natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ustanovení čl. 6 odst. 3 směrnice 76/768/EHS ukládá členským státům povinnost provést veškerá opatření nezbytná k zajištění toho, aby nebyly při označování, nabízení k prodeji a propagaci kosmetických prostředků používány texty, názvy, obchodní značky, vyobrazení a názorné nebo jiné symboly, které by přisuzovaly těmto výrobkům vlastnosti, jež nemají.
Article 6(3) of Directive 76/768/EEC obliges Member States to take all measures necessary to ensure that, in the labelling, putting up for sale and advertising of cosmetic products, text, names, trade marks, pictures and figurative or other signs are not used to imply that these products have characteristics which they do not have.
Kromě toho podle článku 7a směrnice 76/768/EHS musí výrobce nebo jeho zástupce nebo osoba, na jejíž objednávku je kosmetický prostředek vyroben, nebo osoba odpovědná za uvedení dovezeného kosmetického prostředku na trh Společenství uchovávat pro kontrolní účely údaje týkající se důkazu o účinku připisovaném kosmetickému prostředku, pokud to odůvodňuje povaha účinku nebo výrobku, jež musí být snadno přístupné pro příslušné orgány dotyčného členského státu.
Moreover, under Article 7a of Directive 76/768/EEC, the manufacturer or his agent or the person to whose order a cosmetic product is manufactured or the person responsible for placing an imported cosmetic product on the Community market must, for control purposes, keep information on the proof of the effect claimed for the cosmetic product, where justified by the nature of the effect or product, readily accessible to the competent authorities of the Member State concerned.
S cílem přispět k vysoké úrovni ochrany zdraví by měly být vypracovány pokyny ohledně důsledků ustanovení obsažených v čl. 6 odst. 3 směrnice 76/768/EHS pro tvrzení o účinnosti prostředků na ochranu proti slunečnímu záření.
In order to contribute to a high level of health protection, guidance should be given as to the implications of the provisions laid down in Article 6(3) of Directive 76/768/EEC for claims made in respect of the efficacy of sunscreen products.
V tomto směru již průmysl jisté úsilí vyvinul, i přesto je však vhodné uvést příklady tvrzení, která by ve spojitosti s prostředky na ochranu proti slunečnímu záření neměla být uváděna, zvláštní opatření, která by měla být dodržena, a pokyny k použití, které by pro některé deklarované vlastnosti měly být doporučeny.
While industry has already made certain efforts in this respect, it is appropriate to set out examples of claims which should not be made in relation to sunscreen products, precautions that should be observed, and usage instructions that should be recommended for some of the characteristics claimed.
Dále je třeba zabývat se některými dalšími aspekty tvrzení o prostředcích na ochranu proti slunečnímu záření a o jejich účinnosti, konkrétně o minimální účinnosti prostředku na ochranu proti slunečnímu záření v zájmu zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví, a možnostmi jednoduchého a srozumitelného označování prostředků na ochranu proti slunečnímu záření s cílem usnadnit spotřebitelům výběr vhodného prostředku.
It is also appropriate to address certain other aspects relating to claims made for sunscreen products and the efficacy of such products, namely the minimum efficacy of a sunscreen product in order to ensure a high level of protection of public health and how the labelling of sunscreen products can be kept simple and comprehensible in order to assist the consumer in choosing the appropriate product.
Sluneční záření se mimo jiné skládá z (krátkovlnného) ultrafialového záření B (dále jen „UVB záření“) a (dlouhovlnného) ultrafialového záření A (dále jen „UVA záření“).
Sun radiation consists inter alia of (shorter) ultraviolet B radiation (‘UVB radiation’) and of (longer) ultraviolet A radiation (‘UVA radiation’).
Zánět kůže (spálení sluncem) a následné zarudnutí kůže (erytém) způsobuje především UVB záření.
The inflammation of the skin (‘sun burn’) and the resulting reddening of the skin (erythema) is mainly caused by UVB radiation.
Riziko rakoviny vzniká zejména při UVB záření, avšak zanedbatelné není ani riziko spojené s UVA zářením.
As to the cancer risk, although UVB radiation is the main contributor, the risk generated through UVA radiation cannot be neglected.
UVA záření je kromě toho příčinou předčasného stárnutí kůže.
Furthermore, UVA radiation is cause of premature ageing of the skin.
Podle výsledků výzkumu má nadměrná expozice UVB a UVA záření dopady na imunitní systém.
Research also suggests that excessive exposure to UVB radiation as well as UVA radiation impacts on the body's immune system.
Prostředky na ochranu proti slunečnímu záření mohou být účinné pro předcházení spálení sluncem.
Sunscreen products can be effective in preventing sunburn.
Podle vědeckých poznatků mohou prostředky na ochranu proti slunečnímu záření rovněž zamezit poškození spojenému s předčasným stárnutím kůže účinkem záření a chránit před potlačením imunitního systému v důsledku expozice slunečnímu záření.
Scientific findings also suggest that sunscreen products can prevent the damage linked to photo-ageing and that they can protect against induced photo-immunosuppression.
Epidemiologické studie prokázaly, že používání prostředků na ochranu proti slunečnímu záření může zabránit vzniku některých forem karcinomu kůže.
Epidemiological studies show that the use of sunscreen products may prevent some types of skin carcinoma.
Aby prostředky na ochranu proti slunečnímu záření měly tyto ochranné vlastnosti, musí chránit před UVB i UVA zářením.
In order to have these preventive characteristics, sunscreen products need to protect against both UVB and UVA radiation.
Prostředky na ochranu proti slunečnímu záření by proto měly poskytovat ochranu před UVB i UVA, ačkoliv se ochranný sluneční faktor vztahuje pouze na ochranu před zářením způsobujícím zarudnutí kůže (erytém), tedy především před UVB zářením.
Therefore, although the sun protection factor refers only to protection against the radiation which causes erythema (mainly UVB radiation), sunscreen products should contain both UVB and UVA protection.
Dokonce i velmi účinné prostředky na ochranu proti slunečnímu záření, které mají chránit před UVB i UVA zářením, nemohou zaručit úplnou ochranu před zdravotními riziky způsobenými ultrafialovým zářením.
Even sunscreen products which are very effective and which address both UVB and UVA radiation cannot guarantee full protection against healthrisks from ultraviolet (UV) radiation.
Žádný prostředek na ochranu proti slunečnímu záření nemůže odfiltrovat veškeré ultrafialové záření.
No sunscreen product can filter all UV radiation.
Kromě toho dosud neexistují jednoznačné vědecké důkazy o tom, že používání prostředků na ochranu proti slunečnímu záření zabraňuje vzniku melanomu kůže.
Moreover, there is, to date, no conclusive scientific evidence that the use of sunscreen products prevents melanoma.
Prostředkům na ochranu proti slunečnímu záření by tedy nemělo být připisováno, že poskytují úplnou ochranu před riziky způsobenými nadměrnou expozicí ultrafialovému záření, ani by takový dojem tyto prostředky neměly vytvářet.
Consequently, sunscreen products should not claim or create the impression that they provide total protection from the risks deriving from over-exposure to UV radiation.
Toto platí zejména pro vystavování kojenců a malých dětí slunci.
This holds particularly true for sun exposure of babies and young children.
Prostředky na ochranu proti slunečnímu záření by neměly budit dojem, že pro kojence a malé děti poskytují dostatečnou ochranu, neboť vystavování slunci během dětství významně přispívá ke vzniku rakoviny kůže v pozdějším věku.
As exposure to sun during childhood is an important contributor to the development of skin cancer at a later age, sunscreen products should not give the impression that they provide sufficient protection for babies and young children.
Nesprávným představám o vlastnostech prostředků na ochranu proti slunečnímu záření by se mělo předcházet prostřednictvím vhodných varování.
Mistaken perceptions of the characteristics of sunscreen products should be addressed through appropriate warnings.
Na základě několika studií upozornila Mezinárodní agentura pro výzkum rakoviny Světové zdravotnické organizace na důležitost vztahu mezi správnou aplikací prostředku na ochranu proti slunečnímu záření a účinností ochranného slunečního faktoru jemu připisovaného.
Based on several studies, the International Agency for Research on Cancer of the World Health Organisation has emphasised the importance of the link between the correct application of sunscreen products and the efficacy of the sun protection factor claimed.
Důležité je zejména časté a opakované nanášení prostředků na ochranu proti slunečnímu záření.
In particular, frequent re-application of sunscreen products is crucial.
Aby bylo dosaženo stupně ochrany, který je vyznačen uvedením ochranného slunečního faktoru, musí být tyto prostředky nanášeny v množství, které odpovídá množství použitému při zkouškách, tj. 2 mg/cm 2, které se rovná 6 čajovým lžičkám přípravku (přibližně 36 gramům) na tělo jedné průměrné dospělé osoby.
Moreover, in order to reach the protection level indicated by the sun protection factor, sunscreen products have to be applied in quantities similar to the ones used for testing, i.e. 2 mg/cm2, which equals 6 teaspoons of lotion (approx. 36 grams) for the body of one average adult person.
Jedná se o vyšší množství, než které spotřebitelé obvykle aplikují.
This quantity is higher than that usually applied by the consumers.
Nanášením menšího množství prostředku na ochranu proti slunečnímu záření se ochrana nepoměrně snižuje.
Applying a smaller quantity of sunscreen product leads to a disproportionate reduction in protection.
Například, pokud je aplikované množství přípravku snížené na polovinu, může se účinnost ochrany snížit až o dvě třetiny.
For example, if the quantity applied is reduced by half, protection may fall by as much as two-thirds.
V zájmu zajištění vysoké úrovně ochrany veřejného zdraví by prostředky na ochranu proti slunečnímu záření měly být dostatečně účinné proti UVB a UVA záření.
Sunscreen products should be sufficiently effective against UVB and UVA radiation to ensure a high protection of public health.
Prostředek na ochranu proti slunečnímu záření by proto měl poskytovat minimální ochranu před UVB a UVA zářením.
To this end, a sunscreen product should provide a minimum UVB and UVA protection.
Vyšší ochranný sluneční faktor (tj. především ochrana před UVB zářením) by měl obsahovat rovněž vyšší ochranu před UVA zářením.
An increased sun protection factor (i.e. mainly UVB protection) should include an increase in the UVA protection as well.
Ochrana před UVB a UVA zářením by proto měla být spojená.
Therefore, the protection against UVA and UVB radiation should be related.
Z vědeckých poznatků vyplývá, že některým biologickým poškozením kůže lze zabránit a snížit jejich výskyt, pokud ochranný faktor měřený metodou přetrvávající pigmentace kůže (tj. především UVA záření) se rovná alespoň 1/3 faktoru měřeného metodou pro zkoušení ochranného slunečního faktoru (tj. především UVB záření).
Scientific findings show that certain biological damage to the skin can be prevented and reduced if the ratio of the protection factor measured in the persistent pigment darkening test (i.e. addressing mainly UVA radiation) is at least 1/3 of the factor measured by the sun protection factor testing method (i.e. addressing mainly UVB radiation).
V zájmu zajištění rozsáhlé ochrany kromě toho dermatologové doporučují, aby kritická vlnová délka činila nejméně 370 nm.
Moreover, in order to ensure a broad protection, dermatologists recommend a critical wavelength of at least 370 nm.
K zajištění reprodukovatelnosti a srovnatelnosti doporučované minimální ochrany před UVB zářením by se měla používat mezinárodní metoda pro zkoušení ochranného slunečního faktoru (2006) v podobě z roku 2006, kdy ji aktualizoval evropský, japonský a jihoafrický průmysl a průmysl Spojených států amerických.
In order to ensure reproducibility and comparability of the recommended minimum protection against UVB radiation, the International Sun Protection Factor Test Method (2006) as updated in 2006 by the European, Japanese, American and South African industry should be used.
V zájmu posouzení minimální ochrany před UVA zářením by se měla používat metoda přetrvávající pigmentace kůže v podobě používané japonským průmyslem a upravené francouzskou zdravotní agenturou Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé – Afssaps a rovněž kritická vlnová délka.
In order to assess the minimum protection against UVA radiation, the persistent-pigment darkening method as applied by the Japanese industry and modified by the French health agency Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé — Afssaps as well as the critical wavelength test should be used.
Tyto zkušební metody byly předloženy Evropskému výboru pro normalizaci (CEN) za účelem vypracování evropské normy v této oblasti [2].
These testing methods have been submitted to the European Committee for Standardisation (CEN) in order to establish European standards in this field [2].
Třebaže by tyto zkušební metody měly být používány jako referenční metody, upřednostňovány by měly být zkušební metody in vitro, které poskytují rovnocenné výsledky, neboť metody in vivo jsou z etických důvodů sporné.
While these testing methods should be used as reference methods, preference should be given to in vitro testing methods delivering equivalent results, as in vivo methods raise ethical concerns.
Průmysl by měl více usilovat o vývoj zkušebních metod in vitro pro ochranu před UVB i UVA zářením.
Industry should increase efforts to develop in vitro testing methods for the protection against both UVB and UVA radiation.
Tvrzení o účinnosti prostředků na ochranu proti slunečnímu záření by měla být jednoduchá a jednoznačná a měla by se zakládat na stejných kritériích, aby bylo spotřebiteli umožněno snazší srovnání výrobků a snazší výběr prostředku vhodného pro danou expozici a daný typ kůže.
Claims concerning the efficacy of sunscreen products should be simple, meaningful and based on identical criteria in order to help the consumer to compare products and to choose the right product for a given exposure and skin type.
S cílem usnadnit spotřebiteli výběr prostředku, který chrání před UVB i UVA zářením, je zejména nutné, aby tvrzení o ochraně před UVA byla jednotná.
There is in particular a need for a uniform claim on UVA protection in order to facilitate the choice of the consumer for a product protecting against both UVB and UVA radiation.
Velké množství různých číselných údajů používaných na etiketách k označení ochranného slunečního faktoru nijak nepřispívají k tomu, aby byla tvrzení jednodušší a jednoznačnější.
A wide variety of numbers used on labels for indicating the sun protection factor does not support the aim of making claims that are simple and meaningful.
Zvyšování stupně ochrany z nižšího čísla na vyšší je bezvýznamné, zejména pokud jde o čísla vyšších faktorů.
The increase in protection from one number to the next is negligible, particularly in the high range.
Zvyšování ochrany je navíc v případě spálení sluncem pouze lineární, to znamená, že prostředek s ochranným slunečním faktorem 30 chrání před spálením sluncem dvakrát lépe než ochranný sluneční faktor 15.
Moreover, the increase in protection is only linear in the case of sunburn, that is to say, a product with sun protection factor 30 protects twice as well from sunburn as product with a sun protection factor of 15.
Prostředek s ochranným slunečním faktorem 15 však pohlcuje 93 % UVB záření, zatímco prostředek s ochranným slunečním faktorem 30 pohlcuje 97 % UVB záření.
However, a product with sun protection factor 15 absorbs 93 % of UVB radiation, and a product with sun protection factor 30 absorbs 97 % of UVB radiation.
Ochranu před ultrafialovým zářením kromě toho ochranné sluneční faktory nad 50 nikterak významně nezvyšují.
Finally, sun protection factors above 50 do not substantially increase the protection from UV radiation.
Škálu označovaných ochranných slunečních faktorů je proto možné zúžit, aniž by se spotřebiteli omezil výběr různých stupňů ochrany.
Therefore, the range of labelled sun protection factors can be made smaller without reducing the choice of different strengths for the consumer.
Označování pomocí jedné ze čtyř kategorií „nízká ochrana“, „střední ochrana“, „vysoká ochrana“ a „velmi vysoká ochrana“) představuje jednodušší a jednoznačnější údaj o účinnosti prostředků na ochranu proti slunečnímu záření než různé číselné údaje.
Labelling using one out of four categories (‘low’, ‘medium’, ‘high’ and ‘very high’), provides for a simpler and more meaningful indication of the efficacy of sunscreen products than a variety of different numbers.
Kategorie by proto měla být na etiketě uvedena alespoň tak dobře viditelně jako ochranný sluneční faktor.
Therefore, the category should be labelled at least as prominently as the sun protection factor.
Spotřebitelé by měli být informováni o rizicích souvisejících s nadměrnou expozicí slunci.
Consumers should be informed about the risks stemming from excessive sun exposure.
Kromě toho potřebují spotřebitelé vodítko pro výběr vhodného stupně účinnosti prostředku na ochranu proti slunečnímu záření s ohledem na míru expozice slunci a typ kůže,
Moreover, consumers need guidance as to the appropriate sunscreen product in terms of its efficacy taking into consideration the degree of sun exposure and the skin type,
Toto doporučení obsahuje následující pokyny:
This Recommendation gives guidance on the following:
oddíl 2 se týká použití čl. 6 odst. 3 směrnice 76/768/EHS v souvislosti s některými vlastnostmi o prostředcích na ochranu proti slunečnímu záření a tvrzeními uváděnými ohledně jejich účinnosti;
in Section 2, on the application of Article 6(3) of Directive 76/768/EEC in relation to some of the characteristics of sunscreen products and the claims made as regards their efficacy;
oddíly 3, 4 a 5 se týkají minimální účinnosti prostředků na ochranu proti slunečnímu záření v zájmu zajištění vysokého stupně ochrany před UVB a UVA zářením a jednoduchého a srozumitelného označování prostředků na ochranu proti slunečnímu záření s cílem usnadnit spotřebiteli výběr vhodného prostředku.
in Sections 3, 4 and 5, on the minimum efficacy of sunscreen products in terms of ensuring a high level of protection against UVB and UVA radiation and on the simple and comprehensible labelling of sunscreen products in order to facilitate the choice of the appropriate product for the consumer.
Pro účely tohoto doporučení se:
For the purposes of this Recommendation, the following definitions apply:
„prostředkem na ochranu proti slunečnímu záření“ rozumí jakýkoliv přípravek (např. krém, olej, gel nebo sprej) určený k aplikaci na lidskou pokožku, jehož výhradním či převážným účelem je chránit ji před ultrafialovým zářením pohlcením, rozptylem či odrazem záření;
‘sunscreen product’ means any preparation (such as creams, oils, gels, sprays) intended to be placed in contact with the human skin with a view exclusively or mainly to protecting it from UV radiation by absorbing, scattering or reflecting radiation;
„tvrzením“ rozumí jakékoliv prohlášení o vlastnostech prostředku na ochranu proti slunečnímu záření ve formě textu, názvů, obchodních značek, vyobrazení a názorných nebo jiných symbolů, které jsou používány při označování, nabízení k prodeji a propagaci prostředků na ochranu proti slunečnímu záření;
‘claim’ means any statement regarding the characteristics of a sunscreen product in the form of text, names, trade marks, pictures and figurative or other signs used in the labelling, putting up for sale and advertising of sunscreen products;
„UVB zářením“ rozumí sluneční záření se spektrem 290–320 nm;
‘UVB radiation’ means sun radiation in the spectrum 290-320 nm;
„UVA zářením“ rozumí sluneční záření se spektrem 320–400 nm;
‘UVA radiation’ means sun radiation in the spectrum 320-400 nm;
„kritickou vlnovou délkou“ rozumí vlnová délka, při které úsek pod integrovanou křivkou optické hustoty začínající na 290 nm je roven 90 % integrovaného úseku mezi 290 až 400 nm;
‘critical wavelength’ means the wavelength for which the section under the integrated optical density curve starting at 290 nm is equal to 90 % of the integrated section between 290 to 400 nm;
„minimální erytémovou dávkou“ rozumí množství energie potřebné k vyvolání erytému;
‘minimum erythemal dose’ means the quantity of erythema-effective energy;
„ochranným slunečním faktorem“ rozumí poměr minimální erytémové dávky pro kůži chráněnou prostředkem na ochranu proti slunečnímu záření k minimální erytémové dávce pro nechráněnou kůži;
‘sun protection factor’ means the ratio of minimum erythemal dose on skin protected by a sunscreen product to the minimum erythemal dose on the same unprotected skin;
„ochranným faktorem proti UVA“ rozumí poměr minimální dávky UVA potřebné k navození přetrvávající pigmentace u kůže chráněné prostředkem na ochranu proti slunečnímu záření k minimální dávce UVA potřebné k navození minimálního tmavnutí u nechráněné kůže.
‘UVA protection factor’ means the ratio of the minimum UVA dose necessary to induce a persistent pigment darkening on the skin protected by a sunscreen product to the minimal UVA dose necessary to induce the minimal darkening effect on the same unprotected skin.
OCHRANA PŘED UVA/UVB, TVRZENÍ, OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ A POKYNY K POUŽITÍ
UVA/UVB PROTECTION, CLAIMS, PRECAUTIONS FOR USE, USAGE INSTRUCTIONS
Pro účely souladu s čl. 6 odst. 3 směrnice 76/768/EHS by měly být zohledněny vlastnosti a tvrzení uvedená v bodech 4 až 8.
The characteristics and claims referred to in points 4 to 8 should be considered for the purposes of complying with Article 6(3) of Directive 76/768/EEC.
Prostředky na ochranu proti slunečnímu záření by měly chránit před UVB i UVA zářením.
Sunscreen products should protect against both UVB and UVA radiation.
Používána by neměla být tvrzení, která výrobkům přisuzují tyto vlastnosti:
No claim should be made that implies the following characteristics:
100 % ochrana před ultrafialovým zářením (např. „sunblock“, „sunblocker“ nebo „úplná ochrana“);
100 % protection from UV radiation (such as ‘sunblock’, ‘sunblocker’ or ‘total protection’);
opakovaná aplikace výrobku není za žádných okolností nutná (např. „celodenní ochrana“).
no need to re-apply the product under any circumstances (such as ‘all day prevention’).
Na prostředcích na ochranu proti slunečnímu záření by měla být uváděna varování, že neposkytují 100 % ochranu, a doporučení týkající se opatření, která by měla být navíc při jejich použití dodržena.
Sunscreen products should display warnings indicating that they do not provide 100 % protection and advice on precautions to be observed in addition to their use.
Jednat se může např. o tato varování:
This may include warnings such as:
„Nezůstávejte na slunci příliš dlouho, i když jste použili prostředky na ochranu proti slunečnímu záření“;
‘Do not stay too long in the sun, even while using a sunscreen product’;
„Nevystavujte kojence a malé děti přímému slunci“;
‘Keep babies and young children out of direct sunlight’;
„Nadměrná expozice slunci představuje vážné zdravotní riziko“.
‘Over-exposure to the sun is a serious health threat’.
Prostředky na ochranu proti slunečnímu záření by měly být opatřeny pokyny k použití, které zajistí docílení deklarované účinnosti výrobku.
Sunscreen products should carry instructions for use that will ensure that the claim made for the effectiveness of the product can be achieved.
Jednat se může např. o tyto pokyny:
This may include instructions such as:
„Aplikujte prostředek před zahájením slunění“;
‘Apply the sunscreen product before exposure’;
„K udržení ochrany aplikaci opakujte, zejména při pocení, po koupání nebo osušení ručníkem“.
‘Re-apply frequently to maintain protection, especially after perspiring, swimming or towelling’.