natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toto nařízení by se tedy mělo vztahovat na krmiva, která obsahují kukuřici SYN-EV176-9 a MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6 a řepku olejnou ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 a ACS-BNØØ7-1, sestávají z nich nebo jsou z nich vyrobena, u nichž byla kvantitativní metoda validována referenční laboratoří Evropské unie, pokud je certifikovaný referenční materiál dostupný.
It should therefore apply to feed containing, consisting of or produced from SYN-EV176-9 and MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6 maize and ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 and ACS-BNØØ7-1 oilseed rape for which a quantitative method has been validated by the European Union Reference Laboratory provided that the certified reference material is available.
Tyto geneticky modifikované materiály byly uvedeny na trh před použitím nařízení (ES) č. 1829/2003 a byly oznámeny jako stávající produkty podle článku 20 uvedeného nařízení.
These GM materials were placed on the market before the application of Regulation (EC) No 1829/2003 and were notified as existing products under Article 20 of that Regulation.
Vzhledem k tomu, že se osivo přestalo v globálním měřítku prodávat, informovali příslušní oznamovatelé Komisi, že nemají v úmyslu požádat o obnovení povolení dotčených produktů.
As the seeds were no more commercialised at global scale, the respective notifiers informed the Commission that they had no intention to submit an application for the renewal of the authorisation of the products concerned.
V důsledku toho přijala Komise rozhodnutí 2007/304/ES [6], 2007/305/ES [7], 2007/306/ES [8], 2007/307/ES [9] a 2007/308/ES [10] o stažení dotčených produktů z trhu (zastaralé produkty).
As a consequence, the Commission adopted Decisions 2007/304/EC [6], 2007/305/EC [7], 2007/306/EC [8], 2007/307/EC [9] and 2007/308/EC [10] on the withdrawal from the market of the products concerned (obsolete products).
Tato rozhodnutí stanoví, že v produktech lze tolerovat přítomnost materiálu, který obsahuje kukuřici SYN-EV176-9 a MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6 a řepku olejnou ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 a ACS-BNØØ7-1, sestává z nich nebo je z nich vyroben, pokud je tato přítomnost náhodná nebo technicky nevyhnutelná a nižší než 0,9 %, po omezené období, jež vyprší dne 25. dubna 2012.
These Decisions provide a tolerance for the presence in products of material which contain, consist of or are produced from SYN-EV176-9 and MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6 maize and ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 and ACS-BNØØ7-1 oilseed rape provided that this presence is adventitious or technically unavoidable and in a proportion no higher than 0,9 % for a limited period which expires on 25 April 2012.
Je vhodné zajistit, aby se ve chvíli skončení období tolerance stanoveného v rozhodnutí 2007/304/ES, 2007/305/ES, 2007/306/ES, 2007/307/ES a 2007/308/ES toto nařízení vztahovalo i na detekci těchto zastaralých produktů v krmivech.
It is appropriate to ensure that at the time of the expiry of the tolerance period set out in Decisions 2007/304/EC, 2007/305/EC, 2007/306/EC, 2007/307/EC and 2007/308/EC this Regulation applies also to the detection of these obsolete products in feed.
Mělo by se rovněž vztahovat na jakýkoli jiný geneticky modifikovaný materiál, u nějž nedojde k obnovení povolení ve chvíli jeho uplynutí z důvodu postupného stahování produktu z trhu.
It should also apply to any other GM material the authorisation of which is not renewed at the expiry of the authorisation due to the phasing out of the product.
Rovněž by měla být zajištěna harmonizace úředních kontrol krmiv za účelem detekce geneticky modifikovaného materiálu spadajícího do působnosti tohoto nařízení, a to přijetím společných metod odběru vzorků.
Harmonisation of the official controls of feed for the detection of GM material falling under the scope of this Regulation should also be ensured through the adoption of common methods of sampling.
Tyto metody by měly být založeny na uznávaných vědeckých a statistických protokolech a v případě dostupnosti i na mezinárodních normách a měly by zahrnovat jednotlivé kroky odběru vzorků, včetně pravidel pro odběr vzorků daného materiálu, bezpečnostních opatření, která je třeba přijmout během odběru a přípravy vzorků, podmínek pro odebírání dílčích vzorků a duplikátních laboratorních vzorků, nakládání s laboratorními vzorky a uzavírání a označování vzorků.
These methods should be based on recognised scientific and statistical protocols and, when available, on international standards and should cover the different steps of sampling, including the rules applicable to the sampling of the material, the precautions to be taken in the course of sampling and preparation of samples, the conditions to be applied for taking incremental samples and replicate laboratory samples, the handling of laboratory samples and the sealing and labelling of samples.
Aby se zajistila odpovídající reprezentativnost vzorků odebraných za účelem úřední kontroly, je třeba rovněž přijmout zvláštní podmínky přizpůsobené skutečnosti, že šarže krmiv se uvádí v hromadných zemědělských produktech, hotových baleních nebo v maloobchodě.
To ensure adequate representativeness of the samples taken for official control purposes, specific conditions adapted to the fact that the lot of feed is presented in bulk agricultural commodities, pre-packaging or retail should also be adopted.
Je rovněž vhodné harmonizovat pravidla pro výklad výsledků zkoušení, aby se zajistilo, že se v rámci celé Evropské unie dojde na základě týchž výsledků zkoušení k týmž závěrům.
It is also appropriate to harmonise the rules for the interpretation of the results of the analysis, to ensure that throughout the European Union the same conclusion is drawn from the same analytical results.
V této souvislosti je rovněž třeba vzít v úvahu technická omezení spojená s každou metodou zkoušení, zejména ve stopovém množství, jelikož se snižujícím se množstvím geneticky modifikovaného materiálu se zvyšuje analytická nejistota.
In this context, it is also necessary to take into account the technical constraints associated with any method of analysis, in particular at trace levels since analytical uncertainty increases with decreasing levels of GM material.
Aby bylo možno zohlednit tato omezení, stejně jako potřebu zajistit, že kontroly budou proveditelné, solidní a přiměřené, jak stanoví nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin [11], je vhodné stanovit jako minimální požadovaný pracovní limit (MPPL) nejnižší množství geneticky modifikovaného materiálu, který EURL posuzuje při validaci kvantitativních metod.
To take these constraints into account, as well as the need to ensure that controls are both feasible, robust and proportionate, as set out in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [11], it is appropriate to set as a Minimum Required Performance Limit (MRPL) the lowest level of GM material which is considered by the EU-RL for the validation of quantitative methods.
Toto množství odpovídá 0,1 % hmotnostního zlomku geneticky modifikovaného materiálu v krmivech a je nejnižší úrovní, na níž mohou úřední laboratoře uspokojivě opakovat výsledky, pokud pro měření vzorků krmiv použijí příslušné protokoly o odběru vzorků a metody zkoušení.
This level corresponds to 0,1 % related to mass fraction of GM material in feed and is the lowest level where results are satisfactorily reproducible between official laboratories when appropriate sampling protocols and methods of analysis for measuring feed samples are applied.
Metody, které EURL validuje, jsou specifické pro každou transformační událost bez ohledu na to, zda je transformační událost přítomná v jednom nebo více GMO obsahujících jednu nebo více transformačních událostí.
The methods validated by the EU-RL are specific to each transformation event irrespective of the fact that the transformation event is present in one or several GMOs containing one or several transformation events.
MPPL by se tedy měl vztahovat na celý geneticky modifikovaný materiál obsahující měřenou transformační událost.
The MRPL should thus apply to the whole GM material containing the measured transformation event.
Každá úřední laboratoř by měla stanovit a potvrdit nejistotu měření v souladu s pokyny pro nejistotu měření prováděného v laboratořích pro testování GMO [12], které vypracovalo Společné výzkumné středisko Komise.
Measurement uncertainty should be determined by each official laboratory and confirmed as described in the guidance document on Measurement Uncertainty for GMO testing laboratories [12] developed by the Joint Research Centre of the Commission (JRC).
Rozhodnutí o tom, že dotyčné krmivo nesplňuje dané požadavky, by se tedy mělo přijmout pouze tehdy, pokud se množství geneticky modifikovaného materiálu spadajícího do oblasti působnosti tohoto nařízení rovná nebo převyšuje MPPL, vezmeme-li současně v úvahu nejistotu měření.
A decision of non-compliance of the feed should therefore only be taken when GM material falling under the scope of this Regulation is present at levels equal or above the MRPL, measurement uncertainty being taken into account.
Pravidla stanovená tímto nařízením by neměla mít vliv na to, aby Komise nebo v příslušných případech některý členský stát měly možnost přijmout mimořádná opatření v souladu s články 53 a 54 nařízení (ES).
The rules established by this Regulation should not affect the possibility for the Commission, or where applicable for a Member State, to adopt emergency measures in accordance with Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Tato prováděcí pravidla by měla být upravena, pokud to bude nutné ke zohlednění nového vývoje, zejména co se týče jejich dopadu na vnitřní trh a na provozovatele potravinářských a krmivářských podniků.
These implementing rules should be adapted if this becomes necessary to take account of new developments in particular as regards their impact on the internal market and on food and feed operators.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament, ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee for the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
Použijí se definice uvedené v článku 2 nařízení (ES) č. 1829/2003 a v příloze I nařízení (ES) č. 152/2009.
The definitions set out in Article 2 of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Annex I to Regulation (EC) No 152/2009 apply.
Toto nařízení se použije na úřední kontroly krmiv z hlediska přítomnosti tohoto materiálu:
This Regulation shall apply to the official control of feed with respect to the presence of the following material:
geneticky modifikovaného materiálu, který je povolen k uvádění na trh ve třetí zemi, pro nějž byla předložena platná žádost podle článku 17 nařízení (ES) č. 1829/2003 a u nějž probíhá postup povolování po dobu delší než 3 měsíce, pokud:
GM material authorised for commercialisation in a third country and for which a valid application has been submitted under Article 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 and for which the authorisation procedure has been pending for more than 3 months provided that:
ho úřad EFSA neoznačil za materiál, který by mohl mít nepříznivé účinky na zdraví nebo na životní prostředí, pokud byl přítomen v rámci MPPL,
it has not been identified by EFSA as susceptible to have adverse effects on health or the environment when present under the MRPL;
kvantitativní metoda požadovaná podle uvedeného článku byla validována a zveřejněna referenční laboratoří Evropské unie a
the quantitative method requested under that Article has been validated and published by the European Union Reference Laboratory; and
certifikovaný referenční materiál splňuje podmínky stanovené v článku 3;
that the certified reference material fulfils the conditions set out in Article 3;
po 25. dubnu 2012 geneticky modifikovaného materiálu oznámeného podle článku 20 nařízení (ES) č. 1829/2003, jehož povolení vypršelo a u nějž byla kvantitativní metoda validována a zveřejněna referenční laboratoří Evropské unie, pokud certifikovaný referenční materiál splňuje podmínky stanovené v článku 3, a
after 25 April 2012, GM material notified under Article 20 of Regulation (EC) No 1829/2003 of which the authorisation has expired and for which a quantitative method has been validated and published by the European Union Reference Laboratory provided that certified reference material fulfils the conditions set out in Article 3; and
geneticky modifikovaného materiálu, jehož povolení vypršelo z toho důvodu, že nebyla předložena žádost o jeho prodloužení v souladu s článkem 23 nařízení (ES) č. 1829/2003, pokud certifikovaný referenční materiál splňuje podmínky stanovené v článku 3.
GM material for which the authorisation has expired due to the fact that no application for renewal in accordance with Article 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 has been submitted provided that certified reference material fulfils the conditions set out in Article 3.
Certifikovaný referenční materiál
Certified reference material
Certifikovaný referenční materiál musí být dostupný členským státům a veškerým třetím stranám.
Certified reference material must be available to Member States and any third party.
Certifikovaný referenční materiál musí být vyroben a certifikován v souladu s pokyny ISO 30 až 35.
Certified reference material shall be produced and certified in accordance with ISO guides 30 to 35.
Informace přiložené k certifikovanému referenčnímu materiálu musí obsahovat údaje o šlechtění rostliny, která byla použita k výrobě certifikovaného referenčního materiálu, a o zygozitě složky (složek).
The information accompanying the certified reference material shall include information on the breeding of the plant which has been used for the production of the certified reference material and on the zygosity of the insert(s).
Certifikované množství obsahu GMO se uvádí v hmotnostních zlomcích, v případě dostupnosti i v počtu kopií na ekvivalent haploidního genomu.
The certified value of the GMO content shall be given in mass fraction and, where available, in copy number per haploid genome equivalent.
Metody odběru vzorků
Methods of sampling
Vzorky pro úřední kontroly krmiv z hlediska přítomnosti geneticky modifikovaného materiálu uvedeného v článku 2 jsou odebírány metodami stanovenými v příloze I.
Samples for the official control of feed as regards the presence of the GM material referred to in Article 2, shall comply with the methods of sampling, as set out in Annex I.
Příprava vzorků, metody zkoušení a výklad výsledků
Sample preparation, methods of analysis and interpretation of results
Příprava laboratorních vzorků, metody zkoušení a výklad výsledků musí splňovat požadavky stanovené v příloze II.
The preparation of laboratory samples, the methods of analysis and the interpretation of results shall comply with the requirements set out in Annex II.
Opatření v případě detekce geneticky modifikovaného materiálu uvedeného v článku 2
Measures in case of detection of GM material referred to in Article 2
Pokud výsledky zkoušek ukáží, že přítomnost geneticky modifikovaného materiálu uvedeného v článku 2 se rovná MPPL nebo je vyšší, jak stanoví pravidla výkladu v příloze II části B, má se za to, že dané krmivo není v souladu s nařízením (ES) č. 1829/2003.
Where results of analytical tests indicate the presence of GM material referred to in Article 2 are at or above the MRPL as defined in accordance with the rules of interpretation set out in Annex II Part B, the feed shall be considered as non-compliant with Regulation (EC) No 1829/2003.
Členské státy tuto informaci neprodleně oznámí prostřednictvím RASFF v souladu s článkem 50 nařízení (ES) č. 178/2002.
Member States shall immediately notify this information through the RASFF in accordance with Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002.
Pokud výsledky zkoušek ukáží, že přítomnost geneticky modifikovaného materiálu uvedeného v článku 2 je pod MPPL, jak stanoví pravidla výkladu v příloze II části B, členské státy tuto informaci zaznamenají a informují Komisi a ostatní členské státy do 30. června každého roku.
Where results of analytical tests indicate the presence of GM material referred to in Article 2 is below the MRPL as defined in accordance with the rules of interpretation set out in Annex II Part B, Member States shall record this information and notify the Commission and the other Member States by 30 June of each year.
Opakovaná zjištění po dobu tří měsíců se oznamují neprodleně.
Recurrent findings over a period of time of 3 months shall be notified without delay.
Komise přijme nebo v příslušných případech jakýkoli členský stát může přijmout mimořádná opatření v souladu s články 53 a 54 nařízení (ES) č. 178/2002.
The Commission shall or a Member State may, where appropriate, adopt emergency measures in accordance with Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Seznam geneticky modifikovaného materiálu uvedeného v článku 2
List of GM material referred to in Article 2
Komise zveřejní na svých internetových stránkách seznam geneticky modifikovaného materiálu v souladu s podmínkami článku 2.
The Commission shall publish the list of GM material complying with the conditions set out in Article 2 on its website.
Seznam musí zahrnovat informace o místě, kde je certifikovaný referenční materiál dostupný, jak požaduje čl. 17 odst. 3 písm. j) nařízení (ES) č. 1829/2003, a v příslušných případech rovněž informace o opatřeních přijatých v souladu s čl. 6 odst. 3 tohoto nařízení.
The list shall include information as to the place where the certified reference material can be accessed as required by Article 17(3)(j) of Regulation (EC) No 1829/2003 and, if applicable, information on the measures adopted in accordance with paragraph 3 of Article 6 of this Regulation.
Komise sleduje uplatňování tohoto nařízení a jeho dopad na vnitřní trh, stejně jako na provozovatele podniků živočišné výroby, krmivářských a jiných podniků, a v případě potřeby předloží návrhy na jeho přezkum.
The Commission shall monitor the application of this Regulation and its impact on the internal market as well as on feed, livestock and other operators, and, if necessary, bring forward proposals to review this Regulation.
Úř. věst. L 117, 5.5.2007, s. 14.
OJ L 117, 5.5.2007, p. 14.
Úř. věst. L 117, 5.5.2007, s. 17.
OJ L 117, 5.5.2007, p. 17.
Úř. věst. L 117, 5.5.2007, s. 20.
OJ L 117, 5.5.2007, p. 20.
Úř. věst. L 117, 5.5.2007, s. 23.
OJ L 117, 5.5.2007, p. 23.
Úř. věst. L 117, 5.5.2007, s. 25.
OJ L 117, 5.5.2007, p. 25.
Pro účely použití přílohy I nařízení (ES) č. 152/2009 se geneticky modifikovaný materiál považuje za látku obsaženou nerovnoměrně v krmivech.
For the purpose of applying Annex I to Regulation (EC) No 152/2009, GM material shall be considered as a substance likely to be distributed non-uniformly throughout the feed.
Odchylně od přílohy I bodů 5.B.3, 5.B.4 a 6.4 nařízení (ES) č. 152/2009 nesmí být velikost souhrnných vzorků krmných surovin menší než hmotnost odpovídající 35000 zrnům/semenům a konečný vzorek nesmí být menší než hmotnost odpovídající 10000 zrnům/semenům.
By derogation from points 5.B.3., 5.B.4 and 6.4 of Annex I to Regulation (EC) No 152/2009, the size of the aggregate samples for feed materials shall be not less than the weight corresponding to 35000 grains/seeds and the final sample shall be not less than the weight corresponding to 10000 grains/seeds.
Hmota odpovídající 10000 zrnům/semenům je uvedena v tabulce 1 níže.
The mass equivalent of 10000 grains/seeds is provided in Table 1 below.
Hmota různých rostlin odpovídající 10000 zrnům/semenům
Mass equivalent of 10000 grains/seeds for different plants
Rostlina
Plant
Hmota v gramech odpovídající 10000 zrnům/semenům
Mass, in grams, corresponding to 10000 grain/seed
ječmen, proso, oves, rýže, žito, pšenice
Barley, Millet, Oat, Rice, Rye, Wheat
sójové boby
Soybean
řepkové semeno
Rape seed
KRITÉRIA PRO PŘÍPRAVU VZORKŮ A METODY LABORATORNÍHO ZKOUŠENÍ
CRITERIA FOR SAMPLE PREPARATION AND METHODS OF ANALYSIS
Aby bylo v krmivech možno detekovat přítomnost geneticky modifikovaného materiálu uvedeného v článku 2, používají úřední laboratoře metody zkoušení a požadavky na kontrolu popsané v této příloze.
In order to detect the presence in feed of the GM material referred to in Article 2, the official laboratories shall use the methods of analysis and control requirements described in this Annex.
PŘÍPRAVA VZORKŮ PRO ZKOUŠENÍ
PREPARATION OF SAMPLES FOR ANALYSIS
Kromě požadavků přílohy II části A nařízení (ES) č. 152/2009 platí následující ustanovení.
In addition to the requirements of Annex II Part A to Regulation (EC) No 152/2009, the following provisions shall apply.
Zpracování konečných vzorků
Treatment of the final samples
Úřední laboratoře použijí normy EN ISO 24276, ISO 21570, ISO 21569 a ISO 21571, které uvádějí strategie pro homogenizaci konečného vzorku (v normách ISO rovněž označovaného jako „laboratorní vzorek“), redukci konečného vzorku na vzorek pro zkoušku, přípravu zkoušeného vzorku a extrakci a zkoušku cílového analytu.
Official laboratories shall use the standard EN ISO 24276, ISO 21570, ISO 21569 and ISO 21571 that indicate strategies for the homogenisation of the final sample (also designated as the ‘laboratory sample’ in the ISO standards), the reduction of the final sample to the sample for analysis, the preparation of the test sample and the extraction and the analysis of target analyte.
Velikost vzorku pro zkoušku
Size of the sample for analysis
Vzorek pro zkoušku má takovou velikost, která zaručí kvantifikaci geneticky modifikovaného materiálu, jehož výskyt odpovídá MPPL, se statistickým stupněm spolehlivosti na úrovni 95 %.
The sample for analysis shall be of a size which ensures the quantification of GM material at a presence corresponding to the MRPL with a statistical degree of confidence of 95 %.
Odchylně od přílohy II části C nařízení (ES) č. 152/2009 se použijí tato pravidla pro uplatňování metod laboratorního zkoušení a vyjadřování výsledků.
By derogation from Part C of Annex II to Regulation (EC) No 152/2009, the following rules for the application of methods of analysis and expression of results shall apply.
Úřední laboratoře dodržují požadavky normy ISO 17025 a používají kvantitativní metody laboratorního zkoušení validované referenční laboratoří Evropské unie ve spolupráci s Evropskou sítí laboratoří pro GMO.
Official laboratories shall comply with the requirements of ISO 17025 and use quantitative methods of analysis that have been validated by the European Union Reference Laboratory in collaboration with the European Network of GMO Laboratories.
Úřední laboratoře zajistí, že pokud vezmou v úvahu celou metodu zkoušení od zpracování laboratorního vzorku krmiva, budou schopny provést laboratorní zkoušení na úrovni 0,1 % hmotnostního zlomku geneticky modifikovaného materiálu v krmivech s odpovídající přesností (s relativní směrodatnou odchylkou opakovatelnosti nižší nebo rovnající se 25 %).
They shall ensure that, considering the whole analytical method starting with the treatment of the laboratory sample of feed, they are in position to carry out the analysis at the level of 0,1 % related to mass fraction of GM material in feed with an adequate precision (relative repeatability standard deviation less than or equal to 25 %).
Pravidla pro výklad výsledků
Rules for interpretation of results
Aby se zajistila přibližně 95 % hladina spolehlivosti, oznámí se výsledek zkoušky ve tvaru „x +/– U”, kde x je výsledek zkoušky jedné měřené transformační události a U je příslušná rozšířená nejistota měření.
To ensure a level of confidence of approximately 95 %, the outcome of the analysis shall be reported as x +/– U whereby x is the analytical result for one measured transformation event and U is the appropriate expanded measurement uncertainty.