natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výbor zřízený podle článku 10 této dohody vypracuje a aktualizuje v souladu s postupem podle článku 11 dohody seznam subjektů posuzování shody.
The Committee established pursuant to Article 10 of this Agreement shall draw up and keep up-to-date, according to the procedure described in Article 11 of the Agreement, a list of the conformity assessment bodies.
Výbor zřízený podle článku 10 této dohody vypracuje a aktualizuje seznam orgánů, které provádějí jmenování, oznámených stranami.
The Committee established pursuant to Article 10 of this Agreement shall draw up and keep up-to-date a list of the designating authorities notified by the Parties.
Při jmenování subjektů posuzování shody postupují orgány, které provádějí jmenování, podle svých příslušných právních a správních předpisů, uvedených v oddílu I.
For the designation of conformity assessment bodies, the designating authorities shall refer to their respective legislative, regulatory and administrative provisions as listed in Section I.
Ustanovení tohoto oddílu se použijí výlučně pro vztahy mezi Švýcarskem a Evropskou unií.
The provisions of this Section shall apply exclusively to relations between Switzerland and the European Union.
Změny přílohy IV s ohledem na právní předpisy uvedené v příloze IV směrnice 2007/46/ES
Amendments to Annex IV respectively to acts listed in Annex IV to Directive 2007/46/EC
Právní předpisy přijaté v Evropské unii a uvedené v příloze IV směrnice 2007/46/ES po 14. říjnu 2009 se považují za součást předpisů, na něž se vztahuje čl. 1 odst. 2 této dohody po dokončení tohoto postupu:
The legislation adopted in the European Union and listed in Annex IV to Directive 2007/46/EC after 14 October 2009 shall be considered to be part of the provisions covered by Article 1(2) of this Agreement after the accomplishment of the following procedure:
Aniž je dotčen čl. 12 odst. 2 této dohody, Evropská unie oznámí Švýcarsku změny přílohy IV směrnice 2007/46/ES s ohledem na právní předpisy v ní uvedené bezodkladně po jejich zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
without prejudice to Article 12(2) of this Agreement, the European Union shall notify Switzerland of the changes to Annex IV to Directive 2007/46/EC respectively to acts listed therein without delay after their publication in the Official Journal of the European Union;
Švýcarsko oznámí Evropské unii uznání nových předpisů a přijetí příslušných švýcarských právních předpisů před tím, než se tyto změny použijí v Evropské unii.
Switzerland shall notify the European Union of the acceptance of the new provisions and of the adoption of the corresponding Swiss legislation before those changes apply in the European Union;
Změny právních předpisů se považují za zařazené do oddílu I dnem oznámení učiněného Švýcarskem.
the changes in the legislative provisions shall be deemed to be included in Section I on the date of the notification by Switzerland.
Smíšený výbor vezme výše uvedené změny pravidelně na vědomí.
The Joint Committee will take regular note of the abovementioned changes.
Zavedení těchto změn se veřejně zpřístupnění.
The introduction of these changes will be made publicly available.
Příslušné schvalovací orgány ve Švýcarsku a členských státech si vyměňují zejména informace uvedené v čl. 8 odst. 5 až 8 rámcové směrnice 2007/46/ES.
The competent type-approval authorities in Switzerland and the Member States shall in particular exchange the information referred to in Article 8(5) to (8) of the Framework Directive 2007/46/EC.
Odmítne-li Švýcarsko nebo členský stát udělit schválení typu v souladu s čl. 8 odst. 3 rámcové směrnice 2007/46/ES, bezodkladně zašle ostatním členským státům, Švýcarsku a Komisi podrobnou dokumentaci objasňující důvody svého rozhodnutí a uvádějící důkazy pro svá zjištění.
In the event of refusal by Switzerland or a Member State to grant type-approval in accordance with Article 8(3) of the Framework Directive 2007/46/EC, it shall immediately send the other Member States, Switzerland and the Commission a detailed file explaining the reasons for its decision and setting out the evidence for its findings.
Švýcarsko rovněž uznává schválení typu vozidla udělené orgány odpovědnými za schvalování typu před vstupem této dohody v platnost v souladu se směrnicí Rady 70/156/EHS ze dne 6. února 1970 (Úř. věst. L 42, 23.2.1970, s. 1), naposledy pozměněné směrnicí Komise 2007/37/ES ze dne 21. června 2007 (Úř. věst. L 161, 22.6.2007, s. 60), je-li toto schválení v Evropské unii dosud platné.
Switzerland shall also recognise vehicle type-approval granted before the entry into force of this Agreement in accordance with Council Directive 70/156/EEC of 6 February 1970 (OJ L 42, 23.2.1970, p. 1), as last amended by Commission Directive 2007/37/EC of 21 June 2007 (OJ L 161, 22.6.2007, p. 60), by the authorities responsible for type-approval where that approval is still valid in the European Union.
Evropská unie uznává švýcarské schválení typu, jsou-li švýcarské požadavky považovány za rovnocenné s požadavky rámcové směrnice 2007/46/ES.
The European Union shall recognise Swiss type-approval where Switzerland’s requirements are deemed to be equivalent to those of the Framework Directive 2007/46/EC.
Uznání schválení typu vydaného ve Švýcarsku se pozastavuje, pokud Švýcarsko nepřizpůsobí své právní předpisy všem platným právním předpisům Evropské unie pro schvalování typu.
Recognition of Swiss-issued type-approval shall be suspended should Switzerland fail to adapt its legislation to all the European Union type-approval legislation in force.
Ochranné doložky
Safeguard clauses
Vozidla, systémy, konstrukční části nebo samostatné technické celky odpovídající použitelným právním předpisům
Vehicles, systems, components or separate technical units in compliance with the applicable legislation
Pokud členský stát nebo Švýcarsko zjistí, že nová vozidla, systémy, konstrukční části nebo samostatné technické celky, přestože splňují použitelné požadavky nebo jsou řádně označeny, představují závažné nebezpečí pro bezpečnost provozu na pozemních komunikacích nebo vážně poškozují životní prostředí nebo veřejné zdraví, může uvedený stát nejdéle po dobu šesti měsíců odmítnout taková vozidla zaregistrovat nebo povolit na svém území prodej nebo uvedení do provozu takových vozidel, konstrukčních částí nebo samostatných technických celků.
If a Member State or Switzerland finds that new vehicles, systems, components or separate technical units, albeit in compliance with the applicable requirements or properly marked, present a serious risk to road safety, or seriously harm the environment or public health, that State may, for a maximum period of 6 months, refuse to register such vehicles or to permit the sale or entry into service in its territory of such vehicles, components or separate technical units.
V takových případech o tom dotčený členský stát nebo Švýcarsko ihned uvědomí výrobce, ostatní členské státy, Švýcarsko a Komisi a uvede důvody, na nichž je rozhodnutí založeno.
In such cases, the Member State concerned or Switzerland shall immediately notify the manufacturer, the other Member States, Switzerland and the Commission accordingly, stating the reasons on which its decision is based.
Komise a Švýcarsko konzultuje dotčené strany co nejdříve a zejména jejich příslušné schvalovací orgány, které schválení typu udělily.
The Commission and Switzerland shall consult the Parties concerned as soon as possible and, in particular, their respective approval authorities that granted the type-approval.
Výbor je průběžně informován a v případě potřeby uspořádá vhodná jednání s cílem dosáhnout urovnání sporu.
The Committee shall be kept informed and, where necessary, shall hold appropriate consultations with the view to reaching a settlement.
Vozidla, systémy, konstrukční části nebo samostatné technické celky, jež se neshodují se schváleným typem
Vehicles, systems, components or separate technical units not in conformity with the approved type
Pokud stát (tj. členský stát nebo Švýcarsko), který udělil schválení typu, zjistí, že se nová vozidla, systémy, konstrukční části nebo samostatné technické celky vybavené prohlášením o shodě nebo opatřené značkou schválení typu neshodují s typem, který tento členský stát schválil, přijme nezbytná opatření včetně, je-li to nezbytné, odejmutí schválení typu, aby byla vyráběná vozidla, konstrukční části nebo samostatné technické celky uvedeny ve shodu se schváleným typem.
If a Member State or Switzerland which has granted a type-approval finds that new vehicles, systems, components or separate technical units accompanied by a certificate of conformity or bearing an approval mark do not conform to the type it has approved, it shall take the necessary measures, including, where necessary, the withdrawal of type-approval, to ensure that production vehicles, systems, components or separate technical units, as the case may be, are brought into conformity with the approved type.
Schvalovací orgán tohoto členského státu nebo Švýcarska uvědomí schvalovací orgány ostatních členských států a/nebo Švýcarska o přijatých opatřeních.
The approval authority of that Member State or Switzerland shall advise the approval authorities of the other Member States and/or Switzerland of the measures taken.
Pro účely odstavce 1 se odchylky od údajů uvedených v certifikátu schválení typu nebo ve schvalovací dokumentaci považují za nedodržení shody se schváleným typem.
For the purposes of paragraph 1, deviations from the particulars in the type-approval certificate or the information package shall be deemed to constitute failure to conform to the approved type.
Vozidlo se nepovažuje za odchylné od schváleného typu, pokud jsou v příslušných regulačních aktech připuštěny tolerance a vozidlo tyto tolerance splňuje.
A vehicle shall not be deemed to deviate from the approved type where tolerances are permitted by the relevant regulatory acts and those tolerances are respected.
Pokud některý členský stát nebo Švýcarsko prokáže, že se nová vozidla, konstrukční části nebo samostatné technické celky vybavené prohlášením o shodě nebo opatřené značkou schválení typu neshodují se schváleným typem, může požádat stát (tj. členský stát nebo Švýcarsko), který schválení typu udělil, aby ověřil, zda se jednotlivá vyráběná vozidla, systémy, konstrukční části nebo samostatné technické celky i nadále shodují se schváleným typem.
If a Member State or Switzerland demonstrates that new vehicles, components or separate technical units accompanied by a certificate of conformity or bearing an approval mark do not conform to the approved type, it may ask the Member State or Switzerland which granted the type-approval to verify that vehicles, systems, components or separate technical units in production continue to conform to the approved type.
Po obdržení takové žádosti dotyčný členský stát nebo Švýcarsko přijme co nejdříve a v každém případě do šesti měsíců ode dne podání žádosti nezbytná opatření.
On receipt of such a request, the Member State concerned or Switzerland shall take the requisite action as soon as possible and in any case within 6 months of the date of the request.
Schvalovací orgán požádá stát (tj. členský stát nebo Švýcarsko), který udělil schválení typu pro systém, konstrukční část, samostatný technický celek nebo neúplné vozidlo, aby přijal nezbytná opatření k zajištění toho, aby byla vyráběná vozidla opět uvedena v soulad se schváleným typem, v těchto případech:
The approval authority shall request the Member State or Switzerland which granted the system, component, separate technical unit or incomplete vehicle type-approval to take the necessary action to ensure that vehicles in production are brought back into conformity with the approved type in the following cases:
u schválení typu vozidla, kdy neshoda vozidla vyplývá výlučně z neshody systému, konstrukční části nebo samostatného technického celku;
in relation to a vehicle type-approval, where the non-conformity of a vehicle is attributable exclusively to the non-conformity of a system, component or separate technical unit;
u vícestupňového schválení typu, kdy neshoda dokončeného vozidla vyplývá výlučně z neshody systému, konstrukční části nebo samostatného technického celku, jež tvoří část neúplného vozidla, nebo z neshody samotného neúplného vozidla.
in relation to a multi-stage type-approval, where the non-conformity of a completed vehicle is attributable exclusively to the non-conformity of a system, component or separate technical unit being part of the incomplete vehicle, or of the incomplete vehicle itself.
Po obdržení takové žádosti přijme dotyčný členský stát nebo Švýcarsko co nejdříve a v každém případě do šesti měsíců ode dne podání žádosti nezbytné opatření, v případě potřeby společně se státem (tj. členským státem nebo Švýcarskem), který žádost podal.
On receipt of such a request, the Member State concerned or Switzerland shall take the requisite action, if necessary in conjunction with the Member State making the request or Switzerland, as soon as possible and in any case within 6 months of the date of the request.
Je-li zjištěna neshodnost, přijme schvalovací orgán členského státu nebo Švýcarska, který udělil schválení typu pro systém, konstrukční část nebo samostatný technický celek nebo nedokončené vozidlo, opatření uvedená v odstavci 1.
Where a failure to conform is established, the approval authority of the Member State or Switzerland which granted the system, component or separate technical unit type-approval or the approval of the incomplete vehicle shall take the measures set out in paragraph 1.
Schvalovací orgány se vzájemně informují do dvaceti pracovních dnů o každém odejmutí schválení typu a o jeho důvodech.
The approval authorities shall inform each other within 20 working days of any withdrawal of type-approval and of the reasons therefor.
Pokud stát (tj. členský stát nebo Švýcarsko), který udělil schválení typu, popírá závadu ve shodnosti, o které byl uvědomen, usilují dotyčné členské státy a Švýcarsko o urovnání sporu.
If the Member State or Switzerland that granted type-approval disputes the failure to conform notified to it, the Member States concerned and Switzerland shall endeavour to settle the dispute.
Výbor je průběžně informován a v případě potřeby uspořádá vhodná jednání s cílem dosáhnout urovnání sporu.“
The Committee shall be kept informed and, where necessary, shall hold appropriate consultations with a view to reaching a settlement.’
Do přílohy 1, Výrobní odvětví, se vkládá nová kapitola 18, Biocidní přípravky, která zní:
In Annex 1, Product Sectors, the following Chapter 18 on Biocidal products shall be introduced:
„KAPITOLA 18
‘CHAPTER 18
BIOCIDNÍ PŘÍPRAVKY
BIOCIDAL PRODUCTS
ROZSAH A OBLAST PŮSOBNOSTI
SCOPE AND COVERAGE
Ustanovení této odvětvové kapitoly se vztahují na biocidní přípravky vymezené směrnicí 98/8/ES s výjimkou:
The provisions of this Sectoral Chapter apply to biocidal products as defined in Directive 98/8/EC, with the exemption of:
biocidních přípravků, které jsou geneticky modifikované nebo patogenní nebo které geneticky modifikované nebo patogenní organismy obsahují, a
biocidal products which are or which contain genetically modified or pathogenic micro-organisms, and
avicidy, piscicidy a biocidy pro regulaci ostatních obratlovců.
avicides, piscicides and biocides for control of other vertebrates.
Směrnice Komise, které budou účinné látky v přílohách I, IA nebo IB obsahovat, jsou součástí této kapitoly.
Commission Directives to include active substances to the Annex I, IA or IB are part of this Chapter.
Švýcarsko může přístup na svůj trh omezit podle požadavků svých právních předpisů platných ke dni vstupu v platnost této kapitoly, která se týká:
Switzerland will be free to limit access to its market according to the requirements of its legislation existing at the date of entry into force of this Chapter concerning:
biocidních přípravků obsahující oktylfenol nebo jeho ethoxyláty a
biocidal products containing octylphenol or its ethoxylates, and
aerosolových rozprašovačů obsahujících látky stabilní na vzduchu.
aerosol dispensers containing substances stable in the air.
Strany situaci společně přezkoumají v roce 2013.
The Parties shall jointly review the situation in 2013.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1), naposledy pozměněná směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2009/107/ES ze dne 16. září 2009 (Úř. věst. L 262, 6.10.2009, s. 40, dále jen ‚směrnice 98/8/ES‘)
Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1), as last amended by Directive 2009/107/EC of the European Parliament and of the Council of 16 September 2009 (OJ L 262, 6.10.2009, p. 40), hereinafter referred to as “Directive 98/8/EC”
Nařízení Komise (ES) č. 1896/2000 ze dne 7. září 2000 o první etapě programu podle čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o biocidních přípravcích (Úř. věst. L 228, 8.9.2000, s. 6)
Commission Regulation (EC) No 1896/2000 of 7 September 2000 on the first phase of the programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council on biocidal products (OJ L 228, 8.9.2000, p. 6)
Nařízení Komise (ES) č. 1687/2002 ze dne 25. září 2002 o dodatečné lhůtě stanovené v čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1896/2000 pro oznámení některých účinných látek pro biocidní použití, které jsou již na trhu (Úř. věst. L 258, 26.9.2002, s. 15)
Commission Regulation (EC) No 1687/2002 of 25 September 2002 on an additional period for notification of certain active substances already on the market for biocidal use as established in Article 4(1) of Regulation (EC) No 1896/2000 (OJ L 258, 26.9.2002, p. 15)
Nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3)
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3)
Spolkový zákon ze dne 15. prosince 2000 o ochraně proti nebezpečným látkám a přípravkům (RO 2004 4763), naposledy pozměněný dne 17. června 2005 (RO 2006 2197)
Federal Law of 15 December 2000 for the Protection against Dangerous Substances and Preparations (RO 2004 4763), as last amended on 17 June 2005 (RO 2006 2197)
Spolkový zákon ze dne 7. října 1983 o ochraně životního prostředí (RO 1984 1122), naposledy pozměněný dne 20. března 2008 (RO 2008 3437)
Federal Law of 7 October 1983 relating to the Protection of the Environment (RO 1984 1122), as last amended on 20 March 2008 (RO 2008 3437)
Nařízení ze dne 18. května 2005 o uvádění biocidních přípravků na trh (nařízení o biocidních přípravcích) (RO 2005 2821), naposledy pozměněné dne 2. listopadu 2009 (RO 2009 5401)
Ordinance of 18 May 2005 concerning the placing on the market and the use of biocidal products (Ordinance on Biocidal Products) (RO 2005 2821), as last amended on 2 November 2009 (RO 2009 5401)
Pro účely této kapitoly se ‚subjekty posuzování shody‘ rozumějí orgány členských států Evropské unie a Švýcarska příslušné pro uvádění biocidních přípravků na trh.
For the purposes of this Chapter, “Conformity Assessment Bodies” means the competent authorities of the Member States of the European Union and Switzerland for placing biocidal products on the market.
Kontaktní údaje příslušných orgánů členských států a Švýcarska jsou uvedeny na internetových stránkách uvedených níže.
The contact details of the competent authorities of the Member States and of Switzerland can be found on the websites indicated below.
Biocidy: „Příslušné orgány a další kontaktní místa“ http://ec.europa.eu/environment/biocides/pdf/ca_contact.pdf
Biocides: “Competent Authorities and other Contact Points” http://ec.europa.eu/environment/biocides/pdf/ca_contact.pdf
Spolkový úřad pro veřejné zdraví, úřad pro oznamování chemikálií www.bag.admin.ch/biocide
Federal Office of Public Health, Notification Authority for Chemicals www.bag.admin.ch/biocide
Pro účely odstavců 2–5 tohoto oddílu se, pokud jde o Švýcarsko, jakýkoliv odkaz na směrnici 98/8/ES považuje také za odkaz na příslušné švýcarské právní předpisy.
For the purpose of paragraphs 2-5 of this Section, any reference to Directive 98/8/EC shall, as far as Switzerland is concerned, be understood to equally refer to the equivalent Swiss provisions.
Zařazení účinných látek do příloh I, IA nebo IB
Inclusion of active substances in Annex I, IA or IB
Článek 11 směrnice 98/8/ES se mezi stranami použije s těmito změnami:
Article 11 of Directive 98/8/EC shall apply between the Parties with the following adaptations:
Zařazení nebo následné změny zařazení účinné látky uvedené do přílohy I, IA nebo IB se rovněž zohlední, pokud žadatel odevzdal požadovanou dokumentaci příslušnému orgánu Švýcarska a přijímající příslušný orgán zaslal požadované hodnocení Komisi.
inclusion or subsequent changes to the inclusion, of an active substance in Annex I, IA or IB shall also be considered where an applicant has forwarded the required dossier to the competent authority of Switzerland, and where the receiving competent authority has sent the required evaluation to the Commission.
Vzájemné uznávání povolení mezi členskými státy a Švýcarskem
Mutual recognition of authorisations between Member States and Switzerland
Aniž je dotčen článek 12 směrnice 98/8/ES, biocidní přípravek, který byl již povolen nebo registrován v jednom členském státě nebo Švýcarsku, bude v jiném členském státě nebo Švýcarsku povolen do 120 dnů nebo registrován do 60 dnů od obdržení žádosti tímto členským státem nebo Švýcarskem za předpokladu, že účinná látka biocidního přípravku je zahrnuta do přílohy I nebo IA směrnice 98/8/ES a vyhovuje požadavkům v nich uvedeným.
Without prejudice to Article 12 of Directive 98/8/EC, a biocidal product that has already been authorised or registered in one Member State or in Switzerland shall be authorised or registered in another Member State or in Switzerland within 120 days, or 60 days respectively, of an application being received by the other Member State or by Switzerland, provided that the active substance of the biocidal product is included in Annex I or IA to Directive 98/8/EC and conforms to the requirements thereof.
Pro účely vzájemného uznávání povolení musí žádost obsahovat souhrnnou dokumentaci požadovanou podle čl. 8 odst. 2 písm. a) a podle přílohy II B oddílu X směrnice 98/8/ES a ověřenou kopii prvního uděleného povolení.
For the mutual recognition of authorisations, the application shall include a summary of the dossier as required in Article 8(2)(a) and Annex IIB, Section X of Directive 98/8/EC and a certified copy of the first authorisation granted.
Pro účely vzájemného uznávání registrace biocidních přípravků s nízkým rizikem musí žádost zahrnovat požadavky na údaje podle čl. 8 odst. 3 směrnice 98/8/ES, s výjimkou údajů o účinnosti, pro něž postačuje souhrnná dokumentace.
For mutual recognition of registration of low-risk biocidal products, the application shall include the data requirements of Article 8(3) of Directive 98/8/EC, except for the efficacy data for which a summary shall suffice.
Povolení může podléhat ustanovením vyplývajícím z provádění jiných opatření v souladu s právními předpisy stran, které se týkají podmínek distribuce a používání biocidních přípravků zaměřených na ochranu zdraví dotčených distributorů, uživatelů a pracovníků.
The authorisation may be subject to provisions resulting from the implementation of other measures in accordance with the Parties’ law, relating to the conditions for distribution and use of biocidal products intended to protect the health of the distributors, users and workers concerned.