natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7 odstavců 4 až 6 nařízení (ES) č. 1331/2008, se nařízení, kterým se aktualizuje unijní seznam, přijímá prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 20 a s výhradou podmínek uvedených v článcích 21 a 22.
By way of derogation from paragraphs 4 to 6 of Article 7 of Regulation (EC) No 1331/2008, the Regulation updating the Union list shall be adopted by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22.
Komise zveřejní unijní seznam na na své internetové stránce určené k tomuto účelu.
The Commission shall publish the Union list on a dedicated page of its website.
specifikaci potraviny
a specification of the food
je-li to vhodné, dodatečné zvláštní požadavky na označování za účelem informování konečného spotřebitele;
where appropriate, additional specific labelling requirements to inform the final consumer;
datum zařazení nové potraviny na unijní seznam a datum obdržení žádosti;
the date of entry of the novel food in the Union list and the date of receipt of the application;
název a adresu žadatele;
the name and address of the applicant;
datum a výsledky poslední inspekce v souladu s požadavky sledování stanovenými v článku 12;
the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 12;
skutečnost, že zařazení na seznam se zakládá na nových vědeckých důkazech nebo údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, chráněného v souladu s článkem 14;
the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 14;
skutečnost, že nová potravina může být uvedena na trh pouze žadatelem uvedeným v písm. f), s výjimkou případů, kdy další žadatel získá povolení pro potravinu bez odkazu na údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, původního žadatele
the fact that the novel food may only be placed on the market by the applicant specified in point (f), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without prejudice to the proprietary data of the original applicant
U každé nové potraviny se vyžaduje sledování po uvedení na trh.
Post-marketing monitoring shall be required for all novel foods.
Každá nový potravina, jejíž uvedení na trh bylo povoleno, podléhá přezkumu po pěti letech a vždy, pokud jsou k dispozici nové vědecké důkazy.
All novel foods which have been allowed onto the market shall be reviewed after five years and whenever more scientific evidence becomes available.
Za názvy těchto složek potraviny musí být v závorce uvedeno slovo „nano“.
The names of such ingredients shall be followed by the word ‘nano’ in brackets.
Pro účely aktualizace unijního seznamu zařazením nové potraviny v případě, že nová potravina nesestává z potravin, jež podléhají ochraně údajů podle článku 14, ani je neobsahuje, a jestliže
For the purposes of updating the Union list through inclusion of a novel food, where the novel food does not consist of or contain food subject to data protection according to Article 14 and:
je tato nová potravina, pokud jde o složení, jakým způsobem je metabolizována a množství nežádoucích látek, rovnocenná se stávajícími potravinami nebo
the novel food is equivalent to existing foods, in terms of composition, how it is metabolised and level of undesirable substances, or
tato nová potravina sestává z potravin již dříve schválených pro použití v potravinách v Unii nebo tyto potraviny obsahuje a lze očekávat, že nové určené použití podstatně nezvýší její příjem spotřebiteli, včetně spotřebitelů ze zranitelných skupin,
the novel food consists of, or contains, food previously approved for food use in the Union, and the new intended use can be expected not to significantly increase the intake of consumers, including consumers in vulnerable groups,
se použije obdobně postup oznamování podle článku 9, odchylně od článku 1 odstavce 1 tohoto článku.
then the notification procedure referred to in Article 9 shall apply mutatis mutandis, by way of derogation from paragraph 1 of this Article.
▌Tradiční potraviny ze třetí země
▌Traditional food from a third country ▌
oznámí tuto skutečnost
on the market in the Union shall notify this to the
zemi původu▌.
country of origin ▌.
K oznámení se připojí dokumentace prokazující historii bezpečného používání potraviny v kterékoli třetí zemi
The notification shall be accompanied by documented data demonstrating the history of safe food use in any third country
oznámení včetně dokumentace prokazující historii bezpečného používání potraviny uvedené v odstavci 1 neprodleně
the notification including the demonstration of history of safe food use referred to in paragraph 1
členským státům a úřadu
without delay to the Member States and the Authority
a zpřístupní je veřejnosti na svých internetových stránkách
and make it publicly available on its website
Členské státy a úřad mohou Komisi do čtyř měsíců ode dne, kdy bylo oznámení uvedené v odstavci 1 předáno Komisi podle odstavce 2, uvědomit o tom, že mají odůvodněné, vědecky podložené námitky ohledně bezpečnosti týkající se uvedení dotyčných tradičních potravin na trh
Within four months from the date on which the notification provided for in paragraph 1 is forwarded by the Commission according to paragraph 2, a Member State and the Authority may inform the Commission that they have justified safety objections, based on scientific evidence, to the placing on the market of the traditional food concerned
V uvedeném případě není potravina uvedena na trh Unie a použijí se články 5 až 8.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Union and Articles 5 - 8 shall apply.
Komise o tom uvědomí dotyčného provozovatele potravinářského podniku bez zbytečného odkladu a prokazatelným způsobem do pěti měsíců ode dne oznámení podle odstavce 1.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner not later than five months from the date of the notification provided for in paragraph 1.
V případě, že nebyly vysloveny žádné odůvodněné a vědecky podložené námitky ohledně bezpečnosti a dotyčnému provozovateli potravinářského podniku nebyly v této věci v souladu s odstavcem 3 sděleny žádné informace, příslušné tradiční potraviny lze uvést na trh v Unii po pěti měsících ode dne oznámení stanového v odstavci 1
If no justified safety objections based on scientific evidence have been raised and no such information has been communicated to the food business operator concerned in accordance with paragraph 3, the traditional food may be placed on the market in the Union after five months from the date of the notification provided for in paragraph 1
Komise podle odstavce 4 zveřejní seznam tradičních potravin ze třetích zemí, které lze uvést na trh v Unii, na internetové stránce Komise, která je k tomu určena.
The Commission shall publish a list of traditional foods from third countries that may be placed on the market in the Union in accordance with paragraph 4 on a dedicated page of the Commission's website.
Tyto stránky jsou přístupné prostřednictvím odkazu ze stránky, na níž je uveden unijní seznam podle článku 5
This page shall be accessible from and linked to the page on the Union list referred to in Article 5
Aby bylo zajištěno řádné fungování postupu oznamování uvedeného v tomto článku, Komise do ...
In order to ensure the smooth functioning of the notification procedure provided for in this Article, the Commission shall, before ...
přijme podrobná prováděcí pravidla k tomuto článku prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 20 a s výhradou podmínek uvedených v článcích 21 a 22
, adopt detailed rules on the application of this Article by means of delegated acts in accordance with Article 20 and subject to the conditions of Articles 21 and 22
Aniž jsou dotčena ustanovení
Without prejudice to the
provozovateli potravinářských podniků a malými a středními podniky
the food business operators and small and medium-sized enterprises
Technické pokyny a nástroje budou do ...
The technical guidance and tools shall be published, not later than ...
zveřejněny na internetové stránce přístupné veřejnosti, která bude zřízena k tomuto účelu na internetových stránkách Komise.
, on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
Je-li to vhodné, úřad při posuzování bezpečnosti nových potravin zejména
In assessing the safety of novel foods, where appropriate, the Authority shall, in particular:
, bez ohledu na to, zda je či není určena k nahrazení potravin
, irrespective of whether or not it is intended to replace a
, které již na trhu ▌existují,
food ▌already existing on the market
historii bezpečného používání této potraviny.
the history of safe food use.
Článek 12
Article 12 ▌Obligations on
Toto sledování se provádí pět let po zařazení nové potraviny na unijní seznam
This monitoring shall take place five years after the date of inclusion of a novel food in the Union list
Požadavky sledování se použijí i u nových potravin, které již na trhu existují, včetně těch, které byly povoleny zjednodušeným postupem oznámení podle článku 5 nařízení (ES) č. 258/97.
The monitoring requirements shall also apply to novel foods already on the market, including those approved under the simplified procedure of notification laid down in Article 5 of Regulation (EC) No 258/97.
a provozovatel potravinářského podniku nebo úřad
and food business operator or the authority
neprodleně uvědomí Komisi:
shall forthwith inform the Commission of:
o veškerých nových vědeckých nebo technických informacích, které by mohly ovlivnit posouzení bezpečnosti používání nové potraviny;
any new scientific or technical information which might influence the evaluation of the safety in use of the novel food;
o veškerých zákazech nebo omezeních vydaných příslušným orgánem kterékoli třetí země, v níž je nová potravina uváděna na trh.
any prohibition or restriction imposed by the competent authority of any third country in which the novel food is placed on the market.
Příslušný orgán členského státu informuje Komisi do tří měsíců od provedení inspekce.
The Member State's competent authority shall report to the Commission within three months of the completion of an inspection.
Evropská skupina pro etiku ve vědě a
European Group on Ethics in Science and New Technologies
nové technologie
Where appropriate,
Komise z vlastního podnětu nebo na žádost členského státu konzultovat Evropskou skupinu pro etiku ve vědě a nové technologie s cílem získat její stanovisko k etickým otázkám klíčového významu týkajícím se vědy a nových technologií.
on its own initiative or at the request of a Member State, ▌consult the European Group on Ethics in Science and new Technologies, with a view to obtaining its opinion on ethical questions relating to science and new technologies of major ethical importance.
Evropské skupiny pro etiku ve vědě a nové technologie
of the European Group on Ethics in Science and new Technologies
zpřístupní veřejnosti.
available to the public.
, pokud se další žadatel s předchozím žadatelem nedohodli, že tyto údaje a informace mohou být použity, a jestliže
unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, and where
žadatel při podání první žádosti prohlásil, že nové vědecké důkazy nebo vědecké údaje jsou předmětem průmyslového vlastnictví;
newly developed scientific evidence and/or scientific data was designated as proprietary by the applicant at the time the first application was made (proprietary scientific data);
předchozí žadatel měl při podání
the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary ▌data at the time the
nová potravina by nemohla být povolena bez předložení údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, předchozím žadatelem; a
the novel food could not have been authorised without the submission of the proprietary ▌data by the prior applicant; and
Předchozí žadatel se však může s dalším žadatelem dohodnout, že se tyto údaje a informace mohou použít.
However, a prior applicant may agree with a subsequent applicant that such data and information may be used.
Údaje získané na základě výzkumných projektů částečně nebo zcela financovaných Unií nebo veřejnými institucemi se zveřejňují společně se žádostí a jsou volně k dispozici k použití ostatním žadatelům.
Data from research projects partly or completely paid by the Union and/or public institutions shall be published together with the application and shall be freely available for use by other applicants.
Vlastník těchto údajů může za užití těchto údajů požadovat přiměřené odškodnění.
The owner of the data may claim adequate compensation for the use of the data.
Bez ohledu na povolení nové potraviny podle článků 7 a 14 nařízení (ES) č. 1331/2008 nebo schválení zdravotního tvrzení podle článků 17, 18 a 25 nařízení (ES) č. 1924/2006, v případě, že je vyžadováno povolení nové potraviny a schválení zdravotního tvrzení o této potravině, a v případě, že ochrana údajů je podle ustanovení obou nařízení zaručena a žadatel o ni požádal, údaje týkající se povolení nebo schválení a zveřejnění daného povolení nebo schválení v Úředním věstníku Evropské unie se musí shodovat a lhůty pro ochranu údajů běží současně.
Notwithstanding the authorisation of a novel food pursuant to Articles 7 and 14 of Regulation (EC) No 1331/2008 or authorisation of a health claim pursuant to Articles 17, 18 and 25 of Regulation (EC) No 1924/2006, the data concerning the authorisation and the publication of the authorisation in the Official Journal of the European Union shall be identical and the data protection periods shall run concurrently where authorisation is sought for a novel food and for a health claim relating to that food, and where data protection pursuant to the provisions of both Regulations is warranted and requested by the applicant.
K zajištění dodržování tohoto nařízení je třeba provádět úřední kontroly v souladu s nařízením (ES) č. 882/2004.
In order to enforce compliance with this Regulation, official controls are to be carried out in accordance with Regulation (EC) No 882/2004.
Členské státy oznámí takto stanovené sankce Komisi do ...
The Member States shall notify those provisions to the Commission by ... * OJ: please insert date:
Uvědomí o tom neprodleně ostatní členské státy a Komisi a uvede důvody svého rozhodnutí.
It shall immediately inform the other Member States and the Commission thereof, giving grounds for its decision.
Komise v úzké spolupráci s úřadem co nejdříve přezkoumá důvody podle odstavce 1 a přijme vhodná opatření.
The Commission, in close cooperation with the Authority, shall examine the grounds referred to in paragraph 1 as soon as possible and shall take the appropriate measures.
Členský stát, který přijal rozhodnutí podle odstavce 1, je v tom případě může ponechat v platnosti do doby, než taková opatření vstoupí v platnost.
The Member State which took the decision referred to in paragraph 1 may maintain it until those measures have entered into force.
Za účelem dosažení cílů tohoto nařízení uvedených v článku 1 přijme Komise do ...
For the purposes of achieving the objectives of this Regulation as set out in Article 1, the Commission shall, no later than … * OJ: Please insert date: 24 months after the entry into force of this Regulation.
Přenesení pravomoci se automaticky prodlužuje o stejně dlouhá období, pokud je Evropský parlament nebo Rada nezruší v souladu s článkem 21.
The delegation of power shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 21.
Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci svěřená Komisi podléhá podmínkám stanoveným v článcích 21 a 22.
The power to adopt delegated acts are conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 21 and 22.
Orgán, který zahájil interní postup s cílem rozhodnout, zda zrušit přenesení pravomoci,
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall
tohoto zrušení.
reasons for a revocation.
měsíců ode dne oznámení.
months from the date of notification.
zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie a vstupuje
it shall be published in the Official Journal of the European Union and
a s ohledem na získané zkušenosti předloží Komise Evropskému parlamentu a Radě zprávu o uplatňování tohoto nařízení, a zejména článků 3, 9 a 14, k níž v případě potřeby připojí vhodné legislativní návrhy.
and in the light of experience gained, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the implementation of this Regulation and in particular of Articles 3, 9 and 14, accompanied, where appropriate, by any legislative proposals.
Do ... ** Pro Úř. věst.: vložte prosím datum:
** OJ: Please insert date
Tři roky a šest měsíců
: Three years and six months
Tyto zprávy i veškeré návrhy se zpřístupní veřejnosti.
The reports and any proposals shall be made accessible to the public.
Nařízení (ES) č. 258/97 a (ES) č. 1852/2001 se zrušují s účinkem ode dne...
Regulation (EC) No 258/97 and Regulation (EC) No 1852/2001 shall be repealed with effect from …
** Pro Úř. věst.: vložte prosím datum: 24 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.
OJ: please insert date: 24 months after the entry into force of this Regulation.
Sestavení unijního seznamu
Establishment of the Union list
Do...* sestaví Komise unijní seznam tak, že na něj zařadí nové potraviny povolené nebo oznámené podle článků 4, 5 a 7 nařízení (ES) č. 258/97, včetně všech případných stávajících podmínek povolení.
No later than …*** the Commission shall establish the Union list by entering novel foods authorised and/or notified under Articles 4, 5 and 7 of Regulation (EC) No 258/97 in the Union list, including any existing authorisation conditions, as appropriate.
Změny nařízení (ES) č. 1331/2008
Amendments to Regulation (EC) No 1331/2008
Nařízení (ES) č. 1331/2008 se mění takto:
Regulation (EC) No 1331/2008 is hereby amended as follows:
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotný povolovací postup pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy, potravinářská aromata a nové potraviny
Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes, food flavourings and novel foods
V článku 1 se odstavce 1 a 2 nahrazují tímto: 1.
In Article 1, paragraphs 1 and 2 are replaced by the following: 1.
(dále jen ‚odvětvové předpisy potravinového práva‘).
(hereinafter the “sectoral food laws”).
Unijní seznam látek nebo výrobků
Union list of substances or products
V článku 4 se doplňuje nový odstavec, který zní: 3.
The following paragraph is added to Article 4: 3.
K aktualizaci jednotlivých unijních seznamů, na které se vztahují různé odvětvové předpisy potravinového práva, lze podat jedinou žádost týkající se určité látky nebo výrobku, pokud tato žádost splňuje požadavky každého takového předpisu.
A single application relating to a substance or product may be made to update the different Union lists regulated under the different sectoral food laws in so far as the application complies with the requirements of each of the sectoral food laws.
Existují-li vědecky podložené důvody k obavám o bezpečnost, budou stanoveny dodatečné informace týkající se posouzení rizik, o které bude žadatel požádán.
In the case of scientific grounds for safety concerns, additional information concerning risk assessment shall be identified and requested from the applicant.
V celém nařízení se slovo „Společenství“ nahrazuje slovem „Unie“ v odpovídajícím mluvnickém tvaru a příslušná věta se případně odpovídajícím způsobem mluvnicky upravuje.
The term ‘Community’ shall be replaced by ‘Union’ throughout the text.
Avšak články 25, 26 a 27 se použijí ode dne ...
However, Articles 25, 26 and 27 shall apply from …
Pro Úř. věst.: vložte prosím datum: den vstupu tohoto nařízení v platnost.
OJ: please insert date: the entry into force of this Regulation.
Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 7. července 2010 k postoji Rady z prvního čtení ohledně přijetí směrnice Evropského parlamentu a Rady o průmyslových emisích (integrované prevenci a omezování znečištění) (přepracované znění) (11962/2/2009 – C7-0034/2010 – 2007/0286(COD) )
European Parliament legislative resolution of 7 July 2010 on the Council position at first reading for adopting a directive of the European Parliament and of the Council on industrial emissions (integrated pollution prevention and control) (recast) (11962/2/2009 – C7-0034/2010 – 2007/0286(COD) )
s ohledem na postoj Rady z prvního čtení (11962/2/2009 – C7-0034/2010 ),
having regard to the Council position at first reading (11962/2/2009 – C7-0034/2010 ),
s ohledem na návrh Komise předložený Parlamentu a Radě ( KOM(2007)0844 ),
having regard to the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(2007)0844 ),
s ohledem na svůj postoj z prvního čtení Úř. věst.
having regard to its position at first reading OJ C 87 E, 1.4.2010, p.
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru ze dne 14. ledna 2009 Úř. věst.
having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee of 14 January 2009 OJ C 182, 4.8.2009, p.
s ohledem na stanovisko Výboru regionů ze dne 9. října 2008 Úř. věst.
having regard to the opinion of the Committee of the Regions of 9 October 2008 OJ C 325, 19.12.2008, p.
s ohledem na doporučení pro druhé čtení dané Výborem pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin ( A7–0145/2010 ),
having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A7-0145/2010 ),
(Vzhledem k tomu, že bylo dosaženo dohody mezi Parlamentem a Radou, postoj Parlamentu odpovídá konečnému znění legislativního aktu, směrnice 2010/75/EU)
(As an agreement was reached between Parliament and Council, Parliament's position corresponds to the final legislative act, Directive 2010/75/EU)
Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 7. července 2010 k postoji Rady přijatému v prvním čtení s ohledem na přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví povinnosti hospodářských subjektů uvádějících na trh dřevo a dřevařské výrobky (05885/4/2010 – C7-0053/2010 – 2008/0198(COD) )
European Parliament legislative resolution of 7 July 2010 on the Council position at first reading for adopting a regulation of the European Parliament and of the Council laying down the obligations of operators who place timber and timber products on the market (05885/4/2010 – C7-0053/2010 – 2008/0198(COD) )
s ohledem na postoj Rady při prvním čtení (05885/4/2010 – C7-0053/2010 ),
having regard to the Council position at first reading (05885/4/2010 – C7-0053/2010 ),
s ohledem na návrh Komise předložený Evropskému parlamentu a Radě ( KOM(2008)0644 ),
having regard to the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(2008)0644 ),
s ohledem na sdělení Komise Evropskému parlamentu a radě nazvané „Důsledky vstupu Lisabonské smlouvy v platnost pro probíhající interinstitucionální rozhodovací postupy“ ( KOM(2009)0665 ),
having regard to the Commission Communication to Parliament and the Council entitled ‘Consequences of the entry into force of the Treaty of Lisbon for ongoing interinstitutional decision-making procedures’ ( COM(2009)0665 ),
s ohledem na svůj postoj v prvním čtení Přijaté texty, 22.4.2009, P6_TA(2009)0225 .
having regard to its position at first reading Texts adopted, 22.4.2009, P6_TA(2009)0225 .
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru ze dne 1. října 2009 Úř.věst.
having regard to the opinion of the Economic and Social Committee of 1 October 2009 OJ C 318, 23.12.2009, p.
s ohledem na doporučení pro druhé čtení předložené Výborem pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin ( A7-0149/2010 ),
having regard to the recommendation for second reading of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A7-0149/2010 ),