natgillin/translations-raw huggingface dataset:
připomíná, že podle stávajících právních předpisů Unie týkajících se léčivých přípravků spočívá odpovědnost za kvalitu, bezpečnost a účinnost, pokud jde o registrované indikace léčivého přípravku, na výrobci, a žádá, aby členské státy toto pravidlo plně uplatňovaly u všech veřejných zakázek na očkovací látky, neboť se jedná o důležitý prvek pro udržení či opětovné nabytí důvěry občanů v bezpečnost očkovacích látek;
Recalls that according to current Union legislation on medicinal products, liability for the quality, safety and efficacy concerning the authorised indications of a medicinal product rests with the manufacturer, and calls for full application of this rule by Member States in all contracts for the procurement of vaccines, as an important factor in maintaining/regaining citizens' trust in vaccine safety;;
v rámci společného a odpovědného řízení dodávek očkovacích látek požaduje, aby bylo posouzeno případné usnadnění přístupu rozvojových zemí k očkovacím přípravkům při vypuknutí pandemie;
Requests, within the framework of the common and responsible management of the supply of vaccines, that consideration be given to the possibility of easing access for developing countries to vaccine products in the event of a pandemic;
domnívá se, že Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) musí své pravomoci, jimiž jsou vyhodnocování stupně rizika infekce a poskytování informací o těchto rizicích, vykonávat jako nezávislá agentura a že je k tomu agentuře třeba poskytnout náležité prostředky;
Takes the view that the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) has to exercise its powers as an independent agency to assess and communicate the severity of infection risk and be given adequate means for all its tasks;
vyzývá ECDC, aby se s pomocí WHO podílelo na přezkumu osvědčených postupů týkajících se vnitrostátních přípravných plánů na chřipkovou pandemii a aby vydalo doporučení ohledně osvědčených postupů v oblastech, jako jsou metody krizového řízení a očkovací a komunikační strategie;
Invites the ECDC, with input from the WHO, to contribute to reviewing best practice on national influenza preparedness plans, and to make recommendations on best practice in areas such as crisis management techniques, vaccination and communication strategies;
požaduje, aby byla zajištěna větší obezřetnost a naprostá transparentnost, pokud jde o posuzování léčivých přípravků doporučených v případě ohrožení veřejného zdraví, konkrétněji při skutečných pandemiích, a o poskytování informací o těchto přípravcích;
Demands that increased vigilance and complete transparency be assured with regard to the evaluation of, and reporting on, medicinal products recommended in the event of health emergencies, and more particularly in genuine pandemic situations;
zdůrazňuje, že jsou zapotřebí studie očkovacích látek a antivirových léčiv, včetně sledování proočkovanosti, jež by byly vypracovány nezávisle na farmaceutických společnostech;
Underscores the need for studies independent of the pharmaceutical companies on vaccines and antiviral medications, including with regard to the monitoring of vaccination coverage;
přeje si zajistit, aby vědečtí odborníci neměli žádné finanční či jiné zájmy ve farmaceutickém průmyslu, které by mohly ovlivnit jejich nestrannost; žádá, aby byl vypracován evropský kodex chování týkající se výkonu funkce vědeckého odborníka v kterékoli evropské instituci odpovědné za bezpečnost a za řízení a předjímání rizik; požaduje, aby se každý odborník před tím, než se ujme svých povinností, zavázal k dodržování etických zásad uvedeného kodexu chování;
Wishes to ensure that scientific experts have no financial or other interests in the pharmaceutical industry that could affect their impartiality; requests the development of a European code of conduct relating to the exercise of the function of a scientific expert in any European authority in charge of safety and of the management and anticipation of risks; requires that each expert subscribe to the ethical principles of this code of conduct before taking up his or her duties;
žádá, aby s odborníky, kteří jsou činní ve farmaceutickém odvětví, bylo možné konzultovat, ale aby byli vyloučeni z rozhodování;
Asks that experts who are involved in the pharmaceutical sector, while they may be consulted, should be excluded from decision-making;
žádá, aby byly vyhodnoceny strategie očkování proti chřipce, které byly doporučeny v EU a používány v členských státech, a aby toto hodnocení zahrnovalo účinnost očkovacích látek, poměr rizik a přínosů a doporučené cílové skupiny s ohledem na bezpečné a účinné používání;
Calls for an assessment of the influenza vaccination strategies recommended in the EU and applied in Member States, covering the efficacy of the vaccines, their risk-benefit balance and the different target groups recommended, with a view to safe and effective use;
vyzývá členské státy, aby do 8. září 2011 poskytly Komisi informace:
Calls on Member States to report the following information to the Commission before 8 September 2011:
o různých očkovacích látkách a antivirových léčebných postupech, a to:
on different vaccines and anti-viral treatments, respectively:
počet zakoupených dávek,
the number of doses purchased,
celkové výdaje na nákup,
the total expenditure for the purchase,
počet skutečně použitých dávek,
the number of doses actually used,
počet dávek, které byly uskladněny, vráceny zpět výrobci a ze něž byla získána peněžní náhrada a nebo byly prodány jiným členským státům či třetím zemím,
the number of doses placed in storage, sent back to the manufacturer and reimbursed, or sold to other Member States or third countries,
o nákaze a vedlejších účincích očkovacích látek a antivirových léčebných postupů, a to:
on the disease and side effects of vaccines and anti-viral treatment, respectively:
počet nakažených virem H1N1,
the number of H1N1 infections,
počet úmrtí v důsledku nákazy virem H1N1,
the number of deaths due to H1N1 infections,
počet případů a povaha vedlejších účinků nahlášených v souvislosti s očkováním nebo antivirovou léčbou proti H1N1;
the number and nature of adverse effects reported due to vaccinations or and anti- viral treatment against H1N1,
žádá Komisi, aby s podporou ECDC a EMA vypracovala do 8. března 2012 souhrnnou zprávu o informacích uvedených v bodě 23 a aby tyto údaje rozdělila podle jednotlivých členských států; dále ji žádá, aby tuto zprávu zveřejnila jako významný příspěvek k revizi stávajících přípravných plánů na chřipkovou pandemii;
Calls on the Commission, with the support of ECDC and EMA, to make a summary report about the information referred to in paragraph 23, broken down by Member State, before 8 March 2012 and to make it publicly available as an important contribution to the review of the current pandemic influenza preparedness plans;
připomíná agentuře EMA její právně uloženou povinnost zpřístupňovat všechny dokumenty týkající se klinických testů, výzkumných protokolů a nežádoucích účinků léčivých přípravků posouzených jejími odborníky, včetně očkovacích látek a antivirových léků doporučených v rámci boje proti chřipce H1N1; vítá nová pravidla pro přístup k dokumentům, která agentura EMA přijala v říjnu 2010;
Reminds the EMA of the regulatory requirement to make access available to all the documents relating to clinical trials, research protocols and undesirable effects of the medicinal products evaluated by its experts, including the vaccines and anti-viral drugs recommended as a means of combating H1N1 influenza; welcomes the new rules on access to documents adopted by the EMA in October 2010;
uznává, že střety zájmů patrné u odborníků, kteří pracují jako poradci v evropských orgánech ochrany veřejného zdraví, vedou k podezřením z nežádoucího ovlivňování a škodí celkové věrohodnosti těchto orgánů a jejich doporučení; domnívá se, že je nezbytné veškerým střetům zájmů zabránit;
Recognises that conflicts of interest among experts who advise European public health authorities lead to suspicions of undue influence and harm the overall credibility of these public health authorities and their recommendations; considers that all conflicts of interest must be avoided;
žádá, aby byla schválena definice střetu zájmů, která by byla jednotná pro všechny evropské orgány ochrany veřejného zdraví;
Requests the adoption of a definition common to all European public health authorities of what constitutes a conflict of interest;
žádá, aby byl Parlament na takové střety zájmů upozorněn formou vnitřního vyšetřování, které by vedl Výbor pro rozpočtovou kontrolu s cílem určit, zda byly platby výše uvedeným odborníkům provedeny správně a transparentně a zda byly dodrženy postupy, které evropské orgány a instituce běžně používají, aby zabránily střetům zájmů;
Calls for such conflicts of interest to be brought to Parliament's attention by means of an internal investigation carried out by the Committee on Budgetary Control with a view to determining whether payments to the aforementioned experts were made in a correct and transparent manner and whether the procedures normally employed by the European institutions to forestall such conflicts of interest were followed;
žádá, aby byla zveřejňována prohlášení o zájmech všech odborníků, kteří pracují jako poradci pro evropské zdravotnické orgány a instituce, včetně členů neformálních skupin;
Calls for the declarations of interest of all experts who advise the European public health authorities to be published, including those of members of informal groups;
je si vědom toho, že je třeba veřejnost jasněji a transparentněji informovat o rizicích a přínosech; zdůrazňuje, že jakmile jsou zdravotní rizika posouzena, je nutné občanům poskytnout ucelené sdělení; trvá na tom, že je důležité, aby spolu členské státy neustále komunikovaly o informativním obsahu sdělení (např. o povaze viru, charakteru rizika, nejlepším způsobu prevence a o rizicích a přínosech prevence nebo léčby);
Is aware of the need to communicate risks and benefits more clearly and transparently to the public; underlines the necessity to arrive at a coherent message to the citizens as soon as a health hazard is evaluated; insists on the importance of consistent communication by the Member States regarding the informative contents of the message (e.g. the nature of the virus, the nature of the risk, how best to prevent it and the risks and benefits of prevention and/or treatment);
požaduje obecný evropský strategický přístup k tzv. „rizikovým“ skupinám, pokud jde o to, jak je v případě pandemie kontaktovat a jak s nimi komunikovat;
Calls for a global European strategic approach for the so-called ‘at-risk’ groups on how to reach them and communicate with them in case of pandemics;
žádá, aby byly se sdělovacími prostředky, které odpovídají za šíření sdělení týkajících se veřejného zdraví, vybudovány vztahy založené na důvěře; žádá, aby byla vybrána skupina odborníků, kteří budou neustále k dispozici, aby zodpověděli dotazy novinářů, a také aby byla obsazena funkce mluvčího;
Calls for the building of relationships of trust with the media concerned with disseminating public health messages; requests the setting-up of a select group of available experts to answer questions from journalists at all times, as well as the availability of a spokesperson;
očekává v tomto ohledu komplexnější shromažďování ucelených údajů vnitrostátními orgány zdravotního dozoru a jejich rychlé předání příslušným orgánům EU;
Expects, in this regard, a more comprehensive collection and rapid submission of coherent data from national health monitoring authorities to competent EU authorities,
považuje za nezbytné, aby Komise a členské státy urychleně provedly nezbytné revize, včetně strategií pro lepší očkování a komunikaci, s cílem zvýšit důvěru v opatření přijímaná v oblasti veřejného zdraví, jejichž účelem je příprava na pandemii a její prevence;
Considers it essential for the Commission and Member States to swiftly undertake the necessary revisions, including better vaccination and communication strategies, in order to build confidence in public health measures that seek to prepare and prevent pandemics;
pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Radě, Komisi, Světové zdravotnické organizaci a vnitrostátním parlamentům.
Instructs its President to forward this resolution to the Council, the Commission, the WHO and national parliaments.
Rozhodnutí Evropského parlamentu ze dne 8. března 2011 o návrhu na jmenování Haralda Wögerbauera členem Účetního dvora ( C7-0029/2011 – 2011/0801(NLE))
European Parliament decision of 8 March 2011 on the nomination of Harald Wögerbauer as a Member of the Court of Auditors ( C7-0029/2011 – 2011/0801(NLE))
s ohledem na to, že Výbor pro rozpočtovou kontrolu na své schůzi dne 3. března 2011 uskutečnil slyšení kandidáta navrženého Radou na funkci člena Účetního dvora,
having regard to the fact that at its meeting of 3 March 2011 the Committee on Budgetary Control heard the Council's nominee for membership of the Court of Auditors,
s ohledem na zprávu Výboru pro rozpočtovou kontrolu ( A7-0048/2011 ),
having regard to the report of the Committee on Budgetary Control ( A7-0048/2011 ),
souhlasí s návrhem Rady na jmenování Haralda Wögerbauera členem Účetního dvora;
Delivers a favourable opinion on the nomination of Harald Wögerbauer as a Member of the Court of Auditors;
Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 8. března 2011 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o některých ustanoveních pro rybolov v oblasti dohody GFCM (Generální komise pro rybolov ve Středozemním moři) ( KOM(2009)0477 – C7-0204/2009 – 2009/0129(COD) )
European Parliament legislative resolution of 8 March 2011 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on certain provisions for fishing in the GFCM (General Fisheries Commission for the Mediterranean) Agreement Area ( COM(2009)0477 – C7-0204/2009 – 2009/0129(COD) )
s ohledem na návrh Komise předložený Radě ( KOM(2009)0477 ),
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2009)0477 ),
s ohledem na článek 37 Smlouvy o ES, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem ( C7-0204/2009 ),
having regard to Article 37 of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C7-0204/2009 ),
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru ze dne 17. března 2010 Úř. věst.
having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee of 17 March 2010 OJ C 354, 28.12.2010, p.
s ohledem na zprávu Výboru pro rybolov ( A7-0023/2011 ),
having regard to the report of the Committee on Fisheries ( A7-0023/2011 ),
pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě, Komisi a národním parlamentům.
Instructs its President to forward its position to the Council and the Commission and the national parliaments.
s ohledem na Smlouvu o
Having regard to the Treaty
Postoj Evropského parlamentu ze dne 8. března 2011.
Position of the European Parliament of 8 March 2011.
Dohoda GFCM stanoví odpovídající rámec pro vícestrannou spolupráci, jejímž cílem je prosazovat rozvoj, zachování, racionální řízení a co nejlepší využívání populací živých vodních zdrojů ve Středozemním a Černém moři na úrovních, které jsou považovány za udržitelné, s nízkým rizikem vyčerpání.
The GFCM Agreement provides an appropriate framework for multilateral cooperation to promote the development, conservation, rational management and best utilisation of stocks of living aquatic resources in the Mediterranean and the Black Sea at levels which are considered sustainable and at low risk of collapse.
Bulharsko, Francie, Itálie, Kypr, Malta, Rumunsko, Řecko, Slovinsko a Španělsko jsou smluvními stranami GFCM.
, as well as Bulgaria, Cyprus, France, Greece, Italy, Malta, Romania, Slovenia and Spain, are Contracting Parties to the GFCM.
Doporučení přijatá komisí GFCM jsou pro smluvní strany závazná.
Recommendations adopted by GFCM are binding on its Contracting Parties.
je smluvní stranou GFCM, jsou tato doporučení pro
is a contracting party to the GFCM, these recommendations are binding on the
Na výročních zasedáních v letech 2005, 2006, 2007 a 2008 přijala komise GFCM řadu doporučení a usnesení týkajících se některých druhů rybolovu v oblasti dohody GFCM, která byla do práva
At its Annual Sessions in 2005, 2006, 2007 and 2008, the GFCM adopted a number of recommendations and resolutions for certain fisheries in the GFCM Agreement Area which have been temporarily transposed into
dočasně provedena prostřednictvím každoročních nařízení o rybolovných právech Nařízení č. 43/2009, články 28–31, nařízení č. 40/2008, články 29–31, nařízení č. 41/2007, články 26–27, nařízení č. 51/2006, příloha III.
law by the annual regulations on fishing opportunities Regulation 43/2009 Articles 28-31, Regulation 40/2008 Articles 29-31, Regulation 41/2007 Articles 26-27, Regulation 51/2006 Annex III.
Z důvodu jasnosti, zjednodušení a právní jistoty a jelikož trvalá povaha takovýchto doporučení vyžaduje trvalý právní nástroj k jejich provádění do práva
For reasons of clarity, simplification and legal certainty, and since the permanent character of recommendations requires also a permanent legal instrument for their transposition into
, je vhodné provést uvedená doporučení v jediném právním aktu, k němuž lze budoucí doporučení doplňovat prostřednictvím změn takového aktu.
law, it is appropriate to transpose these recommendations via a single legislative act, to which future recommendations can be added by way of amendments.
Doporučení GFCM se vztahují na celou oblast dohody GFCM, zejména na Středozemní moře, Černé moře a vody, které je spojují, jak uvádí příloha II rozhodnutí Rady 1998/416/ES ze dne 16. června 1998 Úř. věst.
GFCM recommendations apply to the entire GFCM agreement area, notably the Mediterranean, the Black Sea and connecting waters, as referred to in Annex II to Council Decision 1998/416/EC of 16 June 1998 OJ L 190, 4.7.1998, p.
, a tudíž by měla být z důvodů zajištění jasnosti právních předpisů
, and, therefore, in order to ensure the clarity of
provedena v jediném samostatném nařízení spíše než prostřednictvím změn nařízení 1967/2006, které se vztahuje pouze na Středozemní moře.
legislation, they should be transposed in a single separate regulation rather than through amendments to Regulation (EC) No 1967/2006, which only covers the Mediterranean Sea.
Některá ustanovení nařízení (ES) č. 1967/2006 by se měla vztahovat nejen na Středozemní moře, ale na celou oblast GFCM.
Certain provisions contained in Regulation (EC) No 1967/2006 should apply not only in the Mediterranean Sea but in the entire GFCM area.
Uvedená ustanovení by tudíž měla být z nařízení (ES) č. 1967/2006 odstraněna a měla by být začleněna do tohoto nařízení.
Those provisions should therefore be deleted from Regulation (EC) No 1967/2006 and included in this Regulation.
Pojem „oblasti s omezením rybolovu“ stanovený v doporučeních GFCM pro opatření prostorového řízení je účinkem rovnocenný pojmu „chráněné rybolovné oblasti“, který je použit v nařízení (ES) č. 1967/2006.
The ‘Fisheries Restricted Areas’ established by GFCM recommendations for spatial management measures are equivalent in effect to the ‘Fishing Protected Areas’ as used in Regulation (EC) No 1967/2006.
Na výročním zasedání ve dnech 23.–27. března 2009 přijala komise GFCM doporučení týkající se zřízení oblasti s omezením rybolovu ve Lvím zálivu, a to na základě vědeckých doporučení Vědeckého poradního výboru obsažených ve zprávě z 11. zasedání tohoto výboru (zpráva FAO č. 890).
At its Annual Session of 23-27 March 2009 the GFCM adopted a recommendation on the establishment of a Fisheries Restricted Area in the Gulf of Lions on the basis of scientific advice by Scientific Advisory Committee (SAC), as contained in the report of its 11th session (FAO report n° 890).
Je vhodné provést toto opatření prostřednictvím systému řízení intenzity.
It is appropriate to implement this measure by means of an effort management system.
Selektivita některých lovných zařízení nemůže při smíšeném rybolovu ve Středozemním moři přesáhnout určitou úroveň a kromě kontroly a omezení intenzity rybolovu je velmi důležité omezit intenzitu rybolovu v oblastech, v nichž se shromažďují dospělí jedinci důležitých populací, aby se snížilo riziko zhoršení reprodukce, a tudíž umožnilo udržitelné využívání těchto populací.
The selectivity of some fishing gears cannot go beyond a certain level in Mediterranean mixed fisheries and, in addition to the control and limitation of fishing effort, it is fundamental to limit fishing effort in areas where adults of important stocks aggregate in order to have a low risk of reproduction impairment, thus allowing for their sustainable exploitation.
Proto je vhodné nejprve omezit intenzitu rybolovu v oblasti zkoumané Vědeckým poradním výborem na předchozí úrovně a neumožnit, aby tyto úrovně vzrostly.
It is therefore advisable to first limit the fishing effort in the area examined by the SAC to previous levels and not to allow any increase of that level.
Doporučení, z nichž vycházejí řídicí opatření, by se měla zakládat na vědeckém využití příslušných údajů o kapacitě a činnosti loďstva, o biologickém stavu využívaných zdrojů a o sociální a ekonomické situaci v odvětví rybolovu; tyto údaje je třeba shromáždit a předložit včas, aby mohly pomocné orgány komise GFCM připravit svá doporučení.
The advice on which management measures are based should be based on the scientific use of relevant data on fleet capacity and activity, on the biological status of exploited resources and on the social and economic situation of fisheries; these data need to be collected and submitted in time to allow the subsidiary bodies of GFCM to prepare their advice.
Nařízení ▌Rady (ES) č. 1005/2008 ze dne 29. září 2008 , kterým se zavádí systém Společenství pro předcházení, potírání a odstranění nezákonného, nehlášeného a neregulovaného rybolovu
Council Regulation (EC) No 1005/2008 establishing a Community system to prevent, deter and eliminate illegal, unreported and unregulated fishing
, obecně zahrnuje obsah uvedeného doporučení a
covers generally the content of this recommendation and
je použitelné od
applies from
1. ledna 2010, existují nicméně některé aspekty, například četnost, rozsah a postup při přístavních inspekcích, která musí toto nařízení obsahovat, aby bylo možné opatření přizpůsobit zvláštním rysům oblasti GFCM.
1 January 2010, there are, nevertheless, some aspects such as the frequency, coverage and procedure for port inspections which need to be referred to in this Regulation in order to adapt the measure to the specificities of the GFCM area.
provádění tohoto nařízení.
conferred on the Commission.
[Pozměňovací návrh 47]
[Amendment 47]
Komise by měla mít pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování EU, jimiž do práva Unie začlení budoucí změny těch opatření GFCM pro zachování, kontrolu a vynucování, která již byla v právu Unie provedena a týkají se určitých výslovně vymezených jiných než podstatných prvků tohoto nařízení a která se pro Evropskou unii a její členské státy stanou závaznými v souladu s ustanoveními Generální komise pro rybolov ve Středozemním moři (GFCM).
The Commission should be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 290 TFEU in respect of the incorporation into Union law of future amendments to those GFCM measures for conservation, control or enforcement, as already transposed into Union law, which form the subject matter of certain explicitly defined non-essential elements of this Regulation and which become binding upon the European Union and its Member States in accordance with the terms of the General Fisheries Commission for the Mediterranean (GFCM).
Je zvláště důležité, aby Komise v rámci přípravné činnosti vedla odpovídající konzultace, a to i na odborné úrovni,
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level,
[Pozměňovací návrh 13]
[Amendment 13]
Tímto nařízením se stanoví pravidla, podle nichž
This Regulation lays down the rules for the application, by the