natgillin/translations-raw huggingface dataset:
mít vhodné prostředky pro odchyt, uzavírání a izolování zvířat a musí mít k dispozici přiměřená karanténní zařízení a schválené standardní operační postupy pro zvířata neznámého původu;
have adequate means for catching, confining and isolating animals, and have available adequate quarantine facilities and approved standard operating procedures for animals coming from unknown origin;
mít strukturu chráněnou před vektory, jež splňuje tyto požadavky:
have a vector-protected structure complying with the following requirements:
má vhodné fyzické bariéry v místech vstupu a výstupu;
it has appropriate physical barriers at entry and exit points;
otvory struktury chráněné před vektory jsou chráněny proti vektorům sítí s vhodnou velikostí ok, která je pravidelně impregnována schváleným insekticidem v souladu s pokyny výrobce;
the openings of the vector-protected structure are vector-screened with mesh of appropriate gauge impregnated regularly with an approved insecticide according to the instructions of the manufacturer;
ve struktuře chráněné před vektory a kolem ní je prováděn dozor nad vektory a jejich kontrola;
vector surveillance and control are carried out within and around the vector-protected structure;
byla přijata opatření za účelem omezení nebo odstranění míst rozmnožování vektorů v blízkosti struktury chráněné před vektory;
measures are taken to limit or eliminate breeding sites for vectors in the vicinity of the vector-protected structure;
během provozu struktury chráněné před vektory a během přepravy zvířat z uvedené struktury na místo nakládky se uplatňují standardní operační postupy, včetně popisů záložních a poplašných systémů;
standard operating procedures are in place, including descriptions of back-up and alarm systems, for the operation of the vector-protected structure and for the transport of the animals from that structure to the place of loading;
uchovávat nejméně po dobu deseti let aktuální záznamy o:
keep, for a minimum period of ten years, up-to-date records indicating:
počtu a identitě (stáří, pohlaví, druh a případně také individuální identifikace) zvířat každého druhu přítomného v jejich prostorách;
the number and identity (age, sex, species and individual identification, where appropriate) of the animals of each species present on their premises;
počtu a identitě (stáří, pohlaví, druh a případně také individuální identifikace) zvířat přicházejících do jejich prostor nebo tyto prostory opouštějících, spolu s údaji o jejich původu nebo místě určení, dopravních prostředcích a nákazovém statusu uvedených zvířat;
the number and identity (age, sex, species and individual identification where appropriate) of animals arriving in or leaving their premises, together with information on their origin or destination, the means of transport, and the health status of those animals;
výsledcích krevních testů nebo veškerých jiných diagnostických postupů provedených na zvířatech v jejich prostorách;
the results of blood tests or any other diagnostic procedures carried out on the animals on their premises;
výsledcích vyšetření post mortem všech zvířat uhynulých v jejich prostorách, včetně mrtvě narozených zvířat;
the results of the post-mortem examinations on animals that have died on their premises, including still-born animals;
pozorováních prováděných během jakéhokoli období izolace nebo karantény;
observations made during any isolation or quarantine period;
být prostá/prosté nákaz uvedených v příloze A směrnice 92/65/EHS nebo zmíněných ve veterinárních osvědčeních pro příslušné druhy stanovených v části 2 přílohy VI tohoto nařízení během nejméně předcházejících tří let, o čemž svědčí záznamy vedené podle písmene d) a výsledky klinických a laboratorních vyšetření provedených na zvířatech v jejich prostorách;
be free from the diseases listed in Annex A to Directive 92/65/EEC or mentioned in the veterinary certificates for the relevant species set out in Part 2 of Annex VI to this Regulation, for at least the previous three years, as evidenced by the records kept pursuant to point (d) and the results of the clinical and laboratory tests carried out on the animals on their premises;
mít buď dohodu s laboratoří schválenou příslušným orgánem k provádění vyšetření post mortem, nebo mít jedno či více vhodných zařízení, kde tato vyšetření mohou být provedena pod dohledem schváleného veterinárního lékaře;
either have an arrangement with a laboratory approved by the competent authority to perform post-mortem examinations, or have one or more appropriate premises where these examinations may be performed under the authority of the approved veterinarian;
zajistit likvidaci kadáverů zvířat, která uhynula v důsledku nákazy nebo byla utracena;
ensure disposal of the carcasses of animals which die of a disease or are euthanised;
smluvně nebo prostřednictvím právního nástroje zajistit služby veterinárního lékaře schváleného příslušným orgánem a jednajícího pod dohledem tohoto orgánu, který musí provádět alespoň tyto úkoly:
secure, by contract or legal instrument, the services of a veterinarian approved by and acting under the control of the competent authority, who must perform at least the following tasks:
zajistit, že v uvedené organizaci, uvedeném institutu nebo středisku jsou uplatňována vhodná opatření pro dozor nad nákazami a tlumení nákaz.
ensure that appropriate disease surveillance and control measures are applied in that body, institute or centre.
Tato opatření musí být schválena příslušným orgánem třetí země, území nebo jejich části, kde se organizace, institut nebo středisko nachází, s přihlédnutím k nákazové situaci a musí zahrnovat alespoň tyto prvky:
Such measures must be approved by the competent authority of the third country, territory or part thereof where the body, institute or centre is situated, taking into account the disease situation and must include at least the following elements:
roční plán dozoru nad nákazami včetně vhodných opatření pro tlumení zoonóz u zvířat, která se v prostorách nacházejí,
an annual disease surveillance plan including appropriate control measures concerning zoonoses in the animals present on the premises,
klinická a laboratorní vyšetření a vyšetření post mortem u zvířat, u nichž existuje podezření, že byla postižena nákazami a zoonózami,
clinical, laboratory and post-mortem testing of animals suspected to be affected by transmissible diseases and zoonoses,
očkování vnímavých zvířat proti nákazám a zoonózám;
vaccination of susceptible animals against infectious diseases and zoonoses;
zajistit, aby jakýkoli podezřelý úhyn nebo přítomnost jakýchkoli jiných příznaků, které nasvědčují tomu, že zvířata byla nakažena jednou nebo několika nákazami uvedenými v příloze A směrnice 92/65/EHS nebo zmíněnými ve veterinárních osvědčeních pro příslušné druhy stanovených v části 2 přílohy VI tohoto nařízení, byly neprodleně oznámeny příslušnému orgánu v případě, že uvedená konkrétní nákaza je nákazou povinnou hlášením v dotčené třetí zemi, na dotčeném třetím území nebo v jejich části;
ensure that any suspect deaths or the presence of any other symptom suggesting that animals have contracted one or more of the diseases listed in Annex A to Directive 92/65/EEC or mentioned in the veterinary certificates for the relevant species set out in Part 2 of Annex VI to this Regulation are notified without delay to the competent authority, where that particular disease is notifiable in the third country, territory or part thereof concerned;
zajistit, aby příchozí zvířata byla podle potřeby umístěna v karanténě v souladu s pokyny příslušného orgánu;
ensure that incoming animals have been quarantined as necessary, in accordance with the instructions given by the competent authority;
zajistit soulad s veterinárními požadavky, které musí zvířata splňovat, aby mohla být propuštěna do Unie.
ensure compliance with the animal health requirements which the animals must fulfil in order to be introduced into the Union.
Podmínky týkající se schválení organizací, institutů nebo středisek ve třetích zemích
Conditions concerning the approval of bodies, institutes or centres in third countries
Schválení musí být uděleno pouze těm organizacím, institutům nebo střediskům, které splňují požadavky stanovené v části 3.
Approval must be granted only to those bodies, institutes or centres which comply with the requirements set out in Part 3.
Pokud se vyžaduje ochrana před vektory, schválení struktury jakožto struktury chráněné před vektory musí být uděleno pouze tehdy, pokud jsou splněna kritéria uvedená v části 3 písm. c).
Where vector protection is required, the approval of a structure as vector-protected must be granted only if the criteria in point (c) of Part 3 are met.
Za účelem udělení schválení musí příslušný orgán nejméně třikrát během požadovaného ochranného období (na počátku, v průběhu a na konci tohoto období) ověřit účinnost ochranných opatření proti vektorům prostřednictvím pasti pro odchyt vektorů uvnitř struktury chráněné před vektory.
In order to grant the approval, the competent authority must verify at least three times during the required protection period (at the beginning, during and at the end of the period) the effectiveness of the vector protection measures, by means of a vector trap inside the vector protected structure.
Každé schválené organizaci, schválenému institutu a středisku musí být přiděleno číslo schválení.
Each approved body, institute and centre must be assigned an approval number.
Schválení musí být zachováno pouze tehdy, pokud jsou nadále splněny tyto podmínky:
Approval must be maintained only as long as the following conditions continue to be met:
prostory jsou pod kontrolou úředního veterinárního lékaře, který musí provádět alespoň tyto úkoly:
the premises are under the control of an official veterinarian, who must perform at least the following tasks:
provádět alespoň jednou ročně inspekce v prostorách organizace, institutu nebo střediska;
inspect the premises of the body, institute or centre at least once per year;
prověřovat činnost veterinárního lékaře podle části 3 písm. h) a provádění ročního plánu dozoru nad nákazami podle písm. h) podbodu i) první odrážky;
audit the activity of the veterinarian referred to in point (h) of Part 3 and the implementation of the annual disease surveillance plan referred to in the first indent of point (h)(i);
zajišťovat, aby byla dodržována ustanovení podle částí 3 a 4;
ensure that the provisions laid down in Parts 3 and 4 are met;
ověřovat:
verify that:
soulad s veterinárními požadavky, které musí zvířata splňovat, aby mohla být propuštěna do Unie,
compliance with the animal health requirements which the animals must fulfil in order to be introduced into the Union;
že výsledky klinických a laboratorních vyšetření a vyšetření post mortem u zvířat neprokázaly žádný výskyt nákaz uvedených v příloze A směrnice 92/65/EHS nebo zmíněných ve veterinárních osvědčeních pro příslušné druhy stanovených v části 2 přílohy VI tohoto nařízení.
the results of the clinical, post-mortem and laboratory tests on the animals have revealed no occurrence of the diseases listed in Annex A to Directive 92/65/EEC or mentioned in the veterinary certificates for the relevant species set out in Part 2 of Annex VI to this Regulation.
Schválení musí být odňato, pokud příslušný orgán zjistí, že požadavky části 3 již nejsou splněny.
The approval must be withdrawn where the competent authority finds that the requirements of Part 3 are no longer being fulfilled.
V případě oznámení o podezření na výskyt některé z nákaz uvedených v příloze A směrnice 92/65/EHS nebo zmíněných ve veterinárních osvědčeních pro příslušné druhy stanovených v části 2 přílohy VI tohoto nařízení musí příslušný orgán pozastavit schválení organizace, institutu nebo střediska, dokud není podezření úředně vyvráceno.
Where notification is given of the suspicion of the occurrence of one of the diseases listed in Annex A to Directive 92/65/EEC or mentioned in the veterinary certificates for the relevant species laid down in Part 2 of Annex VI to this Regulation, the competent authority must suspend the approval of the body, institute or centre, until the suspicion has been officially ruled out.
Toto pozastavení se může v závislosti na dotčené nákaze a na riziku přenosu nákazy vztahovat na organizaci, institut nebo středisko jako celek, nebo pouze na některé kategorie zvířat vnímavých k dotčené nákaze.
Depending on the disease involved and the risk of disease transmission, the suspension may relate to the the body, institute or centre as a whole or only to certain categories of animals susceptible to the disease in question.
Příslušný orgán musí zajistit, aby byla přijata opatření, která jsou nezbytná pro potvrzení nebo vyvrácení podezření a pro účely zabránění jakémukoli šíření nákazy.
The competent authority must ensure that the measures necessary to confirm or rule out the suspicion and to avoid any spread of disease are taken.
Pokud je podezření na nákazu uvedené v bodě 6 potvrzeno, musí být schválení organizace, institutu nebo střediska odňato.
Where the suspected disease referred to in point 6 is confirmed, the approval of the body, institute or centre must be withdrawn.
Pokud bylo schválení organizace, institutu nebo střediska odňato, smí být obnoveno pouze tehdy, pokud jsou splněny tyto podmínky:
Where the approval of a body, institute or centre has been withdrawn, it must be restored only where the following conditions are complied with:
nákaza a zdroj infekce byly v prostorách dotčené organizace, institutu nebo střediska eradikovány;
the disease and the source of infection were eradicated on the premises of the body, institute or centre concerned;
prostory dotčené organizace, institutu nebo střediska byly řádně vyčištěny a vydezinfikovány;
the premises of the body, institute or centre concerned were appropriately cleaned and desinfected;
dotčená organizace, institut nebo středisko splňuje požadavky stanovené v části 3 písm. a) až d) a f) až h).
the body, institute or centre concerned complies with the requirements set out in points (a) to (d) and (f) to (h) of Part 3.
Příslušný orgán, který organizaci, institut nebo středisko schválil, musí o pozastavení, odnětí nebo obnovení uvedeného schválení informovat členské státy, které tyto organizace, instituty nebo střediska zařadily na své seznamy schválených organizací, institutů a středisek.“
The competent authority which approved the body, institute or centre must inform the Member States that included the body, institute or centre on their lists of approved bodies, institutes and centres of the suspension, withdrawal or restoration of that approval.’
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 781/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 781/2013
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky fipronil, a kterým se zakazuje použití a prodej osiva ošetřeného přípravky na ochranu rostlin obsahujícími uvedenou účinnou látku
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011, as regards the conditions of approval of the active substance fipronil, and prohibiting the use and sale of seeds treated with plant protection products containing this active substance
Účinná látka fipronil byla zařazena do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [2] směrnicí Komise 2007/52/ES [3].
The active substance fipronil was included in Annex I to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [2] by Commission Directive 2007/52/EC [3].
Směrnicí Komise 2010/21/EU [4] byla změněna příloha I směrnice 91/414/EHS, pokud jde o zvláštní ustanovení týkající se fipronilu.
Commission Directive 2010/21/EU [4] amended Annex I to Directive 91/414/EEC as regards the specific provisions relating to fipronil.
Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jejich seznam je uveden v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek [5].
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to be approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances [5].
Na základě nových informací, které dodala Itálie a které se týkají rizik pro včelu medonosnou způsobených potahovaným osivem kukuřice ošetřeným přípravky na ochranu rostlin obsahujícími fipronil, se Komise rozhodla přezkoumat schválení dané účinné látky.
Based on new information received from Italy concerning risks to honeybees caused by coated maize seeds treated with plant protection products containing fipronil, the Commission decided to review the approval of that active substance.
V souladu s čl. 21 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 požádala Komise Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vědeckou a technickou pomoc za účelem posouzení těchto nových informací a provedení přezkumu hodnocení rizik fipronilu, pokud jde o jeho dopad na včely.
The Commission, in accordance with Article 21(2) of Regulation (EC) No 1107/2009, asked the European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, for scientific and technical assistance to assess this new information and to review the risk assessment of fipronil as regards its impact on bees.
Dne 27. května 2013 předložil úřad své závěry týkající se posouzení rizika fipronilu, pokud jde o včely [6].
The Authority presented its conclusion on the risk assessment of fipronil as regards bees on 27 May 2013 [6].
Úřad zjistil, že při použití k ošetření osiva kukuřice vyplývá z přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinnou látku fipronil vysoké akutní riziko pro včely.
The Authority identified for the use as seed treatment in maize, high acute risks for bees from plant protection products containing the active substance fipronil.
Úřad zejména zjistil, že vysoké akutní riziko pro včely vyplývá z prachu.
The Authority identified, in particular, a high acute risk for bees resulting from dust.
Úřad dále zjistil některé chybějící informace pro každé z posuzovaných použití, zejména co se týče dlouhodobého rizika pro včelu medonosnou, které vyplývá z expozice prachu, z potenciální expozice reziduím v pylu a nektaru, z potenciální expozice gutační tekutině a z expozice reziduím v následných plodinách, pleveli a půdě.
Furthermore, the Authority identified some missing information for each of the evaluated uses, in particular as regards long term risk to honeybees from dust exposure, from potential exposure to residues in pollen and nectar, from potential exposure to guttation fluid and from exposure to residues in succeding crops, weeds and soil.
Vzhledem k novým vědeckým a technickým poznatkům dospěla Komise k závěru, že existují náznaky, že některá schválená použití fipronilu nesplňují kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud jde o dopad na včely, a že vysoké riziko pro včely nelze vyloučit jinak než uložením dalších omezení.
In the light of the new scientific and technical knowledge, the Commission considered that there are indications that some approved uses of fipronil do not satisfy the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 with respect to the impact on bees and that the high risk for bees could not be excluded except by imposing further restrictions.
Komise vyzvala oznamovatele, aby předložil připomínky.
The Commission invited the notifier to submit comments.
Závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 16. července 2013 v podobě dodatku zprávy o přezkoumání fipronilu.
The conclusion of the Authority was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of an addendum to the review report for fipronil.
Potvrzuje se, že účinná látka fipronil se považuje za schválenou podle nařízení (ES) č. 1107/2009.
It is confirmed that the active substance fipronil is deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009.
V zájmu minimalizace expozice včel je však vhodné omezit používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících fipronil a zavést zvláštní opatření ke zmírnění rizika pro účely ochrany včel.
In order to minimise the exposure of bees, it is, however, appropriate to restrict the use of plant protection products containing fipronil and to provide for specific risk mitigation measures for the protection of bees.
Zejména by mělo být používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících fipronil omezeno na ošetřování osiva pro výsadbu ve sklenících a osiva póru, cibule a šalotky a košťálové zeleniny, určených pro výsadbu na poli a sklízených před vykvetením.
In particular the use of plant protection products containing fipronil should be limited to the treatment of seeds intended to be sown in greenhouses and to the treatment of seeds of leek, onions, shallots and the group of Brassica vegetables intended to be sown in fields and harvested before flowering.
Pokud jde o aplikace fipronilu, které mohou být povoleny podle prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, je vhodné vyžadovat další potvrzující informace.
Concerning applications of fipronil which may be authorised under Implementing Regulation (EU) No 540/2011, it is appropriate to require further confirmatory information.
U používání u kukuřice byla zjištěna pro včely rizika z ošetřeného osiva, zejména z expozice prostřednictvím prachu.
Risks for bees from treated seeds have been identified in particular from exposure via dust as regards the use in maize.
S ohledem na rizika spojená s používáním ošetřeného osiva by mělo být zakázáno používání a uvádění na trh osiva ošetřeného přípravky na ochranu rostlin obsahujícími fipronil, s výjimkou osiva vysévaného ve sklenících a pro ošetření osiva póru, cibule a šalotky a košťálové zeleniny, určených pro výsadbu na poli a sklízených před vykvetením.
Taking into consideration the risks linked with the use of treated seeds, the use and the placing on the market of seeds treated with plant protection products containing fipronil should be prohibited except for seeds sown in greenhouses and for treatment of seeds of leek, onions, shallots and the group of Brassica vegetables sown in fields and harvested before flowering.
Do předložení chybějících informací o používání ošetřeného osiva slunečnice je vhodné uplatňovat stejná opatření jako v případě kukuřice.
Pending submission of missing information regarding the use of treated sunflower seeds, it is appropriate to apply similar measures as for maize.
Členským státům by na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fipronil měl být poskytnut určitý čas.
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing fipronil.
Do dvou let ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost iniciuje Komise přezkum obdržených nových vědeckých informací, včetně nových studií a informací o nových formulacích přípravků poskytnutých žadateli.
Within two years from the date of entry into force of the present Regulation the Commission will initiate a review of the new scientific information, including new studies, information on new product formulations provided by the applicants, which it has received.
V souladu s čl. 36 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 mohou členské státy za určitých podmínek uložit další opatření ke snížení rizika nebo omezit uvádění přípravků na ochranu rostlin obsahujících fipronil na trh nebo jejich používání.
Article 36(3) of Regulation (EC) No 1107/2009 provides that Member States may, under certain circumstances, impose further risk mitigation measures or restrictions to the placing on the market or use of the plant protection products containing fipronil.