natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dne 16. dubna 2007 vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) v souladu s články 6 a 18 nařízení (ES) č. 1829/2003 příznivé stanovisko a dospěl k závěru, že je nepravděpodobné, že by uvedení produktů, které obsahují bavlnu LLCotton25 popsanou v žádosti, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny (dále jen „produkty“), na trh mělo v souvislosti se zamýšleným použitím nepříznivé účinky na lidské zdraví, zdraví zvířat nebo na životní prostředí [3].
On 16 April 2007, the European Food Safety Authority (EFSA) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 and concluded that it is unlikely that the placing on the market of the products containing, consisting of, or produced from LLCotton25 as described in the application (the products) will have any adverse effects on human or animal health or the environment in the context of their intended uses [3].
EFSA dospěl především k závěru, že srovnávací analýza složení a agronomické analýzy ukazují, že bavlna LLCotton25 je v podstatě rovnocenná s protějškem, který nebyl geneticky modifikován, a proto není zapotřebí dalších studií bezpečnosti na laboratorních zvířatech (např. devadesátidenní studie toxicity na laboratorních krysách).
In particular, EFSA concluded that the comparative compositional analysis and agronomic analyses show that LLCottton25 is substantially equivalent to its non-genetically modified counterpart and, as a consequence, that no additional safety studies with laboratory animals (e.g. a 90-day toxicity study in rats) are needed.
Avšak vzhledem k fyzikálním vlastnostem semen bavlny a způsobům dopravy EFSA doporučil, aby se v rámci celkového dohledu zavedla zvláštní opatření k aktivnímu sledování výskytu volně rostoucích rostlin bavlny v oblastech, kde může dojít k náhodnému uvolnění semen.
However, due to the physical characteristics of cotton seeds and methods of transportation, EFSA recommended that, within general surveillance, specific measures are introduced to actively monitor the occurrence of feral cotton plants in areas where seed spillage is likely to occur.
Plán monitorování předložený žadatelem byl upraven tak, aby byl v souladu s tímto doporučením EFSA.
The monitoring plan submitted by the applicant has been modified to comply with this EFSA recommendation.
Každému GMO by měl být přiřazen jednoznačný identifikační kód stanovený v nařízení Komise (ES) č. 65/2004 ze dne 14. ledna 2004, kterým se zřizuje systém tvorby a přiřazování jednoznačných identifikačních kódů pro geneticky modifikované organismy [4].
A unique identifier should be assigned to each GMO as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms [4].
Na základě stanoviska EFSA se zdá, že pro potraviny, složky potravin a krmiva, které obsahují bavlnu LLCotton25, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny, nejsou nutné žádné jiné zvláštní požadavky na označování než ty, které jsou stanoveny v čl. 13 odst. 1 a čl. 25 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for the foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from LLCotton25.
Podobným způsobem stanovisko EFSA neopravňuje k uložení zvláštních podmínek nebo omezení pro uvedení produktů na trh a/nebo zvláštních podmínek nebo omezení pro jejich používání a nakládání s nimi, včetně požadavků na monitorování po uvedení na trh, ani žádných zvláštních podmínek týkajících se ochrany určitých ekosystémů/životního prostředí a/nebo zeměpisných oblastí, jak je stanoveno v čl. 6 odst. 5 písm. e) a čl. 18 odst. 5 písm. e) nařízení (ES) č. 1829/2003.
Similarly, the EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions or restrictions for the placing on the market and/or specific conditions or restrictions for the use and handling, including post-market monitoring requirements, or of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Articles 6(5) and 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nezaujal stanovisko ve lhůtě stanovené předsedou; Komise proto dne 30. dubna 2008 předložila návrh Radě v souladu s článkem 5 rozhodnutí Rady 1999/468/ES [7] s žádostí, aby Rada jednala do tří měsíců.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chairman; the Commission has therefore submitted a proposal to the Council on 30 April 2008 in accordance with Article 5 of the Council Decision 1999/468/EC [7], the Council being required to act within three months.
Geneticky modifikované bavlně (Gossypium hirsutum) LLCotton25, uvedené v písmenu b) přílohy tohoto rozhodnutí, se přiřazuje jednoznačný identifikační kód ACS-GHØØ1-3 v souladu s nařízením (ES) č. 65/2004.
Genetically modified cotton (Gossypium hirsutum) LLCotton25, as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier ACS-GHØØ1-3, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
potraviny a složky potravin, které obsahují bavlnu ACS-GHØØ1-3, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny;
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from ACS-GHØØ1-3 cotton;
krmiva, která obsahují bavlnu ACS-GHØØ1-3, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobena;
feed containing, consisting of, or produced from ACS-GHØØ1-3 cotton;
jiné produkty než potraviny a krmiva, které obsahují bavlnu ACS-GHØØ1-3 nebo z ní sestávají, pro stejná použití, jaká má jiná bavlna, s výjimkou pěstování.
products other than food and feed containing or consisting of ACS-GHØØ1-3 cotton for the same uses as any other cotton with the exception of cultivation.
Pro účely požadavků na označování stanovených v čl. 13 odst. 1 a čl. 25 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 nařízení (ES) č. 1830/2003 je „název organismu“„bavlna“.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Na štítku a v průvodních dokumentech produktů, které obsahují bavlnu ACS-GHØØ1-3 nebo z ní sestávají, uvedených v čl. 2 písm. b) a c) musí být uvedena slova „není určeno k pěstování“.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of ACS-GHØØ1-3 cotton referred to in Article 2(b) and (c).
Informace v příloze tohoto rozhodnutí se zanesou do registru Společenství pro geneticky modifikované potraviny a krmiva stanoveného v článku 28 nařízení (ES) č. 1829/2003.
The information in the Annex to this Decision shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed, as provided for in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein, Německo
This Decision is addressed to Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D-40789 Monheim am Rhein, Germany
V Bruselu dne 29. října 2008.
Done at Brussels, 29 October 2008.
Název Bayer CropScience AG
Name Bayer CropScience AG
Geneticky modifikovaná bavlna ACS-GHØØ1-3 popsaná v žádosti exprimuje protein PAT, který rostlině propůjčuje schopnost tolerance k herbicidu na bázi glufosinátu amonného.
The genetically modified ACS-GHØØ1-3 cotton, as described in the application, expresses the PAT protein which confers tolerance to the herbicide glufosinate-ammonium.
Pro účely zvláštních požadavků na označování stanovených v čl. 13 odst. 1 a čl. 25 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 nařízení (ES) č. 1830/2003 je „název organismu“„bavlna“.
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘cotton’.
Na štítku a v průvodních dokumentech produktů, které obsahují bavlnu ACS-GHØØ1-3 nebo z ní sestávají, uvedených v čl. 2 písm. b) a c) tohoto rozhodnutí musí být uvedena slova „není určeno k pěstování“.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of ACS-GHØØ1-3 cotton referred to in Article 2(b) and (c) of this Decision.
Případově specifická metoda založená na polymerázové řetězové reakci v reálném čase pro kvantifikaci bavlny ACS-GHØØ1-3.
event specific real-time PCR-based method for the quantification of ACS-GHØØ1-3 cotton,
Referenční materiál: AOCS 0306-A a AOCS 0306-E přístupné u American Oil Chemists Society na adrese http://www.aocs.org/tech/crm/bayer_cotton.cfm
reference material: AOCS 0306-A and AOCS 0306-E accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm/bayer_cotton.cfm
ACS-GHØØ1-3
ACS-GHØØ1-3.
[Odkaz: plán zveřejněný na internetu]
[Link: plan published on the Internet.]
o preventivním očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků u divokých kachen v Portugalsku a o některých opatřeních na omezení přesunů této drůbeže a jejích produktů
concerning preventive vaccination against low pathogenic avian influenza in mallard ducks in Portugal and certain measures restricting the movements of such poultry and their products
(oznámeno pod číslem K(2008) 6348)
(notified under document number C(2008) 6348)
Směrnice 2005/94/ES stanoví určitá preventivní opatření zaměřená na dozor nad influenzou ptáků a její včasnou detekci a na zvyšování povědomí a připravenosti příslušných orgánů a chovatelské komunity ohledně rizik této nákazy.
Directive 2005/94/EC sets out certain preventive measures relating to the surveillance and the early detection of avian influenza and increasing the level of the competent authorities’ and the farming community's awareness of, and preparation for, the risks of that disease.
Posouzení rizik, které Portugalsko provedlo, určilo, že hospodářství s chovem divokých kachen (Anas platyrhynchos) určených k dodávce k zazvěření (dále jen „divoké kachny“), by mohla představovat významnou a bezprostřední hrozbu šíření influenzy ptáků na území Portugalska nebo do ostatních členských států.
A risk assessment carried out by Portugal identified that holdings keeping mallard ducks (Anas platyrhynchos) intended for re-stocking supplies of game (mallard ducks) could pose a significant and immediate threat of spreading avian influenza within Portugal or into other Member States.
Portugalsko se rozhodlo provést nouzové očkování s cílem potlačit ohnisko.
Portugal decided therefore to introduce emergency vaccination in order to contain the outbreak.
Rozhodnutí Komise 2008/285/ES [2] schválilo plán nouzového očkování předložený Portugalskem.
Commission Decision 2008/285/EC [2] approved the emergency vaccination plan submitted by Portugal.
Uvedené rozhodnutí rovněž stanoví určitá opatření, která se použijí v hospodářství s chovem očkovaných divokých kachen a v hospodářstvích s neočkovanou drůbeží, včetně omezení přesunů pro očkované divoké kachny, jejich násadové vejce a divoké kachny vylíhnuté z těchto vajec v souladu se schváleným plánem očkování.
That Decision also provided for certain measures to be applied in a holding where vaccinated mallard ducks are kept and in unvaccinated poultry holdings, including movement restrictions on vaccinated mallard ducks, their hatching eggs and mallard ducks hatched from such eggs in accordance with the approved vaccination plan.
Provádění plánu nouzového očkování realizovaného Portugalskem bylo dokončeno dne 31. července 2008.
The implementation of the emergency vaccination plan applied by Portugal has been completed by 31 July 2008.
V souladu s článkem 8 rozhodnutí 2008/285/ES předložilo Portugalsko zprávu o provádění plánu nouzového očkování a podalo zprávu Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
In accordance with Article 8 of Decision 2008/285/EC, Portugal has submitted a report on the implementation of the emergency vaccination plan and has reported to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Na základě informací, které Portugalsko poskytlo, se zdá, že ohnisko bylo úspěšně potlačeno.
On the basis of the information provided by Portugal, it appears that the outbreak has been successfully contained.
Na základě dalšího posouzení rizik se Portugalsko domnívá, že divoké kachny s vysokou plemennou hodnotou jsou v hospodářství stále vystaveny možnému riziku nákazy influenzou ptáků, zejména v důsledku možného nepřímého kontaktu s volně žijícími ptáky.
Based on a further risk assessment, Portugal deems that on the holding the high value mallard breeding ducks are still exposed to the potential risk of avian influenza infection, in particular by possible indirect contact with wild birds.
Portugalsko se proto rozhodlo, že bude v očkování proti influenze ptáků coby dlouhodobém opatření pokračovat, a to tím, že provede plán preventivního očkování v ohroženém hospodářství s chovem těchto divokých kachen v oblasti Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha.
Portugal has therefore decided to continue vaccination against avian influenza as a long-term measure by implementing a preventive vaccination plan on the holding at risk in the region of Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha that keeps such mallard ducks.
Dopisem ze dne 10. září 2008 Portugalsko předložilo Komisi ke schválení plán preventivního očkování.
Portugal has by letter dated 10 September 2008 submitted a preventive vaccination plan to the Commission for approval.
Podle uvedeného plánu preventivního očkování chce Portugalsko zahájit preventivní očkování, které se má provést do 31. července 2009.
According to that preventive vaccination plan, Portugal intends to introduce preventive vaccination which is to be applied until 31 July 2009.
Ve vědeckých stanoviscích ohledně využití očkování pro účely tlumení influenzy ptáků, která vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) v roce 2005 [3], 2007 [4] a 2008 [5], komise pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat uvedla, že nouzové a preventivní očkování proti influenze ptáků je cenným nástrojem pro doplnění opatření pro tlumení této nákazy.
In its scientific opinions on the use of vaccination to control avian influenza issued by the European Food Safety Authority in 2005 [3], 2007 [4] and 2008 [5], the Animal Health and Welfare Panel stated that emergency and preventive vaccination against avian influenza is a valuable tool to complement the control measures for that disease.
Komise navíc posoudila plán preventivního očkování předložený Portugalskem a je přesvědčena, že je v souladu s příslušnými právními předpisy Společenství.
In addition, the Commission has examined the preventive vaccination plan submitted by Portugal, and is satisfied that it conforms with relevant Community legislation.
S ohledem na epizootologickou situaci ohledně nízkopatogenní influenzy ptáků v Portugalsku, na druh hospodářství, v němž se má provést očkování, a na omezený rozsah plánu očkování je vhodné plán preventivního očkování schválit.
In view of the epidemiological situation as regards low pathogenic avian influenza in Portugal, the type of holding to be vaccinated and the limited scope of the vaccination plan, it is appropriate to approve that preventive vaccination plan.
Provádění tohoto plánu preventivního očkování rovněž poskytne další praktické zkušenosti a poznatky o účinnosti očkování divokých kachen.
The implementation of that preventive vaccination plan will also provide with further practical experience and knowledge on the efficacy of vaccine in mallard ducks.
Pro účely plánu preventivního očkování, které má Portugalsko provést, by měly být používány pouze očkovací látky povolené v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků [6] nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky [7].
For the purposes of the preventive vaccination plan to be carried out by Portugal, only vaccines authorised in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [6] or Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [7] should be used.
Navíc by se měl v souladu s plánem preventivního očkování provádět dozor a laboratorní zkoušky v hospodářství s chovem očkovaných divokých kachen a v hospodářstvích s neočkovanou drůbeží.
In addition, surveillance and laboratory testing in the holding keeping the vaccinated mallard ducks and in unvaccinated poultry holdings should be carried out as set out in the preventive vaccination plan.
Rovněž je vhodné zavést určitá omezení přesunů očkovaných divokých kachen, jejich násadových vajec a divokých kachen získaných od očkované drůbeže v souladu s plánem preventivního očkování.
It is also appropriate to introduce certain restrictions on the movement of vaccinated mallard ducks, their hatching eggs and mallard ducks derived from vaccinated poultry in accordance with the preventive vaccination plan.
Vzhledem k nízkému počtu divokých kachen v hospodářství, kde se má provést preventivní očkování, a z důvodu vysledovatelnosti a z logistických důvodů by se neměli očkovaní ptáci z uvedeného hospodářství přemisťovat.
Due to the small number of mallard ducks present on the holding where preventive vaccination is to be carried out, as well as for reasons of traceability and logistics, vaccinated birds should not be moved from that holding.
V souvislosti s obchodem s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření přijalo Portugalsko dodatečná opatření podle rozhodnutí Komise 2006/605/ES ze dne 6. září 2006 o některých ochranných opatřeních v souvislosti s obchodem s drůbeží určenou k dodávce k zazvěření volně žijící zvěře uvnitř Společenství [8].
In relation to trade in poultry intended for restocking supplies of game, additional measures have been taken by Portugal pursuant to Commission Decision 2006/605/EC of 6 September 2006 on certain protection measures in relation to intra-Community trade in poultry intended for restocking of wild game supplies [8].
Aby se snížil hospodářský dopad na dotčené hospodářství, měly by se stanovit některé odchylky od omezení přesunů pro divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen, neboť takové přesuny nepředstavují zvláštní riziko šíření nákazy, pokud se provádí úřední dozor a dodržují se zvláštní veterinární požadavky pro obchod uvnitř Společenství.
In order to reduce the economic impact on the holding concerned, certain derogations from movement restrictions for mallard ducks derived from vaccinated mallard ducks should be provided for, since such movements do not pose a specific risk for spread of disease and provided that official surveillance is carried out and that the specific animal health requirements for intra-Community trade are complied with.
Plán preventivního očkování by měl být schválen, aby mohl být do 31. července 2009 proveden.
The preventive vaccination plan should be approved so that it can be implemented until 31 July 2009.
Rozhodnutí 2008/285/ES by mělo být zrušeno, jelikož se po 31. červenci 2008 stalo zastaralým.
Decision 2008/285/EC should be repealed as it has become obsolete after 31 July 2008.
Toto rozhodnutí stanoví určitá opatření, která se použijí v Portugalsku při preventivním očkování divokých kachen (Anas platyrhynchos) určených k dodávce k zazvěření (dále jen „divoké kachny“) v hospodářství, které je vystaveno riziku influenzy ptáků.
This Decision lays down certain measures to be applied in Portugal where preventive vaccination of mallard ducks (Anas platyrhynchos) intended for re-stocking supplies of game (mallard ducks) is carried out in a holding, which is exposed to the risk of avian influenza.
Tato opatření zahrnují určitá omezení přesunů očkovaných divokých kachen, jejich násadových vajec a divokých kachen od nich získaných na území Portugalska a jejich odesílání z Portugalska.
Those measures include certain restrictions on the movement within and dispatch from Portugal of the vaccinated mallard ducks, their hatching eggs and mallard ducks derived thereof.
Schválení plánu preventivního očkování
Approval of the preventive vaccination plan
Plán preventivního očkování proti nízkopatogenní influenze ptáků v Portugalsku, který Portugalsko předložilo Komisi dne 10. září 2008 a který se má provést v jednom hospodářství v oblasti Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha do 31. července 2009, (dále jen „plán preventivního očkování“) se schvaluje.
The plan for preventive vaccination against low pathogenic avian influenza in Portugal, as submitted by Portugal to the Commission on 10 September 2008, to be implemented on a holding in the region of Lisboa e Vale do Tejo, Ribatejo Norte, Vila Nova da Barquinha until 31 July 2009 (the preventive vaccination plan) is approved.
Portugalsko zajistí, aby byly divoké kachny očkovány v souladu s plánem preventivního očkování dvojitou (bivalentní) inaktivovanou heterologní očkovací látkou obsahující oba podtypy influenzy ptáků H5 a H7 povolenou daným členským státem podle směrnice 2001/82/ES nebo nařízení (ES) č. 726/2004.
Portugal shall ensure that the mallard ducks are vaccinated in accordance with the preventive vaccination plan with a bivalent inactivated heterologous vaccine containing both avian influenza subtypes H5 and H7 authorised by that Member State in accordance with Directive 2001/82/EC or Regulation (EC) No 726/2004.
Portugalsko zajistí, aby se v souladu s plánem preventivního očkování prováděl dozor a laboratorní zkoušky v hospodářství s chovem očkovaných divokých kachen a v hospodářstvích s neočkovanou drůbeží.
Portugal shall ensure that surveillance and laboratory testing of the holding keeping the vaccinated mallard ducks and in unvaccinated poultry holdings, as set out in the preventive vaccination plan, is carried out.
Portugalsko zajistí, aby byl plán preventivního očkování prováděn účinně.
Portugal shall ensure that the preventive vaccination plan is implemented efficiently.
nebyly přesunuty do jiného hospodářství s chovem drůbeže v Portugalsku ani odeslány do jiných členských států.
not moved to other poultry holdings within Portugal or dispatched to other Member States.
Příslušný orgán zajistí, aby divoké kachny získané od očkovaných divokých kachen směly být přesunuty po vylíhnutí pouze do hospodářství ve sledované oblasti vymezené v Portugalsku v okolí hospodářství uvedeného v čl. 2 odst. 1, jak je stanoveno v plánu preventivního očkování.
The competent authority shall ensure that mallard ducks derived from vaccinated mallard ducks may only be moved after hatching to a holding located in a surrounding area established in Portugal in relation to the holding referred to in Article 2(1) as set out in the preventive vaccination plan.
výsledky dozoru a laboratorních zkoušek uvedených v plánu preventivního očkování jsou příznivé a
the results of the surveillance and laboratory tests as set out in the preventive vaccination plan, are favourable; and
„Tato zásilka splňuje veterinární podmínky stanovené rozhodnutím Komise 2008/838/ESČlánek 8
‘The animal health conditions of this consignment are in accordance with Decision 2008/838/EC.Article 8