natgillin/translations-raw huggingface dataset:
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 [1], a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and the Council [1], and in particular Article 14 in conjunction with Article 17 thereof,
Maximální limit reziduí (MRL) farmakologicky účinných látek určených k použití v Evropské unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat by měl být stanoven podle nařízení (ES) č. 470/2009.
The maximum residue limit for pharmacologically active substances intended for use in the European Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009.
Farmakologicky účinné látky a jejich klasifikace, pokud jde o maximální limity reziduí v potravinách živočišného původu, jsou uvedeny v příloze nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu [2].
Pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin are set out in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin [2].
Valnemulin je v současnosti zařazen v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 jako povolená látka u prasat, pokud jde o svalovinu, játra a ledviny.
Valnemulin is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance for porcine, applicable to muscle, liver and kidney.
Evropské agentuře pro léčivé přípravky byla předložena žádost o rozšíření stávající položky pro valnemulin tak, aby zahrnovala králíky.
An application for the extension of the existing entry for valnemulin to include rabbits has been submitted to the European Medicines Agency.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil toto rozšíření uvedené položky tak, aby zahrnovala králíky, pokud jde o svalovinu, játra a ledviny.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the extension of that entry to cover rabbits, applicable to muscle, liver and kidney.
Položka valnemulin v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 by proto měla být změněna tak, aby zahrnovala králíky.
The entry for valnemulin in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include rabbits.
Je vhodné poskytnout dotčeným zúčastněným stranám přiměřenou lhůtu potřebnou k přijetí opatření, jež by mohla být nutná k zajištění souladu s nově stanovenými maximálními limity reziduí.
It is appropriate to provide for a reasonable period of time for the stakeholders concerned to take measures that may be required to comply with the newly set MRL.
Příloha nařízení (EU) č. 37/2010 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
The Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is amended as set out in the Annex to this Regulation.
Použije se ode dne 24. října 2010.
It shall apply from 24 October 2010.
Položka valnemulin v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 se nahrazuje tímto:
The entry Valnemulin in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 shall be replaced by the following:
Další ustanovení (podle čl. 14 odst. 7 nařízení (ES) č. 470/2009)
Other provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
Zařazení podle léčebného účelu
Therapeutic classification
„valnemulin
‘Valnemulin
antiinfektiva/antibiotika“
Anti-infectious agents/Antibiotics’
Nařízení Komise (EU) č. 759/2010
Commission Regulation (EU) No 759/2010
kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku tildipirosin
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance tildipirosin
Evropské agentuře pro léčivé přípravky byla předložena žádost o stanovení maximálních limitů reziduí pro tildipirosin u skotu a prasat.
An application for the establishment of maximum residue limits (hereinafter ‘MRL’) for tildipirosin in bovine and porcine species has been submitted to the European Medicines Agency.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil stanovit prozatímní maximální limity reziduí pro tildipirosin u skotu, pokud jde o svalovinu, tuk, játra a ledviny, kromě zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (hereinafter ‘CVMP’) recommended establishing a provisional MRL for tildipirosin for bovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
Prozatímní maximální limit reziduí stanovený pro svalovinu by se neměl vztahovat na místo vpichu, kde by množství reziduí nemělo přesáhnout 11500 μg/kg.
The provisional MRL set out for muscle should not apply to the injection site, where residue levels should not exceed 11500 μg/kg.
V souladu s článkem 5 nařízení (ES) č. 470/2009 zváží Evropská agentura pro léčivé přípravky, zda mají být maximální limity reziduí stanovené pro danou farmakologicky účinnou látku v určité potravině používány i pro jinou potravinu získanou ze stejného druhu nebo maximální limity reziduí stanovené u jednoho nebo více určitých druhů používány i u jiných druhů.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the European Medicines Agency is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for another species.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil extrapolaci prozatímních maximálních limitů reziduí pro tildipirosin ze skotu na kozy.
The CVMP recommended to extrapolate the provisional MRLs for tildipirosin from bovine to caprine species.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil stanovit prozatímní maximální limity reziduí pro tildipirosin pro prasata, pokud jde o svalovinu, kůži, tuk, játra a ledviny.
The CVMP recommended establishing provisional MRLs for tildipirosin for porcine species, applicable to muscle, skin, fat, liver and kidney.
Prozatímní maximální limit reziduí stanovený pro svalovinu by se neměl vztahovat na místo vpichu, kde by množství reziduí nemělo přesáhnout 7500 μg/kg.
The provisional MRL set out for muscle should not apply to the injection site, where residue levels should not exceed 7500 μg/kg.
Tabulka 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 by proto měla být změněna tak, aby zahrnovala látku tildipirosin u skotu, koz a prasat.
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the substance tildipirosin for bovine, caprine and porcine species.
Prozatímní maximální limity reziduí stanovené v uvedené tabulce pro tildipirosin u skotu, koz a prasat by měly platit do 1. ledna 2012.
The provisional MRLs set out in that table for tildipirosin for bovine, caprine and porcine species should expire on 1 January 2012.
Je vhodné poskytnout dotčeným zúčastněným stranám přiměřenou lhůtu potřebnou k přijetí opatření, jež by mohla být nutná pro zajištění souladu s nově stanovenými maximálními limity reziduí.
It is appropriate to provide for a reasonable period of time for the stakeholders concerned to take measures that may be required to comply with the newly set MRL.
V tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 se podle abecedního pořadí vkládá tato látka:
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the following substance is inserted in alphabetical order:
Farmakologicky účinná(-é) látka(-y)
Pharmacologically active substance
„tildipirosin
‘Tildipirosin
MRL pro svalovinu se nevztahuje na místo vpichu, kde množství reziduí nesmí přesáhnout 11500 μg/kg.
The MRL for muscle shall not apply to the injection site, where residue levels shall not exceed 11500 μg/kg.
Prozatímní MRL platí do 1. ledna 2012.
Provisional MRL shall expire on 1 January 2012.
makrolidy“
Macrolide’
MRL pro svalovinu se nevztahuje na místo vpichu, kde množství reziduí nesmí přesáhnout 7500 μg/kg.
The MRL for muscle shall not apply to the injection site, where residue levels shall not exceed 7500 μg/kg.
kůže a tuk
Skin and fat
Nařízení Komise (EU) č. 760/2010
Commission Regulation (EU) No 760/2010
ze dne 24. srpna 2010
of 24 August 2010
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 25. srpna 2010.
This Regulation shall enter into force on 25 August 2010.
Nařízení Komise (EU) č. 761/2010
Commission Regulation (EU) No 761/2010
ze dne 25. srpna 2010,
of 25 August 2010
kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku methylprednisolon
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance methylprednisolone
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 [1], a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [1], and in particular Article 14 in conjunction with Article 17 thereof,
Methylprednisolon je v současnosti zařazen v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 jako povolená látka u skotu, pokud jde o svalovinu, tuk, játra a ledviny, kromě zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.
Methylprednisolone is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
Evropské agentuře pro léčivé přípravky byla předložena žádost o rozšíření stávající položky pro methylprednisolon, pokud jde o mléko skotu.
An application for the extension of the existing entry for methylprednisolone applicable to bovine milk has been submitted to the European Medicines Agency.
Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil stanovit prozatímní maximální limit reziduí pro methylprednisolon u mléka skotu a odstranit ustanovení „Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě“.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended to establish a provisional maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for methylprednisolone for bovine milk and to remove the provision ‘not for use in animals from which milk is produced for human consumption’.
Položka pro methylprednisolon v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 by proto měla být změněna tak, aby zahrnovala prozatímní maximální limit reziduí pro mléko skotu a aby z ní bylo odstraněno ustanovení „Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě“.
The entry for methylprednisolone in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the provisional MRL for bovine milk and to remove the existing provision ‘not for use in animals from which milk is produced for human consumption’.
Prozatímní maximální limit reziduí stanovený v uvedené tabulce pro methylprednisolon by měl platit do 1. července 2011.
The provisional MRL set out in that Table for methylprednisolone should expire on 1 July 2011.
Použije se ode dne 25. října 2010.
It shall apply from 25 October 2010.
V Bruselu dne 25. srpna 2010.
Done at Brussels, 25 August 2010.
Položka methylprednisolon v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 se nahrazuje tímto:
The entry Methylprednisolone in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 shall be replaced by the following:
Farmakologicky účinná/é látka/y
Pharmacologically active substance
Další ustanovení (podle čl. 14 odst. 7 nařízení (ES) č. 470/2009)
(according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
„methylprednisolon
‘Methylprednisolone
methylprednisolon
Methylprednisolone
kortikoidy/glukokortikoidy“
Corticoides/Glucocorticoides’
Prozatímní MRL platí do 1. července 2011
Provisional MRL shall expire on 1 July 2011.
Cílové tkáně
Target tissues Other Provisions
Nařízení Komise (EU) č. 762/2010
Commission Regulation (EU) No 762/2010
ze dne 25. srpna 2010
of 25 August 2010
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 26. srpna 2010.
This Regulation shall enter into force on 26 August 2010.
Nařízení Komise (EU) č. 763/2010
Commission Regulation (EU) No 763/2010
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 27. srpna 2010.
This Regulation shall enter into force on 27 August 2010.
Nařízení Komise (EU) č. 764/2010
Commission Regulation (EU) No 764/2010
Tyto ceny a tato cla byly naposledy pozměněné nařízením Komise (EU) č. 755/2010 [4].
These prices and duties have been last amended by Commission Regulation (EU) No 755/2010 [4].
Úř. věst. L 221, 24.8.2010, s. 10.
OJ L 221, 24.8.2010, p. 10.
Pozměněné reprezentativní ceny a pozměněná dodatečná dovozní cla pro bílý cukr, surový cukr a produkty kódu KN 17029095 ode dne 27. srpna 2010
Amended representative prices and additional import duties applicable to white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029095 from 27 August 2010
Nařízení Komise (EU) č. 765/2010
Commission Regulation (EU) No 765/2010
kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro chlorothalonil, klothianidin, difenoconazole, fenhexamid, flubendiamid, nikotin, spirotetramat, thiakloprid a thiametoxam v některých produktech nebo na jejich povrchu
amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for chlorothalonil clothianidin, difenoconazole, fenhexamid, flubendiamide, nicotine, spirotetramat, thiacloprid and thiamethoxam in or on certain products
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS [1], a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC [1], and in particular Article 14(1)(a) thereof,
Maximální limity reziduí (MLR) pro chlorothalonil, fenhexamid a thiakloprid byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005.
For chlorothalonil, fenhexamid and thiacloprid maximum residue levels (MRLs) were set in Annex II and Part B of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
Pro klothianidin, difenoconazole, flubendiamid, spirotetramat a thiametoxam byly MLR stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005.
For clothianidin, difenoconazole, flubendiamide, spirotetramat and thiamethoxam, MRLs were set in Part A of Annex III to Regulation (EC) No 396/2005.
Pro nikotin doposud nebyly žádné specifické MLR stanoveny, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005.
Up to now, for nicotine no specific MRLs were set nor was that substance included in Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005.
V rámci postupu povolování přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku difenoconazole pro použití k ošetření tuřínu a vodnice, v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [2], byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.
In the context of a procedure, in accordance with Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [2], for the authorisation of the use of a plant protection product containing the active substance difenoconazole on swedes and turnips an application was made under Article 6(1) of Regulation (EC) No 396/2005 for modification of the existing MRLs.
V případě chlorothalonilu byla podána žádost pro použití k ošetření ječmene.
As regards chlorothalonil, such an application was made for the use on barley.
V případě fenhexamidu byla podána žádost pro použití k ošetření salátu hlávkového.
As regards fenhexamid, such an application was made for the use on lettuce.
V případě flubendiamidu byla podána žádost pro použití k ošetření lilku, tykvovitých a fazolových lusků.
As regards flubendiamide, such an application was made for the use on aubergine, cucurbits and beans with pods.
V případě spirotetramatu byla podána žádost pro použití k ošetření cibule.
As regards spirotetramat, such an application was made for the use on onions.
V případě thiaklopridu byla podána žádost pro použití k ošetření jahod, a MLR pro uvedenou kombinaci stanoví i Codex.
As regards thiacloprid, such an application was made for the use on strawberries, while also a Codex MRL exists for that combination.
V případě thiametoxamu byla podána žádost pro použití k ošetření mrkve.
As regards thiamethoxam, such an application was made for carrots.
Vzhledem k reziduím klothianidinu způsobeným použitím thiametoxamu je rovněž nezbytné změnit MLR pro klothianidin u mrkve.
In view of residues of clothianidin caused by the use of thiamethoxam, it is also necessary to modify the MRL for clothianidin on carrots.
Pokud jde o nikotin v houbách volně rostoucích, Komise obdržela od členských států a potravinářských podniků informace dokazující přítomnost nikotinu v houbách volně rostoucích vedoucí k překročení MLR 0,01 mg/kg stanoveného v uvedeném nařízení.
As regards nicotine in wild fungi, the Commission received information from Member States and business operators showing the presence of nicotine in wild fungi leading to higher residues than the default MRL of 0,01 mg/kg laid down in that Regulation.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska [3].
The European Food Safety Authority, hereinafter ‘the Authority’, assessed the applications and the evaluation reports, examining in particular the risks to the consumer and where relevant to animals and gave reasoned opinions on the proposed MRLs [3].
V případě nikotinu požádala Komise úřad o vydání stanoviska o rizicích, která rezidua nikotinu v houbách představují pro veřejné zdraví.
In the case of nicotine, the Commission asked the Authority to give an opinion on public health risks of nicotine residues in mushrooms.
Vzhledem k naléhavosti této záležitosti úřad vydal místo odůvodněného stanoviska „prohlášení“ s odkazem na několik přetrvávajících nejistot [4].
Given the urgency the Authority issued a ‘statement’, referring to several remaining uncertainties, rather than a reasoned opinion [4].
Tato stanoviska a toto prohlášení byly předány Komisi a členským státům a zpřístupněny veřejnosti.
It forwarded these opinions and that statement to the Commission and the Member States and made them available to the public.
Pokud jde o nikotin v houbách volně rostoucích, úřad upozorňuje, že jeho prohlášení je ovlivněno řadou nejistot a omezení.
As regards nicotine on wild fungi, the Authority points out that its statement is affected by a number of uncertainties and limitations.
Kromě uvedeného prohlášení byly v roce 2009 shromážděny údaje z monitorování s cílem prozkoumat přítomnost této látky v houbách volně rostoucích.
In addition to that statement, monitoring data were collected in 2009 to investigate the presence of this substance in wild mushrooms.
Uvedené údaje byly vypracovány členskými státy, provozovateli potravinářských podniků a čínskou vládou a ukázaly, že nikotin je přítomen v houbách volně rostoucích v množství, které se různí v závislosti na zdroji a druhu, ale které téměř ve všech vzorcích překračují MLR stanovený na 0,01 mg/kg.
Those data were generated by Member States, food business operators and by the Chinese government and showed that nicotine is present in wild mushrooms at levels that vary depending on the source and variety, but that exceed, in almost the totality of the samples, the default MRL of 0,01 mg/kg.
Tato zjištění dokazují nevyhnutelnou přítomnost nikotinu v houbách volně rostoucích, zejména v hřibu obecném (Boletus edulis).
These findings provide evidence of the unavoidable presence of nicotine in wild fungi, in particular ceps (Boletus edulis).
Je proto vhodné stanovit pro nikotin v houbách volně rostoucích dočasné MLR založené na dostupných údajích z monitorování a stanovisku úřadu.
Therefore, it is appropriate to set temporary MRLs for nicotine in wild fungi, based on the available monitoring data and on the opinion of the Authority.
Tyto dočasné MLR by měly být v průběhu dvou let přezkoumány s cílem provést hodnocení nových údajů a informací, které budou dány k dispozici, včetně jakýchkoli vědeckých důkazů o přirozeném výskytu nebo tvorbě nikotinu v houbách volně rostoucích.
Those temporary MRLs should be reviewed within two years, to evaluate new data and information that will become available, including any scientific evidence on the natural occurrence or formation of nicotine in wild fungi.
Na základě odůvodněných stanovisek a prohlášení úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 písm. a) nařízení (ES) č. 396/2005.
Based on the reasoned opinions and statement of the Authority and taking into account the factors relevant to the matter under consideration, the appropriate modifications to the MRLs fulfil the requirements of Article 14(2)(a) of Regulation (EC) No 396/2005.