natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ověření dodržení limitů migrace do potravin se provede za nejextrémnějších časových a teplotních podmínek předvídatelných při skutečném použití a s ohledem na odstavce 1.4, 2.1.1, 2.1.6 a 2.1.7.
Verification of compliance of migration into foods with the migration limits shall be carried out under the most extreme conditions of time and temperature foreseeable in actual use taking into account paragraphs 1.4, 2.1.1, 2.1.6 and 2.1.7.
Kontrola dodržení limitů migrace do simulantů potravin se provede za použití konvenčních zkoušek migrace v souladu s pravidly stanovenými v odstavcích 2.1.1 až 2.1.7.
Verification of compliance of migration into food simulants with the migration limits shall be carried out using conventional migration tests according to the rules set out in paragraphs 2.1.1 to 2.1.7.
Materiál nebo předmět se zpracuje podle doprovodných pokynů nebo podle ustanovení uvedených v prohlášení o shodě.
The material or article shall be treated as described by accompanying instructions or by provisions given in the declaration of compliance.
Migrace se určuje na příslušném materiálu nebo předmětu nebo, není-li to praktické, na vzorku materiálu nebo předmětu nebo na reprezentativním vzorku příslušného materiálu nebo předmětu.
Migration is determined on the material or article or, if this is impractical, on a specimen taken from the material or article, or a specimen representative of this material or article.
Pro každý simulant potravin nebo druh potravin se použije nový zkušební vzorek.
For each food simulant or food type, a new test specimen is used.
Do styku se simulantem nebo s potravinou se uvedou pouze ty části vzorku, které jsou určené pro styk s potravinami při skutečném použití.
Only those parts of the sample which are intended to come into contact with foods in actual use shall be placed in contact with the food simulant or the food.
Volba simulantu
Choice of food simulant
Materiály a předměty určené pro styk se všemi typy potravin se zkouší se simulanty A, B a D2.
Materials and articles intended for contact with all types of food shall be tested with food simulant A, B and D2.
Pokud však potravina neobsahuje látky, které by mohly reagovat se simulantem kyselých potravin nebo s potravinami, zkouška na simulantu B se může vynechat.
However, if substances that may react with acidic food simulant or foods are not present testing in food simulant B can be omitted.
Materiály a předměty určené pouze pro určité druhy potravin se zkouší se simulanty potravin určenými pro dané druhy potravin v příloze III.
Materials and articles intended only for specific types of foods shall be tested with the food simulants indicated for the food types in Annex III.
Podmínky styku při použití simulantů potravin
Conditions of contact when using food simulants
Vzorek se umístí tak, aby byl ve styku se simulantem potraviny způsobem, který představuje nejhorší předvídatelné podmínky použití, pokud jde o dobu styku v tabulce 1 a teplotu při styku v tabulce 2.
The sample shall be placed in contact with the food simulant in a manner representing the worst of the foreseeable conditions of use as regard contact time in Table 1 and as regard contact temperature in Table 2.
Pokud se zjistí, že provedením zkoušek za podmínek styku současně podle tabulek 1 a 2 dojde k fyzikálním nebo jiným změnám zkušebního vzorku, které se za nejhorších předvídatelných podmínek použití zkoušeného materiálu nebo předmětu nevyskytují, provedou se zkoušky migrace za nejhorších předvídatelných podmínek použití, za nichž k těmto fyzikálním nebo jiným změnám nedochází.
If it is found that carrying out the tests under the combination of contact conditions specified in Tables 1 and 2 causes physical or other changes in the test specimen which do not occur under worst foreseeable conditions of use of the material or article under examination, the migration tests shall be carried out under the worst foreseeable conditions of use in which these physical or other changes do not take place.
Doba styku
Contact time
Doba styku (t) při nejhorším předvídatelném použití
Contact time in worst foreseeable use
5 min.ut
5 min
5 min < t ≤ 0,5 h
5 min < t ≤ 0,5 hour
0,5 h < t ≤ 1 h
0,5 hours < t ≤ 1 hour
1 h < t ≤ 2 h
1 hour < t ≤ 2 hours
2 h < t ≤ 6 h
2 hours < t ≤ 6 hours
6 h < t ≤ 24 h
6 hours < t ≤ 24 hours
< t ≤ 3 dny
1 day < t ≤ 3 days
3 dny < t ≤ 30 dny
3 days < t ≤ 30 days
10 dny
10 days
více než 30 dnů
Above 30 days
viz zvláštní podmínky
See specific conditions
Teplota při styku (T)
Contact temperature
Podmínky styku při nejhorším předvídatelném použití
Conditions of contact in worst foreseeable use
5 °C < T ≤ 20 °C
5 °C < T ≤ 20 °C
100 °C nebo teplota kondenzace
100 °C or reflux temperature
Upravte teplotu podle skutečné teploty v místě styku s potravinou [1]
Adjust the temperature to the real temperature at the interface with the food [1]
Zvláštní podmínky pro doby styku překračující 30 dní při pokojové teplotě nebo při nižší než pokojové teplotě
Specific conditions for contact times above 30 days at room temperature and below
U dob styku překračujících 30 dní při pokojové teplotě a při nižší než pokojové teplotě se vzorek zkouší při zrychlené zkoušce za zvýšené teploty po dobu nejvýše 10 dnů při teplotě nejvýše 60 °C.
For contact times above 30 days at room temperature and below the specimen shall be tested in an accelerated test at elevated temperature for a maximum of 10 days at 60 °C.
Doba zkoušky a teplotní podmínky vycházejí z následujícího vzorce:
Testing time and temperature conditions shall be based on the following formula.
kde Ea je aktivační energie v nejhorším předvídatelném případě – 80kJ/mol
Ea is the worst case activation energy 80kJ/mol
R je koeficient 8,31 J/Kelvin/mol
R is a factor 8,31 J/Kelvin/mol
t1 je doba styku
t1 is the contact time
t2 je doba testu
t2 is the testing time
T1 je teplota při styku v kelvinech.
T1 is the contact temperature in Kelvin.
Pro skladování při pokojové teplotě je nastavena na 298 K (25 °C).
For room temperature storage this is set at 298 K (25 °C).
Pro podmínky uchovávání v chladu nebo zmrazené je nastavena na 278 K (5 °C).
For refrigerated and frozen conditions it is set at 278 K (5 °C).
T2 je teplota při zkoušce v kelvinech.
T2 is the testing temperature in Kelvin.
Zkouška trvající 10 dní při 20 °C pokryje všechny doby skladování za podmínek uchovávání ve zmrazeném stavu.
Testing for 10 days at 20 °C shall cover all storage times at frozen condition.
Zkouška trvající 10 dní při 40 °C pokryje všechny doby skladování za podmínek uchovávání ve zmrazeném stavu včetně zahřátí na 70 °C po dobu až 2 hodin nebo zahřátí na 100 °C po dobu až 15 minut.
Testing for 10 days at 40 °C shall cover all storage times at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
Zkouška trvající 10 dní při 50 °C pokryje všechny doby skladování za podmínek uchovávání v chladu nebo ve zmrazeném stavu včetně zahřátí na 70 °C po dobu až 2 hodin nebo zahřátí na 100 °C po dobu až 15 minut a doby skladování až 6 měsíců při pokojové teplotě.
Testing for 10 days at 50 °C shall cover all storage time at refrigerated and frozen conditions including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes and storage times of up to 6 months at room temperature.
Zkouška trvající 10 dní při 60 °C pokryje dlouhodobé skladování přesahující 6 měsíců při pokojové teplotě a při nižší než pokojové teplotě včetně zahřátí na 70 °C po dobu až 2 hodin nebo zahřátí na 100 °C po dobu až 15 minut.
Testing for 10 days at 60 °C shall cover long term storage above 6 months at room temperature and below including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
Nejvyšší teplota zkoušky se řídí teplotou tání polymeru.
The maximum testing temperature is governed by the phase transition temperature of the polymer.
Při teplotě zkoušky by u zkušebního vzorku nemělo dojít k fyzikálním změnám.
At the test temperature the test specimen should not undergo any physical changes.
Pro skladování při pokojové teplotě je možné zkrátit dobu zkoušky na 10 dnů při 40 °C, je-li vědecky dokázáno, že migrace příslušné látky obsažené v polymeru je za této zkušební podmínky vyrovnaná.
For storage at room temperature testing time can be reduced to 10 days at 40 °C if there is scientific evidence that migration of the respective substance in the polymer has reached equilibration under this test condition.
Zvláštní podmínky pro kombinace dob zkoušek a teplot při zkouškách
Specific conditions for combinations of contact times and temperature
Je-li materiál nebo předmět určen pro různá použití, která zahrnují různé kombinace doby styku a teploty, omezí se zkoušky na zkušební podmínky, které jsou na základě vědeckých důkazů pokládány za nejpřísnější.
If a material or article is intended for different applications covering different combinations of contact time and temperature the testing should be restricted to the test conditions which are recognised to be the most severe on the basis of scientific evidence.
Je-li materiál nebo předmět určen pro styk s potravinami, v jehož rámci je postupně vystaven působení dvou nebo více různých teplot trvajícímu různě dlouho, vystaví se při zkoušce migrace zkušební vzorek postupně všem příslušným nejhorším předvídatelným podmínkám odpovídajícím příslušnému vzorku za použití stejného množství simulantu.
If the material or article is intended for a food contact application where it is successively subject to a combination of two or more times and temperatures, the migration test shall be carried out subjecting the test specimen successively to all the applicable worst foreseeable conditions appropriate to the sample, using the same portion of food simulant.
Předměty pro opakované použití
Repeated use articles
Je-li materiál nebo předmět určen pro opakovaný styk s potravinami, provede se zkouška (zkoušky) migrace třikrát na jediném vzorku za použití pokaždé jiného množství simulantu.
If the material or article is intended to come into repeated contact with foods, the migration test(s) shall be carried out three times on a single sample using another portion of food simulant on each occasion.
Jeho shoda se ověří na základě úrovně migrace zjištěné při třetí zkoušce.
Its compliance shall be checked on the basis of the level of the migration found in the third test.
Je-li však s konečnou platností prokázáno, že úroveň migrace se při druhé a třetí zkoušce nezvyšuje a migrační limity nejsou při první zkoušce překročeny, není třeba provádět další zkoušky.
However, if there is conclusive proof that the level of the migration does not increase in the second and third tests and if the migration limits are not exceeded on the first test, no further test is necessary.
Materiál nebo předmět musí splnit specifický migrační limit již při první zkoušce u látek, pro něž je v příloze I tabulce 1 sloupci 8 nebo tabulce 2 sloupci 3 stanoven nezjistitelný specifický migrační limit, a u látek neuvedených na seznamu použitých za funkční bariérou z plastů, na něž se vztahuje čl. 13 odst. 2 písm. b), které by neměly migrovat ve zjistitelném množství.
The material or article shall respect the specific migration limit already in the first test for substances for which in Annex I Table 1 column 8 or Table 2 column 3 the specific migration limit is set as non-detectable and for non-listed substances used behind a plastic functional barrier covered by the rules of point (b) of Articles 13(2) which should not migrate in detectable amounts.
Analýza látek uvolněných do potraviny
Analysis of migrating substances
Na konci předepsané doby styku se specifická migrace analyzuje na potravině nebo simulantu potraviny za použití analytické metody v souladu s článkem 11 nařízení (ES) č. 882/2004.
At the end of the prescribed contact time, the specific migration is analysed in the food or food simulant using an analytical method in accordance with the requirements of Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004.
Ověření shody poměrem zbytkového obsahu látky a povrchu ve styku s potravinou (QMA)
Verification of compliance by residual content per food contact surface area (QMA)
U látek, které jsou v simulantu potravin nebo v potravinách nestálé nebo pro které neexistuje žádná odpovídající analytická metoda, se v příloze I uvádí, že se shoda ověří zjištěním zbytkového obsahu na 6 dm2 povrchu, který je ve styku s potravinou/simulantem.
For substances which are unstable in food simulant or food or for which no adequate analytical method is available it is indicated in Annex I that verification of compliance shall be undertaken by verification of residual content per 6 dm2 of contact surface.
U materiálů a předmětů mezi 500 ml a 10 l se použije skutečný povrch, který je ve styku s potravinou/simulantem.
For materials and articles between 500 ml and 10 l the real contact surface is applied.
U materiálů a předmětů s obsahem nižším než 500 ml a vyšším než 10 l, jakož i u materiálů, pro něž není praktické počítat skutečný povrch, který je ve styku s potravinou, se má za to, že povrch, který je ve styku s potravinou, je 6 dm2 na 1 kg potraviny.
For materials and articles below 500 ml and above 10 l as well as for articles for which it is impractical to calculate the real contact surface the contact surface is assumed to be 6 dm2 per kg food.
Screening
Screening approaches
Za účelem zjištění, zda určitý materiál nebo předmět splňuje migrační limity, lze uplatnit jakýkoli z následujících postupů, které jsou považovány za přísnější než kontrolní metoda popsaná v oddíle 2.1.
To screen if a material or article complies with the migration limits any of the following approaches can be applied which are considered more severe than the verification method described in section 2.1.
Nahrazení specifické migrace celkovou migrací
Replacing specific migration by overall migration
Ke zjištění specifické migrace netěkavých látek lze uplatnit stanovení celkové migrace za zkušebních podmínek alespoň tak přísných jako u specifické migrace.
To screen for specific migration of non-volatile substances, determination of overall migration under test conditions at least as severe as for specific migration can be applied.
Zbytkový obsah
Residual content
Za účelem zjištění specifické migrace je možné vypočítat migrační potenciál na základě zbytkového obsahu látky v materiálu nebo předmětu za předpokladu úplné migrace.
To screen for specific migration the migration potential can be calculated based on the residual content of the substance in the material or article assuming complete migration.
Model migrace
Migration modelling
Za účelem zjištění specifické migrace lze vypočítat migrační potenciál na základě zbytkového obsahu látky v materiálu nebo předmětu za použití obecně uznávaných difúzních modelů založených na vědeckých důkazech a konstruovaných tak, aby nadhodnocovaly skutečnou migraci.
To screen for specific migration the migration potential can be calculated based on the residual content of the substance in the material or article applying generally recognised diffusion models based on scientific evidence that are constructed such as to overestimate real migration.
Náhrady simulantů potravin
Food simulant substitutes
Pro zjištění specifické migrace lze simulanty potravin nahradit náhradními simulanty potravin, pokud na základě vědeckých důkazů náhradní simulanty potravin nadhodnocují migraci v porovnání se stanovenými simulanty potravin.
To screen for specific migration, food simulants can be replaced by substitute food simulants if it is based on scientific evidence that the substitute food simulants overestimate migration compared to the regulated food simulants.
Zkoušky celkové migrace
Testing for overall migration
Zkoušky celkové migrace se provádějí za standardizovaných zkušebních podmínek stanovených v této kapitole.
Overall migration testing shall be performed under the standardised testing conditions set out in this chapter.
Standardizované zkušební podmínky
Standardised testing conditions
Zkouška celkové migrace pro materiály a předměty určené pro styk s potravinami za podmínek uvedených ve sloupci 3 tabulky 3 se provádí po dobu a při teplotě uvedených ve sloupci 2.
The overall migration test for materials and articles intended for the food contact conditions described in column 3 of Table 3 shall be performed for the time specified and at the temperature specified in column 2.
Zkouška OM5 se provádí buď po dobu 2 hodin při teplotě 100 °C (simulant potravin D2) nebo při teplotě kondenzace (simulanty potravin A, B, C, D1) nebo po dobu 1 hodiny při teplotě 121 °C.
For test OM5 the test can be performed either for 2 hours at 100 °C (food simulant D2) or at reflux (food simulant A, B, C, D1) or for 1 hour at 121 °C.
Simulant se zvolí v souladu s přílohou III.
The food simulant shall be chosen in accordance with Annex III.
Pokud se zjistí, že při zkouškách prováděných za podmínek styku uvedených v tabulce 3 dochází k fyzikálním nebo jiným změnám zkušebního vzorku, které se nevyskytují za nejhorších předvídatelných podmínek použití zkoumaného materiálu nebo předmětu, provedou se zkoušky migrace za nejhorších předvídatelných podmínek použití, za nichž k těmto fyzikálním nebo jiným změnám nedochází.
If it is found that carrying out the tests under the contact conditions specified in Table 3 causes physical or other changes in the test specimen which do not occur under worst foreseeable conditions of use of the material or article under examination, the migration tests shall be carried out under the worst foreseeable conditions of use in which these physical or other changes do not take place.
Číslo zkoušky
Test number
Doba styku ve dnech nebo hodinách (h) při teplotě styku v (° C)
Contact time in days [d] or hours [h] at Contact temperature in [°C]
Zamýšlené podmínky styku s potravinou
Intended food contact conditions
10 dnů při 20 °C
10 d at 20 °C
Jakýkoli styk s potravinou ve zmrazeném nebo chlazeném stavu.
Any food contact at frozen and refrigerated conditions.
10 dnů při 40 °C
10 d at 40 °C
Jakékoli dlouhodobé skladování při pokojové teplotě nebo při nižší teplotě, než je pokojová teplota, včetně zahřátí až na 70 °C po dobu až 2 hodiny nebo zahřátí až na 100 °C po dobu až 15 minut.
Any long term storage at room temperature or below, including heating up to 70 °C for up to 2 hours, or heating up to 100 °C for up to 15 minutes.
2 h při 70 °C
2 h at 70 °C
Jakékoli podmínky styku, které zahrnují zahřátí až na 70 °C po dobu až 2 hodin nebo až na 100 °C po dobu až 15 minut, po kterých nenásleduje dlouhodobé skladování při pokojové teplotě nebo v chlazeném stavu.
Any contact conditions that include heating up to 70 °C for up to 2 hours, or up to 100 °C for up to 15 minutes, which are not followed by long term room or refrigerated temperature storage.
1 h při 100 °C
1 h at 100 °C
Použití při vysokých teplotách pro všechny simulanty potravin při teplotě až 100 °C.
High temperature applications for all food simulants at temperature up to 100 °C.
2 h při 100 °C nebo při teplotě kondenzace, případně 1 h při 121 °C
2 h at 100 °C or at reflux or alternatively 1 h at 121 °C
Použití při vysokých teplotách až do 121 °C.
High temperature applications up to 121 °C.
4 h při 100 °C nebo při teplotě kondenzace
4 h at 100 °C or at reflux
Jakékoli podmínky styku s potravinou pro simulanty potravin A, B nebo C při teplotě vyšší než 40 °C.
Any food contact conditions with food simulants A, B or C, at temperature exceeding 40 °C.
2 h při 175 °C
2 h at 175 °C
Použití při vysokých teplotách s tučnými potravinami při překročení podmínek OM5.
High temperature applications with fatty foods exceeding the conditions of OM5.
Zkouška OM 7 zahrnuje též podmínky styku s potravinami popsané v OM1, OM2, OM3, OM4 a OM5.
Test OM 7 covers also food contact conditions described for OM1, OM2, OM3, OM4, OM5.
Představuje nejhorší možné podmínky pro simulanty tučných potravin ve styku s polymery jinými než polyolefiny.
It represents the worst case conditions for fatty food simulants in contact with non-polyolefins.
Není-li technicky proveditelné uskutečnit zkoušku OM 7 se simulantem potravin D2, lze tuto zkoušku nahradit, jak je stanoveno v odstavci 3.2.
In case it is technically not feasible to perform OM 7 with food simulant D2 the test can be replaced as set out in paragraph 3.2.
Zkouška OM 6 zahrnuje též podmínky styku s potravinami popsané v OM1, OM2, OM3, OM4 a OM5.
Test OM 6 covers also food contact conditions described for OM1, OM2, OM3, OM4 and OM5.
Představuje nejhorší možné podmínky pro simulanty potravin A, B a C ve styku s polymery jinými než polyolefiny.
It represents worst case conditions for food simulants A, B and C in contact with non-polyolefins.
Zkouška OM 5 zahrnuje též podmínky styku s potravinami popsané v OM1, OM2, OM3 a OM4.
Test OM 5 covers also food contact conditions described for OM1, OM2, OM3, OM4.
Představuje nejhorší možné podmínky pro všechny simulanty potravin ve styku s polyolefiny.
It represents the worst case conditions for all food simulants in contact with polyolefins.
Zkouška OM 2 zahrnuje též podmínky styku s potravinami popsané v OM1 a OM3.
Test OM 2 covers also food contact conditions described for OM1 and OM3.
Náhradní zkouška pro OM7 se simulantem D2
Substitute test for OM7 with food simulant D2
NENÍ-li technicky proveditelné uskutečnit zkoušku OM 7 se simulantem potravin D2, lze tuto zkoušku nahradit zkouškou OM 8 nebo OM 9.
In case it is technically NOT feasible to perform OM7 with food simulant D2 the test can be replaced by test OM 8 or OM9.
Pro obě kombinace podmínek popsané pod příslušnou zkouškou se použije nový zkušební vzorek.
Both test conditions described under the respective test shall be performed with a new test sample.
Pokrývá zamýšlené podmínky styku s potravinami popsané v
Covers the intended food contact conditions described in
Simulant potravin E po dobu 2 hodin při 175 °C a simulant potravin D2 po dobu 2 hodin při 100 °C
Food simulant E for 2 hours at 175 °C and food simulant D2 for 2 hours at 100 °C
Pouze použití při vysokých teplotách.
High temperature applications only
OM1, OM3, OM4, OM5 a OM6
OM1, OM3, OM4, OM5, and OM6
Simulant potravin E po dobu 2 hodin při 175 °C a simulant potravin D2 po dobu 10 dnů při 40 °C
Food simulant E for 2 hours at 175 °C and food simulant D2 for 10 days at 40 °C
Použití při vysokých teplotách včetně dlouhodobého skladování při pokojové teplotě.
High temperature applications including long term storage at room temperature
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 a OM6
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 and OM6
Je-li materiál nebo předmět určen pro opakovaný styk s potravinami, provede se zkouška migrace třikrát na jediném vzorku pokaždé za použití jiného vzorku simulantu.
Where a material or article is intended to come into repeated contact with foods, the migration test shall be carried out three times on a single sample using another sample of the food simulant on each occasion.
Je-li však s konečnou platností prokázáno, že úroveň migrace se při druhé a třetí zkoušce nezvyšuje a není-li při první zkoušce překročen celkový migrační limit, není třeba provádět další zkoušky.
However, if there is conclusive proof that the level of the migration does not increase in the second and third tests and if the overall migration limit is not exceeded on the first test, no further test is necessary.
Za účelem zjištění, zda určitý materiál nebo předmět splňuje migrační limity, lze uplatnit jakýkoli z následujících přístupů, které jsou považovány za přísnější než kontrolní metoda popsaná v oddílech 3.1. a 3.2.
To screen if a material or article complies with the migration limits any of the following approaches can be applied which are considered more severe than the verification method described in sections 3.1. and 3.2.
Za účelem zjištění celkové migrace je možné vypočítat migrační potenciál na základě zbytkového obsahu látek schopných migrace stanoveného při úplné extrakci materiálu nebo předmětu.
To screen for overall migration the migration potential can be calculated based on the residual content of migratable substances determined in a complete extraction of the material or article.