natgillin/translations-raw huggingface dataset:
produkty rostlinného nebo živočišného původu, jejichž hlavním účelem je uspokojit nutriční potřebu zvířat, v přírodním stavu, čerstvé nebo konzervované, a výrobky získané jejich průmyslovým zpracováním, jakož i organické nebo anorganické látky, obsahující doplňkové látky či nikoliv, které jsou určeny ke krmení zvířat orální cestou, ať již jako takové, po zpracování, pro přípravu krmných směsí nebo jako nosiče do premixů;
products of vegetable or animal origin, whose principal purpose is to meet animals’ nutritional needs, in their natural state, fresh or preserved, and products derived from the industrial processing thereof, and organic or inorganic substances, whether or not containing feed additives, which are intended for use in oral animal-feeding either directly as such, or after processing, or in the preparation of compound feed, or as carrier of premixtures;
„nosič“
‘carrier’
látka, která se používá k rozpouštění, ředění, disperzi nebo jiné fyzikální úpravě doplňkové látky s cílem usnadnit manipulaci s ní, její aplikaci nebo použití, aniž přitom ovlivňuje její technologickou funkci a aniž vykazuje jakýkoliv vlastní technologický účinek;
a substance used to dissolve, dilute, disperse or otherwise physically modify a feed additive in order to facilitate its handling, application or use without altering its technological function and without exerting any technological effect itself;
„krmivo určené ke zvláštním účelům výživy“
‘feed intended for particular nutritional purposes’
krmivo, které může uspokojit zvláštní účel výživy z důvodu svého zvláštního složení nebo způsobu výroby, kterými se zřetelně odlišuje od běžného krmiva.
feed which can satisfy a particular nutritional purpose by virtue of its particular composition or method of manufacture, which clearly distinguishes it from ordinary feed.
„krmení zvířat orální cestou“
‘oral feeding of animals’
perorální podávání krmiv do trávicího ústrojí zvířete s cílem uspokojit nutriční potřebu zvířete nebo udržet produktivitu obvykle zdravých zvířat.
the introduction of feed into an animal’s gastrointestinal tract through the mouth with the aim of meeting the animal’s nutritional needs and/or maintaining the productivity of normally healthy animals.
Ustanovení čl. 2 odst. 2 písm. a) nařízení (ES) č. 1831/2003 [2]:„doplňkové látky“
Article 2(2)(a) of Regulation (EC) No 1831/2003 [2]:‘feed additives’
látky, mikroorganismy nebo přípravky, jiné než krmné suroviny a premixy, které se záměrně přidávají do krmiva nebo vody, aby splnily zejména některé z funkcí vyjmenovaných v čl. 5 odst. 3 nařízení:
substances, micro-organisms or preparations, other than feed material and premixtures, which are intentionally added to feed or water in order to perform, in particular, one or more specific functions that are enumerated in Article 5(3) of the Regulation:
mít příznivý vliv na vlastnosti krmiva;
favourably affect the characteristics of feed;
mít příznivý vliv na vlastnosti živočišných produktů;
favourably affect the characteristics of animal products;
mít příznivý vliv na zbarvení okrasných ryb a ptáků;
favourably affect the colour of ornamental fish and birds;
uspokojovat nutriční požadavky zvířat;
satisfy the nutritional needs of animals;
mít příznivý vliv na důsledky živočišné výroby pro životní prostředí;
favourably affect the environmental consequences of animal production;
mít příznivý vliv na živočišnou produkci, užitkovost nebo dobré životní podmínky zvířat, zejména působením na flóru gastro-intestinálního traktu nebo na stravitelnost krmiva, nebo
favourably affect animal production, performance or welfare, particularly by affecting the gastro-intestinal flora or digestibility of feedingstuffs; or
mít kokcidiostatický nebo histomonostatický účinek.
have a coccidiostatic or histomonostatic effect.
Ustanovení čl. 2 odst. 2 písm. h) nařízení (ES) č. 1831/2003:
Article 2(2)(h) of Regulation (EC) No 1831/2003:
„pomocné technické látky“
‘processing aids’
jakákoliv látka, která není konzumována jako krmivo, záměrně použitá při zpracování krmiv nebo krmných surovin, aby splnila technologický účel během úpravy nebo zpracování, jež může mít za následek nezamýšlenou, avšak technologicky nevyhnutelnou přítomnost reziduí této látky nebo jejích derivátů v konečném produktu, za podmínky, že tato rezidua nemají nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a nemají žádné technologické účinky na konečné krmivo.
any substance not consumed as a feedingstuff by itself, intentionally used in the processing of feedingstuffs or feed materials to fulfil a technological purpose during treatment or processing which may result in the unintentional but technologically unavoidable presence of residues of the substance or its derivatives in the final product, provided that these residues do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and do not have any technological effects on the finished feed.
Důsledky pro rozlišení mezi krmnými surovinami a doplňkovými látkami
Consequences for the distinction between feed materials and feed additives
Co vyplývá z právních textů
Derivation from the legal texts
„Doplňkové látky jsou látky (…) jiné než krmné suroviny“
‘Feed additives are substances (…) other than feed material’
produkt nemůže být zároveň krmnou surovinou a doplňkovou látkou.
A product cannot be a feed material and a feed additive at the same time,
„Nutriční potřeby zvířat“
‘Animals’ nutritional needs’
není možné stanovit vyčerpávající seznam relevantních znaků, za nejdůležitější vlastnosti krmných surovin však lze považovat tyto:
It is not possible to indicate an exhaustive list of relevant elements but the following characteristics of feed materials can be considered to be the most important:
dodávají energii, živiny, minerální látky nebo dietní vlákniny a
to supply energy, nutrients, minerals or dietary fibre; and
udržují funkci střevního traktu.
to maintain the function of the intestinal tract,
„Hlavním účelem je uspokojit nutriční potřebu zvířat“ a „v první řadě se používají pro uspokojení potřeb zvířat“
‘Principal purpose is to meet animals’ nutritional needs’ and ‘primarily used to meet animals’ needs’
kromě obvyklé primární funkce dodávání živin zvířatům mohou mít krmné suroviny i jiný účel, například pokud jsou používány jako nosiče nebo pokud nejsou stravitelné střevním traktem zvířete.
Apart from the usual primary function of delivering nutrients to the animal, feed materials can have other purposes, for example if they are used as carriers or if they are not digestible in the animals' intestinal tract.
To je v souladu s cílem „krmení zvířat orální cestou“ („uspokojení nutriční potřeby zvířete nebo udržení produktivity obvykle zdravých zvířat“), což odpovídá primárně zamýšlenému použití podle definice „krmiva“.
This is in line with the aims of ‘oral feeding’ (‘meeting the animal’s nutritional needs and/or maintaining the productivity of normally healthy animals’) which corresponds to the primary intended use according to the ‘feed’ definition.
Kritéria, která mají být současně brána v úvahu při hodnocení případ od případu
Criteria to be simultaneously considered in a case-by-case evaluation
Metoda výroby a zpracování – chemické vymezení a stupeň standardizace nebo přečištění produkty rostlinného nebo živočišného původu, v přírodním stavu, čerstvé nebo konzervované, a výrobky získané jejich jednoduchým zpracováním, jakož i organické nebo anorganické látky, lze považovat za krmné suroviny (například mastné kyseliny nebo uhličitan vápenatý).
Production and processing method — chemical definition and level of standardisation or purification Products of vegetable or animal origin in their natural state, fresh or preserved, and products derived from the simple processing thereof, as well as organic or inorganic substances can be considered feed materials (e.g. fatty acids or calcium carbonate).
Chemicky přesně vymezené látky, které jsou přečištěné a vykazují určitý stupeň standardizace zaručený výrobcem, by se mohly považovat za doplňkové látky (např. aromatické oleje/silice specificky extrahované z rostlinného materiálu).
Chemically well-defined substances that are purified and give a certain level of standardisation guaranteed by the manufacturer might qualify as feed additives (e.g. aromatic oil specifically extracted from plant material).
Některé krmné suroviny jsou nicméně chemicky přesně vymezené látky a jsou standardizované (např. sacharosa).
Nonetheless, certain feed materials are chemically well-defined substances and standardised (e.g. sucrose).
Na druhou stranu přírodní produkty z celých rostlin a jejich částí nebo výrobky z nich, jež jsou výsledkem omezeného fyzického zpracování, jako je šrotování (drcení), mletí nebo sušení, by se považovaly za krmné suroviny.
On the other hand, natural products of whole plants and parts of these or products thereof resulting from a limited physical processing such as crushing, grinding or drying would be feed materials.
Bezpečnost a způsob užití Je-li z důvodu zdraví zvířat nebo lidí nutné stanovit maximální obsah výrobku v denní krmné dávce, lze výrobky klasifikovat jako doplňkové látky.
Safety and mode of use If for reasons of animal or human health it is necessary to set a maximum content of the product in the daily ration the products qualify for classification as additive.
Pro určité krmné suroviny však rovněž platí maximální množství pro zapracování.
However, also for certain feed materials maximum inclusion rates apply.
Status doplňkové látky by mohl poskytnout lepší rámec pro účinnou manipulaci s výrobkem, pokud jde o jeho stabilitu, homogenitu a možnost předávkování.
Feed additive status might offer improved scope for effective management of the product in terms of stability, homogeneity and with respect to over-dosage.
Doplňkové látky se obvykle zapracovávají v nízkých množstvích.
Feed additives are usually used at low incorporation rates.
Mnoho krmných surovin, jako jsou například minerální soli, se však rovněž zapracovává do krmných dávek v nízkých množstvích.
However, many feed materials, such as mineral salts, are also used at low incorporation rates in the feed ration.
Funkčnost doplňkové látky jsou definovány svými funkcemi, které jsou stanoveny v čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
Functionality Feed additives are defined by their functions as laid down in Article 5(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Tyto funkce se však nevztahují pouze na doplňkové látky.
However, these functions are not exclusive to feed additives.
Krmná surovina proto může rovněž vykazovat funkci doplňkové látky (např. jako zahušťující látka), to by však nemělo být její jediné zamýšlené použití.
Thus, a feed material can also exert an additive function (e.g. as a thickener) but this should not be the only intended use.
Čl. 2 odst. 1 směrnice 98/8/ES [3]:„biocidní přípravky“
Article 2(1) of Directive 98/8/EC [3]:‘biocidal products’
účinné látky a přípravky obsahující jednu nebo více účinných látek, ve formě, v níž jsou dodávány uživateli, určené k ničení, odpuzování, zneškodňování, zabránění účinku nebo dosažení jiného regulačního účinku na jakýkoliv škodlivý organismus chemickým anebo biologickým způsobem;
active substances and preparations containing one or more active substances, put up in the form in which they are supplied to the user, intended to destroy, deter, render harmless, prevent the action of, or otherwise exert a controlling effect on any harmful organism by chemical or biological means;
„účinná látka“
‘active substance’
látka nebo mikroorganismus včetně virů nebo hub, které mají obecný nebo specifický účinek na škodlivé organismy nebo proti nim;
a substance or micro-organism including a virus or a fungus having general or specific action on or against harmful organisms;
„škodlivý organismus“
‘harmful organism’
každý organismus, jehož přítomnost je nežádoucí nebo který má nepříznivý účinek na člověka, jeho činnosti nebo předměty, které užívá nebo vyrábí, nebo na zvířata nebo na životní prostředí.
any organism which has an unwanted presence or a detrimental effect for humans, their activities or the products they use or produce, or for animals or for the environment.
Bod 1 písm. a) přílohy I nařízení (ES) č. 1831/2003:
Point 1(a) of Annex I to Regulation (EC) No 1831/2003:
„konzervanty“
‘preservatives’
látky nebo případně mikroorganismy, které chrání krmiva před znehodnocením způsobeným mikroorganismy nebo jejich metabolity.
substances or, when applicable, micro-organisms which protect feed against deterioration caused by micro-organisms or their metabolites.
Ustanovení čl. 1 odst. 2 směrnice 98/8/ES uvádí toto:
Article 1(2) of Directive 98/8/EC provides for the following:
„Tato směrnice se vztahuje na biocidní přípravky definované v čl. 2 odst. 1 písm. a), avšak s výjimkou přípravků, které jsou definovány nebo spadají do oblasti působnosti níže uvedených směrnic pro účely těchto směrnic:
‘This Directive shall apply to biocidal products as defined in Article 2(1)(a) but shall exclude products that are defined or within the scope of the following instruments for the purposes of these Directives:
směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech, směrnice Rady 82/471/EHS ze dne 30. června 1982 o určitých produktech používaných ve výživě zvířat a směrnice Rady 77/101/EHS ze dne 23. listopadu 1976 o uvádění krmných surovin na trh;
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs, Council Directive 82/471/EEC of 30 June 1982 on certain products used in animal nutrition and Council Directive 77/101/EEC of 23 November 1976 on the marketing of straight feedingstuffs,
Příloha V směrnice 98/8/ES obsahuje úplný seznam 23 typů přípravků s názorným popisem každého typu, včetně těchto typů přípravků, které mají vztah ke krmivům:
Annex V to Directive 98/8/EC contains an exhaustive list of 23 product types with an indicative set of descriptions within each type, including the following feed related product types:
Typ přípravku 3 Biocidní přípravky pro veterinární hygienu: Přípravky této skupiny jsou biocidní přípravky používané pro veterinárně-hygienické účely včetně přípravků používaných v prostorách, ve kterých se chovají, zdržují nebo přepravují zvířata.
Product-type 3 Veterinary hygiene biocidal products: Products in this group are biocidal products used for veterinary hygiene purposes including products used in areas in which animals are housed, kept or transported.
Typ přípravku 4 Dezinfekční přípravky pro oblast potravin a krmiv: Přípravky používané pro dezinfekci zařízení, zásobníků, potřeb pro konzumaci, povrchů a potrubí souvisejících s výrobou, přepravou, skladováním nebo spotřebou potravin, krmiv nebo nápojů (včetně pitné vody) pro lidi a zvířata.
Product-type 4 Food and feed area disinfectants: Products used for the disinfection of equipment, containers, consumption utensils, surfaces or pipework associated with the production, transport, storage or consumption of food, feed or drink (including drinking water) for humans and animals.
Typ přípravku 5 Dezinfekční přípravky pro pitnou vodu: Přípravky používané pro dezinfekci pitné vody (pro lidi a zvířata).
Product-type 5 Drinking water disinfectants: Products used for the disinfection of drinking water (for both humans and animals).
Typ přípravku 20 Konzervační přípravky pro potraviny nebo krmiva Přípravky používané pro ochranu potravin nebo krmiv před škodlivými organismy.
Product-type 20 Preservatives for food or feedstocks: Products used for the preservation of food or feedstocks by the control of harmful organisms.
Důsledky pro rozlišení mezi krmivy a biocidními přípravky
Consequences for the distinction between feed and biocidal products
Na základě čl. 1 odst. 2 směrnice 98/8/ES přípravky, které jsou definované právními předpisy o krmivech nebo spadají do oblasti působnosti právních předpisů o krmivech, včetně pomocných technických látek, nejsou biocidní přípravky, ale mají být považovány za krmiva (přednost právních předpisů o krmivech před právními předpisy o biocidních přípravcích).
By virtue of Article 1(2) of Directive 98/8/EC, products that are defined or that fall under the scope of the feed legislation, including processing aids, are no biocidal products but are to be considered as feed (Precedence of the feed legislation over the legislation on biocidal products).
Výrobky spadající pod přípravky typu 3 a 4 stanovené v příloze V směrnice 98/8/ES se nepovažují za krmiva.
Products in products types 3 and 4, as set out in Annex V to Directive 98/8/EC, are not considered to be feed.
Některé výrobky by však mohly být vyhodnoceny jako přípravky typu 5 nebo 20 a rovněž být považovány za krmiva, obvykle za doplňkové látky.
However, certain products could qualify for product types 5 or 20 and also be considered as feed, usually feed additives.
Vzhledem k výše uvedené přednosti právních předpisů o krmivech před právními předpisy o biocidních přípravcích se takové výrobky mají považovat za krmiva.
Due to the above mentioned precedence of feed legislation over biocidal product legislation, such products are to be considered feed.
Výrobky sloužící ke konzervaci krmiva nebo vody pro zvířata nejsou biocidními přípravky.
Products to preserve feed or water for animals are not biocidal products.
Pokud jsou takové výrobky uvedeny jako typy přípravků 5 nebo 20, nejsou určeny k tomu, aby byly podávány zvířatům.
If such products are listed in product type 5 or 20, they are not intended to be administered to animals.
Veterinární léčivé přípravky
Veterinary medicinal products (VMPs)
Článek 1 směrnice 2001/82/ES [4]:„Veterinární léčivý přípravek“
Article 1 of Directive 2001/82/EC [4]:‘veterinary medicinal product’
jakákoliv látka nebo kombinace látek představená s tím, že má léčebné nebo preventivní vlastnosti v případě onemocnění zvířat, nebo
any substance or combination of substances presented as having properties for treating or preventing disease in animals; or
jakákoliv látka nebo kombinace látek, kterou lze použít u zvířat nebo podat zvířatům buď k obnově, úpravě nebo ovlivnění fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy.
any substance or combination of substances which may be used in or administered to animals with a view either to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, or to making a medical diagnosis;
„Medikovaná krmiva“
‘medicated feedingstuffs’
jakákoliv směs veterinárního léčivého přípravku nebo veterinárních léčivých přípravků a krmiva nebo krmiv, které jsou zhotoveny za účelem uvedení na trh a určeny ke zkrmení zvířatům bez dalších úprav, z důvodu jejich léčebných nebo preventivních vlastností nebo dalších vlastností léčivého přípravku podle definice „veterinárního léčivého přípravku“.
any mixture of a veterinary medicinal product or products and feed or feeds which is ready prepared for marketing and intended to be fed to animals without further processing, because of its curative or preventive properties or other properties as a medicinal product covered by the definition ‘veterinary medicinal product’.
Ustanovení čl. 2 odst. 2 směrnice 2001/82/ES uvádí toto:
Article 2(2) of Directive 2001/82/EC provides for the following:
Ustanovení čl. 3 odst. 1 téže směrnice uvádí toto:
Article 3(1) of the same Directive provides for the following:
„Tato směrnice se nevztahuje na:
‘This Directive shall not apply to:
medikovaná krmiva, jak jsou vymezena ve směrnici Rady 90/167/EHS ze dne 26. března 1990, kterou se stanoví podmínky pro přípravu, uvádění na trh a používání medikovaných krmiv ve Společenství;
medicated feedingstuffs as defined in Council Directive 90/167/EEC of 26 March 1990 laying down the conditions governing the preparation, placing on the market and use of medicated feedingstuffs in the Community;
doplňkové látky upravené směrnicí Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech, pokud jsou začleňovány do krmiv pro zvířata a doplňkových krmiv pro zvířata v souladu s uvedenou směrnicí;
any additives covered by Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs, where they are incorporated in animal feedingstuffs and supplementary animal feedingstuffs in accordance with that Directive;
Ustanovení čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 767/2009 zní:
Article 13(3) of Regulation (EC) No 767/2009 reads as follows:
„Označení ani obchodní úprava krmných surovin a krmných směsí nesmějí obsahovat tvrzení, že krmná surovina nebo krmná směs:
‘The labelling or the presentation of feed materials and compound feed shall not claim that:
Důsledky pro rozlišení mezi krmivy a veterinárními léčivými přípravky
Consequences for the distinction between feed and VMPs
Pokud se po zvážení všech vlastností neklasifikovaného výrobku dospěje k závěru, že by se mohlo jednat o veterinární léčivý přípravek, měl by být výrobek považován za veterinární léčivý přípravek (přednost právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích před právními předpisy o krmivech, s výjimkou povolených doplňkových látek).
If, after consideration of all the characteristics of an unclassified product, the conclusion is that it might be a VMP, it should be considered a VMP (precedence of the VMPs legislation over feed legislation, except for authorised feed additives).
Medikovaná krmiva nejsou veterinárními léčivými přípravky, ale podle 3. bodu odůvodnění nařízení (ES) č. 767/2009 jsou formou krmiva obsahujícího medikované premixy a musí být předepsána veterinárním lékařem.
Medicated feedingstuffs are not VMPs but, according to recital 3 of Regulation (EC) No 767/2009, a form of feed containing medicated pre-mixes and being subject to a prescription by a veterinarian.
Na základě definice „zvláštního účelu výživy“ (viz výše bod 1.1) je hranice mezi krmivem a veterinárním léčivým přípravkem stanovena.
Based on the definition of ‘particular nutritional purpose’ (see under point 1.1 above), the borderline between feed and veterinary medicinal products is set.
Zvláštních účelů výživy, jako například „podpory jaterní funkce v případě chronické jaterní nedostatečnosti“ nebo „omezení tvorby urátových kamenů“ či „snížení rizika horečky při poporodním slehnutí“ lze dosáhnout krmivy.
The particular nutritional purposes such as ‘support of liver function in the case of chronic liver insufficiency’, ‘reduction of urate stones formation’ or ‘reduction of the risk of milk fever’ can be achieved by feed.
V 11. bodě odůvodnění nařízení (ES) č. 767/2009 se navíc uvádí: „(…) Krmné suroviny se v první řadě používají pro uspokojení potřeb zvířat, například potřeby energie, živin, minerálních látek nebo dietních vláknin.
Moreover, recital 11 of Regulation (EC) No 767/2009 reads as follows: ‘(…). Feed materials are primarily used to meet animals’ needs, for example for energy, nutrients, minerals or dietary fibres.
o pokynech pro uplatňování pravidel ochrany údajů v systému pro spolupráci v oblasti ochrany spotřebitele (CPCS)
guidelines for the implementation of data protection rules in the Consumer Protection Cooperation System (CPCS)