natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Generální sekretariát Rady oznámí tyto informace neprodleně EDMC.
The General Secretariat of the Council shall notify this information to the EMCDDA without delay.
Za účelem provedení hodnocení uspořádá EDMC pod záštitou svého Vědeckého výboru zvláštní jednání.
In order to carry out the assessment, the EMCDDA shall convene a special meeting under the auspices of its Scientific Committee.
Za účelem tohoto jednání může být Vědecký výbor dále rozšířen o nejvýše pět odborníků, které určí ředitel EDMC na doporučení předsedy Vědeckého výboru ze seznamu odborníků navrhovaného členskými státy a schvalovaného každé tři roky správní radou EDMC.
In addition, for the purpose of this meeting the Scientific Committee may be extended by a further five experts at most, to be designated by the Director of the EMCDDA, acting on the advice of the Chairperson of the Scientific Committee, chosen from a panel of experts proposed by Member States and approved every three years by the Management Board of the EMCDDA.
Tito odborníci budou pocházet z vědeckých oborů, které ve Vědeckém výboru nejsou zastoupeny nebo jsou zastoupeny nedostatečně, avšak jejichž příspěvek je nezbytný pro vyvážené a přiměřené zhodnocení možných rizik, včetně zdravotních a společenských rizik.
Such experts will be from scientific fields that are not represented, or not sufficiently represented, in the Scientific Committee, but whose contribution is necessary for the balanced and adequate assessment of the possible risks, including health and social risks.
Komise, Europol a EMEA se dále vyzvou, aby vyslaly každý nejvýše dva odborníky.
Furthermore, the Commission, Europol and the EMEA shall each be invited to send a maximum of two experts.
Hodnocení rizik se provede na základě informací, které Vědeckému výboru poskytnou členské státy, EDMC, Europol a EMEA, s přihlédnutím ke všem faktorům, které by podle Jednotné úmluvy Organizace spojených národů o omamných látkách z roku 1961 nebo Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971 odůvodňovaly umístění látky pod mezinárodní kontrolu.
The risk assessment shall be carried out on the basis of information to be provided to the scientific Committee by the Member States, the EMCDDA, Europol, the EMEA, taking into account all factors which, according to the 1961 United Nations Single Convention on Narcotic Drugs or the 1971 United Nations Convention on Psychotropic Substances, would warrant the placing of a substance under international control.
Po dokončení hodnocení rizik vypracuje Vědecký výbor zprávu (dále jen „zpráva o hodnocení rizik“).
On completion of the risk assessment, a report (hereinafter the ‘Risk Assessment Report’) shall be drawn up by the Scientific Committee.
Zpráva o hodnocení rizik musí obsahovat analýzu dostupných vědeckých informací a informací o vymáhání práva a odrážet všechna stanoviska členů výboru.
The Risk Assessment Report shall consist of an analysis of the scientific and law enforcement information available, and shall reflect all opinions held by the members of the Committee.
Zprávu o hodnocení rizik předkládá předseda výboru jeho jménem Komisi a Radě ve lhůtě dvanácti týdnů ode dne, kdy Generální sekretariát Rady oznámil EDMC informace podle odstavce 1.
The Risk Assessment Report shall be submitted to the Commission and Council by the chairperson of the Committee, on its behalf, within a period of twelve weeks from the date of the notification by the General Secretariat of the Council to the EMCDDA referred to in paragraph 1.
Zpráva o hodnocení rizik zahrnuje:
The Risk Assessment Report shall include:
fyzický a chemický popis nové psychoaktivní látky a mechanismy jejího působení, včetně její lékařské hodnoty;
the physical and chemical description of the new psychoactive substance and its mechanisms of action, including its medical value;
zdravotní rizika spojená s novou psychoaktivní látkou;
the health risks associated with the new psychoactive substance;
společenská rizika spojená s novou psychoaktivní látkou;
the social risks associated with the new psychoactive substance;
informace o úrovni účasti organizovaného zločinu a informace o zabavení nebo zjištění nové psychoaktivní látky ze strany orgánů a o její výrobě;
information on the level of involvement of organised crime and information on seizures and/or detections by the authorities, and the manufacture of the new psychoactive substance;
informace o hodnocení nové psychoaktivní látky v rámci systému Organizace spojených národů;
information on any assessment of the new psychoactive substance in the United Nations system;
případně popis kontrolních opatření, která se pro novou psychoaktivní látku v členských státech používají;
where appropriate, a description of the control measures that are applicable to the new psychoactive substance in the Member States;
možnosti kontroly a možné důsledky kontrolních opatření a
options for control and the possible consequences of the control measures, and
chemické prekurzory používané k výrobě látky.
the chemical precursors that are used for the manufacture of the substance.
Případy, kdy se hodnocení rizik neprovádí
Circumstances where no risk assessment is carried out
Hodnocení rizik se neprovádí v případech, kdy Europol a EDMC nevypracovaly společnou zprávu.
No risk assessment shall be carried out in the absence of a Europol/EMCDDA Joint Report.
Hodnocení rizik se neprovádí ani v případech, kdy se dotyčná nová psychoaktivní látka nachází v pokročilém stádiu hodnocení v rámci systému Organizace spojených národů, totiž jakmile výbor odborníků WHO pro drogové závislosti zveřejnil svůj hodnotící posudek společně s písemným doporučením s výjimkou případů, kdy se objeví nové podstatné informace významné v rámci tohoto rozhodnutí.
Nor shall a risk assessment be carried out where the new psychoactive substance concerned is at an advanced stage of assessment within the United Nations system, namely once the WHO expert committee on drug dependence has published its critical review together with a written recommendation, except where there is significant new information that is relevant in the framework of this Decision.
Pokud byla nová psychoaktivní látka předmětem hodnocení v rámci systému Organizace spojených národů, aniž bylo přijato rozhodnutí o zařazení nové psychoaktivní látky do seznamu Jednotné úmluvy Organizace spojených národů o omamných látkách z roku 1961 nebo Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971, provede se hodnocení rizik pouze tehdy, pokud se objeví nové podstatné informace významné v rámci tohoto rozhodnutí.
Where the new psychoactive substance has been assessed within the United Nations system, but it has been decided not to schedule the new psychoactive substance under the 1961 Single Convention on Narcotic Drugs or the 1971 Convention on Psychotropic Substances, a risk assessment shall be carried out only if there is significant new information that is relevant in the framework of this Decision.
Hodnocení rizik nové psychoaktivní látky se neprovádí, pokud se:
No risk assessment shall be carried out on a new psychoactive substance if:
nová psychoaktivní látka používá k výrobě léčivého přípravku, kterému byla udělena registrace, nebo
the new psychoactive substance is used to manufacture a medicinal product which has been granted a marketing authorisation; or,
nová psychoaktivní látka používá k výrobě léčivého přípravku, u něhož byla podána žádosti o registraci, nebo
the new psychoactive substance is used to manufacture a medicinal product for which an application has been made for a marketing authorisation or,
nová psychoaktivní látka používá k výrobě léčivého přípravku, u něhož byla registrace pozastavena příslušným orgánem.
the new psychoactive substance is used to manufacture a medicinal product for which a marketing authorisation has been suspended by a competent authority.
Spadá-li nová psychoaktivní látka do jedné z kategorií uvedených v prvním pododstavci, vyhodnotí Komise společně s EMEA na základě údajů shromážděných EDMC a Europolem potřebu dalších kroků, a to v úzké spolupráci EDMC a v souladu s úkoly a postupy EMEA.
Where the new psychoactive substance falls into one of the categories listed under the first subparagraph, the Commission, on the basis of data collected by EMCDDA and Europol, shall assess with the EMEA the need for further action, in close cooperation with the EMCDDA and in accordance with the mandate and procedures of the EMEA.
Komise podá Radě zprávu o výsledku.
The Commission shall report to the Council on the outcome.
Postup zavádění kontroly nad konkrétními novými psychoaktivními látkami
Procedure for bringing specific new psychoactive substances under control
Do šesti týdnů ode dne obdržení zprávy o hodnocení rizik předloží Komise Radě podnět k tomu, aby byla nová psychoaktivní látka podrobena kontrolním opatřením.
Within six weeks from the date on which it received the Risk Assessment Report, the Commission shall present to the Council an initiative to have the new psychoactive substance subjected to control measures.
Pokud Komise nepovažuje za nezbytné předložit podnět k tomu, aby byla nová psychoaktivní látka podrobena kontrolním opatřením, předloží Komise Radě do šesti týdnů ode dne obdržení zprávy o hodnocení rizik zprávu, v níž objasní svá stanoviska.
If the Commission deems it is not necessary to present an initiative on submitting the new psychoactive substance to control measures, within six weeks from the date on which it received the Risk Assessment Report, the Commission shall present a report to the Council explaining its views.
V případě, že Komise nepovažuje za nezbytné předložit podnět k tomu, aby byla nová psychoaktivní látka podrobena kontrolním opatřením, může tento podnět Radě předložit jeden nebo více členských států, pokud možno nejpozději do šesti týdnů ode dne, kdy Komise předložila svou zprávu Radě.
Should the Commission deem it not necessary to present an initiative on submitting the new psychoactive substance to control measures, such an initiative may be presented to the Council by one or more Member States, preferably not later than six weeks from the date on which the Commission presented its report to the Council.
Na základě čl. 34 odst. 2 písm. c) Smlouvy Rada kvalifikovanou většinou rozhodne o podnětu předloženém podle odstavce 1 nebo 2, zda novou psychoaktivní látku podrobit kontrolním opatřením.
The Council shall decide, by qualified majority and acting on an initiative presented pursuant to paragraph 1 or 2, on the basis of Article 34(2) (c) of the Treaty, whether to submit the new psychoactive substance to control measures.
Kontrolní opatření přijatá členskými státy
Control measures taken by Member States
Pokud Rada rozhodne o tom, že nová psychoaktivní látka bude podrobena kontrolním opatřením, vynasnaží se členské státy, aby co nejdříve, nejpozději však do jednoho roku od uvedeného rozhodnutí, přijaly nezbytná opatření v souladu se svým vnitrostátním právem, kterými podrobí:
If the Council decides to submit a new psychoactive substance to control measures, Member States shall endeavour to take, as soon as possible, but no later than one year from the date of that decision, the necessary measures in accordance with their national law to submit:
novou psychotropní látku kontrolním opatřením a trestům stanoveným jejich právními předpisy, které jsou v souladu s jejich závazky vyplývající z Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971;
the new psychotropic drug to control measures and criminal penalties as provided under their legislation by virtue of their obligations under the 1971 United Nations Convention on Psychotropic Substances;
novou omamnou látku kontrolním opatřením a trestům stanoveným jejich právními předpisy, které jsou v souladu s jejich závazky vyplývající z Jednotné úmluvy Organizace spojených národů o omamných látkách z roku 1961.
the new narcotic drug to control measures and criminal penalties as provided under their legislation by virtue of their obligations under the 1961 United Nations Single Convention on Narcotic Drugs.
Členské státy podají zprávu o přijatých opatření Radě i Komisi co nejdříve po přijetí příslušného rozhodnutí.
Member States shall report the measures taken to both the Council and the Commission as soon as possible after the relevant decision has been taken.
Tato informace bude následně sdělena EDMC, Europolu, EMEA a Evropskému parlamentu.
Thereafter this information shall be communicated to the EMCDDA, Europol, the EMEA, and the European Parliament.
Nic v tomto rozhodnutí nebrání členskému státu v tom, aby na svém území zachoval nebo zavedl jakékoliv vnitrostátní kontrolní opatření, které považuje za vhodné, jakmile je nová psychoaktivní látka některým členským státem identifikována.
Nothing in this Decision shall prevent a Member State from maintaining or introducing on its territory any national control measure it deems appropriate once a new psychoactive substance has been identified by a Member State.
Výroční zprávy
Annual report
EDMC a Europol předkládají Evropskému parlamentu, Radě a Komisi výroční zprávy o provádění tohoto rozhodnutí.
The EMCDDA and Europol shall report annually to the European Parliament, the Council and the Commission on the implementation of this Decision.
Tato zpráva vezme v úvahu všechna hlediska nezbytná pro zhodnocení účinnosti a výsledků systému vytvořeného tímto rozhodnutím.
The report will take into account all aspects required for an assessment of the efficacy and achievements of the system created by this Decision.
Zpráva zahrnuje zejména zkušenosti týkající se koordinace mezi systémem stanoveným v tomto rozhodnutí a farmakovigilančním systémem.
The Report shall, in particular, include experience relating to coordination between the system set out in this Decision and the pharmacovigilance system.
Členské státy a EMEA zajistí vhodnou výměnu informací mezi mechanismem zavedeným prostřednictvím tohoto rozhodnutí a farmakovigilančními systémy definovanými a zřízenými na základě hlavy VII směrnice 2001/82/ES a hlavy IX směrnice 2001/83/ES.
Member States and the EMEA shall ensure an appropriate exchange of information between the mechanism set up by means of this Decision and the pharmacovigilance systems as defined and established under Title VII of Directive 2001/82/EC and Title IX of Directive 2001/83/EC.
Společná akce o nových syntetických drogách ze dne 16. června 1997 se zrušuje.
The Joint Action on New Synthetic Drugs of 16 June 1997 is hereby repealed.
Rozhodnutí přijatá Radou na základě článku 5 této společné akce jsou nadále platná.
Decisions taken by the Council based on Article 5 of that Joint Action shall continue to be legally valid.
Vyhlášení a nabytí účinku
Publication and taking effect
Stanovisko ze dne 13. ledna 2004 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku).
Opinion delivered on 13 January 2004 (not yet published in the Official Journal).
Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.
OJ L 311, 28.11.2001, p. 67.
Úř. věst. L 357, 20.12.1990, s. 1.
OJ L 357, 20.12.1990, p. 1.
Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1232/2002 (Úř. věst. L 180, 10.7.2002, s. 5).
Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 1232/2002 (OJ L 180, 10.7.2002, p. 5).
o nezbytných opatřeních, pokud jde o překážku obchodu spočívající v obchodních postupech Brazílie, které ovlivňují obchod s protektorovanými pneumatikami
concerning the measures necessary as regards an obstacle to trade constituted by trade practices maintained by Brazil affecting trade in retreaded tyres
(oznámeno pod číslem K(2005) 1302)
(notified under document number C(2005) 1302)
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 3286/94 ze dne 22. prosince 1994, kterým se stanoví postupy Společenství v oblasti společné obchodní politiky k zajištění výkonu práv Společenství podle mezinárodních obchodních pravidel, zejména pravidel sjednaných v rámci Světové obchodní organizace [1], a zejména na čl. 12 odst. 1 a čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
Having regard to Council Regulation (EC) No 3286/94 of 22 December 1994 [1] laying down Community procedures in the field of the common commercial policy in order to ensure the exercise of the Community’s rights under international trade rules, in particular those established under the auspices of the World Trade Organisation (WTO), and in particular Articles 12(1) and 13(2) thereof,
Dne 5. listopadu 2003 Komise obdržela stížnost podle článku 4 nařízení (ES) č. 3286/94 (dále jen „nařízení o překážkách obchodu“).
On 5 November 2003, the Commission received a complaint pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 3286/94 (the Trade Barriers Regulation).
Stížnost podala organizace „Bureau International Permanent des Associations de Vendeurs et Rechapeurs de Pneumatiques“ (dále jen „BIPAVER“).
The complaint was lodged by the Bureau international permanent des associations de vendeurs et rechapeurs de pneumatiques (Bipaver).
Stížnost se týkala některých obchodní postupů, kterých se údajně dopouští Brazílie a které brání dovozu protektorovaných pneumatik do Brazílie [2].
The complaint concerned certain alleged Brazilian trade practices that prevented the importation into Brazil of retreaded tyres [2].
Konkrétně se ve stížnosti tvrdí, že jsou tyto postupy v rozporu s články III a XI Všeobecné dohody o clech a obchodu z roku 1994 (dále jen „dohoda GATT z roku 1994“).
In particular, the complaint alleged that these practices were inconsistent with Articles III and XI of the General Agreement on Tariffs and Trade 1994 (GATT 1994).
Na základě těchto skutečností požádal stěžovatel Komisi, aby podnikla nezbytné kroky.
On that basis, the complainant asked the Commission to take the necessary action.
Stížnost obsahovala dostatečné důkazy pro to, aby Společenství zahájilo přezkoumání dle čl. 8 odst. 1 nařízení o překážkách obchodu.
The complaint contained sufficient evidence to justify the initiation of a Community examination procedure pursuant to Article 8(1) of the Trade Barriers Regulation.
Komise proto dne 7. ledna 2004 po konzultaci s členskými státy v rámci poradního výboru zahájila toto přezkoumání [3].
Consequently, the Commission initiated the procedure after consulting with the Member States in the framework of the Advisory Committee, on 7 January 2004 [3].
Po zahájení přezkoumání provedla Komise šetření.
Following the initiation of the examination procedure, the Commission carried out an investigation.
Šetření se týkalo údajného zákazu dovozu a finančních sankcí vztahujících se na dovážené protektorované pneumatiky.
The investigation concerned an alleged import ban and financial penalties relating to imported retreaded tyres.
V rámci šetření byly posouzeny příslušné brazilské právní předpisy související se zákazem dovozu a uložením finančních sankcí a také názory, které vyjádřila jednotlivá ministerstva brazilské vlády i brazilská obchodní sdružení.
The investigation considered the relevant Brazilian legislation relating to the import ban and the imposition of financial penalties, and equally took into account the views expressed by the various Brazilian Government Ministries, as well as Brazilian trade associations.
Šetření dospělo k závěru, že brazilská opatření, jež byla předmětem šetření, jsou v rozporu s několika ustanoveními dohody GATT z roku 1994, konkrétně s články I:1, III:4, XI:1 a XIII:1, a že nejsou oprávněná podle článku XX dohody GATT z roku 1994, zmocňovací doložky ani jiných použitelných nástrojů mezinárodního práva.
The investigation concluded that the Brazilian measures under investigation are inconsistent with several provisions of GATT 1994, specifically Articles I:1, III:4, XI:1 and XIII:1, and are not justified under Article XX of GATT 1994, the Enabling Clause or other applicable instruments of international law.
Jelikož tato dohoda WTO dané prošetřované postupy zakazuje, je prokázána existence překážky obchodu ve smyslu čl. 2 odst. 1 nařízení o překážkách obchodu.
Since the WTO Agreement prohibits the challenged practices, there is evidence of an obstacle to trade in the sense of Article 2(1) of the Trade Barriers Regulation.
Šetřením se dokázalo, že Brazílie byla pro evropské výrobce protektorovaných pneumatik významným trhem již před zavedením zákazu dne 25. září 2000.
The investigation showed that Brazil was an important market for European manufactures of retreaded tyres prior to the introduction of the ban on 25 September 2000.
V období 1995–2000 vzrostly vývozy protektorovaných pneumatik pro osobní automobily do Brazílie v průměru o 58 % a v průběhu tohoto šestiletého období poprvé poklesly o 32 % v roce 2001, tj. po zavedení zákazu.
In the period 1995 to 2000 exports of retreaded tyres to Brazil for passenger cars rose at an average of 58 % and for the first time in the six-year period dropped by 32 % in 2001, i.e. after the imposition of the ban.
Zatímco vývozy pokračovaly i po zavedení zákazu, ať již proto, že dovozní licence ještě zůstávaly v oběhu, nebo v důsledku toho, že někteří dovozci vznesli u brazilských soudů právní námitky, je zřejmé, že se daný trh evropským vývozcům postupně uzavíral.
Whilst exports continued after the ban’s imposition, either on account of import licenses that were still in circulation, or as result of legal challenge by some importers through the Brazilian courts, it is evident that the market was gradually being closed off to European exporters.
Ačkoli se mnohým z vývozců ve Společenství nakonec podařilo nalézt nové trhy, nebyli ani přesto schopni vykompenzovat ztrátu toho, co tvořilo velkou část jejich příjmu plynoucího z vývozu.
Whilst many of the Community exporters were eventually able to find new markets, they were still unable to compensate for what had been a large proportion of their export revenue.
Ne všem se podařilo nalézt nové trhy nebo vytvořit nové řady protektorovaných pneumatik pro zvláštní vozidla (4×4, sportovní automobily atd.), a proto tento zákaz spolu s ostatními faktory (pozdní platba brazilského dovozce, výkyvy směnného kurzu) způsobily, že na některé výrobce ve Společenství byla uvalena nucená správa.
Not all were successful in finding new markets, or in creating new lines of retreaded tyre for specialist vehicles (4×4, sports, etc.) and therefore the ban, combined with other factors (late payment by the Brazilian importer, exchange-rate fluctuations) drove some Community producers into receivership.
Z důkazů jasně vyplývá, že výrobní odvětví Společenství utrpělo újmu v důsledku nepříznivých účinků ve smyslu čl. 2 odst. 4 nařízení o překážkách obchodu a že k této újmě dochází i nadále.
The evidence clearly shows that Community industry has suffered and continues to suffer adverse effects within the meaning of Article 2(4) of the Trade Barriers Regulation.
Údaje o vývozu a odpovědi na dotazníky, které Komise zaslala evropským výrobcům a vývozcům protektorovaných pneumatik, podporují tvrzení výrobního odvětví Společenství o tom, že Brazílie byla před uvalením zákazu významným vývozním trhem a že evropští výrobci a vývozci protektorovaných pneumatik předpokládali, že do konce roku 2002 dosáhne objem jejich ročního prodeje výše 3 milionů jednotek.
Export data and the replies to the questionnaires sent by the Commission to European producers and exporters of retreaded tyres support Community industry’s claim that Brazil had been an important export market prior to the imposition of the ban and that they had anticipated annual sales reaching 3 million units by the end of 2002.
Důkazy rovněž dosvědčují jejich tvrzení, že v důsledku uvalení brazilského zákazu dovozu jim byla v průběhu posledních tří let působena újma.
The evidence also corroborates their claim that they have been suffering for the past three years as a result of the Brazilian import ban.
V některých případech vstoupily společnosti, kterým se nepodařilo nalézt nové vývozní trhy, do likvidace.
In some instances, companies which were unable to find new export markets went into liquidation.