natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Právní předpisy Společenství nezasahují do pravomoci členských států organizovat své zdravotnické systémy a systémy sociálního zabezpečení, ale členské státy musí při výkonu uvedených pravomocí zajistit soulad s právními předpisy Společenství, zejména s ustanoveními Smlouvy, která se týkají volného pohybu služeb a zboží .
Whilst Community law does not detract from the power of the Member States to organise their healthcare and social security systems, Member States must when exercising that power comply with Community law, in particular with the Treaty provisions on the freedom to provide services and goods .
Uvedená ustanovení zakazují členským státům zavádět nebo zachovávat neoprávněná omezení uvedených svobod .
Those provisions prohibit the Member States from introducing or maintaining unjustified restrictions on these freedoms.
Toto odůvodnění se týká nejen poskytování služeb, ale také nákupu zboží v rámci přeshraniční zdravotní péče.
This recital applies not only to services but also to the purchase of goods in the context of cross-border health care.
Dále je toto odůvodnění lépe formulováno.
The amendment also formulates the recital better.
(21) Je vhodné požadovat, aby i pacientům, kteří odcházejí za účelem využití zdravotní péče do jiného členského státu za jiných okolností, než jsou ty, které předpokládají ustanovení o koordinaci systémů sociálního zabezpečení stanovené nařízením (EHS) č. 1408/71, bylo umožněno využívat výhod plynoucích ze zásady volného pohybu služeb a zboží v souladu se Smlouvou a ustanoveními této směrnice.
(21) It is appropriate to require that patients who go for healthcare to another Member State in other circumstances than those envisaged for coordination of social security schemes established by Regulation (EC) No 1408/71 should also be able to benefit from the principles of free movement of services and goods in accordance with the Treaty and the provisions of this Directive.
Pacientům by mělo být zaručeno převzetí nákladů na uvedenou zdravotní péči a zboží přinejmenším v té výši, která by byla uhrazena za tutéž nebo podobnou zdravotní péči nebo podobné zboží v členském státě, v němž je pacient pojištěn.
Patients should be guaranteed assumption of the costs of that healthcare and those goods at least at the level provided for the same or similar healthcare or goods had they been provided or purchased in the Member State of affiliation.
Z tohoto důvodu by převzetí nákladů mělo být omezeno pouze na skutečně vzniklé náklady.
The assumption of costs should therefore be limited only to the actual costs.
Tato směrnice také nebrání členským státům v tom, aby rozšířily své systémy věcných dávek na zdravotní péči poskytovanou v jiném členském státě na základě ustanovení této směrnice .
Equally this Directive does not prevent the Member States from extending their benefits in kind scheme to healthcare provided in another Member State according to its provisions.
Tato směrnice také nebrání členským státům v tom, aby na základě ustanovení této směrnice rozšířily své systémy věcných dávek na zdravotní péči poskytovanou v jiném členském státě nebo zboží zakoupené v jiném členském státě .
Equally this Directive does not prevent the Member States from extending their benefits in kind scheme to healthcare and goods provided in another Member State according to its provisions.
(27) Tato směrnice rovněž stanoví právo pacienta obdržet jakýkoli léčivý přípravek registrovaný pro prodej v členském státě, ve kterém je zdravotní péče poskytnuta, i v případě, že léčivý přípravek není schválen pro prodej v členském státě, v němž je pacient pojištěn, pokud je nezbytnou součástí účinné léčby v jiném členském státě.
(27) This Directive provides also for the right for a patient to receive any medicinal product authorised for marketing in the Member State where healthcare is provided, even if the medicinal product is not authorised for marketing in the Member State of affiliation, as it is an indispensable part of obtaining effective treatment in another Member State.
(27) Tato směrnice rovněž stanoví právo pacienta obdržet jakýkoli léčivý přípravek nebo zdravotnický prostředek registrovaný pro prodej v členském státě, ve kterém je poskytnuta léčba , i v případě, že léčivý přípravek nebo zdravotnický prostředek není schválen pro prodej v členském státě, v němž je pacient pojištěn, pokud je nezbytnou součástí právě této účinné léčby pacienta v jiném členském státě.
(27) This Directive provides also for the right for a patient to receive any medicinal product or medical device authorised for marketing in the Member State where healthcare is provided in the Member State of treatment , even if the medicinal product or medical device is not authorised for marketing in the Member State of affiliation, as it is an indispensable part of obtaining this specific effective treatment for the patient in another Member State.
(29) Veškerá zdravotní péče, která není na základě ustanovení této směrnice považována za nemocniční péči, by měla být považována za mimonemocniční péči.
(29) Any healthcare which is not regarded as hospital care according to the provisions of this Directive should be considered as non-hospital care.
S ohledem na judikaturu Soudního dvora o volném pohybu služeb není vhodné stanovit požadavek předchozího povolení pro náhradu nákladů na mimonemocniční péči poskytnutou v jiném členském státě, které má uhradit zákonný systém sociálního zabezpečení členského státu, v němž je pacient pojištěn.
In the light of the case-law of the Court of Justice on the free movement of services, it is appropriate not to set a requirement of prior authorisation for reimbursement by the statutory social security system of a Member State of affiliation for non-hospital care provided in another Member State.
Pokud náhrada nákladů na tuto péči nepřekročí limit krytí zaručený systémem zdravotního pojištění členského státu, v němž je pacient pojištěn, neexistence požadavku předchozího povolení nenaruší finanční rovnováhu systémů sociálního zabezpečení .
In so far as the reimbursement of such care remains within the limits of the cover guaranteed by the sickness insurance scheme of the Member State of affiliation, the absence of a prior authorisation requirement will not undermine the financial equilibrium of social security systems .
(29) Veškerá zdravotní péče, která není na základě ustanovení této směrnice a právních předpisů členského státu, v němž je pacient pojištěn, považována za nemocniční péči, by měla být považována za mimonemocniční péči.
(29) Any healthcare which is not regarded as hospital care according to the provisions of this Directive and the legislation of the Member State of affiliation should be considered as non-hospital care.
Systém předchozího prohlášení v případě mimonemocniční péče by měl zaručit, že pacient před odjezdem obdrží veškeré nezbytné informace.
Setting up a prior declaration system for non-hospital care should make it possible to ensure that patients have received all the necessary information before they depart.
Tento systém však nesmí nijak zpochybnit zásadu automatického povolení mimonemocniční péče .
Such a system must not, however, call into question the principle of authorisation for non-hospital care being automatic.
Souběžně se systémem předchozího povolování nemocniční a specializované péče, který může zavést členský stát, v němž je pacient pojištěn, lze zřídit i systém předchozího prohlášení.
In parallel with the system of prior authorisation which the Member States of affiliation can set up for hospital and specialised care, a system of prior declaration should also be put in place.
V rámci tohoto postupu nemůže členský stát, v němž je pacient pojištěn, odmítnout hradit náklady, neboť jeho smyslem je pouze ujistit se, že pacient před svým odjezdem obdržel veškeré nezbytné informace.
The Member State of affiliation cannot refuse to assume the costs in the context of this procedure, which simply aims to ensure that the patient has received all the necessary information before departure.
Vnitrostátní pravidla pro podání žádosti o udělení povolení a důvody, na jejichž základě je možné žádost zamítnout, by měly být sděleny předem.
The rules laid down by the Member States for submitting an authorisation request and the possible reasons for refusal should be made known in advance.
Kontaktní místa by neměla poskytovat právní poradenství v jednotlivých případech.
The contact point should not provide legal advice in individual cases.
Kontaktní místa mohou být proto součástí příslušných profesních organizací, které členské státy tímto úkolem pověří, nebo součástí správních orgánů.
Consequently, the contact points may be based within the competent professional organisations entrusted with this task by the Member States, as well as in the administrative authorities.
Zapojením profesních organizací do zdravotnictví by se předešlo riziku zdvojování struktur a s tím spojených nákladů, neboť tyto orgány jsou uvedenými informačními úkoly pověřeny částečně již dnes.
Involving the relevant professional organisations would avoid the risk of duplication and the associated costs, since some of them are already familiar with these tasks of providing information.
Kontaktní místa by navíc měla možnost využívat odborných znalostí daných profesních organizací.
This would also make it possible to ensure that the contact points would benefit from the expertise of the professional organisations concerned.
Právní poradenství v jednotlivých případech by překračovalo kompetence kontaktních míst a vedlo by k problémům s ručením.
Legal advice in individual cases would go beyond the remit of the contact points and raise questions in relation to liability.
(38a) Komise by měla rozvíjet vzájemné poskytování pomoci mezi vnitrostátními orgány kontroly kvality, podporovat dobrovolnou certifikaci činností a osvědčení o kvalitě, napomáhat spolupráci profesních organizací a podpořit rozvoj etických kodexů poskytovatelů služeb.
(38a) The Commission should reinforce reciprocal aid between national bodies responsible for monitoring quality, voluntary certification of activities, quality certifications and cooperation of professional associations and should support the development of codes of conduct of healthcare service providers.
(39) Pokud byly léčivé přípravky v domovském členském státě pacienta povoleny na základě směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků a byly předepsány v jiném státě pro individuálně jmenovaného pacienta, mělo by být v zásadě umožněno, aby byly tyto předpisy z lékařského hlediska nebo v lékárnách uznány a použity v domovském státě pacienta.
(39) Where medicinal products are authorised within the patient's Member State in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be recognised medically or in pharmacies and used in the patient's own Member State.
Tímto uznáním by nemělo být dotčeno ani rozhodnutí členského státu, v němž je pacient pojištěn, o zařazení tohoto léčivého přípravku do dávek, na něž se vztahuje systém sociálního zabezpečení pacienta, a bez ohledu na platnost vnitrostátních cenových a doplatkových předpisů.
Such recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation and without prejudice to the validity of national pricing and payment rules .
Při uznávání předpisů nejde pouze o lékařské uznání, nýbrž o uznání při výdeji lékařských přípravků lékárníkem.
The recognition of prescriptions is not only medical recognition, but recognition when medicinal products are sold by pharmacists.
(39a) Evropská komise by měla připravit studii proveditelnosti systému referenčních hodnot EU týkajících se kvality zdravotní péče.
(39a) The European Commission should prepare a feasibility study on a common EU benchmark system on the quality of healthcare.
(40) Evropské referenční sítě by měly poskytovat zdravotní péči všem pacientům, jejichž stav vyžaduje zvláštní soustředění zdrojů nebo odborných znalostí, aby byla zajištěna cenově dostupná, vysoce kvalitní a úsporná zdravotní péče, a mohly by být rovněž koordinačním orgánem pro lékařskou přípravu a výzkum, šíření informací a hodnocení.
(40) European reference networks should provide healthcare to all patients who have conditions requiring a particular concentration of resources or expertise, in order to provide affordable, high quality and cost-effective care and could also be focal points for medical training and research, information dissemination and evaluation.
Měl by být zřízen mechanismus pro identifikaci a rozvoj evropských referenčních sítí, aby byl na evropské úrovni zajištěn rovný přístup ke sdílení odborných znalostí na vysoké úrovni v dané lékařské oblasti jak pro všechny pacienty, tak pro zdravotnické pracovníky.
The mechanism for identification and development of the European reference networks should be established with the aim to organise at European level equal access to high level shared expertise in a given medical field for all patients as well as for health professionals.
Spojením institucionálního rámce referenčních sítí a centrálních kontaktních míst v jednotlivých členských státech podle bodu odůvodnění 34 by se mělo dosáhnout významné součinnosti.
Significant synergies could be achieved by combining the institutional framework for reference networks with the central contact points within Member States, pursuant to Recital 34.
Spojení infrastruktury koordinující kontaktní místa přeshraniční zdravotní péče a referenční sítě do jediné instituce v rámci každého členského státu přinese pacientům dvojí zisk.
There is a dual gain to be achieved for patients by combining the co-ordinating infrastructure for both cross-border healthcare contact points and reference networks within a single institution within each Member State.
Spolupráce může být prospěšná i pro vnitřní trh tím, že v maximální míře zvýší rychlost a rozsah šíření inovací v oblasti lékařské vědy a zdravotnických technologií.
This may also contribute to the internal market by maximising the speed and scale of diffusion of innovations in medical science and health technologies.
Tato spolupráce vyžaduje udržitelné systémy, jejichž součástí budou všechny zainteresované strany včetně zdravotnických pracovníků, zástupců pacientů a výrobců a dále orgány všech členských států a jejichž základem budou stávající pilotní projekty.
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant stakeholders, including healthcare professionals, patients’ representatives, researchers and producers as well as authorities of all the Member States, building on existing pilot projects .
Tato spolupráce se musí navíc opírat i o racionální zásady řádné správy věcí veřejných, jako je transparentnost, otevřenost, objektivnost a spravedlivost postupů, jež reagují na potřeby, preference a očekávání pacientů.
In addition, such cooperation must also be based on sound principles of good governance such as transparency, openness, inclusiveness, objectiveness and fairness of procedures, which are responsive to patients’ needs, preferences and expectations.
Komise by měla zajistit, že se orgány zajišťující hodnocení zdravotnických technologií budou moci do těchto sítí zapojit pouze tehdy, dodržují-li tyto zásady.
The Commission should ensure that only Health Technology Assessment bodies which adhere to these principles can join the network.
Zdravotnické systémy a proces hodnocení zdravotnických technologií by měly být otevřené a měli by se do nich zapojit všichni zúčastnění.
Health Systems and the process of Health Technology Assessment (HTA) should be open and inclusive.
Proces hodnocení by měl zahrnout i názory, zkušenosti a poznatky pacientů, aby se dosáhlo lepšího zhodnocení zisků, nákladů a rizik.
The views, experiences and expertise of patients should be integrated into the evaluation process to allow for a better evaluation of benefits, costs and risks.
Zapojit by se měli i lékaři, zdravotničtí pracovníci, pracovníci výzkumu a průmyslu.
Physicians, health professionals, researchers and industry should also be involved.
Stanoviska zúčastněných subjektů musí být zastoupena ve fázi rozhodování při procesu hodnocení zdravotnických technologií.
Stakeholders’ positions must be represented in the decision-making phase of the HTA process.
Tento pozměňovací návrh souvisí s pozměňovacím návrhem k článku 17.
This amendment goes with an amendment to Article 17.
Touto směrnicí se stanoví obecný rámec pro přístup občanů EU k bezpečné, vysoce kvalitní a účinné zdravotní péči za spravedlivých podmínek a stanoví mechanismy spolupráce mezi členskými státy v oblasti zdraví, přičemž respektuje vnitrostátní pravomoci v oblasti organizace a poskytování zdravotní péče .
This Directive establishes a general framework for EU citizens' access to safe, high quality and efficient healthcare under equitable conditions, and establishes cooperation mechanisms between Member States in the field of health, respecting national responsibility for organising and providing healthcare and is intended to improve the accessibility, quality and efficiency of health systems in the Member States.
Jejím cílem je zlepšit dostupnost, kvalitu a efektivitu systémů zdravotní péče v členských státech a zvýšit právní jistotu občanů, pokud jde o hrazení nákladů zdravotní péče poskytnuté v jiném členském státě.
And for enhanced legal certainty for citizens regarding the reimbursement of the cost of healthcare provided in another Member State.
Současná směrnice, která se soustředí na mobilitu pacientů, by mohla být považována za výhodnou pro občany s určitým profilem (s vysokou kupní silou, informovaných, se znalostí jazyků), ale taková je jen menšina.
The current proposal, focused on patient mobility, might be deemed beneficial to citizens with a certain profile (well-off, well-informed and familiar with foreign languages), but these citizens are a minority.
Navrhujeme, aby se návrh nesoustředil pouze na řešení mobility pacientů (která se dotýká pouze menšiny), ale aby se zaměřil na zlepšení kvality a bezpečnosti péče a na spolupráci mezi členskými státy, tedy na otázky, které budou prospěšné pro všechny občany.
The proposal should not focus simply on dealing with patient mobility (which only affects a minority) but on improving healthcare quality and safety, and on cooperation between Member States, all of which will benefit citizens in general.
Tato směrnice se použije na poskytování zdravotní péče v jiném členském státě než v tom, ve kterém pacient bydlí nebo je pojištěn, a to bez ohledu na to, jak je organizována, poskytována a financována, nebo zda je veřejná či soukromá.
This Directive shall apply to provision of healthcare in a Member State other than that in which the patient resides or is an insured person, regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private.
Účelem této směrnice je zlepšit přístup k využívání přeshraniční zdravotní péče.
The purpose of the Directive is to enhance access to cross-border healthcare.
V souladu s judikaturou Soudního dvora Evropských společenství a pokud jsou splněny podmínky, za nichž musí být uděleno povolení k odcestování do jiného členského státu za účelem vhodného léčení podle článku 22 nařízení (EHS) č. 1408/71, použijí se ustanovení uvedeného nařízení a nepoužijí se ustanovení článků 6, 7, 8 a 9 této směrnice.
In accordance with the case-law of the Court of Justice of the European Communities and when the circumstances under which an authorisation to go to another Member State in order to receive appropriate treatment under Article 22 of Regulation (EC) No 1408/71 must be granted are met, the provisions of that Regulation shall apply and the provisions of Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall not apply.
V uvedeném případě se nepoužijí články 6, 7, 8 a 9 této směrnice .
In that case Articles 6, 7, 8 and 9 of this Directive shall not apply.
Je třeba explicitně formulovat, že pokud nařízení 1408/71 (směrnice 883/2004) není v souladu s judikaturou Soudního dvora Evropských společenství, má tato judikatura přednost.
It should be stated explicitly that where Regulation No 1408/71 (Directive 883/2004) is not in line with the case-law of the Court of Justice of the European Communities, this case-law shall take precedence.
Veškeré směrnice týkající se úhrad a podmínek zdravotní péče, registrace a kontroly léčivých přípravků, ochrany osobních údajů a další směrnice mají přednost před touto směrnicí, pokud nejsou v rozporu s judikaturou Soudního dvora, což explicitně definuje 2.
All directives relating to the reimbursement of and conditions for healthcare, authorisation and monitoring of medicinal products, protection of personal data and other directives shall have precedence over this directive provided they are not at variance with the case-law of the Court of Justice, as is explicitly set out in Paragraph 2.
a) „zdravotní péčí“ se rozumí zdravotnické služby nebo zboží, zejména lékařské nebo farmaceutické výkony a léčivé prostředky nebo lékařské produkty, poskytované nebo předepisované zdravotnickým pracovníkem při výkonu jeho povolání nebo pod jeho dohledem a bez ohledu na to, jakým způsobem jsou tyto služby a zboží na vnitrostátní úrovni organizovány , poskytovány a financovány, nebo zda jsou veřejné či soukromé ;
(a) "healthcare" means health services or products, in particular medical or pharmaceutical services and medicinal products or medical devices, provided by , prescribed by or under the supervision of a health professional in the exercise of his profession, and regardless of the ways in which they are organised, delivered and financed at national level or whether they are public or private;
Výdej léků spadá do volného pohybu zboží.
The supply of medicinal products is covered by the free movement of goods.
Lékárníci však pouze nedistribuují léky, nýbrž poskytují mnohem více: svým pacientům radí a poskytují jim i určitou péči.
Pharmacists do far more than simple distribution, however, as they advise and care for their patients.
Navíc léčivé přípravky, které vydávají, doplňují lékařskou péči, a představují tak podstatnou součást zdravotní péče.
In addition, the medicinal products they provide supplement the therapy provided by doctors and thus represent a key component of healthcare.
Jejich činnost by tudíž měla v plné míře spadat do oblasti působnosti této směrnice.
Their activities should therefore be comprehensively covered by the scope of this directive.
4 – písm. a a (nové)
Article 4 – point a a (new)
aa) „údaji o zdravotním stavu“ se rozumí veškeré informace o fyzickém nebo duševním zdraví osoby, které mohou zahrnovat: a) informace o evidenci osoby pro účely poskytování zdravotní péče; b) informace o platbách nebo způsobilosti dané osoby ke zdravotní péči; c) číslo, symbol nebo údaj přidělený osobě pro její jednoznačnou identifikaci pro zdravotnické účely; d) jakékoliv informace o dané osobě shromážděné během poskytování zdravotních služeb této osobě; e) informace získané během testování nebo prohlídky části těla nebo tělesných látek; f) identifikace osoby (zdravotního pracovníka), poskytující dané osobě zdravotní péči;
(aa) "health data" means any information which relates to the physical or mental health of an individual, or to the provision of health service to the individual, which may include: a) information about the registration of the individual for the provision of health services; b) information about payments or eligibility for healthcare with respect to the individual; c) a number, symbol or particular assigned to an individual to uniquely identify the individual for health purposes; d) any information about the individual collected in the course of the provision of health services to the individual; e) information derived from the testing or examination of a body part or bodily substance; and f) identification of a person (healthcare professional) as provider of healthcare to the individual;