natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zejména produktivita výzkumu a vývoje v oblasti farmacie již tři desetiletí klesá, zatímco finanční investice se neustále zvyšují.
More particularly, the productivity of pharmaceutical research and development has been declining for three decades, although financial investment has been steadily increasing.
Za 25 let výdaje na výzkum a vývoj u jednoho nově zavedeného léčiva stouply z 54 milionů eur na 880 milionů eur.
In 25 years, the amount of expenditure on research and development per pharmaceutical product placed on the market rose from € 54 million to € 880 million, equivalent to an annual increase of 11.8%.
Průměrná délka cyklu klinického vývoje stoupla z 2,5 let v šedesátých letech na 6,5 let v devadesátých letech.
The average duration of the clinical development process has risen from 2.5 years in the 1960s to 6.5 years in the 1990s.
Dalším problémem je, že se zvýšil počet neúspěchů v různých fázích testování nových molekul.
As an additional problem, there has been a rise in the failure rate of various stages of the testing process for new molecules.
Testuje se stále více molekul pro nalezení jedné, která bude moci být uvedena na trh.
An increasing number of compounds is having to be tested to find one which would could be placed on the market.
Sedmý rámcový program pro výzkum, který zahrnuje období let 2007–2013, je pro EU příležitostí, aby svou výzkumnou politiku přizpůsobila svým vysokým hospodářským a sociálním ambicím tím, že bude konsolidovat Evropský výzkumný prostor.
The Seventh Framework Programme for research, which covers the period from 2007-2013, offers the EU an opportunity to bring its research policy into line with its economic and social ambitions by consolidating the European Research Area (ERA).
Pro dosažení tohoto cíle si Komise přeje zvýšit roční rozpočet EU v oblasti výzkumu a přivést tak více národních a soukromých investic.
To achieve that objective, the Commission wishes to increase the EU's annual research budget and thereby stimulate greater national and private investment.
Během provádění musí sedmý rámcový program také odpovídat potřebám, pokud jde o výzkum a znalosti, o průmysl a obecněji o evropské politiky.
The implementation of the Seventh Framework Programme must also meet the research and knowledge requirements of industry and of European policy objectives in general.
Evropská komise, členské státy a průmysl se rozhodly spojit své síly a společně investovat do programů strategického výzkumu.
The Commission, the Member States and industry have decided to join forces by investing together in strategic research programmes.
Komise předložila čtyři společné technologické iniciativy.
The Commission has proposed four joint technological initiatives.
Tyto iniciativy umožní průmyslu, členským státům a Komisi, aby spojily své zdroje ve prospěch přesně zaměřených výzkumných programů.
These JTIs will enable industry, the Member States and the Commission to pool their resources in the context of targeted research programmes.
3) Nový společný přístup
3) A new joint approach
IIL je jediná iniciativa, již společně provádí Evropská komise a Evropská federace farmaceutického průmyslu a asociací (EPIA).
The IMI is a unique initiative jointly implemented by the Commission and the EFPIA (European Federation for Pharmaceutical Industries and Associations).
Aby byl umožněn významný postup a řešeny prekonkurenční komplexní aspekty výzkumu a vývoje, spojí tento projekt veřejné orgány, pacienty, univerzity, nemocnice a zástupce farmaceutického průmyslu.
It will bring together public authorities, patients, universities, hospitals and representatives of the pharmaceutical industry to enable important progress to be made and address the complex issues involved in pre-competitive research and development.
IIL bude mít k dispozici celkový rozpočet ve výši 2 miliard eur na období 2008–2013.
The IMI JU will have a total budget of EUR 2 billion for the period 2008-2013.
Evropská komise poskytla IIL 1 miliardu eur díky sedmému rámcovému programu pro výzkum.
The Commission has allocated EUR 1 billion to the IMI JU under the Seventh Framework Programme.
Celý příspěvek Společenství získají malé a střední podniky a univerzity na výzkum, který může být využit ve farmaceutickém odvětví.
The Community's contribution will be paid in full to SMEs and universities to fund research which could be used by the pharmaceutical industry.
Velké společnosti přispějí stejným dílem a zajistí, že se tyto malé a střední podniky a univerzity zapojí.
The big pharmaceutical companies will make an equivalent contribution and ensure the involvement of these SMEs and universities.
IIL tak přispěje ke zvýšení soukromých investic do výzkumu a vývoje, ke zlepšení předávání znalostí mezi univerzitami a podniky a k zapojení malých podniků do evropského výzkumu.
The IMI JU will, consequently, help boost private investment in R&D, improve knowledge transfer between universities and firms, and increase the participation of small businesses in the European research sector.
4) Nezanedbatelné výhody
4) Appreciable benefits
Iniciativa pro inovativní léčiva (IIL) se zaměří na podporu rozvoje nových znalostí, nových nástrojů a metod s cílem rychleji dodat na trh vhodnější a spolehlivější léčiva.
The innovative medicines initiative will aim to support the development of new knowledge, new tools and new methods in order to ensure more appropriate and safer medicines reach the market more rapidly.
Přinese lepší péči pro pacienty zejména v oblasti rakoviny a mozkových, zánětlivých, metabolických a infekčních onemocnění.
It will lead to better care for patients, particularly those suffering from cancer or cerebral, inflammatory, metabolic or infectious diseases.
Cílem IIL není vytvářet specifickou léčbu, ale identifikovat překážky v procesu výzkumu a vývoje, jako je farmakovigilance, účinnost léčiv, řízení vědomostí, vzdělávání a odborná příprava.
The purpose of the IMI JU is not to produce specific treatments but to identify bottlenecks in the R&D process, including pharmacovigilance, drug efficacy, knowledge management, education and training.
Pokrok v těchto čtyřech oblastech umožní zlepšit výzkum s cílem rychleji objevovat a vyvíjet lepší léčiva, zejména pro léčbu opomíjených onemocnění.
Progress in these four areas will make it possible to improve research with a view to discovering, and speeding up the development of, better medicines, particularly for the treatment of 'neglected diseases'.
Kolektivní přístup, který rozvinula IIL, sníží rizika malých podniků a pomůže jim rychleji vyvíjet produkty díky přístupu ke společné infrastruktuře, zdrojům a materiálu.
The collective approach developed by the IMI will reduce the risks involved for small firms and help them to develop products more swiftly by providing them with access to a common infrastructure, resources and equipment.
IIL bude spočívat na společném neziskovém podniku podle článku 171 Smlouvy.
The IMI will involve a non-profit joint undertaking pursuant to Article 171 of the Treaty.
Tento společný podnik se bude opírat o výkonnou kancelář ředitelství financovanou a řízenou společně Evropskou komisí a EFPIA.
This joint undertaking will be supported by an executive office jointly funded and managed by the Commission and the EFPIA.
Výkonná kancelář bude zveřejňovat nabídky k účasti ve výběrovém řízení pro výzkum.
The latter will publish calls for research proposals.
Skupiny partnerů (univerzity, malé a střední podniky, biofarmaceutické společnosti, veřejné orgány, pacienti) tak vytvoří partnerství veřejného a soukromého sektoru s cílem navrhovat výzkumné iniciativy.
Groups of partners (universities, SMEs, bio-pharmaceutical companies, public authorities, patients) will form a public-private partnership to propose research initiatives.
Partnerství veřejného a soukromého sektoru zahrne nejméně jednu univerzitní instituci a / nebo jeden malý či střední podnik a jednu společnost, která je členem EFPIA.
A public-private partnership shall include at least one university and/or SME, and one EFPIA member company.
Komise a EFPIA společně vytvořily strategický výzkumný program IIL.
The Commission and the EFPIA have together drawn up a strategic research agenda for the IMI.
Tento dokument obsahuje doporučení týkající se hlavních překážek ve výzkumu.
This document contains recommendations concerning the main bottlenecks.
Evropa potřebuje nový přístup k výzkumu v oblastech slibných pro naši konkurenceschopnost a dobré životní podmínky.
Europe needs a new approach to research in areas which offer promising prospects for our competitiveness and well-being.
Návrhy dnes ukazují, že Evropská komise musí na potřeby Evropy pohlížet z jiného úhlu.
The proposals show that the Commission must now adopt a fresh approach to addressing Europe's requirements in that field.
Tato partnerství veřejného a soukromého sektoru nabízejí novou slibnou alternativu pro farmaceutický výzkum, ale také pro všechna ostatní odvětví činností v oblasti výzkumu.
These public-private partnerships offer a new and promising alternative for pharmaceutical research, but also for all other areas of research activities.
Zpravodajku těší, že takové přístupy mohly vzniknout.
The rapporteur is pleased that approaches of this kind are being implemented.
Obecný rámec stanovený návrhem Komise byl předmětem několika změn, aby byly upřesněny některé body.
Some changes are proposed to the general framework laid down by the Commission proposal in order to clarify certain points.
Rozdělení práv k duševnímu vlastnictví bude určeno ve společném podniku IIL, který ustanoví, jak je vhodné řešit případné situace společného vlastnictví.
The distribution of intellectual property rights should be decided within the IMI JU, which will determine how any potential co-ownership issues should be resolved.
Také nesmějí být poškozeny malé a střední podniky ve prospěch jiných mnohem významnějších podniků.
The interests of SMEs must not be sacrificed to those of other, bigger sections of the industry.
k návrhu nařízení Rady o zřízení společného podniku iniciativy pro inovativní léčiva
on the proposal for a Council regulation setting up the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking
Společné technologické iniciativy (JTI) jsou v sedmém rámcovém programu
Joint Technology Initiatives (JTIs) are introduced in the Seventh Framework Programme
L 412, 30.12.2006, s. 1. zaváděny jako nový způsob realizace partnerství veřejného a soukromého sektoru ve výzkumu na evropské úrovni.
1 (FP7) as a new way of realising public-private partnerships in research at European level.
JTI vyvstávají především z práce evropských technologických platforem (ETP).
JTIs arise primarily from the work of European Technology Platforms (ETPs).
V několika případech dosáhly ETP natolik významné velikosti a rozsahu, že budou vyžadovat mobilizaci značných veřejných i soukromých investic i podstatné výzkumné zdroje, aby mohly provést důležité prvky svých strategických výzkumných programů.
In a small number of cases, ETPs have reached such an ambitious scale and scope that they will require the mobilisation of considerable public and private investments as well as substantial research resources to implement important elements of their Strategic Research Agendas.
JTI jsou navrženy, aby se vyhovělo potřebám těchto několika ETP.
JTIs are proposed as means of meeting the needs of this small number of ETPs.
Ve zvláštním programu „Spolupráce“
In the Cooperation Specific Programme
L 400, 30.12.2006, s. 66–241. je definováno šest oblastí, kde by společné technologické iniciativy mohly mít velký význam: vodíkové a palivové články, letectví a letecká doprava, inovativní léčiva, vestavěné počítačové systémy, nanoelektronika a globální monitorování životního prostředí a bezpečnosti (GMES).
66-241. six areas are identified where a JTI could have particular relevance: hydrogen and fuel cells, aeronautics and air transport, innovative medicines, embedded computing systems, nanoelectronics and GMES (global monitoring for environment and security).
V této souvislosti je společný podnik iniciativy pro inovativní léčiva (společný podnik IIL) právním subjektem, který bude odpovídat za provádění společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva.
Against this background, the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking (IMI JU) is the legal entity that will be responsible for implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (IMI JTI).
Tento návrh se vztahuje na zřízení společného podniku iniciativy pro inovativní léčiva podle článku 171 Smlouvy.
The present proposal relates to the setting-up of the IMI JU under Article 171 of the Treaty.
Společný podnik iniciativy pro inovativní léčiva by měl být považován za subjekt Společenství a měl by být v provozu pro období končící dne 31. prosince 2017.
The IMI JU should be considered as a Community body and be established for a period ending on 31 December 2017.
Sídlo podniku bude v Bruselu v Belgii.
It will have its seat in Brussels, Belgium.
Zřídí jej Evropské společenství, zastoupené EK, a Evropská federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA).
It will be founded by the European Community, represented by the EC, and the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, EFPIA.
Činnost společného podniku iniciativy pro inovativní léčiva budou společně financovat jeho zakladatelé.
The activities of the IMI JU will be jointly funded by its founders.
Evropské společenství a EFPIA budou na provozní náklady společného podniku iniciativy pro inovativní léčiva přispívat rovným dílem.
The European Community and EFPIA will contribute in equal parts to the running costs of the IMI JU.
Výzkumná činnost bude spolufinancována příspěvky členských společností EFPIA formou zdrojů (personál, vybavení, spotřební materiál apod.) a ve stejné výši příspěvkem Evropského společenství.
The research activities will be jointly funded through contributions by the EFPIA member companies with resources (personnel, equipment, consumables, etc.), and a matching contribution from the European Community.
Finanční dopady
Financial implications
Celkový rozpočet společného podniku IIL bude činit 2 miliardy EUR.
The IMI JU will have a total budget of EUR 2 billion.
Zbývající miliardu EUR přispějí EFPIA a výzkumné farmaceutické společnosti, které jsou řádnými členy EFPIA.
The remaining EUR 1 billion will be contributed by EFPIA and the research-based pharmaceutical companies that are full members of EFPIA.
Pro příspěvek EU budou vytvořeny dvě nové rozpočtové položky:
Two new budget lines will be created for the EU contribution:
08.02 01 10 „Provozní výdaje na výzkumné činnosti společného podniku IIL“
08.02 01 10 "Operational expenditures for research activities of the IMI Joint Undertaking"
08.02 01 20 „Podpůrné výdaje na provozní náklady společného podniku IIL“
08.02 01 20 "Support expenditures for running costs of the IMI Joint Undertaking"
s následujícím profilem výdajů:
with the following expenditure profile:
Oddíl č.
Section no.
Rok 2008
Year 2008
2013 a násl.
2013 and later
Výdaje 08.02 01 10 „Provozní výdaje na výzkumné činnosti společného podniku IIL“
Expenditure 08.02 01 10 "Operational expenditures for research activities of the IMI Joint Undertaking"
Výdaje 08.02 01 20 „Podpůrné výdaje na provozní náklady společného podniku IIL“
Expenditure 08.02 01 20 "Support expenditures for running costs of the IMI Joint Undertaking"
Pozměňovací návrhy navrhovatelky se týkají především dvou oblastí zájmu:
The draftswoman's amendments are mainly based on two concerns:
1) Společný podnik se zřizuje pro počáteční období končící dnem 31. prosince 2017 (toto období může být dokonce prodlouženo), zatímco víceletý finanční rámec pokrývá pouze období do roku 2013.
1) The JU is established for an initial period ending on 31 December 2017 (which may even be extended to a later date), whereas the MFF only covers the period up to 2013.
Všechny žádosti o financování společného podniku IIL ze strany Společenství po roce 2013 tedy bude třeba znovu vyhodnotit v souvislosti s jednáním o novém finančním rámci.
Therefore, any request for Community funding for the IMI JU after 2013 has to be newly evaluated in the context of the negotiations for a new financial framework.
Navrhovatelka by nicméně ráda zdůraznila, že na období po současném víceletém finančním rámci nelze závazně vyčleňovat žádné částky (pozměňovací návrh 1).
Nevertheless, your draftswoman would like to point out that no financial commitments can be made for the time after the current MFF (Amendment 1).
2) Obdobně jako v případě jednání o společném podniku ITER na počátku roku 2007, které vedlo k závěrům schváleným na třístranném jednání dne 7. března 2007, je třeba i společný podnik IIL považovat za agenturu ve smyslu článku 185 finančního nařízení, a jeho financování proto podléhá schválení rozpočtového orgánu (pozměňovací návrhy 2, 3, 7 a 11).
2) By analogy with the negotiations on the ITER Joint Undertaking at the beginning of 2007 which led to the Conclusions agreed at the Trilogue of 7 March 2007, the IMI JU has to be considered as an agency within the meaning of Article 185 of the Financial Regulation and is therefore subject to an agreement by the budgetary authority on its financing (Amendments 2, 3, 7 and 11).
Pokud ale má být základním předpokladem, že ke společnému podniku IIL má být za rozpočtovými účely přistupováno jako k agentuře, musí být tento přístup v souladu s obecným přístupem k agenturám, který Rozpočtový výbor v posledních letech rozvíjí.
At the same time, if the basic assumption is that the IMI JU is to be treated as an agency for budgetary purposes, it has to be consistent with the general approach on agencies that the Committee on Budgets has developed over the past years.
Navrhovatelka tedy předkládá řadu pozměňovacích návrhů, které tento konzistentní přístup zaručují (pozměňovací návrhy 4–6, 8–10 a 12–26).
Your draftswoman therefore presents a series of amendments which guarantee such a consistent approach (Amendments 4-6, 8-10 and 12-26).
Právní východiska 1a a 1b (nová)
Citations 1 a and 1 b (new)
s ohledem na nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 ze dne 25. června 2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství 1 (finanční nařízení), a zejména na jeho článek 185;
Having regard to Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 of 25 June 2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities 1 (Financial Regulation), and in particular Article 185 thereof,
s ohledem na interinstitucionální dohodu ze dne 17. května 2006 mezi Evropským parlamentem, Radou a Komisí o rozpočtové kázni a řádném finančním řízení 2 a zejména na její bod 47;
Having regard to the Interinstitutional Agreement of 17 May 2006 between the European Parliament, the Council and the Commission on budgetary discipline and sound financial management 2 (IIA) , and in particular Point 47 thereof,
(27) Finanční pravidla platná pro společný podnik IIL by se neměla odchýlit od nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2343/2002 ze dne 23. prosince 2002 o rámcovém finančním nařízení pro subjekty uvedené v článku 185 finančního nařízení 1 , pokud to konkrétně nevyžadují jeho provozní potřeby, zejména nutnost kombinovat financování ze strany Společenství a ze soukromých zdrojů za účelem podpory činností v oblasti výzkumu a vývoje účinným a včasným způsobem.
(27) The financial rules applicable to the IMI Joint Undertaking should not depart from Commission Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 of 23 December 2002 on the framework Financial Regulation for the bodies referred to in Article 185 of the Financial Regulation 1 , unless specifically required for its operating needs , in particular the need to combine Community and private funding to support research and development activities in an efficient and timely manner.
Pro přijetí všech pravidel, která se od nařízení (ES, Euratom) č. 2343/2002 odchylují, by měl být vyžádán předchozí souhlas Komise.
The prior consent of the Commission should be required for the adoption of any rules which derogate from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002.
Společný podnik IIL a Belgie by měly uzavřít hostitelskou dohodu o pomoci ze strany hostitelské země, co se týče umístění kanceláří, výsad a imunit a další podpory, kterou má Belgie společnému podniku IIL poskytnout.
A host agreement should be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning the host country's assistance with regard to office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
Je třeba jasně stanovit, že se očekává, že hostitelská země jakékoli agentury nebo podobného subjektu Společenství poskytne finanční a veškerou další potřebnou pomoc k tomu, aby zřízení a provoz tohoto subjektu Společenství usnadnila.
It should be clearly stipulated that the host country of any agency or similar Community body is expected to provide financial and all other assistance necessary to facilitate the setting-up and running of the Community body.
Rada může toto období prodloužit .
This period may be extended by the Council .
Toto období může být prodlouženo změnou tohoto nařízení.
This period may be extended by a revision of this Regulation .
Společný podnik IIL je subjektem zřízeným v souladu s článkem 185 finančního nařízení a bodem 47 interinstitucionální dohody ze dne 17. května 2006.
The IMI Joint Undertaking is a body set up in accordance with Article 185 of the Financial Regulation and Point 47 of the IIA of 17 May 2006.
Při prodlužování období existence společného podniku je třeba dodržet příslušný legislativní postup.
For any extension of the Joint Undertaking's lifetime, the respective legislative procedure has to be followed.
Finanční pravidla platná pro společný podnik IIL se nesmí odchýlit od nařízení (ES, Euratom) č. 2343/2002 s výjimkou případů, kdy to konkrétně vyžadují jeho provozní potřeby a kdy Komise s tímto krokem vysloví dopředu svůj souhlas.
The financial rules applicable to the IMI Joint Undertaking may not depart from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002, unless specifically required for its operating needs and subject to prior consent of the Commission.
Takovéto odchylky se oznámí rozpočtovému orgánu.
The budgetary authority shall be informed of such derogations.
Viz pozměňovací návrh 5.
See Amendment 5.
Společný podnik IIL a Belgie uzavřou hostitelskou dohodu o pomoci ze strany hostitelské země, co se týče umístění kanceláří, výsad a imunit a další podpory, kterou má Belgie společnému podniku IIL poskytnout.
A host agreement shall be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning the host country's assistance with regard to office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
Společný podnik IIL se zřizuje zveřejněním těchto stanov v Úředním věstníku Evropské unie na počáteční období končící dnem 31. prosince 2017.
The IMI Joint Undertaking shall be established as from the publication of these Statutes in the Official Journal of the European Union for an initial period ending on 31 December 2017.
Je subjektem zřízeným v souladu s článkem 185 finančního nařízení a bodem 47 interinstitucionální dohody ze dne 17. května 2006.
It is a body set up in accordance with Article 185 of the Financial Regulation and Point 47 of the IIA of 17 May 2006.
Příloha, článek 4
Annex, Article 4
Viz pozměňovací návrhy 5, 8 a 12.
See Amendments 5, 8 and 12.
Příloha článek 6 název a odstavec 1
Annex, Article 6, title and paragraph 1
Viz pozměňovací návrhy 12 a 13.
See Amendments 12 and 13.
b) výkonný ředitel, jemuž je nápomocen sekretariát, odpovídá za komunikační činnosti týkající se společného podniku IIL;
(c) The Executive Director, assisted by his secretariat, shall be responsible for the communication activities related to the IMI Joint Undertaking;
Viz pozměňovací návrhy 12, 13 a 14.
See Amendments 12, 13 and 14.
Viz pozměňovací návrhy 12, 13, 14 a 15.
See Amendments 12, 13, 14 and 15.
Viz pozměňovací návrhy 12, 13, 14, 15 a 16.
See Amendments 12, 13, 14, 15 and 16.
Viz pozměňovací návrhy 12, 13, 14, 15, 16 a 17.
See Amendments 12, 13, 14, 15, 16 and 17.
Příloha článek 11 název a odstavec 1
Annex, Article 11, title and paragraph 1