natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Látky pod celním dohledem, které jsou v přechodných skladištích, svobodných celních pásmech nebo svobodných celních skladech pro účely zpětného vývozu nebo v tranzitu, nejsou používány ve smyslu tohoto nařízení a jsou proto vyňaty z jeho působnosti.
Substances under customs supervision which are in temporary storage, in free zones or free warehouses with a view to re-exportation or in transit are not used within the meaning of this Regulation and are therefore to be excluded from its scope.
Důležitým cílem nového systému, který má být tímto nařízením zřízen, je
An important objective of the new system to be established by this Regulation is to
méně nebezpečnými látkami nebo technologiemi, pokud jsou k dispozici vhodné alternativy.
by less dangerous substances or technologies where suitable alternatives are available.
Tímto nařízením není dotčeno použití směrnic o ochraně pracovníků, zejména
This Regulation does not affect the application of Directives on worker protection,
směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/37/ES ze dne 29. dubna 2004
especially Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004
o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí karcinogenům
on the protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens
nebo mutagenům
and mutagens
Oprava v Úř. věst.
Corrected in OJ L 229, 29.6.2004, p.
, podle níž se od zaměstnavatelů požaduje, aby se vyhýbali nebezpečným látkám, je-li to z technického hlediska možné, nebo aby nahrazovali nebezpečné látky látkami méně nebezpečnými.
under which employers are required to eliminate dangerous substances, wherever technically possible, or to substitute dangerous substances with less dangerous substances.
Cílem nového systému, který má být tímto nařízením zaveden, je zabývat se přednostně nejnebezpečnějšími látkami.
The objective of the new system to be established by this Regulation is to deal with the most dangerous substances as a matter of priority.
Vyhodnocení a posouzení rizik musí rovněž zahrnovat dopad látek na vývoj plodu a zdraví žen a dětí.
Hazard evaluation and risk assessment must also take into account the effects of substances on foetal development and the health of women and children.
Odpovědnost za řízení rizik souvisejících s látkami
Responsibility for the management of,
a informování o těchto rizicích
and information on,
by měly mít podniky, které tyto látky vyrábějí, dovážejí, uvádějí na trh nebo je používají.
the risks of substances should lie with the enterprises that manufacture, import, place on the market or use these substances.
Informace o plnění REACH by měly být snadno dostupné, zejména pro velmi malé podniky, které by neměly být prováděcími postupy nepřiměřeně trestány.
Information on the implementation of REACH should be easily accessible, particularly for very small businesses, which should not be disproportionately penalised by the implementation procedures.
Za malé a střední podniky jsou považovány ty podniky, které jsou jako takové vymezeny v doporučení Komise 2003/361/ES
Small and medium-sized enterprises should mean such enterprises as defined in Commission Recommendation 2003/361/EC
Výrobci, dovozci a následní uživatelé látky v její základní formě nebo jako složky určitého přípravku nebo výrobku jsou povinni vyrábět, dovážet nebo používat takovou látku (nebo ji uvádět na trh) způsobem, který zajišťuje, aby za rozumně předvídatelných okolností nedocházelo k poškozování lidského zdraví a životního prostředí.
Producers, importers and downstream users of a substance in its basic form or as a component of a preparation or of an article are required to manufacture, import or use that substance (or place it on the market) in such a way as to ensure that, under reasonably foreseeable conditions, no damage is caused to human health or to the environment.
Ze stávajícího práva o odpovědnosti jasně vyplývá, že každý výrobce, dovozce nebo následný uživatel, který provádí nebo hodlá provádět činnosti, při nichž se použije látka, přípravek nebo výrobek obsahující takovou látku nebo přípravek, včetně její výroby, dovozu a použití, a jemuž je známo nebo může důvodně předpokládat, že tyto činnosti mohou nepříznivě působit na lidské zdraví nebo životní prostředí, by měl vyvinout veškeré úsilí, jež od něj lze rozumně vyžadovat, aby těmto účinkům zabránil, omezil je nebo je napravil.
It is clear from current liability law that any producer, importer or downstream user who carries out or plans to carry out operations involving a substance or preparation, or an article containing such substance or preparation – including its production, import or use – and who knows or could reasonably have foreseen that these operations might have a detrimental impact on human health or the environment, should make every effort which may reasonably be expected of him to prevent, limit or remedy such effects.
Řízení rizik látek by se mělo ve stejné míře vztahovat na chemické látky vyrobené v Evropské unii i na dovážené látky vyrobené ve třetích zemích, aby se vyloučilo zvýhodňování a podpora mimoevropské produkce v důsledku nadměrných nákladů zatěžujících evropské výrobce.
Management of the risks of substances should concern in equal measure both the chemical substances manufactured in the European Union and imported substances manufactured in third countries, in order to prevent non-European production being favoured and boosted by the excessive burdens imposed on European manufacturers.
Z těchto důvodů vyžadují ustanovení týkající se registrace od výrobců a dovozců, aby získávali údaje o látkách, které vyrábějí nebo dovážejí, aby používali tyto údaje k posouzení rizik souvisejících s těmito látkami a aby připravovali a doporučovali vhodná opatření pro řízení rizik.
For these reasons, the registration provisions require manufacturers and importers to generate data on the substances they manufacture or import, use these data to assess the risks related to these substances and to develop and recommend appropriate risk management measures.
S cílem zajistit plnění těchto povinností a z důvodu transparentnosti registrace vyžaduje, aby předložili agentuře zřízené tímto nařízením dokumentaci, která obsahuje veškeré tyto údaje.
To ensure that they actually meet these obligations, as well as for transparency reasons, registration requires them to submit a dossier containing all this information to the Agency to be established by this Regulation.
Registrovaným látkám by měl být povolen pohyb na vnitřním trhu.
Registered substances should be allowed to circulate on the internal market.
Agentura ve spolupráci s orgánem (orgány), který (které) k tomu účelu každý členský stát určí
The Agency, relying on the body/bodies designated for that purpose by each Member State,
postupových plánů Společenství
the Community rolling plan
Ačkoli údaje o látkách získané prostřednictvím vyhodnocení musí být v první řadě použity výrobci a dovozci pro řízení rizik souvisejících s těmito látkami, mohou být použity i pro zahájení schvalovacího nebo omezovacího řízení podle tohoto nařízení nebo podle postupů pro řízení rizik stanovených jinými právními předpisy Společenství; proto by se mělo zajistit, aby tyto údaje byly dostupné příslušným orgánům a mohly být jimi použity pro účely takových postupů.
Although the information yielded on substances through evaluation should be used in the first place by manufacturers and importers to manage the risks related to their substances, it may be used to initiate the authorisation or restrictions procedures under this Regulation or risk management procedures under other Community legislation; therefore it should be ensured that this information is available to the appropriate authorities and may be used by them for the purpose of such procedures.
Ustanovení o schvalování stanoví, že Komise může
The authorisation provisions provide for authorisations
pokud pro ně neexistují vhodné alternativní látky nebo technologie, pokud může být použití takových látek odůvodněno sociálně-ekonomickými důvody a pokud jsou
where no suitable alternative substances or technologies exist, where the use of such substances can be justified on socio-economic grounds and where
rizika plynoucí z jejich používání odpovídajícím způsobem
the risks arising from their use are adequately
Ustanovení o omezování umožňují, aby výroba, uvedení na trh a používání látek představujících rizika, kterými je třeba se zabývat, podléhaly úplnému nebo částečnému zákazu nebo jiným omezením na základě posouzení těchto rizik.
The restrictions provisions allow the manufacturing, placing on the market and use of substances presenting risks that need to be addressed, to be made subject to total or partial bans or other restrictions, based on an assessment of those risks.
Měl by proto být vytvořen centrální orgán plnící tuto úlohu.
A central entity should therefore be created to fulfil this role.
Studie proveditelnosti týkající se požadavků na prostředky pro centrální orgán dospěla k závěru, že nezávislý centrální orgán nabízí ve srovnání s jinými možnostmi řadu dlouhodobých výhod.
A feasibility study on the resource requirements for a central entity concluded that an independent central entity offered a number of long-term advantages over other options.
Proto by se měla zřídit Evropská agentura pro chemikálie (dále jen "agentura").
A European Chemicals Agency, hereinafter referred to as "the Agency", should therefore be established.
Aby se ještě více snížily náklady a usnadnil mezinárodní obchod, musí agentura při regulaci chemických látek vzít v maximální možné míře v úvahu stávající a vznikající mezinárodní normy za účelem podpory co nejširší mezinárodní shody.
To further limit costs and facilitate international trade, the Agency must take the greatest possible account of existing and emerging international standards in the regulation of chemicals, with a view to promoting the broadest possible international consensus.
Agentura musí být pro podniky garantem právní jistoty, a proto musí mít výhradní pravomoc k vyhodnocování rizika chemických látek a výsledků zkoušek.
The Agency must be the guarantor of legal certainty for enterprises, and must therefore have sole competence for the evaluation of the risks associated with substances and of test results.
To současně znamená, že důkazní břemeno ponese podnik nebo členský stát, který hodnocení provedené agenturou zpochybní.
This also means that the burden of proof will lie with an enterprise or Member State which questions an evaluation by the Agency.
Zkušenosti ukazují, že není vhodné vyžadovat od členských států posuzování rizik všech chemických
Experience has shown that it is inappropriate to require Member States to assess the risks of all chemical
Odpovědnost za plnění povinnosti péče
Responsibility for fulfilling the duty of care
by měly mít v prvé řadě podniky, které vyrábějí nebo dovážejí látky, ale pouze v množství převyšujícím určitý objem, a tím jim umožnit nést s tím související zatížení.
should therefore be given, in the first place, to the enterprises that manufacture or import substances, but only when they do so in quantities exceeding a certain volume, to enable them to carry the associated burden.
Tyto podniky by měly učinit nezbytná opatření k řízení rizik na základě svého posouzení rizik svých látek
Those enterprises should take the necessary risk management measures in accordance with their assessment of the risks of their substances
Výrobci a následní uživatelé by si pro výrobu a použití měli vybírat z nejbezpečnějších dostupných látek.
Producers and downstream users should select a substance for production and use on the basis of the safest substances available.
V zájmu účinného provádění posouzení chemické bezpečnosti látek by výrobci a dovozci látek měli získat údaje o těchto látkách a v případně potřeby provést nové zkoušky.
In order to undertake chemical safety assessments of substances effectively, manufacturers and importers of substances should obtain information on these substances, if necessary by performing new tests.
Aby bylo zajištěno vymáhání dodržování a vyhodnocení a z důvodů transparentnosti, údaje o těchto látkách, jakož i související informace včetně opatření k řízení rizik, by měly být předloženy orgánům, vyjma určité případy, kdy by takovéto předložení bylo nepřiměřené.
For purposes of enforcement and evaluation and for reasons of transparency, the information on these substances, as well as related information, including on risk management measures, should be submitted to authorities, except in defined cases where such submission would be disproportionate.
Vědecký výzkum a vývoj běžně používá množství menší než 1 tuna za rok, není proto zapotřebí vyčleňovat takový výzkum a vývoj, neboť látky v takovém množství nemusejí být registrovány vůbec.
Scientific research and development normally takes place in quantities below 1 tonne per year, there is no need to exempt such research and development because substances in those quantities do not have to be registered in any case.
S cílem podporovat inovace je však nutné vyjmout z registrační povinnosti výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a procesy po určitou dobu, dokud látka ještě není určena k uvedení na trh pro neomezený počet zákazníků, jelikož její použití v přípravcích nebo ve výrobcích ještě vyžaduje další výzkum a vývoj provedený u omezeného počtu známých zákazníků.
However, in order to encourage innovation, research on products and process oriented research and development should be exempted from the obligation to register for a certain time period where a substance is not yet intended to be placed on the market to an indefinite number of customers because its application in preparations or articles still requires further research and development performed by a limited number of known customers.
Jelikož výrobci a dovozci výrobků musí za své výrobky nést odpovědnost, je vhodné zavést požadavek registrace u látek, jejichž uvolňování z výrobku se předpokládá.
Since producers and importers of articles should be responsible for their articles, it is appropriate to impose a registration requirement on substances which are intended to be released from articles.
U látek, které
In the case of substances which
splňují kritéria podle článku 63, a byly tudíž zařazeny do seznamu látek, které splňují kritéria pro povolení (příloha XIIIa)), by měly být neprodleně informovány a konzultovány příslušné úřady a
fulfill the criteria of Article 63 and have, therefore, been included in the list of substances that meet the criteria for authorisation (Annex XIII(a)), the relevant authorities should be informed and consulted immediately and
měla by být informována agentura.
the Agency should be notified.
Ustanovení týkající se povolení by se měla vztahovat na výrobce a dovozce těchto látek, jakmile jsou tyto látky zařazeny do seznamu látek podléhajících povolení (příloha XIIIb)).
The provisions relating to authorisation should apply to the producers and importers of those substances as soon as they are included in the list of substances subject to authorisation (Annex XIII(b)).
Požadavky na posuzování chemické bezpečnosti prováděné výrobci a dovozci je nutno stanovit podrobně v technické příloze, aby výrobci a dovozci mohli plnit své povinnosti.
The requirements for undertaking chemical safety assessments by manufacturers and importers should be prescribed in detail in a technical annex to allow them to meet their obligations.
V zájmu spravedlivého sdílení odpovědnosti se svými zákazníky by výrobci a dovozci měli zahrnout do svého posouzení chemické bezpečnosti kromě vlastního použití a použití, pro která uvádějí látky na trh, rovněž veškerá další použití, jejichž zahrnutí si vyžádají zákazníci.
To achieve fair burden sharing with their customers, manufacturers and importers should in their chemical safety assessment address not only their own uses and the uses for which they place their substances on the market, but also all uses which their customers ask them to address.
Posouzení chemické bezpečnosti není nutné provádět pro látky v přípravcích s velmi nízkými koncentracemi, jež se nepovažují za koncentrace vzbuzující obavy.
A chemical safety assessment should not need to be performed for substances in preparations in certain very small concentrations which are considered as not giving rise to concern.
Látky v přípravcích s takovýmito nízkými koncentracemi by se měly rovněž vyjmout z požadavku na schvalování.
Substances in preparations in such low concentrations should also be exempt from authorisation.
Tato ustanovení by se měla stejně vztahovat na přípravky, které jsou pevnými směsmi látek, dokud jim není dán určitý tvar, který přípravek transformuje na výrobek.
These provisions should apply equally to preparations that are solid mixtures of substances until a specific shape is given to such a preparation that transforms it into an article.
Jednomu ze skupiny více žadatelů o registraci by mělo být umožněno předložit údaje i jménem ostatních podle pravidel, která zajistí, že budou poskytnuty všechny požadované údaje, přičemž zároveň bude možné hradit společně náklady.
One of a group of multiple registrants should be allowed to submit information on behalf of the others according to rules which ensure that all the required information is submitted, while allowing sharing of the costs burden.
Požadavky na získávání údajů o látkách by měly být odstupňovány podle objemu výroby nebo dovozu látky, jelikož toto poskytuje informaci o možné expozici člověka a životního prostředí látkám, a je nutno je podrobně popsat.
Requirements for generation of information on substances should be tiered according to the volume of manufacture or importation of a substance, because these provide an indication of the potential for exposure of man and the environment to the substances, and should be described in detail.
Provádějí-li se zkoušky, měly by být v souladu s příslušnými požadavky na ochranu laboratorních zvířat uvedenými ve směrnici Rady 86/609/EHS ze dne 24. listopadu 1986 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se ochrany zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely Úř. věst.
If tests are performed, they should comply with the relevant requirements of protection of laboratory animals, set out in Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes OJ L 358, 18.12.1986, p.
Směrnice ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/65/ES (Úř. věst.
Directive as amended by Directive 2003/65/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 230, 16.9.2003, p.
a zásadami správné laboratorní praxe stanovenými ve směrnici
, and good laboratory practice, set out
Evropského parlamentu a Rady 2004/10/ES ze dne 11. února 2004
in Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004
Je nutno umožnit rovněž získávání informací alternativními prostředky rovnocennými s předepsanými zkouškami a zkušebními metodami, například pocházejí-li informace z platných kvalitativních nebo kvantitativních modelů vztahů mezi strukturou a aktivitou nebo ze strukturně příbuzných látek.
The generation of information by alternative means offering equivalence to prescribed tests and test methods should also be allowed, for example when this information comes from valid qualitative or quantitative structure activity models or from structurally related substances.
Za tímto účelem by agentura měla ve spolupráci s členskými státy a zúčastněnými stranami vypracovat příslušné pokyny.
To this end the Agency, in cooperation with Member States and interested parties, should develop appropriate guidance.
Rovněž by mělo být možné nepředkládat určité informace, lze-li poskytnout odpovídající zdůvodnění.
It should also be possible not to submit certain information if appropriate justification can be provided.
S ohledem na konkrétní situaci malých a středních podniků by členské státy měly přijmout opatření k zajištění zvláštní pomoci těmto podnikům pro provádění zkoušek potřebných k získávání informací podle tohoto nařízení.
In the light of the particular circumstances of small and medium-sized enterprises (SMEs), Member States should adopt measures to provide special assistance to such enterprises for conducting the tests needed to collect the information required under this Regulation.
Za účelem pomoci společnostem, zejména malým a středním podnikům, splnit požadavky tohoto nařízení, by členské státy měly ve spolupráci s Komisí vytvořit komplexní podpůrnou síť.
In order to help companies, and in particular SMEs, to comply with the requirements of this Regulation, the Member States, in cooperation with the Commission, should put in place a comprehensive support network.
Předepsané zkušební metody je nutno konsolidovat kvůli transparentnosti a rovněž kvůli zjednodušení správného uplatňování požadavků podniky.
Prescribed test methods should be consolidated for reasons of transparency as well as to facilitate good application of the requirements by enterprises.
Z důvodu funkčnosti a vzhledem k jejich zvláštní povaze je nutno stanovit specifické požadavky na registraci pro meziprodukty; polymery by měly být vyňaty z registrace a vyhodnocování, dokud nebude možno vybrat ty polymery, které je nutno registrovat kvůli jejich rizikům pro lidské zdraví nebo životní prostředí, praktickým a z nákladového hlediska efektivním způsobem založeným na přiměřených technických a platných vědeckých kritériích.
For reasons of workability and because of their special nature, specific registration requirements should be laid down for intermediates; polymers should be exempted from registration and evaluation until those that need to be registered due to the risks posed to human health or the environment can be selected in a practicable and cost efficient way on the basis of sound technical and valid scientific criteria.
Z důvodů proveditelnosti by měly být z působnosti nařízení vyňaty odpady a materiály využívané jako druhotné suroviny nebo jako zdroje energie.
For reasons of workability, wastes and materials used as secondary raw material or as a source of energy should be exempted.
Zhodnocování odpadů a materiálů využívaných jako druhotné suroviny nebo jako zdroj energie při rekuperaci přispívá k dosažení cíle udržitelného rozvoje EU a toto nařízení nesmí zavádět požadavky, které by omezily pobídky pro recyklování a rekuperaci.
Generating value ("valorisation") from wastes and materials used as secondary raw material or as a source of energy in recovery operations contributes to the European Union's objective of sustainable development, and this Regulation must not introduce requirements which reduce the incentives for such recycling and recovery.
Aby se předešlo přetížení orgánů a podniků úkoly plynoucími z registrace látek již uvedených na vnitřní trh, měla by být registrace rozložena na přiměřené časové období bez zavádění zbytečné prodlevy.
To avoid overloading authorities and enterprises with the work arising from the registration of substances already on the internal market, that registration should be spread over an appropriate period of time, without introducing undue delay.
Proto by se měly stanovit lhůty pro registraci těchto látek.
Deadlines for the registration of these substances should therefore be set.
Údaje pro látky již oznámené podle směrnice 67/548/EHS by měly být zařazeny do systému a aktualizovány, jakmile bude dosaženo následující vyšší prahové hodnoty tonáže.
Data for substances already notified in accordance with Directive 67/548/EEC should be eased into the system and should be upgraded when the next tonnage quantity threshold is reached.
K vytvoření harmonizovaného a jednoduchého systému by se měly veškeré registrace předkládat agentuře.
In order to provide a harmonised, simple system, all registrations should be submitted to the Agency.
Pro zajištění soudržného přístupu a efektivního využití zdrojů by agentura měla provádět kontrolu úplnosti všech registrací a převzít odpovědnost za případné konečné zamítnutí registrací.
To ensure a consistent approach and efficient use of resources, it should perform a completeness check on all registrations and take responsibility for any final rejections of registrations.