natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při uplatňování tohoto nařízení, pokud jde o používání antibiotik ve spermatu nebo v médiu použitém pro odběr, zmrazení a skladování embryí, by měla být zohledněna ustanovení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků [7].
In application of this Regulation, as regards the use of antibiotics in the semen or in media used in the collection, freezing and storage of embryo account should be taken of the provisions of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [7].
Při uplatňování tohoto nařízení, pokud jde o dárkyně živočišných druhů prasat, by měla být zohledněna ustanovení rozhodnutí Komise 2008/185/ES ze dne 21. února 2008 o stanovení dalších záruk týkajících se Aujeszkyho choroby při obchodu s prasaty uvnitř Společenství a o stanovení kritérií pro poskytování informací o této nákaze [8].
In application of this Regulation, as regards donor females of porcine species, account should be taken of the provisions of Commission Decision 2008/185/EC of 21 February 2008 on additional guarantees in intra-Community trade of pigs relating to Aujeszky’s disease and criteria to provide information on this disease [8].
Směrnice 92/65/EHS stanoví, že předmětem obchodu mohou být pouze sperma, vajíčka a embrya splňující podmínky stanovené v uvedené směrnici.
Directive 92/65/EEC provides that only semen, ova and embryos meeting certain conditions laid down in that Directive, may be the subject of trade.
Jmenovitě stanoví, že hřebci využívaní k odběru spermatu se musí podrobit určitým testům, mj. na nakažlivou chudokrevnost koní a na nakažlivou metritidu koní.
In particular, it provides that stallions in order to be used for the collection of semen are to be subjected to certain tests, including tests for equine infectious anaemia and contagious equine metritis.
Podobně směrnice 92/65/EHS stanoví, že dárkyně využívané k odběru vajíček a embryí musí splňovat určité podmínky.
Similarly, Directive 92/65/EEC provides that donor females in order to be used for the collection of ova and embryos are to comply with certain conditions.
V současné době však není požadováno, aby dárkyně byly podrobeny testování na nakažlivou chudokrevnost koní a nakažlivou metritidu koní.
However, there is currently no requirement to subject donor females to testing for equine infectious anaemia and contagious equine metritis.
Protože není vědecky prokázáno, že by ošetření embryí mohlo eliminovat nebezpečí vznikající z přenosu embrya odebraného od infikované dárkyně, měly by být veterinární předpisy pro obchod s vajíčky a embryi živočišných druhů koní rozšířeny o testy dárkyň na nakažlivou chudokrevnost koní a nakažlivou metritidu koní.
As there is no scientific evidence to suggest that treatment of embryos could eliminate the risks arising from transfer of an embryo collected from an infected donor female, the animal health conditions for trade in ova and embryos of the equine species should be extended to include the tests for equine infectious anaemia and contagious equine metritis of donor females.
Oddíl C kapitoly II přílohy D by proto měl být odpovídajícím způsobem změněn.
Chapter II, Section C of Annex D should therefore be amended accordingly.
Příloha D směrnice 92/65/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
Annex D to Directive 92/65/EEC should therefore be amended accordingly.
Příloha D směrnice 92/65/EHS se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Annex D to Directive 92/65/EEC is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Příloha D směrnice 92/65/EHS se nahrazuje tímto:
Annex D to Directive 92/65/EEC is replaced by the following:
Podmínky pro inseminační stanice, střediska pro skladování spermatu a týmy pro odběr embryí a týmy pro produkci embryí
Conditions applicable to semen collection centres, semen storage centres, embryo collection teams and embryo production teams
I. Podmínky pro schvalování inseminačních stanic a středisek pro skladování spermatu
I. Conditions for the approval of semen collection and storage centres
Pro schválení a udělení veterinárního registračního čísla podle čl. 11 odst. 4 musí každá inseminační stanice:
In order to be given approval and the veterinary registration number referred to in Article 11(4) each semen collection centre shall:
být pod trvalým dozorem veterinárního lékaře pověřeného příslušným orgánem;
be placed under the permanent supervision of a centre veterinarian authorised by the competent authority;
mít alespoň:
have at least:
uzamykatelná zařízení pro ustájení zvířat a u koňovitých v případě potřeby výběh, oddělený od zařízení pro odběr, místností pro zpracování a pro skladování;
lockable animal accommodation and if required for equidae an exercise area which is physically separated from the collection facilities, the processing and storage rooms;
izolační zařízení bez přímého kontaktu s obvyklým místem ustájení zvířat;
isolation facilities which have no direct communication with the normal animal accommodation;
zařízení pro odběr spermatu, které umožňuje ochranu proti nepříznivým povětrnostním vlivům, s neklouzavou podlahou, která chrání proti vážným úrazům v případě pádu v místě odběru spermatu a okolí, aniž jsou dotčeny požadavky uvedené v bodě 1.4;
semen collection facilities, that may be open air protected from adverse weather effects, with slip-proof flooring which protects from dramatic injury in case of fall, at and around the place of semen collection, without prejudice to the requirements in point 1.4;
samostatnou místnost pro čištění a dezinfekci nebo sterilizaci vybavení;
a separate room for the cleansing and disinfection or sterilisation of equipment;
místnost pro zpracování spermatu, oddělenou od zařízení pro odběr a místnosti pro čištění vybavení uvedené v písmeni d), která nemusí být nutně na stejném místě;
a semen processing room separated from the collection facilities and the room for cleansing equipment referred to in point (d) which need not necessarily be on the same site;
místnost pro skladování spermatu, která nemusí být nutně na stejném místě;
a semen storage room which need not necessarily be on the same site;
být postavena nebo izolována způsobem, který zabrání jakémukoliv kontaktu se zvířaty vně stanice;
be so constructed or isolated that contact with outside livestock is prevented;
být postavena způsobem, který umožní snadné čištění a dezinfekci celé inseminační stanice kromě kancelářských prostor a v případě koňovitých i výběhu.
be so constructed that the entire semen collection centre except the office rooms and, in the case of equidae the exercise area, can be readily cleansed and disinfected.
Pro schválení musí každé středisko pro skladování spermatu:
In order to be given approval each semen storage centre shall:
mít zvláštní veterinární registrační číslo podle čl. 11 odst. 4 pro každý živočišný druh, jehož sperma je ve středisku skladováno – pokud skladování není omezeno na sperma jednotlivých živočišných druhů odebírané v inseminačních stanicích schválených podle této směrnice nebo pokud jsou ve středisku skladována embrya v souladu s touto směrnicí;
in the case the storage is not limited to semen of a single species collected at semen collection centres approved in accordance with this Directive, or embryos are stored at the centre in compliance with this Directive, be given distinct veterinary registration numbers referred to in Article 11(4) for each of the species the semen of which is stored at the centre;
mít místnost pro skladování spermatu vybavenou potřebným zařízením pro skladování spermatu a/nebo embryí, jejíž stavební řešení je takové, aby tyto produkty a zařízení byly chráněny před nepříznivými vlivy prostředí a povětrnostními vlivy;
have a semen storage room furnished with the necessary installation to store the semen and/or the embryos, which is so constructed that it protects those products and the installation from adverse weather and environment effects;
být postaveno způsobem, který zabrání kontaktu s hospodářskými zvířaty nebo jinými zvířaty vně stanice;
be so constructed that contact with outside livestock or other animals is prevented;
být postaveno způsobem, který umožní snadné čištění a dezinfekci celého střediska kromě kancelářských prostor a v případě koňovitých i výběhu;
be so constructed that the entire centre except the office rooms and, in the case of equidae the exercise area, can be readily cleansed and disinfected;
být postaveno způsobem, který účinně zabrání v přístupu nepovolaným osobám.
be so constructed that unauthorised access of people is effectively prevented.
Podmínky pro dozor nad inseminačními stanicemi a středisky pro skladování spermatu
Conditions for the supervision of semen collection and storage centres
Inseminační stanice musí:
Semen collection centres shall:
musí mít takový dozor, aby bylo zajištěno, že
be supervised to ensure that:
v nich budou pouze zvířata těch druhů, jejichž sperma se má odebírat.
they contain only animals of the species whose semen is to be collected;
Mohou však být přijata jiná domácí zvířata, pokud nepředstavují nebezpečí nákazy pro druhy, jejichž sperma se má odebírat, a splňují podmínky stanovené veterinárním lékařem stanice.
Other domestic animals may none the less also be admitted, provided that they present no risk of infection to those species whose semen is to be collected, and that they comply with the conditions laid down by the centre veterinarian.
Pokud v případě koňovitých se inseminační stanice nachází ve stejném areálu jako středisko umělého oplodnění nebo plemenitby, pak se klisny a nekastrovaní koně (hřebci) jako prubíři nebo k přirozené plemenitbě přijímají, pokud splňují požadavky uvedené v kapitole II oddíle I bodech 1.1, 1.2, 1.3 a 1.4;
If in the case of equidae the semen collection centre shares a site with an artificial insemination or service centre, then female equidae (mares) and uncastrated male equidae (stallions) for teasing or natural service shall be admitted provided that they meet the requirements of points 1.1, 1.2, 1.3 and 1.4 of Section I of Chapter II;
není možný přístup nepovolaných osob a oprávnění návštěvníci musí splňovat podmínky stanovené veterinárním lékařem stanice;
the entry of unauthorised persons is prevented and that authorised visitors are required to comply with the conditions laid down by the centre veterinarian;
je zaměstnáván výhradně způsobilý personál s odpovídajícím vzděláním, pokud jde o dezinfekční a hygienické postupy, aby nedocházelo k šíření chorob;
only competent staff is employed who have received adequate training on disinfection and hygiene techniques to prevent the spread of disease;
být sledovány, aby bylo zajištěno, že:
be monitored to ensure that:
jsou vedeny záznamy, které evidují
records are kept which show:
druhy, plemena, data narození a identifikaci každého zvířete ve stanici,
the species, breed, date of birth and identification of each animal present in the centre;
každý pohyb zvířat přijímaných a opouštějících stanici,
any movement of animals entering or leaving the centre;
zdravotní záznamy, veškeré diagnostické testy a jejich výsledky, ošetření a očkování zvířat nacházejících se ve stanici,
the health history and all diagnostic tests and the results thereof, treatments and vaccinations carried out on animals kept;
datum odběru a zpracování spermatu,
the date of collecting and processing semen;
místo určení spermatu,
the destination of semen;
skladování spermatu;
the storage of semen;
žádné zvíře nacházející se ve stanici nebude použito pro účely přirozeného rozmnožování nejméně 30 dnů před prvním odběrem spermatu a po dobu odběru;
none of the animals kept in the centre is used for natural breeding at least 30 days prior to the date of the first semen collection and during the collection period;
odběr, zpracování a skladování spermatu bude probíhat výhradně v místech k těmto účelům vyhrazených;
the collection, processing and storage of semen is carried out only in premises set aside for these purposes;
všechny nástroje, které se dostávají do styku se spermatem nebo dárcovským zvířetem během odběru a zpracování, jsou před použitím řádně dezinfikovány či sterilizovány, s výjimkou nástrojů nových, jednorázově používaných a po použití likvidovaných (na jedno použití).
all instruments which come into contact with the semen or the donor animal during collection and processing are properly disinfected or sterilised prior to use, except for instruments which are new, disposable and discarded after use (single-use instruments);
Pokud v případě koňovitých se inseminační stanice nachází ve stejném areálu jako středisko umělého oplodnění nebo plemenitby, musí být sperma a nástroje a vybavení pro umělé oplodnění nebo přirozenou plemenitbu důsledně odděleny od nástrojů a vybavení, s nimiž přicházejí do styku dárcovská zvířata či jiná zvířata nacházející se ve stanici;
Where, in the case of equidae, the collection centre shares a site with an artificial insemination centre or a service centre, there shall be a strict separation between the semen and instruments and equipment for artificial insemination or natural service and instruments and equipment coming into contact with donor animals or other animals kept in the collection centre;
produkty živočišného původu používané při zpracovávání spermatu, včetně ředidel, doplňkových látek nebo nastavovadel, byly získány ze zdrojů, které nejsou nebezpečné pro zdraví zvířat nebo byly před použitím ošetřeny tak, aby se toto riziko vyloučilo;
products of animal origin used in the processing of semen, including diluents, additives or extenders, are obtained from sources which present no animal health risk or are so treated prior to use that such risk is prevented;
mrazicí směsi používané ke konzervaci nebo skladování spermatu nebyly předtím použity na jiné produkty živočišného původu;
cryogenic agents used for the preservation or storage of semen have not been previously used for other products of animal origin;
skladovací a přepravní nádoby byly před každým naplněním řádně dezinfikovány, nebo sterilizovány, s výjimkou nádob nových, jednorázově používaných a po použití likvidovaných (na jedno použití);
storage containers and transport containers are either properly disinfected or sterilised before the commencement of each filling operation, except for containers which are new, disposable and discarded after use (single-use containers);
každá dávka spermatu nebo každý ejakulát čerstvého spermatu určeného k dalšímu zpracování jsou zřetelně označeny tak, aby bylo možno snadno určit datum odběru, druh, plemeno a identifikaci dárcovského zvířete a číslo schválení inseminační stanice;
each individual dose of semen or each ejaculate of fresh semen intended for further processing is clearly marked in such a way that the date of collection of the semen, the species, the breed and identification of the donor animal and the approval number of the semen collection centre can be readily established;
být kontrolovány úředním veterinárním lékařem během plemenné sezóny alespoň jednou v každém kalendářním roce v případě sezónně plemenných zvířat a dvakrát v každém kalendářním roce v případě zvířat s nesezónní reprodukcí, aby analyzoval a ověřil veškeré aspekty týkající se podmínek pro schvalování, dozor a sledování, podle potřeby na základě záznamů, standardních provozních postupů a interních auditů.
be inspected by an official veterinarian during the breeding season at least once every calendar year in the case of animals with seasonal breeding and twice every calendar year in the case of a non-seasonal reproduction in order to consider and verify, where necessary on the base of records, standard operating procedures and internal audits, all matters relating to the conditions of approval, supervision and monitoring.
Střediska pro skladování spermatu:
Semen storage centres shall:
veterinární status dárcovských zvířat, jejichž sperma je skladováno ve středisku, splňuje požadavky této směrnice;
the status of the donor animals whose semen is stored at the centre complies with the requirements of this Directive;
jsou splněny požadavky stanovené v bodě 1.1 písm. b) a c);
the requirements laid down in points 1.1(b) and (c) are complied with;
jsou vedeny záznamy o veškerém pohybu spermatu přijímaného i opouštějícího skladovací středisko;
records are kept of all movement of semen entering and leaving the storage centre;
musí být sledovány, aby
be monitored that:
do schváleného střediska pro skladování bylo přijímáno pouze sperma, které bylo odebráno a pochází ze schválené inseminační stanice nebo schváleného střediska pro skladování spermatu, bylo přepravováno za podmínek zaručujících veškeré veterinární záruky a nepřišlo do styku se spermatem nesplňujícím podmínky této směrnice;
only semen collected in and coming from approved semen collection or storage centres and transported in conditions offering every possible health guarantee, having had no contact with semen not complying with this Directive, is brought into an approved semen storage centre;
sperma bylo za přísných hygienických podmínek skladováno pouze v místech k tomuto účelu vyhrazených;
storage of semen takes place only on the premises set aside for the purpose and under strict conditions of hygiene;
veškeré nástroje, které se dostanou do styku se spermatem, byly před použitím řádně dezinfikovány nebo sterilizovány s výjimkou nástrojů na jedno použití;
all instruments which come into contact with the semen are properly disinfected or sterilised prior to use, except for single-use instruments;
skladovací a přepravní nádoby byly před každým naplněním řádně dezinfikovány nebo sterilizovány s výjimkou nádob na jedno použití;
storage containers and transport containers are either properly disinfected or sterilised before the commencement of each filling operation, except for single-use containers;
mrazicí směsi používané ke konzervaci nebo skladování spermatu nebyly předtím použity na jiné produkty živočišného původu;
cryogenic agents used for preservation or storage of semen have not been previously used for other products of animal origin;
každá dávka spermatu byla zřetelně označena tak, aby bylo možné snadno určit datum odběru, druh, plemeno a identifikaci dárcovského zvířete a číslo schválení inseminační stanice; každý členský stát sdělí Komisi a ostatním členským státům charakteristiky a formu značení používaného na jeho území;
each individual dose of semen is clearly marked in such a way that the date of collection of the semen, the species, the breed and identification of the donor animal, the approval number of the semen collection centre can be readily established; each Member State shall communicate to the Commission and other Member States the characteristics and form of the marking used in its territory;
mohou odchylně od bodu 2.2 písm. a) skladovat embrya, pokud tato embrya splňují požadavky této směrnice a jsou skladována v samostatných nádobách;
by way of derogation from point 2.2(a), the storage of embryos in the approved semen storage centre is authorised provided they meet the requirements of this Directive and are stored in separate storage containers;
být kontrolována úředním veterinárním lékařem alespoň dvakrát v každém kalendářním roce, aby analyzoval a ověřil veškeré aspekty týkající se podmínek pro schvalování, dozor a sledování, podle potřeby na základě záznamů, standardních provozních postupů a interních auditů.
be inspected by an official veterinarian at least twice every calendar year in order to consider and verify, where necessary based on records, standard operating procedures and internal audits, all matters relating to the conditions of approval, supervision and monitoring.
Podmínky pro schvalování a dozor nad týmy pro odběr embryí a týmy pro produkci embryí
Conditions for the approval and the supervision of embryo collection teams and embryo production teams
Pro schválení musí každý tým pro odběr embryí splňovat tyto podmínky:
In order to be given approval each embryo collection team shall comply with the following requirements:
odběr, zpracování a skladování embryí provádí buď veterinární lékař týmu, nebo na jeho odpovědnost jeden či více způsobilých techniků, veterinárním lékařem vyškolených v hygienických metodách a technikách a v technikách a principech tlumení nákaz;
the collection, processing and storage of embryos shall be carried out either by a team veterinarian or under his responsibility by one or more technicians who are competent and trained by the team veterinarian in methods and techniques of hygiene and in techniques and principles of disease control;
veterinární lékař týmu odpovídá za veškerou činnost týmu, tj. mimo jiné za:
the team veterinarian shall be responsible for all team operations, including amongst others:
ověřování identity a veterinárního statusu dárcovských zvířat;
verification of the identity and health status of the donor animal;
sanitární nezávadnosti ošetřování dárcovských zvířat a zacházení s nimi;
sanitary handling and surgery of donor animals;
dezinfekci a hygienické postupy;
disinfection and hygienic procedures;
vedení záznamů, které evidují:
keeping records which shows:
druhy, plemena, data narození a identifikaci každého dárcovského zvířete,
the species, breed, date of birth and identification of each donor animal;
zdravotní záznamy, veškeré diagnostické testy a jejich výsledky, ošetření a očkování dárcovských zvířat,
the health history and all diagnostic tests and the results thereof, treatments and vaccinations carried out on donor animals;
místo a datum odběru, zpracování a skladování oocytů, vajíček a embryí,
the place and date of collecting, processing and storing of oocytes, ova and embryos;
identifikační údaje embryí a podrobné údaje o jejich místě určení, jsou-li známé;
the identification of embryos and details of their destination if known;
tým podléhá všeobecnému dozoru ze strany úředního veterinárního lékaře, který kontrolou alespoň jednou v každém kalendářním roce zabezpečí dodržování sanitárních podmínek pro odběr, zpracování a skladování embryí a ověří všechny aspekty týkající se podmínek schvalování a dozoru, podle potřeby na základě záznamů, standardních provozních postupů a interních auditů;
the team shall be placed under the general supervision of the official veterinarian, who shall inspect it at least once every calendar year to ensure, where necessary based on records, standard operating procedures and internal audits, compliance with the sanitary conditions regarding collection, processing and storage of embryos and to verify all matters relating to the conditions of approval and supervision;
tým musí mít na vyšetřování, zpracování a ukládání embryí k dispozici stálou nebo mobilní laboratoř, která má alespoň pracovní plochu, optický nebo elektronový mikroskop a podle potřeby mrazicí zařízení;
the team shall have at its disposal a permanently sited laboratory or a mobile laboratory where embryos can be examined, processed and packed, consisting of at least a work surface, an optical or stereo microscope and cryogenic equipment where necessary;
stálá laboratoř musí mít:
in the case of a permanently sited laboratory, it shall have:
místnost na zpracování embryí, fyzicky oddělenou od prostoru pro odběry od dárcovských zvířat;
a room where embryos can be processed which is physically separate from the area used to handle the donor animals during collection;
místnost pro čištění a sterilizaci nástrojů, pokud nejsou užívány nástroje na jedno použití;
a room or area for cleansing and sterilising instruments, except when using only single-use equipment;
místnost na skladování embryí;
a room for storing embryos;
mobilní laboratoř musí:
in the case of a mobile laboratory, it shall:
mít speciálně zařízenou část vozidla, rozdělenou na dva oddělené sektory:
have a specially equipped part of the vehicle consisting of two separate sections:
sterilní – na vyšetřování a zpracování embryí a
one for the examination and processing of embryos which shall be a clean section; and
ukládací – na vybavení a materiály používané ve styku s dárcovskými zvířaty;
the other for accommodating equipment and materials used in contact with the donor animals;