natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dodržení maximálního obsahu ve vzorkované partii nebo v části vzorkované partie
Compliance of the lot or sublot with the specification
Vzorkovaná partie se přijme, jestliže výsledek jediné zkoušky nepřekročí příslušný maximální obsah stanovený ve směrnici 2002/32/ES při zohlednění nejistoty měření.
The lot is accepted if the analytical result of a single analysis does not exceed the respective maximum level as laid down in Directive 2002/32/EC taking into account the measurement uncertainty.
Vzorkovaná partie nevyhovuje maximálnímu obsahu stanovenému ve směrnici 2002/32/ES, pokud horní výsledek zkoušky potvrzený opakovanou zkouškou při současném zohlednění nejistoty měření nepochybně překračuje maximální obsah.
The lot is non-compliant with the maximum level as laid down in Directive 2002/32/EC, if the upperbound analytical result, confirmed by duplicate analysis , exceeds the maximum level beyond reasonable doubt taking into account the measurement uncertainty.
započítáním rozšířené nejistoty při použití faktoru pokrytí 2, který odpovídá hladině spolehlivosti asi 95 %.
by calculating the expanded uncertainty, using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 %.
Vzorkovaná partie nesplňuje podmínky, pokud měřená hodnota, od níž se odečte U, přesahuje maximální obsah.
A lot is non-compliant if the measured value minus U is above the maximum level.
V případě samostatného stanovení dioxinů a PCB s dioxinovým efektem se součet odhadované rozšířené nejistoty měření samostatných výsledků zkoušek u dioxinů a PCB s dioxinovým efektem musí použít pro součet dioxinů a PCB s dioxinovým efektem,
In case of a separate determination of dioxins and dioxin-like-PCBs the sum of the estimated expanded uncertainty of the separate analytical results of dioxins and dioxin-like PCBs has to be used for the sum of dioxins and dioxin-like PCBs,
stanovením rozhodovací meze (CCα) v souladu s rozhodnutím Komise 2002/657/ES (bod 3.1.2.5 přílohy – pro látky, pro něž byla stanovena přípustná hodnota).
by establishing the decision limit (CCα) in accordance with Commission Decision 2002/657/EC (point 3.1.2.5 of the Annex — the case of substances with established permitted level).
Vzorkovaná partie nesplňuje podmínky, pokud se naměřená hodnota rovná CCα, nebo je vyšší.Uvedená pravidla interpretace se použijí na výsledky zkoušek získané u vzorků pro úřední kontrolu.
A lot is non-compliant if the measured value is equal to or above the CCα.The present interpretation rules apply for the analytical result obtained on the sample for official control.
Není jimi dotčeno právo členských států použít vnitrostátní pravidla pro zkoušky pro účely obhajoby nebo rozhodčího řízení.
It does not affect the right of Member States to apply national rules to analyses for defence or referee purposes.
PŘÍPRAVA VZORKŮ A POŽADAVKY NA METODY ZKOUŠENÍ POUŽITÉ PŘI ÚŘEDNÍ KONTROLE OBSAHU DIOXINŮ (PCDD/PCDF) A PCB S DIOXINOVÝM EFEKTEM
SAMPLE PREPARATION AND REQUIREMENTS FOR METHODS OF ANALYSIS USED IN OFFICAL CONTROL OF THE LEVELS OF DIOXINS (PCDD/PCDF) AND DIOXIN-LIKE PCBs
Cíl a oblast použití
Objective and field of application
Tyto požadavky se použijí tam, kde jsou zkoušeny krmné suroviny a krmiva za účelem stanovení dioxinů (polychlorovaných dibenzo-p-dioxinů (PCDD) a polychlorovaných dibenzofuranů (PCDF)) a polychlorovaných bifenylů (PCB) s dioxinovým efektem.
These requirements shall be applied where feed materials and feed are analysed for the determination of the dioxins (polychlorinated dibenzo-p-dioxins (PCDD) and polychlorinated dibenzofurans (PCDF)) and dioxin-like polychlorinated biphenyls (PCBs).
Pro sledování přítomnosti dioxinů v krmivech může být využita screeningová metoda k vyhledání vzorků s obsahem dioxinů a PBC s dioxinovým efektem, který je o méně než 25 % nižší nebo vyšší, než je sledovaná úroveň.
Monitoring for the presence of dioxins in feed can be performed by a strategy involving a screening method in order to select those samples with levels of dioxins and dioxin-like PCBs that are less than 25 % below or exceed the level of interest.
Koncentrace dioxinů ve vzorcích s významným množstvím se stanoví nebo potvrdí potvrzovací metodou.
The concentration of dioxins in those samples with significant levels needs to be determined/confirmed by a confirmatory method.
Tyto metody mají vysokou kapacitu, pokud jde o množství vzorků, a jsou používány k vytřídění potenciálně pozitivních vzorků z velkého množství vzorků.
These methods have a capacity for a high sample throughput and are used to sift large numbers of samples for potential positives.
Jsou speciálně vyvinuty tak, aby neposkytovaly nesprávně negativní výsledky.
They are specifically designed to avoid false negatives.
Potvrzovací metody jsou metody, jež poskytují úplnou nebo doplňující informaci, která na sledované úrovni umožní jednoznačnou identifikaci a jednoznačnou kvantifikaci dioxinů a PCB s dioxinovým efektem.
Confirmatory methods are methods that provide full or complementary information enabling the dioxins and dioxin-like PCBs to be identified and quantified unequivocally at the level of interest.
Protože vzorky z životního prostředí a biologické vzorky (včetně vzorků krmných surovin/krmiv) obvykle obsahují složité směsi různých dioxinových kongenerů, byla vyvinuta koncepce koeficientů toxické ekvivalence (TEF), aby se usnadnilo hodnocení nebezpečí.
Because environmental and biological samples (including samples of feed materials/feed) in general contain complex mixtures of different dioxin congeners, the concept of Toxic Equivalency Factors (TEFs) has been developed to facilitate risk assessment.
Tyto TEF jsou určeny k tomu, aby vyjádřily koncentrace směsí 2,3,7,8-substituovaných PCDD a PCDF a některých non-orto a mono-orto-chlorovaných PCB (PCB s jedním nebo žádným atomem chlóru v orto-poloze), které vykazují aktivitu podobnou dioxinům v toxických ekvivalentech (TEQ) 2,3,7,8-TCDD.
These TEFs have been established to express concentrations of mixtures of 2,3,7,8-substituted PCDDs and PCDFs and some non-ortho and mono-ortho chlorine substituted PCBs which possess dioxin-like activity in toxic equivalents (TEQs) of 2,3,7,8-TCDD.
Koncentrace jednotlivých látek v daném vzorku se násobí jejich příslušným TEF a následně sčítají, aby se dospělo k celkové koncentraci sloučenin s dioxinovým efektem vyjádřené v TEQ.
The concentrations of the individual substances in a given sample are multiplied by their respective TEF and subsequently summed to give the total concentration of dioxin-like compounds expressed in TEQs.
Pouze pro účely tohoto nařízení je schválenou specifickou mezí kvantifikace jednotlivého kongeneru koncentrace analytu v extraktu vzorku, jenž vytváří instrumentální odezvu na dva různé ionty, která má být monitorována v poměru signál-šum 3 : 1 pro méně citlivé signály a při splnění základních požadavků, jako je např. retenční čas a poměr izotopu podle postupu stanovení popsaného v metodě EPA 1613 revize B.
For the purposes of this Regulation only, the accepted specific limit of quantification of an individual congener is the concentration of an analyte in the extract of a sample which produces an instrumental response at two different ions to be monitored with an S/N (signal/noise) ratio of 3:1 for the less sensitive signal and fulfilment of the basic requirements such as e.g. retention time and isotope ratio according to the determination procedure as described in EPA method 1613 revision B.
Požadavky na zabezpečení kvality, které musí být splněny při úpravě vzorku
Quality assurance requirements to be complied with for sample preparation
Použijí se obecná ustanovení o úpravě vzorků pro laboratorní zkoušení uvedená v příloze II.
The general provisions on the preparation of samples for analysis as laid down in the Annex II are applicable.
Kromě toho musí být splněny tyto požadavky:
In addition following requirements have to be complied with:
vzorky musí být uchovávány a přepravovány v nádobách ze skla, hliníku, polypropylenu nebo polyethylenu.
The samples must be stored and transported in glass, aluminium, polypropylene or polyethylene containers.
Skleněné nádoby se vypláchnou rozpouštědly, u nichž byla předem provedena kontrola, zda neobsahují dioxiny,
Glassware shall be rinsed with solvents previously controlled for the presence of dioxins.
provede se slepá zkouška, při níž se provede celý postup laboratorního zkoušení bez vzorku,
Perform a blank analysis by carrying out the entire analytical procedure omitting only the sample.
hmotnost vzorku použitého pro extrakci musí být dostatečná na to, aby byly splněny požadavky na citlivost stanovení.
Sample weight used for the extraction must be sufficient to fulfil the requirements with respect to sensitivity.
Požadavky na laboratoře
Requirements for laboratories
laboratoře prokazují funkčnost metody v rozsahu kolem sledované úrovně, např. poloviny, jednonásobku nebo dvojnásobku sledované úrovně, a to s přijatelným variačním koeficientem pro opakovanou zkoušku.
Laboratories shall demonstrate the performance of a method in the range of the level of interest, e.g. 0,5x, 1x and 2x the level of interest with an acceptable coefficient of variation for repeated analysis.
Podrobnosti o kritériích přijatelnosti jsou uvedeny v bodě 5,
For details of acceptance criteria, see point 5.
mez kvantifikace pro potvrzovací metodu musí být v rozsahu asi jedné pětiny sledované úrovně, aby bylo zajištěno, že v rozsahu sledované úrovně se dosahuje přijatelných variačních koeficientů,
Limit of quantification for a confirmatory method shall be in the range of about one fifth of the level of interest, to make sure that acceptable coefficients of variations are met in the range of the level of interest.
jako opatření v rámci vnitřní kontroly kvality se provádějí pravidelné slepé zkoušky, stanovení s přídavkem nebo zkoušky kontrolních vzorků (nejlépe certifikovaného referenčního materiálu, je-li k dispozici),
Regular blank controls and spiking experiments or analysis of control samples (preferably, if available, certified reference material) shall be performed as internal quality control measures.
úspěšné výsledky mezilaboratorních srovnávacích zkoušek, při nichž se hodnotí odbornost laboratoře, jsou nejlepším způsobem ověření odborné způsobilosti pro specifické zkoušky.
Successful participation in interlaboratory studies that assess laboratory proficiency is the best way to prove the competence in specific analyses.
Úspěšné výsledky kruhových testů, např. pro vzorky půd nebo kalů, nejsou nezbytně důkazem odborné způsobilosti, pokud jde o vzorky potravin nebo krmiv, v nichž se vyskytují nižší úrovně kontaminace.
However successful participation in interlaboratory studies for e.g. soil or sewage samples does not necessarily prove the competence also in the field of food or feed samples, which present lower contamination levels.
Proto je povinná stálá účast při kruhových testech pro stanovení dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v relevantních matricích potravin nebo krmiv,
Therefore, the continuous participation in interlaboratory studies for the determination of dioxins and dioxin-like PCBs in the relevant feed/food matrices is mandatory.
laboratoře musí být akreditovány uznávaným subjektem působícím v souladu s ISO Guide 58, aby bylo zajištěno, že uplatňují zabezpečování kvality při zkouškách.
Laboratories shall be accredited by a recognised body operating in accordance with ISO Guide 58 to ensure that they are applying analytical quality assurance.
Laboratoře musí být akreditovány podle normy ISO/IEC/17025.
Laboratories shall be accredited following the ISO/IEC/17025 standard.
Požadavky na postupy laboratorního zkoušení pro dioxiny a PCB s dioxinovým efektem
Requirements for the analytical procedures for dioxins and dioxin-like PCBS
V případě PCDD a PCDF musí být zjistitelné množství z důvodu extrémní toxicity některých těchto sloučenin na úrovni pikogramů TEQ (10-12 g).
For PCDDs and PCDFs, detectable quantities have to be in the picogram TEQ (10-12 g) range because of extreme toxicity of some of these compounds.
Pro většinu kongenerů PCB již postačuje citlivost v řádu nanogramů (10-9 g).
For most PCB congeners sensitivity in nanogram (10-9 g) range is already sufficient.
Pro měření toxičtějších kongenerů PCB s dioxinovým efektem (zejména non-orto substituovaných kongenerů) musí být dosaženo stejné citlivosti měření jako pro PCDD a PCDF,
However, for the measurement of the more toxic dioxin-like PCB congeners (in particular non-ortho substituted congeners), the same sensitivity must be reached as for the PCDDs and PCDFs.
vysoká selektivita/specifičnost.
High selectivity (specificity).
Pro plynovou chromatografii/hmotnostní spektrometrii (GC/MS) je nezbytné rozlišení mezi různými kongenery, tj. mezi toxickými (např. sedmnácti 2,3,7,8-substituovanými PCDD a PCDF a PCB s dioxinovým efektem) a ostatními kongenery.
For gas chromatography/mass spectrometry (GC/MS) methods, a differentiation among various congeners is necessary, such as between toxic (e.g. the 17 2,3,7,8-substituted PCDDs and PCDFs and dioxin-like PCBs) and other congeners.
Biotesty musí umožnit selektivně určit hodnoty TEQ jako součet PCDD, PCDF a PCB s dioxinovým efektem,
Bioassays must be able to determine TEQ values selectively as the sum of PCDDs, PCDFs and dioxin-like PCBs.
vysoká správnost (pravdivost a přesnost).
High accuracy (trueness and precision).
Stanovení poskytne platný a spolehlivý odhad skutečné koncentrace ve vzorku.
The determination shall provide a valid and reliable estimate of the true concentration in a sample.
Vysoká správnost (správnost měření: stupeň shody mezi výsledkem měření a skutečnou nebo přidělenou hodnotou) je nezbytná k tomu, aby nedošlo k zamítnutí výsledku zkoušky vzorku na základě malé spolehlivosti odhadu TEQ.
High accuracy (accuracy of the measurement: the closeness of agreement between the result of a measurement with the true or assigned value of the measurand) is necessary to avoid the rejection of a sample analysis result on the basis of poor reliability of the estimate of TEQ.
Správnost je vyjádřena pravdivostí (rozdílem mezi střední naměřenou hodnotou analytu v certifikovaném materiálu a jeho certifikovanou hodnotou, vyjádřeným v procentech této hodnoty) a přesností (RSDR je relativní směrodatná odchylka vypočtená z výsledků získaných za podmínek reprodukovatelnosti).
Accuracy is expressed as trueness (difference between the mean value measured for an analyte in a certified material and its certified value, expressed as percentage of this value) and precision (RSDR, relative standard deviation calculated from results generated under reproducibility conditions).
Screeningové metody mohou zahrnovat metody biotestů sloučenin a metody GC/MS; potvrzovací metody jsou metodami plynové chromatografie s vysokým rozlišením/hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením (HRGC/HRMS).
Screening methods can comprise bioassays and GC/MS methods; confirmatory methods are high-resolution gas-chromatography/high-resolution mass-spectrometry (HRGC/HRMS) methods.
Potvrzovací metody
Confirmatory methods
Zvláštní požadavky, které musí splňovat metody GC/MS, aby vyhovovaly pro účely screeningu nebo ověřování
Specific requirements for gc/ms methods to be complied with for screening or confirmatory purposes.
vnitřní standardy 2,3,7,8-chlor-substituovaných PCDD/F značené izotopem 13C a standardy PCB s dioxinovým efektem značené izotopem 13C musí být přimíšeny na samém začátku nebo při zahájení zkoušky, např. před extrakcí, aby bylo možné ověřit postup laboratorního zkoušení.
Addition of 13C-labelled 2,3,7,8-chlorine substituted internal PCDD/F standards and of 13C-labelled internal dioxin-like PCB standards must be carried out at the very beginning or start of the analytical method, e.g. prior to extraction in order to validate the analytical procedure.
Jednoznačně se dává přednost, zejména v případě potvrzovacích metod, použití všech 17 vnitřních standardů 2,3,7,8-substituovaných PCDD/F značených izotopem 13C a všech 12 vnitřních standardů PCB s dioxinovým efektem značených izotopem 13C,
There shall be a clear preference, certainly in case of confirmatory methods, of using all 17 13C-labelled 2,3,7,8-substituted internal PCDD/F standards and all 12 13C-labelled internal dioxin-like PCB standards.
relativní odezvové faktory se s pomocí vhodných kalibračních roztoků stanoví také pro kongenery, pro něž nebyly přimíšeny sloučeniny značené izotopem 13C,
Relative response factors shall also be determined for those congeners for which no 13C-labelled analogue is added by using appropriate calibration solutions.
u krmiv rostlinného původu nebo krmiv živočišného původu s obsahem tuku nižším než 10 % je příměs vnitřních standardů před extrakcí povinná.
For feed of plant origin and feed of animal origin containing less than 10 % fat, the addition of the internal standards is mandatory prior to extraction.
U krmiv živočišného původu s obsahem tuku vyšším než 10 % lze vnitřní standardy přimísit buď před extrakcí, nebo po extrakci tuku.
For feed of animal origin containing more than 10 % fat, the internal standards can be added either before extraction or after fat extraction.
Provede se vhodné ověření účinnosti extrakce v závislosti na tom, kdy je vnitřní standard přidáván, a na tom, zda jsou výsledky uváděny v produktu nebo v tuku,
An appropriate validation of the extraction efficiency shall be carried out, depending on the stage at which internal standards are introduced and on whether results are reported on a product or fat basis.
před zkouškou metodou GC/MS musí být přimíšeny 1 nebo 2 náhradní standardy pro stanovení výtěžnosti,
Prior to GC/MS analysis, 1 or 2 recovery (surrogate) standard(s) must be added.
kontrola výtěžnosti je nezbytná.
Control of recovery is necessary.
U potvrzovacích metod se výtěžnost jednotlivých vnitřních standardů musí pohybovat v rozsahu 60–120 %.
For confirmatory methods, the recoveries of the individual internal standards must be in the range of 60 % to 120 %.
Hodnota výtěžnosti u screeningových metod se musí pohybovat mezi 30–140 %,
For screening methods, the recoveries must be in the range of 30 % to 140 %.
oddělení dioxinů od rušivých chlorovaných sloučenin, jako jsou jiné PCB než PCB s dioxinovým efektem a chlorované difenylethery, se provádí vhodnými chromatografickými technikami (nejlépe na florisilové, aluminiové a/nebo uhlíkové koloně),
Separation of dioxins from interfering chlorinated compounds such as non-dioxin-like PCBs and chlorinated diphenyl ethers shall be carried out by suitable chromatographic techniques (preferably with a florisil, alumina and/or carbon column).
oddělení izomerů pomocí plynové chromatografie musí být dostatečné (< 25 % mezi píky mezi 1,2,3,4,7,8-HxCDF a 1,2,3,6,7,8-HxCDF),
Gaschromatographic separation of isomers shall be sufficient (< 25 % peak to peak between 1,2,3,4,7,8-HxCDF and 1,2,3,6,7,8-HxCDF).
stanovení se provádí metodou EPA 1613 revize B: „Tetra- through octa-chlorinated dioxins and furans by isotope dilution HRGC/HRMS“ nebo jinou metodou s rovnocennými pracovními kritérii,
Determination shall be performed according to EPA Method 1613 revision B: Tetra- through octa-chlorinated dioxins and furans by isotope dilution HRGC/HRMS or another with equivalent performance criteria.
u krmiv kontaminovaných dioxiny v rozsahu maximálního obsahu nebo nad ním nesmí rozdíl mezi horní a dolní mezní úrovní překročit 20 %.
The difference between upperbound level and lower bound level must not exceed 20 % for feed with a dioxin contamination in the range or above the maximum level.
U krmiv s úrovněmi kontaminace výrazně pod maximálním obsahem by se měl rozdíl pohybovat mezi 25–40 %.
For feed with contamination levels well below the maximum level, the difference may be in the range of 25 %-40 %.
Screeningové metody laboratorního zkoušení
Screening methods of analysis
Při zkoušce mohou být použity různé přístupy ke screeningové metodě: čistý screening a kvantitativní zkoušení.
Different analytical approaches can be performed using a screening method: a pure screening approach and a quantitative approach.
Odezva vzorků je porovnávána s odezvou referenčního vzorku na sledované úrovni.
The response of samples is compared to that of a reference sample at the level of interest.
do každé zkušební sady se zařadí slepý a referenční vzorek, které jsou extrahovány a zkoušeny současně a za stejných podmínek.
A blank and a reference sample(s) have to be included in each test series, which is extracted and tested at the same time under identical conditions.
Referenční vzorek musí ve srovnání se slepým vzorkem vykazovat zřetelně vyšší odezvu,
The reference sample must show a clearly elevated response in comparison to a blank.
kromě toho se zařadí referenční vzorky o poloviční a dvojnásobné koncentraci, než je sledovaná úroveň, aby bylo prokázáno správné provádění zkoušky v rozsahu odpovídajícím sledované úrovni,
Additional reference samples at 0,5x and 2x the level of interest shall be included to demonstrate the proper performance of the test in the range of interest for the control of the level of interest.
při zkoušení jiných matric musí být prokázána vhodnost referenčního vzorku/referenčních vzorků, a to přednostně zařazením vzorků, u nichž byla metodou HRGC/HRMS prokázána úroveň TEQ blízká úrovni v referenčním vzorku nebo také slepého vzorku uměle obohaceného na tuto úroveň,
When testing other matrices, the suitability of the reference sample(s) has to be demonstrated, preferentially by including samples shown by HRGC/HRMS to contain a TEQ level around that of the reference sample or else a blank spiked at this level.
vzhledem k tomu, že v biotestech nelze použít žádné vnitřní standardy, jsou zkoušky opakovatelnosti velmi důležité pro získání informací o směrodatné odchylce v rámci zkoušené sady.
Since no internal standards can be used in bioassays, tests on repeatability are very important to obtain information on the standard deviation within one test series.
Variační koeficient musí být nižší než 30 %,
The coefficient of variation must be below 30 %.
u biotestů se určí cílové sloučeniny, možné interference a nejvyšší přípustný obsah ve slepém vzorku.
For bioassays, the target compounds, possible interferences, and maximum tolerable blank levels shall be defined.
Poté se provede korekce na hodnotu TEQ, která je spočítána pro slepý vzorek (aby se zohlednily nečistoty v použitých rozpouštědlech a chemikáliích), a na výtěžnost (vypočítanou z hodnoty TEQ, která je u vzorku určeného pro kontrolu kvality na sledované úrovni).
This is subsequently corrected for the TEQ level calculated for a blank sample (to account for impurities from solvents and chemicals used), and a recovery (calculated from the TEQ level in a quality control sample around the limit of interest).
Je nezbytné upozornit na to, že zjevné snížení výtěžnosti může být částečně způsobeno matricovými jevy a/nebo rozdíly mezi hodnotami TEF v biotestech a úředními hodnotami TEF stanovenými WHO.
It is essential to note that part of the apparent recovery loss may be due to matrix effects and/or differences between the TEF values in the bioassays and the official TEF values set by WHO.
Požadavky na metody laboratorního zkoušení používané pro screening
Requirements for methods of analysis used for screening
pro screening mohou být používány metody laboratorního zkoušení GC/MS a biotesty.
GC/MS methods of analysis and bioassays may be used for screening.
V případě metod GC/MS platí požadavky uvedené v bodě 6.
For GC/MS methods the requirements as laid down in point 6 are to be used.
Pro biotesty sloučenin platí zvláštní požadavky stanovené v bodu 7.3 a pro biotesty sloučenin prováděné pomocí souprav platí zvláštní požadavky stanovené v bodu 7.4,
For cell based bioassays specific requirements are laid down in point 7.3 and for kit-based bioassays in point 7.4.
nezbytné jsou informace o počtu nesprávných pozitivních a nesprávných negativních výsledků velkého souboru vzorků s hodnotami ležícími nad a pod maximálním obsahem nebo akční hodnotou ve srovnání s obsahem TEQ určeným potvrzovací metodou zkoušení.
Information on the number of false-positive and false-negative results of a large set of samples below and above the maximum level or action level is necessary, in comparison to the TEQ content as determined by a confirmatory method of analysis.