natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Endovaskulární protézy se využívají při léčbě periferních vaskulárních (nebo endovaskulárních) onemocnění s minimálním rozsahem zákroku, jako je tvorba plátu (tj. kalcifikace cév) uvnitř periferních cév (onemocnění periferních arterií) a aneuryzma (rozšíření slabého místa arterie).
Endovascular devices are used for the minimally invasive treatment of peripheral vascular (or endovascular) diseases such as the build up of plaque (i.e. vessel calcification) in peripheral vessels (peripheral arterial disease) and aneurysm (the enlargement of a weak area of an artery).
Podobně jako stenty pro intervenční kardiologii jsou endovaskulární stenty konstruované k léčbě zužování nebo zablokování periferních arterií.
Similar to interventional cardiology stents, endovascular stents are small expandable tubes designed to treat a narrowing or blockage in a peripheral artery.
Podle tvrzení stran existují dva oddělené trhy v oblasti endovaskulárních stentů, což vyplývá i ze studie trhu provedené Komisí. Jedná se o trh se stenty roztažitelnými pomocí balonku (vyráběné obvykle z nerezavějící oceli a upevněné na balonkovém PTA katetru) a trh se samoexpandibilními stenty.
The parties submitted, and the Commission’s market inquiry confirmed, that two separate markets should be identified for endovascular stents: a market for balloon expandable stents (BX) (usually made of stainless steel and which come mounted on a PTA balloon catheter), and a market for self-expandable stents (SX), which use a different deployment technology.
U obou druhů stentů se využívá jiná zaváděcí technologie. Studie provedená Komisí zaznamenala jednoznačný vývojový trend směřující k vyšší specializaci v oblasti endovaskulární problematiky jak u stentů roztažitelných pomocí balonku (např. segmenty pro renální stenty a pro iliakálně-femorální stenty), tak u samoexpandibilních stentů (např.: segmenty pro femorální stenty, iliacké stenty a karotické stenty).
The Commission inquiry established a clear trend towards more specialisation in the endovascular area, both for BX stents (e.g. segments for renal (BX) stents and for iliac-femoral (BX) stents) and for SX stents (e.g. segments for femoral (SX) stents, iliac (SX) stents and carotid stents).
K otázce příslušenství lze uvést, že endovaskulární zaváděcí katetry, koronární vodicí dráty a koronární balonkové katetry PTA plní obdobnou funkci jako rovnocenné výrobky v intervenční kardiologii.
As far as the accessories are concerned, endovascular guiding catheters, steerable guidewires and PTA balloon catheters perform a similar function to the corresponding products in interventional cardiology.
Situace je podobná v oblasti koronární problematiky. Pro každé uvedené příslušenství je třeba vymezit relevantní trh kvůli vysokému stupni zaměnitelnosti výrobku v rámci nabídky a kvůli tomu, že všichni hlavní výrobci nabízejí u každého příslušenství širokou škálu modelů, pokud jde o jeho rozměr a tvar.
Similarly to the coronary area, a relevant market should be defined for each of these accessories, due to the high degree of supply side substitutability and the fact that all major manufacturers offer, within each accessory, a very broad range of models in terms of dimensions and shapes.
Techniky používané v srdeční chirurgii
Cardiac surgery devices
Chirurgická revaskularizace (CABG) se používá při léčbě onemocnění koronárních arterií. „Bypass“ zablokované cévy se provede tak, že se jeden konec nové cévy přišije k srdečnici („transplantace“) a druhý ke koronární arterii za poškozeným místem.
Coronary artery bypass graft surgery (CABG) is used to treat coronary artery disease; the blocked artery is ‘bypassed’ by sewing (grafting) another blood vessel to the aorta at one end and to the coronary artery beyond the damaged area the other end.
Po operaci protéká krev do srdečního svalu novou transplantovanou cévou.
After the operation, blood flows through the new grafted vessel to the heart muscle.
Céva použitá k transplantaci se získá („odebráním“) na noze („transplantací žíly veny safény“), hrudi nebo ruce.
The vessel used for the bypass is removed (harvested) from the leg (saphenous vein graft), chest or arm.
Na úseku srdeční chirurgie jsou dotčeny tyto trhy: i) výrobky CABG pro fungující srdce (stabilizační systémy a příslušenství jako balonky/rozprašovače), ii) přístroje pro endoskopické odebírání cév.
The following markets are affected in the cardiac surgery area: (i) beating-heart CABG products (stabilisation systems and accessories as blowers/misters); and (ii) endoscopic vessel harvesting (EVH) devices.
Relevantní geografické trhy
The relevant geographic markets
Průzkum trhu potvrdil, že relevantní geografické trhy se všechny omezují na vnitrostátní úroveň kvůli značným rozdílům mezi režimy poskytování náhrad a mezi postupy při zadávání veřejných zakázek, kvůli cenovým odchylkám mezi zeměmi, různé potřebě zřídit místní prodejnu, různému tržnímu podílu stran a soutěžitelů v jednotlivých členských státech.
The market investigation confirmed that relevant geographic markets are all national because of significant differences between reimbursement schemes and procurement processes; price variations between countries; need to establish a local sales office; the parties’ and competitors’ market share variations across Member States.
Intervenční kardiologie
Interventional cardiology
Intervenční kardiologie je poměrně nová oblast obchodu založená na neustálém zdokonalování, která se vyznačuje významnými překážkami při vstupu na trh, jako jsou financování výzkumu a vývoje, práva duševního vlastnictví pro vývoj výrobků, dlouhá lhůta k prosazení nových výrobků na trhu, klinické pokusy, rozsah nabídky výrobků.
Interventional cardiology is a relatively recent, innovation driven business which is characterised by significant barriers to entry, i.e. R & D financing, intellectual property rights for product development, long time-to-market for new products, clinical trials, and product range.
V intervenční kardiologii jsou zastoupeny dvě kategorie účastníků hospodářské soutěže: velké nadnárodní společnosti soutěžící v celosvětovém měřítku (J & J, Guidant, Medtronic, Boston Scientific a Abbott) a „místní účastníci soutěže“ (Sorin, Biotronik a další).
In the area of interventional cardiology there are two leagues of players: large global companies competing on a worldwide level (J & J, Guidant, Medtronic, Boston Scientific and Abbott) and ‘local players’ (Sorin, Biotronik and others).
Stenty uvolňující lék
Drug-eluting stents
Pokud společnost Guidant bude působit pouze na trhu s nekrytými kovovými stenty, ale nebude se účastnit trhu se stenty uvolňujícími lék, a společnost J & J bude zároveň jedním z účastníků soutěže, kteří již v této oblasti podnikají, a druhým účastníkem bude společnost Boston Scientific, znamenala by tato skutečnost, že spojením se vyloučí případný soutěžitel na trhu se stenty uvolňujícími lék.
In the market for DES, the concentration would result in the removal of a potential competitor given that Guidant is present only in BMS and not yet in DES, while J & J is one of the only two players already active in this segment, the other being Boston Scientific.
Přestože společnost Guidant pravděpodobně byla jedním z hlavních účastníků trhu se stenty uvolňujícími lék a vystupovala by tak jako významný konkurenční regulátor dvou současných soutěžitelů, společností J & J a Boston Scientific, důkazy zjištěnými v průzkumu se však prokázalo, že subjekty vstupující na trh nově zřejmě budou schopny vyvinout dostatečný konkurenční tlak na trhu se stenty uvolňujícími lék, kterým se vyrovná zánik konkurenčního prostředí v důsledku prodeje společnosti Guidant (Medtronic, Abbott, Conor/Biotronik a Sorin) společnosti J & J.
Despite the fact that there is an indication that Guidant would likely have been one of the key players in the market for DES, acting as a major competitive constraint vis-à-vis the two current competitors J & J and Boston Scientific, the evidence collected in the investigation also proved that the other new entrants will be likely to exert sufficient competitive constraints on the market for DES, compensating for the loss of competition resulting from J & J’s acquisition of Guidant (Medtronic, Abbott, Conor/Biotronik and Sorin).
Z tohoto důvodu Komise dospěla k závěru, že oznámené spojení nevyvolává žádné závažné pochybnosti o slučitelnosti se zásadou společného trhu se stenty uvolňujícími lék, a proto spojení významně nebrání účinné hospodářské soutěži v oblasti společného trhu se stenty uvolňujícími lék.
The Commission, therefore, concluded that the notified concentration does not raise any serious doubts as to its compatibility with the common market with regard to DES and thus, the concentration will not significantly impede effective competition in the common market for DES.
Vodicí dráty
Steerable guidewires
Pokud jde o trh s vodicími dráty sloužící intervenční kardiologii, prakticky na všech vnitrostátních trzích se spojení projevuje značným způsobem (nad 40 % a s nárůstem nejméně 5 %). Kombinovaný tržní podíl stran se na těchto trzích, včetně největších zemí EU, často pohybuje nad hodnotou [65 %–75 %] nebo dokonce kolem [75 %–85 %].
In the interventional cardiology market for steerable guidewires virtually all national markets are strongly affected by the concentration (above 40 % and with an increment of at least 5 %), and in many of these, including the largest countries of the EU, the parties’ combined market shares are above (65 to 75 %) and even (75 to 85 %).
Z tohoto důvodu Komise dospěla k závěru, že oznámené spojení vyvolává závažné pochybnosti o slučitelnosti se zásadou společného trhu, protože umožňuje spojujícím se stranám posílit nenapadnutelné vedoucí postavení společnosti Guidant tím, že vyloučí jednoho z pouze dvou hlavních soutěžitelů na daném trhu.
The Commission, therefore, concluded that the notified concentration raises serious doubts as to its compatibility with the common market by enabling the merging parties to strengthen Guidant’s uncontested leadership, in so far as it removes one of the only two main competitors in this market.
Kromě toho lze dokonce předpokládat, že zbývající společnosti budou těžit ze snížení hospodářské soutěže, k čemuž spojením dojde. Nárůst hustoty trhu jim umožní dosáhnout vyšších cen, než jaké by mohly zavést bez spojení.
Further, the remaining firms in the market may even be expected to benefit from the reduction in competition which will result from the merger; the increase in concentration will enable them to attain higher prices than would otherwise have been the case.
Společnost J & J a společnost Guidant jsou vedoucími dodavateli endovaskulárních protéz v EHP.
Both J & J and Guidant are leading suppliers in the area of endovascular devices in the EEA.
Ačkoliv na trzích s endovaskulární technikou je dostatečný počet soutěžitelů (Abbott, Bard, Boston Scientific, B. Braun, Cook, Edwards Lifesciences, ev3, Invatec, Medtronic, Sorin a Terumo), nejsou všichni účastníci stejně silní, popřípadě nepůsobí na všech trzích výrobků, resp. na všech zeměpisných trzích.
Although there is a fair number of competitors in the endovascular markets (Abbott, Bard, Boston Scientific, B.Braun, Cook, Edwards Lifesciences, ev3, Invatec, Medtronic, Sorin and Terumo), not all players have the same strength or are present in all product or geographic markets.
Výsledky průzkumu trhu navíc zdůraznily skutečnost, že zánikem společnosti Guidant jako soutěžitele zmizí nejbližší náhradní výrobek ke stentům společnosti J & J.
Moreover, the market investigation has highlighted that the disappearance of Guidant as a competitor will eliminate the closest substitute to J & J stents.
Na trhu se stenty roztažitelnými pomocí balonku uvnitř EHP dosahuje kombinovaný tržní podíl spojujících se stran hodnoty [60 %–70 %], (J & J, [30 %–40 %], Guidant, [25 %–35 %]).
In the endovascular market for balloon expandable stents, at EEA level, the combined market share of the merging parties amounts to (60 to 70 %), (J & J, (30 to 40 %), Guidant, (25 to 35 %)).
Uvedené podíly na trhu byly během posledních 4 let poměrně stabilní.
Those market shares have been relatively stable for the past four years.
Při pohledu na relevantní geografické trhy, tj. na trhy každého členského státu, s cílem posoudit hospodářskou soutěž lze konstatovat, že 9 zemí je spojením podstatně dotčeno, konkrétně se jedná o: Rakousko, Belgii, Francii, Německo, Itálii, Lucembursko, Nizozemsko, Portugalsko a Španělsko.
When looking at the relevant geographic markets, i.e. each Member State, for the purpose of the competitive assessment, there are nine countries more substantially affected, namely: Austria, Belgium, France, Germany, Italy, Luxembourg, Netherlands, Portugal and Spain.
Vzhledem k tomu, že spojením se sloučí nejsilnější a druhý nejsilnější účastník soutěže, vznikne dominantní postavení prakticky na všech předmětných trzích, čímž se vytvoří závažná překážka účinné hospodářské soutěže.
Having regard to the fact that the merger combines the strongest and second strongest player, it will create a dominant position in virtually all the markets considered and will lead to a significant impediment to effective competition.
Na endovaskulárním trhu s karotickými stenty uvnitř EHP jsou nejvíce dotčeny tyto členské státy: Rakousko, Belgie, Finsko, Francie, Německo, Itálie, Nizozemsko, Portugalsko a Španělsko.
In the endovascular market for Carotid stents in the EEA, the member States most substantially affected are: Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Italy, the Netherlands, Portugal and Spain.
Na trhu s karotickými stenty působí tří hlavní účastníci: společnosti J & J, Guidant a Boston Scientific.
There are three main players in the carotid stent market: J & J, Guidant and Boston Scientific.
Společně pokrývají 83 % až 96 % trhu.
Together they account for 83 to 96 % of the market.
Spojením se buď posílí vedoucí úloha společnosti J & J nebo společnosti Guidant (v Rakousku, Finsku, Nizozemsku, Portugalsku a Španělsku) nebo se sloučí druhý a třetí účastník soutěže, a na trhu se tak vytvoří se nový vedoucí představitel (v Belgii, Německu a v Itálii).
The concentration will either reinforce the leadership of J & J or Guidant (in Austria, Finland, the Netherlands, Portugal and Spain) or combine the second and third player to create a new market leader (Belgium, Germany and Italy).
Vzhledem ke stupni spojení, k překážkám při vstupu na trh, k zákaznické loajalitě, k možnosti zaměnitelnosti výrobků na výše uvedených tuzemských trzích a v důsledku snížení tlaku konkurence bude mít uvedené spojení na dané trhy jednostranné nepříznivé účinky, a proto bude bránit účinné hospodářské soutěži na společném trhu.
In the above national markets, given the degree of concentration, barriers to entry, customer loyalty, closeness of substitution and, as a result of the elimination of a major competitive constraint, the operation will give rise to unilateral adverse effects in those markets and therefore impede effective competition in the common market.
Na trhu s nekarotickými stenty fungujícím v rámci trhu s endovaskulárními protézami jsou nejvíce dotčeny tyto členské státy: Rakousko, Belgie, Německo a Nizozemsko.
In the endovascular devices market for non-carotid stents, the Member States most substantially affected are: Austria, Belgium, Germany and the Netherlands.
Velkou část uvedených trhů obstarává společnost J & J jakožto vedoucí tržní subjekt, společnost Guidant je jedním z vedoucích účastníků a většina zákazníků ji považuje za nejbližšího náhradníka společnosti J & J.
In most of these markets, J & J is market leader and Guidant is one of the leading players and is considered by the majority of the customers as the closest substitute to J & J.
Co se týče nekarotických samoexpandibilních stentů na výše uvedených tuzemských trzích, bude mít spojení na uvedené vnitrostátní trhy nekoordinované nepříznivé účinky a kvůli tomu, že se vytvoří dominantní postavení nebo se takové postavení posílí, vznikne překážka účinné hospodářské soutěže na společném trhu a uvnitř EHP.
With regard to non-carotid SX stents in the above national markets, the concentration will give rise to non-coordinated adverse effects in those national markets and therefore impede effective competition in the common market and the EEA as a result of the creation or strengthening of a dominant position.
Z tohoto důvodu dospěla Komise k závěru, že oznámené spojení vyvolává závažné pochybnosti o slučitelnosti se zásadou společného trhu v oblasti trhu s endovaskulárními stenty.
The Commission, therefore, concluded that the notified concentration raises serious doubts as to its compatibility with the common market with regard to endovascular stents market.
Spojením vznikne dominantní postavení na trhu se stenty roztažitelnými pomocí balonku, což bude mít jednostranné nepříznivé účinky na trhy s karotickými i nekarotickými stenty, čímž se zabrání účinné hospodářské soutěži na společném trhu.
The concentration will create a dominant position in balloon expandable stents market and will give rise to unilateral adverse effects in carotid and non-carotid stents markets and therefore will impede effective competition in the common market.
Srdeční chirurgie: systémy endoskopického odebírání cév
Cardiac surgery: endoscopic vessel harvesting systems
Prodej systémů endoskopického odebírání cév v rámci EHP je sice podstatně nižší než ve Spojených státech, ale vyznačuje se rostoucím vývojovým trendem.
The EEA sales of EVH systems are significantly lower than in the United States but show a growing trend.
Tradiční odebírání cév se v Evropě využívá v převážné většině případů (98 %).
In Europe, traditional vessel harvesting is used in the large majority (98 %) of procedures.
Společnosti J & J a Guidant jsou prakticky jediní dva dodavatelé systémů endoskopického odebírání cév s podílem na trhu kolem 90 % až 95 % (odhadnuto stranami) a se 100 % podílem na trhu v Evropě (odhadnuto účastníky trhu).
J & J and Guidant are virtually the only two suppliers of EVH systems, with market shares estimated at 90 to 95 % by the parties and 100 % by market players across Europe.
Z tohoto důvodu dospěla Komise k závěru, že oznámené spojení vyvolává závažné pochybnosti o slučitelnosti se zásadou společného trhu v oblasti systémů endoskopického odebírání cév, a v Evropě tak vznikne prakticky monopol.
The Commission, therefore, concluded that the notified concentration raises serious doubts as to its compatibility with the common market with regard to the EVH systems and will result in creation of a virtual monopoly across Europe.
PŘÍSLIBY NABÍZENÉ STRANAMI
COMMITMENTS OFFERED BY THE PARTIES
Strany předložily níže uvedené závazné přísliby, aby odstranily výše zmíněné obavy z porušení hospodářské soutěže na trhu s vodicími dráty, s endovaskulárními protézami a na trhu v oblasti srdeční chirurgie.
In order to address the aforementioned competition concerns in the steerable guidewires, the endovascular and the cardiac surgery markets, the Parties submitted the undertakings described below:
V oblasti obchodu s vodicími dráty strany navrhují zcizit aktiva spojená převážně s dodávkou vodicích drátů společnosti J & J uvnitř EHP, s jejich uváděním na trh a prodejem.
in the steerable guidewires business, the parties propose to divest the assets associated predominantly with the supply, marketing and sale of J & J steerable guidewires business in the EEA.
Zcizení by se ve své podstatě skládalo z převodu zásob a seznamu zákazníků, z postoupení práv k užívání ochranné známky, z postoupení licence udělené v rámci používání práv duševního vlastnictví, převodu konstrukčních specifikací drátů vyráběných společností J & J. Zcizení se omezuje na Evropu a nezahrnuje zpracování, montáž, sterilizaci (tyto kroky nyní pro společnost J & J zajišťuje třetí osoba), distribuci a uskladnění.
In essence, the divestiture would consist of the transfer of the inventory and the customer list, the assignment of rights for use of trademarks, the licence of IP rights, the transfer of specifications relating to the design of J & J guidewires. The divestment has a field of use limited to Europe and does not include manufacturing, assembly, sterilisation (these operations are currently outsourced by J & J to a third party), distribution and warehousing;
V souvislosti s otázkou endovaskulárních protéz strany navrhly zcizit veškeré podnikatelské složky společnosti Guidant, které se týkají endovaskulárního přístupu k léčbě (výrobky, logistiku, zásoby, seznam zákazníků, fyzické osoby působící na úseku prodeje, obchodní značky a duševní vlastnictví).
in the endovascular area, the parties have proposed to divest the entire operations (products, logistics, inventory, customer list, sales force, brand names, and intellectual property) of Guidant’s endovascular solutions business in the EEA.
Zcizení nezahrnuje zpracování, financování, správu, výzkum a vývoj a netýká se ani týmů odpovědných za regulaci, kvalitu a klinický výzkum, které sídlí v USA a působí na celém světě.
The divestment does not include manufacturing, finance, administration, R & D, regulatory, quality and clinical research teams, which are based in the USA and operate on a worldwide basis.
Strany nabízí kupujícímu uzavření smlouvy o dočasných dodávkách s původními výrobci zařízení, která bude buď zachována, nebo mu nabízí vyčerpávající pomoc při přeložení výrobního provozu z USA do Evropy.
The parties offer to the purchaser an interim OEM supply agreement followed by either the continuation of such agreement or the full assistance to replicate the USA production facility in Europe.
Kromě endovaskulárních stentů, na které byla analýza Komise zaměřena, platí zcizení i pro protézy určené k embolické ochraně a pro endovaskulární příslušenství.
The divestment also includes embolic protection devices and endovascular accessories on top of the endovascular stents on which the Commission’s analysis was focused;
U srdeční chirurgie strany navrhly zcizit buď:
for the cardiac surgery area, the parties have proposed to divest alternatively either:
produkty k endoskopickému odebírání cév a produkty k endoskopickému radiálnímu odebírání arterií, které nabízí společnost J & J, nebo
J & J’s endoscopic vessel harvesting products (EVH) and endoscopic radial artery harvesting (ERA kits); or
aktiva a zaměstnance společnosti Guidant patřící v celosvětovém měřítku k úseku srdeční chirurgie, nebo
GDT worldwide assets and personnel of cardiac surgery business division; or
produkty k endoskopickému odebírání cév nabízené společností Guidant, především postupy při endoskopickém odebírání cév.
Guidant’s endoscopic vessel harvesting products, namely procedural kits for EVH (EVH kits).
V. HODNOCENÍ PŘEDLOŽENÝCH PŘÍSLIBŮ
V. ASSESSMENT OF THE COMMITMENTS SUBMITTED
Jak potvrdily výsledky testování trhu provedeného Komisí, lze uvedené přísliby považovat za dostatečné při řádném odstranění obav z porušení hospodářské soutěže na trzích s vodicími dráty, na trzích týkajících se endovaskulárních protéz a srdeční chirurgie (viz výše).
As confirmed by the results of the market test conducted by the Commission, these undertakings can be considered sufficient to properly remedy the competition concerns in the steerable guidewires, the endovascular and the cardiac surgery markets, as outlined above.
Z tohoto důvodu Komise dospěla k závěru, že vzhledem k příslibům předloženým stranami oznámené spojení nebude významně bránit účinné hospodářské soutěži na společném trhu, resp. na jeho podstatné části.
The Commission, therefore, reached the conclusion that, on the basis of the commitments submitted by the Parties, the notified concentration will not significantly impede effective competition, in the common market or in a substantial part of it.
V rozhodnutí se proto navrhuje prohlásit spojení za slučitelné se společným trhem a s Dohodou o EHP v souladu s čl. 2 odst. 2 a čl. 8 odst. 2 nařízení o spojování a s článkem 57 Dohody o EHP.
Consequently, the Decision suggests declaring the concentration compatible with the common market and the EEA Agreement, in accordance with Articles 2(2) and 8(2) of the Merger Regulation and Article 57 of the EEA Agreement.