natgillin/translations-raw huggingface dataset:
g) věta „Před použitím si přečtěte přiložené pokyny“, je-li k přípravku přiložen příbalový leták , a případně varování pro zranitelné skupiny ;
(g) if accompanied by a leaflet, the sentence "Read attached instructions before use" and , where applicable , warnings for vulnerable groups ;
Na označení biocidních přípravků pro ohrožené skupiny by měly být uvedeny podrobnější pokyny.
Better guidance on the labels of biocidal products for vulnerable groups should be provided
Členské státy mohou požadovat, aby biocidní přípravky uváděné na trh na jejich území byly označeny v jejich národním jazyce nebo jazycích.
Member States may require that biocidal products placed on the market of their territories are labelled in their national language or languages.
Biocidní přípravky uváděné na trh na území členských států se označují v národním jazyce nebo jazycích země, kde jsou uváděny na trh .
Biocidal products placed on the market of the territories of the Member States shall be labelled in the national language or languages of the country where they are marketed.
Spotřebitelé i pracovníci kontrolních orgánů musí mít přístup k informacím v mateřském jazyce.
Both consumers and those acting on behalf of supervisory authorities must be able to gain access to the information in their mother tongue.
Bezpečnostní listy obsahují tyto informace:
Safety data sheets shall contain the following information:
a) relevantní kategorie přípravku, jehož účinná látka je zapsána v příloze I;
(a) important categories of product whose active substance has been included in Annex I;
b) jméno alespoň jednoho členského státu, ve kterém byl přípravek povolen;
(b) the name of at least one Member State where the biocidal product has been authorised;
c) číslo povolení biocidního přípravku jako takového nebo obsaženého v ošetřeném předmětu nebo materiálu.
(c) the authorisation number of the biocidal product as such or present in a treated article or material.
V souhlasu s informacemi požadovanými od výrobců účinných látek by měly tyto informace obsahovat i bezpečnostní štítky, kterými jsou biocidy opatřeny, aby napomohly kontrolním a příslušným orgánům k lepšímu dohledu nad původem látek v přípravcích uvedených na trh.
Consistently with the information requested concerning manufacturers of active substances, safety data sheets accompanying biocidal products too should contain such information to help the supervisory authorities and competent authorities to check the origin of the substances in products placed on the market.
Aby se zajistilo správné fungování registru biocidních přípravků Unie, může Komise prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 71a a za podmínek stanovených v článcích 71b a 71c přijmout prováděcí pravidla pro druhy informací, které mají být zaznamenány do tohoto registru, a pro související postupy.
In order to ensure the proper functioning of the Union Register for Biocidal Products, the Commission may adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, detailed rules on the types of information to be entered in the Register and the procedures related to it.
Správné fungování registru biocidních přípravků Společenství v celé EU vyžaduje, aby byla podrobná opatření týkající se fungování tohoto registru stanovena akty v přenesené pravomoci.
The proper functioning of the Community Register for Biocidal Products throughout the EU requires that detailed measure related to the running of the Register are established by delegated acts.
Článek 61 a (nový)
Article 61 a (new)
Článek 61a
Article 61a
Členské státy zajistí, aby všichni odborní uživatelé, distributoři a poradci měli přístup k náležitým informacím o výhodách, rizicích a bezpečném používání biocidních přípravků.
Member States shall ensure that all professional users, distributors and advisers have access to appropriate information on the benefits , risks and safe use of biocidal products.
Členské státy přijmou nezbytná k tomu, aby veřejnosti poskytly informace o výhodách a rizicích biocidních přípravků, jakož i o tom, jak je možné omezit používání těchto přípravků na minimum.
Member States shall take the necessary measures to provide the public with information about the benefits and risks associated with biocidal products and ways of minimising the use of those products.
Komise zpřístupní na internetu seznam všech aktivních látek, které jsou na vnitřním trhu dostupné.
The Commission shall make available on the internet a list of all active substances available within the internal market.
Osoby odpovědné za umístění biocidních přípravků na trh zpřístupní na internetu seznam těchto přípravků.
The persons responsible for the placing on the market of biocidal products shall make available on the internet a list of such products.
Tato internetová stránka slouží ke zvýšení transparentnosti pro spotřebitele a k usnadnění jednoduchého a rychlého shromáždění údajů o vlastnostech a podmínkách použití těchto přípravků.
This website shall serve to increase transparency for consumers and to facilitate an easy and fast collection of data on the properties and conditions of use of these products.
Na přístup na tyto internetové stránky se nevztahují žádná omezení ani podmínky a jejich obsah je průběžně aktualizován.
Access to the aforementioned websites shall not be subject to any restriction or condition and their content shall be kept up to date.
Příslušné internetové adresy se viditelně uvádějí na etiketě biocidních přípravků.
The relevant website addresses shall be indicated on the labelling of the biocidal products in a visible manner.
Toto ustanovení napomůže tomu, aby odborní uživatelé a spotřebitelé byli informováni o bezpečném používání těchto přípravků, jejich vhodných alternativách a zdravotně nezávadných biocidních přípravcích.
This will help to inform professional users and consumers about the safe use of products and about compatible alternatives and harmless biocidal products.
Pozměňovací návrh
Amendment 22
d) poskytování poradenství a pomoci žadatelům, kteří podali žádost o zařazení účinné látky do přílohy I nebo o povolení Společenství ;
(d) providing advice and assistance to applicants for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Community authorisation;
d) poskytování poradenství a pomoci žadatelům, zejména malým a středním podnikům, kteří podali žádost o zařazení účinné látky do přílohy I nebo o povolení Unie ;
(d) providing advice and assistance to applicants , and in particular to SMEs , for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Union authorisation;
ia) poskytování pokynů a nástrojů pro fázi použití, zejména pokud jde o:
(ia) providing guidance and tools for the use phase, particularly:
– opatření v oblasti integrované ochrany proti škůdcům, pro konkrétní druhy škůdců,
- measures for integrated pest management, for specified vermin,
– monitorování použití biocidních přípravků,
- monitoring biocidal product use ,
– osvědčené postupy v oblasti použití biocidních přípravků za účelem omezení použití těchto přípravků na nejnižší nezbytnou dávku,
- best practice of biocidal product use to limit use of such products to the minimum necessary dose,
– ochranu proti škůdcům v citlivých oblastech, jako jsou školy, pracoviště, školky, veřejné prostory, břehy jezer, kanálů a řek, střediska péče o starší osoby,
- pest management in sensitive areas like schools, workplaces, kindergartens, public spaces, lake, canal and river sides, geriatric care centres,
– technické vybavení pro aplikaci biocidních přípravků a jeho kontrolu.
- technical equipment for biocidal product application and its inspection.
a) pro malé a střední podniky se stanoví nižší poplatek ve smyslu doporučení Komise 2003/361/ES týkajícího se definice mikropodniků a malých a středních podniků;
a) a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises;
a) pro malé a střední podniky se stanoví nižší poplatek ve smyslu doporučení Komise 2003/361/ES týkajícího se definice mikropodniků a malých a středních podniků; to v žádném případě nemá vliv na povinnost hodnotícího příslušného orgánu provádět důkladné hodnocení podle tohoto nařízení;
a) a reduced fee shall be set for small and medium-sized enterprises within the meaning of Recommendation 2003/361/EC concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises; this shall have no bearing on the responsibility of the relevant competent authority to carry out a careful assessment in accordance with the provisions of this Regulation;
Poplatky by se měly vztahovat na potřebnou práci, která byla vykonána přiměřeným a účinným způsobem.
Fees should reflect the work required and the fact that it has been performed in an appropriate and efficient manner.
Z tohoto důvodu nelze roční poplatek přijmout bez řádného zdůvodnění, a poplatky by měly být vyžadovány jen tehdy, je-li to skutečně zapotřebí.
An annual fee is therefore not acceptable without a justification, and fees should only be charged when they are genuinely necessary.
ba) struktura poplatků zohlední, zda přípravek předložený ke schválení odpovídá kritériím přípravku s nízkým rizikem;
(ba) the fee structure shall take into account whether the product submitted for authorisation complies with the criteria for a low-risk product;
Struktura poplatků může podpořit výrobu přípravků s nízkým rizikem.
The fee structure may make it possible to provide incentives for production of low-risk products.
d) osoby uvádějící na trh biocidní přípravky hradí roční poplatek; a
(d) an annual fee shall be paid by persons placing biocidal products on the market; and
Poplatky by se měly vztahovat na potřebnou práci, která byla odvedena přiměřeným a účinným způsobem.
Fees should be related to the required work which has been performed in an appropriate and efficient manner.
Komise předloží zprávu o přenesených pravomocích nejpozději šest měsíců před koncem tohoto pětiletého období.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest 6 months before the end of the 5 year period.
Přenesení pravomoci se automaticky prodlužuje o stejně dlouhá období, pokud jej Evropský parlament a Rada nezruší v souladu s článkem 71b.
The delegation of powers shall be automatically extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament and the Council revokes it in accordance with Article 71b.
Přijetí aktu v přenesené pravomoci Komise neprodleně oznámí současně Evropskému parlamentu a Radě.
As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council .
Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci svěřená Komisi podléhá podmínkám stanoveným v článcích 71b a 71c.
The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 71b and 71c.
Podle článku 290 Smlouvy o fungování Evropské unie musí být v tomto nařízení stanovena podrobná ustanovení o přenesení pravomocí.
Pursuant to Article 290 TFEU, detailed provisions on the delegation of powers have to be set out in the Regulation.
Článek 71 b (nový)
Article 71 b (new)
Article 71b
Article 71b
Článek 71 c (nový)
Article 71 c (new)
Článek 71c
Article 71c
Evropský parlament nebo Rada mohou proti aktu v přenesené pravomoci vyslovit námitky ve lhůtě tří měsíců ode dne oznámení.
The European Parliament or the Council may object to a delegated act within a period of three months from the date of notification.
Pokud Evropský parlament ani Rada v této lhůtě námitky proti aktu v přenesené pravomoci nevysloví, je tento akt zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie a vstupuje v platnost dnem v něm stanoveným.
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act , it shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force on the date stated therein.
Podle článku 290 Smlouvy o fungování Evropské unie musí být v tomto nařízení stanovena podrobná ustanovení o přenesení pravomocí.
Pursuant to Article 290 TFEU , detailed provisions on the delegation of powers have to be set out in the Regulation.
Z důvodu přizpůsobení režimu projednávání ve výborech novému systému aktů v přenesené pravomoci podle článku 290 Smlouvy o fungování Evropské unie se pro uplatňování tohoto nařízení nepoužije regulativní postup s kontrolou.
Due to the alignment of the comitology regime to the new system of delegated acts pursuant to Article 290 TFEU, the regulatory procedure with scrutiny will not apply for the implementation of the Regulation.
Komise může přizpůsobit přílohy vědeckému a technickému pokroku.
The Commission may adapt the Annexes to scientific and technical progress.
Za účelem zohlednění technického pokroku Komise prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 71a a za podmínek stanovených v článcích 71b a 71c přizpůsobí přílohy vědeckému a technickému pokroku.
In order to take account of technical progress, the Commission shall , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, adapt the Annexes to scientific and technical progress.
Pozměňovací návrh
Amendment 23
Článek 75 a (nový)
Article 75 a (new)
Článek 75a
Article 75a
Ústřední kontaktní místa v členských státech
National helpdesks in Member States
Členské státy zřídí ústřední kontaktní místa za účelem poskytování poradenství žadatelům, především malým a středním podnikům, a dalším zúčastněným osobám ohledně jejich odpovědnosti a povinností podle tohoto nařízení.
Member States shall establish national helpdesks to provide advice to applicants, in particular to SMEs, and any other interested parties on their respective responsibilities and obligations under this Regulation .
Toto poradenství se poskytuje nad rámec pomoci, kterou poskytuje agentura podle čl.
These shall be in addition to any assistance provided by the Agency under Article 66(2)(d).
66 odst.
Amendment 23
Má-li členský stát na základě nových důkazů oprávněné důvody domnívat se, že biocidní přípravek představuje vážné riziko pro lidské zdraví nebo zdraví zvířat nebo pro životní prostředí, přestože splňuje požadavky tohoto nařízení, může přijmout vhodná prozatímní opatření.
Where, based on new evidence, a Member State has justifiable grounds to consider that a biocidal product, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a serious risk to human or animal health or to the environment, it may take appropriate provisional measures.
Členský stát o nich neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy a uvede důvody svého rozhodnutí na základě nových důkazů.
The Member State shall without delay inform the Commission and the other Member States thereof and give reasons for its decision based on the new evidence.
Má-li členský stát na základě nových důkazů oprávněné důvody domnívat se, že biocidní přípravek , přestože splňuje požadavky tohoto nařízení, představuje vážné bezprostřední nebo dlouhodobé riziko pro lidské zdraví , zejména pro zdraví dětí, nebo zdraví zvířat nebo pro životní prostředí, zejména pro zranitelné skupiny, a riziko, že nebudou dodrženy normy kvality podle směrnice 2000/60/ES, může přijmout vhodná prozatímní opatření.
Where, on the basis of new evidence, a Member State has justifiable grounds to consider that a biocidal product, although satisfying the requirements of this Regulation, constitutes a serious immediate or long-term risk to human health, in particular as regards children, or animal health or to the environment, particularly to vulnerable groups , or to achieving the quality standards of Directive 2000/60/EC , it may take appropriate provisional measures.
Členský stát o nich neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy a uvede důvody svého rozhodnutí.
The Member State shall without delay inform the Commission and the other Member States thereof and give reasons for its decision.
Podle článku 193 nově přijaté Smlouvy o EU mohou členské státy zachovat nebo zavést přísnější ochranná opatření, jejichž cílem je zlepšení kvality životního prostředí a ochrany zdraví lidí.
According to Article 193 of the newly adopted EU-Treaty member states can maintain or introduce more stringent protective measures for the improvement of the quality of the environment and the protection of human health.
Komise může přijmout prováděcí pravidla pracovního programu a stanovit příslušná práva a povinnosti příslušných orgánů a účastníků programu.
The Commission may adopt implementing rules to carry out the work programme and to specify the related rights and obligations of the competent authorities and the participants in the programme .
Pro zajištění bezproblémového přechodu může Komise prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 71a a za podmínek stanovených v článcích 71b a 71c přijmout prováděcí pravidla pracovního programu a stanovit příslušná práva a povinnosti příslušných orgánů a účastníků programu a v závislosti na pokroku pracovního programu prodloužit pracovní program o určitou dobu .
In order to ensure a smooth transition, the Commission may adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, implementing rules to carry out the work programme and to specify the related rights and obligations of the competent authorities and the participants in the programme , and , depending upon the progress of the work programme, a decision to extend the duration of the work programme for a determined period .
Komise může v závislosti na pokroku pracovního programu prodloužit dobu trvání pracovního programu na určitou dobu.
Depending upon the progress of the work programme, the Commission may extend the duration of the work programme for a determined period.
V rozhodnutí se stanoví datum, kdy zařazení do přílohy I nabude účinku.
The decision shall specify the date on which the inclusion in Annex I becomes effective.
Za účelem dosažení pokroku v pracovním programu Komise prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 71a a za podmínek stanovených v článcích 71b a 71c rozhodne o zařazení účinné látky do přílohy I tohoto nařízení a o podmínkách jejího zařazení, a pokud nejsou splněny požadavky článku 4 nebo pokud nebyly během stanovené lhůty předloženy požadované informace a údaje, rozhodne o tom, že tato účinná látka nebude zařazena do přílohy I tohoto nařízení.
In order to progress with the work programme, the Commission shall decide , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, that an active substance shall be included in Annex I of this Regulation and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 4 are not satisfied or where the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, that such active substance shall not be included in Annex I of this Regulation.
Biocidní přípravky, v jejichž případě žádost o povolení nebyla předložena v souladu s druhým pododstavcem, se nesmějí uvádět na trh s účinkem šest měsíců od data, kdy zařazení nabude účinku.
Biocidal products, for which an application for a product authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph, shall no longer be placed on the market with effect from six months after the date on which the inclusion becomes effective.
Zneškodňování, skladování a používání stávajících zásob biocidních přípravků, v jejichž případě žádost o povolení nebyla předložena v souladu s druhým pododstavcem, je povoleno do osmnácti měsíců od data, kdy zařazení nabude účinku.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products for which an application for authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph are allowed until eighteen months after the date on which the inclusion becomes effective.
Biocidní přípravky, v jejichž případě žádost o povolení nebyla předložena v souladu s druhým pododstavcem, se nesmějí uvádět na trh od data, kdy zařazení nabude účinku.
Biocidal products, for which an application for a product authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph, shall no longer be placed on the market after the date on which the inclusion becomes effective.
Zneškodňování, skladování a používání stávajících zásob biocidních přípravků, v jejichž případě žádost o povolení nebyla předložena v souladu s druhým pododstavcem, je povoleno do šesti měsíců od data, kdy zařazení nabude účinku.
Disposal, storage and use of existing stocks of biocidal products for which an application for authorisation has not been submitted in accordance with the second subparagraph are allowed until six months after the date on which the inclusion becomes effective.
Delší lhůty by neměly být nutné, protože následní uživatelé by měli být obeznámeni se svými povinnostmi a stavem přezkumu účinných látek.
Longer periods should not be required, as downstream users should know their obligations and the status of the testing of the active substance.
85 prvním pododstavci], se předkládají nejpozději do 1. ledna 2017.
[OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] shall be submitted at the latest by 1 January 2017 .
85 prvním pododstavci], se předkládají nejpozději do 1. ledna 2017.
[OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] shall be submitted at the latest by 1 January 2017.
Tento odstavec se nevztahuje na účinné látky určené k dezinfekci pitné vody, které se vyrábějí v místě.
This paragraph shall not apply to active substances generated in situ for the purpose of disinfecting drinking water.
Dezinfekce pitné vody je postačujícím způsobem upravena ve směrnici o pitné vodě (98/83/ES) a v nařízení REACH.
Disinfection of drinking water is adequately regulated by the European drinking water directive (98/83/EC) and the REACH Regulation.
Článek 81
Article 81
Odchylně od článku 47 smí být ošetřené předměty a materiály obsahující biocidní přípravky, které nejsou povoleny ve Společenství nebo alespoň v jednom členském státě a které byly na trhu ke dni… [Úř. věst.: vložte datum uvedené v čl.
By way of derogation from Article 47, treated articles and materials that incorporate biocidal products which are not authorised in the Community or in at least one Member State and which were available on the market on ...
85 prvním pododstavci], být nadále uváděny na trh až do data rozhodnutí o povolení těchto biocidních přípravků, je-li žádost předložena nejpozději do 1. ledna 2017 .
[OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] may, until the date of a decision granting authorisation to these biocidal products, continue to be placed on the market if the application for authorisation is submitted at the latest by 1 January 2017 .
V případě zamítnutí povolení k uvedení tohoto biocidního přípravku na trh se musí ošetřené předměty a materiály obsahující tento biocidní přípravek přestat uvádět na trh do šesti měsíců od takového rozhodnutí.
In the case of a refusal to grant an authorisation to place a biocidal product on the market, treated articles and materials that incorporate such biocidal product shall no longer be placed on the market within six months after such decision.
Odchylně od článku 47 smí být ošetřené předměty a materiály obsahující biocidní přípravky, které nejsou povoleny v Unii nebo alespoň v jednom členském státě a které byly na trhu ke dni… [Úř. věst.: vložte datum uvedené v čl.
By way of derogation from Article 47, treated articles and materials that incorporate biocidal products which are not authorised in the Union or in at least one Member State and which were available on the market on ...
85 prvním pododstavci], být nadále uváděny na trh až do data rozhodnutí o povolení těchto biocidních přípravků, je-li žádost předložena nejpozději do 1. ledna 2015 .
[OJ: insert the date referred to in the first subparagraph of Article 85] may, until the date of a decision granting authorisation to these biocidal products, continue to be placed on the market if the application for authorisation is submitted at the latest by 1 January 2015 .
Pozměňovací návrh
Amendment 24