natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Proto je vhodné požadovat, aby žadatel předložil další informace za účelem potvrzení neexistence klastogenického potenciálu kyseliny indolylmáselné, tlaku par kyseliny indolylmáselné, a z toho důvodu i studie inhalační toxicity, a přirozené hladiny koncentrace kyseliny indolylmáselné v půdě.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming: the absence of clastogenicity potential of indolylbutyric acid, the vapour pressure of indolylbutyric acid and, consequently, an inhalation toxicity study, and the natural background concentration of indolylbutyric acid in the soil.
Řádek týkající se kyseliny indolylmáselné v příloze rozhodnutí 2008/941/ES se zrušuje.
The line concerning indolylbutyric acid in the Annex to Decision 2008/941/EC is deleted.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku kyselinu indolylmáselnou.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing indolylbutyric acid as an active substance by 30 November 2011.
Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se kyseliny indolylmáselné, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to indolylbutyric acid are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující kyselinu indolylmáselnou jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají kyseliny indolylmáselné.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing indolylbutyric acid as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning indolylbutyric acid.
pokud přípravek obsahuje kyselinu indolylmáselnou jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015, nebo
in the case of a product containing indolylbutyric acid as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
pokud přípravek obsahuje kyselinu indolylmáselnou jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. května 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.
in the case of a product containing indolylbutyric acid as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance indolylbutyric acid.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance indolylbutyric acid.
K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
CAS: 133-32-4
CAS No 133-32-4
CIPAC: 830
CIPAC No 830
kyselina 4-(1H-indol-3-yl)butyrová
4-(1H-indol-3-yl)butyric acid
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor růstu okrasných rostlin.
Only uses as plant growth regulator in ornamentals may be authorised.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání kyseliny indolylmáselné, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 28. ledna 2011.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on indolylbutyric acid, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011 shall be taken into account.
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost bezpečnosti obsluhy a pracovníků.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the operators and workers safety.
Podmínky použití zahrnují užití odpovídajících osobních ochranných prostředků a opatření ke zmírnění rizika pro snížení expozice.
Conditions of authorisation shall include the application of adequate personal protective equipment and risk mitigation measures to reduce the exposure.
Dotčené členské státy si vyžádají předložení dalších informací za účelem potvrzení:
The Member States concerned shall request the submission of further information to confirm:
neexistence klastogenického potenciálu kyseliny indolylmáselné;
the absence of clastogenicity potential of indolylbutyric acid;
tlaku par kyseliny indolylmáselné, a z toho důvodu i studie inhalační toxicity;
the vapour pressure of indolylbutyric acid and, consequently, an inhalation toxicity study;
přirozené hladiny koncentrace kyseliny indolylmáselné v půdě.
the natural background concentration of indolylbutyric acid in the soil.
Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující kyselinu indolylmáselnou, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing indolylbutyric acid to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Rozhodnutí 2008/941/ES stanoví nezařazení kyseliny indolylmáselné a odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou látku do 31. prosince 2011.
Decision 2008/941/EC provides for the non-inclusion of indolylbutyric acid and the withdrawal of authorisation of plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Je nezbytné zrušit řádek týkající se kyseliny indolylmáselné v příloze uvedeného rozhodnutí.
It is necessary to delete the line concerning indolylbutyric acid in the Annex to that Decision.
Směrnice Komise 2011/29/EU
Commission Directive 2011/29/EU
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky etridiazolu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES
amending Council Directive 91/414/EEC to include etridiazole as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
Tento seznam zahrnuje etridiazol.
That list included etridiazole.
Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky [4] se tudíž týkalo i nezařazení etridiazolu.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of etridiazole.
Dne 2. prosince 2009 postoupilo tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 2 December 2009.
V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně etridiazolu dne 24. září 2010 Komisi [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on etridiazole to the Commission on 24 September 2010 [6].
Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 28. ledna 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání etridiazolu.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for etridiazole.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující etridiazol mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing etridiazole may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Je proto vhodné zařadit látku etridiazol do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include etridiazole in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Při hodnocení žádostí o povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující etridiazol pro jiná užití než u okrasných rostlin proto členské státy zajistí, aby byly před tím, než je takové povolení uděleno, poskytnuty veškeré potřebné informace.
Therefore, in assessing applications to authorise plant protection products containing etridiazole for uses other than on ornamental plants, Member States shall ensure that any necessary information is provided before such an authorisation is granted.
Kromě toho je vhodné požadovat, aby žadatel předložil další informace za účelem potvrzení specifikace komerčně vyráběného technického materiálu na základě vhodných analytických údajů, významu nečistot, rovnocennosti specifikací komerčně vyráběného technického materiálu a specifikací zkušebního materiálu použitého pro toxikologickou dokumentaci, významu rostlinných metabolitů kyseliny 5-hydroxy-ethoxyetridiazolové a 3-hydroxymethyletridiazolu, nepřímé expozice podzemních vod a půdních organismů etridiazolu a jeho metabolitům dichloretridiazolu a kyselině etridiazolové v půdě a přenosu kyseliny etridiazolové atmosférou na dlouhé a krátké vzdálenosti.
Moreover, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming: the specification of the technical material as commercially manufactured by appropriate analytical data, the relevance of the impurities, the equivalence between the specifications of the technical material, as commercially manufactured, and those of the test material used in the ecotoxicity dossiers, the relevance of the plant metabolites 5-hydroxy-ethoxyetridiazole acid and 3-hydroxymethyletridiazole, the indirect exposure of groundwater and soil-dwelling organisms to etridiazole and to its soil metabolites dichloro-etridiazole and etridiazole acid, and the long-range and short-range transport through the atmosphere of etridiazole acid.
Řádek týkající se etridiazolu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
The line concerning etridiazole in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku etridiazol.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing etridiazole as an active substance by 30 November 2011.
Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se etridiazolu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to etridiazole are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující etridiazol jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají etridiazolu.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing etridiazole as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning etridiazole.
pokud přípravek obsahuje etridiazol jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015, nebo
in the case of a product containing etridiazole as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
pokud přípravek obsahuje etridiazol jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. května 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.
in the case of a product containing etridiazole as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance etridiazole.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance etridiazole.
CAS: 2593-15-9
CAS No: 2593-15-9
CIPAC: 518
CIPAC No: 518
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid ve sklenících při pěstování v umělých substrátech.
Only uses as fungicide in non-soil bound systems in greenhouse may be authorised.
Při hodnocení žádostí o povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující etridiazol pro jiná užití než u okrasných rostlin věnují členské státy zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 1 písm. b) a zajistí, aby byly před tím, než je takové povolení uděleno, poskytnuty jakékoli potřebné informace.
In assessing applications to authorise plant protection products containing etridiazole for uses other than on ornamental plants, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 4(1)(b), and shall ensure that any necessary information is provided before such an authorisation is granted.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání etridiazolu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 28. ledna 2011.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI the conclusions of the review report on etridiazole, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011, shall be taken into account.
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy:
In this overall assessment Member States shall:
věnovat zvláštní pozornost riziku pro obsluhu a pracovníky a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto užití odpovídajících opatření ke zmírnění rizika;
pay particular attention to the risk to operators and workers and ensure that conditions of use include the application of appropriate risk mitigation measures;
zajistit, aby se používaly vhodné postupy nakládání s odpady, pokud jde o odpadní vody ze zavlažování při pěstování v umělých substrátech. Členské státy, které umožňují vypouštění odpadních vod do kanalizace či do přírodních vodních útvarů, zajistí, aby bylo provedeno vhodné posouzení rizika;
ensure that appropriate waste management practices are applied as regards waste water from irrigation of non-soil bound growing systems; Member States permitting the release of waste water into the sewage system or into natural water bodies, shall ensure that an appropriate risk assessment is carried out;
věnovat zvláštní pozornost riziku pro vodní organismy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto užití odpovídajících opatření ke zmírnění rizika.
pay particular attention to the risk to aquatic organisms and ensure that conditions of use include the application of appropriate risk mitigation measures.
specifikace komerčně vyráběného technického materiálu na základě vhodných analytických údajů;
the specification of the technical material, as commercially manufactured, by appropriate analytical data;
významu nečistot;
the relevance of the impurities;
rovnocennosti specifikací komerčně vyráběného technického materiálu a specifikací zkušebního materiálu použitého pro toxikologickou dokumentaci;
the equivalence between the specifications of the technical material, as commercially manufactured, and those of the test material used in the ecotoxicity dossiers;
významu rostlinných metabolitů kyseliny 5-hydroxy-ethoxyetridiazolové a 3-hydroxymethyletridiazolu;
the relevance of the plant metabolites 5-hydroxy-ethoxyetridiazole acid and 3-hydroxymethyletridiazole;
nepřímé expozice podzemních vod a půdních organismů etridiazolu a jeho metabolitům dichloretridiazolu a kyselině etridiazolové v půdě;
indirect exposure of groundwater and soil-dwelling organisms to etridiazole and to its soil metabolites dichloro-etridiazole and etridiazole acid;
přenosu kyseliny etridiazolové atmosférou na dlouhé a krátké vzdálenosti.
long-range and short-range transport through the atmosphere of etridiazole acid.
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel předložil Komisi informace uvedené v bodě 1, 2 a 3 do 1. prosince 2011 a informace uvedené v bodě 4, 5 a 6 do 31. května 2013.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in points 1, 2 and 3 by 1 December 2011 and the information set out in points 4, 5 and 6 by 31 May 2013.’
Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující etridiazol, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing etridiazole to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [7], do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [7] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data. In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Rozhodnutí 2008/934/ES stanoví nezařazení etridiazolu a odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou látku do 31. prosince 2011.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of etridiazole and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Je nezbytné zrušit řádek týkající se etridiazolu v příloze uvedeného rozhodnutí.
It is necessary to delete the line concerning etridiazole in the Annex to that Decision.
Směrnice Komise 2011/30/EU
Commission Directive 2011/30/EU