natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Globální nomenklatura zdravotnických prostředků, která byla vypracována na základě EN ISO 15225:2000 Nomenclature — Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange (Nomenklatura – Specifikace systému nomenklatury zdravotnických prostředků pro účely výměny správních dat), je takovou mezinárodně uznávanou nomenklaturou.
The Global Medical Device Nomenclature that has been developed based on EN ISO 15225:2000 Nomenclature — Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange is such an internationally recognised nomenclature.
Potřeba vytvořit a spravovat databanku Eudamed a začít zavádět globální nomenklaturu zdravotnických prostředků jako základ pro uvedenou databanku byla opětovně zmíněna v závěrech Rady o zdravotnických prostředcích ze dne 2. prosince 2003 [4].
The need to establish and maintain Eudamed and to start implementing the Global Medical Device Nomenclature as a basis for that databank was recalled in the Council Conclusions of 2 December 2003 on Medical Devices [4].
Aby bylo členským státům umožněno připravit se na povinné používání databanky Eudamed a vzít v úvahu změny zavedené směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2007/47/ES ze dne 5. září 2007, kterou se mění směrnice Rady 90/385/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a směrnice 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh, je potřebné dostatečně dlouhé přechodné období [5].
An appropriate transitional period is necessary to allow Member States to prepare for the mandatory use of Eudamed and to take account of the changes introduced by Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market [5].
Členské státy by měly mít pouze povinnost vložit údaje existující před 1. květnem 2011 v rozsahu nutném pro budoucí chod databanky Eudamed.
Member States should only be required to enter data existing before 1 May 2011 to the extent required for the future functioning of Eudamed.
Pro úplnost databanky Eudamed je nezbytné vložit údaje existující před 1. květnem 2011 a týkající se registrace výrobce, zplnomocněného zástupce a zdravotnického prostředku, které jsou vyžadovány směrnicemi 93/42/EHS a 98/79/ES, a to ve stavu, v jakém jsou dostupné na vnitrostátní úrovni.
It is necessary for the completeness of Eudamed to enter data existing before 1 May 2011 on the manufacturer, the authorised representative and on device registration, which are required by Directives 93/42/EEC and 98/79/EC, in the form in which such data are available at national level.
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro zdravotnické prostředky,
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee on Medical Devices,
Tímto rozhodnutím se zavádí Evropská databanka zdravotnických prostředků (Eudamed) jako databanka pro účely čl. 10b odst. 3 směrnice 90/385/EHS, čl. 14a odst. 3 směrnice 93/42/EHS a čl. 12 odst. 3 směrnice 98/79/ES.
This Decision establishes the European Databank on Medical Devices (Eudamed) as databank for the purposes of Article 10b(3) of Directive 90/385/EEC, Article 14a(3) of Directive 93/42/EEC and Article 12(3) of Directive 98/79/EC.
Členské státy zajistí, aby údaje, které jsou uvedeny v čl. 10b odst. 1 písm. a) a b) směrnice 90/385/EHS, čl. 14a odst. 1 písm. a), b) a c) směrnice 93/42/EHS a čl. 12 odst. 1 písm. a), b) a c) směrnice 98/79/ES, byly vloženy do databanky Eudamed v souladu s přílohou tohoto rozhodnutí.
Member States shall ensure that the data referred to in points (a) and (b) of Article 10b(1) of Directive 90/385/EEC, points (a), (b) and (c) of Article 14a(1) of Directive 93/42/EEC and points (a), (b) and (c) of Article 12(1) of Directive 98/79/EC, are entered into Eudamed in accordance with the Annex to this Decision.
V případě klinických zkoušek členské státy zajistí, aby v souladu s přílohou tohoto rozhodnutí byl do databanky Eudamed vkládán výpis z oznámení uvedených v čl. 10 odst. 1 směrnice 90/385/EHS a v čl. 15 odst. 1 směrnice 93/42/EHS, jakož i informace uvedené v čl. 10 odst. 3 a 4 směrnice 90/385/EHS a čl. 15 odst. 6 a 7 směrnice 93/42/EHS.
For clinical investigations Member States shall ensure that an extract of the notifications referred to in Article 10(1) of Directive 90/385/EEC and in Article 15(1) of Directive 93/42/EEC, as well as the information referred to in Article 10(3) and (4) of Directive 90/385/EEC and in Article 15(6) and (7) of Directive 93/42/EEC are entered into Eudamed in accordance with the Annex to this Decision.
Databanka Eudamed používá zabezpečený hypertextový protokol pro přenos zpráv (Securized Hypertext Transfer Protocol, HTTPS) a formát XML (Extensible Mark-up Language).
Eudamed shall use the Hypertext Transfer Protocol Secure (HTTPS) and the Extensible Mark-up Language (XML).
Při vkládání údajů do databanky Eudamed mohou členské státy volit mezi vkládáním údajů on-line a uploadováním souborů ve formátu XML.
When entering data in Eudamed, Member States may choose between on-line data entry and up-loading of XML files.
Členské státy zajistí, aby při vkládání údajů do databanky Eudamed byly zdravotnické prostředky popsány s použitím kódu z mezinárodně uznávané nomenklatury zdravotnických prostředků.
Member States shall ensure that when entering data into Eudamed medical devices are described using a code from an internationally recognised nomenclature for medical devices.
Pokud jde o údaje existující před datem uvedeným v článku 6, členské státy zajistí, aby údaje o registraci výrobců, zplnomocněných zástupců a zdravotnických prostředků byly vloženy do databanky Eudamed v souladu s čl. 14a odst. 1 písm. a) směrnice 93/42/EHS a čl. 12 odst. 1 písm. a) směrnice 98/79/ES.
As concerns data existing before the date referred to in Article 6, Member States shall ensure that the data on registration of manufacturers, authorised representatives and devices are entered into Eudamed in accordance with Article 14a(1)(a) of Directive 93/42/EEC and Article 12(1)(a) of Directive 98/79/EC.
Tyto údaje musí být vloženy nejpozději k 30. dubnu 2012.
That data shall be entered by 30 April 2012 at the latest.
Členské státy uplatňují toto rozhodnutí od 1. května 2011.
Member States shall apply this Decision from 1 May 2011.
Tabulka s podrobným popisem povinných údajů v příslušném modulu databanky Eudamed podle požadavků vyplývajících ze směrnice 93/42/EHS, směrnice 90/385/EHS a směrnice 98/79/ES
Table detailing the mandatory data fields in the respective module in the Eudamed databank according to the obligations arising from Directives 93/42/EEC, 90/385/EEC and 98/79/EC
Směrnice 93/42/EHS
Directive 93/42/EEC
Minimální údaje potřebné pro zápis do databanky Eudamed:
Minimum data required for Eudamed data entry
Čl. 14a odst. 1 písm. a) a čl. 14 odst. 1 a 2
Article 14a(1)(a) and Article 14(1) and (2)
Subjekt (výrobce/zplnomocněný zástupce):
Actor (manufacturer/authorised representative):
Jméno;
Name;
Ulice;
Street;
Místo;
Locality;
PSČ;
Postcode;
Země;
Country;
Telefon nebo e-mail;
Phone or E-mail;
Funkce.
Role.
Prostředek:
Device:
Kód mezinárodně uznávané nomenklatury (platí pro údaje vytvořené po 1. květnu 2011);
Internationally recognised nomenclature code (for data generated after 1 May 2011);
Název prostředku/značka, nebo pokud neexistuje, generický název.
Device Name/Make or, where not available, generic name.
Čl. 14a odst. 1 písm. b)
Article 14a(1)(b)
Certifikát:
Certificate:
Číslo certifikátu;
Certificate number;
Typ certifikátu;
Certificate type;
Datum vydání;
Date of Issue;
Datum ukončení platnosti certifikátu;
Expiration Date;
Výrobce a případně zplnomocněný zástupce (viz položky v bodě 1.
Manufacturer and, if applicable, authorised representative (see fields under 1.
Subjekt);
Actor);
Oznámený subjekt (vybraný ze systému);
Notified Body (selected from system);
Všeobecný popis a tam, kde je to aplikovatelné, podrobnosti o prostředku (viz položky v bodě 2.
General Scope description and, where applicable, details on device (see fields under 2.
Prostředek);
Device);
Stav a, v případě potřeby, důvody rozhodnutí oznámeného subjektu.
Status and, where applicable, reasons for decision of Notified Body.
Čl. 14a odst. 1 písm. c) a čl. 10 odst. 3
Article 14a(1)(c) and Article 10(3)
Nežádoucí příhoda (Hlášení příslušného vnitrostátního orgánu):
Incident (National Competent Authority Report):
Referenční číslo příslušného orgánu;
Competent Authority reference;
Výrobce a případně zplnomocněný zástupce (viz položky v bodě 1.
Manufacturer, where applicable authorised representative (see fields under 1.
Kontaktní údaje na výrobce;
Manufacturer contact;
Referenční číslo výrobce/Bezpečnostní nápravné opatření v terénu (FSCA) č.;
Manufacturer reference/Field Safety Corrective Action (FSCA) nr.;
Prostředek (viz položky v bodě 2.
Device (see fields under 2.
Prostředek), a tam, kde je to aplikovatelné, číslo šarže, sériové číslo, verze softwaru;
Device), plus where applicable lot number, serial number, software version;
Prostředek je na trhu v;
Device known to be in the market in;
Důvěrné;
Confidential;
Kompletní vyšetření;
Complete investigation;
Výchozí informace (popis);
Background Information (Description);
Závěr;
Conclusion;
Doporučení;
Recommendation;
Opatření a popis opatření.
Action and action description.
Čl. 14a odst. 1 písm. d) a čl. 15 odst. 1, 6 a 7
Article 14a(1)(d) and Article 15(1), (6) and (7)
Klinické zkoušky:
Clinical Investigation:
Název zkoušky;
Title of investigation;
Číslo protokolu;
Protocol number;
Hlavní účel;
Primary objective;
Kontaktní údaje orgánu příslušného pro tyto klinické zkoušky;
Competent Authority Contact for this Clinical Investigation;
Rozhodnutí příslušného orgánu podle čl. 15 odst. 6, datum a zdůvodnění vydání rozhodnutí;
Decisions taken by Competent Authority pursuant to Article 15(6), date of decision and grounds;
Předčasné ukončení z bezpečnostních důvodů podle čl. 15 odst. 7, datum a zdůvodnění rozhodnutí.
Early termination on safety grounds pursuant to Article 15(7), date of decision and grounds.
Směrnice 90/385/EHS
Directive 90/385/EEC
Čl. 10b odst. 1 písm. a)
Article 10b(1)(a)
Certifikát (viz položky v bodě 3.
Certificate (see fields under 3.
Certifikát)
Certificate)
Čl. 10b odst. 1 písm. b) a čl. 8 odst. 3
Article 10b(1)(b) and Article 8(3)
Nežádoucí příhoda (viz položky v bodě 4.
Incident (see fields under 4.
Nežádoucí příhoda)
Incident)
Čl. 10b odst. 1 písm. c) a čl. 10 odst. 1, 3 a 4
Article 10b(1)(c) and Article 10(1), (3) and (4)
Klinické zkoušky (viz položky v bodě 5.
Clinical Investigation (see fields under 5.
Klinické zkoušky, písm. a) až f))
Clinical Investigation, (a) to (f)):
Rozhodnutí příslušného orgánu podle čl. 10 odst. 3, datum a zdůvodnění vydání rozhodnutí;
Decisions taken by Competent Authority pursuant to Article 10(3), date of decision and grounds;
Předčasné ukončení z bezpečnostních důvodů podle čl. 10 odst. 4, datum a zdůvodnění rozhodnutí.
Early termination on safety grounds pursuant to Article 10(4), date of decision and grounds.
Směrnice 98/79/ES
Directive 98/79/EC
Čl. 12 odst. 1 písm. a) a čl. 10 odst. 1, 3 a 4 a příloha VIII bod 4
Article 12(1)(a) and Article 10(1), (3) and (4) and Annex VIII (4)
Subjekt (pro všechny diagnostické zdravotnické prostředky in vitro):
Actor (for all in vitro diagnostic medical devices (IVD’s):
Adresa výrobce, případně zplnomocněného zástupce (viz položky v bodě 1.
Address of manufacturer, respectively authorised representative (see fields under 1.
Subjekt);
Actor).
Pro všechny diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
For all IVD’s
Prostředek (viz položky v bodě 2.);
Device (see fields under Device 2.);
Informace o tom, zda je prostředek „nový“;
Information on whether device is ‘new’;
Pozastavení uvádění na trh.
Discontinuation of placing on the market.
Kromě toho pro přílohu II a sebetestování
In addition for Annex II and self-testing
Výsledek hodnocení funkční způsobilosti, je-li to aplikovatelné;
Outcome of performance evaluation, where applicable;
Certifikáty (viz položky v bodě 3.
Certificates (see fields under 3.
Certifikát);
Certificate);
Shoda se společnými technickými specifikacemi, je-li to aplikovatelné;
Conformity with Common Technical Specifications, where applicable;
Identifikace prostředku.
Identification of device.
Čl. 12 odst. 1 písm. c) a čl. 11 odst. 3
Article 12(1)(c) and Article 11(3)
ze dne 21. dubna 2010,
of 21 April 2010
kterým se povoluje uvedení protlaku a koncentrátu z ovoce Morinda citrifolia na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
authorising the placing on the market of puree and concentrate of the fruits of Morinda citrifolia as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(oznámeno pod číslem K(2010) 2397)
(notified under document C(2010) 2397)
Dne 20. dubna 2006 společnost Tahitian Noni International Inc. předložila příslušným orgánům Belgie žádost o uvedení protlaku a koncentrátu z ovoce Morinda citrifolia na trh jako nové složky potravin.
On 20 April 2006 Tahitian Noni International Inc. made a request to the competent authorities of Belgium to place puree and concentrate of the fruits of Morinda citrifolia on the market as a novel food ingredient.
Dne 28. února 2007 vydal příslušný belgický subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení.
On 28 February 2007 the competent food assessment body of Belgium issued its initial assessment report.
V uvedené zprávě dospěl k závěru, že používání protlaku a koncentrátu z ovoce Morinda citrifolia jako složky potravin je přijatelné.
In that report it came to the conclusion that the use of the puree and concentrate of the fruits of Morinda citrifolia as a food ingredient was acceptable.
Dne 28. března 2007 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 28 March 2007.
V rámci 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotčeného produktu na trh.
Within the 60-day period laid down in Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 reasoned objections to the marketing of the product were raised in accordance with that provision.
Proto byl dne 7. listopadu 2007 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
Therefore the European Food Safety Authority (EFSA) was consulted on 7 November 2007.
Dne 13. března 2009 došla komise EFSA pro dietetické výrobky, výživu a alergie ve svém vědeckém stanovisku vypracovaném na žádost Komise a týkajícím se bezpečnosti protlaku a koncentrátu z ovoce Morinda citrifolia (noni) jako nové složky potravin k závěru, že protlak a koncentrát z ovoce noni jsou pro obyvatelstvo bezpečné.
On 13 March 2009, EFSA in the ‘Scientific opinion of the Panel on Dietetic Products Nutrition and Allergies’ on a request from the European Commission on the safety of ‘Morinda citrifolia (Noni) fruit puree and concentrate’ as a novel food ingredient came to the conclusion that the Noni fruit puree and concentrate was safe for the general population.
Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že protlak a koncentrát z ovoce Morinda citrifolia (noni) jsou v souladu s kritérii stanovenými v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
On the basis of the scientific assessment, it is established that the fruit puree and concentrate from Morinda citrifolia (Noni) complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Protlak a koncentrát z ovoce Morinda citrifolia (noni) podle specifikace v příloze I mohou být uvedeny na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití uvedená v příloze II.
Morinda citrifolia (Noni) fruit puree and concentrate as specified in Annex I may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient for the uses listed in Annex II.
Při označování potraviny obsahující protlak z ovoce Morinda citrifolia schválený tímto rozhodnutím se použije označení „protlak z ovoce Morinda citrifolia“ nebo „protlak z ovoce noni“.
The designation of the Morinda citrifolia fruit puree authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Morinda citrifolia fruit puree’ or ‘Noni fruit puree’.
Při označování potraviny obsahující koncentrát z ovoce Morinda citrifolia schválený tímto rozhodnutím se použije označení „koncentrát z ovoce Morinda citrifolia“ nebo „koncentrát z ovoce noni“.
The designation of the Morinda citrifolia fruit concentrate authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Morinda citrifolia fruit concentrate’ or ‘Noni fruit concentrate’.
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Tahitian Noni International Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, USA
This Decision is addressed to Tahitian Noni International Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, USA
V Bruselu dne 21. dubna 2010.
Done at Brussels, 21 April 2010.
Specifikace protlaku a koncentrátu z ovoce Morinda citrifolia
Specifications of Morinda citrifolia fruit puree and concentrate
Ovoce Morinda citrifolia se sklízí ručně.
The fruits of Morinda citrifolia are harvested by hand.
Semena a slupky se od protlačeného ovoce oddělují mechanicky.
Seeds and skin are separated mechanically from the pureed fruits.
Po pasteraci se protlak balí do antiseptických nádob a skladuje se v chladném prostředí.
After pasteurisation, the puree is packaged in aseptic containers and stored under cold conditions.
Koncentrát z Morinda citrifolia se připravuje z protlaku z ovoce Morinda citrifolia ošetřením pektinolytickými enzymy (50–60 °C po dobu 1 až 2 hodin).
Morinda citrifolia concentrate is prepared from M. citrifolia puree by treatment with pectinolytic enzymes (50-60 °C for 1-2 h).
Poté se protlak zahřeje za účelem inaktivace pektináz a ihned poté se ochladí.
Then the puree is heated to inactivate the pectinases and then immediately cooled.
Šťáva se oddělí za použití dekantační odstředivky.
The juice is separated in a decanter centrifuge.
Potom se šťáva jímá a pasteruje, načež je koncentrována ve vakuové odparce na 6–8 až 49–51 stupňů Brixe ve finálním koncentrátu.
Afterwards the juice is collected and pasteurised, prior to being concentrated in a vacuum evaporator from a brix of 6 to 8 to a brix of 49 to 51 in the final concentrate.
Složení protlaku a koncentrátu z ovoce Morinda citrifolia
Composition of Morinda citrifolia fruit puree and concentrate
3–3,5 g/100 g
3 – 3,5 g/100 g
4,5–5 g/100 g
4,5 – 5 g/100 g
Uhlovodíky celkem
Total carbohydrates
5–10 g/100 g
5 – 10 g/100 g
37–45 g/100 g
37 – 45 g/100 g
0,5–2 g/100 g
0,5 – 2 g/100 g
9–11 g/100 g
9 – 11 g/100 g
Vláknina
Dietary fibre
1,5–3 g/100 g
1,5 – 3 g/100 g
1,5–5 g/100 g
1,5 – 5 g/100 g
5,15-dimetylmorindol [1]
5,15-dimethylmorindol [1]
0,19–0,20 μg/mL
0,19 – 0,20 μg/mL
0,11–0,77 μg/mL
0,11 – 0,77 μg/mL
Metodou HPLC-UV vytvořenou a uplatňovanou žadatelem při analýze antrachinonů v protlaku a koncentrátu z ovoce Morinda citrifolia.Mezní hodnoty detekce: 2,5 ng/mL (5,15-dimetylmorindol); 50,0 ng/mL (lucidin); 6,3 ng/mL (alizarin) a 62,5 ng/mL (rubiadin).
By an HPLC-UV method developed and validated by the applicant for the analysis of anthraquinones in Morinda citrifolia puree and concentrate.Limits of detection: 2,5 ng/mL (5,15 dimethylmorindol); 50,0 ng/mL (lucidin); 6,3 ng/mL (alizarin) and 62,5 ng/mL (rubiadin).
Použití protlaku a koncentrátu z ovoce Morinda citrifolia
Uses of Morinda citrifolia fruit puree and concentrate
Maximální obsah ovoce Morinda citrifolia
Maximum use level of Morinda citrifolia fruit
protlak
puree
koncentrát
concentrate
Cukrovinky
Candy/Confectionery
Výživové nápojové směsi v prášku (hmotnost prášku)
Powdered nutritional drink mixes (dry weight)
Perlivé nápoje
Carbonated beverages
Zmrzlina a sorbet
Ice cream & sorbet
Buchty, koláče a sladké pečivo
Buns, cakes & pastries
Snídaňové cereálie (celozrnné)
Breakfast cereal (whole grain)
Džemy a želé (ovocné zavařeniny)
Jams and jellies (fruit preserves)
Sladké pomazánky, náplně a polevy
Sweet spreads, fillings and icings
Pikantní omáčky, nálevy, šťávy a koření
Savoury sauces, pickles, gravies, and condiments
Doplňky stravy (v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES [2])
Food supplements (in accordance with Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [2])
26 g v doporučené denní dávce dle výrobce
26 g per daily dose as recommended by the manufacturer
6 g v doporučené denní dávce dle výrobce
6 g per daily dose as recommended by the manufacturer
Vychází z množství před zpracováním k vytvoření 100 g konečného produktu.
Based on pre-processing quantity to produce final 100 g product.
ze dne 22. dubna 2010
of 22 April 2010
o italském návrhu výnosu, kterým se stanoví pravidla pro označování trvanlivého mléka, mléka UHT, mléka ošetřeného mikrofiltrací a pasterizovaného a mléka pasterizovaného při vysoké teplotě a rovněž mléčných výrobků
concerning the draft Decree from Italy setting out standards governing the labelling of shelf-stable milk, UHT milk, micro-filtered pasteurised milk and high-temperature pasteurised milk, as well as milk products
(oznámeno pod číslem K(2010) 2436)
(notified under document C(2010) 2436)
V souladu s postupem uvedeným v čl. 19 druhém pododstavci směrnice 2000/13/ES sdělily italské orgány 25. srpna 2009 Komisi návrh výnosu, kterým se stanoví pravidla pro označování trvanlivého mléka, mléka UHT, mléka ošetřeného mikrofiltrací a pasterizovaného a mléka pasterizovaného při vysoké teplotě a rovněž mléčných výrobků.
In accordance with the procedure provided for in the second paragraph of Article 19 of Directive 2000/13/EC, the Italian authorities notified the Commission on 25 August 2009 of the draft Decree setting out standards governing the labelling of shelf-stable milk, UHT milk, micro-filtered pasteurised milk and high-temperature pasteurised milk, as well as milk products.
V souladu s článkem 1 oznámeného výnosu se pravidla výnosu vztahují na trvanlivé mléko, mléko UHT, mléko ošetřené mikrofiltrací a pasterizované a mléko pasterizované při vysoké teplotě a rovněž mléčné výrobky.
According to Article 1 of the notified Decree, this applies to shelf-stable milk, UHT milk, micro-filtered pasteurised milk and high-temperature pasteurised milk as well as milk products.
Článek 2 oznámeného výnosu vyžaduje, aby označení na sterilizovaném trvanlivém mléce, mléce UHT, mléce ošetřeném mikrofiltrací a pasterizovaném a mléce pasterizovaném při vysoké teplotě muselo uvádět místo původu mléka, které prošlo daným zpracováním.
Article 2 of the notified Decree requires that the labels of sterilised shelf-stable milk, UHT milk, micro-filtered pasteurised milk and high-temperature pasteurised milk must indicate the place of origin of the milk which has undergone the treatments in question.
V čl. 3 odst. 1 oznámeného výnosu se stanoví, že označení na mléčných výrobcích musí uvádět místo původu mléka použitého při výrobě takových výrobků.
Article 3(1) of the notified Decree provides that the labels of milk products must indicate the place of origin of the milk used in the preparation of such products.
V čl. 3 odst. 3 oznámeného výnosu se stanoví, že označení na sýrech, včetně tvarohových sýrů, obsahujících látky získané ze zpracování mléka nebo mléčných výrobků, musí zahrnovat tyto látky v seznamu složek s odkazem na místo původu mléka použitého pro zpracování těchto látek.
Article 3(3) of the notified Decree provides that the labels of cheeses, including cottage cheeses, containing substances obtained from processing milk or milk products must include those substances in the list of ingredients with a reference to the place of origin of the milk used for processing those substances.