natgillin/translations-raw huggingface dataset:
s ohledem na hodnotící zprávu ze dne 16. dubna 2010 o unijní reakci na pandemii chřipky (H1N1) v roce 2009 http://ec.europa.eu/health/communicable_diseases/diseases/influenza/h1n1/index_en.htm#fragment2
having regard to the Assessment Report of 16 April 2010 on EU-Wide Response to the Pandemic (H1N1) 2009 http://ec.europa.eu/health/communicable_diseases/diseases/influenza/h1n1/index_en.htm#fragment2
s ohledem na závěrečnou zprávu z ledna 2010 o hodnocení Evropské agentury pro léčivé přípravky http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf
having regard to the final report of January 2010 on the Evaluation of the European Medicines Agency http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf
s ohledem na rezoluci 1749 (2010) Parlamentního shromáždění Rady Evropy „Zvládání pandemie H1N1: potřeba větší transparentnosti“, která byla přijata v červnu 2010 http://assembly.coe.int/Mainf.asp?link=/Documents/AdoptedText/ta10/ERES1749.htm
having regard to Resolution 1749 (2010) ‘Handling of the H1N1 pandemic: more transparency needed’ adopted by the Parliamentary Assembly of the Council of Europe in June 2010 http://assembly.coe.int/Mainf.asp?link=/Documents/AdoptedText/ta10/ERES1749.htm
s ohledem na závěry konference věnované poznatkům vyvozeným z pandemie chřipky typu A (H1N1), která se konala ve dnech 1. a 2. července 2010 http://www.consilium.europa.eu/uedocs/cms_data/docs/pressdata/en/lsa/116478.pdf
having regard to the conclusions of the Conference on lessons learned from the A (H1N1) pandemic, held on 1 and 2 July 2010 http://www.consilium.europa.eu/uedocs/cms_data/docs/pressdata/en/lsa/116478.pdf
s ohledem na doporučení evropského veřejného ochránce práv týkající se Evropské agentury pro léčivé přípravky ze dne 29. dubna a 19. května 2010 http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/fr/4940/html.bookmark a http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/fr/5251/html.bookmark
having regard to the recommendations of the European Ombudsman concerning the European Medicines Agency of 29 April and 19 May 2010 http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/fr/4940/html.bookmark and http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/fr/5251/html.bookmark
s ohledem na hodnotící zprávu ze dne 25. srpna 2010 o unijních strategiích očkování proti pandemii chřipky http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/en/4940/html.bookmark og http://www.ombudsman.europa.eu/press/release.faces/en/5251/html.bookmark
having regard to the Assessment Report of 25 August 2010 on EU-Wide Pandemic Vaccine Strategies http://ec.europa.eu/health/communicable_diseases/diseases/influenza/h1n1/index_en.htm#fragment2
s ohledem na závěry zasedání Rady ze dne 13. září 2010 o poznatcích vyvozených z pandemie chřipky A(H1N1) – ochraně zdraví v EU http://www.consilium.europa.eu/uedocs/cms_data/docs/pressdata/en/lsa/116478.pdf
having regard to the Council Conclusions of 13 September 2010 on Lessons learned from the A/H1N1 pandemic – Health security in the EU http://www.consilium.europa.eu/uedocs/cms_data/docs/pressdata/en/lsa/116478.pdf
s ohledem na pracovní dokument útvarů Komise ze dne 18. listopadu 2010 SEK (2010)1440 v konečném znění, http://ec.europa.eu/health/preparedness_response/docs/commission_staff_lessonsh1n1_cs.pdf
having regard to the Commission Staff Working Document of 18 November 2010 SEC (2010) 1440 final, http://ec.europa.eu/health/preparedness_response/docs/commission_staff_lessonsh1n1_en.pdf
o zkušenostech získaných v souvislosti s pandemií H1N1 a o ochraně zdraví v Evropské unii,
on lessons learnt from the H1N1 pandemic and on health security in the European Union,
s ohledem na seminář o reakci členských států a Evropské unie na pandemii chřipky A (H1N1), který dne 5. října 2010 uspořádal Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin Evropského parlamentu,
having regard to the Workshop held on 5 October 2010 by the European Parliament's Committee on the Environment, Public Health and Food Safety on the Influenza Pandemic A (H1N1) - The response of Member States and the European Union,
s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin ( A7-0035/2011 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A7-0035/2011 ),
vzhledem k tomu, že v květnu 2009 vnitrostátní a mezinárodní orgány zdravotní péče, včetně Světové zdravotnické organizace (WHO), oznámily, že v té době měla chřipka H1N1 pouze mírný průběh, ale že není zaručeno, že se situace bude i nadále vyvíjet obdobným způsobem,
whereas the national and international health authorities, including the WHO, stated in May 2009 that the H1N1 influenza was at the time causing only mild illness, but that it could not be taken for granted that this pattern would continue,
vzhledem k tomu, že v souladu s Mezinárodním zdravotnickým řádem (IHR) – právním nástrojem závazným pro smluvní strany – patří mezi povinnosti WHO dohled nad veřejným zdravím, koordinace mezinárodních opatření v oblasti veřejného zdraví, a pokud jde o potencionálně pandemické viry, určování aktuálního stupně pohotovosti na stupnici jedna až šest,
whereas, under the International Health Regulations (IHR) – a legal instrument binding on the states parties to it – the remit of the WHO includes public health surveillance, coordinating international public health measures and, in relation to potentially pandemic viruses, determining current phases of alert on a scale of one to six,
vzhledem k tomu, že stupně celosvětové pandemie jsou určovány v souladu s ustanoveními IHR a po konzultaci s dalšími organizacemi a institucemi a s dotčenými členskými státy,
whereas the phases of a global pandemic are determined in accordance with the provisions of the IHR and in consultation with other organisations and institutions and with the Member States affected,
vzhledem k tomu, že kritéria k vymezení „pandemie“, jak je upravila organizace WHO v roce 2009, jsou založená pouze na šíření viru bez ohledu na závažnost nemoci,
whereas the criteria for defining a ‘pandemic’, as revised by the WHO in 2009, are based solely on the spread of the virus while disregarding the severity of the illness caused by it,
vzhledem k tomu, že členské státy, Evropská komise a vnější subjekty, jako je WHO, by měly svá rozhodnutí v oblasti veřejného zdraví, která mohou ovlivnit zdravotní a sociální politiky členských států, přijímat s ohledem na nakažlivost případné budoucí chřipky a šíření viru,
whereas Member States, the European Commission and external bodies such as the WHO should take into account the virulence of a future influenza outbreak as well as the propagation of the virus when making public health decisions which may affect public health and social policies in Member States,
vzhledem k tomu, že nebylo možné zcela odhadnout závažnost a další vývoj pandemie a že v Evropě existovalo riziko zhoršení pandemie, jak tomu bylo v letech 1918 a 1968,
considering the high degree of unforeseeability regarding the pandemic's severity and how it was going to unfold, and the possibility that the pandemic might worsen in Europe, as it did in 1918 and 1968;
vzhledem k tomu, že členské státy v souladu se zásadou obezřetnosti rychle zareagovaly na varování před pandemií a na následná doporučení, která vydala WHO, a že použily zdroje, které měly k dispozici k provádění akčních plánů v oblasti veřejného zdraví; vzhledem k tomu, že na základě vyhlášení nejvyššího stupně pohotovosti, který signalizuje vypuknutí pandemie, byla v některých případech učiněna v oblasti veřejného zdraví nepřiměřená rozhodnutí,
whereas, on the basis of the WHO pandemic alert and subsequent recommendations, the Member States responded rapidly, in line with the precautionary principle, using what resources they had available to implement public health action plans; whereas the move to the highest level of alert, indicating the presence of a pandemic, gave rise in some cases to public health decisions that were disproportionate,
vzhledem k tomu, že WHO vyhlásila konec pohotovosti v souvislosti s chřipkou typu H1N1 až v srpnu 2010 (prohlášení generální ředitelky WHO ze dne 10. srpna 2010 http://www.who.int/mediacentre/news/statements/2010/h1n1_vpc_20100810/en/print.html
whereas the WHO called an end to the state of alert concerning H1N1 influenza only in August 2010 (statement by the WHO Director-General of 10 August 2010 http://www.who.int/mediacentre/news/statements/2010/h1n1_vpc_20100810/en/print.html
vzhledem k tomu, že v souladu se zásadou subsidiarity spadá příprava a reakce na zdravotní rizika v Evropské unii do kompetence členských států; vzhledem k tomu, že Lisabonská smlouva vyzývá členské státy k posílení spolupráce a ke sdílení informací a správných postupů v rámci WHO a stávajících struktur EU; vzhledem k tomu, že opatření na posílení koordinace přijatá Komisí za podpory ECDC a EMEA v rámci Mezinárodního zdravotnického řádu zvyšují účinnost vnitrostátních opatření;
whereas, in accordance with the principle of subsidiarity, the preparation for and reaction to health risks in the European Union fall within the competence of the Member States; whereas the Treaty of Lisbon exhorts the Member States to strengthen cooperation, sharing of information and good practices within the framework of the WHO and the existing structures of the EU; whereas stronger coordination measures by the Commission,with the support of the ECDC and the EMEA within the framework of the International Health Regulation, reinforce the effectiveness of national measures,
vzhledem k tomu, že farmaceutický průmysl musel zareagovat na náhlý, urgentní a rychle rostoucí požadavek členských států na dodávku očkovacích látek; vzhledem k tomu, že farmaceutický průmysl musel v mimořádné časové tísni vyvinout novou očkovací látku, jež měla být proti viru účinná;
whereas the pharmaceutical industry had to respond to a sudden, pressing and exponential demand for the supply of vaccines by the Member States; whereas the industry had to develop with very great urgency a new vaccine likely to be effective against the virus,
vzhledem k tomu, že náklady na řešení této krize v členských státech byly velmi vysoké a mohly být zřejmě nižší, kdyby členské státy navzájem lépe spolupracovaly a kdyby došlo k lepší koordinaci s ECDC;
whereas the costs arising from the management of this crisis in the Member States were significant and could perhaps have been reduced by better cooperation between the Member States and better coordination between the Member States and ECDC,
vzhledem k tomu, že výdaje určitých členských států v rámci následných opatření jsou spojené hlavně s nákupem obrovského množství očkovacích látek a antivirových léčiv, a vzhledem k tomu, že postupy nákupu vzbudily v několika členských státech vážné znepokojení ohledně transparentnosti a dodržení pravidel pro zadávání veřejných zakázek,
whereas the expenditure committed by certain Member States to the response plans drawn up relates mainly to the purchase of vast quantities of vaccines and antiviral treatments, and whereas purchasing procedures led to concerns regarding compliance with rules on public procurement and transparency in some Member States,
vzhledem ke značným rozdílům v cenách mezi členskými státy, které dříve uzavřely dohody o nákupu očkovacích látek, pramenícím mimo jiné z rozdílných podmínek odpovědnosti v každé dohodě,
whereas there were significant price disparities among the Member States that had prior purchase agreements for vaccines, based, among other factors, on the differentiated liability conditions of each agreement.
vzhledem k tomu, že v různých členských státech byla zahájena soudní řízení kvůli obviněním z korupce a spolčení úředníků v souvislosti se smlouvami podepsanými v létě 2009 mezi ministerstvy zdravotnictví a výrobci očkovacích látek proti chřipce H1N1,
whereas lawsuits were taken in various Member States, alleging corruption and conspiracy on the part of civil servants in relation to contracts signed in summer 2009 between ministries of public health and manufacturers of H1N1 influenza vaccines,
vzhledem k tomu, že podle Komise se mohla neochota dodavatelů očkovacích látek nést plnou zodpovědnost za výrobky podílet na snížení důvěry občanů v jejich bezpečnost; vzhledem k tomu, že důvěra v očkovací látky proti chřipce H1N1 byla také podlomena neúplnými a protichůdnými informacemi o přínosech a rizicích očkovacích látek a o možných nebezpečích chřipky H1N1 pro veřejnost;
whereas, according to the Commission the reluctance of vaccine suppliers to bear full product liability may have contributed to reducing citizens' trust in vaccine safety; whereas confidence in vaccines against H1N1 influenza was also undermined by incomplete and contradictory communication on the benefits and risks of vaccination and the potential risks of H1N1 influenza to the public,
vzhledem k tomu, že odlišná doporučení vydávaná v EU a členských státech ohledně prioritních cílových skupin pro očkování dokládají značnou nejistotu a názorovou rozdílnost ve věci vhodné reakce na chřipku H1N1,
whereas the differing recommendations made within the EU and the Member States on the subject of the priority groups targeted for vaccination illustrate the significant uncertainties and diverging views surrounding the appropriate response to H1N1 influenza,
vzhledem k tomu, že plánování připravenosti na pandemii chřipky z velké části závisí na strategiích očkování; vzhledem k tomu, že mají-li být tyto strategie úspěšné, musí být splněny tři podmínky: účinnost očkovacích látek, převaha přínosů očkovacích látek nad jejich riziky a zaměření na rizikové skupiny,
whereas pandemic influenza preparedness planning relies to a great extent on vaccination strategies; whereas vaccination strategies should rely on three conditions to be successful: efficacy of the vaccine, a positive benefit-risk balance for the vaccine, and targeting of risk groups,
vzhledem k tomu, že plnění těchto podmínek musí být transparentně doloženo,
whereas there needs to be transparency about the fulfilment of these conditions,
vzhledem k tomu, že poměr rizik a přínosů očkovacích látek již byl prokázán ve studiích snášenlivosti a imunogennosti založených na skutečném užívání těchto látek,
whereas the vaccines' benefit-risk ratio has now been demonstrated in tolerance and immunogenicity studies based on actual use,
vzhledem k tomu, že jsou zapotřebí studie o očkovacích látkách a antivirových léčivech, které budou vypracovány nezávisle na farmaceutických společnostech, aby byly vyvážen poměr studií financovaných ze soukromých a veřejných prostředků,
whereas there is a need for studies on vaccines and antiviral medications that are independent from pharmaceutical companies so as to have a balance between private and publicly funded studies,
vzhledem k tomu, že v případě budoucí pandemie chřipky je třeba vynaložit více úsilí na zvýšení účinnosti očkovacích látek proti chřipce, zejména v případě vysoce ohrožených skupin a zvláštních variant viru,
whereas, in the event of a future influenza pandemic, more work needs to be done to improve the performance of influenza vaccines, especially for high risk groups and against drifted variants,
vzhledem k brzkému obstarání očkovacích látek a k systematickým strategiím očkování, zejména těch nejzranitelnějších skupin, byla EU nejlépe připraveným regionem světa; vzhledem k tomu, že celkovou připravenost EU oslabily značné rozdíly v připravenosti jednotlivých členských států a nedostatek skutečné spolupráce,
whereas, due to the early acquisition of vaccines and systematic vaccination strategies, especially among the most vulnerable groups, the EU was the best prepared region in the world; whereas, however, considerable differences emerged between the preparedness of EU Member States and the lack of genuine cooperation weakened the EU's overall preparedness,
vzhledem k tomu, že omezená spolupráce mezi členskými státy, zejména nedostatek společných veřejných zakázek na očkovací látky, chybějící společné zásoby, neexistence solidarity a mechanismů zprostředkování mezi členskými státy, a chybějící předchozí kupní smlouvy v několika členských státech byly hlavními faktory oslabujícími připravenost EU,
whereas the limited cooperation among Member States, especially the lack of joint public procurement of vaccines, the lack of joint stockpiles, the lack of a solidarity and brokerage mechanism between Member States, and the absence of prior purchase agreements in several Member States were the main factors undermining the EU's better preparedness,
navzdory opakovaným žádostem, které evropský veřejný ochránce práv zaslal Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA), veřejnost stále nemá soustavný přístup k dokumentům EMA týkajícím se výzkumných protokolů, klinických testů a vedlejších účinků léčiv, které jí byly předloženy k posouzení,
whereas despite the repeated requests made by the European Ombudsman to the European Medicines Agency (EMA), the documents held by the EMA relating to research protocols, clinical trials and the undesirable effects of medicinal products submitted to it for assessment are not always accessible to the public,
vzhledem k tomu, že informace a sdělení ohledně chřipky typu H1N1 v letech 2009–2010 v EU prokázaly, že sdělovací prostředky sehrály zásadní úlohu nejen při šíření informací o ochraně a doporučení, ale také při zdůrazňování vybraných aspektů propuknutí nemoci a jejích následků, čímž mohly změnit veřejné mínění a reakce veřejných orgánů,
whereas the information and communication concerning H1N1 influenza in 2009-2010 in the EU have demonstrated the crucial role played by the media in relaying public health precautions and recommendations, but also in emphasising selected aspects of the outbreak and its consequences, thus potentially altering public opinion perceptions and the public authorities' responses,
žádá, aby byly přezkoumány plány prevence budoucí pandemie chřipky zavedené v EU a členských státech s cílem dosáhnout větší efektivity, soudržnosti a dostatečné nezávislosti a flexibility tak, aby mohly být případ od případu co nejrychleji přizpůsobeny skutečnému riziku na základě aktuálních relevantních informací;
Calls for the prevention plans established in the EU and its Member States for future influenza pandemics to be revised in order to gain in effectiveness and coherence and to make them sufficiently autonomous and flexible to be adapted as swiftly as possible and on a case-by-case basis to the actual risk, based on up-to date relevant information ;
žádá, aby byly vyjasněny a případně zrevidovány úlohy, povinnosti, kompetence, omezení, vztahy a odpovědnost klíčových činitelů a struktur na úrovni EU ustavených pro zvládání zdravotních hrozeb, jimiž jsou Evropská komise, ECDC a EMA, dále členských států, jakož i méně formálních subjektů, jako je např. Výbor pro zdravotní bezpečnost, nástroj pro mimořádné zdravotní události (HEOF) a skupina „pro veřejné zdraví“, složených z vysokých úředníků, kteří mohou zasáhnout do rozhodovacích procesů pro řešení zdravotních krizových situací; a dále žádá, aby byly tyto informace zveřejněny;
Requests clarification, and if necessary review, of the roles, duties, remits, limits, relationships and responsibilities of the key actors and structures at EU level for the management of medical threats – the European Commission, the ECDC, the EMA and the Member States, as well as more informal entities such as the Health Security Committee, the HEOF and the ‘public health’ group, composed of senior officials able to intervene in the decision-making process regarding the management of a health crisis – and calls for that information to be made publicly available;
je potěšen skutečností, že se Komise zavázala, že zváží případný přezkum a dlouhodobé posílení právního základu Výboru pro zdravotní bezpečnost;
Welcomes the fact that the Commission has committed itself to studying the possibility of a revision and a long-term reinforcement of the legal basis of the Health Security Committee;
žádá, aby se v rámci spolupráce mezi členskými státy ve Výboru pro zdravotní bezpečnost věnovala zvláštní pozornost meziodvětvové přípravě;
Requests that special attention be paid to preparation between sectors within the framework of co-operation between Member States on the Health Security Committee;
zdůrazňuje, že je třeba posílit vzájemnou spolupráci členských států a spolupráci členských států a ECDC s cílem zajistit ucelené řešení rizik spojených s vypuknutím pandemie v souladu s Mezinárodním zdravotnickým řádem;
Emphasises the need to reinforce cooperation between Member States, and coordination of Member States with the ECDC, so as to ensure coherent risk management in response to a pandemic in compliance with the International Health Regulation;
žádá, aby pokračovala a aby se zlepšila spolupráce a koordinace mezi členskými státy, institucemi a mezinárodními a regionálními organizacemi zejména v raných fázích propuknutí virové nákazy v zájmu určení její závažnosti a přijetí vhodných rozhodnutí v oblasti řízení;
Calls for the continuation and improvement of cooperation and coordination among Member States, institutions and international and regional organisations, particularly in the early stages of a virus outbreak, in order to determine its severity and make appropriate management decisions;
považuje za vhodné posílit mandát Výboru pro veřejné zdraví, jehož činnost a úloha by se měly zlepšit, má-li členské státy více podpořit v úsilí o vypracování jednotné strategie připravenosti a reakce na hrozby pro veřejné zdraví a na mimořádné nouzové situace mezinárodního rozsahu stanovené v IHR;
Considers it advisable to reinforce the mandate of the Committee of Public Health, the action and role of which should be improved to provide better support for the Member States in achieving a coherent approach to preparedness for and response to public health threats and emergencies of international concern as defined in the IHR;
naléhá na WHO, aby přehodnotila definici pojmu pandemie a zohlednila v ní nejen geografické rozšíření, ale i závažnost pandemie;
Urges the WHO to revise the definition of a pandemic, taking into consideration not only its geographical spread but also its severity;
vyzývá členské státy, aby do každé fáze přípravy a uplatňování strategií určených k prevenci pandemie a boji proti ní úžeji zapojily pracovníky ze zdravotnictví;
Calls on the Member States to involve health professionals more closely at every stage in the preparation and application of strategies for preventing and combating pandemics;
naléhá na Evropskou unii, aby přidělila více prostředků na výzkum a vývoj preventivních opatření v oblasti veřejné zdravotní péče a aby splnila cíl, který si stanovila, tedy přidělit 3 % HDP Evropské unie na výzkum a vývoj; konkrétně žádá větší investice do lepšího hodnocení a předvídání dopadů chřipkového viru v období mezi pandemiemi i na jejich počátku;
Urges the European Union to allocate more resources to research and development regarding preventive measures in the field of public health care while conforming to its stated objective of allocating 3% of European GDP to R&D; more specifically, calls for an increase in the investments dedicated to a better evaluation and anticipation of the impact of an influenza virus both between pandemics and at the beginning of a pandemic;
žádá systematické investice do vnitrostátních středisek epidemiologického, sérologického a virologického dozoru;
Calls for continued investment in national epidemiological, serological and virological surveillance centres;