natgillin/translations-raw huggingface dataset:
čekací lhůta (ve dnech) před sklizní pro každou příslušnou plodinu;
pre-harvest interval (in days) for each relevant crop;
lhůta (ve dnech) pro opětovný vstup hospodářských zvířat na pastviny;
re-entry period (in days) for livestock, to areas to be grazed;
lhůta (v hodinách nebo ve dnech) pro opětovný vstup osob do ošetřených porostů, budov nebo ošetřených prostor;
re-entry period (in hours or days) for humans to crops, buildings or spaces treated;
ochranná lhůta (ve dnech) pro krmiva pro zvířata a posklizňová použití;
withholding period (in days) for animal feeding stuffs and for post-harvest uses;
čekací lhůta (ve dnech) mezi aplikací a manipulací s ošetřenými produkty;
waiting period (in days), between application and handling treated products;
Kde je to na základě výsledků zkoušek nezbytné, musí být uvedeny informace o jakýchkoliv specifických zemědělských, rostlinolékařských nebo environmentálních podmínkách, za kterých přípravek na ochranu rostlin smí nebo nesmí být použit.
Where necessary in the light of the test results, information on any specific agricultural, plant health or environmental conditions under which the plant protection product may or may not be used shall be provided.
Žadatel musí uvést doporučené postupy a bezpečnostní opatření týkající se mytí/čištění strojů a ochranných prostředků, podrobné postupy při manipulaci s přípravky na ochranu rostlin při skladování jak v obchodě, tak u uživatele, při jejich přepravě a v případě požáru.
The recommended methods and precautions concerning washing/cleaning of machinery and protective equipment, detailed handling procedures for the storage, at both warehouse and user level of plant protection products, for their transport and in the event of fire shall be provided by the applicant.
Musí být podrobně popsána účinnost čistících postupů.
The effectiveness of cleaning procedures shall be described in detail.
Pokud jsou k dispozici, musí být uvedeny informace o spalinách.
Where available, information on combustion products shall be provided.
Musí být specifikována rizika, která pravděpodobně vzniknou, a metody a postupy pro minimalizaci vznikajících nebezpečí.
The risks likely to arise and the methods and procedures to minimise the hazards arising, shall be specified.
Musí být uvedeny postupy pro předcházení nebo minimalizaci vzniku odpadu nebo zbytků.
Procedures to preclude or minimise the generation of waste or leftovers shall be provided.
V případě potřeby musí být uvedeny povaha a charakteristiky navrženého ochranného oděvu a ochranných prostředků.
Where appropriate, the nature and characteristics of protective clothing and equipment proposed shall be provided.
Poskytnuté údaje musí být dostatečné pro hodnocení vhodnosti a účinnosti v reálných podmínkách použití (např. na poli, ve skleníku).
The data provided shall be sufficient to evaluate the suitability and effectiveness under realistic conditions of use (for example field or glasshouse circumstances).
Musí být uvedeny podrobné postupy, které musí být dodrženy v případě nehody, k níž může dojít při přepravě, skladování nebo použití, a které musí zahrnovat:
Detailed procedures to be followed in the event of an emergency, whether arising during transport, storage or use, shall be provided and include:
zachycení v případě rozsypání nebo rozlití;
containment of spillages;
dekontaminaci ploch, vozidel a budov;
decontamination of areas, vehicles and buildings;
likvidaci poškozených obalů, absorbentů a dalších materiálů;
disposal of damaged packaging, absorbents and other materials;
ochranu zasahujících pracovníků a místních obyvatel, včetně okolních osob;
protection of emergency workers and residents, including bystanders;
Obal, který má být použit, musí být přesně popsán a specifikován z hlediska použitých materiálů, způsobu konstrukce (např. protlačovaný, svařovaný atd.), velikosti a kapacity, tloušťky stěny, velikosti otvoru, typu uzávěru a těsnění.
Packaging to be used shall be fully described and specified in terms of the materials used, manner of construction (for example extruded, welded), size and capacity, wall thickness, size of opening, type of closure and seals.
Obal musí být navržen tak, aby co nejvíce omezil expozici obsluhy a životního prostředí.
Packaging shall be designed in order to limit as much as possible exposure of operators and of the environment.
Všechny používané obaly musí být v souladu s příslušnými právními předpisy Unie o přepravě a bezpečném zacházení.
All packaging used shall comply with the relevant Union legislation on transportation and safe handling.
Musí být vyvinuty postupy pro likvidaci jak malých množství (na úrovni uživatele), tak velkých množství (na úrovni skladu) a postupy pro dekontaminaci.
Procedures for destruction and decontamination shall be developed for both small quantities (user level) and large quantities (warehouse level).
Postupy musí být v souladu se stávajícími předpisy týkajícími se likvidace odpadů a toxických odpadů.
The procedures shall be consistent with provisions in place relating to the disposal of waste and of toxic waste.
Navržené způsoby likvidace nesmí mít nepřijatelný vliv na životní prostředí a musí být finančně nejvhodnější a nejpraktičtější.
The proposed means of disposal shall be without unacceptable influence on the environment and be the most cost effective and feasible.
Pokud mohou být uplatněny neutralizační postupy (např. reakce s jinými látkami za účelem tvorby méně toxických sloučenin) pro použití v případě náhodného rozsypání nebo rozlití, musí být popsány.
Neutralisation procedures (such as by reaction with other substances to form less toxic compounds) for use in the event of accidental spillages shall be described, where such procedures can be applied.
Chemické účinné látky a přípravky na ochranu rostlin, které je obsahují, kontaminované materiály nebo kontaminované obaly musí být odstraněny prostřednictvím řízeného spalování ve spalovnách, které mají oprávnění, v souladu s kritérii stanovenými ve směrnici Rady 94/67/ES [7].Pokud není upřednostňovanou metodou likvidace řízené spalování, musí být uvedeny úplné informace o alternativní metodě bezpečné likvidace.
Chemical active substances as well as plant protection products containing them, contaminated materials, or contaminated packaging shall be disposed of through controlled incineration in a licensed incinerator in accordance with the criteria laid down in Directive 94/67/EC of the Council [7].If controlled incineration is not the preferred method of disposal, full information on the alternative method of safe disposal used shall be provided.
Ustanovení tohoto oddílu se vztahují na analytické metody použité pro získání údajů před povolením a požadované pro účely kontroly a sledování po povolení.
The provisions of this Section cover analytical methods used for the generation of pre-authorisation data and required for post-authorisation control and monitoring purposes.
analytické standardy přečištěné účinné látky a přípravku na ochranu rostlin;
analytical standards of the purified active substance and of the plant protection product;
Pokud je to možné, musí být navíc komerčně zpřístupněny standardy uvedené v písmenech a) a c) a na požádání musí být uvedena distribuční společnost.
In addition, the standards referred to in points (a) and (c) shall, where possible, be made commercially available and, on request, the distributing company shall be named.
účinné látky a/nebo její varianty v přípravku na ochranu rostlin;
active substance and/or variant in the plant protection product;
relevantních nečistot, které byly zjištěny v technickém materiálu nebo které se mohou utvořit během výroby přípravku na ochranu rostlin, či pocházet z odbourávání přípravku na ochranu rostlin při skladování;
relevant impurities identified in the technical material or which may be formed during manufacture of the plant protection product or from degradation of the plant protection product during storage;
relevantních formulačních přísad nebo složek formulačních přísad, pokud to vyžadují příslušné vnitrostátní orgány.
relevant co-formulants or components of co-formulants, where required by the national competent authorities.
V případě, že přípravek na ochranu rostlin obsahuje více než jednu účinnou látku a/nebo variantu, musí být uvedena metoda umožňující stanovit každou z nich v přítomnosti ostatních.
In the case of a plant protection product containing more than one active substance and/or variant a method capable of determining each, in the presence of the other, shall be provided.
Není-li předložena společná metoda, musí být uvedeny technické důvody.
If a combined method is not submitted, the technical reasons shall be stated.
Musí být posouzena a uvedena použitelnost metod CIPAC.
The applicability of CIPAC methods shall be assessed and reported.
Navíc musí být stanoven rozsah interference jiných látek přítomných v přípravku na ochranu rostlin (např. nečistot nebo formulačních přísad).
In addition, the extent of interference by other substances present in the plant protection product (such as impurities or co-formulants), shall be determined.
Musí být stanovena a uvedena lineárnost metod.
The linearity of methods shall be determined and reported.
Musí být uvedena rovnice kalibrační křivky a korelační koeficient a předložen kalibrační graf.
The equation of the calibration line and the correlation coefficient shall be reported and a typical calibration plot shall be submitted.
Musí být provedeno alespoň pět opakovaných vzorků a musí být oznámena průměrná, relativní směrodatná odchylka a počet stanovení.
A minimum of five replicate sample determinations shall be made, and the mean, the relative standard deviation and the number of determinations shall be reported.
Musí být stanovena správnost metody na alespoň dvou reprezentativních vzorcích při úrovních odpovídajících specifikaci materiálu.
The accuracy of the methods shall be determined on at least two representative samples at levels appropriate to the material specification.
Musí být uvedena průměrná a relativní směrodatná odchylka výtěžností.
The mean and the relative standard deviation of the recoveries shall be reported.
Pro relevantní nečistoty a, je-li to nezbytné, pro příslušné formulační přísady musí být stanovena a uvedena mez kvantifikace (LOQ), která musí být na úrovni koncentrace analytu, která je významná z hlediska toxikologie nebo životního prostředí, nebo koncentrace, která se vytváří při skladování přípravku, je-li to nezbytné.
For relevant impurities and, where necessary, for relevant co-formulants the limit of quantification (LOQ) shall be determined and reported and shall be at a concentration of analyte, which is of toxicological or environmental significance, or at the concentration which is formed during storage of the product, where relevant.
v půdě, vodě, sedimentu, krmivech a všech dodatečných matricích použitých pro účely studií ekotoxikologického osudu;
in soil, water, sediment, feed and any additional matrices used in support of ecotoxicology studies;
ve vodě, pufrových roztocích, organických rozpouštědlech a všech dodatečných matricích pocházejících ze zkoušení fyzikálních a chemických vlastností.
in water, buffer solutions, organic solvents and any additional matrices resulting from the physical and chemical properties tests.
Ve vhodných případech musí být předloženy validované potvrzující (konfirmační) metody.
Validated confirmatory methods shall be submitted if appropriate.
Musí být stanovena a uvedena lineárnost, výtěžnost a přesnost (opakovatelnost) metod.
The linearity, recovery and precision (repeatability) of methods shall be determined and reported.
LOQ musí být stanovena a uvedena pro každou složku zahrnutou do definice rezidua.
The LOQ shall be determined and reported for each component in the residue definition.
Pokud žadatel neprokáže, že mohou být uplatněny metody, které již byly předloženy v souladu s požadavky stanovenými v bodě 5.1.1, musí být předloženy analytické metody pro stanovení účinné látky a relevantních nečistot v přípravku na ochranu rostlin.
Analytical methods for the determination of the active substance and relevant impurities in the plant protection product shall be submitted, unless the applicant shows that these methods already submitted in accordance with the requirements set out in point 5.1.1 can be applied.
Použijí se ustanovení uvedená v bodě 5.1.1.
The provisions set out in point 5.1.1 shall apply.
Metody, včetně plného popisu, musí být uvedeny pro stanovení reziduí:
Methods, with a full description, shall be submitted for the determination of residues:
v rostlinách, rostlinných produktech, zpracovaných potravinářských komoditách, potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu nebo na jejich povrchu,
in or on plants, plant products, processed food commodities, food and feed of plant and animal origin,
v tělních tekutinách a tkáních,
in body fluids and tissues,
v půdě,
in soil,
ve vodě,
in water,
v ovzduší, pokud žadatel neprokáže, že expozice obsluhy, pracovníků, místních obyvatel nebo okolních osob je zanedbatelná.
in air, unless the applicant shows that exposure of operators, workers, residents or bystanders is negligible.
Žadatel se může od této povinnosti odchýlit, pokud prokáže, že mohou být uplatněny metody předložené v souladu s požadavky stanovenými v bodě 4.2 části A přílohy nařízení (EU) č. 283/2013.
The applicant may deviate from such requirement by showing that the methods submitted in accordance with the requirements set out in point 4.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 can be applied.
Specifičnost uvedených metod musí umožnit stanovení všech složek zahrnutých do definice reziduí.
The specificity of the methods shall enable all components included in the monitoring residue definition to be determined.
LOQ musí být stanoveno a uvedeno pro každou složku zahrnutou do definice reziduí pro sledování.
The LOQ shall be determined and reported for each component included in the monitoring residue definition.
Poskytnuté údaje musí být dostatečné k tomu, aby umožnily provést hodnocení přípravku na ochranu rostlin.
The data supplied shall be sufficient to permit an evaluation of the plant protection product to be made.
Musí být možné zhodnotit povahu a rozsah užitku, ke kterému dojde po použití přípravku na ochranu rostlin ve srovnání s neošetřenými kontrolními vzorky a, pokud existují, ve srovnání s vhodnými referenčními přípravky a prahy škodlivosti, a definovat podmínky jeho použití.
It shall be possible to evaluate the nature and extent of benefits that accrue following use of the plant protection product, in comparison to an untreated control and where they exist in comparison to suitable reference products and damage thresholds, and to define its conditions of use.
Počet pokusů, které mají být provedeny a o nichž má být podána zpráva, musí odrážet faktory, jako je rozsah znalostí o vlastnostech účinných látek, jež přípravek obsahuje, a rozsah podmínek, které vzniknou, včetně rozmanitosti rostlinolékařských podmínek, klimatických rozdílů, odlišných zemědělských praktik, stejnorodosti plodin, způsobu použití, typu škodlivého organismu a typu přípravku na ochranu rostlin.
The number of trials to be conducted and reported shall reflect factors such as the extent to which the properties of the active substances it contains are known and on the range of conditions that arise, including variability in plant health conditions, climatic differences, the range of agricultural practices, the uniformity of the crops, the mode of application the type of harmful organism and the type of plant protection product.
Musí být předloženy dostatečné údaje k tomu, aby potvrdily, že způsoby použití přípravku na ochranu rostlin jsou reprezentativní pro dané oblasti a pro škálu podmínek, které se pravděpodobně v příslušných oblastech, pro něž je jeho použití zamýšleno, vyskytnou.
Sufficient data shall be submitted to confirm that patterns of use of the plant protection product are representative of the regions and the range of conditions, likely to be encountered in the regions concerned, for which its use is intended.
Jestliže žadatel tvrdí, že pokusy v jedné nebo ve více navržených oblastech nejsou nezbytné, neboť podmínky v nich jsou srovnatelné s podmínkami v jiných oblastech, v nichž byly pokusy provedeny, musí tvrzení o srovnatelnosti doložit dokumentací.
Where the applicant claims that tests in one or more of the proposed regions of use are unnecessary because conditions are comparable with those in other regions where tests have been carried out, the applicant shall substantiate the claim for comparability with documentary evidence.
Pro posouzení případných sezónních rozdílů musí být získány a předloženy dostatečné údaje, které potvrzují působení přípravku na ochranu rostlin v každé zemědělsky a klimaticky odlišné oblasti pro každou jednotlivou kombinaci plodiny (nebo komodity) a škodlivého organismu.
In order to assess seasonal differences, if any, sufficient data shall be generated and submitted to confirm the performance of the plant protection product in each agronomically and climatically different region for each particular crop (or commodity)/harmful organism combination.
Musí být předložena zpráva z pokusů o účinnosti, nebo případně o fytotoxicitě, a to obvykle alespoň za poslední dvě vegetační období.
Trials on effectiveness and phytotoxicity, where relevant, usually in at least two growing seasons shall be reported.
Pokud zkoušky z první sezóny náležitě potvrdí platnost tvrzení vyslovených na základě extrapolace výsledků u jiných plodin nebo komodit nebo z jiných situací anebo na základě výsledků pokusů s velmi podobnými přípravky na ochranu rostlin, musí žadatel předložit přijatelné odůvodnění pro neprovedení pokusů v dalším období.
If the trials from the first season adequately confirm the validity of claims made on the basis of extrapolation of results from other crops, commodities or situations or from tests with closely similar plant protection products, the applicant shall provide a justification for not carrying out a second season’s work.
Jestliže z důvodů klimatických, rostlinolékařských nebo jiných mají údaje získané z kteréhokoliv jednotlivého období omezenou hodnotu pro posouzení účinnosti, musí být provedeny a uvedeny pokusy z jednoho nebo více dalších období.
Where, because of climatic or plant health conditions or other reasons the data obtained in any particular season are of limited value for the assessment of performance, trials in one or more further seasons shall be conducted and reported.
Na žádost příslušného orgánu musí být případně předloženy souhrnné zprávy o předběžných zkouškách, včetně skleníkových studií a studií v polních podmínkách, které umožní posoudit biologickou aktivitu a stanovit rozsah dávkování přípravku na ochranu rostlin a účinné látky, kterou obsahuje.
Reports in summary form of preliminary tests, including glasshouse and field studies, used to assess the biological activity or dose range finding of the plant protection product and of the active substances it contains, shall be submitted as relevant when requested by the competent authority.
Tyto zprávy musí poskytnout dodatečné informace pro příslušné orgány s cílem odůvodnit doporučenou dávku přípravku na ochranu rostlin a, pokud přípravek na ochranu rostlin obsahuje více než jednu účinnou látku, poměr účinných látek.
These reports shall provide additional information for the competent authority in order to justify the recommended dose of the plant protection product and, where the plant protection product contains more than one active substance, the ratio of the active substances.
Pokud je to možné, obsahuje zkouška tyto tři složky:
A trial shall, where possible, consist of the following three components:
zkoušený přípravek, referenční přípravek a neošetřený kontrolní vzorek.
test product, reference product and untreated control.
Působení přípravku na ochranu rostlin musí být zkoumáno ve srovnání s vhodnými referenčními přípravky, pokud existují.
The performance of the plant protection product shall be investigated in relation to suitable reference products, where they exist.
Pracovní spektra, čas a metoda aplikace a způsob účinku musí být podobné jako u zkoušeného přípravku na ochranu rostlin.
The working spectrum, time and method of application, mode of action shall be close to those of the tested plant protection product.
Pokud to není možné, použije se referenční přípravek a zkušební přípravek v souladu s jejich stanoveným použitím.
If this is not possible, reference product and test product shall be applied according to their specified use.
Přípravky na ochranu rostlin musí být zkoušeny za okolností, za nichž je prokázáno, že cílový škodlivý organismus je přítomen v míře, ve které má nebo je známo, že má nepříznivé účinky (na výnos, jakost, výsledek hospodaření) na neošetřenou plodinu nebo plochu nebo na rostliny či rostlinné produkty, které nebyly ošetřeny, nebo že škodlivý organismus je přítomen v takové míře, že lze provést hodnocení přípravku na ochranu rostlin.
Plant protection products shall be tested in circumstances where the target harmful organism has been shown to have been present at a level causing or known to cause adverse effects (yield, quality, operational benefit) on an unprotected crop or area or on plants or plant products which have not been treated or where the harmful organism is present at such a level that an evaluation of the plant protection product can be made.
Na přípravcích na ochranu rostlin určených k regulaci škodlivých organismů musí být provedeny zkoušky, které prokáží úroveň regulace příslušných druhů škodlivých organismů nebo druhů reprezentativních pro dotyčné cílové skupiny.
On plant protection products for control of harmful organisms trials shall be performed which show the level of control of the species of harmful organisms concerned or of species representative of groups for which claims are made.
Pokusy musí zahrnovat různé fáze růstu, popřípadě různá stádia životního cyklu škodlivých druhů a jejich různé kmeny nebo rasy, pokud je pravděpodobné, že vykazují různé stupně citlivosti.
Trials shall include the different stages of growth of life cycle of the harmful species, where this is relevant and the different strains or races, where these are likely to show different degrees of susceptibility.
Je-li to vhodné, mohou být tato hlediska zkoumána v rámci laboratorních studií.
Where relevant, these considerations may be addressed in laboratory studies.
Pokusy, které mají poskytnout údaje o přípravcích na ochranu rostlin, jež jsou regulátory růstu rostlin, musí prokázat míru účinků na druhy, které mají být ošetřovány, a musí zahrnovat prozkoumání rozdílů v odezvě reprezentativního vzorku řady kultivarů, pro něž je použití navrženo.
Trials to provide data on plant protection products which are plant growth regulators, shall show the level of effects on the species to be treated, and include investigation of differences in the response of a representative sample of the range of cultivars on which its use is proposed.
Pro zjištění odezvy na různé dávkování musí některé pokusy zahrnovat dávkování, která jsou nižší než doporučená, aby bylo možné posoudit, zda je doporučené dávkování minimem nezbytným pro dosažení požadovaného účinku.
In order to clarify the dose response, dose rates lower than the recommended one shall be included in some trials in order to enable assessment of whether the recommended rate is the minimum necessary to achieve the desired effect.
Délka trvání účinků ošetření musí být zkoumána ve vztahu k regulaci cílového organismu nebo ve vztahu k účinku na ošetřené rostliny nebo rostlinné produkty.
The duration of the effects of treatment shall be investigated in relation to the control of the target organism or effect on the treated plants or plant products, as appropriate.
Jestliže se pro navrhovaný způsob použití přípravku doporučuje více než jedna aplikace, musí být předloženy zprávy o pokusech, ve kterých byla zjišťována délka trvání účinků aplikace, nezbytný počet aplikací a nutné intervaly mezi nimi.
When more than one application is recommended for the proposed use pattern of the product, trials shall be reported, which establish the duration of the effects of an application, the number of applications necessary and the desired intervals between them.