natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při použití vzorce pro aditivitu pro část směsi je vhodné vypočítat toxicitu této části směsi pomocí hodnot toxicity každé složky, které se vztahují na stejnou taxonomickou skupinu (tj. ryby, dafnie, řasy či rovnocenný druh), a poté použít nejvyšší toxicitu (nejnižší hodnotu), která byla získána (tj. použít nejcitlivější z těchto tří taxonomických skupin).
When applying the additivity formula for part of the mixture, it is preferable to calculate the toxicity of this part of the mixture using for each substance toxicity values that relate to the same taxonomic group (i.e. fish, daphnia, algae or equivalent) and then to use the highest toxicity (lowest value) obtained (i.e. use the most sensitive of the three taxonomic groups).
Pokud však nejsou u stejné taxonomické skupiny k dispozici údaje o toxicitě pro každou složku, hodnota toxicity každé složky se vybere stejným způsobem, jak jsou hodnoty toxicity vybírány pro klasifikaci látek, tj. použije se vyšší toxicita (u nejcitlivějšího zkoušeného organismu).
However, when toxicity data for each component are not available in the same taxonomic group, the toxicity value of each component is selected in the same manner that toxicity values are selected for the classification of substances, i.e. the higher toxicity (from the most sensitive test organism) is used.
Vypočtená akutní toxicita se poté použije k posouzení toho, zda se tato část směsi zařadí do kategorie 1 akutní toxicity pomocí stejných kritérií, jak jsou popsána pro látky.
The calculated acute toxicity is then used to assess whether this part of the mixture shall be classified as Acute Category 1 using the same criteria described for substances.
Je-li směs klasifikována více než jedním způsobem, použije se metoda, která poskytuje konzervativnější výsledek.
If a mixture is classified in more than one way, the method yielding the more conservative result shall be used.
Sumační metoda
Summation method
Princip
Rationale
V případě zařazení látky do kategorie 1 akutní toxicity nebo kategorií 1 až 3 chronické toxicity se základní kritéria toxicity mezi jednotlivými kategoriemi liší o koeficient 10.
In case of the substance classification categories Acute Category 1 or Chronic Category 1 to Chronic Category 3, the underlying toxicity criteria differ by a factor of 10 in moving from one category to another.
Látky s klasifikací v pásmu vysoké toxicity proto přispějí k zařazení směsi do nižší kategorie.
Substances with a classification in a high toxicity band therefore contribute to the classification of a mixture in a lower band.
Výpočet těchto kategorií klasifikace proto musí uvážit příspěvek všech látek zařazených do kategorie 1 akutní toxicity a kategorií 1, 2 a 3 chronické toxicity společně.
The calculation of these classification categories therefore needs to consider the contribution of all substances classified as Acute Category 1/Chronic Category 1, Chronic Category 2 and Chronic Category 3 together.
Pokud směs obsahuje složky zařazené do kategorie 1 akutní toxicity nebo kategorie 1 chronické toxicity, je nutno věnovat pozornost skutečnosti, že tyto složky, pokud je jich akutní toxicita nižší než 1 mg/l, přispívají k toxicitě směsi i v nízké koncentraci.
When a mixture contains components classified as Acute Category 1 or Chronic Category 1, attention must be paid to the fact that such components, when their acute toxicity is below 1 mg/l contribute to the toxicity of the mixture even at a low concentration.
Takovouto vysokou toxicitu pro vodní prostředí často představují aktivní složky v pesticidech, ale rovněž některé jiné látky, například organokovové sloučeniny.
Active ingredients in pesticides often possess such high aquatic toxicity but also some other substances like organometallic compounds.
V těchto případech vede použití běžných obecných koncentračních limitů k „podklasifikování“ směsi.
Under these circumstances the application of the normal generic concentration limits leads to an ‘under-classification’ of the mixture.
Proto se k zohlednění vysoce toxických složek použijí multiplikační faktory, jak je popsáno v bodě 4.1.3.5.5.5.
Therefore, multiplying factors shall be applied to account for highly toxic components, as described in paragraph 4.1.3.5.5.5.
Postup klasifikace
Classification procedure
Obecně ruší závažnější klasifikace směsí méně závažnou klasifikaci, například klasifikace pro chronickou toxicitu s kategorií 1 ruší zařazení do kategorie 2 chronické toxicity.
In general a more severe classification for mixtures overrides a less severe classification, e.g. a classification for chronic toxicity with Chronic Category 1 overrides a classification with Chronic Category 2.
Proto je v tomto případě postup klasifikace dokončen, jestliže výsledkem klasifikace je kategorie 1 chronické toxicity.
As a consequence, in this example, the classification procedure is already completed if the result of the classification is Chronic Category 1.
Závažnější klasifikace než zařazení do kategorie 1 chronické toxicity není možná.
A more severe classification than Chronic Category 1 is not possible.
Proto není nutné v postupu klasifikace pokračovat dále.
Therefore it is not necessary to undergo the further classification procedure.
Zařazení do kategorie 1 akutní toxicity
Classification for Acute Category 1
Nejprve se posoudí všechny složky zařazené do kategorie 1 akutní toxicity.
First all components classified as Acute Category 1 are considered.
Je-li součet těchto složek vyšší než 25 %, zařadí se celá směs do kategorie 1 akutní toxicity.
If the sum of these components is greater than 25 % the whole mixture is classified as Acute Category 1.
Klasifikace směsí pro akutní nebezpečnost na základě tohoto součtu klasifikovaných složek je shrnuta v tabulce 4.1.1.
The classification of mixtures for acute hazards based on this summation of classified components, is summarised in Table 4.1.1.
Tabulka 4.1.1
Table 4.1.1
Klasifikace směsí pro akutní nebezpečnost na základě součtu klasifikovaných složek
Classification of a mixture for acute hazards, based on summation of classified components
Součet složek zařazených do:
Sum of components classified as:
Směs se zařadí do:
Mixture is classified as:
kategorie 1 akutní toxicity × M [18] ≥ 25 %
Acute Category 1 × M [18] ≥ 25 %
Zařazení do kategorií 1, 2, 3 a 4 chronické toxicity
Classification for the Chronic Categories 1, 2, 3 and 4
Nejdříve se posoudí všechny složky zařazené do kategorie 1 chronické toxicity.
First all components classified as Chronic Category 1 are considered.
Je-li součet těchto složek vynásobený jejich příslušnými multiplikačními faktory roven 25 % nebo vyšší, směs se zařadí do kategorie 1 chronické toxicity.
If the sum of these components multiplied by their corresponding M-factors is equal to or greater than 25 % the mixture is classified as Chronic Category 1.
Je-li výsledkem výpočtu zařazení směsi do kategorie 1 chronické toxicity, postup klasifikace je dokončen.
If the result of the calculation is a classification of the mixture as Chronic Category 1 the classification procedure is completed.
V případě, že směs není zařazena do kategorie 1 chronické toxicity, uváží se zařazení směsi do kategorie 2 chronické toxicity.
In cases where the mixture is not classified as Chronic Category 1, classification of the mixture as Chronic Category 2 is considered.
Směs se zařadí do kategorie 2 chronické toxicity, je-li 10násobek součtu všech složek zařazených do kategorie 1 chronické toxicity vynásobený jejich příslušnými multiplikačními faktory plus součet všech složek zařazených do kategorie 2 chronické toxicity nejméně roven 25 %.
A mixture is classified as Chronic Category 2 if 10 times the sum of all components classified as Chronic Category 1 multiplied by their corresponding M-factors plus the sum of all components classified as Chronic Category 2 is equal to or greater than 25 %.
Je-li výsledkem výpočtu zařazení směsi do kategorie 2 chronické toxicity, postup klasifikace je dokončen.
If the result of the calculation is classification of the mixture as Chronic Category 2, the classification process is completed.
Pokud není směs zařazena do kategorie 1 ani kategorie 2 chronické toxicity, uváží se zařazení směsi do kategorie 3 chronické toxicity.
In cases where the mixture is not classified either as Chronic Category 1 or Chronic Category 2, classification of the mixture as Chronic Category 3 is considered.
Směs se zařadí do kategorie 3 chronické toxicity, je-li 100násobek součtu všech složek zařazených do kategorie 1 chronické toxicity vynásobený jejich příslušnými multiplikačnimi faktory plus 10násobek součtu všech složek zařazených do kategorie 2 chronické toxicity plus součet všech složek zařazených do kategorie 3 chronické toxicity ≥ 25 %.
A mixture is classified as Chronic Category 3 if 100 times the sum of all components classified as Chronic Category 1 multiplied by their corresponding M-factors plus 10 times the sum of all components classified with Chronic Category 2 plus the sum of all components classified as Chronic Category 3 is ≥ 25 %.
Pokud směs dosud není zařazena do žádné z kategorií 1, 2, nebo 3 chronické toxicity, uváží se zařazení směsi do kategorie 4 chronické toxicity.
If the mixture is still not classified in Chronic Category 1, 2 or 3, classification of the mixture as Chronic Category 4 shall be considered.
Směs se zařadí do této kategorie, je-li součet procentních podílů složek zařazených do kategorie 1, 2, 3 a 4 chronické toxicity roven 25 % nebo vyšší.
A mixture is classified as Chronic Category 4 if the sum of the percentages of components classified as Chronic Category 1, 2, 3 and 4 is equal to or greater than 25 %.
Klasifikace směsí pro chronickou (dlouhodobou) nebezpečnost na základě tohoto součtu klasifikovaných složek je shrnuta v tabulce 4.1.2.
The classification of mixtures for chronic (long term) hazards, based on this summation of classified components, is summarised in Table 4.1.2.
Tabulka 4.1.2
Table 4.1.2
Klasifikace směsí pro chronickou (dlouhodobou) nebezpečnost na základě součtu klasifikovaných složek
Classification of a mixture for chronic (long term) hazards, based on summation of classified components
kategorie 1 chronické toxicity × M [19] ≥ 25 %
Chronic Category 1 × M [19] ≥ 25 %
(M × 10 × kategorie 1 chronické toxicity) + kategorie 2 chronické toxicity ≥ 25 %
(M × 10 × Chronic Category 1) + Chronic Category 2 ≥ 25 %
(M × 100 × kategorie 1 chronické toxicity) + (10 × kategorie 2 chronické toxicity) + kategorie 3 chronické toxicity ≥ 25 %
(M × 100 × Chronic Category 1) + (10 × Chronic Category 2) + Chronic Category 3 ≥ 25 %
kategorie 1 chronické toxicity + kategorie 2 chronické toxicity + kategorie 3 chronické toxicity + kategorie 4 chronické toxicity ≥ 25 %
Chronic Category 1 + Chronic Category 2 + Chronic Category 3 + Chronic Category 4 ≥ 25 %
Směsi s vysoce toxickými složkami
Mixtures with highly toxic components
Složky zařazené do kategorie 1 akutní toxicity a kategorie 1 chronické toxicity s toxicitou nižší než 1 mg/l přispívají k toxicitě směsi a při použití sumační metody se jim obvykle přikládá větší váha.
Acute Category 1 and Chronic Category 1 components with toxicities below 1 mg/l contribute to the toxicity of the mixture even at a low concentration and shall normally be given increased weight in applying the summation of classification approach.
Pokud směs obsahuje složky zařazené do kategorie 1 akutní nebo chronické toxicity, použije se
When a mixture contains components classified as Acute or Chronic Category 1, one of the following shall be applied:
buď stupňovitý přístup popsaný v bodech 4.1.3.5.5.3 a 4.1.3.5.5.4 s použitím váženého součtu získaného vynásobením koncentrací složek zařazených do kategorie 1 akutní toxicity a kategorie 1 chronické toxicity koeficientem místo pouhým sečtením procentních podílů.
The tiered approach described in 4.1.3.5.5.3 and 4.1.3.5.5.4 using a weighted sum by multiplying the concentrations of Acute Category 1 and Chronic Category 1 components by a factor, instead of merely adding up the percentages.
To znamená, že koncentrace látek zařazených do „kategorie 1 akutní toxicity“ v levém sloupci v tabulce 4.1.1 a koncentrace látek zařazených do „kategorie 1 chronické toxicity“ v levém sloupci tabulky 4.1.2 se vynásobí příslušným multiplikačním faktorem.
This means that the concentration of ‘Acute Category 1’ in the left column of Table 4.1.1 and the concentration of ‘Chronic Category 1’ in the left column of Table 4.1.2 are multiplied by the appropriate multiplying factor.
Multiplikační faktory, které se použijí pro tyto složky, jsou stanoveny pomocí hodnoty toxicity, jak je shrnuto v tabulce 4.1.3.
The multiplying factors to be applied to these components are defined using the toxicity value, as summarised in Table 4.1.3.
Proto aby bylo možno klasifikovat směs obsahující složky zařazené do kategorie 1 akutní/chronické toxicity, musí být osoba provádějící klasifikaci informována o hodnotě multiplikačního faktoru, aby mohla použít sumační metodu;
Therefore, in order to classify a mixture containing Acute/Chronic Category 1 components, the classifier needs to be informed of the value of the M-factor in order to apply the summation method;
nebo vzorec pro aditivitu (viz bod 4.1.3.5.2), jsou-li k dispozici údaje o toxicitě pro všechny vysoce toxické složky směsi a existují-li přesvědčivé důkazy, že všechny ostatní složky, včetně těch, pro něž nejsou k dispozici údaje o specifické akutní toxicitě, mají nízkou toxicitu či nejsou toxické a nepřispívají významně k nebezpečnosti směsi pro životní prostředí.
The additivity formula (see 4.1.3.5.2) provided that toxicity data are available for all highly toxic components in the mixture and there is convincing evidence that all other components, including those for which specific acute toxicity data are not available, are of low or no toxicity and do not significantly contribute to the environmental hazard of the mixture.
Tabulka 4.1.3
Table 4.1.3
Multiplikační faktory pro vysoce toxické složky směsí
Multiplying factors for highly toxic components of mixtures
Hodnota L(E)C50
L(E)C50 value
Multiplikační faktor
Multiplying factor (M)
0,1 < L(E)C50 ≤ 1
0,1 < L(E) C50 ≤ 1
0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1
0,01 < L(E) C50 ≤ 0,1
0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01
0,001 < L(E) C50 ≤ 0,01
0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001
0,0001 < L(E) C50 ≤ 0,001
0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001
0,00001 < L(E) C50 ≤ 0,0001
(pokračovat dále v násobcích 10)
(continue in factor 10 intervals)
Klasifikace směsí se složkami bez jakýchkoli použitelných informací
Classification of mixtures with components without any useable information
Nejsou-li pro jednu či více relevantních složek k dispozici žádné použitelné informace o akutní nebo chronické (dlouhodobé) nebezpečnosti pro vodní prostředí, má se za to, že směs nelze zařadit do jedné či více definitivních kategorií nebezpečnosti.
In the event that no useable information on acute and/or chronic (long term) aquatic hazard is available for one or more relevant components, it is concluded that the mixture cannot be attributed to one or more definitive hazard category(ies).
V tomto případě se směs klasifikuje pouze na základě známých složek s uvedením dodatečné věty v bezpečnostním listu: „Obsahuje x % složek, jejichž nebezpečnost pro vodní prostředí není známa“.
In this situation the mixture shall be classified based on the known components only, with the additional statement in the SDS that: ‘Contains x % of components with unknown hazards to the aquatic environment’.
Pro látky a směsi, které splňují kritéria pro zařazení do této třídy nebezpečnosti, se použijí údaje na štítku podle tabulky 4.1.4.
Label elements shall be used for substances or mixtures meeting the criteria for classification in this hazard class in accordance with Table 4.1.4.
Tabulka 4.1.4
Table 4.1.4
Údaje na štítku pro třídu nebezpečný pro vodní prostředí
Label elements for hazardous to the aquatic environment
AKUTNĚ
ACUTE
H400: Vysoce toxický pro vodní organismy
Very toxic to aquatic life
CHRONICKY
CHRONIC
Žádný výstražný symbol
No pictogram is used
Žádné signální slovo
No signal word is used
H410: Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
Very toxic to aquatic life with long lasting effects
H411: Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
Toxic to aquatic life with long lasting effects
H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky
Harmful to aquatic life with long lasting effects
H413: Může vyvolat dlouhodobé škodlivé účinky pro vodní organismy
May cause long lasting harmful effects to aquatic life
ČÁST 5: DODATEČNÁ TŘÍDA NEBEZPEČNOSTI EU
PART 5: ADDITIONAL EU HAZARD CLASS
Nebezpečná pro ozonovou vrstvu
Hazardous to the ozone layer
„Látkou nebezpečnou pro ozonovou vrstvu“ se rozumí látka, která na základě dostupných poznatků o jejích vlastnostech a jejím předpokládaném nebo pozorovaném osudu a chování v životním prostředí může představovat nebezpečí pro strukturu a fungování stratosférické ozonové vrstvy.
Substance Hazardous to the Ozone Layer means a substance which, on the basis of the available evidence concerning its properties and its predicted or observed environmental fate and behaviour may present a danger to the structure and/or the functioning of the stratospheric ozone layer.
Platí pro látky, které jsou uvedeny v příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 ze dne 29. června 2000 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu, ve znění pozdějších předpisů.
This includes substances which are listed in Annex I to Regulation (EC) No 2037/2000 of the European Parliament and of the Council of 29 June 2000 on substances that deplete the ozone layer and its subsequent amendments.
Látka se klasifikuje jako nebezpečná pro ozonovou vrstvu, pokud dostupné poznatky o jejích vlastnostech a jejím předpokládaném nebo pozorovaném osudu a chování v životním prostředí naznačují, že může představovat nebezpečí pro strukturu a fungování stratosférické ozonové vrstvy.
A substance shall be classified as Hazardous to the Ozone Layer if the available evidence concerning its properties and its predicted or observed environmental fate and behaviour indicate that it may present a danger to the structure and/or the functioning of the stratospheric ozone layer.
Směsi se klasifikují jako nebezpečné pro ozonovou vrstvu na základě individuálních koncentrací jedné nebo více látek v nich obsažených, které jsou rovněž klasifikovány jako nebezpečné pro ozonovou vrstvu, v souladu s tabulkou 5.1.
Mixtures shall be classified as Hazardous to the Ozone Layer on the basis of the individual concentration of the substance(s) contained therein that are also classified as Hazardous to the Ozone Layer, in accordance with Table 5.1.
Tabulka 5.1
Table 5.1
Obecné koncentrační limity látek (ve směsi) klasifikovaných jako nebezpečné pro ozonovou vrstvu, které vedou ke klasifikaci směsi jako nebezpečné pro ozonovou vrstvu
Generic concentration limits for substances (in a mixture), classified as Hazardous to the Ozone Layer, that trigger classification of the mixture as Hazardous to the Ozone Layer
Klasifikace směsi
Classification of the mixture
Pro látky a směsi, které splňují kritéria pro zařazení do této třídy nebezpečnosti, se použijí údaje na štítku podle tabulky 5.2
Label elements shall be used for substances or mixtures meeting the criteria for classification in this hazard class in accordance with Table 5.2
Tabulka 5.2
Table 5.2
Údaje na štítku pro třídu nebezpečná pro ozonovou vrstvu
Label elements for Hazardous to the Ozone Layer
(Výstražný) Symbol
Symbol/pictogram
EUH059: Nebezpečný pro ozonovou vrstvu
EUH059: Hazardous to the Ozone Layer
Pokyny pro bezpečné zacházení
Precautionary Statements
Nebo popřípadě < 1 %, viz bod 3.2.3.3.1.
Or < 1 % where relevant, see 3.2.3.3.1.
Nebo popřípadě < 1 %, viz bod 3.3.3.3.1.
Or < 1 % where relevant, see 3.3.3.3.1.
Nebo popřípadě < 0,1 % viz bod 4.1.3.1.
Or < 0,1 % where relevant, see 4.1.3.1.
To zahrnuje látky, směsi a předměty vyráběné k získání praktického, výbušného nebo pyrotechnického účinku.
This comprises substances, mixtures and articles which are manufactured with a view to producing a practical, explosive or pyrotechnic effect.
Pro účely tohoto nařízení lze plynové oleje, motorovou naftu a lehké topné oleje s bodem vzplanutí ≥ 55 oC a ≤ 75 oC považovat za látky kategorie 3.
For the purpose of this Regulation gas oils, diesel and light heating oils having a flash point between ≥ 55 oC and ≤ 75 oC may be regarded as Category 3.
Metoda výpočtu byla dosud validována pro směsi obsahující až šest těkavých složek.
To date, the calculation method has been validated for mixtures containing up to 6 volatile components.
Tyto složky mohou být hořlavé kapaliny jako např. uhlovodíky, ethery, alkoholy, estery (kromě akrylátů) a voda.
These components may be flammable liquids like hydrocarbons, ethers, alcohols, esters (except acrylates), and water.
Není však ještě validována pro směsi obsahující halogenované sírové nebo fosforečné sloučeniny a reagující akryláty.
It is however not yet validated for mixtures containing halogenated sulphurous, and/or phosphoric compounds as well as reactive acrylates.
Je-li vypočtený bod vzplanutí o méně než 5 oC vyšší než příslušné kritérium klasifikace, nesmí se metoda výpočtu použít a bod vzplanutí je třeba stanovit experimentálně.
If the calculated flash point is less than 5 oC greater than the relevant classification criterion, the calculation method may not be used and the flash point should be determined experimentally.
Viz Doporučení OSN pro přepravu nebezpečných věcí, Příručka pro zkoušky a kritéria, pododdíly 28.1, 28.2 a 28.3 a tabulka 28.3.
See UN Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Manual of Tests and Criteria, sub-sections 28.1, 28.2, 28.3 and Table 28.3.
Stanoveno pomocí série zkoušek E uvedených v Doporučení OSN pro přepravu nebezpečných věcí, Příručce pro zkoušky a kritéria, části II.
As determined by test series E as prescribed in UN Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Manual of Tests and Criteria, Part II.
Koncentrace plynů se vyjadřují v částicích na milion a na objem (ppmV).
Gas concentrations are expressed in parts per million per volume (ppmV).
U složek s odhady akutní toxicity dostupnými pro jinou cestu expozice, než je nejvhodnější cesta, lze hodnoty extrapolovat z dostupné cesty (dostupných cest) expozice na nejvhodnější cestu.
For ingredients with acute toxicity estimates available for other than the most appropriate exposure route, values may be extrapolated from the available exposure route(s) to the most appropriate route.
Údaje o dermální a inhalační cestě nejsou pro složky požadovány vždy.
Dermal and inhalation route data are not always required for ingredients.
Avšak v případě, že požadavky na údaje pro specifické složky zahrnují odhady akutní toxicity pro dermální a inhalační cestu, musí hodnoty, které se mají použít ve vzorci, pocházet z požadované cesty expozice.
However, in case data requirements for specific ingredients include acute toxicity estimates for the dermal and inhalation route, the values to be used in the formula need to be from the required exposure route.
V současnosti nejsou známy vhodné modely u zvířat pro testování respirační přecitlivělosti.
At present recognised animal models for the testing of respiratory hypersensitivity are not available.
Mechanismy, jimiž látky vyvolávají symptomy astmatu, nejsou dosud zcela známy.
The mechanisms by which substances induce symptoms of asthma are not yet fully known.
Z preventivních důvodů se tyto látky považují za senzibilizátory dýchacích orgánů.
For preventative measures, these substances are considered respiratory sensitisers.
Lze-li však na základě důkazů prokázat, že tyto látky vyvolávají symptomy astmatu pouze podrážděním u lidí s bronchiální hyperreaktivitou, neměly by se považovat za senzibilizátory dýchacích orgánů.
However, if on the basis of the evidence, it can be demonstrated that these substances induce symptoms of asthma by irritation only in people with bronchial hyper reactivity, they should not be considered as respiratory sensitisers.
Poznámka: viz bod 3.6.2.2.4.
Note: See 3.6.2.2.4.
Uznává se, že index páření a index plodnosti může být ovlivněn rovněž samcem.
It is recognised that the Mating index and the Fertility index can also be affected by the male.