natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Úřední orgány by měly shromáždit dostatečný počet kontrolních vzorků za účelem výkonu rozhodnutí a rozhodčího řízení, aby provozovateli zajistily právo na odvolání a poskytnutí druhého stanoviska, jak požadují vnitrostátní právní předpisy.
Official bodies should collect a sufficient number of counter samples for enforcement and referee purposes in order to guarantee operators appeal right and have a second opinion, as required by national legislation.
Vedle metod odběru vzorků doporučených v těchto pokynech lze použít jiné metody.
Alternative sampling strategies to those recommended in this guidance may be applied.
Vedle metod testování doporučených v těchto pokynech lze použít jiné metody za předpokladu, že takové metody jsou schváleny referenční laboratoří Společenství zřízenou nařízením (ES) č. 1829/2003.
Alternative testing strategies to those recommended in this guidance may be applied provided such methods are approved by the Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) 1829/2003.
Aniž jsou dotčeny zvláštní požadavky stanovené v právních předpisech EU týkajících se kontrol potravin, krmiv a jiných kontrol, a zejména ve směrnici 95/53/ES, kterou se stanoví zásady organizace úředních kontrol v oblasti výživy zvířat, ve směrnici 70/373/EHS o zavedení metod odběru vzorků a analytických metod Společenství pro úřední kontrolu krmiv, ve směrnici 89/397/EHS o úředním dozoru nad potravinami a ve směrnici 93/99/EHS o doplňujících opatřeních týkajících se úředního dozoru nad potravinami, zajistí členské státy provádění úředních kontrol za účelem dosažení cílů nařízení (ES) č. 1830/2003.
Without prejudice to specific requirements laid down in EU legislation concerning food, feed and other controls, and in particular Directive 95/53/EC fixing the principles governing the organisation of official inspections in the field of animal nutrition, Directive 70/373/EEC on the introduction of Community methods of sampling and analysis for the official control of feeding stuffs, Directive 89/397/EEC on the official controls of foodstuffs and Directive 93/99/EEC on the subject of additional measures concerning the official control on foodstuffs, Member States should ensure that official controls are carried out, so as to achieve the objectives of Regulation (EC) No 1830/2003.
Partie se definuje jako konkrétní a specifické množství materiálu.
Lot is defined as a distinct and specified quantity of material.
Následující definice zohledňují typ materiálů, který tvoří partii, a jsou v souladu s ISTA, normami ISO 6644 a 13690 a FAO (Mezinárodní normy pro rostlinolékařská opatření): Partie osiva
The following definitions take account of the type of material forming a lot and are in line with ISTA, ISO standards 6644 and 13690 and FAO (International Standards for Phytosanitary Measures):
specifické množství osiva, fyzicky identifikovatelné a homogenní, které nepřesahuje maximální velikost partie, jak je definována ve směrnicích o osivech, a která tvoří celou zásilku, nebo její část.
seed lot: a specified quantity of seed, physically identifiable and uniform, not exceeding the maximum lot size as defined in the seeds Directives and forming the total or a part of a consignment;
Partie jiného rostlinného rozmnožovacího materiálu počet jednotek téhož produktu identifikovatelný homogenitou složení, původu atd., který nepřesáhne maximální velikost partie, jak je definována v právních předpisech o jiném rostlinném rozmnožovacím materiálu, a který tvoří celou zásilku, nebo její část.
other plant propagating material lot: a number of units of a single commodity identifiable by its homogeneity of composition, origin etc., not exceeding the maximum lot size as defined in the legislation on other plant propagating material, and forming the total or a part of a consignment;
Partie potravin a krmných produktů množství produktů odeslaných nebo obdržených najednou, na něž se vztahuje konkrétní smlouva nebo přepravní dokument.
food and feed products lot: quantity of product dispatched or received at one time and covered by a particular contract or shipping document.
Dílčí vzorek: stejné malé množství produktu odebrané z každého místa odběru vzorků v partii zahrnující celou hloubku partie (statický vzorek), nebo odebraný z proudu produktu v průběhu daného časového intervalu (odběr vzorků tekoucích produktů).
Increment sample: small equal quantity of product taken from each individual sampling point in the lot through the full depth of the lot (static sampling), or taken from the product stream during a stated portion of time (flowing commodities sampling).
Dílčí vzorek k archivaci: vzorek uchovávaný po určité časové období pro účely dalších rozborů.
File increment sample: an increment sample that is retained for a specific period of time for further analysis.
Souhrnný vzorek: množství produktu získané kombinováním a mícháním dílčích vzorků odebraných z určité partie.
Bulk sample: quantity of product obtained by combining and mixing the increments taken from a specific lot.
Laboratorní vzorek: množství produktu odebrané ze souhrnného vzorku a určené k laboratorním inspekcím a testům.
Laboratory sample: quantity of product taken from the bulk sample intended for laboratory inspection and testing.
Analytický vzorek: homogenizovaný laboratorní vzorek sestávající buď z celého laboratorního vzorku, nebo jeho reprezentativní části.
Analytical sample: homogenised laboratory sample, consisting either of the whole laboratory sample or a representative portion thereof.
Kontrolní vzorek: vzorek uchovávaný po určité časové období za účelem stvrzení a rozhodčího řízení.
Counter sample: a sample retained for a specific period of time for enforcement or referee purposes.
Procento geneticky modifikovaného DNA: procento počtu geneticky modifikovaných kopií DNA ve vztahu k počtu kopií DNA specifických pro cílový taxon vypočítané na základě haploidních genomů.
Percentage of GM DNA: the percentage of GM-DNA copy numbers in relation to target taxon specific DNA copy numbers calculated in terms of haploid genomes.
ZÁSADY PROTOKOLŮ O ODBĚRU VZORKŮ
PRINCIPLES FOR SAMPLING PROTOCOLS
Při kontrolách a inspekcích, zda provozovatelé plní podmínky článků 4 a 5 nařízení (ES) č. 1830/2003, vezmou členské státy v úvahu pokyny týkající se protokolů o odběru vzorků pro produkty vyrobené nebo sestávající z GMO nebo s jejich obsahem.
Member States should take account of the guidance on sampling protocols for products consisting of, containing or produced from GMOs when inspecting and controlling whether operators are complying with Articles 4 and 5 of Regulation (EC) No 1830/2003.
Další pomoc a pokyny o metodách odběru vzorků v rámci působnosti tohoto doporučení poskytne referenční laboratoř Společenství zřízená nařízením (ES) č. 1829/2003 a vnitrostátně určené laboratoře v rámci Evropské sítě laboratoří GMO (dále jen „ENGL“).
The Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, and the nationally designated laboratories to the European Network of GMO Laboratories, hereinafter ‘ENGL’, will provide further guidance and assistance on the methods of sampling falling within the scope of this Recommendation.
Pro účely odhadu výskytu GMO by měly být použity harmonizované postupy odběru vzorků.
Harmonised sampling procedures should be utilised for the purpose of estimating the presence of GMOs.
Tyto postupy se uplatní na partie osiva a jiného rostlinného rozmnožovacího materiálu, potravin, krmiva a zemědělských produktů.
These procedures should apply to seed and other plant propagating material, food, feed and agricultural commodity lots.
Níže uvedené postupy odběru vzorků by měly zajistit, že shromážděné a analyzované vzorky jsou reprezentativní pro různé druhy zkoumaných produktů.
The following sampling procedures are defined in order to ensure that the samples collected and analysed are representative of the different types of commodities under investigation.
Vzhledem k tomu, že protokoly odběru vzorků na výskyt geneticky modifikovaného osiva a jiného rostlinného rozmnožovacího materiálu v partiích osiva by měly být vytvořeny podle zvláštních právních předpisů o osivu a jiných rozmnožovacích materiálech, strategie odběru vzorků pro hromadné produkty a potraviny a krmné produkty se řeší v oddělených sekcích, aby bylo možné zohlednit specifické vlastnosti produktů.
Whereas sampling protocols for the presence of GM seeds and other plant propagating material in seed lots should be developed according to the specific legislation on seeds or other propagating material, sampling strategies for bulk commodities and food and feed products are addressed in separate sections that take into account commodity-specific properties.
PROTOKOLY ODBĚRU VZORKŮ
SAMPLING PROTOCOLS
Odběr vzorků z partií osiva a jiných rostlinných rozmnožovacích materiálů
Sampling seed and other plant propagating material lots
Tato sekce se zabývá detekcí geneticky modifikovaného osiva nebo jiného rostlinného rozmnožovacího materiálu v partiích osiva nebo jiného rostlinného rozmnožovacího materiálu geneticky nemodifikovaných variant nebo klonů a detekcí geneticky modifikovaného osiva nebo jiného rostlinného rozmnožovacího materiálu pocházejících z jiného transformačního postupu, než který byl určen pro partii osiva nebo jiného rostlinného rozmnožovacího materiálu geneticky modifikované varianty nebo klonu.
This section deals with the detection of genetically modified seeds or other plant propagating material in lots of seed or other plant propagating material of non-GM varieties or clones and the detection of GM seeds or other plant propagating material arising from a transformation event other than that designated for a lot of seed or other plant propagating material of a GM variety or clone.
Vzorky by měly být odebírány v souladu se současnými mezinárodními metodami a případně z partií, jak je definováno ve směrnici Rady 66/401/EHS, 66/402/EHS, 68/193/EHS, 92/34/EHS, 98/56/EHS, 1999/105/ES, 2002/54/ES, 2002/55/ES, 2002/56/ES, 2002/57/ES.
Samples should be drawn in accordance with current international methods and where appropriate from lot sizes as defined in Council Directives 66/401/EEC, 66/402/EEC, 68/193/EEC, 92/34/EEC, 98/56/EEC, 1999/105/EC, 2002/54/EC, 2002/55/EC, 2002/56/EC and 2002/57/EC.
Obecné zásady a metody odběru vzorků osiva a jiného rostlinného rozmnožovacího materiálu by měly být v souladu s pravidly Mezinárodní asociace testování osiva (ISTA) a Příručkou ISTA o odběru vzorků osiva.
The general principles and methods of sampling of seeds and other plant propagating material should be in accordance with the International Seed Testing Association (ISTA) rules and the associated ISTA Handbook on Seed Sampling.
Odběr vzorků a testování, které se mají používat pro osivo a jiný rostlinný rozmnožovací materiál, by měly splňovat požadavky uvedené ve zvláštních právních předpisech o osivu a jiném rostlinném rozmnožovacím materiálu, pokud jde o statistická rizika.
The sampling and testing schemes to be used for seeds or other plant propagating material should meet the requirements indicated in the specific legislation on seeds and other propagating material as regards statistical risks.
Stupeň kvality partie osiva a jiného rostlinného materiálu a s ním spojená statistická nejistota se definují ve vztahu k prahovým hodnotám GMO a s ohledem na procento počtu geneticky modifikovaných kopií DNA ve vztahu k počtu kopií DNA specifických pro cílový taxon vypočítané na základě haploidních genomů.
Seed or other plant propagating material lot quality level and its associated statistical uncertainty are defined in relation to thresholds for GMOs and relate to the percentage of GM-DNA copy numbers in relation to target taxon specific DNA copy numbers calculated in terms of haploid genomes.
Odběr vzorků hromadných zemědělských produktů
Sampling bulk agricultural commodities
Protokol o odběru vzorků je založen na dvoustupňovém postupu, který v nezbytných případech umožňuje získat odhady úrovní výskytu GMO spolu s tím spojenou nejistotou vyjádřenou jako směrodatná odchylka, aniž by vyvozoval jakékoli domněnky týkající se možné heterogenity GMO.
The sampling protocol is based on a two-step procedure that allows, if necessary, to obtain estimates of GMO presence levels, together with their associated uncertainty expressed as Standard Deviation (SD), without imposing any assumption on the possible heterogeneity of the GMOs.
Aby byly možné odhady SO, měl by být v první řadě získán souhrnný vzorek a odvozený analytický vzorek by měl být analyzován na výskyt geneticky modifikovaných materiálů.
In order to allow the estimation of SD, in the first instance, a bulk sample should be produced and the derived analytical sample analysed for the presence of GM materials.
Pokud je získaný analytický výsledek blízko stanovené prahové hodnotě (± 50 % jeho hodnoty), doporučuje se analýza jednotlivých vzorků k archivaci, čímž by se získala míra spojené nejistoty.
Where the obtained analytical result is close to the established threshold (± 50 % of its value), the analysis of the individual file increment samples is recommended to provide a measure of the associated uncertainty.
Je třeba zohlednit tyto dokumenty:
The following documents should be taken into account:
ISO standard 6644 (2002);
ISO standard 6644 (2002);
ISO standard 13690 (1999);
ISO standard 13690 (1999);
ISO standard 5725 (1994);
ISO standard 5725 (1994);
ISO standard 2859 (1985);
ISO standard 2859 (1985);
ISO standard 542 (1990);
ISO standard 542 (1990).
Protokol odběru vzorků z partií hromadných zemědělských produktů
Protocol for sampling lots of bulk agricultural commodities
Doporučuje se, aby se odběr vzorků hromadných produktů (zrnin, olejnatých semen) prováděl v souladu s obecnými zásadami a metodami odběru vzorků popsanými v normách ISO 6644 a 13690.
It is recommended that sampling of bulk commodities (grains, oilseeds) takes place in accordance with the general principles and methods of sampling described in ISO standards 6644 and 13690.
V případě tekoucích produktů by doba odběru vzorků měla být definována v souladu s normou ISO 6644 jako: celkový čas vyložení/celkový počet dílčích vzorků.
In case of flowing commodities, the sampling period should be defined, according to ISO standard 6644, as: total off-loading time/total number of increments.
V případě statického odběru vzorků by dílčí vzorky měly být odebrány na specifických místech odběru vzorků.
In case of static sampling, increments should be collected at specific sampling points.
Taková místa odběru vzorků by měla být jednotně rozložena v rámci celé partie v souladu se zásadami popsanými v normě ISO 13690.
Such sampling points should be uniformly distributed throughout the lot volume, according to the principles described in ISO 13690.
Počet dílčích vzorků nebo míst odběru vzorků (pokud se kvůli vytvoření souhrnného vzorku odebírají dílčí vzorky a dílčí vzorky k archivaci) se definuje podle velikosti partie takto:
The number of increments or sampling points (where the increment samples for creating the bulk sample and the file increment samples are taken) is defined according to lot size, as follows:
Velikost partie v tunách
Lot size in tonnes
Velikost souhrnného vzorku v kg
Size of the bulk sample in kg
Počet dílčích vzorků
Number of incremental samples
V případě partií od 50 do 500 tun by velikost souhrnného vzorku měla tvořit 0,01 % z celkového objemu partie.
In case of lots from 50 to 500 tonnes, the size of the bulk sample should be 0,01 % of the total lot size.
V případě partií menších než 50 tun by velikost souhrnného vzorku měla být 5 kg.
In case of lots smaller than 50 tonnes, the size of the bulk sample should be 5 kg.
V případě partií větších než 500 tun by velikost souhrnného vzorku měla být 50 kg.
In case of lots larger than 500 tonnes, the size of the bulk sample should be 50 kg.
V každém intervalu odběru vzorků (systematický odběr vzorků) nebo na každém místě odběru vzorků by měl být odebrán dílčí vzorek o váze 1 kg, který se rozdělí na dvě části po 0,5 kg: jedna část se použije jako dílčí vzorek pro vytvoření souhrnného vzorku, druhá část se uloží jako dílčí vzorek k archivaci.
At each sampling interval (systematic sampling) or sampling point (static sampling) an increment of 1kg should be collected and split into two portions of 0,5 kg: one to be used as an increment for the production of the bulk sample, the other to be stored as a file increment sample.
Odběr vzorků materiálů větších než zrna (např. ovoce, oddenky, brambory) by měl být prováděn v souladu s normou ISO 2859.
Sampling of materials larger than grains (e.g. fruits, rhizomes, potatoes) should be carried out according to ISO standard 2859.
Odběr vzorků olejnatých semen by měl být provádět v souladu s normou ISO 542.
Sampling of oilseed should be carried out according to ISO standard 542.
Protokol přípravy analytických vzorků
Protocol for the preparation of the analytical samples
Doporučuje se vícestupňový protokol, kterým by se minimalizovaly náklady a maximalizovala statistická hodnota, podle předem definovaných stupňů přijatelnosti.
A multiple-step protocol is recommended in order to minimise costs and maximise statistical power according to pre-defined acceptance levels.
Nejdřív se, podle postupů popsaných v normách ISO 13690 a 6644, dílčí vzorky odebrané v souladu s pododdílem 2.1 spojí a dobře promíchají, čímž se vytvoří souhrnný vzorek.
Initially, the increment samples collected according to sub-section 2.1 are combined and mixed thoroughly, according to the procedures described in ISO standards 13690 and 6644, to form a bulk sample.
Souhrnný vzorek se používá k vytvoření analytického vzorku, podle postupů popsaných v normách ISO 13690 a 6644, a pomocí „protokolů analytických testů/testovacích metod“, jak stanoví oddíl V, se provede analýza na výskyt GMO. Pokud je výsledek analýzy blízko stanoveného prahu (± 50 % jeho hodnoty), může být nezbytné provést odhad spojené nejistoty (protokol odhadu této nejistoty je stanoven v pododdíle 2.3).
The bulk sample is used to create an analytical sample, according to the procedures described in ISO standards 13690 and 6644, and analysed for the presence of GMOs according to ‘analytical test protocols/testing methods’, as outlined in section V. If the result of the analysis is close to the established threshold (threshold ± 50 % of its value), an estimation of the associated uncertainty may be necessary (a protocol for estimating this uncertainty is foreseen in Article 2.3).
Protokol odhadu nejistoty
Protocol for estimating uncertainty
Pokud existuje 20 nebo méně jednotlivých vzorků, jako v případě menších partií, měly by všechny vzorky být analyzovány zvlášť a mělo by se přijmout rozhodnutí o označení.
If there are 20 or fewer file increment samples, as in the case of smaller lots, all samples should be analysed individually and a decision as to labelling should be taken.
Pokud existuje více než 20 dílčích vzorků k archivaci, mělo by se náhodně vybrat 20 vzorků a jednotlivě je podrobit analýze na výskyt GMO.
If there are more than 20 file increment samples, 20 samples should be randomly selected and individually analysed for the presence of GMOs.
Výsledky analýzy těchto 20 vzorků se použijí pro odhad obsahu GMO v partii a spojené nejistoty vyjádřené jako směrodatná odchylka.
Analytical results from these 20 samples are used to estimate the GMO content of the lot and its associated uncertainty expressed as standard deviation (SD).
Pokud je tato nejistota spojená s analýzou 20 vzorků přijatelná, není třeba provádět další analýzu zbývajících dílčích vzorků k archivaci.
If this uncertainty associated to the analysis of the 20 samples is acceptable, no additional analysis of the remaining file increment samples is necessary.
Pokud však stupeň spojené nejistoty přijatelný není, musí se provést další analýza zbývajících dílčích vzorků k archivaci.
If, instead, the level of associated uncertainty is not acceptable, additional analysis of the remaining file increment samples should be carried out.
Počet dalších vzorků, které se mají analyzovat, se stanoví na případ od případu v závislosti na stupni nejistoty odhadnuté z prvních 20 vzorků.
The number of additional samples to be analysed should be established on a case-by-case basis, depending upon the level of uncertainty estimated from the initial 20 samples.
Postupný analytický proces se zastaví pokaždé, když nastane jedna nebo obě následující situace;
The sequential analytical process should stop when either or both of the following is the case:
předpokládaný obsah GMO v partii (míněn předpokládaný obsah GMO v analyzovaných dílčích vzorcích k archivaci) je nad nebo pod prahem ± 50 % jeho hodnoty,
the estimated lot GMO content (mean GMO content of the analysed file increment samples) is above or below the established threshold ± 50 % of its value,
nejistota spojená s měřením obsahu GMO v partii dosahuje přijatelné úrovně (± 50 % středního výsledku analýzy).
the uncertainty associated to the measured lot GMO content reaches an acceptable level (± 50 % of the mean analytical result).
Pokud byly otestovány všechny vzorky, přijme se rozhodnutí o označení.
Where all samples have been tested a decision as to labelling should be taken.
Protokol odběru vzorků z partií potravin a krmných produktů
Protocol for sampling lots of food and feed products
Odběr vzorků balených potravin a krmných produktů se provádí v souladu s postupy popsanými v normě ISO 2859.
Sampling of pre-packaged food and feed products should be carried out according to the procedures described in ISO 2859.
Odběr vzorků nebalených potravin a krmných produktů se provádí v souladu s protokolem popsaným v pododdíle 2.1.
Sampling of non pre-packaged food and feed products should be carried out according to the protocol described in sub-section 2.1.
V. PROTOKOLY ANALYTICKÝCH TESTŮ/TESTOVACÍ METODY
V. ANALYTICAL TEST PROTOCOLS/TESTING METHODS
Další pomoc a pokyny o metodách testování v rámci působnosti tohoto doporučení poskytne referenční laboratoř Společenství zřízená nařízením (ES) č. 1829/2003 a vnitrostátně určené laboratoře v rámci ENGL.
The Community Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, and the nationally designated laboratories to the ENGL, will provide further guidance and assistance on the methods of testing falling within the scope of this Recommendation.
Požadavky na laboratoř
Laboratory requirements
Laboratoře členských států, které provádějí analýzy v souladu s tímto doporučením, by měly mít akreditaci podle EN ISO/IEC 17025/1999 nebo být povoleny v souladu s vhodným systémem a měly by se pravidelně účastnit zkušebních programů odborné způsobilosti organizovaných nebo koordinovaných vnitrostátně nebo mezinárodně uznávanými laboratořemi nebo vnitrostátními či mezinárodními subjekty.
Member States’ laboratories carrying out the analyses in accordance with this Recommendation should be accredited according to EN ISO/IEC 17025/1999 or certified according to an appropriate scheme, and should regularly participate in proficiency testing schemes organised or co-ordinated by nationally or internationally recognised laboratories and/or by national, international organisations.
Potraviny podrobené analýze v souladu s tímto doporučením se předloží laboratořím, které splňují článek 3 směrnice 93/99/EHS.
Foodstuffs submitted for analysis in accordance with this Recommendation should be submitted to laboratories complying with the provisions of Article 3 of Directive 93/99/EEC.
Analytické zkoumání vzorků se provádí v souladu s všeobecnou laboratoří a procesními požadavky z návrhu evropské normy prEN ISO 24276:2002.
The analytical investigation of the samples should be carried out in accordance with the general laboratory and procedural requirements from the draft European standard prEN ISO 24276:2002.
Příprava analytického vzorku
Analytical sample preparation
Při odběru vzorků je cílem získat reprezentativní a homogenní laboratorní vzorek, aniž by při tom došlo ke druhotné kontaminaci.
When taking samples, the aim is to obtain a representative and homogeneous laboratory sample without introducing secondary contamination.