natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Náhrady by se měly poskytovat jen pro produkty, jejichž volný pohyb v Unii je povolen a jež vyhovují požadavkům nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin [2] a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní hygienická pravidla pro potraviny živočišného původu [3], jakož i požadavkům na označení podle přílohy XIV části A nařízení (ES) č. 1234/2007.
Refunds should be granted only on products which are authorised to move freely within the Union and comply with requirements under Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs [2] and of Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin [3], as well as marking requirements under point A of Annex XIV to Regulation (EC) No 1234/2007.
V současnosti použitelné vývozní náhrady byly stanoveny nařízením Komise (EU) č. 653/2010 [4].
The currently applicable refunds have been fixed by Commission Regulation (EU) No 653/2010 [4].
Vývozní náhrady podle článku 164 nařízení (ES) č. 1234/2007 se poskytují pro produkty a v částkách, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení za podmínek stanovených v odstavci 2 tohoto článku.
The products on which the export refunds provided for in Article 164 of Regulation (EC) No 1234/2007 may be paid, subject to the conditions laid down in paragraph 2 of this Article, and the amounts of those refunds are specified in the Annex to this Regulation.
Produkty způsobilé pro náhradu podle odstavce 1 musí splňovat příslušné požadavky nařízení (ES) č. 852/2004 a (ES) č. 853/2004, zejména pokud jde o přípravu ve schváleném zařízení a o dodržení požadavků na označení, které jsou stanoveny v příloze II oddílu I nařízení (ES) č. 853/2004 a v příloze XIV části A nařízení (ES) č. 1234/2007.
The products on which a refund may be paid under paragraph 1 shall meet the requirements under Regulations (EC) No 852/2004 and (EC) No 853/2004 and, in particular, shall be prepared in an approved establishment and comply with the marking conditions laid down in Section I of Annex II to Regulation (EC) No 853/2004 and those defined in point A of Annex XIV to Regulation (EC) No 1234/2007.
Nařízení (EU) č. 653/2010 se zrušuje.
Regulation (EU) No 653/2010 is hereby repealed.
Úř. věst. L 191, 23.7.2010, s. 13.
OJ L 191, 23.7.2010, p. 13.
Vývozní náhrady v odvětví vajec od 22. října 2010
Export refunds on eggs applicable from 22 October 2010
Pozn.: Kódy produktů a kódy míst určení série „A“ jsou stanoveny v nařízení Komise (EHS) č. 3846/87 (Úř. věst. L 366, 24.12.1987, s. 1).
The product codes and the ‘A’ series destination codes are set out in Commission Regulation (EEC) No 3846/87 (OJ L 366, 24.12.1987, p. 1).
Nařízení Komise (EU) č. 951/2010
Commission Regulation (EU) No 951/2010
k nařízení Komise ze dne 21. října 2010, kterým se stanoví reprezentativní ceny v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin, a kterým se mění nařízení (ES) č. 1484/95
to the Commission Regulation of 21 October 2010 fixing representative prices in the poultrymeat and egg sectors and for egg albumin, and amending Regulation (EC) No 1484/95
Nařízení Komise (EU) č. 952/2010
Commission Regulation (EU) No 952/2010
kterým se nestanoví minimální prodejní cena na základě devátého dílčího nabídkového řízení na prodej sušeného odstředěného mléka uskutečněného v rámci nabídkového řízení zahájeného nařízením (EU) č. 447/2010
not fixing a minimum selling price in response to the ninth individual invitation to tender for the sale of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Regulation (EU) No 447/2010
S přihlédnutím k nabídkám podaným v rámci devátého dílčího nabídkového řízení by minimální prodejní cena neměla být stanovena.
In the light of the tenders received for the ninth individual invitation to tender, no minimum selling price should be fixed.
Pro deváté dílčí nabídkové řízení na prodej sušeného odstředěného mléka v rámci nabídkového řízení zahájeného nařízením (EU) č. 447/2010, u něhož lhůta pro podávaní nabídek uplynula dne 19. října 2010, se nestanoví minimální prodejní cena sušeného odstředěného mléka.
For the ninth individual invitation to tender for selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Regulation (EU) No 447/2010, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 19 October 2010, no minimum selling price for skimmed milk powder shall be fixed.
Nařízení Komise (EU) č. 953/2010
Commission Regulation (EU) No 953/2010
Podle čl. 100 odst. 1 nařízení (ES) č. 1234/2007 se podpora poskytuje na odstředěné mléko vyrobené v Unii a zpracované na kasein a kaseináty, pokud toto mléko a kasein nebo kaseináty z něho vyrobené splňují určité podmínky.
Article 100(1) of Regulation (EC) No 1234/2007 provides for the payment of aid for Union-produced skimmed milk processed into casein if such milk and the casein manufactured from it fulfil certain conditions.
V současnosti použitelné vývozní náhrady byly stanoveny nařízením Komise (EU) č. 660/2010 [3].
The currently applicable refunds have been fixed by Commission Regulation (EU) No 660/2010 [3].
Nařízení (EU) č. 660/2010 se zrušuje.
Regulation (EU) No 660/2010 is hereby repealed.
generální ředitel pro podniky a průmysl
Director-General for Enterprise and Industry
Úř. věst. L 191, 23.7.2010, s. 25
OJ L 191, 23.7.2010, p. 25.
Sazby náhrad použitelné ode dne 22. října 2010 u některých mléčných výrobků vyvážených ve formě zboží, na něž se nevztahuje příloha I Smlouvy [1](EUR/100 kg)
Rates of the refunds applicable from 22 October 2010 to certain milk products exported in the form of goods not covered by Annex I to the Treaty [1](EUR/100 kg)
Nařízení Komise (EU) č. 954/2010
Commission Regulation (EU) No 954/2010
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1234/2007 ze dne 22. října 2007, kterým se stanoví společná organizace zemědělských trhů a zvláštní ustanovení pro některé zemědělské produkty („jednotné nařízení o společné organizaci trhů“) [1], a zejména na čl. 164 odst. 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1234/2007 of 22 October 2007 establishing a common organisation of agricultural market and on specific provisions for certain agricultural products (Single CMO Regulation) [1], and in particular Article 164(2) thereof,
Ustanovení čl. 162 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1234/2007 stanoví, že rozdíl mezi cenami, jež jsou v případě produktů uvedených v čl. 1 odst. 1 písm. s) a uvedených v části XIX přílohy I uvedeného nařízení uplatňovány v mezinárodním obchodě, a cenami v rámci Unie lze pokrýt vývozní náhradou, je-li toto zboží vyváženo ve formě zboží uvedeného v části V přílohy XX uvedeného nařízení.
Article 162(1)(b) of Regulation (EC) No 1234/2007 provides that the difference between prices in international trade for the products referred to in Article 1(1)(s) and listed in Part XIX of Annex I to that Regulation and prices within the Union may be covered by an export refund where these goods are exported in the form of goods listed in Part V of Annex XX to that Regulation.
Podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 578/2010 by sazba náhrady na 100 kilogramů pro každý z dotčených základních produktů měla být stanovena na stejně dlouhé období, jako je období, na které jsou náhrady stanoveny při vývozu stejných, avšak nezpracovaných produktů.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EU) No 578/2010, the rate of the refund per 100 kilograms for each of the basic products in question is to be fixed for a period of the same duration as that for which refunds are fixed for the same products exported unprocessed.
V současnosti použitelné vývozní náhrady byly stanoveny nařízením Komise (EU) č. 659/2010 [3].
The currently applicable refunds have been fixed by Commission Regulation (EU) No 659/2010 [3].
Sazby náhrad použitelné pro základní produkty uvedené na seznamu v příloze I nařízení (EU) č. 578/2010 a v čl. 1 odst. 1 písm. s) nařízení (ES) č. 1234/2007 a vyvážené ve formě zboží uvedeného na seznamu v části V přílohy XX nařízení (ES) č. 1234/2007, se stanoví ve výši uvedené v příloze tohoto nařízení.
The rates of the refunds applicable to the basic products listed in Annex I to Regulation (EU) No 578/2010 and in Part XIX of Annex I to Regulation (EC) No 1234/2007, and exported in the form of goods listed in Part V of Annex XX to Regulation (EC) No 1234/2007, shall be fixed as set out in the Annex to this Regulation.
Nařízení (EU) č. 659/2010 se zrušuje.
Regulation (EU) No 659/2010 is hereby repealed.
Úř. věst. L 191, 23.7.2010, s. 23.
OJ L 191, 23.7.2010, p. 23.
Sazby náhrad použitelné ode dne 22. října 2010 u vajec a žloutků vyvážených ve formě zboží, na něž se nevztahuje příloha I Smlouvy
Rates of the refunds applicable from 22 October 2010 to eggs and egg yolks exported in the form of goods not covered by Annex I to the Treaty
Nařízení Komise (EU) č. 955/2010
Commission Regulation (EU) No 955/2010
kterým se mění nařízení (ES) č. 798/2008, pokud jde o používání očkovacích látek proti newcastleské chorobě
amending Regulation (EC) No 798/2008 as regards the use of vaccines against Newcastle disease
s ohledem na směrnici Rady 2009/158/ES ze dne 30. listopadu 2009 o veterinárních podmínkách pro obchod s drůbeží a násadovými vejci uvnitř Společenství a jejich dovoz ze třetích zemí [1], a zejména na čl. 25 odst. 1 písm. b) a čl. 26 odst. 2 uvedené směrnice,
Having regard to Council Directive 2009/158/EC of 30 November 2009 on animal health conditions governing intra-Community trade in, and imports from third countries of, poultry and hatching eggs [1], and in particular Article 25(1)(b) and Article 26(2) thereof,
Nařízení Komise (ES) č. 798/2008 ze dne 8. srpna 2008, kterým se stanoví seznam třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek, z nichž lze do Společenství dovážet a přes jeho území přepravovat drůbež a drůbeží produkty, a požadavky na vydání veterinárního osvědčení [2] stanoví požadavky na vydání veterinárního osvědčení pro uvedené komodity.
Commission Regulation (EC) No 798/2008 of 8 August 2008 laying down a list of third countries, territories, zones or compartments from which poultry and poultry products may be imported into and transit through the Community and the veterinary certification requirements [2] lays down veterinary certification requirements for those commodities.
Uvedené požadavky zohledňují, zda jsou s ohledem na nákazový status těchto třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek, pokud jde o newcastleskou chorobu, požadovány doplňkové záruky nebo zvláštní podmínky, či nikoli.
Those requirements take into account whether or not additional guarantees or specific conditions are required due to the Newcastle disease status of those third countries, territories, zones or compartments.
Nařízení (ES) č. 798/2008 rovněž stanoví podmínky pro určení toho, zda se třetí země, území, oblast nebo jednotka považují za prosté newcastleské choroby.
Regulation (EC) No 798/2008 also lays down conditions for determining whether or not a third country, territory, zone or compartment is to be considered as free from Newcastle disease.
Jedním z těchto kritérií je, že nebylo provedeno žádné očkování proti newcastleské chorobě očkovacími látkami, jež nesplňují kritéria pro uznávané očkovací látky proti newcastleské chorobě uvedená v příloze VI části I uvedeného nařízení.
One such criterion is that no vaccination against that disease is carried out using vaccines that do not comply with the criteria for recognised Newcastle disease vaccines set out in Part I of Annex VI to that Regulation.
V části II bodu 2 uvedené přílohy jsou stanovena zvláštní kritéria pro očkovací látky proti newcastleské chorobě, včetně kritérií pro inaktivované očkovací látky.
Point 2 of Part II of that Annex sets out specific criteria for Newcastle disease vaccines including for inactivated vaccines.
Příručka norem pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata Světové organizace pro zdraví zvířat („dále jen příručka OIE“) stanoví požadavky na očkovací látky proti newcastleské chorobě, včetně bezpečnostních kontrol v různých fázích výrobního procesu.
The Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (the OIE Manual) sets out requirements for vaccines against Newcastle disease including safety controls at different stages of the manufacturing process.
V zájmu zajištění nákazového statusu drůbeže v Unii a v zájmu usnadnění obchodu s drůbeží a drůbežím masem je vhodné, aby požadavky na očkovací látky proti newcastleské chorobě a na jejich používání ve třetích zemích, odkud by mohla být dovážena drůbež a drůbeží maso, zohledňovaly požadavky na tyto očkovací látky uvedené v příručce OIE.
In the interests of safeguarding the health status of poultry in the Union and in order to facilitate trade in poultry and poultry meat, it is appropriate that the requirements for Newcastle disease vaccines and their use in third countries from where poultry and poultry meat may be imported, take into account the requirements for such vaccines set out in the OIE Manual.
Za tím účelem by obecná kritéria pro uznávané očkovací látky proti newcastleské chorobě, stanovená v příloze VI části I nařízení (ES) č. 798/2008, měla odkazovat na požadavky v příručce OIE, jež by měla být zachována jako dynamický odkaz, na jehož základě budou zohledňovány pravidelné aktualizace uvedené příručky ve světle nových vědeckých poznatků.
For that purpose, the general criteria for recognised Newcastle disease vaccines set out in Part I of Annex VI to Regulation (EC) No 798/2008 should refer to the requirements of the OIE Manual, which should be kept as a dynamic reference to take into account the regular updates to that Manual in the light of new scientific developments.
Navíc vzhledem k technickému pokroku dosaženému v oblasti výroby očkovacích látek proti newcastleské chorobě, zejména pokud jde o inaktivační techniky, a rovněž vzhledem k požadavkům stanoveným v příručce OIE by měla být zrušena zvláštní kritéria pro inaktivované očkovací látky proti newcastleské chorobě, stanovená v příloze VI části II bodu 2 nařízení (ES) č. 798/2008.
In addition, in view of technical progress that has been made in relation to the production of Newcastle disease vaccines, in particular as regards inactivation techniques, as well as the requirements laid down in the OIE Manual, the specific criteria for inactivated Newcastle disease vaccines set out in point 2 of Part II of Annex VI to Regulation (EC) No 798/2008 should be deleted.
Je nutné změnit některá ustanovení týkající se masa a drůbeže stanovená v příloze VII nařízení (ES) č. 798/2008 a odpovídající vzorové veterinární osvědčení pro maso drůbeže (POU) uvedené v příloze I, aby se zohlednily změny v příloze VI uvedeného nařízení.
It is necessary to amend certain provisions for meat of poultry set out in Annex VII to Regulation (EC) No 798/2008 and the corresponding model veterinary certificate for meat of poultry (POU) set out in Annex I, in order to take account of the amendments to Annex VI to that Regulation.
Je vhodné stanovit datum použitelnosti tohoto nařízení, aby odpovídalo datu použitelnosti rozhodnutí Komise 93/152/EHS [3], ve znění rozhodnutí 2010/633/EU [4], které zavádí odpovídající změny kritérií pro inaktivované očkovací látky proti newcastleské chorobě, používané ve třetích zemích.
It is appropriate to lay down a date of application of this Regulation, in order to align it with the date of application of Commission Decision 93/152/EEC [3], as amended by Decision 2010/633/EU [4], which introduces corresponding amendments for the criteria for inactivated vaccines against Newcastle disease.
Přílohy I, VI a VII nařízení (ES) č. 798/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Annexes I, VI and VII to Regulation (EC) No 798/2008 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Použije se ode dne 1. prosince 2010.
It shall apply from 1 December 2010.
Přílohy I, VI a VII nařízení (ES) č. 798/2008 se mění takto:
Annexes I, VI and VII to Regulation (EC) No 798/2008 are amended as follows:
V příloze I části 2 se vzorové veterinární osvědčení pro maso drůbeže (POU) nahrazuje tímto:
in Part 2 of Annex I the model veterinary certificate for meat of poultry (POU) is replaced by the following:
„Vzorové veterinární osvědčení pro maso drůbeže (POU)
‘Model veterinary certificate for meat of poultry (POU)
Kód zboží (Kód HS)
Commodity code (HS code)
Druh (vědecký název)
Species
Druh zboží
(scientific name)
Čistá hmotnost zboží
Nature of commodity
Bourárny
Cutting plant
Čistá hmotnost zboží
Net weight
Já, níže podepsaný úřední veterinární lékař, prohlašuji, že jsem si vědom příslušných ustanovení nařízení (ES) č. 178/2002, (ES) č. 852/2004, (ES) č. 853/2004 a (ES) č. 854/2004, a potvrzuji tímto, že maso drůbeže (1) popsané v tomto osvědčení bylo získáno v souladu s požadavky uvedených nařízení, a zejména že:
I, the undersigned official veterinarian, declare that I am aware of the relevant provisions of Regulations (EC) Nos 178/2002, 852/2004, 853/2004 and 854/2004 and hereby certify that the meat of poultry (1) described in this certificate has been obtained in accordance with those requirements, and in particular that:
[g) splňuje požadavky nařízení (ES) č. 1688/2005, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004, pokud jde o zvláštní záruky ohledně salmonely na zásilky určitého masa a vajec do Finska a Švédska.]
[(g) it fulfils the requirements of Regulation (EC) No 1688/2005 implementing Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council as regards special guarantees concerning Salmonella for consignments to Finland and Sweden of certain meat and eggs.]
buď [z území kódu …;]
either [the territory of code …;]
vysoce patogenní influenzy ptáků ve smyslu definice v nařízení (ES) č. 798/2008 a newcastleské choroby ve smyslu definice v nařízení (ES) č. 798/2008;
highly pathogenic avian influenza as defined in Regulation (EC) No 798/2008, and Newcastle disease as defined in Regulation (EC) No 798/2008;
buď [nebyla očkována proti influenze ptáků;]
either [has not been vaccinated against avian influenza;]
nebo [byla očkována proti influenze ptáků v souladu s plánem očkování podle nařízení (ES) č. 798/2008 za použití:
or [has been vaccinated against avian influenza in accordance with vaccination plan under Regulation (EC) No 798/2008 using:
buď [na území(ch) kódu …;]
either [the territory(ies) of code …;]
od vylíhnutí nebo byla dovezena jako jednodenní kuřata nebo jatečná drůbež z třetí země uvedené / třetích zemí uvedených pro toto zboží v části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 za podmínek přinejmenším rovnocenných podmínkám v uvedeném nařízení;
since hatching or has been imported as day-old chicks or slaughter poultry from (a) third country(ies) listed for that commodity in Part 1 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008 under conditions at least equivalent to those in that Regulation;
byla poražena dne … (dd/mm/rrrr) nebo mezi … (dd/mm/rrrr) a … (dd/mm/rrrr);
has been slaughtered on … (dd/mm/yyyy) or between … (dd/mm/yyyy) and …(dd/mm/yyyy);
nebyla očkována živými oslabenými očkovacími látkami připravenými z matečného inokula viru newcastleské choroby vykazujícího vyšší patogenitu než lentogenní kmeny viru;
has not been vaccinated with live attenuated vaccines prepared from a Newcastle disease virus master seed showing a higher pathogenicity than lentogenic strains of the virus;
Kolonka I.8: V případě potřeby uveďte kód oblasti nebo jednotky původu, jak jsou definovány pod kódem ve sloupci 2 části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008.
Box I.8: Provide the code for the zone or the compartment of origin, if necessary, as defined under the code in column 2 of Part 1 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008.
Kolonka I.11: Název, adresa a číslo schválení zařízení odeslání.
Box I.11: Name, address and approval number of the establishment of dispatch.
Kolonka I.15: Uveďte evidenční čísla železničních vagónů a nákladních automobilů, jména lodí a čísla letů letadel, jsou-li známa.
Box I.15: Indicate the registration number(s) of railway wagons and lorries, the names of ships and, if known, the flight numbers of aircraft.
Kolonka I.19: Uveďte příslušný kód harmonizovaného systému (HS) Světové celní organizace: 02.07 nebo 02.08.90.
Box I.19: Use the appropriate Harmonised System (HS) code of the World Customs Organisation: 02.07 or 02.08.90.
„Drůbežím masem“ se rozumí poživatelné části farmových ptáků včetně ptáků nepovažovaných za domácí, ale chovaných jako domácí zvířata, s výjimkou ptáků nadřádu běžci, které nebyly podrobeny jiné úpravě než úpravě chladem za účelem konzervace; k vakuově balenému masu nebo masu balenému v ochranné atmosféře musí být také přiloženo osvědčení podle tohoto vzoru.
“Poultry meat” means the edible parts of farmed birds, including birds that are not considered as domestic but which are farmed as domestic animals, with the exception of ratites, which have not undergone any treatment other than cold treatment to ensure preservation; vacuum-wrapped meat or meat wrapped in a controlled atmosphere must also be accompanied by a certificate in accordance with this model.
Pro země nebo území s údajem „N“ ve sloupci 6 části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008, pouze pro maso drůbeže (POU), to znamená, že v případě výskytu ohniska newcastleské choroby ve smyslu definice v nařízení (ES) č. 798/2008 se bude i nadále používat kód země nebo kód území, budou však vyloučeny veškeré oblasti podléhající k datu vystavení tohoto osvědčení úředním omezením ze strany dotčené třetí země v souvislosti s newcastleskou chorobou.
For countries or territories with the entry “N” in column 6 of Part 1 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008, for meat of poultry (POU) only, this means that in the case of an outbreak of Newcastle disease as defined in Regulation (EC) No 798/2008 then the country code or territory code shall continue to be used but this will exclude any area under official restrictions, by the third country concerned in relation to Newcastle disease, at the date of issue of this certificate.
Vztahuje se jen na země s údajem „VI“ ve sloupci 5 části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008.
Applicable only to the countries with the entry “VI” in column 5 of Part 1 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008.
Pokud maso pochází z jatečné drůbeže pocházející z třetí země uvedené / třetích zemí uvedených v části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 pro dovoz uvedeného zboží do Evropské unie, uvede/uvedou se kód/kódy třetí země/zemí nebo území uvedené třetí země / uvedených třetích zemí a třetí země, ve které se drůbež poráží.
If the meat comes from slaughter poultry originating from (an) other third country(ies) listed in Part 1 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008 for imports of that commodity into the European Union, then the code(s) of third country(ies) or of territory(ies) of those third country(ies) and of the third country slaughtering the poultry shall be indicated.
(podle čl. 12 odst. 1 písm. b), čl. 12 odst. 2 písm. c) bodu ii) a čl. 13 odst. 1 písm. a))
(as referred to in Article 12(1)(b), Article 12(2)(c)(ii) and Article 13(1)(a))
Očkovací látky musí být v souladu s normami stanovenými v příručce norem pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata Světové organizace pro zdraví zvířat („dále jen příručka OIE“) v kapitole věnované newcastleské chorobě.
Vaccines must comply with the standards set out in the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (OIE) in the Chapter on Newcastle disease.
Očkovací látky musí být zaregistrovány příslušnými orgány dotčené třetí země dříve, než mohou být distribuovány nebo použity.
Vaccines must be registered by the competent authorities of the third country concerned before being allowed to be distributed and used.