natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Proto je z důvodu právní jistoty nutné, aby látky s ref. č. 35760 a 67180 byly v seznamu přísad uvedeny v příslušném oddílu a aby byla znovu zavedena omezení a specifikace pro látky s ref. č. 43480, 45200, 81760 a 88640.
Therefore, for legal certainty, there is a need to place substances Ref. No 35760 and 67180 in the appropriate section of the list of additives and re-introduce the restrictions and specifications for substances Ref. No 43480, 45200, 81760 and 88640.
Bylo prokázáno, že v současné době používaná destilovaná voda není v případě některých mléčných výrobků vhodným simulantem.
It has been shown that distilled water, which is used at present is not an adequate simulant for some milk products.
Měla by proto být nahrazena 50 % ethanolem, který lépe simuluje jejich tukový charakter.
It should be replaced by 50 % ethanol, which better simulates their fatty character.
Epoxidovaný olej ze sójových bobů (ESBO) se používá jako změkčovadlo v těsnicích kroužcích.
Epoxidised soybean oil (ESBO) is used as plasticizer in gaskets.
S přihlédnutím ke stanovisku úřadu přijatému dne 16. března 2006 [10] ohledně vystavení dospělých oleji ESBO používanému v materiálech, které přicházejí do styku s potravinami, je vhodné stanovit kratší lhůtu pro dosažení souladu těsnicích kroužků víček s omezeními oleje ESBO a jeho náhrad uvedenými ve směrnici 2002/72/ES.
Taking into account the opinion of the Authority adopted on 16 March 2006 [10] concerning exposure of adults to ESBO used in food contact materials, it is appropriate to set a shorter deadline for the compliance of gaskets of lids with the restrictions of ESBO and its substitutes set out in Directive 2002/72/EC.
Stejná lhůta by měla platit pro zákaz používání azodikarbonamidu.
The same deadline should apply as regards the prohibition of use of azodicarbonamide.
Některé ftaláty se používají jako změkčovadla v těsnicích kroužcích a jiných plastových výrobcích.
Certain phthalates are used as plasticizers in gaskets and in other plastic applications.
Ve stanovisku týkajícím se některých ftalátů [11] zveřejněném v září 2005 úřad stanovil přijatelné denní příjmy pro některé ftaláty a odhadl, že vystavení člověka některým ftalátům je v rozsahu přijatelných denních příjmů.
In its opinions on certain phthalates [11] published in September 2005 the Authority set tolerable daily intakes (TDI) for certain phthalates and estimated that the exposure of humans to certain phthalates is in the same range as the TDI. Therefore, it is appropriate to set a shorter deadline for the compliance of plastic materials and articles with the restrictions set in Directive 2002/72/EC for those substances.
Proto je vhodné stanovit kratší lhůtu pro dosažení souladu materiálů a předmětů z plastů s omezeními, která jsou pro tyto látky uvedena ve směrnici 2002/72/ES. (21) Směrnice Rady 85/572/EHS [12] a směrnice 2002/72/ES by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
Council Directive 85/572/EEC [12] and Directive 2002/72/EC should therefore be amended accordingly.
Směrnice 2002/72/ES se mění takto:
Directive 2002/72/EC is amended as follows:
Tato směrnice se vztahuje na tyto materiály a předměty, které mají v konečném výrobku přijít do styku s potravinami nebo jsou ve styku s potravinami a které jsou k tomuto účelu určeny (dále jen ‚materiály a předměty z plastů‘):
This Directive shall apply to the following materials and articles which, in the finished product state, are intended to come into contact or are brought into contact with foodstuffs and are intended for that purpose (hereafter referred to as “plastic materials and articles”):
materiály a předměty a jejich části a součásti skládající se výlučně z plastů;
materials and articles and parts thereof consisting exclusively of plastics;
vícevrstvé materiály a předměty z plastů;
plastic multi-layer materials and articles;
vrstvy nebo povrchy z plastů, tvořící těsnicí kroužky víček, která jsou dohromady složena ze dvou či více vrstev různých druhů materiálů.“
plastic layers or plastic coatings, forming gaskets in lids that together are composed of two or more layers of different types of materials.’
Aniž je dotčen odst. 2 písm. c), tato směrnice se nevztahuje na materiály a předměty složené ze dvou nebo více vrstev, z nichž alespoň jedna nesestává výlučně z plastu, a to ani tehdy, sestává-li vrstva určená pro přímý styk s potravinami výlučně z plastu.“
Without prejudice to paragraph 2(c), this Directive shall not apply to materials and articles composed of two or more layers, one or more of which does not consist exclusively of plastics, even if the one intended to come into direct contact with foodstuffs does consist exclusively of plastics.’
Pro účely této směrnice se rozumí:
For the purpose of this Directive the following definitions shall apply:
‚vícevrstvým materiálem nebo předmětem z plastu‘ materiál nebo předmět z plastu, který je složen ze dvou či více vrstev materiálů, z nichž každá sestává výlučně z plastu a které jsou spolu spojeny lepidly nebo jinak;
“plastic multi-layer material or article” means a plastic material or article composed of two or more layers of materials, each consisting exclusively of plastics, which are bound together by means of adhesives or by other means;
‚funkční bariérou z plastu‘ bariéra, která je tvořena jednou či více vrstvami z plastu a zajišťuje, aby konečný materiál nebo předmět byl v souladu s článkem 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 a s touto směrnicí;
“plastic functional barrier” means a barrier consisting of one or more layers of plastics which ensures that the finished material or article complies with Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council and with this Directive;
‚beztukovými potravinami‘ potraviny, pro něž směrnice 85/572/EHS stanoví pro zkoušení migrace jiné simulanty než simulant D.
“non-fatty foods” means foods for which in migration testing simulants other than simulant D are laid down in Directive 85/572/EEC.
Materiály a předměty z plastů nesmějí uvolňovat do potravin své složky v množstvích přesahujících 60 miligramů složek uvolněných na kilogram potravin nebo potravinového simulantu (mg/kg) (celkový migrační limit).
Plastic materials and articles shall not transfer their constituents to foodstuffs in quantities exceeding 60 milligrams of the constituents released per kilogram of foodstuff or food simulant (mg/kg) (overall migration limit).
Tento limit však může být 10 miligramů na decimetr čtvereční povrchu materiálu nebo předmětu (mg/dm2) v těchto případech:
However, this limit shall be 10 milligrams per square decimetre of surface area of material or article (mg/dm2) in the case of the following:
předměty, které jsou nádobami, nebo předměty, které jsou srovnatelné s nádobami nebo které lze naplnit, o objemu méně než 500 mililitrů (ml) nebo více než 10 litrů (l);
articles which are containers or are comparable to containers or which can be filled, with a capacity of less than 500 millilitres (ml) or more than 10 litres (l);
desky, fólie či jiné materiály nebo předměty, které nelze naplnit nebo u nichž nelze odhadnout poměr mezi velikostí povrchu materiálu nebo předmětu a množstvím potraviny, která je s ním ve styku.
sheet, film or other material or articles which cannot be filled or for which it is impracticable to estimate the relationship between the surface area of such material or article and the quantity of food in contact therewith.
V případě materiálů a předmětů z plastů, které mají přijít do styku s potravinami určenými pro kojence a malé děti podle směrnic Komise 91/321/EHS a 96/5/ES nebo již jsou ve styku s těmito potravinami, činí celkový migrační limit vždy 60 mg/kg.
For plastic materials and articles intended to be brought into contact with or already in contact with food intended for infants and young children, as defined by Commission Directives 91/321/EEC and 96/5/EC, the overall migration limit shall always be 60 mg/kg.
V čl. 4 odst. 2 se datum „1. července 2006“ nahrazuje datem „1. května 2008“.
In Article 4(2), the date of ‘1 July 2006’ is replaced by ‘1 May 2008’.
Vkládají se nové články 4c, 4d a 4e, které znějí:
The following Articles 4c, 4d and 4e are inserted:
„Článek 4c
‘Article 4c
Pro používání přísad k výrobě vrstev nebo povrchů z plastů ve víčkách uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. c), použijí se tato pravidla:
For the use of additives for the manufacture of plastic layers or plastic coatings in lids referred to in Article 1(2)(c), the following rules shall apply:
pro přísady uvedené v příloze III se použijí omezení a specifikace týkající se jejich použití podle uvedené přílohy, aniž je dotčen čl. 4 odst. 2;
for the additives listed in Annex III, the restrictions and/or specifications on their use set out in that Annex shall apply, without prejudice to Article 4(2);
odchylně od čl. 4 odst. 1 a čl. 4a odst. 1 a 5 mohou být přísady, které v příloze III nejsou uvedeny, nadále v souladu s vnitrostátním právem používány, a to až do dalšího přezkumu;
by way of derogation from Article 4(1) and Article 4a(1) and (5), additives not listed in Annex III may continue to be used, until further review, subject to national law;
odchylně od článku 4b mohou členské státy přísady nadále na vnitrostátní úrovni povolovat k výrobě vrstev nebo povrchů z plastů ve víčkách uvedených v čl. 1 odst. 2 písm. c).
by way of derogation from Article 4b Member States may continue to authorise additives for the manufacture of plastic layers or plastic coatings in lids referred to in Article 1(2)(c) at national level.
Pro používání přísad, které se chovají výlučně jako pomocné látky pro polymerizaci, které nemají zůstat v konečném výrobku (dále jen ‚PPA‘), k výrobě materiálů a předmětů z plastů, použijí se tato pravidla:
For the use of additives exclusively acting as polymerisation production aids which are not intended to remain in the finished article (hereinafter PPAs), for the manufacture of plastic materials and articles, the following rules shall apply:
pro PPA uvedené v příloze III se použijí omezení a specifikace týkající se jejich použití podle přílohy III, aniž je dotčen čl. 4 odst. 2;
for the PPAs listed in Annex III, the restrictions and/or specifications on their use set out in Annex III shall apply, without prejudice to Article 4(2);
odchylně od čl. 4 odst. 1 a čl. 4a odst. 1 a 5 mohou být PPA, které v příloze III nejsou uvedeny, nadále v souladu s vnitrostátním právem používány, a to až do dalšího přezkumu;
by way of derogation from Article 4(1) and Article 4a(1) and (5), the PPAs not listed in Annex III may continue to be used, until further review, subject to national law;
odchylně od článku 4b mohou členské státy PPA nadále povolovat na vnitrostátní úrovni.
by way of derogation from Article 4b, Member States may continue to authorise PPAs at national level.
Používání azodikarbonamidu, ref. č. 36640 (číslo CAS 000123-77-3), k výrobě materiálů a předmětů z plastů je zakázáno.“
The use of azodicarbonamide, Ref. No 36640 (CAS No 000123-77-3) in the manufacture of plastic materials and articles is prohibited.’
Ustanovení čl. 5a odst. 2 se nahrazuje tímto:
In Article 5a paragraph 2 is replaced by the following:
Materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami a obsahující přísady uvedené v odstavci 1 musí být ve všech stádiích uvádění na trh, kromě maloobchodu, opatřeny písemným prohlášením obsahujícím informace uvedené v článku 9.“
At the marketing stages other than the retail stages, plastic materials and articles which are intended to be placed in contact with foodstuffs and which contain additives referred to in paragraph 1 shall be accompanied by a written declaration containing the information referred to in Article 9.’
V článku 7 se doplňuje nový odstavec 3, který zní:
In Article 7 the following paragraph is added:
„V případě materiálů a předmětů z plastů, které mají přijít do styku s potravinami určenými pro kojence a malé děti podle směrnic 91/321/EHS a 96/5/ES nebo již jsou ve styku s těmito potravinami, se vždy použijí SML vyjádřené jako mg/kg.“
‘For plastic materials and articles intended to be brought into contact with or already in contact with food for infants and young children, as defined by Directives 91/321/EEC and 96/5/EC, the SMLs shall always be applied as mg/kg.’
U vícevrstvého materiálu nebo předmětu z plastů musí být složení každé vrstvy z plastu v souladu s touto směrnicí.
In a plastic multi-layer material or article, the composition of each plastic layer shall comply with this Directive.
Odchylně od odstavce 1 je v případě vrstvy, která není v přímém styku s potravinami a kterou od potravin odděluje funkční bariéra z plastu, možné, aby v případě, že konečný materiál nebo předmět je v souladu se specifickými a celkovými migračními limity stanovenými v této směrnici:
By way of derogation from paragraph 1, a layer which is not in direct contact with food and is separated from the food by a plastic functional barrier, may, provided that the finished material or article complies with the specific and overall migration limits specified in this Directive:
nebyla v souladu s omezeními a specifikacemi stanovenými v této směrnici,
not comply with the restrictions and specifications set in this Directive,
byla vyrobena za použití jiných látek, než které jsou uvedeny v této směrnici či ve vnitrostátních seznamech týkajících se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami.
be manufactured with substances other than those included in this Directive or in the national lists concerning the plastic materials and articles intended to come into contact with food.
Migrace látek podle odst. 2 písm. b) do potraviny nebo simulantu nesmí překročit 0,01 mg/kg, měřeno se statistickou jistotou metodou analýzy v souladu s článkem 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004.
The migration of the substances referred to in paragraph 2(b) into food or simulant shall not exceed 0,01 mg/kg, measured with statistical certainty by a method of analysis in accordance with Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council.
Tento limit musí být vždy vyjádřen jako koncentrace v potravinách nebo simulantech.
This limit shall always be expressed as concentration in foods or simulants.
Použije se na skupinu sloučenin, které jsou strukturně a toxikologicky příbuzné, zejména izomery nebo sloučeniny se stejnou funkční skupinou, a zahrnuje případný nežádoucí přenos otiskem.
It shall apply to a group of compounds, if they are structurally and toxicologically related, in particular isomers or compounds with the same relevant functional group, and shall include possible set-off transfer.
Látky uvedené v odst. 2 písm. b) nepatří do ani jedné z těchto kategorií:
The substances referred to in paragraph 2(b) shall not belong to either of the following categories:
látky klasifikované jako látky, u nichž je prokázáno nebo se má za to, že jsou látkami ‚karcinogenními‘, ‚mutagenními‘ nebo ‚toxickými pro reprodukci‘ v příloze I směrnice Rady 67/548/EHS nebo;
substances classified as proved or suspect “carcinogenic”, “mutagenic” or “toxic to reproduction” substances in Annex I to Council Directive 67/548/EEC;
látky klasifikované podle kritérií vlastní odpovědnosti jako ‚karcinogenní‘, ‚mutagenní‘ nebo ‚toxické pro reprodukci‘ v souladu s pravidly přílohy VI směrnice Rady 67/548/EHS.
substances classified under the self-responsibility criteria as ‘carcinogenic’, ‘mutagenic’ or ‘toxic to reproduction’ according to the rules of Annex VI to Directive 67/548/EEC.
V článku 8 se doplňuje nový odstavec 5, který zní:
In Article 8 the following paragraph 5 is added:
Aniž je dotčen odstavec 1 se SML v případě ftalátů (ref. č. 74640, 74880, 74560, 75100 a 75105) uvedených v příloze III oddílu B ověřují pouze v potravinových simulantech.
Notwithstanding paragraph 1, for phthalates (Ref. No 74640, 74880, 74560, 75100, 75105) referred to in Annex III Section B, the verification of the SML shall only be performed in food simulants.
SML se však mohou ověřovat v potravinách, pokud potraviny dosud nepřišly do styku s materiálem nebo předmětem z plastů a jsou předem otestované na ftalát a hodnota není statisticky významná nebo větší či rovna mezi kvantifikace.“
However, verification of the SML may be performed in food where the food has not already been in contact with the material or article and is pre-tested for the phthalate and the level is not statistically significant or greater than or equal to the limit of quantification.’
Materiály a předměty z plastů a rovněž látky určené k výrobě těchto materiálů a předmětů jsou ve všech stádiích uvádění na trh, kromě maloobchodu, opatřeny písemným prohlášením v souladu s článkem 16 nařízení (ES) č. 1935/2004.
At the marketing stages other than the retail stage, plastic materials and articles as well as the substances intended for the manufacturing of those materials and articles, shall be accompanied by a written declaration in accordance with Article 16 of Regulation (EC) No 1935/2004.
Prohlášení podle odstavce 1, které vydá provozovatel podniku, obsahuje údaje podle přílohy VIa.
The declaration referred to in paragraph 1 shall be issued by the business operator and shall contain the information laid down in Annex VIa.
Provozovatel podniku poskytne příslušným vnitrostátním orgánům na jejich žádost náležité podklady dokládající soulad materiálů a předmětů a rovněž látek určených k výrobě těchto materiálů a předmětů s požadavky této směrnice.
Appropriate documentation to demonstrate that the materials and articles as well as the substances intended for the manufacturing of those materials and articles comply with the requirements of this Directive shall be made available by the business operator to the national competent authorities on request.
V těchto podkladech jsou uvedeny podmínky a výsledky zkoušení, výpočty, další analýzy a důkazy o bezpečnosti nebo zdůvodnění prokazující soulad.“
That documentation shall contain the conditions and results of testing, calculations, other analysis, and evidence on the safety or reasoning demonstrating compliance.’
Přílohy I, II a III se mění v souladu s přílohami I, II a III této směrnice.
Annexes I, II and III are amended in accordance with Annexes I, II and III to this Directive.
Znění přílohy IVa této směrnice se vkládá jako příloha IVa.
The text in Annex IV to this Directive is inserted as Annex IVa.
Přílohy V a VI se mění v souladu s přílohami V a VI této směrnice.
Annexes V and VI are amended in accordance with Annexes V and VI to this Directive.
Znění přílohy VII této směrnice se vkládá jako příloha VIa.
The text in Annex VII to this Directive is inserted as Annex VIa.
Příloha směrnice 85/572/EHS se mění v souladu s přílohou VIII této směrnice.
The Annex to Directive 85/572/EEC is amended in accordance with Annex VIII to this Directive.
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. května 2008.
Member States shall adopt and publish, by 1 May 2008 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
umožnily obchod s materiály a předměty z plastů, které jsou určené pro styk s potravinami a jsou v souladu se směrnicí 2002/72/ES, ve znění této směrnice, a jejich používání od 1. května 2008;
permit the trade in and use of plastic materials and articles intended to come into contact with food and complying with Directive 2002/72/EC, as amended by this Directive, from 1 May 2008;
zakázaly výrobu víček obsahujících těsnicí kroužky, které nejsou v souladu s omezeními a specifikacemi pro ref. č. 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 a 93760 uvedenými ve směrnici 2002/72/ES, ve znění této směrnice, a jejich dovoz do Společenství od 1. července 2008;
prohibit the manufacture and importation into the Community of lids containing a gasket which do not comply with restrictions and specifications for Ref. No 30340; 30401; 36640; 56800; 76815; 76866; 88640 and 93760 laid down in Directive 2002/72/EC as amended by this Directive from 1 July 2008;
zakázaly výrobu materiálů a předmětů z plastů, které jsou určené pro styk s potravinami a nejsou v souladu s omezeními a specifikacemi pro ftaláty (ref. č. 74560, 74640, 74880, 75100, 75105) uvedenými v této směrnici, a jejich dovoz do Společenství od 1. července 2008;
prohibit the manufacture and importation into the Community of plastic materials and articles intended to come into contact with food which do not comply with restrictions and specifications for phthalates Ref. No 74560; 74640; 74880; 75100; 75105 laid down in Directive 2002/72/EC as amended by this Directive from 1 July 2008;
aniž jsou dotčena písm. b) a c), zakázaly výrobu materiálů a předmětů z plastů, které jsou určené pro styk s potravinami a nejsou v souladu se směrnicí 2002/72/ES, ve znění této směrnice, a jejich dovoz do Společenství od 1. května 2009.
without prejudice to point (b) and (c), prohibit the manufacture and importation into the Community of plastic materials and articles intended to come into contact with food which do not comply with Directive 2002/72/EC as amended by this Directive from 1 May 2009.
Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2005/79/ES (Úř. věst. L 302, 19.11.2005, s. 35).
Directive as last amended by Directive 2005/79/EC (OJ L 302, 19.11.2005, p. 35).
Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 575/2006 (Úř. věst L 100, 8.4.2006, s. 3).
Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 575/2006 (OJ L 100, 8.4.2006, p. 3).
The EFSA Journal (2005) 219, s. 1–36.
The EFSA Journal (2005) 219, 1-36.
Stanovisko Vědeckého výboru pro potraviny ze dne 4. prosince 2002 o zavedení faktoru snížení (spotřeby) tuku (FRF) pro odhad vystavení látkám migrujícím z materiálů, které přicházejí do styku s potravinami.http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf
SCF opinion of 4 December 2002 on the introduction of a Fat (Consumption) Reduction Factor (FRF) in the estimation of the exposure to a migrant from food contact materials.http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf
Stanovisko Vědecké komise pro potravinářské přídatné látky, látky určené k aromatizaci, pomocné látky a materiály přicházející do styku s potravinami ohledně zavedení faktoru snížení (spotřeby) tuku v případě kojenců a dětí, vypracované na žádost Komise, The EFSA Journal (2004) 103, s. 1–8.
Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food (AFC) on a request from the Commission related to the introduction of a Fat (consumption) Reduction Factor for infants and children, The EFSA Journal (2004) 103, 1-8.
The EFSA Journal (2005) 218, s. 1–9.The EFSA Journal (2005) 248, s. 1–16.The EFSA Journal (2005) 273, s. 1–26.The EFSA Journal (2006) 316 až 318, s. 1–10.The EFSA Journal (2006) 395 až 401, s. 1–21.
The EFSA Journal (2005) 218, 1-9.The EFSA Journal (2005) 248, 1-16.The EFSA Journal (2005) 273, 1-26.The EFSA Journal (2006) 316 to 318, 1-10.The EFSA Journal (2006) 395 to 401, 1-21.
The EFSA Journal (2006) 332, s. 1–9.
The EFSA Journal (2006) 332, 1-9.
The EFSA Journal (2005) 244, s. 1–18.The EFSA Journal (2005) 245, s. 1–14.The EFSA Journal (2005) 243, s. 1–20.The EFSA Journal (2005) 242, s. 1–17.The EFSA Journal (2005) 241, s. 1–14.
The EFSA Journal (2005) 244, 1-18.The EFSA Journal (2005) 245, 1-14.The EFSA Journal (2005) 243, 1-20.The EFSA Journal (2005) 242, 1-17.The EFSA Journal (2005) 241, 1-14.
Úř. věst. L 372, 31.12.1985, s. 14.
OJ L 372, 31.12.1985, p. 14.
Úř. věst. L 49, 28.2.1996, s. 17.“
OJ L 49, 28.2.1996, p. 17.’
Úř. věst. 196, 16.8.1967, s. 1.“
OJ 196, 16.8.1967, p. 1.’
Příloha I směrnice 2002/72/ES se mění takto:
Annex I to Directive 2002/72/EC is amended as follows:
Vkládají se nové body 2a a 2b, které zní:
The following points 2a and 2b are inserted:
Oprava specifické migrace v potravinách obsahujících více než 20 % tuku použitím faktoru snížení tuku (FRF):
Correction of specific migration in foods containing more than 20 % fat by the Fat Reduction Factor (FRF):