natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výrobce podá u oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o schválení systému jakosti pro dotyčné spotřebiče.
The manufacturer must lodge an application for approval of his quality system with a notified body of his choice for the appliances in question.
závazek výrobce, že bude plnit povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti,
an undertaking to carry out the obligations arising from the quality system as approved,
závazek výrobce, že bude udržovat schválený systém jakosti i nadále v přiměřeném a účinném stavu,
an undertaking to maintain the approved quality system to ensure its continuing suitability and effectiveness,
dokumentaci schváleného typu a kopii certifikátu ES přezkoušení typu.
documentation relating to the approved type and a copy of the EC type-examination certificate.
Všechny podklady, požadavky a předpisy používané výrobcem musí být systematicky a uspořádaně dokumentovány ve formě písemných koncepcí, postupů a návodů.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and logical manner in the form of measures, procedures and written instructions.
Tato dokumentace systému jakosti musí umožňovat jednoznačný výklad programů jakosti, plánů jakosti, příruček jakosti a záznamů o jakosti.
This quality system documentation must permit a uniform interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
Musí obsahovat zejména přiměřený popis:
It shall contain, in particular, an adequate description of:
cílů systému jakosti, organizační struktury a odpovědností vedení a jejich pravomocí, pokud jde o jakost spotřebiče,
the quality objectives, the organisational structure and responsibilities of management and of their powers with regard to appliance quality,
výrobního procesu, postupů při řízení a zabezpečování jakosti a systematických opatření, která budou použita,
the manufacturing processes, quality control and quality assurance techniques and systematic actions that will be used,
kontrol a zkoušek, které budou provedeny před výrobou, během výroby a po výrobě, s uvedením jejich četnosti,
the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture and the frequency with which they will be carried out,
prostředků umožňujících dozor nad dosahováním požadované jakosti spotřebičů a nad efektivním fungováním systému jakosti.
the method of monitoring attainment of the required appliance quality and the effective operation of the quality system.
Oznámený subjekt přezkoumá a posoudí systém jakosti s cílem určit, zda splňuje požadavky podle bodu 3.3.2.
The notified body shall examine and evaluate the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.3.2.
U systémů, které používají příslušnou harmonizovanou normu, se shoda s těmito požadavky předpokládá.
It will presume conformity with these requirements in respect of quality systems that implement the corresponding harmonised standard.
Oznámený subjekt oznámí výrobci své rozhodnutí a informuje o tom ostatní oznámené subjekty.
It must notify its decision to the manufacturer and inform the other notified bodies thereof.
Oznámení musí obsahovat závěry kontrol, jméno a adresu oznámeného subjektu a odůvodněné rozhodnutí o posouzení daných spotřebičů.
The notification to the manufacturer must contain the conclusions of the examination, the name and address of the notified body and the reasoned assessment decision in respect of the appliances concerned.
Výrobce informuje oznámený subjekt, který schválil systém jakosti, o každé aktualizaci systému jakosti ve vztahu ke změnám vyvolaným například novými technologiemi a koncepcemi jakosti.
The manufacturer must keep the notified body that has approved the quality system informed of any updating of the quality system in relation to changes brought about by, for example, new technologies and quality concepts.
Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný systém jakosti splňuje příslušná ustanovení nebo zda je nezbytné nové posouzení.
The notified body must examine the proposed modifications and decide whether the modified quality system complies with the relevant provisions or whether reappraisal is necessary.
Oznámený subjekt oznámí své rozhodnutí výrobci.
It must notify the manufacturer of its decision.
Oznámení musí obsahovat závěry kontrol a odůvodněné rozhodnutí o posouzení.
The notification must include the conclusions of the inspection and the reasoned assessment decision.
Oznámený subjekt, který odnímá schválení systému jakosti, o tom informuje ostatní oznámené subjekty a uvede důvody svého rozhodnutí.
A notified body that withdraws approval of a quality system must so inform the other notified bodies, giving the reasons for the decision.
Účelem ES dozoru je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
The purpose of EC surveillance is to ensure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Výrobce umožní oznámenému subjektu za účelem inspekce vstup do prostor určených pro výrobu, kontrolu a zkoušení a skladování a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména:
The manufacturer must allow the notified body access for inspection purposes to the place of manufacture, inspection, testing and storage and must provide it with all necessary information, in particular:
záznamy o jakosti, např. protokoly o kontrolách, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on qualifications of the staff concerned.
Oznámený subjekt provádí kontrolu alespoň jednou za dva roky, aby se ujistil, že výrobce udržuje a používá schválený systém jakosti, a předává výrobci zprávu o kontrole.
The notified body must carry out a check at least once every two years to ensure that the manufacturer is maintaining and applying the approved quality system and must supply a report of the check to the manufacturer.
Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit u výrobce neočekávané inspekční prohlídky.
Furthermore, the notified body may make unannounced visits to the manufacturer.
Při těchto inspekčních prohlídkách může oznámený subjekt provést nebo dát provést zkoušky spotřebičů.
During these visits, the notified body may carry out tests on appliances or have them carried out.
Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o inspekci a případně protokol o zkoušce.
It must supply the manufacturer with an inspection report and, if appropriate, a test report.
Výrobce může na požádání předložit zprávu oznámeného subjektu.
The manufacturer may supply the notified body's report on request.
ES PROHLÁŠENÍ O SHODĚ S TYPEM (zabezpečování jakosti výrobku)
EC DECLARATION OF TYPE CONFORMITY (guarantee of product quality)
ES prohlášení o shodě s typem (zabezpečování jakosti výrobku) je ta část postupu, kterým výrobce, který plní povinnosti podle bodu 4.2, prohlašuje, že dotyčné spotřebiče jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a splňují základní požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
The EC declaration of type conformity (guarantee of product quality) is that part of the procedure whereby a manufacturer who fulfils the obligations in point 4.2 declares that the appliances concerned are in conformity with the type as described in the EC type-examination certificate and satisfy the essential requirements of this Directive which apply to them.
Výrobce používá schválený systém jakosti pro konečnou kontrolu a zkoušení spotřebičů podle bodu 4.3 a podléhá ES dozoru podle bodu 4.4.
The manufacturer shall apply an approved quality system for the final inspection of the appliances and the tests, as specified in point 4.3, and is subject to EC surveillance as specified in point 4.4.
V rámci tohoto postupu je výrobce povinen podat u oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o schválení systému jakosti pro dotyčné spotřebiče.
Under this procedure, the manufacturer must lodge an application for approval of his quality system with a notified body of his choice for the appliances in question.
dokumentaci vztahující se ke schválenému typu a kopii certifikátu ES přezkoušení typu.
the documentation relating to the approved type and a copy of the EC type-examination certificate.
V rámci systému jakosti musí být každý spotřebič zkontrolován a musí být provedeny odpovídající zkoušky stanovené v příslušné normě (normách) podle článku 5 nebo rovnocenné zkoušky s cílem ověřit jeho shodu se základními požadavky této směrnice, které se na něj vztahují.
As part of the quality system, each appliance must be examined and appropriate tests as laid down in the applicable standard(s) referred to in Article 5 or equivalent tests carried out to check its conformity with the essential requirements relating to it in this Directive.
Dokumentace systému jakosti musí obsahovat zejména přiměřený popis:
The quality system documentation shall contain, in particular, an adequate description of:
kontrol a zkoušek, které budou provedeny po výrobě,
the checks and tests to be carried out after manufacture,
metod ověřování efektivního fungování systému jakosti.
the method of verifying the effective operation of the quality system.
Oznámený subjekt přezkoumá a posoudí systém jakosti s cílem určit, zda splňuje požadavky podle bodu 4.3.2.
The notified body shall examine and evaluate the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 4.3.2.
Oznámený subjekt oznámí výrobci své rozhodnutí a informuje o tom ostatní oznámené subjekty.
It must notify the manufacturer of its decision and inform the other notified bodies thereof.
Oznámení musí obsahovat závěry kontrol, jméno a adresu oznámeného subjektu a odůvodněné rozhodnutí o posouzení daných spotřebičů.
The notification to the manufacturer must contain the conclusions of the examination, the name and address of the notified body and the reasoned assessment decision for the appliances concerned.
Výrobce informuje oznámený subjekt, který schválil systém jakosti, o každé nezbytné úpravě systému jakosti ve vztahu ke změnám vyvolaným například novými technologiemi a koncepcemi jakosti.
The manufacturer must keep the notified body which approved the quality system informed of any adaptation of the quality system made necessary, e.g. by new technology and quality concepts.
Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný systém jakosti splňuje příslušná ustanovení nebo zda je nezbytné nové posouzení.
The notified body must examine the proposed changes and decide whether the amended quality system satisfies the relevant provisions or whether a reassessment is necessary.
Oznámení musí obsahovat závěry kontroly a odůvodněné rozhodnutí o posouzení.
The notification must contain the conclusions of the inspection and the reasoned assessment decision.
Oznámený subjekt, který odnímá schválení systému jakosti, o tom informuje ostatní oznámené subjekty a uvede důvody svého rozhodnutí.
A notified body which withdraws approval of a quality system must inform the other notified bodies that it has done so and give reasons for its decision.
Výrobce umožní oznámenému subjektu za účelem inspekce vstup do prostor určených pro výrobu, kontrolu a zkoušení a skladování a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména:
The manufacturer must allow the notified body access for inspection to the place of inspection, testing and storage and must provide it with all necessary information, in particular:
záznamy o jakosti, např. protokoly o kontrolách, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.
the quality files such as inspection reports and test data, calibration data, report on qualifications of the staff concerned.
Oznámený subjekt provádí kontrolu alespoň jednou za dva roky, aby se ujistil, že výrobce udržuje a používá schválený systém jakosti, a předává výrobci zprávu o kontrole.
The notified body must carry out a check at least once every two years to ensure that the manufacturer is maintaining and applying the approved quality system and must supply a report on the check to the manufacturer.
Při těchto inspekčních prohlídkách může oznámený subjekt provést nebo dát provést zkoušky spotřebičů.
During these visits, the body may carry out tests on appliances or have them carried out.
ES OVĚŘOVÁNÍ
EC VERIFICATION
ES ověřování je postup, kterým výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství zajišťuje a prohlašuje, že spotřebiče, které byly zkontrolovány podle bodu 3, jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a splňují požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
EC verification is the procedure whereby the manufacturer or his authorised representative established within the Community ensures and declares that the appliances subject to the provisions of point 3 are in conformity to the type as described in the EC type-examination certification and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství přijme veškerá nezbytná opatření, aby byla ve výrobním procesu zajištěna shoda spotřebičů s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
The manufacturer or his authorised representative established within the Community must take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures conformity of the appliances to the type as described in the EC type-examination certification and to the requirements of this Directive that apply to them.
Prohlášení o shodě se může vztahovat na jeden nebo více spotřebičů a musí být uchováváno u výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce usazeného ve Společenství.
The declaration of conformity may cover one or more appliances and must be kept by the manufacturer or his authorised representative established within the Community.
Oznámený subjekt provede příslušné kontroly a zkoušky s cílem ověřit shodu spotřebiče s požadavky této směrnice, podle volby výrobce kontrolou a zkouškami každého spotřebiče podle bodu 5.4 nebo kontrolou a zkouškami spotřebičů na základě statistických metod podle bodu 5.5.
The notified body must carry out the appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the appliance to the requirements of this Directive by examination and testing of every appliance, as specified in point 5.4, or by examination and testing of appliances on a statistical basis, as specified in point 5.5, at the choice of the manufacturer.
Ověřování kontrolou a zkoušením každého spotřebiče
Verification by checking and testing of each appliance
Všechny spotřebiče musí být jednotlivě zkontrolovány a podrobeny příslušným zkouškám stanoveným v příslušné normě (příslušných normách) podle článku 5 nebo rovnocenným zkouškám s cílem ověřit jejich shodu s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
All appliances must be individually examined and appropriate tests, as set out in the relevant standard(s) referred to in Article 5, or equivalent tests, must be carried out in order to verify their conformity with the type as described in the EC type-examination certificate and the requirements of this Directive that apply to them.
Oznámený subjekt opatří nebo dá opatřit každý spotřebič svým identifikačním číslem a vydá na základě provedených zkoušek písemný certifikát shody.
The notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number on each appliance and draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Certifikát shody se může vztahovat na jeden nebo více spotřebičů.
The certificate of conformity may cover one or more appliances.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí být schopen na požádání předložit certifikáty shody vydané oznámeným subjektem.
The manufacturer or his authorised representative must ensure that he is able to supply the notified body's certificates of conformity on request.
Statistické ověřování
Statistical verification
Výrobce předkládá spotřebiče v podobě stejnorodých dávek a přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces zajišťoval stejnorodost každé vyrobené dávky.
Manufacturers must present the appliances manufactured in the form of uniform batches and must take all necessary measures in order that the manufacturing process ensures the uniformity of each batch produced.
Statistická kontrola se provádí takto:
Statistical control is as follows:
Spotřebiče se podrobují statistické kontrole srovnáváním.
Appliances are subject to statistical control by attributes.
Mají být seskupeny do identifikovatelných dávek složených z jednotek určitého modelu, vyrobených za identických podmínek.
They should be grouped into identifiable batches consisting of units of a single model manufactured under the same conditions.
Dávky se zkontrolují v náhodně zvolených intervalech.
A batch is examined at random intervals.
Spotřebiče, které tvoří vzorek, se jednotlivě zkontrolují a provedou se vhodné zkoušky stanovené v příslušné normě (normách) podle článku 5 nebo rovnocenné zkoušky s cílem rozhodnout, zda bude dávka přijata nebo zamítnuta.
The appliances constituting a sample are examined individually and appropriate tests, as laid down in the respective standard(s) referred to in Article 5, or equivalent tests are carried out to determine whether the batch is to be accepted or rejected.
Používá se systém přejímky s těmito charakteristikami:
A sampling system with the following characteristics is applied:
úroveň jakosti odpovídající pravděpodobnosti přijetí 95 % s procentem neshod od 0,5 % do 1,5 %,
a level of quality corresponding to a probability of acceptance of 95 %, with a non-conformity percentage of between 0,5 and 1,5 %,
mezní jakost odpovídající pravděpodobnosti přijetí 5 % s procentem neshod od 5 % do 10 %.
a limit quality corresponding to a probability of acceptance of 5 %, with a percentage of non-conformity of between 5 and 10 %.
Jsou-li dávky přijaty, oznámený subjekt opatří nebo dá opatřit každý spotřebič svým identifikačním číslem a vydá na základě provedených zkoušek písemný certifikát shody.
Where batches are accepted, the notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number to each appliance and draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Všechny spotřebiče z dávky mohou být uvedeny na trh, kromě těch výrobků ze vzorku, u nichž nebyla zjištěna shoda.
All appliances in the batch may be placed on the market except for those products from the sample which were found not to be in conformity.
Pokud je dávka zamítnuta, oznámený subjekt přijme příslušná opatření, která zabrání uvedení této dávky na trh.
Where a batch is rejected, the notified body must take appropriate measures to prevent the placing on the market of that batch.
V případě častého zamítnutí dávek může oznámený subjekt statistické ověřování pozastavit.
In the event of frequent rejection of batches the notified body may suspend the statistical verification.
Výrobce může během výrobního procesu opatřit výrobky na odpovědnost oznámeného subjektu jeho identifikačním číslem.
The manufacturer may, under the responsibility of the notified body, affix the latter's identification number during the manufacturing process.
ES OVĚŘOVÁNÍ KAŽDÉHO JEDNOTLIVÉHO VÝROBKU
EC UNIT VERIFICATION
ES ověřování každého jednotlivého výrobku je postup, kterým výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství zajišťuje a prohlašuje, že příslušný spotřebič, pro nějž byl vydán certifikát podle bodu 2, splňuje požadavky této směrnice, které se na něj vztahují.
EC unit verification is the procedure whereby the manufacturer or his authorised representative established within the Community ensures and declares that the appliance concerned, which has been issued with the certificate referred to in point 2, conforms to the requirements of this Directive that apply to it.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatří spotřebič označením CE a vypracuje písemné prohlášení o shodě, které uchovává.
The manufacturer or his authorised representative must affix the CE marking to the appliance and draw up a written declaration of conformity which he must keep.
Oznámený subjekt spotřebič zkontroluje a provede příslušné zkoušky se zřetelem ke konstrukční dokumentaci s cílem ověří jeho shody se základními požadavky této směrnice.
The notified body must examine the appliance and carry out the appropriate tests, taking account of the design documentation in order to ensure its conformity with the essential requirements of this Directive.
Oznámený subjekt opatří nebo dá opatřit každý schválený spotřebič svým identifikačním číslem a vydá certifikát shody vztahující se k provedeným zkouškám.
The notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number to the approved appliance and must draw up a written certificate of conformity concerning the tests carried out.
Účelem technické dokumentace týkající se návrhu zařízení podle přílohy IV je umožnit posouzení shody s požadavky této směrnice a pochopení návrhu, výroby a fungování spotřebiče.
The aim of the technical documentation relating to the design of the instrument, as referred to in Annex IV, is to enable conformity to the requirements of this Directive to be assessed and the design, manufacture and operation of the appliance to be understood.
Konstrukční dokumentace podle přílohy IV musí být k dispozici oznámenému subjektu.
The design documentation referred to in Annex IV must be made available to the notified body.
Jestliže to oznámený subjekt považuje za nutné, mohou být příslušné kontroly a zkoušky provedeny po instalaci spotřebiče.
If deemed necessary by the notified body, the examinations and tests may be carried out after installation of the appliance.
OZNAČENÍ CE A NÁPISY
CE MARKING AND INSCRIPTIONS
Označení CE se skládá z iniciál „CE“ v tomto tvaru:
The CE marking consists of the initials ‘CE’ as shown below:
Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem oznámeného subjektu v případě jeho účasti ve fázi řízení výroby.
The CE marking must be followed by the identification number of the notified body involved in the production control phase.
Spotřebič nebo jeho štítek musí být opatřen označením CE a těmito informacemi:
The appliance or its data plate must bear the CE marking together with the following inscriptions:
jméno nebo identifikační značka výrobce,
the manufacturer's name or identification symbol,
obchodní název spotřebiče,
the trade name of the appliance,
typ elektrické přípojky, je-li použita,
the type of electrical supply used, if applicable,
kategorie spotřebiče,
the appliance category,
poslední dvojčíslí roku, ve kterém byl výrobek opatřen označením CE.
the last two digits of the year in which the CE marking was affixed.
Podle povahy spotřebiče mohou být připojeny informace potřebné pro účely instalace.
Information needed for installation purposes may be added according to the nature of the appliance.
KONSTRUKČNÍ DOKUMENTACE
DESIGN DOCUMENTATION
Konstrukční dokumentace musí obsahovat následující informace, pokud je oznámený subjekt pro posuzování požaduje:
The design documentation must contain the following information, in so far as is required by the notified body for assessment:
celkový popis spotřebiče,
a general description of the appliance,
koncepční návrhy a výrobní výkresy a schémata součástí, podskupin, obvodů,
conceptual designs and manufacturing drawings and diagrams of components, sub-assemblies, circuits, etc.,
popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení výše uvedených skutečností, včetně fungování spotřebiče,
descriptions and explanations necessary for the understanding of the above, including the operation of the appliances,
seznam norem podle článku 5, které byly zcela nebo zčásti použity, a popisy řešení zvolených pro splnění základních požadavků v případě, že normy podle článku 5 nebyly použity,
a list of the standards referred to in Article 5, applied in full or in part, and descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements where the standards referred to in Article 5 have not been applied,
návody k montáži a k použití.
manuals for installation and use.