natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kromě toho je vhodné požadovat, aby žadatel předložil další potvrzující informace za účelem potvrzení: specifikace komerčně vyráběného technického materiálu (včetně vhodných analytických údajů), významu nečistot, srovnání a ověření zkušebního materiálu použitého pro dokumentaci o toxicitě u savců a ekotoxicitě v porovnání se specifikací technického materiálu, analytických metod pro monitorování metabolitu M6 [7] v půdě, podzemních a povrchových vodách, monitorování metabolitu M9 [8] v podzemních vodách, dodatečných hodnot, pokud jde o dobu nutnou k 50 % rozptylu v půdě u půdních metabolitů P/V-54 [9] a P/V-55 [10], metabolismu plodin, které jsou součástí osevního postupu, dlouhodobého rizika pro ptáky a savce živící se zrním a býložravé savce, relevantnosti půdních metabolitů P/V-54, P/V-55 a M9 pro podzemní vody, jestliže je karboxin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 [11] klasifikován jako „může vyvolat rakovinu“.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further confirmatory information as regards: the specification of the technical material, as commercially manufactured, including appropriate analytical data, the relevance of the impurities, comparison and verification of the test material used in the mammalian toxicity and ecotoxicity dossiers against the specification of the technical material, analytical methods for the monitoring of the metabolite M6 [7] in soil, groundwater and surface water and for the monitoring of metabolite M9 [8] in groundwater, additional values regarding the period required for 50 percent dissipation in soil for the soil metabolites P/V-54 [9] and P/V-55 [10], rotational crop metabolism, the long-term risk to granivorous birds, granivorous mammals and herbivorous mammals and the relevance for ground water of the soil metabolites P/V-54, P/V-55 and M9 if carboxin is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [11] as ‘suspected of causing cancer’.
Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující karboxin, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing carboxin to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Řádek týkající se karboxinu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
The line concerning carboxin in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku karboxin.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing carboxin as an active substance by 30 November 2011.
Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se karboxinu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to carboxin are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující karboxin jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají karboxinu.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing carboxin as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning carboxin.
pokud přípravek obsahuje karboxin jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015, nebo
in the case of a product containing carboxin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
pokud přípravek obsahuje karboxin jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. května 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.
in the case of a product containing carboxin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carboxin.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carboxin.
2-[anilino(oxo)acetyl]sulfanylethyl acetát.
2-[anilino(oxo)acetyl]sulfanylethyl acetate.
(2RS)-2-hydroxy-2-methyl-N-fenyl-1,4-oxathian-3-karboxamid 4-oxid.
(2RS)-2-hydroxy-2-methyl-N-phenyl-1,4-oxathiane-3-carboxamide 4-oxide.
2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-karboxamid 4-oxid.
2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiine-3-carboxamide 4-oxide.
2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-karboxamid 4,4-dioxid.
2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiine-3-carboxamide 4,4-dioxide.
Vpříloze I směrnice 91/414/EHS se na konec tabulky doplňují nové údaje, které znějí:
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EEC:
Karboxin
Carboxin
CAS: 5234-68-4
CAS No: 5234-68-4
CIPAC: 273
CIPAC No: 273
5,6-dihydro-2-methyl-1,4-oxathiin-3-karboxanilid
5,6-dihydro-2-methyl-1,4-oxathiine-3-carboxanilide
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid pro ošetření osiva.
Only uses as fungicide for seed treatment may be authorised.
Členské státy zajistí, aby povolení stanovila, že nanášení na osivo se smí provádět jen v profesionálních zařízeních pro ošetřování osiva a že tato zařízení musí používat nejlepší dostupné techniky pro vyloučení rozptylu oblaků prachu během skladování, přepravy a používání.
Member States shall ensure that authorisations provide that seed coating be performed exclusively in professional seed treatment facilities and that these facilities apply the best available techniques to exclude the release of dust clouds during storage, transport and application.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání karboxinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. března 2011.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on carboxin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
riziku pro obsluhu;
the risk to operators;
riziku pro ptáky a savce.
the risk to birds and mammals.
specifikace komerčně vyráběného technického materiálu včetně vhodných analytických údajů;
the specification of the technical material, as commercially manufactured, including appropriate analytical data;
srovnání a ověření zkušebního materiálu použitého pro dokumentaci o toxicitě u savců a ekotoxicitě v porovnání se specifikací technického materiálu;
comparison and verification of the test material used in the mammalian toxicity and ecotoxicity dossiers against the specification of the technical material;
analytických metod pro monitorování metabolitu M6 [2] v půdě, podzemních a povrchových vodách a monitorování metabolitu M9 [3] v podzemních vodách;
analytical methods for the monitoring of the metabolite M6 [2] in soil, groundwater and surface water and for the monitoring of metabolite M9 [3] in groundwater;
dodatečných hodnot, pokud jde o dobu nutnou k 50 % rozptylu v půdě u půdních metabolitů P/V-54 [4] a P/V-55 [5];
additional values regarding the period required for 50 percent dissipation in soil for the soil metabolites P/V-54 [4] and P/V-55 [5];
metabolismu plodin, které jsou součástí osevního postupu;
rotational crop metabolism;
dlouhodobého rizika pro ptáky a savce živící se zrním a býložravé savce;
the long-term risk to granivorous birds, granivorous mammals and herbivorous mammals;
relevantnosti půdních metabolitů P/V-54, P/V-55 a M9 pro podzemní vody, jestliže je karboxin podle nařízení (ES) č. 1272/2008 klasifikován jako „může vyvolat rakovinu“.
the relevance for ground water of the soil metabolites P/V-54, P/V-55 and M9 if carboxin is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as “suspected of causing cancer”.
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel předložil Komisi informace uvedené v písmenech a), b) a c) do 1. prosince 2011, informace uvedené v písmenech d), e), f) a g) do 31. května 2013 a informace uvedené v písmeni h) do šesti měsíců po oznámení rozhodnutí ohledně klasifikace karboxinu.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in points (a), (b) and (c) by 1 December 2011, the information set out in points (d), (e), (f) and (g) by 31 May 2013 and the information set out in point (h) within six months after the notification of the Decision classifying carboxin.’
Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [12], do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [12] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data. In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Rozhodnutí 2008/934/ES stanoví nezařazení karboxinu a odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou látku do 31. prosince 2011.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of carboxin and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Je nezbytné zrušit řádek týkající se karboxinu v příloze uvedeného rozhodnutí.
It is necessary to delete the line concerning carboxin in the Annex to that Decision.
Prováděcí směrnice Komise 2011/53/EU
Commission Implementing Directive 2011/53/EU
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky dazometu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES
amending Council Directive 91/414/EEC to include dazomet as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
Tento seznam zahrnuje dazomet.
That list included dazomet.
Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky [4] se tudíž týkalo i nezařazení dazometu.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of dazomet.
V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně dazometu dne 30. září 2010 Komisi [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on dazomet to the Commission on 30 September 2010 [6].
Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 11. března 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání dazometu.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 March 2011 in the format of the Commission review report for dazomet.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující dazomet mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing dazomet may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Je proto vhodné zařadit látku dazomet do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include dazomet in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Proto je vhodné požadovat, aby žadatel předložil další informace za účelem potvrzení možné kontaminace podzemních vod methylisothiokyanátem, posouzení potenciálu dálkového atmosférického přenosu methylisothiokyanátu a souvisejících rizik pro životní prostředí, akutního rizika pro hmyzožravé ptáky a dlouhodobého rizika pro ptáky a savce.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the potential groundwater contamination by methyl isothiocyanate, the assessment of the long range atmospheric transport potential of methyl isothiocyanate and related environmental risks, the acute risk to insectivorous birds and the long term risk to birds and mammals.
Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dazomet, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing dazomet to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Řádek týkající se dazometu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
The line concerning dazomet in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku dazomet.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing dazomet as an active substance by 30 November 2011.
Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se dazometu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to dazomet are met, with the exception of those identified in Part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující dazomet jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají dazometu.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing dazomet as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account Part B of the entry in Annex I to that Directive concerning dazomet.
pokud přípravek obsahuje dazomet jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015, nebo
in the case of a product containing dazomet as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
pokud přípravek obsahuje dazomet jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. května 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.
in the case of a product containing dazomet as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dazomet.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dazomet.
CAS: 533-74-4
CAS No: 533-74-4
CIPAC: 146
CIPAC No: 146
3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazinan-2-thion
3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazinane-2-thione
tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazin-2-thion
tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazine-2-thione
Povolena mohou být pouze použití jako nematicid, fungicid, herbicid a insekticid.
Only uses as nematicide, fungicide, herbicide and insecticide may be authorised.
Povolena mohou být pouze použití jako půdní fumigant.
Only application as soil fumigant may be authorised.
Použití musí být omezeno na jednu aplikaci za tři roky.
Use shall be limited to one application every third year.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání dazometu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. března 2011.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on dazomet, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
riziku pro obsluhu, pracovníky a okolní osoby;
the risk to operators, workers and bystanders;
možné kontaminace podzemních vod methylisothiokyanátem;
the potential groundwater contamination by methyl isothiocyanate;
posouzení potenciálu dálkového atmosférického přenosu methylisothiokyanátu a souvisejících rizik pro životní prostředí;
the assessment of the long range atmospheric transport potential of methyl isothiocyanate and related environmental risks;
akutního rizika pro hmyzožravé ptactvo;
the acute risk to insectivorous birds;
dlouhodobého rizika pro ptáky a savce.
the long term risk to birds and mammals.
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel předložil Komisi informace uvedené v písmenech a), b), c) a d) do 31. května 2013.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission the information set out in points (a), (b), (c) and (d) by 31 May 2013.’
Rozhodnutí 2008/934/ES stanoví nezařazení dazometu a odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou látku do 31. prosince 2011.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of dazomet and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Je nezbytné zrušit řádek týkající se dazometu v příloze uvedeného rozhodnutí.
It is necessary to delete the line concerning dazomet in the Annex to that Decision.
Prováděcí směrnice Komise 2011/54/EU
Commission Implementing Directive 2011/54/EU
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky metaldehydu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES
amending Council Directive 91/414/EEC to include metaldehyde as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
Tento seznam zahrnuje metaldehyd.
That list included metaldehyde.