natgillin/translations-raw huggingface dataset:
U jiných darování než mezi partnery musí být krevní vzorky odebrány v době každého darování.
For donations other than by partners, blood samples must be obtained at the time of each donation.
U darování mezi partnery (pokud nejde o přímé použití) musí být krevní vzorky odebrány během tří měsíců před prvním darováním.
For donation by partners (not for direct use), blood samples must be obtained within three months before the first donation.
U dalších darování mezi partnery od stejného dárce musí být další krevní vzorky odebrány v souladu s vnitrostátními právními předpisy, avšak nejpozději 24 měsíců od předchozího odběru vzorků.“
For further partner donations by the same donor, further blood samples must be obtained according to national legislation, but no later than 24 months from the previous sampling.’.
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 17. června 2014.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 17 June 2014 at the latest.
Směrnice Komise 2012/40/EU
Commission Directive 2012/40/EU
kterou se opravuje příloha I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh
correcting Annex I to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market
Směrnice Komise 2009/91/ES ze dne 31. července 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky tetraboritan disodný do přílohy I uvedené směrnice [2], definuje tetraboritan disodný pomocí tří čísel CAS pro tři různé formy této látky.
Commission Directive 2009/91/EC of 31 July 2009 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include disodium tetraborate as an active substance in Annex I thereto [2] defines disodium tetraborate by three CAS numbers for three different forms of the substance.
Čísla CAS vycházejí ze zprávy, kterou předalo Komisi Nizozemsko dne 7. července 2006 a kterou schválil Stálý výbor pro biocidní přípravky dne 20. února 2009.
The CAS numbers are based on a report submitted to the Commission by the Netherlands on 7 July 2006 and endorsed by the Standing Committee on Biocidal Products on 20 February 2009.
Nizozemsko informovalo Komisi, že číslo CAS pro formu pentahydrát v původní zprávě bylo nesprávné, a předalo Komisi opravenou zprávu, podle níž správné číslo CAS pro tuto formu je 12179-04-3.
The Netherlands have informed the Commission that the CAS number for the pentahydrate form in the original report was incorrect, and submitted a revised report to the Commission according to which the correct CAS number for this form is 12179-04-3.
Opravenou zprávu schválil Stálý výbor pro biocidní přípravky dne 25. května 2012.
The revised report was endorsed by the Standing Committee on Biocidal Products on 25 May 2012.
Příloha I směrnice 98/8/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem opravena.
Annex I to Directive 98/8/EC should therefore be corrected accordingly.
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do dne 31. března 2013.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 March 2013 at the latest.
V příloze I směrnice 98/8/ES se třetí sloupec položky číslo 24 nahrazuje tímto:
In Annex I to Directive 98/8/EC, the third column of entry No 24 is replaced by the following:
identifikační čísla
Identification numbers
„tetraboritan disodný
‘disodium tetraborate
Číslo CAS (pentahydrát) 12179-04-3
CAS No (pentahydrate): 12179-04-3
Číslo CAS (dekahydrát) 1303-96-4“
CAS No (decahydrate): 1303-96-4’
Směrnice Komise 2012/41/EU
Commission Directive 2012/41/EU
kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES tak, aby se zařazení účinné látky kyselina nonanová do přílohy I uvedené směrnice rozšířilo na typ přípravku 2
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to extend the inclusion in Annex I thereto of the active substance nonanoic acid to product type 2
Směrnicí Komise 2011/13/EU ze dne 8. února 2011, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky kyselina nonanová do přílohy I uvedené směrnice [3], byla kyselina nonanová zařazena jako účinná látka do přílohy I směrnice 98/8/ES pro použití v typu přípravku 19, repelenty a atraktanty, jak je vymezeno v příloze V směrnice 98/8/ES.
Commission Directive 2011/13/EU of 8 February 2011 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include nonanoic acid as an active substance in Annex I thereto [3] included nonanoic acid as an active substance in Annex I to Directive 98/8/EC for use in product type 19, repellents and attractants, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byla kyselina nonanová v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES nyní hodnocena pro použití v typu přípravku 2, dezinfekční přípravky pro použití v soukromé oblasti a oblasti veřejného zdraví a jiné biocidní přípravky, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, nonanoic acid has now been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, as defined in Annex V to that Directive.
Rakousko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a předložilo Komisi dne 6. srpna 2010 zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
Austria was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 6 August 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Na základě hodnocení lze pravděpodobně očekávat, že biocidní přípravky používané jako dezinfekční přípravky pro použití v soukromé oblasti a oblasti veřejného zdraví a jiné biocidní přípravky, jak jsou definovány v příloze V směrnice 98/8/ES, které obsahují kyselinu nonanovou, splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.
It appears from the evaluations that biocidal products used as private area and public health area disinfectants and other biocidal products as defined in Annex V to Directive 98/8/EC and containing nonanoic acid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Je proto vhodné rozšířit zařazení kyseliny nonanové do přílohy I uvedené směrnice na typ přípravku 2.
It is therefore appropriate to extend the inclusion of nonanoic acid in Annex I to that Directive to product type 2.
Vzhledem k dráždivým vlastnostem látky je vhodné požadovat, aby expozice při neprofesionálním použití byla omezena na nejnižší možnou míru pomocí návrhu balení, jestliže v žádosti o povolení přípravku nelze prokázat, že rizika pro lidské zdraví lze snížit na přijatelnou úroveň jinými prostředky.
In view of the irritant properties of the substance, it is appropriate to require that exposure during non-professional use is minimised through the design of the packaging, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks for human health can be reduced to acceptable levels by other means.
Ustanovení této směrnice by měla být uplatňována souběžně ve všech členských státech, aby se zajistilo stejné nakládání s biocidními přípravky typu přípravku 2 s obsahem účinné látky kyseliny nonanové na trhu Unie a aby se obecně usnadnilo řádné fungování trhu s biocidními přípravky.
The provisions of this Directive should be applied simultaneously in all Member States in order to ensure equal treatment on the Union market of biocidal products of product type 2 containing the active substance nonanoic acid and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Členské státy se v souladu se Společným politickým prohlášením členských států a Komise o informativních dokumentech ze dne 28. září 2011 [4] zavázaly, že v odůvodněných případech doplní oznámení o opatřeních přijatých za účelem provedení směrnice do vnitrostátního práva o jeden či více dokumentů s informacemi o vztahu mezi jednotlivými složkami směrnice a příslušnými částmi vnitrostátních nástrojů pro provedení směrnice do vnitrostátního práva.
In accordance with the Joint Political Declaration of Member States and the Commission on explanatory documents of 28 September 2011 [4], Member States have undertaken to accompany, in justified cases, the notification of their transposition measures with one or more documents explaining the relationship between the components of a directive and the corresponding parts of national transposition instruments.
V příloze I směrnice 98/8/ES se do položky „č. 41“ doplňuje text, který zní:
The following is added to entry ‘No 41’ in Annex I to Directive 98/8/EC:
října 2014
‘1 October 2014
Členské státy zajistí, aby povolení přípravků pro neprofesionální použití bylo podmíněno použitím balení, které bude navrženo tak, aby expozice uživatele byla omezena na nejnižší možnou míru, jestliže v žádosti o povolení přípravku nelze prokázat, že rizika pro lidské zdraví lze snížit na přijatelnou úroveň jinými prostředky.“
Member States shall ensure that authorisations of products for non-professional use are subject to the packaging being designed to minimise user exposure, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks for human health can be reduced to acceptable levels by other means.’
Směrnice Komise 2012/42/EU
Commission Directive 2012/42/EU
kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky kyanovodík do přílohy I uvedené směrnice
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include hydrogen cyanide as an active substance in Annex I thereto
Tento seznam zahrnuje kyanovodík.
That list includes hydrogen cyanide.
Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl kyanovodík v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v těchto typech přípravků podle vymezení v příloze V uvedené směrnice: typ přípravku 8, konzervační přípravky pro dřevo, typ přípravku 14, rodenticidy a typ přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, hydrogen cyanide has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in the following product types, as defined in Annex V to that Directive: product type 8, wood preservatives, product type 14, rodenticides, and product type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods.
Česká republika byla jmenována členským státem zpravodajem a dne 24. ledna 2008 předložila Komisi tři zprávy příslušného orgánu včetně doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
The Czech Republic was designated as Rapporteur Member State and submitted three competent authority reports, including recommendations, to the Commission on 24 January 2008 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Zprávy příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise.
The competent authority reports were reviewed by the Member States and the Commission.
V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání dne 25. května 2012 v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky zařazeny do tří hodnotících zpráv.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 25 May 2012, in three assessment reports.
Z hodnocení pravděpodobně vyplývá, že u biocidních přípravků používaných jako konzervační přípravky pro dřevo, rodenticidy insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, které obsahují kyanovodík, lze očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.
It appears from the evaluations that biocidal products used as wood preservatives, rodenticides, insecticides, acaricides and products to control other arthropods and containing hydrogen cyanide may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Je proto vhodné zařadit kyanovodík do přílohy I uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include hydrogen cyanide in Annex I to that Directive.
Vzhledem k vysoké toxicitě a hořlavosti účinné látky a k předpokladům přijatým během posouzení rizik je vhodné stanovit povinnost, aby přípravky byly povoleny pouze pro použití odborníky, kteří mají pro jejich používání odpovídající školení, a aby pro obsluhu i ostatní přítomné osoby byly stanoveny bezpečné provozní postupy při fumigaci a odvětrávání, včetně těchto požadavků: přípravky smí být používány pouze s odpovídajícími osobními ochrannými prostředky, v případě potřeby včetně autonomního dýchacího přístroje a plynotěsného oděvu; opětovný vstup do fumigovaných prostor je zakázán do doby, než koncentrace vzduchu pomocí větrání dosáhne bezpečných úrovní pro obsluhu i ostatní přítomné osoby; expozice během větrání a po jeho skončení nesmí překročit bezpečné úrovně pro obsluhu ani ostatní přítomné osoby, čehož se dosáhne vytvořením kontrolní zóny, která je pod dohledem; před zahájením fumigace musí být veškeré potraviny a porézní materiály, které by mohly absorbovat účinnou látku, kromě dřeva, které má být ošetřeno, buď odstraněny z prostoru, ve kterém má být provedena fumigace, nebo přiměřenými prostředky chráněny před absorpcí; prostor, ve kterém má být provedena fumigace, musí být rovněž chráněn proti náhodnému vznícení.
In view of the highly toxic and flammable properties of the active substance and the assumptions made during the risk assessment, it is appropriate to require that products are only authorised for use by professionals adequately trained to use them and that safe operational procedures during fumigation and venting are established for operators and bystanders, including the following requirements: products shall be used with adequate personal protective equipment including, where appropriate, self-contained breathing apparatus and gas-tight clothing; re-entry into fumigated spaces shall be prohibited until the air concentration has reached safe levels for operators and bystanders by ventilation; exposure during and after ventilation shall be prevented from exceeding safe levels for operators and bystanders by the establishment of a supervised exclusion zone; prior to fumigation, any food and any porous material with a potential to absorb the active substance, except wood intended to be treated, shall either be removed from the space to be fumigated or protected from absorption by adequate means, and the space to be fumigated shall be protected against accidental ignition.
Ustanovení této směrnice by měla být uplatňována souběžně ve všech členských státech, aby se zajistilo stejné nakládání s biocidními přípravky typů přípravku 8, 14 a 18 s obsahem účinné látky kyanovodík na trhu Unie a aby se obecně usnadnilo řádné fungování trhu s biocidními přípravky.
The provisions of this Directive should be applied simultaneously in all Member States in order to ensure equal treatment on the Union market of biocidal products of product types 8, 14 and 18 containing the active substance hydrogen cyanide and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Členské státy se v souladu se Společným politickým prohlášením členských států a Komise o informativních dokumentech ze dne 28. září 2011 [3] zavázaly, že v odůvodněných případech doplní oznámení o opatřeních přijatých za účelem provedení směrnice do vnitrostátního práva o jeden či více dokumentů s informacemi o vztahu mezi jednotlivými složkami směrnice a příslušnými částmi vnitrostátních nástrojů pro provedení směrnice do vnitrostátního práva.
In accordance with the Joint Political Declaration of Member States and the Commission on explanatory documents of 28 September 2011 [3], Member States have undertaken to accompany, in justified cases, the notification of their transposition measures with one or more documents explaining the relationship between the components of a directive and the corresponding parts of national transposition instruments.
kyanovodík
hydrogen cyanide
Číslo ES: 200-821-6
EC No: 200-821-6
Číslo CAS: 74-90-8
CAS No: 74-90-8
Členské státy zajistí, aby povolení pro použití přípravků jako fumigantů splňovala tyto podmínky:
Member States shall ensure that authorisations of products for use as a fumigant are subject to the following conditions:
přípravek se smí dodávat pouze odborníkům s odpovídajícím školením a pouze jimi být používán;
product shall only be supplied to and used by professionals adequately trained to use them;
musí být stanoveny bezpečné provozní postupy při fumigaci a odvětrávání pro obsluhu i ostatní přítomné osoby;
safe operational procedures during fumigation and venting shall be established for operators and bystanders;
přípravky smí být používány pouze s odpovídajícími osobními ochrannými prostředky, v případě potřeby včetně autonomního dýchacího přístroje a plynotěsného oděvu;
products shall be used with adequate personal protective equipment including, where appropriate, self-contained breathing apparatus and gas-tight clothing;
opětovný vstup do fumigovaných prostor je zakázán do doby, než koncentrace vzduchu pomocí větrání dosáhne bezpečných úrovní pro obsluhu i ostatní přítomné osoby;
re-entry into fumigated spaces shall be prohibited until the air concentration has reached safe levels for operators and bystanders by ventilation;
expozice během větrání a po jeho skončení nesmí překročit bezpečné úrovně pro obsluhu ani ostatní přítomné osoby, čehož se dosáhne vytvořením kontrolní zóny, která je pod dohledem;
exposure during and after ventilation shall be prevented from exceeding safe levels for operators and bystanders by the establishment of a supervised exclusion zone;
před zahájením fumigace musí být veškeré potraviny a porézní materiály, které by mohly absorbovat účinnou látku, kromě dřeva, které má být ošetřeno, buď odstraněny z prostoru, ve kterém má být provedena fumigace, nebo přiměřenými prostředky chráněny před absorpcí; prostor, ve kterém má být provedena fumigace, musí být rovněž chráněn proti náhodnému vznícení.“
prior to fumigation, any food and any porous material with a potential to absorb the active substance, except wood intended to be treated, shall either be removed from the space to be fumigated or protected from absorption by adequate means, and the space to be fumigated shall be protected against accidental ignition.’
Směrnice Komise 2012/43/EU
Commission Directive 2012/43/EU
kterou se mění některá záhlaví v příloze I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES
amending certain headings of Annex I to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh [1], a zejména na čl. 11 odst. 4 a čl. 16 odst. 2 uvedené směrnice,
Having regard to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [1], and in particular Articles 11(4) and 16(2) thereof,
Nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh [2] stanoví podrobná pravidla pro hodnocení existujících účinných látek.
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market [2] provides detailed rules for the evaluations of existing active substances.
Čl. 15 odst. 2 nařízení stanoví vzájemná hodnocení odborníky z členských států předtím, než Komise rozhodne o zařazení do přílohy I.
Article 15(2) of the Regulation provides for peer reviews by experts from the Member States prior to the Commission decisions on inclusion in Annex I.
Podle čl. 10 odst. 2 bodu i) směrnice 98/8/ES zařazení účinné látky do přílohy I, může být případně podmíněno požadavky na minimální stupeň čistoty a povahu a maximální obsah určitých nečistot.
Pursuant to Article 10(2)(i) of Directive 98/8/EC, inclusion of an active substance in Annex I shall, where appropriate, be subject to requirements on the minimum degree of purity and the nature and maximum content of certain impurities.
O prvním zařazení do přílohy I bylo rozhodnuto ve směrnici Komise 2006/140/ES ze dne 20. prosince 2006, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky sulfurylfluorid do přílohy I uvedené směrnice [3].
The first inclusion in Annex I was decided in Commission Directive 2006/140/EC of 20 December 2006 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include sulfuryl fluoride as an active substance in Annex I thereto [3].
V uvedené směrnici byla definována záhlaví přílohy I směrnice 98/8/ES.
That Directive defined the headings of Annex I to Directive 98/8/EC.
Mezi tato záhlaví patří i „Minimální čistota účinné látky v biocidním přípravku při uvedení na trh“.
Those headings include ‘Minimum purity of the active substance in the biocidal product as placed on the market’.
V souvislosti se vzájemnými hodnoceními podle čl. 15 odst. 2 nařízení (ES) č. 1451/2007 vypracovali odborníci z členských států metodu pro stanovení podobnosti chemických sloučenin a profilů nebezpečnosti známou jako „technická rovnocennost“ látek vyhovujících stejné definici, ale vyráběných z různých zdrojů nebo různými výrobními postupy.
In the context of the peer reviews provided for by Article 15(2) of Regulation (EC) No 1451/2007, Member States experts have developed a method for establishing the similarity of the chemical compositions and the hazard profiles, known as ‘technical equivalence’, of substances falling within the same definition but being produced from different sources or manufacturing processes.
Pro toto stanovení je stupeň čistoty pouze jedním z rozhodujících faktorů.
For this establishment, the degree of purity is only one of the factors that can be decisive.
Kromě toho nižší čistota účinné látky nemusí nutně znamenat zhoršení jejího profilu nebezpečnosti.
Furthermore, lower purity of an active substance does not necessarily compromise its hazard profile.
Je proto vhodné nahradit stávající odkaz na minimální čistotu v záhlavích přílohy I směrnice 98/8/ES odkazem na minimální stupeň čistoty účinné látky použité pro hodnocení provedené v souladu s článkem 11 směrnice a uvést, že v přípravku uvedeném na trh může mít účinná látka odlišnou čistotu, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou látkou.
It is therefore appropriate to replace the existing reference to minimum purity in the headings of Annex I to Directive 98/8/EC by a reference to the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 11 of the Directive, and indicate that, in the product placed on the market, the active substance may be of a different purity provided that it has been proven technically equivalent with the evaluated substance.
První řádek přílohy I směrnice 98/8/ES stanovený směrnicí 2006/140/ES obsahuje rovněž záhlaví „Lhůta k dosažení souladu s čl. 16 odst. 3 (s výjimkou přípravků obsahujících více než jednu účinnou látku, pro něž budou lhůty dosažení v souladu s čl. 16 odst. 3 stanoveny v posledních rozhodnutích o zařazení, pokud jde o jejich účinné látky)“.
The first row of Annex I to Directive 98/8/EC established by Commission Directive 2006/140/EC also contains the heading ‘Deadline for compliance with Article 16(3) (except for products containing more than one active substance, for which the deadline to comply with Article 16(3) shall be the one set out in the last of the inclusion decisions relating to its active substances)’.