natgillin/translations-raw huggingface dataset:
poskytují příslušným úřadům důkazy o dodržování příslušných regulatorních požadavků na provozní bezpečnost a opatření k provádění tím, že zhodnotí potřebu zlepšení nebo nápravného opatření;
provide competent authorities with evidence of compliance with applicable safety regulatory requirements and with implementing arrangements by evaluating the need for improvement or corrective action;
jsou nezávislé na činnostech vnitřního auditu prováděných dotyčnou organizací jako součást jejích systémů řízení provozní bezpečnosti nebo kvality;
be independent of internal auditing activities undertaken by the organisation concerned as part of its safety or quality management systems;
jsou prováděny auditory oprávněnými v souladu s požadavky uvedenými v článku 12;
be conducted by auditors qualified in accordance with the requirements of Article 12;
vztahují se na opatření k provádění jako celek nebo na jejich části a na procesy, výrobky či služby;
apply to complete implementing arrangements or elements thereof, and to processes, products or services;
určují, zda:
determine whether:
opatření k provádění jsou v souladu s regulatorními požadavky na provozní bezpečnost,
implementing arrangements comply with safety regulatory requirements;
provedené činnosti jsou v souladu s opatřeními k provádění,
actions taken comply with the implementing arrangements;
výsledky uskutečněných činností se shodují s výsledky očekávanými na základě opatření k provádění;
the results of actions taken match the results expected from the implementing arrangements;
vedou k nápravě jakýchkoli zjištěných neshod v souladu s článkem 8.
lead to the correction of any identified non-conformities in accordance with Article 8.
Příslušné úřady v rámci programu inspekcí stanoveného v článku 8 prováděcího nařízení (EU) č. 1035/2011 sestaví a minimálně jednou za rok aktualizují program regulatorních auditů provozní bezpečnosti tak, aby:
Within the inspection programme required by Article 8 of Implementing Regulation (EU) No 1035/2011, competent authorities shall establish and update at least annually a programme of safety regulatory audits in order to:
se tento program vztahoval na všechny oblasti, které se mohou týkat provozní bezpečnosti, se zaměřením na oblasti, ve kterých byly zjištěny problémy;
cover all the areas of potential safety concern, with a focus on those areas where problems have been identified;
se tento program týkal všech organizací, služeb a funkcí sítě působících pod dohledem příslušných úřadů;
cover all the organisations, services and network functions operating under the supervision of the competent authority;
se zajistilo provádění auditů způsobem odpovídajícím úrovni rizika, které je spojeno s činnostmi organizací;
ensure that audits are conducted in a manner commensurate to the level of risk posed by the organisations’ activities;
se zajistilo provádění dostatečného počtu auditů po dobu dvou let k ověření dodržování příslušných regulatorních požadavků na provozní bezpečnost všemi organizacemi ve všech relevantních oblastech funkčního systému;
ensure that sufficient audits are conducted over a period of 2 years to check the compliance of all these organisations with applicable safety regulatory requirements in all the relevant areas of the functional system;
se zajistila následná činnost provedení nápravných opatření.
ensure follow up of the implementation of corrective actions.
Příslušné úřady mohou podle potřeby rozhodnout o změně rozsahu naplánovaných auditů a o provedení dalších auditů.
Competent authorities may decide to modify the scope of pre-planned audits and to include additional audits, wherever that need arises.
Příslušné úřady rozhodnou o tom, která opatření, prvky, služby, funkce, výrobky, fyzická místa a činnosti mají být předmětem auditu v určeném časovém rámci.
Competent authorities shall decide which arrangements, elements, services, functions, products, physical locations and activities are to be audited within a specified time frame.
Pozorování z auditů a zjištěné neshody se dokumentují.
Audit observations and identified non-conformities shall be documented.
Zjištěné neshody jsou podloženy důkazy a identifikovány z hlediska příslušných regulatorních požadavků na provozní bezpečnost a souvisejících opatření k provádění, vůči nimž byl audit proveden.
The latter shall be supported by evidence, and identified in terms of the applicable safety regulatory requirements and their implementing arrangements against which the audit has been conducted.
Vyhotoví se zpráva z auditu, včetně podrobností o nesouladu.
An audit report, including the details of the non-conformities, shall be drawn up.
Příslušné úřady informují o zjištěních z auditu auditované organizace a zároveň vyžádají nápravná opatření k vyřešení zjištěných neshod, aniž je dotčeno jakékoli další opatření vyžadované platnými regulatorními požadavky na provozní bezpečnost.
Competent authorities shall communicate the audit findings to audited organisations and shall simultaneously request corrective actions to address the non-conformities identified without prejudice to any additional action required by the applicable safety regulatory requirements.
Auditované organizace určí nápravná opatření, jež uznají za vhodná pro odstranění nesouladu, a časový rámec pro jejich realizaci.
Audited organisations shall determine the corrective actions deemed necessary to correct non-conformities and the time frame for their implementation.
Příslušné úřady posoudí nápravná opatření a způsob realizace stanovený auditovanými organizacemi a schválí je, pokud závěrem posouzení je, že jsou vhodná k odstranění nesouladu.
Competent authorities shall assess the corrective actions as well as their implementation as determined by audited organisations and accept them if the assessment concludes that they are sufficient to address the non-conformities.
Auditované organizace zahájí nápravná opatření schválená příslušnými úřady.
Audited organisations shall initiate the corrective actions accepted by competent authorities.
Tato nápravná opatření a následný proces se ukončí ve lhůtě schválené příslušnými úřady.
These corrective actions and the subsequent follow-up process shall be completed within the time period accepted by competent authorities.
Dohled nad provozní bezpečností změn funkčních systémů
Safety oversight of changes to functional systems
Při rozhodování o zavádění změn svých funkčních systémů týkajících se provozní bezpečnosti využívají organizace pouze postupů schválených dotčeným příslušným úřadem.
Organisations shall only use procedures accepted by the relevant competent authority when deciding whether to introduce a safety-related change to their functional systems.
V případě poskytovatelů letových provozních služeb a poskytovatelů komunikačních, navigačních nebo přehledových služeb dotčený příslušný úřad schválí tyto postupy v rámci prováděcího nařízení (EU) č. 1035/2011.
In case of air traffic service providers and communication, navigation or surveillance service providers, the relevant competent authority shall accept these procedures in the framework of Implementing Regulation (EU) No 1035/2011.
Organizace uvědomí dotčený příslušný úřad o všech plánovaných změnách týkajících se provozní bezpečnosti.
Organisations shall notify the relevant competent authority of all planned safety-related changes.
Příslušné úřady pro tyto účely zavedou vhodné správní postupy v souladu s vnitrostátním právem.
To this effect, competent authorities shall establish appropriate administrative procedures in accordance with national law.
Pokud se nepoužije článek 10, mohou organizace zavést oznámené změny na základě postupů stanovených v odstavci 1 tohoto článku.
Unless Article 10 applies, organisations may implement notified changes following the procedures referred to in paragraph 1 of this Article.
Postupy hodnocení navrhovaných změn
Review procedure of the proposed changes
Příslušné úřady hodnotí argumenty provozní bezpečnosti spojené s novými funkčními systémy nebo změnami stávajících funkčních systémů navrhovanými organizací, pokud:
Competent authorities shall review the safety arguments associated with new functional systems or changes to existing functional systems proposed by an organisation when:
je při posuzování závažnosti prováděném v souladu s bodem 3.2.4 přílohy II prováděcího nařízení (EU) č. 1035/2011 stanovena kategorie závažnosti 1 nebo kategorie závažnosti 2, pokud jde o možné následky zjištěných nebezpečí, nebo
the severity assessment conducted in accordance with Annex II, point 3.2.4 of Implementing Regulation (EU) No 1035/2011 determines a severity class 1 or a severity class 2 for the potential effects of the hazards identified; or
zavedení těchto změn vyžaduje nové letecké normy.
the implementation of the changes requires the introduction of new aviation standards.
Pokud příslušný úřady stanoví, že je třeba provést hodnocení v jiných situacích než těch, které jsou uvedeny v písmenech a) a b), oznámí organizaci, že provedou hodnocení provozní bezpečnosti oznámené změny.
When competent authorities determine the need for a review in situations other than those referred to in points (a) and (b), they shall notify the organisation that they will undertake a safety review of the notified changes.
Hodnocení se provádí způsobem odpovídajícím úrovni rizika, které představuje nový funkční systém nebo navrhované změny stávajících funkčních systémů.
Reviews shall be conducted in a manner commensurate with the level of risk posed by the new functional systems or by the proposed changes to existing functional systems.
Hodnocení:
Reviews shall:
se provedou s použitím dokumentovaných postupů;
use documented procedures;
zváží cíle provozní bezpečnosti, požadavky na provozní bezpečnost a další podmínky provozní bezpečnosti související se zvažovanou změnou, které byly stanoveny v:
consider the safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions that are related to the changes under consideration identified in:
prohlášeních o ověřování systémů uvedených v článku 6 nařízení (ES) č. 552/2004,
declarations of verification of systems referred to in Article 6 of Regulation (EC) No 552/2004;
prohlášeních o shodě nebo vhodnosti pro použití částí systémů uvedených v článku 5 nařízení (ES) č. 552/2004 nebo
declarations of conformity or suitability for use of constituents of systems referred to in Article 5 of Regulation (EC) No 552/2004; or
dokumentaci posouzení a omezování rizik, jež byla vyhotovena na základě platných regulatorních požadavků na provozní bezpečnost;
risk assessment and mitigation documentation established in accordance with applicable safety regulatory requirements;
případně stanoví další podmínky provozní bezpečnosti související se zaváděním změny;
identify additional safety-related conditions associated to the implementation of the changes, wherever needed;
posoudí přijatelnost předložených argumentů provozní bezpečnosti, přičemž se zohlední:
assess the acceptability of safety arguments presented, taking account of:
důslednost v přiřazování kategorií závažnosti,
the consistency of the allocation of severity classes;
platnost cílů provozní bezpečnosti,
the validity of the safety objectives;
platnost, účinnost a proveditelnost požadavků na provozní bezpečnost a ostatních určených podmínek provozní bezpečnosti,
the validity, effectiveness and feasibility of safety requirements and any other safety-related conditions identified;
důkaz o tom, že cíle provozní bezpečnosti, bezpečnostní požadavky na provozní bezpečnost a ostatní podmínky provozní bezpečnosti jsou soustavně plněny,
the demonstration that the safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions are continuously met;
důkaz o tom, že proces použitý k vytvoření argumentů bezpečnosti splňuje regulatorní požadavky na provozní bezpečnost;
the demonstration that the process used to produce the safety arguments meets the applicable safety regulatory requirements;
ověří postupy používané organizacemi k vytvoření argumentů provozní bezpečnosti v souvislosti se zaváděním nového funkčního systému či zvažovanými změnami stávajících funkčních systémů;
verify the processes used by organisations to produce the safety arguments in relation to the new functional system or changes to existing functional systems under consideration;
zjistí, zda je nezbytné ověřit soustavné dodržování předpisů;
identify the need for the verification of ongoing compliance;
zahrnují veškerou nezbytnou součinnost s úřady odpovědnými za dohled nad provozní bezpečností letové způsobilosti a letového provozu;
include any necessary coordination activities with the authorities responsible for the safety oversight of airworthiness and flight operations;
obsahují oznámení o schválení zvažovaných změn s případnými podmínkami, či o jejich neschválení podložené odůvodněním.
provide notification of the acceptance, with conditions where applicable, or the non-acceptance, with supporting reasons, of the change under consideration.
Zavedení změn, které jsou předmětem daného hodnocení, do praxe musí být schváleno příslušnými úřady.
The introduction into service of the changes under consideration in the review shall be subject to acceptance by competent authorities.
V případě, že se příslušný úřad rozhodne přenést na kvalifikovaný subjekt pravomoc k provádění regulatorních auditů provozní bezpečnosti či hodnocení v souladu s tímto nařízením, zajistí, aby kritéria používaná pro výběr subjektu ze subjektů kvalifikovaných podle článku 3 nařízení (ES) č. 550/2004 a článku 13 nařízení (ES) č. 216/2008 zahrnovala následující skutečnosti:
When a competent authority decides to delegate to a qualified entity the conduct of safety regulatory audits or reviews in accordance with this Regulation, it shall ensure that the criteria used to select an entity amongst those qualified in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 550/2004 and Article 13 of Regulation (EC) No 216/2008 include the following:
kvalifikovaný subjekt má předchozí zkušenost s hodnocením provozní bezpečnosti u subjektů v letectví;
the qualified entity has prior experience in assessing safety in aviation entities;
kvalifikovaný subjekt se zároveň neúčastní vnitřních činností v systémech řízení provozní bezpečnosti nebo kvality dotyčné organizace;
the qualified entity is not simultaneously involved in internal activities within the safety or quality management systems of the organisation concerned;
veškerý personál, který se účastní provádění regulatorních auditů provozní bezpečnosti či hodnocení, je dostatečně vyškolen a kvalifikován a splňuje kvalifikační kritéria stanovená v čl. 12 odst. 3 tohoto nařízení.
all personnel concerned with the conduct of safety regulatory audits or reviews are adequately trained and qualified and meet the qualification criteria of Article 12(3) of this Regulation.
Kvalifikovaný subjekt vyjádří souhlas s tím, že může být předmětem auditu prováděného příslušným úřadem nebo jakoukoliv organizací tímto úřadem pověřenou.
The qualified entity shall accept the possibility of being audited by the competent authority or any body acting on its behalf.
Příslušné úřady vedou záznam o kvalifikovaných subjektech pověřených tím, aby jejich jménem prováděly regulatorní audity provozní bezpečnosti či hodnocení.
Competent authorities shall maintain a record of the qualified entities commissioned to conduct safety regulatory audits or reviews on their behalf.
V těchto záznamech je dokumentováno plnění požadavků uvedených v odstavci 1.
Such records shall document compliance with the requirements contained in paragraph 1.
Způsobilost pro vykonávání dohledu nad provozní bezpečností
Safety Oversight capabilities
Členské státy a Komise zajistí, aby příslušné úřady měly způsobilost nezbytnou k zajištění dohledu nad provozní bezpečností nad organizacemi působícími pod jejich dohledem, včetně dostatečných finančních zdrojů pro provedení opatření stanovených v tomto nařízení.
Member States and the Commission shall ensure that competent authorities have the necessary capability to ensure the safety oversight of all organisations operating under their supervision, including sufficient resources to carry out the actions identified in this Regulation.
Příslušné úřady vyhotoví a každé dva roky aktualizují posouzení lidských zdrojů potřebných pro výkon funkcí dohledu nad provozní bezpečností, založené na analýze procesů požadovaných tímto nařízením a jejich uplatňování.
Competent authorities shall produce and update every 2 years, an assessment of the human resources needed to perform their safety oversight functions, based on the analysis of the processes required by this Regulation and their application.
Příslušné úřady zajistí, aby všechny osoby, které se podílejí na činnostech dohledu nad provozní bezpečností, byly způsobilé vykonávat požadovanou funkci.
Competent authorities shall ensure that all persons involved in safety oversight activities are competent to perform the required function.
V tomto ohledu příslušné úřady:
In that regard they shall:
definují a dokumentují vzdělání, výcvik, technické a provozní znalosti, zkušenosti a kvalifikace týkající se povinností v každé funkci účastnící se dohledu nad provozní bezpečností v rámci jejich struktury;
define and document the education, training, technical and operational knowledge, experience and qualifications relevant to the duties of each position involved in safety oversight activities within their structure;
zajistí zvláštní školení pro osoby, které se podílejí na činnostech spočívajících v zajišťování dohledu nad provozní bezpečností v rámci jejich struktury;
ensure specific training for those involved in safety oversight activities within their structure;
zajistí, aby personál určený k provádění regulatorních auditů provozní bezpečnosti, včetně auditujícího personálu z kvalifikovaných subjektů, splňoval specifická kvalifikační kritéria definovaná příslušným úřadem.
ensure that personnel designated to conduct safety regulatory audits, including auditing personnel from qualified entities, meet specific qualification criteria defined by the competent authority.
znalosti a pochopení požadavků souvisejících s letovými navigačními službami, ATFM, ASM a dalšími funkcemi sítě, vůči nimž mohou být provedeny,
the knowledge and understanding of the requirements related to air navigation services, ATFM, ASM and other network functions against which safety regulatory audits may be performed;
používání metod hodnocení,
the use of assessment techniques;
Příkazy k zajištění provozní bezpečnosti
Safety directives
Příslušné úřady vydají příkaz k zajištění provozní bezpečnosti, pokud ve funkčním systému zjistily nebezpečný stav, jenž vyžaduje okamžité přijetí opatření.
Competent authorities shall issue a safety directive when they have determined the existence of an unsafe condition in a functional system requiring immediate action.
Příkazy k zajištění provozní bezpečnosti jsou předán dotčeným organizacím a obsahují přinejmenším tyto informace:
Safety directives shall be forwarded to the organisations concerned and contain, as a minimum, the following information:
identifikaci dotčeného funkčního systému;
the identification of the affected functional system;
termín, dokdy mají požadovaná opatření zajistit soulad s daným příkazem k zajištění provozní bezpečnosti;
the time limit for compliance of the required actions with the safety directive;
datum jeho vstupu v platnost.
its date of entry into force.
Příslušné úřady předají kopii příkazu k zajištění provozní bezpečnosti agentuře a dalším příslušným úřadům, a to zejména těm, které se účastní dohledu nad provozní bezpečností dotčeného funkčního systému, a též Komisi.
Competent authorities shall forward a copy of the safety directive to the Agency and any other competent authorities concerned, in particular those involved in the safety oversight of the functional system, and to the Commission.
Příslušné úřady ověří plnění platných příkazů k zajištění provozní bezpečnosti.
Competent authorities shall verify the compliance with applicable safety directives.
Záznamy o dohledu nad provozní bezpečností
Safety oversight records
Příslušné úřady vedou příslušné záznamy vztahující se k procesu dohledu nad provozní bezpečností, včetně zpráv ze všech regulatorních auditů provozní bezpečnosti a ostatních záznamů vztahujících se k provozní bezpečnosti, které se týkají osvědčení, určení, dohledu nad provozní bezpečností změn, příkazů k zajištění provozní bezpečnosti a využití kvalifikovaných subjektů, a udržují k nim přístup.
Competent authorities shall keep and maintain access to the appropriate records related to their safety oversight processes, including the reports of all safety regulatory audits and other safety-related records related to certificates, designations, the safety oversight of changes, safety directives and the use of qualified entities.
Hlášení o dohledu nad provozní bezpečností
Safety oversight reporting
Příslušné úřady každoročně vyhotoví zprávu o dohledu nad provozní bezpečností o opatřeních přijatých na základě tohoto nařízení.
Competent authorities shall report annually on safety oversight actions pursuant to this Regulation.
Výroční zpráva o dohledu nad provozní bezpečností rovněž obsahuje informace týkající se následujících skutečností:
The annual safety oversight report shall also include information on the following:
organizační struktury a postupů příslušného úřadu;
organisational structure and procedures of the competent authority;
vzdušného prostoru spadajícího pod pravomoc členského státu, který zřídil či jmenoval příslušný úřad a organizace podléhající dohledu tohoto příslušného úřadu;
airspace falling under the responsibility of Member States which established or nominated the competent authority, if applicable, and organisations falling under the supervision of that competent authority;
kvalifikovaných subjektů pověřených prováděním regulatorních auditů provozní bezpečnosti;
qualified entities commissioned to conduct safety regulatory audits;
stávající výše prostředků tohoto příslušného úřadu;
existing levels of resources of the competent authority;
veškerých problémů týkajících se provozní bezpečnosti identifikovaných v rámci procesů dohledu nad provozní bezpečností řízených příslušným úřadem.
any safety issues identified through the safety oversight processes operated by the competent authority.
Členské státy využijí zpráv vyhotovených jejich příslušnými úřady při předkládání svých výročních zpráv pro Komisi, jak je stanoveno v článku 12 nařízení (ES) č. 549/2004.
Member States shall use the reports produced by their competent authorities when submitting their annual reports to the Commission as required by Article 12 of Regulation (EC) No 549/2004.
Výroční zprávy o dohledu nad provozní bezpečností se zpřístupní dotčeným členským státům v případě funkčních bloků vzdušného prostoru, agentuře a v rámci programů či činností prováděných na základě uzavřených mezinárodních dohod, jejichž cílem je sledovat či auditovat provádění dohledu nad provozní bezpečností letových navigačních služeb, ATFM, ASM a ostatních funkcí sítě.
The annual safety oversight reports shall be made available to the Member States concerned in the case of functional airspace blocks, to the Agency and to the programmes or activities conducted under agreed international arrangements to monitor or audit the implementation of the safety oversight of air navigation services, ATFM, ASM and other network functions.
Výměna informací mezi příslušnými úřady
Information exchange between competent authorities
Příslušné úřady naváží úzkou spolupráci v souladu s články 10 a 15 nařízení (ES) č. 216/2008 a čl. 2 odst. 4 nařízení (ES) č. 550/2004 a uskutečňují výměnu veškerých vhodných informací k zajištění dohledu nad provozní bezpečností nad všemi organizacemi poskytujícími přeshraniční služby či vykonávající funkce přeshraničního charakteru.
Competent authorities shall make arrangements for close cooperation in accordance with Articles 10 and 15 of Regulation (EC) No 216/2008 and Article 2(4) of Regulation (EC) No 550/2004 and exchange any appropriate information to ensure the safety oversight of all organisations providing cross-border services or functions.