natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor pro posuzování rizik (dále jen „RAC“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 10. března 2011 k závěru, že nejvhodnějším opatřením na úrovni Unie k řešení zjištěných rizik, pokud jde o účinnost snižování rizik, je zakázat uvádění na trh a používání olova a jeho sloučenin v kovových a nekovových částech šperků, jestliže je koncentrace olova rovna nebo vyšší než 0,05 % hmotnostních v každé jednotlivé části, nelze-li prokázat, že míra uvolněného olova nepřekročí limit 0,05 μg/cm2/h (0,05 μg/g/h).
In its opinion of 10 March 2011, the Committee for Risk Assessment (hereinafter ‘RAC’) considered that the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of the effectiveness in reducing the risks is the prohibition of the placing on the market and use of lead and its compounds in metallic and non-metallic parts of jewellery articles, if the lead concentration is equal to or greater than 0,05 % by weight of the individual part, unless it can be demonstrated that the rate of lead released does not exceed the limit of 0,05 μg/cm2/h (0,05 μg/g/h).
Výbor pro socioekonomickou analýzu (dále jen „SEAC“) ve svém stanovisku ze dne 15. září 2011 zvažoval zákaz uvádění na trh a používání olova a jeho sloučenin ve špercích, jestliže je koncentrace olova rovna nebo vyšší než 0,05 % hmotnostních v každé jednotlivé části.
In its opinion of 15 September 2011, the Committee for Socio-Economic Analysis (hereinafter ‘SEAC’) considered the prohibition of the placing on the market and use of lead and its compounds in jewellery articles, if the lead concentration is equal to or greater than 0,05 % by weight of any individual part thereof.
Dané opatření považoval za nejvhodnější opatření na úrovni Unie k řešení zjištěných rizik, pokud jde o přiměřenost jeho socioekonomických přínosů a nákladů.
This measure was considered as the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of the proportionality of its socioeconomic benefits to its socioeconomic costs.
Vzhledem k tomu, že v současné době není k dispozici zkušební metoda pro migraci, která by napodobovala podmínky při vložení do úst, dospěl SEAC k závěru, že omezení by mělo být založeno na obsahu olova v každé jednotlivé části šperků a nikoli na míře migrace olova uvolněného z těchto předmětů.
In view of the current non-availability of a migration testing method mimicking mouthing conditions, SEAC considered that the restriction should be based on the content of lead in any individual part of jewellery articles, and not on the migration rate of lead released from such articles.
SEAC rovněž doporučil, aby byly povoleny výjimky pro křišťálové sklo, sklotvorné smalty, vnitřní součásti hodinek a nesyntetické nebo rekonstituované drahokamy a polodrahokamy.
In addition, SEAC recommended exemptions to be provided for crystal glass, vitreous enamels, internal components of watch timepieces as well as non-synthetic or reconstructed precious and semiprecious stones.
Dne 23. září 2011 předala agentura stanoviska RAC a SEAC Komisi.
On 23 September 2011 the Agency submitted to the Commission the opinions of the RAC and the SEAC.
Vzhledem k tomu, že chybějí informace o uvolňování olova při vložení do úst a že nejsou k dispozici vhodné alternativy pro všechna užití v křišťálovém skle a sklotvorných smaltech, jsou tyto materiály z tohoto opatření vyjmuty.
Given the lack of information on the release of lead under mouthing conditions and due to the lack of suitable alternatives for all uses in crystal glass and vitreous enamels, the latter are being exempted from the present measure.
SEAC kromě toho doporučil, aby byla výjimka stanovena pouze pro kategorie 1 a 2 křišťálového skla („vysoce olovnaté křišťálové sklo“ a „olovnaté křišťálové sklo“) vymezené v příloze I směrnice Rady 69/493/EHS ze dne 15. prosince 1969 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se křišťálového skla [2].
Moreover SEAC recommended the exemption only for categories 1 and 2 of crystal glass (respectively ‘Full Lead Crystal’ and ‘Lead Crystal’) as defined in Annex I to Council Directive 69/493/EEC of 15 December 1969 on the approximation of the laws of the Member States relating to crystal glass [2].
Kategorie 3 a 4 křišťálového skla („křišťálové sklo“ a „křišťálové sklo krystalin“) vymezené v uvedené směrnici by však měly z omezerní být rovněž vyjmuty, aby byl zajištěn soulad s výjimkou stanovenou v příloze směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/95/ES ze dne27. ledna 2003 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních [3], ve znění rozhodnutí Komise 2010/571/EU [4], a protože mají v porovnání s kategoriemi 1 a 2 nižší obsah olova.
However categories 3 and 4 of crystal glass (‘crystal glass, crystallin’) as defined in that Directive should also be exempted from the restriction, in order to ensure consistency with the exemption laid down in the Annex to Directive 2002/95/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment [3], as amended by Commission Decision 2010/571/EU [4], and as they have a lower content of lead compared to categories 1 and 2.
Ze stejných důvodů, jaké platí pro křišťálové sklo a sklotvorné smalty, by měly být vyloučeny nesyntetické nebo rekonstituované drahokamy a polodrahokamy, ve kterých je olovo přirozeně se vyskytující složkou.
For the same reasons applicable to crystal glass and vitreous enamels, non-synthetic or reconstructed precious and semiprecious stones in which lead is present as a naturally occurring constituent should be exempted.
Vnitřní součásti hodinek, se kterými spotřebitel nepřichází do styku, by z omezení měly být vyloučeny, neboť expozice olovu z těchto součástí je vyloučena.
Internal components of watch timepieces which are inaccessible to consumers should be exempted from the restriction, as exposure to lead from those components can be excluded.
Omezené uvádění na trh v případě starožitných šperků by mělo značné socioekonomické dopady, protože tyto předměty by ztratily v Unii svou tržní hodnotu, a vymáhání tohoto zákazu by bylo obtížné.
A restriction on the placing on the market of second-hand and antique jewellery would have a significant socioeconomic impact, as such items would lose their marketable value in the Union, and would pose difficulties for enforcement.
Proto by z omezení měly být vyjmuty šperky, které byly na trh poprvé uvedeny do dvanácti měsíců od data platnosti omezení, jakož i dovezené starožitné šperky.
Therefore, jewellery articles placed on the market for the first time up to 12 months after the entry into force of the restriction as well as imported antique jewellery articles should be exempted from the restriction.
Komise by měla přezkoumat výjimky poskytované v případě křišťálového skla a sklotvorných smaltů a drahokamů a polodrahokamů s ohledem na nové vědecké informace, včetně migrace olova v případě těchto užití, pro která byla stanovena výjimka, dostupnost vhodných alternativ a rozvoj zkušebních metod pro migraci.
The Commission should carry out a review of the exemption of crystal, vitreous enamels and precious and semi-precious stones in the light of new available scientific information, including the migration of lead from those exempted uses, the availability of suitable alternatives as well as the development of migration test methods.
V příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006 se doplňuje nový záznam 63, který zní:
In Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006, the following entry 63 is added:
č. CAS 7439-92-1
CAS No 7439-92-1
č. ES 231-100-4
EC No 231-100-4
Nesmí se uvádět na trh nebo používat v každé jednotlivé části šperků, jestliže je koncentrace olova (vyjádřeného jako kov) v dané části rovna nebo vyšší než 0,05 % hmotnostních.
Shall not be placed on the market or used in any individual part of jewellery articles if the concentration of lead (expressed as metal) in such a part is equal to or greater than 0,05 % by weight.
„šperky“ rozumí šperky, bižuterie a vlasové doplňky, včetně:
“jewellery articles” shall include jewellery and imitation jewellery articles and hair accessories, including:
náramků, náhrdelníků a prstenů;
bracelets, necklaces and rings;
piercingových šperků;
piercing jewellery;
náramkových hodinek a ozdob nošených kolem zápěstí;
wrist watches and wrist-wear;
broží a manžetových knoflíků,
brooches and cufflinks;
„každou jednotlivou částí“ rozumí materiály, ze kterých jsou šperky zhotoveny, i jednotlivé součásti šperků.
“any individual part” shall include the materials from which the jewellery is made, as well as the individual components of the jewellery articles.
Odstavec 1 se rovněž vztahuje na jednotlivé části, které jsou uváděny na trh nebo používány za účelem výroby šperků.
Paragraph 1 shall also apply to individual parts when placed on the market or used for jewellery-making.
Na základě výjimky se odstavec 1 nevztahuje na:
By way of derogation, paragraph 1 shall not apply to:
křišťálové sklo podle přílohy I (kategorie 1, 2, 3 a 4) směrnice Rady 69/493/EHS [1];
crystal glass as defined in Annex I (categories 1, 2, 3 and 4) to Council Directive 69/493/EEC [1];
vnitřní součásti hodinek, se kterými spotřebitel nepřichází do styku;
internal components of watch timepieces inaccessible to consumers;
nesyntetické nebo rekonstituované drahokamy a polodrahokamy (kód KN 7103 podle nařízení (EHS) č. 2658/87), pokud nebyly ošetřeny olovem nebo jeho sloučeninami nebo směsmi, které tyto látky obsahují;
non-synthetic or reconstructed precious and semiprecious stones (CN code 7103, as established by Regulation (EEC) No 2658/87), unless they have been treated with lead or its compounds or mixtures containing these substances;
smalty, definované jako sklotvorné směsi, které jsou získány tavením, vitrifikováním nebo slinováním minerálů, které jsou taveny při teplotě nejméně 500 °C.
enamels, defined as vitrifiable mixtures resulting from the fusion, vitrification or sintering of minerals melted at a temperature of at least 500 °C.
Na základě výjimky se odstavec 1 nevztahuje na šperky, které byly na trh poprvé uvedeny před 9. říjnem 2013 a šperky vyrobené před 10. prosincem 1961.
By way of derogation, paragraph 1 shall not apply to jewellery articles placed on the market for the first time before 9 October 2013 and jewellery articles produced before 10 December 1961.
Komise do 9. října 2017 přehodnotí tento záznam na základě nových vědeckých informací, včetně dostupnosti alternativ a migrace olova z předmětů uvedených v odstavci 1 a případně tento záznam odpovídajícím způsobem změní.
By 9 October 2017, the Commission shall re-evaluate this entry in the light of new scientific information, including the availability of alternatives and the migration of lead from the articles referred to in paragraph 1 and, if appropriate, modify this entry accordingly.
Úř. věst. L 326, 29.12.1969, s. 36.“
OJ L 326, 29.12.1969, p. 36.’
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 837/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 837/2012
ze dne 18. září 2012
of 18 September 2012
o povolení 6-fytázy (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (DSM 22594) jako doplňkové látky pro drůbež, selata po odstavu, výkrm prasat a prasnice (držitel povolení DSM Nutritional Products)
concerning the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) as feed additive for poultry, weaned piglets, pigs for fattening and sows (holder of authorisation DSM Nutritional Products)
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení 6-fytázy (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (DSM 22594).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594).
Žádost se týká povolení 6-fytázy (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (DSM 22594) jako doplňkové látky pro drůbež, selata po odstavu, výkrm prasat a prasnice se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
The application concerns the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) as a feed additive for poultry, weaned piglets, pigs for fattening and sows, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 14. prosince 2011 [2] k závěru, že 6-fytáza (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (DSM 22594) za navržených podmínek použití nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že její používání může zlepšit využití fosforu u všech cílových druhů.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 14 December 2011 [2] that, under the proposed conditions of use, 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that its use can improve the phosphorus utilisation in all target species.
Posouzení 6-fytázy (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (DSM 22594) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
ytáza (EC 3.1.3.26)
hytase (EC 3.1.3.26)
Přípravek 6-fytázy (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (DSM 22594) s minimem aktivity pro:
Preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) with a minimum activity of:
50000 [1] FYT/g v pevné formě
50000 [1] FYT/g in solid form
20000 FYT/g v kapalné formě
20000 FYT/g in liquid form
ytáza (EC 3.1.3.26) z Aspergillus oryzae (DSM 22594)
hytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594)
Analytická metoda [2]: Kolorimetrická metoda pro měření anorganického fosfátu uvolněného 6-fytázou z fytátu (ISO 30024:2009).
Analytical method [2]Colorimetric method measuring the inorganic phosphate released by the 6-phytase from phytate (ISO 30024:2009)
Doporučená dávka na kilogram kompletního krmiva:
Recommended dose per kilogram of complete feed for:
drůbež, selata (po odstavu) a výkrm prasat: 500–4000 FYT,
poultry, piglets (weaned) and pigs for fattening: 500-4000 FYT,
prasnice: 1000-4000 FYT;
sows: 1000-4000 FYT.
říjen 2022
9 October 2022
1 FYT je množství enzymu, které za reakčních podmínek uvolní 1 mikromol anorganického fosfátu za 1 minutu z fytátu s koncentrací fytátu 5,0 mM při pH 5,5 a teplotě 37 °C.
1 FYT is the amount of enzyme which liberates 1 μmol of inorganic phosphate from phytate per minute under reaction conditions with a phytate concentration of 5,0 mM at pH 5,5 and 37 °C.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 838/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 838/2012
o povolení Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
concerning the authorisation of Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) as a feed additive for all animal species
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení Lactobacillus brevis (DSMZ 21982).
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of Lactobacillus brevis (DSMZ 21982).
Žádost se týká povolení Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“.
The application concerns the authorisation of Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) as a feed additive for all animal species, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. března 2012 [2] k závěru, že přípravek Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že jeho používání může zlepšit výrobu siláže tím, že se zvýší tvorba kyseliny octové, což přispívá ke zvýšené aerobní stabilitě ošetřené siláže.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 6 March 2012 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that the use of the preparation has the potential to improve the production of silage by increasing acetic acid production resulting in an extended aerobic stability of the treated silage.
Posouzení Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
EFSA Journal 2012; 10(3):2617.
EFSA Journal 2012;10 (3):2617.
Přípravek Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) s obsahem nejméně 8 × 1010 CFU/g doplňkové látky
Preparation of Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) containing a minimum of 8 × 1010 CFU/g additive
Analytická metoda [1] Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce: kultivační metoda (EN 15787)
Analytical method [1]Enumeration in the feed additive: spread plate method (EN 15787).
Identifikace: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE).
Identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňková látka k silážování: 1 × 108 CFU/kg čerstvého materiálu.
Minimum dose of the additive when used not in combination with other micro-organisms as silage additive: 1 × 108 CFU/kg of fresh material.
Oprava prováděcího nařízení Komise (EU) č. 839/2012 ze dne 18. září 2012 o povolení močoviny jako doplňkové látky pro přežvýkavce
Corrigendum to Commission Implementing Regulation (EU) No 839/2012 of 18 September 2012 concerning the authorisation of urea as a feed additive for ruminants
(Úřední věstník Evropské unie L 252 ze dne 19. září 2012)
(Official Journal of the European Union L 252 of 19 September 2012)
Strana 13, příloha, čtvrtý sloupec, nadpis „Charakteristika účinné látky“:
On page 13, in the fourth column of the Annex, under the heading ‘Characterisation of the active substance:’:
„číslo CAS 58069-82-2“,
‘CAS number 58069-82-2’,
„číslo CAS 57-13-6“.
‘CAS number 57-13-6’.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 839/2012
Commission Implementing Regulation (EU) No 839/2012
o povolení močoviny jako doplňkové látky pro přežvýkavce
concerning the authorisation of urea as a feed additive for ruminants
Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení produktů povolených podle směrnice Rady 82/471/EHS ze dne 30. června 1982 o určitých produktech používaných ve výživě zvířat [2].
Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of products authorised pursuant to Council Directive 82/471/EEC of 30 June 1982 concerning certain products used in animal nutrition [2].
Močovina byla povolena směrnicí 82/471/EHS na neomezenou dobu.
Urea was authorised without a time limit by Directive 82/471/EEC.
Uvedený produkt byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkt.
That product was subsequently entered in the Community Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení močoviny jako doplňkové látky pro přežvýkavce, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, an application was submitted for the re-evaluation of urea as a feed additive for ruminants, requesting that additive to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 7. března 2012 [3] k závěru, že močovina nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že poskytuje nebílkovinný dusík pro mikrobiální syntézu bílkovin v bachoru.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 7 March 2012 [3] that, under the proposed conditions of use, urea does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it provides non-protein nitrogen for microbial protein synthesis in the rumen.
Posouzení močoviny prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of urea shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Jelikož se zavádějí změny podmínek povolení močoviny, které nemají žádné přímé bezprostřední účinky na bezpečnost, mělo by být zúčastněným stranám poskytnuto před povolením přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které z povolení vyplývají.
Since modifications to the conditions of authorisation of urea are introduced and as there are no direct immediate effects on safety, a reasonable period should be allowed to elapse before authorisation in order to allow the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Kromě toho je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob močoviny podle povolení na základě směrnice 82/471/EHS a krmiv obsahujících močovinu.
In addition, it is appropriate to allow a transitional period for the disposal of existing stocks of urea, as authorised by Directive 82/471/EEC, and of feed containing urea.
Pro hospodářské subjekty je velice komplikované přizpůsobovat opakovaně a ze dne na den označení krmiv obsahujících různé doplňkové látky, které byly postupně povolovány podle postupu stanoveného v čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 a u nichž musí být splněna nová pravidla pro označování.
It is disproportionately complex for operators to adapt repeatedly and from one day to the other labels of feed containing different additives which have been successively authorised according to the procedure laid down in Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 and for which new labelling rules are to be complied with.
Je proto vhodné snížit administrativní zátěž hospodářských subjektů tím, že se poskytne určité období umožňující bezproblémovou změnu označení.
It is therefore appropriate to reduce the administrative burden on the operators by providing a period of time allowing a smooth conversion of labelling.
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „močovina a její deriváty“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘urea and its derivatives’ is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Krmiva obsahující močovinu se označí v souladu s tímto nařízením nejpozději do 19. května 2013.
Feed containing urea shall be labelled in accordance with this Regulation at the latest by 19 May 2013.
Avšak krmiva obsahující močovinu, která byla označena v souladu se směrnicí 82/471/EHS před 19. květnem 2013, mohou být uváděna na trh až do vyčerpání zásob.
However, feed containing urea which has been labelled in accordance with Directive 82/471/EEC before 19 May 2013 may continue to be placed on the market until stocks are exhausted.
Stávající zásoby močoviny a krmiv obsahujících močovinu v den vstupu tohoto nařízení v platnost mohou být uváděny na trh a používány za podmínek stanovených ve směrnici 82/471/EHS až do jejich vyčerpání.
Existing stocks of urea and of feed containing urea at the date of entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used under the conditions of Directive 82/471/EEC until they are exhausted.