natgillin/translations-raw huggingface dataset:
podmínek a kritérií, které musí splňovat poskytovatelé zdravotní péče, kteří se chtějí zapojit do evropských referenčních sítí, aby se zajistilo, že evropské referenční sítě:
the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
mají příslušné kapacity pro diagnostikování, následné sledování a správu pacientů s dobrými výsledky, které mohou případně doložit;
have appropriate capacities to diagnose, to follow-up and manage patients with evidence of good outcomes so far as applicable;
mají dostatečné kapacity a možnosti pro poskytování odpovídajících služeb a pro zajištění kvality poskytovaných služeb;
have sufficient capacity and activity to provide relevant services and maintain quality of the services provided;
mají kapacity pro poskytování odborného poradenství, diagnostikování nebo potvrzování diagnóz, pro vytváření zásad pro osvědčené postupy a jejich dodržování a pro provádění měření výsledků a kontroly kvality;
have capacity to provide expert advice, diagnosis or confirmation of diagnosis, to produce and adhere to good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control;
jsou schopny použít multidisciplinární přístup;
can demonstrate a multi-disciplinary approach;
poskytují vysokou úroveň odborných znalostí a zkušeností, která je doložena publikační činností, granty nebo čestnými místy a výukovými a školicími aktivitami;
provide high level of expertise and experience documented through publications, grants or honorific positions, teaching and training activities;
se významně podílejí na výzkumu;
provide strong contribution to research;
se zapojí do epidemiologického dozoru, například prostřednictvím registrů;
are involved in epidemiological surveillance, such as registries;
jsou úzce propojeny a spolupracují s ostatními specializovanými středisky a sítěmi na vnitrostátní a mezinárodní úrovni a mají kapacitu pro vytváření sítí;
have close links and collaboration with other expert centres and networks at national and international level and capacity to network;
jsou úzce propojeny a spolupracují se sdruženími pacientů, pokud taková sdružení existují.
have close links and collaboration with patients associations where such associations exist;
mají vhodné a efektivní vztahy s dodavateli technologie.
have appropriate and effective relationships with technology providers.
postup pro zřízení evropských referenčních sítí.
the procedure for establishing European reference networks.
Opatření uvedená v odstavci 3, jejichž účelem je změnit jiné než podstatné prvky této směrnice jejím doplněním, se přijímají regulativním postupem s kontrolou uvedeným v čl.
The measures referred to in paragraph 3, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article
Komise přijme v souladu s postupem uvedeným v čl.
The Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article
2 zvláštní opatření nezbytná pro dosažení interoperability systémů informačních a komunikačních technologií v oblasti zdravotní péče, pokud se členské státy rozhodnou tyto systémy zavést.
(2), adopt specific measures necessary for achieving the interoperability of information and communication technology systems in the healthcare field, applicable whenever Member States decide to introduce them.
v souladu s právními předpisy na ochranu údajů platnými v jednotlivých členských státech a také
conform to the applicable data protection laws in each Member State and shall also
, včetně telemedicíny a telepsychiatrie,
including telemedicine and telepsychiatry,
zachovávalo stejné odborné lékařské normy kvality a bezpečnosti, jaké jsou používány pro poskytování neelektronické zdravotní péče;
adhere to the same professional medical quality and safety standards as those in use for non-electronic healthcare provision;
poskytovalo pacientům odpovídající ochranu, zejména zavedením příslušných regulačních opatření pro praktické lékaře podobných opatřením používaným pro poskytování neelektronické zdravotní péče.
offer adequate protection to patients, notably through the introduction of appropriate regulatory requirements for practitioners similar to those in use for non-electronic healthcare provision
Spolupráce při řízení v oblasti ▌ zdravotnických technologií
Cooperation on management of ▌health technologies
Komise po konzultaci s Evropským parlamentem usnadní zřízení
The Commission shall, in consultation with the European Parliament, facilitate the establishment
sítě spojující vnitrostátní orgány nebo subjekty odpovědné za hodnocení zdravotnických technologií.
of a network connecting the national authorities or bodies responsible for health technology assessment.
Tato síť je založena na zásadách správy věcí veřejných včetně transparentnosti, objektivnosti, spravedlivých postupů a široké účasti zúčastněných subjektů ze všech relevantních skupin, včetně – avšak nikoliv pouze – zdravotnických pracovníků, zástupců pacientů, sociálních partnerů, vědců a průmyslu,přičemž bude respektována pravomoc členských států v oblasti hodnocení zdravotnických technologií.
That network shall be based on the principles of good governance including transparency, objectiveness, fairness of procedures, and broad and full stakeholder participation of all relevant groups, including - but not limited to - health professionals, patients" representatives, social partners, scientists and industry, whilst respecting Member States' competence in the area of health technology assessment.
podpořit spolupráci mezi vnitrostátními orgány nebo subjekty;
to support cooperation between national authorities or bodies;
analyzovat povahu a typ informací, které lze vyměňovat.
to analyse the nature and type of information that can be exchanged.
2 přijme opatření nezbytná pro zřízení
, adopt the necessary measures for the establishment
a transparentní fungování
and the transparent functioning
této sítě ▌.
of this network ▌.
Komise umožní připojit se k této síti pouze těm orgánům, které splňují zásady řádné správy věcí veřejných v souladu s odstavcem 1.
The Commission shall only allow such authorities to join the network which fulfil the principles of good governance as defined in paragraph 1.
Sběr údajů pro účely statistiky a sledování
Data collection for statistical and monitoring purposes
Členské státy shromažďují za účelem sledování statistické ▌údaje o poskytování přeshraniční zdravotní péče, o poskytované péči, poskytovatelích a pacientech, nákladech a výsledcích.
Member States shall collect statistical ▌data needed for monitoring purposes on the provision of cross-border healthcare, the care provided, its providers and patients, the cost and the outcomes.
Aniž jsou dotčena přijatá prováděcí opatření ke statistickému programu Společenství a přijatá prováděcí opatření k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.
Without prejudice to the measures adopted for the implementation of the Community Statistical Programme as well as to those adopted for the implementation of Regulation (EC) No
2 přijme prováděcí opatření k tomuto článku.
adopt measures for the implementation of this Article.
PROVÁDĚCÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Implementing And final provisions
Komise během tohoto procesu zajistí odpovídajícím způsobem konzultaci s experty z příslušných skupin pacientů a odborníků zejména v souvislosti s prováděním této směrnice a předloží odůvodněnou zprávu o těchto konzultacích.
In that process, the Commission shall ensure the consultation of experts from the relevant patient and professional groups in an appropriate manner, especially in the context of the implementation of this Directive, and shall provide a reasoned report on those consultations.
Do pěti let od data stanoveného v čl.
The Commission shall within five years after the date referred to in Article
, včetně statistiky přílivu a odlivu pacientů v důsledku této směrnice,
, including statistics on patient outflows and inflows resulting from this Directive,
a předloží ji Evropskému parlamentu a Radě.
and submit it to the European Parliament and to the Council.
Za tímto účelem a aniž je dotčen článek
To that end and without prejudice to Article
Odkazy na jiné právní předpisy
References to other legislation
Ode dne vstupu nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 883/2004║:
As from the date of applicability of Regulation (EC) No 883/2004 ║:
odkazy na nařízení
references to
č. 1408/71 v této směrnici se považují za odkazy na nařízení
1408/71 in this Directive shall be construed as references to Regulation
odkazy na článek 22 nařízení
references to Article 22 of
č. 1408/71 v této směrnici se považují za odkazy na článek 20 nařízení
1408/71 in this Directive shall be construed as references to Article 20 of Regulation
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do …
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by …
Jeden rok od vstupu této směrnice v platnost.
One year after the date of entry into force of this Directive.
Legislativní usnesení Evropského parlamentu ze dne 23. dubna 2009 o návrhu doporučení Rady o bezpečnosti pacientů včetně prevence a kontroly infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče ( KOM(2008)0837 – C6–0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
European Parliament legislative resolution of 23 April 2009 on the proposal for a Council recommendation on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections ( COM(2008)0837 – C6-0032/2009 – 2009/0003(CNS) )
s ohledem na návrh Komise předložený Radě ( KOM(2008)0837 ),
having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2008)0837 ),
s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin ( A6-0239/2009 ),
having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6-0239/2009 ),
Odhaduje se, že v členských státech EU je 8–12 % pacientů přijatých do nemocnic způsobena újma v důsledku nežádoucích příhod během poskytování zdravotní péče.
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare.
Odhaduje se, že v členských státech EU je 8–12 % pacientů přijatých do nemocnic způsobena újma v důsledku nežádoucích příhod během poskytování zdravotní péče
It is estimated that in EU Member States between 8% and 12% of patients admitted to hospitals suffer from adverse events whilst receiving healthcare
, což představuje 6,7 až 15 milionů pacientů přijatých do nemocnic a více než 37 milionů pacientů, kterým byla poskytnuta základní zdravotní péče
; the numbers affected range from 6,7 million to 15 million hospital in-patients, along with more than 37 million primary care patients
Odhaduje se, že k infekci spojené s poskytováním zdravotní péče (HCAI) dochází v průměru u jednoho pacienta z dvaceti, což v Evropské unii každoročně představuje 4,1 milionů pacientů, přičemž každoročně následkem takové infekce zemře přibližně 37 000 lidí.
It is estimated that, on average, healthcare-associated infections (HCAIs) occur in one patient in twenty, that is to say 4,1 million patients a year in the EU, and that about 37 000 deaths are caused every year by the after-effects of such infections.
Nedostatečná bezpečnost pacientů představuje jednak závažný problém pro veřejné zdraví a také vysokou hospodářskou zátěž pro již omezené zdroje ve zdravotnictví.
Poor patient safety represents both a severe public health problem and a high economic burden on limited health resources.
Řadě nežádoucích příhod
A large proportion of adverse events
, včetně těch, které jsou důsledkem chybné diagnózy nebo chybného léčebného postupu,
, including those resulting from misdiagnosis and/or inappropriate treatment,
jak v nemocničním odvětví, tak v oblasti primární zdravotní péče se dá zabránit, protože za většinu z nich jsou zjevně odpovědné
are preventable, both in the hospital sector and in primary care, with
omezené finanční prostředky
limited financial resources and
a systémové faktory.
systemic factors appearing to account for a majority of them.
Převládá názor, že co se týče nežádoucích příhod spojených s poskytováním zdravotní péče, lze infekcím spojeným s poskytováním zdravotní péče snadno zabránit.
Among the adverse events associated with healthcare, HCAIs are easily avoidable.
Je nezbytné, aby členské státy zavedly nástroje, které umožní v Evropské unii snížit počet osob každoročně postižených nežádoucími příhodami o 20 %.
Member States need to provide the means to enable the number of persons a year in the European Union affected by adverse events to be reduced by 20 %.
Důkazy naznačují, že úroveň vývoje a provádění účinných a ucelených strategií týkajících se bezpečnosti pacientů je v členských státech EU různá.
Evidence suggests that EU Member States are at different levels in the development and implementation of effective and comprehensive patient safety strategies.
Účelem této iniciativy je proto vytvořit rámec pro stimulaci rozvoje politik a pro budoucí opatření v členských státech a mezi nimi pro opatření, která by byla zaměřena na klíčové otázky bezpečnosti pacientů v EU
Therefore, this initiative intends to create a framework to stimulate policy development and future action in and between Member States to address the key patient safety issues confronting the EU
, především na odpovědnost zařízení a institucí zdravotní péče za zdraví občanů
, above all the responsibility of healthcare establishments and institutions for people's health
V souladu s článkem 152 Smlouvy o ES by však tato opatření neměla zasahovat do pravomocí členských států.
In accordance with Article 152 of the EC Treaty, however, there must be no encroachment upon Member States' competences.
Pacienti by měli být informováni a jejich zapojení do procesu v oblasti bezpečnosti pacientů by mělo být posíleno; měli by být informováni o úrovni bezpečnosti a o tom, jakým způsobem mohou nalézt dostupné a srozumitelné údaje o stížnostech a systémech nápravy.
Patients should be informed and empowered by involving them in the patient safety process; they should be informed of levels of safety and on how they can find accessible and comprehensible information on complaints and redress systems.
Určení způsobu náhrady a postupu při jejich poskytování by však mělo být v pravomoci jednotlivých členských států.
The individual Member State should, however, be competent for the type and method of compensation.
Na úrovni Společenství by měly být shromažďovány srovnatelné a souhrnné údaje, aby mohly být vyvinuty účinné a transparentní programy, struktury a politiky v oblasti bezpečnosti pacientů, a mezi členskými státy by měly být šířeny osvědčené postupy.
Comparable and aggregate data should be collected at Community level to establish efficient and transparent patient safety programmes, structures and policies, and best practices should be disseminated among the Member States.
Ke zlepšení bezpečnosti pacientů mohou přispět nástroje informačních a komunikačních technologií, jako jsou elektronické zdravotní záznamy nebo elektronické předpisy,
Information and communication technology tools, such as electronic health records or e-prescriptions, can contribute to
léčivých přípravků nebo alergií.
patient safety, for instance by systematically screening for potential medicinal product interactions or allergies.
, jak je uznáno v doporučení Komise 2008/594/ES ze dne 2. července 2008 o přeshraniční interoperabilitě systémů elektronických zdravotních záznamů
, as has been recognised in Commission Recommendation 2008/594/EC of 2 July 2008 on cross-border interoperability of electronic health record systems
Vzhledem k tomu, že starší lidé při pobytu v nemocnici snáze podlehnou infekcím, měly by se zjistit potřeby této zvláštní skupiny pacientů a podniknout kroky, které umožní uspokojit jejich potřeby a podpoří jejich rehabilitaci a rekonvalescenci.
Older people are more likely to succumb to infectious diseases whilst in hospital; therefore their needs as a specific group should be researched and steps taken to meet them so as to promote their rehabilitation and return to good health.
Dostupné údaje o infekcích spojených s poskytováním zdravotní péče nejsou dostatečné pro to, aby sítím dozoru umožnily relevantní srovnání mezi jednotlivými zařízeními, aby umožnily monitorovat epidemiologii patogenních původců spojených se zdravotní péčí a hodnotit a určovat směřování strategie v oblasti prevence a kontroly infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče.
Insufficient data on healthcare associated infections are available to allow meaningful comparisons between institutions by surveillance networks, to monitor the epidemiology of healthcare associated pathogens and to evaluate and guide policies on the prevention and control of healthcare associated infections.
Je nezbytné, aby členské státy dokázaly snížit počet osob postižených infekcemi spojenými s poskytováním zdravotní péče.
Member States need to be able to reduce the number of persons affected by HCAIs.
Dále by měly členské státy a jejich zdravotnická zařízení zvážit možnost využít spojovací pracovníky napomáhající v zařízeních první pomoci a v místních zdravotnických zařízeních ošetřovatelům/ošetřovatelkám specializovaným na klinické úrovni.
Furthermore, Member States and their healthcare institutions should consider the use of link staff to support specialist nurses at clinical level in acute and community facilities.
Aby se omezily nežádoucí příhody spojené s poskytováním zdravotní péče, bylo by vhodné vybídnout členské státy, aby stanovily na místní a celostátní úrovni cíle pro zaměstnávání zdravotnických pracovníků se specializací v oblasti infekcí, což by jim umožnilo dosáhnout do roku 2015 doporučeného poměru 1 ošetřovatel/ošetřovatelka na 250 lůžek.
In order to reduce adverse events resulting from healthcare, Member States should be encouraged to set local and national targets for recruitment of health professionals specialising in infection control, taking into account the recommended target ratio of one nurse for every 250 hospital beds by 2015.
Komise by měla předložit návrhy s cílem zabránit šíření padělaných léků a újmě na zdraví pacientů a pracovníků ve zdravotnictví následkem poranění způsobených injekčními jehlami.
The Commission should bring forward proposals to prevent the circulation of counterfeit drugs and harm to patients and health workers from needlestick injuries.
Členské státy by měly zavést nástroje vedoucí ke 20% snížení počtu osob, jež jsou v Evropské unii každoročně postiženy nežádoucími příhodami v důsledku poskytování zdravotní péče, přičemž cílem je snížit do roku 2015 výskyt těchto příhod o 900 000 případů ročně.
Member States should provide the means necessary to bring about a 20 % reduction in the number of persons in the European Union affected annually by adverse events resulting from healthcare, the target thus being to reduce such events by 900 000 cases a year by 2015.
Část I – kapitola II – bod 1 – písm. a
Part I – Chapter II – point 1 – point a
příslušných orgánů odpovědných za bezpečnost pacientů na
authorities responsible for patient safety on their territory;
, a to na různých úrovních státní a místní správy,
at the various levels of state and local government administration
odpovědných za bezpečnost pacientů na území
responsible for patient safety
včetně využití informačních a komunikačních technologií.
systems, processes and tools, including the use of information and communication technology.
Část I – kapitola II – bod 2 – písm. b a (nové)
Part I – Chapter II – point 2 – point b a (new)
Část I – kapitola II – bod 3 – písm. a
Part I – Chapter II – point 3 – point a
, a o odpovědných osobách
and identify those responsible
Část I – kapitola II – bod 3 – písm. b a (nové)
Part I – Chapter II – point 3 – point b a (new)
Část I – kapitola II – bod 4 – písm. b a (nové)
Part I – Chapter II – point 4 – point b a (new)
Část I – kapitola II – bod 5 – písm. c
Part I – Chapter II – point 5 – point c
Povaha, náklady na shromažďování údajů a jejich používání by nemělo být nepřiměřené očekávanému přínosu.
The scale and cost of the data collection, and use of the data collected, should not be disproportionate to the expected benefits.
Shromažďování údajů by mělo být možné pouze za účelem dosažení cíle snížení infekcí spojených s poskytováním zdravotní péče prostřednictvím všeobecného vzdělávání.
The data should only be collected in order to achieve the objective of reducing HCAIs through common learning.
Část I – kapitola II – bod 6 – písm. b a (nové)
Part I – Chapter II – point 6 – point b a (new)
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. -a (nové)
Part I – Chapter III – point 1 – point -a (new)
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. -a a (nové)
Part I – Chapter III – point 1 – point -a a (new)
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. -a b (nové)
Part I – Chapter III – point 1 – point -a b (new)
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. b
Part I – Chapter III – point 1 – point b
b) posílení prevence a kontroly infekcí na úrovni zdravotnických zařízení a
Enhance infection prevention and control at the level of the healthcare institutions
zaručení maximální čistoty, hygieny a v případě nutnosti sterility, pokud jde o:
and ensure the highest standards of cleanliness, hygiene, and, where necessary, asepsis:
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. b a (nové)
Part I – Chapter III – point 1 – point b a (new)
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. b b (nové)
Part I – Chapter III – point 1 – point b b (new)
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. d
Part I – Chapter III – point 1 – point d
d) podpora vzdělávání a odborné přípravy
Foster education and training of healthcare
lékařů a
and paramedical
zdravotnických pracovníků na úrovni členských států a na úrovni zdravotnických zařízení
workers at Member State level and at the level of healthcare institutions
, přičemž zvláštní pozornost je třeba věnovat nozokomiálním infekcím a rezistenci virů vůči antibiotikům
, focusing in particular on nosocomial infections and viral antibiotic resistance
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. e
Part I – Chapter III – point 1 – point e
e) zlepšení informovanosti pacientů
Improve the information given to patients
prostřednictvím sociálně-zdravotních sítí a pravidelných informačních kampaní v tisku, rozhlase, televizi a s využitím internetu
, using the social and health network as well as by means of information campaigns conducted from time to time in the press and on the radio, television and the Internet
f) podpora výzkumu
Support research
, mimo jiné v oblasti možného lékařského využití nanotechnologií a nanomateriálů
, for instance into potential medical applications of nanotechnologies and nanomaterials
Část I – kapitola III – bod 1 – písm. f b (nové)
Part I – Chapter III – point 1 – point f b (new)
ČÁST II:
PART II:
Komise by se měla zabývat otázkou, zda by bylo možné posílit platné právní předpisy Společenství s cílem zvýšit bezpečnost pacientů, například tím, že pokud zdravotničtí pracovníci odejdou do jiného státu v Evropě, bude zaručeno sdílení informací o veškerých uzavřených nebo probíhajících disciplinárních řízeních vůči jednotlivým osobám mezi příslušnými orgány a jejich komunikace nebude omezena na informace o výchozí kvalifikaci.
The Commission should consider where existing Community legislation could be strengthened to improve patient safety, for example by ensuring that, when healthcare professionals cross borders within Europe, the professional regulators share information about any disciplinary procedures concluded or pending against individuals, and not just their initial qualifications.
Část II – bod 1 b (nový)
Part II – point 1 b (new)
Komise by měla na základě Příručky pro prevenci nozokomiálních infekcí, kterou v roce 2002 vypracovala Světová zdravotnická organizace
Using the practical guide drawn up by the World Health Organisation in 2002, entitled "Prevention of hospital-acquired infections"
, vypracovat dokument určený pacientům a týkající se prevence nozokomiálních infekcí.
, the Commission is invited to produce a document aimed at patients on the prevention of nosocomial infections.