natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jestliže jsou k dispozici přijatelné výsledky pozitivní kontroly z nedávných experimentů provedených v téže laboratoři, mohou být použity namísto souběžných pozitivních kontrol.
When acceptable positive control results are available from experiments conducted recently in the same laboratory these results can be used instead of a concurrent positive control.
Látky pro pozitivní kontroly se za účelem prokázání citlivosti zkoušky použijí ve vhodných nízkých dávkách (např. MMS, intraperitoneálně, 10 mg/kg).
Positive control substances should be used at an appropriate low dose (e.g. MMS, intraperitoneally, at 10 mg/kilogram) to demonstrate the test sensitivity.
Obvykle se použijí tři úrovně dávek.
Normally, three dose levels should be used.
Nejvyšší dávka má u exponovaných zvířat vyvolat známky toxicity nebo snížené fertility.
The high dose should produce signs of toxicity or reduced fertility in the treated animals.
V některých případech může být postačující jedna vysoká dávka.
In certain cases a single high dose level may be sufficient.
Netoxické látky se podávají v množství 5 g/kg při jednorázovém podávání nebo v dávce 1 g/kg na den při opakovaném podávání.
Non-toxic substances should be tested at 5 g/kilogram on a single administration or at 1 g/kilogram/day on repeated administration.
Existuje několik plánů expozice.
Several treatment schedules are available.
Nejčastěji se používá jednorázové podávání.
Single administration of the test substance is the most widely used.
Mohou však být použity jiné plány expozice.
Other treatment schedules may be used.
Jeden samec je opakovaně křížen s jednou nebo dvěma neexponovanými, dosud nepřipuštěnými samicemi ve vhodných intervalech po expozici.
Individual males are mated sequentially to one or two untreated virgin females at appropriate intervals after treatment.
Samice musí být u samců ponechány nejméně po dobu trvání jednoho estrálního cyklu, nebo dokud nedojde ke spáření prokázanému spermiemi ve vagině nebo přítomností vaginální zátky.
Females should be left with the males for at least the duration of one oestrous cycle or until mating has occurred as determined by the presence of sperm in the vagina or by the presence of a vaginal plug.
Počet páření po expozici je dán plánem expozice a musí být dostatečný, aby zahrnul všechna stádia zárodečných buněk po expozici.
The number of matings following treatment is governed by the treatment schedule and should ensure that all germ cell stages are sampled after treatment.
Samice se utratí v druhé polovině březosti a obsah dělohy se vyšetří za účelem určení počtu mrtvých a živých implantací.
Females are sacrificed in the second half of pregnancy and uterine contents are examined to determine the number of dead and live implants.
Vaječníky mohou být vyšetřeny k určení počtu žlutých tělísek.
The ovaries may be examined to determine the number of corpora lutea.
Údaje se zpracují v tabulkové formě a uvede se počet samců, počet březích samic a počet nezabřezlých samic.
Data should be tabulated to show the number of males, the number of pregnant females, and the number of non-pregnant females.
Samostatně se uvedou výsledky každého páření, včetně identifikace každého samce a samice.
Results of each mating, including the identity of each male and female, should be reported individually.
Pro každou samici se zaznamená týden páření, dávka, kterou obdržel samec, počet živých a mrtvých implantací.
For each female, week of mating, dose level received by the males, the frequencies of live implants and of dead implants should be recorded.
Srovnání poměru mrtvých implantací k živým implantacím v exponované skupině a téhož poměru v kontrolní skupině vypovídá o postimplantačních ztrátách.
The ratio of dead to live implants from the treated group compared to the same ratio from the control group is analysed to indicate the post-implantation loss.
Zaznamenávají-li se údaje o časné a pozdní letalitě, musí být v tabulkách jasně odlišeny.
If the data are recorded as early and late deaths, the tables should make that clear.
Odhadují-li se také preimplantační ztráty, uvedou se.
If pre-implantation loss is estimated, it should be reported.
Preimplantační ztráty mohou být vypočítány jako rozdíl mezi počtem žlutých tělísek a počtem implantací nebo jako snížení průměrného počtu implantací na dělohu ve srovnání s kontrolou.
Pre-implantation loss can be calculated as a discrepancy between the number of corpora lutea and the number of implants or as a reduction in the average number of implants per uterus in comparison with control matings.
Údaje se vyhodnotí vhodnými statistickými metodami.
Data are evaluated using appropriate statistical methods.
druh, kmen, věk a hmotnost zvířat, počet zvířat každého pohlaví v exponovaných a kontrolních skupinách,
species, strain, age and weights of animals used, number of animals of each sex in experimental and control groups,
zkoušená látka, vehikulum, zkoušené úrovně dávek a důvody jejich výběru, negativní a pozitivní kontroly, údaje o toxicitě,
test substance, vehicle, dose levels tested and rationale for dose selection, negarive and positive controls, toxicity data,
způsob podání a plán expozice,
route and treatment schedule,
plán páření,
mating schedule,
metody průkazu spáření,
method used to determine that mating has occurred,
doba usmrcení,
time of sacrifice,
kritéria pro hodnocení dominantních letálních účinků,
criteria for scoring dominant lethals,
vztah dávka/odezva, jeli to možné,
dose/response relationship, if applicable,
Tato metoda je replikou metody OECD TG 483 – Zkouška na chromosomové aberace ve spermatogoniích savců (1997).
This method is a replicate of the OECD TG 483, Mammalian Spermatogonial Chromosome Aberration Test (1997).
Účelem zkoušky na chromosomové aberace ve spermatogoniích savců in vivo je identifikovat takové látky, které způsobují strukturní chromosomové aberace ve spermatogoniích savců (1, 2, 3, 4, 5).
The purpose of the in vivo mammalian spermatogonial chromosome aberration test is to identify those substances that cause structural chromosome aberrations in mammalian spermatogonial cells (1)(2)(3)(4)(5).
Tato metoda však není určena ke stanovení numerických aberací a není k tomuto účelu rutinně používána.
This method is not designed to measure numerical aberrations and is not routinely used for that purpose.
Chromosomové mutace a podobné jevy jsou příčinou mnoha geneticky podmíněných chorob u člověka.
Chromosome mutations and related events are the cause of many human genetic diseases.
Touto zkouškou se stanovují chromosomové změny ve spermatogoniích a předpokládá se tedy, že tato zkouška poskytne předpověď indukce dědičných mutací v germinálních buňkách.
This test measures chromosome events in spermatogonial germ cells and is, therefore, expected to be predictive of induction of inheritable mutations in germ cells.
Touto cytogenetickou zkouškou in vivo se detekují chromosomové aberace při mitose spermatogonií.
This in vivo cytogenetic test detects chromosome aberrations in spermatogonial mitoses.
Jiné cílové buňky nejsou předmětem této zkoušky.
Other target cells are not the subject of this method.
Pro detekci aberací chromatidového typu ve spermatogoniích by mělo být – dříve než dojde ke ztrátě léze – vyšetřeno první mitotické buněčné dělení, které následuje po aplikaci.
To detect chromatid-type aberrations in spermatogonial cells, the first mitotic cell division following treatment should be examined before these lesions are lost in subsequent cell divisions.
Další informace z exponovaných spermatogoniálních kmenových buněk lze získat meiotickou chromosomovou analýzou aberací chromosomového typu v diakinese-metafázi I, kdy se exponované buňky stávají spermatocyty.
Additional information from treated spermatogonial stem cells can be obtained by meiotic chromosome analysis for chromosome-type aberrations at diakinesis-metaphase I when the treated cells become spermatocytes.
Tato zkouška in vivo je navržena pro vyšetření, zda jsou mutageny somatických buněk aktivní také v germinálních buňkách.
This in vivo test is designed to investigate whether somatic cell mutagens are also active in germ cells.
Navíc je tato zkouška se spermatogoniemi významná pro posouzení nebezpečí mutagenese, neboť umožňuje zohlednit faktory metabolismu in vivo farmakokinetiku a procesy reparace DNA.
In addition, the spermatogonial test is relevant to assessing mutagenicity hazard in that it allows consideration of factors of in vivo metabolism, pharmacokinetics and DNA-repair processes.
Ve varlatech je přítomna řada generací spermatogonií s různou citlivostí na expozici chemické látce.
A number of generations of spermatogonia are present in the testis with a spectrum of sensitivity to chemical treatment.
Detekované aberace tedy představují souhrnnou odpověď exponované populace spermatogonií s převládajícími diferencovanými spermatogoniemi.
Thus, the aberrations detected represent an aggregate response of treated spermatogonial cell populations, with the more numerous differentiated spermatogonial cells predominating.
V závislosti na své poloze ve varlatech mohou nebo nemusí být různé generace spermatogonií exponovány celkovému krevnímu oběhu v důsledku fyzikální a fyziologické bariéry Sertoliho buněk a bariéry mezi krevním oběhem a varlaty.
Depending on their position within the testis, different generations of spermatogonia may or may not be exposed to the general circulation, because of the physical and physiological Sertoli cell barrier and the blood-testis barrier.
Gap: achromatická léze menší než šířka jedné chromatidy a s minimální odchylkou chromatid.
Gap: an achromatic lesion smaller than the width of one chromatid, and with minimum misalignment of the chromatids.
Numerická aberace: odchylka počtu chromosomů od normální hodnoty u použitého typu buněk.
Numerical aberration: a change in the number of chromosomes from the normal number characteristic of the animals utilised.
Strukturní aberace: mikroskopicky pozorovatelné změny struktury chromosomů při buněčném dělení ve stadiu metafáze; jeví se jako delece a fragmenty, intrachromosomální nebo interchromosomální změny.
Structural aberration: a change in chromosome structure detectable by microscopic examination of the metaphase stage of cell division, observed as deletions, intrachanges or interchanges.
Před usmrcením se zvířatům podá látka zastavující metafázi (např. kolchicin nebo Colcemid®).
Prior to sacrifice, animals are treated with a metaphase-arresting substance (e.g. Colcemid® or colchicine).
Z germinálních buněk se poté připraví preparáty chromosomů, obarví se a analyzují se chromosomové aberace metafázujících buněk.
Chromosome preparations are then made from germ cells and stained, and metaphase cells are analysed for chromosome aberrations.
Běžně jsou používáni samci křečka čínského a myši; lze však použít samce jakéhokoli jiného vhodného druhu savce.
Male Chinese hamsters and mice are commonly used. However, males of other appropriate mammalian species may be used.
V okamžiku zahájení studie by měla být odchylka v hmotnosti zvířat minimální a neměla by překročit ± 20 % střední hodnoty hmotnosti.
At the commencement of the study the weight variation of animals should be minimal and not exceed ± 20 % of the mean weight.
Zdraví mladí pohlavně dospělí samci se náhodným výběrem rozdělí na kontrolní skupinu a skupinu, která se exponuje.
Healthy young adult males are randomly assigned to the control and treatment groups.
Před započetím studie se nechají v laboratorních podmínkách alespoň pět dní aklimatizovat.
The animals are acclimated to the laboratory conditions for at least five days prior to the start of the study.
Rozpouštědlo/vehikulum by nemělo mít při použitých hladinách dávek toxické účinky a mělo by být vyloučeno podezření, že reaguje se zkoušenou látkou.
The solvent/vehicle should not produce toxic effects at the dose levels used and should not be suspected of chemical reaction with the test substance.
Jsou-li použita jiná než známá rozpouštědla/vehikula, mělo by být jejich zařazení podloženo údaji o jejich kompatibilitě.
If other than well-known solvents/vehicles are used, their inclusion should be supported by data indicating their compatibility.
Součástí každého experimentu by měly být pozitivní a negativní (rozpouštědlo/vehikulum) kontroly.
Concurrent positive and negative (solvent/vehicle) controls should be included in each test.
S výjimkou aplikace zkoušené látky by měla zvířata kontrolní skupiny podstoupit identický proces jako zvířata ve skupinách, v nichž dojde k expozici.
Except for treatment with the test substance, animals in the control groups should be handled in an identical manner to animals in the treated groups.
Pozitivní kontroly by měly poskytovat strukturní aberace ve spermatogoniích in vivo při expozičních úrovních, u nichž se předpokládá, že poskytnou detekovatelný nárůst nad pozadí.
Positive controls should produce structural chromosome aberrations in vivo in spermatogonial cells when administered at exposure levels expected to give a detectable increase over background.
Číslo podle EINECS
Einecs No
cyklohexylamin
Cyclohexylamine
akrylamid (monomer)
Monomeric acrylamide
V okamžiku každého odběru by měl být proveden odběr u skupiny negativní kontroly, které je aplikováno pouze rozpouštědlo nebo vehikulum a která jinak podstupuje stejný proces jako exponované skupiny, pokud nejsou z dosavadních kontrolních údajů k dispozici přijatelné údaje o variabilitě zvířat a četnosti buněk s chromosomovými aberacemi.
Negative controls, treated with solvent or vehicle alone, and otherwise treated in the same way as the treatment groups, should be included for every sampling time, unless acceptable inter-animal variability and frequency of cells with chromosome aberrations are demonstrated by historical control data.
Každá exponovaná i kontrolní skupina musí zahrnovat alespoň pět analyzovatelných samců.
Each treated and control group must include at least five analysable males.
Zkoušené látky by měly být pokud možno podávány jednorázově nebo nadvakrát (tj. při jedné expozici nebo dvou expozicích).
Test substances are preferably administered once or twice (i.e. as a single treatment or as two treatments).
Ve skupině s nejvyšší dávkou by měly být po expozici provedeny dva odběry.
In the highest dose group two sampling times after treatment are used.
Poněvadž kinetika buněčného cyklu může být zkoušenou látkou ovlivněna, provede se jeden časný odběr a jeden pozdější odběr přibližně 24 hodin a 48 hodin po expozici.
Since cell cycle kinetics can be influenced by the test substance, one early and one late sampling time are used around 24 and 48 hours after treatment.
V případě jiné než nejvyšší dávky by měl být odběr proveden po 24 hodinách nebo po takové době expozice, která odpovídá 1,5násobku délky buněčného cyklu, pokud není známa jiná vhodnější doba pro detekci účinku (6).
For doses other than the highest dose, a sampling time of 24 hours or 1,5 cell cycle length after treatment should be taken, unless another sampling time is known to be more appropriate for detection of effects (6).
Navíc mohou být odběry provedeny také v jiné době.
In addition, other sampling times may be used.
Například v případě chemických látek, které mohou indukovat opoždění replikace (lagging) chromosomů nebo mohou způsobovat S-nezávislé účinky, může být vhodnější časnější odběr (1).
For example in the case of chemicals, which may induce chromosome lagging, or may exert S-independent effects, earlier sampling times may be appropriate (1).
Vhodnost plánu opakované expozice musí být určena případ od případu.
The appropriateness of a repeated treatment schedule needs to be identified on a case-by-case basis.
V případě plánu s opakovanou expozicí by měla být zvířata usmrcena 24 hodin (1,5násobek délky cyklu) po poslední expozici.
Following a repeated treatment schedule the animals should then be sacrificed 24 hours (1,5 cell cycle length) after the last treatment.
Podle potřeby mohou být prováděny další odběry v jiné době.
Additional sampling times may be used where appropriate.
Před usmrcením se zvířatům intraperitoneálně podá vhodná dávka látky zastavující metafázi (např. Colcemid® nebo kolchicin).
Prior to sacrifice, animals are injected intraperitoneally with an appropriate dose of a metaphase arresting substance (e.g. Colcemid® or colchicine).
U myši je tato doba přibližně 3–5 hodin; u křečka čínského je tato doba přibližně 4–5 hodin.
For mice this interval is approximately three to five hours, for Chinese hamsters this interval is approximately four to five hours.
Provádí-li se kvůli neexistenci vhodných dostupných údajů studie pro zjištění rozsahu, měla by být provedena ve stejné laboratoři, se stejným druhem a kmenem a za stejného režimu expozice, který se použije v hlavní studii (7).
If a range finding study is performed because there are no suitable data available, it should be performed in the same laboratory, using the same species, strain and treatment regimen to be used in the main study (7).
Nejvyšší dávka může být také definována jako dávka vyvolávající ve spermatogoniích některé známky toxicity (např. snížení počtu spermatogonií v mitose vzhledem k první a druhé meiotické metafázi; toto snížení by nemělo překročit 50 %).
The highest dose may also be defined as a dose that produces some indication of toxicity in the spermatogonial cells (e.g. a reduction in the ratio of spermatogonial mitoses to first and second meiotic metaphases; this reduction should not exceed 50 %).
Jestliže zkouška s jednou dávkou alespoň 2000 mg/kg tělesné hmotnosti podanou jednorázově nebo ve dvou dávkách v jednom dni nevykazuje žádné pozorovatelné toxické účinky a není-li na základě údajů o látkách, které mají podobnou strukturu, očekávána genotoxicita, nepovažuje se úplná studie se třemi úrovněmi dávky za nezbytnou.
If a test at one dose level of at least 2000 mg/kg body weight/day using a single treatment, or as two treatments on the same day, produces no observable toxic effects, and if genotoxicity would not be expected based upon data from structurally related substances, then a full study using three dose levels may not be considered necessary.
Ihned po usmrcení se z jednoho nebo obou varlat získá buněčná suspenze, hypotonizuje se a fixuje.
Immediately after sacrifice, cell suspensions are obtained from one or both testes, exposed to hypotonic solution and fixed.
U každého zvířete by mělo být analyzováno alespoň 100 buněk v dobře rozprostřené metafázi (tj. minimálně 500 metafází na skupinu).
For each animal at least 100 well-spread metaphase should be analysed (i.e. a minimum of 500 metaphases per group).
Poněvadž při fixaci často dochází ke chromosomálním zlomům nebo ztrátě chromosomů u části metafází, měly by vyšetřované buňky obsahovat centromery v počtu odpovídajícímu číslu 2n ± 2.
Since fixation procedures often result in the breakage of a proportion of metaphases with loss of chromosomes, the cells scored should contain a number of centromeres equal to the number 2n ± 2.
Údaje pro jednotlivá zvířata by měly být zpracovány ve formě tabulky.
Individual animal data should be presented in a tabular form.
Pro každé zvíře by měl být vyhodnocen počet buněk se strukturními chromosomovými aberacemi a počet chromosomových aberací na buňku.
For each individual animal the number of cells with structural chromosome aberrations and the number of chromosome aberrations per cell should be evaluated.
Je-li pozorována mitosa a také meiosa, měl by být pro stanovení možných cytotoxických účinků jako míra cytotoxicity stanoven u všech exponovaných zvířat a zvířat sloužících jako negativní kontrola poměr spermatogonií v mitose vzhledem k první a druhé meiotické metafázi, a to v celkovém vzorku 100 dělících se buněk na jedno zvíře.
If mitosis as well as meiosis is observed, the ratio of spermatogonial mitoses to first and second meiotic metaphases should be determined as a measure of cytotoxicity for all treated and negative control animals in a total sample of 100 dividing cells per animal to establish a possible cytotoxic effect.
Pokud je sledována pouze mitosa, nejméně v 1000 buňkách na zvíře by měl být stanoven mitotický index.
If only mitosis is observed, the mitosis index should be determined in at least 1000 cells for each animal.
Pro stanovení pozitivního výsledku existuje několik kritérií, např. nárůst relativního počtu buněk s chromozomovými aberacemi v závislosti na dávce nebo jasný nárůst počtu buněk s aberacemi pro skupinu s určitou dávkou a k určitému okamžiku odběru.
There are several criteria for determining a positive result, such as a dose-related increase in the relative number of cells with chromosome aberrations or a clear increase in the number of cells with aberrations in a single dose at a single sampling time.
Při hodnocení výsledků zkoušky mohou být použity jako pomocný prostředek statistické metody (8).
Statistical methods may be used as an aid in evaluating the test results (8).
Pozitivní výsledky zkoušky na chromosomové aberace ve spermatogoniích savců in vivo znamenají, že zkoušená látka indukuje v germinálních buňkách testovacího druhu strukturní chromosomové aberace.
Positive results from the in vivo spermatogonial chromosome aberration test indicate that the test substance induces structural chromosome aberrations in the germ cells of the species tested.
Negativní výsledky znamenají, že zkoušená látka za podmínek zkoušky neindukuje v germinálních buňkách testovacího druhu chromosomové aberace.
Negative results indicate that, under the test conditions, the test substance does not induce chromosome aberrations in the germ cells of the species tested.
Měla by být diskutována pravděpodobnost, s jakou se zkoušená látka nebo její metabolity dostanou do cílové tkáně.
The likelihood that the test substance or its metabolites reach the target tissue should be discussed.
počet a stáří zvířat,
number and age of animals,
údaje ze studie pro zjištění rozsahu, pokud byla provedena,
data from range finding study, if conducted,
zdůvodnění dob usmrcení,
rationale for sacrifice times,
případně přepočet mezi koncentrací zkoušené látky v krmivu nebo vodě (ppm) na odpovídající dávku (mg/kg tělesné hmotnosti/den),
conversion from diet/drinking water test substance concentration (ppm) to the actual dose (mg/kg body weight/day), if applicable.
metody stanovení toxicity,
methods for measurement of toxicity,
poměr spermatogonií v mitose vzhledem k první a druhé metafázi meiosy,
ratio of spermatogonial mitoses cells to first and second meiotic metaphases,
celkový počet aberací ve skupině,
total number of aberrations per group,
počet buněk s aberacemi ve skupině,
number of cells with aberrations per group,
podle možnosti závislost odpovědi na dávce,
dose-response relationship, if possible,
údaje o souběžné pozitivní kontrole,
concurrent positive control data,
změny ploidie, pokud byly pozorovány.
changes in ploidy, if seen.
Adler, I.D. (1986).
Adler, I.D., (1986) Clastogenic Potential in Mouse Spermatogonia of Chemical Mutagens Related to their Cell-Cycle Specifications.
Clastogenic Potential in Mouse Spermatogonia of Chemical Mutagens Related to their Cell-Cycle Specifications. In: Genetic Toxicology of Environmental Chemicals, Part B: Genetic Effects and Applied Mutagenesis, Ramel, C., Lambert, B. and Magnusson, J. (Eds.)
In: Genetic Toxicology of Environmental Chemicals, Part B: Genetic Effects and Applied Mutagenesis, Ramel, C., Lambert, B. and Magnusson, J. (Eds.)
Liss, New York, s. 477–484.
Liss, New York, p. 477-484.
Adler, I.D., (1984). Cytogenetic Tests in Mammals.
Adler, I.D., (1984) Cytogenetic tests in Mammals.
Parry.
Parry.
IRL Press, Oxford, Washington DC, s. 275–306.
IRL Press, Oxford, Washington DC, p. 275-306.
Evans, E.P., Breckon, G. and Ford, C.E., (1964). An Air-Drying Method for Meiotic Preparations from Mammalian Testes.
Evans, E.P., Breckon, G. and Ford, C.E., (1964) An Air-Drying Method for Meiotic Preparations from Mammalian Testes.
Cytogenetics and Cell Genetics, 3, 289–294.
Cytogenetics and Cell Genetics, 3, p. 289-294.
Richold, M., Ashby, J., Chandley, A., Gatehouse, D.G. and Henderson, L. (1990). In Vivo Cytogenetic Assays, In: D.J.
Richold, M., Ashby, J., Chandley, A., Gatehouse, D.G. and Henderson, L., (1990) In Vivo Cytogenetic Assays, In: D.J.