natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Strany dohody se dohodly na znění akčního plánu Evropské unie a palestinské samosprávy v rámci evropské politiky sousedství (dále jen „akční plán EU-PS v rámci EPS“).
The Parties to the Agreement have agreed on the text of the European Union – Palestinian Authority European Neighbourhood Policy Action Plan (‘the EU-PA ENP Action Plan’).
Akční plán EU-PS v rámci EPS by měl podpořit provádění dohody vypracováním a přijetím konkrétních kroků k dosažení jejích cílů.
The EU-PA ENP Action Plan should support the implementation of the Agreement through the drawing up and adoption of concrete steps with a view to attaining its objectives.
Akční plán EU-PS v rámci EPS má dvojí cíl, vymezit konkrétní kroky pro splnění povinností, které smluvním stranám vyplývají z dohody, a vytvořit širší rámec pro další posilování vztahů mezi Unií a palestinskou samosprávou,
The EU-PA ENP Action Plan serves the dual purpose of setting out concrete steps with a view to the respect, by the parties, of the obligations set out in the Agreement and of providing a broader framework for further strengthening EU-PA relations.
DOPORUČUJE, aby strany provedly akční plán EU-PS v rámci EPS [2] v míře, v níž je takové provádění zaměřeno na dosažení cílů Evropsko-středomořské prozatímní dohody o přidružení týkající se obchodu a spolupráce mezi Evropským společenstvím na jedné straně a Organizací pro osvobození Palestiny (OOP) ve prospěch palestinské samosprávy na Západním břehu Jordánu a v Pásmu Gazy na druhé straně.
HEREBY RECOMMENDS that the Parties implement the EU-PA ENP Action Plan [2] insofar as such implementation is directed towards attainment of the objectives of the euro-Mediterranean Interim Association Agreement on trade and cooperation between the European Community, of the one part, and the Palestine Liberation Organisation (PLO) for the benefit of the Palestinian Authority of the West Bank and the Gaza Strip, of the other part,
V Bruselu dne 14. dubna 2013.
Done at Brussels, 14 April 2013.
Rozhodnutí Smíšeného výboru EU-ESVO pro společný tranzitní režim č. 1/2013
Decision No 1/2013 of the EU-EFTA Joint Committee on Common Transit
ze dne 1. července 2013,
of 1 July 2013
SMÍŠENÝ VÝBOR EU-ESVO,
THE EU-EFTA JOINT COMMITEE,
s ohledem na Úmluvu o společném tranzitním režimu ze dne 20. května 1987 [1], a zejména na čl. 15 odst. 3 písm. a) této úmluvy,
Having regard to the Convention of 20 May 1987 on a common transit procedure [1] and in particular Article 15(3)(a) thereof,
Chorvatsko přistoupilo k Unii dne 1. července 2013.
Croatia acceded to the Union on 1 July 2013.
Chorvatská jazyková znění odkazů použitých v Úmluvě o společném tranzitním režimu ze dne 20. května 1987 (dále jen „úmluva“) by proto měla být přemístěna z částí týkajících se zemí ESVO a vložena do částí týkajících se členských států Unie.
Accordingly, the Croatian-language versions of the references used in the Convention of 20 May 1987 on a common transit procedure (‘the Convention’) should be moved from the EFTA-countries parts and inserted in the Union Member States parts.
Technické změny úmluvy vyplývající z přistoupení Chorvatska k Unii je třeba provést rovněž s ohledem na tiskopisy týkající se záruky uvedené v dodatku III.
Technical amendments to the Convention need also to be introduced as regards the guarantee forms listed in Appendix III, resulting from Croatia’s accession to the Union.
S cílem umožnit používání tiskopisů týkajících se záruky, které byly vytištěny podle kritérií platných přede dnem přistoupení Chorvatska k Unii, by mělo být zavedeno přechodné období, během něhož budou moci být tyto tiskopisy po určitých úpravách i nadále používány.
In order to allow the use of guarantee forms printed in accordance with the criteria in force prior to the date of accession of Croatia to the Union, a transitional period should be established during which the printed forms, with some adaptations, could continue to be used.
Dodatek III Úmluvy o společném tranzitním režimu se mění v souladu s přílohou tohoto rozhodnutí.
Appendix III to the Convention on a common transit procedure is amended as set out in the Annex to this Decision.
Tiskopisy, jejichž vzory jsou uvedeny v přílohách C1, C2, C3, C4, C5 a C6 dodatku III úmluvy, se mohou s výhradou provedení nezbytných zeměpisných úprav i nadále používat nejdéle do konce dvanáctého měsíce následujícího po dni vstupu tohoto rozhodnutí v platnost.
The forms based on the specimen forms in Annexes C1, C2, C3, C4, C5, and C6 to Appendix III of the Convention may continue to be used, subject to the necessary geographical adaptations, until the end of the twelfth month following the date of entry into force of this Decision, at the latest.
V Reykjavíku dne 1. července 2013.
Done at Reykjavik, 1 July 2013.
V příloze B1 dodatku III se text týkající se kolonky 51 nahrazuje tímto:
In Annex B1 to Appendix III, the text for box 51 is replaced as follows:
„Kolonka 51:
‘Box 51:
Předpokládané úřady tranzitu
Intended transit offices
Kódy zemí
Country Codes
Používá se kód země ISO-alfa 2 (ISO 3166-1).
This country code is the ISO alpha-2 code (ISO 3166-1).
Použijí se tyto kódy:
The applicable codes are:
CH Švýcarsko
CH Switzerland
GB Spojené království
GB United Kingdom
GR Řecko
GR Greece
HR Chorvatsko
HR Croatia
NL Nizozemsko
NL Netherlands
NO Norsko
NO Norway
SK Slovensko
SK Slovakia
TR Turecko.“
TR Turkey’
V příloze B6 dodatku III se hlava III mění takto:
In Annex B6 to Appendix III, Title III is amended as follows:
v tabulce jazykových odkazů „Omezená platnost – 99200“ se mezi jazykové odkazy týkající se FR a IT vkládá a na svém současném místě zrušuje tato odrážka:
in the table of linguistic references to ‘Limited validity — 99200’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
v tabulce jazykových odkazů „Zproštění povinnosti – 99201“ se mezi jazyková znění týkající se FR a IT vkládá a na svém současném místě zrušuje tato odrážka:
in the table of linguistic references to ‘Waiver — 99201’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
v tabulce jazykových odkazů „Alternativní důkaz – 99202“ se mezi jazyková znění týkající se FR a IT vkládá a na svém současném místě zrušuje tato odrážka:
in the table of linguistic references to ‘Alternative proof — 99202’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
v tabulce jazykových odkazů „Nesrovnalosti: úřad, kterému bylo zboží předloženo … (název a země) - 99203“ se mezi jazyková znění týkající se FR a IT vkládá a na svém současném místě zrušuje tato odrážka:
in the table of linguistic references to ‘Differences: office where goods were presented … (name and country) — 99203’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
HR Razlike: Carinarnica kojoj je roba podnesena … (naziv i zemlja)“;
HR Razlike: Carinarnica kojoj je roba podnesena …(naziv i zemlja)’;
v tabulce jazykových odkazů „Výstup ze ... podléhá omezením nebo poplatkům podle nařízení/směrnice/rozhodnutí č. ... - 99204“ se mezi jazyková znění týkající se FR a IT vkládá a na svém současném místě zrušuje tato odrážka:
in the table of linguistic references to ‘Exit from … subject to restrictions or charges under Regulation/Directive/Decision No … — 99204’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
v tabulce jazykových odkazů „Zproštění povinnosti závazné trasy – 99205“ se mezi jazyková znění týkající se FR a IT vkládá a na svém současném místě zrušuje tato odrážka:
in the table of linguistic references to ‘Prescribed itinerary waived — 99205’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
v tabulce jazykových odkazů „Schválený odesílatel – 99206“ se mezi jazyková znění týkající se FR a IT vkládá a na svém současném místě zrušuje tato odrážka:
in the table of linguistic references to ‘Authorised consignor — 99206’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
v tabulce jazykových odkazů „Podpis se nevyžaduje – 99207“ se mezi jazyková znění týkající se FR a IT vkládá a na svém současném místě zrušuje tato odrážka:
in the table of linguistic references to ‘Signature waived — 99207’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
v tabulce jazykových odkazů „Zákaz souborné jistoty – 99208“ se mezi jazyková znění týkající se FR a IT vkládá a na svém současném místě zrušuje tato odrážka:
in the table of linguistic references to ‘Comprehensive guarantee prohibited — 99208’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
v tabulce jazykových odkazů „Neomezené použití – 99209“ se mezi jazyková znění týkající se FR a IT vkládá a na svém současném místě zrušuje tato odrážka:
in the table of linguistic references to ‘Unrestricted use — 99209’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
v tabulce jazykových odkazů „Vyhotoveno dodatečně – 99210“ se mezi jazyková znění týkající se FR a IT vkládá a na svém současném místě zrušuje tato odrážka:
in the table of linguistic references to ‘Issued retroactively — 99210’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
v tabulce jazykových odkazů „Různí – 99211“ se mezi jazyková znění týkající se FR a IT vkládá a na svém současném místě zrušuje tato odrážka:
in the table of linguistic references to ‘Various — 99211’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
v tabulce jazykových odkazů „Volně loženo – 99212“ se mezi jazyková znění týkající se FR a IT vkládá a na svém současném místě zrušuje tato odrážka:
in the table of linguistic references to ‘Bulk — 99212’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
v tabulce jazykových odkazů „Odesílatel – 99213“ se mezi jazyková znění týkající se FR a IT vkládá a na svém současném místě zrušuje tato odrážka:
in the table of linguistic references to ‘Consignor — 99213’, the following indent is inserted between the linguistic references of FR and IT and deleted from its current position:
V bodě I odst. 1 přílohy C1 dodatku III se mezi slova „Francouzskou republiku“ a „Italskou republiku“ vkládají slova „Chorvatskou republiku“.
In paragraph 1 of point I of Annex C1 to Appendix III, the term ‘the Republic of Croatia,’ is inserted between the terms ‘the French Republic,’ and ‘the Italian Republic’.
Slova „Chorvatské republiky“ mezi slovy „ve prospěch“ a slovy „Islandské republiky“ se zrušují.
The term ‘the Republic of Croatia,’ between the word ‘and’ and the term ‘the Republic of Iceland’ is deleted.
V bodě I odst. 1 přílohy C2 dodatku III se mezi slova „Francouzskou republiku“ a „Italskou republiku“ vkládají slova „Chorvatskou republiku“.
In paragraph 1 of point I of Annex C2 to Appendix III, the term ‘the Republic of Croatia,’ is inserted between the terms ‘the French Republic,’ and ‘the Italian Republic’.
V odst. 1 bodu I přílohy C4 dodatku III se mezi slova „Francouzskou republiku“ a „Italskou republiku“ vkládají slova „Chorvatskou republiku“.
In paragraph 1 of point I of Annex C4 to Appendix III, the term ‘the Republic of Croatia,’ is inserted between the terms ‘the French Republic,’ and ‘the Italian Republic’.
V kolonce 7 přílohy C5 dodatku III se zrušuje slovo „Chorvatsko“ mezi slovy „Evropské společenství“ a „Island“.
In box 7 of Annex C5 to Appendix III, the term ‘Croatia,’ between the words ‘European Community,’ and ‘Iceland’ is deleted.
V kolonce 6 přílohy C6 dodatku III se zrušuje slovo „Chorvatsko“ mezi slovy „Evropské společenství“ a „Island“.
In box 6 of Annex C6 to Appendix III, the term ‘Croatia,’ between the words ‘European Community,’ and ‘Iceland’ is deleted.
Rozhodnutí Smíšeného výboru EU-Monako č. 1/2013 zřízeného Dohodou mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím o používání některých aktů Společenství na území Monackého knížectví
Decision No 1/2013 of the EU-Monaco Joint Committee established under the Agreement between the European Community and the Principality of Monaco on the application of certain Community acts on the territory of the Principality of Monaco
ze dne 12. července 2013,
of 12 July 2013
kterým se mění příloha dohody
amending the Annex to the Agreement
s ohledem na Dohodu mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím o používání některých aktů Společenství na území Monackého knížectví [1], podepsanou v Bruselu dne 4. prosince 2003 (dále jen „dohoda“), a zejména na čl. 1 odst. 1 uvedené dohody,
Having regard to the Agreement between the European Community and the Principality of Monaco on the application of certain Community acts on the territory of the Principality of Monaco [1], signed in Brussels on 4 December 2003 (hereinafter referred to as ‘the Agreement’), and in particular Article 1(1) thereof,
Unie od vstupu v platnost dohody dne 1. května 2004 přijala řadu aktů, které spadají do její působnosti, a některé akty uvedené v příloze byly zrušeny.
Since the entry into force of the Agreement on 1 May 2004, the Union has adopted a number of acts that fall within its scope and some acts appearing in the Annex have been repealed.
Aby tudíž bylo možné přílohu aktualizovat a zahrnout do ní nové akty a vypustit z ní akty zrušené, je zapotřebí rozhodnutí smíšeného výboru.
A Decision of the Joint Committee is therefore necessary to update the Annex to include the new acts and to delete the acts that have been repealed.
Je třeba připomenout, že akty, které Evropská komise přijala při uplatňování aktů uvedených v příloze dohody, jsou použitelné na území Monaka, aniž by k tomu bylo zapotřebí rozhodnutí smíšeného výboru, jak je stanoveno v čl. 1 odst. 2 dohody,
It is recalled that acts of the European Commission adopted in application of the acts listed in the Annex to the Agreement are applicable on the territory of Monaco without the need for a Joint Committee Decision, as provided for by Article 1(2) of the Agreement,
Zněné obsažené v příloze Dohody mezi Evropským společenstvím a Monackým knížectvím o používání některých aktů Společenství na území Monackého knížectví se nahrazuje zněním obsaženým v příloze tohoto rozhodnutí.
The text set out in the Annex to the Agreement between the European Community and the Principality of Monaco on the application of certain Community acts on the territory of the Principality of Monaco is replaced by the text set out in the Annex to this Decision.
V Monaku dne 12. července 2013.
Done at Monaco, 12 July 2013.
Úř. věst. L 332, 19.12.2003, s. 42.
OJ L 332, 19.12.2003, p. 42.
I. LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
I. MEDICINAL PRODUCTS
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, ve znění:
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use, as amended by:
směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/26/EU ze dne 25. října 2012, kterou se mění směrnice 2001/83/ES, pokud jde o farmakovigilanci (Úř. věst. L 299, 27.10.2012, s. 1),
Directive 2012/26/EU of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 amending Directive 2001/83/EC as regards pharmacovigilance (OJ L 299, 27.10.2012, p. 1);
směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/62/EU ze dne 8. června 2011, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o zabránění vstupu padělaných léčivých přípravků do legálního dodavatelského řetězce (Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 74),
Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products (OJ L 174, 1.7.2011, p. 74);
směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU ze dne 15. prosince 2010, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o farmakovigilanci (Úř. věst. L 348, 31.12.2010, s. 74),
Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 348, 31.12.2010, p. 74);
směrnice Komise 2009/120/ES ze dne 14. září 2009, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o léčivé přípravky pro moderní terapii (Úř. věst. L 242, 15.9.2009, s. 3),
Commission Directive 2009/120/EC of 14 September 2009 amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use as regards advanced therapy medicinal products (OJ L 242, 15.9.2009, p. 3);
směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/53/ES ze dne 18. června 2009, kterou se mění směrnice 2001/82/ES a směrnice 2001/83/ES, pokud jde o změny registrací léčivých přípravků (Úř. věst L 168, 30.6.2009, s. 33),
Directive 2009/53/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 amending Directive 2001/82/EC and Directive 2001/83/EC, as regards variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products (OJ L 168, 30.6.2009, p. 33);
směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/29/ES ze dne 11. března 2008, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o prováděcí pravomoci svěřené Komisi (Úř. věst. L 81, 20.3.2008, s. 51),
Directive 2008/29/EC of the European Parliament and of the Council of 11 March 2008 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the implementing powers conferred on the Commission (OJ L 81, 20.3.2008, p. 51);
nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007 ze dne 13. listopadu 2007 o léčivých přípravcích pro moderní terapii a o změně směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 324, 10.12.2007, s. 121),
Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 324, 10.12.2007, p. 121);
nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 ze dne 12. prosince 2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití a o změně nařízení (EHS) č. 1768/92, směrnice 2001/20/ES, směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 378, 27.12.2006, s. 1),
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1);
směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/27/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 34),
Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 136, 30.4.2004, p. 34);
směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/24/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o tradiční rostlinné léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 85),
Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 136, 30.4.2004, p. 85);
směrnice Komise 2003/63/ES ze dne 25. června 2003, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 159, 27.6.2003, s. 46), a
Commission Directive 2003/63/EC of 25 June 2003 amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 159, 27.6.2003, p. 46); and
směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES ze dne 27. ledna 2003, kterou se stanoví standardy jakosti a bezpečnosti pro odběr, vyšetření, zpracování, skladování a distribuci lidské krve a krevních složek a kterou se mění směrnice 2001/83/ES (Úř. věst. L 33, 8.2.2003, s. 30).
Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC (OJ L 33, 8.2.2003, p. 30).
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky, ve znění:
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, as amended by:
nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1027/2012 ze dne 25. října 2012, pokud jde o farmakovigilanci (Úř. věst. L 316, 14.11.2012, s. 38),
Regulation (EU) no 1027/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 as regards pharmacovigilance (OJ L 316, 14.11.2012, p. 38);
nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1235/2010 ze dne 15. prosince 2010, kterým se mění, pokud jde o farmakovigilanci humánních léčivých přípravků, nařízení (ES) č. 726/2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky, a nařízení (ES) č. 1394/2007 o léčivých přípravcích pro moderní terapii (Úř. věst. L 348, 31.12.2010, s. 1),
Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, and Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products (OJ L 348, 31.12.2010, p. 1);
nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11).
Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11);