natgillin/translations-raw huggingface dataset:
seznam Společenství obsahující schválené potravinářské enzymy;
a Community list of approved food enzymes;
pravidla pro označování potravinářských enzymů prodávaných jako takové.
rules on the labelling of food enzymes sold as such.
Toto nařízení se vztahuje na potravinářské enzymy definované v článku 3.
This Regulation shall apply to food enzymes as defined in Article 3.
Toto nařízení se nevztahuje na potravinářské enzymy používané při výrobě:
This Regulation shall not apply to food enzymes when and insofar as they are used in the production of:
potravinářských přídatných látek spadajících do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1333/2008;
food additives falling within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008 [on food additives];
činidel.
processing aids.
ve specifických potravinách;
in specific foods;
Toto nařízení se nevztahuje na mikrobiální kultury tradičně používané při výrobě potravin, které mohou enzymy nahodile produkovat, ale nejsou zvlášť používány k jejich výrobě.
This Regulation shall not apply to microbial cultures that are traditionally used in the production of food and which may incidentally produce enzymes, but which are not specifically used to produce them.
Pro účely tohoto nařízení se použijí definice stanovené v nařízení (ES) č. 178/2002, nařízení (ES) č. 1829/2003 a v nařízení (ES) č. 1333/2008 [o potravinářských přídavných látkách].
For the purposes of this Regulation, the definitions laid down in Regulation (EC) No 178/2002, Regulation (EC) No 1829/2003 and Regulation (EC) No 1333/2008 [on food additives] shall apply.
„potravinářským enzymem“ produkt získaný z rostlin, zvířat či mikroorganismů nebo z jejich produktů, a to i produkt získaný kvasným procesem za použití mikroorganismů:
‘food enzyme’ means a product obtained from plants, animals or micro-organisms or products thereof including a product obtained by a fermentation process using micro-organisms:
obsahující jeden nebo více enzymů schopných katalyzovat specifickou biochemickou reakci; a
containing one or more enzymes capable of catalyzing a specific biochemical reaction; and
přidávaný do potravin za technologickým účelem v kterékoli fázi výroby, zpracování, přípravy, úpravy, balení, dopravy nebo skladování potravin;
added to food for a technological purpose at any stage of the manufacturing, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods;
„potravinářským enzymatickým přípravkem“ směs skládající se z jednoho či více potravinářských enzymů, v níž jsou obsaženy látky jako přídatné látky či jiné potravinové složky s cílem usnadnit skladování, prodej, standardizaci, ředění nebo rozpouštění.
‘food enzyme preparation’ means a formulation consisting of one or more food enzymes in which substances such as food additives and/or other food ingredients are incorporated to facilitate their storage, sale, standardisation, dilution or dissolution.
SEZNAM SPOLEČENSTVÍ OBSAHUJÍCÍ SCHVÁLENÉ POTRAVINÁŘSKÉ ENZYMY
COMMUNITY LIST OF APPROVED FOOD ENZYMES
Seznam Společenství obsahující potravinářské enzymy
Community list of food enzymes
V souladu se specifikacemi a podmínkami použití stanovenými v čl. 7 odst. 2 lze uvádět na trh jako takové a používat v potravinách pouze potravinářské enzymy, které byly zařazeny na seznam Společenství.
Only food enzymes included in the Community list may be placed on the market as such and used in foods, in accordance with the specifications and conditions of use provided for in Article 7(2).
Zákaz nevyhovujících potravinářských enzymů nebo nevyhovujících potravin
Prohibition of non-compliant food enzymes and/or non-compliant food
Nikdo nesmí uvést na trh potravinářský enzym ani žádnou potravinu, v níž je takový enzym použit, není-li použití tohoto enzymu v souladu s tímto nařízením a s prováděcími opatřeními k němu.
No person shall place on the market a food enzyme or any food in which such a food enzyme has been used if the use of the food enzyme does not comply with this Regulation and its implementing measures.
Obecné podmínky pro zařazení potravinářských enzymů na seznam Společenství
General conditions for inclusion of food enzymes in the Community list
Potravinářský enzym lze zařadit na seznam Společenství, pouze pokud splňuje tyto podmínky, a případně při výskytu dalších významných faktorů:
A food enzyme may be included in the Community list only if it meets the following conditions and, where relevant, other legitimate factors:
na základě dostupných vědeckých důkazů nepředstavuje použití při navrhované míře žádné zdravotní riziko pro spotřebitele,
it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
existuje odůvodněná technologická potřeba a
there is a reasonable technological need, and
použití potravinářského enzymu neuvádí spotřebitele v omyl.
its use does not mislead the consumer.
Uvedení spotřebitele v omyl zahrnuje otázky týkající se povahy, čerstvosti a kvality použitých přísad, přírodního charakteru produktu nebo výrobního procesu či výživové jakosti produktu, neomezuje se však pouze na ně.
Misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the nature, freshness and quality of the ingredients used, the naturalness of a product or of the production process, or the nutritional quality of the product.
Zařazení potravinářských enzymů na seznam Společenství
The content of the Community list of food enzymes
Na seznam Společenství může být postupem podle nařízení (ES) č. 1331/2008 zařazen potravinářský enzym, který splňuje podmínky stanovené v článku 6.
A food enzyme which complies with the conditions set out in Article 6 may, in accordance with the procedure referred to in Regulation (EC) No 1331/2008 [establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings], be included in the Community list.
V zápisu potravinářského enzymu na seznam Společenství se uvádějí:
The entry of a food enzyme in the Community list shall specify:
název potravinářského enzymu;
the name of the food enzyme;
specifikace potravinářského enzymu, včetně jeho původu, kritérií pro čistotu a jakýchkoli dalších nezbytných informací;
the specifications of the food enzyme, including its origin, purity criteria and any other necessary information;
potraviny, do nichž lze potravinářský enzym přidávat;
the foods to which the food enzyme may be added;
podmínky, za nichž lze potravinářský enzym používat; v příslušných případech se maximální množství potravinářského enzymu nestanoví.
the conditions under which the food enzyme may be used; where appropriate, no maximum level shall be fixed for a food enzyme.
V takovém případě se potravinářský enzym používá v souladu se zásadou quantum satis;
In that case, the food enzyme shall be used in accordance with the quantum satis principle;
případná omezení přímého prodeje potravinářského enzymu konečnému spotřebiteli;
if appropriate, whether there are any restrictions on the sale of the food enzyme directly to the final consumer;
je-li to nezbytné, zvláštní požadavky na označování potravin, v nichž jsou použity potravinářské enzymy, aby se zajistila informovanost konečného spotřebitele o fyzickém stavu potraviny nebo o zvláštní úpravě, kterou prošla.
where necessary, specific requirements in respect of the labelling of food in which the food enzymes have been used in order to ensure that the final consumer is informed of the physical condition of the food or the specific treatment it has undergone.
Seznam Společenství se mění postupem stanoveným v nařízení (ES) č. 1331/2008.
The Community list shall be amended in accordance with the procedure referred to in Regulation (EC) No 1331/2008 [establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings].
Potravinářské enzymy spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1829/2003
Food enzyme falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003
Do seznamu Společenství lze zařadit potravinářský enzym spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1829/2003 pouze v případě, že byl schválen v souladu s nařízením (ES) č. 1829/2003.
A food enzyme falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 may be included in the Community list in accordance with this Regulation only when it is covered by an authorisation in accordance with Regulation (EC) No 1829/2003.
Pokud potravinářský enzym, který již byl zařazen na seznam Společenství, pochází z jiného výchozího materiálu spadajícího do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1829/2003, nevyžaduje se u něho podle tohoto nařízení nové povolení za předpokladu, že se na nový výchozí materiál vztahuje povolení v souladu s nařízením (ES) č. 1829/2003 a daný potravinářský enzym splňuje specifikace stanovené tímto nařízením.
When a food enzyme already included in the Community list is produced from a different source falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003, it will not require a new authorisation under this Regulation, as long as the new source is covered by an authorisation in accordance with Regulation (EC) No 1829/2003 and the food enzyme complies with the specifications established under this Regulation.
Je-li to nezbytné, může být regulativním postupem podle čl. 15 odst. 2 rozhodnuto:
Where necessary, it may be decided in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 15(2) whether or not:
zda určitá látka vyhovuje či nevyhovuje definici potravinářského enzymu uvedené v článku 3;
a given substance meets the definition of food enzyme in Article 3;
zda určitá potravina náleží do některé z kategorií potravin na seznamu Společenství obsahujícím potravinářské enzymy.
a particular food belongs to a category of food in the Community list of food enzymes.
Označování potravinářských enzymů a přípravků obsahujících potravinářské enzymy, které nejsou určeny pro prodej konečnému spotřebiteli
Labelling of food enzymes and food enzyme preparations not intended for sale to the final consumer
Potravinářské enzymy a potravinářské enzymatické přípravky, které nejsou určeny k prodeji konečnému spotřebiteli, lze bez ohledu na to, zda jsou prodávány samostatně, ve směsi nebo ve směsi s jinými složkami potravin ve smyslu čl. 6 odst. 4 směrnice 2000/13/ES, uvádět na trh pouze s označením podle článku 11 tohoto nařízení, které je snadno viditelné, jasně čitelné a nesmazatelné.
Food enzymes and food enzyme preparations not intended for sale to the final consumer, whether sold singly or mixed with each other and/or other food ingredients, as defined in Article 6(4) of Directive 2000/13/EC, may only be marketed with the labelling provided for in Article 11 of this Regulation, which must be easily visible, clearly legible and indelible.
Členský stát, v němž je produkt uváděn na trh, může na svém území v souladu se Smlouvou stanovit, že informace stanovené v článku 11 musí být uvedeny v jednom nebo více úředních jazycích Společenství, které tento členský stát určí.
Within its own territory, the Member State in which the product is marketed may, in accordance with the Treaty, stipulate that the information provided for in Article 11 shall be given in one or more of the official languages of the Community, to be determined by that Member State.
To nevylučuje, aby byly dotyčné informace uvedeny ve více jazycích.
This shall not preclude such information from being indicated in several languages.
Obecné požadavky na označování potravinářských enzymů a přípravků obsahujících potravinářské enzymy, které nejsou určeny pro prodej konečnému spotřebiteli
General labelling requirements for food enzymes and food enzyme preparations not intended for sale to the final consumer
Jsou-li potravinářské enzymy a potravinářské enzymatické přípravky, které nejsou určeny k prodeji konečnému spotřebiteli, prodávány samostatně, ve směsi nebo ve směsi s jinými složkami potravin, musí být na jejich obalech nebo nádobách uvedeny tyto informace:
Where food enzymes and food enzyme preparations not intended for sale to the final consumer are sold singly or mixed with each other and/or other food ingredients, their packaging or containers shall bear the following information:
název stanovený tímto nařízením u každého potravinářského enzymu či obchodní označení obsahující název každého potravinářského enzymu, případně pokud takový název neexistuje, akceptovaný název podle nomenklatury Mezinárodní unie pro biochemii a molekulární biologii (IUBMB);
the name laid down under this Regulation in respect of each food enzyme or a sales description which includes the name of each food enzyme or in the absence of such a name, the accepted name laid down in the nomenclature of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology (IUBMB);
slova „do potravin“ nebo slova „omezené použití v potravinách“ nebo podrobnější údaj o určeném použití v potravinách;
the statement ‘for food’ or the statement ‘restricted use in food’ or a more specific reference to its intended food use;
je-li to nezbytné, zvláštní podmínky pro skladování nebo použití;
if necessary, the special conditions of storage and/or use;
značka udávající šarži či partii;
a mark identifying the batch or lot;
návod k použití v případě, že by jeho neuvedení znemožnilo správné použití potravinářského enzymu;
instructions for use, if the omission thereof would preclude appropriate use of the food enzyme;
jméno nebo obchodní firma a adresa výrobce, balírny nebo prodejce;
the name or business name and address of the manufacturer, packager or seller;
údaj o maximálním množství pro každou složku nebo skupinu složek, jejichž množství v potravině podléhá množstevnímu omezení, nebo příslušná informace jasně a snadno srozumitelná a umožňující kupujícímu řídit se tímto nařízením nebo jinými příslušnými právními předpisy Společenství; pokud se stejné množstevní omezení vztahuje na skupinu složek používaných samostatně nebo ve směsi, může být uvedeno celkové procentní zastoupení jako jeden údaj; množstevní omezení se vyjadřuje číselně nebo podle zásady quantum satis;
an indication of the maximum quantity of each component or group of components subject to quantitative limitation in food and/or appropriate information in clear and easily understandable terms enabling the purchaser to comply with this Regulation or other relevant Community law; where the same limit on quantity applies to a group of components used singly or in combination, the combined percentage may be given as a single figure; the limit on quantity shall be expressed either numerically or by the quantum satis principle;
aktivita potravinářského enzymu/potravinářských enzymů;
(i ) the activity of the food enzyme(s);
datum minimální trvanlivosti nebo datum spotřeby;
the date of minimum durability or use-by-date;
případně informace o potravinářském enzymu nebo jiných látkách, které jsou uvedeny v tomto článku a jsou vyjmenovány v příloze IIIa směrnice 2000/13/ES.
where relevant, information on a food enzyme or other substances as referred to in this Article and listed in Annex IIIa to Directive 2000/13/EC.
Prodávají-li se potravinářské enzymy nebo potravinářské enzymatické přípravky ve směsi nebo ve směsi s jinými složkami potravin, uvede se na jejich obalech nebo nádobách seznam všech složek v sestupném pořadí podle procenta jejich hmotnostního podílu v celku.
Where food enzymes and/or food enzyme preparations are sold mixed with each other and/or with other food ingredients, their packaging or containers shall bear a list of all ingredients in descending order of their percentage by weight of the total.
Na obalech nebo nádobách potravinářských enzymatických přípravků se uvede seznam všech složek sestupně podle jejich procentního podílu na celkové hmotnosti.
The packaging or containers of food enzyme preparations shall bear a list of all components in descending order of their percentage by weight of the total.
Odchylně od odstavců 1, 2 a 3 mohou být informace požadované v odst. 1 písm. e) až g) a v odstavcích 2 a 3 uvedeny pouze v zásilkové dokumentaci, která je zasílána se zásilkou nebo před jejím dodáním, pokud je na snadno viditelné části balení nebo nádoby dotyčného produktu uveden údaj „nikoli pro maloobchodní prodej“.
By way of derogation from paragraphs 1, 2 and 3, the information required in paragraph 1 points (e) to (g) and in paragraphs 2 and 3 may appear merely on the documents relating to the consignment which are to be supplied with or prior to the delivery, provided that the indication ‘not for retail sale’ appears on an easily visible part of the packaging or container of the product in question.
Pokud jsou potravinářské enzymy a potravinářské enzymatické přípravky dodávány v cisternách, uvedou se odchylně od odstavců 1, 2 a 3 veškeré informace pouze v doprovodné zásilkové dokumentaci, která má být doručena s dodáním této zásilky.
By way of derogation from paragraphs 1, 2 and 3, where food enzymes and food enzyme preparations are supplied in tankers all of the information may appear merely on the accompanying documents relating to the consignment which are to be supplied with the delivery.
Označování potravinářských enzymů nebo potravin obsahujících potravinářské enzymy, které jsou určeny pro prodej konečnému spotřebiteli
Labelling of food enzymes and food enzyme preparations intended for sale to the final consumer
Aniž je dotčena směrnice 2000/13/ES, směrnice Rady 89/396/EHS ze dne 14. června 1989 o údajích nebo značkách určujících šarži, ke které potravina patří [17], a nařízení (ES) č. 1829/2003, lze potravinářské enzymy a potravinářské enzymatické přípravky prodávané samostatně, ve směsi nebo ve směsi s jinými složkami potravin, které jsou určeny k prodeji konečnému spotřebiteli, uvádět na trh, pouze jsou-li na jejich obalu uvedeny tyto informace:a) název stanovený tímto nařízením u každého potravinářského enzymu či obchodní označení obsahující název každého potravinářského enzymu, případně pokud takový název neexistuje, akceptovaný název podle nomenklatury IUBMB;
Without prejudice to Directive 2000/13/EC, Council Directive 89/396/EEC of 14 June 1989 on indications or marks identifying the lot to which a foodstuff belongs [17] and Regulation (EC) No 1829/2003, food enzymes and food enzyme preparations sold singly or mixed with each other and/or other food ingredients intended for sale to the final consumer may be marketed only if their packaging contains the following information:(a) the name laid down under this Regulation in respect of each food enzyme or a sales description which includes the name of each food enzyme or in the absence of such a name, the accepted name laid down in the nomenclature of the IUBMB;
slova „do potravin“ nebo slova „omezené použití v potravinách“ nebo podrobnější údaj o určeném použití v potravinách.
the statement ‘for food’ or the statement ‘restricted use in food’ or a more specific reference to its intended food use.
Pokud jde o informace stanovené v odstavci 1 tohoto článku, použije se odpovídajícím způsobem čl. 13 odst. 2 směrnice 2000/13/ES.
For the information provided for in paragraph 1 of this Article, Article 13(2) of Directive 2000/13/EC shall apply accordingly.
Jiné požadavky na označování
Other labelling requirements
Články 10 až 12 nejsou dotčeny podrobnější nebo rozsáhlejší právní nebo správní předpisy týkající se vah a měr nebo vztahující se k obchodní úpravě, klasifikaci, balení a označování nebezpečných látek a přípravků nebo na dopravu těchto látek a přípravků.
Articles 10 to 12 shall be without prejudice to more detailed or more extensive laws, regulations or administrative provisions regarding weights and measures or applying to the presentation, classification, packaging and labelling of dangerous substances and preparations or applying to the transport of such substances and preparations.
PROCESNÍ USTANOVENÍ A PROVÁDĚNÍ
PROCEDURAL PROVISIONS AND IMPLEMENTATION
Výrobce nebo uživatel potravinářského enzymu neprodleně vyrozumí Komisi o veškerých nových vědeckých nebo technických informacích, které by mohly ovlivnit posuzování bezpečnosti potravinářského enzymu.
A producer or user of a food enzyme shall inform the Commission immediately of any new scientific or technical information which might affect the assessment of the safety of the food enzyme.
V případě potravinářského enzymu, který již byl schválen podle tohoto nařízení a který se připravuje výrobními postupy nebo za použití výchozích materiálů, které se výrazně liší od výrobních postupů či výchozích materiálů zahrnutých do posouzení rizika provedeného Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), poskytne výrobce nebo uživatel před uvedením potravinářského enzymu na trh Komisi údaje nezbytné k tomu, aby úřad mohl provést hodnocení daného potravinářského enzymu s ohledem na změněný výrobní postup nebo vlastnosti.
For a food enzyme already approved under this Regulation which is prepared by production methods or using starting materials significantly different from those included in the risk assessment of the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as the Authority), a producer or user shall, before marketing the food enzyme, submit to the Commission the necessary data to allow an evaluation of the food enzyme with regard to the modified production method or characteristics to be undertaken by the Authority.
Výrobce nebo uživatel potravinářského enzymu informuje Komisi na její žádost o skutečném použití potravinářského enzymu.
A producer or user of a food enzyme shall, at the request of the Commission, inform it of the actual use of the food enzyme.
Financování harmonizovaných politik Společenstvím
Community financing of harmonised policies
Právním základem pro financování opatření, která vycházejí z tohoto nařízení, je čl. 66 odst. 1 písm. c) nařízení (ES) č. 882/2004.
The legal basis for the financing of measures resulting from this Regulation shall be Article 66(1)(c) of Regulation (EC) No 882/2004.
Vytvoření seznamu Společenství obsahujícího potravinářské enzymy
Establishment of the Community list of food enzymes
Seznam Společenství obsahující potravinářské enzymy se vypracuje na základě žádostí podaných podle odstavce 2.
The Community list of food enzymes shall be drawn up on the basis of applications made pursuant to paragraph 2.
Zúčastněné strany mohou podat žádosti o zařazení potravinářského enzymu na seznam Společenství.
Interested parties may submit applications for the inclusion of a food enzyme in the Community list.
Lhůta pro podávání těchto žádostí je 24 měsíců ode dne použitelnosti prováděcích opatření, která mají být stanovena v souladu s čl. 9 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008.
The deadline for submitting such applications shall be 24 months after the date of application of the implementing measures to be laid down in accordance with Article 9(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 [establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings].
Komise zavede rejstřík všech potravinářských enzymů (dále jen „rejstřík“), které mají být zvažovány z hlediska zařazení na seznam Společenství, k čemuž je v souladu s odstavcem 2 podána žádost splňující kritéria platnosti, jež mají být stanovena v souladu s čl. 9 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008.
The Commission shall establish a Register of all food enzymes to be considered for inclusion in the Community list in respect of which an application complying with the validity criteria to be laid down in accordance with Article 9(1) of Regulation (EC) No 1331/2008 [establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings] has been submitted in accordance with paragraph 2 of this Article (hereinafter referred to as the Register).
Komise žádosti předloží úřadu k vyjádření.
The Commission shall submit the applications to the Authority for its opinion.
Seznam Společenství Komise přijme postupem podle nařízení (ES) č. 1331/2008, jakmile úřad vydá stanovisko ke každému enzymu zařazenému do rejstříku.
The Community list shall be adopted by the Commission in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No 1331/2008 [establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings], once the Authority has issued an opinion on each food enzyme included in the Register.
Odchylně od tohoto postupu:
However, by way of derogation from that procedure: