natgillin/translations-raw huggingface dataset:
– s ohledem na konečnou roční účetní závěrku Agentury Společenství pro kontrolu rybolovu za rozpočtový rok 2008,
– having regard to the final annual accounts of the Community Fisheries Control Agency for the financial year 2008,
– s ohledem na zprávu Účetního dvora o ověření roční účetní závěrky Agentury Společenství pro kontrolu rybolovu za rozpočtový rok 2008, spolu s odpověďmi agentury
– having regard to the Court of Auditors' report on the final annual accounts of the Community Fisheries Control Agency for the financial year 2008, together with the Agency's replies
1. uděluje výkonnému řediteli Agentury Společenství pro kontrolu rybolovu absolutorium za plnění rozpočtu agentury na rozpočtový rok 2008;
Grants the Executive Director of the Community Fisheries Control Agency discharge in respect of the implementation of the Agency's budget for the financial year 2008;
o uzavření účtů Agentury Společenství pro kontrolu rybolovu za rozpočtový rok 2008
on the closure of the accounts of the Community Fisheries Control Agency for the financial year 2008
– s ohledem na zprávu Výboru pro rozpočtovou kontrolu a stanovisko Výboru pro rybolov ( A7–0105/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on Budgetary Control ( A7-0105/2010 ),
obsahujícího připomínky, které jsou nedílnou součástí rozhodnutí o udělení absolutoria za plnění rozpočtu Agentury Společenství pro kontrolu rybolovu na rozpočtový rok 2008
with observations forming an integral part of its Decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the Community Fisheries Control Agency for the financial year 2008
B. vzhledem k tomu, že dne 23. dubna 2009 udělil Parlament výkonnému řediteli Evropské agentury pro kontrolu rybolovu absolutorium za plnění rozpočtu agentury na rozpočtový rok 2007
B. whereas on 23 April 2009 Parliament granted the Executive Director of the Community Fisheries Control Agency discharge in respect of the implementation of the Agency's budget for the financial year 2007
L 255, 26.9.2009, s. 202. a ve svém usnesení připojeném k rozhodnutí o udělení absolutoria mimo jiné:
202. and, in its resolution accompanying the discharge decision, noted, inter alia:
- vzal na vědomí připomínku Účetního dvora, že agentura nezavedla efektivní postupy, kterými se ke konci rozpočtového roku stanovuje výše rozpočtových prostředků, které mají být přeneseny, následkem čehož rozpočtové prostředky ve výši minimálně 125 000 EUR byly přeneseny bez právních závazků,
- the Court of Auditors' observation that the Agency had not established appropriate procedures in order to determine the funds to be carried over, leading to at least EUR 125 000 being carried over without legal commitments,
- konstatoval, že podle Účetního dvora agentura dosud uspokojivě nezdokumentovala postupy své vnitřní kontroly,
- that according to the Court of Auditors the Agency had not yet sufficiently documented its internal control procedures;
2. dále vyzývá agenturu, aby zvážilo zavedení Ganttova diagramu do programů jeho jednotlivých provozních činností, aby bylo možné rychle zaznamenat dobu, kterou každý z pracovníků stráví na určitém projektu, a podporovat přístup orientovaný na výsledky;
Calls further on the Agency to consider making a Gantt diagram part of the programming for each of its operational activities, with a view to indicating in concise form the amount of time spent by each staff member on a project and encouraging an approach geared towards achieving results;
6. bere na vědomí připomínku Účetního dvora, že v rozporu s finančním nařízením byly v některých případech právní závazky (v celkové hodnotě 1 400 000 EUR) uzavřeny před odpovídajícími rozpočtovými závazky;
Notes the Court of Auditors' observation to the effect that, contrary to the Financial Regulation, some legal commitments (a total amount of EUR 1 400 000) were entered into before the corresponding budgetary commitments had been made;
o návrhu směrnice Evropského parlamentu a Rady o jakostních a bezpečnostních normách pro lidské orgány určené k transplantaci
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council on standards of quality and safety of human organs intended for transplantation
PE 430.898v02-00
PE 430.898v02-00
VYSVĚTLUJÍCÍ PROHLÁŠENÍ..............................................................................................57
EXPLANATORY STATEMENT..............................................................................................59
STANOVISKO Výboru pro právní záležitosti ......................................................59
OPINION of the Committee on Legal Affairs ......................................................61
– s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin a stanovisko Výboru pro právní záležitosti ( A7‑0106/2009 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinion of the Committee on Legal Affairs ( A7‑0106/2009 ),
(1) V posledních padesáti letech se transplantace orgánů stala postupem využívaným na celém světě a přinášejícím nesmírný prospěch stovkám tisíců pacientů.
(1) Over the past 50 years organ transplantation has become an established worldwide practice, bringing immense benefits to hundreds of thousands of patients.
Využití transplantací lidských orgánů v minulých dvou desetiletích stále rostlo.
The use of human organs for transplantation has steadily increased during the last two decades.
Transplantace orgánů je dnes nákladově nejefektivnějším léčebným zákrokem u konečného selhání ledvin, zatímco pro konečné selhání orgánů, jako jsou játra, plíce a srdce, jde o jediný léčebný postup, který je k dispozici.
Organ transplantation is now the most cost-effective treatment for end-stage renal failure, while for end-stage failure of organs such as the liver, lung and heart it is the only available treatment.
Transplantace orgánů je dnes léčebným zákrokem s nejlepším poměrem prospěšnosti a rizika u konečného selhání ledvin a slinivky , zatímco pro konečné selhání orgánů, jako jsou játra, plíce , střeva a srdce, jde o jediný léčebný postup, který je k dispozici.
Organ transplantation is now the treatment with the best risk/benefit ratio for end-stage renal and pancreatic failure, while for end-stage failure of organs such as the liver, lung , intestines and heart it is the only available treatment.
Při uvádění seznamu transplantací orgánů, které jsou proveditelné za současného stavu lékařských poznatků, je třeba postupovat tak, aby byl tento seznam co nejúplnější.
If the organ transplantations which are feasible according to the state of the art are to be listed, it is important to ensure that the list is as exhaustive as possible.
(2) Využití orgánů při transplantacích je však spojeno s riziky.
(2) Risks however are associated with the use of organs in transplantation.
Rozsáhlé využití lidských orgánů při transplantacích k léčebným účelům vyžaduje, aby jejich jakost a bezpečnost minimalizovaly jakákoli rizika spojená s přenosem nemocí.
The extensive therapeutic use of human organs for transplantation demands that their quality and safety should be such as to minimise any risks associated with the transmission of diseases.
Dobře organizované vnitrostátní transplantační systémy a využití nejlepších dostupných poznatků, technologií a inovační lékařské péče může výrazně snížit rizika pro pacienty spojená s transplantací orgánů.
Well-organi s ed national transplant systems and use of the best available expertise, technology and innovative medical treatment can significantly reduce the associated risks of transplanted organs for patients.
Problémy s imunitou po transplantaci nejsou nejlepším příkladem potenciálních přínosů směrnice.
Immunological problems after transplantation are not the best example of the potential benefits of the Directive
(4) Každý rok si členské státy mezi sebou orgány vyměňují.
(4) Every year organs are exchanged between Member States.
Výměna orgánů je důležitým způsobem, jak rozšiřovat dostupné množství orgánů a zajistit lepší kompatibilitu dárce a příjemce, a zlepšit tak kvalitu transplantace.
The exchange of organs is an important way of expanding the pool of organs available and ensuring a better match between donor and recipient and therefore improving the quality of the transplant.
To je nesmírně důležité zejména pro optimální léčbu specifických pacientů, jako jsou pacienti, kteří potřebují okamžitou léčbu, pacienti s hypersenzitivitou nebo dětští pacienti.
This is particularly important for the optimum treatment of specific patients such as patients requiring urgent treatments, hypersensitised patients or paediatric patients.
Dostupné orgány by měly být přes hranice poskytovány bez zbytečných problémů a prodlev.
Available organs should be able to cross borders without unnecessary problems and delays.
Výměna orgánů je důležitým způsobem, jak zajistit lepší kompatibilitu dárce a příjemce, a zlepšit tak kvalitu transplantace.
The exchange of organs is an important way of ensuring a better match between donor and recipient and therefore improving the quality of the transplant.
Kompatibilita mezi dárcem a příjemcem je prvořadým důvodem vytvoření evropských organizací pro výměny orgánů, jako jsou např. Scandinavtransplant nebo Eurotransplant.
Matching donors and recipients is the prime reason for setting up European organ exchange organisations such as Scandinavtransplant or Eurotransplant.
Cílem tohoto modelu celoevropských výměn, ať je jakkoli účinný, není rozšiřovat dostupné množství orgánů.
This model of pan-European exchanges, effective though it may be, does not have the aim of expanding the pool of available organs.
Za tímto účelem je třeba zavést nové strategie jak na vnitrostátní úrovni, tak na úrovni Společenství.
In order to do so, new strategies need to be adopted both nationally and at Community level.
(6) Na úrovni Společenství jsou tedy zapotřebí společné jakostní a bezpečnostní normy pro odběr, převoz a použití lidských orgánů.
(6) There is therefore a need for common quality and safety standards for the procurement, transport and use of human organs at Community level.
Tyto normy by usnadnily výměnu orgánů v zájmu tisíců evropských pacientů, kteří každoročně tento typ léčby potřebují.
These standards would facilitate exchanges of organs to the benefit of thousands of European patients in need of this type of therapy each year.
Právní předpisy Společenství by měly zajišťovat, aby lidské orgány splňovaly přijatelné jakostní a bezpečnostní normy.
Community legislation should ensure that human organs comply with acceptable standards of quality and safety.
Takové normy tedy pomohou ubezpečit veřejnost, že lidské orgány odebrané v jiném členském státě poskytují stejné základní záruky jakosti a bezpečnosti jako orgány získané v jejich zemi.
Therefore such standards will help to reassure the public that human organs procured in another Member State nonetheless carry the same basic quality and safety guarantees as those obtained in their own country.
Právní předpisy Společenství by měly zajišťovat, aby lidské orgány splňovaly uznané jakostní a bezpečnostní normy.
Community legislation should ensure that human organs comply with recognised standards of quality and safety.
Samotný chirurgický transplantační zákrok proto nespadá do oblasti působnosti této směrnice.
Therefore the surgical act of transplantation itself does not fall within the scope of this Directive.
S ohledem na cíl snižování rizik spojených s transplantací orgánů je však potřebné začlenit do této směrnice určitá ustanovení týkající se postupu transplantace a zejména ustanovení, jež se zabývají nežádoucími a nečekanými situacemi, k nimž dochází v průběhu transplantace a které by mohly ovlivnit jakost a bezpečnost orgánů.
However, in view of the objective of reducing the associated risks of the transplanted organs, it is necessary to include in this Directive certain provisions concerning the transplantation process and in particular provisions aimed at addressing those unintended and unexpected situations occurring during the transplantation that might affect the quality and safety of organs.
Tento program by měl být prováděn a udržován po všechny fáze postupu od darování po transplantaci nebo likvidaci orgánu, a měl by zahrnovat zaměstnance a organizaci, včetně prostor, vybavení, materiálu, dokumentace a vedení záznamů.
This programme should be implemented and maintained throughout the entire chain from donation to transplantation or disposal, and should cover the personnel and organisation, premises, equipment, materials, documentation and record-keeping involved.
V případě potřeby by měl národní program jakosti zahrnovat provádění auditu.
The national quality programme should include auditing where necessary.
Členské státy by měly být schopny prostřednictvím písemných dohod postoupit odpovědnost za části tohoto programu evropským organizacím pro výměnu orgánů.
Member States should be able to delegate, through written agreements, the responsibility for parts of this programme to European organ exchange organisations.
(10) Zásadní součástí transplantace orgánů je hodnocení možných dárců ještě před transplantací.
(10) Pre-transplant evaluation of potential donors is an essential part of organ transplantation.
Toto hodnocení musí poskytnout dostatek informací, aby mohlo transplantační centrum provést řádnou analýzu rizik a přínosů.
This evaluation must provide enough information for the transplant centre to undertake a proper risk-benefit analysis.
Je třeba zjistit a zdokumentovat rizika a vlastnosti orgánu, aby jej bylo možné přidělit vhodnému příjemci.
The risks and characteristics of the organ must be identified and documented to allow allocation to a suitable recipient.
V zájmu úplné charakterizace orgánu a dárce by se měly shromažďovat určité informace.
Information should be collected for complete characterisation of the organ and the donor.
V zájmu úplné charakterizace orgánu a dárce by se měly shromažďovat určité informace z anamnézy, lékařského vyšetření a doplňkových testů.
Information from clinical history, physical examination and complementary tests should be collected for complete characterisation of the organ and the donor.
Pro stanovení přesné, spolehlivé a objektivní anamnézy by měl lékařský tým hovořit se žijícím dárcem nebo s příbuznými zemřelého dárce.
In order t o obtain an accurate, reliable and objective medical history, the medical team should interview the living donor or the relatives of the deceased donor.
To je důležité z toho důvodu, že časová omezení v případě dárcovství od zemřelého dárce snižují možnost vyloučit případné vážné přenosné nemoci.
This is essential since the time constraints of the process of deceased donation reduce the ability to rule out potentially serious transmissible diseases.
Během těchto rozhovorů by měl tým řádně informovat o rizicích a důsledcích dárcovství a transplantace, aby si dotazovaní uvědomili, jak je důležité poskytnout lékařskému týmu všechny relevantní informace.
During the interviews, the team should properly inform the interviewees of the risks and consequences of donation and transplantation so as to make them aware of the importance of providing the medical team with all relevant information.
Měl by se zdůraznit význam stanovení příslušné anamnézy jako základního prvku zajištění jakosti a bezpečnosti orgánů pro transplantaci.
The importance of obtaining an appropriate medical history should be stressed as an essential point for ensuring the quality and safety of organs for transplantation.
Součástí by měla být koncepce řádného informování dárců / příbuzných, aby pochopili potenciální rizika pro příjemce.
For that purpose the concept of properly informing donors/relatives to make them understand the potential risks for the recipient should be included.
(14) Pracovníci přímo se podílející na darování, odběru, vyšetřování, konzervaci, převozu a transplantaci lidských orgánů by měli mít vhodnou kvalifikaci a měli by být přiměřeně vyškoleni .
(14) Personnel directly involved in the donation, procurement, testing, preservation, transport and transplantation of human organs should be suitable qualified and trained.
(14) Pracovníci přímo se podílející na darování, vyšetřování, charakterizaci, odběru, konzervaci, převozu a transplantaci lidských orgánů by měli mít vhodnou kvalifikaci a měli by být přiměřeně kompetentní .
(14) Personnel directly involved in the donation, testing, characterisation, procurement, preservation, transport and transplantation of human organs should be suitably qualified and competent.
Mělo by se vyjasnit, že tyto požadavky se vztahují pouze na zdravotnický personál podílející se na procesu.
It should be clarified that these requirements apply only to healthcare personnel involved in the process.
Vyžadování takto přísných požadavků od dalšího personálu by mohlo vést k nevyhnutelné ztrátě orgánů.
Asking for such strict requirements for other personnel might lead to a necessary loss of organs.
Navržené kroky by měly být v pořadí podle klinické praxe a v souladu s článkem 2 směrnice.
The steps are suggested to be ordered according to clinical practice and to be consistent with article 2 of the Directive.
Nové znění lépe odpovídá realitě v členských státech EU a objasňuje, že jeho cílem není zvyšovat administrativní zátěž.
The new wording better captures the EU MS realities and clarifies that it is not intended to increase the administrative burden
(16) Tato směrnice by měla dodržovat základní práva a zásady uznané zejména Listinou základních práv Evropské unie.
(16) This Directive should respect the fundamental rights and observe the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
V souladu s uvedenou listinou a případně s přihlédnutím k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně by měly být programy pro transplantaci orgánů založeny na zásadách dobrovolného a bezplatného darování, altruismu dárce a solidaritě mezi dárcem a příjemcem a měly by současně zajistit anonymitu zemřelého dárce a příjemce/ů .
In line with that charter and to take account of, as appropriate the Convention on human rights and biomedicine , organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient while ensuring anonymity of the deceased donor and the recipient(s).
(16) Pro zajištění jakosti a bezpečnosti orgánů pro transplantaci by měly být programy transplantace orgánů založeny na zásadách dobrovolného a bezplatného dárcovství.
(16) In order to ensure the quality and safety of organs for transplantation, organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation.
Je to důležitý aspekt, protože porušení těchto zásad by mohlo být spojeno s nepřijatelnými riziky a špatnými výsledky pro příjemce a žijící dárce.
This is an essential aspect, since the violation of these principles might be associated with unacceptable risks and poor outcomes for recipients and living donors.
Není-li dárcovství dobrovolné nebo vede k finančnímu zisku, nelze plně zaručit kvalitu procesu dárcovství, protože zlepšení kvality života nebo záchrana života člověka není hlavním nebo jediným cílem, kterého má být dosaženo.
When donation is not voluntary or provides for financial gain, the quality of the process of donation cannot be fully guaranteed, since improving the quality of life or saving the life of a person is not the main or sole objective to be achieved.
Dokonce i v případě, kdy se postupuje v souladu s příslušnými normami jakosti, nemusí být anamnéza získaná od potenciálního žijícího dárce nebo příbuzných potenciálního zemřelého dárce dostatečně přesná, pokud jde o podmínky nebo nemoci, které by se mohly přenést z dárců na příjemce, usilují-li dárci o finanční zisk nebo jsou vystaveni jakémukoli nátlaku.
Even if the process is developed in accordance with appropriate quality standards, the clinical history obtained either from the potential living donor or the relatives of the potential deceased donor might not be accurate enough in terms of those conditions or diseases which are potentially transmissible from donors to recipients when donors are seeking financial gain or are subjected to any kind of coercion.
Vedlo by to k bezpečnostnímu problému pro potenciální příjemce, protože by tým měl omezenou možnost provést patřičnou analýzu rizika.
This would result in a safety problem for potential recipients since the team would have a limited capability for performing an appropriate risk analysis.
Tato směrnice by měla dodržovat základní práva a zásady uznané zejména Listinou základních práv Evropské unie.
This Directive should respect the fundamental rights and observe the principles recognised in particular by the Charter of Fundamental Rights of the European Union .
V souladu s uvedenou listinou a případně s přihlédnutím k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně by měly být programy pro transplantaci orgánů založeny na zásadách dobrovolného a bezplatného darování, altruismu dárce a solidaritě mezi dárcem a příjemcem a měly by současně zajistit zavedení přísných pravidel důvěrnosti a bezpečnostních opatření za účelem ochrany osobních údajů dárců a příjemců .
In line with that charter and to take account of, as appropriate the Convention on human rights and biomedicine , organ transplantation programmes should be founded on the principles of voluntary and unpaid donation, altruism of the donor and solidarity between donor and recipient while ensuring that strict confidentiality rules and security measures are in place for the protection of the donors' and the recipients' personal data.
Pojmy „sledovatelnost“ a „identifikovatelnost“ jsou pevně propojeny: pokud je možné vysledovat původce biologického materiálu, ať již přímo nebo nepřímo, lze jej považovat za identifikovatelného.
The concepts of 'traceability' and 'identifiability' are strongly connected to each other: whenever traceability of the holders of the biological materials is possible, either in a direct or indirect way, these holders can be considered as identifiable.
Z hlediska ochrany údajů nelze hovořit současně o sledovatelnosti a anonymitě údajů, neboť tyto termíny jsou protikladné.
From a data protection perspective, traceability and anonymity of data cannot appear at the same time since they are opposite to each other.
(16a) Příslušný orgán by měl s vnitrostátním orgánem pro ochranu údajů konzultovat vytvoření rámce pro předávání údajů o orgánech do a z třetích zemí.
(1 6 a) The competent authority should consult with the national Data Protection Authority in relation to developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning organs.
Měl by se použít zvláštní režim pro předávání osobních údajů do třetích zemí stanovený v článcích 25 a 26 směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů 1 .
The specific regime for the transfer of personal data to third countries as laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data 1 should apply .
Zvláštní režim pro předávání osobních údajů třetím zemím je stanoven v článcích 25 a 26 směrnice 95/46/ES.
A specific regime for transfer of personal data to third countries is laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC.
V článku 21 nebo v příslušném bodu odůvodnění 15 by mohlo být uvedeno, že příslušný orgán s vnitrostátním orgánem pro ochranu údajů konzultuje vytvoření potřebného rámce pro bezpečné, ale rovněž rychlé a účinné předávání údajů o orgánech do a z třetích zemí.
Article 21 or the relevant Recital 15 of the proposal could state that the competent authority will consult with the national Data Protection Authority in order to develop the necessary framework for secure, but also fast and efficient transfer of organs' data to and from the third countries.