natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Shoda založená na komplexním systému řízení jakosti a přezkoušení konstrukce je postupem posouzení shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2 a 6 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že dané prvky interoperability splňují požadavky technické specifikace pro interoperabilitu (TSI), které se na ně vztahují.
Conformity based on full quality management system plus design examination is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Výrobce používá schválený systém řízení jakosti pro konstrukci, výrobu a výstupní kontrolu a zkoušky příslušných prvků interoperability podle bodu 3 a podléhá dozoru podle bodu 5.
The manufacturer shall operate an approved quality management system for design, manufacture and final product inspection and testing of the interoperability constituents concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 5.
Přiměřenost technické konstrukce prvků interoperability se přezkoumá podle bodu 4.
The adequacy of the technical design of the interoperability constituents shall have been examined in accordance with point 4.
Přezkoušení návrhu
Design examination
Výrobce podá žádost o přezkoušení návrhu oznámenému subjektu uvedenému v bodě 3.1.
The manufacturer shall lodge an application for examination of the design with the notified body referred to in point 3.1.
Žádost musí umožňovat pochopení návrhu, výroby, údržby a fungování prvku interoperability a musí umožňovat posouzení shody s požadavky TSI, které se na něj vztahují.
The application shall make it possible to understand the design, manufacture, maintenance and operation of the interoperability constituent, and to assess the conformity with the requirements of the TSI that apply to it.
Tato dokumentace musí umožňovat posouzení shody prvku interoperability s požadavky příslušné TSI.
The technical documentation shall make it possible to assess the interoperability constituent’s conformity with the requirements of the relevant TSI.
Technická dokumentace upřesňuje požadavky a v míře nutné pro posouzení se vztahuje na návrh a provoz prvku interoperability.
The technical documentation shall specify the requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design and operation of the interoperability constituent.
Oznámený subjekt žádost přezkoumá a v případě, že návrh splňuje požadavky TSI, které se na daný prvek interoperability vztahují, vydá výrobci certifikát ES přezkoušení návrhu.
The notified body shall examine the application, and where the design meets the requirements of the TSI that apply to the interoperability constituent it shall issue an EC design examination certificate to the manufacturer.
Certifikát musí obsahovat jméno a adresu výrobce, závěry přezkoumání, podmínky, existují-li, platnosti certifikátu a údaje nezbytné k identifikaci schváleného návrhu, a je-li to vhodné, popis fungování výrobku.
The certificate shall give the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the data necessary for identification of the approved design and if relevant, a description of the product’s functioning.
Certifikát a jeho přílohy obsahují všechny náležité informace umožňující vyhodnotit, zda je daný prvek interoperability v souladu s návrhem podrobeným přezkoumání.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of interoperability constituent s with the examined design to be evaluated.
Pokud daný návrh nesplňuje požadavky TSI, oznámený subjekt odmítne certifikát přezkoušení návrhu vydat a uvědomí o tom žadatele, přičemž odmítnutí podrobně vysvětlí.
Where the design does not satisfy the requirements of the TSI, the notified body shall refuse to issue a design examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Výrobce oznámený subjekt, který vydal certifikát ES přezkoušení návrhu, informuje po celou dobu platnosti tohoto certifikátu o všech změnách schváleného návrhu, které mohou mít vliv na shodu s požadavky TSI nebo na podmínky platnosti certifikátu.
The manufacturer shall keep the notified body that has issued the EC design examination certificate informed of any modification to the approved design that may affect the conformity with the requirements of the TSI or the conditions for validity of the certificate until the expiry of the validity of the certificate.
Takové změny musí oznámený subjekt, který vydal certifikát ES přezkoušení návrhu, dodatečně schválit formou dodatku k certifikátu ES přezkoušení návrhu.
Such modifications shall require additional approval — from the notified body that issued the EC design examination certificate — in the form of an addition to the original EC design examination certificate.
Každý oznámený subjekt informuje své oznamující orgány o certifikátech ES přezkoušení návrhu a/nebo dodatcích k nim, které vydal nebo odejmul, a pravidelně či na žádost zpřístupní svým oznamujícím orgánům seznam certifikátů nebo dodatků k nim, které zamítl, pozastavil či jinak omezil.
Each notified body shall inform its notifying authorities of the EC design examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o certifikátech ES přezkoušení návrhu a/nebo dodatcích k nim, které zamítl, odejmul, pozastavil či jinak omezil, a na základě žádosti také o certifikátech nebo dodatcích k nim, které vydal.
Each notified body shall inform the other notified bodies of the EC design examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, of the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Komise, členské státy a jiné oznámené subjekty mohou na základě žádosti obdržet kopii certifikátů ES přezkoušení návrhu a/nebo jejich dodatků.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC design examination certificates and/or additions thereto.
Oznámený subjekt si po celou dobu platnosti certifikátu uchová kopii certifikátu ES přezkoušení návrhu, jeho příloh a dodatků, jakož i souboru technické dokumentace včetně dokumentace předložené výrobcem.
The notified body shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer until the expiry of the validity of the certificate.
Výrobce uchovává kopii certifikátu ES přezkoušení návrhu, jeho příloh a dodatků a technické dokumentace k dispozici vnitrostátním orgánům po dobu vymezenou v příslušné TSI, a v případě, že TSI tuto dobu nevymezuje, po dobu deseti let poté, co byl vyroben poslední prvek interoperability.
The manufacturer shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
záznamy o jakosti požadované v části systému řízení jakosti týkající se konstrukce, např. výsledky analýz, výpočtů, zkoušek atd.,
the quality records as provided for by the design part of the quality management system, such as results of analyses, calculations, tests, etc.,
V prohlášení ES o shodě je uveden prvek interoperability, pro nějž bylo toto prohlášení vypracováno, a také číslo certifikátu přezkoušení návrhu.
The EC declaration of conformity shall identify the interoperability constituent for which it has been drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
schválení systému řízení kvality uvedené v bodě 3.3 a zprávy o auditu uvedené v bodě 5.3 (existují-li),
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 5.3, if any,
certifikát ES přezkoušení návrhu uvedený v bodě 4.3 a jeho dodatky.
the EC design examination certificate indicated in point 4.3 and its additions.
Zplnomocněný zástupce výrobce může jménem výrobce a na jeho odpovědnost podat žádost uvedenou v bodech 4.1 a 4.2 a plnit povinnosti uvedené v bodech 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 a 7, pokud jsou stanoveny v plné moci.
The manufacturer’s authorised representative may lodge the application referred to in points 4.1 and 4.2 and fulfil the obligations set out in points 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 and 7, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
MODULY K POSOUZENÍ VHODNOSTI PRVKŮ INTEROPERABILITY PRO POUŽITÍ
MODULES FOR SUITABILITY FOR USE OF INTEROPERABILITY CONSTITUENTS
Ověřování typu na základě zkušeností z provozu je částí postupu posouzení, kterou oznámený subjekt vyšetří a osvědčí, že vzorek, jenž je reprezentativním vzorkem plánované výroby, splňuje požadavky na vhodnost pro použití, stanovené v technické specifikaci pro interoperabilitu (TSI), které se na něj vztahují.
Type validation by in-service experience is the part of assessment procedure in which a notified body ascertains and attests that a specimen, representative of the production envisaged meets the requirements for suitability for use of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to it.
Výrobce musí podat žádost o ověření typu na základě zkušeností z provozu u oznámeného subjektu podle svého vlastního výběru.
The manufacturer shall lodge an application for type validation by in-service experience with a notified body of his choice.
technickou dokumentaci podle bodu 3,
the technical documentation referred to in point 3,
program ověřování na základě zkušeností z provozu podle bodu 4,
the programme for validation by in-service experience, as described in point 4,
jméno a adresu společnosti/společností (provozovatele infrastruktury a/nebo železničního podniku), se kterou/kterými se žadatel dohodl, že bude spolupracovat při posuzování vhodnosti pro použití na základě na základě zkušeností z provozu
the name and address of the company(ies) (infrastructure managers and/or railway undertaking), with which the applicant has obtained an agreement to contribute to a suitability for use assessment by in-service experience:
provozováním prvku interoperability,
by operating the interoperability constituent in service,
sledováním jeho chování za provozu a
by monitoring the in-service behaviour, and
vydáním zprávy o zkušenostech z provozu,
by issuing a report about in-service experience,
jméno a adresu společnosti, která přebírá údržbu prvku interoperability během doby provozu nebo při projeté vzdálenosti, která je pro zkušenosti z provozu nezbytná, a
the name and the address of the company undertaking the maintenance of the interoperability constituent during the time period or running distance required for in-service experience, and
certifikát ES přezkoušení typu, jestliže byl při fázi navrhování použit modul CB, nebo certifikát ES přezkoušení návrhu, jestliže byl při fázi navrhování použit modul CH1.
the EC type examination certificate when module CB was used for design phase, or EC design examination certificate when module CH1 was used for design phase.
Výrobce musí společnosti/společnostem, která/které zavede/zavedou prvek interoperability do provozu, dát k dispozici vzorek či dostatečný počet vzorků reprezentativních pro předpokládanou výrobu, dále jen „typ“.
The manufacturer shall place at the disposal of the company(ies), undertaking the operation of the interoperability constituent in service, a specimen or a sufficient number of specimens, representative of the production envisaged and hereinafter called ‘type’.
Typ může zahrnovat více verzí prvku interoperability za předpokladu, že všechny rozdíly mezi verzemi jsou obsaženy ve výše uvedených certifikátech ES.
A type may cover several versions of the interoperability constituent provided that the differences between the versions are all covered by EC certificates as mentioned above.
Oznámený subjekt může požadovat, aby byly do provozu uvedeny další vzorky, pokud jsou nezbytné pro provedení ověřování na základě zkušeností z provozu.
The notified body may request further specimens if needed for carrying out the validation by in-service experience.
Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody prvku interoperability s požadavky TSI.
The technical documentation shall make it possible to assess the interoperability constituent’s conformity with the requirements of the TSI.
Dokumentace musí pokrývat návrh, výrobu, údržbu a provoz prvku interoperability.
The technical documentation shall cover the design, manufacturing, maintenance and operation of the interoperability constituent.
Technická dokumentace musí obsahovat tyto prvky:
The technical documentation shall contain the following elements:
technickou dokumentaci podle bodu 9 modulu CB nebo podle bodu 4.6 modulu CH1,
the technical documentation specified in point 9 of Module CB or in point 4.6 of Module CH1,
podmínky pro použití a údržbu prvku interoperability (např. omezení jízdní doby nebo vzdálenosti, meze opotřebení atd.),
conditions for use and maintenance of the interoperability constituent (e.g. restrictions of running time or distance, wear limits, etc.).
Jestliže TSI vyžaduje ještě další informace pro technickou dokumentaci, budou tyto informace přidány.
If the TSI requires further information for the technical documentation, this shall be included.
Program ověřování na základě zkušeností z provozu musí zahrnovat:
The programme for the validation by in-service experience shall include:
požadované hodnoty výkonnosti a požadované chování za provozu prvku interoperability při zkoušce,
the required performance or behaviour in service of the interoperability constituent under trial,
údaje o instalaci,
the installation arrangements,
dobu trvání programu – vyjádřenou časem nebo vzdáleností,
the duration of the programme — either time or distance,
provozní podmínky a očekávaný provozní program,
the operating conditions and the service programme expected,
program údržby,
the maintenance programme,
případné speciální provozní zkoušky, které mají být provedeny,
the special in-service tests, if any, to be performed,
velikost šarže vzorku – u více vzorků,
the batch size of the specimens — if more than one,
inspekční program (povaha, počet a četnost inspekcí, dokumentace),
the inspection programme (nature, number and frequency of inspections, documentation),
kritéria pro přípustné vady a jejich dopad na program,
criteria for tolerable defects and their impact on the programme,
informace, které mají být uvedeny ve zprávě společnosti/společností, která/které uvedla/uvedly prvek interoperability do provozu (viz bod 2 pátá odrážka).
the information to be included in the report of the company(ies) operating the interoperability constituent in service (see point 2, fifth indent).
Ověřování typu na základě zkušeností z provozu
Type validation by in-service experience
Přezkoumá technickou dokumentaci a program ověřování na základě zkušeností z provozu.
examine the technical documentation and the programme for validation by in-service experience;
Ověří, že je typ reprezentativní a že byl vyroben ve shodě s technickou dokumentací.
verify that the type is representative and has been manufactured in conformity with the technical documentation;
Ověří, že program ověřování na základě zkušeností z provozu je dobře přizpůsoben pro posouzení požadovaných výkonů a chování prvků interoperability v provozu.
verify that the programme for validation by in-service experience is well adapted to assess the required performance and in-service behaviour of the interoperability constituents;
Dohodne s žadatelem a společností/společnostmi zabývající/zabývajícími se provozováním prvku interoperability popsaným v bodě 2 program a místo, kde se budou provádět inspekce a případná zkouška / případné zkoušky, a dále který subjekt bude zkoušku/zkoušky provádět.
agree with the applicant and the company(ies) undertaking the operation of the interoperability constituent referred to in point 2 the programme and the location where the inspections will be carried out and if necessary, the test(s) and the body performing the test(s);
Sleduje a prověřuje průběh používání za provozu, provozování a údržby prvku interoperability.
monitor and inspect the progress of in-service running, operation and maintenance of the interoperability constituent;
Vyhodnotí zprávu, kterou má/mají vydat společnost/společnosti zabývající se provozováním prvku interoperability popsaným v bodě 2, i veškeré další dokumenty a informace získané během postupu (protokoly o zkouškách, zkušenosti s údržbou atd.).
assess the report, to be issued by the company(ies) undertaking the operation the interoperability constituent referred to in point 2, and all other documentation and information, collected during the procedure (test reports, maintenance experience etc.);
Posoudí, zda chování v provozu splňuje požadavky TSI.
evaluate whether the in-service behaviour results meet the requirements of the TSI.
Pokud typ splňuje požadavky TSI, které se na daný prvek interoperability vztahují, oznámený subjekt vydá výrobci osvědčení ES o vhodnosti pro použití.
Where the type meets the requirements of the TSI that apply to the interoperability constituent concerned, the notified body shall issue an EC certificate of suitability for use to the manufacturer.
Osvědčení musí obsahovat jméno a adresu výrobce, závěry ověřování, podmínky (existují-li) pro jeho platnost a nezbytná data pro identifikaci schváleného typu.
The certificate shall contain the name and address of the manufacturer, the conclusions of the validation, the conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
Seznam příslušných částí technické dokumentace musí být připojen k osvědčení ES o vhodnosti pro použití a oznámený subjekt si ponechá jeho kopii.
A list of the relevant parts of the technical documentation shall be annexed to the EC certificate of suitability for use and a copy kept by the notified body.
Jestliže typ nesplňuje požadavky TSI, oznámený subjekt odmítne vydat osvědčení ES o vhodnosti pro použití a uvědomí o tom žadatele, přičemž odmítnutí podrobně vysvětlí.
Where the type does not satisfy the requirements of the TSI, the notified body shall refuse to issue an EC certificate of suitability for use and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Výrobce informuje oznámený subjekt, který uchovává technickou dokumentaci týkající se osvědčení ES o vhodnosti pro použití, o všech úpravách schváleného typu, které mohou ovlivnit vhodnost prvku interoperability pro použití nebo podmínky platnosti osvědčení.
The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EC certificate of suitability for use of all modifications to the approved type that may affect the suitability for use of the interoperability constituent or the conditions for validity of the certificate.
Tyto úpravy vyžadují další schválení formou dodatku k původnímu osvědčení ES o vhodnosti pro použití.
Such modifications shall require additional approval in the form of an addition to the original EC certificate of suitability for use.
Každý oznámený subjekt informuje své oznamující orgány o osvědčeních ES o vhodnosti pro použití a/nebo dodatcích k nim, které vydal nebo odejmul, a pravidelně či na žádost zpřístupní svým oznamujícím orgánům seznam osvědčení a/nebo dodatků k nim, které zamítl, pozastavil či jinak omezil.
Each notified body shall inform its notifying authorities concerning the EC certificate of suitability for uses and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o osvědčeních ES o vhodnosti pro použití a/nebo dodatcích k nim, které zamítl, odejmul, pozastavil či jinak omezil, a na základě žádosti také o osvědčeních a/nebo dodatcích k nim, které vydal.
Each notified body shall inform the other notified bodies concerning the EC certificate of suitability for uses and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Komise, členské státy a jiné oznámené subjekty mohou na základě žádosti obdržet kopii osvědčení ES o vhodnosti pro použití a/nebo jeho dodatků.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC certificate of suitability for uses and/or additions thereto.
Oznámený subjekt si po celou dobu platnosti osvědčení uchová kopii osvědčení ES o vhodnosti pro použití, včetně příloh a dodatků.
The notified body shall keep a copy of the EC certificate of suitability for use, its annexes and additions, until the expiry of the validity of the certificate.
Výrobce vypracuje pro daný prvek interoperability písemné prohlášení ES o vhodnosti pro použití a uchovává je k dispozici vnitrostátním orgánům po dobu vymezenou v příslušné TSI, a v případě, že TSI tuto dobu nevymezuje, po dobu deseti let poté, co byl vyroben poslední prvek interoperability.
The manufacturer shall draw up a written EC declaration of suitability for use for an interoperability constituent and keep it at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
V prohlášení ES o vhodnosti pro použití je uveden prvek interoperability, pro nějž bylo vypracováno.
The EC declaration of suitability for use shall identify the interoperability constituent for which it has been drawn up.
Kopie prohlášení ES o vhodnosti pro použití se na požádání předloží příslušným orgánům.
A copy of the EC declaration of suitability for use shall be made available to the relevant authorities upon request.
Prohlášení ES o vhodnosti pro použití musí splňovat požadavky stanovené v čl. 13 odst. 3 a bodě 3 přílohy IV směrnice 2008/57/ES.
The EC declaration of suitability for use shall meet the requirements of Article 13(3) and point 3 of Annex IV to Directive 2008/57/EC.
prohlášení ES o vhodnosti pro použití.
EC certificate of suitability for use.
Prvek interoperability může být uveden na trh teprve po vypracování těchto prohlášení ES:
The interoperability constituent may be placed on the market only after the following EC declarations have been drawn up:
prohlášení ES o vhodnosti pro použití podle bodu 11.1 a
EC declaration of suitability for use referred to in point 11.1, and
prohlášení ES o shodě.
EC declaration of conformity.
Povinnosti výrobce uvedené v bodech 2, 7 a 11.1 mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou stanoveny v plné moci.
The manufacturer’s obligations set out in points 2, 7 and 11.1 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
MODULY PRO ES OVĚŘOVÁNÍ SUBSYSTÉMŮ
MODULES FOR EC VERIFICATION OF SUBSYSTEMS