natgillin/translations-raw huggingface dataset:
testů k odlišení vysoce patogenních a nízkopatogenních virů;
tests to distinguish HPAI and LPAI viruses;
vhodných testů k odlišení očkovaných ptáků od ptáků infikovaných volně se vyskytujícími kmeny influenzy ptáků;
suitable tests to distinguish between birds vaccinated and those infected with the field strain of avian influenza;
kritérií pro vyhodnocení výsledků laboratorních testů;
criteria for the evaluation of the results of the laboratory tests;
laboratorních postupů pro typizaci izolátů viru influenzy ptáků.
laboratory techniques for the typing of avian influenza virus isolates.
Členské státy zajistí, aby se s viry influenzy ptáků, jejich genomem a antigeny a očkovacími látkami pro výzkum, diagnostiku nebo výrobu očkovacích látek manipulovalo nebo aby se používaly výhradně na místech, v zařízeních či laboratořích schválených příslušným orgánem, v nichž byla přijata vhodná opatření pro biologickou bezpečnost.
Member States shall ensure that avian influenza viruses, their genome and antigens, and vaccines for research, diagnosis or manufacture of vaccine shall be manipulated or used only in places, establishments or laboratories approved by the competent authority where the appropriate biosecurity requirements are guaranteed.
Seznam schválených míst, zařízení nebo laboratoří bude Komisi předán do dne 30. září 2007 a bude průběžně aktualizován.
The list of approved places, establishments or laboratories shall be transmitted to the Commission by 30 September 2007 and kept up-to-date.
Referenční laboratoří Společenství pro influenzu ptáků je laboratoř uvedená v příloze VII bodu 1 (dále jen „referenční laboratoř Společenství“).
The laboratory named in Annex VII(1) shall be the Community reference laboratory for avian influenza (hereinafter referred to as ‘the Community reference laboratory’).
Aniž je dotčeno rozhodnutí 90/424/EHS, jsou funkce a úkoly referenční laboratoře Společenství uvedeny v příloze VII části 2.
Without prejudice to Decision 90/424/EEC, the Community reference laboratory shall carry out the functions and duties listed in Annex VII(2).
Členské státy určí národní referenční laboratoře a sdělí Komisi a ostatním členským státům příslušné podrobné informace a jakékoli následné změny.
Member States shall designate national reference laboratories and communicate to the Commission and other Member States the details thereof and any subsequent changes.
Komise zveřejní a aktualizuje seznam těchto národních laboratoří.
The Commission shall publish and update the list of such national reference laboratories.
Členské státy zajistí, aby národní referenční laboratoře:
Member States shall ensure that the national reference laboratories:
vykonávaly funkce a úkoly stanovené v příloze VIII;
carry out the functions and duties set out in Annex VIII;
odpovídaly za koordinaci norem a diagnostických metod v každém členském státě v souladu s přílohou VIII a udržovaly spojení s referenční laboratoří Společenství.
are responsible for co-ordinating standards and methods of diagnosis in each Member State in accordance with Annex VIII and liasing with the Community reference laboratory.
Referenční laboratoř Společenství udržuje úzké vztahy a kontakty s referenční laboratoří pro influenzu ptáků Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE) a Organizace OSN pro výživu a zemědělství (FAO) a případně s dalšími mezinárodně uznávanými laboratořemi uvnitř Společenství s cílem zajistit odbornou přípravu a podporu pro národní referenční laboratoře členských států a třetích zemí, jakož i jejich špičkovou kvalitu.
The Community reference laboratory shall maintain close cooperation and contact with the OIE and FAO reference laboratory for avian influenza and, as appropriate, with other internationally recognised laboratories within the Community in order to ensure training, excellence and support to national reference laboratories in Member States and Third Countries.
OČKOVÁNÍ
VACCINATION
Všeobecný zákaz očkování
General prohibition of vaccination
Výroba, prodej a použití očkovacích látek proti influenze ptáků
Manufacture, sale and use of avian influenza vaccines
na jejich území bylo zakázáno očkování proti influenze ptáků, s výjimkou očkování podle oddílů 2 a 3;
vaccination against avian influenza is prohibited on their territory, except as provided for in Sections 2 and 3;
manipulace, výroba, skladování, dodávky, distribuce a prodej očkovacích látek proti influenze ptáků na jejich území probíhaly pod úředním dohledem;
the handling, manufacture, storage, supply, distribution and sale of avian influenza vaccines on their territory are carried out under official supervision;
byly používány pouze očkovací látky schválené v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícícm se veterinárních léčivých přípravků [17] nebo nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky [18].
only vaccines authorised in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [17] or Regulation No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [18] are used.
Pravidla upravující podmínky dodávek a skladování zásob očkovacích látek proti influenze ptáků ve Společenství mohou být přijata postupem podle čl. 64 odst. 2.
Rules relating to the conditions of supply and storage of stocks of avian influenza vaccines in the Community may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 64(2).
Nouzové očkování
Emergency vaccination
Nouzové očkování drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí
Emergency vaccination in poultry or other captive birds
Členský stát může provést nouzové očkování drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí jakožto krátkodobé opatření s cílem zabránit rozšíření ohniska nákazy, ukazuje-li posouzení rizik, že existuje značná a okamžitá hrozba rozšíření influenzy ptáků uvnitř dotčeného členského státu nebo do tohoto členského státu, a to v souladu s tímto oddílem, pokud došlo v jednom nebo více případech ke:
A Member state may introduce emergency vaccination in poultry or other captive birds as a short term measure to contain an outbreak when a risk assessment indicates there is a significant and immediate threat of avian influenza spreading within or into the Member State concerned in accordance with this Section where there is one or more of the following:
vzplanutí nákazy v daném členském státě;
an outbreak within that Member State;
vzplanutí nákazy v členském státě nacházejícím se v blízkosti; nebo
an outbreak in a nearby Member State; or
pokud byla influenza ptáků potvrzena u drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí v třetí zemi nacházející se v blízkosti.
where avian influenza has been confirmed in poultry or other captive birds in a nearby third country.
Zamýšlí-li členský stát zavést nouzové očkování podle odstavce 1, předloží Komisi ke schválení plán nouzového očkování.
Where a Member State intends to introduce emergency vaccination, as provided for in paragraph 1, it shall submit an emergency vaccination plan to the Commission for its approval.
Tento plán je v souladu se strategií DIVA a obsahuje přinejmenším tyto informace:
That plan shall be in accordance with a DIVA strategy and contain at least the following information:
nákazové situace, která vedla k žádosti o nouzové očkování;
the disease situation which has led to the application for emergency vaccination;
zeměpisné oblasti, kde má být provedeno nouzové očkování, počtu hospodářství v této oblasti a počtu hospodářství, ve kterých má být provedeno očkování, pokud se tento počet liší;
the geographical area in which emergency vaccination is to be carried out and the number of holdings in that area and the number of holdings to be vaccinated if different;
údaje o druzích a kategoriích drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí nebo případně úseku chovu drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí, jež mají být očkovány;
the species and categories of poultry or other captive birds or, if appropriate, the poultry or other captive birds compartment to be vaccinated;
údaje o přibližném počtu kusů drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí, které mají být očkovány;
the approximate number of poultry or other captive birds to be vaccinated;
souhrnu vlastností očkovací látky;
the summary of the vaccine characteristics;
předpokládané doby trvání nouzové očkovací kampaně;
the envisaged duration of the emergency vaccination campaign;
zvláštní ustanovení o pohybu očkované drůbeže nebo jiného očkovaného ptactva, aniž jsou dotčena opatření stanovená v kapitole IV oddílech 3, 4 a 5 a v kapitole V oddílu 3;
the specific provisions on the movements of vaccinated poultry or other captive birds which shall be without prejudice to the measures provided for in Sections 3, 4 and 5 of Chapter IV and Section 3 of Chapter V;
kritérií pro rozhodnutí, zda se nouzové očkování použije v kontaktních hospodářstvích;
the criteria for deciding if emergency vaccination is to be applied in contact holdings;
záznamy o očkované drůbeži nebo jiném očkovaném ptactvu chovaném v zajetí a jejich registrace;
the record keeping and registration of the vaccinated poultry or other captive birds;
klinických a laboratorních testů, které je třeba provést v hospodářstvích, kde má být zavedeno nouzové očkování, a v dalších hospodářstvích nacházejících se v pásmu nouzového očkování za účelem sledování epidemiologické situace, účinnosti nouzové očkovací kampaně a kontroly pohybu očkované drůbeže nebo jiného očkovaného ptactva chovaného v zajetí.
clinical and laboratory tests to be carried out in the holdings where emergency vaccination is to be carried out and in other holdings located in the emergency vaccination area in order to monitor the epidemiological situation, the effectiveness of the emergency vaccination campaign and the control of movements of vaccinated poultry or other captive birds.
Prováděcí pravidla k nouzovému očkování mohou být stanovena postupem podle čl. 64 odst. 2.
Detailed rules for emergency vaccination may be established in accordance with the procedure referred to in Article 64(2).
Schválení plánů nouzového očkování
Approval of emergency vaccination plans
Komise spolu s dotyčným členským státem neprodleně posoudí plán nouzového očkování podle čl. 53 odst. 2 a co nejdříve přezkoumá situaci ve výboru.
The Commission shall immediately examine the emergency vaccination plan, as provided for in Article 53(2), together with the Member State concerned and shall review the situation in the Committee as soon as possible.
Plán nouzového očkování bude schválen postupem podle čl. 64 odst. 3.
The emergency vaccination plan shall be approved in accordance with the procedure referred to in Article 64(3).
Schválení nouzového plánu může zahrnovat opatření omezující pohyb drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí a jejich produktů.
The approval of the emergency vaccination plan may include measures restricting the movements of poultry or other captive birds and their products.
Tato opatření mohou zahrnovat omezení týkající se konkrétních úseků chovu drůbeže a jiného ptactva chovaného v zajetí a vyhrazení uzavřených pásem.
Those measures may include restrictions concerning specific poultry compartments and other captive birds compartments and the establishment of restricted zones.
Odchylně od článku 54 mohou členské státy použít nouzové očkování před schválením plánu nouzového očkování za těchto podmínek:
By way of derogation from Article 54, Member States may apply emergency vaccination before approval of the emergency vaccination plan, subject to the following conditions:
plán nouzového očkování a rozhodnutí použít nouzové očkování jsou Komisi oznámeny ještě před zahájením nouzového očkování;
the Commission is notified of the emergency vaccination plan and the decision to apply emergency vaccination before the commencement of the emergency vaccination;
dotyčný členský stát zakáže pohyb drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí a jejich produktů s výjimkou splnění podmínek uvedených v příloze IX;
the Member State concerned prohibits the movement of poultry or other captive birds and their products except under the conditions provided for in Annex IX;
rozhodnutí provést nouzové očkování neohrozí tlumení nákazy.
the decision to apply emergency vaccination does not endanger disease control.
Využije-li členský stát odchylky podle odstavce 1, výbor co nejdříve přezkoumá nákazovou situaci a plán nouzového očkování.
When a Member State applies the derogation provided for in paragraph 1, the disease situation and the emergency vaccination plan shall be reviewed in the Committee as soon as possible.
Použitá opatření mohou být schválena nebo změněna postupem podle čl. 64 odst. 3.
The measures applied may be approved or changed in accordance with the procedure referred to in Article 64(3).
Preventivní očkování
Preventive vaccination
Preventivní očkování drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí
Preventive vaccination in poultry or other captive birds
Členské státy mohou zavést preventivní očkování drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí jakožto dlouhodobé opatření v souladu s tímto oddílem, domnívají-li se na základě posouzení rizik, že určité oblasti jejich území, způsob chovu drůbeže nebo určité kategorie drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí nebo úseky chovu drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí jsou vystaveny riziku nákazy influenzou ptáků.
Member States may introduce preventive vaccination in poultry or other captive birds as a long term measure in accordance with this Section where they deem that on the basis of a risk assessment certain areas of their territory, type of poultry husbandry or certain categories of poultry or other captive birds or the poultry or other captive birds compartments are exposed to the risk of avian influenza.
Zamýšlí-li členský stát zavést preventivní očkování podle odstavce 1, předloží Komisi ke schválení plán preventivního očkování.
Where a Member State intends to introduce preventive vaccination, as provided for in paragraph 1, it shall submit a preventive vaccination plan to the Commission for its approval.
jasný popis důvodů pro preventivní očkování, včetně informací o historii onemocnění;
a clear description of the reasons for the preventive vaccination, including the disease history;
údaje o oblasti, způsobu chovu drůbeže nebo určitých kategoriích drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí nebo o úsecích drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí, ve kterých je třeba provést preventivní očkování, a počet hospodářství v této oblasti a počet a typ hospodářství, ve kterých má být provedeno očkování, pokud se tento počet liší;
the area, type of poultry husbandry or certain categories of poultry or other captive birds or the poultry or other captive birds compartments in which the preventive vaccination is to be carried out and the number of holdings in that area and the number and type of holdings to be vaccinated if different;
souhrn vlastností očkovací látky;
a summary of the vaccine characteristics;
předpokládaná doba trvání preventivní očkovací kampaně;
the envisaged duration of the preventive vaccination campaign;
údaje o laboratorních testech, které je třeba provést v souladu s diagnostickou příručkou v hospodářstvích, kde má být provedeno preventivní očkování současně s dozorem a testováním v přiměřeném počtu dalších hospodářství nacházejících se v očkovacím pásmu nebo úseků chovu drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí, za účelem sledování epidemiologické situace, účinnosti preventivní očkovací kampaně a kontroly pohybu očkované drůbeže nebo jiného očkovaného ptactva chovaného v zajetí.
the laboratory tests to be carried out in accordance with the Diagnostic Manual in the holdings where preventive vaccination is to be carried out at the same time as surveillance and testing in an appropriate number of other holdings located in the vaccination area or the poultry or other captive birds compartments in order to monitor the epidemiological situation, the effectiveness of the preventive vaccination campaign and the control of movements of vaccinated poultry or other captive birds.
Prováděcí pravidla k preventivnímu očkování mohou být stanovena postupem podle čl. 64 odst. 2.
Detailed rules for preventive vaccination may be established in accordance with the procedure referred to in Article 64(2).
Schválení plánu preventivního očkování
Approval of preventive vaccination plan
Komise spolu s dotčeným členským státem bezodkladně posoudí plán preventivního očkování podle čl. 56 odst. 2 a co nejdříve přezkoumá situaci ve výboru.
The Commission shall immediately examine the preventive vaccination plan provided for in Article 56(2), together with the Member State concerned and shall review the situation in the Committee as soon as possible.
Plán preventivního očkování bude schválen postupem podle čl. 64 odst. 3.
The preventive vaccination plan shall be approved in accordance with the procedure referred to in Article 64(3).
Schválení plánu preventivního očkování může zahrnovat opatření omezující pohyb drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí a jejich produktů.
The approval of the preventive vaccination plan may include measures restricting the movements of poultry or other captive birds and their products.
Banky očkovacích látek
Vaccine banks
Banka očkovacích látek Společenství
Community vaccine bank
Banka očkovacích látek Společenství pro skladování zásob očkovacích látek proti influenze ptáků Společenství, které byly povoleny v souladu se směrnicí 2001/82/ES nebo nařízením (ES) č. 726/2004, může být zřízena postupem podle čl. 64 odst. 2.
A Community vaccine bank for the storage of Community reserves of avian influenza vaccines authorised in accordance with Directive 2001/82/EC or Regulation (EC) No 726/2004 may be established in accordance with the procedure referred to in Article 64(2).
Členské státy mají přístup k bance očkovacích látek Společenství na základě žádosti předložené Komisi.
Member States shall have access to the Community vaccine bank on request to the Commission.
Je-li to v zájmu Společenství, může Komise dodávat očkovací látky třetím zemím.
Where it is in the interest of the Community, the Commission may supply vaccines to third countries.
Aniž jsou dotčeny dohody uzavřené mezi Společenstvím a třetími zeměmi, povolení k přístupu třetích zemí do banky očkovacích látek Společenství se uděluje postupem podle čl. 64 odst. 3 a tento přístup podléhá podrobným ujednáním mezi Komisí a dotčenou třetí zemí, která se týkají finanční a technické spolupráci a která mají být přijata podle uvedeného postupu.
Without prejudice to agreements concluded between the Community and third countries, the access of third countries to the Community vaccine bank shall be authorised in accordance with the procedure referred to in Article 64(3), subject to detailed arrangements between the Commission and the third country concerned on the financial and technical cooperation to be adopted in accordance with that procedure.
Národní banky očkovacích látek
National vaccine banks
Členské státy mohou v rámci pohotovostního plánu stanoveného v článku 62 zřídit nebo vést národní banku očkovacích látek, jež slouží k uchovávání zásob očkovacích látek proti influenze ptáků, které jsou registrované v souladu s články 5 až 15 směrnice 2001/82/ES a které mohou být použity k nouzovému nebo preventivnímu očkování.
Member States may, within the framework of the contingency plan provided for in Article 62, establish or maintain a national vaccine bank for storage of reserves of avian influenza vaccines authorised in accordance with Article 5 to Article 15 of Directive 2001/82/EC, to be used for emergency or preventive vaccination.
Členské státy, které vedou národní banku očkovacích látek, oznámí Komisi množství a typy uložených očkovacích látek.
Member States maintaining a national vaccine bank shall inform the Commission of the quantities and types of the stored vaccines.
KONTROLY SPOLEČENSTVÍ, SANKCE A POHOTOVOSTNÍ PLÁNY
COMMUNITY CONTROLS, PENALTIES AND CONTINGENCY PLANS
Je-li to nezbytné pro jednotné používání této směrnice, mohou odborníci Komise provádět ve spolupráci s příslušnými orgány kontroly na místě v souladu s rozhodnutím Komise 98/139/ES ze dne 4. února 1998, kterým se stanoví některá prováděcí pravidla ke kontrolám na místě prováděným ve veterinární oblasti znalci Komise v členských státech [19] a článkem 45 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat [20].Článek 61
Commission experts may make on-the-spot checks in cooperation with the competent authority, in so far as it is necessary to ensure uniform application of this Directive in accordance with Commission Decision 98/139/EC of 4 February 1998 laying down certain detailed rules concerning on-the-spot checks carried out in the veterinary field by Commission experts in the Member States [19] and Article 45 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [20].Article 61
Členské státy stanoví pravidla pro sankce za porušení vnitrostátních právních předpisů přijatých podle této směrnice a přijmou veškerá nezbytná opatření, aby zajistily jejich provádění.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of national provisions adopted pursuant to this Directive and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Členské státy oznámí tato ustanovení Komisi do dne uvedeného v čl. 67 odst. 1 prvním pododstavci a neprodleně oznámí veškeré jejich následné změny.
Member States shall notify the Commission of those provisions by the date specified in the first subparagraph of Article 67(1) and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Pohotovostní plány
Contingency plan
Každý členský stát vypracuje v souladu s přílohou X pohotovostní plán stanovující vnitrostátní opatření, která mají být provedena v případě vzplanutí nákazy, a předloží tento plán Komisi ke schválení.
Member States shall draw up a contingency plan in accordance with Annex X specifying the national measures to be implemented in the event of an outbreak and submit that plan to the Commission for approval.
Pohotovostní plán umožňuje přístup k zařízením, vybavení, personálu a k veškerému dalšímu příslušnému materiálu nezbytnému k rychlé a účinné eradikaci ohniska nákazy.
The contingency plan shall allow access to facilities, equipment, personnel and all other appropriate materials necessary for the rapid and efficient eradication of the outbreak.
Udává počet a polohu všech komerčních drůbežářských hospodářství.
It shall give an indication of the number and location of all commercial poultry holdings.
Pohotovostní plán by měl udávat maximální počet drůbeže po jednotlivých druzích, která by se mohla nacházet v těchto komerčních hospodářstvích.
The contingency plan should give an indication of the maximum number of poultry, by species, that could be present on these commercial holdings.
Členské státy by měly také odhadnout množství očkovací látky, jehož by bylo zapotřebí v případě nouzového očkování.
Member States should also estimate the amount of vaccine that would be needed in the event of emergency vaccination.