natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lhůta odkladu v délce jednoho roku by měla být poskytnuta pouze v případě, že se důvody pro neobnovení netýkají ochrany zdraví či životního prostředí.
A grace period of one year should only be granted if the reasons for not renewing the approval do not concern the protection of health or the environment.
Pokud schválení přípravku na ochranu rostlin nebylo obnoveno z důvodu obav o zdraví lidí či zvířat nebo o životní prostředí, dojde k okamžitému stažení.
An immediate withdrawal shall occur whenever the plant protection product was not renewed because of the concerns for human health or animal health or the environment.
Znovu předložený pozměňovací návrh 95 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 95.
Může zohlednit žádost členského státu o přezkum schválení účinné látky.
It may take into account the request of a Member State to review the approval of an active substance.
Komise může schválení účinné látky kdykoli přezkoumat a věnuje řádnou pozornost žádostem o provedení přezkumu ze strany členských států, Evropského parlamentu nebo dalších zúčastněných stran, opírajícím se o současné vědecké a technické poznatky a monitorovací údaje .
The Commission may review the approval of an active substance at any time and shall give due consideration to requests for review from a Member State, the European Parliament or other stakeholders, based on current scientific and technical knowledge and monitoring data .
Cílem pozměňovacího návrhu je též zajistit, aby rozhodnutí zohledňovala současné vědecké a technické poznatky, jak je uvedeno v čl.
To ensure transparency in the process and align the proposal to the precautionary principle.
Ačkoli Komise může zahájit přezkum určité látky kdykoliv, mělo by být vyjasněno, že o provedení přezkumu mohou požádat i jiné instituce nebo zúčastněné strany.
While the Commission can launch a review for a given substance at any time, it should be made clear that requests for review can also be initiated by other institutions or stakeholders.
Znovu předložený pozměňovací návrh 98 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 98.
Znovu předložený pozměňovací návrh 99 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 99.
Je velmi důležité, aby schválení látky bylo možné přehodnotit, pokud nejsou splněny podmínky směrnice 2000/60 ES.
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the approval of the substance.
Znovu předložený pozměňovací návrh 100 z prvního čtení.
Reinstatement of first reading Amendment 100.
Tato výjimka se nevztahuje na účinné látky, které jsou podle směrnice 67/548/EHS klasifikovány jako:
This derogation shall not apply to any active substance classified in accordance with Directive 67/548/EEC as:
– látky zvyšující citlivost,
– sensitising chemicals ,
– narušující činnost žláz s vnitřní sekrecí podle seznamu látek EU, u nichž existuje podezření, že narušují činnost žláz s vnitřní sekrecí,
– endocrine disrupters appearing on the EU list of suspected endocrine disrupters,
Nejpozději do ...* přezkoumá Komise kritéria pro nakládání s účinnými látkami jako s látkami představujícími nízké riziko a bude-li to nezbytné, tato kritéria specifikuje, a případně předloží návrhy.
No later than ...*, the Commission shall review and if necessary specify the criteria for treating an active substance as a low risk substance and, if appropriate, submit proposals.
* Jeden rok po vstupu tohoto nařízení v platnost
* One year after the entry into force of this Regulation.
Musí se stanovit jasná a objektivní kritéria, jež vymezí látky, o nichž lze říci, že představují nízké riziko.
There is a need to lay down clear and objective criteria to define which substances can claim to have a low risk profile.
Na podporu výzkumu méně škodlivých látek a přípravků je třeba, aby podniky měly jasno a získaly právní jistotu, co mají přesně chápat pod pojmem látky představující nízké riziko.
To encourage research for less harmful substances and products, it is important to provide businesses with clarity and legal certainty on what exactly is meant by a low risk profile.
Podle nich by se 25 až 30 % účinných látek pokládalo za látky představující nízké riziko .
With these criteria 25% to 30% of active substances would be considered as low risk.
Znovu předložený pozměňovací návrh 102 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 102.
Používání látek na ochranu rostlin založených na prostředcích biologické kontroly nabízí výborné perspektivy pro ochranu zdraví lidí a zvířat a životního prostředí a mělo by být plně podporováno.
The use of plant protection substances based on biological control agents offers excellent prospects for the protection of human and animal health and of the environment and should be fully supported.
S ohledem na jejich nízké riziko mohou mít tyto prostředky biologické kontroly potenciálně velké výhody.
In view of their low-risk nature, such biological control agents have great potential benefits.
Jelikož má ochrana rostlin založená na látkách biologické kontroly často poměrně malou oblast využití, je nezbytné je schválit na patnáctileté období, které umožní podporu dostatečného výzkumu a vývoje těchto přípravků.
Since plant protection based on biological control agents often has a relatively small area of application, a 15-year approval period is necessary in order to promote sufficient research and development for such plant protection products.
Znovu předložený pozměňovací návrh 103 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 103.
Použijí se články 4 a 6 až 21 a část 5 přílohy II.
Articles 4 and 6 to 21 and Section 5 of Annex II shall apply.
Účinné látky představující nízké riziko se uvádějí samostatně v příloze IIa .
Low-risk active substances shall be listed separately in Annex IIa.
Pozměňovací návrh k nové větě navržené Radou.
Amendment of a new sentence introduced by Council.
Pro účely tohoto nařízení se účinná látka, která splňuje kritéria pro „potraviny“ podle článku 2 nařízení (ES) č. 178/2002, považuje za základní látku.
For the purpose of this Regulation, an active substance which fulfils the criteria of a 'foodstuff' as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 shall be considered as a basic substance.
Látky, které patří podle článku 2 nařízení (ES) č. 178/2002 mezi potraviny, nejsou toxické, jak vyplývá již z definice potravin.
Substances which are foodstuffs according to Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 are per definition as foodstuffs not toxic.
Takové látky, například slunečnicové oleje, se v současné době používají v ekologickém zemědělství.
Such substances, e.g. sun flower oils, are currently used in organic farming.
Znovu předložený pozměňovací návrh 274 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 274.
Odchylně od článku 4 se základní látka schválí, pokud z jakýchkoli náležitých hodnocení provedených v souladu s jinými právními předpisy Společenství, jež upravují používání dané látky pro jiné účely než pro použití v přípravku na ochranu rostlin, vyplývá, že daná látka nemá žádné bezprostřední ani zpožděné škodlivé účinky na zdraví lidí či zvířat, ani nepřijatelný vliv na životní prostředí.
By way of derogation from Article 4, a basic substance shall be approved where any relevant evaluations, carried out in accordance with other Community legislation regulating the use of that substance for purposes other than for a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment.
Základní látka se schválí podle článku 4 a pokud z jakýchkoli náležitých hodnocení provedených v souladu s jiným právními předpisy Společenství, jež upravují používání dané látky pro jiné účely než pro použití v přípravku na ochranu rostlin, vyplývá, že daná látka nemá žádné bezprostřední ani zpožděné škodlivé účinky na zdraví lidí či zvířat, ani nepřijatelný vliv na životní prostředí , za předpokladu, že byly poskytnuty všechny požadované údaje o účinných látkách obsažených v přípravku na ochranu rostlin a že se na ně vztahuje stejný postup rozhodování.
A basic substance shall be approved in accordance with Article 4 and where any relevant evaluations, carried out in accordance with other Community legislation regulating the use of that substance for purposes other than for a plant protection product, show that the substance has neither an immediate or delayed harmful effect on human or animal health nor an unacceptable effect on the environment, provided that each point of the data requirements for active substances contained in plant protection products is given and the same decision-making procedures apply .
Znovu předložený pozměňovací návrh 105 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 105.
Použijí se články 6 a 13.
Articles 6 and 13 shall apply.
Základní látky se uvádějí samostatně v příloze IIa .
Basic substances shall be listed separately in Annex IIa.
Účinná látka, která splňuje kritéria podle článku 4, se schválí jako látka, která se má nahradit, pokud splňuje jedno nebo více doplňujících kritérií uvedených v bodu 4 přílohy II.
An active substance complying with the criteria provided for in Article 4 shall be approved as a candidate for substitution if it meets one or more of the additional criteria laid down in point 4 of Annex II.
Doba platnosti schválení látek, které se mají nahradit, by neměla být stejná jako běžná doba schválení.
The approval time of candidates for substitution should not be the same as the general approval period.
V zájmu zajištění pravidelného srovnávacího posouzení produktů obsahujících tyto látky by měla být doba platnosti schválení omezena na pět let (s možností prodloužení).
To ensure regular comparative assessment of products containing such substances, the approval period should be limited to 5 years (renewable).
Tento pozměňovací návrh by měl rovněž vyjasnit, že Parlament nikdy nepřijal postoj, který by znamenal automatické vyřazení látek, které se mají nahradit.
This amendment should also clarify that Parliament never adopted a position that would have meant an automatic phase out of candidates for substitution.
Znovupředložení části pozměňovacího návrhu 106 z prvního čtení.
Partially reinstating first reading Amendment 106.
Nahrazuje pozměňovací návrh 92 zpravodajky.
Replaces amendment 92 by the rapporteur.
Aniž je dotčen odstavec 1, použijí se články 4 až 21.
Without prejudice to paragraph 1, Articles 4 to 21 shall apply.
Látky, které se mají nahradit, se uvádějí samostatně v příloze IIa .
Candidates for substitution shall be listed separately in Annex IIa.
Pro schválení safeneru nebo synergentu se odstavec 1 považuje za splněný, pokud jsou splněny podmínky uvedené v článku 4 s ohledem na jedno nebo více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin pro každou účinnou látku, s níž bude safener nebo synergent kombinován .
For approval of a safener or synergist, paragraph 1 shall be deemed to be satisfied where compliance with Article 4 has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product for every different active substance the safener or synergist is combined with.
Safenery a synergenty se posuzují ve vztahu ke každé jednotlivé účinné látce, s níž mají být kombinovány.
Safeners and synergists shall be assessed in relation to different active substances with which they are combined.
Znovu předložený pozměňovací návrh 107 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 107.
Nařízení zahrnuje postupy pro oznamování, hodnocení, posuzování a rozhodování.
The Regulation shall include notification, evaluation, assessment and decision-making procedures.
Stanoví požadavek, aby zúčastněné strany předkládaly všechny nezbytné údaje členským státům, Komisi a úřadu ve stanovené lhůtě.
It shall require interested parties to submit all the necessary data to the Member States, the Commission and the Authority within a specified time period.
Nařízení zahrnuje stanovení požadavků na údaje, včetně opatření k minimalizaci zkoušek na zvířatech, postupy pro oznamování, hodnocení, posuzování a rozhodování.
The Regulation shall include the establishment of data requirements, including measures to minimise animal testing , notification, evaluation, assessment and decision-making procedures.
* Pozn. pro Úř. věst.: 60 měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
* Note to OJ: 60 months from the date of entry into force of this Regulation.
Pozn. pro Úř. věst.: 24 měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
* Note to OJ: 24 months from the date of entry into force of this Regulation.
Ustanovení o přezkumu současných synergentů a safenerů nebudou ponechána na rozhodnutí v rámci projednávání ve výborech, ale budou stanovena legislativním postupem na základě Smlouvy.
The provisions for reviewing existing synergists and safeners shall not be left to a comitology decision, but shall be established in a legislative procedure based on the Treaty.
Znovu předložený pozměňovací návrh 108 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 108.
Schvalování formulačních přísad
Approval of co-formulants
Formulační přísada není přijatelná jako součást přípravku na ochranu rostlin , pokud bylo zjištěno, že:
A co-formulant shall not be accepted for inclusion in a plant protection product where it has been established that:
Formulační přísada se schválí , pokud bylo zjištěno, že:
A co-formulant shall be approved where it has been established that:
a) její rezidua, která vznikla po aplikaci v souladu se správnou praxí v ochraně rostlin při zohlednění skutečných podmínek použití, mají škodlivé účinky na zdraví lidí nebo zvířat nebo na podzemní vody či nepřijatelné účinky na životní prostředí; nebo
(a) its residues, consequent on application consistent with good plant protection practice, and having regard to realistic conditions of use, have a harmful effect on human or animal health or on groundwater or an unacceptable effect on the environment; or
a) formulační přísada nebo její rezidua, která vznikla po aplikaci v souladu se správnou praxí v ochraně rostlin při zohlednění skutečných podmínek použití, nemají škodlivé účinky na zdraví lidí nebo zvířat nebo na podzemní vody či nepřijatelné účinky na životní prostředí; a
(a) the co-formulant or its residues, consequent on application consistent with good plant protection practice, and having regard to realistic conditions of use, do not have a harmful effect on human or animal health or on groundwater or an unacceptable effect on the environment; and
b) její používání po aplikaci v souladu se správnou praxí v ochraně rostlin při zohlednění skutečných podmínek použití má škodlivé účinky na zdraví lidí nebo zvířat nebo nepřijatelný vliv na rostliny, rostlinné produkty nebo životní prostředí.
(b) its use, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic conditions of use, has a harmful effect on human or animal health or an unacceptable effect on plants, plant products or the environment.
b) její používání po aplikaci v souladu se správnou praxí v ochraně rostlin při zohlednění skutečných podmínek použití nemá škodlivé účinky na zdraví lidí nebo zvířat nebo nepřijatelný vliv na rostliny, rostlinné produkty nebo životní prostředí.
(b) its use, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic conditions of use, does not have a harmful effect on human or animal health or an unacceptable effect on plants, plant products or the environment.
Znovu předložený pozměňovací návrh 109 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 109.
Formulační přísady používané v přípravcích na ochranu rostlin by neměly být předmětem dvojí regulace podle nařízení REACH.
Co-formulants used in plant protection products should not be subject to double regulation under REACH.
Znovu předložený pozměňovací návrh 110 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 110.
b) uvádění na trh a používání přípravků na ochranu rostlin pro účely výzkumu nebo vývoje v souladu s článkem 54;
(b) placing on the market and use of plant protection products for research or development purposes in accordance with Article 54;
b) používání přípravků na ochranu rostlin pro účely výzkumu nebo vývoje v souladu s článkem 54;
(b) use of plant protection products for research or development purposes in accordance with Article 54;
Cílem nařízení je dosáhnout vysokého standardu povolování.
The Regulation aims at having high standards for authorisation.
Znovu předložený pozměňovací návrh 111 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 111.
c) jeho formulační přísady nejsou uvedeny v příloze III;
(c) its co-formulants are not included in Annex III;
c) jeho formulační přísady byly schváleny podle článku 27 ;
(c) its co-formulants have been approved under Article 27;
Viz odůvodnění k pozměňovacímu návrhu 27 výše.
See justification on Amendment to Article 27 above.
Znovu předložený pozměňovací návrh 113 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 113..
ca) jeho (technické) složení je takové, že expozice uživatele nebo další rizika jsou co nejvíce omezena, aniž je narušeno fungování přípravku;
(ca) its (technical) formulation is such that user exposure or other risks are limited as much as possible without compromising the functioning of the product;
Rizika různých složení se značně liší – např. prášek v porovnání s granulemi a složení obsahující organické rozpouštědlo v porovnání s emulzemi rozpustnými ve vodě.
Different formulations vary considerably in risk - e.g. powder compared to granule formulation and formulation containing organic solvent compared to water soluble emulsions.
Pokud lze riziku předcházet, nemělo by samo složení zvyšovat riziko spojené s používáním konkrétního přípravku na ochranu rostlin.
If it can be avoided, the formulation in itself should not increase the risk involved with the use of a specific plant protection product.
Navrhované znění by mělo pomoci zajistit, aby při uvádění přípravku na trhu bylo používáno složení s nejnižším možným rizikem.
The proposed text would help ensure that the formulation with the lowest possible risk is used when a product is placed on the market.
Znovu předložený pozměňovací návrh 114 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 114.
ea) veškeré metabolity účinné látky nebo účinných látek přítomné během fáze použití jsou stanoveny a jsou v souladu s kritérii jednotných zásad podle odstavce 6;
(ea) all metabolites of the active substance(s) present in the use-phase have been determined and comply with the criteria of the uniform principles referred to in paragraph 6;
Znovu předložený pozměňovací návrh 115 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 115.
f) vhodnými obecně používanými metodami lze zjistit jeho rezidua vznikající při povoleném použití, která jsou významná z hlediska toxicity, ekotoxicity nebo životního prostředí ;
(f) its residues, resulting from authorised uses, and which are of toxicological, ecotoxicological or environmental relevance, can be determined by appropriate methods in general use;
f) standardizovanými metodami obecně používanými v každém členském státě, které jsou dostatečně citlivé, pokud jde o jakékoli technicky zjistitelné úrovně, které by mohly být přítomny v jakýchkoli přírodních a biologických substancích, lze zjistit jeho rezidua vznikající při povoleném použití .
(f) its residues, resulting from authorised uses, can be determined by standardised methods in general use in all Member States , which are sufficiently sensitive with respect to any technically detectable levels that could be present in any environmental and biological media .
Rezidua jsou zjistitelná pomocí obecných metod pro zjištění více reziduí , které používají referenční laboratoře Společenství ;
The residues shall be detectable with the common multi-residue methods as applied by Community reference laboratories;
Metody pro zjišťování veškerých reziduí by měly být dostatečně citlivé, pokud jde o úrovně sledovaných látek v různých přírodních a biologických substancích, aby nedošlo k přehlédnutí účinků, které nejsou obecně používanými metodami snadno zjistitelné.
Methods to detect all residues of active substances should be sufficiently sensitive with respect to levels of concern in various environmental and biological media in order not to overlook effects that are not easily detected by methods in general use.
Znovu předložený pozměňovací návrh 116 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 116.
ha) jeho povolení není v rozporu s národními plány vytvořenými podle směrnice 2008/.../ES [kterou se stanoví rámec pro činnost Společenství za účelem dosažení udržitelného využívání pesticidů]*.
(ha) its authorisation does not counteract the national plans developed under Directive 200 8 / ... /EC [establishing a framework for Community action to achieve a sustainable use of pesticides] * .
* Pozn. pro Úř. věst.: Vložte prosím číslo směrnice.
* Note to OJ: please insert number.
Členské státy by neměly být nuceny povolovat pesticidy, které znečišťují podzemní vody nebo představují zbytečná rizika a nebezpečí pro lidi, zvířata a životní prostředí, v rozporu se svými vnitrostátními politikami v oblasti ochrany životního prostředí a zdraví.
Member States should not be forced to accept pesticides which pollute ground water or cause unnecessary risks and hazards for humans, animals and the environment in conflict with their national environmental and health policies.
Členským státům by mělo být umožněno, aby dříve, než schválí přípravky na ochranu rostlin, zohlednily své regionální podmínky.
Member states should be allowed to take regional conditions into account before authorising plant protection products.
Znovu předložený pozměňovací návrh 117 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 117.
Znovu předložený pozměňovací návrh 119 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 119.
Znovu předložený pozměňovací návrh 121 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 121.
Rada upravila text, který přijal Parlament v prvním čtení, a vložila do něj nový článek o přechodných lhůtách pro schvalování přípravku.
Council has modified the text as adopted by Parliament in 1st reading and has introduced a new article regarding the provisional authorisation of products.
Tento nový článek musí být upraven tak, aby odrážel změny, které navrhl Parlament v prvním čtení.
This new article needs to be modified to reflect the proposed changes of the European Parliament in 1st reading.
Tyto požadavky rovněž zahrnují:
These requirements shall also include:
a) maximální množství na hektar při každém použití;
(a) the maximum dose per hectare in each application;
b) časový interval mezi posledním použitím a sklizní;
(b) the period between the last application and harvest;
c) počet použití v jednom roce.
(c) the number of applications per year.
Tyto údaje by měly být povinně uváděny při každém schvalování.
It should be compulsory to indicate the information above in every authorisation.
Znovu předložený pozměňovací návrh 124 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 124.
Povolení zahrnuje klasifikaci přípravku na ochranu rostlin pro účely směrnice 1999/45/ES.
The authorisation shall include a classification of the plant protection product for the purpose of Directive 1999/45/EC.
Členské státy mohou stanovit , aby držitelé povolení klasifikovali nebo aktualizovali bez zbytečného prodlení označení v důsledku jakékoliv změny klasifikace a označení přípravku na ochranu rostlin podle směrnice 1999/45/ES.
Member States may provide that authorisation holders shall classify or update the label without undue delay following any change to the classification and labelling of the plant protection product in accordance with Directive 1999/45/EC.
V tomto případě okamžitě informují příslušný orgán.
In such case, they shall immediately inform the competent authority thereof.