natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tento přístup je v souladu se stanovisky Vědeckého výboru pro potraviny (dále jen „SCF“) z roku 1990 [7] a 1995 [8], jakož i se stanoviskem Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) ze dne 26. listopadu 2003 [9], podle kterých přidané množství dusitanu přispívá k inhibičnímu účinku na C. botulinum spíše než zbytkové množství a která doporučují nahradit „směrná přidaná množství“„nejvyššími přidanými množstvími“.
This approach follows opinions from the Scientific Committee for Food (hereinafter ‘SCF’) of 1990 [7] and 1995 [8] as well as from the European Food Safety Authority (hereinafter ‘EFSA’) of 26 November 2003 [9], which established that the ingoing amount of nitrite, rather than the residual amount, contributes to the inhibitory effect against C. botulinum and recommended to replace ‘indicative ingoing amounts’ with ‘maximum ingoing amounts’.
Uvedený přístup též zohledňuje rozsudek Soudu ve věci C-3/00 Dánsko/Komise, která se týká předchozí dánské žádosti podle čl. 95 odst. 4 Smlouvy o ES (nyní čl. 114 odst. 4 Smlouvy o fungování EU) a ve které Soud rozhodl, že při zamítnutí dánské žádosti v souvislosti s používáním dusitanů v masných výrobcích Komise dostatečně nezohlednila stanoviska SCF z roku 1990 a 1995, která zpochybňují vhodnost množství dusitanů, jež povoluje směrnice 95/2/ES [10].
It also takes account of the Court’s ruling in Case C-3/00 Denmark/Commission relating to a previous Danish request under Article 95(4) of the EC Treaty (now Article 114(4) TFEU) and in which the Court held that, when rejecting the Danish request in relation to the use of nitrites in meat products, the Commission did not take sufficient account of the SCF’s opinions of 1990 and 1995, which cast doubt on the appropriateness of the amounts of nitrite authorised by Directive 95/2/EC [10].
Nejvyšší zbytková množství 50 mg/kg, 100 mg/kg a 175 mg/kg se vztahují na různé skupiny těchto výrobků, např. 175 mg/kg na Wiltshire bacon, dry cured bacon a podobné výrobky a 100 mg/kg na Wiltshire ham a podobné výrobky.
There are maximum residual levels of 50 mg/kg, 100 mg/kg and 175 mg/kg applying to different groups of such products, e.g. 175 mg/kg for Wiltshire bacon, dry cured bacon and similar products, and 100 mg/kg for Wiltshire ham and similar products.
V níže uvedené tabulce jsou obsažena nejvyšší množství stanovená směrnicí 2006/52/ES.
The table below contains the maximum levels established by Directive 2006/52/EC.
Dusitan draselný [11]
Potassium nitrite [11]
Dusitan sodný [11]
Sodium nitrite [11]
Sterilované masné výrobky (Fo > 3,00) [12]
Sterilised meat products (Fo > 3,00) [12]
Jellied veal a brisket (3.2)
Jellied veal and brisket (3.2)
Na základě doporučení příslušných stanovisek SCF a EFSA je základem směrnice 2006/52/ES stanovení nejvyšších přidaných množství a směrnice zohledňuje rozmezí uvedená v dotyčných vědeckých stanoviscích, přičemž upřesňuje, že až 100 mg/kg dusitanů je povoleno ve sterilovaných masných výrobcích a 150 mg/kg v ostatních masných výrobcích.
As recommended in the relevant opinions of the SCF and EFSA, Directive 2006/52/EC is based on the establishment of maximum added amounts and reflects the ranges referred to in these scientific opinions by specifying that up to 100 mg/kg of nitrite are permitted in sterilised meat products and 150 mg/kg in other meat products.
Vzhledem k velké škále (konzervovaných) masných výrobků a výrobních metod v Evropské unii zákonodárce Unie rozhodl, že v současné době není možné stanovit pro každý výrobek odpovídající úroveň dusitanů.
Given the vast variety of (cured) meat products and manufacturing methods within the European Union, the Union legislator held that it was, for the moment, not possible to specify the appropriate level of nitrite for each product.
Směrnici 2006/52/ES měly členské státy do svých vnitrostátních právních předpisů provést do 15. února 2008 tak, aby předpisy povolovaly obchodování s produkty, jež jsou v souladu s touto směrnicí, a jejich používání od 15. února 2008 a zakazovaly obchodování s produkty, jež nejsou v souladu s touto směrnicí, a jejich používání od 15. srpna 2008.
Directive 2006/52/EC was due to be transposed by the Member States by 15 February 2008 in order to permit trade in and the use of products complying with this Directive by 15 February 2008 and prohibit trade in and use of products which are not in compliance by 15 August 2008.
Dne 23. listopadu 2007 požádalo Dánsko podle čl. 95 odst. 4 Smlouvy o ES (nyní čl. 114 odst. 4 Smlouvy o fungování Evropské unie) o ponechání vnitrostátních ustanovení o přidávání dusitanů do masných výrobků obsažených v předpisu č. 22 ze dne 11. ledna 2005 o potravinářských přídatných látkách (Bekendtgørelse nr 22 af 11.1.2005 om tilsætningsstoffer til fødevarer) a v dánském pozitivním seznamu povolených potravinářských přídatných látek (Liste over tilladte tilsætningsstoffer til fødevarer, „Positivlisten“), která jsou přísnější než ustanovení směrnice 2006/52/ES.
On 23 November 2007, pursuant to Article 95(4) EC Treaty (now Article 114(4) TFEU), Denmark requested to maintain its national provisions on the addition of nitrites to meat products contained in Order No 22 of 11 January 2005 on food additives (Bekendtgørelse nr 22 af 11.1.2005 om tilsætningsstoffer til fødevarer) and the Danish positive list of permitted food additives (Liste over tilladte tilsætningsstoffer til fødevarer, ‘Positivlisten’), which are more stringent than those of Directive 2006/52/EC.
Rozhodnutím Komise 2008/448/ES a v souladu s čl. 95 odst. 6 Smlouvy o ES (nyní čl. 114 odst. 6 Smlouvy o fungování Evropské unie) Komise tato vnitrostátní opatření schválila do 23. května 2010, než dánské orgány prokáží, že uplatněním množství stanovených ve směrnici 2006/52/ES není dosaženo požadované úrovně ochrany a že by toto uplatňování vedlo k nepřijatelnému riziku pro lidské zdraví.
By means of Commission Decision 2008/448/EC and in accordance with Article 95(6) EC Treaty (now Article 114(6) TFEU) the Commission approved these national measures until 23 May 2010, pending the demonstration by the Danish authorities that the application of the levels laid down in Directive 2006/52/EC do not achieve the required level of protection and would lead to an unacceptable risk to human health.
Aby bylo schopno takové údaje v nové žádosti předložit, muselo Dánsko monitorovat situaci, zejména pokud jde o kontrolu botulismu, podíl masných výrobků, na něž se vztahuje limit 60 mg/kg, na celkové spotřebě masných výrobků v Dánsku, včetně případných dalších rizikových faktorů v souvislosti s typickými stravovacími návyky, jakož i dovoz masných výrobků z jiných členských států.
In order to be able to submit such data in a renewed application, Denmark was required to monitor the situation in particular with regard to the control of botulism, the share of meat products covered by the 60 mg/kg limit in the overall consumption of meat products in Denmark, including any other risk factor of typical dietary habits as relevant, as well as imports of meat products from other Member States.
Vnitrostátními ustanoveními, která Dánsko dne 20. listopadu 2009 oznámilo, jsou předpis č. 22 ze dne 11. ledna 2005 o potravinářských přídatných látkách (Bekendtgørelse nr 22 af 11.1.2005 om tilsætningsstoffer til fødevarer) a dánský pozitivní seznam povolených potravinářských přídatných látek (Liste over tilladte tilsætningsstoffer til fødevarer, „Positivlisten“).
The national provisions notified by Denmark on 20 November 2009 are Order No 22 of 11.1.2005 on food additives (Bekendtgørelse nr 22 af 11.1.2005 om tilsætningsstoffer til fødevarer) and the Danish positive list of permitted food additives (Liste over tilladte tilsætningsstoffer til fødevarer, ‘Positivlisten’).
V souvislosti s rozhodnutím 2008/448/ES Komise již posoudila přísnější pravidla, která Dánsko uplatňuje pro E 249 a E 250.
In the context of Decision 2008/448/EC, the Commission has already assessed the more stringent rules applied by Denmark with respect to E249 and E250.
Předpis č. 22 obsahuje zásadu, že v potravinách mohou být používány pouze přídatné látky uvedené v pozitivním seznamu, a to za zvláštních podmínek a se zvláštními cíli a omezeními [13].
Order No 22 contains the principle that only additives contained in a positive list may be used for the foodstuffs under specified conditions, and with the specified objectives and restrictions [13].
Dále platí, že není-li stanoveno jinak, nejvyšší hodnoty uvedené v pozitivním seznamu odpovídají nejvyšším množstvím přídatné látky, která mohou být přítomna v potravinách ve formě, v níž jsou potraviny prodávány [14].
It further provides that, unless otherwise specified, the maximum values set out in the positive list refer to the maximum amounts of the additive which may be present in a foodstuff in the form in which it is sold [14].
Pokud jde o používání dusitanů E 249 (dusitanu draselného) a E 250 (dusitanu sodného) v masných výrobcích, dánský pozitivní seznam stanoví výhradně přidaná množství a obsahuje tato nejvyšší množství.
With regard to the use of nitrites E249 (potassium nitrite) and E250 (sodium nitrite) in meat products, the Danish positive list sets out exclusively added amounts and contains the following maximum level.
Tepelně neopracované masné výrobky z celých kusů masa, včetně plátků těchto výrobků (obecně)
Non-heat-treated meat products derived from whole pieces of meat, including slices of products (in general)
Slanina wiltshirského typu a odřezky z ní, včetně solí konzervované šunky
Bacon of the Wiltshire type and related cuts, including salt-cured ham
Tepelně opracované masné výrobky z celých kusů masa, včetně plátků těchto výrobků (obecně)
Heat-treated meat products derived from whole pieces of meat, including slices of products (in general)
Rullepølse (masová roláda)
Rullepølse (rolled meat sausage)
Zcela nebo částečně konzervované výrobky, slanina wiltshirského typu a odřezky z ní, včetně solí konzervované šunky
Entirely preserved or semi-preserved products, bacon of the Wiltshire type and cuts thereof, including salt-cured ham
Tepelně neopracované masné výrobky z mletého masa, včetně plátků těchto výrobků (obecně)
Non-heat-treated meat products derived from minced meat, including slices of products (in general)
Zcela nebo částečně konzervované tepelně neopracované masné výrobky z mletého masa
Entirely preserved or semi-preserved non-heat-treated meat products derived from minced meat
Tepelně opracované masné výrobky z mletého masa
Heat-treated meat products derived from minced meat
Masové kuličky a játrová paštika (kødboller a leverpostej) [15]
Meatballs and liver paté (kødboller and leverpostej) [15]
nebo částečně konzervované tepelně opracované masné výrobky z mletého masa
preserved or semi-preserved heat-treated meat products derived from minced meat
Na celou řadu druhů masných výrobků se tedy vztahuje limit 60 mg/kg, kdežto odpovídající nejvyšší množství podle směrnice 2006/52/ES jsou 100 nebo 150 mg/kg.
Therefore, the limit 60 mg/kg applies for many types of meat products, whereas the corresponding maximum limits of Directive 2006/52/EC are 100 or 150 mg/kg.
Co se však týče „zcela nebo částečně konzervovaných tepelně opracovaných masných výrobků z mletého masa“, stanoví oznámená ustanovení nejvyšší množství na 150 mg/kg, kdežto odpovídající nejvyšší množství pro „sterilované masné výrobky“ je podle směrnice 2006/52/ES stanoveno na 100 mg/kg.
However, as regards ‘entirely preserved or semi-preserved heat-treated meat products derived from minced meat’, the notified provisions provide for a maximum limit of 150 mg/kg, whereas the corresponding maximum limits of Directive 2006/52/EC for ‘sterilised meat products’ is set at 100 mg/kg.
Dopisem ze dne 20. listopadu 2009, který Komise obdržela dne 26. listopadu 2009, Dánsko oznámilo Komisi svůj záměr i nadále neprovést směrnici 2006/52/ES do dánských právních předpisů o používání E 249 dusitanu draselného a E 250 dusitanu sodného v masných výrobcích.
By letter of 20 November 2009, which reached the Commission on 26 November 2009, Denmark notified to the Commission its intention to continue not to transpose Directive 2006/52/EC into Danish law in so far as it relates to the use of E249 potassium nitrite and E 250 sodium nitrite in meat products.
Na podporu svého oznámení předložilo Dánsko zprávu dánského Ministerstva potravinářství, zemědělství a rybolovu o spotřebě a dovozu masných výrobků v Dánsku a zprávu Národního potravinového institutu s názvem „Dusitany jako potravinářské přídatné látky – zdravotní hlediska a předpisy EU“.
In support of its notification, Denmark submitted a Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries on consumption and import of meat products in Denmark, as well as a Report of the National Food Institute (NFI) on ‘Nitrites as food additives — Health aspects and EU Regulation’.
Dopisem ze dne 21. prosince 2009 Komise potvrdila, že oznámení obdržela a že šestiměsíční lhůta pro jeho přezkoumání podle čl. 114 odst. 6 Smlouvy o fungování EU započala dnem 27. listopadu 2009, tj. dnem následujícím po dni obdržení oznámení.
By letter of 21 December 2009, the Commission confirmed that it had received the notification and that the 6-month period for its examination under Article 114(6) TFEU started on 27 November 2009, the day following the day on which the notification was received.
V témže dopise Komise dánské orgány požádala, aby jí poskytly nejnovější znění pozitivního seznamu povolených potravinářských přídatných látek („Positivlisten“).
By means of the same letter, the Commission requested the Danish authorities to provide the latest version of the positive list of permitted food additives (‘Positivlisten’).
Dopisem ze dne 7. ledna 2010 Dánsko poskytlo dodatečně požadované informace.
By letter of 7 January 2010, Denmark provided the additional requested information.
Komise zveřejnila sdělení o oznámení v Úředním věstníku Evropské unie [16], aby byly i ostatní zainteresované strany informovány o vnitrostátních předpisech Dánska, jakož i o důvodech, na kterých je žádost založena.
The Commission published a notice regarding the notification in the Official Journal of the European Union [16] in order to inform other interested parties of Denmark’s national provisions, as well as the grounds invoked to support the request.
Dopisem ze dne 25. ledna 2010 Komise o oznámení informovala ostatní členské státy a státy EHP a dala jim možnost, aby ve lhůtě 30 dnů předložily své připomínky.
By letter of 25 January 2010, the Commission also informed the other Member States and the EEA States on the notification and gave them the opportunity to submit comments thereon within 30 days.
Ve stanovené lhůtě obdržela Komise připomínky od České republiky, Polska, Spojeného království a Norska [17].
The Commission received comments within this deadline from the Czech Republic, Poland, the United Kingdom and Norway [17].
Česká republika souhlasí s ponecháním přísnějších vnitrostátních předpisů, ale pouze do té doby, než budou přijaty přílohy nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008.
The Czech Republic agrees to the maintaining of more stringent national measures but only until the adoption of the annexes to Regulation (EC) No 1333/2008.
Po přijetí příloh o používání přídatných látek v potravinách musí platit stejné podmínky používání pro všechny členské státy.
Following the adoption of the annexes on the use of additives in foodstuffs, the same conditions of use must apply to all Member States.
Polsko nemělo k oznámení žádné připomínky, ale zdůraznilo, že po přehodnocení provedeném EFSA je nutno znovu posoudit množství dusitanů stanovená ve směrnici 2006/52/ES.
Poland has no comments on the notification, but stressed the need to reconsider the levels of nitrites laid down in Directive 2006/52/EC, following a re-evaluation by EFSA.
Spojené království se zabývá uvedenou motivací Dánska k ponechání vnitrostátních množství pro používání dusitanů v masných výrobcích s cílem zabránit expozici jeho obyvatel vyššímu množství nitrosaminů.
The United Kingdom refers to Denmark’s stated motivation for maintaining national levels for use of nitrites in meat products to prevent its population from being exposed to an increased level of nitrosamines.
Zdůrazňuje, že uchovávání masných výrobků zabraňující výskytu botulismu závisí na složité interakci mezi řadou faktorů, které zahrnují nejen dusitany, ale i sůl, pH a kontrolu teploty.
It stresses that the same preservation of meat products, ensuring there are no outbreaks of botulism, relies upon a complex interaction between a number of factors including not only nitrites but also salt, pH and temperature control.
Dle jeho názoru není možnost expozice spotřebitelů nitrosaminům jedinou otázkou, kterou je třeba při rozhodování o příslušných množstvích dusitanů zvážit.
In its view, the possibility of consumers being exposed to nitrosamines is not the only issue to be considered in deciding the appropriate levels of nitrites.
V tomto ohledu zdůrazňuje, že rámec, na němž se dohodlo 26 členských států v rámci skupiny Evropské komise na vysoké úrovni pro výživu a fyzickou aktivitu, doporučuje, aby během čtyř let (2008–2012) bylo sníženo množství soli v masných výrobcích o 16 %.
In that respect, it emphasises that the framework agreed by 26 of the Member States, as part of the European Commission’s High Level Group on Nutrition and Physical Activity, recommends a 16 % salt reduction in meat products to be achieved over 4 years (2008 to 2012).
Z tohoto důvodu se ptá, jak by bylo možno současně snižovat množství soli a dusitanů a zároveň zajistit výrobu bezpečných masných výrobků.
Therefore, it questions how it would be possible to simultaneously reduce salt and nitrite levels whilst still ensuring the production of safe meat products.
Norsko se domnívá, že dánské opatření je dobře doloženo, a tudíž nemá žádné námitky vůči žádosti Dánska ponechat si vnitrostátní předpisy o používání dusitanů jako přídatných látek v masných výrobcích.
Norway considers that the Danish measure is well documented and therefore has no objection to Denmark’s request to maintain national provisions on the use of nitrites as additives in meat products.
V této souvislosti rovněž vyzývá Komisi, aby přezkoumala směrnici 2006/52/ES, pokud jde o používání dusitanů v masných výrobcích.
Against this background, it also encourages the Commission to re-examine Directive 2006/52/EC in relation to the use of nitrites in meat products.
Další setkání mezi zástupci útvarů Komise a Dánska proběhlo dne 19. března 2010.
A further meeting took place between the Commission services and Denmark on 19 March 2010.
Dopisem ze dne 12. dubna 2010 Dánsko poskytlo další vysvětlení v souvislosti s jednotlivými kategoriemi masných výrobků, na něž se vztahují oznámená ustanovení, a s prováděním kontrol dovážených masných výrobků.
By means of a letter dated 12 April 2010, Denmark provided additional clarifications with respect to the different categories of meat products covered by the notified provisions as well as the carrying out of controls of imported meat products.
Dopisem ze dne 29. ledna 2010 generální ředitelství pro zdraví a spotřebitele požádalo EFSA, aby posoudil údaje, které poskytly dánské orgány, zejména pak zda tyto informace nebo některé jiné nové vědecké poznatky ukazují, že existují vědecké důkazy pro revizi nejvyšších množství dusitanů přijatých ve směrnici 2006/52/ES.
By letter of 29 January 2010, the Directorate-General for Health and Consumers requested EFSA to assess the data provided by the Danish authorities and in particular whether this information or any other new scientific developments indicate that there is scientific evidence for a revision of the maximum limits on nitrites adopted in Directive 2006/52/EC.
Komise ANS nakonec došla v souladu se závěry, k nimž v roce 1995 dospěl SCF, k závěru, že expozici preformovaným nitrosaminům v potravinách je třeba minimalizovat vhodnými technologickými postupy, jako je snížení množství dusičnanů a dusitanů přidávaných do potravin na nejnižší množství požadované k dosažení nezbytného konzervačního účinku a k zajištění mikrobiologické bezpečnosti.
Finally, the ANS Panel concluded, in line with what had been concluded by the SCF in 1995, that exposure to preformed nitrosamines in food should be minimised by appropriate technological practices, such as lowering the levels of nitrate and nitrite added to foods to the minimum required to achieve the necessary preservative effect and to ensure microbiological safety.
Vědecká komise pro biologická nebezpečí navíc souhlasila s názorem SCF, že 50–100 mg přidaného dusitanu na kg masného výrobku může být pro řadu výrobků dostačující a v případě jiných výrobků, zejména u výrobků s nízkým obsahem soli a s prodlouženou trvanlivostí, je za účelem inhibice růstu C. botulinum nutné přidat 50–150 mg/kg dusitanu.
Moreover, the Scientific Panel on Biological Hazards agreed with the view of the Scientific Committee for Food (SCF) that 50-100 mg added nitrite per kg of meat products may suffice for many products and in other products, especially those with a low salt content and having a prolonged shelf-life, addition of between 50-150 mg/kg nitrite is necessary to inhibit growth of C. botulinum.
Podrobná analýza podle kategorií masných výrobků však poskytnuta nebyla.
However, no detailed analysis per category of meat products was provided.
Podle čl. 114 odst. 4 a 6 Smlouvy o fungování EU si může členský stát po přijetí harmonizačního opatření ponechat vlastní přísnější vnitrostátní předpisy ze závažných důvodů uvedených v článku 36 Smlouvy o fungování EU nebo vnitrostátní předpisy týkající se ochrany životního nebo pracovního prostředí, pokud tyto vnitrostátní předpisy oznámí Komisi a Komise tato opatření schválí.
Under Article 114(4) and (6) TFEU a Member State may, after the adoption of a harmonisation measure, maintain its more stringent national provisions on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU, or relating to the protection of the environment or the working environment, provided that it notifies these national provisions to the Commission and the Commission approves these measures.
Dánské oznámení se týká vnitrostátních předpisů, které se odchylují od ustanovení přílohy I bodu 3 písm. c) směrnice 2006/52/ES, kterými se mění příloha III část C směrnice 95/2/ES, pokud jde o E 249 dusitan draselný a E 250 dusitan sodný.
The Danish notification relates to national provisions derogating from those of Annex I (3) (c) to Directive 2006/52/EC amending Annex III Part C to Directive 95/2/EC in relation to E249 potassium nitrite and E250 sodium nitrite.
Dánský předpis č. 22 a dánský pozitivní seznam umožňují přidání E 249 dusitanu draselného a E 250 dusitanu sodného do masných výrobků pouze tehdy, pokud nejsou překročena specifická přidaná množství.
The Danish Order No 22 and the Danish positive list allows the addition of E249 potassium nitrite and E250 sodium nitrite to meat products only in so far as specific added amounts are not exceeded.
V závislosti na dotčených výrobcích jsou tato nejvyšší množství 0, 60, 100 nebo 150 mg/kg, a jsou tak u některých výrobků nižší nebo odlišná od množství stanovených ve směrnici 2006/52/ES.
Depending on the products in question these maximum amounts are 0, 60, 100 or 150 mg/kg, which are lower for certain products than, or differ from the ones laid down in Directive 2006/52/EC.
Na rozdíl od směrnice 2006/52/ES navíc dánská ustanovení neobsahují žádné výjimky ze zásady stanovit nejvyšší přidaná množství dusitanů, čímž nepovolují uvádět na trh některé tradičně vyrobené masné výrobky z jiných členských států.
Moreover, unlike Directive 2006/52/EC, the Danish provisions do not contain any exceptions to the principle of fixing maximum added amounts for nitrites, thereby not permitting the placing on the market of certain traditionally manufactured meat products from other Member States.