natgillin/translations-raw huggingface dataset:
případně podmínky používání nebo omezení používání dané potraviny nebo doplňující sdělení nebo varování, která mají být uvedena spolu se zdravotním tvrzením na označení nebo v reklamě.
where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising.
Úřad předloží své stanovisko Komisi, členským státům a žadateli spolu se zprávou o vyhodnocení zdravotního tvrzení a odůvodněním stanoviska a s uvedením informací, z nichž stanovisko vycházelo.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion and the information on which its opinion was based.
Žadatel nebo veřejnost může do 30 dnů od zveřejnění stanoviska podat Komisi připomínky.
The applicant or members of the public may make comments to the Commission within 30 days from such publication.
měsíců po obdržení stanoviska úřadu předloží Komise výboru podle
after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in
Pokud návrh rozhodnutí není v souladu se stanoviskem úřadu, poskytne Komise vysvětlení důvodů těchto rozdílů.
is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Konečné rozhodnutí o žádosti se přijímá postupem podle
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
Komise neprodleně vyrozumí žadatele o rozhodnutí, které přijala, a zveřejní podrobnosti svého rozhodnutí v Úředním věstníku Evropské unie.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union.
Zdravotní tvrzení obsažená v seznamech podle článků 13 a 14 smí použít v souladu s podmínkami, které se na ně vztahují, každý provozovatel potravinářského podniku, pokud jejich použití není omezeno v souladu s
Health claims included in the lists provided for in Articles 13 and 14 may be used, in conformity with the conditions applying to them, by any food business operator, if they are not restricted for use in accordance with the provisions of
článkem 21
Article 21
Udělením schválení se nesnižuje obecná občanskoprávní a trestní odpovědnost žádného provozovatele potravinářského podniku ve vztahu k dotyčné potravině.
The granting of authorisation shall not lessen the general civil and criminal liability of any food business operator in respect of the food concerned.
Tato žádost se předkládá příslušnému úřadu členského státu, který do 14 dnů písemně potvrdí přijetí této žádosti.
The application for this inclusion shall be submitted to the national competent authority of a Member State which shall acknowledge receipt of the application in writing within 14 days of its receipt.
V potvrzení uvede datum obdržení žádosti.
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application.
Úřad vydá své stanovisko do pěti měsíců ode dne obdržení žádosti.
The Authority shall issue its opinion within a time limit of five months from the date of receipt of the request.
Tato lhůta může být prodloužena nejvýše o jeden měsíc, pokud úřad považuje za nutné požádat žadatele o dodatečné informace.
Such time limit may be extended by up to one month if the Authority considers it necessary to seek supplementary information from the applicant.
Změna, pozastavení a zrušení platnosti schválení
Modification, suspension and revocation of authorisations
Žadatel nebo uživatel tvrzení obsaženého v některém ze seznamů podle článků 13 a 14 může požádat o změnu tohoto seznamu.
The applicant/user of a claim included in one of the lists provided for in Articles 13 and 14 may apply for a modification of the relevant list.
v článcích 15
laid down in Articles 15 to
se použije obdobně.
shall apply mutatis mutandis.
Úřad vydá z vlastního podnětu nebo na žádost členského státu nebo Komise stanovisko, zda zdravotní tvrzení, které je obsaženo v některém ze seznamů podle článků 13 a 14, nadále splňuje podmínky stanovené v tomto nařízení.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a health claim included in the lists provided for in Articles 13 and 14 still meets the conditions laid down in this Regulation.
Žadatel nebo uživatel anebo veřejnost může do 30 dnů od zveřejnění stanoviska předložit Komisi připomínky.
The applicant/user or a member of the public may make comments to the Commission within 30 days of such publication.
Komise co nejdříve posoudí stanovisko úřadu a všechny obdržené připomínky.
The Commission shall examine the opinion of the Authority and any comments received as soon as possible.
Schválení může být případně změněno nebo jeho platnost může být pozastavena nebo zrušena v
If appropriate, the authorisation shall be modified, suspended or revoked in accordance with the
článků 17 a 18
Articles 17 and 18
Komise vytvoří a spravuje rejstřík Společenství pro výživová a zdravotní tvrzení při označování potravin (dále jen "rejstřík").
The Commission shall establish and maintain a Community Register of nutrition and health claims made on food, hereinafter referred to as "the Register".
Rejstřík obsahuje
The Register shall include the following:
výživová tvrzení a podmínky jejich použití, jak je uvedeno v příloze,
the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
seznam zamítnutých zdravotních tvrzení a důvody jejich zamítnutí.
a list of rejected health claims and the reasons for their rejection.
Zdravotní tvrzení schválená na základě údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, jsou zapsána do zvláštní přílohy rejstříku spolu s těmito informacemi:
Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information:
den, kdy Komise zdravotní tvrzení schválila, a jméno původního žadatele, kterému bylo schválení uděleno;
the date the Commission authorised the health claim and the name of the original applicant that was granted authorisation;
skutečnost, že Komise schválila zdravotní tvrzení na základě údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví;
the fact that the Commission authorised the health claim on the basis of proprietary data;
skutečnost, že použití zdravotního tvrzení je omezeno, pokud další žadatel nezíská pro dané tvrzení schválení bez odkazu na údaje původního žadatele, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví.
the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.
Rejstřík je přístupný veřejnosti.
The Register shall be made available to the public.
Vědecké údaje a jiné informace obsažené v žádosti, které jsou požadovány podle čl.
The scientific data and other information in the application required under
, nesmějí být po dobu
may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of
let ode dne udělení schválení použity ve prospěch dalšího žadatele, pokud se tento žadatel s předchozím žadatelem nedohodl, že tyto údaje a informace mohou být použity, jestliže:
years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where:
předchozí žadatel při podání žádosti prohlásil, že vědecké údaje a jiné informace jsou předmětem průmyslového vlastnictví; a
the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
předchozí žadatel měl při podání žádosti výhradní právo používat údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví; a
the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
zdravotní tvrzení by nemohlo být schváleno bez předložení údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, předchozím žadatelem.
the health claim could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
období stanoveného v odstavci 1 nemá žádný pozdější žadatel právo odkazovat na údaje, které předchozí žadatel označil za údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, pokud a dokud Komise nepřijme rozhodnutí, zda by tvrzení mohlo nebo bývalo mohlo být zahrnuto do seznamu stanoveného v článku 14 nebo případně v článku 13, aniž by byly předloženy údaje označené předchozím žadatelem za údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví.
period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Vnitrostátní právní předpisy
National provisions
Aniž je dotčena Smlouva, a zejména její články 28 a 30, nesmějí členské státy obchodování potravinami, které splňují podmínky tohoto nařízení, ani reklamu na takové potraviny omezit ani zakázat prostřednictvím uplatňování neharmonizovaných vnitrostátních předpisů o tvrzeních uváděných na některých potravinách nebo na potravinách obecně.
Without prejudice to the Treaty, in particular Articles 28 and 30 thereof, Member States may not restrict or forbid trade in or advertising of foods which comply with this Regulation by the application of non-harmonised national provisions governing claims made on certain foods or on foods in general.
Pokud členský stát považuje za nezbytné přijmout nové právní předpisy, oznámí zamýšlená opatření Komisi a ostatním členským státům a uvede důvody pro jejich přijetí.
If a Member State considers it necessary to adopt new legislation, it shall notify the Commission and the other Member States of the envisaged measures and give the reasons justifying them.
Dotyčný členský stát může přijmout zamýšlená opatření šest měsíců po oznámení uvedeném v odstavci 1 za předpokladu, že stanovisko Komise není nepříznivé.
The Member State concerned may take the envisaged measures six months after the notification referred to in paragraph 1, provided that the Commission's opinion is not negative.
Vydá-li Komise nepříznivé stanovisko, rozhodne postupem podle
If the Commission's opinion is negative, it shall determine, in accordance with the procedure referred to in
Pokud má členský stát závažné důvody se domnívat, že určité tvrzení není v souladu s tímto nařízením nebo že vědecké zdůvodnění podle článku 6 je nedostatečné, může na svém území dočasně pozastavit používání takového tvrzení.
Where a Member State has serious grounds for considering that a claim does not comply with this Regulation, or that the scientific substantiation provided for in Article 6 is insufficient, that Member State may temporarily suspend the use of that claim within its territory.
Vyrozumí o tom ostatní členské státy a Komisi a uvede důvody pro pozastavení.
It shall inform the other Member States and the Commission and give reasons for the suspension.
Rozhodnutí se přijme postupem podle
In accordance with the procedure referred to in
Komisi je nápomocen výbor.
The Commission shall be assisted by the Committee.
Pro usnadnění účinného monitoringu potravin, na nichž jsou uvedena výživová a zdravotní tvrzení, mohou členské státy požadovat, aby výrobce nebo osoba, která tyto potraviny na jejich území uvádí na trh, oznámili příslušnému orgánu toto uvedení na trh tím, že mu předají vzor označení použitého u produktu.
To facilitate efficient monitoring of foods bearing nutrition or health claims, Member States may require the manufacturer or the person placing such foods on the market in their territory to notify the competent authority of that placing on the market by forwarding to it a model of the label used for the product.
Šest let
Six years after
předloží Komise Evropskému parlamentu a Radě zprávu o uplatňování tohoto nařízení, zejména o vývoji na trhu s potravinami, na nichž jsou uváděna výživová a zdravotní tvrzení, a o tom, jak spotřebitelé těmto tvrzením rozumějí, spolu s případnými návrhy změn tohoto nařízení.
at the latest, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market in foods in respect of which nutrition or health claims are made and on the consumers' understanding of claims, together with a proposal for amendments if necessary.
Zpráva musí rovněž obsahovat hodnocení dopadu tohoto nařízení na výběr stravy a potenciální dopad na nadváhu a nepřenosné nemoci.
The report shall also include an evaluation of the impact of this Regulation on dietary choices and the potential impact on obesity and non-communicable diseases.
po dni vstupu tohoto nařízení v platnost.
month following the date of entry into force of this Regulation.
měsíců po přijetí příslušných výživových profilů a podmínek jejich použití.
months following adoption of the relevant nutrient profiles and their conditions of use.
a po tomto dni se použije toto nařízení.
after which time the provisions of this Regulation shall apply.
Výživová tvrzení, která byla používána v členském státě před 1. lednem
Nutrition claims which have been used in a Member State before 1 January
v souladu s vnitrostátními právními předpisy upravujícími tato tvrzení a která nejsou uvedena v příloze, smějí být nadále používána do … ** Úř. věst.: Den vstupu tohoto nařízení v platnost +
in compliance with national provisions applicable to them and which are not included in the Annex, may continue to be used until … **
*, přičemž odpovědnost nesou provozovatelé potravinářských podniků, aniž je dotčeno přijetí ochranných opatření uvedených v
* under the responsibility of food business operators and without prejudice to the adoption of safeguard measures as referred to in
Pro výživová tvrzení v podobě obrázkového, grafického nebo symbolického znázornění odpovídajícího obecným zásadám tohoto nařízení, která nejsou uvedena v příloze a používají se podle konkrétních podmínek a kritérií stanovených ve vnitrostátních právních předpisech nebo pravidlech, platí:
Nutrition claims in the form of pictorial, graphic or symbolic representation, complying with the general principles of this Regulation, which are not included in the Annex and are used according to specific conditions and criteria elaborated by national provisions or rules, shall be subject to the following:
** tato výživová tvrzení a použitelné vnitrostátní právní předpisy nebo pravidla spolu s vědeckými údaji na podporu těchto právních předpisů nebo pravidel,
** at the latest, such nutrition claims and the national provisions or rules applicable, accompanied by scientific data in support of such provisions or rules;
Komise přijme postupem podle
the Commission shall, in accordance with the procedure referred to in
Výživová tvrzení neschválená tímto postupem smějí být nadále používána po dobu dvanácti měsíců po přijetí rozhodnutí.
Nutrition claims not authorised under this procedure may continue to be used for twelve months following the adoption of the Decision.
Pro zdravotní tvrzení jiná než tvrzení uvedená v čl.
Health claims other than those referred to in
1 písm. a) a v článku 14, která byla používána v souladu s vnitrostátními právními předpisy přede dnem vstupu tohoto nařízení v platnost, platí:
13(1)(a) and 14, which have been used in compliance with national provisions before the date of entry into force of this Regulation, shall be subject to the following:
zdravotní tvrzení podléhající v členském státě hodnocení a schvalování se schvalují takto:
health claims which have been the subject of evaluation and authorisation in a Member State shall be authorised as follows:
tato tvrzení spolu se zprávou hodnotící vědecké údaje na podporu daného tvrzení,
at the latest, such claims accompanied by a report evaluating the scientific data in support of the claim;
Komise přijme postupem podle
after consulting the Authority, the Commission shall, in accordance with the procedure referred to in
Zdravotní tvrzení neschválená tímto postupem smějí být nadále používána po dobu šesti měsíců po přijetí rozhodnutí;
Health claims not authorised under this procedure may continue to be used for six months following the adoption of the Decision;
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Úředním věstníku Evropské unie
It shall apply from …
Výživová tvrzení a podmínky, které se na ně vztahují
Nutrition claims and conditions applying to them
S NÍZKOU ENERGETICKOU HODNOTOU
LOW ENERGY
Tvrzení, že se jedná o nízkoenergetickou potravinu, a jakékoli tvrzení, které má pro spotřebitele pravděpodobně stejný význam, lze použít pouze tehdy, neobsahuje-li produkt více než 40 kcal (170 kJ)/100 g v případě potravin pevné konzistence nebo více než 20 kcal (80 kJ)/100 ml v případě tekutin.
A claim that a food is low in energy, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product does not contain more than 40kcal (170kJ)/100g for solids or more than 20kcal (80kJ)/100ml for liquids.
V případě stolních sladidel se použije limit 4 kcal (17 kJ) na porci, se sladivými vlastnostmi odpovídajícími 6 g sacharózy (přibližně 1 kávová lžička sacharózy).
For table-top sweeteners the limit of 4kcal (17kJ)/portion, with equivalent sweetening properties to 6g of sucrose (approximately 1 teaspoon of sucrose), applies.
Tvrzení, že se jedná o potravinu se sníženou energetickou hodnotou, a jakékoli tvrzení, které má pro spotřebitele pravděpodobně stejný význam, lze použít pouze tehdy, je-li energetická hodnota snížena alespoň o 30 %, a současně je nutné uvést vlastnost nebo vlastnosti, díky nímž má potravina sníženou celkovou energetickou hodnotu.
A claim that a food is energy-reduced, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the energy value is reduced by at least 30%, with an indication of the characteristic(s) which make(s) the food reduced in its total energy value.
S NÍZKÝM OBSAHEM TUKU
LOW FAT
Tvrzení, že se jedná o nízkotučnou potravinu, a jakékoli tvrzení, které má pro spotřebitele pravděpodobně stejný význam, lze použít pouze tehdy, neobsahuje-li produkt více než 3 g tuku na 100 g v případě potravin pevné konzistence nebo 1,5 g tuku na 100 ml v případě tekutin (1,8 g tuku na 100 ml v případě polotučného mléka).
A claim that a food is low in fat, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 3g of fat per 100g for solids or 1,5g of fat per 100ml for liquids (1,8g of fat per 100ml for semi-skimmed milk).
S NÍZKÝM OBSAHEM NASYCENÝCH TUKŮ
LOW SATURATED FAT
Tvrzení, že se jedná o potravinu s nízkým obsahem nasycených tuků, a jakékoli tvrzení, které má pro spotřebitele pravděpodobně stejný význam, lze použít pouze tehdy, pokud celkový obsah nasycených mastných kyselin a transmastných kyselin v produktu nepřesahuje 1,5 g na 100 g v případě potravin pevné konzistence nebo 0,75 g na 100 ml v případě tekutin, přičemž v žádném z těchto případů nesmí celkový obsah nasycených mastných kyselin a transmastných kyselin představovat více než 10 % energetické hodnoty.
A claim that a food is low in saturated fat, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made if the sum of saturated fatty acids and trans-fatty acids in the product does not exceed 1,5g per 100g for solids or 0,75g/100ml for liquids and in either case the sum of saturated fatty acids and trans-fatty acids must not provide more than 10% of energy.
BEZ NASYCENÝCH TUKŮ
SATURATED FAT-FREE
Tvrzení, že se jedná o potravinu bez nasycených tuků, a jakékoli tvrzení, které má pro spotřebitele pravděpodobně stejný význam, lze použít pouze tehdy, pokud celkový obsah nasycených tuků a transmastných kyselin nepřesahuje 0,1g nasycených tuků na 100 g nebo 100 ml.
A claim that a food does not contain saturated fat, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the sum of saturated fat and trans-fatty acids does not exceed 0,1g of saturated fat per 100g or 100ml.
S NÍZKÝM OBSAHEM CUKRŮ
LOW SUGARS
Tvrzení, že se jedná o potravinu s nízkým obsahem cukrů, a jakékoli tvrzení, které má pro spotřebitele pravděpodobně stejný význam, lze použít pouze tehdy, neobsahuje-li produkt více než 5 g cukrů na 100 g v případě potravin pevné konzistence nebo 2,5 g cukrů na 100 ml v případě tekutin.
A claim that a food is low in sugars, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 5g of sugars per 100g for solids or 2,5g of sugars per 100ml for liquids.
Tvrzení, že se jedná o potravinu bez cukrů, a jakékoli tvrzení, které má pro spotřebitele pravděpodobně stejný význam, lze použít pouze tehdy, neobsahuje-li produkt více než 0,5 g cukrů na 100 g nebo 100 ml.
A claim that a food is sugars-free, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 0,5g of sugars per 100g or 100ml.
BEZ PŘÍDAVKU CUKRŮ
WITH NO ADDED SUGARS
Tvrzení, že do potraviny nebyly přidány cukry, a jakékoli tvrzení, které má pro spotřebitele pravděpodobně stejný význam, lze použít pouze tehdy, pokud nebyly do produktu přidány žádné monosacharidy ani disacharidy ani žádná jiná potravina používaná pro své sladivé vlastnosti.
A claim stating that sugars have not been added to a food, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product does not contain any added mono- or disaccharides or any other food used for its sweetening properties.
Pokud se cukry v potravině vyskytují přirozeně, mělo by být na etiketě rovněž uvedeno: "OBSAHUJE PŘIROZENĚ SE VYSKYTUJÍCÍ CUKRY".
If sugars are naturally present in the food, the following indication should also appear on the label: "CONTAINS NATURALLY OCCURRING SUGARS".
S NÍZKÝM OBSAHEM SODÍKU/SOLI
LOW SODIUM/SALT
S VELMI NÍZKÝM OBSAHEM SODÍKU/SOLI
VERY LOW SODIUM/SALT
BEZ SODÍKU nebo BEZ SOLI
SODIUM-FREE or SALT-FREE
Tvrzení, že se jedná o potravinu bez sodíku nebo bez soli, a jakékoli tvrzení, které má pro spotřebitele pravděpodobně stejný význam, lze použít pouze tehdy, neobsahuje-li produkt více než 0,005 g sodíku nebo rovnocenné množství soli na 100 g.
A claim that a food is sodium-free or salt-free, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 0,005g of sodium, or the equivalent value for salt, per 100g.
Tvrzení, že se jedná o potravinu, která je zdrojem vlákniny, a jakékoli tvrzení, které má pro spotřebitele pravděpodobně stejný význam, lze použít pouze tehdy, obsahuje-li produkt alespoň 3 g vlákniny na 100 g nebo alespoň 1,5 g na 100 kcal.
A claim that a food is a source of fibre, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains at least 3g of fibre per 100g or at least 1,5g of fibre per 100kcal.
S VYSOKÝM OBSAHEM VLÁKNINY
HIGH FIBRE
Tvrzení, že se jedná o potravinu s vysokým obsahem vlákniny, a jakékoli tvrzení, které má pro spotřebitele pravděpodobně stejný význam, lze použít pouze tehdy, obsahuje-li produkt alespoň 6 g vlákniny na 100 g nebo alespoň 3 g na 100 kcal.
A claim that a food is high in fibre, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains at least 6g of fibre per 100g or at least 3g of fibre per 100kcal.