natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Akt v přenesené pravomoci nevstoupí v platnost, pokud proti němu Evropský parlament nebo Rada vysloví námitky ve lhůtě uvedené v odstavci 1.
If the European Parliament or the Council objects to a delegated act within the period referred to in paragraph 1, it shall not enter into force.
Do 25. října 2015 a následně každé tři roky vypracuje Komise zprávu o uplatňování této směrnice a předloží ji Evropskému parlamentu a Radě.
The Commission shall by 25 October 2015 and subsequently every 3 years thereafter, draw up a report on the operation of this Directive and submit it to the European Parliament and to the Council.
Zpráva musí zahrnovat zejména informace týkající se toků pacientů, finančních aspektů mobility pacientů, provádění čl. 7 odst. 9 a článku 8 a fungování evropských referenčních sítí a vnitrostátních kontaktních míst.
The report shall in particular include information on patient flows, financial dimensions of patient mobility, the implementation of Article 7(9) and Article 8, and on the functioning of the European reference networks and national contact points.
Za tímto účelem posoudí Komise systémy a postupy zavedené členskými státy z hlediska požadavků této směrnice a dalších právních předpisů Unie týkajících se mobility pacientů.
To this end, the Commission shall conduct an assessment of the systems and practices put in place in the Member States, in the light of the requirements of this Directive and the other Union legislation relating to patient mobility.
Členské státy poskytují Komisi pomoc a veškeré dostupné informace pro tato posouzení a přípravu zpráv.
The Member States shall provide the Commission with assistance and all available information for carrying out the assessment and preparing the reports.
Členské státy a Komise se obracejí na správní komisi zřízenou článkem 71 nařízení (ES) č. 883/2004 za účelem řešení finančních důsledků uplatňování této směrnice pro členské státy, které si zvolily úhradu na základě paušálních částek, v případech, na něž se vztahují čl. 20 odst. 4 a čl. 27 odst. 5 uvedeného nařízení.
Member States and the Commission shall have recourse to the Administrative Commission established pursuant to Article 71 of Regulation (EC) No 883/2004, in order to address the financial consequences of the application of this Directive on the Member States which have opted for reimbursement on the basis of fixed amounts, in cases covered by Articles 20(4) and 27(5) of that Regulation.
Komise sleduje účinky čl. 3 písm. c) bodu i) a článku 8 této směrnice a pravidelně o nich podává zprávy.
The Commission shall monitor and regularly report on the effect of Article 3(c)(i) and Article 8 of this Directive.
Úř. věst. C 175, 28.7.2009, s. 116.
OJ C 175, 28.7.2009, p. 116.
Úř. věst. C 120, 28.5.2009, s. 65.
OJ C 120, 28.5.2009, p. 65.
Postoj Evropského parlamentu ze dne 23. dubna 2009 (Úř. věst. C 184 E, 8.7.2010, s. 368), postoj Rady v prvním čtení ze dne 13. září 2010 (Úř. věst. C 275 E, 12.10.2010, s. 1), postoj Evropského parlamentu ze dne 19. ledna 2011 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 28. února 2011.
Position of the European Parliament of 23 April 2009 (OJ C 184 E, 8.7.2010, p. 368), position of the Council at first reading of 13 September 2010 (OJ C 275 E, 12.10.2010, p. 1), position of the European Parliament of 19 January 2011 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 28 February 2011.
Úř. věst. L 344, 29.12.2010. s. 1.
OJ L 344, 29.12.2010, p. 1.
Úř. věst. C 128, 6.6.2009, s. 20.
OJ C 128, 6.6.2009, p. 20.
Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 8.
OJ L 40, 11.2.1989, p. 8.
Úř. věst. L 210, 31.7.2006, s. 19.
OJ L 210, 31.7.2006, p. 19.
Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci uvedené v čl. 11 odst. 5 a čl. 12 odst. 5 je svěřena Komisi na dobu pěti let od 24. dubna 2011.
The powers to adopt delegated acts referred to in Articles 11(5) and 12(5) shall be conferred on the Commission for a period of 5 years from 24 April 2011.
Komise předloží zprávu o přenesené pravomoci nejpozději šest měsíců před koncem tohoto pětiletého období.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers not later than 6 months before the end of the five-year period.
První zprávu předloží do 25. října 2013.
A first report shall be presented by 25 October 2013.
Na základě těchto zpráv Komise případně učiní návrhy za účelem zmírnění jakýchkoli nepoměrů.
On the basis of these reports, the Commission shall, where appropriate, make proposals to alleviate any disproportionalities.
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 25. října 2013.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 25 October 2013.
Směrnice Komise 2011/25/EU
Commission Directive 2011/25/EU
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky bupirimátu a kterou se mění a doplňuje rozhodnutí Komise 2008/934/ES
amending Council Directive 91/414/EEC to include bupirimate as active substance and amending Commission Decision 2008/934/EC
Tento seznam zahrnuje bupirimát.
That list included bupirimate.
V souladu s článkem 11e nařízení (ES) č. 1490/2002 oznamovatel stáhl svou podporu zařazení uvedené účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do dvou měsíců od obdržení návrhu zprávy o posouzení.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the notifier withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within two months from receipt of the draft assessment report.
Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky [4] se tudíž týkalo i nezařazení bupirimátu.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of bupirimate.
V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně bupirimátu dne 20. září 2010 Komisi [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on bupirimate to the Commission on 20 September 2010 [6].
Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 28. ledna 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání bupirimátu.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for bupirimate.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující bupirimát mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing bupirimate may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Je proto vhodné zařadit látku bupirimát do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include bupirimate in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Proto je vhodné požadovat, aby žadatel předložil další informace za účelem potvrzení rozkladu v půdě, kinetických parametrů a adsorpčních a desorpčních parametrů hlavního metabolitu De-ethyl-bupirimát (DE-B) v půdě.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the soil degradation, the kinetic parameters, the adsorption and the desorption parameter for the major soil metabolite de-ethyl-bupirimate (DE-B).
Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující bupirimát, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing bupirimate to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Řádek týkající se bupirimátu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
The line concerning bupirimate in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku bupirimát.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing bupirimate as an active substance by 30 November 2011.
Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se bupirimátu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to bupirimate are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující bupirimát jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají bupirimátu.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing bupirimate as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning bupirimate.
pokud přípravek obsahuje bupirimát jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. května 2015; nebo
in the case of a product containing bupirimate as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 at the latest; or
pokud přípravek obsahuje bupirimát jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. května 2015 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.
in the case of a product containing bupirimate as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bupirimate.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bupirimate.
CAS: 41483-43-6
CAS No: 41483-43-6
CIPAC: 261
CIPAC No: 261
5-butyl-2-ethylamino-6-methylpyrimidin-4-yl dimethylsulfamát
5-butyl-2-ethylamino-6-methylpyrimidine-4-yl dimethylsulfamate
Ethirimol: max. 2 g/kg
Ethirimol: max. 2 g/kg
Toluen: max. 3 g/kg
Toluene: max. 3 g/kg
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání bupirimátu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 28. ledna 2011.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on bupirimate, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 January 2011 shall be taken into account.
ochraně podzemních vod, pokud je tato účinná látka používána v oblastech s citlivými půdními a/nebo nepříznivými klimatickými podmínkami; Podmínky povolení musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika,
the protection of the groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions. Conditions of authorisation shall include risk mitigations, where appropriate,
riziku na poli pro necílové členovce.
the in-field risk to non-target arthropods.
specifikace komerčně vyráběného technického materiálu na základě vhodných analytických údajů, včetně informací o významu nečistot;
the specification of the technical material, as commercially manufactured, by appropriate analytical data; including information on the relevance of the impurities;
rovnocennosti specifikací komerčně vyráběného technického materiálu a specifikací zkušebního materiálu použitého pro toxikologickou dokumentaci;
the equivalence between the specifications of the technical material; as commercially manufactured, and those of the test material used in the toxicity dossiers;
kinetických parametrů, rozkladu v půdě a adsorpčních a desorpčních parametrů hlavního metabolitu De-ethyl-bupirimát DE-B (De-ethyl-bupirimate) v půdě.
the kinetic parameters, the soil degradation and the adsorption and desorption parameter for the major soil metabolite DE-B (de-ethyl-bupirimate).
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel předložil Komisi potvrzující údaje a informace uvedené v bodech 1) a 2) do 30. listopadu 2011 a informace uvedené v bodě 3) do 31. května 2013.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits such confirmatory data and information to the Commission set out in points (1) and (2) by 30 November 2011 and the information set out in point (3) by 31 May 2013.’
Rozhodnutí 2008/934/ES stanoví nezařazení bupirimátu a odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující uvedenou látku do 31. prosince 2011.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of bupirimate and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
Je nezbytné zrušit řádek týkající se bupirimátu v příloze uvedeného rozhodnutí.
It is necessary to delete the line concerning bupirimate in the Annex to that Decision.
Směrnice Komise 2011/26/EU
Commission Directive 2011/26/EU
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky diethofenkarbu a kterou se mění rozhodnutí 2008/934/ES
amending Council Directive 91/414/EEC to include diethofencarb as active substance and amending Decision 2008/934/EC
Tento seznam zahrnuje diethofenkarb.
That list included diethofencarb.
Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky [4] se tudíž týkalo i nezařazení diethofenkarbu.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of diethofencarb.
Žádost byla předložena Francii, která byla nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenována členským státem zpravodajem.
The application was submitted to France, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Francie posoudila dodatečné údaje předložené žadatelem a připravila dodatečnou zprávu.
France evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Dne 21. prosince 2009 postoupila tuto zprávu Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 21 December 2009.
V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise předložil úřad své závěry ohledně diethofenkarbu dne 7. září 2010 Komisi [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on diethofencarb to the Commission on 7 September 2010 [6].
Návrh zprávy o posouzení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 28. ledna 2011 v podobě zprávy Komise o přezkoumání diethofenkarbu.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 January 2011 in the format of the Commission review report for diethofencarb.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující diethofenkarb mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing diethofencarb may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Je proto vhodné zařadit látku diethofenkarb do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include diethofencarb in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Proto je vhodné požadovat, aby žadatel předložil další informace za účelem potvrzení možného příjmu metabolitu 6-NO2-DFC následnými plodinami a posouzení rizika pro necílové druhy členovců.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information confirming the potential uptake of the metabolite 6-NO2-DFC in succeeding crops and the risk assessment for non-target arthropod species.
Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující diethofenkarb, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of 6 months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing diethofencarb to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Řádek týkající se diethofenkarbu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
The line concerning diethofencarb in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku diethofenkarb.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing diethofencarb as an active substance by 30 November 2011.
Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se diethofenkarbu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to diethofencarb are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující diethofenkarb jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. května 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají diethofenkarbu.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing diethofencarb as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 May 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning diethofencarb.