natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chemické látky (inertní složky, vedlejší produkty atd.) musí být identifikovány podle bodu 1.10 části A přílohy nařízení (EU) č. 544/2011.
Chemicals (inert components, by-products, etc.) must be identified as outlined in point 1.10 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
Jestliže uvedené informace neidentifikují složku úplně, např. kondenzáty, kultivační médium, musí být poskytnuty podrobné informace o složení každé takové složky.
Where the information provided does not fully identify a component, such as condensate, culture medium, etc. detailed information on the composition must be provided for each such component.
Fyzikální stav a povaha přípravku
Physical state and nature of the preparation
Typ a kód přípravku musí být uveden v souladu s publikací „Katalog typů formulací pesticidů a mezinárodní kódovací systém (GIFAP Technical Monograph č. 2, 1989)“.
The type and code of preparation must be designated in accordance with the ‘Catalogue of pesticide formulation types and international coding system (GIFAP Technical Monograph No 2, 1989)’.
Jestliže daný přípravek není v uvedeném katalogu přesně definován, musí být uveden úplný popis fyzikální povahy a fyzikální stav tohoto přípravku společně s návrhem na vhodný popis typu přípravku a návrhem jeho definice.
Where a particular preparation is not defined precisely in that catalogue, a full description of the physical nature and state of the preparation must be provided, together with a proposal for a suitable description of the type of preparation and a proposal for its definition.
Musí být uvedeno, do jaké míry přípravky na ochranu rostlin, o jejichž povolení je žádáno, splňují příslušné specifikace FAO dohodnuté Skupinou expertů pro specifikace pesticidů při Panelu expertů FAO pro specifikace pesticidů, požadavky na registraci a vzory žádostí.
The extent to which plant protection products for which authorisation is sought comply with relevant FAO specifications, as agreed by the Group of Experts on Pesticide Specification of the FAO Panel of Experts on Pesticide Specifications, Registration Requirements and Application Standards, must be stated.
Vlivy světla, teploty a vlhkosti na technické vlastnosti přípravku na ochranu rostlin
Effects of light, temperature and humidity on technical characteristics of the plant protection product
Musí být stanovena a uvedena fyzikální a biologická stabilita přípravku za doporučené teploty skladování včetně informací o růstu kontaminujících mikroorganismů.
The physical and biological stability of the preparation at the recommended storage temperature including information on the growth of contaminating micro-organisms must be determined and reported.
Podmínky, za nichž byla zkouška provedena, musejí být odůvodněny.
The conditions under which the test has been performed must be justified.
U kapalných přípravků musí být kromě toho stanoven a uveden účinek nízkých teplot na fyzikální stabilitu v souladu s příslušnými metodami CIPAC MT 39, MT 48, MT 51 nebo MT 54.
Additionally in the case of liquid preparations, the effect of low temperatures on physical stability, must be determined and reported in accordance with CIPAC Methods MT 39, MT 48, MT 51 or MT 54 as appropriate.
Musí být uvedena doba použitelnosti přípravku při doporučené teplotě skladování.
The shelf life of the preparation at the recommended storage temperature must be reported.
Musí být prozkoumány účinky ovzduší, obalu atd. na stabilitu výrobku.
Effect of exposure to air, packaging, etc. on the product stability must be explored.
Výbušnost a oxidační vlastnosti se stanoví tak, jak je uvedeno v bodě 2.2 části A této přílohy, pokud nelze prokázat, že z technického nebo vědeckého pohledu není nutné takové studie provádět.
Explosivity and oxidising properties will be determined as defined in point 2.2 of Part A of this Annex, unless it can be justified that it is technically or scientifically not necessary to perform such studies.
Bod vzplanutí a hořlavost se stanoví tak, jak je uvedeno v bodě 2.3 části A této přílohy, pokud nelze prokázat, že z technického nebo vědeckého pohledu není nutné takové studie provádět.
Flash point and flammability must be determined, as defined in point 2.3 of Part A of this Annex, unless it can be justified that it is technically or scientifically not necessary to perform such studies.
Acidita, alkalita, případně hodnota pH
Acidity, alkalinity and if necessary pH value
Acidita, alkalita a hodnota pH se stanoví tak, jak je uvedeno v bodě 2.4 části A této přílohy, pokud nelze prokázat, že z technického nebo vědeckého pohledu není nutné takové studie provádět.
Acidity, alkalinity and pH will be determined as defined in point 2.4 of Part A of this Annex, unless it can be justified that it is technically or scientifically not necessary to perform such studies.
Viskozita a povrchové napětí se stanoví tak, jak je uvedeno v bodě 2.5 části A této přílohy, pokud nelze prokázat, že z technického a vědeckého pohledu není nutné takové studie provádět.
Viscosity and surface tension will be determined as defined in point 2.5 of Part A of this Annex, unless it can be justified that it is technically or scientifically not necessary to perform such studies.
V případě nezbytnosti zkoušek musí být provedeny při teplotách, které neovlivní přežití mikroorganismu.
If tests have to be performed, they must be done at temperatures compatible with survival of the micro-organism.
Smáčitelnost pevných přípravků, které se před použitím ředí (např. smáčitelné prášky a granule dispergovatelné ve vodě), musí být stanovena a uvedena v souladu s metodou CIPAC MT 53.3.
The wettability of solid preparations which are diluted for use (e.g. wettable powders and water dispersible granules), must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 53.3.
Obsah prachu v granulovaných přípravcích musí být stanoven a uveden v souladu s metodou CIPAC MT 171.
The dust content of granular preparations, must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 171.
Prášivost prachotvorných prášků musí být stanovena a uvedena v souladu s metodou CIPAC MT 34 nebo jinou vhodnou metodou.
The dustability of dustable powders must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 34 or another suitable method.
Fyzikální, chemická a biologická kompatibilita s jinými přípravky včetně přípravků na ochranu rostlin, s nimiž má být jeho použití povoleno
Physical, chemical and biological compatibility with other products including plant protection products with which its use is to be authorised
Musí být stanovena a uvedena fyzikální kompatibilita doporučených tank-mixů.
The physical compatibility of recommended tank mixes must be determined and reported.
Chemická kompatibilita doporučených tank-mixů musí být stanovena a uvedena kromě případů, kdy zkoumání jednotlivých vlastností přípravků bez důvodné pochybnosti potvrzuje, že není možné, aby došlo k reakci.
The chemical compatibility of recommended tank mixes must be determined and reported except where examination of the individual properties of the preparations would establish beyond reasonable doubt that there is no possibility of reaction taking place.
Musí být stanovena a uvedena biologická kompatibilita tank-mixů.
The biological compatibility of tank mixes must be determined and reported.
Musí být popsány účinky (např. antagonismus, fungicidní účinky) na účinnost mikroorganismu po smísení s jinými mikroorganismy nebo chemickými látkami.
Effects (e.g. antagonism, fungicidal effects) on the activity of the micro-organism after mixing with other micro-organisms or chemicals must be described.
Na základě údajů o účinnosti musí být prozkoumáno možné vzájemné působení přípravku na ochranu rostlin s jinými chemickými přípravky, které mají být na plodiny aplikovány, a to za předpokládaných podmínek použití přípravku.
The possible interaction of the plant protection product with other chemical products to be applied on the crops under the expected condition of use of the preparation shall be investigated, based on the efficacy data.
Podle potřeby musí být specifikovány intervaly mezi použitím biologického pesticidu a chemických pesticidů, aby nedošlo ke snížení účinnosti.
Intervals between application of the biological pesticide and chemical pesticides shall be specified, if appropriate, in order to avoid loss of efficacy.
Shrnutí a vyhodnocení údajů předložených podle bodů 2.1 až 2.9
Summary and evaluation of data presented under points 2.1 to 2.9
Stávající a navrhovaná oblast/oblasti použití pro přípravky obsahující mikroorganismus musí být specifikována z níže uvedených oblastí:
The field(s) of use, existing and proposed, for preparations containing the micro-organism must be specified from among the following:
průmyslové, veřejné, volnočasové a rekreační plochy,
protected crops (e.g. in glasshouses), amenity,
Musí být uveden způsob, jakým může dojít k příjmu přípravku (např. dotykem, požerem, inhalací), nebo účinek regulace škodlivých organismů (fungitoxický, fungistatický, konkurence v příjmu živin atd.).
The way by which uptake of the product may occur (e.g. contact, stomach, inhalation) or the pest controlling action (fungitoxic, fungistatic action, nutrient competition, etc.) must be stated.
Musí být také uvedeno, zda je přípravek v rostlinách translokován, či nikoli, popřípadě zda je tato translokace apoplastická, symplastická nebo obojí.
It must also be stated whether or not the product is translocated in plants and, where relevant, if such translocation is apoplastic, symplastic or both.
Podrobnosti o plánovaném použití
Details of intended use
Musí být uvedeny podrobnosti o plánovaném použití, např. typy regulovaných škodlivých organismů a/nebo rostliny či rostlinné produkty, které mají být chráněny.
Details of the intended use, e.g. types of harmful organisms controlled and/or plants or plant products to be protected, must be provided.
Musí být rovněž uvedeny intervaly mezi použitím přípravku na ochranu rostlin obsahujícího mikroorganismy a chemických pesticidů nebo seznam účinných látek chemických přípravků na ochranu rostlin, které nemají být na téže plodině použity společně s přípravkem na ochranu rostlin obsahujícím mikroorganismy.
Intervals between the application of the plant protection product containing micro-organisms and chemical pesticides, or a list with active substances of chemical plant protection products not to be used together with the plant protection product containing micro-organisms on the same crop, shall also be provided.
Pro každou metodu aplikace a pro každé použití musí být uvedena aplikační dávka přípravku na ošetřovanou jednotku (ha, m2, m3) v g, kg nebo l a ve vhodných jednotkách pro mikroorganismus.
For each method of application and each use, the rate of application per unit (ha, m2, m3) treated, in terms of g or kg or l for the preparation and in terms of appropriate units for the micro-organism, must be provided.
Obsah mikroorganismu v použitém materiálu (např. ve zředěné postřikové kapalině, v návnadách nebo v ošetřeném osivu)
Content of micro-organism in material used (e.g. in the diluted spray, baits or treated seed)
Obsah mikroorganismu se uvede podle vhodnosti v počtu aktivních jednotek na mililitr nebo gram anebo v jiné vhodné jednotce.
The content of micro-organism shall be reported, as appropriate, in number of active unit/ml or g or any other relevant unit.
Podle možnosti a nezbytnosti musí být uveden interval mezi aplikacemi vyjádřený ve dnech.
Where possible and necessary the interval between applications, in days, must be stated.
Nezbytné čekací lhůty nebo jiná bezpečnostní opatření k zamezení fytopatogenním účinkům na následné plodiny
Necessary waiting periods or other precautions to avoid phytopathogenic effects on succeeding crops
V případě potřeby musí být uvedeny minimální čekací lhůty mezi poslední aplikací a výsevem nebo výsadbou následných plodin, které jsou nezbytné pro zamezení fytopatogenním účinkům na následné plodiny, a musí vyplývat z údajů uvedených v oddíle 6 bodě 6.6.
Where relevant, minimum waiting periods between last application and sowing or planting of succeeding crops, which are necessary to avoid phytopathogenic effects on succeeding crops, must be stated, and follow from the data provided under Section 6, point 6.6.
Balení a snášenlivost přípravku s navrženými obalovými materiály
Packaging and compatibility of the preparation with proposed packaging materials
Vhodnost obalu včetně uzávěrů z hlediska jejich pevnosti, nepropustnosti a odolnosti za obvyklých podmínek přepravy a manipulace musí být určena a uvedena v souladu s metodami ADR 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 nebo v souladu s odpovídajícími metodami ADR pro středně velké kontejnery a v případě, že jsou pro přípravek požadovány uzávěry odolné proti otevření dětmi, v souladu s normou ISO 8317.
The suitability of the packaging, including closures, in terms of its strength, leakproofness and resistance to normal transport and handling, must be determined and reported in accordance with ADR methods 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558, or appropriate ADR Methods for intermediate bulk containers, and, where for the preparation child-resistant closures are required, in accordance with ISO standard 8317.
Účinnost postupu čistění musí být stanovena např. pomocí biologických zkoušek a uvedena.
The effectiveness of the cleaning procedure must be determined, using e.g. biotests, and reported.
Poskytnuté informace musí vyplývat z údajů uvedených pro mikroorganismus/mikroorganismy a údajů uvedených v oddílech 7 a 8 a musí být jimi podloženy.
The information provided must follow from and be supported by the data provided for the micro-organism(s) and that provided under Sections 7 and 8.
V případě potřeby musí být specifikovány relevantní intervaly před sklizní, lhůty pro opětovný vstup nebo ochranné lhůty nezbytné k minimalizování přítomnosti reziduí v plodinách, rostlinách a rostlinných produktech nebo na nich a na ošetřených plochách nebo v prostorách z hlediska ochrany osob nebo hospodářských zvířat, např.:
Where relevant pre-harvest intervals, re-entry periods or withholding periods necessary to minimise the presence of residues in or on crops, plants and plant products, or in treated areas or spaces, with a view to protecting man or livestock, must be specified e.g.:
čekací lhůta (ve dnech) mezi aplikací a manipulací s ošetřenými produkty.
waiting period (in days), between application and handling treated products.
Pokud jsou relevantní, musí být uvedeny informace o spalinách.
Where relevant, information on combustion products must be provided.
V případě potřeby musí být provedeno posouzení v souladu s normou ISO TR 9122.
Where relevant, assessment has to be done in accordance with ISO TR 9122.
Musí být uvedeny povaha a charakteristiky navrženého ochranného oděvu a vybavení.
The nature and characteristics of protective clothing and equipment proposed must be provided.
Musí být uvedeny podrobné postupy, které musí být dodrženy v případě nehody, k níž může dojít při přepravě, skladování nebo použití, a které musí zahrnovat:
Whether arising during transport, storage or use, detailed procedures to be followed in the event of an accident, must be provided and include:
V mnoha případech je přednostním nebo jediným prostředkem pro bezpečnou likvidaci přípravků na ochranu rostlin, a zejména formulačních přísad v nich obsažených, kontaminovaných materiálů nebo kontaminovaných obalů řízené spalování ve spalovnách, které mají oprávnění.
In many cases the preferred or sole means to safely dispose of plant protection products and in particular the co-formulants contained in it, contaminated materials, or contaminated packaging, is through controlled incineration in a licensed incinerator.
Je žádoucí, aby přípravky na ochranu rostlin pokud možno neobsahovaly kontaminanty.
It is desirable to have a plant protection product without contaminants, if possible.
Hladina přijatelných kontaminantů musí být stanovena na základě posouzení rizika příslušným orgánem.
The level of acceptable contaminants shall be judged from a risk assessment point of view, by the competent authority.
Žadatel musí zajistit nepřetržitou kontrolu kvality, a to jak v procesu výroby, tak i přípravku.
Both production and product must be subject to a continuous quality control by the applicant.
Musí být předložena kritéria kvality přípravku.
The quality criteria for the product shall be submitted.
nečistoty, metabolity relevantní (významné) metabolity, rezidua
Impurities, metabolites, relevant metabolites, residues
nečistoty, jak jsou definovány výše, které vzbuzují obavy z hlediska zdraví lidí nebo zvířat a/nebo životního prostředí.
Impurities, as defined above, that are of concern for human or animal health and/or the environment
analytické standardy čistého mikroorganismu,
analytical standards of the pure micro-organism;
Musí být uvedeny a přesně popsány metody identifikace mikroorganismu a stanovení jeho obsahu v přípravku.
Methods, which must be described in full, must be provided for the identification and the determination of the content of the micro-organism in the preparation.
V případě přípravku obsahujícího více než jeden mikroorganismus by měly být předloženy metody umožňující identifikaci a stanovení obsahu každého mikroorganismu.
In the case of a preparation containing more than one micro-organism, methods capable of identifying and determining the content of each one should be provided.
Metody umožňující zajistit pravidelnou kontrolu konečného výrobku (přípravku), jimiž se prokáže nepřítomnost jiných než uvedených organismů a stanoví homogenita výrobku.
Methods to establish regular control of the final product (preparation) in order to show that it does not contain other organisms than the indicated ones and to establish its uniformity.
Metody pro identifikaci kontaminujících mikroorganismů v přípravku.
Methods to identify any contaminating micro-organisms of the preparation.
Musí být předloženy metody pro stanovení stability při skladování a doby použitelnosti přípravku.
Methods used to determine the storage stability and shelf life of the preparation must be provided.
Musí být předloženy analytické metody pro stanovení reziduí podle bodu 4.2 části B přílohy nařízení (EU) č. 544/2011, pokud není prokázáno, že informace již předložené v souladu s požadavky bodu 4.2 části B přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 jsou dostatečné.
Analytical methods for the determination of residues, as defined in point 4.2 of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 must be submitted unless it is justified that the information already submitted in accordance with the requirements of point 4.2 of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 is sufficient.
Jestliže neexistují jasné údaje o tom, že není pravděpodobné, že by působení přípravku na ochranu rostlin bylo do významné míry ovlivněno environmentálními faktory, jako jsou teplota nebo srážky, musí být provedeno a popsáno prověření účinku těchto faktorů na působení, a to zejména tehdy, jestliže je známo, že působení chemicky podobných přípravků je těmito faktory takto ovlivněno.
Unless there are clear indications that the performance of the plant protection product is unlikely to be affected to a significant degree by environmental factors, such as temperature or rain, an investigation of the effects of such factors on performance must be carried out and reported, particularly where it is known that the performance of chemically related products is so affected.
Pokusy musí být provedeny v souladu se zvláštními pokyny EPPO, pokud jsou k dispozici, nebo s metodikami splňujícími alespoň požadavky příslušného pokynu EPPO.
The trials must be carried out in accordance to specific EPPO guidelines, where available, or with guidelines satisfying at least the requirements of the corresponding EPPO guideline.
V případě potřeby musí být stanoveny účinky přípravků na ochranu rostlin na výnos nebo na jednotlivé složky výnosu ošetřených rostlinných produktů.
The effects of plant protection products on the yield or yield components of treated plant products must be determined where relevant.
Tyto informace budou obvykle k dispozici ze zkoušek požadovaných v ustanoveních bodu 6.2.
This information will normally be available from the tests required under the provisions of point 6.2.
Pro herbicidy a jiné přípravky na ochranu rostlin, u nichž jsou během pokusů provedených v souladu s bodem 6.2 pozorovány nepříznivé účinky, i když dočasné, musí být pomocí aplikace dvojnásobku doporučené dávky stanoveny hranice selektivity pro cílové plodiny.
For herbicides and for other plant protection products for which adverse effects, however transitory, are seen during the trials, performed in accordance with point 6.2, the margins of selectivity on target crops must be established, using twice the recommended rate of application.
V případě potřeby musí být předloženy údaje o velikosti výnosu.
If necessary, yield measurement must be submitted.
Zkoušení osiva musí být provedeno v souladu s metodami ISTA.
Seeds testing shall be done in accordance with ISTA Methods.
Účinky na užitečné a jiné necílové organismy
Effects on beneficial and other non-target organisms
Pro správné hodnocení toxicity přípravků včetně potenciálu patogenity a infekčnosti musí být k dispozici dostatečné informace o akutní toxicitě mikroorganismu a o dráždivosti a senzibilizaci, kterou způsobuje.
For proper evaluation of the toxicity including potential for pathogenicity and infectiveness of preparations sufficient information shall be available on acute toxicity, irritation and sensitisation of the micro-organism.
Pokud je to možné, musí být předloženy další informace o způsobu toxického působení, o toxikologickém profilu a o všech dalších známých toxikologických aspektech mikroorganismu.
If possible, additional information on mode of toxic action, toxicological profile and all other known toxicological aspects of the micro-organism shall be submitted.
Zvláštní pozornost musí být věnována formulačním přísadám.
Special attention shall be given to co-formulants.
Při provádění toxikologických studií musí být sledovány všechny známky infekčnosti nebo patogenity.
While performing toxicology studies, all signs of infection or pathogenicity shall be noted.
Toxikologické studie musí zahrnovat studie způsobů eliminace mikroorganismů.
Toxicology studies shall include clearance studies.
Zejména musí být jasné, že mikroorganismus použitý v přípravku a podmínky jeho kultivace jsou totožné s těmi, o nichž byly předloženy informace a údaje podle části B přílohy nařízení (EU) č. 544/2011.
In particular, it must be clear that the micro-organism used in the preparation, and the conditions of culturing it, are the same for which information and data are submitted in the context of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011.
Při zkoušení přípravku na ochranu rostlin se postupuje stupňovitě.
A tiered testing system will be applied to the study of the plant protection product.
Studie, údaje a informace, které mají být poskytnuty a vyhodnoceny, musí být dostatečné k tomu, aby umožnily identifikaci účinků po jednorázové expozici přípravku na ochranu rostlin, a zejména aby umožnily stanovit nebo uvést:
The studies, data and information to be provided and evaluated, must be sufficient to permit the identification of effects following a single exposure to the plant protection product, and in particular to establish, or indicate:
toxicitu přípravku na ochranu rostlin,
the toxicity of the plant protection product,
toxicitu přípravku na ochranu rostlin vzhledem k toxicitě mikroorganismu,
toxicity of the plant protection product relative to the micro-organism,
Zkouška poskytne údaje o inhalační toxicitě přípravku na ochranu rostlin pro potkany.
The test will provide the inhalation toxicity to rats of the plant protection product.
je prášek obsahující významný podíl částic o průměru < 50 μm (> 1 % hmot.),
is a powder containing a significant proportion of particles of diameter < 50 micrometre (> 1 % on a weight basis),
má být aplikován způsobem, při němž se vytváří významný podíl částic nebo kapének o průměru < 50 μm (> 1 % hmot.),
is to be applied in a manner which generates a significant proportion of particles or droplets of diameter < 50 micrometre (> 1 % on a weight basis),