natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Členské státy prověří povahu a charakteristiky navrženého ochranného oděvu a ochranných prostředků se zvláštním zřetelem na následující aspekty:
Member States shall examine the nature and characteristics of the protective clothing and equipment proposed with particular reference to the following aspects:
jejich dostupnost a vhodnost,
obtainability and suitability,
snadnost jejich nošení s ohledem na fyzickou zátěž a klimatické podmínky.
ease of wearing taking into account physical stress and climatic conditions.
Členské státy vyhodnotí možnost expozice jiných osob (okolních osob nebo pracovníků exponovaných po provedené aplikaci přípravku na ochranu rostlin) nebo expozice zvířat účinné látce a/nebo jiným toxikologicky relevantním sloučeninám obsaženým v přípravku na ochranu rostlin za navržených podmínek použití.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of other humans (bystanders or workers exposed after the application of the plant protection product) or animals to the active substance and/or to other toxicologically relevant compounds in the plant protection product under the proposed conditions of use.
toxikologické studie a studie metabolismu s účinnou látkou podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a výsledky jejich hodnocení, včetně přijatelné úrovně expozice obsluhy,
the toxicological and metabolism studies on the active substance as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof, including the acceptable operator exposure level;
jiné relevantní informace o přípravku na ochranu rostlin podle přílohy nařízení (EU) č. 545/2011, jako jsou:
other relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 such as:
lhůty pro opětovný vstup, nezbytné čekací lhůty nebo jiná bezpečnostní opatření na ochranu osob a zvířat,
re-entry periods, necessary waiting periods or other precautions to protect humans and animals,
metoda aplikace, zejména postřik,
method of application, in particular spraying,
maximální objem aplikace postřikem,
maximum spray application volume,
zbytky přípravku na rostlinách a rostlinných produktech po ošetření,
excess remaining on plants and plant products after treatment,
Členské státy vyhodnotí specifické informace o toxikologii podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011, a zejména:
Member States shall evaluate the specific information on toxicology as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and in particular:
stanovení přijatelného denního příjmu (ADI),
the determination of an acceptable daily intake (ADI),
identifikaci metabolitů a produktů odbourávání a reakčních produktů v ošetřených rostlinách nebo rostlinných produktech,
the identification of metabolites, degradation and reaction products in treated plants or plant products,
chování reziduí účinné látky a jejích metabolitů od okamžiku aplikace do sklizně nebo, v případě posklizňových použití, až do vyskladnění uskladněných rostlinných produktů.
behaviour of residues of the active substance and its metabolites from the time of application until harvest, or in the case of post-harvest uses, until outloading of stored plant products.
Před hodnocením hladin reziduí pozorovaných při uvedených pokusech a před hodnocením hladin reziduí v produktech živočišného původu členské státy prověří následující informace:
Prior to evaluating the residue levels in the reported trials or in products of animal origin Member States shall examine the following information:
údaje o navržené správné zemědělské praxi, včetně údajů týkajících se aplikace podle přílohy nařízení (EU) č. 545/2011, a navržené předsklizňové lhůty pro zamýšlená použití nebo zadržovací lhůty nebo lhůty vyskladnění v případě posklizňových použití,
data on the proposed good agricultural practice, including data on application as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and proposed pre-harvest intervals for envisaged uses, or withholding periods or storage periods, in the case of post-harvest uses,
analytické metody a definice reziduí.
analytical methods and the residue definition.
Na základě vhodných statistických modelů vyhodnotí členské státy hladiny reziduí pozorované při uvedených pokusech.
On the basis of suitable statistical models Member States shall evaluate the residue levels observed in the reported trials.
Toto hodnocení musí být provedeno pro každý navržený způsob použití přípravku a musí při něm být zohledněny:
This evaluation shall be made for each proposed use and shall take into consideration:
navržené podmínky použití přípravku na ochranu rostlin,
the proposed conditions of use of the plant protection product;
specifické informace o reziduích v ošetřených rostlinách, rostlinných produktech, potravinách a krmivu nebo na nich podle přílohy nařízení (EU) č. 545/2011 a distribuce reziduí mezi poživatelnými a nepoživatelnými částmi,
the specific information on residues in or on treated plants, plant products, food and feed as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and the distribution of residues between edible and non-edible parts;
specifické informace o reziduích v ošetřených rostlinách, rostlinných produktech, potravinách a krmivu nebo na nich podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a výsledky jejich hodnocení,
the specific information on residues in or on treated plants, plant products, food and feed as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
realistické možnosti extrapolace údajů z jedné plodiny na jinou.
the realistic possibilities of extrapolating data from one crop to another.
Členské státy vyhodnotí hladiny reziduí pozorované v produktech živočišného původu a vezmou přitom v úvahu informace podle části A bodu 8.4 přílohy nařízení (EU) č. 545/2011 a dále vyhodnotí rezidua vznikající v důsledku jiného použití.
Member States shall evaluate the residue levels observed in products of animal origin, taking into consideration the information provided for in point 8.4 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and residues resulting from other uses.
Členské státy odhadnou za použití vhodného výpočetního modelu potenciální expozici spotřebitelů prostřednictvím stravy a případně jinými způsoby.
Member States shall estimate the potential exposure of consumers through diet and, where relevant, other ways of exposure, using a suitable calculation model.
Toto hodnocení zohlední případně další zdroje informací, jako jsou jiná povolená použití přípravků na ochranu rostlin, které obsahují stejnou účinnou látku nebo které způsobují vznik stejných reziduí.
This evaluation shall take account, where relevant, of other sources of information such as other authorised uses of plant protection products containing the same active substance or which give rise to the same residues.
Členské státy případně odhadnou expozici zvířat, přičemž zohlední hladiny reziduí pozorované v ošetřených rostlinách nebo rostlinných produktech určených jako krmivo.
Member States shall, where relevant, estimate the exposure of animals, taking into account the residue levels observed in treated plants or plant products intended to be fed to animals.
Při hodnocení osudu a distribuce přípravku na ochranu rostlin v prostředí zohlední členské státy všechny aspekty životního prostředí, včetně bioty, a zejména tyto aspekty:
In the evaluation of the fate and distribution of the plant protection product in the environment, Member States shall have regard to all aspects of the environment, including biota, and in particular to the following:
Členské státy vyhodnotí možnost, že se přípravek na ochranu rostlin při navržených podmínkách použití dostane do půdy. Jestliže taková možnost existuje, odhadnou rychlost a způsob odbourávání v půdě, mobilitu v půdě a změnu celkové koncentrace (extrahovatelné a neextrahovatelné [3] účinné látky, relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů, které by mohly být očekávány v půdě v oblasti předpokládaného použití po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití.
Member States shall evaluate the possibility of the plant protection product reaching the soil under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall estimate the rate and the route of degradation in the soil, the mobility in the soil and the change in the total concentration (extractable and non-extractable [3] of the active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products that could be expected in the soil in the area of envisaged use after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
specifické informace o osudu a chování v půdě podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a výsledky jejich hodnocení,
the specific information on fate and behaviour in soil as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
další relevantní informace o účinné látce, jako jsou:
other relevant information on the active substance such as:
rozpustnost ve vodě,
solubility in water,
rozdělovací koeficient oktanol/voda,
octanol/water partition coefficient,
rychlost odpařování,
volatilisation rate,
disociační konstanta,
dissociation constant,
rychlost fotodegradace a identita produktů odbourávání,
photodegradation rate and identity of breakdown products,
rychlost hydrolýzy v závislosti na pH a identita produktů odbourávání,
hydrolysis rate in relation to pH and identity of breakdown products;
všechny informace o přípravku na ochranu rostlin podle přílohy nařízení (EU) č. 545/2011, včetně informací o distribuci a rozptylu v půdě,
all information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the information on distribution and dissipation in soil;
případně jiná povolená použití přípravků na ochranu rostlin v oblasti navrženého použití, které obsahují stejnou účinnou látku, nebo způsobují vznik stejných reziduí.
where relevant, other authorised uses of plant protection products in the area of proposed use containing the same active substance or which give rise to the same residues.
Členské státy vyhodnotí možnost, že se přípravek na ochranu rostlin při navržených podmínkách použití dostane do podzemních vod. Jestliže taková možnost existuje, odhadnou za použití vhodného výpočetního modelu validovaného na úrovni EU koncentraci účinné látky, relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů, které by mohly být očekávány v podzemních vodách v oblasti předpokládaného použití po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití.
Member States shall evaluate the possibility of the plant protection product reaching the groundwater under the proposed conditions of use; if this possibility exists, they shall estimate, using a suitable calculation model validated at EU level, the concentration of the active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products that could be expected in the groundwater in the area of envisaged use after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Pokud neexistuje výpočetní model validovaný na úrovni EU, založí členské státy své hodnocení především na výsledcích studií mobility a perzistence v půdě podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a nařízení (EU) č. 545/2011.
As long as there is no validated EU calculation model, Member States shall base their evaluation especially on the results of mobility and persistence in soil studies as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and Regulation (EU) No 545/2011.
Při tomto hodnocení se rovněž přihlédne k následujícím informacím:
This evaluation shall also take into consideration the following information:
specifické informace o osudu a chování v půdě a ve vodě podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a výsledky jejich hodnocení,
the specific information on fate and behaviour in soil and water as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
rychlost hydrolýzy v závislosti na pH a identita produktů odbourávání,
hydrolysis rate in relation to pH and identity of breakdown products,
disociační konstanta,
dissociation constant;
všechny informace o přípravku na ochranu rostlin podle přílohy nařízení (EU) č. 545/2011, pokud jde o požadavky na údaje o přípravcích na ochranu rostlin], včetně informací o distribuci a rozptylu v půdě a ve vodě,
all information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the information on distribution and dissipation in soil and water;
případně jiná povolená použití přípravků na ochranu rostlin v oblasti předpokládaného použití, které obsahují stejnou účinnou látku nebo způsobují vznik stejných reziduí,
where relevant, other authorised uses of plant protection products in the area of envisaged use containing the same active substance or which give rise to the same residues;
případně údaje o rozptylu včetně přeměny a sorpce v saturované zóně,
where relevant, data on dissipation including transformation and sorption in the saturated zone;
případně údaje o postupech jímání a zpracování pitné vody v oblasti předpokládaného použití,
where relevant, data on the procedures for drinking water abstraction and treatment in the area of envisaged use;
případně údaje ze sledování přítomnosti nebo nepřítomnosti účinné látky, relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů v podzemních vodách z dřívějšího použití přípravků na ochranu rostlin, které obsahují stejnou účinnou látku, nebo které způsobují vznik stejných reziduí; tyto údaje ze sledování musí být interpretovány konzistentním vědeckým způsobem.
where relevant, monitoring data on the presence or absence of the active substance and relevant metabolites, degradation or reaction products in groundwater as a result of previous use of plant protection products containing the same active substance or which give rise to the same residues; such monitoring data shall be interpreted in a consistent scientific way.
Členské státy vyhodnotí možnost, že se přípravek na ochranu rostlin při navržených podmínkách použití dostane do povrchových vod. Jestliže taková možnost existuje, odhadnou za použití vhodného výpočetního modelu validovaného na úrovni EU krátkodobé a dlouhodobé předpokládané koncentrace účinné látky, metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů, které by mohly být očekávány v povrchových vodách v oblasti předpokládaného použití po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití.
Member States shall evaluate the possibility of the plant protection product reaching surface water under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall estimate, using a suitable calculation model validated at EU level, the short-term and long-term predicted concentration of the active substance and of metabolites, degradation and reaction products that could be expected in the surface water in the area of envisaged use after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Pokud neexistuje výpočetní model validovaný na úrovni EU, založí členské státy své hodnocení především na výsledcích studií mobility a perzistence v půdě a na informacích o odplavení a úletu podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a nařízení (EU) č. 545/2011.
If there is no validated EU calculation model, Member States shall base their evaluation especially on the results of mobility and persistence in soil studies and the information on run-off and drift as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and to Regulation (EU) No 545/2011.
všechny relevantní informace o přípravku na ochranu rostlin podle přílohy nařízení (EU) č. 545/2011, včetně informací o distribuci a rozptylu v půdě a ve vodě,
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the information on distribution and dissipation in soil and water;
možné způsoby expozice:
possible routes of exposure:
úlet,
drift,
odplavení,
run-off,
postřik mimo cílenou plochu,
overspray,
odplavení drenážním systémem,
discharge via drains,
vyplavování,
leaching,
depozice působením vzduchu,
deposit in the atmosphere;
případně údaje o postupech jímání a zpracování pitné vody v oblasti předpokládaného použití.
where relevant, data on the procedures for drinking water abstraction and treatment in the area of envisaged use.
Členské státy vyhodnotí možnost, že se přípravek na ochranu rostlin rozptýlí při navržených podmínkách použití do ovzduší. Jestliže tato možnost existuje, provedou, případně za použití vhodného validovaného výpočetního modelu, nejlepší možný odhad koncentrace účinné látky, relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů, které by mohly být očekávány v ovzduší po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití.
Member States shall evaluate the possibility of the plant protection product being dissipated in the air under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall make the best possible estimation, using where appropriate a suitable, validated calculation model, of the concentration of the active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products that could be expected in the air after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
specifické informace o osudu a chování v půdě, ve vodě a v ovzduší podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a výsledky jejich hodnocení,
the specific information on fate and behaviour in soil, water and air as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
fotochemická degradace ve vodě a v ovzduší a identita produktů odbourávání,
photochemical degradation in water and air and identity of breakdown products,
rozdělovací koeficient oktanol/voda,
octanol/water partition coefficient;
všechny relevantní informace o přípravku na ochranu rostlin podle přílohy nařízení (EU) č. 545/2011, včetně informací o distribuci a rozptylu v ovzduší.
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the information on distribution and dissipation in air.
Členské státy vyhodnotí postupy pro zničení přípravku na ochranu rostlin a jeho obalu nebo postupy dekontaminace.
Member States shall evaluate the procedures for destruction or decontamination of the plant protection product and its packaging.
Při výpočtech poměru toxicita/expozice vezmou členské státy v úvahu toxicitu pro nejcitlivější relevantní organismus, který byl použit při zkouškách.
When calculating toxicity/exposure ratios Member States shall take into consideration toxicity to the most sensitive relevant organism used in the tests.
Členské státy vyhodnotí možnost expozice ptáků a dalších suchozemských obratlovců přípravku na ochranu rostlin při navržených podmínkách použití. Jestliže tato možnost existuje, vyhodnotí rozsah krátkodobého a dlouhodobého rizika pro tyto organismy včetně rizika pro jejich reprodukci, které se očekává po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of birds and other terrestrial vertebrates to the plant protection product under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall evaluate the extent of the short-term and long-term risk to be expected for these organisms, including their reproduction, after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
specifické informace týkající se toxikologických studií na savcích a účinků na ptáky a jiné necílové suchozemské obratlovce včetně účinků na jejich reprodukci a jiné relevantní informace týkající se účinné látky podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a výsledky jejich hodnocení,
the specific information relating to toxicological studies on mammals and to the effects on birds and other non-target terrestrial vertebrates, including effects on reproduction, and other relevant information concerning the active substance as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
všechny relevantní informace o přípravku na ochranu rostlin podle přílohy nařízení (EU) č. 545/2011, včetně informací o účincích na ptáky a jiné necílové suchozemské obratlovce,
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, including the information on effects on birds and other non-target terrestrial vertebrates;
případně jiná povolená použití přípravků na ochranu rostlin v oblasti předpokládaného použití, které obsahují stejnou účinnou látku nebo způsobují vznik stejných reziduí.
where relevant, other authorised uses of plant protection products in the area of envisaged use containing the same active substance or which give rise to the same residues.
osudu a distribuce včetně perzistence a biokoncentrace účinné látky, relevantních metabolitů, produktů odbourávání a reakčních produktů v různých složkách životního prostředí po aplikaci přípravku na ochranu rostlin,
the fate and distribution, including persistence and bioconcentration, of the active substance and of relevant metabolites, breakdown and reaction products in the various parts of the environment after application of the plant protection product;
odhadované expozice druhů, které mohou být exponovány v době aplikace nebo v období přítomnosti reziduí, přičemž se berou v úvahu všechny relevantní způsoby expozice, jako je ingesce formulovaného přípravku nebo ošetřených potravin, pozření ukořistěných bezobratlých nebo obratlovců, kontakt postřikem nebo kontakt s ošetřenou vegetací,
the estimated exposure of the species likely to be exposed at the time of application or during the period that residues are present, taking into account all relevant routes of exposure such as ingestion of the formulated product or treated food, predation on invertebrates, feeding on vertebrate prey, contact by overspraying or with treated vegetation;
výpočtu akutního, krátkodobého a popřípadě dlouhodobého poměru toxicita/expozice.
a calculation of the acute, short-term and, where necessary, long-term toxicity/exposure ratio.
Poměry toxicita/expozice jsou definovány jako podíl hodnot LD50, LC50 nebo nejvyšší koncentrace, při níž nejsou pozorovány účinky (NOEC), vyjádřených na bázi účinné látky, a odhadované expozice vyjádřené v mg/kg tělesné hmotnosti.
The toxicity/exposure ratios are defined as respectively the quotient of LD50, LC50 or non-observable effects of concentration (NOEC) expressed on an active substance basis and the estimated exposure expressed in mg/kg body weight.
Členské státy vyhodnotí možnost expozice vodních organismů přípravku na ochranu rostlin při navržených podmínkách použití. Jestliže tato možnost existuje, vyhodnotí míru krátkodobého a dlouhodobého rizika, které se pro vodní organismy očekává po použití přípravku na ochranu rostlin v souladu s navrženými podmínkami použití.
Member States shall evaluate the possibility of exposure of aquatic organisms to the plant protection product under the proposed conditions of use; if this possibility exists they shall evaluate the degree of short-term and long-term risk to be expected for aquatic organisms after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
specifické informace týkající se účinků na vodní organismy podle přílohy nařízení (EU) č. 544/2011 a výsledky jejich hodnocení,
the specific information relating to the effects on aquatic organisms as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof;
biologické odbourávání ve vodních systémech a zejména schopnost snadného biologického odbourávání,
biodegradation in aquatic systems and in particular the ready biodegradability,
všechny relevantní informace o přípravku na ochranu rostlin podle přílohy nařízení (EU) č. 545/2011 a zejména o účincích na vodní organismy,
all relevant information on the plant protection product as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and in particular the effects on aquatic organisms;