natgillin/translations-raw huggingface dataset:
fa) shromáždí příslušné údaje o výsledcích transplantace, aby umožnily srovnávací hodnocení jakosti a bezpečnosti transplantace orgánů, které bude sloužit k dalšímu zdokonalování transplantačního procesu na evropské úrovni.
( fa) collect relevant post-transplant at ion outcome data in order to allow comparable asse s sment of quality and safety of organ transplantation , which will serve to further improve the transplantation process at European level.
Přestože téměř všechny evropské země již vytvořily rejstřík, ve kterém shromažďují informace o všech hlediscích transplantačního procesu, porovnání jednotlivých evropských rejstříků není možné, neboť nejsou harmonizovány termíny používané v oblasti transplantace orgánů, postupy při shromažďování údajů o provádění transplantací a způsoby hodnocení výsledků po transplantaci.
Although almost all European countries have already developed a registry that collects information on all aspects of the transplantation process, comparisons between the European registries is hampered by the lack in harmonization of definitions of terms used in organ transplantation, procedures for the collection of data on transplantation activity, and techniques for the evaluation of post-transplant outcome.
Cílem tohoto pozměňovacího návrhu je zajistit větší spolupráci.
This amendment calls on more cooperation.
Příslušné orgány každého členského státu mohou prováděním opatření uvedených v druhém odstavci pověřit uznávané organizace, které se na prováděních takových opatření zaměřují.
The competent authorities of each Member State may delegate the implementation of the measures referred to in the second paragraph to recogni s ed organisations dedicated to carrying out such measures .
Tento pozměňovací návrh by mohl vyjít vstříc členským státům, které využívají tohoto typu organizací.
This paragraph might be of help for MS using those types of organizations.
Členské státy zajistí, aby příslušný orgán :
Member States shall ensure that the competent authority :
Členské státy zajistí, aby příslušné subjekty, organizace či orgány :
Member States shall ensure that the competent bodies, organisations or institutions :
Jedná se o objasnění, které zohledňuje různé vnitrostátní modely organizace zdravotnictví.
This is intended as clarification, taking into account the various national models for organising health systems.
c) zřídil a vedl registr organizací provádějících odběr a transplantačních center.
(c) establishes and maintains a register of procurement organisations and transplantation centres.
c) zřídil a vedl registr zdravotnických zařízení, týmů nebo oddělení nemocnice či jiného zařízení, kterému je povoleno odebírat lidské orgány, a transplantačních center.
(c) establishes and maintains a register of healthcare establishments, teams or departments of a hospital or of another establishment authorised to procure human organs and transplantation centres.
Jedná se o objasnění, které zohledňuje různé vnitrostátní modely organizace zdravotnictví.
This is intended as clarification, taking into account the various national models for organising the health systems.
Členské státy poskytnou na žádost Komise nebo jiného členského státu informace o registru organizací provádějících odběr a transplantačních center.
Member States shall, upon the request of the Commission or another Member State, provide information on the register of procurement organisations and transplantation centres.
Členské státy poskytnou na žádost Komise nebo jiného členského státu informace o registru zdravotnických zařízení, týmů nebo oddělení nemocnice či jiného zařízení, kterému je povoleno odebírat lidské orgány, a transplantačních center.
Member States shall, upon the request of the Commission or another Member State, provide information on the register of healthcare establishments, teams or departments of a hospital or of another establishment authorised to procure human organs and transplantation centres.
Komise vytvoří síť příslušných orgánů s cílem výměny informací o zkušenostech nabytých v souvislosti s prováděním této směrnice.
The Commission shall set up a network of the competent authoritie s with a view to exchanging information on the experience acquired with regard to the implementation of this Directive.
Komise vytvoří síť příslušných orgánů , subjektů, organizací a institucí s cílem výměny informací o zkušenostech nabytých v souvislosti s prováděním této směrnice.
The Commission shall set up a network of the competent authorities , bodies, organisations and institutions with a view to exchanging information on the experience acquired with regard to the implementation of this Directive.
Členské státy zajistí, aby byly veškeré výměny orgánů ze třetích zemí nebo do nich prováděny na základě povolení příslušného orgánu.
Member States shall ensure that all exchanges of organs from or to third countries, are authorised by the competent authority.
Členské státy zajistí, aby byly veškeré výměny orgánů ze třetích zemí nebo do nich prováděny na základě povolení příslušného orgánu , organizace nebo instituce .
Member States shall ensure that all exchanges of organs from or to third countries, are authorised by the competent authority , organisation or institution .
Příslušný orgán s vnitrostátním orgánem pro ochranu údajů konzultuje vytvoření rámce pro předávání údajů o orgánech do a z třetích zemí.
The competent authority shall consult the national Data Protection Authority in respect of developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning the exchange of organs .
Uplatňuje se zvláštní režim pro předávání osobních údajů do třetích zemí, jak je uvedeno v článcích 25 a 26 směrnice 95/46/ES.
The specific regime for the transfer of personal data to third countries as laid down in Articles 25 and 26 of Directive 95/46/EC shall appl y .
Odpovědnost za udělování povolení k výměně orgánů se třetími zeměmi mohou členské státy přenést na evropské organizace pro výměnu orgánů.
Responsibility for authorising organ exchanges with third countries may be delegated by the Member States to European organ exchange organisations.
Existující organizačně osvědčený systém transplantace orgánů, který předpokládá také výměnu orgánů se třetími zeměmi, by měl být zachován.
The existing, tried and tested system for organising organ transplantation, which also provides for organ exchanges with third countries, should be maintained.
Povolení by přitom nemělo být povinně vyžadováno pro každou výměnu orgánů se třetími zeměmi, ale pro výměnu orgánů s určitou třetí zemí obecně.
However, not every organ exchange with third countries should require authorisation, only organ exchanges generally with a specific third country.
Tato povinnost může být v jednotlivých případech přenesena také na některou evropskou organizaci pro výměnu orgánů.
In individual cases, responsibility for granting such authorisation may also be transferred to a European organisation for organ exchanges.
b) splňují požadavky na jakost a bezpečnost rovnocenné s požadavky stanovenými touto směrnicí.
(b) meet quality and safety requirements equivalent to the ones laid down in this Directive.
b) splňují požadavky na jakost a bezpečnost a také na ochranu dárců a příjemců, které jsou rovnocenné s požadavky stanovenými touto směrnicí.
(b) meet quality and safety , as well as donor and recipient protection , requirements equivalent to the ones laid down in this Directive.
Ochrana dárců a příjemců orgánů ve třetích zemích je jednoznačně spojena s účinnou ochranou dárců a příjemců orgánů v Evropské unii.
Protection of organ donors and organ recipients in third countries is strictly connected to the effective protection of organ donors and organ recipients within the European Union.
Povolení výměny orgánů by tedy mělo být uděleno pouze tehdy, jsou-li u dárcovství orgánů splněny všechny požadavky nové směrnice také v třetí zemi.
Hence, an authorisation for the exchange of organs shall only be granted when all requirements of the new Directive are met also by the organ donation in the third country .
Stávající znění je nejednoznačné.
The current wording is ambiguous.
Členské státy podají Komisi do … a poté každé tři roky zprávu o činnostech provedených v souvislosti s ustanoveními této směrnice a o zkušenostech nabytých při jejím provádění.
Member States shall report to the Commission before ………….and every three years thereafter on the activities undertaken in relation to the provisions of this Directive, and on the experience gained in implementing it.
Členské státy podají Komisi do … * a poté každé tři roky zprávu o činnostech provedených v souvislosti s ustanoveními této směrnice a o zkušenostech nabytých při jejím provádění.
Member States shall report to the Commission before.. . * and every three years thereafter on the activities undertaken in relation to the provisions of this Directive, and on the experience gained in implementing it.
Do … a poté každé tři roky předá Komise Evropskému parlamentu, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů zprávu o provádění této směrnice.
Before …… . and every three years thereafter, the Commission shall transmit to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions ,a report on the implementation of this Directive.
Do … ** a poté každé tři roky předá Komise Evropskému parlamentu, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů zprávu o provádění této směrnice.
Before... ** and every three years thereafter, the Commission shall transmit to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions ,a report on the implementation of this Directive.
* Dva roky po vstupu této směrnice v platnost.
* 2 years after the entry into force of this D irective.
** Tři roky po vstupu této směrnice v platnost.
** 3 years after the entry into force of this D irective.
Členské státy stanoví pravidla pro sankce za porušení vnitrostátních předpisů přijatých podle této směrnice a přijmou všechna opatření nezbytná k zajištění uplatňování těchto sankcí.
Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of the national provisions adopted pursuant to this Directive and shall take all measures necessary to ensure that the penalties are implemented.
Členské státy informují o těchto předpisech Komisi nejpozději do […] a neprodleně jí oznámí všechny následné změny těchto ustanovení.
Member States shall notify those provisions to the Commission by […] and shall notify it without delay of any subsequent amendments affecting them.
Členské státy informují o těchto předpisech Komisi nejpozději do * a neprodleně jí oznámí všechny následné změny těchto ustanovení.
Member States shall notify those provisions to the Commission by * and shall notify it without delay of any subsequent amendments affecting them.
a) pravidla pro aktualizaci a předávání informací o charakterizaci lidských orgánů uvedené v příloze;
(a) rules for the updating and transmission of information on human organs characterisation as detailed in the Annex;
b) postupy k zajištění plné sledovatelnosti orgánů, včetně požadavků na označování;
(b) procedures for ensuring the full traceability of organs, including labelling requirements;
c) postupy k zajištění hlášení závažných nežádoucích účinků a reakcí.
(c) procedures for ensuring the reporting of serious adverse events and reactions.
b) zřízení a fungování sítě příslušných orgánů uvedené v článku 20.
(b) the establishment and functioning of the network of the competent authorities referred to in Article 20.
b) zřízení a funkčnost sítě příslušných orgánů uvedené v článku 20.
(b) the establishment and ability to function of the network of the competent authorities referred to in Article 20.
Článek 26a
Article 2 6 a
Za účelem dosažení cílů této směrnice Komise stanoví v souladu s články 26a, 26b a 26c pomocí aktů v přenesené pravomoci:
In order to achieve the objectives of this Directive, the Commission shall lay down by means of delegated acts in accordance with Articles 26a, 26b and 26c:
a) pravidla pro aktualizaci a předávání informací o charakterizaci lidských orgánů a dárců uvedené v příloze;
(a) rules for the updating and transmission of information on human organ and donor characterisation as detailed in the Annex;
c) postupy k zajištění hlášení neočekávaných závažných nežádoucích účinků a reakcí.
(c) procedures for ensuring the reporting of unexpected serious adverse events and reactions.
Pravomoci přijímat akty v přenesené pravomoci uvedené v článku 25a jsou Komisi svěřeny do ...*.
T he powers to adopt the delegated acts referred to in Article 25a shall be conferred on the Commission until ... * .
Komise vypracuje nejpozději do ...** o přenesených pravomocích zprávu, která bude podle potřeby doplněna o legislativní návrh na prodloužení doby trvání přenesení pravomocí.
The Commission shall make a report in respect of the delegated powers at the latest ... ** , accompanied, where relevant, by a legislative proposal to extend the duration of the delegation of powers.
Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci je svěřena Komisi s výhradou podmínek stanovených v článcích 26b a 26c.
The power to adopt delegated acts shall be conferred on the Commission subject to the conditions laid down in Articles 26b and 26c.
* Úř. věst; vložte prosím datum odpovídající 3 letům po vstupu této směrnice v platnost.
* OJ; please insert the date 3 years after the entry into force of this D irective.
** Úř. věst; vložte prosím datum odpovídající 30 měsícům po vstupu této směrnice v platnost.
** OJ; please insert the date 30 months after the entry into force of this D irective.
Článek 26 b (nový)
Article 26 b (new)
Přenesení pravomoci uvedené v článku 25a může zrušit Evropský parlament nebo Rada.
The delegation of power referred to in Article 25a may be revoked by the European Parliament or by the Council.
Rozhodnutí o zrušení obsahuje důvody zrušení a ukončí přenesení pravomocí uvedených v tomto rozhodnutí.
The decision of revocation shall state the reasons for the revocation and shall put an end to the delegation of the powers specified in that decision.
Nabývá účinku okamžitě, nebo od uvedeného pozdějšího data.
It shall take effect immediately or at a later date specified therein.
Rozhodnutí nemá vliv na účinnost aktů v přenesené pravomoci, které jsou již v platnosti.
It shall not affect the validity of the delegated acts already in force.
Bude zveřejněno v Úředním věstníku Evropské unie.
It shall be published in the Official Journal of the European Union.
Článek 26 c (nový)
Article 26 c (new)
Evropský parlament a Rada mohou proti aktu v přenesené pravomoci vyslovit námitky ve lhůtě dvou měsíců ode dne oznámení.
The European Parliament and the Council may object to the delegated act within a period of two months from the date of notification.
Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o dva měsíce.
At the initiative of the European Parliament or the Council this period shall be extended by two months .
Pokud při uplynutí této lhůty nevznese Evropský parlament ani Rada k aktu v přenesené pravomoci námitku, je akt v přenesené pravomoci zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie a vstupuje v platnost v den, který je v Úředním věstníku uveden.
If, on expiry of that period, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act, the delegated act shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force on the date stated therein.
Pokud Evropský parlament nebo Rada k aktu v přenesené pravomoci námitku vznese, tento akt v platnost nevstoupí.
If the European Parliament or the Council objects to a delegated act, it shall not enter into force.
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do […] .
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by [...] at the latest.
Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí .
They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do …* .
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by ... * at the latest.
27 – bod 1 a (nový)
Article 27 – paragraph 1 a (new)
Pokud si to členské státy přejí, mohou být uplatněna přísnější opatření.
More stringent measures can be applied if Member States wish.
Toto ustanovení je v souladu se směrnicí o tkáních a buňkách.
This is consistent with the Tissues and Cells Directive.
Členské státy sdělí Komisi znění ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Member States shall communicate to the Commission the text of the provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Členské státy by měly sdělovat informace o veškerých ustanoveních vnitrostátních právních předpisů v oblasti působnosti této směrnice.
The Member States should communicate all provisions of national law in the field covered by the directive.
Pro účely článku 7 organizace nebo tým provádějící odběr shromáždí , v případě potřeby po provedeném vyšetření, následující informace ohledně charakteristik orgánu a dárce zpracované v souladu s právními požadavky na ochranu osobních údajů a důvěrnost.
For the purpose of Article 7 the following information shall be gathered by the procurement organisation or procurement team on the characteristics of the organ and of the donor, following testing where necessary and processed in line with the legal requirements on the protection of personal data and confidentiality:
Pro účely článku 7 organizace nebo tým provádějící odběr shromáždí s přihlédnutím ke všem jednotlivým okolnostem následující informace ohledně charakteristik orgánu a dárce zpracované v souladu s právními požadavky na ochranu osobních údajů a důvěrnost.
For the purpose of Article 7 the following information shall be gathered by the procurement organisation or procurement team on the characteristics of the organ and of the donor, bearing in mind the individual circumstances, and processed in line with the legal requirements on the protection of personal data and confidentiality .
Nejsou-li údaje k dispozici, je třeba o transplantaci rozhodnout po individuálním zhodnocení rizik dárce a příjemce.
In the absence of data, a decision shall be taken about the transplant after individual risk assessment of the donor and the recipient :
Doplňující formulace bere v úvahu, že ne vždy jsou k dispozici nebo mohou být zajištěny všechny informace a údaje, které je podle přílohy třeba zvážit při charakterizaci orgánu a dárce.
The addition makes allowances for the fact that all the information and data provided for in the Annex or organ and donor characterisation are not always available or obtainable.
To však nesmí znemožnit jednotlivé případy transplantace.
This must not rule out transplants in individual cases.
Pokud by doplnění nebylo zohledněno, počet orgánů od dárců by dále klesal.
Without this addition, the number of donor organs would fall still further.
Transplantace orgánů, původně neobvyklá praxe v imunologii, se stala praktickým způsobem léčby pacientů trpících různými chorobami, které vedou ke smrtelným onemocněním ledvin, jater, srdce, plic a slinivky.
Organ transplantation has been transformed from an extraordinary exercise in immunobiology to the most practical way of rehabilitating patients with a wide variety of illnesses resulting in fatal kidney, liver, heart, lung and pancreas diseases.
V posledních pěti desetiletích se transplantace stala pevně zavedenou a účinnou praxí, která po celém světě ve velké míře zlepšuje kvalitu života a prodlužuje jeho průměrnou délku.
Over past five decades, it has become an established and efficient worldwide practice which tremendously improves quality of life and extents life expectancy.
Kromě toho darování orgánů je ve společnosti chápáno jako dar a podpora, která je vyjádřením nesobeckosti a solidarity.
Moreover, organ donation is a gift and supports expression of altruism and solidarity in the society.
Nárůst potřeby transplantace orgánů v Evropské unii je však nepřetržitý a vyšší než počet darovaných orgánů.
Nonetheless, the need for organ transplantation in the European Union has increased steadily and more rapidly than the number of organs donated.
Vysoký počet pacientů umírá v důsledku chronického nedostatku orgánů.
Significant number of patients dies as result of the chronic shortage of organs.
Značná nerovnováha mezi potřebou orgánů a jejich dostupností by mohla vést k případům komercializace a nezákonného obchodování s orgány, které jsou v rozporu se základními lidskými právy.
Serious imbalance between need and availability of organs might lead to the cases of commercialization and illegal organ trafficking which violates fundamental human rights.
Přestože nedostatek orgánů zůstává nejdůležitějším problémem, existuje také mnoho dalších problémů s ohledem na rozdílné systémy transplantace uplatňované v členských státech.
Meanwhile shortage of organs remains the most important challenge, there are many more with regard to the different transplantation systems applied in Member States.
Vzhledem k tomu, že hlubší spolupráce a přeshraniční výměna mezi členskými státy má obrovský potenciál, pokud jde o zvýšení počtu transplantací, je nezbytné přijmout společné jakostní a bezpečnostní normy.
Since enhanced cooperation and cross border exchange between Member States has an impressive potential to increase number of transplantations, it requires the adoption of common quality and safety standards.
S cílem zajistit vysokou úroveň ochrany zdraví v Evropské unii navrhovaná směrnice stanoví společné, závazné jakostní a bezpečnostní normy pro lidské orgány určené k transplantaci.
In order to ensure high level of health protection throughout the European Union, the proposed Directive establishes common binding standards of quality and safety of human organs intended for transplantation.
Poté, co byla v roce 2003 přijata směrnice o jakosti a bezpečnosti lidské krve a krevních složek a následně v roce 2004 směrnice o jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk, usiluje tato směrnice o začlenění lidských orgánů do souboru právních předpisů vycházejících z článku 152 Smlouvy o ES, tak aby byl tento soubor kompletní.
After adoption of the directive on quality and safety of human blood and blood components (2003), followed by the directive on quality and safety of human tissues and cells (2004), this directive seeks to encompass human organs to complete the legislation based on the Article 152 of the EC Treaty.
Potřeba společného postupu na Evropské úrovni byla otevřeně schválena v usnesení o dárcovství orgánů a transplantacích, které Evropský parlament přijal nadměrnou většinou v dubnu 2008.
A need for common action at European level was clearly acknowledged in the Resolution on organ donation and transplantation adopted in the European Parliament by huge majority in April 2008.
Tato směrnice stanoví pravidla pro zajištění vysokých jakostních a bezpečnostních norem pro orgány lidského původu určené k transplantaci do lidského organismu – v průběhu darování, odběru, vyšetřování, charakterizaci, konzervaci, převozu a transplantaci lidských orgánů.
Proposed Directive lays down rules to ensure high standards of quality and safety for organs of human origin intended for transplantation to the human body - in the process of donation, procurement, testing, characterization, preservation, transport and transplantation.
Směrnice uvádí vnitrostátní programy jakosti, v nichž jsou detailně stanoveny pravidla a postupy v rámci procesu transplantace v členských státech.
It introduces national quality programmes specifying rules and practice of the transplantation process in Member States.
Dále se podrobněji zabývá postupy odběru orgánů a příslušnými subjekty a systémem hlášení.
It further elaborates more on process of the procurement and involved subjects including reporting system.