natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud se použije odstavec 3, uvedená lhůta se prodlouží o dobu zmíněnou v prvním a druhém pododstavci uvedeného odstavce.
Where paragraph 3 applies, that period shall be extended by the periods referred to in the first and the second subparagraph of that paragraph.
Pokud úřad dospěje k závěru, že jsou zapotřebí dodatečné informace nebo údaje od žadatele, aby bylo možné vyhovět žádosti Komise podle odstavce 2, stanoví po konzultaci se členským státem zpravodajem pro žadatele lhůtu maximálně jednoho měsíce, během níž má uvedené informace nebo údaje dodat.
Where the Authority considers that additional information or data from the applicant is necessary to comply with a request made by the Commission pursuant to paragraph 2, it shall in consultation with the rapporteur Member State, set a period of maximum 1 month for the applicant to supply it.
Zároveň o tom informuje Komisi a členské státy.
It shall at the same time inform the Commission and the Member States.
Žadatel zašle požadované informace úřadu, členskému státu zpravodaji a členskému státu spoluzpravodaji.
The applicant shall communicate the requested information to the Authority, the rapporteur Member State and the co-rapporteur Member State.
Do dvou měsíců od obdržení informací je členský stát zpravodaj posoudí a své posouzení zašle úřadu.
The rapporteur Member State shall, within 2 months of receipt, evaluate the information received and send its evaluation to the Authority.
Zpráva o přezkoumání a předkládání návrhů předpisů
Review report and presentation of draft acts
Komise vypracuje návrh zprávy o přezkoumání (dále jen „zpráva o přezkoumání“) s přihlédnutím k hodnoticí zprávě členského státu zpravodaje o obnovení, k připomínkám uvedeným v čl. 15 odst. 1 a případně ke stanovisku úřadu.
The Commission shall draft a review report, hereinafter ‘the review report’, taking into account the renewal assessment report by the rapporteur Member State, the comments referred to in Article 15(1) and, where applicable, the conclusion of the Authority.
Žadateli je umožněno vznést připomínky k návrhu zprávy o přezkoumání ve lhůtě stanovené Komisí.
The applicant shall be given the possibility to submit comments on the draft review report within a period set by the Commission.
Komise předloží návrh zprávy o přezkoumání výboru uvedenému v čl. 19 odst. 1 směrnice 91/414/EHS do šesti měsíců od obdržení připomínek podle čl. 15 odst. 1, nebo, pokud Komise uspořádala konzultace podle čl. 16 odst. 2, do šesti měsíců od obdržení stanoviska úřadu.
The Commission shall present to the Committee referred to in Article 19(1) of Directive 91/414/EEC the draft review report within 6 months of receipt of the comments referred to in Article 15(1) or, where the Commission has consulted it in accordance with Article 16(2), of receipt of the conclusion of the Authority.
Na základě zprávy o přezkoumání a s přihlédnutím k veškerým připomínkám žadatele, které byly předloženy ve lhůtě stanovené Komisí podle odst. 1 druhého pododstavce, předloží Komise výboru:
On the basis of the review report and taking into account any comments submitted by the applicant within the period set by the Commission pursuant to the second subparagraph of paragraph 1, the Commission shall submit to the Committee:
návrh předpisu, kterým se obnovuje zařazení dotčené účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS a v němž se případně stanoví podmínky a omezení pro toto zařazení, včetně doby platnosti zařazení; nebo
a draft act renewing the inclusion of the active substance concerned in Annex I to Directive 91/414/EEC, setting out, where appropriate, the conditions and restrictions, including the period for such inclusion; or
návrh předpisu, kterým se účinná látka odstraňuje z přílohy I směrnice 91/414/EHS a který obsahuje ustanovení o jejím nezařazení a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou účinnou látku.
a draft act removing the active substance from Annex I to Directive 91/414/EEC and providing for its non-inclusion and the withdrawal of the authorisations of plant-protection products containing that active substance.
Návrhy předpisů podle odstavce 2 se přijímají postupem podle čl. 19 odst. 2 směrnice 91/414/EHS.
The draft acts referred to in paragraph 2 shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 19(2) of Directive 91/414/EEC.
Zpřístupnění zprávy o přezkoumání
Access to review report
Komise zpřístupní zprávu o přezkoumání veřejnosti, kromě jejích částí, u nichž bylo zažádáno o zachování důvěrnosti, které je odůvodněné podle článku 14 směrnice 91/414/EHS.
The Commission shall make the review report available to the public, with the exception of parts of it for which confidential treatment has been requested and is justified pursuant to Article 14 of Directive 91/414/EEC.
Členské státy mohou vymáhat úhradu nákladů spojených s jakoukoli provedenou prací, která spadá do oblasti působnosti tohoto nařízení, prostřednictvím poplatků.
Member States may recover the costs associated with any work they carry out within the scope of this Regulation, by means of fees or charges.
Členské státy zajistí, aby poplatky uvedené v odstavci 1:
Member States shall ensure that the fees or charges referred to in paragraph 1:
byly stanoveny transparentním způsobem; a
are established in a transparent manner; and
odpovídaly skutečným celkovým nákladům na vykonanou práci s výjimkou případu, kdy je ve veřejném zájmu poplatky snížit.
correspond to the actual total cost of the work involved except if it is in public interest to lower the fees or charges.
Součástí poplatků může být sazebník pevných poplatků založený na průměrných nákladech na práci uvedenou v odstavci 1.
The fees or charges may include a scale of fixed charges based on average costs for the work referred to in paragraph 1.
Jiné poplatky nebo dávky
Other charges, levies or fees
Článek 19 se použije, aniž jsou dotčena práva členských států podle Smlouvy zachovat nebo zavést dávky nebo poplatky jiné než poplatky stanovené v článku 19, týkající se povolování účinných látek a přípravků na ochranu rostlin, jejich uvádění na trh, používání a kontroly.
Article 19 is without prejudice to Member States’ rights to maintain or introduce, in accordance with the Treaty, charges, levies or fees with regard to the authorisation, placing on the market, use and control of active substances and plant protection products other than the fee provided for in Article 19.
Seznam účinných látek podle článku 1 a příslušných členských států zpravodajů, členských států spoluzpravodajů a konečných termínů pro předložení dokumentace
List of active substances referred to in Article 1 and their rapporteur Member States (RMS), co-rapporteur Member States (Co-RMS) and of the final dates for submission of dossiers
Nový členský stát zpravodaj
New RMS
Členský stát spoluzpravodaj
Co-RMS
Konečný termín pro předložení dokumentace
Deadline for submission of dossier
ze dne 29. února 2012
29 February 2012
ze dne 31. května 2012
31 May 2012
ze dne 31. srpna 2012
31 August 2012
Formát žádosti podle čl. 5 odst. 1
Format for application, as provided for in Article 5(1)
Žádost je v písemné podobě, podepsaná žadatelem a zašle se doporučeně členskému státu zpravodaji uvedenému v příloze I sloupci B a členskému státu spoluzpravodaji uvedenému v příloze I sloupci C.
The application shall be in writing, signed by the applicant, and sent by registered mail to the rapporteur Member State listed in column B of Annex I and to the co-rapporteur Member State listed in column C of Annex I.
Kopie žádosti bez prohlášení o aktualizaci se zašle Evropské komisi na adresu: European Commission, DG Health and Consumers, unit E3, B-1049 Brussels
A copy of the application without the updating statement shall be sent to the European Commission, DG Health and Consumers, unit E3, 1049 Brussels, Belgium
, a úřadu na adresu: European Food Safety Authority, Largo N. Palli 5/A, I-43121 Parma
and to the Authority, European Food Safety Authority, Largo N. Palli 5/A, 43121 Parma, Italy
Žádost se předloží v souladu s tímto vzorem.
The application shall be submitted in accordance with the following model.
Informace o žadateli
Information concerning the applicant
Jméno a adresa žadatele, včetně jména fyzické osoby odpovědné za žádost a další závazky vyplývající z tohoto nařízení:
Name and address of the applicant including the name of the natural person responsible for the application and further engagements resulting from this Regulation:
Informace pro usnadnění identifikace
Information to facilitate identification
Obecný název (navržený nebo přijatý ISO), případně s uvedením veškerých derivátů vyráběných daným výrobcem, jako jsou soli, estery nebo aminy.
Common name (proposed or ISO-accepted) specifying, where relevant, any variants thereof such as salts, esters or amines produced by the manufacturer.
Chemický název (názvosloví IUPAC a CAS).
Chemical name (IUPAC and CAS nomenclature).
Empirický a strukturní vzorec, molekulová hmotnost.
Empirical and structural formula, molecular mass.
Specifikace čistoty účinné látky v g/kg, která by měla být pokud možno totožná nebo již přijatá jako ekvivalent specifikace čistoty uvedené v příloze I směrnice 91/414/EHS.
Specification of purity of the active substance in g/kg which should be whenever possible identical or already accepted as equivalent to the one included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Klasifikace a označování účinné látky v souladu s ustanoveními nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí [1] (účinky na zdraví a životní prostředí).
Classification and labelling of the active substance in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures [1] (health and environment effects).
K žádosti se přiloží prohlášení o aktualizaci, jak je stanoveno v čl. 5 odst. 2.
An updating statement, as provided for in Article 5(2), shall be attached as an Annex to the application.
Oznamovatel potvrzuje, že výše uvedené informace předložené dne … (datum) jsou správné.
The applicant confirms that the above information submitted on … (date) is correct.
Podpis (osoby oprávněné jednat za žadatele uvedeného v bodě 1.1.).
Signature (of the person competent to act for the applicant referred to under 1.1)
Paecilomyces fumosoroseus
Paecylomyces fumosoroseus
Nařízení Komise (EU) č. 1142/2010
Commission Regulation (EU) No 1142/2010
kterým se mění nařízení (ES) č. 1266/2007, pokud jde o dobu použitelnosti přechodných opatření týkajících se podmínek pro výjimky ze zákazu přesunů stanoveného směrnicí Rady 2000/75/ES, které se vztahují na některá zvířata
amending Regulation (EC) No 1266/2007 as regards the period of application of the transitional measures concerning the conditions for exempting certain animals from the exit ban provided for in Council Directive 2000/75/EC
Nařízení Komise (ES) č. 1266/2007 ze dne 26. října 2007 o prováděcích předpisech ke směrnici Rady 2000/75/ES, co se týče tlumení, sledování, dozoru a omezení přesunů některých zvířat vnímavých druhů ve vztahu ke katarální horečce ovcí [2], stanoví pravidla pro tlumení, sledování, dozor a omezení přesunů zvířat uvnitř uzavřených pásem a mimo ně v souvislosti s katarální horečkou ovcí.
Commission Regulation (EC) No 1266/2007 of 26 October 2007 on implementing rules for Council Directive 2000/75/EC as regards the control, monitoring, surveillance and restrictions on movements of certain animals of susceptible species in relation to bluetongue [2] lays down rules for the control, monitoring, surveillance and restrictions on movements of animals, in relation to bluetongue, in and from the restricted zones.
Článek 8 nařízení (ES) č. 1266/2007 stanoví podmínky pro výjimky ze zákazu přesunů stanoveného směrnicí 200/75/ES.
Article 8 of Regulation (EC) No 1266/2007 lays down conditions for exemption from the exit ban provided for in Directive 2000/75/EC.
V čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení se stanoví, že pro přesuny zvířat, jejich spermatu, vajíček a embryí z hospodářství nebo inseminační stanice nebo skladovacího střediska, které se nacházejí v uzavřeném pásmu, do jiného hospodářství nebo inseminační stanice nebo skladovacího střediska se má stanovit výjimka ze zákazu přesunů, pokud zvířata, jejich sperma, vajíčka a embrya splňují podmínky stanovené v příloze III uvedeného nařízení nebo jakékoli jiné vhodné veterinární záruky založené na pozitivním výsledku posouzení rizika týkajícího se opatření proti šíření viru katarální horečky ovcí a ochrany proti napadením vektory, které si vyžádá příslušný orgán v místě původu a které schválí příslušný orgán v místě určení před přesunem těchto zvířat.
Article 8(1) of that Regulation provides that movements of animals, their semen, ova and embryos, from a holding or semen collection or storage centre located in a restricted zone to another holding or semen collection or storage centre are to be exempted from that exit ban provided that they comply with the conditions set out in Annex III to that Regulation or with any other appropriate animal health guarantees based on a positive outcome of a risk assessment of measures against the spread of the bluetongue virus and protection against attacks by vectors, required by the competent authority of the place of origin and approved by the competent authority of the place of destination, prior to the movement of such animals.
Článek 9a nařízení (ES) č. 1266/2007 stanoví, že do 31. prosince 2010 a odchylně od podmínek uvedených v příloze III zmíněného nařízení mohou členské státy určení požadovat, aby přesun některých zvířat, na něž se vztahuje výjimka podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení, splňoval dodatečné podmínky na základě posouzení rizika, při kterém bylo přihlédnuto k entomologickým a epizootologickým podmínkám dovezených zvířat.
Article 9(a) of Regulation (EC) No 1266/2007 provides that, until 31 December 2010, and by way of derogation from the conditions set out in Annex III to that Regulation, Member States of destination may require that the movement of certain animals which are covered by the exemption, provided for in Article 8(1) thereof, be subjected to additional conditions, on the basis of a risk assessment taking into account the entomological and epidemiological conditions in which animals are being introduced.
Tyto dodatečné podmínky upřesňují, že dotčená zvířata musí být mladší 90 dnů, od narození musí být držena v odděleném ustájení chráněném před vektory a musí být podrobena určitým testům uvedeným v příloze III zmíněného nařízení.
Those additional conditions specify that the animals must be less than 90 days old, they must have been kept since birth in vector protected confinement and they must have been subject to certain tests referred to in Annex III to that Regulation.
Patnáct členských států a Norsko oznámily Komisi, že používají toto přechodné opatření.
Fifteen Member States and Norway have notified the Commission that they have applied that transitional measure.
Výsledky provedených posouzení rizika, které jsou zpřístupněny veřejnosti na internetových stránkách Komise, ukazují, že zavlečení katarální horečky ovcí do uvedených členských států a Norska v důsledku přesunů zvířat z uzavřených pásem by mohlo mít značný nepříznivý dopad.
The outcomes of the risk assessments that were carried out, which are publicly available on the Commission’s website, show that the introduction of bluetongue in those Member States and in Norway as a result of animal movements from restricted zones could have a major negative impact.
Celková nákazová situace, pokud jde o katarální horečku ovcí, se od roku 2008 výrazně zlepšila.
The overall disease situation as regards bluetongue has improved considerably since 2008.
Přesto je virus v některých oblastech Unie stále přítomen.
However the virus is still present in parts of the Union.
V zájmu harmonizovaného provádění členské státy požádaly o zvláštní kritéria pro „zařízení zabezpečené před vektory“, což je důležitý požadavek týkající se řady podmínek stanovených v příloze III nařízení (ES) č. 1266/2007, a jeho cílem je ochrana zvířat před napadením vektory.
For the sake of harmonized implementation, Member States have requested for specific criteria for the ‘vector proof establishment’ which is an important requirement for a number of the conditions set out in Annex III of Regulation (EC) No 1266/2007 and aims at the protection of animals against attacks by vectors.
Světová organizace pro zdraví zvířat (OIE) v současné době pracuje na definici zařízení zabezpečeného před vektory.
Currently, the World Organization for Animal Health (OIE) is working on a definition of a vector-protected establishment or facility.
Výsledek této činnosti poslouží Komisi jako podklad pro definici kritérií pro zařízení zabezpečené před vektory uvedené v příloze III zmíněného nařízení.
The outcome of this work shall serve as input for the Commission to define criteria for the vector proof establishment as referred to in Annex III of the Regulation.
Dokud nebudou vypracována kritéria pro zařízení zabezpečené před vektory, doba použitelnosti přechodných opatření stanovených v článku 9a nařízení (ES) č. 1266/2007 by mělo být prodlouženo o dalších šest měsíců.
Pending the development of the criteria for a vector proof establishment, the period of application of the transitional measures provided for in Article 9(a) of Regulation (EC) No 1266/2007 should be prolonged for another six months.
V úvodní větě odstavce 1 článku 9a nařízení (ES) č. 1266/2007 se datum „31. prosince 2010“ nahrazuje datem „30. června 2011“.
In the introductory phrase of Article 9a(1) of Regulation (EC) No 1266/2007, the date ‘31 December 2010’ is replaced by ‘30 June 2011’.
Nařízení Komise (EU) č. 1143/2010
Commission Regulation (EU) No 1143/2010
kterým se mění nařízení (ES) č. 1251/2008, pokud jde o použití přechodných ustanovení pro některé okrasné vodní živočichy určené pro uzavřená zařízení sloužící k okrasným účelům
amending Regulation (EC) No 1251/2008 as regards the period of application of the transitional provisions for certain ornamental aquatic animals intended for closed ornamental facilities
Nařízení Komise (ES) č. 1251/2008 ze dne 12. prosince 2008, kterým se provádí směrnice Rady 2006/88/ES, pokud jde o podmínky a požadavky na osvědčení pro uvádění živočichů pocházejících z akvakultury a produktů akvakultury na trh a pro jejich dovoz do Společenství, a kterým se stanoví seznam druhů přenašečů [2], veterinární podmínky a veterinární osvědčení pro dovoz okrasných vodních živočichů, určených pro uzavřená zařízení sloužící k okrasným účelům, do Unie.
Commission Regulation (EC) No 1251/2008 of 12 December 2008 implementing Council Directive 2006/88/EC as regards conditions and certification requirements for the placing on the market and the import into the Community of aquaculture animals and products thereof and laying down a list of vector species [2] lays down the animal health conditions and certification requirements for imports into the Union of ornamental aquatic animals intended for closed ornamental facilities.
Článek 11 nařízení (ES) č. 1251/2008 stanoví, že okrasné ryby, které patří ke druhům vnímavým k jedné nebo několika nákazám uvedeným v části II přílohy IV směrnice 2006/88/ES a které jsou určeny pro uzavřená zařízení sloužící k okrasným účelům, smějí být dováženy do Unie pouze ze třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek uvedených v příloze III uvedeného nařízení.
Article 11 of Regulation (EC) No 1251/2008 provides that ornamental fish of species susceptible to one or more of the diseases listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC and intended for closed ornamental facilities are only to be imported into the Union from third countries, territories, zones or compartments listed in Annex III to that Regulation.
Epizootický vředový syndrom (EUS) je uvedený v části II přílohy IV směrnice 2006/88/ES jakožto exotická nákaza některých vnímavých druhů ryb.
Epizootic ulcerative syndrome (EUS) is listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC as an exotic disease of certain susceptible species of fish.
Čl. 20 odst. 5 nařízení (ES) č. 1251/2008 stanoví, že na přechodné období do 31. prosince 2010 mohou členské státy povolit dovoz okrasných vodních živočichů, kteří patří ke druhům vnímavým k epizootickému vředovému syndromu a jsou určeni pouze pro uzavřená zařízení sloužící k okrasným účelům, ze třetích zemí nebo území, které jsou členy Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE).
Article 20(5) of Regulation (EC) No 1251/2008 provides that for a transitional period until 31 December 2010, Member States may authorise the import of ornamental aquatic animals of species susceptible to EUS intended solely for closed ornamental facilities from third countries or territories that are members of the World Organisation for Animal Health (OIE).
Část II.2 vzorového veterinární osvědčení vztahující se na okrasné vodní živočichy určené pro uzavřená zařízení stanoveného v části B přílohy IV nařízení (ES) č. 1251/2008, stanoví určité požadavky pro dovoz týkající se EUS.
Part II.2 of the model animal health certificate applicable to ornamental aquatic animals intended for closed facilities set out in Part B of Annex IV to Regulation (EC) No 1251/2008 sets out certain import requirements related to EUS.
Čl. 20 odst. 5 druhý pododstavec uvedeného nařízení stanoví, že se tyto požadavky nepoužijí během výše uvedeného přechodné období
The second sub-paragraph of Article 20(5) of that Regulation provides that these requirements shall not apply during the transitional period referred to above.
V současné době je potřeba provést další studie, aby bylo možné přesněji posoudit rizika spojená s dovozem takových okrasných vodních živočichů do Unie.
Further studies are needed at present to assess more precisely the risks associated with the import into the Union of such ornamental aquatic animals.
Aby nebyl narušen obchod s těmito zvířaty, je vhodné prodloužit dobu používání přechodných opatření, v současné době stanovených v čl. 20 odst. 5 nařízení (ES) č. 1251/2008, do 31. prosince 2012.
In order not to disrupt trade in those animals, it is appropriate to prolong until 31 December 2012 the period of application of the transitional measures currently laid down in Article 20(5) of Regulation (EC) No 1251/2008.
Kromě toho již nejsou použitelná některá další přechodná ustanovení, v současné době stanovená ve čl. 20 uvedeného nařízení.
In addition, certain other transitional provisions currently laid down in Article 20 of that Regulation are no longer applicable.
V zájmu stručnosti a jasnosti právních předpisů Evropské unie je vhodné tato ustanovení zrušit.
In the interests of conciseness and clarity of Union legislation, it is appropriate to delete those provisions.
Článek 20 nařízení (ES) č. 1251/2008 se nahrazuje tímto:
Article 20 of Regulation (EC) No 1251/2008 is replaced by the following:
Na přechodné období do 31. prosince 2012 mohou členské státy povolit dovoz okrasných vodních živočichů, kteří patří ke druhům vnímavým k epizootickému vředovému syndromu a jsou určeni pouze pro uzavřená zařízení sloužící k okrasným účelům, ze třetích zemí nebo území, které jsou členy Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE).
For a transitional period until 31 December 2012, Member States may authorise the import of ornamental aquatic animals of species susceptible to epizootic ulcerative syndrome (EUS) intended solely for closed ornamental facilities from third countries or territories that are Members of the World Organisation for Animal Health (OIE).
Během tohoto přechodného období se požadavky týkající se epizootického vředového syndromu uvedené v části II.2 veterinárního osvědčení stanoveného v části B přílohy IV, nepoužijí na okrasné vodní živočichy určené pouze pro uzavřená zařízení sloužící k okrasným účelům“.
During that transitional period, the requirements concerning EUS set out in Part II.2 of the model animal health certificate set out in Part B of Annex IV, shall not apply to ornamental aquatic animals intended solely for closed ornamental facilities.’