natgillin/translations-raw huggingface dataset:
parametry pro příslušný mikroorganismus nebo nejvyšší koncentrace stanovené pro složky přípravku na ochranu rostlin, například příslušné metabolity/toxiny, při povolení mikroorganismu podle nařízení (ES) č. 1107/2009 na základě příslušných údajů, zejména toxikologických údajů, nebo, nebyla-li taková koncentrace stanovena, koncentrace, která odpovídá jedné desetině přijatelného denního příjmu (ADI), stanovené při povolení mikroorganismu podle nařízení (ES) č. 1107/2009,
the parameters for the micro-organism or the maximum concentration laid down for components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins when approving the micro-organism in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of appropriate data, in particular, toxicological data, or, where that concentration has not been laid down, the concentration corresponding to 1/10 of the acceptable daily intake (ADI) laid down when the micro-organism was approved in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009,
pokud není vědecky prokázáno, že za odpovídajících polních podmínek nejsou nižší parametry nebo nižší koncentrace překročeny.
unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions the lower of the parameters or concentrations is not contravened or exceeded.
Povolení se neudělí, jestliže lze očekávat, že kontaminace povrchových vod následkem použití přípravku na ochranu rostlin za navržených podmínek použití:
No authorisation shall be granted if the contamination of surface water expected as a result of the use of a plant protection product under the proposed conditions of use:
překročí v povrchových vodách v oblasti nebo z oblasti předpokládaného použití určených pro odběr pitné vody koncentrace, jejichž překročením je porušeno dodržování kvality pitné vody stanovené podle směrnice 2000/60/ES, nebo
exceeds, where the surface water in or from the area of envisaged use is intended for the extraction of drinking water, concentrations above which compliance with drinking water quality established in accordance with Directive 2000/60/EC is compromised; or
překročí parametry nebo hodnoty pro složky přípravku na ochranu rostlin, například příslušné metabolity/toxiny, stanovené podle směrnice 2000/60/ES, nebo
exceeds the parameters or values for components in the plant protection product, such as relevant metabolites/toxins, established in accordance with Directive 2000/60/EC; or
má na necílové druhy, včetně zvířat, dopad považovaný podle příslušných požadavků podle bodu 2.8 za nepřijatelný.
has an impact deemed unacceptable on non-target species, including animals, in accordance with the relevant requirements provided for in point 2.8.
Navržené návody k použití přípravku na ochranu rostlin včetně postupů pro čištění aplikačního zařízení musí být takové, aby byla pravděpodobnost náhodného znečištění povrchových vod omezena na minimum.
The proposed instruction for use of the plant protection product, including procedures for cleaning application equipment, must be such that the likelihood of accidental contamination of surface water is reduced to a minimum.
Povolení se neudělí, jestliže je známo, že přenos genetického materiálu z mikroorganismu na jiné organismy může vést k nepřijatelným účinkům na životní prostředí.
No authorisation shall be granted if it is known that transfer of genetic material from the micro-organism to other organisms, may lead to unacceptable effects on the environment.
Povolení se neudělí, pokud nejsou k dispozici dostatečné informace o možné perzistenci/konkurenci mikroorganismu a významných sekundárních metabolitů/toxinů v nebo na plodině při environmentálních podmínkách převládajících při zamýšleném použití a po něm.
No authorisation shall be granted unless there is sufficient information on the possible persistence/competitiveness of the micro-organism and relevant secondary metabolites/toxins in or on the crop under the environmental conditions prevailing at and following the intended use.
Povolení se neudělí, jestliže lze očekávat, že mikroorganismus a/nebo jeho možné relevantní metabolity/toxiny budou přetrvávat v životním prostředí v koncentracích, které jsou značně vyšší než přirozené koncentrace prostředí s přihlédnutím k opakovaným aplikacím během let, pokud důkladné posouzení rizika neukáže, že rizika jsou i při akumulované maximální koncentraci přijatelná.
No authorisation shall be granted if it can be expected that the micro-organism and/or its possible relevant metabolites/toxins shall persist in the environment in concentrations considerably higher than the natural background levels, taking into account repeated applications over the years, unless a robust risk assessment indicates that the risks from accumulated plateau concentrations are acceptable.
Členské státy zajistí, aby dostupné informace byly dostačující, aby bylo možno rozhodnout, zda mohou nebo nemohou nastat nepřijatelné účinky na necílové druhy (flóra a fauna) následkem expozice přípravku na ochranu rostlin obsahujícího příslušný mikroorganismus po jeho zamýšleném použití.
Member States shall ensure that the available information is sufficient to permit a decision to be taken as to whether or not there may be unacceptable effects on non-target species (flora and fauna), due to exposure to the plant protection product containing the micro-organism following its intended use.
mikroorganismus je pro ptáky a jiné necílové suchozemské obratlovce patogenní;
the micro-organism is pathogenic to birds and other non-target terrestrial vertebrates;
v případě toxických účinků v důsledku složek přípravku na ochranu rostlin, například relevantních metabolitů/toxinů, je poměr akutní toxicita/expozice na základě hodnoty akutní LD50 menší než 10 nebo poměr dlouhodobá toxicita/expozice menší než 5, pokud není na základě odpovídajícího posouzení rizika jasně prokázáno, že v polních podmínkách nedojde k nepřijatelným nepříznivým dopadům – přímo nebo nepřímo – po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití.
in case of toxic effects due to components in the plant protection product, such as relevant metabolites/toxins, the toxicity/exposure ratio is less than 10 on the basis of the acute LD50 value or the long-term toxicity/exposure ratio is less than 5, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions no unacceptable effects occur — directly or indirectly — after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
mikroorganismus je pro vodní organismy patogenní;
the micro-organism is pathogenic to aquatic organisms;
v případě toxických účinků v důsledku složek přípravku na ochranu rostlin, například relevantních metabolitů/toxinů, je poměr toxicity/expozice pro ryby a Daphnia menší než 100 pro akutní toxicitu (EC50) a menší než 10 pro dlouhodobou/trvalou toxicitu pro řasy (EC50), Daphnia (NOEC) a ryby (NOEC), pokud není na základě odpovídajícího posouzení rizika jasně prokázáno, že v polních podmínkách nedojde k nepřijatelnému dopadu na exponované druhy – přímo nebo nepřímo – po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití.
in case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, the toxicity/exposure ratio is less than 100 in case of acute toxicity (EC50) to daphnia and fish and 10 for long-term/chronic toxicity to algae (EC50), daphnia (NOEC) and fish (NOEC), unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions no unacceptable impact on the viability of exposed species occurs — directly or indirectly — after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Jestliže existuje možnost, že dojde k expozici včel, povolení se neudělí:
Where there is a possibility of bees being exposed, no authorisation shall be granted:
jestliže mikroorganismus je pro včely patogenní;
if the micro-organism is pathogenic to bees;
v případě toxických účinků v důsledku složek přípravku na ochranu rostlin, například relevantních metabolitů/toxinů, jsou kvocienty rizika pro orální nebo kontaktní expozici včely medonosné větší než 50, pokud není na základě odpovídajícího posouzení rizika jasně prokázáno, že v polních podmínkách nedojde po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití k nepřijatelným účinkům na larvy včely medonosné, na chování včely medonosné nebo na přežití a vývoj včelstva.
in case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, the hazard quotients for oral or contact exposure of honeybees are greater than 50, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there are no unacceptable effects on honeybee larvae, honeybee behaviour, or colony survival and development after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Jestliže existuje možnost, že dojde k expozici jiných členovců než včel, povolení se neudělí, jestliže:
Where there is a possibility of arthropods other than bees being exposed, no authorisation shall be granted if:
mikroorganismus je pro jiné členovce než včely patogenní;
the micro-organism is pathogenic to arthropods other than bees;
v případě toxických účinků v důsledku složek přípravku na ochranu rostlin, například relevantních metabolitů/toxinů, pokud není na základě odpovídajícího posouzení rizika jasně prokázáno, že v polních podmínkách nedojde po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití k nepřijatelnému dopadu na tyto organismy.
in case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there is no unacceptable impact on those organisms after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Jestliže existuje možnost, že dojde k expozici žížal, povolení se neudělí, jestliže mikroorganismus je pro žížaly patogenní nebo v případě toxických účinků v důsledku složek přípravku na ochranu rostlin, například relevantních metabolitů/toxinů, je poměr akutní toxicita/expozice menší než 10 nebo poměr dlouhodobá toxicita/expozice je menší než 5, pokud není na základě odpovídajícího posouzení rizika jasně prokázáno, že v polních podmínkách není populace žížal po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití ohrožena.
Where there is a possibility of earthworms being exposed, no authorisation shall be granted if the micro-organism is pathogenic to earthworms or in the case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, the acute toxicity/exposure ratio is less than 10, or the long-term toxicity/exposure ratio is less than 5, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions earthworm populations are not at risk after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Jestliže existuje možnost, že dojde k expozici necílových půdních mikroorganismů, povolení se neudělí, jestliže jsou procesy mineralizace dusíku nebo uhlíku při laboratorních zkouškách nepříznivě ovlivněny po 100 dnech nad 25 %, pokud není na základě odpovídajícího posouzení rizika jasně prokázáno, že v polních podmínkách nedojde po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití k nepřijatelnému dopadu na mikrobiální společenstva, přičemž se bere v úvahu rozmnožovací schopnost mikroorganismů.
Where there is a possibility of non-target soil micro-organisms being exposed, no authorisation shall be granted if the nitrogen or carbon mineralisation processes in laboratory studies are affected by more than 25 % after 100 days, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there is no unacceptable impact on the microbial community after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use, taking account of the ability of micro-organisms to multiply.
Neextrahovatelná rezidua (někdy označovaná jako „vázaná“ nebo „neextrahovaná“ rezidua) v rostlinách a půdách jsou definována jako chemické látky vznikající z pesticidů použitých v souladu se správnou zemědělskou praxí, které nelze extrahovat metodami, jež významným způsobem nemění chemickou povahu těchto reziduí.
Non-extractable residues (sometimes referred to as ‘bound’ or ‘non-extracted’ residues) in plants and soils are defined as chemical species originating from pesticides used in accordance with good agricultural practice that cannot be extracted by methods which do not significantly change the chemical nature of these residues.
Mezi neextrahovatelná rezidua se nezařazují fragmenty, které se metabolickými pochody mění v přírodní produkty.
These non-extractable residues are not considered to include fragments through metabolic pathways leading to natural products.
Viz definice „geneticky modifikovaných organismů“ ve směrnici 2001/18/ES.
See definition of ‘genetically modified’ in Directive 2001/18/EC.
Nařízení Komise (EU) č. 547/2011
Commission Regulation (EU) No 547/2011
kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o požadavky na označování přípravků na ochranu rostlin
implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards labelling requirements for plant protection products
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS [1], a zejména na čl. 65 odst. 1 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 65(1) thereof,
V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 se požadavky na označování stanovené v článku 16 směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [2] a v přílohách IV a V uvedené směrnice budou nadále používat podle nařízení (ES) č. 1107/2009.
In accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 the labelling requirements set out in Article 16 of Directive 91/414/EEC of the Council of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [2] and in Annexes IV and V thereto, are to continue to apply under Regulation (EC) No 1107/2009.
Pro provádění nařízení (ES) č. 1107/2009 je tudíž nezbytné přijmout nařízení obsahující uvedené požadavky na označování přípravků na ochranu rostlin s nezbytnými úpravami, například aktualizací odkazů.
It is therefore necessary for the implementation of Regulation (EC) No 1107/2009 to adopt a regulation incorporating those labelling requirements for plant protection products with any necessary modifications, such as updating references.
V něm by měla být uvedena ustanovení týkající se opětovného použití obalů a ustanovení týkající se přípravků na ochranu rostlin, které budou využívány při pokusech nebo zkouškách pro účely výzkumu nebo vývoje.
Provisions should be included concerning re-use of packaging and concerning plant protection products which are to be used for experiments or tests for research or development purposes.
Označování přípravků na ochranu rostlin musí splňovat požadavky stanovené v příloze I a v příslušných případech obsahovat standardní věty udávající zvláštní rizika pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí uvedené v příloze II a standardní věty udávající bezpečnostní opatření pro ochranu lidského zdraví, zdraví zvířat nebo životního prostředí uvedené v příloze III.
The labelling of plant protection products shall comply with the requirements, as set out in Annex I, and contain, where approriate, the standard phrases for special risks to human or animal health or to the environment, as set out in Annex II, and the standard phrases for safety precautions for the protection of human or animal health or of the environment, as set out in Annex III.
V Bruselu dne 8. června 2011.
Done at Brussels, 8 June 2011.
POŽADAVKY NA OZNAČOVÁNÍ PODLE ČLÁNKU 1
LABELLING REQUIREMENTS AS REFERRED TO IN ARTICLE 1
Na obalech přípravků na ochranu rostlin musí být zřetelně a nesmazatelně uvedeny tyto informace:
The following information shall be included clearly and indelibly on the packaging of plant protection products:
obchodní název nebo označení přípravku na ochranu rostlin;
the trade name or designation of the plant protection product;
jméno a adresa držitele povolení a číslo povolení přípravku na ochranu rostlin a, nejsou-li shodné, jméno a adresa osoby odpovědné za konečné balení a označení nebo za konečné označení přípravku na ochranu rostlin na trhu;
the name and address of the holder of the authorisation and the authorisation number of the plant protection product and, if different, the name and address of the person responsible for the final packaging and labelling or for the final labelling of the plant protection product on the market;
název každé účinné látky vyjádřené podle čl. 10 odst. 2.3 směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES [1] s jasným uvedením chemické formy.
the name of each active substance expressed as provided for in Article 10 (2.3) of Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council [1] with clear indication of the chemical form.
Názvem musí být název uvedený v seznamu v příloze VI nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 [2], nebo, pokud látka není zařazena do výše uvedené přílohy, musí být označena obecným názvem podle ISO.
The name must be as given in the list contained in Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2] or, if not included therein, its ISO common name.
Pokud takový obecný název neexistuje, musí být účinná látka uvedena pod svým chemickým označením podle pravidel IUPAC;
If the latter is not available, the active substance shall be designated by its chemical designation according to IUPAC rules;
koncentrace každé účinné látky vyjádřená:
the concentration of each active substance expressed as follows:
v % hmot. a g/kg pro pevné látky, aerosoly, těkavé kapaliny (maximální bod varu 50 °C) nebo viskózní kapaliny (spodní hranice 1 Pa s při 20 °C),
for solids, aerosols, volatile liquids (maximum boiling point 50 °C) or viscous liquids (lower limit 1 Pa s at 20 °C), as % w/w and g/kg,
v % hmot. a g/l pro ostatní kapaliny / přípravky ve formě gelu,
for other liquids/gel formulations, as % w/w and g/l,
v % obj. a % hmot. pro plyny.
for gases, as% v/v and % w/w.
Jestliže je účinná látka mikroorganismus, musí být její obsah vyjádřen jako počet účinných jednotek v jednotce objemu nebo hmotnosti, nebo jakýmkoli jiným způsobem relevantním danému mikroorganismu, např. jednotkami tvořícími kolonie na gram (cfu/g);
If the active substance is a micro-organism, its content shall be expressed as the number of active units per volume or weight or any other matter that is relevant to the micro-organism, e.g. colony forming units per gram (cfu/g);
čisté množství přípravku na ochranu rostlin uvedené v: g nebo kg pro pevné přípravky, g, kg, ml nebo l pro plyny a ml nebo l pro kapalné přípravky;
the net quantity of plant protection product given in: g or kg for solid formulations, g, kg, ml or l for gases and ml or l for liquid formulations;
číslo šarže přípravku a datum výroby;
the formulation batch number and production date;
informace o první pomoci;
information on first aid;
povaha zvláštního rizika pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí vyjádřená standardními větami vhodně vybranými příslušným orgánem z vět uvedených v příloze II;
the nature of any special risks to human or animal health or to the environment, by means of standard phrases selected by the competent authority, as appropriate, from those set out in Annex II;
bezpečnostní opatření pro ochranu lidského zdraví, zdraví zvířat nebo životního prostředí vyjádřená standardními větami vhodně vybranými příslušným orgánem z vět uvedených v příloze III;
safety precautions for the protection of human or animal health or of the environment, in the form of standard phrases selected by the competent authority, as appropriate, from those set out in Annex III;
typ působení přípravku na ochranu rostlin (např. insekticid, růstový regulátor, herbicid, fungicid atd.) a způsob působení;
the type of action of the plant protection product (e.g. insecticide, growth regulator, herbicide, fungicide, etc.) and the mode of action;
typ přípravku (např. smáčitelný prášek, emulgovatelný koncentrát atd.);
the type of preparation (e.g. wettable powder, emulsifiable concentrate, etc.);
použití, pro která je přípravek na ochranu rostlin povolen, a všechny zvláštní zemědělské, rostlinolékařské a enviromentální podmínky, za kterých může být přípravek použit nebo naopak za kterých nesmí být použit;
the uses for which the plant protection product has been authorised and any specific agricultural, plant health and environmental conditions under which the product may be used or shall not be used;
návod k použití a podmínky použití a dávkování včetně případné maximální dávky na hektar/aplikaci a maximálního počtu aplikací za rok.
directions for and conditions of use and the dose rate including where appropriate the maximum dose per hectare per application and the maximum number of applications per year.
Dávkování se vyjádří v metrických jednotkách pro každé použití stanovené v podmínkách povolení;
The dose rate is expressed in metric units, for each use provided for under the terms of the authorisation;
případná ochranná lhůta, která musí být dodržena při každém použití mezi poslední aplikací a
where appropriate, the safety interval for each use between the last application and:
výsevem nebo výsadbou plodiny, která má být chráněna,
sowing or planting of the crop to be protected,
výsevem nebo výsadbou následných plodin,
sowing or planting of succeeding crops,
přístupem člověka nebo zvířat na ošetřený pozemek,
access by humans or animals,
sklizní,
harvesting,
použitím nebo spotřebou;
use or consumption;
údaje o možné fytotoxicitě, odrůdové citlivosti a jakýchkoli dalších přímých nebo nepřímých nepříznivých vedlejších účincích na rostliny nebo produkty rostlinného původu, včetně intervalů, jež je třeba dodržet mezi aplikací a výsevem nebo výsadbou
particulars of possible phytotoxicity, varietal susceptibility, and any other direct or indirect adverse side effects on plants or products of plant origin together with the intervals to be observed between application and sowing or planting of:
příslušné plodiny, nebo
the crop in question, or
následných a sousedních plodin;
subsequent and adjacent crops;
je-li přiložen příbalový leták podle bodu 2, věta „Před použitím si přečtěte přiložený návod k použití.“;
if accompanied by a leaflet, as set out in point 2, the sentence ‘Read accompanying instructions before use’;
pokyny ohledně vhodných skladovacích podmínek a bezpečné likvidace přípravku na ochranu rostlin a jeho obalu;
directions for appropriate conditions of storage, safe disposal of the plant protection product and of the packaging;
případně doba trvanlivosti za obvyklých skladovacích podmínek;
where necessary, the expiry date for normal conditions of storage;
zákaz opětovného použití obalu, který se však nevztahuje na držitele povolení za podmínky, že obal je vytvořen přímo tak, že umožňuje opětovné použití držitelem povolení;
a prohibition concerning the re-use of packaging, except by the authorisation holder and on condition that packaging has been specifically designed in order to allow re-use by the authorisation holder;
veškeré informace požadované v povolení v souladu s článkem 31, čl. 36 odst. 3, čl. 51 odst. 5 nebo článkem 54 nařízení (ES) č. 1107/2009;
any information required by the authorisation in accordance with Articles 31, 36(3), 51(5) or 54 of Regulation (EC) No 1107/2009;