natgillin/translations-raw huggingface dataset:
, stanovisko k léčivým přípravkům pro soucitné účely ("compassionate use"), poradenství o pomocných látkách včetně krevních derivátů začleněných do zdravotnických pomůcek a hodnocení kmenové dokumentace plasmy a kmenové dokumentace antigenů očkovacích látek.
any opinion on medicinal products for compassionate use, any consultation on ancillary substances, including blood derivatives, incorporated in medical devices, and any evaluation of plasma master files and vaccine antigen master files.
To zahrnuje stanovisko k léčivým přípravkům pro soucitné účely ("compassionate use"), poradenství o pomocných látkách včetně krevních derivátů začleněných do zdravotnických pomůcek a hodnocení kmenové dokumentace plasmy a kmenové dokumentace antigenů očkovacích látek.
This includes any opinion on medicinal products for compassionate use, any consultation on ancillary substances, including blood derivatives, incorporated in medical devices, and any evaluation of plasma master files and vaccine antigen master files.
Týká-li se humánních léčivých přípravků, činí poplatek
When it concerns medicinal products for human use, the fee shall be
Týká-li se veterinárních léčivých přípravků, činí poplatek
When it concerns veterinary medicinal products, the fee shall be
116 000 eur.
EUR 116 000.
Týká-li se hodnocení tradičních bylinných léčivých přípravků, činí poplatek nejvýše 25 000 EUR.
When it concerns the evaluation of traditional herbal medicinal products, the fee shall be not more than EUR 25 000.
Snížený poplatek za vědecké služby v rozmezí 2 500 až 25 000 EUR se vztahuje na některá vědecká stanoviska nebo služby ohledně tradičních bylinných léčivých přípravků.
A reduced scientific service fee falling within the range of EUR 2 500 to EUR 25 000 shall apply for certain scientific opinions or services concerning traditional herbal medicinal products.
Vědecká stanoviska nebo služby uvedené
The scientific opinions or services referred to in the
v pátém a
fifth and
sedmém a osmém
, seventh and eighth
Legislativní usnesení Evropského parlamentu o návrhu nařízení Rady o uzavření Protokolu, kterým se na období od 1. ledna 2005 do 31. prosince 2010 stanoví rybolovná práva na lov tuňáků a finanční příspěvek podle Dohody mezi Evropským hospodářským společenstvím a Komorskou federativní islámskou republikou o rybolovu při pobřeží Komor ( KOM(2005)0187 – C6-0154/2005 – 2005/0092(CNS) )
European Parliament legislative resolution on the proposal for a Council regulation on the conclusion of the Protocol setting out the tuna fishing opportunities and financial contribution provided for in the Agreement between the European Economic Community and the Islamic Federal Republic of the Comoros on fishing off the Comoros for the period from 1 January 2005 to 31 December 2010 ( COM(2005)0187 – C6-0154/2005 – 2005/0092(CNS) )
s ohledem na návrh nařízení Rady ( KOM(2005)0187 ) Dosud nezveřejněný v Úředním věstníku.
having regard to the proposal for a Council regulation ( COM(2005)0187 ) Not yet published in OJ.
s ohledem na zprávu Výboru pro rybolov a na stanoviska Rozpočtového výboru a Výboru pro rozvoj ( A6-0260/2005 ),
having regard to the report of the Committee on Fisheries and the opinions of the Committee on Budgets and the Committee on Development ( A6-0260/2005 ),
schvaluje pozměněný návrh rozhodnutí Rady a schvaluje uzavření protokolu;
Approves the proposal for a Council regulation as amended and approves conclusion of the protocol;
pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě, Komisi, vládám a parlamentům členských států a Komorské unie.
Instructs its President to forward its position to the Council and Commission, and the governments and parliaments of the Member States and the Union of the Comoros.
- s ohledem na závěry Rady ze dne 19. července 2004 týkající se dohod o spolupráci při rybolovu,
Having regard to the Council Conclusions of 19 July 2004 on Fisheries Partnership Agreements,
Pozměňovací návrh 3 Článek 3a (nový)
Amendment 3 Article 3 a (new)
Komise v průběhu posledního roku platnosti protokolu a před uzavřením nové dohody o obnovení protokolu předloží Evropskému parlamentu a Radě zprávu o uplatňování dohody.
During the final year of the Protocol's validity and before another agreement is concluded on its renewal, the Commission shall submit to the European Parliament and the Council a report on the application of the agreement.
Pozměňovací návrh 4 Článek 3b (nový)
Amendment 4 Article 3 b (new)
Rada na základě zprávy uvedené v článku 3a a na základě předběžné konzultace s Evropským parlamentem udělí Komisi mandát k uskutečňování jednání za účelem přijetí nového protokolu.
On the basis of the report referred to in Article 3a and after consulting the European Parliament, the Council shall, where appropriate, grant the Commission a negotiating mandate with a view to the adoption of a new protocol.
Pozměňovací návrh 5 Článek 3c (nový)
Amendment 5 Article 3 c (new)
Pozměňovací návrh 6 Článek 3d (nový)
Amendment 6 Article 3 d (new)
Rozhodnutí Evropského parlamentu k žádosti o zbavení pana Mariose Matsakise poslanecké imunity ( 2004/2194(IMM) )
European Parliament decision on the request for waiver of the immunity of Marios Matsakis ( 2004/2194(IMM) )
s ohledem na žádost o zbavení Mariose Matsakise poslanecké imunity předloženou generálním státním žalobcem Kyperské republiky dne 20. září 2004 a oznámenou na plenárním zasedání dne 13. října 2004,
having regard to the request for waiver of the immunity of Marios Matsakis, forwarded by the Attorney-General of the Republic of Cyprus on 20 September 2004 and announced in plenary sitting on 13 October 2004,
s ohledem na dopis, jehož obdržení bylo oznámeno na plenárním zasedání dne 14. října 2004 a v němž Marios Matsakis zpochybňuje pravomoc generálního státního žalobce Kyperské republiky předkládat žádost o zbavení poslanecké imunity,
having regard to the letter, announced at the plenary sitting of 14 October 2004, in which Marios Matsakis challenged the Attorney-General's authority to make such a request for waiver of his immunity,
s ohledem na dva dopisy ze dne 13. října 2004 a 10. února 2005, které předsedovi Parlamentu zaslal stálý zástupce Kyperské republiky a které potvrzují, že generální státní žalobce je oprávněn požádat o zbavení imunity kyperského poslance Evropského parlamentu,
having regard to the two letters confirming the Attorney-General's authority to make a request for waiver of the immunity of a Cypriot MEP, sent by the Permanent Representative of the Republic of Cyprus on 13 October 2004 and on 10 February 2005 to the President of the European Parliament,
s ohledem na dopis zaslaný předsedou Nejvyššího soudu Kyperské republiky ze dne 16. června 2005,
having regard to the letter sent by the President of the Supreme Court of Cyprus on 16 June 2005,
, Recueil 1964, s. 383 a věc 149/85,
[1964] ECR 195 and Case 149/85
, Recueil 1986, s. 2391.
[1986] ECR 2391.
s ohledem na zprávu Výboru pro právní záležitosti ( A6-0268/2005 ),
having regard to the report of the Committee on Legal Affairs ( A6-0268/2005 ),
bere na vědomí, že podle článků 83 a 113 Ústavy Kyperské republiky je generální státní žalobce orgánem oprávněným k předkládání žádostí o zbavení poslanecké imunity;
Takes note that, according to Articles 83 and 113 of the Constitution of the Republic of Cyprus, the Attorney-General of the Republic of Cyprus is the competent authority to present a request for the waiver of a Member's immunity;
zbavuje Mariose Matsakise imunity pod podmínkou, že se toto zbavení bude týkat pouze dotčeného trestního stíhání a že až do okamžiku vydání pravomocného rozsudku bude Marios Matsakis požívat imunity a nebude tedy moci být jakkoliv zadržen či vzat do vyšetřovací vazby, ani se na něj nebudou vztahovat žádná opatření, která by mu mohla bránit ve výkonu jeho povinností spjatých s jeho mandátem poslance Evropského parlamentu;
Decides to waive the immunity of Marios Matsakis subject to the condition that such waiver shall apply solely to the prosecution proceedings in hand and that, until such time as a final sentence is passed in those proceedings, Marios Matsakis shall be immune from any form of detention or remand or any other measure which might prevent him from performing the duties attaching to his mandate as a Member of the European Parliament;
pověřuje svého předsedu, aby ihned předal toto rozhodnutí a zprávu příslušného výboru generálnímu státnímu žalobci Kyperské republiky.
Instructs its President to forward this decision and the report of its committee responsible to the Attorney-General of the Republic of Cyprus.
Legislativní usnesení Evropského parlamentu o podnětu Francouzské republiky, Irska, Švédského království a Spojeného království k rámcovému rozhodnutí Rady o uchovávání údajů zpracovaných a uložených v souvislosti s poskytováním veřejně dostupných služeb elektronických komunikací nebo údajů ve veřejných komunikačních sítích za účelem prevence, vyšetřování, odhalování a stíhání trestné činnosti včetně terorismu (8958/2004 – C6-0198/2004 – 2004/0813(CNS) )
European Parliament legislative resolution on the initiative by the French Republic, Ireland, the Kingdom of Sweden and the United Kingdom for a Draft Framework Decision on the retention of data processed and stored in connection with the provision of publicly available electronic communications services or data on public communications networks for the purpose of prevention, investigation, detection and prosecution of crime and criminal offences including terrorism (8958/2004 – C6-0198/2004 – 2004/0813(CNS) )
s ohledem na podnět Francouzské republiky, Irska, Švédského království a Spojeného království (8958/2004) Dosud nezveřejněný v Úředním věstníku.
having regard to the initiative by the French Republic, Ireland, the Kingdom of Sweden and the United Kingdom (8958/2004) Not yet published in OJ.
s ohledem na stanovisko Výboru pro právní záležitosti k předloženému právnímu základu,
having regard to the opinion of the Committee on Legal Affairs on the proposed legal basis,
s ohledem na články 93, 51 a 35 jednacího řádu,
having regard to Rules 93, 51 and 35 of its Rules of Procedure,
s ohledem na zprávu Výboru pro občanské svobody, spravedlnost a vnitřní věci ( A6-0174/2005 ),
having regard to the report of the Committee on Civil Liberties, Justice and Home Affairs ( A6-0174/2005 ),
zamítá podnět Francouzské republiky, Irska, Švédského království a Spojeného království;
Rejects the initiative by the French Republic, Ireland, the Kingdom of Sweden and the United Kingdom;
vyzývá Francouzskou republiku, Irsko, Švédské království a Spojené království, aby vzaly svůj podnět zpět;
Calls on the French Republic, Ireland, the Kingdom of Sweden and the United Kingdom to withdraw their initiative;
pověřuje svého předsedu, aby předal postoj Parlamentu Radě, Komisi a vládám Francouzské republiky, Irska, Švédského království a Spojeného království.
Instructs its President to forward its position to the Council and Commission, and the governments of the French Republic, Ireland, the Kingdom of Sweden and the United Kingdom.
Legislativní usnesení Evropského parlamentu o pozměněném návrhu směrnice Rady o minimálních normách pro postupy členských států při udělování a odnímání právního postavení uprchlíka (14203/2004 – C6-0200/2004 – 2000/0238(CNS) )
European Parliament legislative resolution on the amended proposal for a Council directive on minimum standards on procedures in Member States for granting and withdrawing refugee status (14203/2004 – C6-0200/2004 – 2000/0238(CNS) )
s ohledem na návrh Rady (14203/2004) Dosud nezveřejněný v Úředním věstníku.
having regard to the Council draft (14203/2004) Not yet published in OJ.
s ohledem na pozměněný návrh Komise Radě ( KOM(2002)0326 ) Úř. věst.
having regard to the amended Commission proposal to the Council ( COM(2002)0326 ) OJ C 291 E, 26.11.2002, p.
s ohledem na svůj postoj ze dne 20. září 2001 Úř. věst.
having regard to its position of 20 September 2001 OJ C 77 E, 28.3.2002, p.
s ohledem na článek 67 Smlouvy o ES, podle něhož Rada konzultovala Parlament ( C6-0200/2004 ),
having regard to Article 67 of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6-0200/2004 ),
s ohledem na zprávu Výboru pro občanské svobody, spravedlnost a vnitřní věci a postoje Výboru pro rozvoj a Výboru pro právní záležitosti ( A6-0222/2005 ),
having regard to the report of the Committee on Civil Liberties, Justice and Home Affairs and the opinions of the Committee on Development and the Committee on Legal Affairs ( A6-0222/2005 ),
vyzývá Radu, aby uvědomila Parlament o svém záměru odchýlit se od textu schváleného Parlamentem;
Calls on the Council to notify Parliament if it intends to depart from the text approved by Parliament;
vyhrazuje si právo předložit věc Soudnímu dvoru za účelem ověření zákonnosti návrhu a jeho slučitelnosti se základními právy;
Reserves the right to bring an action before the Court of Justice in order to seek verification of the legality of the proposal and of the compatibility thereof with fundamental rights;
nařizuje svému předsedovi, aby předložil svůj postoj Radě a Komisi.
Instructs its President to forward its position to the Council and Commission.
Znění navrhované Radou Pozměňovací návrhy Parlamentu Pozměňovací návrh 1 Bod odůvodnění 1a (nový)
Text proposed by the Council Amendments by Parliament Amendment 1 Recital 1 a (new)
(1a) Každý členský stát by měl mít obecný vnitrostátní právní rámec upravující azyl, dodržující alespoň základní ochranu poskytovanou podle mezinárodního azylového práva;
(1a) Every Member State should have a comprehensive national legal framework on asylum that respects at least the basic protection provided under international asylum law.
Na svém zvláštním zasedání v Tampere ve dnech 15. a 16. října 1999 se Evropská rada dohodla pracovat na vytvoření společného evropského azylového systému založeného na úplném a celistvém uplatňování Ženevské úmluvy ze dne 28. července 1951 o právním postavení uprchlíků, doplněné Newyorským protokolem ze dne 31. ledna 1967 (dále jen "Ženevská úmluva"), a potvrdila tak zásadu neodepření vstupu a zajištění, že nikdo nebude poslán zpět
The European Council, at its special meeting in Tampere on 15 and 16 October 1999, agreed to work towards establishing a Common European Asylum System, based on the full and inclusive application of the Geneva Convention of 28 July 1951 relating to the status of refugees, as supplemented by the New York Protocol of 31 January 1967 ("Geneva Convention"), thus affirming the principle of non-refoulement and ensuring that nobody is sent back to
do zemí nebo na území, kde by mohl být ohrožen jeho život nebo svoboda
countries or territories where their life or freedom could be at risk
(3a) Evropská rada na svém zasedání konaném v Haagu ve dnech 4. a 5. listopadu 2004 potvrdila postoj přijatý v Tampere a souhlasila s tím, že se do roku 2010 zavede společný postupu udělování azylu a jednotné právní postavení pro ty, kterým byl udělen azyl nebo podpůrná ochrana.
(3a) The European Council, at its meeting in Den Haag on 4 and 5 November 2004, confirmed the approach adopted in Tampere and agreed on the establishment by 2010 of a common asylum procedure and uniform status for those who are granted asylum or subsidiary protection.
Hlavním cílem této směrnice je zavést v Evropském společenství minimální rámec pro postupy udělování a odnímání právního postavení uprchlíka.
The main objective of this Directive is to introduce a minimum framework in the European Community on procedures for granting and withdrawing refugee status.
Hlavním cílem této směrnice je zavést v Evropském společenství minimální rámec pro postupy udělování a odnímání právního postavení uprchlíka,
The main objective of this Directive is to introduce a minimum framework in the European Community on procedures for granting and withdrawing refugee status,
který zajistí, že žádný členský stát žádným způsobem neodmítne nebo nevrátí do vlasti žadatele o azyl ani ho nedopraví na hranice území, kde by jeho život nebo svoboda byly ohroženy z důvodů jeho rasy, pohlaví, náboženského vyznání, národnosti, jazyka, sexuální orientace, příslušnosti k určité sociální skupině nebo menšině nebo politickému názoru, přičemž bude dodržovat mezinárodní normy, zejména Ženevskou úmluvu a závěry setkání o udělování azylu v Tampere.
ensuring that no Member State expels or returns an applicant for asylum in any manner whatsoever to the border of a territory where his life or freedom would be threatened on account of his race, sex, religion, nationality, language, sexual orientation, membership of a particular social group or minority, or political opinion, in accordance with international standards, in particular the Geneva Convention and the Tampere Conclusions on asylum.
Pozměňovací návrh 5 Bod odůvodnění 8 (8)
Amendment 5 Recital 8 (8)
Tato směrnice respektuje základní práva a zachovává zásady uznané zejména v Listině základních práv Evropské unie.
This Directive respects the fundamental rights and observes the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
Tato směrnice respektuje základní práva a zachovává zásady uznané zejména v Listině základních práv Evropské unie,
This Directive respects the fundamental rights and observes the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union,
jakožto obecné zásady práva Společenství a všech stávajících mezinárodních závazků, zejména Ženevské úmluvy.
as general principles of Community law, and by all existing international obligations, in particular the Geneva Convention
Pokud jde o zacházení s osobami, které spadají do působnosti této směrnice, jsou členské státy vázány povinnostmi podle mezinárodních právních dohod, jejichž jsou účastnickou stranou a které zakazují diskriminaci.
With respect to the treatment of persons falling within the scope of this Directive, Member States are bound by obligations under instruments of international law to which they are party and which prohibit discrimination.
Pokud jde o zacházení s osobami, které spadají do působnosti této směrnice, jsou členské státy vázány povinnostmi podle mezinárodních právních dohod, jejichž jsou účastnickou stranou a které zakazují
With respect to the treatment of persons falling within the scope of this Directive, Member States are bound by obligations under instruments of international law to which they are party and which prohibit
všechny formy
all forms of
Je v zájmu jak členských států, tak žadatelů o azyl, aby bylo o žádosti o azyl rozhodnuto co možná nejdříve.
It is in the interest of both Member States and applicants for asylum to decide as soon as possible on applications for asylum.
Je v zájmu jak členských států, tak žadatelů o azyl, aby bylo o žádosti o azyl rozhodnuto co možná nejdříve
It is in the interest of both Member States and applicants for asylum to decide as soon as possible on applications for asylum
, a proto jsou nezbytné rychlé a účinné postupy, které by neměly trvat déle než 6 měsíců
, and there therefore need to be prompt and efficient procedures which should not take longer than six months
Pozměňovací návrh 8 Bod odůvodnění 13 (13)
Amendment 8 Recital 13 (13)
V zájmu správného uznání osob, jež potřebují ochranu jako uprchlíci ve smyslu článku 1 Ženevské úmluvy, by měl každý žadatel
In the interests of a correct recognition of those persons in need of protection as refugees within the meaning of Article 1 of the Geneva Convention, every applicant should,
až na určité výjimky
subject to certain exceptions,
mít náležitý přístup k řízení, možnost spolupracovat a řádně komunikovat s příslušnými orgány tak, aby mohl předkládat důležité skutečnosti o svém případě, a mít
have an effective access to procedures, the opportunity to co-operate and properly communicate with the competent authorities so as to present the relevant facts of his/her case and
procedurální záruky pro sledování svého případu v průběhu všech etap řízení.
procedural guarantees to pursue his/her case at and throughout all stages of the procedure.
Kromě toho by v rámci postupu posuzování žádosti o azyl mělo být žadateli
Moreover, the procedure in which an application for asylum is examined should
poskytnuto alespoň právo pobytu až do vynesení rozhodnutí rozhodovacím orgánem, přístup ke službám tlumočníka pro předložení žadatelova případu při pohovoru s úřady, možnost komunikovat se zástupcem Úřadu vysokého komisaře OSN pro uprchlíky (UNHCR) nebo s jinou organizací pracující v jeho zastoupení, právo na příslušné vyrozumění o rozhodnutí a o tom, jaké věcné a právní důvody vedly k danému rozhodnutí, možnost konzultovat právního nebo jiného poradce a právo být informován o svém právním postavení v rozhodujících momentech během řízení v jazyce,
provide an applicant at least with a right to stay pending a decision by the determining authority, access to the services of an interpreter for submitting his/her case if interviewed by the authorities, the opportunity to communicate with a representative of the United Nations High Commissioner for Refugees (UNHCR) or with any organisation working on its behalf, the right to appropriate notification of a decision, a motivation of that decision in fact and in law, the opportunity to consult a legal adviser or other counsellor, and the right to be informed of his/her legal position at decisive moments in the course of the procedure, in a language he/she
V zájmu správného uznání osob, jež potřebují ochranu jako uprchlíci ve smyslu článku 1 Ženevské úmluvy, by měl každý žadatel mít náležitý přístup k řízení, možnost spolupracovat a řádně komunikovat s příslušnými orgány tak, aby mohl předkládat důležité skutečnosti o svém případě, a mít procedurální záruky pro sledování svého případu v průběhu všech etap řízení.
In the interests of a correct recognition of those persons in need of protection as refugees within the meaning of Article 1 of the Geneva Convention, every applicant should have an effective access to procedures, the opportunity to co-operate and properly communicate with the competent authorities so as to present the relevant facts of his/her case and procedural guarantees to pursue his/her case at and throughout all stages of the procedure.
Kromě toho by v rámci postupu posuzování žádosti o azyl mělo být žadateli běžně poskytnuto alespoň právo pobytu až do vynesení rozhodnutí rozhodovacím orgánem, přístup ke službám tlumočníka pro předložení žadatelova případu při pohovoru s úřady, možnost komunikovat se zástupcem Úřadu vysokého komisaře OSN pro uprchlíky (UNHCR) nebo s jinou organizací pracující v jeho zastoupení, právo na příslušné vyrozumění o rozhodnutí a o tom, jaké věcné a právní důvody vedly k danému rozhodnutí, možnost konzultovat právního nebo jiného poradce a právo být informován o svém právním postavení v rozhodujících momentech během řízení v jazyce,
Moreover, the procedure in which an application for asylum is examined should provide an applicant at least with a right to stay pending a decision by the determining authority, access to the services of an interpreter for submitting his/her case if interviewed by the authorities, the opportunity to communicate with a representative of the United Nations High Commissioner for Refugees (UNHCR) or with any organisation working on its behalf, the right to appropriate notification of a decision, a motivation of that decision in fact and in law, the opportunity to consult a legal adviser or other counsellor, and the right to be informed of his/her legal position at decisive moments in the course of the procedure, in a language he/she
(Nahrazení formulace "o němž lze oprávněně předpokládat" zněním "rozumí" nebo "rozumějí" platí pro celý text.)
(The replacement of "can reasonably be supposed to understand" by "understands" or "understand" applies throughout the text.)
Pozměňovací návrh 9 Bod odůvodnění 14 (14)
Amendment 9 Recital 14 (14)
Dále by měly být stanoveny určité procedurální záruky pro
In addition, specific procedural guarantees for unaccompanied
bez doprovodu vzhledem k jejich zranitelnosti.
should be laid down, because of their vulnerability.
(Nahrazení slov "nezletilé osoby" slovy "dítě" nebo "děti" platí pro celý text.)
(The replacement of "minor" or "minors" by "child" or "children" applies throughout the text.)