natgillin/translations-raw huggingface dataset:
byly stanoveny transparentním způsobem a
are established in a transparent manner; and
odpovídaly skutečným celkovým nákladům na vykonanou práci s výjimkou případu, kdy je ve veřejném zájmu poplatky nebo platby snížit.
correspond to the actual total cost of the work involved except if it is in public interest to lower the fees or charges.
Součástí poplatků nebo plateb může být sazebník pevných poplatků založený na průměrných nákladech na práci uvedenou v odstavci 1.
The fees or charges may include a scale of fixed charges based on average costs for the work referred to in paragraph 1.
Každý členský stát určí příslušný orgán nebo příslušné orgány, které plní povinnosti členských států stanovené v tomto nařízení.
Each Member State shall designate a competent authority or authorities to carry out the obligations of the Member States laid down in this Regulation.
Každý členský stát určí koordinační vnitrostátní orgán, který koordinuje a zajišťuje všechny nezbytné kontakty se žadateli, dalšími členskými státy, Komisí a úřadem.
Each Member State shall designate a coordinating national authority to coordinate and ensure all the necessary contacts with applicants, other Member States, the Commission and the Authority.
Členské státy zajistí, aby příslušné orgány měly dostatečný počet náležitě kvalifikovaných a zkušených pracovníků s cílem plnit povinnosti stanovené v tomto nařízení účinným a efektivním způsobem.
Member States shall ensure that competent authorities have a sufficient number of suitably qualified and experienced staff so that the obligations laid down in this Regulation shall be carried out efficiently and effectively.
Každý členský stát sdělí podrobnosti týkající se příslušného vnitrostátního orgánu či orgánů Komisi, úřadu a koordinačním vnitrostátním orgánům ostatních členských států a uvědomí je o jakýchkoli jejich změnách.
Each Member State shall give the details concerning its national competent authority or authorities to the Commission, the Authority and the coordinating national authorities of the other Member States and inform them of any modifications thereof.
Komise na své internetové stránce zveřejňuje a aktualizuje seznam orgánů podle odstavců 1 a 2.
The Commission shall publish and keep updated on its website a list of the authorities referred to in paragraphs 1 and 2.
Výdaje Komise
Expenditure by the Commission
Komisi mohou vzniknout výdaje při činnostech přispívajících k dosažení cílů tohoto nařízení, mezi něž patří:
The Commission may incur expenditure for activities contributing to the aims of this Regulation including the organisation of the following:
vývoj harmonizovaného systému, včetně vhodné databáze, pro shromažďování a uchovávání všech informací o účinných látkách, safenerech, synergentech, formulačních přísadách, přípravcích na ochranu rostlin a adjuvantech a pro zpřístupňování těchto informací členským státům, výrobcům a dalším zúčastněným stranám;
development of a harmonised system, including an appropriate database, for gathering and storing all information concerning active substances, safeners, synergists, co-formulants, plant protection products and adjuvants and for making such information available to the Member States, producers and other interested parties;
provádění studií nezbytných k přípravě a vytváření dalších právních předpisů v oblasti uvádění přípravků na ochranu rostlin a adjuvantů na trh a jejich používání;
performance of studies needed to prepare and develop further legislation on the placing on the market and use of plant protection products and adjuvants;
provádění studií nezbytných k harmonizaci postupů, kritérií pro rozhodování a požadavků na údaje;
performance of studies needed to harmonise procedures, decision-making criteria and data requirements;
koordinace, v případě nutnosti elektronickou cestou, spolupráce členských států, Komise a úřadu a opatření usnadňující rozdělení práce;
coordination, if necessary by electronic means, of cooperation between Member States, the Commission and the Authority and measures to facilitate work sharing;
vytvoření a údržba koordinovaného elektronického systému pro podávání a posuzování žádostí, zaměřeného na podporu elektronické výměny dokumentů a rozdělení práce mezi žadatele, členské státy, Komisi a úřad;
development and maintenance of a coordinated electronic submission and evaluation system aimed at promoting electronic document exchange and work sharing between the applicants, the Member States, the Commission and the Authority;
vytvoření pokynů pro usnadnění každodenního uplatňování tohoto nařízení;
development of guidance to facilitate the day-to-day application of this Regulation;
cestovní výdaje a výdaje na pobyt, které vznikají odborníkům členských států v důsledku toho, že je Komise jmenovala, aby byli nápomocni jejím odborníkům při kontrolních činnostech podle článku 68;
travel and subsistence expenses that Member States’ experts incur as a result of the Commission appointing them to assist its experts in the framework of control activities laid down under Article 68;
odborná příprava kontrolních pracovníků;
training of control staff;
financování dalších opatření nezbytných k zajištění uplatňování nařízení přijatého podle článku 68.
financing of other measures needed to ensure application of the Regulation adopted under Article 68.
Prostředky požadované podle odstavce 1 schvaluje každý rozpočtový rok rozpočtový orgán.
The appropriations required under paragraph 1 shall be subject to authorisation by the budgetary authority each financial year.
Pokyny
Guidance documents
Komise může poradním postupem podle čl. 79 odst. 2 přijmout či změnit technické nebo jiné pokyny pro uplatňování tohoto nařízení, jako jsou vysvětlivky nebo pokyny k obsahu žádosti týkající se mikroorganismů, feromonů a produktů biologické povahy.
The Commission may, in accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2), adopt or amend technical and other guidance documents such as explanatory notes or guidance documents on the content of the application concerning micro-organisms, pheromones and biological products, for the implementation of this Regulation.
Následující opatření, jejichž cílem je změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení, včetně jeho doplněním, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 79 odst. 4:
The following measures designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing it shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 79(4):
změny příloh, a to s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky;
amendments to the Annexes, taking into account current scientific and technical knowledge;
změny nařízení o požadavcích na údaje o účinných látkách a přípravcích na ochranu rostlin podle čl. 8 odst. 1 písm. b) a c), a to s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky;
amendments to the Regulations on data requirements for active substances and for plant protection products, as referred to in points (b) and (c) of Article 8(1), taking into account current scientific and technical knowledge;
změny nařízení o jednotných zásadách pro hodnocení a povolování přípravků na ochranu rostlin podle čl. 29 odst. 6, a to s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky;
amendments to the Regulation on uniform principles for evaluation and authorisation of plant protection products, as referred to in Article 29(6), taking into account current scientific and technical knowledge;
nařízení, kterým se odkládá konec doby platnosti schválení podle čl. 17 druhého pododstavce;
a Regulation postponing the expiry of the approval period referred to in the second subparagraph of Article 17;
nařízení o požadavcích na údaje o safenerech a synergentech podle čl. 25 odst. 3;
a Regulation on data requirements for safeners and synergists referred to in Article 25(3);
nařízení, kterým se stanoví pracovní program pro safenery a synergenty podle článku 26;
a Regulation establishing a work programme for safeners and synergists referred to in Article 26;
harmonizované metody uvedené v čl. 29 odst. 4;
adoption of the harmonised methods referred to in Article 29(4);
zahrnutí formulačních přísad do přílohy III podle čl. 27 odst. 2;
inclusion of co-formulants in Annex III, as referred to in Article 27(2);
prodloužení doby použitelnosti tohoto nařízení na dočasná povolení podle čl. 30 odst. 3;
extension of the date of application of this Regulation to provisional authorisations, as referred to in Article 30(3);
požadavky na údaje pro souběžný obchod podle čl. 52 odst. 4;
information requirements for parallel trade, as referred to in Article 52(4);
prováděcí pravidla k článku 54, zejména maximální množství přípravků na ochranu rostlin, která mohou být uvolněna;
rules for the application of Article 54, in particular the maximum quantities of plant protection products to be released;
pravidla pro adjuvanty podle čl. 58 odst. 2;
detailed rules for adjuvants, as referred to in Article 58(2);
nařízení obsahující požadavky na označování přípravků na ochranu rostlin podle čl. 65 odst. 1;
a Regulation containing the requirements of the labelling of plant protection products, as referred to in Article 65(1);
nařízení o kontrolách podle čl. 68 třetího pododstavce.
a Regulation on controls, as referred to in the third subparagraph of Article 68.
Veškerá další opatření nezbytná k provedení tohoto nařízení lze přijmout regulativním postupem podle čl. 79 odst. 3.
Any further measures necessary for the implementation of this Regulation may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 79(3).
Poradním postupem podle čl. 79 odst. 2 se přijme nařízení obsahující seznam účinných látek uvedených v příloze I směrnice 91/414/EHS.
In accordance with the advisory procedure referred to in Article 79(2), a Regulation shall be adopted containing the list of active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Komisi je nápomocen Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, zřízený článkem 58 nařízení (ES) č. 178/2002.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, as established by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002.
Doba uvedená v čl. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/ES je tři měsíce.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at 3 months.
Lhůty uvedené v článku 5a rozhodnutí 1999/468/ES jsou dva měsíce v případě odst. 3 písm. c), jeden měsíc v případě odst. 4 písm. b) a dva měsíce v případě odst. 4 písm. e) uvedeného článku.
The time limits laid down in Article 5a(3)(c) and (4)(b) and (e) of Decision 1999/468/EC shall be set at two months, one month and two months respectively.
Směrnice 91/414/EHS se nadále použije na postupy a podmínky schvalování:
Directive 91/414/EEC shall continue to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval:
účinných látek, o nichž bylo přijato rozhodnutí podle čl. 6 odst. 3 směrnice 91/414/EHS před 14. červnem 2011;
to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of Directive 91/414/EEC before 14 June 2011;
účinných látek uvedených na seznamu v příloze I nařízení Komise (ES) č. 737/2007 [20];
to active substances listed in Annex I to Regulation (EC) No 737/2007 [20];
účinných látek, u nichž bylo v souladu s článkem 16 nařízení Komise (ES) č. 33/2008 [21] zjištěno, že žádost je úplná;
to active substances for which completeness has been established in accordance with Article 16 of Regulation (EC) No 33/2008 [21];
účinných látek, u nichž bylo v souladu s článkem 6 nařízení (ES) č. 33/2008 zjištěno, že žádost je úplná, před 14. červnem 2011.
to active substances for which completeness has been established in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 33/2008 before 14 June 2011.
Na základě přezkumu provedeného podle směrnice 91/414/EHS se postupem podle čl. 13 odst. 2 tohoto nařízení přijme nařízení o schválení takové látky.
On the basis of the examination carried out under Directive 91/414/EEC, a Regulation on the approval of such a substance shall be adopted in accordance with Article 13(2) of this Regulation.
Pro účinné látky uvedené v písmenu b) tohoto odstavce se dané schválení nepovažuje za obnovení schválení podle článku 14 tohoto nařízení.
For active substances referred to in point (b) of this paragraph that approval shall not be considered as the renewal of approval referred to in Article 14 of this Regulation.
Ustanovení čl. 13 odst. 1 až 4 a přílohy II a III směrnice 91/414/EHS se nadále použijí na účinné látky zařazené v příloze I uvedené směrnice a na účinné látky schválené v souladu s odstavcem 1 tohoto článku:
Article 13(1) to (4) and Annexes II and III to Directive 91/414/EEC shall continue to apply with respect to active substances included in Annex I to that Directive and to active substances approved in accordance with paragraph 1 of this Article:
po dobu pěti let ode dne jejich zařazení nebo schválení v případě účinných látek, na které se vztahuje čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS;
for a period of five years from the date of their inclusion or approval, for active substances covered by Article 8(2) of Directive 91/414/EEC;
po dobu deseti let ode dne jejich zařazení nebo schválení v případě účinných látek, jež nebyly uvedeny na trh k 26. červenci 1993;
for a period of 10 years from the date of their inclusion or approval, for active substances which were not on the market on 26 July 1993;
po dobu pěti let ode dne obnovení jejich zařazení nebo schválení v případě účinných látek, jejichž zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS pozbude platnosti do 24. listopadu 2011.
for a period of five years from the date of the renewal of the inclusion or renewal of the approval, for active substances whose inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC expires by 24 November 2011.
Toto ustanovení se vztahuje pouze na údaje nezbytné k obnovení schválení, u nichž bylo do uvedeného dne ověřeno, že odpovídají zásadám správné laboratorní praxe.
This provision shall only apply to data necessary for the renewal of the approval and which were certified as compliant with the principles of good laboratory practice by that date.
Pokud se na základě odstavce 1 nebo 2 tohoto článku použije článek 13 směrnice 91/414/EHS, vztahují se na něj jakákoli zvláštní pravidla týkající se směrnice 91/414/EHS stanovená v aktu o přistoupení, na jehož základě členský stát přistoupil ke Společenství.
Where Article 13 of Directive 91/414/EEC applies by virtue of paragraph 1 or paragraph 2 of this Article, it shall be subject to any special rules concerning Directive 91/414/EEC laid down in the Act of Accession by which a Member State joined the Community.
V případě účinných látek, jejichž první schválení pozbude platnosti do 14. prosince 2012, podá výrobce účinné látky žádost podle článku 14 členskému státu a v opisu ostatním členským státům, Komisi a úřadu nejpozději dva roky před uplynutím doby platnosti prvního schválení.
For active substances for which the first approval expires by 14 December 2012, the application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than two years before the expiry of the first approval.
O žádostech o povolení přípravků na ochranu rostlin:
Applications for authorisations of plant protection products:
podle článku 4 směrnice 91/414/EHS, o nichž nebylo v členských státech rozhodnuto, nebo
under Article 4 of Directive 91/414/EEC which are pending in the Member States; or
které by měly být změněny nebo staženy v důsledku zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS nebo v důsledku schválení podle odstavce 1 tohoto článku,
which are due to be amended or withdrawn following an inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC or following an approval in accordance with paragraph 1 of this Article;
k 14. červnu 2011 se rozhodne na základě vnitrostátních právních předpisů platných před tímto datem.
on 14 June 2011 shall be decided on the basis of national law in force before that date.
Po uvedeném rozhodnutí se použije toto nařízení.
After that decision, this Regulation shall apply.
Přípravky označené v souladu s článkem 16 směrnice 91/414/EHS lze nadále uvádět na trh do 14. června 2015.
Products labelled in accordance with Article 16 of Directive 91/414/EEC may continue to be placed on the market until 14 June 2015.
Do 14. prosince 2013 sestaví Komise seznam látek zařazených v příloze I směrnice 91/414/EHS, které splňují kritéria stanovená v bodě 4 přílohy II tohoto nařízení a na něž se vztahuje článek 50 tohoto nařízení.
By 14 December 2013, the Commission shall establish a list of substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC which satisfy the criteria set out in point 4 of Annex II to this Regulation and to which the provisions of Article 50 of this Regulation shall apply.
Odchylka pro safenery a synergenty, formulační přísady a adjuvanty
Derogation for safeners and synergists, co-formulants and adjuvants
Odchylně od čl. 28 odst. 1 může členský stát po dobu pěti let po přijetí programu uvedeného v článku 26 na svém území povolit, aby byly na trh uváděny přípravky na ochranu rostlin, které obsahují safenery a synergenty, jež nebyly schváleny, avšak jsou v tomto programu zahrnuty.
By way of derogation from Article 28(1), a Member State may, for a period of 5 years following the adoption of the programme referred to in Article 26, authorise the placing on the market in its territory of plant protection products containing safeners and synergists, which have not been approved, where they are included in that programme.
Odchylně od článku 27, a aniž je dotčeno právo Společenství, mohou členské státy pro formulační přísady neuvedené v příloze III do 14. června 2016 používat vnitrostátní předpisy.
By way of derogation from Article 27 and without prejudice to Community law, Member States may apply national provisions for co-formulants not included in Annex III until 14 June 2016.
Pokud po 14. červnu 2016 má členský stát vážné důvody se domnívat, že formulační přísada neuvedená v příloze III může představovat vážné riziko pro zdraví lidí nebo zvířat anebo pro životní prostředí, může na svém území používání dotyčné formulační přísady dočasně zakázat nebo omezit.
Where, after 14 June 2016, a Member State has serious grounds for considering that a co-formulant not included in Annex III is likely to constitute a serious risk to human or animal health or the environment, it may temporarily prohibit or restrict the application of a co-formulant in question within its territory.
Neprodleně o tom uvědomí ostatní členské státy a Komisi a uvede důvody svého rozhodnutí.
It shall immediately inform the other Member States and the Commission thereof and give reasons for its decision.
Použije se článek 71.
Article 71 shall apply.
Odchylně od čl. 58 odst. 1 mohou členské státy používat vnitrostátní předpisy pro povolování adjuvantů až do přijetí prováděcích pravidel uvedených v čl. 58 odst. 2.
By way of derogation from Article 58(1) Member States may apply national provisions for authorisation of adjuvants until the adoption of detailed rules referred to in Article 58(2).
Komise předloží Evropskému parlamentu a Radě do 14. prosince 2014 zprávu o tom, jak probíhá vzájemné uznávání povolení, a především o uplatňování čl. 36 odst. 3 a čl. 50 odst. 2 členskými státy, o rozdělení Společenství do tří zón a o používání kritérií pro schválení účinných látek, safenerů a synergentů podle přílohy II a jejich účincích na diverzifikaci a konkurenceschopnost zemědělství a na lidské zdraví a životní prostředí.
By 14 December 2014, the Commission shall present a report to the European Parliament and the Council on the functioning of mutual recognition of authorisations and in particular on the application by the Member States of the provisions referred to in Article 36(3) and Article 50(2), the division of the Community into three zones and on the application of the criteria for the approval of active substances, safeners and synergists as set out in Annex II and the impact thereof on the diversification and competitiveness of agriculture as well as on human health and on the environment.
Aniž je dotčen článek 80, směrnice 79/117/EHS a 91/414/EHS ve znění aktů uvedených v příloze V se zrušují s účinkem ode dne 14. června 2011, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení směrnic uvedených ve zmíněné příloze ve vnitrostátním právu a jejich použitelnost.
Without prejudice to Article 80, Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, as amended by the acts listed in Annex V, are repealed with effect from 14 June 2011, without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time limits for transposition into national law and application of the Directives set out in that Annex.
Zejména se odkazy v jiných právních předpisech Společenství, jako je nařízení (ES) č. 1782/2003, na článek 3 směrnice 91/414/EHS považují za odkazy na článek 55 tohoto nařízení.
In particular, references in other Community legislation, such as Regulation (EC) No 1782/2003, to Article 3 of Directive 91/414/EEC shall be construed as references to Article 55 of this Regulation.
Do 14. června 2011 přijme Komise:
By 14 June 2011, the Commission shall adopt the following:
nařízení obsahující seznam účinných látek, které již byly schváleny v okamžiku přijetí uvedeného nařízení;
a Regulation containing the list of the active substances already approved at the moment of adoption of that Regulation;
nařízení o požadavcích na údaje o účinných látkách podle čl. 8 odst. 1 písm. b);
a Regulation on data requirements for active substances, as referred to in Article 8(1)(b);
nařízení o požadavcích na údaje o přípravcích na ochranu rostlin podle čl. 8 odst. 1 písm. c);
a Regulation on data requirements for plant protection products, as referred to in Article 8(1)(c);
nařízení o jednotných zásadách pro posuzování rizik přípravků na ochranu rostlin podle článku 36;
a Regulation on uniform principles for risk assessment for plant protection products, as referred to in Article 36;
nařízení obsahující požadavky na označování přípravků na ochranu rostlin podle čl. 65 odst. 1.
a Regulation containing the requirements of the labelling of plant protection products, as referred to in Article 65(1).
Toto nařízení se použije ode dne 14. června 2011.
This Regulation shall apply from 14 June 2011.
Úř. věst. C 175, 27.7.2007, s. 44.
OJ C 175, 27.7.2007, p. 44.
Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 23. října 2007 (Úř. věst. C 263 E, 16.10.2008, s. 181), společný postoj Rady ze dne 15. září 2008 (Úř. věst. C 266 E, 21.10.2008, s. 1) a postoj Evropského parlamentu ze dne 13. ledna 2009 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku).
Opinion of the European Parliament of 23 October 2007 (OJ C 263 E, 16.10.2008, p. 181), Council Common Position of 15 September 2008 (OJ C 266 E, 21.10.2008, p. 1) and European Parliament Position of 13 January 2009 (not yet published in the Official Journal).
Úř. věst. C 187 E, 7.8.2003, s. 173.
OJ C 187 E, 7.8.2003, p. 173.
Úř. věst L 169, 29.6.2007, s. 10.
OJ L 169, 29.6.2007, p. 10.
Úř. věst L 15, 18.1.2008, s. 5.
OJ L 15, 18.1.2008, p. 5.
Vymezení zón pro povolení přípravků na ochranu rostlin podle čl. 3 bodu 17
Definition of zones for the authorisation of plant protection products as referred to in Article 3(17)
Zóna A – sever
Zone A — North
Dánsko, Estonsko, Lotyšsko, Litva, Finsko, Švédsko.
Denmark, Estonia, Latvia, Lithuania, Finland, Sweden
Zóna B – střed
Zone B — Centre
Zóna C – jih
Zone C — South
Bulharsko, Řecko, Španělsko, Francie, Itálie, Kypr, Malta, Portugalsko.
Bulgaria, Greece, Spain, France, Italy, Cyprus, Malta, Portugal
Postupy a kritéria pro schválení účinných látek, safenerů a synergentů podle kapitoly II
Procedure and criteria for the approval of active substances, safeners and synergists pursuant to Chapter II