natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Příslušný orgán se společně s technickou zkušebnou a jmenovaným týmem pro provedení posouzení dohodnou na termínu a harmonogramu posuzování.
The competent authority shall agree, together with the technical service and the assigned assessment team, to the date and schedule for the assessment.
Zůstává však odpovědností příslušného orgánu dodržet termín, jenž je v souladu s plánem dohledu a opětovného posouzení.
However, it remains the responsibility of the competent authority to pursue a date that is in accordance with the surveillance and reassessment plan.
Příslušný orgán zajistí, aby tým pro provedení posouzení obdržel dokumentaci s příslušnými kritérii, záznamy z předchozího posouzení a příslušné dokumenty a záznamy technické zkušebny.
The competent authority shall ensure that the assessment team is provided with the appropriate criteria documents, previous assessment records, and the relevant documents and records of the technical service.
Posouzení na místě
On-site assessment
Tým pro provedení posouzení provede posouzení technické zkušebny v jejích zařízeních, v nichž je prováděna jedna nebo více klíčových činností, a případně provede ověření na jiných vybraných místech, kde technická zkušebna vykonává svou činnost.
The assessment team shall conduct the assessment of the technical service at the premises of the technical service from which one or more key activities are performed and, where relevant, shall perform witnessing at other selected locations where the technical service operates.
Analýza zjištění a hodnotící zpráva
Analysis of findings and assessment report
Tým pro provedení posouzení analyzuje všechny příslušné informace a důkazy získané během přezkumu dokumentů a záznamů a během posouzení na místě.
The assessment team shall analyse all relevant information and evidence gathered during the document and record review and the on-site assessment.
Tato analýza musí být dostatečná k tomu, aby tým mohl stanovit rozsah způsobilosti, a zda technická zkušebna splňuje požadavky na určení.
This analysis shall be sufficient to allow the team to determine the extent of competence and conformity of the technical service with the requirements for designation.
Postupy podávání zprávy příslušného orgánu musí zaručovat splnění následujících požadavků.
The competent authority’s reporting procedures shall ensure that the following requirements are fulfilled.
Tým pro provedení posouzení se před svým odchodem z místa posouzení musí sejít se zástupci technické zkušebny.
A meeting shall take place between the assessment team and the technical service prior to leaving the site.
Na této schůzce tým pro provedení posouzení poskytne písemnou a/nebo ústní zprávu o svých zjištěních získaných z analýzy.
At this meeting, the assessment team shall provide a written and/or oral report on its findings obtained from the analysis.
Technické zkušebně musí být umožněno položit dotazy ke zjištěním, včetně případných neshod, a k jejich podkladům.
An opportunity shall be provided for the technical service to ask questions about the findings, including non-conformities, if any, and their basis.
Technické zkušebně se neprodleně předá písemná zpráva o výsledcích posouzení.
A written report on the outcome of the assessment shall be promptly brought to the attention of the technical service.
Hodnotící zpráva obsahuje poznámky o způsobilosti a shodě a uvádí případné neshody, jež je třeba odstranit, aby byly splněny všechny požadavky k určení.
This assessment report shall contain comments on competence and conformity, and shall identify non-conformities, if any, to be resolved in order to conform to all of the requirements for designation.
Technická zkušebna se vyzve, aby na hodnotící zprávu odpověděla a aby popsala konkrétní kroky, jež přijala nebo plánuje do určité doby přijmout s cílem odstranit případné zjištěné neshody.
The technical service shall be invited to respond to the assessment report and to describe the specific actions taken or planned to be taken, within a defined time, to resolve any identified non-conformities.
Příslušný orgán zajistí, aby byly odpovědi technické zkušebny ohledně odstranění neshod přezkoumány, aby se zjistilo, zda je možné tato opatření považovat za dostatečná a účinná.
The competent authority shall ensure that the responses of the technical service to resolve non-conformities are reviewed to see if the actions appear to be sufficient and effective.
Pokud se zjistí, že jsou odpovědi technické zkušebny nedostatečné, vyžádají se další informace.
If the technical service responses are found not to be sufficient, further information shall be requested.
Kromě toho lze požadovat důkaz o účinném provedení přijatých opatření nebo provést následné posouzení s cílem ověřit, zda byla nápravná opatření provedena účinně.
Additionally, evidence of effective implementation of actions taken may be requested, or a follow-up assessment may be carried out to verify effective implementation of corrective actions.
Hodnotící zpráva musí obsahovat alespoň následující:
The assessment report shall include, as a minimum the following:
jednoznačnou identifikaci technické zkušebny;
unique identification of the technical service;
termín (termíny) posouzení na místě;
date(s) of the on-site assessment;
jména inspektorů a/nebo odborníků podílejících se na posouzení;
name(s) of the auditors(s) and/or experts involved in the assessment;
jednoznačnou identifikaci všech posuzovaných zařízení;
unique identification of all premises assessed;
navrhovaný rozsah určení, jenž byl posuzován;
proposed scope of designation that was assessed;
prohlášení o přiměřenosti vnitřní organizace a postupů přijatých technickou zkušebnou za účelem získání důvěry v její způsobilost, jak byly stanoveny plněním požadavků na určení;
a statement on the adequacy of the internal organisation and procedures adopted by the technical service to give confidence in its competence, as determined through its fulfilment of the requirements for designation;
informace o odstranění všech případů neshody;
information on the resolution of all non-conformities;
doporučení, zda by žadatel měl být určen nebo potvrzen jako technická zkušebna, a pokud ano, rozsah určení.
a recommendation of whether the applicant should be designated or confirmed as technical service and, if so, the scope of designation.
Udělení/potvrzení určení
Granting/confirming a designation
Schvalovací orgán na základě zprávy (zpráv) a případných dalších příslušných informací bez zbytečného odkladu rozhodne o tom, zda udělí, potvrdí nebo prodlouží určení.
The approval authority shall, without undue delay, make the decision on whether to grant, confirm or extend designation on the basis of the report(s) and any other relevant information.
Schvalovací orgán vystaví příslušné technické zkušebně certifikát.
The approval authority shall provide a certificate to the technical service.
Tento certifikát musí obsahovat tyto údaje:
This certificate shall identify the following:
totožnost a logo schvalovacího orgánu;
the identity and logo of the approval authority;
jednoznačná totožnost určené technické zkušebny;
the unique identity of the designated technical service;
datum vstupu v platnost udělení určení a datum uplynutí platnosti;
the effective date of granting of designation and the expiry date;
stručné informace o rozsahu určení nebo odkaz na tento rozsah (použitelné směrnice, nařízení nebo jejich část);
a brief indication of or a reference to the scope of designation (applicable directives, regulations or part of them);
prohlášení o shodě a odkaz na stávající směrnici.
a statement of conformity and a reference to the present Directive.
Opětovné posouzení a dohled
Reassessment and surveillance
Opětovné posouzení je obdobné úvodnímu posouzení s výjimkou toho, že je třeba zohlednit zkušenosti získané během předchozích posouzení.
Reassessment is similar to an initial assessment except that experience gained during previous assessments shall be taken into account.
Posuzování s dohledem na místě jsou méně obsáhlá než opětovná posouzení.
Surveillance on-site assessments are less comprehensive than reassessments.
Příslušný orgán navrhne plán opětovného posouzení a dohledu pro každou určenou technickou zkušebnu tak, aby byly pravidelně posuzovány reprezentativní vzorky z rozsahu určení.
The competent authority shall design its plan for reassessment and surveillance of each designated technical service so that representative samples of the scope of designation are assessed on a regular basis.
Časový odstup mezi posouzeními na místě, ať už se jedná o opětovné posouzení, nebo o dohled, závisí na prokázané stabilitě, jíž technická zkušebna dosáhla.
The interval between on-site assessments, whether reassessment or surveillance, depends on the proven stability that the technical service has reached.
Pokud jsou během dohledu nebo opětovného posouzení zjištěny případy neshody, stanoví příslušný orgán přesné lhůty pro nápravná opatření, jež mají být přijata.
When, during surveillance or reassessments, non-conformities are identified, the competent authority shall define strict time limits for corrective actions to be implemented.
Pokud nejsou nápravná opatření nebo opatření ke zlepšení přijata v dohodnutém časovém rámci nebo nejsou považována za dostatečná, přijme příslušný orgán vhodná opatření, jako je provedení dalšího posouzení, pozastavení/odejmutí určení pro jednu nebo více činností, pro něž byla technická zkušebna určena.
When the corrective or improvement actions have not been taken within the agreed timeframe or are not deemed to be sufficient, the competent authority shall adopt appropriate measures, such as conducting a further assessment or suspending/withdrawing the designation for one or more of the activities for which the technical service has been designated.
Pokud příslušný orgán rozhodne o pozastavení nebo odejmutí určení technické zkušebny, vyrozumí tuto zkušebnu doporučeným dopisem.
When the competent authority decides to suspend or withdraw the designation of a technical service, it shall inform the latter by registered mail.
V každém případě příslušný orgán přijme veškerá nezbytná opatření k zajištění pokračování činností, jež technická zkušebna již provádí.
In any case, the competent authority shall adopt all the necessary measures to ensure the continuity of the activities already undertaken by the technical service.
Záznamy o určených technických zkušebnách
Records on designated technical services
Příslušný orgán uchovává záznamy o technických zkušebnách, aby doložil, že byly účinně splněny požadavky na určení, včetně způsobilosti.
The competent authority shall maintain records on technical services to demonstrate that requirements for designation, including competence, have been effectively fulfilled.
Pro zajištění důvěrnosti musí příslušný orgán uchovávat záznamy o technických zkušebnách zabezpečeným způsobem.
The competent authority shall keep the records on technical services secure to ensure confidentiality.
Záznamy o technických zkušebnách musí obsahovat alespoň následující:
Records on technical services shall include at least the following:
příslušnou korespondenci;
relevant correspondence;
záznamy z posouzení a zprávy;
assessment records and reports;
kopie certifikátů o určení.
copies of designation certificates.
Obecné požadavky týkající se formátu zkušebních protokolů
General requirements concerning the format of the test reports
Pro každý regulační akt uvedený v části I přílohy IV musí být zkušební protokol v souladu s ustanoveními normy EN ISO/IEC 17025:2005.
For each of the regulatory acts listed in Part I of Annex IV, the test report shall comply with the provisions of Standard EN ISO/IEC 17025:2005.
Zejména musí obsahovat informace podle bodu 5.10.2, včetně poznámky pod čarou 1 uvedené normy.
In particular it shall include the information mentioned in point 5.10.2, including footnote (1) of that Standard.
Vzor zkušebního protokolu stanoví schvalovací orgán v souladu se svými pravidly osvědčených postupů.
The template of the test reports shall be laid down by the approval authority in accordance with its rules of good practice.
Zkušební protokol se vypracuje v úředním jazyce Společenství, který určí schvalovací orgán.
The test report shall be drafted in the official language of the Community determined by the approval authority.
Kromě toho musí obsahovat alespoň tyto informace:
Moreover it shall include at least the following information:
označení vozidla, konstrukční části nebo samostatného technického celku, jež/jenž je předmětem zkoušky;
the identification of the vehicle, component or separate technical unit tested;
podrobný popis vlastností vozidla, konstrukční části nebo samostatného technického celku v souvislosti s příslušným regulačním aktem;
a detailed description of the vehicle, component or separate technical unit characteristics in connection with the regulatory act;
výsledky měření předepsaných v příslušných regulačních aktech a v případě potřeby mezní nebo prahové hodnoty, které je třeba splnit;
the results of the measurements specified in the relevant regulatory acts and, when required, the limits or thresholds which are to be met;
příslušné rozhodnutí, pokud jde o každé měření zmíněné v bodě 4 písm. c): vyhovuje či nevyhovuje;
in regard to each measurement mentioned in point 4(c) the relevant decision: passed or failed;
podrobné prohlášení o shodě s různými ustanoveními, jež mají být splněna, tj. ustanoveními, u nichž není nutné provádět měření.
a detailed statement of compliance with the various provisions which are to be met, i.e. such provisions for which it is not required to make measurements.
Příklad z bodu 3.2.2 v příloze I směrnice Rady 76/114/EHS:‚Zkontrolujte, zda je identifikační číslo vozidla umístěno tak, aby nemohlo být zahlazeno nebo poškozeno.‘
Example from Section 3.2.2 of Annex I to Council Directive 76/114/EEC:“Check that the vehicle identification number is placed in such a way that it cannot be obliterated or deteriorate”;
Protokol musí obsahovat prohlášení např. tohoto znění: ‚Místo, kde je identifikační číslo vozidla vylisováno, splňuje požadavky bodu 3.2.2 v příloze I.‘;
the report shall include a statement such as: “the place of stamping the vehicle identification number fulfils the requirements of Section 3.2.2 of Annex I”;
jsou-li povoleny jiné zkušební metody než ty, které jsou předepsány v regulačních aktech, musí být v protokolu uveden popis zkušební metody použité při zkoušce.
when test methods other than those prescribed in the regulatory acts are permitted the report shall include a description of the test method used for performing the test.
Totéž platí, mohou-li být v rámci regulačních aktů použita alternativní ustanovení;
The same applies when alternative provisions in the regulatory acts may be used;
fotografie pořízené při zkoušení. O jejich počtu rozhoduje schvalovací orgán.
pictures taken during testing, the number of which shall be decided by the approval authority.
V případě zkoušení se simulací lze místo fotografií použít vytisknutý obraz z obrazovky počítače nebo jiné vhodné důkazy;
In the case of virtual testing, screen prints or other suitable evidence may replace pictures;
vypracované závěry;
conclusions drawn up;
v případě, že byla formulována stanoviska a vypracovány výklady, musí být řádně zdokumentovány a ve zkušebním protokolu jako takové označeny.
when opinions and interpretations have been made, they shall be documented properly and marked as such in the test report.
Vykazuje-li zkoušené vozidlo, konstrukční část nebo samostatný technický celek kombinaci několika nejméně příznivých vlastností, pokud jde o požadovanou úroveň výkonu (tj. nejnepříznivější případ), musí zkušební protokol obsahovat údaj o tom, jakým způsobem výrobce ve shodě se schvalovacím orgánem výběr provedl.
When the tests are conducted on a vehicle, component or technical unit that combines a number of most unfavourable features with regard to the required level of performance to be achieved (i.e. the worst-case), the test report shall include a reference stating how the selection has been made by the manufacturer in agreement with the approval authority.
POSTUPY ZAJIŠTĚNÍ SHODNOSTI VÝROBY
CONFORMITY OF PRODUCTION PROCEDURES
Postupy zajištění shodnosti výroby mají za cíl zajistit shodu každého vyrobeného vozidla, systému, konstrukční části a samostatného technického celku se schváleným typem.
The conformity of production procedure aims to ensure that each produced vehicle, system, component and technical separate unit is in conformity with the approved type.
Nedílnou součástí těchto postupů je posouzení systému řízení jakosti (dále jen ‚úvodní posouzení‘) a ověření předmětu schválení a kontroly vztahující se na výrobek (dále jen ‚opatření pro shodnost výrobků‘).
Procedures include inseparably the assessment of quality management systems, referred to below as “initial assessment” and verification of the approval subject and product-related controls, referred to as “product conformity arrangements”.
Úvodní posouzení
Initial assessment
Schvalovací orgán členského státu ověří, zda existují uspokojivá opatření a postupy k zajištění takové účinné kontroly, aby vyráběné konstrukční části, systémy, samostatné technické celky nebo vozidla byly shodné se schváleným typem.
The approval authority of a Member State shall verify the existence of satisfactory arrangements and procedures for ensuring effective control so that components, systems, separate technical units or vehicles when in production conform to the approved type.
Pokyny pro provádění posouzení jsou obsaženy v normě EN ISO 19011:2002 – Směrnice pro auditování systému managementu jakosti a/nebo systému environmentálního managementu.
Guidance for conducting assessments may be found in Standard EN ISO 19011:2002 — Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing.
Požadavky uvedené v bodě 1.1 ověřuje orgán udělující schválení typu.
The requirements referred to in point 1.1 shall be verified to the satisfaction of the authority granting type-approval.
Tento orgán musí vyjádřit spokojenost s úvodním posouzením a s opatřeními pro shodnost výrobku podle oddílu 2 níže, přičemž vezme podle potřeby v úvahu jedno z opatření popsaných v bodech 1.3.1 až 1.3.3 nebo popřípadě úplnou nebo částečnou kombinaci takových opatření.
That authority shall be satisfied with the initial assessment and the product conformity arrangements at section 2 below, taking account as necessary of one of the arrangements described in points 1.3.1 to 1.3.3, or a combination of those arrangements in full or in part as appropriate.
Vlastní úvodní posouzení a/nebo ověření opatření pro shodnost výroby provádí schvalovací orgán udělující schválení nebo určený orgán z pověření schvalovacího orgánu.
The actual initial assessment and/or verification of product conformity arrangements shall be carried out by the approval authority granting the approval or an appointed body acting on behalf of the approval authority.
Při zvažování rozsahu úvodního posouzení může schvalovací orgán vzít v úvahu:
When considering the extent of the initial assessment to be carried out, the approval authority may take account of available information relating to:
dostupné informace o certifikaci výrobce podle popisu v bodě 1.3.3 níže, která nebyla podle uvedeného bodu posouzena nebo uznána;
the manufacturer’s certification described in point 1.3.3 below, which has not been qualified or recognised under that point;
v případě schvalování typu konstrukčních částí nebo samostatných technických celků – dostupné informace o posouzení systému řízení jakosti provedeného výrobcem/výrobci vozidla v prostorách výrobce konstrukční části nebo samostatného technického celku podle jedné nebo více specifikací průmyslového odvětví, které vyhovují požadavkům harmonizované normy EN ISO 9001:2008.
in the case of component or separate technical unit type-approval, quality system assessments performed in the component or separate technical unit manufacturer’s premises by vehicle manufacturer(s), according to one or more of the industry sector specifications satisfying the requirements in harmonised standard EN ISO 9001:2008.
Vlastní úvodní posouzení a/nebo ověření opatření pro shodnost výroby může také provádět schvalovací orgán jiného členského státu nebo určený orgán pověřený k tomuto účelu schvalovacím orgánem.
The actual initial assessment and/or verification of product conformity arrangements may also be carried out by the approval authority of another Member State or the appointed body designated for this purpose by the approval authority.
V takovém případě schvalovací orgán jiného členského státu vystaví prohlášení o shodě, ve kterém označí oblasti a výrobní zařízení, která shledal jako vyhovující z hlediska výrobku/výrobků, jehož/jejichž typ má být schválen, a z hlediska regulačních aktů, podle nichž má být typ těchto výrobků schválen.
In such a case, the approval authority of the other Member State shall prepare a statement of compliance outlining the areas and production facilities it has covered as relevant to the product(s) to be type-approved and to the regulatory acts according to which these products are to be type-approved.
Při přijetí žádosti o prohlášení o shodě od schvalovacího orgánu členského státu udělujícího schválení typu schvalovací orgán jiného členského státu prohlášení o shodě neprodleně zašle nebo upozorní, že není schopen takové prohlášení poskytnout.
On receiving an application for a compliance statement from the approval authority of a Member State granting type-approval, the approval authority of another Member State shall send forthwith the statement of compliance or advise that it is not in a position to provide such a statement.
Prohlášení o shodě musí obsahovat alespoň tyto údaje:
The statement of compliance shall include at least the following:
skupina podniků nebo společnost (např. automobilka XYZ)
Group or company (e.g. XYZ Automotive)
zvláštní útvar (např. evropská divize)
Particular organisation (e.g. European Division)
rozsah vozidel/konstrukčních částí: (např. všechny modely kategorie M1)
Vehicle/Component range (e.g. All Category M1 models)
posuzované oblasti (např. montáž motorů, lisování a montáž karoserií, montáž vozidel)
Areas assessed (e.g. Engine assembly, body pressing and assembly, vehicle assembly)
prověřené dokumenty (např. příručka jakosti a postupy společnosti a příslušného závodu)
Documents examined (e.g. Company and site quality manual and procedures)
datum posouzení (např. audit proběhl od 18. do 30. května 2009)
Date of the assessment (e.g. Audit conducted from 18 to 30.5.2009)
plánovaná kontrolní návštěva (např. říjen 2010)
Planned monitoring visit (e.g. October 2010)
Schvalovací orgán rovněž uzná odpovídající certifikát výrobce o dodržení harmonizované normy EN ISO 9001:2008 nebo rovnocenné harmonizované normy jako vyhovující požadavkům úvodního posouzení podle bodu 1.3.
The approval authority shall also accept the manufacturer’s suitable certification to harmonised standard EN ISO 9001:2008 or an equivalent harmonised standard as satisfying the initial assessment requirements of point 1.3.
Výrobce poskytne podrobné informace o certifikaci a zajistí, aby byl schvalovací orgán informován o každé změně platnosti nebo rozsahu certifikace.
The manufacturer shall provide details of the certification and undertake to inform the approval authority of any revisions to its validity or scope.
Pro účely schválení typu vozidla není třeba úvodní posouzení provedená pro udělení schválení typu systémů, konstrukčních částí a samostatných technických celků opakovat, ale musí být doplněna posouzením míst a činností spojených s montáží vozidla jako celku, které nebyly zahrnuty do předchozích posouzení.
For the purpose of vehicle type-approval, the initial assessments carried out for granting approvals for systems, components and technical units of the vehicle need not be repeated but shall be completed by an assessment covering the locations and activities relating to the assembly of the whole vehicle not covered by the former assessments.
Opatření pro shodnost výrobků
Product conformity arrangements