natgillin/translations-raw huggingface dataset:
potenciálních nedostatků při přijímání zaměstnanců/odborníků, což by nejen mohlo vést k diskvalifikaci kompetentních kandidátů nebo přijetí méně kvalifikovaných kandidátů, ale mohlo by to mít rovněž negativní dopady na kvalitu práce agentury na vědeckých stanoviscích;
potential deficiencies in staff/experts’ recruitment which could not only lead to disqualification of competent candidates and/or recruitment of less qualified candidates but also might have negative effects on the quality of the Agency's scientific assessment work;
je znepokojen zjištěními Účetního dvora ohledně chyb v zadávacích řízeních, jež odpovídají velké části celkového rozpočtu agentury na rozpočtový rok 2009; zdůrazňuje, že již v roce 2008 Účetní dvůr identifikoval nedostatky v této záležitosti, a zejména při uplatňování hodnotících metod pro cenová kritéria a při opodstatnění výběru postupů;
Is concerned at the Court of Auditors’ findings of errors in the procurement procedures corresponding to a significant amount of the Agency's total budget for the financial year of 2009; stresses that in 2008 the Court of Auditors already identified shortcomings in this matter and, in particular, in the application of evaluation methods for the price criteria and in the justification for the choice of procedures;
poukazuje zejména na to, že v případě několika postupů u zadávání velkých rámcových smluv v oblasti IT v odhadované výši 30 000 000 EUR se agentura v roce 2009 dopustila několika chyb v okamžiku zahájení postupu, mezi něž např. patří:
Acknowledges, in particular, that in a number of procedures for the procurement of large IT framework contracts of an estimated value of EUR 30 000 000 the Agency made several errors in 2009 at the moment of opening the procedure such as:
početní chyby při vyhodnocování kritérií pro udělení zakázky,
arithmetical errors in the evaluation of the award criteria,
nevhodná dokumentace hodnocení provedeného členem hodnotícího výboru,
inappropriate documentation of the evaluation by a member of the evaluation committee,
nedostatek důkazních informací o tom, že metoda hodnocení výběrových kritérií byla použita důsledně, takže její výklad byl nejednoznačný,
a lack of evidence that the evaluation method of the selection criteria had been applied consistently which was thus open to interpretation,
nedostatek kontrol ke snížení rizika omylů při zahajování dojednaného postupu; toto řízení pak kvůli chybám při uplatňování kritérií pro udělení zakázky nebylo zárukou optimálního využití prostředků;
a lack of checks to mitigate the risk of errors when opening a negotiated procedure which, in turn, did not guarantee that best value for money was achieved as a result of errors in the implementation of the award criteria;
také podotýká, že v dalších dvou dojednaných zakázkách ve výši 5 300 000 EUR a 4 000 000 EUR s jediným dodavatelem opět došlo k několika chybám v okamžiku zahájení postupu, jako např.:
Acknowledges, also, that in two other negotiated procurements of EUR 5 300 000 and EUR 4 000 000 with a single supplier, several errors were again made at the moment of opening the procedure such as:
nebyla vydána oficiální výzva k podání nabídek,
no formal invitation to tender being issued,
nebyly předem připraveny podrobné technické specifikace,
no detailed technical specifications being prepared in advance,
technické specifikace jasně nedefinovaly veškeré produkty, které mají být zakoupeny, před zahájením jednání,
technical specifications not clearly defining all the products to be purchased before the negotiation started,
nebyl ustaven hodnotící výbor,
no evaluation committee being appointed,
nebyla vypracována hodnotící zpráva;
no evaluation report being prepared;
bere proto na vědomí, že agentura nesplnila různé požadavky příslušných nařízení týkajících se zadávání zakázek;
Takes note therefore, that the Agency failed to comply with various requirements of the relevant procurement regulations;
nehodlá akceptovat, že agentura nebyla schopna zavést kontrolní systém s cílem výše uvedené soustavné chyby včas zjistit či jim předejít, jelikož v jejich důsledku utrpěla legalita a správnost operací, na nichž se zakládá účetní závěrka agentury; v souladu s tím naléhavě vyzývá agenturu, aby zlepšila kvalitu postupů zadávání zakázek s cílem odstranit nedostatky, které zjistil Účetní dvůr;
Is not ready to accept that the Agency was not able to put in place a control system to avoid or detect in time the above persistent errors which undermine the legality and regularity of the transaction underlying the Agency's accounts; accordingly, urges the Agency to improve the quality of its procurement procedures in order to put an end to the shortcomings identified by the Court of Auditors;
vyzývá agenturu, aby sestavila víceletý plán zadávání veřejných zakázek, který zajistí důslednější technické a procedurální kontroly, a podala v této věci zprávu do 30. června 2011 zprávu orgánu příslušnému k udělení absolutoria;
Calls on the Agency to set up a multiannual procurement plan which shall ensure stronger technical and procedural controls and to report to the discharge authority on this matter by 30 June 2011;
vyzývá agenturu, aby zajistila, aby byly ověřeny výsledky postupů zadávání zakázek ještě předtím, než budou zakázky uděleny; očekává, že se zřetelem ke zjištěním Účetního dvora budou vždy připraveny podrobné technické specifikace;
Calls on the Agency to ensure that the results of procurement procedures are verified before contracts are awarded; expects that detailed technical specifications shall always be prepared, in view of the Court of Auditors’ findings;
je znepokojen skutečností, že Účetní dvůr upozornil na převedení 19 500 000 EUR (tj. 38 % závazků agentury) a že přibližně 14 800 000 EUR z toho se týkalo dosud neprovedených činností (nebo v některých případech nedoručeného zboží) na konci roku; zdůrazňuje, že z této situace vyplývá, že při plnění činností financovaných z hlavy II (budovy, zařízení a různé provozní výdaje) rozpočtu agentury docházelo ke zpožděním a že agentura rovněž nesplňuje zásadu ročního rozpočtu; vyhodnotil odpověď agentury k připomínkám a vítá její snahu o snížení objemu přenesených prostředků; vybízí agenturu, aby v tomto procesu i nadále pokračovala, a začala tak plně uplatňovat zásadu ročního rozpočtu
Is concerned that the Court of Auditors has reported a carryover of EUR 19 500 000 (38 % of the Agency's commitments) and that approximately EUR 14 800 000 of this carryover was for activities as yet not implemented (or, in some cases, goods not received) at the year-end; stresses that this situation indicates delays in the implementation of activities financed from Title II (Buildings, equipment and miscellaneous operating expenditure activities) of the Agency's budget and that the Agency is not in accordance with the budgetary principle of annuality; has assessed the answer by the Agency on the observations and welcomes the efforts to reduce carryovers by the Agency; encourages the Agency to continue this process in order to apply fully the principle of annuality;
zdůrazňuje, že Účetní dvůr upozornil na převedení velkého množství prostředků již v minulých rozpočtových letech, a je znepokojen tím, že tato situace je v rozporu se zásadou ročního rozpočtu; poznamenává zejména, že výše rozpočtových prostředků, které byly převedeny nebo zrušeny v roce 2008, dosáhla 36 000 000 EUR (čili 19,7 % rozpočtu na rok 2008), resp. 9 700 000 EUR (čili 5,3 % rozpočtu na rok 2008);
Points out that the Court of Auditors had already reported high level of carryovers in previous financial years and is concerned that this situation is at odds with the annuality principle; notes, in particular, that the 2008 budget appropriations carried over and cancelled amounted to EUR 36 000 000 (19,7 % of the 2008 budget) and EUR 9 700 000 (5,3 % of the 2008 budget) respectively;
vyzývá agenturu, aby zajistila lepší koordinaci své finanční a odborné služby s cílem odstranit nepřijatelně velké zpoždění u inkasních příkazů; konstatuje, že ze zprávy Účetního dvora vyplývá, že dva z deseti testovaných inkasních příkazů (226 200 EUR a 110 200 EUR) byly vydány s velkým zpožděním (21 měsíců a 5 měsíců), což je v rozporu s interními pravidly agentury;
Calls on the Agency to ensure better coordination between its financial and scientific services in order to remedy the unacceptable, long delay for recovery orders; notes, in fact, that the Court of Auditors reported that two recovery orders (EUR 226 200 and EUR 110 200), out of ten tested, had a very long delay (21 and 5 months respectively), in breach of the Agency's internal rules;
zdůrazňuje, že rozpočet agentury je financován jak z rozpočtu Unie, tak z poplatků farmaceutického průmyslu za povolení k uvedení jeho produktů na trh Unie nebo za jeho prodloužení; konstatuje však, že příspěvek z rozpočtu Unie představuje pouze 18,7 % z celkového rozpočtu a každoročně se snižuje, například v roce 2005 představoval příspěvek 22,7 %; zdůrazňuje, že celkem měla agentura k dispozici rozpočet ve výši 194 389 000 EUR;
Emphasises that the Agency's budget is financed both from the Union budget and fees paid by the pharmaceutical industry applying for or maintaining a Union marketing authorisation; notes, however, that the contribution from the Union budget represents only 18,7 % of the overall budget and has decreased over the years, for example, in 2005 the contribution represented 22,7 %; stresses that the overall budget available to the Agency was EUR 194 389 000;
očekává, že agentura bude svou dlouhodobou politiku uzavírání smluv na termínované devizové transakce, aby zajistila část svého správního rozpočtu proti nepříznivým výkyvům směnného kurzu britské libry, uplatňovat obezřetně; očekává, že agentura bude provádět tyto transakce tak, aby nedocházelo ke kurzovním ztrátám, které v roce 2009 dosáhly 900 000 EUR; poukazuje na to, že stejnou připomínku uvádí Účetní dvůr opakovaně; požaduje, aby agentura neprodleně seznámila se svou revidovanou politikou v oblasti řízení operací na finančních trzích příslušný výbor Parlamentu; bude sledovat revidovanou politiku správy finančních prostředků;
Expects the Agency to prudently manage its longstanding policy of entering into a forward foreign exchange contract in order to hedge part of its administrative budget against unfavourable fluctuations in the sterling exchange rate; expects the Agency to prudently manage such transactions to avoid exchange losses, such as those in 2009 of EUR 900 000; points out that this is a recurrent observation made by the Court of Auditors; requests the Agency to communicate its revised treasury policy to Parliament's competent committee without delay; will monitor the revised treasury policy;
zjišťuje od agentury, že její politika v oblasti řízení operací na finančních trzích byla přepracována, přijata a formálně schválena jejím poradním výborem pro audit; žádá agenturu, aby do 30. června 2011 předložila Parlamentu přehled toho, jak plní svou revidovanou politiku v oblasti řízení operací na finančních trzích;
Notes from the Agency that the treasury policy has been revised, adopted and formally approved by the Agency's Audit Advisory Committee; calls on the Agency to provide Parliament with an overview of the implementation of the revised treasury policy before 30 June 2011;
domnívá se, že významným nástrojem, kterým lze měřit výkonnost agentury, je hodnocení vhodnosti a účinnosti systémů, na jejichž základě agentura poskytuje vědecká doporučení ohledně humánních léčivých přípravků; poukazuje na to, že IAS provedl kontroly tohoto systému a zjistil kritické nedostatky;
Considers the assessment of the adequacy and effectiveness of the systems in place to support the provision of scientific advice for human medicines in the Agency as an important tool to measure the Agency's performance; acknowledges that the IAS performed audits and found critical deficiencies in this respect;
pokládá za nepřijatelné, že agentura neuplatňuje účinně příslušná pravidla, což vede k tomu, že není žádná záruka, že hodnocení humánních léčivých přípravků provádějí nezávislí odborníci; upozorňuje, že v roce nebylo stále ještě uplatněno dvanáct ’velmi důležitých’ a jedno ’zásadní’ doporučení z několika dřívějších výročních zpráv o auditu IAS, přičemž většina z nich se týká nezávislosti odborníků a nejstarší doporučení bylo vydáno už v roce 2005;
Finds it unacceptable that the Agency does not apply the relevant rules effectively, resulting in the fact that there is no guarantee that the evaluation of human medicines is performed by independent experts; points out that twelve ’very important’ and one ’critical’ recommendation from several earlier IAS Annual Audit Reports on the Agency, most of them concerning the independence of experts, were still not implemented in 2009, while the oldest recommendation dates back to 2005;
bere na vědomí, že bývalý výkonný ředitel agentury je zaměstnán u konzultační společnosti, která mj. radí farmaceutickým firmám v otázce vývoje nových léků a zkrácení doby před jejich uvedením na trh; zdůrazňuje, že tento přestup vyvolává určité pochybnosti o tom, zda je agentura skutečné nezávislá; poznamenává, že článek 16 služebního řádu úředníků Evropské unie Úř. věst.
Takes note of the employment of the Agency's former Executive Director by a consultancy that advises, among others, pharmaceutical companies on developing new medication and reducing the period to their market introduction; stresses that this move casts some doubt on the actual independence of the Agency; notes that Article 16 of the Staff Regulations of Officials of the European Union OJ L 56, 4.3.1968, p.
dává správní radě rozsáhlou pravomoc libovolně rozhodnout, zda podobné zaměstnání povolí nebo zakáže; konstatuje, že poté, co správní rada odsouhlasila budoucí zaměstnání bývalého výkonného ředitele agentury, rozhodla se dodatečně stanovit omezení s ohledem na jeho nové a budoucí profesní činnosti; žádá nicméně, aby agentura do 30. června 2011 předložila orgánu příslušnému k udělení absolutoria zprávu s výčtem podobných případů, k nimž došlo za dobu od zřízení agentury, a s podrobným vysvětlením rozhodnutí správní rady v každém z těchto případů;
grants wide discretionary power on the Management Board to allow or forbid this type of employment; notes that after consenting to the future employment of the Agency's former Executive Director, the Management Board eventually decided to set limitations with regards to his new and future professional activities; asks, nevertheless, that the Agency provides the discharge authority, by 30 June 2011, with a report that lists all comparable cases that have occurred since the creation of the Agency and explains thoroughly the Management Board's decision in each case;
není ochoten akceptovat, že agentura nedodržuje důsledně svůj etický kodex, když stanovila zásady a pokyny týkající se nezávislosti a důvěrnosti informací pro členy správní rady, členy výborů, odborníky a zaměstnance agentury; očekává od agentury, že před přidělením přípravků vedoucím jednotlivých projektových týmů důkladně posoudí, zda nemohou zájmy deklarované zaměstnanci ovlivnit jejich nestrannost a nezávislost; mimoto naléhavě žádá, aby agentura dokumentovala a vyhodnocovala své kontroly a evidovala příslušná rozhodnutí o přidělování přípravků, která musí být k dispozici na jejích internetových stránkách;
Considers it unacceptable that the Agency is not complying effectively with its Code of Conduct by setting out principles and guidance on independence and confidentiality applicable to the Management Board and committees’ members, experts and Agency's staff; expects the Agency to assess thoroughly, before the allocation of project team leaders to products, whether the interests declared by staff members might influence their impartiality and independence; urges, in addition, the Agency to document and assess its controls and file the relevant allocation decisions which must be made available on its website;
zdůrazňuje, že by mohla být poškozena pověst agentury, pokud by bylo možné její hodnocení zpochybnit z důvodu případného střetu zájmů;
Stresses that the Agency's reputation could be affected in cases where evaluations can be challenged on the grounds of possible conflicts of interest;
naléhavě žádá agenturu, aby poskytla orgánu příslušnému k udělení absolutoria informace o opatřeních, které za dobu od svého zřízení provedla, aby zajistila nezávislosti odborníků;
Urges the Agency to inform the discharge authority of the steps it has taken to ensure the independence of its experts since its inception;
klade si otázku, proč se o nedostatcích v souvislosti s posuzováním nezávislosti odborníků nehovoří již ve zprávách Účetního dvora o roční účetní závěrce od roku 2006,
Wonders why the Court of Auditors’ reports since 2006 on the Agency's annual accounts make no mention of any deficiencies with regard to the assessment of experts’ independence;
žádá, aby byl informován o tom, zda a jak byla prověřována nezávislost odborníků a zaměstnanců zabývajících se jakýmkoli léčivým přípravkem obsahujícím benfluorex a jak byla ověřena jejich prohlášení o střetu zájmů;
Asks to be informed if and how the experts and staff dealing with any of the benfluorex group of drugs were screened on their independence and how their interests declared were verified;
není ochoten akceptovat přístup agentury, kdy jsou informace obsažené v podkladech humánních léčivých přípravků neúplné; v této souvislosti naléhavě vyzývá agenturu, aby zaručila, že bude možné snadno dohledat klíčové informace a že budou k dispozici veškeré pokyny k systému evidence;
Considers it unacceptable for the Agency to allow the information in its files on human medicines to be incomplete; urges, in this respect, the Agency to guarantee that key information is easily retrieved and all relevant guidelines on the filing system are in place;
dále agenturu žádá, aby zadávala údaje do evropské databáze odborníků a pravidelně tyto údaje aktualizovala, jak stanoví nařízení (ES) č. 726/2004, a aby o tom informovala orgán příslušný k udělení absolutoria; mimoto naléhavě žádá, aby agentura umožnila účinné získávání údajů pro databázi SIAMED a databáze obsahující souborné informace o přípravcích;
Asks the Agency, moreover, to complete and regularly update the European Experts Database as required by Regulation (EC) No 726/2004, and to keep the discharge authority informed; urges also the Agency to allow SIAMED and Product Overview databases for efficient retrieval of information;
naléhavě vyzývá agenturu, aby informovala orgán příslušný pro udělení absolutoria o podmínkách své dohody s členskými státy o úlohách a přenesení povinností na příslušné vnitrostátní orgány, pokud jde o otázky jako např. nezávislost výborů, odborníků a procesu hodnocení, a to od chvíle vstoupení této dohody v platnost, a dále aby informovala o míře provádění této dohody, včetně podrobného popisu, jak se dohoda v průběhu jejího provádění vyvíjela; domnívá se, že do doby, než bude tato dohoda s členskými státy plně prováděna, zodpovídá agentura za uplatňování dosavadních postupů pro zjišťování a řešení případů střetu zájmů u svých odborníků;
Urges the Agency to inform the discharge authority of the terms of its agreement with Member States on the roles and transfer of tasks to national competent authorities when facing subjects such as the independence of committees, experts and the evaluation process, since the agreement came into effect, and of the level of its implementation, including a detailed record of how it has evolved over time; considers the Agency responsible for the implementation of pre-existing procedures on the identification and management of conflicts of interest for its experts until this agreement with Member States is fully implemented;
vítá úsilí agentury o intenzivnější poskytování vědeckého poradenství v raných fázích vývoje nových léčivých přípravků i zavádění opatření na rychlejší posuzování těch léčivých přípravků, které mají klíčový význam pro veřejné zdraví, a urychlování vývoje a provádění telematických programů;
Welcomes the efforts of the Agency to provide more scientific advice at the early stages of the development of new medicines as well as the introduction of measures to accelerate the assessment of medicines that are of critical importance to public health and to accelerate the development and implementation of telematics’ programmes;
vyzývá agenturu k zajištění toho, aby citlivé úkoly nebyly svěřovány zaměstnancům přijatým na dobu určitou; poukazuje na to, že agentura přijímá zaměstnance na dobu určitou (v roce 2009 celkem 32) za předpokladu, že tito kandidáti uspěli v testech pro smluvní zaměstnance, přičemž někteří z těchto zaměstnanců vykonávají citlivé úkoly nebo mají přístup k citlivým informacím; zdůrazňuje, že v důsledku přístupu zaměstnanců přijatých na dobu určitou k citlivým informacím nebo jejich neznalosti příslušných postupů vzniká potenciální riziko porušení bezpečnostních opatření;
Calls on the Agency to ensure that sensitive tasks are not assigned to interim staff; acknowledges, in fact, that the Agency hires interim staff (32 in 2009) on the condition that the candidates have passed the tests for contract agents and some of the interim staff perform sensitive tasks or have access to sensitive information; stresses the risks of potential security breaches linked to interim staff's access to sensitive information or unawareness by interim staff of the procedure to follow;
vyzývá agenturu, aby zlepšila postupy přijímání zaměstnanců a zajistila řádnou správu své dokumentace; poukazuje na to, že útvar interního auditu zjistil v tomto ohledu nedostatky; rovněž zdůrazňuje, že nedostatečná dokumentace při přijímání zaměstnanců snižuje schopnost agentury reagovat na tvrzení o nerovném zacházení s kandidáty nebo o svévolných rozhodnutích o tom, kdo bude přijat; mimoto se domnívá, že je-li omezena konkurence, nemohou být zaměstnanci vybráni optimálně a může docházet k neefektivnímu vynakládání finančních prostředků a k neefektivnímu využívání lidských zdrojů;
Calls on the Agency to strengthen its recruitment process and ensure its documentation is correctly managed; acknowledges, in fact, that the IAS found deficiencies in this respect; stresses, also, that insufficient documentation in recruitment procedures reduces the possibility for the Agency to respond to allegations of unequal treatment of candidates and/or arbitrary decisions on recruitment of staff; considers, furthermore, that to the extent that competition is limited, resulting recruitment may not represent the optimal choice and human and financial resources may be used inefficiently;
není ochoten akceptovat skutečnost, že prohlášení o věrohodnosti předložené výkonným ředitelem dne 13. května 2010 neobsahuje žádné výhrady a nedodržuje závazek zakotvený v kodexu chování, který agentura přijala, s ohledem na prohlášení o věrohodnosti IAS a Účetního dvora;
Considers it unacceptable that the Executive Director's statement of assurance, dated 13 May 2010, does not mention any reservations, and is consequently inconsistent with the undertaking given in the Code of Conduct adopted by the Agency in the light of the statements of assurance from the IAS and the Court of Auditors;
připomíná, že výkonný ředitel má povinnost zahrnout do své zprávy shrnutí obsahu zpráv IAS pro orgán příslušný k udělení absolutoria, a to zejména uvést:
Points out that the Executive Director's report is required to contain a summary of the reports from the IAS to the discharge authority, including:
počet a druh provedených interních auditů IAS,
the number and types of internal audits conducted by the IAS,
veškerá doporučení (včetně těch, která agentura nakonec odmítla), a
all the recommendations made (including any that may have been rejected by the Agency), and
veškerá opatření přijatá na základě těchto doporučení,
all the measures taken on the basis of those recommendations;