natgillin/translations-raw huggingface dataset:
poskytuje pracovníkům poradenství k uplatňování požadavku nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi a informuje je o technickém a vědeckém pokroku při uplatňování tohoto požadavku;
advise the staff on the application of the requirement of replacement, reduction and refinement, and keep it informed of technical and scientific developments concerning the application of that requirement;
zavádí a přezkoumává vnitřní provozní postupy, pokud jde o monitorování, podávání zpráv a návazné kroky týkající se dobrých životních podmínek zvířat, která jsou v zařízení umístěna nebo používána;
establish and review internal operational processes as regards monitoring, reporting and follow-up in relation to the welfare of animals housed or used in the establishment;
sleduje průběh a výsledky projektů a přitom zohledňuje jejich dopad na používaná zvířata, určuje prvky, které dále přispívají k nahrazení a omezení používání zvířat a šetrnému zacházení s nimi, a poskytuje v těchto věcech poradenství a
follow the development and outcome of projects, taking into account the effect on the animals used, and identify and advise as regards elements that further contribute to replacement, reduction and refinement; and
poskytuje poradenství o režimech pro umístění zvířat do zájmového chovu včetně odpovídající socializace zvířat, která mají být do zájmového chovu umístěna.
advise on rehoming schemes, including the appropriate socialisation of the animals to be rehomed.
Členské státy zajistí, aby záznamy o každém poradenství poskytnutém orgánem pro dobré životní podmínky zvířat a o rozhodnutích přijatých na základě tohoto poradenství byly uchovávány nejméně po dobu tří let.
Member States shall ensure that the records of any advice given by the animal-welfare body and decisions taken regarding that advice are kept for at least 3 years.
Záznamy jsou na vyžádání poskytnuty příslušnému orgánu.
The records shall be made available to the competent authority upon request.
Členské státy zajistí, aby chovatelé subhumánních primátů uplatňovali strategii pro zvýšení podílu zvířat, která jsou potomky subhumánních primátů chovaných v zajetí.
Member States shall ensure that breeders of non-human primates have a strategy in place for increasing the proportion of animals that are the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
Režim pro umístění zvířat do zájmového chovu nebo jejich vypuštění do volné přírody
Scheme for rehoming or setting free of animals
Pokud členské státy povolí umístění zvířat do zájmového chovu, musí chovatelé, dodavatelé a uživatelé, od nichž mají být zvířata umístěna do zájmového chovu, uplatňovat režim pro umístění zvířat do zájmového chovu, který zajišťuje socializaci těchto zvířat.
Where Member States allow rehoming, the breeders, suppliers and users from which animals are intended to be rehomed shall have a rehoming scheme in place that ensures socialisation of the animals that are rehomed.
Pokud to je vhodné, zavede se v případě zvířat žijících ve volné přírodě program rehabilitace před jejich navrácením do jejich přírodních stanovišť.
In the case of wild animals, where appropriate, a programme of rehabilitation shall be in place before they are returned to their habitat.
Záznamy o zvířatech
Animal records
Členské státy zajistí, aby všichni chovatelé, dodavatelé a uživatelé vedli záznamy alespoň o těchto skutečnostech:
Member States shall ensure that all breeders, suppliers and users keep records of at least the following:
počet a druhy zvířat, která jsou chována, nebo byla získána, dodána, použita k postupům, vypuštěna do volné přírody či umístěna do zájmového chovu;
the number and the species of animals bred, acquired, supplied, used in procedures, set-free or rehomed;
původ zvířat včetně údajů o tom, zda jsou chována pro použití k postupům;
the origin of the animals, including whether they are bred for use in procedures;
data, kdy byla zvířata získána, dodána, vypuštěna do volné přírody nebo umístěna do zájmového chovu;
the dates on which the animals are acquired, supplied, released or rehomed;
od koho byla zvířata získána;
from whom the animals are acquired;
jméno a adresa příjemce zvířat;
the name and address of the recipient of animals;
v případě uživatelů projekty, k nimž se zvířata používají.
in the case of users, the projects in which animals are used.
Záznamy uvedené v odstavci 1 jsou uchovávány po dobu nejméně pěti let a musí být na požádání poskytnuty příslušnému orgánu.
The records referred to in paragraph 1 shall be kept for a minimum of 5 years and made available to the competent authority upon request.
Členské státy zajistí, aby všichni chovatelé, dodavatelé a uživatelé zaznamenávali o jednotlivých psech, kočkách a subhumánních primátech tyto informace:
Member States shall ensure that all breeders, suppliers and users keep the following information on each dog, cat and non-human primate:
totožnost;
identity;
místo a datum narození, pokud jsou tyto údaje dostupné;
place and date of birth, when available;
zda jsou chováni pro použití k postupům, a
whether it is bred for use in procedures; and
u subhumánních primátů, zda jde o potomky subhumánních primátů chovaných v zajetí.
in the case of a non-human primate, whether it is the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
Všichni psi, kočky a subhumánní primáti musí mít úplnou dokumentaci, která sleduje život zvířete, dokud je chováno pro účely této směrnice.
Each dog, cat and non-human primate shall have an individual history file, which follows the animal as long as it is kept for the purposes of this Directive.
Tato dokumentace se založí při narození nebo co nejdříve poté a musí obsahovat veškeré důležité informace o reprodukci a veterinární a sociální informace o jednotlivých zvířatech a o projektech, k nimž se používala.
The file shall be established at birth or as soon as possible thereafter and shall cover any relevant reproductive, veterinary and social information on the individual animal and the projects in which it has been used.
Informace uvedené v tomto článku se uchovávají po dobu nejméně tří let po smrti zvířete nebo jeho umístění do zájmového chovu a musí být na požádání poskytnuty příslušnému orgánu.
The information referred to in this Article shall be kept for a minimum of 3 years after the death or rehoming of the animal and shall be made available to the competent authority upon request.
V případě umístění zvířete do zájmového chovu musí být současně s daným zvířetem předány informace o příslušné veterinární péči a sociální informace z jeho dokumentace uvedené v odstavci 2.
In the case of rehoming, relevant veterinary care and social information from the individual history file referred to in paragraph 2 shall accompany the animal.
Označování a identifikace psů, koček a subhumánních primátů
Marking and identification of dogs, cats and non-human primates
Všichni psi, kočky nebo subhumánní primáti se nejpozději při odstavení od matky co nejméně bolestivým způsobem trvale opatří individuální identifikační značkou.
Each dog, cat or non-human primate shall be provided, at the latest at the time of weaning, with a permanent individual identification mark in the least painful manner possible.
Je-li pes, kočka nebo subhumánní primát před odstavením od matky přemístěn od jednoho chovatele, dodavatele nebo uživatele k jinému a není z praktických důvodů možné zvíře předem označit, musí příjemce zvířete až do jeho označení uchovat údaje zejména o matce zvířete.
Where a dog, cat or non-human primate is transferred from one breeder, supplier or user to another before it is weaned, and it is not practicable to mark it beforehand, a record, specifying in particular its mother, must be maintained by the receiver until it is marked.
Je-li neoznačený pes, kočka nebo subhumánní primát odstavený od matky přijat chovatelem, dodavatelem nebo uživatelem, musí být co nejdříve a co nejméně bolestivým způsobem trvale označen.
Where an unmarked dog, cat or non-human primate, which is weaned, is received by a breeder, supplier or user it shall be permanently marked as soon as possible and in the least painful manner possible.
Chovatel, dodavatel a uživatel na požádání příslušného orgánu zdůvodní, proč není zvíře označeno.
The breeder, supplier and user shall provide, at the request of the competent authority, reasons for which the animal is unmarked.
Pokud jde o péči a umístění zvířat, zajistí členské státy, aby:
Member States shall, as far as the care and accommodation of animals is concerned, ensure that:
všem zvířatům bylo zajištěno umístění, životní prostředí, krmivo, voda a péče, které odpovídají jejich zdravotnímu stavu a dobrým životním podmínkám;
all animals are provided with accommodation, an environment, food, water and care which are appropriate to their health and well-being;
veškerá omezení, která zvířeti brání v uspokojování fyziologických a etologických potřeb, byla udržována na minimu;
any restrictions on the extent to which an animal can satisfy its physiological and ethological needs are kept to a minimum;
podmínky prostředí, v němž jsou zvířata chována, držena nebo používána, byly denně kontrolovány;
the environmental conditions in which animals are bred, kept or used are checked daily;
byla přijata opatření, která zajistí co nejrychlejší odstranění jakýchkoli zjištěných nedostatků nebo jiné než nezbytné bolesti, utrpení, strachu nebo trvalého poškození, a
arrangements are made to ensure that any defect or avoidable pain, suffering, distress or lasting harm discovered is eliminated as quickly as possible; and
zvířata byla přepravována za vhodných podmínek.
animals are transported under appropriate conditions.
Pro účely odstavce 1 členské státy zajistí, aby se uplatňovaly normy týkající se péče a umístění stanovené v příloze III, a to od dat v ní stanovených.
For the purposes of paragraph 1, Member States shall ensure that the care and accommodation standards set out in Annex III are applied from the dates provided for therein.
Členské státy mohou povolit výjimky z požadavků podle odst. 1 písm. a) a odstavce 2 z vědeckých důvodů, z důvodu dobrých životních podmínek zvířat nebo z důvodu zdraví zvířat.
Member States may allow exemptions from the requirements of paragraph 1(a) or paragraph 2 for scientific, animal-welfare or animal-health reasons.
Inspekce prováděné členskými státy
Inspections by the Member States
Členské státy zajistí, aby příslušné orgány prováděly pravidelné inspekce u všech chovatelů, dodavatelů a uživatelů včetně jejich zařízení s cílem ověřit dodržování požadavků této směrnice.
Member States shall ensure that the competent authorities carry out regular inspections of all breeders, suppliers and users, including their establishments, to verify compliance with the requirements of this Directive.
Příslušný orgán přizpůsobí četnost inspekcí výsledkům analýzy rizik u každého zařízení s přihlédnutím k:
The competent authority shall adapt the frequency of inspections on the basis of a risk analysis for each establishment, taking account of:
počtu a druhu umístěných zvířat;
the number and species of animals housed;
dosavadnímu dodržování této směrnice chovatelem, dodavatelem nebo uživatelem;
the record of the breeder, supplier or user in complying with the requirements of this Directive;
počtu a typům projektů prováděných daným uživatelem a
the number and types of projects carried out by the user in question; and
veškerým informacím, které by mohly ukazovat na nedodržení této směrnice.
any information that might indicate non-compliance.
Inspekce se provádějí každoročně alespoň u třetiny uživatelů v souladu s analýzou rizik podle odstavce 2.
Inspections shall be carried out on at least one third of the users each year in accordance with the risk analysis referred to in paragraph 2.
Chovatelé, dodavatelé a uživatelé subhumánních primátů však budou podrobeni inspekci alespoň jednou ročně.
However, breeders, suppliers and users of non-human primates shall be inspected at least once a year.
Přiměřený počet inspekcí se provádí bez předchozího upozornění.
An appropriate proportion of the inspections shall be carried out without prior warning.
Záznamy o všech inspekcích se uchovávají po dobu nejméně pěti let.
Records of all inspections shall be kept for at least 5 years.
Kontroly inspekcí členských států
Controls of Member State inspections
Pokud existují odůvodněné obavy, provádí Komise kontroly infrastruktury a fungování vnitrostátních inspekcí ve členských státech, přičemž zohledňuje i podíl inspekcí provedených bez předchozího upozornění.
The Commission shall, when there is due reason for concern, taking into account, inter alia, the proportion of inspections carried out without prior warning, undertake controls of the infrastructure and operation of national inspections in Member States.
Členský stát, na jehož území je kontrola podle odstavce 1 prováděna, poskytne odborníkům Komise při plnění jejich povinností veškerou nezbytnou pomoc.
The Member State in the territory of which the control referred to in paragraph 1 is being carried out shall give all necessary assistance to the experts of the Commission in carrying out their duties.
Příslušný orgán dotčeného členského státu přijme opatření, aby výsledky kontroly podle odstavce 1 zohlednil.
The competent authority of the Member State concerned shall take measures to take account of the results of the control referred to in paragraph 1.
Schvalování projektů
Project authorisation
Aniž je dotčen článek 42, zajistí členské státy, aby se projekty neprováděly bez předchozího schválení příslušným orgánem a aby se prováděly v souladu se schválením nebo, v případech uvedených v článku 42, v souladu se žádostí zaslanou příslušnému orgánu nebo s rozhodnutím příslušného orgánu.
Member States shall ensure, without prejudice to Article 42, that projects are not carried out without prior authorisation from the competent authority, and that projects are carried out in accordance with the authorisation or, in the cases referred to in Article 42, in accordance with the application sent to the competent authority or any decision taken by the competent authority.
Členské státy zajistí, aby byly prováděny pouze projekty, které obdržely příznivé hodnocení projektu příslušným orgánem v souladu s článkem 38.
Member States shall ensure that no project is carried out unless a favourable project evaluation by the competent authority has been received in accordance with Article 38.
Žádost o schválení projektu
Application for project authorisation
Členské státy zajistí, aby uživatel nebo osoba odpovědná za daný projekt podal žádost o schválení projektu.
Member States shall ensure that an application for project authorisation is submitted by the user or the person responsible for the project.
Žádost musí obsahovat alespoň:
The application shall include at least the following:
návrh projektu;
the project proposal;
netechnické shrnutí projektu a
a non-technical project summary; and
informace uvedené v příloze VI.
information on the elements set out in Annex VI.
V případě projektů uvedených v čl. 42 odst. 1 mohou členské státy od požadavku podle odst. 1 písm. b) tohoto článku upustit.
Member States may waive the requirement in paragraph 1(b) for projects referred to in Article 42(1).
Hodnocení projektu
Project evaluation
Hodnocení projektu se provede dostatečně podrobně v závislosti na druhu projektu a ověří, zda projekt vyhovuje těmto kritériím:
The project evaluation shall be performed with a degree of detail appropriate for the type of project and shall verify that the project meets the following criteria:
projekt je odůvodněný z vědeckého nebo vzdělávacího hlediska nebo jeho provedení vyžadují právní předpisy;
the project is justified from a scientific or educational point of view or required by law;
použití zvířat je odůvodněno účely projektu a
the purposes of the project justify the use of animals; and
projekt je koncipován tak, aby postupy mohly být prováděny způsobem co nejhumánnějším a co nejcitlivějším vůči životnímu prostředí.
the project is designed so as to enable procedures to be carried out in the most humane and environmentally sensitive manner possible.
Hodnocení projektu se především skládá z:
The project evaluation shall consist in particular of the following:
hodnocení cílů projektu, předpokládaného vědeckého přínosu nebo vzdělávací hodnoty;
an evaluation of the objectives of the project, the predicted scientific benefits or educational value;
posouzení souladu projektu s požadavkem nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi;
an assessment of the compliance of the project with the requirement of replacement, reduction and refinement;
posouzení a klasifikace závažnosti postupů;
an assessment and assignment of the classification of the severity of procedures;
analýzy újmy a přínosů spojených s projektem, aby bylo možné posoudit, zda je újma, která je zvířatům způsobena utrpením, bolestí a strachem, obhajitelná z hlediska očekávaného výsledku, při zohlednění etického hlediska, a může být v konečném důsledku přínosem pro člověka, zvířata či životní prostředí;
a harm-benefit analysis of the project, to assess whether the harm to the animals in terms of suffering, pain and distress is justified by the expected outcome taking into account ethical considerations, and may ultimately benefit human beings, animals or the environment;
posouzení všech odůvodnění uvedených v článcích 6 až 12, 14, 16 a 33 a
an assessment of any justification referred to in Articles 6 to 12, 14, 16 and 33; and
určení, zda a kdy by se měl projekt zpětně posoudit.
a determination as to whether and when the project should be assessed retrospectively.
Příslušný orgán, který provádí hodnocení projektu, zohledňuje odborná stanoviska, zejména pokud jde o:
The competent authority carrying out the project evaluation shall consider expertise in particular in the following areas:
oblasti vědeckého použití, v nichž budou zvířata použita, včetně nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi v těchto oblastech;
the areas of scientific use for which animals will be used including replacement, reduction and refinement in the respective areas;
koncepci pokusu, případně včetně statistických hodnocení;
experimental design, including statistics where appropriate;
veterinární praxi v oblasti laboratorních zvířat nebo případně veterinární praxi týkající se volně žijících zvířat;
veterinary practice in laboratory animal science or wildlife veterinary practice where appropriate;
chovatelské postupy a péči o zvířata druhů, které mají být použity k postupům.
animal husbandry and care, in relation to the species that are intended to be used.
Proces hodnocení projektu musí být transparentní.
The project evaluation process shall be transparent.
Hodnocení projektu se provádí s výhradou ochrany duševního vlastnictví a důvěrných informací nestranně a mohou při něm být zohledněna stanoviska nezávislých subjektů.
Subject to safeguarding intellectual property and confidential information, the project evaluation shall be performed in an impartial manner and may integrate the opinion of independent parties.
Členské státy zajistí, že v případě, že se tak určí v souladu s čl. 38 odst. 2 písm. f), příslušný orgán provede zpětné posouzení, které na základě nezbytné dokumentace předložené uživatelem zhodnotí:
Member States shall ensure that when determined in accordance with Article 38(2)(f), the retrospective assessment shall be carried out by the competent authority which shall, on the basis of the necessary documentation submitted by the user, evaluate the following:
újmu způsobenou zvířatům, včetně počtu a druhů použitých zvířat a závažnosti postupů, a
the harm inflicted on animals, including the numbers and species of animals used, and the severity of the procedures; and
skutečnosti, které mohou přispět k dalšímu provádění požadavku nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi.
any elements that may contribute to the further implementation of the requirement of replacement, reduction and refinement.
Zpětně se posuzují všechny projekty, při nichž jsou použiti subhumánní primáti, a projekty, jejichž součástí jsou postupy označené jako „závažné“, včetně postupů uvedených v čl. 15 odst. 2.
All projects using non-human primates and projects involving procedures classified as ‘severe’, including those referred to in Article 15(2), shall undergo a retrospective assessment.
Aniž je dotčen odstavec 2, a odchylně od čl. 38 odst. 2 písm. f) mohou členské státy od povinnosti zpětného posouzení osvobodit projekty zahrnující pouze postupy klasifikované jako „mírné“ nebo jako „postupy, při nichž zvíře nenabude vědomí“.
Without prejudice to paragraph 2 and by way of derogation from Article 38(2)(f), Member States may exempt projects involving only procedures classified as ‘mild’ or ‘non-recovery’ from the requirement for a retrospective assessment.
Schválení projektu
Granting of project authorisation
Schválení projektu se omezí na postupy, které jsou předmětem:
The project authorisation shall be limited to procedures which have been subject to:
hodnocení projektu a
a project evaluation; and
klasifikace závažnosti stanovené na tyto postupy.
the severity classifications assigned to those procedures.
Ve schválení projektu jsou uvedeny údaje o:
The project authorisation shall specify the following:
uživateli, který provádí daný projekt;
the user who undertakes the project;
osobách, které odpovídají za celkové provedení projektu a jeho soulad se schválením projektu;
the persons responsible for the overall implementation of the project and its compliance with the project authorisation;
zařízeních, v nichž bude projekt prováděn, je-li to vhodné, a
the establishments in which the project will be undertaken, where applicable; and
veškerých specifických podmínkách vyplývajících z hodnocení projektu včetně toho, zda a kdy bude projekt zpětně posuzován.
any specific conditions following the project evaluation, including whether and when the project shall be assessed retrospectively.
Schválení projektu se udělují na dobu nepřesahující pět let.
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding 5 years.
Členské státy mohou povolit schválení vícenásobných generických projektů prováděných týmž uživatelem, pokud jsou tyto projekty nezbytné ke splnění požadavků stanovených právními předpisy nebo pokud používají zvířata určená k produkci nebo diagnostickým účelům za použití zavedených metod.
Member States may allow the authorisation of multiple generic projects carried out by the same user if such projects are to satisfy regulatory requirements or if such projects use animals for production or diagnostic purposes with established methods.
Členské státy zajistí, aby rozhodnutí o schválení bylo přijato a sděleno žadateli do 40 pracovních dní po přijetí úplné a správně vyplněné žádosti.
Member States shall ensure that the decision regarding authorisation is taken and communicated to the applicant 40 working days at the latest from the receipt of the complete and correct application.
Tato lhůta zahrnuje i hodnocení projektu.
This period shall include the project evaluation.
Pokud je to odůvodněno složitostí projektu nebo jeho víceoborovou povahou, může příslušný orgán lhůtu uvedenou v odstavci 1 jednou prodloužit o dobu nepřesahující patnáct pracovních dní.
When justified by the complexity or the multi-disciplinary nature of the project, the competent authority may extend the period referred to in paragraph 1 once, by an additional period not exceeding 15 working days.
Prodloužení lhůty a doba prodloužení musí být řádně zdůvodněny a žadatel musí být o těchto důvodech informován před uplynutím lhůty uvedené v odstavci 1.
The extension and its duration shall be duly motivated and shall be notified to the applicant before the expiry of the period referred to in paragraph 1.
Příslušný orgán co nejrychleji potvrdí žadateli přijetí všech žádostí o schválení a uvede lhůtu podle odstavce 1, v níž má být rozhodnuto.
Competent authorities shall acknowledge to the applicant all applications for authorisations as quickly as possible, and shall indicate the period referred to in paragraph 1 within which the decision is to be taken.