natgillin/translations-raw huggingface dataset:
čerstvých vajec bez skořápek, ptačích vajec a vaječných žloutků uvedených v příloze I v rámci položek č. 040700 a 0408
of shelled fresh eggs, for bird's eggs and egg yolks listed in Annex I under headings Nos 040700 and 0408
játra přežvýkavců 0,1 [2]jiné produkty živočišného původu 0,01 [1] [2]
ruminant liver 0,1 [2]others products of animal origin 0,01 [1] [2]
Skupiny a příklady jednotlivých produktů, na které se vztahují maximální limity rezituí
Groups and examples of individual products to which the MRLs apply
Mesotrion (souhrn mesotrionu a MNBA (kyselina 4-methylsulfonyl-2-nitrobenzoová), vyjádřené jako mesotrion)
Mesotrione (Sum of mesotrione and MNBA (4-methylsulfonyl-2-nitro benzoic acid), expressed as mesotrione)
Flufenacet (souhrn všech složek obsahujících složku N fluorophenyl-N-isopropyl vyjádřenou jako flufenacet)
Flufenacet (Sum of all compounds containing the N fluorophenyl-N-isopropyl moiety expressed as flufenacet)
Ovoce čerstvé, sušené nebo nevařené, konzervované mrazením, bez přidaného cukru; ořechy
Fruit, fresh, dried or uncooked, preserved by freezing, not containing added sugar; nuts
Mandarinky (včetně klementinek a dalších hybridů)
Mandarins (including clementines and other hybrids)
Šedok (Pomelo)
Pomelos
Makadamové ořechy
Macadamia
Stolní a moštové odrůdy hroznů
Table and wine grapes
Stolní odrůdy hroznů
Table grapes
Moštové odrůdy hroznů
Wine grapes
Jahody (kromě planě rostoucích)
Strawberries (other than wild)
Malinoostružiny
Dewberries
Loganovy ostružiny
Loganberries
Ostatní drobné ovoce a bobuloviny (kromě planě rostoucích)
Other small fruit and berries (other than wild)
Brusinky
Cranberries
Rybízy (červený, černý a bílý)
Currants (red, black and white)
Planě rostoucí obiloviny a ovoce
Wild berries and wild fruit
Kumquat
Kumquats
Granadilla
Passion fruit
Zelenina, čerstvá nebo nevařená, mražená nebo sušená
Vegetables, fresh or uncooked, frozen or dry
Topinambur
Jerusalem artichokes
Ředkvičky
Radishes
Kozí brada fialová
Salsify
Batáta
Sweet potatoes
Nakládačky
Gherkins
Melouny
Melons
Vodní melouny
Watermelons
Salát a podobná zelenina
Lettuce & similar
Salát
Lettuce
Špenát a podobná zelenina
Spinach & similar
Pěstované houby
Wild mushrooms
Maková semena
Poppy seeds
Čaj (listy a lodyhy, sušené, fermentované nebo jiné, z listů Camellia sinensis)
Tea (leaves and stems, dried, fermented or otherwise, from the leaves of Camellia sinensis)
Chmel (sušený), včetně chmelových pelet a nekoncentrovaného prášku
Hops (dried), including hop pellets and unconcentrated powder
Granadilla
Passion-fruit
Směrnice Komise 2005/49/ES
Commission Directive 2005/49/EC
kterou se mění směrnice Rady 72/245/EHS týkající se vysokofrekvenčního rušení (elektromagnetická kompatibilita) způsobovaného vozidly a směrnice Rady 70/156/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se schvalování typu motorových vozidel a jejich přípojných vozidel za účelem jejich přizpůsobení technickému pokroku
amending, for the purposes of their adaptation to technical progress, Council Directive 72/245/EEC relating to the radio interference (electromagnetic compatibility) of vehicles and Council Directive 70/156/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to the type-approval of motor vehicles and their trailers
s ohledem na směrnici Rady 72/245/EHS týkající se vysokofrekvenčního rušení (elektromagnetická kompatibilita) způsobovaného vozidly [2], a zejména na článek 4 uvedené směrnice,
Having regard to Council Directive 72/245/EEC relating to the radio interference (electromagnetic compatibility) of vehicles [2], and in particular Article 4 thereof,
Směrnice 72/245/EHS je jednou ze zvláštních směrnic týkajících se postupu schvalování typu zavedeného směrnicí Rady 70/156/EHS.
Directive 72/245/EEC is one of the separate directives under the type-approval procedure established by Directive 70/156/EEC.
Za účelem zvýšení bezpečnosti vozidel podporou rozvoje a používání technologií využívajících radarové zařízení krátkého dosahu uvedla Komise rozhodnutím Komise 2004/545/ES ze dne 8. července 2004 o harmonizaci rádiového spektra v pásmu 79 GHz pro účely radarových zařízení krátkého dosahu pro použití v automobilové oblasti ve Společenství [3] a rozhodnutím Komise 2005/50/ES ze dne 17. ledna 2005 o harmonizaci pásma rádiového spektra 24 GHz pro účely časově omezeného používání vozidlových radarových zařízení krátkého dosahu ve Společenství [4], v soulad použití dvou frekvenčních pásem rádiového spektra.
In order to improve safety of vehicles by encouraging development and deployment of technologies utilising automotive short-range radar equipment, the Commission has harmonised by Commission Decision 2004/545/EC of 8 July 2004 on the harmonisation of radio spectrum in the 79 GHz range for the use of automotive short-range radar equipment in the Community [3] and by Commission Decision 2005/50/EC of 17 January 2005 on the harmonisation of the 24 GHz range radio spectrum band for the time-limited use by automotive short-range radar equipment in the Community [4], the use of two radio spectrum frequency bands.
Pásmo rádiového spektra 79 GHz bylo označeno jako nejvhodnější pásmo pro dlouhodobý rozvoj a používání vozidlových radarů krátkého dosahu.
The 79 GHz range radio spectrum band has been identified as the most suitable band for long-term development and deployment of automotive short-range radar.
Proto rozhodnutí 2004/545/ES vymezilo a dalo k dispozici pro vozidlová radarová zařízení krátkého dosahu pásmo rádiového spektra 79 GHz na neinterferenčním a nechráněném základě.
Accordingly Decision 2004/545/EC designated and made available for automotive short-range radar equipment the 79 GHz range radio spectrum band on a non-interference and non-protected basis.
Technologie v pásmu rádiového spektra 79 GHz se nicméně stále vyvíjí a není okamžitě dostupná s efektivními náklady.
However, the technology in the 79 GHz range radio spectrum band is still under development and is not immediately available on a cost-effective basis.
Rozhodnutí 2005/50/ES povoluje časově omezené používání pásma rádiového spektra 24 GHz pro vozidlová radarová zařízení krátkého dosahu.
The time-limited use of the 24 GHz range radio spectrum band for automotive short-range radars equipment has been permitted by Decision 2005/50/EC.
Technologie používající uvedené frekvenční pásmo je krátkodobě dostupná za rozumnou cenu, což umožní rychle ohodnotit účinnost používání vozidlových radarů krátkého dosahu s ohledem na bezpečnost silničního provozu.
The technology using this frequency band is available in the short-term at a reasonable cost, which will make it possible to quickly evaluate the effectiveness of the deployment of automotive short-range radar equipment as regards road safety.
Používání radarů s touto technologií musí být nicméně omezeno, aby se zabránilo rušení jiných aplikací, používajících pásmo rádiového spektra 24 GHz.
However, the use of radars of that technology has to be limited to avoid interference with other applications that use the 24 GHz range radio spectrum band.
Rozhodnutí 2005/50/ES povoluje použití radarového zařízení v pásmu rádiového spektra 24 GHz pouze v případě, že bylo instalováno do nových vozidel, nebo při náhradě takto nainstalovaného zařízení, a to na období nejpozději do 30. června 2013.
Decision 2005/50/EC permits the use of 24 GHz radar equipment only when originally installed in new vehicles or when replacing one so installed and for a period ending 30 June 2013 at the latest.
Podle článku 5 rozhodnutí 2005/50/ES však může dojít k posunutí na dřívější datum.
However, according to Article 5 of Decision 2005/50/EC, that date may be advanced.
V souladu s rozhodnutím 2005/50/ES musejí členské státy zřídit monitorovací systém, jenž bude zaměřen na vyčíslení počtu vozidel vybavených vozidlovým radarem krátkého dosahu v pásmu 24 GHz, která jsou na jejich území registrována.
In accordance with Decision 2005/50/EC, Member States have to set up a monitoring system aiming to quantify the number of vehicles equipped with 24 GHz short-range radars equipment registered in their territory.
Proto je nezbytné vybavit členské státy vhodnými prostředky k provádění tohoto monitorování.
It is therefore necessary to provide Member States with the appropriate means to carry out this monitoring.
Směrnice 72/245/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem pozměněna.
Directive 72/245/EEC should therefore be amended accordingly.
Změny směrnice 72/245/EHS mají dopad na směrnici 70/156/EHS.
The amendments to Directive 72/245/EEC have an impact on Directive 70/156/EEC.
Proto je nezbytné rozhodnutí odpovídajícím způsobem změnit.
It is therefore necessary to amend that directive accordingly.
Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobování technickému pokroku zřízeného článkem 13 směrnice 70/156/EHS,
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee for Adaptation to Technical Progress established by Article 13 of Directive 70/156/EEC,
Změna směrnice 72/245/EHS
Amendment to Directive 72/245/EEC
Směrnice 72/245/EHS se mění takto:
Directive 72/245/EEC is amended as follows:
V příloze I se za bod 2.1.12.2. doplňují nové body, které znějí:
In Annex I, the following points are inserted after point 2.1.12.2:
‚radarovým zařízením krátkého dosahu v pásmu 24 GHz‘ se rozumí radar, jak je vymezen v čl. 2 odst. 2 rozhodnutí Komise 2005/50/ES, a splňující požadavky na výkon uvedené v článku 4 tohoto rozhodnutí.
“24 GHz short-range radar equipment” means a radar as defined in Article 2(2) of Commission Decision 2005/50/EC, and satisfying the performance requirements of Article 4 of that Decision.
‚radarovým zařízením krátkého dosahu v pásmu 79 GHz‘ se rozumí radar, jak je vymezen v čl. 2 písm. b) rozhodnutí Komise 2004/545/ES, a splňující požadavky na výkon uvedené v článku 3 tohoto rozhodnutí.
“79 GHz short-range radar equipment” means a radar as defined in Article 2(b) of Commission Decision 2004/545/EC, and satisfying the performance requirements of Article 3 of that Decision.
V příloze II A se za bod 12.2.7. doplňují nové body, které znějí:
In Annex II A, the following points are inserted after point 12.2.7:
vozidlo vybavené radarovým zařízením krátkého dosahu v pásmu 24 GHz: Ano/Ne (nehodící se škrtněte)
vehicle equipped with a 24 GHz short-range radar equipment: Yes/No (strike out which is not applicable)
vozidlo vybavené radarovým zařízením krátkého dosahu v pásmu 79 GHz: Ano/Ne (nehodící se škrtněte)“.
vehicle equipped with a 79 GHz short-range radar equipment: Yes/No (strike out which is not applicable)’.
V dodatku přílohy III A se za bod 1.3. doplňují body, které znějí:
In the appendix to Annex III A the following points are inserted after point 1.3:
Změna směrnice 70/156/EHS
Amendment to Directive 70/156/EEC
Směrnice 70/156/EHS se mění takto:
Directive 70/156/EEC is amended as follows.
V přílohách I a III se za bod 12.6.4. doplňují nové body, které znějí:
In Annexes I and III, the following points are inserted after point 12.6.4:
V příloze IX na straně 2 všech vzorů prohlášení o shodě (Certificate of conformity – COC) se položka 50 nahrazuje tímto:
In Annex IX on Side 2 of all models of the Certificate of conformity (COC), item 50 is replaced by the following:
vozidlo vybavené radarovým zařízením krátkého dosahu v pásmu 79 GHz: Ano/Ne (nehodící se škrtněte)
vehicle equipped with a 79 GHz short-range radar equipment: Yes/No (strike out which is not applicable)
Další poznámky …“.
Other remarks … ’.
S účinkem od 1. července 2006, pokud nebudou do té doby splněna ustanovení uvedená ve směrnici 72/245/EHS ve znění této směrnice, z důvodů týkajících se elektromagnetické kompatibility členské státy:
With effect from 1 July 2006, if the provisions laid down in Directive 72/245/EEC, as amended by this Directive, are not fulfilled, Member States, on grounds related to electromagnetic compatibility:
považují prohlášení o shodě doprovázející nová vozidla podle směrnice 70/156/EHS za neplatná pro účely čl. 7 odst. 1 uvedené směrnice a
shall consider certificates of conformity which accompany new vehicles in accordance with the provisions of Directive 70/156/EEC to be no longer valid for the purposes of Article 7(1) of that Directive;
mohou odmítnout registraci nových vozidel, jejich prodej nebo první uvedení do provozu.
may refuse the registration, sale or entry into service of new vehicles.
Stávající schválení pro vozidla, která nejsou vybavena radarovým zařízením krátkého dosahu v pásmu 24 GHz nebo 79 GHz zůstávají nezměněna.
Existing approvals for vehicles not fitted with 24 GHz or 79 GHz short-range radar equipment remain unchanged.
S účinkem od 1. července 2013 zakážou členské státy registraci vozidel vybavených radarovým zařízením krátkého dosahu v pásmu 24 GHz, jejich prodej nebo první uvedení do provozu.
With effect from 1 July 2013, Member States shall prohibit the registration, sale or entry into service of vehicles equipped with 24 GHz short-range radar equipment.
V případě, že bude referenční datum v čl. 2 odst. 5 rozhodnutí 2005/50/ES změněno v souladu s článkem 5 uvedeného rozhodnutí, zakážou členské státy registraci vozidel vybavených radarovým zařízením krátkého dosahu v pásmu 24 GHz, jejich prodej nebo první uvedení do provozu po tomto změněném referenčním datu.
In case the reference date in Article 2(5) of Decision 2005/50/EC is modified in accordance with Article 5 of that Decision, Member States shall prohibit the registration, sale or entry into service of vehicles equipped with 24 GHz short-range radar equipment after the modified reference date.
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 30. června 2006.
Member States shall adopt and publish, by 30 June 2006 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Tyto předpisy se použijí ode dne 1. července 2006.
They shall apply those provisions from 1 July 2006.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení.
When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such reference on the occasion of their official publication.
Členské státy sdělí Komisi znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Member States shall communicate to the Commission the texts of the main provisions of national law, which they adopt in the field governed by this Directive.
Úř. věst. L 42, 23.2.1970, s. 1.
OJ L 42, 23.2.1970, p 1.
Směrnice naposledy pozměněńá směrnicí 2004/104/ES.
Directive as last amended by Directive 2004/104/EC.
Úř. věst. L 241, 13.7.2004, s. 66.“.
OJ L 241, 13.7.2004, p. 66.’
Směrnice Komise 2005/50/ES
Commission Directive 2005/50/EC
ze dne 11. srpna 2005
of 11 August 2005
o nové klasifikaci endoprotéz kyčelního, kolenního a ramenního kloubu v rámci směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích
on the reclassification of hip, knee and shoulder joint replacements in the framework of Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices
s ohledem na směrnici Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích [1], a zejména na čl. 13 odst. 1 písm. b) uvedené směrnice,
Having regard to Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices [1], and in particular Article 13(1)(b) thereof,
s ohledem na žádost předloženou Francií a Spojeným královstvím,
Having regard to the request submitted by France and the United Kingdom,
Podle klasifikačních pravidel uvedených v příloze IX směrnice 93/42/EHS spadají totální kloubní endoprotézy do třídy IIb zdravotnických prostředků.
On the basis of the classification rules set out in Annex IX to Directive 93/42/EEC, total joint replacements are class IIb medical devices.
Francie a Spojené království požádaly o klasifikaci totálních kloubních endoprotéz jako zdravotnických prostředků třídy III odchylně od ustanovení přílohy IX směrnice 93/42/EHS, aby se zajistilo odpovídající posouzení shody totálních kloubních endoprotéz předtím, než budou uvedeny na trh.
France and the United Kingdom requested the classification of total joint replacements as class III medical devices by way of derogation from the provisions of Annex IX to Directive 93/42/EEC, in order to ensure an appropriate conformity assessment of total joint replacements before their placing on the market.
Posouzení shody se zakládá na řadě prvků, jako např. správné klasifikaci, jmenování a sledování oznámených subjektů a správného provádění modulů posuzování shody, popsaných ve směrnici 93/42/EHS.
Conformity assessment is based on a number of elements such as a proper classification, the designation and monitoring of the notified bodies and the proper implementation of the conformity assessment modules as described in Directive 93/42/EEC.
Nová klasifikace odchylně od klasifikačních pravidel uvedených v příloze IX směrnice 93/42/EHS se používá v případech, kdy lze nedostatky vyplývající ze specifických vlastností výrobku lépe řešit podle postupu pro posuzování shody odpovídajícího nové kategorii.
Reclassification by derogation to the classification rules set out in Annex IX to Directive 93/42/EEC is indicated where the shortcomings identified due to the specific characteristics of a product will be more properly addressed under the conformity assessment procedures corresponding to the new category.
Endoprotézy kyčle, kolena či ramena je třeba odlišit od ostatních totálních kloubních endoprotéz vzhledem k mimořádné složitosti kloubní funkce, kterou je třeba obnovit, a k výslednému zvýšenému riziku selhání vinou prostředku samého.
Hip, knee and shoulder replacements should be distinguished from other total joint replacements, due to the particular complexity of the joint function to be restored and the consequent increased risk of failure due to the device itself.
Zejména endoprotézy kyčle a kolena jsou mimořádně technicky náročnými implantáty, které nesou váhu, u nichž je riziko revizní operace významně vyšší než u ostatních kloubů.
In particular, hip and knee replacements are weight-bearing and extremely sophisticated implants, for which the risk of revision surgery is significantly greater than for other joints.
Endoprotézy ramena jsou novější technologií a jsou vystaveny obdobným dynamickým silám; jejich případná náhrada je v zásadě spjata s vážnými zdravotními problémy.
Shoulder implants are a more recent technique, which are subject to similar dynamic forces; their possible replacement is in principle connected with serious medical problems.
Operacím endoprotéz kyčle, kolena a ramena se navíc čím dál častěji podrobují mladí lidé s dlouhou předpokládanou dobou života; v důsledku toho se zvýšila potřeba, aby tyto implantáty v průběhu předpokládané doby života pacientů správně fungovaly a aby se omezily revizní operace a související rizika.
Furthermore, hip, knee and shoulder replacement surgery is increasingly taking place on young people with a high life expectancy; consequently, the need for such implants to function properly over the life expectancy of the patients and to reduce revision surgery and its risks has been increased.
Pro endoprotézy kyčle, kolena a ramena nebývají před uvedením na trh a uvedením do provozu vždy k dispozici konkrétní klinické údaje včetně údajů o jejich dlouhodobém fungování; v důsledku toho je třeba, aby se závěrům vyvozeným z klinických údajů shromážděných výrobcem v rámci hodnocení shody těchto výrobků s požadavky na jejich vlastnosti a funkční způsobilost uvedenými v oddílu 1 a 3 přílohy I směrnice 93/42/EHS věnovala zvláštní pozornost a aby byly přezkoušeny s cílem ověřit případnost dostupných klinických údajů.
Specific clinical data, including long term performance data are not always available for hip, knee and shoulder replacements before they are placed on the market and put into service; consequently, conclusions on clinical data collected by the manufacturer in the framework of the evaluation of the conformity of these products with the requirements concerning their characteristics and performance referred to in Sections 1 and 3 of Annex I to Directive 93/42/EEC should be subject to particular attention and examination in order to verify the appropriateness of the clinical data available.
Totální kloubní endoprotézy mohou po zavedení do klinického užívání a uvedení na trh procházet větším počtem změn, což se projevilo u endoprotéz kyčle a kolena na trhu.
Total joint replacements can be subject to multiple modifications following their introduction into clinical use and placing on the market, as shown by hip and knee replacements on the market.
Ze zkušeností však plyne, že na první pohled zdánlivě nevýznamné změny v návrhu dříve bezproblémových endoprotéz po uvedení na trh mohou způsobit vážné problémy v důsledku nezamýšlených účinků, které mohou vést k jejich předčasnému selhání a vážným pochybnostem o jejich bezpečnosti.
However, experience has shown that what appear at first sight to be minor post-marketing changes to the design of previously trouble-free replacements can lead to serious problems due to unintended consequences, which may lead to early failure and major safety concerns.
Aby se dosáhlo optimální úrovně bezpečnosti a ochrany zdraví a aby se problémy související s návrhy omezily na nejnižší možnou úroveň, je třeba, aby dříve, než se tyto přístroje uvedou do všeobecného klinického užívání, oznámené subjekty podrobně přezkoumaly návrhovou dokumentaci endoprotéz kyčle, kolena a ramena, a to včetně klinických údajů používaných výrobcem k prokázání prohlašované funkční způsobilosti a následných změn v návrhu a ve výrobě po jejich uvedení na trh.
In order to achieve the optimal level of safety and health protection and to reduce the design related problems to the lowest level, the design dossier of hip, knee and shoulder replacements, including the clinical data used by the manufacturer to support the claimed performance and the subsequent post-marketing design and manufacturing changes should be examined in detail by the notified body before these devices are introduced in general clinical use.
Proto by měl oznámený subjekt v rámci systému komplexního zajišťování kvality účinně přezkoumávat návrhovou dokumentaci a změny schváleného návrhu v souladu s bodem 4 přílohy II směrnice 93/42/EHS.
Consequently, the notified body should, under the full quality assurance system, effectively carry out an examination of the design dossier and of the changes to the approved design in accordance with point 4 of Annex II to Directive 93/42/EEC.
Z těchto důvodů je nezbytné přistoupit k nové klasifikaci totálních endoprotéz kyčle, kolena a ramena jako zdravotnických prostředků třídy III.
For these reasons, it is necessary to proceed to the reclassification of hip, knee and shoulder total joint replacements as class III medical devices.
Pro totální endoprotézy kyčle, kolena a ramena již posouzené v rámci systému komplexního zajišťování kvality podle přílohy II směrnice 93/42/EHS coby zdravotnické prostředky třídy IIb je nezbytné umožnit patřičné přechodné období, aby bylo možné provést doplňkové posouzení podle bodu 4 přílohy II této směrnice.
It is necessary to provide for an adequate transitional period for hip, knee and shoulder total joint replacements already assessed as class IIb medical devices under the full quality assurance system of Annex II to Directive 93/42/EEC, allowing for their complementary assessment under point 4 of Annex II to the Directive.