natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zdravotní tvrzení uvedená v příloze tohoto nařízení se nezařadí na seznam schválených tvrzení platných pro Unii stanovený v čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1924/2006.
The health claims set out in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Smějí však být používána ještě po dobu šesti měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.
However, they may continue to be used for 6 months after the entry into force of this Regulation.
Immunofortis® přirozeným způsobem posílí imunitní systém Vašeho dítěte.
Immunofortis® to naturally strengthen your baby’s immune system
Eye qTM (jedinečná kombinace s vysokým obsahem EPA/DHA/GLA omega-3, 6 PNMK) poskytuje nezbytné živiny, které pomáhají zlepšit pracovní paměť u dětí.
Eye qTM (a unique combination of High-EPA/DHA/GLA omega-3, 6 PUFA) provides the essential nutrients that helps improve working memory in children
V souladu s čl. 28 odst. 6 nařízení (ES) č. 1924/2006 se zdravotní tvrzení uvedená v čl. 14 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení a neschválená rozhodnutím podle čl. 17 odst. 3 nařízení (ES) č. 1924/2006 mohou dále používat po dobu šesti měsíců po přijetí tohoto nařízení za předpokladu, že byla žádost učiněna před 19. lednem 2008.
In accordance with Article 28(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, health claims referred to in its Article 14(1)(b) and not authorised by a decision pursuant to Article 17(3) of Regulation (EC) No 1924/2006 may continue to be used for 6 months after the adoption of this Regulation, provided an application was made before 19 January 2008.
Nicméně, vzhledem k tomu, že žádost o zdravotní tvrzení týkající se Eye qTM nebyla učiněna před 19. lednem 2008, požadavek stanovený v čl. 28 odst. 6 písm. b) není splněn a přechodné období stanovené v uvedeném článku není použitelné.
However, as the health claim application relevant to Eye qTM was not made before 19 January 2008 the requirement provided for in Article 28(6)(b) is not fulfilled, and the transition period laid down in that Article is not applicable.
Nařízení Komise (EU) č. 1163/2010
Commission Regulation (EU) No 1163/2010
o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení [Agneau du Périgord (CHZO)]
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Agneau du Périgord (PGI)]
Žádost o zápis názvu „Agneau du Périgord“ předložená Francií byla v souladu s čl. 6 odst. 2 prvním pododstavcem nařízení (ES) č. 510/2006 zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie [2].
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) of Regulation (EC) No 510/2006, France’s application to register the name ‘Agneau du Périgord’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Úř. věst. C 112, 1.5.2010, s. 7.
OJ C 112, 1.5.2010, p. 7.
Třída 1.1 –
Class 1.1 –
Agneau du Périgord (CHZO)
Agneau du Périgord (PGI)
Nařízení Komise (EU) č. 1164/2010
Commission Regulation (EU) No 1164/2010
kterým se schvalují změny, které nejsou menšího rozsahu, specifikace názvu zapsaného do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení [Pomodoro S. Marzano dell'Agro Sarnese-Nocerino (CHOP)]
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Pomodoro S. Marzano dell’Agro Sarnese-Nocerino (PDO)]
V souladu s čl. 9 odst. 1 prvním pododstavcem a vzhledem k čl. 17 odst. 2 nařízení (ES) č. 510/2006 přezkoumala Komise žádost Itálie o schválení změn ve specifikaci chráněného označení původu „Pomodoro S. Marzano dell'Agro Sarnese-Nocerino“, zapsaného podle nařízení Komise (ES) č. 1107/96 [2] ve znění nařízení Komise (ES) č. 1263/96 [3].
Pursuant to the first subparagraph of Article 9(1) of Regulation (EC) No 510/2006 and in accordance with Article 17(2) thereof, the Commission has examined Italy’s application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Pomodoro S. Marzano dell’Agro Sarnese-Nocerino’ registered under Commission Regulation (EC) No 1107/96 [2], as amended by Commission Regulation (EC) No 1263/96 [3].
Úř. věst. C 73, 23.3.2010, s. 42.
OJ C 73, 23.3.2010, p. 42.
Pomodoro S. Marzano dell’Agro Sarnese-Nocerino (CHOP)
Pomodoro S. Marzano dell’Agro Sarnese-Nocerino (PDO)
Nařízení Komise (EU) č. 1165/2010
Commission Regulation (EU) No 1165/2010
o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení (Salzwedeler Baumkuchen (CHZO))
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Salzwedeler Baumkuchen (PGI))
Žádost o zápis názvu „Salzwedeler Baumkuchen (CHZO)“ předložená Německem byla v souladu s čl. 6 odst. 2 prvním pododstavcem nařízení (ES) č. 510/2006 zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie [2].
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) of Regulation (EC) No 510/2006, Germany’s application to register the name ‘Salzwedeler Baumkuchen (PGI)’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Úř. věst. C 95, 15.4.2010, s. 29.
OJ C 95, 15.4.2010, p. 29.
Salzwedeler Baumkuchen (CHZO)
Salzwedeler Baumkuchen (PGI)
Nařízení Komise (EU) č. 1166/2010
Commission Regulation (EU) No 1166/2010
kterým se schvalují změny, které nejsou menšího rozsahu, specifikace názvu zapsaného do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení [Agnello di Sardegna (CHZO)]
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Agnello di Sardegna (PGI)]
V souladu s čl. 9 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (ES) č. 510/2006 prověřila Komise žádost Itálie o schválení změn specifikace chráněného zeměpisného označení „Agnello di Sardegna“, zapsaného podle nařízení Komise (ES) č. 2400/96 [2] ve znění nařízení (ES) č. 138/2001 [3].
In accordance with the first subparagraph of Article 9(1) of Regulation (EC) No 510/2006, the Commission has examined Italy’s application for the approval of amendments to the specification for the protected geographical indication ‘Agnello di Sardegna’ registered in accordance with Commission Regulation (EC) No 2400/96 [2], as amended by Regulation (EC) No 138/2001 [3].
Úř. věst. L 23, 25.1.2001, s. 17.
OJ L 23, 25.1.2001, p. 17.
Úř. věst. C 70, 19.3.2010, s. 31.
OJ C 70, 19.3.2010, p. 31.
Třída 1.1
Class 1.1 –
Agnello di Sardegna (CHZO)
Agnello di Sardegna (PGI)
Nařízení Komise (EU) č. 1167/2010
Commission Regulation (EU) No 1167/2010
kterým se schvalují změny, které nejsou menšího rozsahu, specifikace názvu zapsaného do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení [Prosciutto di Modena (CHOP)]
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications [Prosciutto di Modena (PDO)]
V souladu s čl. 9 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (ES) č. 510/2006 prověřila Komise žádost Itálie o schválení změn ve specifikaci chráněného označení původu „Prosciutto di Modena“, zapsaného podle nařízení Komise (ES) č. 1107/96 [2].
In accordance with the first subparagraph of Article 9(1) of Regulation (EC) No 510/2006, the Commission has examined Italy’s application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Prosciutto di Modena’ registered under Commission Regulation (EC) No 1107/96 [2].
Úř. věst. C 72, 20.3.2010, s. 20.
OJ C 72, 20.3.2010, p. 20.
Nařízení Komise (EU) č. 1168/2010
Commission Regulation (EU) No 1168/2010
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 10. prosince 2010.
This Regulation shall enter into force on 10 December 2010.
Nařízení Komise (EU) č. 1169/2010
Commission Regulation (EU) No 1169/2010
o společné bezpečnostní metodě pro posuzování shody s požadavky pro získání schválení z hlediska bezpečnosti železnic
on a common safety method for assessing conformity with the requirements for obtaining a railway safety authorisation
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2004/49/ES ze dne 29. dubna 2004 o bezpečnosti železnic Společenství a o změně směrnice Rady 95/18/ES o vydávání licencí železničním podnikům a směrnice 2001/14/ES o přidělování kapacity železniční infrastruktury, zpoplatnění železniční infrastruktury a o vydávání osvědčení o bezpečnosti (směrnice o bezpečnosti železnic) [1], a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,
Having regard to Directive 2004/49/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on safety on the Community’s railways and amending Council Directive 95/18/EC on the licensing of railway undertakings and Directive 2001/14/EC on the allocation of railway infrastructure capacity and the levying of charges for the use of railway infrastructure and safety certification (Railway Safety Directive) [1], and in particular Article 6(1) thereof,
s ohledem na doporučení Evropské agentury pro železnice ERA/REC/SAF/09-2009 o společné bezpečnostní metodě pro posuzování shody doručené Komisi dne 18. září 2009,
Having regard to Recommendation ERA/REC/SAF/09-2009 from the European Railway Agency, delivered to the Commission on 18 September 2009, on a common safety method (CSM) for conformity assessment,
Účelem zakotvení společné bezpečnostní metody (CSM) je vytvořit rámec pro vnitrostátní bezpečnostní orgány (vnitrostátní bezpečnostní orgány) s cílem harmonizovat jejich rozhodovací kritéria v celé Unii v souladu s čl. 17 odst. 4 směrnice 2004/49/ES.
The purpose of the common safety method (CSM) to be established is to provide a framework for national safety authorities to harmonise their decision-making criteria across the Union, in accordance with Article 17(4) of Directive 2004/49/EC.
Metoda by měla umožnit vnitrostátním bezpečnostním orgánům posoudit shodu s požadavky jednotným způsobem.
It should enable national safety authorities to assess conformity with requirements in a uniform manner.
Metoda CSM by měla zahrnovat všechny harmonizované požadavky a metody hodnocení, aby umožnila vnitrostátním bezpečnostním orgánům vydat provozovateli infrastruktury schválení z hlediska bezpečnosti, jež se týká přiměřenosti systému zajišťování bezpečnosti obecně, a jakékoliv schválení, které se týká sítě.
The CSM should include all the harmonised requirements and assessment methods to enable national safety authorities to issue an infrastructure manager with a safety authorisation covering the adequacy of the safety management system in general and any network-specific authorisation.
Je rovněž pravděpodobné, že provozovatel infrastruktury požádá o část schválení, která se týká sítě, ve stejnou dobu, kdy na základě svého systému zajišťování bezpečnosti požádá o obecné schválení.
Furthermore, it is likely that the infrastructure manager will apply for the network-specific part of the authorisation at the same time as it applies for a general authorisation based on its safety management system.
Vnitrostátní bezpečnostní orgány posuzují schopnost provozovatele infrastruktury dodržet veškeré požadavky nezbytné pro provoz obecně a pro provoz v konkrétní síti, na kterou se jím požadované schválení vztahuje, posouzením jeho systému zajišťování bezpečnosti na globální úrovni.
National safety authorities assess the ability of an infrastructure manager to comply with all the requirements required to operate in general and on the specific network for which it is seeking an authorisation by assessing its safety management system at global level.
Jednotlivé vnitrostátní bezpečnostní orgány by měly zavést opatření, aby mohly přezkoumat, zda výsledky popsané v žádosti o schválení z hlediska bezpečnosti jsou po udělení schválení v praxi plněny a zda jsou průběžně dodržovány všechny nezbytné požadavky, jak je stanoveno v čl. 16 odst. 2 písm. f) a čl. 17 odst. 2 směrnice 2004/49/ES.
Each national safety authority needs to put in place arrangements to examine whether the results outlined in the application for a safety authorisation are being delivered in operation after the award of the authorisation and whether all the necessary requirements are complied with on a continuous basis, as required by Article 16(2)(f) and Article 17(2) of Directive 2004/49/EC.
Za účelem zaručení harmonizovaného přístupu vnitrostátních bezpečnostních orgánů v jednotlivých členských státech je třeba vyvinout režim dozoru po udělení schválení založený na klíčových základních zásadách.
This therefore requires the development of a post-award supervision regime based on key fundamental principles in order to ensure a harmonised approach by national safety authorities in each Member State.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru uvedeném v čl. 27 odst. 1 směrnice 2004/49/ES,
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 27(1) of Directive 2004/49/EC,
Toto nařízení stanoví společnou bezpečnostní metodu (CSM) pro posuzování shody s požadavky pro získání schválení z hlediska bezpečnosti podle čl. 6 odst. 3 písm. b) směrnice 2004/49/ES.
This Regulation establishes a common safety method (CSM) for assessing conformity with requirements for obtaining safety authorisation as referred to in Article 6(3)(b) of Directive 2004/49/EC.
postupy a kritéria pro posuzování žádostí o schválení z hlediska bezpečnosti podaných provozovateli infrastruktury podle čl. 11 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 2004/49/ES o bezpečnosti železnic, jež jsou stanoveny v příloze I a II tohoto nařízení;
a procedure and criteria for assessing applications by infrastructure managers for safety authorisations as referred to in Article 11(1)(a) and (b) of Directive 2004/49/EC, as set out in Annex I and II to this Regulation;
zásady pro dozor nad dodržováním požadavků směrnice 2004/49/ES poté, co vnitrostátní bezpečnostní orgán udělí schválení, jež jsou stanoveny v příloze III tohoto nařízení.
principles for supervising compliance with the requirements of Directive 2004/49/EC after the national safety authority has granted the authorisation, as set out in Annex III to this Regulation.
Pro účely tohoto nařízení se rozumí:
For the purposes of this Regulation, the following definition shall apply:
„dozorem“ se rozumí opatření zavedená vnitrostátním bezpečnostním orgánem za účelem kontroly výkonu v oblasti bezpečnosti poté, co udělil schválení z hlediska bezpečnosti.
‘supervision’ means the arrangements put in place by the national safety authority to oversee safety performance after it has granted a safety authorisation.
Při zkoumání žádostí o schválení z hlediska bezpečnosti podaných po vstupu tohoto nařízení v platnost uplatní vnitrostátní bezpečnostní orgány pro posuzování jejich shody s požadavky stanovenými ve směrnici 2004/49/ES postup stanovený v příloze I tohoto nařízení.
When examining applications for safety authorisations submitted after the entry into force of this Regulation, national safety authorities shall apply the procedure set out in Annex I to this Regulation for assessing their conformity with requirements in Directive 2004/49/EC.
Vnitrostátní bezpečnostní orgány rovněž použijí kritéria pro posuzování shody stanovená v příloze II tohoto nařízení.
The national safety authorities shall also use the assessment criteria set out in Annex II to this Regulation.
Při posuzování mohou vnitrostátní bezpečnostní orgány přijímat závazky žadatelů k řízení rizik na základě smluv uzavřených s třetími stranami.
During assessment, national safety authorities may accept commitments by applicants that they will manage risks through the use of contracts with third parties.
Tyto smlouvy musí rovněž upřesnit způsob výměny informací potřebných k zajištění bezpečného provozu vozidel, zejména v oblastech týkajících se zajišťování údržby.
The contracts shall also specify the exchange of information needed to ensure the safe operation of vehicles, especially in areas relating to managing maintenance.
Má se za to, že výrobky či služby poskytované provozovatelům infrastruktury smluvními subjekty či dodavateli odpovídají bezpečnostním požadavkům, mají-li tyto smluvní subjekty, dodavatelé či výrobky k poskytování uvedených výrobků a služeb osvědčení vydaná v souladu s příslušnými systémy udělování osvědčení vytvořenými v souladu s správními předpisy Unie.
Products or services provided by contractors or suppliers to infrastructure managers shall be presumed to conform to safety requirements if the contractors, suppliers, or products are certified in accordance with relevant certification schemes established under Union legislation, for the provision of such products and services.
Po udělení schválení z hlediska bezpečnosti dohlíží vnitrostátní bezpečnostní orgány na to, aby provozovatelé infrastruktury průběžně uplatňovali svůj systém zajišťování bezpečnosti, a uplatňují zásady dozoru stanovené v příloze III.
After granting a safety authorisation, national safety authorities shall supervise infrastructure managers’ continued application of their safety management system and shall apply the principles for supervision set out in Annex III.
Postup pro posuzování shody s požadavky pro získání schválení z hlediska bezpečnosti, která se vydávají v souladu s čl. 11 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 2004/49/ES
Procedure for assessing conformity with requirements for obtaining safety authorisations to be issued in accordance with Article 11(1)(a) and (b) of Directive 2004/49/EC
Postupy, které vnitrostátní bezpečnostní orgán zavede pro přijímání a posuzování žádostí o schválení z hlediska bezpečnosti a udělování těchto schválení, se zakládají na níže uvedených rámcových zásadách.
The procedures that a national safety authority puts in place to receive and assess applications and to award safety authorisation shall be built upon the following framework principles.
Tyto osoby zkoumají žádosti na základě kritérií pro posuzování shody systémů zajišťování bezpečnosti, která jsou stanovena v příloze II.
They shall scrutinise applications against the assessment criteria for safety management systems set out in Annex II.
Celý proces posuzování prováděný vnitrostátním bezpečnostním orgánem je pravidelně vnitřně přezkoumáván a průběžně zlepšován, aby byla zajištěna jeho stálá účinnost a efektivnost.
The national safety authority's overall assessment process shall be periodically internally reviewed and continuously improved to secure its continued effectiveness and efficiency.
Vnitrostátní bezpečnostní orgány sledují kvalitu své činnosti v klíčových fázích zpracování žádostí o schválení z hlediska bezpečnosti.
National safety authorities shall monitor the quality of their own performance at key stages in the processing of applications for safety authorisations.
je založeno na posouzení celkové schopnosti provozovatele infrastruktury zajistit bezpečný provoz, jak je popsán v jeho systému zajišťování bezpečnosti.
based on judgments of the infrastructure manager's overall ability to operate safely as described in its safety management system.
Vnitrostátní bezpečnostní orgány dokončí posouzení ve lhůtě stanovené v článku 12 směrnice 2004/49/ES a zároveň zajistí, aby podklady poskytnuté žadatelem byly dostatečně přezkoumány.
National safety authorities shall complete the assessment within the time required by Article 12 of Directive 2004/49/EC whilst ensuring that the evidence provided by the applicant is sufficiently examined.
Ve fázi posuzování informuje vnitrostátní bezpečnostní orgán provozovatele infrastruktury co nejdříve o záležitostech závažné povahy.
The national safety authority shall inform infrastructure managers of issues of major concern as early as practically possible during the assessment phase.
Rozhodnutí o přijetí či zamítnutí žádosti o schválení z hlediska bezpečnosti se zakládá na podkladech předložených žadatelem a na tom, zda bylo či nebylo prokázáno dodržení příslušných požadavků.
A decision to accept or reject an application for a safety authorisation shall be based on the evidence provided by the applicant and on whether compliance with the relevant requirements has been shown or not.
Vnitrostátní bezpečnostní orgán posoudí, zda přiložené shrnutí příručky k systému zajišťování bezpečnosti umožní počáteční posouzení kvality a vhodnosti systému zajišťování bezpečnosti, a rozhodne, ve kterých oblastech je třeba informace doplnit.
The national safety authority shall assess whether the attached summary of the safety management system manual allows an initial judgment on the quality and appropriateness of the safety management system and shall decide in which areas further information is necessary.
Vnitrostátní bezpečnostní orgán může v rámci své žádosti o poskytnutí dalších informací žádat o informace tak podrobné, jak pro potřeby posouzení žádosti považuje za přiměřeně nezbytné.
The national safety authority may, as part of this request for more information, seek as much detailed information as it deems reasonably necessary to help its assessment of the application.
Při udělování schválení z hlediska bezpečnosti musí být doloženo, že žadatelův systém zajišťování bezpečnosti splňuje kritéria pro posuzování shody, a to ve vztahu ke každému z těchto kritérií.
When granting a safety authorisation, compliance of the applicant's safety management system with the assessment criteria shall be documented in relation to each assessment criterion.
se dohodne na dalších závazcích, informacích a jakýchkoli podpůrných dokladech, které musí být poskytnuty, aby se vyhovělo míře podrobnosti daného kritéria, a upřesní jak opatření, která musí žadatel přijmout k nápravě nedostatku, tak časový rámec pro dosažení shody;
agree on further commitments, information and any supporting evidence to be provided, as required by the level of detail of the criterion, and specify both the action required by the applicant to rectify the deficiency and the timeframe for compliance;
upřesní oblasti, které by mohly být předmětem dalšího zkoumání v rámci dozoru po udělení schválení.
specify areas which could be subject to further scrutiny through supervision after the award of the authorisation.
Kritéria pro posuzování shody s požadavky pro získání schválení z hlediska bezpečnosti, která se vydávají v souladu s čl. 11 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 2004/49/ES
Criteria for assessing conformity with the requirements for obtaining safety authorisations to be issued in accordance with Article 11(1)(a) and (b) of Directive 2004/49/EC
OPATŘENÍ K USMĚRŇOVÁNÍ RIZIK PRO VŠECHNA RIZIKA SPOJENÁ S ČINNOSTÍ PROVOZOVATELE INFRASTRUKTURY [1]
RISK CONTROL MEASURES FOR ALL RISKS ASSOCIATED WITH THE ACTIVITY OF THE INFRASTRUCTURE MANAGER [1]
Existují postupy zjišťování rizik spojených s provozem železnic, včetně těch, která přímo vyplývají z pracovních činností, uspořádání pracoviště nebo pracovního zatížení a z činností jiných organizací/osob.
There are procedures in place to identify risks associated with railway operations, including those directly arising from work activities, job design or workload and the activities of other organisations/persons.
Jsou zavedeny postupy pro sledování účinnosti opatření k usměrňování rizik a v případě potřeby pro provedení změn.
There are procedures in place to monitor the effectiveness of risk control arrangements and to implement changes when required.
Jsou zavedeny postupy pro rozpoznání potřeby případné spolupráce s jinými subjekty (jako jsou železniční podniky, výrobce, opravárenský podnik, subjekt odpovědný za údržbu, držitel železničních vozidel, poskytovatel služeb a zprostředkovatel) v oblastech, ve kterých sdílejí rozhraní a které by mohly ovlivnit zavádění příslušných opatření k usměrňování rizik v souladu s čl. 4 odst. 3 směrnice 2004/49/ES.
There are procedures in place to recognise the need to work together with other entities (such as railway undertakings, manufacturer, maintenance supplier, entity in charge of maintenance, railway vehicle keeper, service provider and procurement entity), where appropriate, on issues where they have shared interfaces that are likely to affect the putting in place of adequate risk control measures in accordance with Article 4(3) of Directive 2004/49/EC.