natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V poznámce v bodě 4.11 metody 2.6.1 se druhý, třetí a čtvrtý pododstavec nahrazují tímto:
in the note in point 4.11. of Method 2.6.1, the second, third and fourth subparagraphs are replaced by the following:
Nařízení Komise (ES) č. 1108/2008
Commission Regulation (EC) No 1108/2008
kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 1266/2007 s ohledem na minimální požadavky týkající se programů pro sledování katarální horečky ovcí a pro dozor nad katarální horečkou ovcí a podmínek pro vynětí spermatu ze zákazu přesunů stanoveného směrnicí Rady 2000/75/ES
amending Regulation (EC) No 1266/2007 as regards the minimum requirements for bluetongue monitoring and surveillance programmes and the conditions for exempting semen from the exit ban provided for in Council Directive 2000/75/EC
s ohledem na směrnici Rady 2000/75/ES ze dne 20. listopadu 2000, kterou se stanoví zvláštní ustanovení týkající se tlumení a eradikace katarální horečky ovcí [1], a zejména na články 11 a 12 a na čl. 19 odst. 3 uvedené směrnice,
Having regard to Council Directive 2000/75/EC of 20 November 2000 laying down specific provisions for the control and eradication of bluetongue [1], and in particular, Articles 11 and 12 and the third paragraph of Article 19 thereof,
Směrnicí 2000/75/ES se stanoví pravidla a opatření pro tlumení a eradikaci katarální horečky ovcí.
Directive 2000/75/EC lays down control rules and measures to combat and eradicate bluetongue.
Tato opatření zahrnují zřízení ochranného pásma a pásma dozoru (dále jen „uzavřená pásma“), provádění programů pro sledování katarální horečky ovcí a pro dozor nad katarální horečkou ovcí a zákaz přesunů zvířat, která opouštějí uzavřená pásma (dále jen „zákaz přesunů“).
They include the establishment of protection and surveillance zones (‘restricted zones’), the implementation of bluetongue monitoring and surveillance programmes, and an exit ban on animals leaving the restricted zones (‘the exit ban’).
Nařízení Komise (ES) č. 1266/2007 ze dne 26. října 2007 o prováděcích předpisech ke směrnici Rady 2000/75/ES, co se týče tlumení, sledování, dozoru a omezení přesunů některých zvířat vnímavých druhů ve vztahu ke katarální horečce ovcí [2], stanoví pravidla použitelná v případě ohniska této nákazy.
Commission Regulation (EC) No 1266/2007 of 26 October 2007 on implementing rules for Council Directive 2000/75/EC as regards the control, monitoring, surveillance and restrictions on movements of certain animals of susceptible species in relation to bluetongue [2] lays down rules to be applied in the event of an outbreak of that disease.
Příloha I nařízení (ES) č. 1266/2007 stanoví minimální požadavky na programy pro sledování katarální horečky ovcí a pro dozor nad katarální horečkou ovcí.
Annex I to Regulation (EC) No 1266/2007 sets out the minimum requirements for the bluetongue monitoring and surveillance programmes.
Příloha III uvedeného nařízení stanoví podmínky pro výjimky ze zákazu přesunů, pokud jde o zvířata, jejich sperma, vajíčka a embrya.
Annex III to that Regulation sets out the conditions for exemption from the exit ban with regard to animals, their semen, ova and embryos.
Příloha V uvedeného nařízení stanoví kritéria pro stanovení období sezónně prostého katarální horečky ovcí.
Annex V to that Regulation sets out criteria for the purpose of determining a bluetongue seasonally-free zone.
Aby bylo možno dosáhnout cílů, pokud jde mimo jiné o odhalení přítomnosti viru katarální horečky ovcí v co nejranějším stadiu, prokázání nepřítomnosti obecného nebo specifického sérotypu viru katarální horečky ovcí a stanovení období sezónně prostého vektorů, je nezbytné, aby byly zavedeny vhodné programy pro sledování katarální horečky ovcí a pro dozor nad katarální horečkou ovcí.
It is essential that appropriate bluetongue monitoring and surveillance programmes are in place to achieve, among others, the objectives of the detection of the presence of the bluetongue virus at the earliest possible stage, to demonstrate the absence of general or specific bluetongue virus serotypes, and for the determination of the seasonally vector-free period.
Programy pro sledování katarální horečky ovcí a pro dozor nad katarální horečkou ovcí by měly zahrnovat minimální požadavky na členské státy a zároveň zajišťovat dostatečnou flexibilitu, aby bylo možno přihlížet k místním epizootologickým podmínkám.
The bluetongue monitoring and surveillance programmes should include minimum requirements for Member States, while ensuring sufficient flexibility to take account of local epidemiological conditions.
V současné době v EU probíhá mimořádné hromadné očkování proti různým typům katarální horečky ovcí.
A mass emergency vaccination campaign against various types of bluetongue is being implemented in the EU.
Očkování zvířat proti této nákaze představuje zásadní změnu v imunitním stavu populace vnímavých druhů a má vliv na programy pro sledování katarální horečky ovcí a pro dozor nad katarální horečkou ovcí.
The vaccination of animals against that disease represents a major change of the immune status of the susceptible species population and has implications for bluetongue surveillance and monitoring programmes.
Proto je potřeba provést některé změny, pokud jde o požadavky na ty programy.
Therefore, certain modifications to the requirements for the programmes need to be made.
Příloha V nařízení (ES) č. 1266/2007 stanoví kritéria pro stanovení období sezónně prostého katarální horečky ovcí.
Annex V to Regulation (EC) No 1266/2007 sets out criteria for the purpose of determining a bluetongue seasonally-free zone.
V zájmu vyjasnění a harmonizovanějšího přístupu by měl být počátek a konec období sezónně prostého vektorů stanoven na základě standardizovaných údajů o dozoru.
For reasons of clarification and a more harmonized approach, the beginning and the end of the seasonally vector-free period should be based on standardized surveillance data.
Příloha III oddíl B nařízení (ES) č. 1266/2007 stanoví podmínky pro výjimky ze zákazů přesunů s ohledem na sperma.
Section B of Annex III to Regulation (EC) No 1266/2007 sets out conditions for exemption from the exit ban with regard to semen.
Stanoví, že pro udělení výjimky musí být sperma získáno od dárcovských zvířat, která splňují určité podmínky.
It provides that semen must have been obtained from donor animals which comply with certain conditions, in order to be exempted.
V zájmu jistoty právních předpisů Společenství je vhodné objasnit některé požadavky, pokud jde o režimy testování spermatu dárcovských zvířat, a zejména pak pokud jde o testování po odběru.
In the interests of certainty of Community legislation, it is appropriate to clarify certain requirements as regards the testing regimes of semen donor animals, in particular as regards post-collection testing.
Příloha I se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.
Annex I is replaced by the text in the Annex to this Regulation;
V příloze III oddílu B se písmena d) a e) nahrazují tímto:
in Section B of Annex III, points (d) and (e) are replaced by the following:
byla podrobena sérologickému testu na protilátky proti skupině viru katarální horečky ovcí podle Příručky norem pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata Světové organizace pro zdraví zvířat, a to s negativními výsledky, přičemž tento test byl proveden alespoň každých 60 dní v průběhu období odběru a mezi 21 a 60 dny po posledním odběru spermatu, které má být odesláno;
they have been subjected to a serological test according to the OIE Terrestrial Manual to detect antibodies to the bluetongue virus group, with negative results, at least every 60 days during the collection period and between 21 and 60 days following the final collection of the semen to be consigned;
na počátku a při posledním odběru spermatu, které má být odesláno, a
at commencement and final collection of the semen to be consigned; and
alespoň každých 28 dní v případě testu polymerázové řetězové reakce.“
at least every 28 days, in the case of a polymerase chain reaction test.’
Cílem programů pro sledování katarální horečky ovcí je poskytnout informace o dynamice katarální horečky ovcí v daném uzavřeném pásmu.
Bluetongue monitoring programmes shall be aimed at providing information on the dynamics of bluetongue in a restricted zone.
Úkolem programů pro sledování katarální horečky ovcí je odhalit zavlečení nových sérotypů katarální horečky ovcí a prokázat nepřítomnost některých sérotypů katarální horečky ovcí.
The objectives of bluetongue monitoring programmes are to detect the introduction of new bluetongue serotypes and to demonstrate the absence of certain bluetongue serotypes.
Mezi další cíle může patřit prokázání nepřítomnosti výskytu viru katarální horečky ovcí, stanovení období sezónně prostého vektorů a určení druhů vektorů.
Other objectives may include the demonstration of the absence of bluetongue virus circulation, the determination of the seasonally vector free period and identifying the vector species.
Zeměpisná referenční jednotka pro účely sledování katarální horečky ovcí a dozoru nad katarální horečkou ovcí se stanoví jako pole o rozloze 45 × 45 km (přibližně 2000 km2), pokud zvláštní podmínky okolního prostředí nevyžadují jinou rozlohu.
The geographical unit of reference for the purposes of bluetongue monitoring and surveillance shall be defined by a grid of around 45 × 45 km (approximately 2000 km2) unless specific environmental conditions justify a different size.
Členské státy mohou pro účely sledování použít jako zeměpisnou referenční jednotku také ‚oblast‘, jak ji definuje čl. 2 písm. p) směrnice 64/432/EHS.
Member States may also use the “region” as defined in Article 2(p) of Directive 64/432/EEC as the geographical unit of reference for monitoring and surveillance purposes.
Programy pro sledování katarální horečky ovcí se skládají alespoň z pasivního klinického dozoru a dozoru a aktivního dozoru v laboratoři, jak je uvedeno v bodech 1.1.1 a 1.1.2.
Bluetongue monitoring programmes shall consist of at least passive clinical surveillance and active laboratory-based surveillance, as set out in points 1.1.1 and 1.1.2.
Pasivní klinický dozor:
Passive clinical surveillance shall:
se skládá z formálního a náležitě zdokumentovaného probíhajícího systému, jehož cílem je odhalování a šetření podezření, včetně systému včasného varování pro hlášení podezření.
consist of a formal and properly documented ongoing system aimed at detecting and investigating any suspicions, including an early warning system for reporting suspicions.
Vlastníci nebo držitelé zvířat i veterinární lékaři musí ihned hlásit jakékoli podezření příslušnému orgánu.
Owners or holders and veterinarians must promptly report any suspicion to the competent authority.
Všechna podezření na sérotypy katarální horečky ovcí, jejichž přítomnost nebyla v epizootologicky relevantní zeměpisné oblasti očekávána, musí být důkladně prošetřena příslušným orgánem s cílem zjistit vyskytující se sérotypy katarální horečky ovcí,
All suspicions due to the presence of bluetongue serotypes not expected to be present in the epidemiologically relevant geographical area must be thoroughly investigated immediately by the competent authority in order to ascertain the bluetongue serotypes circulating;
musí být speciálně zesílen během období aktivity vektorů,
be specially reinforced during the season of vector activity;
zajišťuje, aby se konaly informační kampaně, jejichž konkrétním cílem je umožnit vlastníkům nebo držitelům a veterinárním lékařům rozeznat klinické příznaky katarální horečky ovcí.
ensure that awareness campaigns are put in place and aimed, in particular, at enabling owners or holders and veterinarians in identifying clinical signs of bluetongue.
Aktivní dozor v laboratoři se skládá alespoň z jedné z těchto možností: sérologické sledování s použitím ověřovacích zvířat, sérologická/virologická prohlídka nebo cílené sledování rizik podle bodů 1.1.2.1, 1.1.2.2 a 1.1.2.3, nebo z jejich kombinace.
Active laboratory-based surveillance shall consist of at least one, or a combination of, serological monitoring with sentinel animals, serological/virological surveys, or targeted risk-based monitoring, as set out in points 1.1.2.1, 1.1.2.2 and 1.1.2.3.
sérologické sledování s použitím ověřovacích zvířat se skládá z aktivního ročního programu testování ověřovacích zvířat s cílem posoudit výskyt viru katarální horečky ovcí uvnitř uzavřeného pásma.
Serological monitoring with sentinel animals shall consist of an active annual programme of testing sentinel animals aimed at assessing the circulation of the bluetongue virus within the restricted zone.
Zvířata musí být prosta protilátek, což se prokáže na základě předběžného séronegativního testu, a musí být umístěna v těch oblastech uzavřeného pásma, kde byla na základě analýzy rizika, která posoudila entomologická a ekologická hodnocení, potvrzena přítomnost vektorů nebo kde se nacházejí stanoviště vhodná pro rozmnožování vektorů,
They must be free from antibodies as demonstrated by means of a preliminary seronegative test and must be located in areas of the restricted zone where, following a risk analysis considering entomological and ecological evaluations, the presence of the vector has been confirmed or habitats suitable for the vector’s breeding are present;
ověřovací zvířata se testují nejméně jednou za měsíc během období aktivity příslušných vektorů, pokud je známo.
Sentinel animals shall be tested at least once a month during the period of activity of the vector involved, if known.
Pokud tato informace k dispozici není, ověřovací zvířata se testují nejméně jednou za měsíc v průběhu celého roku,
In the absence of such information the sentinel animals shall be tested at least once a month throughout the year;
minimální počet ověřovacích zvířat na referenční zeměpisnou jednotku pro účely sledování katarální horečky ovcí a dozoru nad katarální horečkou ovcí musí být reprezentativní a dostatečný, aby se odhalila 2 % měsíčního výskytu sérokonverze [1] se spolehlivostí 95 % v každé zeměpisné jednotce,
The minimum number of sentinel animals per geographical unit of reference for the purposes of bluetongue monitoring and surveillance must be representative and sufficient in order to detect a monthly incidence of seroconversion [1] of 2 % with 95 % confidence in each geographical unit of reference;
laboratorní testování má takovou formu, aby po pozitivních screeningových testech následovaly specifické sérologické/virologické testy zaměřené na sérotyp nebo sérotypy katarální horečky ovcí, jejichž přítomnost se v epizootologicky relevantní zeměpisné oblasti očekává, nezbytné pro zjištění specifického sérotypu, který se vyskytuje.
Laboratory testing shall be designed in such a way that positive screening tests are followed by the specific serotype serological/virological tests targeted to the bluetongue serotype or serotypes expected to be present in the epidemiologically relevant geographical area necessary to ascertain the specific serotype circulating.
Sérologické/virologické prohlídky:
Serological/virological surveys:
se skládají alespoň z aktivního ročního programu sérologického/virologického testování populace vnímavých druhů, jehož cílem je odhalení důkazů o přenosu viru katarální horečky ovcí na základě namátkového sérologického testování a/nebo virologického testování provedeného ve všech epizootologicky relevantních zeměpisných oblastech a v tom období roku, kdy je odhalení sérokonverze pravděpodobnější,
shall consist of at least an active annual programme of serological/virological testing of susceptible species populations, aimed at detecting evidence of bluetongue virus transmission through random serological and/or virological testing implemented in all epidemiologically relevant geographical areas and performed in the period of the year when seroconversion is more likely to be detected;
musí mít takovou formu, aby vzorky byly reprezentativní a přizpůsobené struktuře populace vnímavých druhů, u které se má odběr vzorku v epizootologicky relevantní zeměpisné oblasti provést, a aby velikost vzorku byla vypočtena tak, aby odhalila prevalenci 20 % se spolehlivostí 95 % v populaci vnímavých druhů v dané epizootologicky relevantní zeměpisné oblasti,
must be designed in such a way that the samples are representative and adjusted to the structure of the susceptible species population to be sampled in the epidemiologically relevant geographical area and the sample size has been calculated to detect a prevalence of 20 % with 95 % confidence in the susceptible species population of that epidemiologically relevant geographical area;
musí zajistit, aby séropozitivní zvířata z očkovaných nebo imunizovaných populací nebyla zahrnuta do sérologických prohlídek,
must ensure that seropositive animals from vaccinated or immunized populations do not interfere with the serological surveys;
musí zajistit, že laboratorní testování má takovou formu, aby po pozitivních screeningových testech následovaly specifické sérologické/virologické testy zaměřené na sérotyp nebo sérotypy katarální horečky ovcí, jejichž přítomnost se v epizootologicky relevantní zeměpisné oblasti očekává, nezbytné pro zjištění specifického sérotypu, který se vyskytuje,
must ensure that laboratory testing is designed in such a way that positive screening tests are followed by the specific serotype serological/virological tests targeted to the bluetongue serotype or serotypes expected to be present in the epidemiologically relevant geographical area necessary to ascertain the specific serotype circulating;
mohou mít také takovou formu, aby sledovaly proočkování a rozšíření různých sérotypů katarální horečky ovcí přítomných v uzavřeném pásmu.
may also be designed to monitor vaccination coverage and distribution of different bluetongue serotypes present in the restricted zone.
Cílené sledování rizik:
Targeted risk-based monitoring:
se skládá alespoň z formálního a náležitě zdokumentovaného probíhajícího systému, jehož cílem je prokázat nepřítomnost určitých specifických sérotypů katarální horečky ovcí,
shall consist of a formal and properly documented ongoing system aimed at demonstrating the absence of certain specific bluetongue serotypes;
uplatňuje se na cílovou populaci vnímavých zvířat vystavených relativně vysokému riziku na základě jejich polohy, zeměpisné situace a epizootologie sérotypu nebo sérotypů katarální horečky ovcí, jejichž přítomnost se v dané epizootologicky relevantní zeměpisné oblasti očekává,
applies to a target population of susceptible animals at a relative high risk, based on their location, the geographical situation and the epidemiology of the bluetongue serotype or serotypes expected to be present in the epidemiologically relevant geographical area;
musí mít strategii odběru vzorků, která je přizpůsobena vymezené cílové populaci.
must have a sampling strategy that is adjusted to the defined target population.
Velikost vzorku byla vypočtena tak, aby odhalila prevalenci (na základě známého rizika cílové populace) se spolehlivostí 95 % v cílové populaci dané epidemiologicky relevantní zeměpisné oblasti.
The sample size has been calculated to detect the design prevalence (based on the known risk of the target population) with 95 % confidence in the target population of that epidemiologically relevant geographical area.
Vždy, když vzorky nepocházejí od jednotlivých zvířat, musí být velikost vzorku přizpůsobena podle citlivosti použitých diagnostických postupů.
Whenever the samples do not originate from individual animals, sample size must be adjusted according to the sensitivity of the diagnostic procedures applied.
Pro účely stanovení období sezónně prostého vektorů podle přílohy V tohoto nařízení musí entomologické sledování splňovat tyto požadavky:
To determine the seasonally vector-free period as referred to in Annex V to this Regulation, entomological surveillance must meet the following requirements:
skládá se alespoň z aktivního ročního programu odchytu vektorů pomocí stálých nasávacích pastí, jejichž účelem je určení dynamiky populace vektoru,
it shall consist of at least an active annual programme of vector catching by means of permanently sited aspiration traps intended to determine the population dynamics of the vector;
v souladu s předem stanovenými protokoly se použijí nasávací pasti vybavené ultrafialovým světlem.
aspiration traps equipped with ultraviolet light must be used in accordance with pre-established protocols.
Pasti musí být v provozu celou noc a musí být v provozu neméně:
The traps must be operated throughout the night and operate at a rate of at least:
jednu noc v týdnu během měsíce před očekávaným počátkem a během měsíce před očekávaným koncem období sezónně prostého vektorů,
one night per week during the month before the expected beginning and during the month before the expected end of the seasonally vector-free period;
jednu noc v měsíci během období sezónně prostého vektorů,
one night per month during the seasonally vector-free period;
frekvenci provozu nasávacích pastí lze upravit na základě důkazů získaných v prvních třech letech jejich provozu,
on the basis of the evidence obtained in the three first years of their operation, the frequency of operation of the aspiration traps may be adjusted;
alespoň jedna nasávací past musí být umístěna v každé epizootologicky relevantní oblasti v celém pásmu sezónně prostém vektorů katarální horečky ovcí.
at least one aspiration trap must be placed in each epidemiologically relevant area all over the bluetongue seasonally-free zone.
Poměrná část pakomárků odebraných z nasávacích pastí musí být odeslána do specializované laboratoře, která může spočítat a určit podezřelé druhy vektorů.
A proportion of the midges collected in the aspiration traps must be sent to a specialised laboratory capable of counting and identifying the suspected vector species.
Sledování s cílem poskytnout Komisi odůvodněné informace prokazující nepřítomnost výskytu viru katarální horečky ovcí v dané epizootologicky relevantní oblasti během období dvou let podle čl. 6 odst. 2:
Monitoring in order to provide the Commission with substantiated information demonstrating the absence of bluetongue virus circulation in an epidemiological relevant geographical area during a period of two years, as referred to in Article 6(2):
se skládá alespoň z jedné z těchto možností: sérologické sledování s použitím ověřovacích zvířat, sérologická/virologická prohlídka a cílené sledování rizik podle bodů 1.1.2.1, 1.1.2.2 a 1.1.2.3, nebo z jejich kombinace,
shall consist of at least one, or a combination of, serological monitoring with sentinel animals, serological/virological surveys and targeted risk-based monitoring, as set out in points 1.1.2.1, 1.1.2.2 and 1.1.2.3;
musí mít takovou formu, aby vzorky byly reprezentativní a přizpůsobené struktuře populace vnímavých druhů, u které se má odběr vzorku v epizootologicky relevantní zeměpisné oblasti provést, a aby velikost vzorku byla vypočtena tak, aby odhalila prevalenci 20 % [2] se spolehlivostí 95 % v populaci vnímavých druhů dané epizootologicky relevantní zeměpisné oblasti, pokud nebylo provedeno hromadné očkování, nebo
must be designed in such a way that the samples are representative and adjusted to the structure of the susceptible species population to be sampled in the epidemiologically relevant geographical area and the sample size has been calculated to detect a prevalence of 20 % [2] with 95 % confidence in the susceptible species population of that epidemiologically relevant geographical area if mass vaccination has not been implemented; or