natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Informace předložené oznamovatelem pro hodnocení významu metabolitů 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 a 479M12 s ohledem na rakovinu jsou v této fázi považovány za dostatečné.
The information submitted by the notifier to address the relevance of the metabolites 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 and 479M12 with respect to cancer is, at this stage, considered as sufficient.
Pokud však bude rozhodnutí přijato podle směrnice 67/548/EHS, podle níž je metazachlor klasifikován jako látka „s omezenými důkazy o karcinogenním účinku“, bude zapotřebí dalších informací ohledně významu uvedených metabolitů ve vztahu k rakovině.
However, if a decision is adopted under Directive 67/548/EEC by which metazachlor is classified as ‘limited evidence of a cancerogenic effect’, further information will be needed on the relevance of those metabolites with respect to cancer.
Podle čl. 6 odst. 1 směrnice 91/414/EHS může zařazení látky do přílohy I uvedené směrnice podléhat určitým podmínkám.
Article 6(1) of Directive 91/414/EEC provides that the inclusion of a substance in Annex I to that Directive may be subject to conditions.
Zařazení metazachloru by proto mělo podléhat podmínce týkající se předložení dalších informací v případě, že tato látka bude klasifikována podle směrnice 67/548/EHS.
The inclusion of metazachlor should therefore be subject to a condition concerning the submission of further information in case that substance is classified under Directive 67/548/EEC.
Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících aclonifen, imidakloprid a metazachlor, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména ustanovení článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly podle potřeby měnit, nahrazovat nebo odnímat stávající povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing aclonifen, imidacloprid and metazachlor to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 [6], do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout problémy, pokud jde o přístup k údajům.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [6] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data. In order to avoid further difficulties it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 31. ledna 2010.
Member States shall adopt and publish by 31 January 2010 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Budou tyto předpisy používat od 1. února 2010.
They shall apply those provisions from 1 February 2010.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 31. ledna 2010 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinné látky aclonifen, imidakloprid a metazachlor.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing aclonifen, imidacloprid and metazachlor as active substances by 31 January 2010.
Do tohoto dne zejména ověří, zda jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se aclonifenu, imidaklopridu a metazachloru, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o uvedených účinných látkách, a zda držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice, v souladu s podmínkami článku 13 uvedené směrnice.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to aclonifen, imidacloprid and metazachlor are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující aclonifen, imidakloprid a metazachlor jako jedinou účinnou látku nebo jako jednu z několika účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. července 2009 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice a při zohlednění části B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají aclonifenu, imidaklopridu a metazachloru.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing aclonifen, imidacloprid and metazachlor as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2009 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning aclonifen, imidacloprid and metazachlor respectively.
v případě, že přípravek obsahuje aclonifen, imidakloprid a metazachlor jako jedinou účinnou látku, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou nejpozději do 31. ledna 2014 nebo
in the case of a product containing aclonifen, imidacloprid and metazachlor as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 January 2014 at the latest; or
v případě, že přípravek obsahuje aclonifen, imidakloprid a metazachlor jako jednu z několika účinných látek, povolení v případě potřeby změní nebo odejmou do 31. ledna 2014 nebo do data stanoveného pro tuto změnu či odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, přičemž určující je pozdější datum.
in the case of a product containing aclonifen, imidacloprid and metazachlor as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 January 2014 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. srpna 2009.
This Directive shall enter into force on 1 August 2009.
EFSA Scientific Report (2008) 149. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aclonifen (dokončeno 31. července 2008).EFSA Scientific Report (2008) 148. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imidacloprid (dokončeno 29. května 2008).EFSA Scientific Report (2008) 145. Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metazachlor (dokončeno 14. dubna 2008).
EFSA Scientific Report (2008) 149, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aclonifen (finalised 31 July 2008).EFSA Scientific Report (2008) 148, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imidacloprid (finalised 29 May 2008).EFSA Scientific Report (2008) 145, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metazachlor (finalised 14 April 2008).
CAS 74070-46-5
CAS No 74070-46-5
CIPAC 498
CIPAC No 498
2-chlor-3-fenoxy-6-nitroanilin
2-chloro-6-nitro-3-phenoxyaniline
Nečistota fenol je toxikologicky významná a stanoví se maximální množství 5 g/kg.
The impurity phenol is of toxicological concern and a maximum level of 5 g/kg is established.
ze dne 1. srpna 2009
1 August 2009
ze dne 31. července 2019
31 July 2019
Při hodnocení žádostí o povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících aclonifen pro jiná použití než u slunečnic věnují členské státy zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 1 písm. b) a zajistí, aby byly poskytnuty jakékoli potřebné údaje a informace před tím, než je takové povolení uděleno.
In assessing applications to authorise plant protection products containing aclonifen for uses other than sunflower, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 4(1)(b), and shall ensure that any necessary data and information is provided before such an authorisation is granted.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání aclonifenu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 26. září 2008.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on aclonifen, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 26 September 2008 shall be taken into account.
Při tomto celkovém hodnocení musjí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
In this overall assessment Member States must pay particular attention to:
specifikaci komerčně vyráběného technického materiálu, která musí být potvrzena a podložena vhodnými analytickými údaji.
the specification of the technical material as commercially manufactured must be confirmed and supported by appropriate analytical data.
Zkušební materiál použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být porovnán a ověřen s ohledem na specifikaci technického materiálu,
The test material used in the toxicity dossiers should be compared and verified against this specification of the technical material,
ochraně bezpečnosti obsluhy.
the protection of the operators safety.
V povolených podmínkách použití musí být předepsáno užití odpovídajících osobních ochranných prostředků a opatření ke zmínění rizika pro snížení expozice,
Authorised conditions of use must prescribe the application of adequate personal protective equipment and risk mitigation measures to reduce the exposure,
reziduím v následných plodinách a zhodnotit dietární expozici spotřebitelů,
the residues in rotational crops and evaluate the dietary exposure of consumers,
ochraně ptáků, savců, vodních organismů a necílových rostlin.
the protection of birds, mammals, aquatic organisms and non-target plants.
Dotčené členské státy si vyžádají předložení dalších studií věnovaných reziduím v následných plodinách a příslušných informací s cílem potvrdit posouzení rizika pro ptáky, savce, vodní organismy a necílové rostliny.
The Member States concerned shall request the submission of further studies on rotational crops residues and relevant information to confirm the risk assessment for birds, mammals, aquatic organisms and non-target plants.
CAS 138261-41-3
CAS No 138261-41-3
CIPAC 582
CIPAC No 582
(2E)-1-[(6-chlorpyridin-3-yl)methyl]-N-nitroimidazolidin-2-imin
(E)-1-(6-Chloro-3-pyridinylmethyl)-N-nitroimidazolidin-2-ylideneamine
Za účelem ochrany necílových organismů, zejména včel a ptáků, v případě použití k ošetření osiva:
For the protection of non-target organisms, in particular honey bees and birds, for use as seed treatment:
nanášení na osivo se smí provádět jen v profesionálních zařízeních pro ošetřování osiva.
the seed coating shall only be performed in professional seed treatment facilities.
V těchto zařízeních se musí používat nejlepší dostupné techniky, kterými lze zajistit vyloučení rozptylu oblaků prachu během skladování, přepravy a používání,
These facilities must apply the best available techniques in order to ensure that the release of dust clouds during storage, transport and application can be excluded,
je třeba používat odpovídající vybavení, které zajistí vysoký stupeň vpracování do půdy, minimalizaci úniku látky a minimalizaci rozptylu oblaků prachu.
adequate application equipment shall be used to ensure a high degree of incorporation in soil, minimisation of spillage and minimisation of dust clouds emission.
Členské státy zajistí, aby označení ošetřeného osiva obsahovalo informaci, že osivo bylo ošetřeno imidaklopridem, a aby uvádělo opatření ke zmírnění rizika stanovená v povolení přípravku.
Member States shall ensure that the label of treated seed includes the indication that the seeds were treated with imidacloprid and sets out the risk mitigation measures provided for in the authorisation.
Při hodnocení žádostí o povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících imidakloprid pro jiná použití než pro rajčata ve sklenících věnují členské státy zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 1 písm. b) a zajistí, aby byly poskytnuty jakékoli potřebné údaje a informace před tím, než je takové povolení uděleno.
In assessing applications to authorise plant protection products containing imidacloprid for uses other than tomatoes in glasshouses, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 4(1)(b), and shall ensure that any necessary data and information is provided before such an authorisation is granted.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání imidaklopridu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 26. září 2008.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on imidacloprid, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 26 September 2008 shall be taken into account.
vlivu na vodní organismy, necílové členovce, žížaly a jiné necílové půdní makroorganismy a musí zajistit, aby podmínky povolení podle potřeby obsahovaly opatření ke zmírnění rizika,
the impact on aquatic organisms, non-target arthropods, earthworms, other soil macroorganisms and must ensure that the conditions of authorisation include, where appropriate, risk mitigation measures,
ochraně včel, zejména v případě aplikace postřikem, a musí zajistit, aby podmínky povolení podle potřeby obsahovaly opatření ke zmírnění rizika.
the protection of honey bees, in particular for spray applications and must ensure that the conditions of authorisation include, where appropriate, risk mitigation measures.
informací pro další posouzení rizika pro obsluhu a pracovníky,
information to further address the risk assessment for operators and workers,
informací pro další posouzení rizika pro ptáky a savce.
information to further address the risk to birds and mammals.
CAS 67129-08-2
CAS No 67129-08-2
CIPAC 411
CIPAC No 411
2-chlor-2′,6′-dimethyl-N-(pyrazol-1-ylmethyl)acetanilid
2-chloro-N-(pyrazol-1-ylmethyl)acet-2′,6′-xylidide
Toluen, nečistota vznikající při výrobě, je považována za rizikovou z toxikologického hlediska a nesmí přesáhnout 0,01 % v technické látce.
The manufacturing impurity toluene is considered to be of toxicological concern and a maximum level of 0,01 % is established.
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid; max. aplikační dávka činí 1,0 kg/ha pouze jednou za tři roky na stejném poli.
Only uses as herbicide may be authorised; application max. of 1,0 kg/ha only every third year on the same field.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání metazachloru, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 26. září 2008.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on metazachlor, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 26 September 2008 shall be taken into account.
Podmínky povolení v případě potřeby zahrnují opatření ke zmírnění rizika a v ohrožených oblastech by měly být podle potřeby zahájeny programy monitorování za účelem ověření možné kontaminace podzemních vod metabolity 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 a 479M12.
Conditions of authorisation shall include risk mitigation measures and monitoring programmes shall be initiated to verify potential groundwater contamination from the metabolites 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 and 479M12 in vulnerable zones, where appropriate.
Pokud je metazachlor podle směrnice 67/548/EHS klasifikován jako látka s ‚omezenými důkazy o karcinogenním účinku‘, vyžadují dotčené členské státy předložení dalších informací o významu metabolitů 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 a 479M12 s ohledem na rakovinu.
If metazachlor is classified under Directive 67/548/EEC as “limited evidence of a cancerogenic effect”, the Member States concerned shall request the submission of further information on the relevance of the metabolites 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 and 479M12 with respect to cancer.
Zajistí, že oznamovatelé poskytnou uvedené informace Komisi do šesti měsíců od oznámení tohoto rozhodnutí o klasifikaci.“
They shall ensure that the notifiers provide that information to the Commission within six months from the notification of such a classification decision.’
Směrnice Rady 2008/117/ES
Council Directive 2008/117/EC
kterou se mění směrnice 2006/112/ES o společném systému daně z přidané hodnoty za účelem boje proti daňovým únikům spojeným s plněními uvnitř Společenství
amending Directive 2006/112/EC on the common system of value added tax to combat tax evasion connected with intra-Community transactions
Úniky v oblasti daně z přidané hodnoty (DPH) významně ovlivňují daňové příjmy členských států a narušují hospodářskou činnost v rámci vnitřního trhu tím, že vytvářejí neoprávněné toky zboží a uvádějí na trh zboží za neobvykle nízké ceny.
The evasion of value added tax (VAT) has a significant impact on the Member States’ tax revenue and distorts economic activity in the single market by creating unjustified flows of goods and by placing goods on the market at abnormally low prices.
Jednou z příčin těchto daňových úniků jsou nedostatky systému DPH uvnitř Společenství, a zejména systému výměny informací o dodání zboží v rámci Společenství, který je stanoven směrnicí Rady 2006/112/ES [3].
The shortcomings of the intra-Community VAT arrangements, and in particular the system for the exchange of information on supplies of goods within the Community, as laid down by Council Directive 2006/112/EC [3], are one of the causes of this tax evasion.
Překážkou bránící účinnému používání těchto informací v boji proti podvodům je především prodleva mezi uskutečněním plnění a odpovídající výměnou informací v rámci systému výměny informací o DPH.
In particular, the time that elapses between a transaction and the corresponding exchange of information under the VAT information exchange system is an obstacle to the effective use of that information to tackle fraud.
Za účelem účinného boje proti těmto daňovým únikům je třeba, aby správní orgán členského státu, ve kterém daňová povinnost vznikla, získal informace o dodání zboží uvnitř Společenství ve lhůtě nepřekračující jeden měsíc.
In order to combat VAT evasion effectively, it is necessary for the administration of the Member State in which the VAT is chargeable to receive information on intra-Community supplies of goods within a deadline not exceeding one month.
Aby bylo možné k boji proti únikům využít křížovou kontrolu informací, je třeba zajistit, aby plnění uvnitř Společenství přiznával ve stejném daňovém období dodavatel i kupující nebo příjemce.
In order for the cross-checking of information to be useful for combating fraud, intra-Community transactions should be declared for the same tax period by both the supplier and the purchaser or customer.
Vzhledem k vývoji podnikatelského prostředí a nástrojů hospodářských subjektů je třeba zajistit, aby taková hlášení mohla být podávána jednoduchými elektronickými postupy, aby se co nejvíce snížila administrativní zátěž.
In view of changes in the business environment and operative tools, it is desirable to ensure that these declarations can be made by simple electronic procedures in order to reduce the administrative burden to a minimum.
V zájmu zachování rovnováhy mezi cíli Společenství v oblasti boje proti daňovým únikům a v oblasti snižování administrativní zátěže hospodářských subjektů je vhodné členským státům umožnit, aby hospodářským subjektům povolily podávat souhrnná hlášení týkající se dodání zboží uvnitř Společenství čtvrtletně, je-li hodnota těchto dodání nevýznamná.
In order to preserve the balance between the Community’s objectives in combating tax evasion and reducing the administrative burden on economic operators, Member States should be allowed to authorise operators to submit on a quarterly basis the recapitulative statements concerning intra-Community supplies of goods where their amount is not significant.
Členské státy, které si přejí postupné zavedení této možnosti, by měly mít možnost přechodně stanovit tuto hodnotu vyšší.
It is appropriate that Member States wishing to organise a progressive entry into application of this proposal could, on a transitory basis, set this amount at a higher level.
Rovněž je vhodné členským státům umožnit, aby hospodářským subjektům povolily podávat čtvrtletně informace týkající se poskytnutí služeb uvnitř Společenství.
Likewise, Member States should be allowed to authorise operators to submit the information on intra-Community supplies of services on a quarterly basis.
Komise by měla po roce uplatňování nových ustanovení vyhodnotit dopad urychlení výměny informací na schopnost členských států bojovat proti únikům v oblasti DPH, jakož i výše uvedené možnosti, a to především s cílem určit, zda je na místě tyto možnosti dále zachovávat.
The impact of the speeding-up of the exchange of information on Member States’ ability to combat VAT fraud as well as the option mechanisms should be assessed by the Commission after one year of application of the new measures, in particular with a view to determine whether these option mechanisms should be maintained.
Jelikož cílů navrhovaného opatření ve věci boje proti únikům v oblasti DPH nemůže být v uspokojivé míře dosaženo na úrovni členských států, jejichž činnost v této věci závisí na informacích shromážděných ostatními členskými státy, a proto jich může být z důvodu nutného zapojení všech členských států lépe dosaženo na úrovni Společenství, může Společenství přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy.
Since the objectives of the proposed action to tackle VAT evasion cannot be sufficiently achieved by the Member States, whose action in the matter depends on information collected by the other Member States, and can therefore, by reason of the need to involve all Member States, be better achieved at Community level, the Community may adopt measures in accordance with the principle of subsidiarity, as set out in Article 5 of the Treaty.
Směrnice 2006/112/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
Directive 2006/112/EC should therefore be amended accordingly.