natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dokumentace prokazující, že vedení subjektu posuzování shody disponuje náležitými znalostmi, aby mohlo zřídit a provozovat systém pro:
Documentation demonstrating that the management of the conformity assessment body has appropriate knowledge to set up and operate a system for:
výběr pracovníků využívaných v průběhu posuzování shody,
the selection of the personnel deployed during the conformity assessment,
ověřování znalostí a zkušeností těchto pracovníků,
the verification of the knowledge and experience of this personnel,
zadávání úkolů pracovníkům,
the assignment of the personnel to their tasks,
ověřování výkonu pracovníků,
the verification of the performance of the personnel,
vymezení a ověření počáteční a průběžné odborné přípravy pracovníků.
the definition and the verification of their initial and ongoing training
Dokumentace o postupu zajišťujícím průběžné monitorování odborné způsobilosti a výkonu
Documentation on the procedure assuring ongoing monitoring of competences and performance monitoring
Dokumentace o standardních vzdělávacích programech, které subjekt posuzování shody provádí a které jsou relevantní pro jeho posuzovací činnost
Documentation on standard training programmes conducted by the conformity assessment body relevant to the conformity assessment activities
Subdodavatelé
Subcontractors
Seznam všech subdodavatelů (nikoliv jednotlivých externích odborníků) využívaných pro účely činností posuzování shody
List of all subcontractors (not individual external experts) used for conformity assessment activities
Opatření a postupy týkající se subdodavatelů
Subcontractor policy and procedure
Dokumentace prokazující, že subjekt posuzování shody disponuje odpovídající klíčovou odbornou způsobilostí posuzovat a vybírat subdodavatele, uzavírat s nimi smlouvy a ověřovat náležitost a správnost jejich činností
Documentation demonstrating adequate core competence within the conformity assessment body to assess, select, contract, and to verify the appropriateness and validity of subcontractor activities
Příklady standardní vzorové smlouvy, která zakazuje další zadávání činností právnickými osobami a konkrétně zahrnuje ustanovení k zajištění důvěrnosti a řízení střetu zájmů se subdodavateli (nutno připojit příklady)
Examples of standard template contract, prohibiting further subcontracting by legal persons and specifically including provisions to ensure confidentiality and conflict of interest management with subcontractors (attach examples)
Dokumentace týkající se postupů souvisejících s činnostmi posuzování shody a další související dokumenty, z nichž vyplývá rozsah činností posuzování shody, včetně zejména postupů týkajících se:
Documentation on procedures relating to conformity assessment activities and other related documents reflecting the scope of conformity assessment activities including, in particular procedures relating to:
kvalifikace a klasifikace
Qualification and classification
posuzování systému kvality
Quality system assessments
řízení rizik
Risk management
hodnocení preklinických údajů
Pre-clinical data evaluation
klinického hodnocení
Clinical evaluation
reprezentativních vzorků technické dokumentace
Representative sampling of technical documentation
klinického sledování po uvedení na trh
Post-market clinical follow up
sdělení od regulačních orgánů včetně příslušných orgánů a jmenujících orgánů
Communications from regulatory authorities including competent authorities and designating authorities
komunikace a analýzy dopadu zpráv o vigilanci na certifikaci prostředků
Communication and analysis of the impact of vigilance reports on device certification
postupů konzultace v případě výrobků kombinujících léčivé přípravky s prostředky, prostředků vyrobených s využitím zvířecí tkáně a prostředků vyrobených s využitím derivátů z lidské krve
Consultation procedures for drug-device combination products, devices utilising animal tissue, devices utilising human blood derivatives
přezkoumání a rozhodování v souvislosti s vydáváním certifikátů včetně odpovědností spojených se schvalováním
Review and decision making on certificate issuance including approval responsibilities
přezkoumání a rozhodování v souvislosti s pozastavením, omezením, odnětím a zamítnutím certifikátu včetně odpovědností spojených se schvalováním
Review and decision making on certificate suspension, restriction, withdrawal and refusal including approval responsibilities
Kontrolní seznamy, vzory, zprávy a certifikáty používané pro činnosti posuzování shody
Checklists, templates, reports and certificates used for the conformity assessment activities
Jméno a podpis pověřeného zástupce žádajícího subjektu posuzování shody (pokud není akceptován elektronický podpis)
Name and signature of an authorised representative of the applicant conformity assessment body (unless electronic signature is accepted)
Metody posuzování se v členských státech liší.
The assessment methods in the Member States differ.
Se zmíněnou zvyšující se složitostí činnosti subjektů posuzování shody tendence k odlišnostem těchto metod sílí.
They have a tendency to differ ever more due to the mentioned increased complexity of the work of conformity assessment bodies.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 921/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 921/2013
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 922/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 922/2013
ze dne 25. září 2013
of 25 September 2013
o otevření a správě celních kvót Unie pro zemědělské produkty pocházející z Nikaraguy
opening and providing for the management of Union tariff quotas for agricultural products originating in Nicaragua
s ohledem na rozhodnutí Rady 2012/734/EU ze dne 25. června 2012 o podpisu jménem Evropské unie Dohody zakládající přidružení mezi Evropskou unií a jejími členskými státy na jedné straně a Střední Amerikou na straně druhé a o prozatímním provádění části IV této dohody týkající se obchodních záležitostí [1], a zejména na článek 6 uvedeného rozhodnutí,
Having regard to Council Decision 2012/734/EU of 25 June 2012 on the signing, on behalf of the European Union, of the Agreement establishing an Association between the European Union and its Member States, on the one hand, and Central America on the other, and the provisional application of Part IV thereof concerning trade matters [1], and in particular Article 6 thereof,
Rozhodnutím Rady 2012/734/EU byl jménem Unie schválen podpis Dohody zakládající přidružení mezi Evropskou unií a jejími členskými státy na jedné straně a Střední Amerikou na straně druhé (dále jen „dohoda“).
Decision 2012/734/EU authorised the signature, on behalf of the Union, of the Agreement establishing an Association between the European Union and its Member States, on the one hand, and Central America on the other (‘the Agreement’).
Podle rozhodnutí 2012/734/EU se dohoda provádí prozatímně až do dokončení postupů nezbytných pro její uzavření.
Pursuant to Decision 2012/734/EU, the Agreement is to be applied on a provisional basis, pending the completion of the procedures for its conclusion.
Dohoda se prozatímně použije ode dne 1. srpna 2013.
The Agreement applies on a provisional basis from 1 August 2013.
Příloha I dodatek 2 dohody se týká dovozních celních kvót EU pro zboží původem ze Střední Ameriky.
Appendix 2 to Annex I to the Agreement concerns the EU’s import tariff-rate quotas for goods originating in Central America.
Jedna celní kvóta se poskytuje výlučně Nikaragui.
One tariff quota is granted exclusively to Nicaragua.
Pro takové produkty je proto nezbytné otevřít celní kvótu.
It is therefore necessary to open a tariff quota for such products.
Celní kvóta by měla být spravována na základě zásady „kdo dřív přijde, bude dřív na řadě“ v souladu s nařízením Komise (EHS) č. 2454/93 ze dne 2. července 1993, kterým se provádí nařízení Rady (EHS) č. 2913/92, kterým se vydává celní kodex Společenství [2].
The tariff quota should be managed on a first-come, first-served basis in accordance with Commission Regulation (EEC) No 2454/93 of 2 July 1993 laying down provisions for the implementation of Council Regulation (EEC) No 2913/92 establishing the Community Customs Code [2].
Pro využití celních koncesí stanovených tímto nařízením by produkty uvedené v příloze měly být provázeny dokladem o původu, jak je stanoveno v dohodě.
In order to benefit from the tariff concessions provided for in this Regulation, the products listed in the Annex should be accompanied by a proof of origin as provided for in the Agreement.
Vzhledem k tomu, že dohoda nabývá účinku dne 1. srpna 2013, mělo by se toto nařízení použít od téhož data.
Since the Agreement takes effect on 1 August 2013, this Regulation should apply from the same date.
Pro zboží pocházející z Nikaraguy a uvedené v příloze se otevírá celní kvóta Unie.
A Union tariff quota is opened for the goods originating in Nicaragua and listed in the Annex.
Cla platná pro dovoz zboží pocházejícího z Nikaraguy a uvedeného v příloze do Unie se pozastaví v rámci celní kvóty stanovené v příloze tohoto nařízení.
The customs duties applicable to imports into the Union of goods originating in Nicaragua and listed in the Annex shall, within the tariff quota set out in the Annex to this Regulation, be suspended.
Produkty uvedené v příloze musí být provázeny dokladem o původu, jak stanoví příloha II dodatek 3 dohody.
The products listed in the Annex shall be accompanied by a proof of origin as set out in Appendix 3 of Annex II of the Agreement.
Komise spravuje celní kvótu uvedenou v příloze v souladu s články 308a až 308c nařízení (EHS) č. 2454/93.
The tariff quota listed in the Annex shall be managed by the Commission in accordance with Articles 308a to 308c of Regulation (EEC) No 2454/93.
V Bruselu dne 25. září 2013.
Done at Brussels, 25 September 2013.
Úř. věst. L 346, 15.12.2012, s. 1.
OJ L 346, 15.12.2012, p. 1.
(v tunách čisté hmotnosti, není-li uvedeno jinak)
(in tonnes net weight unless otherwise specified)
Hovězí maso, čerstvé, chlazené nebo zmrazené
Meat of bovine animals, fresh, chilled or frozen
S každoročním nárůstem o 25 tun od 1.1.2015.
With an increase of 25 tonnes each year as from 1.1.2015.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 923/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 923/2013
o otevření a správě celních kvót Unie pro zemědělské produkty pocházející z Panamy
opening and providing for the management of Union tariff quotas for agricultural products originating in Panama
Rozhodnutím 2012/734/EU byl jménem Unie schválen podpis Dohody zakládající přidružení mezi Evropskou unií a jejími členskými státy na jedné straně a Střední Amerikou na straně druhé (dále jen „dohoda“).
Decision 2012/734/EU authorised the signature, on behalf of the Union, of the Agreement establishing an Association between the European Union and its Member States, on the one hand, and Central America on the other (‘the Agreement’).
Dvě celní kvóty se poskytují výlučně Panamě.
Two tariff quotas are granted exclusively to Panama.
Kvóty by měly být spravovány na základě zásady „kdo dřív přijde, bude dřív na řadě“ v souladu s nařízením Komise (EHS) č. 2454/93 ze dne 2. července 1993, kterým se provádí nařízení Rady (EHS) č. 2913/92, kterým se vydává celní kodex Společenství [2].
The quotas should be managed on a first-come, first-served basis in accordance with Commission Regulation (EEC) No 2454/93 of 2 July 1993 laying down provisions for the implementation of Council Regulation (EEC) No 2913/92 establishing the Community Customs Code [2].
Příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. Července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku [3], ve znění prováděcího nařízení Komise (EU) č. 927/2012 [4], obsahuje nové kódy KN, které se liší od kódů uvedených v dohodě.
Annex I to Council Regulation (EEC) No 2658/87 of 23 July 1987 on the tariff and statistical nomenclature and on the Common Customs Tariff [3], as amended by Commission Implementing Regulation (EU) No 927/2012 [4], contains new CN codes which are different from those referred to in the Agreement.
Pro zboží pocházející z Panamy a uvedené v příloze se otevírají celní kvóty Unie.
Union tariff quotas are opened for the goods originating in Panama and listed in the Annex.
Cla platná pro dovoz zboží pocházejícího z Panamy a uvedeného v příloze do Unie se pozastaví v rámci příslušných celních kvót stanovených v příloze tohoto nařízení.
The customs duties applicable to imports into the Union of goods originating in Panama and listed in the Annex shall, within the respective tariff quotas set out in the Annex to this Regulation, be suspended.
417 hektolitrů (vyjádřeno ekvivalentem čistého alkoholu)
417 hectolitres (expressed in equivalent pure alcohol)
1050 hektolitrů (vyjádřeno ekvivalentem čistého alkoholu) [1]
1050 hectolitres (expressed in equivalent pure alcohol) [1]
Třtinový nebo řepný cukr a chemicky čistá sacharóza, v pevném stavu, jiný než surový cukr bez přísady aromatických přípravků nebo barviv
Cane or beet sugar and chemically pure sucrose, in solid form, other than raw sugar not containing added flavouring or colouring matter
5000 (vyjádřeno ekvivalentem surového cukru)
5000 (expressed in raw sugar equivalent)
12360 (vyjádřeno ekvivalentem surového cukru) [2]
12360 (expressed in raw sugar equivalent) [2]
Glukóza a glukózový sirup jiný než isoglukóza, obsahující v sušině nejméně 20 %, avšak méně než 50 % hmotnostních fruktózy, kromě invertního cukru
Glucose and glucose syrup other than isoglucose, containing in the dry state at least 20 % but less than 50 % by weight of fructose, excluding invert sugar
Ostatní cukrovinky, neobsahující kakao
Other sugar confectionery, not containing cocoa
Ostatní cukry, včetně invertního cukru a ostatního cukru a směsí cukerného sirupu obsahujících 50 % hmotnostních fruktózy v sušině, s výjimkou chemicky čisté maltózy
Other sugars, including invert sugar and other sugar and sugar syrup blends containing in the dry state 50 % by weight of fructose, excluding chemically pure maltose
Ostatní čokoláda a ostatní potravinové přípravky obsahující kakao, obsahující 70 % hmotnostních nebo více sacharózy (včetně invertního cukru vyjádřeného jako sacharóza)
Other chocolate and other food preparations containing cocoa, containing 70 % or more by weight of sucrose (including invert sugar expressed as sucrose)
Ostatní potravinové přípravky z mouky, krupice, krupičky, škrobu nebo sladových výtažků, neobsahující kakao nebo obsahující méně než 40 % hmotnostních kakaa, měřeno na zcela odtučněném základě; ostatní potravinové přípravky ze zboží čísel 0401 až 0404, neobsahující kakao nebo obsahující méně než 5 % hmotnostních kakaa, měřeno na zcela odtučněném základě
Other food preparations of flour, groats, meal, starch or malt extract, not containing cocoa or containing less than 40 % of cocoa calculated on a totally defatted basis, other food preparations of goods of headings 0401 to 0404, not containing cocoa or containing less than 5 % by weight of cocoa calculated on a totally defatted basis
Ovoce (s výjimkou tropického ovoce a zázvoru), zelenina, ořechy (s výjimkou tropických ořechů), ovocné kůry a slupky a jiné části rostlin, konzervované cukrem (máčením, glazováním nebo kandováním)
Fruit (excluding tropical fruit and ginger), vegetables, nuts (excluding tropical nuts), fruit-peel and other parts of plants, preserved by sugar (drained, glacé or crystallised)
Džemy, ovocná želé, marmelády, ovocné pomazánky, ovocné nebo ořechové protlaky (pyré) a ovocné nebo ořechové pasty, získané vařením
Jams, fruit jellies, marmalades, fruit or nut purée and fruit or nut pastes, obtained by cooking
Ovocné šťávy (s výjimkou rajčatové šťávy, šťáv z tropického ovoce a směsí šťáv z tropického ovoce) a zeleninové šťávy v hodnotě nepřesahující 30 EUR za 100 kg čisté hmotnosti, nezkvašené a bez přídavku alkoholu, s obsahem přidaného cukru převyšujícím 30 % hmotnostních
Fruit juices (excluding tomato juice, juices of tropical fruit and mixtures of juices of tropical fruit) and vegetable juices of a value not exceeding 30 EUR per 100 kg net weight, unfermented and not containing added spirit, containing 30 % or more by weight of added sugar
Směsi vonných látek a směsi na bázi jedné nebo více těchto látek, používané k výrobě nápojů, obsahující všechny aromatické složky charakterizující nápoj, mající skutečný objemový obsah alkoholu nepřevyšující 0,5 % objemových
Mixtures of odoriferous substances and mixtures with a basis of one or more of these substances, of a kind used in the drink industries, containing all flavouring agents characterising a beverage, of an actual alcoholic strength by volume not exceeding 0,5 %
S každoročním nárůstem o 50 hektolitrů (vyjádřeno ekvivalentem čistého alkoholu) od 1.1.2015.
With an increase of 50 hectolitres (expressed in equivalent pure alcohol) each year as from 1.1.2015.
S každoročním nárůstem o 360 tun (vyjádřeno ekvivalentem surového cukru) od 1.1.2015.
With an increase of 360 tonnes (expressed in raw sugar equivalent) each year as from 1.1.2015.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 924/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 924/2013
o otevření a správě celních kvót Unie pro zemědělské produkty pocházející ze Střední Ameriky
opening and providing for the management of Union tariff quotas for agricultural products originating in Central America
s ohledem na rozhodnutí Rady 2012/734/EU ze dne 25. června 2012 o podpisu jménem Evropské unie Dohody zakládající přidružení mezi Evropskou unií a jejími členskými státy na jedné straně a Střední Amerikou na straně druhé a o prozatímním provádění části IV této dohody týkající se obchodních záležitostí [1], a zejména na článek 6 uvedeného rozhodnutí,
Having regard to Council Decision 2012/734/EU of 25 June 2012 on the signing, on behalf of the Union, of the Agreement establishing an Association between the European Union and its Member States, on the one hand, and Central America on the other, and the provisional application of Part IV thereof concerning trade matters [1], and in particular Article 6 thereof,
Rozhodnutím 2012/734/EU byl jménem Evropské unie schválen podpis Dohody zakládající přidružení mezi Evropskou unií a jejími členskými státy na jedné straně a Střední Amerikou na straně druhé (dále jen „dohoda“).
Decision 2012/734/EU authorised the signature, on behalf of the European Union, of the Agreement establishing an Association between the European Union and its Member States, on the one hand, and Central America on the other (‘the Agreement’).
Pro zboží pocházející ze Střední Ameriky a uvedené v příloze se otevírají celní kvóty Unie.
Union tariff quotas are opened for the goods originating in Central America and listed in the Annex.
Cla platná pro dovoz zboží pocházejícího ze Střední Ameriky a uvedeného v příloze do Unie se pozastaví v rámci příslušných celních kvót stanovených v příloze tohoto nařízení.
The customs duties applicable to imports into the Union of goods originating in Central America and listed in the Annex shall, within the respective tariff quotas set out in the Annex to this Regulation, be suspended.
Loupaná rýže, dlouhozrnná
Husked rice, long grain
Poloomletá nebo celoomletá rýže, dlouhozrnná
Semi-milled or wholly milled rice, long grain
2917 hektolitrů (vyjádřeno ekvivalentem čistého alkoholu)
2917 hectolitres (expressed in equivalent pure alcohol)
7300 hektolitrů (vyjádřeno ekvivalentem čistého alkoholu) [5]
7300 hectolitres (expressed in equivalent pure alcohol) [5]
62500 (vyjádřeno ekvivalentem surového cukru)
62500 (expressed in raw sugar equivalent)
154500 (vyjádřeno ekvivalentem surového cukru) [7]
154500 (expressed in raw sugar equivalent) [7]
Ostatní potravinové přípravky z mouky, krupice, krupičky, škrobu nebo sladových výtažků, neobsahující kakao nebo obsahující méně než 40 % hmotnostních kakaa, měřeno na zcela odtučněném základě; ostatní potravinové přípravky ze zboží čísel 0401 až 0404, neobsahující kakao nebo obsahující méně než 5 % hmotnostních kakaa, měřeno na zcela odtučněném základě
Other food preparations of flour, groats, meal, starch or malt extract, not containing cocoa or containing less than 40 % of cocoa calculated on a totally defatted basis,; other food preparations of goods of headings 0401 to 0404, not containing cocoa or containing less than 5 % by weight of cocoa calculated on a totally defatted basis
S každoročním nárůstem o 475 tun od 1.1.2015.
With an increase of 475 tonnes each year as from 1.1.2015.
S každoročním nárůstem o 1000 tun od 1.1.2015.
With an increase of 1000 tonnes each year as from 1.1.2015.
Použije se pro středoamerické země kromě Panamy.
Applicable to Central American countries except Panama.
S každoročním nárůstem o 300 hektolitrů (vyjádřeno ekvivalentem čistého alkoholu) od 1.1.2015.
With an increase of 300 hectolitres (expressed in equivalent pure alcohol) each year as from 1.1.2015.
S každoročním nárůstem o 120 tun od 1.1.2015.
With an increase of 120 tonnes each year as from 1.1.2015.
S každoročním nárůstem o 4500 tun (vyjádřeno ekvivalentem surového cukru) od 1.1.2015.
With an increase of 4500 tonnes (expressed in raw sugar equivalent) each year as from 1.1.2015.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 925/2013
Commission Implementing Regulation (EU) No 925/2013
ze dne 25. září 2013,
of 25 September 2013
Ze seznamu by zejména měly být odstraněny položky pro komodity, u nichž dostupné informace prokazují celkově uspokojivý stupeň shody s příslušnými požadavky na bezpečnost, jež jsou stanoveny v právních předpisech Unie, a u nichž tudíž nejsou zesílené úřední kontroly nadále opodstatněné.
In particular, the list should be amended by deleting the entries for commodities for which the available information indicates an overall satisfactory degree of compliance with the relevant safety requirements provided for in Union legislation and for which an increased level of official controls is therefore no longer justified.
Položky na seznamu týkající se melounu vodního z Brazílie a rajčat z Turecka by proto měly být odstraněny.
The entries in the list concerning watermelon from Brazil and tomatoes from Turkey should therefore be deleted.
Nařízení Komise (ES) č. 669/2009 ze dne 24. července 2009, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004, pokud jde o zesílené úřední kontroly dovozu některých krmiv a potravin jiného než živočišného původu a kterým se mění rozhodnutí 2006/504/ES (Úř. věst. L 194, 25.7.2009, s. 11).
Commission Regulation (EC) No 669/2009 of 24 July 2009 implementing Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council as regards the increased level of official controls on imports of certain feed and food of non-animal origin and amending Decision 2006/504/EC (OJ L 194, 25.7.2009, p. 11).
Podzemnice
Groundnuts
olejná ve skořápce
(peanuts), in shell
olejná bez skořápky
(peanuts), shelled
olejná jinak upravená nebo konzervovaná
(peanuts), otherwise prepared or preserved
(jiné jedlé druhy rodu Brassica, „čínská brokolice“) [2]
(other edible Brassica, “Chinese Broccoli”) [2]
(Potraviny - zelenina čerstvá, chlazená nebo zmrazená)
(Food — fresh, chilled or frozen vegetables)
Botrytis (L) Alef var. Italica Plenck, kultivar alboglabra.
Botrytis (L) Alef var.Italica Plenck, cultivar alboglabra.