natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Agentura vydá zvláštní pokyny, jak lze tyto údaje použít pro takovéto látky s ohledem na splnění požadavků kritérií klasifikace.
Specific guidance will be provided by the Agency on how these data for such substances may be used in meeting the requirements of the classification criteria.
Vysvětlení multiplikačního faktoru (M) viz bod 4.1.3.5.5.5.
For explanation of the M-factor, see 4.1.3.5.5.5.
ZVLÁŠTNÍ PŘEDPISY PRO OZNAČOVÁNÍ A BALENÍ NĚKTERÝCH LÁTEK A SMĚSÍ
SPECIAL RULES FOR LABELLING AND PACKAGING OF CERTAIN SUBSTANCES AND MIXTURES
Tato příloha sestává z pěti částí:
This Annex consists of 5 parts:
část 1 obsahuje zvláštní předpisy pro označování některých klasifikovaných látek a směsí;
Part 1 contains special rules for the labelling of certain classified substances and mixtures.
část 2 stanoví předpisy pro dodatečné standardní věty o nebezpečnosti, které se uvedou na štítku některých směsí;
Part 2 sets out rules for additional hazard statements to be included on the label of certain mixtures.
část 3 stanoví zvláštní předpisy pro obaly;
Part 3 sets out special rules for packaging.
část 4 stanoví zvláštní předpisy pro označování přípravků na ochranu rostlin;
Part 4 sets out a special rule for the labelling of plant protection products.
část 5 stanoví seznam nebezpečných látek a směsí, na které se vztahuje čl. 29 odst. 3.
Part 5 sets up a list of hazardous substances and mixtures to which Article 29(3) applies.
ČÁST 1: DOPLŇKOVÉ INFORMACE O NEBEZPEČNOSTI
PART 1: SUPPLEMENTAL HAZARD INFORMATION
Standardní věty uvedené v oddílech 1.1 a 1.2 se připojí k látkám a směsím, které jsou klasifikovány s ohledem na fyzikální nebezpečnost, nebezpečnost pro zdraví nebo nebezpečnost pro životní prostředí, v souladu s čl. 25 odst. 1.
The statements set out in sections 1.1 and 1.2 shall be assigned in accordance with Article 25(1) to substances and mixtures classified for physical, health or environmental hazards.
Fyzikální vlastnosti
Physical properties
„Výbušný v suchém stavu“
‘Explosive when dry’
Pro výbušné látky a směsi uvedené v oddíle 2.1 přílohy I, které se uvádějí na trh zvlhčené vodou nebo alkoholy nebo zředěné jinými látkami k potlačení jejich výbušných vlastností.
For explosive substances and mixtures as referred to in section 2.1 of Annex I, placed on the market wetted with water or alcohols or diluted with other substances to suppress their explosive properties.
„Výbušný za přístupu i bez přístupu vzduchu“
‘Explosive with or without contact with air’
Pro látky a směsi, které jsou nestálé za teploty okolí, například acetylen.
For substances and mixtures which are unstable at ambient temperatures, such as acetylene.
„Prudce reaguje s vodou“
‘Reacts violently with water’
Pro látky a směsi, které prudce reagují s vodou, například acetylchlorid, alkalické kovy nebo chlorid titaničitý.
For substances and mixtures which react violently with water, such as acetyl chloride, alkali metals, titanium tetrachloride.
„Při používání může vytvářet hořlavé nebo výbušné směsi par se vzduchem“
‘In use, may form flammable/explosive vapour-air mixture’
Pro látky a směsi, které nejsou samy o sobě klasifikovány jako hořlavé, ale mohou vytvářet hořlavé nebo výbušné směsi par se vzduchem.
For substances and mixtures not classified as flammable themselves, which may form flammable/explosive vapour-air mixtures.
V případě látek může jít o halogenované uhlovodíky a v případě směsí se tak může stát v důsledku přítomnosti těkavé hořlavé složky nebo v důsledku ztráty těkavé nehořlavé složky.
For substances this might be the case for halogenated hydrocarbons and for mixtures this might be the case due to a volatile flammable component or due to the loss of a volatile non-flammable component.
„Může vytvářet výbušné peroxidy“
‘May form explosive peroxides’
Pro látky a směsi, které mohou při skladování tvořit výbušné peroxidy, například diethylether nebo 1,4-dioxan.
For substances and mixtures which may form explosive peroxides during storage, such as diethyl ether, 1,4-dioxane.
„Nebezpečí výbuchu při zahřátí v uzavřeném obalu“
‘Risk of explosion if heated under confinement’
Pro látky a směsi, které nejsou samy o sobě klasifikovány jako výbušné podle oddílu 2.1. přílohy 1, avšak v praxi mohou mít výbušné vlastnosti, pokud jsou zahřívány v dostatečně pevně uzavřeném obalu.
For substances and mixtures not in themselves classified as explosive in accordance with section 2.1 of Annex I, but which may nevertheless display explosive properties in practice if heated under sufficient confinement.
Zejména látky, které se rozkládají výbušně při zahřívání v ocelovém bubnu, nevykazují tyto vlastnosti při zahřívání v méně pevných nádobách.
In particular, substances which decompose explosively if heated in a steel drum do not show this effect if heated in less-strong containers.
Vlastnosti související se zdravím
Health properties
„Uvolňuje toxický plyn při styku s vodou“
‘Contact with water liberates toxic gas’
Pro látky a směsi, které při styku s vodou nebo vlhkým vzduchem uvolňují plyny zařazené pro akutní toxicitu do kategorie 1, 2 nebo 3 v potenciálně nebezpečných množstvích, například fosfid hlinitý nebo pentasulfid fosforečný.
For substances and mixtures which in contact with water or damp air, evolve gases classified for acute toxicity in category 1, 2 or 3 in potentially dangerous amounts, such as aluminium phosphide, phosphorus pentasulphide.
„Uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami“
‘Contact with acids liberates toxic gas’
Pro látky a směsi, které reagují s kyselinami za uvolňování plynů zařazených pro akutní toxicitu do kategorie 3 v nebezpečných množstvích, například chlornan sodný nebo polysulfid barnatý.
For substances and mixtures which react with acids to evolve gases classified for acute toxicity in category 3 in dangerous amounts, such as sodium hypochlorite, barium polysulphide.
„Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami“
‘Contact with acids liberates very toxic gas’
Pro látky a směsi, které reagují s kyselinami za uvolňování plynů zařazených pro akutní toxicitu do kategorie 1 nebo 2 v nebezpečných množstvích, například kyanidy nebo azid sodný.
For substances and mixtures which react with acids to evolve gases classified for acute toxicity in category 1 or 2 in dangerous amounts, such as salts of hydrogen cyanide, sodium azide.
„Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže“
‘Repeated exposure may cause skin dryness or cracking’
Pro látky a směsi, které mohou vyvolávat obavy v důsledku vysoušení, olupování nebo popraskání kůže, ačkoli nesplňují kritéria pro dráždivost pro kůži v oddíle 3.2 přílohy 1 na základě
For substances and mixtures which may cause concern as a result of skin dryness, flaking or cracking but which do not meet the criteria for skin irritancy in section 3.2 of Annex I, based on either:
praktického pozorování nebo
practical observations; or
relevantních důkazů týkajících se jejich předvídaných účinků na kůži.
relevant evidence concerning their predicted effects on the skin.
„Toxický při styku s očima“
‘Toxic by eye contact’
Pro látky nebo směsi, pokud zkouška na podráždění očí vedla u zkušebních zvířat k zjevným příznakům systémové toxicity nebo zvýšené úmrtnosti, které lze přičíst absorpci látky nebo směsi sliznicemi očí.
For substances or mixtures where an eye irritation test has resulted in overt signs of systemic toxicity or mortality among the animals tested, which is likely to be attributed to absorption of the substance or mixture through the mucous membranes of the eye.
Tato standardní věta se rovněž použije, pokud u člověka existují důkazy o systémové toxicitě po styku s očima.
The statement shall also be applied if there is evidence in humans for systemic toxicity after eye contact.
Tato standardní věta se použije rovněž v případě, že látka nebo směs obsahuje jinou látku označenou pro tento účinek, pokud koncentrace této látky činí nejméně 0,1 %, není-li v části 3 přílohy VI stanoveno jinak.
The statement shall also be applied where a substance or a mixture contains another substance labelled for this effect, if the concentration of this substance is equal to, or greater than 0,1 %, unless otherwise specified in part 3 of Annex VI.
„Způsobuje poleptání dýchacích cest“
‘Corrosive to the respiratory tract’
Vedle klasifikace pro inhalační toxicitu pro látky a směsi, pro které jsou k dispozici údaje nasvědčující tomu, že mechanismem toxicity je žíravost v souladu s bodem 3.1.2.3.3 a poznámkou 1 v tabulce 3.1.3 přílohy I.
For substances and mixtures in addition to classification for inhalation toxicity, if data are available that indicate that the mechanism of toxicity is corrosivity, in accordance with section 3.1.2.3.3 and Note 1 of Table 3.1.3 in Annex I.
Vedle klasifikace jako žíravé pro kůži u látek a směsí, pro které nejsou k dispozici údaje o testu akutní inhalace a které mohou být vdechnuty.
For substances and mixtures in addition to classification for skin corrosivity, if no acute inhalation test data are available and which may be inhaled.
ČÁST 2: ZVLÁŠTNÍ PŘEDPISY PRO DOPLŇKOVÉ ÚDAJE NA ŠTÍTKU PRO NĚKTERÉ SMĚSI
PART 2: SPECIAL RULES FOR SUPPLEMENTAL LABEL ELEMENTS FOR CERTAIN MIXTURES
Standardní věty uvedené v oddílech 2.1 až 2.10 se přiřazují ke směsím v souladu s čl. 25 odst. 6.
The statements set out in sections 2.1 to 2.10 shall be assigned to mixtures in accordance with Article 25(6).
Směsi obsahující olovo
Mixtures containing lead
Štítky na obalech barev a laků obsahujících olovo v množství vyšším než 0,15 % (vyjádřeném jako hmotnost kovu) z celkové hmotnosti směsi, stanoveném podle normy ISO 6503, musí obsahovat tuto standardní větu:
The label on the packaging of paints and varnishes containing lead in quantities exceeding 0,15 % (expressed as weight of metal) of the total weight of the mixture, as determined in accordance with ISO standard 6503, shall bear the following statement:
„Obsahuje olovo.
‘Contains lead.
Nemá se používat na povrchy, které mohou okusovat nebo olizovat děti“.
Should not be used on surfaces liable to be chewed or sucked by children’
V případě obalů, jejichž objem je menší než 125 ml, může být uvedeno toto upozornění:
In the case of packages the contents of which are less than 125 ml, the statement may be as follows:
„Pozor!
‘Warning!
Obsahuje olovo.“
Contains lead’
Směsi obsahující kyanoakryláty
Mixtures containing cyanoacrylates
Štítek na vlastním obalu lepidel založených na kyanoakrylátech musí obsahovat tuto standardní větu:
The label on the immediate packaging of adhesives based on cyanoacrylate shall bear the following statement:
„Kyanoakrylát.
‘Cyanoacrylate.
Nebezpečí.
Danger.
Okamžitě slepuje kůži a oči.
Bonds skin and eyes in seconds.
Uchovávejte mimo dosah dětí.“
Keep out of the reach of children’
K balení musí být přiloženy příslušné pokyny pro bezpečné zacházení.
Appropriate advice on safety shall accompany the package.
Cementy a cementové směsi
Cements and cement mixtures
Nejsou-li cementy nebo cementové směsi již klasifikovány a označeny jako senzibilizující standardní větou o nebezpečnosti H317 „Může vyvolat alergickou kožní reakci“, musí štítek na obalu cementů a cementových směsí v hydratovaném stavu obsahujících více než 0,0002 % rozpustného šestimocného chromu v celkové suché hmotnosti cementu obsahovat tuto standardní větu:
Unless cements or cement mixtures are already classified and labelled as a sensitiser with the hazard statement H317, ‘May cause an allergic skin reaction’, the label on the packaging of cements and cement mixtures that contain, when they are hydrated, more than 0,0002 % soluble chromium (VI) of the total dry weight of the cement shall bear the statement:
„Obsahuje chrom (VI).
‘Contains chromium (VI).
Může vyvolat alergickou reakci.“
May produce an allergic reaction’
Jsou-li použita redukční činidla, musí obal cementu nebo směsí obsahujících cement obsahovat informaci o datu balení, vhodných podmínkách a době skladování k zachování účinnosti redukčního činidla a udržení obsahu rozpustného šestimocného chromu pod hodnotou 0,0002 %.
If reducing agents are used, then the packaging of cement or cement-containing mixtures shall include information on the packing date, the storage conditions and the storage period appropriate to maintaining the activity of the reducing agent and to keeping the content of soluble chromium VI below 0,0002 %.
Směsi obsahující isokyanáty
Mixtures containing isocyanates
Není-li toto upozornění uvedeno na štítku na obalu, musí být směsi obsahující isokyanáty (například monomery, oligomery, prepolymery atd. nebo jejich směsi) opatřeny touto standardní větou:
Unless already identified on the label of the packaging, mixtures containing isocyanates (as monomers, oligomers, prepolymers, etc., or as mixtures thereof) shall bear the following statement:
„Obsahuje isokyanáty.
‘Contains isocyanates.
Může vyvolat alergickou reakci.“
May produce an allergic reaction.’
Směsi, které obsahují epoxidové složky s průměrnou molekulární hmotností ≤ 700
Mixtures containing epoxy constituents with an average molecular weight ≤ 700
Není-li toto upozornění uvedeno na štítku na obalu, musí být směsi obsahující epoxidové složky s průměrnou molekulární hmotností ≤ 700 opatřeny touto standardní větou:
Unless already identified on the label of the packaging, mixtures containing epoxy constituents with an average molecular weight ≤ 700 shall bear the following statement:
„Obsahuje epoxidové složky.
‘Contains epoxy constituents.
Směsi prodávané široké veřejnosti, které obsahují aktivní chlor
Mixtures sold to the general public which contain active chlorine
Štítek na obalu směsí obsahujících více než 1 % aktivního chloru musí obsahovat tuto standardní větu:
The label on the packaging of mixtures containing more than 1 % of active chlorine shall bear the following statement:
Nepoužívejte společně s jinými výrobky.
Do not use together with other products.
Může uvolňovat nebezpečné plyny (chlor).“
May release dangerous gases (chlorine)’
Směsi obsahující kadmium (slitiny) a určené pro tvrdé nebo měkké pájení
Mixtures containing cadmium (alloys) and intended to be used for brazing or soldering
Štítek na obalu zmíněných směsí musí obsahovat tuto standardní větu:
The label on the packaging of the above mentioned mixtures shall bear the following statement:
Při používání vznikají nebezpečné výpary.
Dangerous fumes are formed during use.
Viz informace poskytnuté výrobcem.
See information supplied by the manufacturer.
Dodržujte bezpečnostní pokyny.“
Comply with the safety instructions’
Směsi, které nejsou klasifikovány jako senzibilizující, ale obsahují nejméně jednu senzibilizující látku
Mixtures not classified as sensitising but containing at least one sensitising substance
Štítek na obalu směsí obsahujících nejméně jednu látku klasifikovanou jako senzibilizující, která je přítomna v koncentraci rovné 0,1 % nebo vyšší nebo v koncentraci rovné koncentraci uvedené ve specifické poznámce pro danou látku v části 3 přílohy VI nebo vyšší než tato koncentrace, musí obsahovat tuto standardní větu:
The label on the packaging of mixtures containing at least one substance classified as sensitising and present in a concentration equal to or greater than 0,1 % or in a concentration equal to or greater than that specified under a specific note for the substance in part 3 of Annex VI shall bear the statement:
„Obsahuje (název senzibilizující látky).
‘Contains (name of sensitising substance).
Kapalné směsi obsahující halogenované uhlovodíky
Liquid mixtures containing halogenated hydrocarbons
Pro kapalné směsi, které nemají bod vzplanutí nebo mají bod vzplanutí vyšší než 60 oC a ne vyšší než 93 oC a obsahují halogenovaný uhlovodík a více než 5 % vysoce hořlavé nebo hořlavé látky, musí štítek na jejich obalu obsahovat jednu z těchto standardních vět podle toho, zda uvedené látky jsou vysoce hořlavé nebo hořlavé:
For liquid mixtures which show no flashpoint or a flashpoint higher than 60 oC but not more than 93 oC and contain a halogenated hydrocarbon and more than 5 % highly flammable or flammable substances, the label on the packaging shall bear one of the following statements, depending on whether the substances referred to above are highly flammable or flammable:
„Při používání se může stát vysoce hořlavým“, nebo
‘Can become highly flammable in use’ or
„Při používání se může stát hořlavým“.
‘Can become flammable in use’
Směsi, které nejsou určeny pro širokou veřejnost
Mixtures not intended for the general public
Pro směsi, které nejsou klasifikovány jako nebezpečné, ale obsahují:
For mixtures not classified as hazardous but which contain:
≥ 0,1 % látky, která je klasifikována jako látka senzibilizující kůži kategorie 1, látka senzibilizující dýchací cesty kategorie 1 nebo karcinogenní kategorie 2, nebo
≥ 0,1 % of a substance classified as skin sensitiser category 1, respiratory sensitiser category 1, or carcinogenic category 2; or
≥ 0,1 % látky, která je klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 1A, 1B nebo 2, nebo s účinky na laktaci či prostřednictvím laktace, nebo
≥ 0,1 % of a substance classified as toxic to reproduction categories 1A, 1B or 2, or with effects on or via lactation; or
alespoň jednu látku v individuální koncentraci ≥ 1 % hmotnostní pro směsi jiné než plynné a ≥ 0,2 % objemová pro plynné směsi,
at least one substance in an individual concentration of ≥ 1 % by weight for non-gaseous mixtures and ≥ 0,2 % by volume for gaseous mixtures either:
která je klasifikována jako látka nebezpečná pro zdraví nebo životní prostředí nebo
classified with other health or environmental hazards; or
pro kterou jsou stanoveny expoziční limity Společenství pro pracovní prostředí,
for which there are Community workplace exposure limits
musí štítek na obalu obsahovat tuto standardní větu:
the label on the packaging shall bear the statement:
„Na vyžádání je k dispozici bezpečnostní list.“
‘Safety data sheet available on request’.
Upozorňuje se, že ustanovení o označování v souladu s body 2.2 a 2.3 přílohy směrnice 75/324/EHS se vztahují i na aerosoly.
Note that aerosols are also subject to the labelling provisions in accordance with points 2.2 and 2.3 in the Annex to Directive 75/324/EEC.
ČÁST 3: ZVLÁŠTNÍ PŘEDPISY PRO OBALY
PART 3: SPECIAL RULES ON PACKAGING
Ustanovení týkající se uzávěrů odolných proti otevření dětmi
Provisions relating to child-resistant fastenings
Obaly vybavené uzávěry odolnými proti otevření dětmi
Packaging to be fitted with child-resistant fastenings
Obal o jakémkoli objemu, který obsahuje látku nebo směs dodávanou široké veřejnosti klasifikovanou jako akutně toxická kategorie 1 až 3, toxická pro specifické cílové orgány po jednorázové expozici kategorie 1, toxická pro specifické cílové orgány po opakované expozici kategorie 1 nebo žíravá pro kůži kategorie 1, musí být vybaven uzávěry odolnými proti otevření dětmi.
Packaging of whatever capacity containing a substance or mixture supplied to the general public and classified for acute toxicity, categories 1 to 3, STOT — single exposure category 1, STOT — repeated exposure category 1, or skin corrosion category 1 shall be fitted with child-resistant fastenings.
Obal o jakémkoli objemu, který obsahuje látku nebo směs dodávanou široké veřejnosti nebezpečnou při vdechnutí a klasifikovanou podle oddílů 3.10.2 a 3.10.3 přílohy I a označenou podle bodu 3.10.4.1 přílohy I, s výjimkou látek a směsí uváděných na trh ve formě aerosolů nebo v obalu vybaveném pevně připojeným rozprašovačem, musí být vybaven uzávěry odolnými proti otevření dětmi.
Packaging of whatever capacity containing a substance or mixture supplied to the general public presenting an aspiration hazard and classified according to sections 3.10.2 and 3.10.3 of Annex I and labelled according to section 3.10.4.1 of Annex I, with the exception of substances and mixtures placed on the market in the form of aerosols or in a container fitted with a sealed spray attachment, shall be fitted with child-resistant fastenings.
Pokud látka nebo směs obsahuje alespoň jednu z látek uvedených níže v koncentraci nejméně rovné specifikované maximální individuální koncentraci, které jsou dodávané široké veřejnosti, musí být obal o jakémkoli objemu vybaven uzávěry odolnými proti otevření dětmi.
Where a substances or mixture has at least one of the substances mentioned below present in a concentration equal to or greater than the maximum individual concentrations specified, which are supplied to the general public, the packaging of whatever capacity shall be fitted with child-resistant fastenings.
Identifikace látky
Identification of the substance
Koncentrační limit
Concentration limit
Dichlormethan
dichloromethane
Opakovaně uzavíratelné obaly
Reclosable packages
Uzávěry odolné proti otevření dětmi použité na opakovaně uzavíratelných obalech musí splňovat požadavky normy EN ISO 8317 v platném znění „Obaly odolné dětem – Požadavky na opakovaně uzavíratelné obaly a metody jejich zkoušení“ přijaté Evropským výborem pro normalizaci (CEN) a Mezinárodní organizací pro normalizaci (ISO).
Child-resistant fastenings used on reclosable packages shall comply with EN ISO standard 8317 as amended relating to ‘Child-resistant packages — Requirements and methods of testing for reclosable packages’ adopted by the European Committee for standardisation (CEN) and the International Standard Organisation (ISO).
Opakovaně neuzavíratelné obaly
Non-reclosable packages
Uzávěry odolné proti otevření dětmi použité na opakovaně neuzavíratelných obalech musí splňovat požadavky normy CEN EN 862 v platném znění „Obaly – Obaly odolné dětem – Požadavky a zkušební postupy pro opakovaně neuzavíratelné obaly jiných než farmaceutických výrobků“ přijaté Evropským výborem pro normalizaci (CEN).
Child-resistant fastenings used on non-reclosable packages shall comply with CEN standard EN 862 as amended relating to ‘Packaging — Child-resistant packaging — Requirements and testing procedures for non-reclosable packages for non-pharmaceutical products’ adopted by the European Committee for Standardisation (CEN).
Poznámky k přípravkům
Notes
Prokázání shody s výše uvedenými normami mohou osvědčovat pouze laboratoře, které splňují normu EN ISO/IEC 17025 v platném znění.
Evidence of conformity with the above standards may be certified only by laboratories which conform with Standard EN ISO/IEC 17025 as amended.
Je-li zřejmé, že obal je dostatečně bezpečný pro děti, neboť se nemohou dostat k obsahu bez pomoci nástroje, nemusí být zkouška uvedená v oddíle 3.1.2 nebo 3.1.3 provedena.
If it seems obvious that packaging is sufficiently safe for children because they cannot get access to the contents without the help of a tool, the test referred to in section 3.1.2 or 3.1.3 does not need to be performed.
Ve všech ostatních případech, a pokud existují oprávněné důvody k pochybám o bezpečnosti uzávěru pro dítě, může vnitrostátní orgán požadovat, aby osoba odpovědná za uvedení výrobku na trh předložila certifikát vydaný laboratoří podle bodu 3.1.4.1 konstatující,
In all other cases and when there are sufficient grounds for doubting the security of the closure for a child, the national authority may ask the person responsible for putting the product on the market to give it a certificate from a certifying laboratory, referred to in section 3.1.4.1, stating that either:
buď že typ uzávěru je takový, že není nezbytné provést zkoušku uvedenou v oddíle 3.1.2 nebo 3.1.3,
the type of closure is such that it is not necessary to perform the test referred to in section 3.1.2. or 3.1.3; or
nebo že uzávěr byl zkoušen a byl shledán vyhovujícím podle výše uvedených norem.
the closure has been tested and has been found to conform with the standards referred to above.
Hmatatelné výstrahy
Tactile warnings
Obaly, které mají být vybaveny hmatatelnou výstrahou pro nevidomé
Packaging to be fitted with a tactile warning