natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Používání doplňkové látky diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix), diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) náležející do skupiny „kokcidiostatika a jiné léčebné látky“ bylo povoleno na 10 let pro výkrm krůt nařízením Komise (ES) č. 418/2001 [3].
The use of the additive diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix), diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) belonging to the group of ‘Coccidiostats and other medicinal substances’ was authorised for 10 years for turkeys for fattening by Commission Regulation (EC) No 418/2001 [3].
Používání doplňkové látky diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix), diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) náležející do skupiny „kokcidiostatika a jiné léčebné látky“ bylo povoleno na 10 let pro kuřice nařízením Komise (ES) č. 162/2003 [4].
The use of the additive diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix), diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) belonging to the group of ‘Coccidiostats and other medicinal substances’ was authorised for 10 years for chickens reared for laying by Commission Regulation (EC) No 162/2003 [4].
Držitel povolení, Janssen Animal Health BVBA, předložil žádost podle čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 s návrhem na změnu jména osoby odpovědné za uvádění doplňkových látek uvedených ve 2. a 4. bodu odůvodnění tohoto nařízení do oběhu.
The holder of the authorisations, Janssen Animal Health BVBA, has submitted an application under Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the person responsible for putting into circulation the additives referred to in recitals 2 to 4 of this Regulation.
Spolu s žádostí uvedený subjekt předložil údaje o tom, že obchodní práva u těchto doplňkových látek byla převedena na Janssen Pharmaceutica NV, jeho belgickou mateřskou společnost, a to s účinností od 2. července 2007.
With the application they have submitted data showing that the marketing rights for those additives have been transferred to Janssen Pharmaceutica NV, its Belgian parent company, with effect from 2 July 2007.
Převedení povolení doplňkové látky vázaného na osobu odpovědnou za její uvádění do oběhu na jinou osobu je založeno toliko na administrativním postupu a neobnáší nové hodnocení doplňkových látek.
Assigning the authorisation of an additive linked to a person responsible for putting it into circulation to another person is based on a purely administrative procedure and did not entail a fresh assessment of the additives.
K tomu, aby mohla společnost Janssen Pharmaceutica NV od 2. července 2007 využívat svých vlastnických práv, je nutno odpovídajícím způsobem změnit jméno osoby odpovědné za uvádění daných doplňkových látek do oběhu, a to s účinností od 2. července 2007.
To allow Janssen Pharmaceutica NV to exploit its ownership rights from 2 July 2007 on, it is necessary to change the name of the person responsible for putting the additives into circulation, with effect from 2 July 2007.
Je proto nezbytné, aby toto nařízení bylo použitelné se zpětnou platností.
Therefore, it is necessary for this Regulation to apply retroactively.
Nařízení (ES) č. 2430/1999, (ES) č. 418/2001 a (ES) č. 162/2003 by proto měla být odpovídajícím způsobem pozměněna.
Regulations (EC) No 2430/1999, (EC) No 418/2001 and (EC) No 162/2003 should therefore be amended accordingly.
Je třeba stanovit přechodné období k vypotřebování stávajících zásob.
It is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
V příloze I nařízení (ES) č. 2430/1999 ve sloupci 2 záznamu pro E 771 se slova „Janssen Animal Health BVBA“ nahrazují slovy „Janssen Pharmaceutica NV“.
In Annex I to Regulation (EC) No 2430/1999, in column 2 of the entry for E 771, the words ‘Janssen Animal Health BVBA’ are replaced by the words ‘Janssen Pharmaceutica NV’.
V příloze III nařízení (ES) č. 418/2001 ve sloupci 2 záznamu pro E 771 se slova „Janssen Animal Health BVBA“ nahrazují slovy „Janssen Pharmaceutica NV“.
In Annex III to Regulation (EC) No 418/2001, in column 2 of the entry for E 771, the words ‘Janssen Animal Health BVBA’ are replaced by the words ‘Janssen Pharmaceutica NV’.
V příloze nařízení (ES) č. 162/2003 ve sloupci 2 záznamu pro E 771 se slova „Janssen Animal Health BVBA“ nahrazují slovy „Janssen Pharmaceutica NV“.
In the Annex to Regulation (EC) No 162/2003, in column 2 of the entry for E 771, the words ‘Janssen Animal Health BVBA’ are replaced by the words ‘Janssen Pharmaceutica NV’.
Stávající zásoby, které jsou v souladu s ustanoveními použitelnými před vstupem tohoto nařízení v platnost, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do 30. dubna 2008.
Existing stocks which are in conformity with the provisions applicable before the entry into force of this Regulation may continue to be placed on the market and used until 30 April 2008.
Použije se ode dne 2. července 2007.
It shall apply from 2 July 2007.
Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 249/2006 (Úř. věst. L 42, 14.2.2006, s. 22).
Regulation as amended by Regulation (EC) No 249/2006 (OJ L 42, 14.2.2006, p. 22).
Úř. věst. L 26, 31.1.2003, s. 3.
OJ L 26, 31.1.2003, p. 3.
Nařízení Komise (ES) č. 1520/2007
Commission Regulation (EC) No 1520/2007
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], a zejména na článek 3 a čl. 9d odst. 1 uvedené směrnice,
Having regard to Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs [1], and in particular Articles 3, 9d(1) and thereof,
Uvedené žádosti se proto budou i nadále posuzovat v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.
Those applications are therefore to continue to be treated in accordance with Article 4 of Directive 70/524/EEC.
Používání přípravku z mikroorganismů Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) bylo poprvé dočasně povoleno pro dojnice nařízením Komise (ES) č. 879/2004 [3].
The use of the microorganism preparation of Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) was provisionally authorised for the first time for dairy cows by Commission Regulation (EC) No 879/2004 [3].
Na podporu žádosti o povolení uvedeného přípravku z mikroorganismů pro dojnice bez časového omezení byly předloženy nové údaje.
New data were submitted in support of an application for authorisation without a time limit of that microorganism preparation for dairy cows.
Proto by se používání uvedeného přípravku z mikroorganismů podle přílohy I tohoto nařízení mělo povolit bez časového omezení.
Accordingly, the use of that microorganism preparation, as specified in Annex I to this Regulation, should be authorised without a time limit.
Používání přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) bylo poprvé dočasně povoleno pro výkrm krůt nařízením Komise (ES) č. 1801/2003 [4].
The use of the microorganism preparation of Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) was provisionally authorised for the first time for turkeys for fattening by Commission Regulation (EC) No 1801/2003 [4].
Na podporu žádosti o povolení uvedeného přípravku z mikroorganismů bez časového omezení byly předloženy nové údaje.
New data were submitted in support of an application for authorisation without a time limit of that microorganism preparation.
Proto by se používání uvedeného přípravku z mikroorganismů podle přílohy II tohoto nařízení mělo povolit bez časového omezení.
Accordingly, the use of that microorganism preparation, as specified in Annex II to this Regulation, should be authorised without a time limit.
Používání přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) bylo poprvé dočasně povoleno pro psy nařízením Komise (ES) č. 1288/2004 [5].
The use of the microorganism preparation of Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) was provisionally authorised for the first time for dogs by Commission Regulation (EC) No 1288/2004 [5].
Proto by se používání uvedeného přípravku z mikroorganismů podle přílohy III tohoto nařízení mělo povolit bez časového omezení.
Accordingly, the use of that microorganism preparation, as specified in Annex III to this Regulation, should be authorised without a time limit.
Používání přípravku z mikroorganismů Lactobacillus acidophilus (D2/CSL CECT 4529) bylo poprvé dočasně povoleno pro nosnice nařízením Komise (ES) č. 2154/2003 [6].
The use of the microorganism preparation of Lactobacillus acidophilus (D2/CSL CECT 4529) was provisionally authorised for the first time for laying hens by Commission Regulation (EC) No 2154/2003 [6].
Proto by se používání uvedeného přípravku z mikroorganismů podle přílohy IV tohoto nařízení mělo povolit bez časového omezení.
Accordingly, the use of that microorganism preparation, as specified in Annex IV to this Regulation, should be authorised without a time limit.
Používání přípravku enzymu endo-1,4-beta-glukanázy EC 3.2.1.4 z Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) bylo poprvé dočasně povoleno pro selata nařízením Komise (ES) č. 1436/98 [7].
The use of the enzyme preparation of endo-1,4-beta-glucanase, EC 3.2.1.4 produced by Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) was provisionally authorised for the first time for piglets by Commission Regulation (EC) No 1436/98 [7].
Na podporu žádosti o povolení uvedeného přípravku enzymu bez časového omezení byly předloženy nové údaje.
New data were submitted in support of an application for authorisation without a time limit of that enzyme preparation.
Proto by se používání uvedeného přípravku enzymu podle přílohy V tohoto nařízení mělo povolit bez časového omezení.
Accordingly, the use of that enzyme preparation, as specified in Annex V to this Regulation, should be authorised without a time limit.
Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [8].
Such protection should be assured by the application of Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work [8].
Přípravek uvedený v příloze I, náležející do skupiny „Mikroorganismy“, se povoluje bez časového omezení jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
The preparation belonging to the group ‘Microorganisms’, as specified in Annex I, is authorised without a time limit as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Přípravek uvedený v příloze II, náležející do skupiny „Mikroorganismy“, se povoluje bez časového omezení jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
The preparation belonging to the group ‘Microorganisms’, as specified in Annex II, is authorised without a time limit as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Přípravek uvedený v příloze III, náležející do skupiny „Mikroorganismy“, se povoluje bez časového omezení jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
The preparation belonging to the group ‘Microorganisms’, as specified in Annex III, is authorised without a time limit as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Přípravek uvedený v příloze IV, náležející do skupiny „Mikroorganismy“, se povoluje bez časového omezení jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
The preparation belonging to the group ‘Microorganisms’, as specified in Annex IV, is authorised without a time limit as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Přípravek uvedený v příloze V, náležející do skupiny „Enzymy“, se povoluje bez časového omezení jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
The preparation belonging to the group ‘Enzymes’, as specified in Annex V, is authorised without a time limit as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex.
Přípravek Saccharomyces cerevisiae s obsahem nejméně:
Preparation of Saccharomyces cerevisiae containing a minimum of:
prášková, kulová a oválná granulovaná forma:
Powder, spheric and oval granulated forms:
Množství Saccharomyces cerevisiae v denní krmné dávce nesmí překročit 8,4 × 109 CFU na 100 kg ž.hm. do 600 kg.
The quantity of Saccharomyces cerevisiae in the daily ration must not exceed 8,4 × 109 CFU per 100 kg. Body weight till 600 kg.
Nad 600 kg se přidá 0,9 × 109 CFU na každých dalších 100 kg ž.hm.
Over 600 kg add 0,9 × 109 CFU for each additional 100 kg body weight.
Přípravek Enterococcus faecium s obsahem nejméně:
Preparation of Enterococcus faecium containing a minimum of:
prášková nebo granulovaná forma:
Powder and granulated form:
Může být použito v krmných směsích obsahujících povolená kokcidiostatika: diclazuril, halofuginon, lasalocid sodný, maduramicin amonný, monensinát sodný, robenidin.
May be used in compound feed containing the permitted coccidiostats: diclazuril, halofuginone, lasalocid sodium, maduramicin ammonium monensin sodium, robenidine.
Přípravek z Lactobacillus acidophilus s obsahem nejméně:
Preparation of Lactobacillus acidophilus containing minimum of:
50 × 109 CFU/g doplňkové látky
50 × 109 CFU/g additive
Bez časového omezení
Without time limit
Přípravek endo-1,4-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) s minimem aktivity pro:
Preparation of endo-1,4-beta-glucanase produced by Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) having a minimum activity of:
pevnou formu: 2000 CU [1]/g
Solid form: 2000 CU [1]/g
Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 350–1000 CU.
Recommended dose per kg of complete feedingstuff: 350-1000 CU.
Pro použití u selat po odstavu do váhy přibližně 35 kg.
For use in weaned piglets up to approximately 35 kg.
1 CU je množství enzymu, které uvolní 0,128 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) z beta-glukanu ječmene za 1 minutu při pH 4,5 a teplotě 30 °C.
1 CU is the amount of enzyme which liberates 0,128 micromoles of reducing sugars (glucose equivalents) from barley beta-glucan per minute at pH 4,5 and 30 °C.
Nařízení Komise (ES) č. 1521/2007
Commission Regulation (EC) No 1521/2007
Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
This application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Žádost se týká povolení nového užití přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) jako doplňkové látky pro prasnice se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
The application concerns the authorisation of a new use of the preparation Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital), as a feed additive for sows, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Používání přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 bylo povoleno dočasně pro selata a výkrm prasat nařízením Komise (ES) č. 666/2003 [2], dočasně pro prasnice nařízením Komise (ES) č. 2154/2003 [3], dočasně pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 521/2005 [4] a na období 10 let (Bonvital) pro selata po odstavu a pro výkrm prasat nařízením Komise (ES) č. 538/2007 [5].
The use of the preparation Enterococcus faecium DSM 7134 was authorised provisionally for piglets and pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 666/2003 [2], provisionally for sows by Commission Regulation (EC) No 2154/2003 [3], provisionally for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 521/2005 [4] and for ten years (Bonvital) for piglets (weaned) and pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 538/2007 [5].
Žádost o povolení pro prasnice byla podpořena novými údaji.
New data were submitted in support of the application for authorisation for sows.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 10. července 2007 k závěru, že přípravek Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí [6].
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 10 July 2007 that the preparation Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment [6].
Dále dospěl k závěru, že přípravek nepředstavuje žádná jiná rizika, pro která by v souladu s čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 nebylo možné pro tuto další kategorii zvířat povolení udělit.
It further concluded that this preparation does not present any other risk which would, in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, exclude authorisation for this additional animal category.
Podle uvedeného stanoviska je používání tohoto přípravku účelné pro zlepšení parametrů užitkovosti prasnic.
According to this opinion, the use of this preparation is efficacious in improving the performance parameters of sows.
Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné.
The Authority does not consider that there is a need for the specific requirements of post market monitoring.
Uvedené stanovisko také ověřilo zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, předloženou referenční laboratoří Společenství zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
This opinion also verified the report on the method of analysis of feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
The assessment of this preparation shows that the conditions for authorisation, provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
Accordingly, the use of this preparation should be authorised, as specified in the Annex to this Regulation.
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in this Annex.
Stanovisko Vědecké komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata k bezpečnosti a účinnosti produktu „Bonvital“, přípravku Enterococcus faecium, jako doplňkové látky pro prasnice.
Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product ‘Bonvital’, a preparation of Enterococcus faecium as a feed additive for sows.
Přijato dne 10. července 2007.
Adopted on 10 July 2007.
The EFSA Journal (2007) 521, s. 1–8.
The EFSA Journal (2007) 521, p. 1-8.
Přípravek Enterococcus faecium DSM 7134 s obsahem nejméně:
Preparation of Enterococcus faecium DSM 7134 containing a minimum of:
granulovaná forma (mikrokapsle): 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky
Granules (microencapsulated): 1 × 1010 CFU/g of additive
Stanovení počtu mikroorganismů kultivací na žluč-eskulin-azidovém agaru a gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE)
Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar and identification: pulsed field gel electrophoresis (PFGE)
Přidává se do krmiva pro prasnice od 90. dne březosti až do konce laktace
Introduction into the sows’ diet from day 90 of pregnancy to the end of lactation.
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: http://www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
Details of the analytical methods are available at the following address of the Community Reference Laboratory: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
Nařízení Komise (ES) č. 1522/2007
Commission Regulation (EC) No 1522/2007
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1782/2003 ze dne 29. září 2003, kterým se stanoví společná pravidla pro režimy přímých podpor v rámci společné zemědělské politiky a kterým se zavádějí některé režimy podpor pro zemědělce a kterým se mění nařízení (EHS) č. 2019/93, (ES) č. 1452/2001, (ES) č. 1453/2001, (ES) č. 1454/2001, (ES) č. 1868/94, (ES) č. 1251/1999, (ES) č. 1254/1999, (ES) č. 1673/2000, (EHS) č. 2358/71 a (ES) č. 2529/2001 [1], a zejména na čl. 54 odst. 5 a čl. 145 písm. d) a dd) uvedeného nařízení,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1782/2003 of 29 September 2003 establishing common rules for direct support schemes under the common agricultural policy and establishing certain support schemes for farmers and amending Regulations (EEC) No 2019/93, (EC) No 1452/2001, (EC) No 1453/2001, (EC) No 1454/2001, (EC) No 1868/94, (EC) No 1251/1999, (EC) No 1254/1999, (EC) No 1673/2000, (EEC) No 2358/71 and (EC) No 2529/2001 [1], and in particular Article 54(5) and Article 145 (d) and (d)(d) thereof,
Nařízení (ES) č. 1782/2003 ve znění nařízení (ES) č. 1182/2007 [3], kterým se stanoví zvláštní pravidla pro odvětví ovoce a zeleniny, definuje pravidla pro oddělení podpory pro ovoce a zeleninu a její začlenění do režimu jednotné platby.
Regulation (EC) No 1782/2003 as amended by Regulation (EC) No 1182/2007 [3], which lays down specific rules as regards the fruit and vegetable sector, defines the rules for the decoupled support and the integration of the support for fruit and vegetables into the single payment scheme.
Tato prováděcí pravidla by měla být založena na stejných zásadách jako pravidla stanovená v nařízení (ES) č. 795/2004, pokud jde o olivový olej, tabák, bavlnu, chmel, cukrovou řepu, cukrovou třtinu, čekanku a banány.
Those detailed rules should follow the same lines as those already laid down in Regulation (EC) No 795/2004 with regard to olive oil, tobacco, cotton, hops, sugar beet, cane, chicory and banana.
Článek 2 nařízení (ES) č. 795/2004 by měl být dále rozšířen, pokud jde o definici školek.
Article 2 of Regulation (EC) No 795/2004 should be further articulated as regards the definition of nurseries.
Tato ustanovení je třeba přizpůsobit s ohledem na zvláštní situaci zemědělců v odvětví ovoce a zeleniny, kteří takto investovali nebo uzavřeli takovéto dlouhodobé nájemní smlouvy předtím, než vstoupilo v platnost nařízení (ES) č. 1182/2007.
Those provisions need to be adapted in order to take into account the special situation of farmers in the fruit and vegetable sector who made such investments or entered into such long-term lease-contracts before the entry into force of Regulation (EC) No 1182/2007.
Členské státy, které přistoupily ke Společenství dne 1. května 2004, vytvořily v souladu s článkem 20 nařízení (ES) č. 1782/2003 systém identifikace zemědělských pozemků.
Member States which have acceded to the Community as from 1 May 2004 have established an identification system for agricultural parcels in compliance with Article 20 of Regulation (EC) No 1782/2003.
Při přechodu ze starého systému identifikace na nový se vlastnosti některých pozemků z roku 2003 nemusely kvůli technickým potížím v novém systému identifikace přesně projevit.
When switching from the old to the new identification system, the features or certain parcels as existing in 2003 may not have been accurately reflected in the new identification system due to technical difficulties.