natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Povinností výrobce, dovozce a následného uživatele je určit vhodná opatření k řízení rizik potřebná k zajištění vysoké úrovně ochrany lidského zdraví a životního prostředí před důsledky výroby, uvedení na trh nebo použití látky samotné, v přípravku nebo ve výrobku.
It is the responsibility of the manufacturer, importer and the downstream user to identify the appropriate risk management measures needed to ensure a high level of protection for human health and the environment from the manufacturing, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article.
Je-li to však považováno za nedostatečné a jsou-li právní předpisy Společenství odůvodněné, měla by být uložena patřičná omezení.
However, where this is considered to be insufficient and where Community legislation is justified, appropriate restrictions should be laid down.
V zájmu ochrany lidského zdraví a životního prostředí mohou omezení ve výrobě, uvádění na trh nebo použití látky samotné, v přípravku nebo ve výrobku zahrnovat jakékoli podmínky nebo zákaz výroby, uvádění na trh nebo použití.
In order to protect human health and the environment, restrictions on the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article may include any condition for, or prohibition of, the manufacture, placing on the market or use.
Proto je nezbytné vyhotovit přehled těchto omezení a jejich případných změn.
Therefore it is necessary to list such restrictions and any amendments thereto.
Toto nařízení by mělo přispívat k ochraně před nemocemi z povolání způsobenými v důsledku expozice chemickým látkám a jejich používání.
This Regulation should contribute to the prevention of occupational diseases related to exposure to and the use of chemicals.
Evropská unie by měla investovat do detoxikačních metod k léčbě nemocí z povolání způsobených vlivem chemických látek.
The European Union should invest in detoxification methods to cure professional diseases related to chemicals.
K přípravě návrhu na omezení a za účelem účinného fungování takovýchto právních předpisů by měla mezi členskými státy, agenturou, jinými subjekty Společenství, Komisí a zúčastněnými stranami existovat dobrá spolupráce, koordinace a informovanost.
In order to prepare a restrictions proposal and in order for such legislation to operate effectively, there should be good co-operation, co-ordination and information between the Member States, the Agency, other bodies of the Community, the Commission and the interested parties.
Aby členské státy mohly předkládat návrhy, které se zabývají konkrétními riziky pro lidské zdraví a životní prostředí, měly by v souladu s podrobnými požadavky vyhotovit dokumentaci.
In order to give Member States the opportunity to submit proposals to address a specific risk for human health and the environment, they should prepare a dossier in conformity with detailed requirements.
Dokumentace by měla obsahovat zdůvodnění opatření v rámci celého Společenství.
The dossier should set out the justification for Community-wide action.
K zajištění harmonizovaného přístupu při omezování by agentura měla plnit úlohu koordinátora tohoto postupu, např. jmenováním příslušných zpravodajů a ověřováním shody s požadavky příslušných příloh.
In order to provide a harmonised approach to restrictions, the Agency should fulfil a role as co-ordinator of this procedure, for example by appointing the relevant rapporteurs and verifying conformity with the requirements of the relevant Annexes.
Aby se Komise mohla zabývat konkrétními riziky pro lidské zdraví a životní prostředí, jimž je třeba věnovat pozornost v rámci celého Společenství, měla by mít možnost pověřit agenturu přípravou dokumentace k omezení.
In order to give the Commission the opportunity to address a specific risk for human health and the environment that needs to be addressed Community wide, it should be able to entrust the Agency with the preparation of a restriction dossier.
Z důvodů transparentnosti by agentura měla zveřejňovat příslušnou dokumentaci, včetně navrhovaných omezení zároveň s vyžádáním připomínek.
For reasons of transparency, the Agency should publish the relevant dossier including the suggested restrictions while requesting comments.
K dokončení řízení v patřičné lhůtě by agentura měla předložit svá stanoviska k navrhovanému opatření a jeho dopadu na základě návrhu stanoviska připraveného zpravodajem.
In order to finalise the procedure in due time, the Agency should submit its opinions on the suggested action and its impact on the basis of a draft opinion prepared by a rapporteur.
K urychlení omezovacího řízení by Komise měla připravit návrh změny ve lhůtě tří měsíců od obdržení stanovisek agentury.
In order to speed up the procedure for restrictions, the Commission should prepare its draft amendment within three months of receiving the Agency's opinions.
Agentura by měla hrát ústřední roli při zajišťování toho, aby zákony týkající se chemikálií a rozhodovací procesy a vědecká základna, na nichž jsou založeny, byly pro všechny dotčené strany i veřejnost důvěryhodné
The Agency should be central to ensuring that the chemicals law and the decision-making processes and scientific basis underlying it have credibility with all stakeholders and the public
, aby veřejnost a všechny zúčastněné strany měly důvěru v bezpečnost látek a přípravků, které používají.
so that the public and all parties concerned have confidence in the safety of the substances and preparations they use.
Rovněž by měla hrát klíčovou roli v koordinaci komunikace týkající se REACH a jejím provádění
It should also play a pivotal role in coordinating communication around REACH and in its implementation
Proto zásadní význam má důvěryhodnost agentury ze strany orgánů Společenství, členských států, široké veřejnosti a zúčastněných stran.
The confidence in the Agency of the Community institutions, the Member States, the general public and interested parties is therefore essential.
Z tohoto důvodu je nutné zajistit její nezávislost, vysokou vědeckou, technickou a regulativní způsobilost,
For this reason, it is vital to ensure its independence, high scientific, technical and regulatory capacities
dobré komunikační schopnosti,
and sound communication skills
transparentnost a účinnost.
, transparency and efficiency.
Struktura agentury by měla odpovídat úkolům, které má plnit.
The structure of the Agency should be suitable for the tasks that it should fulfil.
Za tímto účelem by mělo být v rámci agentury založeno prestižní odborné středisko, které by se specializovalo na informování o rizicích a nebezpečích spojených s určitými látkami a přípravky.
In this respect, a centre of excellence should be created within the Agency, specialised in communication of the risks and dangers associated with certain substances and preparations.
V zájmu účinnosti by
In the interests of efficiency, the staff of the
zaměstnanci agentury
Agency should
měli v zásadě vykonávat technicko-administrativní a vědecké úkoly, aniž by využívali vědecké a technické zdroje členských států; výkonný ředitel by měl zajistit účinné a nezávislé plnění úkolů agentury.
perform essentially technical-administrative and scientific tasks without calling on the scientific and technical resources of the Member States; the Executive Director should ensure the efficient execution of the Agency's tasks in an independent manner.
Aby bylo zajištěno, že agentura plní svou úlohu, mělo by být složení správní rady navrženo tak, aby byla zajištěna nejvyšší úroveň kompetence a široký rozsah příslušných odborných znalostí v oblasti bezpečnosti a regulace chemikálií.
To ensure that the Agency fulfils its role, the composition of the Management Board should be designed to secure the highest standard of competence and a broad range of relevant expertise in chemicals safety or the regulation of chemicals.
Agentura by měla mít k dispozici prostředky pro plnění všech úkolů, které se od ní při plnění její úlohy vyžadují.
The Agency should have the means to perform all the tasks required to enable it to carry out its role.
Správní rada musí mít nezbytné pravomoci k sestavení rozpočtu, ke kontrole jeho provádění, stanovení struktury a výše poplatků, ke stanovení vnitřních předpisů, přijímání finančních nařízení a jmenování výkonného ředitele.
The Management Board should have the necessary powers to establish the budget, check its implementation, set the structure and amount of the fees, draw up internal rules, adopt financial regulations and appoint the Executive Director.
V souladu s cílem podporovat provádění zkoušek bez pokusných zvířat by měla být část poplatků vyčleněna na rozvoj zkušebních metod bez pokusných zvířat.
In line with the objective to promote non-animal testing, part of the fees should be allocated to the development of non-animal test methods.
Je vhodné, aby správní rada agentury zahrnovala zástupce jiných zúčastněných stran, např. průmyslu, nevládních organizací a akademické obce, aby byla zajištěna účast dotčených osob.
It is appropriate for the Management Board of the Agency to include representatives from other interested parties, such as industry, non-governmental organisations and academia, in order to ensure the involvement of stakeholders.
Prostřednictvím Výboru pro posuzování rizik
Through the Committee for Risk
a alternativ
and Alternative
a Výboru pro sociálně-ekonomickou analýzu by měla Agentura vydáváním vědeckých stanovisek v rámci své kompetence převzít úlohu vědeckých výborů při Komisi.
Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis, the Agency should take over the role of the Scientific Committees attached to the Commission in issuing scientific opinions in its field of competence.
Je nutné zajistit úzkou spolupráci mezi agenturou a příslušnými orgány působícími v členských státech, aby vědecká stanoviska Výboru pro posuzování rizik
It is necessary to ensure close co-operation between the Agency and the competent authorities working within the Member States so that the scientific opinions of the Committee for Risk
a výboru pro sociálně-ekonomickou analýzu byla založena na pokud možno co nejširších vědeckých a technických odborných znalostech, které jsou ve Společenství k dispozici; ze stejného důvodu by měly mít výbory možnost spolehnout se na další příslušné kvalifikace.
Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis are based on the broadest possible scientific and technical expertise appropriate which is available within the Community; to the same end, the Committees should be able to rely on additional particular expertise.
V zájmu podpory zkoušek bez pokusných zvířat by měla mít agentura za úkol vytvářet a zavádět politiku pro rozvoj, validaci a právní přijetí pokusných metod bez pokusných zvířat a měla by zajišťovat jejich používání v rozumném a postupném posuzování rizik pro splnění požadavků tohoto nařízení.
In order to promote non-animal testing, the Agency should have the task of developing and implementing a policy for the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods and to ensure their use in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
Aby toho bylo dosaženo, měla by agentura vytvořit Výbor pro alternativní metody zkoušek, složený z odborníků z ECVAM, organizací na ochranu zvířat a dalších příslušných zainteresovaných stran, který bude zárukou nejširší možné vědecké i technické odbornosti, jaká je v rámci Společenství dosažitelná.
To this end, the Agency should include a Committee for Alternative Test Methods, consisting of experts from ECVAM, animal welfare organisations and other relevant stakeholders, to ensure the broadest possible appropriate scientific and technical expertise which is available within the Community.
Agentura by měla rovněž vytvořit pro členské státy fórum k výměně informací a ke koordinaci jejich činností souvisejících s vymáháním dodržování právních předpisů o chemikáliích.
The Agency should also provide a Forum for Member States to exchange information on and to co-ordinate their activities related to the enforcement of chemicals legislation.
Současná neformální spolupráce mezi členskými státy by měla mít prospěch z formálnějšího rámce.
The currently informal co-operation between Member States in this respect would benefit from a more formal framework.
V rámci agentury by se měl zřídit odvolací senát, který zaručí subjektům dotčeným rozhodnutími, která vydala agentura, právo na odvolání.
A Board of Appeal should be set up within the Agency to guarantee legal rights of appeal for the operators affected by decisions taken by the Agency.
Agentura by měla být financována částečně z poplatků hrazených podniky a částečně ze souhrnného rozpočtu Evropských společenství.
The Agency should be financed partly by fees paid by enterprises and partly by the general budget of the European Communities.
Rozpočtový postup Společenství by měl platit, pokud jde o subvence ze souhrnného rozpočtu Evropských společenství.
The Community budgetary procedure should remain applicable as far as any subsidies chargeable to the general budget of the European Communities are concerned.
Kromě toho by Účetní dvůr měl provádět účetní audit v souladu s článkem 91 nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2343/2002 ze dne 23. prosince 2002 o rámcovém finančním nařízení pro subjekty uvedené v článku 185 nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství Úř. věst.
Moreover, the auditing of accounts should be undertaken by the Court of Auditors in accordance with Article 91 of Commission Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 of 23 December 2002 on the framework Financial Regulation for the bodies referred to in Article 185 of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities OJ L 357, 31.12.2002, p.
Pokud to Komise a agentura uznají za vhodné, měly by mít ostatní země možnost podílet se na práci agentury.
Where the Commission and Agency consider it appropriate, it should be possible for other countries to participate in the work of the Agency.
Spoluprací s organizacemi, které mají zájem o harmonizaci mezinárodních předpisů, by agentura měla přispívat k roli Společenství a členských států v těchto harmonizačních činnostech.
The Agency should contribute, through co-operation with organisations having interests in the harmonisation of international regulations, to the role of the Community and the Member States in such harmonisation activities.
S cílem snížit náklady na evropský přístup a učinit ho přijatelnějším na mezinárodní úrovni by měl být co nejvíce sladěn s mezinárodními iniciativami včetně "Strategického přístupu pro mezinárodní nakládání s chemikáliemi" UNEP, "Aktu Rady o chemických látkách o vysokém objemu výroby (HPV)" Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj, dále iniciativy HPV Mezinárodní rady chemických asociací a výzvy HPV Agentury pro ochranu životního prostředí Spojených států.
In order to reduce its costs and improve its international acceptability, the European approach should be as closely aligned as possible with international initiatives including the UNEP "Strategic Approach to International Chemicals Management", the Organization for Economic Cooperation and Development's "Council Act on High Production Volume (HPV) Chemicals", the International Council of Chemical Associations HPV Initiative and the US Environmental Protection Agency's HPV Challenge.
Agentura by měla poskytnout infrastrukturu nezbytnou k tomu, aby podniky mohly plnit své povinnosti podle ustanovení o sdílení informací.
The Agency should provide the infrastructure needed for enterprises to meet their obligations under the data-sharing provisions.
Je důležité, aby se nezaměňovalo poslání agentury s posláním Evropské agentury pro léčivé přípravky zřízené nařízením
It is important to avoid confusion between the mission of the Agency and the respective missions of the
Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004
European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004
Agentura by měla následně vyhotovit jednací řád pro případ, že je nezbytná spolupráce s
Consequently, the Agency should establish rules of procedure where co-operation with the
Evropským úřadem pro bezpečnost potravin
European Food Safety Authority
nebo Poradním výborem pro bezpečnost, hygienu a ochranu zdraví při práci.
or the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work is necessary.
Je třeba stanovit, že tímto nařízením nejsou dotčeny pravomoci svěřené právními předpisy Společenství
It is necessary to establish that this Regulation is otherwise without prejudice to the competence conferred on the
Evropské agentuře pro léčivé přípravky
European Medicines Agency
Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin
European Food Safety Authority
a Poradnímu výboru pro bezpečnost, hygienu a ochranu zdraví při práci.
and the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work by Community legislation.
Studie proveditelnosti týkající se požadavků na zdroje pro ústřední orgán dospěla k závěru, že největší výzvou pro účinné fungování agentury bude pravděpodobně její schopnost získat vhodné zaměstnance, včetně těch, kteří pracují v Evropském úřadu pro chemické látky v rámci Společného výzkumného střediska Komise; její sídlo by proto mělo umožnit, aby agentura získala vhodné zaměstnance jak v počátečním období, tak i z dlouhodobého hlediska.
The feasibility study on the resource requirements for a central entity concluded that the most significant challenge to the effective functioning of the Agency was likely to be its ability to attract the right staff, including those working in the European Chemicals Bureau of the Commission's Joint Research Centre; the location should therefore enable the Agency to obtain the right staff in the start-up period as well as in the longer term.
K zajištění fungování vnitřního trhu s látkami samotnými nebo v přípravcích při současném zajištění vysoké úrovně ochrany lidského zdraví a životního prostředí by měla být stanovena pravidla pro seznam klasifikací a označení.
In order to achieve the functioning of the internal market for substances on their own or in preparations, while at the time ensuring a high level of protection for human health and the environment, rules should be established for a classification and labelling inventory.
Klasifikace a označení látky, která podléhá registraci nebo na níž se vztahuje článek 1 směrnice 67/548/EHS, uvedené na trh by proto měly být oznámeny agentuře.
The classification and labelling for any substance either subject to registration or covered by Article 1 of Directive 67/548/EEC and placed on the market should therefore be notified to the Agency.
K zajištění harmonizované ochrany široké veřejnosti, a zejména osob přicházejících do styku s určitými látkami, by měl seznam obsahovat klasifikaci v souladu se
To ensure a harmonised protection for the general public, and, in particular, for persons who come into contact with certain substances, an inventory should record the classification in accordance with
a 1999/45/ES
and 1999/45/EC
dohodnutou s výrobci a dovozci téže látky, a pokud možno rovněž rozhodnutí přijatá na úrovni Společenství za účelem harmonizace klasifikace a označování některých látek.
agreed by manufacturers and importers of the same substance, if possible, as well as decisions taken at Community level to harmonise the classification and labelling of some substances.
Prostředky by se měly zaměřit na látky, které vzbuzují největší obavy.
Resources should be focused on substances of the highest concern.
Je nutno přijmout ustanovení, která umožní příslušným orgánům předkládat návrhy agentuře.
Provision should be made to enable competent authorities to submit proposals to the Agency.
Agentura by měla k návrhu zaujmout stanovisko a dotčené strany by měly mít možnost vyjádřit připomínky.
The Agency should give its opinion on the proposal while parties concerned should have an opportunity to comment.
Následně by Komise měla vydat rozhodnutí.
The Commission should take a decision subsequently.
Pravidelné zprávy členských států a agentury o fungování tohoto nařízení budou nepostradatelným prostředkem pro monitorování provádění právních předpisů o chemikáliích a trendů v této oblasti; závěry vyvozené ze zjištění těchto zpráv budou užitečným a praktickým nástrojem pro přezkum nařízení a popřípadě vypracování návrhů na změny.
Regular reports by the Member States and the Agency on the operation of this Regulation will be an indispensable means of monitoring the implementation of chemicals legislation as well as trends in this field; conclusions drawn from findings in the reports will be useful and practical tools for reviewing the Regulation and, where necessary, for formulating proposals for amendments.
Proto by Komise měla vypracovat dodatečné posouzení vlivu tohoto nařízení po prvních pěti letech od jeho provádění, aby zhodnotila, zda nařízení splnilo původně stanovené cíle a zda bylo zachováno fungování vnitřního trhu a hospodářská soutěž na něm.
To this end, the Commission should undertake an ex post impact assessment of the Regulation after the first five years of its implementation, to assess whether the targets initially set have been met and whether the functioning of, and competition within, the internal market have been preserved.
REACH by měl umožnit občanům, pracovníkům a spotřebitelům, aby se mohli spolehnout na to, že každý výrobek, který se ve Společenství dostane na trh, je bezpečný, a že jim nehrozí nebezpečí, že budou vystaveni účinkům chemických látek v množstvích nebo směsích, které představují riziko pro jejich zdraví nebo pro životní prostředí.
REACH should enable citizens, workers and consumers to trust that any product brought onto the market in the Community is safe and that there is no risk of being exposed to chemicals in quantities or mixtures that present a risk to their health or to the environment.
Občané Společenství by měli mít přístup k informacím o chemikáliích, se kterými mohou přijít do styku, aby mohli přijímat informovaná rozhodnutí o používání chemikálií.
Community citizens should have access to information about chemicals to which they may be exposed, in order to allow them to make informed decisions about their use of chemicals.
Transparentním způsobem, jak toho docílit, je poskytnout jim
A transparent means of achieving this is to grant them
ve vlastním jazyce (za předpokladu, že se jedná o úřední jazyk EU)
, in their own language (on condition that it is an official language of the European Union),
volný a snadný přístup k základním údajům, které nemají důvěrnou povahu, obsaženým v databázi agentury, včetně stručných profilů nebezpečných vlastností, požadavků na označování a příslušných právních předpisů Společenství, včetně schválených použití a opatření k řízení rizik.
free and easy access to basic non-confidential data held in the Agency's database, including brief profiles of hazardous properties, labelling requirements and relevant Community legislation including authorised uses and risk management measures.
Agentura i členské státy musí umožňovat přístup k informacím podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/4/ES ze dne 28. ledna 2003 o přístupu veřejnosti k informacím
The Agency and Member States should allow access to information in accordance with Directive 2003/4/EC of the European Parliament and of the Council of 28 January 2003 on public access to environmental information
L 145, 31.5.2001, s. 43
OJ L 145, 31.5.2001, p.
a podle úmluvy EHK OSN o přístupu k informacím, účasti veřejnosti v rozhodování a přístupu k právní ochraně v záležitostech životního prostředí ("Aarhuská úmluva"), jejíž smluvní stranou je Evropské společenství.
and with the UNECE Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-Making and Access to Justice in Environmental Matters (the "Aarhus Convention"), to which the European Community is a party.