natgillin/translations-raw huggingface dataset:
případně jiná povolená použití přípravků na ochranu rostlin v oblasti předpokládaného použití, které obsahují stejnou účinnou látku nebo způsobují vznik stejných reziduí.
where relevant, other authorised uses of plant protection products in the area of envisaged use, containing the same active substance or which give rise to the same residues.
osudu a distribuce reziduí účinné látky, relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů ve vodě, sedimentech nebo rybách,
the fate and distribution of residues of the active substance and of relevant metabolites, breakdown and reaction products in water, sediment or fish;
výpočtu poměru akutní toxicita/expozice pro ryby a Daphnia sp.
a calculation of the acute toxicity/exposure ratio for fish and Daphnia.
Tento poměr je definován jako podíl příslušné hodnoty akutní LC50 nebo EC50 a předpokládané krátkodobé koncentrace v životním prostředí,
This ratio is defined as the quotient of respectively acute LC50 or EC50 and the predicted short-term environmental concentration;
výpočtu poměru mezi inhibicí růstu řas a expozicí řas.
a calculation of the algal growth inhibition/exposure ratio for algae.
Tento poměr je definován jako podíl hodnoty EC50 a předpokládané krátkodobé koncentrace v životním prostředí,
This ratio is defined as the quotient of the EC50 and the predicted short-term environmental concentration;
výpočtu poměru dlouhodobé toxicity/expozice pro ryby a Daphnia sp.
a calculation of the long-term toxicity/exposure ratio for fish and Daphnia.
Poměr dlouhodobá toxicita/expozice je definován jako podíl hodnoty NOEC a předpokládané dlouhodobé koncentrace v životním prostředí,
The long-term toxicity/exposure ratio is defined as the quotient of the NOEC and the predicted long-term environmental concentration;
případně bioakumulace v rybách a možné expozice predátorů ryb, včetně možné expozice člověka,
where relevant, the bioconcentration in fish and possible exposure of predators of fish, including humans;
jestliže má být přípravek na ochranu rostlin aplikován přímo do povrchové vody, vlivu na změnu kvality povrchové vody, například změny pH nebo změny obsahu rozpuštěného kyslíku.
if the plant protection product is to be applied directly to surface water, the effect on the change of surface water quality, such as pH or dissolved oxygen content.
Členské státy vyhodnotí možnost expozice včely medonosné přípravku na ochranu rostlin při navržených podmínkách použití. Jestliže tato možnost existuje, vyhodnotí krátkodobé a dlouhodobé riziko, které se očekává pro včelu medonosnou po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of honeybees to the plant protection product under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall evaluate the short-term and long-term risk to be expected for honeybees after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
specifické informace o toxicitě pro včelu medonosnou podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a výsledky jejich hodnocení,
the specific information on toxicity to honeybees as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
způsob účinku (například regulace růstu hmyzu),
mode of action (e. g. insect growth regulating activity);
všechny relevantní informace o přípravku na ochranu rostlin podle přílohy nařízení (EU) č. 545/2011, včetně toxicity pro včelu medonosnou,
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the toxicity to honeybees;
poměru mezi maximální aplikační dávkou vyjádřenou v gramech účinné látky na hektar a hodnotou LD50 při kontaktní expozici nebo orálním příjmu, vyjádřenou v μg účinné látky na včelu (kvocienty rizika) a perzistence reziduí na ošetřených rostlinách nebo případně v nich,
the ratio between the maximum application rate expressed in grams of active substance per hectare and the contact and oral LD50 expressed in μg of active substance per bee (hazard quotients) and where necessary the persistence of residues on or, where relevant, in the treated plants;
případně účinků na larvy včel medonosných, na chování včel medonosných, přežití včelstva a jeho další rozvoj po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití.
where relevant, the effects on honeybee larvae, honeybee behaviour, colony survival and development after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Členské státy vyhodnotí možnost expozice jiných užitečných členovců než včely medonosné přípravku na ochranu rostlin při navržených podmínkách použití. Jestliže tato možnost existuje, posoudí očekávané letální a subletální účinky na tyto organismy a snížení jejich aktivity po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of beneficial arthropods other than honeybees to the plant protection product under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall assess the lethal and sublethal effects on these organisms to be expected and the reduction in their activity after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
specifické informace o toxicitě pro včelu medonosnou a jiné užitečné členovce podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a výsledky jejich hodnocení,
the specific information on toxicity to honeybees and other beneficial arthropods as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
všechny relevantní informace o přípravku na ochranu rostlin podle přílohy nařízení (EU) č. 545/2011, jako jsou:
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 such as:
účinky na jiné užitečné členovce než včely,
effects on beneficial arthropods other than bees,
toxicita pro včelu medonosnou,
toxicity to honeybees,
dostupné údaje z primárního biologického screeningu,
available data from biological primary screening,
maximální počet a termíny aplikací,
maximum number and timetable of applications;
Členské státy vyhodnotí možnost expozice žížal a dalších necílových půdních makroorganismů přípravku na ochranu rostlin při navržených podmínkách použití. Jestliže tato možnost existuje, vyhodnotí míru krátkodobého a dlouhodobého rizika, které se očekává pro tyto organismy po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of earthworms and other non-target soil macro-organisms to the plant protection product under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall evaluate the degree of short-term and long-term risk to be expected to these organisms after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
specifické informace týkající se toxicity účinné látky pro žížaly a jiné necílové půdní makroorganismy podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a výsledky jejich hodnocení,
the specific information relating to the toxicity of the active substance to earthworms and to other non-target soil macro-organisms as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
Kd pro adsorpci,
Kd for adsorption,
hodnoty DT50 a DT90 pro odbourávání v půdě,
and DT90 for degradation in the soil;
všechny relevantní informace o přípravku na ochranu rostlin podle přílohy nařízení (EU) č. 545/2011, včetně účinků na žížaly a další necílové půdní makroorganismy,
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the effects on earthworms and other non-target soil macro-organisms;
letálních a subletálních účinků,
the lethal and sublethal effects;
předpokládané počáteční a dlouhodobé koncentrace v životním prostředí,
the predicted initial and long-term environmental concentration;
výpočtu poměru akutní toxicita/expozice (definovaný jako podíl hodnoty LC50 a předpokládané počáteční koncentrace v životním prostředí) a výpočtu podílu dlouhodobá toxicita/expozice (definovaný jako poměr hodnoty NOEC a předpokládané dlouhodobé koncentrace v životním prostředí),
a calculation of the acute toxicity/exposure ratio (defined as the quotient of LC50 and predicted initial environmental concentration) and of the long-term toxicity/exposure ratio (defined as the quotient of the NOEC and predicted long-term environmental concentration);
případně bioakumulace a perzistence reziduí v žížalách.
where relevant, the bioconcentration and persistence of residues in earthworms.
V případě, že hodnocení provedené podle bodu 2.5.1.1 nevyloučí možnost, že se přípravek na ochranu rostlin při navržených podmínkách použití dostane do půdy, členské státy vyhodnotí dopad této skutečnosti na mikrobiální aktivitu, jako je dopad na procesy mineralizace dusíku a uhlíku v půdě po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití.
Member States shall, where the evaluation carried out under point 2.5.1.1 does not exclude the possibility of the plant protection product reaching the soil under the proposed conditions of use, evaluate the impact on microbial activity such as the impact on nitrogen and carbon mineralisation processes in the soil after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
všechny relevantní informace o účinné látce včetně specifických informací týkajících se účinků na necílové půdní mikroorganismy podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a výsledky jejich hodnocení,
all relevant information on the active substance, including the specific information relating to the effects of non-target soil micro-organisms as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
všechny relevantní informace o přípravku na ochranu rostlin podle přílohy nařízení (EU) č. 545/2011, včetně účinků na necílové půdní mikroorganismy,
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the effects on non-target soil micro-organisms;
případně jiná povolená použití přípravků na ochranu rostlin v oblasti navrženého použití, které obsahují stejnou účinnou látku, nebo způsobují vznik stejných reziduí,
where relevant, other authorised uses of plant protection products in the area of proposed use, containing the same active substance or which give rise to the same residues;
všechny dostupné informace z primárního biologického screeningu.
all available information from biological primary screening.
Členské státy vyhodnotí analytické metody navržené pro účely kontroly a sledování po registraci, aby tak stanovily:
Member States shall evaluate the analytical methods proposed for post-registration control and monitoring purposes, to determine:
pro analýzu přípravku:
for formulation analysis:
povahu a množství účinné látky (účinných látek) v přípravku na ochranu rostlin a případně všechny toxikologicky, ekotoxikologicky a environmentálně významné nečistoty a formulační přísady.
the nature and quantity of the active substance(s) in the plant protection product and, where appropriate, any toxicologically, ecotoxicologically or environmentally significant impurities and co-formulants.
údaje o analytických metodách podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a výsledky jejich hodnocení,
the data on analytical methods as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
údaje o analytických metodách podle přílohy nařízení (EU) č. 545/2011, a zejména:
the data on analytical methods as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and in particular:
přesnost navržených metod (vnitrolaboratorní opakovatelnost a mezilaboratorní reprodukovatelnost),
the precision of the proposed methods (intralaboratory repeatability and interlaboratory reproducibility);
mez detekce a mez stanovitelnosti nečistot u navržených metod.
the limit of detection and determination of the proposed methods for impurities.
pro analýzu reziduí:
for residue analysis:
rezidua účinné látky, metabolitů, produktů odbourávání nebo reakčních produktů, které vznikají v důsledku povolených použití přípravku na ochranu rostlin a které jsou toxikologicky, ekotoxikologicky nebo environmentálně významné.
the residues of the active substance, metabolites, breakdown or reaction products resulting from authorised uses of the plant protection product and which are of toxicological, ecotoxicological or environmental significance.
přesnost navržených metod (vnitrolaboratorní opakovatelnost a mezilaboratorní reprodukovatelnost),
the precision of the proposed methods (intralaboratory repeatability and interlaboratory reproducibility),
výtěžnost navržených metod při příslušných koncentracích;
the recovery rate of the proposed methods at appropriate concentrations;
mez detekce navržených metod,
the limit of detection of the proposed methods;
mez stanovitelnosti navržených metod.
the limit of determination of the proposed methods.
Členské státy vyhodnotí skutečný obsah účinné látky v přípravku na ochranu rostlin a jeho stabilitu v průběhu skladování.
Member States shall evaluate the actual active substance content of the plant protection product and its stability during storage.
Členské státy vyhodnotí fyzikální a chemické vlastnosti přípravku na ochranu rostlin, a zejména:
Member States shall evaluate the physical and chemical properties of the plant protection product and in particular:
pokud existuje příslušná specifikace FAO (Organizace OSN pro výživu a zemědělství), fyzikální a chemické vlastnosti uvedené v této specifikaci,
where a suitable FAO (Food and Agriculture Organisation of the United Nations) specification exists, the physical and chemical properties addressed in that specification,
pokud neexistuje příslušná specifikace FAO, všechny relevantní fyzikální a chemické vlastnosti přípravku, které jsou uvedeny v „Příručce o vývoji a použití specifikací FAO a WHO pro přípravky na ochranu rostlin“.
where no suitable FAO specification exists, all the relevant physical and chemical properties for the formulation as referred to in the ‘Manual on the development and use of FAO and WHO specifications for plant protection products’.
údaje o fyzikálních a chemických vlastnostech účinné látky podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a výsledky jejich hodnocení,
the data on the physical and chemical properties of the active substance as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
údaje o fyzikálních a chemických vlastnostech přípravku na ochranu rostlin podle přílohy nařízení (EU) č. 545/2011.
the data on the physical and chemical properties of the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.
Jestliže navržené údaje na etiketě přípravku zahrnují požadavky nebo doporučení, aby byl přípravek na ochranu rostlin používán spolu s jinými přípravky na ochranu rostlin nebo adjuvanty jako tank-mix, musí být vyhodnocena fyzikální a chemická kompatibilita přípravků ve směsi.
Where proposed label claims include requirements or recommendations for use of the plant protection product with other plant protection products or adjuvants as a tank mix, the physical and chemical compatibility of the products in the mixture must be evaluated.
Členské státy uloží s udělovaným povolením podmínky nebo omezení, je-li to vhodné.
Where appropriate, Member States shall impose conditions or restrictions with the authorisations they grant.
Povaha a přísnost těchto opatření musí být zvoleny na základě povahy a rozsahu očekávaných přínosů a možných rizik a musí jim být přiměřené.
The nature and severity of these measures must be selected on the basis of, and be appropriate to, the nature and extent of the expected advantages and the risks likely to arise.
Členské státy zajistí, aby rozhodnutí přijímaná za účelem udělení povolení zohlednila zemědělské, rostlinolékařské a environmentální podmínky (včetně klimatických podmínek) v oblastech plánovaného použití.
Member States shall ensure that, where necessary, decisions taken with respect to the granting of authorisations take account of the agricultural, plant health or environmental (including climatic) conditions in the areas of envisaged use.
Tyto důvody mohou vést ke stanovení specifických podmínek a omezení použití a v případě potřeby i k tomu, že bude povolení uděleno jen pro určité oblasti, ale nikoliv pro další oblasti v rámci dotčeného členského státu.
Such considerations may result in specific conditions and restrictions of use, and, where necessary, in authorisation being granted for some but not other areas within the Member State in question.
Členské státy zajistí, aby povolená množství, pokud jde o dávky a počet aplikací, představovala minimum nezbytné pro dosažení požadovaného účinku i tam, kde by vyšší množství nevedla k nepřijatelným rizikům pro zdraví lidí nebo zvířat nebo k ohrožení životního prostředí.
Member States shall ensure that the authorised amounts, in terms of rates and number of applications, are the minimum necessary to achieve the desired effect even where higher amounts would not result in unacceptable risks to human or animal health or to the environment.
Povolená množství se musí lišit podle zemědělských, rostlinolékařských a environmentálních podmínek (včetně klimatických podmínek) v různých oblastech, pro které je povolení uděleno, a musí jim být přiměřená.
The authorised amounts must be differentiated in accordance with, and be appropriate to, the agricultural, plant health or environmental (including climatic) conditions in the various areas for which an authorisation is granted.
Dávky a počet aplikací však nesmějí vést k nežádoucím účinkům, jako je vznik rezistence.
However, the rates and the number of applications may not give rise to undesirable effects such as the development of resistance.
Členské státy zajistí, aby rozhodnutí respektovala zásady integrované ochrany, jestliže je přípravek určen k použití v podmínkách vyžadujících tyto zásady.
Member States shall ensure that decisions respect the principles of integrated control if the product is intended to be used in conditions where these principles are relied on.
Poněvadž má být hodnocení založeno na údajích, které se vztahují k omezenému počtu reprezentativních druhů, členské státy zajistí, aby se použití přípravků na ochranu rostlin dlouhodobě neprojevilo na početnosti a rozmanitosti necílových druhů.
Since the evaluation is to be based on data concerning a limited number of representative species, Member States shall ensure that use of plant protection products does not have any long-term repercussions for the abundance and diversity of non-target species.
Před vydáním povolení členské státy zajistí, aby etiketa přípravku:
Before issuing an authorisation, Member States shall ensure that the label of the product:
splňovala požadavky stanovené v nařízení Komise (EU) č. 547/2011 [4],
fulfils the requirements setting out in the Commission Regulation (EU) 547/2011 [4],
obsahovala také informace o ochraně uživatelů požadované právními předpisy EU o ochraně pracovníků,
also contains the information on protection of users required by EU legislation on worker protection,
specifikovala zejména podmínky nebo omezení, za nichž přípravek na ochranu rostlin smí nebo nesmí být používán podle výše uvedených bodů 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 a 1.5.
specifies in particular the conditions or restrictions under which the plant protection product may or may not be used as referred to in points 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 and 1.5 above.
V povolení musí být uvedeny údaje uvedené ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES [5] a v nařízení (EU) č. 547/2011.1.7 Před vydáním povolení členské státy:
The authorisation shall mention the particulars indicated in Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council [5] and in Regulation (EU) No 547/2011.1.7. Before issuing authorisations, Member States shall:
zajistí, aby:
ensure that:
postupy likvidace přípravků na ochranu rostlin,
the procedures for destruction of the plant protection product,
postupy odstranění nepříznivých účinků přípravku, jestliže dojde k jeho náhodnému rozptylu, a
the procedures for neutralisation of the adverse effects of the product if it is accidentally dispersed, and
Povolení se neudělí, pokud nejsou splněny všechny požadavky podle oddílu 2.
No authorisation shall be granted unless all the requirements referred to in Section 2 are satisfied.
není-li zcela splněna jedna nebo více specifických požadavků pro rozhodnutí podle bodů 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, udělí se povolení pouze tehdy, pokud výhody z použití přípravku na ochranu rostlin při navržených podmínkách použití převáží nad možnými nepříznivými účinky jeho použití.
when one or more of the specific decision-making requirements referred to in points 2.1, 2.2, 2.3 or 2.7 are not fully satisfied, authorisations shall be granted only where the advantages of the use of the plant protection product under the proposed conditions of use outweigh the possible adverse effects of its use.
Všechna případná omezení použití přípravku související s nesplněním některých z výše uvedených požadavků musí být vyznačena na etiketě a nesplnění požadavků uvedených v bodu 2.7 nesmí ohrozit řádné použití přípravku.
Any restrictions on use of the product relating to non-compliance with some of the aforementioned requirements must be mentioned on the label, and non-compliance with the requirements referred to in point 2.7 must not compromise proper use of the product.
Může jít přitom o přínosy týkající se:
These advantages can be in terms of:
přínosu pro opatření integrované ochrany nebo ekologické zemědělství a slučitelnost s nimi,
advantages for and compatibility with integrated control measures or organic farming,
usnadnění strategií pro minimalizaci rizika vzniku rezistence,
facilitating strategies to minimise the risk of development of resistance,
potřeby větší rozmanitosti typů účinných látek nebo biochemických způsobů účinku, např. pro použití v rámci strategií k zamezení urychleného rozpadu v půdě,
the need for a greater diversity of types of active substances or biochemical modes of action, e.g. for use in strategies to avoid accelerated breakdown in the soil,
sníženého rizika pro obsluhu a uživatele,
reduced risk for operators and consumers,
snížené kontaminace životního prostředí a omezení dopadu na necílové druhy;
reduced contamination of the environment and reduced impact on non-target species;
nejsou-li kvůli omezeným možnostem současné vědy a technologie zcela splněna kritéria pro analýzu podle bodu 2.6, povolení se udělí na omezené časové období, pokud se prokáže, že je navržená metoda odpovídající pro určené účely.
where the criteria referred to in point 2.6 are not fully satisfied because of limitations in current analytical science and technology, authorisation shall be granted for a limited period if the methods submitted prove adequate for the purposes intended.
V tomto případě bude žadateli předepsána lhůta, ve které musí vyvinout a předložit analytické metody, které jsou v souladu s uvedenými kritérii.
In this case the applicant shall be given a time limit in which to develop and submit analytical methods that are in accordance with those criteria.
Povolení se přezkoumá po uplynutí lhůty předepsané žadateli;
The authorisation shall be reviewed on expiry of the time limit accorded to the applicant;
byla-li reprodukovatelnost předložených analytických metod podle bodu 2.6 ověřena pouze ve dvou laboratořích, povolení se udělí na jeden rok, aby bylo žadateli umožněno prokázat reprodukovatelnost těchto metod v souladu s dohodnutými kritérii.
where the reproducibility of the submitted analytical methods referred to in point 2.6 has only been verified in two laboratories, an authorisation shall be granted for 1 year to permit the applicant to demonstrate the reproducibility of those methods in accordance with agreed criteria.