natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Je třeba uvést podrobný výpočet CDV a získaný výsledek.
The calculation of CDV and the related score shall be provided in detail.
U všech složek zahrnutých v seznamu DID je třeba uvést příslušné číslo složky.
For all ingredients included in the DID-list the appropriate ingredient number must be given.
U složek, které nejsou zahrnuty do seznamu DID, se uvedou výsledky zkoušek a zkušební metody ke stanovení ekotoxicity (dlouhodobé účinky (údaje o NOEC) na ryby, daphnia magna a řasy), biologické rozmanitosti a bioakumulace.
For ingredients not included in the DID-list, test results and test methods for eco-toxicity (long-term effects (NOEC data) on fish, Daphnia magna, and algae), biodegradation and bioaccumulation shall be submitted.
Referenční metody pro příslušné zkoušky jsou uvedeny v odpovídajících přílohách směrnice Rady 67/548/EHS [1].2.
The reference for the relevant tests shall be the appropriate Annexes of Council Directive 67/548/EEC [1].2.
Výrobky škodlivé pro životní prostředí
Environmentally harmful products
Výrobek nesmí splňovat podmínky klasifikace pro žádnou z následujících vět označujících riziko podle směrnice 67/548/EHS:
The product must not fulfil the requirements for classification for any of the following risk phrases according to Directive 67/548/EEC:
N, R51/53: ((WR50/53/2,5 %)+(WR51/53/25 %)) ≥ 1
N, R51/53: ((WR50/53/2,5 %) + (WR51/53/25 %)) ≥ 1
R52/53: ((WR50/53/0,25 %)+(WR51/53/2,5 %)+(WR52/53/25 %)) ≥ 1
((WR50/53/0,25 %) + (WR51/53/2.5 %) + (WR52/53/25 %)) ≥ 1
WR50/53 = procento hmotnosti složek, které lze klasifikovat jako R50/53.
WR50/53 = weight percent of ingredients that may be classified as R50/53.
WR51/53 = procento hmotnosti složek, které lze klasifikovat jako R51/53.
WR51/53 = weight percent of ingredients that may be classified as R51/53.
WR52/53 = procento hmotnosti složek, které lze klasifikovat jako R52/53.
WR52/53 = weight percent of ingredients that may be classified as R52/53.
Abrazivní činitele obsažené v prostředcích na mytí rukou nejsou zahrnuty.
Rubbing/abrasive agents in hand cleaning agents are not included.
Je třeba uvést výsledky zkoušek na stanovení akvatické toxicity a biologické rozložitelnosti příslušných složek v souladu s částí 2, zkušební metody, směrnice 67/546/EHS.
Test results for aquatic toxicity and biodegradation of relevant ingredients must be given, according to part 2, testing methods, of Directive 67/548/EEC.
Výsledky toxicity ze seznamu DID nelze použít, protože jde o střední hodnoty, které nejsou v souladu se směrnicí 67/548/EHS.
Toxicity results from the DID-list cannot be used since these are median values and are not in compliance with Directive 67/548/EEC.
Pokud je nejnižší toxicita ≤ 10 mg/l, je třeba uvést rovněž výsledky zkoušek případné bioakumulace (biokoncentrační faktor (BCF) neboli logKow).
If the lowest toxicity is ≤10 mg/l, then test results for potential bioaccumulation (Bio-concentration factor (BCF) or logKow) must also be given.
Pokud nejsou k dispozici žádné výsledky, považují se složky za R 50/53.
If no results are available the ingredient will be regarded as R 50/53.
To neplatí pro:
The following exceptions apply:
Vonné látky a barviva: R 51/53.
Fragrances and dyes: R 51/53.
Biologické doplňkové látky, tj. výtažky z rostlin a další složky extrahované z rostlin nebo živočichů a s malými nebo žádnými chemickými změnami: R 51/53.
Biological additives, i.e. plant extracts and other ingredients isolated from plants or animals and with little or no chemical alteration: R 51/53.
Zohledněna bude každá složka (látka nebo přípravek), jejíž koncentrace přesáhne 0,010 % hmotnosti konečného výrobku, a to bez ohledu na to, zda je nebo není použita ve složení jako samostatná látka, nebo jako složka přípravku.
Any ingredient (substance or preparation) whose concentration exceeds 0,010 % by weight of the final product shall be considered regardless of if it is used in the formulation as a single substance or as a constituent of preparation.
To platí rovněž pro všechny složky jakéhokoli přípravku použité v jeho složení v množství větším než 0,010 % hmotnosti konečného výrobku.
This also applies to each ingredient of any preparation used in the formulation that exceeds 0,010 % by weight of the final product.
Aerobní biologická rozložitelnost
Aerobic biodegradability
Aerobní biologická rozložitelnost povrchově aktivních látek
Aerobic biodegradability of surfactants
Příslušnému subjektu se předloží přesné složení výrobku a popis funkce každé složky.
The exact formulation of the product as well as a description of the function of each ingredient shall be provided to the competent body.
Část A seznamu DID udává, zda je konkrétní povrchově aktivní látka aerobně biologicky rozložitelná, či nikoli (tj. látky označené písmenem „R“ ve sloupci týkajícím se aerobní biologické rozložitelnosti jsou snadno rozložitelné).
The DID list-part A indicates whether a specific surfactant is aerobically biodegradable or not (the surfactants with an entry of ‘R’ in the column on aerobic biodegradability are readily biodegradable).
U povrchově aktivních látek, které nejsou uvedeny v části A seznamu DID, se předloží příslušné informace z literatury nebo jiných zdrojů nebo výsledky příslušných zkoušek dokládajících, že tyto látky jsou aerobně biologicky rozložitelné.
For surfactants which are not included in the DID list-part A, the relevant information from literature or other sources, or appropriate test results, showing that they are aerobically biodegradable shall be provided.
Zkoušky na snadnou biologickou rozložitelnost jsou zkoušky uvedené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 648/2004 [2].Povrchově aktivní látky se považují za snadno biologicky rozložitelné, pokud úroveň biologické rozložitelnosti (mineralizace) měřená podle jedné z pěti níže uvedených zkoušek je nejméně 60 % za 28 dní: CO2 headspace test (OECD 310), zkouška založená na stanovování CO2 v uzavřených baňkách (OECD 301B; směrnice 67/548/EHS, příloha V.C.4-C), zkouška v uzavřených lahvičkách (OECD 301D; směrnice 67/548/EHS, příloha V.C.4-E), manometrická respirometrie (OECD 301F; směrnice 67/548/EHS, příloha V.C.4-D) nebo zkouška MITI (I) (OECD 301C; směrnice 67/548/EHS, příloha V.C.4-D) anebo jim rovnocenné zkoušky ISO.
The tests for ready biodegradability shall be as referred to in Regulation (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council [2].Surfactants shall be considered as readily biodegradable if the level of biodegradability (mineralisation) measured according to one of the five following tests is at least 60 % within 28 days: CO2 headspace test (OECD 310), Carbon dioxide (CO2) Evolution Modified Sturm test (OECD 301B; Council Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-C), Closed Bottle test (OECD 301D; Council Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-E), Manometric Respirometry (OECD 301F; Council Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-D), or MITI (I) test (OECD 301C; Council Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-D), or their equivalent ISO tests.
V závislosti na vlastnostech povrchově aktivní látky by mohla být pro potvrzení snadné biologické rozložitelnosti použita jedna z následujících zkoušek, pokud je stupeň biologické rozložitelnosti alespoň 70 % za 28 dní: Dissolved Organic Carbon DOC Die-Away (metoda stanovení rozpuštěného organického uhlíku) (OECD 301A; směrnice 67/548/EHS, příloha V.C.4-A) nebo Modified OECD Screening DOC Die-Away (modifikovaná screeningová zkouška OECD na stanovení rozpuštěného organického uhlíku) (OECD 301E, směrnice 67/548/EHS, příloha V.C.4-B) anebo jim rovnocenné zkoušky ISO.
Depending on the physical characteristics of the surfactant, one of the following tests might be used to confirm ready biodegradability, if the level of biodegradability is at least 70 % within 28 days: Dissolved Organic Carbon DOC Die-Away (OECD 301A; Council Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-A) or Modified OECD Screening DOC Die-Away (OECD 301E, Council Directive 67/548/EEC Annex V.C.4-B), or their equivalent ISO tests.
Použitelnost zkušebních metod založených na měření rozpuštěného organického uhlíku musí být patřičně odůvodněna, jak uvádí nařízení (ES) č. 648/2004.
The applicability of test methods based on measurement of dissolved organic carbon needs to be appropriately justified as set out in Regulation (EC) No 648/2004.
Zohlední se všechny složky (látky nebo přípravky), které přesahují 0,010 % hmotnosti konečného výrobku.
All ingredients (substances or preparations) that exceed 0,010 % by weight of the final product shall be considered.
To platí rovněž pro všechny složky jakéhokoli přípravku použité v jeho složení v množství větším než 0,010 % hmotnosti konečného výrobku.
This includes also each ingredient of any preparation used in the formulation that exceeds 0,010 % by weight of the final product.
Aerobní biologická rozložitelnost povrchově aktivních látek (aNBDOnon-surf)
Aerobic biodegradability of non-surfactants (aNBDOnon-surf)
Obsah složek, které nejsou snadno biologicky rozložitelné (nebo nebyly na aerobní biologickou rozložitelnost zkoušeny) nesmí překročit tyto úrovně:
The content of ingredients that are not readily biodegradable (or have not been tested for aerobic biodegradability) must not exceed the following levels:
Šampon, sprchové přípravky a tekutá mýdla: 30 mg/g AC
Shampoo, shower products and liquid soaps: 30 mg/g AC
Pevná mýdla: 15 mg/g AC
Solid soaps: 15 mg/g AC
Kondicionéry: 50 mg/g AC
Conditioner: 50 mg/g AC
Zohlední se všechny složky (látky nebo přípravky), které přesahují 0,010 % hmotnosti konečného výrobku.
All ingredients (substances or preparations) exceeding 0,010 % by weight of the final product shall be considered.
To platí rovněž pro všechny složky jakéhokoli přípravku použité v jeho složení v množství větším než 0,010 % hmotnosti konečného výrobku.
This includes also each ingredient of any preparation used in the formulation exceeding 0,010 % by weight of the final product.
Shodné s požadavkem 3 písm. a).
Identical to requirement 3(a).
Anaerobní biologická rozložitelnost (anNBDOtox)
Anaerobic Biodegradability (annbdotox)
Obsah složek, které nejsou anaerobně rozložitelné (nebo nebyly na anaerobní biologickou rozložitelnost zkoušeny) a mají nejnižší akutní toxicitu LC50 nebo EC50 < 100 mg/l (podobné klasifikačnímu limitu pro R52 ve směrnici 67/548/EHS), nesmí překročit tyto úrovně:
The content of ingredients that are not anaerobically degradable (or have not been tested for anaerobic biodegradability) and have a lowest acute toxicity LC50 or EC50 < 100 mg/l (similar to the classification limit for R52 in Directive 67/548/EEC must not exceed the following levels:
Šampon, sprchové přípravky a tekutá mýdla: 25 mg/g AC
Shampoo, shower products and liquid soaps: 25 mg/g AC
Část A seznamu DID udává, zda je konkrétní složka anaerobně biologicky rozložitelná, či nikoli (povrchově účinné látky označené písmenem „Y“ ve sloupci týkajícím se anaerobní biologické rozložitelnosti jsou za anaerobních podmínek rozložitelné).
The DID list-part A indicates whether a specific ingredient is anaerobically biodegradable or not (the surfactants with an entry of ‘Y’ in the column on anaerobic biodegradability are biodegradable under anaerobic conditions).
U složek, které nejsou uvedeny v části A seznamu DID nebo které jsou uvedeny pod označením „0“, se předloží příslušné informace z literatury nebo jiných zdrojů nebo výsledky příslušných zkoušek dokládajících, že tyto látky jsou anaerobně biologicky rozložitelné.
For ingredients which are not included in the DID list-part A or which are included with an entry ‘0’ the relevant information from literature or other sources, or appropriate test results, showing that they are anaerobically biodegradable shall be provided.
Referenční zkouška na anaerobní biologickou rozložitelnost je OECD 311, ISO 11734, ECETOC č. 28 (červen 1988) nebo rovnocenná zkušební metoda, přičemž minimální rozložitelnost v anaerobních podmínkách musí být alespoň 60 %.
The reference test for anaerobic biodegradability shall be OECD 311, ISO 11734, ECETOC No 28 (June 1988) or an equivalent test method, with the requirement of a minimum of 60 % ultimate biodegradability under anaerobic conditions.
Zkušební metody uměle vytvářející podmínky v příslušném anaerobním prostředí mohou být také použity za účelem doložení, že v anaerobních podmínkách bylo dosaženo 60 % mezní rozložitelnosti (viz dodatek II).
Test methods simulating the conditions in a relevant anaerobic environment may also be used to document that 60 % ultimate biodegradability has been attained under anaerobic conditions (see Appendix II).
Pokud je k dispozici několik výsledků dokazujících toxicitu, použije se nejnižší ověřená hodnota.
If several toxicity results are available the lowest validated value shall be used.
Hodnoty toxicity na seznamu DID jsou střední hodnoty, které nelze k tomuto účelu použít.
The toxicity values on the DID-list are median values that cannot be used for this purpose.
Jakákoli složka dodaná k výrobku jako vonná látka musí být vyrobena a použita podle doporučených pravidel Mezinárodního sdružení pro vonné látky a musí s ní být podle těchto pravidel zacházeno.
Any ingredient added to the product as a fragrance must have been manufactured, handled and applied in accordance with the code of practice of the International Fragrance Association.
Výrobce vonné látky předloží příslušnému subjektu prohlášení o shodě s tímto kritériem.
A declaration of compliance with this criterion shall be provided to the competent body by the fragrance manufacturer.
Organická barviva ani barvicí činidla nesmějí být potenciálně bioakumulativní.
Organic dyes or colouring agents must not be potentially bio-accumulating.
V případě barvicích činidel povolených pro použití v potravinách není nutné předkládat doklad bioakumulativního potenciálu.
In the case of colouring agents approved for use in foodstuffs it is not necessary to submit documentation of bioaccumulation potential.
V této souvislosti se barvicí činidlo nebo barvivo považuje za potenciálně bioakumulativní, pokud je experimentálně stanoveno, že BCF (biokoncentrační faktor) je > 100.
In this context, a colouring agent or dye is considered to be potentially bio-accumulating if the experimentally determined BCF is > 100.
Pokud nejsou výsledky BCF k dispozici, lze bioakumulaci prokázat pomocí log Pow (log oktanol/voda – rozdělovací koeficient).
If no BCF (Bio-concentration Factor) test result is available, bioaccumulation may be demonstrated by the log Pow (log octanol/water partition coefficient).
Pokud je log Pow > 3,0, barvicí činidlo nebo barvivo se považuje za potenciálně bioakumulativní.
If logPow is > 3,0 the colouring agent or dye is considered as potentially bio-accumulating.
Výrobce musí předložit zprávu o zkoušce nebo zveřejněné výsledky zkoušky s odkazem na zveřejnění.
The manufacturer must submit a test report or a published test result together with a reference to the publication.
Pokud bylo barvivo nebo barvicí činidlo schváleno pro použití v potravinách, nemusí výrobce prohlášení s těmito údaji překládat.
If the dye or colouring agent has been approved for use in foodstuffs a declaration from the manufacturer stating this fact must be submitted.
Výrobek může obsahovat pouze biocidy za účelem uchování výrobku, a to v přiměřené dávce určené jen pro tento účel.
The product may only include biocides in order to preserve the product, and in the appropriate dosage for this purpose alone.
To se netýká povrchově aktivních látek, které mohou mít také vlastnosti biocidů.
This does not refer to surfactants which may also have biocidal properties.
Předloží se kopie materiálových bezpečnostních listů veškerých přidávaných konzervantů spolu s informacemi o jejich přesné koncentraci ve výrobku.
Copies of the material safety data sheets of any preservatives added shall be provided, together with information on their exact concentration in the product.
Výrobce nebo dodavatel konzervantů poskytne informace o dávkách nutných k uchování výrobku.
The manufacturer or supplier of the preservatives shall provide information on the dosage necessary to preserve the product.
Biocidy, buď jako součást složení, nebo jako součást některého přípravku zahrnutého ve složení, které se používají k uchovávání výrobku a kterým se přidělují věty označující riziko R50–53 nebo R51–53 podle směrnice 67/548/EHS nebo směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES [3], se připouštějí, pouze nejsou-li potenciálně bioakumulativní.
Biocides, either as part of the formulation or as part of any preparation included in the formulation, that are used to preserve the product and that fulfil the criteria for classification with R50-53 or R51-53 risk phrases, in accordance with Directive 67/548/EEC or Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council [3], are only permitted if they are not potentially bio-accumulating.
V této souvislosti se biocid považuje za potenciálně bioakumulativní, jestliže jeho log Pow (log oktanol/voda – rozdělovací koeficient) je > 3,0.Posuzování a ověřování:
In this context, a biocide is considered to be potentially bio-accumulating if the bio-concentration factor (BCF) is > 100 or, if no BCF-results are available, the log Pow (log octanol/water partition coefficient) is > 3,0.Assessment and verification:
Je třeba předložit výsledky zkoušek na akvatickou toxicitu.
Test results for aquatic toxicity must be supplied.
Pokud je nejnižší toxicita ≤ 10 mg/l, je třeba předložit výsledek zkoušky na snadnou biologickou rozložitelnost.
If the lowest toxicity is ≤ 10 mg/l a test result for ready biodegradability must be given.
Pokud biocid není snadno biologicky rozložitelný, je třeba předložit výsledky zkoušky na bioakumulační potenciál.
If the biocide is not readily biodegradable test results for bioaccumulation potential must be given.
Zkušební postupy jsou uvedeny ve směrnici 67/548/EHS.
Test procedures are as specified in Directive 67/548/EEC.
Konzervanty nesmějí uvolňovat látky, které jsou klasifikovány v souladu s kritériem 8a.
Preservatives must not release substances that are classified in accordance with the criterion 8a.
Úplné a podepsané prohlášení od výrobce biocidu.
A completed and signed declaration from the biocide manufacturer.
Složky nebezpečné pro životní prostředí
Environmentally hazardous ingredients
Požadavky se týkají všech složek (látek nebo přípravků), které přesahují 0,010 % hmotnosti konečného výrobku.
The requirements concern all ingredients (substances or preparations) exceeding 0,010 % by weight of the final product.
Klasifikované složky
Classified ingredients
Žádná látka ve složení nesmí být klasifikována jako karcinogenní (Carc), mutagenní (Mut) nebo toxická pro reprodukci (Rep), včetně pravidel pro samozařazení do třídy III.
No constituent substance must be classified as carcinogenic (Carc), mutagenic (Mut) or toxic to reproduction (Rep) including rules for self-classification class III.
Předloží se opisy materiálových bezpečnostních listů všech složek (látek i přípravků).
copies of the material safety data sheets shall be provided for all ingredients (whether substances or preparations).
Žadatel předloží podepsané prohlášení o shodě s tímto kritériem vypracované výrobcem složek.
A signed declaration prepared by the manufacturer of ingredients and showing compliance with this criterion shall be provided by the applicant.
Výslovně vyloučené složky
Specified excluded ingredients
Výrobek nesmí obsahovat následující složky, a to ani jako součást složení, ani jako součást některého z přípravků zahrnutého ve složení:
The following ingredients shall not be included in the product, either as part of the formulation or as part of any preparation included in the formulation:
alkylfenolethoxyláty (APEO) a jiné deriváty alkylfenolu,
Alkyl phenol ethoxylates (APEOs) and other alkyl phenol derivatives
NTA (nitrilotriacetát),
NTA (nitrilo-tri-acetate)
kyselinu boritou, boritany a perboritany,
Boric acid, borates and perborates
nitromošusy a polycyklické mošusy.
Nitromusks and polycyclic musks
Je třeba předložit úplné a podepsané prohlášení od výrobce.
A completed and signed declaration from the manufacturer must be submitted.
Výslovně omezené složky
Specified limited ingredients
Ethylendiamintetraacetát (EDTA) a jeho soli a fosfonáty, které nejsou snadno biologicky rozložitelné, se mohou přidávat pouze do pevných mýdel a pouze k maximálnímu obsahu 0,6 mg/g AC.
Ethylenediaminetetraacetate (EDTA) and its salts and non-readily biodegradable phosphonates may only be added to solid soaps and only to a maximum content of 0,6 mg/g AC.
Poměr hmotnost/obsah (WCR) musí být menší než 0,30 g balení na gram výrobku a vypočítá se takto:
The Weight/Content Relationship (WCR) must be less than 0,30 g of packaging per gram of product, and is calculated as follows.
kde:
Where;
hmotnost (v gramech) balicí složky i (použije se pro primární i sekundární obal), včetně označení.
the weight (in grams) of packaging-component i (this applies to both primary or secondary packaging), including any labels.
hmotnost (v gramech) balicí složky, která pochází z původního materiálu, nikoli z recyklovaného zdroje (použije se pro primární i sekundární obal).
the weight (in grams) of the packaging component that comes from virgin material rather than recycled sources (this applies to both primary or secondary packaging).
Pokud balicí složka neobsahuje recyklovaný materiál, pak Ni = Wi.
If the packaging component does not contain recycled material then Ni = Wi.
hmotnost výrobku, který balicí složka obsahuje, v gramech.
the weight in grams of product that the packaging-component contains.
r číslo opětovného použití, tj. počet, kolikrát je balicí složka i použita k témuž účelu prostřednictvím systému vratnosti nebo opětovného plnění (pokud nedojde k opětovnému použití, r = 1).
r the Return number, i.e. the number of times the packaging-component i is used for the same purpose through a system of return or refill (by default r = 1 if no reuse occurs).
Jestliže se obal opětovně používá, r je stanoveno na 20 pro plasty a na 10 pro vlnitou lepenku, pokud žadatel nemůže doložit vyšší číslo.
If the packaging is reused r is set to 20 for plastics and 10 for corrugated board unless the applicant can document a higher number.
Objasnění výpočtu WCR.
Presentation of the calculation of WCR.
Označování a balení
Labelling of packaging
Aby bylo možné určit jednotlivé části balení určené k recyklaci, musí být plastové části v primárním balení označeny v souladu s normou DIN 6120, část 2, nebo rovnocennou normou.
To allow for identification of different parts of the packaging for recycling, plastic parts in the primary packaging must be marked in accordance with DIN 6120, Part 2 or the equivalent.
Víčka a pumpičky se z tohoto požadavku vyjímají.
Caps and pumps are exempted from this requirement.
Úplné a podepsané prohlášení.
Completed and signed declaration.
Vzorek primárního balení.
Sample of primary packaging.
Balení musí být navrženo tak, aby usnadňovalo přesné dávkování; např. zajistit, aby horní otvor nebyl příliš široký.
The packaging must be designed to make correct dosage easy, e.g. by ensuring that the opening at the top is not too wide.
Popis dávkovacího zařízení.
Description of the dosage device.
Obal nesmí obsahovat přídavné látky na bázi kadmia a rtuti, ani složeniny těchto prvků, ani přídavné látky, které nesplňují kritérium 8.
The packaging must contain neither additives based on Cadmium or Mercury or compounds with these elements, nor additives that do not fulfil criterion 8.
Prohlášení od výrobce obalu.
Declaration from the packaging producer.
Vhodnost výrobku je třeba prokázat buď laboratorní zkouškou nebo zkouškami, nebo spotřebitelskou zkouškou.
The product’s fitness for use must be demonstrated either through laboratory test(s) or a consumer test.
Zkouška musí být v souladu s pokyny uvedenými v dodatku I pro zkoušení výkonnosti výrobku.
The test must be in conformity with the guidelines in Appendix I for testing of product efficiency.
Zpráva o laboratorní nebo spotřebitelské zkoušce dokládající uspokojivou výkonnost.
Report from a laboratory test or consumer test documenting satisfactory efficiency.
V souladu s přílohou III nařízení (ES) č. 1980/2000 se v rámečku 2 ekoznačky uvede tento text:
According to Annex III of Regulation (EC) No 1980/2000, Box 2 of the eco-label shall contain the following text: