natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Je proto nezbytné stanovit minimální pracovní kritéria, v této souvislosti označovaná jako kritéria jakosti, která musí metoda analýzy splňovat tak, aby bylo v laboratořích zajištěno používání metod s nezbytným stupněm účinnosti.
It is therefore necessary to establish minimum performance criteria, in this context referred to as quality criteria, to which the method of analysis shall comply in order to ensure that laboratories use methods with the necessary level of performance.
Uzené potraviny obecně vyvolávají obavy ze zdravotního hlediska, zejména pokud jde o možnou přítomnost polycyklických aromatických uhlovodíků (PAU).
Smoked foods in general give rise to health concerns, especially with respect to the possible presence of polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs).
Osoba, která zamýšlí uvést primární produkty na trh, by měla předložit všechny informace nezbytné pro posouzení bezpečnosti.
The person who intends to place primary products on the market should submit all the information necessary for the safety assessment.
Tyto informace by měly obsahovat navrhovanou validovanou metodu pro odběr vzorků, identifikaci a charakterizaci primárního produktu.
This information should contain a proposed validated method for sampling, identification and characterisation of the primary product.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat [2] stanoví obecné požadavky na metody odběru vzorků a analýzy.
Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [2], lays down general requirements for methods of sampling and analysis.
Vědecký výbor pro potraviny ve svém stanovisku k riziku, které pro lidské zdraví představuje přítomnost PAU v potravinách, vydaném 4. prosince 2002 [3] uvedl 15 polycyklických aromatických uhlovodíků, které mohou být pro člověka genotoxické a karcinogenní.
The Scientific Committee on Food (SCF) named 15 PAHs as potentially genotoxic and carcinogenic to humans in an opinion on the risks to human health of PAH in food, expressed on 4 December 2002 [3].
Představují nejvýznamnější skupinu v posuzování rizik dlouhodobých nepříznivých zdravotních účinků v důsledku příjmu PAU v potravě.
They represent a priority group in the assessment of the risk of long-term adverse health effects following dietary intake of PAHs.
Jejich přítomnost v primárních produktech by proto měla být analyzována.
Their presence in primary products should — as a consequence — be analysed.
Ústav pro referenční materiály a měření (IRMM) generálního ředitelství Společné výzkumné středisko Evropské komise vypracoval společné studie pro analýzu chemického složení primárních produktů a stanovení koncentrace uvedených 15 PAU v nich.
The Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) of the Commission Directorate General Joint Research Centre carried out collaborative studies for analysing the chemical composition of primary products and for quantifying the concentration of the 15 PAHs therein.
Výsledky těchto zkoušek jsou částečně uvedeny ve Zprávě o společné zkoušce pro validaci dvou metod pro kvantifikaci polycyklických aromatických uhlovodíků v primárních kouřových kondenzátech [4].
The results of these trials are in part published in the Report on the Collaborative Trial for Validation of two Methods for the Quantification of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons in Primary Smoke Condensates [4].
K popisu přesnosti metody je požadována směrodatná odchylka opakovatelnosti definovaná v ISO 5725-1 [5].
To describe the precision of the method the repeatability standard deviation as defined in ISO 5725-1 [5] is required.
Při odhadu se vychází z údajů z vnitrolaboratorních validačních zkoušek udávajících Si podle popisu v Harmonizovaných pokynech pro vnitrolaboratorní validaci metod analýzy [6] nebo ze společné zkoušky uvádějící Sr a SR podle Protokolu pro koncepci, provádění a interpretaci studií účinnosti metod [7].
It should be estimated using data from a single-laboratory validation exercise giving Si as described in the Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis [6] or a collaborative trial giving Sr and SR as described in the Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies [7].
Plné validace metod analýzy složení primárních produktů s maximálním počtem identifikovaných sloučenin nelze dosáhnout.
A full validation of methods to analyse the composition of primary products, with a maximum of compounds identified, is not achievable.
Vysoký počet analytů vede k nevyčíslitelnému množství úkonů, které v praxi nelze provést.
The high number of analytes gives rise to incalculable amount of work which is impractical.
Jestliže se však k detekci sloučenin použije hmotnostní spektrometrie, výsledná hmotnostní spektra lze porovnat se zveřejněnými údaji [8] nebo archivy hmotnostních spekter, a dosáhnout tak orientační identifikace sloučenin.
If however mass spectrometry is used for the detection of compounds, the resulting mass spectra can be compared to published data [8] or to mass spectral libraries and a tentative identification of the compounds can be achieved.
Na základě výsledků získaných z mezilaboratorní validační studie o PAU a na základě rozhodnutí Komise 2002/657/ES [9] byla navržena minimální kritéria jakosti pro každou vhodnou analytickou metodu určování PAU ve všech primárních produktech.
Based on the results obtained in the inter-laboratory validation study on PAHs and following Commission Decision 2002/657/EC [9], minimum quality criteria for any suitable analytical method for determination of PAHs in all primary products have been proposed.
Na základě doporučení uvedených v Harmonizovaných pokynech pro použití informací o výtěžnosti při analytických měřeních vypracovaných ISO, IUPAC a AOAC International je třeba výsledky analýzy korigovat na výtěžnost.
Following the recommendation given in the ISO, IUPAC, and AOAC International Harmonized Guidelines for the Use of Recovery Information in Analytical Measurement, the analytical results should be corrected for recovery.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin poskytl vědeckou a technickou pomoc při vypracování kritérií jakosti pro validované metody pro identifikaci a charakterizaci primárních kouřových produktů stanovených v tomto nařízení.
The European Food Safety Authority has given scientific and technical assistance for the elaboration of the quality criteria for validated methods for identification and characterisation of primary smoke products laid down in this regulation.
Kritéria jakosti lze upravovat s ohledem na pokrok ve vědecko-technickém poznání.
The quality criteria can be adapted, to take into account advances in scientific and technological knowledge.
Kritéria jakosti pro validované metody analýzy pro odběr vzorků, identifikaci a charakterizaci primárních kouřových produktů podle bodu 4 přílohy II nařízení (ES) č. 2065/2003 jsou stanovena v příloze tohoto nařízení.
The quality criteria for validated analytical methods for sampling, identification and characterisation of primary smoke products, as referred to in point 4 of Annex II to Regulation (EC) No 2065/2003, shall be as set out in the Annex to this Regulation.
SCF/CS/CNTM/PAH/29 v konečném znění, 4. prosince 2002.
SCF/CS/CNTM/PAH/29 Final, 4 December 2002.
Zpráva EU LA-NA-21679-EN-C, ISBN 92-894-9629-0.
EU-Report LA-NA-21679-EN-C, ISBN 92-894-9629-0.
ISO 5725-1: Přesnost (správnost a shodnost) metod a výsledků měření. Část 1: Obecné zásady a definice.
ISO5725-1: Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions.
Ženeva, 1994.
Geneva.
Ellison, R. Wood, Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis.
Ellison, and R. Wood, Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis.
49: s. 213–219.Faix, O., et al., Holz als Roh- & Werkstoff, 1991.
pp. 213-219.Faix, O., et al., Holz als Roh- & Werkstoff, 1991.
49: s. 299–304.Faix, O., D. Meier, I. Fortmann, Holz als Roh- & Werkstoff, 1990.
pp. 299-304.Faix, O., D. Meier, and I. Fortmann, Holz als Roh- & Werkstoff, 1990.
48: s. 281–285.Faix, O., D. Meier, I. Fortmann, Holz als Roh- & Werkstoff, 1990.
pp. 281-285.Faix, O., D. Meier, and I. Fortmann, Holz als Roh- & Werkstoff, 1990.
Kritéria jakosti pro validované metody analýzy pro odběr vzorků, identifikaci a charakterizaci primárních kouřových produktů
Quality criteria for validated analytical methods for sampling, identification and characterisation of primary smoke products
Odběr vzorku
Sampling
Základním požadavkem je získat reprezentativní a homogenní laboratorní vzorek.
The basic requirement is to obtain a representative and homogeneous laboratory sample.
Analytik musí zajistit, aby při přípravě vzorků nedošlo k jejich kontaminaci.
The analyst shall ensure that samples do not become contaminated during sample preparation.
Nádoby musí být před použitím vypláchnuty acetonem nebo hexanem vysoké čistoty (p.A., třídy HLPC nebo rovnocenné), aby se minimalizovalo riziko kontaminace.
Containers have to be rinsed with high purity acetone or hexane (p.A., HLPC grade or equivalent) before use to minimise the risk of contamination.
Přístroje a pomůcky přicházející do styku se vzorkem musí být vyrobeny z inertních materiálů, např. ze skla nebo leštěné korozivzdorné oceli.
Wherever possible, apparatus coming into contact with the sample shall be made of inert materials e.g. glass or polished stainless steel.
Nelze používat plasty, jako například polypropylen, protože se do nich může analytický vzorek pohlcovat.
Plastics such as polypropylene are to be avoided, because the analyte can adsorb onto these materials.
Identifikace a charakterizace
Identification and characterisation
Pro účely této přílohy platí následující definice: „Hmota neobsahující rozpouštědlo“
For the purpose of this Annex the following definitions shall apply:
hmota materiálu zbavená rozpouštědla, kterým je obvykle voda. „Těkavá frakce“
Solvent free mass The mass of the material after abstraction of the solvent, which normally is water.
ta část hmoty neobsahující rozpouštědlo, která je těkavá a kterou je možné podrobit analýze pomocí plynové chromatografie.
Volatile fraction The part of the solvent free mass, which is volatile and analysable by gas chromatography.
„Identifikace primárního produktu“ výsledky popisné analýzy, která identifikuje látky přítomné v primárním produktu.
Identification of a primary product Results of a descriptive analysis, which identifies substances present in the primary product.
„Charakterizace primárního produktu“ identifikace hlavních fyzikálně-chemických frakcí a kvantifikace a identifikace chemických složek.
Characterisation of a primary product Identification of the major physical-chemical fractions and quantification and identification of the chemical constituents.
LOQ mez stanovitelnosti
LOQ Limit of Quantification
LOD mez detekce
LOD Limit of Detection
vnitrolaboratorní směrodatná odchylka, vypočtená z výsledků získaných za podmínek opakovatelnosti stanovených v normě ISO 5725-1 [1] (= vnitrolaboratorní směrodatná odchylka opakovatelnosti odhadnutá v souladu s Harmonizovanými pokyny pro vnitrolaboratorní validaci metod analýzy [2]).S r
The single-laboratory standard deviation, calculated from results generated under repeatability conditions as defined in ISO standard 5725-1 [1] (= repeatability standard deviation estimated in a single laboratory approach according to the Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis [2]).S r
průměrná vnitrolaboratorní směrodatná odchylka v jedné laboratoři, vypočtená z výsledků získaných za podmínek opakovatelnosti stanovených v normě ISO 5725-1 [1] ISO 5725-1: Přesnost (správnost a shodnost) metod a výsledků měření. Část 1: Obecné zásady a definice.
The average within laboratory standard deviation, calculated from results generated under repeatability conditions as defined in ISO standard 5725-1 [1] ISO 5725-1: Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions.
Ženeva, 1994.
Geneva, 1994.
ve společné zkoušce nejméně osmi laboratoří prováděné v souladu s Protokolem pro koncepci, provádění a interpretaci studií účinnosti metod [3].S R
in a collaborative trial with a minimum of eight laboratories conducted according to the Protocol for the Design, Conduct and Interpretation of Method-Performance Studies [3].S R
mezilaboratorní směrodatná odchylka, vypočtená z výsledků získaných za podmínek reprodukovatelnosti stanovených v normě ISO 5725-1 [1] ISO 5725-1: Přesnost (správnost a shodnost) metod a výsledků měření. Část 1: Obecné zásady a definice.
The between laboratory standard deviation, calculated from results under reproducibility conditions as defined in ISO standard 5725-1 [1] ISO 5725-1: Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions.
a v souladu s Protokolem pro koncepci, provádění a interpretaci studií účinnosti metod [3] Horwitz, W., Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies.
and according to the Protocol for the Design, Conduct and Interpretation of Method-Performance Studies [3] Horwitz, W., Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies.
relativní směrodatná odchylka reprodukovatelnosti (Si vyjádřená v procentech naměřené hodnoty).
Relative single-laboratory repeatability standard deviation (Si expressed in percent of the measured value),
relativní průměrná směrodatná odchylka opakovatelnosti (Sr vyjádřená v procentech naměřené hodnoty).
Relative average repeatability standard deviation (Sr expressed in percent of the measured value),
relativní směrodatná odchylka reprodukovatelnosti (SR vyjádřená v procentech naměřené hodnoty).
Relative reproducibility standard deviation (SR expressed in percent of the measured value).
Aniž by byl dotčen článek 11 nařízení (ES) č. 882/2004, musí validované metody pro identifikaci a charakterizaci, které si laboratoř zvolí, odpovídat kritériím jakosti uvedeným v tabulkách 1 a 2.
Without prejudice to Article 11 of Regulation (EC) No 882/2004, the validated method for identification and characterisation to be selected by the laboratory shall comply with the quality criteria indicated in Tables 1 and 2.
Kritéria jakosti pro metody pro identifikaci a kvantifikaci chemických složek v hmotě neobsahující rozpouštědlo a těkavé frakci primárních produktů
Quality criteria for methods for identification and quantification of chemical constituents in the solvent free mass and the volatile fraction of primary products
Hodnota/poznámka
Value/Comment
Hmota neobsahující rozpouštědlo
Solvent free mass
Identifikace a kvantifikace se provede nejméně u 50 % hmotnostních
At least 50 % by mass shall be identified and quantified
Těkavá frakce
Volatile fraction
Identifikace a kvantifikace se provede nejméně u 80 % hmotnostních
At least 80 % by mass shall be identified and quantified
Minimální kritéria jakosti pro metodu analýzy polycyklických aromatických uhlovodíků (PAU)
Minimum method quality criteria for analysing Polycyclic Aromatic Hydrocarbons (PAHs)
Analyt/y PAU
Analyte(s) PAH
Analytické rozpětí [6]
Analytical range [6]
Výtěžnost [4]
Recovery [4]
benzo[a]pyren
benzo[a]pyrene
benzo[a]anthracen
benzo[a]anthracene
cyklopenta[c,d]pyren [5]dibenzo[a,e]pyren [5]dibenzo[a,i]pyren [5]dibenzo[a,h]pyren [5]
cyclopenta[cd]pyrene [5]dibenzo[a,e]pyrene [5]dibenzo[a,i]pyrene [5]dibenzo[a,h]pyrene [5]
5-methylchrysen
5-methylchrysene
benzo[b]fluoranthen
benzo[b]fluoranthene
benzo[j]fluoranthen
benzo[j]fluoranthene
benzo[k]fluoranthen
benzo[k]fluoranthene
ideno[123-c,d]pyren
indeno[123-cd]pyrene
dibenzo[a,h]anthracen
dibenzo[a,h]anthracene
benzo[g,h,i]perylen
benzo[ghi]perylene
dibenzo[a,l]pyren
dibenzo[a,l]pyrene
ISO 5725-1: Přesnost (správnost a shodnost) metod a výsledků měření. Část 1: Obecné zásady a definice.
ISO 5725-1: Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions.
V celém analytickém rozpětí.
Over the whole analytical range.
Hodnoty RSDi, RSDr a RSDR jsou poměrně vysoké v důsledku nízké stability analytů v primárním kouřovém kondenzátu.
The RSDi, RSDr and RSDR values are relatively high due to the low stability of the analytes in primary smoke condensate.
Korigováno na výtěžnost.
Corrected for recovery.
Nařízení Komise (ES) č. 628/2006
Commission Regulation (EC) No 628/2006
Tyto ceny a cla byly naposledy pozměněny nařízením Komise (ES) č. 603/2006 [4].
These prices and duties were last amended by Commission Regulation (EC) No 603/2006 [4].
Úř. věst. L 106, 19.4.2006, s. 12.
OJ L 106, 19.4.2006, p. 12.
Pozměněné částky reprezentativních cen a dodatečného dovozního cla pro bílý cukr, surový cukr a produkty kódu KN 17029099 použitelné ode dne 22. dubna 2006
Amended representative prices and additional duties applicable to imports of white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029099 applicable from 22 April 2006
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 629/2006
Regulation (EC) No 629/2006 of the European Parliament and of the Council
kterým se mění nařízení Rady (EHS) č. 1408/71 o uplatňování systémů sociálního zabezpečení na zaměstnané osoby, osoby samostatně výdělečně činné a jejich rodinné příslušníky pohybující se v rámci Společenství a nařízení Rady (EHS) č. 574/72, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení (EHS) č. 1408/71
amending Council Regulation (EEC) No 1408/71 on the application of social security schemes to employed persons, to self-employed persons and to members of their families moving within the Community and Council Regulation (EEC) No 574/72 laying down the procedure for implementing Regulation (EEC) No 1408/71
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na články 42 a 308 této Smlouvy,
Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Articles 42 and 308 thereof,
Vstupem nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 631/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se mění nařízení Rady (EHS) č. 1408/71 a nařízení Rady (EHS) č. 574/72, pokud jde o vyrovnání nároků a zjednodušení postupů, v platnost se zjednodušily postupy při získávání přístupu k věcným nemocenským dávkám během dočasného pobytu v jiném členském státě.
With the entry into force of Regulation (EC) No 631/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Council Regulation (EEC) No 1408/71 and Council Regulation (EEC) No 574/72, in respect of the alignment of rights and the simplification of procedures, procedures for obtaining access to sickness benefits in kind during a temporary stay in another Member State were simplified.
Je vhodné rozšířit zjednodušené postupy na ustanovení o dávkách při pracovních úrazech a nemocech z povolání obsažená v nařízeních (EHS) č. 1408/71 a (EHS) č. 574/72.
It is appropriate to extend the simplified procedures to the provisions on benefits in respect of accidents at work and occupational diseases contained in Regulations (EEC) No 1408/71 and (EEC) No 574/72.
Aby se přihlédlo ke změnám v právních předpisech některých členských států, přijatým zejména v nových členských státech po ukončení přístupových jednání, je třeba přizpůsobit přílohy nařízení (EHS) č. 1408/71.
In order to take account of changes in the legislation of certain Member States, in particular in the new Member States since the end of accession negotiations, the Annexes to Regulation (EEC) No 1408/71 need to be adapted.
Nařízení (EHS) č. 1408/71 a (EHS) č. 574/72 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
Regulations (EEC) No 1408/71 and (EEC) No 574/72 should therefore be amended accordingly.
V zájmu právní jistoty a ochrany oprávněné důvěry dotyčných osob je nutné stanovit, že některá ustanovení pozměňující přílohu III nařízení (EHS) č. 1408/71 nabývají účinku zpětně od 1. května 2004.
In order to ensure legal certainty and to protect the legitimate expectations of persons affected, it is necessary to provide that certain provisions modifying Annex III to Regulation (EEC) No 1408/71 take effect retroactively from 1 May 2004.
Pro přijetí vhodných opatření v oblasti sociálního zabezpečení osob pro jiné než zaměstnané osoby nestanoví Smlouva žádné jiné pravomoci než ty, které jsou uvedeny v článku 308,
The Treaty does not provide powers other than those under Article 308 to take appropriate measures within the field of social security for persons other than employed persons,
V článku 60 ze zrušují odstavce 5 a 6.
in Article 60, paragraphs 5 and 6 shall be deleted;
Článek 62 se nahrazuje tímto:
Article 62 shall be replaced by the following:
„Článek 62
‘Article 62
Věcné dávky v případě pobytu v jiném členském státě, než je příslušný stát
Benefits in kind in the case of a stay in a Member State other than the competent State
K pobírání věcných dávek podle čl. 55 odst. 1 písm. a) bodu i) nařízení předloží zaměstnaná nebo samostatně výdělečně činná osoba poskytovateli péče doklad vydaný příslušnou institucí potvrzující nárok dotyčné osoby na věcné dávky.
In order to receive benefits in kind under Article 55(1)(a)(i) of the Regulation, an employed or self-employed person shall submit to the care provider a document issued by the competent institution certifying that he is entitled to benefits in kind.
Tento doklad se zhotoví v souladu s článkem 2.
That document shall be drawn up in accordance with Article 2.
Není-li dotyčná osoba schopna tento doklad předložit, obrátí se na instituci místa pobytu, která si u příslušné instituce vyžádá potvrzení o nároku dotyčné osoby na věcné dávky.
If the person concerned is not able to submit that document, he shall contact the institution of the place of stay which shall request from the competent institution a certified statement testifying that the person concerned is entitled to benefits in kind.
Doklad vydaný příslušnou institucí, který prokazuje nárok na dávky v souladu s čl. 55 odst. 1 písm. a) bodem i) nařízení, má v každém jednotlivém případě s ohledem na poskytovatele péče stejný účinek, jako vnitrostátní doklady o nároku osoby pojištěné u instituce místa pobytu.
A document issued by the competent institution for entitlement to benefits in accordance with Article 55(1)(a)(i) of the Regulation, in each individual case concerned, shall have the same effect with regard to the care provider as national evidence of the entitlements of the persons insured with the institution of the place of stay.
Ustanovení čl. 60 odst. 9 prováděcího nařízení se použije obdobně.“
Article 60(9) of the implementing Regulation shall apply mutatis mutandis.’;
V článku 63 se odstavec 2 nahrazuje tímto:
Article 63(2) shall be replaced by the following:
V článku 66 se v odstavci 1 slova „v článcích 20 a 21“ nahrazují slovy „v článku 21“.
in Article 66(1), ‘in Articles 20 and 21’ shall be replaced by ‘in Article 21’;
V článku 93 se v odstavci 1 zrušuje odkaz „22b“ a odkaz „,34a nebo 34b“ se nahrazuje odkazem „nebo 34a“.
in Article 93(1), ‘22b’ shall be deleted and ‘34a or 34b’ shall be replaced by ‘or 34a’.
Bod 5 písm. a) podbody ii) až ix) a bod 5 písm. b) podbody ii) a iv) přílohy se použijí ode dne 1. května 2004.
Point 5(a)(ii) to (ix) and point 5(b)(ii) and (iv) of the Annex shall apply from 1 May 2004.
Úř. věst. C 24, 31.1.2006, s. 25.
OJ C 24, 31.1.2006, p. 25.
Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 15. listopadu 2005 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 10. března 2006.
Opinion of the European Parliament of 15 November 2005 (not yet published in the Official Journal) and Council Decision of 10 March 2006.
Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 207/2006 (Úř. věst. L 36, 8.2.2006, s. 3).
Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 207/2006 (OJ L 36, 8.2.2006, p. 3).
V příloze I části II se oddíl „V.
in Annex I, section II, point ‘V.
„V.SLOVENSKO
SLOVAKIA