natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prohlašuje proto spojení za slučitelné se společným trhem a Dohodou o EHP v souladu s čl. 2 odst. 2 a čl. 8 odst. 1 nařízení o spojování a článkem 57 Dohody o EHP.
It therefore declares the concentration compatible with the common market and the EEA Agreement, in accordance with Articles 2(2) and Article 8(1) of the Merger Regulation, and Article 57 of the EEA Agreement.
Vyvozuje se proto závěr, že Komise ústním postupem: vzala na vědomí stanovisko poradního výboru ze dne 6. prosince 2006; vzala na vědomí závěrečnou zprávu úředníka pro slyšení v této věci a přijala připojené rozhodnutí v angličtině, která je v tomto případě úředním jazykem.
It is therefore concluded that the Commission, by oral procedure has: taken note of the opinion of the Advisory Committee of 6 December 2006; taken note of the final report of the Hearing Officer in this case; and adopted the attached decision in English, which is the authentic language.
ze dne 12. června 2007,
of 12 June 2007
kterým se členským státům umožňuje prodloužit dočasná povolení udělená pro novou účinnou látku novaluron
allowing Member States to extend provisional authorisations granted for the new active substance novaluron
(oznámeno pod číslem K(2007) 2454)
(notified under document number C(2007) 2454)
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo Spojené království v březnu 2001 od společnosti Makhteshim Agan Ltd. žádost o zařazení účinné látky novaluronu do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, in March 2001 the United Kingdom received an application from Makhteshim Agan Ltd. for the inclusion of the active substance novaluron in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Rozhodnutím Komise 2001/861/ES [2] bylo potvrzeno, že dokumentace je úplná a v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a v příloze III uvedené směrnice.
Commission Decision 2001/861/EC [2] confirmed that the dossier was complete and could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annex II and Annex III to that Directive.
Potvrzení úplnosti dokumentace bylo nezbytné k tomu, aby mohlo být provedeno její podrobné zkoumání, a k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit až na dobu tří let dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících dotyčnou účinnou látku při dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 směrnice 91/414/EHS, a zejména podmínky týkající se podrobného hodnocení účinné látky a přípravku na ochranu rostlin s ohledem na požadavky stanovené v uvedené směrnici.
Confirmation of the completeness of the dossier was necessary in order to allow it to be examined in detail and to allow Member States the possibility of granting provisional authorisations, for periods of up to three years, for plant protection products containing the active substance concerned, while complying with the conditions laid down in Article 8(1) of Directive 91/414/EEC and, in particular, the condition relating to the detailed assessment of the active substance and the plant protection product in the light of the requirements laid down by that Directive.
Členský stát zpravodaj předložil Komisi návrh hodnotící zprávy dne 19. září 2005.
The rapporteur Member State submitted the draft assessment report to the Commission on 19 September 2005.
Po předložení návrhu hodnotící zprávy členským státem zpravodajem se dospělo k názoru, že je nutné si od žadatele vyžádat další informace a nechat členský stát zpravodaj tyto informace prozkoumat a předložit jejich posouzení.
Following submission of the draft assessment report by the rapporteur Member State, it has been found to be necessary to request further information from the applicant and to have the rapporteur Member State examine that information and submit its assessment.
Proto zkoumání dokumentace dosud probíhá a hodnocení nebude možné dokončit v časovém rámci stanoveném směrnicí 91/414/EHS.
Therefore, the examination of the dossier is still ongoing and it will not be possible to complete the evaluation within the timeframe provided for in Directive 91/414/EEC.
Vzhledem k tomu, že při hodnocení dosud nebyl zjištěn žádný důvod k bezprostředním obavám, členským státům by měla být v souladu s článkem 8 směrnice 91/414/EHS dána možnost prodloužit dočasná povolení udělená pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku na dobu 24 měsíců, aby tak mohlo pokračovat zkoumání dokumentace.
As the evaluation so far has not identified any reason for immediate concern, Member States should be given the possibility of prolonging provisional authorisations granted for plant protection products containing the active substance concerned for a period of 24 months in accordance with the provisions of Article 8 of Directive 91/414/EEC so as to enable the examination of the dossier to continue.
Očekává se, že hodnocení a proces rozhodování o možném zařazení novaluronu do přílohy I bude dokončen do 24 měsíců.
It is expected that the evaluation and decision-making process with respect to a decision on possible Annex I inclusion for novaluron will have been completed within 24 months.
Členské státy mohou prodloužit dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících novaluron na období nepřesahující 24 měsíců ode dne přijetí tohoto rozhodnutí.
Member States may extend provisional authorisations for plant protection products containing novaluron for a period not exceeding 24 months from the date of adoption of this Decision.
V Bruselu dne 12. června 2007.
Done at Brussels, 12 June 2007.
Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2007/31/ES (Úř. věst. L 140, 1.6.2007, s. 44).
Directive as last amended by Commission Directive 2007/31/EC (OJ L 140, 1.6.2007, p. 44).
ze dne 12. června 2007
of 12 June 2007
o harmonizaci sledování antimikrobiální odolnosti salmonel u drůbeže a prasat
on a harmonised monitoring of antimicrobial resistance in Salmonella in poultry and pigs
(oznámeno pod číslem K(2007) 2421)
(notified under document number C(2007) 2421)
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2003/99/ES ze dne 17. listopadu 2003 o sledování zoonóz a jejich původců, o změně rozhodnutí Rady 90/424/EHS a o zrušení směrnice Rady 92/117/EHS [1], a zejména na čl. 7 odst. 3 uvedené směrnice,
Having regard to Directive 2003/99/EC of the European Parliament and of the Council of 17 November 2003 on the monitoring of zoonoses and zoonotic agents, amending Council Decision 90/424/EEC and repealing Council Directive 92/117/EEC [1], and in particular Article 7(3) thereof,
Směrnice 2003/99/ES stanoví, že členské státy zajistí, aby sledování poskytovalo srovnatelné údaje o výskytu antimikrobiální odolnosti u původců zoonóz, a pokud představují nebezpečí pro veřejné zdraví, i u jiných původců.
Pursuant to Directive 2003/99/EC, Member States shall ensure that monitoring provides comparable data on the occurrence of antimicrobial resistance in zoonotic agents and, in so far as they present a threat to public health, other agents.
Ze semináře FAO/OIE/WHO z roku 2003 o vědeckém hodnocení nehumánního používání antimikrobiálních látek a antimikrobiální odolnosti vyplynulo, že organismy, které se staly rezistentními z důvodu nehumánního používání antimikrobiálních látek, mají zjevné nepříznivé důsledky na lidské zdraví: zvýšený výskyt infekcí, vyšší procento neúspěšné léčby (vedoucí v některých případech k úmrtí) a větší závažnost infekcí, jak bylo pozorováno například u případů infekcí lidí způsobených salmonelami rezistentními vůči fluorochinolonu.
A FAO/OIE/WHO workshop on scientific assessment on non-human usage of antimicrobials and antimicrobial resistance in 2003 concluded that there is clear evidence of adverse human health consequences due to resistant organisms resulting from non-human usage of antimicrobials: increased frequency of infections, increased frequency of treatment failures (in some cases death) and increased severity of infections, as documented for instance by fluoroquinolone-resistant human Salmonella infections.
Bylo zjištěno, že objem a způsob nehumánního používání antimikrobiálních látek mají vliv na výskyt rezistentních bakterií u zvířat a v potravinách, a tedy i na vystavení člověka těmto rezistentním bakteriím (společný seminář odborníků FAO/OIE/WHO, 2003).
Evidence shows that the amount and pattern of non-human usage of antimicrobials affect the occurrence of resistant bacteria in animals and food and thereby human exposure to these resistant bacteria (Joint FAO/OIE/WHO Expert Workshop, 2003).
Je však třeba uvést, že převážná část problémů spojených s odolností, s nimiž se potýká humánní medicína, je způsobena používáním a nadužíváním antimikrobiálních látek u lidí při léčbě a profylaxi (Evropský parlament, říjen 2006).
However, it should be noted that most of the resistance problems in human medicine are caused by human usage and over usage of antimicrobial agents for therapy and prophylaxis (European Parliament, October 2006).
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) uvádí ve svém dokumentu „Souhrnná zpráva Společenství o trendech a zdrojích zoonóz a jejich původců, antimikrobiální odolnosti a ohnisek chorob vyvolaných původcem v potravinách v Evropské unii v roce 2005“ [2], že relativně vysoký podíl izolátů Campylobacter a Salmonella ze zvířat a z potravin byl odolný vůči antimikrobiálním látkám běžně používaným při léčbě lidských nemocí.
The European Food Safety Authority (EFSA) indicates in its ‘Community Summary Report on Trends and Sources of Zoonoses, Zoonotic agents, Antimicrobial Resistance and Foodborne Outbreaks in the European Union in 2005’ [2] that a relatively high proportion of Campylobacter and Salmonella isolates from animals and food were resistant to antimicrobials commonly used in treatment of human diseases.
Nákazy z potravin způsobené těmito odolnými bakteriemi představují pro člověka obzvláště vysoké riziko, neboť léčba může být v těchto případech neúspěšná.
Food-borne infections caused by these resistant bacteria pose a particular risk to humans due to possible treatment failure.
Vědecká komise pro biologická nebezpečí a vědecká komise pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat zřízené při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) přijaly stanovisko týkající se analýzy souhrnné zprávy Společenství o trendech a zdrojích zoonóz, jejich původců a antimikrobiální odolnosti v Evropské unii v roce 2004 [3] na svých zasedáních ze 7. a 8. září 2006.
The Scientific Panel on Biological Hazards and of the Scientific Panel an Animal Health and Welfare of the EFSA, adopted an Opinion on ‘Review of the Community Summary Report on Trends and Sources of Zoonoses, Zoonotic Agents and Antimicrobial Resistance in the European Union in 2004’ [3] during its meeting on respectively 7 and 8 September 2006.
Co se týče vyšetřování na antimikrobiální odolnost, stanovisko uvádí, že je důležité poskytovat podrobné informace o sérovaru salmonel u každého izolátu a harmonizovat mezní hodnoty používané při hodnocení odolnosti a podávání zpráv.
With regard to antimicrobial resistance testing, the Opinion indicates the importance to provide detailed information on the Salmonella serovar for each isolate and to harmonise the breakpoints applied for resistance assessment and reporting.
Pracovní skupina úřadu EFSA pro sběr údajů o zoonózách přijala dne 20. února 2007 zprávu obsahující návrh na harmonizaci systému sledování antimikrobiální odolnosti salmonel u drůbeže druhu Gallus gallus, krůt a prasat a Campylobacter jejuni a C. coli u brojlerů [4].
The Task Force on Zoonoses Data Collection of the EFSA adopted a ‘Report including a proposal for a harmonised monitoring scheme of antimicrobial resistance in Salmonella in fowl (Gallus gallus), turkeys and pigs and Campylobacter jejuni and C. coli in broilers’ [4] on 20 February 2007.
Tato zpráva uvádí doporučení ohledně harmonizace systému sledování a metod stanovení citlivosti.
The report makes recommendations on a harmonised monitoring scheme and harmonised methodology for susceptibility testing.
Vzhledem k tomu, že antimikrobiální odolnost představuje vzrůstající riziko pro veřejné zdraví, a ke skutečnosti, že používání antibiotik toto riziko zvyšuje, měly by být v souladu s článkem 7 směrnice 2003/99/ES ve všech členských státech shromažďovány srovnatelné informace týkající se antimikrobiální odolnosti původců zoonóz u zvířat.
In view of the increasing public health risk posed by antimicrobial resistance and the evidence that use of antibiotics affects this risk, comparable information should be collected from all Member States on the antimicrobial resistance occurrence in zoonotic agents in animals by implementing Article 7 of Directive 2003/99/EC.
Provádění tohoto ustanovení se musí zakládat na návrhu pracovní skupiny úřadu EFSA, čímž však nejsou dotčena pozdější prováděcí pravidla.
This implementation should be based on the proposal of the EFSA Task Force but is without prejudice to further implementation rules in the future.
Toto rozhodnutí stanoví podrobná pravidla pro sledování antimikrobiální odolnosti v souladu s čl. 7 odst. 3 a přílohou II bodem B směrnice 2003/99/ES, která je třeba v členských státech dodržovat.
This Decision lays down detailed rules for monitoring antimicrobial resistance in accordance with Article 7(3) and Annex II(B) of Directive 2003/99/EC to be carried out in the Member States.
Vztahuje se na sledování salmonel u drůbeže druhu Gallus gallus, krůt a jatečných prasat, aniž je dotčeno dodatečné sledování antimikrobiální odolnosti prováděné v souladu s požadavky čl. 7 odst. 1 směrnice 2003/99/ES.
It shall cover Salmonella spp. in fowl (Gallus gallus), turkeys, and slaughter pigs without prejudice to additional antimicrobial resistance monitoring in accordance with the requirements in Article 7(1) of Directive 2003/99/EC.
Sběr a analýza izolátů
Collection and analyses of isolates
Sběr izolátů Salmonella spp. podle článku 1 a jejich analýza musí být prováděny příslušným orgánem nebo pod jeho dohledem v souladu s technickými specifikacemi uvedenými v příloze.
The collection of isolates of Salmonella spp. referred to in Article 1 and the analysis thereof shall be performed by the competent authority or under its supervision in accordance with the technical specifications set out in the Annex.
Důvěrnost údajů
Confidentiality of the data
Souhrnné vnitrostátní údaje a výsledky analýz se zveřejní ve formě, která zajistí zachování důvěrnosti.
National aggregated data and results of the analyses shall be made available publicly in a form that ensures confidentiality.
Směrnice ve znění směrnice Rady 2006/104/ES (Úř. věst. L 363, 20.12.2006, s. 352).
Directive amended by Council Directive 2006/104/EC (OJ L 363, 20.12.2006, p. 352).
The EFSA Journal (2006) 94.
The EFSA Journal (2006), 94.
The EFSA Journal (2006) 403, s. 1–62.
The EFSA Journal (2006), 403, pp. 1 to 62.
The EFSA Journal (2007) 96, s. 1–46.
The EFSA Journal (2007) 96, pp. 1 to 46.
TECHNICKÉ SPECIFIKACE PODLE ČLÁNKU 2
TECHNICAL SPECIFICATIONS REFERRED TO IN ARTICLE 2
Původ izolátů
Origin of isolates
Izoláty salmonel získané v rámci programů pro tlumení a sledování zavedených v souladu s článkem 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 [1] a/nebo rozhodnutími Komise 2006/662/ES [2] a 2006/668/ES [3] se získávají pro účely sledování antimikrobiální odolnosti v souladu s tabulkou 1.Tabulka 1
Salmonella isolates collected through control and monitoring programmes, set up in accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council [1] and/or Commission Decisions 2006/662/EC [2], 2006/668/EC [3], shall be collected for antimicrobial resistance monitoring in accordance with Table 1.Table 1:
Roky, během nichž se určití původci zoonóz izolovaní z uvedených populací zvířat vybírají pro vyšetření na antimikrobiální odolnost
Years in which certain zoonotic agents isolated from the indicated animal populations shall be selected for antimicrobial resistance testing
Všechny sérovary salmonel
All Salmonella serovars
Brojleři
Broilers
Jatečná prasata
Slaughter pigs
Sledování v příslušném roce se týká pouze jednoho izolátu na sérovar salmonel z téže epizootologické jednotky.
Not more than one isolate per Salmonella serovar from the same epidemiological unit per year shall be included in the monitoring.
U nosnic, brojlerů a krůt je epizootologickou jednotkou hejno.
The epidemiological unit for laying hens, broilers, and turkeys is the flock.
U prasat je epizootologickou jednotkou hospodářství.
For pigs, the epidemiological unit is the holding.
Počet vyšetřovaných izolátů
Number of isolates to be tested
Počet izolátů salmonel, které je třeba v každém členském státě v daném roce zahrnout do sledování antimikrobiální odolnosti, činí 170 pro každou zkoumanou populaci (tj. nosnice, brojleři, krůty a jatečná prasata).
The number of Salmonella isolates to be included in the antimicrobial resistance monitoring per Member State per year shall be 170 for each study population (i.e. laying hens, broilers, turkeys and slaughter pigs).
V členských státech, v nichž je v určitém roce počet izolátů získaných v rámci programů pro sledování nebo tlumení nižší než stanovená velikost vzorku, se do sledování antimikrobiální odolnosti zahrnou všechny dostupné izoláty.
In those Member States where, in any given year, a lower number of isolates than the target sample size is available from the monitoring or control programmes, all these isolates shall be included in the antimicrobial resistance monitoring.
V členských státech, v nichž je počet dostupných izolátů vyšší, se do sledování zahrnou všechny izoláty nebo náhodně vybraný vzorek se stejným nebo vyšším počtem izolátů než stanovená velikost vzorku.
In those Member States where a higher number of isolates is available all isolates, or a representative random selection equal or larger than the target sample size, shall be included.
Stanovení antimikrobiální citlivosti
Antimicrobial susceptibility testing
Členské státy by měly provádět vyšetření alespoň na antimikrobiální látky uvedené v tabulce 2 za použití stanovených mezních hodnot a odpovídajícího rozsahu koncentrací s cílem určit antimikrobiální citlivost salmonel.
Member States shall test at least the antimicrobials that are specified in Table 2, using the cut-off values given and an appropriate concentration range to determine the susceptibility of Salmonella.
Diluční metody se používají v souladu s metodami popsanými Evropským výborem pro stanovení antimikrobiální citlivosti (EUCAST) a Institutem klinických a laboratorních norem (CLSI), které byly schváleny jako mezinárodní referenční metody (norma ISO 20776-1:2006).
Dilution methods shall be performed according to the methods described by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) and the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), accepted as international reference method (ISO standard 20776-1:2006).
Doporučuje se, aby vybrané izoláty Salmonella enteritidis a Salmonella typhimurium byly podrobeny fagotypizaci.
It is recommended that the selected isolates of S. Enteritidis and S. Typhimurium are phage typed.
Sběr údajů a podávání zpráv
Collection of the data and reporting
Výsledky sledování antimikrobiální odolnosti budou v souladu s článkem 9 směrnice 2003/99/ES posouzeny a zahrnuty do výroční zprávy o trendech a zdrojích zoonóz, jejich původců a antimikrobiální odolnosti.
The results of the antimicrobial resistance monitoring shall be assessed and reported, in accordance with Article 9 of Directive 2003/99/EC, in the yearly report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and antimicrobial resistance.
Aniž jsou dotčena ustanovení přílohy IV směrnice 2003/99/ES, uvádějí se ve zprávě následující údaje týkající se salmonel u nosnic, brojlerů, krůt a prasat:
Without prejudice to the provisions of Annex IV of Directive 2003/99/EC the following information shall be reported for Salmonella in laying hens, broilers, turkeys and pigs:
původ izolátů (základní studie, program pro tlumení, pasivní dohled),
Origin of isolates i.e. baseline study, control programme, passive surveillance,
počet izolátů vyšetřovaných na citlivost,
number of isolates susceptibility tested,
počet izolátů, u nichž byla zjištěna antimikrobiální odolnost,
number of isolates found to be resistant per antimicrobial, and
počet plně citlivých izolátů a počet izolátů odolných vůči 1, 2, 3, 4 či více antimikrobiálním látkám uvedeným v tabulce 2.
number of fully-susceptible isolates and number of isolates resistant to 1, 2, 3, 4 and > 4 antimicrobials listed in Table 2.
Minimální seznam antimikrobiálních látek a mezních hodnot, které je třeba použít pro stanovení antimikrobiální citlivosti salmonel
Antimicrobials to be at least included for Salmonella and the cut-off values to be used to determine susceptibility
Antimikrobiální látka
Antimicrobial
Mezní hodnota (mg/l) R >
Cut-off value (mg/L) R >
cefotaxim
Cefotaxime
kyselina nalidixinová
Nalidixic acid
ampicilin
Ampicillin
sulfonamidy
Sulphonamides
Izoláty ze vzorků odebraných v roce 2007 a uchovaných v souladu s ustanoveními rozhodnutí 2006/662/ES.
Isolates from samples collected in 2007 and stored in accordance with the provisions in Decision 2006/662/EC.
Izoláty ze vzorků odebraných v roce 2007 a uchovaných v souladu s ustanoveními rozhodnutí 2006/668/ES.
Isolates from samples collected in 2007 and stored in accordance with the provisions in Decision 2006/668/EC.
kterým se upravují základní platy a příspěvky pro zaměstnance Europolu
adjusting the basic salaries and allowances applicable to Europol staff
(2007/408/SVV)
(2007/408/JHA)
s ohledem na akt Rady ze dne 3. prosince 1998, kterým se stanoví služební řád pro zaměstnance Europolu [1] (dále jen „služební řád“), a zejména na článek 44 uvedeného aktu,
Having regard to the Council Act of 3 December 1998 laying down the Staff Regulations applicable to Europol employees [1], (hereinafter referred to as Staff Regulations), and in particular Article 44 thereof,
s ohledem na podnět Finské republiky [2],
Having regard to the initiative of the Republic of Finland [2],
s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [3],
Having regard to the opinion of the European Parliament [3],
s ohledem na přezkum odměňování úředníků Europolu provedený správní radou Europolu,
Having regard to the review of remuneration of officials of Europol by the Management Board of Europol,
V přezkumu odměňování úředníků Europolu zohlednila správní rada změny v životních nákladech v Nizozemsku i změny v platech ve státní službě v členských státech.
In the review of remuneration of officials of Europol, the Management Board took account of the changes in the cost of living in the Netherlands, as well as of the changes in salaries in the public service in the Member States.
Přezkum vztahující se na období od 1. července 2005 do 30. června 2006 odůvodňuje zvýšení odměn o 1,5 % v období od 1. července 2006 do30. června 2007.
The review period from 1 July 2005 to 30 June 2006 justifies an increase of 1,5 % of remuneration for the period from 1 July 2006 to 30 June 2007.
Rada by na základě přezkumu měla jednomyslným rozhodnutím upravit základní platy a příspěvky úředníků Europolu,
It is for the Council, acting unanimously, to adjust the basic salaries and allowances of officials of Europol, on the basis of the review,
Článek 1
Article 1 The Staff Regulations are hereby amended as follows:
S účinkem od 1. července 2006 se služební řád mění takto:
With effect from 1 July 2006:
v článku 45 se tabulka základních měsíčních platů nahrazuje tímto:
in Article 45, the table of basic monthly salaries shall be replaced by the following:
v čl. 59 odst. 3 se částka „1004,36 EUR“ nahrazuje částkou „1019,43 EUR“;
in Article 59(3), the amount ‘EUR 1004,36’ shall be replaced by: ‘EUR 1019,43’;
v čl. 59 odst. 3 se částka „2008,72 EUR“ nahrazuje částkou „2038,85 EUR“;
in Article 59(3), the amount ‘EUR 2008,72’ shall be replaced by: ‘EUR 2038,85’;
v čl. 60 odst. 1 se částka „267,84 EUR“ nahrazuje částkou „271,86 EUR“;
in Article 60(1), the amount ‘EUR 267,84’ shall be replaced by: ‘EUR 271,86’;
v dodatku 5 se v čl. 2 odst. 1 částka „280,00 EUR“ nahrazuje částkou „284,20 EUR“;
in Article 2(1) of Appendix 5, the amount ‘EUR 280,00’ shall be replaced by: ‘EUR 284,20’;