natgillin/translations-raw huggingface dataset:
K certifikátu musí být přiložen seznam důležitých částí technické dokumentace, jehož jednu kopii uchovává oznámený subjekt.
A list of the relevant parts of the technical documents must be annexed to the certificate and a copy thereof kept by the notified body.
Odmítne-li oznámený subjekt vydat výrobci certifikát ES přezkoušení typu, tuto skutečnost podrobně odůvodní.
Where the manufacturer is refused a type certificate, the notified body must provide detailed reasons for such refusal.
Žadatel informuje oznámený subjekt, u kterého je k dispozici technická dokumentace týkající se certifikátu ES přezkoušení typu, o všech změnách schváleného výrobku, které musí být znovu schváleny, jestliže tyto změny mohou ovlivnit shodu se základními požadavky nebo s podmínkami předepsanými pro jeho používání.
The applicant must inform the notified body that holds the technical documents concerning the EC type-examination certificate of all modifications to the approved article which must receive additional approval where such changes may affect the conformity with the essential requirements or the prescribed conditions for use of the article.
Toto dodatečné schválení se vydává formou dodatku k původnímu certifikátu ES přezkoušení typu.
This additional approval must be given in the form of an addition to the original EC type-examination certificate.
Každý oznámený subjekt sdělí ostatním oznámeným subjektům příslušné informace týkající se certifikátů ES přezkoušení typu a dodatků, které vydal nebo které odňal.
Each notified body must communicate to the other notified bodies the relevant information concerning EC type-examination certificates and additions issued or withdrawn.
Ostatní oznámené subjekty mohou obdržet kopie certifikátů ES přezkoušení typu nebo jejich dodatků.
The other notified bodies may receive copies of the EC type-examination certificates and/or any additions thereto.
Přílohy k certifikátům musí být uchovávány k dispozici ostatním oznámeným subjektům.
The annexes to the certificates must be kept at the disposal of the other notified bodies.
Výrobce spolu s technickou dokumentací uchovává kopie certifikátů ES přezkoušení typu a jejich dodatků po dobu nejméně 10 let od data výroby posledního dotyčného výrobku.
The manufacturer must keep with the technical documents copies of EC type-examination certificates and any additions thereto for a period of at least 10 years after the last date of manufacture of the article concerned.
Není-li výrobce usazen ve Společenství, povinnost uchovávat technickou dokumentaci k dispozici má osoba, která uvádí výrobek na trh.
Where the manufacturer is not established within the Community, the obligation to keep the technical documents available is the responsibility of the person who places the product on the market.
Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces zajišťoval shodu vyráběného výrobku s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a se základními požadavky na bezpečnost stanovenými v této směrnici.
The manufacturer must take all measures necessary to ensure that the manufacturing process ensures the conformity of the manufactured product with the type as described in the EC type-examination certificate and with the essential safety requirements of this Directive.
Výrobce uchovává kopii prohlášení o shodě po dobu nejméně 10 let od data výroby posledního dotčeného výrobku.
The manufacturer must keep a copy of the declaration of conformity for a period of at least 10 years after the last date of manufacture of the article concerned.
Oznámený subjekt zvolený výrobcem provádí nebo dá provádět kontroly výrobků v náhodně zvolených intervalech.
A notified body chosen by the manufacturer must perform or cause to be performed examinations of the article at random intervals.
Oznámený subjekt odebere na místě odpovídající vzorek hotových výrobků, který musí být zkontrolován a podroben odpovídajícím zkouškám stanoveným v příslušné harmonizované normě podle článku 8 této směrnice nebo rovnocenným zkouškám s cílem ověřit shodu výrobku s požadavky této směrnice.
A suitable sample of the finished articles, taken on the spot by the notified body, must be examined and appropriate tests, defined in the applicable harmonised standard referred to in Article 8 of this Directive or equivalent, carried out to check the conformity of the article with the requirements of this Directive.
V případech, kdy jeden nebo více kontrolovaných výrobků není ve shodě, oznámený subjekt přijme příslušná opatření.
In the event of one or more samples of the articles examined not conforming, the notified body must take appropriate measures.
Na odpovědnost oznámeného subjektu musí výrobce opatřit výrobek identifikačním číslem tohoto subjektu již během výrobního procesu.
Under the responsibility of the notified body the manufacturer must affix the identification number of that body during the manufacturing process.
Tento modul popisuje postup, kterým výrobce, který plní povinnosti podle bodu 2, zajišťuje a prohlašuje, že dané pyrotechnické výrobky jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a splňují požadavky této směrnice.
This module describes the procedure whereby a manufacturer who satisfies the obligations set out in point 2 ensures and declares that the pyrotechnic articles concerned are in conformity with the type as described in the EC type-examination certificate and satisfy the requirements of this Directive.
Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem oznámeného subjektu odpovědného za dozor podle bodu 4.
The CE marking must be accompanied by the identification number of the notified body responsible for the monitoring referred to in point 4.
Výrobce používá schválený systém jakosti pro výrobu, výstupní kontrolu a zkoušení hotových výrobků podle bodu 3.
The manufacturer must operate an approved quality system for production, final product inspection and testing as specified in point 3.
Podléhá dozoru podle bodu 4.
He must be subject to the monitoring referred to in point 4.
Výrobce podá u oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o posouzení systému jakosti pro dané pyrotechnické výrobky.
The manufacturer must lodge an application for assessment of his quality system with the notified body of his choice in relation to the pyrotechnic articles concerned.
všechny příslušné informace o předpokládané kategorii pyrotechnických výrobků;
all relevant information for the pyrotechnic article category envisaged,
dokumentaci systému jakosti;
the documents concerning the quality system,
Systém jakosti musí zabezpečovat shodu pyrotechnických výrobků s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu a s požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
The quality system must ensure the conformity of pyrotechnic articles with the type as described in the EC type-examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.
Dokumentace systému jakosti musí obsahovat zejména přiměřený popis
They must contain in particular an adequate description of:
cílů jakosti, organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o jakost pyrotechnických výrobků;
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to the quality of the pyrotechnic articles,
výrobního procesu, postupů při řízení a zabezpečování jakosti a systematických opatření, která budou použita;
the manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used,
kontrol a zkoušek, které budou provedeny před výrobou, během výroby a po výrobě, s uvedením jejich četnosti;
the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out,
záznamů o jakosti, např. protokolů o kontrolách, výsledků zkoušek, údajů o kalibraci a zpráv o kvalifikaci příslušných pracovníků;
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, and qualification reports of the personnel concerned,
prostředků umožňujících dozor nad dosahováním požadované jakosti pyrotechnických výrobků a nad efektivním fungováním systému jakosti.
the means of monitoring the achievement of the required quality of the pyrotechnic articles and the effective operation of the quality system.
Oznámený subjekt posoudí systém jakosti za účelem určení, zda splňuje požadavky podle bodu 3.2.
The notified body must assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Řádně odůvodněné rozhodnutí o posouzení musí být oznámeno výrobci.
A duly substantiated assessment decision must be notified to the manufacturer.
Musí obsahovat výsledky kontrol.
It must contain the results of the examination.
Výrobce informuje oznámený subjekt, který schválil systém jakosti, o každé zamýšlené změně systému jakosti.
The manufacturer must keep the notified body that has approved the quality system informed of any proposed change to the quality system.
Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný systém jakosti stále ještě splňuje požadavky podle bodu 3.2, nebo zda se požaduje nové posouzení.
The notified body must assess the changes proposed and decide whether the altered quality system will still satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether reassessment is required.
dokumentaci systému jakosti;
the quality system documents,
záznamy o jakosti, např. protokoly o kontrolách, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci a zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, and qualification reports of the personnel concerned.
Oznámený subjekt pravidelně provádí audity, aby se ujistil, že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a předává výrobci zprávu o auditu.
The notified body must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and provide an audit report to the manufacturer.
Výrobce uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu nejméně 10 let od data výroby posledního výrobku:
The manufacturer must, for a period of at least 10 years after the last date of manufacture of the article, keep at the disposal of the national authorities:
dokumentaci uvedenou v bodu 3.1 písm. b);
the documents referred to in point 3.1.(b),
dokumentaci týkající se změn podle druhého pododstavce bodu 3.4;
documents relating to the updating referred to in second subparagraph of point 3.4,
rozhodnutí a zprávy oznámeného subjektu uvedené ve čtvrtém pododstavci bodu 3.4 a v bodech 4.3 a 4.4.
the decisions and reports of the notified body referred to in the fourth subparagraph of point 3.4, and in points 4.3 and 4.4.
Každý oznámený subjekt poskytne ostatním oznámeným subjektům příslušné informace týkající se vydaných nebo odňatých schválení systému jakosti.
Each notified body must give the other notified bodies the relevant information concerning quality system approvals issued or withdrawn.
Tento modul popisuje postup, kterým výrobce, který plní povinnosti podle bodu 2, zajišťuje a prohlašuje, že dané pyrotechnické výrobky jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu.
This module describes the procedure whereby a manufacturer who satisfies the obligations set out in point 2 ensures and declares that the pyrotechnic articles are in conformity with the type as described in the EC type-examination certificate.
Výrobce používá schválený systém jakosti pro výstupní kontrolu a zkoušení hotových pyrotechnických výrobků podle bodu 3.
The manufacturer must operate an approved quality system for final pyrotechnic article inspection and testing as specified in point 3.
Výrobce podá u oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o posouzení systému jakosti pro své pyrotechnické výrobky.
The manufacturer must lodge an application with the notified body of his choice for the assessment of the quality system in relation to his pyrotechnic articles.
všechny příslušné informace o předpokládané kategorii pyrotechnických výrobků;
all relevant information for the pyrotechnic category envisaged,
Každý pyrotechnický výrobek musí být podle systému jakosti zkontrolován a musí být provedeny odpovídající zkoušky stanovené v příslušné harmonizované normě (normách) podle článku 8 této směrnice nebo rovnocenné zkoušky s cílem ověřit jeho shodu s příslušnými požadavky této směrnice.
Under the quality system, each pyrotechnic article must be examined and appropriate tests, as defined in the relevant harmonised standard(s) referred to in Article 8 of this Directive or equivalent, carried out in order to verify the conformity of the article with the relevant requirements of this Directive.
Dokumentace systému jakosti musí obsahovat zejména přiměřený popis:
They must in particular contain an adequate description of:
cílů jakosti, organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o jakost výrobků;
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality,
kontrol a zkoušek, které budou provedeny po výrobě;
the examination and tests that will be carried out after manufacture,
prostředků umožňujících dozor nad efektivním fungováním systému jakosti;
the means of monitoring the effective operation of the quality system,
záznamů o jakosti, např. protokolů o kontrolách, výsledků zkoušek, údajů o kalibraci a zpráv o kvalifikaci příslušných pracovníků.
quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, and qualification reports of the personnel concerned.
Výrobce informuje oznámený subjekt, který schválil systém jakosti, o každé zamýšlené změně systému jakosti.
The manufacturer must keep the notified body which has approved the quality system informed of any proposed change to the quality system.
Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný systém jakosti stále ještě splňuje požadavky podle bodu 3.2 nebo zda se požaduje nové posouzení.
The notified body must assess the changes proposed and decide whether the altered quality system will still satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a reassessment is required.
technickou dokumentaci;
the technical documents,
záznamy o jakosti, např. protokoly o kontrolách, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci a zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data and qualification reports of the personnel concerned.
Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o inspekci a při provedení zkoušky rovněž protokol o zkoušce.
The notified body must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has been carried out, with a test report.
Výrobce uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu nejméně 10 let od data výroby posledního výrobku:
The manufacturer must for a period of at least 10 years after the last date of manufacture of the article keep at the disposal of the national authorities:
dokumentaci týkající se změn podle druhého pododstavce bodu 3.4;
documents relating to the updating referred to in the second subparagraph of point 3.4,
Každý oznámený subjekt poskytne ostatním oznámeným subjektům příslušné informace týkající se vydaných nebo odňatých schválení systému jakosti.
Each notified body must forward to the other notified bodies the relevant information concerning quality system approvals issued or withdrawn.
MODUL G: Ověřování každého jednotlivého výrobku
MODULE G: Unit verification
Tento modul popisuje postup, kterým výrobce zajišťuje a prohlašuje, že pyrotechnický výrobek, pro který byl vydán certifikát podle bodu 2, splňuje příslušné požadavky této směrnice.
This module describes the procedure whereby the manufacturer ensures and declares that the pyrotechnic article which has been issued with the certificate referred to in point 2 conforms with the relevant requirements of this Directive.
Oznámený subjekt zkontroluje každý jednotlivý pyrotechnický výrobek a provede odpovídající zkoušky stanovené v příslušné harmonizované normě (normách) podle článku 8 této směrnice nebo rovnocenné zkoušky s cílem ověřit jeho shodu s příslušnými požadavky této směrnice.
The notified body must examine the pyrotechnic article and carry out the appropriate tests as set out in the relevant harmonised standard(s) referred to in Article 8 of this Directive, or equivalent tests, to ensure the conformity of the article with the relevant requirements of this Directive.
Oznámený subjekt opatří nebo dá opatřit každý schválený pyrotechnický výrobek svým identifikačním číslem a vydá písemný certifikát shody vztahující se k provedeným zkouškám.
The notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number to the approved pyrotechnic article and draw up a certificate of conformity concerning the tests carried out.
Účelem technické dokumentace je umožnit posouzení shody s požadavky směrnice a pochopení návrhu, výroby a fungování pyrotechnického výrobku.
The aim of the technical documents is to enable conformity with the requirements of this Directive to be assessed and the design, manufacture and operation of the pyrotechnic article to be understood.
Je-li to pro posouzení nezbytné, musí dokumentace obsahovat:
Where necessary for the assessment, the documents must contain:
celkový popis typu;
a general description of the type,
koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav a obvodů;
conceptual design and manufacturing drawings and schemes of components, sub-assemblies and circuits,
popisy a vysvětlivky nezbytné pro pochopení koncepčního návrhu, výrobních výkresů a schémat součástí, podsestav a obvodů a fungování pyrotechnického výrobku;
the descriptions and explanations necessary for the understanding of the conceptual design and manufacturing drawings, the schemes of components, sub-assemblies and circuits and the operation of the pyrotechnic article,
výsledky konstrukčních výpočtů a provedených kontrol;
results of design calculations made and examinations carried out,
MODUL H: Plné zabezpečování kvality
MODULE H: Full quality assurance
Tento modul popisuje postup, kterým výrobce, který plní povinnosti podle bodu 2, zajišťuje a prohlašuje, že dané výrobky splňují požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
This module describes the procedure whereby the manufacturer who satisfies the obligations set out in point 2 ensures and declares that the articles concerned meet the requirements of this Directive.
Výrobce nebo jeho dovozce opatří každý výrobek označením CE a vypracuje písemné prohlášení o shodě.
The manufacturer or his importer must affix the CE marking to each article and draw up a written declaration of conformity.
Výrobce používá schválený systém jakosti pro konstrukci, výrobu, výstupní kontrolu a zkoušení hotových výrobků podle bodu 3 a podléhá dozoru podle bodu 4.
The manufacturer must operate an approved quality system for the design, production, final product inspection and testing as specified in point 3 and must be subject to the monitoring referred to in point 4.
Systém jakosti musí zabezpečovat shodu výrobku s požadavky této směrnice, které se na ně vztahují.
The quality system must ensure the conformity of the article with the requirements of this Directive.
cílů jakosti, organizační struktury, odpovědností a pravomocí vedení, pokud jde o konstrukci a jakost výrobků;
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product design and quality,
specifikace technické konstrukce včetně použitých norem, a pokud nebyly plně uplatněny normy uvedené v článku 8 této směrnice, prostředky pro zajištění toho, že byly splněny příslušné základní požadavky směrnice;
technical construction specifications including the standards applicable and, if the standards referred to in Article 8 of this Directive have not been fully applied, the means of ensuring that the relevant basic requirements of this Directive have been met,
technik na kontrolu a hodnocení výsledků vývoje, postupů a systematických opatření, které se použijí pro vývoj výrobků, jež patří do dané kategorie výrobků;
techniques to control and assess the development results, processes and systematic actions that will be used to develop products belonging to the product category in question,
použitého výrobního procesu, postupů při řízení a zabezpečování jakosti a systematických opatření;
the manufacturing, quality control and quality assurance techniques and the processes and systematic actions applied,
Součástí posouzení musí být inspekční prohlídka v provozních prostorách výrobce.
The assessment procedure shall include an inspection visit to the manufacturer's premises.
záznamy o jakosti požadované podle systému jakosti pro oblast vývoje jako např. výsledky analýz, výpočty a testy;
the quality records required under the quality system for the development field such as the results of analyses, calculations and tests,
záznamy o jakosti požadované podle systému kvality pro oblast výroby, např. protokoly o kontrolách, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci a zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků.
the quality records required under the quality system for the manufacturing field such as inspection reports and test data, calibration data, and qualification reports of the personnel concerned.
Minimální kritéria, která mají brát členské státy v úvahu při oznamování subjektů odpovědných za posuzování shody
Minimum criteria to be taken into account by Member States for the bodies responsible for conformity assessments
Subjektem, jeho ředitelem a pracovníky odpovědnými za ověřování nemohou být osoby, které navrhují, vyrábějí, dodávají, užívají nebo dovážejí pyrotechnické výrobky, jejichž inspekci provádějí, ani zplnomocněný zástupce některé z těchto stran.
The body, its director and the staff responsible for carrying out the verification tests must not be the designer, manufacturer, supplier, installer or importer of pyrotechnic articles which they inspect, nor the authorised representative of any of these parties.
Nesmějí se podílet ani přímo ani jako zplnomocnění zástupci na návrhu, výrobě, uvádění na trh, údržbě nebo dovozu těchto výrobků.
They must not become involved either directly or as authorised representative in the design, construction, marketing, maintenance or importation of such articles.
Subjekt a jeho pracovníci provádějí ověřování na nejvyšší úrovni profesionální důvěryhodnosti a technické způsobilosti a nesmějí být vystaveni žádným tlakům a podnětům, zejména finančním, které by mohly ovlivnit jejich rozhodování nebo výsledky inspekce, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které jsou na výsledcích ověřování zainteresovány.
The body and its staff must carry out the verification tests with the highest degree of professional integrity and technical competence and must be free from all pressures and inducements, particularly financial, which might influence their judgment or the results of the inspection, especially from persons or groups of persons with an interest in the result of verifications.
Subjekt musí mít k dispozici nezbytné pracovníky a vlastnit potřebné vybavení, aby mohl řádně vykonávat správní a technické úkony spojené s ověřováním. Musí mít rovněž přístup k vybavení požadovanému pro zvláštní ověřování.
The body must have at its disposal the necessary staff and possess the necessary facilities to enable it to perform properly the administrative and technical tasks connected with verification; it must also have access to the equipment required for special verification.
Pracovníci odpovědní za inspekce musí mít:
The staff responsible for inspection must have:
řádné technické a odborné vzdělání;
sound technical and professional training,
dostatečnou znalost požadavků na provádění inspekcí a odpovídající zkušenosti s těmito inspekcemi;
satisfactory knowledge of the requirements of the tests they carry out and adequate experience of such tests,
Musí být zaručena nestrannost pracovníků vykonávajících inspekci.
The impartiality of inspection staff must be guaranteed.
Jejich odměňování nesmí záviset na počtu provedených zkoušek nebo na výsledcích těchto zkoušek.
Their remuneration must not depend on the number of tests carried out or on the results of such tests.