natgillin/translations-raw huggingface dataset:
zvážit nutnost vhodného referenčního systému pojmů (ontologie) jakožto základ pro mapování mnohojazyčných lexikonů, které berou v úvahu rozdíl mezi odborným zdravotnickým jazykem, laickou terminologií a tradičními systémy kódování;
consider the need for a sustainable reference system of concepts (ontology) as a basis for mapping multilingual lexicons that take into account the difference between professional healthcare languages, lay terminologies and traditional coding schemes;
podpořit širokou dostupnost metodik a nástrojů pro začlenění sémantického obsahu do praktických aplikací i rozvoj příslušné kapacity lidských zdrojů a dovedností;
support the widespread availability of methodologies and tools for incorporating the semantic content into practical applications as well as the development of relevant human capacity and skills in this domain;
prokázat výhody a/nebo nedostatky současných i budoucích systémů vědecky podloženým hodnocením a posouzením.
demonstrate the benefits and/or shortcomings of current and future systems through scientifically sound evaluation and assessment.
Certifikace systémů elektronických zdravotních záznamů
Certification of electronic health record systems
Je nutné, aby existovaly vzájemně uznatelné postupy zkoušek shody, které jsou platné v celém Společenství nebo které slouží jako základ pro certifikační mechanismus každého členského státu.
There is a need for a mutually recognisable conformity testing procedures that are valid throughout the Community or which serve as a basis for each Member State’s certification mechanism.
Proto by členské státy měly:
Therefore Member States should:
řádně používat stávající elektronické zdravotnické normy a profily, konkrétně ty, které souvisí s interoperabilitou systémů elektronických zdravotních záznamů, aby zvýšily důvěru uživatelů v uvedené normy;
apply properly the existing eHealth standards and profiles, namely those related to interoperability of electronic health record systems, in order to enhance users’ confidence in those standards;
zavést společné nebo vzájemně uznávané mechanismy pro zkoušky a osvědčování shody interoperabilních systémů elektronických zdravotních záznamů a jiných elektronických zdravotnických aplikací, jako jsou techniky a metodiky nabízené různými konsorcii v tomto odvětví;
put into place a joint or mutually recognised mechanism for conformity testing and certification of interoperable electronic health records and other eHealth applications, such as the techniques and methodologies offered by various industry consortia;
zvážit vlastní osvědčování nebo zkoušky shody v rámci odvětví jakožto mechanismus pro zkrácení prodlev při uvádění interoperabilních elektronických zdravotnických řešení na trh;
consider the industry self-certification and/or conformity testing activities as a mechanism to reduce delays in bringing interoperable eHealth solutions to the market;
vzít v úvahu vnitrostátní a mezinárodní praktiky, včetně těch, které existují mimo Evropu.
take into account national and international practices, including those which exist outside Europe.
Členské státy by měly zajistit, aby v interoperabilních elektronických zdravotnických systémech, zejména v systémech elektronických zdravotních záznamů, bylo plně a účinně chráněno základní právo na ochranu osobních údajů ve shodě s ustanoveními Společenství o ochraně osobních údajů, zejména se směrnicemi 95/46/ES a 2002/58/ES.
Member States should ensure that the fundamental right to protection of personal data is fully and effectively protected in interoperable eHealth systems, in particular in electronic health record systems, in conformity with Community provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC.
Na osobní údaje zpracované v rozsahu působnosti tohoto doporučení se použije směrnice 95/46/ES.
Directive 95/46/EC applies to personal data processed in application of this Recommendation.
Zpracování osobních údajů obsažených v elektronických zdravotních záznamech a jejich systémech je zvlášť citlivé, a proto se na ně vztahují zvláštní pravidla pro ochranu údajů, která se týkají zpracování citlivých údajů.
Processing of personal data contained in the electronic health records and their systems is particularly sensitive and therefore subject to the special data protection rules on the processing of sensitive data.
V článku 8 směrnice 95/46/ES je v zásadě zakázáno zpracování citlivých údajů týkajících se zdraví.
Article 8 of Directive 95/46/EC prohibits in principle the processing of sensitive data concerning health.
Ve směrnici jsou stanoveny omezené výjimky z tohoto zákazu, zejména jestliže je zpracování nutné pro blíže určené lékařské a zdravotní účely.
Limited exemptions to this prohibition principle are laid down in the Directive, in particular if processing is required for specified medical and healthcare purposes.
Členské státy by si měly být vědomy, že interoperabilní systémy elektronických zdravotních záznamů zvyšují riziko, že dojde k náhodnému odhalení osobních údajů týkajících se zdraví nebo že budou tyto informace snadno předány neoprávněným osobám, protože tyto systémy umožňují větší přístup ke kompilaci osobních údajů týkajících se zdraví z různých zdrojů a po celý život.
Member States should be aware that interoperable electronic health record systems increase the risk that personal data concerning health could be accidentally exposed or easily distributed to unauthorised parties, by enabling greater access to a compilation of the personal data concerning health, from different sources, and throughout a lifetime.
Členské státy by se měly řídit pokyny k systémům elektronických zdravotních záznamů stanovenými pracovní skupinou zřízenou podle článku 29 směrnice 95/46/ES [9].14) Členské státy by měly stanovit komplexní právní rámec pro interoperabilní systémy elektronických zdravotních záznamů.
Member States should follow the guidance on electronic health record systems provided for by the Working Party set up under Article 29 of Directive 95/46/EC [9].14. Member States should lay down a comprehensive legal framework for interoperable electronic health record systems.
Tento právní rámec by měl uznávat a řešit citlivou povahu osobních údajů týkajících se zdraví a poskytnout zvláštní a vhodné pojistky, které ochrání základní právo na ochranu osobních údajů dotčených osob.
Such a legal framework should recognise and address the sensitive nature of personal data concerning health and provide for specific and suitable safeguards so as to protect the fundamental right to protection of personal data of the individual concerned.
Tento právní rámec by zejména měl:
This legal framework should in particular:
analyzovat různé dopady organizačních alternativ uchovávání osobních údajů týkajících se zdraví na ochranu osobních údajů a zavést organizační struktury pro systémy elektronických zdravotních záznamů s ohledem na zvláštní rizika pro práva a svobody subjektů údajů, ve kterých se nejlépe projeví vnitrostátní, regionální a místní specifikace a praktiky;
analyse different personal data protection impacts of organisational alternatives for storing personal data concerning health and establish organisational structures for electronic health record systems in view of the specific risks for the rights and freedoms of data subjects, which best reflect the national, regional and local specifications and practices;
zaručit pacientovo sebeurčení tím, že mu bude umožněno přijímat samostatná a svobodná rozhodnutí, podporovaná prostřednictvím uživatelsky přívětivých technologií, o tom, jaké osobní údaje týkající se zdraví mají být uchovány a komu mají být sděleny v jeho elektronických zdravotních záznamech, pokud to výslovně nevyžaduje vnitrostátní právo.
guarantee the patient’s self-determination by allowing for the patient’s autonomous and freely taken decision, supported by means of user-friendly technology, as to which personal data concerning health are to be stored and disclosed to whom in his or her electronic health record unless expressly required by national law.
Tímto rozhodnutím není dotčena možnost příslušného zdravotnického orgánu nebo lékaře uchovávat tyto údaje pro účely léčby;
This decision shall be without prejudice to the possibility for the relevant healthcare body or doctor to store this data for treatment purposes;
stanovit, aby systémy elektronických zdravotních záznamů byly navrhovány a vybírány v souladu s cílem nesbírat, nezpracovávat ani nevyužívat žádné osobní údaje nebo co nejméně osobních údajů.
establish that electronic health record systems are designed and selected in accordance with the aim of collecting, processing or using no personal data or as little personal data as possible.
Zejména je třeba využít možnosti pseudonymizace nebo anonymizace osob, pokud je to možné a pokud je vynaložené úsilí přiměřené požadované úrovni ochrany;
In particular, use is to be made of the possibilities for pseudonymisation or rendering persons anonymous, insofar as this is possible and the effort involved is reasonable in relation to the desired level of protection;
před zavedením systému elektronických zdravotních záznamů poskytnout posouzení rizik bezpečnosti informací a dopadů na ochranu osobních údajů vzhledem ke zvláštním rizikům pro práva a svobody subjektů údajů;
provide for an assessment of the information security risks and personal data protection impacts prior to the implementation of an electronic health record system, in view of the specific risks for the rights and freedoms of data subjects;
objasnit, v jakém rozsahu by měly být kategorie osobních údajů týkajících se zdraví zpřístupněny v elektronické podobě nebo on-line.
clarify the extent to which categories of personal data concerning health should be made available in electronic form or online.
Zejména některé kategorie osobních údajů týkajících se zdraví, jako genetické nebo psychiatrické údaje, možná budou muset být ze zpracování on-line vyloučeny úplně nebo by měly alespoň podléhat zvlášť přísným kontrolám přístupu;
In particular, certain categories of personal data concerning health such as genetic or psychiatric data may have to be excluded from online processing altogether or at least be subject to especially strict access controls;
předepsat, že zpracování osobních údajů v elektronických zdravotních záznamech a jejich systémech musí požadovat a provádět pouze odborný zdravotnický pracovník, který je na základě vnitrostátního práva nebo právních předpisů přijatých příslušnými vnitrostátními orgány vázán povinností zachovávat profesní tajemství, nebo jiná osoba rovněž podléhající obdobné povinnosti mlčenlivosti; zajistit spolehlivou identifikaci pacientů a zdravotních pracovníků;
prescribe that processing of personal data in electronic health records and their systems must be required and carried out only by a health professional subject under national law or rules established by national competent bodies to the obligation of professional secrecy or by another person subject to an equivalent obligation of secrecy; ensure a reliable identification of patients and health professionals;
určit podmínky, za kterých mohou ke zdravotním údajům v systémech elektronických zdravotních záznamů zákonně přistupovat a zpracovávat je jiné osoby než dotčený jedinec, a pro jaké předem vymezené zdravotní účely, včetně bezpečnosti, která by měla být při zpracování zdravotních údajů zajištěna; blíže určit otázky a politiky, které lze prakticky použít, technicky provést a vynucovat, mj. vnitrostátními kontrolními orgány pro ochranu údajů;
determine the conditions under which health data contained in electronic health record systems can be lawfully accessed and processed by persons other than the individual concerned, and for what predefined health purposes, including the security that should be assured while processing health data; specify these issues as policies that can be practically applied, technically implemented and enforced, inter alia, by the national data protection supervisory authorities;
zajistit, aby pacienti byli plně informováni o povaze údajů a o struktuře elektronického zdravotního záznamu, který je obsahuje.
ensure that patients are fully informed on the nature of the data and the structure of the electronic health record containing them.
Pacienti by měli mít alternativní (obvyklé) možnosti přistupovat ke svým osobním údajům týkajícím se zdraví.
Patients should have alternative (conventional) means to access personal data concerning health related to him or her.
V této souvislosti je důležité zajistit, aby informace poskytované subjektům údajů používaly srozumitelný jazyk a formu a aby byly vhodným způsobem poskytovány osobám se zvláštními potřebami (např. dětem nebo starším osobám);
In this context it is important to ensure that information provided to data subjects uses language and a layout that is easy to understand and is given in an appropriate manner to persons with special needs (e.g. children or elderly persons);
stanovit zvláštní opatření, která zabrání, aby byli pacienti protiprávně nuceni sdělit své osobní údaje obsažené v systémech elektronických zdravotních záznamů;
provide for special measures to prevent patients from being illegally induced to disclose their personal data contained in electronic health record systems;
zajistit, aby jakékoliv zpracování – a zvláště uchovávání – osobních údajů v systémech elektronických zdravotních záznamů probíhalo v jurisdikcích, kde se používá směrnice 95/46/ES nebo jiný dostatečný právní rámec ochrany údajů;
make sure that any processing — especially the storage — of personal data in electronic health record systems takes place within jurisdictions applying Directive 95/46/EC or those with an adequate level of protection of personal data;.
stanovit podrobné kontrolní požadavky za účelem zajištění dodržování povinností ochrany údajů, jako je spolehlivý systém elektronické identifikace a ověření, protokolování přístupu k údajům, dokumentace všech kroků zpracování, délka uchování informací o kontrole, účinné záložní systémy a systémy obnovy, a prosazovat přijetí těchto požadavků nebo řešení podle osvědčených postupů pro nakládání s informacemi;
lay down detailed auditing requirements for the purpose of ensuring compliance with data protection obligations, such as reliable system of electronic identification and authentication, data access logging, documentation of all processing steps, duration of maintaining the auditing information, effective back up and recovery systems, and enforce the adoption of these requirements or solutions according to best practices for information handling;
zaručit důvěrnost systémů elektronických zdravotních záznamů a stanovit vhodná technická a organizační opatření, včetně pravidel pro zaznamenání incidentů a řídících procesů v případě prolomení bezpečnostních nebo identifikačních mechanismů, které povede k náhodnému nebo protiprávnímu zničení, ztrátě, změně, neoprávněnému sdělení nebo přístupu k osobním údajům předávaným, uchovávaným nebo jinak zpracovávaným v systémech elektronických zdravotních záznamů.
guarantee the confidentiality of electronic health record systems as well as provide for appropriate technical and organisational measures, including rules on incident detection and management processes, in case of a breach of security or identity mechanisms leading to the accidental or unlawful destruction, loss, alteration, unauthorised disclosure of or access to personal data transmitted, stored or otherwise processed in electronic health record systems.
Incidenty nebo porušení by měly být rychle a účinně zjištěny a měla by být zavedena opatření nebo řešení pro řízení těchto incidentů, včetně informování a zapojení dotčené osoby, vnitrostátních kontrolních orgánů pro ochranu údajů a jiných příslušných zúčastněných subjektů.
Incidents or violations should be identified promptly and effectively and measures or solutions should be put in place to manage such incidents, including informing and involving the individuals concerned, the national data protection supervisory authorities, and other appropriate stakeholders.
Členské státy by dále měly:
Member States should furthermore:
podporovat zavádění produktů, procesů a služeb zvyšujících bezpečnost s cílem předcházet a bránit krádežím identity a jiným útokům narušujícím soukromí;
stimulate the deployment of security-enhancing products, processes and services to prevent and fight identity theft and other privacy-intrusive attacks;
zajistit, aby do systémů elektronických záznamů bylo zabudováno zabezpečení ochrany údajů, a to i prostřednictvím co nejširšího možného využití technologií zvyšujících ochranu soukromí (PETs) při jejich navrhování a využívání.
ensure that data protection safeguards are embedded in electronic health record systems, including through the widest possible use of Privacy Enhancing Technologies (PETs) in their design and implementation.
Aby členské státy zajistily sledování a hodnocení přeshraniční interoperability systémů elektronických zdravotních záznamů, měly by:
In order to ensure monitoring and evaluation of cross-border interoperability of electronic health record systems, Member States should:
zvážit možnosti zřízení monitorovací observatoře pro interoperabilitu systémů elektronických zdravotních záznamů ve Společenství, která bude sledovat, porovnávat a posuzovat pokrok v oblasti technické a sémantické interoperability za účelem úspěšného zavedení systémů elektronických zdravotních záznamů;
consider the possibilities for setting up a monitoring observatory for interoperability of electronic health record systems in the Community to monitor, benchmark and assess progress on technical and semantic interoperability for successful implementation of electronic health record systems;
provést řadu hodnocení.
undertake a number of assessment activities.
Ta by mohla zahrnovat vymezení kvantitativních a kvalitativních kritérií pro měření konečných výhod a rizik (včetně hospodářských výhod a hospodárnosti) interoperabilních systémů elektronických zdravotních záznamů a posouzení výhod a rizik systémů a služeb vyvinutých v rámci praktických demonstrací, jako jsou rozsáhlé pilotní projekty („pilotní akce A“), které jsou začleněny do programu na podporu politiky informačních a komunikačních technologií v rámci programu pro konkurenceschopnost a inovace.
These could include defining the quantitative and qualitative criteria for measuring the eventual benefits and risks (including economic benefits and cost-effectiveness) of interoperable electronic health record systems and assessing the benefits and risks achieved by the systems and services developed by such practical demonstrators as the Large Scale Pilot projects (Pilot Actions A) that are incorporated within the Competitiveness and Innovation Programme ICT Policy Support Programme.
Vzdělávání a zvyšování povědomí
Education and awareness raising
Pokud jde o vzdělávání, odbornou přípravu a zvyšování povědomí, členské státy by měly:
In terms of education, training and awareness raising, Member States should:
zvýšit povědomí o výhodách a nutnosti norem v oblasti systémů elektronických zdravotních záznamů a jejich interoperability mezi výrobci a prodejci informačních a komunikačních technologií, poskytovateli zdravotní péče, veřejnými zdravotnickými institucemi, pojišťovnami a dalšími zúčastněnými subjekty;
increase awareness about the benefits of and need for standards in electronic health record systems and their interoperability among producers and vendors of information and communication technologies, healthcare providers, public health institutions, insurers and other stakeholders;
zvážit požadavky na vzdělání a školení s ohledem na tvůrce politik v oblasti zdravotnictví a zdravotnické pracovníky;
consider requirements for education and training with regard to health policy-makers and health professionals;
zejména dbát na vzdělání, školení a šíření osvědčených postupů při elektronickém zaznamenávání, uchovávání a zpracovávání klinických informací, jakož i při získávání informovaného souhlasu pacientů a při zákonném sdílení osobních údajů pacientů;
pay particular attention to education, training and dissemination of good practices in electronically recording, storing and processing clinical information as well as in gaining informed consent of the patient and lawfully sharing patient’s personal data;
poskytovat všem osobám, zejména pacientům, současně informace a odborné vzdělávání, včetně zvyšování povědomí.
provide parallel information and training, including awareness raising, for all individuals, in particular patients.
Tento přístup by zajistil účinnější využívání zdravotních informací, když se budou pacienti pohybovat mezi různými poskytovateli zdravotní péče v rámci nepřetržité péče, a kdykoliv to bude možné, dostane se jim ošetření, péče a údajů u nich doma.
Such an approach would make for more effective use of health information as patients move between a variety of healthcare providers, along the continuum of care, and receive whenever possible treatment, care and data in their own homes.
Členské státy se vyzývají, aby Komisi každoročně předkládaly zprávy o opatřeních, která přijaly v souvislosti s prováděním přeshraniční interoperability systémů elektronických zdravotních záznamů.
Member States are invited to report, on a yearly basis, to the Commission on the measures they have taken in relation to the implementation of cross-border interoperability of electronic health record systems.
První zprávu by členské státy měly předložit jeden rok ode dne zveřejnění tohoto doporučení.
The first report should be presented by Member States one year following the day of publication of this Recommendation.
Doporučení je určeno členským státům.
The Recommendation is addressed to Member States.
KOM(2004) 356 v konečném znění.
COM(2004) 356 final.
KOM(2007) 860 v konečném znění.
COM(2007) 860 final.
(2006/2275(INI)).
(2006/2275 (INI)).
Směrnice ve znění nařízení (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
Directive modified by Regulation (EC) No 1882/2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
Směrnice ve znění směrnice 2006/24/ES (Úř. věst. L 105, 13.4.2006, s. 54).
Directive modified by Directive 2006/24/EC (OJ L 105, 13.4.2006, p. 54)
KOM(2007) 228 v konečném znění.
COM(2007) 228 final.
Směrnice naposledy pozměněná nařízením Komise ES č. 1430/2007 (Úř. věst. L 320, 6.12.2007, s. 3).
Directive as last amended by Commission Regulation (EC) No 1430/2007 (OJ L 320, 6.12.2007, p. 3).
Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2008/29/ES (Úř. věst. L 81, 20.3.2008, s. 51).
Directive as last amended by Directive 2008/29/EC (OJ L 81, 20.3.2008, p. 51).
V současnosti viz pracovní dokument č. 131 ze dne 15. února 2007 o zpracování osobních údajů týkajících se zdraví v elektronických zdravotních záznamech (EHR).
See at present Working Document 131 of 15 February 2007 on the processing of personal data relating to health in electronic health records.
o bezpečných a účinných informačních a komunikačních systémech ve vozidlech: Aktualizace Evropského prohlášení o zásadách rozhraní člověk/stroj
on safe and efficient in-vehicle information and communication systems: update of the European Statement of Principles on human-machine interface
(oznámeno pod číslem K(2008) 1742)
(notified under document number C(2008) 1742)
vzhledem k tomu, že Komise dne 21. prosince 1999 přijala doporučení č. 2000/53/ES [1] o bezpečných a účinných informačních a komunikačních systémech ve vozidlech a vzhledem k tomu, že s náležitým ohledem na vývoj technologií je nezbytné aktualizovat toto doporučení v zájmu zajištění bezpečného používání informačních systémů ve vozidlech;
Whereas the Commission adopted Recommendation 2000/53/EC [1] on safe and efficient in-vehicle information and communication systems on 21 December 1999, notified under document number C(1999) 4786, and whereas it is essential to update this Recommendation in order to ensure safe use of in-vehicle information systems, taking due account of technological progress;