natgillin/translations-raw huggingface dataset:
hodnocení, které uvádí, zda jsou metody zkoušení v rámci údajů předložených v žádosti vhodné pro využití při odborném dozoru a zkoušení;
an evaluation indicating if the methods of analysis in the data submitted in the application are suitable to be used for official controls;
údaj o tom, zda se považuje za nutné provést testování metody zkoušení;
an indication if testing of a method of analysis is considered necessary;
údaj o tom, zda se považuje za nutné provést validaci metody zkoušení pomocí srovnávací studie.
an indication if a validation of a method of analysis by an intercomparison study is considered necessary.
NÁRODNÍ REFERENČNÍ LABORATOŘE
NATIONAL REFERENCE LABORATORIES
Národní referenční laboratoře
National reference laboratories
Referenční laboratoři Společenství napomáhá při plnění povinností a úkolů uvedených v bodech 2.2, 2.4 a 3 přílohy II nařízení (ES) č. 1831/2003 konsorcium národních referenčních laboratoří (dále jen „konsorcium“).
The CRL shall be assisted by a consortium of national reference laboratories (the consortium) for the duties and tasks set out in 2.2, 2.4 and 3 of Annex II to Regulation (EC) No 1831/2003.
Konsorcium je otevřeno národním referenčním laboratořím, které splňují požadavky stanovené v příloze I. Laboratoře uvedené v příloze II jsou tímto uznány národními referenčními laboratořemi konsorcia.
The consortium is open to national reference laboratories which comply with the requirements set out in Annex I. The laboratories listed in Annex II are hereby appointed national reference laboratories to take part in the consortium.
Členové konsorcia, včetně RLS, mezi sebou uzavřou smlouvu, která upravuje jejich vzájemné vztahy, zejména pak vztahy ve finančních záležitostech.
The members of the consortium, including the CRL, shall enter into a contract to define the relations between them, particularly in financial matters.
Smlouva může uvádět například skutečnost, že RLS musí část obdržených poplatků rozdělit mezi ostatní členy konsorcia.
In particular, the contract may provide that the CRL is to distribute a share of the fees it receives to the other members of the consortium.
S výhradou dodržení této smlouvy RLS může vypracovat pokyny pro členy konsorcia, jak stanoví článek 12.
Subject to this contract, the CRL may issue guidance to the members of the consortium as provided for in Article 12.
Kterýkoli členský stát může Komisi předložit žádost o jmenování dalších národních referenčních laboratoří, aby se mohly stát součástí konsorcia.
Any Member State may submit requests to the Commission for the designation of further national reference laboratories to take part in the consortium.
Pokud se Komise domnívá, že takové laboratoře splňují požadavky stanovené v příloze I, změní v souladu s postupem uvedeným v čl. 22 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 seznam v příloze II.
If it considers that such laboratories comply with the requirements set out in Annex I, the Commission shall amend the list in Annex II in accordance with the procedure referred to in Article 22(2) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Tentýž postup se použije i v případě, že si členský stát přeje, aby některá z jeho národních referenčních laboratoří z konsorcia vystoupila.
The same procedure shall apply if a Member State wishes to withdraw one of its national reference laboratories from the consortium.
S ohledem na provedené změny se upraví smluvní ustanovení mezi členy konsorcia.
The contractual arrangements between the members of the consortium shall be adjusted to reflect any changes to the consortium.
Pověřené laboratoře
Rapporteur laboratories
Pro každou žádost RLS jmenuje jednu laboratoř, která bude působit jako pověřená laboratoř (dále jen „pověřená laboratoř“).
The CRL shall appoint one laboratory to act as rapporteur laboratory for each application (the rapporteur laboratory).
RLS však může jako taková laboratoř působit i sama.
However, the CRL may also act as rapporteur laboratory for applications.
Při jmenování pověřené laboratoře RLS bere v úvahu její odbornost, zkušenosti a pracovní vytížení.
When appointing a rapporteur laboratory, the CRL shall take into account the expertise, experience and workload of the laboratory.
Laboratoře zašlou pověřené laboratoři do 20 dnů od obdržení úvodní zprávy uvedené v čl. 8 písm. a) své připomínky.
The laboratories shall send comments to the rapporteur laboratory within 20 days from the date of receipt of the initial evaluation report provided for in Article 8(a).
Povinnosti a úkoly pověřených laboratoří
Duties and tasks of rapporteur laboratories
Pověřená laboratoř nese odpovědnost za:
The rapporteur laboratories shall be responsible for:
vyhotovení úvodní hodnotící zprávy týkající se údajů uvedených v jednotlivých žádostech a za její předložení ostatním laboratořím, aby k ní mohly vyjádřit své připomínky;
drafting an initial evaluation report concerning the data submitted in each application and submitting it for comments to the other laboratories;
shrnutí připomínek ostatních laboratoří a za přípravu revidované hodnotící zprávy;
compiling the comments received from the other laboratories and preparing a revised evaluation report;
včasné předložení revidované hodnotící zprávy RLS, aby RLS mohla svou úplnou hodnotící zprávu předložit úřadu ve lhůtě uvedené v čl. 5 odst. 1.
submitting the revised evaluation report to the CRL in sufficient time to allow the CRL to submit its full evaluation report to the Authority within the deadline referred to in Article 5(1).
Povinnosti a úkoly laboratoří v konsorciu
Duties and tasks of the laboratories participating in the consortium
Laboratoře v konsorciu přispívají v rámci své odpovědnosti do úvodní zprávy vyhotovené pověřenou laboratoří, a to tím, že jí do 20 dnů od obdržení této zprávy zašlou své připomínky.
The laboratories participating in the consortium shall be responsible for contributing to the initial evaluation report prepared by the rapporteur laboratory by sending comments to the rapporteur laboratory within 20 days of the reception of the initial report.
Každá laboratoř sdělí RLS do 30. ledna každého roku odhadovaný počet žádostí, u nichž se v daném roce cítí schopna vykonávat úkoly pověřené laboratoře.
Each laboratory shall communicate to the CRL by 30 January each year an estimate of the number of applications for which the laboratory considers itself able to carry out the tasks of rapporteur laboratory for that year.
RLS zpřístupní roční přehled takových odhadů všem laboratořím konsorcia.
The CRL shall make available annually to all the laboratories a compilation of the estimates provided.
TESTOVÁNÍ A VALIDACE METOD ZKOUŠENÍ, PODÁVÁNÍ ZPRÁV A POKYNY
TESTING AND VALIDATION OF METHODS OF ANALYSIS, REPORTING AND GUIDANCE
Testování a validace metod zkoušení
Testing of methods of analysis and validation of methods of analysis
RLS ve své hodnotící zprávě předkládané úřadu v souladu s čl. 5 odst. 2 uvede, zda se domnívá, že je nutné provést:
The CRL shall indicate in its evaluation report to the Authority, as provided for in Article 5(2), and shall inform the applicant and the Commission, if it considers that the following are necessary:
testování metod zkoušení;
testing of methods of analysis;
validaci metod zkoušení;
validation of methods of analysis.
a informuje o této skutečnosti žadatele a Komisi. Zároveň předloží žadateli dokument, ve kterém je popsáno, jakou práci musí konsorcium vykonat, a kde je uveden časový rozvrh a odhadovaná výše zvláštního poplatku, který musí žadatel zaplatit.
In doing so, the CRL shall provide the applicant with a document describing the work to be carried out through the consortium including a time schedule and an estimate of a special fee to be paid by the applicant.
Žadatel informuje RLS do 15 dnů ode dne, kdy sdělení obdržel, zda s uvedeným dokumentem souhlasí.
The applicant shall inform the CRL about his agreement to the document within 15 days of receipt of the communication.
V souladu s čl. 5 odst. 1 RLS předloží úřadu zprávu, a to do 30 dnů ode dne, kdy dostane k dispozici výsledky testování a validace, včetně dodatku týkajícího se výsledku uplatňování postupu podle odstavce 1.
The CRL shall supplement the report to the Authority, as provided for in Article 5(1), with an addendum concerning the outcome of the application of the procedure foreseen in paragraph 1 within 30 days of the availability to the CRL of the results of the testing and validation work.
RLS nese odpovědnost za přípravu výroční zprávy o činnostech vykonávaných v každém roce v rámci provádění tohoto nařízení a následně ji předkládá Komisi.
The CRL shall be responsible for preparing an annual report on each year’s activities carried out for the implementation of this Regulation and shall submit it to the Commission.
Konsorcium do této výroční zprávy přispívá.
The consortium shall contribute to this annual report.
V rámci přípravy výroční zprávy RLS může rovněž zorganizovat výroční setkání s konsorciem.
The CRL may also organise an annual meeting with the consortium, in view of the establishment of the annual report.
Pokyny
Guidance
RLS může pro žadatele vyhotovit podrobné pokyny týkající se:
The CRL may establish detailed guidance for applicants concerning:
referenčních vzorků;
reference samples;
testování metod zkoušení, zejména včetně kritérií týkajících se otázky, kdy je možné takové testování vyžadovat;
the testing of methods of analysis, including in particular criteria about when such testing may be required;
validace metod zkoušení, zejména včetně kritérií týkajících se otázky, kdy je možné takovou validaci vyžadovat;
the validation of methods of analysis, including in particular criteria about when such validation may be required.
RLS vyhotoví podrobné pokyny pro referenční laboratoře, včetně kritérií pro jmenování pověřených laboratoří.
The CRL shall establish detailed guidance for laboratories, including criteria for appointing rapporteur laboratories.
Změna nařízení (ES) č. 1831/2003
Amendments to Regulation (EC) No 1831/2003
Odstavce 2 a 3 přílohy II nařízení (ES) č. 1831/2003 se nahrazují zněním uvedeným v příloze III tohoto nařízení.
Paragraphs 2 and 3 of Annex II to Regulation (EC) No 1831/2003 are replaced by the text in Annex III to this Regulation.
Požadavky na laboratoře v konsorciu, jak je uvedeno v článku 8
Requirements for laboratories participating, as referred to in Article 8
Laboratoře v konsorciu musejí splňovat následující minimální požadavky:
Laboratories participating in the consortium must satisfy the following minimum requirements:
musejí být členským státem navrženy jako národní referenční laboratoř za účelem účasti v konsorciu uvedeném v příloze II nařízení (ES) č. 1831/2003;
have been proposed as a national reference laboratory by a Member State for the purpose of taking part in the consortium referred to in Annex II to Regulation (EC) No 1831/2003;
musejí disponovat vhodným kvalifikovaným personálem, který je odpovídajícím způsobem proškolen v oblasti analytických metod, na nichž se podílí a které se používají pro doplňkové látky v krmivech;
have suitable qualified staff that are adequately trained in analytical methods used for the feed additives on which they are involved;
musejí mít vybavení potřebné k provedení zkoušení doplňkových látek, zejména těch, u nichž vykonávají úkoly podle tohoto nařízení;
possess the equipment needed to carry out the analysis of feed additives, in particular the ones on which they are carrying tasks under this Regulation;
musejí mít přiměřenou administrativní infrastrukturu;
have an adequate administrative infrastructure;
musejí mít dostatečnou kapacitu na zpracování údajů, aby byly schopny sestavovat technické zprávy a rychle komunikovat s ostatními laboratořemi v konsorciu;
have sufficient data-processing capacity to produce technical reports and to enable rapid communication with the other laboratories participating in the consortium;
musejí zaručit, že jejich personál respektuje důvěrný charakter záležitostí, výsledků nebo sdělení v rámci zpracovávání žádostí o povolení předkládaných v souladu s nařízením (ES) 1831/2003, a zejména informací uvedených v článku 18 uvedeného nařízení;
provide assurance that their staff respect the confidential aspects of issues, results or communications involved in the handling of applications for authorisation submitted in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003 and in particular the information referred to in Article 18 of that Regulation;
musejí disponovat dostatečnými znalostmi o mezinárodních normách a postupech v rámci laboratorní práce;
have sufficient knowledge of international standards and practices in laboratory work;
musejí být akreditované nebo musejí v souladu s mezinárodními normami, jako je ISO 17025, procesem akreditace procházet.
must be accredited, or being in the process of accreditation according to international standards such as ISO 17025.
Referenční laboratoř Společenství a konsorcium národních referenčních laboratoří, jak je uvedeno v čl. 6 odst. 2
Community reference laboratory and consortium of national reference laboratories, as referred to in Article 6(2)
REFERENČNÍ LABORATOŘ SPOLEČENSTVÍ
COMMUNITY REFERENCE LABORATORY
Společné výzkumné středisko Evropské komise.
Joint Research Centre of the European Commission.
Institut pro referenční materiály a měření. Geel, Belgie.
Institute for Reference Materials and Measurements, Geel, Belgium.
NÁRODNÍ REFERENČNÍ LABORATOŘE ČLENSKÝCH STÁTŮ
NATIONAL REFERENCE LABORATORIES OF THE MEMBER STATES
NÁRODNÍ REFERENČNÍ LABORATOŘE ZEMÍ ESVO
NATIONAL REFERENCE LABORATORIES OF EFTA COUNTRIES
Znění, kterým se nahrazují odstavce 2 a 3 přílohy II nařízení (ES) č. 1831/2003
Text replacing paragraphs 2 and 3 of Annex II to Regulation (EC) No 1831/2003
Za účelem provádění úkolů uvedených v této příloze může být referenční laboratoři Společenství nápomocno konsorcium národních referenčních laboratoří.
For the duties and tasks set out in this Annex, the CRL may be assisted by a consortium of national reference laboratories.
RLS nese odpovědnost za:
The CRL shall be responsible for:
příjem, skladování a zachování vzorků doplňkové látky zaslaných žadatelem, jak je uvedeno v čl. 7 odst. 3 písm. f);
the reception, storage and maintenance of the samples of the feed additive sent by the applicant as provided for in Article 7(3)(f);
hodnocení metody zkoušení doplňkové látky a jiných souvisejících metod zkoušení týkajících se této látky na základě údajů uvedených v žádosti o povolení dané doplňkové látky, pokud jde o to, zda je vhodná pro odborný dozor a zkoušení v souladu s požadavky prováděcích pravidel uvedených v čl. 7 odst. 4 a 5 a pokyny vydanými úřadem podle čl. 7 odst. 6;
evaluating the method of analysis of the feed additive, and of other relevant methods of analysis related to it, on the basis of the data provided in the application for authorisation of the feed additive as regards its suitability for official control in accordance with the requirements of the implementing rules referred to in Article 7(4) and (5) and the guidance of the Authority referred to in Article 7(6);
předložení úplné hodnotící zprávy o výsledcích povinností a úkolů uvedených v příloze úřadu;
submitting a full evaluation report to the Authority on the results of the duties and tasks referred to in this Annex;
v případě nutnosti za testování metod(y) zkoušení.
where necessary, the testing of the method(s) of analysis.
RLS rovněž odpovídá za koordinaci validace metod(y) zkoušení doplňkové látky, v souladu s postupem uvedeným v článku 10 nařízení (ES) č. 378/2005.
The CRL shall be responsible for coordination of the validation of the method(s) of analysis of the additive, in accordance with the procedure provided for in Article 10 of Regulation (EC) No 378/2005.
Tento úkol může zahrnovat i přípravu testovacího materiálu potraviny a krmiva.
This task may involve the preparation of food or feed test material.
RLS poskytuje Komisi vědeckou a technickou pomoc, zejména v případech, kdy mají členské státy námitky proti výsledkům zkoušek týkajících se povinností a úkolů uvedených v příloze, aniž je dotčena kterákoli jeho úloha podle článků 11 a 32 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004.
The CRL shall provide scientific and technical assistance to the Commission, especially in cases where Member States contest the results of analyses related to the duties and tasks referred to in this Annex, without prejudice to any role defined for it under Articles 11 and 32 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council.
Na žádost Komise může RLS odpovídat rovněž za zpracovávání zvláštních analytických či jiných souvisejících studií, a to podobně, jako tomu je u úkolů uvedených v bodu 2.
On request by the Commission, the CRL may also be responsible for conducting special analytical or other related studies in a manner similar to the duties and tasks referred to in point 2.
Taková situace může nastat zejména v případě stávajících produktů oznámených podle článku 10 a zapsaných do registru, do doby, dokud není v souladu s čl. 10 odst. 2 podána žádost podle čl. 10 odst. 2.
This may be the case, in particular, for existing products notified under Article 10 and included in the Register and for the period until an application for authorisation under Article 10(2) is submitted in accordance with Article 10(2).
RLS nese odpovědnost za celkovou koordinaci konsorcia národních referenčních laboratoří.
The CRL shall be responsible for the overall coordination of the consortium of national reference laboratories.
Zajišťuje, aby měly laboratoře k dispozici příslušné údaje týkající se žádostí.
The CRL shall ensure that the relevant data concerning the applications are made available to the laboratories.
Aniž jsou dotčeny povinnosti referenční laboratoře Společenství stanovené v článku 32 nařízení (ES) č. 882/2004, RLS může vytvořit a provozovat databázi metod zkoušení pro kontrolu doplňkových látek a zpřístupnit ji úředním kontrolním laboratořím z členských států a jiným zúčastněným stranám.“
Without prejudice to the responsibilities of the Community reference laboratories laid down in Article 32 of Regulation (EC) No 882/2004, the CRL may create and maintain a database of methods of analysis available for control of feed additives and make it available to official control laboratories from Member States and other interested parties.’
Oprava v Úř. věst. L 191, 28.5.2004, s. 1.
Corrigendum OJ L 191, 28.5.2004, p. 1.
Nařízení Komise (ES) č. 379/2005
Commission Regulation (EC) No 379/2005
kterým se mění nařízení (ES) č. 1168/1999, kterým se stanoví obchodní norma pro švestky
amending Regulation (EC) No 1168/1999 laying down marketing standards for plums
Nařízením Komise (ES) č. 537/2004 ze dne 23. března 2004, kterým se v důsledku přistoupení České republiky, Estonska, Kypru, Lotyšska, Litvy, Maďarska, Malty, Polska, Slovinska a Slovenska k Evropské unii upravuje několik nařízení o trhu s čerstvým ovocem a zeleninou [2], byly na nevyčerpávající seznam velkoplodých odrůd Prunus domestica doplněny četné odrůdy tím, že byl nahrazen dodatek k příloze nařízení Komise (ES) č. 1168/1999 [3].
Commission Regulation (EC) No 537/2004 of 23 March 2004 adapting several regulations concerning the market of fresh fruit and vegetables by reason of the accession of the Czech Republic, Estonia, Cyprus, Latvia, Lithuania, Hungary, Malta, Poland, Slovenia and Slovakia to the European Union [2] added several varieties to the non-exhaustive list of large-fruited varieties of Prunus domestica by replacing the Appendix to the Annex to Commission Regulation (EC) No 1168/1999 [3].
Na základě doporučení Evropské hospodářské komise Spojených národů rozlišovat odrůdy Prunus domestica a Prunus salicina však nová příloha neobsahuje nevyčerpávající seznam velkoplodých odrůd Prunus salicina, který byl součástí přílohy před její změnou.
However, the new Appendix does not contain the non-exhaustive list of large-fruited varieties of Prunus salicina it included before the amendment, following the recommendation of the United Nations Economic Commission for Europe to distinguish between varieties of Prunus domestica and those of Prunus salicina.
V zájmu průhlednosti světového trhu by měl být uvedený seznam znovu sestaven.
In the interest of transparency on the world market, that list should be re-established.
Nařízení (ES) č. 1168/1999 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Regulation (EC) No 1168/1999 should therefore be amended accordingly.
Dodatek k příloze nařízení (ES) č. 1168/1999 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
The Appendix to the Annex to Regulation (EC) No 1168/1999 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Úř. věst. L 86, 24.3.2004, s. 9.
OJ L 86, 24.3.2004, p. 9.
Úř. věst. L 141, 4.6.1999, s. 5.
OJ L 141, 4.6.1999, p. 5.
Dodatek k příloze nařízení (ES) č. 1168/1999 se mění takto:
The Appendix to the Annex to Regulation (EC) No 1168/1999 is amended as follows:
Název tabulky se nahrazuje tímto:
The title of the table is replaced by the following:
Nevyčerpávající seznam velkoplodých odrůd Prunus domestica“
Non-exhaustive list of large-fruited varieties of Prunus domestica’
Doplňuje se nový text, který zní:
The following text is added:
Nevyčerpávající seznam velkoplodých odrůd Prunus salicina
Non-exhaustive list of large-fruited varieties of Prunus salicina
Odrůda
Variety
Kultivar a/nebo obchodní název
Cultivar and/or trade name
Zanzi Sun“
Zanzi Sun’
Nařízení Komise (ES) č. 380/2005
Commission Regulation (EC) No 380/2005
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 8. března 2005.
This Regulation shall enter into force on 8 March 2005.
nařízení Komise ze dne 7. března 2005 o stanovení standardních dovozních hodnot pro určování vstupních cen určitých druhů ovoce a zeleniny
to Commission Regulation of 7 March 2005 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
Nařízení Komise (ES) č. 381/2005
Commission Regulation (EC) No 381/2005
kterým se mění nařízení Komise (ES) č. 1702/2003, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro certifikaci letové způsobilosti letadel a souvisejících výrobků, letadlových částí a zařízení a certifikaci ochrany životního prostředí, jakož i pro certifikaci projekčních a výrobních organizací
amending Regulation (EC) No 1702/2003 laying down implementing rules for the airworthiness and environmental certification of aircraft and related products, parts and appliances, as well as for the certification of design and production organisations
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1592/2002 ze dne 15. července 2002 o společných pravidlech v oblasti civilního letectví a o zřízení Evropské agentury pro leteckou bezpečnost [1], a zejména na čl. 5 odst. 4 a čl. 6 odst. 3 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1592/2002 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2002 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Aviation Safety Agency [1], and in particular Articles 5(4) and 6(3) thereof,
Nařízení (ES) č. 1592/2002 bylo provedeno nařízením Komise (ES) č. 1702/2003 ze dne 24. zaří 2003, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro certifikaci letové způsobilosti letadel a souvisejících výrobků, letadlových částí a zařízení a certifikaci ochrany životního prostředí, jakož i pro certifikaci projekčních a výrobních organizací [2].
Regulation (EC) No 1592/2002 was implemented by Commission Regulation (EC) No 1702/2003 of 24 September 2003 laying down implementing rules for the airworthiness and environmental certification of aircraft and related products, parts and appliances, as well as for the certification of design and production organisations [2].
Současný text bodu 21.A.163 c) přílohy nařízení (ES) č. 1702/2003 o právu organizace oprávněné k výrobě vydat pro výrobky osvědčení o uvolnění oprávněnou osobou (formulář EASA 1) umožňuje odchylné výklady a neodráží původní úmysl, tj. svěřit toto právo organizacím oprávněným k výrobě výrobků.
The current text of paragraph 21A.163(c) of the Annex to Regulation (EC) No 1702/2003, regarding the privilege of an approved production organisation to issue an authorised release certificate (EASA Form 1) for products, gives rise to deviating interpretations and does not reflect its original intent which is to confer such privilege upon approved production organisations of products.