natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výrobce informuje oznámený subjekt, který uchovává technickou dokumentaci týkající se certifikátu EU přezkoušení typu, o všech úpravách schváleného typu, které mohou ovlivnit shodu pyrotechnického výrobku se základními bezpečnostními požadavky této směrnice nebo podmínky platnosti tohoto certifikátu.
The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EU-type examination certificate of all modifications to the approved type that may affect the conformity of the pyrotechnic article with the essential safety requirements of this Directive or the conditions for validity of that certificate.
Tyto úpravy vyžadují další schválení formou dodatku k původnímu certifikátu EU přezkoušení typu.
Such modifications shall require additional approval in the form of an addition to the original EU-type examination certificate.
Každý oznámený subjekt informuje své oznamující orgány o certifikátech EU přezkoušení typu nebo dodatcích k nim, které vydal nebo odejmul, a pravidelně, či na žádost zpřístupní svým oznamujícím orgánům seznam těchto certifikátů nebo dodatků k nim, které odmítl, pozastavil či jinak omezil.
Each notified body shall inform its notifying authorities concerning the EU-type examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of such certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o certifikátech EU přezkoušení typu nebo dodatcích k nim, které odmítl, odejmul, pozastavil či jinak omezil, a na základě žádosti také o těchto certifikátech nebo dodatcích k nim, které vydal.
Each notified body shall inform the other notified bodies concerning the EU-type examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning such certificates and/or additions thereto which it has issued.
Komise, členské státy a ostatní oznámené subjekty mohou na základě žádosti obdržet kopii certifikátů EU přezkoušení typu nebo dodatků k nim.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EU-type examination certificates and/or additions thereto.
Do uplynutí doby platnosti certifikátu EU přezkoušení typu uchovává oznámený subjekt kopii tohoto certifikátu, jeho příloh a dodatků, jakož i souboru technické dokumentace včetně dokumentace předložené výrobcem.
The notified body shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer, until the expiry of the validity of that certificate.
Po dobu deseti let od uvedení pyrotechnického výrobku na trh uchovává výrobce pro potřebu vnitrostátních orgánů kopii certifikátu EU přezkoušení typu, jeho příloh a dodatků spolu s technickou dokumentací.
The manufacturer shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the pyrotechnic article has been placed on the market.
MODUL C2: Shoda s typem založená na vnitřní kontrole výroby a zkouškách výrobku pod dohledem v náhodně zvolených intervalech
MODULE C2: Conformity to type based on internal production control plus supervised product checks at random intervals
Shoda s typem založená na vnitřní kontrole výroby a zkouškách výrobku pod dohledem v náhodně zvolených intervalech je tou částí postupu posouzení shody, kterou výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2, 3 a 4 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané pyrotechnické výrobky jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňují požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
Conformity to type based on internal production control plus supervised product checks at random intervals is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4, and ensures and declares on his sole responsibility that the pyrotechnic articles concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho kontrola zajišťovaly shodu vyráběných pyrotechnických výrobků s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a s požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured pyrotechnic articles with the type described in the EU-type examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.
Zkoušky výrobku
Product checks
Oznámený subjekt vybraný výrobcem provádí zkoušky výrobku nebo nechá takové zkoušky provádět v náhodně zvolených intervalech, které sám stanoví, aby se ověřila kvalita vnitřních zkoušek pyrotechnického výrobku, s přihlédnutím mimo jiné k technologické složitosti pyrotechnických výrobků a vyráběnému množství.
A notified body, chosen by the manufacturer, shall carry out product checks or have them carried out at random intervals determined by the body, in order to verify the quality of the internal checks on the pyrotechnic article, taking into account, inter alia, the technological complexity of the pyrotechnic articles and the quantity of production.
Před uvedením na trh odebere oznámený subjekt přímo na místě odpovídající vzorek konečných výrobků, který musí být přezkoumán a podroben odpovídajícím zkouškám stanoveným v příslušných částech harmonizovaných norem nebo rovnocenným zkouškám uvedeným v jiných příslušných technických specifikacích, s cílem ověřit shodu pyrotechnického výrobku s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a s příslušnými požadavky této směrnice.
An adequate sample of the final products, taken on site by the notified body before the placing on the market, shall be examined and appropriate tests as identified by the relevant parts of the harmonised standards and/or equivalent tests set out in other relevant technical specifications, shall be carried out to check the conformity of the pyrotechnic article with the type described in the EU-type examination certificate and with the relevant requirements of this Directive.
Postup na zjištění přijatelnosti vzorků, který se má použít, má určit, zda výrobní proces daného pyrotechnického výrobku probíhá v přijatelných mezích, aby byla zajištěna shoda pyrotechnického výrobku.
The acceptance sampling procedure to be applied is intended to determine whether the manufacturing process of the pyrotechnic article performs within acceptable limits, with a view to ensuring conformity of the pyrotechnic article.
Výrobce během výrobního procesu opatří výrobky na odpovědnost oznámeného subjektu identifikačním číslem příslušného oznámeného subjektu.
The manufacturer shall, under the responsibility of the notified body, affix the notified body’s identification number during the manufacturing process.
4.1 Výrobce připojí označení CE na každý jednotlivý pyrotechnický výrobek, který je ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňuje příslušné požadavky této směrnice.
The manufacturer shall affix the CE marking to each individual pyrotechnic article that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
4.2 Výrobce vypracuje pro každý model výrobku písemné EU prohlášení o shodě a po dobu deseti let od uvedení pyrotechnického výrobku na trh je uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů.
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each product model and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the pyrotechnic article has been placed on the market.
V EU prohlášení o shodě je uveden pyrotechnický výrobek, pro nějž bylo vypracováno.
The EU declaration of conformity shall identify the pyrotechnic article for which it has been drawn up.
Kopie EU prohlášení o shodě se na požádání poskytne příslušným orgánům.
A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.
MODUL D: Shoda s typem založená na zabezpečení kvality výrobního procesu
MODULE D: Conformity to type based on quality assurance of the production process
Shoda s typem založená na zabezpečení kvality výrobního procesu je tou částí postupu posouzení shody, kterou výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2 a 5 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané pyrotechnické výrobky jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňují požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
Conformity to type based on quality assurance of the production process is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the pyrotechnic articles concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Výrobce používá schválený systém jakosti pro výrobu, výstupní kontrolu a zkoušky dotčených pyrotechnických výrobků podle bodu 3 a podléhá dohledu podle bodu 4.
The manufacturer shall operate an approved quality system for production, final product inspection and testing of the pyrotechnic articles concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
3.1 Výrobce podá u oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o posouzení svého systému jakosti pro dané pyrotechnické výrobky.
The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality system with the notified body of his choice for the pyrotechnic articles concerned.
všechny příslušné informace o předpokládané kategorii pyrotechnických výrobků;
all relevant information for the pyrotechnic article category envisaged;
dokumentaci týkající se systému jakosti;
the documentation concerning the quality system;
technickou dokumentaci schváleného typu a kopii certifikátu EU přezkoušení typu.
the technical documentation of the approved type and a copy of the EU-type examination certificate.
3.2 Systém jakosti musí zabezpečovat shodu pyrotechnických výrobků s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a s požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
The quality system shall ensure that the pyrotechnic articles are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and comply with the requirements of this Directive that apply to them.
Dokumentace systému jakosti musí umožňovat jednotný výklad programů, plánů, příruček a záznamů týkajících se jakosti.
The quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
cílů jakosti, organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o jakost výrobků;
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality;
odpovídajících metod, postupů a systematických opatření, které budou použity při výrobě, kontrole a zabezpečování jakosti;
the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
přezkoumání a zkoušek, které budou provedeny před výrobou, během výroby a po výrobě, s uvedením jejich četnosti;
the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;
záznamů o jakosti, např. protokolů o kontrolách, záznamů z provedených zkoušek, záznamů z provedených kalibrací a zpráv o kvalifikaci příslušných pracovníků a
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.; and
3.3 Oznámený subjekt posoudí systém jakosti za účelem určení, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
U prvků systému jakosti, které odpovídají příslušným specifikacím příslušné harmonizované normy, shodu s těmito požadavky předpokládá.
It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality system that comply with the corresponding specifications of the relevant harmonised standard.
Auditorský tým musí mít zkušenosti se systémy řízení jakosti a znalosti příslušných požadavků této směrnice a alespoň jeden jeho člen musí mít zkušenosti s hodnocením příslušné oblasti výrobků a příslušné technologie výrobku.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of evaluation in the relevant product field and product technology concerned, and knowledge of the applicable requirements of this Directive.
Audit zahrnuje hodnotící návštěvu v provozních prostorách výrobce za účelem posouzení.
The audit shall include an assessment visit to the manufacturer’s premises.
Auditorský tým přezkoumá technickou dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 písm. e), aby ověřil, že je výrobce schopen určit příslušné požadavky této směrnice a provést všechna nezbytná přezkoušení, aby zaručil soulad pyrotechnického výrobku s těmito požadavky.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1(e) to verify the manufacturer’s ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the pyrotechnic article with those requirements.
3.4 Výrobce se zavazuje, že bude plnit povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti a bude jej udržovat, aby byl i nadále přiměřený a účinný.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
3.5 Výrobce informuje oznámený subjekt, který schválil systém jakosti, o každé zamýšlené změně systému jakosti.
The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change to the quality system.
Oznámený subjekt navrhované změny posoudí a rozhodne, zda změněný systém jakosti bude nadále splňovat požadavky podle bodu 3.2, nebo zda je třeba nové posouzení.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a reassessment is necessary.
Oznámení musí obsahovat závěry přezkoušení a odůvodněné rozhodnutí o posouzení.
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Dohled, za který odpovídá oznámený subjekt
Surveillance under the responsibility of the notified body.
4.1 Účelem dohledu je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
4.2 Za účelem posouzení umožní výrobce oznámenému subjektu přístup do prostor určených pro výrobu, kontrolu, zkoušky a skladování a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména:
The manufacturer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the manufacture, inspection, testing and storage sites and shall provide it with all necessary information, in particular:
dokumentaci systému jakosti;
the quality system documentation;
záznamy o jakosti, např. protokoly o kontrolách, záznamy z provedených zkoušek, záznamy z provedených kalibrací a zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.
4.3 Oznámený subjekt pravidelně provádí audity, aby se ujistil, že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a předkládá výrobci zprávu o auditu.
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
4.4 Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit u výrobce neohlášené kontrolní návštěvy.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer.
Při těchto návštěvách může oznámený subjekt v případě potřeby provést nebo dát provést zkoušky výrobků, aby ověřil, zda systém jakosti funguje správně.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out product tests, or have them carried out, in order to verify that the quality system is functioning correctly.
Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o návštěvě a protokol o zkoušce, pokud byly zkoušky provedeny.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
5.1 Výrobce připojí označení CE na každý jednotlivý pyrotechnický výrobek, který je ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňuje příslušné požadavky této směrnice, a na odpovědnost oznámeného subjektu uvedeného v bodě 3.1 připojí rovněž identifikační číslo oznámeného subjektu.
The manufacturer shall affix the CE marking, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter’s identification number to each individual pyrotechnic article that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
Výrobce uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu deseti let od uvedení pyrotechnického výrobku na trh:
The manufacturer shall, for a period ending 10 years after the pyrotechnic article has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities:
dokumentaci popsanou v bodě 3.1;
the documentation referred to in point 3.1;
informace o změně podle bodu 3.5, jak byla schválena;
the information relating to the change referred to in point 3.5, as approved;
rozhodnutí, zprávy a protokoly oznámeného subjektu podle bodů 3.5, 4.3 a 4.4.
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 4.3 and 4.4.
Každý oznámený subjekt informuje své oznamující orgány o vydaných nebo zrušených schváleních systému jakosti a pravidelně, či na žádost zpřístupní svým oznamujícím orgánům seznam schválení systému jakosti, která byla zamítnuta, pozastavena či jinak omezena.
Each notified body shall inform its notifying authorities of quality system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of quality system approvals refused, suspended or otherwise restricted.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o schváleních systému jakosti, která zamítl, pozastavil, zrušil či jinak omezil, a na žádost o schváleních systému jakosti, která vydal.
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality system approvals which it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of quality system approvals which it has issued.
MODUL E: Shoda s typem založená na zabezpečení jakosti výrobku
MODULE E: Conformity to type based on product quality assurance
Shoda s typem založená na zabezpečení jakosti výrobku je tou částí postupu posouzení shody, kterou výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2 a 5 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané pyrotechnické výrobky jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a splňují požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
Conformity to type based on product quality assurance is that part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the pyrotechnic articles concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Výrobce používá schválený systém jakosti pro výstupní kontrolu a zkoušky dotčených pyrotechnických výrobků podle bodu 3 a podléhá dohledu podle bodu 4.
The manufacturer shall operate an approved quality system for final product inspection and testing of the pyrotechnic articles concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Žádost musí obsahovat:
The application shall include the following information:
3.2 Systém jakosti musí zabezpečovat soulad pyrotechnických výrobků s typem popsaným v certifikátu EU přezkoušení typu a s příslušnými požadavky této směrnice.
The quality system shall ensure compliance of the pyrotechnic articles with the type described in the EU-type examination certificate and with the applicable requirements of this Directive.
přezkoumání a zkoušek, které budou provedeny po výrobě;
the examinations and tests that will be carried out after manufacture;
záznamů o jakosti, např. protokolů o kontrolách, záznamů z provedených zkoušek, záznamů z provedených kalibrací a zpráv o kvalifikaci příslušných pracovníků;
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.;
Auditorský tým přezkoumá technickou dokumentaci uvedenou v bodě 3.1 písm. e), aby ověřil, že je výrobce schopen určit příslušné požadavky této směrnice a provést nezbytná přezkoušení, aby zaručil soulad pyrotechnického výrobku s těmito požadavky.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1(e), in order to verify the manufacturer’s ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the pyrotechnic article with those requirements.
Dohled, za který odpovídá oznámený subjekt
Surveillance under the responsibility of the notified body
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o schváleních systému jakosti, která zamítl, pozastavil či zrušil, a na žádost o schváleních systému jakosti, která vydal.
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality system approvals which it has refused, suspended or withdrawn, and, upon request, of quality system approvals which it has issued.
MODUL G: Shoda založená na ověřování každého jednotlivého výrobku
MODULE G: Conformity based on unit verification
Shoda založená na ověřování každého jednotlivého výrobku je postupem posouzení shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2, 3 a 5 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dotčený pyrotechnický výrobek, jenž byl podroben ustanovením bodu 4, je ve shodě s požadavky této směrnice, které se na něj vztahují.
Conformity based on unit verification is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the pyrotechnic article concerned, which has been subject to the provisions of point 4, is in conformity with the requirements of this Directive that apply to it.
Tato dokumentace musí umožňovat posouzení shody pyrotechnického výrobku s příslušnými požadavky a obsahuje odpovídající analýzu a posouzení rizik.
The documentation shall make it possible to assess the pyrotechnic article’s conformity with the relevant requirements, and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s).