natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tato zpráva byla přezkoumána členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončena dne 26. února 2009 v podobě zprávy Komise o přezkoumání tetrakonazolu.
This report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 26 February 2009 in the format of the Commission review report for tetraconazole.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že u přípravků na ochranu rostlin obsahujících tetrakonazol lze obecně předpokládat, že splňují požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, a to zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing tetraconazole may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Je proto vhodné zařadit látku tetrakonazol do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include tetraconazole in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Je proto vhodné požadovat, aby oznamovatel poskytl ohledně tetrakonazolu další informace o podrobném posouzení rizika pro spotřebitele, o vlastnostech týkajících se ekotoxikologie, o rozpadu a chování případných metabolitů ve všech příslušných složkách životního prostředí, o podrobném posouzení rizika takových metabolitů pro ptáky, savce, vodní organismy a necílové členovce a o možném narušení činnosti žláz s vnitřní sekrecí u ptáků, savců a ryb.
Therefore, it is appropriate as regards tetraconazole, to require that the notifier submits further information on a refined consumer risk assessment, on the specification regarding ecotoxicology, on the fate and behaviour of potential metabolites in all relevant compartments, on the refined risk assessment of such metabolites to birds, mammals aquatic organisms and non-target arthropods and on the potential for endocrine disrupting effects to birds, mammals and fish.
Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [4], do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [4] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Aby se předešlo dalším těžkostem, zdá se proto být nezbytné ujasnit povinnosti členských států, zejména povinnost ověřit, že držitel povolení má přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice.
In order to avoid further difficulties, it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
V souladu s bodem 34 interinstitucionální dohody o zdokonalení tvorby právních předpisů [5] jsou členské státy vybízeny k tomu, aby jak pro sebe, tak i v zájmu Společenství sestavily vlastní tabulky, z nichž bude co nejvíce patrné srovnání mezi touto směrnicí a prováděcími opatřeními, a aby tyto tabulky zveřejnily,
In accordance with point 34 of the Interinstitutional agreement on better law-making [5], Member States are encouraged to draw up, for themselves and in the interests of the Community, their own tables, which will, as far as possible, illustrate the correlation between this Directive and the transposition measures, and to make them public,
Členské státy do 30. června 2010 přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí.
Member States shall adopt and publish by 30 June 2010 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Budou tyto předpisy používat od 1. července 2010.
They shall apply these provisions from 1 July 2010.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. června 2010 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku tetrakonazol.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing tetraconazole as an active substance by 30 June 2010.
Do uvedeného dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se tetrakonazolu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to tetraconazole are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující tetrakonazol jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. prosince 2009 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají tetrakonazolu.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing tetraconazole as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 December 2009 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning tetraconazole.
Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in points (b), (c), (d) and (e) of Article 4(1) of Directive 91/414/EEC.
pokud přípravek obsahuje tetrakonazol jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby do 30. června 2014 změní nebo odejmou; nebo
in the case of a product containing tetraconazole as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2014; or
pokud přípravek obsahuje tetrakonazol jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 30. června 2014 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, které datum nastane později.
in the case of a product containing tetraconazole as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2014 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
„Tetrakonazol
‘Tetraconazole
CAS 112281-77-3
CAS No 112281-77-3
CIPAC 726
CIPAC No 726
[(2RS)-2-(2,4-dichlorfenyl)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propyl](1,1,2,2-tetrafluorethyl)ether
(RS)-2-(2,4-dichlorophenyl)-3-(1H-1.2,4-triazol-1-yl)-propyl-1.1,2,2-tetrafluoroethyl ether
≥ 950 g/kg (racemická směs)
≥ 950 g/kg (racemic mixture)
Nečistota toluen: ne více než 13 g/kg
Impurity toluene: not more than 13 g/kg
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid u polních plodin při aplikaci max. 0,100 kg/ha každý třetí rok na tomtéž poli.
Only uses as fungicide in field crops with an application of max. 0,100 kg/ha every third year on the same field may be authorised.
Nesmí být povoleno použití u jablek a vinných hroznů.
Uses in apples and grapes must not be authorised.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání tetrakonazolu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 26. února 2009.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on tetraconazole, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 26 February 2009 shall be taken into account.
věnovat zvláštní pozornost ochraně podzemních vod, pokud je tato účinná látka používána v oblastech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami.
the protection of the groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions,
Dotčené členské státy musí požadovat:
The Member States concerned shall request:
předložení dalších informací týkajících se podrobného posouzení rizika pro spotřebitele,
the submission of further information on a refined consumer risk assessment,
další informace o vlastnostech týkajících se ekotoxikologie,
further information on the specification regarding ecotoxicology,
další informace o rozpadu a chování případných metabolitů ve všech příslušných složkách životního prostředí,
further information on the fate and behaviour of potential metabolites in all relevant compartments,
podrobné posouzení rizika takových metabolitů pro ptáky, savce, vodní organismy a necílové členovce,
the refined risk assessment of such metabolites to birds, mammals aquatic organisms and non-target arthropods,
další informace o možném narušení činnosti žláz s vnitřní sekrecí u ptáků, savců a ryb.
further information on the potential for endocrine disrupting effects to birds, mammals and fish,
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel předložil tyto informace Komisi do 31. prosince 2011.“
They shall ensure that the notifier provides such information to the Commission by 31 December 2011.’
Aniž jsou dotčeny povinnosti stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tetrakonazol, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 a příslušných podmínek stanovených v příloze I uvedené směrnice.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection containing tetraconazole to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS.
Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Směrnice Komise 2009/83/ES
Commission Directive 2009/83/EC
kterou se mění některé přílohy směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/48/ES, pokud jde o technická ustanovení o řízení rizik
amending certain Annexes to Directive 2006/48/EC of the European Parliament and of the Council as regards technical provisions concerning risk management
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2006/48/ES ze dne 14. června 2006 o přístupu k činnosti úvěrových institucí a o jejím výkonu [1], a zejména na čl. 150 odst. 1 písm. l) uvedené směrnice,
Having regard to Directive 2006/48/EC of the European Parliament and of the Council of 14 June 2006 relating to the taking up and pursuit of the business of credit institutions [1], in particular Article 150(1)(l) thereof,
Aby zajistily jednotné provádění a uplatňování směrnice 2006/48/ES v celé EU, zřídily Komise a Výbor evropských orgánů bankovního dohledu v roce 2006 pracovní skupinu (Skupina pro provedení směrnice o kapitálových požadavcích, Capital Requirements Directive Transposition Group – CRDTG), která byla pověřena projednáním a řešením obtíží spojených s provedením a uplatňováním uvedené směrnice.
In order to ensure a coherent implementation and application throughout the EU of Directive 2006/48/EC, the Commission and the Committee of European Banking Supervisors set up a working group (Capital Requirements Directive Transposition Group — CRDTG) in 2006, entrusted with the task of discussing and resolving issues related to the implementation and application of that Directive.
Podle skupiny pro provedení směrnice o kapitálových požadavcích je třeba určitá technická ustanovení obsažená v přílohách V, VI, VII, VIII, IX, X a XII směrnice 2006/48/ES dále upřesnit, aby bylo zajištěno jejich jednotné uplatňování.
According to the CRDTG, certain technical provisions included in Annexes V, VI, VII, VIII, IX, X and XII to Directive 2006/48/EC need to be further specified in order to ensure a convergent application.
Pro účely vytváření vnitřního trhu by měly být vyjasněny způsoby, jakými může úvěrová instituce prokázat existenci významného převodu úvěrového rizika ze své rozvahy.
For the sake of achievement of the internal market, the ways in which a credit institution can demonstrate that there is significant transfer of risk off its balance sheet should be clarified.
Je rovněž vhodné zvýšit úvěrový konverzní faktor pro likvidní facility poskytované úvěrovými institucemi pro podrozvahové nástroje.
It is also appropriate to increase the credit conversion factor for liquidity facilities granted by credit institutions to off-balance sheet vehicles.
V příloze V se bod 8 nahrazuje tímto:
in Annex V, point 8 is replaced by the following:
Rizika plynoucí ze sekuritizace, v níž jsou úvěrové instituce investorem, původcem nebo sponzorem, musí být hodnocena a řešena prostřednictvím vhodných zásad a postupů.
The risks arising from securitisation transactions in relation to which the credit institutions are investor, originator or sponsor shall be evaluated and addressed through appropriate policies and procedures.
Tyto zásady a postupy zejména zajišťují, aby byla v rozhodnutích týkajících se hodnocení a řízení rizik plně zohledněna ekonomická podstata dané transakce.“
These policies and procedures shall in particular ensure that the economic substance of the transaction is fully reflected in the risk assessment and management decisions.’;
Příloha VI část 1 se mění takto:
Annex VI, Part 1, is amended as follows:
V bodě 29 se návětí nahrazuje tímto:
in point 29, the introductory phrase is replaced by the following:
Expozicím vůči institucím se zbytkovou splatností delší než tři měsíce, pro které je k dispozici externí rating vypracovaný určenou ratingovou agenturou, se přidělí riziková váha podle tabulky č. 4 v souladu s externími ratingy, které vypracovaly uznané ratingové agentury a které příslušné orgány přidělily k šesti stupňům na stupnici externího ratingu.“
Exposures to institutions with a residual maturity of more than three months for which a credit assessment by a nominated ECAI is available shall be assigned a risk weight according to Table 4 in accordance with the assignment by the competent authorities of the credit assessments of eligible ECAIs to six steps in a credit quality assessment scale.’;
V bodě 31 se návětí nahrazuje tímto:
in point 31, the introductory phrase is replaced by the following:
Expozicím vůči instituci se zbytkovou splatností maximálně tři měsíce, pro které je k dispozici externí rating vypracovaný určenou ratingovou agenturou, se přidělí riziková váha podle tabulky č. 5 v souladu s externími ratingy, které vypracovaly uznané ratingové agentury a které příslušné orgány přidělily k šesti stupňům na stupnici externího ratingu:“
Exposures to an institution of up to three months residual maturity for which a credit assessment by a nominated ECAI is available shall be assigned a risk-weight according to Table 5 in accordance with the assignment by the competent authorities of the credit assessments of eligible ECAIs to six steps in a credit quality assessment scale:’;
Bod 14 se nahrazuje tímto:
point 14 is replaced by the following:
EXPOZICE VŮČI INSTITUCÍM A PODNIKŮM S KRÁTKODOBÝM RATINGEM“.
EXPOSURES TO INSTITUTIONS AND CORPORATES WITH A SHORT-TERM CREDIT ASSESSMENT’;
V bodě 73 se návětí nahrazuje tímto:
in point 73, the introductory phrase is replaced by the following:
Expozicím vůči institucím, na které se použijí body 29 až 32, a expozicím vůči podnikům, pro které je k dispozici krátkodobý rating vypracovaný určenou ratingovou agenturou, se přidělí riziková váha podle tabulky č. 7 v souladu s externími ratingy vypracovanými uznanými ratingovými agenturami, které příslušné orgány přiřadily k šesti stupňům na stupnici externího ratingu:“
Exposures to institutions where points 29 to 32 apply, and exposures to corporates for which a short-term credit assessment by a nominated ECAI is available shall be assigned a risk weight according to Table 7, in accordance with the mapping by the competent authorities of the credit assessments of eligible ECAIs to six steps in a credit quality assessment scale:’;
Doplňuje se bod 90, který zní:
the following point 90 is added:
Každá zaručená zůstatková hodnota vyhovující podmínkám přílohy VIII části 1 bodů 26, 27 a 28 ohledně uznání způsobilosti poskytovatelů zajištění a minimálním požadavkům na uznání jiných typů záruk uvedených v příloze VIII části 2 bodech 14 až 19 se také zahrne do minimálních leasingových plateb.
Any guaranteed residual value fulfilling the set of conditions in Annex VIII, Part 1, points 26, 27 and 28 regarding the eligibility of protection providers as well as the minimum requirements for recognising other types of guarantees provided in Annex VIII, Part 2, points 14 to 19 shall also be included in the minimum lease payments.
Tyto expozice se zařadí do příslušné kategorie expozice v souladu s článkem 79.
These exposures shall be assigned to the relevant exposure class in accordance with Article 79.
Je-li expozice zbytkovou hodnotou pronajatých nemovitostí, vypočítají se hodnoty rizikově vážené expozice následujícím způsobem: 1/t * 100 % * hodnota expozice, kde t je větší z následujících dvou hodnot: 1 nebo nejbližší počet celých zbývajících let pronájmu.“
When the exposure is a residual value of leased properties, the risk weighted exposure amounts shall be calculated as follows: 1/t * 100 % * exposure value, where t is the greater of 1 and the nearest number of whole years of the lease remaining.’;
Příloha VII část 1 se mění takto:
Annex VII, Part 1, is amended as follows:
Bod 25 se nahrazuje tímto:
point 25 is replaced by the following:
Hodnota rizikově vážené expozice je potenciální ztráta z akciových expozic úvěrové instituce odvozená za použití interních modelů rizikového potenciálu (value-at-risk) s tím, že je použit jednostranný interval spolehlivosti 99 % pro rozdíl mezi čtvrtletními výnosy a odpovídající úrokovou sazbou, přičemž výpočet je prováděn za delší období a percentil je vynásoben číslem 12,5.
The risk weighted exposure amount shall be the potential loss on the credit institution’s equity exposures as derived using internal value-at-risk models subject to the 99th percentile, one-tailed confidence interval of the difference between quarterly returns and an appropriate risk-free rate computed over a long-term sample period, multiplied by 12.5.
Na úrovni akciového portfolia nesmí být hodnota rizikově vážených expozic nižší než součet minimálních hodnot rizikově vážených expozic požadovaných v rámci metody PD/LGD a odpovídajících očekávaných ztrát vynásobený 12,5 a vypočítaný na základě hodnot PD uvedených v části 2 bodě 24 a příslušných hodnot LGD uvedených v části 2 bodech 25 a 26.“
The risk weighted exposure amounts at the equity portfolio level shall not be less than the total of the sums of minimum risk weighted exposure amounts required under the PD/LGD Approach and the corresponding expected loss amounts multiplied by 12.5 and calculated on the basis of the PD values set out in Part 2, point 24 and the corresponding LGD values set out in Part 2, points 25 and 26.’;
Bod 27 se nahrazuje tímto:
point 27 is replaced by the following:
Hodnota rizikově vážených expozic se vypočítá podle následujícího vzorce:
The risk weighted exposure amounts shall be calculated according to the following formula:
Hodnota rizikově vážené expozice = 100 % * hodnota expozice,
Risk-weighted exposure amount = 100 % * exposure value,
kromě případů, kdy expozice je zbytková hodnota pronajatých nemovitostí – v tomto případě by měla být vypočítána takto:
except for when the exposure is a residual value of leased properties in which case it shall be calculated as follows:
1/t * 100 % * hodnota expozice,
1/t * 100 % * exposure value,
kde t je větší z následujících dvou hodnot: 1 nebo nejbližší počet celých zbývajících let pronájmu.“
where t is the greater of 1 and the nearest number of whole years of the lease remaining.’;
Příloha VII část 2 se mění takto:
Annex VII, Part 2, is amended as follows:
Bod 13 písm. c) se nahrazuje tímto:
point 13(c) is replaced by the following:
V případě repo obchodů nebo půjček či výpůjček cenných papírů nebo komodit, jež jsou předmětem rámcové dohody o započtení, je M vážená průměrná zbytková splatnost transakcí, přičemž M nesmí být kratší než 5 dnů.
For repurchase transactions or securities or commodities lending or borrowing transactions which are subject to a master netting agreement, M shall be the weighted average remaining maturity of the transactions where M shall be at least 5 days.
Při vážení splatnosti se použije hodnota podkladových nástrojů každé transakce;“
The notional amount of each transaction shall be used for weighting the maturity;’;
V bodě 14 se návětí nahrazuje tímto:
in point 14, the introductory phrase is replaced by the following:
Odchylně od bodu 13 písm. a), b), c), d) a e) M nesmí být kratší než jeden den v případě:“
Notwithstanding point 13(a), (b), (c), (d) and (e), M shall be at least one-day for:’;
V příloze VII se v části 4 bod 96 nahrazuje tímto:
in Annex VII, Part 4, point 96 is replaced by the following:
Požadavky v bodech 97 až 104 neplatí pro záruky poskytnuté institucemi, centrálními vládami a centrálními bankami a podniky, které splňují požadavky, jež stanoví příloha VIII část 1 bod 26 písm. g), pokud daná úvěrová instituce dostala souhlas k používání pravidel uvedených v článcích 78 až 83 pro expozice vůči takovým subjektům.
The requirements in points 97 to 104 shall not apply for guarantees provided by institutions, central governments and central banks, and corporate entities which meet the requirements laid down in Annex VIII, Part 1, point 26(g) if the credit institution has received approval to apply the rules of Articles 78 to 83 for exposures to such entities.