natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(Vyplní schvalovací orgán odpovědný za schválení typu a připojí k certifikátu ES schválení typu vozidla)
(To be completed by the type-approval authority and attached to the vehicle EC type-approval certificate)
Tehdy je třeba připojit poznámku, že pro body označené hvězdičkou (*) jsou udány pouze výsledky nejhoršího případu.
In the latter case, a note shall state that for items marked (*) only worst case results are given.
při otáčkách (ot/min)
at (min– 1):
Emise z motorových vozidel měřené v rámci zkoušení lehkých užitkových vozidel
Emissions from motor vehicles tested under the test procedure for light-duty vehicles
Pokud regulační akt stanoví dvě nebo více etap pro provedení, uveďte také etapu provedení:
In case the regulatory act has two or more implementation stages, indicate also the implementation stage:
Palivo (paliva) … (motorová nafta, benzin, LPG, NG, dvojpalivový provoz: benzin/NG, LPG, flex-fuel: benzin/ethanol, NG/H2NG atd.)
Fuel(s) … (diesel, petrol, LPG, NG, Bi-fuel: petrol/NG, LPG, Flex-fuel: petrol/ethanol, NG/H2NG…)
U vozidel flex fuel, má-li být podle obrázku I.2.4 v příloze I nařízení (ES) č. 692/2008 provedena zkouška u obou paliv, a u vozidel na LPG nebo NG/biomethan, buď dvojpalivových nebo jednopalivových, se uvede samostatná tabulka pro různé referenční plyny použité při zkoušce a dále se uvede tabulka nejhorších získaných výsledků.
For flex fuel vehicles, when the test is to be performed on both fuels, according to Figure I.2.4 of Annex I to Regulation (EC) No 692/2008, and for vehicles running on LPG or NG/Biomethane, either bi-fuel or mono-fuel, the table shall be repeated for the different reference gases used in the test, and an additional table shall display the worst results obtained.
Otáčky motoru (ot/min)
Engine speed (min– 1)
Zkouška typu 5 (životnost zařízení k omezení znečišťujících látek):
Type 5 test (durability of anti-pollution control devices):
počet ujetých kilometrů pro účely zkoušky stárnutí (km) (např. 160000 km): …
Ageing distance covered (km)(e.g. 160000 km): …
Hmotnost částic (PM)
Mass of particulate matter (PM)
Počet částic (P) (1)
Number of particles (P) (1)
Pokud regulační akt stanoví dvě nebo více etap pro provedení, uveďte také etapu provedení: …
In case the regulatory act has two or more implementation stages, indicate also the implementation stage:…
(motorová nafta, benzin, LPG, NG, ethanol atd.)
(diesel, petrol, LPG, NG, ethanol …)
Koeficient absorpce: …m– 1
Smoke value:…m– 1
Výsledky evropské zkoušky s neustáleným cyklem (zkoušky ETC) [6] Pro Euro VI se ESC rozumí jako WHSC a ETC jako WHTC.
Result of the ETC test [6] For Euro VI, ESC shall be understood as WHSC and ETC as WHTC.
Korigovaná hodnota koeficientu absorpce (m– 1)
Corrected value of the absorption coefficient (m– 1)
Emise CO2 základního vozidla při zkušebním cyklu typu I [15]
emissions of the baseline vehicle under Type 1 test-cycle [15]
Emise CO2 vozidla s příslušnou ekologickou inovací při zkušebním cyklu typu I (= 3.5.1.3)
emissions of the eco-innovation vehicle under Type 1 test-cycle (= 3.5.1.3)
Celkové snížení emisí CO2 (g/km) [16]
Total CO2 emissions savings (g/km) [16]
Obecný kód příslušné ekologické inovace / příslušných ekologických inovací
General code of the eco-innovation(s)
Pro Euro VI se ESC rozumí jako WHSC a ETC jako WHTC.
For Euro VI, ESC shall be understood as WHSC and ETC as WHTC.
Jednotka „l/100 km“ se nahradí jednotkou „m3/100 km“ u vozidel poháněných NG a H2NG a jednotkou „kg/100 km“ u vozidel poháněných vodíkem.
The unit “l/100 km” is replaced by “m3/100 km” for vehicles fuelled with NG and H2NG, and by “kg/100 km” for vehicles fuelled with hydrogen.
( h1) Pro každou variantu/verzi se uvede samostatná tabulka.
( h1) Repeat the table for each variant/version.
( h2) Pro každé zkoušené referenční palivo se uvede samostatná tabulka.
( h2) Repeat the table for each reference fuel tested
( h8) Obecný kód příslušné ekologické inovace/příslušných ekologických inovací sestává z následujících prvků, které jsou vzájemně odděleny mezerou:Kód schvalovacího orgánu podle přílohy VII.Kód každé ekologické inovace, jíž je vozidlo vybaveno, chronologicky podle schvalovacích rozhodnutí Komise.(Například obecný kód tří ekologických inovací schválených postupně pod čísly 10, 15 a 16 a instalovaných ve vozidle schváleném německým schvalovacím orgánem by byl: „el 10 15 16“.) “
( h8) The general code of the eco-innovation(s) shall consist of the following elements each separated by a blank space:Code of the approval authority as set out in Annex VII;Individual code of each eco-innovation fitted in the vehicle, indicated in chronological order of the Commission approval decisions.(E.g. the general code of three eco-innovations approved chronologically as 10, 15 and 16 and fitted to a vehicle certified by the German type-approval authority should be: “e1 10 15 16”.) ’.
vkládají se nové body 4.3.5, 4.3.5.1 a 4.3.5.2, které znějí:
the following points 4.3.5, 4.3.5.1 and 4.3.5.2 are inserted:
v dodatku 3 se vkládají nové body 3.5.6, 3.5.6.1, 3.5.6.2 a 3.5.6.3, které znějí:
in the Appendix 3, the following points 3.5.6, 3.5.6.1, 3.5.6.2 and 3.5.6.3 are inserted:
Typ/varianta/verze základního vozidla podle článku 5 prováděcího nařízení (EU) č. 725/2011: …
Type/Variant/Version of the baseline vehicle as referred to in Article 5 of Implementing Regulation (EU) No 725/2011: …
Vzájemné působení různých ekologických inovací: ano/ne [3] Nehodící se škrtněte.
Interactions existing between different eco-innovations: yes/no [3] Delete where not applicable.
Číslo rozhodnutí, kterým byla schválena příslušná ekologická inovace [7]
Decision approving the eco-innovation [7]
Kód příslušné ekologické inovace [8]
Code of the eco-innovation [8]
Emise CO2 základního vozidla při zkušebním cyklu typu 1 [9]
emissions of the baseline vehicle under type 1 test-cycle [9]
Emise CO2 vozidla s příslušnou ekologickou inovací při zkušebním cyklu typu 1 (= 3.5.1.3)
emissions of the eco-innovation vehicle under type 1 test-cycle (= 3.5.1.3)
Celkové snížení emisí CO2 (g/km) [10]
Total CO2 emissions saving (g/km) [10]
doplněk k dodatku 4 se mění takto:
the Addendum to Appendix 4 is amended as follows:
Naměřená hodnota“
Measured value’;
bod 2.1.1 se nahrazuje tímto:
point 2.1.1 is replaced by the following:
U dvojpalivových vozidel se u zkoušek typu 1 uvede pro každé z paliv samostatná tabulka.
For bi fuel vehicles, the type 1 table shall be repeated for both fuels.
U vozidel flex fuel, má-li být podle obrázku I.2.4 v příloze I nařízení (ES) č. 692/2008 provedena zkouška typu 1 u obou paliv, a u vozidel na LPG nebo NG/biomethan, buď jednopalivových nebo dvojpalivových, se uvede samostatná tabulka pro různé referenční plyny použité při zkoušce a dále se uvede tabulka nejhorších naměřených výsledků.
For flex fuel vehicles, when the type 1 test is to be performed on both fuels according to Figure I.2.4 of Annex I to Regulation (EC) No 692/2008, and for vehicles running on LPG or NG/Biomethane, either mono fuel or bi fuel, the table shall be repeated for the different reference gases used in the test, and an additional table shall display the worst results obtained.
V relevantních případech, v souladu s body 1.1.2.4 a 1.1.2.5 přílohy I nařízení (ES) č. 692/2008, se uvede, zda byly výsledky naměřeny či vypočteny.“,
When applicable, in accordance with sections 1.1.2.4 and 1.1.2.5 of Annex I to Regulation (EC) No 692/2008, it shall be shown if the results are measured or calculated.’;
vkládají se nové body 2.6 a 2.6.1, které znějí:
the following points 2.6 and 2.6.1 are inserted:
Emise CO2 základního vozidla při zkušebním cyklu typu 1 [15]
emissions of the baseline vehicle under type 1 test-cycle [15]
Obecný kód příslušné ekologické inovace / příslušných ekologických inovací: …
General code of the eco-innovation(s): …
V příloze XII se doplňují nové body 4, 4.1, 4.2, 4.3 a 4.4, které znějí:
in Annex XII the following points 4, 4.1, 4.2, 4.3 and 4.4 are added:
Podle čl. 11 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) č. 725/2011 má výrobce, který chce získat výhody ze snížení svých průměrných specifických emisí CO2 dosaženého s použitím jedné nebo více ekologických inovací instalovaných ve vozidle, podat schvalovacímu orgánu žádost o certifikát ES schválení typu pro vozidlo vybavené touto ekologickou inovací / ekologickými inovacemi.
According to Article 11(1) of Implementing Regulation (EU) No 725/2011, a manufacturer wishing to benefit from a reduction of its average specific CO2 emissions, as result of the savings achieved by one or more eco-innovations fitted in a vehicle, shall apply to an approval authority for an EC type-approval certificate of the vehicle fitted with the eco-innovation.
Snížení emisí CO2 z vozidla vybaveného ekologickou inovací se pro účely schválení typu určí s použitím zkušebního postupu a metodiky uvedených v rozhodnutí Komise o schválení příslušné ekologické inovace, v souladu s článkem 10 prováděcího nařízení (EU) č. 725/2011.
The CO2 emissions savings from the vehicle fitted with an eco-innovation shall, for the purpose of type-approval, be determined using the procedure and testing methodology specified in the Commission Decision approving the eco-innovation, in accordance with Article 10 of Implementing Regulation (EU) No 725/2011.
Provedením zkoušek nutných pro určení snížení emisí CO2 dosaženého ekologickými inovacemi není v relevantních případech dotčeno prokázání souladu příslušných ekologických inovací s technickými požadavky stanovenými ve směrnici 2007/46/ES.
The performance of the necessary tests for the determination of the CO2 emissions savings achieved by the eco-innovations shall be considered without prejudice to the demonstration of compliance of the eco-innovations with the technical prescriptions laid down in Directive 2007/46/EC, if applicable.
Schválení typu se neudělí, pokud vozidlo vybavené ekologickou inovací nevykazuje snížení emisí nejméně o 1 g CO2/km v porovnání se základním vozidlem, jak jej definuje článek 5 prováděcího nařízení (EU) č. 725/2011.“
The type-approval shall not be granted if the eco-innovation vehicle does not show a minimum of 1 gCO2/km of emissions reduction with respect to the baseline vehicle, as referred to in Article 5 of Implementing Regulation (EU) No 725/2011.’.
V případě potřeby přidejte řádky v tabulce tak, aby byla každá ekologická inovace na samostatném řádku.“;
Expand the table if necessary, using one extra row per eco-innovation.’;
Celkové snížení emisí dosažené použitím všech ekologických inovací.
Sum of the emissions saving of each individual eco-innovation.
Obecný kód příslušné ekologické inovace / příslušných ekologických inovací sestává z následujících prvků, které jsou vzájemně odděleny mezerou:Kód schvalovacího orgánu podle přílohy VII směrnice 2007/46/ES.Kód každé ekologické inovace, jíž je vozidlo vybaveno, chronologicky podle schvalovacích rozhodnutí Komise.(Například obecný kód tří ekologických inovací schválených postupně pod čísly 10, 15 a 16 a instalovaných ve vozidle schváleném německým schvalovacím orgánem by byl: „el 10 15 16“.) “
The general code of the eco-innovation(s) shall consist of the following elements, each separated by a blank space:Code of the type-approval authority as set out in Annex VII to Directive 2007/46/EC;Individual code of each eco-innovation fitted in the vehicle, indicated in chronological order of the Commission approval decisions.(E.g. the general code of three eco-innovations approved chronologically as 10, 15 and 16 and fitted to a vehicle certified by the German type approval authority should be: “e1 10 15 16”) ’.
U typu vozidla vybaveného jednou nebo více ekologickými inovacemi ve smyslu článku 12 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 443/2009 a prováděcího nařízení Komise (EU) č. 725/2011 se shoda výroby s ohledem na ekologické inovace prokáže pomocí zkoušek stanovených v rozhodnutí (rozhodnutích) Komise o schválení příslušné ekologické inovace (příslušných ekologických inovací).4.3.5.2 Použijí se body 4.3.1, 4.3.2 a 4.3.4.
In the case of a vehicle type fitted with one or more eco-innovations, within the meaning of Article 12 of Regulation (EC) No 443/2009 of the European Parliament and of the Council and Commission Implementing Regulation (EU) No 725/2011, the conformity of production shall be demonstrated with respect to the eco-innovations by performing the tests provided for in the Commission Decision(s) approving the eco-innovation(s) in question.4.3.5.2. Points 4.3.1, 4.3.2 and 4.3.4 shall apply.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 196/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 196/2013
kterým se mění příloha II nařízení (EU) č. 206/2010, pokud jde o novou položku týkající se Japonska v seznamu třetích zemí nebo jejich částí, z nichž je povolen dovoz některých druhů čerstvého masa do Evropské unie
amending Annex II to Regulation (EU) No 206/2010 as regards the new entry for Japan in the list of third countries or parts thereof from which imports into the European Union of certain fresh meat are authorised
s ohledem na směrnici Rady 2002/99/ES ze dne 16. prosince 2002, kterou se stanoví veterinární předpisy pro produkci, zpracování, distribuci a dovoz produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě [1], a zejména na uvozující větu článku 8, čl. 8 bod 1 první pododstavec a čl. 8 bod 4 uvedené směrnice,
Having regard to Council Directive 2002/99/EC of 16 December 2002 laying down the animal health rules governing the production, processing, distribution and introduction of products of animal origin for human consumption [1], and in particular the introductory phrase of Article 8, the first subparagraph of point (1) of Article 8 and point (4) of Article 8 thereof,
Nařízení Komise (EU) č. 206/2010 ze dne 12. března 2010, kterým se stanoví seznamy třetích zemí, území nebo jejich částí, z nichž je povolen vstup některých zvířat a čerstvého masa na území Evropské unie, a požadavky na veterinární osvědčení [2] stanoví hygienická opatření pro dovoz živých zvířat a čerstvého masa z těchto zvířat.
Commission Regulation (EU) No 206/2010 of 12 March 2010 laying down lists of third countries, territories or parts thereof authorised for the introduction into the European Union of certain animals and fresh meat and the veterinary certification requirements [2] establishes sanitary conditions for the import of live animals and fresh meat thereof.
Podle nařízení (EU) č. 206/2010 může být čerstvé maso určené k lidské spotřebě dováženo, pouze pokud pochází z území třetí země nebo její části uvedené v části 1 přílohy II uvedeného nařízení a splňuje příslušné požadavky.
According to Regulation (EU) No 206/2010 fresh meat intended for human consumption can only be imported if it comes from a territory of a third country or a part thereof listed in Part 1 of Annex II to that Regulation and meets the relevant requirements.
Japonsko požádalo o zařazení do seznamu pro dovoz čerstvého hovězího masa do Unie a audit Komise týkající se hovězího masa v Japonsku v roce 2008 potvrdil, že požadavky byly splněny.
Japan requested to be listed for the import of fresh bovine meat into the Union and the Commission audit on bovine meat in Japan in 2008 confirmed that the requirements were met.
Zařazení do seznamu však bylo odloženo, když se v Japonsku v roce 2010 vyskytla slintavka a kulhavka.
The listing was, however, postponed when foot-and-mouth disease occurred in Japan in 2010.
Japonsko posléze slintavku a kulhavku na svém území eradikovalo a bylo Světovou organizací pro zdraví zvířat (OIE) uznáno za zemi prostou této nákazy bez očkování.
Since then Japan eradicated the foot-and-mouth disease on its territory and was recognised as ‘free without vaccination’ for this disease by the World Organisation for Animal Health (OIE).
Japonsko tak poskytuje dostatečné veterinární záruky a opět požádalo o zařazení do seznamu třetích zemí, z nichž je povolen dovoz čerstvého hovězího masa do Unie.
Japan thus provides sufficient animal health guarantees and has asked again to be included in the list of third countries authorised for the import of fresh bovine meat into the Union.
Japonsku by tudíž mělo být povoleno dovážet do Unie čerstvé hovězí maso.
Japan should thus be allowed to import fresh bovine meat into the Union.
Část 1 přílohy II nařízení (EU) č. 206/2010 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010 should therefore be amended accordingly.
V části 1 přílohy II nařízení (EU) č. 206/2010 se za položku týkající se Islandu vkládá nová položka, která zní:
In Part 1 of Annex II to Regulation (EU) No 206/2010, the following entry for Japan is inserted after the entry for Iceland:
Datum ukončení [3]
Closing date [3]
Datum zahájení [4]
Opening date [4]
„JP –Japonsko
‘JP — Japan
března 2013“
28 March 2013’
Zásilky dovážené na plavidlech na volném moři osvědčené přede dnem uvedeným ve sloupci 7 mohou být dováženy do Unie během 40 dnů od uvedeného dne.
Consignments carried on vessels on the high seas may be imported into the Union if certified before the date set out in column 7 for 40 days from that date.
(Pozn.: neuvedení data ve sloupci 7 znamená, že nejsou žádná časová omezení).
: no date in column 7 means that there are no time restrictions).
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 197/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 197/2013
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 80/2012, kterým se vydává seznam biologických a chemických látek uvedený v čl. 53 odst. 1 písm. b) nařízení Rady (ES) č. 1186/2009 o systému Společenství pro osvobození od cla
amending Implementing Regulation (EU) No 80/2012 establishing the list of biological or chemical substances provided for in Article 53(1)(b) of Council Regulation (EC) No 1186/2009 setting up a Community system of reliefs from custom duty
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1186/2009 ze dne 16. listopadu 2009 o systému Společenství pro osvobození od cla [1], a zejména na čl. 53 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1186/2009 of 16 November 2009 setting up a Community system of reliefs from customs duty [1], and in particular Article 53(1)(b) thereof,
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 80/2012 [2] stanoví seznam biologických a chemických látek uvedený v čl. 53 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1186/2009.
Commission Implementing Regulation (EU) No 80/2012 [2] sets out the list of biological or chemical substances provided for in Article 53(1)(b) of Regulation (EC) No 1186/2009.
Prováděcí nařízení (EU) č. 80/2012 by mělo být změněno s cílem zařadit do seznamu dvě látky, pro které na celním území Unie v současnosti neexistuje rovnocenná výroba.
Implementing Regulation (EU) No 80/2012 should be amended in order to include in the list two substances for which there is at present no equivalent production within the customs territory of the Union.
Kromě toho již není nezbytné ponechávat v seznamu látku, která je v současnosti uvedena v příloze 3 třetí části přílohy I nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku [3], jež se týká farmaceutických látek, které jsou osvobozeny od cla.
Moreover, it is no longer necessary to maintain in the list a substance which is currently listed in Annex 3 to Part Three of Annex I to Council Regulation (EEC) No 2658/87 of 23 July 1987 on the tariff and statistical nomenclature and on the Common Customs Tariff [3] concerning the pharmaceutical substances which are free of duty.
Prováděcí nařízení (EU) č. 80/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Implementing Regulation (EU) No 80/2012 should therefore be amended accordingly.
Příloha I prováděcího nařízení (EU) č. 80/2012 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Annex I to Implementing Regulation (EU) No 80/2012 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Úř. věst. L 29, 1.2.2012, s. 33.
OJ L 29, 1.2.2012, p. 33.
Příloha I prováděcího nařízení (EU) č. 80/2012 se mění takto:
Annex I to Implementing Regulation (EU) No 80/2012 is amended as follows:
Za řádek obsahující kód KN ex28459090 pro (kyslík-18) vodu se vkládá nový řádek, který zní:
the following row is inserted after the row containing the CN code ex28459090 for (Oxygen-18) Water:
titanový karbid křemíku v prášku o čistotě nejméně 99 % hmotnostních“.
Titanium silicon carbide powder of a purity by weight of 99 % or more’
Za řádek obsahující kód KN ex29269095 pro 2-naftonitril se vkládá nový řádek, který zní:
the following row is inserted after the row containing the CN code ex29269095 for 2-Naphtonitrile:
morfolinofosfordiamidátové oligomery (morfolinové oligonukleotidy)“.
Morpholino phosphorodiamidate oligomers (morpholino oligonucleotides)’
Zrušuje se tento řádek:
the following row is deleted:
dekametoniumbromid (INN)“.
Decamethonium bromide (INN)’
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 198/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 198/2013
o výběru symbolu za účelem identifikace humánních léčivých přípravků, které musí být dále sledovány
on the selection of a symbol for the purpose of identifying medicinal products for human use that are subject to additional monitoring
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky [1], a zejména na čl. 23 odst. 4 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [1], and in particular Article 23(4) thereof,
Registrace některých humánních léčivých přípravků je podmíněna dalším sledováním z důvodu jejich zvláštního bezpečnostního profilu.
Some medicinal products for human use are authorised subject to additional monitoring for reasons of their specific safety profile.
Podle článku 23 nařízení (ES) č. 726/2004 se toto týká léčivých přípravků s novou účinnou látkou, biologických léčivých přípravků a přípravků, u kterých jsou vyžadovány poregistrační údaje.
Pursuant to Article 23 of Regulation (EC) No 726/2004 this includes medicinal products with a new active substance, biological medicinal products and products for which post-authorisation data are required.
Pacienti a zdravotníci by měli být schopni snadno identifikovat léčivé přípravky, které musí být dále sledovány, aby mohli s příslušnými orgány a držiteli rozhodnutí o registraci sdílet veškeré informace, které získali v důsledku užívání dotyčného léčivého přípravku, zejména za tím účelem, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky.
Patients and healthcare professionals should be able to easily identify medicinal products that are subject to additional monitoring in order to allow them to share with the competent authorities and the marketing authorisation holder any information they have from the use of the medicinal product and in particular to report suspected adverse reactions.
V zájmu transparentnosti jsou všechny léčivé přípravky, které musí být dále sledovány, zahrnuty do seznamu, který vytvořila a spravuje Evropská agentura pro léčivé přípravky v souladu s čl. 23 odst. 1 nařízení (ES) č. 726/2004.
To ensure transparency, all medicinal products that are subject to additional monitoring are included in a list that is set up and maintained by the European Medicines Agency in accordance with Article 23(1) of Regulation (EC) No 726/2004.
Kromě toho jsou označeny černým symbolem.
Additionally, they are labelled with a black symbol.
Dne 3. října 2012 přijal Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv doporučení, v němž uvádí, že by zmíněný černý symbol měl mít formu rovnostranného černého trojúhelníku obráceného vrcholem dolů.
On 3 October 2012 the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee adopted a recommendation stating that the black symbol should be an inverted equilateral black triangle.