natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Je tedy zřejmé, že na celou řadu druhů masných výrobků se vztahuje limit 60 mg/kg [11], kdežto odpovídající nejvyšší množství podle směrnice 2006/52/ES jsou 100 nebo 150 mg/kg.
It appears, therefore, that the limit of 60 mg/kg [11] applies to many types of meat products, whereas the corresponding maximum limits of Directive 2006/52/EC are 100 or 150 mg/kg.
V případě některých uzenin je v Dánsku povoleným limitem 100 mg/kg.
For certain sausages the accepted maximum in Denmark is 100 mg/kg.
Pro určité zcela nebo částečně konzervované masné výrobky, včetně „slaniny wiltshirského typu a odřezků z ní“, je limitem 150 mg/kg.
For specific entirely or semi-preserved meat products, including ‘bacon of the Wiltshire type and related cuts’, the maximum is 150 mg/kg.
Dne 17. srpna 2007 Komise obdržela první sdělení od Dánského království ze dne 14. srpna 2007, ve kterém Dánsko kritizuje různé aspekty směrnice 2006/52/ES a informuje Komisi, že ve vztahu k dusitanům v masných výrobcích nemá směrnici 2006/52/ES v úmyslu do svých vnitrostátních předpisů provést.
On 17 August 2007 the Commission received a first communication from the Kingdom of Denmark, dated 14 August 2007, in which Denmark criticised different aspects of Directive 2006/52/EC and informed the Commission that it does not intend to transpose Directive 2006/52/EC in relation to nitrites in meat products.
Dánsko nicméně neoznámilo, které vnitrostátní předpisy si přeje ponechat.
However, Denmark did not notify the national provisions which it wishes to maintain.
Dopisem ze dne 13. listopadu 2007 Komise na tuto skutečnost upozornila dánskou vládu.
By letter of 13 November 2007 the Commission pointed this out to the Danish Government.
Dopisem ze dne 21. listopadu 2007, který Komise obdržela dne 23. listopadu 2007, Stálé zastoupení Dánského království při Evropské unii Komisi příslušné vnitrostátní předpisy oznámilo.
By letter of 21 November 2007, which reached the Commission on 23 November 2007, the Permanent Representation of the Kingdom of Denmark to the European Union, notified to the Commission the relevant national provisions.
V dalším dopise ze dne 22. listopadu 2007, který Komise obdržela dne 27. listopadu 2007 a který obsahuje zprávu Národního potravinového institutu ze dne 30. října, Dánsko svou žádost odůvodnilo.
In an additional correspondence of 22 November 2007, which was received by the Commission on 27 November 2007 and which contains a report of the National Food Institute of 30 October 2007, Denmark substantiated its application.
V dopise ze dne 21. prosince 2007 Komise potvrdila, že oznámení obdržela a že šestiměsíční lhůta pro jeho přezkoumání podle čl. 95 odst. 6 Smlouvy o ES započala dnem 24. listopadu 2007, tj. dnem následujícím po dni obdržení oznámení.
By letter of 21 December 2007 the Commission confirmed that it had received the notification and that the six-month period for its examination under Article 95(6) started on 24 November 2007, the day following the day on which the notification was received.
V dopise ze dne 31. března 2008 Dánsko poskytlo údaje o spotřebě masných výrobků v Dánsku.
By letter of 31 March 2008 Denmark provided data on the consumption of meat products in Denmark.
Dopisem ze dne 31. ledna 2008 Komise o oznámení informovala ostatní členské státy a státy ESVO a dala jim možnost, aby ve lhůtě 30 dnů předložily své připomínky.
By letter of 31 January 2008 the Commission informed the other Member States and the EFTA States on the notification and gave them the opportunity to submit comments thereon within 30 days.
Komise rovněž zveřejnila sdělení o oznámení v Úředním věstníku Evropské unie [12], aby byly i ostatní zainteresované strany informovány o vnitrostátních předpisech Dánska, jakož i o důvodech, na kterých je žádost založena.
The Commission also published a notice regarding the notification in the Official Journal of the European Union [12] in order to inform other interested parties of Denmark's national provisions, as well as the grounds invoked to support the request.
Komise obdržela připomínky od Estonska, Francie, Maďarska a Norska [13].
The Commission received comments from Estonia, France, Hungary and Norway [13].
Estonsko zdůrazňuje, že vzhledem k omezujícímu účinku dánských právních předpisů na obchod je důležité, aby byla omezení vědecky zdůvodněna.
Estonia emphasises that, given the restrictive effect of the Danish legislation on trade, it is essential that the restrictions are scientifically justified,
Francie zdůrazňuje, že dusitany jsou silným inhibitorem rozmnožování některých bakterií, včetně Clostridium botulinum, a tudíž jsou významné pro prevenci otrav potravinami, a že v případě masných výrobků jsou nenahraditelné.
France stresses that nitrites are a powerful inhibitor against the proliferation of certain bacteria, including Clostridium botulinum and, therefore, significant in the prevention of food poisoning and that there is no alternative in relation to meat products.
Z jejího pohledu je směrnice 2006/52/ES založena na stanovisku EFSA ze dne 26. listopadu 2003 a co nejvíce omezuje koncentraci nitrosaminů, čímž zajišťuje mikrobiologickou bezpečnost.
In its view, Directive 2006/52/EC is based on the EFSA opinion of 26 November 2003 and limits as much as possible the concentration of nitrosamines while securing the microbiological safety.
V souladu s doporučením EFSA reguluje přidaná množství.
As recommended by EFSA, it regulates added amounts.
Na nejvyšší zbytková množství odkazuje pouze výjimečně a pouze v případech, kdy nebylo možné stanovit nejvyšší přidaná množství.
It refers to maximum residual values only as an exception and only where it was not possible to lay down maximum added amounts.
Až budou k dispozici výsledky studií v členských státech ohledně spotřeby přídatných látek na základě nových pravidel, měla by být provedena nová analýza.
A new analysis should be undertaken only once the results of studies in the Member States on the consumption of additives on the basis of the new rules are available.
Ačkoli Maďarsko podporuje snížení expozice dusitanům a nitrosaminům všemi možnými dostupnými prostředky, zdůrazňuje potřebu regulovat příslušné úrovně dusitanů v celé EU, a to i pro tradičně vyrobené masné výrobky, které se mohou lišit od dánských masných výrobků a u kterých lze přidání většího množství dusitanu odůvodnit.
Hungary, while supporting the decrease in the exposure to nitrites and nitrosamines with all possibly available means, emphasises the need to regulate appropriate nitrite levels for the whole EU, including for traditional cured meat products, which may differ from the Danish meat products and where the addition of higher nitrite levels may be justified.
Zpochybňuje tvrzení Dánska, že provedení směrnice 2006/52/ES by mohlo vést k 2,3 až 2,4násobnému zvýšení dusitanů v Dánsku vzhledem ke skutečnosti, že výrobci jsou povinni uplatňovat nižší než nejvyšší povolená množství, jsou-li schopni zaručit požadovanou mikrobiologickou bezpečnost.
It questions Denmark’s claim that the transposition of Directive 2006/2052 could lead to a 2,3 to 2,4-fold increase in nitrite in Denmark, having regard to the fact that manufacturers are obliged to apply less than the maximum permitted amount if they can guarantee the required microbiological safety.
Pokud by tradičně vyrobené masné výrobky měly zmizet z trhu, evropská kultura by byla ochuzena.
European culture would grow poorer if traditional cured meat products had to disappear from the market.
Norsko se domnívá, že dánské opatření je odůvodněné závažnými důvody uvedenými v článku 30.
Norway considers that the Danish measure is justified on grounds of major needs referred to in Article 30.
Z jeho pohledu je cílem opatření zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví na základě vědeckého stanoviska a opatření není svévolnou diskriminací ani zastřeným omezováním trhu.
In its view, the measure is intended to ensure a high level of human health protection based on scientific advice and is not an arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade.
Tvrdí, že narušení fungování vnitřního trhu, které tím vznikne, je nezbytné a úměrné.
It contends that the obstacle to the functioning of the internal market created by it is necessary and proportionate.
Norsko souhlasí s Dánskem, že pokud jde o dusitany v masných výrobcích, směrnice 2006/52/ES plně neodráží vědecká stanoviska, neboť nezajišťuje, aby byla uplatňována nejnižší úroveň dusitanů nezbytná pro dosažení požadovaného efektu a u řady masných výrobků používá zbytková množství.
Norway agrees with Denmark that, in relation to nitrites in meat products, Directive 2006/52/EC does not fully reflect scientific advice in that it does not ensure that the lowest level of nitrites necessary to achieve the desired effect is applied and the application of residual levels in relation to a number of meat products.
ŽÁDOST URČENÁ EFSA
REQUEST TO EFSA
Dopisem ze dne 10. března 2008 generální ředitelství pro zdraví a spotřebitele požádalo EFSA, aby poskytl vědecké stanovisko, zda jsou předešlá stanoviska SCF z roku 1990 a 1995 a stanovisko EFSA z roku 2003 s ohledem na informace, které předložilo Dánsko, stále platná.
By letter of 10 March 2008 the Directorate-General for Health and Consumer Protection requested EFSA to provide a scientific opinion on whether the previous opinions of the SCF of 1990 and 1995 and EFSA of 2003 are still valid in light of the information submitted by Denmark.
EFSA ve své odpovědi ze dne 28. března 2008 dospěl k závěru, že předešlá stanoviska SCF a EFSA jsou s ohledem na informace, které předložilo Dánsko, stale platná.
In its reply of 28 March 2008 EFSA concluded that the previous opinions of the SCF and EFSA are still valid in light of the information provided by Denmark.
Ve věci účinků dusitanů/dusičnanů na mikrobiologickou bezpečnost masných výrobků se EFSA odkazuje na stanovisko své Vědecké komise pro biologická nebezpečí ze dne 26. listopadu 2003.
With regard to the effects of nitrites/nitrates on the microbiological safety of meat products EFSA refers to the opinion of its Scientific Panel on Biological Hazards of 26 November 2003.
V tomto stanovisku se uvádí, že k bezpečnosti masných výrobků přispívá několik faktorů (proces vaření, koncentrace soli, vodní aktivita apod.) a že přidané množství dusitanů je důležité pro mikrobiologickou bezpečnost, což je důvodem, proč by přidaná množství měla být kontrolována (spíše než zbytková množství).
In this opinion it was stated that several factors contribute to the safety of meat products (cooking process, salt/concentration, water activity etc. and that the ingoing amount of nitrites is important for microbiological safety, which is why ingoing amounts should be controlled (rather than the residual amount).
EFSA též uvádí, že Vědecká komise pro biologická nebezpečí souhlasila s názorem SCF, že 50–100 mg přidaného dusitanu na kg masného výrobku může být pro řadu výrobků dostačující a v případě jiných výrobků, zejména u výrobků s nízkým obsahem soli a s prodlouženou trvanlivostí, je za účelem inhibice růstu C. botulinum nutné přidat 50–150 mg/kg dusitanu.
EFSA also refers to the fact that its Scientific Panel on Biological Hazards agreed with the view of the Scientific Committee for Food (SCF) that 50-100 mg added nitrite per kg of meat products may suffice for many products and in other products, especially those with a low salt content and having a prolonged shelf life, addition of between 50-150 mg/kg nitrite is necessary to inhibit growth of C. botulinum.
PŘÍPUSTNOST
ADMISSIBILITY
Podle čl. 95 odst. 4 a 6 Smlouvy o ES si může členský stát po přijetí harmonizačního opatření ponechat vlastní vnitrostátní předpisy ze závažných důvodů uvedených v článku 30 nebo vnitrostátní předpisy týkající se ochrany životního nebo pracovního prostředí, pokud tyto předpisy oznámí Komisi a Komise jejich používání schválí.
Under Article 95(4) and (6) of the EC Treaty a Member State may, after the adoption of a harmonisation measure, maintain national provisions on grounds of major needs referred to in Article 30, or relating to the protection of the environment or the working environment, if it notifies these national provisions to the Commission and if the Commission approves the application.
Dánské oznámení se týká vnitrostátních předpisů, která se odchylují od ustanovení přílohy I bodu 3 písm. c) směrnice 2006/52/ES, kterými se mění příloha III část C směrnice 95/2/ES, pokud jde o E 249 a E 250.
The Danish notification relates to national provisions derogating from those of Annex I(3)(c) to Directive 2006/52/EC amending Annex III Part C to Directive 95/2/EC in relation to E249 and E250.
Nyní platné dánské předpisy existovaly již v době přijetí směrnice 2006/52/ES.
The current Danish provisions already existed at the time of the adoption of Directive 2006/52/EC.
Předpis č. 22 a dánský pozitivní seznam obsahují, pokud jde o používání dusitanů v mase a masných výrobcích, přísnější ustanovení než směrnice 2006/52/ES, neboť pro některé druhy výrobků stanoví nejvyšší přidaná množství nižší než směrnice 2006/52/ES (v řadě případů 60 mg/kg) a na rozdíl od směrnice 2006/52/ES dosud nepovolují uvádět na trh některé tradičně vyrobené masné výrobky na základě nejvyšších zbytkových množství.
Order No 22 and the Danish positive list contain more stringent provisions in relation to the use of nitrites in meat and meat products than Directive 2006/52/EC in that they lay down lower maximum added amounts than Directive 2006/52/EC for several types of products (in many cases 60 mg/kg) and insofar as they do not, unlike Directive 2006/52/EC, allow the placing on the market of certain traditional meat products on the basis of maximum residual values.
V souladu s čl. 95 odst. 4 Smlouvy o ES Dánsko oznámení doplnilo popisem jednoho nebo více závažných důvodů uvedených v článku 30 nebo důvodů týkajících se ochrany životního a pracovního prostředí, v daném případě ochrany zdraví a života lidí.
In accordance with Article 95(4), the notification was supplemented by a description of the grounds relating to one or more of the major needs referred to in Article 30 or to the protection of the environment or the working environment, in this case the protection of health and life of humans.
Dánský postoj je podrobněji vysvětlen ve zprávě dánského potravinového institutu ze dne 30. října 2007, která byla předložena dne 27. listopadu 2007, jakož i v dalších dokumentech uvedených v 17. a 19. bodě odůvodnění.
The Danish position is explained in more detail in a report of the Danish Food Institute of 30 October 2007, which was submitted on 27 November 2007, as well as in the other documents referred to in points 17 and 19 above.
S ohledem na výše uvedené se Komise domnívá, že žádost Dánska, jejímž cílem je získat schválení k ponechání vnitrostátních předpisů o používání dusitanů v mase a masných výrobcích, je v souladu s čl. 95 odst. 4 Smlouvy o ES přípustná.
In light of the foregoing, the Commission considers that the application submitted by Denmark with a view to obtaining authorisation to maintain its national provisions on the use of nitrites in meat and meat products is admissible under Article 95(4) of the EC Treaty.
V souladu s čl. 95 odst. 4 a odst. 6 prvním pododstavcem Smlouvy o ES musí Komise prověřit, zda jsou splněny všechny podmínky umožňující členskému státu ponechat si své vnitrostátní předpisy odchylující se od harmonizačního opatření Společenství podle uvedeného článku.
In accordance with Article 95(4) and (6), first subparagraph, of the EC Treaty, the Commission must ascertain that all the conditions enabling a Member State to maintain its national provisions derogating from a Community harmonisation measure provided for in that Article are fulfilled.
Komise musí posoudit zejména to, zda jsou vnitrostátní předpisy odůvodněny závažnými důvody uvedenými v článku 30 Smlouvy nebo se týkají ochrany životního nebo pracovního prostředí a zda nepřesahují to, co je nezbytné k dosažení sledovaného zákonného cíle.
In particular, the Commission has to assess whether or not the national provisions are justified by the major needs referred to in Article 30 of the EC Treaty or relating to the protection of the environment or the working environment and do not exceed what is necessary to attain the legitimate objective pursued.
Pokud je Komise toho názoru, že vnitrostátní předpisy výše uvedené podmínky splňují, musí navíc podle čl. 95 odst. 6 prověřit, zda neslouží jako prostředek svévolné diskriminace nebo zastřeného omezování obchodu mezi členskými sáty a nenarušují fungování vnitřního trhu.
In addition, when the Commission considers that the national provisions fulfill the above conditions, it must verify, pursuant to Article 95(6), whether or not the national provisions are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Je třeba poznamenat, že s ohledem na časový rámec stanovený čl. 95 odst. 6 Smlouvy o ES musí Komise při posuzování, zda jsou vnitrostátní předpisy oznámené podle čl. 95 odst. 4 odůvodněné, brát za základ „důvody“ uvedené oznamujícím členským státem.
It has to be noted that, in the light of the time frame established by Article 95(6) of the EC Treaty, the Commission, when examining whether the national measures notified under Article 95(4) of the EC Treaty are justified, has to take as a basis ‘the grounds’ put forward by the notifying Member State.
To znamená, že podle ustanovení Smlouvy má povinnost dokázat, že jsou vnitrostátní předpisy odůvodněné, žádající členský stát, který si je zamýšlí ponechat.
This means that, according to the provisions of the Treaty, the responsibility of proving that the national measures are justified lies with the requesting Member State which seeks to maintain them.
Vzhledem k procesnímu rámci stanovenému v čl. 95 odst. 4 a 6 Smlouvy o ES, který obsahuje zejména přísnou lhůtu pro přijetí rozhodnutí, se Komise musí zpravidla omezit na zkoumání významu částí, které předkládá žádající členský stát, aniž by musela sama hledat možná odůvodnění.
Given the procedural framework established by Article 95 paragraphs 4 and 6 of the EC Treaty, including in particular a strict deadline for a decision to be adopted, the Commission normally has to limit itself to examining the relevance of the elements which are submitted by the requesting Member State, without having to seek itself possible reasons of justifications.
STANOVISKO DÁNSKA
THE POSITION OF DENMARK
Dánské království tvrdí, že jeho právní předpisy zajišťují vyšší úroveň ochrany zdraví a života lidí tím, že stanoví nižší nejvyšší přidané množství E 249 (dusitan draselný) a E 250 (dusitan sodný) než směrnice 2006/52/ES a že neumožňují uvádět na trh tradičně vyrobené masné výrobky, u nichž nelze stanovit přidaná množství.
The Kingdom of Denmark claims that its legislation ensures a higher level of protection of health and life of human in that it down lower maximum added amounts of E249 (potassium nitrite) and E250 (sodium nitrite) than the ones provided for in Directive 2006/52/EC, and does not allow the placing on the market of traditional meat products for which no ingoing amounts can be established.
Dánsko se domnívá, že dánské předpisy jsou plně v souladu s doporučeními SCF z roku 1990 a 1995 i se stanoviskem EFSA ze dne 26. listopadu 2003, neboť neobsahují žádné výjimky ze zásady stanovení nejvyšších „přidaných množství“, kterou naopak představují zbytková množství, a stanoví větší škálu nejvyšších množství pro jednotlivé skupiny masných výrobků.
Denmark considers that the Danish provisions are fully consistent with the recommendations which the Scientific Committee on Food (SCF) made in 1990 and 1995, as well as with the opinion of the European Food Safety Authority (EFSA) of 26 November 2003, since they contain no exceptions to the principle of establishing maximum ‘added amounts’ as opposed to residual levels and lay down more differentiated maximum levels related to particular groups of meat products.
Dánsko uznává, že v některých ohledech je směrnice 2006/52/ES v souladu s vědeckými doporučeními SCF a EFSA, zejména když oproti původnímu znění směrnice 95/2/ES stanoví „nejvyšší přidaná množství“ v protikladu ke zbytkovým množstvím a ke „směrným přidaným množstvím“.
Denmark acknowledges that in certain respects Directive 2006/52/EC complies with the scientific recommendations from the SCF and EFSA, in particular where, unlike the original version of Directive 95/2/EC it provides for ‘maximum added amounts’, as opposed to residual amounts and ‘indicative added amounts’.
Kritizuje však, že tato zásada má výjimky, v důsledku čehož jsou pro různé tradičně vyrobené masné výrobky stanovena zbytková množství, a domnívá se, že tato skutečnost může představovat pro lidské zdraví riziko.
It criticises, however, that there are exceptions to this principle, with the consequence that various traditionally produced meat products are still regulated from the point of view of residual amounts and considers that this can be a hazard to human health.
Zdůrazňuje, že koncentrace zbytkových dusitanů je velmi neurčitým ukazatelem přidaných dusitanů a odkazuje se na studie, které dokazují, že zbytkové hodnoty mohou zakrýt i extrémně vysoká množství přidaných dusitanů, což vede k vysoké tvorbě N-nitroso sloučenin.
It stresses that the concentration of residual nitrite is a very uncertain marker of added nitrite and refers to studies which have shown that residual values may even mask extremely high additions of nitrites, leading to an unpredictably high formation of N-nitroso compounds.
Dánsko rovněž zdůrazňuje, že nitrosaminy, jejichž tvorba závisí na přítomnosti dusitanů v masných výrobcích, jsou genotoxické a karcinogenní, a proto by jejich používání mělo být povoleno pouze v množstvích, která jsou nezbytně nutná.
Denmark also emphasises that nitrosamines, whose formation depends on the presence of nitrite in meat products, are genotoxic and carcinogenic, which is why the use of nitrites should be allowed only in the amounts that are absolutely necessary.
Dánsko se domnívá, že nejvyšší přidaná množství stanovená ve směrnici 2006/52/ES jsou z hlediska zdraví příliš vysoká a že technologická potřeba těchto hodnot nebyla prokázána.
Denmark considers that the maximum added amounts set out in Directive 2006/52/EC are too high from a health point of view and that a technological need for these values has not been documented.
Tvrdí, že na základě stanovisek vědeckých subjektů Společenství by se inhibice růstu Clostridium botulinum mohlo dosáhnout zachováním limitů v rozmezí 50–150 mg/kg dusitanu a upřesněním nejvyšších množství pro kategorie masných výrobků podle vědecky založené potřeby.
It contends that, in light of the advice given by the Community scientific bodies, the inhibition of growth of Clostridium botulinum could be achieved by keeping the limits within the range of 50-150 mg/kg nitrite and specifying the limits for categories of meat products depending on the scientifically based needs.
S ohledem na to, že přibližně 90 % spotřeby konzervovaných masných výrobků v Dánsku tvoří výrobky, na něž se v této zemi v současné době vztahuje nejvyšší množství přidaného dusitanu ve výši 60 mg/kg, Dánsko uvádí, že provedením směrnice a zavedením obecného nejvyššího množství ve výši 150 mg/kg pro všechny tradičně vyrobené masné výrobky by se příjem dusitanů v Dánsku zvýšil 2,3–2,4násobně, což může vést k odpovídajícímu nárůstu příjmu preformovaných nitrosaminů.
Given that approximately 90 % of the intake of cured meat products in Denmark consists of products to which a maximum amount of 60 mg/kg of added nitrite currently applies in Denmark, Denmark points out that the transposition of the Directive and the introduction of a general limit of 150 mg/kg for all cured meat products could lead to the intake of nitrites in Denmark rising by a factor of 2,3-2,4, which may imply a corresponding rise in the intake of preformed nitrosamines.