natgillin/translations-raw huggingface dataset:
M. vzhledem k tomu, že se zdá užitečné, aby se orgány dohodly na standardním schvalování aktů v přenesené pravomoci, které budou Komisí řádně zařazeny do návrhu legislativního aktu, zákonodárci by ho však mohli i nadále pozměnit; vzhledem k tomu, že je v rámci postupu spolurozhodování nezbytné přistoupit k přijetí předpisů stanovujících mechanismy, pomocí kterých budou členské státy kontrolovat prováděcí akty v souladu s článkem 291 Smlouvy o fungování Evropské unie,
M. whereas it appears useful to agree between the institutions on a standard passage for delegated acts that would be regularly included by the Commission in the draft legislative act, although the legislators would remain free to amend it; whereas it is necessary to proceed to the adoption in codecision of the regulation laying down the mechanisms for control by Member States of implementing acts in accordance with Article 291 of the Treaty on the Functioning of the European Union,
6. žádá, aby byly Evropskému parlamentu poskytnuty dodatečné finanční prostředky na všechny postupy projednávání ve výborech, a to nejen po současné přechodné období, ale také pro případ, že Lisabonská smlouva vstoupí v platnost, aby bylo zajištěno, že každý postup projednávání ve výborech mezi třemi orgány bude probíhat uspokojivým způsobem;
Requests that additional resources be granted in the European Parliament for all comitology procedures, not just during the current transitional period but also in preparation for the eventuality that the Treaty of Lisbon enters into force, in order to ensure that every comitology procedure between the three institutions functions satisfactorily;
Parlament žádá Komisi, aby předložila odpovídající legislativní návrhy s cílem přizpůsobit zbývající právní předpisy rozhodnutí Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999, ve znění rozhodnutí 2006/512/ES, a to zejména:
Parliament asks the Commission to present the corresponding legislative proposals to align the remaining legal acts to Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 as amended by Decision 2006/512/EC, including in particular:
- směrnici Evropského parlamentu a Rady 2000/15/ES ze dne 10. dubna 2000, kterou se mění směrnice Rady 64/432/EHS o veterinárních otázkách obchodu se skotem a prasaty uvnitř Společenství
- Directive 2000/15/EC of the European Parliament and of the Council of 10 April 2000 amending Council Directive 64/432/EEC on health problems affecting intra-Community trade in bovine animals and swine
- směrnici Evropského parlamentu a Rady 2000/25/ES ze dne 22. května 2000 o opatřeních proti emisím plynných znečišťujících látek a znečišťujících částic z motorů používaných k pohonu zemědělských a lesnických traktorů, kterou se mění směrnice Rady 74/150/EHS
- Directive 2000/25/EC of the European Parliament and of the Council of 22 May 2000 on action to be taken against the emission of gaseous and particulate pollutants by engines intended to power agricultural or forestry tractors and amending Council Directive 74/150/EEC
– nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1760/2000 ze dne 17. července 2000 o systému identifikace a evidence skotu, o označování hovězího masa a výrobků z hovězího masa a o zrušení nařízení Rady (ES) č. 820/97
– Regulation (EC) No 1760/2000 of the European Parliament and of the Council of 17 July 2000 establishing a system for the identification and registration of bovine animals and regarding the labelling of beef and beef products and repealing Council Regulation (EC) No 820/97
- směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/43/ES ze dne 27. června 2001, kterou se mění směrnice Rady 92/23/EHS o pneumatikách pro motorová vozidla a jejich přípojná vozidla a o jejich montáži
- Directive 2001/43/EC of the European Parliament and of the Council of 27 June 2001 amending Council Directive 92/23/EEC relating to tyres for motor vehicles and their trailers and to their fitting
- směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/46/ES ze dne 23. července 2001, kterou se mění směrnice Rady 95/53/ES, kterou se stanoví zásady organizace úředních kontrol v oblasti výživy zvířat, a směrnice Rady 70/524/EHS, 96/25/ES a 1999/29/ES o výživě zvířat
- Directive 2001/46/EC of the European Parliament and of the Council of 23 July 2001 amending Council Directive 95/53/EC fixing the principles governing the organisation of official inspections in the field of animal nutrition and Directives 70/524/EEC, 96/25/EC and 1999/29/EC on animal nutrition
– rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 676/2002/ES ze dne 7. března 2002 o předpisovém rámci pro politiku rádiového spektra v Evropském společenství (rozhodnutí o rádiovém spektru)
– Decision No 676/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 7 March 2002 on a regulatory framework for radio spectrum policy in the European Community (Radio Spectrum Decision)
- směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/33/ES ze dne 21. října 2002, kterou se mění směrnice Rady 90/425/EHS a 92/118/EHS, pokud jde o hygienické požadavky na vedlejší produkty živočišného původu
- Directive 2002/33/EC of the European Parliament and of the Council of 21 October 2002 amending Council Directives 90/425/EEC and 92/118/EEC as regards health requirements for animal by-products
- směrnici Evropského parlamentu a Rady 2004/3/ES ze dne 11. února 2004, kterou se mění směrnice Rady 70/156/EHS a 80/1268/EHS, pokud jde o měření emisí oxidu uhličitého a spotřeby paliva vozidel kategorie N1
- Directive 2004/3/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 amending Council Directives 70/156/EEC and 80/1268/EEC as regards the measurement of carbon dioxide emissions and fuel consumption of N1 vehicles
- směrnici Evropského parlamentu a Rady 2004/41/ES ze dne 21. dubna 2004, kterou se zrušují některé směrnice týkající se hygieny potraviny a zdravotních podmínek pro výrobu a uvádění některých produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě na trh a kterou se mění směrnice Rady 89/662/EHS a 92/118/EHS a rozhodnutí Rady 95/408/ES
- Directive 2004/41/EC of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 repealing certain directives concerning food hygiene and health conditions for the production and placing on the market of certain products of animal origin intended for human consumption and amending Council Directives 89/662/EEC and 92/118/EEC and Council Decision 95/408/EC
- směrnici Evropského parlamentu a Rady 2005/33/ES ze dne 6. července 2005, kterou se mění směrnice 1999/32/ES, pokud jde o obsah síry v lodních palivech
- Directive 2005/33/EC of the European Parliament and of the Council of 6 July 2005 amending Directive 1999/32/EC as regards the sulphur content of marine fuels
- směrnici Evropského parlamentu a Rady 2005/64/ES ze dne 26. října 2005 o schvalování typu motorových vozidel z hlediska jejich opětné použitelnosti, recyklovatelnosti a využitelnosti a o změně směrnice Rady 70/156/EHS
- Directive 2005/64/EC of the European Parliament and of the Council of 26 October 2005 on the type-approval of motor vehicles with regard to their reusability, recyclability and recoverability and amending Council Directive 70/156/EEC
- směrnici Evropského parlamentu a Rady 2006/40/ES ze dne 17. května 2006 o emisích z klimatizačních systémů motorových vozidel a o změně směrnice Rady 70/156/EHS
- Directive 2006/40/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 relating to emissions from air-conditioning systems in motor vehicles and amending Council Directive 70/156/EEC
– nařízení Rady (ES) č. 1083/2006 ze dne 11. července 2006 o obecných ustanoveních o Evropském fondu pro regionální rozvoj, Evropském sociálním fondu a Fondu soudržnosti a o zrušení nařízení (ES) č. 1260/1999
– Council Regulation (EC) No 1083/2006 of 11 July 2006 laying down general provisions on the European Regional Development Fund, the European Social Fund and the Cohesion Fund and repealing Regulation (EC) No 1260/1999
- nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1905/2006 ze dne 18. prosince 2006 kterým se zřizuje finanční nástroj pro rozvojovou spolupráci
- Regulation (EC) No 1905/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 establishing a financing instrument for development cooperation
Po přizpůsobení 26 prioritních aktů a po kontrole stávajících právních předpisů a probíhajících postupů
Following the alignment of 26 priority acts, as well as the screening of the existing legislation and on-going procedures
KOM(2007)0740 . předložila Evropská komise řadu návrhů obsahujících celkem 225 legislativních aktů, jež mají být přizpůsobeny novému regulativnímu postupu s kontrolou.
COM(2007)0740 . , the European Commission presented a number of proposals, covering all together 225 legislative acts to be adapted to the new regulatory procedure with scrutiny (RPS).
Svým rozhodnutím ze dne 12. prosince 2007 pověřila Konference předsedů Výbor pro právní záležitosti, aby se jako příslušný výbor zabýval tímto „přizpůsobením postupům projednávání ve výborech“, a specializované výbory určila jako výbory, které předloží stanoviska (s opačným pověřením pro akty, které tvoří druhou část seznamu 2 ve sdělení Komise KOM(2007)0740 ).
In its decision of 12 December 2007 the Conference of Presidents designated in principle the Committee on Legal Affaires as the lead Committee to deal with this 'comitology alignment' and the specialized committees as opinion-giving committees (with the inverse designation for acts making up second part of List 2 in the Commission Communication COM(2007)0740 ).
Konference předsedů výborů se dne 15. ledna 2008 dohodla na formách spolupráce Výboru pro právní záležitosti s ostatními dotčenými výbory.
The Conference of Committees Chairs agreed on 15 January 2008 on the modalities of cooperation between JURI and other committees involved.
Zpravodaj ostatním výborům navrhl, aby balíčky pro přizpůsobení postupů byly přijaty co nejdříve, aby bylo možno regulativní postup s kontrolou uplatňovat pro stávající acquis dříve, než vstoupí v platnost Lisabonská smlouva (článek 290 Smlouvy o fungování Evropské unie obsahuje významná ustanovení o aktech v přenesené pravomoci, jimiž bude nahrazen regulativní postup s kontrolou, ale jejichž přijetí postupem spolurozhodování bude zdlouhavé).
The Rapporteur proposed to other committees that the alignment packages should be adopted as soon as possible, in order for the RPS procedure to start applying to the existing acquis before the entry into force of the Treaty of Lisbon (where Article 290 of the Treaty on the functioning of the European Union contains important provisions on ‘delegated acts’, which will replace RPS, but which will take time to be adopted via codecision).
Následovaly čtyři zprávy o tzv. souhrnných návrzích a také zprávy zabývající se návrhy přepracovaného znění, které obsahovaly omezený počet pozměňovacích návrhů, jež ostatní výbory předložily ve svých stanoviscích a které byly většinou obdrženy ve formě dopisů.
Subsequently, four Reports on the so-called Omnibus proposals, as well as those dealing with recast proposals, contained a limited number of amendments that were suggested by other committees in their opinions, received mostly in form of letters.
Před konečným hlasováním v plénu byla předložena řada technických pozměňovacích návrhů, jejichž cílem je vysvětlení některých ustanovení, která určil Parlament nebo Rada.
A number of technical amendments, aiming at clarification of some provisions identified by the Parliament or the Council, have been proposed before the final vote in plenary.
Zpravodaj rovněž navrhl, aby veškeré platné právní akty, které nebyly předmětem stávajících návrhů Komise ohledně přizpůsobení a které obsahují ustanovení o postupu rozhodování ve výborech, na které se vztahuje regulativní postup s kontrolou, byly předmětem zprávy z vlastní iniciativy založené na článku 192 Smlouvy o ES, která musí být přijata co nejdříve.
The Rapporteur also proposed that any legal acts in force that were not covered by the Commission existing proposals for alignment and that contain comitology provisions falling under the RPS procedure shall be subject to an INI Report based on Article 192 TEC, to be adopted as soon as possible.
Akty, které určily různé parlamentní výbory, jsou uvedeny v příloze k této zprávě.
The acts identified by various Parliament committees are shown in the Annex to this Report.
Navíc, vzhledem ke kompromisům, které možná bude nutné učinit v rámci každého souhrnného návrhu, je nejen nezbytné od Komise požadovat, aby své stávající návrhy doplnila o nové návrhy, které budou řešit určené, dosud neprojednané, právní akty, ale aby také jasně vyjádřila, že současné přizpůsobení by v žádném případě nemělo vytvořit precedens pro příští přizpůsobení acquis odpovídajícím ustanovením Lisabonské smlouvy.
Moreover, in view of the compromises that might be necessary within each of the Omnibus proposals, it is not only necessary to ask the Commission to supplement its existing proposals with new ones, addressing the identified legal acts that were not treated so far, but also to express clearly that the present alignment should not in any way constitute a precedent for the future alignment of acquis to the relevant provisions of the Lisbon Treaty.
Příkladem takové situace je směrnice 2005/36 o uznávání odborných kvalifikací
An example for such a situation is Directive 2005/36 on the recognition of professional qualifications
L 255, 30.9.2005, s. 22. (právní akt projednávaný pod bodem 7.1 souhrnného návrhu 1
22. (legal act treated under point 7.1 of Omnibus 1
KOM(2007)0741 . ), o jejímž článku 61 se Parlament domníval, že by pro něj měl platit regulativní postup s kontrolou, a to vzhledem k tomu, že obecná odchylka ustanovení pro jakýkoli členský stát bude znamenat opatření obecné působnosti (kvůli jeho vlivu na kteroukoli zainteresovanou stranu z kteréhokoli jiného členského státu)
COM(2007)0741 . ), for the Article 61 of which the Parliament considered that RPS should apply, taking into account that a general derogation for any Member State will constitute a measure of general scope (because of its effects on any interested party from any other Member State)
viz jurisprudence Soudního dvora: Věc C-168/93, vláda Gibraltaru a Gibraltarská rozvojová korporace v Rada [1993] Sb. rozh.
vide jurisprudence of the Court of Justice: Case C-168/93, Government of Gibraltar and Gibraltar Development Corporation v Council [1993] ECR I-4009, paragraph 13; Joined Cases 103/78 to 109/78, Société des Usines de Beauport v Council [1979] ECR 17, paragraphs 15 to 19. .
Po dalších diskusích mezi institucemi souhlasil Parlament se standardním regulativním postupem v tomto článku, a sice na základě úvahy, že tyto odchylky by provedly (nikoli změnily) základní akt. Komise navrhla prohlášení ohledně budoucí revize směrnice 2005/36 a Parlament by si měl vyhradit právo zákonodárce pozměnit v době přizpůsobování Lisabonské smlouvě ustanovení směrnice o postupu rozhodování ve výborech.
The Commission proposed a declaration addressing future review of the Directive 2005/36, and the Parliament should reserve itself the legislature's right to modify this directive's comitology provisions at the time of alignment to the Lisbon Treaty.
A konečně, Komise by měla předložit legislativní návrhy vhodné pro všechny akty, které z jakéhokoli důvodu nebudou včas řádně přizpůsobeny regulativnímu postupu s kontrolou, i konkrétní návrhy na přizpůsobení celého acquis Lisabonské smlouvě (pokud jde o článek 290 Smlouvy o fungování Evropské unie o aktech v přenesené pravomoci a pokud jde o nařízení týkající se „prováděcích aktů“, které jsou předmětem článku 291).
Lastly, the Commission should present legislative proposals adequate for all acts that for any reasons are not properly aligned to RPS in due time, as well as concrete proposals to align the whole acquis to the Treaty of Lisbon (as regards Article 290 of the Treaty on the functioning of the European Union on delegated acts and the Regulation concerning the ‘implementing acts’ dealt with by Article 291).
STANOVISKO Výboru pro zemědělství a rozvoj venkova ...........................19
OPINION of the Committee on Agriculture and Rural Development ...20
– s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin a stanovisko Výboru pro zemědělství a rozvoj venkova ( A6‑0346/2008 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinion of the Committee on Agriculture and Rural Development ( A6‑0346/2008 ),
(6) V zájmu veřejného zdraví, právní jednotnosti a předvídatelnosti pro hospodářské subjekty by změny všech typů registrací měly podléhat harmonizovaným pravidlům.
(6) For reasons of public health, legal consistency and predictability for economic operators, variations to all types of marketing authorisations should be subject to harmonised rules.
(6) V zájmu veřejného zdraví, právní jednotnosti , snížení administrativní zátěže a posílení předvídatelnosti pro hospodářské subjekty by změny všech typů registrací měly podléhat harmonizovaným pravidlům.
(6) For reasons of public health, legal consistency , reducing the administrative burden and strengthening predictability for economic operators, variations to all types of marketing authorisations should be subject to harmonised rules.
(6a) V zájmu zjednodušení a zlepšení postupů musí být možnost předložit jednotnou žádost pro jednu nebo více stejných změn týkajících se několika registrací rozšířena na všechny typy změn.
(6 a ) The possibility of filing a single application for one or more identical changes to the terms of a number of marketing authorisations must be extended to all the types of change in order to simplify and optimise the procedure s.
Je důležité, aby tato možnost předložit jednotnou žádost pro jednu nebo více stejných změn týkajících se několika registrací udělených stejným příslušným orgánem, byla rozšířena i na ostatní kategorie změn.
It is important to extend to the other categories of change this possibility of submitting a single application for one or more identical changes made to the terms of several marketing authorisations granted by the same competent authority.
Tento systém by značně odlehčil administrativní zátěž, zjednodušil projednávání žádostí a byl by prospěšný pro pacienty tím, že přijaté změny zavede zároveň.
This system would lighten the administrative burden considerably, facilitate consideration of applications and benefit patients by the simultaneous implementation of accepted changes.
L 159, 27.6.2003, s. 24.
1 OJ L 159, 27.6.2003, p.24.
Bod odůvodnění 6 c (nový)
Recital 6 c (new)
(6c) Pokud jde o rozšíření registrací, je třeba na základě odůvodnění zachovat možnost předložit samostatnou úplnou žádost o registraci léčivého přípravku, který již byl povolen, ale pod jiným názvem a s jiným souhrnem údajů o přípravku.
(6 c ) As regards extensions of marketing authorisations, the possibility should be left open, on the basis of arguments presented, of submitting a complete, separate application for authorisation for a medicinal product that has already been authorised under another name and with a different product characteristic summary.
Pokud jde o rozšíření registrací léčivých přípravků, v současném systému stanoví nařízení (ES) č. 1084/2003 (bod odůvodnění 8) a č. 1085/2003 (bod odůvodnění 6) možnost předložit samostatnou úplnou žádost o registraci léčivého přípravku, který již byl povolen, ale pod jiným názvem a s jiným souhrnem údajů o přípravku.
Under the current system, Regulations (EC) No 1084/2003 (recital 8) and No 1085/2003 (recital 6) provide for the possibility, in the case of an extension of a marketing authorisation, of filing a complete, separate request for authorisation for a medicinal product that has already been authorised, but under another name and with a different product characteristic summary.
Je nezbytné tuto možnost zachovat.
It is essential that this possibility should be retained.
Některé názvy léků jsou úzce spojené s určitou patologií, a pokud by se zachoval tentýž název i v případě, že se patologie léčená daným lékem zcela změnila, mohlo by to mít škodlivý vliv na pacienty.
Some names of medicines have strong associations to a certain pathology, and it could have a damaging effect on patients if the same name were kept when the pathology treated by the medicine had changed completely.
Směrnice 2001/82/ES
Directive 2001/82/EC
Odchylně od článku 11 vypracuje Komise seznam látek, které jsou nezbytné pro léčbu koňovitých a pro které je ochranná lhůta odpovídající kontrolním mechanismům stanoveným v rozhodnutích Komise 93/623/EHS a 2000/68/ES nejméně šest měsíců.
By way of derogation from Article 11, the Commission shall establish a list of substances essential for the treatment of equidae and for which the withdrawal period shall be not less than six months according to the control mechanisms laid down in Decisions 93/623/EEC and 2000/68/EC.
Pozměňovací návrhy 6–16 jsou čistě právní povahy a jejich cílem je pouze uvést směrnici 2001/82/ES v soulad s novým postupem projednávání ve výboru (regulativním postupem s kontrolou).
The amendments concerned here (6-16), which are of a purely legal nature, are intended solely to bring Directive 2001/82/EC into line with the relevant new comitology procedure (the regulatory procedure with scrutiny).
Nesouvisí přímo s předmětem tohoto návrhu, tj. se změnami registrací.
They are not directly related to the subject of the proposal, that is to say, changes to marketing authorisations.
Navíc jsou tyto pozměňovací návrhy již součástí souhrnného návrhu Komise ( KOM(2008)0071 – 2008/0032(COD) , a v tomto návrhu jsou proto nadbytečné.
They already appear, moreover, in the Commission’s ‘all-inclusive’ proposal ( COM(2008)0071 – 2008/0032(COD) ) and are consequently redundant in this proposal.
Měly by být tudíž vypuštěny.
They should therefore be deleted.
„Tyto zvláštní ochranné lhůty však může Komise měnit.
“However, the Commission may modify these specific withdrawal periods.
Čl.13 – bod 1 – pododstavec 4
Article 13 – paragraph 1 - subparagraph 4
„Desetiletá lhůta uvedená v druhém pododstavci se však prodlouží na třináct let, jde-li o veterinární léčivé přípravky pro ryby nebo včely nebo další druhy zvířat stanovené Komisí.
“However, the ten-year period provided for in the second subparagraph shall be extended to 13 years in the case of veterinary medicinal products for fish or bees or other species designated by the Commission.
„Na základě nových vědeckých poznatků může Komise upravit písmena b) a c) v prvním pododstavci.
“If it appears justified in the light of new scientific evidence, the Commission may adapt points (b) and (c) of the first subparagraph.
Komise přijme veškeré změny potřebné pro přizpůsobení odstavce 1 s ohledem na vědecký a technický pokrok.
The Commission shall adopt any amendments which may be necessary to adapt the provisions of Paragraph 1 to take account of scientific and technical progress.
„aa) veterinární léčivé přípravky pro zvířata, která jsou určena k produkci potravin.
“(aa) veterinary medicinal products for food-producing animals.
Stanovení uvedených kritérií, která jsou opatřením, jehož účelem je změna jiných než podstatných prvků této směrnice jejím doplněním, bude přijato regulativním postupem s kontrolou podle čl.
However, Member States may grant exemptions from this requirement according to criteria established by the Commission.
Členské státy mohou nadále používat vnitrostátní předpisy až do:
Member States may continue to apply national provisions until either:
- dne použitelnosti rozhodnutí přijatého v souladu s prvním pododstavcem, nebo
– the date of application of the decision adopted in accordance with the first subparagraph; or
- dne 1. ledna 2007, pokud takové rozhodnutí nebylo přijato do 31. prosince 2006;“
– 1 January 2007, if no such decision has been adopted by 31 December 2006;”
Komise přijme veškeré změny v seznamu látek uvedených v odstavci 1.
The Commission shall adopt any amendments to the list of substances referred to in paragraph 1.
Komise může změnit odstavec 5 s ohledem na zkušenosti získané při jeho uplatňování.
The Commission may amend paragraph 5 in the light of the experience gained from its operation.
Článek 79
Article 79
„Článek 79
“Article 79