natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud nádoby splňují požadavky podle oddílu 3.1.1 přílohy II, musí být vybaveny uzávěry odolnými proti otevření dětmi podle oddílů 3.1.2, 3.1.3 a 3.1.4.2 přílohy II , pokud se na směs nevztahují zvláštní ustanovení jiné směrnice či nařízení EU o obalech .
Where containers meet the requirements in section 3.1.1 of Annex II they shall have a child-resistant fastening in accordance with sections 3.1.2, 3.1.3 and 3.1.4.2 of Annex II unless specific packaging provisions apply to the mixture in a separate EU Directive or Regulation.
Pokud nádoby splňují požadavky podle oddílu 3.2.1 přílohy II, musí být vybaveny hmatatelnými výstrahami nebezpečí podle oddílu 3.2.2 přílohy II , pokud se na směs nevztahují zvláštní ustanovení jiné směrnice či nařízení EU o obalech .
Where containers meet the requirements in section 3.2.1 of Annex II they shall bear a tactile warning of danger in accordance with section 3.2.2 of Annex II unless specific packaging provisions apply to the mixture in a separate EU Directive or Regulation.
Zabraňuje překrývání s ustanoveními jiných směrnic či nařízení EU .
Avoids overlap with provisions provided for in other EU Directives or Regulations
d) toxicita pro reprodukci, oddíl 3.7, kategorie 1A, 1B nebo 2;
(d) reproductive toxicity, section 3.7, category 1A, 1B or 2;
d) toxicita pro reprodukci, oddíl 3.7, kategorie 1A, 1B nebo 2 , kromě účinků na laktaci nebo prostřednictvím laktace ;
(d) reproductive toxicity, section 3.7, category 1A, 1B or 2 excluding effects on or via lactation;
Cílem je vyjasnit znění návrhu.
The aim is to improve the clarity of the text.
Každý výrobce či dovozce nebo skupina výrobců či dovozců (dále jen „oznamovatelé“), kteří uvádějí na trh látku, která podléhá registraci v souladu s nařízením (ES) č. 1907/2006, nebo látku, která je podle dané situace klasifikována jako nebezpečná sama o sobě nebo ve směsi v koncentračních limitech přesahujících hodnoty podle směrnice 1999/45/ES nebo podle tohoto nařízení, což způsobuje klasifikaci směsi jako nebezpečné, oznamují agentuře za účelem zápisu na seznam podle článku 43 následující informace:
Any manufacturer or importer, or group of manufacturers or importers, hereinafter “the notifiers”, who places on the market a substance subject to registration in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006 or a substance classified as hazardous on its own or in a mixture above the concentration limits specified inDirective 1999/45/EC or in this Regulation, where relevant, which results in the classification of the mixture as hazardous, shall notify to the Agency the following information in order for it to be included in the inventory referred to in Article 43:
Každý výrobce či dovozce nebo skupina výrobců či dovozců (dále jen „oznamovatelé“), kteří uvádějí na trh v množství 1 tuny ročně buď látku, která podléhá registraci v souladu s nařízením (ES) č. 1907/2006, nebo látku, která je podle dané situace klasifikována jako nebezpečná sama o sobě nebo ve směsi v koncentračních limitech přesahujících hodnoty podle směrnice 1999/45/ES nebo podle tohoto nařízení, což způsobuje klasifikaci směsi jako nebezpečné, oznamují agentuře za účelem zápisu na seznam podle článku 43 následující informace:
Any manufacturer or importer, or group of manufacturers or importers, hereinafter “the notifiers”, who places on the market in a quantity of 1 ton per year either a substance subject to registration in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006 or a substance that is classified as hazardous on its own or in a mixture above the concentration limits specified in Directive 1999/45/EC or in this Regulation, where relevant, which results in the classification of the mixture as hazardous, shall notify to the Agency the following information in order for it to be included in the inventory referred to in Article 43:
a) identifikaci oznamovatele nebo oznamovatelů odpovědných za uvedení látky nebo látek na trh podle oddílu 1 přílohy VI nařízení (ES) č. 1907/2006;
(a) the identity of the notifier or notifiers responsible for placing the substance or substances on the market as specified in section 1 of Annex VI to Regulation (EC) No 1907/2006;
b) identifikaci látky nebo látek podle oddílů 2.1 až 2.3.4 přílohy VI nařízení (ES) č. 1907/2006;
(b) the identity of the substance or substances as specified in section 2.1 to 2.3.4 to Annex VI of Regulation (EC) No 1907/2006;
c) klasifikaci látky nebo látek podle článku 13;
(c) the classification of the substance or substances in accordance with Article 13;
d) pokud byla látka klasifikována v některých, avšak nikoli ve všech třídách nebezpečnosti nebo členěních, je třeba uvést, zda je to způsobeno nedostatkem údajů, neprůkaznými údaji nebo průkaznými údaji, které však pro klasifikaci nedostačují;
(d) where a substance has been classified in some but not all hazard classes or differentiations, an indication of whether this is due to lack of data, inconclusive data, or data which are conclusive although insufficient for classification;
e) případné specifické koncentrační limity nebo multiplikační faktory v souladu s článkem 10 tohoto nařízení, společně s odůvodněním podle příslušných částí oddílů 1, 2 a 3 přílohy I nařízení (ES) č. 1907/2006;
(e) specific concentration limits or m-factors, where applicable, in accordance with Article 10 of this Regulation together with a justification using the relevant parts of sections 1, 2 and 3 of Annex I to Regulation (EC) No 1907/2006;
f) prvky označení látky nebo látek v souladu s hlavou III tohoto nařízení.
(f) the labelling elements for the substance or substances in accordance with Title III of this Regulation.
Výrobce nebo dovozce tyto informace předkládá ve formátu podle článku 111 nařízení (ES) č. 1907/2006.
The manufacturer or importer shall submit this information in the format specified pursuant to Article 111 of Regulation (EC) No 1907/2006.
V souladu s nařízením REACH nepodléhají registraci a nejsou oznamovány za účelem zapsání na seznam látky, které jsou uváděny na trh pod minimální prahovou hodnotou 1 tuny ročně.
In accordance with REACH, substances placed on the market below a threshold value of 1 ton/year are not subject to registration and should not be notified to the Inventory.
Jinak by náklady na dodržování předpisů převýšily náklady trhu.
Otherwise, the costs of compliance would exceed the costs of the market .
V případě látek , které jsou klasifikovány jako nebezpečné samy o sobě nebo ve směsi přesahující koncentrační limity podle směrnice 1999/45/ES nebo případně podle tohoto nařízení, což vede ke klasifikaci směsi jako nebezpečné, a které jsou uváděny na trh v množství 1 tuny ročně na jednoho výrobce či dovozce před 1. prosincem 2010 , se oznámení překládají v souladu s odstavcem 1 před uvedeným termínem.
For substances classified as hazardous on their own or in a mixture above the concentration limits specified in Directive 1999/45/EC or in this Regulation, where relevant, which results in the classification of the mixture as hazardous, placed on the market at 1 MT/annum per manufacturer or importer before 1 December 2010, notifications shall be made in accordance with paragraph 1 before that date.
Komise předloží nejpozději do 1. prosince 2010 legislativní návrh za účelem harmonizace informací uvedených v odstavci 1.
The Commission shall submit a legislative proposal no later than 1 December 2010 with the aim of harmonising the information referred to in paragraph 1.
Nedávná studie ukázala, že toto ustanovení je v různých členských státech prováděno odlišně.
A recent study has shown that this provision is being implemented in different ways in different Member States.
Účelem nařízení je zajistit volný oběh chemických látek a směsí.
The regulation’s purpose is to safeguard the free circulation of chemical substances and mixtures.
Tím je odůvodněna další harmonizace postupů zasahování při mimořádných událostech v EU.
This justifies the further harmonisation of emergency response procedures in the EU.
Každý dodavatel látky nebo směsi shromažďuje a uchovává k dispozici veškeré informace nezbytné pro účely klasifikace a označení podle tohoto nařízení po dobu nejméně 10 let poté, kdy danou látku nebo směs naposledy dodal.
Any supplier of a substance or mixture shall assemble and keep available all the information required for the purposes of classification and labelling under this Regulation for a period of at least 10 years after he last supplied the substance or the mixture.
Každý dodavatel látky nebo směsi shromažďuje a uchovává k dispozici veškeré informace , které potřebuje pro účely klasifikace a označení podle tohoto nařízení po dobu nejméně 10 let poté, kdy danou látku nebo směs naposledy dodal.
Any supplier of a substance or mixture shall assemble and keep available all the information that he requires for the purposes of classification and labelling under this Regulation for a period of at least 10 years after he last supplied the substance or the mixture.
Cílem je zajistit jednoznačnost pravidel.
The aim is to ensure the clarity of the rules .
Článek 58 a (nový)
Article 58 a (new)
Článek 58a
Article 58a
k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o klasifikaci, označování a balení látek a směsí a o změně směrnice 67/548/EHS a nařízení (ES) č. 1907/2006
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, and amending Directive 67/548/EEC and Regulation (EEC) No 1907/2006
Návrh nařízení, k němuž byly předloženy níže uvedené pozměňovací návrhy, představuje důležitou etapu procesu, který zahájila Mezinárodní organizace práce v osmdesátých letech minulého století a později v něm pokračovala konference OSN o životním prostředí a rozvoji.
The proposal, as amended below, marks an important stage in a process launched in the 1980s by the International Labour Organisation and taken over, and later expanded, by the United Nations Conference on Environment and Development.
Cíle globálně harmonizovaného systému klasifikace a označování chemických látek (GHS) zahrnují harmonizovaná kritéria pro klasifikaci látek a směsí podle fyzikální nebezpečnosti, nebezpečnosti pro lidské zdraví a pro životní prostředí, které představují, a harmonizované prostředky informování o tomto nebezpečí, včetně ustanovení týkajících se označování a bezpečnostních listů.
The aims of the Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) cover harmonised criteria for classifying substances and mixtures, according to the physical, health, or environmental hazards that they pose, and harmonised means of communicating those hazards, including provisions on labelling and safety data sheets.
Navrhovatelka vítá tuto iniciativu: globální přístup odpovídá cíli, kterým je zvýšení ochrany zdraví a životního prostředí, a umožňuje mezinárodní obchod s dotčenými výrobky.
Your draftswoman can only applaud this initiative: it is entirely appropriate to adopt a global approach aimed at protecting health and the environment more effectively while allowing for international trade in the products concerned.
Návrh Komise harmonizuje pravidla pro klasifikaci, označování a balení látek a směsí.
The Commission proposal harmonises the rules on classification, labelling, and packaging of substances and mixtures.
Ukládá podnikům povinnost, aby své látky a směsi klasifikovaly samy a aby klasifikace oznamovaly.
It imposes an obligation on firms to classify their substances and mixtures on their own initiative and notify the classifications.
V příloze VI stanoví harmonizovaný seznam látek klasifikovaných na úrovni Společenství.
It lays down a harmonised list of substances classified at Community level (in Annex VI).
Na závěr stanoví seznam klasifikací a označení obsahující veškerá oznámení a harmonizované klasifikace uvedené výše.
Finally, it establishes a classification and labelling inventory encompassing all of the notifications and harmonised classifications mentioned above.
Návrh by měl být v souladu s nařízením REACH jak v otázce lhůt, hlediska objemu nebo pokud jde o přílohy, v neposlední řadě přílohu VI.
It would be desirable for the proposal to be consistent with REACH as regards both time-frames and a tonnage-based approach or where the annexes are concerned, not least Annex VI.
Podle návrhu Komise má část 3 přílohy VI závaznou povahu.
According to the Commission proposal, part 3 of Annex VI is binding.
– „převedení“ klasifikací „uvedených v příloze I směrnice 67/548/EHS“ na klasifikace „GHS“ nebylo konzultováno;
- the ‘translation’, whereby ‘Directive 67/548/EEC, Annex I’ classifications have been converted into ‘GHS’ classifications, has been done without consultation;
– vzhledem k tomu, že se nepočítá s revizí a aktualizací těchto klasifikací, budou postupně zastarávat.
- since classifications will not be revised or updated, they will gradually become obsolete.
Pokud budou tyto klasifikace závazné, nebude možné přihlížet k novým údajům, zejména k těm, které budou k dispozici podle nařízení REACH.
If they are binding, it will be impossible to take new data into account, in particular data generated by applying the REACH regulation.
Tuto část 4 přílohy VI je tudíž třeba považovat za referenční, nikoli závaznou; jako takovou ji budou široce využívat výrobci a příslušné orgány.
Part 4 of Annex VI should thus be viewed as a non-binding reference tool that will be extensively used by industry and the authorities.
Práce, kterou vykonali v uplynulých desetiletích odborníci z Komise, členských států a průmyslových odvětví a díky které vznikla příloha I směrnice 67/548/EHS, nebude ztracena; rovněž bude možné plně uplatňovat kritéria GHS.
The decades of work by Commission experts, Member States, and industry to compile Annex I to Directive 67/548/EEC will consequently not ‘go to waste’, and the GHS criteria will, moreover, be possible to apply in full.
Dodavatelé, kteří budou uplatňovat jinou klasifikaci a označování, než stanoví část 4 přílohy VI, musí být podle článku 49 schopni prokázat příslušným orgánům, že správně uplatnili kritéria stanovená v částech 2 až 5 přílohy I.
If they were to use classifications and forms of labelling different from those specified in Annex VI, part 4, suppliers would be required, under Article 49, to prove to the proper authorities that they had duly observed the criteria set out in parts 2 to 5 of Annex I.
Nebude-li mít příloha VI, s výjimkou části 3, závaznou povahu, zabrání se tak jednak nejasnostem, rozporům a nejednoznačnostem v klasifikaci a označování, o nichž pojednává kapitola 2 hlavy V, a nebude bráněno mezinárodnímu obchodu.
A non-binding Annex VI, excepting part 3, would also present a twofold advantage in that it would avert confusion, inconsistencies, ambiguities, and the like in relation to the classification and labelling inventory, dealt with in Title V, Chapter 2, and would not impede international trade.
Pokud jde o informace připojené ke konečném výrobku, vzhledem k tomu, že Komise se rozhodla začlenit do návrhu rovněž povýrobní fázi, je třeba upřednostňovat kvalitu a přiměřenost informací před jejich množstvím.
As regards the information affixed to finished products, given that the Commission has chosen to include post-manufacturing, the paramount consideration has to be the quality and relevance of information and not its quantity.
Poněvadž se jedná o globální systém, je rovněž důležité, aby budoucí nařízení nekladlo na evropské podniky požadavky, které by se nevztahovaly na konkurenční podniky na mezinárodním trhu.
Lastly, since what is involved is a global system, the future regulation must not subject European firms to constraints that their international rivals would escape.
Do internetové konzultace Komise konané ve dnech 21. srpna až 21. října 2006 přišlo 370 příspěvků z podniků, při čemž 45 % z nich mělo méně než 250 zaměstnanců.
The Commission's online consultation of 21 August to 21 October 2006 received 370 replies from enterprises, of which 45% had a workforce of less than 250 employees.
(19) V zájmu zajištění informovanosti o nebezpečných látkách, které jsou obsaženy ve směsích, a ochrany před nimi by směsi měly být rovněž podle potřeby označeny, pokud obsahují nejméně jednu látku klasifikovanou jako nebezpečnou, a to i přesto, že samotná směs jako nebezpečná klasifikována není.
(19) To ensure information on and protection from hazardous substances when they are included in mixtures, mixtures should also be labelled, where appropriate, when they contain at least one substance that is classified as hazardous, even if the mixtures themselves are not classified as hazardous.
(21) Klasifikace jakékoli látky či směsi sice může být provedena na základě dostupných informací , avšak dostupné informace , které mají být použity pro účely tohoto nařízení , by měly být pokud možno v souladu s příslušnými ustanoveními nařízení (ES) č. 1907/2006, přepravními předpisy nebo mezinárodními zásadami či postupy pro validaci informací, aby tak byla zajištěna kvalita a srovnatelnost výsledků a soulad s dalšími požadavky na mezinárodní úrovni či na úrovni Společenství.
(21) While the classification of any substance or mixture may be carried out on the basis of available information, the available information to be used for the purposes of this Regulation should preferably comply with relevant provisions of Regulation (EC) No 1907/2006, transport provisions or international principles or procedures for the validation of information, so as to ensure quality and comparability of the results and consistency with other requirements at international or Community level.
(21) Klasifikace jakékoli látky či směsi může být provedena na základě dostupných informací, které by měly být použity pro účely tohoto nařízení a měly by být pokud možno v souladu s příslušnými ustanoveními nařízení (ES) č. 1907/2006, přepravními předpisy nebo mezinárodními zásadami či postupy pro validaci informací, aby tak byla zajištěna kvalita a srovnatelnost výsledků a soulad s dalšími požadavky na mezinárodní úrovni či na úrovni Společenství.
(21) The classification of any substance or mixture may be carried out on the basis of available information, which should be used for the purposes of this Regulation and should preferably comply with relevant provisions of Regulation (EC) No 1907/2006, transport provisions or international principles or procedures for the validation of information, so as to ensure quality and comparability of the results and consistency with other requirements at international or Community level.
(25) Zkoušky, jejichž cílem je určit fyzikální nebezpečí látky nebo směsi, by měly být nutné vždy s výjimkou případů, kdy jsou nezbytné spolehlivé informace již k dispozici nebo pokud je v části 2 stanovena výjimka.
(25) Tests to determine the physical hazards of a substance or mixture should always be necessary, except if the necessary reliable data are already available or if a derogation is provided for in part 2.
BOD ODŮVODNĚNÍ 52 A (nový)
RECITAL 52 A (new)
(52a) V zájmu poskytování odpovídajících informací spotřebitelům, zabránění nepřiměřeným opatřením, jako jsou například obaly odolné proti otevření dětmi, které mohou vzniknout v důsledku příliš přísné klasifikace látek a směsí, a v zájmu zabránění duplicitě zkoušek by měly členské státy zavést postup, jenž v rámci některých konkrétních skupin produktů pomůže všem dodavatelům, a zejména MSP, stanovit pro tyto látky a směsi vhodnou klasifikaci, označení a obal.
(52a) In the interests of providing consumers with appropriate information, of avoiding disproportionate measures, such as child resistant packaging, which may arise from the over-classification of substances and mixtures, and of avoiding the duplication of testing, the Member States should introduce a procedure to assist all suppliers, and particularly SMEs in certain specific product groups to determine the appropriate classification, labelling and packaging for such substances and mixtures.
Skutečnost, že bude dostupný a uznávaný postup, s jehož pomocí mohou být pro hodnocení směsi poskytnuty odborný posudek a dodatečné informace a údaje, zajistí přesnější klasifikaci a bude obzvláště cenná pro MSP.
The availability and recognition of a procedure whereby expertise, additional information and data can be made available to evaluate a mixture will ensure a more accurate classification and be of particular value to SME’s.
Avšak pokud takové informace nepřipouštějí použití principů extrapolace a odborné posouzení neopravňuje k postupu nad rámec principů extrapolace, hodnotí dodavatel dané informace použitím jiné metody nebo jiných metod popsaných v každém oddíle částí 3 a 4 přílohy I.
However, where that information does not permit the application of the bridging principles and expert judgement cannot justify latitude beyond the bridging principles , the supplier shall evaluate the information by applying the other method or methods described in each section of parts 3 and 4 of Annex I.
V případech, kdy bylo pro konkrétní skupinu výrobků vytvořeno středisko pro posouzení nebezpečnosti a klasifikaci, které shromažďuje odborné posudky týkající se hodnocení informací, údaje ze zkoušek, zjištění průkaznosti důkazů a principy extrapolace týkající se látek a směsí v dané skupině výrobků, může dodavatel dotčených látek nebo směsí spoléhat na hodnocení, jež toto středisko poskytne za účelem zjištění nebezpečí, které je s určitou látkou nebo směsí spojené.
Where a hazard and classification centre has been established for a specific group of products which brings together expertise in the evaluation of information, test data, weight of evidence determinations and bridging principles relating to substances and mixtures in that group of products, a supplier of such substances and mixtures may rely on an evaluation provided by that centre for the purpose of ascertaining the hazards associated with the substance or mixture.
c) pokud z přiměřených a spolehlivých informací vyplyne možný výskyt synergických nebo antagonistických účinků mezi látkami směsi , pro niž bylo provedeno hodnocení na základě informací týkajících se látek směsi .
(c) where adequate and reliable information demonstrates the potential occurrence of synergistic or antagonistic effects among the substances in a mixture for which the evaluation was decided on the basis of the information for the substances in the mixture .
c) pokud z přiměřených a spolehlivých informací vyplyne možný výskyt synergických nebo antagonistických účinků mezi látkami směsi.
(c) where adequate and reliable information demonstrates the potential occurrence of synergistic or antagonistic effects between the substances in a mixture.
k) látka chronicky nebezpečná pro vodní prostředí kategorie 1 , 2 , 3 a 4 .
(k) Chronically Aquatic Hazardous of category 1, 2, 3 and 4 .
U balení, které obsahuje 125 ml nebo méně, není třeba na štítku uvádět bezpečnostní pokyny, pokud je daná směs nebo látka klasifikována jako látka chronicky nebezpečná pro vodní prostředí kategorie 3 nebo 4.
For packaging containing 125 ml or less, precautionary statements need not be indicated on the label if the substance or mixture is classified as Chronically Aquatic Hazardous of category 3 or 4.
Označování se nevyžaduje u balení pro jedno použití či jednu aplikaci nebo u balení obsahujících jednu porci či dávku, která jsou uložena v obalu označeném v souladu s tímto nařízením a která se vyjmou pouze za účelem jednoho použití podle návodu k použití, který je v balení přiložen.
Single application, or single service, single portion or unit dose packs which are kept in packaging labelled pursuant to this Regulation and are removed only for single use in accordance with user instructions accompanying the packaging shall be exempted from the obligation to bear a label.
Zpřehledňuje situaci týkající se směsí dodávaných ve formě dávek, kdy je výrobek (např. tableta) a) určen pouze pro jednotlivé použití, b) vyňat z vnějšího balení těsně před použitím a c) všechny pokyny (a další označení) jsou na vnějším balení.
Clarifies the situation regarding mixtures supplied in unit dose format where the product (e.g. tablet) is intended a) for a single use only and b) shall be removed from the outer pack directly before use and c) all instructions (and further labelling) is on the outer pack.