natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(oznámeno pod číslem C(2013) 6442)
(notified under document C(2013) 6442)
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2006/42/ES ze dne 17. května 2006 o strojních zařízeních a o změně směrnice 95/16/ES [1], a zejména na článek 11 uvedené směrnice,
Having regard to Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC [1] and in particular Article 11 thereof,
V souladu s postupem stanoveným v čl. 11 odst. 2 směrnice 2006/42/ES finské orgány oznámily Komisi a ostatním členským státům opatření, kterým se zakazuje uvádění na trh a používání hydraulického klínového štípače typu Hakki Pilke Z100 vyráběného společností Maaselän Kone Oy, Valimotie1, 85800 Haapajärvi, SUOMI/FINLAND
In accordance with the procedure set out in Article 11(2) of Directive 2006/42/EC, the Finnish authorities notified to the Commission and to the other Member States a measure prohibiting the placing on the market and use of a hydraulic wedge splitter of the type Hakki Pilke Z100 manufactured by Maaselän Kone Oy, Valimotie 1, FI-85800 Haapajärvi, SUOMI/FINLAND
, a kterým se výrobci ukládá povinnost přijmout nápravná opatření v souvislosti se stroji, které již byly uvedeny na trh.
, and requiring the manufacturer to take corrective action with respect to machines already placed on the market.
Důvodem pro toto opatření ze strany finských orgánů byl nesoulad dotčeného strojního zařízení s těmito základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnosti stanovenými v příloze I směrnice 2006/42/ES (s odkazem na specifikace norem EN 609-1 – Zemědělské a lesnické stroje – Bezpečnost štípačů polen – Část 1: Klínové štípače, a EN 574 – Bezpečnost strojních zařízení – Dvouruční ovládací zařízení – Funkční hlediska – Zásady pro konstrukci:
The reason for the measure given by the Finnish authorities is the non-conformity of the machinery with the following essential health and safety requirements of Annex I to Directive 2006/42/EC (with reference to the specifications of standards EN 609-1 — Agricultural and forestry machinery — Safety of log splitters – Part 1: Wedge splitters, and EN 574 — Safety of machinery — Two-hand control devices – Functional aspects — Principles for design):
Zásady zajišťování bezpečnosti
Principles of safety integration;
Ovládací zařízení
Control devices;
Spouštění
Starting;
Rizika způsobená pohybujícími se částmi
Risks related to moving parts;
Zvláštní požadavky na ochranná zařízení
Special requirements for protective devices.
Finské orgány přijaly dotčené opatření v důsledku šetření vážné nehody, ke které došlo vzhledem k tomu, že páky dvouručního ovládacího zařízení používané ke spouštění strojního zařízení byly svázány dohromady.
The measure taken by the Finnish authorities followed an enquiry into a serious accident when the levers of the two-hand control device used to start the machinery were tied together.
Finské orgány měly za to, že příslušné dvouruční ovládací zařízení tohoto strojního zařízení nebylo navrženo tak, aby zabránilo snadnému uvedení do chodu nebo spuštění jednou rukou nebo jinou částí těla.
The Finnish authorities considered that the two-hand control device fitted to the machinery was not designed to avoid being easily defeated or actuated by one hand or by other parts of the body.
Komise zaslala výrobci dopis, ve kterém ho vyzvala, aby sdělil své připomínky k opatření přijatému Finskem.
The Commission wrote to the manufacturer inviting him to communicate his observations on the measure taken by Finland.
Ve své odpovědi výrobce uvedl, že pokud jde o výrobky vyrobené od podzimu 2010, uvedl v důsledku opatření konstrukci strojního zařízení do souladu s požadavky, a pro stroje uvedené na trh před tímto datem navrhl nápravná opatření.
In his reply, the manufacturer indicated that, following the measure, he had brought the design of the machinery into conformity for products manufactured from the autumn of 2010 and proposed corrective measures to deal with machines placed on the market before that date.
Od léta 2011 byl klínový štípač prodáván pod názvem Hakki Pilke HH100.
Since the summer of 2011, the wedge splitter has been sold with the reference Hakki Pilke HH100.
Finské orgány potvrdily, že klínové štípače typů Hakki Pilke Z100 a HH100 uváděné na trh od podzimu 2010 splňují požadavky směrnice 2006/42/ES, a proto byl zákaz uvádění na trh a používání tohoto strojního zařízení zrušen.
The Finnish authorities have confirmed that the wedge splitters of the types Hakki Pilke Z100 and HH100 placed on the market since the autumn of 2010 comply with the requirements of Directive 2006/42/EC and that consequently the prohibition on the placing on the market and use of those machines has been lifted.
Nicméně povinnost týkající se stažení a uvedení v soulad klínových štípačů vyrobených do podzimu 2010 zůstává v platnosti.
However, the obligation to recall and bring into conformity wedge splitters manufactured before the autumn of 2010 remains in force.
Přezkoumání důkazů poskytnutých finskými orgány a připomínek sdělených výrobcem potvrzuje, že klínové štípače typu Hakki Pilke Z100 s dvouručním ovládacím zařízením, které lze snadno uvést do chodu nebo spustit jednou rukou nebo jinou částí těla, nejsou v souladu se základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnosti stanovenými v příloze I směrnice 2006/42/ES a že tato skutečnost znamená vážné nebezpečí úrazu pro uživatele,
Examination of the evidence provided by the Finnish authorities and of the observations communicated by the manufacturer confirms that wedge splitters of the type Hakki Pilke Z100 with a two-hand control device that can be easily defeated or actuated by one hand or by other parts of the body do not comply with the essential health and safety requirements of Annex I to Directive 2006/42/EC and that this non-conformity gives rise to a serious risk of injury to users,
Opatření přijaté finskými orgány, kterým se zakazuje uvádění na trh a používání klínových štípačů typu Hakki Pilke Z100 s dvouručním ovládacím zařízením, jež lze snadno uvést do chodu nebo spustit jednou rukou nebo jinou částí těla, a kterým se výrobci ukládá povinnost stáhnout nebo uvést do souladu nevyhovující výrobky, které již byly uvedeny na trh, je proto oprávněné.
The measure taken by the Finnish authorities prohibiting the placing on the market and use of wedge splitters of the type Hakki Pilke Z100 with a two-hand control device that can be easily defeated or actuated by one hand or by other parts of the body, and requiring the manufacturer to recall or bring into conformity non-compliant products already placed on the market is justified.
ze dne 7. října 2013
of 7 October 2013
o podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolním opatřením
on subjecting 5-(2-aminopropyl)indole to control measures
s ohledem na návrh Evropské komise,
Having regard to the proposal of the European Commission,
Zpráva o hodnocení rizik nové psychoaktivní látky 5-(2-aminopropyl)indolu byla vypracována v souladu s článkem 6 rozhodnutí 2005/387/SVV na zvláštním jednání rozšířeného vědeckého výboru Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost (EMCDDA) a následně byla dne 16. dubna 2013 předložena Komisi a Radě.
A Risk Assessment Report on the new psychoactive substance 5-(2-aminopropyl)indole was drawn up in accordance with Article 6 of Decision 2005/387/JHA by the extended Scientific Committee of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA) during a special session, and was subsequently submitted to the Commission and to the Council on 16 April 2013.
Látka 5-(2-aminopropyl)indol je syntetický derivát indolu substituovaný na fenylové straně indolového cyklického systému.
The substance 5-(2-aminopropyl)indole is a synthetic derivative of indole substituted at the phenyl side of the indole ring system.
Zdá se, že se jedná o stimulant, který může mít také halucinogenní účinky.
It appears to be a stimulant substance that may also have hallucinogenic effects.
Bylo zjištěno, že 5-(2-aminopropyl)indol se vyskytuje většinou ve formě prášku, ale rovněž tablet a kapslí a je komerčně dostupný na internetu a v tzv. „headshopech“, kde je prodáván jako „chemikálie určená pro výzkumné účely“.
5-(2-aminopropyl)indole has been found mostly in powder form but also in tablet and capsule form. It is commercially available on the internet and from ‘head shops’, marketed as a ‘research chemical’.
Látka byla zjištěna rovněž ve vzorcích výrobku prodávaného jako „legal high“ (legální droga) s názvem „Benzo Fury“ a v tabletách podobajících se extázi.
It has also been detected in samples of a product sold as a ‘legal high’ called ‘Benzo Fury’, and in tablets resembling ecstasy.
Ze stávajících informací a údajů vyplývá, že akutní toxicita 5-(2-aminopropyl)indolu může mít nepříznivé účinky na člověka, jako jsou tachykardie a hypertermie, a rovněž může způsobit mydriázu, rozrušení a třes.
The existing information and data suggest that the acute toxicity of 5-(2-aminopropyl)indole can provoke adverse effects in humans, such as tachycardia and hyperthermia, and may also cause mydriasis, agitation and tremor.
Účinky 5-(2-aminopropyl)indolu mohou nastat v kombinaci s jinými látkami, včetně léčivých přípravků a stimulantů, které působí na monoaminergní systém.
5-(2-aminopropyl)indole may interact with other substances, including medical products and stimulants that act on the monoaminergic system.
Specifické fyzické účinky 5-(2-aminopropyl)indolu na člověka lze obtížně určit, protože neexistují žádné zveřejněné studie hodnotící jeho akutní a chronickou toxicitu, účinky na psychické zdraví a chování a možnou závislost a protože nejsou k dispozici dostatečné informace a údaje.
The specific physical effects of 5-(2-aminopropyl)indole in humans are difficult to determine because there are no published studies assessing its acute and chronic toxicity, its psychological and behavioural effects, or dependence potential, and because of the limited information and data available.
Celkem došlo k 24 úmrtím zaznamenaným ve čtyřech členských státech v období od dubna do srpna 2012, při nichž byla v odběrech uskutečněných post mortem zjištěna přítomnost 5-(2-aminopropyl)indolu jako jediné látky, nebo v kombinaci s jinými látkami.
There have been a total of 24 fatalities registered in four Member States from April to August 2012, in relation to which 5-(2-aminopropyl)indole alone, or in combination with other substances, was detected in post-mortem samples.
Ačkoli nelze s jistotou určit, jakou úlohu hrál 5-(2-aminopropyl)indol ve všech případech těchto úmrtí, v některých z nich byl stanoven jako konkrétní příčina smrti.
While it is not possible to determine with certainty the role of 5-(2-aminopropyl)indole in all of the fatalities, in some cases it has been specifically noted in the cause of death.
Pokud by se zvýšila dostupnost a míra užívání této nové psychoaktivní látky, mohly by být důsledky pro zdraví jednotlivců a veřejnosti značné.
If this new psychoactive substance were to become more widely available and used, the implications for individual and public health could be significant.
Informace o sociálních rizicích spojených s 5-(2-aminopropyl)indolem nejsou k dispozici.
There is no information available on the social risks posed by 5-(2-aminopropyl)indole.
Devět evropských zemí oznámilo EMCDDA a Evropskému policejnímu úřadu (Europolu), že zjistily přítomnost 5-(2-aminopropyl)indolu.
Nine European countries have reported to the EMCDDA and to the European Police Office (Europol) that they reported detection of 5-(2-aminopropyl)indole.
Pokud jde o užívání 5-(2-aminopropyl)indolu, nejsou k dispozici žádné údaje o prevalenci, ale z omezeného množství dostupných informací vyplývá, že látka může být užívána v podobných prostředích jako jiné stimulanty, tedy například doma, v barech, nočních podnicích či na hudebních festivalech.
No prevalence data is available on the use of 5-(2-aminopropyl)indole, but the limited information that exists suggests that it may be consumed in similar environments as other stimulants, such as in the home, in bars and nightclubs or at music festivals.
K dispozici nejsou žádné informace, které by naznačovaly, že se 5-(2-aminopropyl)indol vyrábí v Unii, a neexistují ani žádné důkazy, které nasvědčují tomu, že by do výroby, distribuce či dodávání této nové psychoaktivní látky byl zapojen organizovaný zločin.
There is no information that suggests that 5-(2-aminopropyl)indole is manufactured in the Union, and there is no evidence suggesting the involvement of organised crime in the manufacture, distribution or supply of this new psychoactive substance.
Látka 5-(2-aminopropyl)indol nemá žádnou známou, prokázanou nebo uznávanou lékařskou hodnotu či lékařské použití a pro tuto novou psychoaktivní látku neexistuje v Unii žádná registrace.
The substance 5-(2-aminopropyl)indole has no known, established or acknowledged medical value or use, and there is no marketing authorisation covering this new psychoactive substance in the Union.
Kromě toho, že se používá jako analytický referenční standard a ve vědeckém výzkumu, nic nenasvědčuje tomu, že se používá pro jiné účely.
Apart from its use as an analytical reference standard and in scientific research, there is no indication that it is being used for other purposes.
Látka 5-(2-aminopropyl)indol nebyla a ani není předmětem hodnocení v rámci systému OSN, jak jej vymezuje rozhodnutí 2005/387/SVV.
The substance 5-(2-aminopropyl)indole has not been, nor is it currently, under assessment by the United Nations system, as defined in Decision 2005/387/JHA.
Ze zprávy o hodnocení rizik vyplývá, že dostupné vědecké důkazy o 5-(2-aminopropyl)indolu jsou jen omezené a že k určení zdravotních a sociálních rizik, která představuje, by bylo zapotřebí dalšího výzkumu.
The Risk Assessment Report reveals that there is limited scientific evidence available on 5-(2-aminopropyl)indole and points out that further research would be needed to determine the health and social risks that it poses.
Dostupné důkazy a informace však představují dostatečný důvod k podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolním opatřením v celé Unii.
However, the available evidence and information provides sufficient ground for subjecting 5-(2-aminopropyl)indole to control measures across the Union.
V důsledku zdravotních rizik, která představuje, jak dokládá jeho odhalení v několika hlášených případech úmrtí, skutečnosti, že uživatelé jej mohou užít nevědomky, a v důsledku toho, že nemá žádnou lékařskou hodnotu či lékařské použití, by 5-(2-aminopropyl)indol měl být podroben kontrolním opatřením v celé Unii.
As a result of the health risks that it poses, as documented by its detection in several reported fatalities, of the fact that users may unknowingly consume it, and of the lack of medical value or use, 5-(2-aminopropyl)indole should be subjected to control measures across the Union.
Vzhledem k tomu, že šest členských států již prostřednictvím různých právních předpisů 5-(2-aminopropyl)indol kontroluje, by podrobení této látky kontrolním opatřením v celé Unii přispělo k zamezení vzniku překážek při přeshraničním vymáhání práva a justiční spolupráci a k ochraně uživatelů před riziky, která užívání této látky představuje.
Since six Member States already control 5-(2-aminopropyl)indole by means of different types of legislative provisions, subjecting this substance to control measures across the Union would help avoid the emergence of obstacles to cross-border law enforcement and judicial cooperation, and protect users from the risks that its consumption can pose.
Z důvodu rychlé a odborně podložené reakce na úrovni Unie na nové psychoaktivní látky, které odhalí a nahlásí členské státy, vyhrazuje rozhodnutí 2005/387/SVV Radě prováděcí pravomoc podrobit tyto látky kontrolním opatřením po celé Unii.
Decision 2005/387/JHA reserves to the Council implementing powers to enable the provision of a quick, expertise-based response at Union level to the emergence of new psychoactive substances detected and reported by the Member States, by means of submitting those substances to control measures across the Union.
Vzhledem k tomu, že byly splněny podmínky a postup pro výkon této prováděcí pravomoci, mělo by být přijato prováděcí rozhodnutí s cílem podrobit 5-(2-aminopropyl)indol kontrole v celé Unii,
As the conditions and procedure for triggering the exercise of such implementing powers have been met, an implementing decision should be adopted in order to put 5-(2-aminopropyl)indole under control across the Union,
Nová psychoaktivní látka 5-(2-aminopropyl)indol se podrobuje kontrolním opatřením v celé Unii.
The new psychoactive substance 5-(2-aminopropyl)indole is hereby subjected to control measures across the Union.
Do 13. října 2014 přijmou členské státy v souladu se svými vnitrostátními právními předpisy nezbytná opatření pro podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolním opatřením a trestněprávním sankcím, které stanoví jejich právní předpisy naplňující závazky těchto států vyplývající z Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971.
By 13 October 2014, Member States shall take the necessary measures, in accordance with their national law, to subject 5-(2-aminopropyl)indole to control measures and criminal penalties, as provided for under their legislation complying with their obligations under the 1971 United Nations Convention on Psychotropic Substances.
V Lucemburku dne 7. října 2013.
Done at Luxembourg, 7 October 2013.
Dva členské státy kontrolují tuto novou psychoaktivní látku podle svých vnitrostátních právních předpisů na základě svých závazků vyplývajících z Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971.
Two Member States control this new psychoactive substance under their national legislation by virtue of their obligations under the 1971 United Nations Convention on Psychotropic Substances.
Pět evropských zemí uplatňuje na 5-(2-aminopropyl)indol své vnitrostátní právní předpisy týkající se nových psychoaktivních látek, nebezpečných věcí nebo léčivých přípravků.
Five European countries apply national legislation on new psychoactive substances, dangerous goods or medicines to control 5-(2-aminopropyl)indole.
Rozhodnutí Rady 2013/497/SZBP
Council Decision 2013/497/CFSP
ze dne 10. října 2013,
of 10 October 2013
Kritéria, na jejichž základě se určují osoby, jimž se zakazuje vstup do Unie a jimž se zmrazují finanční prostředky a která zahrnují osoby a subjekty napomáhající určeným osobám nebo subjektům vyhnout se ustanovením příslušných rezolucí Rady bezpečnosti OSN nebo rozhodnutí 2010/413/SZBP, nebo je porušovat, by měla být pozměněna, aby se vztahovala i na osoby nebo subjekty vyhýbající se uvedeným ustanovením nebo je porušující.
The criteria for designation with regard to restrictions on admission into the Union and to the freezing of funds, which cover persons and entities that have assisted designated persons or entities in evading or violating the provisions of the relevant United Nations Security Council Resolutions or of Decision 2010/413/CFSP, should be adjusted in order to include persons and entities that have themselves evaded or violated those provisions.
v čl. 19 odst. 1 se písmeno b) nahrazuje tímto: „b)
In Article 19(1), point (b) is replaced by the following:
jiným osobám, které nejsou uvedeny v příloze I a které se podílejí na íránských jaderných činnostech, jež by mohly ohrozit nešíření, nebo na vývoji nosičů jaderných zbraní nebo jsou s těmito činnostmi přímo spojeny nebo je podporují, i prostřednictvím pořizování zakázaných věcí, zboží, vybavení, materiálů a technologií, nebo osobám, které jednají jejich jménem nebo na jejich příkaz, nebo osobám, které se vyhýbaly ustanovením rezolucí Rady bezpečnosti OSN č. 1737 (2006), 1747 (2007), 1803 (2008) a 1929 (2010) nebo tohoto rozhodnutí, nebo je porušovaly, nebo napomáhaly určeným osobám a subjektům vyhýbat se jim nebo je porušovat, jakož i dalším příslušníkům íránských revolučních gard a osobám jednajícím jejich jménem nebo jménem společnosti IRISL a osobám, které příslušníkům íránských revolučních gard a společnosti IRISL nebo subjektům, které jsou jimi vlastněny nebo ovládány nebo jednají jejich jménem, poskytují pojištění nebo jiné důležité služby, přičemž tyto osoby jsou uvedeny v příloze II;“
"(b) other persons not covered by Annex I that are engaged in, directly associated with, or providing support for Iran's proliferation-sensitive nuclear activities or for the development of nuclear weapon delivery systems, including through the involvement in procurement of the prohibited items, goods, equipment, materials and technology, or persons acting on their behalf or at their direction, or persons that have evaded or violated, or assisted designated persons or entities in evading or violating, the provisions of UNSCR 1737 (2006), UNSCR 1747 (2007), UNSCR 1803 (2008) and UNSCR 1929 (2010) or of this Decision, as well as other members of the IRGC and persons acting on behalf of IRGC or IRISL, and persons providing insurance or other essential services to IRGC and IRISL, or to entities owned or controlled by them or acting on their behalf, as listed in Annex II;".
v čl. 20 odst. 1 se písmeno b) nahrazuje tímto: „b)
In Article 20(1), point (b) is replaced by the following:
osobami a subjekty, které nejsou uvedeny v příloze I a které se podílejí na íránských jaderných činnostech, jež by mohly ohrozit nešíření, nebo na vývoji nosičů jaderných zbraní nebo jsou s těmito činnostmi přímo spojeny nebo je podporují, i prostřednictvím pořizování zakázaných věcí, zboží, vybavení, materiálů a technologií, nebo osobami či subjekty, které jednají jejich jménem nebo na jejich příkaz, nebo subjekty, které jsou těmito osobami vlastněny nebo ovládány, a to i nedovolenými prostředky, nebo osobami, které se vyhýbaly ustanovením rezolucí Rady bezpečnosti OSN č. 1737 (2006), 1747 (2007), 1803 (2008) a 1929 (2010) nebo tohoto rozhodnutí nebo je porušovaly, nebo které napomáhaly určeným osobám či subjektům vyhýbat se jim nebo je porušovat, jakož i dalšími příslušníky a subjekty íránských revolučních gard nebo společnosti IRISL a subjekty, které jsou jimi vlastněny nebo ovládány, nebo osobami a subjekty, které jednají jejich jménem, nebo osobami a subjekty, které jim poskytují pojištění nebo jiné podstatné služby, přičemž tyto osoby nebo subjekty jsou uvedeny v příloze II.“
"(b) persons and entities not covered by Annex I that are engaged in, directly associated with, or providing support for, Iran's proliferation-sensitive nuclear activities or for the development of nuclear weapon delivery systems, including through the involvement in procurement of the prohibited items, goods, equipment, materials and technology, or persons or entities acting on their behalf or at their direction, or entities owned or controlled by them, including through illicit means, or persons and entities that have evaded or violated, or assisted designated persons or entities in evading or violating, the provisions of UNSCR 1737 (2006), UNSCR 1747 (2007), UNSCR 1803 (2008) and UNSCR 1929 (2010) or of this Decision, as well as other members and entities of IRGC and IRISL and entities owned or controlled by them or persons and entities acting on their behalf or persons and entities providing insurance or other essential services to IRGC and IRISL, or to entities owned or controlled by them or acting on their behalf, as listed in Annex II;".
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
This Decision shall enter into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
V Lucemburku dne 10. října 2013.
Done at Luxembourg, 10 October 2013.
Rozhodnutí Rady ze dne 26. července 2010 o omezujících opatřeních vůči Íránu a o zrušení společného postoje 2007/140/SZBP (Úř. věst. L 195, 27.7.2010, s. 39).
Council Decision 2010/413/CFSP of 26 July 2010 concerning restrictive measures against Iran and repealing Common Position 2007/140/CFSP (OJ L 195, 27.7.2010, p. 39).
ze dne 10. října 2013
of 10 October 2013