natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tímto doporučením by tedy neměla být dotčena ustanovení Společenství o ochraně osobních údajů obsažená zejména ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů [4] a ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/58/ES ze dne 12. července 2002 o zpracování osobních údajů a ochraně soukromí v odvětví elektronických komunikací (směrnice o soukromí a elektronických komunikacích) [5].
This Recommendation should therefore be without prejudice to the Community provisions on the protection of personal data consisting in particular of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data [4], and Directive 2002/58/EC of the European Parliament and of the Council of 12 July 2002 concerning the processing of personal data and the protection of privacy in the electronic communications sector (Directive on privacy and electronic communications) [5].
Komise se domnívá, že v příslušných oblastech, jako je elektronické zdravotnictví, kde se zpracovávají osobní údaje prostřednictvím sítí informačních a komunikačních technologií, by měly být vyvinuty a široce používány technologie zvyšující ochranu soukromí (PETs) [6],
The Commission considers that Privacy Enhancing Technologies (PETs) should be developed and more widely used where personal data is processed through ICT networks in relevant fields such as eHealth [6],
Toto doporučení stanoví soubor pokynů pro vývoj a využívání interoperabilních systémů elektronických zdravotních záznamů, které umožní přeshraniční výměnu údajů o pacientech ve Společenství, pokud to bude nutné pro oprávněné lékařské nebo zdravotní účely.
This Recommendation provides a set of guidelines for developing and deploying interoperable electronic health record systems, allowing for cross-border exchange of patient data within the Community so far as necessary for a legitimate medical or healthcare purpose.
Tyto systémy elektronických zdravotních záznamů by měly poskytovatelům zdravotní péče umožnit zajistit, aby se pacientům dostalo účinnější a efektivnější péče, bude-li existovat včasný a bezpečný přístup k základním a možná životně důležitým zdravotním informacím, pokud bude zapotřebí, a ve shodě se základními právy pacientů na soukromí a ochranu údajů.
Such electronic health record systems should enable healthcare providers to ensure that a patient receives care more effectively and efficiently by having timely and secure access to basic, and possibly vital, health information, if so needed and in conformity with the patient’s fundamental rights to privacy and data protection.
Toto doporučení stanoví pokyny pro interoperabilitu systémů elektronických zdravotních záznamů, včetně souhrnů o pacientech, údajů pro mimořádné situace a záznamů o léčení, což usnadní řešení elektronických lékařských předpisů.
This Recommendation provides guidance for interoperability of electronic health record systems, including patient summaries, emergency data sets, medication records facilitating ePrescription solutions.
Pro účely tohoto doporučení se rozumí:
For the purposes of this Recommendation the following definitions are applied:
„pacientem“ jakákoliv fyzická osoba, která pobírá nebo chce pobírat zdravotní péči v jakémkoliv členském státě;
‘patient’ means any natural person who receives or wishes to receive health care in a Member State;
„zdravotnickým pracovníkem“ lékař nebo zdravotní sestra a ošetřovatel odpovědný za všeobecnou péči nebo zubní lékař nebo porodní asistentka nebo farmaceut ve smyslu směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/36/ES ze dne 7. září 2005 o uznávání odborných kvalifikací [7] nebo jiný odborník, který vykonává činnosti v odvětví zdravotnictví, jež jsou vyhrazeny jako regulované povolání, jak vymezuje čl. 3 odst. 1 písm. a) směrnice 2005/36/ES;
‘health professional’ means a doctor of medicine or a nurse responsible for general care or a dental practitioner or a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications [7] or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC;
„elektronickým zdravotním záznamem“ komplexní lékařský záznam nebo podobná dokumentace o minulém a současném stavu tělesného a duševního zdraví fyzické osoby v elektronické podobě, který zajišťuje snadnou dostupnost těchto údajů pro léčbu a jiné s ní úzce související účely;
‘electronic health record’ means a comprehensive medical record or similar documentation of the past and present physical and mental state of health of an individual in electronic form, and providing for ready availability of these data for medical treatment and other closely related purposes;
„systémem elektronických zdravotních záznamů“ systém pro zaznamenávání a získávání informací v elektronických zdravotních záznamech a pro nakládání s nimi;
‘electronic health record system’ means a system for recording, retrieving and manipulating information in electronic health records;
„souhrnem o pacientech, údaji pro mimořádné situace, záznamem o léčení“ podmnožiny elektronických zdravotních záznamů, které obsahují informace pro konkrétní použití a konkrétní účel využití, jako je mimořádný případ péče nebo elektronický lékařský předpis;
‘patient’s summary, emergency data set, medication record’ mean subsets of electronic health records that contain information for a particular application and particular purpose of use, such as an unscheduled care event or ePrescription;
„elektronickým lékařským předpisem“ lékařský předpis vymezený čl. 1 odst. 19 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/EC [8] vystavený a předaný;
‘ePrescription’ means a medicinal prescription, as defined by Article 1(19) of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [8], issued and transmitted electronically;
„interoperabilitou systémů elektronických zdravotních záznamů“ schopnost dvou nebo více systémů elektronických zdravotních záznamů vyměňovat si počítačem vyhodnotitelné údaje i člověkem pochopitelné informace a znalosti;
‘interoperability of electronic health record systems’ means the ability of two or more electronic health record systems to exchange both computer interpretable data and human interpretable information and knowledge;
„přeshraniční interoperabilitou“ interoperabilita mezi sousedícími i nesousedícími členskými státy a celými jejich územími;
‘cross-border interoperability’ means interoperability between neighbouring and non-neighbouring Member States and their entire territories;
„sémantickou interoperabilitou“ zajištění toho, že jakýkoliv jiný systém nebo aplikace, která původně nebyla vyvinuta pro tento účel, pochopí přesný význam vyměňovaných informací.
‘semantic interoperability’ means ensuring that the precise meaning of exchanged information is understandable by any other system or application not initially developed for this purpose.
Dosažení a udržení přeshraniční interoperability systémů elektronických zdravotních záznamů s sebou nese řízení nepřetržitého procesu změny a přizpůsobování množství prvků a otázek v rámci elektronických infrastruktur v členských státech i napříč jimi.
Achieving and maintaining cross-border interoperability of electronic health record systems implies managing a continuous process of change and the adaptation of a multitude of elements and issues within and across electronic infrastructures in Member States.
Tyto elektronické infrastruktury jsou potřebné k výměně informací, k interakci a spolupráci, aby se zajistila co nejvyšší úroveň kvality a bezpečnosti při poskytování zdravotní péče pacientům.
These electronic infrastructures are necessary to exchange information, interact cooperate in order to ensure the highest possible levels of quality and safety in healthcare provision to patients.
Provádění interoperability systémů elektronických zdravotních záznamů bude vyžadovat složitý soubor rámcových podmínek, organizačních struktur a prováděcích postupů, do kterých se zapojí všechny příslušné zúčastněné subjekty.
Implementing interoperability of electronic health record systems will require a complex set of framework conditions, organisational structures and implementation procedures involving all relevant stakeholders.
Za účelem toho se členské státy vyzývají, aby přijaly opatření na pěti úrovních, a to na celkové politické úrovni, organizační úrovni, technické úrovni, sémantické úrovni a úrovni vzdělávání a zvyšování povědomí.
To achieve this, Member States are invited to undertake actions at five levels, namely the overall political, the organisational, the technical, the semantic and the level of education and awareness raising.
Základem těchto činností bude úplný soulad s vnitrostátními právními nástroji i právními nástroji Společenství, které se zabývají zejména ochranou osobních údajů, včetně důvěrnosti a bezpečnosti údajů.
Underpinning these activities will be full compliance with national as well as Community legal instruments, in particular for the protection of personal data, including confidentiality and data security.
Měly by být zajištěny potřebné právní pojistky spolu s pojistkami na ochranu údajů zabudovanými do návrhů a zavádění systémů elektronických zdravotních záznamů.
The necessary legal safeguards should be ensured, together with the embedding of data protection safeguards in the design and implementation of electronic health record systems.
Dále je nezbytné vyvinout mechanismy pro vzdělávání pacientů i odborníků a pro hodnocení a sledování činností potřebných pro zajištění interoperability systémů elektronických zdravotních záznamů.
Furthermore, it is indispensable to develop mechanisms for education of both patients and professionals as well as for the evaluation and monitoring of activities necessary for ensuring the interoperability of electronic health record systems.
Politická úroveň přeshraniční interoperability systémů elektronických zdravotních záznamů
The political level of cross-border interoperability of electronic health record systems
Na úrovni politické proveditelnosti a nasazení pro interoperabilitu systémů elektronických zdravotních záznamů se doporučuje, aby členské státy:
At the level of political feasibility and commitment to electronic health record systems interoperability, it is recommended that Member States:
přijaly politický i strategický závazek zavést na místní, regionální i vnitrostátní úrovni systémy elektronických zdravotních záznamů, které jsou interoperabilní se systémy elektronických zdravotních záznamů v ostatních členských státech;
commit politically and strategically to the implementation at local, regional and national level of electronic health record systems that are capable also of interoperating with electronic health record systems in other Member States;
aktivně spolupracovaly s ostatními členskými státy a příslušnými zúčastněnými subjekty na zajištění přijetí a provádění norem, díky nimž bude přeshraniční interoperabilita systémů elektronických zdravotních záznamů proveditelná a bezpečná;
engage in active cooperation with other Member States and relevant stakeholders to ensure the adoption and implementation of standards that make the cross-border interoperability of electronic health record systems feasible and; secure
prováděly interoperabilitu systémů elektronických zdravotních záznamů jako nedílnou součást regionálních a vnitrostátních strategií elektronického zdravotnictví;
implement interoperability of electronic health record systems as an integral part of regional and national eHealth strategies;
zvážily zahrnutí elektronického zdravotnictví do vnitrostátních a regionálních strategií pro územní soudržnost a rozvoj a analyzovaly výsledky již používaných systémů elektronických zdravotních záznamů na úrovni politiky a možností financování elektronického zdravotnictví.
consider the inclusion of eHealth in national and regional strategies for territorial cohesion and development and analyse the results of already deployed electronic health record systems at the level of eHealth policy and financing possibilities.
Na období 2007–2013 je podpora rozvoje interoperability elektronického zdravotnictví prostřednictvím investic do elektronického zdravotnictví a nadnárodních a přeshraničních činností poskytována v rámci politiky soudržnosti;
For the period 2007-2013 the support for developing eHealth interoperability through investments in eHealth and trans-national and cross-border activities is provided within the framework of cohesion policy;
analyzovaly rizika, překážky nebo chybějící prvky v souvislosti s dosažením přeshraniční interoperability systémů elektronických zdravotních záznamů a určily potřebné předpoklady a příslušné pobídky pro vyřešení problémů;
analyse the risks, barriers or missing elements in relation to achieving cross-border interoperability of electronic health record systems, and identify the necessary preconditions and relevant incentives to solve the problems;
vyhradily adekvátní zdroje, například v podobě přímých investic, které investují do systémů elektronických zdravotních záznamů;
reserve adequate resources, for example by means of direct incentives, to invest in electronic health record systems;
uznaly, že investice do technické a sémantické interoperability mohou být v krátkodobějším horizontu prospěšné, jelikož používají přístup krok za krokem a příklady osvědčených postupů a čerpají z priorit a odborných znalostí členských států;
recognise that investments in both technical and semantic interoperability can be beneficial in the shorter term, applying a step-by-step approach and examples of best practice, drawing on priorities and expertise of Member States;
zvážily vytvoření jiných finančních mechanismů nepřímých pobídek, které umožní přijmout, získat nebo modernizovat interoperabilní systémy elektronických zdravotních záznamů;
consider the creation of other financial indirect incentive mechanisms to enable the adoption, acquisition and/or modernisation of interoperable electronic health record systems;
plánovaly činnosti zaměřené na zajištění interoperability systémů elektronických zdravotních záznamů alespoň na pět let dopředu.
plan the activities directed to ensure the interoperability of electronic health record systems ahead for at least five years.
Má se za to, že tento časový horizont je vhodný pro zajištění konzistence politik, která je často předpokladem pro zvýšení investic a pro inovace;
Such a timescale is deemed appropriate to ensure policy consistency — which is often a precondition for increasing investment and innovation;
při zavádění systémů elektronických zdravotních záznamů výrazně zapojily uživatele a ostatní zúčastněné subjekty do vytvoření adekvátní správy, řízení, partnerství veřejného a soukromého sektoru, zadávání veřejných zakázek, plánování, provádění, hodnocení, odborného školení, informování a vzdělávání;
accompany implementation of electronic health record systems by strong involvement of users and other stakeholders in establishing adequate governance, management, public-private partnerships, public procurement, planning, implementation, evaluation, training, information and education;
zvyšovaly povědomí mezi příslušnými zúčastněnými subjekty, jako jsou místní a regionální orgány, zdravotničtí pracovníci, pacienti a dotčené odvětví, o výhodách a nutnosti interoperability systémů elektronických zdravotních záznamů.
raise awareness among relevant stakeholders such as local and regional authorities, health professionals, patients and industry of the benefits and need for interoperability of electronic health record systems.
Organizační úroveň přeshraniční interoperability systémů elektronických zdravotních záznamů
The organisational level of cross-border interoperability of electronic health record systems
Je nezbytné vytvořit organizační rámec a proces, který umožní přeshraniční interoperabilitu systémů elektronických zdravotních záznamů.
It is essential to create an organisational framework and process that will enable cross-border interoperability of electronic health record systems.
Měl by vycházet z plánu zpracovaného členskými státy, který pokrývá pětileté období a uvádí podrobnosti v souvislosti s těmito milníky:
This should be based on a roadmap, developed by Member States, which covers a five-year period and provides details with regard to the following milestones:
dohodnout se na evropském procesu správy a řízení, který zavede pokyny pro rozvoj, provádění a udržení přeshraniční interoperability systémů elektronických zdravotních záznamů, jež upravují řízení za účelem spolehlivé identifikace pacientů a ověření zdravotních pracovníků i ostatní příslušné otázky, jak je popsáno v bodech 7, 8, 9 a 14;
agree on a European governance process to establish guidelines for developing, implementing and sustaining cross-border interoperability of electronic health record systems covering management for reliable identification of patients and authentication of health professionals as well as other relevant issues as described in points 7, 8, 9 and 14;
zvážit politiky a pobídky pro zvýšení poptávky po elektronických zdravotnických službách, což umožní interoperabilitu systémů elektronických zdravotních záznamů;
consider policies and incentives to increase demand for procuring eHealth services to enable interoperability of electronic health record systems;
analyzovat faktory, kvůli nimž jsou normalizační procesy, které vedou k vyšší úrovni interoperability systémů elektronických zdravotních záznamů, tak dlouhou, složitou a drahou činností, a navrhnout opatření na urychlení těchto procesů.
analyse the factors which render the standardisation processes leading to higher levels of interoperability of electronic health record systems such a long, complex and expensive activity, and devise measures to speed up these processes.
Technická interoperabilita elektronických zdravotních záznamů
Technical interoperability of electronic health record systems
Slučitelnost systémů elektronických zdravotních záznamů na technické úrovni je nezbytným předpokladem pro interoperabilní systémy elektronických zdravotních záznamů.
Compatibility of electronic health record systems at the technical level is the essential prerequisite for interoperable electronic health record systems.
provést komplexní průzkum stávajících technických norem a infrastruktur, které mohou usnadnit provádění systémů, jež podporují přeshraniční zdravotní péči a poskytování zdravotnických služeb ve Společenství, zvlášť služeb spojených s elektronickými zdravotními záznamy a s výměnou informací;
undertake a comprehensive survey of existing technical standards and infrastructures that may facilitate the implementation of systems supporting cross-border healthcare and the provision of healthcare services throughout the Community, especially those related to electronic health records and exchange of information;
analyzovat využití normalizovaných informačních modelů a profilů založených na normách při vývoji a zavádění interoperabilních systémů elektronických záznamů a řešení služeb.
analyse the use of standardised information models and standards-based profiles when developing and implementing interoperable electronic health record systems and services solutions.
Normalizované informační modely a profily založené na normách by měly být považovány za součást zvláštních vnitrostátních nebo regionálních specifikací pro interoperabilitu.
Consider standardised information models and standards-based profiles to be part of national or regional specific interoperability specifications.
Tyto informační modely a profily by měly popřípadě využívat stávající evropské a mezinárodní normy a měly by vycházet z přístupů a výsledků příslušných odvětvových iniciativ;
Where appropriate, these information models and profiles should make use of existing European and international standards, and be based on the approaches and achievements of relevant industrial initiatives;
angažovat se ve vývoji veškerých dalších potřebných norem, nejlépe otevřených norem v celosvětovém měřítku, do kterého se zapojí evropské a mezinárodní normalizační subjekty v klíčových oblastech, kde byly zjištěny nedostatky;
commit to the development of any necessary additional standards, preferably open standards on a global scale, involving the relevant European and international standardisation bodies in the key areas where shortcomings have been identified;
analyzovat výsledky pověření M 403: „Pověření určené evropským normalizačním organizacím CEN, Cenelec a ETSI týkající se informačních a komunikačních technologií používaných na oblast elektronického zdravotnictví“, které zajistí optimální technologické základy, infrastrukturu, bezpečnost a regulační integraci v Evropě a na světových trzích.
analyse the achievements of the Mandate M 403: ‘Mandate to the European Standardisation Organisations CEN, Cenelec and ETSI in the field of Information and Communication Technologies, applied to the domain of eHealth’ in order to provide optimal technological foundations, infrastructure, safety and regulatory integration in Europe and within global markets.
Sémantická interoperabilita elektronických zdravotních záznamů
Semantic interoperability of electronic health record systems
Sémantická interoperabilita je nezbytným faktorem při dosahování výhod elektronických zdravotních záznamů, protože zlepšuje kvalitu a bezpečnost péče o pacienty, veřejného zdraví, klinického výzkumu a řízení zdravotnických služeb.
Semantic interoperability is an essential factor in achieving the benefits of electronic health records to improve the quality and safety of patient care, public health, clinical research, and health service management.
Členské státy by měly:
The Member States should:
vytvořit ve spolupráci s příslušnými organizacemi pro vývoj norem, s Komisí a se Světovou zdravotnickou organizací vhodný mechanismus, který zapojí vnitrostátní výzkumná střediska, příslušná výrobní odvětví a zúčastněné subjekty do vývoje zdravotnické sémantiky, aby pokročily v úsilí o zavedení interoperabilních systémů elektronických zdravotních záznamů;
establish an appropriate mechanism in cooperation with the relevant standards development organisations, the Commission and the World Health Organisation, to involve national research centres, relevant industries and stakeholders in the development of health semantics to advance in implementation efforts of interoperable electronic health record systems;
zvážit, kdykoliv to bude možné, vhodnost mezinárodní lékařské klinické terminologie, nomenklatur a klasifikací nemocí, včetně nomenklatur pro farmakovigilanci a klinické zkoušky; mělo by se také podporovat zakládání středisek kompetencí pro mnohojazyčné a multikulturní přizpůsobení mezinárodních klasifikací a terminologie;
wherever possible, consider the suitability of international medical-clinical terminologies, nomenclatures and classifications of diseases, including those for pharmacovigilance and clinical trials; the establishment of competence centres for multilingual and multicultural adaptation of international classifications and terminologies should also be encouraged;
dohodnout se na normách pro sémantickou interoperabilitu, které budou reprezentovat příslušné zdravotní informace pro konkrétní použití prostřednictvím datových struktur (jako jsou typické příklady a šablony) a na podmnožinách terminologických systémů a ontologií, které reagují na potřeby místních uživatelů;
agree on standards for semantic interoperability to represent the relevant health information for a particular application through data structures (such as archetypes and templates), and subsets of terminology systems and ontologies responsive to local user needs;