natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Žádosti o povolení alternativní metody používání nebo neškodného odstraňování vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů uvedené v článku 20 nařízení (ES) č. 1069/2009 (žádosti) se předkládají v jednom z úředních jazyků Evropské unie uvedených v článku 1 nařízení č. 1 z roku 1958.
Applications for authorisation of an alternative method of use or disposal of animal by-products or derived products as referred to in Article 20 of Regulation (EC) No 1069/2009 (applications) shall be submitted in one of the official languages of the European Union as referred to in Article 1 of Regulation No 1 of 1958.
Zainteresované subjekty, které předkládají takové žádosti v jiném jazyce než v angličtině, před posouzením validují úřední překlad své žádosti, který zajistí úřad EFSA.
Interested parties that submit such applications in a language other than English shall validate the official translation of their application, which EFSA shall provide, prior to the assessment.
Doba uvedená v čl. 20 odst. 5 nařízení (ES) č. 1069/2009 začíná teprve tedy, když zainteresovaný subjekt validoval úřední překlad žádosti.
The period referred to in Article 20(5) of Regulation (EC) No 1069/2009 shall only start once the interested party has validated the official translation of the application.
Obsah žádostí
Content of applications
Žádosti musí obsahovat všechny nezbytné informace o následujících bodech, aby mohl úřad EFSA posoudit bezpečnost alternativní metody, která je v nich navržena:
Applications shall contain all necessary information concerning the following points, in order to allow EFSA to assess the safety of their proposed alternative method:
o kategoriích vedlejších produktů živočišného původu, které mají být podrobeny alternativní metodě, a to odkazem na kategorie uvedené v článcích 8, 9 a 10 nařízení (ES) č. 1069/2009;
the categories of animal by-products which are intended to be submitted to the alternative method, by reference to the categories referred to in Articles 8,9, and 10 of Regulation (EC) No 1069/2009;
o identifikaci a charakterizaci rizikových materiálů podle těchto zásad:
the identification and characterisation of risk materials according to the following principles:
Značně rizikové materiály musí být identifikovány odděleně.
Significant risk materials must be identified separately.
U každého materiálu musí být posouzena pravděpodobnost vystavení lidí a zvířat tomuto materiálu za běžných a mimořádných/abnormálních provozních podmínek.
For each material, the likelihood of human and animal exposure under normal and emergency/abnormal operating conditions must be assessed.
Musí být posouzeno možné riziko v případě značného vystavení;
In the case of significant exposure, the potential risk must be assessed;
o snížení rizika původců podle těchto zásad:
the agent risk reduction according to the following principles:
Na základě přímých měření musí být odhadnuto snížení rizika pro zdraví lidí a zvířat, jehož lze procesem dosáhnout.
The risk reduction for human and animal health which can be achieved by the process must be estimated on the basis of direct measurements.
Pokud není k dispozici přímé měření, lze rovněž použít modelování nebo extrapolaci z jiných procesů.
Where no direct measurement is available, modelling or extrapolation from other processes may also be used.
Aby se prokázalo účinné snížení rizika, musí být identifikované nebezpečí (jako je Salmonella) množstevně vyjádřeno jak z hlediska vstupního (surového) materiálu, tak výsledného výstupního materiálu.
In order to demonstrate effective risk reduction, the identified hazard (such as Salmonella) must be quantified both in the input (raw) material and in the resulting output material.
Pro účely této kapitoly sestává výstupní materiál z konečných produktů, které jsou výsledkem procesu, a vedlejších produktů získaných z procesu.
For the purpose of this Chapter, output material comprises any end-products resulting from and by-products derived from the process.
Odhady musí být doloženy důkazy.
Estimates must be accompanied by evidence.
Sem patří – u měření – informace o použité metodice (citlivost a spolehlivost použitých metod), povaha vzorků, které byly analyzovány, a důkaz, že jsou vzorky reprezentativní (příslušné reálné vzorky, počet provedených vyšetření).
This includes – for measurements – information on the methodology used (sensitivity and reliability of the methods used), nature of samples which have been analysed and evidence that samples are representative (relevant real samples, number of tests performed).
Pokud jsou pro měření prionů použity náhrady, měla by být vysvětlena jejich relevance.
If surrogates for prion measurement are used, an explanation should be given of their relevance.
Musí být předloženo hodnocení validity s ohledem na příslušné nejistoty;
An evaluation of the validity with the uncertainties involved must be provided;
o omezení rizika podle těchto zásad:
the risk containment according to the following principles:
Musí být analyzována pravděpodobná účinnost technických opatření použitých k tomu, aby se zaručilo, že jsou rizika omezena.
The likely effectiveness of the technical measures used to ensure that the risks are contained must be analysed.
Tato analýza musí odrážet běžné a abnormální/mimořádné provozní podmínky včetně selhání procesu.
That analysis must reflect normal and abnormal/emergency operating conditions including a breakdown of the process.
Musí být upřesněny postupy sledování a dohledu k prokázání omezení rizika.
Monitoring and surveillance procedures to demonstrate containment must be specified.
Pokud není možné riziko zcela omezit, je nutné možná rizika posoudit;
If full containment is not achievable, an assessment shall be required of any potential risk;
o identifikaci vzájemně propojených procesů podle těchto zásad:
the identification of interdependent processes according to the following principles:
Musí být vyhodnoceny možné nepřímé dopady, které mohou ovlivnit schopnost konkrétního procesu snížit riziko.
Possible indirect impacts which may influence the risk reduction capacity of a particular process must be evaluated.
Nepřímé dopady mohou být výsledkem přepravy, skladování a bezpečného neškodného odstranění konečných produktů, které jsou výsledkem procesu, a vedlejších produktů získaných z procesu;
Indirect impacts may arise from transport, storage and safe disposal of end-products resulting from and by-products derived from a process;
o zamýšleném konečném využití konečných produktů a vedlejších produktů podle těchto zásad:
the intended end use of the end products and by-products according to the following principles:
Musí být upřesněno zamýšlené konečné využití konečných produktů a vedlejších produktů procesu.
The intended end use of end products and by-products of a process must be specified.
Ze snížení rizika odhadnutého podle písmene c) musí být vypočtena pravděpodobná rizika pro zdraví lidí a zvířat.
The likely risks involved must be calculated from the risk reduction estimated in accordance with point (c), which may arise to human and animal health.
Žádosti se předkládají spolu s dokumentací, zejména s grafem toku, z nějž je patrné fungování procesu, s důkazy uvedenými v odst. 1 písm. c), jakož i s dalšími důkazy, které mají opodstatnit vysvětlení uvedené v rámci stanoveném v odstavci 1.
Applications shall be submitted with documentary evidence, in particular a flow diagram showing the functioning of the process, the evidence indicated under point 1(c), as well as other evidence aiming to substantiate the explanation given under the framework set out under point 1.
Žádosti musí obsahovat kontaktní adresu zainteresovaného subjektu, která zahrnuje jméno a úplnou adresu, telefonní a/nebo faxové číslo a/nebo adresu elektronické pošty konkrétní kontaktní osoby, která nese odpovědnost buď jako zainteresovaný subjekt, nebo jeho jménem.
Applications shall include a contact address for the interested party, which shall include the name and full address, telephone and/or fax numbers and/or the electronic mail address of a particular contact person that is responsible as or on behalf of the interested party.
SBĚR, PŘEPRAVA A SLEDOVATELNOST
COLLECTION, TRANSPORT AND TRACEABILITY
SBĚR A PŘEPRAVA
COLLECTION AND TRANSPORT
Vozidla a nádoby
Vehicles and containers
Od počátečního bodu výrobního řetězce uvedeného v čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 musí být vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty sbírány a přepravovány v zaplombovaných nových obalech nebo zakrytých nepropustných nádobách nebo vozidlech.
As from the starting point in the manufacturing chain referred to in Article 4(1) of Regulation (EC) No 1069/2009, animal by-products and derived products must be collected and transported in sealed new packaging or covered leak-proof containers or vehicles.
Vozidla a nádoby k opakovanému využití a všechno zařízení a přístroje k opakovanému využití, které se dostanou do styku s vedlejšími produkty živočišného původu nebo získanými produkty kromě získaných produktů, které jsou uváděny na trh v souladu s nařízením (ES) č. 767/2009 a jsou uskladněny a přepravovány v souladu s přílohou II nařízení (ES) č. 183/2005, musí být udržovány v čistém stavu.
Vehicles and reusable containers, and all reusable items of equipment or appliances that come into contact with animal by-products or derived products, other than derived products which are placed on the market in accordance with Regulation (EC) No 767/2009 and which are stored and transported in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 183/2005, must be maintained in a clean condition.
Pokud nejsou vyhrazeny k přepravě konkrétních vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů tak, aby se zabránilo křížové kontaminaci, musí být zejména:
In particular, unless they are dedicated to the carriage of particular animal by-products or derived products in a way which avoids cross-contamination, they must be:
před použitím čisté a suché; a
clean and dry before use; and
po každém použití vyčištěny, omyty a/nebo vydezinfikovány v míře nutné k tomu, aby se zabránilo křížové kontaminaci.
cleaned, washed and/or disinfected after each use to the extent necessary to avoid cross-contamination.
Nádoby k opakovanému využití musí být vyhrazeny k přepravě konkrétního vedlejšího produktu živočišného původu nebo získaného produktu v takové míře, aby se zabránilo křížové kontaminaci.
Reusable containers must be dedicated to the carriage of a particular animal by-product or derived product to the extent necessary to avoid cross-contamination.
Nádoby k opakovanému využití lze nicméně používat, pokud příslušný orgán takovéto použití povolil:
However, reusable containers may be used, provided the competent authority has authorised such use:
k přepravě různých vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů, pokud jsou mezi různými způsoby využití vyčištěny a vydezinfikovány způsobem, který brání křížové kontaminaci;
for the carriage of different animal by-products or derived products provided that they are cleaned and disinfected between the different uses in a manner which prevents cross-contamination;
k přepravě vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů uvedených v čl. 10 písm. f) nařízení (ES) č. 1069/2009 poté, co byly použity k přepravě produktů určených k lidské spotřebě, za podmínek, které brání křížové kontaminaci.
for the carriage of animal by-products or derived products referred to in Article 10(f) of Regulation (EC) No 1069/2009, following their use for the carriage of products intended for human consumption, under conditions which prevent cross-contamination.
Obalový materiál musí být neškodně odstraněn spálením nebo jinými prostředky v souladu s právními předpisy Unie.
Packaging material must be disposed of, by incineration or by other means in accordance with Union legislation.
Přeprava vedlejších produktů živočišného původu, které jsou určeny k výrobě krmných surovin nebo syrového krmiva pro zvířata v zájmovém chovu, musí probíhat při odpovídající teplotě, v případě vedlejších produktů živočišného původu z masa nebo masných výrobků, které byly určeny k jiným účelům než k lidské spotřebě, při teplotě nejvýše 7 °C, pokud nejsou použity ke krmným účelům v souladu s kapitolou I přílohy II, aby se zabránilo vzniku rizik pro zdraví zvířat nebo lidí.
The transport of animal by-products destined for the production of feed material or raw petfood must take place at an appropriate temperature, in the case of animal by-products from meat and meat products which have been destined for purposes other than human consumption, at a maximum of 7 °C, unless they are used for feeding purposes in accordance with Chapter I of Annex II, in order to avoid any risk to animal or public health.
Nezpracovaný materiál kategorie 3 určený k výrobě krmných surovin nebo krmiva pro zvířata v zájmovém chovu musí být skladován a přepravován zchlazený, zmrazený nebo zesilážovaný, pokud:
Unprocessed Category 3 material destined for the production of feed material or petfood must be stored and transported chilled, frozen or ensiled, unless:
není zpracován do 24 hodin po sběru nebo ukončení skladování ve zchlazené nebo zmrazené podobě, jestliže je k následné přepravě použit dopravní prostředek, v němž je udržována skladovací teplota;
it is processed within 24 hours after collection or after the end of storage in chilled or frozen form, if the subsequent transport takes place in means of transport in which the storage temperature is maintained;
v případě mléka, mléčných výrobků nebo produktů získaných z mléka, které neprošly žádným z ošetření uvedených v části I oddílu 4 kapitoly II přílohy X, není přepravován zchlazený a v izolovaných nádobách, není-li kvůli vlastnostem materiálu možné zmírnit rizika prostřednictvím jiných opatření.
in the case of milk, milk-based products or milk-derived products which have not been subject to any of the treatments referred to in Part I of Section 4 of Chapter II of Annex X, it is transported chilled and in insulated containers, unless risks can be mitigated by other measures, due to the characteristics of the material.
Konstrukce vozidel využívaných k přepravě zmrazených zásilek musí zajišťovat, že je po celou dobu přepravy udržována přiměřená teplota, a umožňovat, aby teplota byla sledována.
The design of vehicles used for refrigerated transport must ensure the maintenance of an appropriate temperature throughout transport, and allow that temperature to be monitored.
Odchylka pro sběr a přepravu materiálu kategorie 3, který sestává z mléka, mléčných výrobků a produktů získaných z mléka
Derogation for collection and transport of Category 3 material comprising of milk, milk-based products and milk-derived products
Oddíl 1 se nevztahuje na sběr a přepravu materiálu kategorie 3, který sestává z mléka, mléčných výrobků a produktů získaných z mléka, prováděné provozovateli zařízení na zpracování mléka, která byla schválena v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 853/2004, pokud tato zařízení přijímají produkty, které předtím dodala a které jsou jim vráceny, zejména od jejich odběratelů.
Section 1 shall not apply to the collection and transportation of Category 3 material comprising of milk, milk-based products and milk derived products by operators of milk-processing establishments which have been approved in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 853/2004, where they are receiving products which they have previously delivered and which are returned to them, in particular from their customers.
Odchylka pro sběr a přepravu hnoje
Derogation for collection and transport of manure
Odchylně od oddílu 1 může příslušný orgán souhlasit se sběrem a přepravou hnoje mezi dvěma body v jednom hospodářství nebo mezi zemědělci a uživateli v témže členském státě za podmínek, které zaručují, že je zabráněno vzniku nepřijatelných rizik pro zdraví lidí a zvířat.
By way of derogation from Section 1, the competent authority may accept the collection and transport of manure transported between two points located on the same farm or between farmers and users in the same Member State under other conditions which provide for the prevention of unacceptable risks to public and animal health.
Musí být přijata veškerá nezbytná opatření k zajištění toho, že:
All necessary measures must be taken to ensure that:
je možné zásilky vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů identifikovat a že jsou produkty během sběru, z nějž vedlejší produkty živočišného původu pocházejí, a při přepravě uchovávány odděleně a je možné je identifikovat;
consignments of animal by-products and derived products are identifiable and kept separate and identifiable during collection where the animal by-products originate and during transportation;
se označující látka pro identifikaci vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů zvláštní kategorie používá pouze pro tu kategorii, pro kterou se její použití požaduje podle tohoto nařízení nebo je určeno či stanoveno podle odstavce 4;
a marking substance for the identification of animal by-products or derived products of a specific category is only used for the category for which its use is required under this Regulation, or is established or laid down pursuant to point 4;
se zásilky vedlejších produktů živočišného původu a získaných produktů odesílají z jednoho členského státu do jiného členského státu v obalech, nádobách nebo vozidlech, které jsou nápadně a alespoň po dobu přepravy nesmazatelně barevně kódovány tak, aby byly na povrchu nebo části povrchu obalu, nádoby či vozidla nebo na etiketě či symbolu k nim připojených zobrazeny informace stanové tímto nařízením, a to tímto způsobem:
consignments of animal by-products and derived products are dispatched from one Member State to another Member State in packaging, containers or vehicles which are prominently and, at least for the period of transport, indelibly colour-coded for displaying information as provided for in this Regulation on the surface or part of the surface of a packaging, container or vehicle, or on a label or symbol applied to them as follows:
v případě materiálů kategorie 3 zelenou barvou s vysokým obsahem modré, aby se zajistilo zřetelné odlišení od ostatních barev,
in the case of Category 3 materials, using the colour green with a high content of blue to ensure that it is clearly distinguishable from the other colours;
v případě dovezených zásilek barvou uvedenou pro příslušné materiály v bodech i), ii) a iii), od okamžiku, kdy zásilka překročila stanoviště hraniční kontroly prvního vstupu do Unie.
in the case of imported consignments, the colour referred to for the respective material under points (i), (ii) and (iii), as from the time when the consignment has passed the border inspection post of first entry into the Union.
Během přepravy a skladování musí etiketa připojená k obalu, nádobě nebo vozidlu:
During transport and storage, a label attached to the packaging, container or vehicle must:
jasně uvádět kategorii vedlejších produktů živočišného původu nebo získaných produktů; a
clearly indicate the category of the animal by-products or of the derived products; and
na obalu, nádobě nebo vozidle, podle toho, co je použito, viditelně a čitelně uvádět následující slova:
bear the following words visibly and legibly displayed on the packaging, a container or vehicle, as applicable:
v případě materiálu kategorie 3 slova „není určeno k lidské spotřebě“,
in the case of Category 3 material, ‘not for human consumption’;
v případě materiálu kategorie 2 (jiného než hnůj a obsah trávicího traktu) a získaných produktů z materiálu kategorie 2 slova „není určeno ke krmení zvířat“; je-li však materiál kategorie 2 určen ke krmení zvířat uvedených v čl. 18 odst. 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 za podmínek stanovených podle uvedeného článku, etiketa musí místo toho uvádět slova „ke krmení …“, u nichž bude doplněn název konkrétních druhů zvířat, pro jejichž krmení je materiál určen,
in the case of Category 2 material (other than manure and digestive tract content) and derived products from Category 2 material, ‘not for animal consumption’; however, when Category 2 material is intended for the feeding of animals referred to in Article 18(1) of Regulation (EC) No 1069/2009 under the conditions provided for or laid down in accordance with that Article, the label shall instead indicate ‘for feeding to …’ completed with the name of the specific species of those animals for the feeding of which the material is intended;
v případě materiálu kategorie 1 a získaných produktů z materiálu kategorie 1, které jsou určeny k neškodnému odstranění, slova „pouze k neškodnému odstranění“,
in the case of Category 1 material and derived products from Category 1 material where they are destined for
výrobě získaného produktu uvedeného v článku 36 nařízení (ES) č. 1069/2009, slova „pouze k výrobě získaného produktu.
the manufacture of a derived product referred to in Article 36 of Regulation (EC) No 1069/2009, ‘for manufacture of derived products only.
Není určeno k lidské spotřebě ani ke krmení zvířat ani k aplikaci na půdu“,
Not for human or animal consumption or for application to land’;
v případě mléka, mléčných výrobků, produktů získaných z mléka, mleziva a výrobků z mleziva slova „není určeno k lidské spotřebě“,
in the case of milk, milk-based products, milk-derived products, colostrum and colostrum products, ‘not for human consumption’;
v případě želatiny vyrobené z materiálu kategorie 3 slova „želatina vhodná ke krmení zvířat“,
in the case of gelatine produced from Category 3 material, ‘gelatine suitable for animal consumption’;
v případě kolagenu vyrobeného z materiálu kategorie 3 slova „kolagen vhodný ke krmení zvířat“,
in the case of collagen produced from Category 3 material, ‘collagen suitable for animal consumption’;
v případě syrového krmiva pro zvířata v zájmovém chovu slova „k použití pouze jako krmivo pro zvířata v zájmovém chovu“,
in the case of raw petfood, ‘as pet food only’;
v případě ryb a produktů získaných z ryb určených ke krmení ryb, které byly před distribucí ošetřeny a zabaleny, název a adresu zařízení původu, v němž se krmivo vyrábí, a to jasně a čitelně, a
in the case of fish and derived products from fish intended for feed for fish, and treated and packaged before distribution, the name and address of the feed manufacturing establishment of origin, marked clearly and legibly, and
v případě rybí moučky z volně žijících ryb slova „obsahuje rybí moučku pouze z volně žijících ryb – lze použít ke krmení všech druhů ryb ve farmovém chovu“,
in the case of fishmeal from wild fish, bearing the words ‘contains fishmeal from wild fish only – may be used for the feeding of farmed fish of all species’;
v případě rybí moučky z ryb ve farmovém chovu slova „obsahuje rybí moučku pouze z ryb ve farmovém chovu druhu […] – lze použít pouze ke krmení jiného druhu ryb ve farmovém chovu“,
in the case of fishmeal from farmed fish, bearing the words ‘contains fishmeal from farmed fish of the […] species only – may only be used for the feeding of farmed fish of other fish species’;
v případě rybí moučky z volně žijících ryb a ryb ve farmovém chovu slova „obsahuje rybí moučku z volně žijících ryb a ryb ve farmovém chovu druhu […] – lze použít pouze ke krmení jiného druhu ryb ve farmovém chovu“,
in the case of fishmeal from wild fish and from farmed fish, bearing the words ‘contains fishmeal from wild fish and farmed fish of the […] species – may only be used for the feeding of farmed fish of other fish species’;
v případě krevních výrobků z koňovitých určených k jiným účelům než k použití v krmivech slova „krev a krevní výrobky z koňovitých.
in the case of blood products from equidae for purposes other than in feed, ‘blood and blood products from equidae.
Není určeno k lidské spotřebě ani ke krmení zvířat“,
Not for human or animal consumption’;
v případě rohů, kopyt a paznehtů a jiných materiálů určených k výrobě organických hnojiv a půdních přídavků uvedených v oddíle 12 kapitoly II přílohy XIV slova „není určeno k lidské spotřebě ani ke krmení zvířat“,
in the case of horns, hooves and other materials for the production of organic fertilisers and soil improvers referred to in Section 12 of Chapter II of Annex XIV, ‘not for human or animal consumption’;