natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Postupy, související zařízení, logistická střediska pro údržbu a rezervy umožňující povinné opravné práce a preventivní údržbu k zajištění interoperability železničního systému a k zaručení požadované výkonnosti.“
The procedures, associated equipment, logistics centres for maintenance work and reserves providing the mandatory corrective and preventive maintenance to ensure the interoperability of the rail system and guarantee the performance required.’
PROHLÁŠENÍ O OVĚŘENÍ SUBSYSTÉMŮ
DECLARATION OF VERIFICATION OF SUBSYSTEMS
ES Prohlášení o ověření subsystémů
“EC” declaration of verification of subsystems
ES prohlášení o ověření a průvodní dokumenty musí být datovány a podepsány.
The “EC” declaration of verification and the accompanying documents must be dated and signed.
Uvedené dokumenty musí vycházet z informací, které jsou výsledkem postupu ES ověřování subsystémů, jak je definováno v oddíle 2 přílohy VI.
The said declaration must be based on the information resulting from the “EC” verification procedure for subsystems as defined in Section 2 of Annex VI.
Prohlášení musí být napsáno ve stejném jazyce jako soubor technické dokumentace a musí obsahovat:
It must be written in the same language as the technical file and must contain at least the following:
jméno a adresu zadavatele nebo výrobce či jeho zplnomocněného zástupce usazeného v Evropské unii (uvede se obchodní firma a úplná adresa, a v případě zplnomocněného zástupce se uvede rovněž obchodní firma zadavatele nebo výrobce),
name and address of the contracting entity or the manufacturer, or its authorised representative established within the European Union (specify the trade name and full address; in the case of the authorised representative, specify also the trade name of the contracting entity or the manufacturer),
jméno a adresu oznámeného subjektu, který provedl ES ověření podle článku 18,
name and address of the notified body which conducted the “EC” verification referred to in Article 18,
veškerá příslušná dočasná nebo konečná ustanovení, kterým má subsystém vyhovovat, a zejména případná provozní omezení nebo podmínky,
all the relevant temporary or final provisions to be complied with by the subsystems and in particular, where appropriate, any operating restrictions or conditions,
v případě, že jde o dočasné prohlášení: doba trvání platnosti ES prohlášení,
if temporary: duration of validity of the “EC” declaration,
V případě, že se v příloze VI uvádí odkaz na prohlášení ES ISV, uplatní se na toto prohlášení ustanovení tohoto oddílu.
Where reference is made in Annex VI to the “EC” ISV declaration, the provisions of this Section shall apply to this declaration.
Prohlášení o ověření subsystémů v případě vnitrostátních předpisů
Declaration of verification of subsystems in the case of national rules
Jestliže se v příloze VI uvádí odkaz na prohlášení o ověření subsystémů v případě vnitrostátních předpisů, uplatní se obdobně na uvedené prohlášení ustanovení oddílu 1.“
Where reference is made in Annex VI to the declaration of verification of subsystems in the case of national rules, the provisions of Section 1 shall apply mutatis mutandi to that declaration.’
Postup ověřování subsystému zahrnuje kontrolu a osvědčení toho, že subsystém:
The verification procedure for a subsystem involves checking and certifying that a subsystem:
je projektován, konstruován a instalován takovým způsobem, aby splňoval základní požadavky, které se ho týkají, a
is designed, constructed and installed in such a way as to meet the essential requirements concerning it, and
může být povolen k uvedení do provozu.
may be authorised to be placed in service.
POSTUP ES OVĚŘOVÁNÍ
“EC” VERIFICATION PROCEDURE
ES ověřování je postup, kterým oznámený subjekt kontroluje a osvědčuje, že subsystém:
“EC” verification is the procedure whereby a notified body checks and certifies that the subsystem:
je v souladu s příslušnými TSI,
complies with the relevant TSI(s),
vyhovuje ostatním nařízením odvozeným ze Smlouvy.
complies with the other regulations deriving from the Treaty.
Části subsystému a fáze
Parts of the subsystem and stages
Dočasné prohlášení o ověření (ISV)
Intermediate statement of verification (ISV)
Pokud je to uvedeno v TSI nebo případně v žádosti žadatele, může být subsystém rozdělen do několika částí nebo může být během postupu ověřování kontrolován v různých fázích.
If specified in the TSIs or, where appropriate, at the applicant’s request, the subsystem could be divided into certain parts or checked at certain stages of the verification procedure.
Dočasné prohlášení o ověření (ISV) je postup, kterým oznámený subjekt kontroluje a osvědčuje některé části subsystému nebo některé fáze postupu ověřování.
The intermediate statement of verification (ISV) is the procedure whereby a notified body checks and certifies certain parts of the subsystem or certain stages of the verification procedure.
Na základě každého ISV vydává oznámený subjekt zvolený žadatelem certifikát ES ISV. Žadatel poté případně vypracuje prohlášení ES ISV.
Each ISV leads to the issuing of an “EC” ISV certificate by the notified body chosen by the applicant, which in turn, where applicable, draws up an “EC” ISV declaration.
Osvědčení ISV a prohlášení ISV musejí uvádět odkaz na TSI, s nimiž byla posuzována shoda.
The ISV certificate and ISV declaration must provide reference to the TSIs with which the conformity has been assessed.
Části subsystému
Parts of the subsystem
Žadatel může požádat o ISV pro každou část.
The applicant may apply for an ISV for each part.
Každá část se zkontroluje v každé fázi, jak je popsáno v části 2.2.3.
And each part shall be checked at each stage as described in Section 2.2.3.
Fáze postupu ověřování
Stages of the verification procedure
Subsystém nebo některé jeho části se kontrolují v každé z následujících fází:
The subsystem, or certain parts of the subsystem, shall be checked at each of the following stages:
realizace: konstrukce, a zejména pak inženýrské práce, výroba, montáž prvků a celkové nastavení,
production: construction, including, in particular, civil-engineering activities, manufacturing, constituent assembly and overall adjustment,
závěrečné zkoušení.
final testing.
Žadatel může požádat o ISV pro fázi návrhu (včetně zkoušek typu) a fázi realizace.
The applicant may apply for an ISV for the design stage (including the type tests) and for the production stage.
Certifikát o ověření
Certificate of verification
Oznámený subjekt odpovědný za ES ověřování posoudí návrh, realizaci a závěrečné zkoušení subsystému a vydá certifikát o ověření ES určený pro žadatele, který poté vypracuje ES prohlášení o ověření.
The notified body responsible for “EC” verification assesses the design, production and final testing of the subsystem and draws up the “EC” certificate of verification intended for the applicant, who in turn draws up the “EC” declaration of verification.
Certifikát o ověření ES musí uvádět odkaz na TSI, s nimiž byla posuzována shoda.
The “EC” verification certificate must provide reference to the TSIs with which the conformity has been assessed.
Pokud u subsystému nebyla posuzována shoda se všemi příslušnými TSI (např. v případě odchylky, částečného uplatňování TSI za účelem aktualizace nebo prodloužení, přechodného období v TSI nebo zvláštního případu), uvede se v certifikátu ES přesný odkaz na TSI nebo jejich části, u nichž oznámený subjekt shodu během postupu ES ověřování nezkoumal.
Where a subsystem has not been assessed for its conformity with all relevant TSI(s) (e.g. in the case of a derogation, partial application of TSIs for upgrade or renewal, transitional period in a TSI or specific case), the “EC” certificate shall give the precise reference to the TSI(s) or their parts whose conformity has not been examined by the notified body during the “EC” verification procedure.
V případě, že byly vydány certifikáty ES ISV, vezme oznámený subjekt zodpovědný za ES ověření subsystému tyto ES ISV certifikáty v úvahu a dříve, než vydá certifikát o ověření ES, provede tyto úkony:
Where “EC” ISV certificates have been issued the notified body responsible for the “EC” verification of the subsystem takes these “EC” ISV certificates into account, and, before issuing the “EC” certificate of verification, it:
ověří, že certifikáty ES ISV odpovídajícím způsobem pokrývají příslušné požadavky TSI,
verifies that the “EC” ISV certificates cover correctly the relevant requirements of the TSI(s),
zkontroluje všechna hlediska, která nejsou pokryta certifikáty ES ISV, a
checks all aspects that are not covered by the “EC” ISV certificate(s), and
zkontroluje závěrečné zkoušení subsystému jako celku.
checks the final testing of the subsystem as a whole.
Soubor technické dokumentace přiložený k ES prohlášení o ověření musí obsahovat:
The technical file accompanying the “EC” declaration of verification must contain the following:
technické charakteristiky související s návrhem, včetně celkových a podrobných výkresů, pokud jde o realizaci, schémat elektrických obvodů a hydraulických obvodů, schémat ovládacích okruhů, popisu systémů zpracování dat a automatických systémů, dokumentace o provozu a údržbě apod., vztahujících se k dotčenému subsystému,
technical characteristics linked to the design including general and detailed drawings with respect to execution, electrical and hydraulic diagrams, control-circuit diagrams, description of data-processing and automatic systems, documentation on operation and maintenance, etc., relevant for the subsystem concerned,
seznam prvků interoperability podle čl. 5 odst. 3 písm. d), které jsou zahrnuty do subsystému,
list of interoperability constituents, as referred to in Article 5(3)(d), incorporated into the subsystem,
kopie ES prohlášení o shodě nebo o vhodnosti pro použití, kterými musí být uvedené prvky opatřeny v souladu s článkem 13 směrnice, k nimž budou v případě potřeby přiloženy příslušné výpočty a kopie protokolů o zkouškách a přezkoušeních provedených oznámenými subjekty na základě společných technických specifikací,
copies of the “EC” declarations of conformity or suitability for use with which the abovementioned constituents must be provided in accordance with Article 13 of the Directive, accompanied, where appropriate, by the corresponding calculation notes and a copy of the records of the tests and examinations carried out by the notified bodies on the basis of the common technical specifications,
je-li to možné, certifikáty ISV ES, a v takovém případě případně prohlášení ISV ES, které je přiložené k certifikátu o ověření ES, včetně výsledku ověření oznámeným subjektem o jejich platnosti,
where available, the “EC” ISV certificate(s) and, in such a case, where relevant, the “EC” ISV declaration(s), that accompany the “EC” certificate of verification, including the result of verification by the notified body of the certificates validity,
certifikát o ověření ES podepsaný oznámeným subjektem odpovědným za ES ověřování, k němuž budou přiloženy příslušné výpočty a kde bude uvedeno, že subsystém je v souladu s požadavky příslušných TSI a budou uvedeny nevyřešené výhrady zaznamenané během vykonávání prací; k certifikátu o ověření ES by měly být přiloženy též protokoly o inspekci a zprávy o auditu vypracované týmž subjektem v souvislosti s jeho úkolem, jak je uvedeno v bodech 2.5.3 a 2.5.4,
“EC” certificate of verification, accompanied by corresponding calculation notes and signed by the notified body responsible for the “EC” verification, stating that the subsystem complies with the requirements of the relevant TSI(s) and mentioning any reservations recorded during performance of the activities and not withdrawn; the “EC” certificate of verification should also be accompanied by the inspection and audit reports drawn up by the same body in connection with its task, as specified in Sections 2.5.3 and 2.5.4,
certifikáty ES vydané v souladu s ostatními předpisy, které vyplývají ze Smlouvy,
“EC” certificates issued in accordance with other legislation deriving from the Treaty,
Účelem ES dozoru je zajistit, aby při výrobě subsystému byly plněny povinnosti vyplývající ze souboru technické dokumentace.
The aim of “EC” monitoring is to ensure that the obligations deriving from the technical file have been met during the production of the subsystem.
Oznámený subjekt musí od žadatele obdržet všechny dokumenty nezbytné k uvedenému účelu, zejména pak prováděcí plány a technické podklady týkající se subsystému.
The notified body must receive from the applicant all the documents needed for that purpose and, in particular, the implementation plans and technical documentation concerning the subsystem.
Oznámený subjekt odpovědný za kontrolu provádění pravidelně provádí audity, aby se ujistil, že jsou dodržována ustanovení všech příslušných TSI.
The notified body responsible for checking implementation must periodically carry out audits in order to confirm compliance with the relevant TSI(s).
Osobám odpovědným za provádění poskytne zprávu o auditu.
It must provide those responsible for implementation with an audit report.
Jeho přítomnost může být vyžadována při určitých fázích stavebních činností.
Its presence may be required at certain stages of the building operations.
Osobám odpovědným za provádění poskytne zprávu o inspekci a případně rovněž zprávu o auditu.
It must provide those responsible for implementation with an inspection report and, if appropriate, an audit report.
Oznámený subjekt, jehož úkolem je vydat ES prohlášení o vhodnosti pro použití uvedené v oddílu 2 přílohy IV, musí být schopen vykonávat dozor nad subsystémem, který obsahuje prvek interoperability, aby v případě, že to příslušná TSI požaduje, zhodnotil vhodnost jeho používání v železničním prostředí, pro které je určen.
With a view to delivering the “EC” declaration of suitability for use referred to in Section 2 of Annex IV, the notified body shall be able to monitor a subsystem on which an interoperability constituent is mounted in order to assess, where required by the corresponding TSI so requires, its suitability for use in its intended railway environment.
Úplný soubor technické dokumentace podle bodu 2.4 je uložen u žadatele společně s certifikáty ES ISV, pokud jsou k dispozici, vydanými oprávněným oznámeným subjektem nebo společně s certifikáty o ověření vydaným oznámeným subjektem odpovědným za ES ověření subsystému.
The complete file referred to in paragraph 2.4 must be lodged with the applicant in support of the “EC” ISV certificate(s), if available, issued by the notified body responsible for this or in support of the certificate of verification issued by the notified body responsible for “EC” verification of the subsystem.
Soubor technické dokumentace je přiložen k ES prohlášení o ověření, které žadatel zašle příslušnému orgánu, u něhož podává žádost o uvedení do provozu.
The file must be attached to the “EC” declaration of verification which the applicant sends to the competent authority with which he lodges the application for authorisation for placing in service.
Kopie se zašle každému členskému státu, který o to požádá.
It must be sent to any other Member States which so request.
přijatých žádostí o ověření ES a ISV,
requests for “EC” verification and ISV received,
žádostí o posouzení shody a/nebo vhodnosti použití IC,
request for assessment of conformity and/or suitability for use of ICs,
vydaných nebo zamítnutých certifikátů ES ISV,
“EC” ISV certificates issued or refused,
vydaných nebo zamítnutých certifikátů ES o shodě a/nebo vhodnosti pro použití,
“EC” certificates of conformity and/or suitability for use issued or refused,
vydaných nebo odmítnutých certifikátů o ověření ES.
“EC” certificates of verification issued or refused.
Soubor technické dokumentace a korespondence týkající se ES postupů ověřování se vypracují v úředním jazyce členského státu EU, v němž je žadatel usazen, nebo v úředním jazyce EU jím akceptovaném.
The files and correspondence relating to the “EC” verification procedures must be written in an EU official language of the Member State in which the applicant is established or in an EU official language accepted by the applicant.
POSTUP OVĚŘOVÁNÍ V PŘÍPADĚ VNITROSTÁTNÍCH PŘEDPISŮ
VERIFICATION PROCEDURE IN THE CASE OF NATIONAL RULES
Postup ověřování v případě vnitrostátních předpisů je postup, kterým subjekt určený podle čl. 17 odst. 3 (určený subjekt) kontroluje a ověřuje, že subsystém je v souladu s vnitrostátními předpisy oznámenými podle čl. 17 odst. 3.
The verification procedure in the case of national rules is the procedure whereby the body designated pursuant to Article 17(3) (the designated body) checks and certifies that the subsystem complies with the national rules notified in accordance with Article 17(3).
Určený subjekt zodpovědný za postup ověřování v případě vnitrostátních předpisů vyhotoví certifikát o ověření určený žadateli.
The designated body responsible for the verification procedure in the case of national rules draws up the certificate of verification intended for the applicant.
Certifikát musí obsahovat přesný odkaz na vnitrostátní předpisy, s nimiž zkoumá určený subjekt soulad během postupu ověřování, včetně předpisů týkajících se částí, které jsou předmětem odchylky od TSI, aktualizace nebo prodloužení.
The certificate shall contain a precise reference to the national rule(s) whose conformity has been examined by the designated body in the verification process, including those related to parts subject to derogation from a TSI, upgrade or renewal.
V případě vnitrostátních předpisů souvisejících se subsystémy tvořícími vozidlo rozdělí určený subjekt certifikát na dvě části. V první části musí být obsaženy odkazy na vnitrostátní předpisy, které se vztahují výhradně na technickou kompatibilitu vozidla a dotčené sítě, zatímco druhá část se týká všech ostatních vnitrostátních předpisů.
In the case of national rules related to the subsystems composing a vehicle, the designated body shall divide the certificate into two parts, one part including the references to those national rules strictly related to the technical compatibility between the vehicle and the network concerned, and the other part for all other national rules.
Soubor technické dokumentace přiložený k certifikátu o ověření v případě vnitrostátních předpisů musí být součástí souboru technické dokumentace uvedené v bodě 2.4 a musí obsahovat technické údaje týkající se posouzení shody subsystému s vnitrostátními předpisy.“
The technical file accompanying the certificate of verification in the case of national rules must be included in the technical file referred to in point 2.4 and shall contain the technical data relevant for the assessment of the conformity of the sub-system with the national rules.’
Úř. věst. L 108, 22.4.2009, s. 4.
OJ L 108, 22.4.2009, p 4.
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději 31. prosince 2011.
The Member States shall bring into force the laws, regulation and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 December 2011 at the latest.
Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
They shall forthwith communicate the text of those provisions to the Commission.
v případech, kdy se podle nařízení Komise ES/352/2009 [1] vyžaduje bezpečné začlenění, zahrne žadatel do souboru technické dokumentace zprávu odborníka o společných bezpečnostních metodách zaměřenou na posouzení rizik, jak je uvedeno v čl. 6 odst. 3 směrnice 2004/49/ES.2.5 Dozor
when safe integration is required pursuant Commission Regulation (EC) No 352/2009 [1], the applicant shall include in the technical file the assessor’s report on the Common Safety Methods (CSM) on risk assessment referred to in Article 6(3) of Directive 2004/49/EC.2.5. Monitoring
Směrnice Komise 2011/19/EU
Commission Directive 2011/19/EU
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky tau-fluvalinátu a kterou se mění rozhodnutí 2008/934/ES
amending Council Directive 91/414/EEC to include tau-fluvalinate as active substance and amending Decision 2008/934/EC
Tento seznam zahrnoval tau-fluvalinát.
That list included tau-fluvalinate.
V souladu s článkem 11e nařízení (ES) č. 1490/2002 oznamovatel stáhl svou podporu zařazení uvedené účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do dvou měsíců od obdržení návrhu hodnotící zprávy.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the notifier withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within two months from receipt of the draft assessment report.
Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky [4] se tudíž týkalo i nezařazení tau-fluvalinátu.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of tau-fluvalinate.
Dánsko posoudilo dodatečné údaje poskytnuté žadatelem a připravilo dodatečnou zprávu.
Denmark evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Dne 1. října 2009 postoupilo tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 1 October 2009.
V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad Komisi dne 17. června 2010 [6] své závěry ohledně tau-fluvalinátu.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on tau-fluvalinate to the Commission on 17 June 2010 [6].
Návrh hodnotící zprávy spolu s dodatečnou zprávou a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 28. ledna 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání tau-fluvalinátu.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for tau-fluvalinate.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující tau-fluvalinát mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing tau-fluvalinate may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Je proto vhodné zařadit látku tau-fluvalinát do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include tau-fluvalinate in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Aniž je dotčen tento závěr, je třeba získat další informace týkající se některých specifických aspektů.
Without prejudice to that conclusion, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.