natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Počet skotu testovaného v jednotlivých dílčích populacích podle kapitoly A části I bodů 2.1, 2.2, 2.3, 3.1, 4.1, 4.2, 4.3 a 5, s uvedením metody odběru vzorků, výsledků zrychleného a potvrzujícího testu a odhadu věkové struktury testovaných zvířat podle skupin stanovených v bodě 2.
The number of bovine animals tested within each subpopulation referred to in Chapter A, Part (I), points 2.1., 2.2., 2.3., 3.1., 4.1., 4.2., 4.3. and 5. The method for the sample selection, the results of the rapid and confirmatory tests and an estimation of the age distribution of the tested animals grouped as set out in point 2 shall be provided.
Počet ovcí, koz a stád testovaných v jednotlivých dílčích populacích podle kapitoly A části II bodů 2, 3 a 5, společně s metodou odběru vzorků a výsledků zrychleného a potvrzujícího testu.
The number of ovine and caprine animals and flocks tested within each subpopulation referred to in Chapter A, Part II, points 2, 3 and 5 together with the method for sample selection and the results of the rapid and confirmatory tests.
Zeměpisné rozdělení, včetně země původu, pokud není totožná s ohlašující zemí, pozitivních případů BSE a klusavky.
The geographical distribution, including the country of origin if not the same as the reporting country, of positive cases of BSE and scrapie.
U každého případu TSE by měl být uveden rok a případně měsíc narození krávy, ovce nebo kozy.
The year, and where possible the month of birth shall be given for each TSE case in bovine, ovine and caprine animals.
Je třeba označit případy TSE považované za netypické a uvést důvody pro toto označení.
TSE cases which have been considered atypical and the reasons why shall be indicated.
U klusavky je třeba do zprávy zahrnout výsledky základního molekulárního testování s diskriminačním testem immuno-blotting podle přílohy X kapitoly C bodu 3.2 písm. c) odrážky i).
For scrapie cases, the results of the primary molecular testing with a discriminatory immuno-blotting, referred to in Annex X, Chapter C, point 3.2.(c)(i), shall be reported.
U jiných zvířat než u skotu, ovcí a koz počet vzorků a potvrzených případů TSE pro každý druh.
In animals other than bovine, ovine and caprine, the number of samples and confirmed TSE cases per species.
Genotyp a případně plemeno každé ovce, která byla buďto shledána TSE pozitivní, nebo jíž byl odebrán vzorek podle kapitoly A části II bodů 8.1 a 8.2.
The genotype, and where possible the breed, of each ovine animal either found positive to TSE or sampled in accordance with Chapter A, Part II, points 8.1. and 8.2.
Četnost předkládání zpráv
Reporting periods
Zprávy obsahující údaje uvedené v kapitole A jsou sestavovány a předkládány Komisi měsíčně, nebo v případě údajů uvedených v bodě 8 čtvrtletně. Tyto zprávy mohou být základem pro výroční zprávu, jak je požadováno v čl. 6 odst. 4, pokud jsou jejich údaje aktualizovány, kdykoli jsou k dispozici nové údaje.“
The compilation of reports containing the information referred to in A and forwarded to the Commission on a monthly basis or, with regard to the information referred to in point 8 on a quarterly basis, may constitute the annual report as required by Article 6(4), provided that the information is updated whenever additional information becomes available.’
V příloze X se kapitola C nahrazuje tímto:
In Annex X, Chapter C is replaced by the following:
„KAPITOLA C
‘CHAPTER C
Odběr vzorků a laboratorní testování
Sampling and laboratory testing
Všechny vzorky, které jsou určeny k vyšetření na přítomnost TSE, se odebírají pomocí metod a protokolů stanovených v posledním vydání Příručky norem pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemské živočichy Mezinárodního úřadu pro nákazy zvířat („příručka“).
Any samples intended to be examined for the presence of a TSE shall be collected using the methods and protocols laid down in the latest edition of the Manual for diagnostic tests and vaccines for Terrestrial Animals of the International Office for Epizooties (IOE/OIE) (“the Manual”).
Pokud metody a protokoly uvedeného úřadu k dispozici nejsou, zajišťuje pověřený orgán kvůli využití dostatečného množství materiálu použití metod a protokolů pro odběr vzorků podle pokynů vydaných referenční laboratoří Společenství.
In the absence of OIE methods and protocols, and to ensure that sufficient material is available, the competent authority shall ensure the use of sampling methods and protocols in accordance with guidelines issued by the Community Reference Laboratory.
Pověřený orgán se především snaží získat část malého mozku a celý mozkový kmen malých přežvýkavců a uchovat alespoň polovinu získané tkáně v čerstvém, avšak nezmrazeném stavu, až do obdržení negativních výsledků zrychleného nebo potvrzujícího testu.
In particular the competent authority shall try to collect part of the cerebellum and the whole brain stem of small ruminants and shall keep at least half of the collected tissues fresh but not frozen until the result of the rapid or confirmatory test is negative.
Vzorky se správně označí s uvedením totožnosti zvířete, z něhož byl vzorek odebrán.
The samples shall be correctly marked as to the identity of the sampled animal.
Laboratoře
Laboratories
Všechna laboratorní vyšetření TSE jsou prováděna v laboratořích schválených pro tento účel příslušným úřadem.
Any laboratory examination for TSE shall be carried out in laboratories approved for that purpose by the competent authority.
Metody a protokoly
Methods and protocols
Laboratorní testování přítomnosti BSE u skotu
Laboratory testing for the presence of BSE in bovine animals
Podezřelé případy
Suspect cases
Vzorky skotu zaslané k laboratornímu vyšetření v souladu s čl. 12 odst. 2 jsou podrobeny histopatologickému vyšetření podle nejnovějšího vydání příručky, kromě případů, kdy je materiál autolyzovaný.
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall be subject to a histopathological examination as laid down in the latest edition of the Manual, except where the material is autolysed.
Je-li výsledek histopatologického vyšetření nejednoznačný nebo negativní nebo je-li materiál autolyzovaný, jsou tkáně podrobeny vyšetření pomocí jedné z dalších diagnostických metod podle této příručky (imunocytochemie, testu immuno-blotting nebo prokázání charakteristických fibril elektronovým mikroskopem).
Where the result of the histopathological examination is inconclusive or negative or where the material is autolysed, the tissues shall be subjected to an examination by one of the other diagnostic methods laid down in the Manual (immunocytochemistry, immuno-blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy).
Za tímto účelem nelze použít zrychlený test.
However, rapid tests cannot be used for this purpose.
Pokud je výsledek kterékoli z těchto vyšetření pozitivní, zvíře se považuje za pozitivní případ BSE.
If the result of one of those examinations is positive, the animals shall be regarded a positive BSE case.
Sledování BSE
BSE monitoring
Vzorky skotu zaslané k laboratornímu vyšetření se v souladu s přílohou III kapitolou A částí I (Dohled nad skotem) vyšetřují zrychleným testem.
Samples from bovine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part I (Monitoring in bovine animals) shall be examined by a rapid test.
Pokud je výsledek zrychleného testu nejednoznačný nebo pozitivní, tkáně neprodleně podléhají potvrzujícím vyšetřením v úřední laboratoři.
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the sample shall immediately be subject to confirmatory examinations in an official laboratory.
Potvrzující vyšetření začíná histopatologickým vyšetřením mozkové tkáně, jak je stanoveno v posledním vydání příručky, s výjimkou případu, kdy materiál podlehl autolýze nebo je jinak nevhodný pro vyšetření histopatologií.
The confirmatory examination shall start by a histopathological examination of the brainstem as laid down in the latest edition of the Manual, except where the material is autolysed or otherwise not suitable for examination by histopathology.
Pokud je výsledek histopatologického vyšetření nejednoznačný nebo je negativní nebo pokud materiál podlehl autolýze, vzorek je podroben testům podle jedné z dalších diagnostických metod uvedených v písmenu a).
Where the result of the histopathological examination is inconclusive or negative or where the material is autolysed, the sample shall be subjected to an examination by one of the other diagnostic methods referred to in (a).
Zvíře se považuje za BSE pozitivní, pokud je výsledek zrychleného testu pozitivní nebo nejednoznačný, a navíc buď
An animal shall be regarded a positive BSE case, if the result of the rapid test is positive or inconclusive, and either
výsledek následného histopatologického vyšetření je pozitivní, nebo
the result of the subsequent histopathological examination is positive, or
je pozitivní výsledek některé jiné diagnostické metody uvedené v písmenu a).
the result of another diagnostic method referred to in (a) is positive.
Laboratorní testování přítomnosti TSE u ovcí a koz
Laboratory testing for the presence of TSE in ovine and caprine animals
Vzorky ovcí a koz zaslané k laboratornímu vyšetření v souladu s čl. 12 odst. 2 jsou podrobeny histopatologickému vyšetření podle nejnovějšího vydání příručky, kromě případů, kdy je materiál autolyzovaný.
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Article 12(2) shall be subject to a histopathological examination as laid down in the latest edition of the Manual, except where the material is autolysed.
Je-li výsledek histopatologického vyšetření nejednoznačný nebo negativní nebo je-li materiál autolyzovaný, je vzorek podroben vyšetření pomocí imunocytochemie, testu immuno-blotting nebo prokázání charakteristických fibril elektronovým mikroskopem, jak je stanoveno v příručce.
Where the result of the histopathological examination is inconclusive or negative or where the material is autolysed, the sample shall be subjected to an examination by immunocytochemistry, immuno-blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy, as laid down in the Manual.
Pokud je výsledek některého z těchto vyšetření pozitivní, zvíře se považuje za pozitivní případ klusavky.
If the result of one of those examinations is positive, the animal shall be regarded a positive scrapie case.
Sledování klusavky
Scrapie monitoring
Vzorky ovcí a koz zaslané k laboratornímu vyšetření se v souladu s přílohou III kapitolou A částí II (Dohled nad ovcemi a kozami) vyšetřují zrychleným testem.
Samples from ovine and caprine animals sent for laboratory testing pursuant to the provisions of Annex III, Chapter A, Part II (Monitoring in ovine and caprine animals) shall be examined by a rapid test.
Pokud je výsledek zrychleného testu nejednoznačný nebo pozitivní, je vzorek ihned podroben potvrzujícímu vyšetření v úřední laboratoři ve formě imunocytochemie, testu immuno-blotting nebo prokázání charakteristických fibril elektronovým mikroskopem, jak je uvedeno v písmenu a).
When the result of the rapid test is inconclusive or positive, the brainstem shall immediately be sent to an official laboratory for confirmatory examinations by immunocytochemistry, immuno-blotting or demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy, as referred to in (a).
Pokud jsou výsledky potvrzujícího testu nejednoznačné nebo negativní, provede se další potvrzující test podle pokynů referenční laboratoře Společenství.
If the result of the confirmatory examination is negative or inconclusive, additional confirmatory testing shall be carried out according the guidelines of the Community Reference Laboratory.
Pokud je výsledek některého z potvrzujících testů pozitivní, zvíře se považuje za pozitivní případ klusavky.
If the result of one of the confirmatory examination is positive, the animal shall be regarded a positive scrapie case.
Další vyšetřování pozitivních případů klusavky
Further examination of positive scrapie cases
Základní molekulární testování s diskriminačním testem immuno-blotting.
Primary molecular testing with a discriminatory immuno-blotting
Vzorky klinicky podezřelých případů a zvířat testovaných v souladu s přílohou III kapitolou A částí II body 2 a 3, které se považují za pozitivní případy klusavky po provedení vyšetření podle písmena a) nebo písmena b), nebo jejichž vlastnosti považuje testovací laboratoř za vlastnosti vyžadující šetření, se postupují k dalšímu vyšetření metodou základní molekulární typizace některé z těchto laboratoří:
Samples from clinical suspect cases and from animals tested in accordance with Annex III, Chapter A, Part II, points 2 and 3 which are regarded as positive scrapie cases following the examinations referred to in points (a) or (b), or which display characteristics which are deemed by the testing laboratory to merit investigation, shall be forwarded for further examination by a primary molecular typing method to:
Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments, Laboratoire de pathologie bovine, 31, avenue Tony Garnier, BP 7033, F-69342, Lyon Cedex, Francie
Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments, Laboratoire de pathologie bovine, 31, avenue Tony Garnier, BP 7033, F-69342, Lyon Cedex, France
Veterinary Laboratories Agency, Woodham Lane, New Haw, Addlestone, Surrey KT15 3NB, Spojené království
Veterinary Laboratories Agency, Woodham Lane, New Haw, Addlestone, Surrey KT15 3NB, United Kingdom
laboratoři jmenované příslušným úřadem, která se úspěšně podrobila testování odborné způsobilosti organizovaného referenční laboratoří Společenství pro uživatele metody molekulární typizace, nebo
to a laboratory, appointed by the competent authority, which has participated successfully in proficiency testing organised by the Community Reference Laboratory for the use of a molecular typing method, or
prozatímně, do 1. května 2005, laboratoři schválené pro tento účel skupinou odborníků referenční laboratoře Společenství.
on a provisional basis until 1 May 2005, the laboratories approved for this purpose by the CRL panel of experts.
Kruhový test s dalšími metodami molekulárního testování
Ring trial with additional molecular testing methods
Vzorky případů klusavky, u kterých nelze vyloučit přítomnost BSE podle pokynů vydaných referenční laboratoří Společenství základním molekulárním testováním uvedeným v bodě i), jsou okamžitě, po konzultaci s referenční laboratoří Společenství, postoupeny laboratořím uvedeným v písmenu d) společně se všemi příslušnými dostupnými informacemi.
Samples from scrapie cases in which the presence of BSE cannot be excluded according to the guidelines issued by the Community Reference Laboratory by the primary molecular testing referred to in (i), shall be forwarded immediately to the laboratories listed in point (d) after consultation with the Community Reference Laboratory, and with all the relevant information available.
Tyto vzorky jsou podrobeny kruhovému testu obsahujícímu nejméně:
They shall be submitted to a ring trial with at least:
druhý diskriminační test immuno-blotting,
a second discriminatory immuno-blotting,
diskriminační test imunocytochemie a
a discriminatory immunocytochemistry, and
diskriminační test ELISA (Enzyme linked ImmunoSorbent Assay),
a discriminatory ELISA (Enzyme linked ImmunoSorbent Assay)
provedené v laboratořích schválených pro příslušnou metodu, uvedených v písmenu d).
carried out in the laboratories approved for the relevant method as listed in point (d).
Pokud vzorky nejsou pro imunocytochemii vhodné, nařídí referenční laboratoř Společenství pro kruhový test jinou metodu.
Where samples are unsuitable for immunocytochemistry, the Community Reference Laboratory will direct appropriate alternative testing within the ring trial.
Výsledky jsou interpretovány referenční laboratoří Společenství ve spolupráci se skupinou odborníků, včetně zástupce příslušné národní referenční laboratoře.
The results shall be interpreted by the Community Reference Laboratory assisted by a panel of experts including a representative of the relevant National Reference Laboratory.
S výsledkem interpretace je okamžitě seznámena Komise.
The Commission shall be informed immediately about the outcome of that interpretation.
Vzorky, u kterých tři různé metody naznačily možnou přítomnost BSE, a vzorky, jejichž výsledek kruhového testu byl nejednoznačný, jsou kvůli konečnému potvrzení dále analyzovány biologickou zkouškou na myších.
Samples indicative for BSE by three different methods and samples inconclusive in the ring trial shall be further analysed by a mouse bioassay for final confirmation.
Další testování vzorků infikovaného stáda téhož podniku se v souladu s přílohou III kapitolou A částí II bodem 5 provádí na základě doporučení referenční laboratoře Společenství, po konzultaci s příslušnou národní referenční laboratoří.
Further testing of samples taken from infected flocks on the same holding in accordance with the provisions of Annex III, Chapter A, Part II, point 5, shall be carried out in accordance with the advice of the Community Reference Laboratory, after consultation with the relevant National Reference Laboratory.
Laboratoře schválené pro provádění dalších vyšetření metodami molekulární typizace
Laboratories approved for performing further examination by molecular typing methods
Laboratoře schválené pro další vyšetření metodami molekulární typizace jsou:
The laboratories approved for further molecular typing are:
Laboratorní testování přítomnosti TSE u jiných druhů než u druhů uvedených v bodech 3.1 a 3.2
Laboratory testing for the presence of TSEs in species other than those referred to in points 3.1. and 3.2.
Pokud jsou stanoveny metody a protokoly testů prováděných za účelem potvrzení podezření na přítomnost TSE u jiných druhů než u skotu, ovcí a koz, zahrnují alespoň histopatologické vyšetření mozkové tkáně.
Where methods and protocols are established for tests carried out to confirm the suspected presence of a TSE in a species other than bovine, ovine and caprine, they shall include at least a histopathological examination of brain tissue.
Příslušný orgán může rovněž požadovat laboratorní testy, jako je imunocytochemie, test immuno-blotting, prokázání charakteristických fibril elektronovým mikroskopem nebo jiné metody určené k diagnostikování této choroby pomocí priónové bílkoviny.
The competent authority may also require laboratory tests such as immunocytochemistry, immuno-blotting, demonstration of characteristic fibrils by electron microscopy or other methods designed to detect the disease associated form of the prion protein.
V každém případě se provádí alespoň jedno další laboratorní vyšetření, pokud je počáteční histopatologické vyšetření negativní nebo nejednoznačné.
In any case at least one other laboratory examination shall be carried out if the initial histopathological examination is negative or inconclusive.
V případě prvního výskytu choroby se provádí minimálně tři různá vyšetření.
At least three different examinations shall be carried out in the event of the first appearance of the disease.
Zejména pokud je podezření na BSE u jiných zvířat než u skotu, předkládají se vzorky všude, kde je to možné, k typizaci kmenů.
In particular, where BSE is suspected in a species other than bovine animals, samples shall be submitted for strain-typing, where possible.
Zrychlené testy
Rapid tests
Pro účely provádění zrychlených testů podle čl. 5 odst. 3 a čl. 6 odst. 1 se jako zrychlené testy používají tyto metody:
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Article 5(3) and Article 6(1), the following methods shall be used as rapid tests:
test immuno-blotting založený na metodě Western Blot na prokázání fragmentu PrPRes rezistentního na proteázu (kontrolní test prionů (Prionics-Check Western test),
immuno-blotting test based on a western blotting procedure for the detection of the protease-resistant fragment PrPRes (Prionics-Check Western test),
chemoluminescentní test ELISA zahrnující extrakční postup a techniku ELISA používající zesílené chemoluminescentní činidlo (test Enfer),
chemiluminescent ELISA test involving an extraction procedure and an ELISA technique, using an enhanced chemiluminescent reagent (Enfer test),
metoda sendvičového imunologického testu na prokázání PrPRes prováděná po denaturaci a koncentraci (test Bio Rad TeSeE, dřívější test Bio-Rad Platelia),
sandwich immunoassay for PrPRes carried out following denaturation and concentration steps (Bio-Rad TeSeE test, the former Bio-Rad Platelia test),
imunologický test (ELISA) na mikrotitrační destičce na prokázání PrPRes rezistentního na proteázu pomocí monoklonálních protilátek (test Prionics-Check LIA),
microplate based immunoassay (ELISA) which detects protease-resistant PrPRes with monoclonal antibodies (Prionics-Check LIA test),
automatizovaný imunologický test závislý na struktuře, kterým se porovnává reaktivita detekující protilátky na formy prionových polypeptidů PrPSc citlivé a resistentní na proteázu (některá frakce PrPSc rezistentní na proteázu je rovnocenná PrPRes), jakož i na PrPC (test InPro CDI-5).
automated conformation-dependent immunoassay comparing the reactivity of a detection antibody to the protease-sensitive and protease-resistant forms of PrPSc (some fraction of the protease-resistant PrPSc is equivalent to PrPRes) and to PrPC (InPro CDI-5 test).
Výrobce zrychlených testů musí mít systém záruky jakosti schválený referenční laboratoří Společenství, který zaručuje neměnnou výkonnost testu.
The producer of the rapid tests must have a quality assurance system in place agreed by the Community Reference Laboratory, which ensures that the test performance does not change.
Výrobce musí zkušební protokol poskytnout referenční laboratoři Společenství.
The producer must provide the test protocol to the Community Reference Laboratory.
Změny zrychleného testu nebo zkušebního protokolu se smějí provést jen po předchozím ohlášení referenční laboratoři Společenství a pod podmínkou, že referenční laboratoř Společenství shledá, že změna nesnižuje citlivost, specifičnost nebo spolehlivost zrychleného testu.
Modifications to rapid tests or to test protocols may only be made following advance notification to the Community Reference Laboratory, and provided that the Community Reference Laboratory finds that the modification does not reduce the sensitivity, specificity or reliability of the rapid test.
Tento nález se sdělí Komisi a národním referenčním laboratořím.
That finding shall be communicated to the Commission and to the National Reference Laboratories.
Alternativní testy
Alternative tests
(budou stanoveny)“
(To be defined)’
Minimální rozsah vzorku byl vypočten za účelem odhalení prevalence u poražených zvířat v hodnotě 0,03 % se spolehlivostí 95 %.
The minimum sample size has been calculated to detect a prevalence in slaughtered animals of 0,03 % with a 95 % confidence.
Rozsahy vzorků jsou stanoveny s ohledem na velikost populací ovcí v jednotlivých členských státech a jsou určeny k zajištění dosažitelných cílů.
Sample sizes are set to take account of the size of the ovine populations in the individual Member States and are intended to provide achievable targets.
Vzorky o rozsahu 10000, 1500, 500 a 100 zvířat umožní odhalení prevalence 0,03 %, 0,2 %, 0,6 % a 3 % v uvedeném pořadí se spolehlivostí 95 %.
The sample sizes of 10000, 1500, 500 and 100 animals will allow the detection of a prevalence of 0,03 %, 0,2 %, 0,6 % and 3 % respectively with a 95 % confidence.
Rozsahy vzorků jsou stanoveny s ohledem na velikost populací koz v jednotlivých členských státech a jsou určeny k zajištění dosažitelných cílů.
Sample sizes are set to take account of the size of the caprine populations in the individual Member States and are intended to provide achievable targets.
Vzorky o rozsahu 5000, 1500, 500 a 50 zvířat umožní odhalení prevalence 0,06 %, 0,2 %, 0,6 % a 6 % v uvedeném pořadí se spolehlivostí 95 %.
The sample sizes of 5000, 1500, 500 and 50 animals will allow the detection of a prevalence of 0,06 %, 0,2 %, 0,6 % and 6 % respectively with a 95 % confidence.