natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Odlišný postup, v jehož důsledku vznikne hydrolyzovaný kolagen, který nemůže být extrudován, byl předán ke zhodnocení Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA).
A different process resulting in a hydrolysed collagen that cannot be extruded was submitted for assessment to EFSA.
Dne 26. ledna 2005 vydal EFSA stanovisko k bezpečnosti kolagenu a metodě zpracování použité při výrobě kolagenu.
EFSA adopted on 26 January 2005 an opinion on safety of collagen and a processing method for the production of collagen.
Došel v něm k závěru, že výše uvedený výrobní postup zajišťuje ze zdravotního hlediska rovnocennou nebo větší bezpečnost kolagenu určeného k lidské spotřebě v porovnání s bezpečností dosaženou při uplatnění standardů uvedených v oddílu XV.
It concluded that the production process proposed above ensures equivalent or higher health safety for collagen intended for human consumption compared to the safety achieved by applying the standards of Section XV.
Podmínky pro výrobu kolagenu by proto měly být změněny.
The conditions for the production of collagen should therefore be modified.
Nařízení (ES) č. 853/2004 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Regulation (EC) No 853/2004 should be amended accordingly.
Nařízení (ES) č. 853/2004 se mění takto:
Regulation (EC) No 853/2004 is amended as follows:
Příloha II se mění v souladu s přílohou I k tomuto nařízení.
Annex II is amended in accordance with Annex I to this Regulation.
Příloha III se mění v souladu s přílohou II k tomuto nařízení.
Annex III is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Oddíl I, část A, bod 2 přílohy II nařízení (ES) č. 853/2004 se nahrazuje tímto:
Section I, Part A, point (2) of Annex II to Regulation (EC) No 853/2004 is replaced by the following:
Jestliže je však další balení a/nebo první balení produktu odstraněno nebo je produkt dále zpracováván v jiném zařízení, musí být na produkt umístěno nové označení.
However, when a product's packaging and/or wrapping is removed or it is further processed in another establishment, a new mark must be applied to the product.
V takovýchto případech musí nové označení obsahovat číslo schválení zařízení, v němž se tyto postupy provádějí.“
In such cases, the new mark must indicate the approval number of the establishment where these operations take place.’
Příloha III nařízení (ES) č. 853/2004 se mění takto:
Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 is amended as follows:
Oddíl I kapitola IV se mění takto:
In Section I, Chapter IV is amended as follows:
Jatečně upravená těla a jiné části těla určené k lidské spotřebě musí být staženy z kůže, s výjimkou prasat, hlav ovcí, koz a telat, mulce a pysků skotu a končetin skotu, ovcí a koz.
Carcases and other parts of the body intended for human consumption must be completely skinned, except in the case of porcine animals, the heads of ovine and caprine animals and calves, the muzzle and lips of bovine animals and the feet of bovine, ovine and caprine animals.
S hlavami, včetně mulce a pysků, a končetinami se musí manipulovat takovým způsobem, aby nedošlo ke kontaminaci.“
Heads, including muzzle and lips, and feet must be handled in such a way as to avoid contamination.’
V bodě 16 se písmeno a) nahrazuje tímto:
Point 16(a) is replaced by the following:
u skotu, prasat a lichokopytníků se hygienicky odstraní mandle;“.
the tonsils of bovine animals, porcine animals and solipeds must be removed hygienically;’.
Do oddílu VIII kapitola III se vkládá část E, která zní:
In Section VIII, Chapter III, Part E is added as follows: ‘E.
E „POŽADAVKY NA RYBÍ TUK URČENÝ K LIDSKÉ SPOTŘEBĚ
REQUIREMENTS FOR FISH OIL FOR HUMAN CONSUMPTION
Provozovatelé potravinářských podniků musí zajistit, aby suroviny použité k přípravě rybího tuku určeného k lidské spotřebě splňovaly následující požadavky:
Food business operators must ensure that raw materials used in the preparation of fish oil for human consumption comply with the following requirements:
musí pocházet z produktů rybolovu, které byly shledány jako vhodné k lidské spotřebě;
they must derive from fishery products which have been found fit for human consumption;
musí pocházet ze zařízení, včetně plavidel, schválených v souladu s tímto nařízením;
they must come from establishments, including vessels, approved in accordance with this Regulation;
musí být přepravovány a skladovány za hygienických podmínek až do zpracování.“
they must be transported and stored until processing in hygienic conditions.’
Oddíl IX se nahrazuje tímto:
Section IX is replaced by the following:
„ODDÍL IX: SYROVÉ MLÉKO, MLEZIVO, MLÉČNÉ VÝROBKY A VÝROBKY Z MLEZIVA
‘SECTION IX: RAW MILK, COLOSTRUM, DAIRY PRODUCTS AND COLOSTRUM-BASED PRODUCTS
Pro účely tohoto oddílu:
For the purpose of this Section,
‚Mlezivem‘ se rozumí tekutina vylučovaná mléčnými žlázami zvířat s mléčnou užitkovostí 3 až 5 dní po porodu, která je bohatá na protilátky a minerály a předchází produkci syrového mléka.
“Colostrum” means the fluid secreted by the mammary glands of milk-producing animals up to three to five days post parturition that is rich in antibodies and minerals, and precedes the production of raw milk.
‚Výrobky z mleziva‘ se rozumí zpracované výrobky získané zpracováním mleziva nebo dalším zpracováním takto zpracovaných výrobků.
“Colostrum-based products” means processed products resulting from the processing of colostrum or from the further processing of such processed products.
KAPITOLA I: SYROVÉ MLÉKO A MLEZIVO – PRVOVÝROBA
CHAPTER I: RAW MILK AND COLOSTRUM — PRIMARY PRODUCTION
Provozovatelé potravinářských podniků, kteří vyrábějí, popřípadě svážejí syrové mléko a mlezivo, musí zajistit splnění požadavků stanovených v této kapitole.
Food business operators producing or, as appropriate, collecting raw milk and colostrum must ensure compliance with the requirements laid down in this Chapter.
I. HYGIENICKÉ POŽADAVKY NA PRODUKCI SYROVÉHO MLÉKA A MLEZIVA
I. HEALTH REQUIREMENTS FOR RAW MILK AND COLOSTRUM PRODUCTION
Syrové mléko a mlezivo musí pocházet od zvířat:
Raw milk and colostrum must come from animals:
která nevykazují žádný příznak nakažlivé choroby přenosné mlékem a mlezivem na člověka;
that do not show any symptoms of infectious diseases communicable to humans through milk and colostrum;
která jsou celkově v dobrém zdravotním stavu, nevykazují známky nákazy, která by mohla mít za následek kontaminaci mléka a mleziva, a zejména netrpí žádnou infekcí pohlavního ústrojí doprovázenou výtokem, ani enteritidou s průjmem, doprovázenou horečkou, nebo viditelným zánětem vemene;
that are in a good general state of health, present no sign of disease that might result in the contamination of milk and colostrum and, in particular, are not suffering from any infection of the genital tract with discharge, enteritis with diarrhoea and fever, or a recognisable inflammation of the udder;
která nevykazují žádné zranění vemene, jež by mohlo mít vliv na mléko a mlezivo;
that do not have any udder wound likely to affect the milk and colostrum;
kterým nebyly podány nepovolené látky či přípravky a která nebyla protiprávně ošetřena ve smyslu směrnice 96/23/ES;
to which no unauthorised substances or products have been administered and that have not undergone illegal treatment within the meaning of Directive 96/23/EC;
u nichž byla v případě podání povolených přípravků či látek dodržena ochranná lhůta stanovená pro tyto přípravky a látky.
in respect of which, where authorised products or substances have been administered, the withdrawal periods prescribed for these products or substances have been observed.
Zejména pokud jde o brucelózu, musí syrové mléko a mlezivo pocházet od:
In particular, as regards brucellosis, raw milk and colostrum must come from:
krav nebo samic buvolů ze stáda, které je ve smyslu směrnice 64/432/EHS [1] prosté nebo úředně prosté brucelózy,
cows or buffaloes belonging to a herd which, within the meaning of Directive 64/432/EEC [1], is free or officially free of brucellosis;
ovcí nebo koz, které patří do hospodářství, které je úředně prosté nebo prosté brucelózy ve smyslu směrnice 91/68/EHS [2], nebo
sheep or goats belonging to a holding officially free or free of brucellosis within the meaning of Directive 91/68/EEC [2]; or
samic jiných druhů, které patří v případě druhů vnímavých k brucelóze ke stádu, u něhož jsou prováděny pravidelné kontroly této nákazy v rámci plánu kontrol schváleného příslušným orgánem.
females of other species belonging, for species susceptible to brucellosis, to herds regularly checked for that disease under a control plan that the competent authority has approved.
Pokud jde o tuberkulózu, musí syrové mléko a mlezivo pocházet od:
As regards tuberculosis, raw milk and colostrum must come from:
krav nebo samic buvolů ze stáda, které je ve smyslu směrnice 64/432/EHS úředně prosté tuberkulózy, nebo
cows or buffaloes belonging to a herd which, within the meaning of Directive 64/432/EEC, is officially free of tuberculosis; or
samic jiných druhů, které patří v případě druhů vnímavých k tuberkulóze ke stádu, u něhož jsou prováděny pravidelné kontroly této nákazy v rámci plánu kontrol schváleného příslušným orgánem.
females of other species belonging, for species susceptible to tuberculosis, to herds regularly checked for this disease under a control plan that the competent authority has approved.
Pokud se kozy chovají spolu s kravami, je třeba je prohlížet a vyšetřovat na tuberkulózu.
If goats are kept together with cows, such goats must be inspected and tested for tuberculosis.
Syrové mléko zvířat, které nesplňuje požadavky bodu 2, může však být použito s povolením příslušného orgánu:
However, raw milk from animals that does not meet the requirements of point 2 may be used with the authorisation of the competent authority:
v případě krav a samic buvolů, které nevykazují pozitivní reakci na tuberkulózový ani brucelózový test ani žádné příznaky těchto nákaz, po tepelném ošetření, po kterém mléko vykazuje negativní reakci při testu na alkalickou fosfatázu;
in the case of cows or buffaloes that do not show a positive reaction to tests for tuberculosis or brucellosis, nor any symptoms of these diseases, after having undergone a heat treatment such as to show a negative reaction to the alkaline phosphatase test;
v případě ovcí nebo koz, které nevykazují pozitivní reakci na brucelózový test nebo které byly očkovány proti brucelóze v rámci schváleného programu eradikace a které nevykazují příznaky této nákazy, buď:
in the case of sheep or goats that do not show a positive reaction to tests for brucellosis, or which have been vaccinated against brucellosis as part of an approved eradication programme, and which do not show any symptom of that disease, either:
pro výrobu sýrů s dobou zrání alespoň dva měsíce nebo
for the manufacture of cheese with a maturation period of at least two months; or
po tepelném ošetření, po kterém se prokáže negativní reakce při testu na alkalickou fosfatázu, a
after having undergone heat treatment such as to show a negative reaction to the alkaline phosphatase test; and
v případě samic jiných druhů, které nevykazují pozitivní reakci na tuberkulózový ani brucelózový test ani příznaky těchto nákaz, avšak patří do stáda, v němž byla zjištěna brucelóza nebo tuberkulóza při kontrolách uvedených v bodu 2 písm. a) bodu iii) nebo bodu 2 písm. b) bodu ii) po ošetření, které zajistí bezpečnost mléka.
in the case of females of other species that do not show a positive reaction to tests for tuberculosis or brucellosis, nor any symptoms of these diseases, but belong to a herd where brucellosis or tuberculosis has been detected after the checks referred to in point 2(a)(iii) or 2(b)(ii), if treated to ensure its safety.
Syrové mléko a mlezivo od zvířete, které nesplňuje příslušné požadavky bodů 1 až 3, zejména zvířete individuálně vykazujícího pozitivní reakci na profylaktické vyšetření na tuberkulózu nebo brucelózu, jak je stanoveno ve směrnici 64/432/EHS a ve směrnici 91/68/EHS, nesmí být použito k lidské spotřebě.
Raw milk and colostrum from any animal not complying with the appropriate requirements of points 1 to 3, and in particular, any animal showing individually a positive reaction to the prophylactic tests vis-à-vis tuberculosis or brucellosis as laid down in Directive 64/432/EEC and Directive 91/68/EEC, must not be used for human consumption.
Izolace nakažených zvířat nebo zvířat podezřelých z nákazy některou z nákaz uvedených v bodě 1 nebo 2 musí účinně zamezit nepříznivému vlivu na mléko a mlezivo jiných zvířat.
The isolation of animals that are infected, or suspected of being infected, with any of the diseases referred to in point 1 or 2 must be effective to avoid any adverse effect on other animals' milk and colostrum.
HYGIENA ZEMĚDĚLSKÝCH PODNIKŮ VYRÁBĚJÍCÍCH MLÉKO A MLEZIVO
HYGIENE ON MILK AND COLOSTRUM PRODUCTION HOLDINGS
Požadavky na prostory a vybavení
Requirements for premises and equipment
Zařízení k dojení a prostory pro skladování a chlazení mléka a mleziva a pro manipulaci s nimi musí být umístěny a konstruovány tak, aby se omezilo riziko kontaminace mléka a mleziva.
Milking equipment and premises where milk and colostrum are stored, handled or cooled must be located and constructed so as to limit the risk of contamination of milk and colostrum.
Prostory pro skladování mléka a mleziva musí být chráněny proti škůdcům, musí být dostatečně odděleny od prostor, kde jsou zvířata ustájena, a pokud je to nezbytné pro splnění požadavků stanovených v části B, musí mít vhodné chladicí zařízení.
Premises for the storage of milk and colostrum must be protected against vermin, have adequate separation from premises where animals are housed and, where necessary to meet the requirements laid down in Part B, have suitable refrigeration equipment.
Povrch zařízení, které má přijít do styku s mlékem a mlezivem (nástroje, nádoby, cisterny atd. určené k dojení, sběru nebo k přepravě), musí být snadno čistitelný a případně dezinfikovatelný a musí být udržován v řádném stavu.
Surfaces of equipment that are intended to come into contact with milk and colostrum (utensils, containers, tanks, etc. intended for milking, collection or transport) must be easy to clean and, where necessary, disinfect and must be maintained in a sound condition.
To vyžaduje použití hladkých, omyvatelných a netoxických materiálů.
This requires the use of smooth, washable and non-toxic materials.
Po použití musí být takové povrchy vyčištěny a případně vydezinfikovány.
After use, such surfaces must be cleaned and, where necessary, disinfected.
Nádoby a cisterny použité při přepravě mléka a mleziva musí být před dalším použitím vhodným způsobem vyčištěny a vydezinfikovány, a to po každé přepravě nebo sérii přeprav, jestliže mezi vykládkou a následnou nakládkou uplynula velmi krátká doba, v každém případě však minimálně jedenkrát za den.
After each journey, or after each series of journeys when the period of time between unloading and the following loading is very short, but in all cases at least once a day, containers and tanks used for the transport of milk and colostrum must be cleaned and disinfected in an appropriate manner before re-use.
Hygiena během dojení, sběru a přepravy
Hygiene during milking, collection and transport
Dojení se musí provádět hygienicky, a zejména je třeba zajistit, aby:
Milking must be carried out hygienically, ensuring in particular:
před zahájením dojení byly struky, vemeno a přilehlé části čisté;
that, before milking starts, the teats, udder and adjacent parts are clean;
v mléce a mlezivu od každého zvířete byly zkontrolovány organoleptické nebo fyzikálněchemické abnormality, a to dojičem nebo metodou poskytující podobné výsledky, a aby mléko vykazující takové abnormality nebylo použito k lidské spotřebě;
that milk and colostrum from each animal is checked for organoleptic or physico-chemical abnormalities by the milker or a method achieving similar results and that milk and colostrum presenting such abnormalities is not used for human consumption;
mléko a mlezivo zvířat, která vykazují klinické příznaky onemocnění vemene, nebyly použity k lidské spotřebě jinak než v souladu s pokyny veterinárního lékaře;
that milk and colostrum from animals showing clinical signs of udder disease are not used for human consumption otherwise than in accordance with the instructions of a veterinarian;
byla identifikována zvířata, která se podrobila léčbě, v jejímž důsledku může dojít k přenosu reziduí do mléka a mleziva, a aby mléko a mlezivo od takových zvířat nebylo do konce předepsané ochranné lhůty použito k lidské spotřebě a
the identification of animals undergoing medical treatment likely to transfer residues to the milk and colostrum, and that milk and colostrum obtained from such animals before the end of the prescribed withdrawal period are not used for human consumption; and
koupele nebo postřiky struku byly použity pouze po schválení nebo registraci v souladu s postupy podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh [3];
that teat dips or sprays are used only after authorisation or registration in accordance with the procedures laid down in Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [3]:
mlezivo bylo dojeno odděleně a nebylo smícháno se syrovým mlékem.
that colostrum is milked separately and not mixed together with raw milk.
Bezprostředně po nadojení musí být mléko a mlezivo uchováno na čistém místě, které je navrženo a vybaveno tak, aby se zamezilo kontaminaci.
Immediately after milking, milk and colostrum must be held in a clean place designed and equipped to avoid contamination.
Mléko musí být v případě, že je sváženo každý den, ihned zchlazeno na teplotu nejvýše 8 oC, a v případě, že svoz není prováděn každý den, zchlazeno na teplotu nejvýše 6 oC;
Milk must be cooled immediately to not more than 8 oC in the case of daily collection, or not more than 6 oC if collection is not daily;
Mlezivo musí být skladováno odděleně a v případě, že je sváženo každý den, ihned zchlazeno na teplotu nejvýše 8 oC, a v případě, že svoz není prováděn každý den, zchlazeno na teplotu nejvýše 6 oC, nebo zmrazeno.
Colostrum must be stored separately and immediately cooled to not more than 8 oC in the case of daily collection, or not more than 6 oC if collection is not daily, or frozen.
Během přepravy musí být zachován chladicí řetězec a při dodání do cílového zařízení nesmí teplota mléka ani mleziva přesáhnout 10 oC.
During transport the cold chain must be maintained and, on arrival at the establishment of destination, the temperature of the milk and the colostrum must not be more than 10 oC.
Provozovatelé potravinářských podniků nemusí dodržet požadavky na teplotu uvedené v bodech 2 a 3, pokud mléko splňuje kritéria uvedená v části III a buď:
Food business operators need not comply with the temperature requirements laid down in points 2 and 3 if the milk meets the criteria provided for in Part III and either:
je mléko zpracováno do 2 hodin po nadojení nebo
the milk is processed within two hours of milking; or
je z technologických důvodů souvisejících s výrobou některých mléčných výrobků nezbytná vyšší teplota a příslušný orgán ji povolí.
a higher temperature is necessary for technological reasons related to the manufacture of certain dairy products and the competent authority so authorises.
Hygiena personálu
Staff hygiene
Osoby provádějící dojení a/nebo manipulující se syrovým mlékem a mlezivem musí mít vhodný čistý oděv.
Persons performing milking and/or handling raw milk and colostrum must wear suitable clean clothes.
Osoby provádějící dojení musí udržovat vysoký stupeň osobní čistoty.
Persons performing milking must maintain a high degree of personal cleanliness.
V blízkosti místa dojení musí být k dispozici vhodná zařízení, která dojičům a osobám manipulujícím se syrovým mlékem a mlezivem umožní omytí rukou a paží.
Suitable facilities must be available near the place of milking to enable persons performing milking and handling raw milk and colostrum to wash their hands and arms.
KRITÉRIA PRO SYROVÉ MLÉKO A MLEZIVO
CRITERIA FOR RAW MILK AND COLOSTRUM
Dokud zvláštní předpis nestanoví normy jakosti mléka a mléčných výrobků, vztahují se na syrové mléko následující kritéria.
The following criteria for raw milk apply pending the establishment of standards in the context of more specific legislation on the quality of milk and dairy products.
Dokud nebudou přijaty zvláštní předpisy Společenství, vztahují se na mlezivo, pokud jde o obsah mikroorganismů, obsah somatických buněk a rezidua antibiotik, vnitrostátní kritéria.
National criteria for colostrum, as regards plate count, somatic cell count or antibiotic residues, apply pending the establishment of specific Community legislation.
Plnění požadavků bodů 3 a 4 v případě syrového mléka a plnění stávajících vnitrostátních kritérií uvedených v bodě 1 písm. b) v případě mleziva se musí ověřovat na reprezentativním počtu vzorků syrového mléka a mleziva odebraných při namátkových kontrolách v zemědělských podnicích vyrábějících mléko.
A representative number of samples of raw milk and colostrum collected from milk production holdings taken by random sampling must be checked for compliance with points 3 and 4 in case of raw milk and with the existing national criteria referred to in point 1(b) in case of colostrum.
Tyto kontroly mohou být prováděny přímo:
The checks may be carried out by, or on behalf of:
provozovatelem potravinářského podniku, který mléko vyrábí, nebo v jeho zastoupení;
the food business operator producing the milk;
provozovatelem potravinářského podniku, který mléko sváží nebo zpracovává, nebo v jeho zastoupení;
the food business operator collecting or processing the milk;
skupinou provozovatelů potravinářských podniků, nebo v jejich zastoupení, nebo
a group of food business operators; or
v rámci vnitrostátního nebo regionálního kontrolního programu.
in the context of a national or regional control scheme.
Provozovatelé potravinářských podniků musí zavést postupy s cílem zajistit, aby syrové mléko splňovalo následující kritéria:
Food business operators must initiate procedures to ensure that raw milk meets the following criteria:
syrové kravské mléko:
for raw cows' milk:
Obsah mikroorganismů při 30 oC (na ml):
Plate count at 30 oC (per ml)
Obsah somatických buněk (na ml)
Somatic cell count (per ml)
syrové mléko od jiných druhů:
for raw milk from other species:
Pokud je však syrové mléko od jiných druhů než od krav určeno na produkci výrobků ze syrového mléka postupem, který nezahrnuje tepelnou úpravu, musí provozovatelé potravinářských podniků učinit opatření, jimiž zajistí, aby použité syrové mléko splňovalo následující kritérium:
However, if raw milk from species other than cows is intended for the manufacture of products made with raw milk by a process that does not involve any heat treatment, food business operators must take steps to ensure that the raw milk used meets the following criterion:
Aniž je dotčena směrnice 96/23/ES, musí provozovatelé potravinářských podniků zavést postupy, jimiž zajistí, že syrové mléko nebude uvedeno na trh, pokud:
Without prejudice to Directive 96/23/EC, food business operators must initiate procedures to ensure that raw milk is not placed on the market if either:
obsahuje rezidua antibiotik v množství, které pro jakoukoli z látek uvedených v přílohách I a III nařízení (EHS) č. 2377/90 [8] překračuje hodnoty povolené uvedeným nařízením nebo
it contains antibiotic residues in a quantity that, in respect of any one of the substances referred to in Annexes I and III to Regulation (EEC) No 2377/90 [8], exceeds the levels authorised under that Regulation; or
celkový obsah reziduí všech antibiotik překračuje jakoukoli z maximálních povolených hodnot.
the combined total of residues of antibiotic substances exceeds any maximum permitted value.
Pokud syrové mléko nesplňuje požadavky bodu 3 nebo 4, musí provozovatel potravinářského podniku informovat příslušný orgán a přijmout opatření k nápravě.
When raw milk fails to comply with point 3 or 4, the food business operator must inform the competent authority and take measures to correct the situation.
KAPITOLA II: POŽADAVKY TÝKAJÍCÍ SE MLÉČNÝCH VÝROBKŮ A VÝROBKŮ Z MLEZIVA
CHAPTER II: REQUIREMENTS CONCERNING DAIRY AND COLOSTRUM-BASED PRODUCTS