natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pro žádosti, u nichž bylo rozhodnutí o úplnosti zveřejněno do 31. prosince 2005, činí maximální lhůta pět měsíců.
In respect of applications for which a completeness decision was published by 31 December 2005, the maximum period shall be 5 months.
Do dvou měsíců od obdržení doplňujících informací členský stát zpravodaj tyto informace posoudí a předloží úřadu dodatek k návrhu zprávy o posouzení.
Within 2 months after receipt of the additional information the rapporteur Member State shall assess that information and submit an addendum to the draft assessment report to the Authority.
Pro žádosti, u nichž bylo rozhodnutí o úplnosti zveřejněno do 31. prosince 2005, činí tato lhůta tři měsíce.
In respect of applications for which a completeness decision was published by 31 December 2005, that period shall be 3 months.
Pokud si úřad v souladu s odstavcem 3 vyžádá doplňující informace, nebere se lhůta ode dne této žádosti do dne předložení dodatku k návrhu zprávy o posouzení v úvahu při výpočtu lhůty pro přijetí závěru podle odstavců 1 a 2.
Where the Authority requests additional information in accordance with paragraph 3, the period from the date of that request to the date of the submission of the addendum to the draft assessment report shall not be taken into account for the calculation of the period for the adoption of the conclusion, as provided for in paragraphs 1 and 2.
Ve svém závěru úřad přihlédne pouze k těm doplňujícím informacím, které si sám vyžádal nebo o něž požádal členský stát zpravodaj a jež byly předloženy v poskytnuté lhůtě.
In its conclusion the Authority shall only take into account additional information requested by it or by the rapporteur Member State and submitted within the period granted.
Úřad stanoví formát svého závěru včetně podrobností o postupu hodnocení a vlastnostech dotčené účinné látky.
The Authority shall establish the format for its conclusion which shall include details concerning the appraisal procedure and the properties of the active substance concerned.
Předložení návrhu právního předpisu
Presentation of a draft act
Nejpozději do šesti měsíců od obdržení závěru úřadu předloží Komise Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat (dále jen „výbor“) návrh zprávy o přezkoumání, která má být dokončena na zasedání výboru.
The Commission shall, at the latest 6 months after receipt of the conclusion of the Authority, submit to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, hereinafter ‘the Committee’, a draft review report to be finalised at its meeting.
Žadateli je umožněno vznést připomínky k návrhu zprávy o přezkoumání ve lhůtě nejvýše třiceti dnů stanovené Komisí.
The applicant shall be given the possibility to submit comments on the draft review report within a period, of up to 30 days, set by the Commission.
Na základě návrhu zprávy o přezkoumání a s přihlédnutím k veškerým připomínkám žadatele, které byly předloženy ve lhůtě stanovené Komisí podle odstavce 1, se postupem uvedeným v čl. 19 odst. 2 směrnice 91/414/EHS přijme právní předpis, který stanoví, že:
On the basis of the draft review report and taking into account any comments submitted by the applicant within the period set by the Commission in accordance with paragraph 1, an act shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 19(2) of Directive 91/414/EEC, providing that:
účinná látka se zařazuje do přílohy I směrnice 91/414/EHS, případně s výhradou určitých podmínek a omezení;
an active substance is included in Annex I to Directive 91/414/EEC subject to conditions and restrictions, where appropriate;
Zpřístupnění zprávy o přezkoumání
Access to the review report
Konečná zpráva o přezkoumání, s výjimkou částí, které se týkají důvěrných informací obsažených v dokumentaci určených podle článku 14 směrnice 91/414/EHS, se zpřístupní veřejnosti.
The finalised review report, excluding any parts which refer to confidential information contained in the dossiers and determined as such in accordance with Article 14 of Directive 91/414/EEC, shall be made available to the public.
Články 2, 3 a čl. 4 odst. 1 se nepoužijí na žádosti o zařazení účinných látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS, u nichž byla žádost obdržena členským státem zpravodajem nejpozději do 17. března 2011, ale u nichž nebyla do tohoto data provedena kontrola úplnosti.
Articles 2, 3 and Article 4(1) shall not apply to applications for inclusion of active substances in Annex I to Directive 91/414/EEC for which the application was received by the rapporteur Member State by 17 March 2011 but for which no completeness check had been made by that date.
U takových žádostí provede členský stát zpravodaj kontrolu úplnosti stanovenou v čl. 4 odst. 1 nejpozději do 18. června 2011.
For such applications the rapporteur Member State shall perform the completeness check provided for in Article 4(1) by 18 June 2011 at the latest.
Články 2, 3 a 4 se nepoužijí na žádosti o zařazení účinných látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS, u nichž byla dokumentace podle čl. 6 odst. 2 uvedené směrnice předána výboru nejpozději do 17. března 2011, ale u nichž nebylo do tohoto data přijato rozhodnutí o úplnosti.
Articles 2, 3 and 4 shall not apply to applications for inclusion of active substances in Annex I to Directive 91/414/EEC for which the dossier was referred to the Committee in accordance with Article 6(2) of that Directive by 17 March 2011 but for which no completeness decision had been adopted by that date.
U takových žádostí se rozhodnutí o úplnosti přijme v souladu s čl. 6 odst. 3 směrnice 91/414/EHS nejpozději do 18. července 2011.
For such applications a completeness decision shall be adopted in accordance with Article 6(3) of Directive 91/414/EEC by 18 July 2011.
Články 2, 3 a 4 se nepoužijí na žádosti o zařazení účinných látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS, u nichž bylo rozhodnutí o úplnosti přijato, avšak nebylo zveřejněno nejpozději do 17. března 2011.
Articles 2, 3 and 4 shall not apply to applications for inclusion of active substances in Annex I to Directive 91/414/EEC for which a completeness decision was adopted but not published by 17 March 2011.
Články 2 až 6 se nepoužijí na žádosti o zařazení účinných látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS, u nichž bylo rozhodnutí o úplnosti zveřejněno nejpozději do 17. března 2011, ale u nichž nebyl do tohoto data předložen Komisi návrh zprávy o posouzení.
Articles 2 to 6 shall not apply to applications for inclusion of active substances in Annex I to Directive 91/414/EEC for which a completeness decision was published by 17 March 2011 but no draft assessment report had been submitted to the Commission by that date.
Ustanovení čl. 6 odst. 2 až 5 se použijí obdobně.
Article 6(2) to (5) shall apply mutatis mutandis.
Články 2 až 6 a čl. 7 odst. 1 první pododstavec se nepoužijí na žádosti, u nichž byl návrh zprávy o posouzení obdržen úřadem, ale nebyl rozeslán žadateli a ostatním členským státům k připomínkám nejpozději do 17. března 2011.
Articles 2 to 6 and the first subparagraph of Article 7(1) shall not apply to applications for which the draft assessment report had been received by the Authority but not circulated to the applicant and the other Member States for comments by 17 March 2011.
Odchylně od odstavce 5, se články 2 až 6 a čl. 7 odst. 1 první pododstavec nepoužijí na žádosti, u nichž byl návrh zprávy o posouzení předložen Komisi a úřadu nejpozději do 31. prosince 2009.
By way of derogation from paragraph 5, for applications for which the draft assessment report had been submitted to the Commission and the Authority by 31 December 2009 at the latest, Articles 2 to 6 and the first subparagraph of Article 7(1) shall not apply.
V takových případech se použije následující postup.
In such cases, the following procedure shall apply.
Nejpozději do 18. dubna 2011 požádá členský stát zpravodaj žadatele, aby do jednoho měsíce vyrozuměl dotčený členský stát a úřad, pokud se domnívá, že jsou k dispozici informace, které nebyly předloženy k vypracování návrhu zprávy o posouzení a které by mohly ovlivnit výsledek posouzení, přičemž uvede povahu těchto informací a jejich možný vliv na posouzení.
By 18 April 2011, the rapporteur Member State shall request the applicant to inform that Member State and the Authority, within 1 month, in case the applicant considers that information that had not been submitted for the preparation of the draft assessment report and that might influence the outcome of the assessment, is available, specifying the nature of that information and its possible influence on the assessment.
Do dvou měsíců od obdržení odpovědi žadatele úřad rozhodne, zda by uvedené informace mohly ovlivnit výsledek posouzení.
Within 2 months from receiving the reply of the applicant, the Authority shall decide whether that information might influence the outcome of the assessment.
Pokud ano, úřad bez zbytečného odkladu požádá členský stát zpravodaj, aby si vyžádal předložení těchto informací žadatelem.
If so, the Authority shall, without undue delay, ask the rapporteur Member State to request the submission of that information by the applicant.
Na základě těchto informací členský stát zpravodaj případně aktualizuje návrh zprávy o posouzení.
The rapporteur Member State shall update the draft assessment report where appropriate in the light of that information.
Úřad stanoví lhůtu v délce nejvýše šesti měsíců, ve které členský stát zpravodaj vypracuje tento aktualizovaný návrh zprávy o posouzení a předloží jej Komisi, přičemž kopii návrhu předá úřadu.
The Authority shall set a period of up to 6 months for the rapporteur Member State to prepare and submit to the Commission that updated draft assessment report, with a copy to the Authority.
Ustanovení čl. 6 odst. 2 až 5 se použijí obdobně, přičemž lhůta uvedená v čl. 6 odst. 3 prvním pododstavci nepřekročí tři měsíce.
Article 6(2) to (5) shall apply mutatis mutandis, whereby the period referred to in the first subparagraph of Article 6(3) shall not exceed 3 months.
Komise stanoví a na svých internetových stránkách zveřejní lhůty pro rozeslání návrhů zpráv o posouzení podle odstavců 5 a 6.
The Commission shall set, and publish on its website, the dates for the circulation of the draft assessment reports referred to in paragraphs 5 and 6.
Pokud byl návrh zprávy o posouzení aktualizován podle odstavce 6, rozešle se v aktualizované podobě.
Where a draft assessment report has been updated, as provided for in paragraph 6, it shall be circulated as updated.
Komise současně stanoví a na svých internetových stránkách zveřejní lhůty pro předložení připomínek k těmto návrhům.
The Commission shall at the same time set, and publish on its website, the dates for the submission of comments thereon.
odpovídaly skutečným celkovým nákladům na vykonanou práci s výjimkou případu, kdy je ve veřejném zájmu poplatky snížit.
correspond to the actual total cost of the work involved except if it is in public interest to lower the fees and charges.
Článek 12 se použije, aniž jsou dotčena práva členských států podle Smlouvy zachovat nebo zavést daně, příspěvky nebo poplatky jiné než poplatky stanovené v uvedeném článku, týkající se povolení účinných látek a přípravků na ochranu rostlin, jejich uvádění na trh, použití a kontroly.
Article 12 is without prejudice to Member States rights to maintain or introduce, in accordance with the Treaty, charges, levies or fees with regard to the authorisation, placing on the market, use and control of active substances and plant protection products other than the fee provided for in that Article.
U takových žádostí vypracuje členský stát zpravodaj návrh zprávy o posouzení a předloží jej Komisi (přičemž kopii návrhu předá úřadu) nejpozději do 18. března 2012.
For such applications the rapporteur Member State shall prepare and submit the draft assessment report to the Commission, with a copy to the Authority by 18 March 2012.
Nařízení Komise (EU) č. 189/2011
Commission Regulation (EU) No 189/2011
Vztahuje se na produkci živých zvířat a produktů živočišného původu a na jejich uvádění na trh a v některých zvláštních případech na jejich vývoz.
It applies to the production and placing on the market of live animals and products of animal origin and, in certain specific cases, to exports thereof.
V příloze VII kapitole A nařízení (ES) č. 999/2001 se stanoví eradikační opatření, která mají být provedena v případě potvrzení výskytu TSE u ovcí a koz.
Chapter A of Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 lays down the eradication measures to be carried out following the confirmation of TSE in ovine and caprine animals.
V případě potvrzení TSE jiné než bovinní spongiformní encefalopatie (dále jen „BSE“) u ovce nebo kozy spočívá eradikační opatření buď v usmrcení a úplné likvidaci všech zvířat v daném hospodářství, nebo v usmrcení a úplné likvidaci všech ovcí v daném hospodářství, které jsou geneticky náchylné ke klusavce, a v usmrcení a úplné likvidaci všech koz v daném hospodářství, vzhledem k tomu, že u koz dosud nebyla prokázána genetická odolnost vůči klusavce.
In the case of confirmation of TSE other than bovine spongiform encephalopathy (BSE) in an ovine or caprine animal, the eradication measures consist in either the killing and complete destruction of all animals on the holding or the killing and complete destruction of ovine animals genetically susceptible to scrapie on the holding and in the killing and the complete destruction of all caprine animals on the holding insofar as no genetic resistance to scrapie has been demonstrated in caprine animals.
V příloze VII kapitole A nařízení (ES) č. 999/2001 se dále stanoví, že členské státy se mohou rozhodnout odložit likvidaci až o pět chovných let, pokud jsou splněny určité podmínky.
Chapter A of Annex VII to Regulation (EC) No 999/2001 also provides that the Member States may decide to delay the destruction of the animals by up to 5 breeding years subject to certain conditions.
V případě ovcí nebo koz chovaných pro produkci mléka za účelem jeho uvedení na trh však může být usmrcení a likvidace zvířat odloženo pouze nejvýše o 18 měsíců.
However, in the case of ovine or caprine animals kept for the production of milk with a view to placing it on the market, the killing and destruction of the animals may only be delayed for a maximum of 18 months.
Nařízení (ES) č. 999/2001 nestanoví počáteční datum uvedeného 18měsíčního odkladu.
Regulation (EC) No 999/2001 does not define the starting date for that deferred period of 18 months.
V zájmu jednoznačnosti právních předpisů Unie je vhodné změnit přílohu VII uvedeného nařízení tak, aby období odkladu začínalo datem potvrzení indexového případu.
In the interests of certainty of Union legislation, it is appropriate to amend Annex VII to that Regulation so that the deferral period begins from the date of confirmation of the index case.
Dále je třeba zmínit, že v červenci 2010 ukázaly předběžné výsledky vědecké studie [2] prováděné kyperskými úřady pod dohledem referenční laboratoře Evropské unie (dále jen „EURL“), jejímž předmětem byla TSE, že genetická odolnost vůči klusavce u koz by mohla existovat.
In addition, in July 2010, the preliminary results of a scientific study [2] conducted by the Cypriot authorities under the supervision of the European Union Reference Laboratory (EURL) for TSEs showed that a genetic resistance to scrapie in caprine animals could exist.
Definitivní výsledky uvedené studie však budou pravděpodobně k dispozici nejdříve ve druhé polovině roku 2012.
However, the definitive results of that study are not expected to be available before the second semester of 2012.
Jestliže uvedená studie potvrdí existenci odolnosti vůči klusavce, bude zřejmě vhodné zvážit, zda by nařízení (ES) č. 999/2001 nemělo být od ledna 2013 pozměněno tak, aby kozy odolné vůči klusavce byly vyloučeny z požadavku na usmrcení a úplnou likvidaci stanoveného v příloze VII kapitole A uvedeného nařízení.
If that study confirms the existence of a resistance to scrapie, it may be considered appropriate, from January 2013, to amend Regulation (EC) No 999/2001, in order to exempt scrapie resistant caprine animals from the requirements for killing and complete destruction laid down in Chapter A of Annex VII to that Regulation.
Aby se zabránilo zbytečnému usmrcování a úplné likvidaci koz, které by mohly být v blízké budoucnosti považovány za odolné vůči klusavce, v hospodářstvích, ve kterých jsou kozy chovány pro produkci mléka za účelem jeho uvedení na trh, je vhodné, pokud byl indexový případ potvrzen před 1. červencem 2011, prodloužit období odkladu usmrcování a úplné likvidace těchto koz na dobu do 31. prosince 2012.
In order to avoid the unnecessary killing and complete destruction of caprine animals that may be considered as scrapie resistant in the near future, on holdings where animals are kept for the production of milk with a view to placing it on the market, it is appropriate to prolong the deferral period for the killing and complete destruction of those animals for a period ending on 31 December 2012, where the index case was confirmed before 1 July 2011.
V příloze IX nařízení (ES) č. 999/2001 se stanoví pravidla pro dovoz živých zvířat, embryí, vajíček a produktů živočišného původu do Unie.
Annex IX to Regulation (EC) No 999/2001 sets out rules for the importation into the Union of live animals, embryos, ova and products of animal origin.
V kapitole C uvedené přílohy se stanoví pravidla pro dovoz produktů živočišného původu, zejména želatiny, pocházejících ze skotu, ovcí nebo koz.
Chapter C of that Annex sets out the rules for imports of products of animal origin from bovine, ovine and caprine animals, and in particular gelatine.
V článku 16 nařízení (ES) č. 999/2001 se stanoví, že podle určitých ustanovení uvedeného nařízení nepodléhá želatina získaná z kůží zdravých přežvýkavců omezením uvádění na trh.
Article 16 of Regulation (EC) No 999/2001 provides that gelatine derived from hides and skins from healthy ruminants is not to be subject to restrictions on placing on the market pursuant to certain provisions of that Regulation.
Z toho důvodu by dovoz do Unie želatiny získané z kůží zdravých přežvýkavců rovněž neměl podléhat uvedeným omezením.
Therefore, imports into the Union of gelatine derived from hides and skins from healthy ruminants should also not be subject to those restrictions.
V příloze IX kapitole D nařízení (ES) č. 999/2001 se stanoví pravidla pro dovoz vedlejších produktů živočišného původu pocházejících ze skotu, ovcí a koz a z nich získaných zpracovaných produktů.
Chapter D of Annex IX to Regulation (EC) No 999/2001 lays down the rules for imports of animal by-products and processed products derived therefrom from bovine, ovine and caprine animals.
Určité vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, jak jsou vymezeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 ze dne 21. října 2009 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, které nejsou určeny k lidské spotřebě, a o zrušení nařízení (ES) č. 1774/2002 (nařízení o vedlejších produktech živočišného původu) [3], nepředstavují žádné riziko přenosu TSE na člověka nebo zvířata.
Certain animal by-products and derived products, as defined in Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and repealing Regulation (EC) No 1774/2002 (Animal by-products Regulation) [3], do not present any risk of TSE transmission to humans or animals.
Z toho důvodu by se požadavky na veterinární osvědčení stanovené v příloze IX kapitole D nařízení (ES) č. 999/2001 neměly vztahovat na dovoz takových produktů.
Therefore, the health certification requirements laid down in Chapter D of Annex IX to Regulation (EC) No 999/2001 should not apply to imports of such products.
Přílohy VII a IX nařízení (ES) č. 999/2001 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
Annexes VII and IX to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended accordingly.
Bod 2 písm. b) přílohy tohoto nařízení se použije od 4. března 2011.
Point 2(b) of the Annex to this Regulation shall apply from 4 March 2011.
Přílohy VII a IX nařízení (ES) č. 999/2001 se mění takto:
Annexes VII and IX to Regulation (EC) No 999/2001 are amended as follows:
V příloze VII se kapitola A mění takto:
In Annex VII, Chapter A is amended as follows:
v bodě 2.3 se písm. f) nahrazuje tímto:
point 2.3(f) is replaced by the following:
pokud je výskyt alely ARR u plemene nebo v hospodářství nízký nebo žádný, nebo pokud se dospěje k závěru, že je to nutné, aby se předešlo příbuzenské plemenitbě, může se členský stát rozhodnout odložit usmrcení a úplnou likvidaci zvířat uvedených v bodě 2.3 písm. b) podbodech i) a ii) o období nepřekračující pět chovných let od data potvrzení indexového případu, jestliže nejsou v hospodářství přítomni jiní plemenní berani než plemenní berani genotypu ARR/ARR.
where the frequency of the ARR allele within the breed or holding is low or absent, or where it is deemed necessary in order to avoid inbreeding, a Member State may decide to delay the killing and complete destruction of the animals referred to in point 2.3(b)(i) and (ii) for a period not exceeding 5 breeding years from the date of confirmation of the index case provided that no breeding rams other than those of the ARR/ARR genotype are present on the holding.
V případě ovcí a koz chovaných pro produkci mléka za účelem jeho uvedení na trh však může být usmrcení a likvidace zvířat odloženo pouze nejvýše o 18 měsíců od data potvrzení indexového případu, s výjimkou koz, u kterých může být usmrcení a úplná likvidace odloženo do 31. prosince 2012, jestliže k potvrzení indexového případu došlo před 1. červencem 2011.“;
However, in the case of ovine and caprine animals kept for the production of milk with a view to placing it on the market, the killing and complete destruction of the animals may only be delayed for a maximum period of 18 months from the date of confirmation of the index case, except for caprine animals where the killing and complete destruction may be delayed until 31 December 2012 if the index case is confirmed before 1 July 2011.’
za bod 2.4 se doplňuje následující bod:
the following point is inserted after point 2.4:
Až do usmrcení a úplné likvidace zvířat uvedených v bodě 2.3 písm. b) podbodech i) a ii) včetně těch zvířat, u kterých došlo k odkladu usmrcení a úplné likvidace podle bodu 2.3 písm. f), platí v hospodářství opatření stanovená v bodě 3.1 písm. a) a b), v bodě 3.2 a v bodě 3.3 písm. a), písm. b) první odrážce a písm. d).“
Pending the killing and complete destruction of the animals referred to in points 2.3(b) (i) and (ii), including animals for which the killing and complete destruction has been delayed as provided for in point 2.3(f), the measures set out in point 3.1(a) and (b), point 3.2 and point 3.3(a), (b) first indent and (d) shall apply on the holding(s).’
V kapitole C se oddíl A nahrazuje tímto:
in Chapter C, Section A is replaced by the following:
Na níže uvedené produkty pocházející ze skotu, ovcí a koz vymezené v bodech 1.10, 1.13, 1.15, 7.1, 7.5, 7.6, 7.7 a 7.9 přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 se vztahují podmínky stanovené v oddílech B, C a D této kapitoly v závislosti na kategorii rizika výskytu BSE země původu: čerstvé maso,
The following products of bovine, ovine and caprine origin, as defined by points 1.10, 1.13, 1.15, 7.1, 7.5, 7.6, 7.7 and 7.9 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council, shall be subject to the conditions laid down in Sections B, C and D of this Chapter depending on the BSE risk category of the country of origin: fresh meat,
škvařený živočišný tuk,
rendered animal fat,
škvarky,
greaves,
želatina jiná než získaná z kůží,
gelatine other than gelatine derived from hides and skins,
opracovaná střeva.
treated intestines.
Kapitola D se nahrazuje tímto:
Chapter D is replaced by the following:
„KAPITOLA D
‘CHAPTER D