natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tato validovaná technika kapalinové chromatografie (LC) – hmotnostní spektrometrie (MS) by se měla používat jako referenční metoda na zjišťování lipofilních toxinů a jako běžná metoda pro účely úředních kontrol v jakémkoli stádiu potravinového řetězce, jakož i na vlastní kontroly prováděné provozovateli potravinářských podniků.
This validated technique of liquid chromatography (LC) mass spectrometry (MS) should be applied as the reference method for the detection of lipophilic toxins and used as matter of routine, both for the purposes of official controls at any stage of the food chain and own-checks by food business operators.
Jakákoli jiná uznaná metoda odlišná od metody kapalinové chromatografie (LC) – hmotnostní spektrometrie (MS) by se mohla používat na zjišťování lipofilních toxinů, pokud splňuje kritéria účinnosti metody stanovená referenční laboratoří Evropské unie.
Any other recognised method, different from the liquid chromatography (LC) mass spectrometry (MS), could be applied for the detection of lipophilic toxins provided that they fulfil the method performance criteria stipulated by the EU-RL.
Takové metody by měly být validovány v rámci laboratoře a úspěšně vyzkoušeny v rámci uznaného systému zkoušek účinnosti.
Such methods should be intra-laboratory validated and successfully tested under a recognised proficiency test scheme.
V případě sporných výsledků bude za referenční metodu považována metoda LC-MS/MS referenční laboratoře Evropské unie.
If the results are challenged, the reference method shall be the EU-RL LC-MS/MS method.
Aby členské státy mohly přizpůsobit své metody chemické metodě, měly by se biologické metody nadále během určitého omezeného období používat.
To allow Member States to adapt their methods to the chemical method, the biological methods should continue to be used for a limited period of time.
Po uplynutí tohoto období by biologické metody neměly být používány běžně, ale pouze během pravidelného monitorování produkčních oblastí zaměřeného na zjišťování nových nebo neznámých mořských toxinů.
After this period, the biological methods should be used not as a matter of routine and only during the periodic monitoring of production areas for detecting new or unknown marine toxins.
Nařízení (ES) č. 2074/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Therefore, Regulation (EC) No 2074/2005 should be amended accordingly.
Příloha III nařízení (ES) č. 2074/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Annex III to Regulation (EC) No 2074/2005 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
V příloze III nařízení (ES) č. 2074/2005 se kapitola III nahrazuje tímto:
In Annex III to Regulation (EC) No 2074/2005, Chapter III is replaced by the following:
Chemické metody
Chemical methodology
Metoda LC-MS/MS referenční laboratoře Evropské unie je referenční metodou pro zjišťování mořských toxinů, jak jsou uvedeny v příloze III oddíle VII kapitole V odst. 2 písm. c), d) a e) nařízení (ES) č. 853/2004.
The EU-RL LC-MS/MS method shall be the reference method for the detection of marine toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III, to Regulation (EC) No 853/2004.
Touto metodou se zjistí alespoň následující sloučeniny:
This method shall determine at least the following compounds:
toxiny ze skupiny kyseliny okadaové OA, DTX1, DTX2, DTX3, včetně jejich esterů,
okadaic acid group toxins OA, DTX1, DTX2, DTX3 including their esters,
toxiny ze skupiny pektenotoxinů PTX1 a PTX2,
pectenotoxins group toxins PTX1 and PTX2,
toxiny ze skupiny yessotoxinů YTX, 45 OH YTX, homo YTX a 45 OH homo YTX,
yessotoxins group toxins YTX, 45 OH YTX, homo YTX, and 45 OH homo YTX,
toxiny ze skupiny kyselin azaspirových AZA1, AZA2 a AZA3.
azaspiracids group toxins AZA1, AZA2 and AZA3.
Celková ekvivalentní toxicita se vypočítá pomocí faktorů toxického ekvivalentu (TEF) podle doporučení EFSA.
Total toxicity equivalence shall be calculated using toxicity equivalent factors (TEFs) as recommended by EFSA.
Jestliže se objeví nová analoga, která mají význam pro veřejné zdraví, měla by být zahrnuta do analýzy.
If new analogues of public health significance are discovered, they should be included in the analysis.
Jiné metody, jako je metoda kapalinová chromatografie (LC) – hmotnostní spektrometrie (MS), vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC) s vhodnou detekcí, imunologické a funkční zkoušky, jako je zkouška inhibice fosfatázy, mohou být použity jako alternativní nebo doplňkové metody k metodě LC-MS/MS referenční laboratoře Evropské unie za předpokladu, že:
Other methods, such as liquid chromatography (LC) mass spectrometry (MS) method, high-performance liquid chromatography (HPLC) with appropriate detection, immunoassays and functional assays, such as the phosphatase inhibition assay, can be used as alternatives or supplementary to the EU-RL LC-MS/MS method, provided that:
buď samostatně nebo kombinovaně je možné těmito metodami zjistit alespoň ta analoga, která jsou identifikována v bodě A.1 této kapitoly; v případě potřeby se vymezí vhodnější kritéria;
either alone or combined they can detect at least the analogues as identified in point A(1) of this Chapter; more appropriate criteria shall be defined when necessary;
splňují kritéria účinnosti metod stanovená referenční laboratoří Evropské unie.
they fulfil the method performance criteria stipulated by the EU-RL.
Referenční laboratoř Evropské unie podpoří činnosti zaměřené na mezilaboratorní validaci techniky s cílem umožnit formální normalizaci;
The EU-RL shall support activities toward inter-laboratory validation of the technique to allow for formal standardisation;
jejich provádění poskytuje rovnocennou úroveň ochrany veřejného zdraví.
their implementation provides an equivalent level of public health protection.
Aby členské státy mohly přizpůsobit své metody metodě LC-MS/MS, jak je definována v bodě A.1 této kapitoly, mohou ke zjišťování mořských toxinů uvedených v příloze III oddílu VII kapitole V bodě 2 písm. c), d) a e) nařízení (ES) č. 853/2004 až do 31. prosince 2014 nadále používat řadu postupů biologických zkoušek na myších, která se liší v testovací části (hepatopankreas nebo celé tělo) a v roztocích použitých při extrakci a purifikaci.
To allow Member States to adapt their methods to the LC-MS/MS method as defined in point A(1) of this Chapter, a series of mouse bioassay procedures, differing in the test portion (hepatopancreas or whole body) and in the solvents used for extraction and purification, may be still used until 31 December 2014 for detecting marine toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Citlivost a selektivita závisí na výběru rozpouštědel použitých k extrakci a purifikaci, což by se mělo zohlednit při rozhodování o metodě, která se má použít, aby se pokryla celá škála toxinů.
Sensitivity and selectivity depend on the choice of solvents used for extraction and purification and this should be taken into account when a decision is made on the method to be used in order to cover the full range of toxins.
Jediná biologická zkouška na myších zahrnující extrakci acetonem může být použita ke zjištění kyseliny okadaové, dinofysistoxinů, kyselin azaspirových, pektenotoxinů a yessotoxinů.
A single mouse bioassay involving acetone extraction may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins, azaspiracids, pectenotoxins and yessotoxins.
Pro každou zkoušku se použijí tři myši.
Three mice shall be used for each test.
Smrt dvou ze tří myší do 24 hodin po naočkování extraktu, který je rovnocenný 5 g hepatopankreasu nebo 25 g celého těla, by se měla považovat za pozitivní výsledek na přítomnost jednoho nebo více toxinů podle přílohy III oddílu VII kapitoly V bodě 2 písm. c), d) a e) nařízení (ES) č. 853/2004 v koncentracích přesahujících stanovené hodnoty.
Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of one or more toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 at levels above those laid down.
Biologická zkouška na myších s extrakcí acetonem následovaná oddělením tekutiny/tekutiny diethyletherem může být použita ke zjištění kyseliny okadaové, dinofysistoxinů, pektenotoxinů a kyselin azaspirových, ale nemůže být použita ke zjištění yessotoxinů vzhledem k tomu, že ve fázi oddělování mohou nastat ztráty těchto toxinů.
A mouse bioassay with acetone extraction followed by liquid/liquid partition with diethylether may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and azaspiracids but it cannot be used to detect yessotoxins as losses of these toxins may take place during the partition step.
Smrt dvou ze tří myší do 24 hodin po naočkování extraktu, který je rovnocenný 5 g hepatopankreasu nebo 25 g celého těla, by se měla považovat za pozitivní výsledek na přítomnost kyseliny okadaové, dinofysistoxinů, pektenotoxinů a kyselin azaspirových v hodnotách, které přesahují hodnoty stanovené v příloze III oddílu VII kapitole V bodě 2 písm. c) a e) nařízení (ES) č. 853/2004.
Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Biologická zkouška na krysách může být použita ke zjištění kyseliny okadaové, dinofysistoxinů a kyselin azaspirových.
A rat bioassay may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins and azaspiracids.
Pro každou zkoušku se použijí tři krysy.
Three rats shall be used for each test.
Průjmová reakce u kterékoli ze tří krys se považuje za pozitivní výsledek na přítomnost kyseliny okadaové, dinofysistoxinů a kyselin azaspirových v hodnotách, které přesahují hodnoty stanovené v příloze III oddílu VII kapitole V bodě 2 písm. c) a e) nařízení (ES) č. 853/2004.
A diarrhetic response in any of the three rats shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Po uplynutí období stanoveného v bodě B.1 této kapitoly se biologická zkouška na myších bude používat pouze během pravidelného monitorování produkčních oblastí a sádkovacích oblastí zaměřeného na zjištění nových nebo neznámých mořských toxinů na základě vnitrostátních programů kontroly vypracovaných členskými státy.“
After the period established in point B(1) of this Chapter, the mouse bioassay shall be used only during the periodic monitoring of production areas and relaying areas for detecting new or unknown marine toxins on the basis of the national control programmes elaborated by the Member States.’
Nařízení Komise (EU) č. 16/2011
Commission Regulation (EU) No 16/2011
kterým se stanoví prováděcí opatření k systému včasné výměny informací pro potraviny a krmiva
laying down implementing measures for the Rapid alert system for food and feed
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin [1], a zejména na článek 51 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [1], and in particular Article 51 thereof,
Nařízení (ES) č. 178/2002 zřizuje systém včasné výměny informací pro potraviny a krmiva (dále jen „RASFF“), za jehož správu odpovídá Komise a v němž jsou zastoupeny členské státy, Komise a Evropský úřad pro bezpečnost potravin, s cílem poskytnout kontrolním orgánům účinný nástroj pro oznamování rizik pro lidské zdraví pocházejících z potravin nebo krmiv.
Regulation (EC) No 178/2002 establishes a Rapid alert system for food and feed (hereinafter — ‘RASFF’), managed by the Commission and involving the Member States, the Commission and the European Food Safety Authority, to provide the control authorities with an effective tool for the notification of risks to human health deriving from food or feed.
Článek 50 uvedeného nařízení stanoví oblast působnosti a požadavky na fungování RASFF.
Article 50 of that Regulation sets out the scope and requirements for the RASFF to operate.
Podle článku 51 nařízení (ES) č. 178/2002 má Komise přijmout prováděcí opatření k článku 50 daného nařízení, zejména pokud jde o zvláštní podmínky a postupy pro předávání oznámení a doplňujících informací.
Article 51 of Regulation (EC) No 178/2002 requires the Commission to establish implementing measures for Article 50 of that Regulation, in particular as regards the specific conditions and procedures applicable to the transmission of notifications and supplementary information.
Za provádění právních předpisů EU primárně zodpovídají členské státy.
Member States are primarily responsible for the enforcement of the EU legislation.
Provádějí úřední kontroly, pro něž jsou stanovena pravidla v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat [2].
They perform official controls, the rules for which are laid down in Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [2].
RASFF podporuje opatření členských států tím, že umožňuje rychlou výměnu informací o rizicích, která mohou představovat potraviny nebo krmiva, a o opatřeních, která byla nebo mají být přijata v reakci na tato rizika.
The RASFF supports the Member States’ actions by allowing the rapid exchange of information on risks posed by food or feed and on measures taken or to be taken to counter such risks.
Článek 29 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005, kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv [3], rozšiřuje oblast působnosti RASFF na vážná rizika pro zdraví zvířat a pro životní prostředí.
Article 29 of Regulation EC No 183/2005 of the European Parliament and of the Council of 12 January 2005 laying down requirements for feed hygiene [3] extends the scope of the RASFF to serious risks to animal health and to the environment.
Pojem „riziko“ používaný v tomto nařízení je tudíž třeba chápat jako přímé či nepřímé riziko pro lidské zdraví v souvislosti s potravinami, materiály, které přicházejí do styku s potravinami, a krmivy v souladu s nařízením (ES) č. 178/2002, nebo jako vážné riziko pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí v souvislosti s krmivy v souladu s nařízením (ES) č. 183/2005.
Therefore, the term ‘risk’ used in this Regulation is to be understood as a direct or indirect risk to human health in connection with food, food contact material or feed in accordance with Regulation (EC) No 178/2002 or as a serious risk to human health, animal health or the environment in connection with feed in accordance with Regulation (EC) No 183/2005.
Je třeba stanovit pravidla, která umožní řádné fungování RASFF jak v případech, kdy je zjištěno vážné riziko ve smyslu čl. 50 odst. 2 nařízení (ES) č. 178/2002, tak v případech, kdy je i přes menší závažnost či naléhavost zjištěného rizika zapotřebí účinná výměna informací mezi členy sítě RASFF.
Rules should be established to allow the RASFF to operate correctly both in relation to cases where a serious risk within the meaning of Article 50(2) of Regulation (EC) No 178/2002 is identified and in relation to other cases where, even though a risk of lesser gravity or urgency is identified, an efficient exchange of information is necessary between and among the members of the RASFF network.
Oznámení se dělí na varovná oznámení, informační oznámení a oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu s cílem umožnit členům sítě jejich účinnější zpracování.
Notifications are classified into alert, information and border rejection notifications to allow for a more efficient handling by members of the network.
V zájmu účinného fungování RASFF je třeba stanovit požadavky na postup pro předávání jednotlivých druhů oznámení.
For the RASFF to operate efficiently, requirements should be formulated for the procedure for transmission of the different types of notifications.
Varovná oznámení je nutno zasílat a zabývat se jimi přednostně.
Alert notifications should be transmitted and treated with priority.
Oznámení o odmítnutí na hraničním přechodu mají význam především pro kontroly prováděné na stanovištích hraniční kontroly a určených místech vstupu na hranicích Evropského hospodářského prostoru.
Border rejection notifications are particularly relevant to controls carried out at border inspection posts and designated points of entry along the European Economic Area border.
K větší čitelnosti a srozumitelnosti oznámení přispívají formuláře a datové slovníky.
Templates and data dictionaries enhance the legibility and understanding of the notifications.
Určení členů sítě, kteří mají reagovat na určitá oznámení, směřuje jejich pozornost ke konkrétním oznámením a zajišťuje jejich rychlé zpracování.
Flagging members of the network for certain notifications draws their attention to particular notifications ensuring thereby that they are handled quickly.
V souladu s nařízením (ES) č. 178/2002 určily Komise, členské státy a Evropský úřad pro bezpečnost potravin kontaktní místa zastupující členy sítě a umožňující řádné a rychlé předávání informací.
In accordance with Regulation (EC) No 178/2002, the Commission, the Member States and EFSA have designated contact points, which represent the members of the network in order to benefit from a correct and fast communication.
V souladu s článkem 50 uvedeného nařízení a s cílem zamezit možným omylům při zasílání oznámení smí být pro každého člena sítě určeno pouze jedno kontaktní místo.
In application of Article 50 of that Regulation and in order to avoid possible mistakes in the transmission of the notifications, only one designated contact point should exist for each member of the network.
Toto kontaktní místo by mělo umožňovat rychlé předání oznámení příslušnému orgánu v členském státě.
This contact point should facilitate the rapid transmission to a competent authority inside a member country.
V zájmu řádného a účinného fungování sítě mezi jejími členy je třeba stanovit společná pravidla týkající se povinností kontaktních míst.
In order to ensure the correct and efficient functioning of the network between its members, common rules for duties of the contact points should be established.
Stejně tak je třeba stanovit pravidla ohledně koordinační úlohy Komise, včetně ověřování oznámení.
Provisions concerning the coordinating role of the Commission should also be set out, including the verification of the notifications.
V tomto ohledu by Komise měla být členům sítě nápomocná také tím, že bude přijímat vhodná opatření k identifikaci nebezpečí a subjektů opakovaně uváděných v oznámeních.
In this respect, the Commission should also assist members of the network in taking appropriate measures by identifying recurrent hazards and operators reported in the notifications.
Pro případ, kdy se i přes ověření prováděná ze strany oznamujícího člena sítě a Komise prokáže, že zaslané oznámení bylo chybné nebo nepodložené, měl by být stanoven postup pro změnu takového oznámení či jeho stažení ze systému.
In case that, notwithstanding the checks carried out by the notifying member and by the Commission, a transmitted notification turns out to be erroneous or unfounded, then a procedure providing for either its amendment or its withdrawal from the system should be laid down.
Podle čl. 50 odst. 3 a 4 nařízení (ES) č. 178/2002 má Komise o určitých oznámeních v rámci RASFF uvědomit třetí země.
According to paragraphs 3 and 4 of Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002 the Commission is required to inform third countries of certain RASFF notifications.
Komise by proto, aniž by byla dotčena zvláštní ustanovení v dohodách uzavřených podle čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002, měla zajišťovat přímý kontakt s orgány odpovědnými za bezpečnost potravin ve třetích zemích, aby těmto třetím zemím mohla být zasílána oznámení, a současně zajišťovat výměnu důležitých informací v souvislosti s těmito oznámeními a jakýmkoli přímým či nepřímým rizikem pro lidské zdraví vyplývajícím z potravin nebo krmiv.
Therefore, without prejudice to specific provisions in agreements concluded pursuant to Article 50.6 of Regulation (EC) No 178/2002, the Commission should ensure direct contact with food safety authorities in third countries in order to send out notifications to these third countries and at the same time ensure the exchange of relevant information with regard to these notifications and any direct or indirect risk to human health deriving from food or feed.
Článek 10 nařízení (ES) č. 178/2002 stanoví požadavek, aby orgány veřejné moci informovaly veřejnost mimo jiné o rizicích pro lidské zdraví.
Article 10 of Regulation (EC) No 178/2002 requires the public authorities to inform the public of risks to human health inter alia.
V zájmu informování členů sítě, zúčastněných subjektů a široké veřejnosti by Komise měla vydávat souhrnné informace o oznámeních zasílaných v rámci RASFF a výroční zprávy podávající přehled o problémech v oblasti bezpečnosti potravin, které byly oznámeny prostřednictvím RASFF, a o rozvoji samotné sítě.
The Commission should provide summary information about the RASFF notifications transmitted and annual reports highlighting the trends in food safety issues notified through RASFF and the evolution of the network itself to inform members, stakeholders and the general public.
Toto nařízení bylo projednáno s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.
This Regulation has been discussed with the European Food Safety Authority.
Pro účely tohoto nařízení se, kromě definic uvedených v nařízení (ES) č. 178/2002 a (ES) č. 882/2004, použijí ještě tyto definice:
For the purposes of this Regulation the following definitions shall apply in addition to those set out in Regulations (EC) No 178/2002 and (EC) No 882/2004:
„sítí“ se rozumí systém včasné výměny informací za účelem oznamování přímých či nepřímých rizik pro lidské zdraví vyplývajících z potravin nebo krmiv, zřízený podle článku 50 nařízení (ES) č. 178/2002;
‘network’ means the rapid alert system for the notification of a direct or indirect risk to human health deriving from food or feed, as established by Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002;
„členem sítě“ se rozumí členský stát, Komise, Evropský úřad pro bezpečnost potravin a kterákoli kandidátská země, třetí země nebo mezinárodní organizace, které uzavřely dohody s Evropskou unií v souladu s čl. 50 odst. 6 nařízení (ES) č. 178/2002;
‘member of the network’ means a Member State, the Commission, the European Food Safety Authority and any applicant country, third country or international organisation having concluded an agreement with the European Union in accordance with Article 50(6) of Regulation (EC) No 178/2002;
„kontaktním místem“ se rozumí určené kontaktní místo zastupující člena sítě;
‘contact point’ means the designated contact point that represents the member of the network;
„varovným oznámením“ se rozumí oznámení rizika, které vyžaduje nebo by mohlo vyžadovat rychlé jednání v jiné členské zemi;
‘alert notification’ means a notification of a risk that requires or might require rapid action in another member country;
„informačním oznámením“ se rozumí oznámení rizika, které nevyžaduje rychlé jednání v jiné členské zemi;
‘information notification’ means a notification of a risk that does not require rapid action in another member country;