natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V návaznosti na žádost společnosti Pierre Fabre Dermo Cosmetique předloženou dne 14. dubna 2008 podle čl. 13 odst. 5 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků přípravku Elancyl Global Silhouette® na úpravu tělesného složení u lidí s lehkou až střední nadváhou (otázka č. EFSA-Q-2008-285) [2].
Following an application from Pierre Fabre Dermo Cosmétique submitted on 14 April 2008 pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Elancyl Global Silhouette® on the regulation of body composition in people with light to moderate overweight (Question No EFSA-Q-2008-285) [2].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Klinické testy prokázaly, že účinek se dostaví po dvoutýdenním užívání přípravku.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Clinically tested as of 14 days.
Po 28 dnech bude vaše postava viditelně štíhlejší a vytvarovanější“.
Your silhouette is apparently and globally redrawn, resculpted and refined at 28 days’.
Dne 12. srpna 2008 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu, který dospěl k závěru, že na základě předložených údajů nebyl zjištěn příčinný vztah mezi užíváním přípravku Elancyl Global Silhouette® v uživatelem doporučovaných dávkách a trvání a uváděným účinkem.
On 12 August 2008, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship was not established between the consumption of Elancyl Global Silhouette® in the quantities and duration proposed by the applicant and the claimed effect.
V návaznosti na žádost společnosti Valio Ltd předloženou dne 8. července 2008 podle čl. 13 odst. 5 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků přípravku LGG® MAX na trávicí potíže (otázka č. EFSA-Q-2008-444) [3].
Following an application from Valio Ltd submitted on 8 July 2008, pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of LGG® MAX on gastro-intestinal discomfort (Question No EFSA-Q-2008-444) [3].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „LGG® MAX pomáhá potlačit trávicí potíže“.
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘LGG® MAX helps to reduce gastro-intestinal discomfort’.
Dne 30. srpna 2008 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu, který dospěl k závěru, že na základě předložených údajů nebyl zjištěn příčinný vztah mezi užíváním přípravku LGG® MAX (směs A nebo směs B) a uváděným účinkem.
On 30 August 2008 the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship was not established between the consumption of LGG® MAX (Mixture A or Mixture B) and the claimed effect.
Připomínky, které Komise obdržela od žadatelů a veřejnosti v souladu s čl. 16 odst. 6 nařízení (ES) č. 1924/2006, byly při stanovení opatření v tomto nařízení vzaty v úvahu.
The comments from the applicants and the members of the public received by the Commission, pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
Zdravotní tvrzení „LGG® MAX pomáhá potlačit trávicí potíže“ je zdravotním tvrzením podle čl. 13 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1924/2006, a proto podléhá přechodnému opatření stanovenému v čl. 28 odst. 5 uvedeného nařízení.
The health claim ‘LGG® MAX helps to reduce gastro-intestinal discomfort’ is a health claim as referred to Article 13(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006 and therefore subject to the transition measure laid down in Article 28(5) of that Regulation.
Protože úřad dospěl k závěru, že neexistuje příčinný vztah mezi užíváním přípravku LGG® MAX a uváděným účinkem, tvrzení není v souladu s nařízením (ES) č. 1924/2006, a proto se na ně nevztahuje přechodné období stanovené v čl. 28 odst. 5.
As the Authority concluded that a cause and effect relationship is not established between the consumption of LGG® MAX and the claimed effect the claim does not comply with Regulation (EC) No 1924/2006, and therefore the transition period foreseen in Article 28(5) is not applicable.
Mělo by být poskytnuto šestiměsíční přechodné období, aby se provozovatelé potravinářských podniků mohli přizpůsobit požadavkům stanoveným v nařízení (ES) č. 1924/2006.
A transition period of six months should be provided for, to enable food business operators to adapt to the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006.
Zdravotní tvrzení „Klinické testy prokázaly, že účinek se dostaví po dvoutýdenním užívání.
The health claim ‘Clinically tested as of 14 days.
Po 28 dnech bude vaše postava viditelně štíhlejší a vytvarovanější“ je zdravotním tvrzením podle čl. 13 odst. 1 písm. c) nařízení (ES) č. 1924/2006, a proto podléhá přechodnému opatření stanovenému v čl. 28 odst. 6 uvedeného nařízení.
Your silhouette is apparently and globally redrawn, resculpted and refined at 28 days’ is a health claim as referred to Article 13(1)(c) of Regulation (EC) No 1924/2006 and therefore subject to the transition measure laid down in Article 28(6) of that Regulation.
Protože však byla žádost podána po dni 19. ledna 2008, nebyl splněn požadavek stanovený v čl. 28 odst. 6 písm. b) a přechodné období stanovené v čl. 28 odst. 6 nelze uplatnit.
However, as the application was not made before 19 January 2008, the requirement provided for in Article 28(6)(b) is not fulfilled, and the transition period laid down in that Article is not applicable.
Mělo by být poskytnuto šestiměsíční přechodné období, aby se provozovatelé potravinářských podniků mohli přizpůsobit požadavkům stanoveným v nařízení Komise.
Accordingly, a transition period of six months should be provided for, to enable food business operators to adapt to the requirements of this Commission Regulation.
Zdravotní tvrzení uvedená v příloze tohoto nařízení nesmí označovat potraviny na trhu Společenství.
Health claims set out in the Annex to this Regulation may not be made on food on the Community market.
Zdravotní tvrzení uvedená v příloze tohoto nařízení však mohou být nadále používána po dobu šesti měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost.
Health claims set out in the Annex to this Regulation may continue to be used for six months after the entry into force of this Regulation.
The EFSA Journal (2008) 789, 1–2.
The EFSA Journal (2008) 789, pp. 1-2.
The EFSA Journal (2008) 853, 1–2.
The EFSA Journal (2008) 853, pp. 1-2.
Žádost – příslušná ustanovení nařízení (ES) č. 1924/2006
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Číslo stanoviska EFSA
EFSA opinion reference
Zdravotní tvrzení podle ustanovení čl. 13 odst. 5, které je založeno na nejnovějších vědeckých údajích nebo které zahrnuje požadavek na ochranu údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví
Article 13(5) health claim based on newly developed scientific evidence and/or including a request for the protection of proprietary data
Klinické testy prokázaly, že účinek se dostaví po dvoutýdenním užívání.
Clinically tested as of 14 days.
Po 28 dnech bude vaše postava viditelně štíhlejší a vytvarovanější.
Your silhouette is apparently and globally redrawn, resculpted and refined at 28 days
LGG® MAX kombinované probiotikum
LGG® MAX multispecies probiotic
LGG® MAX pomáhá potlačit trávicí potíže.
LGG® MAX helps to reduce gastro-intestinal discomfort
Nařízení Komise (ES) č. 985/2009
Commission Regulation (EC) No 985/2009
V souladu s čl. 6 odst. 2 prvním pododstavcem nařízení (ES) č. 510/2006 a podle čl. 17 odst. 2 uvedeného nařízení byla žádost Maďarska o zápis názvu „Hajdúsági torma“ zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie [2].
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) and in accordance with Article 17(2) of Regulation (EC) No 510/2006, Hungary’s application to register the name ‘Hajdúsági torma’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Úř. věst. C 39, 18.2.2009, s. 32.
OJ C 39, 18.2.2009, p. 32.
Hajdúsági torma (CHOP)
Hajdúsági torma [PDO]
Nařízení Komise (ES) č. 986/2009
Commission Regulation (EC) No 986/2009
V souladu s čl. 6 odst. 2 prvním pododstavcem a podle čl. 17 odst. 2 nařízení (ES) č. 510/2006 byla v Úředním věstníku Evropské unie zveřejněna žádost Spojeného království o zapsání názvu „Traditional Grimsby Smoked Fish“ [2].
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) and to Article 17(2) of Regulation (EC) No 510/2006, the United Kingdom’s application to register the name ‘Traditional Grimsby Smoked Fish’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Protože nebyla Komisi oznámena žádná námitka podle článku 7 nařízení (ES) č. 510/2006, musí být uvedený název zapsán,
As no statement of objection under Article 7 of Regulation (EC) No 510/2006 has been received by the Commission, that name should therefore be entered in the register,
Úř. věst. C 49, 28.2.2009, s. 9.
OJ C 49, 28.2.2009, p. 9.
Traditional Grimsby Smoked Fish (CHZO)
Traditional Grimsby Smoked Fish (PGI)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 987/2009
Regulation (EC) No 987/2009 of the European Parliament and of the Council
kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení (ES) č. 883/2004 o koordinaci systémů sociálního zabezpečení
laying down the procedure for implementing Regulation (EC) No 883/2004 on the coordination of social security systems
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 883/2004 ze dne 29. dubna 2004 o koordinaci systémů sociálního zabezpečení [1], a zejména na článek 89 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems [1], and in particular Article 89 thereof,
Nařízení (ES) č. 883/2004 modernizuje pravidla pro koordinaci systémů sociálního zabezpečení členských států a upřesňuje přitom jejich prováděcí opatření a postupy a zjednodušuje je ve prospěch všech dotčených subjektů.
Regulation (EC) No 883/2004 modernises the rules on the coordination of Member States’ social security systems, specifying the measures and procedures for implementing them and simplifying them for all the players involved.
Užší a účinnější spolupráce mezi institucemi sociálního zabezpečení je základním faktorem toho, aby se osobám, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 883/2004, umožnilo uplatnit své nároky v co nejkratších lhůtách a za co možná nejlepších podmínek.
Closer and more effective cooperation between social security institutions is a key factor in allowing the persons covered by Regulation (EC) No 883/2004 to access their rights as quickly as possible and under optimum conditions.
Elektronická komunikace je vhodným prostředkem rychlé a spolehlivé výměny údajů mezi institucemi členských států.
Electronic communication is a suitable means of rapid and reliable data exchange between Member States’ institutions.
Elektronické zpracování údajů by mělo přispět k urychlení postupů pro všechny dotčené osoby.
Processing data electronically should help speed up the procedures for everyone involved.
Na tyto osoby by se měly rovněž vztahovat všechny záruky stanovené předpisy Společenství o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů.
The persons concerned should also benefit from all the guarantees provided for in the Community provisions on the protection of natural persons with regard to the processing and free movement of personal data.
Dostupnost údajů, včetně těch elektronických, o subjektech členských států, které by se mohly podílet na provádění nařízení (ES) č. 883/2004, v podobě umožňující jejich aktualizaci v reálném čase má usnadnit výměnu informací mezi institucemi členských států.
Availability of the details (including electronic details) of those national bodies likely to be involved in implementing Regulation (EC) No 883/2004, in a form which allows them to be updated in real time, should facilitate exchanges between Member States’ institutions.
Tento přístup, který upřednostňuje relevantnost čistě věcných informací, jakož i jejich okamžitou dostupnost pro občany, představuje důležité zjednodušení, jež má být zavedeno tímto nařízením.
This approach, which focuses on the relevance of purely factual information and its immediate accessibility to citizens, is a valuable simplification which should be introduced by this Regulation.
Pro dosažení co nejlepšího fungování a účinného řízení složitých postupů, kterými se provádějí pravidla pro koordinaci systémů sociálního zabezpečení, je nezbytný mechanismus pro okamžitou aktualizaci přílohy 4.
Achieving the smoothest possible operation and the efficient management of the complex procedures implementing the rules on the coordination of social security systems requires a system for the immediate updating of Annex 4.
Příprava a uplatňování ustanovení za tímto účelem vyžadují úzkou spolupráci mezi členskými státy a Komisí a jejich provedení by mělo být uskutečněno rychle s ohledem na důsledky prodlev pro občany i správní orgány.
The preparation and application of provisions to that effect calls for close cooperation between the Member States and the Commission, and their implementation should be carried out rapidly, in view of the consequences of delays for citizens and administrative authorities alike.
Komise by proto měla být zmocněna ke zřízení a spravování databáze a měla by zajistit, aby tato databáze byla spuštěna nejpozději ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
The Commission should therefore be empowered to establish and manage a database and ensure that it is operational at least from the date of entry into force of this Regulation.
Komise by zejména měla přijmout nezbytná opatření k začlenění informací uvedených v příloze 4 do dané databáze.
The Commission should, in particular, take the necessary steps to integrate into that database the information listed in Annex 4.
Posílení některých postupů by mělo uživatelům nařízení (ES) č. 883/2004 přinést větší právní jistotu a transparentnost.
Strengthening certain procedures should ensure greater legal certainty and transparency for the users of Regulation (EC) No 883/2004.
Například stanovení společných lhůt pro splnění některých povinností nebo dokončení některých administrativních úkolů by mělo přispět k ujasnění a ke strukturování vztahů mezi pojištěnými osobami a institucemi.
For example, setting common deadlines for fulfilling certain obligations or completing certain administrative tasks should assist in clarifying and structuring relations between insured persons and institutions.
Osoby, na něž se toto nařízení vztahuje, by měly od příslušné instituce včas obdržet odpověď na svou žádost.
The persons covered by this Regulation should receive from the competent institution a timely response to their requests.
Odpověď by měla být odeslána nejpozději ve lhůtách stanovených právními předpisy týkajícími se sociálního zabezpečení daného členského státu, upravují-li takové lhůty.
The response should be provided at the latest within the time-limits prescribed by the social security legislation of the Member State in question, where such time-limits exist.
Bylo by vhodné, aby členské státy, jejichž právní předpisy týkající se sociálního zabezpečení takové časové lhůty neupravují, jejich přijetí zvážily a podle potřeby je daly k dispozici dotyčným osobám.
It would be desirable for Member States whose social security legislation does not make provision for such time-limits to consider adopting them and making them available to the persons concerned as necessary.
Členské státy, jejich příslušné orgány nebo instituce sociálního zabezpečení by měly mít možnost se mezi sebou dohodnout na zjednodušených postupech a správních ujednáních, které pokládají za účinnější a lépe vyhovující situaci systémů sociálního zabezpečení jednotlivých členských států.
The Member States, their competent authorities and the social security institutions should have the option of agreeing among themselves on simplified procedures and administrative arrangements which they consider to be more effective and better suited to the circumstances of their respective social security systems.
Takovými ujednáními by však neměla být dotčena práva osob, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 883/2004.
However, such arrangements should not affect the rights of the persons covered by Regulation (EC) No 883/2004.
Složitost, jež je vlastní oblasti sociálního zabezpečení, vyžaduje, aby všechny instituce členských států vynaložily zvláštní úsilí ve prospěch pojištěných osob, aby nebyly penalizovány ty z nich, které nepodaly svou žádost nebo některé informace instituci, která je příslušná k vyřízení této žádosti podle pravidel a postupů stanovených nařízením (ES) č. 883/2004 a tímto nařízením.
The inherent complexity of the field of social security requires all institutions of the Member States to make a particular effort to support insured persons in order to avoid penalising those who have not submitted their claim or certain information to the institution responsible for processing this application in accordance with the rules and procedures set out in Regulation (EC) No 883/2004 and in this Regulation.
Pro stanovení příslušné instituce, tedy instituce, jejíž právní předpisy jsou použitelné nebo která je odpovědná za výplatu určitých dávek, musí být situace pojištěné osoby a rodinných příslušníků zkoumána institucemi více členských států.
To determine the competent institution, namely the one whose legislation applies or which is liable for the payment of certain benefits, the circumstances of the insured person and those of the family members must be examined by the institutions of more than one Member State.
Pro zajištění ochrany dotyčné osoby po dobu nezbytné výměny informací mezi institucemi je třeba stanovit její prozatímní účast v systému sociálního zabezpečení.
To ensure that the person concerned is protected for the duration of the necessary communication between institutions, provision should be made for provisional membership of a social security system.
Členské státy by měly spolupracovat při určování místa bydliště osob, na něž se vztahuje toto nařízení a nařízení (ES) č. 883/2004, a v případě sporu zohlednit všechna příslušná kritéria k vyřešení této záležitosti.
Member States should cooperate in determining the place of residence of persons to whom this Regulation and Regulation (EC) No 883/2004 apply and, in the event of a dispute, should take into consideration all relevant criteria to resolve the matter.
Tato kritéria mohou zahrnovat kritéria uvedená v příslušném článku tohoto nařízení.
These may include criteria referred to in the appropriate Article of this Regulation.
Cílem mnoha opatření a postupů stanovených tímto nařízením je zajistit větší transparentnost, pokud jde o kritéria, která musejí instituce členských států uplatňovat v rámci nařízení (ES) č. 883/2004.
Many measures and procedures provided for in this Regulation are intended to ensure greater transparency concerning the criteria which the institutions of the Member States must apply under Regulation (EC) No 883/2004.
Tato opatření vyplývají z judikatury Soudního dvora Evropských společenství, rozhodnutí správní komise, jakož i z více než třicetiletých zkušeností s uplatňováním koordinace systémů sociálního zabezpečení v rámci základních svobod zakotvených ve Smlouvě.
Such measures and procedures are the result of the case-law of the Court of Justice of the European Communities, the decisions of the Administrative Commission and the experience of more than 30 years of application of the coordination of social security systems in the context of the fundamental freedoms enshrined in the Treaty.
Toto nařízení stanoví opatření a postupy, jejichž cílem je podpořit mobilitu zaměstnanců a nezaměstnaných osob.
This Regulation provides for measures and procedures to promote the mobility of employees and unemployed persons.
Příhraniční pracovníci, kteří se stali zcela nezaměstnanými, se mohou přihlásit u služeb zaměstnanosti jak v zemi svého bydliště, tak i v členském státě, ve kterém byli naposledy zaměstnáni.
Frontier workers who have become wholly unemployed may make themselves available to the employment services in both their country of residence and the Member State where they were last employed.
Nárok na dávky by však měli mít pouze v členském státě svého bydliště.
However, they should be entitled to benefits only from their Member State of residence.
Za účelem stanovení právních předpisů použitelných pro započtení dob, během kterých se pojištěné osoby věnovaly výchově dětí v různých členských státech, je třeba stanovit určitá pravidla a postupy.
Certain specific rules and procedures are required in order to define the legislation applicable for taking account of periods during which an insured person has devoted time to bringing up children in the various Member States.
Některé postupy by měly navíc odrážet požadavek vyváženého rozdělení nákladů mezi členskými státy.
Certain procedures should also reflect the need for a balanced sharing of costs between Member States.
Zvláště v oblasti nemoci by měly tyto postupy zohledňovat na jedné straně situaci členských států, které nesou náklady na přístup pojištěných osob k systému zdravotní péče, a na straně druhé situaci členských států, jejichž instituce nesou náklady na věcné dávky, které jejich pojištěnci obdrželi v jiném členském státě, než je stát, v němž mají bydliště.
In particular in the area of sickness, such procedures should take account of the position of Member States which bear the costs of allowing insured persons access to their healthcare system and the position of Member States whose institutions bear the cost of benefits in kind received by their insured persons in a Member State other than that in which they are resident.
Ve specifickém rámci nařízení (ES) č. 883/2004 je zapotřebí ujasnit podmínky, za nichž se hradí náklady na věcné dávky v nemoci v rámci „plánovaného léčení“, tzn. léčení, které pojištěná osoba vyhledá v jiném členském státě, než je stát, v němž je pojištěna nebo má bydliště.
In the specific context of Regulation (EC) No 883/2004, it is necessary to clarify the conditions for meeting the costs of sickness benefits in kind as part of scheduled treatments, namely treatments for which an insured person goes to a Member State other than that in which he is insured or resident.
Měly by být upřesněny povinnosti pojištěné osoby týkající se žádosti o předběžné povolení, jakož i povinnosti instituce vůči pacientovi týkající se podmínek povolení.
The obligations of the insured person with regard to the application for prior authorisation should be specified, as should the institution’s obligations towards the patient with regard to the conditions of authorisation.
Toto nařízení, a zejména ustanovení týkající se pobytu mimo příslušný členský stát a plánovaného léčení, by nemělo bránit v uplatňování příznivějších ustanovení vnitrostátních právních předpisů, zejména pokud jde o náhradu nákladů vzniklých v jiném členském státě.
This Regulation, and especially the provisions concerning the stay outside the competent Member State and concerning scheduled treatment, should not prevent the application of more favourable national provisions, in particular with regard to the reimbursement of costs incurred in another Member State.
Závaznější postupy pro zkrácení doby nezbytné pro provedení úhrady těchto pohledávek mezi institucemi členských států, jsou zásadní pro zachování důvěry při výměně informací a odpovídají potřebě řádné správy systémů sociálního zabezpečení členských států.
More binding procedures to reduce the time needed for payment of these claims between Member States’ institutions are essential in order to maintain confidence in the exchanges and meet the need for sound management of Member States’ social security systems.
Je proto třeba posílit postupy týkající se zpracování pohledávek v souvislosti s dávkami v nemoci a v nezaměstnanosti.
Procedures for the processing of claims relating to sickness and unemployment benefits should therefore be strengthened.