natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Je tedy vhodné zařadit fosfid hořečnatý do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro biocidní přípravky používané jako insekticidy, které obsahují fosfid hořečnatý, udělována, měněna nebo odnímána v souladu s čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES.
It is therefore appropriate to include magnesium phosphide in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as insecticides and containing magnesium phosphide can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
Je proto vhodné, aby členské státy zhodnotily použití nebo scénáře expozice a ta rizika pro prostředí a populace, která nebyla reprezentativně zohledněna při hodnocení rizik na úrovni Unie, a při vydávání povolení se ujistily, že byla přijata odpovídající opatření nebo že byly uloženy zvláštní podmínky za účelem zmírnění zjištěných rizik na přijatelnou úroveň.
It is therefore appropriate that Member States assess those uses or exposure scenarios and those risks to the compartments and populations that have not been representatively addressed in the Union level risk assessment and, when granting product authorisations, ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to reduce the identified risks to acceptable levels.
Členské státy musí především podle potřeby vyhodnotit použití ve venkovních prostorách, kterému se hodnocení rizik na úrovni Unie nevěnovalo.
In particular, where relevant, Member States should assess outdoor use, which has not been addressed in the Union level risk assessment.
Vzhledem k závěrům hodnotící zprávy je vhodné požadovat, aby přípravky obsahující fosfid hořečnatý a používané jako insekticidy směli používat pouze školení odborníci v souladu s čl. 10 odst. 2 bodem i) písm. e) směrnice 98/8/ES a aby se zvláštní opatření ke zmírnění rizik používala na úrovni povolení přípravku.
In the light of the conclusions of the assessment report, it is appropriate to require that products containing magnesium phosphide and used as insecticides be authorised only for use by trained professionals in accordance with Article 10(2)(i)(e) of Directive 98/8/EC, and that specific risk mitigation measures are applied at product authorisation level to such products.
Cílem těchto opatření by mělo být omezení expozice uživatelů fosfidu hořečnatému na přijatelnou úroveň.
Such measures should be aimed at limiting the risk of exposure of users to magnesium phosphide to an acceptable level.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS [3] stanoví maximální limity reziduí fosfidu hořečnatého přítomných v potravinách a krmivech.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC [3] establishes maximum limits for magnesium phosphide residues which are present in or on food and feed.
Podle čl. 3 odst. 2 písm. c) nařízení (ES) č. 396/2005 se maximální limity reziduí vztahují na veškerá rezidua pesticidů, včetně těch, která mohou vzniknout následkem jejich použití jako biocidů.
Pursuant to Article 3(2)(c) of Regulation (EC) No 396/2005, the maximum residue limits apply to any pesticide residues, including those which may arise as a result of use as a biocide.
Členské státy by měly zajistit, aby při povolování přípravku byly prováděny přiměřené zkoušky reziduí s cílem umožnit posouzení rizika pro spotřebitele.
Member States should ensure that adequate residue trials are provided at product authorisation to allow consumer risk assessment.
Kromě toho musí být na etiketách a/nebo bezpečnostních listech povolených přípravků uveden návod k použití, jako je dodržování čekacích lhůt, což zajistí soulad s ustanoveními článku 18 nařízení (ES) č. 396/2005.
Furthermore, labels and/or safety data sheets for authorised products must contain instructions for use, such as the adherence to waiting periods, which ensure compliance with the provisions laid down in Article 18 of Regulation (EC) No 396/2005.
Je důležité, aby ustanovení této směrnice byla prováděna ve všech členských státech zároveň, aby se zajistilo stejné nakládání s biocidními přípravky s obsahem účinné látky fosfidu hořečnatého na trhu a rovněž aby se obecně usnadnily vlastní operace v rámci trhu s biocidními přípravky.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance magnesium phosphide and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Po zařazení účinné látky by mělo být členským státům poskytnuto přiměřené období k provedení čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES, a zejména k udělení, změně nebo odnětí povolení biocidních přípravků typu 18 obsahujících fosfid hořečnatý za účelem zajištění souladu se směrnicí 98/8/ES.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 18 containing magnesium phosphide to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. ledna 2011.
Member States shall adopt and publish, by 31 January 2011 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Budou tyto předpisy používat od 1. února 2012.
They shall apply those provisions from 1 February 2012.
V příloze I směrnice 98/8/ES se vkládá nová položka pro látku fosfid hořečnatý uvolňující fosfin, která zní:
The following entry for the substance magnesium phosphide releasing phosphine is inserted in Annex I to Directive 98/8/EC:
fosfid hořečnatý uvolňující fosfin
Magnesium phosphide releasing phosphine
číslo ES: 235-023-7
EC No: 235-023-7
číslo CAS: 12057-74-8
CAS No: 12057-74-8
února 2012
1 February 2012
ledna 2014
31 January 2014
ledna 2022
31 January 2022
Členské státy při hodnocení žádosti o povolení pro přípravky v souladu s článkem 5 a přílohou VI hodnotí v případě, že je to pro daný přípravek relevantní, ta použití nebo scénáře expozice a ta rizika pro prostředí a populace, která nebyla reprezentativně zastoupena při hodnocení rizik na úrovni Unie.
When assessing the application for authorisation of a product in accordance with Article 5 and Annex VI, Member States shall assess, when relevant for the particular product, those uses or exposure scenarios and those risks to compartments and populations that have not been representatively addressed in the Union level risk assessment.
Členské státy musí podle potřeby vyhodnotit zejména použití ve venkovních prostorách.
In particular, where relevant, Member States shall assess outdoor use.
Členské státy při udělení povolení přípravku zajistí, aby byly prováděny přiměřené zkoušky reziduí s cílem umožnit posouzení rizika pro spotřebitele a byla přijata vhodná opatření nebo stanoveny zvláštní podmínky ke zmírnění zjištěných rizik.
When granting product authorisation, Member States shall ensure that adequate residue trials are provided to allow consumer risk assessment and that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to mitigate the identified risks.
Přípravky se dodávají pouze školeným odborníkům, kteří jsou jejich jedinými uživateli, a to ve formě výrobků připravených k použití.
Products shall only be supplied to and used by specifically trained professionals in the form of ready-for-use products.
Mezi uvedená opatření mimo jiné patří používání vhodných osobních ochranných prostředků a prostředků na ochranu dýchací orgánů, používání aplikátorů a nabízení přípravku ve formě snižující expozici obsluhy na přijatelnou úroveň.
Those include, amongst others, the use of appropriate personal and respiratory protective equipment, the use of applicators and the presentation of the product in a form designed to reduce the exposure of operators to an acceptable level.
Pro použití ve vnitřních prostorách patří mezi uvedená opatření i ochrana obsluhy a pracovníků během fumigace, ochrana pracovníků před opětovným vstupem (po fumigaci) a ochrana ostatních přítomných osob před únikem plynu.
For indoor use, those include also the protection of operators and workers during fumigation, the protection of workers at re-entry (after fumigation period) and the protection of bystanders against leaking of gas.
V případě přípravků obsahujících fosfid hořečnatý, které mohou způsobit výskyt reziduí v potravinách nebo v krmivech, je nutné, aby na etiketách a/nebo bezpečnostních listech povolených přípravků byl uveden návod k použití, jako je dodržování čekacích lhůt, což zajistí soulad s ustanoveními článku 18 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1).“
For products containing magnesium phosphide that may lead to residues in food or feed, labels and/or safety data sheets for authorised products must contain instructions for use, such as the adherence to waiting periods, which ensure compliance with the provisions laid down in Article 18 of Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1).’
Směrnice Komise 2010/8/EU
Commission Directive 2010/8/EU
kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky warfarin, sodná sůl, do přílohy I uvedené směrnice
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include warfarin sodium as an active substance in Annex I thereto
Tento seznam zahrnuje warfarin, sodnou sůl.
That list includes warfarin sodium.
Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl warfarin, sodná sůl, v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 14, rodenticidy, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, warfarin sodium has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 14, rodenticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Irsko bylo jmenováno členským státem zpravodajem a dne 3. října 2005 předložilo Komisi svou zprávu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
Ireland was designated as Rapporteur Member State and submitted its report, together with a recommendation, to the Commission on 3 October 2005 in accordance with Article 14(4) and 14(6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky ze dne 17. září 2009 zařazeny do hodnotící zprávy.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 17 September 2009, in an assessment report.
Z provedených přezkoumání vyplynulo, že u biocidních přípravků používaných jako rodenticidy, které obsahují warfarin, sodnou sůl, lze očekávat, že nepředstavují kromě náhodných nehod u dětí riziko pro lidi.
It appears from the examinations made that biocidal products used as rodenticides and containing warfarin sodium may be expected not to present a risk to humans except for accidental incidents with children.
Warfarin, sodná sůl, je však v současnosti považován za klíčový pro veřejné zdraví a hygienu.
However, warfarin sodium is for the time being considered essential for reasons of public health and hygiene.
Je tedy vhodné zařadit warfarin, sodnou sůl, do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro biocidní přípravky používané jako rodenticidy, které obsahují warfarin, sodnou sůl, udělována, měněna nebo odnímána v souladu s čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES.
It is therefore appropriate to include warfarin sodium in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as rodenticides and containing warfarin sodium can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
Vzhledem k výsledkům hodnotící zprávy je vhodné požadovat, aby se zvláštní opatření ke zmírnění rizik použila na úrovni povolení přípravku, a to na přípravky obsahující warfarin, sodnou sůl, a používané jako rodenticidy.
In the light of the findings of the assessment report, it is appropriate to require that specific risk mitigation measures are applied at product authorisation level to products containing warfarin sodium and used as rodenticides.
Za tímto účelem by měla být stanovena určitá omezení pro všechny rodenticidy obsahující warfarin, sodnou sůl, týkající se například maximální koncentrace, zákazu uvádění účinné látky na trh v přípravcích, které nejsou připraveny k použití, a používání averzivních činidel, zatímco ostatní podmínky by měly členské státy stanovit případ od případu.
To this end, certain constraints such as the maximum concentration, the prohibition on marketing the active substance in products which are not ready to use and the use of aversive agents should be imposed for all rodenticides containing warfarin sodium, while other conditions should be imposed by the Member States on a case by case basis.
Vzhledem ke zjištěným rizikům by měl být warfarin, sodná sůl, zařazen do přílohy I pouze na pět let a před obnovením jeho zařazení by se mělo provést srovnávací hodnocení dopadů v souladu s čl. 10 odst. 5 písm. i) druhým pododstavcem směrnice 98/8/ES.
In view of the identified risks, warfarin sodium should be included in Annex I for five years only and should be made subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in Annex I is renewed.
Je důležité, aby ustanovení této směrnice byla prováděna ve všech členských státech zároveň, aby se zajistilo stejné nakládání s biocidními přípravky s obsahem účinné látky warfarin, sodná sůl, na trhu a aby se obecně usnadnily vlastní operace v rámci trhu s biocidními přípravky.
It is important that the provisions of this Directive be applied simultaneously in all the Member States in order to ensure equal treatment of biocidal products on the market containing the active substance warfarin sodium and to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Před zařazením účinné látky do přílohy I je třeba poskytnout členským státům a zúčastněným stranám přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které ze zařazení vyplynou, a zajistit, aby žadatelé, kteří vypracovali dokumentaci, mohli plně využít desetileté lhůty pro ochranu údajů, která v souladu s čl. 12 odst. 1 písm. c) bodem ii) směrnice 98/8/ES začíná dnem zařazení účinné látky.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements entailed and to ensure that applicants who have prepared dossiers can benefit fully from the 10-year period of data protection, which, in accordance with Article 12(1)(c)(ii) of Directive 98/8/EC, starts from the date of inclusion.
Po zařazení účinné látky by mělo být členským státům poskytnuto přiměřené období k provedení čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES, a zejména k udělení, změně nebo odnětí povolení biocidních přípravků typu 14 obsahujících warfarin, sodnou sůl, za účelem zajištění souladu se směrnicí 98/8/ES.
After inclusion, Member States should be allowed a reasonable period to implement Article 16(3) of Directive 98/8/EC, and in particular, to grant, modify or cancel authorisations of biocidal products in product-type 14 containing warfarin sodium to ensure that they comply with Directive 98/8/EC.
Členské státy přijmou a zveřejní nejpozději do 31. ledna 2011 právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí.
Member States shall adopt and publish, by 31 January 2011 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Použijí tyto předpisy ode dne 1. února 2012.
They shall apply those provisions from 1 February 2012.
V příloze I směrnice 98/8/ES se vkládá nová položka pro látku warfarin, sodná sůl, která zní:
The following entry for the substance warfarin sodium is added in Annex I to Directive 98/8/EC:
Číslo ES: 204-929-4
EC No: 204-929-4
Číslo CAS: 129-06-6
CAS No: 129-06-6
Účinná látka musí být před obnovením jejího zařazení do přílohy podrobena srovnávacímu hodnocení rizik v souladu s čl. 10 odst. 5 písm. i) druhým pododstavcem směrnice 98/8/ES.
The active substance shall be subject to a comparative risk assessment in accordance with the second subparagraph of Article 10(5)(i) of Directive 98/8/EC before its inclusion in this Annex is renewed.
Jmenovitá koncentrace účinné látky nepřekročí 790 mg/kg a povolí se pouze předpřipravené produkty.
the nominal concentration of the active substance shall not exceed 790 mg/kg and only ready-for-use products shall be authorised;
Přípravky obsahují averzivní přísadu, popř. barvivo.
products shall contain an aversive agent and, where appropriate, a dye;
Prvotní i druhotná expozice lidí, necílových zvířat a životního prostředí se minimalizuje zvážením a použitím všech vhodných a dostupných opatření ke zmírnění rizik.
primary and secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Ta zahrnují kromě jiného možnost omezení použití přípravku pouze odborníky, stanovení horní hranice velikosti balení a stanovení povinnosti používat pro návnady bezpečnostní krabice odolné proti násilnému otevření.“
These include, amongst others, the possibility of restriction to professional use only, setting an upper limit to the package size and laying down obligations to use tamper resistant and secured bait boxes.’
Obsah a závěry hodnotících zpráv k provádění společných zásad přílohy VI jsou k dispozici na internetových stránkách Komise: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
For the implementation of the common principles of Annex VI, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Směrnice Komise 2010/9/EU
Commission Directive 2010/9/EU
kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem rozšíření zařazení účinné látky fosfidu hlinitého uvolňujícího fosfin do přílohy I uvedené směrnice jako přípravek typu 18, jak je definován v příloze V uvedené směrnice
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to extend the inclusion in Annex I thereto of the active substance aluminium phosphide releasing phosphine to product type 18 as defined in Annex V thereto
Tento seznam zahrnuje fosfid hlinitý.
That list includes aluminium phosphide.
Směrnicí Komise 2009/95/ES ze dne 31. července 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky fosfid hlinitý uvolňující fosfin do přílohy I uvedené směrnice [3], byl fosfid hlinitý zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 98/8/ES pro použití v typu přípravku 14, rodenticidy, podle přílohy V uvedené směrnice 98/8/ES.
Commission Directive 2009/95/EC of 31 July 2009 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include aluminium phosphide releasing phosphine as an active substance in Annex I thereto [3] included aluminium phosphide as an active substance in Annex I to Directive 98/8/EC for use in product-type 14, rodenticides, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Podle nařízení (ES) č. 1451/2007 byl fosfid hlinitý v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, podle přílohy V směrnice 98/8/ES.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, aluminium phosphide has now been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, as defined in Annex V to that Directive.
Německo bylo jmenováno členským státem zpravodajem a předložilo Komisi dne 26. října 2007 zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.
Germany was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 26 October 2007 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Z provedených zkoumání vyplynulo, že u biocidních přípravků používaných jako insekticidy, které obsahují fosfid hlinitý, lze očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.
It appears from the examinations made that biocidal products used as insecticides and containing aluminium phosphide may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Je tedy vhodné zařadit fosfid hlinitý do přílohy I, a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení pro biocidní přípravky používané jako insekticidy, které obsahují fosfid hlinitý, udělována, měněna nebo odnímána v souladu s čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES.
It is therefore appropriate to include aluminium phosphide in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisations for biocidal products used as insecticides and containing aluminium phosphide can be granted, modified, or cancelled in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC.
Vzhledem k závěrům hodnotící zprávy je vhodné požadovat, aby přípravky obsahující fosfid hlinitý a používané jako insekticidy směli používat pouze školení odborníci v souladu s čl. 10 odst. 2 bodem i) písm. e) směrnice 98/8/ES a aby se zvláštní opatření ke zmírnění rizik používala na úrovni povolení přípravku.
In the light of the conclusions of the assessment report, it is appropriate to require that products containing aluminium phosphide and used as insecticides be authorised only for use by trained professionals in accordance with Article 10(2)(i)(e) of Directive 98/8/EC, and that specific risk mitigation measures are applied at product authorisation level to such products.
Cílem těchto opatření by mělo být omezení expozice uživatelů fosfidu hlinitému na přijatelnou úroveň.
Such measures should be aimed at limiting the risk of exposure of users to aluminium phosphide to an acceptable level.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS [4] stanoví maximální limity reziduí fosfidu hlinitého v potravinách a krmivech a na jejich povrchu.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC [4] establishes maximum limits for aluminium phosphide residues which are present in or on food and feed.
Podle čl. 3 odst. 2 bodu c) nařízení (ES) č. 396/2005 se maximální limity reziduí vztahují na veškerá rezidua pesticidů, včetně těch, která mohou vzniknout následkem jejich použití jako biocidů.
Pursuant to Article 3(2)(c) of Regulation (EC) No 396/2005, the maximum residue limits apply to any pesticide residues, including those which may arise as a result of use as a biocide.
Členské státy by měly zajistit, aby při vydávání povolení byly prováděny přiměřené zkoušky reziduí s cílem umožnit posoudit rizika pro spotřebitele.
Member States should ensure that adequate residue trials are provided at product authorisation to allow consumer risk assessment.