natgillin/translations-raw huggingface dataset:
kterým se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/36/ES, pokud jde o stanovení priorit pro prohlídky na odbavovací ploše u letadel, která používají letiště Společenství
implementing Directive 2004/36/EC of the European Parliament and of the Council as regards the prioritisation of ramp inspections on aircraft using Community airports
Směrnice 2004/36/ES zavádí harmonizovaný přístup k účinnému uplatňování mezinárodních norem bezpečnosti ve Společenství harmonizováním pravidel a postupů pro prohlídky letadel třetích zemí na odbavovací ploše, která přistávají na letištích umístěných v členských státech.
Directive 2004/36/EC introduces a harmonised approach to the effective enforcement of international safety standards within the Community by harmonising the rules and procedures for ramp inspections of third-country aircraft landing at airports located in the Member States.
Směrnice vyžaduje, aby členské státy uskutečňovaly podle harmonizovaného postupu prohlídky na odbavovací ploše u letadel třetí země, která jsou podezřelá z nedodržování mezinárodních norem bezpečnosti a přistávají na kterémkoliv jejich letišti sloužícím pro mezinárodní leteckou dopravu, a aby přispěly ke shromažďování a výměně informací o uskutečňovaných prohlídkách na odbavovací ploše.
It requires the Member States to conduct ramp inspections on third-country aircraft suspected of non-compliance with international safety standards landing at any of its airports open to international air traffic following a harmonised procedure, and to participate to the collection and exchange of information on the ramp inspections carried out.
S cílem plně využít omezených zdrojů, které mají příslušné orgány provádějící prohlídky v každém členském státu k dispozici, by členské státy měly přednostně provádět prohlídky na odbavovací ploše u některých kategorií provozovatelů a letadel, jež jsou obzvláště postihována bezpečnostními nedostatky.
In order to maximise the limited resources available to the competent inspection authorities of each Member State, they should give priority to conducting ramp inspections of certain categories of operators and aircraft which are particularly susceptible to safety deficiencies.
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 12 nařízení Rady (EHS) č. 3922/91 [2],
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 12 of Council Regulation (EEC) No 3922/91 [2],
„stanovení priorit pro prohlídky na odbavovací ploše“ znamená přidělení určité části celkového počtu prohlídek na odbavovací ploše prováděných každoročně členským státem, jak je stanoveno v článku 2 tohoto nařízení;
‘prioritisation of ramp inspections’ means the dedication of an appropriate portion of the total number of ramp inspections conducted by a Member State on an annual basis, as provided under Article 2 of this Regulation;
„subjekt“ znamená provozovatel a/nebo všichni provozovatelé z konkrétního státu a/nebo typ letadla a/nebo konkrétní letadlo.
‘subject’ means an operator and/or all operators from a particular State and/or an aircraft type and/or a particular aircraft.
Kritéria pro stanovení priorit
Prioritisation criteria
Aniž je dotčen čl. 8 odst. 3 směrnice 2004/36/ES, stanoví členské státy priority pro své prohlídky na odbavovací ploše u následujících subjektů přistávajících na kterémkoliv z jejich letišť sloužících pro mezinárodní leteckou dopravu:
Without prejudice to Article 8(3) of Directive 2004/36/EC, Member States shall prioritise their ramp inspections on the following subjects landing at any of their airports open to international air traffic:
subjektů označených za možné ohrožení bezpečnosti na základě pravidelných analýz prováděných Evropskou agenturou pro bezpečnost letectví („EASA“);
Subjects identified as posing a potential safety threat on the basis of the regular analyses conducted by the European Aviation Safety Agency (EASA).
subjektů, u kterých je na základě stanoviska Výboru pro leteckou bezpečnost v souvislosti s prováděním nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2111/2005 [3] určeno, že je u nich třeba provést další ověření účinného dodržování příslušných bezpečnostních norem prostřednictvím systematických prohlídek na odbavovací ploše; sem mohou patřit subjekty, které byly odstraněny ze seznamu leteckých dopravců, jež podléhají zákazu provozování letecké dopravy ve Společenství, vytvořeného nařízením (ES) č. 2111/2005 („seznam Společenství“);
Subjects identified on the basis of an opinion expressed by the Air Safety Committee within the context of the implementation of Regulation (EC) No 2111/2005 of the European Parliament and the Council [3] that further verification of effective compliance with relevant safety standards through systematic ramp inspections on those subjects is necessary. This may include subjects which have been withdrawn from the list of air carriers subject to an operating ban within the Community established by Regulation (EC) No 2111/2005 (the Community list).
subjektů stanovených na základě informací, které Komisi poskytly členské státy či agentura EASA podle čl. 4 odst. 3 nařízení (ES) č. 2111/2005;
Subjects identified on the basis of information obtained by the Commission from the Member States or EASA pursuant to Article 4(3) of Regulation (EC) No 2111/2005.
letadel provozovaných do Společenství provozovateli uvedenými v příloze B seznamu Společenství;
Aircraft operated into the Community by operators included in Annex B of the Community list.
letadel provozovaných jinými provozovateli, kteří získali oprávnění ve stejném státě jako všichni provozovatelé uvedení současně na seznamu Společenství.
Aircraft operated by other operators certified in the same state as any operator featuring concurrently on the Community list.
Seznam subjektů uvedených v článku 2 sděluje agentura EASA členským státům elektronicky alespoň jednou za čtyři měsíce.
A list of the subjects referred to in Article 2 shall be communicated electronically by EASA to the Member States at least every four months.
Agentura EASA sleduje proces stanovení priorit a ve spolupráci s příslušnými mezinárodními organizacemi v oblasti letectví poskytuje členským státům informace potřebné k tomu, aby mohly sledovat pokrok ve Společenství s ohledem na stanovení priorit pro prohlídky subjektů uvedených v článku 2, včetně příslušných statistických údajů o letecké dopravě.
EASA shall monitor the prioritisation process and provide to the Member States, in cooperation with competent international organisations in the field of aviation, the information needed to enable them to follow the progress across the Community with regard to the prioritisation of inspections on subjects referred to in Article 2, including relevant statistical air traffic data.
Směrnice naposledy pozměněná nařízením (ES) č. 2111/2005 (Úř. věst. L 344, 27.12.2005, s. 15).
Directive as last amended by Regulation (EC) No 2111/2005 (OJ L 344, 27.12.2005, p. 15).
Nařízení Komise (ES) č. 352/2008
Commission Regulation (EC) No 352/2008
kterým se mění nařízení (ES) č. 1580/2007, pokud jde o spouštěcí objemy pro dodatečná cla na okurky a třešně, s výjimkou višní
amending Regulation (EC) No 1580/2007 as regards the trigger levels for additional duties on cucumbers and cherries, other than sour cherries
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 1182/2007 ze dne 26. září 2007, kterým se stanoví zvláštní pravidla pro odvětví ovoce a zeleniny a kterým se mění směrnice 2001/112/ES a 2001/113/ES a nařízení (EHS) č. 827/68, (ES) č. 2200/96, (ES) č. 2201/96, (ES) č. 2826/2000, (ES) č. 1782/2003 a (ES) č. 318/2006 a ruší nařízení (ES) č. 2202/96 [1], a zejména na čl. 35 odst. 4 a článek 42 uvedeného nařízení,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1182/2007 of 26 September 2007 laying down specific rules as regards the fruit and vegetable sector, amending Directives 2001/112/EC and 2001/113/EC and Regulations (EEC) No 827/68, (EC) No 2200/96, (EC) No 2201/96, (EC) No 2826/2000, (EC) No 1782/2003 and (EC) No 318/2006 and repealing Regulation (EC) No 2202/96 [1], and in particular Article 35(4) and Article 42 thereof,
Nařízení Komise (ES) č. 1580/2007 ze dne 21. prosince 2007, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 2200/96, (ES) č. 2201/96 a (ES) č. 1182/2007 v odvětví ovoce a zeleniny [2], stanoví dohled nad dovozem produktů uvedených v příloze XVII daného nařízení.
Commission Regulation (EC) No 1580/2007 of 21 December 2007 laying down implementing rules of Council Regulations (EC) No 2200/96, (EC) No 2201/96 and (EC) No 1182/2007 in the fruit and vegetable sector [2] provides for surveillance of imports of the products listed in Annex XVII thereto.
Pro účely čl. 5 odst. 4 Dohody o zemědělství [4] uzavřené během Uruguayského kola mnohostranných obchodních jednání a vzhledem k nejnovějším údajům za roky 2004, 2005 a 2006 je třeba upravit spouštěcí objemy pro dodatečná cla na tyto produkty: okurky a třešně, s výjimkou višní.
For the purposes of Article 5(4) of the Agreement on Agriculture [4] concluded during the Uruguay Round of multilateral trade negotiations and in the light of the latest data available for 2004, 2005 and 2006, the trigger levels for additional duties of cucumbers and cherries, other than sour cherries should be adjusted.
Nařízení (ES) č. 1580/2007 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
As a result, Regulation (EC) No 1580/2007 should be amended accordingly.
Příloha XVII nařízení (ES) č. 1580/2007 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Annex XVII to Regulation (EC) No 1580/2007 is replaced by the text set out in the Annex to this Regulation.
„PŘÍLOHA XVII
‘ANNEX XVII
Nařízení Komise (ES) č. 353/2008
Commission Regulation (EC) No 353/2008
kterým se stanoví prováděcí pravidla pro žádosti o schválení zdravotních tvrzení podle článku 15 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006
establishing implementing rules for applications for authorisation of health claims as provided for in Article 15 of Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o údajích týkajících se potravin z hlediska jejich nutriční hodnoty a vlivu na zdraví [1], a zejména na čl. 15 odst. 4 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Article 15(4) thereof,
Nařízení (ES) č. 1924/2006 stanoví pravidla pro používání tvrzení při označování potravin, jejich obchodní úpravě a v související reklamě.
Regulation (EC) No 1924/2006 establishes rules for the use of claims in the labelling, presentation and advertising of foods.
Žádosti o schválení zdravotních tvrzení by měly náležitě a dostatečně prokázat, že dotyčná zdravotní tvrzení jsou založena na všeobecně uznávaných vědeckých údajích a že jsou jejich prostřednictvím zdůvodněna s přihlédnutím ke všem dostupným vědeckým údajům a po zvážení důkazů.
Applications for authorisation of health claims should adequately and sufficiently demonstrate that the health claim is based on and substantiated by generally accepted scientific evidence, by taking into account the totality of the available scientific data and by weighing the evidence.
Podle čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1924/2006 je nezbytné stanovit prováděcí pravidla týkající se žádostí o schválení zdravotních tvrzení podaných v souladu s tímto nařízením, včetně pravidel pro zpracování a podání žádostí.
As provided by Article 15(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, it is necessary to establish implementing rules concerning health claims applications submitted in accordance with that Regulation, including rules for the preparation and presentation of applications.
Prováděcí pravidla by měla zajistit, že dokumentace k žádosti bude zpracována způsobem, který potřebné vědecké údaje vymezuje a třídí s ohledem na posouzení žádostí Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.
The implementing rules should ensure that the application dossier is compiled in a way which defines and classifies the scientific data needed with a view to assessment of the applications by the European Food Safety Authority.
Prováděcí pravidla mají v prvé řadě sloužit jako obecné vodítko a v závislosti na povaze tvrzení a na povaze a rozsahu studií nezbytných pro vyhodnocení jeho vědeckého významu se mohou měnit.
The implementing rules are intended primarily as a general guide, and, depending on the nature of the claim, the nature and extent of the studies necessary to evaluate its scientific merit may vary.
Žádosti o schválení zdravotních tvrzení by měly zohledňovat požadavky stanovené nařízením (ES) č. 1924/2006, a zejména obecné zásady a podmínky uvedené v článcích 3 a 5 tohoto nařízení.
Applications for health claims should take account of the requirements laid down in Regulation (EC) No 1924/2006, particularly the general principles and conditions set out in Articles 3 and 5 thereof.
Pro jednotlivá zdravotní tvrzení je třeba vypracovat oddělené žádosti a charakterizovat druh tvrzení.
Separate applications should be made for individual health claims and characterise the type of claim.
Údaji a dokumenty, které je třeba poskytnout v souladu s tímto nařízením, by neměly být dotčeny žádné doplňující informace, které si může Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) případně vyžádat, jak je stanoveno v čl. 16 odst. 2 nařízení (ES) č. 1924/2006.
Particulars and documents to be provided in accordance with this Regulation should be without prejudice to any supplementary information that the European Food Safety Authority (the Authority) may request where appropriate, as laid down in Article 16(2) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Na žádost Komise úřad vydal stanovisko týkající se vědeckých a technických pokynů pro zpracování a podávání žádostí týkajících se zdravotních tvrzení [2].
At the request of the Commission, the Authority has issued an opinion on scientific and technical guidance on the preparation and the presentation of applications concerning health claims [2].
Aby bylo zajištěno harmonizované podávání žádostí, měly by být žádosti v souladu s pokyny úřadu ve spojení s prováděcími pravidly.
Applications should follow the Authority guidance in conjunction with the implementing rules to ensure the harmonised submission of applications to the Authority.
Pro požívání ochrany údajů, jak je stanoveno v článku 21 nařízení (ES) č. 1924/2006, musí být požadavky na ochranu údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, odůvodněné a všechny údaje musí být zapsány v oddělené části žádosti.
In order to benefit from data protection, as laid down in Article 21 of Regulation (EC) No 1924/2006, requests for protection of proprietary data must be justified and all data kept in a separate part of the application.
Toto nařízení stanoví prováděcí pravidla pro tyto žádosti:
This Regulation establishes implementing rules for the following applications:
žádosti o schválení podané v souladu s článkem 15 nařízení (ES) č. 1924/2006 a
applications for authorisation, submitted in accordance with Article 15 of Regulation (EC) No 1924/2006; and
žádosti o doplnění tvrzení do seznamu stanoveného v čl. 13 odst. 3 podané v souladu s článkem 18 nařízení (ES) č. 1924/2006.
applications for the inclusion of a claim in the list provided for in Article 13(3) submitted in accordance with Article 18 of Regulation (EC) No 1924/2006.
Oblast působnosti
Scope of the application
Každá žádost se vztahuje pouze na jeden vztah mezi živinou nebo jinou látkou, nebo na jednu potravinu či kategorii potravin a na jediný uváděný účinek.
Each application shall cover only one relationship between a nutrient or other substance, or food or category of food, and a single claimed effect.
Specifikace typu zdravotního tvrzení
Specification of the type of health claim
Žádost musí specifikovat, o který z typů zdravotních tvrzení uvedených v článcích 13 a 14 nařízení (ES) č. 1924/2006 se jedná.
The application shall specify which type of health claim is concerned among those listed in Articles 13 and 14 of Regulation (EC) No 1924/2006.
Údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví
Proprietary data
Informace, které by měly být považovány za údaje, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví, spolu s ověřitelným zdůvodněním, jak je uvedeno v čl. 15 odst. 3 písm. d) nařízení (ES) č. 1924/2006, se zapisují do oddělené části žádosti.
The indication of information which should be regarded as proprietary data and verifiable justification thereof, as referred to in Article 15(3)(d) of Regulation (EC) No 1924/2006, shall be included in a separate part of the application.
Vědecké studie
Scientific studies
Studie a jiné materiály, jež jsou uvedeny v čl. 15 odst. 3 písm. c) a e) nařízení (ES) č. 1924/2006:
The studies and other material referred to Article 15(3)(c) and (e) of Regulation (EC) No 1924/2006:
jsou především studiemi provedenými u lidí a, v případě tvrzení týkajících se vývoje a zdraví dětí, ze studií provedených u dětí;
shall consist primarily of studies in humans and, in the case of claims referring to children's development and health, from studies in children;
jsou uvedeny podle hierarchie plánů studií, která odráží poměrnou váhu důkazů, jež lze z různých typů studií získat.
shall be presented according to a hierarchy of study designs, reflecting the relative strength of evidence which may be obtained from different types of studies.
Podmínky používání
Conditions for use
Podle čl. 15 odst. 3 písm. f) nařízení (ES) č. 1924/2006 musí podmínky používání kromě návrhu na formulaci zdravotního tvrzení zahrnovat:
In accordance with Article 15(3)(f) of Regulation (EC) No 1924/2006, and in addition to the proposal for the wording of the health claim, the conditions of use shall include:
cílovou populaci zamýšleného zdravotního tvrzení;
the target population for the intended health claim;
množství živiny nebo jiné látky nebo potraviny či kategorie potravin a způsob konzumace potřebné k dosažení uvedeného příznivého účinku;
the quantity of the nutrient or other substance, or food or category of food, and the pattern of consumption required to obtain the claimed beneficial effect;
případně sdělení určené osobám, které by se měly vyhnout konzumaci živiny nebo jiné látky nebo potraviny či kategorie potravin, jichž se dané zdravotní tvrzení týká;
where appropriate, a statement addressed to persons who should avoid using the nutrient or other substance, or food or category of food, for which the health claim is made;
varování, pokud nadměrná konzumace dané živiny nebo jiné látky nebo potraviny či kategorie potravin může ohrozit zdraví;
a warning for the nutrient or other substance, or food or category of food, that is likely to present a health risk if consumed to excess;
jakákoli jiná omezení používání a pokyny ohledně přípravy a/nebo používání.
any other restrictions of use and directions for preparation and/or use.
Technická pravidla
Technical rules
Žádosti jsou zpracovány a podávány v souladu s technickými pravidly uvedenými v příloze.
The application shall be prepared and presented in accordance with the technical rules as set out in the Annex.
Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9; opraveno v Úř. věst. L 12, 18.1.2007, s. 3.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9, as corrected by OJ L 12, 18.1.2007, p. 3.
Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 109/2008 (Úř. věst. L 39, 13.2.2008, s. 14).
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 109/2008 (OJ L 39, 13.2.2008, p. 14).
Technická pravidla pro zpracování a podání žádosti o schválení zdravotních tvrzení
Technical rules for the preparation and presentation of the application for health claims
Tato příloha se vztahuje na zdravotní tvrzení týkající se konzumace kategorie potravin, potraviny nebo jejích složek (včetně živiny nebo jiné látky nebo kombinace živin/jiných látek) (dále jen „potravina“).
This Annex applies to health claims related to the consumption of a food category, a food, or its constituents (including a nutrient or other substance, or a combination of nutrients/other substances), hereafter referred to as ‘food’.
V případě, že žadatel některé údaje požadované podle této přílohy vynechá v domnění, že se na dotyčnou žádost nevztahují, neuvedení těchto údajů v žádosti zdůvodní.
In cases where some of the data that are required as described in this Annex are omitted by the applicant, assuming that they do not apply to the application concerned, reasons shall be given for the absence of such data in the application.
Výrazem „žádost“ se rozumí samostatný soubor dokumentace obsahující informace a vědecké údaje předložené pro účely schválení dotyčného zdravotního tvrzení.
The term ‘application’ hereafter means a stand-alone dossier containing the information and the scientific data submitted for authorisation of the health claim in question.
Pro každé jednotlivé zdravotní tvrzení je zpracována jedna žádost; to znamená, že předmětem každé žádosti může být pouze vztah mezi potravinou a jediným uváděným účinkem.
One application shall be prepared for each individual health claim; this means that only a relationship between a food and a single claimed effect can be the object of each application.
Žadatel však může v téže žádosti jako nositele zdravotního tvrzení navrhnout více podob potraviny, pokud jsou vědecké důkazy platné pro všechny navrhované podoby nesoucí totéž zdravotní tvrzení.
However, multiple formulations of a food can be proposed by the applicant as candidates to bear the health claim in the same application, provided the scientific evidence is valid for all proposed formulations of a food bearing that same health claim.
V žádosti musí být uvedeno, zda bylo dotyčné nebo podobné zdravotní tvrzení vědecky vyhodnoceno příslušným vnitrostátním orgánem členského státu nebo třetí země.
The application shall indicate whether health claim concerned or a similar one has been scientifically evaluated, by a competent national authority of either a Member State or a third country.
Pokud tomu tak je, musí se předložit kopie vědeckého vyhodnocení.
If so, a copy of the scientific evaluation shall be provided.
Příslušnými vědeckými údaji jsou všechny studie, které byly nebo nebyly provedeny u lidí, zveřejněné či nikoli, jež jsou významné pro zdůvodnění zdravotního tvrzení, o jehož schválení se žádá tím, že se zabývají vztahem mezi potravinou a uváděným účinkem, včetně údajů příznivých i nepříznivých pro tento vztah.
Pertinent scientific data are all human and non-human studies, published or unpublished, that are relevant for the substantiation of health claim applied for, by addressing the relationship between the food and the claimed effect, including data in favour and data not in favour of such relationship.
Příslušné zveřejněné údaje týkající se lidí by měly být určeny na základě komplexního přezkoumání.
Pertinent published human data shall be identified through a comprehensive review.
Abstrakta článků a články zveřejněné v novinách, časopisech, zpravodajích či prospektech, které nebyly vzájemně přezkoumány, se neuvádějí.
Journal abstracts and articles published in newspapers, magazines, newsletters or handouts that have not been peer-reviewed shall not be cited.
Knihy nebo kapitoly knih pro spotřebitele nebo širokou veřejnost se neuvádějí.
Books or chapters of books for consumers or the general public shall not be cited.
OBECNÉ ZÁSADY PRO VĚDECKÉ ZDŮVODNĚNÍ
GENERAL PRINCIPLES FOR THE SCIENTIFIC SUBSTANTIATION
Žádost musí obsahovat všechny vědecké údaje, zveřejněné i nezveřejněné, příznivé i nepříznivé, které se zdravotního tvrzení týkají, spolu s komplexním přezkoumáním údajů ze studií provedených u lidí, aby bylo prokázáno, že je zdravotní tvrzení zdůvodněno s přihlédnutím ke všem vědeckým údajům a po zvážení důkazů.
The application shall contain all scientific data, published and unpublished, in favour and not in favour that are pertinent to the health claim, together with a comprehensive review of the data from human studies in order to demonstrate that the health claim is substantiated by the totality of the scientific data and by weighing the evidence.