natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zkouška toxicity na rybách v raném stadiu života musí stanovit účinky na vývoj, růst a chování ryb a podrobné údaje o pozorovaných účincích na ryby v raných stadiích života.
A fish early life stage toxicity test shall determine effects on development, growth and behaviour, and details of observed effects on fish early life stages.
Musí být uvedeny hodnoty EC10 a EC20 a NOEC.
The EC10 and EC20 shall be reported together with the NOEC.
Pokud nelze hodnoty EC10 a EC20 odhadnout, musí být předloženo odůvodnění.
Where EC10 and EC20 cannot be estimated, an explanation shall be provided.
Zkouška toxicity během celého životního cyklu ryb musí poskytnout informace o účincích na reprodukci rodičovské generace a na životaschopnost následné generace.
A fish full life cycle test shall provide information on the effects on reproduction of the parental and the viability of the filial generation.
Pro účinné látky, které nejsou považovány potenciální endokrinní disruptory, může být v závislosti na perzistenci a bioakumulačním potenciálu účinné látky vyžadována zkouška toxicity během celého životního cyklu ryb.
For active substances that are not considered as potential endocrine disruptors, a fish full life cycle test may be required depending upon the persistence and bioaccumulative potential of the substance.
Pokud účinné látky splňují screeningová kritéria pro libovolné screeningové zkoušky na rybách nebo pokud existují jiné důkazy endokrinni disrupce (viz bod 8.2.3), měly by být do zkoušek začleněny a s příslušnými vnitrostátními orgány prodiskutovány dodatečné sledované vlastnosti.
For active substances that fulfil the screening criteria on either of the fish screening assays, or for which there are other indications of endocrine disruption (see point 8.2.3), appropriate additional endpoints shall be included in the test and discussed with the national competent authorities.
Studie musí být navrženy tak, aby odrážely problémy zjištěné při zkouškách nižšího stupně, toxikologických studiích savců a ptáků a další informace.
Studies shall be designed to reflect concerns identified through lower tier testing, mammalian and bird toxicology studies and other information.
Režim expozice musí být zvolen přiměřeně se zohledněním navržených aplikačních dávek.
The exposure regime shall be selected accordingly, taking account of the rates of application proposed.
Zkouška biokoncentrace v rybách musí poskytnout údaje o biokoncentračních faktorech v ustáleném stavu, rychlostních konstantách přijímání a vylučování, neúplném vylučování, metabolitech vytvářených v rybách a, pokud je to možné, informace o orgánově specifické akumulaci.
The test on bioconcentration in fish shall provide the steady-state bioconcentration factors, uptake rate constants and depuration rate constants, incomplete excretion, metabolites formed in fish and, if available, information on organ-specific accumulation.
Všechny údaje musí být poskytnuty společně s intervaly spolehlivosti pro každou zkoušenou látku.
All data shall be provided with confidence limits for each test substance.
Biokoncentrační faktory musí být vyjádřeny jako funkce celkové živé hmotnosti a obsahu lipidů v rybách.
Bioconcentration factors shall be expressed as a function of both total wet weight and of the lipid content of the fish.
V rámci tohoto bodu musí být případně zohledněny údaje uvedené v bodě 6.2.5.
Data provided under point 6.2.5 shall be considered, where relevant, in addressing this point.
Biokoncentrace látky se posuzuje v případech, kdy:
The bioconcentration of the substance, shall be assessed where:
hodnota log Pow je větší než 3 (viz bod 2.7) nebo existují jiné náznaky biokoncentrace, a
the log Pow is greater than 3 (see point 2.7) or there are other indications of bioconcentration, and
látka se považuje za stabilní, čili při hydrolýze dochází k méně než 90% ztrátě původní látky během 24 hodin (viz bod 7.2.1.1).
the substance is considered stable, that is to say there is less than 90 % loss of the original substance over 24 hours via hydrolysis (see point 7.2.1.1).
Je nezbytné zvážit, zda je účinná látka podle pokynů Unie nebo mezinárodně uznávaných pokynů potenciální endokrinní disruptor u necílových vodních organismů.
Consideration shall be given to whether the active substance is a potential endocrine disruptor in aquatic non-target organisms according to Union or internationally agreed guidelines.
Pokud je v důsledku tohoto posouzení účinná látka uznána za potenciální endokrinní disruptor, musí být typ a podmínky studie, která má být provedena, projednány s příslušnými vnitrostátními orgány.
If as a result of this assessment, the active substance is identified as a potential endocrine disruptor, the type and conditions of the studies to be performed shall be discussed with the national competent authorities.
Musí být stanovena akutní toxicita u Daphnia sp. (nejlépe u Daphnia magna).
The acute toxicity shall be determined for a Daphnia species (preferably Daphnia magna).
Pro účinné látky s insekticidním účinkem nebo účinkem, který vykazuje insekticidní působení, musí být provedena zkouška na druhém druhu, např. na larvách pakomárů nebo na vidlonožcích (Americamysis bahia).
For active substances with an insecticidal mode of action or which show insecticidal activity a second species shall be tested, for example Chironomid larvae or Mysid shrimps (Americamysis bahia).
Musí být uvedena zkouška akutní toxicity účinné látky u Daphnia magna za 24 a 48 hodin vyjádřené jako medián efektivní koncentrace (EC50) způsobující imobilizaci zkoušených živočichů a, pokud je to možné, nejvyšší koncentrace, při níž k imobilizaci nedochází.
A test shall be provided on the 24- and 48-hour acute toxicity of the active substance to Daphnia magna, expressed as the median effective concentration (EC50) for immobilisation, and where possible, the highest concentration causing no immobilisation.
Musí být zkoušeny koncentrace až do 100 mg látky/L.
Concentrations up to 100 mg substance/L shall be tested.
Pokud výsledky zkoušky zabývající se stanovením rozsahu ukazují, že nelze očekávat žádné účinky, může být provedena zkouška limitu při 100 mg látky/L.
A limit test at 100 mg substance/L may be performed where the results of a range finding test indicate that no effects are to be expected.
Musí být uvedena zkouška akutní toxicity účinné látky pro doplňkový druh vodních bezobratlých za 24 a 48 hodin vyjádřené jako medián efektivní koncentrace (EC50) způsobující imobilizaci zkoušených živočichů a, pokud je to možné, nejvyšší koncentrace, při níž k imobilizaci nedochází.
A test shall be provided on the 24- and 48-hour acute toxicity of the active substance to an additional aquatic invertebrate species, expressed as the median effective concentration (EC50) for immobilisation, and where possible, the highest concentration causing no immobilisation.
Použijí se podmínky vymezené v bodě 8.2.4.1.
The conditions as set out in point 8.2.4.1 shall apply.
Studie dlouhodobé a chronické toxicity u vodních bezobratlých musí být uvedena pro všechny účinné látky, u nichž je pravděpodobná expozice povrchové vody, a pokud je látka považována za stabilní ve vodě, tj. při hydrolýze dochází k méně než 90% ztrátě původní látky během 24 hodin (viz bod 7.2.1.1).
A long-term or chronic toxicity study on aquatic invertebrates shall be provided for all active substances where exposure of surface water is likely and the substance is deemed to be stable in water, that is to say there is less than 90 % loss of the original substance over 24 hours via hydrolysis (see point 7.2.1.1).
Musí být předložena studie chronické toxicity na jednom druhu vodních bezobratlých.
A chronic toxicity study shall be submitted on one aquatic invertebrate species.
Pokud byly zkoušky akutní toxicity provedeny na dvou druzích vodních bezobratlých, musí být zohledněny akutní sledované vlastnosti (viz bod 8.2.4), aby se určil vhodný druh pro zkoušení v rámci studie chronické toxicity.
If acute toxicity tests have been conducted on two aquatic invertebrate species the acute endpoints shall be taken into account (see point 8.2.4) in order to determine the appropriate species to be tested in the chronic toxicity study.
Pokud je účinnou látkou regulátor růstu hmyzu, musí být provedena doplňková studie chronické toxicity na příslušném druhu nenáležejícím ke korýšům, např. na Chironomus spp.
If the active substance is an insect growth regulator, an additional study on chronic toxicity shall be carried out using relevant non-crustacean species such as Chironomus spp.
Zkouška reprodukční a vývojové toxicity u Daphnia magna musí být zaměřena na změření nepříznivých účinků, jako je imobilizace a ztráta reprodukčních schopností, a poskytnutí podrobností o pozorovaných účincích.
The aim of the test on reproductive and development toxicity to Daphnia magna shall be to measure adverse effects such as immobilisation and loss of reproductive capacity and to provide details of observed effects.
Musí být uvedeny hodnoty EC10 a EC20 a NOEC.
The EC10, and EC20 shall be reported together with the NOEC.
Zkouška reprodukční a vývojové toxicity u doplňkových druhů vodních bezobratlých musí změřit nepříznivé účinky, jako je imobilizace a ztráta reprodukčních schopností, a poskytnout podrobnosti o pozorovaných účincích.
The test on reproductive and development toxicity to an additional aquatic invertebrate species shall measure adverse effects such as immobilisation and loss of reproductive capacity and provide details of observed effects.
Účinná látka musí být aplikovaná na vodu nad sedimentem a musí být změřeny účinky na přežití a vývoj Chironomus riparius, včetně účinků na líhnutí dospělých jedinců, s cílem poskytnout sledované vlastnosti těch látek, které se zdají interferovat s hormony regulujícími ekdyzi hmyzu nebo které mají jiné účinky na růst a vývoj hmyzu.
The active substance shall be applied to the water overlying sediment and effects on survival and development of Chironomus riparius, including effects on emergence of adults, shall be measured to provide endpoints for those substances considered to interfere with insect moulting hormones or that have other effects on insect growth and development.
Musí být změřeny koncentrace účinné látky ve vodě nad sedimentem a v sedimentu s cílem stanovit hodnoty EC10, EC20 a NOEC.
Concentrations of active substance in the overlying water and the sediment shall be measured to establish an EC10, EC20 and a NOEC.
Účinná látka musí být měřena dostatečně často, aby bylo možné vypočíst zkoušené sledované vlastnosti na základě nominálních i časově vážených průměrných koncentrací.
The active substance shall be measured often enough to allow the calculation of test endpoints based on nominal as well as time-weighted average concentrations.
Pokud je na základě studií o osudu v životním prostředí určena nebo se předpokládá akumulace účinné látky ve vodním sedimentu, musí být posouzen dopad na organismy žijící v sedimentu.
When accumulation of an active substance in aquatic sediment is indicated or predicted by environmental fate studies, the impact on a sediment-dwelling organism shall be assessed.
Musí být určeno chronické riziko pro Chironomus riparius nebo Lumbriculus spp.
The chronic risk to Chironomus riparius or Lumbriculus spp. shall be determined.
V případech, kdy existují uznávané pokyny, je možné použít vhodný alternativní zkušební druh.
An appropriate alternative test species may be used where a recognised guideline is available.
Účinná látka musí být aplikována buď na vodnou fázi nebo fázi sedimentu systému voda/sediment a zkouška musí zohlednit hlavní cesty expozice.
The active substance shall be applied to either the water or the sediment phase of a water/sediment system and the test shall take account of the major route of exposure.
Hlavní sledovaná vlastnost ve studii musí být předložena ve formátu mg látky / kg suchého sedimentu a mg látky / L vody a musí být uvedeny hodnoty EC10, EC20 a NOEC.
The key endpoint from the study shall be presented in terms of mg substance/kg dry sediment and mg substance/L water and the EC10 and EC20 shall be reported together with the NOEC.
Zkoušení musí být provedeno na jednom druhu zelené řasy (např. Pseudokirchneriella subcapitata, synonymum Selenastrum capricornutum).
Testing shall be carried out on one green alga (such as Pseudokirchneriella subcapitata, synonym Selenastrum capricornutum).
Pro účinné látky, které vykazují herbicidní účinky, musí být provedena zkouška na druhém druhu z odlišné systematické skupiny, jako jsou rozsivky, např. Navicula pelliculosa.
For active substances that exhibit herbicidal activity a test on a second species from a different taxonomic group shall be performed such as a diatom, for example Navicula pelliculosa.
Musí být uvedeny hodnoty EC10, EC20, EC50 a odpovídající hodnoty NOEC.
The EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values shall be provided.
Musí být uvedena zkouška stanovující hodnoty EC10, EC20, EC50 pro zelené řasy a odpovídající hodnoty NOEC pro růstovou rychlost nebo výtěžek u řas, a to na základě měření biomasy nebo proměnných náhradního měření.
A test shall be provided establishing EC10, EC20, EC50 for green algae and corresponding NOEC values for algal growth rate and yield, based on measurements of biomass or surrogate measurement variables.
Pokud výsledky zkoušky zabývající se určením rozsahu ukazují, že nelze při nižších koncentracích očekávat žádné účinky, může být provedena zkouška limitu při 100 mg látky/L.
A limit test at 100 mg substance/L may be performed when results of a range-finding test indicate that no effects are to be expected at lower concentrations.
Musí být uvedena zkouška stanovující hodnoty EC10, EC20, EC50 pro doplňkové druhy řas a odpovídající hodnoty NOEC pro růstovou rychlost nebo výtěžek u řas, a to na základě měření biomasy (nebo proměnných náhradního měření).
A test shall be provided establishing EC10, EC20, EC50 for an additional algal species and corresponding NOEC values for algal growth rate and yield, based on measurements of biomass (or surrogate measurement variables).
Použijí se zkušební podmínky vymezené v bodě 8.2.6.1.
The test conditions as set out in point 8.2.6.1 shall apply.
Musí být uvedena zkouška stanovující hodnoty EC10, EC20, EC50 a odpovídající hodnoty NOEC pro růstovou rychlost nebo výtěžek u druhu Lemna, a to na základě měření přiměřeného počtu lístků a alespoň jedné dodatečné proměnné měření (suchá hmotnost, čerstvá hmotnost nebo plocha lístků).
A test shall be provided establishing EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values for Lemna species growth rate and yield, based on measurements of number of fronds and at least one additional measurement variable (dry weight, fresh weight or frond area).
Pro ostatní druhy vodních makrofytů musí zkouška poskytnout dostatečné informace pro vyhodnocení dopadu na vodní rostliny a také hodnoty EC10, EC20, EC50 a odpovídající hodnoty NOEC, a to na základě měření vhodných parametrů biomasy.
For other species of aquatic macrophytes, a test shall provide sufficient information to evaluate impact on aquatic plants and provide EC10, EC20, EC50 and corresponding NOEC values based on measurement of appropriate biomass parameters.
Laboratorní zkouška s druhem Lemna se provádí pro herbicidy a regulátory růstu rostlin a pro látky, u kterých je z informací uvedených v bodě 8.6 časti A této přílohy nebo v bodě 10.6 části A přílohy nařízení (EU) č. 284/2013 zřejmé, že zkoušená látka má herbicidní účinek.
A laboratory test with Lemna species shall be performed for herbicides and plant growth regulators and for substances where there is evidence from information submitted under point 8.6 of Part A of this Annex or point 10.6 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013 that the test substance has herbicidal activity.
V závislosti na způsobu účinku látky, nebo pokud existují zřetelné náznaky vyšší toxicity pro dvouděložné (například inhibitor auxinu, listové systémové herbicidy) nebo jiné jednoděložné (například travní herbicidy) druhy rostlin zjištěné v rámci zkoušky účinnosti nebo zkoušky na suchozemských necílových rostlinách, mohou příslušné vnitrostátní orgány vyžadovat dodatečné zkoušky na dalších druzích makrofytů (viz bod 8.6 časti A této přílohy nebo bod 10.6 části A přílohy nařízení (EU) č. 284/2013.
Additional testing may be required by the national competent authorities on other macrophyte species depending on the mode of action of the substance, or if clear indications of higher toxicity are apparent to dicotyledonous (for example auxin inhibitor, broad leaf herbicides) or other monocotyledonous (for example grass herbicides) plant species from efficacy or terrestrial non-target plants tests (see point 8.6 of Part A of this Annex and point 10.6 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 284/2013).
Podle potřeby mohou být provedeny dodatečné zkoušky na doplňkových druzích vodních makrofytů, a to na dvouděložných druzích, např. Myriophyllum spicatum, Myriophyllum aquaticum, nebo na jednoděložných druzích, jako je vodní tráva Glyceria maxima.
Additional aquatic macrophyte species tests may be undertaken on a dicotyledonous species, such as Myriophyllum spicatum, Myriophyllum aquaticum or a monocotyledonous species, such as aquatic grass Glyceria maxima, as appropriate.
Nezbytnost provedení takovýchto studií musí být prodiskutována s příslušnými vnitrostátními orgány.
The need to perform such studies shall be discussed with the national competent authorities.
Pokud výsledky zkoušky zabývající se určením rozsahu ukazují, že nelze očekávat žádné účinky, může být provedena zkouška limitu při 100 mg látky/L.
A limit test at 100 mg substance/L may be performed when results of a range-finding test indicate that no effects are to be expected.
Mohou být provedeny další studie na vodních organismech s cílem dále upřesnit zjištěné riziko a musí poskytnout dostatečné informace a údaje pro posouzení potenciálního dopadu na vodní organismy za polních podmínek.
Further studies on aquatic organisms may be conducted to refine the identified risk and shall provide sufficient information and data to evaluate potential impact on aquatic organisms under field conditions.
Provedené studie mohou mít podobu zkoušek na doplňkovém druhu, modifikovaného zkoušení expozice, studií mikrokosmu nebo mesokosmu.
Studies undertaken may take the form of additional species testing, modified exposure testing, microcosm or mesocosm studies.
Musí být posouzeny účinky na včely a vyhodnoceno riziko, včetně rizika vyplývajícího z reziduí účinné látky nebo jejích metabolitů v nektaru, pylu a vodě, včetně gutace.
Effects on bees shall be assessed and the risk evaluated, including the risk deriving from residues of the active substance or its metabolites in nectar, pollen and water, including guttation.
Musí být předloženy zprávy o zkouškách uvedených v bodech 8.3.1.1, 8.3.1.2 a 8.3.1.3, kromě případů, kdy jsou přípravky na ochranu rostlin obsahující danou účinnou látku určeny výlučně k použití v situacích, kdy je pravděpodobné, že včely nebudou exponovány:
Reports of the tests referred to in points 8.3.1.1, 8.3.1.2 and 8.3.1.3 shall be submitted, except where plant protection products containing the active substance are for exclusive use in situations where bees are not likely to be exposed such as:
při skladování potravin v uzavřených prostorách;
food storage in enclosed spaces;
při aplikaci nesystémových přípravků do půdy, kromě granulí;
non-systemic preparations for application to soil, except granules;
při ošetření cibulí, hlíz a přesazovaných sazenic namáčením v nesystémových přípravcích;
non-systemic dipping treatments for transplanted crops and bulbs;
při šetření a hojení ran,
wound sealing and healing treatments;
u nesystémových návnad pro hlodavce;
non systemic rodenticidal baits;
při používání ve sklenících bez včel jako opylovačů.
use in greenhouses without bees as pollinators.
U přípravků na ošetření semen musí být zohledněno riziko související s úletem prachu při setbě ošetřených semen.
For seed treatments the risk from drift of dust during drilling of the treated seed shall be taken into account.
Pokud jde o granule a moluskocidní granule, musí být zohledněno riziko související s úletem prachu během aplikace.
As regards granules and slug pellets the risk from drift of dust during application shall be taken into account.
Pokud je účinná látka systémová a má být používána na semena, hlízy, kořeny, aplikovaná přímo do půdy, vody k zavlažování anebo aplikovaná přímo na rostlinu nebo do ní, například rozprašováním nebo vstříknutím do stonku, musí být posouzeno riziko pro včely živící se na těchto rostlinách, včetně rizik odvozených z reziduí přípravku na ochranu rostlin v nektaru, pylu a vodě, včetně gutace.
If an active substance is systemic and to be used on seeds, bulbs, roots, applied directly to soil, irrigation water, or applied directly to or into the plant, for example by spraying or stem injection, the risk to bees foraging those plants shall be assessed, including the risk deriving from residues of the plant protection product in nectar, pollen and water, including guttation.
Pokud je pravděpodobné, že včely budou exponovány, musí být provedena zkouška akutní (orální a kontaktní) i chronické toxicity, a to včetně subletálních účinků.
Where bees are likely to be exposed, testing by both acute (oral and contact) and chronic toxicity, including sub-lethal effects, shall be conducted.
Pokud může dojít v důsledku systémových vlastností účinné látky k expozici včel reziduím v nektaru, pylu nebo vodě a pokud je akutní orální toxicita <100 μg/včelu nebo se vyskytuje závažná toxicita pro larvy, musí být uvedeny koncentrace reziduí v těchto matricích a posouzení rizika musí být založeno na srovnání příslušných sledovaných vlastností s těmito koncentracemi.
Where exposure of bees to residues in nectar, pollen or water resulting from systemic properties of the active substance may occur and where the acute oral toxicity is < 100 μg/bee or a considerable toxicity for larvae occurs, residues concentrations in these matrices shall be provided and the risk assessment shall be based on a comparison of the relevant endpoint with those residue concentrations.
Pokud toto srovnání ukazuje, že nelze vyloučit expozici toxickým úrovním, musí být účinky zkoumány v rámci zkoušek vyššího stupně.
If this comparison indicates that an exposure to toxic levels cannot be excluded, effects shall be investigated with higher tier tests.
Pokud je pravděpodobné, že včely budou exponovány, musí být provedena zkouška akutní orální a kontaktní toxicity.
Where bees are likely to be exposed, testing for acute oral and contact toxicity shall be performed.
Musí být uvedena zkouška akutní orální toxicity stanovící akutní hodnoty LD50 a NOEC.
A test for acute oral toxicity shall be provided establishing the acute LD50 values together with the NOEC.
Pokud jsou pozorovány subletální účinky, musí být oznámeny.
Sub-lethal effects, if observed, shall be reported.
Zkouška musí být provedena s účinnou látkou.
The test shall be conducted with the active substance.
Výsledky musí být předloženy ve formátu μg účinné látky/včelu.
Results shall be presented in terms of μg active substance/bee.
Musí být uvedena zkouška akutní kontaktní toxicity stanovící akutní hodnoty LD50 a NOEC.
A test for acute contact toxicity shall be provided establishing the acute LD50 values together with the NOEC.
Musí být uvedena zkouška chronické toxicity u včel stanovující hodnoty chronické orální EC10, EC20, EC50 a NOEC.
A test for chronic toxicity to bees shall be provided establishing the chronic oral EC10, EC20, EC50 together with the NOEC.
Pokud nelze chronické orální hodnoty EC10, EC20 a EC50 stanovit, musí být předloženo odůvodnění.
Where the chronic oral EC10, EC20, EC50 cannot be estimated, an explanation shall be provided.
Zkouška musí být provedena, pokud je pravděpodobné, že včely budou exponovány.
The test shall be carried out where bees are likely to be exposed.
Musí být provedena studie včelího plodu s cílem určit účinky na vývoj včely medonosné a aktivitu plodu.
A bee brood study shall be conducted to determine effects on honeybee development and brood activity.