natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Agregované údaje, v případě potřeby označené jako důvěrné nebo nespolehlivé, uvedené v článku 6 nařízení (ES) č. 808/2004 se předají Eurostatu před 5. říjnem 2010 nebo, pokud jde o agregované údaje o investicích do ICT a výdaje na ICT, před 30. červnem 2011.
The aggregate data referred to in Article 6 of Regulation (EC) No 808/2004, where necessary flagged for confidentiality or unreliability, must be forwarded to Eurostat before 5 October 2010 or, for aggregate data on the subject ‘ICT investment and expenditure’, before 30 June 2011.
Metadata uvedená v článku 6 nařízení (ES) č. 808/2004 se předají Eurostatu před 31. květnem 2010.
The metadata referred to in Article 6 of Regulation (EC) No 808/2004 must be forwarded to Eurostat before 31 May 2010.
Zpráva o kvalitě uvedená v čl. 7 odst. 4 nařízení (ES) č. 808/2004 se předloží Eurostatu do 5. listopadu 2010 nebo, pokud jde o téma „investice do ICT a náklady na ICT“, před 31. červencem 2011.
The quality report referred to in Article 7(4) of Regulation (EC) No 808/2004 must be forwarded to Eurostat by 5 November 2010 or, for the subject ‘ICT investment and expenditure’, before 31 July 2011.
Agregované údaje, případně označené jako důvěrné nebo nespolehlivé, uvedené v článku 6 nařízení (ES) č. 808/2004 se předají Eurostatu před 5. říjnem 2010.
The aggregate data referred to in Article 6 of Regulation (EC) No 808/2004, where necessary flagged for confidentiality or unreliability, must be forwarded to Eurostat before 5 October 2010.
Nařízení Komise (ES) č. 1024/2009
Commission Regulation (EC) No 1024/2009
o schválení a zamítnutí schválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin, o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí
on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on food and referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health
Příslušný vnitrostátní orgán postoupí platné žádosti Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA, dále jen „úřad“).
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as the Authority.
Jakmile úřad obdrží žádost, neprodleně o ní uvědomí ostatní členské státy a Komisi a k danému zdravotnímu tvrzení vydá své stanovisko.
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission of the application, and to deliver an opinion on a health claim concerned.
Dne 14. listopadu 2008 obdržela Komise a členské státy dvě stanoviska úřadu k žádostem o schválení zdravotního tvrzení.
On 14 November 2008 the Commission and the Member States received two opinions on applications for health claim authorisation from the Authority.
Dne 10. prosince 2008 obdržela Komise a členské státy pět stanovisek úřadu k žádostem o schválení zdravotního tvrzení.
On 10 December 2008, the Commission and the Member States received five opinions on applications for health claim authorisation from the Authority.
Dne 19. prosince 2008 obdržela Komise a členské státy devět stanovisek úřadu k žádostem o schválení zdravotního tvrzení.
On 19 December 2008, the Commission and the Member States received nine opinions on applications for health claim authorisation from the Authority.
Dne 15. ledna 2009 obdržela Komise a členské státy jedno stanovisko úřadu k žádosti o schválení zdravotního tvrzení.
On 15 January 2009, the Commission and the Member States received one opinion on an application for health claim authorisation from the Authority.
Jedna žádost o schválení zdravotního tvrzení se mezitím stala předmětem předchozího rozhodnutí.
Meanwhile one application for health claim authorisation was subject to a previous decision.
Jedno stanovisko se vztahovalo k žádosti o schválení tvrzení o snížení rizika onemocnění podle čl. 14 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1924/2006 a patnáct stanovisek se vztahovalo k žádostem o schválení zdravotních tvrzení týkajících se vývoje a zdraví dětí podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006.
One opinion was related to an application for reduction of disease risk claim, as referred to in Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, and 15 opinions were related to applications for health claims referring to children’s development and health, as referred to in Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006.
V návaznosti na žádost společností LEAF Int, Leaf Holland a Leaf Suomi Oy předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků xylitolových žvýkaček/pastilek, pokud jde o riziko vzniku zubního kazu (otázka č. EFSA-Q-2008-321) [2].
Following an application from Leaf Int and Leaf Holland and Leaf Suomi Oy submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of xylitol chewing gum/pastilles on the risk of tooth decay (Question No EFSA-Q-2008-321) [2].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Xylitolové žvýkačky/pastilky snižují riziko vzniku zubního kazu.“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Xylitol chewing gum/pastilles reduces the risk of caries’.
Na základě předložených údajů dospěl úřad k závěru, že byl zjištěn příčinný vztah mezi konzumací žvýkaček oslazených 100 % xylitolem a uváděným účinkem.
On the basis of the data presented, the Authority concluded that a cause and effect relationship was established between the consumption of chewing gum sweetened with 100 % xylitol and the claimed effect.
Dospěl však k závěru, že nebyl zjištěn příčinný vztah mezi konzumací pastilek oslazených nejméně 56 % xylitolem a uváděným účinkem.
However, it concluded that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of pastilles sweetened with at least 56 % xylitol and the claimed effect.
Po změně formulace by tvrzení mělo být považováno za tvrzení odpovídající požadavkům nařízení (ES) č. 1924/2006, a zejména čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení, a mělo by být zařazeno na seznam schválených tvrzení platných pro Společenství.
Subject to a revised wording, the claim should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006 and in particular Article 14(1)(a) thereof, and it should be included in the Community list of permitted claims.
V návaznosti na žádost společnosti Danone S.A. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků čerstvého sýra z mléka s významným množstvím vápníku, vitaminu D, fosforu a bílkovin na růst kostí (otázka č. EFSA-Q-2008-217) [3].
Following an application from Danone SA submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of dairy fresh cheese with significant amounts of calcium, vitamin D, phosphorus and protein on bone growth (Question No EFSA-Q-2008-217) [3].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Čerstvý sýr z mléka obsahuje vápník, vitamin D, fosfor a bílkoviny, tedy živiny, které přispívají ke zdravému růstu kostí.“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Dairy fresh cheese contains calcium, vitamin D, phosphorus and protein, nutrients that contribute to healthy bone growth’.
Na základě předložených údajů dospěl úřad k závěru, že byl zjištěn příčinný vztah mezi příjmem vápníku, vitaminu D, fosforu a bílkovin a uváděným účinkem.
On the basis of the data presented, the Authority concluded that a cause and effect relationship was established between the consumption of calcium, vitamin D, phosphorus and protein and the claimed effect.
Po změně formulace a s přihlédnutím k tomu, že pro tentýž uváděný účinek jsou schválena zdravotní tvrzení pro vápník, vitamin D a bílkoviny, tvrzení pro fosfor by mělo být považováno za tvrzení odpovídající požadavkům nařízení (ES) č. 1924/2006 a mělo by být zařazeno na seznam schválených tvrzení platných pro Společenství.
Subject to a revised wording and taking into account that health claims for the same claimed effect are authorised for calcium, vitamin D and protein, the claim for phosphorus should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and it should be included in the Community list of permitted claims.
Na základě čl. 16 odst. 4 nařízení (ES) č. 1924/2006 je stanoveno, že stanovisko doporučující schválení zdravotního tvrzení musí obsahovat určité údaje.
Article 16(4) of Regulation (EC) No 1924/2006 provides that an opinion in favour of authorising a health claim should include certain particulars.
V příloze I tohoto nařízení by proto měly být stanoveny uvedené údaje, pokud jde o dvě schválená tvrzení, případně včetně změněné formulace tvrzení, dále zvláštní podmínky používání tvrzení a případně podmínky používání nebo omezení používání dané potraviny a/nebo doplňující sdělení nebo varování v souladu s pravidly stanovenými v nařízení (ES) č. 1924/2006 a se stanovisky úřadu.
Accordingly, those particulars should be set out in the Annex I to the present Regulation as regards the two authorised claims and include, as the case may be, the revised wording of the claim, specific conditions of use of the claim, and, where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning, in accordance with the rules laid down in Regulation (EC) No 1924/2006 and in line with the opinions of the Authority.
Jedním z cílů nařízení (ES) č. 1924/2006 je zajistit, aby zdravotní tvrzení byla pravdivá, srozumitelná, spolehlivá a užitečná pro spotřebitele, a v tomto kontextu je také třeba uvážit formulaci a prezentaci tvrzení; je-li tedy tvrzení zformulováno tak, že má pro spotřebitele stejný význam jako schválené zdravotní tvrzení uvedené v příloze I tohoto nařízení, neboť obě vykazují stejný vztah mezi kategorií potravin, potravinou nebo jednou její složkou a zdravím, měly by se na ně vztahovat tytéž podmínky použití uvedené ve zmíněné příloze I.
One of the objectives of the Regulation (EC) No 1924/2006 is to ensure that health claims are truthful, clear and reliable and useful to the consumer, and that wording and presentation have to be taken into account in that respect; that therefore where the wording of claims has the same meaning for consumers as that of an authorised health claim as they demonstrate the same relationship that exists between a food category, a food or one of its constituents and health, included in Annex I to the present Regulation, they should be subject to the same conditions of use indicated therein.
V návaznosti na žádost společnosti Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed S.A. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků výrobku LACTORAL na správnou funkci trávicího ústrojí (otázka č. EFSA-Q-2008-269) [4].
Following an application from the Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed SA, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Lactoral on the normal functioning of the alimentary tract (Question No EFSA-Q-2008-269) [4].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „LACTORAL přispívá k obnovení správné funkce trávicího ústrojí během narušení jeho mikroflóry (například v případě průjmu, po užívání antibiotik, v případě střevních poruch způsobených střevními patogeny).“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Lactoral helps to bring back the normal functioning of the alimentary tract during its microflora disturbances (for example, in case of loose stools, after taking antibiotics, in case of intestinal disorders caused by enteric pathogens)’.
Na základě předložených údajů dospěl úřad k závěru, že složky výrobku LACTORAL nejsou dostatečně vymezeny a že nebyl zjištěn příčinný vztah mezi užíváním výrobku LACTORAL a uváděným účinkem.
On the basis of the data presented, the Authority concluded that the constituents of Lactoral are insufficiently characterised, and that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Lactoral and the claimed effect.
Vzhledem k tomu, že zdravotní tvrzení neodpovídá požadavkům stanoveným v nařízení (ES) č. 1924/2006, nemělo by být schváleno.
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
V návaznosti na žádost společnosti Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed S.A. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků výrobku LACTORAL na všeobecné zlepšení imunity (otázka č. EFSA-Q-2008-477) [5].
Following an application from the Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed SA, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Lactoral on the improvement of the general immunity (Question No EFSA-Q-2008-477) [5].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „LACTORAL se doporučuje pro všeobecné zlepšení imunity, protože udržuje mikrobiologickou rovnováhu.“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Lactoral is recommended in order to improve the general immunity by maintaining the microbiological balance’.
V návaznosti na žádost společnosti Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed S.A. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků výrobku LACTORAL na vytvoření přirozené střevní bariéry (otázka č. EFSA-Q-2008-478) [6].
Following an application from the Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed SA, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Lactoral on the building of the natural intestinal barrier (Question No EFSA-Q-2008-478) [6].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „LACTORAL napomáhá díky svým silným antagonistickým vlastnostem k ochraně trávicího ústrojí před střevními patogeny a k vytvoření přirozené střevní bariéry.“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Lactoral helps to protect the alimentary system against enteric pathogens because of strong antagonistic properties and helps to build the natural intestinal barrier’.
V návaznosti na žádost společnosti Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed S.A. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků výrobku LACTORAL na udržení přirozené střevní mikroflóry během cestování (otázka č. EFSA-Q-2008-479) [7].
Following an application from the Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed SA, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Lactoral on the maintenance of natural intestinal microflora during travel (Question No EFSA-Q-2008-479) [7].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „LACTORAL napomáhá k udržení přirozené střevní mikroflóry během cestování, při změně podnebního pásma nebo stravy, zejména za špatných hygienických podmínek.“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Lactoral helps to maintain natural intestinal microflora during travel, changing the climatic zone or a diet, especially in poor hygiene conditions’.
V návaznosti na žádost společnosti Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed S.A. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků výrobku LACTORAL na živé probiotické bakterie (otázka č. EFSA-Q-2008-480) [8].
Following an application from the Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines Biomed SA, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Lactoral on the living probiotic bacteria (Question No EFSA-Q-2008-480) [8].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „LACTORAL obsahuje živé probiotické bakterie s vysokou schopností kolonizovat střevní trakt, které byly izolovány ze zdravých, přirozeně krmených kojenců.“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Lactoral contains living probiotic bacteria with strong ability to intestinal tract colonisation, isolated from healthy, naturally fed infants’.
Na základě předložených údajů dospěl úřad k závěru, že složky výrobku LACTORAL nejsou dostatečně vymezeny a že uváděný účinek nebyl prokázán.
On the basis of the data presented, the Authority concluded that the constituents of Lactoral are insufficiently characterised, and that the claimed effect had not been shown.
V návaznosti na žádost společnosti Potters Ltd. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků výrobku Mumomega® na vývoj centrální nervové soustavy (otázka č. EFSA-Q-2008-328) [9].
Following an application from Potters Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Mumomega® on central nervous system development (Question No EFSA-Q-2008-328) [9].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Mumomega® představuje výživu, která podporuje zdravý vývoj centrální nervové soustavy.“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Mumomega® provides the nourishments that support healthy central nervous system development’.
Na základě předložených údajů dospěl úřad k závěru, že nebyl zjištěn příčinný vztah mezi konzumací této potraviny a uváděným účinkem.
On the basis of the data presented, the Authority concluded that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of the food and the claimed effect.
V návaznosti na žádost společnosti Efamol Ltd. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků výrobku Efalex® na koordinaci (otázka č. EFSA-Q-2008-121) [10].
Following an application from Efamol Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Efalex® on coordination (Question No EFSA-Q-2008-121) [10].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Efalex® může pomoci udržet koordinaci.“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Efalex® may help maintain coordination’.
Na základě předložených údajů dospěl úřad k závěru, že nebyl zjištěn příčinný vztah mezi konzumací výrobku Efalex® a uváděným účinkem.
On the basis of the data presented, the Authority concluded that a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Efalex® and the claimed effect.
V návaznosti na žádost společnosti Efamol Ltd. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků výrobku Efalex® na koncentraci (otázka č. EFSA-Q-2008-317) [11].
Following an application from Efamol Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Efalex® on concentration (Question No EFSA-Q-2008-317) [11].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Efalex® může pomoci udržet soustředění.“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Efalex® may help maintain concentration’.
V návaznosti na žádost společnosti Efamol Ltd. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků výrobku Efalex® na vývoj a funkci mozku (otázka č. EFSA-Q-2008-318) [12].
Following an application from Efamol Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Efalex® on brain development and function (Question No EFSA-Q-2008-318) [12].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Efalex® může pomoci zachovat a podpořit vývoj a funkci mozku.“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Efalex® may help maintain and support brain development and function’.
V návaznosti na žádost společnosti Efamol Ltd. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků výrobku Efalex® na schopnost učení (otázka č. EFSA-Q-2008-319) [13].
Following an application from Efamol Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Efalex® on learning ability (Question No EFSA-Q-2008-319) [13].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Efalex® může pomoci udržet schopnost učení.“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Efalex® may help maintain learning ability’.
V návaznosti na žádost společnosti Efamol Ltd. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků výrobku Efalex® na vývoj a funkci očí (otázka č. EFSA-Q-2008-320) [14].
Following an application from Efamol Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Efalex® on eye development and function (Question No EFSA-Q-2008-320) [14].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Efalex® může pomoci zachovat a podpořit vývoj a funkci očí.“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Efalex® may help maintain and support eye development and function’.
V návaznosti na žádost společnosti Potters Ltd. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků výrobku Eye q baby® na vývoj centrální nervové soustavy (otázka č. EFSA-Q-2008-119) [15].
Following an application from Potters Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Eye q baby® on the central nervous system development (Question No EFSA-Q-2008-119) [15].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Eye q baby® představuje výživu, která podporuje zdravý vývoj centrální nervové soustavy.“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Eye q baby® provides the nourishments that support healthy central nervous system development’.
Na základě předložených údajů dospěl úřad k závěru, že nebyl zjištěn příčinný vztah mezi příjmem výrobku Eye q baby® a uváděným účinkem.
On the basis of the data presented, the Authority concluded that a cause and effect relationship had not been established between the intake of Eye q baby® and the claimed effect.
V návaznosti na žádost společnosti Potters Ltd. předloženou podle čl. 14 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků výrobku Eye q® na funkce mozku (otázka č. EFSA-Q-2008-329) [16].
Following an application from Potters Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of Eye q® on brain functions (Question No EFSA-Q-2008-329) [16].