natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V souladu s čl. 5 odst. 5 a čl. 17 odst. 5 nařízení (ES) č. 1829/2003 žádost obsahuje údaje a informace požadované přílohami III a IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí a o zrušení směrnice Rady 90/220/EHS [2] a informace a závěry o hodnocení rizika provedeném v souladu se zásadami stanovenými v příloze II směrnice 2001/18/ES.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application includes the data and information required by Annexes III and IV to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC [2] and information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC.
Dne 15. února 2012 vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) v souladu s články 6 a 18 nařízení (ES) č. 1829/2003 příznivé stanovisko.
On 15 February 2012, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
EFSA dospěl k závěru, že sója MON 87701 × MON 89788 popsaná v žádosti je s ohledem na možné účinky na lidské zdraví a zdraví zvířat nebo na životní prostředí stejně bezpečná jako její protějšek, který nebyl geneticky modifikován [3].
It concluded that soybean MON 87701 × MON 89788, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment [3].
S ohledem na předcházející úvahy by mělo být povolení uděleno pro sóju MON 87701 × MON 89788 a všechny produkty, které ji obsahují, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny, stejně tak jako pro potraviny a krmiva, jak jsou popsány v žádosti (dále jen „produkty“).
Taking into account those considerations, authorisation should be granted for MON 87701 × MON 89788 soybean and all products containing it or consisting of it and for food and feed produced from it as described in the application (‘the products’).
Produkty jiné než potraviny a krmiva vyrobené ze sóji MON 87701 × MON 89788 nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 1829/2003 a nejsou předmětem tohoto povolení.
Products other than food and feed produced from MON 87701 × MON 89788 soybean do not fall under the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 and are not covered by this authorisation.
Každému geneticky modifikovanému organismu (dále jen „GMO“) by měl být přiřazen jednoznačný identifikační kód stanovený v nařízení Komise (ES) č. 65/2004 ze dne 14. ledna 2004, kterým se zřizuje systém tvorby a přiřazování jednoznačných identifikačních kódů pro geneticky modifikované organismy [4].
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (‘GMO’) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
Na základě stanoviska EFSA se zdá, že pro potraviny, složky potravin a krmiva, které obsahují sóju MON 87701 × MON 89788, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny, nejsou nutné žádné jiné zvláštní požadavky na označování než ty, které jsou stanoveny v čl. 13 odst. 1 a čl. 25 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from MON 87701 × MON 89788 soybean.
Požadavky na sledovatelnost u produktů sestávajících z GMO nebo je obsahujících jsou stanoveny v čl. 4 odst. 1 až 5 a pro potraviny a krmiva vyrobené z GMO jsou stanoveny v článku 5 uvedeného nařízení.
Traceability requirements for products containing or consisting of GMOs are laid down in paragraphs 1 to 5 of Article 4 and for food and feed produced from GMOs are laid down in Article 5 of that Regulation.
Geneticky modifikované sóji MON 87701 × MON 89788 je přiřazen jednoznačný identifikační kód MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 v souladu s nařízením (ES) č. 65/2004
Genetically modified soybean MON 87701 × MON 89788 is assigned the unique identifier MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
potraviny a složky potravin, které obsahují sóju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny;
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 soybean;
krmiva, která obsahují sóju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobena;
feed containing, consisting of, or produced from MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 soybean;
sóju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 přítomnou v jiných produktech než potravinách a krmivech, které obsahují nebo z ní sestávají, pro stejná použití jako jiná sója, s výjimkou pěstování.
MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 soybean present in products other than food and feed containing it or consisting of it, for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
Na štítku a v průvodních dokumentech produktů, které obsahují sóju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 nebo z ní sestávají, uvedených v čl. 2 písm. b) a c) musí být uvedena slova „není určeno k pěstování“.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 soybean referred to in points (b) and (c) of Article 2.
Držitelem povolení je společnost Monsanto Company, Spojené státy, zastoupená Monsanto Europe SA, Belgie.
The authorisation holder shall be Monsanto Company, United States, represented by Monsanto Europe SA, Belgium.
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270-272, 1150 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/ BELGIË
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270-272, 1150 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË
V Bruselu dne 28. června 2012.
Done at Brussels, 28 June 2012.
Název Monsanto Company
Name Monsanto Company
Adresa 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 – Spojené státy americké
Address 800 N. Lindbergh Boulevard, St Louis, Missouri 63167, UNITED STATES OF AMERICA
zastoupená společností Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270-272, 1150 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË
Represented by Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren/Tervurenlaan 270-272, 1150 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË
potraviny a složky potravin, které obsahují sóju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny;
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 soybean.
krmiva, která obsahují sóju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobena;
Feed containing, consisting of, or produced from MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 soybean.
jiné produkty než potraviny a krmiva, které obsahují sóju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 nebo z ní sestávají, pro stejná použití jako jiná sója, s výjimkou pěstování.
Products other than food and feed containing or consisting of MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 soybean for the same uses as any other soybean with the exception of cultivation.
Geneticky modifikovaná sója MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, popsaná v žádosti, je vytvořena křížením linií sóji MON-877Ø1-2 a MON-89788-1 a exprimuje protein Cry1Ac, který rostlině poskytuje ochranu proti určitým hmyzím škůdcům z řádu Lepidoptera (motýli), a protein CP4 EPSPS, který rostlině propůjčuje schopnost tolerance k herbicidu na bázi glyfosátu.
The genetically modified MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 soybean, as described in the application, is produced by crosses between soybean containing MON-877Ø1-2 and MON-89788-1 events and expresses the Cry1Ac protein which confers protection against certain lepidopteran pests and CP4 EPSPS protein which confers tolerance to the glyphosate herbicide.
Na štítku a v průvodních dokumentech produktů, které obsahují sóju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 nebo z ní sestávají, uvedených v čl. 2 písm. b) a c) tohoto rozhodnutí, musí být uvedena slova „není určeno k pěstování“.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 soybean referred to in points (b) and (c) of Article 2 of this Decision.
případově specifická metoda založená na polymerázové řetězové reakci v reálném čase pro kvantifikaci sóji MON-877Ø1-2 × MON-89788-1,
Event specific real time PCR-based method for the quantification of MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 soybean,
validace na základě osiva referenční laboratoří Společenství zřízené podle nařízení (ES) č. 1829/2003 a zveřejněná na adrese http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm,
validated on seeds by the Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
referenční materiál: AOCS 0809-A a AOCS 0906-A (pro MON87701) a AOCS 0906-B a AOCS 906-A (pro MON89788) dostupné u American Oil Chemists Society na adrese http://www.aocs.org/tech/crm
reference material: AOCS 0809-A and AOCS 0906-A (for MON87701) and AOCS 0906-B and AOCS 906-A (for MON89788) accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
Informační systém pro biologickou bezpečnost, záznam č.: viz (doplní se při oznámení)
Biosafety Clearing-House, Record ID: see [to be completed when notified]
(Odkaz: plán zveřejněný na internetu)
[Link: plan published on the internet]
Požadavky na monitorování po uvedení na trh pro použití potravin k lidské spotřebě
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption
Tyto úpravy budou zveřejňovány formou aktualizace registru Společenství pro geneticky modifikované potraviny a krmiva.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the EU register of genetically modified food and feed.
o postoji, který má Evropská unie zaujmout v příslušných výborech Evropské hospodářské komise Organizace spojených národů, pokud jde o přizpůsobení předpisů č. 11, 13H, 30, 44, 49, 54, 64, 101, 106 a 121 technickému pokroku a pokud jde o přizpůsobení celosvětového technického předpisu Evropské hospodářské komise Organizace spojených národů č. 1 týkajícího se zámků dveří a součástí upevnění dveří technickému pokroku
on the position to be taken by the European Union within the relevant Committees of the United Nations Economic Commission for Europe regarding the adaptation to technical progress of Regulations Nos 11, 13H, 30, 44, 49, 54, 64, 101, 106 and 121 and regarding the adaptation to technical progress of Global Technical Regulation No 1 concerning door locks and retention components of the United Nations Economic Commission for Europe
V souladu s rozhodnutím Rady 97/836/ES [1] přistoupilo Společenství k Dohodě Evropské hospodářské Komise Organizace spojených národů (EHK OSN) o přijetí jednotných technických pravidel pro kolová vozidla, zařízení a části, které se mohou montovat nebo užívat na kolových vozidlech, a o podmínkách pro vzájemné uznávání schválení typu udělených na základě těchto pravidel (dále jen „revidovaná dohoda z roku 1958“).
In accordance with Council Decision 97/836/EC [1], the Community acceded to the Agreement of the United Nations Economic Commission for Europe (‘UNECE’) concerning the adoption of uniform technical prescriptions for wheeled vehicles, equipment and parts which can be fitted to and/or be used on wheeled vehicles and the conditions for reciprocal recognition of approvals granted on the basis of these prescriptions (‘Revised 1958 Agreement’).
V souladu s rozhodnutím Rady 2000/125/ES [2] přistoupila Unie k Dohodě o zavedení celosvětových technických předpisů pro kolová vozidla, vybavení a části, které se mohou montovat nebo užívat na kolových vozidlech (dále jen „paralelní dohoda“).
In accordance with Council Decision 2000/125/EC [2], the Union acceded to the Agreement concerning the establishing of global technical regulations for wheeled vehicles, equipment and parts which can be fitted and/or be used on wheeled vehicles (‘Parallel Agreement’).
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2007/46/ES ze dne 5. září 2007, kterou se stanoví rámec pro schvalování motorových vozidel a jejich přípojných vozidel, jakož i systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků určených pro tato vozidla (rámcová směrnice) [3], nahradila systémy schvalování členských států postupem schvalování Unie, a stanovila tak harmonizovaný rámec zahrnující správní ustanovení a obecné technické požadavky pro všechna nová vozidla a jejich systémy, konstrukční části a samostatné technické celky.
Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 establishing a framework for the approval of motor vehicles and their trailers, and of systems, components and separate technical units intended for such vehicles (Framework Directive) [3] replaced the Member States’ approval systems with a Union approval procedure, establishing a harmonised framework containing the administrative provisions and general technical requirements for all new vehicles, systems, components and separate technical units.
Uvedená směrnice zahrnula do systému EU schválení typu vozidla předpisy EHK OSN, a to buď jako požadavky na schválení typu, nebo jako alternativy k právním předpisům Unie.
That Directive incorporated UNECE Regulations in the EU vehicle type-approval system, either as requirements for type-approval or as alternatives to Union legislation.
Od přijetí směrnice 2007/46/ES nahrazují předpisy EHK OSN ve stále větší míře právní předpisy Unie v rámci EU schválení typu vozidla.
Since the adoption of Directive 2007/46/EC, UNECE Regulations have increasingly replaced Union legislation in the framework of EU vehicle type-approval.
S ohledem na zkušenosti a technický rozvoj je třeba upravit požadavky týkající se některých prvků nebo rysů, na něž se vztahují předpisy EHK OSN č. 11, 13H, 30, 44, 49, 54, 64, 101, 106 a 121 a celosvětový technický předpis EHK OSN č. 1.
In the light of experience and technical developments, the requirements relating to certain elements or features covered by UNECE Regulations Nos 11, 13H, 30, 44, 49, 54, 64, 101, 106 and 121 and Global Technical Regulation No 1 of the UNECE need to be adapted.
Je vhodné stanovit postoj, který se má jménem Unie zaujmout v rámci správního výboru revidované dohody z roku 1958 a v rámci výkonného výboru dohody z roku 1998, pokud jde o změny, které mají být provedeny ve výše uvedených předpisech EHK OSN.
It is appropriate to establish the position to be adopted on the Union’s behalf in the Administrative Committee of the Revised 1958 Agreement and in the Executive Committee of the 1998 Agreement concerning the amendments to be made to the aforementioned UNECE acts.
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Technického výboru – motorová vozidla,
The measures laid down in this Decision are in accordance with the view of the Technical Committee — Motor Vehicles,
Postoj, který má Evropská unie zaujmout v rámci správního výboru revidované dohody z roku 1958 a v rámci výkonného výboru dohody z roku 1998 ve dnech 25. až 29. června 2012, je hlasovat pro navrhované změny, jejichž seznam je uveden v příloze.
The position to be taken by the European Union within the Administrative Committee of the Revised 1958 Agreement and the Executive Committee of the 1998 Agreement on 25 to 29 June 2012 shall be to vote in favour of the proposed amendments listed in the Annex.
Úř. věst. L 35, 10.2.2000, s. 12.
OJ L 35, 10.2.2000, p. 12.
Seznam uvedený v článku 1
List referred to in Article 1
Návrh na doplněk 3 k sérii změn 03 předpisu č. 11 (zámky a závěsy dveří)
Proposal for Supplement 3 to the 03 series of amendments to Regulation No 11 (Door latches and hinges)
Návrh na doplněk 14 k předpisu č. 13H (brzdy vozidel kategorií M1 a N1)
Proposal for Supplement 14 to Regulation No 13-H (Brakes of M1 and N1 vehicles)
Návrh na doplněk 17 k sérii změn 02 předpisu č. 30 (pneumatiky pro osobní automobily a jejich přívěsy)
Proposal for Supplement 17 to the 02 series of amendments to Regulation No 30 (Tyres for passenger cars and their trailers)
Návrh na doplněk 5 k sérii změn 04 předpisu č. 44 (dětské zádržné systémy)
Proposal for Supplement 5 to the 04 series of amendments to Regulation No 44 (Child restraint systems)
Návrh na sérii změn 06 k předpisu č. 49 (emise vznětových motorů a zážehových motorů (poháněných zkapalněným ropným plynem a stlačeným zemním plynem))
Proposal for the 06 series of amendments to UN Regulation No 49 (Emissions of C.I. and P.I. (LPG and CNG) engines)
Návrh na doplněk 18 k předpisu č. 54 (pneumatiky pro užitková vozidla a jejich přípojná vozidla)
Proposal for Supplement 18 to Regulation No 54 (Tyres for commercial vehicles and their trailers)
Návrh na opravu 3 k revizi 2 předpisu č. 54 (pneumatiky pro užitková vozidla a jejich přípojná vozidla)
Proposal for Corrigendum 3 to Revision 2 to Regulation No 54 (Tyres for commercial vehicles and their trailers)
Návrh na doplněk 2 k sérii změn 02 předpisu č. 64 (náhradní celek pro dočasné užití, pneumatiky schopné jízdy bez vzduchu, systém pro jízdu bez vzduchu v pneumatice a systém monitorování tlaku v pneumatikách)
Proposal for Supplement 2 to the 02 series of amendments to Regulation No 64 (Temporary use spare unit, run flat tyres, run flat-system and tyre pressure monitoring system)
Návrh na doplněk 1 k sérii změn 01 předpisu č. 101 (emise CO2/spotřeba paliva)
Proposal for Supplement 1 to the 01 series of amendments to Regulation No 101 (CO2 emission/fuel consumption)
Návrh na doplněk 9 k předpisu č. 106 (pneumatiky pro zemědělská vozidla)
Proposal for Supplement 9 to Regulation No 106 (Tyres for agricultural vehicles)
Návrh na sérii změn 01 k předpisu č. 121 (označení ovládačů, kontrolek a indikátorů)
Proposal for the 01 series of amendments to Regulation No 121 (Identification of controls, tell-tales and indicators)
Návrh na změnu 1 celosvětového technického předpisu č. 1 (zámky dveří a součásti upevnění dveří)
Proposal for Amendment 1 to Global Technical Regulation No 1 (Door locks and door retention components)
o finančním příspěvku Unie pro Belgii, Německo, Španělsko, Francii, Itálii, Nizozemsko a Spojené království na studie týkající se schmallenberského viru
concerning a financial contribution by the Union to Belgium, Germany, Spain, France, Italy, the Netherlands and the United Kingdom for studies on Schmallenberg virus
(oznámeno pod číslem C(2012) 4203)
(notified under document C(2012) 4203)
(Pouze anglické, francouzské, italské, německé, nizozemské a španělské znění je závazné)
(Only the Dutch, English, French, German, Italian and Spanish texts are authentic)
Podle článku 75 finančního nařízení a čl. 90 odst. 1 prováděcích pravidel předchází závazku týkajícímu se výdaje z rozpočtu Evropské unie rozhodnutí o financování, které stanoví základní prvky akce zahrnující výdaj a které je přijato orgánem nebo subjekty, které tento orgán pověřil.
In accordance with Article 75 of the Financial Regulation and Article 90(1) of the Implementing Rules, the commitment of expenditure from the budget of the European Union shall be preceded by a financing decision setting out the essential elements of the action involving expenditure and adopted by the institution or the authorities to which powers have been delegated by the institution.
Schmallenberský virus je nový infekční patogen přežvýkavců, který patrně patří do séroskupiny Simbu čeledi Bunyaviridae rodu Orthobunyavirus.
Schmallenberg virus is an emerging contagious pathogen of ruminants putatively included in the Simbu serogroup of the Bunyaviridae family, genus Orthobunyavirus.
O tomto novém patogenu je k dispozici velmi málo informací, přičemž většina předpokladů se vyvozuje z dostupných vědeckých informací o jiných virech séroskupiny Simbu.
Very little information is known on this emerging pathogen, most assumptions are extrapolated from scientific information available on other viruses of the Simbu serogroup.
V Unii byly izolovány pouze některé viry Orthobunyavirus (Ťahyňa virus ze séroskupiny California), avšak nikdy ze séroskupiny Simbu.
Only some Orthobunyavirus had been isolated in the Union (Tahyna virus from the California serogroup) but never from the Simbu serogroup.
Schmallenberský virus byl poprvé zjištěn v listopadu 2011 v Německu ve vzorcích odebraných v létě a na podzim roku 2011 od nemocných zvířat.
Schmallenberg virus was first detected in November 2011 in Germany in samples collected in the summer and autumn 2011 from diseased animals.
V prosinci 2011 byly zaznamenány vrozené malformace u nově narozených jehňat v Nizozemsku související s přítomností viru.
In December 2011, congenital malformations were reported in newborn lambs in the Netherlands, linked to the presence of the virus.
Následně až do března 2012 Belgie, Německo, Spojené království, Francie, Lucembursko, Itálie a Španělsko nahlásily případy narození mrtvého mláděte a vrozených malformací.
Subsequently up to March 2012, Belgium, Germany, United Kingdom, France, Luxembourg, Italy and Spain have reported stillbirth and congenital malformations.
Přítomnost schmallenberského viru byla potvrzena prostřednictvím testu řetězové reakce polymerázy (PCR).
Schmallenberg virus presence was confirmed through the Polymerase Chain Reaction (PCR) tests.
Jelikož byl tento virus v Unii izolován poprvé, neexistují harmonizovaná pravidla, pokud jde o tlumení nebo ohlašování schmallenberského viru.
As this is the first time that this virus is isolated in the Union, there are no harmonised rules as regards control or notification of Schmallenberg virus.
Nejsou k dispozici žádné účinné diagnostické nástroje pro posouzení skutečného šíření schmallenberského viru a jeho dopadu na zdraví zvířat.
No efficient diagnostic tools are available to assess the actual spread of Schmallenberg virus and its impact on animal health.
Několik obchodních partnerů přijalo dočasná ochranná opatření včetně obchodních omezení a požádalo o dodatečné záruky pro určité komodity s tím, že před tím, než obnoví obchodování, čekají na další vědecké poznatky.
Several trading partners have taken temporary protective measures including trade restrictions and requested for additional guarantees for certain commodities awaiting for further scientific knowledge before resuming trade.
Dne 23. ledna 2012 Rada pro zemědělství vyzvala Komisi, aby podnikla kroky s ohledem na tuto novou nákazu.
On 23 January 2012, the Agriculture Council requested the Commission to take actions with respect to this emerging disease.
Komise na svém zasedání dne 14. února 2012 v úzké spolupráci s členskými státy stanovila priority a oblasti, pro něž by před zvážením vytvoření veterinárních právních předpisů zabývajících se touto novou infekcí měly být shromážděny dodatečné informace.
In a meeting organised on 14 February 2012, the Commission in close collaboration with the Member States identified the priorities and areas for which additional information should be gathered prior to considering the development of veterinary legislation addressing this new infection.
Jedná se zejména o mechanismus způsobující nákazu (patogeneze), epizootologii, zejména se zaměřením na způsoby přenosu, spektrum hostitelů, úlohu vektorů a zásobníků; a potvrzení nezoonotického potenciálu tohoto viru a metody diagnostikování nákazy ve vzorcích ze zvířat a jejich validaci.
These are in particular, the mechanism by which the disease is caused (pathogenesis), the epidemiology, notably focusing on transmission pathways, the host range, the role of vectors and reservoirs; and the confirmation of the non-zoonotic potential of this virus and the methods to diagnose the disease in animal samples and their validation.