natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komise zveřejní seznam subjektů oznámených podle této směrnice, včetně přidělených identifikačních čísel a případně kódů, a činností, pro něž byly oznámeny.
The Commission shall make publicly available the list of the bodies notified under this Directive, including the identification numbers and, if applicable, codes that have been allocated to them and the activities for which they have been notified.
Komise zajistí, aby byl tento seznam průběžně aktualizován.
The Commission shall ensure that that list is kept up to date.
Pokud oznamující orgán zjistí nebo je upozorněn na to, že oznámený subjekt již nesplňuje požadavky stanovené v článku 30 nebo neplní své povinnosti, omezí, pozastaví nebo případně zruší oznámení podle toho, jak je neplnění těchto požadavků nebo povinností závažné.
Where a notifying authority has ascertained or has been informed that a notified body no longer meets the requirements laid down in Article 30, or that it is failing to fulfil its obligations, the notifying authority shall restrict, suspend or withdraw notification as appropriate, depending on the seriousness of the failure to meet those requirements or fulfil those obligations.
V případě omezení, pozastavení nebo zrušení oznámení nebo v případě, že oznámený subjekt ukončil svou činnost, zajistí oznamující členský stát, aby byly spisy tohoto subjektu buď zpracovány jiným oznámeným subjektem, nebo byly k dispozici příslušným oznamujícím orgánům a orgánům dozoru nad trhem na vyžádání.
In the event of restriction, suspension or withdrawal of notification, or where the notified body has ceased its activity, the notifying Member State shall take appropriate steps to ensure that the files of that body are either processed by another notified body or kept available for the responsible notifying and market surveillance authorities at their request.
Komise vyšetří všechny případy, v nichž má pochybnosti nebo je upozorněna na pochybnosti o způsobilosti oznámeného subjektu nebo o tom, zda oznámený subjekt nadále splňuje požadavky a povinnosti, které jsou mu uloženy.
The Commission shall investigate all cases where it doubts, or doubt is brought to its attention regarding, the competence of a notified body or the continued fulfillment by a notified body of the requirements and responsibilities to which it is subject.
Oznamující členský stát předloží Komisi na vyžádání všechny informace týkající se podkladů pro oznámení nebo zachování způsobilosti dotčeného subjektu.
The notifying Member State shall provide the Commission, on request, with all information relating to the basis for the notification or the maintenance of the competence of the body concerned.
Pokud Komise zjistí, že oznámený subjekt nesplňuje nebo přestal splňovat požadavky pro své oznámení, přijme prováděcí akt, jímž požádá oznamující členský stát, aby přijal nezbytná nápravná opatření, včetně případného zrušení oznámení.
Where the Commission ascertains that a notified body does not meet or no longer meets the requirements for its notification, it shall adopt an implementing act requesting the notifying Member State to take the necessary corrective measures, including withdrawal of notification if necessary.
Tento prováděcí akt se přijímá poradním postupem podle čl. 50 odst. 2.
That implementing act shall be adopted in accordance with the advisory procedure referred to in Article 50(2).
Oznámené subjekty provádějí posuzování shody v souladu s postupy posuzování shody stanovenými v článcích 19 až 24.
Notified bodies shall carry out conformity assessments in accordance with the conformity assessment procedures provided for in Articles 19 to 24.
Posuzování shody se provádí přiměřeným způsobem, aby se zabránilo zbytečné zátěži hospodářských subjektů a soukromých dovozců.
Conformity assessments shall be carried out in a proportionate manner, avoiding unnecessary burdens for economic operators and private importers.
Tyto subjekty musí ovšem dodržovat míru přísnosti a úroveň ochrany, jež jsou vyžadovány, aby byl výrobek v souladu s touto směrnicí.
In so doing they shall nevertheless respect the degree of rigour and the level of protection required for the compliance of the product with this Directive.
Pokud oznámený subjekt zjistí, že výrobce či soukromý dovozce nesplnili požadavky stanovené v čl. 4 odst. 1 a v příloze I nebo v odpovídajících harmonizovaných normách, vyžaduje, aby výrobce či soukromý dovozce přijali vhodná nápravná opatření, a nevydá certifikát shody.
Where a notified body finds that requirements laid down in Article 4(1) and Annex I or in corresponding harmonised standards have not been met by a manufacturer or a private importer, it shall require that manufacturer or private importer to take appropriate corrective measures and shall not issue a conformity certificate.
Pokud v průběhu kontroly shody po vydání certifikátu oznámený subjekt zjistí, že výrobek již nesplňuje požadavky, vyžaduje, aby výrobce přijal vhodná nápravná opatření, a v případě nutnosti platnost certifikátu pozastaví nebo certifikát odejme.
Where, in the course of the monitoring of conformity following the issue of a certificate, a notified body finds that a product is no longer in compliance, it shall require the manufacturer to take appropriate corrective measures and shall suspend or withdraw the certificate if necessary.
Pokud nejsou nápravná opatření přijata nebo nemají požadovaný účinek, oznámený subjekt certifikáty omezí, pozastaví jejich platnost nebo je případně odejme.
Where corrective measures are not taken or do not have the required effect, the notified body shall restrict, suspend or withdraw any certificates, as appropriate.
Postup odvolání
Appeal procedure
Členské státy zajistí, aby bylo možné se proti rozhodnutím oznámených subjektů odvolat.
Member States shall ensure that an appeal procedure against decisions of the notified bodies is available.
o všech zamítnutích, omezeních, pozastaveních nebo odnětích certifikátu;
any refusal, restriction, suspension or withdrawal of a certificate;
o všech žádostech o informace o činnostech posuzování shody, které obdržely od orgánů dozoru nad trhem;
any request for information which they have received from market surveillance authorities regarding conformity assessment activities;
na vyžádání o činnostech posuzování shody vykonaných v rámci působnosti jejich oznámení a o jakékoli jiné vykonané činnosti, včetně přeshraničních činností a zadávání subdodávek.
on request, conformity assessment activities performed within the scope of their notification and any other activity performed, including cross-border activities and subcontracting.
Oznámené subjekty poskytnou ostatním subjektům oznámeným podle této směrnice, které provádějí obdobné činnosti posuzování shody týkající se stejných výrobků, příslušné informace o otázkách týkajících se negativních a na vyžádání i pozitivních výsledků posuzování shody.
Notified bodies shall provide the other bodies notified under this Directive carrying out similar conformity assessment activities covering the same products with relevant information on issues relating to negative and, on request, positive conformity assessment results.
Komise organizačně zabezpečuje výměnu zkušeností mezi orgány členských států, které jsou zodpovědné za politiku oznamování.
The Commission shall provide for the organisation of exchange of experience between the Member States’ national authorities responsible for notification policy.
Komise zajistí zavedení a řádné provádění vhodné koordinace a spolupráce mezi subjekty oznámenými podle této směrnice ve formě odvětvové skupiny nebo skupin oznámených subjektů.
The Commission shall ensure that appropriate coordination and cooperation between bodies notified under this Directive are put in place and properly operated in the form of a sectoral group or groups of notified bodies.
Členské státy zajistí, aby se jimi oznámené subjekty účastnily práce této skupiny nebo skupin, a to přímo nebo prostřednictvím určených zástupců.
Member States shall ensure that the bodies notified by them participate in the work of that group or groups, directly or by means of designated representatives.
DOZOR NAD TRHEM UNIE, KONTROLA VÝROBKŮ VSTUPUJÍCÍCH NA TRH UNIE A OCHRANNÉ POSTUPY
UNION MARKET SURVEILLANCE, CONTROL OF PRODUCTS ENTERING THE UNION MARKET AND SAFEGUARD PROCEDURES
Dozor nad trhem Unie a kontrola výrobků, které vstupují na trh Unie
Union market surveillance and control of products entering the Union market
Pro výrobky, na něž se vztahuje tato směrnice, se použije čl. 15 odst. 3 a články 16 až 29 nařízení (ES) č. 765/2008.
Article 15(3) and Articles 16 to 29 of Regulation (EC) No 765/2008 shall apply to products covered by this Directive.
Pokud orgány dozoru nad trhem jednoho členského státu mají dostatečné důvody domnívat se, že výrobek, na nějž se vztahuje tato směrnice, představuje riziko pro zdraví či bezpečnost osob, majetek nebo životní prostředí, provedou hodnocení, zda dotčený výrobek splňuje všechny příslušné požadavky stanovené touto směrnicí.
Where the market surveillance authorities of one Member State have sufficient reason to believe that a product covered by this Directive presents a risk to the health or safety of persons, to property or to the environment, they shall carry out an evaluation in relation to the product concerned covering the relevant requirements laid down in this Directive.
Příslušné hospodářské subjekty nebo soukromý dovozce podle potřeby spolupracují s orgány dozoru nad trhem.
The relevant economic operators or the private importer shall cooperate as necessary with the market surveillance authorities.
Pokud v případě hospodářského subjektu orgány dozoru nad trhem v průběhu tohoto hodnocení zjistí, že výrobek nesplňuje požadavky stanovené touto směrnicí, vyžadují neprodleně, aby dotčený hospodářský subjekt přijal vhodná nápravná opatření k uvedení výrobku do souladu s těmito požadavky nebo aby výrobek stáhl z trhu nebo z oběhu ve lhůtě, kterou mohou stanovit a která je přiměřená povaze rizika.
In the case of an economic operator, where, in the course of that evaluation, the market surveillance authorities find that the product does not comply with the requirements laid down in this Directive, they shall without delay require the relevant economic operator to take the appropriate corrective action to bring the product into compliance with those requirements, to withdraw the product from the market, or to recall it within a reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as they may prescribe.
Pokud v případě soukromého dovozce orgány dozoru nad trhem v průběhu tohoto hodnocení zjistí, že výrobek nesplňuje požadavky stanovené touto směrnicí, soukromý dovozce je neprodleně informován o vhodných nápravných opatřeních, která je třeba udělat k uvedení výrobku do souladu s těmito požadavky, nebo požádán, aby pozastavil uvádění výrobku do provozu nebo pozastavil jeho používání, a to způsobem přiměřeným povaze rizika.
In the case of a private importer, where, in the course of that evaluation, the market surveillance authorities find that the product does not comply with the requirements laid down in this Directive, the private importer shall be informed without delay of the appropriate corrective action to be taken to bring the product into compliance with those requirements, to suspend the putting into service of the product or to suspend the use of the product, commensurate with the nature of the risk.
Na opatření uvedená v druhém a třetím pododstavci se použije článek 21 nařízení (ES) č. 765/2008.
Article 21 of Regulation (EC) No 765/2008 shall apply to the measures referred to in the second and third subparagraphs of this paragraph.
Domnívají-li se orgány dozoru nad trhem, že se nesoulad netýká pouze území daného členského státu, informují Komisi a ostatní členské státy o výsledcích hodnocení a o opatřeních, která má dotčený hospodářský subjekt na jejich žádost přijmout.
Where the market surveillance authorities consider that non-compliance is not restricted to their national territory, they shall inform the Commission and the other Member States of the results of the evaluation and of the actions which they have required the relevant economic operator to take.
Hospodářský subjekt zajistí, aby byla vhodná nápravná opatření přijata u všech dotčených výrobků, které dodával na trh v celé Unii.
The economic operator shall ensure that the appropriate corrective action is taken in respect of all the products concerned that it has made available on the market throughout the Union.
Soukromý dovozce zajistí, aby byla vhodná nápravná opatření přijata u výrobku, který dovezl do Unie pro vlastní potřebu.
The private importer shall ensure that the appropriate corrective action is taken in respect of the product that he has imported in the Union for his own use.
Pokud příslušný hospodářský subjekt ve lhůtě zmíněné v odst. 1 druhém pododstavci nepřijme přiměřená nápravná opatření, přijmou orgány dozoru nad trhem všechna vhodná předběžná opatření s cílem zakázat nebo omezit dodávání výrobku na trh daného členského státu nebo výrobek stáhnout z trhu či z oběhu.
Where the relevant economic operator does not take adequate corrective action within the period referred to in the second subparagraph of paragraph 1, the market surveillance authorities shall take all appropriate provisional measures to prohibit or restrict the product being made available on their national market, to withdraw the product from that market or to recall it.
Pokud soukromý dovozce nepřijme přiměřená nápravná opatření, přijmou orgány dozoru nad trhem všechna vhodná předběžná opatření s cílem zakázat uvádění předmětného výrobku do provozu nebo zakázat či omezit jeho používání na území daného členského státu.
Where the private importer does not take adequate corrective action, the market surveillance authorities shall take all appropriate provisional measures to prohibit the putting into service of the product, or prohibit or restrict the use of the product in their territory.
Orgány dozoru nad trhem o takových opatřeních informují neprodleně Komisi a ostatní členské státy.
The market surveillance authorities shall inform the Commission and the other Member States, without delay, of those measures.
Součástí informací uvedených v odstavci 4 jsou všechny dostupné podrobnosti, zejména údaje nezbytné pro identifikaci nevyhovujícího výrobku, údaje o původu výrobku, povaze uvedeného nesouladu a souvisejícího rizika, povaze a době trvání přijatých vnitrostátních opatření a argumenty dotčeného hospodářského subjektu nebo soukromého dovozce.
The information referred to in paragraph 4 shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the non-compliant product, the origin of the product, the nature of the non-compliance alleged and the risk involved, the nature and duration of the national measures taken and the arguments put forward by the relevant economic operator or the private importer.
výrobek nesplňuje požadavky týkající se ochrany zdraví nebo bezpečnosti osob, ochrany majetku nebo životního prostředí stanovené v této směrnici; nebo
failure of the product to meet requirements relating to the health or safety of persons, the protection of property or the environment laid down in this Directive; or
nedostatky v harmonizovaných normách uvedených v článku 14, které jsou základem pro předpoklad shody.
shortcomings in the harmonised standards referred to in Article 14 conferring a presumption of conformity.
Členské státy jiné než členský stát, který zahájil postup podle tohoto článku, neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy o veškerých opatřeních, která přijaly, a o všech dostupných doplňujících údajích o nesouladu dotčeného výrobku a v případě nesouhlasu s oznámeným vnitrostátním opatřením o svých námitkách.
Member States other than the Member State initiating the procedure under this Article shall without delay inform the Commission and the other Member States of any measures adopted and of any additional information at their disposal relating to the non-compliance of the product concerned, and, in the event of disagreement with the notified national measure, of their objections.
Pokud do tří měsíců od obdržení informací uvedených v odstavci 4 žádný členský stát ani Komise nevznese námitku proti předběžnému opatření přijatému členským státem, považuje se opatření za odůvodněné.
Where, within three months of receipt of the information referred to in paragraph 4, no objection has been raised by either a Member State or the Commission in respect of a provisional measure taken by a Member State, that measure shall be deemed justified.
Členské státy zajistí, aby byla v souvislosti s dotčeným výrobkem neprodleně přijata vhodná omezující opatření, jako je stažení výrobku z jejich trhu.
Member States shall ensure that appropriate restrictive measures are taken in respect of the product concerned, such as withdrawal of the product from their market, without delay.
Pokud jsou po ukončení postupu stanoveného v čl. 44 odst. 3 a 4 vzneseny námitky proti opatření členského státu nebo pokud se Komise domnívá, že je vnitrostátní opatření v rozporu s právními předpisy Unie, zahájí Komise neprodleně konzultace s členskými státy a příslušným hospodářským subjektem nebo subjekty či se soukromým dovozcem a provede hodnocení vnitrostátního opatření.
Where, on completion of the procedure set out in Article 44(3) and (4), objections are raised against a measure taken by a Member State, or where the Commission considers a national measure to be contrary to Union legislation, the Commission shall without delay enter into consultation with the Member States and the relevant economic operator or operators or the private importer and shall evaluate the national measure.
Na základě výsledků tohoto hodnocení Komise přijme prováděcí akt, jímž určí, zda je vnitrostátní opatření oprávněné, či nikoli.
On the basis of the results of that evaluation, the Commission shall adopt an implementing act determining whether the national measure is justified or not.
Rozhodnutí Komise je určeno všem členským státům a Komise o něm neprodleně informuje členské státy a příslušný hospodářský subjekt nebo subjekty či soukromého dovozce.
The Commission shall address its decision to all Member States and shall immediately communicate it to them and the relevant economic operator or operators or the private importer.
Pokud je vnitrostátní opatření považováno za odůvodněné, všechny členské státy přijmou nezbytná opatření k zajištění toho, aby byl nevyhovující výrobek stažen z jejich trhu, a informují o tom Komisi.
If the national measure is considered justified, all Member States shall take the measures necessary to ensure that the non-compliant product is withdrawn from their market, and shall inform the Commission accordingly.
Je-li vnitrostátní opatření považováno za neodůvodněné, dotčený členský stát toto opatření zruší.
If the national measure is considered unjustified, the Member State concerned shall withdraw the measure.
Pokud je vnitrostátní opatření považováno za odůvodněné a nesoulad výrobku je přisuzován nedostatkům v harmonizovaných normách, jak je uvedeno v čl. 44 odst. 5 písm. b) této směrnice, Komise použije postup podle článku 11 nařízení (EU) č. 1025/2012.
Where the national measure is considered to be justified and the non-compliance of the product is attributed to shortcomings in the harmonised standards referred to in point (b) of Article 44(5) of this Directive, the Commission shall apply the procedure of Article 11 of Regulation (EU) No 1025/2012.
Aniž je dotčen článek 44, členský stát vyžaduje, aby příslušný hospodářský subjekt nebo soukromý dovozce odstranili nesoulad, pokud zjistí jeden z následujících nedostatků:
Without prejudice to Article 44, where a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant economic operator or the private importer to put an end to the non-compliance concerned:
označení CE bylo připojeno v rozporu s články 16, 17 nebo 18;
the CE marking, has been affixed in violation of Article 16, Article 17 or Article 18;
označení CE podle článku 17 nebylo připojeno;
the CE marking, as referred to in Article 17, has not been affixed;
nebylo vypracováno EU prohlášení o shodě ani prohlášení podle přílohy III;
the EU declaration of conformity or the declaration referred to in Annex III has not been drawn up;
EU prohlášení o shodě nebo prohlášení podle přílohy III nebylo vypracováno správně;
the EU declaration of conformity or the declaration referred to in Annex III has not been drawn up correctly;
technická dokumentace chybí nebo je neúplná;
the technical documentation is either not available or not complete;
informace podle čl. 7 odst. 6 nebo čl. 9 odst. 3 chybějí nebo jsou nepravdivé či neúplné;
the information set out in Article 7(6) or Article 9(3) is absent, false or incomplete;
není splněn jakýkoli jiný správní požadavek stanovený v článku 7 či 9.
any other administrative requirement provided for in Article 7 or Article 9 is not fulfilled.
Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, dotčený členský stát přijme všechna vhodná opatření a omezí nebo zakáže dodávání výrobku na trh nebo zajistí, aby byl výrobek stažen z oběhu nebo z trhu, nebo v případě výrobku dovezeného soukromým dovozcem pro vlastní potřebu, aby bylo zakázáno nebo omezeno jeho používání.
Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the Member State concerned shall take all appropriate measures to restrict or prohibit the product being made available on the market or ensure that it is recalled or withdrawn from the market, or in the case of a product imported by a private importer for his own use, that its use is prohibited or restricted.
AKTY V PŘENESENÉ PRAVOMOCI A PROVÁDĚCÍ AKTY
DELEGATED ACTS AND IMPLEMENTING ACTS
Přenesení pravomoci
Delegated power
Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 48 s cílem změnit:
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 48 to amend the following:
v zájmu zohlednění pokroku v oblasti technických poznatků a nových vědeckých důkazů:
in order to take into account the progress of technical knowledge and new scientific evidence:
body 2.3, 2.4 a 2.5 a oddíl 3 části B a oddíl 3 části C přílohy I,
points 2.3, 2.4 and 2.5 as well as Section 3 of Part B and Section 3 of Part C of Annex I;
přílohy VII a IX a
Annexes VII and IX; and
přílohu V v zájmu zohlednění pokroku v oblasti technických poznatků, patřičnosti zajištění rovnocenné shody a nových vědeckých důkazů.
Annex V in order to take into account the progress of technical knowledge, the adequacy of ensuring equivalent conformity and new scientific evidence.
Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v článku 47 kdykoli zrušit.
The delegation of power referred to in Article 47 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Akt v přenesené pravomoci přijatý podle článku 47 vstoupí v platnost, pouze pokud proti němu Evropský parlament ani Rada nevysloví námitky ve lhůtě dvou měsíců ode dne, kdy jim byl akt oznámen, nebo pokud Evropský parlament i Rada před uplynutím této lhůty informují Komisi o tom, že námitky nevysloví.
A delegated act adopted pursuant to Article 47 shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
V zájmu zohlednění pokroku v oblasti technických poznatků a za účelem zajištění jednotného uplatňování této směrnice může Komise přijmout prováděcí akty týkající se těchto oblastí:
In order to take into account the progress of technical knowledge and to ensure that this Directive is applied in a uniform manner, the Commission may adopt implementing acts concerning the following:
podrobné postupy k provádění článku 24, při zohlednění konkrétních potřeb posuzování shody u výrobků, na něž se vztahuje tato směrnice;
detailed procedures for the implementation of Article 24, taking into account the specific conformity assessement needs of the products covered by this Directive;