natgillin/translations-raw huggingface dataset:
posuzovatel a jeho pracovníci jsou organizačně samostatnou jednotkou a používají takové metody podávání zpráv, které zajišťují jejich nestrannost;
the assessor and its personnel is organisationally identifiable and has reporting methods which ensure their impartiality;
posuzovatel ani jeho pracovníci nesmí být odpovědní za provoz nebo údržbu výrobků, které posuzují, ani se nesmí účastnit jakýchkoli činností, které by mohly ohrozit jejich nezávislý úsudek nebo nedotknutelnost ve vztahu k činnostem posuzování;
neither the assessor nor its personnel is responsible for the operation or maintenance of the products they assess nor do they engage in any activity that might conflict with their independence of judgment or integrity in relation to their assessment activities;
posuzovatel poskytuje služby výhradně podniku, jehož je součástí.
the assessor supplies its services exclusively to the undertaking of which it forms a part.
Prohlášení o prokázání shody
Declaration of demonstration
Prohlášení o prokázání shody EI a průvodní dokumenty jsou opatřeny datem a podpisem.
The EI declaration of demonstration and accompanying documents are dated and signed.
Prohlášení je napsáno ve stejném jazyce jako soubor technické dokumentace a obsahuje:
That declaration is written in the same language as the technical file and contains the following:
odkazy na Postup pro prokázání shody stávajících tratí s technickými specifikacemi pro interoperabilitu;
the references to the Procedure demonstrating compliance with Technical Specifications for Interoperability for existing lines;
jméno a adresu žadatele nebo jeho zplnomocněného zástupce usazeného v EU (uvede se obchodní firma a úplná adresa a v případě zplnomocněného zástupce se rovněž uvede obchodní firma žadatele);
name and address of the applicant or its authorised representative established within the EU (give trade name and full address; in case of representative, also give the trade name of applicant);
stručný popis subsystému;
a brief description of the subsystem;
jméno a adresa nezávislého posuzovatele, který provedl prokázání shody EI;
name and address of independent assessor which conducted the EI demonstration of compliance;
odkazy na dokumenty obsažené v souboru technické dokumentace;
the references of the documents contained in the technical file;
veškerá příslušná dočasná nebo konečná ustanovení, kterým má subsystém vyhovovat, a zejména případná provozní omezení nebo podmínky;
all the relevant temporary or definitive provisions to be complied with by the subsystems and in particular, where appropriate, any operating restrictions or conditions;
dobu platnosti prohlášení o prokázání shody EU, pokud má dočasnou platnost;
if temporary, duration of validity of the EI declaration of demonstration;
s ohledem na Dohodu o partnerství mezi členy skupiny afrických, karibských a tichomořských států na jedné straně a Evropským společenstvím a jeho členskými státy na straně druhé, podepsanou v Cotonou dne 23. června 2000 [1], ve znění dohody podepsané v Lucemburku dne 25. června 2005 [2],
Having regard to the Partnership agreement between the members of the African, Caribbean and Pacific Group of States of the one part, and the European Community and its Member States, of the other part, signed in Cotonou on 23 June 2000 [1], amended by the Agreement signed in Luxembourg on 25 June 2005 [2],
s ohledem na vnitřní dohodu mezi zástupci vlád členských států, zasedajícími v Radě, o financování pomoci Společenství v rámci víceletého finančního rámce pro období 2008–2013 v souladu s dohodou o partnerství AKT–ES a o přídělu finanční pomoci zámořským zemím a územím, na které se vztahuje část čtvrtá Smlouvy o ES [3] (dále jen „vnitřní dohoda“), zřizující mimo jiné desátý Evropský rozvojový fond (10. ERF), a zejména na čl. 11 odst. 8 uvedené dohody,
Having regard to the Internal Agreement between the Representatives of the Governments of the Member States, meeting within the Council, on the financing of Community aid under the multiannual financial framework for the period 2008 to 2013 in accordance with the ACP-EC Partnership Agreement and on the allocation of financial assistance for the Overseas Countries and Territories to which Part Four of the EC Treaty applies [3] (the ‘Internal Agreement’) setting up, amongst others, the 10th European Development Fund (10th EDF), and in particular Article 11(8) thereof,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 215/2008 ze dne 18. února 2008 o finančním nařízení pro 10. Evropský rozvojový fond [4], a zejména na články 142 až 144 uvedeného nařízení,
Having regard to Council Regulation (EC) No 215/2008 of 18 February 2008 on the Financial Regulation applicable to the 10th European Development Fund [4], and in particular Articles 142 to 144 thereof,
Provádění operací 10. ERF Komisí během rozpočtového roku 2009 bylo celkově uspokojivé,
The overall implementation by the Commission of the operations of the 10th EDF during the financial year 2009 has been satisfactory,
o absolutoriu, které má být uděleno Komisi za provádění operací Evropského rozvojového fondu (10. ERF) za rozpočtový rok 2009
concerning the discharge to be given to the Commission in respect of the implementation of the operations of the European Development Fund (10th EDF) for the financial year 200910
po přezkoumání účtu příjmů a výdajů a rozvahy týkající se operací 10. ERF, uzavřených k 31. prosinci 2009, a výroční zprávy Účetního dvora o činnostech financovaných z osmého, devátého a desátého Evropského rozvojového fondu (ERF) [5] za rozpočtový rok 2009 spolu s odpověďmi Komise obsaženými v uvedené výroční zprávě,
Having examined the revenue and expenditure account and the balance sheet relating to the operations of the 10th EDF as at 31 December 2009 and the Annual Report of the Court of Auditors on the activities funded by the eighth, ninth and tenth European Development Funds (EDFs) [5], concerning the financial year 2009, together with the Commission’s replies contained in that Annual Report,10art Four of the EC Treaty applies [3] (the ‘Internal Agreement’) setting up, amongst others, the 10th European Development Fund (10th EDF), and in particular Article 11(8) thereof,
DOPORUČUJE, aby Evropský parlament udělil Komisi absolutorium za provádění operací 10. ERF pro rozpočtový rok 2009.
HEREBY RECOMMENDS that the European Parliament give the Commission a discharge in respect of the implementation of the operations of the 10th EDF for the financial year 2009.10 on the recommendation of the Council.
o absolutoriu, které má být uděleno Komisi za provádění operací Evropského rozvojového fondu (8. ERF) za rozpočtový rok 2009
concerning the discharge to be given to the Commission in respect of the implementation of the operations of the European Development Fund (eighth EDF) for the financial year 2009
s ohledem na vnitřní dohodu mezi zástupci vlád členských států, zasedajícími v Radě, o financování a správě pomoci Společenství v rámci druhého finančního protokolu ke čtvrté úmluvě AKT-ES [3] (dále jen „vnitřní dohoda“), zřizující mimo jiné osmý Evropský rozvojový fond (8. ERF), a zejména na čl. 33 odst. 3 uvedené dohody,
Having regard to the Internal Agreement between the representatives of the Governments of the Member States, meeting within the Council, on the financing and administration of the Community aid under the Second Financial Protocol to the fourth ACP-EC Convention [3] (the ‘Internal Agreement’) setting up, amongst others, the eighth European Development Fund (eighth EDF), and in particular Article 33(3) thereof,
ERF, uzavřených k 31. prosinci 2009, a výroční zprávy Účetního dvora o činnostech financovaných z osmého, devátého a desátého Evropského rozvojového fondu (ERF) [5] za rozpočtový rok 2009 spolu s odpověďmi Komise obsaženými v uvedené výroční zprávě,
Having examined the revenue and expenditure account and the balance sheet relating to the operations of the eighth EDF as at 31 December 2009, and the Annual Report of the Court of Auditors on the activities funded by the eighth, ninth and tenth European Development Funds (EDFs) [5], concerning the financial year 2009, together with the Commission’s replies contained in that Annual Report,
Provádění operací 8. ERF Komisí během rozpočtového roku 2009 bylo celkově uspokojivé, DOPORUČUJE, aby Evropský parlament udělil Komisi absolutorium za provádění operací 8.
The overall implementation by the Commission of the operations of the eighth EDF during the financial year 2009 has been satisfactory,
ERF za rozpočtový rok 2009.
HEREBY RECOMMENDS that the European Parliament give the Commission a discharge in respect of the implementation of the operations of the eighth EDF for the financial year 2009.
o absolutoriu, které má být uděleno Komisi za provádění operací Evropského rozvojového fondu (9. ERF) za rozpočtový rok 2009
concerning the discharge to be given to the Commission in respect of the implementation of the operations of the European Development Fund (ninth EDF) for the financial year 2009
s ohledem na vnitřní dohodu mezi zástupci vlád členských států, zasedajícími v Radě, o financování a správě pomoci Společenství v rámci finančního protokolu k Dohodě o partnerství mezi africkými, karibskými a tichomořskými státy a Evropským společenstvím a jeho členskými státy podepsané v Cotonou (Benin) dne 23. června 2000 a o přídělu finanční pomoci zámořským zemím a územím, na které se vztahuje část čtvrtá Smlouvy o ES [3] (dále jen „vnitřní dohoda“), zřizující mimo jiné devátý Evropský rozvojový fond (9. ERF), a zejména na čl. 32 odst. 3 uvedené dohody,
Having regard to the Internal Agreement between Representatives of the Governments of the Member States, meeting within the Council, on the Financing and Administration of Community Aid under the Financial Protocol to the Partnership Agreement between the African, Caribbean and Pacific States and the European Community and its Member States signed in Cotonou (Benin) on 23 June 2000 and the allocation of financial assistance for the Overseas Countries and Territories to which Part Four of the EC Treaty applies [3] (the ‘Internal Agreement’), setting up, amongst others, the ninth European Development Fund (ninth EDF), and in particular Article 32(3) thereof,
s ohledem na finanční nařízení ze dne 27. března 2003 pro 9. evropský rozvojový fond [4], a zejména na články 96 až 103 uvedeného nařízení, po přezkoumání účtu příjmů a výdajů a rozvahy týkající se operací 9.
Having regard to the Financial Regulation of 27 March 2003 applicable to the 9th European Development Fund [4], and in particular Articles 96 to 103 thereof,
ERF, uzavřených k 31. prosinci 2009, a výroční zprávy Účetního dvora o činnostech financovaných z osmého, devátého a desátého Evropského rozvojového fondu (ERF) [5] za rozpočtový rok 2009 spolu s odpověďmi Komise obsaženými v uvedené výroční zprávě,
Having examined the revenue and expenditure account and the balance sheet relating to the operations of the ninth EDF as at 31 December 2009 and the Annual Report of the Court of Auditors on the activities funded by the eighth, ninth and tenth European Development Funds (EDFs) [5], concerning the financial year 2009, together with the Commission’s replies contained in that Annual Report,
Provádění operací 9. ERF Komisí během rozpočtového roku 2009 bylo celkově uspokojivé, DOPORUČUJE, aby Evropský parlament udělil Komisi absolutorium za provádění operací 9.
The overall implementation by the Commission of the operations of the ninth EDF during the financial year 2009 has been satisfactory,
ERF pro rozpočtový rok 2009.
HEREBY RECOMMENDS that the European Parliament give the Commission a discharge in respect of the implementation of the operations of the ninth EDF for the financial year 2009.
s ohledem na Protokol o statutu Evropského systému centrálních bank a Evropské centrální banky, a zejména na článek 11.2 uvedeného protokolu,
Having regard to the Protocol on the Statute of the European System of Central Banks and of the European Central Bank, and in particular Article 11.2 thereof,
jmenovat pana Jörga ASMUSSENA členem Výkonné rady Evropské centrální banky na osmileté funkční období.
To appoint Mr Jörg ASMUSSEN as member of the Executive Board of the European Central Bank for a term of office of 8 years.
V Lucemburku dne 4. října 2011.
Done at Luxembourg, 4 October 2011.
ze dne 18. října 2011
of 18 October 2011
o definici nanomateriálu
on the definition of nanomaterial
Sdělení Komise ze dne 7. června 2005 „Nanověda a nanotechnologie: Akční plán pro Evropu 2005–2009“ [1] definuje řadu jasně vyjádřených a provázaných kroků k okamžitému přijetí bezpečného, integrovaného a odpovědného přístupu k nanovědám a nanotechnologiím.
The Commission Communication of 7 June 2005 ‘Nanosciences and nanotechnologies: An action plan for Europe 2005-2009’ [1] defines a series of articulated and interconnected actions for the immediate implementation of a safe, integrated and responsible approach for nanosciences and nanotechnologies.
V souladu se závazky stanovenými v akčním plánu Komise pečlivě přezkoumala příslušné právní předpisy Unie za účelem určení použitelnosti stávajících předpisů na možná rizika spojená s nanomateriály.
The Commission, in line with the commitments made in the Action Plan, carefully reviewed relevant Union legislation with a view to determine the applicability of the existing regulations to the potential risks of nanomaterials.
Výsledek přezkumu byl obsažen ve sdělení komise ze dne 17. června 2008 „Regulační aspekty nanomateriálů“ [2].
The result of the review was contained in the Commission Communication of 17 June 2008 ‘Regulatory aspects of nanomaterials’ [2].
Sdělení dospělo k závěru, že pojem „nanomateriály“ není v právních předpisech Unie konkrétně uveden, ale že stávající právní předpisy v zásadě pokrývají možná zdravotní rizika, bezpečnostní rizika a rizika pro životní prostředí vztahující se k nanomateriálům.
The Communication concluded that the term ‘nanomaterials’ is not mentioned specifically in Union legislation but that existing legislation in principle covers the potential health, safety and environmental risks in relation to nanomaterials.
Evropský parlament ve svém usnesení ze dne 24. dubna 2009 o regulačních aspektech nanomateriálů [3] vyzval mimo jiné k zavedení komplexní, vědecky podložené definice nanomateriálů v právních předpisech Evropské unie.
The European Parliament in its resolution of 24 April 2009 on regulatory aspects of nanomaterials [3] called, inter alia, for the introduction of a comprehensive science-based definition of nanomaterials in Union legislation.
Definice v tomto doporučení by měla být používána jako podklad pro určení toho, zda lze určitý materiál považovat za „nanomateriál“ pro účely právních předpisů a politik v Evropské unii.
The definition in this Recommendation should be used as a reference for determining whether a material should be considered as a ‘nanomaterial’ for legislative and policy purposes in the Union.
Definice pojmu „nanomateriál“ v právních předpisech Unie by měla být založena pouze na velikosti částic, z nichž je materiál tvořen, bez ohledu na nebezpečí či riziko.
The definition of the term ‘nanomaterial’ in Union legislation should be based solely on the size of the constituent particles of a material, without regard to hazard or risk.
Tato definice, založená pouze na velikosti materiálu, se vztahuje na přírodní materiály, materiály vzniklé jako vedlejší produkt a materiály vyrobené.
This definition, based only on the size of a material, covers natural, incidental or manufactured materials.
Definice pojmu „nanomateriál“ by měla být založena na dostupných vědeckých poznatcích.
The definition of the term ‘nanomaterial’ should be based on available scientific knowledge.
Měření velikosti a velikostního rozdělení v nanomateriálech je v mnoha případech náročné a různé metody měření nemusí poskytnout srovnatelné výsledky.
Measuring size and size distributions in nanomaterials is challenging in many cases and different measurement methods may not provide comparable results.
Je potřeba vyvinout harmonizované metody měření s cílem zajistit, aby používání definice vedlo ke shodným výsledkům napříč materiály a v čase.
Harmonised measurement methods must be developed with a view to ensuring that the application of the definition leads to consistent results across materials and over time.
Než budou harmonizované metody měření k dispozici, měly by být používány nejlepší dostupné alternativní metody.
Until harmonised measurement methods are available, best available alternative methods should be applied.
Referenční zpráva Společného výzkumného střediska Evropské komise „Úvahy o definici nanomateriálů pro regulační účely“ [4] navrhuje, že by se definice nanomateriálů měla zabývat nanomateriály ve formě částic, měla by být široce použitelná v právních předpisech Unie a být v souladu s jinými světovými přístupy.
The European Commission Joint Research Centre Reference Report ‘Considerations on a Definition of Nanomaterial for Regulatory purposes’ [4] suggests that a definition of nanomaterials should address particulate nanomaterials, be broadly applicable in Union legislation and be in line with other approaches worldwide.
Jedinou definující vlastností by měla být velikost, což vyžaduje jasnou definici hranic velikosti v řádu nanometrů.
Size should be the only defining property which necessitates a clear definition of the nanoscale limits.
Komise pověřila Vědecký výbor pro vznikající a nově zjištěná zdravotní rizika (dále jen „SCENIHR“), aby poskytl vědecký vstup ohledně prvků, které je potřeba zvážit při přípravě definice pojmu „nanomateriál“ pro regulační účely.
The Commission mandated the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) to provide scientific input on elements to consider when developing a definition of the term ‘nanomaterial’ for regulatory purposes.
Spodní hranice byla navržena na 1 nm.
The lower limit was proposed at 1 nm.
Vrchní hranice 100 nm je běžně používána na základě všeobecné shody, ale neexistují žádné vědecké důkazy, které by potvrdily náležitost této hodnoty.
An upper limit of 100 nm is commonly used by general consensus, but there is no scientific evidence to support the appropriateness of this value.
Použití jednotné horní hranice by mohlo být pro klasifikaci nanomateriálů příliš omezující a vhodnější by mohl být diferencovaný přístup.
The use of a single upper limit value might be too limiting for the classification of nanomaterials and a differentiated approach might be more appropriate.
Pro účely právních předpisů by mělo být rovněž přihlédnuto k velikostnímu rozdělení částic při využití průměrné velikosti a směrodatné odchylky velikosti, aby byla definice přesnější.
For regulatory purposes, the number size distribution should also be considered using the mean size and the standard deviation of the size to refine the definition.
Velikostní rozdělení pro daný materiál by mělo být uvedeno jako velikostní rozdělení založené na početní koncentraci (tj. počet objektů v rámci daného rozpětí velikosti, dělený celkovým počtem objektů), a ne na hmotnostním zlomku velikosti částic v řádu nanometrů v nanomateriálu, jelikož malý hmotnostní zlomek může obsahovat největší počet částic.
The size distribution of a material should be presented as size distribution based on the number concentration (i.e. the number of objects within a given size range divided by the number of objects in total) and not on the mass fraction of nanoscale particles in the nanomaterial as a small mass fraction may contain the largest number of particles.
SCENIHR stanovil určité konkrétní případy, kdy lze použití definice usnadnit využitím měrného povrchu na jednotku objemu jako náhrady k určení toho, zda materiál spadá do definovaného rozpětí velikosti pro nanomateriály.
SCENIHR identified certain specific cases where the application of the definition can be facilitated by using the volume specific surface area as proxy to determine if a material falls within the defined nano size range.
Mezinárodní organizace pro normalizaci definuje pojem „nanomateriál“ jako „materiál s jakýmikoliv vnějšími rozměry velikosti v řádu nanometrů nebo s vnitřní strukturou nebo povrchovou strukturou v řádu nanometrů“.
The International Organisation for Standardisation defines the term ‘nanomaterial’ as ‘material with any external dimensions in the nanoscale or having internal structure or surface structure in the nanoscale’.
Pojem „velikost v řádu nanometrů“ je definován jako velikostní rozpětí od přibližně 1 nm do 100 nm [6].
The term ‘nanoscale’ is defined as size range from approximately 1 nm to 100 nm [6].
Velikostní rozdělení by mělo pokrýt skutečnost, že se nanomateriály obvykle skládají z mnoha částic přítomných v různých velikostech v konkrétním rozdělení.
The number size distribution should cover for the fact that nanomaterials most typically consist of many particles present in different sizes in a particular distribution.
Bez stanovení velikostního rozdělení by bylo obtížné určit, zda daný materiál odpovídá definici, když některé částice jsou pod 100 nm, zatímco jiné ne.
Without specifying the number size distribution, it would be difficult to determine if a specific material complies with the definition where some particles are below 100 nm while others are not.
Tento přístup je v souladu se stanoviskem SCENIHR, které uvádí, že by rozdělení částic určitého materiálu mělo být stanoveno jako rozdělení založené na početní koncentraci (tj. počtu částic).
This approach is in line with the opinion of SCENIHR that the particle distribution of a material should be presented as the distribution based on the number concentration (i.e. the particle number).
Neexistuje nesporný vědecký základ navrhující konkrétní hodnotu pro velikostní rozdělení, pod níž se neočekává, že materiály obsahující částice v rozpětí velikosti 1 nm – 100 nm budou vykazovat vlastnosti specifické pro nanomateriály.
There is no unequivocal scientific basis to suggest a specific value for the size distribution below which materials containing particles in the size range 1 nm-100 nm are not expected to exhibit properties specific to nanomaterials.
Vědecké doporučení spočívalo ve využití statistického přístupu založeného na směrodatné odchylce s prahovou hodnotou 0,15 %.
The scientific advice was to use a statistical approach based on standard deviation with a threshold value of 0,15 %.
S ohledem na velmi rozšířený výskyt materiálů, na které by se takový práh vztahoval, a potřebu upravit rozsah působnosti definice pro použití v právních předpisech by měl být práh vyšší.
Given the widespread occurrence of materials that would be covered by such a threshold and the need to tailor the scope of the definition for use in a regulatory context, the threshold should be higher.
Nanomateriál, jak ho definuje toto doporučení, by se měl skládat z 50 % nebo více částic o velikosti mezi 1 nm – 100 nm.
A nanomaterial as defined in this recommendation should consist for 50 % or more of particles having a size between 1 nm-100 nm.
V souladu s doporučením SCENIHR může i malé množství částic v rozmezí mezi 1 nm – 100 nm v některých případech opravňovat cílené hodnocení.
In accordance with SCENIHR’s advice, even a small number of particles in the range between 1 nm-100 nm may in certain cases justify a targeted assessment.
Bylo by však zavádějící kategorizovat takové materiály jako nanomateriály.
However, it would be misleading to categorise such materials as nanomaterials.
Nicméně mohou se vyskytnout zvláštní legislativní případy, kdy si obavy týkající se životního prostředí, zdraví, bezpečnosti nebo konkurenceschopnosti vyžádají použití prahu pod 50 %.
Nevertheless there may be specific legislative cases where concerns for the environment, health, safety or competitiveness warrant the application of a threshold below 50 %.
Aglomerované či agregované částice mohou vykazovat stejné vlastnosti jako částice, které k sobě nejsou nijak vázány.
Agglomerated or aggregated particles may exhibit the same properties as the unbound particles.
Kromě toho mohou nastat případy, kdy jsou během životního cyklu nanomateriálu částice uvolněné z aglomerátů či agregátů.
Moreover, there can be cases during the life-cycle of a nanomaterial where the particles are released from the agglomerates or aggregates.