natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření pro zajištění toho, aby barviva uvedená v příloze I směrnice 94/36/ES vyhovovala obecným specifikacím pro hliníkové laky a specifickým kritériím pro čistotu stanoveným v příloze směrnice 95/45/ES.
Member States shall take all measures necessary to ensure that the colouring matters covered by Annex I to Directive 94/36/EC satisfy the general specifications for aluminium lakes of colours and the specific criteria of purity laid down in the Annex to Directive 95/45/EC.
Metody analýzy potřebné k ověření, zda jsou splněna obecná a zvláštní kritéria čistoty přijatá podle první směrnice Komise 81/712/EHS ze dne 28. července 1981, kterou se stanoví analytické metody Společenství, jimiž se ověřuje splnění kritérií pro čistotu u některých přídatných látek použitých v potravinách [10], se použijí také pro účely této směrnice.Článek 4
The methods of analysis needed to verify that the general and specific criteria of purity adopted pursuant to the First Commission Directive 81/712/EEC of 28 July 1981 laying down Community methods of analysis for verifying that certain additives used in foodstuffs satisfy criteria of purity [10] are satisfied shall also apply for the purpose of this Directive.Article 4
Pokud je barvivo z přílohy I směrnice 94/36/ES vypuštěno, ale po omezenou dobu je povoleno pokračovat v prodeji potravin je obsahujících, použije se takové ustanovení také pro léčivé přípravky.
Where a colouring matter is deleted from Annex I to Directive 94/36/EC but the marketing of foodstuffs containing this colouring matter is permitted to continue for a limited period, this provision shall also apply to medicinal products.
Komise však může tuto omezenou dobu používání u léčivých přípravků pozměnit.
This limited period of use may however be amended by the Commission as regards medicinal products.
Tato opatření, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky této směrnice jejím doplněním, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 5 odst. 2.
Those measures designed to amend non-essential elements of this Directive, by supplementing it shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 5(2).
Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se čl. 5a odst. 1 až 4 a článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Směrnice 78/25/EHS ve znění aktů uvedených v části A přílohy I se zrušuje, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení zmíněných směrnic ve vnitrostátním právu uvedených v části B přílohy I.
Directive 78/25/EEC, as amended by the acts listed in Annex I, Part A is repealed, without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limits for transposition into national law of the Directives set out in Annex I, Part B.
Úř. věst. C 162, 25.6.2008, s. 41.
OJ C 162, 25.6.2008, p. 41.
Směrnice zrušená s budoucím účinkem nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16).
Directive repealed prospectively by Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.).
Směrnice zrušená s budoucím účinkem nařízením (ES) č. 1333/2008.
Directive repealed prospectively by Regulation (EC) No 1333/2008.
ČAST A
PART A
Směrnice Rady 78/25/EHS
Council Directive 78/25/EEC
(Úř. věst. L 11, 14.1.1978, s. 18)
(OJ L 11, 14.1.1978, p. 18)
Oddíl X písm. D přílohy I aktu o přistoupení z roku 1979
1979 Act of Accession, Annex I, Section X, point D
(Úř. věst. L 291, 19.11.1979, s. 108)
(OJ L 291, 19.11.1979, p. 108)
Směrnice Rady 81/464/EHS
Council Directive 81/464/EEC
(Úř. věst. L 183, 4.7.1981, s. 33)
(OJ L 183, 4.7.1981, p. 33)
Oddíl IX písm. C přílohy I aktu o přistoupení z roku 1985
1985 Act of Accession, Annex I, Section IX, point C
(Úř. věst. L 302, 15.11.1985, s. 217)
(OJ L 302, 15.11.1985, p. 217)
(Úř. věst. L 122, 16.5.2003, s. 36)
(OJ L 122, 16.5.2003, p. 36)
Pouze bod 25 přílohy III
Annex III, point 25 only
78/25/EHS
78/25/EEC
červen 1979 [1]
15 June 1979 [1]
81/464/EHS
81/464/EEC
září 1981
30 September 1981
Směrnice 78/25/EHS
Directive 78/25/EEC
Čl. 4 druhá věta první část
Article 4, second sentence, first part
Čl. 4 druhá věta druhá část
Article 4, second sentence, second part
Čl. 5 odst. 1 a čl. 6 odst. 1 a 2
Articles 5(1) and 6(1) and (2)
Podle čl. 7 odst. 2 směrnice 78/25/EHS: „Kterýkoli členský stát však může na svém vlastním území povolit až do konce období čtyř let od oznámení této směrnice uvádění na trh léčivých přípravků obsahujících barviva, která nevyhovují požadavkům této směrnice, pokud tato barviva byla povolena v daném členském státě před přijetím směrnice.“
Pursuant to Article 7(2) of Directive 78/25/EEC: ‘2. However, any Member State may permit, on its own territory, until the end of a period of four years from the notification of this Directive, the marketing of medicinal products containing colouring matters which do not comply with the requirements of this Directive so long as these colouring matters were authorised in that Member State before the adoption of the Directive.’
Směrnice Komise 2009/36/ES
Commission Directive 2009/36/EC
ze dne 16. dubna 2009,
of 16 April 2009
V návaznosti na zveřejnění vědecké studie „Používání trvalých barev na vlasy a riziko rakoviny močového měchýře“ v roce 2001 došel Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům (dále jen „SCCP“) [2] k závěru, že možná rizika jsou znepokojující.
Following the publication of a scientific study in 2001, entitled ‘Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk’, the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers, currently the Scientific Committee on Consumer Products (hereinafter SCCP) [2], concluded that the potential risks were of concern.
Doporučil, aby Komise učinila další kroky ke kontrole používání látek obsažených v barvách na vlasy.
It recommended that the Commission take further steps to control the use of hair dye substances.
Dále SCCP doporučil vytvořit celkovou strategii posuzování bezpečnosti látek používaných v barvách na vlasy, včetně požadavků na zkoušky látek používaných v prostředcích k barvení vlasů s ohledem na jejich možnou genotoxicitu/mutagenitu.
The SCCP further recommended an overall safety assessment strategy for hair dye substances including the requirements for testing substances used in hair dye products for their potential genotoxicity/mutagenicity.
V návaznosti na stanoviska výboru SCCP se Komise společně se členskými státy a zúčastněnými stranami dohodla na celkové strategii regulace látek používaných v prostředcích k barvení vlasů, podle níž měly průmyslové subjekty předkládat podklady s vědeckými údaji ohledně látek používaných v barvách na vlasy, aby je mohl výbor SCCP vyhodnotit.
Following the opinions of the SCCP, the Commission, together with Member States and stakeholders, agreed on an overall strategy to regulate substances used in hair dye products, according to which the industry was required to submit files containing the scientific data on hair dye substances to be evaluated by the SCCP.
Látky, pro které byly předloženy aktualizované podklady o jejich bezpečnosti, výbor SCCP v současné době vyhodnocuje.
Substances for which updated safety files were submitted are currently being evaluated by the SCCP.
V případě 17 látek používaných v barvách na vlasy již výbor SCCP vydal konečné stanovisko.
For 17 hair dye substances final opinions have already been given by the SCCP.
Na základě těchto hodnocení může tedy docházet ke konečné regulaci těchto látek používaných v barvách na vlasy.
Therefore, definitive regulation of these hair dye substances, on the basis of such evaluations, can take place.
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 15. listopadu 2009.
Member States shall adopt and publish, by 15 November 2009 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Ustanovení přílohy této směrnice se použijí od 15. května 2010.
They shall apply the provisions set out in the Annex to this Directive from 15 May 2010.
Název výboru byl změněn rozhodnutím Komise 2004/210/ES (Úř. věst. L 66, 4.3.2004, s. 45).
The name of the committee was changed by Commission Decision 2004/210 (OJ L 66, 4.3.2004, p. 45).
V příloze III části 1 se doplňují tato referenční čísla 189–205:
In Part 1 of Annex III the following reference numbers 189 - 205 are added:
Nejvyšší povolená koncentrace v konečném kosmetickém prostředku
Maximum authorized concentration in the finished cosmetic product
trinatrium-5-hydroxy-1-(4-sulfonatofenyl)-4-[(4-sulfonatofenyl)azo]pyrazol-3-karboxylát a hliníkové mořidlové barvivo [1]Acid Yellow 23
Trisodium 5-hydroxy-1-(4-sulphophenyl)-4-(4-sulphophenylazo)pyrazole-3-carboxylate and aluminium lake [1]Acid Yellow 23
Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů
Hair dye substance in non-oxidative hair dye products
ethyl4-[4-[ethyl(3-sulfonatobenzyl)amino]fenyl(2-sulfonatofenyl)methyliden]cyklohexa-2,5-dien-1-yliden(3-sulfonatobenzyl)amonium, vnitřní a disodná sůl a též amonné a hlinité soli [1]Acid Blue 9
Benzenemethanaminium, N-ethyl-N-[4-[[4-[ethyl-[(3-sulfophenyl)-methyl]-amino]-phenyl] [2-sulfophenyl)methylene]-2,5-cyclohexadien-1-ylidene]-3-sulfo, inner salt, disodium salt and its ammonium and aluminium salts [1]Acid Blue 9
dinatrium-6-hydroxy-5-[(2-methoxy-3-methyl-4-sulfonatofenyl)azo]naftalen-2-sulfonát [1]Curry Red
Disodium 6-hydroxy-5-[(2-methoxy-4-sulphonato-m-tolyl)azo]naphthalene-2-sulphonate [1]Curry Red
trinatrium-7-hydroxy-8-[(4-sulfonato-1-naftyl)azo]naftalen-1,3-disulfonát a hliníkové mořidlové barvivo [1]Acid Red 18
Trisodium 1-(1-naphthylazo)-2-hydroxynaphthalene-4′,6,8-trisulphonate and aluminium lake [1]Acid Red 18
hydrogen 3,6-bis(diethylamino)-9-(2,4-disulfonatofenyl)xanthylium, sodná sůl [1]Acid Red 52
Hydrogen 3,6-bis(diethylamino)-9-(2,4-disulphonatophenyl)xanthylium, sodium salt [1]Acid Red 52
Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů
Hair dye substance in oxidative hair dye products
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,5 %.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,5 %.
Poměr pro mísení musí být vytištěn na etiketě.
The mixing ratio must be printed on the label.
dinatrium 5-amino-4-hydroxy-3-(fenylazo)naftalen-2,7-disulfonát [1]Acid Red 33
Disodium 5-amino-4-hydroxy-3-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate [1]Acid Red 33
natrium 1-amino-4-(cyklohexylamino)-9,10-dihydro-9,10-dioxoanthracen-2-sulfonát [1]Acid Blue 62
Sodium 1-amino-4-(cyclohexylamino)-9,10-dihydro-9,10-dioxoanthracene-2-sulphonate [1]Acid Blue 62
Nepoužívejte se systémy s nitrosačním účinkem
Do not use with nitrosating systems
Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50 μg/kg
Maximum nitrosamine content: 50 μg/kg
Uchovávejte v nádobách bez obsahu dusitanů.
Keep in nitrite-free containers
1-[(2′-methoxyethyl)amino]-2-nitro-4-[di-(2'-hydroxyethyl)amino]benzen [1]HC Blue No 11
1-[(2′-Methoxyethyl)amino]-2-nitro-4-[di-(2′-hydroxyethyl)amino]benzene [1]HC Blue No 11
1-chlor-2,4-bis[(2-hydroxyethyl)amino]-5-nitrobenzen [1]HC Yellow No 10
1,5-Di-(ß-hydroxyethylamino)-2-nitro-4-chlorobenzene [1]HC Yellow No 10
3-methylamino-4-nitrofenoxyethanol [1]3-methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol [1]3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
2,2′-[[4-[(2-hydroxyethyl)amino]-3-nitrofenyl]imino]bisethanol [1]HC Blue No 2
2,2′-[[4-[(2-hydroxyethyl)amino]-3-nitrophenyl]imino]bisethanol [1]HC Blue No 2
Může způsobit alergickou reakci
Can cause allergic reaction
3-(4-[bis(2-hydroxyethyl)amino]-2-nitrofenylamino)propan-1-ol [1]HC Violet No 2
1-Propanol, 3-[[4-[bis(2-hydroxyethyl)amino]-2-nitrophenyl]amino] [1]HC Violet No 2
fenol, 2-chloro-6-(ethylamino)-4-nitro- [1]2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
Phenol, 2-chloro-6-(ethylamino)-4-nitro- [1]2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
4,4′-(propan-1,3-diyldioxy)bisbenzen-1,3-diamin a tetrahydrochloridová sůl [1]1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
4,4′-[1,3-Propanediylbis(oxy)]bisbenzene-1,3-diamine and its tetrahydrochloride salt [1]1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
1,2 % jako volná báze (1,8 % jako tetrahydrochloridová sůl)
1,2 % as free base (1,8 % as tetrahydrochloride salt)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 1,2 % v přepočtu na volnou bázi (1,8 % jako tetrahydrochloridová sůl).
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,2 % calculated as free base (1,8 % as tetrahydrochloride salt).
Pro a) a b):
For (a) and (b):
2,3-pyridindiamin, 6-methoxy-N2-methyl- a jeho dihydrochloridová sůl [1]6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
6-Methoxy-N2-methyl-2,3-pyridinediamine hydrochloride and dihydrochloride salt [1]6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
Látka k barvení vlasů v neoxidačních prostředcích k barvení vlasů
Hair dye substance in non-oxidative hair dye
0,68 % jako volná báze (1,0 % jako dihydrochloridová sůl)
0,68 % as free base (1,0 % as dihydrochloride)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 0,68 % v přepočtu na volnou bázi (1,0 % jako dihydrochlorid).
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,68 % calculated as free base (1,0 % as dihydrochloride).
Pro a) a b):
For a) and b):
2,3-dihydro-1H-indol-5,6-diol a jeho hydrobromidová sůl [1]Dihydroxyindoline
2,3-Dihydro-1H-indole-5,6-diol and its hydrobromide salt [1]Dihydroxyindoline
4-hydroxypropylamino-3-nitrofenol [1]4-hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol [1]4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
Po smíchání za oxidativních podmínek nesmí maximální koncentrace aplikovaná na vlasy přesáhnout 2,6 % v přepočtu na volnou bázi.
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,6 % calculated as free base.
V příloze III části 2 položce 55 sloupcích „c“ a „d“ se zrušuje oddíl b.
In columns ‘c’ and ‘d’ of entry 55 of Part 2 of Annex III section b is deleted.
V příloze III části 2 se zrušují referenční čísla 7, 9, 14, 24, 28, 47, a 58.
In Part 2 of Annex III reference numbers 7, 9, 14, 24, 28, 47, and 58 are deleted.
Použití volné báze a solí této složky přípravků k barvení vlasů je povoleno, pokud není zakázáno podle přílohy II.”
The free base and salts of this hair colouring ingredient, unless prohibited under Annex II, are permitted for use.’
č. CAS 1934-21-0
CAS 1934-21-0
č. CAS 12225-21-7
CAS 12225-21-7
č. CAS 3844-45-9
CAS 3844-45-9
č. CAS 2650-18-2
CAS 2650-18-2
Acid Yellow 9 Aluminum lake
Acid Blue 9 Aluminum lake
č. CAS 68921-42-6
CAS 68921-42-6
č. CAS 25956-17-6
CAS 25956-17-6
č. CAS 2611-82-7
CAS 2611-82-7
č. CAS 12227-64-4
CAS 12227-64-4
č. CAS 3520-42-1
CAS 3520-42-1
č. CAS 3567-66-6
CAS 3567-66-6
č. CAS 4368-56-3
CAS 4368-56-3
č. CAS 23920-15-2
CAS 23920-15-2
č. CAS 109023-83-8
CAS 109023-83-8
č. CAS 59820-63-2
CAS 59820-63-2
č. CAS 33229-34-4
CAS 33229-34-4
č. CAS 104226-19-9
CAS 104226-19-9
č. CAS 131657-78-8
CAS 131657-78-8
č. CAS 81892-72-0
CAS 81892-72-0
č. CAS 74918-21-1
CAS 74918-21-1
č. CAS 90817-34-8 (HCl)
CAS 90817-34-8 (HCl)
č. CAS 83732-72-3 (2HCl)
CAS 83732-72-3 (2HCl)
č. CAS 29539-03-5
CAS 29539-03-5
č. CAS 138937-28-7
CAS 138937-28-7
č. CAS 92952-81-3
CAS 92952-81-3
Směrnice Komise 2009/37/ES
Commission Directive 2009/37/EC
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení chlormekvátu, sloučenin mědi, propachizafopu, chizalofopu-P, teflubenzuronu a zeta-cypermethrinu jako účinných látek
amending Council Directive 91/414/EEC to include chlormequat, copper compounds, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron and zeta-cypermethrin as active substances
Tento seznam zahrnuje chlormekvát, sloučeniny mědi, propachizafop, chizalofop-P, teflubenzuron a zeta-cypermethrin.
That list includes chlormequat, copper compounds, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron and zeta-cypermethrin.
Pro zeta-cypermethrin byla členským státem zpravodajem Belgie a veškeré příslušné informace byly předloženy dne 10. července 2006.
For zeta-cypermethrin the rapporteur Member State was Belgium and all relevant information was submitted on 10 July 2006.
Hodnotící zprávy byly přezkoumány členskými státy a EFSA a byly předloženy Komisi v podobě vědeckých zpráv EFSA, a to dne 29. září 2008 pro chlormekvát a teflubenzuron, dne 30. září 2008 pro sloučeniny mědi a zeta-cypermethrin a dne 26. listopadu 2008 pro propachizafop a chizalofop-P [4].
The assessment reports have been peer reviewed by the Member States and the EFSA and presented to the Commission on 29 September 2008 for chlormequat and teflubenzuron, on 30 September 2008 for copper compounds and zeta-cypermethrin and on 26 November 2008 for propaquizafop and quizalofop-P in the format of the EFSA Scientific Reports [4].
Tyto zprávy byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 23. ledna 2009 v podobě zpráv Komise o přezkoumání chlormekvátu, sloučenin mědi, propachizafopu, chizalofopu-P, teflubenzuronu a zeta-cypermethrinu.
These reports have been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 January 2009 in the format of the Commission review reports for chlormequat, copper compounds, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron and zeta-cypermethrin.
Z různých zkoumání, která byla provedena, vyplynulo, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující chlormekvát, sloučeniny mědi, propachizafop, chizalofop-P, teflubenzuron a zeta-cypermethrin obecně vyhoví požadavkům stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávách Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing chlormequat, copper compounds, propaquizafop, quizalofop-P, teflubenzuron and zeta-cypermethrin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review reports.
Proto by u chlormekvátu měl být oznamovatel požádán o předložení dalších informací o rozpadu a chování (měly by se provést studie adsorpce při 20 °C a přepočet předpokládaných koncentrací v podzemních vodách, povrchových vodách a v sedimentu), monitorovacích metodách pro zjišťování přítomnosti látky v živočišných produktech a ve vodě a riziku pro vodní organismy, ptáky a savce.
Therefore, for chlormequat the notifier should be required to submit further information on the fate and behaviour (adsorption studies to be performed at 20 °C, recalculation of the predicted concentrations in groundwater, surface water and sediment), the monitoring methods for determination of the substance in animal products and water, and the risk to aquatic organisms, birds and mammals.
Dále by měl být u sloučenin mědi oznamovatel požádán o předložení dalších informací o rizicích z inhalace a o posouzení rizika pro necílové organismy, půdu a vodu.
Furthermore for copper compounds, the notifier should be required to submit further information on the risk from inhalation and on the risk assessment for non-target organisms, soil and water.
Dále je na místě, aby byl u propachizafopu oznamovatel požádán o předložení informací o relevantní nečistotě Ro 41-5259 a o rizicích pro vodní organismy a necílové členovce.
Moreover, it is appropriate as regards propaquizafop, to require that the notifier submit information on the relevant impurity Ro 41-5259 and on the risk to aquatic organisms and to non-target arthropods.
Kromě toho je na místě, aby byl u chizalofopu-P oznamovatel požádán o předložení dalších informací o rizicích pro necílové členovce.
In addition, it is appropriate as regards quizalofop-P, to require that the notifier submit further information on the risk to non-target arthropods.
A konečně je na místě, aby byl u zeta-cypermethrinu oznamovatel požádán o předložení dalších informací, pokud jde o rozpad a chování (aerobní rozklad v půdě), riziko pro ptáky (dlouhodobé riziko), vodní organismy a necílové členovce.
Finally, it is appropriate for the zeta-cypermethrin to require that the notifier submit further information as regards the fate and behaviour (aerobic degradation in soil), the risk to birds (long-term risk), aquatic organisms and non-target arthropods.
Kromě toho, co se týče sloučenin mědi, měď se vyskytuje v přírodě a je základní stopovou živinou.
Moreover, with regard to copper compounds, copper occurs in nature and is an essential micronutrient.
Měď se hromadí v půdě a na její obsah v půdě nemá vliv pouze používání přípravků na ochranu rostlin, ale také chov zvířat a používání hnoje.
Copper accumulates in soil and the level of copper in soil can be affected not only by applications of plant protection products but also from animal husbandry and from the application of manure.
Proto je nezbytné, aby členské státy zahájily programy monitorování v citlivých oblastech, kde hrozí kontaminace půdy mědí, s cílem stanovit, je-li to na místě, určitá omezení, jako např. maximální míru používání.
Therefore, it is necessary that Member States initiate monitoring programmes in vulnerable areas, where the contamination of the soil compartment by copper is of concern, in order to set, where appropriate, limitations such as maximum application rates.
Podle čl. 5 odst. 4 a čl. 6 odst. 1 směrnice 91/414/EHS může zařazení určité látky do přílohy I podléhat určitým omezením.
Articles 5(4) and 6(1) of Directive 91/414/EEC provide that inclusion of a substance into Annex I may be subject to restrictions.
V případě sloučenin mědi posouzení rizik odhalilo ekotoxikologická rizika a má se za to, že je nezbytné omezit dobu zařazení tak, aby členské státy měly možnost přezkoumat přípravky na ochranu rostlin obsahující měď, které jsou již na trhu, po kratší době.
In the case of copper compounds, the risk assessment revealed eco-toxicological concerns, a restriction on the inclusion period is deemed necessary to allow Member States to review after a shorter period plant protection products already on the market containing copper.
Sloučeniny mědi jsou navíc v současné době posuzovány v rámci směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh [5] a také v rámci nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 [6] o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek.
Moreover, copper compounds are currently subject to evaluation in the framework of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [5], as well as to evaluation in the framework of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [6] concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH).
Stejně jako v případě všech látek zařazených do přílohy I směrnice 91/414/EHS by mohl být status sloučenin mědi přezkoumán podle čl. 5 odst. 5 uvedené směrnice s ohledem na jakékoliv nově dostupné údaje.
As with all substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC, the status of copper compounds could be reviewed under Article 5(5) of that Directive in the light of any new data becoming available.