natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Číslo ES: 227-424-0
EC No: 227-424-0
Číslo CAS: 5836-29-3
CAS No: 5836-29-3
Vzhledem ke zjištěným rizikům pro necílová zvířata by se u účinné látky před obnovením jejího zařazení do přílohy mělo provést srovnávací hodnocení rizik v souladu s čl. 10 odst. 5 bodem i) druhým pododstavcem směrnice 98/8/ES.
In view of the identified risks for non-target animals, the active substance shall be subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in this Annex is renewed.
Jmenovitá koncentrace účinné látky v přípravcích jiných než sledovací prášek nepřekročí 375 mg/kg a povolí se pouze předpřipravené produkty.
The nominal concentration of the active substance in products other than tracking powder shall not exceed 375 mg/kg and only ready-for use products shall be authorised.
Prvotní, jakož i druhotná expozice člověka, necílových zvířat a životního prostředí se minimalizuje zvážením, popř. přijetím všech vhodných a dostupných opatření ke zmírnění rizik.
Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Ta zahrnují kromě jiného omezení použití přípravku pouze odborníky, stanovení horní hranice velikosti balení a stanovení povinnosti používat pro návnady bezpečnostní krabice odolné proti násilnému otevření.“
These include, amongst others, the restriction to professional use only, setting an upper limit to the package size and laying down obligations to use tamper resistant and secured bait boxes.’
Směrnice Komise 2009/86/ES
Commission Directive 2009/86/EC
kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky fenpropimorf do přílohy I uvedené směrnice
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include fenpropimorph as an active substance in Annex I thereto
Tento seznam zahrnuje fenpropimorf.
That list includes fenpropimorph.
Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl fenpropimorf v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 8, konzervační přípravky na dřevo, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, fenpropimorph has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Španělsko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a dne 4. prosince 2006 předložilo Komisi zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
Spain was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 4 December 2006 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že u biocidních přípravků používaných jako konzervační přípravky na dřevo, které obsahují fenpropimorf, lze očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.
It appears from the examinations made that biocidal products used as wood preservatives and containing fenpropimorph may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Je tedy vhodné zařadit fenpropimorf do přílohy I a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro biocidní přípravky používané jako konzervační přípravky na dřevo, které obsahují sulfurylfluorid, udělována, měněna nebo odnímána v souladu s čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES.
It is therefore appropriate to include fenpropimorph in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as wood preservatives and containing fenpropimorph can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
Vzhledem k výsledkům hodnotící zprávy je vhodné požadovat, aby se opatření ke zmírnění rizik použila na úrovni povolení přípravku, a to na přípravky obsahující fenpropimorf a používané jako konzervační přípravky na dřevo, aby se zajistilo, že rizika budou snížena na přijatelnou úroveň v souladu s článkem 5 a přílohou VI směrnice 98/8/ES.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing fenpropimorph and used as wood preservatives to ensure that risks are reduced to an acceptable level in accordance with Article 5 of Directive 98/8/EC and Annex VI thereto.
Měla by se zejména přijmout vhodná opatření k ochraně půdního a vodního prostředí, jelikož byla při hodnocení zjištěna nepřijatelná rizika pro tato prostředí.
In particular, appropriate measures should be taken to protect the soil and aquatic compartments since unacceptable risks to these compartments have been identified during the evaluation.
Přípravky zamýšlené pro průmyslové použití by měly být používány s vhodnými ochrannými pomůckami, pokud rizika zjištěná pro průmyslové uživatele nemohou být snížena jinými způsoby.
Products intended for industrial use should be used with appropriate protective equipment if the risk identified for industrial users cannot be reduced by other means.
Je důležité, aby ustanovení této směrnice byla prováděna ve všech členských státech zároveň, aby se zajistilo stejné nakládání s biocidními přípravky s obsahem účinné látky fenpropimorf na trhu a rovněž aby se obecně usnadnily vlastní operace v rámci trhu s biocidními přípravky.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance fenpropimorph and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Po zařazení účinné látky by mělo být členským státům poskytnuto přiměřené období k provedení čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES, a zejména k udělení, změně nebo odnětí povolení biocidních přípravků typu 8 obsahujících fenpropimorf za účelem zajištění souladu se směrnicí 98/8/ES.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 8 containing fenpropimorph to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
V příloze I směrnice 98/8/ES se vkládá nová položka „č. 21“, která zní:
The following entry ‘No 21’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
(+/-cis-4-[3-(4-terc-butylfenyl)-2-methylpropyl]-2,6-dimethylmorfolin
(+/-)-cis-4-[3-(p-tert-butylphenyl)-2-methylpropyl]-2,6-dimethylmorpholine
č. ES: 266-719-9
EC No: 266-719-9
Číslo CAS: 67564-91-4
CAS No: 67564-91-4
Členské státy při hodnocení žádosti o povolení pro přípravky v souladu s článkem 5 a přílohou VI hodnotí v případě, že je to pro daný přípravek relevantní, scénář expozice a populace, které mohou být vystaveny přípravku, pokud nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství.
When assessing the application for authorisation of a product in accordance with Article 5 and Annex VI, Member States shall assess, when relevant for the particular product, the populations that may be exposed to the product and the use or exposure scenarios that have not been representatively addressed at the Community level risk assessment.
Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika musí být přípravky používány s příslušnými osobními ochrannými prostředky, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
In view of the assumptions made during the risk assessment, products authorised for industrial use must be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial users can be reduced to an acceptable level by other means.
Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí je třeba přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika za účelem ochrany těchto prostředí.
In view of the risks identified for the soil and aquatic compartments, appropriate risk mitigation measures must be taken to protect those compartments.
Etikety a/nebo bezpečnostní listy přípravků povolených pro průmyslové použití zejména musí uvádět, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek má shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.“
In particular, labels and/or safety-data sheets of products authorised for industrial use shall indicate that freshly treated timber must be stored after treatment under shelter and/or on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil or water and that any losses must be collected for reuse or disposal.’
Směrnice Komise 2009/87/ES
Commission Directive 2009/87/EC
kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky indoxakarb do přílohy I uvedené směrnice
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include indoxacarb as an active substance in Annex I thereto
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh [1], a zejména na čl. 11 odst. 4 uvedené směrnice,
Having regard to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [1], and in particular Article 11(4) thereof,
Spojené království obdrželo dne 12. prosince 2005 žádost od společnosti DuPont de Nemours S.A podle čl. 11 odst. 1 směrnice 98/8/ES o zařazení účinné látky indoxakarb do přílohy I nebo IA uvedené směrnice pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.
The United Kingdom (UK) has received on 12 December 2005 an application from DuPont de Nemours S.A., in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC, for the inclusion of the active substance indoxacarb in its Annex I or IA for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Indoxakarb nebyl k datu uvedenému v čl. 34 odst. 1 směrnice 98/8/ES na trhu jako účinná látka biocidního přípravku.
Indoxacarb was not on the market on the date referred to in Article 34(1) of Directive 98/8/EC as an active substance of a biocidal product.
Po provedení hodnocení předložilo Spojené království Komisi dne 5. března 2007 zprávu příslušného orgánu a hodnocení.
After carrying out an evaluation, the UK submitted a competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 5 March 2007.
Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 28. května 2008 a závěry tohoto přezkoumání byly zařazeny do hodnotící zprávy.
The competent authority report was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Biocidal Products on 28 May 2008, and the findings of the review were incorporated in an assessment report.
Z provedených zkoumání vyplynulo, že u biocidních přípravků používaných jako insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, které obsahují indoxakarb, lze očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.
It appears from the examinations made that biocidal products used as insecticides, acaricides or to control other arthropods and containing indoxacarb may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Je proto vhodné zařadit indoxakarb do přílohy I.
It is therefore appropriate to include indoxacarb in Annex I.
Je proto vhodné, aby členské státy vyhodnotily rizika působící na prostředí a populace, které nebyly reprezentativně zastoupeny při hodnocení rizik na úrovni Společenství, a při vydávání povolení se ujistily, že byla přijata odpovídající opatření nebo že byly uloženy zvláštní podmínky za účelem zmírnění zjištěných rizik na přijatelnou úroveň.
It is therefore appropriate that Member States assess those risks to the compartments and populations that have not been representatively addressed in the Community level risk assessment and, when granting product authorisations, ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to mitigate the identified risks to acceptable levels.
Vzhledem k výsledkům hodnotící zprávy je vhodné požadovat, aby se opatření ke zmírnění rizik použila na úrovni povolení přípravku, a to na přípravky obsahující indoxakarb a používané jako insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců.
In the light of the findings of the assessment report, it is also appropriate to require that risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing indoxacarb and used as insecticides, acaricides or to control other arthropods.
Tato opatření by měla být určena k omezení rizik pro necílové druhy a vodní prostředí.
Such measures should be aimed at limiting the risks to non-target species and the aquatic environment.
Za tímto účelem je třeba stanovit podmínky, jako například zajistit, aby přípravky nebyly používány v místech dosažitelných pro kojence, děti a domácí zvířata a aby se nedostaly do styku s vodou.
To this end, certain conditions such as ensuring that products are not placed in areas accessible to infants, children and companion animals and do not enter into contact with water should be imposed.
Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům přiměřené období, které jim umožní uvést v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States to bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Stálý výbor pro biocidní přípravky byl konzultován dne 30. května 2008 a vydal příznivé stanovisko k předloze směrnice Komise, kterou se mění příloha I směrnice 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky indoxakarb.
The Standing Committee on Biocidal Products was consulted on 30 May 2008 and delivered a positive opinion on the draft Commission Directive amending Annex I of Directive 98/8/EC to include indoxacarb as an active substance.
Dne 11. června 2008 Komise předložila Evropskému parlamentu a Radě uvedenou předlohu ke kontrole.
On 11 June 2008 the Commission submitted the said draft for scrutiny by the European Parliament and the Council.
Evropský parlament vůči navrhovaným opatřením nevznesl ve stanovené lhůtě námitky.
The European Parliament did not oppose the draft measures within the set deadline.
Rada se vyslovila proti přijetí předlohy Komisí a zároveň uvedla, že navrhovaná opatření překračují prováděcí pravomoci stanovené směrnicí 98/8/ES.
The Council opposed the adoption by the Commission indicating that the proposed measures exceeded the implementing powers provided for in Directive 98/8/EC.
Komise proto navrhovaná opatření nepřijala a předložila Stálému výboru pro biocidní přípravky pozměněnou předlohu dotčené směrnice.
As a consequence, the Commission did not adopt the draft measures and submitted an amended draft of the concerned Directive to the Standing Committee on Biocidal Products.
Stálý výbor byl v souvislosti s uvedenou předlohou konzultován dne 20. února 2009.
The Standing Committee was consulted on the said draft on 20 February 2009.
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnici nejpozději do 6 měsíců od vstupu této směrnice v platnost.
Member States shall adopt and publish the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive not later than 6 months after its entry into force.
V příloze I směrnice 98/8/ES se vkládá nová položka „č. 19“, která zní:
The following entry ‘No 19’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
Indoxakarb (reakční směs enantiomerů (S) a (R) v poměru 75:25)
Indoxacarb (enantiomeric reaction mass S:R 75:25)
Reakční směs methyl-(4aS)- a methyl-(4aR)-7-chlor-2-(methoxykarbonyl)[4-(trifluormethoxy)fenyl]karbamoyl-2,3,4a,5-tetrahydroindeno[1,2-e][1,3,4]oxadiazin-4a-karboxylátu (Tato položka zahrnuje reakční směs enantiomerů (S) a (R) v poměru 75:25)
Reaction mass of methyl (S)- and methyl(R)-7-chloro-2.3,4a,5-tetrahydro-2-[methoxycarbonyl-(4-trifluoromethoxyphenyl) carbamoyl]indeno[1,2-e][1.3,4]oxadiazine-4a-carboxylate (This entry covers the 75:25 reaction mass of the S and R enantiomers)
č. CAS: enantiomer (S): 173584-44-6 a enantiomer (R): 185608-75-7)
CAS No: S-enantiomer: 173584-44-6 and R-enantiomer: 185608-75-7)
Členské státy při udělování povolení přípravku zhodnotí rizika a dále zajistí, aby byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik.
When granting product authorisation, Member States shall assess the risks and subsequently ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to mitigate the identified risks.
Je třeba přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika, aby se snížila na minimum potenciální expozice lidí, necílových druhů a vodního prostředí.
Appropriate risk mitigation measures must be taken to minimise the potential exposure of humans, of non-target species and of the aquatic environment.
Etikety a/nebo bezpečnostní listy povolených přípravků musí zejména uvádět, že:
In particular, labels and/or safety-data sheets of products authorised shall indicate that:
Přípravky nesmí být umístěny v místech dostupných pro kojence, děti a domácí zvířata.
Products shall not be placed in areas accessible to infants, children and companion animals.
Přípravky nesmí být umístěny v blízkosti externí kanalizace.
Products shall be positioned away from external drains.
Nepoužité přípravky musí být řádně zneškodněny a nesmí být vypuštěny do kanalizace.
Unused products shall be disposed of properly and not washed down the drain.
Pro neprofesionální využití jsou povoleny pouze přípravky připravené k použití.“
For amateur uses, only ready-to-use products shall be authorised.’
Směrnice Komise 2009/88/ES
Commission Directive 2009/88/EC
ze dne 30. července 2009,
of 30 July 2009
kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky thiakloprid do přílohy I uvedené směrnice
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include thiacloprid as an active substance in Annex I thereto
Spojené království obdrželo dne 20. února 2006 žádost od společnosti Lanxess Deutschland GmbH podle čl. 11 odst. 1 směrnice 98/8/ES o zařazení účinné látky thiakloprid do přílohy I nebo IA uvedené směrnice pro použití v typu přípravku 8, konzervační přípravky pro dřevo, podle přílohy V směrnice 98/8/ES. Thiakloprid nebyl k datu uvedenému v čl. 34 odst. 1 směrnice 98/8/ES na trhu jako účinná látka biocidního přípravku.
The United Kingdom (UK) has received on 20 February 2006 an application from Lanxess Deutschland GmbH, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC, for the inclusion of the active substance thiacloprid in its Annex I or IA for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC. thiacloprid was not on the market on the date referred to in Article 34(1) of Directive 98/8/EC as an active substance of a biocidal product.
Po provedení hodnocení předložilo Spojené království Komisi dne 3. července 2007 zprávu příslušného orgánu a doporučení.
After carrying out an evaluation, the UK submitted a competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 3 July 2007.
Z provedených zkoumání vyplývá, že u biocidních přípravků používaných jako konzervační přípravky pro dřevo, které obsahují thiakloprid, lze očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.
It appears from the examinations made that biocidal products used as wood preservatives and containing thiacloprid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Je proto vhodné zařadit thiakloprid do přílohy I.
It is therefore appropriate to include thiacloprid in Annex I.
Byla však zjištěna nepřijatelná rizika při ošetřování dřeva v místě jeho použití v blízkosti vody, při kterém nelze zabránit přímému proniknutí do vodního prostředí.
However, unacceptable risks were identified for the in situ treatment of wooden structures near water, where direct losses to the aquatic compartment cannot be prevented.
Vzhledem k výsledkům hodnotící zprávy je vhodné požadovat, aby byla na úrovni povolení přípravku uplatňována opatření ke zmírnění rizika na přípravky obsahující thiakloprid, které se používají jako konzervační přípravky pro dřevo, aby byla rizika snížena na přijatelnou úroveň v souladu s článkem 5 směrnice 98/8/ES a přílohou VI uvedené směrnice.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing thiacloprid and used as wood preservatives to ensure that risks are reduced to an acceptable level in accordance with Article 5 of Directive 98/8/EC and Annex VI thereto.
Měla by se zejména přijmout vhodná opatření k ochraně půdního a vodního prostředí, jelikož byla při hodnocení zjištěna nepřijatelná rizika.
In particular, appropriate measures should be taken to protect the soil and aquatic compartments since unacceptable risks to these compartments have been identified during the evaluation.
Přípravky zamýšlené pro průmyslové a/nebo odborné použití by měly být používány s vhodnými ochrannými pomůckami, pokud rizika zjištěná pro průmyslové a/nebo odborné uživatele nemohou být snížena jinými způsoby.
Products intended for industrial and/or professional use should be used with appropriate protective equipment if the risk identified for industrial and/or professional users cannot be reduced by other means.
Stálý výbor pro biocidní přípravky byl konzultován dne 30. května 2008 a vydal příznivé stanovisko k předloze směrnice Komise, kterou se mění příloha I směrnice 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky thiakloprid.
The Standing Committee on Biocidal Products was consulted on 30 May 2008 and delivered a positive opinion on the draft Commission Directive amending Annex I to Directive 98/8/EC to include thiacloprid as an active substance.
V Bruselu dne 30. července 2009.
Done at Brussels, 30 July 2009.
V příloze I směrnice 98/8/ES se vkládá nová položka „č. 18“, která zní:
The following entry ‘No 18’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
č. CAS: 111988-49-9
CAS No: 111988-49-9
Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí je třeba přijmout vhodná opatření ke zmírnění rizik za účelem ochrany těchto prostředí.
In view of the risks identified for the soil and aquatic compartments appropriate risk mitigation measures must be taken to protect those compartments.
Etikety a/nebo bezpečnostní listy přípravků povolených pro průmyslové použití zejména musí uvádět, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem a/nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek má shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
In particular, labels and/or safety-data sheets of products authorised for industrial use shall indicate that freshly treated timber must be stored after treatment under shelter and/or on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil or water and that any losses must be collected for reuse or disposal.