natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Směrnice pozměněná směrnicí Evropského parlamentu a Rady 97/55/ES (Úř. věst.
Directive as amended by Directive 97/55/EC of the European Parliament and of the Council (OJ
Toto nařízení platí, aniž by byla dotčena následující právní předpisy Společenství:
This Regulation shall apply without prejudice to the following Community provisions:
směrnice Rady 89/398/EHS ze dne 3. května 1989 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravin určených pro zvláštní výživu
Council Directive 89/398/EEC of 3 May 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to foodstuffs intended for particular nutritional uses
Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst.
Directive as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ
směrnice Rady 80/777/EHS ze dne 15. července 1980 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se využívání a prodeje přírodních minerálních vod
Council Directive 80/777/EEC of 15 July 1980 on the approximation of the laws of the Member States relating to the exploitation and marketing of natural mineral water
směrnice Rady 98/83/ES ze dne 3. listopadu 1998 o jakosti vody určené k lidské spotřebě
Council Directive 98/83/EC of 3 November 1998 on the quality of water intended for human consumption
nařízení Rady (ES) č. 1493/1999 ze dne 17. května 1999 o společné organizaci trhu s vínem
Council Regulation (EC) No 1493/1999 of 17 May 1999 on the common organisation of the market in wines
nařízení Rady (ES) č. 2826/2000 ze dne 19. prosince 2000 o informačních a propagačních opatřeních pro zemědělské produkty na vnitřním trhu
Council Regulation (EC) No 2826/2000 of 19 December 2000 on information and promotion actions for agricultural products on the internal market
Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 2060/2004 (Úř. věst.
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 2060/2004 (OJ L 357, 2.12.2004, p.
a prováděcí nařízení Komise.
and its implementing Commission regulations.
Toto nařízení platí, aniž by byla dotčena zvláštní ustanovení týkající se potravin pro zvláštní výživu
This Regulation shall apply without prejudice to specific provisions concerning foods for particular nutritional uses
a ustanovení týkající se doplňků stravy
and those concerning food supplements
obsažená v právu Společenství.
laid down in Community legislation.
Toto nařízení se nevztahuje na ochranné známky, které jsou v souladu s ustanoveními směrnice Rady 89/104/EHS ze dne 21. prosince 1988, kterou se sbližují právní předpisy členských států o ochranných známkách
This Regulation shall not apply to trade marks that comply with the provisions of Council Directive 89/104/EEC of 21 December 1988 to approximate the laws of the Member States relating to trade mark s
Směrnice pozměněná směrnicí 92/10/EHS (Úř. věst.
Directive as amended by Decision 92/10/EEC (OJ L 6, 11.1.1992, p.
nebo s nařízením Rady (ES) č. 40/94 ze dne 20. prosince 1993
or Council Regulation (EC) No 40/94 of 20 December 1993 on the Community trade mark
Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 422/2004 (Úř. věst.
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 422/2004 (OJ L 70, 9.3.2004, p.
Článek 2 Výklad pojmů
Article 2 Definitions
Pro účely tohoto nařízení:
For the purposes of this Regulation:
Nařízení pozměněné nařízením (ES) č. 1642/2003 (Úř. věst.
Regulation as amended by Regulation (EC) No 1642/2003 (OJ L 245, 29.9.2003, p.
platí definice "doplňku stravy" stanovená ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy
the definition of "food supplement" set out in Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements
a definice "nutričního označování", "bílkovin", "sacharidů", "cukrů", "tuků", "nasycených mastných kyselin", "mononenasycených mastných kyselin", "polynenasycených mastných kyselin" a "vlákniny" stanovené ve směrnici Rady 90/496/EHS ze dne 24. září 1990 o nutričním označování potravin
and the definitions of "nutrition labelling", "protein", "carbohydrate", "sugars", "fat", "saturates", "monounsaturates", "polyunsaturates" and "fibre" set out in Council Directive 90/496/EEC of 24 September 1990 on nutrition labelling for foodstuffs
platí rovněž definice "označování" stanovená v čl.
the definition of "labelling" set out in Article 1(3)(a) of Directive 2000/13/EC shall also apply
Použijí se také následující definice:
The following definitions shall also apply:
"údajem" se rozumí jakékoli sdělení nebo prohlášení, které není závazné podle práva Společenství nebo vnitrostátních právních předpisů, včetně obrázkového, grafického nebo symbolického znázornění
"claim" means any message or representation, which is not mandatory under Community or national legislation, including pictorial, graphic or symbolic representation,
v jakékoli podobě
in any form,
, které uvádí, budí dojem nebo naznačuje, že určitá potravina má zvláštní vlastnosti;
which states, suggests or implies that a food has particular characteristics;
"jinou látkou" se rozumí látka odlišná od živiny, která má nutriční nebo fyziologický účinek;
"other substance" means a substance other than a nutrient that has a nutritional or physiological effect;
poskytuje ve snížené nebo zvýšené míře, nebo
provides at a reduced or increased rate, or
neposkytuje nebo
does not provide, and/or
živin či jiných látek, které
the nutrients or other substances it
obsahuje ve snížené nebo zvýšené míře nebo
contains in reduced or increased proportions, or
"údajem o vlivu na zdraví" se rozumí údaj, který uvádí, budí dojem nebo naznačuje, že mezi kategorií potravin, potravinou nebo jednou z jejích složek a zdravím existuje souvislost;
"health claim" means any claim that states, suggests or implies that a relationship exists between a food category, a food or one of its constituents and health;
"údajem o snížení rizika chorob" se rozumí jakýkoli údaj týkající se vlivu na zdraví, který uvádí, budí dojem nebo naznačuje, že spotřeba určité kategorie potravin, potraviny nebo jedné z jejích složek významně snižuje riziko výskytu určité choroby u lidí;
"reduction of disease risk claim" means any health claim that states, suggests or implies that the consumption of a food category, a food or one of its constituents significantly reduces a risk factor in the development of a human disease;
"průměrným spotřebitelem" se rozumí spotřebitel, který je přiměřeně dobře informovaný a přiměřeně všímavý a uvážlivý;
"average consumer" means the consumer who is reasonably well informed and reasonably observant and circumspect;
"zdravím" se rozumí všeobecný stav fyzické, psychické a sociální pohody;
"health" means a general state of physical, psychological and social well-being;
"kategorií potravin" se rozumí skupina potravinářských výrobků, které mají stejné vlastnosti, obsah živin a použití.
"a category of foods" means a group of food products having equivalent properties and nutrient content and uses.
OBECNÉ ZÁSADY Článek 3 Obecné zásady pro všechny údaje
GENERAL PRINCIPLES Article 3 General principles for all claims
Údaje o nutriční hodnotě a vlivu na zdraví se mohou na etiketách, při obchodní úpravě nebo reklamě potravin uváděných na trh používat, pouze pokud splňují ustanovení tohoto nařízení.
Nutrition and health claims may only be used in the labelling, presentation and advertising of foods placed on the market in the Community if they comply with the provisions of this Regulation.
Aniž je dotčena směrnice 2000/13/ES a směrnice 84/450/EHS, údaje o nutriční hodnotě nebo vlivu na zdraví nesmějí:
Without prejudice to Directives 2000/13/EC and 84/450/EEC, the use of nutrition and health claims shall not:
být nepravdivé
be false
či klamavé;
or misleading;
dávat důvod k pochybám o bezpečnosti nebo nutriční přiměřenosti jiných potravin;
give rise to doubt about the safety and/or the nutritional adequacy of other foods;
odkazovat na změny tělesných funkcí nevhodným nebo znepokojujícím způsobem buď pomocí textu nebo prostřednictvím obrazového, grafického či symbolického znázornění;
refer to changes in bodily functions in improper or alarming terms either textually or through pictorial, graphic or symbolic representations;
podporovat nebo omlouvat nadměrnou spotřebu potravin nebo záměrně snižovat význam zdravé výživy.
encourage or condone excess consumption of a food or understate the importance of a healthy diet.
Obecné podmínky
General conditions
Údaje týkající se nutriční hodnoty a vlivu na zdraví jsou přípustné pouze tehdy, jsou-li splněny následující podmínky:
The use of nutrition and health claims shall only be permitted if the following conditions are fulfilled:
živiny nebo jiné
nutrient or other
látky, k níž se vztahuje údaj, má
substance in respect of which the claim is made has been shown to have
živina nebo jiná
nutrient or other
látka, které se údaj týká:
substance for which the claim is made:
je v konečném výrobku obsažena ve významném množství, které je stanoveno v právních předpisech Společenství, a pokud tyto předpisy neexistují, v množství, které vyvolává nutriční nebo fyziologický účinek, o němž se tvrdí, že byl prokázán na základě
is contained in the final product in a significant quantity as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, in a quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established
je nebo není přítomna ve sníženém množství, které vyvolává nutriční nebo fyziologický účinek, o němž se tvrdí, že byl prokázán na základě
is not present or is present in a reduced quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established
tam, kde to připadá v úvahu,
where applicable, the
látka, které se údaj týká, má takovou formu, v níž ji může tělo využít;
substance for which the claim is made is in a form that is available to be used by the body;
množství produktu, o němž lze důvodně předpokládat, že bude zkonzumováno, obsahuje významné množství
the quantity of the product that can reasonably be expected to be consumed provides a significant quantity of the
látky, které se údaj týká, jak je vymezeno v právních předpisech Společenství, nebo kde takováto pravidla neexistují, obsahuje významné množství, jež bude mít uváděný nutriční či fyziologický účinek zjištěný na základě
substance to which the claim relates, as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, in a significant quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established
jsou splněny specifické podmínky stanovené v kapitole III, případně
compliance with the specific conditions set out in Chapter III or Chapter IV as
týkající se nutriční hodnoty a vlivu na zdraví se týkají potravin, které jsou připraveny ke spotřebě v souladu s pokyny výrobce.
and health claims shall refer to the food ready for consumption in accordance with the manufacturer's instructions.
Vědecké zdůvodnění týkající se údajů
Scientific substantiation for claims
Údaje týkající se nutriční hodnoty a zdraví se musí opírat
Nutrition and health claims shall be based on and substantiated
o přijaté
by accepted
Subjekt potravinářského průmyslu, který uvádí údaje týkající se nutriční hodnoty nebo vlivu na zdraví, musí použití údaje zdůvodnit.
A food business operator making a nutrition or health claim shall justify the use of the claim.
Příslušné úřady členského státu mohou subjekty potravinářského průmyslu nebo osobu, která uvádí výrobek na trh, vyzvat k předložení vědeckých podkladů a údajů, které dokládají dodržení podmínek tohoto nařízení.
The competent authorities of the Member States may request a food business operator or a person placing a product on the market to produce the scientific work and the data establishing compliance with this Regulation.
Nutriční informace
Nutrition information
je-li uváděn údaj o nutričních hodnotách nebo zdraví, s výjimkou reklamy na jednotlivé
where a nutrition or health claim is made, with the exception of generic advertising, nutrition
o nutričních hodnotách poskytované v souladu se směrnicí 90/496/EHS
in accordance with Directive 90/496/EEC
nebo v případě doplňků stravy v souladu se směrnicí 2002/46/ES
or, in the case of food supplements, in accordance with Directive 2002/46/EC
u údajů týkajících se
for health
Pro lepší orientaci spotřebitelů by měl být též uveden odkaz na energetickou hodnotu a obsah živin a dalších látek na jedno balení nebo porci.
Reference shall also be made to the energy value and the content of nutrients and other substances per package or portion to facilitate matters for consumers.
Kromě toho
In addition,
musí být následující informace uvedeny v blízkosti nutričních informací, pokud již jejich uvádění na jiném místě etikety nevyžaduje stávající právní předpis Společenství:
the following information shall be stated in proximity to the nutrition information unless already required to be stated elsewhere on the label by existing Community legislation:
živiny (živin) nebo jiné
nutrient(s) or other
látky (látek), k níž (nimž) se vztahuje nějaký údaj o nutriční hodnotě nebo zdraví, který se neobjevuje na etiketě s nutričními informacemi
substance(s) to which a nutrition or health claim relates that does not appear in the nutrition labelling
informace o úloze uvedené potraviny označené údajem o nutričních hodnotách nebo zdraví v rámci vyvážené stravy.
information about the role of the food bearing nutrition or health claims within a balanced diet.
Tyto informace musí uvádět množství určité živiny nebo jiné látky přítomné v potravině označené údajem ve vztahu k referenčním hodnotám denního příjmu pro tuto živinu (živiny) nebo jinou látku (látky).
This information shall be provided by indicating the amount of a nutrient or other substance present in the foodstuff bearing the claim, in relation to the daily reference intake values for such nutrients or other substances.
ÚDAJE O NUTRIČNÍ HODNOTĚ Článek
NUTRITION CLAIMS Article
Specifické podmínky
Specific conditions
Údaje týkající se nutriční hodnoty a vlivu na zdraví jsou přípustné pouze tehdy, pokud jsou v souladu s tímto nařízení a splňují podmínky uvedené v příloze.
Nutrition claims shall only be permitted if they are in conformity with this Regulation and comply with the conditions set out in the Annex.
Pozměňovací návrhy k příloze se schvalují v souladu s postupem uvedeným v čl.
Amendments to the Annex shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article
odst.2 a případně po projednání s úřadem
(2) and, where appropriate, after consulting
Srovnávací údaje
Comparative claims
Aniž je dotčena směrnice 84/450/EHS, je jakýkoli údaj týkající se nutriční hodnoty, který srovnává množství živin nebo kalorickou hodnotu určité potraviny s hodnotami
Without prejudice to Directive 84/450/EEC, a nutrition claim which compares the quantity of a nutrient and/or the energy value of a food with
odlišné potraviny nebo jiné kategorie
a different food or another category of food
potravin, přípustný pouze tehdy, pokud může průměrný spotřebitel srovnávané potraviny snadno identifikovat nebo pokud jsou jasně označeny.
shall only be made if the foods being compared are easily identified by the average consumer or clearly indicated.
Je nutno uvést rozdíl v obsahu živiny nebo v kalorické hodnotě a srovnávat stejné množství potraviny.
The difference in the quantity of a nutrient and/or energy value shall be stated and the comparison shall relate to the same quantity of food.
Srovnávací údaje o nutriční hodnotě porovnávají složení dotyčné potraviny s různými potravinami ze stejné kategorie, jejichž složení neumožňuje, aby byly opatřeny údajem, včetně potravin jiných značek.
Comparative nutrition claims shall compare the composition of the food in question with a range of foods of the same category, which do not have a composition which allows them to bear a claim, including foods of other brands.
údaje týkající se vlivu na zdraví Článek
HEALTH CLAIMS Article
Údaje týkající se zdraví smějí být použity pouze tehdy, odpovídají-li obecným požadavkům v kapitole II a specifickým požadavkům v této kapitole a pokud
Health claims shall be permitted if they comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter and
byly oznámeny v souladu s postupem uvedeným v článku 13 a pokud
have been notified in accordance with the procedure referred to in Article 13, and if
Údaje týkající se vlivu na zdraví jsou přípustné pouze tehdy, pokud jsou na etiketě uvedeny tyto informace:
Health claims shall only be permitted if the following information is included on the label:
tvrzení uvádějící důležitost vyvážené stravy a zdravého životního stylu
a statement indicating the importance of a balanced diet and a healthy lifestyle
na dobře viditelném místě na etiketě
(in a prominent place on the label)
množství potraviny a způsob konzumace potřebné k dosažení uvedeného příznivého účinku;
the quantity of the food and pattern of consumption required to obtain the claimed beneficial effect;
případně sdělení adresované osobám, které by se měly konzumaci této potraviny vyhýbat;
where appropriate, a statement addressed to persons who should avoid using the food;
případně varování, že konzumace nadměrného množství uvedeného výrobku může ohrožovat zdraví.
where appropriate, a warning not to exceed quantities of the product that may represent a risk to health.
Omezení použití určitých
Restrictions on the use of certain
údajů týkajících se zdraví
health claims
se zdraví
following health
nejsou přípustné,
claims shall not be allowed
pokud nejsou vědecky zdůvodněné
unless scientifically substantiated
, které vyvolávají dojem, že nepožíváním této potraviny může být ohroženo zdraví;
suggest that health could be affected by not consuming the food;
, pokud nejsou vědecky zdůvodněné a oznámeny v souladu s tímto nařízením
, unless scientifically substantiated and notified in accordance with this Regulation
údaje, které odkazují na radu lékařů nebo jiných odborníků ve zdravotnictví, jejich profesních sdružení nebo charitativních zařízení
claims which make reference to the advice of doctors or other health professionals, or their professional associations, or charities
údaje týkající se zdraví, které jsou zaměřeny výhradně na děti.
claims which are exclusively directed at children.
Komise popřípadě zveřejní po konzultaci s úřadem
Where appropriate, the Commission, having first consulted the Authority
a organizacemi zastupujícími potravinářský průmysl a spotřebitele
and organisations representing the food industry and consumers,
Údaje týkající se vlivu na zdraví, které popisují všeobecně uznávanou úlohu určité živiny nebo jiné látky
Health claims describing a generally accepted role of a nutrient or other substance
Odchylně od čl.
By way of derogation from Article
a tělesné
substance in growth, development and
a náležitě zdůvodněných
on accepted and properly substantiated
vycházejí ze
based on
seznamu podle odstavce 2.
the list provided for in paragraph 2.
a organizace zastupující potravinářský průmysl a spotřebitele
and organisations representing the food industry and consumers
Po konzultaci s úřadem schválí Komise v souladu s postupem podle článku
One year after the last day of the month of adoption of this Regulation.
a tělesné
of the body,
Změny tohoto seznamu na podnět Komise nebo na žádost členského státu se schvalují postupem podle článku
Three years after the last day of the month of adoption of this Regulation.
Údaje o snižování rizika chorob
Reduction of disease risk claims
podle tohoto nařízení.
in accordance with this Regulation.
Kromě obecných požadavků stanovených v tomto nařízení a specifických požadavků odstavce 1 pro údaje týkající se snížení rizika chorob musí být na etiketě také údaj uvádějící, že nemoci jsou způsobeny mnohačetnými rizikovými faktory a že pozměnění jednoho z nich může a nemusí mít příznivý účinek.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1, for reduction of disease risk claims the label shall also bear a statement indicating that diseases have multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
písemně potvrdí přijetí
shall acknowledge receipt of
, a to do 14 dnů od jeho obdržení.
in writing within 14 days of its receipt.
V potvrzení uvede datum obdržení
The acknowledgement shall state the date of receipt of the
neprodleně uvědomí o
shall inform without delay the Member States and the Commission of the
členské státy a Komisi a dá jim
and shall make the
a všechny doplňkové informace poskytnuté
and any supplementary information supplied by the
výrobcem nebo dovozcem
manufacturer or importer
K oznámení
The notification
musí být připojeny následující podklady a dokumenty:
shall be accompanied by the following particulars and documents:
jméno a adresa
the name and address of the
výrobce nebo dovozce
manufacturer or importer
živina či jiná látka nebo
the nutrient or other substance or
potravina či kategorie potravin, které se zdravotní tvrzení týká, a její konkrétní charakteristika;
the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
kopii jiných vědeckých studií, které jsou relevantní pro dotyčný údaj týkající se vlivu na zdraví;
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
25 odst.
wording of
popřípadě vzorek navrhovaného balení potraviny, na němž bude uveden údaj jasně ukazující formulaci daného údaje týkajícího se zdraví a použitou etiketu;
where appropriate, a sample of the proposed food packaging on which the claim is to be made, clearly showing the proposal for the wording of the health claim and the label used;
souhrn příslušné dokumentace.
a summary of the dossier.
Prováděcí předpisy k tomuto článku včetně předpisů týkajících se vypracování a podání
Implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the
budou po projednání s úřadem stanoveny v souladu s postupem uvedeným v čl.
shall be established in accordance with the procedure referred to in Article
Před vstupem tohoto nařízení v platnost úřad
Before the date of application of this Regulation, the Authority shall
stanoví a
identify and
zveřejní podrobné pokyny
publish detailed guidance to assist
pro výrobce a dovozce
manufacturers and importers
v zájmu usnadnění zpracování a podání
in the preparation and the presentation of
Úřad neprodleně uvědomí výrobce nebo dovozce, že daný údaj týkající se zdraví musí být stažen, dokud
The Authority shall notify the manufacturer or importer without delay that use of the health claim must cease until such time as either:
není vydáno kladné rozhodnutí v souladu s postupem podle článku 16 nebo
a favourable decision has been reached in accordance with the procedure set out in Article 16, or
Článek 15 Posudek úřadu
Article 15 Opinion of the Authority
Při sestavování svého stanoviska se úřad snaží dodržet
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of
lhůtu ode dne přijetí
months from the date of receipt of
Tato lhůta se prodlužuje, kdykoli si úřad vyžádá od
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the
doplňující informace podle odstavce 2.
pursuant to paragraph 2.
Výrobce nebo dovozce musí mít přímý přístup k odborné porotě úřadu včetně práva být vyslechnut a práva uvést další informace do spisu.
The manufacturer or importer shall have direct access to the competent panel of the Authority including the right to be heard and the right to provide additional particulars to the dossier.
podložen vědeckými údaji;
claim is substantiated by scientific data;
odpovídá podmínkám tohoto nařízení;
claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
pro spotřebitele srozumitelný a smysluplný.
claim is understandable and meaningful to the consumer.
V případě, že posudek schválí používání údajů týkajících se vlivu na zdraví, musí obsahovat následující údaje:
In the event of an opinion in favour of approving the health claim, the opinion shall include the following particulars:
jméno a adresu
the name and address of the