natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nařízení Komise (ES) č. 333/2007 [5] stanoví pracovní charakteristiky metod analýzy pouze pro benzo[a]pyren.
Commission Regulation (EC) No 333/2007 [5] lays down analytical performance criteria only for benzo(a)pyrene.
Z toho důvodu je nutné stanovit pracovní charakteristiky metod analýzy také pro další tři látky, jejichž maximální limity nyní stanovuje nařízení (ES) č. 1881/2006.
It is therefore necessary to lay down analytical performance criteria for the other three substances for which maximum levels are now set out in Regulation (EC) No 1881/2006.
Referenční laboratoř Evropské unie pro polycyklické aromatické uhlovodíky (RL EU pro PAU) ve spolupráci s národními referenčními laboratořemi provedla průzkum mezi úředními kontrolními laboratořemi, aby bylo zhodnoceno, které pracovní charakteristiky metod analýzy by byly dosažitelné pro benzo[a]pyren, benzo[a]anthracen, benzo[b]fluoranthen a chrysen v příslušných matricích potravin.
The European Union Reference Laboratory for Polycyclic Aromatic Hydrocarbons (EU-RL PAH) in collaboration with the national reference laboratories carried out a survey among official control laboratories to assess which analytical performance criteria would be achievable for benzo(a)pyrene, benz(a)anthracene, benzo(b)fluoranthene and chrysene in relevant food matrices.
Výsledek tohoto průzkumu RL EU pro PAU shrnula ve zprávě „Pracovní charakteristiky metod analýzy pro stanovení čtyř polycyklických aromatických uhlovodíků v potravinách“ („Performance characteristics of analysis methods for the determination of 4 polycyclic aromatic hydrocarbons in food“) [6].
The outcome of this survey was summarised by the EU-RL PAH in the Report on ‘Performance characteristics of analysis methods for the determination of 4 polycyclic aromatic hydrocarbons in food’ [6].
Výsledky průzkumu ukazují, že pracovní charakteristiky metod analýzy aktuálně platné pro benzo[a]pyren jsou vhodné i pro ostatní tři látky.
The results of the survey show that the analytical performance criteria currently applicable to benzo(a)pyrene are also suitable for the other three substances.
Zkušenosti získané při provádění nařízení (ES) č. 333/2007 ukazují, že v některých případech mohou být současná ustanovení odběru vzorků neproveditelná či mohou vést k nepřijatelné hospodářské škodě na vzorkované šarži.
Experience acquired while implementing Regulation (EC) No 333/2007 revealed that in some cases the current sampling provisions may be impracticable or may lead to unacceptable economic damage to the sampled lot.
V těchto případech by mělo být povoleno se od takových postupů odběru vzorků odchýlit, za předpokladu že odběr vzorků zůstane pro vzorkovanou šarži nebo její část dostatečně reprezentativní a použitý postup bude plně zdokumentován.
For such cases, departure from the sampling procedures should be allowed, provided that sampling remains sufficiently representative of the sampled lot or sublot and that the procedure used is fully documented.
Pro odběr vzorků v maloobchodním prodeji již možnost odchýlit se od postupů odběru vzorků existuje.
For sampling at the retail stage, flexibility to depart from the sampling procedures existed already.
Postupy odběru vzorků v maloobchodním prodeji by měly být sjednoceny s obecnými postupy odběru vzorků.
The provisions for sampling at retail stage should be aligned with the general sampling procedures.
Pro materiál nádob na odběr vzorků pro analýzu PAU je třeba podrobnějších ustanovení.
More detailed provisions are needed as regards the material of sampling containers when samples are taken for PAH analysis.
Kontrolní orgány běžně používají plastové nádoby, které však nejsou vhodné pro odběr vzorků pro analýzu PAU, neboť tyto materiály mohou ovlivnit obsah PAU ve vzorku.
Plastic containers are widely used by enforcement authorities, but they are not suitable when sampling is carried out for PAH analysis, as the PAH content of the sample can be altered by these materials.
Je nezbytné vyjasnit některé aspekty zvláštních požadavků na metody analýzy, zejména požadavků týkajících se pracovních charakteristik a přístupu založeného na vhodnosti pro daný účel.
Clarification is needed for some aspects of the specific requirements for analytical methods, in particular the requirements regarding the use of the performance criteria and the ‘fitness-for-purpose’ approach.
Dále by měly být upraveny tabulky uvádějící pracovní charakteristiky tak, aby působily jednotněji pro všechny analyty.
Furthermore, the presentation of the tables with the performance criteria should be modified to appear more uniform across all analytes.
Nařízení (ES) č. 333/2007 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Regulation (EC) No 333/2007 should therefore be amended accordingly.
Jelikož jsou nařízení (EU) č. 835/2011 a toto nařízení vzájemně propojené, měla by být obě nařízení použitelná od stejného dne.
Since Regulation (EU) No 835/2011 and this Regulation are inter-linked, both Regulations should become applicable on the same date.
Nařízení (ES) č. 333/2007 se mění takto:
Regulation (EC) No 333/2007 is amended as follows:
„Nařízení Komise (ES) č. 333/2007 ze dne 28. března 2007, kterým se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu obsahu olova, kadmia, rtuti, anorganického cínu, 3-MCPD a polycyklických aromatických uhlovodíků v potravinách“.
‘Commission Regulation (EC) No 333/2007 of 28 March 2007 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of the levels of lead, cadmium, mercury, inorganic tin, 3-MCPD and polycyclic aromatic hydrocarbons in foodstuffs’;
Odběr vzorků a analýza pro úřední kontrolu limitů obsahu olova, kadmia, rtuti, anorganického cínu, 3-MCPD a polycyklických aromatických uhlovodíků („PAU“) uvedených v oddílech 3, 4 a 6 přílohy nařízení (ES) č. 1881/2006 se provádí v souladu s přílohou tohoto nařízení.“
Sampling and analysis for the official control of the levels of lead, cadmium, mercury, inorganic tin, 3-MCPD and polycyclic aromatic hydrocarbons (“PAH”) listed in Sections 3, 4 and 6 of the Annex to Regulation (EC) No 1881/2006 shall be carried out in accordance with the Annex to this Regulation.’;
The EFSA Journal (2008) 724, s. 1.
The EFSA Journal (2008) 724, p. 1.
Úř. věst L 88, 29.3.2007, s. 29.
OJ L 88, 29.3.2007, p. 29.
Zpráva JRC 59046, 2010.
JRC Report 59046, 2010.
Příloha nařízení (ES) č. 333/2007 se mění takto:
The Annex to Regulation (EC) No 333/2007 is amended as follows:
V bodě B.1.7 „Balení a přeprava vzorků“ se doplňuje nový pododstavec, který zní:
in point B.1.7 ‘Packaging and transmission of samples’, the following second paragraph is added:
„V případě odběru vzorků pro analýzu PAU je nezbytné se pokud možno vyhnout použití plastových nádob, neboť by mohly ovlivnit obsah PAU ve vzorku. Pokud je to možné, musí se použít skleněné nádoby z inertního materiálu bez obsahu PAU, které zaručují dostatečnou ochranu vzorku před světlem. Nebude-li toto z praktických důvodů možné, je nezbytné vyhnout se alespoň přímému kontaktu vzorku s plasty, např. v případě pevných vzorků tím, že budou před vložením do vzorkovací nádoby zabaleny do hliníkové fólie.“
‘In case of sampling for PAH analysis plastic containers shall be avoided if possible as they could alter the PAH content of the sample. Inert, PAH-free glass containers, adequately protecting the sample from light, shall be used wherever possible. Where this is practically impossible, at least direct contact of the sample with plastics shall be avoided, e.g. in case of solid samples by wrapping the sample in aluminium foil before placing it in the sampling container.’;
Body B.2 a B.3 se nahrazují tímto:
points B.2 and B.3 are replaced by the following:
Rozdělení šarží na části
Division of lots into sublots
Na produkty, s nimiž se obchoduje ve volně ložených zásilkách (např. obiloviny), se vztahuje tabulka 1.
For products traded in bulk consignments (e.g. cereals) Table 1 shall apply.
Vzhledem k tomu, že hmotnost šarže není vždy přesným násobkem hmotnosti částí šarže, může hmotnost části šarže překročit uvedenou hmotnost nejvýše o 20 %.
Taking into account that the weight of the lot is not always an exact multiple of the weight of the sublots, the weight of the sublot may exceed the mentioned weight by a maximum of 20 %.
Souhrnný vzorek je nejméně 1 kg nebo 1 litr, kromě případů, kdy to není možné, např. je-li vzorek tvořen jedním balením nebo jednotkou.
The aggregate sample shall be at least 1 kg or 1 litre except where it is not possible, e.g. when the sample consists of 1 package or unit.
V případě volně ložených kapalných produktů musí být šarže nebo část šarže těsně před odebráním vzorku manuálně nebo mechanicky důkladně promíchány, pokud je to možné a pokud tím není ovlivněna jakost produktu.
In the case of bulk liquid products the lot or sublot shall be thoroughly mixed in so far as possible and in so far it does not affect the quality of the product, by either manual or mechanical means immediately prior to sampling.
V tomto případě lze předpokládat rovnoměrné rozložení kontaminujících látek v dané šarži nebo její části.
In this case, a homogeneous distribution of contaminants is assumed within a given lot or sublot.
Dílčí vzorky musí mít podobnou hmotnost/objem.
The incremental samples shall be of similar weight/volume.
Hmotnost/objem dílčího vzorku musí být alespoň 100 gramů nebo 100 mililitrů, což vede k hmotnosti/objemu souhrnného vzorku nejméně přibližně 1 kg nebo 1 litr.
The weight/volume of an incremental sample shall be at least 100 grams or 100 millilitres, resulting in an aggregate sample of at least about 1 kg or 1 litre.
Odchylky od této metody se zaznamenají do protokolu podle bodu B.1.8 této přílohy.
Departure from this method shall be recorded in the record provided for under point B.1.8 of this Annex.
Hmotnost nebo objem šarže / části šarže (v kg nebo litrech)
Weight or volume of lot/sublot (in kg or litre)
Sestává-li šarže nebo její část z jednotlivých balení nebo jednotek, je počet balení nebo jednotek, které musí být odebrány za účelem vytvoření souhrnného vzorku, uveden v tabulce 4.
If the lot or sublot consists of individual packages or units, then the number of packages or units which shall be taken to form the aggregate sample is given in Table 4.
Počet balení nebo jednotek (dílčích vzorků), které musí být odebrány za účelem vytvoření souhrnného vzorku, sestává-li šarže nebo její část z jednotlivých balení nebo jednotek
Number of packages or units (incremental samples) which shall be taken to form the aggregate sample if the lot or sublot consists of individual packages or units
Počet balení nebo jednotek v šarži / části šarže
Number of packages or units in the lot/sublot
Jestliže výsledek vyšetření pro souhrnný vzorek konzerv nepřekračuje maximální limit, avšak blíží se k maximálnímu limitu pro anorganický cín, a existuje-li podezření, že u jednotlivých konzerv může být maximální limit překročen, může být nezbytné provést další šetření.
If the result of the test for an aggregate sample of cans is less than but close to the maximum level of inorganic tin and if it is suspected that individual cans might exceed the maximum level, then it might be necessary to conduct further investigations.
Pokud není možné provést metodu odběru vzorků stanovenou v této kapitole z důvodu nepřijatelných hospodářských důsledků (např. kvůli formám obalů, poškození šarže apod.) nebo pokud je prakticky nemožné výše uvedenou metodu odběru vzorků použít, lze použít alternativní metodu odběru vzorků, za předpokladu že odběr vzorků bude pro vzorkovanou šarži nebo její část dostatečně reprezentativní a bude plně zdokumentován.
Where it is not possible to carry out the method of sampling set out in this chapter because of the unacceptable commercial consequences (e.g. because of packaging forms, damage to the lot, etc.) or where it is practically impossible to apply the abovementioned method of sampling, an alternative method of sampling may be applied provided that it is sufficiently representative for the sampled lot or sublot and is fully documented.
Zvláštní ustanovení pro odběr vzorků z velkých ryb ve velkých šaržích
Specific provisions for the sampling of large fish arriving in large lots
Pokud vzorkovaná šarže či její část obsahuje velké ryby (jednotlivé ryby o hmotnosti větší než přibližně 1 kg) a šarže či její část váží více než 500 kg, musí dílčí vzorek sestávat ze střední části ryby.
In case the lot or sublot to be sampled contains large fishes (individual fishes weighing more than about 1 kg) and the lot or sublot weighs more than 500 kg, the incremental sample shall consist of the middle part of the fish.
Každý dílčí vzorek musí vážit alespoň 100 g.
Each incremental sample shall weigh at least 100 g.
Odběr vzorků potravin v maloobchodním prodeji se provádí pokud možno podle ustanovení o odběru vzorků uvedených v bodě B.2.2 této přílohy.
Sampling of foodstuffs at retail stage shall be done where possible in accordance with the sampling provisions set out in point B.2.2 of this Annex.
Pokud není možné provést metodu odběru vzorků stanovenou v bodě B.2.2 z důvodu nepřijatelných hospodářských důsledků (např. kvůli formám obalů, poškození šarže apod.) nebo pokud je prakticky nemožné výše uvedenou metodu odběru vzorků použít, lze použít alternativní metodu odběru vzorků, za předpokladu že odběr vzorků bude pro vzorkovanou šarži nebo její část dostatečně reprezentativní a bude plně zdokumentován.“
Where it is not possible to carry out the method of sampling set out in point B.2.2 because of the unacceptable commercial consequences (e.g. because of packaging forms, damage to the lot, etc.) or where it is practically impossible to apply the abovementioned method of sampling, an alternative method of sampling may be applied provided that it is sufficiently representative for the sampled lot or sublot and is fully documented.’;
V prvním pododstavci bodu C.1 „Normy jakosti pro laboratoře“ se zrušuje poznámka pod čarou 1.
in the first paragraph of point C.1 ‘Laboratory Quality Standards’, footnote 1 is deleted;
V bodě C.2.2.1 „Specifické postupy pro olovo, kadmium, rtuť a anorganický cín“ se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
in point C.2.2.1 ‘Specific procedures for lead, cadmium, mercury and inorganic tin’, the second paragraph is replaced by the following:
Bod C.2.2.2 se nahrazuje tímto:
point C.2.2.2 is replaced by the following:
Specifické postupy pro polycyklické aromatické uhlovodíky
Specific procedures for polycyclic aromatic hydrocarbons
Přístroje a pomůcky přicházející do styku se vzorkem musí být pokud možno vyrobeny z inertních materiálů, např. z hliníku, ze skla nebo leštěné korozivzdorné oceli.
Wherever possible, apparatus and equipment coming into contact with the sample shall be made of inert materials such as aluminium, glass or polished stainless steel.
Nelze používat plasty, jako například polypropylen nebo PTFE, protože analyty se mohou do těchto materiálů adsorbovat.“
Plastics such as polypropylene or PTFE shall be avoided because the analytes can adsorb onto these materials.’;
Bod C.3.1 „Definice“ se mění takto:
point C.3.1 ‘Definitions’ is amended as follows:
definice „HORRATr“ se nahrazuje tímto:
the definition for ‘HORRATr’ is replaced by the following:
zjištěná hodnota RSDr dělená hodnotou RSDr odvozenou z (upravené) Horwitzovy rovnice (srov. bod C.3.3.1 ( „Poznámky k pracovním charakteristikám“)) za předpokladu r = 0,66 R;
The observed RSDr divided by the RSDr value estimated from the (modified) Horwitz equation (cf. point C.3.3.1 ( “Notes to the performance criteria”)) using the assumption r = 0,66 R.
definice „HORRATR“ se nahrazuje tímto:
the definition for ‘HORRATR’ is replaced by the following:
zjištěná hodnota RSDR dělená hodnotou RSDR odvozenou z (upravené) Horwitzovy rovnice (srov. bod C.3.3.1 ( „Poznámky k pracovním charakteristikám“));
The observed RSDR divided by the RSDR value estimated from the (modified) Horwitz equation (cf. point C.3.3.1 ( “Notes to the performance criteria”)).
definice „u“ se nahrazuje tímto:
the definition for ‘u’ is replaced by the following:
kombinovaná standardní nejistota měření získaná použitím individuálních standardních nejistot měření přidružených ke vstupním veličinám v modelu měření;7) Bod C.3.2 se nahrazuje tímto:
Combined standard measurement uncertainty obtained using the individual standard measurement uncertainties associated with the input quantities in a measurement model(7) point C.3.2 is replaced by the following:
Metody analýzy použité pro účely kontroly potravin musí být v souladu s ustanoveními přílohy III nařízení (ES) č. 882/2004.
Methods of analysis used for food control purposes shall comply with the provisions of Annex III to Regulation (EC) No 882/2004.
Metody pro analýzu celkového obsahu cínu jsou vhodné pro úřední kontrolu obsahu anorganického cínu.
Methods for analysis for total tin are appropriate for official control on inorganic tin levels.
Pro analýzu olova ve víně platí metody a pravidla stanovené OIV v souladu s článkem 31 nařízení Rady (ES) č. 479/2008.8) Bod C.3.3.1 se nahrazuje tímto:
For the analysis of lead in wine, the methods and rules established by the OIV apply in accordance with Article 31 of Council Regulation (EC) No 479/2008.(8) point C.3.3.1 is replaced by the following:
Nejsou-li na úrovni Evropské unie předepsány žádné specifické metody pro stanovení kontaminujících látek v potravinách, mohou laboratoře zvolit jakoukoli validovanou metodu analýzy pro příslušnou matrici za předpokladu, že zvolená metoda splňuje zvláštní pracovní charakteristiky uvedené v tabulkách 5, 6 a 7.
Where no specific methods for the determination of contaminants in foodstuffs are prescribed at European Union level, laboratories may select any validated method of analysis for the respective matrix provided that the selected method meets the specific performance criteria set out in Tables 5, 6 and 7.
Doporučuje se, aby byly používány plně validované metody (tj. metody pro příslušnou matrici validované mezilaboratorní zkouškou), jsou-li vhodné a dostupné.
It is recommended that fully validated methods (i.e. methods validated by collaborative trial for the respective matrix) are used where appropriate and available.
Lze také použít další vhodné validované metody (např. interně validované metody pro příslušnou matrici) za předpokladu, že splňují pracovní charakteristiky uvedené v tabulkách 5, 6 a 7.
Other suitable validated methods (e.g. in-house validated methods for the respective matrix) may also be used provided that they fulfil the performance criteria set out in Tables 5, 6 and 7.
Pokud je to možné, při validaci interně validovaných metod musí být použit certifikovaný referenční materiál.
Where possible, the validation of in-house validated methods shall include a certified reference material.
Pracovní charakteristiky metod analýzy pro olovo, kadmium, rtuť a anorganický cín
Performance criteria for methods of analysis for lead, cadmium, mercury and inorganic tin:
Bez matricových nebo spektrálních interferencí
Free from matrix or spectral interferences
Opakovatelnost (RSDr)
Repeatability (RSDr)
HORRATr méně než 2
HORRATr less than 2
Reprodukovatelnost (RSDR)
Reproducibility (RSDR)
HORRATR méně než 2
HORRATR less than 2
Použijí se ustanovení bodu D.1.2
The provisions of point D.1.2 apply
Anorganický cín
Inorganic tin
Olovo, kadmium, rtuť
Lead, cadmium, mercury
ML je < 0,100 mg/kg
ML is < 0,100 mg/kg
ML je ≥ 0,100 mg/kg
ML is ≥ 0,100 mg/kg
≤ jedna pětina ML
≤ one fifth of the ML
≤ jedna desetina ML
≤ one tenth of the ML
≤ jedna pětina ML
≤ two fifths of the ML
Pracovní charakteristiky metod analýzy pro 3-MCPD
Performance criteria for methods of analysis for 3-MCPD:
Méně než LOD
Less than LOD
0,66krát RSDR, jak je odvozeno z (upravené) Horwitzovy rovnice
0,66 times RSDR as derived from (modified) Horwitz equation
Jak je odvozeno z (upravené) Horwitzovy rovnice
as derived from (modified) Horwitz equation
≤ 5 μg/kg (na bázi sušiny)
≤ 5 μg/kg (on dry matter basis)
≤ 10 μg/kg (na bázi sušiny)
≤ 10 μg/kg (on dry matter basis)
Pracovní charakteristiky metod analýzy pro polycyklické aromatické uhlovodíky
Performance criteria for methods of analysis for polycyclic aromatic hydrocarbons:
Čtyři polycyklické aromatické uhlovodíky, na které se tyto charakteristiky vztahují, jsou benzo[a]pyren, benzo[a]anthracen, benzo[b]fluoranthen a chrysen.
The four polycyclic aromatic hydrocarbons to which these criteria apply are benzo(a)pyrene, benz(a)anthracene, benzo(b)fluoranthene and chrysene.
≤ 0,30 μg/kg pro každou ze čtyř látek
≤ 0,30 μg/kg for each of the four substances
≤ 0,90 μg/kg pro každou ze čtyř látek
≤ 0,90 μg/kg for each of the four substances
Poznámky k pracovním charakteristikám:
Notes to the performance criteria:
Horwitzova rovnice (pro koncentrace 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138) a upravená Horwitzova rovnice (pro koncentrace C < 1,2 × 10 –7) jsou zobecněné rovnice pro přesnost, které nejsou u většiny běžných metod analýzy závislé na analytu a matrici, ale pouze na koncentraci.
The Horwitz equation (for concentrations 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138) and the modified Horwitz equation (for concentrations C < 1,2 × 10 –7) are generalised precision equations which are independent of analyte and matrix but solely dependent on concentration for most routine methods of analysis.
Upravená Horwitzova rovnice pro koncentrace C < 1,2 × 10–7:
Modified Horwitz equation for concentrations C < 1,2 × 10–7:
RSDR je relativní směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek reprodukovatelnosti [(sR /
RSDR is the relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditions [(sR /
Upravená Horwitzova rovnice platí pro koncentrace C < 1,2 × 10–7.
The modified Horwitz equation applies to concentrations C < 1,2 × 10–7.
Horwitzova rovnice pro koncentrace 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138:
Horwitz equation for concentrations 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138:
Horwitzova rovnice platí pro koncentrace 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138.
The Horwitz equation applies to concentrations 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138.
Bod C.3.3.2 se nahrazuje tímto:
point C.3.3.2 is replaced by the following:
Přístup založený na vhodnosti pro daný účel
“Fitness-for-purpose” approach
U interně validovaných metod může být k hodnocení jejich vhodnosti pro úřední kontrolu jako alternativa použit přístup založený na vhodnosti pro daný účel.
For in-house validated methods, as an alternative a “fitness-for-purpose” approach may be used to assess their suitability for official control.
Metody vhodné pro úřední kontrolu musí poskytovat výsledky s kombinovanou standardní nejistotou měření (u) menší, než je maximální standardní nejistota měření vypočítaná pomocí následující rovnice:
Methods suitable for official control must produce results with a combined standard measurement uncertainty (u) less than the maximum standard measurement uncertainty calculated using the formula below:
Uf je maximální standardní nejistota měření (μg/kg),
Uf is the maximum standard measurement uncertainty (μg/kg).
LOD je mez detekce metody (μg/kg).
LOD is the limit of detection of the method (μg/kg).
LOD musí splňovat pracovní charakteristiky stanovené v bodě C.3.3.1 pro příslušnou koncentraci,
The LOD must meet the performance criteria set in point C.3.3.1 for the concentration of interest.
Analytik vezme na vědomí „Zprávu o vztahu mezi výsledky analýz, nejistotou měření, faktory výtěžnosti a ustanoveními právních předpisů EU týkajících se potravin a krmiv“.10) V bodě D.1.2 „Výpočet výtěžnosti“ se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
The analyst shall note the “Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions of EU food and feed legislation”.(10) in point D.1.2 ‘Recovery calculations’, the second paragraph is replaced by the following: