natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ačkoli jejich akt o přistoupení již obsahoval přechodná ustanovení, byly odchylky prodlouženy na základě závěrů posouzení rizik, které poskytly vnitrostátní orgány podle běžné metodiky odsouhlasené Evropskou komisí.
Although their Act of Accession already included transitional provisions, the derogations were renewed on the basis of the conclusions of risks assessments provided by the national authorities following a common methodology agreed by the European Commission.
Ustanovení čl. 95 odst. 4 vyžaduje, aby byl k oznámení vnitrostátních předpisů připojen popis týkající se jednoho nebo více závažných důvodů uvedených v článku 30 nebo ochrany životního nebo pracovního prostředí.
Article 95(4) requires that the notification of the national provisions be accompanied by a description of the grounds relating to one or more of the major needs referred to in Article 30 or to the protection of the environment or the working environment.
Žádost předložená Českou republikou obsahuje přesné znění vnitrostátních předpisů a studii [14] pro posouzení rizik vyplývajících z použití fosforečných hnojiv obsahujících kadmium, které podle názoru českých orgánů opodstatňují ponechání vlastních vnitrostátních předpisů.
The application submitted by the Czech Republic contains the actual wording of the national provisions, together with a study [14] to assess risks resulting from the use of phosphate fertilisers containing cadmium which, in the opinion of the Czech authorities, justify the maintenance of its national provisions.
Vnitrostátní posouzení rizik se řídí metodikou odsouhlasenou Evropskou komisí.
The national risk assessment follows the methodology agreed by the European Commission.
S ohledem na výše uvedené skutečnosti zastává Komise názor, že oznámení předložené Českou republikou, jehož účelem je získat schválení k ponechání si vnitrostátních předpisů, které se odchylují od ustanovení nařízení (ES) č. 2003/2003, je tedy třeba považovat za přípustné podle čl. 95 odst. 4 Smlouvy o ES.
In the light of the foregoing, the Commission is of the opinion that the notification submitted by the Czech Republic in order to obtain approval for maintaining national provisions derogating from the provisions of Regulation (EC) No 2003/2003 is therefore to be considered admissible under Article 95(4) of the EC Treaty.
POSOUZENÍ OPODSTATNĚNOSTI
ASSESSMENT OF MERITS
Komise musí zejména posoudit, zda předpisy oznámené členskými státy jsou oprávněné ze závažných důvodů uvedených v článku 30 Smlouvy nebo se týkají ochrany životního nebo pracovního prostředí.
In particular, the Commission has to assess whether the provisions notified by the Member States are justified on grounds of major needs referred to in Article 30 of the Treaty, or relating to the protection of the environment or the working environment.
Jestliže Komise považuje vnitrostátní předpisy za opodstatněné, musí kromě toho podle čl. 95 odst. 6 Smlouvy prověřit, zda tyto vnitrostátní předpisy neslouží jako prostředek svévolné diskriminace nebo zastřeného omezování obchodu mezi členskými státy a nenarušují fungování vnitřního trhu.
In addition, pursuant to Article 95(6) of the Treaty, where it considers that the national provisions are justified, the Commission must check whether or not those national provisions are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Česká republika odůvodnila svoji žádost potřebou chránit lidské zdraví a životní prostředí.
The Czech Republic has based its request on the need of protection of human health and the environment.
Na podporu své žádosti Česká republika poukazuje na závěry vnitrostátní studie, jejímž obsahem je posouzení rizik, která představují hnojiva obsahující kadmium.
In support of its request, the Czech Republic makes reference to the conclusions of a national study, which contains an assessment of the risks posed by cadmium-containing fertilisers.
OPODSTATNĚNÍ NA ZÁKLADĚ ZÁVAŽNÝCH DŮVODŮ UVEDENÝCH V ČLÁNKU 30 NEBO TÝKAJÍCÍCH SE OCHRANY ŽIVOTNÍHO NEBO PRACOVNÍHO PROSTŘEDÍ
JUSTIFICATION ON GROUNDS OF MAJOR NEEDS REFERRED TO IN ARTICLE 30 OR RELATING TO THE PROTECTION OF THE ENVIRONMENT OR WORKING ENVIRONMENT
Všeobecné informace o kadmiu
General information on cadmium
Kadmium je těžký kov, který se přirozeně vyskytuje v životním prostředí, avšak většina emisí tohoto kovu je způsobena různými lidskými činnostmi (výrobou neželezných kovů, spalováním fosilních paliv, používáním hnojiv atd.).
Cadmium is a heavy metal naturally present in the environment, but most emissions of this metal are due to various human activities (production of non-ferrous metals, combustion of fossil fuels, application of fertiliser, etc.).
V současné době se vypracovává všeobecné posouzení rizika z elementárního kadmia a oxidu kademnatého podle nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek [15], přičemž zpravodajem je Belgie.
A general risk assessment on cadmium metal and cadmium oxide is currently being carried out under Council Regulation (EEC) No 793/93 of 23 March 1993 on the evaluation and control of the risks of existing substances [15] with Belgium acting as rapporteur.
Posouzení rizik se bude zabývat všemi významnými využitími a emisemi kadmia.
This risk assessment will address all important uses and emissions of cadmium.
V současné době je k dispozici pouze předloha zprávy určená k diskusím na technické úrovni.
At present only a draft report is available for discussions at the technical level.
Na základě vědeckých údajů, které jsou dosud k dispozici, lze dospět k závěru, že elementární kadmium i oxid kademnatý lze obecně považovat za látky, které představují značná rizika pro lidské zdraví, zejména pro ledviny a kosti.
From the scientific data available up to now, it can be concluded that cadmium metal and cadmium oxide in general can be considered to pose serious risks to human health, in particular to kidneys and bones.
Kromě toho byl oxid kademnatý klasifikován jako karcinogen kategorie 2.
Furthermore, cadmium oxide has been classified as a carcinogen, category 2.
Předloha všeobecného posouzení rizik upozorňuje na to, že rizika pro lidské zdraví nelze vyloučit pro místní a regionální situace a že i rizikové faktory nižší než 1,0 nemusejí v důsledku vysoké proměnlivosti koncentrací kadmia v potravinách, stravovacích zvyklostí a nutričního stavu zajišťovat dostatečnou ochranu pro všechny složky populace.
The draft general risk assessment calls for caution as risk to human health can not be excluded for local and regional situations, and that even risk factors that are below 1.0 may not be protective enough for all sections of the general population because of the large variability in food cadmium concentrations, dietary habits and nutritional status.
Kadmium v hnojivech
Cadmium in fertilisers
Kadmium se v přirozeném stavu vyskytuje ve fosforečných minerálních horninách, které se těží pro použití jako suroviny k výrobě fosforečných minerálních hnojiv.
Cadmium is present in the natural state in the phosphate mineral rocks which are mined for use as raw material to manufacture phosphatic mineral fertilisers.
V konečném stavu tato hnojiva vždy obsahují určitá množství kadmia, v závislosti na původním obsahu ve fosforečné hornině.
In the finished state, these fertilisers always contain certain amounts of cadmium, depending on the original content of the phosphate rocks.
Kadmium je považováno za škodlivé pro životní prostředí i pro lidské zdraví.
Cadmium is regarded as harmful both to the environment and to human health.
Fosforečná hnojiva se označují za hlavní zdroj kadmia v orné půdě, v níž mají tendenci se časem kumulovat.
Phosphate fertilisers have been identified as a major source of cadmium on arable land, where it tends to accumulate over time.
Plodiny mají tendenci absorbovat kadmium z půdy a obsah kadmia v potravinách, jež jsou hlavním zdrojem příjmu kadmia u člověka, se stal problémem v oblasti lidského zdraví.
Crops tend to absorb cadmium from the soil, and the cadmium content of food, which is the main source of human intake of cadmium, has become an issue of concern for human health.
Kadmium má po požití v potravinách tendenci se kumulovat v ledvinách a může u citlivých skupin nakonec vést k ledvinové dysfunkci.
When ingested in food, cadmium tends to accumulate in the kidneys and may eventually lead to kidney dysfunction in vulnerable groups.
Obavy v oblasti životního prostředí vyvolané obsahem kadmia v hnojivech byly poprvé vyjádřeny na úrovni Společenství při jednáních o přistoupení Rakouska, Finska a Švédska k Evropské unii.
The environmental concerns raised by cadmium in fertilisers were first raised at Community level during the negotiations for the Accession of Austria, Finland and Sweden to the European Union.
Jak bylo uvedeno, těmto třem zemím byly uděleny dočasné odchylky od právních předpisů o hnojivech, aby se na úrovni Společenství mohla důkladně vyhodnotit rizika vyplývající z kadmia v hnojivech.
As indicated above, those three Member States were granted temporary derogations from Community legislation on fertilisers in order to allow a careful evaluation of the risks from cadmium in fertilisers at Community level.
V této souvislosti Komise nejprve shromáždila všechny dostupné údaje a informace o situaci v Evropském společenství v oblasti expozice kadmiu v hnojivech.
In this context, the Commission first gathered all available data and information on the exposure situation in the European Community from cadmium in fertilisers.
Jelikož nebyly dostatečné údaje k dispozici ve všech členských státech, vydala Komise pověření pro dvě studie za účelem vypracování metodiky a postupů s cílem posoudit rizika kadmia v hnojivech pro zdraví a pro životní prostředí [16].
As not enough data were available in all Member States, the Commission mandated two studies to elaborate a methodology and procedures with a view to assessing the risks to health and the environment from cadmium in fertilisers [16].
Členské státy byly potom vyzvány k provedení celostátních posouzení rizik za použití uvedené metodiky a uvedených postupů.
Member States were subsequently invited to carry out nation-wide risk assessments by making use of the above methodology and procedures.
Posouzení rizik týkající se kadmia v hnojivech dokončilo devět členských států.
Nine Member States have completed risk assessments concerning cadmium in fertilisers.
Tato posouzení rizik byla veřejnosti zpřístupňována od září 2001 prostřednictvím webových stránek Komise [17].
These risk assessments have been made available to the public since September 2001 on the Commission's web-site [17].
Navíc byla zveřejněna samostatná studie, která analyzuje tato posouzení rizik, a byly vypracovány různé možnosti řízení rizika kadmia v hnojivech na úrovni Společenství [18].
In addition, a separate study which analyses these risk assessments has been published and various options for risk management of cadmium in fertilisers at a Community wide scale have been developed [18].
Uvedená vnitrostátní posouzení rizik byla předložena k vyhodnocení Vědeckému výboru pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí (CSTEE) [19].
The above national risk assessments were submitted to the Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and the Environment (CSTEE) [19] for evaluation.
Výbor CSTEE byl zejména požádán, aby stanovil nejvyšší přípustnou koncentraci kadmia v hnojivech, aby se zabránilo výraznému růstu obsahu kadmia v obdělávané půdě.
In particular, the CSTEE was asked to indicate what is the highest cadmium concentration in fertilisers that can be tolerated in order to avoid a significant increase in the cadmium content of cultivated soil.
CSTEE dospěl k závěru, že obsah kadmia v hnojivech nemusí být omezen, aby nedocházelo ke kumulaci kadmia v půdě.
The CSTEE concluded that the content of cadmium in fertilisers does need to be limited to prevent accumulation of cadmium in the soil.
Ke kumulaci může docházet v některých půdách i při použití hnojiv obsahujících nízké koncentrace kadmia a naopak nebude pozorováno v některých půdách i při použití hnojiv s vysokým obsahem kadmia.
Accumulation can occur in some soils even when fertilisers containing very low cadmium concentrations and will not be observed in some soils even when using fertilisers with high cadmium levels.
Očekává se však, že hnojiva obsahující méně než 20 mg Cd/kg P2O5 ve většině půd nepovedou k dlouhodobé kumulaci, pokud se neberou v úvahu jiné vstupy Cd, zatímco hnojiva obsahující více než 60 mg Cd/kg P2O5 ve většině půd povedou k dlouhodobé kumulaci.
However, fertilisers containing less than 20 mg Cd/kg P2O5 would, in most soils, not expect to result in long-term soil accumulation, if other Cd inputs are not considered, while fertilisers containing more than 60 mg Cd/kg P2O5 would, in most soils, expect to result in long-term soil accumulation.
Proto by se měla limitní hodnota pro kadmium ve fosforečných hnojivech odvodit na základě přístupu posouzení rizik a se zohledněním všech zdrojů kadmia [20].
Therefore, a limit for cadmium in phosphate fertilisers should be derived based on a risk assessment approach and taking all cadmium sources into account [20].
Vypracování obecného posouzení rizik kadmia a oxidu kademnatého trvalo poměrně dlouho a v současnosti neexistuje žádné konečné posouzení rizik způsobených kadmiem pro celou EU.
The completion of the general risk assessment on cadmium and cadmium oxide has taken a relatively long time, and there is at present no final EU-wide assessment of risks from cadmium.
Konečná předloha obecného posouzení rizik z března 2005 podporuje stanovisko výboru CSTEE o kumulaci kadmia v půdě.
The final draft of the general risk assessment, dated March 2005, endorses the opinion of the CSTEE concerning the accumulation of cadmium in soil.
Přestože se v ní konstatuje, že kadmium z hnojiv nemusí být samo o sobě dostatečné k tomu, aby způsobilo závažné a bezprostřední riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí, je zapotřebí opatrnost, neboť riziko pro lidské zdraví nelze v důsledku vysoké variability koncentrací kadmia v potravinách, stravovacích zvyklostí a nutričního stavu vyloučit pro všechny místní a regionální situace.
Although it states that the contribution from cadmium in fertilisers may not by itself be sufficient to cause a severe and immediate risk to human health or to the environment, caution is needed, as the risk to human health cannot be excluded for all local and regional situations because of the large variability in food cadmium concentrations, dietary habits and nutritional status.
Dokud nebude dokončeno všeobecné posouzení rizika kadmia a oxidu kademnatého, jakož i případné návazné práce v oblasti opatření ke snižování rizik, návrh Komise týkající se kadmia v hnojivech se odkládá.
Pending finalisation of the general risk assessment on cadmium and cadmium oxide as well as the potential follow-up work on risk reduction measures, the Commission proposal on cadmium in fertilisers has been subject to some delays.
Posouzení rizik provedené Českou republikou
The risk assessment carried out by the Czech Republic
Na podporu žádosti o omezení kadmia ve fosforečných hnojivech české orgány předložily vnitrostátní posouzení rizik.
In support of the request for a limit on cadmium in phosphate fertilisers the Czech authorities have submitted a national risk assessment.
Použitý rámec pro provedení jejího posouzení rizik staví na třech modulech:
The framework used for conducting its risk assessment is built around three modules:
Modul kumulace
The accumulation module
V tomto modulu se počítá časová závislost čisté kumulace kadmia v půdě a půdním roztoku (nebo kapilární vodě) [21] v důsledku používání hnojiv, a to za rovnovážného stavu.
According to this module, the net accumulation of cadmium in soil and soil solution (or pore water) [21], resulting from the application of fertilisers, is computed over time at steady state.
Modul kumulace umožňuje vložit řadu údajů, například průměrné a extrémní používání hnojiva.
The accumulation module allows for a range of inputs, for example average and extreme rates of application.
Z českého posouzení rizik vyplývá, že u tohoto modulu byly zohledněny tyto parametry:
The Czech risk assessment shows that with this module the following parameters have been considered:
současná koncentrace kadmia v půdě,
the present day cadmium concentration in soil,
rychlost vstupu kadmia (z používání minerálních hnojiv, avšak také z atmosférického spadu, přípravků pro úpravu půdy, čistírenského kalu a zvětrávání mateřské horniny).
the cadmium input rate (due to mineral fertilisers but also to atmospheric deposition, soil conditioning preparations, sewage sludge and weathering of parent rock),
rychlost absorpce kadmia rostlinami,
the cadmium up-take rate concerning plants,
rychlost vyplavování kadmia v závislosti na ročních srážkách a koncentraci kadmia ve vyluhované kapilární vodě,
the cadmium leaching rate, depending on the annual precipitation excess and the concentration of cadmium in the pore water leachate,
koncentrace kadmia v půdě a rychlost vyluhování v současnosti a po sto letech pro tyto tři scénáře: současné podmínky, podmínky zvýšené míry používání hnojiva a podmínky zvýšeného obsahu kadmia v hnojivu.
the concentration of cadmium in the soil and leaching rates at present and after one hundred years for three scenarios: current conditions, conditions of increased fertiliser application rates and conditions of increased fertiliser cadmium content.
Modul expozice
The exposure module
V tomto modulu se počítá příjem kadmia z půdy pěstovanými rostlinami a následný příjem kadmia člověkem, a to při expozičních parametrech charakterizujících jak průměrné, tak extrémní expoziční scénáře.
According to this module, the uptake of cadmium from soil into cultivated plants and the subsequent intake of cadmium by humans are computed, using exposure parameters characterising both current and extreme exposure scenarios.
Modul charakterizace rizika
The risk characterisation module
Tento modul umožňuje České republice odhadnout výskyt a závažnost vedlejších účinků, ke kterým může dojít v důsledku skutečné nebo předpokládané expozice kadmiu.
This module allows the Czech Republic to estimate the incidence and severity of the adverse effects likely to occur due to actual or predicted exposure to cadmium.
Výpočty se provádějí pro tři scénáře a pro čtyři hodnoty PNEC [22].
Calculations are performed for three scenarios and four PNEC [22] values.
Výsledky posouzení rizik
The results of the risk assessment
Použitím uvedených modulů byly získány indexy nebezpečnosti (poměry PEC/PNEC) [23] v rozmezí 0,1–1,19, s realistickou hodnotou pro nejhorší případ 0,93, která je zdůrazněna jako opodstatnění pro vnitrostátní omezení, za předpokladu, že obsah kadmia ve fosforečných minerálních hnojivech nepřekročí 50 mg/kg P2O5.
The application of the modules has produced hazard indices (PEC/PNEC ratios) [23] in the range of 0,1-1,19, with a realistic worse-case value of 0,93 highlighted as justification for national restrictions, provided that the cadmium content in phosphorous mineral fertilisers does not exceed 50 mg/kg P2O5.
Hodnocení postoje České republiky
Evaluation of the position of the Czech Republic
Posouzení rizik předložené českými orgány bylo provedeno postupy a metodikami stanovenými na úrovni Společenství, u nichž se má za to, že zajišťují vysoký stupeň spolehlivosti získaných údajů.
The risk-assessment submitted by the Czech authorities has been carried out according to the procedures and the methodology established at Community level, which are considered to ensure a high degree of reliability of the information obtained.
Vzhledem k tomu, že hodnota navrhovaná Českou republikou k opodstatnění ponechání vnitrostátních právních předpisů je poměr PEC/PNEC blízký hodnotě 1, považovalo se za vhodné předložit posouzení rizik Vědeckému výboru Komise pro zdravotní a environmentální rizika (SCHER) k důkladnému zhodnocení.
Given that the value proposed by the Czech Republic to justify the maintenance of national measures is to a PEC/PNEC ratio close to 1, it was deemed appropriate to submit the risk-assessment to the Commission's Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER) for a careful evaluation.
Výbor SCHER by zejména požádán, aby:
In particular, the SCHER has been requested to:
posoudil celkovou vědeckou kvalitu české zprávy a aby označil případné hlavní nedostatky;
Assess the overall scientific quality of the Czech report and identify any major deficiencies.
se vyjádřil ke vhodnosti zkoumaných scénářů a k závěrům o kumulaci kadmia v půdě;
Comment on the appropriateness of the scenarios studied and on the conclusions concerning the accumulation of cadmium in the soil.
sdělil, zda je oznámený poměr PEC/PNEC 0,93 nejvhodnější hodnotou vyjadřující riziko pro lidské zdraví a pro životní prostředí.
Comment on whether the reported PEC/PNEC ratio of 0,93 is the most appropriate value to describe the risk to human health and the environment.
Hodnocení stanoviska České republiky se proto odkládá do doby, než Komise obdrží stanovisko vědeckého výboru.
The evaluation of the position of the Czech Republic is therefore deferred until the Commission receives the opinion of the scientific committee.
POUŽITÍ ČL. 95 ODST. 6 TŘETÍHO PODODSTAVCE SMLOUVY
RECOURSE TO ARTICLE 95(6), THIRD SUBPARAGRAPH, OF THE TREATY
Po důkladném přezkoumání těchto údajů je Komise toho názoru, že podmínky stanovené v čl. 95 odst. 6 třetím pododstavci jsou splněny, a že tedy může využít možnost prodloužit šestiměsíční období, ve kterém musí schválit nebo zamítnout vnitrostátní předpisy podle uvedeného článku.
After a careful examination of these data, the Commission considers that the conditions laid down in Article 95(6), third subparagraph, are met in order for it to have recourse to the possibility of extending the six-month period within which it has to approve or reject the national provisions provided for by that Article.
Opodstatnění založené na složitosti záležitosti
Justification based on the complexity of the matter
S ohledem na studii předloženou českými orgány, jejímž závěrem je, že poměr PEC/PNEC se velmi blíží 1, je nezbytné přezkoumání výborem SCHER, aby se objasnilo, zda opravdu hrozí riziko pro životní prostředí a lidské zdraví.
In view of the study submitted by the Czech authorities, which concludes that the PEC/PNEC ratio is very close to 1, an examination by the SCHER is necessary in order to clarify whether there is indeed a risk to the environment and human health.
Vědecký výbor Komise byl konzultován v minulosti, když Rakousko, Finsko a Švédsko předložily podobné studie na podporu své žádosti o vnitrostátní odchylku.
The Commission's scientific committee was consulted in the past when Austria, Finland and Sweden submitted similar studies in support of their request for a national derogation.
Rozhodnutí Komise podle čl. 95 odst. 6 prvního pododstavce by proto mělo být přijato až po získání výsledku tohoto přezkumu.
The Commission Decision under Article 95(6), first subparagraph, should therefore await the outcome of this review.
Za těchto okolností zastává Komise názor, že je opodstatněné prodloužit šestiměsíční období, během kterého musí schválit nebo zamítnout vnitrostátní předpisy, o další období, aby vědecký výbor mohl provést důkladné hodnocení a vydat stanovisko a aby bylo možno učinit závěry, pokud jde o vnitrostátní předpisy.
In these circumstances, the Commission considers that it is justified to extend the six-month period within which it has to approve or reject the national provisions for a further period in order to allow for a careful evaluation and opinion by the scientific committee and for corresponding conclusions to be drawn as regards the national provisions.
K tomuto účelu je nezbytné období končící dnem 6. prosince 2006.
To this end, a period expiring on 6 December 2006 is necessary.
Vyloučení rizika pro lidské zdraví
Absence of danger to human health