natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1) Přípravky povolené pro průmyslové a/nebo odborné použití musí být používány s vhodnými osobními ochrannými prostředky.
(1) Products authorised for industrial and/or professional use must be used with appropriate personal protective equipment.
2) Vzhledem k rizikům pro půdní prostředí je třeba přijmout vhodná opatření ke zmírnění rizik za účelem ochrany tohoto prostředí.
(2) In view of the risks identified for the soil compartment appropriate risk mitigation measures must be taken to protect that compartment.
3) Na etiketách a/nebo v bezpečnostních listech přípravků povolených pro průmyslové použití je uvedeno, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým ztrátám do půdy, a že se unikající přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
(3) Labels and/or safety-data sheets of products authorised for industrial use indicate that freshly treated timber must be stored after treatment on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil and that any losses must be collected for re-use or disposal.
Číslo CAS: 210880-92-5
CAS No: 210880-92-5
1. února 2010
1 February 2010
S ohledem na riziko zjištěné u půdního prostředí a prostředí povrchové a podzemní vody lze přípravky povolit pro úpravu dřeva ve venkovních prostorech, pouze pokud jsou předloženy údaje prokazující, že přípravek splní požadavky článku 16 a přílohy VI, případně s uplatněním vhodných opatření ke zmírnění rizik.
In view of the risk identified for the soil, surface water and groundwater compartments, products shall not be authorised for the treatment of wood that will be used outdoors unless data is submitted to demonstrate that the product will meet the requirements of Article 16 and Annex VI, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.
Zejména je na etiketách a/nebo v bezpečnostních listech přípravků povolených pro průmyslové použití uvedeno, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým ztrátám do půdy, a že se unikající přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
In particular, labels and/or safety-data sheets of products authorised for industrial use indicate that freshly treated timber shall be stored after treatment on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil and that any losses shall be collected for reuse or disposal.
č. ES: není uvedeno
EC No: n/a
Číslo CAS: 104653-34-1
CAS No: 104653-34-1
1. listopadu 2009
1 November 2009
31. října 2011
31 October 2011
31. října 2014
31 October 2014
1) Jmenovitá koncentrace účinné látky v přípravcích nepřekročí 0,0025 % hmotnostních a povolí se pouze hotová vnadidla.
(1) The nominal concentration of the active substance in the products shall not exceed 0,0025 % w/w and only ready-for-use baits shall be authorised.
4) Prvotní, jakož i druhotná expozice člověka, necílových zvířat a životního prostředí se minimalizuje zvážením, popř. uplatněním všech vhodných a dostupných opatření ke zmírnění rizik.
(4) Primary as well as secondary exposure of humans, non-target animals and the environment are minimised, by considering and applying all appropriate and available risk mitigation measures.
Těmi jsou mimo jiné omezení použití přípravku pouze na použití odborné, stanovení horní hranice velikosti balení a stanovení povinností používat pro návnady bezpečnostní krabice odolné proti násilnému otevření.
These include, amongst others, the restriction to professional use only, setting an upper limit to the package size and laying down obligations to use tamper resistant and secured bait boxes.
Číslo CAS: 80844-07-1
CAS No: 80844-07-1
Vzhledem ke zjištěnému riziku pro pracovníky nelze přípravky používat celoročně, pokud údaje o absorpci kůží neprokazují, že nehrozí nepřijatelná rizika chronické expozice.
In view of the risk identified for workers, products cannot be used year round unless dermal absorption data is provided to demonstrate that there are no unacceptable risks from chronic exposure.
Navíc přípravky určené pro průmyslové použití musí být používány s vhodnými osobními ochrannými prostředky.
In addition, products intended for industrial use shall be used with appropriate personal protective equipment.
Číslo CAS: 107534-96-3
CAS No: 107534-96-3
1. dubna 2010
1 April 2010
31. března 2012
31 March 2012
31. března 2020
31 March 2020
Vzhledem k rizikům pro půdní a vodní prostředí je třeba přijmout vhodná opatření ke zmírnění rizik za účelem ochrany těchto prostředí.
In view of the risks identified for the soil and aquatic compartments appropriate risk mitigation measures shall be taken to protect those compartments.
Zejména je na etiketách a/nebo v bezpečnostních listech přípravků povolených pro průmyslové použití uvedeno, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
In particular, labels and/or safety data sheets of products authorised for industrial use indicate that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil or water and that any losses shall be collected for reuse or disposal.
Přípravky se navíc nepovolí pro ošetřování dřeva
In addition, products shall not be authorised for the
ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno trvalému působení vody, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek splní požadavky článku 16 a přílohy VI, případně s použitím přiměřených opatření ke zmírnění rizik.
treatment of wood outdoors or for wood that will be in continuous contact with water unless data is submitted to demonstrate that the product will meet the requirements of Article 16 and Annex VI, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.
oxid uhličitý
carbon dioxide
Číslo CAS: 124-38-9
CAS No: 124-38-9
31. října 2019
31 October 2019
Číslo CAS: 60207-90-1
CAS No: 60207-90-1
Vzhledem k předpokladům učiněným při posouzení rizik přípravky povolené pro průmyslové a/nebo odborné použití musí být používány s vhodnými osobními ochrannými prostředky, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele lze snížit na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
In view of the assumptions made during the risk assessment, products authorised for industrial and/or professional use shall be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial and/or professional users can be reduced to an acceptable level by other means.
Zejména je na etiketách a/nebo v bezpečnostních listech přípravků povolených pro průmyslové použití uvedeno, že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží, aby se předešlo přímým únikům do půdy nebo vody, a že se unikající přípravek musí shromažďovat pro opětovné využití nebo zneškodnění.
In particular, labels and/or safety data sheets of products authorised for industrial use shall indicate that freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing to prevent direct losses to soil or water and that any losses shall be collected for reuse or disposal.
ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek splní požadavky článku 16 a přílohy VI, případně s použitím přiměřených opatření ke zmírnění rizik.
treatment of wood outdoors or for wood that will be exposed to weathering unless data is submitted to demonstrate that the product will meet the requirements of Article 16 and Annex VI, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.
Číslo CAS: 56073-07-5
CAS No: 56073-07-5
31. března 2015
31 March 2015
cyklohexyl(hydroxy)diazen-1-oxid, draselná sůl
Cyclohexylhydroxydiazene 1-oxide, potassium salt
Číslo CAS: 66603-10-9
CAS No: 66603-10-9
(Tento záznam zahrnuje i hydratované formy K-HDO)
(This entry also covers the hydrated forms of K-HDO)
1. července 2010
1 July 2010
30. června 2012
30 June 2012
1) S ohledem na možná rizika pro životní prostředí a pracovníky se přípravky nesmějí používat v jiných než průmyslových, plně automatizovaných a uzavřených systémech, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika mohou být snížena na přijatelnou úroveň v souladu s článkem 16 a přílohou VI.
(1) in view of the possible risks for the environment and workers, products shall not be used in other systems than industrial, fully automated and closed ones unless the application for product authorisation demonstrates that risks can be reduced to acceptable levels in accordance with Article 16 and Annex VI;
2) Vzhledem k předpokladům učiněným při posouzení rizik musí být přípravky používány s vhodnými osobními ochrannými prostředky, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
(2) in view of the assumptions made during the risk assessment, products shall be used with appropriate personal protective equipment, unless the application for product authorisation demonstrates that risks to users can be reduced to acceptable levels by other means;
3) Vzhledem k rizikům pro kojence se přípravky nesmějí používat při ošetřování dřeva, které může přijít do přímého kontaktu s kojenci.
(3) in view of the risk identified for infants, products shall not be used for the treatment of wood that may enter in direct contact with infants.
Číslo CAS: 55406-53-6
CAS No: 55406-53-6
Vzhledem k předpokladům učiněným při posouzení rizik přípravky povolené pro průmyslové a/nebo odborné použití musí být používány s vhodnými osobními ochrannými prostředky, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
In view of the assumptions made during the risk assessment, products authorised for industrial and/or professional use, shall be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial and/or professional users can be reduced to an acceptable level by other means.
Číslo CAS: 148-79-8
CAS No: 148-79-8
Vzhledem k předpokladům učiněným při posouzení rizik přípravky povolené pro průmyslové a/nebo odborné použití musí být s ohledem na dvojnásobné odsávání a namáčení používány s vhodnými osobními ochrannými prostředky, ledaže žádost o povolení přípravku prokazuje, že rizika pro průmyslové a/nebo odborné uživatele mohou být snížena na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
In view of the assumptions made during the risk assessment, products authorised for industrial and/or professional use, with respect to the double-vacuum and dipping application tasks, shall be used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks to industrial and/or professional users can be reduced to an acceptable level by others means.
Číslo CAS: 153719-23-4
CAS No: 153719-23-4
Přípravky se nepovolí pro ošetřování dřeva
Products shall not be authorised for the
ve venkovním prostředí nebo pro dřevo, které bude vystaveno vlivům počasí, ledaže předložené údaje prokazují, že přípravek splní požadavky článku 16 a přílohy VI, případně s použitím přiměřených opatření ke zmírnění rizik.
treatment of wood outdoors or for wood that will be exposed to weathering, unless data have been submitted to demonstrate that the product will meet the requirements of Article 16 and Annex VI, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.
(*) Obsah a závěry posudků k provádění společných zásad přílohy VI jsou k dispozici na internetové stránce Komise: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
(*) For the implementation of the common principles of Annex VI, the content and conclusions of assessment reports are available on the Commission website: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
Požadavky na údaje o účinných látkách
Data requirements for active substances
Dokumentace pro stupeň 1 obsahuje všechny informace nezbytné pro stanovení vlastností a rizik účinných látek v rámci jejich životního cyklu, zejména v souladu s články 5, 9 a 17 tohoto nařízení.
Dossiers for Tier 1 shall contain all information necessary for identifying the properties and risks of active substances over their life cycle, in particular pursuant to Article 5, 9 and 17 of this Regulation.
Není však třeba poskytovat informace, které nejsou s ohledem na povahu biocidního přípravku nebo na jeho navržená použití nezbytné.
Information which is however not necessary owing to the nature of the biocidal product or of its proposed uses need not be supplied.
Uvádí se podrobný a úplný popis provedených studií a použitých metod nebo bibliografické odkazy na tyto metody.
A detailed and full description of the studies conducted and of the methods used or a bibliographical reference to those methods shall be included.
Dokumentace musí být předložena ve formátech, které poskytne Komise.
The formats made available by the Commission must be used for submission of the dossiers.
Kromě toho musí být pro ty části dokumentace, jichž se to týká, použita speciální sada programů (IUCLID), kterou poskytne Komise.
In addition, the special software package (IUCLID) made available by the Commission must be used for those parts of the dossiers to which IUCLID applies.
Formáty a další pokyny týkající se požadavků na údaje a přípravy dokumentace jsou k dispozici na domovské stránce agentury.
Formats and further guidance on data requirements and dossier preparation are available on the Agency homepage.
Zkoušky předkládané pro účely povolení se provádějí v souladu s metodami popsanými v nařízení Komise (ES) č. 440/2008 ze dne 30. května 2008, kterým se stanoví zkušební metody podle nařízení (ES) č. 1907/2006 Úř.věst.L 142, 31.5.2008, s.1.
Tests submitted for the purpose of authorisation shall be conducted according to the methods described in Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 OJ L 142, 31.5.2008, p.1.
Pokud je však některá metoda nevhodná nebo není popsána, použijí se jiné metody, které jsou
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are
a jejichž platnost musí být v žádosti řádně odůvodněna.
must be justified in the application.
Prováděné zkoušky by měly být v souladu s příslušnými požadavky na ochranu laboratorních zvířat, stanovenými ve směrnici Rady 86/609/EHS ze dne 24. listopadu 1986 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se ochrany zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely Úř. věst.
Tests performed should comply with the relevant requirements of protection of laboratory animals, set out in Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes OJ L 358, 18.12.1986, p.
, a v případě ekotoxikologických a toxikologických zkoušek v souladu se správnou laboratorní praxí, stanovenou ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2004/10/ES ze dne 11. února 2004 o harmonizaci právních a správních předpisů týkajících se používání zásad správné laboratorní praxe a ověřování jejich používání při zkouškách chemických látek Úř. věst.
, and, in the case of ecotoxicological and toxicological tests, good laboratory practice, set out in Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their application for tests on chemical substances OJ L 50, 20.2.2004, p.
, nebo s jinými mezinárodními normami, které Komise nebo agentura uznávají za rovnocenné.
or other international standards recognised as being equivalent by the Commission or the Agency.
jinými metodami než těmi, které stanoví nařízení (ES) č. 440/2008, musí o přiměřenosti těchto údajů pro účely tohoto nařízení a o nutnosti provést nové zkoušky podle nařízení (ES) č. 440/2008 rozhodnout v jednotlivých případech příslušný orgán dotčeného členského státu a zohlednit přitom kromě jiných faktorů i nutnost minimalizovat zkoušky na obratlovcích.
by methods other than those laid down in Regulation (EC) No 440/2008, the adequacy of such data for the purposes of this Regulation and the need to conduct new tests according to the Regulation (EC) No 440/2008 must be decided by the competent authority of the Member State concerned, on a case-by-case basis, taking into account, among other factors, the need to minimise testing on vertebrate animals.
Je třeba uvést všechny dostupné důležité poznatky a informace v literatuře.
All available relevant knowledge and information in literature should be provided.
Poskytnou se také veškeré další dostupné důležité fyzikálně-chemické, toxikologické a ekotoxikologické informace.
Any other relevant physicochemical, toxicological and ecotoxicological information that is available shall also be provided.
Níže uvedená tabulka obsahuje seznam informací požadovaných na podporu zařazení látky do přílohy I.
Information required to support the inclusion of a substance in Annex I is listed in the table below.
Běžný soubor údajů sestává z údajů stupně I.
The standard data package consists of tier I data.
V závislosti na vlastnostech a určeném použití účinné látky nebo na závěrech posouzení údajů stupně I, zejména bylo-li zjištěno nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí, mohu být požadovány údaje stupně II.
Tier II data may need to be submitted depending on the characteristics and intended use of the active substance or on the conclusions of the assessment of the tier I data, in particular if a danger for health or the environment has been identified.
Tabulka rovněž stanoví zvláštní pravidla, podle nichž lze požadované informace neuvést, nahradit jinými informacemi či jinak upravit.
The table also provides specific rules according to which the required information may be omitted, replaced by other information or adapted in another way.
Jsou-li splněny podmínky, za nichž je možné provést úpravy, žadatel tuto skutečnost a důvody jednotlivých úprav jasně uvede v příslušných položkách dokumentace.
If the conditions are met to allow adaptations, the applicant shall clearly state this fact and the reasons for each adaptation under the appropriate headings in the dossier.
Platí také podmínky pro nevyžadování zvláštní zkoušky, jež jsou stanoveny v příslušných zkušebních metodách v nařízení (ES) č. 440/2008, které se neopakují ve sloupci 2.
Conditions for not requiring a specific test that are set out in the appropriate test methods in the Regulation (EC) No 440/2008 that are not repeated in column 2, also apply.
odborníků na alternativy ke zkouškám na zvířatech požadovány
Prior to testing, further guidance on
strategii zkoušení.
in addition to this Annex.
Požadované informace:
Information required:
Není-li uvedeno jinak, všechny údaje se poskytují ve stupni I.
Unless otherwise indicated, all data shall be provided at Tier I.
Zvláštní pravidla pro úpravu běžně požadovaných informací:
Specific rules for adaptation from standard information required:
Jméno a adresa
Name and address
Výrobce účinné látky (jméno, adresa, umístění závodu)
Active substance manufacturer (name, address, location of plant)
Identita účinné látky
Identity of the active substance
Obecný název navržený nebo přijatý ISO a synonyma
Common name proposed or accepted by ISO and synonyms
Chemický název (podle nomenklatury IUPAC)
Chemical name (IUPAC nomenclature)
Čísla CAS a ES (jsou-li dostupná)
CAS and EC numbers (if available)
Molekulový a strukturní vzorec (včetně všech podrobností o izomerním složení), molekulová hmotnost
Molecular and structural formula (including full details of any isomeric composition), molecular mass
Metoda výroby (stručný popis postupu syntézy) účinné látky
Method of manufacture (syntheses pathway in brief terms) of active substance
Specifikace čistoty účinné látky vyjádřená podle potřeby v g/kg nebo g/l
Specification of purity of the active substance in g/kg or g/l, as appropriate
Identita nečistot a přísad (např. stabilizátorů) včetně strukturního vzorce a možného rozmezí vyjádřeného podle potřeby v g/kg nebo g/l
Identity of impurities and additives (e.g. stabilisers), together with the structural formula and the possible range expressed as g/kg or g/l, as appropriate
Původ přírodní účinné látky nebo prekurzoru (prekurzorů) účinné látky, např. extrakt z květiny
The origin of the natural active substance or the precursor(s) of the active substance, e.g. an extract of a flower
Údaje o expozici v souladu s přílohou VII A směrnice 92/32/EHS
Exposure data in conformity with Annex VIIA to Directive 92/32/EEC
Fyzikální a chemické vlastnosti účinné látky
Physical and chemical properties of the active substance
Stav látky při 20 °C a 101,3 kPa
State of the substance at 20°C and 101,3 kPa
Bod tání nebo tuhnutí
Melting/freezing point
Studii není nutné provést pod mezní hodnotou −20 °C.
The study does not need to be conducted below a lower limit of -20°C.
Studii není nutné provést:
The study does not need to be conducted:
– u plynů; nebo
– for gases; or
– u pevných látek, které tají při teplotách vyšších než 300 °C nebo se před dosažením bodu varu rozkládají.
– for solids which either melt above 300°C or decompose before boiling.
V těchto případech je možné odhadnout nebo změřit bod varu při sníženém tlaku; nebo
In such cases the boiling point under reduced pressure may be estimated or measured; or
– u látek, které se rozkládají před dosažením bodu varu (např. autooxidace, přeskupení, rozklad atd.).
– for substances which decompose before boiling (e.g. auto-oxidation, rearrangement, degradation, decomposition, etc.).
– je látka stabilní pouze v roztoku v určitém rozpouštědle a hustota roztoku je podobná hustotě rozpouštědla.
– the substance is only stable in solution in a particular solvent and the solution density is similar to that of the solvent.
V těchto případech stačí uvést, zda je hustota roztoku vyšší nebo nižší než hustota rozpouštědla; nebo
In such cases, an indication of whether the solution density is higher or lower than the solvent density is sufficient; or
– je látka plyn.
– the substance is a gas.
V tomto případě je nutné provést odhad na základě výpočtu z molekulové hmotnosti a zákonů ideálního plynu.
In this case, an estimation based on calculation shall be made from its molecular weight and the Ideal Gas Laws.
Studii není nutné provést, je-li bod tání vyšší než 300 °C.
The study does not need to be conducted if the melting point is above 300°C.
Pohybuje-li se bod tání mezi 200 °C a 300 °C, postačuje mezní hodnota stanovená na základě měření nebo uznávané metody výpočtu.
If the melting point is between 200°C and 300°C, a limit value based on measurement or a recognised calculation method is sufficient.
Studii je nutné provést, pouze pokud:
The study need only be conducted if:
– lze na základě struktury povrchové napětí předpokládat nebo je lze předvídat; nebo
– based on structure, surface activity is expected or can be predicted; or
– je povrchové napětí žádanou vlastností materiálu.
– surface activity is a desired property of the material.
Je-li rozpustnost ve vodě menší než 1 mg/l při 20 °C, není nutné zkoušku provést.
If the water solubility is below 1 mg/l at 20°C the test does not need to be conducted.
– je látka hydrolyticky nestálá při pH 4, 7 a 9 (poločas rozpadu kratší než 12 hodin); nebo
– the substance is hydrolytically unstable at pH 4, 7 and 9 (half-life less than 12 hours); or
– je látka ve vodě snadno oxidovatelná.
– the substance is readily oxidisable in water.