natgillin/translations-raw huggingface dataset:
antibiotika, kterými se rozumí látky produkované mikroorganismy nebo z nich odvozené, a
antibiotics, which refer to substances produced by or derived from micro-organisms, and
kokcidiostatika, kterými se rozumí látky, které působí proti kokcidiím, jednobuněčným cizopasným prvokům.
anticoccidials, which refer to substances that are active against coccidia, single cell protozoan parasites.
CFU Jednotka tvořící kolonii. Jedna nebo více buněk, které při růstu vytvářejí jednu viditelnou kolonii.
CFU Colony-forming unit; one or more cells that grow to form a single visible colony.
Kolonizace Bujení a perzistence mikroorganismu v určitém prostředí, například na vnějším (pokožka) nebo vnitřním (střeva, plíce) povrchu těla.
Colonisation Proliferation and persistence of a micro-organism in an environment, such as on external (skin) or internal body surfaces (intestine, lungs).
Aby se jednalo o kolonizaci, musí mikroorganismus alespoň přetrvávat po dobu delší, než se pro určitý orgán očekává.
For colonisation, the micro-organism must at least persist for a longer period than expected in a specific organ.
Populace mikroorganismů se může zmenšovat, ale pomalejším tempem než při běžném vymizení, může být konstantní nebo může růst.
The population of micro-organisms may decline but at a slower rate than normal clearance; it may be a steady population or it may be a growing population.
Kolonizace se může týkat neškodných a funkčních mikroorganismů a rovněž patogenních mikroorganismů.
Colonisation can be related to harmless and functional micro-organisms as well as to pathogenic micro-organisms.
Možné účinky nejsou uvedeny.
The possible occurrence of effects is not indicated.
Ekologická nika Jedinečné postavení v životním prostředí, které má určitý druh, chápáno z hlediska skutečného fyzického prostoru, v němž sídlí, a funkce, kterou daný druh plní ve společenství nebo v ekosystému.
Ecological niche Unique environmental position occupied by a particular species, perceived in terms of actual physical space occupied and function performed within the community or ecosystem.
Hostitel Živočich (včetně člověka) nebo rostlina, který přechovává nebo vyživuje jiný organismus (parazita).
Host An animal (including humans) or plant that harbours or nourishes another organism (parasite).
Omezený okruh hostitelů Okruh různých hostitelských druhů, které mohou být kolonizovány určitým mikrobiálním druhem nebo kmenem.
Host specificity The range of different host-species that can be colonised by a microbial species or strain.
Mikroorganismus s omezeným okruhem hostitelů kolonizuje nebo má nepříznivé účinky na jeden hostitelský druh nebo pouze na malý počet různých hostitelských druhů.
A host-specific micro-organism colonises or has adverse effects on one or only a small number of different host-species.
Mikroorganismus se širokým okruhem hostitelů může kolonizovat nebo mít nepříznivé účinky na velký počet různých hostitelských druhů.
A non-host-specific micro-organism might colonise or might have adverse effects on a broad range of different host-species.
Infekce Zavlečení nebo vniknutí patogenního mikroorganismu do vnímavého hostitele, které může nebo nemusí vyvolat patogenní účinky nebo onemocnění.
Infection The introduction or entry of a pathogenic micro-organism into a susceptible host, whether or not it causes pathological effects or disease.
Organismus musí vniknout do těla hostitele, obvykle do buněk, a být schopen se rozmnožovat a vytvářet nové infekční jednotky.
The organism must enter the body of the host, usually the cells, and be able to reproduce to form new infective units.
Pouhé přijmutí patogenu není infekcí.
Simply ingesting a pathogen does not imply infection.
Infekční Schopný přenášet infekci.
Infective Capable of transmitting an infection.
Infekčnost Vlastnost mikroorganismu, která mu umožňuje infikovat vnímavého hostitele.
Infectivity The characteristics of a micro-organism that allow it to infect a susceptible host.
Invaze Vniknutí mikroorganismu do těla hostitele (například aktivní proniknutí pokožky, epitelových buněk střeva atd.).
Invasion The entry of a micro-organism into the host body (e.g. actual penetration of the integument, gut epithelial cells, etc.).
„Primární schopnost invaze“ je vlastností patogenních mikroorganismů.
‘Primary invasiveness’ is a property of pathogenic micro-organisms.
Množení Schopnost mikroorganismů se během infekce rozmnožovat a zvyšovat svůj počet.
Multiplication Ability of a micro-organism to reproduce and increase in numbers during an infection.
Mykotoxin Houbový toxin.
Mycotoxin A fungal toxin.
Životaneschopný mikroorganismus Mikroorganismus, který není schopen replikace nebo přenosu genetického materiálu.
Non-viable micro-organism A micro-organism that is not capable of replication or of transferring genetic material.
Životaneschopné reziduum Reziduum, které není schopno replikace nebo přenosu genetického materiálu.
Non-viable residue A residue that is not capable of replication or of transferring genetic material.
Patogenita Schopnost mikroorganismu vyvolávat onemocnění a/nebo poškozovat hostitele.
Pathogenicity The ability of a micro-organism to cause disease and/or inflict damage on the host.
Některé invazivní patogeny však vyvolávají onemocnění v důsledku abnormální reakce imunitního systému hostitele.
However, some invasive pathogens cause disease that results from an abnormal reaction of the host’s defence system.
Symbióza Druh interakce mezi organismy, při níž jeden organismus žije v úzkém sepětí s jiným organismem, což přináší prospěch oběma.
Symbiosis A type of interaction between organisms where one organism lives in intimate association with another, which is favourable for both organisms.
Životaschopný mikroorganismus Mikroorganismus, který je schopen replikace nebo přenosu genetického materiálu.
Viable micro-organism A micro-organism that is capable of replication or of transferring genetic material.
Životaschopné reziduum Reziduum, které je schopno replikace nebo přenosu genetického materiálu.
Viable residue A residue that is capable of replication or of transferring genetic material.
Viroid Jakýkoli druh ze skupiny infekčních agens, který sestává z krátkého řetězce RNA a nemá bílkovinu.
Viroid Any of a class of infectious agents consisting of a small strand of RNA not associated with any protein.
RNA nekóduje bílkoviny a není přeměněna; je reprodukována buněčnými enzymy hostitele.
The RNA does not code for proteins and is not translated; it is replicated by host cell enzymes.
Virulence Měření úrovně schopnosti mikroorganismu vyvolávat chorobu podle závažnosti vyvolané choroby.
Virulence Measurement of the degree of disease producing ability of a micro-organism as indicated by the severity of the disease produced.
Cílem hodnocení je identifikovat a posoudit na vědeckém základě a do doby, než budou v jednotlivých případech k dispozici další zkušenosti, potenciální nepříznivé účinky použití mikrobiálního přípravku na ochranu rostlin na zdraví lidí a zvířat a na životní prostředí.
The objective of an evaluation is to identify and assess, on a scientific basis and until further experience is reached on a case-by-case basis, potential adverse effects on human and animal health and the environment of the use of a microbial plant protection product.
Hodnocení se provádí rovněž s cílem stanovit nutná opatření k řízení rizika a doporučit vhodná opatření.
The evaluation shall also be carried out in order to identify the need for risk management measures and to identify and recommend suitable measures.
Vzhledem ke schopnosti mikroorganismů se replikovat existuje zjevný rozdíl mezi chemickými látkami a mikroorganismy, které se používají jako přípravky na ochranu rostlin.
Due to the ability of micro-organisms to replicate, there is a clear difference between chemicals and micro-organisms used as plant protection products.
Rizika představovaná mikroorganismy nemusí být nutně stejné povahy jako rizika představovaná chemickými látkami, zejména s ohledem na schopnost mikroorganismů přetrvávat a množit se v různých prostředích.
Hazards arising are not necessarily of the same nature as those presented by chemicals, especially in relation to the capacity of micro-organisms to persist and multiply in different environments.
Při hodnocení je nutno vzít v úvahu tyto rozdíly mezi mikroorganismy.
These differences between micro-organisms must be taken into account in the evaluation.
Mikroorganismus v přípravku na ochranu rostlin by měl v ideálním případě účinkovat jako „buněčná továrna“, která působí přímo na místě, kde cílový organismus škodí.
The micro-organism in the plant protection product should ideally function as a cell factory working directly on the spot where the target organism is harmful.
Mikroorganismy mohou produkovat řadu různých metabolitů (například bakteriální toxiny nebo mykotoxiny), z nichž mnohé jsou toxikologicky významné a jeden nebo více z nich se může podílet na způsobu účinku přípravku na ochranu rostlin.
Micro-organisms may produce a range of different metabolites (e.g. bacterial toxins or mycotoxins) many of which may have toxicological significance, and one or more of which may be involved in the mode of action of the plant protection product.
Musí být posouzena charakterizace a identifikace relevantních metabolitů a určit toxicita těchto metabolitů.
The characterisation and identification of relevant metabolites must be assessed and the toxicity of these metabolites must be addressed.
Informace o tvorbě nebo významu metabolitů lze odvodit z/ze:
Information on production and/or relevance of metabolites may be deduced from:
toxikologických studií;
toxicity studies;
biologických vlastností mikroorganismu;
biological properties of the micro-organism;
vztahu ke známým patogenům rostlin, zvířat nebo lidí;
relationship to known plant, animal or human pathogens;
způsobu účinku;
mode of action;
Na základě těchto informací lze případně metabolity považovat za relevantní.
On the basis of this information, metabolites may be considered as possibly being relevant.
Proto je nutné posoudit potenciální expozici těmto metabolitům, aby bylo možno rozhodnout o jejich významu.
Therefore potential exposure to these metabolites must be assessed, in order to decide on their relevance.
S ohledem na současné vědecké a technické poznatky vyhodnotí členské státy informace poskytnuté podle požadavků části B přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a části B přílohy nařízení (EU) č. 545/2011, a zejména:
Having regard to current scientific and technical knowledge, Member States shall evaluate the information provided in accordance with the requirements of part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and in particular:
posoudí působení přípravku na ochranu rostlin z hlediska jeho účinnosti a fytotoxicity/patogenity pro každé použití, pro něž se žádá o povolení.
assess the performance in terms of efficacy and phytotoxicity/pathogenicity of the plant protection product for each use for which authorisation is sought.
Pokud nejsou k dispozici standardizované zkušební metody, je nutno vyhodnotit kvalitu/metodiku zkoušek a posoudit tyto charakteristiky popsaných metod, jsou-li k dispozici:
The quality/methodology of tests, where there are no standardised test methods, must be evaluated and the following characteristics, when available, of the methods described must be assessed:
Při interpretaci výsledků hodnocení vezmou členské státy v úvahu prvky nejistoty v informacích získaných během hodnocení, aby minimalizovaly riziko, že nebudou zjištěny nepříznivé účinky nebo bude podceněn jejich význam.
In interpreting the results of evaluations, Member States shall take into consideration possible elements of uncertainty in the information obtained during the evaluation, in order to ensure that the chances of failing to detect adverse effects or of underestimating their importance are reduced to a minimum.
Poté musí následovat nové hodnocení, které zohlední potenciální prvky nejistoty u kritických údajů a rozsah podmínek použití, jež se mohou vyskytnout, a které poskytne reálnou představu nejméně příznivého případu s cílem zjistit, zda je možné, že by první hodnocení mohlo být významně odlišné.
This shall be followed by a repeat evaluation, taking account of potential uncertainties in the critical data and of a range of use conditions that are likely to occur and resulting in a realistic worst-case approach, to determine whether it is possible that the initial evaluation could have been significantly different.
Členské státy vyhodnotí každý mikrobiální přípravek na ochranu rostlin, o jehož povolení bylo v dotčeném členském státě požádáno, přičemž lze vzít v úvahu vyhodnocené informace o mikroorganismu.
Member States shall evaluate each microbial plant protection product for which an application for authorisation is made in that Member State — the information evaluated for the micro-organism can be taken into account.
Členské státy musí vzít v úvahu skutečnost, že formulační přísady mohou ovlivnit vlastnosti přípravku na ochranu rostlin ve srovnání s mikroorganismem.
Member States shall take into account the fact that any co-formulants might have an impact on the characteristics of the plant protection product compared to the micro-organism.
Při hodnocení žádostí a udělování povolení vezmou členské státy v úvahu konkrétní navržené praktické podmínky použití, a zejména účel použití, dávku, způsob, četnost a termíny aplikací a povahu a složení přípravku na ochranu rostlin.
In evaluating applications and granting authorisations Member States shall consider the proposed practical conditions of use and in particular the purpose of use, the dose, the manner, frequency and timing of applications, and the nature and composition of the plant protection product.
Členské státy rovněž zohlední, kdykoliv to bude možné, zásady integrované ochrany rostlin.
Whenever possible, Member States shall also take into account the principles of integrated pest control.
Jestliže se ve specifických zásadách v oddílu 2 předpokládá použití výpočetních modelů při hodnocení přípravku na ochranu rostlin, musí tyto modely:
Where specific principles in Section 2 provide for the use of calculation models in the evaluation of a plant protection product, those models shall:
poskytovat nejlepší možný odhad všech relevantních procesů při zohlednění realistických parametrů a předpokladů;
make a best possible estimation of all relevant processes involved taking into account realistic parameters and assumptions;
být podrobeny hodnocení podle bodu 1.3;
be submitted to an evaluation as referred to in point 1.3;
být spolehlivě ověřeny měřeními provedenými za okolností odpovídajících použití modelu;
be reliably validated with measurements carried out under circumstances relevant for the use of the model;
být vhodné pro podmínky v oblasti použití;
be relevant to the conditions in the area of use;
být podloženy údaji o tom, jak model zpracovává uvedené odhady, a obsahovat vysvětlení všech vstupních údajů zadávaných do modelu a podrobnosti o tom, jak byly odvozeny.
be supported with details indicating how the model calculates estimates provided, and explanations of all the inputs to the model and details of how they have been derived.
Požadavky na údaje podle části B přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a části B přílohy nařízení (EU) č. 545/2011 obsahují pokyny, kdy a jak musí být určité informace poskytnuty a jaké postupy je třeba při přípravě a hodnocení dokumentace dodržovat.
The data requirements, specified in part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, contain guidance as to when and how certain information must be submitted and as to procedures that must be followed when preparing and evaluating a dossier.
Členské státy použijí při hodnocení údajů a informací předložených jako podklad k žádostem následující zásady, aniž jsou dotčeny všeobecné zásady uvedené v oddílu 1:
Member States shall implement the following principles in the evaluation of the data and information submitted in support of applications, without prejudice to the general principles prescribed in Section 1:
Identita mikroorganismu musí být přesně určena.
The identity of the micro-organism shall be clearly established.
Je nutno zajistit poskytnutí vhodných údajů, které umožní ověřit identitu mikroorganismu v přípravku na ochranu rostlin na úrovni kmene.
It shall be ensured that the appropriate data are provided to allow for checking the identity of the micro-organism at strain level in the plant protection product.
Je-li mikroorganismus mutantem nebo geneticky modifikovaným organismem [12], je nutno zaznamenat specifické rozdíly oproti jiným kmenům v rámci téhož druhu.
Where the micro-organism is either a mutant or a genetically modified organism [12], the specific differences from other strains within the same species shall be recorded.
Je nutno zaznamenat rovněž výskyt klidových stadií.
Occurrence of resting stages shall be recorded.
Je třeba zkontrolovat, zda byl kmen uložen do sbírky mezinárodně uznávaných kultur.
The deposition of the strain at an internationally recognised culture collection shall be checked.
Členské státy vyhodnotí poskytnuté podrobné kvantitativní a kvalitativní údaje o složení přípravku na ochranu rostlin, například údaje o mikroorganismu (viz výše), relevantních metabolitech/toxinech, reziduálním živném mediu, formulačních přísadách a přítomnosti mikrobiálních kontaminujících látek.
Member States shall evaluate the detailed quantitative and qualitative information provided on the composition of the plant protection product, such as that concerning the micro-organism (see above), relevant metabolites/toxins, residual growth medium, co-formulants and microbial contaminants present.
Musí se vyhodnotit původ kmene, případně jeho přirozené prostředí, včetně údajů o přirozené koncentraci v prostředí, životním cyklu a možnostech přežití, kolonizace, reprodukce a šíření.
The origin of the strain, where relevant, its natural habitat including indications on the natural background level, life cycle and the possibilities for survival, colonisation, reproduction and dispersal must be evaluated.
Množení původních mikroorganismů by se mělo po určité krátké době růstu ustálit a udržovat na úrovni existující v původním prostředí mikroorganismů.
Proliferation of indigenous micro-organisms should after a short growth period level off and continue as for the background micro-organisms.
Musí se vyhodnotit schopnost mikroorganismů přizpůsobit se prostředí.
The ability of micro-organisms to adapt to the environment must be evaluated.
v závislosti na podmínkách (například dostupnost substrátů pro růst a metabolismus) může mikroorganismus aktivovat nebo deaktivovat projev daných fenotypických znaků;
depending on the conditions (e.g. availability of substrates for growth and metabolism) micro-organisms can switch on or off the expression of given phenotypic traits;
Je-li mutace příznivá pro přežití v prostředí, může se stát zmutovaný kmen dominantním;
If a mutation is promoting survival in the environment, the mutant strain can become dominant;
Proto se musí případně vyhodnotit informace o genetické stabilitě mikroorganismu za environmentálních podmínek pro navržené použití a rovněž informace o schopnosti mikroorganismu přenášet genetický materiál na jiné organismy a informace o stabilitě zakódovaných znaků.
Therefore, where appropriate, information on the genetic stability of the micro-organism under the environmental conditions of proposed use must be evaluated, as well as information on the micro-organism’s capacity to transfer genetic material to other organisms and information on the stability of encoded traits.
Způsob účinku mikroorganismu se vyhodnotí tak podrobně, jak je to nutné.
The mode of action of the micro-organism shall be evaluated in as much detail as appropriate.
Vyhodnotí se vliv možný metabolitů/toxinů na způsob účinku a když je zjištěn, stanoví se minimální účinná koncentrace pro jednotlivé účinné metabolity/toxiny.
The possible role of metabolites/toxins for the mode of action shall be evaluated and when identified, the minimal effective concentration for each active metabolite/toxin shall be established.
antibióza;
antibiosis;
indukce rezistence rostlin;
induction of plant resistance;
interference s virulencí patogenního cílového organismu;
interference with the virulence of a pathogenic target organism;
endofytický růst;
endophytic growth;
kolonizace kořenů;
root colonisation;
konkurence ekologické niky (například živiny, přirozené prostředí);
competition of ecological niche (e.g. nutrients, habitats);
parazitismus;
parasitisation;
Aby bylo možno posoudit možné účinky na necílové organismy, musí se vyhodnotit informace o okruhu hostitelů mikroorganismu s přihlédnutím k charakteristikám a vlastnostem popsaným v písmenech a) a b).
In order to evaluate possible effects on non-target organisms, information on the micro-organism’s host specificity must be evaluated, taking into account the characteristics and properties described in (a) and (b).
Je nutno posoudit veškeré vztahy ke známým patogenům rostlin, zvířat nebo lidí, které patří k druhům účinných nebo kontaminujících mikroorganismů.
Any relationship to known plant, animal or human pathogens that are species of the genus of the active and/or contaminating micro-organisms must be assessed.
Patogenita a virulence úzce závisí na hostitelských druzích (určuje ji například tělesná teplota, fyziologické prostředí) a podmínkami hostitele (například zdravotní stav, status imunity).
Pathogenicity as well as virulence is strongly related to the host-species (e.g. determined by body temperature, physiological environment) and to the host conditions (e.g. health condition, immune status).
Například mikrobiální druhy mohou vyvolat onemocnění po vniknutí přes poraněnou pokožku, ne však po vniknutí orální cestou.
For example, a microbial species may cause a disease following entry via skin damage, but not via the oral route.
Mnoho mikroorganismů produkuje antibiotické látky, které v mikrobiálním společenství způsobují normální interference.
Many micro-organisms produce antibiosis substances that cause normal interferences in the microbial community.
Musí být posouzena rezistence vůči antimikrobiálním agens, které jsou významné pro humánní medicínu a veterinární lékařství.
Resistance to antimicrobial agents of importance for human and veterinary medicine must be assessed.
Technické vlastnosti přípravku na ochranu rostlin je nutno vyhodnotit v závislosti na povaze mikroorganismu a typu přípravku.
Depending on the nature of the micro-organism and the formulation type, the technical properties of the plant protection product must be evaluated.
Členské státy vyhodnotí fyzikální a chemické vlastnosti přípravku na ochranu rostlin a zachování těchto vlastností po skladování a zohlední:
Member States shall evaluate the physical and chemical properties of the plant protection product and the retention of these characteristics after storage and take into consideration:
pokud existuje příslušná specifikace Organizace OSN pro výživu a zemědělství (FAO), fyzikální a chemické vlastnosti uvedené v této specifikaci;
where a suitable Food and Agriculture Organisation of the United Nations (FAO) specification exists, the physical and chemical properties addressed in that specification;
pokud neexistuje příslušná specifikace FAO, všechny relevantní fyzikální a chemické vlastnosti přípravku, které jsou uvedeny v Příručce o vývoji a použití specifikací FAO a Světové zdravotnické organizace (WHO) pro pesticidy.
where no suitable FAO specification exists, all relevant physical and chemical properties for the formulation referred to in the Manual on the development and use of FAO and World Health Organisation (WHO) specifications for pesticides.