natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dále čl. 37 odst. 2 rozhodnutí 2009/470/ES stanoví, že dotčený členský stát předloží Komisi svůj program na zlepšení kontrolního režimu spolu s veškerými vhodnými finančními informacemi.
In addition, Article 37(2) of Decision 2009/470/EC provides that the Member State concerned shall submit to the Commission a national programme, accompanied by all the appropriate financial information, designed to improve its control system.
Pro fungování vnitřního trhu je nutný harmonizovaný kontrolní systém týkající se živých zvířat, včetně zvířat vyvážených do třetích zemí.
The functioning of the internal market requires a harmonised control system for live animals including those being exported to third countries.
Je vhodné usnadnit provádění této strategie poskytnutím finančního příspěvku Unie.
It is appropriate to facilitate the implementation of that strategy by providing for a Union financial contribution towards the implementation of this strategy.
Nařízení Komise (ES) č. 639/2003 ze dne 9. dubna 2003, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 1254/1999, pokud jde o požadavky na poskytování vývozních náhrad v souvislosti s řádným zacházením se živým skotem během přepravy [4], stanoví, že zvířata mohou opustit celní území Unie pouze přes místa výjezdu, v nichž u zvířat, pro která je přijato vývozní prohlášení, úřední veterinární lékař ověří, zda byly splněny požadavky stanovené nařízením Rady (ES) č. 1/2005 ze dne 22. prosince 2004 o ochraně zvířat během přepravy a souvisejících činností a o změně směrnic 64/432/EHS a 93/119/ES a nařízení (ES) č. 1255/97 [5], a to od místa odeslání až do místa výjezdu, a že podmínky přepravy pro zbývající část cesty odpovídají ustanovením nařízení (ES) č. 1/2005.
Commission Regulation (EC) No 639/2003 of 9 April 2003 laying down detailed rules pursuant to Council Regulation (EC) No 1254/1999 as regards requirements for the granting of export refunds related to the welfare of live bovine animals during transport [4] provides that the exit of the animals from the customs territory of the Union may take place through an exit point where the official veterinarian shall verify for those animals for which an export declaration is accepted whether the requirements laid down in Council Regulation (EC) No 1/2005 of 22 December 2004 on the protection of animals during transport and related operations and amending Directives 64/432/EEC and 93/119/EC and Regulation (EC) No 1255/97 [5] have been complied with from the place of departure until the exit point and that the transport conditions for the rest of the journey comply with the provisions of Regulation (EC) No 1/2005.
Nařízení (ES) č. 1/2005 stanoví, že jsou-li zvířata dopravena na místa výjezdu, zkontrolují úřední veterinární lékaři členských států, zda jsou zvířata přepravována v souladu s tímto nařízením.
Regulation (EC) No 1/2005 provides that where animals are presented at exit points, official veterinarians of the Member States shall check that the animals are transported in compliance with this Regulation.
Domnívá-li se příslušný orgán, že zvířata nejsou k další přepravě způsobilá, jsou vyložena, napojena, nakrmena a poskytne se jim na kontrolním stanovišti odpočinek.
Where the competent authority considers that animals are not fit to complete their journey, they shall be unloaded, watered, fed and rested in a control post.
Nařízení Rady (ES) č. 1255/97 ze dne 25. června 1997 o kritériích Společenství pro kontrolní stanoviště a o změně plánu cesty uvedeného v příloze směrnice 91/628/EHS [6] stanoví kritéria pro kontrolní stanoviště použitelná v celém Společenství, aby se zaručily dobré životní podmínky zvířat, která v nich pobývají, a byla stanovena pravidla pro případy zdravotních potíží zvířat.
Council Regulation (EC) No 1255/97 of 25 June 1997 concerning Community criteria for control posts and amending the route plan referred to in the Annex to Directive 91/628/EEC [6] lays down the criteria applicable throughout the Community to be met by control posts so as to ensure the optimum welfare conditions for the animals passing through them and also to provide for certain incidental animal health matters.
Bulharsko zaznamenalo personální a infrastrukturní problémy na místě výjezdu v přístavu Burgas při provádění veterinárních kontrol, které jsou na území Společenství povinné podle ustanovení článku 21 nařízení (ES) č. 1/2005 a článku 2 nařízení (ES) č. 639/2003, na živém skotu vyváženém přes tento přístav.
Bulgaria has experienced staffing and infrastructure problems at the exit point of Bourgas port in implementing the veterinary checks, required within the Community by Article 21 of Regulation (EC) No 1/2005 and Article 2 of Regulation (EC) No 639/2003, on live bovine animals exported via this port.
V bezprostřední blízkosti přístavu zejména nejsou zařízení, kde by úřední veterinární lékaři mohli provádět kontroly živého skotu, a není zde ani schválené kontrolní stanoviště podle nařízení (ES) č. 1255/97, kam lze zvířata vyložit, napojit, nakrmit a poskytnout jim odpočinek, pokud nejsou schopna pokračovat v další cestě nebo pokud je nelze přepravit během doby přepravy stanovené v nařízení (ES) č. 1/2005.
In particular, there are neither facilities for official veterinarians to inspect live bovine animals nor an approved control post in accordance with Regulation (EC) No 1255/97 in the immediate vicinity of the port where the animals can be unloaded, watered, fed and rested if they are unfit to pursue their journey or if they cannot be transported within the journey times laid down in Regulation (EC) No 1/2005.
Dne 17. září 2009 předložilo Bulharsko Komisi program kontroly a sledování přepravních podmínek živého skotu vyváženého z Unie přes přístav Burgas pro rok 2010, pro který žádá finanční příspěvek od Unie.
On 17 September 2009, Bulgaria submitted to the Commission a programme for controlling and monitoring transport conditions of live bovine animals exported from the Union via Bourgas port for 2010 for which Bulgaria wishes to receive a financial contribution from the Union.
Komise tento program na rok 2010 předložený Bulharskem posoudila jak z hlediska veterinárního, tak z hlediska finančního.
The Commission has assessed the programme submitted by Bulgaria for 2010 from both the veterinary and the financial point of view.
Bylo zjištěno, že tento program splňuje příslušné předpisy Unie pro veterinární oblast, zejména kritéria stanovená v čl. 21 odst. 3 nařízení (ES) č. 1/2005 a v příloze nařízení (ES) č. 1255/97.
This programme was found to comply with the relevant Union veterinary legislation and in particular with the criteria set out in Article 21(3) of Regulation (EC) No 1/2005 and in the Annex to Regulation (EC) No 1255/97.
Národní program kontroly a sledování přepravních podmínek živého skotu vyváženého z Unie přes přístav Burgas pro rok 2010 předložený Bulharskem dne 17. září 2009 se tímto schvaluje na období od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2010.
The national programme, presented by Bulgaria on 17 September 2009 to control and monitor transport conditions of live bovine animals exported from the Union via Bourgas port for 2010 is hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
Toto rozhodnutí představuje finanční rozhodnutí ve smyslu článku 75 finančního nařízení.
The present Decision constitutes a financing decision within the meaning of Article 75 of the Financial Regulation.
Finanční příspěvek Unie činí 80 % nákladů na návrh a výstavbu, které vzniknou Bulharsku v souvislosti s výstavbou kontrolních zařízení a kontrolního stanoviště v přístavu Burgas s kapacitou 120 až 140 kusů skotu.
The financial contribution by the Union shall be at the rate of 80 % of the design and construction costs to be incurred by Bulgaria for the building of inspection facilities and a control post with a capacity of 120 to 140 bovine animals at Bourgas port.
Finanční příspěvek nepřekročí 152000 EUR a v případě schválení souhrnného rozpočtu Evropské unie pro rok 2010 bude financován z následující rozpočtové linie:
The financial contribution shall not exceed EUR 152000, to be financed from the following Budgetary Line of the General Budget of the European Union for 2010, subject to its adoption:
Rozpočtová linie č. 17 04 02.
Budgetary Line No 17 04 02.
Výdaje předložené Bulharskem za účelem získání finančního příspěvku Unie se vyjadřují v eurech a uvádějí bez daně z přidané hodnoty a dalších daní.
The expenditure submitted by Bulgaria for a financial contribution by the Union shall be expressed in euro and shall exclude value added tax and other taxes.
Jsou-li výdaje Bulharska vyjádřeny v jiné měně než euru, přepočte je Bulharsko na eura na základě posledního směnného kursu stanoveného Evropskou centrální bankou před prvním dnem měsíce, ve kterém Bulharsko podalo žádost o platbu.
Where Bulgaria’s expenditure is in a currency other than the euro, Bulgaria shall convert it into euro by applying the most recent exchange rate set by the European Central Bank prior to the first day of the month in which the application for payment is submitted by Bulgaria.
Finanční příspěvek Unie na národní program uvedený v článku 1 se udělí za předpokladu, že Bulharsko
The financial contribution by the Union for the national programme referred to in Article 1 shall be granted provided that Bulgaria:
provádí program v souladu s příslušnými ustanoveními právních předpisů Unie, včetně pravidel pro hospodářskou soutěž a pro zadávání veřejných zakázek;
implements the programme in accordance with the relevant provisions of Union law, including rules on competition and on the award of public contracts;
odešle Komisi nejpozději do 31. července 2010 průběžné technické a finanční zprávy o programu uvedené v článku 1 v souladu s čl. 27 odst. 7 písm. a) rozhodnutí 2009/470/ES;
forwards to the Commission at the latest by 31 July 2010 the intermediate technical and financial reports for the programme referred to in Article 1, in accordance with Article 27(7)(a) of Decision 2009/470/EC;
odešle Komisi nejpozději do 30. dubna 2011 podrobnou závěrečnou technickou zprávu s posouzením dosažených výsledků a podrobným rozpisem výdajů vzniklých od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2010 v souladu s čl. 27 odst. 7 písm. b) rozhodnutí 2009/470/ES;
forwards to the Commission, in accordance with Article 27(7)(b) of Decision 2009/470/EC, by 30 April 2011 at the latest a final detailed technical report including the assessment of the results achieved and a detailed account of expenditure incurred from 1 January 2010 to 31 December 2010;
odešle Komisi nejpozději do 30. dubna 2011 žádost o platbu vztahující se k výdajům vzniklým v souvislosti s programem předloženým dne 17. září 2009 v souladu s čl. 27 odst. 8 rozhodnutí 2009/470/ES;
forwards to the Commission, in accordance with Article 27(8) of Decision 2009/470/EC, by 30 April 2011 at the latest, the payment application related to the expenditure incurred in respect of the programme submitted on 17 September 2009;
v případě programu uvedeného v článku 1 nepředloží další žádosti o jiné příspěvky Unie na tato opatření a ani dříve takové žádosti nepředložilo.
does not, for the programme referred to in Article 1, submit further requests for other Union contributions for these measures, and has not previously submitted such requests.
V případě opožděně podaných žádostí se finanční příspěvek krátí v souladu s postupem uvedeným v čl. 27 odst. 8 rozhodnutí 2009/470/ES.
In case of late applications, the reductions of the financial contribution foreseen in Article 27(8) of Decision 2009/470/EC are applicable.
V Bruselu dne 17. prosince 2009.
Done at Brussels, 17 December 2009.
kterým se povoluje zdravotní tvrzení o účinku ve vodě rozpustného rajčatového koncentrátu na agregaci krevních destiček a poskytuje ochrana údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví, podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006
authorising a health claim on the effect of water-soluble tomato concentrate on platelet aggregation and granting the protection of proprietary data under Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin [1], a zejména na čl. 18 odst. 4 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Article 18(4) thereof,
Podle nařízení (ES) č. 1924/2006 jsou zdravotní tvrzení při označování potravin zakázána, pokud je Komise v souladu s uvedeným nařízením neschválí a nepřidá na seznam schválených tvrzení.
Pursuant to Regulation (EC) No 1924/2006 health claims made on food are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
Nařízení (ES) č. 1924/2006 rovněž stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků mohou podávat žádosti o schválení zdravotních tvrzení u příslušného vnitrostátního orgánu členského státu.
Regulation (EC) No 1924/2006 also provides that applications for authorisations of health claims may be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
Příslušný vnitrostátní orgán postoupí platné žádosti Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA, dále jen „úřad“).
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as ‘the Authority’.
Jakmile úřad obdrží žádost, neprodleně uvědomí ostatní členské státy a Komisi a k danému zdravotnímu tvrzení vydá své stanovisko.
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission and to deliver an opinion on a health claim concerned.
Komise rozhodne o schválení zdravotních tvrzení s ohledem na stanovisko úřadu.
The Commission is to decide on the authorisation of health claims taking into account the opinion delivered by the Authority.
S cílem stimulovat inovaci musí zdravotní tvrzení, která jsou založená na nejnovějších vědeckých poznatcích a/nebo která zahrnují požadavek na ochranu údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví, podléhat zrychlenému typu schvalování.
In order to stimulate innovation, health claims which are based on newly developed scientific evidence and/or which include a request for the protection of proprietary data shall undergo an accelerated type of authorisation.
Pokud však žadatel žádá o ochranu údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví, Komise navrhuje omezit používání těchto údajů ve prospěch žadatele a platnost tohoto omezení končí podle článku 21 nařízení (ES) č. 1924/2006 po pěti letech.
Where at the applicant’s request for the protection of proprietary data, the Commission proposes to restrict the use of such data in favour of the applicant, such restriction shall, in accordance with Article 21 of Regulation (EC) No 1924/2006 expire after 5 years.
V návaznosti na žádost společnosti Provexis Natural Products Ltd. předloženou dne 7. ledna 2009 podle čl. 13 odst. 5 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se účinků ve vodě rozpustného rajčatového koncentrátu (WSTC) I a II na aktivitu krevních destiček u zdravých lidí (otázka č. EFSA-Q-2009-00229) [2].
Following an application from Provexis Natural Products Ltd, submitted on 7 January 2009 pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of water-soluble tomato concentrate (WSTC) I and II on the blood platelet activity in healthy people (Question No EFSA-Q-2009-00229) [2].
Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Napomáhá udržovat zdravý krevní oběh a zlepšuje cirkulaci krve.“
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Helps to maintain a healthy blood flow and benefits circulation’.
Dne 28. května 2009 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu, ve kterém úřad dospěl k závěru, že na základě předložených údajů byl zjištěn příčinný vztah mezi užíváním ve vodě rozpustného rajčatového koncentrátu WSTC I a II a udržením normální schopnosti agregace krevních destiček.
On 28 May 2009, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had been established between the consumption of WSTC I and II and helping to maintain normal platelet aggregation.
S výhradou revidované formulace a s přihlédnutím ke zvláštním požadavkům uvedeným v čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 1924/2006 by tvrzení mělo být považováno za vyhovující požadavkům nařízení (ES) č. 1924/2006 a mělo by být zařazeno na seznam schválených tvrzení platných pro Společenství.
Subject to a revised wording, taking into account in particular the requirement referred to Article 5(2) of Regulation (EC) No 1924/2006, the claim should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and it should be included in the Community list of permitted claims.
Jedním z cílů nařízení (ES) č. 1924/2006 je zajistit, aby zdravotní tvrzení byla pravdivá, srozumitelná, spolehlivá a užitečná pro spotřebitele, a v tomto kontextu je také třeba uvážit formulaci a prezentaci tvrzení.
One of the objectives of the Regulation (EC) No 1924/2006 is to ensure that health claims are truthful, clear and reliable and useful to the consumer, and that wording and presentation are taken into account in that respect.
Je-li tedy tvrzení používané žadatelem formulováno tak, že má pro spotřebitele stejný význam jako schválené zdravotní tvrzení, neboť obě vykazují stejný vztah mezi kategorií potravin, potravinou nebo jednou její složkou a zdravím, měly by se na ně vztahovat totožné podmínky použití uvedené v příloze tohoto rozhodnutí.
Therefore, where the wording of claims used by the applicant has the same meaning for consumers as that of an authorised health claim, because they demonstrate the same relationship that exists between a food category, a food or one of its constituents and health, they should be subject to the same conditions of use, as indicated in the Annex to the present Decision.
Úřad ve svém stanovisku uvedl, že by nemohl ke svým závěrům dojít, pokud by nezohlednil devět studií, které žadatel prohlásil za své vlastnictví.
The Authority indicated in its opinion that its conclusions could not have been reached without considering the nine studies claimed by the applicant as proprietary.
Poté, co Komise obdržela stanovisko úřadu, požádala žadatele o další vysvětlení, jímž zdůvodňuje prohlášení, že devět studií je jeho vlastnictvím, a zejména pokud jde o „výhradní právo používat údaje“ uvedené v čl. 21 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1924/2006.
Following the receipt of the Authority’s opinion, the Commission went back to the applicant for further clarification on the justification provided regarding the nine studies claimed as proprietary and in particular regarding the ‘exclusive right of reference’ as referred to in Article 21(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Veškeré vysvětlující údaje, které žadatel předložil, byly posouzeny.
All the justifiable information provided by the applicant has been assessed.
U sedmi nezveřejněných studií se požadavky stanovené čl. 21 odst. 1 nařízení (ES) č. 1924/2006 považují za splněné.
For the seven unpublished studies it is considered that the requirements laid down in Article 21(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 are fulfilled.
Proto vědecké údaje a další informace uvedené v sedmi studiích nesmějí být využity ve prospěch dalšího žadatele po dobu pěti let od data povolení podle podmínek stanovených v čl. 21 odst. 1 uvedeného nařízení.
Accordingly, the scientific data and other information included in the seven studies may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of 5 years from the date of authorisation, under the conditions laid down in Article 21(1) of that Regulation.
U dvou studií, jež byly zveřejněny před podáním žádosti o schválení zdravotního tvrzení [3], se má za to, že byly-li studie publikovány a veřejně zpřístupněny, jejich ochrana není v souvislosti s jedním z cílů nařízení (ES) č. 1924/2006, jímž je ochrana investic novátorů při shromažďování informací a údajů doplňujících žádost podávanou podle uvedeného nařízení, oprávněná, a proto by neměla být udělena.
For the two studies, which had been published prior to the submission of the application for authorisation of the health claim [3], it is considered that as the studies have been published and made available to the public domain, their protection is not justified in the light of the objectives of Regulation (EC) No 1924/2006 among which to protect the investment made by innovators in gathering the information and data supporting an application under that Regulation and accordingly it should not be granted.
Připomínky, které Komise obdržela od žadatele v souladu s čl. 16 odst. 6 nařízení (ES) č. 1924/2006, byly při stanovení opatření v tomto rozhodnutí vzaty v úvahu.
The comments from the applicant received by the Commission, pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006, have been considered when setting the measures provided for in this Decision.
Členské státy byly konzultovány,
The Member States have been consulted,
Zdravotní tvrzení uvedené v příloze tohoto rozhodnutí se zařadí na seznam schválených tvrzení platných pro Společenství podle čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1924/2006.
The health claim set out in the Annex to this Decision shall be included in the Community list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Vědecké údaje a další informace obsažené ve studiích uvedených v příloze tohoto rozhodnutí smějí být omezeny pro použití ve prospěch žadatele po dobu pěti let od data povolení podle podmínek stanovených v čl. 21 odst. 1 nařízení (ES) č. 1924/2006.
The scientific data and other information included in the studies identified in the Annex to this Decision shall be restricted for use for the benefit of the applicant for a period of 5 years from the date of authorisation under the conditions laid down in Article 21(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Provexis Natural Products Ltd., Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Spojené království
This Decision is addressed to Provexis Natural Products Ltd, Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, United Kingdom
The EFSA Journal (2009) 1101, s. 1–15.
The EFSA Journal (2009) 1101, pp. 1-15.
O’Kennedy N, Crosbie L, Whelam S, Luther V, Horgan G, Broom JI, Webb DJ, Duttaroy AK, Effects of tomato extract on platelet function: a double-blinded crossover study in healthy humans, The American Journal of Clinical Nutrition, 2006, vol. 84, s. 561–569 and O’Kennedy N, Crosbie L, van Lieshout M, Broom JI, Webb DJ, Duttaroy AK, Effects of antiplatelet components of tomato extract on platelet function in vitro and ex vivo: a double-blinded crossover study in healthy humans, The American Journal of Clinical Nutrition, 2006, vol. 84, s. 570–579.
O’Kennedy, N., Crosbie, L., Whelam, S., Luther, V., Horgan, G., Broom, J.I., Webb, D.J., Duttaroy, A.K., Effects of tomato extract on platelet function: a double-blinded crossover study in healthy humans, The American Journal of Clinical Nutrition, 2006, Vol. 84, pp. 561-569 and O’Kennedy N., Crosbie, L., van Lieshout, M., Broom, J.I., Webb, D.J., Duttaroy, A.K., Effects of antiplatelet components of tomato extract on platelet function in vitro and ex vivo: a time-course cannulation study in healthy humans. The American Journal of Clinical Nutrition, 2006, Vol. 84, pp. 570-579.
Žadatel – Adresa
Applicant — Address
Živina, látka, potravina nebo kategorie potravin
Nutrient, substance, food or food category
Tvrzení
Claim
Podmínky používání tvrzení
Conditions of use of the claim
Podmínky a/nebo omezení používání dané potraviny a/nebo doplňující sdělení nebo varování
Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning