natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Směrnicí Komise 2009/160/EU [2] byl 2-fenylfenol zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS, a to se zvláštním ustanovením, podle něhož mohou členské státy povolit pouze použití jako fungicid po sklizni ve vnitřních prostorách v uzavřených vanách.
By Commission Directive 2009/160/EU [2] 2-phenylphenol was included as active substance in Annex I to Directive 91/414/CEE, with the specific provision that Member States may only authorise indoor uses as a post-harvest fungicide in closed drench chambers.
Dne 18. června 2010 předložil oznamovatel informace o jiných způsobech aplikace, jako jsou voskování, noření a mlžení ve formě aerosolu, s cílem odstranit omezení na uzavřené vany.
On 18 June 2010 the notifier submitted information on other application techniques, such as wax treatment, dipping treatment and foam curtain treatment, in order to remove the restriction to closed drench chambers.
Španělsko, které bylo nařízením Komise (ES) č. 2229/2004 [3] jmenováno členským státem zpravodajem, vyhodnotilo dodatečné informace a dne 30. července 2010 předložilo Komisi dodatek k předloze zprávy o 2-fenylfenolu, který byl rozeslán členským států a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) k podání připomínek.
Spain, which had been designated rapporteur Member State by Commission Regulation (EC) No 2229/2004 [3], evaluated the additional information and submitted to the Commission on 30 July 2010 an addendum to the draft assessment report on 2-phenylphenol, which was circulated for comments to the other Member States and to the European Food Safety Authority (EFSA).
Předloha hodnotící zprávy spolu s uvedeným dodatkem byla přezkoumána členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončena dne 28. října 2010 v podobě zprávy Komise o přezkoumání 2-fenylfenolu.
The draft assessment report together with that addendum was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for 2-phenylphenol.
Z nových informací o způsobech aplikace předložených oznamovatelem a z nového hodnocení, které provedl členský stát zpravodaj, vyplývá, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující 2-fenylfenol obecně splňují požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o určená použití jako fungicid po sklizni ve vnitřních prostorách, která byla přezkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
The new information on the application techniques submitted by the notifier and the new assessment carried out by the rapporteur Member State indicate that plant protection products containing 2-phenylphenol may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the indoor uses as a post-harvest fungicide which were examined and detailed in the Commission review report.
V důsledku toho již není nadále nutné použití 2-fenylfenolu omezovat na uzavřené vany, jak uvádí směrnice 91/414/EHS ve znění směrnice 2009/160/EU.
Consequently, it is no longer necessary to restrict the use of 2-phenylphenol to closed drench chambers, as laid down in Directive 91/414/EEC as amended by Directive 2009/160/EU.
Je proto vhodné uložit oznamovateli povinnost předložit další informace potvrzující úrovně reziduí v důsledku způsobů aplikace jiných než v uzavřených vanách.
Therefore, it is appropriate to require that the notifier submit further information to confirm the residue levels occurring as a result of application techniques other than those in drench chambers.
Dále je rovněž vhodné uložit členským státům, aby věnovaly zvláštní pozornost ochraně obsluhy a pracovníků, a zajistit, aby v podmínkách použití bylo předepsáno užití odpovídajících osobních ochranných prostředků.
Furthermore, it is also appropriate to require Member States to pay particular attention to the protection of operators and workers and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment.
Úř. věst. L 338, 19.12.2009, s. 83.
OJ L 338, 19.12.2009, p. 83.
V příloze I směrnice 91/414/EHS se řádek 305 nahrazuje tímto:
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row 305 is replaced by the following:
2-fenylfenol (včetně jeho solí, jako je sodná sůl)
2-Phenylphenol (including its salts such as the sodium salt)
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid po sklizni ve vnitřních prostorách.
Only uses as a post-harvest fungicide for indoor use may be authorised.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání 2-fenylfenolu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené dne 27. listopadu 2009 Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a změněné dne 28. října 2010 Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on 2-phenylphenol, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 27 November 2009, as amended in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010, shall be taken into account.
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
In this overall assessment Member States must pay particular attention:
ochraně obsluhy a pracovníků a zajištění, aby v podmínkách použití bylo předepsáno užití odpovídajících osobních ochranných prostředků,
to the protection of operators and workers and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment,
zavedení vhodných postupů nakládání s odpady, které se týkají zpracování odpadních roztoků, jež zbyly po použití, včetně vody používané k čištění van a ostatních aplikačních systémů.
to put in place appropriate waste management practices to handle the waste solution remaining after application, including the cleaning water of the drenching and other application systems.
Členské státy, které umožňují vypouštění odpadních vod do kanalizace, zajistí, aby bylo provedeno místní posouzení rizika.
Member States permitting the release of wastewater into the sewage system, shall ensure that a local risk assessment is carried out.
další informace o možném riziku depigmentace kůže u pracovníků a spotřebitelů z důvodu možné expozice metabolitu fenylhydrochinon (PHQ) (bifenyl-2,5-diol), který se vyskytuje na citrusové slupce;
further information on the potential for skin depigmentation for workers and consumers due to possible exposure to the metabolite 2-phenylhydroquinone (PHQ) on citrus peel,
další informace, které potvrzují, že analytická metoda použitá v pokusech týkajících se reziduí správně stanovuje množství reziduí 2-fenylfenolu, PHQ a jeho konjugátů.
further information to confirm that the analytical method applied in residue trials correctly quantifies the residues of 2-phenylphenol, PHQ and their conjugates.
Dále dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel předložil Komisi další informace potvrzující úrovně reziduí v důsledku způsobů aplikace jiných než v uzavřených vanách.
Furthermore, the Member States concerned shall ensure that the notifier submits to the Commission further information to confirm the residue levels occurring as a result of application techniques other than those in drench chambers.
Zajistí, aby oznamovatel předložil tyto informace Komisi do 31. prosince 2012.“
They shall ensure that the notifier provides such information to the Commission by 31 December 2012.’
Směrnice Komise 2010/82/EU
Commission Directive 2010/82/EU
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS, pokud jde o rozšíření použití účinné látky tetrakonazol
amending Council Directive 91/414/EEC as regards an extension of the use of the active substance tetraconazole
Směrnicí Rady 2009/82/ES [2] byl tetrakonazol zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS pro použití jako fungicid.
By Council Directive 2009/82/EC [2] tetraconazole was included as active substance in Annex I to Directive 91/414/CEE for use as a fungicide.
Zařazení tetrakonazolu je však omezeno na použití u polních plodin v omezeném množství a s omezenou četností.
However, the inclusion of tetraconazole is limited to uses on field crops with a restricted rate and timing of application.
Použití u jablek a vinných hroznů je naprosto vyloučeno.
Uses on apples and grapes are entirely excluded.
Tato omezení byla nezbytná, protože informace ohledně dopadu na podzemní vody byly v době zařazení nedostačující, zejména co se týká rizika kontaminace dvěma metabolity, které do té doby nebyly oznamovatelem identifikovány.
Those restrictions were necessary because at the time of inclusion the information required for the groundwater assessment was insufficient, in particular as regards the risk of contamination by two metabolites which had not been identified by the notifier.
Co se týká použití u jablek a vinných hroznů, informace nezbytné k posouzení rizika pro spotřebitele nebyly úplné.
As regards uses on apples and grapes, the information necessary for the assessment of the risk to consumers was incomplete.
Oznamovatel, společnost Isagro, požádal o změnu zařazení tetrakonazolu rozšířením jeho použití jako fungicid tím, že se odstraní uvedená omezení.
The notifier Isagro has requested an amendment to the inclusion of tetraconazole extending its use as a fungicide by removing those restrictions.
Uvedená společnost předložila další vědecké údaje na podporu své žádosti.
It has submitted further scientific data in support of its request.
Itálie, která byla jmenována jako členský stát zpravodaj nařízením Komise (ES) č. 1490/2002 [3], tyto údaje posoudila a předložila Komisi dne 10. únor 2010 dodatek k návrhu hodnotící zprávy o tetrakonazolu, který byl zaslán k připomínkám ostatním členským státům a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA).
Italy which had been designated rapporteur Member State by Commission Regulation (EC) No 1490/2002 [3] assessed those data and submitted to the Commission on 10 February 2010 an addendum to the draft assessment report on tetraconazole, which was circulated for comments to the other Member States and to the European Food Safety Authority (EFSA).
Návrh hodnotící zprávy společně s dodatkem je přezkoumán členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončen dne 28. října 2010 v podobě zprávy Komise o přezkoumání tetrakonazolu.
The draft assessment report together with that addendum was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for tetraconazole.
Z nových údajů předložených oznamovatelem a z nového hodnocení, které provedl členský stát zpravodaj, vyplývá, že požadované rozšíření použití nepředstavuje žádná další rizika kromě těch, která již byla zohledněna ve zvláštních ustanoveních týkajících se tetrakonazolu v příloze I směrnice 91/414/EHS a ve zprávě Komise o přezkoumání uvedené látky.
The new data submitted by the notifier and the new assessment carried out by the rapporteur Member State indicate that the requested extension of use does not cause any risks in addition to those already taken into account in the specific provisions for tetraconazole in Annex I to Directive 91/414/EEC and in the Commission review report for that substance.
Zejména pokud jde o riziko znečištění podzemních vod, členský stát zpravodaj usuzuje, že nová studie předložená oznamovatelem identifikuje uvedené metabolity a že nedochází k žádnému nežádoucímu vyplavování.
In particular as regards the risk of groundwater contamination, the rapporteur Member State considered that the new study submitted by the notifier identifies those metabolites and that there is no unacceptable leaching.
Co se týká použití u jablek a vinných hroznů, došel k závěru, že po doplnění o výsledky cílených pokusů a pokusů provedených v terénu, údaje o reziduích ukazují, že nehrozí žádné riziko pro spotřebitele z hlediska akutního a chronického příjmu.
Concerning use on apples and grapes, it concluded that, as completed by the new supervised and field trials, the residue data show that there are no risks as regards the acute and chronic intake by consumers.
Podle čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS je proto odůvodněné změnit zvláštní ustanovení pro tetrakonazol tím, že se zruší omezení jeho použití jako fungicid.
In accordance with Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, it is therefore justified to modify the specific provisions for tetraconazole by removing the restrictions on its use as a fungicide.
V příloze I směrnice 91/414/EHS se ve sloupci „Zvláštní ustanovení“ v řádku pro „tertrakonazol“ část A nahrazuje tímto:
In Annex I to Directive 91/414/EEC, in the column ‘Specific provisions’ of the row for ‘Tetraconazole’, Part A is replaced by the following:
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid.“
Only uses as fungicide may be authorised.’
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. března 2011.
Member States shall adopt and publish by 31 March 2011 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Použijí tyto předpisy ode dne 1. dubna 2011.
They shall apply those provisions from 1 April 2011.
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
This Directive shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union
Úř. věst. L 196, 28.7.2009, s. 10.
OJ L 196, 28.7.2009, p. 10.
Směrnice Komise 2010/83/EU
Commission Directive 2010/83/EU
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky napropamidu
amending Council Directive 91/414/EEC to include napropamide as active substance
Uvedený seznam zahrnoval napropamid.
That list included napropamide.
Rozhodnutím Komise 2008/902/ES [4] bylo rozhodnuto o nezařazení napropamidu do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
By Commission Decision 2008/902/EC [4] it was decided not to include napropamide in Annex I to Directive 91/414/EEC.
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS předložil původní oznamovatel (dále jen „žadatel“) novou žádost o uplatnění zkráceného postupu, jak je stanoveno články 14 až 19 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I [5].
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, the original notifier, hereinafter ‘the applicant’, submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Žádost byla předložena Dánsku, které bylo nařízením (ES) č. 1490/2002 jmenováno členským státem zpravodajem.
The application was submitted to Denmark, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 1490/2002.
Specifikace účinné látky byla vyjasněna.
The specification of the active substance has been clarified.
Doporučená použití jsou stejná jako v případě rozhodnutí 2008/902/ES.
The supported uses are the same as those that were the subject of Decision 2008/902/EC.
Dánsko zhodnotilo nové informace a údaje předložené žadatelem a připravilo dodatečnou zprávu.
Denmark evaluated the new information and data submitted by the applicant and prepared an additional report.
V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise Úřad svůj závěr týkající se napropamidu dne 26. března 2010 předložil Komisi [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on napropamide to the Commission on 26 March 2010 [6].
Návrh hodnotící zprávy, dodatečná zpráva a závěr Úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 28. října 2010 v podobě zprávy Komise o přezkoumání napropamidu.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for napropamide.
Dodatečná zpráva vypracovaná členským státem zpravodajem a nový závěr Úřadu se soustředí na obavy, které vedly k nezařazení.
The additional report by the rapporteur Member State and the new conclusion by the Authority concentrate on the concerns that lead to the non-inclusion.
Tyto obavy se týkaly zejména možné kontaminace podzemních vod metabolitem 2-(1-naftyloxy) propionová kyselina (dále jen „NOPA“) a rizika pro savce, ptáky živící se rybami a vodní organismy.
Those concerns were in particular the potential contamination of groundwater by the metabolite 2-(1-naphthyloxy)propionic acid, hereinafter ‘NOPA’, and the risk to mammals, fish-eating birds and aquatic organisms.
Nové údaje předložené žadatelem ukazují následující.
The new data submitted by the applicant show the following.
Metabolit NOPA není významný z toxikologického ani biologického hlediska.
The metabolite NOPA is neither of toxicological nor of biological relevance.
Riziko pro ptáky a savce lze navíc považovat za nízké, zatímco v případě rizika pro vodní organismy byla určena přijatelná použití na základě dodatečně poskytnutých údajů.
Moreover, the risk to birds and mammals may be considered low, while for the risk for aquatic organisms acceptable uses were identified, on the basis of the additional data provided.
Dodatečné údaje a informace poskytnuté žadatelem tedy umožňují vyloučit specifické obavy, které vedly k nezařazení.
Consequently, the additional data and information provided by the applicant permit to eliminate the specific concerns that led to the non-inclusion.
Žádné další otevřené vědecké otázky nevyvstaly.
No other open scientific questions have arisen.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující napropamid mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing napropamide may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Je tedy vhodné zařadit napropamid do přílohy I a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include napropamide in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Aniž jsou tím dotčeny uvedené závěry, je třeba získat další informace o určitých specifických otázkách.
Without prejudice to that conclusion, it is appropriate to obtain further information on certain specific points.
Podle čl. 6 odst. 1 směrnice 91/414/EHS může zařazení látky do přílohy I podléhat určitým podmínkám.
Article 6(1) of Directive 91/414/EC provides that the inclusion of a substance in Annex I may be subject to conditions.
Je proto vhodné požadovat, aby žadatel předložil informace o riziku metabolitů fotolýzy a NOPA pro vodní ekosystém a o posouzení rizika pro vodní rostliny.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submits information on the aquatic risk for the photolysis metabolites and for NOPA, and information for the risk assessment of aquatic plants.
Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. ledna 2011.
This Directive shall enter into force on 1 January 2011.
Úř. věst. L 326, 4.12.2008, s. 35.
OJ L 326, 4.12.2008, p. 35.
Napropamid
Napropamide
CAS: 15299-99-7
CAS No: 15299-99-7
(RS)-N,N-diethyl-2-(1-naftyloxy)propanamid
(RS)-N,N-diethyl-2-(1-naphthyloxy)propionamide
(racemická směs)
(Racemic mixture)
Relevantní nečistota
Relevant impurity
Toluen: nejvýše 1,4 g/kg
Toluene: not more than 1,4 g/kg
ledna 2011
1 January 2011
prosince 2020
31 December 2020
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání napropamidu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 28. října 2010. Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy:
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on napropamide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010, shall be taken into account.
věnovat zvláštní pozornost ochraně vodních organismů: podmínky povolení musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika, například odpovídající nárazníkové zóny,
protection of aquatic organisms: conditions of authorisation shall include risk mitigation measures, where appropriate, such as adequate buffer zones,
věnovat zvláštní pozornost bezpečnosti spotřebitelů, pokud jde o výskyt metabolitu 2-(1-naftyl)oxypropionová kyselina (dále jen ‚NOPA‘) v podzemních vodách.
consumer safety as regards the occurrence in groundwater of the metabolite 2-(1-naphthyloxy)propionic acid, hereinafter “NOPA”.
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel nejpozději do 31. prosince 2012 předložil Komisi informace, které potvrzují posouzení expozice povrchových vod, pokud jde o metabolity fotolýzy a metabolit NOPA a informace o posouzení rizika pro vodní rostliny.“
The Member States concerned shall ensure that the applicant presents to the Commission, by 31 December 2012 at the latest, information confirming the surface water exposure assessment as regards the photolysis metabolites and the metabolite NOPA and information for the risk assessment of aquatic plants.’
Dne 30. června 2009 uvedenou zprávu předalo Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „Úřad“) a Komisi.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 30 June 2009.
Úřad dodatečnou zprávu předložil ostatním členským státům a žadateli k vyjádření a obdržené připomínky předal Komisi.
The Authority communicated the additional report to the other Member States and the applicant for comments and forwarded the comments it had received to the Commission.
věnovat zvláštní pozornost bezpečnosti uživatele: v podmínkách použití musí být v případě potřeby předepsáno užití odpovídajících osobních ochranných prostředků,
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to: operator safety: conditions of use shall prescribe the use of adequate personal protective equipment, where necessary,
Strana 98, článek 2, odstavec 1, úvodní věta:
On page 98, Article 2(1), introductory wording:
červenci 2011“,
‘21 July 2011’,
červencem 2012“;
‘21 July 2012’;
strana 98, článek 2, odstavec 1, písmeno b):
on page 98, Article 2(1)(b):
nebo od uplynutí tříleté lhůty počínající 21. červencem 2011, “,
the expiry of a period of 3 years starting from 21 July 2011’,
nebo od 21. července 2015“;
21 July 2015’;
strana 98, článek 2, odstavec 2:
on page 98, Article 2(2):
červenci 2012“.
‘21 July 2012’.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU
Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council