natgillin/translations-raw huggingface dataset:
kterým se povoluje uvádění extraktu z listů vojtěšky (Medicago sativa) na trh jako nové potraviny nebo nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
authorising the placing on the market of a leaf extract from Lucerne (Medicago sativa) as novel food or novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
Dne 28. února 2000 požádala společnost Viridis příslušné orgány Francie o uvedení dvou extraktů z listů vojtěšky (Medicago sativa) na trh jako nové potraviny nebo nové složky potravin. Dne 28. dubna 2003 vydal příslušný francouzský subjekt pro posuzování potravin svou zprávu o prvním posouzení.
On 28 February 2000 the company Viridis made a request to the competent authorities of France to place two leaf extracts from Lucerne (Medicago sativa) on the market as novel foods or novel food ingredients; on 28 April 2003 the competent food assessment body of France issued its initial assessment report.
Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
In that report they came to the conclusion that an additional assessment was required.
Dne 27. února 2004 Komise zaslala zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 27 February 2004.
Některé členské státy předložily doplňkové připomínky.
Some Member States made additional comments.
Dne 12. října 2006 převzala odpovědnost za žádost společnost L.-R.D.
On 12 October 2006, the company L.-R.D.
(Luzerne – Recherche et Développement). Společnost zúžila působnost žádosti na extrakt z listů vojtěšky a předložila svou odpověď na zprávu o prvním posouzení a na doplňkové otázky, které vznesly členské státy.
(Luzerne — Recherche et Développement) took over the responsibility for the application; they reduced the scope of the application to a leaf extract from Lucerne and submitted responses to the initial assessment report and the additional questions raised by Member States.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) byl konzultován dne 11. února 2008 a předložil své vědecké stanovisko „Scientific Opinion of the Panel on Dietetic Products Nutrition and Allergies on a request from the European Commission on the safety of „Alfalfa protein concentrate“ a. s. food“ (Vědecké stanovisko komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie vydané na žádost Evropské komise a týkající se bezpečnosti proteinového koncentrátu z alfalfy jako potraviny) dne 13. března 2009.
The European Food Safety Authority (EFSA) was consulted on 11 February 2008 and delivered its ‘Scientific Opinion of the Panel on Dietetic Products Nutrition and Allergies on a request from the European Commission on the safety of “Alfalfa protein concentrate as food” ’ on 13 March 2009.
Ve stanovisku dospěl EFSA k závěru, že proteinový koncentrát z vojtěšky (Medicago sativa) je za stanovených podmínek použití pro lidskou spotřebu bezpečný.
In that opinion the EFSA came to the conclusion that the Lucerne (Medicago sativa) protein concentrate is safe for human consumption under the specified conditions of use.
Na základě vědeckého posouzení bylo zjištěno, že proteinový koncentrát z vojtěšky (Medicago sativa) splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
On the basis of the scientific assessment, it is established that the Lucerne (Medicago sativa) protein concentrate complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Proteinový koncentrát z vojtěšky (Medicago sativa) (dále jen „výrobek“), tak jak je specifikován v příloze, může být uveden na trh ve Společenství jako nová složka potravin pro používání v doplňcích stravy.
Lucerne (Medicago sativa) protein concentrate, hereinafter called the product, as specified in the Annex may be placed on the market in the Community as a novel food ingredient to be used in food supplements.
Maximální množství proteinového extraktu z vojtěšky (Medicago sativa) v dávce doporučené výrobcem pro denní spotřebu činí 10 g.
The maximum amount of protein extract from Lucerne (Medicago sativa) present in a portion recommended for daily consumption by the manufacturer shall be 10 g.
Při označování potraviny obsahující novou složku potravin povolenou tímto rozhodnutím se použije označení „proteiny z vojtěšky (Medicago sativa)“ nebo „proteiny z alfalfy (Medicago sativa)“.
The designation of the novel food ingredient authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Lucerne (Medicago sativa) protein’ or ‘Alfalfa (Medicago sativa) protein’.
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Luzerne – Recherche et Développement (L.-R.D.), Complexe agricole du Mont-Bernard, F-51000 Chalons-en-Champagne
This Decision is addressed to Luzerne — Recherche et Développement (L.-R.D.), Complexe agricole du Mont-Bernard, F-51000 Châlons-en-Champagne
SPECIFIKACE PROTEINOVÉHO EXTRAKTU Z VOJTĚŠKY (MEDICAGO SATIVA)
SPECIFICATIONS OF PROTEIN EXTRACT FROM LUCERNE (MEDICAGO SATIVA)
Vojtěška se zpracovává do dvou hodin od sklizně.
The Lucerne is processed within 2 hours after harvest.
Naseká se a rozdrtí.
It is chopped and crushed.
Při lisování vojtěšky v lisu na olej vznikne vlákenný zbytek a vylisovaná šťáva (10 % sušiny).
By passing through an oleaginous-type press, the Lucerne provides a fibrous residue and press juice (10 % of dry matter).
Sušina této šťávy obsahuje přibližně 35 % hrubých proteinů.
The dry matter of this juice contains about 35 % of crude protein.
Vylisovaná šťáva (pH 5,8–6,2) se neutralizuje.
The press juice (pH 5,8-6,2) is neutralised.
Předehřátí a vstřikování páry umožňuje koagulaci proteinů asociovaných s karotenoidními a chlorofylovými barvivy.
Preheating and vapour injection allows coagulation of proteins associated with carotenoid and chlorophyll pigments.
Proteinové sraženiny se oddělují odstředěním a poté se usuší.
The protein precipitate is separated by centrifugation and thereafter dried.
Po přidání kyseliny askorbové se proteinový koncentrát z vojtěšky granuluje a skladuje v inertní atmosféře nebo v chladírnách.
After adding ascorbic acid the Lucerne protein concentrate is granulated and stored in inert gas or in cold storage.
Složení proteinového extraktu z vojtěšky (Medicago sativa)
Composition of the protein extract from Lucerne (Medicago sativa)
Proteiny
Protein
Volné sacharidy (rozpustná vláknina)
Free carbohydrates (soluble fibre)
Polysacharidy (nerozpustná vláknina)
Polysaccharides (insoluble fibre)
včetně celulosy
including cellulose
nejvýše 1,4 %
Not more than 1,4 %
Isoflavonoidy
Isoflavones
nejvýše 350 mg/kg
Not more than 350 mg/kg
Kumestrol
Coumestrol
nejvýše 100 mg/kg
Not more than 100 mg/kg
Fytáty
Phytates
nejvýše 200 mg/kg
Not more than 200 mg/kg
L-canavanin
L-canavanine
nejvýše 4,5 mg/kg
Not more than 4,5 mg/kg
kterým se povoluje uvedení semen chia (Salvia hispanica) na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
authorising the placing on the market of Chia seed (Salvia hispanica) as novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
Dne 30. června 2003 podala společnost Robert Craig & Sons u příslušných orgánů Spojeného království žádost o uvedení semen chia (Salvia hispanica) a drcených semen chia na trh jako nové složky potravin; dne 7. května 2004 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení.
On 30 June 2003 the company Robert Craig & Sons made a request to the competent authorities of the United Kingdom to place Chia seed (Salvia hispanica) and grounded seed on the market as a novel food ingredient; on 7 May 2004 the competent food assessment body of the United Kingdom issued its initial assessment report.
V uvedené zprávě došel k závěru, že semena chia (Salvia hispanica) jsou pro navrhovaná použití v potravinách bezpečná.
In that report it came to the conclusion that Chia (Salvia hispanica) is safe for the proposed uses in foodstuffs.
Dne 14. června 2004 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 14 June 2004.
Před uplynutím 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotčeného výrobku na trh, proto byl dne 4. dubna 2005 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA), který vydal své stanovisko dne 5. října 2005.
Within the 60-day period laid down in Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 reasoned objections to the marketing of the product were raised in accordance with that provision; therefore the European Food Safety Authority (EFSA) was consulted on 4 April 2005 and issued its opinion on 5 October 2005.
Žadatel však nemohl předložit dostatečné údaje, proto EFSA ve svém stanovisku nedošel k závěru ohledně bezpečnosti, ale byl ochoten žádost přehodnotit, pokud žadatel předloží doplňující informace.
However, as the applicant could not provide sufficient data, EFSA in their opinion did not come to a conclusion on the safety, but was open to reconsider the application, if additional information would be provided by the applicant.
Dne 30. září 2006 byla odpovědnost za žádost převedena na společnost Columbus Paradigm Institute S.A., která předložila doplňující údaje a informace, o něž požádal EFSA.
On 30 September 2006, the responsibility for the application was transferred to the company Columbus Paradigm Institute S.A., who submitted additional data and information as requested by EFSA.
EFSA byl proto dne 21. ledna 2008 požádán, aby dokončil posouzení semen chia (Salvia hispanica) a drcených semen chia.
Thus, EFSA was asked to finalise the assessment of Chia seed (Salvia hispanica) and grounded seed on 21 January 2008.
Své druhé stanovisko ohledně bezpečnosti semen chia (Salvia hispanica) a drcených semen chia jakožto složek potravin předložil EFSA dne 13. března 2009.
EFSA delivered its second opinion on the safety of Chia seed (Salvia hispanica) and grounded seed as a food ingredient on 13 March 2009.
V tomto stanovisku EFSA uvedl, že předložené informace byly podpůrnými důkazy umožňujícími dojít k pozitivnímu závěru ohledně bezpečnosti semen chia a celých drcených semen chia.
In that opinion the EFSA acknowledged that the information provided was supportive evidence to allow for a positive conclusion on the safety of Chia seeds and ground whole Chia seeds.
EFSA došel zejména k závěru, že je nepravděpodobné, aby použití semen chia (Salvia hispanica) a drcených semen chia v pečivu za stanovených podmínek mělo nepříznivé účinky na veřejné zdraví.
In particular EFSA came to the conclusion, it is unlikely that the use of Chia seed (Salvia hispanica) and ground seed in bread products under the specified conditions would have an adverse effect on public health.
Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že semena chia (Salvia hispanica) a drcená semena chia splňují kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
On the basis of the scientific assessment, it is established that the Chia seed (Salvia hispanica) and grounded Chia seed comply with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Semena chia (Salvia hispanica) a drcená semena chia podle specifikace v příloze mohou být uvedena na trh ve Společenství jako nová složka potravin pro používání v pečivu s maximálním obsahem 5 % semen chia (Salvia hispanica).
Chia seed (Salvia hispanica) and grounded Chia seed as specified in the Annex may be placed on the market in the Community as a novel food ingredient to be used in bread products with a maximum content of 5 % Chia (Salvia hispanica) seeds.
Při označování potraviny obsahující novou složku potravin schválenou tímto rozhodnutím se použije označení „semena chia (Salvia hispanica)“.
The designation of the novel food ingredient authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Chia (Salvia hispanica) seeds’.
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Columbus Paradigm Institute S.A., Chaussée de Tervuren 149, B-1410 Waterloo
This Decision is addressed to Columbus Paradigm Institute S.A., Chaussée de Tervuren 149, B-1410 Waterloo
SPECIFIKACE SEMEN CHIA (SALVIA HISPANICA)
SPECIFICATIONS OF CHIA SEED (SALVIA HISPANICA)
Chia (Salvia hispanica) je letní jednoletá bylina, jež náleží do čeledi hluchavkovitých.
Chia (Salvia hispanica) is a summer annual herbaceous plant belonging to the Labiatae family.
Po sklizni se semena čistí mechanicky.
Post-harvest the seeds are cleaned mechanically.
Květy, listy a ostatní části rostliny se odstraní.
Flowers, leaves and other parts of the plant are removed.
Celozrnná chia se vyrábí drcením celých semen kladivovým mlýnem s proměnnou rychlostí.
Whole ground Chia is produced by passing the whole seeds through a variable speed hammer mill.
Složení semen chia
Composition of Chia seed
Sušina
Dry matter
Hrubá vláknina [1]
Crude Fibre [1]
Hrubá vláknina je součást vlákniny složená převážně z nestravitelné celulózy, pentozanu a ligninu.
Crude fibre is the part of fibre made mainly of indigestible cellulose, pentosans and lignin.
ze dne 3. listopadu 2009
of 3 November 2009
týkající se návrhu regionálního legislativního nařízení, jímž je autonomní oblast Madeira prohlášena za oblast bez geneticky modifikovaných organismů a jež bylo oznámeno Portugalskou republikou v souladu s čl. 95 odst. 5 Smlouvy o ES
relating to the draft Regional Legislative Decree declaring the Autonomous Region of Madeira to be an Area Free of Genetically Modified Organisms, notified by the Republic of Portugal pursuant to Article 95(5) of the EC Treaty
s ohledem na Smlouvu o založení Evropských společenství, a zejména na čl. 95 odst. 6 Smlouvy,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 95(6) thereof,
Dopisem ze dne 5. května 2009 oznámilo stálé zastoupení Portugalska u Evropské unie Komisi v souladu s čl. 95 odst. 5 Smlouvy o ES návrh regionálního legislativního nařízení (dále jen „návrh nařízení“), kterým je autonomní oblast Madeira prohlášena za oblast bez geneticky modifikovaných organismů (GMO).
In a letter dated 5 May 2009, the Portuguese Permanent Representation to the European Union notified the Commission, in accordance with Article 95(5) of the EC Treaty, a draft Regional Legislative Decree (hereinafter: ‘the draft decree’) declaring the Autonomous Region of Madeira to be an Area Free of Genetically Modified Organisms (GMOs).
K návrhu nařízení byla přiložena důvodová zpráva a dokument uvádějící příčiny a důvody, na jejichž základě byla autonomní oblast Madeira prohlášena za oblast bez GMO.
The draft decree was accompanied by an explanatory statement and a document setting out the arguments reasoning and justifying the declaration of the Autonomous Region of Madeira as an Area Free from GMOs.
Dopisem ze dne 26. června 2009 informovala Komise portugalské úřady, že obdržela oznámení podle čl. 95 odst. 5 Smlouvy o ES a že od data oznámení běží v souladu s čl. 95 odst. 6 šestiměsíční lhůta pro prověření tohoto oznámení.
By a letter of 26 June 2009, the Commission informed the Portuguese authorities that it had received the notification under Article 95(5) of the EC Treaty and that the six-month period for its examination pursuant to Article 95(6) had begun following this notification.
Oznámení portugalské strany neobsahovalo žádnou vědeckou literaturu, studie ani jiné vědecké informace, které by argumenty uvedené v oznámení podpořily.
The Portuguese notification contained no scientific literature, studies, or any other scientific information that would support the respective argumentation.
Komise proto v uvedeném dopise požádala Portugalsko, aby k oznámení poskytlo konkrétnější informace ve formě příslušné vědecké literatury, která by obsahovala poznatky k ochraně životního prostředí nebo pracovního prostředí z důvodu zvláštního problému, který se objevil na území Madeiry.
Therefore the Commission asked Portugal by that letter to complement its notification with more concrete information in the form of relevant scientific literature which would indicate the evidence relating to the protection of the environment or the working environment on grounds of a problem specific to the region of Madeiras.
Portugalsko poskytlo doplňující informace dne 31. července 2009.
Portugal submitted complementary information on 31 July 2009.
Komise uveřejnila sdělení o tomto požadavku v Úředním věstníku Evropské unie [1], aby informovala ostatní zúčastněné strany o návrhu vnitrostátního opatření, které Portugalsko plánuje přijmout.
The Commission published a notice regarding the request in the Official Journal of the European Union [1] to inform the other parties concerned of the draft national measure that Portugal intended to adopt.
Připomínky zaslalo Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Francie, Lotyšsko, Malta a Rumunsko.
Bulgaria, Czech Republic, Denmark, France, Latvia, Malta and Romania submitted their comments.
V čl. 95 odst. 5 a 6 Smlouvy se uvádí:
Article 95(5) and (6) of the Treaty provides:
Je-li to opodstatněné složitostí věci a neexistuje-li nebezpečí pro lidské zdraví, může Komise oznámit dotyčnému členskému státu, že lhůta uvedená v tomto odstavci může být prodloužena o další lhůtu až šesti měsíců.“
When justified by the complexity of the matter and in the absence of danger for human health, the Commission may notify the Member State concerned that the period referred to in this paragraph may be extended for a further period of up to six months.’
OZNÁMENÉ NÁVRHY VNITROSTÁTNÍCH PŘEDPISŮ
NATIONAL DRAFT PROVISIONS NOTIFIED
Oblast působnosti oznámených návrhů vnitrostátních předpisů
Scope of the national draft provisions notified
Podle článku 1 návrhu nařízení je autonomní oblast Madeira prohlášena za území, na kterém se nepěstují odrůdy geneticky modifikovaných organismů (GMO).
In accordance with Article 1 of the draft decree, the Autonomous Region of Madeira is declared to be an area free of the cultivation of varieties of genetically modified organisms (GMOs).
Článek 2 stanoví zákaz zavádět na území autonomní oblasti Madeira množitelský materiál ve formě rostlin nebo osiva, který by obsahoval GMO, a používat tento materiál v zemědělství.
In accordance with Article 2, the introduction of plant or seed propagating material containing GMOs into the territory of the Autonomous Region of Madeira and also its use in agriculture would be prohibited.
Článek 3 definuje porušení ustanovení výše uvedeného článku jako správní přestupek a článek 4 stanoví další sankce.
Article 3 would define the infringement of the provisions of the above article as administrative offence and Article 4 would lay down additional penalties.
Článek 5 obsahuje ustanovení o vyšetřování, stíhání a rozhodnutí ve věci správních přestupků a článek 6 stanoví, jakými způsoby lze použít příjmy z pokut.
Article 5 would establish provisions for the investigation, prosecution and decision of the administrative offenses and Article 6 would stipulate the use of the proceeds from fines.
Dopad oznámených návrhů vnitrostátních předpisů na právní předpisy Společenství
Impact on Community legislation of the national draft provisions notified
Vzhledem k oblasti působnosti oznámených návrhů vnitrostátních předpisů a v kontextu vysvětlení uvedeného v důvodové zprávě lze usoudit, že oznámené právní předpisy budou mít dopad především na:
The scope of the latter draft provisions, in conjunction with the explanation of the explanatory note, implies that it will primarily impact on:
pěstování osiva geneticky modifikovaných odrůd schválených na základě ustanovení části C (články 12–24) směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí a o zrušení směrnice Rady 90/220/EHS [2] (dále jen „směrnice 2001/18/ES“),
the cultivation of genetically modified seed varieties authorised under the provisions of part C (Articles 12 – 24) of Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Coincil of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and repealing Council Directive 90/220/EEC [2] (hereinafter ‘Directive 2001/18/EC’),
pěstování osiva geneticky modifikovaných odrůd, které již byly schváleny podle ustanovení směrnice Rady 90/220/EHS ze dne 23. dubna 1990 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí [3] a jež jsou nyní oznámeny jako existující produkty podle článků 8 a 20 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivu (dále jen „nařízení (ES) č. 1829/2003“) [4],pěstování osiva geneticky modifikovaných odrůd schválených podle ustanovení nařízení (ES) č. 1829/2003.
the cultivation of genetically modified seed varieties already approved under the provisions of Council Directive 90/220/EEC of 23 April 1990 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms [3] and now notified as existing products under Articles 8 and 20 of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [4] (hereinafter ‘Regulation (EC) No 1829/2003’), the cultivation of genetically modified seed varieties authorised under the provisions of Regulation (EC) No 1829/2003.
Směrnice 2001/18/ES vychází z článku 95 Smlouvy o ES.
Directive 2001/18/EC is based on Article 95 of the EC Treaty.
Jejím cílem je harmonizovat právní předpisy a postupy členských států týkající se povolení GMO, které mají být záměrně uvolňovány do životního prostředí.
It aims at approximating legislation and procedures in Member States for the authorisation of GMOs intended for deliberate release into the environment.
V souladu s článkem 34 této směrnice měly členské státy povinnost provést ji do 17. října 2002 do svého vnitrostátního práva.
In accordance with its Article 34, Member States were required to transpose it into national law by 17 October 2002.
Jak je uvedeno v článku 1 nařízení (ES) č. 1829/2003, cílem tohoto nařízení je a) vytvořit základ pro zajištění vysoké úrovně ochrany lidského života a zdraví, zdraví a dobrých životních podmínek zvířat, životního prostředí a zájmů spotřebitele v souvislosti s geneticky modifikovanými potravinami a krmivy při současném zajištění řádného fungování vnitřního trhu; b) stanovit postupy Společenství pro povolování geneticky modifikovaných potravin a krmiv a pro dohled nad nimi a c) stanovit předpisy pro označování geneticky modifikovaných potravin a krmiv.
According to its Article 1, Regulation (EC) No 1829/2003 aims at (a) providing the basis for ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, environment and consumer interests in relation to genetically food and feed, whilst ensuring the effecting functioning of the internal market; (b) in laying down Community procedures for the authorization and supervision of genetically modified food and feed and (c) in laying down provisions for the labeling of genetically modified food and feed.
ODŮVODNĚNÍ PŘEDLOŽENÉ PORTUGALSKEM
JUSTIFICATION PUT FORWARD BY PORTUGAL
Informace k návrhu zákona, které popisují jeho dopad na právní předpisy Společenství a soulad návrhu s těmito právními předpisy, jsou uvedeny v těchto dokumentech:
Information for the draft Act, offering interpretation about the Act’s impact on and conformity with Community legislation, is provided in:
dokument, který byl předložen společně s oznámením ze dne 5. května 2009 pod názvem „Ustanovení autonomní oblasti Madeiry oblastí bez geneticky modifikovaných organismů (GMO) – důvody“,
The document submitted together with the notification of 5 May 2009 and titled ‘Establishment of the Autonomous Region of Madeira (RAM) as an “Area Free of Genetically Modified Organisms (GMOs)” — Arguments’,
doplňující informace předložené 31. července 2009 v dokumentu s názvem „Ustanovení autonomní oblasti Madeira oblastí bez geneticky modifikovaných organismů (GMO) – doplňující informace“.
The additional information submitted on 31 July 2009 titled ‘Establishment of the Autonomous Region of Madeira as an Area Free of Genetically Modified Organisms (GMOs) — Additional information’.