natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aniž je dotčeno právo členských států přijmout dočasná ochranná opatření, členský stát, který jako první udělil povolení v dané zóně , vyhodnotí obdržené informace a informuje ostatní členské státy , jež patří do stejné zóny, pokud rozhodne o odejmutí či změně povolení podle článku 44.
Without prejudice to the right of Member States to adopt interim protective measures the Member State which first granted an authorisation within each zone shall evaluate the information received and inform the other Member States, belonging to the same zone, where it decides to withdraw or amend the authorisation under Article 44.
Členský stát, který obdrží takové oznámení, jej okamžitě předá ostatním členským státům.
The Member State receiving such notification shall immediately pass it on to the other Member States.
Aniž je dotčeno právo členských států přijímat dočasná ochranná opatření, členský stát, který udělil povolení, vyhodnotí obdržené informace a informuje ostatní členské státy pokud rozhodne o odejmutí či změně povolení podle článku 44.
Without prejudice to the right of Member States to adopt interim protective measures, the Member State which granted an authorisation shall evaluate the information received and inform the other Member States, where it decides to withdraw or amend the authorisation under Article 44.
Znovu předložený pozměňovací návrh 189 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 189.
Členské státy uchovávají informace o přípravcích na ochranu rostlin, které byly povoleny či zakázány podle tohoto nařízení, tak, aby byly elektronicky dostupné pro veřejnost, přičemž tyto informace obsahují alespoň:
Member States shall keep information electronically available to the public on plant protection products authorised or withdrawn in accordance with this Regulation, containing at least:
Aby se usnadnilo sdílení údajů, je nezbytné vytvořit jedinou centralizovanou databázi spravovanou úřadem, která bude obsahovat veškeré informace o dříve provedených zkouškách a studiích, jež se týkají předmětu tohoto nařízení.
In order to facilitate data sharing it is necessary to establish one central database with all the information on tests and studies carried out previously for the purposes of this Regulation, managed by the Authority.
Znovu předložený pozměňovací návrh 191 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 191.
Na studii se rovněž vztahuje ochrana, pokud byla nezbytná pro obnovení či přezkoumání povolení.
A study shall also be protected if it was necessary for the renewal or review of an authorisation.
Doba pro ochranu údajů je 30 měsíců.
The period for data protection shall be 30 months.
První až čtvrtý pododstavec se použijí s náležitými změnami.
The first to fourth subparagraphs shall apply with due changes.
Na studii se nevztahuje ochrana, pokud byla nezbytná pro obnovení či přezkoumání povolení.
A study shall not be protected if it was necessary for the renewal or review of an authorisation.
Pro každou účinnou látku, safener a synergent a adjuvant vypracují zpravodajské členské státy seznam protokolů o zkouškách či studiích, které jsou nezbytné k prvnímu schválení, změně podmínek schválení nebo obnovení schválení, a zpřístupní ho členským státům a Komisi .
For each active substance, safener and synergist and adjuvant , rapporteur Member States shall prepare a list of the test and study reports necessary for first approval, amendment of approval conditions or renewal of the approval and make it available to the Member States and the Commission.
Pro každou účinnou látku, safener a synergent a adjuvant předloží zpravodajské členské státy úřadu seznam protokolů o zkouškách či studiích, které jsou nezbytné k prvnímu schválení, změně podmínek schválení nebo obnovení schválení, a souhrnné výsledky protokolů o zkouškách a studiích ke stanovení účinnosti látky a její neškodnosti pro zdraví lidí, zvířat, rostlin a pro životní prostředí a úřad tyto informace zpřístupní veřejnosti v okamžiku zveřejnění návrhu zprávy o posouzení podle článku 12 .
For each active substance, safener and synergist and adjuvant, rapporteur Member States shall forward to the Authority, who shall make available to the public at the moment of publishing the draft assessment report in accordance with Article 12 , a list of the test and study reports necessary for first approval, amendment of approval conditions or renewal of the approval and a summary of the results of the test and study reports to establish the efficacy of the substance and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment.
Pro každý přípravek na ochranu rostlin, který povolí, členské státy vedou a na žádost zúčastněné strany jí zpřístupní:
For each plant protection product which they authorise, Member States shall keep and make available to any interested party upon request :
Pro každý přípravek na ochranu rostlin, který povolí, předloží členské státy úřadu následující informace, které úřad zpřístupní veřejnosti v okamžiku zveřejnění návrhu zprávy o posouzení v souladu s ustanoveními článku 12 :
For each plant protection product which they authorise, Member States shall forward to the Authority, who shall make available to the public, at the moment of publishing the draft assessment report in accordance with Article 12 :
a) seznam protokolů o zkouškách a studiích týkajících se účinné látky, safeneru či synergentu, adjuvantu a přípravku na ochranu rostlin, které jsou nezbytné k prvnímu povolení, změně podmínek povolení nebo obnovení povolení; a
(a) a list of the test and study reports concerning the active substance, safener or synergist, adjuvant and the plant protection product necessary for first authorisation, amendment of the authorisation conditions or renewal of the authorisation; and
a) seznam protokolů o zkouškách a studiích týkajících se účinné látky, safeneru či synergentu, adjuvantu a přípravku na ochranu rostlin, které jsou nezbytné k prvnímu povolení, změně podmínek povolení nebo obnovení povolení ; a
(a) a list of the test and study reports concerning the active substance, safener or synergist, adjuvant and the plant protection product necessary for first authorisation, amendment of the authorisation conditions or renewal of the authorisation; and
b) seznam protokolů o zkouškách a studiích, pro něž žadatel požádal o ochranu údajů podle článku 59 a veškerá odůvodnění předložená v souladu s uvedeným článkem .
(b) a list of test and study reports for which the applicant claimed data protection under Article 59 and any reasons submitted in accordance with that Article.
b) seznam protokolů o zkouškách a studiích, pro něž žadatel požádal o ochranu údajů podle článku 59 a veškerá odůvodnění předložená v souladu s uvedeným článkem ;
(b) a list of test and study reports for which the applicant claimed data protection under Article 59 and any reasons submitted in accordance with that Article;
ba) souhrnné výsledky protokolů o zkouškách a studiích ke stanovení účinnosti přípravku a jeho neškodnosti pro zdraví lidí, zvířat, rostlin a pro životní prostředí.
(ba) a summary of the results of the test and study reports to establish the efficacy of the product and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment .
Znovu předložený pozměňovací návrh 299 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 299.
Všechny osoby, které hodlají požádat o povolení přípravku na ochranu rostlin, konzultují před provedením zkoušek nebo studií databázi uvedenou v článcích 35a a 57.
Any persons intending to seek an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, consult the database referred to in Articles 3 5 a and 57.
Aby se usnadnilo sdílení údajů v co největším rozsahu, měli by žadatelé konzultovat databázi spravovanou úřadem s cílem zjistit veškeré nezbytné informace o dříve provedených zkouškách a studiích pro účely tohoto nařízení.
To ensure maximum data sharing, applicants should consult the Authority database in order to find all the necessary information on tests and studies carried out previously for the purposes of this Regulation.
Znovu předložený pozměňovací návrh 201 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 201.
Pokud se příslušný orgán členského státu ujistí o tom, že se potenciální žadatel chystá požádat o povolení, poskytne mu jméno a adresu držitele nebo držitelů předchozích příslušných povolení a současně těmto držitelům povolení sdělí jméno a adresu žadatele.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Pokud se příslušný orgán členského státu ujistí o tom, že se potenciální žadatel chystá požádat o povolení nebo o jeho obnovení či přezkum , poskytne mu jméno a adresu držitele nebo držitelů předchozích příslušných povolení a současně těmto držitelům povolení sdělí jméno a adresu žadatele.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, or the renewal or review thereof, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Ochrana údajů se musí vztahovat také na údaje poskytované za účelem obnovení nebo přezkumu povolení, aby chránila podniky střední velikosti a ta odvětví průmyslu orientovaného na ochranu rostlin, která jsou založena na výzkumu.
Data protection must also be extended to data for renewal and review of an authorisation to protect medium-sized companies and the research based sectors of the plant protection industry.
Znovu předložený pozměňovací návrh 203 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 203.
Potenciální žadatel o povolení a držitel nebo držitelé příslušných povolení učiní veškeré rozumné kroky za účelem dosažení dohody o sdílení protokolů o zkouškách a studiích, na něž se vztahuje ochrana podle článku 59, o které žadatel žádá pro účely povolení přípravku na ochranu rostlin.
The prospective applicant for the authorisation and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 59 that are required by the applicant for authorisation of a plant protection product.
Potenciální žadatel o povolení nebo o jeho obnovení či přezkum a držitel nebo držitelé příslušných povolení učiní veškeré rozumné kroky za účelem dosažení dohody o sdílení protokolů o zkouškách a studiích, na něž se vztahuje ochrana podle článku 59, o které žadatel žádá pro účely povolení nebo obnovení či přezkumu povolení přípravku na ochranu rostlin.
The prospective applicant for the authorisation, or the renewal or review thereof, and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 59 that are required by the applicant for the authorisation , or the renewal or review thereof , of a plant protection product.
Tuto dohodu je možné nahradit předložením záležitosti rozhodčí komisi a přijetím jejího rozhodčího nálezu.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration board and acceptance of the arbitration order.
Znovu předložený pozměňovací návrh 204 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 204.
Nové nařízení by mělo obsahovat zvláštní ustanovení, s jejichž pomocí by se předcházelo vzniku monopolů na trhu s přípravky na ochranu rostlin.
The new regulation should lay down special provisions to prevent monopolies being created on the market in plant protection products.
Znovu předložený pozměňovací návrh 205 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 205.
Potenciální žadatel a držitel nebo držitelé povolení vynaloží veškeré úsilí, aby zajistili sdílení zkoušek a studií prováděných na obratlovcích.
The prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations shall make every effort to ensure that they share tests and studies involving vertebrate animals.
Náklady spojené se sdílením protokolů o zkouškách a studiích se určí spravedlivě a transparentním a nediskriminačním způsobem.
The costs of sharing the test and study reports shall be determined in a fair, transparent and non-discriminatory way.
Od potencionálního žadatele se vyžaduje pouze , aby se podílel na nákladech týkajících se informací, které musí předložit, aby splnil požadavky pro povolení.
The prospective applicant is only required to share in the costs of information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Od potenciálního žadatele se vyžaduje, aby se podílel na nákladech vzniklých během celého procesu získávání informací, které musí předložit, aby splnil požadavky pro povolení.
The prospective applicant is required to share in the costs that accrue during the full process of generating the information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Náklady na získávání údajů jsou vyšší než čisté náklady na studii.
The cost of generating data is greater than the net cost of the study.
Budoucí žadatel by měl být povinen podílet se na plné výši nákladů na ty údaje, které bude mít právo použít pro své vlastní registrační potřeby.
The prospective applicant should be obliged to participate in the full costs of the data he is then entitled to use for his own registration purposes.
Znovu předložený pozměňovací návrh 207 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 207.
Komise předloží toto hodnocení, spolu s jakýmikoli navrženými změnami na omezení ochrany údajů v souvislosti s pokusy zvířatech, Evropskému parlamentu a Radě.
The Commission shall submit this assessment, and any proposed amendments for limiting the data protection with regard to animal experiments, to the European Parliament and the Council.
Tento kompromis je v současné době nutný z praktických důvodů (jinak nebudou mnohé nové přípravky prodejné), ale měl by být ve vhodnou dobu vyhodnocen.
This compromise is at present necessary for practical reasons (otherwise many new products will not be marketable) but should be evaluated in due course.
Znovu předložený pozměňovací návrh 208 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 208.
Za porušení ochrany obchodních zájmů nebo soukromí a integrity fyzické osoby příslušných osob se obvykle považuje odhalení těchto informací:
Disclosure of the following information shall normally be deemed to undermine the protection of the commercial interests or of privacy and the integrity of the individuals concerned:
Za porušení ochrany obchodních zájmů nebo soukromí a integrity fyzické osoby příslušných osob se považuje odhalení těchto informací:
Disclosure of the following information shall be deemed to undermine the protection of the commercial interests or of privacy and the integrity of the individuals concerned:
Z právního hlediska není pojem „obvykle“definován a vytváří nebezpečí svévole.
From a legal point of view “normally” is undefined and opens the door for arbitrariness.
Co se týče údajů o zkouškách, včetně protokolů o studiích, které byly poskytnuty žadatelem na podporu rozhodnutí o povolení nebo změně přípravku na ochranu rostlin podle tohoto nařízení, mohou do těchto údajů nahlížet zúčastněné strany ve zvláštních prostorách určených Komisí, úřadem nebo členskými státy.
For test data, including study reports, which have been provided by an applicant to support a decision to authorise or amend a plant protection product under this Regulation, such data may be viewed by interested parties in specific locations identified by the Commission, the Authority or the Member States.
Znovu předložený pozměňovací návrh 211 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 211.
Potraviny, které nejsou v souladu s ustanoveními směrnice Komise 2006/125/ES ze dne 5. prosince 2006 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti 1 , budou označeny větou „Nevhodné pro kojence a malé děti“.
Food products which do not comply with the provisions of Commission Directive 2006/125/EC of 5 December 2006 on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children 1 shall be labelled "not suitable for infants and young children".
Znovu předložený pozměňovací návrh 214 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 214.
Členské státy mohou zakázat nebo omezit reklamu na přípravky na ochranu rostlin v určitých médiích.
Member States may prohibit or restrict the advertising of plant protection products in certain media.
Znovu předložený pozměňovací návrh 215 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 215.
Výrobci, dodavatelé, distributoři, dovozci, vývozci a profesionální uživatelé přípravků na ochranu rostlin vedou záznamy o přípravcích na ochranu rostlin, které vyrábějí, dovážejí, vyvážejí, skladují, používají či uvádějí na trh nejméně po dobu tří let.
Producers, suppliers, distributors , importers, exporters and professional users of plant protection products shall keep records of the plant protection products they produce, import, export, store, use or place on the market for at least three years.
Výrobci, dodavatelé, distributoři, dovozci, vývozci a profesionální uživatelé přípravků na ochranu rostlin vedou záznamy o přípravcích na ochranu rostlin, které vyrábějí, dovážejí, vyvážejí, skladují, používají či uvádějí na trh nejméně po dobu deseti let od ukončení výroby nebo používání .
Producers, suppliers, distributors, importers, exporters and professional users of plant protection products shall keep records of the plant protection products they produce, import, export, store, use or place on the market for at least ten years after the end of production or use.
Všechny příslušné informace obsažené v těchto záznamech zpřístupní na požádání příslušnému orgánu.
They shall make the relevant information contained in these records available to the competent authority on request .
Třetí strany, jako je odvětví vyrábějící pitnou vodu, mohou požádat o přístup k těmto informacím prostřednictvím žádosti u příslušného orgánu .
Third parties such as the drinking water industry may request access to this information by addressing the competent authority.
Informace obsažené v těchto záznamech zpřístupní příslušnému orgánu.
They shall make the information contained in these records available to the competent authority.
Rovněž zpřístupní tyto informace sousedům a místním obyvatelům, maloobchodu či odvětví vyrábějícímu pitnou vodu, pokud o přímý přístup k nim požádají .
They shall also keep this information available for neighbours and residents, retailers or the drinking water industry who request direct access to it.
Informace o veškerých žádostech týkajících se přípravků na ochranu rostlin pro daný zemědělský produkt budou poskytnuty maloobchodu a velkoobchodu ve standardizovaném formátu.
The information on all applications of plant protection products on a given agricultural product shall be provided to retailers and wholesalers using a standardised format.
Výrobci přípravků na ochranu rostlin provádějí monitoring po získání registrace.
Producers of plant protection products shall undertake post-registration monitoring.
Příslušným úřadům oznámí veškeré relevantní informace a na vyžádání je zpřístupní příslušným zúčastněným stranám.
They shall notify the competent authorities of any relevant information and keep the information available to relevant stakeholders on request.
K zajištění ochrany životního prostředí a zejména vodních zdrojů je důležité, aby po získání registrace probíhal následný monitoring a aby byly získané informace na vyžádání zpřístupněny příslušným úřadům a relevantním zúčastněným stranám (např. odvětví vyrábějícímu pitnou vodu).
To ensure protection of the environment and in particular of water resources, it is important that post-registration monitoring takes place and that this information is kept available for the competent authorities as well as relevant stakeholders (e.g. drinking water industry) who request access to it.
Znovu předložený pozměňovací návrh 217 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 217.
Článek 77
Article 77
Komise může regulativním postupem podle čl.
The Commission may ask the Authority to prepare or to contribute to such guidance documents.
Komise může požádat úřad, aby tyto pokyny vypracoval nebo se podílel na jejich přípravě.
The Commission may ask the Authority to prepare or to contribute to such guidance documents.
Agentuře EFSA by mělo být povoleno, aby sama zahájila přípravy nebo revizi pokynů souvisejících s posouzením rizik.
EFSA should be allowed to initiate itself the preparation or revision of guidance documents related to risk assessment.
Kompromisní pozměňovací návrh vycházející z pozměňovacího návrhu 224 v prvním čtení.
Compromise amendement based on first reading Amendment 224.
f) nařízení, kterým se stanoví pracovní program pro safenery a synergenty podle článku 26;
(f) a Regulation establishing a work program for safeners and synergists referred to in Article 26;
Tento pracovní program by měl být přijat postupem spolurozhodování.
This work programme should be adopted in codecision.
Změna nového odstavce zavedeného Radou v souladu s pozměňovacím návrhem 108 z prvního čtení.
Amendment of a new paragraph introduced by Council, in line with amendment 108 of first reading.
Do …* sestaví Komise seznam látek zařazených v příloze I směrnice 91/414/EHS, které splňují kritéria stanovená v příloze II bodu 4 tohoto nařízení a na něž se vztahuje článek 50 tohoto nařízení.
By …*, the Commission shall establish a list of substances included in Annex I of Directive 91/414/EEC which satisfy the criteria set out in point 4 of Annex II to this Regulation and to which the provisions of Article 50 of this Regulation shall apply.
* Pozn. pro Úř. věst.: 78 měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
* Note to OJ: 78 months from the date of entry into force of this Regulation.
* Pozn. pro Úř. věst.: 36 měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost.
* Note to OJ: 36 months from the date of entry into force of this Regulation.
Neexistuje žádný přijatelný důvod, proč čekat šest a půl roku, než bude přijat seznam látek, které lze použít jako náhradu.
There is no good justification to wait for six and a half years to adopt the list of substances that are candidates for substitution.
Seznam by měl být přijat nejpozději po třech letech.
This should be done after 3 years at the latest.
Změna nového odstavce navrženého Radou.
Amendment of new paragraph introduced by Council.
Článek 82
Article 82
Zprávu lze v případě potřeby doplnit vhodnými legislativními návrhy za účelem změny těchto ustanovení.
The report may be accompanied, if necessary, by the appropriate legislative proposals to amend those provisions.
Zóna A – sever
Zone A – North
Do této zóny patří tyto členské státy:
The following Member States belong to this zone:
Zóna B – střed
Zone B – Centre
Belgie, Česká republika, Německo, Irsko, Lucembursko, Maďarsko, Nizozemsko, Rakousko, Polsko, Rumunsko, Slovinsko, Slovensko, Spojené království.
Belgium, Czech Republic, Germany, Ireland, Luxembourg, Hungary, Netherlands, Austria, Poland, Romania, Slovenia, Slovakia, United Kingdom
Zóna C – jih
Zone C – South
Navrhovaný systém zón je matoucí, neboť se odvolává na zóny, v nichž panují poměrně rozdílné zemědělské, rostlinolékařské a environmentální podmínky.
The proposed zoning system is misleading because it refers to zones which do not have relatively similar agriculture, plant health and environmental conditions.
Znovu předložený pozměňovací návrh 230 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 230.
Příloha II – bod 3.6.1
Annex II ‑ point 3.6.1
Je-li to vhodné, určí se přijatelný denní příjem (ADI), přijatelná úroveň expozice obsluhy (AOEL) a akutní referenční dávka (ARfD).
Where relevant, an ADI, AOEL and ARfD shall be established.