natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rozhodnutím 2010/785/EU bylo potvrzeno, že je příslušná dokumentace „úplná“, tzn. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v přílohách II a III směrnice 91/414/EHS.
Decision 2010/785/EU confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Členský stát určený jako zpravodaj předložil dne 30. ledna 2012 návrh hodnotící zprávy.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 30 January 2012.
Úřad předložil Komisi svůj závěr o přezkumu hodnocení rizik účinné látky pyriofenon z hlediska pesticidů [4] dne 18. března 2013.
The Authority presented to the Commission its conclusion on the review of the pesticide risk assessment of the active substance pyriofenone [4] on 18 March 2013.
Návrh zprávy o hodnocení a závěr úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a návrh zprávy o hodnocení byl dokončen dne 16. července 2013 v podobě zprávy Komise o přezkoumání pyriofenonu.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for pyriofenone.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující pyriofenon mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a v čl. 5 odst. 3 směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing pyriofenone may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Proto je vhodné pyriofenon schválit.
It is therefore appropriate to approve pyriofenone.
Členským státům by po schválení mělo být poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících pyriofenon.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing pyriofenone.
Účinná látka pyriofenon, specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
The active substance pyriofenone, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 členské státy do 31. července 2014 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku pyriofenon.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing pyriofenone as an active substance by 31 July 2014.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 přehodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující pyriofenon jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. ledna 2014 uvedeny v příloze prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III směrnice 91/414/EHS a při zohlednění sloupce o zvláštních ustanoveních přílohy I tohoto nařízení.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing pyriofenone as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 January 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
pokud přípravek obsahuje pyriofenon jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. července 2015; nebo
in the case of a product containing pyriofenone as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 at the latest; or
pokud přípravek obsahuje pyriofenon jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. července 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušném aktu nebo aktech, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS nebo jimiž se příslušná látka nebo látky schvalují, podle toho, co nastane později.
in the case of a product containing pyriofenone as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Úř. věst. L 335, 18.12.2010, s. 64.
OJ L 335, 18.12.2010, p. 64.
EFSA Journal (2013); 11(4):3147.
EFSA Journal (2013) 11(4):3147.
K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu
Available online: www.efsa.europa.eu.
Pyriofenon:
Pyriofenone:
CAS 688046-61-9
CAS No 688046-61-9
CIPAC 827
CIPAC No 827
hloro-2-methoxy-4-methyl-3-pyridyl)(4,5,6-trimethoxy-o-tolyl)methanon
hloro-2-methoxy-4-methyl-3-pyridyl)(4,5,6-trimethoxy-o-tolyl)methanone
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání pyriofenonu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 16. července 2013.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on pyriofenone, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 July 2013 shall be taken into account.
Žadatel předloží potvrzující informace, pokud jde o:
The applicant shall submit confirmatory information as regards
identitu dvou nečistot k plnému ověření předběžných údajů;
the identity of two impurities to fully support the provisional specification;
toxikologický význam přítomných nečistot v navrhované technické specifikaci, kromě nečistoty, u které byla předložena studie akutní orální toxicity a Amesův test.
the toxicological relevance of the impurities present in the proposed technical specification except for the one impurity for which an acute oral study and an Ames test were provided.
U pyriofenonu byly podmínky čl. 80 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1107/2009 splněny rozhodnutím Komise 2010/785/EU [3].
For pyriofenone the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2010/785/EU [3].
Nařízení Komise (EU) č. 834/2013
Commission Regulation (EU) No 834/2013
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro acechinocyl, bixafen, diazinon, difenokonazol, etoxazol, fenhexamid, fludioxonil, isopyrazam, lambda-cyhalothrin, profenofos a prothiokonazol v některých produktech a na jejich povrchu
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for acequinocyl, bixafen, diazinon, difenoconazole, etoxazole, fenhexamid, fludioxonil, isopyrazam, lambda-cyhalothrin, profenofos and prothioconazole in or on certain products
Maximální limity reziduí (MLR) pro diazinon, fenhexamid, lambda-cyhalothrin a profenofos byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005.
For diazinon, etoxazole, fenhexamid, lambda-cyhalothrin and profenofos maximum residue levels (MRLs) were set in Annex II and Part B of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
Pro acechinocyl, bixafen, difenokonazol, fludioxonil, isopyrazam, prosulfokarb a prothiokonazol byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
For acequinocyl, bixafen, difenoconazole, fludioxonil, isopyrazam, prosulfocarb and prothioconazole MRLs were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
V rámci postupu za účelem povolení používání přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku acechinocyl k ošetření okurek salátových, melounů cukrových a dýní byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
In the context of a procedure for the authorisation of the use of a plant protection product containing the active substance acequinocyl on cucumbers, melons and pumpkins, an application was made in accordance with Article 6(1) of Regulation (EC) No 396/2005 for modification of the existing MRLs.
V případě bixafenu byla taková žádost podána pro použití k ošetření semen řepky, lněných semen, máku a hořčičných semen.
As regards bixafen, such an application was made for rape seed, linseed, poppy seed and mustard seed.
V případě difenokonazolu byla taková žádost podána pro použití k ošetření kdoulí, řepy salátové, mrkve, křenu, topinamburů, pastináku, petržele kořenové, ředkve, černého kořene, cibulové zeleniny, tykvovitých (s nejedlou slupkou), čekanky salátové, artyčoků, rýže a kořene čekanky.
As regards difenoconazole, such an application was made for quinces, beetroot, carrots, horseradish, Jerusalem artichokes, parsnips, parsley root, radishes, salsify, bulb vegetables, cucurbits (inedible peel), witloof, globe artichokes, rice and chicory roots.
V případě exotazolu byla taková žádost podána pro použití k ošetření třešní a višní, švestek a banánů.
As regards etoxazole, such an application was made for cherries, plums and bananas.
V případě fenhexamidu byla taková žádost podána pro použití k ošetření rybízu a fazolových lusků.
As regards fenhexamid, such an application was made for currants and beans with pods.
V případě fludioxonilu byla taková žádost podána pro použití k ošetření tykvovitých (s nejedlou slupkou) a ředkví.
As regards fludioxonil, such an application was made for cucurbits (inedible peel) and radishes.
V případě isopyrazamu byla taková žádost podána pro použití k ošetření jádrového ovoce, meruněk, broskví, lněných semen, máku, semen řepky a hořčičných semen.
As regards isopyrazam, such an application was made for pome fruits, apricots, peaches, linseed, poppy seed, rape seed and mustard seed.
V případě lambda-cyhalothrinu byla taková žádost podána pro použití k ošetření azarole a tomelu.
As regards lambda-cyhalothrin, such an application was made for azarole and persimmon.
V případě prosulfokarbu byla taková žádost podána pro použití k ošetření fenyklu.
As regards prosulfocarb, such an application was made for fennel.
V případě prothiokonazolu byla taková žádost podána pro použití k ošetření semen řepky, lněných semen, máku a hořčičných semen.
As regards prothioconazole, such an application was made for rape seed, linseed, poppy seed and mustard seed.
V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost o povolení použití difenokonazolu k ošetření papáji.
In accordance with Article 6(2) and (4) of Regulation (EC) No 396/2005 an application was made for difenoconazole on papaya.
Žadatel tvrdí, že povolené použití difenokonazolu k ošetření této plodiny v Brazílii vede k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že je zapotřebí MLR zvýšit, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz této plodiny.
The applicant claims that the authorised use of difenoconazole on such crop in Brazil leads to residues exceeding the MRL in Regulation (EC) No 396/2005 and that a higher MRL is necessary to avoid trade barriers for the importation of that crop.
Úřad došel ve svých odůvodněných stanoviscích k závěru, že pokud jde o použití acechinocylu k ošetření melounů cukrových a dýní, použití isopyrazamu k ošetření meruněk a prosulfokarbu k ošetření fenyklu, nejsou předložené údaje dostatečné ke stanovení nových MLR.
The Authority concluded in its reasoned opinions that, as regards the use of acequinocyl on melons and pumpkins, the use of isopyrazam on apricots and the use of prosulfocarb on fennel, the submitted data are not sufficient to set new MRLs.
Pokud jde o použití acechinocylu k ošetření okurek salátových, dospěl úřad k závěru, že předložené údaje nejsou dostatečné ke stanovení nového MLR pro venkovní použití v severní části EU.
As regards the use of acequinocyl on cucumbers, the Authority concluded that the submitted data are not sufficient to set a new MRL for the northern EU outdoor use.
Dne 7. července 2012 přijala Komise pro Codex Alimentarius maximální limit reziduí Codexu Alimentarius (CXL) pro použití profenofosu k ošetření papriky chilli.
On 7 July 2012 the Codex Alimentarius Commission (CAC) adopted a Codex maximum residue limit (CXL) for profenofos on chilli peppers.
Tento limit Codexu Alimentarius je bezpečný pro spotřebitele v Unii a měl by být proto zahrnut do nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR.
This CXL is safe for consumers in the Union and should therefore be included in Regulation (EC) No 396/2005 as MRL.
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR odpovídající požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.
Based on the reasoned opinions of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the relevant requirements of Article 14(2) of Regulation (EC) No 396/2005.
Protože je zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele, je vhodné stanovit uvedený MLR na 0,3 mg/kg s cílem zabránit vytvoření překážek obchodu.
As a high level of consumer protection is maintained, it is appropriate to set that MRL to 0,3 mg/kg in order to avoid trade barriers.
Protože je nařízení (EU) č. 899/2012 použitelné ode dne 26. dubna 2013, je vhodné, aby byl MLR pro diazinon k ošetření ananasu uvedený v tomto nařízení používán od stejného data.
As Regulation (EU) No 899/2012 applies as of 26 April 2013, it is appropriate for the MRL for diazinon on pineapples, provided by this Regulation, to apply from the same date on.
Pro použití diazoninu k ošetření ananasu s číselným kódem 0163080 je však použitelné ode dne 26. dubna 2013.
It shall, however, apply from 26 April 2013 for diazinon on pineapples of code number 0163080.
Vědecké zprávy EFSA jsou k dispozici na internetové adrese: http://www.efsa.europa.eu:Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for acequinocyl in cucumbers, melons and pumpkins.
EFSA scientific reports available online: http://www.efsa.europa.eu:Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for acequinocyl in cucumbers, melons and pumpkins.
EFSA Journal 2013; 11(3):3134 [s.23]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3134.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for bixafen in rape seed, linseed, poppy seed and mustard seed.
EFSA Journal 2013; 11(3):3134 [23 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3134.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for bixafen in rape seed, linseed, poppy seed and mustard seed.
EFSA Journal 2013; 11(2):3127 [s. 28]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3127.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for difenoconazole in various crops.
EFSA Journal 2013; 11(2):3127 [28 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3127.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for difenoconazole in various crops.
EFSA Journal 2013; 11(3):3149 [s. 37]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3149.Reasoned opinion on the modification of MRLs for etoxazole in cherry, plum and banana.
EFSA Journal 2013; 11(3):3149 [37 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3149.Reasoned opinion on the modification of MRLs for etoxazole in cherry, plum and banana.
EFSA Journal 2012; 10(12):3006 [s. 23]. doi:10.2903/j.efsa.2012.3006.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for fenhexamid in currants and beans with pods.
EFSA Journal 2012; 10(12):3006 [23 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2012.3006.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for fenhexamid in currants and beans with pods.
EFSA Journal 2013; 11(2):3110 [s. 25]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3110.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for fludioxonil in cucurbits inedible peel and radishes.
EFSA Journal 2013; 11(2):3110 [25 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3110.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for fludioxonil in cucurbits inedible peel and radishes.
EFSA Journal 2013; 11(2):3113 [s. 25]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3113.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for isopyrazam in pome fruits, various stone fruits and oilseeds.
EFSA Journal 2013; 11(2):3113 [25 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3113.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for isopyrazam in pome fruits, various stone fruits and oilseeds.
EFSA Journal 2013; 11(4):3165 [s. 34]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3165.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for lambda-cyhalothrin in azarole and persimmon.
EFSA Journal 2013; 11(4):3165 [34 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3165.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for lambda-cyhalothrin in azarole and persimmon.
EFSA Journal 2013; 11(2):3117 [s. 27]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3117.Reasoned opinion on the modification of the existing MRL(s) for prosulfocarb in fennel.
EFSA Journal 2013; 11(2):3117 [27 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3117.Reasoned opinion on the modification of the existing MRL(s) for prosulfocarb in fennel.
EFSA Journal 2013;11(3):3133 [s. 27]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3133.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for prothioconazole in rape seed, linseed, poppy seed and mustard seed.
EFSA Journal 2013;11(3):3133 [27 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3133.Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for prothioconazole in rape seed, linseed, poppy seed and mustard seed.
EFSA Journal 2012; 10(11):2952 [s.35]. doi:10.2903/j.efsa.2012.2952.
EFSA Journal 2012; 10(11):2952 [35 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2012.2952.
EFSA Journal 2012; 10(7):2859 [s. 155 ]. doi:10.2903/j.efsa.2012.2859.
EFSA Journal 2012; 10(7):2859 [155 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2012.2859.
V příloze II se sloupce pro diazinon, etoxazol, fenhexamid, lambda-cyhalothrin a profenofos nahrazují tímto:
In Annex II, the columns for diazinon, etoxazole, fenhexamid, lambda-cyhalothrin and profenofos are replaced by the following:
Lambdacyhalothrin (F) (R)
Lambda-Cyhalothrin (F) (R)
Lambdacyhalothrin - kód 1000000 vyjma 1040000: lambdacyhalothrin, včetně jiných směsí izomerů (suma izomerů)
Lambda-Cyhalothrin - code 1000000 except 1040000: Lambda-cyhalothrin, including other mixed isomeric consituents (sum of isomers)
(+) Na papriky chilli se uplatňuje následující MLR: 3 mg/kg.
(+) The following MRL applies to chilli peppers: 3 mg/kg.
Ostatní (Jedlé květy)“
Others (Edible flowers)’
V části A se sloupce pro acechinocyl, bixafen, difenokonazol, fludioxonil isopyrazam a prothiokonazol nahrazují tímto:
In Part A, the columns for acequinocyl, bixafen, difenoconazole, fludioxonil isopyrazam and prothioconazole are replaced by the following:
bifaxen (R)
Bixafen (R)
Bixafen – kód 1000000 vyjma 1040000: suma bixafenu a desmethyl-bixafenu, vyjádřeno jako bixafen.
Bixafen- code 1000000 except 1040000: sum of bixafen and desmethyl bixafen expressed as bixafen
Prothiokonazol – kód 1000000 vyjma 1040000: suma prothiokonazolu-desthio a jeho glukuronidového konjugátu, vyjádřeno jako prothiokonazol-desthio.“
Prothioconazole - code 1000000 except 1040000: Sum of prothioconazole-desthio and its glucuronide conjugate, expressed as prothioconazoledesthio.’
V části B se sloupec pro lambda-cyhalothrin nahrazuje tímto:
In Part B, the column for lambda-cyhalothrin is replaced by the following:
Lambdacyhalothrin - kód 1000000 vyjma 1040000: lambdacyhalothrin, včetně jiných směsí izomerů (suma izomerů)“
Lambda-Cyhalothrin - code 1000000 except 1040000: Lambda-cyhalothrin, including other mixed isomeric consituents (sum of isomers)’
Pokud jde o diazinon, byla v nařízení (ES) č. 396/2005 stanovena pro ananas hodnota MLR ve výši 0,3 mg/kg, která byla snížena v příloze nařízení Komise (EU) č. 899/2012 ze dne 21. září 2012 na 0,1 mg/kg.
As regards diazinon, in Regulation (EC) No 396/2005, an MRL of 0,3 mg/kg was set for pineapples and lowered to 0,1 mg/kg in the Annex to Commission Regulation (EU) No 899/2012 of 21 September 2012.
Komisi bylo sděleno, že MLR pro diazinon k ošetření ananasu ve výši 0,3 mg/kg, který byl používán předtím, než byl změněn, byl stanoven jako dovozní tolerance.
The Commission was informed that the MRL of 0,3 mg/kg for diazinon on pineapples, as it stood before being amended, had been set as an import tolerance.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 835/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 835/2013
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 836/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 836/2013
kterým se stanoví dovozní cla v odvětví obilovin použitelná ode dne 1. září 2013
fixing the import duties in the cereals sector applicable from 1 September 2013
Je třeba stanovit dovozní cla použitelná ode dne 1. září 2013 až do vstupu v platnost nového stanovení.
Import duties should be fixed for the period from 1 September 2013 and should apply until new import duties are fixed and enter into force.
Počínaje dnem 1. září 2013 jsou dovozní cla v odvětví obilovin uvedená v čl. 136 odst. 1 nařízení (ES) č. 1234/2007 stanovena v příloze I tohoto nařízení na základě údajů uvedených v příloze II.
From 1 September 2013, the import duties in the cereals sector referred to in Article 136(1) of Regulation (EC) No 1234/2007 shall be those fixed in Annex I to this Regulation on the basis of the information contained in Annex II.
Dovozní cla za produkty podle čl. 136 odst. 1 nařízení (ES) č. 1234/2007 použitelná ode dne 1. září 2013
Import duties on the products referred to in Article 136(1) of Regulation (EC) No 1234/2007 applicable from 1 September 2013
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 837/2013
Commission Delegated Regulation (EU) No 837/2013
kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012, pokud jde o požadavky na informace nezbytné k povolení biocidních přípravků
amending Annex III to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council as regards the information requirements for authorisation of biocidal products
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání [1], a zejména na článek 85 uvedené dohody,
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 85 thereof,
Podle čl. 19 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 lze biocidní přípravek povolit za předpokladu, že účinné látky obsažené v tomto přípravku byly schváleny v souladu s článkem 9 uvedeného nařízení.
Pursuant to Article 19(1) of Regulation (EU) No 528/2012 a biocidal product may be authorised if the active substances in the product have been approved in accordance with Article 9 of that Regulation.
Biocidní přípravek lze povolit, i když jedna nebo více účinných látek v nich obsažených byly vyrobeny na jiném místě, podle jiného postupu nebo z jiných výchozích materiálů než látka vyhodnocená ke schválení podle článku 9 nařízení (EU) č. 528/2012.
A biocidal product may be authorised even if one or more of the active substances contained therein has been manufactured in a different location or according to a different process, including from different starting materials, than those of the substance evaluated for approval pursuant to Article 9 of Regulation (EU) No 528/2012.