natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vzhledem ke zvláštní povaze akreditačních povinností obsažených v nařízení Rady (ES) č. 509/2006 ze dne 20. března 2006 o zemědělských produktech a potravinách, jež představují zaručené tradiční speciality, v nařízení Rady (ES) č. 510/2006 ze dne 20. března 2006 o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin a v [nařízení Rady (ES) č. […/…] ze dne … o ekologické produkci a označování ekologických produktů] je vhodné, aby se ustanovení tohoto nařízení použila pro účely uvedených akreditačních povinností.
However, given the specific nature of the accreditation obligations contained in Council Regulation (EC) No 509/2006 of 20 March 2006 on agricultural products and foodstuffs as traditional specialities guaranteed, Council Regulation (EC) No 510/2006 of 20 March 2006 on the protection of geographical indications and designations of origin for agricultural products and foodstuffs and [Council Regulation (EC) No […/…] of … on organic production and labelling of organic products], it is appropriate that the provisions of this Regulation should apply for the purposes of those accreditation obligations.
(3) Je velmi obtížné přijmout právní předpisy Společenství, které by zahrnovaly veškeré výrobky, jež existují nebo mohou být vytvořeny; právní rámec je třeba vytvořit na širokém základě a takovým způsobem, aby svou horizontální povahou tyto výrobky postihoval, a dále je třeba, aby pokrýval právní mezery, zejména dosud nerozhodnuté revize platných konkrétních právních předpisů, a aby doplňoval ustanovení platných nebo chystaných konkrétních právních předpisů, zejména s cílem zajistit vysokou úroveň ochrany zdraví, bezpečnosti, životního prostředí a spotřebitelů, jak to vyžaduje článek 95 Smlouvy.
(3) It is very difficult to adopt Community legislation for every product which exists or which may be developed; there is a need for a broad-based, legislative framework of a horizontal nature to deal with such products, and also to cover lacunae, in particular pending revision of the existing specific legislation, and to complement provisions in existing or forthcoming specific legislation, in particular with a view to ensuring a high level of protection of health, safety, the environment and consumers, as required by Article 95 of the Treaty.
(Tento pozměňovací návrh nahrazuje pozměňovací návrh 2 návrhu zprávy)
(This AM replaces AM 2 from the Draft Report)
(3a) Rámec pro dozor nad trhem vytvořený tímto nařízením by měl doplnit a posílit stávající ustanovení v jiných právních předpisech Společenství týkající se dozoru nad trhem.
(3a) The framework for market surveillance established hereunder should complement and strengthen existing provisions relating to market surveillance in other Community rules.
Avšak v souladu se zásadou „lex specialis“ by se toto nařízení mělo použít pouze tehdy, pokud v rámci platných nebo budoucích právních předpisů Společenství neexistují konkrétní ustanovení se stejným cílem, jako například směrnice 2001/95/ES Evropského parlamentu a Rady ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků 1 .
However, in accordance with the principle of lex specialis, this Regulation should apply only in so far as there are no specific provisions with the same objective as those established hereby in other, existing or future, rules of Community law, such as Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety 1 .
(Tento kompromisní pozměňovací návrh 1 nahrazuje pozměňovací návrhy 115 a 116)
(This Compromise AM 1 replaces AMs 115 and 116)
(3b) Aby se však podařilo dosáhnout vyšší úrovně bezpečnosti výrobků určených pro spotřebitele, měly by být posíleny mechanismy dozoru nad trhem stanovené ve směrnici 2001/95/ES, pokud jde o výrobky, které představují vážné riziko, v souladu se stejnými zásadami, které jsou stanoveny v tomto nařízení.
(3b) However, in order to achieve a higher level of safety for consumer products, the market surveillance mechanisms provided for in Directive 2001/95/EC should be reinforced as regards products presenting a serious risk, in accordance with the same principles as those established in this Regulation.
Směrnice 2001/95/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
Directive 2001/95/EC should therefore be amended accordingly.
(4) Tabákové výrobky podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/37/ES ze dne 5. června 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se výroby, obchodní úpravy a prodeje tabákových výrobků by vzhledem ke své zvláštní povaze měly být vyňaty z oblasti působnosti tohoto nařízení.
(4) Due to their specific nature, tobacco products under Directive 2001/37/EC of the European Parliament and of the Council of 5 June 2001 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning manufacture, presentation and sale of tobacco products should be excluded from this Regulation.
Měla by existovat snaha vyhnout se výčtu výjimek, jenž nepřispívá ke snazšímu pochopení ani k uplatnění zásady lepších právních předpisů a v budoucnu by mohl vyžadovat časté revize tohoto nařízení.
Cumbersome lists of exceptions that do not further understanding or principles of better regulation and may necessitate frequent revisions of the Regulation in future should be avoided.
(5) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES ze dne 27. ledna, kterou se stanoví standardy jakosti a bezpečnosti pro odběr, vyšetření, zpracování, skladování a distribuci lidské krve a krevních složek a kterou se mění směrnice 2001/83/ES, a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/23/ES ze dne 31. března 2004 o stanovení jakostních a bezpečnostních norem pro darování, odběr, vyšetřování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk stanoví společný režim pro výrobky, na které se vztahují, a proto by neměly podléhat tomuto nařízení.
(5) Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC, and Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells, lay down a common regime for the products covered therein, which should not therefore be subject to this Regulation.
Viz odůvodnění k bodu odůvodnění 3.
See justification to recital 4.
(6a) Zřízením jednotného vnitrostátního akreditačního orgánu není dotčeno přidělování funkcí v rámci členských států.
(6a) The establishment of a uniform national accreditation body shall be without prejudice to the allocation of functions within Member States.
(10) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 761/2001 ze dne 19. března 2001 o dobrovolné účasti organizací v systému řízení podniků a auditu z hlediska ochrany životního prostředí (EMAS) zavedlo systém pro akreditaci nezávislých ověřovatelů stavu životního prostředí a pro dohled nad jejich činností.
(10) Regulation (EC) No 761/2001 of the European Parliament and of the Council of 19 March 2001 allowing voluntary participation by organisations in a Community eco-management and audit schemes ( EMAS ) established a system for the accreditation of independent environmental verifiers and for the supervision of their activities.
Jelikož pravidla, která se vztahují na uvedený systém, se liší od ustanovení tohoto nařízení, případy, na které je použitelné nařízení (ES) č. 761/2001, by měly být vyňaty z oblasti působnosti tohoto nařízení.
Since the rules covering that system differ from the provisions of this Regulation, cases governed by Regulation (EC) No 761/2001 should be excluded from the scope of this Regulation.
Viz odůvodnění k bodu odůvodnění 4.
See justification to recital 4.
(14) V případech, kdy pro členský stát není zřízení vnitrostátního akreditačního orgánu hospodářsky smysluplné nebo udržitelné, by dotyčný členský stát by měl mít možnost obrátit se o pomoc na vnitrostátní akreditační orgán jiného členského státu.
(14) In those cases where it is not economically meaningful or sustainable for a Member State to establish a national accreditation body, that Member State should have the possibility of having recourse to the national accreditation body of another Member State.
(14) V případech, kdy pro členský stát není zřízení vnitrostátního akreditačního orgánu hospodářsky smysluplné nebo udržitelné, by dotyčný členský stát měl mít na pomoc vnitrostátní akreditační orgán jiného členského státu a měl by být povzbuzován k využívání této příležitosti v co nejširším možném rozsahu .
(14) In those cases where it is not economically meaningful or sustainable for a Member State to establish a national accreditation body, that Member State should have recourse to the national accreditation body of another Member State and should be encouraged to avail itself of that opportunity to the fullest extent possible .
(Tento pozměňovací návrh nahrazuje pozměňovací návrh 6 návrhu zprávy.)
(This AM replaces AM 6 from the Draft Report)
Členské státy by měly být povzbuzeny více, než je tomu v návrhu, aby v případě potřeby využívaly služby akreditačního orgánu jiného členského státu.
Member States should be encouraged more strongly than in the proposal to use the services of the accreditation body of another Member State where relevant.
(15) Aby se zamezilo zdvojení akreditací, zlepšilo se přijímání a uznávání osvědčení o akreditaci a účinně se sledovaly akreditované subjekty posuzování shody, měly by subjekty posuzování shody v zásadě žádat o akreditaci u vnitrostátního akreditačního orgánu členského státu, v němž jsou zřízeny.
(15) In order to avoid duplication of accreditation and to enhance acceptance and recognition of accreditation certificates as well as to perform effective monitoring of accredited conformity assessment bodies, the conformity assessment bodies should in principle request accreditation by the national accreditation body of the Member State in which they are established.
Je však nezbytné zajistit, aby subjekt posuzování shody měl možnost žádat o akreditaci v jiném členském státě, pokud v jeho členském státě vnitrostátní akreditační orgán neexistuje nebo pokud takový orgán není oprávněn poskytovat požadované akreditační služby.
Nevertheless, it is necessary to ensure that a conformity assessment body has the possibility to request accreditation in another Member State in cases where in its Member State there is no national accreditation body or where such body is not competent to provide the requested accreditation services.
V těchto případech by se měla mezi vnitrostátními akreditačními orgány navázat vhodná spolupráce a uskutečňovat výměna informací.
In these cases, appropriate co-operation and exchange of information between national accreditation bodies should be established.
(15) Aby se zamezilo zdvojení akreditací, zlepšilo se přijímání a uznávání osvědčení o akreditaci a účinně se sledovaly akreditované subjekty posuzování shody, měly by subjekty posuzování shody žádat o akreditaci u vnitrostátního akreditačního orgánu členského státu, v němž jsou zřízeny.
(15) In order to avoid duplication of accreditation and to enhance acceptance and recognition of accreditation certificates as well as to perform effective monitoring of accredited conformity assessment bodies, the conformity assessment bodies should request accreditation by the national accreditation body of the Member State in which they are established.
Vypouští se jako nadbytečné.
Deleted as unnecessary.
Normy hmotného práva (článek 6) obsahují některé výjimky a navrhuje se vyjasnit, že subjekt posuzování shody má možnost usilovat o akreditaci u jakéhokoli akreditačního orgánu, pokud se jedná o činnosti spojené s posuzováním na nepovinném základě.
The substantive rules (Art 6) contain certain exemptions and is proposed amended to make clear that a conformity assessment body is free to seek accreditation with any accreditation body for non compulsory assessment activities.
(16) V zájmu zajištění toho, aby vnitrostátní akreditační orgány splňovaly požadavky a povinnosti stanovené tímto nařízením, je důležité, aby členské státy podporovaly řádné fungování akreditačního systému, pravidelně sledovaly své vnitrostátní akreditační orgány a v případě potřeby přijímaly vhodná opravná opatření.
(16) In order to ensure that national accreditation bodies fulfil the requirements and obligations under this Regulation, it is important that Member States support the proper functioning of the accreditation system, perform regular monitoring of their national accreditation bodies and take appropriate corrective measures where necessary.
(16) V zájmu zajištění toho, aby vnitrostátní akreditační orgány splňovaly požadavky a povinnosti stanovené tímto nařízením, je důležité, aby členské státy podporovaly řádné fungování akreditačního systému, pravidelně sledovaly své vnitrostátní akreditační orgány a v případě potřeby přijímaly v přiměřené lhůtě vhodná opravná opatření.
(16) In order to ensure that national accreditation bodies fulfil the requirements and obligations under this Regulation, it is important that Member States support the proper functioning of the accreditation system, perform regular monitoring of their national accreditation bodies and take appropriate corrective measures within a reasonable timeframe where necessary.
(18) Hlavním posláním organizace Evropská spolupráce v akreditaci (EA) je podporovat průhlednost a systém hodnocení odborné způsobilosti orgánů pro posuzování shody v celé Evropě zaměřený na kvalitu.
(18) The main mission of the European co-operation for Accreditation (EA) is to further a transparent and quality led system to evaluate the competence of conformity assessment bodies throughout Europe .
EA řídí systém vzájemného hodnocení mezi vnitrostátními akreditačními orgány z členských států a dalších evropských zemí.
The EA is managing a peer evaluation system among national accreditation bodies from the Member States and other European countries.
Uvedený systém prokázal svou účinnost a vytváří vzájemnou důvěru.
That system has proved to be efficient and to provide mutual confidence.
Členské státy by proto měly zajistit, aby jejich vnitrostátní akreditační orgány usilovaly o členství v EA nebo aby si je udržely.
Therefore, Member States should ensure that their national accreditation bodies seek or maintain membership in the EA.
(18) Zatímco by toto nařízení mělo umožňovat, aby pro některé funkce v oblasti akreditace byl dále uznán jiný akreditační orgán, organizace Evropská spolupráce v akreditaci (EA), jejímž hlavním posláním je podporovat průhlednost a systém hodnocení odborné způsobilosti orgánů pro posuzování shody v celé Evropě zaměřený na kvalitu , řídí systém vzájemného hodnocení mezi vnitrostátními akreditačními orgány z členských států a dalších evropských zemí.
(18) While this Regulation should provide for the recognition of another body in respect of certain functions in the area of accreditation, the European co-operation for Accreditation (EA), whose main mission is to further a transparent and quality led system to evaluate the competence of conformity assessment bodies throughout Europe, is managing a peer evaluation system among national accreditation bodies from the Member States and other European countries.
Organizace EA by proto měla být tímto nařízením uznána na prvním místě a členské státy by měly zajistit, aby jejich vnitrostátní akreditační orgány usilovaly o členství v EA a aby si je udržely po dobu, po kterou bude tato organizace takto uznána .
Therefore, the EA should be the body initially recognised under this Regulation and Member States should ensure that their national accreditation bodies seek and maintain membership in the EA for as long as it is so recognised .
Zároveň by měla být stanovena možnost změny uznání příslušného orgánu pro případ, že by to bylo v budoucnosti potřeba.
At the same time, the possibility for a change in recognition of the relevant body should be provided for, in case there is a need for it in the future.
(Tento pozměňovací návrh nahrazuje pozměňovací návrh 9 návrhu zprávy.)
(This AM replaces AM 9 from the Draft Report)
Organizace EA nyní může poskytovat služby v rámci tohoto nařízení, a proto by tato organizace měla být za tímto účelem uznána na prvním místě; v budoucnu se nicméně mohou objevit jiné orgány nebo se organizace EA může změnit.
The EA is now in a position to provide services under the Regulation, and should be the body initially recognised for that purpose, but other bodies may develop in future or the EA might change.
Nařízení by mělo být navrženo tak, aby umožnilo vykonávat požadované funkce jakémukoli vhodnému subjektu.
The Regulation should be drafted to enable any suitable entity to perform the requisite functions.
Návrh uvést organizaci EA výslovně v tomto nařízení a poskytnout jí stálé oficiální postavení je problematický také proto, že se jedná o soukromoprávní organizaci.
The proposal to explicitly mention the EA in the Regulation and grant it a form of permanent official standing is furthermore problematic as the EA is an organisation under private law.
Toto zdůvodnění žádným způsobem nezpochybňuje způsobilost organizace EA, kterou v průběhu své mnohaleté činnosti dostatečně prokázala.
This reasoning does in no way question the competence of the EA, which it has sufficiently proved over many years.
(20) Odvětvové akreditační systémy by se měly vztahovat na oblasti činnosti, v nichž obecné požadavky na odbornou způsobilost subjektů posuzování shody nepostačují k zajištění nezbytné úrovně ochrany, pokud jsou stanoveny konkrétní podrobné technické požadavky nebo požadavky související se zdravím a bezpečností.
(20) The sectoral accreditation schemes should cover the fields of activity where general requirements for competence of conformity assessment bodies are not sufficient to ensure the necessary level of protection where specific detailed technology or health and safety related requirements are imposed.
Vzhledem ke skutečnosti, že EA má k dispozici široký rozsah technických odborných znalostí, by měla být požádána, aby tyto systémy vytvořila, zejména v oblastech, na které se vztahují právní předpisy Společenství.
Given the fact that the EA has at its disposal a broad range of technical expertise, it should be requested to develop such schemes, especially for areas covered by Community legislation.
Vzhledem ke skutečnosti, že EA má k dispozici široký rozsah technických odborných znalostí, měla by jako orgán uznaný tímto nařízením na prvním místě být požádána, aby tyto systémy vytvořila, zejména v oblastech, na které se vztahují právní předpisy Společenství.
Given the fact that the EA has at its disposal a broad range of technical expertise, it should be requested , as the body initially recognised hereunder, to develop such schemes, especially for areas covered by Community legislation.
Viz odůvodnění k bodu odůvodnění 18.
See justification to recital 18.
(22) V některých odvětvích již požadavky Společenství existují s cílem zajistit, aby se činnosti dozoru nad trhem prováděly na základě společných pravidel.
( 22) In certain sectors Community requirements already exist in order to ensure that market surveillance activities are carried out on the basis of common rules.
Uvedená odvětví by neměla podléhat tomuto nařízení, aby nedocházelo k překrývání.
To avoid any overlaps, those sectors should not be not subject to this Regulation.
(Tento pozměňovací návrh nahrazuje pozměňovací návrh 11 návrhu zprávy.)
(This AM replaces AM 11 from the Draft Report)
Viz odůvodnění k bodu odůvodnění 4.
See justification to Recital 4
(23) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků zřídila dozor nad trhem a správní rámec pro spolupráci, pokud jde o výrobky určené spotřebitelům.
(23) Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council on general product safety has set up a market surveillance and administrative cooperation framework in respect of consumer products.
Působnost rámce pro dozor nad trhem stanoveného tímto nařízením by měla být co nejširší a měla by zahrnovat směrnici o obecné bezpečnosti výrobků (GPSD).
The scope of the framework established by this Regulation for market surveillance should be as broad as possible and should subsume the GPSD.
Často není jasné, zda se jedná o výrobek určený spotřebitelům, či nikoliv; pokud by směrnice GPSD nebyla začleněna, hrozily by nejasnosti ohledně volby předpisů pro konkrétní výrobek.
It is often unclear whether a product is a consumer product or not, and to not subsume the GPSD would risk creating confusion as to the rules that apply to a particular product.
Začlenění GPSD do tohoto rámce tedy znamená zjednodušení celkového rámce pro dozor nad trhem; vyloučení této směrnice by mohlo znamenat nebezpečí komplikací a roztříštěnost.
To include the GPSD in the framework established hereby represents a simplification of the overall market surveillance framework; to exclude it risks complication and fragmentation.
(23a) Prokazování souladu s platnými kritérii bezpečnosti výrobků může usnadnit vhodná nezávislá certifikace uznaná příslušnými orgány.
(23a) Appropriate independent certification, recognised by the competent authorities, may facilitate proof of compliance with the applicable product safety criteria.
Tato formulace odpovídá bodu odůvodnění 17 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků.
This wording is identical with Recital 17 of Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety.
Výrobci nemají vždy nezbytné odborné znalosti a z ekonomických důvodů důvěřují znalostem nezávislých certifikačních subjektů.
Manufacturers do not always have the requisite specialist knowledge and, not least on cost grounds, choose to rely on the skills of independent certifiers.
Nezávislé certifikační subjekty jsou obeznámeny se současným stavem vědy a mají nezbytné know-how.
Independent certifiers are familiar with the latest research and have the requisite know-how.
(24) Spolupráce příslušných orgánů na úrovni členských států a na přeshraniční úrovni při výměně informací, šetření porušování předpisů a přijímání opatření za účelem ukončení tohoto porušování jsou nezbytné pro ochranu zdraví a bezpečnosti a pro zajištění řádného fungování vnitřního trhu.
(24) Cooperation of competent authorities at the national level and across borders in exchanging information, investigating infringements and taking action to bring about their cessation is essential to the protection of health and safety and to guaranteeing the smooth functioning of the internal market.
(24) Spolupráce příslušných orgánů na úrovni členských států a na přeshraniční úrovni při výměně informací, šetření porušování předpisů a přijímání opatření za účelem ukončení tohoto porušování ještě před uvedením nebezpečných výrobků na trh tím, že zlepší opatření na jejich identifikaci, a to především v námořních přístavech, kde se soustřeďuje 90 % výrobků dovážených do Evropské unie, jsou nezbytné pro ochranu zdraví a bezpečnosti a pro zajištění řádného fungování vnitřního trhu.
(24) Cooperation of competent authorities at the national level and across borders in exchanging information, investigating infringements and taking action to bring about their cessation , even before the placing on the market of dangerous products, by reinforcing measures to identify them, mainly in seaports where 90% of imports into the European Union are concentrated, is essential to the protection of health and safety and to guaranteeing the smooth functioning of the internal market.
Vnitrostátní sdružení pro ochranu spotřebitele by měla na vnitrostátní úrovni spolupracovat s vnitrostátními orgány pro dozor nad trhem a mělo by mezi nimi docházet k výměně informací, pokud jde o výrobky, u nichž existuje podezření, že představují riziko.
National consumer protection authorities should cooperate, at national level, with national market surveillance authorities and should exchange information with them relating to products which they suspect to present a risk.