natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nemá-li Komise k dispozici informace o lidské spotřebě před 15. květnem 1997, měl by být stanoven jednoduchý a transparentní postup pro shromažďování těchto informací za účasti členských států a všech zúčastněných stran .
Where the Commission does not have information on human consumption before 15 May 1997 , a simple and transparent procedure for collecting that information should be established involving the Member States and any interested parties .
Tento postup by měl být přijat nejpozději do šesti měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost.
The procedure should be adopted no later than six months after the entry into force of this Regulation.
Vyjasnění a zjednodušení návrhu Komise.
Clarification and simplification of the Commission proposal.
Musí být jasné, jaké odpovědnosti budou přiděleny Komisi při vstupu tohoto nařízení v platnost.
It must be clear what responsibilities are being assigned to the Commission when this Regulation enters into force.
(14) Nové potraviny by měly být uváděny na trh Společenství pouze tehdy, jsou-li bezpečné a neuvádějí-li spotřebitele v omyl.
(14) Novel foods should be placed on the Community market only if they are safe and do not mislead the consumer.
Kromě toho by se neměly odlišovat od potravin, které mají nahrazovat, natolik, že by jejich spotřeba byla pro spotřebitele z hlediska výživy nevhodná.
In addition, they should not differ from the food that they are to replace in any way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Hodnocení jejich bezpečnosti by mělo být založeno na zásadě předběžné opatrnosti stanovené v článku 7 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin 1 .
Their safety assessment should be based on the precautionary principle as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety 1 .
(15) Je nezbytné uplatnit harmonizovaný centralizovaný postup hodnocení bezpečnosti a povolování, který je účinný, časově omezený a transparentní.
(15) It is necessary to apply a harmonised centralised procedure for safety assessment and authorisation that is efficient, time-limited and transparent.
Vzhledem k další harmonizaci různých povolovacích řízení v oblasti potravin by se mělo hodnocení bezpečnosti nových potravin a jejich zařazení na seznam Společenství provádět postupem podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. ze dne […], kterým se stanoví společné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and flavourings.
Vzhledem k další harmonizaci různých povolovacích řízení v oblasti potravin by se mělo hodnocení bezpečnosti nových potravin a jejich zařazení na seznam Společenství provádět postupem podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. ze dne […], kterým se stanoví společné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin.
With a view to further harmonising different authorisation procedures of food, the safety assessment of novel foods and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [..] of the European Parliament and of the Council of [date] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
Při povolování nových potravin by měly být brány v potaz i další faktory, které jsou pro danou věc relevantní, včetně etických otázek.
The approval of novel foods should also take into account other factors relevant to the matter under consideration, including ethical factors.
Je podstatné, aby v procesu povolování nových potravin (který zahrnuje i nové potraviny získané nanotechnologiemi či klonováním) byly vzaty v potaz všechny relevantní faktory podstatné pro konečné rozhodnutí, včetně etických otázek.
It is essential that in the process of approving new foods (since this also covers new foods gained from nanotechnologies or cloning processes) all the relevant factors essential for the final decision are taken into account, including the ethical issues.
(15a) Aby nedocházelo ke zkouškám na zvířatech, měly by se zkoušky na obratlovcích pro účely tohoto nařízení provádět pouze v krajním případě.
(15 a ) In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation should be undertaken only as a last resort.
Toto nařízení by mělo zajistit, že zkoušky na obratlovcích budou sníženy na minimum a bude zabráněno zdvojování zkoušek, a také by mělo podpořit používání zkušebních metod, při nichž se nepoužívají zvířata, a inteligentních strategií zkoušek.
This Regulation should ensure that testing on vertebrate animals is minimised and that double-testing is avoided, and should promote the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies.
V procesu vývoje nových potravin by měly být stávající výsledky zkoušek na obratlovcích sdíleny.
Existing results from tests on vertebrate animals should be shared in the process of developing novel foods.
V souladu se směrnicí Rady 86/609/EHS ze dne 24. listopadu 1986 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se ochrany zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely 1 musí být rovněž nahrazeny, omezeny nebo zdokonaleny zkoušky na obratlovcích.
In accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes 1 , tests on vertebrate animals must also be replaced, restricted or refined.
Je-li to možné, mělo by provádění tohoto nařízení vycházet z používání vhodných alternativních zkušebních metod.
Implementation of this Regulation should , where possible , be based on the use of appropriate alternative testing methods.
Nejpozději do …* by Komise měla přezkoumat pravidla o ochraně výsledků zkoušek na obratlovcích a v případě potřeby tato pravidla změnit.
Not later than ... * , the Commission should review the rules on the data protection of results from tests on vertebrate animals and , where necessary , change those rules.
Má-li Společenství a členské státy v souladu s požadavkem uvedeným v Protokolu o ochraně a dobrých životních podmínkách zvířat při formulaci a provádění politik plně zohledňovat požadavky na dobré životní podmínky zvířat, mělo by zde být uvedeno, že zkoušky na zvířatech budou prováděny v co nejnižší míře a uskuteční se pouze v krajním případě a že je podporováno použití alternativních metod.
In line with the requirement in the Protocol on the Protection and Welfare of Animals that the Community and the Member States pay full regard to the welfare requirements of animals in formulating and implementing policies, it should be included that animal testing is kept to an absolute minimum and carried out only as a last resort, and that the use of alternatives is promoted.
(16) Měla by být také stanovena kritéria pro zhodnocení možných rizik, která mohou nové potraviny představovat.
(16) Criteria for the evaluation of the potential risks arising from novel foods should also be laid down.
Aby se zajistilo harmonizované vědecké posouzení nových potravin, měl by takové posouzení provádět Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority").
Aby se zajistilo harmonizované vědecké posouzení nových potravin, měl by takové posouzení provádět Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve spolupráci s orgány členských států .
In order to ensure a harmonised scientific assessment of novel foods, such assessments should be carried out by the European Food Safety Authority ("the Authority") in cooperation with the Member States’ authorities .
Je sice dobré postup povolování a posuzování nových potravin centralizovat, ale je také vhodné zachovat spolupráci mezi Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA) a příslušnými orgány členských států, zejména co se týče monitorování trhu, které jim bude v rámci tohoto právního předpisu svěřeno.
While the centralisation of the authorisation and evaluation procedure for novel foods is to be welcomed, cooperation should also be maintained between EFSA and the Member States’ competent authorities, particularly for any market monitoring missions entrusted to them under this legislation.
Díky této spolupráci si členské státy udrží své odborné znalosti a schopnosti.
This collaboration will enable them to preserve their expertise and competence.
(16a) Etické a environmentální aspekty musí být součástí hodnocení rizik během povolovacího řízení.
(16 a ) Eth ical and environmental aspects m ust be considered as part of the risk assessment during the authorisation procedure .
Hodnocení těchto aspektů by měla provádět Evropská skupina pro etiku ve vědě a nových technologiích a Evropská agentura pro životní prostředí.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respecti vel y .
Mimo hlediska ochrany zdraví, zájmů spotřebitelů a zdraví zvířat je třeba při hodnocení rizik zohlednit i otázky související s etikou a životním prostředím.
Apart from the aspects of protection of health, the interests of consumers and animal health, the risk assessment should also include consideration of ethnical and environmental aspects.
(18) V případě potřeby a na základě závěrů hodnocení bezpečnosti by u použití nových potravin pro lidskou spotřebu měly být zavedeny požadavky na monitorování po uvedení na trh.
(18) Where appropriate and based on the conclusions of the safety assessment, post-market monitoring requirements for the use of novel foods for human consumption should be introduced.
(18) Na základě závěrů hodnocení bezpečnosti by u použití nových potravin měly být zavedeny případné požadavky na monitorování po uvedení na trh.
(18) On the basis of the conclusions of the safety assessment, any post-market monitoring requirements for the use of novel foods should be introduced.
(20) Za zvláštních okolností by za účelem podpory výzkumu a vývoje, a tím i inovací v rámci zemědělsko-potravinářského průmyslu neměly být nové vědecky podložené údaje a údaje, na které se vztahuje vlastnické právo, poskytnuté na podporu žádosti o zařazení nové potraviny na seznam nových potravin Společenství po určité omezené období použity ve prospěch jiného žadatele bez souhlasu prvního žadatele.
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, the newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Ochrana vědeckých údajů poskytovaných jedním žadatelem by ostatním žadatelům neměla bránit ve snaze o zařazení produktu na seznam nových potravin Společenství na základě jejich vlastních vědeckých údajů.
The protection of scientific data provided by one applicant should not prevent other applicants from seeking the inclusion in the Community list of novel foods on the basis of their own scientific data.
(20) Za zvláštních okolností je za účelem podpory výzkumu a vývoje, a tím i inovací v rámci zemědělsko-potravinářského průmyslu vhodné chránit investice novátorů do shromažďování informací a údajů poskytovaných na podporu uplatňování tohoto nařízení.
(20) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Nové vědecky podložené údaje a údaje, na které se vztahuje vlastnické právo, poskytnuté na podporu žádosti o zařazení nové potraviny na seznam nových potravin Společenství by neměly být po určité omezené období použity ve prospěch jiného žadatele bez souhlasu prvního žadatele.
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Community list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Kromě toho by neměla ochrana vědeckých údajů bránit transparentnosti a přístupu k informacím týkajícím se údajů využívaných při hodnocení bezpečnosti nových potravin.
In addition, the protection of scientific data should not prevent transparency and access to information relating to the data used in the safety assessment of novel foods.
Měla by však být dodržována práva duševního vlastnictví.
Intellectual property rights should, however, be respected.
Mělo by ovšem být zakázáno opakování studií používajících obratlovce.
However, the repetition of studies involving vertebrates should be prohibited.
V této souvislosti by měla existovat povinnost zpřístupnit studie provedené na obratlovcích a jiné studie, jež mohou zamezit zkouškám na zvířatech.
In this context, there should be an obligation to allow access to studies on vertebrates and other studies that may prevent animal testing.
Znění bodu odůvodnění 20 by mělo být uvedeno do souladu se zněním bodu odůvodnění 31 nařízení 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin.
The wording of recital 20 should be aligned with the wording of recital 31 of Regulation 1924/2006 on nutrition and health claims.
Tento pozměňovací návrh je v souladu s pozměňovacím návrhem 5 návrhu stanoviska, avšak má za cíl zajistit ochranu práv duševního vlastnictví výrobců.
In line with Amendment 5 of the draft opinion, but aims to guarantee the protection of producers´ intellectual property rights .
(21) Nové potraviny podléhající obecným požadavkům na označování stanoveným směrnicí 2000/13/ES Evropského parlamentu a Rady ze dne 20. března 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy.
(21) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs.
V určitých případech může být nezbytné poskytnout dodatečné informace pro označení výrobku, zejména pokud jde o popis potravin, jejich původ či podmínky používání.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Zařazení nové potraviny na seznam nových potravin Společenství může proto ukládat zvláštní podmínky používání nebo požadavky týkající se označování.
Therefore, the inclusion of a novel food in the Community list may impose specific conditions of use or labelling obligations.
V určitých případech může být nezbytné poskytnout dodatečné informace pro označení výrobku, zejména pokud jde o popis potravin, jejich původ či podmínky používání , které mohou zahrnovat informace týkající se etických otázek .
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use , which may include information relating to ethical considerations .
Zařazení nové potraviny na seznam nových potravin Společenství proto v takových případech uloží zvláštní podmínky používání nebo požadavky týkající se označování.
Therefore, the inclusion of a novel food in the Community list will impose specific conditions of use or labelling obligations in those cases .
Produkty vyrobené s pomocí nanotechnologií a potraviny vyrobené ze zvířat krmených geneticky modifikovaným krmivem musí být jako takové označeny.
Products produced with the aid of nanotechnologies and food produced from animals fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled as such.
Objasnění pozměňovacího návrhu 12 předloženého zpravodajkou.
Clarification of amendment 12 of the Rapporteur.
Existuje jasný nedostatek v ustanoveních týkajících se potravin vyrobených ze zvířat krmených geneticky modifikovaným krmivem: bod odůvodnění 16 nařízení 1829/2003 je vykládán tak, že potraviny vyrobené ze zvířat krmených geneticky modifikovanými krmivy nespadají do oblasti působnosti tohoto nařízení.
There is a clear gap in the provisions concerning food produced from animals fed with genetically modified feedingstuffs: Recital 16 of Regulation 1829/2003 is interpreted to mean that foods manufactured from animals fed with genetically modified feedingstuffs are not covered by that regulation.
Kritéria pro dodatečné označování by měla zahrnovat i etické otázky, jako je klonování.
The criteria for additional labelling should also include ethical considerations like cloning.
Bylo by tak možné vyžadovat, aby byly označovány potraviny vyrobené z klonovaných zvířat.
Thus it should be possible to require labelling of foods produced from cloned animals.
(22) Nařízením (ES) č. 1924/2006 Evropského parlamentu a Rady ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin se harmonizují předpisy v členských státech vztahující se na výživová a zdravotní tvrzení.
(22) Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Tvrzení týkající se nových potravin by proto měla být v souladu s uvedeným nařízením.
Therefore, claims regarding novel foods should only be made in accordance with that Regulation.
Chce-li žadatel, aby nová potravina byla opatřena zdravotním tvrzením, které musí být schváleno v souladu s článkem 17 nebo 18 nařízení (ES) č. 1924/2006, a pokud žádost o povolení nové potraviny a žádost o povolení zdravotního tvrzení obsahují požadavek na ochranu údajů, které jsou předmětem vlastnických práv, měly by na přání žadatele lhůty na ochranu údajů začínat ve stejnou dobu a běžet současně.
Where an applicant wishes a novel food to carry a health claim that needs to be authorised in accordance with A rticle 17 or 18 of Regulation (EC) No 1924/2006 and the novel food and health claim applications include requests for the protection of proprietary data, at the request of the applicant, the period of data protection should start together and run concurrently.
(23) Pokud jde o hodnocení a řízení bezpečnosti tradičních potravin ze třetích zemí, měla by se zohlednit historie jejich bezpečného používání ve třetí zemi původu.
(23) As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe use in the third country of origin should be taken into account.
Historie bezpečného používání potraviny by neměla zahrnovat nepotravinářské používání a používání, které nesouvisí s běžným způsobem výživy.
The history of safe food use should not include non-food uses or uses not related to normal diets.
Pokud členské státy a úřad nevznesou žádné odůvodněné, vědecky podložené námitky k bezpečnosti, např. informace o nepříznivých zdravotních účincích, mělo by být přípustné uvést potravinu na trh Společenství po oznámení záměru takto učinit.
If Member States and the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it should be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so.
Pokud členské státy a/nebo úřad nevznesou žádné odůvodněné, vědecky podložené námitky k bezpečnosti, např. informace o nepříznivých zdravotních účincích, je přípustné uvést potravinu na trh Společenství po oznámení záměru takto učinit , pokud neexistují etické výhrady .
If Member States and/or the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it will be permissible to place the food on the Community market after notification of the intention to do so , provided that there are no ethi c al objections .
Musí být jasné, že členské státy a/nebo úřad mohou předložit své poznámky.
It must be clear that Member States and/or the Authority can comment.
I když je výrobek bezpečný, mohou k němu existovat etické výhrady.
Even if a product is safe, there may be ethical objections.
(24) Případně je možné konzultovat Evropskou skupinu pro etiku ve vědě a nových technologiích zřízenou rozhodnutím Komise ze dne 16. prosince 1997 ve věci poradenství ohledně etických otázek souvisejících s uváděním nových potravin na trh.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 may be consulted , where approp ria te, with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market of novel foods.
(24) Evropská skupina pro etiku ve vědě a nových technologiích zřízená rozhodnutím Komise ze dne 16. prosince 1997 by měla být v odůvodněných případech konzultována ve věci poradenství ohledně etických otázek souvisejících s využíváním nových technologií a uváděním nových potravin na trh.
(24) The European Group on Ethics in Science and New Technologies established by Commission Decision of 16 December 1997 should be consulted in substantiated cases with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the use of new technologies and the placing on the market of novel foods.
V odůvodněných obecných otázkách (např. při využití nanotechnologií či klonovacích technik) je zjevně vhodné, aby etické otázky byly povinně konzultovány s Evropskou skupinou pro etiku ve vědě a nových technologiích.
On substantiated general matters (such as in the use of nanotechnologies or cloning techniques) it is clearly appropriate that ethical issues should have to be referred to the European Group on Ethics in Science and New Technologies for consultation.
Toto nařízení stanoví harmonizovaná pravidla pro uvádění nových potravin na trh v rámci Společenství, aby se zajistila vysoká úroveň ochrany lidského zdraví a ochrany spotřebitelů a současně účinné fungování vnitřního trhu.
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of human health and consumers’ protection , whilst ensuring the effective functioning of the internal market.
Toto nařízení stanoví harmonizovaná pravidla pro uvádění nových potravin na trh v rámci Společenství, aby se zajistila vysoká úroveň ochrany lidského života a zdraví , zdraví a dobrých životních podmínek zvířat, životního prostředí a zájmů spotřebitelů a současně transparentnost, účinné fungování vnitřního trhu a stimulace inovací v rámci zemědělsko-potravinářského průmyslu .
This Regulation lays down harmonised rules for the placing of novel foods on the market in the Community with a view to ensuring a high level of protection of human life and health, animal health and welfare, the environment and the interests of consumers whilst ensuring transparency and the effective functioning of the internal market and stimulating innovation within the agri-food industry .