natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Členské státy zajistí zavedení systému pro hlášení, šetření, registraci a předávání příslušných a nezbytných informací o závažných nežádoucích účincích a reakcích, které mohou mít vliv na jakost a bezpečnost lidských orgánů a které mohou být přisuzovány vyšetřování, charakterizaci, odběru, konzervaci a převozu orgánů, a také o jakýchkoli závažných nežádoucích reakcích pozorovaných během transplantace nebo po ní, které mohou souviset s výše uvedenými činnostmi.
Member States shall ensure that there is a reporting system in place to report, investigate, register and transmit relevant and necessary information concerning serious adverse events and reactions that may influence the quality and safety of human organs and which may be attributed to the testing, characterisation, procurement, preservation and transport of organs, as well as any serious adverse reaction observed during or after transplantation which may be connected to those activities.
Odběr by měl být přesunut za vyšetřování, aby pořadí odpovídalo klinickému postupu.
Procurement should move after testing in order to follow the clinical process.
Třetí strany
Third Parties
Organizace provádějící odběr a transplantační centra mohou na výkon své činnosti uzavřít písemné dohody s třetími stranami.
Procurement organisations and transplantation centres may conclude written agreements with third parties for the carrying out of their functions.
Uzavřou-li organizace provádějící odběr a transplantační centra písemné dohody uvedené v odstavci 1, musí:
Where procurement organisations and transplantation centres enter into written agreements as referred to in paragraph 1 , they shall:
a) vyhodnotit a vybrat třetí strany na základě jejich schopnosti dodržovat normy stanovené v této směrnici;
(a) evaluate and select third parties on the basis of their ability to meet the standards laid down in this Directive;
b) vést úplný seznam dohod uvedených v odstavci 1, které uzavřely s třetími stranami;
(b) keep a complete list of the agreements referred to in paragraph 1 that they have concluded with third parties;
c) specifikovat odpovědnost třetích stran a podrobné postupy;
(c) specify the responsibilities of the third parties and detailed procedures;
d) na žádost příslušného orgánu poskytnout opisy dohod s třetími stranami.
(d) provide copies of agreements with third parties at the request of the Competent Authority.
((S těmito ujednáními se počítalo ve směrnici o tkáních a buňkách, viz článek 24 směrnice 2004/23/ES.))
((These arrangements were foreseen in the Tissues and Cells Directive, see Article 24 of Directive 2004/23/EC.) )
Je pravděpodobné, že bude třeba, aby některé činnosti vykonávaly pro organizace provádějící odběr a transplantační centra třetí strany, ať už nyní či v budoucnu, například provozování IT systémů.
There are likely to be activities which procurement organisations or transplant centres need to carry out that they would like to be carried out by third parties either now or in the future, for example the running of IT systems.
Tento článek by zajistil, aby uvedené třetí strany dodržovaly normy pro jakost a bezpečnost stanovené v této směrnici.
This Article would ensure that these third parties comply with the quality and safety standards set out in this Directive.
Členské státy zajistí, aby bylo darování lidských orgánů od zemřelých a žijících dárců dobrovolné a bezplatné.
Member States shall ensure that donations of human organs from deceased and living donors are voluntary and unpaid.
Členské státy zajistí, aby bylo darování lidských orgánů od zemřelých a žijících dárců altruistické, dobrovolné a bezplatné.
Member States shall ensure that donations of human organs from deceased and living donors are altruistic, voluntary and unpaid.
Darování orgánů je založeno na solidaritě a soucitu s bližním.
Organ donation is a gift based on solidarity and compassion for a fellow human being.
Nepovažovat darování orgánů za altruistické znamená zpochybňovat tento dar a důstojnost zemřelého nebo žijícího dárce.
Not to require an organ donation to be altruistic means to belittle the gift and the dignity of the deceased or living donor.
Evropský parlament uznal tento konkrétní požadavek již ve svém usnesení ze dne 22. dubna 2008 (usnesení o dárcovství orgánů a transplantacích ( A6-0090/2008 ) odstavec 22) a Komise jej zohlednila ve své důvodové zprávě v odstavci 23.
The European Parliament acknowledged this specific requirement already in its resolution of 22 April 2008 (Resolution on organ donation and transplantation ( A6-0090/2008 ), § 22) and the Commission took it up in § 23 of its Explanatory Memorandum.
Zásada bezplatného poskytnutí nesmí bránit tomu, aby žijící dárce obdržel náhradu, pokud bude přísně omezena na pokrytí výdajů a nepříjemností spojených s darováním.
The principle of non-payment shall not prevent living donor s from receiving compensation, provided it is strictly limited to making good the expenses and inconveniences related to the donation.
Členské státy pro tyto případy stanoví podmínky, za kterých může být náhrada poskytnuta, přičemž se vyhnou jakýmkoli finančním pobídkám či příspěvkům pro potenciální dárce.
For such cases , Member State shall define the conditions under which compensation may be granted, while avoiding any financial incentives or benefit for a potential donor.
Komise v úzké spolupráci s členskými státy, Evropským parlamentem a příslušnými zúčastněnými stranami prověří možnost vytvoření systému, který by zajistil, aby se k výslovnému přání občanů, pokud jde o dárcovství orgánů po jejich smrti, přihlíželo v co největším počtu členských států.
The Commission, in close cooperation with Member States, the European Parliament and relevant stakeholders, shall examine the possibility of developing a system whereby the wishes expressed by citizens consenting to the donation of organs after they are deceased are taken into account in as many Member States as possible.
Jelikož lidé žijí, cestují a pracují v různých zemích Evropské unie, dochází také k jejich úmrtí v jiném státě, než je stát, jehož jsou občany či kde pobývají.
As people live, travel and work in several countries of the European Union, they also die in other countries than the one of which they are citizens or residents.
Článek 13 – odst.
Article 13 – paragraph 3 b (new)
Mělo by se dosáhnout toho, aby členské státy zajistily vytvoření systémů, které by zaznamenávaly přání stát se dárcem, a aby se k tomuto výslovnému přání přihlíželo přednostně.
Member States should be urged to ensure that there are systems in place to communicate a wish to become a donor and that this expressed wish should be respected as a priority.
Členské státy zajistí, aby orgány byly přiděleny příjemcům na základě transparentních, nediskriminačních a vědeckých kritérií.
Member States shall ensure that organs are allocated to recipients according to transparent, non-discriminatory and scientific criteria.
Toto ustanovení o přidělování orgánů je přímým vyústěním uplatňování zásad rovnosti a spravedlnosti v rámci přidělování zdravotnických zdrojů.
This rule regarding the allocation of organs is the direct result of the application of the principles of equality and of justice in healthcare resource allocation.
Členské státy zajistí, aby orgány nebyly zemřelému člověku odebrány do té doby, než bude prohlášen za mrtvého podle vnitrostátních právních předpisů.
Member States shall ensure that organs are not removed from a deceased person unless that person has been certified dead in accordance with national law.
Požadovat úmrtní listinu zemřelého dárce před umožněním odebrání orgánu je podmínkou vyplývající z nedotknutelnosti lidského života a fyzické integrity, jak je stanoveno v článku 16 doplňkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně, transplantaci orgánů a tkání lidského původu,
Demanding a death certificate regarding a deceased donor before allowing the organ removal is a requirement deriving from the principle of inviolability of human life and physical integrity as laid down in Article 16 of the Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin.
Členské státy zintenzivní svou spolupráci v rámci Interpolu a Europolu s cílem účinněji řešit problém nezákonného obchodování s orgány.
Member States shall intensify their cooperation within Interpol and Europol in order to address the problem of trafficking in organs more effectively.
Členské státy za účelem snížení rizika nezákonného obchodování s orgány v Unii sníží poptávku, účinněji podpoří dárcovství orgánů, budou prosazovat přísnou legislativu s ohledem na žijící nepříbuzné dárce, zaručí transparentnost národních rejstříků a seznamů čekatelů, zavedou právní odpovědnost zdravotnického personálu za zjišťování nesrovnalostí a budou sdílet informace.
Member States shall, in order to minimise the risk of organ trafficking in the Union, reduce demand, promote organ donation more effectively, maintain strict legislation with regard to live unrelated donors, guarantee transparency of national registers and waiting lists, establish the legal responsibility of the medical professional for tracking irregularities, and share information.
Odběr lze provést, pouze pokud jsou splněny všechny povinné požadavky pro souhlas nebo povolení platné v dotčeném členském státě.
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent or authorisation requirements in force in the Member State concerned.
Odběr lze provést, pouze pokud jsou splněny všechny povinné požadavky pro souhlas a všechny požadavky týkající se nevznesení námitek proti dárcovství orgánů platné v dotčeném členském státě.
Procurement shall only be carried out only after compliance with all mandatory consent requirements and all requirements relating to the absence of any objection to organ donation in force in the Member State concerned.
S cílem plnit požadavky jakosti a bezpečnosti stanovené v této směrnici usilují členské státy o získání všech nezbytných informací od žijících dárců a o poskytnutí informací, které dárci potřebují pro pochopení důsledků dárcovství.
In order to meet the quality and safety requirements laid down in this Directive, Member States shall endeavour to obtain all necessary information from living donors and to provide them with the information they need to understand the consequences of donation.
V případě dárcovství od zemřelého dárce usilují členské státy o získání těchto informací od příbuzných nebo jiných osob poskytujících souhlas s dárcovstvím.
In the case of deceased donation, Member States shall endeavour to obtain such information from relatives or other persons authori s ing donation.
Členské státy zajistí, aby si všechny strany, od nichž se informace požadují, uvědomovaly význam rychlého poskytnutí těchto informací.
Member States shall make all parties , from whom information is requested , aware of the importance of swift ly transmitting such information.
Tento pozměňovací návrh vyjadřuje shodný názor na potřebu poskytnout dárcům (či příbuzným) informace o procesu dárcovství a transplantace.
Agree on the concept of the need of providing information to donors (or relatives) on the process of donation and transplantation.
Má-li však tato oblast spadat podle článku 168 SFEU mezi pravomoce EU, doporučuje se zaměření na rizika pro příjemce jako výsledky jakosti a bezpečnosti orgánů.
However, in order to keep this concept under the competencies of the EU conferred by article 168 of the TFEU, it is suggested to focus on the risks for recipients as a result of the quality and safety of the organs.
Vzhledem k tomu, že tato problematika nepřímo souvisí s tím, že lékařský tým potřebuje získat úplnou, objektivní a spolehlivou anamnézu, doporučuje se zahrnout toto ustanovení rovněž do článku 7, který pojednává o charakterizaci orgánu a dárce.
As this is implicitly linked to obtaining a complete, objective and reliable clinical history by the medical team, it is also suggested to include this provision under article 7, related to the characterisation of donors and organs.
Na konečném znění tohoto ustanovení se stále pracuje a rovněž se stále hledá nejvhodnější část této směrnice, do níž by mělo být zařazeno.
We are still working on the final wording and studying the most appropriate place to locate this provision in this Directive
Odběr orgánů od žijících dárců by měl být považován za doplňkovou variantu k dárcovství od zemřelých osob a lze jej provést, pokud vhodný orgán nelze získat od zemřelého dárce.
Living donation should be seen as complementary to post-mortem donation and may be carried out where there is no suitable organ available from a deceased person.
K dárcovství orgánů od žijících dárců dochází především v rámci rodin a mezi osobami s blízkým příbuzenským vztahem a/nebo v zájmu příjemce, k němuž má dárce blízký osobní vztah, či v případech, kdy lze prokázat, že dárce není veden vidinou finančního zisku, aby se tak předešlo komercializaci.
Living donations are predominantly carried out among family members and close relatives and/ or for the benefit of a recipient with whom the donor has a close personal relationship, or where it can be proven that the donor is not acting for the purpose of financial gain in order to prevent commercialisation.
Zejména v případech, kdy se nejedná o blízký vztah, budou ve vnitrostátních právních předpisech členských států vytvořena přiměřená ustanovení, která zajistí co nejlepší ochranu žijících dárců.
Particularly, in the absence of such a close relationship, adequate provisions in national law of the Member States shall be made, thus assuring the highest possible protection of living donors.
Členské státy zajistí, aby byli žijící dárci vybíráni na základě jejich zdravotního stavu a anamnézy, včetně psychologického vyšetření, považuje-li se za nezbytné, kvalifikovanými a vyškolenými odborníky.
Member States shall ensure that living donors are selected on the basis of their health and medical history, including a psychological evaluation if deemed necessary, by qualified and trained professionals.
Takové posouzení může vést k vyloučení osob, u nichž by darování orgánu mohlo způsobit zdravotní riziko pro ostatní; jedná se například o možnost přenosu nemocí nebo vážné riziko pro samotné dárce.
Such assessments may provide for the exclusion of persons whose donation could present a health risk to others, such as the possibility of transmitting diseases, or a serious risk to themselves.
Členské státy také poskytují pojistně-právní zabezpečení žijících dárců.
Member States shall also ensure that living donors are legally insured.
Ochraně žijících dárců slouží především pojistně-právní zabezpečení.
Legal insurance cover is important to protect living donors.
Žijící dárce se svým altruistickým darem vystavuje značnému zdravotnímu riziku, které musí být omezeno i takovým opatřením.
In altruistically donating organs, living donors face a significant health risk which such a measure will help to mitigate.
Osoby, které nejsou způsobilé vyjádřit souhlas s lékařským zákrokem, vyžadují zvláštní ochranu.
Persons not having the capacity to consent to a medical procedure are in an especially dire need of protection.
Může se jednat o nezletilé osoby, ale také o dospělé osoby, které jsou nesvéprávné.
This may concern minors, but also adult persons lacking legal capacity.
Členské státy zajistí, aby žijící dárci byli sledováni v souladu s vnitrostátními předpisy s cílem určit, oznámit a řešit jakoukoli příhodu potenciálně související s jakostí a bezpečností darovaného orgánu, a tudíž i příjemce, a také jakoukoli závažnou nežádoucí reakci u žijícího dárce, která by mohla být důsledkem dárcovství.
Member States shall ensure follow-up in relation to living donors in accordance with national provisions, in order to identify, report, and manage any event potentially relating to the quality and safety of the donated organ, and hence of the safety of the recipient, as well as any serious adverse reaction in the living donor that may result from the donation.
Viz pozměňovací návrh 33 a.
See amendment 33a
Ochrana osobních údajů se vztahuje také na dárce.
Protection of personal data also implies donors.
Členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zajistily, že dárci a příjemci, jejichž osobní údaje jsou zpracovávány v rámci oblasti působnosti této směrnice, budou identifikovatelní pouze pro ty osoby, které mohou doložit potřebu znát jejich totožnost.
Member States shall take the necessary measures to ensure that donors and recipients whose data are being processed under this Directive are identifiable only by persons who can demonstrate a need to know their identities.
Pojmy „sledovatelnost“ a „identifikovatelnost“ jsou pevně propojeny: pokud je možné vysledovat původce biologického materiálu, ať již přímo nebo nepřímo, lze jej považovat za identifikovatelného a mělo by se jednat jak o příjemce, tak i o dárce.
The concepts of 'traceability' and 'identifiability' are strongly connected to each other: whenever traceability of the holders of the biological materials is possible, either in a direct or indirect way, these holders can be considered as identifiable and they should include recipients and donors.
Členské státy přijmou nezbytná opatření pro zajištění důvěrnosti, integrity, vymezení odpovědnosti a dostupnosti osobních údajů o dárcích a příjemcích.
Member States shall take the necessary measures to ensure the confidentiality, integrity, accountability and availability of the personal data of donors and recipients.
Je nesmírně důležité uplatňovat v oblasti bezpečnosti informací postup založený na přísných a rozumných bezpečnostních opatřeních na úrovni příslušných vnitrostátních služeb, zejména s cílem vyhovět požadavkům na důvěrnost v případě dárců a příjemců uvedeným v návrhu a zabezpečit integritu, vymezení odpovědnosti a dostupnost těchto údajů.
It is of utmost importance to implement an information security policy based on strict and sound security measures at the relevant national services, especially in order to meet the confidentiality requirements for the donors and recipients set out in the proposal, as well as to safeguard integrity, accountability and availability of these data.
Anonymizace dárců a příjemců
Anonymisation of donors and recipients
Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby zajistily anonymizaci všech osobních údajů dárců a příjemců zpracovávaných v rámci oblasti působnosti této směrnice, tak aby nemohla být zjištěna totožnost ani dárce ani příjemce.
Member States shall take all necessary measures to ensure that all personal data of donors and recipients processed within the scope of this Directive are rendered anonymous so that neither donors nor recipients remain identifiable.
Článek 17 jako takový by mohl být vypuštěn a jeho obsah (pokud jde o potřebu důvěrnosti) by se začlenil do nového odstavce článku 16 o ochraně osobních údajů, důvěrnosti a bezpečnosti zpracování.
Article 17 as such could be deleted, incorporating its content (in terms of confidentiality needs) in a new paragraph of Article 16 on the Protection of personal data, confidentiality and security of processing.
Jmenování příslušných orgánů a jejich povinnosti
Designation and tasks of competent authorities
Jmenování příslušných orgánů , organizací a institucí a jejich povinnosti
Designation and tasks of the competent authorities , organisations and institutions
Stávající organizační uspořádání v oblasti dárcovství orgánů, jejich přidělování a transplantace je v členských státech obecně úzce napojeno na organizaci vnitrostátních systémů zdravotní péče.
The existing organisational structures for organ donation, allocation and transplantation in the Member States are closely connected to the organisation of the national health care system in general.
Bod odůvodnění 19 stanoví, že kombinace místních, regionálních, celostátních a/nebo mezinárodních subjektů může v rámci členských států spolupracovat při koordinaci darování, přidělení a/nebo transplantaci, pokud stávající rámec zaručuje vymezení odpovědnosti, spolupráci a efektivitu.
Recital 19 states that within Members States, a combination of local, regional, national and/or international bodies may work together to co-ordinate donation, allocation and/or transplantation, provided that the framework in place ensures accountability, co-operation and efficiency.
Viz též pozměňovací návrh 38.
See also Amendment 38.
Příslušné orgány přijmou zejména tato opatření:
The competent authorities shall, in particular, take the following measures:
Příslušné orgány nebo instituce přijmou zejména tato opatření:
The competent authorities or institutions shall, in particular, take the following measures:
Členské státy mohou postoupit, nebo mohou dovolit příslušnému orgánu, aby postoupil část úkolů nebo všechny úkoly, které mu ukládá tato směrnice, na jiný subjekt, jenž je podle vnitrostátních předpisů považován za vhodný.
Member State s may delegate, or may allow a Competent Authority to delegate, part or all of the tasks assigned to it under this Directive to another body which is deemed suitable under national provisions.
Tento subjekt může také příslušnému orgánu pomáhat při výkonu jeho funkcí.
Such a body may also assist a Competent Authority in carrying out its functions.
Je potřeba zavést koncepci možnosti postoupení.
Agree with the need of introducing the concept of the possibility of delegation.
Toto znění je flexibilnější.
This wording is more flexible.
Tento odstavec by měl být vložen před opatření, která je potřeba přijmout (18.2).
This paragraph should be placed before the measures to take (18.2)
b) zajistí pravidelnou kontrolu a audit organizací provádějících odběr a transplantačních center v zájmu zajištění souladu s požadavky této směrnice;
(b) ensure that procurement organisations and transplantations centres are controlled and audited on a regular basis to ascertain compliance with the requirements of this Directive;
b) zajistí pravidelnou veřejnou kontrolu a audit organizací provádějících odběr a transplantačních center v zájmu zajištění souladu s požadavky této směrnice;
b) ensure that procurement organisations and transplantations centres are subject to public controls and audited on a regular basis to ascertain compliance with the requirements of this Directive;
Vzhledem k citlivému a neziskovému charakteru transplantace orgánů a slabému postavení pacientů čekajících na transplantaci musí být přijato ustanovení o přísné veřejné kontrole každé fáze postupu.
Owing to the sensitive and non-profit making aspect of the organ transplant procedure and the weak position of patients waiting for a transplant, provision must be made for stringent public control procedures for each phase of the procedure.
e) vydají příslušné pokyny pro zdravotnická zařízení, zdravotnický personál a jiné strany podílející se na jakékoli fázi postupu od darování po transplantaci nebo likvidaci orgánu;
(e) issue appropriate guidance to health care establishments, professionals and other parties involved in all stages of the chain from donation to transplantation or disposal;
e) vydají příslušné pokyny pro zdravotnická zařízení, zdravotnický personál a jiné strany podílející se na jakékoli fázi postupu od darování po transplantaci nebo likvidaci orgánu a následné léčbě a zotavování po transplantaci .
e) issue appropriate guidance to health care establishments, professionals and other parties involved in all stages of the chain from donation to transplantation or disposal as well as subsequent treatment and recovery after transplantation .
Zajistí, aby příslušné operační týmy, patologové a specialisté z dalších oblastí zodpovídali za vypracování zvláštních protokolů pro postupy, jimiž se řídí operační a pooperační etapy;
They shall ensure that special protocols are created governing procedures for operative and post-operative stages under the responsibility of the respective operating teams, specialist pathologists and specialists in other necessary fields ;