natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pro účinný boj proti vzácným onemocněním je nezbytné vyškolit v oblasti vzácných onemocnění více pracovníků.
It is essential to train more professionals in the field of rare diseases in order to combat them efficiently.
Doporučení členským státům – bod 5 – podbod 1 – písm. b
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint b
b) evropských obecných zásad pro populační screening a diagnostické testy;
(b) European guidelines on population screening and diagnostic tests;
b) evropských obecných zásad pro populační screening a diagnostické testy , včetně genetických testů, jako je například testování heterozygotů a diagnostika prováděná biopsií polárního tělíska, které by zajistily vysokou kvalitu testování a odpovídající genetické poradenství a respektovaly přitom rozdílné etické postoje členských států ;
(b) European guidelines on population screening and diagnostic tests , including genetic tests like heterozygote testing and polar body diagnosis, ensuring high- quality testing and appropriate genetic counselling while respecting ethical diversity in the Member S tates ;
Doporučení členským státům – bod 5 – podbod 1 – písm. c
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint c
c) sdílení zpráv členských států o posouzení, které se zabývají přidanou terapeutickou hodnotou léčivých přípravků pro vzácná onemocnění na úrovni EU s cílem co nejvíce zkrátit prostoje, které pacientům se vzácným onemocněním ztěžují přístup k léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění.
(c) sharing Member States' assessment reports on the therapeutic added value of orphan drugs at EU level, in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
c) zavedení zpráv členských států o posouzení, které se zabývají klinickým přínosem léčivých přípravků pro vzácná onemocnění na úrovni EU , a to v rámci agentury EMEA, která disponuje příslušnými poznatky a odborností, s cílem co nejvíce zkrátit prostoje, které pacientům se vzácným onemocněním ztěžují přístup k léčivým přípravkům pro vzácná onemocnění.
(c) establishing Member States' assessment reports on the clinical added value of orphan drugs at EU level within the EMEA where the relevant European knowledge and expertise is gathered , in order to minimise delays for access to orphan drugs for rare disease patients;
Doporučení členským státům – bod 5 – podbod1 – písm. c a (nový)
Recommendations to Member States – Paragraph 5 – point 1 – subpoint c a (new)
ca) programu strukturální pomoci a investic ve prospěch databáze Orphanet, která usnadňuje přístup k poznatkům o vzácných onemocněních;
(ca) structural support for investment in the Orphanet database to ensure ease of access to information concerning rare diseases;
Doporučení členským státům – bod 6
Recommendations to Member States – Paragraph 6
Posílení postavení organizací pacientů
Empowerment of patient organisations
Posílení postavení nezávislých organizací pacientů
Empowerment of independent patient organisations
1) Posílení postavení organizací pacientů přijaly opatření, jimiž by zaručily, že jsou s pacienty a jejich zástupci řádně konzultovány všechny fáze tvorby politiky a rozhodovacích procesů v oblasti vzácných onemocnění, včetně zřizování a řízení odborných center a evropských referenčních sítí a přípravy národních plánů;
(1) take action to ensure that patients and patients’ representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
1) Posílení postavení organizací pacientů přijaly opatření, jimiž by zaručily, že jsou s pacienty a jejich nezávislými zástupci řádně konzultovány všechny fáze tvorby politiky a rozhodovacích procesů v oblasti vzácných onemocnění, včetně zřizování a řízení odborných center a evropských referenčních sítí a přípravy národních plánů;
(1) take action to ensure that patients and independent patients’ representatives are duly consulted at all steps of the policy and decision-making processes in the field of rare diseases, including for the establishment and management of centres of expertise and of European reference networks and for the elaboration of national plans;
2) podporovaly činnosti organizací pacientů, např. zvyšování informovanosti, budování kapacit a odbornou přípravu, výměnu informací a osvědčených postupů, tvorbu sítí, navazování kontaktů s vysoce izolovanými pacienty;
(2) support the activities performed by patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
2) podporovaly činnosti nezávislých organizací pacientů, např. zvyšování informovanosti, budování kapacit a odbornou přípravu, výměnu informací a osvědčených postupů, tvorbu sítí, navazování kontaktů s vysoce izolovanými pacienty;
(2) support the activities performed by independent patient organisations, such as awareness-raising, capacity-building and training, exchange of information and best practices, networking, outreach to very isolated patients;
2a) zajistily financování organizací pacientů, které není přímo spojeno s konkrétní farmaceutickou společností;
(2a) ensure that funding for patient organisations which is not directly linked to single pharmaceutical companies is provided;
2b) usnadnily přístup pacientů k informacím existujícím na evropské úrovni, které se týkají léků, léčby nebo léčebných středisek ve členských státech nebo třetích zemích poskytujících lékařskou péči vhodnou konkrétně v případě jejich onemocnění;
(2b) facilitate patient access to info rmation existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses;
3) začlenily do národních plánů pro vzácná onemocnění ustanovení o podpoře organizací pacientů a konzultacích s těmito organizacemi podle odstavců 1) a 2).
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2).
3) začlenily do národních plánů pro vzácná onemocnění ustanovení o podpoře nezávislýcb organizací pacientů a konzultacích s těmito organizacemi podle odstavců 1) a 2). zajistily, aby národní plány zahrnovaly určení národních či regionálních odborných center a vytvoření katalogů odborníků na vzácná onemocnění;
(3) include in the national plans for rare diseases provisions on the support to and the consultation of independent patient organisations as referred to in paragraphs (1) and (2) ; ensure that national plans provide for the identification of national or regional centres of expertise and for the compilation of catalogues of experts on rare diseases;
Je důležité usnadnit přístup pacientů k informacím existujícím na evropské úrovni, které se týkají léků, léčby nebo léčebných středisek ve členských státech nebo třetích zemích poskytujících lékařskou péči vhodnou konkrétně v případě jejich onemocnění.
It is important to facilitate patient access to information existing at European level concerning medicines, treatments or treatment centres in the Member States or third countries providing medical care specifically suited to their illnesses.
Doporučení Komisi – bod -1 (nový)
Recommendations to the Commission – paragraph -1 (new)
-1. dlouhodobě podporovaly „Orphanet“, evropskou webovou stránku a kontaktní místo poskytující informace o:
(-1) To support, in a sustainable way, "Orphanet", a European website and "one-stop shop" providing the following information:
a) existenci specifického výzkumu vzácných onemocnění, jeho výsledcích a dostupnosti pro pacienty,
(a) on the existence of specific research into rare diseases, the findings thereof and their availability to patients,
b) dostupných lécích pro jednotlivá vzácná onemocnění,
(b) on available medicines for each rare disease,
c) léčbě existující v každém členském státě pro jednotlivá vzácná onemocnění,
(c) on the treatment existing in each Member State for each rare disease,
d) stávajících specializovaných léčebných centrech v členských státech nebo třetích zemích pro jednotlivá vzácná onemocnění.
(d) on existing specialist medical centres in Member States or third countries for each rare disease.
Doporučení Komisi – bod 1
Recommendations to the Commission – Paragraph 1
Nejpozději do konce pátého roku ode dne přijetí tohoto doporučení vypracovala na základě informací poskytnutých členskými státy zprávu o provádění tohoto doporučení, určenou Radě, Evropskému parlamentu, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů, v které zváží, do jaké míry jsou navrhovaná opatření účinná a zda je nutné provést další opatření ;
To produce an implementation report on this Recommendation addressed to the Council, the European Parliament, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on the basis of the information provided by the Member States, not later than in the end of the fifth year after the date of adoption of this Recommendation, to consider the extent to which the proposed measures are working effectively, and to consider the need for further action .
Na základě informací poskytnutých členskými státy vypracovala zprávu o provádění tohoto doporučení, určenou Radě, Evropskému parlamentu, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů, a to nejpozději do konce roku 2012, tj. roku, ve kterém navrhne prováděcí opatření zahrnující mimo jiné: a) rozpočtová opatření nutná k tomu, aby byl program Společenství pro vzácná onemocnění účinný, b) vytvoření příslušných sítí odborných center, c) shromažďování epidemiologických údajů o vzácných onemocněních, d) mobilitu odborníků a zdravotnických pracovníků, e) mobilitu pacientů a f) posouzení potřeby dalších opatření za účelem zlepšení života pacientů trpících vzácnými onemocněními a jejich rodin.
To produce an implementation report, on this Recommendation addressed to the Council, the European Parliament, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions on the basis of the information provided by the Member States, not later than in the end of 2012, the year in which it will propose the implementing actions covering inter alia: a) the budgetary measures necessary for the Community Programme on Rare Diseases to be effective; b) the creation of relevant networks of centres of expertise; c) the collection of epidemiological data on rare diseases; d) the mobility of experts and professionals; e) the mobility of patients; and f) consideration of the need for other actions to improve the lives of patients affected by rare diseases and those of their families .
Obecný úvod a posouzení návrhu doporučení Rady
General introduction and appraisal
Zpravodaj vítá doporučení Rady, protože je naprosto nutné provést koordinované kroky v oblasti vzácných onemocnění na úrovni Evropské unie i na vnitrostátní úrovni.
This Council Recommendation is welcome because a concerted action in the field of rare diseases at the European Union level and at the national level is an absolute necessity .
I když je totiž incidence jednotlivých vzácných onemocnění nízká, v celé Evropské unii jsou jimi postiženy miliony lidí, neboť tyto nemoci se počítají v tisících.
This is because although the incidence for each rare disease is very low, millions of people are affected across the European Union because these diseases are measured in thousands.
Nicméně tento návrh je ve stávající podobě nedostatečný a na jeho základě není možné uskutečnit životaschopný program.
However this Proposal at hand is really insufficient as in its current state and it is not possible to produce a viable programme out of it.
To proto, že se ani obecně nezabývá nezbytným financováním ze strany EU a spolufinancováním ze strany členských států a dalších organizací.
This is because it does not describe, at least in general terms, the necessary funding from EU and the co funding by EU and Member States or other organisations.
Nemůže tedy účinně podporovat určité nezbytné aspekty týkající se vzácných onemocnění, jako je vytvoření sítí odborných center, katalogizace onemocnění, potřebný speciální výzkum atd .
Thus cannot effectively promote certain essential aspects on rare diseases i.e. creation of networks of centres of expertise, cataloguing of diseases, special research required etc.
Dokument obsahuje požadavek, aby Komise pět let od přijetí předložila prováděcí návrh, což je dlouhá doba, během níž nelze prakticky nic vykonat a nejsou k dispozici žádné finanční prostředky.
The text asks for an implementation proposal from the Commission five years after the adoption, which is a long period during which nothing can be practically done as there is no funding provided.
Proto jako zpravodaj navrhuji, aby byla Komise požádána o předložení prováděcího návrhu nejpozději do konce roku 2012, neboť do této doby budou k dispozici potřebné údaje z členských států týkající se odborných center a odborné znalosti vzácných onemocnění (2011).
Therefore as a Rapporteur, I propose that the Commission be asked to provide the implementation proposal at the latest by the end of 2012, since by this date the required data from Member States on expert centres and expertise on rare diseases will be at hand (2011).
Při tomto provádění je třeba speciálně zmínit financování či spolufinancování v těchto oblastech:
In this implementation specific mention should be made for funding/co funding etc. in the areas of:
a) shromažďování epidemiologických údajů a vytvoření katalogu vzácných onemocnění, což je nutné k získání jasnější představy o těchto onemocněních v EU,
a.) the collection of epidemiological data and compiling a catalogue of rare diseases, as this is necessary in order to have a clear picture of the field of these diseases in the EU;
b) vytvoření příslušných sítí,
b.) the formation of relevant networks;
c) vytvoření odborných center v členských státech, které taková centra nemají,
c.) the creation of expert centres in Member States which lack such centres;
d) zahájení zvláštních kurzů odborné přípravy pracovníků ve stávajících centrech , aby získali odborné znalosti,
d.) the creation of special training courses in the existing centres for professionals to acquire expertise;
e) mobilizace odborníků a zdravotnických pracovníků k vytvoření nutných podmínek pro rozšíření stávajících znalostí,
e.) the mobilisation of experts and professionals in order to create the necessary conditions for advancing existing knowledge;
f) výzkum diagnostických nástrojů a testů týkajících se vzácných onemocnění, zejména pak genetických onemocnění.
f.) research on diagnostic tools and tests on rare diseases and especially on genetic ones.
Návrh doporučení Rady bychom měli vnímat jako orientační plán směřující k vytvoření příznivých podmínek na poli vzácných onemocnění a měli bychom chápat, že má obecnou povahu.
We should considering this proposal for a Council Recommendation as a roadmap to create helpful conditions in the field of rare diseases, and we should understand that it is of a general nature but I would like to stress once more that in order to be efficiently and successfully applied, the Proposal needs to be more precise and definite in the calendar (years) of implementation.
Přesto bych ještě jednou rád zdůraznil, že pro jeho účinné a úspěšné provedení musí být návrh upřesněn, pokud jde o harmonogram (roky) jeho provádění.
Important aspects to be mentioned
Důležité aspekty, které je třeba zmínit v prováděcím návrhu Komise
in the Commission's proposal for implementation
Z doporučení Rady je zřejmé, že oblast vzácných onemocnění v Evropské unii není dobře definována :
As it is evident from the Council Recommendation, the field of rare diseases in the European Union is not well defined :
– ani jako registr katalogizující onemocnění případ od případu,
-neither as a registry cataloguing the diseases one by one,
– ani pokud jde o přesnost příslušných statistických údajů.
- nor as far as the accuracy of the statistical data is concerned.
To je patrné z velkého rozpětí počtu pacientů (27 až 36 milionů lidí) a z velkého počtu vzácných onemocnění (5 000 až 10 000 vzácných onemocnění).
This is evident from the great spread in the number of patients (27 to 36 million people) and the number of rare diseases (5 000 to 10 000 rare diseases).
Dále je důležité poznamenat, že k této záležitosti je třeba přistupovat s určitou volností , neboť definice vzácného onemocnění jako onemocnění, které postihne méně než 5 osob z 10 000 je příliš restriktivní ; v případě čísel jen o málo překračujících tento poměr jsme pak konfrontováni s dilematem, zda jako vzácné onemocnění nekvalifikovat i onemocnění s poměrem např. 5,1.
It is also important to note that we should approach the subject with flexibility because a definition of rare disease as affecting less than 5 persons per 10 000 is too restrictive , as you may have numbers slightly above this ratio and be confronted with the dilemma of not considering as a rare disease one if the ratio is for example 5,1 .
Vzácné onemocnění také může mít v jednotlivých členských státech různé rozšíření.
Also, a rare disease may have a different distribution from one Member State to another.
Z důvodu vysokého počtu osob postižených těmito onemocněními, avšak nízké incidence každého z nich je naprosto nutné provést koordinované kroky na úrovni celé Evropské unie.
Due to the great number of affected persons but the low incidence for each disease, a concerted action across the European Union level is of absolute necessity.
Proto se domnívám, že je vhodné, aby se konečný prováděcí návrh pokusil shromáždit centra a nemocnice specializované na některá z těchto onemocnění, jakož i odborné znalosti , jež jsou k dispozici v jednotlivých zemích, a propojil je v jedné síti .
For this reason, I believe that it is appropriate that the final implementation proposal should try to compile the specialized centres and hospitals for some of these diseases, as well as the expertise existing in each country and connect them in a network.
Dále je zřejmé, že v zájmu boje proti vzácným onemocněním je třeba regulovat mobilitu pacientů , protože žádný členský stát nemá k dispozici všechny odborné znalosti.
It is also obvious that to combat rare diseases, one need to regulate mobility of patients because there is not all the expertise in each Member State.
Nejsou-li tedy k dispozici odborné znalosti a centra, která by se o pacienty mohla postarat, je třeba tento stav napravit mobilitou pacientů.
Therefore as long as there are no expertise and centres which can take care of the patients, this should be corrected by their mobility.
Otázka financování v této oblasti by měla být ponechána ke zvážení členským státům.
Here the issue of funding should be left for consideration to the Member States.
Dalším důležitým aspektem je mobilita pracovníků , tj.:
Mobility of professionals is another very important aspect, i.e.:
a) mobilita odborníků v rámci celé Evropské unie s cílem napomoci vytvoření nových center v dalších členských státech,
a.) mobility of experts across the European Union in order to help the creation of new centres in other Member States
b) mobilita zdravotnických pracovníků s cílem získání odborných znalostí týkajících se vzácných onemocnění v existujících centrech po celé Evropské unii.
b.) mobility of professionals in order to acquire expertise on certain rare diseases in existing centres across the European Union.
Kroky v této oblasti vyžadují zahájení kurzů odborné přípravy a klinické praxe s cílem vyškolit v oblasti těchto onemocnění více odborníků.
This action requires the creation of training courses and clinical practice in order to train more experts on these diseases.
Posláním těchto center nebude tedy pouze boj proti vzácným onemocněním, ale i vytvoření nezbytného prostředí pro předávání vědomostí.
Therefore the mission of these centres will not only be to combat rare diseases but to create the necessary environment for transmission of knowledge.
Konečně, protože mnoho vzácných onemocnění má dědičnou povahu, mají pro zvýšení diagnostické schopnosti prostřednictvím genetických testů zásadní význam výzkum a inovace .
Finally because many of the rare diseases are of hereditary nature, research and innovation is absolutely essential in order to enhance the diagnostic ability through genetic tests .
Existují případy, pro něž jsou k dispozici genetické testy, které lze aplikovat na preimplantační postupy s cílem zabránit těmto onemocněním v embryu, a tím některá tato onemocnění vymýtit.
There are cases for which genetic tests exist and can be applied to pre-implantation procedures in order to avoid these diseases in embryos and consequently eradicate some of these diseases.
To je třeba provést v koordinaci s genetickým poradenstvím a informačními sítěmi.
This should be done in concerted action with genetic counselling and networks of information.
k návrhu doporučení Rady o evropské akci v oblasti vzácných onemocnění
on the proposal for a Council recommendation on a European action in the field of rare diseases
Vzácnými onemocněními trpí přibližně 30 milionů Evropanů.
Rare diseases affect some 30 million Europeans.
Každé z těchto onemocnění postihuje pouze malý počet osob, někdy se jedná o méně než deset osob v jednom státě.
Each disease affects a small number of individuals, sometimes fewer than a dozen in any given country.
V průměru se jedná o jednu osobu ze 2000.
The average is one in 2000.
V dnešní době je známo 7000 vzácných onemocnění a každý týden jsou ve zdravotnické literatuře popsány dvě nové nemoci.
Over 7000 rare diseases are known to exist today, and two new pathologies are described every week in medical publications.
80 % vzácných onemocnění je genetického původu, 65 % z nich je pediatrických.
Eighty per cent of rare diseases are genetic in origin, and 65% are paediatric.
Aby bylo tedy možné zohlednit potřeby několika milionů občanů, kteří trpí nejistotou ohledně diagnózy a nemají na své onemocnění k dispozici žádnou léčbu, je nutné zařadit vzácná onemocnění mezi priority na úrovni EU.
It is therefore essential that rare diseases be made a priority at European level, in order to deal properly with the needs of several million citizens suffering from misdiagnosis and thus receiving no treatment to cure their diseases.
Na rozdíl od jiných témat týkajících se veřejného zdraví nebo výzkumu nejde jen o to, dohnat zpoždění v oblasti, která byla zanedbávána, ale je třeba vytvořit stálé nástroje nebo prostředky, jež umožní trvale zohledňovat specifičnost těchto onemocnění.
Unlike other public health or research issues, what is at stake here is not merely making up for lost time with regard to a neglected problem, but devising tools or permanent arrangements which will enable the specific features of these diseases to be taken into due account for all time to come.
Jejich vzácnost vede totiž ke specifickým problémům, a to jak z vědeckého, tak z ekonomického a organizačního hlediska, a tyto problémy nemohou být řešeny prostřednictvím běžně používaných nástrojů.
Their rarity spawns specific challenges in scientific, economic and organisational terms, and these challenges cannot be tackled with the tools that are generally applied.
Protože žádný členský stát EU není schopen proti vzácným onemocněním bojovat sám, je nezbytné, aby byl přístup k informacím, diagnostice, péči a výzkumu poskytován prostřednictvím koherentní a koordinované sítě snadno dostupné pro všechny zúčastněné strany, která by propojovala jednotlivé metodiky a sdílené přístupy na vnitrostátní i evropské úrovni.
Since no EU Member State is capable of combating rare diseases on its own, access to information, diagnostics, carers and research needs to be organised into coherent and coordinated networks - usable by all those involved - of methodologies and shared approaches at national and European level.
Tato úroveň je tedy nezbytná pro organizaci boje se vzácnými onemocněními, vzájemné využití zdrojů a prostředků a jejich rozvoj.
The Europe-wide approach is therefore essential when it comes to organising the fight against rare diseases and to mutualising and implementing resources and wherewithal.