natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toto nařízení se nepoužije na výrobky povolené podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2065/2003 ze dne 10. listopadu 2003 o kouřových aromatických přípravcích používaných nebo určených k použití v potravinách nebo na jejich povrchu
This Regulation shall not apply to products authorised under Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods
Jednotné řízení stanoví procedurální podmínky, jimiž se řídí aktualizace seznamů látek, jejichž uvádění na trh ve Společenství je povoleno na základě nařízení (ES) č. XXX/
The common procedure shall set the procedural arrangements for updating the lists of substances the marketing of which is authorised in the Community pursuant to Regulation (EC) No XXX/
(dále jen "právní předpisy jednotlivých odvětví potravinového práva").
(hereinafter referred to as the "sectoral food laws").
Kritéria, na základě kterých mohou být látky zahrnuty do seznamu Společenství podle článku 2, obsah nařízení podle článku 7 a v případě potřeby přechodná ustanovení týkající se probíhajících řízení jsou stanoveny ve všech právních předpisech jednotlivých odvětví potravinového práva.
The criteria according to which substances can be included on the Community list provided for in Article 2, the content of the Regulation referred to in Article 7 and, where applicable, the transitional provisions concerning ongoing procedures are laid down in each sectoral food law.
V rámci jednotlivých právních předpisů v odvětvích potravinového práva jsou látky, jejichž uvádění na trh ve Společenství je povoleno, uvedeny v seznamu, jehož obsah je stanoven uvedenými právními předpisy (dále jen "seznam Společenství").
Under each sectoral food law, substances that have been authorised to be placed on the Community market shall be included on a list the content of which is determined by the said law (hereinafter referred to as the "Community list").
Seznam Společenství aktualizuje Komise
The Community list shall be updated by the Commission
Aktualizací seznamu Společenství se rozumí:
"Updating the Community list" means:
doplnění látky na seznam Společenství;
adding a substance to the Community list;
vyškrtnutí látky ze seznamu Společenství;
removing a substance from the Community list;
doplnění nebo změna podmínek, specifikací nebo omezení, která souvisejí s přítomností látky na seznamu Společenství.
adding or changing conditions, specifications or restrictions associated with the presence of a substance on the Community list.
Jednotné řízení, jehož cílem je aktualizace seznamu Společenství, může být zahájeno buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.
The common procedure for updating the Community list may be initiated either on the initiative of the Commission or following an application.
V souladu s článkem 7 končí jednotné řízení přijetím nařízení Komise, kterým se provádí aktualizace.
The common procedure shall end with the adoption by the Commission of a regulation implementing the update, in accordance with Article 7.
V tomto případě Komise
In such cases █ the Commission shall
své rozhodnutí zveřejní, v souladu s článkem 12 a
make public its decision, subject to the provisions of Article 12, and shall
informuje přímo žadatele a ve svém dopise uvede důvody, na jejichž základě se domnívá, že aktualizace není odůvodněná.
inform the applicant directly, indicating in its letter the reasons for the update not being considered justified.
zašle žadateli písemné potvrzení o přijetí ve lhůtě čtrnácti pracovních dní od dne přijetí žádosti;
║ acknowledge receipt of the application in writing to the applicant within 14 working days of receiving it;
█ předá žádost úřadu a požádá ho o stanovisko.
█ notify the Authority of the application and request its opinion.
Komise zpřístupní žádost
The application shall be made available
Evropskému parlamentu,
by the Commission to the European Parliament,
členským státům
to the Member States
a dotčeným subjektům
and to stakeholders
a tuto skutečnost zveřejní
and make public the fact
a, je-li to nutné, požádá úřad o vydání stanoviska.
and, where applicable, request the opinion of the Authority.
Úřad vydá stanovisko ve lhůtě
The Authority shall give its opinion within
měsíců od přijetí platné žádosti.
of receipt of a valid application.
Úřad předloží své stanovisko Komisi a členským státům a █žadateli.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and █ the applicant.
Po konzultaci s žadatelem stanoví úřad lhůtu, v níž mohou být tyto informace poskytnuty, a informuje Komisi o potřebné dodatečné lhůtě.
█ Where the Authority requests additional information from applicants, the period referred to in Article 5(1) may be extended.
Nejsou-li dodatečné informace poskytnuty v dodatečné lhůtě podle odstavce 1, úřad vydá stanovisko na základě již poskytnutých informací.
If the additional information is not sent within the additional period referred to in paragraph 1, the Authority shall finalise its opinion on the basis of the information already provided.
V takovém případě vydá úřad stanovisko v původní lhůtě,
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period
Úřad zpřístupní dodatečné informace členským státům.
The additional information shall be made available to the Member States by the Authority.
Komise svoji předlohu nařízení odůvodní a vysvětlí úvahy, na nichž je založena.
The Commission shall justify its draft regulation and explain the considerations on which it is based.
Když není předloha nařízení v souladu se stanoviskem úřadu, Komise
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the
důvody pro své rozhodnutí
reasons for its decision
Nařízení se přijímá
The regulation shall be adopted in accordance with the
V takovém případě může
In such cases,
Komise prodloužit lhůtu uvedenou
the Commission may extend
v článku 7
the period referred to in Article 7
a o prodloužení informuje členské státy
and shall inform the Member States of the extension
Nejsou-li dodatečné informace poskytnuty v dodatečné lhůtě uvedené v odstavci 1, Komise jedná na základě již poskytnutých informací.
If the additional information is not sent within the additional period referred to in paragraph 1, the Commission shall act on the basis of the information already provided.
Regulativním postupem
In accordance with the
podmínky kontroly platnosti žádosti;
the arrangements for checking the validity of applications;
charakter informací, které musí být uvedeny ve stanovisku úřadu podle článku 5.
the type of information that must be included in the opinion of the Authority referred to in Article 5.
Článek 10 Prodloužení lhůt
Article 10
o prodloužení a jeho důvodech.
of the extension and the reasons for it.
Kromě toho zveřejňuje žádosti o stanoviska, jakož i prodloužení lhůt podle čl.
In particular, it shall make its opinions public without delay.
Informace sdělené
█ Information provided by applicants
pouze tehdy, mohlo-li by jejich
only where
postavení žadatele v rámci hospodářské soutěže.
might significantly harm their competitive position.
Za důvěrné se každopádně
Information relating to the following
nemohou nikdy považovat
may never
tyto informace:
, in any case, be considered confidential:
jméno a adresa žadatele a název látky;
the name and address of the applicant and the name of the substance;
jasný popis látky a podmínky jejího používání ve zvláštních potravinách či na povrchu potravin nebo kategorie potravin;
a clear description of the substance and the conditions for its use in or on specific foodstuffs or food categories;
informace, které mají bezprostřední význam pro posuzování bezpečnosti látek;
information that is relevant to the assessment of the safety of the substances;
je-li třeba, metoda nebo metody analýzy.
where applicable, the analysis method(s).
Pro účely použití prvního odstavce žadatel označí mezi sdělenými informacemi takové, u nichž vyžaduje důvěrné zpracování.
So that paragraph 1 can be implemented, applicants shall indicate which of the information provided they wish to be treated as confidential.
V takových případech musí být poskytnuty ověřitelné důvody.
Verifiable justification must be given in such cases.
Komise určí, které informace mohou zůstat důvěrné, a informuje o tom žadatele
The Commission shall decide which information can remain confidential and notify applicants
Poté, co se žadatel seznámí se stanoviskem Komise, má lhůtu tři týdny na to, aby stáhl svou žádost v zájmu zachování důvěrnosti sdělených informací.
After being made aware of the Commission's position, applicants shall have three weeks in which to withdraw their application so as to preserve the confidentiality of the information provided.
Až do uplynutí této lhůty je důvěrnost zachována.
Confidentiality is preserved until this period expires.
Komise, úřad a členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily požadovanou důvěrnost informací, které obdržely podle tohoto nařízení, s výjimkou informací, které musí být zveřejněny za účelem ochrany zdraví lidí, zdraví zvířat nebo životního prostředí, pokud to okolnosti vyžadují.
The Commission, the Authority and the Member States shall take the necessary measures to ensure appropriate confidentiality of the information received by them under this Regulation, except for information which must be made public if circumstances so require in order to protect human health, animal health or the environment.
Pokud žadatel stáhne nebo stáhl svou žádost, úřad, Komise a členské státy respektují důvěrnost obchodních a průmyslových informací, včetně informací z oblasti výzkumu a vývoje, jakož i informací, u nichž se v názoru na jejich důvěrnost Komise s žadatelem rozcházejí.
If an applicant withdraws, or has withdrawn, its application, the Authority, the Commission and the Member States shall respect the confidentiality of commercial and industrial information, including research and development information, as well as information the confidentiality of which is the subject of disagreement between the Commission and the applicant.
vědecké údaje a další informace byly v době podání předchozí žádosti označeny za údaje, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví předchozího žadatele, a
the scientific data and other information were designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and
předchozí žadatel měl v době, kdy byla učiněna předchozí žádost, výhradní práva k postoupení údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví, a
the prior applicant had exclusive rights of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and
látka nemohla být povolena, aniž by byly předchozím žadatelem poskytnuty údaje, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví.
the substance could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Použitím odstavců 1 až 6 není dotčen tok informací mezi Komisí, členskými státy a úřadem.
The implementation of paragraphs 1 to 6 shall not affect the circulation of information between the Commission, the Member States and the Authority.
V případě mimořádné situace ve věci látky uvedené v seznamu Společenství, zejména pokud jde o stanovisko úřadu, jsou opatření přijímána postupy podle článků 53 a 54 nařízení (ES) č. 178/2002.
In the event of an emergency concerning a substance on the Community list, particularly in the light of an opinion of the Authority, measures shall be adopted in accordance with the procedures referred to in Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Komisi je nápomocen Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat zřízený podle článku 58 nařízení (ES) č. 178/2002.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health established by Article 58 of Regulation (EC) No 178/2002.
Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se články 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply,
ustanovení článku
having regard
Nejpozději šest měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost předají členské státy Komisi a úřadu, v rámci jednotlivých právních předpisů v odvětvích potravinového práva, jméno a adresu, jakož i kontaktní místo vnitrostátního orgánu odpovědného za jednotné řízení.
Not later than six months after the entry into force of this Regulation, the Member States shall forward to the Commission and to the Authority, in relation to each sectoral food law, the name and address of the national competent authority for the purposes of the common procedure, as well as a contact point therein.
Článek 9 se použije ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
Article 9 shall apply from the date of entry into force of this Regulation.
předseda předseda
For the Council
Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 10. července 2007 o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o potravinářských přídatných látkách ( KOM(2006)0428 – C6-0260/2006 – 2006/0145(COD) )
European Parliament legislative resolution of 10 July 2007 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on food additives ( COM(2006)0428 – C6-0260/2006 – 2006/0145(COD) )
s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin ( A6-0154/2007 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0154/2007 ),
Volný pohyb bezpečných a zdravých potravin je důležitým hlediskem vnitřního trhu a významně přispívá ke zdraví a blahu občanů a k jejich sociálním a ekonomickým zájmům.
The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens, and to their social and economic interests.
Při provádění politik Společenství by měla být zajištěna vysoká úroveň ochrany lidského života a zdraví.
A high level of protection of human life and health should be assured in the pursuit of Community policies.
Tímto nařízením se nahrazují předchozí směrnice a rozhodnutí týkající se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách s cílem zajistit efektivní fungování vnitřního trhu a vysokou úroveň ochrany lidského zdraví
This Regulation replaces previous Directives and Decisions concerning food additives permitted for use in foods with a view to ensuring the effective functioning of the internal market and a high level of protection of human health
i životního prostředí
and the environment, as well as
a zájmů spotřebitelů,
the interests of consumers
včetně spotřebitelů, kteří jsou vůči některým látkám intolerantní,
, including those consumers who are intolerant to certain substances,
komplexními a zjednodušenými postupy.
via comprehensive and streamlined procedures.
Tímto nařízením se harmonizuje používání potravinářských přídatných látek v potravinách ve Společenství.
This Regulation harmonises the use of food additives in foods in the Community.
, a používání některých potravinářských barviv pro označování zdravotní nezávadnosti masa a pro dekorační barvení a razítkování skořápek vajec.
and the use of certain food colours for the health marking of meat and the decoration and stamping of eggs.
Harmonizuje se jím také používání potravinářských přídatných látek v potravinářských přídatných látkách a potravinářských enzymech, a tím se zajišťuje jejich bezpečnost a jakost a usnadňuje se jejich skladování a používání.
It also harmonises the use of food additives in food additives and food enzymes thus ensuring their safety and quality and facilitating their storage and use.
Potravinářské přídatné látky jsou látky, které se běžně nekonzumují jako potraviny samotné, ale záměrně se přidávají do potravin pro technologické účely, jako je konzervace potravin.
Food additives are substances that are not normally consumed as food itself but are added to food intentionally for a technological purpose, such as the preservation of food.
Látky by se však měly považovat za potravinářské přídatné látky, pokud se používají za účelem dodání vůně a/nebo chuti.
However, substances should not be considered as food additives when they are used for the purpose of imparting flavour and/or taste.
Pokud jde o potravinářské enzymy, vztahuje se na ně nařízení
Finally, as regard food enzymes, they are covered by Regulation
Evropského parlamentu a Rady (ES) č. .../2007 …[
(EC) No .../2008 of the European Parliament and of the Council of ...
, které vylučuje použití tohoto nařízení.
, which excludes the application of this Regulation.
Látky, které se nekonzumují jako samotné potraviny, ale záměrně se používají při zpracování potravin, a které pouze zůstávají jako rezidua v konečných potravinách a nemají technologický účinek v konečném produktu (pomocné látky), by také neměly spadat do působnosti tohoto nařízení.
Substances not consumed as food itself but used intentionally in the processing of foods, which only remain as residues in the final food and do not have a technological effect in the final product (processing aids), should not be covered by this Regulation.
Potravinářské přídatné látky by se měly schválit a používat pouze tehdy, pokud splňují kritéria stanovená v tomto nařízení.
Food additives should be approved and used only if they fulfil the criteria laid down in this Regulation.
Potravinářské přídatné látky musí vždy vyhovovat schváleným specifikacím.
Food additives must at all times comply with the approved specifications.
Specifikace dříve vypracované pro potravinářské přídatné látky zařazené do směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro užití v potravinách Úř. věst.
The specifications previously developed for food additives included in Commission Directive 95/31/EC of 5 July 1995 laying down specific criteria of purity concerning sweeteners for use in foodstuffs OJ L 178, 28.7.1995, p.
, směrnice Komise 95/45/ES ze dne 26. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách Úř. věst.
, Commission Directive 95/45/EC of 26 July 1995 laying specific purity criteria concerning colours for use in foodstuffs OJ L 226, 22.9.1995, p.
a směrnice Komise 96/77/ES ze dne 2. prosince 1996, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla Úř. věst.
and Commission Directive 96/77/EC of 2 December 1996 laying down specific purity criteria on food additives other than colours and sweeteners OJ L 339, 30.12.1996, p.
by se měly ponechat, dokud nebudou odpovídající přídatné látky zapsány v přílohách tohoto nařízení.
should be maintained until the corresponding additives are entered in the Annexes to this Regulation.
Některé potravinářské přídatné látky jsou povoleny pro specifická použití pro některé povolené enologické postupy a ošetření.
Some food additives are permitted for specific uses for certain authorised oenological practices and processes.
Aby se zajistila jednotnost, mělo by se posouzení rizika a schválení potravinářských přídatných látek provádět
In order to ensure uniformity, the risk assessment and approval of food additives should be carried out in accordance with
v souladu se zásadou obezřetnosti a
the precautionary principle and
postupem podle nařízení
the procedure laid down in Regulation (EC) No
Evropského parlamentu a Rady (ES) č. .../2007,
.../2008 of the European Parliament and of the Council of ... [
Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin Úř. věst.
Under Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety OJ L 31, 1.2.2002, p.
Potravinářská přídatná látka, která spadá do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech Úř. věst.
A food additive which falls within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed OJ L 268, 18.10.2003, p.
Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 1981/2006 (Úř. věst.
Regulation as amended by Commission Regulation (EC) No 1981/2006 (OJ L 368, 23.12.2006, p.
, by měla být povolena podle uvedeného nařízení,
should be authorised under that Regulation
podle tohoto nařízení.
under this Regulation.
Potravinářská přídatná látka již schválená podle tohoto nařízení, která je připravena výrobními metodami nebo za použití výchozích materiálů, které se významným způsobem odlišují od výrobních metod nebo výchozích materiálů zařazených do posouzení rizika provedeného úřadem nebo které se odlišují od výrobních postuů nebo výchozích materiálů, na něž se vztahují stanovené specifikace, by měly být předloženy k hodnocení ze strany úřadu, a to k hodnocení s důrazem na specifikace.
A food additive already approved under this Regulation which is prepared by production methods or starting materials significantly different from those included in the risk assessment of the Authority, or different than those covered by the specifications laid down, should be submitted for evaluation by the Authority for an evaluation with emphasis on the specifications.
Významně odlišnými výrobními metodami nebo výchozími materiály by se mohly rozumět změna výrobní metody od extrakce z rostlin k produkci fermentací, za použití mikroorganismu nebo genetickou modifikací původního mikroorganismu.
Significantly different production methods or starting materials could mean a change of the production method from extraction from a plant to production by fermentation using a micro-organism or a genetic modification of the original micro-organism.
Potravinářské přídatné látky musejí být trvale sledovány a v případě potřeby kdykoliv přehodnoceny z hlediska měnících se podmínek použití a nových vědeckých informací.
Food additives should be kept under continuous observation and must be re-evaluated whenever necessary in the light of changing conditions of use and new scientific information.
Členským státům, které ponechají zákazy používání některých přídatných látek v některých specifických potravinách považovaným za tradiční a vyráběným na jejich území, by se mělo povolit nadále tyto zákazy používat.
Member States which have maintained prohibitions on the use of certain additives in certain specific foods which are considered traditional and are produced on their territory should be permitted to continue to apply those prohibitions.
510/2006 ze dne 20. března 2006
(EC) No 510/2006 of 20 March 2006
o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin
on the protection of geographical indications and designations of origin for agricultural products and foodstuffs
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy
of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the labelling, presentation and advertising of foodstuffs
Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2006/142/ES (Úř. věst.
Directive as last amended by Commission Directive 2006/142/EC (OJ L 368, 23.12.2006, p.
Zejména by Komise měla být oprávněna aktualizovat a měnit seznam potravinářských přídatných látek ve Společenství, který má být v souladu s tímto nařízením veden.
In particular, the Commission should be empowered to update and amend the Community list of food additives to be established under this Regulation.