natgillin/translations-raw huggingface dataset:
okolností, za nichž je část poplatků převáděna na příslušný orgán členského státu, který provádí hodnocení;
the circumstances under which a proportion of the fees is to be transferred to the competent authority of the evaluating Member State;
částečné náhrady poplatku v případech, kdy žadatel během schvalování žádosti nepředloží požadované informace ve stanovené lhůtě.
the partial reimbursement of the fee in the event that the applicant fails to submit the information requested within the deadline during validation of the application.
Uvedená opatření ▌ se přijmou
Those measuresshall be adopted
Harmonizovaná struktura poplatků a platební podmínky jsou založeny na těchto zásadách:
The harmonised structure of fees and conditions of payment shall be based on the following principles:
pro malé a střední podniky se stanoví nižší poplatek ve smyslu doporučení Komise 2003/361/ES,
a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC;
to v žádném případě nemá vliv na povinnost hodnotícího příslušného orgánu provádět důkladné hodnocení podle tohoto nařízení;
this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
struktura poplatků zohlední, zda informace byly předloženy společně nebo odděleně;
the fee structure shall take into account whether information has been submitted jointly or separately;
struktura poplatků zohlední, zda přípravek předložený ke schválení odpovídá kritériím přípravku s nízkým rizikem;
the fee structure shall take into account whether the product submitted for authorisation complies with the criteria for a low-risk product;
za řádně odůvodněných okolností a souhlasí-li s tím příslušný orgán nebo agentura, může být od poplatku upuštěno;
in duly justified circumstances and where it is accepted by the competent authority or the Agency, it shall be possible to waive the fee;
struktura a výše poplatků odráží práci, kterou agentura a příslušné orgány musí na základě tohoto nařízení vykonat, a stanoví se na takové úrovni, aby se zajistilo, že příjmy z těchto poplatků spolu s dalšími zdroji příjmů agentury podle tohoto nařízení dostačují k pokrytí nákladů na poskytované služby.
the structure and amount of the fees shall take account of the work required by this Regulation to be carried out by the Agency and the competent authorities and shall be fixed at such level as to ensure that the revenue derived from the fees when combined with other sources of the Agency's revenue pursuant to this Regulation is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Členské státy uloží osobám, které uvedly biocidní přípravky na trh nebo o to usilují, a osobám, které podporují zařazení účinných látek do přílohy I, poplatky v souladu s harmonizovanou strukturou poplatků a s platebními podmínkami, které budou stanoveny podle odstavce 1.
Member States shall oblige those who have placed or are seeking to place biocidal products on the market and those supporting inclusion of active substances in Annex I to pay fees in accordance with the harmonised structure of fees and conditions of payment to be adopted in accordance with paragraph 1.
V souladu s ustanoveními uvedenými v odstavci 1 agentura uloží poplatky osobám, které uvedly biocidní přípravky na trh nebo o to usilují, a osobám, které podporují zařazení účinných látek do přílohy I.
In accordance with the rules referred to in paragraph 1, the Agency shall oblige those who have placed or are seeking to place biocidal products on the market and those supporting inclusion of active substances in Annex I to pay fees.
Struktura a výše poplatků hrazených agentuře se určí v souladu s odstavcem 1.
The structure and the amount of fees payable to the Agency shall be determined in accordance with paragraph 1.
Agentura může vybírat platby za další služby, které poskytuje.
The Agency may collect charges for other services it provides.
Členské státy určí příslušný orgán nebo příslušné orgány odpovědné za uplatňování tohoto nařízení.
Member States shall designate a competent authority or competent authorities responsible for the application of this Regulation.
Členské státy sdělí Komisi názvy a adresy určených příslušných orgánů do 1. ledna 2013.
Member States shall inform the Commission of the names and addresses of the designated competent authorities by 1 January 2013.
Členské státy neprodleně informují Komisi o jakýchkoli změnách názvů a adres příslušných orgánů.
Member States shall, without undue delay, inform the Commission of any changes to the names and addresses of the competent authorities.
Komise vypracuje zprávu o přenesených pravomocích nejpozději šest měsíců před koncem tohoto pětiletého období.
The Commission shall draw up a report in respect of the delegated power at the latest six months before the end of the five year period.
Přenesení pravomoci se automaticky prodlužuje o stejně dlouhá období, pokud jej Evropský parlament nebo Rada nezruší v souladu s článkem 74.
The delegation of power shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council revokes it in accordance with Article 74.
Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci svěřená Komisi podléhá podmínkám stanoveným v článcích 74 a 75.
The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 74 and 75.
Article 74
Article 74
Orgán, který zahájil vnitřní postup s cílem rozhodnout, zda zrušit přenesení pravomoci, uvědomí nejpozději jeden měsíc před přijetím konečného rozhodnutí druhý orgán a Komisi a uvede pravomoci, jejichž přenesení by mělo být zrušeno, a důvody tohoto zrušení.
The institution which has commenced an internal procedure for deciding whether to revoke the delegation of power shall endeavour to inform the other institution and the Commission within a reasonable time before the final decision is taken, indicating the delegated power which could be subject to revocation and possible reasons for a revocation.
Pokud Evropský parlament ani Rada ve lhůtě uvedené v odstavci 1 námitky proti aktu v přenesené pravomoci nevysloví, je tento akt zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie a vstupuje v platnost dnem v něm stanoveným.
If, on expiry of the period referred to in paragraph 1, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act, it shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force on the date stated therein.
Akt v přenesené pravomoci nevstoupí v platnost, pokud proti němu Evropský parlament nebo Rada vysloví námitky ve lhůtě uvedené v odstavci 1.
If either the European Parliament or the Council objects to a delegated act within the period referred to in paragraph 1, it shall not enter into force.
Komisi je nápomocen Stálý výbor pro biocidní přípravky.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on Biocidal Products.
Článek 77
Article 77 Adaptation to scientific and technical progress
Přizpůsobení vědeckému a technickému pokroku
In order to take account of technical progress,
prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 73 a za podmínek stanovených v článcích 74 a 75 přizpůsobí
shall, by means of delegated acts in accordance with Article 73 and subject to the conditions of Articles 74 and 75,
přílohy vědeckému a technickému pokroku.
adapt the Annexes to scientific and technical progress.
Členské státy stanoví předpisy pro sankce za porušení ustanovení tohoto nařízení a přijmou veškerá opatření nezbytná k jejich provádění.
Member States shall lay down the provisions on penalties applicable to infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented.
Členské státy oznámí tyto předpisy Komisi nejpozději do 1. prosince 2015 a neprodleně Komisi oznámí každou jejich následnou změnu.
The Member States shall notify those provisions to the Commission no later than 1 December 2015 and shall notify the Commission without delay of any subsequent amendment affecting them.
Členské státy zřídí ústřední kontaktní místa za účelem poskytování poradenství žadatelům, především malým a středním podnikům, a dalším zúčastněným subjektům ohledně jejich odpovědnosti a povinností podle tohoto nařízení.
Member States shall establish national helpdesks to provide advice to applicants, in particular to SMEs, and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation.
bezprostřední nebo dlouhodobé
immediate or long-term
riziko pro lidské zdraví
risk to human
, zejména pro zdraví dětí a zranitelných skupin,
health, in particular as regards children and vulnerable groups,
nebo zdraví zvířat nebo pro životní prostředí,
or animal health or to the environment,
a riziko, že nebudou dodrženy normy kvality podle směrnice 2000/60/ES,
or to achieving the quality standards laid down in Directive 2000/60/EC,
může přijmout vhodná prozatímní opatření.
it may take appropriate provisional measures.
Členský stát o nich neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy a uvede důvody svého rozhodnutí.
The Member State shall without delay inform the Commission and the other Member States thereof and give reasons for its decision ▌.
Pro zajištění bezproblémového přechodu může
In order to ensure a smooth transition,
prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 73 a za podmínek stanovených v článcích 74 a 75 tohoto nařízení
, by means of delegated acts in accordance with Article 73 and subject to the conditions of Articles 74 and 75 of this Regulation,
a v závislosti na pokroku učiněném v provádění pracovního programu prodloužit pracovní program o určitou dobu
depending upon the progress of the work programme, a decision to extend the duration of the work programme for a determined period
Za účelem dosažení pokroku v provádění
In order to progress with
pracovního programu Komise
the work programme, the Commission shall decide
rozhodne o zařazení účinné látky do přílohy I tohoto nařízení a o podmínkách jejího zařazení, a pokud nejsou splněny požadavky článku 4 tohoto nařízení nebo pokud nebyly během stanovené lhůty předloženy požadované informace a údaje, rozhodne o tom, že tato účinná látka nebude zařazena do přílohy I tohoto nařízení.
that an active substance shall be included in Annex I of this Regulation and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4 of this Regulation are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, that such active substance shall not be included in Annex I of this Regulation.
Může v souladu se svými vnitrostátními pravidly zejména povolit, aby byl na jeho území uveden na trh biocidní přípravek obsahující stávající účinné látky, které jsou hodnoceny podle nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl.
It may, in particular, according to its national rules, authorise the placing on the market in its territory of a biocidal product containing existing active substances which are evaluated under Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC OJ L 325, 11.12.2007, p.
, ale dosud nejsou pro tento typ přípravku uvedeny v příloze I tohoto nařízení.
but which are not yet listed in Annex I to this Regulation for that product type.
Na základě rozhodnutí o zařazení určité účinné látky do přílohy I tohoto nařízení členské státy zajistí, aby povolení pro biocidní přípravky obsahující uvedenou účinnou látku byla podle potřeby udělována, měněna nebo rušena v souladu s tímto nařízením do dvou let od data, kdy zařazení nabude účinku.
Following a decision to include a particular active substance in Annex I of this Regulation Member States shall ensure that authorisations for biocidal products containing that active substance are granted, modified or cancelled as appropriate in accordance with this Regulation within two years from the date on which the inclusion becomes effective.
V tomto smyslu se žádosti o povolení biocidních přípravků obsahujících pouze stávající účinné látky předkládají příslušným orgánům členských států nejpozději k datu, kdy nabude účinku zařazení účinné látky/účinných látek do přílohy I.
To that effect, applications for authorisation of biocidal products containing only existing active substances shall be submitted to the competent authorities of the Member States no later than the date which the inclusion of the active substance(s) in Annex I becomes effective.
V případě biocidních přípravků obsahujících více než jednu účinnou látku se žádosti o povolení předkládají nejpozději k datu, kdy nabude účinku zařazení poslední účinné látky.
In the case of biocidal products containing more than one active substance, applications for authorisation shall be submitted no later than the date on which the inclusion of the last active substance becomes effective.
Biocidní přípravky, v jejichž případě žádost o povolení nebyla předložena v souladu s druhým pododstavcem, se nesmějí uvádět na trh ▌od data, kdy zařazení nabude účinku.
Biocidal products, for which an application for a product authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph, shall no longer be placed on the market ▌after the date on which the inclusion becomes effective.
Zneškodňování, skladování a používání stávajících zásob biocidních přípravků, v jejichž případě žádost o povolení nebyla předložena v souladu s druhým pododstavcem, je povoleno do
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products for which an application for authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph are allowed until
od data, kdy zařazení nabude účinku.
after the date on which the inclusion becomes effective.
Biocidní přípravky, v jejichž případě příslušný orgán členského státu zamítl žádost o povolení předloženou podle odstavce 3 nebo rozhodl o neudělení povolení, se nesmí uvádět na trh s účinkem šest měsíců od tohoto zamítnutí nebo rozhodnutí.
Biocidal products for which the competent authority of the Member State has rejected an application for authorisation submitted under paragraph 3 or has decided not to grant authorisation, shall no longer be placed on the market with effect from six months after such a rejection or a decision.
Agentura odpovídá za koordinaci procesu hodnocení dokumentace předložené po 1. lednu 2012 a usnadní přípravu hodnocení tím, že poskytne členským státům a Komisi organizační a technickou podporu.
The Agency shall be responsible for coordinating the evaluation process of dossiers submitted after 1 January 2012 and shall facilitate the preparation of the evaluation by providing organisational and technical support to the Member States and the Commission.
Dokumentaci předloženou pro účely směrnice 98/8/ES, jejíž hodnocení není ukončeno do 1. ledna 2013, příslušné orgány nadále vyhodnocují v souladu s ustanoveními směrnice 98/8/ES a případně v souladu s ustanoveními nařízení (ES) č. 1451/2007.
Dossiers submitted for the purposes of Directive 98/8/EC for which the evaluation has not been completed by 1 January 2013 shall continue to be evaluated by the competent authorities in accordance with the provisions of Directive 98/8/EC and, where relevant, Regulation (EC) No 1451/2007.
Přechodná opatření týkající se biocidních přípravků s nízkým rizikem registrovaných podle směrnice 98/8/ES
Article 84 Transitional measures concerning low-risk biocidal products registered under Directive 98/8/EC
Ustanovení směrnice 98/8/ES se uplatňují na tyto přípravky až do skončení platnosti registrace.
The provisions of Directive 98/8/EC shall apply to these products until the expiry of the registration.
Registraci nelze obnovit.
The registration shall not be renewable.
Zneškodňování, skladování a používání stávajících zásob biocidních přípravků s nízkým rizikem, které příslušný orgán nepovolil pro příslušné použití, je povoleno do dvanácti měsíců od data rozhodnutí uvedeného v druhém pododstavci nebo do dvanácti měsíců od data uvedeného v třetím pododstavci podle toho, která z těchto okolností nastane později.
Disposal, storage and use of existing stocks of low-risk biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority are allowed until twelve months after the date of the decision referred to in the second subparagraph or twelve months after the date referred to in the third subparagraph, whichever is the later.
, se předkládají nejpozději do 1. ledna 2017.
shall be submitted at the latest by 1 January 2017.
a v jejichž případě byla předložena žádost v souladu s odstavcem 1, mohou být nadále uváděny na trh až do data rozhodnutí o udělení povolení nebo o zamítnutí povolení.
and for which an application was submitted in accordance with paragraph 1 may continue to be placed on the market until the date of the decision granting the authorisation or refusing to grant the authorisation.
V případě zamítnutí povolení k uvedení tohoto biocidního přípravku na trh se tento biocidní přípravek musí přestat uvádět na trh do šesti měsíců od takového rozhodnutí.
In the case of a refusal to grant an authorisation to place such biocidal product on the market, such biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
Látky, směsi a prostředky považované za biocidní přípravky v souladu s čl.
Substances, mixtures and devices considered as biocidal products in accordance with the second sentence of point (a) of Article 3(1) which were available on the market on
1 písm. a) druhou větou, které byly na trhu ke dni …* a v jejichž případě nebyla předložena žádost v souladu s odstavcem 1, mohou být nadále uváděny na trh do uplynutí lhůty šesti měsíců od data uvedeného v odstavci 1.
* and for which an application was not submitted in accordance with paragraph 1 may continue to be placed on the market until six months after the date referred to in paragraph 1.
Zneškodňování, skladování a používání stávajících zásob biocidních přípravků, které příslušný orgán nebo Komise nepovolily pro příslušné použití, je povoleno do uplynutí lhůty 12 měsíců od data rozhodnutí uvedeného v prvním pododstavci nebo do uplynutí lhůty 12 měsíců od data uvedeného v druhém pododstavci podle toho, která z těchto okolností nastane později.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission are allowed until 12 months after the date of the decision referred to in the first subparagraph or 12 months after the date referred to in the second subparagraph, whichever is the later.
Odchylně od článku 47 smí být ošetřené předměty a materiály obsahující biocidní přípravky, které nejsou povoleny ve Společenství nebo alespoň v jednom členském státě a které byly na trhu ke dni …*, být nadále uváděny na trh až do data rozhodnutí o povolení těchto biocidních přípravků, je-li žádost předložena nejpozději do
By way of derogation from Article 47, treated articles and materials that incorporate biocidal products which are not authorised in the Union or in at least one Member State and which were available on the market on ...* may, until the date of a decision granting authorisation to these biocidal products, continue to be placed on the market if the application for authorisation is submitted at the latest by
V případě zamítnutí povolení k uvedení tohoto biocidního přípravku na trh se musí ošetřené předměty a materiály obsahující tento biocidní přípravek přestat uvádět na trh do šesti měsíců od takového rozhodnutí.
In the event of a refusal to grant an authorisation to place a biocidal product on the market, treated articles and materials that incorporate such biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
Den vstupu tohoto nařízení v platnost.
* Date of entry into force of this Regulation.
, se předkládají nejpozději do 1. ledna 2017.
shall be submitted at the latest 1 January 2017.
Materiály určené pro styk s potravinami, které byly na trhu ke dni ...* a v jejichž případě byla předložena žádost v souladu s odstavcem 1, mohou být nadále uváděny na trh až do data rozhodnutí o udělení povolení nebo o zamítnutí povolení.
Food contact materials which were available on the market on ...* for which an application was submitted in accordance with paragraph 1 may continue to be placed on the market until the date of the decision granting the authorisation or refusing to grant the authorisation.
V případě zamítnutí povolení k uvedení tohoto biocidního přípravku na trh se tento biocidní přípravek musí přestat uvádět na trh do šesti měsíců od takového rozhodnutí.
In the event of a refusal to grant an authorisation to place such biocidal product on the market, such biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
Materiály určené pro styk s potravinami, které byly na trhu ke dni ...* a v jejichž případě nebyla předložena žádost v souladu s odstavcem 1, mohou být nadále uváděny na trh až do uplynutí lhůty šesti měsíců od data uvedeného v odstavci 1.
Food contact materials which were available on the market on ...* for which an application was not submitted in accordance with paragraph 1 may continue to be placed on the market until six months after the date referred to in paragraph 1.
stávajících účinných látek
existing active substances
nebo potvrzení o přístupu k dokumentaci
a dossier or ▌a letter of access to a dossier
Biocidní přípravky
Biocidal products
obsahující stávající účinné látky
containing existing active substances
, v jejichž případě
for which
, nesmí být uváděny na trh
be placed on the market
po 1. lednu 2015
after 1 January 2015
pro které nebyla předložena dokumentace nebo potvrzení o přístupu k dokumentaci v souladu s odstavcem 1
a dossier or a letter of access to a dossier has not been submitted in accordance with paragraph 1
, je povoleno do
is allowed until
Aniž jsou dotčeny články 83 a 84, zrušuje se směrnice 98/8/ES.
Without prejudice to Article 83 and 84, Directive 98/8/EC is hereby repealed.
Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na toto nařízení a vykládají se v souladu se srovnávací tabulkou podle přílohy VII.
References to the repealed Directive shall be construed as references to this Regulation and be read in accordance with the correlation table set out in Annex VII.
Použije se ode dne 1. ledna 2013.
It shall apply from 1 January 2013.
SEZNAM ÚČINNÝCH LÁTEK S POŽADAVKY PRO ZAČLENĚNÍ DO BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ
LIST OF ACTIVE SUBSTANCES WITH REQUIREMENTS FOR INCLUSION IN BIOCIDAL PRODUCTS
Obecný název
Common Name
Název podle IUPAC
IUPAC Name
Identifikační čísla
Identification Numbers
Minimální čistota účinné látky v biocidním přípravku při uvedení na trh
Minimum purity of the active substance in the biocidal product as placed on the market
Datum zařazení
Date of inclusion
Datum skončení platnosti zařazení
Expiry date of inclusion
Typ přípravku
Product type
Zvláštní ustanovení (*)
Specific provisions (*)
Číslo CAS: 2699-79-8
CAS No: 2699-79-8
31. prosince 2018
31 December 2018
1) Přípravek může být prodáván pouze profesionálním uživatelům k tomuto účelu vyškoleným a jimi používán.
(1) the product may only be sold to and used by professionals trained to use it;
2) Jsou zavedena vhodná opatření ke zmírnění rizik pro obsluhu a okolní osoby.
(2) appropriate risk mitigation measures are included for operators and bystanders;
3) Monitorují se koncentrace sulfurylfluoridu ve vzdálené troposféře.
(3) concentrations of sulfuryl fluoride in remote tropospheric air are monitored.
Každý pátý rok počínaje dnem 1. ledna 2009 musí držitelé oprávnění podat přímo Komisi zprávu o monitorování podle bodu 3.
Reports of the monitoring referred to in point (3) are to be transmitted by authorisation holders directly to the Commission every fifth year starting from 1 January 2009.
Číslo CAS: 1085-98-9
CAS No: 1085-98-9
1. března 2009
1 March 2009
28. února 2019
28 February 2019