natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Při předkládání žádosti může žadatel podle článku 14 směrnice 91/414/EHS požádat, aby byla zachována důvěrnost určitých částí dodatečných údajů uvedených v čl. 15 odst. 2.
When submitting his application, the applicant may, pursuant to Article 14 of Directive 91/414/EEC, request certain parts of the additional data referred to in paragraph 2 of Article 15 to be kept confidential.
U každého dokumentu či každé části dokumentu vysvětlí, proč mají být považovány za důvěrné.
He shall explain for each document or each part of a document why it is to be considered as confidential.
Současně předloží veškeré žádosti o ochranu údajů podle článku 13 směrnice 91/414/EHS.
He shall at the same time submit any claims for data protection pursuant to Article 13 of Directive 91/414/EEC.
Hmotněprávní a procesní požadavky
Substantive and procedural requirements
Platí tyto hmotněprávní požadavky:
The following substantive requirements shall apply:
specifikace účinné látky je stejná jako v případě rozhodnutí o nezařazení.
the specification of the active substance is the same as was the subject of the non-inclusion Decision.
Může být změněna pouze tehdy, je-li to nezbytné na základě důvodů, které vedly k rozhodnutí o nezařazení, aby bylo možno povolit zařazení této látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS;
It may only be changed insofar as this is necessary, in the light of the reasons which gave rise to the non-inclusion Decision, to permit inclusion of that substance in Annex I to Directive 91/414/EEC;
doporučená použití jsou stejná jako v případě rozhodnutí o nezařazení.
the supported uses are the same as those that were the subject of the non-inclusion Decision.
Mohou být změněna pouze tehdy, je-li to nezbytné na základě důvodů, které vedly k rozhodnutí o nezařazení, aby bylo možno povolit zařazení této látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS;
They may only be changed insofar as this is necessary, in the light of the reasons which gave rise to the non-inclusion Decision, to permit inclusion of that substance in Annex I to Directive 91/414/EEC;
je na žadateli, aby prokázal, že jsou splněny požadavky článku 5 směrnice 91/414/EHS.
it shall be for the applicant to demonstrate that the requirements in Article 5 of Directive 91/414/EEC are fulfilled.
Spolu se žádostí žadatel předloží:
With the application the applicant shall submit the following:
dodatečné údaje potřebné k vyřešení zvláštních záležitostí, které vedly k přijetí dotyčného rozhodnutí o nezařazení;
the additional data necessary to address the specific issues that led to the adoption of the non-inclusion Decision concerned;
případné dodatečné údaje, které zohledňují stávající vědecké a technické poznatky, a zejména změny vědeckých a technických poznatků od doby předložení údajů, které vedly k rozhodnutí o nezařazení;
any additional data reflecting the current scientific and technical knowledge and in particular changes to scientific and technical knowledge since the submission of the data which led to the non-inclusion decision;
popřípadě doplnění původní dokumentace;
a supplement to the original dossier, where appropriate;
kontrolní seznam, který prokazuje, že dokumentace je úplná, a v němž je uvedeno, které údaje jsou nové.
a checklist demonstrating that the dossier is complete and indicating which data are new.
členský stát zpravodaj.
the Rapporteur Member State.
Jakákoliv osoba nebo členský stát, který si přeje předložit členskému státu zpravodaji informace, které by mohly přispět k posouzení, zejména pokud jde o možné nebezpečné účinky účinné látky nebo jejích reziduí na zdraví lidí a zvířat a na životní prostředí, tak učiní nejpozději devadesát dnů po zveřejnění informací uvedených v článku 16, aniž by byl dotčen článek 7 směrnice 91/414/EHS.
Any person or Member State wishing to submit to the rapporteur Member State information which might contribute to the assessment, in particular with regard to the potentially dangerous effects of the active substance or its residues on human and animal health and on the environment shall do so, without prejudice to Article 7 of Directive 91/414/EEC, no later than 90 days after the information referred to in Article 16 is made public.
Údaje uvedené v čl. 15 odst. 2 vyhodnotí členský stát zpravodaj uvedený v čl. 14 odst. 1, ledaže se tento členský stát dohodne s jiným členským státem, že zpravodajem bude tento jiný členský stát.
The data referred to in Article 15(2) shall be evaluated by the rapporteur Member State referred to in Article 14(1), unless that Member State agrees with another Member State that the latter will act as rapporteur.
O této dohodě je informován žadatel, Komise, úřad a ostatní členské státy.
The applicant, the Commission, the Authority and the other Member States shall be informed of this agreement.
Do šesti měsíců ode dne předložení žádosti členský stát zpravodaj předá úřadu a Komisi vyhodnocení dodatečných údajů ve zprávě (dále jen „dodatečná zpráva“), která zohledňuje stávající vědecké a technické poznatky, a v případě potřeby informace z původní dokumentace s přihlédnutím k dostupným informacím o možných nebezpečných účincích předloženým třetí stranou a případným připomínkám žadatele podle čl. 17 odst. 3.
Within six months after the submission of the application the rapporteur Member State shall forward to the Authority and the Commission an evaluation of the additional data in a report, (hereinafter additional report), which should reflect current scientific and technical knowledge, and if necessary, information from the original dossier taking into consideration the information available on potentially dangerous effects submitted by any third party and any comments received from the applicant in accordance with Article 17(3).
V dodatečné zprávě je posouzeno, zda lze očekávat, že účinná látka splní požadavky podle článku 5 směrnice 91/414/EHS.
The additional report shall assess whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 5 of the Directive 91/414/EEC.
Členský stát zpravodaj současně informuje žadatele o předložení dodatečné zprávy a o tom, že úřadu, členským státům a Komisi má být neprodleně předána aktualizovaná dokumentace.
The Rapporteur Member state shall at the same time inform the applicant that the additional report had been submitted and that the updated dossier should immediately be forwarded to the Authority, the Member States and the Commission.
Pokud členský stát zpravodaj potřebuje dodatečné informace, které se netýkají předložení nových studií, stanoví lhůtu, ve které je má žadatel předložit.
Where the rapporteur Member State needs additional information, which shall not concern the submission of new studies, it shall set a time period for the applicant to supply it.
V takovém případě se šestiměsíční lhůta uvedená v odstavci 2 prodlouží o dodatečnou lhůtu stanovenou členským státem zpravodajem.
In that case, the six months period referred to in paragraph 2 shall be extended by the additional time period granted by the rapporteur Member State.
Dodatečná lhůta nesmí být delší než devadesát dnů a skončí v okamžiku, kdy členský stát zpravodaj obdrží dodatečné informace.
The additional time period shall be maximum 90 days and shall cease at the moment when the additional information is received by the rapporteur Member State.
Přístup k dodatečné zprávě
Access to the additional report
Po obdržení dodatečné zprávy ji úřad neprodleně předá ostatním členským státům a žadateli, aby k ní podali připomínky.
After receiving the additional report the Authority shall communicate it immediately to the other Member States and the applicant for comments.
Tyto připomínky se úřadu zasílají do 30 dnů ode dne přijetí dodatečné zprávy.
Such comments shall be sent to the Authority within 30 days of receipt of the additional report.
Úřad připomínky shromáždí a zašle Komisi.
The Authority shall collate and forward the comments to the Commission.
Na požádání úřad dodatečnou zprávu poskytne k dispozici nebo zpřístupní k nahlédnutí jakékoliv osobě, kromě částí zprávy, které byly přijaty jako důvěrné v souladu s článkem 14 směrnice 91/414/EHS.
The Authority shall make the additional report available on request or keep it available for consultation by any person, except the elements thereof which have been accepted as confidential in accordance with Article 14 of the Directive 91/414/EEC.
Komise vyhodnotí dodatečnou zprávu a popřípadě návrh zprávy o posouzení uvedený v článku 13 a doporučení členského státu zpravodaje a připomínky obdržené do 30 dnů od přijetí shromážděných připomínek od úřadu.
The Commission shall evaluate the additional report and where relevant the draft assessment report, referred to in Article 13, and the recommendation by the rapporteur Member State and the comments received within 30 days of receipt of the collated comments from the Authority.
Komise může konzultovat úřad.
The Commission may consult the Authority.
Tyto konzultace mohou popřípadě zahrnovat žádost o zorganizování vzájemného přezkoumání, do něhož se zapojí i odborníci z členských států.
Such consultation may, if appropriate, include a request to arrange a peer review, including experts from the Member States.
Pokud Komise konzultuje úřad ohledně látek druhé etapy, úřad poskytne své závěry nejpozději do devadesáti dnů od obdržení žádosti Komise.
In cases where the Commission consults the Authority for second stage substances, the latter shall deliver its conclusion at the latest 90 days after receipt of the request by the Commission.
V případě látek třetí a čtvrté etapy úřad poskytne závěrečnou zprávu nejpozději do šesti měsíců od obdržení žádosti.
The Authority shall deliver its conclusion report at the latest six months after the request for stage three and four substances.
Jestliže v případě látek třetí a čtvrté etapy úřad potřebuje dodatečné informace, které se netýkají předložení nových studií, stanoví lhůtu v délce nejvýše devadesáti dnů, ve které je má žadatel předložit úřadu a členskému státu zpravodaji.
For third and fourth stage substances, where the Authority needs additional information, which shall not concern the submission of new studies, it shall set a time period of maximum 90 days for the applicant to supply it to the Authority and to the rapporteur Member State.
V takovém případě se šestiměsíční lhůta uvedená v předchozím pododstavci prodlouží o dodatečnou lhůtu stanovenou úřadem.
In that case, the sixth months period referred to in the previous subparagraph shall be extended by the additional period granted by the Authority.
Aniž by byl dotčen jakýkoliv návrh, který Komise předloží s cílem změnit přílohu směrnice Rady 79/117/EHS, předloží Komise výboru nejpozději šest měsíců po obdržení informací uvedených v čl. 20 odst. 1 prvním pododstavci nebo závěrů úřadu či informací, že žadatel nepředložil chybějící body dokumentace, návrh zprávy o přezkoumání, jejíž konečné znění bude vypracováno na zasedání výboru.
Without prejudice to any proposal it may submit with a view to amending the Annex to Directive 79/117/EEC, the Commission shall, at the latest six months after receipt of the information referred to in the first subparagraph of Article 20(1), or of the conclusion of the Authority or of the information that the applicant has failed to submit the missing elements to the dossier, submit to the Committee a draft review report to be finalised at its meeting.
Žadateli je umožněno podat připomínky ke zprávě o přezkoumání ve lhůtě stanovené Komisí.
The applicant shall be given the possibility to submit comments on the review report within a deadline set by the Commission.
Na základě zprávy o přezkoumání podle odstavce 1 a s přihlédnutím k případným připomínkám, které žadatel předloží ve lhůtě stanovené Komisí podle odstavce 1, se postupem podle čl. 19 odst. 2 směrnice 91/414/EHS přijme směrnice nebo rozhodnutí, které stanoví, že:
On the basis of the review report provided for in paragraph 1, and taking into account of any comments submitted by the applicant within the deadline set by the Commission under paragraph 1, a Directive or a Decision shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 19(2) of Directive 91/414/EEC, providing that:
Konečná zpráva o přezkoumání, s výjimkou částí, které se týkají důvěrných informací obsažených v dokumentaci určených podle článku 14 směrnice 91/414/EHS, se zpřístupní veřejnosti k nahlédnutí.
The finalised review report, excluding any parts which refer to confidential information contained in the dossiers and determined as such in accordance with Article 14 of Directive 91/414/EEC, shall be made available for public consultation.
Členské státy zavedou režim zavazující žadatele zaplatit poplatek nebo platbu na administrativní zpracování a vyhodnocení dodatečných údajů nebo související dokumentace.
Member States shall establish a regime obliging the applicants to pay a fee or charge for the administrative treatment and the evaluation of additional data or the dossiers related thereto.
Členské státy stanoví zvláštní poplatek nebo platbu za hodnocení.
Member States shall establish a specific fee or charge for the evaluation.
Za tímto účelem členské státy:
For this purpose, the Member States shall:
požadují zaplacení poplatku nebo platby, které co nejvíce odpovídají jejich nákladům vzniklým při provádění různých postupů v souvislosti s hodnocením za každé předložení dodatečných údajů nebo dokumentace;
require the payment of a fee or charge corresponding as far as possible to their costs in carrying out all the different procedures associated with the evaluation for each submission of additional data or dossiers;
zajistí, aby výše poplatku nebo platby byla stanovena průhledným způsobem tak, aby odpovídala skutečným nákladům na posouzení a administrativní zpracování dodatečných údajů nebo dokumentace. Členské státy však mohou za účelem výpočtu celkového poplatku stanovit sazebník pevných poplatků na základě průměrných nákladů;
ensure that the amount of the fee or charge is established in a transparent manner with a view to corresponding to the real cost of the examination and administrative handling of additional data or dossiers; however, Member States may provide for a scale of fixed charges based on average costs for the calculation of the total fee;
zajistí, aby poplatek nebo platba byly obdrženy v souladu s pokyny vydanými orgánem v každém členském státě a aby příjem z poplatků byl použit výhradně na financování nákladů skutečně vynaložených členským státem zpravodajem na hodnocení a administrativní zpracování dodatečných údajů nebo dokumentace, pro něž je členský stát zpravodajem, nebo na financování obecných opatření k plnění jeho povinností jako členského státu vyplývajících z tohoto nařízení.
ensure that the fee or charge is received in accordance with the instructions given by the authority in each Member State and that the income from the fee is used to finance exclusively the costs actually incurred by the rapporteur Member State for the evaluation and administrative handling of additional data or dossiers for which that Member State is rapporteur or to finance general actions for the implementation of its obligations as a Member State resulting from this regulation.
Článek 23 se použije, aniž jsou dotčena práva členských států podle Smlouvy zachovat nebo zavést daně, příspěvky nebo poplatky týkající se povolení účinných látek a přípravků na ochranu rostlin, jejich uvádění na trh, používání a kontroly, jiné než poplatky stanovené v uvedeném článku.
Article 23 is without prejudice to Member States rights to maintain or introduce, in accordance with the Treaty, charges, levies or fees with regard to the authorisation, placing on the market, use and control of active substances and plant protection products other than the fee provided for in that Article.
Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2007/50/ES (Úř. věst. L 202, 3.8.2007, s. 15).
Directive as last amended by Commission Directive 2007/50/EC (OJ L 202, 3.8.2007, p. 15).
Úř. věst. L 192, 31.7.2003, s. 40.
OJ L 192, 31.7.2003, p. 40.
Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 2266/2000 (Úř. věst. L 259, 13.7.2000, s. 27).
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 2266/2000 (OJ L 259, 13.7.2000, p. 27).
Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1095/2007.
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1095/2007.
Nařízení Komise (ES) č. 34/2008
Commission Regulation (EC) No 34/2008
Nařízení naposledy pozměněně nařízením (ES) č. 1468/2007 (Úř. věst. L 329, 14.12.2007, s. 3).
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1468/2007 (OJ L 329, 14.12.2007, p. 3).
k nařízení Komise ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví reprezentativní ceny v odvětví drůbežího masa a vajec, jakož i pro vaječný albumin, a kterým se mění nařízení (ES) č. 1484/95
to the Commission Regulation of 17 January 2008 fixing representative prices in the poultrymeat and egg sectors and for egg albumin, and amending Regulation (EC) No 1484/95
Nařízení Komise (ES) č. 35/2008
Commission Regulation (EC) No 35/2008
Podle článku 5 nařízení Komise (ES) č. 580/2004 ze dne 26. března 2004, kterým se stanoví postup nabídkového řízení, které se týká vývozních náhrad u některých mléčných výrobků [3], a po přezkoumání nabídek podaných jako odpověď na nabídkové řízení, je vhodné neposkytovat jakékoli náhrady po dobu trvání nabídkového řízení, která končí dne 15. ledna 2008.
Pursuant to Article 5 of Commission Regulation (EC) No 580/2004 of 26 March 2004 establishing a tender procedure concerning export refunds for certain milk products [3] and following an examination of the tenders submitted in response to the invitation to tender, it is appropriate not to grant any refund for the tendering period ending on 15 January 2008.
Pro trvalé nabídkové řízení vypsané nařízením (ES) č. 581/2004 na dobu trvání nabídkového řízení, která končí dne 15. ledna 2008, nejsou poskytovány žádné náhrady pro výrobky a místa určení uvedené v čl. 1 odst. 1 uvedeného nařízení.
For the permanent tender opened by Regulation (EC) No 581/2004, for the tendering period ending on 15 January 2008 no export refund shall be granted for the products and destinations referred to in Article 1(1) of that Regulation.
Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1152/2007 (Úř. věst. L 258, 4.10.2007, s. 3).
Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 1152/2007 (OJ L 258, 4.10.2007, p. 3).
Nařízení (EHS) č. 1255/1999 se nahrazuje nařízením (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 299, 16.11.2007, s. 1) od 1. července 2008.
Regulation (EEC) No 1255/1999 will be replaced by Regulation (EC) No 1234/2007 (OJ L 299, 16.11.2007, p. 1) as from 1 July 2008.
Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1543/2007 (Úř. věst. L 337, 21.12.2007, s. 62).
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1543/2007 (OJ L 337, 21.12.2007, p. 62).
Nařízení Komise (ES) č. 36/2008
Commission Regulation (EC) No 36/2008
Nařízení Komise (ES) č. 1218/2007 [6] by proto mělo být zrušeno a nahrazeno novým nařízením.
Commission Regulation (EC) No 1218/2007 [6] should therefore be repealed and replaced by a new Regulation.
Nařízení (ES) č. 1218/2007 se zrušuje.
Regulation (EC) No 1218/2007 is repealed.
Nařízení (EHS) č. 1254/1999 se nahrazuje nařízením (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 299, 16.11.2007, s. 1) od 1. července 2008.
Regulation (EEC) No 1254/1999 will be replaced by Regulation (EC) No 1234/2007 (OJ L 299, 16.11.2007, p. 1) as from 1 July 2008.
Úř. věst. L 275, 19.10.2007, s. 19.
OJ L 275, 19.10.2007, p. 19.
Vývozní náhrady pro hovězí a telecí maso použitelné ode dne 18. ledna 2008
Export refunds on beef and veal applicable from 18 January 2008
Zařazení do této podpoložky je podmíněno předložením osvědčení uvedeného v příloze nařízení Komise (ES) č. 433/2007 (Úř. věst. L 104, 21.4.2007, s. 3).
Entry under this subheading is subject to the submission of the certificate appearing in the Annex to Commission Regulation (EC) No 433/2007 (OJ L 104, 21.4.2007, p. 3).
Náhrada je poskytnuta na základě splnění podmínek uvedených v nařízení Komise (ES) č. 1359/2007 (Úř. věst. L 304, 22.11.2007, s. 21) a případně v nařízení Komise (ES) č. 1741/2006 (Úř. věst. L 329, 25.11.2006, s. 7).
The refund is granted subject to compliance with the conditions laid down in amended Commission Regulation (EC) No 1359/2007 (OJ L 304, 22.11.2007, p. 21), and, if applicable, in Commission Regulation (EC) No 1741/2006 (OJ L 329, 25.11.2006, p. 7).
Provedeno za podmínek stanovených v nařízení Komise (ES) č. 1643/2006 (Úř. věst. L 308, 8.11.2006, s. 7).
Carried out in accordance with Commission Regulation (EC) No 1643/2006 (OJ L 308, 8.11.2006, p. 7).
Nařízení Komise (ES) č. 37/2008
Commission Regulation (EC) No 37/2008
Tyto ceny a tato cla byly naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1509/2007 [4].
These prices and duties have been last amended by Commission Regulation (EC) No 1509/2007 [4].
Úř. věst. L 333, 19.12.2007, s. 70.
OJ L 333, 19.12.2007, p. 70.
Pozměněné částky reprezentativních cen a dodatečného dovozního cla pro bílý cukr, surový cukr a produkty kódu KN 17029095 použitelné ode dne 18. ledna 2008
Amended representative prices and additional duties applicable to imports of white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029095 applicable from 18 January 2008
Nařízení Komise (ES) č. 38/2008
Commission Regulation (EC) No 38/2008
o vydávání dovozních licencí na rýži v rámci celních kvót otevřených na podobdobí ledna 2008 nařízením (ES) č. 1529/2007
on the issue of licences for importing rice under the tariff quotas opened for the January 2008 subperiod by Regulation (EC) No 1529/2007
s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1529/2007 ze dne 21. prosince 2007 o otevření a správě dovozních kvót na rýži pocházející ze států AKT, které jsou součástí oblasti CARIFORUM a zámořských zemí a území (ZZÚ) [3], a zejména na čl. 4 odst. 1 uvedeného nařízení,
Having regard to Commission Regulation (EC) No 1529/2007 of 21 December 2007 opening and providing for the administration of import quotas for rice originating in the States that make up the CARIFORUM region and the overseas countries and territories (OCT) [3], and in particular Article 4(1) thereof,
Nařízení (ES) č. 1529/2007 otevřelo pro rok 2008 roční dovozní celní kvótu ve výši 187000 tun rýže, vyjádřenou v ekvivalentu loupané rýže ze států, které jsou součástí regionu CARIFORUM (pořadové číslo 09.4219), dovozní celní kvótu ve výši 25000 tun rýže, vyjádřenou v ekvivalentu loupané rýže z Nizozemských Antil a Aruby (pořadové číslo 09.4189), a dovozní celní kvótu ve výši 10000 tun rýže vyjádřenou v ekvivalentu loupané rýže z nejméně rozvinutých ZZÚ (pořadové číslo 09.4190).
Regulation (EC) No 1529/2007 opened an annual import tariff quota for 2008 of 187000 tonnes of rice, in husked-rice equivalent, originating in States that are part of the CARIFORUM region (serial number 09.4219), an import tariff quota of 25000 tonnes of rice, in husked-rice equivalent, originating in the Netherlands Antilles and Aruba (serial number 09.4189) and an import tariff quota of 10000 tonnes of rice, in husked-rice equivalent, originating in the leastdeveloped OCTs (serial number 09.4190).
Pro tyto kvóty stanovené v čl. 1 odst. 1 a 2 nařízení (ES) č. 1529/2007 je prvním podobdobím měsíc září.
For these quotas, provided for in Article 1(1) and 2 of Regulation (EC) No 1529/2007, the first subperiod is the month of January.
Ze sdělení podaného podle čl. 6 písm. a) nařízení (ES) č. 1529/2007 vyplývá, že žádosti o kvótu s pořadovým číslem 09.4219 podané během prvních sedni dnů měsíce ledna 2008 podle čl. 2 odst. 1 uvedeného nařízení se týkají množství vyjádřeného ekvivalentem loupané rýže, které přesahuje dostupné množství.
The information provided in accordance with Article 6(a) of Regulation (EC) No 1529/2007 shows that in the case of the quota with serial number 09.4219 applications lodged during the first seven days of January 2008 in accordance with the first subparagraph of Article 2(1) of that Regulation cover a quantity in husked-rice equivalent greater than the quantity available.