natgillin/translations-raw huggingface dataset:
obsahuje ve snížené či zvýšené míře nebo
contains in reduced or increased proportions, or
"zdravotním tvrzením" se rozumí každé tvrzení, které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá, že existuje souvislost mezi kategorií potravin, potravinou nebo některou z jejích složek a zdravím;
"health claim" means any claim that states, suggests or implies that a relationship exists between a food category, a food or one of its constituents and health;
"tvrzením o snížení rizika onemocnění" se rozumí každé zdravotní tvrzení, které uvádí, naznačuje nebo ze kterého vyplývá, že spotřeba určité kategorie potravin, potraviny nebo některé z jejích složek významně snižuje riziko vzniku určitého lidského onemocnění;
"reduction of disease risk claim" means any health claim that states, suggests or implies that the consumption of a food category, a food or one of its constituents significantly reduces a risk factor in the development of a human disease;
"úřadem" se rozumí Evropský úřad pro bezpečnost potravin, zřízený nařízením (ES) č. 178/2002.
"Authority" means the European Food Safety Authority established by Regulation (EC) No 178/2002.
Výživová a zdravotní tvrzení lze při označování a obchodní úpravě potravin a v reklamě na potraviny uváděné na trh ve Společenství používat pouze v případě, že jsou v souladu s tímto nařízením.
Nutrition and health claims may be used in the labelling, presentation and advertising of foods placed on the market in the Community only if they comply with the provisions of this Regulation.
Aniž jsou dotčeny směrnice 2000/13/ES a 84/450/EHS, nesmějí výživová a zdravotní tvrzení
Without prejudice to Directives 2000/13/EC and 84/450/EEC, the use of nutrition and health claims shall not:
být nepravdivá, dvojsmyslná nebo klamavá;
be false, ambiguous or misleading;
vyvolávat pochybnosti o bezpečnosti nebo výživové přiměřenosti jiných potravin;
give rise to doubt about the safety and/or the nutritional adequacy of other foods;
nabádat k nadměrné konzumaci určité potraviny nebo nadměrnou konzumaci omlouvat;
encourage or condone excess consumption of a food;
uvádět nebo naznačovat, ani z nich nesmí vyplývat, že vyvážená a různorodá strava nemůže obecně zajistit přiměřené množství živin.
state, suggest or imply that a balanced and varied diet cannot provide appropriate quantities of nutrients in general.
Odchylky v případě živin, jejichž dostatečné množství nemůže být vyváženou a různorodou stravou zajištěno, včetně podmínek jejich použití mohou být přijaty postupem podle
Derogations in the case of nutrients for which sufficient quantities cannot be provided by a balanced and varied diet, including the conditions for their application, may be adopted in accordance with the procedure referred to in
odkazovat na změny tělesných funkcí, které by mohly u spotřebitelů vzbuzovat strach nebo které by mohly zneužívat jejich strachu, pomocí textu nebo prostřednictvím obrazového, grafického či symbolického znázornění.
refer to changes in bodily functions which could give rise to or exploit fear in the consumer, either textually or through pictorial, graphic or symbolic representations.
Do … * 24 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.
By ... * 24 months after the date of entry into force of this Regulation.
Komise postupem podle
, the Commission shall, in accordance with the procedure referred to in
potravin se
shall be established
stanoví zejména s ohledem na:
taking into account in particular:
nebo případně pro stravu některých rizikových skupin, včetně dětí;
the diet of the population in general or, as appropriate, of certain risk groups including children;
celkovou výživovou skladbu potraviny a přítomnost živin, u kterých byl vědecky prokázán účinek na zdraví.
the overall nutritional composition of the food and the presence of nutrients that have been scientifically recognised as having an effect on health.
posouzení toho, zda by profily měly být stanoveny pro potraviny obecně, nebo pro kategorie potravin, nebo pro obojí;
whether profiles should be set for food in general and/or categories of food;
výběr a vyváženost živin, které mají být vzaty v úvahu;
the choice and balance of nutrients to be taken into account;
výběr referenčního množství nebo základu pro profily;
the choice of reference quantity/basis for profiles;
přístup k výpočtu profilů a
the approach to the calculation of the profiles, and
proveditelnost a
the feasibility and
testování navrženého systému.
testing of a proposed system.
Výživové profily a podmínky jejich používání se aktualizují s ohledem na související vědecký pokrok postupem podle
Nutrient profiles and their conditions of use shall be updated to take into account relevant scientific developments in accordance with the procedure referred to in
Odchylně od odstavce 1 jsou výživová tvrzení
By way of derogation from paragraph 1, nutrition claims
přípustná tam, kde jedna živina překročí nutriční profil, pokud se informace o konkrétní živině objeví v těsné blízkosti, na stejné straně a stejně výrazně jako příslušné tvrzení.
shall be allowed, where a single nutrient exceeds the nutrient profile provided that a statement about the specific nutrient appears in close proximity to, on the same side and with the same prominence as the claim.
Tato informace je uvedena ve znění: "Vysoký obsah [
This statement shall read as follows: "High [
Název živiny překračující nutriční profil.
The name of the nutrient exceeding the nutrient profile.
Na nápojích s obsahem alkoholu vyšším než 1,2 % objemových nesmějí být
Beverages containing more than 1,2% by volume of alcohol shall not
uváděna zdravotní
bear health
Pokud jde o
As far as
výživová tvrzení
nutrition claims
, připouští se pouze výživová tvrzení týkající se nízkého obsahu alkoholu nebo sníženého obsahu alkoholu či energetické hodnoty na nápojích s obsahem alkoholu vyšším než 1,2 % objemových.
are concerned, only nutrition claims referring to low alcohol levels, or the reduction of the alcohol content, or the reduction of the energy content for beverages containing more than 1,2% by volume of alcohol, shall be permitted.
Neexistují-li konkrétní pravidla Společenství pro výživová tvrzení týkající se
In the absence of specific Community rules regarding nutrition claims referring to
nízkého obsahu alkoholu nebo
low alcohol levels, or
sníženého obsahu nebo nepřítomnosti alkoholu nebo snížené nebo nulové energetické hodnoty u nápojů, které za běžných okolností alkohol obsahují, lze v souladu s ustanoveními Smlouvy použít příslušná vnitrostátní pravidla.
the reduction or absence of alcohol or energy in beverages which normally contain alcohol, relevant national rules may apply in compliance with the provisions of the Treaty.
Potraviny nebo kategorie potravin jiné než uvedené v odstavci 3, u nichž má být omezeno nebo zakázáno používání výživových nebo zdravotních tvrzení, mohou být určeny postupem podle
Foods or categories of foods other than those referred to in paragraph 3, for which nutrition or health claims are to be restricted or prohibited, may be determined in accordance with the procedure referred to in
živina nebo jiná látka, k níž se tvrzení vztahuje:
the nutrient or other substance for which the claim is made:
je v konečném produktu obsažena ve významném množství, které je vymezeno v právních předpisech Společenství, nebo pokud takové předpisy neexistují, v množství, které vyvolává uváděný výživový nebo fyziologický účinek, stanovený na základě všeobecně uznávaných vědeckých
is contained in the final product in a significant quantity as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, in a quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established by generally accepted scientific
je nebo není přítomna ve sníženém množství, které vyvolává uváděný výživový nebo fyziologický účinek, stanovený na základě všeobecně uznávaných vědeckých
is not present or is present in a reduced quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established by generally accepted scientific
případně živina nebo jiná látka, k níž se tvrzení vztahuje, se vyskytuje ve formě, kterou lidský organismus může využít;
where applicable, the nutrient or other substance for which the claim is made is in a form that is available to be used by the body;
množství produktu, o němž lze důvodně předpokládat, že bude konzumováno, poskytuje významné množství živiny nebo jiné látky, k níž se tvrzení vztahuje, jak je vymezeno v právních předpisech Společenství, nebo pokud takové předpisy neexistují, významné množství, které vyvolá uváděný výživový nebo fyziologický účinek, prokázaný na základě všeobecně uznávaných vědeckých
the quantity of the product that can reasonably be expected to be consumed provides a significant quantity of the nutrient or other substance to which the claim relates, as defined in Community legislation or, where such rules do not exist, a significant quantity that will produce the nutritional or physiological effect claimed as established by generally accepted scientific
soulad se zvláštními podmínkami stanovenými v kapitole III nebo případně v kapitole IV.
compliance with the specific conditions set out in Chapter III or Chapter IV as the case may be.
Použití výživových a zdravotních tvrzení je přípustné pouze tehdy, jestliže lze očekávat, že průměrný spotřebitel porozumí příznivému účinku vyjádřenému v daném tvrzení.
The use of nutrition and health claims shall only be permitted if the average consumer can be expected to understand the beneficial effects as expressed in the claim.
Výživová a zdravotní tvrzení se vztahují k potravinám ve stavu, kdy jsou připraveny ke spotřebě podle pokynů výrobce.
Nutrition and health claims shall refer to the food ready for consumption in accordance with the manufacturer's instructions.
Výživová a zdravotní tvrzení musí být založena na všeobecně uznávaných vědeckých
Nutrition and health claims shall be based on and substantiated by generally accepted scientific
Provozovatel potravinářského podniku, který uvádí výživové nebo zdravotní tvrzení, musí použití tohoto tvrzení zdůvodnit.
A food business operator making a nutrition or health claim shall justify the use of the claim.
Příslušné orgány členských států mohou provozovatele potravinářského podniku nebo osobu, která produkt uvádí na trh, požádat o předložení veškerých náležitých podkladů a údajů, které dokládají soulad s tímto nařízením.
The competent authorities of the Member States may request a food business operator or a person placing a product on the market to produce all relevant elements and data establishing compliance with this Regulation.
Povinnost poskytovat údaje a způsoby poskytování těchto údajů podle směrnice 90/496/EHS v případě uvedení výživového tvrzení se přiměřeně použije i v případě uvedení zdravotního tvrzení, s výjimkou obecně zaměřené reklamy.
The obligation and the modalities for providing information pursuant to Directive 90/496/EEC where a nutrition claim is made shall apply mutatis mutandis where a health claim is made, with the exception of generic advertising.
Údaje, které se mají poskytovat, nicméně obsahují údaje obsažené ve skupině 2, jak jsou vymezeny v čl.
However, the information to be provided shall consist of information in Group 2 as defined in Article 4(1) of Directive 90/496/EEC.
V případě doplňků stravy se údaje o výživové hodnotě poskytují v souladu s článkem 8 směrnice 2002/46/ES.
In the case of food supplements, the nutrition information shall be provided in accordance with Article 8 of Directive 2002/46/EC.
Změny přílohy se přijímají postupem podle
Amendments to the Annex shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
Aniž je dotčena směrnice 84/450/EHS, smějí se srovnávat pouze potraviny stejné kategorie, s přihlédnutím k sortimentu potravin dané kategorie.
Without prejudice to Directive 84/450/EEC, a comparison may only be made between foods of the same category, taking into consideration a range of foods of that category.
Uvede se rozdíl v množství živiny nebo energetické hodnotě a srovnání se vztahuje na stejné množství potraviny.
The difference in the quantity of a nutrient and/or the energy value shall be stated and the comparison shall relate to the same quantity of food.
Srovnávací výživová tvrzení porovnávají složení dotyčné potraviny se sortimentem potravin stejné kategorie, jejichž složení neumožňuje uvést určité tvrzení, včetně potravin jiných obchodních značek.
Comparative nutrition claims shall compare the composition of the food in question with a range of foods of the same category, which do not have a composition which allows them to bear a claim, including foods of other brands.
Zdravotní tvrzení jsou zakázána, pokud neodpovídají obecným požadavkům v kapitole II a zvláštním požadavkům v této kapitole a pokud nejsou schválena v souladu s tímto nařízením a obsažena v seznamu schválených tvrzení stanovených v článcích 13 a 14.
Health claims shall be prohibited unless they comply with the general requirements in Chapter II and the specific requirements in this Chapter and are authorised in accordance with this Regulation and included in the lists of authorised claims provided for in Articles 13 and 14.
Zdravotní tvrzení jsou přípustná pouze tehdy, pokud jsou na označení, nebo pokud takové označení neexistuje, v obchodní úpravě a reklamě uvedeny tyto informace:
Health claims shall only be permitted if the following information is included in the labelling, or if no such labelling exists, in the presentation and advertising:
sdělení o významu různorodé a vyvážené stravy a zdravého životního stylu,
a statement indicating the importance of a varied and balanced diet and a healthy lifestyle;
množství potraviny a způsob konzumace potřebné k dosažení uvedeného příznivého účinku,
the quantity of the food and pattern of consumption required to obtain the claimed beneficial effect;
případně sdělení určené osobám, které by se měly vyhnout konzumaci této potraviny a
where appropriate, a statement addressed to persons who should avoid using the food; and
vhodné varování, pokud nadměrná konzumace daného produktu může ohrozit zdraví.
an appropriate warning for products that are likely to present a health risk if consumed to excess.
Pokud je to vhodné, budou pokyny pro provádění tohoto článku přijaty postupem podle
Where appropriate, guidelines on the implementation of this Article shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
Neexistují-li zvláštní pravidla Společenství týkající se doporučení nebo schvalování
In the absence of specific Community rules concerning recommendations of or endorsements by
vnitrostátními sdruženími odborníků v oblasti medicíny, výživy nebo dietologie
national associations of medical, nutrition or dietetic professionals
a charitativními organizacemi v oblasti zdraví, lze použít odpovídající vnitrostátní pravidla v souladu s ustanoveními Smlouvy.
and health-related charities, relevant national rules may apply in compliance with the provisions of the Treaty.
Článek 12 Omezení používání některých zdravotních tvrzení
Article 12
Nejsou přípustná tato zdravotní tvrzení:
Restrictions on the use of certain health claims
tvrzení, která naznačují, že nekonzumováním dané potraviny by mohlo být ohroženo zdraví;
claims which suggest that health could be affected by not consuming the food;
tvrzení, která odkazují na míru nebo množství úbytku hmotnosti;
claims which make reference to the rate or amount of weight loss;
tvrzení, která odkazují na doporučení jednotlivých lékařů nebo dalších odborníků ve zdravotnictví a sdružení, která nejsou uvedena v článku 11.
claims which make reference to recommendations of individual doctors or health professionals and other associations not referred to in Article 11.
a na rozvoj a zdraví dětí
and to children's development and health
význam živiny nebo jiné látky pro růst a vývoj organismu a jeho fyziologické funkce, nebo
the role of a nutrient or other substance in growth, development and the functions of the body, or
psychologické a behaviorální funkce nebo
psychological and behavioural functions, or
a která jsou uvedena v seznamu podle odstavce 3, smějí být uvedena, aniž
in the list provided for in paragraph 3 may be made without undergoing the
podle článků 15
laid down in Articles 15 to
, pokud jsou:
, if they are:
založena na obecně uznávaných vědeckých
based on generally accepted scientific
dobře srozumitelná průměrnému spotřebiteli.
well understood by the average consumer.
Členské státy poskytnou Komisi do … * Úř. věst.: Poslední den měsíce vstupu tohoto nařízení v platnost + 1 rok.
Member States shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by … *
odkazy na odpovídající vědecké zdůvodnění.
at the latest accompanied by the conditions applying to them and by references to the relevant scientific justification.
Po konzultaci s úřadem přijme Komise postupem podle
After consulting the Authority, the Commission shall adopt, in accordance with the procedure referred to in
2 do … * Úř. věst.: Poslední den měsíce vstupu tohoto nařízení v platnost + 3 roky.
day of the month of entry into force of this Regulation, plus
Jakékoli změny seznamu podle odstavce 3, které jsou založeny na obecně uznávaných vědeckých
Any changes to the list referred to in paragraph 3, based on generally accepted scientific
, se přijímají postupem podle
, shall be adopted in accordance with the procedure referred to in
Jakákoli tvrzení doplněná do seznamu podle odstavce 3, která jsou založena na nejnovějších vědeckých
Any additions of claims to the list referred to in paragraph 3 based on newly developed scientific
nebo která zahrnují požadavek na ochranu údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, se přijímají v řízení podle
and/or which include a request for the protection of proprietary data shall be adopted following the procedure laid down in
článku 18, vyjma tvrzení týkajících se vývoje a zdraví dětí, která je třeba schválit postupem podle
Article 18, except claims referring to children's development and health, which should be authorised in accordance with the procedure laid down in
článků 15
Articles 15
, 16, 17 a
, 16, 17 and
a tvrzení týkající se vývoje a zdraví dětí
and claims referring to children's development and health
uvedena, pokud bylo v řízení podle článků 15
may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15
tohoto nařízení schváleno jejich zahrnutí do seznamu takových schválených tvrzení platných pro Společenství společně se všemi nezbytnými podmínkami používání takových tvrzení.
of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims.
Kromě obecných požadavků stanovených v tomto nařízení a zvláštních požadavků odstavce 1 pro tvrzení týkající se snižování rizika onemocnění musí být na označení, nebo pokud takové označení neexistuje, v obchodní úpravě nebo reklamě obsažen také údaj uvádějící, že se na vzniku onemocnění, na které tvrzení odkazuje, podílí více rizikových faktorů a že úprava jednoho z těchto rizikových faktorů může nebo nemusí mít příznivý účinek.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1, for reduction of disease risk claims the labelling or, if no such labelling exists, the presentation or advertising shall also bear a statement indicating that the disease to which the claim is referring has multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect.
Odkazuje-li se na tento článek, podávají se žádosti o schválení v souladu s následujícími odstavci.
When reference is made to this Article, an application for authorisation shall be submitted in accordance with the following paragraphs.
Žádost se zasílá příslušnému vnitrostátnímu orgánu členského státu.
The application shall be sent to the national competent authority of a Member State.
Příslušný vnitrostátní orgán
The national competent authority shall:
písemně potvrdí obdržení žádosti, a to do 14 dnů od obdržení.
acknowledge receipt of an application in writing within 14 days of its receipt.
uvědomí neprodleně úřad a
inform without delay the Authority; and
zpřístupní úřadu žádost a veškeré doplňující informace poskytnuté žadatelem.
make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to the Authority;
neprodleně o žádosti uvědomí ostatní členské státy a Komisi a zpřístupní jim žádost a veškeré doplňující informace poskytnuté žadatelem;
inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them;
Žádost musí obsahovat tyto údaje:
The application shall include the following:
živinu nebo jinou látku nebo potravinu či kategorii potravin, k nimž se má zdravotní tvrzení vztahovat, a jejich specifické vlastnosti;
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
kopii studií, které byly provedeny s ohledem na dané zdravotní tvrzení, včetně nezávislých vzájemně přezkoumaných studií, a veškeré jiné dostupné materiály, na jejichž základě je možné prokázat, že dotyčné zdravotní tvrzení je v souladu s kritérii stanovenými v tomto nařízení;
a copy of the studies, including, where available, independent, peer-reviewed studies, which have been carried out with regard to the health claim and any other material which is available to demonstrate that the health claim complies with the criteria provided for in this Regulation;
případně uvedení informací, které by měly být považovány za údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, spolu s ověřitelným zdůvodněním;
where appropriate, an indication of the information which should be regarded as proprietary accompanied by verifiable justification;
kopii dalších vědeckých studií, které jsou významné pro dotyčné zdravotní tvrzení;
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
návrh na formulaci zdravotního tvrzení, o jehož schválení se žádá, případně včetně zvláštních podmínek používání;
a proposal for the wording of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use;
souhrnné informace o žádosti.
a summary of the application.
Komise po konzultaci s úřadem stanoví postupem podle
The Commission, having first consulted the Authority, shall establish in accordance with the procedure referred to in
Komise zpřístupní v úzké spolupráci s úřadem příslušné technické pokyny a nástroje jako pomoc provozovatelům potravinářských podniků, zejména malých a středních podniků, při přípravě a předkládání žádostí o vědecké hodnocení.
The Commission, in close cooperation with the Authority, shall make available appropriate technical guidance and tools to assist food business operators, in particular SMEs, in the preparation and the presentation of the application for scientific assessment.
lhůtu ode dne obdržení platné žádosti.
from the date of receipt of a valid application.
si úřad od žadatele vyžádá doplňující informace, jak je stanoveno v odstavci 2
the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2
Pro vypracování stanoviska úřad
In order to prepare its opinion, the Authority shall
je formulace zdravotního tvrzení v souladu s kritérii stanovenými v tomto
the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this
V případě, že stanovisko doporučí schválení zdravotního tvrzení, musí toto stanovisko obsahovat tyto údaje:
In the event of an opinion in favour of authorising the health claim, the opinion shall include the following particulars:
živinu nebo jinou látku nebo potravinu či kategorii potravin, k nimž se má zdravotní tvrzení vztahovat, a jejich specifické vlastnosti;
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics;
návrh formulace
a proposal for the wording of the
zdravotního tvrzení, případně včetně zvláštních podmínek používání;
health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;