natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Komise by měla zvážit vhodnost zavedení evropské značky jakosti určené k označování a podpoře výrobků, které v každé fázi výrobního procesu byly vyrobeny v souladu s požadavky vyplývajícími z tohoto nařízením.
The Commission should consider the desirability of creating a European quality mark designed to identify and promote articles which, at each stage of the production process, have been produced in compliance with the requirements stemming from this Regulation.
Kromě účasti na provádění právních předpisů Společenství by příslušné orgány členských států měly vzhledem k blízkému vztahu k dotčeným osobám v členských státech plnit úlohu při výměně informací o rizicích látek a o povinnostech podniků podle právních předpisů o chemikáliích; zároveň je nezbytná úzká spolupráce mezi agenturou, Komisí a příslušnými orgány členských států k zajištění soudržnosti a účinnosti celkového komunikačního procesu.
Apart from their participation in the implementation of Community legislation, Member State competent authorities should, because of their closeness to stakeholders in the Member States, play a role in the exchange of information on risks of substances and on the obligations of enterprises under chemicals legislation; at the same time, close co-operation between the Agency, the Commission and the competent authorities of the Member States is necessary to ensure the coherence and efficiency of the global communication process.
Aby mohl systém vytvořený tímto nařízením účinně fungovat, musí při vymáhání dodržování existovat dobrá spolupráce a koordinace mezi
In order for the system established by this Regulation to operate effectively, there must be good co-operation and co-ordination between
orgány členských států
the authorities of
, agenturou a Komisí.
the Member States, the Agency and the Commission regarding enforcement.
Agentura však ponese hlavní odpovědnost za řízení tohoto nařízení.
The Agency will nevertheless bear central responsibility for managing this Regulation.
K zajištění shody s tímto nařízení by členské státy měly zavést účinná opatření k monitorování a kontrole.
In order to ensure compliance with this Regulation, Member States should put in place effective monitoring and control measures.
K zajištění transparentnosti, nestrannosti a soudržnosti při vymáhání dodržování ze strany členských států je nezbytné vytvořit vhodný rámec pro sankce za účelem ukládání účinných, přiměřených a odrazujících sankcí za porušování, jelikož porušování může vést k poškození lidského zdraví a životního prostředí.
In order to ensure transparency, impartiality and consistency in the level of enforcement activities by Member States, it is necessary to set up an appropriate framework for sanctions with a view to imposing effective, proportionate and dissuasive sanctions for non-compliance, as non-compliance can result in damage to human health and the environment.
Je nutno plánovat a provádět nezbytné kontroly a oznamovat výsledky těchto kontrol.
The necessary inspections should be planned, carried out and their results should be reported.
Opatření nezbytná k provedení tohoto nařízení a jeho určitých změn by měla být přijata v souladu s rozhodnutím Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisí Úř. věst.
The measures necessary for the implementation of this Regulation and certain amendments to it should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission OJ L 184, 17.7.1999, p.
Je nezbytné, aby během přechodu k plnému uplatňování ustanovení tohoto nařízení, a zejména v období vzniku agentury, byly chemikálie regulovány efektivně a ve vhodnou dobu; proto by mělo být přijato ustanovení, aby Komise mohla plnit úkoly agentury alespoň v období jejího vzniku; bude-li to nutné, Komise by měla mít možnost jmenovat prozatímního výkonného ředitele, dokud nebude moci výkonného ředitele jmenovat sama správní rada agentury.
It is essential that chemicals be regulated in an effective and timely manner during the transition to full applicability of the provisions of this Regulation and, in particular, during the start-up period of the Agency; provision should therefore be made for the Commission to fulfil the functions of the Agency at least in the start-up period; if necessary, the Commission should be able to appoint an Executive Director ad interim until the Agency's Management Board can appoint an Executive Director itself.
Aby se plně využila práce vykonaná podle nařízení (EHS) č. 793/93 a podle směrnice 76/769/EHS a aby tato práce nepřišla vniveč, měla by být Komise v počátečním období zmocněna zahájit omezovací řízení na základě této práce, aniž by bylo nutno dodržet celé omezovací řízení stanovené tímto nařízením.
To take full advantage of the work performed under Regulation (EEC) No 793/93 as well as under Directive 76/769/EEC and to avoid such work going to waste, the Commission should be empowered during the start-up period to initiate restrictions based on that work without following the full restrictions procedure laid down in this Regulation.
Je vhodné, aby ustanovení tohoto nařízení vstupovala v platnost postupně, aby byl možný bezproblémový přechod na nový systém; postupný vstup ustanovení v platnost kromě toho umožní všem zúčastněným stranám, orgánům, podnikům a dotčeným osobám soustředit prostředky při přípravě na nové povinnosti ve správný čas,
It is appropriate for the provisions of this Regulation to enter into force in a staggered way to smooth the transition to the new system; moreover, a gradual entry into force of the provisions should allow all parties involved, authorities, enterprises as well as stakeholders, to focus resources in the preparation for new duties at the right times
Toto nařízení nahrazuje směrnici 76/769/EHS, směrnici Rady 91/157/EHS ze dne 18. března 1991 o bateriích a akumulátorech obsahujících určité nebezpečné látky Úř. věst.
This Regulation replaces Directive 76/769/EEC, Council Directive 91/157/EEC of 18 March 1991 on batteries and accumulators containing certain dangerous substances OJ L 78, 26.3.1991, p.
Směrnice ve znění směrnice Komise 98/101/ES (Úř. věst.
Directive as amended by Commission Directive 98/101/EC (OJ L 1, 5.1.1999, p.
, směrnici Komise 93/67/EHS ze dne 20. července 1993, kterou se stanoví zásady posuzování rizik pro člověka a životní prostředí a látek oznámených v souladu se směrnicí Rady 67/548/EHS Úř. věst.
, Commission Directive 93/67/EEC of 20 July 1993 laying down the principles for assessment of risks to man and the environment of substances notified in accordance with Council Directive 67/548/EEC OJ L 227, 8.9.1993, p.
, směrnice Komise 2000/21/ES ze dne 25. dubna 2000 o seznamu právních předpisů Společenství podle páté odrážky čl.
, Commission Directive 2000/21/EC of 25 April 2000 concerning the list of Community legislation referred to in the fifth indent of Article 13(1) of Council Directive 67/548/EEC OJ L 103, 28.4.2000, p.
Směrnice 98/24/ES je nadále klíčovým právním nástrojem v souvislosti s ochranou zdraví a bezpečností při práci s ohledem na rizika spojená s chemickými látkami.
Directive 98/24/EC continues to be the key legal instrument concerning the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work.
Členské státy a sociální partneři jsou vyzýváni k zajištění nejefektivnějšího provádění a vymáhání směrnice 98/24/ES.
Member States and the social partners are urged to ensure the most effective implementation and enforcement of Directive 98/24/EC.
Kvůli soudržnosti je nutno pozměnit
For the sake of consistency,
směrnici 1999/45/ES
Directive 1999/45/EC,
HLAVA I OBECNÁ ČÁST
TITLE I GENERAL ISSUES
Kapitola 1
CHAPTER 1
Předmět a oblast působnosti Článek 1 Předmět
SUBJECT-MATTER AND SCOPE Article 1 Subject-matter
Tato ustanovení se vztahují na výrobu, dovoz, uvádění na trh a používání látek samotných, v přípravcích nebo ve výrobcích, je-li tak uvedeno.
These provisions shall apply to the manufacture, import, placing on the market or use of such substances on their own, in preparations or in articles, if so stated.
Účelem tohoto nařízení je zajistit volný pohyb těchto látek na vnitřním trhu
The purpose of this Regulation is to ensure the free circulation of such substances on the internal market
Základem tohoto nařízení je zásada, že výrobci, dovozci a následní uživatelé by měli zajistit, že vyrábějí, uvádějí na trh, dovážejí nebo používají takové látky, které nepůsobí nepříznivě na lidské zdraví nebo na životní prostředí
This Regulation is based on the principle that it is up to manufacturers, importers and downstream users to ensure that they manufacture, place on the market, import or use such substances that do not adversely affect human health or the environment
při normálním a rozumně předvídatelném používání
under normal or reasonably foreseeable conditions of use.
Každý výrobce, dovozce a následný uživatel, který provádí nebo má v úmyslu provést operace zahrnující některou látku nebo přípravek nebo výrobky obsahující takové látky nebo přípravky, včetně jejich výroby, dovozu a aplikace, o nichž ví nebo může rozumně předvídat, že tyto operace mohou mít nepříznivý vliv na lidské zdraví nebo životní prostředí, by měl vyvinout veškeré úsilí v míře, v jaké o to může být rozumně žádán, aby takové vlivy vyloučil, nebo je omezil či napravil.
Any manufacturer, importer or downstream user performing or intending to perform operations involving a substance or a preparation, or an article containing such a substance or preparation, including the manufacturing, importation and application thereof, who knows or could reasonably have foreseen that these operations could adversely affect human health or the environment, shall make every effort that may reasonably be required of him to prevent, limit or remedy such effects.
Každý výrobce, dovozce a následný uživatel, který zajišťuje v rámci své profese či svého podnikání látky nebo přípravky nebo výrobky obsahující takové látky nebo přípravky pro výrobce, dovozce či následné uživatele, by měl v rozsahu, který od něj může být rozumně požadován, zajistit vhodnou komunikaci a výměnu informací, případně i technickou pomoc, a to v míře rozumně potřebné k vyloučení, omezení či nápravě nepříznivých vlivů na lidské zdraví nebo na životní prostředí.
Any manufacturer, importer or downstream user that provides, in the pursuit of his profession or business, a substance or preparation, or an article containing such a substance or preparation, to a manufacturer, importer or downstream user shall, to the extent this may reasonably be required, ensure adequate communication and information exchange, including where appropriate technical assistance, reasonably necessary to prevent, limit or remedy adverse effects on human health or the environment.
To zahrnuje povinnost vhodně a transparentně popsat a dokumentovat rizika, která pramení z výroby, používání a likvidace každé látky, a informovat o nich.
This includes the duty to describe, document and notify in an appropriate and transparent fashion the risks stemming from the production, use and disposal of each substance.
Výrobci a následní uživatelé si zvolí látku k výrobě a použití na základě nejbezpečnější dostupné látky.
Producers and downstream users shall select a substance for production and use on the basis of the safest substances available.
Zavádění a uplatňování tohoto nařízení nesmí za žádných okolností představovat nárůst byrokratické a administrativní zátěže pro malé a střední podniky.
The implementation and operation of the provisions of this Regulation may under no circumstances involve an increase in the bureaucratic and administrative burden on small and medium-sized enterprises.
Při provádění tohoto nařízení musí Evropská unie vytvořit mechanismy, které budou zajišťovat pomoc a podporu malým a středním podnikům.
In implementing this Regulation, the European Union shall establish mechanisms for providing aid and support to small and medium-sized enterprises.
radioaktivní látky v oblasti působnosti směrnice Rady 96/29/Euratom
radioactive substances within the scope of Council Directive 96/29/Euratom OJ L 159, 29.6.1996, p.
látky samotné, v přípravku nebo ve výrobku, které podléhají celnímu dohledu, pokud neprocházejí žádnou úpravou nebo zpracováním, a látky dočasně uskladněné nebo ve svobodném celním pásmu či svobodném celním skladu za účelem zpětného vývozu, nebo látky v tranzitu;
substances, on their own, in a preparation or in an article, which are subject to customs supervision, provided that they do not undergo any treatment or processing, and which are in temporary storage, or in a free zone or free warehouse with a view to re-exportation, or in transit;
neizolované meziprodukty;
non-isolated intermediates;
odpad, jak je definován ve směrnici Rady 75/442/EHS
waste, as defined by Council Directive 75/442/EEC
potraviny, jak jsou definovány v nařízení (ES) 178/2002;
food, as defined by Regulation (EC) No 178/2002;
látky určené k aromatizaci, jak jsou definovány ve směrnici Rady 88/388/EHS
flavourings, as defined by Council Directive 88/388/EEC
látky v tabákových výrobcích v rozsahu působnosti směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES
substances in tobacco products within the scope of Directive 2001/37/EC of the European Parliament and of the Council
látky v bateriích v rozsahu působnosti směrnice 91/157/EHS.
substances in batteries within the scope of Directive 91/157/EEC.
Toto nařízení se použije, aniž by byly dotčeny:
This Regulation shall apply without prejudice to:
předpisy Společenství o přepravě nebezpečných látek a nebezpečných látek v přípravcích po železnici, silnici, vnitrozemských vodních cestách, po moři nebo letecky;
legislation on the carriage of dangerous substances and dangerous substances in preparations by rail, road, inland waterway, sea or air;
zákazy a omezení stanovené směrnicí Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických výrobků
the prohibitions and restrictions laid down in Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products
Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2005/52/ES (Úř. věst.
Directive as last amended by Commission Directive 2005/52/EC (OJ L 234, 10.9.2005, p.
zákaz zkoušení dokončených kosmetických výrobků a přísad nebo kombinací přísad těchto výrobků na zvířatech a
the prohibition of animal testing of finished cosmetic products and the ingredients or combinations of ingredients thereof; and
uvádění na trh kosmetických výrobků, jejichž některé nebo všechny přísady nebo konečný přípravek byly zkoušeny na zvířatech.
the marketing of cosmetic products of which some or all of the ingredients, or the final formulation, have been tested on animals.
Pokud se na látky používané pouze jako přísady do kosmetických výrobků vztahuje toto nařízení, není žádné zkoušení na zvířatech, které je zakázáno podle směrnice 76/768/EHS, pro účely stejného hodnocení požadovaného podle tohoto nařízení vzhledem k těmto látkám povoleno;
To the extent that substances used only as cosmetic ingredients are covered by this Regulation, no animal testing that is prohibited pursuant to Directive 76/768/EEC shall be permitted for the purposes of the same assessment required by this Regulation with regard to such substances;
právní předpisy Společenství týkající se životního prostředí.
Community legislation on the environment.
Toto nařízení se vztahuje na všechny látky, výrobky a přípravky, které se dovážejí do Evropské unie.
This Regulation shall apply to every substance, article and preparation imported into the European Union.
Toto nařízení nesmí žádným způsobem umožnit rozdílné zacházení s látkami, výrobky a přípravky vyráběnými v Evropské unii a s látkami, výrobky a přípravky vyráběnými ve třetích zemích, avšak dováženými do Evropské unie.
This Regulation may in no way give rise to differences in treatment between substances, articles and preparations produced in the European Union and substances, articles and preparations that are produced in third countries but imported into the European Union.
Komise vypracuje pokyny, které zajistí používání tohoto pravidla.
The Commission shall set out guidelines for ensuring this rule is applied.
Ustanovení v hlavách II, III, V a VI se nevztahují na látky vyráběné nebo dovážené pro použití v těchto konečných výrobcích, nebo na látky použité v těchto výrobcích:
The provisions in Titles II, III, V and VI shall not apply to the extent that a substance is manufactured or imported for use in the following end products or to the extent a substance is used in them:
léčivech určených k použití v humánní nebo veterinární medicíně v rozsahu působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
medicinal products for human or veterinary use within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council
, směrnice 2001/82/ES anebo směrnice 2001/83/ES;
, Directive 2001/82/EC or Directive 2001/83/EC;
potravinách, jak je definuje nařízení (ES) č. 178/2002 včetně:
food as defined in Regulation (EC) No 178/2002, including:
potravinářských přídatných látkách v potravinách v rozsahu působnosti směrnice Rady 89/107/EHS
food additives in foodstuffs within the scope of Council Directive 89/107/EEC
aromatických látkách v potravinách v rozsahu působnosti směrnice 88/388/EHS;
flavouring in foodstuffs within the scope of Directive 88/388/EEC;
přídatných látkách v krmivech v rozsahu působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003
additives in feedingstuffs within the scope of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council
Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst.
Regulation as amended by Commission Regulation (EC) No 378/2005 (OJ L 59, 5.3.2005, p.
Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2004/116/ES (Úř. věst.
Directive as last amended by Commission Directive 2004/116/EC (OJ L 379, 24.12.2004, p.
materiálech ve styku s potravinami v rozsahu působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004
food contact materials within the scope of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council
zdravotnických přístrojích v rozsahu působnosti směrnice Rady 90/385/EHS
medical devices within the scope of Council Directive 90/385/EEC
, směrnice Rady 93/42/EHS
, Council Directive 93/42/EEC
nebo směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES
or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council
přípravcích na ochranu rostlin v rozsahu působnosti směrnice Rady 91/414/EHS
plant protection products within the scope of Council Directive 91/414/EEC
Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (Úř. věst.
Directive as last amended by Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council (OJ L 70, 16.3.2005, p.
pesticidech v rozsahu působnosti směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES
biocidal products within the scope of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council
Ustanovení v hlavě VII se nevztahují na použití látek uvedená v odstavci 4 a také na tato použití:
The provisions in Title VII shall not apply to the uses of substances set out in paragraph 4 and in addition to the following uses:
použití jako meziprodukt izolovaný na místě nebo jako přepravovaný izolovaný meziprodukt;
use as on-site isolated intermediates or transported isolated intermediates;
použití jako motorová paliva podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/70/ES
use as motor fuels covered by Directive 98/70/EC of the European Parliament and of the Council
použití jako palivo v mobilních nebo stálých zařízeních na spalování produktů z minerálních olejů nebo použití jako palivo v uzavřených systémech.
use as fuel in mobile or fixed combustion plants of mineral oil products and use as fuels in closed systems.
Kapitola 2
CHAPTER 2
Definice Článek 3 Definice
DEFINITIONS Article 3 Definitions
"látkou" rozumí chemický prvek a jeho sloučeniny v přirozeném stavu nebo získané výrobním procesem včetně všech přídatných látek nutných k uchování jeho stability a všech nečistot vznikajících v použitém procesu, ale s vyloučením všech rozpouštědel, která je možno oddělit bez ovlivnění stability látky nebo změny jejího složení;
Substance means a chemical element and its compounds in the natural state or obtained by any manufacturing process, including any additive necessary to preserve its stability and any impurity deriving from the process used, but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition;
kovové slitiny jsou zvláštním druhem přípravků, které musí být posuzovány na základě svých vlastních specifických vlastností;
metallic alloys are special types of preparations that need to be assessed on the basis of their own specific intrinsic properties;
"kovovou slitinou" rozumí kovový materiál, který je v makroskopickém měřítku homogenní, složený ze dvou nebo více prvků takovým způsobem, že nemohou být od sebe mechanicky snadno odděleny;
Metallic alloy means a metallic material, homogeneous on a macroscopic scale, consisting of two or more elements so combined that they cannot readily be separated by mechanical means;
uměle vyrobený
a man-made object containing or
předmět tvořený
composed of
látkou/látkami nebo přípravkem/přípravky nebo tyto látky či přípravky obsahující
substance(s) and/or preparation(s)
"polymerem" rozumí látka, která se skládá z molekul charakterizovaných sekvencí jednoho nebo více typů monomerních jednotek
Polymer means a substance consisting of molecules characterised by the sequence of one or more types of monomer units
U těchto molekul musí existovat rozdělení podle molekulových hmotností, přičemž rozdíly v molekulové hmotnosti jsou primárně způsobeny rozdíly v počtu monomerních
Such molecules must be distributed over a range of molecular weights wherein differences in the molecular weight are primarily attributable to differences in the number of monomer
V souvislosti s touto definicí se "monomerní jednotkou" rozumí reagovaná forma monomeru v polymeru.
In the context of this definition a "monomer unit" means the reacted form of a monomer substance in a polymer;
"žadatelem o registraci" rozumí výrobce nebo dovozce, který předkládá žádost o registraci;
Registrant means the manufacturer or the importer submitting a registration;
"výrobou" rozumí výroba a extrakce látek v přirozeném stavu;
Manufacturing means production and extraction of substances in the natural state;
"výrobcem" rozumí každá fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která vyrábí látku ve Společenství;
Manufacturer means any natural or legal person established within the Community who manufactures a substance within the Community;
"dovozem" rozumí fyzické dopravení na celní území Společenství;
Import means the physical introduction into the customs territory of the Community;
"výrobcem výrobku" rozumí fyzická nebo právnická osoba
Producer of an article means a natural or legal person who:
která vyrábí a prodává pod vlastním obchodním názvem;
manufactures and sells under his own brand;
prodává pod vlastním obchodním názvem výrobek, vyrobený jiným dodavatelem, tento další prodejce není považován za výrobce, jestliže se na výrobku objeví obchodní název výrobce;
resells under his own brand a product produced by another supplier, a reseller not being regarded as the producer if the brand of the manufacturer appears on the product;
který dováží na trh Společenství v rámci svého podnikání;
on a professional basis imports into the Community market;
"dovozcem" rozumí každá fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která odpovídá za dovoz;
Importer means any natural or legal person established within the Community who is responsible for import;
"uváděním na trh" rozumí dodání nebo zpřístupnění třetím stranám, za úplatu či zdarma.
Placing on the market means supplying or making available, whether in return for payment or free of charge, to a third party.
Dovoz na celní území Společenství se považuje za uvádění na trh;
Import into the customs territory of the Community shall be deemed to be placing on the market;