natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Časový interval mezi dávkami podanými jednotlivým zvířatům by měl být dostatečný na to, aby bylo možné stanovit, zda zvíře, jemuž byla látka podána dříve, pravděpodobně přežije.
The time interval between dosing each animal should be sufficient to establish that the previous animal is likely to survive.
Pokud dojde k úhynu druhého zvířete, posloupnost podávání se okamžitě ukončí a látka nebude podána žádnému dalšímu zvířeti.
If a second death occurs, the dosing sequence will be immediately terminated and no further animals will be dosed.
Vzhledem k tomu, že výskyt druhého úhynu (bez ohledu na počet zvířat, na nichž byla látka v době ukončení zkoušena) spadá do výsledku A (2 anebo více úhynů), postupuje se podle pravidla klasifikace v příloze 2 s fixní dávkou 5 mg/kg (kategorie 1, pokud se vyskytnou dva a více úhynů nebo kategorie 2, pokud se nevyskytne více než 1 úhyn).
Because the occurrence of a second death (irrespective of the number of animals tested at the time of termination) falls into outcome A (two or more deaths), the classification rule of Appendix 2 at the 5 mg/kg fixed dose is followed (Category 1 if there are two or more deaths or Category 2 if there is no more than one death).
V příloze 4 jsou uvedeny pokyny týkající se klasifikace v rámci systému EU do doby, než bude zaveden nový globálně harmonizovaný systém (GHS).
In addition, Appendix 4 gives guidance on the classification in the EU system until the new GHS is implemented.
Hlavní studie
Main study
Počet zvířat a úrovně dávek
Numbers of animals and dose levels
Kroky, podle kterých se má postupovat po provedení zkoušek s výchozí úrovní dávky, jsou uvedeny ve vývojovém diagramu v příloze 2.
The action to be taken following testing at the starting dose level is indicated by the flowcharts in Appendix 2.
Bude nutné zvolit jeden ze tří postupů: buď zkoušení ukončit a stanovit odpovídající klasifikační třídu nebezpečnosti, nebo provést zkoušky s vyšší fixní dávkou, nebo zkoušky s nižší fixní dávkou.
One of three actions will be required; either stop testing and assign the appropriate hazard classification class, test at a higher fixed dose or test at a lower fixed dose.
S ohledem na ochranu zvířat se v hlavní studii znovu nepoužije úroveň dávky, která v orientační studii vedla k uhynutí (viz dodatek 2).
However, to protect animals, a dose level that caused death in the sighting study will not be revisited in the main study (see Appendix 2).
Zkušenosti ukázaly, že nejpravděpodobnějším výsledkem u výchozí úrovně dávky bude, že látku lze klasifikovat bez nutnosti dalších zkoušek.
Experience has shown that the most likely outcome at the starting dose level will be that the substance can be classified and no further testing will be necessary.
Obvykle se pro každou zkoumanou úroveň dávky použije celkem pět zvířat stejného pohlaví.
A total of five animals of one sex will normally be used for each dose level investigated.
Mezi těmito pěti zvířaty bude jedno zvíře z orientační studie, jemuž byla podána zvolená úroveň dávky, a další čtyři zvířata (kromě výjimečných případů, kdy úroveň dávky použité v hlavní studii nebyla součástí orientační studie).
The five animals will be made up of one animal from the sighting study dosed at the selected dose level together with an additional four animals (except, unusually, if a dose level used on the main study was not included in the sighting study).
Časový interval mezi podáváním jednotlivé výše dávky závisí na době nástupu, trvání a závažnosti příznaků toxicity.
The time interval between dosing at each level is determined by the onset, duration, and severity of toxic signs.
Podání další dávky bude odloženo, dokud nebude jisté, že zvířata, jimž byla podána předchozí dávka, přežila.
Treatment of animals at the next dose should be delayed until one is confident of survival of the previously dosed animals.
Mezi jednotlivými dávkami se v případě potřeby doporučuje ponechat dobu 3 nebo 4 dnů, aby bylo umožněno pozorování zpožděné toxicity.
A period of three or four days between dosing at each dose level is recommended, if needed, to allow for the observation of delayed toxicity.
Časový interval lze podle potřeby upravit, např. v případě neprůkazné reakce.
The time interval may be adjusted as appropriate, e.g. in case of inconclusive response.
Při zvažování použití nejvyšší fixní dávky 5000 mg/kg se postupuje podle metody popsané v příloze 3 (viz také 1.6.2).
When the use of an upper fixed dose of 5000 mg/kg is considered, the procedure outlined in Appendix 3 should be followed (see also section 1.6.2).
Limitní zkouška
Limit test
Limitní zkouška se používá především tehdy, má-li osoba provádějící zkoušku informace svědčící o tom, že zkoušený materiál je pravděpodobně netoxický, tj. je toxický pouze nad rámec regulačních limitních dávek.
The limit test is primarily used in situations where the experimenter has information indicating that the test material is likely to be nontoxic, i.e., having toxicity only above regulatory limit doses.
Informace o toxicitě zkoušeného materiálu lze získat ze znalostí o podobných zkoušených sloučeninách, směsích nebo produktech s ohledem na totožnost a procento složek, o nichž se ví, že jsou toxikologicky významné.
Information about the toxicity of the test material can be gained from knowledge about similar tested compounds or similar tested mixtures or products, taking into consideration the identity and percentage of components known to be of toxicological significance.
V situacích, kdy existuje jen málo informací nebo vůbec žádné informace o toxicitě nebo kdy se očekává, že zkoušený materiál bude toxický, bude provedena hlavní zkouška.
In those situations where there is little or no information about its toxicity, or in which the test material is expected to be toxic, the main test should be performed.
Podle obvyklého postupu slouží jako limitní zkouška pro tyto pokyny výchozí dávka orientační studie 2000 mg/kg (nebo výjimečně 5000 mg/kg), po níž následuje podání této výše dávky dalším čtyřem zvířatům.
Using the normal procedure, a sighting study starting dose of 2000 mg/kg (or exceptionally 5000 mg/kg) followed by dosing of a further four animals at this level serves as a limit test for this guideline.
POZOROVÁNÍ
OBSERVATIONS
Po podání dávky se zvířata pozorují individuálně minimálně jednou během prvních 30 minut, pravidelně během prvních 24 hodin, přičemž zvláštní pozornost se věnuje prvním 4 hodinám, a poté denně po dobu 14 dnů kromě případů, kdy je nutné zvířata ze studie vyjmout a humánně utratit z důvodu dodržování pravidla dobrého zacházení se zvířaty, nebo je zjištěn jejich úhyn.
Animals are observed individually after dosing at least once during the first 30 minutes, periodically during the first 24 hours, with special attention given during the first four hours, and daily thereafter, for a total of 14 days, except where they need to be removed from the study and humanely killed for animal welfare reasons or are found dead.
Doba pozorování by však neměla být stanovena pevně.
However, the duration of observation should not be fixed rigidly.
Bude stanovena podle toxických reakcí, doby jejich nástupu a délky fáze zotavení, a může tedy být podle potřeby prodloužena.
It should be determined by the toxic reactions, time of onset and length of recovery period, and may thus be extended when considered necessary.
Doba, kdy se příznaky toxicity objeví a vymizí, je důležitá zejména v případě tendence ke zpožděným příznakům toxicity (11).
The times at which signs of toxicity appear and disappear are important, especially if there is a tendency for toxic signs to be delayed (11).
Veškerá pozorování se systematicky zaznamenávají, přičemž záznamy se vedou jednotlivě, pro každé zvíře.
All observations are systematically recorded, with individual records being maintained for each animal.
Další pozorování budou nutná, jestliže zvířata dále vykazují příznaky toxicity.
Additional observations will be necessary if the animals continue to display signs of toxicity.
Pozorování zahrnují změny na kůži, na srsti, na očích, na sliznicích, a rovněž změny dýchání, krevního oběhu, změny funkce autonomní a centrální nervové soustavy, somatomotorické aktivity a chování.
Observations should include changes in skin and fur, eyes and mucous membranes, and also respiratory, circulatory, autonomic and central nervous systems, and somatomotor activity and behaviour pattern.
Pozornost je třeba věnovat třesu, křečím, slinění, průjmu, letargii, spánku a kómatu.
Attention should be directed to observations of tremors, convulsions, salivation, diarrhoea, lethargy, sleep and coma.
Vezmou se v úvahu principy a kritéria shrnuté v textu Humane Endpoints Guidance Document (8).
The principles and criteria summarised in the Humane Endpoints Guidance Document should be taken into consideration (8).
Zvířata ve stavu agónie a zvířata se známkami prudkých bolestí nebo s přetrvávajícími příznaky značného utrpení se humánně utratí.
Animals found in a moribund condition and animals showing severe pain or enduring signs of severe distress should be humanely killed.
Pokud jsou zvířata z humánních důvodů utracena nebo je zjištěn jejich úhyn, je nutné dobu uhynutí zaznamenat co nejpřesněji.
When animals are killed for humane reasons or found dead, the time of death should be recorded as precisely as possible.
Hmotnost jednotlivých zvířat se stanoví krátce před podáním zkoušené látky a nejméně jednou týdně poté.
Individual weights of animals should be determined shortly before the test substance is administered and at least weekly thereafter.
Vypočítají se změny hmotnosti a zaznamenají se.
Weight changes should be calculated and recorded.
Na konci zkoušky se zvířata, která přežila, zváží a poté humánně utratí.
At the end of the test surviving animals are weighed and then humanely killed.
Patologie
Pathology
Všechna pokusná zvířata (včetně těch, která v průběhu zkoušky uhynula nebo byla utracena z důvodu dodržování pravidla dobrého zacházení se zvířaty) se pitvají.
All test animals (including those that die during the test or are removed from the study for animal welfare reasons) should be subjected to gross necropsy.
U každého zvířete se zaznamenají všechny makroskopické patologické nálezy.
All gross pathological changes should be recorded for each animal.
Lze také zvážit mikroskopické vyšetření orgánů, u nichž jsou patrné makroskopické patologie, u zvířat, která přežila 24 nebo více hodin po prvním podání dávky, protože mohou poskytnout užitečné informace.
Microscopic examination of organs showing evidence of gross pathology in animals surviving 24 or more hours after the initial dosing may also be considered because it may yield useful information.
Měly by být uvedeny údaje pro každé jednotlivé zvíře.
Individual animal data should be provided.
Navíc by měly být všechny údaje shrnuty do tabulky, přičemž se u každé zkušební skupiny uvede počet použitých zvířat, počet zvířat vykazujících příznaky toxicity, počet zvířat uhynulých v průběhu zkoušky nebo utracených z humánních důvodů, doba uhynutí jednotlivých zvířat, popis, časový průběh a vratnost toxických účinků a pitevní nálezy.
Additionally, all data should be summarised in tabular form, showing for each test group the number of animals used, the number of animals displaying signs of toxicity, the number of animals found dead during the test or killed for humane reasons, time of death of individual animals, a description and the time course of toxic effects and reversibility, and necropsy findings.
Protokol o zkoušce musí pokud možno obsahovat následující informace:
The test report must include the following information, as appropriate:
fyzikální povaha, čistota a tam, kde je to podstatné, fyzikálně-chemické vlastnosti (včetně izomerizace),
physical nature, purity, and, where relevant, physico-chemical properties (including isomerisation),
identifikační údaje, včetně čísla CAS.
identification data, including CAS number.
Vehikulum (je-li použito):
Vehicle (if appropriate):
zdůvodnění výběru vehikula, pokud není použita voda.
justification for choice of vehicle, if other than water.
Pokusná zvířata:
Test animals:
použitý druh a kmen,
species/strain used,
mikrobiologický stav zvířat, je-li znám,
microbiological status of the animals, when known,
počet, stáří a pohlaví zvířat (případně včetně zdůvodnění použití samců místo samic),
number, age and sex of animals (including, where appropriate, a rationale for use of males instead of females),
původ, podmínky chovu, strava atd.
source, housing conditions, diet, etc.
Zkušební podmínky:
Test conditions:
podrobné údaje o složení zkoušené látky, včetně podrobností o fyzikální formě podávaného materiálu,
details of test substance formulation, including details of the physical form of the material administered,
podrobné údaje o způsobu podání zkoušené látky, včetně objemu dávek a době podávání,
details of the administration of the test substance including dosing volumes and time of dosing,
podrobné údaje o stravě a kvalitě vody (včetně druhu/zdroje stravy, zdroje vody),
details of food and water quality (including diet type/source, water source),
zdůvodnění výběru výchozí dávky.
the rationale for the selection of the starting dose.
údaje o reakcích každého zvířete a o výši jeho dávky (tj. počet zvířat vykazujících příznaky toxicity, včetně uhynutí, povahy, závažnosti a trvání účinků), ve formě tabulky,
tabulation of response data and dose level for each animal (i.e. animals showing signs of toxicity including mortality, nature, severity and duration of effects),
údaje o tělesné hmotnosti a jejích změnách ve formě tabulky,
tabulation of body weight and body weight changes,
hmotnosti jednotlivých zvířat v den podání dávky, poté v týdenních intervalech a v čase úhynu nebo utracení,
individual weights of animals at the day of dosing, in weekly intervals thereafter, and at time of death or sacrifice,
datum a doba úhynu, pokud předchází plánovanému usmrcení,
date and time of death if prior to scheduled sacrifice,
časový průběh nástupu příznaků toxicity u každého zvířete, a zda byly vratné,
time course of onset of signs of toxicity and whether these were reversible for each animal,
pitevní a histopatologické nálezy pro každé zvíře, pokud jsou k dispozici.
necropsy findings and histopathological findings for each animal, if available.
Diskuse a interpretace výsledků.
Discussion and interpretation of results.
Závěry.
Conclusions.
British Toxicology Society Working Party on Toxicity (1984). Special report: a new approach to the classification of substances and preparations on the basis of their acute toxicity.
British Toxicology Society Working Party on Toxicity (1984) Special report: a new approach to the classification of substances and preparations on the basis of their acute toxicity.
Human Toxicol., 3, 85–92.
Human Toxicol., 3, p. 85-92.
Van den Heuvel, M.J., Dayan, A.D. and Shillaker, R.O. (1987).
Van den Heuvel, M.J., Dayan, A.D. and Shillaker, R.O (1987) Evaluation of the BTS approach to the testing of substances and preparations for their acute toxicity.
Evaluation of the BTS approach to the testing of substances and preparations for their acute toxicity. Human Toxicol.‚
Human Toxicol.‚
Van den Heuvel, M.J., Clark, D.G., Fielder, R.J., Koundakjian, P.P., Oliver, G.J.A., Pelling, D., Tomlinson, N.J. and Walker, A.P. (1990).
Van den Heuvel, M.J., Clark, D.G., Fielder, R.J., Koundakjian, P.P., Oliver, G.J.A., Pelling, D., Tomlinson, N.J. and Walker, A.P (1990) The international validation of a fixed-dose procedure as an alternative to the classical LD50 test.
Whitehead, A. and Curnow, R.N. (1992).
Whitehead, A. and Curnow, R.N (1992) Statistical evaluation of the fixed-dose procedure.
Toxicol., 30, 313–324.
Toxicol., 30, p. 313-324.
Stallard, N. and Whitehead, A. (1995). Reducing numbers in the fixed-dose procedure.
Stallard, N. and Whitehead, A (1995) Reducing numbers in the fixed-dose procedure.
Stallard, N., Whitehead, A. and Ridgeway, P. (2002). Statistical evaluation of the revised fixed dose procedure.
Stallard, N., Whitehead, A and Ridgeway, P. (2002) Statistical evaluation of the revised fixed dose procedure.
Toxicol., 21, 183–196.
Toxicol., 21, p. 183-196.
OECD (2001). Guidance Document on Acute Oral Toxicity Testing.
OECD (2001) Guidance Document on Acute Oral Toxicity Testing.
Environmental Health and Safety Monograph Series on Testing and Assessment N. 24.
Environmental Health and Safety Monograph Series on Testing and Assessment No 24.
OECD (2000). Guidance Document on the Recognition, Assessment and Use of Clinical Signs as Humane Endpoints for Experimental Animals Used in Safety Evaluation.
OECD (2000) Guidance Document on the Recognition, Assessment and Use of Clinical Signs as Humane Endpoints for Experimental Animals Used in Safety Evaluation.
Environmental Health and Safety Monograph Series on Testing and Assessment N. 19.
Environmental Health and Safety Monograph Series on Testing and Assesment No 19.
OECD (1998). Harmonised Integrated Hazard Classification for Human Health and Environmental Effects of Chemical Substances as endorsed by the 28th Joint Meeting of the Chemicals Committee and the Working Party on Chemicals in November 1998, Part 2, p.11 [http://webnet1.oecd.org/oecd/pages/home/displaygeneral/0,3380,EN-documents-521-14-no-24-no-0,FF.html].
OECD (1998) Harmonised Integrated Hazard Classification for Human Health and Environmental Effects of Chemical Substances as endorsed by the 28th Joint Meeting of the Chemicals Committee and the Working Party on Chemicals in November 1998, Part 2, p. 11 [http://webnet1.oecd.org/oecd/pages/home/displaygeneral/0,3380, EN-documents-521-14-no-24-no-0,FF.html].
Lipnick, R.L., Cotruvo, J.A., Hill, R.N., Bruce, R.D., Stitzel, K.A., Walker, A.P., Chu, I., Goddard, M., Segal, L., Springer, J.A. and Myers, R.C. (1995).
Lipnick, R.L., Cotruvo, J.A., Hill, R.N., Bruce, R.D., Stitzel, K.A., Walker, A.P., Chu, I., Goddard, M., Segal, L., Springer, J.A. and Myers, R.C (1995) Comparison of the Up-and-Down, Conventional LD50, and Fixed-Dose Acute Toxicity Procedures.
Chan P.K and A.W. Hayes (1994) Chapter 16 Acute Toxicity and Eye Irritation.
Chan P.K and A. W Hayes (1994) Chapter 16 Acute Toxicity and Eye Irritation.
Hayes, Editor.
Hayes, Editor.
Raven Press, Ltd. New York, USA.
Raven Press Ltd. New York, USA.
VÝVOJOVÝ DIAGRAM PRO ORIENTAČNÍ STUDII Výchozí dávka :
FLOW CHART FOR THE SIGHTING STUDY
Výchozí dávka: 5 mg/kg
Starting dose: 5 mg/kg
1 zvíře 5 mg/kg
1 animal 5 mg/kg
1 zvíře 50 mg/kg
1 animal 50 mg/kg
1 zvíře 300 mg/kg
1 animal 300 mg/kg
1 zvíře 2000 mg/kg
1 animal 2000 mg/kg
klasif.
Classify GHS
Kategorie 1*
Category 1*
Výchozí dávka hlavní studie (mg/kg):
Main study starting Dose (mg/kg):
Výchozí dávka: 50 mg/kg
starting dose: 50 mg/kg
smrt
death
zřejmá toxicita
evident toxicity
žádná zřejmá toxicita
no evident toxicity and no death
u výsledku A při 5 mg/kg je k dispozici volitelný doplňkový postup, kterým se potvrdí klasifikace GHS: viz část 1.5:2
for outcome at 5 mg/kg there is an optional supplementary procedure to confirm the GHS classification: see section 1.5.2
Výchozí dávka: 300 mg/kg
Starting dose: 300 mg/kg
Výchozí dávka: 2 000 mg/kg
starting dose: 2000 mg/kg
VÝVOJOVÝ DIAGRAM PRO HLAVNÍ STUDII
FLOW CHART FOR THE MAIN STUDY
5 zvířat 5 mg/kg
5 animals 5 mg/kg
5 zvířat 50 mg/kg*
5 animals 50 mg/kg*
5 zvířat 300 mg/kg
5 animals 300 mg/kg
5 zvířat 2 000 mg/kg
5 animals 2000 mg/kg
GHS, kategorie
Category
5/neklasif.
5/Unclassified
Výchozí dávka: 5 mg/kg
Starting dose: 50 mg/kg
5 zvířat 50 mg/kg
5 animals 50 mg/kg
5 zvířat 300 mg/kg*
5 animals 300 mg/kg*
Velikost skupiny Mezi 5 zvířaty v každé skupině v hlavní studii bude zvíře, kterému byla v orientační studii podána tato výše dávky.
5/Unclassified Outcome
≥ 2 uhynutí
≥ 2 deaths
≥ 1 se zřejmou toxicitou a/nebo 1 uhynutí
≥ 1 with evident toxicity and / or 1 death
žádná zřejmá toxicita ni uhynutí*
No evident toxicity and no death Group size
Pravidlo dobrého zacházení se zvířaty Pokud v orientační studii z této dávky uhynulo zvíře, další zkouška se neprovede.
The 5 animals in each main study group will include any animal tested at that dose level in the sighting study * Animal welfare override
Přejděte rovnou k výsledku
If this dose level caused death in the sighting study, then no further animals will be tested. Go directly to outcome
5 zvířat 2 000 mg/kg*
5 animals 2000 mg/kg*
žádná zřejmá toxicita ani uhynutí
No evident toxicity and no death
Velikost skupiny Mezi 5 zvířaty v každé skupině v hlavní studii bude zvíře, kterému byla v orientační studii podána tato dávky.
Group size The 5 animals in each main study group will include any animal tested at that dose level in the sighting study
Pravidlo dobrého zacházení se zvířaty Pokud v orientační studii z této dávky uhynulo zvíře, další zkouška se neprovede.
Animal welfare override If this dose level caused death in the sighting study, then no further animals will be tested.
T+ = velmi toxická T = toxická
Go directly to outcome
DODATEK 3
Appendix 3
KRITÉRIA KLASIFIKACE ZKOUŠENÝCH LÁTEK S OČEKÁVANÝMI HODNOTAMI LD50 PŘESAHUJÍCÍMI 2000 MG/KG BEZ NUTNOSTI ZKOUŠENÍ
CRITERIA FOR CLASSIFICATION OF TEST SUBSTANCES WITH EXPECTED LD50 VALUES EXCEEDING 2000 MG/KG WITHOUT THE NEED FOR TESTING.
Kritéria pro kategorii nebezpečnosti 5 mají umožnit identifikaci zkoušených látek, u nichž je nebezpečí akutní toxicity relativně nízké, avšak které mohou za určitých okolností pro citlivé jedince představovat nebezpečí.
Criteria for hazard Category 5 are intended to enable the identification of test substances which are of relatively low acute toxicity hazard but which, under certain circumstances may present a danger to vulnerable populations.
U těchto látek se předpokládá, že se jejich orální nebo dermální LD50 nebo LD50 ekvivalentních dávek podávaných jinými cestami pohybuje v rozmezí od 2000 do 5000 mg/kg.
These substances are anticipated to have an oral or dermal LD50 in the range of 2000-5000 mg/kg or equivalent doses for other routes.
Zkoušené látky lze klasifikovat v kategorii nebezpečnosti definované jako 2000 mg/kg < LD50 < 5000 mg/kg (v GHS kategorie 5) v těchto případech:
Test substances could be classified in the hazard category defined by: 2000 mg/kg < LD50 < 5000 mg/kg (Category 5 in the GHS) in the following cases:
pokud je do této kategorie zařazena podle některého ze způsobů zkoušení uvedeného v příloze 2, a to v závislosti na výskytech uhynutí;
if directed to this category by any of the testing schemes of Appendix 2, based on mortality incidences
pokud jsou již k dispozici spolehlivé důkazy naznačující, že LD50 se pohybuje v rozmezí hodnot kategorie 5, nebo pokud z jiných studií na zvířatech nebo toxických účinků na člověka vyplývají akutní obavy o lidské zdraví;
if reliable evidence is already available that indicates the LD50 to be in the range of Category 5 values; or other animal studies or toxic effects in humans indicate a concern for human health of an acute nature;
pokud extrapolací, odhadem nebo měřením údajů není přiřazení do vyšší třídy nebezpečnosti odůvodněno a
through extrapolation, estimation or measurement of data if assignment to a more hazardous class is not warranted; and
pokud jsou k dispozici spolehlivé informace naznačující závažné toxické účinky na člověka, nebo
reliable information is available indicating significant toxic effects in humans, or
pokud je během zkoušení orální cestou do hodnot kategorie 4 pozorováno uhynutí, nebo
any mortality is observed when tested up to Category 4 values by the oral route, or
v případech, kdy odborný posudek potvrdí závažné klinické příznaky toxicity při testování do hodnot kategorie 4 s výjimkou průjmu, zježení srsti nebo rozcuchané srsti, nebo
where expert judgement confirms significant clinical signs of toxicity, when tested up to Category 4 values, except for diarrhoea, piloerection or an ungroomed appearance, or
v případech, kdy odborný posudek potvrdí spolehlivé informace, které naznačují možnost závažných akutních účinků vyplývajících z jiných studií na zvířatech.
where expert judgement confirms reliable information indicating the potential for significant acute effects from the other animal studies.
ZKOUŠENÍ V DÁVKÁCH PŘESAHUJÍCÍCH 2000 MG/KG
TESTING AT DOSES ABOVE 2000 MG/KG