natgillin/translations-raw huggingface dataset:
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky fenbutatinoxidu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES
amending Council Directive 91/414/EEC to include fenbutatin oxide as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
Tento seznam zahrnuje fenbutatinoxid.
That list included fenbutatin oxide.
Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky [4] se tudíž týkalo i nezařazení fenbutatinoxidu.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of fenbutatin oxide.
Belgie posoudila dodatečné údaje předložené žadatelem a připravila dodatečnou zprávu.
Belgium evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Dne 1. prosince 2009 postoupila tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 1 December 2009.
V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně fenbutatinoxidu dne 23. srpna 2010 Komisi [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on fenbutatin oxide to the Commission on 23 August 2010 [6].
Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 28. ledna 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání fenbutatinoxidu.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for fenbutatin oxide.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující fenbutatinoxid mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing fenbutatin oxide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Je proto vhodné zařadit látku fenbutatinoxid do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include fenbutatin oxide in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fenbutatinoxid, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing fenbutatin oxide to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Řádek týkající se fenbutatinoxidu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
The line concerning fenbutatin oxide in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku fenbutatinoxid.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing fenbutatin oxide as an active substance by 30 November 2011.
Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se fenbutatinoxidu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to fenbutatin oxide are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující fenbutatinoxid jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají fenbutatinoxidu.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing fenbutatin oxide as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning fenbutatin oxide.
pokud přípravek obsahuje fenbutatinoxid jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015; nebo
in the case of a product containing fenbutatin oxide as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
pokud přípravek obsahuje fenbutatinoxid jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. května 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.
in the case of a product containing fenbutatin oxide as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenbutatin oxide.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenbutatin oxide.
CAS: 13356-08-6
CAS No: 13356-08-6
CIPAC: 359
CIPAC No: 359
bis[tris(2-methyl-2-fenylpropyl)-tin]oxid
bis[tris(2-methyl-2-phenylpropyl)-tin]oxide
bis[hydroxybis(2-methyl-2-fenylpropyl)tin]oxid (SD 31723): nejvýše 3 g/kg
bis[hydroxybis(2-methyl-2-phenylpropyl)tin]oxide (SD 31723): not more than 3 g/kg
Povolena mohou být pouze použití jako akaricid ve sklenících.
Only uses as acaricide in greenhouses may be authorised.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání fenbutatinoxidu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 28. ledna 2011.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on fenbutatin oxide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011 shall be taken into account.
technické specifikaci obsahu nečistot,
the technical specification of the impurity content,
limitům reziduí v odrůdách malých rajčat (třešňových rajčat),
the residue levels in small tomato varieties (cherry tomatoes),
genotoxického potenciálu;
genotoxicological potential;
ekotoxikologické relevance;
ecotoxicological relevance;
spektra, stability při skladování a metod analýzy v přípravku.
spectra, storage stability and methods of analysis in the formulation.
Proto je vhodné požadovat, aby žadatel předložil další informace za účelem potvrzení výsledků posouzení rizika na základě nejnovějších vědeckých poznatků, pokud jde o relevantní nečistotu bis(hydroxybis(2-methyl-2-fenylpropyl)tin)oxid (SD 31723).
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming the results of the risk assessment, on the basis of most recent scientific knowledge; as regards the relevant impurity bis[hydroxybis(2-methyl-2-phenylpropyl)tin]oxide (SD 31723).
Tyto informace by se měly týkat následujících vlastností: genotoxického potenciálu, ekotoxikologické relevance, spektra, stability nečistoty při skladování a metod analýzy v přípravcích na ochranu rostlin.
That information should concern the following points: genotoxicological potential, ecotoxicological relevance, as well as spectra, storage stability of the impurity and methods of analysis in plant protection products.
Rozhodnutí 2008/934/ES stanoví nezařazení fenbutatinoxidu a odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou látku do 31. prosince 2011.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of fenbutatin oxide and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Je nezbytné zrušit řádek týkající se fenbutatinoxidu v příloze uvedeného rozhodnutí.
It is necessary to delete the line concerning fenbutatin oxide in the Annex to that Decision.
V podmínkách použití musí být v případě potřeby předepsáno užití odpovídajících osobních ochranných prostředků,
Conditions of use shall prescribe the application of adequate personal protective equipment, where appropriate,
Dotčené členské státy si vyžádají předložení informací za účelem potvrzení výsledků posouzení rizika, zakládajících se na nejnovějších vědeckých poznatcích, pokud jde o nečistotu SD 31723.
The Member States concerned shall request the submission of information confirming the results of the risk assessment, on the basis of most recent scientific knowledge, as regards the impurity SD 31723.
Tyto informace se týkají následujících vlastností:
That information shall concern the following points:
Směrnice Komise 2011/31/EU
Commission Directive 2011/31/EU
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS, pokud jde o omezení použití účinné látky pirimifos-methylu
amending Council Directive 91/414/EEC as regards a restriction of the use of the active substance pirimiphos-methyl
V souladu s čl. 5 odst. 5 směrnice 91/414/EHS zařazení lze kdykoliv přehodnotit, vyskytnou-li se pochybnosti, že kritéria vymezená v odstavcích 1 a 2 uvedeného článku jsou stále plněna.
In accordance with Article 5(5) of Directive 91/414/EEC an inclusion may be reviewed at any time if there are indications that the criteria referred to in paragraphs 1 and 2 of that Article are no longer satisfied.
Směrnicí Komise 2007/52/ES [2] byl pirimifos-methyl zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
By Commission Directive 2007/52/EC [2] pirimiphos-methyl was included as active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Zvláštní ustanovení týkající se uvedené látky nicméně vyžadovalo, aby oznamovatel předložil další studie potvrzující posouzení expozice obsluhy.
The specific provision concerning that substance required the notifier however, to submit further studies confirming the operator exposure assessment.
Dne 22. září 2009 předložil oznamovatel uvedené studie Spojenému království, které bylo nařízením Komise (ES) č. 451/2000 [3] jmenováno členským státem zpravodajem.
On 22 September 2009 the notifier submitted such studies to the United Kingdom, which had been designated rapporteur Member State by Commission Regulation (EC) No 451/2000 [3].
Spojené království posoudilo uvedené studie a předložilo Komisi dodatek k návrhu zprávy o posouzení dne 25. února 2010, který byl zaslán k připomínkám ostatním členským státům a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) a oznamovateli.
The United Kingdom evaluated those studies and submitted to the Commission an addendum to the draft assessment report on 25 February 2010, which was circulated for comments to the other Member States, the European Food Safety Authority (EFSA) and the notifier.
Uvedený dodatek byl s přihlédnutím k návrhu zprávy o posouzení přezkoumán členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončen dne 28. ledna 2011 v podobě přepracované zprávy Komise o přezkoumání pirimifos-methylu ze dne 16. března 2007.
Account being taken of the draft assessment report, that addendum was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of a revision of the Commission review report for pirimiphos-methyl of 16 March 2007.
Ze studií zahrnutých do zprávy o přezkoumání dokončené dne 28. ledna 2011 vyplývá, že riziko pro obsluhu při použití ručního zařízení není přijatelné.
The studies included in the review report, as finalised on 28 January 2011, show that the risk to operators is not acceptable when hand-held equipment is used.
S přihlédnutím k návrhu zprávy o posouzení, jeho dodatku a připomínkám, které zaslaly členské státy, EFSA a oznamovatel, nadále platí závěr, že lze obecně očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující pirimifos-methyl splní požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
Taking into account the draft assessment report, its addendum and the comments received from Member States, from EFSA and from the notifier, the conclusion continues to apply that plant protection products containing pirimiphos-methyl may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Zařazení pirimifos-methylu je nicméně nezbytné omezit vyloučením ručního postřikovače.
It is, however, necessary to restrict the inclusion of pirimiphos-methyl by excluding hand-held applications.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 31. října 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku pirimifos-methyl.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing pirimiphos-methyl as active substance by 31 October 2011.
V příloze I směrnice 91/414/EHS se řádek 162 nahrazuje tímto:
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row 162 is replaced by the following:
pirimifos-methyl
pirimiphos-methyl
CAS č.: 29232-93-7
CAS No 29232-93-7
CIPAC č.: 239
CIPAC No 239
O-2-(diethylamino)-6-methylpyrimidin-4-yl
O-2-diethylamino-6-methylpyrimidin-4-yl
O,O- dimethylfosforothioát
O,O- dimethylphosphorothioate
ze dne 1. října 2007
1 October 2007
ze dne 30. září 2017
30 September 2017
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid pro posklizňové skladování.
Only uses as insecticide for post harvest storage can be authorised.
Nesmí být povolen ruční postřikovač.
Hand-held applications shall not be authorised.
V povolených podmínkách použití musí být předepsáno užití odpovídajících osobních ochranných pomůcek včetně dýchacích ochranných pomůcek a opatření ke zmírnění rizika s cílem snížit expozici;
Authorised conditions of use must prescribe the application of adequate personal protective equipment including respiratory protective equipment and risk mitigation measures to reduce the exposure,
dietární expozici spotřebitelů z hlediska budoucích změn maximálních limitů reziduí.“
the dietary exposure of consumers in view of future revisions of Maximum Residue Levels.’
Směrnice Komise 2011/32/EU
Commission Directive 2011/32/EU
ze dne 8. března 2011,
of 8 March 2011
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky isoxabenu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES
amending Council Directive 91/414/EEC to include isoxaben as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
Tento seznam zahrnuje isoxaben.
That list included isoxaben.
Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky [4] se tudíž týkalo i nezařazení isoxabenu.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of isoxaben.
Žádost byla předložena Švédsku, které bylo nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenováno členským státem zpravodajem.
The application was submitted to Sweden, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Švédsko posoudilo dodatečné údaje předložené žadatelem a připravilo dodatečnou zprávu.
Sweden evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Dne 20. listopadu 2009 postoupilo tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 20 November 2009.
V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně isoxabenu dne 27. srpna 2010 Komisi [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on isoxaben to the Commission on 27 August 2010 [6].
Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 28. ledna 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání isoxabenu.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for isoxaben.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující isoxaben mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing isoxaben may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Je proto vhodné zařadit látku isoxaben do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include isoxaben in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Proto je vhodné požadovat, aby žadatel předložil potvrzující informace, pokud jde o specifikaci komerčně vyráběného technického materiálu, význam nečistot, rezidua v plodinách, které jsou součástí osevního postupu, a možné riziko pro vodní organismy.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit confirmatory information as regards the specification of the technical material, as commercially manufactured, the relevance of the impurities, the residues in rotational crops and the potential risk to aquatic organisms.
Řádek týkající se isoxabenu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
The line concerning isoxaben in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku isoxaben.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing isoxaben as an active substance by 30 November 2011.
Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se isoxabenu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to isoxaben are met, with the exception of those identified in Part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující isoxaben jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají isoxabenu.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing isoxaben as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning isoxaben.