natgillin/translations-raw huggingface dataset:
více než jednoho hospodářství, pokud každé hospodářství v jednotce splňuje kritéria stanovená v bodě 3.1 písm. a) a v bodech 3.2 až 3.6, přičemž vzhledem k extenzivnímu přesunu živočichů mezi hospodářstvími musí být všechna hospodářství považována za jedinou epizootologickou jednotku za předpokladu, že všechna hospodářství podléhají společnému systému biologické bezpečnosti.
more than one farm where each farm in the compartment complies with the criteria laid down in point 3.1(a) and points 3.2 to 3.6, but, due to extensive movement of animals between farms, shall be considered as a single epidemiological unit, provided that all farms are under a common biosecurity system.
Jednotka musí být zásobována vodou:
A compartment shall be supplied with water:
přes čistírnu vod, která zneškodní příslušného patogenního původce, aby se snížilo riziko zavlečení nákazy na přijatelnou úroveň,
through a water treatment plant inactivating the relevant pathogen in order to reduce the risk of the introduction of the disease to an acceptable level;
přímo ze studny, vrtu nebo pramene.
directly from a well, a borehole or a spring.
Pokud se takový vodní zdroj nachází mimo pozemky hospodářství, musí být voda přiváděna přímo do hospodářství a musí být vedena potrubím.
Where such water supply is situated outside the premises of the farm, the water shall be supplied directly to the farm, and be channelled through a pipe.
Vniknutí vodních živočichů z okolních vodních toků do jednotek musí bránit přirozené nebo umělé překážky.
There shall be natural or artificial barriers that prevent aquatic animals from entering each farm in a compartment from the surrounding watercourses.
V případě potřeby musí být jednotka chráněna proti zaplavení a infiltraci vody z okolních vodních toků.
The compartment shall, where appropriate, be protected against flooding and infiltration of water from the surrounding watercourses.
Jednotka musí přiměřeně vyhovovat požadavkům stanoveným v části I.2.
The compartment shall comply, mutatis mutandis, with the requirements laid down in Part I.2.
Je-li to považováno za nutné pro ochranu před zavlečením nákazy, musí jednotka podléhat dalším opatřením ukládaným příslušným orgánem.
A compartment shall be subject to additional measures imposed by the competent authority, when considered necessary to prevent the introduction of diseases.
Taková opatření mohou zahrnovat zavedení další ochrany proti vniknutí případných nosičů nebo přenašečů patogenních původců.
Such measures may include the establishment of additional protection against the intrusion of possible pathogen carriers or vectors.
Přijetí opatření týkajících se bodu 3.2. písm. a) se stanoví v souladu s postupem uvedeným v čl. 62 odst. 2.
Implementing measures concerning point 3.2(a) shall be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 62(2).
Zvláštní ustanovení týkající se jednotlivých hospodářství zahajujících nebo obnovujících činnost
Special provisions for individual farms which commence or recommence their activities
Nové hospodářství, které splňuje požadavky stanovené v bodě 3.1 písm. a) a bodech 3.2 až 3.6, ale které zahajuje činnost s živočichy pocházejícími z akvakultury dodanými z jednotky považované za prostou nákazy, může být prohlášeno za prosté nákazy, aniž by se podrobilo odběru vzorků požadovanému pro schválení.
A new farm, which meets the requirements referred to in points 3.1(a) and 3.2 to 3.6, but which commences its activities with aquaculture animals from a compartment declared disease-free may be considered disease-free without undergoing the sampling required for approval.
Hospodářství, které po přestávce obnovuje činnost s živočichy pocházejícími z akvakultury dodanými z jednotky považované za prostou nákazy a které splňuje požadavky stanovené v bodě 3.1 písm. a) a bodech 3.2 až 3.6, může být prohlášeno za prosté nákazy, aniž by se podrobilo odběru vzorků požadovanému pro schválení, pokud:
A farm which recommences its activities after a break with aquaculture animals from a compartment declared disease-free, and meets the requirements referred to in points 3.1(a) and 3.2 to 3.6, may be considered disease-free without undergoing the sampling required for approval, provided that:
příslušný orgán zná zdravotní záznamy hospodářství za poslední čtyři roky jeho provozu; jestliže však bylo dotyčné hospodářství v provozu po dobu kratší než čtyři roky, bere se v úvahu skutečné období, po které bylo hospodářství v provozu;
the health history of the farm over the last four years of its operation is known to the competent authority; however, if the farm concerned has been in operation for less than four years, the actual period in which it has been in operation will be taken into account;
se na hospodářství nevztahovala veterinární opatření, pokud jde o nákazy uvedené v části II přílohy IV a pokud nebyly v tomto hospodářství zaznamenány žádné předcházející výskyty těchto nákaz;
the farm has not been subject to animal-health measures in respect of the diseases listed in Part II of Annex IV and there have been no antecedents of those diseases on the farm;
před vpuštěním živočichů pocházejících z akvakultury, jiker nebo gamet došlo k vyčištění a dezinfekci hospodářství, načež bylo hospodářství v případě potřeby ponecháno ladem.
prior to the introduction of the aquaculture animals, eggs or gametes, the farm is cleaned and disinfected, followed, as necessary, by a period of fallowing.
Pravomoci a povinnosti laboratoří
Functions and duties of laboratories
Aby mohly být určeny referenční laboratoří Společenství v souladu s článkem 55, musí laboratoře splňovat tyto podmínky.
In order to be designated as a Community reference laboratory in accordance with Article 55, laboratories shall fulfil the following requirements.
Tyto laboratoře musí:
They must:
mít k dispozici pracovníky s vhodnou kvalifikací a s odpovídajícím vyškolením v oboru diagnostických a analytických technik používaných v oblasti jejich působnosti a rovněž mít k dispozici vyškolené pracovníky pro mimořádné situace ve Společenství;
have suitably qualified staff with adequate training in diagnostic and analytical techniques applied in their area of competence, including trained personnel available for emergency situations occurring within the Community;
disponovat vybavením a výrobky potřebnými pro provádění úkolů, které jim byly přiděleny;
possess the equipment and products needed to carry out the tasks assigned to them;
mít odpovídající správní infrastrukturu;
have an appropriate administrative infrastructure;
zajistit, aby jejich pracovníci respektovali důvěrný charakter určitých témat, výsledků či sdělení;
ensure that their staff respect the confidential nature of certain subjects, results or communications;
mít dostatečné znalosti mezinárodních norem a praxe;
have sufficient knowledge of international standards and practices;
mít podle potřeby k dispozici aktualizovaný seznam dostupných referenčních látek a činidel a aktualizovaný seznam výrobců a dodavatelů těchto referenčních látek a činidel;
have available, as appropriate, an updated list of available reference substances and reagents and an updated list of manufacturers and suppliers of such substances and reagents;
zohledňovat výzkum na vnitrostátní úrovni a na úrovni Společenství.
take account of research activities at national and Community level.
Komise může nicméně určit jen laboratoře, které fungují a jsou hodnoceny a akreditovány v souladu s následujícími evropskými normami s přihlédnutím ke kritériím pro různé metody vyšetření stanovené v této směrnici:
However, the Commission may designate only laboratories that operate and are assessed and accredited in accordance with the following European Standards, account being taken of the criteria for different testing methods laid down in this Directive:
EN ISO/IEC 17025 „Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří“,
EN ISO/IEC 17025 on ‘General requirements for the competence of testing and calibration laboratories’;
EN 45002 „Všeobecná kritéria pro posuzování zkušebních laboratoří“,
EN 45002 on ‘General criteria for the assessment of testing laboratories’;
EN 45003 „Systém akreditace kalibračních a zkušebních laboratoří – Všeobecné požadavky na jeho správu a uznání“.
EN 45003 on ‘Calibration and testing laboratory accreditation system — General requirements for operation and recognition’.
Akreditace a hodnocení zkušebních laboratoří podle odstavce 2 se může týkat jednotlivých testů nebo skupin testů.
The accreditation and assessment of testing laboratories referred to in paragraph 2 may relate to individual tests or groups of tests.
Referenční laboratoře Společenství mohou pro jednu nebo více nákaz, za něž jsou zodpovědné, používat dovedností a kapacity laboratoří v jiných členských státech nebo v členských státech ESVO, pokud dotyčné laboratoře splňují požadavky stanovené v bodech 1, 2 a 3 této přílohy.
For one or more of the diseases under their responsibility, the Community reference laboratories may take advantage of the skills and capacity of laboratories in other Member States or EFTA Member States, provided that the laboratories concerned comply with the requirements laid down in points 1, 2 and 3 of this Annex.
Jakýkoliv záměr využívat takové spolupráce musí tvořit součást informací poskytnutých jako podklad pro určení v souladu s čl. 55 odst. 1.
Any intention to take advantage of such cooperation shall be part of the information provided as a basis for the designation in accordance with Article 55(1).
Referenční laboratoř Společenství však zůstane kontaktním místem pro národní referenční laboratoře v členských státech a pro Komisi.
However, the Community reference laboratory shall remain the contact point for the National reference laboratories in the Member States, and for the Commission.
Referenční laboratoře Společenství:
The Community reference laboratories shall:
ve shodě s Komisí koordinují metody používané v členských státech pro diagnostiku dané nákazy, zejména:
coordinate, in consultation with the Commission, the methods employed in the Member States for diagnosing the disease concerned, specifically by:
typizací, uchováváním a případně předáváním kmenů patogenního původce dané nákazy za účelem usnadnění diagnostické služby ve Společenství,
typing, storing and, where appropriate, supplying strains of the pathogen of the relevant disease to facilitate the diagnostic service in the Community,
pokud jsou vyžadovány sérologické testy, předáváním referenčních sér a jiných referenčních činidel národním referenčním laboratořím ke standardizaci testů a činidel používaných v jednotlivých členských státech,
supplying standard sera and other reference reagents to the national reference laboratories in order to standardise the tests and reagents used in each Member State, where serological tests are required,
pravidelným pořádáním srovnávacích testů (kroužkových testů) diagnostických postupů na úrovni Společenství s národními referenčními laboratořemi určenými členskými státy za účelem poskytnutí informací o používaných diagnostických metodách a výsledcích testů prováděných ve Společenství,
organising periodic comparative tests (ring tests) of diagnostic procedures at Community level with the national reference laboratories designated by the Member States, in order to provide information on the methods of diagnosis used and the results of tests carried out in the Community;
poskytnutím znalostí znalců o patogenním původci dané nákazy a jiných příslušných patogenních původců pro umožnění rychlé diferenciální diagnostiky;
retaining expertise on the relevant disease pathogen and other pertinent pathogens to enable rapid differential diagnosis;
aktivně pomáhají při diagnostice ohnisek příslušné nákazy v členských státech příjímáním izolátů patogenních původců pro potvrzování diagnóz, popis a epizootologické studie;
assist actively in the diagnosis of outbreaks of the relevant disease in Member States by receiving pathogen isolates for confirmatory diagnosis, characterisation and epizootic studies;
podporují základní školení či doškolování odborníků v laboratorní diagnostice s cílem harmonizovat diagnostické techniky ve Společenství;
facilitate the training or retraining of experts in laboratory diagnosis with a view to harmonising diagnostic techniques throughout the Community;
v oblasti metod diagnostiky nákaz zvířat, které spadají do oblasti jejich působnosti, spolupracují s příslušnými laboratořemi ve třetích zemích, v nichž jsou tyto nákazy rozšířeny;
collaborate, as regards methods of diagnosing animal diseases falling within their areas of competence, with the competent laboratories in third countries where those diseases are prevalent;
spolupracují s příslušnými referenčními laboratořemi OIE v oblasti exotických nákaz uvedených v části II přílohy IV, které spadají do jejich oblasti působnosti;
collaborate with the relevant OIE reference laboratories with regard to exotic diseases listed in Part II of Annex IV under their responsibility;
sbírají a předávají informace o exotických a enzootických nákazách, které by se mohly objevit v akvakultuře Společenství.
collate and forward information on exotic and endemic diseases, that are potentially emerging in Community aquaculture.
Národní referenční laboratoře určené podle článku 56 odpovídají za koordinaci diagnostických norem a metod v oblasti působnosti v daném členském státě.
The national reference laboratories designated pursuant to Article 56 shall be responsible for coordinating the diagnostic standards and methods within their field of responsibility in the Member State concerned.
Tyto národní referenční laboratoře musí:
These national reference laboratories shall:
se zavázat, že budou bezodkladně informovat příslušný orgán, jakmile se laboratoř dozví o podezření na jakoukoliv nákazu uvedenou v příloze IV;
undertake to notify, without delay, the competent authority whenever the laboratory is aware of a suspicion of any of the diseases referred to in Annex IV;
koordinovat ve shodě s příslušnou referenční laboratoří Společenství metody používané v členských státech pro diagnostiku daných nákaz, které spadají do jejich oblasti působnosti;
coordinate, in consultation with the relevant Community reference laboratory, the methods employed in Member States for diagnosing the diseases concerned under their responsibility;
aktivně pomáhat při diagnostice ohnisek příslušné nákazy příjímáním izolátů patogenních původců pro potvrzování diagnóz, popis a epizootologické studie;
assist actively in the diagnosis of outbreaks of the relevant disease by receiving pathogen isolates for confirmatory diagnosis, characterisation and epizootic studies;
podporovat základní školení a doškolování odborníků v laboratorní diagnostice s cílem harmonizovat diagnostické techniky ve Společenství;
facilitate the training or retraining of experts in laboratory diagnosis with a view to harmonising diagnostic techniques throughout the Member State;
zajistit potvrzování pozitivních výsledků všech ohnisek exotických nákaz uvedených v části II přílohy IV a primárních ohnisek neexotických nákaz uvedených v téže příloze;
ensure confirmation of positive results of all outbreaks of exotic diseases listed in Part II of Annex IV, and of primary outbreaks of non-exotic diseases listed in that Annex;
pořádat srovnávací testy (kroužkové testy) diagnostických postupů na vnitrostátní úrovni s laboratořemi určenými členskými státy v souladu s článkem 57 za účelem poskytnutí informací o používaných diagnostických metodách a výsledcích testů prováděných v daném členském státě;
organise periodic comparative tests (ring tests) of diagnostic procedures at national level with the laboratories designated by the Member States in accordance with Article 57, in order to provide information on the methods of diagnosis used and the results of tests carried out in the Member State;
spolupracovat s referenční laboratoří Společenství podle článku 55 a podílet se na srovnávacích testech pořádaných referenčními laboratořemi Společenství;
cooperate with the Community reference laboratory referred to in Article 55 and participate in the comparative tests organised by the Community reference laboratories;
zajistit pravidelný a otevřený dialog s vnitrostátními příslušnými orgány;
ensure a regular and open dialogue with their national competent authorities;
fungovat a být hodnoceny a akreditovány v souladu s následujícími evropskými normami s přihlédnutím ke kritériím pro různé metody vyšetření stanovené v této směrnici:
operate and be assessed and accredited in accordance with the following European Standards account being taken of the criteria for different testing methods laid down in this Directive:
Akreditace a hodnocení zkušebních laboratoří podle odst. 1 písm. i) se může týkat jednotlivých testů nebo skupin testů.
The accreditation and assessment of testing laboratories referred to in point 1(i) may relate to individual tests or groups of tests.
Členské státy mohou určit národní referenční laboratoře, které nesplňují požadavky uvedené v bodu 1 písm. i) podbodu i) této části, pokud je fungování podle normy EN ISO/IEC 17025 v praxi obtížné, ovšem za předpokladu, že laboratoř funguje v souladu se systémem managementu jakosti, který odpovídá obecným zásadám normy ISO 9001.
The Member States may designate national reference laboratories which do not comply with the requirements referred to in point 1(i)(i) of this Part, where operation under EN ISO/IEC 17025 is practically difficult, provided the laboratory operates under quality assurance in line with the guidelines in ISO 9001.
Členské státy mohou národní referenční laboratoři nacházející se na jejich území povolit, aby pro jednu nebo více nákaz, které spadají do její oblasti působnosti, používala dovednosti a kapacity jiných laboratoří určených v souladu s článkem 57, ovšem za předpokladu, že tyto laboratoře vyhovují příslušným požadavkům této části.
Member States may authorise a national reference laboratory situated on their territory to take advantage of the skills and capacity of other laboratories designated pursuant to Article 57, for one or more of the diseases under their responsibility, provided that these laboratories comply with the relevant requirements of this Part.
Národní referenční laboratoř však zůstane kontaktním místem pro ústřední příslušný orgán členského státu a pro referenční laboratoř Společenství.
However, the national reference laboratory shall remain the contact point for the central competent authority of the Member State, and for the Community reference laboratory.
Určené laboratoře v členských státech
Designated laboratories in Member States
Příslušný orgán členského státu určí pro diagnostické služby podle článku 57 pouze ty laboratoře, které splňují následující požadavky.
The competent authority of a Member State shall designate only laboratories for diagnostic services pursuant to Article 57 that fulfil the following requirements.
zavázat se, že budou bezodkladně informovat příslušný orgán, jakmile se laboratoř dozví o podezření na jakoukoliv nákazu v příloze IV;
undertake to notify, without delay, the competent authority whenever a laboratory is aware of a suspicion of any of the diseases referred to in Annex IV;
zavázat se k účasti ve srovnávacích testech (kroužkových testech) diagnostických postupů pořádaných národní referenční laboratoří;
undertake to participate in comparative tests (ring-tests) of diagnostic procedures arranged by the national reference laboratory;
Akreditace a hodnocení zkušebních laboratoří podle odst. 1 písm. c) se může týkat jednotlivých testů nebo skupin testů.
The accreditation and assessment of testing laboratories referred to in paragraph 1(c) may relate to individual tests or groups of tests.
Členské státy mohou určit laboratoře, které nesplňují požadavky uvedené v bodu 1 písm. c) podbodu i) této části, pokud je fungování podle normy EN ISO/IEC 17025 v praxi obtížné, ovšem za předpokladu, že laboratoř funguje v souladu se systémem managementu jakosti, který odpovídá obecným zásadám normy ISO 9001.
The Member States may designate laboratories which do not comply with the requirements referred to in point 1(c)(i) of this Part, where operation under EN ISO/IEC 17025 is practically difficult, provided that the laboratory operates under quality assurance in line with the guidelines in ISO 9001.
Příslušný orgán zruší určení, jestliže již nejsou naplňovány podmínky stanovené v této příloze.
The competent authority shall cancel the designation where the conditions referred to in this Annex are no longer fulfilled.
KRITÉRIA A POŽADAVKY PRO POHOTOVOSTNÍ PLÁNY
CRITERIA AND REQUIREMENTS FOR CONTINGENCY PLANS
Členské státy zajistí, aby pohotovostní plány splňovaly přinejmenším tyto požadavky:
Member States shall ensure that contingency plans meet at least the following requirements:
Musí být přijato ustanovení, které zajistí právní způsobilost potřebnou pro provádění pohotovostních plánů a realizaci rychlé a úspěšné eradikační kampaně.
Provision must be made to ensure the legal powers needed to implement contingency plans and put into effect a rapid and successful eradication campaign;
Musí být přijato ustanovení, které zajistí přístup k nouzovým fondům, rozpočtovým prostředkům a finančním zdrojům, aby byla zohledněna všechna hlediska boje proti exotickým nákazám uvedeným v části II přílohy IV.
Provision must be made to ensure access to emergency funds, budgetary means and financial resources in order to cover all aspects of the fight against exotic diseases listed in Part II of Annex IV;
Musí být stanoven hierarchický řetězec k zajištění rychlého a účinného rozhodovacího postupu proti exotickým nákazám uvedeným v příloze IV nebo nově se objevujícím nákazám.
A chain of command must be established to guarantee a rapid and effective decision-making process for dealing with exotic diseases listed in Annex IV or emerging diseases.
Hlavní řízení strategií pro tlumení musí mít za úkol ústřední rozhodovací jednotka.
A central decision-making unit must be in charge of the overall direction of control strategies;
Členské státy musejí mít vypracovány podrobné plány, které jim v případě vzplanutí ohniska exotických nákaz uvedených v části II přílohy IV nebo nově se objevujících nákaz umožní pohotově zřídit místní pohotovostní nákazová střediska pro provádění opatření ke tlumení nákazy a opatření na ochranu životního prostředí na místní úrovni.
Detailed plans must be available for Member States to be prepared for the immediate establishment of local disease control centres in the event of an outbreak of exotic diseases listed in Part II of Annex IV or emerging diseases and to implement disease control and environment protection measures at a local level;
Členské státy musí zajistit spolupráci mezi příslušnými orgány a příslušnými orgány a subjekty ochrany životního prostředí pro náležitou koordinaci veterinárních činností a činností ochrany životního prostředí.
Member States must ensure cooperation between the competent authorities and competent environmental authorities and bodies in order to ensure that actions on veterinary and environmental safety issues are properly coordinated;
Musí být přijato ustanovení, které zajistí přiměřené zdroje, včetně personálu, vybavení a laboratorní kapacity, aby byla zajištěna rychlá a účinná kampaň.
Provision must be made for adequate resources to ensure a rapid and effective campaign, including personnel, equipment and laboratory capacity;
Musí být k dispozici aktuální pracovní příručka s podrobným, obsáhlým a praktickým popisem všech činností, postupů, pokynů a opatření pro tlumení používaných pro zvládnutí exotických nákaz uvedených v části II přílohy IV nebo nově se objevujících nákaz.
An up-to-date operations manual must be available, with a detailed, comprehensive and practical description of all the actions, procedures, instructions and control measures to be employed in handling exotic diseases listed in Part II of Annex IV or emerging diseases;
Případně musí být k dispozici podrobné plány pro nouzové očkování.
Detailed plans must be available for emergency vaccination, where appropriate;