natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhledem k tomu, že zajištění kvality a bezpečnosti má pro pacienta při poskytnutí přeshraniční péče velký význam, musí být v každém případě do procesu navrhování norem a obecných zásad uvedených v odstavci 1 a 5 zapojena sdružení pacientů (zejména sdružení přeshraniční povahy).
In view of the great importance, particularly to patients, of safeguarding the quality and safety of cross-border care, the organisations involved in drawing up standards and guidelines as referred to in paragraphs 1 and 5 shall at the minimum include patients' organisations (particularly those of a cross-border nature).
PŘESHRANIČNÍ VYUŽÍVÁNÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE ║
CROSS-BORDER healthcare
Povinnosti orgánů členského státu, v němž je pacient pojištěn
Responsibilities of authorities of the Member State of affiliation
S výhradou ustanovení této směrnice, zejména článků 7, 8 a 9, členský stát, v němž je pacient pojištěn, zajistí, aby pojištěným osobám, které cestují do jiného členského státu za účelem využití zdravotní péče nebo které vyhledávají zdravotní péči poskytovanou v jiném členském státě, nebylo bráněno ve využívání zdravotní péče poskytované v jiném členském státě, pokud příslušná léčba patří mezi dávky stanovené právními předpisy
Subject to the provisions of this Directive, in particular Articles 7, 8 and 9, the Member State of affiliation shall ensure that insured persons travelling to another Member State with the purpose of receiving healthcare there or seeking to receive healthcare provided in another Member State, will not be prevented from receiving healthcare provided in another Member State where the treatment in question is among the benefits provided for by the legislation,
, správními předpisy, pokyny a kodexy chování zdravotnických pracovníků členského státu,
administrative regulations, guidelines and codes of conduct of the medical professions,
v němž je pacient pojištěn, a na které má pojištěná osoba nárok.
of the Member State of affiliation to which the insured person is entitled.
členský stát, v němž je pacient pojištěn, poskytne
Member State of affiliation shall reimburse the costs to
členskému státu, ve kterém je léčba poskytována, nebo
the Member State of treatment or
pojištěné osobě náhradu nákladů, které by byly zaplaceny jeho zákonným systémem sociálního zabezpečení v případě, že by byla
the insured person║ which would have been paid for by its statutory social security system had
stejně účinná
equally effective
zdravotní péče poskytnuta na jeho území.
healthcare been provided in its territory.
Pacienti postiženi vzácnými chorobami by měli mít právo na zdravotní péči v jiném členském státě a získat náhradu výdajů i v případě, že poskytování dotčené zdravotní péče nepatří mezi dávky stanovené právními předpisy členského státu, v němž je pacient pojištěn.
Patients affected by rare diseases should have the right to access healthcare in another Member State and to receive reimbursement even if the treatment in question is not among the benefits provided for by the legislation of the Member State of affiliation.
Náklady na zdravotní péči poskytnutou v jiném členském státě hradí
The costs of healthcare provided in another Member State shall be reimbursed
zpětně nebo přímo
or paid directly
členský stát, v němž je pacient pojištěn, na základě ustanovení této směrnice do takové výše, v níž by byly tyto náklady hrazeny v případě
by the Member State of affiliation in accordance with the provisions of this Directive up to the level of costs that would have been assumed
stejného zdravotního stavu za stejných podmínek, jak je stanoveno v článku 1,
in respect of the same medical condition under the same conditions as laid down in paragraph 1
v členském státě, v němž je pacient pojištěn, která však nesmí překročit skutečné náklady na využitou zdravotní péči.
in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
stanovené na místní, celostátní nebo regionální úrovni
, whether set at a local, national or regional level,
pro využití zdravotní péče a
for receiving healthcare and
nákladů na zdravotní péči, které by uložil v případě, že by
of healthcare costs as it would impose if
zdravotní péče byla poskytnuta na jeho území, pokud nejsou diskriminační nebo nepředstavují překážku volnému pohybu
healthcare was provided in its territory, in so far as they are neither discriminatory nor an obstacle to freedom of movement of
pacientů a zboží, jako jsou farmaceutické a léčebné prostředky, o kterých se ví předem
patients and goods, such as pharmaceuticals and medical devices, and are known in advance.
Pro účely tohoto článku členské
For the purposes of this Article,
státy zřídí
Member States shall have a
mechanismus pro výpočet nákladů, které mají být
mechanism for the calculation of costs that are to be
zákonným systémem sociálního zabezpečení
by the statutory social security system
nebo jiným zákonným veřejným systémem
or other statutory public system
za zdravotní péči poskytnutou v jiném členském státě.
for healthcare provided in another Member State.
zdravotní péče byla poskytnuta na území členského státu, v němž je pacient pojištěn.
healthcare been provided in the territory of the Member State of affiliation.
Mechanismus se uplatňuje na přiměřené administrativní úrovni, pokud členský stát, v němž je pacient pojištěn, má decentralizovaný systém zdravotní péče
The mechanism shall be applied at the relevant administrative level in cases where the Member State of affiliation has a decentralised healthcare system
využívají zdravotní péči v jiném členském státě, než je členský stát, v němž jsou pojištěni
in a Member State other than their Member State of affiliation
, nebo pacienti, kteří vyhledávají zdravotní péči poskytovanou v jiném členském státě, mají zaručen přístup ke své lékařské dokumentaci v souladu s vnitrostátními prováděcími opatřeními k ustanovením Společenství o ochraně osobních údajů, zejména směrnicím 95/46/ES a 2002/58/ES.
or seeking to receive healthcare provided in another Member State shall be guaranteed access to their medical records, in conformity with national measures implementing Community provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC.
Údaje by měly být poskytovány jen s výslovným písemným souhlasem pacienta nebo jeho příbuzných.
Data shall be transmitted only with the express consent in writing of the patient or the patient's relatives.
Mimonemocniční péče
Non-hospital care
Členský stát, v němž je pacient pojištěn, nevyžaduje pro úhradu nákladů na mimonemocniční péči poskytnutou v jiném členském státě
The Member State of affiliation shall not make the reimbursement of the costs of non-hospital care provided in another Member State
nebo nákladů na zakoupení zdravotnického zboží zakoupeného v jiném členském státě
or the purchase of goods connected with healthcare which are purchased in another Member State
byly uhrazeny jeho systémem sociálního zabezpečení.
would have been paid for by its social security system.
zahrnující léčbu, která představuje obzvlášť vysoké riziko pro pacienta nebo populaci.
the patient or the population.
pokud by nevystavení předchozího povolení mohlo
the absence of prior authorisation could
vážně narušit
seriously undermine
plánování a racionalizaci v nemocničním odvětví prováděné za účelem zamezení nadbytečné kapacitě nemocnic, nerovnováze v poskytování nemocniční péče a logistickým a finančním ztrátám, zachování vyvážených lékařských a nemocničních služeb přístupných pro všechny nebo zajištění kapacity pro léčbu nebo způsobilosti lékařských odborníků na území daného členského státu.
the planning and rationalisation carried out in the hospital sector to avoid hospital overcapacity, imbalance in the supply of hospital care and logistical and financial wastage, the maintenance of a balanced medical and hospital service open to all, or the maintenance of treatment capacity or medical competence on the territory of the concerned Member State.
Tímto systémem není dotčeno nařízení (EHS) č. 1408/71 a ode dne, kdy se začne uplatňovat, nařízení (ES) č. 883/2004.
Such a system shall be without prejudice to Regulation (EEC) No 1408/71 and, as from its date of application, Regulation (EC) No 883/2004.
2, a je omezen na to, co je nezbytné a přiměřené,
shall be limited to what is necessary and proportionate
vychází z jasných a průhledných kritérií
, shall be based on clear and transparent criteria
a nesmí představovat prostředek svévolné diskriminace
, and shall not constitute a means of arbitrary discrimination
Tam, kde bylo o předchozí povolení zažádáno a kde bylo vydáno, členský stát, v němž je pacient pojištěn, zajistí, aby se od pacienta očekávala platba předem pouze u těch nákladů, u nichž by se taková platba mohla očekávat, pokud by byla jeho péče poskytnuta v rámci zdravotnického systému členského státu, v němž je pacient pojištěn.
Where prior authorisation has been sought and given, the Member State of affiliation shall ensure that patients are expected only to pay upfront any costs that they would be expected to pay in this manner had their care been provided in the health system of their Member State of affiliation.
Členské státy by měly v případě jakýchkoli dalších nákladů usilovat o převod finančních prostředků přímo mezi plátci a poskytovateli péče.
Member States shall seek to transfer funds directly between the funders and the providers of care for any other costs.
Systémy předchozího povolení musí být dostupné na místní/regionální úrovni a musí být pro pacienty přístupné a průhledné.
Prior authorisation application systems must be made available at a local/regional level and must be accessible and transparent to patients.
Pravidla pro žádost o předchozí povolení a pro jeho zamítnutí musí být dostupná ještě před podáním žádosti, aby bylo možné ji podat spravedlivým a průhledným způsobem.
The rules for application and refusal of prior authorisation must be available in advance of an application so that the application can be made in a fair and transparent way.
, v němž je pacient pojištěn
of affiliation
zveřejní veškeré relevantní informace o systémech předchozího povolení zavedených na základě ustanovení odstavce 3,
shall make publicly available all relevant information on the prior authorisation systems introduced pursuant to the provisions of paragraph 3
včetně odvolacích postupů pro případ, kdy povolení nebude uděleno
, including appeal procedures in the event of a refusal to give authorisation
Pacienti se vzácnými onemocněními nepodléhají předchozímu povolení.
Patients with rare diseases shall not be subject to prior authorisation.
Procesní záruky vztahující se k využívání
Procedural guarantees regarding
Členský stát, v němž je pacient pojištěn, zajistí, aby správní postupy, které se vztahují na využívání
The Member State of affiliation shall ensure that administrative procedures regarding
byly založeny na objektivních nediskriminačních kritériích, která byla zveřejněna předem a která jsou nezbytná a přiměřená vzhledem k cíli, kterého má být dosaženo.
), are based on objective, non-discriminatory criteria which are published in advance, and which are necessary and proportionate to the objective to be achieved.
3 odst.
Article 3(1)(k
Veškeré takové procesní systémy jsou snadno přístupné a schopné zajistit, aby žádosti byly projednány objektivně a nestranně
Any such procedural systems shall be easily accessible and capable of ensuring that requests are dealt with objectively and impartially within
lhůtách, které byly stanoveny členskými státy a zveřejněny předem.
time limits set out and made public in advance by the Member States.
Členské státy, v nichž jsou pacienti pojištěni, zajistí, že po pacientech, kteří obdrželi předchozí povolení pro využití přeshraniční zdravotní péče budou požadovány pouze platby předem nebo doplatky do zdravotnických systémů nebo poskytovatelům v členském státě, v němž je léčba poskytována, pouze do výše plateb, které by byly vyžadovány v samotném členském státě, v němž je pacient pojištěn.
Member States of affiliation shall ensure that patients who have received prior authorisation for cross-border healthcare will only be required to make upfront or top-up payments to the healthcare systems and/or providers in the Member State of treatment, to the extent that such payments would be required in the Member State of affiliation itself.
Členské státy při stanovení lhůt, v nichž musí být žádost o využití
Member States shall, when setting out the time limits within which requests for
zdravotní péče ║projednána,
must be dealt with
a během přezkumu těchto žádostí
and, when considering these requests
konkrétní zdravotní stav;
the specific medical condition,
pacientovu způsobilost vykonávat profesní činnost.
) the patient's ability to carry out a professional activity.
Systémy předchozího povolení jsou k dispozici na úrovni příslušné pro řízení zdravotní služby členského státu a pro pacienty musí být dostupné a průhledné.
Prior authorisation application systems shall be made available at the level appropriate for the administration of the Member State's health service and must be accessible and transparent to patients.
Členské státy zajistí, aby veškerá správní
Member States shall ensure that any administrative
nebo lékařská
or medical
rozhodnutí o využívání
decisions regarding
zdravotní péče ║ byla předmětem
are subject
Komise do 18 měsíců ode dne vstoupení této směrnice v platnost předloží legislativní návrh na zřízení funkce Evropského veřejného ochránce práv pacientů.
The Commission shall present a legislative proposal to establish a European Patients Ombudsman within 18 months after the entry into force of this Directive.
Evropský veřejný ochránce práv pacientů se zabývá stížnostmi pacientů v souvislosti s předchozím oznámením, náhradou léčebných nákladů nebo újmou a případně je napravuje .
The European Patients Ombudsman shall consider and, if appropriate, mediate on patient complaints with regard to prior authorisation, reimbursement of costs or harm.
Evropský ochránce práv pacientů se využije teprve poté, co byly vyčerpány všechny možnosti předložení stížnosti v rámci příslušného členského státu.
The European Patients Ombudsman shall only be engaged once all the complaint options within the relevant Member State have been exhausted
Informace pro pacienty o využívání zdravotní péče v jiném členském státě
Information for patients concerning the use of healthcare in another Member State
Členský stát, v němž je pacient pojištěn, zajistí, aby fungovaly
The Member States of affiliation shall ensure that there are
snadno dostupné
easily accessible
poskytování informací na vyžádání pacientům o využívání zdravotní péče v jiném členském státě a o platných podmínkách, které se vztahují mimo jiné na případy újmy, která byla způsobena v důsledku využití zdravotní péče v jiném členském státě,
to provide patients on request with information on receiving healthcare in another Member State,
včetně informací o nárocích pacienta, postupech při jejich uplatňování a postupech při odvolání a zjednání nápravy v případě, že pacientovi jsou tyto nároky upřeny
and shall include information on patients' entitlements, on procedures for accessing those entitlements and on systems of appeal and redress if the patient is deprived of such entitlements,
Tyto informace budou zveřejněny ve formátech přístupných osobám se zdravotním postižením
This information shall be published in formats accessible to persons with disabilities.
V informacích týkajících se přeshraniční zdravotní péče se jasně rozliší práva, která mají pacienti na základě této směrnice, a práva na základě nařízení o koordinaci systémů sociálního zabezpečení podle čl.
In information about cross-border healthcare, a clear distinction shall be made between the rights which patients have by virtue of this Directive and rights arising from regulations on coordination of social security schemes as referred to in Article 3(1)(k).
Vedle informací uvedených v odstavci 1 zveřejní členský stát, v němž jsou zdravotničtí pracovníci a poskytovatelé zdravotní péče registrováni, v elektronické podobě a tak, aby byly snadno přístupné, informace o těchto zdravotnických pracovnících a poskytovatelích zdravotní péče, a to včetně jména, registračního čísla, adresy ordinace zdravotnického pracovníka a případných omezení jeho praxe.
In addition to the information outlined in paragraph 1, information on health professionals and healthcare providers shall be made easily available via electronic means by the Member State in which the health professionals and healthcare providers are registered, and shall include the name, registration number and practice address of the healthcare professional, and any restrictions on their practice.
Vnitrostátní kontaktní místa pro přeshraniční zdravotní péči
National contact points for cross-border healthcare
Tato vnitrostátní kontaktní místa budou zřízena účinným a průhledným způsobem.
The national contact points shall be established in an efficient and transparent way.
a zdravotnickým pracovníkům, případně prostřednictvím webových stránek, informace o zdravotní péči v jiném členském státě a informace o platných podmínkách,
and health professionals, on a website if appropriate, on receiving healthcare in another Member State, and on the terms and conditions which apply
podle článku 6
as laid down in Article 6
Vnitrostátní kontaktní místo rovněž pomáhá pacientům chránit jejich práva a dosáhnout odpovídající nápravy v případě újmy způsobené využitím zdravotní péče v jiném členském státě.
The national contact point shall help patients to protect their rights and seek appropriate redress in the event of harm caused by the use of healthcare in another Member State.
způsobech regulace zdravotnických pracovníků a poskytovatelů zdravotní péče, o způsobech přijímání regulačních opatření a
the means by which professionals and providers are regulated and the means by which regulatory action can be taken,
dostupných možnostech urovnání sporů
the options available to settle any dispute,
pomáhá při nalezení vhodného mimosoudního řešení v konkrétním případě ▌.
help to identify the appropriate out-of-court settlement scheme for the specific case ▌.
Vnitrostátní kontaktní místo poskytuje informace uvedené v odstavcích 2 a 3 ve formátu, který je lehce dostupný osobám se zdravotním postižením.
The national contact points shall provide the information referred to in paragraphs 2 and 3 in formats easily accessible for people with disabilities.
opatření nezbytná pro řízení sítě vnitrostátních kontaktních míst stanovené tímto článkem;
measures necessary for the management of the network of national contact points provided for in this Article;
povahu a typ údajů, které budou v rámci sítě shromažďovány a vyměňovány;
the nature and type of data to be collected and exchanged within the network;
zásady týkající se informací poskytovaných pacientům, které jsou stanoveny v odst.
guidelines on information to patients provided for in
2 a 3
paragraphs 2 and 3
SPOLUPRÁCE V OBLASTI ZDRAVOTNÍ PÉČE
COOPERATION ON HEALTHCARE
Povinnost spolupráce
Duty of cooperation
Členské státy, zejména sousedící státy, mohou mezi sebou uzavírat dohody týkající se pokračující či případně dále se rozvíjející spolupráce.
Member States, particularly neighbouring countries, may conclude agreements with one another concerning the continuation or potential further development of cooperation arrangements.
Členské státy si bezodkladně a aktivně vyměňují informace o disciplinárních a soudních řízeních proti zdravotnickým pracovníkům, pokud mají vliv na jejich registraci nebo jejich právo na poskytování služeb
Member States shall immediately and proactively exchange information about disciplinary and criminal findings against health professionals where they impact upon their registration or their right to provide services
Uznávání předpisů vydaných v jiném členském státě
Recognition of prescriptions issued in another Member State
v souvislosti s uvedeným léčivým přípravkem
in respect of that medicinal product
mohly být použity na jejich území a aby se zabránilo jakýmkoli omezením týkajícím se uznávání jednotlivých předpisů s výjimkou těch, která:
can be used in their territory and that any restrictions on recognition of individual prescriptions are prohibited unless they:
jsou nezbytná a přiměřená pro ochranu lidského zdraví a nejsou diskriminační nebo
are limited to what is necessary and proportionate to safeguard human health and are non-discriminatory; or
jsou založená na oprávněných a odůvodněných pochybnostech ohledně pravosti nebo obsahu konkrétního předpisu
are based on legitimate and justified doubts about the authenticity or content of an individual prescription,
, nebo na statusu předepisující osoby
or the status of the prescriber.
vnitrostátní pravidla upravující předepisování a vydávání léčivých přípravků, včetně generické náhrady;
national rules governing prescribing and dispensing, including generic substitution;
vnitrostátní pravidla upravující náhrady za přeshraniční předpisy v rámci Společenství;
national rules governing the reimbursement of Community cross-border prescriptions;
odborné nebo etické povinnosti, které vyžadují, aby farmaceut odmítl vydat léčivý přípravek, pokud byl předpis vydán v členském státě, kde je pacient pojištěn.
any professional or ethical duty that would require the pharmacist to refuse to dispense had the prescription been issued in the Member State of affiliation.
opatření pro zajištění toho, aby léčivé přípravky předepsané v jednom členském státě a vydané v jiném členském státě byly správně označeny a aby informace o přípravku určené pro pacienta byly srozumitelné
measures to ensure that medicinal products prescribed in one Member State and dispensed in another are correctly identified and that the information to patients concerning the product is comprehensible
se přijímají regulativním postupem uvedeným v čl.
of paragraph 2 shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article
2 směrnice 2001/83/ES.
Paragraph 1 shall not apply to medicinal products subject to special medical prescription as provided for in Article 71(2) of Directive 2001/83/EC.
Evropské referenční sítě
European reference networks
Členské státy usnadňují rozvoj evropských referenčních sítí poskytovatelů zdravotní péče
Member States shall facilitate the development of the European reference networks of healthcare providers
, zejména v oblasti vzácných onemocnění, které uplatňují zkušenosti ze spolupráce v oblasti zdravotnictví získané v rámci evropských seskupení pro územní spolupráci
, in particular in the area of rare diseases, which shall draw on the health cooperation experience acquired within the European groupings of territorial cooperation (EGTCs)
pomáhat s využitím potenciálu spolupráce na evropské úrovni v oblasti vysoce specializované zdravotní péče pro pacienty a pro systémy zdravotní péče prostřednictvím inovací v oblasti lékařské vědy a zdravotnických technologií;
to help to realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems from innovations in medical science and health technologies;
pomáhat členským státům, kterým chybí dostatečný počet pacientů se specifickou diagnózou, technologie nebo míra odborných znalostí, v tom, aby mohly poskytovat vysoce specializované služby nejvyšší kvality v úplném rozsahu.
) to help Member States with an insufficient number of patients with a particular medical condition or lacking technology or expertise to provide a full range of highly specialised services of the highest quality;
poskytnout nástroje umožňující co nejlepší využívání stávajících zdrojů v oblasti zdravotní péče v případě vážných nehod, zejména v hraničních oblastech.
to implement instruments which enable the best possible use to be made of existing healthcare resources in the event of serious accidents, particularly in cross-border areas.
ve spolupráci s příslušnými odborníky a zúčastněnými subjekty
, in collaboration with relevant experts and stakeholders,
seznam specifických kritérií a podmínek, které musí evropské referenční sítě splňovat, včetně
a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil, including
seznamu vzácnějších nemocí, jež je třeba pokrýt, a
also a list of rarer disease areas to be covered and