natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rovněž vzhledem k novému právnímu nástroji na ochranu údajů podle článku 12 se zdá být vhodné, aby se Komise při přezkumu zaměřila i na jeho provádění v členských státech.
Moreover as regards the new legal instrument for data protection under Article 12, it would seem appropriate for the Commission also to focus on implementation in the Member States in its review.
Nejpozději do šesti měsíců od data, kdy toto nařízení vstoupí v platnost [datum], Komise vytvoří seznam Společenství tak, že do tohoto seznamu Společenství zapíše ty nové potraviny, které byly povoleny podle nařízení (ES) č. 258/97 a které spadají do oblasti působnosti tohoto nařízení podle článků 2 a 3 , včetně případných existujících podmínek povolení.
By six months from the date of entry into force of this Regulation [date] at the latest the Commission shall establish the Community list by entering in this list novel foods which are authorised under Regulation (EC) No 258/97 and which fall within the scope of this Regulation pursuant to Articles 2 and 3 thereof , including any existing authorisation conditions, as appropriate.
Viz změnu článku 16.
See amendment to Article 16.
Všechny žádosti o uvedení nové potraviny na trh předložené některému z členských států podle článku 4 nařízení (ES) č. 258/97, u nichž nebylo učiněno před datem použití tohoto nařízení konečné rozhodnutí, se považují za žádosti podléhající tomuto nařízení.
Any request for placing a novel food on the market submitted to a Member State under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 and for which a final decision has not been taken before the date of application of this Regulation shall be considered as an application under this Regulation.
+ Den použitelnosti tohoto nařízení.
+ The date of application of this Regulation.
Všechny žádosti, ke kterým již byla Komisi předložena zpráva o prvním posouzení, by měly být i nadále vyřizovány v souladu s postupem určeným v nařízení 258/97/ES.
All applications for which an initial assessment report has already been forwarded to the Commission should continue according to the procedure defined in 258/97/ec.
Použije se po uplynutí doby šesti měsíců po datu zveřejnění tohoto nařízení [datum].
It shall apply from six months after the date of publication of this Regulation [date].
Použije se po uplynutí doby dvanácti měsíců po datu zveřejnění tohoto nařízení [datum].
It shall apply from 12 months after the date of publication of this Regulation [date].
Posunutí účinnosti tohoto nařízení z 6 na 12 měsíců je nutné, aby Komise mohla přijmout přesná prováděcí pravidla pro jednotlivé články, a poskytuje dostatečný čas pro lepší přípravu členských států a subjektů v tomto odvětví.
Extending the validity of the regulation from six to 12 months is needed to enable the Commission to adopt implementing rules for individual articles, and provides appropriate time for improving preparations by the Member States and operators in this sector.
k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o nových potravinách, kterým se mění nařízení (ES) č. XXX/XXXX (společný postup)
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on novel foods and amending regulation (EC) No XXX/XXXX [common procedure]
Návrh Komise mění nařízení (ES) č. 258/97 o nových potravinách ve snaze zjednodušit a centralizovat postup povolování nových potravin a jejich uvádění na trh.
The Commission proposal amends Regulation (EC) No 258/97 on novel foods with a view to simplifying and centralising the procedure for authorising novel foods and placing them on the market.
Komise má v úmyslu lépe stanovit pole působnosti tohoto nařízení a vyloučit kategorie potravin, pro které již existují zvláštní právní předpisy.
The Commission intends to define the scope of the Regulation more accurately by excluding categories of foods in respect of which specific legislation already exists.
Z nařízení tedy budou vyloučeny geneticky modifikované organismy, potravní přísady, aromata, extrakční roztoky, enzymy, vitamíny a minerály.
Hence genetically modified organisms, food additives, flavourings, extraction solvents, enzymes, vitamins and minerals will be excluded from the Regulation.
Veškeré žádosti o povolení budou muset být předloženy Komisi a poté svěřeny Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA), který by měl provést hodnocení bezpečnosti.
All applications for authorisation will have to be submitted to the Commission and then assigned to the European Food Safety Authority, which will have to carry out safety checks.
Nové potraviny nesmějí představovat rizika pro zdraví, uvádět spotřebitele v omyl a v případě, že nahrazují jiné potraviny, nesmějí mít horší nutriční vlastnosti.
Novel foods must not pose any risk to health, they must not mislead consumers and if they are used as a replacement food they must not compromise nutrition.
Na základě stanoviska EFSA Komise prostřednictvím postupu ve výboru rozhodne o zapsání nového produktu do registru nových potravin a o nutnosti jeho případného doplňkového označování.
Once the EFSA has been consulted the Commission - by means of the committee procedure - will decide whether the new product is to be placed on the register of novel foods and whether special extra labelling will be required.
Pokud jde o tradiční potraviny pocházející ze třetích zemí, hodlá Komise zjednodušit jejich povolování a hodnotit základní bezpečnost na základě zkušeností s jejich bezpečným používáním v zemi původu.
In the case of traditional foods from third countries, the Commission intends to simplify the authorisation thereof and to assess their safety on the basis of the experience of safe use in the country of origin.
Zpravodaj souhlasí s nutností zjednodušit postup udělování povolení, tím spíše, že EFSA je vhodným orgánem příslušným k vědeckému hodnocení míry bezpečnosti potravin.
The rapporteur agrees with the need to simplify the authorisation procedure, especially since the EFSA is the right body to assess the safety level of foods scientifically.
Přestože je EFSA schopná poskytnout veškeré vědecké záruky ohledně bezpečnosti potravin, je třeba ocenit, že Evropskému parlamentu zůstává právo veta, jež umožňuje, že si demokraticky zvolení zastupitelé uchovávají své legitimní kontrolní pravomoci v nejsložitějších a nejspornějších případech (regulativní postup s kontrolou).
Although the EFSA is able to provide a full range of scientific guarantees concerning food safety, we should welcome the fact that the European Parliament will retain the power of veto, so as to ensure that in the most sensitive and controversial cases the democratically elected representatives will retain their legitimate power of oversight (regulation-with-oversight procedure).
I když zpravodaj souhlasí s tím, že je nezbytné vyloučit geneticky modifikované organismy (již upravované nařízením č. 1829/2003) z oblasti působnosti tohoto nařízení, považuje za zásadní vyloučit z něho také potraviny vyrobené z klonovaných organismů a z jejich potomstva, abychom se vyhnuli tomu, že v budoucnosti bude třeba v rámci komitologie činit tak eticky citlivé volby; zpravodaj tedy žádá Komisi, aby předložila konkrétní návrh, který bude počítat s postupem spolurozhodování, aby se mohl Evropský parlament podílet na přijímání rozhodnutí o tomto natolik kontroversním tématu.
Although the rapporteur agrees with the need for genetically modified organisms (which are already governed by Regulation (EC) No 1829/2003) to be excluded from the scope of the Regulation, he also considers it essential that foods derived from cloned animals and their offspring should be excluded too, in order to ensure that such ethically sensitive choices will not have to be taken in the future by means of the comitology procedure; he rapporteur also calls upon the Commission to submit a specific proposal providing for the co-decision procedure, so that Parliament will be involved in the adoption of decisions on such a controversial topic..
Zpravodaj dále požaduje, aby bylo vyžadováno stanovisko Evropské skupiny pro etiku ve vědě a nových technologiích pokaždé, když se rýsuje etický problém v souvislosti s používáním nových technologií výroby potravin a uváděním nových potravin na trh.
In addition, the rapporteur is calling for the European Group on Ethics in Science and New Technologies to be consulted in any case involving an ethical problem concerning the use of new food technologies and the placing of novel foods on the market.
Pokud jde o tradiční potraviny pocházející ze třetích zemí, je důležité přesně stanovit dostatečně dlouhé období, aby bylo plně zaručeno, že používání produktu je naprosto bezpečné, a proto zpravodaj navrhuje období 50 let namísto příliš obecného výrazu „jedné generace“.
As regards traditional foods from a third country, the period of safe use must be precisely defined in order to censure that the product is perfectly safe to use, for which reason the rapporteur is proposing a 50-year period instead of the general expression 'one generation'.
Zpravodaj konečně zastává názor, že absolutní prioritou během všech fází postupu povolování nových potravin musí být bezpečnost potravin a zdraví spotřebitelů, jež musí mít přednost před obchodními zájmy a ochranou duševního vlastnictví, zejména pokud jde o vědecké údaje, jež mají prokázat bezpečnost produktu.
Lastly, the rapporteur maintains that the absolute priority at all stages of the procedure for authorising novel foods must be food safety and the health of consumers, which take priority over commercial interests and the protection of intellectual-property rights, in particular scientific data demonstrating that a product is safe.
S plným respektováním zásady předběžné opatrnosti musí totiž Evropská unie poskytovat svými občanům veškeré záruky ohledně zdraví a ohledně kvality a transparentnosti jejich potravin.
In full accordance with the precautionary principle, the EU should provide its citizens with a full range of safeguards concerning health and the quality and transparency of foods.
(2a) Standardy stanovené v právních předpisech EU se musí vztahovat na veškeré potraviny uváděné na trh Společenství, včetně potravin dovážených ze třetích zemí.
(2a) The standards defined in EU legislation must be applied to all food placed on the Community market, including food imported from third countries.
Je třeba znovu zdůraznit, že se standardy Společenství vztahují i na dovážené potraviny.
It should be re-iterated that the Community standards also apply to imported food.
(5) Stávající definice nových potravin by se měla vyjasnit , přičemž by mělo být podáno vysvětlení kritérií pro novost, a aktualizovat tak, že se stávající kategorie nahradí odkazem k obecné definici potravin v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin.
(5) The existing definition of novel food should be clarified, with an explanation of the criteria for novelty, and updated by replacing the existing categories, with a reference to the general definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety.
Aby byl právní předpis jasnější, bylo by vhodné podat vysvětlení kritéria novosti potravin přímo v textu právního předpisu nebo v jeho odůvodnění.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food in the text itself or in the recitals.
(6) Mělo by být také jasně uvedeno, že potraviny je třeba považovat za nové, je-li při jejich výrobě uplatněna technologie, která nebyla dříve použita.
(6) It should also be clarified that a food should be considered as novel when it is applied a production technology, which was not previously used.
Toto nařízení by se mělo vztahovat zejména na nově vznikající technologie v oblasti chovu a procesu výroby potravin, které mají na potraviny dopad a tudíž mohou mít vliv na bezpečnost potravin.
In particular, emerging technologies in breeding and food production processes, which have an impact on food and thus might have an impact on food safety, should be covered by this Regulation.
Nové potraviny by tudíž měly zahrnovat i potraviny získané z rostlin a zvířat, při jejichž pěstování či chovu bylo použito netradičních pěstitelských či chovných metod, a z potravin modifikovaných novými výrobními procesy, jako je nanotechnologie a nanověda, které mohou mít na potraviny vliv.
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience which might have an impact on food.
Potraviny získané z nových odrůd rostlin nebo z nových plemen zvířat vytvořených tradičními pěstitelskými nebo chovnými metodami by neměly být považovány za nové potraviny.
Food derived from new plant varieties, or animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods.
(6) Do oblasti působnosti tohoto nařízení by měly spadat veškeré potraviny, které se ve významné míře v rámci Společenství nepoužívaly k lidské spotřebě před 15. květnem 1997.
(6) The scope of this Regulation should encompass all food which was not used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Mezi kritéria pro novost v souvislosti s potravinami by mělo patřit použití nových druhů organismů, jako jsou rostliny, živočichové, mikroorganismy, houby nebo řasy, a použití nových částí existujících organismů a látek s novou molekulární strukturou.
The criteria for novelty in relation to food should include use of new species of organisms such as plants, animals, micro-organisms, fungi or algae, and use of new parts of existing organisms and substances with a new molecular structure .
Existující potravina by měla být považována za novou, jestliže byla upravena způsobem, který mění její chemické složení, molekulární strukturu, velikost jejích částic nebo jiné prvky tak, že to pravděpodobně bude mít vliv na bezpečnost potravin.
Existing food should be considered novel if it has been modified in a way that changes its chemical composition, molecular structure, particle size or other elements in a way that is likely to have an impact on food safety.
Mělo by být také jasně uvedeno, že potraviny je třeba považovat za nové, je-li při jejich výrobě uplatněna technologie, která nebyla dříve použita.
It should also be clarified that a food should be considered as novel when it is applied a production technology, which was not previously used.
Nové potraviny by tudíž měly zahrnovat i potraviny získané z rostlin a zvířat, při jejichž pěstování či chovu bylo použito netradičních pěstitelských či chovných metod, a z potravin modifikovaných novými výrobními procesy, jako je nanotechnologie a nanověda, které mohou mít na bezpečnost potravin vliv.
Novel food should therefore include foods derived from plants and animals, produced by non-traditional breeding techniques, and foods modified by new production processes, such as nanotechnology and nanoscience which might have an impact on food safety .
Potraviny získané z nových odrůd rostlin nebo z nových plemen zvířat vytvořených tradičními pěstitelskými nebo chovnými metodami by neměly být považovány za nové potraviny.
Food derived from new plant varieties, or animal breeds produced by traditional breeding techniques, should not be considered as novel foods
Aby byl právní předpis jasnější, bylo by vhodné podat vysvětlení kritérií novosti potravin nejlépe přímo v textu právního předpisu nebo v jeho odůvodnění.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food preferably in the text itself or in the recitals.
Cílem navrhovaného znění je popsat, jak právní předpis o nových potravinách v současnosti funguje.
The proposed text aims at describing the way the novel food legislation is working at present.
V předposlední větě chybí slovo „bezpečnost“.
The word “safety” is missing in the second last sentence.
(6a) Toto nařízení by se však nemělo vztahovat na potraviny vyráběné z klonovaných zvířat a jejich potomstva.
(6a) Food produced from cloned animals and their offspring should, however, be excluded from the scope of this Regulation.
Mělo by se na ně vztahovat zvláštní nařízení zavedené postupem spolurozhodování namísto „společným postupem“.
It should be governed by a specific regulation to be enacted through the co-decision procedure instead of through the "common procedure".
Přede dnem použitelnosti tohoto nařízení by měla Komise předložit návrh příslušného právního předpisu.
The Commission should present a legislative proposal to this effect before the date of application of this Regulation.
Vzhledem ke stanovisku, k němuž dospěla Evropská skupina pro etiku ve vědě a nových technologiích, a vzhledem k ustanovením směrnice Rady 98/58/ES ze dne 20. července 1998 o ochraně zvířat chovaných pro hospodářské účely, by potraviny vyráběné z klonovaných zvířat nebo jejich potomstva neměly být uváděny na trh Společenství, dokud nevstoupí v platnost zvláštní nařízení pro tyto produkty.
In the light of the opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the provisions of Council Directive 98/58/EC of 20 July 1998 concerning the protection of animals kept for farming purposes, food produced from cloned animals and their offspring 1 should not be placed on the market before the entry into force of the specific regulation governing these products.
Rozhodnutí o tom, zda povolit či nepovolit potraviny z klonovaných zvířat a jejich potomstva vyžaduje hluboké zvážení všech kritérií ohledně bezpečnosti potravin i etických kritérií a možných dopadů na dobré životní podmínky zvířat.
The decision about whether or not to authorise food from cloned animals and their offspring needs in depth consideration of all food safety criteria as well as ethical criteria and potential impacts on animal welfare.
Nemělo by tedy být ponecháno na postupu komitologie, ale mělo by se na ně vztahovat legislativní rozhodnutí přijaté postupem spolurozhodování.
It should therefore not be left to the comitology procedure, but be governed by a legislative decision under application of the co-decision procedure.
Na tyto potraviny by mělo být uvaleno moratorium, dokud pro ně nevstoupí v platnost samostatné nařízení.
A moratorium should be put in place for such food, until the specific legislation has entered into force.
(6b) Klonování zvířat je neslučitelné s body 20 a 21 přílohy směrnice 98/58/ES.
(6b) The cloning of animals is incompatible with paragraphs 20 and 21 of the Annex to Directive 98/58/EC.
Bod 20 zakazuje způsoby přirozeného nebo umělého chovu, které způsobují nebo mohou způsobit utrpení nebo poškození dotčeným zvířatům.
Paragraph 20 prohibits natural or artificial breeding or breeding procedures which cause or are likely to cause suffering or injury to any of the animals concerned.
Bod 21 zakazuje chov zvířat za hospodářskými účely, pokud není možné na základě jejich genotypu nebo fenotypu rozumně předpokládat, že mohou být chována bez škodlivých účinků na jejich zdraví nebo dobré životní podmínky.
Paragraph 21 prohibits the keeping of animals for farming purposes unless it can reasonably be expected that, on the basis of their genotype or phenotype, they can be kept without a detrimental effect on their health or welfare.
Veterinární problémy a problémy v oblasti dobrých životních podmínek zvířat způsobené klonováním znamenají, že tento postup je neslučitelný s některými ustanoveními směrnice Rady 98/58/ES.
The animal health and welfare problems caused by cloning mean that this process is incompatible with certain provisions of Council Directive 98/58/EC.
(6c) V současnosti jsou málo prozkoumány zdravotní dopady potravin obsahujících nanočástice vyrobené nanotechnologickými postupy.
(6c) Little is known at present about the health implications of foods containing nanoparticles manufactured by means of nanotechnological procedures.
S ohledem na zásadu předběžné opatrnosti by se při výrobě potravin nanočástice neměly používat, dokud nebudou k dispozici vědecké informace o dopadech jejich používání.
In keeping with the precautionary principle, the use of nanoparticles in the manufacturing of foods should be suspended until scientific findings concerning the implications of their use are available.
(7) V případě potřeby by měla být přijata prováděcí opatření stanovující kritéria, která usnadní posouzení, zda se potraviny před 15. květnem 1997 v rámci Společenství ve významné míře používaly k lidské spotřebě.
(7) If necessary, implementing measures should be adopted to provide for criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
(7) Měla by být přijata prováděcí opatření stanovující další kritéria, která usnadní posouzení, zda se potraviny před 15. květnem 1997 v rámci Společenství ve významné míře používaly k lidské spotřebě.
(7) Implementing measures should be adopted to provide for further criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Je nezbytné přijmout prováděcí opatření s cílem dále popsat kritéria pro novost.
It is necessary that implementing measures are adopted in order to further describe the criteria for novelty.
Je třeba dodat slovo„další“, neboť určité vysvětlení se podává již v pozměňovacích návrzích k bodu odůvodnění 6.
The word further should be added as some explanation is already given with the amendments to recital 6.
(8a) Ustanovení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků 1 by se měla použít pro produkty, které s přihlédnutím ke všem jejich charakteristikám splňují definici „léčivého přípravku“ a definici produktu, na který se vztahují jiné právní předpisy Společenství.
(8a) The provisions of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use 1 should apply where a product, taking into account all its characteristics, may fall within the definition of "medicinal product" and within the definition of a product covered by other Community legislation.
V souladu s právními předpisy Společenství mohou v této souvislosti členské státy, pokud podle směrnice 2001/83/ES stanoví, že látka je léčivým přípravkem, omezit uvádění takového produktu na trh.
In this respect, a Member State may, if it establishes in accordance with Directive 2001/83/EC that a substance is a medicinal product, restrict the placing on the market of such a product in accordance with Community law.
Protože se při nakládání s novými potravinami objevuje mnoho hraničních případů, je důležité v odůvodnění zdůraznit tuto obecnou zásadu.
As many borderline issues arise when dealing with novel foods, it is important to stress this general principle in the recital.
Tento bod odůvodnění poskytuje průmyslu i spotřebitelům větší jistotu ohledně fungování trhu ve vztahu k hraničním produktům (léčivé přípravky / potraviny).
This provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products (medicine/food).
Hodnocení bezpečnosti by měla být založena na zásadě předběžné opatrnosti stanovené v článku 7 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin 1 .
Their safety assessment should be based on the precautionary principle as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety 1 .