natgillin/translations-raw huggingface dataset:
K zajištění aktuálnosti údajů poskytovaných orgánům by měla být zavedena
To ensure that the information available to the authorities is kept up-to-date, a
informovat agenturu
to inform the Agency
, která nese celkovou odpovědnost.
, which bears overall responsibility,
Je nutno podporovat sdílení a společné předkládání údajů, aby se zvýšila účinnost tohoto nařízení v celém Společenství.
The sharing and joint submission of information should be encouraged to increase the efficiency of this Regulation throughout the Community.
nebo jinými mezinárodními subjekty.
or other international bodies.
Lepší koordinace zdrojů na úrovni Společenství přispěje ke zvýšení vědeckých poznatků nutných pro vývoj alternativních metod k provádění zkoušek na obratlovcích.
Better coordination of resources at Community level will contribute to increasing the scientific knowledge indispensable for the development of alternative methods to that of experimentation on vertebrate animals.
K tomuto účelu je nezbytné, aby Společenství ve zvýšené míře pokračovalo ve svém úsilí a přijalo opatření nezbytná pro podporu výzkumu a vývoje nových alternativních metod bez pokusných zvířat, zejména v rámci svého Sedmého rámcového programu výzkumu a technického vývoje.
It is essential, for this purpose, that the Community continue and increase its efforts and take the necessary measures for the promotion of research and the development of new non-animal alternative methods, in particular within its Seventh Framework Programme for Research and Technological Development.
Na podporu provádění zkoušek bez pokusných zvířat by měly Komise, členské státy a průmyslový sektor vyčlenit více prostředků na vývoj, ověřování a přijetí zkoušek bez pokusných zvířat.
In order to promote non-animal testing, the Commission, Member States and industry should allocate more resources to the development, validation and acceptance of non-animal tests.
K těmto účelům by měla být vyčleněna část poplatků zaplacených agentuře.
Part of the fees paid to the Agency should be allocated for that purpose.
Tímto nařízením by nemělo být dotčeno plnohodnotné a úplné uplatňování pravidel hospodářské soutěže Společenství.
This Regulation should be without prejudice to the full and complete application of the Community competition rules.
Aby se předešlo zdvojení práce, a zejména s cílem omezit zkoušky prováděné na obratlovcích, měly by požadavky na přípravu a předkládání registrací a aktualizací podněcovat žadatele o registraci, aby prostudovali databáze vytvořené agenturou a aby učinili všechny přiměřené kroky k dosažení dohody o sdílení informací.
In order to avoid duplication of work, and in particular to reduce testing involving vertebrate animals, the requirements concerning preparation and submission of registrations and updates should encourage registrants to check the databases established at the Agency and to take all reasonable steps to reach an agreement on the sharing of information.
Je ve veřejném zájmu zajistit co nejrychlejší rozšíření výsledků zkoušek týkajících se rizik pro lidské zdraví nebo životní prostředí některých látek do podniků, které tyto látky používají s cílem snížit veškerá rizika spojená s jejich používáním.
It is in the public interest to ensure the quickest possible circulation of test results on the human health or environmental hazards of certain substances to those enterprises which use them, in order to limit any risks associated with their use.
Proto je nutno podporovat sdílení informací za podmínek zajišťujících spravedlivou odměnu pro podnik, který zkoušky provedl.
Sharing of information should therefore be encouraged, under conditions that ensure a fair recompense for the company that has undertaken the tests.
Aby se posílila konkurenceschopnost průmyslu Společenství a zajistilo se co nejúčinnější uplatňování tohoto nařízení, je vhodné zabezpečit sdílení údajů mezi žadateli o registraci na základě přiměřených náhrad.
In order to strengthen the competitiveness of Community industry and to ensure that this Regulation is applied as efficiently as possible, it is appropriate to make provision for the sharing of data between registrants on the basis of fair compensation.
S cílem respektovat legitimní vlastnická práva osob, které získávají údaje ze zkoušek, měl by mít autor těchto údajů možnost po dobu 10 let požadovat náhradu od těch žadatelů o registraci, kteří těchto údajů využívají.
In order to respect the legitimate property rights of those generating testing data, the generator of such data should, for a period of 10 years, be able to claim compensation from those registrants who benefit from that data.
Aby mohl potenciální žadatel o registraci provést registraci, a to i tehdy, nemůže-li dosáhnout dohody s předchozím žadatelem o registraci, měla by agentura na vyžádání poskytnout souhrn nebo podrobný souhrn studie již předložených zkoušek.
In order to allow a potential registrant to proceed with his registration, even if he cannot reach agreement with a previous registrant, the Agency, on request, should make available any summary or robust study summary of tests already submitted.
Žadatel registraci, který takovéto údaje obdrží, by měl být povinen uhradit autorovi těchto údajů příspěvek na náklady.
The registrant who receives these data should be obliged to pay a contribution to the costs to the generator of the data.
Jestliže potenciální žadatel o registraci nebo účastník Fóra pro výměnu informací o látkách (SIEF) nezaplatí svůj podíl na nákladech studie zahrnující zkoušky na obratlovcích nebo jiné studie, která může vyloučit zkoušení na zvířatech, neměl by mít možnost svou látku zaregistrovat.
If a potential registrant and/or participant in a substance information exchange forum (SIEF) fails to pay his share of the cost of a study involving tests on vertebrate animals or another study that may prevent animal testing, he should not be able to register his substance.
Aby se předešlo zdvojení práce, a zejména s cílem zamezit dvojímu provádění zkoušek, měli by se žadatelé o registraci zavedených látek pokud možno co nejdříve předregistrovat v databázi spravované agenturou.
In order to avoid duplication of work, and in particular to avoid duplication of testing, registrants of phase-in substances should pre-register as early as possible with a database managed by the Agency.
Je nutno vytvořit systém, který žadatelům o registraci umožní vyhledat jiné žadatele o registraci a vytvořit konsorcium.
A system should be established in order to help registrants to find other registrants and form consortia.
Jestliže vlastník studie zahrnující zkoušky na obratlovcích nebo jiné studie, která může vyloučit provádění zkoušek na zvířatech, nezpřístupní svou studii agentuře nebo jiným potenciálním žadatelům o registraci, neměl by mít možnost svou látku zaregistrovat.
If the owner of a study involving tests on vertebrate animals or another study that may prevent animal testing fails to make the study available to the Agency and/or other potential registrants, he should not be able to register his substance.
Součástí odpovědnosti za řízení rizik látek je oznamování informací o těchto látkách ostatním odborníkům
Part of the responsibility for the management of the risks of substances is the communication of information on these substances to other professionals
a neodborníkům co nejvhodnějšími prostředky
and to non-professionals via the most appropriate means possible
; to je rovněž nezbytné i
; this is also indispensable for
, aby splnili své povinnosti
to meet their responsibility
Sdělování údajů o riziku je důležitou součástí procesu informování a poradenství ohledně řízení potenciálních rizik, a tím i bezpečného a účinného používání látek a přípravků.
Risk communication is a vital part of the process of informing and advising people about how they can manage potential risks and so use a substance or preparation safely and effectively.
Sdělování údajů o riziku vyžaduje, aby výrobce rozuměl potřebám informací ze strany uživatelů, a aby také tyto informace, poradenství a pomoc následně poskytoval a napomáhal tak bezpečnému používání látky nebo přípravku konečným uživatelem.
Risk communication requires an understanding by the manufacturer of the information needs of users, and the subsequent provision of that information, advice and help to support the safe use of the substance or preparation by the end user.
Měl by se vytvořit a dále rozvíjet vhodný systém komunikace týkající se rizik, včetně poskytování doplňujících informací například prostřednictvím internetu a vzdělávacích kampaní, s cílem zajistit uplatnění práva spotřebitelů na informovanost o látkách a přípravcích, které používají.
The development of an appropriate risk-based communication system, including the provision of complementary information using, for example, websites and educational campaigns, should be pursued in order to satisfy the right of consumers to know about the substances and preparations they use.
Tím se zvýší bezpečnost používání látek a přípravků a důvěra k nim.
This will further enhance the safe use of, and confidence in, substances and preparations.
Takový systém pomůže spotřebitelským organizacím při vytváření rámce, který se bude prostřednictvím REACH zabývat skutečnými obavami spotřebitelů, a pomůže průmyslovému sektoru při vytváření důvěry spotřebitele v používání látek a přípravků obsahujících chemické látky.
Such a system will be valuable to consumer organisations in setting a framework that will address the true concerns of consumers through REACH and to industry in building consumer confidence in the use of substances and preparations containing chemicals.
Jelikož stávající bezpečnostní list se již používá jako nástroj komunikace v rámci zásobovacího řetězce látek a přípravků, je vhodné jej dále doplnit a vytvořit z něj nedílnou součást systému vytvořeného tímto nařízením.
As the existing safety data sheet is already being used as a communication tool within the supply chain of substances and preparations, it is appropriate to develop it further and make it an integral part of the system established by this Regulation.
Měly by však být zváženy i jiné metody sdělování informací o rizicích a bezpečném používání látek a přípravků spotřebitelům.
However, other methods of communicating information on the risks and safe use of substances and preparations should be considered for consumers.
V zájmu provázanosti povinností by měli následní uživatelé odpovídat za posouzení rizik vyplývajících z jejich vlastního používání látek, nejsou-li tyto druhy použití uvedeny v bezpečnostním listu poskytnutém dodavatelem, ledaže dotčený následný uživatel přijme lepší ochranná opatření, než jsou opatření doporučená jeho dodavatelem, nebo pokud od jeho dodavatele nebylo požadováno posouzení těchto rizik nebo poskytnutí informací o těchto rizicích; z téhož důvodů by následní uživatelé měli řídit rizika plynoucí z jejich použití látek
In order to have a chain of responsibilities, downstream users should be responsible for assessing the risks arising from their uses of substances if those uses are not covered by a safety data sheet received from their suppliers, unless the downstream user concerned takes more protective measures than those recommended by his supplier or unless his supplier was not required to assess those risks or provide him with information on those risks; for the same reason, downstream users should manage the risks arising from their uses of substances
a předávat informace o jejich bezpečném používání dále ve směru zásobovacího řetězce až ke konečnému uživateli – spotřebiteli.
and provide information on their safe use down the supply chain to the ultimate user - the consumer.
Požadavky na provádění posouzení chemické bezpečnosti následnými uživateli by měly být rovněž stanoveny podrobně, aby tito mohli splnit své povinnosti.
The requirements for undertaking chemical safety assessments by downstream users should also be prescribed in detail to allow them to meet their obligations.
Následní uživatelé musí informovat o rizicích uvedených v hodnocení chemické bezpečnosti, s použitím prostředků, které jsou v dané fázi zásobovacího řetězce/životního cyklu pro uživatele látky nebo přípravku nejúčinnější a nejvhodnější, a zajistí poradenství o bezpečném užívání pro spotřebitele.
The downstream user must report the risks as highlighted in the chemical safety assessment by the most effective and relevant means possible for the user of the substance or preparation at a given point in the supply chain/life-cycle and provide advice on safe use for consumers.
Aby bylo zajištěno vymáhání dodržování a pro účely vyhodnocení, od následných uživatelů by se mělo požadovat, aby oznámili určité informace, používají-li látky mimo podmínky scénáře expozice, který je podrobně popsán v bezpečnostním listu předaném původním výrobcem nebo dovozcem, a aby tyto oznámené údaje aktualizovali.
For enforcement and evaluation purposes, downstream users of substances should be required to report certain information if their use is outside the conditions of the exposure scenario detailed in the safety data sheet communicated by their original manufacturer or importer and to keep such reported information up-to-date.
V zájmu funkčnosti a přiměřenosti je vhodné vyjmout následné uživatele používající malé množství látky z této oznamovací povinnosti.
For reasons of workability and proportionality, it is appropriate to exempt downstream users using low quantities of a substance from such reporting.
Jestliže výrobce nebo dovozce nějaké látky, buď samotné nebo v přípravcích, nemá v úmyslu některou látku registrovat, musí o tom uvědomit agenturu a své následné uživatele.
If a manufacturer of a substance or an importer of a substance, either on its own or in a preparation, does not intend to submit a registration for a substance, he must notify the Agency and his downstream users accordingly.
v přílohách V až VIII
Annexes V to VIII
, pokud by se takové požadavky na informace uplatňovaly automaticky.
, if those information requirements were automatically applied.
Se zkouškami mohou souviset významné náklady pro podniky.
Significant costs for enterprises may be associated with testing.
Proto je nutné zajistit, aby získávání těchto údajů bylo přizpůsobeno skutečným informačním potřebám; v rámci vyhodnocování by měly členské státy připravit rozhodnutí a agentura rozhodnout o programech zkoušek, které navrhují výrobci a
It is therefore necessary to ensure that generation of such information is tailored to real information needs; to this end evaluation should require Member States to prepare decisions and the Agency to decide on the programmes of testing proposed by manufacturers and
stát, v němž probíhá výroba nebo v němž je dovozce usazen, by měl odpovídat za vyhodnocení návrhů zkoušek.
Member State in which the manufacture takes place or the importer is established should be responsible for the evaluation of testing proposals.
Aby se zabránilo zdvojenému provádění zkoušek na zvířatech, měly by mít zúčastněné strany lhůtu 90 dní, během níž mohou vyjádřit své připomínky k návrhům na zkoušky, které zahrnují zkoušky na obratlovcích.
In order to prevent duplication of animal testing, interested parties should have a period of 90 days during which they may comment on testing proposals that include vertebrate animal tests.
Žadatel o registraci nebo následný uživatel by měl připomínky, které během této lhůty obdržel, vzít v úvahu.
Comments received during this period should be taken into account by the registrant or the downstream user.
Aby se zabránilo provádění zkoušek na zvířatech a ušetřily se náklady, mělo by být u návrhů na zkoušky, které zahrnují zkoušky na obratlovcích, konzultováno Evropské středisko pro validaci alternativních metod ECVAM.
To prevent animal testing and save costs, ECVAM should be consulted on testing proposals that include vertebrate animal tests.
Důvěru v obecnou kvalitu registrací
in the general quality of registrations
lze zvýšit jen tím, že bude agentuře dána plná odpovědnost za řízení nové politiky týkající se chemikálií.
can only be improved by giving the Agency full responsibility for the management of the new chemicals policy.
Proto musí být toto nařízení uplatňováno a kontrolováno ve všech členských státech jednotně a spotřebitelé i chemický průmysl musí mít jistotu, že jsou předpisy dodržovány a že jejich dodržování je kontrolováno.
To this end, this Regulation must be dealt with and monitored in a uniform way in all the Member States, and both consumers and the chemicals industry must be able to rely on the rules being complied with, and compliance monitored.
Při hodnocení souladu registrací s předpisy by měly členské státy úzce spolupracovat s agenturou.
In evaluating registrations in compliance with the rules, the authorities in the Member States should work in close collaboration with the Agency.
Agentura by měla být rovněž oprávněna požadovat od výrobců, dovozců nebo následných uživatelů další informace o látkách, u nichž existuje podezření, že mohou představovat riziko pro zdraví nebo životní prostředí, včetně z důvodu jejich výskytu na vnitřním trhu ve velkém objemu, na základě
The Agency should also be empowered to require further information from manufacturers, importers or downstream users on substances suspected of posing a risk to health or the environment, including by reason of their presence on the internal market in high volumes, on the basis of
Měl by se zavést postupový plán Společenství pro vyhodnocování látek.
A Community rolling plan for substance evaluation should be established.
Vyplývá-li z použití meziproduktů izolovaných na místě riziko odpovídající obavám plynoucím z používání látek podléhajících registraci, měly by být členské státy oprávněny vyžádat si v odůvodněných případech další informace.
If a risk equivalent to the level of concern arising from the use of substances subject to authorisation arises from the use of isolated intermediates on site, Member States should also be allowed to require further information, when justified.
Smlouva v rámci výboru agentury pro
Agreement within the Agency's
členské státy
Member State
o návrhu rozhodnutí
Committee on a draft decision
stanoví základ účinného systému, který respektuje zásadu subsidiarity při současném zachování vnitřního trhu.
provides the basis for an efficient system that respects the principle of subsidiarity, while maintaining the internal market.
Pokud jeden nebo více členských států nebo agentura nesouhlasí s návrhem rozhodnutí, měl by být tento podroben centralizovanému postupu.
If one or more Member States or the Agency do not agree to a draft decision, it should be made subject to a centralised procedure.
Agentura by měla vydávat rozhodnutí plynoucí z uplatnění těchto postupů.
The Agency should take the decisions following from the application of these procedures.
Vyhodnocení může vést k závěru, že je nutno přijmout opatření podle omezovacích nebo schvalovacích postupů nebo že by se opatření k řízení rizik mělo zvážit v rámci jiných příslušných právních předpisů.
Evaluation may lead to the conclusion that action should be taken under the restriction or authorisation procedures or that risk management action should be considered in the framework of other appropriate legislation.
Proto by se informace o postupu vyhodnocovacího řízení měly zveřejňovat.
Information on the progress of evaluation proceedings should therefore be made public.
K zajištění dostatečně vysoké úrovně ochrany lidského zdraví,
To ensure a sufficiently high level of protection for human health
zejména u zranitelných skupin obyvatelstva,
, in particular that of vulnerable populations,
a životního prostředí by se mělo s látkami vzbuzujícími zvlášť velké obavy zacházet preventivním způsobem
and the environment, substances with properties of very high concern should be treated in a precautionary manner
a měly by být povoleny pouze v tom případě, že podniky,
and should only be authorised if
Povolovací orgán by měl poté ve schvalovacím řízení na základě žádostí podniků ověřit, zda jsou tyto požadavky splněny.
The granting authority should then verify that these requirements are met through an authorisation procedure on the basis of applications by enterprises.
Zkušenosti na mezinárodní úrovni ukazují, že látky charakterizované jako perzistentní, náchylné k bioakumulaci a toxické, nebo velmi perzistentní a velmi náchylné k bioakumulaci vzbuzují velmi velké obavy, současně byla vypracována kritéria, která umožňují identifikaci těchto látek.
Experience at the international level shows that substances with characteristics rendering them persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, present a very high concern, while criteria have been developed allowing the identification of such substances.
U některých jiných látek existují dostatečně velké obavy, aby se s nimi případ od případu zacházelo stejným způsobem.
For certain other substances concerns are sufficiently high to address them in the same way on a case-by-case basis.
S ohledem na otázky funkčnosti a praktičnosti, jak z hlediska podniků, které musí připravit podklady pro žádost a přijmout vhodná opatření k řízení rizik, tak z hlediska orgánů, které musí zpracovat žádosti o povolení, měl by být schvalovacímu řízení podroben ve stejnou dobu pouze omezený počet látek a pro žádosti by měly být stanoveny reálné lhůty, přičemž bude možné pro některá použití stanovit výjimku.
In view of workability and practicality considerations, both as regards enterprises, who have to prepare application files and take appropriate risk management measures, and as regards the authorities, who have to process authorisation applications, only a limited number of substances should be subjected to the authorisation procedure at the same time and realistic deadlines should be set for applications, while allowing certain uses to be exempted.
stanovení priority látek, na něž se má vztahovat schvalovací řízení, aby rozhodnutí odrážela potřeby společnosti, jakož i vědecké poznatky a vývoj.
the prioritisation of substances to be made subject to the authorisation procedure, to ensure that decisions reflect the needs of society as well as scientific knowledge and developments.
Úplný zákaz látky by znamenal, že by nemohlo být schváleno žádné její použití.
A total ban on a substance would mean that none of its uses could be authorised.
Proto by bylo zbytečné povolit předkládání žádostí o povolení; v takových případech by měla být látka stažena ze seznamu látek, pro něž lze předložit žádost.
It would therefore be pointless to allow the submission of applications for authorisation; in such cases the substance should be removed from the list of substances for which applications can be submitted.
K zajištění harmonizovaného přístupu při povolování použití konkrétních látek by měla agentura vydávat stanoviska k rizikům plynoucím z těchto použití a případné sociálně-ekonomické analýze, kterou jí předložily třetí strany.
In order to provide a harmonised approach to the authorisation of the uses of particular substances, the Agency should issue opinions on the risks arising from those uses and on any socio-economic analysis submitted to it by third parties.
Aby bylo možno účinně monitorovat a prosazovat požadavky týkající se schvalování, měli by následní uživatelé, kteří budou mít prospěch z povolení uděleného jejich dodavateli, informovat agenturu o svém použití látky.
To allow effective monitoring and enforcement of the authorisation requirement, downstream users benefiting from an authorisation granted to their supplier should inform the Agency of their use of the substance.
V zájmu urychlení stávajícího systému by mělo být omezovací řízení restrukturalizováno a měla by se nahradit směrnice 76/769/EHS, jež byla několikrát podstatně pozměněna a upravena.
In order to accelerate the current system the restriction procedure should be restructured and should replace Directive 76/769/EEC, which has been substantially amended and adapted several times.
Toto přepracované znění respektuje pravidla stanovená v interinstitucionální dohodě o metodách přepracovávání.
This recast follows the rules set out within the Interinstitutional Agreement concerning recasting techniques.