natgillin/translations-raw huggingface dataset:
označení potraviny nebo kategorie potravin, k nimž se údaj vztahuje, a jejich jednotlivé charakteristiky;
the designation of the food or category of food in respect of which a claim is to be used and its particular characteristics;
případně podmínky pro použití potraviny nebo další prohlášení nebo varování, která mají doprovázet údaj týkající se vlivu na zdraví na etiketě nebo v reklamě.
where necessary, conditions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and advertising.
Výrobce nebo dovozce bude mít jeden měsíc ode dne obdržení stanoviska na to, aby poskytl úřadu další informace před konečným schválením a zveřejněním stanoviska.
The manufacturer or importer shall have one month from the date of receipt of the opinion to provide further information to the Authority, before an opinion is finally adopted and published.
Úřad předá své stanovisko včetně zprávy o hodnocení údaje týkajícího se zdraví a odůvodnění svého stanoviska Komisi, členským státům a
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the
výrobci nebo dovozci
manufacturer or importer
1 nařízení (ES) č. 178/2002 úřad svůj posudek zveřejní.
accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/
Veřejnost může v průběhu 30 dnů po zveřejnění předložit Komisi své připomínky.
The public may submit comments to the Commission within 30 days from such publication.
jednoho měsíce
one month
od přijetí stanoviska úřadu předloží Komise výboru podle čl.
of receipt of the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article
zohlední stanovisko úřadu
into account the opinion of the Authority
veškerá příslušná ustanovení práva
any relevant provisions of Community
návrh rozhodnutí neodpovídá stanovisku úřadu, vysvětlí Komise důvody pro tyto rozdíly.
the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
rozhodnutí se
decision shall
přijímá postupem podle čl.
be adopted in accordance with the procedure referred to in Article
Komise neprodleně vyrozumí
The Commission shall without delay inform the
Článek 17 Změna, pozastavení platnosti a zrušení
Article 17 Modification, suspension and revocation of
může požádat v souladu s postupem podle článku
may, in accordance with the procedure laid down in Article
o změnu stávajícího
, apply for a modification of an existing
Úřad předloží z vlastního podnětu nebo na žádost členského státu nebo Komise posudek, zda rozhodnutí o použití údaje týkajícího se vlivu na zdraví nadále odpovídá podmínkám tohoto nařízení.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a decision for the use of a health claim continues to meet the conditions laid down in this Regulation.
Posudek předá neprodleně Komisi,
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the
a členským státům.
and the Member States.
Veřejnost může v průběhu 30 dnů po zveřejnění předložit Komisi své připomínky.
The public may submit comments to the Commission within 30 days of such publication.
Komise přezkoumá stanovisko úřadu
The Commission shall examine the opinion of the Authority
do tří měsíců
within three months
V případě potřeby se
If appropriate, the
změní, pozastaví se jeho platnost nebo se zruší postupem podle článku 16.
shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedure laid down in Article 16.
OBECNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ Článek
GENERAL AND FINAL PROVISIONS Article
Rejstřík Společenství
Community Register
Komise vytvoří a bude vést Rejstřík Společenství o údajích týkajících se potravin z hlediska jejich nutriční hodnoty nebo vlivu na zdraví (dále jen "rejstřík").
The Commission shall establish and maintain a Community Register of nutrition and health claims made on food, hereinafter referred to as "the Register".
Rejstřík bude obsahovat následující prvky:
The Register shall include the following:
údaje týkající se nutriční hodnoty a podmínky pro jejich použití stanovené v příloze;
the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
ve smyslu článku 11 a údaje týkající se zdraví, o nichž bylo kladně rozhodnuto v souladu s
within the meaning of Article 11 and the health claims on which a favourable decision has been reached in accordance with
a veškeré podmínky pro jejich použití.
, and any conditions applying to them.
, o nichž bylo kladně rozhodnuto
on which a favourable decision has been taken
na základě důvěrných údajů, jsou obsaženy ve zvláštní příloze rejstříku včetně těchto informací:
on the basis of proprietary data shall be placed on a separate Annex to the Register with the following information:
rozhodnutí o
of the decision by
odkaz na to, že
that the
rozhodnutí bylo vydáno
decision was reached
na základě patentovaných údajů;
on the basis of proprietary data;
odkaz na to, že použití údaje týkajícího se zdraví je omezeno, pokud následný
that the health claim is restricted for use unless a subsequent
kladné rozhodnutí
a favourable decision
bez vztahu k patentovaným údajům původního
without reference to the proprietary data of the original
Rejstřík bude přístupný veřejnosti.
The Register shall be made available to the public.
Vědecké údaje a další informace v dokumentech
The scientific data and other information in the
vyžadovaných podle čl.
dossier required under Article
po dobu
for a period of
let ode dne schválení, pokud se následný
from the date of authorisation, unless the subsequent
s předchozím
has agreed with the prior
nedohodl na tom, že se tyto údaje a informace mohou použít, v případě, že:
that such data and information may be used, where:
označil při podání
at the time the prior
měl při podání
had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior
údaj týkající se vlivu na zdraví by bez předložení těchto chráněných údajů předchozím
the health claim could not have been approved without the submission of the proprietary data by the prior
Před uplynutím
Until the end of the
právo odvolávat se na údaje prohlášené předchozím
shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior
za chráněné, pokud Komise nepřijme rozhodnutí, na jehož základě by mohlo být uděleno povolení bez předložení údajů označených předchozím
unless and until the Commission takes a decision on whether an authorisation could be or could have been granted without the submission of data designated as proprietary by the prior
Vnitrostátní předpisy
National provisions
Aniž je dotčena Smlouva, zejména články 28 a 30 této smlouvy, nesmějí členské státy omezit nebo zakazovat obchodování s potravinami, které splňují podmínky tohoto nařízení, a jejich reklamu použitím neharmonizovaných vnitrostátních předpisů, kterými se řídí údaje uvedené na některých potravinách nebo na potravinách obecně.
Without prejudice to the Treaty, in particular Articles 28 and 30 thereof, Member States may not restrict or forbid trade in or advertising of foods which comply with this Regulation by the application of non-harmonised national provisions governing claims made on certain foods or on foods in general.
Postup oznámení
Notification procedure
Odkazuje-li se na tento článek, uplatní se postup podle odstavců 2, 3 a 4.
Where reference is made to this Article, the procedure laid down in paragraphs 2, 3 and 4 shall apply.
Pokud členský stát považuje za nezbytné přijmout nové právní předpisy, informuje o zamýšlených opatřeních a o důvodech těchto opatření Komisi a ostatní členské státy.
If a Member State considers it necessary to adopt new legislation, it shall notify the Commission and the other Member States of the envisaged measures and give the reasons justifying them.
Komise bude konzultovat Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, který byl zřízen čl.
The Commission shall consult the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health instituted by Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/
58 odst.
2002 if
1 nařízení (ES) č. 178/2002, domnívá-li se, že je tato konzultace užitečná, nebo požádá-li o to členský stát, a k zamýšleným opatřeným poskytne své stanovisko.
it considers such consultation to be useful or if a Member State so requests, and shall give an opinion on the envisaged measures.
Dotyčný členský stát může zavést zamýšlená opatření šest měsíců po oznámení uvedeném v odstavci 2 a za předpokladu, že stanovisko Komise není záporné.
The Member State concerned may take the envisaged measures six months after the notification referred to in paragraph 2, provided that the Commission's opinion is not negative.
V případě, že je stanovisko Komise záporné, Komise postupem podle čl.
If the Commission's opinion is negative, it shall determine, in accordance with the procedure referred to in Article
Komise může vyžadovat provedení některých změn zamýšlených opatření.
The Commission may require certain amendments to be made to the envisaged measure.
Pokud má členský stát vážné důvody se domnívat, že určitý údaj není v souladu s tímto nařízením nebo že vědecké zdůvodnění podle článku
Where a Member State has serious grounds for considering that a claim does not comply with this Regulation, or that the scientific substantiation provided for in
je nedostatečné, může na svém území dočasně pozastavit používání daného údaje.
is insufficient, that Member State may temporarily suspend the use of that claim within its territory.
O této skutečnosti uvědomí ostatní členské státy a Komisi a toto pozastavení zdůvodní.
It shall inform the other Member States and the Commission and give reasons for the suspension.
Případné rozhodnutí je přijato postupem podle čl.
In accordance with the procedure referred to in Article
Komise může tento postup zahájit z vlastního podnětu.
The Commission may initiate this procedure on its own initiative.
Členský stát, o kterém se pojednává v odstavci 1 může nadále uplatňovat pozastavení práva užívat dotyčný údaj, dokud mu nebude oznámeno rozhodnutí uvedené v odstavci 2.
The Member State referred to in paragraph 1 may maintain the suspension until the decision referred to in paragraph 2 has been notified to it.
Komisi je nápomocný výbor uvedený v čl.
The Commission shall be assisted by the Committee
23 odst.
referred to in Article 23(3)
Pro usnadnění účinné kontroly potravin opatřených údaji o nutriční hodnotě nebo vlivu na zdraví mohou členské státy požádat výrobce nebo osobu, která tyto potraviny uvádí na jejich území na trh, aby příslušný úřad informovali o uvedení této potraviny na trh tím, že mu předají vzorek etikety použité na výrobku.
To facilitate efficient monitoring of foods bearing nutrition or health claims, Member States may require the manufacturer or the person placing such foods on the market in their territory to notify the competent authority of that placing on the market by forwarding it a model of the label used for the product.
Nejpozději do
No later than
Tří let
Three years after the
po posledním dni
last day of
po přijatí tohoto nařízení.
following the date of adoption of this Regulation.
a o jakýchkoli problémech při uplatňování čl.
foods in respect of which nutrition or health claims are made
případně spolu s pozměňovacími návrhy.
together with a proposal for amendments if necessary.
Prvního dne
First day of the
Potraviny uvedené na trh nebo označené přede
Foods placed on the market or labelled prior to
dnem, kdy toto nařízení vstoupí v platnost,
the date of entry into force of this Regulation and
nabytí účinnosti.
of this Regulation.
Nutriční údaje a podmínky, které se na ně vztahují
Nutrition claims and conditions applying to them
NÍZKOENERGETICKÝ VÝROBEK
LOW ENERGY
Údaj o tom, že se jedná o nízkoenergetický výrobek, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, obsahuje-li výrobek méně než 40 kcal (170 kJ)/100 g a méně než 20 kcal (80 kJ)/100 ml.
A claim that a food is low in energy, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains less than 40 kcal (170 kJ)/100g and less than 20kcal (80kJ)/100ml.
V případě potravin, které mají přirozeně nízkou energetickou hodnotu, může být před příslušným údajem použito termínu "přirozeně".
In the case of foods naturally low in energy, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
Údaj o tom, že se jedná o výrobek se sníženou energetickou hodnotou, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, je-li energetická hodnota výrobku snížena alespoň o 30 %.
A claim that a food is energy-reduced, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the energy value is reduced by at least 30%, with an indication of the
Údaj o tom, že se jedná o výrobek bez energetické hodnoty, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, obsahuje-li výrobek méně než 4 kcal (17 kJ)/100 ml.
A claim that a food is energy-free, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains less than 4kcal (17kJ)/100ml.
VÝROBEK SE SNÍŽENÝM OBSAHEM TUKU
LOW FAT
Údaj o tom, že se jedná o výrobek se sníženým obsahem tuku, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, neobsahuje-li výrobek více než 3 g tuku na 100 g nebo 1,5 g tuku na 100 ml (1,8 g tuku na 100 ml v případě nízkotučného mléka).
A claim that a food is low in fat, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 3g of fat per 100g or 1.5g of fat per 100ml (1.8g of fat per 100 ml for semi-skimmed milk).
V případě potravin, které mají přirozeně nízký obsah tuku, může být před příslušným údajem použito termínu "přirozeně".
In the case of foods naturally low in fat, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
V případě potravin, které jsou přirozeně bez obsahu tuku, může být před příslušným údajem použito termínu "přirozeně".
In the case of foods naturally fat-free, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
VÝROBEK SE SNÍŽENÝM OBSAHEM NASYCENÝCH TUKŮ
LOW SATURATED FAT
Údaj o tom, že se jedná o výrobek se sníženým obsahem nasycených tuků, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, neobsahuje-li výrobek více než 1,5 g nasycených tuků na 100 g pevné látky nebo 0,75 g nasycených tuků na 100 ml tekutiny, přičemž v žádném z těchto případů nesmějí nasycené tuky poskytovat více než 10 % energie.
A claim that a food is low in saturated fat, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 1.5g of saturates per 100g for solids or, 0.75g of saturates per 100ml for liquids and in either case saturated fat must not provide more than 10% of energy.
V případě potravin, které mají přirozeně nízký obsah nasycených tuků, může být před příslušným údajem použito termínu "přirozeně".
In the case of foods naturally low in saturated fat, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
VÝROBEK BEZ OBSAHU NASYCENÝCH TUKŮ
SATURATED FAT -FREE
Údaj o tom, že se jedná o výrobek bez obsahu nasycených tuků, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, neobsahuje-li výrobek více než 0,1 g nasycených tuků na 100 g nebo 100 ml.
A claim that a food does not contain saturated fat, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 0.1g of saturated fat per 100g or 100ml.
V případě potravin, které jsou přirozeně bez obsahu nasycených tuků, může být před příslušným údajem použito termínu "přirozeně".
In the case of foods naturally saturated fat-free, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
VÝROBEK S NÍZKÝM OBSAHEM CUKRU
LOW SUGARS
Údaj o tom, že se jedná o výrobek bez obsahu cukru, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, neobsahuje-li výrobek více než 5 g cukrů na 100 g nebo 100 ml.
A claim that a food is low in sugars, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 5g of sugars per 100g or 100ml.
V případě potravin, které mají přirozeně nízký obsah cukru, může být před příslušným údajem použito termínu "přirozeně".
In the case of foods naturally low in sugars, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
Údaj o tom, že se jedná o výrobek bez obsahu cukru, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, neobsahuje-li výrobek více než 0,5 g cukrů na 100 g nebo 100 ml.
A claim that a food is sugars-free, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 0.5g of sugars per 100g or 100ml.
V případě potravin, které jsou přirozeně bez obsahu cukru, může být před příslušným údajem použito termínu "přirozeně".
In the case of foods naturally sugars-free, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
VÝROBEK BEZ PŘÍDAVKU CUKRU
WITH NO ADDED SUGARS
Údaj o tom, že do potraviny nebyl přidán cukr a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, nebyly-li do výrobku přidány žádné monosacharidy a disacharidy nebo jakákoli jiná potravina používaná pro své vlastnosti sladidla.
A claim stating that sugar has not been added to a food, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product does not contain any added mono- or disaccharides or any other food used for its sweetening properties.
VÝROBEK S NÍZKÝM OBSAHEM SODÍKU/SOLI
LOW SODIUM / SALT
Údaj o tom, že se jedná o výrobek s nízkým obsahem sodíku, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, neobsahuje-li výrobek více než 0,12 g sodíku nebo rovnocenné množství soli na 100 g nebo 100 ml.
A claim that a food is low in sodium, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 0.12g of sodium, or the equivalent value for salt, per 100g or per 100ml.
V případě potravin, které mají přirozeně nízký obsah sodíku, může být před příslušným údajem použito termínu "přirozeně".
In the case of foods naturally low in sodium, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
VÝROBEK S VELMI NÍZKÝM OBSAHEM SODÍKU/SOLI
VERY LOW SODIUM / SALT
Údaj o tom, že se jedná o výrobek s velmi nízkým obsahem sodíku, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, neobsahuje-li výrobek více než 0,04 g sodíku nebo rovnocenné množství soli na 100 g nebo 100 ml.
A claim that a food is very low in sodium, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 0.04g of sodium, or the equivalent value for salt, per 100g or per 100 ml.
V případě potravin, které mají přirozeně velmi nízký obsah sodíku, může být před příslušným údajem použito termínu "přirozeně".
In the case of foods naturally very low in sodium, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
VÝROBEK BEZ OBSAHU SODÍKU/SOLI
SODIUM-FREE or SALT-FREE
Údaj o tom, že se jedná o výrobek bez obsahu sodíku, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, neobsahuje-li výrobek více než 0,005 g sodíku nebo ekvivalentní množství soli na 100 g nebo 100 ml.
A claim that a food is sodium-free, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 0.005g of sodium, or the equivalent value for salt, per 100g.
V případě potravin, které jsou přirozeně bez obsahu sodíku, může být před příslušným údajem použito termínu "přirozeně".
In the case of foods naturally sodium-free, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
ZDROJ VLÁKNINY
SOURCE OF FIBRE
Údaj o tom, že se jedná o výrobek, který je zdrojem vlákniny, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, obsahuje-li výrobek alespoň 3 g vlákniny na 100 g nebo alespoň 1,5 g na 100 kcal.
A claim that a food is a source of fibre, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains at least 3g of fibre per 100g or at least 1.5g of fibre per 100kcal.
V případě potravin, které jsou přirozeně zdrojem vlákniny, může být před příslušným údajem použito termínu "přirozeně".
In the case of foods that are naturally sources of fibre, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
VÝROBEK K VYSOKÝM OBSAHEM VLÁKNINY
HIGH FIBRE
Údaj o tom, že se jedná o výrobek s vysokým obsahem vlákniny, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, obsahuje-li výrobek alespoň 6 g vlákniny na 100 g nebo alespoň 3 g na 100 kcal.
A claim that a food is high in fibre, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains at least 6g of fibre per 100g or at least 3g of fibre per 100kcal.
V případě potravin, které mají přirozeně vysoký obsah vlákniny, může být před příslušným údajem použito termínu "přirozeně".
In the case of foods naturally high in fibre, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
ZDROJ BÍLKOVIN
SOURCE OF PROTEIN
Údaj o tom, že se jedná o výrobek, který je zdrojem bílkovin, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, je-li alespoň 12 % energetické hodnoty potraviny tvořeno bílkovinami.
A claim that a food is a source of protein, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where at least 12% of the energy value of the food is provided by protein.
V případě potravin, které jsou přirozeně zdrojem bílkovin, může být před příslušným údajem použito termínu "přirozeně".
In the case of foods that are naturally sources of protein, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
VÝROBEK S VYSOKÝM OBSAHEM BÍLKOVIN
HIGH PROTEIN
Údaj o tom, že se jedná o výrobek s vysokým obsahem bílkovin, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, je-li alespoň 20 % energetické hodnoty potraviny tvořeno bílkovinami.
A claim that a food is high in protein, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where at least 20% of the energy value of the food is provided by protein.
V případě potravin, které mají přirozeně vysoký obsah bílkovin, může být před příslušným údajem použito termínu "přirozeně".
In the case of foods naturally high in protein, the term "naturally" may be used as a prefix to this claim.
PŘIROZENÝ ZDROJ VITAMINŮ A MINERÁLNÍCH LÁTEK
NATURAL SOURCE OF VITAMINS AND/OR MINERALS
VÝROBEK OBOHACENÝ O VITAMINY NEBO MINERÁLNÍ LÁTKY
ENRICHED OR FORTIFIED IN VITAMINS AND/OR MINERALS
Údaj o tom, že se jedná o výrobek obohacený o vitaminy nebo minerální látky a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, obsahuje-li výrobek alespoň významné množství vitaminů nebo minerálních látek, jak uvádí příloha směrnice 90/496/EHS.
A claim that a food is enriched or fortified in vitamins and/or minerals, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains the vitamins and/or minerals in at least a significant amount as defined in the Annex of Directive 90/496/EEC.
VÝROBEK S VYSOKÝM OBSAHEM VITAMINŮ NEBO MINERÁLNÍCH LÁTEK
HIGH VITAMINS AND/OR MINERALS
Údaj o tom, že se jedná o výrobek s vysokým obsahem vitaminů/minerálních látek, a jakýkoli údaj, který bude zákazník pravděpodobně vnímat stejně, lze použít pouze tehdy, obsahuje-li výrobek alespoň dvojnásobně více těchto látek než je uvedeno pro
A claim that a food is high in vitamins and/or minerals, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains at least twice the value of "