natgillin/translations-raw huggingface dataset:
v písmenu r) se částka „400000 EUR“ nahrazuje částkou „10000 EUR“.
In point (r), ‘EUR 400000’ is replaced by ‘EUR 10000’.
V článku 6 se odstavec 2 mění takto:
In Article 6, paragraph 2 is amended as follows:
v písmenu a) se částka „750000 EUR“ nahrazuje částkou „500000 EUR“;
In point (a), ‘EUR 750000’ is replaced by ‘EUR 500000’;
v písmenu d) se částka „2000000 EUR“ nahrazuje částkou „250000 EUR“;
In point (d), ‘EUR 2000000’ is replaced by ‘EUR 250000’;
v písmenu g) se částka „3500000 EUR“ nahrazuje částkou „2450000 EUR“;
In point (g), ‘EUR 3500000’ is replaced by ‘EUR 2450000’;
v písmenu i) se částka „1000000 EUR“ nahrazuje částkou „200000 EUR“;
In point (i), ‘EUR 1000000’ is replaced by ‘EUR 200000’;
v písmenu k) se částka „300000 EUR“ nahrazuje částkou „80000 EUR“;
In point (k), ‘EUR 300000’ is replaced by ‘EUR 80000’;
v písmenu m) se částka „2000000 EUR“ nahrazuje částkou „3400000 EUR“;
In point (m), ‘EUR 2000000’ is replaced by ‘EUR 3400000’;
písmena o) až s) se nahrazují tímto:
Points (o) to (s) are replaced by the following:
700000 EUR pro Rakousko;
EUR 700000 for Austria;
3500000 EUR pro Polsko;
EUR 3500000 for Poland;
50000 EUR pro Portugalsko;
EUR 50000 for Portugal;
20000 EUR pro Rumunsko;
EUR 20000 for Romania;
500000 EUR pro Slovensko“.
EUR 500000 for Slovakia;’.
V článku 7 se odstavec 2 mění takto:
In Article 7, paragraph 2 is amended as follows:
v písmenu f) se částka „2500000 EUR“ nahrazuje částkou „2000000 EUR“;
In point (f), ‘EUR 2500000’ is replaced by ‘EUR 2000000’;
v písmenu h) se částka „525000 EUR“ nahrazuje částkou „375000 EUR“.
In point (h), ‘EUR 525000’ is replaced by ‘EUR 375000’.
V článku 9 se odstavec 2 mění takto:
In Article 9, paragraph 2, is amended as follows:
v písmenu c) se částka „65000 EUR“ nahrazuje částkou „25000 EUR“;
In point (c), ‘EUR 65000’ is replaced by ‘EUR 25000’;
v písmenu e) se částka „580000 EUR“ nahrazuje částkou „280000 EUR“;
In point (e), ‘EUR 580000’ is replaced by ‘EUR 280000’;
v písmenu k) se částka „380000 EUR“ nahrazuje částkou „600000 EUR“;
In point (k), ‘EUR 380000’ is replaced by ‘EUR 600000’;
v písmenu u) se částka „465000 EUR“ nahrazuje částkou „300000 EUR“.
In point (u), ‘EUR 465000’ is replaced by ‘EUR 300000’.
V článku 10 se odstavec 2 mění takto:
In Article 10, paragraph 2 is amended as follows:
v písmenu f) se částka „250000 EUR“ nahrazuje částkou „280000 EUR“;
In point (f), ‘EUR 250000’ is replaced by ‘EUR 280000’;
v písmenu g) se částka „5000000 EUR“ nahrazuje částkou „6200000 EUR“;
In point (g), ‘EUR 5000000’ is replaced by ‘EUR 6200000’;
v písmenu i) se částka „4700000 EUR“ nahrazuje částkou „5500000 EUR“;
In point (i), ‘EUR 4700000’ is replaced by ‘EUR 5500000’;
v písmenu k) se částka „3050000 EUR“ nahrazuje částkou „5800000 EUR“;
In point (k), ‘EUR 3050000’ is replaced by ‘EUR 5800000’;
v písmenu l) se částka „250000 EUR“ nahrazuje částkou „450000 EUR“;
In point (l), ‘EUR 250000’ is replaced by ‘EUR 450000’;
v písmenu m) se částka „300000 EUR“ nahrazuje částkou „350000 EUR“;
In point (m), ‘EUR 300000’ is replaced by ‘EUR 350000’;
v písmenu r) se částka „3150000 EUR“ nahrazuje částkou „2950000 EUR“;
In point (r), ‘EUR 3150000’ is replaced by ‘EUR 2950000’;
v písmenu s) se částka „1250000 EUR“ nahrazuje částkou „1400000 EUR“;
In point (s), ‘EUR 1250000’ is replaced by ‘EUR 1400000’;
v písmenu t) se částka „3250000 EUR“ nahrazuje částkou „1350000 EUR“;
In point (t), ‘EUR 3250000’ is replaced by ‘EUR 1350000’;
v písmenu u) se částka „1250000 EUR“ nahrazuje částkou „2700000 EUR“;
In point (u), ‘EUR 1250000’ is replaced by ‘EUR 2700000’;
v písmenu v) se částka „7500 EUR“ nahrazuje částkou „1000000 EUR“;
In point (v), ‘EUR 7500’ is replaced by ‘EUR 1000000’;
v písmenu x) se částka „750000 EUR“ nahrazuje částkou „550000 EUR“;
In point (x), ‘EUR 750000’ is replaced by ‘EUR 550000’;
v písmenu y) se částka „650000 EUR“ nahrazuje částkou „550000 EUR“;
In point (y), ‘EUR 650000’ is replaced by ‘EUR 550000’;
v písmenu z) se částka „1150000 EUR“ nahrazuje částkou „1500000 EUR“.
In point (z), ‘EUR 1150000’ is replaced by ‘EUR 1500000’.
V článku 11 se odstavec 2 mění takto:
In Article 11, paragraph 2 is amended as follows:
v písmenu g) se částka „430000 EUR“ nahrazuje částkou „130000 EUR“;
In point (g), ‘EUR 430000’ is replaced by ‘EUR 130000’;
v písmenu i) se částka „500000 EUR“ nahrazuje částkou „200000 EUR“;
In point (i), ‘EUR 500000’ is replaced by ‘EUR 200000’;
v písmenu o) se částka „100000 EUR“ nahrazuje částkou „300000 EUR“;
In point (o), ‘EUR 100000’ is replaced by ‘EUR 300000’;
v písmenu p) se částka „232000 EUR“ nahrazuje částkou „130000 EUR“.
In point (p), ‘EUR 232000’ is replaced by ‘EUR 130000’.
V článku 12 se odstavec 2 mění takto:
In Article 12, paragraph 2 is amended as follows:
v písmenu d) se částka „204000 EUR“ nahrazuje částkou „110000 EUR“;
In point (d), ‘EUR 204000’ is replaced by ‘EUR 110000’;
v písmenu e) se částka „1000000 EUR“ nahrazuje částkou „100000 EUR“;
In point (e), ‘EUR 1000000’ is replaced by ‘EUR 100000’;
v písmenu g) se částka „550000 EUR“ nahrazuje částkou „250000 EUR“;
In point (g), ‘EUR 550000’ is replaced by ‘EUR 250000’;
v písmenu i) se částka „3800000 EUR“ nahrazuje částkou „3700000 EUR“;
In point (i), ‘EUR 3800000’ is replaced by ‘EUR 3700000’;
v písmenu j) se částka „3000000 EUR“ nahrazuje částkou „2450000 EUR“;
In point (j), ‘EUR 3000000’ is replaced by ‘EUR 2450000’;
v písmenu l) se částka „1100000 EUR“ nahrazuje částkou „1200000 EUR“;
In point (l), ‘EUR 1100000’ is replaced by ‘EUR 1200000’;
v písmenu q) se částka „258000 EUR“ nahrazuje částkou „150000 EUR“;
In point (q), ‘EUR 258000’ is replaced by ‘EUR 150000’;
v písmenu s) se částka „35000 EUR“ nahrazuje částkou „100000 EUR“;
In point (s), ‘EUR 35000’ is replaced by ‘EUR 100000’;
v písmenu t) se částka „881000 EUR“ nahrazuje částkou „100000 EUR“;
In point (t), ‘EUR 881000’ is replaced by ‘EUR 100000’;
v písmenu v) se částka „302000 EUR“ nahrazuje částkou „100000 EUR“.
In point (v), ‘EUR 302000’ is replaced by ‘EUR 100000’;
v písmenu w) se částka „201000 EUR“ nahrazuje částkou „50000 EUR“;
In point (w), ‘EUR 201000’ is replaced by ‘EUR 50000’;
v písmenu x) se částka „4000000 EUR“ nahrazuje částkou „1800000 EUR“.
In point (x), ‘EUR 4000000’ is replaced by ‘EUR 1800000’.
V článku 13 se odstavec 2 mění takto:
In Article 13, paragraph 2 is amended as follows:
v písmenu a) se částka „700000 EUR“ nahrazuje částkou „0 EUR“;
In point (a), ‘EUR 700000’ is replaced by ‘EUR 0’;
písmena c) až g) se nahrazují tímto:
Points (c) to (g) are replaced by the following:
1000000 EUR pro Maďarsko;
EUR 1000000 for Hungary;
330000 EUR pro Rakousko;
EUR 330000 for Austria;
4200000 EUR pro Polsko;
EUR 4200000 for Poland;
0 EUR pro Rumunsko;
EUR 0 for Romania;
425000 EUR pro Slovensko“.
EUR 425000 for Slovakia;’.
V čl. 14 odst. 2 se písmeno c) nahrazuje tímto:
In Article 14(2), point (c) is replaced by the following:
3000000 EUR pro Polsko“.
EUR 3000000 for Poland’.
V čl. 15 odst. 2 se písmeno c) nahrazuje tímto:
In Article 15(2), point (c), is replaced by the following:
4650000 EUR pro Polsko“.
EUR 4650000 for Poland’.
V čl. 16 odst. 5 se písmena b) až e) nahrazují tímto:
Article 16(5), points (b) to (e) are replaced by the following:
225000 EUR pro Německo;
EUR 225000 for Germany;
860000 EUR pro Estonsko;
EUR 860000 for Estonia;
700000 EUR pro Lotyšsko;
EUR 700000 for Latvia;
380000 EUR pro Slovinsko“.
EUR 380000 for Slovenia;’.
V článku 18 se odstavec 5 mění takto:
In Article 18, paragraph 5 is amended as follows:
v písmenu a) se částka „400000 EUR“ nahrazuje částkou „650000 EUR“;
In point (a) ‘EUR 400000’ is replaced by ‘EUR 650000’;
v písmenu c) se částka „300000 EUR“ nahrazuje částkou „350000 EUR“.
In point (c) ‘EUR 300000’ is replaced by ‘EUR 350000’.
V Bruselu dne 4. prosince 2008.
Done at Brussels, 4 December 2008.
ze dne 9. prosince 2008,
of 9 December 2008
kterým se mění rozhodnutí 2008/798/ES
amending Decision 2008/798/EC
(oznámeno pod číslem K(2008) 8197)
(notified under document number C(2008) 8197)
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin [1], a zejména na čl. 53 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [1], and in particular Article 53(1), (b) thereof,
V Číně byly v kojeneckém mléku a v jiných mléčných výrobcích nalezeny vysoké hodnoty melaminu.
High levels of melamine were found in infant milk and other milk products in China.
Rozhodnutí Komise 2008/798/ES, kterým se stanoví zvláštní podmínky pro dovoz výrobků obsahujících mléko nebo mléčné výrobky pocházejících nebo odesílaných z Číny a kterým se zrušuje rozhodnutí Komise 2008/757/ES, stanoví v zájmu vypořádání se se zdravotním rizikem, které může způsobit expozice melaminu obsaženému v potravinách a krmivech, zákaz dovozu výrobků obsahujících mléko nebo mléčné výrobky a určených pro zvláštní výživu kojenců a malých dětí do Společenství a požaduje, aby členské státy prováděly systematické kontroly dovozu jiných potravin a krmiv obsahujících mléko nebo mléčné výrobky.
To counter the risk for health that may result from exposure to the melamine content of feed and food products, Commission Decision 2008/798/EC imposing special conditions governing the import of products containing milk or milk products originating in or consigned from China, and repealing Commission Decision 2008/757/EC, provides for a prohibition to import into the Community products containing milk or milk products, intended for the particular nutritional use of infants and young children, and requires Member States to perform systematic checks at import on other feed and food containing milk or milk products.
Uvedené rozhodnutí rovněž vyžaduje, aby členské státy stáhly z trhu jakýkoli takový výrobek, u něhož se zjistí, že obsahuje více než 2,5 mg melaminu v jednom kilogramu výrobku.
That Decision also requires Member States to withdraw from the market any such product found to contain melamine in excess of 2,5 mg/kg product.
Podle údajů, které předložily členské státy prostřednictvím systému včasné výměny informací pro potraviny a krmiva, byly nedávno zjištěny vysoké hodnoty melaminu rovněž ve výrobcích obsahujících sóju nebo sójové výrobky a dovážených z Číny.
According to information made available by the Member States through the Rapid Alert System for Feed and Food, high level of melamine have been found recently also in products containing soya or soya products imported from China.
Melamin byl nalezen rovněž v hydrogenuhličitanu amonném, který se v potravinářském průmyslu používá jako kypřicí látka.
Melamine has also been found in ammonium bicarbonate, used in food industry as raising agent.
Je proto vhodné rozšířit opatření stanovená rozhodnutím Komise 2008/798/ES rovněž na tyto výrobky.
It is therefore appropriate to extend the measures laid down in Commission Decision 2008/798/EC also to those products.
Rozhodnutí 2008/798/ES se mění takto:
Decision 2008/798/EC is amended as follows:
„Členské státy zakáží dovoz výrobků obsahujících mléko, mléčné výrobky, sóju nebo sójové výrobky, které jsou určeny pro zvláštní výživu kojenců a malých dětí ve smyslu směrnice Rady 89/398/EHS o potravinách určených pro zvláštní výživu a které pocházejí nebo jsou zasílány z Číny, do Společenství.
‘Member States shall prohibit the import into the Community of products containing milk, milk products, soya or soya products intended for the particular nutritional use of infants and young children within the meaning of Council Directive 89/398/EEC on foods for particular nutritional uses, originating or consigned from China.
Členské státy rovněž zajistí, aby veškeré takové výrobky, jejichž přítomnost bude po vstupu tohoto rozhodnutí v platnost zjištěna na trhu, byly z trhu neprodleně staženy a zničeny.“
Member States shall also ensure that any such product found after the entry into force of this Decision on the market shall be immediately withdrawn and destroyed.’
V článku 2 se odstavec 2 nahrazuje tímto:
In Article 2, paragraph 2 is replaced by the following:
„Členské státy provádějí ověřování dokladů, kontrolu totožnosti a prohlídku zboží, včetně laboratorních rozborů, u všech zásilek hydrogenuhličitanu amonného určeného do potravin a krmiv a zásilek potravin a krmiv obsahujících mléko, mléčné výrobky, sóju nebo sójové výrobky a pocházejících nebo odesílaných z Číny.
‘Member States shall carry out documentary, identity and physical checks, including laboratory analysis, on all consignments originating in or consigned from China of ammonium bicarbonate intended for food and feed and of feed and food containing milk, milk products, soya or soya products.
Zásilky jsou zadrženy do té doby, dokud nejsou k dispozici výsledky laboratorních rozborů.“
Consignments shall be detained pending the availability of the results of the laboratory analysis.’
„Provozovatelé krmivářského nebo potravinářského podniku nebo jejich zástupci předem oznámí na kontrolní místa uvedená v čl. 2 odst. 3 předpokládané datum a čas příjezdu všech zásilek potravin a krmiv obsahujících mléko, mléčné výrobky, sóju nebo sójové výrobky a pocházejících nebo odesílaných z Číny.“
‘Feed and food business operators or their representatives shall give prior notification to the point of control referred to in Article 2(3) of the estimated date and time of arrival of all consignments originating in or consigned from China of feed and food containing milk, milk products, soya or soya products.’
V Bruselu dne 9. prosince 2008.
Done at Brussels, 9 December 2008.
Rozhodnutí Rady 2008/922/SZBP
Council Decision 2008/922/CFSP
ze dne 8. prosince 2008,
of 8 December 2008
s ohledem na společný postoj Rady 2004/161/SZBP [1], a zejména na článek 6 uvedeného společného postoje ve spojení s čl. 23 odst. 2 Smlouvy o Evropské unii,
Having regard to Council Common Position 2004/161/CFSP [1], and in particular Article 6 thereof, in conjunction with Article 23(2) of the Treaty on European Union,
Společným postojem 2004/161/SZBP přijala Rada opatření, která mají zejména zabránit vstupu na území členských států nebo průjezdu přes jejich území a zmrazit finanční prostředky a hospodářské zdroje členů vlády Zimbabwe, fyzických či právnických osob, subjektů nebo orgánů s nimi spojených, a jiných fyzických či právnických osob, jejichž činnost vážně narušuje demokracii, respektování lidských práv a právního státu v Zimbabwe, jejichž seznam je uveden v příloze uvedeného společného postoje.
By Common Position 2004/161/CFSP, the Council adopted measures, inter alia, to prevent the entry into or transit through the territories of Member States and to freeze the funds and economic resources of members of the Government of Zimbabwe and of natural or legal persons, entities or bodies associated with them, and of any other natural or legal persons whose activities seriously undermine democracy, respect for human rights and the rule of law in Zimbabwe, a list of whom is set out in the Annex to the said Common Position.
Vzhledem k násilí organizovanému a páchanému zimbabwskými orgány v průběhu kampaně před prezidentskými volbami v roce 2008 se Rada rozhodla zařadit určité další osoby a subjekty na seznam uvedený v příloze společného postoje 2004/161/SZBP a přijala dne 22. července 2008 rozhodnutí 2008/605/SZBP [2].
Following the violence organised and committed by the Zimbabwean authorities during the presidential election campaign in 2008, the Council decided to add certain other persons and entities to the list set out in the Annex to Common Position 2004/161/CFSP, by the adoption on 22 July 2008 of Decision 2008/605/CFSP [2].
Rada rovněž rozhodla o posílení omezujících opatření týkajících se zákazu vstupu na území členských států nebo průjezdu přes jejich území fyzickým osobám uvedeným v příloze společného postoje 2004/161/SZBP a přijala dne 31. července 2008 společný postoj 2008/632/SZBP [3].
The Council also decided to reinforce the restrictive measures on preventing the entry into or transit through the territories of Member States of the natural persons listed in the Annex to Common Position 2004/161/CFSP, by the adoption on 31 July 2008 of Common Position 2008/632/CFSP [3].
Vzhledem k násilí organizovanému a páchanému zimbabwskými orgány a k trvajícímu zablokování provedení politické dohody podepsané dne 15. září 2008 je nezbytné zařadit určité osoby na seznam uvedený v příloze společného postoje 2004/161/SZBP.
Given the violence organised and committed by the Zimbabwean authorities and the continuing blocking of the implementation of the political agreement signed on 15 September 2008, certain persons should be added to the list set out in the Annex to Common Position 2004/161/CFSP.
Naopak u jedné osoby pozbylo smyslu ponechávat ji na seznamu uvedeném v příloze společného postoje 2004/161/SZBP.
However, there is no longer any reason to keep one person on the list set out in the Annex to Common Position 2004/161/CFSP.
Příloha společného postoje 2004/161/SZBP by měla být odpovídajícím způsobem změněna,
The Annex to Common Position 2004/161/CFSP should be revised accordingly,
Osoby uvedené v příloze I tohoto rozhodnutí se zařazují na seznam uvedený v příloze společného postoje 2004/161/SZBP.
The persons appearing in Annex I to this Decision shall be added to the list in the Annex to Common Position 2004/161/CFSP.
Osoba uvedená v příloze II tohoto rozhodnutí se vypouští ze seznamu uvedeného v příloze společného postoje 2004/161/SZBP.
The person appearing in Annex II to this Decision shall be withdrawn from the list in the Annex to Common Position 2004/161/CFSP.
Úř. věst. L 194, 23.7.2008, s. 34.
OJ L 194, 23.7.2008, p. 34.
Úř. věst. L 205, 1.8.2008, s. 53.
OJ L 205, 1.8.2008, p. 53.
Osoby podle čl. 1 odst. 1
Persons referred to in Article 1(1)
poslanec zvolený za volební okrsek Mudzi North, osobně se podílel na zastrašovací kampani probíhající před volbami a po nich
Member of Parliament elect for Mudzi North, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
Kairo (alias Cairo) Mhandu, velitel
Major Kairo (alias Cairo) Mhandu
Zimbabwská národní armáda, osobně se podílel na zastrašovací kampani probíhající před volbami a po nich
ZNA, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
Sibusio Bussie Moyo, brigádní generál
Brigadier General Sibusio Bussie Moyo
Richard Ruwodo, brigádní generál
Brigadier General Richard Ruwodo
dne 12. srpna povýšen do hodnosti generálmajora (ve výslužbě); bývalý výkonný státní podtajemník ministerstva obrany, osobně se podílel na zastrašovací kampani probíhající před volbami a po nich
Promoted on 12 August to the rank of Major General (retired); former Acting PUS for Ministry of Defence, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
superintendant (ve výslužbě), osobně se podílel na zastrašovací kampani probíhající před volbami a po nich
Superintendent (retired), directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
poručík Policie Zimbabwské republiky, osobně se podílel na zastrašovací kampani probíhající před volbami a po nich
Assistant Inspector ZRP, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
superintendant, osobně se podílel na zastrašovací kampani probíhající před volbami a po nich
Superintendent, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
náměstek policejního prezidenta, osobně se podílel na zastrašovací kampani probíhající před volbami a po nich
Assistant Commissioner, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
seržant, osobně se podílel na zastrašovací kampani probíhající před volbami a po nich
SGT, directly involved in the campaign of terror waged before and after the elections
guvernér provincie Mashonaland Central
Provincial Governor for Mashonaland Central
guvernér provincie Mashonaland West
Provincial Governor for Mashonaland West
Osoba podle čl. 1 odst. 2
The person referred to in Article 1(2)
Simbarashe Makoni
Makoni, Simbarashe
náměstek generálního tajemníka politbyra ZANU PF pro hospodářství (bývalý ministr financí), narozen dne 22.3.1950,
ZANU (PF) Politburo Deputy Secretary General for Economic Affairs (former Minister of Finance), born 22.3.1950
jako člen politbyra má úzké vazby na vládu a její politiku
Member of the Politburo and as such with strong ties to the Government and its policy.
o použití článku 8 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES
on the application of Article 8 of Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council
(oznámeno pod číslem K(2008) 7378)
(notified under document number C(2008) 7378)
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. října 1998 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro [1], a zejména na článek 8 uvedené směrnice,
Having regard to Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in-vitro diagnostic medical devices [1], and in particular Article 8 thereof,
Portugalský úřad pro zdravotnické prostředky INFARMED dopisem ze dne 29. července 2005 [2] adresovaným italské společnosti Medical Biological Service S.R.L (dále jen „MBS“) zakázal uvádění diagnostické testovací soupravy in vitro pro HIV „HIV 1&2 Ab“ (dále jen „test HIV“) této společnosti na trh.
The Portuguese medical device authority Infarmed has, by letter of 29 July 2005 [2] addressed to the Italian company Medical Biological Service SRL (hereafter MBS), forbidden the marketing of their HIV in-vitro diagnostic test kit ‘HIV 1 & 2 Ab’ (hereafter the HIV test).
Úřad INFRAMED rovněž uložil portugalskému distributorovi, společnosti Prestifarma Lda., aby uvedený výrobek jménem společnosti MBS stáhl z trhu.
Infarmed also obliged the Portuguese distributor Prestifarma Lda to recall the product on behalf of MBS.
Dopisem ze dne 1. září 2005 [3] úřad IFRAMED oznámil tato opatření podle článku 13 směrnice 98/79/ES.
By letter of 1 September 2005 [3] Infarmed notified these measures under Article 13 of Directive 98/79/EC.
Aby své opatření Portugalsko odůvodnilo, odvolalo se na zprávu v oblasti zdravotního dohledu vypracovanou německým ústavem Paul-Ehrlich-Institut (dále jen „PEI“), označenou „NCAR DE-2005-07-30“ (věc PEI č. PEI0026/05).
As justification for their measure Portugal referred to the German Paul-Ehrlich-Institut’s health surveillance report ‘NCAR DE-2005-07-30’ (PEI Case No PEI0026/05).
Následná výměna dopisů objasnila, že odkaz na NCAR byl chybně uveden, že správným číslem zprávy je NCAR DE-2005-07-07-30 a že tato zpráva je totožná se zprávou NCAR DE-2005-07-27-30.
A subsequent exchange of letters clarified that the NCAR reference was misquoted and that the correct NCAR report number was DE-2005-07-07-30 and that this report is identical to the NCAR report DE-2005-07-27-30.
Zpráva NCAR DE-2005-07-07-30 uvádí, že krátce po nakažení HIV tento test ke zjištění infekce vyžaduje o 10 až 18 dní více než srovnatelné testy (nízká citlivost diagnostického testu během rané fáze infekce).
The NCAR report DE-2005-07-07-30 states that, shortly after an HIV infection, the HIV test needs 10 to 18 days more than comparable tests to detect the infection (low early sero-conversion sensitivity).
Z téhož důvodu slovenská lékařská univerzita ve své zprávě o testu ze dne 28. října 2004 [4] doporučila slovenskému oznámenému subjektu EVPÚ, aby tomuto testu HIV neudělil osvědčení.
For the same reason, the Slovak Medical University had, in its test report of 28 October 2004 [4], recommended the Slovak notified body EVPÚ not to certify the HIV test.