natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zkušenosti z předchozích zařazení účinných látek, posouzených v rámci nařízení (EHS) č. 3600/92, do přílohy I směrnice 91/414/EHS ukázaly, že při výkladu povinností držitelů stávajících povolení mohou vzniknout nejasnosti, pokud jde o přístup k údajům.
The experience gained from previous inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Regulation (EEC) No 3600/92 has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Směrnice 91/414/EHS by proto měla odpovídajícím způsobem změněna.
It is therefore appropriate to amend Directive 91/414/EEC accordingly.
Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravní řetězec a zdraví zvířat,
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. října 2006.
Member States shall adopt and publish by 31 October 2006 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Budou tyto předpisy používat od 1. listopadu 2006.
They shall apply those provisions from 1 November 2006.
V případě potřeby členské státy změní nebo odejmou stávající povolení v souladu se směrnicí 91/414/EHS pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku MCPA nebo MCPB do 31. října 2006.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing MCPA or MCPB as active substances by 31 October 2006.
Do tohoto dne zejména ověří, že jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se MCPA nebo MCPB, s výjimkou podmínek stanovených v části B údajů o účinných látkách, a že držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13.
By that date, they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to MCPA and MCPB respectively are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning those active substances, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS znovu zhodnotí každý přípravek obsahující MCPA nebo MCPB, ať jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z více účinných látek, které byly všechny nejpozději do 30. dubna 2006 zařazeny do přílohy I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice, a zohlední část B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají MCPA nebo MCPB.
By derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing MCPA or MCPB as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 April 2006 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning MCPA and MCPB respectively.
v případě, že přípravek obsahuje MCPA nebo MCPB jako jedinou účinnou látku, je-li to nezbytné, změní nebo odejmou povolení nejpozději do 30. dubna 2010; nebo
in the case of a product containing MCPA or MCPB as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2010 at the latest; or
v případě, že přípravek obsahuje MCPA nebo MCPB jako jednu z několika účinných látek, je-li to nezbytné, změní nebo odejmou povolení do 30. dubna 2010 nebo do dne stanoveného pro tuto změnu nebo odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, přičemž určující je pozdější datum.
in the case of a product containing MCPA or MCPB as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 April 2010 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. května 2006.
This Directive shall enter into force on 1 May 2006.
V Bruselu dne 21. září 2005.
Done at Brussels, 21 September 2005.
Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 2266/2000 (Úř. věst. L 259, 13.10.2000, s. 10).
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 2266/2000 (OJ L 259, 13.10.2000, p. 10).
V příloze I směrnice 91/414/ES se na konec tabulky doplňují tyto položky:
The following entry shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EEC:
č. CAS 94-74-6
CAS No 94-74-6
č. CIPAC 2
CIPAC No 2
kyselina 4-chloro-o-tolyloxyoctová
4-chloro-o-tolyloxyacetic acid
května 2006
1 May 2006
dubna 2016
30 April 2016
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání MCPA, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, v konečném znění vypracovaném Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 15. dubna 2005.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on MCPA, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 April 2005 shall be taken into account
Členské státy musí věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci podzemní vody, kdykoli je účinná látka použita v oblasti s citlivou půdou a/nebo klimatickými podmínkami.
Member States should pay particular attention to the potential for groundwater contamination, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions.
Všude, kde je vhodné, se musí uplatňovat opatření ke zmírnění rizika.
Conditions of authorisation should include risk mitigation measures, where appropriate
Zvláštní pozornost musí věnovat rovněž ochraně vodních organismů a v případě potřeby musí být zajištěno, že podmínky povolení zahrnují opatření ke zmírnění rizika, např. u nárazníkových zón.
Member States must pay particular attention to the protection of aquatic organisms and must ensure that the conditions of authorisation include risk mitigation measures, where appropriate, such as buffer zones
č. CAS 94-81-5
CAS No 94-81-5
č. CIPAC 50
CIPAC No 50
kyselina 4-(4-chloro-o-tolyloxy)butanová
4-(4-chloro-o-tolyloxy)butyric acid
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání MCPB, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, v konečném znění vypracovaném Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 15. dubna 2005.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on MCPB, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 15 April 2005 shall be taken into account
Zvláštní pozornost musí věnovat rovněž ochraně vodních organismů a v případě potřeby musí být zajištěno, že podmínky povolení zahrnují opatření ke zmírnění rizika, např. u nárazníkových zón.“
Member States must pay particular attention to the protection of aquatic organisms and must ensure that the conditions of authorisation include risk mitigation measures, where appropriate, such as buffer zones’
Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Směrnice Komise 2005/58/ES
Commission Directive 2005/58/EC
kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek bifenazátu a milbemektinu
amending Council Directive 91/414/EEC to include bifenazate and milbemectin as active substances
V souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdrželo dne 3. července 2001 Nizozemsko od společnosti Crompton Europe Ltd žádost o zařazení účinné látky bifenazátu do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, the Netherlands received on 3 July 2001 an application from Crompton Europe Ltd. for the inclusion of the active substance bifenazate in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Rozhodnutím Komise 2002/268/ES [2] bylo potvrzeno, že dokumentace je „úplná“ v tom smyslu, že v zásadě splňuje požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II a III směrnice 91/414/EHS.
Commission Decision 2002/268/EC [2] confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Nizozemsko obdrželo dne 6. března 2000 od společnosti Sankyo Company Ltd. žádost podle čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS o zařazení účinné látky milbemektinu do přílohy I směrnice 91/414/EHS.
The Netherlands received an application under Article 6(2) of Directive 91/414/EEC on 6 March 2000 from Sankyo Company Ltd. for the inclusion of the active substance milbemectin in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Rozhodnutím Komise 2000/540/ES [3] bylo potvrzeno, že dokumentace je „úplná“ v tom smyslu, že v zásadě splňuje požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II a III směrnice 91/414/EHS.
Commission Decision 2000/540/EC [3] confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Členské státy jmenované zpravodajem předložily Komisi návrhy hodnotících zpráv o těchto látkách dne 3. dubna 2003 (bifenazát) a 16. června 2001 (milbemektin).
The designated rapporteur Member States submitted draft assessment reports concerning the substances to the Commission on 3 April 2003 (bifenazate) and 16 June 2001 (milbemectin).
Tato přezkoumání byla dokončena dne 3. června 2005 formou zpráv Komise o přezkoumání bifenazátu a milbemektinu.
The review was finalised on 3 June 2005 in the format of the Commission review reports for bifenazate and milbemectin.
Z přezkoumání bifenazátu a milbemektinu nevyplynuly žádné otevřené otázky či obavy, které by vyžadovaly konzultaci s Vědeckým výborem pro rostliny nebo Evropským úřadem pro bezpečnost potravin, který převzal úlohu tohoto výboru.
The review of bifenazate and milbemectin did not reveal any open questions or concerns, which would have required a consultation of the Scientific Committee on Plants or of the European Food Safety Authority which has taken over the role of that Committee.
Je proto vhodné zařadit bifenazát a milbemektin do přílohy I a zajistit tak, aby ve všech členských státech byla povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dané látky udělována podle uvedené směrnice.
It is therefore appropriate to include bifenazate and milbemectin in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing these active substances may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Aniž jsou dotčeny závazky stanovené směrnicí 91/414/EHS jako důsledek zařazení účinné látky do přílohy I, mělo by být členským státům po zařazení poskytnuto šestiměsíční období, ve kterém přezkoumají stávající dočasná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících bifenazát nebo milbemektin, aby bylo zajištěno splnění požadavků stanovených směrnicí 91/414/EHS, zejména v článku 13 uvedené směrnice a příslušných podmínek stanovených v příloze I. Členské státy by měly stávající dočasná povolení přeměnit na trvalá povolení, změnit je nebo je odejmout v souladu se směrnicí 91/414/EHS.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing provisional authorisations of plant protection products containing bifenazate or milbemectin to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied. Member States should transform existing provisional authorisations into full authorisations, amend them or withdraw them in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Odchylně od výše stanovené lhůty by pro předložení a zhodnocení úplné dokumentace podle přílohy III pro každý přípravek na ochranu rostlin a pro každé zamýšlené užití mělo být v souladu s jednotnými zásadami stanovenými ve směrnici 91/414/EHS poskytnuto delší období.
By derogation from the above deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Zařazení bifenazátu do přílohy I se zakládá na dokumentaci o užití této účinné látky u okrasných rostlin ve sklenících.
The inclusion of bifenazate in Annex I is based on a dossier covering the use of this active substance on ornamental plants in greenhouses.
Jiné druhy užití nejsou v současné době oznamovatelem přiměřeně doloženy údaji a ukázalo se, že v rámci kritérií vyžadovaných přílohou VI nejsou odpovídajícím způsobem zohledněna všechna nebezpečí vyplývající z takových užití.
Other uses are currently not adequately supported by data from the notifier and not all of the risks from such uses have shown to be adequately addressed under the criteria required by Annex VI.
Mají-li členské státy udělovat povolení pro jiná užití, měly by proto vyžadovat údaje a informace potřebné pro doložení, že tato užití jsou v souladu s kritérii podle směrnice 91/414/EHS, zejména v souvislosti s účinkem na člověka jako spotřebitele a na životní prostředí.
If Member States are to grant authorisations for other uses, they should therefore require the data and information necessary to prove that the uses are compatible with the criteria in Directive 91/414/EEC, in particular concerning the effect on human consumers and the environment.
Členské státy přijmou a zveřejní nejpozději do 31. května 2006 právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí.
Member States shall adopt and publish by 31 May 2006 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Budou tyto předpisy používat od 1. června 2006.
They shall apply those provisions from 1 June 2006.
V souladu se směrnicí 91/414/EHS členské státy do 31. května 2006 v případě nutnosti změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku bifenazát nebo milbemektin.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing bifenazate or milbemectin as active substances by 31 May 2006.
Do tohoto dne zejména ověří, že jsou splněny podmínky přílohy I uvedené směrnice týkající se bifenazátu a milbemektinu, s výjimkou podmínek stanovených v části B těchto údajů o účinných látkách, a že držitel povolení má dokumentaci či přístup k dokumentaci splňující požadavky přílohy II uvedené směrnice v souladu s podmínkami článku 13.
By that date, they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to bifenazate and milbemectin, respectively, are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning those active substances, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13.
Odchylně od odstavce 1 členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS znovu zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující bifenazát nebo milbemektin, ať jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z více účinných látek, které byly všechny nejpozději do 30. listopadu 2005 zařazeny do přílohy I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice, a zohlední část B údajů v příloze I uvedené směrnice, které se týkají bifenazátu a milbemektinu.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing bifenazate or milbemectin as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 November 2005 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning bifenazate and milbemectin, respectively.
v případě, že přípravek obsahuje bifenazát nebo milbemektin jako jedinou účinnou látku, je-li to nezbytné, změní nebo odejmou povolení nejpozději do 31. května 2007 nebo
in the case of a product containing bifenazate or milbemectin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2007 at the latest; or
v případě, že přípravek obsahuje bifenazát nebo milbemektin jako jednu z několika účinných látek, je-li to nezbytné, změní nebo odejmou povolení do 31. května 2007 nebo do dne stanoveného pro tuto změnu nebo odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky zařazují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, přičemž určující je pozdější datum.
in the case of a product containing bifenazate or milbemectin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 May 2007 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. prosince 2005.
This Directive shall enter into force on 1 December 2005.
Úř. věst. L 230, 12.9.2000, s. 14.
OJ L 230, 12.9.2000, p. 14.
V příloze I se na konec tabulky doplňují tyto řádky:
In Annex I the following rows are added at the end of the table:
Obecný název, identifikační čísla
Common Name, Identification Numbers
Bifenazát
Bifenazate
CAS č. 149877-41-8
CAS No 149877-41-8
CIPAC č. 736
CIPAC No 736
isopropyl-2-(4-methoxybifenyl-3-yl)hydrazin-1-karboxylát
Isopropyl 2-(4-methoxybiphenyl-3-yl)hydrazinoformate
prosince 2005
1 December 2005
listopadu 2015
30 November 2015
Povolena mohou být pouze užití jako akaricid.
Only uses as acaricide may be authorised.
Při hodnocení žádostí o povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících bifenazát pro jiná užití než u okrasných rostlin ve sklenících věnují členské státy zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 1 písm. b) a zajistí, aby byly poskytnuty jakékoli potřebné údaje a informace před tím, než je takové povolení uděleno.
In assessing applications to authorise plant protection products containing bifenazate for uses other than on ornamental plants in greenhouses, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 4(1)(b), and shall ensure that any necessary data and information is provided before such an authorization is granted.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání bifenazátu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, v konečném znění vypracovaném Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 3. června 2005.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on bifenazate, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 June 2005 shall be taken into account.
Milbemektin
Milbemectin
Milbemektin je směs M.A3 a M.A4
Milbemectin is a mixture of M.A3 and M.A4
CAS č.
CAS No
CIPAC č. 660
CIPAC No 660
M.A3: (1'R,4'S,5S,6R,6'R,8'R,10'E,13'R,14'E,16'E,20'R,21'R,22'Z,24'S)-21',24'-dihydroxy-5,6,11',13',22'-pentamethyl-3,4,5,6-tetrahydrospiro[pyran-2,6'-[3,7,19]trioxatetracyklo[15.6.1.14.8.020,24] pentakosa[10,14,16,22]tetraen]-2'-on
M.A3: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6R,6’R,8R,13R,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-5’,6’,11,13,22-pentamethyl-3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24] pentacosa-10,14,16,22-tetraene-6-spiro-2’-tetrahydropyran-2-one
: (1'R,4'S,5S,6R,6'R,8'R,10'E,13'R,14'E,16'E,20'R,21'R,22'Z,24'S)-6-ethyl-21',24'-dihydroxy-5,11',13',22'-tetramethyl-3,4,5,6-tetrahydrospiro[pyran-2,6'-[3,7,19]trioxatetracyklo[15.6.1.14.8.020,24] pentakosa[10,14,16,22]tetraen]-2'-on
M.A4: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6R,6’R,8R,13R,20R,21R,24S)-6’-ethyl-21,24-dihydroxy-5’,11,13,22-tetramethyl-3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1. 14,8020,24] pentacosa-10,14,16,22-tetraene-6-spiro-2’-tetrahydropyran-2-one
Povolena mohou být pouze použití jako akaricid nebo insekticid.
Only uses as acaricide or insecticide may be authorised.
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání milbemektinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, v konečném znění vypracovaném Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 3. června 2005.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on milbemectin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 June 2005 shall be taken into account.
Všude, kde je to vhodné, se musí uplatňovat opatření ke zmírnění rizika.“
Risk mitigation measures should be applied where appropriate.’
Další informace o identitě a specifikaci účinných látek jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
Further details on identity and specification of active substances are provided in the review report.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/59/ES
Directive 2005/59/EC of the European Parliament and of the Council
ze dne 26. října 2005,
of 26 October 2005
kterou se po dvacáté osmé mění směrnice Rady 76/769/EHS o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (toluen a trichlorbenzen)
amending for the 28th time Council Directive 76/769/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (toluene and trichlorobenzene)
Rizika toluenu a trichlorbenzenu (TCB) pro člověka a pro životní prostředí byla posouzena podle nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek [3].
The risks presented to man and the environment by toluene and trichlorobenzene (TCB) have been assessed under Council Regulation (EEC) No 793/93 of 23 March 1993 on the evaluation and control of the risks of existing substances [3].
Výsledky hodnocení rizik ukázaly, že je nutné tato rizika omezit, a Vědecký výbor pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí (CSTEE) tento závěr potvrdil.
The risk evaluation identified a need to limit those risks, and the Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and the Environment (CSTEE) confirmed that conclusion.