natgillin/translations-raw huggingface dataset:
se ve schválené laboratoři provádí vyšetření mozkové tkáně nebo jiných tkání odebraných v rámci systému dohledu a sledování uvedeného pod písmenem b).
the examination of brain or other tissues collected within the framework of the surveillance and monitoring system referred to in point (b) is carried out in an approved laboratory.
KAPITOLA B
CHAPTER B
Struktura analýzy rizik
Structure of the risk analysis
Analýza rizik zahrnuje posouzení rozšíření a posouzení expozice.
The risk analyses shall comprise a release assessment and an exposure assessment.
Posouzení rozšíření (vnější riziko)
Release assessment (external challenge)
Posouzení rozšíření sestává z posouzení pravděpodobnosti, že byl původce BSE do země nebo oblasti buď zavlečen prostřednictvím komodit potenciálně kontaminovaných původcem BSE, nebo je v zemi nebo oblasti již přítomen.
The release assessment shall consist of assessing the likelihood that the BSE agent has either been introduced into the country or region via commodities potentially contaminated with a BSE agent, or is already present in the country or region.
Přitom je třeba přihlédnout k těmto rizikovým faktorům:
The following risk factors shall be taken into account:
přítomnost nebo nepřítomnost původce BSE v zemi nebo oblasti a v případě přítomnosti jeho prevalence založená na výsledku dohledových činností;
the presence or absence of the BSE agent in the country or region and, if the agent is present, its prevalence based on the outcome of surveillance activities;
výroba masokostní moučky nebo škvarků z domácí populace přežvýkavců;
the production of meat-and-bone meal or greaves from the BSE indigenous ruminant population;
dovezená masokostní moučka nebo škvarky;
imported meat-and-bone meal or greaves;
dovezený skot a ovce a kozy;
imported bovine and ovine and caprine animals;
dovezená krmiva a složky krmiv;
imported animal feed and feed ingredients;
dovezené produkty pocházející z přežvýkavců určené pro lidskou spotřebu, které mohly obsahovat tkáně uvedené v bodě 1 přílohy V a mohly být použity ke krmení skotu;
imported products of ruminant origin for human consumption, which may have contained tissues listed in point 1 of Annex V and may have been fed to bovine animals;
dovezené produkty pocházející z přežvýkavců určené k použití u skotu in vivo.
imported products of ruminant origin for in vivo use in bovine animals.
Při provádění posouzení rozšíření by se mělo přihlédnout ke zvláštním eradikačním postupům, dohledu a jiným epizootologickým šetřením (zejména k dohledu nad populací skotu s ohledem na BSE) vhodným v souvislosti s rizikovými faktory uvedenými v bodě 2.1.
Special eradication schemes, surveillance and other epidemiological investigations (especially surveillance for BSE conducted on the bovine animals population) relevant to the risk factors listed in point 2.1 should be taken into account in carrying out the release assessment.
Posouzení expozice sestává z posouzení pravděpodobnosti expozice skotu původci BSE, a to zvážením:
The exposure assessment shall consist of assessing the likelihood of exposure of bovine animals to the BSE agent, through a consideration of the following:
recyklace a amplifikace původce BSE konzumací masokostní moučky nebo škvarků pocházejících z přežvýkavců nebo jimi kontaminovaného jiného krmiva nebo složek krmiv skotem;
recycling and amplification of the BSE agent through consumption by bovine animals of meat-and-bone meal or greaves of ruminant origin, or other feed or feed ingredients contaminated with these;
využití mrtvých těl přežvýkavců (včetně uhynulých zvířat), vedlejších produktů a jatečního odpadu z přežvýkavců, parametrů procesů tavení/škvaření a metod výroby krmiv;
the use of ruminant carcasses (including from fallen stock), by-products and slaughterhouse waste, the parameters of the rendering processes and the methods of animal feed manufacture;
toho, zda jsou přežvýkavci krmeni masokostní moučkou a škvarky pocházejícími z přežvýkavců, či nikoli, včetně opatření pro prevenci křížové kontaminace krmiv;
the feeding or not of ruminants with meat-and-bone meal and greaves derived from ruminants, including measures to prevent cross-contamination of animal feed;
úrovně dohledu nad BSE, který se dosud prováděl u populace skotu, a jeho výsledky.
the level of surveillance for BSE conducted on the bovine animals population to that time and the results of that surveillance.
KAPITOLA C
CHAPTER C
Stanovení kategorií
Definition of categories
I. ZEMĚ NEBO OBLAST SE ZANEDBATELNÝM RIZIKEM VÝSKYTU BSE
I. COUNTRY OR REGION WITH A NEGLIGIBLE BSE RISK
Země nebo oblast, kde:
A country or region:
byla provedena analýza rizik podle kapitoly B v zájmu stanovení rizikových faktorů v minulosti a současnosti;
where a risk analysis in accordance with Chapter B has been conducted in order to identify the historical and existing risk factors;
byla na příslušné níže definované období prokazatelně přijata vhodná specifická opatření pro každé zjištěné riziko;
which has demonstrated that appropriate specific measures have been taken for the relevant period of time defined below to manage each identified risk;
se prokazatelně provádí dohled typu B v souladu s kapitolou D a je dosaženo příslušné cílové hodnoty vyjádřené v bodech v souladu s tabulkou 2 uvedené kapitoly a
which has demonstrated that Type B surveillance, in accordance with Chapter D, is in place, and the relevant points target, in accordance with Table 2 thereof, has been met; and
pro niž platí:
which is:
buď, že:
either in the following situation:
v zemi nebo oblasti se nevyskytl případ BSE nebo se prokázalo, že případ BSE byl do země nebo oblasti dovezen a byl zcela zlikvidován,
in the country or region there has been no case of BSE, or, any case of BSE has been demonstrated to have been imported and has been completely destroyed;
kritéria uvedená v kapitole A písm. c), d) a e) této přílohy byla splněna nejméně po dobu sedmi let a
the criteria in points (c), (d) and (e) of Chapter A of this Annex have been complied with for at least seven years; and
příslušnou úrovní kontroly a auditu se prokázalo, že po dobu nejméně osmi let nebyli přežvýkavci krmeni masokostní moučkou ani škvarky pocházejícími z přežvýkavců;
it has been demonstrated through an appropriate level of control and audit that for at least eight years neither meat-and-bone meal nor greaves derived from ruminants has been fed to ruminants;
nebo, že:
or in the following situation:
došlo k výskytu jednoho nebo více domácích případů BSE v zemi nebo oblasti, avšak u veškerých domácích případů BSE se jednalo o zvířata narozená před více než 11 lety;
there has been one or more BSE indigenous cases in the country or region but every BSE indigenous case was born more than 11 years ago;
kritéria uvedená v kapitole A písm. c), d) a e) byla splněna nejméně po dobu sedmi let;
the criteria in points (c), (d) and (e) of Chapter A have been complied with for at least seven years;
níže uvedená zvířata, pokud jsou ještě v této zemi nebo oblasti naživu, jsou neustále identifikována a jejich pohyb je kontrolován, a byla-li poražena nebo uhynula, jsou jejich těla zcela zlikvidována:
the following animals, if alive in the country or region, are permanently identified, and their movements controlled, and, when slaughtered or at death, are completely destroyed:
všechny případy BSE a
all BSE cases,
všechen skot, který byl během prvního roku života chován společně s případy BSE během prvního roku jejich života a u něhož šetření prokázalo, že byl v uvedené době krmen stejným potenciálně kontaminovaným krmivem, nebo
all bovine animals which, during their first year of life, were reared with the BSE cases during their first year of life, and which investigation showed consumed the same potentially contaminated feed during that period, or
pokud výsledky šetření uvedeného v druhé odrážce nevedou k jasným závěrům, veškerý dobytek narozený ve stejném stádě a do 12 měsíců po narození případů BSE.
if the results of the investigation referred to in the second indent are inconclusive, all bovine animals born in the same herd as, and within 12 months of the birth of, the BSE cases.
ZEMĚ NEBO OBLAST S KONTROLOVANÝM RIZIKEM VÝSKYTU BSE
COUNTRY OR REGION WITH A CONTROLLED BSE RISK
Země nebo oblast:
A country or region
kde byla provedena analýza rizik založená na informacích uvedených v kapitole B v zájmu stanovení rizikových faktorů v minulosti a současnosti;
where a risk analysis based on the information laid down in Chapter B has been conducted in order to identify the historical and existing risk factors;
která prokázala, že přijímá vhodná opatření pro všechna zjištěná rizika, avšak tato opatření nebyla přijata na příslušné období;
which has demonstrated that appropriate measures are been taken to manage all identified risks, but those measures have not been taken for the relevant period of time;
která prokáže, že provádí dohled typu A v souladu s kapitolou D a je dosaženo příslušné cílové hodnoty vyjádřené v bodech v souladu s tabulkou 2.
which has demonstrated that Type A surveillance, in accordance with Chapter D, is in place and the relevant points target, in accordance with Table 2, has been met.
Dohled typu B může nahradit dohled typu A po dosažení příslušné cílové hodnoty vyjádřené v bodech; a
Type B surveillance may replace Type A surveillance once the relevant points target is met; and
v zemi nebo oblasti se nevyskytl případ BSE nebo se prokázalo, že jakýkoli případ BSE pochází z dovozu a byl zcela zlikvidován, kritéria uvedená v kapitole A písm. c), d) a e) jsou splněna a příslušnou úrovní kontroly a auditu lze prokázat, že přežvýkavci nebyli krmeni masokostní moučkou ani škvarky pocházejícími z přežvýkavců,
in the country or region there has been no case of BSE, or, any case of BSE has been demonstrated to have been imported and has been completely destroyed, the criteria in points (c), (d) and (e) of Chapter A are complied with, and it can be demonstrated through an appropriate level of control and audit that neither meat-and-bone meal nor greaves derived from ruminants has been fed to ruminants;
kritéria uvedená v kapitole A písm. c), d) a e) byla splněna po dobu kratší než sedmi let a/nebo
the criteria in points (c), (d) and (e) of Chapter A have been complied with for a period shorter than seven years; and/or
nelze prokázat, že se kontroly používání masokostní moučky nebo škvarků pocházejících z přežvýkavců jako krmiva provádějí po dobu osmi let;
it cannot be demonstrated that controls over the feeding of meat-and-bone meal or greaves derived from ruminants to ruminants have been in place for eight years;
v zemi nebo oblasti se nevyskytl domácí případ BSE, kritéria uvedená v kapitole A písm. c), d) a e) jsou splněna a příslušnou úrovní kontroly a auditu lze prokázat, že přežvýkavci nebyli krmeni masokostní moučkou ani škvarky pocházejícími z přežvýkavců,
in the country or region there has been a BSE indigenous case, the criteria in points (c), (d) and (e) of Chapter A are complied with, and it can be demonstrated through an appropriate level of control and audit that neither meat-and-bone meal nor greaves derived from ruminants has been fed to ruminants;
kritéria uvedená v kapitole A písm. c) až e) této přílohy byla splněna po dobu kratší než sedm let; a/nebo
the criteria in points (c) to (e) of Chapter A of this Annex have been complied with for a period shorter than seven years; and/or
nelze prokázat, že se kontroly používání masokostní moučky nebo škvarků pocházejících z přežvýkavců jako krmiva pro přežvýkavce provádějí nejméně po dobu osmi let,
it cannot be demonstrated that controls over the feeding of meat-and-bone meal or greaves derived from ruminants to ruminants have been in place for at least eight years;
níže uvedená zvířata, pokud jsou ještě v této zemi nebo oblasti naživu, jsou neustále identifikována a jejich pohyb je kontrolován, a byla-li poražena nebo uhynula, jsou jejich těla zcela zlikvidována:
the following animals, if alive in the country or region, are permanently identified, and their movements controlled, and, when slaughtered or at death, are completely destroyed: and
všechny případy BSE a
all BSE cases, and
ZEMĚ NEBO OBLAST S NEURČENÝM RIZIKEM VÝSKYTU BSE
COUNTRY OR REGION WITH UNDETERMINED BSE RISK
Země nebo oblast, pro niž nebylo stanovení statusu BSE uzavřeno nebo jež nesplňuje podmínky, které musí splňovat země nebo oblast, aby mohla být zařazena do jiné kategorie.
A country or region for which the determination of BSE status has not been concluded, or which does not meet the conditions to be fulfilled by the country or region to be classified in one of the other categories.
KAPITOLA D
CHAPTER D
Minimální požadavky na dohled
Minimal surveillance requirements
Typy dohledu:
Surveillance types
Dohled typu A
Type A surveillance
Použití dohledu typu A umožní určit BSE prostřednictvím předpokládané prevalence [1] u nejméně jednoho případu z 100000 u populace dospělého skotu v dané zemi nebo oblasti s 95 % spolehlivostí.
The application of Type A surveillance will allow the detection of BSE at a design prevalence [1] of at least one case per 100000 in the adult bovine animals population in the country or region of concern, at a confidence level of 95 %;
Dohled typu B
Type B surveillance
Použití dohledu typu B umožní určit BSE prostřednictvím předpokládané prevalence u nejméně jednoho případu z 50000 u populace dospělého skotu v dané zemi nebo oblasti s 95 % spolehlivostí.
The application of Type B surveillance will allow the detection of BSE at a design prevalence of at least one case per 50000 in the adult bovine animals population in the country or region of concern, at a confidence level of 95 %.
Dohled typu B mohou provádět země nebo oblasti se zanedbatelným rizikem výskytu BSE, aby potvrdily závěry analýzy rizik, a to například prokázáním účinnosti opatření zmírňujících veškeré zjištěné rizikové faktory, prostřednictvím zjišťování, jehož cílem je maximalizace pravděpodobnosti zjistit nedostatky těchto opatření.
Type B surveillance may be carried out by countries or region of negligible BSE risk status to confirm the conclusions of the risk analysis, for example by demonstrating the effectiveness of the measures mitigating any risk factors identified, through surveillance targeted to maximise the likelihood of identifying failures of such measures.
Dohled typu B mohou provádět rovněž země nebo oblasti s kontrolovaným rizikem výskytu BSE, a to po dosažení příslušných cílových hodnot vyjádřených v bodech za použití dohledu typu A, aby si udržely důvěru ve znalosti získané při provádění dohledu typu A.
Type B surveillance may also be carried out by countries or regions of controlled BSE risk status, following the achievement of the relevant points target using Type A surveillance, to maintain confidence in the knowledge gained through Type A surveillance.
Pro účely této přílohy se určily tyto čtyři dílčí populace skotu pro účely dohledu:
For the purpose of this Annex, the following four sub-populations of bovine animals have been identified for surveillance purposes:
skot starší 30 měsíců, u kterého se projevují změny chování nebo klinické příznaky odpovídající BSE (klinicky podezřelá zvířata);
bovine animals over 30 months of age displaying behavioural or clinical signs consistent with BSE (clinical suspects);
Skot starší 30 měsíců, který není schopen pohybu, leží, není schopen vstát nebo jít bez pomoci; skot starší 30 měsíců, který byl odeslán na nutnou porážku, nebo s abnormálními příznaky při prohlídce před porážkou (nutná porážka);
bovine animals over 30 months of age that are non-ambulatory, recumbent, unable to rise or to walk without assistance; bovine animals over 30 months of age sent for emergency slaughter or with abnormal observations at ante-mortem inspection (casualty or emergency slaughter);
skot starší 30 měsíců, který uhynul nebo byl usmrcen v hospodářství, při přepravě nebo na jatkách (mrtvá zvířata);
bovine animals over 30 months of age which are found dead or killed on farm, during transport or at an abattoir (fallen stock);
Skot starší 36 měsíců určený k běžné porážce.
bovine animals over 36 months of age at routine slaughter.
Strategie dohledu
Surveillance strategy
Strategie dohledu se navrhuje v zájmu zajištění reprezentativnosti vzorků ve stádu země nebo oblasti a obsahuje zvážení demografických faktorů, jako je typ chovu a zeměpisná poloha, a možný vliv kulturně specifických zemědělských postupů.
The surveillance strategy shall be designed to ensure that samples are representative of the herd of the country or region, and include consideration of demographic factors such as production type and geographic location, and the potential influence of culturally unique husbandry practices.
Použitý přístup a předpoklady musí být úplně dokumentovány a tuto dokumentaci je třeba uchovat po dobu sedmi let.
The approach used and the assumptions made shall be fully documented, and the documentation retained for seven years.
V zájmu zavedení strategie dohledu nad BSE použije země dokumentované záznamy nebo spolehlivé odhady rozdělení dospělé populace skotu podle věku a počet skotu testovaného na BSE rozděleného podle věku a podle dílčí populace v rámci země nebo oblasti.
In order to implement the surveillance strategy for BSE, a country shall use documented records or reliable estimates of the age distribution of the adult bovine animals population and the number of bovine animals tested for BSE stratified by age and by sub-population within the country or region.
Hodnoty vyjádřené v bodech a cílové hodnoty
Points values and point targets
Vzorky pro dohled musí splňovat cílové hodnoty vyjádřené v bodech stanovené v tabulce 2, a to na základě ‚hodnot vyjádřených v bodech‘ stanovených v tabulce 1.
Surveillance samples must meet the point targets set out in Table 2, on the basis of “point values” fixed in Table 1.
Všechna klinicky podezřelá zvířata jsou vyšetřena, a to bez ohledu na počet dosažených bodů.
All clinical suspects shall be investigated, regardless of the number of points accumulated.
Země vybere vzorek nejméně ze tří ze čtyř dílčích populací.
A country shall sample at least three out of the four sub-populations.
Celkový počet bodů pro vzorky se sčítá po dobu maximálně sedmi po sobě následujících let a je tak dosaženo cílového počtu bodů.
The total points for samples collected shall be accumulated over a period of a maximum of seven consecutive years to achieve the target number of points.
Celkový počet získaných bodů se pravidelně porovnává s cílovým počtem bodů pro zemi nebo oblast.
The total points accumulation shall be periodically compared to the target number of points for a country or region.
Hodnoty vyjádřené v bodech pro vzorky získané ze zvířat v příslušné dílčí populaci a věkové kategorii pro účely dohledu
Surveillance point values for samples collected from animals in the given sub-population and age category
Dohled nad dílčí populací
Surveillance sub-population
Běžná porážka [2]
Routine slaughter [2]
Mrtvá zvířata [3]
Fallen stock [3]
Běžná porážka [4]
Casualty slaughter [4]
Klinicky podezřelá zvířata [5]
Clinical suspect [5]
Věk ≥ 1 rok a < 2 roky
Age ≥ 1 year and < 2 years
Věk ≥ 2 roky a < 4 roky (mladí pohlavně dospělí jedinci)
Age ≥ 2 years and < 4 years (young adult)
Věk ≥ 4 roky a < 7 let (středně dospělí jedinci)
Age ≥ 4 years and < 7 years (middle adult)
Věk ≥ 7 let a < 9 let (starší dospělí jedinci)
Age ≥ 7 years and < 9 years (older adult)
Více ≥ 9 let (staří jedinci)
Age ≥ 9 years (aged)
Cílové hodnoty vyjádřené v bodech pro různé velikosti populace dospělého skotu v zemi nebo oblasti
Points targets for different adult bovine animals population sizes in a country or region
Cílové hodnoty vyjádřené v bodech pro země nebo oblasti
Points targets for countries or regions
Velikost populace dospělého skotu
Adult bovine animals population size
(24 měsíců a více)
(24 months and older)
Specifické zaměření
Specific targeting
U každé výše uvedené dílčí populace v zemi nebo oblasti se může země zaměřit na skot, o němž je známo, že byl dovezen ze zemí nebo oblastí, kde byla zjištěna BSE, a na skot, který byl krmen potenciálně kontaminovaným krmivem ze zemí nebo oblastí, kde byla zjištěna BSE.
Within each of the sub-populations above in a country or region, a country may target bovine animals identifiable as imported from countries or regions where BSE has been detected and bovine animals which have consumed potentially contaminated feedstuffs from countries or regions where BSE has been detected.
Model dohledu nad BSE
BSE surveillance model
Země může k posouzení přítomnosti/prevalence BSE použít kompletní model BsurvE nebo alternativní metodu založenou na modelu BsurvE.
A country may choose to use the full BSurvE model or an alternative method based on the BSurvE model to estimate its BSE presence/prevalence.
Dlouhodobé sledování
Maintenance surveillance
Po dosažení cílových hodnot vyjádřených v bodech a v zájmu dalšího stanovování statusu země nebo oblasti jako země nebo oblasti s kontrolovaným rizikem BSE nebo zanedbatelným rizikem lze dohled omezit na dohled typu B (pouze pokud všechny ostatní ukazatele jsou i nadále pozitivní).
Once the points target has been achieved, and in order to continue to designate the status of a country or region as controlled BSE risk or negligible risk, surveillance can be reduced to Type B surveillance (provided all other indicators remain positive).
Aby však probíhající roční dohled nadále splňoval požadavky stanovené v této kapitole, musí zahrnovat nejméně tři ze čtyř předepsaných dílčích populací.
However, to continue to comply with the requirements laid down in this Chapter, ongoing annual surveillance must continue to include at least three of the four prescribed sub-populations.
Kromě toho se vyšetří všechen skot klinicky podezřelý z nákazy BSE, a to bez ohledu na počet dosažených bodů.
In addition all bovine animals clinically suspected of being infected with BSE shall be investigated regardless of the number of points accumulated.
Roční dohled v zemi nebo oblasti po dosažení požadovaných cílových hodnot vyjádřených v bodech nesmí být nižší než počet požadovaný pro jednu sedminu celkové cílové hodnoty dohledu typu B.“
The annual surveillance in a country or region following the achievement of the required points target, shall be no less than the amount required for one-seventh of its total Type B surveillancetarget.’
Předpokládaná prevalence se používá k určení rozsahu zjišťování vyjádřeného v cílové hodnotě (v bodech).
Design prevalence is used to determine the size of a testing survey expressed in terms of target points.
Pokud je skutečná prevalence vyšší než vybraná předpokládaná prevalence, je velmi pravděpodobné, že zjišťování nákazu odhalí.
If the actual prevalence is greater than the selected design prevalence, the survey is highly likely to detect disease.
Skot starší 36 měsíců určený k běžné porážce.
Bovine animals over 36 months of age at routine slaughter.
Skot starší 30 měsíců, který uhynul nebo byl usmrcen v hospodářství, při přepravě nebo na jatkách (mrtvá zvířata).
Bovine animals over 30 months of age which are found dead or killed on farm, during transport or at an abattoir (fallen stock).
Skot starší 30 měsíců, který není schopen pohybu, leží, není schopen vstát nebo jít bez pomoci; skot starší 30 měsíců, který byl odeslán na nutnou porážku, nebo s abnormálními příznaky při prohlídce před porážkou (nutná porážka).
Bovine animals over 30 months of age that are non-ambulatory, recumbent, unable to rise or to walk without assistance; bovine animals over 30 months of age sent for emergency slaughter or with abnormal observations at ante-mortem inspection (casualty or emergency slaughter).
Skot starší 30 měsíců, u kterého se projevují změny chování nebo klinické příznaky odpovídající BSE (klinicky podezřelá zvířata).
Bovine animals over 30 months of age displaying behavioural or clinical signs consistent with BSE (clinical suspects).
SPECIFIKOVANÝ RIZIKOVÝ MATERIÁL
SPECIFIED RISK MATERIAL
Definice specifikovaného rizikového materiálu
Definition of specified risk material