natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aniž je dotčen článek 5, v případě žádosti o registraci podané u léčivého přípravku, ke kterému již agentura poskytla vědeckou poradu, se poplatek za posouzení této žádosti splatný agentuře platí, pouze pokud je registrace udělena.
Without prejudice to Article 5, where an application for marketing authorisation is submitted for a medicinal product on which scientific advice has already been given by the Agency, the fee payable to the Agency for the examination of that application shall be due only if a marketing authorisation is granted.
Snížení poplatků
Fee reductions
Použijí se tato snížení:
The following reductions shall apply:
v případě inspekcí: 90 % snížení poplatku za inspekci podle čl. 3 odst. 4 a čl. 5 odst. 4 nařízení (ES) č. 297/95;
in the case of inspections a 90 % reduction to the inspection fee, as referred to in Article 3(4) and Article 5(4) of Regulation (EC) No 297/95;
v případě vědecké porady: 90 % snížení poplatku za vědeckou poradu podle čl. 8 odst. 1 nařízení (ES) č. 297/95;
in the case of scientific advice a 90 % reduction to the scientific advice fee, as referred to in Article 8(1) of Regulation (EC) No 297/95;
v případě vědeckých služeb: 90 % snížení poplatku za vědecké služby podle čl. 8 odst. 2 nařízení (ES) č. 297/95.
in the case of scientific services a 90 % reduction to the scientific service fee, as referred to in Article 8(2) of Regulation (EC) No 297/95.
Správní služby podle čl. 8 odst. 3 nařízení (ES) č. 297/95 se poskytují bezplatně s výjimkou případů, kdy se takové služby týkají souběžné distribuce léčivých přípravků, jak je uvedeno v čl. 57 odst. 1 písm. o) nařízení (ES) č. 726/2004.
The administrative services, as referred to in Article 8(3) of Regulation (EC) No 297/95, shall be provided free of charge, except where those services concern the parallel distribution of medicinal products, as referred to in Article 57(1)(o) of Regulation (EC) No 726/2004.
Odchylně od odst. 1 písm. b) a c) se vědecká porada a vědecké služby pro stanovené léčivé přípravky pro vzácná onemocnění podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 [7] poskytují bezplatně.
By derogation from points (b) and (c) of paragraph 1, scientific advice and scientific services for designated orphan medicinal products as referred to in Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council [7] shall be provided free of charge.
Snížení poplatků za stanovení maximálních limitů reziduí pro veterinární léčivé přípravky
Fee reduction for the establishment of maximum residue limits for veterinary medicinal products
Použije se 90 % snížení na plné a dodatečné poplatky za stanovení maximálních limitů reziduí (MLR), jak je uvedeno v článku 7 nařízení (ES) č. 297/95.
A 90 % reduction shall apply to the full and additional maximum residue limits (MRL) fees, as referred to in Article 7 of Regulation (EC) No 297/95.
Při kalkulaci odpočtu poplatků za stanovení MLR od poplatku za žádost o registraci nebo za žádost o prodloužení registrace u léčivých přípravků obsahujících látky, pro něž byly příslušné MLR stanoveny, se snížení uvedené v odstavci 1 nezohlední, pokud takové žádosti předkládá týž žadatel.
The reduction referred to in paragraph 1 shall not be taken into account when calculating the deduction of the MRL fees from the fee payable for an application for a marketing authorisation or an application to extend a marketing authorisation, for a medicinal product containing the substance for which the MRL concerned has been set, where such applications are submitted by the same applicant.
Tento odpočet však nepřesáhne polovinu poplatku, kterého se týká.
However, this deduction shall not exceed one half of the fee to which it applies.
Vícečetná snížení poplatků
Multiple fee reductions
Odchylně od článku 7 a 8 se v případě, že by žadatel u téhož poplatku mohl rovněž využít dalších snížení stanovených právními předpisy Společenství, použijí ustanovení, jež jsou pro žadatele nejvýhodnější.
By derogation from Articles 7 and 8, where the applicant could, in respect of the same fee, also benefit from other reductions provided for in Community legislation, the provisions which are the most favourable to the applicant shall apply.
Kumulativní snížení poplatku pro určitý poplatek a určitého žadatele není možné.
Cumulative fee reductions for a given fee and a given applicant shall not be allowed.
Agentura zajistí překlady podkladů uvedených v čl. 9 odst. 4 písm. a) až d) a čl. 34 odst. 4 písm. a) až e) nařízení (ES) č. 726/2004, jež se požadují za účelem udělení registrace Společenství.
The Agency shall provide for the translations of the documents referred to in points (a) to (d) of Article 9(4) and points (a) to (e) of Article 34(4) of Regulation (EC) No 726/2004 that are required for the purpose of granting a Community marketing authorisation.
Kancelář pro MSP
SME Office
Výkonný ředitel agentury vytvoří specifické správní struktury a zvláštní postupy pro zřízení kanceláře pro MSP.
The Executive Director of the Agency shall set up dedicated administrative structures and specific procedures for the establishment of an SME Office.
Kancelář pro MSP má tyto úkoly:
The SME Office shall have the following tasks:
poradenství pro žadatele o správních a procedurálních krocích nezbytných ke splnění požadavků nařízení (ES) č. 726/2004;
to give advice to applicants on the administrative and procedural steps necessary to comply with the requirements laid down in Regulation (EC) No 726/2004;
zajištění vhodného sledování všech požadavků a žádostí předložených týmž žadatelem a souvisejících s určitým léčivým přípravkem;
to ensure the appropriate monitoring of all requests and applications submitted by the same applicant and related to a particular medicinal product;
pořádání seminářů a školení pro žadatele o správních a procedurálních krocích nezbytných ke splnění požadavků stanovených nařízením (ES) č. 726/2004.
to organise workshops and training sessions for applicants on the administrative and procedural steps necessary to comply with the requirements laid down in Regulation (EC) No 726/2004.
Uživatelská příručka
User Guide
Agentura po dohodě s Komisí vydá podrobnou uživatelskou příručku ke správním a procedurálním hlediskům ustanovení nařízení (ES) č. 726/2004, jež mají zvláštní význam pro MSP, a bude ji průběžně aktualizovat.
The Agency shall, upon agreement of the Commission, publish a detailed User Guide on the administrative and procedural aspects of the provisions laid down in Regulation (EC) No 726/2004, which are of particular relevance for SMEs. The User Guide shall be kept updated.
Uživatelská příručka bude rovněž obsahovat odkazy na stávající vnitrostátní ustanovení týkající se MSP a farmaceutického odvětví.
The User Guide shall also contain references to existing national provisions for SMEs applicable to the pharmaceutical sector.
Takové odkazy sdělí agentuře pro účely druhého pododstavce členské státy.
For the purposes of the second paragraph, the Member States shall communicate those references to the Agency.
Agentura zahrne do výroční zprávy o své činnosti oddíl o zkušenostech získaných na základě používání tohoto nařízení.
The Agency shall include in the Annual Report of its activities a section on the experience acquired as a result of the application of this Regulation.
Toto nařízení se nepoužije na platné žádosti, jež se k datu jeho vstupu v platnost zpracovávají.
This Regulation shall not apply to valid applications pending at the date of its entry into force.
Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 1.
OJ L 214, 24.8.1993, p. 1.
Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1905/2005 (Úř. věst. L 304, 23.11.2005, s. 1).
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1905/2005 (OJ L 304, 23.11.2005, p. 1).
Úř. věst. L 18, 22.1.2000, s. 1.
OJ L 18, 22.1.2000, p. 1.
Nařízení Komise (ES) č. 2050/2005
Commission Regulation (EC) No 2050/2005
nařízení Komise ze dne 15. prosince 2005, kterým se stanoví vývozní náhrady pro mléko a mléčné výrobky
to the Commission Regulation of 15 December 2005 fixing the export refunds on milk and milk products
Nařízení Komise (ES) č. 2051/2005
Commission Regulation (EC) No 2051/2005
Podle článku 5 nařízení Komise (ES) č. 580/2004 ze dne 26. března 2004, kterým se stanoví postup nabídkového řízení, které se týká vývozních náhrad u některých mléčných výrobků [3], a po přezkoumání nabídek podaných jako odpověď na nabídkové řízení, je vhodné stanovit maximální vývozní náhrady na dobu trvání nabídkového řízení, která končí dne 13. prosince 2005.
Pursuant to Article 5 of Commission Regulation (EC) No 580/2004 of 26 March 2004 establishing a tender procedure concerning export refunds for certain milk products [3] and following an examination of the tenders submitted in response to the invitation to tender, it is appropriate to fix a maximum export refund for the tendering period ending on 13 December 2005.
Pro trvalé nabídkové řízení vypsané nařízením (ES) č. 581/2004 na dobu trvání nabídkového řízení, která končí dne 13. prosince 2005, platí maximální částky náhrad pro výrobky zmíněné v čl. 1 odst. 1 tohoto nařízení, které jsou uvedeny v příloze tohoto nařízení.
For the permanent tender opened by Regulation (EC) No 581/2004, for the tendering period ending on 13 December 2005, the maximum amount of refund for the products referred to in Article 1(1) of that Regulation shall be as shown in the Annex to this Regulation.
Toto nařízení vstupuje v platnost dne 16. prosince 2005.
This Regulation shall enter into force on 16 December 2005.
Nařízení Komise (ES) č. 2052/2005
Commission Regulation (EC) No 2052/2005
Pro trvalé nabídkové řízení vypsané nařízením (ES) č. 582/2004 na dobu trvání nabídkového řízení, která končí dne 13. prosince 2005, se maximální částky náhrad pro výrobky a místa určení uvedené v čl. 1 odst. 1 uvedeného nařízení stanoví na 12,24 EUR/100 kg.
For the permanent tender opened by Regulation (EC) No 582/2004, for the tendering period ending on 13 December 2005, the maximum amount of refund for the product and destinations referred to in Article 1(1) of that Regulation shall be 12,24 EUR/100 kg.
Nařízení Komise (ES) č. 2053/2005
Commission Regulation (EC) No 2053/2005
Sazby náhrad použitelné od 16. prosince 2005 u některých mléčných výrobků vyvážených ve formě zboží, na něž se nevztahuje příloha I Smlouvy [1](EUR/100 kg)
Rates of the refunds applicable from 16 December 2005 to certain milk products exported in the form of goods not covered by Annex I to the Treaty [1](EUR/100 kg)
Nařízení Komise (ES) č. 2054/2005
Commission Regulation (EC) No 2054/2005
kterým se stanoví dovozní clo v odvětví obilovin použitelné od 16. prosince 2005
fixing the import duties in the cereals sector applicable from 16 December 2005
Dovozní cla produktů uvedených v čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1784/2003 použitelná od 16. prosince 2005
Import duties for the products covered by Article 10(2) of Regulation (EC) No 1784/2003 applicable from 16 December 2005
období od 1.12.2005–14.12.2005
period from 1.12.2005-14.12.2005
Dopravné/náklady: Mexický záliv–Rotterdam: 18,46 EUR/t; Velká jezera–Rotterdam: 27,65 EUR/t.
Freight/cost: Gulf of Mexico–Rotterdam: 18,46 EUR/t; Great Lakes–Rotterdam: 27,65 EUR/t.
Nařízení Komise (ES) č. 2055/2005
Commission Regulation (EC) No 2055/2005
nařízení Komise ze dne 15. prosince 2005, kterým se stanoví vývozní náhrady pro obiloviny a pro pšeničnou nebo žitnou mouku, krupici a krupičku
to the Commission Regulation of 15 December 2005 fixing the export refunds on cereals and on wheat or rye flour, groats and meal
Nařízení Komise (ES) č. 2056/2005
Commission Regulation (EC) No 2056/2005
V případě nabídek podaných od 9. do 15. prosince 2005 v rámci nabídkového řízení vyhlášeného nařízením (ES) č. 1058/2005 se maximální vývozní náhrada pro ječmen stanovuje na 2,97 EUR/t.
For tenders notified from 9 to 15 December 2005, pursuant to the invitation to tender issued in Regulation (EC) No 1058/2005, the maximum refund on exportation of barley shall be 2,97 EUR/t.
Nařízení Komise (ES) č. 2057/2005
Commission Regulation (EC) No 2057/2005
Nabídkám podaným v období od 9. do 15. prosince 2005 v rámci veřejného nabídkového řízení pro vývozní náhradu pro žito dle nařízení (ES) č. 1438/2005 se nevyhovuje.
No action shall be taken on the tenders notified from 9 to 15 December 2005 in response to the invitation to tender for the refund for the export of oats issued in Regulation (EC) No 1438/2005.
Nařízení Komise (ES) č. 2058/2005
Commission Regulation (EC) No 2058/2005
V případě nabídek podaných od 9 do 15. prosince 2005 v rámci nabídkového řízení vyhlášeného nařízením (ES) č. 1059/2005 se maximální vývozní náhrada pro pšenici obecnou stanovuje na 8,00 EUR/t.
For tenders notified from 9 to 15 December 2005, pursuant to the invitation to tender issued in Regulation (EC) No 1059/2005, the maximum refund on exportation of common wheat shall be 8,00 EUR/t.
Nařízení Komise (ES) č. 2059/2005
Commission Regulation (EC) No 2059/2005
ze dne 16. prosince 2005
of 16 December 2005
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 17. prosince 2005.
This Regulation shall enter into force on 17 December 2005.
nařízení Komise ze dne 16. prosince 2005 o stanovení standardních dovozních hodnot pro určování vstupních cen určitých druhů ovoce a zeleniny
to Commission Regulation of 16 December 2005 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
Nařízení Komise (ES) č. 2060/2005
Commission Regulation (EC) No 2060/2005
kterým se mění nařízení (ES) č. 1065/2005, pokud jde o množství, na které se vztahuje stálé nabídkové řízení pro vývoz ječmene ze zásob německé intervenční agentury
amending Regulation (EC) No 1065/2005 as regards the quantity covered by the standing invitation to tender for the export of barley held by the German intervention agency
Nařízením Komise (ES) č. 1065/2005 [3] bylo zahájeno stálé nabídkové řízení pro vývoz 530000 tun ječmene ze zásob německé intervenční agentury.
Commission Regulation (EC) No 1065/2005 [3] has opened a standing invitation to tender for the export of 530000 tonnes of barley held by the German intervention agency.
Německo informovalo Komisi o záměru své intervenční agentury zvýšit množství zařazené do nabídkového řízení za účelem vývozu o 102272 tun.
Germany has informed the Commission of its intervention agency’s intention to increase by 102272 tonnes the quantity put out to tender for export.
Nabídkové řízení se vztahuje na maximální množství 632272 tun ječmene, jež má být vyvezeno do třetích zemí kromě Albánie, Bývalé jugoslávské republiky Makedonie, Bosny a Hercegoviny, Bulharska, Kanady, Chorvatska, Spojených států amerických, Lichtenštejnska, Mexika, Rumunska, Srbska a Černé Hory a Švýcarska.Článek 2
The invitation to tender shall cover a maximum of 632272 tonnes of barley for export to third countries with the exception of Albania, Bosnia and Herzegovina, Bulgaria, Canada, Croatia, the former Yugoslav Republic of Macedonia, Liechtenstein, Mexico, Romania, Serbia and Montenegro, Switzerland and the United States of America.Article 2
Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1868/2005 (Úř. věst. L 300, 17.11.2005, s. 5).
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1868/2005 (OJ L 300, 17.11.2005, p. 5).
Včetně Kosova, jak je stanoveno v usnesení Rady bezpečnosti Spojených národů č. 1244 ze dne 10. června 1999.“
Including Kosovo, as defined by UN Security Council Resolution 1244 of 10 June 1999.’
Nařízení Komise (ES) č. 2061/2005
Commission Regulation (EC) No 2061/2005
kterým se stanoví minimální prodejní ceny másla ve 176. dílčím nabídkovém řízení uskutečněném v rámci stálého nabídkového řízení podle nařízení (ES) č. 2571/97
fixing the minimum selling prices for butter for the 176th individual invitation to tender under the standing invitation to tender provided for in Regulation (EC) No 2571/97
Minimální prodejní ceny intervenčního másla i výše jistot za zpracování pro 176. dílčí nabídkové řízení probíhající v rámci stálého nabídkového řízení podle nařízení (ES) č. 2571/97 jsou stanoveny v tabulce uvedené v příloze tohoto nařízení.
The minimum selling prices of butter from intervention stocks and processing securities applying for the 176th individual invitation to tender, under the standing invitation to tender provided for in Regulation (EC) No 2571/97, shall be fixed as indicated in the Annex hereto.
nařízení Komise ze dne 16. prosince 2005, kterým se stanoví minimální prodejní ceny másla ve 176. dílčím nabídkovém řízení uskutečněném v rámci stálého nabídkového řízení podle nařízení (ES) č. 2571/97
to the Commission Regulation of 16 December 2005 fixing the minimum selling prices for butter for the 176th individual invitation to tender under the standing invitation to tender provided for in Regulation (EC) No 2571/97
Nařízení Komise (ES) č. 2062/2005
Commission Regulation (EC) No 2062/2005
kterým se stanoví maximální částka podpory pro smetanu, máslo a zahuštěné máslo ve 176. dílčím nabídkovém řízení uskutečněném v rámci stálého nabídkového řízení podle nařízení (ES) č. 2571/97
fixing the maximum aid for cream, butter and concentrated butter for the 176th individual invitation to tender under the standing invitation to tender provided for in Regulation (EC) No 2571/97
Maximální podpory i částky jistot za zpracování jsou pro 176. dílčí nabídkové řízení probíhající v rámci stálého nabídkového řízení podle nařízení (ES) č. 2571/97 stanoveny v tabulce uvedené v příloze tohoto nařízení.
The maximum aid and processing securities applying for the 176th individual invitation to tender, under the standing invitation to tender provided for in Regulation (EC) No 2571/97, shall be fixed as indicated in the Annex hereto.
Nařízení Komise ze dne 16. prosince 2005, kterým se stanoví maximální ceny podpory pro smetanu, máslo a zahuštěné máslo ve 176. dílčím nabídkovém řízení uskutečněném v rámci stálého nabídkového řízení podle nařízení (ES) č. 2571/97
to the Commission Regulation of 16 December 2005 fixing the maximum aid for cream, butter and concentrated butter for the 176th individual invitation to tender under the standing invitation to tender provided for in Regulation (EC) No 2571/97
Nařízení Komise (ES) č. 2063/2005
Commission Regulation (EC) No 2063/2005
kterým se stanoví maximální podpora na zahuštěné máslo ve 348. dílčím nabídkovém řízení uskutečněném v rámci stálého nabídkového řízení podle nařízení (EHS) č. 429/90
fixing the maximum aid for concentrated butter for the 348th special invitation to tender opened under the standing invitation to tender provided for in Regulation (EEC) No 429/90
V 348. dílčím nabídkovém řízení provedeném v rámci stálého nabídkového řízení podle nařízení (EHS) č. 429/90 se maximální podpora a jistota za konečné využití stanovují takto:
For the 348th tender under the standing invitation to tender opened by Regulation (EEC) No 429/90 the maximum aid and the end-use security are fixed as follows:
Nařízení Komise (ES) č. 2064/2005
Commission Regulation (EC) No 2064/2005
které se týká 95. dílčího nabídkového řízení uskutečněného v rámci stálého nabídkového řízení podle nařízení (ES) č. 2799/1999
concerning the 95th special invitation to tender issued under the standing invitation to tender referred to in Regulation (EC) No 2799/1999
Ve 95. dílčím nabídkovém řízení provedeném v rámci stálého nabídkového řízení podle nařízení (ES) č. 2799/1999, jehož lhůta pro podávání nabídek uplynula dne 13. prosince 2005, se nepokračuje.
For the 95th individual invitation to tender pursuant to Regulation (EC) No 2799/1999, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 13 December 2005, no award shall be made.
Nařízení Komise (ES) č. 2065/2005
Commission Regulation (EC) No 2065/2005
kterým se stanovuje minimální prodejní cena másla pro 32. individuální veřejné nabídkové řízení, vyhlášené podle stálého veřejného nabídkového řízení, na které je odkazováno v nařízení (ES) č. 2771/1999
fixing the minimum selling price for butter for the 32nd individual invitation to tender issued under the standing invitation to tender referred to in Regulation (EC) No 2771/1999
Pro 32. individuální veřejné nabídkové řízení v souladu s nařízením (ES) č. 2771/1999, pro které vypršela časová lhůta na předložení nabídek dne 13. prosince 2005, se stanovuje minimální prodejní cena másla ve výši 256,00 EUR/100 kg.
For the 32nd individual invitation to tender pursuant to Regulation (EC) No 2771/1999, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 13 December 2005, the minimum selling price for butter is fixed at 256,00 EUR/100 kg.
Toto nařízení vstupuje v platnost dne 17. prosince 2005.
This Regulation shall enter into force on 17 December 2005.
Nařízení Komise (ES) č. 2066/2005
Commission Regulation (EC) No 2066/2005
kterým se stanovuje minimální prodejní cena sušeného odstředěného mléka pro 31. individuální veřejné nabídkové řízení, vyhlášené podle stálého veřejného nabídkového řízení, na které je odkazováno v nařízení (ES) č. 214/2001
fixing the minimum selling price for skimmed-milk powder for the 31st individual invitation to tender issued under the standing invitation to tender referred to in Regulation (EC) No 214/2001
Pro 31. individuální veřejné nabídkové řízení v souladu s nařízením (ES) č. 214/2001, pro které vypršela časová lhůta na předložení nabídek dne 13. prosince 2005, se stanovuje minimální prodejní cena odstředěného mléka ve výši 185,50 EUR/100 kg.
For the 31st individual invitation to tender pursuant to Regulation (EC) No 214/2001, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 13 December 2005, the minimum selling price for skimmed milk is fixed at 185,50 EUR/100 kg.
Nařízení Komise (ES) č. 2067/2005
Commission Regulation (EC) No 2067/2005
kterým se mění nařízení (ES) č. 92/2005, pokud jde o alternativní způsoby zneškodňování a využití vedlejších produktů živočišného původu
amending Regulation (EC) No 92/2005 as regards alternative means of disposal and use of animal by-products
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1774/2002 o hygienických pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu, které nejsou určeny pro lidskou spotřebu [1], a zejména na čl. 4 odst. 2 písm. e), čl. 5 odst. 2 písm. g), čl. 6 odst. 2 písm. i) a čl. 32 odst. 1 uvedeného nařízení,
Having regard to Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council of 3 October 2002 laying down health rules concerning animal by-products not intended for human consumption [1], and in particular Articles 4(2)(e), 5(2)(g) and 6(2)(i) and Article 32(1) thereof,
Nařízení (ES) č. 1774/2002 stanoví pravidla pro způsoby zneškodňování a využití vedlejších produktů živočišného původu.
Regulation (EC) No 1774/2002 lays down rules concerning means of disposing of and ways of using animal by-products.
Nařízení rovněž stanoví možnost dalších způsobů zneškodňování a další způsoby využití vedlejších produktů živočišného původu, které musí být schváleny po konzultaci s příslušným vědeckým výborem.
It also provides for the possibility of additional means of disposing of and other ways of using animal by-products, to be approved following consultation of the appropriate scientific committee.
Na základě stanovisek Vědeckého řídícího výboru a Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) Komise po vstupu v platnost nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin [2], doposud schválila pět postupů jako alternativní způsoby zneškodňování nebo využití vedlejších produktů živočišného původu.
On the basis of opinions issued by the Scientific Steering Committee and of the European Food Safety Authority (EFSA), following the entry into force of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [2], the Commission has to date approved five processes as alternative means of disposing of or using animal by-products.