natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Návrh zprávy o hodnocení spolu s dodatečnou zprávou a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a byly přijaty dne 28. října 2010 v podobě zprávy Komise o přezkoumání pyridabenu.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for pyridaben.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující pyridaben mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing pyridaben may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Je tedy vhodné zařadit pyridaben do přílohy I a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být v souladu s ustanoveními uvedené směrnice udělována povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku.
It is therefore appropriate to include pyridaben in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Proto je na místě požadovat, aby žadatel předložil další informace k potvrzení výsledků hodnocení rizik na základě nejnovějších vědeckých poznatků, pokud jde o expozici metabolitům W-1 a B-3 vznikajícím při fotolýze ve vodném prostředí, dlouhodobé riziko pro savce a hodnocení reziduí rozpustných v tucích.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the results of the risk assessment on the basis of most recent scientific knowledge as regards the exposure to the aqueous photolysis metabolites W-1 and B-3, the long term risk for mammals, the assessment of fat soluble residues.
V příloze rozhodnutí 2008/934/ES se vypouští řádek týkající se pyridabenu.
The line concerning pyridaben in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 1. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku pyridaben.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing pyridaben as an active substance by 1 November 2011.
Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se pyridabenu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to pyridaben are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující pyridaben jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 30. dubna 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají pyridabenu.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing pyridaben as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning pyridaben.
v případě, že přípravek obsahuje pyridaben jako jedinou účinnou látku, povolení podle potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 30. dubna 2015; nebo
in the case of a product containing pyridaben as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 at the latest; or
v případě, že přípravek obsahuje pyridaben jako jednu z více účinných látek, povolení podle potřeby změní nebo odejmou do 30. dubna 2015 nebo do data stanoveného pro takovou změnu nebo odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky doplňují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, přičemž rozhoduje pozdější datum.
in the case of a product containing pyridaben as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
[70 ss.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1632.
[70 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1632.
č. CAS: 96489-71-3
CAS No: 96489-71-3
č. CIPAC: 583
CIPAC No: 583
2-terc-butyl-5-[(4-terc-butylbenzyl)sulfanyl]-4-chlorpyridazin-3(2H)-on
2-tert-butyl-5-(4-tert-butylbenzylthio)-4-chloropyrididazin-3(2H)-one
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid a akaricid.
Only uses as insecticide and acaricide may be authorised.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání pyridabenu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 28. října 2010.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on pyridaben, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010 shall be taken into account.
bezpečnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo předepsáno užití odpovídajících osobních ochranných pomůcek tam, kde je to vhodné,
the operator safety and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment where appropriate,
riziku pro vodní organismy a savce,
the risk to aquatic organisms and mammals,
riziku pro necílové členovce, včetně včel medonosných.
the risk to non target arthropods including honeybees.
Podmínky povolení musí zahrnovat opatření ke zmírnění rizik a v případě potřeby je nutné zavést monitorovací programy k ověření skutečné expozice včel pyridabenu v oblastech, které jsou extenzivně využívány včelami pro vyhledávání potravy nebo včelaři
Conditions of authorisation should include risk mitigation measures and monitoring programmes should be initiated to verify the real exposure of honeybees to pyridaben in areas extensively used by such bees for foraging or by beekeepers, where and as appropriate.
Dotčené členské státy si vyžádají předložení potvrzujících informací ohledně:
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards:
rizika pro vodní prostředí, které vyplývá z expozice metabolitům W-1 a B-3 vznikajícím při fotolýze ve vodném prostředí,
the risks for the water compartment resulting from the exposure to aqueous photolysis metabolites W-1 and B-3,
potenciálního dlouhodobého rizika pro savce,
the potential long term risk for mammals,
hodnocení reziduí rozpustných v tucích.
the assessment of fat soluble residues.
Zajistí, aby oznamovatel předložil tyto potvrzující informace Komisi do 30. dubna 2013.“
They shall ensure that the applicant provides such confirmatory information to the Commission by 30 April 2013.’
Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících pyridaben, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly v případě potřeby změnit, nahradit nebo odejmout stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing pyridaben to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Rozhodnutí 2008/934/ES stanoví nezařazení pyridabenu a odejmutí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku do 31. prosince 2011.
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of pyridaben and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance by 31 December 2011.
V příloze uvedeného rozhodnutí je nutné vypustit řádek týkající se pyridabenu.
It is necessary to delete the line concerning pyridaben in the Annex to that Decision.
Směrnice Komise 2010/91/EU
Commission Directive 2010/91/EU
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky metosulamu a kterou se mění rozhodnutí 2008/934/ES
amending Council Directive 91/414/EEC to include metosulam as active substance and amending Decision 2008/934/EC
Nařízení Komise (ES) č. 451/2000 [2] a (ES) č. 1490/2002 [3] stanoví prováděcí pravidla pro třetí etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zavádí seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and 1490/2002 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Tento seznam zahrnoval metosulam.
That list included metosulam.
Podle článku 11e nařízení (ES) č. 1490/2002 žadatel stáhl svou podporu zařazení uvedené účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do dvou měsíců od obdržení návrhu zprávy o hodnocení.
In accordance with Article 11e of Regulation (EC) No 1490/2002 the applicant withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within two months from receipt of the draft assessment report.
O nezařazení metosulamu tak bylo rozhodnuto rozhodnutím Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky [4].
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [4] was adopted on the non-inclusion of metosulam.
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS původní oznamovatel (dále jen „žadatel“) předložil novou žádost o uplatnění zkráceného postupu stanoveného články 14 až 19 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I [5].
Pursuant to Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the original notifier (hereinafter “the applicant”) submitted a new application requesting the accelerated procedure to be applied, as provided for in Articles 14 to 19 of Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [5].
Žádost byla předložena Francii, která byla nařízením (ES) č. 451/2000 jmenována členským státem zpravodajem.
The application was submitted to France, which had been designated rapporteur Member State by Regulation (EC) No 451/2000.
Francie zhodnotila dodatečné údaje předložené žadatelem a připravila dodatečnou zprávu.
France evaluated the additional data submitted by the applicant and prepared an additional report.
Uvedenou zprávu zaslala dne 7. srpna 2009 Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 7 August 2009.
V souladu s čl. 20 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 a na žádost Komise jí úřad předložil dne 23. dubna 2010 svůj závěr týkající se metosulamu [6].
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on metosulam to the Commission on 23 April 2010 [6].
Návrh zprávy o hodnocení, dodatečná zpráva a závěry úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 28. října 2010 v podobě zprávy Komise o přezkoumání metosulamu.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 28 October 2010 in the format of the Commission review report for metosulam.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující metosulam mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing metosulam may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1) (a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which have been examined and detailed in the Commission review report.
Je proto vhodné zařadit metosulam do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být v souladu s ustanoveními uvedené směrnice udělována povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku.
It is therefore appropriate to include metosulam in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Je proto vhodné požadovat, aby žadatel předložil další informace, které potvrdí výsledky posouzení rizika na základě nejnovějších vědeckých poznatků, pokud jde o možnou závislost ph na adsorpci metabolitů M01 a M02 v půdě, jejich vyplavování do podzemních vod a expozici povrchových vod, možnou genotoxicitu jedné nečistoty a specifikaci technické účinné látky.
Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further information to confirm the results of the risk assessment on the basis of most recent scientific knowledge as regards the potential pH dependence of soil adsorption, groundwater leaching and surface water exposure for metabolites M01 and M02, potential genotoxicity of one impurity and on the specification of the active substance as manufactured.
Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřenou lhůtu, která jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements which will result from the inclusion.
Odchylně od výše uvedené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé určené použití měla být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuta delší lhůta.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Řádek týkající se metosulamu v příloze rozhodnutí 2008/934/ES se zrušuje.
The line concerning metosulam in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. října 2011.
Member States shall adopt and publish by 31st October 2011 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 1. listopadu 2011 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku metosulam.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing metosulam as an active substance by 1 November 2011.
Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se metosulamu, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedené účinné látce, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to metosulam are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující metosulam jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 30. dubna 2011 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají metosulamu.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing metosulam as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2011 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning metosulam.
pokud přípravek obsahuje metosulam jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 30. dubna 2015; nebo
in the case of a product containing metosulam as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 at the latest; or
pokud přípravek obsahuje metosulam jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 30. dubna 2015 nebo do data stanoveného pro takovou změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, co nastane později.
in the case of a product containing metosulam as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metosulam.
European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metosulam.
[67 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1592.
[67 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1592.
CAS: 139528-85-1
CAS No: 139528-85-1
CIPAC: 707
CIPAC No: 707
2′,6′-dichlor-5,7-dimethoxy-3′-methyl[1,2,4]triazolo
2′,6′-dichloro-5,7-dimethoxy-3′-methyl[1,2,4]triazolo
[1,5-a]pyrimidin-2-sulfonanilid
[1,5-a]pyrimidine-2-sulfonanilide
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání metosulamu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 28. října 2010.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on metosulam, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 28 October 2010 shall be taken into account.
věnovat zvláštní pozornost ochraně podzemních vod, pokud je tato účinná látka používána v oblastech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami,
the protection of groundwater when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions;
věnovat zvláštní pozornost riziku pro vodní organismy,
the risk to aquatic organisms;
riziku pro necílové rostliny mimo ošetřovanou plochu.
the risk to non-target plants in the off-field area.
Dotčené členské státy zajistí, že žadatel Komisi do 30. října 2011 předloží další informace o specifikaci technické účinné látky.
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission, by 30 October 2011, further information on the specification of the active substance as manufactured.
Dotčené členské státy zajistí, že žadatel Komisi do 30. dubna 2013 předloží potvrzující informace, pokud jde o:
The Member States concerned shall ensure that the applicant submits to the Commission, by 30 April 2013, confirmatory information as regards:
možnou závislost ph na adsorpci metabolitů M01 a M02 v půdě, jejich vyplavování do podzemních vod a expozici povrchových vod,
potential pH dependence of soil adsorption, groundwater leaching and surface water exposure for metabolites M01 and M02;
možnou genotoxicitu jedné nečistoty.“
potential genotoxicity of one impurity.’