natgillin/translations-raw huggingface dataset:
vzaly na vědomí skutečnost, že Parlament trvá na zvýšení a posílení flexibility a vytvoření odpovídajících rezerv ve všech kategoriích a na zvýšení částky dostupné prostřednictvím nástroje flexibility a zjednodušení postupů pro přesuny prostředků mezi jednotlivými okruhy VFR;
take note of the fact that Parliament insists on a stronger and increased degree of flexibility and the creation of sufficient reserves for each category, as well as higher amounts available through the Flexibility Instrument and on a simplification of the procedure for shifting resources between the different headings of the MFF;
chápaly, že čistě technický přístup k provádění Lisabonské smlouvy v rozpočtové oblasti je nedostačující a že k tomu, aby mohl Parlament dát svůj souhlas, je nutné, aby se zahájila skutečná politická jednání na odpovídající úrovni, v případě nutnosti pak na nejvyšší úrovni;
understand that a purely technical approach to the implementation of the Lisbon Treaty in the budgetary field is insufficient and that, for the Parliament to be able to give its consent, entering without delay a real, political negotiation at an appropriately high, and if necessary at the highest, level, is a must;
vzhledem k dalekosáhlým rozpočtovým dopadům dále zvážily evropský mechanismus finanční stabilizace před tím, než přijmou nařízení o VFR; akceptovaly skutečnost, že do rozhodnutí týkajících se dopadu, které by tento mechanismus mohl mít na rozpočet EU, budou zapojeny obě složky rozpočtového orgánu; souhlasily s tím, že jakékoli případné rozpočtové potřeby související s tímto mechanismem by měly být financovány prostřednictvím revize VFR, aby se zajistilo řádné a včasné zapojení rozpočtového orgánu;
given its possible far-reaching budgetary consequences, give further thought to the European Financial Stabilisation Mechanism ahead of the adoption of the MFF regulation; accept that both arms of the budgetary authority be involved in decisions concerning the impact this mechanism could have on the EU budget; agree that any possible budgetary needs linked to this mechanism should be financed through an ad-hoc revision of the MFF to ensure that sufficient involvement of the budgetary authority is guaranteed on time;
Usnesení Evropského parlamentu ze dne 22. září 2010 o postoji Rady k návrhu opravného rozpočtu Evropské unie č. 7/2010 na rozpočtový rok 2010, oddíl III – Komise (13476/2010 – C7-0261/2010 – 2010/2120(BUD) )
European Parliament resolution of 22 September 2010 on Council's position on Draft amending budget No 7/2010 of the European Union for the financial year 2010, Section III- Commission (13476/2010 – C7-0261/2010 – 2010/2120(BUD) )
s ohledem na návrh opravného rozpočtu Evropské unie č. 7/2010 na rozpočtový rok 2010, který Komise předložila dne 12. července 2010 ( KOM(2010)0383 ),
having regard to Draft amending budget No 7/2010 of the European Union for the financial year 2010, which the Commission presented on 12 July 2010 ( COM(2010)0383 ),
s ohledem na postoj Rady k návrhu opravného rozpočtu č. 7/2010 přijatý Radou dne 13. září 2010 (13476/2010 – C7-0261/2010 ),
having regard to Council's position on Draft amending budget No 7/2010, which the Council established on 13 September 2010 (13476/2010 – C7-0261/2010 ),
s ohledem na zprávu Rozpočtového výboru ( A7-0250/2010 ),
having regard to the report of the Committee on Budgets ( A7-0250/2010 ),
vzhledem k tomu, že účelem návrhu opravného rozpočtu č. 7/2010 je formálně zapsat tuto rozpočtovou úpravu do rozpočtu na rok 2010,
whereas the purpose of Draft amending budget No 7/2010 is to formally enter this budgetary adjustment into the 2010 budget,
bere na vědomí návrh opravného rozpočtu č. 7/2010;
Takes note of Draft amending budget No 7/2010;
schvaluje postoj Rady k návrhu opravného rozpočtu č. 7/2010 beze změny a pověřuje svého předsedu, aby prohlásil opravný rozpočet č. 5/2010 za schválený s konečnou platností a aby zajistil jeho zveřejnění v
Approves Council's position on Draft amending budget No 7/2010 unamended and instructs its President to declare that Amending budget No 5/2010 has been definitively adopted and to arrange for its publication in the
Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 22. září 2010 o návrhu směrnice Rady, kterou se mění směrnice 2008/9/ES, kterou se stanoví prováděcí pravidla pro vrácení daně z přidané hodnoty stanovené směrnicí 2006/112/ES osobám povinným k dani neusazeným v členském státě vrácení daně, ale v jiném členském státě ( KOM(2010)0381 – C7-0201/2010 – 2010/0205(CNS) )
European Parliament legislative resolution of 22 September 2010 on the proposal for a Council directive amending Directive 2008/9/EC laying down detailed rules for the refund of value added tax, provided for in Directive 2006/112/EC, to taxable persons not established in the Member State of refund but established in another Member State ( COM(2010)0381 – C7-0201/2010 – 2010/0205(CNS) )
s ohledem na návrh Komise předložený Radě ( KOM(2010)0381 ),
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2010)0381 ),
s ohledem na článek 113 Smlouvy o fungování Evropské unie, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem ( C7-0201/2010 ),
having regard to Article 113 of the Treaty on the Functioning of the European Union pursuant to which the Council consulted Parliament ( C7-0201/2010 ),
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru ze dne 15. září 2010 Dosud nezveřejněné v Úředním věstníku.
having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee of 15 September 2010 Not yet published in the Official Journal.
s ohledem na zprávu Hospodářského a měnového výboru ( A7-0247/2010 ),
having regard to the report of the Committee on Economic and Monetary Affairs ( A7-0247/2010 ),
Opatření nezbytná k
The measures necessary
Do doby, než bude toto nařízení přijato, se použije nadále rozhodnutí Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi
Pending the adoption of such a regulation, Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission
, vyjma regulativního postupu s kontrolou, který se v rámci této směrnice nepoužije.
continues to apply, with the exception of the regulatory procedure with scrutiny, which is not applicable within the framework of this Directive.
Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 22. září 2010 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se mění, pokud jde o farmakovigilanci humánních léčivých přípravků, nařízení (ES) č. 726/2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky ( KOM(2008)0664 – C6-0515/2008 – 2008/0257(COD) )
European Parliament legislative resolution of 22 September 2010 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency ( COM(2008)0664 – C6-0515/2008 – 2008/0257(COD) )
s ohledem na návrh Komise předložený Evropskému parlamentu a Radě ( KOM(2008)0664 ),
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2008)0664 ),
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru ze dne 10. června 2009 Úř. věst.
having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee of 10 June 2009 OJ C 306, 16.12.2009, p.
s ohledem na stanovisko Výboru regionů ze dne 7. října 2009 Úř. věst.
having regard to the opinion of the Committee of the Regions of 7 October 2009 OJ C 79, 27.3.2010, p.
s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin a stanoviska Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku a Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitelů ( A7-0153/2010 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on Industry, Research and Energy and the Committee on the Internal Market and Consumer Protection ( A7-0153/2010 ),
bere na vědomí prohlášení Komise připojené k tomuto usnesení
Takes note of the Commission statement annexed to this resolution;
pověřuje svého předsedu, aby postoj Parlamentu předal Radě, Komisi a vnitrostátním parlamentům..
Instructs its President to forward its position to the Council, the Commission and the national parliaments.
(Vzhledem k tomu, že bylo dosaženo dohody mezi Parlamentem a Radou, postoj Parlamentu odpovídá konečnému znění legislativního aktu, nařízení (EU) č. 1235/2010)
(As an agreement was reached between Parliament and Council, Parliament's position corresponds to the final legislative act, Regulation (EU) No 1235/2010.)
V návaznosti na požadavek Evropského parlamentu a Rady ohledně stanovení třídy výkonného ředitele Evropské agentury pro léčivé přípravky se Komise zavazuje znovu zveřejnit oznámení o výběrovém řízení na místo výkonného ředitele Evropské agentury pro léčivé přípravky s třídou AD 15 místo třídy AD 14, aby nebylo zpožděno přijetí tohoto důležitého návrhu.
Following the request made by the European Parliament and the Council on the grading of the head of the European Medicines Agency, the Commission in order not to delay the adoption of this important proposal undertakes to re-publish the vacancy notice for the next head of the European Medicines Agency with the grade AD15 instead of AD14.
Komise je toho názoru, že správným místem k řešení této otázky je probíhající horizontální jednání o úloze agentur EU v rámci interinstitucionální pracovní skupiny pro agentury.
The Commission considers that the right place to deal with the issue is the ongoing horizontal discussion on the role of EU agencies within the Inter-institutional working group on agencies.
Jednání o tomto hledisku je v interinstitucionální pracovní skupině otevřené, a pokud povede k rozdílným závěrům o vhodné úrovni zveřejnění, může být tato třída znovu zvážena pro budoucí zveřejnění.
The discussion on this aspect is open in the inter-institutional working group, and if this discussion leads to different conclusions on the appropriate publication level, then this grading could be reconsidered for future publications.
Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 22. září 2010 o návrhu směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o farmakovigilanci ( KOM(2008)0665 – C6-0514/2008 – 2008/0260(COD) )
European Parliament legislative resolution of 22 September 2010 on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use ( COM(2008)0665 – C6-0514/2008 – 2008/0260(COD) )
s ohledem na návrh Komise předložený Evropskému parlamentu a Radě ( KOM(2008)0665 ),
having regard to the Commission proposal to the European Parliament and the Council ( COM(2008)0665 ),
s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin a na stanoviska Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku a Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitelů ( A7-0159/2010 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on Industry, Research and Energy and the Committee on the Internal Market and Consumer Protection ( A7-0159/2010 ),
(Vzhledem k tomu, že bylo dosaženo dohody mezi Parlamentem a Radou, postoj Parlamentu odpovídá konečnému znění legislativního aktu, směrnice 2010/84/EU)
(As an agreement was reached between Parliament and Council, Parliament's position corresponds to the final legislative act, Directive 2010/84/EU.)
Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 22. září 2010 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o uvádění biocidních přípravků na trh a jejich používání ( KOM(2009)0267 – C7-0036/2009 – 2009/0076(COD) )
European Parliament legislative resolution of 22 September 2010 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council concerning the placing on the market and use of biocidal products ( COM(2009)0267 – C7-0036/2009 – 2009/0076(COD) )
s ohledem na návrh Komise předložený Parlamentu a Radě ( KOM(2009)0267 ),
having regard to the Commission proposal to Parliament and the Council ( COM(2009)0267 ),
s ohledem na sdělení Komise předložené Evropskému parlamentu a Radě pod názvem: „Důsledky vstupu Lisabonské smlouvy v platnost pro probíhající interinstitucionální rozhodovací postupy“ ( KOM(2009)0665 ),
having regard to the communication from the Commission to the European Parliament and the Council entitled: ‘Consequences of the entry into force of the Treaty of Lisbon for ongoing interinstitutional decision-making procedures’ ( COM(2009)0665 ),
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru ze dne 17. února 2010 Dosud nezveřejněno v Úředním věstníku.
having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee of 17 February 2010 Not yet published in the Official Journal.
s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin a stanoviska Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitelů a Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku ( A7-0239/2010 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection and the Committee on Industry, Research and Energy ( A7-0239/2010 ),
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru Stanovisko ze dne 17. února 2010 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku).
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee Opinion of 17 February 2010 (not yet published in the Official Journal).
v souladu s řádným legislativním postupem Postoj Evropského parlamentu ze dne 22. září 2010.
Acting in accordance with the ordinary legislative procedure Position of the European Parliament of 22 September 2010.
Biocidní přípravky jsou potřebné pro regulaci organismů, které jsou škodlivé pro zdraví člověka a zvířat, a pro regulaci organismů, které poškozují přírodní nebo vyráběné produkty.
Biocidal products are necessary for the control of organisms that are harmful to human or animal health and for the control of organisms that cause damage to natural or manufactured products.
Biocidní přípravky však mohou pro člověka, zvířata a životní prostředí představovat rizika vznikající v důsledku jejich vnitřních vlastností a s nimi souvisejících způsobů použití.
However, biocidal products can pose risks to humans, animals and the environment due to their intrinsic properties and associated use patterns.
Biocidní přípravky by neměly být uváděny na trh ani používány, jestliže nevyhovují povolení udělenému v souladu s tímto nařízením.
Biocidal products should not be placed on the market or used unless they comply with the authorisation granted in accordance with this Regulation.
a zajistit vysokou úroveň ochrany zdraví člověka a zvířat a životního prostředí
and to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment
Zvláštní důraz by měl být kladen na ochranu zranitelných skupin obyvatel včetně těhotných žen, kojenců a dětí.
Particular attention should be paid to the protection of vulnerable groups of the population, including pregnant women, infants and children.
Ustanovení tohoto nařízení by měla být založena na zásadě předběžné opatrnosti s cílem zajistit, aby látky nebo přípravky vyráběné a uváděné na trh neměly žádné škodlivé účinky na lidské zdraví nebo zdraví zvířat ani žádné nepřijatelné účinky na životní prostředí.
The provisions of this Regulation should be underpinned by the precautionary principle in order to ensure that substances or products produced or placed on the market do not have any harmful effect on human or animal health or any unacceptable effects on the environment.
Aby byly v co největší míře odstraněny překážky obchodování s biocidními přípravky ▌, měla by být stanovena pravidla pro schvalování účinných látek a uvádění biocidních přípravků na trh a jejich používání, včetně pravidel pro vzájemné uznávání povolení a pro paralelní obchod.
In order to remove as far as possible obstacles to trade in biocidal products ▌, rules should be laid down for the approval of active substances and the placing on the market and use of biocidal products, including the rules on the mutual recognition of authorisations and on parallel trade.
Pravidla týkající se uvádění biocidních přípravků na trh ve Společenství byla původně přijata ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh Úř. věst.
Rules concerning the placing on the market of biocidal products in the Community were initially adopted in Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market OJ L 123, 24.4.1998, p.
Vzhledem k hlavním úpravám, které se do stávajícího systému regulace zavádějí, je vhodným právním nástrojem pro nahrazení směrnice 98/8/ES nařízení, neboť ukládá jasná a podrobná pravidla, která členským státům nedávají prostor pro odlišné provedení do vnitrostátního práva.
Taking into account the main adaptations which are introduced in the existing regulatory system, a Regulation is the appropriate legal instrument to replace Directive 98/8/EC as it imposes clear and detailed rules which do not give room for diverging transposition by Member States.
Nařízení navíc zajistí, že právní požadavky budou v celé Unii uplatňovány současně.
Moreover, a Regulation ensures that legal requirements are implemented at the same time throughout the Union.
Měly by se rozlišovat stávající účinné látky, které byly na trhu s biocidními přípravky dostupné ke dni 14. května 2000, a nové účinné látky, které k tomuto dni na trhu s biocidními přípravky ještě dostupné nebyly.
A difference should be made between existing active substances which were on the market in biocidal products on 14 May 2000 and new active substances which were not yet on the market in biocidal products by that date.
Tento den byl původně stanoven směrnicí 98/8/ES jako datum, k němuž měla být uvedená směrnice provedena do vnitrostátního práva.
That date was initially set in Directive 98/8/EC as the date by which that Directive had to be transposed into national legislation.
Rozlišovalo se mezi látkami, jež k němu byly dostupné na trhu, a látkami, jež k němu na trhu dostupné nebyly.
A distinction was drawn between substances which were on the market on that date and those which were not.
Právě probíhá pracovní program, který má přezkoumat všechny stávající látky z hlediska jejich možného zařazení do přílohy I směrnice 98/8/ES.
A work programme is being carried out for the review of all existing substances with view to their inclusion in Annex I to Directive 98/8/EC.
Během tohoto přezkumu mohou být biocidní přípravky obsahující stávající látky uváděny na trh i nadále, aby se předešlo tomu, že by na trhu nebyly dostupné žádné biocidní přípravky.
During that review, biocidal products containing existing substances can continue to be placed on the market in order to prevent a situation where no biocidal products would be available on the market.
Nové účinné látky by měly být přezkoumány dříve, než se biocidní přípravky, které je obsahují, mohou uvést na trh, aby na trh mohly být uváděny pouze nové přípravky, které jsou bezpečné.
New active substances should be reviewed before biocidal products containing them can be placed on the market so as to ensure that only safe new products can be placed on the market.
V průběhu pracovního programu a nejdéle do přijetí rozhodnutí o zařazení účinných látek do přílohy I směrnice 98/8/ES mohou členské státy za jistých podmínek dočasně povolit biocidní látky, které nevyhovují ustanovením tohoto nařízení.
During the work programme, and at most up until the decision on inclusion of the active substance in Annex I to Directive 98/8/EC, Member States may temporarily authorise biocidal products that do not comply with the provisions of this Regulation under certain conditions.
Po přijetí rozhodnutí o zařazení by členské státy měly v souladu s tímto nařízením povolení udělovat, rušit nebo měnit.
Following the decision on inclusion, Member States should grant, cancel or modify authorisations in accordance with this Regulation.
Aby byla zajištěna právní jistota, je nezbytné vytvořit seznam Unie obsahující účinné látky, které je povoleno používat v biocidních přípravcích.
In order to ensure legal certainty, it is necessary to establish a Union list of active substances permitted for use in biocidal products.
Měl by být stanoven postup pro vyhodnocení toho, zda účinná látka může, nebo nemůže být do seznamu Unie zařazena.
A procedure should be laid down for assessing whether or not an active substance can be entered in the Union list.
Je třeba upřesnit informace, které by měly zúčastněné strany předkládat na důkaz toho, že účinnou látku lze do seznamu Unie zařadit.
The information that interested parties should submit in support of an inclusion of an active substance in the Union list should be specified.
Rizika spojená s výrobou, používáním a odstraňováním chemicky účinné látky a jí ošetřených materiálů a předmětů musí být posuzována a řízena obdobným způsobem jako v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky Úř. věst.
The risks associated with the production, use and disposal of a chemically active substance and materials and articles treated with it are to be assessed and managed in a similar way as they are in Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency OJ L 396, 30.12.2006, p.
Za účelem dosažení vysoké úrovně ochrany životního prostředí a lidského zdraví by účinné látky s nejhorším profilem nebezpečnosti měly být schvalovány pro použití v biocidních přípravcích jen ve zvláštních situacích.
With a view to achieving a high level of environmental and human health protection, active substances with the worst hazard profiles should not be approved for use in biocidal products except in specific situations.
Tyto situace by měly zahrnovat případy, kdy je schválení odůvodněné, protože expozice člověka látce je zanedbatelná, z důvodů veřejného zdraví nebo kvůli nepřiměřeným negativním dopadům možného nezařazení těchto látek, za předpokladu, že neexistují žádné alternativy.
These should include situations when the approval is justified because of a negligible exposure of humans to the substance, public health reasons or disproportionate negative impacts of a possible non-inclusion provided no alternatives exist.
S cílem zamezit používání účinných látek s nejhorším profilem nebezpečnosti, zejména není-li jejich používání povoleno podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh Úř. věst.
In order to prevent the use of active substances with the worst hazard profiles, in particular when their use is not authorised under Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market OJ L 309, 24.11.2009, p.
, je vhodné omezit jejich schválení na situace, kdy je expozice člověka látce zanedbatelná nebo kdy je látka nezbytná z důvodů veřejného zdraví.
, it is appropriate to restrict their approval to situations when the exposure of humans to the substance is negligible or the substance is necessary for public health reasons.