natgillin/translations-raw huggingface dataset:
pokud přípravek obsahuje diethofenkarb jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015, nebo
in the case of a product containing diethofencarb as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
pokud přípravek obsahuje diethofenkarb jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. května 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.
in the case of a product containing diethofencarb as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diethofencarb.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance diethofencarb.
K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
Diethofenkarb
Diethofencarb
CAS: 87130-20-9
CAS No: 87130-20-9
CIPAC: 513
CIPAC No: 513
isopropyl 3,4-diethoxykarbanilát
isopropyl 3,4-diethoxycarbanilate
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání diethofenkarbu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 28. ledna 2011.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on diethofencarb, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011, shall be taken into account.
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost riziku pro vodní organismy a necílové členovce a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto užití odpovídajících opatření ke zmírnění rizika.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to aquatic organisms and non-target arthropods and shall ensure that conditions of use include the application of adequate risk mitigation measures.
možného příjmu metabolitu 6-NO2-DFC následnými plodinami;
the potential uptake of the metabolite 6-NO2-DFC in succeeding crops;
posouzení rizika pro necílové druhy členovců.
the risk assessment for non-target arthropod species.
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel tyto informace Komisi předložil do 31. května 2013.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such information to the Commission by 31 May 2013.’
Rozhodnutí 2008/934/ES stanoví nezařazení diethofenkarbu a odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou látku do 31. prosince 2011.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of diethofencarb and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Je nezbytné zrušit řádek týkající se diethofenkarbu v příloze uvedeného rozhodnutí.
It is necessary to delete the line concerning diethofencarb in the Annex to that Decision.
Směrnice Komise 2011/27/EU
Commission Directive 2011/27/EU
ze dne 4. března 2011,
of 4 March 2011
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky oryzalinu a kterou se mění a doplňuje rozhodnutí Komise 2008/934/ES
amending Council Directive 91/414/EEC to include oryzalin as active substance and amending Decision 2008/934/EC
Tento seznam zahrnuje oryzalin.
That list included oryzalin.
Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky [4] se tudíž týkalo i nezařazení oryzalinu.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of oryzalin.
Dne 17. srpna 2009 postoupila tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 17 August 2009.
V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně oryzalinu dne 6. srpna 2010 Komisi [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on oryzalin to the Commission on 6 August 2010 [6].
Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 28. ledna 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání oryzalinu.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for oryzalin.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující oryzalin mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing oryzalin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Je proto vhodné zařadit látku oryzalin do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include oryzalin in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Je proto nezbytné, aby specifikace komerčně vyráběného technického materiálu byla potvrzena vhodnými analytickými údaji, včetně informací o významu nečistot, jež jsou z důvodů zachování důvěrnosti uváděny jako nečistoty 2, 6, 7, 9, 10, 11 a 12.
Therefore, it is necessary that the specification of the technical material, as commercially manufactured, be confirmed by appropriate analytical data, including information on the relevance of the impurities, which for confidentiality reasons are referred to as impurities 2, 6, 7, 9, 10, 11, 12.
S ohledem na specifikaci technického materiálu by měla být ověřena relevance zkušebního materiálu použitého pro toxikologickou dokumentaci a měly by být vyžádány informace potvrzující posouzení rizika pro vodní organismy.
The relevance of the test material used in the toxicity dossiers should be confirmed in view of the specification of the technical material and information confirming the risk assessment for aquatic organisms should be requested.
Pokud bude oryzalin klasifikován podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 [7] jako látka s „podezřením na vyvolání rakoviny“, vyžádají si dotčené členské státy předložení dalších informací za účelem potvrzení významu metabolitů OR13 [8] a OR15 [9] a příslušného posouzení rizika pro podzemní vody.
Provided that oryzalin becomes classified under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [7] as ‘suspected of causing cancer’, the Member States concerned shall request the submission of further information confirming the relevance of the metabolites OR13 [8] and OR15 [9], and the corresponding groundwater risk assessment.
Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující oryzalin, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing oryzalin to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [10], do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [10] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Řádek týkající se oryzalinu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
The line concerning oryzalin in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku oryzalin.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing oryzalin as an active substance by 30 November 2011.
Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se oryzalinu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to oryzalin are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující oryzalin jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají oryzalinu.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing oryzalin as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning oryzalin.
pokud přípravek obsahuje oryzalin jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015; nebo
in the case of a product containing oryzalin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
pokud přípravek obsahuje oryzalin jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. května 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.
in the case of a product containing oryzalin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
V Bruselu dne 4. března 2011.
Done at Brussels, 4 March 2011.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oryzalin.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oryzalin.
2-ethyl-7-nitro-1-propyl-1H-benzimidazol-5-sulfonamid.
2-ethyl-7-nitro-1-propyl-1H-benzimidazole-5-sulfonamide.
2-ethyl-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamid.
2-ethyl-7-nitro-1H-benzimidazole-5-sulfonamide.
CAS: 19044-88-3
CAS No: 19044-88-3
CIPAC: 537
CIPAC No: 537
3,5-dinitro-N4,N4-dipropylsulfanilamid
3,5-dinitro-N4,N4-dipropylsulfanilamide
N-nitrosodipropylamin:
N-nitrosodipropylamine:
≤ 0,1mg/kg
≤ 0,1 mg/kg
Toluen: ≤ 4 g/kg
Toluene: ≤ 4 g/kg
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání oryzalinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 28. ledna 2011.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on oryzalin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011, shall be taken into account.
bezpečnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto užití odpovídajících osobních ochranných prostředků;
the operator safety and ensure that conditions of use include the application of adequate personal protective equipment;
ochraně vodních organismů a necílových rostlin;
the protection of aquatic organisms and non-target plants;
ochraně podzemních vod, pokud je tato účinná látka používána v oblastech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami;
the protection of groundwater, where the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
riziku pro býložravé ptáky a savce;
the risk to herbivorous birds and mammals;
riziku pro včely během období květu.
the risk to bees, in the flowering season.
Dotčené členské státy provádějí v případě potřeby programy monitorování za účelem ověření možné kontaminace podzemních vod metabolity OR13 (2-ethyl-7-nitro-1propl-1H-benzimidazole-5-sulfonamide) a OR15 (2-ethyl-7-nitro-1H-benzimidazole-5-sulfonamide) v ohrožených oblastech.
The Member States concerned shall carry out monitoring programmes to verify potential groundwater contamination from the metabolites OR13 (2-ethyl-7-nitro-1-propyl-1H-benzimidazole-5-sulfonamide) and OR15 (2-ethyl-7-nitro-1H-benzimidazole-5-sulfonamide) in vulnerable zones, where appropriate.
specifikace komerčně vyráběného technického materiálu na základě vhodných analytických údajů, včetně informací o významu nečistot, jež jsou z důvodů zachování důvěrnosti uváděny jako nečistoty 2, 6, 7, 9, 10, 11 a 12;
the specification of the technical material, as commercially manufactured, by appropriate analytical data, including information on the relevance of the impurities which for confidentiality reasons are referred to as impurities 2, 6, 7, 9, 10, 11, 12;
relevance zkušebního materiálu použitého pro toxikologickou dokumentaci s ohledem na specifikaci technického materiálu;
the relevance of the test material used in the toxicity dossiers in view of the specification of the technical material;
posouzení rizika pro vodní organismy;
the risk assessment for aquatic organisms;
významu metabolitů OR13 a OR15 a příslušného posouzení rizika pro podzemní vody, pokud bude oryzalin klasifikován podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1) jako látka s „podezřením na vyvolání rakoviny“.
the relevance of the metabolites OR13 and OR15, and the corresponding groundwater risk assessment, provided that oryzalin becomes classified under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1) as “suspected of causing cancer”.
Rozhodnutí 2008/934/ES stanoví nezařazení oryzalinu a odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou látku do 31. prosince 2011.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of oryzalin and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Je nezbytné zrušit řádek týkající se oryzalinu v příloze uvedeného rozhodnutí.
It is necessary to delete the line concerning oryzalin in the Annex to that Decision.
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel předložil Komisi informace uvedené v 1. a 2. bodě do 1. prosince 2011 a informace uvedené v 3. bodě do 31. května 2013.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in points 1 and 2 by 1 December 2011, and the information set out in point 3 by 31 May 2013.
Informace uvedené ve 4. bodě se předloží do šesti měsíců po oznámení rozhodnutí ohledně klasifikace oryzalinu.“
The information set out in point 4 shall be submitted within 6 months of notification of a decision classifying oryzalin.’
Směrnice Komise 2011/28/EU
Commission Directive 2011/28/EU
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky kyseliny indolylmáselné a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/941/ES
amending Council Directive 91/414/EEC to include indolylbutyric acid as active substance and amending Commission Decision 2008/941/EC
Tento seznam zahrnuje kyselinu indolylmáselnou.
That list included indolylbutyric acid.
V souladu s článkem 24e nařízení (ES) č. 2229/2004 oznamovatel stáhl svou podporu zařazení uvedené účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do dvou měsíců od obdržení návrhu zprávy o posouzení.
In accordance with Article 24e of Regulation (EC) No 2229/2004 the notifier withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within 2 months from receipt of the draft assessment report.
Rozhodnutí Komise 2008/941/ES ze dne 8. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky [4] se tudíž týkalo i nezařazení kyseliny indolylmáselné.
Consequently, Commission Decision 2008/941/EC of 8 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of indolylbutyric acid.
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní oznamovatel (dále jen „žadatel“) předložil novou žádost, ve které požádal o uplatnění zkráceného postupu stanoveného články 14 až 19 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I [5].
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter ‘the applicant’) submitted a new application requesting the application of the accelerated procedure provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Žádost byla předložena Francii, která byla nařízením (ES) č. 2229/2004 jmenována členským státem zpravodajem.
The application was submitted to France, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 2229/2004.
Dne 26. ledna 2010 postoupila tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 26 January 2010.
V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně kyseliny indolylmáselné dne 3. září 2010 Komisi [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on indolylbutyric acid to the Commission on 3 September 2010 [6].
Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 28. ledna 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání kyseliny indolylmáselné.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for indolylbutyric acid.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující kyselinu indolylmáselnou mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing indolylbutyric acid may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Je proto vhodné zařadit látku kyselinu indolylmáselnou do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include indolylbutyric acid in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.