natgillin/translations-raw huggingface dataset:
zevní (hluboké) (> 10 cm dlouhé na těle)
External (deep) (> 10 cm long on body)
(> 5 cm dlouhé na obličeji), vyžadující sešití
(> 5 cm long on face) requiring stitches
šlacha nebo zasažení kloubu
Tendon or into joint
oční bělmo nebo rohovka
White of eye or cornea
optický nerv
Optic nerve
krční tepna
Neck artery
průdušnice
Trachea
vnitřní orgány
Internal organs
průdušnice
Bronchial tube
jícen
Oesophagus
mícha (spodní část)
Spinal cord (low)
hluboké tržné rány na vnitřních orgánech
Deep laceration of internal organs
přerušení míchy v horní části
Severed high spinal cord
mozek (těžká léze/dysfunkce)
Brain (severe lesion/dysfunction)
Pohmoždění (odření/kontuze, otok, edém)
Bruising (abrasion/contusion, swelling, oedema)
≤ 25 cm2 na obličeji
≤25 cm2 on face
≤ 50 cm2 na těle
≤50 cm2 on body
závažné
Major
> 25 cm2 na obličeji
> 25 cm2 on face
> 50 cm2 na těle
> 50 cm2 on body
vnitřní orgány (lehké poškození)
Internal organs (minor)
srdce
Heart
mozek
Brain
plíce, krev nebo vzduch v hrudní dutině
Lung, with blood or air in chest
mozkový kmen
Brain stem
poškození míchy vedoucí k ochrnutí
Spinal cord causing paralysis
velmi krátké bezvědomí (minuty)
Very short unconsciousness (minutes)
delší bezvědomí
Prolonged unconsciousness
kóma
Coma
(viz, v závislosti na případu, konečné důsledky pohmoždění, rozdrcení, zlomenin, vykloubení či amputace)
(Use as appropriate the final outcomes of bruising, crushing, fracture, dislocation, amputation, as applicable.)
(stejné důsledky jako u dušení/škrcení)
(Same outcome as for suffocation/strangulation.)
končetiny
Extremities
klouby
Joints
páteř (žádné vykloubení ani zlomenina)
Spine (no dislocation or fracture)
natažení kolenních vazů
Knee ligaments strain
natržení/přetržení vazu nebo šlachy
Ligament or tendon rupture/tear
natržení svalu
Muscle tear
hyperflexe krku
Whiplash
končetiny (prst na ruce nebo na noze, ruka, chodidlo)
Extremities (finger, toe, hand, foot)
loket
Elbow
čelist
Jaw
uvolnění zubu
Loosening of tooth
kotník
Ankle
zápěstí
Wrist
rameno
Shoulder
kyčel
Hip
koleno
Knee
páteř
Spine
páteř
Spinal column
paže
Arm
žebro
Rib
hrudní kost
Sternum
nos
Nose
zub
Tooth
kosti okolo očí
Bones around eye
noha (stehenní kost, lýtková a holenní kost)
Leg (femur and lower leg)
stehno
Thigh
lebka
Skull
páteř (lehká kompresní zlomenina)
Spine (minor compression fracture)
čelist (těžká zlomenina)
Jaw (severe)
hrtan
Larynx
zlomeniny několika žeber
Multiple rib fractures
krev nebo vzduch v hrudní dutině
Blood or air in chest
krk
Neck
končetiny (prsty na ruce nebo na noze, ruka, chodidlo)
Extremities (fingers, toe, hand, foot)
předloktí
Forearm
noha
Leg
pánev
Pelvis
mícha
Spinal cord
střední nebo spodní část krku
Mid-low neck
hrudník (rozsáhlé rozdrcení)
Chest (massive crushing)
prst(y) na rukou
Finger(s)
prst(y) na nohou
Toe(s)
ruka
Hand
chodidlo
Foot
(část) paže
(Part of) Arm
oko
Eye
obě končetiny
Both extremities
Bodnutí, propíchnutí
Piercing, puncturing
omezená hloubka, zasažena pouze kůže
Limited depth, only skin involved
hlubší než kůže
Deeper than skin
břišní stěna (bez zasažení orgánů)
Abdominal wall (no organ involvement)
hrudní stěna
Chest wall
Hluboká poranění orgánů (játra, ledviny, střeva atd.) hluboké
Deep injuries in organs (liver, kidney, bowel, etc.)
Požití
Ingestion
Poranění vnitřních orgánů
Internal organ injury
(viz též zablokování vnitřních dýchacích cest v případě, že se spolknutý předmět zachytil vysoko v jícnu)
(Refer also to internal airway obstruction where the ingested object gets stuck high in the oesophagus.)
trvalé poškození vnitřního orgánu
Permanent damage to internal organ
Zablokování vnitřních dýchacích cest
Internal airway obstruction
přerušení přívodu kyslíku do mozku bez trvalých následků
Oxygen flow to brain blocked without permanent consequences
přerušení přívodu kyslíku do mozku s trvalými následky
Oxygen flow to brain blocked with permanent consequences
Dušení/škrcení
Suffocation/Strangulation
udušení/uškrcení
Fatal suffocation/strangulation
Ponoření/utonutí
Submersion/Drowning
utonutí
Fatal drowning
Popálení/opaření (horko, chlad nebo chemická látka)
Burn/Scald (by heat, cold, or chemical substance)
stupeň, až 100 % povrchu těla
1o, up to 100 % of body surface
stupeň, < 6 % povrchu těla
2o, < 6 % of body surface
stupeň, 6–15 % povrchu těla
2o, 6-15 % of body surface
stupeň, 16–35 % povrchu těla nebo 3. stupeň až 35 % povrchu těla
2o, 16-35 % of body surface, or 3o, up to 35 % of body surface
inhalační popálení
Inhalation burn
nebo 3. stupeň, > 35 % povrchu těla
or 3o, > 35 % of body surface
inhalační popálení vyžadující podporu dýchání
Inhalation burn requiring respiratory assistance
(viz též popálení, protože elektrický proud může způsobit popáleniny)
(See also under burns as electric current can cause burns.)
lokální účinky (přechodné křeče nebo ochrnutí svalů)
Local effects (temporary cramp or muscle paralysis)
vyvolaný epileptický záchvat
Triggered epileptic seizure
Poranění oka, cizí těleso v oku
Eye injury, foreign body in eye
přechodná bolest oka nevyžadující léčbu
Temporary pain in eye without need for treatment
přechodná ztráta zraku
Temporary loss of sight
částečná ztráta zraku
Partial loss of sight
trvalá ztráta zraku (jedno oko)
Permanent loss of sight (one eye)
trvalá ztráta zraku (obě oči)
Permanent loss of sight (both eyes)
Poškození sluchu, cizí těleso v uchu
Hearing injury, foreign body in ear
přechodná bolest v uchu nevyžadující léčbu
Temporary pain in ear without need for treatment
přechodné zhoršení sluchu
Temporary impairment of hearing
částečná ztráta sluchu
Partial loss of hearing
úplná ztráta sluchu (jedno ucho)
Complete loss of hearing (one ear)
úplná ztráta sluchu (obě uši)
Complete loss of hearing (both ears)
Otrava látkami (požití, vdechnutí, kontakt s kůží)
Poisoning from substances (ingestion, inhalation, dermal)
průjem, zvracení, lokální příznaky
Diarrhoea, vomiting, local symptoms
vratné poškození vnitřních orgánů, např. jater či ledvin, lehká hemolytická anémie
Reversible damage to internal organs, e.g. liver, kidney, slight haemolytic anaemia
nevratné poškození vnitřních orgánů, např. jícnu, žaludku, jater či ledvin, hemolytická anémie, vratné poškození nervové soustavy
Irreversible damage to internal organs, e.g. oesophagus, stomach, liver, kidney, haemolytic anaemia, reversible damage to nerve system
nevratné poškození nervové soustavy
Irreversible damage to nerve system
smrt
Fatality
Podráždění, dermatitida, zánět nebo žíravé účinky látek (vdechnutí, kontakt s kůží)
Irritation, dermatitis, inflammation or corrosive effect of substances (inhalation, dermal)
lehké lokální podráždění
Local slight irritation
vratné poškození oka
Reversible eye damage
vratné systémové účinky
Reversible systemic effects
zánětlivé účinky
Inflammatory effects
plíce, dechová nedostatečnost, chemická pneumonie
Lungs, respiratory insufficiency, chemical pneumonia
nevratné systémové účinky
Irreversible systemic effects
žíravé účinky
Corrosive effects
plíce, poškození vyžadující podporu dýchání
Lungs, requiring respiratory assistance
asfyxie
Asphyxia
Alergická reakce nebo senzibilizace
Allergic reaction or sensitisation
lehká nebo lokální alergická reakce
Mild or local allergic reaction
alergická reakce, rozsáhlá alergická kontaktní dermatitida
Allergic reaction, widespread allergic contact dermatitis
silná senzibilizace vyvolávající alergii na více látek
Strong sensitisation, provoking allergies to multiple substances
anafylaktická reakce, šok
Anaphylactic reaction, shock
Dlouhodobé poškození ze styku s látkami nebo z expozice záření
Long-term damage from contact with substances or from exposure to radiation
rakovina (leukémie)
Cancer (leukaemia)
účinky na reprodukci
Effects on reproduction
účinky na potomky
Effects on offspring
deprese centrální nervové soustavy
CNS depression
Mikrobiologická infekce
Microbiological infection
vratné poškození
Reversible damage
nevratné účinky
Irreversible effects
infekce vyžadující dlouhodobou hospitalizaci, organismy rezistentní vůči antibiotikům
Infection requiring prolonged hospitalisation, antibiotics-resistant organisms
Úroveň rizika daná kombinací závažnosti poškození zdraví a pravděpodobnosti
Risk level from the combination of the severity of injury and probability
Pravděpodobnost poškození během předpokládané životnosti výrobku
Probability of damage during the foreseeable lifetime of the product
S – vážné riziko
S — Serious Risk
H – vysoké riziko
H — High risk
M – střední riziko
M — Medium risk
L – nízké riziko
L — Low risk
Nebezpečí/nebezpečnost (hazard): zdroj nebezpečí (danger) zahrnující možnost zranění nebo jiného poškození zdraví.
Hazard: Source of danger involving the chance of being injured or harmed.
Prostředkem ke kvantifikaci nebezpečí v rámci posouzení rizik je závažnost možného zranění nebo poškození zdraví.
A means of quantifying the hazard in a risk assessment is the severity of the possible injury or harm.
Nebezpečí výrobku: nebezpečí dané vlastnostmi výrobku.
Product hazard: Hazard created by the properties of a product.
Riziko: vyvážená kombinace nebezpečí a pravděpodobnosti, že dojde k poškození.
Risk: Balanced combination of a hazard and the probability that damage will occur.
Posouzení rizik: postup zjišťování a posuzování nebezpečí, sestávající ze tří kroků:
Risk assessment: Procedure for identifying and assessing hazards, consisting of three steps:
zjištění závažnosti nebezpečí;
identification of the seriousness of a hazard;
určení pravděpodobnosti, že toto nebezpečí způsobí poškození zdraví spotřebitele;
determination of the probability that a consumer will be injured by that hazard;
kombinace nebezpečí a pravděpodobnosti.
combination of the hazard with the probability.
Úroveň rizika: stupeň rizika; může jít o „vážné“, „vysoké“, „střední“ nebo „nízké“ riziko.
Risk level: Degree of risk, which may be ‘serious’, ‘high’, ‘medium’ and ‘low’.
Jakmile je stanovena (nejvyšší) úroveň rizika, je posouzení rizik hotové.
When the (highest) level of risk has been identified, the risk assessment is complete.
Řízení rizik: následná opatření, odlišná od posouzení rizik, jejichž cílem je snížit nebo odstranit riziko.
Risk management: Follow-up action, which is separate from risk assessment and aims to reduce or eliminate a risk.
V pokynech se výrazem „Komise“ obvykle označuje tým odpovědný za systém RAPEX zřízený v rámci útvaru Komise odpovědného za provádění směrnice o obecné bezpečnosti výrobků, případně příslušné útvary Komise.
In the Guidelines, the term ‘Commission’ generally refers to the RAPEX Team established in the Commission department responsible for the GPSD and to the relevant Commission services, where appropriate.
V tomto dokumentu se označením „členské státy“ rozumějí všechny státy, které jsou součástí Evropské unie, a také státy, které jsou smluvními stranami Dohody o Evropském hospodářském prostoru (EHP).
In the context of this document, the term ‘Member States’ means all countries which belong to the European Union and also those countries which are parties to the European Economic Area (EEA) Agreement.
Pro více informací o lhůtách viz kapitola 3.10 pokynů.
For more information about deadlines, see Chapter 3.10 of the Guidelines.
Pro více informací o kontaktních místech systému RAPEX a jejich povinnostech viz kapitola 5.1. pokynů.
For more information about the RAPEX Contact Points and their obligations, see Chapter 5.1 of the Guidelines.
Pro více informací o následných akcích viz kapitola 3.7.
For more information on follow-up actions, see Chapter 3.7.
Pro více informací o oznámeních o bezpečnostních hlediscích, která jsou předmětem diskuse na úrovni EU, viz kapitoly 3.5.2. a 3.8.1.
For more information on notifications on safety aspects subject to discussions at EU level, see Chapters 3.5.2 and 3.8.1.
Pro více informací o oznámeních o bezpečnostních hlediscích, která jsou předmětem diskuse na úrovni EU, viz kapitola 3.1.2. písm. d) a kapitola 3.8.1.
For more information on notifications on safety aspects subject to discussions at EU level, see Chapters 3.1.2.d and 3.8.1.
Pro více informací o kritériích oznámení v systému RAPEX viz kapitola 2.
For more information on the RAPEX notification criteria, see Chapter 2.
Pro více informací o oznámeních zasílaných prostřednictvím aplikace RAPEX před přijetím opatření viz kapitola 3.1.2. písm. b).
For more information on notifications sent through the RAPEX application before measures are taken, see Chapter 3.1.2 b.
Pro více informací o oznámeních o bezpečnostních hlediscích, která jsou předmětem diskuse na úrovni EU, viz kapitola 3.1.2. písm. d) a kapitola 3.5.2.
For more information on notifications on safety aspects subject to discussions at EU level, see Chapters 3.1.2.d and 3.5.2.
Všechny lhůty uvedené v pokynech jsou vyjádřeny v kalendářních dnech.
All deadlines mentioned in the Guidelines are expressed in calendar days.
Benis H.G. (1990): A Product Risk Assessment Nomograph (Nomogram pro posouzení rizikovosti výrobků). Zpráva vypracovaná pro Ministerstvo pro záležitosti spotřebitelů Nového Zélandu z února 1990.
Benis HG (1990): A Product Risk Assessment Nomograph, report prepared for the New Zealand Ministry of Consumer Affairs, dated February 1990.
Citováno v: Evropská komise (2005): Establishing a Comparative Inventory of Approaches and Methods Used by Enforcement Authorities for the Assessment of the Safety of Consumer Products Covered by Directive 2001/95/EC on General Product Safety and Identification of Best Practices.
Cited in: European Commission (2005) Establishing a Comparative Inventory of Approaches and Methods Used by Enforcement Authorities for the Assessment of the Safety of Consumer Products Covered by Directive 2001/95/EC on General Product Safety and Identification of Best Practices.
Zpráva vypracovaná společností Risk & Policy Analysts (RPA), Loddon, Norfolk, Spojené království.
Report prepared by Risk & Policy Analysts (RPA), Loddon, Norfolk, UK.
Metoda používaná belgickými orgány.
Method used by the Belgian authorities.
Rozhodnutí Komise 2004/418/ES ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví pokyny pro řízení systému Společenství pro rychlou výměnu informací (RAPEX) a pro oznámení předkládaná v souladu s článkem 11 směrnice 2001/95/ES (Úř. věst. L 151, 30.4.2004, s. 83).
Commission Decision 2004/418/EC of 29 April 2004 laying down guidelines for the management of the Community Rapid Information System (RAPEX) and for notifications presented in accordance with Article 11 of Directive 2001/95/EC (OJ L 151, 30.4.2004, p. 83).
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (Úř. věst. L 11, 15.1.2002, s. 4).
Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety (OJ L 11, 15.1.2002, p. 4).
Kinney G.F., Wiruth A. D. (1976): Practical risk analysis for safety management (Praktická analýza rizik pro řízení bezpečnosti).
Kinney GF, Wiruth AD (1976) Practical risk analysis for safety management.
China Lake, CA: NWC Technical Publication 5865, Naval Weapons Center (Středisko námořních zbraní), Kalifornie, červen 1976.
China Lake, CA: NWC Technical Publication 5865, Naval Weapons Center, California, June 1976.
Pozn.: Při srovnávání výsledku zkoušky s mezní hodnotou je vždy třeba brát v úvahu nejistotu.
uncertainty always has to be taken into account when comparing a test result with a limit.
Viz například:„Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions of EU food and feed legislation …“ (Zpráva o vztahu mezi výsledky analýz, nejistotou měření, faktory výtěžnosti a právními předpisy EU týkajícími se potravin a krmiv…), http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf; souhrnná zpráva „Preparation of a working document in support of the uniform interpretation of legislative standards and the laboratory quality standards prescribed under Directive 93/99/EEC“ (Příprava pracovního dokumentu na podporu jednotného výkladu legislativních norem a norem jakosti pro laboratoře předepsaných podle směrnice 93/99/EHS), http://ec.europa.eu/food/fs/scoop/9.1_sr_en.pdf.
See, for example:the ‘Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions of EU food and feed legislation …’ http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf the Summary report on the ‘Preparation of a working document in support of the uniform interpretation of legislative standards and the laboratory quality standards prescribed under Directive 93/99/EEC’. http://ec.europa.eu/food/fs/scoop/9.1_sr_en.pdf
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1).
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
Norma EN 71-1:2005, oddíl 8.2 +A6:2008.
Standard EN 71-1:2005, section 8.2 +A6:2008.
Čl. 7a odst. 1 písm. d) směrnice Rady 76/768/EHS o kosmetických prostředcích (Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169).
Article 7a(1)(d) of Council Directive 76/768/EEC (OJ L 262, 27.9.1976, p. 169).
Vědecký výbor pro spotřební zboží (SCCP): The SCCP’s Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Ingredients and their Safety Evaluation (Pokyny SCCP pro zkoušky kosmetických přísad a posuzování jejich bezpečnosti), 6. revize, 19.12.2006. http://ec.europa.eu/enterprise/cosmetics/html/testing_guidance.htm
Scientific Committee on Consumer Products (SCCP), The SCCP’s Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Ingredients and their Safety Evaluation, 6th revision, 19.12.2006: http://ec.europa.eu/enterprise/cosmetics/html/testing_guidance.htm
Formulace je převzata z definice „bezpečného výrobku“ v čl. 2 písm. b) směrnice 2001/95/ES.
This is taken from the definition of ‘safe product’ in Article 2(b) of Directive 2001/95/EC.
Pokyny pro řízení systému Společenství pro rychlou výměnu informací „RAPEX“ zřízeného podle článku 12 a pro postup oznamování stanovený podle článku 11 směrnice 2001/95/ES (směrnice o obecné bezpečnosti výrobků) (dále jen „pokyny“) Komise [1] přijímá na základě čl. 11 odst. 1 a bodu 8 přílohy II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků [2]; Komisi v její činnosti pomáhá poradní výbor složený ze zástupců členských států a zřízený podle čl. 15 odst. 3 uvedené směrnice.Bod 8 přílohy II směrnice o obecné bezpečnosti výrobků zní takto: „V souladu s postupem stanoveným v čl. 15 odst. 3 Komise vypracuje a pravidelně aktualizuje pokyny pro řízení systému RAPEX Komisí a členskými státy.“ V čl. 11 odst. 1 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků se navíc uvádí, že pokyny vypracované pro účely oznamování v systému RAPEX by rovněž měly regulovat různá hlediska postupu oznamování stanoveného podle článku 11 uvedené směrnice.
The ‘Guidelines for the management of the Community Rapid Information System “RAPEX” established under Article 12 and of the notification procedure established under Article 11 of Directive 2001/95/EC (the General Product Safety Directive)’ (the ‘Guidelines’) are adopted by the Commission [1] pursuant to Article 11(1) and Annex II, point 8, of Directive 2001/95/EC [2] of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety (the ‘GPSD’), which is assisted by an advisory committee composed of the representatives of Member States and established under Article 15(3) of the GPSD. Point 8 of Annex II to the GPSD reads as follows: ‘The Commission shall prepare and regularly update, in accordance with the procedure laid down in Article 15(3), guidelines concerning the management of RAPEX by the Commission and Member States’. Furthermore, Article 11(1) of the GPSD states that the guidelines drafted for the purpose of the RAPEX notification procedure should also regulate various aspects of the notification procedure established under Article 11 of the GPSD.
Struktura a obsah pokynů nicméně umožňuje, aby byly případně upraveny tak, že budou zahrnovat ustanovení týkající se postupu oznamování stanoveného podle článku 22 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93 [3].Do systému jsou podle pravidel stanovených ve směrnici o obecné bezpečnosti výrobků a v pokynech zapojeny členské státy [4], kandidátské země, třetí země i mezinárodní organizace, které mají přístup k systému RAPEX (za podmínek stanovených v čl. 12 odst. 4 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků).1.2 Cíle
However, the structure and content of the Guidelines allow them to be adapted, if and as appropriate, to include provisions relating to the notification procedure established under Article 22 of Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93 [3].Member States [4], applicant countries, as well as third countries and international organisations which are granted access to RAPEX (on the conditions defined in Article 12(4) of the GPSD), participate in the system according to the rules provided for in the GPSD and the Guidelines.1.2. Objectives
potraviny a krmiva, na něž se vztahuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin [6];léčivé přípravky, na něž se vztahuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků [7] a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků [8];zdravotnické prostředky, na něž se vztahuje směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích [9];diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, na něž se vztahuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. října 1998 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro [10];aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, na něž se vztahuje směrnice Rady 90/385/EHS ze dne 20. června 1990 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků [11].2.2 Opatření
food and feed covered by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [6];medicinal products covered by Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [7], and Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [8];medical devices covered by Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices [9];in vitro diagnostic medical devices covered by Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices [10];active implantable medical devices covered by Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices [11].2.2. Measures