natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Úř. věst. L 152, 12.6.2002, s. 29.
OJ L 152,12.6.2002, p. 29.
ze dne 3. března 2005,
of 3 March 2005
kterým se povoluje uvádět na trh s potravinami a složkami potravin geneticky modifikovanou kukuřici druhu NK 603 jako novou potravinu či novou složku potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
authorising the placing on the market of foods and food ingredients derived from genetically modified maize line NK 603 as novel foods or novel food ingredients under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
(oznámeno pod číslem K(2005) 580)
(notified under document number C(2005) 580)
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin [1] (dále jen „nařízení“), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients [1], (hereinafter referred to as the Regulation), and in particular Article 7 thereof,
Dne 24. dubna 2001 předložila společnost Monsanto příslušným nizozemským orgánům v souladu s článkem 4 nařízení žádost o uvedení na trh s potravinami a složkami potravin geneticky modifikované kukuřice druhu NK 603 jako nové potraviny či nové složky potravin.
On 24 April 2001, Monsanto submitted to the competent authorities of the Netherlands a request, in accordance with Article 4 of the Regulation, for placing on the market foods and food ingredients derived from genetically modified maize line NK 603 as novel foods or as novel food ingredients.
V úvodní hodnotící zprávě ze dne 5. listopadu 2002 došel příslušný nizozemský orgán pro hodnocení potravin k závěru, že potraviny a složky potravin pocházející z geneticky modifikované kukuřice druhu NK 603 jsou stejně bezpečné jako potraviny a složky potravin pocházející z běžné kukuřice a lze je používat stejným způsobem.
In their initial assessment report of 5 November 2002, the Netherlands’ competent food assessment body came to the conclusion that foods and food ingredients derived from maize NK 603 are as safe as foods and food ingredients derived from conventional maize and may be used in the same manner.
Dne 6. ledna 2003 rozeslala Komise úvodní hodnotící zprávu všem členským státům.
The Commission forwarded the initial assessment report to all Member States on 6 January 2003.
Během 60 denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení a v souladu s jeho ustanoveními byly předloženy odůvodněné připomínky k uvedení produktu na trh.
Within the 60 days period laid down in Article 6(4) of the Regulation, reasoned objections to the marketing of the product were raised in accordance with that provision.
Dne 27. srpna 2003 požádala Komise v souladu s článkem 11 nařízení o stanovisko Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EÚBP).
On 27 August 2003, the Commission requested an opinion from the European Food Safety Authority (EFSA), in accordance with Article 11 of the Regulation.
Dne 25. listopadu 2003 vydal EÚBP stanovisko, že kukuřice NK 603 je stejně bezpečná jako běžná kukuřice, a proto je nepravděpodobné, že by její uvedení na trh s potravinami či krmivem anebo zpracovatelský trh mělo nepříznivý dopad na lidské zdraví či zdraví zvířat a v tom smyslu i na životní prostředí [2].
On 25 November 2003, EFSA delivered its opinion that NK 603 maize is as safe as conventional maize and therefore the placing on the market of NK 603 maize for food or feed or processing is unlikely to have an adverse effect on human and animal health and, in that context, the environment [2].
EÚBP vzal v úvahu při vydání stanoviska všechny konkrétní otázky a připomínky vznesené členskými státy.
In delivering its opinion, the EFSA considered all specific questions and concerns raised by the Member States.
Čl. 46 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech [3] stanoví, že žádosti předložené podle článku 4 nařízení (ES) č. 258/97 před datem účinnosti tohoto nařízení budou zpracovány podle ustanovení nařízení (ES) č. 258/97, bez ohledu na článek 38 nařízení (ES) č. 1829/2003, v případě, že dodatečná hodnotící zpráva požadovaná podle čl. 6 odst. 3 nařízení (ES) č. 258/97 byla předána Komisi před datem účinnosti nařízení (ES) č. 1829/2003.
Article 46(1) of Regulation (EC) No 1829/2003 on genetically modified food and feed [3] provides that requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation shall be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97, notwithstanding Article 38 of Regulation (EC) No 1829/2003, in cases where the additional assessment report required in accordance with Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97 has been transmitted to the Commission before the date of application of Regulation (EC) No 1829/2003.
Společné výzkumné středisko (SVS) Evropské komise ve spolupráci s Evropskou sítí laboratoří pro geneticky modifikované organismy (European Network of Genetically Modified Organisms’ Laboratories – ENGL) potvrdilo platnost metody pro detekci použitou na kukuřici NK 603.
The Joint Research Centre of the European Commission (JRC) in collaboration with the European Network of GMO Laboratories (ENGL), has validated a method for detection of the NK 603 maize.
SVS provedlo kompletní validační studii (opakované hodnocení) podle mezinárodně uznávaných postupů, aby ověřilo účinnost specifické kvantitativní metody pro detekci a kvantifikaci transformace NK 603 v kukuřici.
The JRC has carried out a full validation study (ring-trial) following internationally accepted guidelines to test the performance of a quantitative event-specific method to detect and quantify the NK 603 transformation event in maize.
Materiály potřebné k hodnocení poskytla společnost Monsanto.
The materials needed in the study had been provided by Monsanto.
SVS usoudilo, že účinnost metody odpovídá zamýšlenému účelu, a to při zohlednění pracovních kritérií navržených ENGL pro metody dodržující právní předpisy, a také současným vědeckým poznatkům o dostačujících pracovních metodách.
The JRC has considered that the method performance was appropriate for its aimed purpose, taken into account the performance criteria proposed by the ENGL for methods submitted for regulatory compliance as well as the current scientific understanding about satisfactory method performance.
Metoda i výsledky hodnocení byly zveřejněny.
Both the method and the results of the validation have been made publicly available.
Referenční materiál pro kukuřici z geneticky modifikovaného druhu kukuřice NK 603 připravilo Společné výzkumné středisko (SVS) Evropské komise.
Reference material for maize from genetically modified maize line NK 603 has been produced by the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission.
Potraviny a složky potravin z geneticky modifikovaného druhu kukuřice NK 603 by se měly označovat v souladu s ustanoveními nařízení (ES) č. 1829/2003 a měly by splňovat požadavky na zpětnou vysledovatelnost stanovené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 ze dne 22. září 2003 o zpětné vysledovatelnosti a označování geneticky modifikovaných organismů a zpětné vysledovatelnosti potravin a krmiv vyrobených z geneticky modifikovaných organismů a o změně směrnice 2001/18/ES [4].
Food and food ingredients from genetically modified maize line NK 603 should be labelled in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1829/2003 and should be subject to the traceability requirements laid down in Regulation (EC) No 1830/2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC [4].
V souladu s nařízením Komise (ES) č. 65/2004 [5] byl produktu přidělen jedinečný identifikátor pro účely nařízení (ES) č. 1830/2003.
In accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004 [5], a unique identifier has been assigned to the product for the purposes of Regulation (EC) No 1830/2003.
Informace o identifikaci potravin a složek potravin pocházejících z geneticky modifikovaného druhu kukuřice NK 603 uvedené v příloze, včetně hodnocené metody a referenčního materiálu, lze vyhledat v registru uvedeném v článku 28 nařízení (ES) č. 1829/2003.
Information, contained in the Annex, on the identification of foods and food ingredients derived from genetically modified maize line NK 603, including the validated detection method and the reference material, should be retrievable from the Register referred to in Article 28 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nezaujal žádné stanovisko; Komise proto 4. února 2004 předložila návrh Radě v souladu s čl. 13 odst. 4 písm. b) nařízení (ES) č. 258/97 a čl. 5 odst. 4 rozhodnutí Rady 1999/468/ES [6], podle nichž má Rada ve věci jednat ve lhůtě 3 měsíců.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health has not given an opinion; the Commission has therefore submitted a proposal to the Council on 4 February 2004 pursuant to Article 13(b) of Regulation (EC) No 258/97 and in accordance with Article 5(4) of the Council Decision 1999/468/EC [6], the Council being-required to act within three months.
Rada však během uvedené doby nejednala; rozhodnutí tak nyní přijímá Komise,
However, the Council has not acted within the required time-limit; a Decision should now be adopted by the Commission.
Potraviny a složky potravin pocházející z geneticky modifikovaného druhu kukuřice NK 603 (dále jen „produkty“) označené a popsané v příloze, mohou být uvedeny na trh Společenství jako nové potraviny či nové složky potravin.
Foods and food ingredients derived from genetically modified maize line NK 603 (hereinafter referred to as the products), as designated and specified in the Annex, may be placed on the Community market as novel foods or novel food ingredients.
Produkty musí být označeny jako „geneticky modifikovaná kukuřice“ nebo „vyrobeno z geneticky modifikované kukuřice“ v souladu s požadavky na značení stanovenými v článku 13 nařízení (ES) č. 1829/2003.
The products shall be labelled as ‘genetically modified maize’ or ‘produced from genetically modified maize’ in accordance with the labelling requirements laid down in Article 13 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Produkty a informace uvedené v příloze se vloží do Registru geneticky modifikovaných potravin a krmiv Společenství.
The products and the information included in the Annex shall be entered in the Community register of genetically modified food and feed.
Toto rozhodnutí je určeno společnosti Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270–272, B-1150 Brusel, Belgie
This Decision is addressed to Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Belgium
zastupující společnost Monsanto Company, USA.
, representing the Monsanto Company, United States of America.
Doba platnosti je deset let.
It shall be valid for a period of 10 years.
Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
OJ L 43, 14. 2.1997, p. 1.
Věstník EÚBP (2003) 9, 1–14.
The EFSA Journal (2003) 9, 1-14.
Úř. věst. L 10, 16.1.2004, s. 5.
OJ L 10, 16.1.2004, p. 5.
INFORMACE K ZAPSÁNÍ DO REGISTRU GENETICKY MODIFIKOVANÝCH POTRAVIN A KRMIV SPOLEČENSTVÍ
INFORMATION TO BE ENTERED IN THE COMMUNITY REGISTER OF GENETICALLY MODIFIED FOOD AND FEED
Držitel povolení:
Authorisation holder:
Jméno: Monsanto Europe SA
Name: Monsanto Europe SA
Adresa: Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brusel, Belgie
Address: Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels, Belgium
v zastoupení společnosti Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard St. Louis, Missouri 63167, USA.
On behalf of Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard St. Louis, Missouri 63167, United States of America.
Označení a popis produktů:
Designation and specification of the products:
Potraviny a složky potravin pocházející z geneticky modifikované kukuřice (Zea maize L.) druhu NK 603 se zvýšenou tolerancí na herbicidní glyfosát a ze všech jeho kříženců s běžně pěstovanými druhy kukuřice.
Foods and food ingredients derived from genetically modified maize (Zea maize L.) line NK 603 with increased tolerance to the herbicide glyphosate and from all its crosses with traditionally bred maize lines.
Druh kukuřice NK 603 obsahuje tyto DNA-sekvence ve dvou intaktních kazetách:
Maize line NK 603 contains the following DNA sequences in two intact cassettes:
gen syntézy 5-enolpyruvylšikimát-3-fosfátu (epsps) odvozený z řetězce Agrobacterium spec. CP (CP4 EPSPS), který propůjčuje toleranci na glyfosát, regulovaný rýžovým aktin 1 genovým promotorem, inhibiční sekvence z Agrobacterium tumefaciens a chloroplast transit peptidová sekvence z epsps genu Arabidopsis thaliana,
A 5-enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (epsps) gene derived from Agrobacterium spec. strain CP (CP4 EPSPS), which imparts tolerance to glyphosate, under the regulation of the rice actin 1 gene promoter, terminator sequence from Agrobacterium tumefaciens and the chloroplast transit peptide sequence from the epsps gene of Arabidopsis thaliana,
gen syntézy 5-enolpyruvylšikimát-3-fosfátu (epsps) odvozený z řetězce Agrobacterium spec. CP (CP4 EPSPS), který propůjčuje toleranci na glyfosát, regulovaný progresivním promotorem 35S odvozeným z viru květákové mozaiky, inhibiční sekvence z Agrobacterium tumefaciens a chloroplast transit peptidová sekvence z epsps genu Arabidopsis thaliana.
A 5-enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (epsps) gene derived from Agrobacterium spec. strain CP (CP4 EPSPS), which imparts tolerance to glyphosate, under the regulation of an enhanced 35S promoter derived from cauliflower mosaic virus, terminator sequence from Agrobacterium tumefaciens and the chloroplast transit peptide sequence from the epsps gene of Arabidopsis thaliana.
Označování:„Geneticky modifikovaná kukuřice“ nebo „vyrobeno z geneticky modifikované kukuřice“.
Labelling:‘Genetically modified maize’ or ‘produced from genetically modified maize’
Metoda pro detekci:
Method for detection:
specifická kvantitativní metoda v reálném čase na bázi PCR pro geneticky modifikovanou kukuřici NK 603,
Event specific real-time quantitative PCR based method for genetically modified NK 603 maize.
vyhodnoceno Společným výzkumným střediskem (SVS) Evropské komise ve spolupráci s Evropskou sítí laboratoří pro geneticky modifikované organismy (ENGL), zveřejněno na internetové adrese http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm,
Validated by the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, in collaboration with the European Network of GMO Laboratories (ENGL), to be published at http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm.
referenční materiál: IRMM-415 připravený Společným výzkumným střediskem (SVS) Evropské komise.
Reference Material: IRMM-415 produced by the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission.
Jedinečný identifikátor: MON-00603-6
Unique identifier: MON-00603-6
Informace vyžadované podle přílohy II Cartagenského protokolu: neuplatňuje se
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol: Not applicable
Podmínky či omezení uvedení produktu na trh: neuplatňuje se
Conditions or restrictions on the placing on the market of the product: Not applicable
Požadavky na dodatečnou kontrolu trhu: nepožaduje se
Post market monitoring requirements: Not appropriate.
ze dne 20. června 2005
of 20 June 2005
o žádosti o osvobození od daně z motorových vozidel, kterou předložila Francie podle čl. 6 odst. 2 písm. b) směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/62/ES o výběru poplatků za užívání určitých pozemních komunikací těžkými nákladními vozidly
concerning a request for exemption from the vehicle tax rules submitted by France pursuant to Article 6(2)(b) of Directive 1999/62/EC of the European Parliament and of the Council on the charging of heavy goods vehicles for the use of certain infrastructures
(oznámeno pod číslem K(2005) 1818)
(notified under document number C(2005) 1818)
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 1999/62/ES ze dne 17. června 1999 o výběru poplatků za užívání určitých pozemních komunikací těžkými nákladními vozidly [1] a zejména na článek 6 uvedené směrnice,
Having regard to Directive 1999/62/EC of the European Parliament and of the Council of 17 June 1999 on the charging of heavy goods vehicles for the use of certain infrastructures [1], and in particular Article 6 thereof,
V souladu s čl. 6 odst. 2 písm. b) směrnice 1999/62/ES mohou členské státy poskytnout snížené sazby nebo osvobození od daně vozidlům, která jsou v silničním provozu používána pouze příležitostně v členském státě, v němž jsou evidována, a která používají pouze fyzické nebo právnické osoby, jejichž hlavní činností není přeprava zboží, pokud přeprava uskutečňovaná těmito vozidly nenarušuje hospodářskou soutěž a pokud to schválila Komise.
According to Article 6(2)(b) of Directive 1999/62/EC of 17 June 1999 on the charging of heavy goods vehicles for the use of certain infrastructures, Member States may apply reduced rates or exemptions for vehicles which travel only occasionally on the public roads of the Member State of registration and are used by natural or legal persons whose main occupation is not the carriage of goods, provided that the transport operations carried out by these vehicles do not cause distortions of competition. This reduction or exemption is subject to the Commission's agreement.
Francie požádala Komisi, aby v souladu se směrnicí 1999/62/ES schválila osvobození od daně z motorových vozidel pokud jde o motorová vozidla o hmotnosti 12 tun a vyšší, která jsou používána výlučně v rámci veřejných a průmyslových prací ve Francii.
France has requested the Commission to agree on the exemption from the vehicle tax according to Directive 1999/62/EC for vehicles of 12 tonnes or more, which are used exclusively in connection with public and industrial works in France.
Podmínky čl. 6 odst. 2 písm. b) jsou splněny, protože uvedená vozidla jsou v silničním provozu používána pouze příležitostně, nejsou používána pro přepravu zboží a nenarušují hospodářskou soutěž, protože nemohou být používána k přepravě jiných věcí, než jsou prvky vybavení, které jsou pevně instalovány na vozidle a které jsou takto používány.
The conditions foreseen by Article 6(2)(b) of Directive 1999/62/EC are fulfilled, as these vehicles do not permanently use public roads, as these vehicles are not used to carry goods and furthermore as these vehicles do not cause a distortion of competition because they cannot be used for carriage of any goods other than those permanently installed at the vehicle and used for their own activity.
Doba platnosti tohoto schválení musí být omezena.
The agreement should be given for a limited time.
Proto je třeba schválit toto osvobození, které Francie požaduje,
The exemption requested by France should therefore be approved,
V souladu s čl. 6 odst. 2 písm. b) směrnice 1999/62/ES Komise až do 31. prosince 2009 schvaluje osvobození od daně z motorových vozidel pokud jde o motorová vozidla o hmotnosti 12 tun a vyšší, která jsou používána výlučně pro přepravu vybavení pevně instalovaného na vozidle, a to v rámci veřejných a průmyslových prací ve Francii.
The Commission hereby gives its agreement to exempt until 31 December 2009 from vehicle tax in accordance with Article 6(2)(b) of Directive 1999/62/EC the following vehicles of 12 tonnes or more, which are used exclusively for the carriage of permanently installed equipment for public and industrial works in France:
samojízdné zdvihací a manipulační zařízení (jeřáby instalované na silničním podvozku);
Self-propelled lifting and handling gear (cranes mounted on road chassis);
čerpadla nebo mobilní čerpací stanice pevně instalované na silničním podvozku;
Mobile pumps or pumping stations permanently mounted on road chassis;
mobilní soupravy motorových kompresorů pevně instalovaných na silničním podvozku;
Mobile motor compressor sets permanently mounted on road chassis;
míchačky betonu a čerpadla na beton pevně instalované na silničním podvozku (s výjimkou bubnových míchaček betonu používaných pro přepravu betonu);
Concrete mixers and pumps permanently mounted on road chassis (except drum vehicles for transporting concrete);
mobilní generátorová soustrojí pevně instalovaná na silničním podvozku;
Mobile generating sets permanently mounted on road chassis;
mobilní vrtací zařízení pevně instalovaná na silničním podvozku.
Mobile drilling machines permanently mounted on road chassis.
V Bruselu dne 20. června 2005.
Done at Brussels, 20 June 2005.
Úř. věst. L 187, 20.7.1999, s. 42.
OJ L 187, 20.7.1999, p. 42.
kterým se mění rozhodnutí 92/452/EHS, pokud jde o týmy pro odběr embryí na Novém Zélandu a ve Spojených státech amerických
amending Decision 92/452/EEC as regards embryo collection teams in New Zealand and the United States of America
(oznámeno pod číslem K(2005) 1812)
(notified under document number C(2005) 1812)
s ohledem na směrnici Rady 89/556/EHS ze dne 25. září 1989 o veterinárních otázkách obchodu s embryi skotu ve Společenství a dovozu těchto embryí ze třetích zemí [1], a zejména na čl. 8 odst. 1 uvedené směrnice,
Having regard to Council Directive 89/556/EEC of 25 September 1989 on animal health conditions governing intra-Community trade in and importation from third countries of embryos of domestic animals of the bovine species [1], and in particular Article 8(1) thereof,
Rozhodnutí Komise 92/452/EHS ze dne 30. července 1992, kterým se stanoví seznam týmů pro odběr embryí schválených ve třetích zemích pro vývoz embryí skotu do Společenství [2], stanoví, že členské státy mohou dovážet embrya pouze ze třetích zemí, kde byla odebrána, zpracována a skladována týmy pro odběr embryí zmíněnými v uvedeném rozhodnutí.
Commission Decision 92/452/EEC of 30 July 1992 establishing lists of embryo collection teams and embryo production teams approved in third countries for export of bovine embryos to the Community [2] provides that Member States are only to import embryos from third countries where they have been collected, processed and stored by embryo collection teams listed in that Decision.
Nový Zéland požádal o změny těch položek seznamu, které se této země týkají, a to o odstranění sedmi středisek a změnu adres tří středisek.
New Zealand has requested that amendments should be made to the list as regards entries for that country, notably the deletion of seven centres and amendments to the addresses of three centres.
Nový Zéland navíc změnil znění čísel schválení středisek.
Furthermore, New Zealand has changed the lettering in the approval number of centres.
Spojené státy americké požádaly o změny těch položek seznamu, které se této země týkají, a to o doplnění jednoho střediska a změnu adres tří středisek.
The United States of America have requested that amendments should be made to the list as regards entries for that country, notably the addition of one centre and amendments to the addresses of three centres.
Nový Zéland a Spojené státy americké poskytly záruky ohledně souladu s náležitými pravidly stanovenými ve směrnici 89/556/EHS a příslušné týmy pro odběr embryí byly veterinárními útvary těchto zemí úředně schváleny pro vývoz do Společenství.
New Zealand and the United States of America have provided guarantees regarding compliance with the appropriate rules set out in Directive 89/556/EEC and the embryo collection teams concerned have been officially approved for exports to the Community by the veterinary services of those countries.
Rozhodnutí 92/452/EHS by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Decision 92/452/EEC should therefore be amended accordingly.
Příloha rozhodnutí 92/452/EHS se mění takto:
The Annex to Decision 92/452/EEC is amended as follows:
Seznam pro Nový Zéland se nahrazuje tímto:
the list for New Zealand is replaced by the following:
„NZ
‘NZ
Dr Neil Sanderson“
Dr Neil Sanderson’
Řádek pro tým pro odběr embryií ve Spojených státech amerických č. 92VA055 E794 se nahrazuje tímto:
the row for United States of America embryo collection team No 92VA055 E794 is replaced by the following:
Randall Hinshaw“
Randall Hinshaw’
Řádek pro tým pro odběr embryií ve Spojených státech amerických č. 92VA056 E794 se nahrazuje tímto:
the row for United States of America embryo collection team No 92VA056 E794 is replaced by the following: