natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oznámený subjekt, kterého si výrobce zvolil, provede nebo nechá provést příslušné kontroly a zkoušky stanovené v příslušné/příslušných TSI, harmonizovaných normách a/nebo technických specifikacích nebo jiné rovnocenné zkoušky s cílem ověřit shodu subsystému s požadavky příslušné/příslušných TSI.
A notified body chosen by the applicant shall carry out appropriate examinations and tests, set out in the relevant TSI(s), harmonised standards and/or technical specifications, or equivalent tests, to check the conformity of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s), or have them carried out.
Pokud taková harmonizovaná norma a/nebo technická specifikace neexistuje, rozhodne žadatel spolu s daným oznámeným subjektem o příslušných zkouškách, které se mají provést.
In the absence of such a harmonised standard and/or technical specification the appropriate tests to be carried out shall be decided between the applicant and the notified body concerned.
Šetření, zkoušky a kontroly jsou rozděleny do fází, které jsou stanoveny v bodě 2 přílohy VI směrnice 2008/57/ES.
The examinations, tests and checks shall be carried out at the stages provided in point 2 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Oznámený subjekt může zohlednit důkazy o přezkoušeních, kontrolách nebo zkouškách, které byly úspěšně provedeny za srovnatelných podmínek jinými orgány [1] nebo žadatelem (nebo jeho jménem), pokud to uvádí příslušná/příslušné TSI.
The notified body may take into account evidence of examinations, checking or tests that have been successfully performed, under comparable conditions by other bodies [1] or, when this is specified by the relevant TSI(s), by (or on the behalf of) the applicant.
Oznámený subjekt pak rozhodne, zda použije výsledky těchto kontrol nebo zkoušek.
The notified body will then decide as to whether it shall use the results of these checks or tests.
Důkazy shromážděné oznámeným subjektem vhodně a dostatečně prokazují shodu s požadavky příslušné/příslušných TSI a skutečnost, že byly provedeny všechny vhodné kontroly a zkoušky.
The evidences gathered by the notified body shall be suitable and sufficient to show the conformity with the requirement of the relevant TSI(s) and that all required and appropriate checks and tests have been carried out.
Rozsah, v němž je důkaz jiných stran zohledněn oznámeným subjektem, je zdůvodněn dokumentovaným rozborem s použitím faktorů uvedených v následujícím odstavci.
The extent to which the evidence originating from other parties is taken into account by the notified body shall be justified by documented analysis using the factors listed in the following paragraph.
Oznámený subjekt přezkoumá:
The notified body shall examine:
použití stávajícího vybavení a systémů:
the use of existing equipment and systems:
použitých stejně jako dříve,
used identically as before,
použitých dříve, ale přizpůsobených pro použití při nové činnosti,
used before but adapted for use in the new work,
použití stávajících návrhů, technologií, materiálů a výrobních technik,
the use of existing designs, technologies, materials and production techniques,
ujednání pro návrh, výrobu, zkoušení a uvedení do provozu,
the arrangements for design, production, testing and commissioning,
předchozí schválení jinými kompetentními orgány,
previous approvals from other competent bodies,
akreditace jiných zapojených orgánů:
the accreditations of other involved bodies:
oznámený subjekt může zohlednit platnou akreditaci podle příslušných evropských standardů, za předpokladu, že nedochází ke střetu zájmů, že se akreditace vztahuje na prováděné zkoušení a že je akreditace platná,
it is permissible for the notified body to take account of valid accreditation to relevant European standards, provided that no conflict of interest exists, that accreditation covers the testing being performed and that accreditation is current,
neexistuje-li žádná formální akreditace, potvrdí oznámený subjekt, že systémy pro kontrolu způsobilosti, nezávislosti, zkoušení a nakládání s materiály, zařízení a vybavení a jiné procesy související s podílem na subsystému jsou kontrolovány,
where no formal accreditation exists, the notified body shall confirm that the systems for control of competence, independence, testing and material handling processes, facilities and equipment and other processes relevant to the contribution to the subsystem are controlled,
ve všech případech zváží oznámený subjekt vhodnost ujednání a rozhodne o požadované úrovni osvědčení.
in all cases, the notified body shall consider the appropriateness of the arrangements and decide the level of witnessing required.
Ve všech případech oznámený subjekt odpovídá za konečné výsledky šetření, zkoušek a kontrol.
In all cases, the notified body keeps the responsibility of final results of the examinations, tests and checks.
Oznámený subjekt dohodne s žadatelem místa, kde budou zkoušky provedeny, a dohodne, že konečné zkoušení subsystému, a kdykoli to bude vyžadováno v TSI, zkoušky za plných provozních podmínek budou provedeny žadatelem za přítomnosti a přímého dohledu oznámeného subjektu.
The notified body shall agree with the applicant the locations where the tests will be carried out and shall agree that final subsystem tests and, whenever required in the TSI, tests under full operating conditions, are carried out by the applicant under direct supervision and attendance of the notified body.
Jestliže se na subsystém uvedený v bodě 2 vztahuje odchylný postup podle článku 9 směrnice 2008/57/ES, žadatel o tom informuje oznámený subjekt.
When the subsystem referred to in point 2 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
Jestliže je subsystém uvedený v bodě 2 předmětem výjimky, modernizace, obnovy nebo jedná-li se o zvláštní případ, certifikát ES bude rovněž obsahovat přesný odkaz na TSI nebo její/jejich části, s nimiž nebyl přezkoumán soulad v rámci postupu ES ověřování.
Where the subsystem referred to in point 2 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Jestliže je subsystém uvedený v bodě 2 předmětem výjimky, modernizace, obnovy nebo jedná-li se o zvláštní případ, prohlášení ES týkající se subsystému bude rovněž obsahovat přesný odkaz na TSI nebo její/jejich části, s nimiž nebyl přezkoumán soulad v rámci postupu ES ověřování.
Where the subsystem referred to in point 2 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Kopie prohlášení ES o ověření a/nebo prohlášení ES o ISV, existují-li, se na požádání předloží příslušným orgánům.
A copy of the EC declaration of verification and/or EC ISV declarations, if any, shall be made available to the relevant authorities upon request.
Soubor technické dokumentace, který je přiložen k certifikátu o ověření ES, je uložen u žadatele.
The technical file accompanying the EC certificate of verification shall be lodged with the applicant.
Kopie certifikátu o ověření ES a soubor technické dokumentace se na požádání předloží Komisi, členským státům a příslušným orgánům.
A copy of the EC certificate of verification and the technical file shall be made available to the Commission, the Member States and the relevant authorities upon request.
Žadatel uchová kopii souboru technické dokumentace po celou dobu životnosti subsystému; tato kopie je zaslána jakémukoli jinému členskému státu, který o to požádá.
The applicant shall keep a copy of the technical file throughout the service life of the subsystem; it shall be sent to any other Member State which so requests.
Povinnosti žadatele uvedené v bodech 2, 3, 5.3, 5.4, 6.2 a 6.4 mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou stanoveny v plné moci.
The applicant’s obligations set out in points 2, 3, 5.3, 5.4, 6.2 and 6.4 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
ES ověřování založené na komplexním systému řízení jakosti a přezkoušení konstrukce je postupem ES ověřování, kterým žadatel plní povinnosti stanovené v bodech 2 a 6, a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že daný subsystém splňuje požadavky příslušné/příslušných TSI, jakož i veškerá další nařízení vyplývající ze Smlouvy, jež se na subsystém vztahují.
EC verification based on full quality management system plus design examination is the EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
Návrh, výstupní kontrola a zkoušky příslušného subsystému podléhají schválenému systému/systémům řízení jakosti podle bodu 3 a jsou předmětem dozoru podle bodu 5.
The design, manufacture and final subsystem inspection and testing of the subsystem concerned shall be covered by approved quality management system(s) as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 5.
Přiměřenost technické konstrukce se přezkoumá podle bodu 4.
The adequacy of the technical design of the subsystem shall have been examined in accordance with point 4.
kopii případného/případných prohlášení ES o ISV, jež bylo vydáno /byla vydána k subsystému,
copy of EC ISV declaration(s) issued for the subsystem, if any, and
Systém řízení jakosti zajistí soulad subsystému s požadavky příslušné/příslušných TSI, které se na něj vztahují.
The quality management system shall ensure compliance of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s) that apply to it.
cílů z hlediska jakosti a organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o jakost konstrukčního návrhu subsystému a samotného subsystému,
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to design and subsystem quality,
technických specifikací konstrukce, včetně norem, které budou použity, a v případě, kdy se příslušné harmonizované normy a/nebo technické specifikace plně nepoužijí, popis prostředků, které budou použity, aby bylo zajištěno splnění požadavků příslušné/příslušných TSI, které se na subsystém vztahují,
the technical design specifications, including standards, that will be applied and, where the relevant harmonised standards and/or technical specifications will not be applied in full, the means that will be used to ensure that the requirements of the relevant TSI(s) that apply to the subsystem will be met,
metod kontroly a ověřování návrhu, postupů a systematických opatření, které budou použity při navrhování subsystému spadajícího do příslušné kategorie výrobků,
the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the subsystem pertaining to the product category covered,
prostředků umožňujících dozor nad dosahováním požadované jakosti konstrukce a subsystému a nad efektivním fungováním systému řízení jakosti.
the means of monitoring the achievement of the required design and subsystem quality and the effective operation of the quality management system.
U prvků systému řízení jakosti, které odpovídají příslušným specifikacím vnitrostátních norem provádějících příslušnou normu řízení jakosti, harmonizovanou normu nebo technické specifikace, shodu s těmito požadavky předpokládá.
It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality management system that comply with the corresponding specifications of the national standards that implements the relevant quality management standard, harmonised standard and/or technical specifications.
Jestliže žadatel používá certifikovaný systém řízení jakosti schválený akreditovaným certifikačním orgánem pro návrh, výrobu a závěrečné zkoušení příslušného subsystému, oznámený subjekt toto zohlední ve svém posouzení.
When the applicant operates a certified quality management system certified by an accredited certification body for the design, manufacturing and final testing of the relevant subsystem, the notified body shall take this into account in the assessment.
Vedle zkušeností se systémy řízení jakosti musí být ve skupině auditorů alespoň jeden člen se zkušenostmi s hodnocením v příslušné oblasti subsystému a technologie daného výrobku a se znalostmi požadavků příslušné/příslušných TSI.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member experienced as an assessor in the relevant subsystem field and product technology concerned, and knowledge of the requirements of the relevant TSI(s).
Rozhodnutí se oznámí žadateli nebo jeho oprávněnému zástupci.
The applicant or his authorised representative shall be notified of the decision.
Žadatel podá žádost o ověření ES subsystému (prostřednictvím úplného systému řízení jakosti s přezkoumáním návrhu) u oznámeného subjektu, uvedeného v bodě 3.1.
The applicant shall lodge an application for EC verification of the subsystem (through full quality management system plus examination of the design) with the notified body referred to in point 3.1.
Žádost musí umožňovat pochopení návrhu, výroby, údržby a fungování subsystému a musí umožňovat posouzení shody s požadavky TSI, které se na něj vztahují.
The application shall make it possible to understand the design, manufacture, maintenance and operation of the subsystem, and to assess the conformity with the requirements of the TSI(s) that apply to it.
jméno a adresu žadatele,
the name and address of the applicant,
Technická dokumentace upřesňuje požadavky příslušné/příslušných TSI a v míře nutné pro posouzení se vztahuje na návrh a provoz subsystému.
The technical documentation shall specify the requirements of the relevant TSI(s) and cover, as far as relevant for the assessment, the design and operation of the subsystem.
obecný popis subsystému, celkový návrh a konstrukci,
a general description of subsystem, its overall design and structure,
Podpůrné důkazy v případě potřeby zahrnují výsledky zkoušek (včetně výsledků zkoušek, jež proběhly za provozních podmínek) provedených příslušným zkušebním orgánem žadatele nebo jiným zkušebním orgánem jeho jménem a na jeho odpovědnost.
The supporting evidence shall include, where necessary, the results of tests (including those in operational conditions) carried out by the appropriate testing body of the applicant, or by another testing body on his behalf and under his responsibility.
Jestliže se na subsystém uvedený v bodě 4.1 vztahuje odchylný postup podle článku 9 směrnice 2008/57/ES, žadatel o tom informuje oznámený subjekt.
When the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
Žadatel rovněž oznámenému subjektu poskytne přesný odkaz na TSI nebo její/jejich části, pro které se výjimka požaduje.
The applicant shall also provide the notified body with a precise reference to the TSI(s) or their parts for which the derogation is requested.
Oznámený subjekt žádost přezkoumá a v případě, že návrh splňuje požadavky příslušné/příslušnýchTSI, které se na daný subsystém vztahují, vydá žadateli certifikát ES přezkoušení návrhu.
The notified body shall examine the application, and where the design meets the requirements of the relevant TSI(s) that apply to the subsystem it shall issue an EC design examination certificate to the applicant.
Certifikát musí obsahovat jméno a adresu žadatele, závěry přezkoušení, podmínky (existují-li) platnosti certifikátu a údaje nezbytné k identifikaci schváleného návrhu.
The certificate shall give the name and address of the applicant, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the data necessary for identification of the approved design.
Certifikát a jeho přílohy obsahují všechny náležité informace umožňující vyhodnotit, zda je daný subsystém ve shodě s typem podrobeným přezkoušení.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of the subsystem with the examined design to be evaluated.
Jestliže je subsystém uvedený v bodě 4.1 předmětem výjimky, modernizace, obnovy nebo jedná-li se o zvláštní případ, certifikát ES přezkoušení návrhu bude rovněž obsahovat přesný odkaz na TSI nebo její/jejich části, s nimiž nebyla přezkoušena shoda v rámci postupu ES ověřování.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC design examination certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Pokud jsou zahrnuty pouze některé části, které splňují požadavky příslušné/příslušných TSI, oznámený subjekt vydá v souladu s čl. 18 odst. 4 směrnice 2008/57/ES osvědčení ES o ISV.
If only certain parts are covered and they meet the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC ISV certificate in compliance with Article 18(4) of Directive 2008/57/EC.
Pokud daný návrh nesplňuje požadavky příslušné/příslušných TSI, oznámený subjekt odmítne ES certifikát přezkoušení návrhu vydat a uvědomí o tom žadatele, přičemž odmítnutí podrobně vysvětlí.
Where the design does not satisfy the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall refuse to issue an EC design examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Žadatel oznámený subjekt, který vydal certifikát ES přezkoušení návrhu, informuje po celou dobu platnosti tohoto certifikátu o všech změnách schváleného návrhu, které mohou mít vliv na shodu s požadavky příslušné/příslušných TSI nebo s podmínkami platnosti certifikátu.
The applicant shall keep the notified body that has issued the EC design examination certificate informed of any modification to the approved design that may affect the conformity with the requirements of the relevant TSI(s) or the conditions for validity of the certificate until the expiry of the validity of the certificate.
Oznámený subjekt si po celou dobu platnosti certifikátu uchová kopii certifikátu ES přezkoušení návrhu, jeho příloh a dodatků, jakož i souboru technické dokumentace včetně dokumentace předložené žadatelem.
The notified body shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the applicant until the expiry of the validity of the certificate.
Žadatel uchovává kopii certifikátu ES přezkoušení návrhu, jeho příloh a dodatků a technické dokumentace, aby byly k dispozici pro vnitrostátní orgány po celou dobu životnosti subsystému.
The applicant shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Za účelem provádění pravidelných auditů umožní žadatel oznámenému subjektu přístup do prostor určených pro navrhování, výrobu, kontrolu, zkoušky a skladování a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména:
The applicant shall, for periodic audits purposes, allow the notified body access to the design, manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide it with all necessary information, in particular:
Pravidelné audity budou prováděny nejméně každé dva roky, přičemž alespoň jeden audit se provede v průběhu provádění příslušných činností subsystému (návrh, výroba, montáž nebo instalace), na který se vztahuje ES přezkoušení návrhu uvedené v bodě 4.4.
The frequency of the periodic audits shall be at least once every 2 years, with at least one audit during the time period of performing the relevant activities (design, manufacture, assembly or installation) for the subsystem being the subject of the EC design examination referred to in point 4.4.
Při těchto návštěvách může oznámený subjekt v případě potřeby provést nebo dát provést zkoušky, aby ověřil, zda systém řízení jakosti řádně funguje.
During such visits, the notified body may, if necessary, carry out subsystem tests, or have them carried out, in order to check the proper functioning of the quality management systems.
Oznámený subjekt poskytne žadateli zprávu o návštěvě a při provedení zkoušek rovněž protokol o zkoušce.
It shall provide the applicant with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
účastnit se auditu dohledu uvedeného v bodě 5.2,
to witness the surveillance audits referred to in point 5.2,
zahájit spolu jiným oznámeným subjektem /jinými oznámenými subjekty dodatečné audity uvedené v bodě 5.3., za které odpovídá.
to initiate additional audits referred to in point 5.3 under its responsibility and together with the other notified body(ies).
Jestliže je subsystém uvedený v bodě 4.1 předmětem výjimky, modernizace, obnovy nebo jedná-li se o zvláštní případ, certifikát ES bude rovněž obsahovat přesný odkaz na TSI nebo její/jejich části, s nimiž nebyl přezkoumán soulad v rámci postupu ES ověřování.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
V prohlášení ES o ověření je uveden subsystém, pro nějž bylo vypracováno, a také číslo certifikátu přezkoušení návrhu.
The EC declaration of verification shall identify the subsystem for which it has been drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
Jestliže je subsystém uvedený v bodě 4.1 předmětem výjimky, modernizace, obnovy nebo jedná-li se o zvláštní případ, prohlášení ES týkající se subsystému bude rovněž obsahovat odkaz na TSI nebo její/jejich části, s nimiž nebyl přezkoušen soulad v rámci postupu ES ověřování.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
schválení systému řízení jakosti uvedené v bodě 3.3 a zprávy o auditu uvedené v bodě 5.3 (existují-li),
the quality management system approval referred to in point 3.3 and audit reports indicated in point 5.3, if any,
certifikát ES přezkoušení návrhu uvedený v bodě 4.4 a jeho dodatky.
the EC design examination certificate referred to in point 4.4 and its additions.
rozhodnutí a zprávy oznámeného subjektu uvedené v bodech 3.5, 5.3 a 5.4,
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 5.3 and 5.4, and
soubor technické dokumentace popsaný v bodě 6.3.
the technical file referred to in 6.3.
Zplnomocněný zástupce žadatele může jménem žadatele a na jeho odpovědnost podat žádost uvedenou v bodech 4.1 a 4.2 a plnit povinnosti uvedené v bodech 3.1, 3.5, 4.3, 4.5, 4.7, 6.2 a 7, pokud jsou stanoveny v plné moci.
The applicant’s authorised representative may lodge the application referred to in points 4.1 and 4.2 and fulfil the obligations set out in points 3.1, 3.5, 4.3, 4.5, 4.7, 6.2 and 7, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Podmínky zadávání kontrol a zkoušek musejí být obdobné jako podmínky, které respektuje oznámený subjekt při zadávání subdodavatelské činnosti (viz § 6.5 Modrého průvodce po novém přístupu).
The conditions to entrust checking and test must be similar to the conditions, respected by a notified body to subcontract activities (see §6.5 of the Blue Guide on the New Approach).