natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(52) Členské státy by měly kromě příslušných orgánů odpovědných za používání a prosazování tohoto nařízení určit za účelem zřízení kontaktních míst pro informace o nebezpečných látkách a směsích také odpovědné orgány, které by přijímaly informace týkající se zdraví.
(52) In order to provide focal points for information on hazardous substances and mixtures, Member States should appoint bodies responsible for receiving information relating to health in addition to the competent authorities for the application and enforcement of this Regulation.
(52) Členské státy by měly kromě příslušných orgánů odpovědných za používání a prosazování tohoto nařízení určit za účelem zřízení kontaktních míst pro informace o nebezpečných látkách a směsích také odpovědné orgány, které by přijímaly a zpracovávaly informace a shromažďovaly údaje týkající se zdraví.
(52) In order to provide focal points for information on hazardous substances and mixtures, Member States should appoint bodies responsible for receiving and processing information and compiling data relating to health in addition to the competent authorities for the application and enforcement of this Regulation.
Komise by měla obdržené informace zpřístupnit veřejnosti na internetu.
The Commission should make the information received available to the public, via the Internet.
Pro zdraví člověka je důležité nejen získávání informací, ale také shromažďování velkého množství údajů.
It is not just the receiving of information which is important for public health, but also the compiling of large amounts of data.
Informace o látkách a jejich klasifikaci by měly být k dispozici a snadno přístupné veřejnosti.
The information on the substances with their classifications should be available and easily accessible to the public.
(55) K zajištění transparentnosti, nestrannosti a soudržnosti při prosazování předpisů ze strany členských států je nezbytné, aby členské státy vytvořily vhodný rámec pro ukládání účinných, přiměřených a odrazujících sankcí při porušení tohoto nařízení, jelikož porušení tohoto nařízení může vést k poškození lidského zdraví a životního prostředí.
(55) In order to ensure transparency, impartiality and consistency in the level of enforcement activities by Member States, it is necessary for Member States to set up an appropriate framework with a view to imposing effective, proportionate and dissuasive penalties for non-compliance with this Regulation, as non-compliance can result in damage to human health and the environment.
Členské státy musí mimo jiné zavést účinný systém dohledu a kontroly.
Member States should also set up an effective supervisory and control system.
Aby mohl systém zavedený tímto nařízením účinně fungovat, je nutné zavést rovněž účinný systém dohledu a kontroly.
An efficient supervisory and control system is required in order for the system established under this regulation to be effective.
(64) Komisi by měla být zejména svěřena pravomoc přizpůsobit tohoto nařízení technickému pokroku, včetně zapracování změn GHS přijatých na úrovni OSN.
(64) In particular, power should be conferred on the Commission to adapt this Regulation to technical progress, including incorporating amendments made at UN level to the GHS.
Při provádění takových změn k přizpůsobení technickému pokroku by se měl vzít v úvahu pololetní pracovní rytmus OSN.
In carrying out such adaptations to technical progress the biannual working rhythm at UN level should be considered.
Kromě toho by Komisi měla být svěřena pravomoc rozhodovat o harmonizované klasifikaci a označení určitých látek.
Furthermore, powers should be conferred on the Commission for the purpose of deciding on the harmonised classification and labelling of specific substances.
Protože jsou tato opatření obecného významu a jejich účelem je změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení, měla by být přijímána regulativním postupem s kontrolou podle článku 5a rozhodnutí 1999/468/ES.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, they should be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
(64) Komisi by měla být zejména svěřena pravomoc přizpůsobit tohoto nařízení vědecko-technickému pokroku, včetně zapracování změn GHS přijatých na úrovni OSN.
(64) In particular , the Commission should be empowered to adapt this Regulation to technical and scientific progress, including incorporating amendments made at UN level to the GHS.
Při provádění takových změn k přizpůsobení vědecko-technickému pokroku by se měl vzít v úvahu pololetní pracovní rytmus OSN.
In carrying out such adaptations to technical and scientific progress the biannual working rhythm at UN level should be considered.
V tomto nařízení by se měly odrazit rovněž vývoj a validace nových zkušebních metod.
The development and validation of new testing methods should also be reflected in this Regulation.
Jelikož uvedená opatření mají obecný význam a jejich předmětem je změna jiných než podstatných prvků tohoto nařízení, musí být přijata regulativním postupem s kontrolou podle článku 5a rozhodnutí 1999/468/ES.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
V oblasti chemických látek dochází k rychlému vědecko-technickému pokroku.
In the field of chemicals there is rapid scientific and technical progress.
Je nutné přizpůsobit nařízení s ohledem na rozvoj vědy, včetně ustanovení zabývajících se zkušebními metodami.
It is necessary to adapt the regulation to the scientific developments, including those which deal with testing methods.
a) harmonizace klasifikace látek a směsí a pravidel pro označování a balení nebezpečných látek a směsí;
(a) harmonising the classification of substances and mixtures, and the rules on labelling and packaging for hazardous substances and mixtures;
a) harmonizace kritérií pro klasifikaci látek a směsí a pravidel pro označování a balení nebezpečných látek a směsí;
(a) harmonising the criteria for and classification of substances and mixtures, and the rules on labelling and packaging for hazardous substances and mixtures;
d) stanovení seznamu látek s jejich harmonizovanými klasifikacemi a označením na úrovni Společenství v části 3 přílohy VI;
(d) establishing a list of substances with their harmonised classifications and labelling at Community level in part 3 of Annex VI;
d) stanovení a zveřejnění seznamu látek s jejich harmonizovanými klasifikacemi a označením na úrovni Společenství v části 3 přílohy VI;
(d) establishing and making publicly available a list of substances with their harmonised classifications and labelling at Community level in part 3 of Annex VI;
Seznam látek s jejich harmonizovanými klasifikacemi a označením by měl být veřejnosti dostupný.
The list of the substances with their harmonised classifications and labelling should be available for the public.
d) látky a směsi pro vědecký výzkum a vývoj, které nejsou uváděny na trh, pokud jsou používány za stejných kontrolovaných podmínek k minimalizaci expozice, jako kdyby byly podle přílohy I klasifikovány jako karcinogenní, mutagenní v zárodečných buňkách nebo toxické pro reprodukci (CMR) kategorie 1A nebo 1B.
(d) substances and mixtures for scientific research and development, which are not placed on the market , provided they are used under such controlled conditions minimising exposure as if they were classified as carcinogenic, germ cell mutagenic or toxic to reproduction (CMR) category 1A or 1B according to Annex I .
d) látky a směsi pro vědecký výzkum a vývoj nebo pro výzkum a vývoj zaměřený na postupy , které nejsou uváděny na trh nebo jsou uváděny na trh v množství nižším než 1 tuna na dodavatele ročně.
(d) substances and mixtures for scientific research and development or for process oriented research and development , which are not placed on the market or are placed on the market at an annual volume below 1 tonne per supplier .
Výzkum a vědecký pokrok umožňují nacházet bezpečnější a méně znečisťující alternativy.
Scientific research and development can identify safer and less polluting alternative solutions.
Za tímto účelem je nezbytné stanovit, jak to již zajišťuje právní předpis REACH, že se na látky a směsi používané pro výzkum a vývoj nebude do určitého množství toto nařízení vztahovat.
Therefore, in line with the REACH provisions, quantities below a given threshold of substances and mixtures for scientific research and development should not be covered by the regulation.
(4a) přípravkem rozumí směs nebo roztok složený ze dvou nebo více látek; směs a přípravek jsou synonyma.
(4a) preparation means a mixture or solution composed of two or more substances ; mixture and preparation are synonyms.
Kvůli úplnosti se zavádí definice směsi s tím, že se využívá definice pro přípravky z právního předpisu REACH.
For the sake of completeness, a definition of mixtures, based on that for preparations already set out in the REACH provisions, is included.
Termíny směs a přípravek jsou synonyma.
The term mixture is synonymous with the term preparation.
Pokud jsou v případě tříd nebezpečnosti podle oddílů 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 a 4.1 přílohy I tyto třídy dále rozčleněny podle cesty expozice nebo povahy účinků, klasifikuje se látka nebo směs v souladu s takovým členěním.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
Pokud jsou v případě tříd nebezpečnosti podle oddílů 3.1, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9 a 4.1 přílohy I tyto třídy dále rozčleněny podle cesty expozice nebo povahy účinků, klasifikuje se látka nebo směs v souladu s takovým členěním.
Where, in the case of the hazard classes referred to in sections 3.1, 3.4, 3.5, 3.6 , 3.7, 3.8 , 3.9 and 4.1 of Annex I, those classes are differentiated on the basis of the route of exposure or the nature of the effects, the substance or mixture shall be classified in accordance with such differentiation.
Pro úplnost je třeba uvést, že i u mutagenity v zárodečných buňkách, karcinogenity a toxicity pro specifické cílové orgány může být opakovaná expozice rozčleněna podle cesty expozice.
For completeness - germ cell mutagenicity, carcinogenicity and STOT repeated exposure can be differentiated on the basis of route of exposure.
Látka nebo směs je nebezpečná, pokud splňuje kritéria kterékoli z následujících tříd nebo kategorií nebezpečnosti uvedených v příloze I:
A substance or mixture fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I is dangerous:
Látka nebo směs je nebezpečná ve smyslu nařízení (ES) č. 1907/2006 a pro účely navazujících právních předpisů , pokud splňuje kritéria kterékoli z následujících tříd nebo kategorií nebezpečnosti uvedených v příloze I:
A substance or mixture fulfilling the criteria for any of the following hazard classes or categories set out in Annex I is dangerous within the meaning of Regulation (EC) No 1907/2006 and for the purposes of downstream legislation :
Cílem pozměňovacího návrhu je uvést do souladu tento právní předpis se zněním nařízení REACH (ES 1906/2006), aby se předešlo nejasnostem ohledně významu pojmů riziko a nebezpečí.
To bring the provision into line with the provisions of the REACH regulation (EC 1907/2006), so as to avoid confusion about the meaning of hazard and danger.
Komise může u tříd nebezpečnosti vytvořit podle cesty expozice nebo povahy účinků další členění, a v důsledku toho pozmění druhý pododstavec odstavce 1.
The Commission may develop further differentiations for hazard classes on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Pokud se v této věci dosáhne mezinárodní shody, může Komise u tříd nebezpečnosti vytvořit a zavést podle cesty expozice nebo povahy účinků další členění, a v důsledku toho pozmění druhý pododstavec odstavce 1.
The Commission may develop and incorporate further differentiations for hazard classes , if internationally agreed, on the basis of the route of exposure or the nature of the effects and shall amend the second subparagraph of paragraph 1 as a result.
Je třeba vždy usilovat o dosažení cíle celosvětové harmonizace.
Need to always strive for consistency with the objective of global harmonisation.
Výrobci , dovozci a následní uživatelé klasifikují látky nebo směsi před jejich uvedením na trh v souladu s hlavou II.
Manufacturers, importers and downstream users shall classify substances or mixtures in accordance with Title II before placing them on the market.
Výrobci a dovozci klasifikují látky nebo směsi před jejich uvedením na trh v souladu s hlavou II.
Manufacturers and importers shall classify substances or mixtures in accordance with Title II before placing them on the market.
b) epidemiologické údaje a zkušenosti týkající se účinků na člověka;
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans;
b) spolehlivé epidemiologické údaje a vědecky ověřené zkušenosti týkající se účinků látek na člověka (např. údaje z pracovního prostředí, z databází o nehodách a z výhledových studií) ;
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects of substances on humans (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
Je důležité trvat na vědecké spolehlivosti a povaze používaných údajů, jako jsou dostupnost informací získaných na základě mezinárodně uznávaných programů nebo úmluv.
It is important to draw attention to the reliability and nature of the data to be used and to the availability of data from internationally recognised programmes or sources.
ca)všechny nové spolehlivé vědecké informace.
(ca) any new reliable scientific information.
Údaje o látkách je třeba aktualizovat podle nejnovějších vědeckých poznatků.
The data on the substances shall be updated with the latest scientific information.
cb) veškeré další informace získané pomocí mezinárodních chemických programů.
(cb) any other information generated under international chemical programmes.
Dodavatel směsi zjišťuje příslušné dostupné informace, aby mohl určit, zda daná směs představuje fyzikální nebezpečí, nebezpečí pro zdraví nebo nebezpečí pro životní prostředí podle přílohy I, a zejména tyto informace:
The supplier of a mixture shall identify the relevant available information for the purposes of determining whether the mixture entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following:
Dodavatel směsi zjišťuje příslušné dostupné informace, aby mohl určit, zda daná směs představuje fyzikální nebezpečí, nebezpečí pro zdraví nebo nebezpečí pro životní prostředí podle přílohy I, a zejména tyto informace:
The supplier of a mixture shall identify relevant available information for the purposes of determining whether the mixture entails a physical, health or environmental hazard as set out in Annex I, and, in particular, the following:
b) epidemiologické údaje a zkušenosti týkající se účinků na člověka pro směs samotnou nebo pro látky, které jsou v ní obsaženy;
(b) epidemiological data and experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it;
b) spolehlivé epidemiologické údaje a vědecky ověřené zkušenosti týkající se účinků na člověka pro směs samotnou nebo pro látky, které jsou v ní obsaženy (např. údaje z pracovního prostředí, z databází o nehodách a z výhledových studií) ;
(b) reliable epidemiological data and scientifically valid experience on the effects on humans for the mixture itself or the substances contained in it (e.g. occupational data, data from accident databases and from prospective studies) ;
c) jiné informace získané v souladu s oddílem 1 přílohy XI nařízení (ES) č. 1907/2006 o směsi samotné nebo o látkách, které jsou v ní obsaženy.
(c) any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it.
c) jiné informace získané v souladu s oddílem 1 přílohy XI nařízení (ES) č. 1907/2006 o směsi samotné nebo o látkách, které jsou v ní obsaženy;
(c) any other information generated in accordance with section 1 of Annex XI to Regulation (EC) No 1907/2006 for the mixture itself or the substances contained in it;
ca) veškeré další informace získané pomocí mezinárodních chemických programů o směsi samotné nebo o látkách, které jsou v ní obsaženy;
(ca) any other information generated under international chemical programmes for the mixture itself or the substances contained in it;
cb) informace o složení a klasifikaci stávajících směsí v rámci skupiny příbuzných směsí.
(cb) information regarding the composition and classification of existing mixtures within a group of similarly related mixtures.
Informace se týkají formy nebo skupenství, v nichž je směs užívána nebo v nichž by podle očekávání měla být užívána po uvedení na trh.
The information shall relate to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
Informace se týkají, tam, kde je to relevantní , formy nebo skupenství, v nichž je směs užívána nebo v nichž by podle očekávání měla být užívána po uvedení na trh.
The information shall relate , when relevant , to the form or physical state in which the mixture is used or can reasonably be expected to be used after it is placed on the market.
S výhradou odstavců 3 a 4 používá dodavatel pro účely hodnocení podle kapitoly 2 informace uvedené v odstavci 1 pro samotnou směs, pokud jsou k dispozici a pokud dodavatel shledal, že tyto informace jsou přiměřené a spolehlivé.
Subject to paragraphs 3 and 4, where the information referred to in paragraph 1 is available for the mixture itself, and the supplier has ascertained that information to be adequate and reliable, he shall use that information for the purposes of the evaluation pursuant to Chapter 2.
Odkazuje se na celý odstavec, a tedy na veškeré relevantní informace, jež jsou k dispozici.
The reference should be to paragraph 1 as a whole, so as to include all available relevant data.
Mají-li se použít odborné posouzení a zjištění průkaznosti důkazů, jak je plánováno v oddílu 1.1.1. části I přílohy I, musí být porovnány dostupné údaje o směsích spadajících do skupiny příbuzných směsí.
For the application of expert judgement and weight of evidence determinations, foreseen in Annex I Part I, Section 1.1.1., it is necessary to collate available data on mixtures within any groups of similarly related mixtures.
Pokud jsou pro účely tohoto nařízení prováděny nové zkoušky, provádějí se zkoušky na zvířatech ve smyslu směrnice 86/609/EHS pouze v případech, kdy nejsou jiné možnosti.
Where new tests are carried out for the purposes of this Regulation, tests on animals within the meaning of Directive 86/609/EEC shall be undertaken only where no other alternatives are possible.
Pokud jsou pro účely tohoto nařízení prováděny nové zkoušky, provádějí se zkoušky na zvířatech ve smyslu směrnice 86/609/EHS pouze v případech, kdy nejsou jiné možnosti , jež poskytují stejně spolehlivé a kvalitní údaje .
Where new tests are carried out for the purposes of this Regulation, tests on animals within the meaning of Directive 86/609/EEC shall be undertaken only where no other alternatives , which provide the same level of reliability and quality of data, are possible.
Tyto zkušební metody se pravidelně přezkoumávají a zdokonalují s cílem omezit zkoušky na obratlovcích a snížit počet zvířat, na nichž se zkoušky provádějí.
Testing methods shall be regularly reviewed and improved with a view to reducing testing on vertebrate animals and the number of animals involved.
Je nezbytné znovu uvést závazek omezit zkoušky na zvířatech.
It is necessary to reiterate here the commitment to reduce animal testing.
Pro účely tohoto nařízení se neprovádějí zkoušky na lidech ani na subhumánních primátech .
Tests on humans and non-human primates shall not be performed for the purpose s of this Regulation.
Zkoušky na lidech výlučně pro účely tohoto nařízení nejsou obecně přípustné a provádějí se, pouze pokud neexistují jiné možnosti, jak zaručit nejlepší ochranu lidského zdraví a klasifikaci dané látky nebo směsi podle jejích skutečných účinků na lidské zdraví.
Tests on humans for the sole purpose of this Regulation are generally not acceptable and shall only be undertaken when no other alternatives are possible to ensure the best protection of human health and the classification of a substance or mixture according to its actual effects on human health.
Zkoušky na subhumánních primátech se pro účely tohoto nařízení neprovádějí.
Tests on non-human primates shall not be performed for the purposes of this Regulation.
Pro ochranu lidského zdraví a přesnou klasifikaci látek a směsí může být nutné provést zkoušky na lidech (např. náplasťový test) s cílem získat informace o skutečných účincích na lidské zdraví.
In order to protect human health and to classify substances and mixtures accurately, it may be necessary to carry out tests on humans (e.g. human patch tests) to get information on the actual effects on human health.
Takové zkoušky je však třeba omezit na případy, kdy neexistují jiné možnosti.
Such tests should be limited, however, to those cases where no other alternatives are available.
Zkoušky na subhumánních primátech by se pro účely tohoto nařízení neměly povolovat.
Tests on non-human primates should not be allowed for the purposes of this regulation.
Validační studie posuzující zkoušky nevyužívající pokusných zvířat nebo metody používající menší počet zvířat či způsobující menší utrpení by měly být vypracovány tak, aby zajišťovaly, že nové zkušební metody budou zohledňovat požadavky obsažené v tomto nařízení a obdobných právních předpisech, kterými se provádí globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek v jiných jurisdikcích, aby se požadavky na klasifikaci a označování nestaly překážkou při nahrazování, omezování a zmírňování zkoušek na zvířatech.
Validation studies to assess non-animal tests, or methods that reduce the number of animals used or the suffering experienced by test animals, shall be designed to ensure that new test methods take account of the requirements contained in this Regulation and similar legislation implementing the Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals in other jurisdictions so that classification and labelling requirements do not become a barrier to the replacement, reduction and refinement of animal testing.
Ačkoliv se GHS často považuje za systém, který je vzhledem k výběru zkušebních metod „neutrální“, je možné, že alternativní zkušební metody (uplatňující zásadu nahrazování, omezování a zmírnění využívání zvířat) přinesou výsledky, které nebudou přímo odpovídat současným klasifikačním kritériím, z nichž mnohé se týkají hodnot in vivo či přímo účinků na pokusná zvířata.
Although the GHS is often referred to as ‘test method neutral’, it is possible that alternative test methods (applying the principle of replacement, reduction and refinement of animal use) may provide data that do not directly correspond to current classification criteria, many of which reference in vivo phenomena or refer directly to effects in ‘tested animals’.
c) pokud jde o nebezpečí pro zdraví a životní prostředí podle částí 3 a 4 přílohy I, mezinárodně uznávané vědecké zásady nebo metody validované podle mezinárodních postupů.
(c) in respect of health and environmental hazards as set out in parts 3 and 4 of Annex I, internationally recognised scientific principles or methods validated according to international procedures.