natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Podle čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 718/2007 oznámila vnitrostátní schvalující osoba Evropské komisi dne 12. listopadu 2008 akreditaci provozní struktury zodpovědné za řízení a provádění složky NPP V – rozvoj venkova.
The National Authorising Officer notified the European Commission on 12 November 2008 of the accreditation of the operating structure in charge of the management and implementation of IPA Component V — Rural development, in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 718/2007.
Ředitelství pro trh a strukturální podporu v zemědělství jako agentura IPARD a ředitelství pro rozvoj venkova, řídící orgán programu Sapard/IPARD ministerstva zemědělství, rybolovu a rozvoje venkova jako řídící orgán, budou z celkových sedmi opatření programu IPARD zodpovědná za provádění tří opatření, kterým byla vnitrostátní schvalující osobou udělena akreditace: 101 „Investice do zemědělských podniků na restrukturalizaci a přechod na normy Společenství“, 103 „Investice do zpracování a uvádění produktů zemědělství a rybolovu na trh, na restrukturalizaci těchto činností a přechod na normy Společenství“ a 301 „Rozvoj a zlepšování infrastruktury na venkově“, jak jsou uvedena v programu.
The Directorate for Market and Structural Support in Agriculture, acting as the IPARD Agency, and the Directorate for Rural Development, Sapard/IPARD Programme Managing Authority, acting as the Managing Authority, will be responsible for implementing the three measures accredited by the National Authorising Officer out of seven from the IPARD Programme: 101 ‘Investments in agriculture holdings to restructure and to upgrade to community standards’, 103 ‘Investments in the processing and marketing of agricultural and fishery products to restructure these activities and to upgrade them to Community standards’ and 301 ‘Improvement and development of rural infrastructure’ as defined in the Programme.
Dne 16. března 2009 poskytly chorvatské orgány Komisi seznam způsobilých výdajů v souladu s čl. 32 odst. 3 sektorové dohody.
On 16 March 2009 the Croatian Authorities submitted to the Commission the list of eligible expenditure in conformity with Article 32(3) of the Sectoral Agreement.
Komise schválila tento seznam dne 8. dubna 2009.
The Commission approved this list on 8 April 2009.
S cílem zohlednit požadavky čl. 19 odst. 1 rámcové dohody jsou výdaje podle tohoto rozhodnutí způsobilé ke spolufinancování Společenství, pouze pokud nevznikly před přijetím rozhodnutí, vyjma obecných nákladů uvedených v čl. 172 odst. 3 písm. c) nařízení (ES) č. 718/2007.
In order to take into account the requirements of Article 19(1) of the Framework Agreement the expenditure pursuant to this Decision shall be eligible for Community co-finance only if not paid earlier than the date of conferral decision, with the exception of general costs referred to in Article 172(3c) of Regulation (EC) No 718/2007.
Výdaje se považují za způsobilé, pokud jsou v souladu se zásadami řádného finančního řízení, zejména se zásadami hospodárnosti a efektivnosti nákladů.
Expenditure shall be eligible if it is in accordance with the principles of sound financial management and, in particular, of economy and cost-effectiveness.
Nařízení (ES) č. 718/2007 stanoví, že od požadavku schválení ex ante uvedeného v čl. 18 odst. 2 nařízení (ES) č. 718/2007 může být v jednotlivých případech upuštěno na základě analýzy účinného fungování dotčeného řídícího a kontrolního systému, a stanoví podrobná pravidla pro provádění uvedené analýzy.
Regulation (EC) No 718/2007 provides that the ex-ante approval requirement referred to in Article 18(2) of Regulation (EC) No 718/2007 may be waived on the basis of a case-by-case analysis of effective functioning of the management and control system concerned and provides for detailed rules for the carrying out of the said analysis.
Podle článků 14 a 18 nařízení (ES) č. 718/2007 byly akreditace uvedené v článcích 11, 12 a 13 nařízení (ES) č. 718/2007 zkontrolovány; postupy a struktury všech dotčených subjektů nebo orgánů, jak jsou uvedeny v žádosti předložené vnitrostátní schvalující osobě, byly včetně kontrol na místě posouzeny.
Pursuant to Articles 14 and 18 of Regulation (EC) No 718/2007, the accreditations referred to in Articles 11, 12 and 13 of Regulation (EC) No 718/2007 have been reviewed; and the procedures and structures of the bodies and authorities concerned, as set out in the application submitted by the National Authorising Officer, have been examined, including by on-the-spot verifications.
Kontroly provedené Komisí u opatření 101 „Investice do zemědělských podniků na restrukturalizaci a přechod na normy Společenství“ a u opatření 103 „Investice do zpracování a uvádění produktů zemědělství a rybolovu na trh, na restrukturalizaci těchto činností a přechod na normy Společenství“ jsou však založeny na systému, který je sice funkční, ale zatím nefungují všechny jeho prvky.
None the less, the verifications carried out by the Commission for measure 101 ‘Investments in agriculture holdings to restructure and to upgrade to community standards’ and measure 103 ‘Investments in the processing and marketing of agricultural and fishery products to restructure these activities and to upgrade them to Community standards’ are based on a system that is operational, but not yet operating, with regard to all relevant elements.
Ačkoliv orgán provádějící audit není součástí tohoto rozhodnutí, byla prostřednictvím kontrol na místě posouzena jeho připravenost fungovat jako funkčně nezávislý orgán provádějící audit v okamžiku, kdy byl Komisi předložen akreditační balíček týkající se svěření řízení.
Although the Audit Authority is not itself part of this Decision, its level of readiness to operate as a functionally independent audit body by the time of submission to the Commission of the accreditation package for the conferral of management has been evaluated by on-the-spot verifications.
Plnění požadavků čl. 56 odst. 2 finančního nařízení a článků 11, 12 a 13 nařízení (ES) č. 718/2007 Chorvatskem bylo vyhodnoceno prostřednictvím kontrol na místě.
Croatia’s compliance with the requirements of Article 56(2) of the Financial Regulation and Articles 11, 12 and 13 of Regulation (EC) No 718/2007 has been assessed by on-the-spot verifications.
Z vyhodnocení vyplynulo, že Chorvatsko splňuje požadavky u opatření 101 a 103.
The assessment has shown that Croatia complies with the requirements for measures 101 and 103.
Ředitelství pro trh a strukturální podporu v zemědělství jako agentura IPARD však dosud řádně nesplnilo kritéria akreditace pro funkce, jež má v rámci provádění opatření 301 programu pro Chorvatsko plnit.
However, the Directorate for Market and Structural Support in Agriculture, acting as the IPARD Agency, has not yet implemented properly the accreditation criteria for the functions it is due to perform in the framework of the implementation of measure 301 of the Programme for Croatia.
Proto je vhodné upustit od požadavků na schválení ex ante uvedených v čl. 18 odst. 1 nařízení (ES) č. 718/2007 a v článku 165 finančního nařízení a svěřit řídící pravomoci týkající se opatření 101 a 103 programu pro Chorvatsko na decentralizovaném základě vnitrostátní schvalující osobě, národnímu fondu, agentuře IPARD a řídícímu orgánu,
It is therefore appropriate to waive the ex-ante approval requirements referred to in Article 18(1) of Regulation (EC) No 718/2007 and Article 165 of the Financial Regulation and to confer on the National Authorising Officer, on the National Fund, on the IPARD Agency and on the Managing Authority, the management powers relating to the measures 101 and 103 of the Programme for Croatia on a decentralised basis,
Řízení pomoci poskytované v rámci NPP – složky V, pokud jde o zemědělství a rozvoj venkova nástroje předvstupní pomoci (NPP), se svěřuje příslušným orgánům za podmínek stanovených tímto rozhodnutím.
The management of assistance provided for under IPA — Component V as regards agriculture and rural development of the instrument for pre-accession assistance (IPA) is conferred on the concerned bodies under the conditions laid down in this Decision.
Tímto se upouští od požadavků článku 18 nařízení (ES) č. 718/2007, aby Komise schválila ex ante fungování řízení, plateb a provádění opatření 101 „Investice do zemědělských podniků na restrukturalizaci a přechod na normy Společenství“ a 103 „Investice do zpracování a uvádění produktů zemědělství a rybolovu na trh, na restrukturalizaci těchto činností a přechod na normy Společenství“ Chorvatskou republikou.
The requirement for ex-ante approval by the Commission of managing, paying and implementing functions for measure 101 ‘Investments in agriculture holdings to restructure and to upgrade to community standards’ and measure 103 ‘Investments in the processing and marketing of agricultural and fishery products to restructure these activities and to upgrade them to Community standards’ by the Republic of Croatia for in Article 18 of Regulation (EC) No 718/2007, is hereby waived.
Toto rozhodnutí provádějí tyto struktury, subjekty a orgány určené Chorvatskou republikou k řízení opatření 101 a 103 programu v rámci NPP – složky V:
This Decision shall apply on the basis of the following structures, bodies and authorities designated by the Republic of Croatia for the management of measures 101 and 103 of the Programme provided for under IPA — Component V:
vnitrostátní schvalující osoba;
the National Authorising Officer;
národní fond;
the National Fund;
operační struktura pro NPP – složku V:
the Operating Structure for IPA — Component V:
řídící orgán,
the Managing Authority,
agentura IPARD.
the IPARD Agency.
Řídící funkce se svěřují strukturám, subjektům a orgánům uvedeným v článku 2 tohoto rozhodnutí.
The management powers are conferred on the structures, bodies and authorities as specified in Article 2 of this Decision.
Vnitrostátní orgány provádějí další kontroly týkající se struktur, subjektů a orgánů uvedených v článku 2 tohoto rozhodnutí s cílem zajistit uspokojivě fungující systém řízení a kontrol.
The national authorities shall carry out further verifications with regard to the structures, bodies and authorities set out in Article 2 of this Decision, in order to ensure that the management and control system operates satisfactorily.
Kontroly se provádějí před podáním prvního prohlášení o výdajích, ve kterém se požaduje úhrada výdajů na opatření, jak je uvedeno v čl. 1 odst. 2.
Verifications shall be carried out before the submission of the first Declaration of Expenditure requesting the reimbursement related to measures stated in Article 1(2) above.
Výdaje, které vznikly před přijetím tohoto rozhodnutí, nejsou způsobilé, vyjma obecných nákladů uvedených v čl. 172 odst. 3 písm. c) nařízení (ES) č. 718/2007.
Expenditure paid earlier than the date of this Decision shall in no case be eligible with the exception of general costs referred to in Article 172(3c) of Regulation (EC) No 718/2007.
Aniž jsou dotčena rozhodnutí o udělování podpory jednotlivým příjemcům v rámci programu IPARD, použijí se pravidla pro způsobilost nákladů navržená Chorvatskem v dopise č. „třída: NP 018-04/09-01/106, ref. číslo: 525-12-3-0472/09-2“ ze dne 16. března 2009 zaevidovaném v Komisi dne 26. března 2009 pod č. 8151.
Without prejudice to any decisions granting aid under the IPARD Programme to individual beneficiaries, the rules for eligibility of expenditure proposed by Croatia by letter No ‘Class: NP 018-04/09-01/106, Ref. number: 525-12-3-0472/09-2’ of 16 March 2009 and registered in the Commission on 26 March 2009 under No 8151 shall apply.
Komise sleduje plnění požadavků pro svěření řídících pravomocí podle článku 17 nařízení (ES) č. 718/2007.
The Commission shall monitor compliance with the requirements for the conferral of management powers as laid down in Article 17 of Regulation (EC) No 718/2007.
Pokud se bude Komise domnívat, že závazky Chorvatské republiky vyplývající z tohoto rozhodnutí již nejsou plněny, může v průběhu provádění tohoto rozhodnutí kdykoliv rozhodnout o pozastavení nebo zrušení svěření řídících pravomocí.
At any time during the implementation of this Decision, should the Commission consider that the obligations of the Republic of Croatia under this Decision are no longer met, the Commission may decide to withdraw or suspend the conferral of management powers.
kterým se zřizuje Výbor Evropské unie sestávající z odborníků na vzácná onemocnění
establishing a European Union Committee of Experts on Rare Diseases
V bílé knize „Společně pro zdraví: strategický přístup pro EU na období 2008–2013“ [1] ze dne 23. října 2007, která rozvíjí zdravotní strategii EU, Komise označila vzácná onemocnění za prioritní oblast činnosti.
The Commission White Paper ‘Together for health: a strategic approach for the EU 2008-2013’ [1] adopted by the Commission on 23 October 2007, developing the EU health strategy, identified rare diseases as a priority for action.
Současně bylo přijato rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1350/2007/ES ze dne 23. října 2007, kterým se zavádí druhý akční program Společenství v oblasti zdraví (2008–2013) [2].
In parallel, the European Parliament and the Council adopted Decision No 1350/2007/EC of 23 October 2007 establishing a second programme of Community action in the field of health (2008 to 2013) [2].
Podle čl. 7 odst. 2 a rovněž podle přílohy uvedeného rozhodnutí musí být tvorba a šíření informací a vědomostí o zdraví prováděny v úzké spolupráci s členskými státy za rozvoje konzultačních mechanismů a participačních procesů.
According to Article 7(2) as well as to the Annex to that Decision, the actions in the field of generation and dissemination of health information and knowledge shall be implemented in close cooperation with Member States developing consultation mechanisms and participatory processes.
Dne 11. listopadu 2008 přijala Evropská komise sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů o vzácných onemocněních: výzvy pro Evropu [3] (dále jen „sdělení Komise“) a dne 8. června 2009 přijala Rada doporučení Rady o akci v oblasti vzácných onemocnění [4] (dále jen „doporučení Rady“).
The European Commission adopted on 11 November 2008 the ‘Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on rare diseases: Europe's challenges’ [3] (hereafter referred to as the Commission Communication) and the Council on 8 June 2009 a Council Recommendation on an action in the field of rare diseases [4] (hereafter referred to as the Council Recommendation).
Příprava a provádění činnosti Společenství v oblasti vzácných onemocnění vyžadují úzkou spolupráci se specializovanými subjekty v členských státech a zúčastněnými stranami.
The preparation and implementation of Community activities in the field of rare diseases require close cooperation with the specialised bodies in Member States and with the interested parties.
Z toho důvodu je třeba vytvořit rámec, který umožní pravidelné konzultace s těmito subjekty, s vedoucími projektů podporovaných Evropskou komisí v oblasti výzkumu a opatření ve sféře veřejného zdraví a s dalšími příslušnými zainteresovanými subjekty, které v této oblasti působí.
Therefore, a framework is required for the purpose of regular consultations with those bodies, with the managers of projects supported by the European Commission in the fields of research and public health action and with other relevant stakeholders acting in the field.
Potřeba takového rámce byla reflektována ve sdělení KOM(2008) 679 v konečném znění o vzácných onemocněních.
This need for a framework was reflected in the Communication COM(2008) 679 final on rare diseases.
V bodě 7 uvedeného sdělení se uvádí doporučení, aby Komisi byl nápomocen Poradní výbor Evropské unie pro vzácná onemocnění.
Point 7 of the Communication recommended that the Commission be assisted by a European Union Advisory Committee on Rare Diseases.
Tento výbor nesmí působit jako výbor ve smyslu rozhodnutí Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi [5],
The Committee shall not act as a Committee within the meaning of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [5],
Komise zřizuje Výbor odborníků na vzácná onemocnění (dále jen „výbor“).
The Commission hereby establishes a Committee of Experts on Rare Diseases, hereinafter referred to as ‘the Committee’.
Výbor působí ve veřejném zájmu, je Komisi nápomocen při vypracovávání a provádění činnosti Společenství v oblasti vzácných onemocnění a podporuje výměnu příslušných zkušeností, politik a postupů mezi členskými státy a jednotlivými zúčastněnými stranami.
The Committee acting in the public interest shall assist the Commission in formulating and implementing the Community's activities in the field of rare diseases, and shall foster exchanges of relevant experience, policies and practices between the Member States and the various parties involved.
Mezi úkoly výboru nepatří záležitosti spadající do působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění [6] a záležitosti, jež náleží mezi úkoly Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění zřízeného článkem 4 uvedeného nařízení, a ani záležitosti patřící do úkolů Farmaceutického výboru zřízeného rozhodnutím Rady 75/320/EHS [7].
The tasks of the Committee shall not comprise issues covered by Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products [6] and issues that fall under the tasks of the Committee of Orphan Medicinal Products (COMP), set up by Article 4 of that Regulation, nor issues that fall under the tasks of the Pharmaceutical Committee, set up by Council Decision 75/320/EEC [7].
Za účelem dosažení cílů uvedených v odstavci 1 výbor
To achieve the aims referred to in paragraph 1, the Committee shall:
napomáhá Komisi při sledování, hodnocení a šíření výsledků opatření přijatých na úrovni Společenství a jednotlivých států v oblasti vzácných onemocnění;
assist the Commission in the monitoring, evaluating and disseminating the results of measures taken at Community and national level in the field of rare diseases;
přispívá k provádění činnosti Společenství v této oblasti, zejména analýzou výsledků a návrhy, jak přijatá opatření zlepšit;
contribute to the implementation of Community actions in the field, in particular by analysing the results and suggesting improvements to the measures taken;
přispívá k vypracování zpráv Komise o provádění sdělení Komise a doporučení Rady;
contribute to the preparation of Commission reports on the implementation of the Commission Communication and the Council Recommendation;
vydává stanoviska a doporučení nebo Komisi předkládá zprávy, buď na základě její žádosti, nebo z vlastního podnětu;
deliver opinions, recommendations or submit reports to the Commission either at the latter's request or on its own initiative;
napomáhá Komisi při mezinárodní spolupráci v záležitostech týkajících se vzácných onemocnění;
assist the Commission in international cooperation on matters relating to rare diseases;
napomáhá Komisi ve vytváření pokynů, doporučení a jakýchkoli dalších opatření uvedených ve sdělení Komise a v doporučení Rady;
assist the Commission in drawing up guidelines, recommendations and any other action defined in the Commission Communication and in the Council Recommendation;
předkládá Komisi výroční zprávu o své činnosti.
provide an annual report of its activities to the Commission.
Výbor přijme po dohodě s Komisí svůj jednací řád.
The Committee shall adopt its rules of procedure in agreement with the Commission.
Výbor sestává z 51 členů a odpovídajících náhradníků, konkrétně
The Committee shall comprise 51 members and the corresponding alternates, namely:
jednoho zástupce z ministerstev nebo vládních útvarů odpovědných za oblast vzácných onemocnění za každý členský stát; tohoto zástupce jmenuje vláda každého členského státu;
one representative per Member State from ministries or government agencies responsible for rare diseases; the representative shall be designated by the government of each Member State;
čtyř zástupců sdružení pacientů;
four representatives from patients' organisations;
čtyř zástupců farmaceutického průmyslu;
four representatives of the pharmaceutical industry;
devíti zástupců probíhajících a/nebo ukončených projektů Společenství v oblasti vzácných onemocnění financovaných akčními programy Společenství v oblasti zdraví [8], včetně tří členů pilotních evropských referenčních sítí o vzácných onemocněních;
nine representatives of ongoing and/or past Community projects in the field of rare diseases financed by the programmes of Community action in the field of health [8] including three members of the pilot European Reference Networks on rare diseases;
šesti zástupců probíhajících a/nebo ukončených projektů v oblasti vzácných onemocnění financovaných rámcovými programy Společenství pro výzkum a technologický rozvoj [9];
six representatives of the ongoing and/or past rare diseases projects financed by the Community Framework Programmes for Research and Technological Development [9];
jednoho zástupce Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC), jehož mandát stanovený v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 851/2004 ze dne 21. dubna 2004 o zřízení Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí [10] zahrnuje činnosti z oblasti nově se objevujících vzácných infekčních onemocnění.
one representative of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), whose mandate, established in accordance with Regulation (EC) No 851/2004 of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 establishing a European Centre for disease prevention and control [10] includes activities on rare emerging infectious diseases.
Na žádost vlád dotčených států může Komise rozhodnout o rozšíření složení výboru o zástupce každého ze států ESVO, který je smluvní stranou Dohody o Evropském hospodářském prostoru, z ministerstva nebo vládního útvaru odpovědného za vzácná onemocnění a jmenovaného vládou dotčeného státu.
On request of the governments of the States concerned, the Commission can decide to extend the composition of the Committee with a representative of each of the EFTA States which are party to the Agreement on the European Economic Area, from the ministry or government agency responsible for rare diseases and designated by the government of the State concerned.
Jednání výboru se mohou účastnit zástupci Komise, Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMEA) a rovněž předseda nebo místopředseda Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.
Representatives of the Commission, of the European Medicines Agency (EMEA) as well as the Chair or Vice-Chair of the Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) may attend the meetings of the Committee.
Zástupcům mezinárodních a profesních organizací a dalších sdružení působících v oblasti vzácných onemocnění, kteří Komisi předloží řádně odůvodněnou žádost, může být udělen status pozorovatele.
Representatives of international and professional organisations and other associations acting in the field of rare diseases making duly substantiated requests to the Commission may be given observer status.
Komise jmenuje členy výboru ze skupin uvedených v písm. b) až e) odst. 1 na základě seznamu vhodných kandidátů sestaveného po zveřejnění výzvy k vyjádření zájmu v Úředním věstníku Evropské unie a na internetových stránkách Komise.
The Commission shall appoint the members of the Committee corresponding to groups (b) to (e) of paragraph 1 from a list of suitable candidates established following publication of a call for expressions of interest in the Official Journal of the European Union and on the Commission website.
Výzva k vyjádření zájmu musí uvést požadovanou kvalifikaci a podmínky pro členství ve výboru.
The call for expressions of interests shall specify the required qualifications and conditions to become member of the Committee.