natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toto rozhodnutí rozvíjí ta ustanovení schengenského acquis, kterých se neúčastní Irsko v souladu s rozhodnutím Rady 2002/192/ES ze dne 28. února 2002 o žádosti Irska, aby se na ně vztahovala některá ustanovení schengenského acquis [8]; Irsko se tudíž nepodílí na přijímání tohoto rozhodnutí a toto rozhodnutí pro ně není závazné ani použitelné.
This Decision constitutes a development of provisions of the Schengen acquis in which Ireland does not take part, in accordance with Council Decision 2002/192/EC of 28 February 2002 concerning Ireland’s request to take part in some of the provisions of the Schengen acquis [8]; Ireland is therefore not taking part in its adoption and is not bound by it or subject to its application.
Části 1 schengenské konzultační sítě (technické podmínky) se mění v souladu s přílohou I.
Part 1 of the Schengen consultation network (technical specifications) is amended as shown in Annex I.
Část 2 schengenské konzultační sítě (technické podmínky) se mění v souladu s přílohou II.
Part 2 of the Schengen consultation network (technical specifications) is amended as shown in Annex II.
Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. února 2009.
This Decision shall apply from 1 February 2009.
Části 1 schengenské konzultační sítě (technické podmínky) se mění takto:
Part 1 of the Schengen consultation network (technical specifications) is hereby amended as follows:
Bod 1.2 se nahrazuje tímto:
point 1.2 shall be replaced by the following:
As a matter of principle Vision is designed a. s. a system running 24h a day, 7 days a week.
As a matter of principle Vision is designed as a system running 24 hours a day, seven days a week.
They must resend messages which have not been delivered, but not overload other partner systems by, for example, unnecessary repetition of messages which are thought to have been lost.“
They must resend messages which have not been delivered, but not overload other partner systems by, for example, unnecessary repetition of messages which are thought to have been lost.’;
Bod 1.2.1 se nahrazuje tímto:
point 1.2.1 shall be replaced by the following:
The Schengen States are required to have a service contract guaranteeing repairs to, and/or replacement of, hardware and software.
the Schengen States are required to have a service contract guaranteeing repairs to, and/or replacement of, hardware and software,
The Schengen States are required to have a backup system.
the Schengen States are required to have a backup system,
The Schengen States are required to equip their MTA with a preventative peripheral device to compensate any power malfunctions.
the Schengen States are required to equip their MTA with a preventative peripheral device to compensate any power malfunctions,
In case of regular maintenance, such a. s. database backups, the maintenance slot shall not exceed a maximum of 2 hours.
In case of regular maintenance, such as database backups, the maintenance slot shall not exceed a maximum of two hours,
The Schengen States are to guarantee the availability of sufficient personnel during working hours to ensure operation of the MTA at the best possible rate.
the Schengen States are to guarantee the availability of sufficient personnel during working hours to ensure operation of the MTA at the best possible rate,
The Schengen States are required to distinguish clearly between the test environment and the operational environment; adapting the test environment should not affect the operational equipment and vice versa.
the Schengen States are required to distinguish clearly between the test environment and the operational environment; adapting the test environment should not affect the operational equipment and vice versa,
store the equivalent of 2 days operations, i.e. maximum 100 Megabytes;
store the equivalent of two days operations, i.e. a maximum of 100 Megabytes,
send up to 30000 messages and 30000 delivery reports per day;
send up to 30000 messages and 30000 delivery reports per day,
In addition, each Schengen State must distinguish between ‚retransmitting‘ and ‚resending a. s. a new message‘.
In addition, each Schengen State must distinguish between “retransmitting” and “resending as a new message”.
The term ‚re-send‘ in the next chapters (especially 1.2.2) covers both cases, but the following distinction must be made:
The term “re-send” in the next chapters (especially 1.2.2) covers both cases, but the following distinction must be made:
‚retransmitting‘ means sending again the same message, usually subject to retransmission parameters of the MTA (e.g. sendmail, MS-Exchange, Lotus Notes, …).
“retransmitting” means sending again the same message, usually subject to retransmission parameters of the MTA (e.g. sendmail, MS-Exchange, Lotus Notes).
‚resending a. s. a new message‘ means, that a new message with the same content is prepared.
“resending as a new message” means that a new message with the same content is prepared.
Schengen States are invited to use the first possibility (retransmitting) wherever possible, to avoid the unnecessary multiplying of messages in the system.“
Schengen States are invited to use the first possibility (retransmitting) wherever possible, to avoid the unnecessary multiplying of messages in the system.’
Část 2 schengenské konzultační sítě (technické podmínky) se mění takto:
Part 2 of the Schengen consultation network (technical specifications) is hereby amended as follows:
V bodě 2.1.4 se položka č. 026 nahrazuje tímto: „Heading No.
in point 2.1.4, Heading No 026 shall be replaced by the following:
026: Type of visa format: code (2)
‘Heading No 026: Type of visa format: code (2)
‚DC‘
“DC”
long-stay visas valid concurrently a. s. short-stay visas“.
long-stay visas valid concurrently as short-stay visas’;
V bodech 2.1.4 (Form A), 2.1.6 (Form C) a 2.1.7 (Form F) se obsah řádky 026 v pátém sloupci tabulky nadepsaném „Examples/Comments“ nahrazuje tímto:
in points 2.1.4 (Form A), 2.1.6 (Form C), 2.1.7 (Form F), the content of row 026 in the fifth column of the table (‘Examples/Comments’) shall be replaced by the following:
„C ′B
‘C B
′DC′“.
′DC′’.
kterým se stanoví seznam rostlinných látek, rostlinných přípravků a jejich kombinací pro použití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích
establishing of a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
(oznámeno pod číslem K(2008) 6933)
(notified under document number C(2008) 6933)
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků [1], a zejména na článek 16f uvedené směrnice,
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [1], and in particular Article 16(f) thereof,
s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vydané Výborem pro rostlinné léčivé přípravky dne 7. září 2007,
Having regard to the opinions of the European Medicines Agency, formulated on 7 September 2007 by the Committee for Herbal Medicinal Products,
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare a Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung splňují požadavky stanovené ve směrnici 2001/83/ES.
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare and Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung comply with the requirements set out in Directive 2001/83/EC.
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare a Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung lze považovat za rostlinné látky, rostlinné přípravky a/nebo jejich kombinace.
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare and Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung can be considered as herbal substances, herbal preparations and/or combinations thereof.
Proto je třeba stanovit seznam rostlinných látek, rostlinných přípravků a jejich kombinací pro použití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích, který bude zahrnovat Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare a Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
It is therefore appropriate to establish a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products including the entry of Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare and the entry of Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro humánní léčivé přípravky,
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use,
Příloha I stanoví seznam rostlinných látek, rostlinných přípravků a jejich kombinací pro použití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích, který zahrnuje Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare a Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
A list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products is established in Annex I including the entry of Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare and the entry of Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
Indikace, specifikovaná síla a dávkování, způsob podání a jakékoli další informace nezbytné pro bezpečné použití Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare a Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung jako tradičního léčivého přípravku jsou stanoveny v příloze II tohoto rozhodnutí.
The indications, the specified strengths and the posology, the route of administration and any other information necessary for the safe use as a traditional medicinal product relevant for Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare and Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung are set out in Annex II to this decision.
Seznam rostlinných látek, rostlinných přípravků a jejich kombinací pro použití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích vytvořený v souladu s článkem 16f směrnice 2001/83/ES, ve znění směrnice 2004/24/ES
List of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established in accordance with Article 16f of Directive 2001/83/EC as amended by Directive 2004/24/EC
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (plod fenyklu obecného pravého)
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (bitter fennel fruit)
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung (plod fenyklu obecného sladkého)
Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung (sweet fennel fruit)
ZÁPIS DO SEZNAMU SPOLEČENSTVÍ: FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
COMMUNITY LIST ENTRY ON FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Vědecký název rostliny
Scientific name of the plant
Botanická čeleď
Botanical family
Rostlinná látka
Herbal substance
Fenykl obecný pravý
Fennel, bitter
Běžný název ve všech úředních jazycích EU
Common name in all EU official languages of herbal substance
Rostlinný přípravek/rostlinné přípravky
Herbal preparation(s)
Sušený plod fenyklu obecného pravého, drcený [1] plodOdkaz na monografii Evropského lékopisu
Fennel, bitter, dried comminuted [1] fruit.European Pharmacopoeia monograph reference
Foeniculi amari fructus (01/2005:0824)
Foeniculi amari fructus (01/2005:0824).
Indikace
Indication(s)
Tradiční rostlinný léčivý přípravek určený k symptomatické léčbě mírných potíží trávicího ústrojí spastického charakteru včetně nadýmání a plynatosti.
Traditional herbal medicinal product for symptomatic treatment of mild, spasmodic gastro-intestinal complaints including bloating and flatulence.
Tradiční rostlinný léčivý přípravek určený k symptomatické léčbě mírných křečí při menstruaci.
Traditional herbal medicinal product for symptomatic treatment of minor spasm associated with menstrual periods.
Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný jako expektorans při kašli z nachlazení.
Traditional herbal medicinal product used as an expectorant in cough associated with cold.
Přípravek představuje tradiční rostlinný léčivý přípravek určený k použití při uvedených indikacích výhradně na základě dlouhodobého používání.
The product is a traditional herbal medicinal product for use in specified indications exclusively based upon long-standing use.
Druh tradice
Type of tradition
Evropská, čínská
European, Chinese.
Specifikovaná síla
Specified strength
Viz „Specifikované dávkování“.
Please see ‘Specified posology’.
Specifikované dávkování
Specified posology
Jednotlivá dávka
Single dose
1,5 až 2,5 g (čerstvě [2]) drceného plodu fenyklu obecného pravého, zalitá 0,25 l vroucí vody (nechat louhovat 15 minut), se užívá třikrát denně ve formě bylinného čaje.
1,5 to 2,5 g of (freshly [2]) comminuted fennel fruits with 0,25 l of boiling water (brew for 15 minutes) three times daily as a herbal tea.
Dospívající nad 12 let, indikace a)
Adolescents over 12 years of age, indication (a)
Platí dávka pro dospělé.
Adult dose
Děti od 4 do 12 let, indikace a)
Children between four and 12 years of age, indication (a)
Průměrná denní dávka.
Average daily dose
3–5 g (čerstvě) drceného plodu ve formě bylinného čaje, rozdělená do tří dávek, je určená pouze ke krátkodobému použití (méně než jeden týden) při mírných přechodných příznacích.
3-5 g of (freshly) comminuted fruits as a herbal tea, in three divided doses, for short-term use in mild transitory symptoms only (less than one week).
Použití u dětí do 4 let se nedoporučuje (viz „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“).
The use in children under four years of age is not recommended (see section ‘Special warnings and precautions for use’).
Perorální
Oral use.
Délka užívání nebo jakákoli omezení týkající se délky užívání
Duration of use or any restrictions on the duration of use
Užívá se nejdéle 2 týdny.
Not to be taken for more than two weeks.
Užívá se pouze krátkodobě (méně než jeden týden) při mírných přechodných symptomech.
For short-term use in mild transitory symptoms only (less than one week).
Pokud symptomy přetrvávají i při používání přípravku, je třeba poradit se s lékařem či kvalifikovaným zdravotníkem.
If the symptoms persist during the use of the medicinal product, a doctor or a qualified health-care practitioner should be consulted.
Jakékoli další informace nezbytné pro bezpečné použití
Any other information necessary for the safe use
Přecitlivělost na účinnou látku, na rostliny z čeledi miříkovité – Apiaceae (Umbelliferae) (anýz, kmín, celer, koriandr a kopr) nebo na anethol.
Hypersensitivity to the active substance or to Apiaceae (Umbelliferae) (aniseed, caraway, celery, coriander and dill) or to anethole.
Používání přípravku u dětí do 4 let se nedoporučuje, jelikož není k dispozici dostatek náležitých údajů, a je proto třeba poradit se s dětským lékařem.
The use in children under four years of age is not recommended due to the lack of adequate data and a paediatrician’s advice should be sought.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Žádné nebyly hlášeny.
None reported.
Nejsou k dispozici žádné údaje o používání plodu fenyklu u těhotných pacientek.
There are no data from the use of fennel fruit in pregnant patients.
Není známo, zda složky fenyklu pronikají do lidského mateřského mléka.
It is unknown if fennel constituents are excreted in human breast milk.
Vzhledem k nedostatku informací se nedoporučuje používat přípravek v době těhotenství a kojení.
In the absence of sufficient data, the use during pregnancy and lactation is not recommended.
Účinky na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Effects on ability to drive and use machines
Nebyly provedeny žádné studie účinku přípravku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Mohou se vyskytnout alergické reakce na fenykl, postihující kůži a dýchací soustavu.
Allergic reactions to fennel, affecting the skin or the respiratory system may occur.
Četnost není známa.
The frequency is not known.
V případě, že dojde k výskytu jiných než výše uvedených nežádoucích reakcí, je třeba poradit se s lékařem či kvalifikovaným zdravotníkem.
If other adverse reactions not mentioned above occur, a doctor or a qualified health-care practitioner should be consulted.
Farmaceutické údaje [podle potřeby]
Pharmaceutical particulars (if necessary)
Farmakologické účinky a účinnost doložená na základě dlouhodobého používání a zkušeností [pokud je třeba k bezpečnému použití přípravku]
Pharmacological effects or efficacy plausible on the basis of long-standing use and experience (if necessary for the safe use of the product)
DULCE (MILLER) THELLUNG , FRUCTUS
DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS
Fenykl obecný sladký
Fennel, sweet
Sušený plod fenyklu obecného sladkého, drcený [3] nebo práškovanýOdkaz na monografii Evropského lékopisu
Fennel, sweet, dried comminuted [3] or powdered fruit.European Pharmacopoeia monograph reference
Foeniculi dulcis fructus (01/2005:0825)
Foeniculi dulcis fructus (01/2005:0825).
1,5 až 2,5 g (čerstvě [4]) drceného plodu fenyklu obecného pravého, zalitá 0,25 l vroucí vody (nechat louhovat 15 minut), se užívá třikrát denně ve formě bylinného čaje.
1,5 to 2,5 g of (freshly [4]) comminuted fennel fruits with 0,25 l of boiling water (brew for 15 minutes) three times daily as a herbal tea.
Fenyklový prášek: 400 mg třikrát denně (maximálně však 2 g denně)
Fennel powder: 400 mg three times a day (with a maximum of 2 g daily).
Mohou se vyskytnout alergické reakce na fenykl, postihující kůži a dýchací soustavu.
Allergic reactions to fennel, affecting the skin or the respiratory system, may occur.
„Drceným plodem“ se rozumí také „rozmělněný plod“.
‘Comminuted fruit’ is intended to cover also ‘crushed fruit’.
Pro komerční přípravu drcených plodů fenyklu musí žadatel provést příslušné testy stability obsahu silic.
For commercial preparation of comminuted fennel fruits the applicant must carry out appropriate stability testing related to the content of essential oil components.
Pro komerční přípravu drcených plodů fenyklu nebo plodů fenyklu rozemletých na prášek musí žadatel provést příslušné testy stability obsahu silic.
For commercial preparation of comminuted or powdered fennel fruits the applicant must carry out appropriate stability testing related to the content of essential oil components.
ze dne 28. listopadu 2008
of 28 November 2008
ohledně finančního příspěvku Společenství na rok 2009 pro některé referenční laboratoře Společenství pro oblast kontroly potravin a krmiv
as regards a Community financial contribution for the year 2009 to certain Community reference laboratories in the feed and food control area
(oznámeno pod číslem K(2008) 7283)
(notified under document number C(2008) 7283)
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat [1], a zejména na čl. 32 odst. 7 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [1], and in particular Article 32(7) thereof,
Podle článku 28 rozhodnutí Rady 90/424/EHS ze dne 26. června 1990 o některých výdajích ve veterinární oblasti [2] může být referenčním laboratořím Společenství pro oblast kontroly potravin a krmiv udělen finanční příspěvek Společenství.
Community reference laboratories in the food and feed control area may be granted a Community financial contribution in accordance with Article 28 of Council Decision 90/424/EEC of 26 June 1990 on expenditure in the veterinary field [2].
Nařízení Komise (ES) č. 1754/2006 ze dne 28. listopadu 2006 o podmínkách poskytování finanční podpory Společenství referenčním laboratořím Společenství pro krmiva, potraviny a odvětví zdraví zvířat [3] stanoví, že finanční příspěvek Společenství se poskytne, jsou-li schválené pracovní programy řádně prováděny a příjemci předávají všechny potřebné informace ve stanovených lhůtách.
Commission Regulation (EC) No 1754/2006 of 28 November 2006 laying down detailed rules for the granting of Community financial assistance to Community reference laboratories for feed and food and the animal health sector [3] provides that the financial contribution from the Community is to be granted if the approved work programmes are efficiently carried out and that the beneficiaries supply all the necessary information within certain time limits.
V souladu s článkem 2 nařízení (ES) č. 1754/2006 jsou vztahy mezi Komisí a jednotlivými referenčními laboratořemi Společenství vymezeny v dohodě o partnerství, jejíž součástí je víceletý pracovní program.
In accordance with Article 2 of Regulation (EC) No 1754/2006 the relationship between the Commission and each Community reference laboratories is laid down in a partnership agreement which is supported by a multiannual work programme.
Komise posoudila pracovní programy a odpovídající návrhy rozpočtu předložené referenčními laboratořemi Společenství na rok 2009.
The Commission has assessed the work programmes and corresponding budget estimates submitted by the Community reference laboratories for the year 2009.
Finanční příspěvek Společenství by proto měl být poskytován určeným referenčním laboratořím Společenství za účelem spolufinancování jejich činností souvisejících s prováděním úkolů a povinností podle nařízení (ES) č. 882/2004.
Accordingly, a Community financial contribution should be granted to the Community reference laboratories designated in order to co-finance their activities to carry out the functions and duties provided for in Regulation (EC) No 882/2004.
Finanční příspěvek Společenství by měl dosahovat 100 % způsobilých nákladů podle nařízení (ES) č. 1754/2006.
The Community’s financial contribution should be at the rate of 100 % of eligible costs as defined in Regulation (EC) No 1754/2006.
Nařízení (ES) č. 1754/2006 stanoví pravidla způsobilosti pro semináře pořádané referenčními laboratořemi Společenství.
Regulation (EC) No 1754/2006 lays down eligibility rules for the workshops organised by the Community reference laboratories.
Rovněž omezuje finanční podporu na nejvýše 32 účastníků jednoho semináře.
It also limits the financial assistance to a maximum of 32 participants in workshops.
Odchylky od tohoto omezení by měly být v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1754/2006 poskytnuty některým referenčním laboratořím Společenství, které potřebují pro optimální výsledek svých seminářů více než 32 účastníků.
Derogations to that limitation should be provided in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1754/2006 to some Community reference laboratory that needs support for attendance by more than 32 participants in order to achieve the best outcome of its workshops.
Podle čl. 3 odst. 2 písm. a) nařízení Rady (ES) č. 1290/2005 ze dne 21. června 2005 o financování společné zemědělské politiky [4] se programy pro eradikaci a tlumení nákaz zvířat (veterinární opatření) financují z Evropského zemědělského záručního fondu (EZZF).
In accordance with Article 3(2)(a) of Council Regulation (EC) No 1290/2005 of 21 June 2005 on the financing of the common agricultural policy [4], animal disease eradication and control programmes (veterinary measures) shall be financed from the European Agricultural Guarantee Fund (EAGF).