natgillin/translations-raw huggingface dataset:
činností spotřebitelů a dobu trvání a četnost jejich expozice dané látce;
the activities of consumers and the duration and frequency of their exposure to the substance;
dobu trvání a četnost emisí látky do různých složek životního prostředí a systémů čištění odpadních vod a zřeďování v přijímající složce životního prostředí.
the duration and frequency of emissions of the substance to the different environmental compartments and sewage treatment systems and the dilution in the receiving environmental compartment.
Má-li být posouzení použito pro žádost o povolení určitého použití, scénáře expozice je nutno vypracovat pouze pro tato použití a následné fáze životního cyklu.
When the assessment is identified to be used for an application for an authorisation for a specific use, exposure scenarios need only be developed for those uses and the subsequent life-cycle steps.
Krok 2: Odhad expozice
Step 2: Exposure Estimation
Odhad expozice se provede pro každý scénář expozice a uvede se pod příslušnou položkou zprávy o chemické bezpečnosti a v případě potřeby se podle
The exposure shall be estimated for each exposure scenario developed and shall be presented under the relevant heading of the chemical safety report and where required and in accordance with
shrne v příloze bezpečnostního listu.
summarised in an annex to the safety data sheet.
Odhad expozice zahrnuje tři prvky: 1. odhad emisí; 2. rozpad a cesty a 3. odhad úrovní expozice.
The exposure estimation entails three elements: (1) emission estimation; (2) chemical fate and pathways; and (3) estimation of exposure levels.
Při odhadu emisí se zváží emise během všech příslušných částí životního cyklu látky za předpokladu, že byla provedena opatření k řízení rizik popsaná ve scénáři expozice.
The emission estimation shall consider the emissions during all relevant parts of the life-cycle of the substance under the assumption that the risk management measures described in the exposure scenario have been implemented.
Provede se charakterizace možných procesů rozkladu, přeměny nebo reakčních procesů a odhad distribuce a rozpadu v životním prostředí.
A characterisation of possible degradation, transformation, or reaction processes and an estimation of environmental distribution and fate shall be performed.
Provede se odhad úrovní expozice pro všechny skupiny obyvatelstva (pracovníci, spotřebitelé a osoby exponované nepřímo přes životní prostředí) a složky životního prostředí, u nichž je expozice dané látce známá nebo je důvodně předvídatelná.
An estimation of the exposure levels shall be performed for all human populations (workers, consumers and humans liable to exposure indirectly via the environment) and environmental spheres for which exposure to the substance is known or reasonably foreseeable.
Posoudí se všechny příslušné cesty expozice člověka (vdechnutím, orální, kůží a dohromady všemi cestami expozice).
Each relevant route of human exposure (inhalation, oral, dermal and combined through all relevant routes of exposure) shall be addressed.
Tyto odhady přihlédnou k prostorovým a časovým výkyvům expozice.
Such estimations shall take account of spatial and temporal variations in the exposure pattern.
Při odhadu expozice se vezme v úvahu zejména:
In particular, the exposure estimation shall take account of:
řádně naměřené reprezentativní údaje o expozici;
adequately measured, representative exposure data,
případné hlavní nečistoty a přídatné látky;
any major impurities and additives in the substance,
množství, v němž se látka vyrábí nebo dováží;
the quantity in which the substance is produced and/or imported,
množství pro každé určené použití;
the quantity for each identified use,
stupeň omezení;
the degree of containment,
fyzikálně-chemické vlastnosti látky;
the physicochemical properties of the substance,
produkty přeměny nebo rozkladu;
transformation and/or degradation products,
pravděpodobné cesty expozice a absorpční potenciál pro člověka;
the likely routes of exposure of and potential for absorption in humans,
pravděpodobné cesty vstupu do životního prostředí a distribuce a rozklad nebo přeměna v životním prostředí (viz také oddíl 3 krok 1).
the likely pathways to the environment and environmental distribution and degradation and/or transformation (see also Section 3 Step 1).
Jsou-li k dispozici řádně naměřené reprezentativní údaje o expozici, je jim při provádění posouzení expozice věnována zvláštní pozornost.
Where adequately measured representative exposure data are available, special consideration shall be given to them when conducting the exposure assessment.
Pro odhad úrovní expozice je možno použít vhodné modely.
Appropriate models can be used for the estimation of exposure levels.
Zvážit je možno rovněž příslušné údaje monitorování látek s podobnými způsoby použití a expozicí nebo podobnými vlastnostmi.
Relevant monitoring data from substances with analogous use and exposure patterns or analogous properties can also be considered.
CHAREKTERIZACE RIZIK
RISK CHARACTERISATION
Charakterizace rizik se provede pro každý scénář expozice a uvede se pod příslušnou položkou zprávy o chemické bezpečnosti.
The risk characterisation shall be carried out for each exposure scenario and shall be presented under the relevant heading of the Chemical Safety Report.
Při charakterizaci rizik se vezmou v úvahu skupiny obyvatelstva (exponovaní pracovníci, spotřebitelé nebo osoby exponované nepřímo přes životní prostředí nebo popřípadě kombinace těchto expozic) a složky životního prostředí, u nichž je expozice dané látce známa nebo ji lze důvodně předvídat, za předpokladu, že byla provedena opatření k řízení rizik popsaná ve scénářích expozice podle předchozího oddílu.
The risk characterisation shall consider the human populations (exposed as workers, consumers or indirectly via the environment and if relevant a combination thereof) and the environmental spheres for which exposure to the substance is known or reasonably foreseeable, under the assumption that the risk management measures described in the exposure scenarios in the previous Section have been implemented.
Kromě toho se přezkoumá celkové riziko pro životní prostředí způsobené danou látkou integrací výsledků pro všechny příslušné složky a všechny zdroje emisí/uvolňování látky.
In addition, the overall environmental risk caused by the substance shall be reviewed by integrating the results for all relevant spheres and all relevant emission/release sources of the substance.
Charakterizace rizik se skládá ze:
The risk characterisation consists of:
srovnání expozice každé skupiny obyvatelstva, o níž je známo že je nebo může být exponována, s příslušnými odvozenými úrovněmi, při nichž nedochází k nepříznivým účinkům;
a comparison of the exposure of each human population known to be or likely to be exposed with the appropriate Derived No-Effect Levels;
srovnání předpokládaných koncentrací v každé složce životního prostředí s hodnotami PNEC a
a comparison of the predicted environmental concentrations in each environmental sphere with the Pnecs; and
posouzení pravděpodobnosti a závažnosti události, k níž dojde v důsledku fyzikálně-chemických vlastností látky.
an assessment of the likelihood and severity of an event occurring due to the physicochemical properties of the substance.
Pro každý scénář expozice je možno považovat expozici člověka a životního prostředí za přiměřeně omezenou, pokud:
For any exposure scenario, the exposures of humans and the environment can be considered to be adequately controlled, if:
úrovně expozice odhadnuté v oddílu 6.2 nepřekračují příslušné hodnoty DNEL nebo PNEC určené v oddílech 1 resp. 3 a
the exposure levels estimated in Section 6.2 do not exceed the appropriate Dnel or the Pnec, as determined in Sections 1 and 3, respectively, and;
pravděpodobnost a závažnost události, k níž dojde v důsledku fyzikálně-chemických vlastností látky, je zanedbatelná.
the likelihood and severity of an event occurring due to the physicochemical properties of the substance as determined in Section 2 is negligible.
U těch účinků na člověka a složek životního prostředí, u nichž nebylo možno určit hodnoty DNEL nebo PNEC, se provede kvalitativní posouzení pravděpodobnosti, že při provedení scénáře expozice se daným účinkům zamezí.
For those human effects and those environmental spheres for which it was not possible to determine a Dnel or a Pnec, a qualitative assessment of the likelihood that effects are avoided when implementing the exposure scenario shall be carried out.
U látek, které splňují kritéria PBT a vPvB, výrobce nebo dovozce použije informace získané v oddílu 5 kroku 2 při provádění opatření k řízení rizik na místě, která minimalizují expozice člověka nebo životního prostředí, nebo při doporučení provedení těchto opatření následným uživatelům.
For substances satisfying the PBT and vPvB criteria, the manufacturer or importer shall use the information as obtained in Section 5, Step 2 when implementing on its site, and recommending for downstream users, risk management measures which minimise exposures to humans and the environment.
FORMÁT ZPRÁVY O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI
CHEMICAL SAFETY REPORT FORMAT
Zpráva o chemické bezpečnosti zahrnuje tyto položky:
The Chemical Safety Report shall include the following headings:
Formát zprávy o chemické bezpečnosti
CHEMICAL SAFETY REPORT FORMAT
Přehled opatření k řízení rizik
SUMMARY OF RISK MANAGEMENT MEASURES
Prohlášení o provádění opatření k řízení rizik
DECLARATION THAT RISK MANAGEMENT MEASURES ARE IMPLEMENTED
Prohlášení o oznámení opatření k řízení rizik
DECLARATION THAT RISK MANAGEMENT MEASURES ARE COMMUNICATED
KLASIFIKACE A OZNAČENÍ
CLASSIFICATION AND LABELLING
VLASTNOSTI ROZPADU V ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ
ENVIRONMENTAL FATE PROPERTIES
Distribuce v životním prostředí
Environmental distribution
Toxikokinetika, metabolismus a distribuce
Toxicokinetics metabolism and distribution
Dýchací ústrojí
Respiratory Tract
Toxicita při opakované dávce
Repeated dose toxicity
Toxicita pro reprodukci
Toxicity for reproduction
Účinky na plodnost
Effects on fertility
1.10 Jiné účinky
1.10 Other effects
POSOUZENÍ NEBEZPEČNOSTI PRO LIDSKÉ ZDRAVÍ PLYNOUCÍ Z FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTÍ
HUMAN HEALTH ASSESSMENT OF PHYSICOCHEMICAL PROPERTIES
Oxidační potenciál
Oxidising potential
POSOUZENÍ NEBEZPEČNOSTI PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ
ENVIRONMENTAL HAZARD ASSESSMENT
Vodní prostředí (včetně sedimentu)
Aquatic Compartment (including sediment)
Suchozemské prostředí
Terrestrial Compartment
Mikrobiologická aktivita v systémech čištění odpadních vod
Microbiological Activity in Sewage Treatment Systems
POSOUZENÍ PBT A V PVB
PBT AND VPVB ASSESSMENT
[Název scénáře expozice 1]
[Title of Exposure Scenario 1]
Posouzení expozice
Exposure Assessment
[Název scénáře expozice 2]
[Title of Exposure Scenario 2]
CHARAKTERIZACE RIZIK
RISK CHARACTERISATION
Lidské zdraví
Human Health
Osoby exponované nepřímo přes životní prostředí
Humans liable to indirect exposure via the environment
Celková expozice (dohromady pro všechny příslušné zdroje emisí/uvolňování)
Overall exposure (combined for all relevant emission/release sources)
6.x.1 Lidské zdraví (dohromady pro všechny cesty expozice)
6.x.1 Human health (combined for all exposure routes)
6.x.2 Životní prostředí (dohromady pro všechny zdroje emisí)
6.x.2 Environment (combined for all emission sources)
POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ
GUIDE TO THE COMPILATION OF SAFETY DATA SHEETS
Tato příloha obsahuje požadavky na bezpečnostní list, který se v souladu s
This Annex sets out the requirements for a Safety Data Sheet that is provided for a substance or a preparation in accordance with
článkem 33
Article 33
vyhotovuje pro látku nebo přípravek.
down the supply chain to the immediate downstream user(s).
Informace uvedené v bezpečnostním listu musí být shodné s informacemi ve zprávě o chemické bezpečnosti, pokud se tato požaduje
be consistent with the information in the chemical safety report, where one is required.
Účelem této přílohy je zajistit jednotnost a přesnost obsahu každé z povinných položek uvedených v
The purpose of this Annex is to ensure consistency and accuracy in the content of each of the mandatory headings listed in
tak, aby výsledné bezpečnostní listy umožňovaly uživatelům přijmout nezbytná opatření vztahující se k ochraně zdraví a bezpečnosti na pracovišti a k ochraně životního prostředí.
, so that the resulting safety data sheets will enable users to take the necessary measures relating to protection of health and safety at the workplace, and protection of the environment.
Bezpečnostní list by měl zejména umožnit zaměstnavateli zjistit, zda se na pracovišti vyskytují nebezpeční chemičtí činitelé, a posoudit všechna rizika pro zdraví a bezpečnost pracovníků v důsledku jejich použití.
In particular, the safety data sheet shall enable the employer to determine whether any hazardous chemical agents are present in the workplace, and to assess any risk to the health and safety of workers arising from their use.
Informace v bezpečnostním listu musí být napsány jasně a stručně.
The information in the Safety Data Sheet shall be written in a clear and concise manner.
Bezpečnostní list by měl být vypracován odborně způsobilou osobou, která by měla vzít v úvahu specifické potřeby uživatelů, pokud jsou známy.
The safety data sheet shall be prepared by a competent person who shall take into account the specific needs of the user audience, as far as it is known.
Osoby uvádějící látky a přípravky na trh by měly zajistit, aby byla odborně způsobilá osoba vyškolena, včetně opakovacích kurzů.
Persons placing substances and preparations on the market shall ensure that competent persons have received appropriate training, including refresher training.
U přípravků, které nejsou klasifikovány jako nebezpečné, ale požaduje se u nich bezpečnostní list podle
For preparations not classified as dangerous, but for which a safety data sheet is required according to
, by měly být v každé položce uvedeny přiměřené informace.
, proportionate information shall be provided under each heading.
Vzhledem k širokému rozpětí vlastností látek a přípravků se mohou v některých případech ukázat jako potřebné další informace.
Additional information may be necessary in some cases in view of the wide range of properties of the substances and preparations.
Jestliže se v jiných případech ukáže, že informace o určitých vlastnostech nemají význam nebo že je technicky nemožné je poskytnout, je nezbytné to v každé položce zřetelně uvést.
If in other cases it emerges that information on certain properties is of no significance or that it is technically impossible to provide, the reasons for this shall be clearly stated under each heading.
Musí být uvedeny informace o každé nebezpečné vlastnosti.
Information shall be provided for each hazardous property.
Je-li konstatováno, že určité nebezpečí nehrozí, zřetelně se rozliší případy, kdy klasifikující osoba neměla žádné informace, a případy, kdy jsou k dispozici negativní výsledky zkoušek.
If it is stated that a particular hazard does not apply, clearly differentiate between cases where no information is available to the classifier, and cases where negative test results are available.
Datum vyhotovení bezpečnostního listu se uvede na první straně.
Give the date of issue of the safety data sheet on the first page.
V případě, že byl bezpečnostní list přepracován, je třeba na změny upozornit příjemce.
When a safety data sheet has been revised, the changes shall be brought to the attention of the recipient.
Bezpečnostní listy jsou také požadovány pro určité speciální látky a přípravky (např. kovy v kompaktní formě, slitiny, stlačené plyny atd.) uvedené v bodech 8 a 9 přílohy VI směrnice 67/548/EHS, pro něž platí odchylky v označování.
Safety data sheets are also required for certain special substances and preparations (e.g. metals in massive form, alloys, compressed gases etc.) listed in chapters 8 and 9 of Annex VI to Directive 67/548/EEC, for which there are labelling derogations.
IDENTIFIKACE LÁTKY/PŘÍPRAVKU A SPOLEČNOSTI/PODNIKU
IDENTIFICATION OF THE SUBSTANCE/PREPARATION AND OF THE COMPANY/UNDERTAKING
Identifikace látky nebo přípravku
Identification of the substance or preparation
Název použitý pro identifikaci musí být totožný s názvem uvedeným na štítku podle přílohy VI směrnice 67/548/EHS.
The term used for identification shall be identical to that provided on the label as set out in Annex VI to Directive 67/548/EEC.
tohoto nařízení.
) of this Regulation shall also be indicated.
Je možno použít i jiné dostupné identifikační prostředky.
Other means of identification available may also be indicated.
Použití látky/přípravku
Use of the substance/preparation
Uvedou se použití látky nebo přípravku, jsou-li známa.
Indicate the uses of the substance or preparation as far as they are known.
Existuje-li více možných použití, uvedou se pouze nejdůležitější nebo nejčastější použití.
Where there are many possible uses, only the most important or common uses need be listed.
Měl by zde být uveden krátký popis funkce látky, např. zhášecí přísada, antioxidant atd.
This shall include a brief description of what it actually does, e.g. flame retardant, anti-oxidant, etc.
Vyžaduje-li se zpráva o chemické bezpečnosti, musí bezpečnostní list obsahovat údaje o všech určených použitích, která mají význam pro příjemce bezpečnostního listu.
Where a chemical safety report is required, the safety data sheet shall contain information on all the identified uses relevant to the recipient of the safety data sheet.
Tyto informace musí být v souladu s určenými použitími a scénáři expozice uvedenými v příloze bezpečnostního listu.
This information shall be consistent with the identified uses and exposure scenarios set out in the annex to the safety data sheet.
Identifikace společnosti/podniku
Company/undertaking identification
Identifikuje se osoba, která je odpovědná za uvedení látky nebo přípravku na trh ve Společenství, ať je to výrobce, dovozce nebo distributor.
Identify the person responsible for placing the substance or preparation on the market within the Community, whether it be the manufacturer, importer or distributor.
Uvede se úplná adresa a telefonní číslo této osoby.
Give the full address and telephone number of this person.
Není-li tato osoba usazená v členském státě, v němž jsou látka nebo přípravek uváděny na trh, uvede se navíc úplná adresa a telefonní číslo osoby odpovědné za uvedení látky nebo přípravku na trh v tomto členském státě, je­li to možné.
In addition, where this person is not located in the Member State where the substance or preparation is placed on the market, give a full address and telephone number for the person responsible in that Member State, if possible.
Telefonní číslo pro naléhavé situace
Emergency telephone
IDENTIFIKACE RIZIK
HAZARDS IDENTIFICATION
Uvede se klasifikace látky nebo přípravku vyplývající z použití klasifikačních pravidel ve směrnicích 67/548/EHS nebo 1999/45/ES.
Give here the classification of the substance or preparation which arises from application of the classification rules in Directives 67/548/EEC or 1999/45/EC.
Jasně a stručně se uvedou rizika, která látka nebo přípravek představuje pro člověka a pro životní prostředí.
Indicate clearly and briefly the hazards the substance or preparation presents to man and the environment.
Jasně se rozliší přípravky, které jsou klasifikovány jako nebezpečné, a přípravky, které nejsou klasifikovány jako nebezpečné podle směrnice 1999/45/ES.
Distinguish clearly between preparations which are classified as dangerous and preparations which are not classified as dangerous according to Directive 1999/45/EC.
Popíší se nejdůležitější nepříznivé fyzikálně­chemické účinky, účinky na lidské zdraví a na životní prostředí a symptomy vztahující se k použití a možnému nevhodnému použití látky nebo přípravku, které lze důvodně předvídat.
Describe the most important adverse physicochemical, human health and environmental effects and symptoms relating to the uses and possible misuses of the substance or preparation that can reasonably be foreseen.
Může být nezbytné uvést jiná rizika, jako jsou prašnost, dusivost, nebezpečí omrzlin, nebo účinky na životní prostředí, jako je nebezpečnost pro půdní organismy atd., které nemají vliv na klasifikaci, avšak přispívají k celkové nebezpečnosti materiálu.
It may be necessary to mention other hazards, such as dustiness, suffocation, freezing or environmental effects such as hazards to soil-dwelling organisms, etc., which do not result in classification but which may contribute to the overall hazards of the material.
Informace uváděné na štítku by měly být uvedeny v položce 15.
The information shown on the label shall be given under heading 15.
SLOŽENÍ/INFORMACE O SLOŽKÁCH
COMPOSITION/INFORMATION ON INGREDIENTS
Poskytnuté informace by měly příjemci umožnit snadnou identifikaci nebezpečné vlastnosti složek přípravku.
The information given shall enable the recipient to identify readily the hazards of the components of the preparation.
Nebezpečné vlastnosti samotného přípravku by měly být uvedeny v položce 3.
The hazards of the preparation itself shall be given under heading 3.
Není nutné uvést úplné složení (povahu složek a jejich koncentrace), ačkoliv obecný popis složek a jejich koncentrací může být užitečný.
It is not necessary to give the full composition (nature of the ingredients and their concentration), although a general description of the components and their concentrations can be helpful.
U přípravku klasifikovaného jako nebezpečný podle směrnice 1999/45/ES se uvedou následující látky spolu s jejich koncentracemi nebo koncentračním rozmezím:
For a preparation classified as dangerous according to Directive 1999/45/EC, the following substances shall be indicated, together with their concentration or concentration range:
látky, které představují nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí ve smyslu směrnice 67/548/EHS, jsou-li obsaženy v koncentracích rovných nebo vyšších než nejnižší z:
substances presenting a health or environmental hazard within the meaning of Directive 67/548/EEC, if they are present in concentrations equal to or greater than the lowest of:
mezních hodnot koncentrací uvedených v dohodnutém záznamu v seznamu klasifikací a označení vytvořeném podle hlavy X;
the concentration limits given in an agreed entry in the classification and labelling inventory established under Title X,
a látky, pro něž existují expoziční limity Společenství pro pracovní prostředí a které nejsou zahrnuty v bodu i).
and substances for which there are Community workplace exposure limits, which are not already included under (i).
U přípravku neklasifikovaného jako nebezpečný podle směrnice 1999/45/ES se uvedou následující látky spolu s jejich koncentracemi nebo koncentračním rozmezím, jsou-li obsaženy v individuálních koncentracích ≥ 1 % hmot. u přípravků jiných než plynných a ≥ 0,2 % obj. u plynných přípravků:
For a preparation not classified as dangerous according to Directive 1999/45/EC, the following substances shall be indicated, together with their concentration or concentration range, if they are present in an individual concentration of ≥ 1% by weight for non-gaseous preparations and ≥ 0,2% by volume for gaseous preparations: