natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bylo-li oznámení nebo žádost o prodloužení zamítnuto, protože žadatel o registraci nepředložil chybějící informace nebo neuhradil poplatek či platby před uplynutím stanovené lhůty, poplatky a platby uhrazené v souvislosti s tímto oznámením nebo s touto žádostí o prodloužení se nevracejí ani jinak nepřipisují k dobru osobě, která podala oznámení nebo žádost.
Where a notification or the request for an extension has been rejected due to the failure of the registrant to submit missing information or due to his failure to pay the fee or charges before expiry of the deadlines, the fees or charges paid in relation to that notification or that request for an extension shall not be refunded or otherwise credited to the person making the notification or the request.
Poplatky za žádosti podle článku 62 nařízení (ES) č. 1907/2006
Fees for applications under Article 62 of Regulation (EC) No 1907/2006
Agentura vybere poplatek podle odstavců 2 a 3 tohoto článku za každou žádost o povolení látky podle článku 62 nařízení (ES) č. 1907/2006.
The Agency shall levy a fee, as provided for in paragraphs 2 and 3 of this Article, for any application for an authorisation of a substance under Article 62 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Agentura vybere základní poplatek podle přílohy VI za každou žádost o povolení látky.
The Agency shall levy a base fee for any application for an authorisation of a substance, as set out in Annex VI.
Tento základní poplatek zahrnuje žádost o povolení jedné látky, jednoho použití a jednoho žadatele.
The base fee shall cover the application for an authorisation for one substance, one use, and one applicant.
Agentura vybere další poplatek podle přílohy VI tohoto nařízení za každé další použití, každou další látku, která spadá do definice skupiny látek podle přílohy XI oddílu 1 odst. 5 nařízení (ES) č. 1907/2006 a které se žádost týká, a každého dalšího žadatele, který se podílí na žádosti.
The Agency shall levy an additional fee, as set out in Annex VI to this Regulation, for each additional use, for each additional substance that meets the definition of a group of substances as defined in Section 1(5) of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 and that is covered by the application, and for each additional applicant that is party to the application.
Pro účely tohoto odstavce se každý scénář expozice považuje za jiné použití.
For the purposes of this paragraph, each exposure scenario shall be considered a different use.
Podává-li žádost pouze jeden střední podnik nebo dva či více MSP, z nichž největší je střední podnik, agentura vybere snížený základní poplatek a snížené další poplatky podle tabulky 2 přílohy VI.
Where the application is submitted by a medium enterprise or by two or more SMEs only, of which the largest enterprise is a medium enterprise, the Agency shall levy a reduced base fee and reduced additional fees, as set out in Table 2 of Annex VI.
Podává-li žádost pouze jeden malý podnik nebo dva či více MSP, z nichž největší je malý podnik, agentura vybere snížený základní poplatek a snížené další poplatky podle tabulky 3 přílohy VI.
Where the application is submitted by a small enterprise or by two or more SMEs only, of which the largest enterprise is a small enterprise, the Agency shall levy a reduced base fee and reduced additional fees, as set out in Table 3 of Annex VI.
Podává-li žádost pouze jeden nebo více mikropodniků, agentura vybere snížený základní poplatek a snížené další poplatky podle tabulky 4 přílohy VI.
Where the application is submitted by one or more micro enterprises only, the Agency shall levy a reduced base fee and reduced additional fees, as set out in Table 4 of Annex VI.
Za den přijetí žádosti se považuje den, kdy agentura obdrží poplatek za žádost o povolení.
The date on which the fee levied for the application for an authorisation is received by the Agency shall be considered to be the date of receipt of the application.
Platby za přezkumy povolení podle článku 61 nařízení (ES) č. 1907/2006
Charges for reviews of authorisations under Article 61 of Regulation (EC) No 1907/2006
Agentura vybere platbu podle odstavců 2 a 3 tohoto článku za každé předložení zprávy o přezkumu podle článku 61 nařízení (ES) č. 1907/2006.
The Agency shall levy a charge, as provided for in paragraphs 2 and 3 of this Article, for any submission of a review report under Article 61 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Agentura vybere základní platbu podle přílohy VII za každé předložení zprávy o přezkumu.
The Agency shall levy a base charge for submission of any review report, as set out in Annex VII.
Tato základní platba se vztahuje na předložení zprávy o přezkumu jedné látky, jednoho použití a jednoho žadatele.
The base charge shall cover the submission of a review report for one substance, one use, and one applicant.
Agentura vybere další poplatek podle přílohy VII tohoto nařízení za každé další použití, každou další látku, která spadá do definice skupiny látek podle přílohy XI oddílu 1 odst. 5 nařízení (ES) č. 1907/2006 a které se zpráva o přezkumu týká, a každý další subjekt zahrnutý do zprávy o přezkumu.
The Agency shall levy an additional charge, as set out in Annex VII to this Regulation, for each additional use, for each additional substance that meets the definition of a group of substances as defined in Section 1(5) of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 and that is covered by the review report, and for each additional entity covered by the review report.
Podává-li žádost pouze jeden střední podnik nebo dva či více MSP, z nichž největší je střední podnik, agentura vybere sníženou základní platbu a snížené další platby podle tabulky 2 přílohy VII.
Where the application is submitted by a medium enterprise or by two or more SMEs only, of which the largest enterprise is a medium enterprise, the Agency shall levy a reduced base charge and reduced additional charges, as set out in Table 2 of Annex VII.
Podává-li žádost pouze jeden malý podnik nebo dva či více MSP, z nichž největší je malý podnik, agentura vybere sníženou základní platbu a snížené další platby podle tabulky 3 přílohy VII.
Where the application is submitted by a small enterprise or by two or more SMEs only, of which the largest enterprise is a small enterprise, the Agency shall levy a reduced base charge and reduced additional charges, as set out in Table 3 of Annex VII.
Podává-li žádost pouze jeden nebo více mikropodniků, agentura vybere sníženou základní platbu a snížené další platby podle tabulky 4 přílohy VII.
Where the application is submitted by one or more micro enterprises only, the Agency shall levy a reduced base charge and reduced additional charges as set out in Table 4 of Annex VII.
Za den přijetí zprávy se považuje den, kdy agentura obdrží platbu za předložení zprávy o přezkumu.
The date on which the charge levied for submission of the review report is received by the Agency shall be considered to be the date of receipt of the submission.
Poplatky za odvolání proti rozhodnutí agentury podle článku 92 nařízení (ES) č. 1907/2006
Fees for appeals against a decision of the Agency under Article 92 of Regulation (EC) No 1907/2006
Agentura vybere poplatek podle přílohy VIII za každé předložené odvolání proti rozhodnutí agentury podle článku 92 nařízení (ES) č. 1907/2006.
The Agency shall levy a fee, as set out in Annex VIII to this Regulation, for any submission of an appeal against a decision of the Agency under Article 92 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Podává-li odvolání MSP, agentura vybere snížený poplatek podle tabulky 2 přílohy VIII.
Where the appeal is submitted by an SME, the Agency shall levy a reduced fee, as set out in Table 2 of Annex VIII.
Rozhodne-li odvolací senát, že odvolání je nepřípustné, poplatek se nevrací.
If the appeal is considered inadmissible by the Board of Appeal, the fee shall not be refunded.
Agentura navrátí poplatek vybraný podle odstavce 1 tohoto článku, opraví-li výkonný ředitel agentury rozhodnutí podle čl. 93 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006, nebo je-li odvolání rozhodnuto ve prospěch předkladatele odvolání.
The Agency shall refund the fee levied in accordance with paragraph 1 of this Article if the Executive Director of the Agency rectifies a decision in accordance with Article 93(1) of Regulation (EC) No 1907/2006, or if the appeal is decided in favour of the appellant.
Odvolání se považuje za přijaté odvolacím senátem teprve po přijetí příslušného poplatku agenturou.
An appeal shall not be considered to be received by the Board of Appeal until the relevant fee has been received by the Agency.
Další platby
Other charges
Na žádost zúčastněné strany lze vybírat platby za administrativní a technické služby poskytnuté agenturou, které nejsou hrazeny jiným poplatkem nebo platbou stanovenou v tomto nařízení.
A charge may be levied for administrative and technical services provided by the Agency at the request of a party which are not covered by another fee or charge provided for in this Regulation.
Výše těchto plateb zohlední související množství práce.
The level of the charge shall take into account the workload involved.
Platby se nevybírají za pomoc poskytovanou kontaktním místem agentury a podporu členským státům, která je stanovena v čl. 77 odst. 2 písm. h) a i) nařízení (ES) č. 1907/2006.
However, charges shall not be levied for the assistance provided by its Helpdesk and for the support to Member States as provided for in Article 77(2)(h) and (i) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Výkonný ředitel agentury může rozhodnout o nevybírání plateb od mezinárodních organizací nebo zemí, které žádají agenturu o pomoc.
The Executive Director of the Agency may decide not to levy a charge on international organisations or countries that request assistance from the Agency.
Platby za administrativní služby jsou splatné do 30 kalendářních dnů ode dne, kdy agentura doručila fakturu.
The charges for administrative services shall be paid within 30 calendar days from the date on which the invoice is notified by the Agency.
Není-li úhrada provedena před uplynutím lhůty stanovené v odstavci 2, agentura stanoví druhou lhůtu pro úhradu.
Where the payment is not made before expiry of the deadline provided for in paragraph 2, the Agency shall set a second deadline for the payment.
Není-li úhrada provedena před uplynutím této druhé lhůty, agentura žádost zamítne.
Where the payment is not made before expiry of the second deadline, the Agency shall reject the request.
Není-li smluvně dohodnuto jinak, platby za technické služby se hradí před poskytnutím příslušné služby.
In the absence of contractual agreement to the contrary, the charges for technical services shall be paid before the service is provided.
Správní rada agentury vypracuje a po obdržení kladného stanoviska Komise přijme klasifikaci služeb a plateb.
A classification of the services and charges shall be drawn up by the Management Board of the Agency and adopted after a favourable opinion by the Commission.
Výhradní zástupce
Only representatives
V případě výhradního zástupce uvedeného v článku 8 nařízení (ES) č. 1907/2006 se použití snížení pro MSP posoudí podle počtu zaměstnanců, obratu a údajů z rozvahy výrobce nepocházejícího ze Společenství, výrobce přípravku nebo výrobce látky nebo předmětu, který je zastoupen tímto výhradním zástupcem v souvislosti s danou transakcí, včetně příslušných informací od spojených a partnerských společností výrobce nepocházejícího ze Společenství, výrobce přípravku nebo výrobce látky nebo předmětu v souladu s doporučením 2003/361/ES.
In the case of an only representative referred to in Article 8 of Regulation (EC) No 1907/2006, the assessment of whether the reduction for SMEs applies shall be determined by reference to the headcount, turnover and balance sheet information of the non-Community manufacturer, formulator of a preparation, or producer of an article that is represented by that only representative in connection with the transaction concerned, including relevant information from linked and partner companies of the non-Community manufacturer, formulator of a preparation, or producer of an article, in accordance with Recommendation 2003/361/EC.
Snížení a prominutí poplatků
Reductions and fee waiver
Fyzická nebo právnická osoba, která tvrdí, že má nárok na snížený poplatek nebo platbu podle článků 3 až 10, o tom informuje agenturu při předložení registrace, aktualizace registračních údajů, žádosti, oznámení, zprávy o přezkumu, žádosti o povolení nebo odvolání, za které se vybírá poplatek.
A natural or legal person that claims to be entitled to a reduced fee or charge under Articles 3 to 10 shall inform the Agency thereof at the time of the submission of the registration, update of registration, request, notification, application, review report or appeal giving rise to the payment of the fee.
Fyzická nebo právnická osoba, která tvrdí, že má nárok na prominutí poplatku podle čl. 74 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006, o tom informuje agenturu při předložení registrace.
A natural or legal person that claims to be entitled to the fee waiver under Article 74(2) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall inform the Agency thereof at the time of the submission of the registration.
Agentura může vždy požadovat doklad prokazující, že jsou splněny podmínky pro snížení poplatku nebo platby nebo pro prominutí poplatku.
The Agency may request, at any time, evidence that the conditions for a reduction of fees or charges or for a fee waiver apply.
Nemůže-li fyzická nebo právnická osoba, která tvrdí, že má nárok na snížení nebo prominutí poplatku, svůj nárok na takové snížení nebo prominutí prokázat, agentura vybere poplatek nebo platbu v plné výši a dále administrativní poplatek.
Where a natural or legal person that claims to be entitled to a reduction or a fee waiver cannot demonstrate that it is entitled to such a reduction or waiver, the Agency shall levy the full fee or charge as well as an administrative charge.
Uhradila-li již fyzická nebo právnická osoba, která tvrdí, že má nárok na snížení, snížený poplatek nebo platbu, ale nemůže prokázat svůj nárok na takové snížení, agentura vybere částku zbývající do plné výše poplatku nebo platby a dále administrativní poplatek.
Where a natural or legal person that has claimed to be entitled to a reduction has already paid a reduced fee or charge, but cannot demonstrate that it is entitled to such a reduction, the Agency shall levy the balance of the full fee or charge as well as an administrative charge.
Ustanovení čl. 11 odst. 2, 3 a 5 se použijí přiměřeně.
Paragraphs 2, 3 and 5 of Article 11 shall apply mutatis mutandis.
VÝPLATA ODMĚN AGENTUROU
PAYMENT OF REMUNERATION BY THE AGENCY
Převody prostředků členským státům
Transfers of funds to Member States
Část poplatků a plateb vybraných podle tohoto nařízení se převádí příslušným orgánům členských států v těchto případech:
A proportion of the fees and charges collected under this Regulation shall be transferred to the competent authorities of the Member States in the following cases:
oznámí-li příslušný orgán členského státu agentuře dokončení hodnocení látky podle čl. 46 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006;
where the competent authority of the Member State notifies to the Agency the conclusion of an evaluation procedure for a substance in accordance with Article 46(4) of Regulation (EC) No 1907/2006;
jmenoval-li příslušný orgán člena Výboru pro hodnocení rizik, který vykonává činnost zpravodaje v souvislosti s povolovacím postupem včetně revize;
where the competent authority has appointed a member of the Committee for Risk Assessment who acts as rapporteur in the context of an authorisation procedure, including in the context of a review;
jmenoval-li příslušný orgán členského státu člena Výboru pro socioekonomickou analýzu, který vykonává činnost zpravodaje v souvislosti s povolovacím postupem včetně revize;
where the competent authority of the Member State has appointed a member of the Committee for Socioeconomic Analysis who acts as rapporteur in the context of an authorisation procedure, including in the context of a review;
jmenoval-li příslušný orgán člena Výboru pro hodnocení rizik, který vykonává činnost zpravodaje v souvislosti s omezovacím postupem;
where the competent authority of the Member State has appointed a member of the Committee for Risk Assessment who acts as rapporteur in the context of a restrictions procedure;
jmenoval-li příslušný orgán člena Výboru pro socioekonomickou analýzu, který vykonává činnost zpravodaje v souvislosti s omezovacím postupem;
where the competent authority of the Member State has appointed a member of the Committee for Socioeconomic Analysis who acts as rapporteur in the context of a restrictions procedure;
případně za další úkoly provedené příslušnými orgány na žádost agentury.
where appropriate, for other tasks performed by the competent authorities at the request of the Agency.
Rozhodnou-li se výbory uvedené v tomto odstavci jmenovat spoluzpravodaje, převod prostředků se rozdělí mezi zpravodaje a spoluzpravodaje.
When the Committees referred to in this paragraph decide to appoint a co-rapporteur, the transfer shall be divided between the rapporteur and the co-rapporteur.
Částky za úkoly popsané v odstavci 1 tohoto článku a maximální podíl poplatků a plateb, které se mají převádět příslušným orgánům členských států, stanoví správní rada agentury po obdržení kladného stanoviska Komise.
The amounts for each of the tasks identified under paragraph 1 of this Article and the maximum proportion of the fees and charges to be transferred to the competent authorities of the Member States as well as any arrangements necessary for the transfer, shall be set by the Management Board of the Agency following a favourable opinion from the Commission.
Při stanovování převáděných částek se správní rada agentury řídí zásadami hospodárnosti, účinnosti a efektivity definovanými v článku 27 nařízení (ES, Euratom) č. 1605/2002.
In fixing the amounts to be transferred, the Management Board of the Agency shall comply with the principles of economy, efficiency and effectiveness as defined in Article 27 of Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002.
Rovněž zajistí, aby měla agentura trvale dostatek finančních prostředků k provádění úkolů definovaných v nařízení (ES) č. 1907/2006 s ohledem na stávající přidělované částky z rozpočtu a víceleté odhady příjmů včetně dotací Společenství a zohlední množství práce pro příslušné orgány členských států.
It shall also ensure that the Agency continues to have available sufficient financial resources to undertake its tasks as defined in Regulation (EC) No 1907/2006, having regard to its existing budgetary appropriations and pluriannual estimates of income, including a Community subsidy, and it shall take into account the workload for the competent authorities of the Member States.
Převody stanovené v odstavci 1 se uskutečňují teprve poté, kdy agentura dostane k dispozici příslušnou zprávu.
Transfers provided for in paragraph 1 shall be made only after the relevant report has been made available to the Agency.
Správní rada agentury však může rozhodnout o povolení předběžného financování nebo průběžných plateb v souladu s čl. 81 odst. 1 nařízení (ES, Euratom) č. 1605/2002.
However, the Management Board of the Agency may decide to authorise pre-financing or interim payments in accordance with Article 81(1) of Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002.
Převody prostředků stanovené v odst. 1 písm. b) až e) jsou určeny ke kompenzaci příslušných orgánů členského státu za práci zpravodaje a spoluzpravodaje a za související vědeckou a technickou podporu a není jimi dotčena povinnost členského státu nevydávat pokyny, které nejsou v souladu s nezávislostí agentury.
The transfers of funds provided for in points (b) to (e) of paragraph 1 are intended to compensate competent authorities of a Member State for the work of the rapporteur or co-rapporteur and for any related scientific and technical support and shall be without prejudice to the obligation of Member States not to give instructions incompatible with the independence of the Agency.
Další odměny
Other remuneration
Při stanovení výše odměn vyplácených odborníkům nebo členům výborů za práci pro agenturu v souladu s čl. 87 odst. 3 nařízení (ES) č. 1907/2006 správní rada agentury zohlední související množství práce a řídí se zásadami hospodárnosti, účinnosti a efektivity definovanými v článku 27 nařízení (ES, Euratom) č. 1605/2002.
In fixing the amounts of the payments made to remunerate experts or co-opted members of the committees for work done for the Agency in accordance with Article 87(3) of Regulation (EC) No 1907/2006, the Management Board of the Agency shall take into account the workload involved and it shall comply with the principles of economy, efficiency and effectiveness as defined in Article 27 of the Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002.
Rovněž zajistí, aby měla agentura dostatek finančních prostředků k provádění úkolů definovaných v nařízení (ES) č. 1907/2006, s ohledem na stávající vyhrazené rozpočtové prostředky a víceleté odhady příjmů včetně dotací Společenství.
It shall also ensure that the Agency has sufficient financial resources available to undertake its tasks as defined in Regulation (EC) No 1907/2006, having regard to its existing budgetary appropriations and pluriannual estimates of income, including a Community subsidy.
PLATBY
PAYMENTS
Způsob úhrady
Mode of payment
Poplatky a platby se hradí v eurech.
The fees and charges shall be paid in euro.
Úhrady se provedou teprve po vydání faktury agenturou, s výjimkou úhrad podle článku 10.
Payments shall be made only after the Agency has issued an invoice, with the exception of payments due under Article 10.
Úhrady se provádějí převodem na bankovní účet agentury.
Payments shall be made by means of a transfer to the bank account of the Agency.
Identifikace úhrady
Identification of the payment
V referenčním poli každé úhrady musí být uvedeno číslo faktury, s výjimkou úhrad podle článku 10.
Every payment must indicate in the reference field the invoice number, with the exception of payments due under Article 10.
V referenčním poli úhrad podle článku 10 musí být uvedena totožnost předkladatele či předkladatelů odvolání a případně číslo rozhodnutí, proti němuž se odvolání podává.
Payments due under Article 10 shall indicate in the reference field the identity of the appellant(s) and, if available, the number of the decision that is being appealed.
Nelze-li účel úhrady zjistit, agentura stanoví lhůtu, do které jí musí plátce účel úhrady písemně oznámit.
If the purpose of the payment cannot be established, the Agency shall set a deadline by which the payer must notify it in writing of the purpose of the payment.
Neobdrží-li agentura oznámení účelu úhrady před uplynutím této lhůty, úhrada se považuje za neplatnou a dotčená částka se vrátí plátci.
If the Agency does not receive a notification of the purpose of the payment before expiry of that deadline, the payment shall be considered invalid and the amount concerned shall be refunded to the payer.
Za den provedení úhrady se považuje den, kdy je plná částka úhrady připsána na účet agentury.
The date on which the full amount of the payment is deposited in a bank account held by the Agency shall be considered to be the date on which the payment has been made.
Úhrada se považuje za provedenou včas, jsou-li předloženy dostatečné doklady prokazující, že plátce uskutečnil příkaz k převodu na bankovní účet uvedený na faktuře před uplynutím příslušné lhůty.
The payment shall be considered to have been made in time where sufficient documentary evidence is produced to show that the payer ordered the transfer to the bank account indicated on the invoice before expiry of the relevant deadline.
Za dostatečný doklad se považuje potvrzení příkazu k úhradě vydané finančním ústavem.
A confirmation of the transfer order issued by a financial institution shall be regarded as sufficient evidence.