natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud žadatel podá více než jednu žádost, jsou všechny žádosti nepřípustné a jistoty složené při podání žádostí propadnou ve prospěch dotyčného členského státu.
Where applicants lodge more than one application, none of those applications shall be admissible and the securities lodged when the applications were submitted shall be forfeited to the Member State concerned.
Žádosti o dovozní licence se podávají u příslušných orgánů členských států každý týden nejpozději v pondělí do třinácté hodiny bruselského času.
Import licence applications shall be lodged with the competent authorities of the Member States each week no later than Monday at 13.00 (Brussels time).
Na rok 2007 však období pro podávání prvních žádostí začíná běžet až od prvního pracovního dne roku 2007 a končí nejpozději 8. ledna 2007; prvním pondělím pro předání žádostí o dovozní licence Komisi podle odstavce 3 je pondělí 8. ledna 2007.
However, for 2007, the period for lodging the first applications shall begin only on the first working day of 2007 and shall end no later than 8 January 2007, and the first Monday on which import licence applications are to be sent to the Commission in accordance with paragraph 3 shall be Monday 8 January 2007.
V každé žádosti o licenci se uvede množství v kilogramech bez desetinného čísla, přičemž uvedené množství nesmí přesahovat:
Each licence application shall indicate a quantity in kilograms (whole numbers) which may not exceed:
u podkvót I a II celkové množství otevřené na rok pro dotyčnou podkvótu,
for subquotas I and II, the total quantity opened for the year for the subquota concerned,
u podkvóty III celkové množství otevřené pro dotyčnou tranši.
for subquota III, the total quantity opened for the subperiod concerned.
Žádost o dovozní licenci a dovozní licence uvádějí jen jednu zemi původu.
The import licence application and the import licence shall mention a single country of origin.
Poslední den pro podávání žádostí o licence předají příslušné orgány Komisi elektronicky nejpozději do 18. hodiny bruselského času sdělení, ve kterém uvedou všechny žádosti podle pořadového čísla s původem produktu a požadovaným množstvím, včetně sdělení ‚žádné‘.
No later than 18.00 (Brussels time) on the final day for the lodging of licence applications, the competent authorities shall send the Commission, by electronic means, a notification showing, by serial number, each application with the origin of the product and the quantity applied for, including “nil” notifications.
Licence se vydávají čtvrtý pracovní den po sdělení podle odstavce 3.“
Licences shall be issued on the fourth working day following the notification referred to in paragraph 3.’
V souladu s čl. 23 odst. 2 nařízení (ES) č. 1291/2000 se doba platnosti licence počítá ode dne jejího skutečného vydání.“
In accordance with Article 23(2) of Regulation (EC) No 1291/2000, the period of validity of the licence shall be calculated from the actual day of issue.’
V žádosti o dovozní licenci a v dovozní licenci se v kolonce 8 uvádí název země původu produktu a zaškrtne se kolonka ‚ano‘.
Section 8 of the import licence application and the import licence shall contain the name of the country of origin and “Yes” shall be marked with a cross.
Licence jsou platné pouze pro produkty s původem v zemi uvedené v kolonce 8.“
Licences shall be valid only for products originating in the country indicated in section 8.’
Nařízení (ES) č. 2377/2002 se mění takto:
Regulation (EC) No 2377/2002 is hereby amended as follows:
Otevírá se celní kvóta pro dovoz 50000 tun sladovnického ječmene kódu HS (ex) 1003 00 určeného k výrobě piva dozrávajícího v sudech z bukového dřeva (pořadové číslo 09.4061).“
A tariff import quota of 50000 tonnes of malting barley falling in HS code (ex) 1003 00 to be used in the manufacture of beer aged in beechwood vats is hereby opened (serial number 09.4061).’
Doplňuje se nový odstavec 3, který zní:
the following paragraph 3 is added:
V čl. 6 odst. 2 se písmeno a) nahrazuje tímto:
Article 6(2)(a) is replaced by the following:
doklad (doklady) podle článku 5 nařízení (ES) č. 1301/2006,“.
the proof or proofs provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1301/2006,’.
Odchylně od čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 1301/2006 smí žadatel měsíčně podat jenom jednu žádost o licenci.
Notwithstanding Article 6(1) of Regulation (EC) No 1301/2006, applicants may not submit more than one licence application per month.
Žádosti o dovozní licence se podají u příslušných orgánů členských států nejpozději do třinácté hodiny bruselského času druhé pondělí každého měsíce.
Import licence applications shall be lodged with the competent authorities of the Member States no later than the second Monday of each month at 13.00 (Brussels time).
V každé žádosti o licenci se uvádí množství v kilogramech bez desetinného čísla.
Each licence application shall indicate a quantity in kilograms (whole numbers).
Poslední den pro podávání žádostí o licence předají příslušné orgány Komisi elektronicky nejpozději do 18. hodiny bruselského času sdělení, ve kterém se uvedou všechny žádosti s požadovaným množstvím, včetně sdělení ‚žádné‘.
No later than 18.00 (Brussels time) on the final day for the lodging of licence applications, the competent authorities shall send the Commission, by electronic means, a notification showing each application and the quantity applied for, including “nil” notifications.
Článek 11 se zrušuje.
Article 11 is deleted.
V žádosti o dovozní licenci i v dovozní licenci se v kolonce 20 uvede název zpracovaného produktu, který má být vyroben z dotyčných obilovin.“
Section 20 of the import licence application and the import licence shall contain the name of the processed product to be made from the cereals concerned.’
V článku 1 se doplňuje nový odstavec 3, který zní:
The following paragraph 3 is added to Article 1:
Odchylně od čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 1301/2006 smí žadatel týdně podat jenom jednu žádost o licenci.
Notwithstanding Article 6(1) of Regulation (EC) No 1301/2006, applicants may not submit more than one licence application per week.
Nařízení (ES) č. 969/2006 se mění takto:
Regulation (EC) No 969/2006 is hereby amended as follows:
Kvóta se dělí na dvě půlroční tranše, jež se vztahují k těmto obdobím a množstvím:
The quota shall be divided into two six-monthly subperiods, covering the following dates and quantities:
tranše č. 1: 1. leden až 30. červen – 121037 tun;
subperiod No 1: 1 January to 30 June — 121037 tonnes;
tranše č. 2: 1. červenec až 31. prosinec – 121037 tun.
subperiod No 2: 1 July to 31 December — 121037 tonnes.
Pokud jsou množství pro tranši č. 1 vyčerpána, může Komise postupem podle čl. 25 odst. 2 nařízení (ES) č. 1784/2003 otevřít následující tranši dříve.“
Where the quantities for subperiod 1 are exhausted, the Commission may bring forward the opening of the following subperiod in accordance with the procedure laid down in Article 25(2) of Regulation (EC) No 1784/2003.’
Poslední den pro podávání žádostí o licence předají příslušné orgány Komisi elektronicky nejpozději do osmnácté hodiny bruselského času sdělení, ve kterém se uvedou všechny žádosti s původem produktu a požadovaným množstvím, včetně sdělení ‚žádné‘.
No later than 18.00 (Brussels time) on the final day for the lodging of licence applications, the competent authorities shall send the Commission, by electronic means, a notification showing each application with the origin of the product and the quantity applied for, including “nil” notifications.
V článku 10 se zrušuje druhá věta.
The second sentence of Article 10 is deleted.
Přílohy I a II se zrušují.
Annexes I and II are deleted.
Úř. věst. L 358, 31.12.2002, s. 95.
OJ L 358, 31.12.2002, p. 95.
Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 970/2006 (Úř. věst. L 176, 30.6.2006, s. 49).
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 970/2006 (OJ L 176, 30.6.2006, p. 49).
Nařízení Komise (ES) č. 2023/2006
Commission Regulation (EC) No 2023/2006
o správné výrobní praxi pro materiály a předměty určené pro styk s potravinami
on good manufacturing practice for materials and articles intended to come into contact with food
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami [1], a zejména na čl. 5 odst. 1 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food [1], and in particular Article 5(1) thereof,
Skupiny materiálů a předmětů uvedené na seznamu v příloze I nařízení (ES) č. 1935/2004 a kombinace těchto materiálů a předmětů nebo recyklované materiály a předměty použité při výrobě těchto materiálů a předmětů by měly být vyráběny v souladu s obecnými a podrobnými pravidly správné výrobní praxe.
Groups of materials and articles listed in Annex I to Regulation (EC) No 1935/2004 and combinations of those materials and articles or recycled materials and articles used in those materials and articles should be manufactured in compliance with general and detailed rules on good manufacturing practice (GMP).
Některá odvětví již pokyny pro správnou výrobní praxi stanovila, jiná zatím nikoli.
Some sectors of industry have established GMP guidelines, while others have not.
Proto se zdá, že je třeba zajistit mezi členskými státy jednotu, pokud jde o správnou výrobní praxi pro materiály a předměty určené pro styk s potravinami.
Consequently, it appears necessary to ensure uniformity among Member States as regards GMP for materials and articles intended to come into contact with food.
Aby se takového souladu dosáhlo, je vhodné stanovit určité závazky pro provozovatele podniků.
In order to ensure such conformity, it is appropriate to lay down certain obligations on business operators.
Všichni provozovatelé podniků by měli zajišťovat účinné řízení jakosti svých výrobních činností, které by mělo být přizpůsobeno jejich postavení v dodavatelském řetězci.
All business operators should operate an effective quality management of their manufacturing operations which should be adapted to their position in the supply chain.
Tato pravidla by se měla vztahovat na materiály a předměty, které jsou určené pro styk s potravinami nebo které již jsou ve styku s potravinami a byly pro tento účel určeny, nebo se u nich dá důvodně očekávat, že přijdou do styku s potravinami nebo že při jejich běžném nebo předvídatelném použití dojde k přenosu jejich složek do potravin.
The rules should apply to materials and articles intended to be brought into contact with food, or already in contact with food and were intended for this purpose, or those which can reasonably be expected to be brought into contact with food or to transfer their constituents to food under normal or foreseeable conditions of use.
Pravidla správné výrobní praxe by měla být uplatňována přiměřeně tak, aby se zabránilo vzniku nepřiměřené zátěže pro malé podniky.
The rules on GMP should be applied proportionately to avoid undue burdens for small businesses.
Pro postupy zahrnující tiskařské barvy by měla být stanovena podrobná pravidla hned a pro ostatní postupy podle potřeby.
Detailed rules should now be set for processes involving printing inks and should be established for other processes as necessary.
V případě tiskařských barev používaných na straně materiálu nebo předmětu, která není ve styku s potravinami, by měla správná výrobní praxe zejména zajistit, aby látky nepřecházely do potravin prostřednictvím otisku nebo přes substrát.
For printing inks applied to the non-food contact side of a material or article GMP should in particular ensure that substances are not transferred into food by set-off or transfer through the substrate.
Toto nařízení stanoví pravidla správné výrobní praxe pro skupiny materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami (dále jen „materiály a předměty“) uvedené na seznamu v příloze I nařízení (ES) č. 1935/2004 a pro kombinace těchto materiálů a předmětů nebo pro recyklované materiály a předměty použité při výrobě těchto materiálů a předmětů.
This Regulation lays down the rules on good manufacturing practice (GMP) for the groups of materials and articles intended to come into contact with food (hereafter referred to as materials and articles) listed in Annex I to Regulation (EC) No 1935/2004 and combinations of those materials and articles or recycled materials and articles used in those materials and articles.
Toto nařízení se použije na všechna odvětví a na všechny fáze výroby, zpracování a distribuce materiálů a předmětů, až po fázi výroby výchozích materiálů, která do rozsahu působnosti není zahrnuta.
This Regulation shall apply to all sectors and to all stages of manufacture, processing and distribution of materials and articles, up to but excluding the production of starting substances.
Podrobná pravidla uvedená v příloze se podle potřeby použijí na příslušné jednotlivě uvedené postupy.
The detailed rules set out in the Annex shall apply to the relevant individually mentioned processes, as appropriate.
„správnou výrobní praxí (SVP)“ se rozumí taková hlediska zabezpečování jakosti, která zajistí, že materiály a předměty se soustavně vyrábějí a kontrolují tak, aby se zajistil soulad s pravidly, která se na ně vztahují, a s normami jakosti přiměřenými jejich zamýšlenému použití, a aby neohrožovaly lidské zdraví nebo nezpůsobovaly nepřijatelnou změnu ve složení potravin nebo nezpůsobovaly zhoršení jejich organoleptických vlastností;
‘good manufacturing practice (GMP)’ means those aspects of quality assurance which ensure that materials and articles are consistently produced and controlled to ensure conformity with the rules applicable to them and with the quality standards appropriate to their intended use by not endangering human health or causing an unacceptable change in the composition of the food or causing a deterioration in the organoleptic characteristics thereof;
„systémem zabezpečování jakosti“ se rozumí souhrn organizovaných a dokumentovaných opatření, která mají za cíl zajistit, aby materiály a předměty měly jakost nutnou k zajištění souladu s pravidly, která se na ně vztahují, a s normami jakosti nutnými pro jejich zamýšlené použití;
‘quality assurance system’ means the total sum of the organised and documented arrangements made with the purpose of ensuring that materials and articles are of the quality required to ensure conformity with the rules applicable to them and the quality standards necessary for their intended use;
„systémem kontroly jakosti“ se rozumí systematické uplatňování opatření stanovených v rámci systému zabezpečování jakosti, která zajistí soulad výchozích surovin, polotovarů a konečných materiálů a předmětů se specifikacemi stanovenými v rámci systému zabezpečování jakosti;
‘quality control system’ means the systematic application of measures established within the quality assurance system that ensure compliance of starting materials and intermediate and finished materials and articles with the specification determined in the quality assurance system;
„stranou, která nepřichází do styku s potravinou“ se rozumí povrch materiálu nebo předmětu, který není v přímém styku s potravinou;
‘non-food-contact side’ means the surface of the material or article that is not directly in contact with food;
„stranou, která přichází do styku s potravinou“ se rozumí povrch materiálu nebo předmětu, který je v přímém styku s potravinou.
‘food-contact side’ means the surface of a material or article that is directly in contact with the food.
Shoda se správnou výrobní praxí
Conformity with good manufacturing practice
Provozovatel podniku zajistí, aby výrobní činnosti byly prováděny v souladu s:
The business operator shall ensure that manufacturing operations are carried out in accordance with:
obecnými pravidly správné výrobní praxe podle článků 5, 6 a 7,
the general rules on GMP as provided for in Article 5, 6, and 7,
podrobnými pravidly správné výrobní praxe uvedenými v příloze.
the detailed rules on GMP as set out in the Annex.
Systém zabezpečování jakosti
Quality assurance system
Provozovatel podniku vytvoří a zavede účinný a zdokumentovaný systém zabezpečování jakosti a zajistí jeho uplatňování.
The business operator shall establish, implement and ensure adherence to an effective and documented quality assurance system.
Uvedený systém:
That system shall:
přihlíží k tomu, zda počet pracovníků a jejich znalosti a dovednosti mají odpovídající úroveň, k uspořádání prostor a k vybavení, a to takovým způsobem, který je nutný k tomu, aby se zajistilo, že konečné materiály a předměty jsou v souladu s pravidly, která se na ně vztahují;
take account of the adequacy of personnel, their knowledge and skills, and the organisation of the premises and equipment such as is necessary to ensure that finished materials and articles comply with the rules applicable to them;
se použije s přihlédnutím k velikosti podniku, který provozovatel provozuje, tak, aby nebyl pro podnik nadměrnou zátěží.
be applied taking into account the size of the business run by the operator, so as not to be an excessive burden on the business.
Výchozí suroviny se vybírají podle předem stanovených specifikací, které zajistí soulad materiálu nebo předmětu s pravidly, která se na ně vztahují, a vybrané suroviny jsou s uvedenými specifikacemi v souladu.
Starting materials shall be selected and comply with pre-established specifications that shall ensure compliance of the material or article with the rules applicable to it.
Jednotlivé činnosti se provádějí v souladu s předem stanovenými pokyny a postupy.
The different operations shall be carried out in accordance with pre-established instructions and procedures.
Systém kontroly jakosti
Quality control system
Provozovatel podniku vytvoří a udržuje účinný systém kontroly jakosti.
The business operator shall establish and maintain an effective quality control system.
Systém kontroly jakosti mimo jiné sleduje zavádění a dosažení správné výrobní praxe a stanoví opatření, jejichž cílem je napravit případné nedostatky při prosazování správné výrobní praxe.
The quality control system shall include monitoring of the implementation and achievement of GMP and identify measures to correct any failure to achieve GMP.
Uvedená nápravná opatření se provedou neprodleně a jsou k dispozici příslušným orgánům ke kontrole.
Such corrective measures shall be implemented without delay and made available to the competent authorities for inspections.
Provozovatel podniku vytvoří a vede v papírové či elektronické podobě odpovídající dokumentaci o specifikacích, výrobních recepturách a zpracování, které jsou významné pro soulad a bezpečnost konečného materiálu či předmětu.
The business operator shall establish and maintain appropriate documentation in paper or electronic format with respect to specifications, manufacturing formulae and processing which are relevant to compliance and safety of the finished material or article.
Provozovatel podniku vytvoří a vede v papírové či elektronické podobě odpovídající dokumentaci, pokud jde o záznamy o různých prováděných výrobních činnostech, které jsou významné pro soulad a bezpečnost konečného materiálu či předmětu, a pokud jde o výsledky systému kontroly jakosti.
The business operator shall establish and maintain appropriate documentation in paper or electronic format with respect to records covering the various manufacturing operations performed which are relevant to compliance and safety of the finished material or article and with respect to the results of the quality control system.
Dokumentaci provozovatel podniku poskytne na požádání příslušným orgánům.
The documentation shall be made available by the business operator to the competent authorities at their request.
Použije se ode dne 1. srpna 2008.
It shall apply from 1 August 2008.
Podrobná pravidla správné výrobní praxe
Detailed rules on good manufacturing practice
Postupy zahrnující použití tiskařských barev na stranu materiálu nebo předmětu, která nepřichází do styku s potravinou
Processes involving the application of printing inks to the non-food contact side of a material or article
Tiskařské barvy použité na straně materiálu nebo předmětu, která nepřichází do styku s potravinou, mají takové složení a/nebo jsou použity takovým způsobem, aby se látky z potištěného povrchu nepřenesly na stranu, která přichází do styku s potravinou:
Printing inks applied to the non food-contact side of materials and articles shall be formulated and/or applied in such a manner that substances from the printed surface are not transferred to the food-contact side:
ani prostřednictvím substrátu,
through the substrate or;
ani otiskem při uložení ve stohu nebo v kotouči
by set-off in the stack or the reel,
v množství, kterým se zvýší koncentrace látky v potravině na hodnotu, která by nebyla v souladu s požadavky článku 3 nařízení (ES) č. 1935/2004.
in concentrations that lead to levels of the substance in the food which are not in line with the requirements of Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004.
Potištěné materiály a předměty v konečném stavu i polotovary se skladují a manipuluje se s nimi takovým způsobem, aby se látky z potištěného povrchu nepřenesly na stranu, která přichází do styku s potravinou:
Printed materials and articles shall be handled and stored in their finished and semi-finished states in such a manner that substances from the printed surface are not transferred to the food-contact side:
ani otiskem při uložení ve stohu nebo v kotouči
by set-off in the stack or reel,
Potištěný povrch nesmí přijít do přímého styku s potravinou.
The printed surfaces shall not come into direct contact with food.
Nařízení Komise (ES) č. 2024/2006
Commission Regulation (EC) No 2024/2006
kterým se stanoví přechodná opatření odchylující se od nařízení (ES) č. 2076/2002 a rozhodnutí 1998/270/ES, 2002/928/ES, 2003/308/ES, 2004/129/ES, 2004/141/ES, 2004/247/ES, 2004/248/ES, 2005/303/ES a 2005/864/ES, pokud jde o další používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících některé účinné látky neuvedené v příloze I směrnice 91/414/EHS v důsledku přistoupení Rumunska
laying down transitional measures derogating from Regulation (EC) No 2076/2002 and Decisions 98/270/EC, 2002/928/EC, 2003/308/EC, 2004/129/EC, 2004/141/EC, 2004/247/EC, 2004/248/EC, 2005/303/EC and 2005/864/EC as regards the continued use of plant protection products containing certain active substances not included in Annex I to Directive 91/414/EEC by reason of the accession of Romania
Nařízení Komise (ES) č. 2076/2002 [1] a rozhodnutí Komise 98/270/ES [2], 2002/928/ES [3], 2003/308/ES [4], 2004/129/ES [5], 2004/141/ES [6], 2004/247/ES [7], 2004/248/ES [8], 2005/303/ES [9] a 2005/864/ES [10] obsahují ustanovení pro nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice 91/414/EHS [11] a pro odnětí všech povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto účinné látky členskými státy.
Commission Regulation (EC) No 2076/2002 [1] and Decisions 98/270/EC [2], 2002/928/EC [3], 2003/308/EC [4], 2004/129/EC [5], 2004/141/EC [6], 2004/247/EC [7], 2004/248/EC [8], 2005/303/EC [9] and 2005/864/EC [10] contain provisions for the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [11] and for the withdrawal by Member States of all authorizations for plant protection products containing those active substances.
Vzhledem k tomu, že stávající povolení je třeba v Rumunsku odejmout do 31. prosince 2006, požádalo Rumunsko o přechodná opatření, která mu umožní udělit pro některé tyto účinné látky lhůtu, díky níž bude možné vyčerpat stávající zásoby.
Since existing authorisations have to be withdrawn in Romania by 31 December 2006, Romania applied for transitional measures permitting it to grant a grace period for some of those active substances to allow existing stocks to be used up.
Rumunsko by mělo přijmout vhodná opatření a zajistit, že další používání nemá škodlivé účinky na lidské zdraví nebo zdraví zvířat ani nepřijatelný vliv na životní prostředí a že se přijala všechna nezbytná opatření ke snížení rizika.
Romania should take the appropriate measures to ensure that the continued uses have neither harmful effect on human or animal health nor unacceptable influence on the environment and that all necessary risk mitigation measures are taken.