natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Členské státy jmenované zpravodajem předložily Komisi návrhy hodnotících zpráv o těchto látkách dne 17. června 1998 (imazosulfuron), dne 2. června 2003 (laminarin), dne 2. srpna 2002 (metoxyfenozid) a 3. května 1999 (s-metolachlor).
The designated rapporteur Member States submitted draft assessment reports concerning the substances to the Commission on 17 June 1998 (imazosulfuron), on 2 June 2003 (laminarin), on 2 August 2002 (methoxyfenozide) and 3 May 1999 (s-metolachlor).
Tato přezkoumání byla dokončena dne 8. října 2004 formou zpráv Komise o přezkoumání imazosulfuronu, laminarinu, metoxyfenozidu and s-metolachloru.
The review was finalised on 8 October 2004 in the format of the Commission review reports for imazosulfuron, laminarin, methoxyfenozide and s-metolachlor.
Pokud jde o imazosulfuron, byly dokumentace a informace z přezkoumání předloženy také Vědeckému výrobu pro rostliny.
For imazosulfuron, the dossier and the information from the review were also submitted to the Scientific Committee on Plants.
Zpráva tohoto výboru byla formálně schválena dne 25. dubna 2001 [6].
The report of this Committee was formally adopted on 25 April 2001 [6].
Výbor byl požádán, aby se vyjádřil k závažnosti metabolitu IPSN vzhledem k jeho přítomnosti v půdě a vodě.
The Committee was asked to comment on the relevance of the metabolite IPSN due to its presence in soil and water.
Ve svém stanovisku dospěl výbor k závěru, že neexistuje žádné riziko vyplývající z přítomnosti IPSN v podzemních vodách a že bylo dostatečně zohledněno riziko pro půdní mikroorganismy, vodní bezobratlovce a ryby a aktutní riziko pro žížaly.
In its opinion the Committee concluded that there is no significant health risk arising from IPSN in the groundwater, and that the risk to soil micro-organisms, aquatic invertebrates, fish and the acute risk to earthworms are sufficiently addressed.
Výbor dále dospěl k závěru, že na základě odhadů nejhoršího vystavení jsou potřebné další informace k posouzení některých dalších rizik z IPSN.
The Committee also concluded that on the basis of worst-case exposure estimates further information is required to assess some other risks from IPSN.
Výbor nakonec dospěl k závěru, že riziko pro životní prostředí a toxikologické riziko pro lidské zdraví z výchozí látky a/nebo metabolitů jiných než IPSN (v některých studiích formovaných na úrovních porovnatelných s IPSN) nebyly ještě důkladně posouzeny, a proto by měly být zkoumány během dalšího hodnocení.
The Committee finally concluded that the risk to the environment and the toxicological risk to human health from the parent substance and/or metabolites other than IPSN, in some studies formed at levels comparable to IPSN, have not been fully assessed and therefore should be addressed during the further evaluation.
Při dalším přezkoumání byla v této směrnici a zprávě o přezkoumání vzata v úvahu doporučení Vědeckého výboru.
The recommendations of the Scientific Committee were taken into account during the further review, in this Directive and in the Review Report.
Pokud jde o IPSN, předložil oznamovatel další údaje o riziku založeném na odhadu nejhoršího vystavení a zjištěné Vědeckým výborem a tyto byly přezkoumány.
With respect to IPSN, additional data on the risk based on worst-case exposure estimates and identified by the Scientific Committee have been delivered by the notifier and assessed.
Hodnocení v rámci Stálého výboru dospělo k závěru, že s ohledem na další informace poskytnuté oznamovatelem a za navrhovaných podmínek používání nemá IPSN škodlivé účinky na lidské zdraví.
The evaluation within the Standing Committee concluded that in the light of the additional data submitted by the notifier, and under the proposed conditions of use, there would be no harmful effect on humans from IPSN.
Pokud jde o imazosulfron a jiné metabolity než IPSN, žádné jiné metabolity než IPSN se nevyskytují v množství, které se považuje za „relevantní“ ve smyslu směrnice 91/414/EHS.
With respect to imazosulfuron and other metabolites than IPSN, no other metabolites than IPSN occur in levels that are considered as ‘relevant’ in the sense of the provisions of Directive 91/414/EEC.
Proto hodnocení v rámci Stálého výboru dospělo k závěru, že riziko může být posouzeno na základě dostupných dat.
Therefore the evaluation within the Standing Committee concluded that the risk can be assessed with the data available.
Po tomto posouzení se v rámci hodnocení Stálého výboru dospělo k závěru, že imazosulfuron a metabolity nemají za navrhovaných podmínek použití, především maximální množství dávky 0,05 kg aktivní látky/ha a při použití veškerých vhodných opatření pro omezení rizik žádný škodlivý vliv na lidské zdraví a nepřijatelný vliv na životní prostředí.
Following this assessment, the evaluation within the Standing Committee furthermore concluded that under the proposed conditions of use, in particular the maximum dose rate of 0,05 kg active substance/ha, and when appropriate risk mitigation measures are applied, there would be no harmful effect on humans and no unacceptable risk to the environment from imazosulfuron and its metabolites.
Z přezkoumání laminarinu, metoxyfonozidu a s-metachloru nevyplynuly žádné otevřené otázky či obavy, které by vyžadovaly konzultaci Vědeckého výboru nebo Evropského úřadu pro bezpečnost potravin.
The review of laminarin, methoxyfenozide and s-metolachlor did not reveal any open questions or concerns, which would have required a consultation of the Scientific Committee on Plants or of the European Food Safety Authority.
Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující dané účinné látky mohou obecně splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) a čl. 5 odst. 3 směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing the active substances concerned may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Je proto vhodné zařadit tyto účinné látky imazosulfuron, laminarin, metoxyfenozid a s-metachlor do přílohy I a zajistit tak, že ve všech členských státech budou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dané látky udělována podle uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include imazosulfuron, laminarin, methoxyfenozide and s-metolachlor in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing these active substances may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Po zařazení imazosulfuronu, laminarinu, metoxyfenozidu a s-metachloru do přílohy I směrnice 91/414/EHS musí být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta k provedení směrnice 91/414/EHS pokud jde o přípravky na ochranu rostlin obsahujících tyto látky a zejména k tomu, aby přezkoumaly existující dočasná povolení a nejpozději do konce této lhůty nahradily tato povolení konečnými povoleními nebo je podle ustanovení směrnice 91/414/EHS změnily nebo zrušily.
After inclusion of imazosulfuron, laminarin, methoxyfenozide and s-metolachlor in Annex I to Directive 91/414/EEC, Member States should be allowed a reasonable period to implement the provisions of Directive 91/414/EEC as regards plant protection products containing those substances and in particular to review existing provisional authorisations and, by the end of this period at the latest, to transform those authorisations into full authorisations, to amend them or to withdraw them in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Proto by směrnice 91/414/EHS měla být odpovídajícím způsobme změněna.
It is therefore appropriate to amend Directive 91/414/EEC accordingly.
Členské státy budou tyto předpisy používat od 1. října 2005.
They shall apply those provisions from 1 October 2005.
Členské státy přezkoumají povolení udělené pro každý přípravek na ochranu rostlin obsahující imazosulfuron, laminarin, metoxyfenozid nebo s-metachlor, aby se zajistilo dodržování podmínek týkajících se této účinné látky uvedené v příloze I směrnice 91/414/EHS.
Member States shall review the authorisation for each plant protection product containing imazosulfuron, laminarin, methoxyfenozide or s-metolachlor to ensure that the conditions relating to this active substance set out in Annex I to Directive 91/414/EEC are complied with.
Je-li to nutné, změní nebo zruší povolení v souladu se směrnicí 91/414/EHS nejpozději do 30. září 2005.
Where necessary, they shall amend or withdraw authorisations in accordance with Directive 91/414/EEC by 30 September 2005 at the latest.
Každý přípravek na ochranu rostlin obsahující imazosulfuron, laminarin, metoxyfenozid nebo s-metachlor jako jedinou účinnou látku nebo jako jednu z několika účinných látek, které budou nejpozději do 31. března 2005 uvedeny v příloze I směrnice 91/414/EHS, podrobí členské státy dalšímu přezkoumání v souladu s jednotnými zásadami uvedenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS, na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III směrnice.
For each authorised plant protection product containing imazosulfuron, laminarin, methoxyfenozide or s-metolachlor as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 March 2005 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive.
Na základě tohoto přezkoumání určí, zda přípravek splňuje požadavky uvedené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Po tomto určení postupují členské státy následovně:
Following that determination Member States shall:
v případě, že přípravek obsahuje imazosulfuron, laminarin, metoxyfenozid nebo s-metachlor jako jedinou účinnou látku, je-li nutné, zruší nebo změní povolení nejpozději do 30. září 2006, nebo
in the case of a product containing imazosulfuron, laminarin, methoxyfenozide or s-metolachlor as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2006 at the latest; or
v případě, že přípravek obsahuje imazosulfuron, laminarin, metoxyfenozid nebo s-metachlor jako jednu z několika účinných látek, je-li nutné, změní nebo zruší povolení do 30. září 2006 nebo do data určeného pro tuto změnu nebo zrušení v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, přičemž určující je pozdější datum.
in the case of a product containing imazosulfuron, laminarin, methoxyfenozide or s-metolachlor as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2006 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Úř. věst. L 321, 6.12.2001, s. 34.
OJ L 321, 6.12.2001, p. 34.
Úř. věst. L 137, 19.5.2001, s. 30.
OJ L 137, 19.5.2001, p. 30.
Úř. věst. L 228, 15.8.1998, s. 35.
OJ L 228, 15.8.1998, p. 35.
Stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny týkající se zařazení imazosulfuronu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EEC o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh – SCP/IMAZO/002- v konečném znění, zveřejněno 21. května 2001.
Opinion of the Scientific Committee on Plants regarding the inclusion of imazosulfuron in Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market — SCP/IMAZO/002-Final, published 21 May 2001.
V příloze I se na konec tabulky vkládají tyto řádky.
In Annex I to Directive 91/414/EEC the following rows are added at the end of the table:
Obecný název, Identifikační čísla
Common name, identification numbers
CAS č. 122548-33-8
CAS No: 122548-33-8
CIPAC č. 590
CIPAC No: 590
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid.
Only uses as herbicide may be authorised.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání imazosulfuronu, a zejména její přílohy I a II, v konečném znění vypracovaném Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat 8. října 2004.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on imazosulfuron, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 8 October 2004 shall be taken into account.
Při tomto celkovém hodnocení by členské státy měly věnovat zvláštní pozornost ochraně vodních a suchozemských necílových rostlin.
In this overall assessment Member States should pay particular attention to the protection of aquatic and terrestrial non-target plants.
Všude, kde je to vhodné, by se měla uplatňovat opatření ke zmírnění rizika.
Risk mitigation measures should be applied where appropriate.
CAS č. 9008-22-4
CAS No: 9008-22-4
CIPAC č. 671
CIPAC No: 671
(dle IUPAC-IUB Komise pro biochemické názvosloví)
(according to IUPAC-IUB Joint Commission on Biochemical Nomenclature)
≥ 860 g/kg sušiny
≥ 860 g/kg on dry matter
Povolena mohou být pouze použití jako spouštěče sebeobranného mechanismu plodiny.
Only uses as elicitor of the crop's self-defence mechanisms may be authorised.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání laminarinu, a zejména její přílohy I a II, v konečném znění vypracovaném Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat 8. října 2004.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on laminarin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 8 October 2004 shall be taken into account.
Metaoxyfenozid
Methoxyfenozide
CAS č. 161050-58-4
CAS No: 161050-58-4
CIPAC č. 656
CIPAC No: 656
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání metoxyfenozidu, a zejména její přílohy I a II, v konečném znění vypracovaném Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat 8. října 2004.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on methoxyfenozide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 8 October 2004 shall be taken into account.
Při tomto celkovém hodnocení by členské státy měly věnovat zvláštní pozornost ochraně suchozemských a vodních necílových členovců.
In this overall assessment Member States should pay particular attention to the protection of terrestrial and aquatic non-target arthropods.
CAS č. 87392-12-9 (S-isomer)
CAS No: 87392-12-9 (S-isomer)
178961-20-1 (S-isomer) CIPAC č. 607
178961-20-1 (R-isomer) CIPAC No: 607
(aRS, 1 S)-2-chloro-N-(6-ethyl-o-tolyl)-N-(2-methoxy-1-methylethyl)acetamide (80–100 %)
(aRS, 1 S)-2-chloro-N-(6-ethyl-o-tolyl)-N-(2-methoxy-1-methylethyl)acetamide (80-100 %)
(aRS, 1 S)-2-chloro-N-(6-ethyl-o-tolyl)-N-(2-methoxy-1-methylethyl)acetamide (20–0 %)
(aRS, 1 R)-2-chloro-N-(6-ethyl-o-tolyl)-N-(2-methoxy-1-methylethyl)acetamide (20-0 %)
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání s-metalochloru, a zejména její přílohy I a II, v konečném znění vypracovaném Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat 8. října 2004.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on s-metolachlor, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 8 October 2004 shall be taken into account.
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy
In this overall assessment Member States
věnovat zvláštní pozornost potenciální kontaminaci podzemních vod, zejména účinnou látkou a jejími metabolity CGA 51202 a CGA 354743, když se látka používá v regionech s citlivými půdními a/nebo klimatickými podmínkami,
should pay particular attention to the potential for groundwater contamination, particularly of the active substance and its metabolites CGA 51202 and CGA 354743, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions,
věnovat zvláštní pozornost ochraně vodních rostlin.
should pay particular attention to the protection of aquatic plants.
Všude, kde je to vhodné, by se měla uplatňovat opatření ke zmírnění rizika.“
Risk mitigation measures should be applied where appropriate.’
Další informace o identitě a specifikaci účinných látek jsou uvedeny ve zprávě z přezkoumání.
Further details on identity and specification of active substances are provided in the review report.
Směrnice Komise 2005/4/ES
Commission Directive 2005/4/EC
kterou se mění směrnice 2001/22/ES, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu dodržování maximálních limitů olova, kadmia, rtuti a 3-MCPD v potravinách
amending Directive 2001/22/EC laying down the sampling methods and the methods of analysis for the official control of the levels of lead, cadmium, mercury and 3-MCPD in foodstuffs
s ohledem na směrnici Rady 85/591/EHS ze dne 20. prosince 1985 o zavedení metod Společenství pro odběr vzorků a analýzu pro sledování potravin určených k lidské spotřebě [1], a zejména na článek 1 uvedené směrnice,
Having regard to Council Directive 85/591/EEC of 20 December 1985 concerning the introduction of Community methods of sampling and analysis for the monitoring of foodstuffs intended for human consumption [1], and in particular Article 1 thereof,
Směrnice Komise 2001/22/ES ze dne 8. března 2001 stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu dodržování maximálních limitů olova, kadmia, rtuti a 3-MCPD v potravinách [2].
Commission Directive 2001/22/EC of 8 March 2001 lays down the sampling methods and the methods of analysis for the official control of the levels of lead, cadmium, mercury and 3-MCPD in foodstuffs [2].
Je nezbytné zahrnout aktualizované standardní informace o kontaminujících látkách v potravinách, zejména vzít v úvahu nejistotu měření při analýze.
It is necessary to include updated standard information for contaminants in food, in particular to take into account the measurement uncertainty for analysis.
Je velice důležité, aby byly výsledky analýzy uváděny a vykládány jednotným způsobem s cílem zajistit harmonizované postupy prosazování předpisů v celé Unii.
It is of major importance that analytical results are reported and interpreted in a uniform way in order to ensure a harmonised enforcement approach across the European Union.
Směrnice 2001/22/ES by proto měla být změněna.
Directive 2001/22/EC should therefore be amended accordingly.
Příloha I směrnice 2001/22/ES se mění v souladu s přílohou I této směrnice.
Annex I to Directive 2001/22/EC is amended as set out in Annex I to this Directive.
Příloha II směrnice 2001/22/ES se mění v souladu s přílohou II této směrnice.
Annex II to Directive 2001/22/EC is amended as set out in Annex II to this Directive
Členské státy přijmou právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s ustanoveními této směrnice nejpozději do dvanácti měsíců od jejího vstupu v platnost.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with the provisions of this Directive within twelve months after entry into force at the latest.
V příloze I směrnice 2001/22/ES se bod 5 nahrazuje tímto:
In Annex I to Directive 2001/22/EC, point 5 is replaced by the following:
DODRŽENÍ MAXIMÁLNÍCH LIMITŮ V ŠARŽI NEBO V ČÁSTI ŠARŽE
COMPLIANCE OF THE LOT OR SUBLOT WITH THE SPECIFICATION
Kontrolní laboratoř provede nejméně dvě nezávislé analýzy laboratorního vzorku a vypočte průměr z obou výsledků.
The control laboratory shall analyse the laboratory sample for enforcement at least in two independent analyses, and calculate the mean of the results.
Šarže se přijme, nepřekročí-li průměr příslušný maximální limit stanovený v nařízení (ES) č. 466/2001, přičemž se zohlední rozšířená nejistota měření a korekce na výtěžnost (1).
The lot is accepted if the mean does not exceed the respective maximum level as laid down in Regulation (EC) No 466/2001, taking into account the expanded measurement uncertainty and correction for recovery (1).
Šarže se nepřijme, překročí-li průměr příslušný maximální limit bez jakýchkoli pochyb, přičemž se zohlední rozšířená nejistota měření a korekce na výtěžnost.
The lot is rejected if the mean exceeds the respective maximum level beyond reasonable doubt, taking into account the expanded measurement uncertainty and correction for recovery.
Tato pravidla pro výklad se uplatňují v případě výsledku analýzy získaného u vzorku pro úřední kontrolu.
The present interpretation rules are of application for the analytical result obtained on the sample for official control.
V případě analýzy pro účely obhajoby nebo rozhodčího řízení se použijí vnitrostátní předpisy.“
In case of analysis for defence or referee purposes, the national rules apply.’
Příloha II směrnice 2001/22/ES se mění takto:
Annex II to Directive 2001/22/EC is amended as follows:
V bodě 3 „Metody analýzy, které má laboratoř použít, a požadavky na řízení laboratoře“ se za tabulku 4 vkládá nový bod 3.3.3, který zní:
In point 3. ‘Method of analysis to be used by the laboratory and laboratory control requirements’, the following point 3.3.3. is inserted after Table 4:
Pracovní kritéria – koncepce nejistoty
Performance Criteria — Uncertainty Function Approach
Vhodnost metody analýzy, která má být použita v laboratoři, může být však posouzena také pomocí koncepce nejistoty.
However, an uncertainty approach may also be used to assess the suitability of the method of analysis to be used by the laboratory.
Laboratoř může používat metodu, která bude poskytovat výsledky s maximální standardní nejistotou.
The laboratory may use a method which will produce results within a maximum standard uncertainty.
Maximální standardní nejistotu lze vypočítat pomocí následující rovnice:
The maximum standard uncertainty can be calculated using the following formula:
Uf je maximální standardní nejistota,
Uf is the maximum standard uncertainty
LOD je mez detekce metody,
LOD is the limit of detection of the method
C je příslušná koncentrace,
C is the concentration of interest
α je číselný faktor používaný v závislosti na hodnotě C. Hodnoty, které mají být použity, jsou uvedeny v následující tabulce:
α is a numeric factor to be used depending on the value of C. The values to be used are given in the table below:
a U je rozšířená nejistota měření při použití faktoru pokrytí 2, který poskytuje úroveň spolehlivosti přibližně 95 %.
and U is the expanded uncertainty, using a coverage factor of 2 which gives a level of confidence of approximately 95 %.
Jestliže metoda analýzy poskytuje výsledky s nejistotou měření menší než maximální standardní nejistota, bude metoda vhodná do stejné míry jako metoda, která splňuje pracovní charakteristiky uvedené výše.“
If an analytical method provides results with uncertainty measurements less than the maximum standard uncertainty the method will be equally suitable to one which meets the performance characteristics given above.’
Bod 3.4 se nahrazuje tímto:
Point 3.4. is replaced by the following:
Odhad správnosti analýzy, výpočet výtěžnosti a uvádění výsledků
Estimation of the analytical trueness, recovery calculations and reporting of results
Pokud je to možné, odhadne se správnost analýzy tak, že se vhodné homologované referenční materiály do analýzy zahrnou.
Wherever possible the trueness of analysis shall be estimated by including suitable certified reference materials in the analysis.
Uvede se výsledek analýzy korigovaný nebo nekorigovaný na výtěžnost.
The analytical result is to be reported corrected or uncorrected for recovery.