natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Členské státy změní opatření, která uplatňují na obchod, tak, aby byla v souladu s tímto rozhodnutím, a přijatá opatření poté neprodleně vhodným způsobem zveřejní.
Member States shall amend the measures they apply to trade so as to bring them into compliance with this Decision and they shall give immediate appropriate publicity to the measures adopted.
Toto rozhodnutí se použije do dne 31. října 2011.
This Decision shall apply until 31 October 2011.
Úř. věst. L 54, 26.2.2011, s. 1.
OJ L 54, 26.2.2011, p. 1.
Část A:
Part A
Okresy Jonava, Kaišiadorys, Kaunas a Kėdainiai v kraji Kaunas a okresy Ukmergė a Širvintos v kraji Vilnius.
The district of Jonava, Kaišiadorys, Kaunas and Kėdainiai in Kaunas county and the districts of Ukmergė and Širvintos in Vilnius county.
Celé území Litvy, kromě části zahrnuté do části A.
The whole of the territory of Lithuania, except the part included in Part A.
Oblast s omezením pro čerstvé maso
Fresh meat restricted area
Já, níže podepsaný úřední veterinární lékař, osvědčuji, že uvedené maso:
I, the undersigned official veterinarian, hereby certify that the meat described:
bylo získáno na jatkách … (název), z prasat umístěných v regionu nebo oblasti s omezením … (název členského státu) v důsledku … (název nákazy) v souladu s rozhodnutím … (číslo) a vyhovuje požadavku článku(ů) … tohoto rozhodnutí.
Was obtained in a slaughterhouse … (name), from pigs situated in a restricted region or area of … (name of Member State) due to … (name of the disease) according to the Decision … (number) and conforms to the requirement of Article(s) … of this Decision.
ze dne 4. srpna 2011,
of 4 August 2011
kterým se prodlužuje lhůta uvedená v čl. 114 odst. 6 Smlouvy o fungování Evropské unie ohledně vnitrostátních předpisů ponechávajících mezní hodnoty pro olovo, baryum, arsen, antimon, rtuť, stejně jako pro nitrosaminy a nitrosovatelné látky v hračkách, oznámených Německem podle čl. 114 odst. 4
extending the period referred to in Article 114(6) of the Treaty on the Functioning of the European Union in relation to national provisions maintaining the limit values for lead, barium, arsenic, antimony, mercury and nitrosamines and nitrosatable substances in toys notified by Germany pursuant to Article 114(4)
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie (SFEU), a zejména na čl. 114 odst. 6 této smlouvy,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114(6) thereof,
Dne 20. ledna 2011 požádala německá spolková vláda podle čl. 114 odst. 4 SFEU Komisi o povolení ponechat si i po vstupu v platnost části III přílohy II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES ze dne 18. června 2009 o bezpečnosti hraček [1] stávající ustanovení německých právních předpisů pro těchto pět prvků: olovo, arsen, rtuť, baryum a antimon, stejně jako pro nitrosaminy a nitrosovatelné látky uvolňované z materiálu hraček.
On 20 January 2011, the German Federal Government requested the Commission, pursuant to Article 114(4) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), the permission to retain the existing provisions provided in German law for the five elements: lead, arsenic, mercury, barium and antimony, as well as for nitrosamines and nitrosatable substances released from toy material, beyond the date of entry into force of Annex II, Part III of Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys [1].
Ustanovení čl. 114 odst. 4 a 6 SFEU
Article 114(4) and (6) TFEU
Ustanovení čl. 114 odst. 4 a 6 SFEU uvádí:
Article 114(4) and (6) TFEU provides:
Pokládá-li členský stát poté, co Rada nebo Komise přijaly harmonizační opatření, za nezbytné ponechat si vlastní vnitrostátní předpisy ze závažných důvodů uvedených v článku 36 nebo vnitrostátní předpisy týkající se ochrany životního nebo pracovního prostředí, oznámí je Komisi spolu s důvody pro jejich ponechání.
If, after the adoption by the Council or by the Commission of a harmonisation measure, a Member State deems it necessary to maintain national provisions on grounds of major needs referred to in Article 36, or relating to the protection of the environment or the working environment, it shall notify the Commission of these provisions as well as the grounds for maintaining them.
Komise do šesti měsíců po oznámení dotyčné vnitrostátní právní předpisy schválí nebo zamítne poté, co prověří, zda neslouží jako prostředek svévolné diskriminace nebo zastřeného omezování obchodu mezi členskými státy a nenarušují fungování vnitřního trhu.
The Commission shall, within 6 months of the notification, approve or reject the national provisions involved after having verified whether or not they are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction to trade between Member States and whether or not they shall constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Je-li to opodstatněné složitostí věci a neexistuje-li nebezpečí pro lidské zdraví, může Komise oznámit dotyčnému členskému státu, že lhůta uvedená v tomto odstavci může být prodloužena o další lhůtu až šesti měsíců.“
When justified by the complexity of the matter and in the absence of danger for human health, the Commission may notify the Member State concerned that the period referred to in this paragraph may be extended for a further period of up to 6 months.’
Směrnice 2009/48/ES
Directive 2009/48/EC
Směrnice 2009/48/ES (dále jen „směrnice“) stanoví pravidla pro bezpečnost hraček a pro jejich volný pohyb v Evropské unii.
Directive 2009/48/EC (hereinafter ‘the Directive’) lays down rules on the safety of toys and on their free movement in the European Union.
Příloha II část III bod 8 směrnice obsahuje specifické hodnoty pro nitrosaminy a nitrosovatelné látky.
The Directive contains, in Annex II, part III, point 8, specific values for nitrosamines and nitrosatable substances.
Používání těchto látek v hračkách určených pro použití dětmi mladšími 36 měsíců nebo v jiných hračkách určených ke vkládání do úst je zakázáno, je-li migrace látek rovná nebo vyšší 0,05 mg/kg u nitrosaminů a 1 mg/kg u nitrosovatelných látek.
These substances shall be prohibited for use in toys intended for use by children under 36 months or in other toys intended to be placed in the mouth if the migration of the substances is equal to or higher than 0,05 mg/kg for nitrosamines and 1 mg/kg for nitrosatable substances.
Příloha II část III bod 13 směrnice obsahuje specifické migrační limity pro několik prvků, včetně olova, arsenu, rtuti, barya a antimonu.
Point 13 of part III of Annex II to the Directive contains specific migration limits for several elements, including lead, arsenic, mercury, barium and antimony.
Existují tři různé migrační limity podle druhu materiálu hračky: suchý, drobivý, práškovitý nebo poddajný materiál hračky, tekutý nebo viskózní materiál hračky a seškrábnutý materiál hračky.
Three different migration limits exist, related to the type of toy material: dry, brittle, power-like or pliable toy material, liquid or sticky toy material and scraped-off toy material.
Nesmí být překročeny tyto limity: 13,5, 3,4 a 160 mg/kg u olova; 3,8, 0,9 a 47 mg/kg u arsenu; 7,5, 1,9 a 94 mg/kg u rtuti; 4500, 1125 a 56000 mg/kg u barya a 45, 11,3 a 560 mg/kg u antimonu.
The following limits shall not be exceeded: 13,5, 3,4 and 160 mg/kg for lead, 3,8, 0,9 and 47 mg/kg for arsenic, 7,5, 1,9 and 94 mg/kg for mercury, 4500, 1125 and 56000 mg/kg for barium, and 45, 11,3 and 560 mg/kg for antimony.
Německé vnitrostátní předpisy
The German national provisions
Německé nařízení o spotřebním zboží (Bedarfsgegenständeverordnung) stanoví požadavky na nitrosaminy a nitrosovatelné látky.
The German Consumer Goods Ordinance (Bedarfsgegenständeverordnung) sets requirements for nitrosamines and nitrosatable substances.
Tyto předpisy byly přijaty v roce 2008, jelikož tehdy neexistovaly specifické předpisy EU týkající se nitrosaminů a nitrosovatelných látek v hračkách.
These provisions were adopted in 2008, in the context of the absence of specific EU provisions on nitrosamines and nitrosatable substances in toys.
Nařízení o spotřebním zboží (Bedarfsgegenständeverordnung) požaduje, aby u nitrosaminů a nitrosovatelných látek v hračkách vyrobených z přírodního nebo syntetického kaučuku určených pro děti do 36 měsíců věku a které jsou určeny ke vkládání do úst nebo u nichž je pravděpodobné, že budou vkládány do úst, bylo množství uvolňované v důsledku migrace natolik malé, aby nebylo laboratorně zjistitelné.
The Consumer Goods Ordinance (Bedarfsgegenständeverordnung) requires that for nitrosamines and nitrosatable substances in toys made of natural or synthetic rubber designed for children under 36 months and intended or likely to be placed in the mouth, the amount released as a result of migration must be so small as not to be laboratory detectable.
Výše zmíněné nařízení v současnosti požaduje, aby migrace nitrosaminů a nitrosovatelných látek byla nižší než 0,01 mg/kg v případě nitrosaminů a nižší než 0,1 mg/kg v případě nitrosovatelných látek.
The abovementioned Ordinance currently requires the migration of nitrosamines and nitrosatable substances to be below 0,01 mg/kg for nitrosamines and below 0,1 mg/kg for nitrosatable substances.
Podrobná ustanovení o nitrosaminech a nitrosovatelných látkách jsou obsažena v příloze 4 bodě 1.b a v příloze 10 bodě 6 nařízení o spotřebním zboží (Bedarfsgegenständeverordnung), které bylo zveřejněno dne 23. prosince 1997 a naposledy pozměněno nařízením ze dne 6. března 2007.
The detailed provisions on nitrosamines and nitrosatable substances are laid down in Annex 4, point 1.b, and Annex 10, point 6, of the Consumer Goods Ordinance (Bedarfsgegenständeverordnung), published on 23 December 1997, and most recently amended by the Ordinance of 6 March 2007.
Druhé nařízení k zákonu o bezpečnosti zařízení a výrobků (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug – 2. GPSGV)) se týká zejména těchto prvků: olova, arsenu, rtuti, barya a antimonu.
The Second Equipment and Product Safety Act Ordinance (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug – 2. GPSGV) concerns in particular the following elements: lead, arsenic, mercury, barium and antimony.
Mezní hodnoty stanovené pro výše zmíněné prvky druhým nařízením k zákonu o bezpečnosti zařízení a výrobků (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug – 2. GPSGV) jsou totožné s hodnotami stanovenými směrnicí Rady 88/378/EHS ze dne 3. května 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se bezpečnosti hraček [2].
The limit values for the abovementioned elements contained in the Second Equipment and Product Safety Act Ordinance (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug – 2. GPSGV) are those laid down in Council Directive 88/378/EEC of 3 May 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning the safety of toys [2].
Uvedené limity jsou v EU platné od roku 1990.
These limits have been applicable in the EU since 1990.
Maximální denní biologická dostupnost je 0,7 μg pro olovo, 0,1 μg pro arsen, 0,5 μg pro rtuť, 25 μg pro baryum a 0,2 μg pro antimon.
The maximum daily bioavailability is 0,7 μg for lead, 0,1 μg for arsenic, 0,5 μg for mercury, 25 μg for barium, and 0,2 μg for antimony.
Podrobná ustanovení o výše uvedených prvcích jsou stanovena v paragrafu 2 druhého nařízení k zákonu o bezpečnosti zařízení a výrobků (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug – 2. GPSGV), naposledy pozměněného nařízením ze dne 6. března 2007.
The detailed provisions on the abovementioned elements are laid down in § 2 of the Second Equipment and Product Safety Act Ordinance (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug – 2. GPSGV), most recently amended by the Ordinance of 6 March 2007.
V době přijímání směrnice (květen 2009) hlasovalo Německo proti jejímu přijetí, jelikož zastávalo názor, že úroveň ochrany, pokud jde o chemické požadavky, není přiměřená.
At the time of adoption of the Directive (May 2009) Germany voted against its adoption for reasons including its view that the level of protection as regards the chemical requirements is inadequate.
Prostřednictvím prvního dopisu Spolkového ministerstva hospodářských záležitostí a technologie, který Komise obdržela dne 20. ledna 2011, požádala německá spolková vláda podle čl. 114 odst. 4 SFEU Komisi o povolení ponechat si i po vstupu v platnost části III přílohy II směrnice stávající ustanovení německých právních předpisů pro těchto pět prvků: olovo, arsen, rtuť, baryum a antimon, stejně jako pro nitrosaminy a nitrosovatelné látky uvolňované z materiálu hraček.
With a first letter of its Federal Ministry of Economic Affairs and Technology, received on 20 January 2011, the German Federal Government requested the Commission, pursuant to Article 114(4) TFEU, the permission to retain the existing provisions provided in German law for the five elements: lead, arsenic, mercury, barium and antimony, as well as for nitrosamines and nitrosatable substances released from toy material, beyond the date of entry into force of Annex II, Part III of the Directive.
Komise prostřednictvím dopisů ze dne 24. února 2011 a 14. března 2011 potvrdila přijetí žádosti a v souladu s čl. 114 odst. 6 SFEU stanovila lhůtu pro svoji odpověď do 5. září 2011.
The Commission confirmed receipt of the request with letters dated 24 February and 14 March 2011 and set the deadline for her reaction to 5 September 2011 in accordance with Article 114(6) TFEU.
Dopisem ze dne 24. června 2011 Komise informovala ostatní členské státy o oznámení, které obdržela od německé spolkové vlády.
By letter of 24 June 2011 the Commission informed the other Member States of the notification received from the German Federal Government.
Komise rovněž zveřejnila sdělení o oznámení v Úředním věstníku Evropské unie [3], aby i ostatní zúčastněné strany byly informovány o vnitrostátních předpisech, které si německá spolková vláda hodlá ponechat, jakož i o důvodech, na které se odvolává.
The Commission also published a notice regarding the notification in the Official Journal of the European Union [3] in order to inform other interested parties of the national provisions the German Federal Government intends to maintain as well as the grounds invoked to that effect.
Ustanovení čl. 114 odst. 4 se vztahují na případy, kdy jsou vnitrostátní předpisy oznámeny v souvislosti s harmonizačním opatřením EU za situace, kdy uvedené předpisy byly přijaty a vstoupily v platnost před přijetím harmonizačního opatření EU a kde by ponechání vnitrostátních předpisů nebylo slučitelné s harmonizačním opatřením EU.
Article 114(4) concerns cases in which national provisions are notified in relation to an EU harmonisation measure, where the former were adopted and entered into force before the adoption of the latter and where the maintenance of the national provisions would be incompatible with the EU harmonisation measure.
Vnitrostátní předpisy byly oznámeny v souvislosti se směrnicí 2009/48/ES, tedy harmonizačním opatřením přijatým na základě článku 95 bývalé Smlouvy o ES.
The national provisions were notified in relation to Directive 2009/48/EC, a harmonisation measure adopted on the basis of Article 95 of the former EC Treaty.
Uvedené předpisy byly přijaty a vstoupily v platnost v roce 1990 a 2008, tj. před přijetím uvedené směrnice.
They were adopted and entered into force in 1990 and 2008, therefore before the adoption of that Directive.
Ustanovení čl. 114 odst. 4 kromě toho vyžaduje, aby byl k oznámení vnitrostátních předpisů připojen popis týkající se jednoho nebo více závažných důvodů uvedených v článku 36 nebo ochrany životního nebo pracovního prostředí.
Furthermore, Article 114(4) requires that the notification of the national provisions be accompanied by a description of the grounds relating to one or more of the major needs referred to in Article 36 or to the protection of the environment or the working environment.
Žádost předložená Německem obsahuje vysvětlení důvodů týkajících se ochrany lidského zdraví, což podle názoru Německa zdůvodňuje ponechání jeho vnitrostátních předpisů.
The application submitted by Germany contains an explanation of the reasons relating to the protection of the human health which, in the opinion of Germany, justify the maintenance of its national provisions.
S ohledem na výše uvedené se Komise domnívá, že žádost Německa, jejímž cílem je získat povolení k ponechání svých vnitrostátních předpisů pro těchto pět prvků: olovo, arsen, rtuť, baryum a antimon, stejně jako pro nitrosaminy a nitrosovatelné látky, je přípustná.
In the light of the foregoing, the Commission considers that the application submitted by Germany with a view to obtaining authorisation to maintain its national provisions on the five elements: lead, arsenic, mercury, barium and antimony, as well as for nitrosamines and nitrosatable substances, is admissible.
Použití čl. 114 odst. 6 třetího pododstavce SFEU
Recourse to Article 114(6), third subparagraph TFEU
Po důkladném přezkoumání všech údajů a informací je Komise toho názoru, že podmínky stanovené v čl. 114 odst. 6 třetím pododstavci jsou splněny, a že tedy může využít možnost prodloužit šestiměsíční lhůtu, ve které musí schválit nebo zamítnout vnitrostátní předpisy oznámené Německem.
After a careful examination of all data and information, the Commission considers that the conditions laid down in Article 114(6), third subparagraph, are met in order for it to have recourse to the possibility of extending the 6-month period within which it has to approve or reject the national provisions notified by Germany.
Opodstatnění založené na složitosti věci
Justification based on the complexity of the matter
Německá spolková vláda poskytla několik příloh, které obsahují podrobné odůvodnění a vědecké informace na podporu oznámených vnitrostátních opatření.
The German Federal Government provided several annexes containing detailed justification and scientific information in support of the notified national measures.
Jedná se zejména o lékařské posouzení provedené ústavem BfR týkající se olova, antimonu, barya, arsenu a rtuti, stejně jako nitrosaminů a nitrosovatelných látek, z ledna 2011.
In particular, health assessment from the BfR on lead, antimony, barium, arsenic and mercury, as well as on nitrosamines and nitrosatable substances, dating from January 2011, was provided.
Informace poskytnuté BfR obsahují podrobné a komplexní toxikologické údaje o výše uvedených látkách a rozsáhlé odkazy na vědecké zprávy a studie.
The information received from the BfR contains detailed and complex toxicological data on the abovementioned substances, as well as extended references to scientific reports and literature.
Má-li Komise přistoupit k rozhodnutí podle čl. 114 odst. 6 SFEU, musí ověřit, zda informace poskytnuté Německem již byly posouzeny a zváženy během revize směrnice, nebo zda mají být považovány za nové vědecké informace.
It is necessary, in order to proceed to a Commission decision pursuant to Article 114(6) TFEU, to verify if the information provided by Germany was already assessed and considered during the Directive’s revision process, or if it is to be considered as new scientific information.
V článku 46 směrnice je uvedena možnost změnit některá ustanovení v oblasti chemie s cílem zajistit soulad s technickým a vědeckým vývojem.
The directive foresees, in Article 46, the possibility to amend certain chemical-related provisions in order to ensure alignment on technical and scientific developments.
Hodnoty pro pět prvků uvedených v žádosti Německa (olovo, arsen, baryum, rtuť a antimon) mohou být tudíž změněny a přizpůsobeny nejnovějším vědeckým informacím.
The five elements concerned by Germany’s request (lead, arsenic, barium, mercury and antimony) can therefore be amended and aligned on the latest scientific information.
Na žádost členských států zřídila Komise v roce 2010 pracovní skupinu pro chemické látky obsažené v hračkách (dále jen „pracovní skupina“).
The Commission set up, in 2010, a working group on chemical substances in toys (hereinafter ‘the working group’), at the request of Member States.
Pracovní skupina, která sestává z chemických odborníků z Německa, Dánska, Itálie, Francie, Švédska, Rakouska, Nizozemska, České republiky, jakož i zástupců průmyslu a spotřebitelských organizací, vyhodnocuje nové vědecké informace a předkládá doporučení členským státům a Komisi ohledně postupu při změnách některých chemických ustanovení uvedených ve směrnici.
This working group, made up of chemical experts from the Czech Republic, Denmark, Germany, France, Italy, the Netherlands, Austria, Sweden and Industry and Consumer organisations evaluates new scientific information and gives recommendations to Member States and the Commission on how to proceed with the amendment of certain chemical provisions contained in the Directive.
Komise si vyžádá stanovisko pracovní skupiny k podrobnému odůvodnění zaslanému Německem s cílem rozhodnout, zda se jedná o nové vědecké informace, které mohou tudíž sloužit jako základ pro změnu chemických ustanovení směrnice stanovením přísných požadavků.
The Commission will seek the opinion of the working group on the detailed justification received from Germany, to determine if it can be considered as new scientific information and therefore used as a basis for amending the chemical provisions of the Directive by setting out stringent requirements.
Příští schůze pracovní skupiny je naplánována na 31. srpen 2011.
The next meeting of the working group is foreseen on 31 August 2011.
Pracovní skupina kromě toho 5. dubna 2011 doporučila odborníkům z členských států, aby stávající hodnoty pro olovo byly sníženy.
Furthermore, on 5 April 2011, the working group recommended to Member States experts the amendment of the current values for lead downwards.
Uvedená doporučení schválila Komise i odborníci z členských států.
These recommendations were endorsed by the Commission and experts from Member States.
Pracovní skupina projednávala stávající mezní hodnoty pro baryum a konstatovala, že nejsou k dispozici žádné nové vědecké důkazy. Vědecké organizace nicméně provedly různá posouzení.
The working group discussed the current limit values for barium, and stated that no new scientific evidence was available; however different assessments by scientific organisations were taken.
Pracovní skupina se tedy rozhodla, že je třeba pokračovat v diskusi.
The working group decided that further discussion is needed.
Pracovní skupina předpokládá, že svá doporučení dokončí na své schůzi 31. srpna 2011 a poté je v říjnu 2011 předloží odborníkům z členských států.
The working group is expected to finalise its recommendations during the meeting of 31 August 2011, which then will be presented to Member States experts in October 2011.
Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (SCCS) v současné době posuzuje závažnost rizika, které představuje přítomnost nitrosaminů a nitrosovatelných látek v balonech a kosmetických přípravcích.
The Scientific Committee for Consumer Safety (SCCS) is currently evaluating the seriousness of the risk posed by the presence of nitrosamines and nitrosatable substances in balloons and cosmetic products.
Toto stanovisko, které se očekává v září 2011, přinese nové poznatky ohledně expozice dětí nitrosaminům a nitrosovatelným látkám a ohledně rizik, která s touto expozicí souvisí.
This opinion, expected for September 2011, will bring new light on children’s exposure to nitrosamines and nitrosatables substances and on the risk related to this exposure.
Rozhodnutí Komise podle čl. 114 odst. 6 prvního pododstavce by proto mělo zohlednit výsledky stávajících diskusí a hodnocení, aby bylo možné pečlivě posoudit všechny příslušné současné nebo budoucí důkazy a učinit závěry týkající se vnitrostátních opatření.
The Commission Decision pursuant to Article 114(6), first subparagraph, should therefore await the outcome of the ongoing discussions and evaluations, in order to carefully assess all relevant current or future evidence and draw consequences as regards to the national measures.