natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ES prohlášení o shodě s typem (zabezpečování jakosti výroby) je část postupu, při níž výrobce, který splňuje povinnosti podle bodu 2.2, prohlašuje, připadá-li to v úvahu, že dané váhy jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES schválení typu a splňují požadavky této směrnice.
The EC declaration of type conformity (guarantee of production quality) is the procedure whereby the manufacturer who satisfies the obligations of point 2.2 declares that the instruments concerned are, where applicable, in conformity with the type as described in the EC type-approval certificate and that they satisfy the requirements of this Directive.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství opatří každé váhy označením shody „CE“ a nápisy uvedenými v příloze IV a vypracuje písemné prohlášení o shodě.
The manufacturer or his authorised representative established within the Community shall affix the ‘CE’ conformity marking to each instrument and the inscriptions provided for in Annex IV and shall draw up a written declaration of conformity.
Označení shody „CE“ je doplněno identifikačním číslem oznámeného subjektu odpovědného za ES dozor podle bodu 2.4.
The ‘CE’ conformity marking shall be accompanied by the identification number of the notified body responsible for the EC surveillance referred to in point 2.4.
Výrobce používá schválený systém jakosti podle bodu 2.3 a podléhá ES dozoru podle bodu 2.4.
The manufacturer shall have adequately implemented a quality system as specified in point 2.3 and shall be subject to EC surveillance as specified in point 2.4.
Výrobce podá u oznámeného subjektu žádost o schválení systému jakosti.
The manufacturer shall lodge an application for approval of his quality system with a notified body.
závazek výrobce plnit povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti,
an undertaking to carry out the obligations arising from the approved quality system,
závazek výrobce udržovat schválený systém jakosti tak, aby byl i nadále přiměřený a účinný.
an undertaking to maintain the approved quality system to ensure its continuing suitability and effectiveness.
Výrobce poskytne oznámenému subjektu všechny příslušné informace, zvláště pak dokumentaci systému jakosti a projektovou dokumentaci vah.
The manufacturer shall make available to the notified body all relevant information, in particular the quality system’s documentation and the design documentation of the instrument.
Systém jakosti musí zabezpečovat shodu vah s typem popsaným v certifikátu ES schválení typu a s požadavky této směrnice.
The quality system shall ensure conformity of the instruments with the type as described in the EC type-approval certificate and with the requirement(s) of this Directive.
Všechny podklady, požadavky a opatření používané výrobcem musí být systematicky a náležitě dokumentovány ve formě písemných koncepcí, postupů a návodů.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written rules, procedures and instructions.
Tato dokumentace systému jakosti musí umožňovat jednoznačný výklad programů jakosti, plánů jakosti, příruček jakosti a záznamů o jakosti.
This quality system documentation shall ensure a proper understanding of the quality programmes, plans, manuals and records.
Dokumentace musí obsahovat zejména přiměřený popis
It shall contain in particular an adequate description of:
cílů jakosti, organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, týkajících se jakosti výrobků,
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality,
výrobního procesu, postupů při řízení a zabezpečování jakosti a systematických opatření, která budou použita,
the manufacturing process, the quality control and assurance techniques and the systematic measures that will be used,
prostředků umožňujících dozor na dosahováním požadované jakosti výrobku a nad efektivním fungováním systému jakosti.
the means to monitor the achievement of the required product quality and the effective operation of the quality system.
Oznámený subjekt přezkoumá a posoudí systém jakosti s cílem určit, zda splňuje požadavky podle bodu 2.3.2.
The notified body shall examine and evaluate the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 2.3.2.
U systémů, které používají příslušnou harmonizovanou normu, se shoda s těmito požadavky předpokládá.
It shall presume conformity with these requirements in respect of quality systems that implement the corresponding harmonised standard.
Oznámený subjekt oznámí výrobci své rozhodnutí a uvědomí ostatní oznámené subjekty.
It shall notify its decision to the manufacturer and inform the other notified bodies thereof.
Oznámení musí obsahovat závěry kontrol a v případě zamítnutí odůvodnění tohoto rozhodnutí.
The notification to the manufacturer shall contain the conclusions of the examination and, in the event of refusal, the justification for the decision.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce informuje oznámený subjekt, který schválil systém jakosti, o každé aktualizaci systému jakosti vyplývající ze změn daných např. novými technologiemi a novými koncepcemi jakosti.
The manufacturer or his authorised representative shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any updating of the quality assurance system in relation to changes brought about by, e.g. new technologies and new quality concepts.
Každý oznámený subjekt, který zruší schválení systému jakosti, o tom informuje ostatní oznámené subjekty.
Any notified body that withdraws approval of a quality system shall so inform the other notified bodies.
ES dozor
EC surveillance
Účelem ES dozoru je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
The purpose of EC surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Výrobce umožní oznámenému subjektu za účelem kontroly přístup do prostor určených pro výrobu, kontrolu, zkoušení a skladování, a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména
The manufacturer shall grant the notified body access for inspection purposes to the manufacture, inspection, testing and storage premises and shall provide it with all necessary information, in particular:
projektovou dokumentaci,
the design documentation,
záznamy o jakosti, např. protokoly o kontrolách, výsledky zkoušek a údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.
the quality records, e.g. the inspection reports and tests and calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned, etc.
Oznámený subjekt pravidelně provádí audity, aby se ujistil, že výrobce udržuje a používá tento systém jakosti, a předává výrobci zprávu o auditu.
The notified body shall periodically carry out audits in order to ensure that the manufacturer is maintaining and applying the quality system; it shall provide the manufacturer with an audit report.
Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit u výrobce neohlášené prohlídky.
In addition, the notified body may carry out unscheduled visits to the manufacturer.
Při těchto prohlídkách může oznámený subjekt provádět úplný nebo částečný audit.
During such visits, the notified body may carry out full or partial audits.
Oznámený subjekt je povinen poskytnout výrobci zprávu o inspekci a případně zprávu o auditu.
It shall provide the manufacturer with a report on the visit, and, where appropriate, an audit report.
Oznámený subjekt zajistí, že výrobce udržuje a používá schválený systém jakosti.
The notified body shall ensure that the manufacturer maintains and applies the approved quality system.
ES ověřování
EC verification
ES ověřování je postup, kterým výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství zajišťuje a prohlašuje, že váhy, které byly zkontrolovány podle bodu 3.3, jsou v případech, kdy to připadá v úvahu, ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a že splňují požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
EC verification is the procedure whereby the manufacturer or his authorised representative established within the Community ensures and declares that the instruments which have been checked in accordance with point 3.3 are, where applicable, in conformity with the type described in the EC type-examination certificate and that they satisfy the requirements of this Directive.
Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby byla ve výrobním procesu zajištěna shoda těch vah, u nichž to připadá v úvahu, s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
The manufacturer shall take all necessary measures in order that the manufacturing process ensures conformity of the instruments, where applicable, with the type as described in the EC type-examination certificate and with the requirements of this Directive which apply to them.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství opatří každé váhy označením shody „CE“ a vypracuje písemné prohlášení o shodě.
The manufacturer or his authorised representative established within the Community shall affix the ‘CE’ conformity marking to each instrument and draw up a written declaration of conformity.
Oznámený subjekt provede vhodné kontroly a zkoušky, aby ověřil shodu výrobku s požadavky této směrnice na základě kontroly a zkoušení každých vah, jak je stanoveno v bodě 3.5.
The notified body shall carry out the appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the product to the requirements of this Directive by examination and testing of every instrument, as specified in point 3.5.
U vah, na které se nevztahuje ES schvalování typu, musí být na žádost oznámeného subjektu k dispozici dokumentace týkající se návrhu vah podle přílohy III.
For instruments not subject to EC type-approval, the documents relating to the design of the instrument, as set out in Annex III, must be accessible to the notified body should the latter so request.
Ověřování kontrolou a zkoušením každých vah
Verification by checking and testing of each instrument
Všechny váhy se jednotlivě kontrolují a podrobují příslušným zkouškám stanoveným v příslušných harmonizovaných normách uvedených v čl. 6 odst. 1 nebo rovnocenným zkouškám s cílem ověřit v případech, kdy to připadá v úvahu, jejich shodu s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
All instruments shall be individually examined and appropriate tests, as set out in the relevant harmonised standards referred to in Article 6(1), or equivalent tests, shall be carried out in order to verify their conformity, where applicable, with the type as described in the EC type-examination certificate and the requirements of this Directive.
Oznámený subjekt opatří nebo dá opatřit svým identifikačním číslem každé váhy, u nichž byla prokázána shoda s požadavky, a vydá na základě provedených zkoušek písemný certifikát shody.
The notified body shall affix, or cause to be affixed, its identification number on each instrument the conformity of which to requirements has been established, and shall draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce musí být schopen na požádání předložit certifikáty shody vydané oznámeným subjektem.
The manufacturer or his authorised representative shall ensure that he is able to supply the notified body’s certificates of conformity on request.
ES ověřování každého jednotlivého výrobku
EC unit verification
ES ověřování každého jednotlivého výrobku je postup, kterým výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství zajišťuje a prohlašuje, že váhy univerzálně konstruované pro zvláštní použití, pro něž byl vydán certifikát podle bodu 4.2, splňují požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
EC unit verification is the procedure whereby the manufacturer or his authorised representative established within the Community ensures and declares that the instrument, generally designed for a specific application, which has been issued with the certificate referred to in point 4.2 conforms to the requirements of this Directive that apply to it.
Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce opatří váhy označením shody „CE“ a vypracuje písemné prohlášení o shodě.
The manufacturer or his authorised representative shall affix the ‘CE’ conformity marking to the instrument and shall draw up a written declaration of conformity.
Oznámený subjekt váhy zkontroluje a provede příslušné zkoušky, stanovené v příslušných harmonizovaných normách uvedených v čl. 6 odst. 1 nebo rovnocenné zkoušky s cílem ověřit jejich shodu s příslušnými požadavky této směrnice.
The notified body shall examine the instrument and carry out the appropriate tests, as set out in the relevant harmonised standard(s) referred to in Article 6(1), or equivalent tests, in order to ensure its conformity with the relevant requirements of this Directive.
Oznámený subjekt opatří nebo dá opatřit svým identifikačním číslem každé váhy, u nichž byla prokázána shoda s požadavky, a vydá na základě provedených zkoušek písemný certifikát shody.
The notified body shall affix, or cause to be affixed, its identification number to the instrument the conformity of which to requirements has been established, and shall draw up a written certificate of conformity concerning the tests carried out.
Účelem technické dokumentace týkající se návrhu vah podle přílohy III je umožnit posouzení shody s požadavky této směrnice a pochopení návrhu, výroby a fungování vah.
The aim of the technical documentation relating to the design of the instrument, as referred to in Annex III, is to enable conformity with the requirements of this Directive to be assessed and the design, manufacture and operation of the instrument to be understood.
Musí být k dispozici oznámenému subjektu.
It must be accessible to the notified body.
ES prohlášení o shodě s typem (zabezpečování jakosti výroby), ES ověřování a ES ověřování každého jednotlivého výrobku mohou být provedeny u výrobce nebo na jakémkoliv jiném místě, pokud přeprava na místo používání nevyžaduje demontáž vah, pokud uvedení vah do provozu na místě používání nevyžaduje jejich montáž nebo jinou technickou instalační práci, která by mohla ovlivnit jejich provoz, a pokud je vzata v úvahu hodnota gravitačního zrychlení v místě uvedení do provozu nebo pokud tyto váhy nejsou citlivé na změny gravitačního zrychlení.
The EC declaration of type conformity (guarantee of production quality), the EC verification, and the EC unit verification may be carried out at the manufacturer’s works or any other location if transport to the place of use does not require dismantling of the instrument, if the putting into service at the place of use does not require assembly of the instrument or other technical installation work likely to affect the instrument’s performance, and if the gravity value at the place of putting into service is taken into consideration or if the instrument’s performance is insensitive to gravity variations.
Ve všech ostatních případech musí být tato ověřování provedena na místě používání vah.
In all other cases, they shall be carried out at the place of use of the instrument.
Pokud jsou váhy citlivé na změny gravitace, postupy uvedené v bodě 5.1 mohou být provedeny ve dvou stupních, přičemž druhý stupeň zahrnuje všechny kontroly a zkoušky, jejichž výsledek je závislý na gravitaci, a první stupeň zahrnuje všechny ostatní kontroly a zkoušky.
If the instrument’s performance is sensitive to gravity variations the procedures referred to in point 5.1 may be carried out in two stages, with the second stage comprising all examinations and tests of which the outcome is gravity-dependent, and the first stage all other examinations and tests.
Druhý stupeň se provede na místě používání vah.
The second stage shall be carried out at the place of use of the instrument.
Pokud členský stát stanovil na svém území gravitační zóny, pak výraz „na místě používání vah“ může být chápán ve smyslu „v gravitační zóně, ve které jsou váhy používány“.
If a Member State has established gravity zones on its territory the expression ‘at the place of use of the instrument’ may be read as ‘in the gravity zone of use of the instrument’.
Jestliže výrobce zvolil možnost uskutečňovat jeden z postupů uvedených v bodě 5.1 ve dvou fázích a jestliže tyto dvě fáze provádějí různé subjekty, musí být váhy, které prošly první fází, opatřeny identifikačním číslem oznámeného subjektu, který se této fáze účastnil.
Where a manufacturer has opted for execution in two stages of one of the procedures mentioned in point 5.1, and where these two stages will be carried out by different parties, an instrument which has undergone the first stage of the procedure shall bear the identification number of the notified body involved in that stage.
Subjekt, který provedl první fázi postupu, vydá pro každé váhy certifikát obsahující nezbytné údaje pro identifikaci vah a specifikaci provedených kontrol a zkoušek.
The party which has carried out the first stage of the procedure shall issue for each of the instruments a certificate containing the data necessary for identification of the instrument and specifying the examinations and tests that have been carried out.
Subjekt, který provádí druhou fázi postupu, uskuteční kontroly a zkoušky, které ještě nebyly provedeny.
The party which carries out the second stage of the procedure shall carry out those examinations and tests that have not yet been carried out.
Výrobce, který se v prvním stupni rozhodl pro ES prohlášení o shodě s typem (zabezpečování jakosti výroby), může ve druhém stupni buď použít stejný postup, nebo se může rozhodnout pro ES ověřování.
A manufacturer who has opted for the EC declaration of type conformity (guarantee of production quality) in the first stage may either use this same procedure in the second stage or decide to continue in the second stage with EC verification.
Po ukončení druhé fáze jsou váhy opatřeny označením shody „CE“ spolu s identifikačním číslem oznámeného subjektu, který se druhé fáze účastnil.
The ‘CE’ conformity marking shall be affixed to the instrument on completion of the second stage, along with the identification number of the notified body which took part in the second stage.
PROJEKTOVÁ DOKUMENTACE
DESIGN TECHNICAL DOCUMENTATION
Technická dokumentace musí srozumitelně vystihovat konstrukci, výrobu a funkci výrobku a umožňovat posouzení, zda výrobek vyhovuje požadavkům této směrnice.
The technical documentation must render the design, manufacture and operation of the product intelligible and enable an assessment to be made of its conformity with the requirements of this Directive.
Dokumentace musí v míře nezbytné pro posouzení obsahovat
The documentation shall include in so far as relevant for assessment:
koncepční návrh, výrobní výkresy a schémata součástí, dílčích sestav, obvodů atd.,
conceptual designs and manufacturing drawings and plans of components, sub-assemblies, circuits, etc.,
popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení výše uvedených dokumentů včetně fungování vah,
descriptions and explanations necessary for the understanding of the above, including the operation of the instrument,
seznam harmonizovaných norem uvedených v čl. 6 odst. 1, které byly zcela nebo zčásti použity, a popisy řešení zvolených pro splnění základních požadavků tam, kde nebyly použity harmonizované normy uvedené v čl. 6 odst. 1,
a list of the harmonised standards referred to in Article 6(1), applied in full or in part, and descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements where the harmonised standards referred to in Article 6(1) have not been applied,
výsledky konstrukčních výpočtů, zkoušek atd.,
results of design calculations made and of examinations, etc.,
certifikáty ES schválení typu a výsledky odpovídajících zkoušek na vahách obsahujících části identické s těmi, které byly použity při konstrukci.
the EC type-approval certificates and the results of relevant tests on instruments containing parts identical to those in the design.
Váhy podléhající ES postupům posuzování shody
Instruments subject to the EC conformity assessment procedure
Tyto váhy musí být opatřeny
These instruments must bear:
označením shody „CE“ obsahujícím symbol „CE“ podle přílohy VI,
the ‘CE’ conformity marking comprising the ‘CE’ symbol as described in Annex VI,
identifikačním číslem (identifikačními čísly) oznámeného subjektu (oznámených subjektů) provádějícího (provádějících) ES dozor nebo ES ověřování.
the identification number(s) of the notified body/bodies that has/have carried out the EC surveillance or the EC verification.
Výše uvedené označení a nápisy musí být na vahách umístěny zřetelně blízko sebe;
The abovementioned marking and inscriptions shall be affixed to the instrument and distinctly grouped together;
zelenou nálepkou ve tvaru čtverce o rozměrech nejméně 12,5 mm × 12,5 mm, opatřenou velkým písmenem „M“, černě vytištěným;
a green sticker at least 12,5 mm × 12,5 mm square bearing a capital letter ‘M’ printed in black;
následujícími nápisy:
the following inscriptions:
číslem certifikátu ES schválení typu, pokud existuje,
the number of the EC type-approval certificate, where appropriate,
značkou nebo názvem výrobce,
the manufacturer’s mark or name,
třídou přesnosti umístěnou v oválu nebo mezi dvěma horizontálními úsečkami spojenými dvěma polokružnicemi,
the accuracy class, enclosed in an oval or in two horizontal lines joined by two half circles,
horní mezí váživosti ve tvaru Max …,
maximum capacity, in the form Max …,
dolní mezí váživosti ve tvaru Min …,
minimum capacity, in the form Min …,
ověřovacím dílkem ve tvaru e = …,
verification scale interval, in the form e = …,
poslední dvojčíslí roku, v němž byl výrobek opatřen označením shody „CE“,
the last two digits of the year in which the ‘CE’ conformity marking was affixed,
popř. dále:
plus, when applicable:
výrobním číslem,
serial number,
identifikační známkou na každé jednotce, pokud se váhy skládají z oddělených, ale propojených jednotek,
for instruments consisting of separate but associated units: identification mark on each unit,
dílkem stupnice, pokud se liší od e, ve tvaru d = …,
scale interval if it is different from e, in the form d = …,
horní mezí přičítacího tárovacího zařízení ve tvaru T = + …,
maximum additive tare effect, in the form T = + …,
horní mezí odčítacího tárovacího zařízení, pokud je různá od Max, ve tvaru T = – …,
maximum subtractive tare effect if it is different from Max, in the form T = – …,
dílkem tárovacího zařízení, pokud se liší od d, ve tvaru dT = …,
tare interval if it is different from d, in the form dT = …,
nosností, pokud se liší od Max, ve tvaru Lim …,
maximum safe load if it is different from Max, in the form Lim …,
speciálními teplotními mezemi ve tvaru °C / … °C,
the special temperature limits, in the form … °C/… °C,
poměrem mezi nosičem zatížení a zatížením.
ratio between load receptor and load.
Váhy musí být příslušně upraveny pro umístění označení shody „CE“ nebo nápisů.
The instruments shall have adequate facilities for the affixing of the ‘CE’ conformity marking and/or inscriptions.
Nesmí být možné značku a nápisy odstranit bez jejich poškození a tato značka a nápisy musí být viditelné v běžné provozní poloze vah.
These shall be such that it shall be impossible to remove the marking and inscriptions without damaging them, and that the marking and inscriptions shall be visible when the instrument is in its regular operating position.
Tam, kde je použit štítek s údaji, musí být možné tento štítek zaplombovat, pokud jej však nelze sejmout bez jeho zničení.
Where a data plate is used it shall be possible to seal the plate unless it cannot be removed without being destroyed.
Pokud je štítek zaplombovatelný, musí být možné na něj umístit kontrolní značku.
If the data plate is sealable it shall be possible to apply a control mark to it.
Nápisy Max, Min, e, d musí být také uvedeny v blízkosti místa, kde jsou zobrazeny výsledky, pokud tam již nejsou umístěny.
The inscriptions Max, Min, e, and d, shall also be shown near the display of the result if they are not already located there.