natgillin/translations-raw huggingface dataset:
může se použít automatizovaná metoda, musí však být přinejmenším tak citlivá a přesná jako metoda ruční.
an automated method may be used but must be at least as sensitive and accurate as the manual method.
Jakákoliv viditelná reakce se považuje za pozitivní, pokud není na okrajích nadměrné zaschnutí.
Any visible reaction shall be considered to be positive, unless there has been excessive drying round the edges.
Do každé ze sérií testů se zahrnou pozitivní a negativní pracovní standardy.
Positive and negative working standards shall be included in each series of tests.
Séroaglutinační test (SAT)
Serum agglutination test (SAT)
Antigen představuje bakteriální suspenzi v solném roztoku s fenolem (NaCl 0,85 % (hmot./obj.) a fenol při 0,5 % (obj./obj.).
The antigen represents a bacterial suspension in phenol-saline (NaCl 0,85 % (m/v) and phenol at 0,5 % (v/v)).
Formaldehyd se nesmí použít.
Formaldehyde must not be used.
K suspenzi antigenu může být přidáno EDTA na finální ředění testu 5 mM, aby se u séroaglutinačního testu snížil počet falešně pozitivních výsledků.
EDTA may be added to the antigen suspension to 5 mM final test dilution to reduce the level of false positives to the serum agglutination test.
Následně musí být hodnota pH 7,2 u suspenze antigenu znovu upravena.
Subsequently the pH of 7.2 must be readjusted in the antigen suspension.
OIEISS obsahuje 1000 mezinárodních jednotek aglutinace.
The OIEISS contains 1000 international units of agglutination.
Antigen se připraví bez ohledu na koncentraci buněk, avšak jeho citlivost musí být standardizována ve vztahu k OIEISS takovým způsobem, že antigen vytváří buď 50 % aglutinace při finálním ředění séra 1/600 až 1/1000, anebo 75 % aglutinace s finálním ředěním séra 1/500 až 1/750.
The antigen shall be prepared without reference to the cell concentration, but its sensitivity must be standardised in relation to the OIEISS in such a way that the antigen produces either a 50 % agglutination with a final serum dilution of 1/600 to 1/1000 or 75 % agglutination with a final serum dilution of 1/500 to 1/750.
Lze také doporučit porovnání reaktivity nových a předtím standardizovaných šarží antigenu užitím skupiny definovaných sér.
It may also be advisable to compare the reactivity of new and previously standardised batches of antigen using a panel of defined sera.
Test se provádí buď ve zkumavkách, nebo na mikrotitračních destičkách.
The test shall be performed either in tubes or in microplates.
Směs antigenu a patřičných ředění séra se inkubuje po dobu 16 až 24 hodin při teplotě 37 °C.
The mixture of antigen and serum dilutions shall be incubated for 16- to 24-hours at 37 °C.
Pro každé ze sér se musí připravit alespoň tři ředění.
At least three dilutions must be prepared for each serum.
Ředění podezřelých sér se musí provádět takovým způsobem, že odečítání reakce se provádí v pásmu pozitivity v prostředních zkumavkách (nebo v prostředních jamkách při odečítaní na mikrotitračních destičkách).
Dilutions of suspect serum must be made in such a way that reading of the reaction at the positivity limit is made in the median tube (or well for the microplate method).
Stupeň aglutinace Brucella v séru musí být vyjádřen v IU na 1 ml.
The degree of Brucella agglutination in a serum must be expressed in IU per ml.
Sérum obsahující 30 nebo více IU na 1 ml se považuje za pozitivní.
A serum containing 30 or more IU per ml is considered to be positive.
Test fluorescenční polarizace (FPA)
Fluorescence polarisation assay (FPA)
Test fluorescenční polarizace lze provádět ve skleněných zkumavkách nebo na mikrotitračních destičkách s 96 jamkami.
The FPA can be performed in glass tubes or a 96-well plate format.
Použitý postup, jeho standardizace a výklad výsledků musí odpovídat ukazatelům, které jsou specifikovány v kapitole 2.4.3 (brucelóza skotu) Příručky diagnostických testů a očkovacích látek pro suchozemská zvířata Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE), šesté vydání z roku 2008.
The technique used, its standardisation and the interpretation of results must conform to that specified Chapter 2.4.3 (bovine brucellosis) of the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008.
Test FPA se standardizuje tak, aby:
The FPA shall be standardised so that:
OIEELISASPSS a OIEELISAWPSS dávaly konzistentně pozitivní výsledky;
the OIEELISASPSS and OIEELISAWPSS consistently give positive results.
předředění 1/8 u OIEELISAWPSS nebo předředění 1/64 u OIEELISASPSS připravené v negativním séru (nebo ve směsi negativních sér) vždy dalo negativní reakci;
a 1/8 pre-dilution of the OIEELISAWPSS or a 1/64 pre-dilution of the OIEELISASPSS made up in a negative serum (or in a negative pool of sera) always gives a negative reaction;
OIEELISANSS vždy dala negativní reakci.
the OIEELISANSS always gives a negative reaction.
V každé šarži testů by mělo být zahrnuto toto: silně pozitivní, slabě pozitivní a negativní pracovní standardní sérum (kalibrované na základě standardního séra OIE ELISA).
The following shall be included in each batch of tests: a strong positive, a weak positive, a negative working standard serum (calibrated against the OIE ELISA Standard Sera).
DOPLŇKOVÉ TESTY
COMPLEMENTARY TESTS
Kožní test na brucelózu (BST)
Brucellosis skin test (BST)
Podmínky pro použití testu
Conditions for the use of BST
Kožní test na brucelózu se nesmí používat pro účely osvědčování pro obchod uvnitř Společenství.
The brucellosis skin test shall not be used for the purpose of certification for intra-Community trade.
Kožní test na brucelózu je jedním z nejspecifičtějších testů ke zjišťování brucelózy u neočkovaných zvířat; ale diagnóza se nesmí stanovovat jen na základě pozitivních intradermálních reakcí.
The brucellosis skin test is one of the most specific tests for the detection of brucellosis in unvaccinated animals; however diagnosis must not be made on the basis of positive intradermal reactions alone.
Skot, který je testován s negativním výsledkem v jednom ze sérologických testů definovaných v této příloze a který reaguje na BST pozitivně, se považuje za nakažený nebo je v podezření, že je nakažený.
Bovine animals, tested with negative result in one of the serological tests defined in this Annex and reacting positively to the BST shall be regarded as infected or suspected to be infected.
Skot, který je testován při jednom ze sérologických testů definovaných v této příloze a je pozitivní, může být podroben BST, aby byl podpořen výklad výsledků sérologického testu, zejména pokud u stád skotu úředně prostých nebo prostých brucelózy nelze vyloučit zkříženou reakci s protilátkami proti jiným bakteriím.
Bovine animals, tested with positive result in one of the serological tests defined in this Annex may be subject to a BST in order to support the interpretation of the serological test results; in particular where in officially brucellosis-free or brucellosis-free bovine herds a cross-reaction with antibodies against other bacteria cannot be excluded.
Test se musí provést s použitím standardizovaného a definovaného přípravku brucelového alergenu, který neobsahuje lipopolysacharidový antigen S-formy (LPS), protože ten může vyvolat nespecifické zánětlivé reakce nebo může interferovat s následnými sérologickými testy.
The test must be carried out by use of a standardised and defined brucellosis allergen preparation that does not contain smooth lipopolysaccharide (LPS) antigen, as this may provoke non-specific inflammatory reactions or interfere with subsequent serological tests.
Požadavky na výrobu brucellinu jsou v souladu s oddílem C1 kapitoly 2.4.3 Příručky diagnostických testů a očkovacích látek pro suchozemská zvířata Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE), šesté vydání z roku 2008.
The requirements for the production of brucellin shall comply with Section C1 of Chapter 2.4.3 of the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008.
Postup testu
Test procedure
Množství 0,1 ml brucelového alergenu se intradermálně vpraví do předocasní řasy, kůže boku nebo do postranní části krku.
A volume of 0.1 ml of brucellosis allergen shall be injected intradermally into the caudal fold, the skin of the flank, or the side of the neck.
Test se odečte po 48 až 72 hodinách.
The test shall be read after 48- to 72-hours.
Tloušťka kůže v místě vpichu se měří kutimetrem před injekcí a při opětovném vyšetření.
The skin thickness at the injection site shall be measured with vernier callipers before injection and at re-examination.
Silné reakce se snadno rozeznají jako místní otok a ztvrdnutí.
Strong reactions are easily recognised by local swelling and induration.
Zesílení kůže o 1,5 až 2 mm se považuje za pozitivní reakci na BST.
Skin thickening of 1 to 2 mm shall be considered as positive reaction to the BST.
Kompetitivní enzymoimunoanalýza (cELISA)
Competitive enzyme-linked immunosorbent assay (cELISA)
Podmínky pro použití cELISA
Conditions for the use of cELISA
Test cELISA se nesmí používat pro účely osvědčování pro obchod uvnitř Společenství.
The cELISA shall not be used for the purpose of certification for intra-Community trade.
Skot, který je testován s pozitivním výsledkem při jednom z dalších sérologických testů definovaných v této příloze, může být podroben testu cELISA, aby byl podpořen výklad výsledků tohoto dalšího sérologického testu; zejména pokud nelze u stád skotu úředně prostých nebo prostých brucelózy vyloučit zkříženou reakci s protilátkami proti jiným bakteriím nebo za účelem eliminovat reakce způsobené reziduálními protilátkami, vytvořenými jako odpověď na očkování kmenem S19.
Bovine animals, tested with positive result in one of the other serological tests defined in this Annex may be subject to a cELISA in order to support the interpretation of the other serological test results; in particular where in the officially brucellosis-free or brucellosis-free bovine herds a cross-reaction with antibodies against other bacteria cannot be excluded or to eliminate reactions due to residual antibodies produced in response to vaccination with S19.
Test se provádí v souladu s předpisem uvedeným v oddílu B(2) kapitoly 2.4.3 Příručky diagnostických testů a očkovacích látek pro suchozemská zvířata Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE), šesté vydání z roku 2008.“
The test shall be carried out in accordance with the prescription in Section B(2) of Chapter 2.4.3 of the OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, Sixth Edition, 2008.’
Pro účely této přílohy jsou ředění udávaná pro vytváření tekutých činidel vyjádřena jako poměr; např. poměr 1/150 znamená 1 díl ve 150 dílech.
For the purpose of this Annex, dilutions given for making up liquid reagents are expressed as, for example, 1/150 shall mean a 1 in 150 dilution.
Bod 4.1 přílohy C směrnice 64/432/EHS se nahrazuje tímto:
In Annex C to Directive 64/432/EEC point 4.1 is replaced by the following:
Úkoly a pověření
Tasks and responsibilities
Národní referenční laboratoře určené v souladu s článkem 6a jsou příslušné pro:
National reference laboratories designated in accordance with Article 6a shall be responsible for:
schvalování výsledků validačních studií, které prokazují spolehlivost metody testu použité v členském státě;
the approval of the results of the validation studies demonstrating the reliability of the test method used in the Member State;
určování maximálního počtu vzorků, které mohou být sloučeny do směsi u použitých souprav ELISA;
determination of the maximum number of samples to be pooled in ELISA kits used;
kalibraci pracovních standardů uvedených v bodě 2.1.6;
calibration of working standards as referred to in point 2.1.6;
kontroly kvality všech šarží antigenů a šarží souprav ELISA používaných v členském státě;
quality checks of all antigens and ELISA kits batches used in the Member State;
spolupráci s národní referenční laboratoří Společenství pro brucelózu a dodržování jejích doporučení.“
following recommendations of, and cooperating with the Community reference laboratory for brucellosis.’
kterým se povoluje uvedení listů Morinda citrifolia na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
authorising the placing on the market of leaves of Morinda citrifolia as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(oznámeno pod číslem K(2008) 8108)
(notified under document number C(2008) 8108)
Dne 10. listopadu 2004 společnost Baker & McKenzie jménem společnosti Morinda Inc. předložila příslušným orgánům Belgie žádost o uvedení listů Morinda citrifolia na trh jako nové složky potravin.
On 10 November 2004 Baker & McKenzie on behalf of Morinda Inc., made a request to the competent authorities of Belgium to place the leaves of Morinda citrifolia on the market as a novel food ingredient.
Dne 30. listopadu 2005 vydal příslušný belgický subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení.
On 30 November 2005 the competent food assessment body of Belgium issued its initial assessment report.
Uvedená zpráva obsahovala závěr, že se vyžaduje další posouzení.
In that report it came to the conclusion that an additional assessment was required.
Dne 21. března 2006 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 21 March 2006.
Některé členské státy vznesly další otázky týkající se bezpečnosti listů Morinda citrifolia.
Some Member States raised additional questions about the safety of the leaves of Morinda citrifolia.
Proto byl dne 14. listopadu 2006 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
Therefore the European Food Safety Authority (EFSA) was consulted on 14 November 2006.
Dne 10. července 2008 přijal EFSA „Stanovisko vědecké komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie vydané na žádost Komise v souvislosti s bezpečností listů Morinda citrifolia L.“.
On 10 July 2008 EFSA adopted the ‘Opinion of the Scientific Panel on dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to the safety of leaves from Morinda citrifolia L.’.
Vědecká komise ve svém stanovisku došla k závěru, že používání sušených a pražených listů Morinda citrifolia pro přípravu výluhů je v předpokládaných množstvích příjmu bezpečné.
In the opinion the panel came to the conclusion that the use of dried and roasted M. citrifolia leaves for the preparation of infusions at the anticipated levels of intake is safe.
Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že sušené a pražené listy Morinda citrifolia jsou v souladu s kritérii stanovenými v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
On the basis of the scientific assessment, it is established that dried and roasted leaves of Morinda citrifolia comply with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Sušené a pražené listy Morinda citrifolia specifikované v příloze mohou být uváděny na trh ve Společenství jako nová složka potravin pro přípravu výluhů.
Dried and roasted leaves of Morinda citrifolia as specified in the Annex may be placed on the market in the Community as a novel food ingredient for the preparation of infusions.
Při označování potraviny obsahující novou složku potravin schválenou tímto rozhodnutím se použije označení „listy noni“ nebo „listy Morinda citrifolia“.
The designation of the novel food ingredient authorised by this Decision on the labelling of the foodstuff containing it shall be ‘Noni leaves’ or ‘leaves of Morinda citrifolia’.
Sušené a pražené listy Morinda citrifolia se používají výhradně k přípravě výluhů.
Dried and roasted leaves of Morinda citrifolia shall be exclusively used for the preparation of infusions.
Budou nabízeny takovým způsobem, aby byl šálek výluhu ke konzumaci připraven s použitím nejvýše 1 g sušených nebo pražených listů Morinda citrifolia.
They shall be presented in such a manner that a cup of infusion to be consumed would not be prepared with more than 1 g of dried and roasted leaves of Morinda citrifolia.
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Morinda Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, USA
This Decision is addressed to Morinda Inc., 333 West River Park Drive, Provo, Utah 84604, USA
SPECIFIKACE SUŠENÝCH A PRAŽENÝCH LISTŮ MORINDA CITRIFOLIA
SPECIFICATIONS OF DRIED AND ROASTED LEAVES OF MORINDA CITRIFOLIA
Listy Morinda citrifolia jsou po nařezání sušeny a praženy.
After cutting, the leaves of Morinda citrifolia are subject to drying and roasting steps.
Výrobek má různou podobu, počínaje kousky o velikosti odpovídající nalámaným listům až po hrubý prášek s velmi jemnými částicemi.
The product has a particle size ranging from broken leaves to coarse powder with fines.
Je zelenohnědý až hnědý.
It is of greenish brown to brown colour.
Složení sušených a pražených listů Morinda citrifolia
Composition of dried and roasted leaves of M. citrifolia
Sacharidy
Carbohydrate
Popel
Ash
méně než 47 mg/kg
less than 47 mg/kg
neprokazatelné
non detectable
o nezařazení antrachinonu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku
concerning the non-inclusion of antraquinone in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing that substance
(oznámeno pod číslem K(2008) 8133)
(notified under document number C(2008) 8133)
Tento seznam zahrnuje antrachinon.
That list includes antraquinone.
Účinky antrachinonu na lidské zdraví a na životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanoveními nařízení (ES) č. 1112/2002 a (ES) č. 2229/2004 pro rozsah použití navrhovaných oznamovatelem.
For antraquinone the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 1112/2002 and (EC) No 2229/2004 for a range of uses proposed by the notifier.
Pro antrachinon byla členským státem zpravodajem Belgie a veškeré příslušné informace byly předloženy v září 2006.
For antraquinone the rapporteur Member State was Belgium and all relevant information was submitted in September 2006.
Komise posoudila antrachinon v souladu s článkem 24a nařízení (ES) č. 2229/2004.
The Commission examined antraquinone in accordance with Article 24a of Regulation (EC) No 2229/2004.
V průběhu posuzování uvedené účinné látky zmíněným výborem, a to s ohledem na připomínky členských států, byl učiněn závěr, že existují jasné známky, na jejichž základě lze očekávat, že uvedená látka bude mít škodlivý vliv na zdraví lidí, a zejména že vzhledem k absenci klíčových údajů není možné stanovit spolehlivé hodnoty přijatelné denní dávky (ADI), akutní referenční dávky (ARfD) a přijatelné úrovně expozice obsluhy (AOEL), které jsou nezbytné k provedení hodnocení rizik.
During the examination of this active substance by the Committee, taking into account comments received from Member States, it was concluded that there are clear indications that it may be expected that it has harmful effects on human health and in particular the crucial missing data does not allow to set reliable acceptable daily intake (ADI), acute reference dose (ARfD) and acceptable operator exposure level (AOEL) and such values are necessary to conduct the risk assessment.
Komise vyzvala oznamovatele, aby předložil připomínky k výsledkům posouzení antrachinonu a uvedl, zda má či nemá v úmyslu látku dále podporovat.
The Commission invited the notifier to submit its comments on the results of the examination of antraquinone and on its intention or not to further support the substance.
Navzdory argumentům, které oznamovatel předložil, však dané obavy stále přetrvávají a hodnocení provedená na základě předložených informací neprokázala, že by přípravky na ochranu rostlin obsahující antrachinon mohly za navržených podmínek použití obecně vyhovovat požadavkům stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS.
However, despite the arguments put forward by the notifier, the concerns identified could not be eliminated, and assessments made on the basis of the information submitted have not demonstrated that it may be expected that, under the proposed conditions of use, plant protection products containing antraquinone satisfy in general the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC.
Antrachinon by proto neměl být zařazen do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
Antraquinone should therefore not be included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Měla by být přijata opatření, která zajistí, aby udělená povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující antrachinon byla ve stanovené lhůtě odňata a nebyla obnovena a aby pro takové přípravky nebyla udělena žádná nová povolení.
Measures should be taken to ensure that authorisations granted for plant protection products containing antraquinone are withdrawn within a fixed period of time and are not renewed and that no new authorisations for such products are granted.
Lhůta poskytnutá členskými státy pro likvidaci, uskladnění, uvedení na trh a použití stávajících zásob přípravků na ochranu rostlin obsahujících antrachinon by neměla přesáhnout dvanáct měsíců, aby stávající zásoby směly být použity během nejvýše jednoho dalšího vegetačního období, což zajistí, že přípravky na ochranu rostlin obsahující antrachinon budou dostupné po dobu osmnácti měsíců od přijetí tohoto rozhodnutí.
Any period of grace granted by a Member State for the disposal, storage, placing on the market and use of existing stocks of plant protection products containing antraquinone should be limited to 12 months in order to allow existing stocks to be used in one further growing season, which ensures that plant protection products containing antraquinone remain available for 18 months from the adoption of this Decision.
Tímto rozhodnutím není dotčeno předložení žádosti pro antrachinon v souladu s ustanoveními čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a nařízení Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I [4], s ohledem na případné zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
This Decision does not prejudice the submission of an application for antraquinone in accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC and Commission Regulation (EC) No 33/2008 of 17 January 2008 laying down detailed rules for the application of Council Directive 91/414/EEC as regards a regular and an accelerated procedure for the assessment of active substances which were part of the programme of work referred to in Article 8(2) of that Directive but have not been included into its Annex I [4], in view of a possible inclusion in its Annex I.
Antrachinon se nezařazuje jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
Antraquinone shall not be included as an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC.
povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující antrachinon byla odňata do 15. června 2009;
authorisations for plant protection products containing antraquinone are withdrawn by 15 June 2009;
ode dne zveřejnění tohoto rozhodnutí nebyla udělována ani obnovována žádná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující antrachinon.
no authorisations for plant protection products containing antraquinone are granted or renewed from the date of publication of this Decision.
Lhůta poskytnutá členskými státy v souladu s ustanoveními čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS musí být co nejkratší a skončí nejpozději dne 15. června 2010.
Any period of grace granted by Member States in accordance with the provisions of Article 4(6) of Directive 91/414/EEC, shall be as short as possible and shall expire on 15 June 2010 at the latest.
kterým se Lotyšsku přidělují dodatečné dny rybolovu v subdivizích 25 a 26 v Baltském moři
on the allocation to Latvia of additional fishing days in the Baltic Sea within subdivisions 25 and 26
(oznámeno pod číslem K(2008) 8217)
(notified under document number C(2008) 8217)