natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Personál agentury sestává z úředníků dočasně přidělených Komisí nebo členskými státy a jiných zaměstnanců zaměstnaných agenturou podle jejích potřeb k plnění jejích úkolů.
The Agency's staff shall consist of officials assigned or seconded by the Commission or Member States on a temporary basis and of other servants recruited by the Agency as necessary to carry out its tasks.
Úřední tajemství
Duty of confidentiality
Od členů správní rady, členů výborů a fóra, odborníků a od úředníků a ostatních zaměstnanců agentury se požaduje i po ukončení jejich povinností, aby neprozradili informace, na které se vztahuje závazek profesního tajemství.
Members of the Management Board, members of the Committees and of the Forum, experts and officials and other servants of the Agency, shall be required, even after their duties have ceased, not to disclose information of the kind covered by the duty of professional secrecy.
Správní rada může se souhlasem příslušného výboru nebo fóra vyzvat zástupce třetích zemí, aby se podíleli na práci agentury.
The Management Board may, in agreement with the relevant Committee or the Forum, invite representatives of third countries to participate in the work of the Agency.
Podmínky účasti stanoví předem Komise.
The conditions for participation shall be determined beforehand by the Commission.
Mezinárodní harmonizace předpisů
International harmonisation of regulations
Správní rada může se souhlasem příslušného výboru nebo fóra vyzvat zástupce mezinárodních organizací se zájmy v oblasti regulace chemikálii, aby se jako pozorovatelé podíleli na práci agentury.
The Management Board may, in agreement with the relevant Committee or the Forum, invite representatives of international organisations with interests in the field of chemicals regulation to participate as observers in the work of the Agency.
Kontakty s organizacemi dotčených osob
Contacts with stakeholder organisations
Správní rada se souhlasem Komise rozvíjí vhodné kontakty mezi agenturou a zástupci průmyslu,
The Management Board shall, in agreement with the Commission, develop appropriate contacts between the Agency and the representatives of industry
pracovníků a
and workers and of
K těmto kontaktům může patřit účast pozorovatelů na určitých aspektech práce agentury za podmínek stanovených předem správní radou se souhlasem Komise.
These contacts may include the participation of observers in certain aspects of the Agency's work, under conditions determined beforehand by the Management Board, in agreement with the Commission.
Pravidla transparentnosti
Rules on transparency
K zajištění
To ensure
transparentnosti přijme správní rada na návrh výkonného ředitele a po dohodě s Komisí pravidla
transparency, the Management Board shall, on the basis of a proposal by the Executive Director and in agreement with the Commission, adopt rules
a sestaví soupis,
and set up a registry
kterými zajistí přístup veřejnosti k regulativním, vědeckým nebo technickým informacím týkajícím se bezpečnosti chemikálií
to ensure the availability to the public of regulatory, scientific or technical information concerning the safety of chemicals
v souladu s nařízením (ES) č. 1049/2001
, pursuant to Regulation (EC) No 1049/2001.
Vztahy s příslušnými subjekty Společenství
Relations with relevant Community Bodies
Agentura spolupracuje s ostatními subjekty Společenství s cílem zajistit vzájemnou podporu při plnění příslušných úkolů, a zejména zamezit zdvojení práce.
The Agency shall co-operate with other Community bodies to ensure mutual support in the accomplishment of their respective tasks in particular to avoid duplication of work.
a s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin vytvoří jednací řád týkající se látek používaných v přípravcích na ochranu rostlin.
Assessment and the European Food Safety Authority, shall establish rules of procedure concerning substances used in plant protection products.
Tento jednací řád přijme správní rada po dohodě s Komisí.
These rules of procedure shall be adopted by the Management Board, in agreement with the Commission.
Touto hlavou nejsou jinak dotčeny pravomoci svěřené Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin.
This Title shall not otherwise affect the competences vested in the European Food Safety Authority.
Touto hlavou nejsou dotčeny pravomoci svěřené Poradnímu výboru pro bezpečnost, hygienu a ochranu zdraví při práci.
This Title shall not affect the competences vested in the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work.
Formáty a programové vybavení pro předkládání informací agentuře
Formats and software for submission of information to the Agency
Agentura určí a poskytne zdarma k dispozici zvláštní formáty a balíčky programového vybavení a zpřístupní je na své internetové stránce za účelem předkládání informací agentuře členskými státy, výrobci, dovozci nebo následnými uživateli.
The Agency shall specify special formats and make them available free of charge, and software packages and make them available on its website for any submissions to the Agency by Member States, manufactures, importers or downstream users.
SEZNAM KLASIFIKACÍ A
CLASSIFICATION AND LABELLING
Oznamovací povinnost vůči agentuře
Obligation to notify the Agency
Každý dovozce nebo výrobce, nebo skupina dovozců či výrobců, kteří uvádějí na trh látku,
Any importer or manufacturer, or group of importers or manufacturers, who place on the market a substance
která splňuje kritéria pro klasifikaci jako nebezpečné v souladu se směrnicí 67/548/EHS jako taková nebo v přípravku nad mezními hodnotami koncentrace stanovenými ve směrnici 1999/45/ES, což vede ke klasifikaci přípravku jako nebezpečného
which meets the criteria for classification as a dangerous substance in accordance with Directive 67/548/EEC, on its own, or in a preparation above the concentration limits specified in Directive 1999/45/EC which results in the classification of the preparation as dangerous
, oznámí agentuře níže uvedené údaje za účelem uvedení na seznamu podle
, shall notify to the Agency the following information in order for it to be included in the inventory in accordance with
článku 121
Article 121
, nejsou-li předkládány jako součást registrace:
, unless submitted as part of the registration:
identifikaci výrobce nebo dovozce odpovědného za uvedení látky na trh;
the identity of the manufacturer or importer responsible for placing the substance(s) on the market;
identifikaci látky podle části 2 přílohy IV;
the identity of the substance(s) as specified in part 2 of Annex IV;
klasifikaci nebezpečnosti látky vyplývající z použití článků 4 a 6 směrnice 67/548/EHS;
the hazard classification of the substance(s), resulting from the application of Articles 4 and 6 of Directive 67/548/EEC;
výsledný štítek s označením nebezpečnosti látek vyplývající z použití článků 23, 24 a 25 směrnice 67/548/EEC;
the resulting hazard label for the substance(s), resulting from application of Articles 23, 24 and 25 of Directive 67/548/EEC;
Při předkládání těchto údajů použije výrobce nebo dovozce formát určený podle
In submitting this information, the manufacturer or importer shall use the format specified pursuant to
Vede-li splnění povinnosti podle odstavce 1 k různým záznamům v seznamu pro tutéž látku,
Where the obligation under paragraph 1 results in different entries on the inventory for the same substance,
agentura rozhodne
the Agency shall establish the
o záznamu, který má být uveden v seznamu.
entry to be included in the inventory.
Údaje uvedené v odstavci 1 oznamovatel aktualizuje v těchto případech:
The information listed in paragraph 1 shall be updated by the notifier(s) whenever:
jsou-li získány nově vědecké nebo technické informace, které znamenají změnu klasifikace nebo označení látky;
any new scientific or technical information is generated which results in a change to the classification and labelling of the substance;
oznamovatelé a žadatelé o registraci s různými záznamy pro stejnou látku dospějí k dohodě o záznamu podle odstavce 3.
notifiers and registrants of differing entries for a single substance come to an agreed entry in accordance with paragraph 3.
Seznam klasifikací a označení
The classification and labelling inventory
, tak i informace předložené jako součást registrace, a udržuje jej ve formě databáze.
as well as for information submitted as part of a registration, shall be established and maintained by the Agency in the form of a database.
se zveřejňují.
shall be publicly accessible.
Agentura poskytne přístup k ostatním údajům o látce na seznamu oznamovatelům a žadatelům o registraci, kteří poskytli údaje o dané látce.
The Agency shall grant access to the other data on each substance in the inventory to the notifiers and registrants who have submitted information on that substance.
Kromě informací uvedených v odstavci 1 agentura zaznamenává popřípadě u každého záznamu tyto údaje:
In addition to the information referred to in paragraph 1, the Agency shall record the following information, where appropriate, against each entry:
zda pro daný záznam existuje harmonizovaná klasifikace a označení na úrovni Společenství zahrnutím do přílohy I směrnice 67/548/EHS;
whether, in respect of the entry, there is a harmonised classification and labelling at Community level by inclusion in Annex I of Directive 67/548/EEC;
zda se jedná o záznam dohodnutý dvěma nebo více oznamovateli či žadateli o registraci;
whether it is an agreed entry of two or more notifiers or registrants;
příslušné registrační číslo, je-li k dispozici.
the relevant registration number(s), if available.
Harmonizace klasifikace a označování
Harmonisation of classification and labelling
Harmonizovaná klasifikace a označování na úrovni Společenství bude po vstupu tohoto nařízení v platnost přidána do přílohy I směrnice 67/548/EHS pouze pro klasifikaci látky jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorií 1, 2 nebo 3 nebo jako senzibilizátor dýchacích cest.
Harmonised classification and labelling at Community level shall, from the entry into force of this Regulation, only be added to Annex I of Directive 67/548/EEC for classification of a substance as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction categories 1, 2 or 3, or as a respiratory sensitiser.
může agentura připravit návrhy pro harmonizovanou klasifikaci a označování podle přílohy XIV.
the Agency may prepare harmonised classification and labelling proposals, in accordance with Annex XIV.
Výbor pro členské státy vyhotoví stanovisko k návrhu, přičemž dotčeným stranám poskytne příležitost k podání připomínek.
The Member State Committee shall formulate an opinion on the proposal, giving parties concerned the opportunity to comment.
Přechodná opatření
Transitional arrangements
Povinnosti stanovené v
The obligations set out in
článku 120
Article 120
HLAVA XI
TITLE XI
předepsaném agenturou v souladu s článkem 119
the Agency in accordance with Article 119
První zpráva však bude předložena
However, the first report shall be submitted
Čtyř let po vstupu tohoto nařízení v platnost.
Four years after the date of entry into force of this Regulation.
Zpráva popíše zkušenosti získané v souvislosti s uplatňováním tohoto nařízení.
The report shall record the experience acquired as regards application of the Regulation.
Tato zpráva bude obsahovat mimo jiné informace o provedených monitorovacích a kontrolních opatřeních, o jakýchkoli zjištěných porušeních a uvalených sankcích.
It shall contain, inter alia, information on monitoring and checking measures carried out, any infringements established and the penalties imposed.
První zpráva bude předložena
first report shall be submitted
Pěti let po vstupu tohoto nařízení v platnost.
Five years after the date of entry into force of this Regulation.
let zveřejní
five years
a předloží Evropskému parlamentu a Radě
and forward to the European Parliament and to the Council
obecnou zprávu a zkušenostech s fungováním tohoto nařízení, včetně informací uvedených v odstavcích 1 a 2.
a general report on the experience acquired with the operation of this Regulation, including the information referred to in paragraphs 1 and 2.
První zpráva však bude zveřejněna
However, the first report shall be published
Šesti let po vstupu tohoto nařízení v platnost.
Six years after the date of entry into force of this Regulation.
Zvláštní ustanovení pro poskytování informací široké veřejnosti:
Special provisions for information to the general public
Kromě toho bude označení na obalech ve vhodných případech doplněno o informace z dalších sdělovacích prostředků, jako jsou např. internetové stránky, za účelem poskytnutí podrobnějších údajů o bezpečnosti a použití dotyčné látky nebo přípravku.
Furthermore, on-pack labelling shall be complemented, when appropriate, by the use of other channels of communication, such as websites, for the provision of more detailed safety and use information in relation to the substance or preparation.
informacím předloženým
to information
v souladu s tímto nařízením musí být zajištěn pro dokumenty uchovávané agenturou v souladu s
submitted in accordance with this Regulation shall be granted for documents held by the Agency in accordance with
zveřejní na svých internetových stránkách a
on its website and shall make it
Tato informace bude zpřístupněna v každém úředním jazyce EU.
This information shall be made available in each of the official languages of the European Union.
Je-li u agentury podána žádost o přístup k dokumentům podle nařízení (ES) č. 1049/2001,
Whenever a request for access to documents
Agentura informuje o této žádosti žadatele o registraci
The Agency shall inform the registrant
a ve vhodných případech i
and, where appropriate, the
Agentura uvědomí
Agency shall inform
Kterákoli strana
party concerned
může v souladu s
may, in accordance with
články 98, 99
Articles 98, 99
podat k odvolacímu senátu odvolání proti
, appeal to the Board of Appeal against
rozhodnutí, a to do 15 dnů od vydání
15 days of
Dokud není o odvolání rozhodnuto nebo dokud je možno odvolání podat, agentura a příslušný orgán členského států považují dotyčné údaje za důvěrné.
While an appeal is pending or while an appeal may yet be introduced, the Agency and any competent authority of a Member State shall continue to keep the information in question confidential.
Agentura a příslušný orgán členského státu použijí
The Agency and any competent authority of a Member State shall apply
článek 127
Article 127
tohoto nařízení při rozhodování podle článku 4 nařízení (ES) č. 1049/2001 nebo článku 4 směrnice 2003/4/ES.
of this Regulation when taking a decision under Article 4 of Regulation (EC) No 1049/2001 and Article 4 of Directive 2003/4/EC, respectively.
Správní rada přijme prováděcí opatření k nařízení (ES) č. 1049/2001
The Management Board shall adopt the arrangements for implementing Regulation (EC) No 1049/2001
ve lhůtě ...
not later than ...
v nomenklatuře IUPAC pro nebezpečné látky ve smyslu směrnice
name in the IUPAC Nomenclature, for dangerous substances within the meaning of Directive
popřípadě název látky uvedený v EINECS;
if applicable, the name of the substance as given in Einecs;
fyzikálně-chemické údaje týkající se látky a cest a rozpadu v životním prostředí;
physicochemical data concerning the substance and on pathways and environmental fate;
výsledky všech toxikologických a ekotoxikologických studií;
the result of each toxicological and ecotoxicological study;
odvozená úroveň, při které nedochází k nepříznivým účinkům (DNEL) nebo odhad koncentrace, při které nedochází k nepříznivým účinkům (PNEC) podle přílohy I;
any derived no-effect level (Dnel) or predicted no-effect concentration (Pnec) established in accordance with Annex I;
stupeň čistoty látky a identifikace nečistot nebo přídatných látek, o nichž je známo, že jsou nebezpečné, jsou-li pro klasifikaci a označení zásadní;
if essential to classification and labelling, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives which are known to be dangerous;
pokyny pro bezpečné použití v souladu s oddílem 4 přílohy IV;
the guidance on safe use provided in accordance with section 4 of Annex IV;
informace obsažené v bezpečnostním listu kromě názvu společnosti/podniku nebo jsou-li informace považovány podle odstavce 2 za důvěrné;
the information contained in the safety data sheet, except for the name of the company/undertaking or where the information is considered confidential by application of paragraph 2;
analytické metody, jsou-li vyžadovány podle přílohy VII nebo VIII, které umožňují odhalit nebezpečnou látku při jejím úniku do okolního prostředí a určit přímou expozici člověka;
analytical methods if requested in accordance with Annex VII or VIII which make it possible to detect a dangerous substance when discharged into the environment as well as to determine the direct exposure of humans;
skutečnost, zda byly provedeny zkoušky na obratlovcích.
the fact that testing on vertebrate animals has been carried out.
Za důvěrné se považují níže uvedené
The following information shall be considered as
podrobné údaje o úplném složení přípravku;
details of the full composition of a preparation;
přesné použití, funkce nebo aplikování látky či
the precise use, function or application of a substance or
mezi výrobcem nebo dovozcem a jeho následnými uživateli,
between a manufacturer or importer and his downstream users
v obou směrech dodavatelského řetězce a včetně všech článků, které jsou jeho součástí.
, in both directions of the supply chain and including all actors involved in it.
Ve výjimečných případech, pokud existuje bezprostřední riziko pro lidské zdraví, bezpečnost nebo životní prostřední, např. případy mimořádných událostí, agentura smí zveřejnit informace uvedené v tomto odstavci.
In exceptional cases, where there are immediate risks to human health, safety or the environment, such as emergency situations, the Agency may disclose the information referred to in this paragraph.
Veškeré ostatní informace jsou v souladu s
All other information shall be accessible in accordance with
článkem 126
Article 126
Spolupráce s třetími zeměmi a mezinárodními organizacemi
Cooperation with third countries and international organisations
účelem dohody je spolupráce při provádění nebo řízení právních předpisů týkajících se chemikálií, na něž se vztahuje toto nařízení;
the purpose of the agreement is cooperation on the implementation or management of legislation concerning chemicals covered by this Regulation;
HLAVA XII
TITLE XII
PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY
COMPETENT AUTHORITIES
Členské státy jmenují příslušný orgán nebo příslušné orgány odpovědné za plnění úkolů přidělených příslušným orgánům podle tohoto nařízení a za spolupráci
Member States shall appoint the competent authority or competent authorities responsible for performing the tasks allotted to competent authorities under this Regulation and for co-operating with
s Komisí
the Commission
a s agenturou při provádění tohoto nařízení.
and the Agency in the implementation of this Regulation.
Členské státy přidělí příslušným orgánům přiměřené prostředky, aby mohly plynule vykonávat své úkoly podle tohoto nařízení.
Member States shall place adequate resources at the disposal of the competent authorities to enable them to fulfil their tasks under this Regulation in a timely manner.
Spolupráce příslušných orgánů
Co-operation between competent authorities
Příslušné orgány navzájem spolupracují při vykonávání svých úkolů podle tohoto nařízení a za tímto účelem poskytnou příslušným orgánům ostatních členských států veškerou nezbytnou a užitečnou podporu.
The competent authorities shall co-operate with each other in the performance of their tasks under this Regulation and shall give the competent authorities of other Member States all the necessary and useful support to this end.
Informování veřejnosti o rizicích látek
Communication to the public of information on risks of substances
Na základě metodických pokynů, které sestaví agentura,
In accordance with the guidelines to be drawn up by the Agency,
příslušné orgány členských států informují širokou veřejnost o rizicích plynoucích z látek, považuje-li se to za nezbytné pro ochranu lidského zdraví nebo životního prostředí.
the competent authorities of the Member States shall inform the general public about the risks arising from substances where this is considered necessary for the protection of human health or the environment.
Další povinnosti příslušných orgánů
Other responsibilities of the competent authorities
Toto poradenství bude zahrnovat především, avšak nikoli výlučně, pokyny pro malé a střední podniky, jak plnit své povinnosti podle tohoto nařízení.
This shall include in particular, but not be limited to, advice to SMEs on how to meet their obligations under this Regulation.
HLAVA XIII
TITLE XIII
Úkoly členských států
Tasks of the Member States
Členské státy udržují systém úředních kontrol a podle okolností vykonávají další činnosti
Member States shall maintain a system of official controls and other activities as appropriate to the circumstances
v souladu s pravidly vypracovanými agenturou
in accordance with the guidelines to be drawn up by the Agency
Členské státy podniknou opatření na podporu podniků – zejména malých a středních podniků a následných uživatelů – při provádění tohoto nařízení.
Member States shall take measures to support enterprises – especially SMEs and downstream users – for the implementation of this Regulation.
Agentura je členskými státy pověřena zahájit kontrolu a činnost a stanovit obecné pokyny pro harmonizaci systému kontroly a zefektivnění tohoto systému.
The Agency shall be authorised by the Member States to initiate controls and activities and shall establish guidelines for the control system's harmonisation and effectiveness.
Sankce při porušení
Sanctions for non-compliance
na základě souboru pokynů, které sestaví agentura,
, on the basis of a set of guidelines drawn up by the Agency,
Členské státy oznámí tyto předpisy Komisi
The Member States shall notify those provisions to the Commission
a agentuře
and the Agency
a neprodleně ji oznámí každou následnou změnu těchto předpisů.
and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
Vyžaduje-li se podle předpisů členských států pokuta, výše pokuty se určí podle závažnosti a délky porušování, rozsahu poškození životního prostředí a lidského zdraví a případných přitěžujících a polehčujících okolností, např. zvážení dobrých životních podmínek zvířat.
In cases where the provisions of the Member States require a fine, the amount of the fine shall be determined according to the gravity and duration of the infringement, the extent of damage to the environment and human health and any aggravating or attenuating circumstances, such as consideration of animal welfare, as appropriate.
Výše pokuty bude stanovena tak, aby měla zastrašovací účinek.
It shall be set at a level which ensures that it has a deterrent effect.
během předchozího kalendářního roku.
during the previous calendar year.
Agentura předá tyto zprávy Komisi.
The Agency shall make these reports available to the Commission.
HLAVA XIV
TITLE XIV
Ustanovení o volném pohybu
Free movement clause
Členské státy nesmí zakázat, omezovat nebo bránit výrobě, dovozu, uvedení na trh nebo použití látky samotné, v přípravku nebo ve výrobku v oblasti působnosti této směrnice, která splňuje požadavky tohoto nařízení a popřípadě právních aktů Společenství přijatých při provádění tohoto nařízení.
Member States shall not prohibit, restrict or impede the manufacturing, import, placing on the market or use of a substance, on its own, in a preparation or in an article, falling within the scope of this Regulation, which complies with this Regulation and, where appropriate, with Community acts adopted in implementation of this Regulation.
Odstavec 1 se nedotýká práva členských států zachovávat nebo zavádět přísnější ochranná opatření v souladu s právními předpisy Společenství o ochraně pracovníků, nebylo-li v souladu s tímto nařízením provedeno posouzení chemické bezpečnosti pro použití látky.
Paragraph 1 shall not affect the right of Member States to maintain or introduce more stringent protective measures in accordance with Community legislation on worker protection, if a chemical safety assessment has not been carried out in accordance with this Regulation for a use of a substance.
Ochranné ustanovení
Safeguard Clause