natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V návaznosti na stanoviska výboru VVSZ se Komise s členskými státy a zúčastněnými stranami dohodla na celkové strategii regulace látek používaných v přípravcích pro barvení vlasů, podle níž měly průmyslové subjekty předkládat podklady s aktualizovanými vědeckými údaji o bezpečnosti látek k barvení vlasů, aby mohl výbor VVSZ provést posouzení rizika.
Following the opinions of the SCCP, the Commission agreed with Member States and stakeholders on an overall strategy to regulate substances used in hair dye products according to which the industry was required to submit files, containing updated scientific data on the safety of hair dye substances, for a risk assessment by the SCCP.
Výbor VVSZ, který byl následně podle rozhodnutí Komise 2008/721/ES ze dne 5. srpna 2008 o zřízení poradní struktury vědeckých výborů a odborníků v oblasti bezpečnosti spotřebitele, veřejného zdraví a životního prostředí a o zrušení rozhodnutí 2004/210/ES [3] nahrazen Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele (dále jen „VVBS“), posoudil bezpečnost jednotlivých látek, jichž se týkaly aktualizované podklady předložené průmyslovými subjekty.
The SCCP, subsequently replaced by the Scientific Committee on Consumer Safety (‘SCCS’) pursuant to Commission Decision 2008/721/EC of 5 August 2008 setting up an advisory structure of Scientific Committees and experts in the field of consumer safety, public health and the environment and repealing Decision 2004/210/EC [3], assessed the safety of individual substances for which updated files had been submitted by industry.
Posledním krokem strategie posuzování bezpečnosti bylo vyhodnotit možná rizika pro zdraví spotřebitelů plynoucí z reakčních produktů tvořených oxidačními látkami k barvení vlasů během barvení vlasů.
The last step of the safety assessment strategy was to evaluate possible consumer health risk by reaction products formed by oxidative hair dye substances during the hair dyeing process.
Ve svém stanovisku ze dne 21. září 2010 nezmínil výbor VVBS žádné větší obavy, pokud jde o genotoxicitu a karcinogenitu barev na vlasy a jejich reakčních produktů používaných v současnosti v Unii.
In its opinion of 21 September 2010 the SCCS did not raise any major concern regarding genotoxicity and carcinogenicity of hair dyes and their reaction products currently used in the Union.
Pro použití v přípravcích pro barvení vlasů jsou při dodržení omezení a podmínek stanovených v příloze III části 2 směrnice 76/768/EHS dočasně do 31. prosince 2010 povoleny některé látky k barvení vlasů.
Some hair dye substances are provisionally authorised for use in hair dye products until 31 December 2010 under the restrictions and conditions laid down in Part 2 of Annex III to Directive 76/768/EEC.
Na základě posouzení rizika předložených údajů o bezpečnosti a konečných stanovisek, jež ohledně bezpečnosti jednotlivých látek a reakčních produktů poskytl výbor VVBS, je vhodné zařadit do přílohy III části 1 směrnice 76/768/EHS dočasně povolené látky k barvení vlasů, jež jsou v současnosti uvedeny v seznamu části 2 uvedené přílohy.
In the light of the risk assessment of the submitted safety data and the final opinions given by the SCCS on the safety of individual substances and of the reaction products, it is appropriate to include in Part 1 of Annex III to Directive 76/768/EEC provisionally authorised hair dye substances, currently listed in Part 2 of that Annex.
Pokud jde o látku o-aminophenol, výbor VVBS uvedl ve svém stanovisku ze dne 22. června 2010, že z dostupných údajů nebylo možné vyvodit konečný závěr ohledně bezpečnosti uvedené látky.
Concerning the substance o-aminophenol, the SCCS stated in its opinion of 22 June 2010 that based on the available data no final conclusion on the safety of that substance could be drawn.
Na základě tohoto stanoviska nelze použití o-aminophenolu v přípravcích pro barvení vlasů považovat za bezpečné, a tato látka by se proto měla zařadit na seznam v příloze II směrnice 76/768/EHS.
Based on that opinion o-aminophenol cannot be considered safe when used in hair dye products and should therefore be listed in Annex II to Directive 76/768/EEC.
Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Cosmetic Products,
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 3. ledna 2012.
Member States shall adopt and publish, by 3 January 2012 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Budou tyto předpisy používat od 3. ledna 2012.
They shall apply those provisions from 3 January 2012.
Referenční číslo
Ref. No
č. CAS/č. ES
CAS No/EC No
2-Aminofenol (o-Aminophenol; CI 76520) a jeho soli
2-Aminophenol (o-Aminophenol; CI 76520) and its salts
č. CAS 95-55-6/67845-79-8/51-19-4
CAS No 95-55-6/67845-79-8/51-19-4
č. ES 202-431-1/267-335-4“
EC No 202-431-1/267-335-4’
Doplňují se nové položky, které znějí:
the following entries are added:
Nejvyšší povolená koncentrace v konečném kosmetickém výrobku
Max. authorised concentration in the finished cosmetic product
4-amino-3-nitrophenol (č. CAS 610-81-1) (č. ES 210-236-8)
4-amino-3-nitrophenol (CAS No 610-81-1) (EC No 210-236-8)
Látka k barvení vlasů v oxidačních barvivech pro barvení vlasů
Hair dye substance in oxidative hair dye products
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,5 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,5 %
Jak je uvedeno v referenčním čísle 205 sloupci f písm. a)
As mentioned in reference number 205, column f (a)
Látka k barvení vlasů v neoxidačních barvivech pro barvení vlasů
Hair dye substance in non-oxidative hair dye products
Jak je uvedeno v referenčním čísle 208 sloupci f
As mentioned in reference number 208, column f
2,7-Naphthalenediol (č. CAS 582-17-2) (č. ES 209-478-7)
2,7-Naphthalenediol (CAS No 582-17-2) (EC No 209-478-7)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,0 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,0 %
m-Aminophenol (č. CAS 591–27–5) (č. ES 209-711-2) a jeho soli
m-Aminophenol (CAS No 591-27-5) (EC No 209-711-2) and its salts
m-Aminophenol HCl (č. CAS 51-81-0) (č. ES 200-125-2)
m-Aminophenol HCl (CAS No 51-81-0) (EC No 200-125-2)
m-Aminophenol sulfate (č. CAS 68239-81-6) (č. ES 269-475-1)
m-Aminophenol sulphate (CAS No 68239-81-6) (EC No 269-475-1)
sodium m-Aminophenol (č. CAS 38171-54-9)
sodium m-Aminophenol (CAS No 38171-54-9)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,2 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,2 %
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine (č. CAS 84540-47-6) (č. ES 283-141-2)
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine (CAS No 84540-47-6) (EC No 283-141-2)
2-Hydroxyethyl picramic acid (č. CAS 99610-72-7) (č. ES 412-520-9)
2-Hydroxyethyl picramic acid (CAS No 99610-72-7) (EC No 412-520-9)
Nepoužívejte s nitrosačními činidly
Do not use with nitrosating agents
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů
Keep in nitrite-free containers
p-Methylaminophenol (č. CAS 150-75-4) (č. ES 205-768-2) a jeho sulfát
p-Methylaminophenol (CAS No 150-75-4) (EC No 205-768-2) and its sulphate
p-Methylaminophenol sulfate (č. CAS 55-55-0/1936-57-8) (č. ES 200-237-1/217-706-1)
p-Methylaminophenol sulphate (CAS No 55-55-0/1936-57-8) (EC No 200-237-1/217-706-1)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 0,68 % (jako sulfát)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,68 % (as sulphate)
4-(ethyl(2-hydroxyethyl) amino)-1-(2-hydroxyethyl) Amino)-2-nitrobenzen (č. CAS 104516-93-0) a jeho hydrochlorid
Ethanol, 2-[4-[Ethyl[(2-Hydroxyethyl)Amino]-2-Nitrophenyl]Amino]-, (CAS No 104516-93-0) and its hydrochloride
HC Blue No 12 (č. CAS 132885-85-9) (č. ES 407-020-2)
HC Blue No 12 (CAS No 132885-85-9) (EC No 407-020-2)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 0,75 % (jako hydrochlorid)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,75 % (as hydrochloride)
1,5 % (jako hydrochlorid)
1,5 % (as hydrochloride)
3-Amino-2,4-dichlorophenol (č. CAS 61693-42-3) (č. ES 262-909-0) a jeho hydrochlorid
3-Amino-2,4-dichlorophenol (CAS No 61693-42-3) (EC No 262-909-0) and its hydrochloride
3-Amino-2, 4-dichlorophenol HCl (č. CAS 61693–43–4)
3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl (CAS No 61693-43-4)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,5 % (jako hydrochlorid)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,5 % (as hydrochloride)
Phenyl methyl pyrazolone (č. CAS 89-25-8) (č. ES 201-891-0)
Phenyl methyl pyrazolone (CAS No 89-25-8) (EC No 201-891-0)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 0,25 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,25 %
2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol (č. CAS 55302-96-0) (č. ES 259-583-7)
2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol (CAS No 55302-96-0) (EC No 259-583-7)
Hydroxybenzomorpholine (č. CAS 26021-57-8) (č. ES 247-415-5)
Hydroxybenzomorpholine (CAS No 26021-57-8) (EC No 247-415-5)
2,2’-((4-Amino-3-nitrofenyl)imino)bisethanol (č. CAS 29705-39-3) a jeho hydrochlorid
2,2’-[(4-Amino-3-nitrophenyl)imino]bisethanol (CAS No 29705-39-3) and its hydrochloride
HC Red No 13 (č. CAS 94158-13-1) (č. ES 303-083-4
HC Red No 13 (CAS No 94158-13-1) (EC No 303-083-4
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,25 % (jako hydrochlorid)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,25 % (as hydrochloride)
2,5 % (jako hydrochlorid)
2,5 % (as hydrochloride)
2,6-dimethoxy-3,5-pyridindiamin (č. CAS 85679-78-3 (volná báze)) a jeho hydrochlorid
2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine (CAS No 85679-78-3 (free base)) and its hydrochloride
2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine HCl (č. CAS 56216-28-5) (č. ES 260-062-1)
2,6-Dimethoxy-3,5-pyridinediamine HCl (CAS No 56216-28-5) (EC No 260-062-1)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 0,25 % (jako hydrochlorid)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,25 % (as hydrochloride)
HC Violet No 1 (č. CAS 82576-75-8) (č. ES 417-600-7)
HC Violet No 1 (CAS No 82576-75-8) (EC No 417-600-7)
1,5-Naphthalenediol (č. CAS 83-56-7) (č. ES 201-487-4
1,5-Naphthalenediol (CAS No 83-56-7) (EC No 201-487-4
Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-fenylendiamin) (č. CAS 128729-30-6) a jeho tetrahydrochlorid
Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) (CAS No 128729-30-6) and its tetrahydrochloride
Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine)HCl (č. CAS 128729-28-2) (č. ES 416-320-2)
Hydroxypropyl bis(N-hydroxyethyl-p-phenylenediamine) HCl (CAS No 128729-28-2) (EC No 416-320-2)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 0,4 % (jako tetrahydrochlorid)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,4 % (as tetrahydrochloride)
4-Amino-2-hydroxytoluene (č. CAS 2835-95-2) (č. ES 220-618-6)
4-Amino-2-hydroxytoluene (CAS No 2835-95-2) (EC No 220-618-6)
2,4-diaminofenoxyethanol (č. CAS 70643-19-5), jeho hydrochlorid a jeho sulfát
2,4-Diaminophenoxyethanol (CAS No 70643-19-5), its hydrochloride and its sulphate
2,4-Diaminophenoxyethanol HCl (č. CAS 66422-95-5) (č. ES 266-357-1)
2,4-Diaminophenoxyethanol HCl (CAS No 66422-95-5) (EC No 266-357-1)
2,4-Diaminophenoxyethanol sulfate (č. CAS 70643-20-8) (č. ES 274-713-2)
2,4-Diaminophenoxyethanol sulphate (CAS No 70643-20-8) (EC No 274-713-2)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,0 % (jako hydrochlorid)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 % (as hydrochloride)
2-Methylresorcinol (č. CAS 608-25-3) (č. ES 210-155-8)
2-Methylresorcinol (CAS No 608-25-3) (EC No 210-155-8)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,8 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,8 %
4-Amino-m-cresol (č. CAS 2835-99-6) (č. ES 220-621-2)
4-Amino-m-cresol (CAS No 2835-99-6) (EC No 220-621-2)
2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole (č. CAS 83763-47-7) (č. ES 280-733-2) a jeho sulfát
2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole (CAS No 83763-47-7) (EC No 280-733-2) and its sulphate
2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole sulfate (č. CAS 83763-48-8) (č. ES 280-734-8)
2-Amino-4-hydroxyethylaminoanisole sulphate (CAS No 83763-48-8) (EC No 280-734-8)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,5 % (jako sulfát)
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,5 % (as sulphate)
hydroxyethyl-3,4-methylendioxyanilin a jeho hydrochlorid
Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline and its hydrochloride
Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCl (č. CAS 94158-14-2) (č. ES 303-085-5)
Hydroxyethyl-3,4-methylenedioxyaniline HCl (CAS No 94158-14-2) (EC No 303-085-5)
3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol (č. CAS 65235-31-6) (č. ES 265-648-0)
3-Nitro-p-hydroxyethylaminophenol (CAS No 65235-31-6) (EC No 265-648-0)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 3,0 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 3,0 %
4-Nitrophenyl aminoethylurea (č. CAS 27080-42-8) (č. ES 410-700-1)
4-Nitrophenyl aminoethylurea (CAS No 27080-42-8) (EC No 410-700-1)
2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol (č. CAS 6358-09-4) (č. ES 228-762-1)
2-Amino-6-chloro-4-nitrophenol (CAS No 6358-09-4) (EC No 228-762-1)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,0 %
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 %
Jak je uvedeno v referenčním čísle 208 sloupci f“
As mentioned in reference number 208, column f’
Položka s referenčním číslem 201 se nahrazuje tímto:
the entry with reference number 201 is replaced by the following:
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol (č. CAS 131657-78-8) (č. ES 411-440-1)
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol (CAS No 131657-78-8) (EC No 411-440-1)
Pro a) a b):
and (b):
Jak je uvedeno v referenčním čísle 205 sloupci f písm. a)“
As mentioned in reference number 205, column f (a)’
Položky s referenčními čísly 3 až 6, 11, 12, 16, 19 až 22, 25, 27, 31 až 39, 44, 48, 49, 55 a 6 se zrušují.
the entries with reference numbers 3 to 6, 11, 12, 16, 19 to 22, 25, 27, 31 to 39, 44, 48, 49, 55 and 56 are deleted;
V položkách s referenčními čísly 10 a 50 se ve sloupci g datum „31.
in the entries with reference numbers 10 and 50, in column g, the date ‘31.12.2010’ is replaced by ‘31.12.2011’.
VVBS nemohl dokončit posouzení rizika látek hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine a HC Red No 10 + HC Red No 11 uvedených v příloze III části 2 směrnice 76/768/EHS před 31. prosincem 2010.
The safety assessment by the SCCS concerning the substances hydroxyethyl-2-nitro-p-toluidine and HC Red No 10 + HC Red No 11, listed in Part 2 of Annex III to Directive 76/768/EEC, could not be finalised before 31 December 2010.
Dočasné používání těchto látek by proto mělo být prodlouženo do 31. prosince 2011.
Therefore, the provisional use of the substances should be prolonged until 31 December 2011.
Prováděcí směrnice Komise 2011/60/EU
Commission Implementing Directive 2011/60/EU
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky tebufenozidu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES
amending Council Directive 91/414/EEC to include tebufenozide as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
Tento seznam zahrnuje tebufenozid.
That list included tebufenozide.
Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky [4] se tudíž týkalo i nezařazení tebufenozidu.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of tebufenozide.
Žádost byla předložena Německu, které bylo nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenováno členským státem zpravodajem.
The application was submitted to Germany, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Dne 23. listopadu 2009 postoupilo tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 23 November 2009.
V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně tebufenozidu [6] dne 19. října 2010 Komisi.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on tebufenozide to the Commission on 19 October 2010 [6].
Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 11. března 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání tebufenozidu.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for tebufenozide.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující tebufenozid mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing tebufenozide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Je proto vhodné zařadit látku tebufenozid do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include tebufenozide in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Proto je vhodné požadovat, aby žadatel předložil potvrzující informace, pokud jde o relevantnost metabolitů RH-6595 [7], RH-2651 [8], M2 [9], odbourávání tebufenozidu v zásaditých půdách a riziko pro necílové motýly.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit confirmatory information as regards the relevance of metabolites RH-6595 [7], RH-2651 [8], M2 [9], the degradation of tebufenozide in soils of alkaline pH and the risk to Lepidoptera non-target insects.
Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tebufenozid, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing tebufenozide to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Řádek týkající se tebufenozidu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
The line concerning tebufenozide in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku tebufenozid.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing tebufenozide as an active substance by 30 November 2011.
Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se tebufenozidu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to tebufenozide are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující tebufenozid jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají tebufenozidu.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing tebufenozide as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning tebufenozide.
pokud přípravek obsahuje tebufenozid jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015; nebo
in the case of a product containing tebufenozide as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or