natgillin/translations-raw huggingface dataset:
17 Částka reklasifikovaná v souladu s IAS 21, odstavcem 48, do výsledku z fondu z přepočtu cizí měny v konsolidované účetní závěrce mateřského podniku z titulu čisté investice do zahraniční jednotky je částka, která je zahrnutá v takovém fondu z přepočtu cizí měny mateřského podniku v souvislosti se zahraniční jednotkou.
17 The amount reclassified to profit or loss from the foreign currency translation reserve in the consolidated financial statements of a parent in respect of the net investment in that foreign operation in accordance with IAS 21 paragraph 48 is the amount included in that parent’s foreign currency translation reserve in respect of that foreign operation.
V konsolidované účetní závěrce konečného mateřského podniku není souhrnná čistá částka uznaná ve fondu z přepočtu cizí měny v souvislosti se všemi zahraničními jednotkami ovlivněna konsolidační metodou.
In the ultimate parent’s consolidated financial statements, the aggregate net amount recognised in the foreign currency translation reserve in respect of all foreign operations is not affected by the consolidation method.
Avšak to, zda konečný mateřský podnik použije přímou nebo nepřímou (postupnou) metodu [2] konsolidace, může ovlivnit částku zahrnutou v jeho fondu z přepočtu cizí měny v souvislosti s jednotlivou zahraniční jednotkou.
However, whether the ultimate parent uses the direct or the step-by-step method of consolidation [2] may affect the amount included in its foreign currency translation reserve in respect of an individual foreign operation.
Použití nepřímé metody konsolidace může způsobit, že do výsledku je reklasifikována částka odlišná od té, která je použita při určování účinnosti zajištění.
The use of the step-by-step method of consolidation may result in the reclassification to profit or loss of an amount different from that used to determine hedge effectiveness.
Tento rozdíl může být eliminován určením částky, která se vztahuje k takové zahraniční jednotce a která by vznikla, pokud by byla použita přímá metoda konsolidace.
This difference may be eliminated by determining the amount relating to that foreign operation that would have arisen if the direct method of consolidation had been used.
Realizace této úpravy není požadována IAS 21.
Making this adjustment is not required by IAS 21.
Je však předmětem účetních pravidel, která by měla být použita konzistentně pro všechny čisté investice.
However, it is an accounting policy choice that should be followed consistently for all net investments.
18 Účetní jednotka použije tuto interpretaci pro roční účetní období počínající 1. října 2008 nebo později.
18 An entity shall apply this Interpretation for annual periods beginning on or after 1 October 2008.
Pokud účetní jednotka použije tuto interpretaci pro účetní období počínající před 1. říjnem 2008, tuto skutečnost zveřejní.
If an entity applies this Interpretation for a period beginning before 1 October 2008, it shall disclose that fact.
19 IAS 8 stanoví pravidla, podle nichž účetní jednotka zachytí změnu v účetním pravidle, která vyplyne z prvotního použití interpretace.
19 IAS 8 specifies how an entity applies a change in accounting policy resulting from the initial application of an Interpretation.
Účetní jednotka nemusí vyhovět těmto požadavkům při prvním použití této interpretace.
An entity is not required to comply with those requirements when first applying the Interpretation.
Pokud účetní jednotka určila zajišťovací nástroj k zajištění čisté investice, ale toto zajištění nesplňuje podmínky zajišťovacího účetnictví podle této interpretace, použije účetní jednotka IAS 39 k prospektivnímu ukončení takového zajišťovací účetnictví.
If an entity had designated a hedging instrument as a hedge of a net investment but the hedge does not meet the conditions for hedge accounting in this Interpretation, the entity shall apply IAS 39 to discontinue that hedge accounting prospectively.
Jedná se o případ konsolidované účetní závěrky, účetní závěrky, v níž jsou investice vykazovány metodou ekvivalence, účetní závěrky, v níž jsou podíly spoluvlastníka poměrně konsolidovány (s výhradou změn navrhovaných v ED 9 Společné dohody vydaným Radou pro Mezinárodní účetní standardy v září 2007), a účetní závěrky zahrnující pobočku / organizační složku.
This will be the case for consolidated financial statements, financial statements in which investments are accounted for using the equity method, financial statements in which venturers’ interests in joint ventures are proportionately consolidated (subject to change as proposed in ED 9 Joint Arrangements published by the International Accounting Standards Board in September 2007) and financial statements that include a branch.
Přímá metoda je metoda konsolidace, při níž je účetní závěrka zahraniční jednotky přepočtena přímo do funkční měny konečného mateřského podniku.
The direct method is the method of consolidation in which the financial statements of the foreign operation are translated directly into the functional currency of the ultimate parent.
Nepřímá (postupná) konsolidace je metoda konsolidace, při níž účetní závěrka zahraniční jednotky je nejdříve přepočtena do funkční měny jakéhokoliv přímého mateřského podniku a až následně je převedena do funkční měny konečného mateřského podniku (nebo do měny vykazování, liší-li se).
The step-by-step method is the method of consolidation in which the financial statements of the foreign operation are first translated into the functional currency of any intermediate parent(s) and then translated into the functional currency of the ultimate parent (or the presentation currency if different).
Nařízení Komise (ES) č. 461/2009
Commission Regulation (EC) No 461/2009
Vývozní náhrady pro mléko a mléčné výrobky použitelné od 5. června 2009
Export refunds on milk and milk products applicable from 5 June 2009
Nařízení Komise (ES) č. 462/2009
Commission Regulation (EC) No 462/2009
Podle článku 6 nařízení Komise (ES) č. 1454/2007 ze dne 10. prosince 2007, kterým se stanoví společná pravidla pro zavedení nabídkového řízení pro určení vývozních náhrad u některých zemědělských produktů [3] a po přezkoumání nabídek podaných v rámci nabídkového řízení, je vhodné stanovit maximální částku vývozní náhrady na dobu trvání nabídkového řízení, která končí dne 2. června 2009.
Pursuant to Article 6 of Commission Regulation (EC) No 1454/2007 of 10 December 2007 laying down common rules for establishing a tender procedure for fixing export refunds for certain agricultural products [3], and following an examination of the tenders submitted in response to the invitation to tender, it is appropriate to fix a maximum export refund for the tendering period ending on 2 June 2009.
Pro stálé nabídkové řízení zahájené nařízením (ES) č. 619/2008 na dobu trvání nabídkového řízení, která končí dne 2. června 2009, platí maximální částka náhrady u produktů a míst určení uvedených v čl. 1 bodech a) a b) a v článku 2 uvedeného nařízení, která je stanovena v příloze tohoto nařízení.
For the standing invitation to tender opened by Regulation (EC) No 619/2008, for the tendering period ending on 2 June 2009, the maximum amount of refund for the products and destinations referred to in Article 1(a) and (b) and in Article 2 respectively of that Regulation shall be as shown in the Annex to this Regulation.
Nařízení Komise (ES) č. 463/2009
Commission Regulation (EC) No 463/2009
Podle článku 6 nařízení Komise (ES) č. 1454/2007 ze dne 10. prosince 2007, kterým se stanoví společná pravidla pro zavedení nabídkového řízení pro určení vývozních náhrad u některých zemědělských produktů [3], a po přezkoumání nabídek podaných v rámci nabídkového řízení je vhodné stanovit maximální částku vývozní náhrady na dobu trvání nabídkového řízení, která končí dne 2. června 2009.
Pursuant to Article 6 of Commission Regulation (EC) No 1454/2007 of 10 December 2007 laying down common rules for establishing a tender procedure for fixing export refunds for certain agricultural products [3] and following an examination of the tenders submitted in response to the invitation to tender, it is appropriate to fix a maximum export refund for the tendering period ending on 2 June 2009.
Pro stálé nabídkové řízení zahájené nařízením (ES) č. 619/2008 na dobu trvání nabídkového řízení, která končí dne 2. června 2009, platí maximální částka 24,00 EUR/100 kg náhrady na produkt a místa určení uvedené v čl. 1 bodu c) a článku 2 uvedeného nařízení.
For the standing invitation to tender opened by Regulation (EC) No 619/2008, for the tendering period ending on 2 June 2009, the maximum amount of refund for the product and destinations referred to in Article 1(c) and in Article 2 of that Regulation shall be EUR 24,00/100 kg.
Nařízení Komise (ES) č. 464/2009
Commission Regulation (EC) No 464/2009
Tyto ceny a tato cla byly naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 395/2009 [4].
These prices and duties have been last amended by Commission Regulation (EC) No 395/2009 [4].
Úř. věst. L 119, 14.5.2009, s. 21.
OJ L 119, 14.5.2009, p. 21.
Pozměněné reprezentativní ceny a pozměněná dodatečná dovozní cla pro bílý cukr, surový cukr a produkty kódu KN 17029095 ode dne 5. června 2009
Amended representative prices and additional import duties applicable to white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029095 from 5 June 2009
Nařízení Komise (ES) č. 465/2009
Commission Regulation (EC) No 465/2009
kterým se stanoví maximální nákupní cena másla pro 6. dílčí nabídkové řízení uskutečněné v rámci nabídkového řízení zahájeného nařízením (ES) č. 186/2009
fixing the maximum buying-in price for butter for the 6th individual invitation to tender within the tendering procedure opened by Regulation (EC) No 186/2009
S přihlédnutím k nabídkám podaným v rámci 6. dílčího nabídkového řízení by měla být stanovena maximální nákupní cena.
In the light of the tenders received for the 6th individual invitation to tender, a maximum buying-in price should be fixed.
V 6. dílčím nabídkovém řízení na nákup másla uskutečněném v rámci nabídkového řízení zahájeného nařízením (ES) č. 186/2009, pro které lhůta pro podání nabídek vypršela dne 2. června 2009, se maximální nákupní cena stanoví na 220,00 EUR/100 kg.
For the 6th individual invitation to tender for the buying-in of butter within the tendering procedure opened by Regulation (EC) No 186/2009, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 2 June 2009, the maximum buying-in price shall be EUR 220,00/100 kg.
Toto nařízení vstupuje v platnost dne 5. června 2009.
This Regulation shall enter into force on 5 June 2009.
Nařízení Komise (ES) č. 466/2009
Commission Regulation (EC) No 466/2009
kterým se stanoví maximální nákupní cena sušeného odstředěného mléka pro 4. dílčí nabídkové řízení uskutečněné v rámci nabídkového řízení zahájeného nařízením (ES) č. 310/2009
fixing the maximum buying-in price for skimmed milk powder for the 4th individual invitation to tender within the tendering procedure opened by Regulation (EC) No 310/2009
V 4. dílčím nabídkovém řízení na nákup sušeného odstředěného mléka uskutečněném v rámci nabídkového řízení zahájeného nařízením (ES) č. 310/2009, pro které lhůta pro podání nabídek vypršela dne 2. června 2009, se maximální nákupní cena stanoví na 167,90 EUR/100 kg.
For the 4th individual invitation to tender for the buying-in of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Regulation (EC) No 310/2009, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 2 June 2009, the maximum buying-in price shall be EUR 167,90/100 kg.
Nařízení Komise (ES) č. 467/2009
Commission Regulation (EC) No 467/2009
Sazby náhrad použitelné od 5. června 2009 u některých mléčných výrobků vyvážených ve formě zboží, na něž se nevztahuje příloha I Smlouvy [1](EUR/100 kg)
Rates of the refunds applicable from 5 June 2009 to certain milk products exported in the form of goods not covered by Annex I to the Treaty [1](EUR/100 kg)
Nařízení Komise (ES) č. 468/2009
Commission Regulation (EC) No 468/2009
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 6. června 2009.
This Regulation shall enter into force on 6 June 2009.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council
o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky
concerning the supplementary protection certificate for medicinal products
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EHS) č. 1768/92 ze dne 18. června 1992 o zavedení dodatkových ochranných osvědčení pro léčivé přípravky [3] bylo několikrát podstatně změněno [4].
Council Regulation (EEC) No 1768/92 of 18 June 1992 concerning the creation of a supplementary protection certificate for medicinal products [3] has been substantially amended several times [4].
Výzkum ve farmaceutické oblasti hraje rozhodující roli v pokračujícím procesu zvyšování úrovně veřejného zdraví.
Pharmaceutical research plays a decisive role in the continuing improvement in public health.
Léčivé přípravky, a zejména ty, které jsou výsledkem dlouhodobého a nákladného výzkumu, budou ve Společenství a v Evropě nadále vyvíjeny pouze za předpokladu, že pro ně budou vytvořena příznivá pravidla, která poskytnou dostatečnou ochranu podpoře takového výzkumu.
Medicinal products, especially those that are the result of long, costly research will not continue to be developed in the Community and in Europe unless they are covered by favourable rules that provide for sufficient protection to encourage such research.
V současné době v důsledku období, které uplyne mezi podáním patentové přihlášky na nový léčivý přípravek a jeho registrací, nepostačuje doba skutečné patentové ochrany k pokrytí investic vložených do výzkumu.
At the moment, the period that elapses between the filing of an application for a patent for a new medicinal product and authorisation to place the medicinal product on the market makes the period of effective protection under the patent insufficient to cover the investment put into the research.
Tato situace vede k nedostatku ochrany, který postihuje farmaceutický výzkum.
This situation leads to a lack of protection which penalises pharmaceutical research.
Stávající situace s sebou nese riziko přemístění výzkumných středisek sídlících v členských státech do zemí, které poskytují vyšší úroveň ochrany.
There exists a risk of research centres situated in the Member States relocating to countries that offer greater protection.
Jednotné řešení na úrovni Společenství by umožnilo předcházet nerovnoměrnému vývoji vnitrostátních právních předpisů vedoucímu k dalším rozdílům, které by pravděpodobně bránily volnému pohybu léčivých přípravků ve Společenství, a přímo tím ovlivňovaly fungování vnitřního trhu.
A uniform solution at Community level should be provided for, thereby preventing the heterogeneous development of national laws leading to further disparities which would be likely to create obstacles to the free movement of medicinal products within the Community and thus directly affect the functioning of the internal market.
Je tedy nezbytné stanovit dodatkové ochranné osvědčení vydávané jednotlivými členskými státy za stejných podmínek na žádost majitele vnitrostátního nebo evropského patentu pro léčivý přípravek, který byl registrován.
Therefore, the provision of a supplementary protection certificate granted, under the same conditions, by each of the Member States at the request of the holder of a national or European patent relating to a medicinal product for which marketing authorisation has been granted is necessary.
Nařízení je tedy nejvhodnějším právním nástrojem.
A regulation is therefore the most appropriate legal instrument.
Trvání ochrany poskytované osvědčením by mělo být stanoveno tak, aby bylo dosaženo dostatečně účinné ochrany.
The duration of the protection granted by the certificate should be such as to provide adequate effective protection.
Za tím účelem by měl majitel patentu i osvědčení požívat výlučné ochrany nejvýše patnáct let ode dne, ke kterému bylo pro daný léčivý přípravek vydáno rozhodnutí o registraci ve Společenství.
For this purpose, the holder of both a patent and a certificate should be able to enjoy an overall maximum of 15 years of exclusivity from the time the medicinal product in question first obtains authorisation to be placed on the market in the Community.
Měly by tedy být zohledněny všechny zájmy, včetně veřejného zdraví, existující v odvětví tak komplexním a citlivém, jako je farmaceutické odvětví.
All the interests at stake, including those of public health, in a sector as complex and sensitive as the pharmaceutical sector should nevertheless be taken into account.
Za tímto účelem nemůže být osvědčení vydáváno na dobu delší pěti let.
For this purpose, the certificate cannot be granted for a period exceeding five years.
Ochrana poskytovaná osvědčením by kromě toho měla být přísně omezena na výrobek, který byl registrován jako léčivý přípravek.
The protection granted should furthermore be strictly confined to the product which obtained authorisation to be placed on the market as a medicinal product.
Ve zvláštním případě, kdy byla doba platnosti patentu podle zvláštního vnitrostátního právního předpisu již prodloužena, je nezbytné stanovit přiměřené omezení doby platnosti osvědčení,
Provision should be made for appropriate limitation of the duration of the certificate in the special case where a patent term has already been extended under a specific national law,
„léčivým přípravkem“ jakákoliv látka nebo kombinace látek určená k léčení nebo k předcházení nemoci u lidí nebo zvířat a jakákoliv látka nebo kombinace látek, kterou lze podat lidem nebo zvířatům za účelem stanovení lékařské diagnózy nebo k obnově, zlepšení nebo úpravě fyziologických funkcí lidí nebo zvířat;
‘medicinal product’ means any substance or combination of substances presented for treating or preventing disease in human beings or animals and any substance or combination of substances which may be administered to human beings or animals with a view to making a medical diagnosis or to restoring, correcting or modifying physiological functions in humans or in animals;
„výrobkem“ účinná látka nebo kombinace účinných látek léčivého přípravku;
‘product’ means the active ingredient or combination of active ingredients of a medicinal product;
„základním patentem“ patent, který chrání výrobek jako takový, postup získání výrobku nebo způsob použití výrobku, a který je svým majitelem určen pro účely řízení o vydání osvědčení;
‘basic patent’ means a patent which protects a product as such, a process to obtain a product or an application of a product, and which is designated by its holder for the purpose of the procedure for grant of a certificate;
„osvědčením“ dodatkové ochranné osvědčení;
‘certificate’ means the supplementary protection certificate;
„žádostí o prodloužení doby platnosti“ žádost o prodloužení doby platnosti osvědčení podle čl. 13 odst. 3 tohoto nařízení a článku 36 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 ze dne 12. prosince 2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití [5].
‘application for an extension of the duration’ means an application for an extension of the duration of the certificate pursuant to Article 13(3) of this Regulation and Article 36 of Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use [5].
Pro výrobek, který je na území členského státu chráněn patentem a který před uvedením na trh jako léčivý přípravek podléhá správnímu řízení o registraci podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků [6] nebo směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků [7], může být při splnění náležitostí a podmínek stanovených v tomto nařízení vydáno osvědčení.Článek 3
Any product protected by a patent in the territory of a Member State and subject, prior to being placed on the market as a medicinal product, to an administrative authorisation procedure as laid down in Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [6] or Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [7] may, under the terms and conditions provided for in this Regulation, be the subject of a certificate.Article 3
Podmínky pro získání osvědčení
Conditions for obtaining a certificate
Osvědčení se vydá, pokud v členském státě, ve kterém je podána žádost uvedená v článku 7, ke dni předložení žádosti:
A certificate shall be granted if, in the Member State in which the application referred to in Article 7 is submitted and at the date of that application:
je výrobek chráněn platným základním patentem;
the product is protected by a basic patent in force;
byl výrobek platně registrován jako léčivý přípravek v souladu se směrnicemi 2001/83/ES, popřípadě 2001/82/ES;
a valid authorisation to place the product on the market as a medicinal product has been granted in accordance with Directive 2001/83/EC or Directive 2001/82/EC, as appropriate;
výrobek nebyl dosud předmětem osvědčení;
the product has not already been the subject of a certificate;
je registrace uvedená v písmenu b) první registrací tohoto výrobku jako léčivého přípravku.
the authorisation referred to in point (b) is the first authorisation to place the product on the market as a medicinal product.
Předmět ochrany
Subject matter of protection
V mezích ochrany poskytované základním patentem se ochrana poskytovaná osvědčení vztahuje pouze na výrobek chráněný rozhodnutím o registraci odpovídajícího léčivého přípravku a na každé použití tohoto výrobku jako léčivého přípravku, jež bylo registrováno před uplynutím doby platnosti osvědčení.
Within the limits of the protection conferred by the basic patent, the protection conferred by a certificate shall extend only to the product covered by the authorisation to place the corresponding medicinal product on the market and for any use of the product as a medicinal product that has been authorised before the expiry of the certificate.
Účinky osvědčení
Effects of the certificate
S výhradou článku 4 poskytuje osvědčení stejná práva a podléhá stejným omezením a povinnostem, jako základní patent.
Subject to the provisions of Article 4, the certificate shall confer the same rights as conferred by the basic patent and shall be subject to the same limitations and the same obligations.
Právo na osvědčení
Entitlement to the certificate
Osvědčení se vydá majiteli základního patentu nebo jeho právnímu nástupci.
The certificate shall be granted to the holder of the basic patent or his successor in title.
Žádost o osvědčení
Application for a certificate
Žádost o osvědčení musí být podána ve lhůtě šesti měsíců počítané ode dne, ke kterému byl výrobek registrován jako léčivý přípravek ve smyslu čl. 3 písm. b).
The application for a certificate shall be lodged within six months of the date on which the authorisation referred to in Article 3(b) to place the product on the market as a medicinal product was granted.
Aniž je dotčen odstavec 1, musí být žádost o osvědčení podána ve lhůtě šesti měsíců ode dne udělení patentu v případech, kdy bylo rozhodnutí o registraci výrobku vydáno před udělením základního patentu.
Notwithstanding paragraph 1, where the authorisation to place the product on the market is granted before the basic patent is granted, the application for a certificate shall be lodged within six months of the date on which the patent is granted.
Žádost o prodloužení doby platnosti je možné podat, pokud se podává žádost o osvědčení a jsou splněny příslušné požadavky čl. 8 odst. 1 písm. d) nebo pokud žádost o osvědčení není dosud vyřízena a jsou splněny příslušné požadavky čl. 8 odst. 2.
The application for an extension of the duration may be made when lodging the application for a certificate or when the application for the certificate is pending and the appropriate requirements of Article 8(1)(d) or Article 8(2), respectively, are fulfilled.