natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pacientům, kteří chtějí využít zdravotní péči poskytovanou v jiném členském státě, je zaručeno právo požádat případně o předchozí povolení v členském státě, v němž jsou pojištěni, a to mimo jiné elektronickou cestou.
Patients seeking to receive healthcare provided in another Member State shall be guaranteed the right to apply for prior authorisation in the Member State of affiliation, inter alia by electronic means , where appropriate.
Pacienti, kteří se v době podání žádosti nenacházejí v členském státě, v němž jsou pojištěni, by měli mít právo žádat o předchozí povolení elektronickou cestou.
The right to apply for prior authorisation should be granted electronically for patients not staying in the Member State of affiliation in the time of application.
Členské státy zajistí ve všech případech, ve kterých je to potřebné, převod prostředků odpovídajících výši nákladů na přeshraniční zdravotní péči přímo mezi příslušnými institucemi.
Member States shall organise, in all cases where and when appropriate, transfer of funds of corresponding costs of cross border healthcare directly between the competent institutions.
To by pacientům využívajícím přeshraniční zdravotní péče podle ustanovení této směrnice umožnilo těžit v případech, kdy je to možné, ze stejného systému, jaký byl stanoven v nařízení 2004/883.
This would enable patients receiving cross border healthcare under the provisions of this directive to benefit, when and where possible, of the same system than the one set in the regulation 2004/883/2004.
Jestliže je to reálně proveditelné v závislosti na typu vnitrostátního systému zúčtování zdravotní péče (paušální či nepaušální apod.), zajistí se tím, že pacienti nebudou muset platit předem a poté čekat na proplacení nákladů.
When and where it is concretely feasible, depending on national healthcare invoice system ('forfait' or not, ...etc), this will avoid to patients to pay up front and to wait for being reimbursed.
Členským státům tak nevzniknou další náklady, protože se bude vycházet ze stejných postupů, jaké již byly stanoveny a použity v uvedeném nařízení.
This will not create an extra charge for MS because it will be based on the same practices that the ones already set and used in the regulation.
V ostatních případech členský stát, v němž je pacient pojištěn, zajistí, aby pacienti obdrželi úhradu bez zbytečného odkladu.
In the other cases, the Member State of affiliation shall ensure that patients will receive reimbursement without undue delay.
Jestliže není možné zorganizovat přímý převod prostředků odpovídajících výši nákladů na přeshraniční zdravotní péči mezi příslušnými institucemi a jestliže bylo uděleno předchozí povolení, členský stát, v němž je pacient pojištěn, pacientům zajistí, aby obdrželi úhradu bez zbytečného odkladu.
When and where not possible to organise the direct transfer of funds corresponding to the costs of cross border healthcare between the competent Institutions, and when prior authorisation has been granted, Member State of affiliation shall guarantee patients to receive reimbursement without undue delay.
Vzhledem k tomu, že k udělení předchozího povolení je obecně předkládána nákladnější péče, jedná se z hlediska pacientů o klíčové ustanovení, zejména v případě pacientů s omezenými finančními možnostmi.
Taking into account that care submitted to prior authorisation are in general the more expensive ones, this is a crucial provision for patients especially for ones who have less financial means.
Členské státy při stanovování lhůt, v nichž musí být projednána žádost o využití přeshraniční zdravotní péče, a při posuzování těchto žádostí zohlední:
Member States shall, when setting out the time limits within which requests for cross-border healthcare must be dealt with and, when considering these requests, take into account:
b) jednotlivé okolnosti;
(b) individual circumstances,
c) míru bolesti, kterou pacient trpí;
(c) the patient's degree of pain,
d) povahu zdravotního postižení pacienta;
(d) the nature of the patient's disability, and
První čtení, pozměňovací návrh 87.
1st reading - AM 87
Členské státy zajistí, aby správní rozhodnutí týkající se využívání přeshraniční zdravotní péče a náhrady nákladů na zdravotní péči vynaložených v jiném členském státě podléhala správnímu přezkumu a aby mohla být předmětem soudního přezkumu , včetně ustanovení o předběžných opatřeních.
Member States shall ensure that administrative decisions regarding the use of cross-border healthcare and reimbursement of costs of healthcare incurred in another Member State are subject to administrative review and are capable of being challenged in judicial proceedings, which include provision for interim measures.
Členské státy zajistí, aby veškerá správní nebo lékařská rozhodnutí týkající se využívání přeshraniční zdravotní péče a náhrady nákladů na zdravotní péči vynaložených v jiném členském státě podléhala případ od případu odvolacímu řízení, dodatečnému lékařskému posudku nebo správnímu přezkumu a aby mohla být napadena v rámci soudního řízení , včetně ustanovení o předběžných opatřeních.
Member States shall ensure that any administrative or medical decisions regarding the use of cross-border healthcare and reimbursement of costs of healthcare incurred in another Member State are subject, on a case-by-case basis, to an appeal procedure, to an additional medical opinion or an administrative review and are capable of being challenged in judicial proceedings, which include provision for interim measures.
Komise podněcuje členské státy, zejména pokud spolu sousedí, k uzavírání dohod a rozvíjení společných akčních programů.
The Commission shall encourage Member States, particularly neighbouring countries, to conclude agreements among themselves and to develop joint action programmes.
Komise dále podněcuje členské státy ke spolupráci za účelem vytvoření oblastí, v nichž by měli pacienti snazší přístup ke zdravotní péči, zejména v příhraničních oblastech.
The Commission shall also encourage the Member States to cooperate to create areas in which patients will have improved access to health care, particularly in cross-border areas.
První čtení, pozměňovací návrh 100.
am 100 of first reading
Uznáváním lékařských předpisů nejsou dotčena vnitrostátní pravidla týkající se výdeje léčiv, jsou-li v souladu s právem Unie, ani pravidla týkající se generických nebo jiných náhrad.
The recognition of prescriptions shall not affect national rules governing dispensing , if those rules are compatible with Union law, and shall not affect rules governing generic or other substitution.
Uznáváním lékařských předpisů nejsou dotčena pravidla o náhradě nákladů na léčivé přípravky.
The recognition of prescriptions shall not affect the rules on reimbursement of medicinal products.
Náhrada nákladů na léčivé přípravky je předmětem kapitoly III této směrnice.
Reimbursement of costs of medicinal products is covered by Chapter III of this Directive.
Uznáváním lékařských předpisů nejsou dotčena vnitrostátní pravidla týkající se předepisování a výdeje léčiv, včetně generických nebo jiných náhrad.
The recognition of such prescription shall not affect national rules governing prescribing and dispensing, including generic or other substitution.
Náhrada nákladů na přeshraniční lékařské předpisy na léčivé přípravky je předmětem kapitoly III této směrnice.
Reimbursement of costs of cross-border prescriptions of medicinal products is covered by Chapter III of this Directive.
Tento odstavec se rovněž vztahuje na zdravotnické prostředky, které jsou umístěny na trh v příslušném členském státě v souladu s předpisy.
This paragraph shall also apply to medical devices that are legally placed on the market in the respective Member State.
První čtení, pozměňovací návrh 101.
1st reading - AM 101
Za účelem zjednodušení provádění odstavce 1 Komise přijme nejpozději do...* :
In order to facilitate implementation of paragraph 1, the Commission shall adopt no later than ….* :
a) do...* opatření umožňující zdravotnickému pracovníkovi ověřit pravost lékařského předpisu a to, zda byl lékařský předpis v jiném členském státě vystaven osobou vykonávající regulované zdravotnické povolání, která je oprávněna tak učinit, a to vypracováním seznamu minimálních údajů, které mají být na lékařských předpisech uvedeny ;
(a) no later than ….* measures enabling a health professional to verify the authenticity of the prescription and whether the prescription was issued in another Member State by a member of a regulated health profession who is legally entitled to do so through developing a non-exhaustive list of elements to be included in the prescriptions ;
a) opatření umožňující farmaceutovi nebo jinému zdravotnickému pracovníkovi ověřit pravost lékařského předpisu a to, zda byl lékařský předpis v jiném členském státě vystaven osobou vykonávající regulované zdravotnické povolání, která je oprávněna tak učinit, a to tím, že vypracuje jednotnou šablonu EU pro přeshraniční předpisy a podpoří interoperabilitu v oblasti lékařských předpisů ;
(a) measures enabling a pharmacist or other health professional to verify the authenticity of the prescription and whether the prescription was issued in another Member State by a member of a regulated health profession who is legally entitled to do so through developing single EU cross-border prescription template and supporting interoperability of prescriptions;
b) pokyny podporující členské státy při rozvíjení interoperability elektronických lékařských předpisů;
(b) guidelines supporting the Member States in developing the interoperability of ePrescriptions;
c) do ...* opatření pro usnadnění správné identifikace léčivých přípravků nebo zdravotnických prostředků předepsaných v jednom členském státě a vydaných v jiném, včetně opatření řešících otázky bezpečnosti pacientů ve vztahu k nahrazování léčivých přípravků nebo zdravotnických prostředků v přeshraniční zdravotní péči, pokud takové nahrazení právní předpisy členského státu vydávajícího léčivý přípravek nebo zdravotnický prostředek povolují.
(c) no later than ….* measures to facilitate the correct identification of medicinal products or medical devices prescribed in one Member State and dispensed in another, including measures to address patient safety concerns in relation to their substitution in cross-border healthcare where the legislation of the dispensing Member State permits such substitution.
Komise zváží mimo jiné používání mezinárodního nechráněného názvu a dávkování léčivých přípravků;
The Commission shall consider, inter alia , using the International Non-proprietary Name and the dosage of medicinal products;
c) opatření pro usnadnění správné identifikace léčivých přípravků nebo zdravotnických prostředků předepsaných v jednom členském státě a vydaných v jiném, včetně opatření řešících otázky bezpečnosti pacientů ve vztahu k nahrazování léčivých přípravků nebo zdravotnických prostředků v přeshraniční zdravotní péči, pokud takové nahrazení právní předpisy členského státu vydávajícího léčivý přípravek nebo zdravotnický prostředek povolují.
(c) measures to facilitate the correct identification of medicinal products or medical devices prescribed in one Member State and dispensed in another, including measures to address patient safety concerns in relation to their substitution in cross-border healthcare where the legislation of the dispensing Member State permits such substitution.
d) do ...*  opatření napomáhající srozumitelnosti informací pro pacienty týkající se lékařského předpisu a pokynů vztahujících se k užívání léčivých přípravků a zdravotnických prostředků.
(d) no later than …* measures to facilitate the comprehensibility of the information to patients concerning the prescription, and the instructions included therein, on the use of the medicinal products or medical devices.
První čtení, pozměňovací návrh 101.
am 101 of first reading
Komise podporuje členské státy při vytváření evropských referenčních sítí mezi poskytovateli zdravotní péče a odbornými středisky v členských státech.
The Commission shall support Member States in the development of European reference networks between healthcare providers and centres of expertise in the Member States.
Tyto sítě musí být založeny na dobrovolné účasti svých členů, kteří se účastní činností sítí a přispívají k nim v souladu s právními předpisy členského státu, v němž jsou členové usazeni.
The networks shall be based on the voluntary participation of their members, which shall participate and contribute to the networks' activities in accordance with the legislation of the Member State where the members are established.
Komise podporuje členské státy při vytváření evropských referenčních sítí mezi poskytovateli zdravotní péče a odbornými středisky v členských státech , zejména v oblasti vzácných onemocnění, které uplatňují zkušenosti ze spolupráce v oblasti zdravotnictví získané v rámci evropských seskupení pro územní spolupráci .
The Commission shall support Member States in the development of European reference networks between healthcare providers and centres of expertise in the Member States , in particular in the area of rare diseases, which shall draw on the health cooperation experience acquired within the European groupings of territorial cooperation (EGTCs) .
První čtení, pozměňovací návrh 102.
1st reading - AM 102
Cílem evropských referenčních sítí je:
The objective of European reference networks shall be:
a) s využíváním potenciálu spolupráce na evropské úrovni v oblasti vysoce specializované zdravotní péče pro pacienty a pro systémy zdravotní péče těžící z inovací v oblasti lékařské vědy a zdravotnických technologií;
(a) realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems by exploiting innovations in medical science and health technologies;
a) pomáhat s využíváním potenciálu spolupráce na evropské úrovni v oblasti vysoce specializované zdravotní péče pro pacienty a pro systémy zdravotní péče těžící z inovací v oblasti lékařské vědy a zdravotnických technologií;
(a) to help realise the potential of European cooperation regarding highly specialised healthcare for patients and for healthcare systems by exploiting innovations in medical science and health technologies;
aa) přispět ke shromažďování poznatků týkajících se prevence nemocí a léčby závažných a často se vyskytujících onemocnění;
( aa ) to contribute to the pooling of knowledge regarding sickness prevention and the treatment of major commonly occurring disorders;
b) s usnadňováním zdokonalování diagnostiky a poskytování vysoce kvalitní a nákladově efektivní zdravotní péče všem pacientům, jejichž zdravotní stav vyžaduje zvláštní soustředění odborných znalostí;
(b ) facilitate improvements in diagnosis and the delivery of high quality and cost-effective healthcare for all patients with a medical condition requiring a particular concentration of expertise;
b) pomáhat s podporou v oblasti přístupu a s usnadňováním zdokonalování diagnostiky a poskytování vysoce kvalitní a nákladově efektivní zdravotní péče všem pacientům, jejichž zdravotní stav vyžaduje zvláštní soustředění odborných znalostí;
(b) to help promote access and facilitate improvements in diagnosis and the delivery of high quality and cost-effective healthcare for all patients with a medical condition requiring a particular concentration of expertise;
c) s maximalizací nákladově efektivního využití zdrojů;
(c) maximise cost-effective use of resources;
c) maximalizovat nákladově efektivní využití zdrojů;
(c) to maximise cost-effective use of resources;
d) s posilováním výzkumu , epidemiologického dozoru například prostřednictvím registrů a poskytováním odborné přípravy pro zdravotnické pracovníky;
(d) reinforce research, epidemiological surveillance like registries and provide training for health professionals;
d) posílit výzkum , epidemiologický dozor například prostřednictvím registrů a poskytovat odbornou přípravu pro zdravotnické pracovníky;
(d) to reinforce research, epidemiological surveillance like registries and provide training for health professionals;
e) s usnadňováním virtuální i fyzické mobility odborných znalostí a vývojem , sdílením a šířením informací , znalostí a osvědčených postupů v rámci sítí i mimo ně;
(e) facilitate mobility of expertise, virtually or physically, and to develop, share and spread information, knowledge and best practice within and outside the networks;
e) usnadňovat virtuální i fyzickou mobilitu odborných znalostí a rozvíjet , sdílet a šířit informace , znalosti a osvědčené postupy a podporovat rozvoj diagnostiky a léčby vzácných onemocnění, a to v rámci sítí i mimo ně;
(e) facilitate mobility of expertise, virtually or physically, and to develop, share and spread information, knowledge and best practice and to foster developments of the diagnosis and treatment of rare diseases, within and outside the networks;
ea) vytvořit měřítka kvality a bezpečnosti a pomáhat s rozvojem a šířením osvědčených postupů v rámci sítě i mimo ni;
( ea ) to provide quality and safety benchmarks and to help develop and spread best practice within and outside the network;
f) členským státům, které nemají dostatečný počet pacientů se specifickou diagnózou , nebo kterým chybějí technologie nebo odborné znalosti k poskytování vysoce specializovaných služeb.
(f) Member States that have an insufficient number of patients with a particular medical condition or that lack technology or expertise to provide highly specialised services.
f) pomáhat členským státům, které nemají dostatečný počet pacientů se specifickou diagnózou nebo kterým chybějí technologie nebo odborné znalosti k poskytování vysoce specializovaných služeb nejvyšší kvality v úplném rozsahu ;
(f) to help Member States that have an insufficient number of patients with a particular medical condition or lacking technology or expertise to provide a full range of highly specialised services of the highest quality ;
První čtení, pozměňovací návrh 103 a 104.
1st reading - AM 103+104
S cílem usnadnit rozvoj evropských referenčních sítí Komise ve spolupráci s členskými státy :
In order to facilitate the development of the European reference networks , the Commission, in collaboration with the Member States , shall :
a) identifikací vhodných poskytovatelů zdravotní péče a odborných středisek po celém svém území;
(a) by identifying appropriate healthcare providers and centres of expertise throughout their national territory;
a) identifikuje vhodné poskytovatele zdravotní péče a odborných středisek po celém jejich území;
(a) identify appropriate healthcare providers and centres of expertise throughout their national territory ;
b) podporou účasti poskytovatelů zdravotní péče a odborných středisek v evropských referenčních sítích.
(b) by fostering the participation of healthcare providers and centres of expertise in the European reference networks.
b) podpoří účast poskytovatelů zdravotní péče a odborných středisek v evropských referenčních sítích.
(b) foster the participation of healthcare providers and centres of expertise in the European reference networks.
Pro účely odstavce 1 Komise ve spolupráci s příslušnými odborníky a zúčastněnými stranami :
For the purposes of paragraph 1, the Commission , in collaboration with relevant experts and stakeholders , shall:
a) vypracuje a zveřejní kritéria a podmínky , které by měly evropské referenční sítě splňovat, aby se jim dostalo podpory Komise ;
(a) develop and publish criteria and conditions that the European reference networks should fulfil in order to receive support from the Commission
a) přijme seznam specifických kritérií a podmínek , které musí evropské referenční sítě splňovat, včetně seznamu vzácnějších onemocnění, jež je třeba pokrýt, a podmínek a kritérií, které musí splňovat poskytovatelé zdravotní péče, kteří se do evropských referenčních sítí chtějí zapojit, s cílem zajistit, aby evropské referenční sítě:
(a) adopt a list of specific criteria and conditions that the European reference networks must fulfil , including also a list of rarer disease areas to be covered and the conditions and criteria required from healthcare providers wishing to join the European reference networks, in order to ensure, in particular, that the European reference networks:
i) měly příslušné kapacity pro diagnostikování, následné sledování a správu pacientů s dobrými výsledky, které mohou případně doložit;
(i) have appropriate capacities to diagnose, to follow-up and manage patients with evidence of good outcomes so far as applicable;
ii) měly dostatečné kapacity a možnosti pro poskytování odpovídajících služeb a pro zajištění kvality poskytovaných služeb;
(ii) have sufficient capacity and activity to provide relevant services and maintain the quality of the services provided;
iii) měly kapacity pro poskytování odborného poradenství, diagnostikování nebo potvrzování diagnóz, pro vytváření zásad pro osvědčené postupy a jejich dodržování a pro provádění měření výsledků a kontroly kvality;
(iii) have capacity to provide expert advice, diagnosis or confirmation of diagnosis, to produce and adhere to good practice guidelines and to implement outcome measures and quality control;
iv) byly schopny prokázat multidisciplinární přístup;
(iv) can demonstrate a multi-disciplinary approach;
v) poskytovaly vysokou úroveň odborných znalostí a zkušeností, která je doložena publikační činností, granty nebo čestnými místy a výukovými a školicími aktivitami;
(v) provide a high level of expertise and experience documented through publications, grants or honorific positions, teaching and training activities;
vi) významně se podílely na výzkumu;
(vi) provide a strong contribution to research;
vii) zapojily se do epidemiologického dozoru, například prostřednictvím registrů;
(vii) are involved in epidemiological surveillance, such as registries;
viii) byly úzce propojeny a spolupracovaly s ostatními specializovanými středisky a sítěmi na vnitrostátní a mezinárodní úrovni a měly kapacitu pro vytváření sítí;
(viii) have close links and collaboration with other expert centres and networks at national and international level and capacity to network;
ix) byly úzce propojeny a spolupracovaly se sdruženími pacientů, pokud taková sdružení existují;
(ix) have close links and collaboration with patients associations where such associations exist;
x) měly vhodné a efektivní vztahy s dodavateli technologií.
(x) have appropriate and effective relationships with technology providers.
b) vypracuje a zveřejní kritéria pro hodnocení evropských referenčních sítí;
(b) develop and publish criteria for evaluating European reference networks;
b) vypracuje , přijme a zveřejní postupy pro zřízení a hodnocení evropských referenčních sítí;
(b) develop, adopt and publish the procedures for establishing and evaluating European reference networks;
c) usnadní výměnu informací a odborných poznatků ve vztahu ke zřizování evropských referenčních sítí a jejich hodnocení.
(c) facilitate the exchange of information and expertise in relation to the establishment of European reference networks and the evaluation of them.
Komise prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci přijme v souladu s článkem 16 a za podmínek uvedených v článcích 17 a 18 opatření uvedená v odstavci 4.
The Commission shall adopt, by means of delegated acts in accordance with Article 16 and subject to the conditions of Article 17 and 18, the measures referred to in paragraph 4.
Komise podporuje členské státy při zajišťování trvalého hospodářského a sociálního přínosu v oblasti evropských systémů a služeb elektronického zdravotnictví a interoperabilních aplikací s cílem dosáhnout vysoké úrovně důvěry a bezpečnosti, posílit kontinuitu zdravotní péče a zajistit přístup k bezpečné a kvalitní zdravotní péči .
The Commission shall support the Member States towards delivering sustainable economic and social benefits of European e-health systems and services and interoperable applications, with a view to achieving a high level of trust and security, enhancing continuity of care and ensuring access to safe and quality healthcare.