natgillin/translations-raw huggingface dataset:
orgán udělí osobám oprávnění, než začnou provádět některé z těchto úkonů:
before they carry out any of the following functions:
provádění postupů, při nichž se používají zvířata, včetně jejich usmrcení humánním postupem;
the carrying out of procedures on animals, including their killing by a humane method;
dohled na postupy a projekty a jejich návrhy;
the supervision or design of procedures and projects;
dohled nad osobami, které pečují o zvířata.
the supervision of those taking care of animals.
Členské státy zaručí, že osoby uvedené v odstavci 1 mají odpovídající
Member States shall ensure that, for the purposes of the authorisation, the persons referred to in paragraph 1 have the appropriate
zvěrolékařské nebo vědecké
veterinary or scientific
vzdělání a odbornou přípravu pro účely oprávnění a že
education and training and have
na základě podkladů
evidence of
prokázaly požadovanou kvalifikaci.
the requisite competence.
Veškerá oprávnění osob jsou udělena na dobu určitou, která nepřesáhne pět let.
All authorisations of persons shall be granted for a limited period ▌, not exceeding five years.
Členské státy zaručí, že je oprávnění osob obnoveno pouze
Member States shall ensure that the renewal of an authorisation of persons is only granted on the basis of
Členské státy zajistí vzájemné uznávání kvalifikací získaných v rámci vzdělávání a odborné přípravy a vzájemné uznávání povolení k provádění daných postupů.
Member States shall ensure the mutual recognition of education and training qualifications and authorisation to conduct designated procedures.
Na základě složek stanovených v
Member States shall publish, on the basis of the elements set out in
příloze VII
Annex VII,
členské státy zveřejní minimální požadavky týkající se vzdělání, odborné přípravy a požadavků na získání, udržení a prokázání požadované kvalifikace.
minimum requirements with regard to education, training and requirements for obtaining, maintaining and demonstrating requisite competence.
Požadavky na zařízení
Requirements for establishments
Oprávnění zařízení
Authorisation of establishments
Členské státy zaručí, že je všem chovným, dodavatelským a uživatelským zařízením uděleno příslušným orgánem oprávnění a že jsou tato zařízení u tohoto příslušného orgánu registrována.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments are authorised by and registered with the competent authority.
Oprávnění se zařízení udělí pouze tehdy, provedl-li v něm příslušný orgán inspekci, jejímž závěrem bylo, že zařízení vyhovuje požadavkům této směrnice.
An authorisation shall be given to an establishment only if it has been inspected by the competent authority and found to comply with the requirements of this Directive.
V oprávnění je uveden druh zařízení a osoba, která odpovídá za zařízení a za dodržování ustanovení této směrnice.
The authorisation shall specify the type of establishment and the person responsible for the establishment and for compliance with the provisions of this Directive.
Pozastavení a odebrání oprávnění
Suspension and withdrawal of authorisation
Pokud zařízení přestane splňovat požadavky této směrnice, příslušný orgán
Where an establishment no longer complies with requirements set out in this Directive, the competent authority shall
je oprávněn
have the power to
, nebo přistoupit ke vhodným nápravným opatřením či provedení takových opatření vyžadovat.
, or take appropriate remedial action or require such action to be taken.
Pro zařízení s povolením musí existovat příslušné postupy, jak se proti takovému rozhodnutí odvolat
There shall be appropriate procedures for the license-holders to appeal against any such decision
Členské státy zajistí, aby pozastavení ani odebrání oprávnění neměla nepříznivý vliv na životní podmínky zvířat, která jsou v zařízení umístěna.
Member States shall ensure that, where the authorisation is suspended or withdrawn, the welfare of the animals housed in the establishment is not adversely affected.
Požadavky na prostory a vybavení
Requirements for installations and equipment
Členské státy zajistí, že všechna chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení disponují prostorami a vybavením, které jsou vhodné pro druhy zvířat, jež jsou v zařízeních umístěna, a jsou-li v těchto zařízeních prováděny postupy, pro provádění těchto postupů.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments have installations and equipment suited to the species of animals housed and, where procedures are carried out, to the performance of the procedures.
Návrh, konstrukce a způsob fungování prostor a vybavení, které jsou uvedeny v odstavci 1, zaručují, že jsou postupy prováděny co nejefektivněji ▌za použití co nejnižšího počtu zvířat, jimž při těchto postupech bylo způsobeno co nejméně bolesti, utrpení, strachu nebo trvalého poškození.
The design, construction and method of functioning of the installations and equipment referred to in paragraph 1 shall ensure that the procedures are carried out as effectively as possible, ▌with the minimum number of animals and the minimum degree of pain, suffering, distress or lasting harm.
Požadavky na pracovníky v zařízeních
Requirements for personnel in establishments
Každé chovné, dodavatelské a uživatelské zařízení disponuje dostatečným počtem odborně připravených pracovníků, přinejmenším:
Each breeding, supplying and user establishment shall have sufficient trained staff, including as a minimum:
osobami, které na místě odpovídají za dobré životní podmínky zvířat a péči o zvířata, jež jsou v zařízení chována, držena či používána, a které zaručí, že:
persons responsible on site for the welfare and care of the animals bred, kept or used in the establishment, who shall ensure the following:
pracovníci, kteří zacházejí se zvířaty, mají přístup k informacím o jednotlivých druzích, které jsou v zařízení umístěny;
the staff dealing with animals have access to the information specific to the species housed in the establishment;
jsou projekty prováděny v souladu se schválením projektu;
the projects are carried out in accordance with the project authorisation;
jsou zastaveny veškeré postupy, při nichž je zvířeti působen zbytečný strach, bolest či utrpení;
any procedure in the course of which any unnecessary distress, pain or suffering is being inflicted on an animal is stopped;
v případě nesouladu se schválením projektu jsou přijata odpovídající opatření k nápravě nesouladu, že jsou tato opatření zaznamenána a oznámena stálé dozorčí skupině pro etické otázky.
in the event of non-compliance with the project authorisation, the appropriate measures to rectify the non-compliance are taken, recorded and reported to the permanent ethical review body.
určeným veterinárním lékařem s odbornými znalostmi v oblasti laboratorního veterinárního lékařství, který poskytuje poradenství ohledně dobrých životních podmínek zvířat.
a designated veterinarian with expertise in laboratory animal medicine charged with advisory duties in relation to the well-being and treatment of the animals.
Aniž je dotčena všeobecná platnost bodu 1, každé chovné, dodavatelské a uživatelské zařízení zajistí, aby na místě byla vždy přítomna alespoň jedna vyškolená osoba, která by se starala o dobré životní podmínky zvířat.
Without prejudice to the generality of point 1, each breeding, supplying and user establishment shall ensure that there is at least one trained person available at all times to look after the animals' welfare.
Stálá dozorčí skupina pro etické otázky
Permanent ethical review body
Členské státy zaručí, že je v každém chovném, dodavatelském a uživatelském zařízení zřízena stálá dozorčí skupina pro etické otázky.
Member States shall ensure that each breeding, supplying and user establishment sets up a permanent ethical review body.
Členem stálé dozorčí skupiny pro etické otázky je
The permanent ethical review body shall include
určený veterinární lékař, osoba nebo osoby odpovědné za dobré životní podmínky zvířat v zařízení a péči o ně a v případě uživatelských zařízení vědecký pracovník
the designated veterinarian, the person(s) responsible for the welfare and care of the animals in the establishment and, in the case of a user establishment, a scientific member
a odborník na uplatňování zásad nahrazení, snížení a zdokonalení používání zvířat
and a person with expertise in the application of the principles of replacement, reduction and refinement
Úkoly stálé dozorčí skupiny pro etické otázky
Tasks of permanent ethical review body
S ohledem na cíle této směrnice a zejména na článek 4 plní
Having regard to the objectives of this Directive, and in particular Article 4,
stálá dozorčí skupina pro etické otázky ▌tyto úkoly:
the permanent ethical review body shall fulfil the following tasks :
pracovníkům, kteří zacházejí se zvířaty, poskytuje poradenství v etických otázkách týkajících se dobrých životních podmínek zvířat v souvislosti se získáním a umístěním zvířat, péčí o ně a jejich používáním;
provide ethical advice to the staff dealing with animals on matters related to the welfare of animals in relation to their acquisition, accommodation, care and use;
pracovníkům v zařízení poskytuje poradenství v souvislosti s uplatňováním požadavku nahrazení, snížení a zdokonalení používání zvířat a informuje je o nejnovějším technickém a vědeckém pokroku při uplatňování tohoto požadavku;
advise the staff of the establishment on the application of the requirement of replacement, reduction and refinement and keep it informed on the latest technical and scientific developments on the application of those requirements;
vytvoří a přezkoumává vnitřní provozní postupy, pokud jde o monitorování, podávání zpráv a návazné kroky týkající se dobrých životních podmínek zvířat, která jsou v zařízení umístěna nebo používána;
establish and review internal operational processes as regards monitoring, reporting and follow up in relation to the welfare of animals housed or used in the establishment;
každoročně provádí přezkum všech projektů
review annually all projects
klasifikovaných jako "závažné" nebo projektů, při nichž jsou používáni subhumánní primáti, a každé tři roky přezkum všech dalších projektů
classified as "severe" or those on non-human primates, and every three years all other projects
, které trvají déle než 12 měsíců, přičemž se soustředí zejména na:
which are of more than 12 months duration, focusing in particular on:
počet, druhy a životní stádia zvířat použitých v předešlém roce;
the numbers, species and life stages of animals used in the preceding year;
zdůvodnění počtu, druhů a životních stádií zvířat požadovaných pro nadcházející rok;
the justification for the numbers, species and life stages of animals needed for the subsequent year;
vědecký pokrok projektu;
the scientific progress of the project;
použití humánních postupů usmrcení a na to, jak byly zohledněny nové vývojové trendy týkající se používání zvířat při postupech;
the use of humane methods of killing and how new developments in relation to the use of animals in procedures have been taken into account;
na základě přezkumu uvedeného v písmenu d) nebo v případě, že dojde k odchylkám od schválení projektu, přezkoumá, zda je třeba požádat o změnu či obnovení schválení projektu;
based on the review referred to in point (d) or, in the case of deviations from the project authorisation, examine whether the project authorisation needs to be submitted for amendment or renewal;
poskytuje poradenství ohledně režimů pro návrat zvířat do domácnosti, zejména pokud jde o odpovídající socializaci zvířat, která se mají vrátit do domácnosti.
advise on re-homing schemes, in particular in relation to the appropriate socialisation of the animals to be re-homed.
Záznamy jsou na žádost
The records shall be
dány k dispozici
made available
příslušnému orgánu.
to the competent authority upon request.
Strategie chovu subhumánních primátů
Breeding strategy for non-human primates
Členské státy zaručí, že chovná a dodavatelská zařízení pro subhumánní primáty
Member States shall ensure that
uplatňují strategii pro zvýšení podílu zvířat, která jsou potomky subhumánních primátů, kteří byli chováni v zajetí.
breeding and supplying establishments of non-human primates have a strategy in place for increasing the proportion of animals that are the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
Pokud je použití subhumánních primátu schváleno, Komise a členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily vhodné podmínky pro přepravu.
Where the use of non-human primates is authorised, the Commission and the Member States shall take all necessary measures to ensure appropriate transport conditions.
, která získávají subhumánní primáty, na žádost předloží příslušnému orgánu důkaz o tom, že zařízení, z nějž byla zvířata získána, strategii chovu uplatňuje.
establishments acquiring non-human primates shall supply proof to the competent authority, on request, that the establishment from which animals have been acquired have a breeding strategy in place.
Režim pro návrat zvířat do domácnosti
Re-homing scheme
Pokud členské státy povolí návrat zvířat do domácnosti podle
Where Member States allow re-homing as referred to in
, musejí chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení, z nichž mají být zvířata vrácena do domácnosti, uplatňovat režim pro návrat zvířat do domácnosti, který zaručuje, že jsou zvířata, která se mají vrátit do domácnosti, socializována.
, the breeding, supplying and user establishments from which animals are intended to be re-homed shall have a re-homing scheme in place that ensures socialisation of the animals that are re-homed.
Záznamy o zvířatech
Records on animals
Členské státy zaručí,
Member States shall
je-li to možné,
, where possible,
že všechna chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení vedou záznamy o:
ensure that all breeding, supplying and user establishments keep records of the following:
počtu a druzích
the number and the species of
původu zvířat včetně údajů o tom, zda jsou chována pro použití při postupech;
the origin of the animals, including whether they are bred for use in procedures;
datech, kdy byla zvířata získána, dodána, vypuštěna do volné přírody či navrácena do domácnosti;
the dates on which the animals are acquired, supplied, released or re-homed;
názvu a adrese dodavatelského zařízení a datu dodání zvířat;
the name and address of the supplying establishment and the date of their arrival;
jméně a adrese
the name and address of the
zařízení přijímajícího zvířata
the establishment receiving the
počtu a druzích zvířat, která v zařízení uhynula nebo byla humánně usmrcena.
the number and species of animals which have died or have been killed using a humane method in the establishment.
Záznamy uvedené v odstavci 1 jsou uchovány alespoň po dobu tří let a jsou na žádost předkládány příslušnému orgánu.
The records referred to in paragraph 1 shall be kept for a minimum of three years and shall be submitted to the competent authority upon request.
Informace o psech, kočkách a subhumánních primátech
Information on dogs, cats and non-human primates
Členské státy zaručí, že všechna chovná, dodavatelská a uživatelská zařízení vedou o psech, kočkách a subhumánních primátech tyto informace:
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments keep the following information on each dog, cat and non-human primate:
o místě narození;
place of birth;
o tom, zda jsou chováni pro použití při postupech;
whether it is bred for use in procedures;
u subhumánních primátů o tom, zda jde o potomky subhumánních primátů, kteří byli chováni v zajetí.
in the case of a non-human primate, whether it is the offspring of non-human primates that have been bred in captivity.
kočky a psa
dog, cat and
je k dispozici úplná dokumentace, která zachycuje celoživotní vývoj zvířete.
non-human primate shall have an individual history file, which follows the animal throughout its life.
Členské státy zajistí odpovídající a důsledné provádění této směrnice.
Member States shall ensure the adequate and consistent implementation of this Directive.
Tato dokumentace je založena při narození a obsahuje
The file shall be established at birth and shall cover
veškeré relevantní
any relevant
informace o reprodukci a lékařské a sociální informace o jednotlivých zvířatech.
reproductive, medical and social information on the individual animal.
Informace uvedené v odstavci 1 jsou uchovány alespoň po dobu tří let po smrti zvířete a jsou na žádost předkládány příslušnému orgánu.
The information referred to in paragraph 1 shall be kept for a minimum of three years after the death of the animal and shall be submitted to the competent authority upon request.
Vyjma případů uvedených v odstavci 2 musejí být v každém chovném, dodavatelském nebo uživatelském zařízení všichni psi, kočky
Each dog, cat
subhumánní primáti dříve, než jsou odstaveni od matky, opatřeni pomocí co nejméně bolestivé metody individuální identifikační značkou.
non-human primate in any breeding, supplying or user establishment shall, except in the cases referred to in paragraph 2, be provided, before it is weaned, with an individual identification mark in the least painful manner possible.
Jestliže jsou pes, kočka nebo subhumánní primát před odstavením od matky přemístěni z jednoho zařízení do jiného a není z praktických důvodů možné zvíře předem označkovat, musí přijímací zařízení písemně uchovat všechny údaje, zejména o matce, tak dlouho, než je zvíře označkováno.
Where a dog, cat or non-human primate is transferred from one establishment to another before it is weaned, and it is not practicable to mark it beforehand, a full documentary record, specifying in particular its mother, must be maintained by the receiving establishment until it is so marked.
Je-li neoznačený pes, kočka nebo subhumánní primát poprvé přijat do některého z výše uvedených zařízení, musí být označkován co nejdříve.
Where an unmarked dog, cat or non-human primate is taken into an establishment for the first time it shall be marked as soon as possible.
Zařízení na žádost příslušného orgánu zdůvodní, proč je zvíře neoznačené.
The establishment shall provide, on request by the competent authority, reasons for the animal being unmarked.
Péče a umístění
Care and accommodation
je všem zvířatům zajištěno umístění, prostředí, ▌volnost pohybu, krmivo, voda a péče, které odpovídají jejich zdravotnímu stavu a dobrým životním podmínkám
all animals are provided with accommodation, an environment, ▌freedom of movement, food, water and care which are appropriate to their health and well-being
a jež jim umožňují uspokojovat jejich etologické a fyzické potřeby
and which allow them to satisfy their ethological as well as physical needs
jsou veškerá omezení, která zvířeti brání v uspokojování fyziologických a etologických potřeb, snížena na minimum;
any restrictions on the extent to which an animal can satisfy its physiological and ethological needs are limited to a minimum;
jsou denně kontrolovány podmínky prostředí, v němž jsou zvířata chována, držena nebo používána;
the environmental conditions in which animals are bred, kept or used are checked daily;
jsou kvalifikovanou osobou
the well-being and state of health of animals are observed by a competent person
alespoň jednou denně
at least once a day
kontrolovány dobré životní podmínky a zdravotní stav zvířat, aby nedocházelo k bolestem nebo zbytečnému utrpení, strachu či trvalému poškození;
to prevent pain or avoidable suffering, distress or lasting harm;
jsou prováděna opatření, která zaručují, že zjištěné nedostatky nebo útrapy
arrangements are made to ensure that any
jsou odstraněny co nejrychleji.
defect or suffering discovered is eliminated as quickly as possible.
Členské státy mohou povolit odchylky od odstavce 2
Member States may allow exemptions to paragraph 2 for
na základě podložených vědeckých nebo veterinárních důvodů nebo
justified scientific reasons, veterinary reasons or
z důvodů dobrých životních podmínek zvířat.
animal welfare reasons.
Vnitrostátní inspekce
National inspections
Členské státy zajistí, že jsou ve všech chovných, dodavatelských a uživatelských zařízeních prováděny inspekce, aby se zjistilo, zda tato zařízení dodržují tuto směrnici.
Member States shall ensure that all breeding, supplying and user establishments are subject to inspections on the compliance of those establishments with this Directive.
Vnitrostátní inspekce provádí příslušný orgán
National inspections shall be carried out by the competent authority
v průměru jednou
on average once
za rok
a year
, přičemž frekvenci inspekcí přizpůsobí u každého zařízení analýze rizik
, with the competent authority adapting the frequency of inspection on the basis of a risk analysis for each establishment
Alespoň jedna inspekce je neohlášená.
At least one of the inspections shall be unannounced.
Záznamy o všech inspekcích
Records of all inspections
alespoň pět let.
for at least five years.
Členské státy zajistí, že je k provádění inspekcí k dispozici vhodná infrastruktura a dostatečný počet odborně připravených inspektorů.
Member States shall ensure that an appropriate infrastructure with sufficient numbers of trained inspectors is in place to carry out inspections.
Členské státy vytvoří programy společných inspekcí členských států.
Member States shall establish programmes for joint inspections by Member States.
Kontroly vnitrostátních inspekcí
Controls of national inspections
kontroly infrastruktury a fungování vnitrostátních inspekcí
undertake controls of the infrastructure and operation of national inspections
, jakož i správného uplatňování klasifikací závažnosti v
as well as of the correct application of severity classifications
Členský stát, na jehož území je kontrola prováděna, poskytne odborníkům Komise při plnění jejich povinností veškerou nezbytnou pomoc.
The Member State in the territory of which the control is being carried out shall give all necessary assistance to the experts of the Commission in carrying out their duties.
Komise informuje příslušný orgán dotčeného členského státu o výsledcích kontroly.
The Commission shall inform the competent authority of the Member State concerned of the results of the control.
Příslušný orgán dotčeného členského státu učiní opatření, aby výsledky kontroly zohlednil.
The competent authority of the Member State concerned shall take measures to take account of the results of the control.
Požadavky na projekty
Requirements for projects
Schválení projektů
Authorisation of projects
, které jsou klasifikované jako "umírněné" či "závažné", nebo veškeré projekty, v nichž jsou používáni subhumánní primáti,
classified as "moderate" or "severe" or any projects involving non-human primates
Všechny ostatní projekty se oznamují předem příslušnému orgánu poté, co je z etického hlediska posoudí stálá dozorčí skupina pro etické otázky daného zařízení.
All other projects shall be notified in advance to the competent authority following ethical review by the institution's permanent ethical review body.
K udělení schválení je třeba, aby příslušný orgán vydal příznivé
Granting of authorisation shall be subject to favourable
a vědecké
and scientific
Žádost o schválení projektu
Application for the project authorisation
Uživatelské zařízení
the user establishment
návrh projektu;
project proposal;
netechnické shrnutí projektu;
non-technical project summary;
informace o složkách stanovených v
information on the elements set out in
vědecky zdůvodněné vysvětlení, že výzkumný záměr je nevyhnutelný a eticky obhajitelný a že účelu výzkumu nelze dosáhnout pomocí jiných metod či postupů.
a scientifically justified statement that the research project is indispensable and ethically defensible and that the purposes of the project cannot be achieved using other methods or procedures.
, pokud projekt zahrnuje pouze postupy klasifikované jako "nepatrné až mírné" a nepoužívají se při něm subhumánní primáti.
, provided that the project involves only procedures classified as "up to mild" and does not use non-human primates.
Etické hodnocení
Ethical evaluation
Při etickém hodnocení se ověřuje, zda projekt vyhovuje těmto kritériím:
The ethical evaluation shall verify that the project meets the following criteria:
projekt je vědecky odůvodněn
the project is scientifically justified
, nepostradatelný a obhajitelný z etického hlediska
, indispensable and ethically defensible