natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cílem čl. 114 odst. 6 je zabránit tomu, aby vnitrostátní opatření oznámená podle čl. 114 odst. 4 byla používána z nevhodných důvodů a ve skutečnosti představovala hospodářská opatření s cílem nepřímo chránit domácí produkci.
Article 114(6) intends to prevent that national measures notified under Article 114(4) are applied for inappropriate reasons, and in reality constitute economic measures intended to indirectly protect national production.
Vzhledem k tomu, že opatření týkající se rtuti, arsenu a antimonu nejsou odůvodněna potřebou chránit lidské zdraví, Komise není povinna prověřit, zda je tato podmínka splněna.
Since the measures related to mercury, arsenic and antimony are not justified by the need to protect the human health, the Commission does not have to verify whether this condition is satisfied.
Pokud jde o olovo, Komise souhlasí s tím, že limitní hodnoty stanovené v uvedené směrnici již neposkytují odpovídající úroveň ochrany, protože se vědecké podklady pro stanovení těchto hodnot změnily.
With regard to lead, the Commission agrees that the limit values established in the Directive do no longer offer an appropriate level of protection, since the scientific background for setting the values evolved.
Komise proto provedla revizi těchto opatření.
Consequently, the Commission undertook a revision of these measures.
Komise se tudíž domnívá, že německá žádost je založena na skutečné obavě o zdraví dětí a nepředstavuje zastřené omezování obchodu mezi členskými státy.
Thus, the Commission considers that the German request is based on a real concern with regard to children’s health, and does not constitute a disguised restriction on trade between Member States.
Pokud jde o baryum, Komise souhlasí s tím, že když RIVM doporučoval tolerovatelný denní příjem, nezohlednil vhodným způsobem posudek WHO.
With regard to barium, the Commission agrees that the WHO assessment was not appropriately considered by RIVM when recommending a tolerable daily intake.
Existují proto pochybnosti s ohledem na úroveň ochrany poskytované směrnicí.
Thus, uncertainties exist with regard to the level of protection offered by the Directive.
Komise požádala SCHER o vyjasnění a jakmile SCHER přijme své stanovisko, zváží v případě potřeby revizi limitů.
The Commission asked clarifications to SCHER and will consider, as soon as SCHER has adopted its opinion, the revision of the limits if necessary.
Komise se tudíž domnívá, že německá žádost je založena na skutečných obavách o zdraví dětí a nepředstavuje zastřené omezování obchodu mezi členskými státy.
Therefore, the Commission considers that the German request is based on a real concerns with regard to children’s health, and does not constitute a disguised restriction on trade between Member States.
Pokud jde o nitrosaminy a nitrosovatelné látky, Komise souhlasí s tím, že parametry expozice v souvislosti s chováním dětí projevujícím se vkládáním do úst nebyly při stanovování limitních hodnot ve směrnici patřičně zváženy.
With regard to nitrosamines and nitrosatable substances, the Commission agrees that exposure parameters with regard to children’s mouthing behaviour where not appropriately considered when establishing limit values in the Directive.
Komise požádá CEN, aby tyto parametry v rámci procesu normalizace zohlednil s cílem snížit limitní hodnoty.
The Commission will require CEN to consider these parameters to lower the limit values within the standardisation process.
Komise se tudíž domnívá, že německá žádost je založena na skutečné obavě o zdraví dětí, a nepředstavuje zastřené omezování obchodu mezi členskými státy.
Thus, the Commission considers that the German request is based on a real concern with regard to children’s health, and do not constitute a disguised restriction on trade between Member States.
Ustanovení čl. 114 odst. 6 zakazuje schválení jakýchkoli vnitrostátních opatření, která by mohla mít vliv na fungování vnitřního trhu.
Article 114(6) prohibits the approval of any national measure likely to affect the functioning of the internal market.
Tento požadavek však nesmí být vykládán tak, že zakazuje schválení všech opatření, která by mohla mít vliv na fungování vnitřního trhu.
However, this requirement can not be interpreted as prohibiting the approval of all measures likely to affect the functioning of the internal market.
Všechna opatření odchylující se od harmonizačního opatření jsou opatřeními, která pravděpodobně ovlivní fungování vnitřního trhu.
All measures derogating from a harmonisation measure constitute a measure that is likely to affect the functioning of the internal market.
Komise se proto domnívá, že pojem narušování fungování vnitřního trhu uvedený v čl. 114 odst. 6 musí být v zájmu zachování užitečnosti postupu chápán jako účinek nepřiměřený sledovanému cíli.
Thus, the Commission considers that the concept of obstacle to the functioning of the internal market as referred to in Article 114(6) has to be understood as a disproportionate effect in relation to the pursued objective, in order to preserve the useful character of the procedure.
Pokud jde o olovo a baryum, Komise poznamenává, že pokud budou výrobci uplatňovat ustanovení směrnice, budou moci uvádět hračky na trh ve všech členských státech s výjimkou Německa.
With regard to lead and barium, the Commission notes that manufacturers, when applying the provisions of the Directive, will be able to market toys in all Member States, except for Germany.
Výrobci pravděpodobně nevyvinou dvě sady odlišných hraček, ale přizpůsobí se odchylným ustanovením, aby měli k dispozici hračky, které mohou být uváděny na trh ve všech členských státech.
Manufacturers are not likely to develop two sets of different toys, but align on the derogating provisions in order to have toys which can be marketed in all Member States.
Komise dále poznamenává, že německé limity pro olovo a baryum jsou totožné s limity, které jsou v EU použitelné od roku 1990 na základě směrnice 88/378/EHS, a proto je výrobci mohou technicky splnit.
The Commission further notes that the German limits for lead and barium are those that have been applicable in the EU since 1990 on the basis of Directive 88/378/EEC, and therefore can be technically met by manufacturers.
Výrobci hraček tento předpoklad potvrdili, když vyjádřili svůj postoj k německým opatřením.
Toy manufacturers have confirmed this assumption when expressing their position on the German measures.
Komise má proto důvody domnívat se, že dopad na fungování vnitřního trhu je přiměřený ve vztahu k cíli chránit zdraví dětí.
The Commission has therefore reasons to consider that the effect on the functioning of the internal market is proportionate in relation to the objective of protecting children’s health.
Pokud jde o nitrosaminy a nitrosovatelné látky, došla Komise k podobnému závěru.
With regard to nitrosamines and nitrosatable substances, the Commission concludes similarly.
Komise očekává, že až směrnice, která je méně přísná než německá opatření, vstoupí v platnost, přizpůsobí se výrobci nejpřísnějším předpisům, aby měli k dispozici hračky, které mohou být uváděny na trh ve všech členských státech.
With the entry into application of the Directive, less strict that the German measures, the Commission expects manufacturers to align on the strictest provisions in order to have toys which can be marketed in all Member States.
Ve světle výše uvedených úvah dospěla Komise k závěru, že vnitrostátní předpisy oznámené Německem v souvislosti se rtutí, arsenem a antimonem nejsou oprávněné ze závažných důvodů ochrany lidského zdraví.
In the light of the above considerations, the Commission concludes that the national provisions notified by Germany with regard to mercury, arsenic and antimony are not justified on grounds of major need of protection of human health.
Komise se proto domnívá, že tyto oznámené vnitrostátní předpisy nemohou být schváleny.
Therefore, the Commission considers that those national provisions notified can not be approved.
Pokud jde o vnitrostátní opatření oznámená Německem v souvislosti s olovem a baryem, Komise dospěla k závěru, že tato opatření jsou považována za odůvodněná potřebou chránit lidské zdraví a nepředstavují prostředek svévolné diskriminace, zastřeného omezování obchodu mezi členskými státy ani nepřiměřenou překážku pro fungování vnitřního trhu.
With regard to the national measures notified by Germany in relation to lead and barium, the Commission concludes that these measures are considered as justified by the need to protect human health, and that they do not constitute either a means of arbitrary discrimination, a disguised restriction on trade between Member States, or a disproportionate obstacle to the functioning of the internal market.
Komise proto má důvod se domnívat, že tato oznámená vnitrostátní opatření mohou být schválena, pokud budou časově omezena.
The Commission has therefore reasons to consider that the national measures notified can be approved, subject to a limitation in time.
Pokud jde o vnitrostátní opatření oznámená Německem v souvislosti s nitrosaminy a nitrosovatelnými látkami, Komise dospěla k závěru, že tato opatření jsou odůvodněná potřebou chránit lidské zdraví a nepředstavují prostředek svévolné diskriminace, zastřeného omezování obchodu mezi členskými státy ani nepřiměřenou překážku pro fungování vnitřního trhu.
With regard to the national measures notified in relation to nitrosamines and nitrosatable substances, the Commission concludes that these measures are justified by the need to protect the human health, and that they do not constitute either a means of arbitrary discrimination, a disguised restriction on trade between Member States or a disproportionate obstacle to the functioning of the internal market.
Komise má důvod se domnívat, že oznámené vnitrostátní předpisy mohou být schváleny,
The Commission has reason to consider that the national provisions notified can be approved,
Německá opatření týkající se antimonu, arsenu a rtuti oznámená podle čl. 114 odst. 4 SFEU se neschvalují.
The German measures related to antimony, arsenic and mercury notified pursuant to Article 114(4) of the TFEU are not approved.
Německá opatření týkající se olova a oznámená podle čl. 114 odst. 4 SFEU se schvalují až do data, kdy vstoupí v platnost předpisy EU, kterými se stanoví nové limity pro olovo v hračkách, nebo do 21. července 2013, podle toho, co nastane dříve.
The German measures related to lead and notified pursuant to Article 114(4) of the TFEU are approved until the date of entry into force of EU provisions setting new limits for lead in toys or 21 July 2013, whichever comes first.
Německá opatření týkající se barya a oznámená podle čl. 114 odst. 4 SFEU se schvalují až do data, kdy vstoupí v platnost předpisy EU, kterými se stanoví nové limity pro baryum v hračkách, nebo do 21. července 2013, podle toho, co nastane dříve.
The German measures related to barium and notified pursuant to Article 114(4) of the TFEU are approved until the date of entry into force of EU provisions setting new limits for barium in toys or 21 July 2013, whichever comes first.
Německá opatření týkající se nitrosaminů a nitrosovatelných látek oznámená podle čl. 114 odst. 4 SFEU se schvalují.
The German measures related to nitrosamines and nitrosatable substances notified pursuant to Article 114(4) of the TFEU are approved.
Rozhodnutí Komise ze dne 4. srpna 2011, kterým se prodlužuje lhůta uvedená v čl. 114 odst. 6 Smlouvy o fungování Evropské unie ohledně vnitrostátních předpisů ponechávajících mezní hodnoty pro olovo, baryum, arsen, antimon, rtuť, stejně jako pro nitrosaminy a nitrosovatelné látky v hračkách, oznámených Německem podle čl. 114 odst. 4 (Úř. věst. L 214, 19.8.2011, s. 15).
Commission Decision 2011/510/EU of 4 August 2011 extending the period referred to in Article 114(6) of the Treaty on the Functioning of the European Union in relation to national provisions maintaining the limit values for lead, barium, arsenic, antimony, mercury and nitrosamines and nitrosatable substances in toys notified by Germany pursuant to Article 114(4) (OJ L 214, 19.8.2011, p. 15).
SCHER, „Vyhodnocení migračních limitů pro chemické prvky v hračkách“, přijato dne 1. července 2010.
SCHER, ‘Evaluation of the Migration Limits for Chemical Elements in Toys’, adopted on 1 July 2010.
Stanovisko k italské odchylce pro arsen v pitné vodě (SCHER 2010 c).
Delivered opinion on the Italian derogation for arsenic in drinking water (SCHER 2010 c).
RIVM, Agentura pro sledování toxických látek a nemocí (ATSDR), 2007.
RIVM, Agency for toxic substances and Disease Registry (ATSDR) 2007.
WHO (2003) Antimon v pitné vodě.
WHO (2003) Antimony in Drinking-water.
Světová zdravotnická organizace, 2001.
World Health Organisation, 2001.
RIVM (2006), Chemické látky v hračkách – obecná metodika pro posouzení chemické bezpečnosti hraček se zaměřením na migraci těžkých prvků.)
RIVM (2006) Chemicals in Toys — A general methodology for assessment of chemical safety of toys with a focus on elements of the migration of heavy elements.
Revidované konečné znění, 12. října 2006, oddíl II.10.7, s. 184.
Revised Final Version, 12 October 2006, Section II.10.7, p. 184.
Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
According to Regulation (EC) No 1272/2008, of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Monografie IARC o hodnocení karcinogenních rizik pro člověka, svazek 17.
IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, volume 17.
Směrnice Komise 93/11/EHS ze dne 15. března 1993 o uvolňování N-nitrosoaminů a N-nitrosovatelných látek ze saviček a dětských šidítek z elastomeru nebo z pryže (Úř. věst. L 93, 17.4.1993, s. 37).
Commission Directive 93/11/EEC of 15 March 1993 concerning the release of the N-nitrosamines and N-nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers (OJ L 93, 17.4.1993, p. 37).
SKUTEČNOSTI
Whereas: FACTS
Podrobné odůvodnění obsahovalo několik příloh, včetně vědeckých studií o lékařském posouzení výše uvedených látek provedených ústavem Bundesinstitut für Risikobewertung z ledna 2011.
The detailed justification contained several annexes including scientific studies on the health assessment of the abovementioned substances from the Bundesinstitut für Risikobewertung (hereinafter ‘BfR’), dated January 2011.
Limitní hodnoty stanovené pro arsen, olovo, antimon, baryum a rtuť druhým nařízením k zákonu o bezpečnosti zařízení a výrobků (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug – 2. GPSGV) jsou totožné s hodnotami stanovenými ve směrnici 88/378/EHS, které jsou v EU použitelné od roku 1990.
The limit values for arsenic, lead, antimony, barium and mercury set out in the Second Equipment and Product Safety Act Ordinance (Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug — 2. GPSGV) are those laid down in Directive 88/378/EEC, applicable in the EU since 1990.
Tyto limity byly stanoveny na základě tehdy dostupných vědeckých důkazů, konkrétně vědeckého stanoviska Vědeckého poradního výboru pro toxicitu a ekotoxicitu chemických sloučenin z roku 1985 nazvaného „Report EUR 12964(EN)“, kapitola III „Chemical properties of toys“ (Chemické vlastnosti hraček).
These limits were set out on the basis of scientific evidence available at that time, namely the scientific opinion of the Scientific Advisory Committee to examine the toxicity and ecotoxicity of chemical compounds from 1985, entitled Report EUR 12964(EN), Chapter III ‘Chemical properties of toys’.
Tyto limity pro požití podpořil Vědecký výbor pro zdravotní a environmentální rizika (SCHER) ve svém stanovisku s názvem „Risks from organic CMR substances in toys“ (Rizika, jež představují organické CMR látky u hraček), přijatém dne 18. května 2010.
Those ingestion limits were supported by the Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER) in its opinion entitled ‘Risks from organic CMR substances in toys’ adopted on 18 May 2010.
Jelikož jsou tolerovatelné denní příjmy stanoveny na základě vědeckých studií a věda se může vyvíjet, počítal zákonodárce s možností změnit tyto limity, pokud budou k dispozici nové vědecké důkazy.
As the tolerable daily intakes are established by scientific studies, and science may evolve, the Legislator has foreseen the possibility to amend these limits when new scientific evidence is made available.
Hodnoty tolerovatelného denního příjmu jsou založeny na doporučeních z roku 1985.
The tolerable daily intakes used are based on recommendations from 1985.
Předpokládal se denní příjem 8 mg materiálu hračky a byly provedeny úpravy, aby se minimalizovala expozice dětí toxickým prvkům, například snížením migračního limitu pro baryum, a aby se zajistila analytická proveditelnost, například zvýšením migračního limitu pro antimon a arsen.
A daily intake of 8 mg of toy material was assumed, and adjustments were made to minimise the exposure of children to toxic elements by lowering, for example, the migration limit for barium, and to ensure analytical feasibility by increasing, for example, the migration limit for antimony and arsenic.
Komise by navíc chtěla zdůraznit, že německé orgány odůvodnily svou žádost o zachování vnitrostátních limitů pro arsenu odkazem na rozmezí dávek denního příjmu stanovených ve studii EFSA z roku 2009.
Furthermore, the Commission would like to stress that the German authorities justified their request to maintain national levels for arsenic by referring to the range of daily intake doses established in the 2009 EFSA study.
Komise konstatuje, že oznámená opatření se nejeví být v souladu s tímto odůvodněním.
The Commission notes that the measures notified do not appear consistent with this justification.
Migrační limity arsenu byly v normě EN 71-3 odvozeny z limitů biologické dostupnosti stanovených ve směrnici 88/378/EHS, které vycházejí z odhadovaných příjmů potravin stanovených v roce 1985.
The migration limits for arsenic in standard EN 71-3 were derived from the bioavailability limits established in Directive 88/378/EEC, based on estimated food intakes established in 1985.
Použitá metoda výpočtu nezohlednila hmotnost dítěte ani rozdíly mezi materiály hračky, jak tomu je v případě uvedené směrnice.
The calculation method applied did not take into account the weight of the child nor the differences between toy materials, as does the Directive.
Ve srovnání s limity stanovenými v normě EN 71-3 zaznamenaly německé orgány zvýšení limitních hodnot pro antimon v seškrábnutých materiálech hraček stanovených v uvedené směrnici, Ačkoli Německo souhlasí s tím, že v souvislosti s limity stanovenými v uvedené směrnici nelze očekávat žádné nepříznivé účinky na lidské zdraví, považuje toto zvýšení za zbytečné.
The German authorities noted an increase in the limit values for antinomy in scrapped-off toy materials, as established in the Directive, when compared to the limits contained in standard EN 71-3. Although Germany agrees that no adverse effects on human health are expected from the limits set out in the Directive, this increase is considered as unnecessary.
Migrační limity antimonu byly v normě EN 71-3 odvozeny z limitů biologické dostupnosti stanovených ve směrnici 88/378/EHS, které vycházejí z odhadovaných příjmů potravin stanovených v roce 1985.
The migration limits for antimony in standard EN 71-3 were derived from the bioavailability limits established in Directive 88/378/EEC, based on estimated food intakes established in 1985.
Baryum se vyskytuje v zemské kůře, převážně ve formě síranu barnatého a uhličitanu barnatého.
Barium is present in the earth’s crust, mostly as barium sulphate and barium carbonate.
Tyto formy nejsou rozpustné ve vodě.
These forms are insoluble in water.
Migrační limity rtuti byly v normě EN 71-3 odvozeny z limitů biologické dostupnosti stanovených ve směrnici 88/378/EHS, které vycházejí z odhadovaných příjmů potravin stanovených v roce 1985.
The migration limits for mercury in standard EN 71-3 were derived from the bioavailability limits established in Directive 88/378/EEC, based on estimated food intakes established in 1985.
Komise konstatuje, že německá opatření vztahující se na nitrosaminy a nitrosovatelné látky byla přijata v roce 2008.
The Commission notes that the German measures related to nitrosamines and nitrosatable substances were adopted in 2008.
Směrnice 88/378/EHS se v té době nevztahovala na rizika pro lidské zdraví související s vystavením malých dětí nitrosaminům a nitrosovatelným látkám v hračkách z pryže.
At that time, the risk on human health due to exposure of small children to nitrosamines and nitrosatable substances in rubber toys was not addressed by Directive 88/378/EEC.
VVSZ dospěl ve svém stanovisku z roku 2007 ke stejným závěrům.
The SCCP reached the same conclusions in its 2007 opinion.
Navíc je prokázáno, že je to technicky proveditelné při výrobě saviček a dětských šidítek z pryže, kdy migrace nitrosaminů nesmí přesáhnout 0,01 mg/kg a migrace nitrosovatelných látek 0,1 mg/kg [15].
In addition, it is proven to be technically feasible for the manufacture of rubber teats and soothers, where migration of nitrosamines and nitrosatable substances shall not exceed 0,01 and respectively 0,1 mg/kg [15].
Německá opatření týkající se nitrosaminů a nitrosovatelných látek jsou v Německu použitelná od roku 2008.
The German measures on nitrosamines and nitrosatable substances are applicable in Germany since 2008.
Pokud je Komisi známo, výrobci nevyvinuli dvě sady odlišných hraček, ale přizpůsobili se německým předpisům, aby měli k dispozici hračky, které mohou být uváděny na trh ve všech členských státech.
Manufacturers did not, to the Commission’s knowledge, develop two sets of different toys, but aligned to the German provisions in order to have toys which can be marketed in all Member States.
Komise dále konstatuje, že dodržení německých limitů je technicky proveditelné, neboť výrobci je splňují již od roku 2008.
The Commission further notes that meeting the German limits is technically feasible, as manufacturers comply with them since 2008.
kterým se zahajuje šetření podle čl. 17 odst. 2 nařízení Rady (ES) č. 732/2008 s ohledem na účinné provádění Jednotné úmluvy Organizace spojených národů o omamných látkách v Bolívii
providing for the initiation of an investigation pursuant to Article 17(2) of Council Regulation (EC) No 732/2008 with respect to the effective implementation of the United Nations Single Convention on Narcotic Drugs in Bolivia
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 732/2008 ze dne 22. července 2008 o uplatňování systému všeobecných celních preferencí od 1. ledna 2009 a o změně nařízení (ES) č. 552/97, (ES) č. 1933/2006 a nařízení Komise (ES) č. 1100/2006 a (ES) č. 964/2007 [1], a zejména na čl. 17 odst. 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Council Regulation (EC) No 732/2008 of 22 July 2008 applying a scheme of generalised tariff preferences from 1 January 2009 and amending Regulations (EC) No 552/97, (EC) No 1933/2006 and Commission Regulations (EC) No 1100/2006 and (EC) No 964/2007 [1], and in particular Article 17(2) thereof,
Dne 29. června 2011 vláda Mnohonárodního státu Bolívie (dále jen „Bolívie“) uložila u generálního tajemníka Organizace spojených národů listinu o vypovězení Jednotné úmluvy Organizace spojených národů o omamných látkách.
On 29 June 2011, the Government of the Plurinational State of Bolivia (hereinafter Bolivia) deposited with the Secretary-General of the United Nations an instrument of denunciation of the UN Single Convention on Narcotic Drugs.
Vypovězení nabylo pro Bolívii účinku dne 1. ledna 2012.
The denunciation took effect for Bolivia on 1 January 2012.