natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud není nezávislé posouzení součástí úkolu oznámeného subjektu, zohlední zprávu o posouzení bezpečnosti oznámený subjekt pověřený vydáváním osvědčení o shodě nebo smluvní subjekt pověřený vydáváním prohlášení ES o ověření.
If the independent assessment is not part of the task of the notified body, the safety assessment report shall be taken into account by the notified body in charge of delivering the conformity certificate or by the contracting entity in charge of drawing up the EC declaration of verification.
Pokud již systém nebo část systému byly přijaty na základě procesu řízení rizik stanoveném v tomto nařízení, výsledná zpráva o posouzení bezpečnosti nesmí být zpochybněna jiným subjektem pro posuzování, který je pověřen provedením nového posouzení téhož systému.
When a system or part of a system has already been accepted following the risk management process specified in this Regulation, the resulting safety assessment report shall not be called into question by any other assessment body in charge of performing a new assessment for the same system.
Toto uznání je podmíněno prokázáním, že systém bude používán za stejných funkčních, provozních a environmentálních podmínek jako již schválený systém a že byla použita rovnocenná kritéria přijatelnosti rizik.
The recognition shall be conditional on demonstration that the system will be used under the same functional, operational and environmental conditions as the already accepted system, and that equivalent risk acceptance criteria have been applied.
Řízení usměrňování rizik/interní a externí audity
Risk control management/internal and external audits
Železniční podniky a provozovatelé infrastruktury zahrnou audity používání CSM pro hodnocení a posuzování rizik do svého programu pravidelných auditů systému řízení bezpečnosti, jak je uvedeno v článku 9 směrnice 2004/49/ES.
The railway undertakings and infrastructure managers shall include audits of application of the CSM on risk evaluation and assessment in their recurrent auditing scheme of the safety management system as referred to in Article 9 of Directive 2004/49/EC.
V rámci úkolů stanovených v čl. 16 odst. 2 písm. e) směrnice 2004/49/ES vnitrostátní bezpečnostní orgán sleduje používání CSM pro hodnocení a posuzování rizik.
Within the framework of the tasks defined in Article 16(2)(e) of Directive 2004/49/EC, the national safety authority shall monitor the application of the CSM on risk evaluation and assessment.
Zpětná vazba a technický pokrok
Feedback and technical progress
Každý provozovatel infrastruktury a každý železniční podnik ve své výroční zprávě o bezpečnosti uvedené v čl. 9 odst. 4 směrnice 2004/49/ES stručně informuje o svých zkušenostech s používáním CSM pro hodnocení a posuzování rizik.
Each infrastructure manager and each railway undertaking shall, in its annual safety report referred to in Article 9(4) of Directive 2004/49/EC, report briefly on its experience with the application of the CSM on risk evaluation and assessment.
Zpráva musí také zahrnovat souhrn rozhodnutí týkajících se úrovně významnosti změn.
The report shall also include a synthesis of the decisions related to the level of significance of the changes.
Každý vnitrostátní bezpečnostní orgán ve své výroční zprávě o bezpečnosti uvedené v článku 18 směrnice 2004/49/ES informuje o zkušenostech navrhovatelů s používáním CSM pro hodnocení a posuzování rizik, případně o svých vlastních zkušenostech.
Each national safety authority shall, in its annual safety report referred to in Article 18 of Directive 2004/49/EC, report on the experience of the proposers with the application of the CSM on risk evaluation and assessment, and, where appropriate, its own experience.
Evropská agentura pro železnice sleduje a shromažďuje zpětné informace o používání CSM pro hodnocení a posuzování rizik a popřípadě vydává Komisi doporučení za účelem jejího zdokonalení.
The European Railway Agency shall monitor and collect feedback on the application of the CSM on risk evaluation and assessment and, where applicable, shall make recommendations to the Commission with a view to improving it.
Evropská agentura pro železnice předá do 31. prosince 2011 Komisi zprávu, která bude obsahovat:
The European Railway Agency shall submit to the Commission by 31 December 2011 at the latest, a report which shall include:
analýzu zkušeností s používáním CSM pro hodnocení a posuzování rizik včetně případů, kdy byla CSM dobrovolně použita navrhovateli před příslušným dnem použitelnosti stanoveným v článku 10;
an analysis of the experience with the application of the CSM on risk evaluation and assessment, including cases where the CSM has been applied by proposers on a voluntary basis before the relevant date of application provided for in Article 10;
analýzu zkušeností navrhovatelů týkajících se rozhodnutí o úrovni významnosti změn;
an analysis of the experience of the proposers concerning the decisions related to the level of significance of the changes;
analýzu případů, ve kterých byly použity kodexy správné praxe popsané v bodě 2.3.8 přílohy I;
an analysis of the cases where codes of practice have been used as described in section 2.3.8 of Annex I;
analýzu celkové účinnosti CSM pro hodnocení a posuzování rizik.
an analysis of overall effectiveness of the CSM on risk evaluation and assessment.
Bezpečnostní orgány pomáhají agentuře zjišťováním případů použití CSM pro hodnocení a posuzování rizik.
The safety authorities shall assist the Agency by identifying cases of application of the CSM on risk evaluation and assessment.
Toto nařízení se použije ode dne 1. července 2012.
This Regulation shall apply from 1 July 2012.
Avšak ode dne 1. července 2010 se použije:
However, it shall apply from 19 July 2010:
na všechny významné technické změny týkající se vozidel, jak jsou vymezena v čl. 2 písm. c) směrnice 2008/57/ES,
to all significant technical changes affecting vehicles as defined in Article 2(c) of Directive 2008/57/EC;
na všechny významné změny týkající se strukturálních subsystémů, pokud to vyžaduje čl. 15 odst. 1 směrnice 2008/57/ES nebo TSI.
to all significant changes concerning structural subsystems, where required by Article 15(1) of Directive 2008/57/EC or by a TSI.
Úř. věst. L 164, 30.4.2004, s. 44, opraveno v Úř. věst. L 220, 21.6.2004, s. 16.
OJ L 164, 30.4.2004, p. 44; corrected by OJ L 220, 21.6.2004, p. 16.
OBECNÉ ZÁSADY POUŽITELNÉ NA PROCES ŘÍZENÍ RIZIK
GENERAL PRINCIPLES APPLICABLE TO THE RISK MANAGEMENT PROCESS
Obecné zásady a povinnosti
General principles and obligations
Proces řízení rizik, na nějž se vztahuje toto nařízení, začíná vymezením posuzovaného systému a zahrnuje tyto činnosti:
The risk management process covered by this Regulation shall start from a definition of the system under assessment and comprise the following activities:
postup pro posuzování rizik, který určí nebezpečí, rizika, související bezpečnostní opatření a výsledné bezpečnostní požadavky, jež musí posuzovaný systém splňovat;
the risk assessment process, which shall identify the hazards, the risks, the associated safety measures and the resulting safety requirements to be fulfilled by the system under assessment;
prokázání shody systému se stanovenými bezpečnostními požadavky a
demonstration of the compliance of the system with the identified safety requirements; and
řízení všech zjištěných nebezpečí a souvisejících bezpečnostních opatření.
management of all identified hazards and the associated safety measures.
Tento proces řízení rizik se opakuje a je zobrazen ve schématu v dodatku.
This risk management process is iterative and is depicted in the diagram of the Appendix.
Proces končí tehdy, je-li prokázána shoda systému se všemi bezpečnostními požadavky, které jsou nezbytné k přijetí rizik spojených se zjištěným nebezpečím.
The process ends when the compliance of the system with all safety requirements necessary to accept the risks linked to the identified hazards is demonstrated.
Tento opakující se proces řízení rizik:
This iterative risk management process:
zahrnuje příslušné činnosti k zabezpečení jakosti a provádí jej způsobilí pracovníci;
shall include appropriate quality assurance activities and be carried out by competent staff;
je nezávisle posouzen jedním nebo více subjekty pro posuzování.
shall be independently assessed by one or more assessment bodies.
Navrhovatel pověřený procesem řízení rizik musí podle tohoto nařízení vést záznam o nebezpečí podle oddílu 4.
The proposer in charge of the risk management process required by this Regulation shall maintain a hazard record according to section 4.
Účastníci, kteří již zavedli metody nebo nástroje pro posuzování rizik, je mohou používat i nadále, jsou-li slučitelné s ustanoveními tohoto nařízení a s výhradou těchto podmínek:
The actors who already have in place methods or tools for risk assessment may continue to apply them as far as they are compatible with the provisions of this Regulation and subject to the following conditions:
metody nebo nástroje pro posuzování rizik jsou popsány v systému řízení bezpečnosti, který byl schválen vnitrostátním bezpečnostním orgánem v souladu s čl. 10 odst. 2 písm. a) nebo čl. 11 odst. 1 písm. a) směrnice 2004/49/ES, nebo
the risk assessment methods or tools are described in a safety management system which has been accepted by a national safety authority in accordance with Article 10(2)(a) or Article 11(1)(a) of Directive 2004/49/EC; or
metody nebo nástroje pro posuzování rizik jsou vyžadovány TSI nebo splňují veřejně dostupné uznané normy stanovené v oznámených vnitrostátních předpisech.
the risk assessment methods or tools are required by a TSI or comply with publicly available recognised standards specified in notified national rules.
Aniž je dotčena občanskoprávní odpovědnost v souladu s právními požadavky jednotlivých členských států, za proces posuzování rizik odpovídá navrhovatel.
Without prejudice to civil liability in accordance with the legal requirements of the Member States, the risk assessment process shall fall within the responsibility of the proposer.
Navrhovatel se souhlasem dotčených účastníků zejména rozhodne, kdo bude pověřen splněním bezpečnostních požadavků vyplývajících z posouzení rizik.
In particular the proposer shall decide, with agreement of the actors concerned, who will be in charge of fulfilling the safety requirements resulting from the risk assessment.
Toto rozhodnutí závisí na druhu bezpečnostních opatření, která byla vybrána k usměrnění rizik na přijatelnou úroveň.
This decision shall depend on the type of safety measures selected to control the risks to an acceptable level.
Prokázání shody s bezpečnostními požadavky se provádí podle oddílu 3.
The demonstration of compliance with the safety requirements shall be conducted according to section 3.
Prvním krokem v procesu řízení rizik je určit v dokumentu, který vypracuje navrhovatel, úkoly jednotlivých účastníků a rovněž jejich činnosti v oblasti řízení rizik.
The first step of the risk management process shall be to identify in a document, to be drawn up by the proposer, the different actors’ tasks, as well as their risk management activities.
Navrhovatel koordinuje úzkou spolupráci mezi jednotlivými dotčenými účastníky podle jejich příslušných úkolů za účelem řízení nebezpečí a zajištění souvisejících bezpečnostních opatření.
The proposer shall coordinate close collaboration between the different actors involved, according to their respective tasks, in order to manage the hazards and their associated safety measures.
Za vyhodnocení správného uplatňování procesu řízení rizik popsaného v tomto nařízení odpovídá subjekt pro posuzování.
Evaluation of the correct application of the risk management process described in this Regulation falls within the responsibility of the assessment body.
Řízení rozhraní
Interfaces management
Pro každé rozhraní, které je důležité pro posuzovaný systém, a aniž jsou dotčeny specifikace rozhraní stanovené v příslušných TSI, dotčení účastníci ze železničního odvětví vzájemně spolupracují s cílem určit a společně řídit nebezpečí a zajistit související bezpečnostní opatření, která jsou nezbytná pro tato rozhraní.
For each interface relevant to the system under assessment and without prejudice to specifications of interfaces defined in relevant TSIs, the rail-sector actors concerned shall cooperate in order to identify and manage jointly the hazards and related safety measures that need to be handled at these interfaces.
Řízení sdílených rizik na rozhraních koordinuje navrhovatel.
The management of shared risks at the interfaces shall be coordinated by the proposer.
Pokud účastník zjistí, že ke splnění určitého bezpečnostního požadavku je nutné bezpečnostní opatření, které nemůže provést sám, převede po dohodě s jiným účastníkem řízení souvisejícího nebezpečí na tohoto účastníka, a to postupem popsaným v oddíle 4.
When, in order to fulfil a safety requirement, an actor identifies the need for a safety measure that it cannot implement itself, it shall, after agreement with another actor, transfer the management of the related hazard to the latter using the process described in section 4.
V případě posuzovaného systému odpovídá kterýkoli účastník, který zjistí, že bezpečnostní opatření není v souladu nebo není přiměřené, za informování navrhovatele, jenž zase informuje účastníka provádějícího bezpečnostní opatření.
For the system under assessment, any actor who discovers that a safety measure is non-compliant or inadequate is responsible for notifying it to the proposer, who shall in turn inform the actor implementing the safety measure.
Účastník provádějící bezpečnostní opatření poté informuje všechny účastníky, jichž se týká problém v rámci posuzovaného systému, nebo do té míry, do jaké je to účastníkovi známo, v rámci jiných existujících systémů používajících stejné bezpečnostní opatření.
The actor implementing the safety measure shall then inform all the actors affected by the problem either within the system under assessment or, as far as known by the actor, within other existing systems using the same safety measure.
Nemohou-li dva či více účastníků dospět k dohodě, je odpovědností navrhovatele nalézt přiměřené řešení.
When agreement cannot be found between two or more actors it is the responsibility of the proposer to find an adequate solution.
Nemůže-li nějaký účastník splnit požadavek v oznámeném vnitrostátním předpise, navrhovatel si vyžádá radu od odpovídajícího příslušného orgánu.
When a requirement in a notified national rule can not be fulfilled by an actor, the proposer shall seek advice from the relevant competent authority.
Nezávisle na vymezení posuzovaného systému musí navrhovatel zajistit, aby se řízení rizik vztahovalo na samotný systém i na jeho začlenění do železničního systému jako celku.
Independently from the definition of the system under assessment, the proposer is responsible for ensuring that the risk management covers the system itself and the integration into the railway system as a whole.
POPIS POSTUPU PRO POSUZOVÁNÍ RIZIK
DESCRIPTION OF THE RISK ASSESSMENT PROCESS
Postup pro posuzování rizik je celkový opakující se postup, který zahrnuje:
The risk assessment process is the overall iterative process that comprises:
vymezení systému;
the system definition;
analýzu rizik včetně identifikace nebezpečí;
the risk analysis including the hazard identification;
vyhodnocení rizik.
the risk evaluation.
Postup pro posuzování rizik je propojen s řízením nebezpečí podle bodu 4.1.
The risk assessment process shall interact with the hazard management according to section 4.1.
Vymezení systému by se mělo zabývat nejméně těmito otázkami:
The system definition should address at least the following issues:
cíl systému, např. zamýšlený účel;
system objective, e.g. intended purpose;
popřípadě funkce a prvky systému (včetně například lidských, technických a provozních prvků);
system functions and elements, where relevant (including e.g. human, technical and operational elements);
hranice systému, včetně ostatních vzájemně se ovlivňujících systémů;
system boundary including other interacting systems;
fyzická rozhraní (tj. vzájemně se ovlivňující systémy) a funkční rozhraní (tj. funkční vstup a výstup);
physical (i.e. interacting systems) and functional (i.e. functional input and output) interfaces;
prostředí systému (např. proudění energie a tepla, nárazy, vibrace, elektromagnetické rušení, použití v provozu);
system environment (e.g. energy and thermal flow, shocks, vibrations, electromagnetic interference, operational use);
stávající bezpečnostní opatření a po iteraci určení bezpečnostních požadavků zjištěných při postupu pro posuzování rizik;
existing safety measures and, after iterations, definition of the safety requirements identified by the risk assessment process;
předpoklady, které stanoví meze pro posouzení rizik.
assumptions which shall determine the limits for the risk assessment.
Identifikace nebezpečí se u vymezeného systému provádí podle bodu 2.2.
A hazard identification shall be carried out on the defined system, according to section 2.2.
Přijatelnost rizik posuzovaného systému se vyhodnotí pomocí jedné či více z těchto zásad přijatelnosti rizik:
The risk acceptability of the system under assessment shall be evaluated by using one or more of the following risk acceptance principles:
používání kodexů správné praxe (bod 2.3);
the application of codes of practice (section 2.3);
porovnání s obdobnými systémy (bod 2.4);
a comparison with similar systems (section 2.4);
jednoznačný odhad rizik (bod 2.5).
an explicit risk estimation (section 2.5).
V souladu s obecnou zásadou uvedenou v bodě 1.1.5 subjekt pro posuzování nesmí navrhovateli nařídit, aby použil zásadu přijetí rizika.
In accordance with the general principle referred to in section 1.1.5, the assessment body shall refrain from imposing the risk acceptance principle to be used by the proposer.
Navrhovatel ve vyhodnocení rizik prokáže přiměřené uplatnění zvolené zásady přijatelnosti rizik.
The proposer shall demonstrate in the risk evaluation that the selected risk acceptance principle is adequately applied.
Navrhovatel rovněž ověří, zda jsou zvolené zásady přijatelnosti rizik uplatňovány důsledně.
The proposer shall also check that the selected risk acceptance principles are used consistently.
Uplatňování těchto zásad přijatelnosti rizik určí možná bezpečnostní opatření, která zajišťují, aby riziko (rizika) posuzovaného systému byla přijatelná.
The application of these risk acceptance principles shall identify possible safety measures which make the risk(s) of the system under assessment acceptable.
Z těchto bezpečnostních opatření se opatření vybraná k usměrňování rizika (rizik) stávají bezpečnostními požadavky, jež musí systém splňovat.
Among these safety measures, the ones selected to control the risk(s) shall become the safety requirements to be fulfilled by the system.
Shodu s těmito bezpečnostními požadavky je nutno prokázat v souladu s oddílem 3.
Compliance with these safety requirements shall be demonstrated in accordance with section 3.
Opakující se postup pro posuzování rizik je možno považovat za ukončený, je-li prokázáno, že jsou splněny všechny bezpečnostní požadavky a není nutno posoudit žádná další rozumně předvídatelná nebezpečí.
The iterative risk assessment process can be considered as completed when it is demonstrated that all safety requirements are fulfilled and no additional reasonably foreseeable hazards have to be considered.
Navrhovatel pomocí rozsáhlých odborných znalostí příslušného týmu systematicky určuje veškerá přiměřeně předvídatelná nebezpečí pro celý posuzovaný systém, popřípadě jeho funkce a rozhraní.
The proposer shall systematically identify, using wide-ranging expertise from a competent team, all reasonably foreseeable hazards for the whole system under assessment, its functions where appropriate and its interfaces.
Všechna zjištěná nebezpečí je nutno zapsat do záznamu o nebezpečí podle oddílu 4.
All identified hazards shall be registered in the hazard record according to section 4.
Aby bylo posouzení rizik zaměřeno na nejdůležitější rizika, je nutno nebezpečí klasifikovat podle odhadovaného rizika z nich plynoucího.
To focus the risk assessment efforts upon the most important risks, the hazards shall be classified according to the estimated risk arising from them.
Na základě odborného posouzení nemusí být nebezpečí spojená s obecně přijatelným rizikem dále analyzována, nýbrž zapsána do záznamu o nebezpečí.
Based on expert judgement, hazards associated with a broadly acceptable risk need not be analysed further but shall be registered in the hazard record.
Jejich klasifikace musí být odůvodněná, aby bylo možno provést nezávislé posouzení subjektem pro posuzování.
Their classification shall be justified in order to allow independent assessment by an assessment body.
Jako kritérium mohou být rizika plynoucí z nebezpečí klasifikována jako obecně přijatelná, je-li riziko natolik malé, že není přiměřené provést jakékoli další bezpečnostní opatření.
As a criterion, risks resulting from hazards may be classified as broadly acceptable when the risk is so small that it is not reasonable to implement any additional safety measure.
Odborné posouzení zohlední to, aby všechna obecně přijatelná rizika společně nepřekročila stanovenou míru celkového rizika.
The expert judgement shall take into account that the contribution of all the broadly acceptable risks does not exceed a defined proportion of the overall risk.
Během identifikace nebezpečí je možno určit bezpečnostní opatření.
During the hazard identification, safety measures may be identified.
Tato opatření jsou zapsána v záznamu o nebezpečí podle oddílu 4.
They shall be registered in the hazard record according to section 4.
Identifikaci nebezpečí je nutno provést pouze na úrovni podrobnosti, která je nezbytná k určení toho, kde se očekává, že bezpečnostní opatření usměrní rizika v souladu s jednou ze zásad přijatelnosti rizik zmíněných v bodě 2.1.4.
The hazard identification only needs to be carried out at a level of detail necessary to identify where safety measures are expected to control the risks in accordance with one of the risk acceptance principles mentioned in point 2.1.4.
Může být proto nutné použít metodu iterace mezi fázemi analýzy rizik a jejich vyhodnocení, dokud není dosaženo dostatečné úrovně podrobnosti pro identifikaci nebezpečí.
Iteration may thus be necessary between the risk analysis and the risk evaluation phases until a sufficient level of detail is reached for the identification of hazards.
Kdykoli se pro usměrnění rizika použije kodex správné praxe nebo referenční systém, lze identifikaci nebezpečí omezit na:
Whenever a code of practices or a reference system is used to control the risk, the hazard identification can be limited to:
ověření vhodnosti kodexu správné praxe nebo referenčního systému pro daný případ;
the verification of the relevance of the code of practices or of the reference system;
zjištění odchylek od kodexu správné praxe nebo referenčního systému.
the identification of the deviations from the code of practices or from the reference system.
Používání kodexů správné praxe a hodnocení rizik
Use of codes of practice and risk evaluation
Navrhovatel s podporou ostatních dotčených účastníků a na základě požadavků uvedených v bodě 2.3.2 analyzuje, zda je jedno či několik nebezpečí náležitě pokryto používáním příslušných kodexů správné praxe.
The proposer, with the support of other involved actors and based on the requirements listed in point 2.3.2, shall analyse whether one or several hazards are appropriately covered by the application of relevant codes of practice.
Kodexy správné praxe musí splňovat přinejmenším tyto požadavky:
The codes of practice shall satisfy at least the following requirements:
jsou obecně uznávány v železničním odvětví.
be widely acknowledged in the railway domain.
Pokud tomu tak není, musí být kodexy správné praxe odůvodněny a být přijatelné pro subjekt pro posuzování;
If this is not the case, the codes of practice will have to be justified and be acceptable to the assessment body;
jsou důležité pro usměrňování uvažovaných nebezpečí v posuzovaném systému;
be relevant for the control of the considered hazards in the system under assessment;