natgillin/translations-raw huggingface dataset:
D. ZÁSADA NAHRAZENÍ A OMEZENÍ POUŽÍVÁNÍ ZVÍŘAT A ŠETRNÉHO ZACHÁZENÍ S NIMI
D. PRINCIPLES OF REPLACEMENT, REDUCTION AND REFINEMENT
zásada nahrazení, omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi (články 4 a 13 a příloha VI směrnice 2010/63/EU)
Principle of replacement, reduction and refinement (Articles 4 and 13 and Annex VI of Directive 2010/63/EU)
obecná opatření přijatá s cílem zajistit uspokojivé dodržování zásady nahrazení, omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi v rámci schválených projektů, jakož i během umístění zvířat a péče o ně v chovných a dodavatelských zařízeních.
the general measures taken to ensure that the principle of replacement, reduction and refinement is satisfactorily addressed within authorised projects as well as during housing and care also in breeding and supplying establishments.
Zamezení opakování postupů (článek 46 směrnice 2010/63/EU)
Avoidance of duplication (Article 46 of Directive 2010/63/EU)
obecný popis opatření přijatých s cílem zajistit, aby nedocházelo k opakování postupů.
general description of measures taken to ensure that there is no duplication of procedures.
Odběr tkáňových vzorků geneticky upravených zvířat (články 4, 30 a 38 směrnice 2010/63/EU)
Tissue sampling of genetically altered animals (Articles 4, 30 and 38 of Directive 2010/63/EU)
reprezentativní informace o přibližném počtu, živočišných druzích, druzích metod a související závažnosti odběru tkáňových vzorků pro účely genetického určení prováděného se schválením projektu a bez něj, které se týkají kalendářního roku, jenž předchází roku, v němž se předkládá zpráva za pět let, a o úsilí vynaloženém ke zvýšení šetrnosti těchto metod.
representative information on approximate numbers, species, types of methods and their related severities of tissue sampling for the purposes of genetic characterisation carried out with and without project authorisation covering the calendar year prior to that in which the 5-year report is submitted, and on efforts made to refine those methods.
E. PROSAZOVÁNÍ SMĚRNICE
E. ENFORCEMENT
Oprávnění chovatelů, dodavatelů a uživatelů (články 20 a 21 směrnice 2010/63/EU)
Authorisation of breeders, suppliers and users (Articles 20 and 21 of Directive 2010/63/EU)
počet aktivních chovatelů, dodavatelů a uživatelů s oprávněním; informace o pozastavení nebo odnětí oprávnění chovatelů, dodavatelů a uživatelů a důvody těchto opatření.
number of active authorised breeders, suppliers and users; information on suspensions or withdrawals of authorisations of breeders, suppliers and users and the reasons therefore.
Inspekce (článek 34 směrnice 2010/63/EU)
Inspections (Article 34 of Directive 2010/63/EU)
kvantitativní a kvalitativní provozní informace, včetně kritérií použitých podle čl. 34 odst. 2 směrnice 2010/63/EU a podíl neohlášených inspekcí rozdělených podle jednotlivých let.
quantitative and qualitative operational information including criteria applied under Article 34(2) of Directive 2010/63/EU and proportion of unannounced inspections broken down by year.
Zrušení schválení projektu (článek 44 směrnice 2010/63/EU)
Withdrawals of project authorisation (Article 44 of Directive 2010/63/EU)
informace a důvody pro zrušení schválení projektu během vykazovaného období.
information and reasons for the withdrawals of project authorisation during the reporting period.
Sankce (článek 60 směrnice 2010/63/EU)
Penalties (Article 60 of Directive 2010/63/EU)
informace o povaze protiprávního jednání, jakož i právní a administrativní opatření vyplývající z těchto protiprávních jednání, během vykazovaného období.
information on the nature of infringements as well as legal and administrative actions resulting from those infringements during the reporting period.
Druh zvířete
Type of animal
myš laboratorní (Mus musculus)
Mice (Mus musculus)
potkan laboratorní (Rattus norvegicus)
Rats (Rattus norvegicus)
morče domácí (Cavia porcellus)
Guinea-Pigs (Cavia porcellus)
křeček zlatý (Mesocricetus auratus)
Hamsters (Syrian) (Mesocricetus auratus)
křečík čínský (Cricetulus griseus)
Hamsters (chinese) (Cricetulus griseus)
ostatní hlodavci (Rodentia)
Other Rodents (other Rodentia)
králík domácí (Oryctolagus cuniculus)
Rabbits (Oryctolagus cuniculus)
kočka domácí (Felis catus)
Cats (Felis catus)
pes domácí (Canis familiaris)
Dogs (Canis familiaris)
fretky (Mustela putorius furo)
Ferrets (Mustela putorius furo)
jiní masožravci (jiní Carnivora)
Other carnivores (other Carnivora)
koně, osli a kříženci (Equidae)
Horses, donkeys & cross-breeds (Equidae)
prasata (Sus scrofa domesticus)
Pigs (Sus scrofa domesticus)
kozy (Capra aegagrus hircus)
Goats (Capra aegagrus hircus)
ovce (Ovis aries)
Sheep (Ovis aries)
skot (Bos primigenius)
Cattle (Bos primigenius)
poloopice (Prosimia)
Prosimians (Prosimia)
kosmani a tamaríni (např. Callithrix jacchus)
Marmoset and tamarins (eg. Callithrix jacchus)
kočkodani rodu Chlorocebus spp.
Vervets Chlorocebus spp.
(obvykle buď pygerythrus or sabaeus)
(usually either pygerythrus or sabaeus)
paviáni (Papio spp.)
Baboons (Papio spp.)
kotulové (např. Saimiri sciureus)
Squirrel monkey (eg. Saimiri sciureus)
jiné druhy subhumánních primátů (jiné druhy Ceboidea and Cercopithecoidea)
Other species of non-human primates (other species of Ceboidea and Cercopithecoidea)
hominoidi (Hominoidea)
Apes (Hominoidea)
jiní savci (jiní Mammalia)
Other Mammals (other Mammalia)
kur domácí (Gallus gallus domesticus)
Domestic fowl (Gallus gallus domesticus)
jiní ptáci (jiní Aves)
Other birds (other Aves)
plazi (Reptilia)
Reptiles (Reptilia)
skokani hnědý a levhartí (Rana temporaria and Rana pipiens)
Rana (Rana temporaria and Rana pipiens)
drápatky vodní a tropická (Xenopus laevis a Xenopus tropicalis)
Xenopus (Xenopus laevis and Xenopus tropicalis)
jiní obojživelníci (jiní Amphibia)
Other Amphibians (other Amphibia)
jiné ryby (jiné Pisces)
Other Fish (other Pisces)
hlavonožci (Cephalopoda)
Cephalopods (Cephalopoda)
Studie základního výzkumu
Basic research studies
Kardiovaskulární krevní a lymfatický systém
Cardiovascular Blood and Lymphatic System
Nervová soustava
Nervous System
Gastrointestinální systém včetně jater
Gastrointestinal System including Liver
Imunitní systém
Immune System
Urogenitální/reprodukční systém
Urogenital/Reproductive System
Smyslové orgány (kůže, oči a uši)
Sensory Organs (skin, eyes and ears)
Endokrinní systém / metabolismus
Endocrine System/Metabolism
Multisystémové
Multisystemic
Etologie / chování zvířat / zoologie
Ethology / Animal Behaviour /Animal Biology
KONEC
END
Translační a aplikovaný výzkum
Translational and applied research
Rakovina u lidí
Human Cancer
Infekční onemocnění u lidí
Human Infectious Disorders
Kardiovaskulární poruchy u lidí
Human Cardiovascular Disorders
Nervové a duševní poruchy u lidí
Human Nervous and Mental Disorders
Poruchy dýchacího ústrojí u lidí
Human Respiratory Disorders
Gastrointestinální poruchy včetně jater u lidí
Human Gastrointestinal Disorders including Liver
Poruchy svalové a kosterní soustavy u lidí
Human Musculoskeletal Disorders
Poruchy imunity u lidí
Human Immune Disorders
Urogenitální/reprodukční poruchy u lidí
Human Urogenital/Reproductive Disorders
Poruchy smyslových orgánů (kůže, očí a uší) u lidí
Human Sensory Organ Disorders (skin, eyes and ears)
Endokrinní/metabolické poruchy u lidí
Human Endocrine/Metabolism Disorders
Jiné poruchy u lidí
Other Human Disorders
Nákazy a poruchy u zvířat
Animal Diseases and Disorders
Dobré životní podmínky zvířat
Animal Welfare
Diagnostika onemocnění
Diagnosis of diseases
Choroby rostlin
Plant diseases
Toxikologie a ekotoxikologie pro jiné než legislativní účely
Non-regulatory toxicology and ecotoxicology
Endokrinní činnost
Endocrine activity
opětovné použití
Re-use
Zvířata narozená v EU u registrovaného chovatele
Animals born in the EU at a registered breeder
Zvířata narozená v EU, ale nikoli u registrovaného chovatele
Animals born in the EU but not at a registered breeder
Zvířata narozená v ostatních zemích Evropy
Animals born in rest of Europe
Zvířata narozená v ostatních zemích světa
Animals born in rest of world
subhumánní primáti (s výjimkou hominoidů)?
NHP (excl.apes) ?
Subhumánní primáti – zdroj
Non-human primate - source
Zvířata narozená u registrovaného chovatele v EU
Animals born at a registered breeder within EU
Zvířata narozená v Asii
Animals born in Asia
Zvířata narozená v Americe
Animals born in America
Zvířata narozená v Africe
Animals born in Africa
Zvířata narozená jinde
Animals born elsewhere
Subhumánní primáti – generace
Non-human primate - generation
F2 nebo vyšší
F2 or greater
Soběstačná populace
Self-sustaining colony
Genetický stav
Genetic status
Bez genetických změn
Not genetically altered
Geneticky upravená bez škodlivého fenotypu
Genetically altered without a harmful phenotype
Geneticky upravená se škodlivým fenotypem
Genetically altered with a harmful phenotype
Vytvoření nové geneticky upravené linie
Creation of a new genetically altered line
Zvířata použitá k vytvoření nové geneticky upravené linie / nového geneticky upraveného kmene
Animals used for the creation of a new genetically altered line/strain
Závažnost postupu
Severity
Postupy, při nichž již zvíře nenabude vědomí
Non-recovery
Mírné (maximálně a včetně)
Mild (up to and including)
Střední
Moderate
Závažné
Severe
Účely
Purposes
Základní výzkum
Basic research
Použití pro legislativní účely a běžnou výrobu
Regulatory use and routine production
Ochrana přírodního prostředí v zájmu zdraví nebo dobrých životních podmínek lidí nebo zvířat
Protection of the natural environment in the interests of the health or welfare of human beings or animals
Zachování druhů
Preservation of species
Vyšší vzdělávání nebo odborná příprava za účelem získání, udržení nebo zlepšení odborných znalostí
Higher education or training for the acquisition, maintenance or improvement of vocational skills
Forenzní šetření
Forensic enquiries
Udržování populací ustálených geneticky upravených zvířat, která nebyla použita v jiných postupech
Maintenance of colonies of established genetically altered animals, not used in other procedures
Použití pro legislativní účely a běžnou výrobu podle typu
Regulatory use and routine production by type
Kontrola kvality (včetně zkoušení bezpečnosti a účinnosti šarže)
Quality control (incl batch safety and potency testing)
Jiné zkoušení účinnosti a tolerance
Other efficacy and tolerance testing
Zkoušení toxicity a jiné zkoušky bezpečnosti včetně farmakologie
Toxicity and other safety testing including pharmacology
Běžná výroba
Routine production
Použití zvířat pro regulovanou výrobu podle typu produktů
Use of animals for regulated production by product type
Krevní produkty
Blood based products
Monoklonální protilátky
Monoclonal antibodies
Zkoušení bezpečnosti šarže
Batch safety testing
Zkoušení pyrogenity
Pyrogenicity testing
Zkoušení účinnosti šarže
Batch potency testing
Jiné kontroly kvality
Other quality controls
Zkoušení toxicity a jiné zkoušky bezpečnosti stanovené v právních předpisech
Toxicity and other safety testing required by legislation
Právní předpisy týkající se humánních léčivých přípravků
Legislation on medicinal products for human use
Právní předpisy týkající se veterinárních léčivých přípravků a jejich reziduí
Legislation on medicinal products for veterinary use and their residues
Právní předpisy týkající se zdravotnických prostředků
Medical devices legislation
Právní předpisy týkající se průmyslových chemických látek
Industrial chemicals legislation
Právní předpisy týkající se přípravků na ochranu rostlin
Plant protection product legislation
Právní předpisy týkající se biocidů
Biocides legislation
Právní předpisy týkající se potravin, včetně materiálů určených pro styk s potravinami
Food legislation including food contact material
Právní předpisy týkající se krmiv, včetně předpisů v oblasti bezpečnosti cílových zvířat, pracovníků a životního prostředí
Feed legislation including legislation for the safety of target animals, workers and environment
Právní předpisy týkající se kosmetických přípravků
Cosmetics legislation
Právní požadavky
Legislative requirements
Právní předpisy splňující požadavky EU
Legislation satisfying EU requirements
Právní předpisy splňující pouze vnitrostátní požadavky (v rámci EU)
Legislation satisfying national requirements only (within EU)
Právní předpisy splňující pouze požadavky zemí, které nejsou členy EU
Legislation satisfying Non-EU requirements only
Zkoušení toxicity a jiné zkoušky bezpečnosti podle druhu zkoušky
Toxicity and other safety testing by test type
Metody zkoušek akutní (po jedné dávce) toxicity (včetně limitní zkoušky)
Acute (single dose) toxicity testing methods (including limit test)
Podráždění/poleptání kůže
Skin irritation/corrosion
Podráždění/poleptání očí
Eye irritation/corrosion
Kinetika (farmakokinetika, toxikokinetika, snižování obsahu reziduí)
Kinetics (pharmacokinetics, toxicokinetics, residue depletion)
Farmakodynamika (včetně farmakologické bezpečnosti)
Pharmaco-dynamics (including safety pharmacology)
Zkoušení bezpečnosti v oblasti potravin a krmiv
Safety testing in food and feed area
Bezpečnost cílového zvířete
Target animal safety
Metody zkoušek akutní a subakutní toxicity
Acute and sub-acute toxicity testing methods
Ostatní letální metody
Other lethal methods
Neletální metody
Non lethal methods
do 28 dní
up to 28 days
29–90 dnů
29 - 90 days
víc než 90 dní
> 90 days
VÝKAZNÍ FORMÁT PRO PŘEDKLÁDÁNÍ INFORMACÍ PODLE ČL. 54 ODST. 2 SMĚRNICE 2010/63/EU
REPORTING FORMAT FOR THE SUBMISSION OF THE INFORMATION REFERRED TO IN ARTICLE 54(2) OF DIRECTIVE 2010/63/EU
Údaje by měly být zaneseny pro každé použití zvířete.
The data should be entered on each use of an animal.
Při vkládání údajů zvířete může být vybrána pouze jedna z možností v rámci dané kategorie.
When entering data for an animal, only one option within a category can be selected.
Zvířata usmrcená za účelem využití jejich orgánů a tkání, jakož i sentinelová zvířata, jsou vyloučena z poskytování statistických údajů, ledaže je usmrcení prováděno na základě schválení projektu pomocí metody, která není zahrnuta v příloze IV, nebo pokud byl na zvířeti před usmrcením vykonán zákrok, který překročil práh nejnižší míry bolesti, utrpení, strachu a trvalého poškození.
Animals killed for organs and tissues, as well as sentinels, are excluded from the provision of statistical data, unless the killing is performed under a project authorisation using a method not included in Annex IV or where the animal has gone through a previous intervention, prior to being killed, and which has been above the threshold of minimum pain, suffering, distress and lasting harm.
Do statistických údajů se nezahrnují přebytečná zvířata, která byla usmrcena, kromě geneticky upravených zvířat s úmyslně vytvořeným a projeveným škodlivým fenotypem.
Surplus animals that are killed are not included in the statistical data apart from genetically altered animals with intended and exhibited harmful phenotype.
Zvířata v larválním stadiu se počítají od okamžiku, kdy začnou být schopna samostatně přijímat potravu.
Larval forms of animals are to be counted once they become capable of independent feeding.
Plody a embrya savců se nepočítají; počítají se pouze zvířata, která se narodila (i císařským řezem) a žijí.
Foetal and embryonic forms of mammalian species are not counted; only animals that are born, including by Caesarean section, and live, are to be counted.
Kdykoli se překročí klasifikace do kategorie „závažné“, ať již s předchozím schválením nebo bez něj, vykazují se tato zvířata a jejich použití běžně jako každá jiná použití v rámci kategorie „závažné“.
Whenever the 'severe' classification is exceeded, whether pre-authorised or not, these animals and their use are to be reported normally like any other use, and under the 'severe' category.
Do poznámek členských států by měl být doplněn komentář ohledně živočišných druhů, počtů, údaje, zda byla předem povolena výjimka, údajů o použití a důvodů, proč byla překročena klasifikace do kategorie „závažné“.
Commentary should be added in the "Member State" narrative section covering the species, numbers, whether prior exemption was authorised, the details of the use and the reasons why 'severe' classification was exceeded.
Údaje se hlásí za rok, v němž postup skončil.
The data are to be reported for the year that the procedure ends.
V případě studií probíhajících během dvou kalendářních roků je možné zanést všechna zvířata společně v roce, v němž skončí poslední postup, pokud je tato výjimka z podávání výročních zpráv povolena příslušným orgánem.
In case of studies running across two calendar years, all of the animals may be accounted for together in the year in which the last procedure ends if this exemption to annual reporting is authorised by the competent authority.
U projektů, které probíhají déle než dva kalendářní roky, se zvířata vykazují v roce, kdy byla usmrcena nebo zemřela.
For projects running longer than two calendar years, animals are reported on the year they are killed or die.
Použije-li se kategorie „ostatní“, musí být v rubrice poznámek uvedeny bližší informace.
The use of "other" category requires a compulsory entry in the narratives to provide further details.
A. GENETICKY UPRAVENÁ ZVÍŘATA
A. GENETICALLY ALTERED ANIMALS
Pro účely statistického vykazování zahrnují „geneticky upravená zvířata“ geneticky modifikovaná (transgenní, knock-outové a jiné formy genetické změny) a přirozeně se vyskytující nebo umělým zásahem mutovaná zvířata.
For the purposes of statistical reporting, "genetically altered animals" include genetically modified (transgenic, knock-out and other forms of genetic alteration) and naturally occurring or induced mutant animals.
Geneticky upravená zvířata se vykazují buď:
Genetically altered animals are reported either
při použití k vytvoření nové linie;
when used for the creation of a new line;
při použití k udržení ustálené linie s úmyslně vytvořeným a projeveným škodlivým fenotypem nebo
when used for the maintenance of an established line with an intended and exhibited harmful phenotype; or
při použití v jiných (vědeckých) postupech (tj. nikoli pro vytvoření nebo udržení linie).
when used in other (scientific) procedures (i.e. not for creation or for the maintenance of a line).
Během vytváření nové linie by se měla vykazovat všechna zvířata s genetickými změnami.
All animals carrying the genetic alteration should be reported during the creation of a new line.
Kromě toho by se měla vykazovat rovněž zvířata použitá pro superovulaci, vasektomii a implantaci embryí (která mohou, ale nemusí být sama geneticky upravená).
In addition, those used for superovulation, vasectomy, embryo implantation should equally be reported (these may or may not be genetically altered themselves).
Geneticky normální zvířata (potomstvo divokého typu), která vznikla v důsledku vytvoření nové geneticky upravené linie se nevykazují.
Genetically normal animals (wild type offspring) produced as a result of creation of a new genetically altered line should not be reported.
V kategorii „Účely“ by se zvířata použitá k vytvoření nové geneticky upravené linie měla vykazovat v rámci „základního výzkumu“ či „translačního a aplikovaného výzkumu“ v příslušné kategorii, pro niž se linie vytváří.
In the category 'Purposes', the animals used for the creation of a new genetically altered line should be reported under 'basic research' or 'translational and applied research' in the respective category the line is being created for.
Nový kmen nebo linie geneticky upravených zvířat se považuje za „ustálený/ustálenou“, jakmile je přenos genetické změny stabilní (nejdříve po dvou generacích) a je dokončeno posouzení dobrých podmínek zvířat.
A new strain or line of genetically altered animals is considered to be "established" when transmission of the genetic alteration is stable, which will be a minimum of two generations, and a welfare assessment has been completed.
V rámci posouzení dobrých životních podmínek se určí, zda se očekává, že nově vytvořená linie bude mít úmyslně vytvořený škodlivý fenotyp, a je-li tomu tak, zvířata se od tohoto okamžiku musí vykazovat v kategorii „Udržování populací ustálených geneticky upravených zvířat, která se nepoužívají v jiných postupech“ – nebo případně v jiných postupech, pro něž se používají.
The welfare assessment will determine if the newly created line is expected to have an intended harmful phenotype and, if this is the case, the animals from this point onwards shall be reported under category 'Maintenance of colonies of established genetically altered animals, not used in other procedures' – or, if appropriate, in the other procedures they are being used for.
Pokud se v rámci posouzení dobrých životních podmínek dospěje k závěru, že se neočekává, že linie bude mít škodlivý fenotyp, jejich chov nespadá do postupu a nadále se nemusí vykazovat.
If the welfare assessment concludes that the line is not expected to have a harmful phenotype, its breeding falls outside the scope of a procedure and no longer needs to be reported.
Kategorie „Udržování populací ustálených geneticky upravených zvířat, která se nepoužívají v jiných postupech“ obsahuje zvířata, kterých je potřeba k udržování kolonií geneticky upravených zvířat ustálených linií s úmyslně vytvořeným škodlivým fenotypem, u nichž se projevila bolest, utrpení, strach nebo trvalé poškození v důsledku škodlivého genotypu.
'Maintenance of colonies of established genetically altered animals, not used in other procedures' contains the animals required for the maintenance of colonies of genetically altered animals of established lines with an intended harmful phenotype and which have exhibited pain, suffering, distress or lasting harm as a consequence of the harmful genotype.
Zamýšlený účel, pro nějž se linie udržuje, se nezaznamenává.
The intended purpose for which the line is being maintained for is not recorded.
Všechna geneticky upravená zvířata, která se používají v jiných postupech (nikoli pro vytvoření nebo udržování geneticky upravené linie), by se měla vykazovat podle příslušného účelu (stejně jako každé geneticky neupravené zvíře).
All genetically altered animals which are used in other procedures (not for the creation or maintenance of a genetically altered line) should be reported under their respective purposes (the same way as any non-genetically altered animal).
U těchto zvířat se může, ale nemusí projevovat škodlivý fenotyp.
These animals may or may not exhibit a harmful phenotype.
Geneticky upravená zvířata, u nichž se projevuje škodlivý fenotyp a která jsou usmrcena za účelem využití jejich orgánů a tkání, by se měla vykazovat podle příslušného hlavního účelu, pro nějž se tyto orgány/tkáně použily.
Genetically altered animals, expressing a harmful phenotype, and killed for their organs and tissue, should be reported under the respective primary purposes for which the organs/tissue were used.
B. KATEGORIE ÚDAJŮ
B. DATA CATEGORIES
Níže uvedené oddíly jsou uvedeny podle pořadí kategorií a souvisejících položek vývojového diagramu.
The sections below follow the order of the categories and related headings in the flow chart.
i. Všechny druhy hlavonožců se vykazují v položce hlavonožci od fáze, kdy začnou být schopni samostatně přijímat potravu, tj. ihned po vylíhnutí u chobotnic a olihní a přibližně sedm dní po vylíhnutí u sépií.
i. All cephalopod species are to be reported under heading cephalopod from the stage at which the animal becomes capable of independent feeding i.e. immediately post-hatching for octopus and squid; and around seven days after hatching for cuttlefish.
Ryby by se měly počítat od fáze, kdy jsou schopny samostatně přijímat výživu.
Fish should be counted from the stage of being capable of independent feeding onward.
Dánio pruhované držené v optimálních chovných podmínkách (přibližně + 28 °C) by se mělo započítat 5 dní po oplodnění.
Zebrafish kept in optimal breeding conditions (approximately + 28C) should be counted 5 days post fertilisation.
Některé druhy ryb a hlavonožců lze vzhledem k jejich malé velikosti spočítat odhadem.
Due to the small size of some fish and cephalopod species, the count may be done on the basis of estimation.
i. Každé použití zvířete by se mělo vykázat na konci každého postupu.
i. Each use of the animal should be reported at the end of each procedure.