natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Článek 4b nařízení Komise (ES) č. 62/2006 ze dne 23. prosince 2005 o technické specifikaci pro interoperabilitu subsystému pro telematické aplikace v nákladní dopravě transevropského konvenčního železničního systému [2] stanoví, že Evropská železniční agentura aktualizuje dokumenty uvedené v příloze A nařízení (ES) č. 62/2006 na základě žádostí o změnu potvrzených před 13. květnem 2012.
Article 4b of Commission Regulation (EC) No 62/2006 of 23 December 2005 concerning the technical specification for interoperability relating to the telematic applications for freight subsystem of the trans-European conventional rail system [2] provides that the European Railway Agency has to update the documents referred to in Annex A to Regulation (EC) No 62/2006 on the basis of change requests that are validated before 13 May 2012.
Komise obdržela doporučení Evropské železniční agentury ERA/REC/06a-2012/INT ze dne 24. července 2012, aby aktualizovala přílohu A nařízení (ES) č. 62/2006 tak, aby odkazovala na technickou dokumentaci, která byla upravena v souladu s procesem řízení změn („konečná základní vývojová úroveň 5.2“).
The Commission has received European Railway Agency recommendation ERA/REC/06a-2012/INT of 24 July 2012 to update Annex A to Regulation (EC) No 62/2006 in order to refer to the technical documents which have been amended in accordance with the change management process (‘Final Baseline 5.2’).
Nařízení (ES) č. 62/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Regulation (EC) No 62/2006 should therefore be amended accordingly.
Příloha A nařízení (ES) č. 62/2006 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Annex A to Regulation (EC) No 62/2006 is replaced by the text set out in the Annex to this Regulation.
TAF TSI — PŘÍLOHA A.5:
TAF TSI — ANNEX A.5:
Obrázky a schémata logického sledu zpráv TAF TSI
Figures and Sequence Diagrams of the TAF TSI Messages
TAF TSI – PŘÍLOHA D.2:
TAF TSI — ANNEX D.2:
DODATEK A (PLÁNOVÁNÍ CEST VOZŮ/ILU)
APPENDIX A (WAGON/ILU TRIP PLANNING)
DODATEK B – PROVOZNÍ DATABÁZE VOZŮ A INTERMODÁLNÍCH JEDNOTEK (WIMO)
APPENDIX B — WAGON AND INTERMODAL UNIT OPERATING DATABASE (WIMO)
DODATEK C – REFERENČNÍ SOUBORY
APPENDIX C — REFERENCE FILES
DODATEK D – ÚDAJE O OMEZENÍCH NA INFRASTRUKTUŘE
APPENDIX D — INFRASTRUCTURE RESTRICTION NOTICE DATA
DODATEK E – SPOLEČNÉ ROZHRANÍ
APPENDIX E — COMMON INTERFACE
DODATEK F – TAF TSI MODEL ÚDAJŮ A ZPRÁV
APPENDIX F — TAF TSI DATA AND MESSAGE MODEL
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 281/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 281/2013
V průběhu hospodářského roku 2011/12 dosáhla v Unii průměrná cena volně loženého bílého cukru ze závodu hodnoty 175 % referenční ceny ve výši 404 EUR/t a byla přibližně o 275 EUR/t vyšší než cena na světovém trhu.
During the 2011/2012 sugar marketing year, the Union average bulk white sugar ex-factory price reached a level of 175 % of the reference price of EUR 404/tonne and was approximately EUR 275/tonne higher than the world market price.
Cena v Unii je nyní stabilní na úrovni okolo 700 EUR/t, což je nejvyšší úroveň dosažená od reformy organizace trhu s cukrem, a narušuje optimální průběh dodávek cukru na trhu Unie.
The Union price is now stable at a level of around EUR 700/tonne, which is the highest level reached since the reform of the sugar market organisation and disturbs the optimal fluidity of the sugar supply on the Union market.
Je proto nezbytné určit datum stanovení dotyčných částek ve smyslu čl. 2 odst. 2 a čl. 6 odst. 3 písm. a) nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1150/2000 ze dne 22. května 2000, kterým se provádí rozhodnutí 2007/436/ES, Euratom o systému vlastních zdrojů Evropských společenství [5].
It is therefore necessary to set the date of establishment of the amounts in question within the meaning of Articles 2(2) and Article 6(3)(a) of Council Regulation (EC, Euratom) No 1150/2000 of 22 May 2000 implementing Decision 2007/436/EC, Euratom on the system of the European Communities own resources [5].
Odchylně od čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 967/2006 se částka dávky z přebytku za maximální množství 150000 tun cukru v ekvivalentu bílého cukru a 8000 tun izoglukózy v sušině, jež bylo vyrobeno nad rámec kvóty stanovené v příloze VI nařízení (ES) č. 1234/2007 a uvolněno na trh Unie v hospodářském roce 2012/13, stanoví na 172 EUR za tunu.
By way of derogation from Article 3(1) of Regulation (EC) No 967/2006, the amount of the surplus levy for a maximum quantity of 150000 tonnes of sugar in white sugar equivalent and 8000 tonnes of isoglucose in dry matter, produced in excess of the quota fixed in Annex VI to Regulation (EC) No 1234/2007 and released on the Union market in the 2012/2013 marketing year, shall be fixed at EUR 172 per tonne.
Období, během něhož mohou být podávány žádosti, končí dne 3. dubna 2013 ve 12:00 hodin v poledne bruselského času.
The period during which applications may be submitted shall end on 3 April 2013 at 12 noon, Brussels time.
Za každou tunu, na niž bylo vydáno osvědčení a která nebyla uvolněna na trh Unie z jiných důvodů než z důvodu vyšší moci, se zaplatí částka 328 EUR za tunu.
Each tonne covered by a certificate but not released on the Union market for reasons other than force majeure, shall be subject to payment of an amount of EUR 328/tonne.
Pokud je zbývající množství cukru nebo izoglukózy, které nepodléhá kvótám, u nějakého producenta menší než množství, pro něž bylo tomuto producentovi vydáno osvědčení podle tohoto nařízení, zaplatí producent za tento rozdíl částku 500 EUR za tunu.
If the remaining quantities of out-of-quota sugar or isoglucose of a producer are less than the quantities issued for that producer for under this Regulation, the producer shall pay an amount of EUR 500/tonne on that difference.
Dávka uvedená v článku 3 nařízení (ES) č. 967/2006 se v hospodářském roce 2012/13 nepoužije na množství, pro něž je vydáno toto osvědčení, jsou-li splněna pravidla stanovená v prováděcím nařízení (EU) č. 281/2013, zejména v čl. 2 odst. 5 písm. c).
For the 2012/2013 marketing year, the levy referred to in Article 3 of Regulation (EC) No 967/2006 shall not apply to the quantities issued of this certificate, subject to the respect of the rules laid down in Implementing Regulation (EU) No 281/2013, in particular in Article 2(5)(c).
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 282/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 282/2013
Nařízení Komise (EU) č. 283/2013
Commission Regulation (EU) No 283/2013
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh stanoví požadavky na údaje o účinných látkách
setting out the data requirements for active substances, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS [1], a zejména na čl. 78 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 78(1)(b) thereof,
V souladu s čl. 8 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 bylo přijato nařízení Komise (EU) č. 544/2011 ze dne 10. června 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o požadavky na údaje o účinných látkách [2].
In accordance with Article 8(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, Commission Regulation (EU) No 544/2011 of 10 June 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the data requirements for active substances [2] was adopted.
Obsahuje požadavky na dokumentaci, která se předkládá pro účely schválení účinných látek, jak je stanoveno v příloze II směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [3].
It contains the requirements for the dossiers to be submitted for the approval of active substances, as set out in Annex II to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [3].
Aby byly zohledněny současné vědecké a technické poznatky, je třeba změnit požadavky na údaje týkající se chemických látek.
It is necessary to modify the data requirements concerning chemical substances in order to take into account current scientific and technical knowledge.
Podrobnější informace týkající se provádění požadavků na údaje jsou stanoveny v příslušných pokynech.
More detailed information for the implementation of the data requirements is laid down in relevant guidance documents.
Nařízení (EU) č. 544/2011 by proto mělo být zrušeno.
Regulation (EU) No 544/2011 should therefore be repealed.
Před zahájením uplatňování změněných požadavků na údaje by mělo být žadatelům poskytnuto přiměřené období, které by jim umožnilo, aby se na splnění těchto požadavků připravili.
A reasonable period should be allowed to elapse before the modified data requirements become applicable in order to permit applicants to prepare themselves to meet those requirements.
Aby se členským státům a zúčastněným stranám umožnilo, aby se připravily na splnění těchto nových požadavků, je vhodné stanovit přechodná opatření týkající se údajů předkládaných pro účely žádostí o schválení, obnovení schválení nebo změnu podmínek schválení účinných látek a údajů předkládaných pro účely žádostí o povolení, obnovení povolení a změnu povolení přípravků na ochranu rostlin.
In order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements, it is appropriate to lay down transitional measures concerning data submitted for applications for the approval, renewal of approval or amendment to the conditions of approval of active substances and data submitted for applications for authorisation, renewal of authorisation and amendment to the authorisation of plant protection products.
Těmito přechodnými opatřeními není dotčen článek 80 nařízení (ES) č. 1107/2009.
These transitional measures are without prejudice to Article 80 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Požadavky na údaje o účinné látce uvedené v čl. 8 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou požadavky stanovené v příloze tohoto nařízení.
The data requirements for the active substance provided for in Article 8(1)(b) of Regulation (EC) No 1107/2009 shall be as set out in the Annex to this Regulation.
Nařízení (EU) č. 544/2011 se zrušuje.
Regulation (EU) No 544/2011 is repealed.
Odkazy na zrušené nařízení se považují za odkazy na toto nařízení.
References to the repealed Regulation shall be construed as references to this Regulation
Přechodná opatření, pokud jde o postupy týkající se účinných látek
Transitional measures as regards procedures concerning active substances
S ohledem na účinné látky zůstává nařízení (EU) č. 544/2011 v platnosti v následujících případech:
With respect to active substances, Regulation (EU) No 544/2011 shall continue to apply as regards the following:
postupy týkající se schválení účinné látky nebo změna schválení takovéto látky podle článku 13 nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud byla příslušná dokumentace uvedená v čl. 8 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení předložena do 31. prosince 2013;
procedures concerning the approval of an active substance or an amendment to the approval of such a substance pursuant to Article 13 of Regulation (EC) No 1107/2009 for which the dossiers provided for in Article 8(1) and (2) thereof have been submitted by 31 December 2013;
postupy týkající se obnovení schválení účinné látky podle článku 20 nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud byla příslušná doplňující dokumentace uvedená v článku 9 nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 [4] předložena do 31. prosince 2013.
procedures concerning the renewal of approval of an active substance pursuant to Article 20 of Regulation (EC) No 1107/2009 for which the supplementary dossiers referred to in Article 9 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 [4] have been submitted by 31 December 2013.
Přechodná opatření, pokud jde o postupy týkající se přípravků na ochranu rostlin
Transitional measures as regards procedures concerning plant protection products
Nařízení (EU) č. 544/2011 zůstává v platnosti, pokud jde o postupy týkající se povolení přípravku na ochranu rostlin, jak je uvedeno v článku 28 nařízení (ES) č. 1107/2009, a to v případě, kdy byla příslušná žádost podána do 31. prosince 2015 a přípravek na ochranu rostlin obsahuje alespoň jednu účinnou látku, v souvislostí se kterou byla předložena dokumentace nebo doplňující dokumentace v souladu s článkem 3.
Regulation (EU) No 544/2011 shall continue to apply as regards procedures concerning the authorisation of a plant protection product, as referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1107/2009, provided that the respective application has been submitted by 31 December 2015 and that the plant protection product contains at least one active substance for which the dossiers or supplementary dossiers have been submitted in compliance with Article 3.
Odchylně od odstavce 1 si od 1. ledna 2014 mohou žadatelé vybrat, zda použijí požadavky na údaje, jak je uvedeno v příloze tohoto nařízení.
By way of derogation from paragraph 1, from 1 January 2014 applicants may choose to apply the data requirements, as set out in the Annex to this Regulation.
Toto rozhodnutí musí být provedeno písemně při podání žádosti a je neodvolatelné.
This choice shall be made in writing when submitting the application and shall be irrevocable.
Pro postupy týkající se obnovení schválení účinných látek, jejichž schválení vyprší dne 1. ledna 2016 nebo později, se použije toto nařízení ode dne vstupu v platnost.
For procedures concerning the renewal of approval of active substances whose approval expires on 1 January 2016 or later, this Regulation shall apply as of entry into force.
Pokud jde o všechny ostatní postupy, použije se od 1. ledna 2014.
As regards all other procedures, it shall apply from 1 January 2014.
Úř. věst. L 155, 11.6.2011, s. 1.
OJ L 155, 11.6.2011, p. 1.
Informace, které mají být předloženy, jejich získávání a jejich předkládání
Information to be submitted, its generation and its presentation
Předkládané informace musí splňovat následující požadavky:
The information submitted shall meet the following requirements.
Informace musí být dostatečné pro hodnocení předvídatelných rizik, bezprostředních nebo pozdějších, která může účinná látka představovat pro lidi, včetně zranitelných skupin, zvířata a životní prostředí, a musí obsahovat alespoň informace a výsledky studií uvedené v této příloze.
The information shall be sufficient to evaluate the foreseeable risks, whether immediate or delayed, which the active substance may entail for humans, including vulnerable groups, animals and the environment and contain at least the information and results of the studies referred to in this Annex.
Musí být zahrnuty všechny informace o potenciálně škodlivých účincích účinné látky, jejích metabolitů a nečistot na zdraví lidí a zvířat nebo na podzemní vody.
Any information on potentially harmful effects of the active substance, its metabolites and impurities on human and animal health or on groundwater shall be included.
Musí být zahrnuty všechny informace o potenciálně nepřijatelných účincích účinné látky, jejích metabolitů a nečistot na životní prostředí, rostliny a rostlinné produkty.
Any information on potentially unacceptable effects of the active substance, its metabolites and impurities on the environment, on plants and plant products shall be included.
Informace musí zahrnovat všechny relevantní údaje z dostupné oponované odborné literatury zabývající se danou účinnou látkou, metabolity a rozkladnými nebo reakčními produkty a přípravky na ochranu rostlin obsahujícími účinnou látku a týkající se vedlejších účinků na zdraví, životní prostředí a necílové druhy.
The information shall include all relevant data from the scientific peer reviewed open literature on the active substance, metabolites and breakdown or reaction products and plant protection products containing the active substance and dealing with side-effects on health, the environment and non-target species.
Musí být předloženo shrnutí těchto údajů.
A summary of this data shall be provided.
Informace musí zahrnovat úplnou a objektivní zprávu o provedených studiích a jejich přesný popis.
The information shall include a full and unbiased report of the studies conducted as well as a full description of them.
Tyto informace se nevyžadují, pokud je splněna jedna z následujících podmínek:
Such information shall not be required, where one of the following conditions is fulfilled:
není to nezbytné v souvislosti s povahou produktu nebo jeho navrhovanými použitími nebo to není nezbytné z vědeckého hlediska;
it is not necessary owing to the nature of the product or its proposed uses, or it is not scientifically necessary;
nelze je poskytnout z technických důvodů.
it is technically not possible to supply.
V takovém případě musí být předloženo odůvodnění.
In such a case a justification shall be provided.
Současné použití účinné látky jako biocidu nebo ve veterinárním léčivém přípravku musí být oznámeno.
The simultaneous use of the active substance as a biocide or in veterinary medicine shall be reported.
Pokud je žadatel o povolení účinné látky v přípravku na ochranu rostlin totožný s žadatelem odpovědným za oznámení účinné látky jako biocidu nebo ve veterinárním léčivém přípravku, musí být předloženo shrnutí všech relevantních údajů předložených za účelem schválení biocidu nebo veterinárního léčivého přípravku.
If the applicant for the active substance in the plant protection product is identical to the one responsible for the notification of the active substance as a biocide or as a veterinary medicine, a summary of all relevant data submitted for approval of the biocide or the veterinary medicine, shall be submitted.
Toto shrnutí musí obsahovat toxikologické referenční hodnoty a návrhy maximálních limitů reziduí (MLR) zohledňující na základě vědeckých metod akceptovaných příslušnými evropskými orgány jakoukoliv možnou kumulativní expozici související s odlišnými použitími téže látky a dále shrnutí údajů o reziduích a toxikologických údajů a informací o použití přípravku.
This summary shall include toxicological reference values and MRL proposals, taking into account any possible cumulative exposure due to different uses of the same substance based on scientific methods accepted by the European competent authorities, together with a summary of the residues and toxicology data and information on the use of the product.
Pokud není žadatel o povolení účinné látky v přípravku na ochranu rostlin totožný s žadatelem odpovědným za oznámení účinné látky jako biocidu nebo ve veterinárním léčivém přípravku, musí být předloženo shrnutí všech dostupných údajů.
If the applicant for the active substance in the plant protection product is not identical to the one responsible for the notification of the active substance as a biocide or in veterinary medicine, a summary of all available data shall be submitted.
Ve vhodných případech musí být informace získávány prostřednictvím zkušebních metod, které jsou na seznamu uvedeném v bodě 6.
Where relevant, the information shall be generated using test methods, which are included in the list referred to in point 6.
V případě, že neexistují vhodné mezinárodně nebo vnitrostátně validované zkušební pokyny, použijí se zkušební pokyny schválené příslušným evropským orgánem.
In the absence of suitable internationally or nationally validated test guidelines, test guidelines accepted by the European competent authority shall be used.
Každá odchylka musí být popsána a odůvodněna.
Any deviations shall be described and justified.
Informace musí zahrnovat úplný popis použitých zkušebních metod.
The information shall include a full description of the test methods used.
Informace musí zahrnovat seznam sledovaných vlastností účinné látky.
The information shall include a list of endpoints for the active substance.
Ve vhodných případech musí být informace získávány v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2010/63/EU [1].
Where relevant, the information shall be generated in accordance with Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council [1].
Informace o účinné látce společně s informacemi týkajícími se jednoho nebo více přípravků na ochranu rostlin obsahujících tuto účinnou látku a ve vhodných případech společně s informacemi týkajícími se safenerů či synergentů a jiných složek přípravku na ochranu rostlin musí být dostačující k tomu, aby umožnily:
The information on the active substance, taken together with the information concerning one or more plant protection products containing the active substance and together, if appropriate, with the information concerning safeners and synergists and other components of the plant protection product, shall be sufficient to:
posouzení rizik pro člověka spojených s používáním přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinnou látku a nakládáním s nimi;
permit an assessment of the risks for humans, associated with handling and use of plant protection products containing the active substance;
posouzení rizik pro zdraví lidí a zvířat souvisejících s rezidui účinné látky a jejími metabolity, nečistotami a rozkladnými nebo reakčními produkty, které zůstávají ve vodě, ovzduší, potravinách a krmivech;
permit an assessment of the risks for human and animal health, arising from residues of the active substance and its metabolites, impurities, breakdown and reaction products remaining in water, air, food and feed;
předpovědět distribuci, osud a chování účinné látky, metabolitů, rozkladných a reakčních produktů (pokud mají význam z hlediska toxikologie nebo životního prostředí) v životním prostředí a příslušné časové průběhy;
predict the distribution, fate and behaviour in the environment of the active substance and metabolites, breakdown and reaction products, where they are of toxicological or environmental significance, as well as the time courses involved;
posouzení dopadu na necílové druhy (flóra a fauna), u kterých je pravděpodobná expozice účinné látce, jejím metabolitům, rozkladným a reakčním produktům (pokud mají význam z hlediska toxikologie nebo životního prostředí), včetně dopadu na jejich chování.
permit an assessment of the impact on non-target species (flora and fauna), including the impact on their behaviour, which are likely to be exposed to the active substance, its metabolites, breakdown and reaction products, where they are of toxicological or environmental significance.
Dopad může být výsledkem jednorázové, prodloužené nebo opakované expozice a může být přímý nebo nepřímý, vratný nebo nevratný;
Impact can result from single, prolonged or repeated exposure and can be direct or indirect, reversible or irreversible;
vyhodnocení dopadu na biologickou rozmanitost a ekosystém;
evaluate the impact on biodiversity and the ecosystem;
identifikaci necílových druhů a populací, které jsou ohroženy kvůli možné expozici;
identify non-target species and populations for which hazards arise because of potential exposure;
vyhodnocení krátkodobých a dlouhodobých rizik pro necílové druhy, populace, společenstva a procesy;
permit an evaluation of short and long-term risks for non-target species, populations, communities and processes;
klasifikaci účinné látky podle nebezpečnosti v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady [2] (ES) č. 1272/2008;
classify the active substance as to hazard in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2];
specifikaci výstražných symbolů, signálních slov, příslušných standardních vět o nebezpečnosti a pokynů pro bezpečné zacházení pro ochranu člověka, necílových druhů a životního prostředí, které mají být použity pro účely označování;
specify the pictograms, the signal words, and relevant hazard and precautionary statements for the protection of man, non-target species and the environment, which are to be used for labelling purposes;