neboť pouze v těchto podmínkách se produkuje rýže s nízkým obsahem amylózy (14–16 %) a s obsahem amylopektinu 86–84 %.
The only rice eligible is the abovementioned variety from the defined geographical area, since only these conditions produce rice with low amylose content (14-16 %) and with an amylopectin content of 86-84 %.
To umožňuje, aby rýže absorbovala malou část vody, v níž se vaří, a aby uvolňovala vůni.
This allows the rice to absorb a low proportion of the water in which it is cooked and release flavours.
Vynikající vlastnosti jsou možné jenom za jedinečných geomorfologických podmínek v severovýchodní části Thajska (charakter půdy, jakost používané vody, počet hodin slunečního svitu, úzké teplotní rozmezí, chladné, suché počasí v období sklizně atd.).
These outstanding characteristics are possible only under the unique geomorphological conditions in the north-eastern part of Thailand (nature of the soil, quality of the water used, number of hours of sunshine, narrow range of temperatures, cool dry weather in the harvesting season, etc.).
Název „Thung Kula Rong-Hai“ pochází od legendárních „obchodníků Kula“.
‘Thung Kula Rong-Hai’ is derived from the legendary ‘Kula merchants’.
Legenda vypráví, že skupina původních obyvatel nazývaných Kula, kteří byli obchodníky, cestovala během období sucha po této velké rovině, aby prodávala své zboží.
According to the legend, because of the dry weather in the dry season, a group of native people called Kula who were merchants journeyed across this large plain to sell their wares.
Cestovali až do úplného vyčerpání, ale stejně nebyli schopni dostat se na druhý konec.
They travelled until they were exhausted, but were still unable to reach the other side.
Bylo jim z toho do pláče (thajsky „Rong-Hai“), a z toho tedy vznikl název „Thung Kula Rong-Hai“ („rovina plačících Kula“).
They then felt like crying (‘Rong-Hai’ in Thai), hence the name ‘Thung Kula Rong-Hai’ (‘plain of the crying Kula’).
Pěstování rýže Hom Mali v Thung Kula Rong-Hai začalo poté, co vláda zušlechtila odrůdu rýže Hom Mali a certifikovala ji v roce 1959 pod názvem „Khao Dawk Mali 105“.
Cultivation of Hom Mali rice in Thung Kula Rong-Hai began after the government improved the Hom Mali rice variety and certified it in 1959 naming it ‘Khao Dawk Mali 105’.
Pěstování se dále rozšířilo v roce 1979, kdy se v rámci projektu výměny osiva rýže vyžadovalo, aby se v oblasti Thung Kula Rong-Hai pěstovala lepkavá rýže.
Cultivation became more widespread in 1979 when the rice seeds exchange project called for planting glutinous rice in the Thung Kula Rong-Hai area.
Zemědělcům bylo doporučeno, aby měnili osivo rýže za nové každé tři roky s cílem zachovat jeho čistotu.
Farmers were advised to change the new rice seeds every three years to maintain seed purity.
Jelikož rýže je závislá na deštivém počasí, může se pěstovat pouze jednou ročně.
Because the paddy depended on rain water, cultivation could be carried out only once a year.
Sklizeň se uskutečňuje v chladném období, kdy je počasí studené a suché (po skončení období dešťů).
Harvesting takes place in the cold season when the weather is cold and dry (after the end of the rainy season).
Podle místních znalostí musejí být zavodněná rýžová pole odvodněna přibližně 10 až 15 dní před sklizní, aby se získala rýže s dobrou fyzikální jakostí, s dlouhými, tenkými, jasnými a pevnými zrny.
According to local knowledge, a flooded paddy field needs to be drained about 10 to 15 days before harvesting to obtain rice of good physical quality, with long, slim, clear and sturdy grains.
Vařená rýže by měla být měkká a voňavá.
The cooked rice should be soft and fragrant.
Tento postup spolu se správnou zemědělskou praxí (GAP) dodává rýži „Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai“ její jedinečnou jakost, která jí odlišuje od rýže Hom Mali pěstované v jiných oblastech a kterou uznávají obchodníci a spotřebitelé jak v samotné zemi produkující rýži, tak i v mezinárodním rámci.
This practice, coupled with good agricultural practice (GAP), gives Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai its unique quality, distinctive from Hom Mali rice grown in other areas and recognised by traders and consumers both in the producing country itself and internationally.
Mírně slaná půda v severním Thajsku, chlad a sucho v oblasti, používané specifické odrůdy rýže (KDML 105 a RD 15), podnebí a živiny v půdě jsou pro rýži zátěžovým faktorem a rýže tak produkuje aromatickou látku 2-acetyl-1-pyrrolin (2AP), což je stejná látka, která způsobuje vůni v listech pandanu.
The slightly saline soil in northern Thailand, the coolness and dryness of the area, the specific rice varieties (KDML 105 and RD 15) used, the climate and the soil nutrients cause the paddy to become stressed and to produce the aromatic substance 2-acetyl-1-pyrroline (2AP), the same substance which produces the fragrance in pandanus leaves.
To je zázračný dar, který příroda věnovala rýži „Khao Hom Mali Thung Kula Rong-Hai“.
This is the miracle gift from the nature on Khao Hom Mali Thung Kula Rong Hai.
(čl. 5 odst. 7 nařízení (ES) č. 510/2006).
(Article 5(7) of Regulation (EC) No 510/2006).
Nahrazeno nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1).
Replaced by Regulation (EU) No 1151/2012 of the European Parliament and of the Council of 21 November 2012 on quality schemes for agricultural products and foodstuffs (OJ L 343, 14.12.2012, p. 1).
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 121/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 121/2013
Nařízení Komise (EU) č. 122/2013
Commission Regulation (EU) No 122/2013
ze dne 12. února 2013,
of 12 February 2013
kterým se mění nařízení (ES) č. 1950/2006, kterým se v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků stanoví seznam základních látek k léčbě koňovitých
amending Regulation (EC) No 1950/2006 establishing, in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products, a list of substances essential for the treatment of equidae
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků [1], a zejména na čl. 10 odst. 3 této směrnice,
Having regard to Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [1], and in particular Article 10(3) thereof,
Nařízením Komise (ES) č. 1950/2006 [2] byl stanoven seznam základních látek k léčbě koňovitých, které mohou být odchylně od článku 11 směrnice 2001/82/ES podány koňovitým určeným k porážce pro lidskou spotřebu, na něž se vztahuje ochranná lhůta v délce nejméně šesti měsíců.
Commission Regulation (EC) No 1950/2006 [2] established a list of substances essential for the treatment of equidae which, by way of derogation from Article 11 of Directive 2001/82/EC, may be administered to equidae intended for slaughter for human consumption subject to a withdrawal period of not less than six months.
Nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu [3], byl změněn čl. 10 odst. 3 směrnice 2001/82/ES, aby byly na seznam látek uvedený ve zmíněném článku začleněny kromě základních látek i látky, které přinášejí ve srovnání s jinými možnostmi léčby koňovitých vyšší klinický prospěch (dále jen „látky přinášející vyšší klinický prospěch“).
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin [3] amended Article 10(3) of Directive 2001/82/EC in order to include in the list of substances referred to in that Article substances which bring added clinical benefit compared to other treatment options available for equidae, hereinafter ‘substances bringing added clinical benefit’, in addition to essential substances.
Jakožto „látka přinášející vyšší klinický prospěch“ by na seznam měla být látka začleněna pouze tehdy, pokud přináší klinicky významný prospěch díky lepší účinnosti nebo bezpečnosti nebo zásadnímu přínosu pro léčbu.
A substance should only be included in the list as a ‘substance bringing added clinical benefit’ where it provides a clinically relevant advantage based on improved efficacy or safety or a major contribution to treatment.
Ty mohou být mimo jiné výsledkem jiných způsobů účinku, jiných farmakokinetických nebo farmakodynamických profilů, jinak dlouhé léčby nebo jiných cest podání.
This may be the result, inter alia, of different modes of actions, different pharmacokinetic or pharmacodynamic profiles, different lengths of treatment or different routes of administration.