natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhledem ke zjištěným rizikům a vzhledem k tomu, že tato látka je charakterizována jako potenciálně perzistentní, náchylná k bioakumulaci a toxická, nebo velmi perzistentní a velmi náchylná k bioakumulaci, by měl být flokumafen zařazen do přílohy I pouze na pět let a před obnovením jeho zařazení by se na něj mělo vztahovat srovnávací hodnocení dopadů v souladu s čl. 10 odst. 5 bodem i) druhým pododstavcem směrnice 98/8/ES.
In view of the identified risks and its characteristics, which render it potentially persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, flocoumafen should be included in Annex I for five years only and should be made subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in Annex I is renewed.
Je důležité, aby ustanovení této směrnice byla prováděna ve všech členských státech zároveň, aby se zajistilo stejné nakládání s biocidními přípravky s obsahem účinné látky flokumafen na trhu a rovněž aby se obecně usnadnily vlastní operace v rámci trhu s biocidními přípravky.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance flocoumafen and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Po zařazení účinné látky by mělo být členským státům poskytnuto přiměřené období k provedení čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES, a zejména k udělení, změně nebo odnětí povolení biocidních přípravků typu 14 obsahujících flokumafen za účelem zajištění souladu se směrnicí 98/8/ES.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 14 containing flocoumafen to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 30. září 2010.
Member States shall adopt and publish, by 30 September 2010 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Budou tyto předpisy používat od 1. října 2011.
They shall apply those provisions from 1 October 2011.
V příloze I směrnice 98/8/ES se vkládá nová položka „č. 31“, která zní:
The following entry ‘No 31’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
Flokumafen
Flocoumafen
4-hydroxy-3-[(1RS,3RS;1RS,3RS)-1,2,3,4-tetrahydro-3-[4-(4-trifluoromethylbenzyloxy)phenyl]-1-naphthyl]kumarin
4-hydroxy-3-[(1RS,3RS;1RS,3RS)-1,2,3,4-tetrahydro-3-[4-(4-trifluoromethylbenzyloxy)phenyl]-1-naphthyl]coumarin
č. ES: 421-960-0
EC No 421-960-0
č. CAS: 90035-08-8
CAS No 90035-08-8
ze dne 1. října 2011
1 October 2011
ze dne 30. září 2013
30 September 2013
ze dne 30. září 2016
30 September 2016
Vzhledem k tomu, že účinná látka je charakterizována jako potenciálně perzistentní, náchylné k bioakumulaci a toxická, nebo velmi perzistentní a velmi náchylná k bioakumulaci, se na ni před obnovením jejího zařazení do přílohy vztahuje srovnávací hodnocení dopadů v souladu s čl. 10 odst. 5 písm. i) druhým pododstavcem směrnice 98/8/ES.
In view of the fact that the active substance characteristics render it potentially persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, the active substance is to be subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in this Annex is renewed.
Jmenovitá koncentrace účinné látky v přípravcích nepřekročí 50 mg/kg a povolí výrobky připravené k použití.
The nominal concentration of the active substance in products shall not exceed 50 mg/kg and only ready-for-use products shall be authorised.
Těmi jsou mimo jiné omezení použití přípravku pouze odborníky, stanovení horní hranice velikosti balení a stanovení povinností používat pro návnady bezpečnostní krabice odolné proti násilnému otevření.“
Those include, amongst others, the restriction to professional use only, setting an upper limit to the package size and laying down obligations to use tamper resistant and secured bait boxes.’
Směrnice Komise 2009/151/ES
Commission Directive 2009/151/EC
kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky tolylfluanidu do přílohy I uvedené směrnice
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include tolylfluanid as an active substance in Annex I thereto
Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl tolylfluanid v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 8, konzervační přípravky na dřevo, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, tolylfluanid has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Finsko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a předložilo Komisi dne 24. dubna 2006 zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
Finland was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 24 April 2006 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Z provedených zkoumání vyplynulo, že u biocidních přípravků používaných jako konzervační přípravky na dřevo, které obsahují tolylfluanid, lze očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.
It appears from the examinations made that biocidal products used as wood preservatives and containing tolylfluanid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Je tedy vhodné zařadit tolylfluanid do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro biocidní přípravky používané jako konzervační přípravky na dřevo, které obsahují tolylfluanid, udělována, měněna nebo odnímána v souladu s čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES.
It is therefore appropriate to include tolylfluanid in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as wood preservatives and containing tolylfluanid can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
Byla však zjištěna nepřijatelná rizika při ošetřování dřeva in situ ve venkovním prostředí a u ošetřeného dřeva vystaveného vlivu počasí.
However, unacceptable risks were identified for the in situ treatment of wood outdoors and for treated wood exposed to weathering.
Přípravky obsahující tolylfuanid a používané jako konzervační přípravky na dřevo by proto neměly být pro tato použití povoleny.
Therefore, products containing tolylfluanid and used as wood preservatives should not be authorised for those uses.
Vzhledem k závěrům hodnotící zprávy je vhodné požadovat, aby se opatření ke zmírnění rizik použila na úrovni povolení přípravku, a to na přípravky obsahující tolylfluanid a používané jako konzervační přípravky na dřevo, aby se zajistilo, že rizika budou snížena na přijatelnou úroveň v souladu s článkem 5 a přílohou VI směrnice 98/8/ES.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing tolylfluanid and used as wood preservatives to ensure that risks are reduced to an acceptable level in accordance with Article 5 of Directive 98/8/EC and Annex VI thereto.
Zejména je vhodné požadovat, aby přípravky určené pro průmyslové nebo odborné použití byly používány s přiměřenými ochrannými prostředky, pokud není možné prokázat, že rizika, která tyto přípravky představují pro průmyslové nebo odborné uživatele, nelze snížit jiným způsobem.
In particular, it is appropriate to require that products intended for industrial or professional use be used with appropriate protective equipment unless it can be demonstrated that risks for industrial or professional users can be reduced by other means.
Měla by se přijmout vhodná opatření k ochraně půdního a vodního prostředí, jelikož byla při hodnocení zjištěna nepřijatelná rizika pro tato prostředí.
Appropriate measures should be taken to protect the soil and aquatic compartments since unacceptable risks to these compartments have been identified during the evaluation.
Měly by být proto poskytnuty pokyny o tom, že ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem a/nebo na nepropustném pevném podloží a že všechny úniky musí být zachyceny pro účely opětovného využití nebo zneškodnění.
Instructions should therefore be provided to indicate that treated timber must be stored after treatment under shelter and/or on impermeable hard standing and that any losses must be collected for reuse or disposal.
Je důležité, aby ustanovení této směrnice byla prováděna ve všech členských státech zároveň, aby se zajistilo stejné nakládání s biocidními přípravky s obsahem účinné látky tolylfuanidu na trhu a rovněž aby se obecně usnadnily vlastní operace v rámci trhu s biocidními přípravky.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance tolylfluanid and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Po zařazení účinné látky by mělo být členským státům poskytnuto přiměřené období k provedení čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES, a zejména k udělení, změně nebo odnětí povolení biocidních přípravků typu 8 obsahujících tolylfluanid za účelem zajištění souladu se směrnicí 98/8/ES.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 8 containing tolylfluanid to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
V příloze I směrnice 98/8/ES se vkládá nová položka „č. 29“, která zní:
The following entry ‘No 29’ is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
N-[(dichlorfluormethyl)sulfanyl]-N′,N′-dimethyl-N-(4-methylfenyl)sulfonamid
Dichloro-N-[(dimethylamino)sulphonyl]fluoro-N-(p-tolyl)methanesulphenamide
č. ES: 211-986-9
EC No: 211-986-9
č. CAS: 731-27-1
CAS No: 731-27-1
října 2011
1 October 2011
září 2021
30 September 2021
Přípravky nemohou být povoleny pro ošetřování dřeva in situ ve venkovním prostředí a u ošetřeného dřeva vystaveného vlivu počasí
Products shall not be authorised for the in situ treatment of wood outdoors or for wood that will be exposed to weathering.
Vzhledem k předpokladům učiněným při hodnocení rizika přípravky povolené pro průmyslové nebo odborné použití musí být používány s vhodnými osobními ochrannými pomůckami, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
In view of the assumptions made during the risk assessment, products authorised for industrial or professional use must be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial or professional users can be reduced to an acceptable level by other means.
Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí se musí přijmout vhodná opatření na zmírnění rizika za účelem ochrany těchto prostředí.
In view of the risks identified for the soil and aquatic compartments, appropriate risk mitigation measures must be taken to protect those compartments.
Etikety a/nebo bezpečnostní listy přípravků povolených pro průmyslové nebo odborné použití zejména uvádějí, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem a/nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že všechny úniky musí být zachyceny pro účely opětovného využití nebo zneškodnění.“
In particular, labels and/or safety-data sheets of products authorised for industrial or professional use shall indicate that freshly treated timber must be stored after treatment under shelter and/or on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil or water and that any losses must be collected for reuse or disposal.’
Směrnice Komise 2009/152/ES
Commission Directive 2009/152/EC
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS, pokud jde o datum konce platnosti zařazení účinné látky karbendazim do přílohy I
amending Council Directive 91/414/EEC as regards the expiry date for inclusion in Annex I of the active substance carbendazim
Směrnicí Komise 2006/135/ES [2] byl karbendazim zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS.
By Commission Directive 2006/135/EC [2] carbendazim was included as an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Toto zařazení končí dnem 31. prosince 2009.
That inclusion expires on 31 December 2009.
Na základě žádosti lze zařazení účinné látky obnovit na období nepřesahující deset let.
On request the inclusion of an active substance may be renewed for a period not exceeding 10 years.
Dne 6. srpna 2007 Komise obdržela od oznamovatele žádost týkající se obnovení zařazení pro uvedenou účinnou látku.
On 6 August 2007 the Commission received such a request from the notifier regarding the renewal of the inclusion for this substance.
Dne 10. ledna 2008 oznamovatel předložil členskému státu zpravodaji, Německu, na podporu své žádosti technickou dokumentaci.
On 10 January 2008 the notifier submitted a technical dossier to the rapporteur Member State Germany in support of its request.
Německo předložilo návrh nové hodnotící zprávy dne 27. července 2009.
Germany delivered its draft reassessment report on 27 July 2009.
Je nutné, aby Evropský úřad pro bezpečnost potravin provedl přezkoumání.
It is necessary that the European Food Safety Authority performs a peer review.
Vzhledem k tomu, že není možné postup obnovení dokončit před datem ukončení platnosti zařazení karbendazimu a jelikož byla žádost o obnovení podána včas, mělo by být v souladu s čl. 5 odst. 5 směrnice 91/414/EHS uděleno obnovení na dobu nezbytnou k dokončení uvedeného postupu.
Since it is impossible to complete the renewal procedure before the date when the inclusion of carbendazim will expire and since the request for renewal was made in sufficient time, in accordance with Article 5(5) of Directive 91/414/EEC a renewal should be granted for the period necessary to complete that procedure.
V příloze I směrnice 91/414/EHS v řádku č. 149 (Karbendazim (bez uvedení stereochemie) č. CAS 10605-21-7 č. CIPAC 263) v šestém sloupci (Konec platnosti zařazení) se slova „31. prosince 2009“ nahrazují slovy „31. prosince 2010“.
In Annex I to Directive 91/414/EEC, in row No 149 (carbendazim (unstated stereochemistry) CAS No 10605-21-7 CIPAC No 263), in the sixth column (expiration of inclusion), the words ‘31 December 2009’ are replaced by the words ‘31 December 2010’.
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. prosince 2009.
Member States shall adopt and publish by 31 December 2009 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Úř. věst. L 349, 12.12.2006, s. 37.
OJ L 349, 12.12.2006, p. 37.
Směrnice Komise 2009/153/ES
Commission Directive 2009/153/EC
kterou se mění příloha I směrnice Rady 91/414/EHS, pokud jde o obecný název a čistotu účinné látky hydrolyzované bílkoviny
amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC as regards the common name and the purity of the active substance hydrolysed proteins
Směrnice 91/414/EHS byla pozměněna směrnicí Komise 2008/127/ES [2] s cílem zařadit do ní některé hydrolyzované bílkoviny.
Directive 91/414/EEC was amended by Commission Directive 2008/127/EC [2] to include certain hydrolysed proteins.
Členský stát zpravodaj obdržel doplňující informace o hydrolyzovaných bílkovinách.
The rapporteur Member State has received additional information on hydrolysed proteins.
Vyplynulo z nich, že hydrolyzované bílkoviny mohou pocházet z mnoha různých organických látek.
It appears that hydrolysed proteins can be originated by many different organic compounds.
Je proto vhodné používat obecný název a specifikace čistoty, jak je uvedeno ve zprávě o přezkoumání hydrolyzovaných bílkovin.
It is therefore appropriate to refer to the common name and purity specifications, as set out in the review report on hydrolysed proteins.
Směrnice 91/414/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
Directive 91/414/EEC should therefore be amended accordingly.
Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.
Annex I to Directive 91/414/EEC is amended in accordance with the Annex to this Directive.
Členské státy přijmou a zveřejní nejpozději do 28. února 2010 právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí.
Member States shall adopt and publish, by 28 February 2010 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Použijí tyto předpisy ode dne 1. března 2010.
They shall apply those provisions from 1 March 2010.
Úř. věst. L 344, 20.12.2008, s. 89.
OJ L 344, 20.12.2008, p. 89.
V příloze I směrnice 91/414/EHS se řádek 240 nahrazuje tímto:
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row No 240 is replaced by the following:
Hydrolyzované bílkoviny
Hydrolysed proteins
Číslo CAS: nepřiděleno
CAS No: not allocated
Číslo CIPAC: nepřiděleno
CIPAC No: not allocated
Údaje nejsou k dispozici
Not available
Zpráva o přezkoumání (SANCO/2615/2008)
Review report (SANCO/2615/2008)
Hydrolyzované bílkoviny živočišného původu musí být v souladu s nařízením (ES) č. 1774/2002.
Hydrolysed proteins of animal origin must be in compliance with Regulation (EC) No 1774/2002.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání hydrolyzovaných bílkovin (SANCO/2615/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on hydrolysed proteins (SANCO/2615/2008) and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health shall be taken into account.
Směrnice Komise 2009/154/ES
Commission Directive 2009/154/EC
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky cyflufenamidu
amending Council Directive 91/414/EEC to include cyflufenamid as active substance
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království dne 17. března 2003 od společnosti Nisso Chemical Europe GmbH žádost o zařazení účinné látky cyflufenamidu do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the United Kingdom received on 17 March 2003 an application from Nisso Chemical Europe GmbH for the inclusion of the active substance cyflufenamid in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Rozhodnutí Komise 2003/636/ES [2] potvrdilo, že dokumentace je úplná v tom smyslu, že v zásadě splňuje požadavky na údaje a informace podle příloh II a III směrnice 91/414/EHS.
Commission Decision 2003/636/EC [2] confirmed that the dossier was complete in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Účinky této účinné látky na lidské zdraví a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navržená žadatelem.
For that active substance, the effects on human health and the environment have been assessed, in accordance with the provisions of Article 6(2) and (4) of Directive 91/414/EEC, for the uses proposed by the applicant.
Členský stát určený jako zpravodaj předložil dne 30. ledna 2006 návrh hodnotící zprávy.
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 30 January 2006.
Hodnotící zpráva byla přezkoumána členskými státy a EFSA a byla předložena Komisi dne 8. dubna 2009 v podobě vědecké zprávy EFSA o cyflufenamidu [3].
The assessment report was peer reviewed by the Member States and the EFSA and presented to the Commission in the format of the EFSA Scientific Report for cyflufenamid on 8 April 2009 [3].
Tato zpráva byla přezkoumána členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončena dne 2. října 2009 v podobě zprávy Komise o přezkoumání cyflufenamidu.
This report was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 2 October 2009 in the format of the Commission review report for cyflufenamid.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující cyflufenamid mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a v čl. 5 odst. 3 směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing cyflufenamid may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Je proto vhodné zařadit cyflufenamid do přílohy I uvedené směrnice, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include cyflufenamid in Annex I to that Directive, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající dočasná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující cyflufenamid, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly stávající dočasná povolení přeměnit na trvalá povolení, změnit je nebo odejmout v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing provisional authorisations of plant protection products containing cyflufenamid to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should transform existing provisional authorisations into full authorisations, amend them or withdraw them in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 30. září 2010.
Member States shall adopt and publish by 30 September 2010 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Budou tyto předpisy používat od 1. října 2010.
They shall apply those provisions from 1 October 2010.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 30. září 2010 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku cyflufenamid.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing cyflufenamid as active substance by 30 September 2010.