natgillin/translations-raw huggingface dataset:
V bodě 18 (směrnice Rady 80/720/EHS), v bodě 19 (směrnice Rady 86/297/EHS) a v bodě 28 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/37/ES) se doplňuje nová odrážka, která zní:
the following indent shall be added in points 18 (Council Directive 80/720/EEC), 19 (Council Directive 86/297/EEC) and 28 (Directive 2003/37/EC of the European Parliament and of the Council):
32010 L 0062: směrnice Komise 2010/62/EU ze dne 8. září 2010 (Úř. věst. L 238, 9.9.2010, s. 7).“
32010 L 0062: Commission Directive 2010/62/EU of 8 September 2010 (OJ L 238, 9.9.2010, p. 7).’;
V bodě 23 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/144/ES) se doplňuje nová odrážka, která zní:
the following indent shall be added in point 23 (Directive 2009/144/EC of the European Parliament and of the Council):
Za bod 34 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/76/ES) se doplňují nové body, které znějí:
the following points shall be inserted after point 34 (Directive 2009/76/EC of the European Parliament and of the Council):
32009 L 0058: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/58/ES ze dne 13. července 2009 o odtahových úchytech a zpětném chodu kolových zemědělských a lesnických traktorů (Úř. věst. L 198, 30.7.2009, s. 4).
32009 L 0058: Directive 2009/58/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the coupling device and the reverse of wheeled agricultural or forestry tractors (OJ L 198, 30.7.2009, p. 4).
32009 L 0059: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/59/ES ze dne 13. července 2009 o zpětných zrcátkách kolových zemědělských a lesnických traktorů (Úř. věst. L 198, 30.7.2009, s. 9).
32009 L 0059: Directive 2009/59/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on rear-view mirrors for wheeled agricultural or forestry tractors (OJ L 198, 30.7.2009, p. 9).
32009 L 0060: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/60/ES ze dne 13. července 2009 o maximální konstrukční rychlosti a nákladních plošinách kolových zemědělských a lesnických traktorů (Úř. věst. L 198, 30.7.2009, s. 15) ve znění:
32009 L 0060: Directive 2009/60/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the maximum design speed of and load platforms for wheeled agricultural or forestry tractors (OJ L 198, 30.7.2009, p. 15), as amended by:
32010 L 0062: směrnice Komise 2010/62/EU ze dne 8. září 2010 (Úř. věst. L 238, 9.9.2010, s. 7).
32010 L 0062: Commission Directive 2010/62/EU of 8 September 2010 (OJ L 238, 9.9.2010, p. 7).
32009 L 0061: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/61/ES ze dne 13. července 2009 o montáži zařízení pro osvětlení a světelnou signalizaci na kolové zemědělské a lesnické traktory (Úř. věst. L 203, 5.8.2009, s. 19).
32009 L 0061: Directive 2009/61/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 relating to the installation of lighting and light-signalling devices on wheeled agricultural and forestry tractors (OJ L 203, 5.8.2009, p. 19).
32009 L 0068: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/68/ES ze dne 13. července 2009 o schvalování typu konstrukční části zařízení pro osvětlení a světelnou signalizaci kolových zemědělských a lesnických traktorů (Úř. věst. L 203, 5.8.2009, s. 52).“
32009 L 0068: Directive 2009/68/EC of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the component type-approval of lighting and light-signalling devices on wheeled agricultural or forestry tractors (OJ L 203, 5.8.2009, p. 52).’.
Znění směrnic 2009/58/ES, 2009/59/ES, 2009/60/ES, 2009/61/ES, 2009/68/ES a 2010/62/EU v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The texts of Directives 2009/58/EC, 2009/59/EC, 2009/60/EC, 2009/61/EC, 2009/68/EC and 2010/62/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 1. května 2012 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody [13].
This Decision shall enter into force on 1 May 2012, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [13].
Úř. věst. L 161, 21.6.2012, s. 14.
OJ L 161, 21.6.2012, p. 14.
Úř. věst. L 198, 30.7.2009, s. 4.
OJ L 198, 30.7.2009, p. 4.
Úř. věst. L 198, 30.7.2009, s. 9.
OJ L 198, 30.7.2009, p. 9.
Úř. věst. L 198, 30.7.2009, s. 15.
OJ L 198, 30.7.2009, p. 15.
Úř. věst. L 203, 5.8.2009, s. 19.
OJ L 203, 5.8.2009, p. 19.
Úř. věst. L 203, 5.8.2009, s. 52.
OJ L 203, 5.8.2009, p. 52.
Úř. věst. L 238, 9.9.2010, s. 7.
OJ L 238, 9.9.2010, p. 7.
Úř. věst. L 145, 13.6.1979, s. 20.
OJ L 145, 13.6.1979, p. 20.
Úř. věst. L 191, 15.7.1974, s. 1.
OJ L 191, 15.7.1974, p. 1.
Úř. věst. L 84, 28.3.1974, s. 33.
OJ L 84, 28.3.1974, p. 33.
Úř. věst. L 325, 20.11.1978, s. 16.
OJ L 325, 20.11.1978, p. 16.
Úř. věst. L 145, 13.6.1979, s. 16.
OJ L 145, 13.6.1979, p. 16.
Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 8/2012 ze dne 10. února 2012 [1].
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 8/2012 of 10 February 2012 [1].
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/72/EU ze dne 14. září 2011, kterou se mění směrnice 2000/25/ES, pokud jde o ustanovení o traktorech uváděných na trh v rámci přechodného režimu [2], ve znění opravy v Úř. věst. L 254, 30.9.2011, s. 22. by měla být začleněna do Dohody.
Directive 2011/72/EU of the European Parliament and of the Council of 14 September 2011 amending Directive 2000/25/EC as regards the provisions for tractors placed on the market under the flexibility scheme [2], as corrected by OJ L 254, 30.9.2011, p. 22, is to be incorporated into the Agreement.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/87/EU ze dne 16. listopadu 2011, kterou se mění směrnice 2000/25/ES, pokud jde o uplatňování etap mezních hodnot emisí na úzkorozchodné traktory [3], by měla být začleněna do Dohody,
Directive 2011/87/EU of the European Parliament and of the Council of 16 November 2011 amending Directive 2000/25/EC as regards the application of emission stages for narrow-track tractors [3] is to be incorporated into the Agreement,
V bodě 29 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/25/ES) kapitoly II přílohy II Dohody se doplňují nové odrážky, které znějí:
The following indents shall be added in point 29 (Directive 2000/25/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter II of Annex II to the Agreement:
32011 L 0072: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/72/EU ze dne 14. září 2011 (Úř. věst. L 246, 23.9.2011, s. 1), ve znění opravy v Úř. věst. L 254, 30.9.2011, s. 22,
32011 L 0072: Directive 2011/72/EU of the European Parliament and of the Council of 14 September 2011 (OJ L 246, 23.9.2011, p. 1), as corrected by OJ L 254, 30.9.2011, p. 22,
32011 L 0087: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/87/EU ze dne 16. listopadu 2011 (Úř. věst. L 301, 18.11.2011, s. 1).“
32011 L 0087: Directive 2011/87/EU of the European Parliament and of the Council of 16 November 2011 (OJ L 301, 18.11.2011, p. 1).’.
Znění směrnic 2011/72/EU, ve znění opravy v Úř. věst. L 254, 30.9.2011, s. 22, a 2011/87/EU v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The texts of Directives 2011/72/EU, as corrected by OJ L 254, 30.9.2011, p. 22, and 2011/87/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 1. května 2012 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody [4].
This Decision shall enter into force on 1 May 2012, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [4].
Úř. věst. L 246, 23.9.2011, s. 1.
OJ L 246, 23.9.2011, p. 1.
Úř. věst. L 301, 18.11.2011, s. 1.
OJ L 301, 18.11.2011, p. 1.
Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 12/2011 ze dne 1. dubna 2011 [1].
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 12/2011 of 1 April 2011 [1].
Směrnice Komise 2011/74/EU ze dne 29. července 2011, kterou se za účelem přizpůsobení technickému pokroku mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 96/73/ES o některých metodách kvantitativní analýzy dvousložkových směsí textilních vláken [2], by měla být začleněna do Dohody,
Commission Directive 2011/74/EU of 29 July 2011 amending, for the purposes of its adaptation to technical progress, Annex II to Directive 96/73/EC of the European Parliament and of the Council on certain methods for quantitative analysis of binary textile fibre mixtures [2] is to be incorporated into the Agreement,
V bodě 4a (směrnice Evropského parlamentu a Rady 96/73/ES) kapitoly XI přílohy II Dohody se doplňuje nová odrážka, která zní:
The following indent shall be added in point 4a (Directive 96/73/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XI of Annex II to the Agreement:
32011 L 0074: směrnice Komise 2011/74/EU ze dne 29. července 2011 (Úř. věst. L 198, 30.7.2011, s. 32).“
32011 L 0074: Commission Directive 2011/74/EU of 29 July 2011 (OJ L 198, 30.7.2011, p. 32).’.
Znění směrnice 2011/74/EU v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The text of Directive 2011/74/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Úř. věst. L 171, 30.6.2011, s. 9.
OJ L 171, 30.6.2011, p. 9.
Úř. věst. L 198, 30.7.2011, s. 32.
OJ L 198, 30.7.2011, p. 32.
s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru, dále jen „Dohoda“, a zejména na článek 98 této dohody,
Having regard to the Agreement on the European Economic Area, as amended by the Protocol adjusting the Agreement on the European Economic Area, hereinafter referred to as ‘the Agreement’, and in particular Article 98 thereof,
Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 9/2012 ze dne 10. února 2012 [1].
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 9/2012 of 10 February 2012 [1].
Nařízení Komise (ES) č. 1169/2009 ze dne 30. listopadu 2009, kterým se mění nařízení (ES) č. 353/2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro žádosti o schválení zdravotních tvrzení podle článku 15 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 [2], by mělo být začleněno do Dohody.
Commission Regulation (EC) No 1169/2009 of 30 November 2009 amending Regulation (EC) No 353/2008 establishing implementing rules for applications for authorisation of health claims as provided for in Article 15 of Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council [2] is to be incorporated into the Agreement.
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 321/2011 ze dne 1. dubna 2011, kterým se mění nařízení (EU) č. 10/2011, pokud jde o omezení používání bisfenolu A v plastových kojeneckých láhvích [3], by mělo být začleněno do Dohody.
Commission Implementing Regulation (EU) No 321/2011 of 1 April 2011 amending Regulation (EU) No 10/2011 as regards the restriction of use of Bisphenol A in plastic infant feeding bottles [3] is to be incorporated into the Agreement.
Nařízení Komise (EU) č. 432/2011 ze dne 4. května 2011 o zamítnutí schválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin jiných než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí [4] by mělo být začleněno do Dohody.
Commission Regulation (EU) No 432/2011 of 4 May 2011 refusing to authorise certain health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health [4] is to be incorporated into the Agreement.
Nařízení Komise (EU) č. 440/2011 ze dne 6. května 2011 o schválení a zamítnutí schválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin týkajících se vývoje a zdraví dětí [5] by mělo být začleněno do Dohody.
Commission Regulation (EU) No 440/2011 of 6 May 2011 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to children’s development and health [5] is to be incorporated into the Agreement.
Nařízení Komise (EU) č. 665/2011 ze dne 11. července 2011 o schválení a neschválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin týkajících se snížení rizika onemocnění [6] by mělo být začleněno do Dohody.
Commission Regulation (EU) No 665/2011 of 11 July 2011 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk [6] is to be incorporated into the Agreement.
Nařízení Komise (EU) č. 666/2011 ze dne 11. července 2011 o neschválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin, jež se netýkají snížení rizika onemocnění ani vývoje a zdraví dětí [7], by mělo být začleněno do Dohody.
Commission Regulation (EU) No 666/2011 of 11 July 2011 refusing to authorise certain health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health [7] is to be incorporated into the Agreement.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES ze dne 5. července 2006, kterou se mění směrnice 95/2/ES o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla a směrnice 94/35/ES o náhradních sladidlech pro použití v potravinách [8], ve znění opravy v Úř. věst. L 78, 17.3.2007, s. 32, by měla být začleněna do Dohody.
Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council of 5 July 2006 amending Directive 95/2/EC on food additives other than colours and sweeteners and Directive 94/35/EC on sweeteners for use in foodstuffs [8], as corrected by OJ L 78, 17.3.2007, p. 32, is to be incorporated into the Agreement.
V bodě 54z (směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/35/ES) a bodě 54zb (směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES) se doplňuje nová odrážka, která zní:
the following indent shall be added in points 54z (European Parliament and Council Directive 94/35/EC) and 54zb (European Parliament and Council Directive 95/2/EC):
32006 L 0052: směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES ze dne 5. července 2006 (Úř. věst. L 204, 26.7.2006, s. 10), ve znění opravy v Úř. věst. L 78, 17.3.2007, s. 32.“
32006 L 0052: Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council of 5 July 2006 (OJ L 204, 26.7.2006, p. 10), as corrected by OJ L 78, 17.3.2007, p. 32.’;
V bodě 54zzzzza (nařízení Komise (ES) č. 353/2008) se doplňují slova:
the following shall be added in point 54zzzzza (Commission Regulation (EC) No 353/2008):
32009 R 1169: nařízení Komise (ES) č. 1169/2009 ze dne 30. listopadu 2009 (Úř. věst. L 314, 1.12.2009, s. 34).“
32009 R 1169: Commission Regulation (EC) No 1169/2009 of 30 November 2009 (OJ L 314, 1.12.2009, p. 34).’;
V bodě 55 (nařízení Komise (EU) č. 10/2011) se doplňují slova:
the following shall be added in point 55 (Commission Regulation (EU) No 10/2011):
32011 R 0321: prováděcí nařízení Komise (EU) č. 321/2011 ze dne 1. dubna 2011 (Úř. věst. L 87, 2.4.2011, s. 1).“
32011 R 0321: Commission Implementing Regulation (EU) No 321/2011 of 1 April 2011 (OJ L 87, 2.4.2011, p. 1).’;
Za bod 56 (nařízení Komise (ES) č. 282/2008) se doplňují nové body, které znějí:
the following points shall be inserted after point 56 (Commission Regulation (EC) No 282/2008):
32011 R 0432: nařízení Komise (EU) č. 432/2011 ze dne 4. května 2011 o zamítnutí schválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin jiných než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí (Úř. věst. L 115, 5.5.2011, s. 1).
32011 R 0432: Commission Regulation (EU) No 432/2011 of 4 May 2011 refusing to authorise certain health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health (OJ L 115, 5.5.2011, p. 1).
32011 R 0440: nařízení Komise (EU) č. 440/2011 ze dne 6. května 2011 o schválení a zamítnutí schválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin týkajících se vývoje a zdraví dětí (Úř. věst. L 119, 7.5.2011, s. 4).
32011 R 0440: Commission Regulation (EU) No 440/2011 of 6 May 2011 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to children’s development and health (OJ L 119, 7.5.2011, p. 4).
32011 R 0665: nařízení Komise (EU) č. 665/2011 ze dne 11. července 2011 o schválení a neschválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin týkajících se snížení rizika onemocnění (Úř. věst. L 182, 12.7.2011, s. 5).
32011 R 0665: Commission Regulation (EU) No 665/2011 of 11 July 2011 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk (OJ L 182, 12.7.2011, p. 5).
32011 R 0666: nařízení Komise (EU) č. 666/2011 ze dne 11. července 2011 o neschválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin, jež se netýkají snížení rizika onemocnění ani vývoje a zdraví dětí (Úř. věst. L 182, 12.7.2011, s. 8).“
32011 R 0666: Commission Regulation (EU) No 666/2011 of 11 July 2011 refusing to authorise certain health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health (OJ L 182, 12.7.2011, p. 8).’.
Znění nařízení (ES) č. 1169/2009, prováděcího nařízení (EU) č. 321/2011, nařízení (EU) č. 432/2011, (EU) č. 440/2011, (EU) č. 665/2011 a (EU) č. 666/2011 a směrnice 2006/52/ES (ve znění oprav v Úř. věst. L 78, 17.3.2007, s. 32) v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The texts of Regulation (EC) No 1169/2009, Implementing Regulation (EU) No 321/2011, Regulations (EU) No 432/2011, (EU) No 440/2011, (EU) No 665/2011 and (EU) No 666/2011 and Directive 2006/52/EC, as corrected by OJ L 78, 17.3.2007, p. 32, in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 31. března 2012 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody [9].
This Decision shall enter into force on 31 March 2012, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [9].
Úř. věst. L 314, 1.12.2009, s. 34.
OJ L 314, 1.12.2009, p. 34.
Úř. věst. L 87, 2.4.2011, s. 1.
OJ L 87, 2.4.2011, p. 1.
Úř. věst. L 115, 5.5.2011, s. 1.
OJ L 115, 5.5.2011, p. 1.
Úř. věst. L 119, 7.5.2011, s. 4.
OJ L 119, 7.5.2011, p. 4.
Úř. věst. L 182, 12.7.2011, s. 5.
OJ L 182, 12.7.2011, p. 5.
Úř. věst. L 182, 12.7.2011, s. 8.
OJ L 182, 12.7.2011, p. 8.
Úř. věst. L 204, 26.7.2006, s. 10.
OJ L 204, 26.7.2006, p. 10.
Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 10/2012 ze dne 10. února 2012 [1].
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 10/2012 of 10 February 2012 [1].
Prováděcí směrnice Komise 2011/38/EU ze dne 11. dubna 2011, kterou se mění příloha V směrnice 2004/33/ES, pokud jde o maximální hodnoty pH u koncentrátů trombocytů na konci doby použitelnosti [2], by měla být začleněna do Dohody,
Commission Implementing Directive 2011/38/EU of 11 April 2011 amending Annex V to Directive 2004/33/EC with regards to maximum pH values for platelets concentrates at the end of the shelf life [2] is to be incorporated into the Agreement,
V bodě 15v (směrnice Komise 2004/33/ES) kapitoly XIII přílohy II Dohody se doplňují slova:
The following shall be added in point 15v (Commission Directive 2004/33/EC) of Chapter XIII of Annex II to the Agreement:
32011 L 0038: prováděcí směrnice Komise 2011/38/EU ze dne 11. dubna 2011 (Úř. věst. L 97, 12.4.2011, s. 28).“
32011 L 0038: Commission Implementing Directive 2011/38/EU of 11 April 2011 (OJ L 97, 12.4.2011, p. 28.)’.
Znění prováděcí směrnice 2011/38/EU v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The text of Implementing Directive 2011/38/EU in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 1. května 2012 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody [3].
This Decision shall enter into force on 1 May 2012, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [3].
Úř. věst. L 161, 21.6.2012, s. 16.
OJ L 161, 21.6.2012, p. 16.
Úř. věst. L 97, 12.4.2011, s. 28.
OJ L 97, 12.4.2011, p. 28.
Nařízení Komise (ES) č. 668/2009 ze dne 24. července 2009, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007, pokud jde o hodnocení a certifikaci údajů o jakosti a neklinických údajů týkajících se léčivých přípravků pro moderní terapii vyvíjených mikropodniky a malými a středními podniky [2], by mělo být začleněno do Dohody,
Commission Regulation (EC) No 668/2009 of 24 July 2009 implementing Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council with regard to the evaluation and certification of quality and non-clinical data relating to advanced therapy medicinal products developed by micro, small and medium-sized enterprises [2] is to be incorporated into the Agreement,
V kapitole XIII přílohy II Dohody se za bod 15zl (rozhodnutí Komise 2008/911/ES) vkládá nový bod, který zní:
The following point shall be inserted after point 15zl (Commission Decision 2008/911/EC) in Chapter XIII of Annex II to the Agreement:
32009 R 0668: nařízení Komise (ES) č. 668/2009 ze dne 24. července 2009, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007, pokud jde o hodnocení a certifikaci údajů o jakosti a neklinických údajů týkajících se léčivých přípravků pro moderní terapii vyvíjených mikropodniky a malými a středními podniky (Úř. věst. L 194, 25.7.2009, s. 7).“
32009 R 0668: Commission Regulation (EC) No 668/2009 of 24 July 2009 implementing Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council with regard to the evaluation and certification of quality and non-clinical data relating to advanced therapy medicinal products developed by micro, small and medium-sized enterprises (OJ L 194, 25.7.2009, p. 7)’.
Znění nařízení (ES) č. 668/2009 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
The text of Regulation (EC) No 668/2009 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Úř. věst. L 194, 25.7.2009, s. 7.
OJ L 194, 25.7.2009, p. 7.
Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 14/2012 ze dne 10. února 2012 [1].
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 14/2012 of 10 February 2012 [1].
Směrnice Komise 2011/66/EU ze dne 1. července 2011, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky 4,5-dichlor-2-oktylisothiazol-3(2 H)-on do přílohy I uvedené směrnice [2], by měla být začleněna do Dohody.
Commission Directive 2011/66/EU of 1 July 2011 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include 4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one as an active substance in Annex I thereto [2] is to be incorporated into the Agreement.
Směrnice Komise 2011/67/EU ze dne 1. července 2011, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES za účelem zařazení účinné látky abamektin do přílohy I uvedené směrnice [3], by měla být začleněna do Dohody.
Commission Directive 2011/67/EU of 1 July 2011 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include abamectin as an active substance in Annex I thereto [3] is to be incorporated into the Agreement.