natgillin/translations-raw huggingface dataset:
S výjimkou obecných kontrol chovných zařízení se tato
Other than the general checks on breeding facilities
směrnice nevztahuje na:
, this Directive shall not apply to the following:
veterinární nepokusné výkony a zkoušky prováděné v zemědělských podnicích nebo na klinikách;
non-experimental, agricultural or clinical veterinary practices and trials;
výkony prováděné v rámci uznaných chovatelských postupů;
practices undertaken for the purposes of recognised animal husbandry;
výkony, jejichž hlavním cílem je označkování zvířete;
practices undertaken for the primary purpose of marking an animal;
Tato směrnice se použije, aniž je dotčena směrnice Rady 76/768/EHS
This Directive shall apply without prejudice to Council Directive 76/768/EEC
ze dne 27. července 1976
of 27 July 1976
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products
"postupem" ║jakékoli použití zvířete pro pokusné nebo jiné vědecké účely, se známými či neznámými výsledky, které může
"procedure' means any use of an animal for experimental or other scientific purposes, with known or unknown outcome, which may
nebo nemusí
or may not
zvířeti způsobit bolest, utrpení, strach nebo trvalé poškození
cause the animal pain, suffering distress or lasting harm
a zahrnuje jakýkoli způsob
and includes
jednání, které vede nebo může vést k tomu, že se zvíře v takovém stavu narodí nebo že vznikne nová, geneticky modifikovaná linie zvířete;
any course of action intended, or liable, to result in the birth of an animal in any such condition or in the creation of a new genetically modified animal line;
"projektem" ║pracovní program s definovaným vědeckým cílem, jehož součástí je jeden či více postupů;
"project' means a programme of work having a defined scientific objective and involving one or more procedures;
"zařízením" ║závod, ústav, budovy, komplexy budov nebo jiné prostory, včetně prostor, které nejsou úplně oploceny nebo zastřešeny, jakož i pohyblivých zařízení;
"establishment' means any installation, building, group of buildings or other premises and may include a place that is not wholly enclosed or covered and mobile facilities;
"chovným zařízením" ║zařízení, v nichž jsou chována zvířata pro použití při postupech nebo pro to, aby byly jejich tkáně a orgány použity pro vědecké účely;
"breeding establishment' means any establishment where animals are bred with a view to their use in procedures or for the use of their tissue or organs for scientific purposes;
"dodavatelským zařízením" ║zařízení jiné než chovné, z nějž jsou dodávána zvířata pro použití při postupech nebo pro to, aby byly jejich tkáně a orgány použity pro vědecké účely;
"supplying establishment' means any establishment, other than a breeding establishment, from which animals are supplied with a view to their use in procedures or for the use of their tissue or organs for scientific purposes;
"uživatelským zařízením" ║každé zařízení, kde jsou zvířata používána při postupech.
"user establishment' means any establishment where animals are used in procedures;
"příslušným orgánem" orgán či orgány určené každým členským státem jako odpovědné za dohled nad prosazováním této směrnice;
"competent authority' means the authority or authorities designated by each Member State as being responsible for supervising the enforcement of this Directive;
"etickým přístupem" přístup předcházející experimentu, který oceňuje dobré životní podmínky z hlediska vědeckého a společenského přístupu ke zvířatům a odvolává se na povinnost, kterou má člověk vůči zvířatům, jakožto živým a citlivým bytostem;
"ethical approach' means the approach which precedes experimentation and consists of assessing the scientific and societal grounds for using animals, with reference to humankind's duty to respect animals as living, sentient beings;
"kvalifikovanou osobou" osoba, která podle názoru členského státu má potřebnou kvalifikaci, aby mohla vykonávat příslušnou činnost uvedenou v této směrnici;
"competent person' means any person who is considered by a Member State to be competent to perform the relevant function described in this Directive;
"chovem" všechny činnosti – pro vědecké nebo jiné účely – nutné k odchovu a chovu fenotypově normálních zvířat, které však samy o sobě nejsou experimentem;
"husbandry' means all those activities required to breed and maintain phenotypically normal animals, whether for scientific or other purposes, but which do not themselves constitute experiments;
"výkonem" veškerá neexperimentální činnost nebo jakákoli vědecká činnost, která není experimentem;
"practice' means any non-experimental activity or any scientific activity which does not constitute an experiment;
"náležitě anestetizovaným zvířetem" zvíře, které je znecitlivěno anestezií (místní nebo celkovou), jež se svou účinností rovná anestezii obvyklé v řádné veterinární praxi;
"properly anaesthetised' means deprived of sensation by means of anaesthesia, whether local or general, which is as effective as those used in good veterinary practice;
"protokolem" řada postupů, které představují pokus s vymezeným cílem;
"protocol' means a series of procedures that constitute an experiment with a defined objective;
"regulovaným postupem" každý experimentální nebo jiný vědecký postup, u nějž je pravděpodobné, že chráněnému zvířeti způsobí bolest, utrpení, strach nebo trvalé poškození;
"regulated procedure' means any experimental or other scientific procedure, which is likely to have the effect of causing a protected animal pain, suffering, distress or lasting harm;
"opětovným použitím" použití zvířete již použitého při některém postupu, pokud by mohlo být použito jiné zvíře, které předtím k žádnému postupu použito nebylo;
"re-use' means the use of an animal already used in a procedure, when a different animal on which no procedure has previously been carried out could also be used;
"důvěrnými informacemi" informace, jejichž zveřejnění bez příslušného souhlasu by mohlo poškodit legitimní obchodní nebo jiné zájmy držitele těchto informací či třetí strany.
"confidential information' means information, the non-consensual release of which could prejudice the legitimate commercial or other interests of its owner or a third party.
Nahrazení, snížení a zdokonalení používání zvířat
Replacement, reduction and refinement
použita tato alternativní metoda
may be used in place of a procedure, Member States shall ensure that the alternative method is used
za předpokladu, že tato metoda není v daném členském státě zakázaná.
, provided it is not prohibited in the Member State concerned.
V rámci této směrnice se za takovou alternativní metodu nepovažují zkušební metody využívající lidské embryonální buňky nebo buňky plodu, tzn. že členské státy mohou o používání těchto zkušebních metod přijímat vlastní etická rozhodnutí.
Pursuant to this Directive, testing methods which involve the use of human embryonic and foetal cells shall not be regarded as alternatives, in other words the Member States may take their own ethical decisions concerning the use of these methods of testing.
Členské státy zaručí, že je počet zvířat použitých v projektech snížen na minimum, aniž by byly znehodnoceny cíle projektu.
Member States shall ensure that the number of animals used in projects is reduced to the minimum without compromising the objectives of the project.
Členské státy zaručí, že je zdokonalen chov zvířat, jejich umístění a péče o ně a rovněž metody používané při postupech a že je vyloučena nebo na nejnižší možnou míru snížena bolest, utrpení, strach nebo trvalé poškození zvířat.
Member States shall ensure refinement of breeding, accommodation and care, and of methods used in procedures, eliminating or reducing to the minimum any possible pain, suffering, distress or lasting harm to the animals.
Členské státy zajistí finanční prostředky pro vzdělávání, výzkum, vývoj a zavádění vědecky uspokojivých metod nebo zkušebních strategií, které nezahrnují využívání zvířat.
Member States shall ensure that funding is provided for training and research on, and development and implementation of, scientifically satisfactory methods or testing strategies that do not entail the use of animals.
Členské státy zajistí, aby byl při posuzování povolení projektů příslušným orgánem sledován cíl uvedený v odstavci 1.
Member States shall ensure that the aim of paragraph 1 is pursued by the competent authority when considering the authorisation of projects.
Členské státy zajistí vzdělávání v oblasti používání vědecky uspokojivých metod nebo zkušebních strategií, které nezahrnují využívání zvířat pro vhodné osoby a zařízení a podporu takových metod nebo zkušebních strategií.
Member States shall ensure that training is provided on the use of scientifically satisfactory methods or testing strategies that do not entail the use of animals, to appropriate persons and establishments, and promote such methods or testing strategies.
Účely postupů
Purposes of procedures
Postupy lze provádět výhradně pro tyto účely:
Procedures may be carried out for the following purposes only:
základní výzkum v zájmu pokroku ve znalostech v oblasti biologických a behaviorálních věd;
basic research for the advancement of knowledge in biological or behavioural sciences;
zabránit chorobě, předejít jí, diagnostikovat nebo léčit chorobu, špatný zdravotní stav nebo jiné anomálie nebo jejich následky u lidí, zvířat nebo rostlin,
the avoidance, prevention, diagnosis or treatment of disease, ill-health or other abnormality or their effects in human beings, animals or plants;
posoudit, zjistit, regulovat nebo upravit fyziologické předpoklady lidí, zvířat nebo rostlin;
the assessment, detection, regulation or modification of physiological conditions in human beings, animals or plants;
zlepšit podmínky výroby a dobré životní podmínky zvířat chovaných k zemědělským účelům.
the improvement of the production conditions and welfare of animals reared for agricultural purposes;
ochrana životního prostředí v zájmu zdraví nebo dobrých životních podmínek lidí nebo zvířat;
the protection of the natural environment in the interests of the health or welfare of human beings or animals;
ochrana lidského zdraví z hlediska kontaktu s chemickými látkami při výkonu zaměstnání nebo spotřebě zboží;
the protection of human health in the context of workers' or consumers' exposure to chemicals;
výzkum zaměřený na zachování
research aimed at preservation,
, zdraví a dobré životní podmínky
health and welfare
vyšší vzdělání nebo odborná příprava;
higher education or training;
soudní vyšetřování.
forensic inquiries.
nebo jiné obdobné postupy, u nichž bylo vědecky prokázáno, že jsou přinejmenším stejně humánní.
or by such other methods as are scientifically demonstrated to be at least as humane.
Je-li k dispozici jiný možný postup usmrcení, který je humánnější, lze jej použít, i když není zařazen do přílohy VI
Where a more humane method of killing is possible and readily available, it may be used even if it is not included in Annex VI
Pro účely
for the purposes
Příslušné orgány mohou udělit výjimky z odstavce 1 na základě vědeckého zdůvodnění, proč nelze účel postupu naplnit za použití humánního postupu usmrcení
Competent authorities may grant exemptions from paragraph 1 on the basis of scientific justification that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of a humane method of killing
, nebo na základě prokázání, že byly vyvinuty jiné postupy, které jsou ke zvířatům šetrnější
or that other methods providing better animal protection have been developed
I v případě výjimky musí být zvířata zabíjena za co nejmenší bolesti, utrpení a strachu.
Notwithstanding any exemption, animals shall be killed with a minimum of pain, suffering and distress.
Odstavec 1 se nevztahuje na případy, kdy je třeba zvíře usmrtit za mimořádných okolností z důvodu dobrých životních podmínek zvířat.
Paragraph 1 shall not apply where an animal has to be killed in emergency circumstances for animal welfare reasons.
Členské státy vymezí mimořádné okolnosti uvedené v prvním pododstavci.
Member States shall determine the emergency circumstances referred to in the first subparagraph.
Tato směrnice členským státům nebrání, aby uplatňovaly či přijímaly přísnější vnitrostátní opatření s cílem zlepšit životní podmínky a ochranu zvířat používaných pro vědecké účely.
This Directive shall not prevent Member States from applying or adopting stricter national measures seeking to improve the well-being and protection of animals used for scientific purposes.
USTANOVENÍ O POUŽÍVÁNÍ URČITÝCH ZVÍŘAT PŘI POSTUPECH
PROVISIONS ON THE USE OF CERTAIN ANIMALS IN PROCEDURES
Ohrožené druhy s výjimkou subhumánních primátů
Endangered species other than non-human primates
Ohrožené druhy uvedené v příloze A nařízení Rady (ES) č. 338/97 Úř. věst.
Endangered species listed in Annex A to Council Regulation (EC) No 338/97 OJ L 61, 3.3.1997, p.
se při postupech nepoužívají, s výjimkou postupů, které splňují tyto podmínky:
shall not be used in procedures, with the exception of those procedures meeting the following conditions:
je vědecky zdůvodněno, že účel postupu nelze naplnit za použití jiných druhů než těch, které jsou vyjmenovány v uvedené příloze;
there is a scientific justification that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of species other than those listed in that Annex;
používaná zvířata jsou, pokud možno, chována za účelem využití k pokusným účelům
as far as possible, the animals used should be bred specifically for testing purposes
Tento článek se nepoužije na žádný druh subhumánních primátů.
This article shall not apply to any species of non-human primates.
Subhumánní primáti
Non-human primates
, s výjimkou postupů, které splňují tyto podmínky:
non-human primates shall not be used in procedures, with the exception of those procedures meeting the following conditions:
a eticky
and ethical
zdůvodněno, že účel postupu nelze naplnit za použití jiných druhů než subhumánních primátů.
justification that the purpose of the procedure cannot be achieved by the use of other species than non-human primates.
Bez ohledu na odstavec 1 se při postupech nepoužívají lidoopi s výhradou použití ochranné doložky v
Notwithstanding paragraph 1, great apes shall not be used in procedures, subject to the use of the safeguard clause in
Každé dva roky a poprvé
Every two years, and for the first time
Komise provádí po konzultaci s členskými státy přezkum používání subhumánních primátů při postupech a výsledky přezkumu uveřejní.
, the Commission shall, in consultation with Member States, conduct a review of the use of non-human primates in procedures and publish the results thereof.
Při přezkumu se zváží dopad pokroku v oblasti technologií, vědy a životních podmínek zvířat a stanoví cíle pro uplatňování schválených alternativních metod.
The review shall examine the impact of developments in technological, scientific and animal-welfare knowledge, and set targets for the implementation of validated replacement methods.
Zvířata chovaná pro použití při postupech
Animals bred for use in procedures
Po prokázání proveditelnosti zaručí členské státy
Where feasibility is established
od dat stanovených v příloze III
, as from the dates to be set in Annex III
na základě posouzení uvedeného v prvním pododstavci
in light of the evaluation referred to in subparagraph 1
, že jsou subhumánní primáti vyjmenovaní v uvedené příloze používáni při postupech, pouze pokud
, Member States shall ensure that non-human primates listed in that Annex may only be used in procedures where they are
pocházejí ze soběstačně existujících kolonií
sourced from self-sustaining colonies
vědeckého zdůvodnění mohou příslušné orgány udělit
Competent authorities may grant exemptions from
výjimky z odst.
on the basis of a
Toulavá a zdivočelá zvířata domácích druhů
Stray and feral animals of domestic species
Toulavá a zdivočelá zvířata domácích druhů se při postupech nepoužívají.
Stray and feral animals of domestic species shall not be used in procedures.
Používání mrtvol zvířat, jejich tkání a orgánů pro vzdělávací účely
Use of cadavers, tissue and organs of animals for training purposes
V rámci vyššího studia a vzdělávání lze používat mrtvoly zvířat, jejich tkáně a orgány pouze tehdy, když pocházejí ze zvířat usmrcených v souladu s nařízením Rady č. …/2009 (ES) ze dne ... [o ochraně zvířat v okamžiku jejich usmrcení]
For higher education and training purposes, the cadavers, tissue and organs of animals may be used only if they come from animals slaughtered in accordance with the provisions of Council Regulation (EC) No .../2009 of
Členské státy zaručí, že jsou postupy vždy prováděny v ▌zařízeních
Member States shall ensure that procedures are always carried out in ▌establishments
, jak je vymezeno v článku 3
as defined in Article 3
Na základě vědeckého zdůvodnění může příslušný orgán udělit z prvního pododstavce výjimku.
The competent authority may grant an exemption from the first subparagraph on the basis of scientific justification.
Postupy lze provádět výhradně v rámci projektu.
Procedures may be carried out only within the framework of a project.
Metody používané při postupech
Methods used in procedures
V co největší míře bude zabráněno tomu, aby postup končil smrtí zvířete, ukončení postupu by mělo být včasné a humánní.
Death as the end-point in a procedure shall be avoided as far as possible and replaced by early and humane end-points.
Je-li smrt na konci postupu nevyhnutelná, bude postup koncipován tak, aby při něm zahynul co nejnižší počet zvířat.
If death as the end-point is unavoidable, the procedure shall be designed so as to result in the deaths of as few animals as possible.
Členské státy zaručí, že
Member States shall ensure that
pokud je to vhodné,
, where appropriate,
všechny postupy jsou prováděny za použití celkové nebo místní
all procedures are carried out under general or local anaesthesia
Odchylně od odstavce 1 lze pokusy provádět bez použití
By way of derogation from paragraph 1, procedures may be carried out without anaesthesia
vždy, je li to ku prospěchu zvířete,
wherever this would be beneficial to the animal
analgetika nebo jiné vhodné metody, aby se zaručilo, že jsou bolesti, útrapy a strach co nejmenší.
to ensure that unavoidable pain, suffering and distress are kept to a minimum.
případech je poskytnuto vědecké zdůvodnění s podrobnými údaji o anestetickém nebo analgetickém režimu.
cases, a scientific justification shall be provided, accompanied by the details of the anaesthetic or analgesic regime.
Klasifikace závažnosti postupů
Classification of severity of procedures
v souladu s přílohou IX
in conformity with Annex IX
Členské státy zaručí, že postupy, které jsou klasifikovány jako "závažné",
Member States shall ensure that the procedures classified as "severe" are
jsou vědecky odůvodněny a z etického hlediska monitorovány
scientifically justified, and ethically monitored
, je-li pravděpodobné, že bolest, utrpení či strach budou
if the pain, suffering or distress is likely to be
trvat déle než přechodnou dobu
more than transient
Postupy, které se provádějí za celkové anestezie a na jejichž konci je zvíře bez možnosti nabytí vědomí humánním postupem usmrceno, jsou klasifikovány jako "postupy, při nichž již zvířata nenabudou vědomí".
Procedures performed under general anaesthesia, at the end of which and without a possibility to recover consciousness the animal is killed using humane method, shall be classified as "non-recovery".
kritéria pro klasifikaci postupů
the criteria for classification of procedures
uvedená v příloze IX na základě mezinárodní klasifikace a v souladu s osvědčenými postupy vyvinutými v Evropské unii
as referred to in Annex IX on the basis of international classifications and in line with best practices developed within the European Union
Tato opatření, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky této směrnice jejím doplněním, se přijmou do ... **
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall by .... **
postupu smí
been carried out
nebylo použito
subsequent unrelated
, pouze pokud jsou splněny všechny tyto podmínky:
only when all of the following conditions are met:
předchozí postup byl klasifikován jako ▌nepatrný až "
the previous procedure was classified as up to '
je prokázáno, že celkový zdravotní stav zvířete je znovu v naprostém pořádku a zvíře se znovu těší dobrým životním podmínkám;
it is demonstrated that its general state of health and well-being has been fully restored;
další postup je klasifikován jako nepatrný až "
the further procedure is classified as up to '
Opakované použití zvířete je podloženo veterinární prohlídkou.
The re-use of animals shall be accompanied by veterinary examinations.
Odchylně od odstavce 1 může příslušný orgán na základě vědeckého zdůvodnění povolit opětovné použití zvířete, pokud
By way of derogation from paragraph 1, the competent authority, on the basis of scientific justification, may allow re-use of an animal
je předchozí postup provedený na zvířeti klasifikován jako nepatrný až "umírněný"
where the previous procedure performed on the animal is classified as up to 'moderate"
, a pokud je další postup klasifikován jako nepatrný až "
and the further procedure is classified as up to '
" nebo jako "postup, při němž již zvíře nenabude vědomí".
' or as 'non-recovery'.
Konec postupu
End of the procedure
Postup je považován za ukončený, nemají-li být v jeho rámci provedena žádná další pozorování nebo pokud lze u nových geneticky modifikovaných linií zvířat prokázat, že nedochází k žádným nepříznivým účinkům na zvířata.
A procedure shall be deemed to end when no further observations are to be made for that procedure or, as regards new genetically modified animal lines, when lack of adverse effects to animals can be scientifically demonstrated.
Na konci postupu rozhodne veterinární lékař nebo jiná kvalifikovaná osoba, zda bude zvíře ponecháno naživu, nebo bude humánně usmrceno.
At the end of a procedure, a decision shall be taken by a veterinarian or by another competent person on whether the animal shall be kept alive or killed by a humane method.
na konci postupu
At the end of a procedure
humánně usmrcena.
an animal shall be killed by a humane method when it is likely to remain in lasting pain or distress.
Má-li být zvíře ponecháno naživu, dostane se mu péče a umístění, které jsou přiměřené jeho zdravotnímu stavu, a dohlíží na něj veterinární lékař nebo jiná kvalifikovaná osoba.
Where an animal is to be kept alive, it shall receive the care and accommodation appropriate to its state of health and be placed under the supervision of a veterinarian or another competent person.
podpoří zavádění programů
encourage the establishment of
pro sdílení orgánů a tkání zvířat, která byla usmrcena humánním postupem.
programmes for the sharing of organs and tissues of animals killed by a humane method.
Vypuštění zvířat do volné přírody a návrat zvířat do domácnosti
Setting free of animals and re-homing
Členské státy mohou povolit, aby byla zvířata, která byla nebo mají být použita při postupech, vypuštěna do
Member States may allow animals used or intended to be used in procedures to be
původního přirozeného prostředí, vrácena do standardního chovného zařízení odpovídajícího danému druhu,
released into their original habitat, returned to a husbandry system appropriate to the species,
nebo aby se vrátila do domácností, jsou-li splněny tyto podmínky:
or re–homed provided that the following conditions are met:
umožňuje to zdravotní stav zvířete;
the state of health of the animal allows it;
není ohroženo zdraví lidí ani životní prostředí;
there is no danger to public health or the environment;
byly přijaty všechny možné kroky, aby byly ochráněny dobré životní podmínky zvířat
the maximum possible care has been taken to safeguard the well-being of the animal
dotyčná zvířata nejsou geneticky modifikovanými pokusnými zvířaty nebo subhumánními primáty.
the animals concerned are not genetically modified experimental animals or non-human primates.
Oprávnění osob
Authorisation of persons
Členské státy zajistí, že příslušný
Member States shall ensure that persons are authorised by the competent authority
nebo delegovaný
or the delegated authority