natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zásilky obsahující návrhy může ERCEA [38] po obdržení otevřít pro účely evidence administrativních údajů v databázích a odeslání potvrzení o přijetí.
Packages containing proposals may be opened, on arrival, by the ERCEA [38] for the purposes of registering the administrative details in databases and to permit the return of an acknowledgement of receipt.
Za účelem provádění článku 6 v 7. RP a článku 15 v pravidlech pro účast zahrnuje postup hodnocení prvotní určení etických otázek, které návrhy vyvolávají, načež u návrhů, které vyvolávají etické otázky, následuje etické šetření.
In order to implement Article 6 of FP7 and Article 15 of the Rules for Participation, the evaluation procedure includes an initial identification of ethical issues raised by the proposals followed by an ethics screening of proposals that raise ethical issues.
V případě potřeby se po etickém šetření a před případným rozhodnutím ERCEA o výběru může v souladu se stanovenými pravidly uskutečnit etický přezkum návrhů.
When necessary, an ethics review of proposals may take place after the ethics screening and before any selection decision by the ERCEA in accordance to the set rules.
Etické šetření a etický přezkum (na něž se v této příloze společně odkazuje jako na postup etického přezkumu) provádějí nezávislí odborníci s odpovídajícími kvalifikacemi v oblasti etiky.
The ethics screening and the ethics review (to be referred to jointly as Ethics Review Procedure in this Annex) are carried out by independent experts with the appropriate skills in ethics.
Cílem postupu etického přezkumu je ujistit se, že Evropská unie nepodporuje výzkum, který by byl v rozporu se základními etickými zásadami stanovenými v příslušných předpisech EU, a ověřit, zda je výzkum v souladu s pravidly týkajícími se etiky ve výzkumu, která jsou stanovena v rozhodnutí o 7. RP a v rozhodnutí o zvláštním programu „Myšlenky“.
The objective of the Ethics Review Procedure is to make sure that the European Union does not support research which would be contrary to fundamental ethical principles set out in the relevant EU rules and to examine whether the research complies with the rules relating to research ethics set out in the Decisions on FP7 and the Ideas Specific Programme.
Přihlíží se ke stanoviskům Evropské skupiny pro etiku ve vědě a nových technologiích.
The opinions of the European Group on Ethics in Science and New technologies are and will be taken into account.
Je-li to vhodné a/nebo požaduje-li se to ve výzvě, zahrnují návrhy část týkající se etiky, která:
Where appropriate and/or required by the call, proposals include an Ethics section which:
popisuje možné etické aspekty navrhovaného výzkumu s ohledem na jeho cíle, metodiku a možné důsledky jeho výsledků,
Describes the potential ethical aspects of the proposed research regarding its objectives, the methodology and the potential implications of its results;
odůvodňuje návrh výzkumného projektu z etického hlediska,
Justifies the design of the research project from an ethical viewpoint;
vysvětluje, jak budou splněny etické požadavky stanovené v pracovním programu,
Explains how the ethical requirements set out in the work programme will be fulfilled;
udává, jak návrh splňuje vnitrostátní právní a etické požadavky země, v níž se má výzkum podle plánu provádět,
Indicates how the proposals meets the national legal and ethical requirements of the country where the research is planned to be performed;
uvádí časový harmonogram pro podání žádosti o vydání stanoviska a/nebo schválení ze strany příslušného orgánu na vnitrostátní úrovni (např. orgán pro ochranu údajů, orgán pro klinické zkoušky atd.).
Indicates the timeframe for applying for opinion and/or for approval by any relevant authority at national level (such as the data protection authority, the clinical trials authority etc.).
Za tímto účelem by žadatelé měli vyplnit „tabulku etických otázek“, která je obsažena v Příručce pro žadatele.
To this end, applicants should complete the ‘Ethical Issues Table’ included in the Guide for Applicants.
ERCEA se může v průběhu postupu na žadatele kdykoli obrátit, aby si vyžádala dodatečné informace, které jsou důležité pro etické schválení.
The ERCEA may contact the applicant at any time during the process in order to obtain additional information pertinent to the ethical clearance.
Obecná procedurální ustanovení
General procedural modalities
Postupy etického šetření a organizace komisí pro etický přezkum
Ethics screening procedures and organisation of the Ethics Review Panels
Předběžné interní prověření návrhů
Internal pre-screening of proposals
Tým ERCEA pro etiku předběžně prověří veškeré návrhy, které byly doporučeny k financování, s cílem určit návrhy, které nevyvolávají žádné etické otázky a mohou být schváleny pro udělení grantu bez účasti nezávislých odborníků.
The ERCEA Ethics team will pre-screen all proposals recommended for funding to identify those proposals that raise no ethical issues whatsoever and can be cleared for granting without the involvement of independent experts.
Všechny ostatní návrhy jsou předloženy k dalšímu etickému šetření.
All other proposals are submitted to further ethics scrutiny.
Tento postup vychází z „tabulky etických otázek“ a z návrhů, jak byly předloženy žadateli.
This process is based on the ‘Ethical Issues Table’ and the proposals, as submitted by the applicants.
Předložení komisi pro etické šetření
Submission to an Ethics Screening Panel
Všechny návrhy, u nichž bylo na úrovni předběžného prověření zjištěno, že vyvolávají etické otázky, jsou předloženy komisi pro etické šetření, která je složena z nezávislých odborníků s odpovídajícími kvalifikacemi v oblasti etiky.
All proposals identified at pre-screening level as raising ethical issues are submitted to an Ethics Screening Panel composed of independent experts with the appropriate skills in ethics.
Odborníci v komisi určí návrhy, v nichž jsou etické otázky uspokojivě vyřešeny, návrhy, které lze schválit, budou-li předloženy uspokojivé doklady a/nebo schválení na vnitrostátní úrovni, a návrhy, které vyžadují další pozornost vzhledem k důležitosti etických otázek, které vyvolávají, a jež je nutno předložit k etickému přezkumu [39].
Panel experts identify those proposals in which the ethical issues are satisfactorily addressed, those that can be cleared provided satisfactory documentary information and/or approval at national level is given, and those that require further attention due to the importance of the ethical issues raised and that need to be submitted to Ethics Review [39].
U každého prověřovaného návrhu odborníci vyhotoví a podepíší zprávu o etickém šetření, která obsahuje část týkající se požadavků.
For each proposal screened, the experts prepare and sign and Ethics Screening report which includes a requirements section.
Projekty, které vyvolávají významné etické otázky, jež byly zjištěny v průběhu etického šetření, jsou předloženy komisi pro etický přezkum.
Projects raising important ethical issues identified during the Ethics Screening are submitted to an Ethics Review Panel.
K etickému přezkumu jsou automaticky předloženy záležitosti jako výzkum týkající se lidských bytostí [40], lidských embryí a lidských embryonálních kmenových buněk a subhumánních primátů [41].
Issues such as research interventions on human beings [40], research on human embryos and human embryonic stem cells, and non-human primates are automatically submitted [41] to ethical review.
Komise pro etický přezkum ověří etické otázky, které návrh vyvolává, a určí etické požadavky, které je nutno splnit, aby bylo možno návrh schválit z etického hlediska.
The Ethics Review Panel checks the ethical issues raised by a proposal and identifies the ethical requirements to be met in order to clear the proposal from the ethical point of view.
V této fázi může komise pro etický přezkum určit návrhy, které vyvolávají vážné etické otázky, jež mohou mít za následek vyloučení projektu z postupu pro udělení grantu.
At this stage the Ethics Review Panel may identify proposals that raise severe ethical issues that may lead to exclusion of the project from the granting process.
Složení komisí pro etické šetření a etický přezkum
Composition of the Ethics Screening and Ethics Review Panels
Etické komise jsou složeny z nezávislých odborníků z celé řady oborů, jako je právo, sociologie, psychologie, filozofie a etika, lékařství, molekulární biologie, chemie, fyzika, inženýrství a zvěrolékařství s přiměřeně vyváženým zastoupením vědců a ostatních členů.
Ethics Panels are composed of independent experts from a variety of disciplines such as law, sociology, psychology, philosophy and ethics, medicine, molecular biology, chemistry, physics, engineering, veterinary sciences with a reasonable balance of scientific and non-scientific members.
ERCEA vybere a jmenuje náležitě kvalifikované odborníky v oblasti etiky, a to z odborníků, které Komise určila a vybrala pro 7. RP, nebo z odborníků určených vědeckou radou.
Duly qualified experts in ethics will be selected and appointed by the ERCEA among those experts identified and selected by the Commission for FP7, or those identified by the Scientific Council.
Komise mají vyvážené zeměpisné zastoupení a zastoupení žen a mužů a jejich složení závisí rovněž na povaze přezkoumávaných návrhů.
The panels are geographical and gender balanced and their composition also depends on the nature of the proposals under review.
Pro účely postupu etického schválení se k jmenování odborníků v oblasti etiky použijí vzorové jmenovací listiny schválené Komisí pro nezávislé odborníky.
For the purposes of the ethics clearance process, the model appointment letters approved by the Commission for independent experts will be used accordingly for the appointment of experts in ethics.
Na zasedání komise mohou být přizváni zástupci občanské společnosti.
Representatives of civil society may be invited to Panel meetings.
Etický přezkum
The Ethics Review
V první fázi nezávislí odborníci návrhy obvykle přezkoumají distančně.
Usually, in a first phase, independent experts review the proposals remotely.
Ve druhé fázi jsou poté návrhy projednány v rámci řádně jmenované komise pro etický přezkum za účelem přijetí rozhodnutí na základě shody.
Then, in a second phase, the proposals are discussed within the duly appointed Ethics Review Panel, in view to adopt a consensus decision.
Komise vyhotoví zprávu o etickém přezkumu.
The Panel produces an Ethics Review report.
Zpráva o etickém přezkumu obsahuje seznam etických otázek, popis způsobu, jakým se těmito otázkami zabývá hlavní výzkumný pracovník a jeho tým, a požadavky a doporučení komise pro etický přezkum.
The Ethics Review report includes a list of ethical issues, an account of the way the issues are handled by the PI and his/her team, requirements and recommendations of the Ethics Review Panel.
Zpráva je podepsána odborníky komise pro etický přezkum.
The report is signed by the experts of the Ethics Review Panel.
Nelze-li dosáhnout shody, odráží zpráva stanovisko většiny odborníků v komisi pro etický přezkum.
In case no consensus can be reached, the report reflects the opinion of the majority of the experts of the Ethics Review Panel.
Zprávy o etickém šetření a etickém přezkumu
The Ethics Screening and the Ethics Review reports
Hlavní výzkumný pracovník a žádající právní subjekt jsou informováni o závěru postupu etického přezkumu prostřednictvím zprávy o etickém šetření nebo zprávy o etickém přezkumu, aniž by byla zveřejněna totožnost odborníků.
The PI and the applicant legal entity are informed of the outcome of the Ethics Review Procedure through either the Ethics Screening report or the Ethics Review report without disclosing the identity of the experts.
V rozhodnutí o financování projektu se berou v úvahu výsledky postupu etického přezkumu.
In the decision to fund a project the results of the Ethics Review Procedure will be taken into account.
To může znamenat změny grantové dohody a jejích příloh nebo v naprosto mimořádných případech ukončení vypracovávání grantové dohody.
This may entail changes in the grant agreement and its annexes, or in extreme cases, termination of the grant agreement preparation.
Vnitrostátní schválení a stanoviska příslušné etické komise
National approvals and opinions of competent ethics committee
ERCEA se ujistí, že žadatelé obdrželi před podpisem grantové dohody příslušné schválení od vnitrostátního orgánu a/nebo kladná stanoviska od příslušné etické komise.
The ERCEA ascertains that the applicants have received appropriate approval from the national authority and/or favourable opinions from the competent ethics committee before the signature of the grant agreement.
Nebylo-li schválení vnitrostátního orgánu a/nebo kladné stanovisko místní etické komise získáno před zahájením grantové dohody, obsahuje tato dohoda zvláštní ustanovení, které vyžaduje, aby bylo příslušné povolení nebo stanovisko získáno před zahájením příslušného výzkumu.
Where the approval of the national authority and/or a favourable opinion from a local ethical committee is/are not obtained before the start of the grant agreement, the grant agreement includes a special clause requiring that the relevant authorisation or opinion be obtained before the start of the corresponding research.
Následná etická kontrola a audit
Ethics Follow/up and Audit
Návrhy, které prošly etickým šetřením a/nebo etickým přezkumem, mohou být odborníky označeny jako návrhy, které vyžadují následnou etickou kontrolu/audit.
Proposals that undergo an Ethics Screening and/or an Ethics Review can be flagged by the experts as requiring an Ethics Follow-up/Audit (EFA).
Následnou etickou kontrolu/audit provádějí odborníci, kteří se specializují na etické otázky, a to nejdříve ke dni prvního účetního období návrhu.
An EFA is conducted by experts specialised in ethical issues, not earlier than on the date of the first financial reporting period for the proposal.
Cílem postupu následné etické kontroly/auditu je pomoci příjemcům grantu při řešení etických otázek, které vyvolává jejich práce, a v případě potřeby při přijímání nápravných opatření.
The objective of the EFA procedure is to assist the grant beneficiaries to deal with the ethical issues that are raised by their work and if necessary take corrective measures.
V naprosto mimořádných případech může postup následné etické kontroly/auditu vést k doporučení, aby ERCEA grantovou dohodu ukončila.
In extreme cases, the EFA process may result in a recommendation to the ERCEA to terminate a grant agreement.
Za organizaci a provádění postupu následné etické kontroly/auditu odpovídá útvar Komise pro etický přezkum (GŘ RTD).
The organisation and implementation of the EFA procedure are the responsibility of the Ethics Review Sector of the Commission (DG RTD).
Zvláštní procedurální ustanovení pro výzkumné činnosti týkající se lidských embryonálních kmenových buněk [42]Při hodnocení a výběru návrhů zahrnujících použití lidských embryonálních kmenových buněk a před vypracováním příslušných grantových dohod použije ERCEA tento postup:
Specific procedural modalities for research activities involving human embryonic stem cells [42]When evaluating, and selecting proposals involving the use of human embryonic stem cells (hESC) and before preparing the related grant agreements, the ERCEA uses the following procedure:
Použije se postup obecného vzájemného vědeckého přezkumu, popsaný v oddíle 3.
The general scientific peer review procedure, as described at section 3 above applies.
Nezávislí odborníci pro vzájemný vědecký přezkum mimo to posoudí, zda:
In addition, the scientific peer review independent experts assess whether:
projekt slouží významným vědeckým cílům k zlepšení vědeckých poznatků v základním výzkumu v Evropě nebo k zvýšení lékařských poznatků pro vývoj diagnostických, preventivních nebo léčebných metod používaných u člověka,
the project serves important research aims to advance scientific knowledge in basic research in Europe or to increase medical knowledge for the development of diagnostic, preventive or therapeutic methods to be applied to humans,
použití lidských embryonálních kmenových buněk je nezbytné k dosažení vědeckých cílů stanovených v návrhu.
the use of hESC is necessary in order to achieve the scientific objectives set forth in the proposal.
Žadatelé musí zejména doložit, že příslušné validované alternativy (zejména kmenové buňky z jiných zdrojů nebo jiného původu) nejsou vhodné a/nebo dostupné k dosažení očekávaných cílů návrhu.
In particular, applicants must document that appropriate validated alternatives (in particular, stem cells from other sources or origins) are not suitable and/or available to achieve the expected goals of the proposal.
Posledně uvedené ustanovení se nevztahuje na výzkum srovnávající lidské embryonální kmenové buňky s jinými lidskými kmenovými buňkami.
This latter provision does not apply to research comparing hESC with other human stem cells.
Postup etického přezkumu
Ethics Review procedure
Návrhy na výzkum, které byly doporučeny pro financování a které zahrnují použití lidských embryonálních kmenových buněk, jsou předloženy Komisi (GŘ RTD) k etickému přezkumu.
Research proposals recommended for funding involving the use of hESC are submitted to the Commission (DG RTD) for the Ethics Review.
Postupy vztahující se na etický přezkum prováděný Komisí u návrhů v rámci 7. RP, které zahrnují použití lidských embryonálních kmenových buněk, jsou popsány ve vzorových jmenovacích listinách schválených Komisí.
The procedures applicable to Ethics Review by the Commission for proposals under FP7 involving the use of hESC are described in the model appointment letters approved by the Commission.
ERCEA se ujistí, že žadatelé před podpisem grantové dohody obdrželi příslušné schválení od místních nebo vnitrostátních příslušných orgánů.
The ERCEA ascertains that the applicants have received appropriate approval from the competent local or national authorities before the signature of the grant agreement.
Není-li možné získat schválení vnitrostátního orgánu a/nebo kladné stanovisko místní etické komise před plánovaným zahájením projektu, lze grantovou dohodu uzavřít s výhradou vložení zvláštního ustanovení, které vyžaduje, aby bylo příslušné povolení nebo stanovisko získáno před zahájením příslušných výzkumných činností.
Where the approval of the national authority and/or a favourable opinion from a local ethical committee cannot be obtained before the envisaged start of the project, the grant agreement may be concluded subject to the inclusion of a special clause requiring that the relevant authorisation or opinion be obtained before the start of the corresponding research activities.
Při vypracovávání grantové dohody se přihlíží k výsledkům etického přezkumu.
During the preparation of the grant agreement, account is taken of the results of the Ethics Review.
To může znamenat změny popisu práce uvedeného v grantové dohodě nebo v určitých případech ukončení vypracovávání grantové dohody.
This may entail changes in the Description of the work set out in the grant agreement, or in certain cases termination of the grant agreement preparation.
U návrhů zahrnujících lidské embryonální kmenové buňky se po provedení etického přezkumu v souladu s čl. 6 odst. 9 rozhodnutí Rady 2006/972/ES [43] použije regulativní postup podle článků 5 a 7 rozhodnutí Rady 1999/468/ES ke schválení financování a akcí zahrnujících použití lidských embryonálních kmenových buněk.ERCEA bude mimo to hlavní výzkumné pracovníky vybízet, aby zajistili náležitou komunikaci s evropským registrem lidských embryonálních kmenových buněk (http://www.hescreg.eu/).
For hESC proposals, after the Ethics Review has been performed, and in accordance with Article 6.9 of Council Decision 2006/972/EC [43], the regulatory procedure laid down in Articles 5 and 7 of Council Decision 1999/468/EC shall apply for the approval of the funding and adoption of actions involving the use of hESC.Additionally, the ERCEA will encourage that the PI ensures proper communication with the European hESC registry (http://www.hescreg.eu/).
To má zajistit transparentnost, pokud jde o použité linie lidských embryonálních kmenových buněk, a rozsáhlé šíření dostupných informací o těchto liniích.
This is to ensure transparency as regards the hESC lines used, and a wide dissemination of the information available on these lines.
Příloha C – Pravidla pro úhradu cestovních výdajů, denních příspěvků a příspěvků na ubytování pro hlavní výzkumné pracovníky pozvané k pohovoru [44]
Annex C – Rules for reimbursement of travel, daily allowance and accommodation allowance for Principal Investigators invited for an interview [44]
Tato pravidla se vztahují na:
These rules shall apply to:
osoby, které ERCEA pozvala k pohovoru podle bodu 3.1.6.1;
Interviewees who have been invited by the ERCEA to attend an interview according to section 3.1.6.1.
jakoukoli osobu odpovědnou za doprovod zdravotně postižené osoby, kterou ERCEA pozvala k účasti na zasedání jakožto osobu, s níž má být veden pohovor.
Anyone responsible for accompanying a disabled person who has been invited by the ERCEA to attend a meeting in an interviewee capacity.
Schvalující osoby pro závazky se výslovně vynasnaží zajistit, aby byly pohovory organizovány tak, aby osoby účastnící se pohovoru mohly využít ekonomicky nejvýhodnější ceny jízdného.
The authorising officers for commitments shall specifically try to ensure that interviews are organised in such a way as to enable interviewees to benefit from the most economical travel rates.
Schvalující osoby pro platby ověří obzvláště důkladně žádosti o proplacení výdajů, které se týkají mimořádně drahých letů.
The authorising officers for payments shall scrutinise particularly closely any requests for reimbursement involving abnormally expensive flights.
Schvalující osoby jsou oprávněny provést jakékoli kontroly, které mohou být nezbytné, a vyžádat si od osob účastnících se pohovoru jakýkoli důkaz, který je za tímto účelem nezbytný.
They shall have the right to carry out any checks that might be needed and to request any proof from the interviewees required for this purpose.
Jeví-li se to jako opodstatněné, mohou rovněž omezit proplácení výdajů na sazby, které se běžně používají u obvyklé cesty z výchozího místa osob účastnících se pohovoru do místa konání zasedání.
They shall also have the right, where it appears to be justified, to restrict reimbursement to the rates normally applied to the usual journey from the interviewees’ point of origin to the meeting place.
Pokud se s přihlédnutím k výdajům, které vznikly zdravotně postiženým osobám účastnícím se pohovoru v důsledku jejich zdravotního postižení či jiné osobě, která je doprovází, jeví příspěvky stanovené v článku 3 jako jednoznačně neadekvátní, jsou na žádost odpovědné schvalující osoby po předložení podpůrných dokladů tyto výdaje proplaceny.
Where, taking into account any expenses incurred by disabled interviewees as a result of their disability or any person accompanying them, the allowances provided for in Article 3 appear to be clearly inadequate, the expenses shall be reimbursed at the request of the responsible authorising officer on presentation of supporting documents.
ERCEA neodpovídá za jakoukoli věcnou, nemajetkovou nebo hmotnou škodu, která vznikla osobám účastnícím se pohovoru nebo osobám odpovědným za doprovod zdravotně postižených osob účastnících se pohovoru během jejich cesty či pobytu v místě konání pohovoru, nelze-li tuto škodu přímo přičíst ERCEA.
The ERCEA shall not be liable for any material, non-material or physical damage suffered by invited interviewees or those responsible for accompanying a disabled interviewees in the course of their journey to or stay in the place where the interview is held, unless such harm is directly attributable to the ERCEA.
Konkrétně osoby pozvané k pohovoru, které k cestě do místa konání pohovoru použijí vlastní dopravní prostředky, plně odpovídají za nehody, které mohou zapříčinit.
In particular, invited interviewees who use their own means of transport for travelling to such interviews shall be entirely liable for any accidents that they might cause.