natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dne 24. dubna 2008 dospěl EFSA ve vědeckém stanovisku „Scientific Opinion of the safety of ‚synthetic zeaxanthin as an ingredient in food supplements‘“ (Vědecké stanovisko k bezpečnosti syntetického zeaxanthinu jako složky v doplňcích stravy) [2] k závěru, že na základě současných poznatků není možné dokázat bezpečnost syntetického zeaxanthinu jako nové složky v doplňcích stravy při navrhovaném příjmu 20 mg na osobu a na den.
On 24 April 2008 the EFSA adopted a Scientific Opinion on the safety of ‘synthetic zeaxanthin as an ingredient in food supplements’ [2] concluding that based on the existing data, the safety of synthetic zeaxanthin as an ingredient in food supplements at the proposed level of 20 mg per person per day has not been established.
Dne 25. ledna 2012 předložil žadatel doplňující informace a navrhl příjem syntetického zeaxanthinu jako složky v doplňcích stravy nejvýše 2 mg na osobu a na den.
On 25 January 2012 the applicant provided additional information and proposed an intake of synthetic zeaxanthin as an ingredient in food supplements of up to 2 mg per person per day.
Na základě žádosti Komise byl EFSA požádán, aby s ohledem na doplňující informace přezkoumal své stanovisko k syntetickému zeaxanthinu jako nové složce v doplňcích stravy.
Following a request from the Commission, EFSA was asked to update its opinion on the safety of synthetic zeaxanthin as a novel food ingredient in food supplements in the light of the additional information.
Dne 13. září 2012 dospěl EFSA ve svém prohlášení „Statement on the safety of synthetic zeaxanthin as an ingredient in food supplements“ (Prohlášení k bezpečnosti syntetického zeaxanthinu jako složky v doplňcích stravy) [3] k závěru, že při užití množství navrhovaného žadatelem nevznikají bezpečnostní rizika.
On 13 September 2012, EFSA adopted a ‘Statement on the safety of synthetic zeaxanthin as an ingredient in food supplements’ [3] concluding that the use level proposed by the applicant does not raise safety concerns.
Na základě vědeckého posouzení se prokázalo, že syntetický zeaxanthin splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
On the basis of the scientific assessment, it is established that synthetic zeaxanthin complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Záměrné přidávání syntetického zeaxanthinu do potravin jako barvící přísady spadá do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách [4] a v souladu s uvedeným nařízením by mělo být povoleno.
The intentional addition of synthetic zeaxanthin to food for colouring purposes falls within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives [4] and should be authorised in accordance with that Regulation.
Syntetický zeaxanthin, jak je specifikován v příloze, může být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití v doplňcích stravy při maximálním denním příjmu nejvýše 2 mg, jak doporučuje výrobce.
Synthetic zeaxanthin as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient in food supplements at the maximum intake recommended by the manufacturer of up to 2 mg per day.
Při označování potravin obsahujících syntetický zeaxanthin povolený tímto rozhodnutím se použije označení „syntetický zeaxanthin“.
The designation of synthetic zeaxanthin authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘synthetic zeaxanthin’.
Toto rozhodnutí je určeno společnosti DSM Nutritional Products, Alexander Fleminglaan 1, 2613 AX Delft, Nizozemsko
This Decision is addressed to DSM Nutritional Products, Alexander Fleminglaan 1, 2613 AX Delft, The Netherlands
EFSA Journal 2012; 10(10):2891.
EFSA Journal 2012: 10(10):2891.
SPECIFIKACE SYNTETICKÉHO ZEAXANTHINU
SPECIFICATIONS OF SYNTHETIC ZEAXANTHIN
Definice Pigment zeaxanthin je přirozeně se vyskytující xanthofyl, jedná se o oxidovaný karotenoid.
Definition Zeaxanthin is a naturally occurring xanthophyll pigment, it is an oxygenated carotenoid.
Syntetický zeaxanthin se připravuje vícestupňovou chemickou syntézou z menších molekul.
Synthetic zeaxanthin is produced by a multi-step chemical synthesis from smaller molecules.
Syntetický zeaxanthin je nabízen buď ve formě rozprašováním sušeného prášku s želatinovým nebo škrobovým základem s přidaným α-tokoferolem a askorbylpalmitátem, nebo ve formě roztoku kukuřičného oleje s přidaným α-tokoferolem.
Synthetic zeaxanthin is presented either as a spray-dried powder of gelatin or starch base (‘beadlets’) with added α-tocopherol and ascorbyl palmitate or as a corn oil suspension with added α-tocopherol
Popis: Oranžovočervený krystalický prášek, s lehkou nebo žádnou vůní
Description: Orange-red crystalline powder with little or no odour
Chemický vzorec: C40H56O2
Chemical formula: C40H56O2
Strukturní vzorec:
Structural formula:
Číslo CAS: 144-68-3
CAS No: 144-68-3
Relativní molekulová hmotnost: 568,9 daltonu
Molecular weight: 568,9 daltons
Fyzikálně-chemické vlastnosti syntetického zeaxanthinu Úbytek hmotnosti sušením
Physical-chemical properties of synthetic zeaxanthin Loss on drying
All-trans-zeaxanthin
All-trans zeaxanthin
více než 96 %
more than 96 %
Trifenylfosfinoxid
Triphenylphosphine oxid
CAS 791-28-6)
(CAS No 791-28-6)
méně než 50 mg/kg
less than 50 mg/kg
kterým se povoluje rozšíření použití semen chia (Salvia hispanica) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
authorising an extension of use of Chia (Salvia hispanica) seed as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(oznámeno pod číslem C(2013) 123)
(notified under document C(2013) 123)
V souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povolila Komise rozhodnutím 2009/827/ES [2] uvedení semen chia (Salvia hispanica) na trh jako nové složky potravin pro použití v pečivu s maximálním obsahem 5 % semen chia (Salvia hispanica).
Commission Decision 2009/827/EC [2] authorised, in accordance with Regulation (EC) No 258/97, the placing on the market of Chia (Salvia hispanica) seed as a novel food ingredient to be used in bread products with a maximum content of 5 % Chia (Salvia hispanica) seeds.
Dne 14. dubna 2011 podala společnost The Chia Company příslušným orgánům Spojeného království žádost o rozšíření použití semen chia na trhu jako nové složky potravin.
On 14 April 2011 The Chia Company made a request to the competent authorities of the United Kingdom for an extension of use of Chia seed on the market as a novel food ingredient.
Společnost konkrétně požádala o možnost používat v určitých druzích potravin až 10 % semen chia a prodávat balená semena chia s doporučeným denním příjmem do 15 g.
In particular, they asked to use up to 10 % Chia seed in certain food categories and to sell pre-packed Chia seed with a recommended daily intake of up to 15 g.
Dne 16. března 2012 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení.
On 16 March 2012, the competent food assessment body of the United Kingdom issued its initial assessment report.
V této zprávě dospěl k závěru, že rozšíření použití semen chia na navrhované druhy potravin je v souladu s kritérii stanovenými v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
In that report it came to the conclusion that extending the use of Chia seeds for the proposed food categories meets the criteria set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Dne 26. března 2012 rozeslala Komise uvedenou zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
On 26 March 2012, the Commission forwarded the initial assessment report to all Member States.
Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 druhém pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky, které se konkrétně týkaly možného nedostatku toxikologických údajů.
Reasoned objections were raised within the 60-day period laid down in the second subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97, in particular concerning the possible lack of toxicological data.
Dodatečná vysvětlení žadatele tyto obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila.
Additional explanations by the applicant alleviated these concerns to the satisfaction of the Member States and the Commission.
Bylo proto potvrzeno, že kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97 jsou splněna.
Therefore it was confirmed that the criteria set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97 are fulfilled.
Ve shodě s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97 by mělo být přijato prováděcí nařízení, které povoluje rozšíření použití semen chia jako nové složky potravin.
Pursuant to Article 7(1) of Regulation (EC) No 258/97 an Implementing Decision should be adopted to authorise an extension of use of Chia seed as a novel food ingredient.
Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the food chain and Animal Health,
Semena chia (Salvia hispanica), jak jsou specifikována v příloze I, mohou být uvedena na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití stanovená v příloze II.
Chia (Salvia hispanica) seed as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses listed in Annex II.
Semena chia (Salvia hispanica) prodávaná samostatně mohou být nabízena konečnému spotřebiteli pouze v balené formě.
Chia (Salvia hispanica) seed as such may be sold to the final consumer in a pre-packaged form only.
Při označování potravin obsahujících semena chia (Salvia hispanica) povolených tímto rozhodnutím se použije označení „semena chia (Salvia hispanica)“.
The designation of Chia (Salvia hispanica) seed authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Chia (Salvia hispanica) seeds’.
V případě balených semen chia (Salvia hispanica) se vyžaduje další označení, které bude zákazníka informovat, že doporučený denní příjem je nejvýše 15 g.
Additional labelling of pre-packaged Chia (Salvia hispanica) seed is required to inform the consumer that the daily intake is no more than 15 g.
Toto rozhodnutí je určeno společnosti The Chia Company se sídlem 262–276 Lorimer Street, Port Melbourne, VIC 3207 Austrálie
This Decision is addressed to The Chia Company, 262-276 Lorimer Street, Port Melbourne, VIC 3207 Australia
Úř. věst. L 294, 11.11.2009, s. 14.
OJ L 294, 11.11.2009, p. 14.
SPECIFIKACE SEMEN CHIA (SALVIA HISPANICA)
SPECIFICATIONS OF CHIA (SALVIA HISPANICA) SEED
Chia (Salvia hispanica) je letní jednoletá bylina, jež náleží do čeledi hluchavkovitých (Labiatae).
Chia (Salvia hispanica) is a summer annual herbaceous plant belonging to the Labiatae family.
Odstraní se květy, listy a ostatní části rostliny.
Flowers, leaves and other parts of the plant are removed.
Složení semen chia
Typical Composition of Chia Seed
Dietní vláknina (hrubá vláknina [1])
Dietary fibre (Crude Fibre [1])
POUŽITÍ SEMEN CHIA (SALVIA HISPANICA)
USES OF CHIA (SALVIA HISPANICA) SEED
Pekařské výrobky
Baked products
ne více než 10 %
not more than 10 %
Ovocné, ořechové a semenné směsi
Fruit, nut and seed mixes
Balená chia prodávaná samostatně
Pre-packaged Chia seed as such
ne více než 15 g denně
not more than 15 g per day
ze dne 23. ledna 2013
of 23 January 2013
o posouzení právního rámce třetí země pro účinné látky humánních léčivých přípravků a příslušných kontrolních činností a činností vymáhání práva podle článku 111b směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES
on the assessment of a third country’s regulatory framework applicable to active substances of medicinal products for human use and of the respective control and enforcement activities pursuant to Article 111b of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků [1], a zejména na čl. 111b odst. 2 uvedené směrnice,
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community Code relating to medicinal products for human use [1], and in particular Article 111b(2) thereof,
V článku 111b odst. 1 směrnice 2001/83/ES se stanoví aspekty, ke kterým musí Komise při posuzování toho, zda právní rámec třetí země pro účinné látky vyvážené do Unie a příslušné kontrolní činnosti a činnosti pro vymáhání práva zajišťují úroveň ochrany veřejného zdraví rovnocennou úrovni této ochrany v Unii, přihlížet zejména.
Article 111b(1) of Directive 2001/83/EC specifies the aspects of which the Commission must take particular account when assessing whether a third country’s regulatory framework applicable to active substances exported to the Union and the respective control and enforcement activities ensure a level of protection of public health equivalent to that of the Union.
Aspekty a příslušné dokumenty EU, které jsou při posuzování rovnocennosti podle čl. 111b odst. 1 směrnice 2001/83/ES zohledňovány, by měly být stanoveny podrobněji.
It should be set out in more detail which aspects and respective EU documents are taken into account when conducting the equivalence assessment in accordance with Article 111b(1) of Directive 2001/83/EC.
Toto rozhodnutí určuje, jakým způsobem mají být aspekty uvedené v čl. 111b odst. 1 písm. a) až d) směrnice 2001/83/ES posuzovány za účelem zjištění, zda právní rámec třetí země pro účinné látky vyvážené do Unie a příslušné kontrolní činnosti a činnosti pro vymáhání práva zajišťují úroveň ochrany veřejného zdraví rovnocennou úrovni této ochrany v Unii.
This Decision specifies how the aspects referred to in points (a) to (d) of Article 111b(1) of Directive 2001/83/EC are to be assessed for the purposes of determining whether a third country’s regulatory framework applicable to active substances exported to the Union and the respective control and enforcement activities ensure a level of protection of public health equivalent to that of the Union.
Pro účely posouzení rovnocennosti úrovně ochrany veřejného zdraví zajištěné právním rámcem třetí země pro účinné látky vyvážené do Unie a příslušné kontrolní činnosti a činnosti pro vymáhání práva podle článku 111b směrnice 2001/83/ES se příslušné požadavky stanovené v čl. 111b odst. 1 písm. a) až d) použijí takto:
For the purposes of assessing the equivalence of the level of protection of public health ensured by a third country’s regulatory framework applicable to active substances exported to the Union and the respective control and enforcement activities pursuant to Article 111b of Directive 2001/83/EC, the requirements set out in points (a) to (d) of Article 111b(1) shall be applied as follows:
Při postupu podle čl. 111b odst. 1 písm. a) vezme Komise v úvahu platné pokyny uvedené v čl. 47 druhém pododstavci směrnice 2001/83/ES.
in applying point (a) of Article 111b(1), the Commission shall take into account the applicable guidelines referred to in the second paragraph of Article 47 of Directive 2001/83/EC;
Při postupu podle čl. 111b odst. 1 písm. b) vezme Komise v úvahu platné pokyny uvedené v čl. 3 odst. 1 směrnice Komise 2003/94/ES ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky [2].
in applying point (b) of Article 111b(1), the Commission shall take into account the applicable guidelines referred to in Article 3(1) of Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use [2];
Při postupu podle čl. 111b odst. 1 písm. c) Komise posoudí inspekční zdroje, kvalifikaci a odborné vzdělání inspektorů, inspekční postupy, inspekční strategie a mechanismy pro řešení střetu zájmů, normy provádění inspekcí, donucovací pravomoci, mechanismy varování a krizové mechanismy a analytickou kapacitu, a to s přihlédnutím k platným pokynům uvedeným v čl. 3 odst. 1 směrnice 2003/94/ES.
in applying point (c) of Article 111b(1), the Commission shall assess inspection resources, the qualification and training of inspectors, inspection procedures, inspection strategies and mechanisms to address conflicts of interest, inspection performance standards, enforcement powers, alert and crisis mechanisms, and analytical capacity taking into account the applicable guidelines referred to in Article 3(1) of Directive 2003/94/EC;
Při postupu podle čl. 111b odst. 1 písm. d) Komise posoudí opatření třetí země s cílem zajistit, aby třetí země rychle a pravidelně poskytovala EU informace týkající se výrobců účinných látek, kteří nedodržují předpisy.
in applying point (d) of Article 111b(1), the Commission shall assess the third country’s arrangements in order to ensure regular and rapid provision of information by the third country to the EU in relation to non-compliant producers of active substances.
V Bruselu dne 23. ledna 2013.
Done at Brussels, 23 January 2013.
ze dne 27. prosince 2013,
of 27 December 2013
Rozhodnutí ECB/2010/21 [1] stanoví pravidla pro sestavování účetní závěrky Evropské centrální banky (ECB).
Decision ECB/2010/21 [1] lays down the rules for drawing up the annual accounts of the European Central Bank (ECB).
Článek 24 rozhodnutí ECB/2010/21 stanoví, že pokud v rozhodnutí ECB/2010/21 není stanoven zvláštní účetní postup a pokud Rada guvernérů nerozhodne jinak, dodržuje ECB zásady oceňování podle mezinárodních účetních standardů (IAS) přijatých Evropskou unií, které jsou pro činnosti a účty ECB relevantní.
Article 24 of Decision ECB/2010/21 stipulates that if a specific accounting treatment is not laid down in Decision ECB/2010/21 and in the absence of a decision to the contrary of the Governing Council, the ECB shall follow valuation principles in accordance with the International Accounting Standards (IAS) as adopted by the European Union, which are relevant to the ECB’s activities and accounts.
ECB uplatňuje IAS 19 Zaměstnanecké požitky pro zachycení pojistně-matematických zisků a ztrát z požitků po skončení pracovního poměru na základě metody „rozpětí“.
The ECB applies IAS 19 Employee Benefits for recognising actuarial gains and losses of post-employment benefits under the ‘corridor’ approach.
IAS 19 byl revidován s účinností pro roční účetní období počínající dnem 1. ledna 2013 nebo později.
IAS 19 was revised and is effective for annual periods beginning on or after 1 January 2013.
V rámci revize IAS 19 byla metoda „rozpětí“ zrušena.
Under the revised IAS 19, the ‘corridor’ approach has been eliminated.
Přílohu I rozhodnutí ECB/2010/21 je třeba změnit, aby zahrnovala vykazování výsledků přecenění čistých závazků (aktiv) z definovaných požitků, pokud jde o požitky po skončení pracovního poměru, v položce 14 „Účty přecenění“ na straně pasiv rozvahy ECB.
Annex I to Decision ECB/2010/21 should be amended to provide for the reporting of remeasurement results of the net defined benefit liability (asset) in respect of post-employment benefits on the liability side of the ECB’s balance sheet under item 14 ‘Revaluation accounts’.
Rozhodnutí ECB/2010/21 je proto třeba odpovídajícím způsobem změnit,
Decision ECB/2010/21 should therefore be amended accordingly,
Příloha I rozhodnutí ECB/2010/21 se mění v souladu s přílohou tohoto rozhodnutí.
Annex I to Decision ECB/2010/21 is amended in accordance with the Annex to this Decision.
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 30. prosince 2013.
This Decision shall enter into force on 30 December 2013.
Ve Frankfurtu nad Mohanem dne 27. prosince 2013.
Done at Frankfurt am Main, 27 December 2013.
Rozhodnutí ECB/2010/21 ze dne 11. listopadu 2010 o ročních účetních závěrkách Evropské centrální banky (Úř. věst. L 35, 9.2.2011, s. 1).
Decision ECB/2010/21 of 11 November 2010 on the annual accounts of the European Central Bank (OJ L 35, 9.2.2011, p. 1).
Příloha I rozhodnutí ECB/2010/21 se mění takto:
Annex I to Decision ECB/2010/21 is amended as follows:
v tabulce s názvem „Pasiva“ se v položce rozvahy 14 (Účty přecenění) nahrazuje sloupec s názvem „Obsah položky rozvahy“ tímto:
in the table headed ‘Liabilities’, in relation to balance sheet item 14 (Revaluation accounts), the column headed ‘Categorisation of contents of balance sheet items’ is replaced by the following:
Zvláštní účty přecenění vyplývající z příspěvků podle článku 48.2 statutu ESCB ve vztahu k centrálním bankám členských států, pro které byla zrušena výjimka.
Special revaluation accounts stemming from contributions in accordance with Article 48.2 of the Statute of the ESCB with respect to central banks of Member States whose derogations have been abrogated.
Viz čl. 13 odst. 2
See Article 13(2)
Výsledky přecenění čistých závazků (aktiv) z definovaných požitků, pokud jde o požitky po skončení pracovního poměru, tj. čistá pozice následujících dílčích položek:
Remeasurement results of the net defined benefit liability (asset) in respect of post-employment benefits, which are the net position of the following sub-items:
pojistně-matematické zisky a ztráty současné hodnoty závazků z definovaných požitků
Actuarial gains and losses in the present value of the defined benefit obligation
výnosy z aktiv plánu, kromě částek zahrnutých do čistého úroku z čistých závazků (aktiv) z definovaných požitků
Return on plan assets, excluding amounts included in net interest on the net defined benefit liability (asset)
jakákoliv změna účinku maximální výše aktiv, kromě částek zahrnutých do čistého úroku z čistých závazků (aktiv) z definovaných požitků“;
Any change in the effect of the asset ceiling, excluding amounts included in net interest on the net defined benefit liability (asset)’;
v tabulce s názvem „Pasiva“ se v položce rozvahy 14 (Účty přecenění) nahrazuje sloupec s názvem „Princip ocenění“ tímto:
in the table headed ‘Liabilities’, in relation to balance sheet item 14 (Revaluation accounts), the column headed ‘Valuation principle’ is replaced by the following:
Podle čl. 24 odst. 2“.
As per Article 24(2)’.
kterým se povoluje posílená spolupráce v oblasti daně z finančních transakcí
authorising enhanced cooperation in the area of financial transaction tax
s ohledem na žádosti podané Belgickým královstvím, Spolkovou republikou Německo, Estonskou republikou, Řeckou republikou, Španělským královstvím, Francouzskou republikou, Italskou republikou, Rakouskou republikou, Portugalskou republikou, Republikou Slovinsko a Slovenskou republikou,
Having regard to the requests made by the Kingdom of Belgium, the Federal Republic of Germany, the Republic of Estonia, the Hellenic Republic, the Kingdom of Spain, the French Republic, the Italian Republic, the Republic of Austria, the Portuguese Republic, the Republic of Slovenia and the Slovak Republic,
Podle čl. 3 odst. 3 Smlouvy o Evropské unii vytváří Unie vnitřní trh.
In accordance with Article 3(3) of the Treaty on European Union (TEU), the Union shall establish an internal market.
Podle článku 113 Smlouvy o fungování Evropské unie přijme Rada ustanovení k harmonizaci právních předpisů týkajících se daní z obratu, spotřebních daní a jiných nepřímých daní v rozsahu, v jakém je tato harmonizace nezbytná pro vytvoření a fungování vnitřního trhu a zabránění narušení hospodářské soutěže.
Pursuant to Article 113 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) the Council shall adopt provisions for the harmonisation of legislation concerning turnover taxes, excise duties and other forms of indirect taxation to the extent that such harmonisation is necessary to ensure the establishment and the functioning of the internal market and to avoid distortion of competition.
V roce 2011 vzala Komise na vědomí diskusi, která probíhala na všech úrovních, o dalším zdanění finančního sektoru.
In 2011, the Commission took note of a debate which was ongoing at all levels on additional taxation of the financial sector.