natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Toto nařízení se vztahuje na uvádění nových potravin na trh v rámci Společenství.
This Regulation shall apply to the placing of novel foods on the market in the Community.
Toto nařízení se nevztahuje na:
This Regulation shall not apply to:
Není-li stanoveno jinak, toto nařízení se nevztahuje na:
This Regulation shall not , unless otherwise provided for, apply to:
a) potraviny, pokud se používají jako:
(a) foods when and insofar as they are used as:
a) potraviny, pokud se používají jako:
a) foods when and insofar as they are used as:
i) potravinářské přídatné látky látek spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. ... [o potravinářských přídatných látkách];
(i) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No [on food additives];
1) potravinářské přídatné látky látek spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. ... [o potravinářských přídatných látkách];
(1) food additives falling within the scope of Regulation (EC) No (on food additives);
ii) látky určené k aromatizaci potravin spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. ... [o látkách určených k aromatizaci potravin];
(ii) food flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No [on food flavourings];
iii) extrakční rozpouštědla používaná při výrobě potravin a spadající do oblasti působnosti směrnice Rady 88/344/EHS;
(iii) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC;
3) extrakční rozpouštědla používaná při výrobě potravin a spadající do oblasti působnosti směrnice Rady 88/344/EHS;
(3) extraction solvents used in the production of foodstuffs and falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC;
iv) potravinářské enzymy spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. ... [o potravinářských enzymech];
(iv) food enzymes falling within scope of Regulation (EC) No [on food enzymes];
4) potravinářské enzymy spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. ... [o potravinářských enzymech];
(4) food enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No (on food enzymes);
v) vitamíny a minerály spadající do oblasti působnosti směrnice 89/398/EHS, směrnice 2002/46/ES nebo nařízení (ES) č. 1925/2006.
(v) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006.
5) vitamíny a minerály spadající do oblasti působnosti směrnice 89/398/EHS, směrnice 2002/46/ES nebo nařízení (ES) č. 1925/2006 , s výjimkou případů, kdy jsou vitamíny nebo minerály získány z nových zdrojů nebo použitím výrobního procesu, který nebyl v době udělení povolení podle příslušného právního předpisu zohledněn .
(5) vitamins and minerals falling within the scope of Directive 89/398/EEC, Directive 2002/46/EC or Regulation (EC) No 1925/2006 , except where the vitamins or minerals are obtained from new sources or using a production process which was not taken into account when they were authorised under the respective piece of legislation .
b) potraviny spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1829/2003 .
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) 1829/2003.
b) potraviny spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1829/2003 ;
(b) foods falling within the scope of Regulation (EC) 1829/2003;
ba) potraviny pocházející z klonovaných zvířat a jejich potomstva.
( ba ) foods derived from cloned animals and their descendants.
Před datem vstupu tohoto nařízení v platnost podle článku 20 předloží Komise návrh právního předpisu, který zakazuje uvádění potravin pocházejících z klonovaných zvířat a jejich potomstva na trh Společenství.
Before the date of entry in to force of this Regulation referred to in Article 20, the Commission shall present a legislative proposal to prohibit the placing on the market in the Community of foods derived from cloned animals and their descendants.
Návrh bude předložen Evropskému parlamentu a Radě.
The proposal shall be forwarded to the European Parliament and the Council.
Aniž je dotčen odstavec 2, vztahuje se toto nařízení na potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy, látky určené k aromatizaci a některé složky potravin vyznačující se aromatem, u nichž se použil nový výrobní postup, který se nepoužíval před 15. květnem 1997, způsobující významné změny ve složení nebo struktuře potravin (např. nanotechnologie a nanověda).
Notwithstanding paragraph 2, this Regulation shall apply to food additives, food enzymes, flavourings and certain food ingredients with flavouring properties to which is applied a new production process not used before 15 May 1997 giving rise to significant changes in the composition or structure of the food (e.g. nanotechnologies and nanoscience).
V případech, kdy nová potravina může mít na lidský organismus srovnatelný účinek jako léčivý přípravek, požádá Komise Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMEA), aby posoudila, zda potravina spadá do působnosti nařízení (ES) č. 726/2004.
Where a novel food can have an effect on the human body comparable to that of a medicinal product, the Commission shall ask the European Medicines Agency (EMEA) to assess whether it falls under Regulation (EC) No 726/2004.
i) potraviny, které se před 15. květnem 1997 v rámci Společenství ve významné míře nepoužívaly k lidské spotřebě;
(i) food that has not been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997;
i) potraviny, které se před 15. květnem 1997 v rámci Společenství ve významné míře nepoužívaly k lidské spotřebě , včetně potravin, které byly povoleny v rámci tzv. zjednodušeného postupu podle nařízení (ES) č. 258/97 o nových potravinách a nových složkách potravin ;
(i) food that has not been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997, including food which has been approved under the ‘fast track’ procedure of Regulation (EC) No 258/97 concerning novel foods and novel food ingredients.
Zjednodušeným postupem byla zavedena nižší úroveň ochrany v oblasti bezpečnosti potravin.
The ‘fast track’ procedure introduced a lower level of protection in the field of food safety.
ii) potraviny rostlinného nebo živočišného původu získané z rostlin nebo zvířat, na nichž byly použity netradiční pěstitelské nebo chovatelské techniky, kterých se nepoužívalo před 15. květnem 1997; a
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique not used before 15 May 1997; and
ii) potraviny rostlinného nebo živočišného původu získané z rostlin nebo zvířat, na nichž byly použity netradiční pěstitelské nebo chovatelské techniky, s výjimkou potravin získaných z klonovaných zvířat a jejich potomstva ;
(ii) food of plant or animal origin when to the plant and animal is applied a non-traditional breeding technique , with the exception of foods derived from cloned animals and their descendants ;
Rozhodnutí, zda budou na trh uvedeny potraviny získané z klonovaných zvířat a jejich potomstva, nesmí podléhat postupu projednávání ve výborech, ale mělo by být přijímáno podle zvláštního nařízení Evropského parlamentu a Rady na základě postupu spolurozhodování.
The decision as to whether or not to place foods from cloned animals and their descendants on the market must not be left to the commitology procedure but should be taken by means of a specific regulation of the European Parliament and of the Council under codecision.
b) „tradičními potravinami ze třetí země“ se rozumí nové potraviny, které se v minulosti používaly ve třetí zemi, což znamená, že dotyčné potraviny byly a nadále jsou součástí běžné výživy po alespoň jednu generaci ve velké části obyvatelstva země ;
(b) "traditional food from a third country" means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least one generation in a large part of the population of the country;
b) „tradičními potravinami ze třetí země“ se rozumí nové potraviny, které se v minulosti používaly ve třetí zemi, což znamená, že dotyčné potraviny byly a nadále jsou součástí běžné výživy velké části obyvatelstva dané země po dobu alespoň 30 let ;
(b) "traditional food from a third country" means novel food with a history of food use in a third country, meaning that the food in question has been and continues to be part of the normal diet for at least 30 years in a large part of the population of the country;
c) „historií bezpečného používání potraviny“ se rozumí bezpečnost dotyčných potravin potvrzují údaje o jejich složení a zkušenosti s jejich dřívějším i současným používáním k běžné výživě velkou částí obyvatelstva dané země.
(c) "history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use in the normal diet of a large part of the population of a country.
c) „historií bezpečného používání potraviny“ se rozumí , že bezpečnost dotyčných potravin potvrzují údaje o jejich složení a zkušenosti s jejich dřívějším i současným používáním k běžné výživě velké části obyvatelstva dané země po dobu alespoň 30 let .
(c) "history of safe food use" means that the safety of the food in question is confirmed with compositional data and from experience of use and continued use for at least 30 years in the customary diet of a large part of the population of a country.
ca) „nanomateriálem“ se rozumí záměrně vyrobený materiál o jednom nebo více vnějších rozměrech nebo vnitřní struktuře o rozměru do 100 nm;
(ca) 'nanomaterial' means an intentionally manufactured material with one or more external dimensions or an internal structure, of the order of 100 nm or less;
cb) pojmem „vyrobený prostřednictvím nanotechnologie“ se rozumí výrobek, který obsahuje záměrně vyrobený materiál, sestává z něj nebo byl jeho pomocí vyroben, o jednom nebo více vnějších rozměrech nebo vnitřní struktuře
(cb) 'produced with the aid of nanotechnology' means a product which contains, consists of or is produced with intentionally manufactured material with one or more external dimensions or an internal structure,
i) o rozměru od 1 do 100 nm, nebo
(i) on the scale from from 1 to 100 nm, or,
ii) o rozměru větším než 100 nm, jenž je však obecně vědou přijímán jako vyrobený prostřednictvím nanotechnologie.
(ii) where larger than 100 nm, is generally scientifically accepted as a product of nanotechnology.
ca) „klonovanými zvířaty“ se rozumí zvířata, která vznikla nepohlavní umělou metodou rozmnožování s cílem vytvořit geneticky identickou nebo téměř identickou kopii jednotlivého zvířete;
( c a ) “ cloned animals ” means animals produced by means of an asexual, artificial method of reproducti on with the aim of producing a genetically identical or nearly identi cal copy of an individual animal ;
Zpřesnění definic.
Clarification of the definitions.
cb) „potomstvem klonovaných zvířat“ se rozumí zvířata, která vznikla pohlavním rozmnožováním, přičemž alespoň jeden z jejich rodičů je klonovaných zvířetem;
( c b ) “ descendants of cloned animals ” means animals produced by means of sexual repro duction , in cases in which at least one of the parents is a cloned animal ;
Shromažďování informací týkajících se používání potravin k lidské spotřebě
Collection of information regarding the use of a food for human consumption
Shromažďování informací týkajících se klasifikace nových potravin
Collection of information regarding the classification of a n ovel f ood
Komise může shromažďovat informace od členských států a/nebo od provozovatelů potravinářských podniků za účelem zjištění, do jaké míry se potraviny před 15. květnem 1997 v rámci Společenství používaly k lidské spotřebě.
The Commission may collect information from the Member States and/or from food business operators to determine to what extent a food has been used for human consumption within the Community before 15 May 1997.
Komise shromažďuje informace od členských států a/nebo od provozovatelů potravinářských podniků či jakýchkoli jiných zúčastněných stran za účelem zjištění, zda potraviny spadají do působnosti tohoto nařízení .
The Commission shall collect information from the Member States and/or from food business operators or any other interested party to determine whether a food falls within the scope of this Regulation.
Členské státy, provozovatelé podniků a jiné zúčastněné strany poskytují Komisi informace o tom, do jaké míry se potraviny před 15. květnem 1997 v rámci Společenství používaly k lidské spotřebě.
Member States, business operators and other interested parties shall transmit information on the extent a food has been used for human consumption within the Community before 15 May 1997 to the Commission .
Komise zveřejní tyto údaje a závěry vyvozené ze shromážděných údajů, jakož i podpůrné nedůvěrné informace.
The Commission shall publish these data and the conclusions drawn from the data collection and the non-confidential data supporting it.
Na trh lze uvést pouze nové potraviny zařazené na seznam nových potravin Společenství (dále pouze „seznam Společenství“).
Only novel foods included in the Community list of novel foods (hereinafter "the Community list") may be placed on the market.
Komise vede a zveřejňuje seznam Společenství na stránce přístupné veřejnosti, zřízené k tomuto účelu, která je součástí internetových stránek Komise.
The Commission shall keep and publish the Community list on a publicly accessible page intended for th at purpose on the website of the Commission.
Má-li se dosáhnout cíle, jímž je stimulace inovací, schválení by během lhůty pro ochranu údajů definované v článku 12 mělo být k dispozici výlučně pro použití žadatelem.
In order to meet the goal of stimulating innovation, the authorisation should remain available for the exclusive use of the applicant during the period of data protection as defined by Article 12.
Zákaz nevyhovujících nových potravin
Prohibition of non-compliant novel foods
Nové potraviny nebudou uváděny na trh, pokud jejich použití není v souladu s ustanoveními tohoto nařízení.
Novel foods shall not be placed on the market if their use does not comply with the provisions of this Regulation.
Tento zákaz by měl odradit podnikatele od podvodného jednání a zvýšit ochranu spotřebitelů.
Prohibition should deter fraudulent operators and enhance consumer protection.
Novou potravinu lze na seznam Společenství zařadit, pouze pokud splňuje tyto podmínky:
A novel food may be included in the Community list only if it meets the following conditions:
a) na základě dostupných vědeckých důkazů nepředstavuje při podmínkách běžné spotřeby žádné zdravotní riziko pro spotřebitele;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer under normal consumption conditions ;
a) na základě dostupných vědeckých důkazů a při uplatnění zásady předběžné opatrnosti, jak je stanoveno v článku 7 nařízení (ES) č. 178/2002, nepředstavuje žádné zdravotní riziko pro spotřebitele ani zvířata, z čehož vyplývá, že kumulativní a synergické účinky a rovněž možné nepříznivé účinky na určité skupiny obyvatelstva budou zohledněny při hodnocení rizik;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, and after application of the precautionary principle , as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002 , pose a safety concern to the health of the consumer and of animals which implies that cumulative and synergistic effects as well as possible adverse effects on particular groups of the population will be taken into account in the risk assessment;
Nová potravina by neměla za žádných okolností představovat zdravotní riziko pro spotřebitele.
New food should not pose any health risks for consumers in any circumstances.
Dodatečná podmínka ohledně běžné spotřeby je nadbytečná a způsobovala by pouze interpretační problémy v praxi a snižovala předvídatelnost skutečného rozhodování pro podnikatele v tomto odvětví.
Additional provision for normal consumption is superfluous and would only cause interpretation problems in practice and undermine the predictability of practical decision-making for operators in this sector.
Nová formulace představuje zároveň větší ochranu spotřebitelů.
And the new wording further strengthens consumer protection.
Zdraví zvířat je zde rovněž důležité.
Animal health is also relevant here.
b) neuvádí spotřebitele v omyl ani tím, jak je prezentována, ani použitím, k němuž je určena ;
(b) it does not mislead the consumer , by the way it is presented or by its intended use ;
b) neuvádí spotřebitele v omyl;
(b) it does not mislead the consumer;
Definice v původním nařízení 258/97 jsou jasnější a jednoznačnější a měly by být zachovány.
The definitions in original Regulation 258/97 are clearer and should be kept.
c) v případě, že je určena k tomu, aby nahradila jinou potravinu, neodlišuje se od uvedené potraviny do té míry , aby její běžná spotřeba byla pro spotřebitele z hlediska výživy nevhodná.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food to such an extent that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
c) v případě, že je určena k tomu, aby nahradila jinou potravinu, neodlišuje se od uvedené potraviny tak , aby její běžná spotřeba byla pro spotřebitele z hlediska výživy nevhodná.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
ca) nemá negativní vliv na životní prostředí ani přetrvávající nebo kumulativní účinky na životní prostředí poté, co je spotřebována nebo se z ní stane odpad.
(ca) it has no negative impact on the environment, and has no persistent or accumulative effects on the environment after being consumed or becoming waste.
Jedním z kritérií pro zapsání nové potraviny na seznam Společenství musí být také její vliv na životního prostředí, zejména přetrvávající nebo kumulativní účinky na životní prostředí.
One of the criteria for entering a food on the Community list of novel foods must be its environmental impact, in particular its persistent or cumulative effects on the environment .
cb) při hodnocení se zohledňuje stanovisko Evropské agentury pro životní prostředí týkající se toho, do jaké míry má výrobní postup a běžná spotřeba škodlivé dopady na životní prostředí;
(c b) t he opinion of the Europe an Environment Agency concerning the extent to which the producti on proces s and normal consumption have a harmful impact on the environment shall be taken into account in the assessment ;
Je důležité, aby se jako podmínky pro zařazení potraviny na seznam Společenství zohledňovaly i otázky životního prostředí.
It is important also to take account of environmental aspects as part of the conditions for inclusion in the Community list.
6 – písm. c c (nové)
Article 6 – (c c) (new)
cc) při hodnocení se zohledňuje stanovisko Evropské skupiny pro etiku ve vědě a nových technologiích týkající se toho, do jaké míry existují etické výhrady.
(c c) t he opinion of the European Gro u p on Ethics in Science and New Technologies , concerning the extent to which there are ethi c al objections , shall be taken into account in the assessment .
Je důležité, aby se jako podmínky pro zařazení potraviny na seznam Společenství zohledňovaly i etické otázky.
It is important also to take account of ethical aspects as part of the conditions for inclusion in the Community list.
cd) nová potravina, která může mít nepříznivé účinky na určité skupiny obyvatelstva, bude povolena jen tehdy, pokud byla provedena zvláštní opatření, jež mají těmto nepříznivým účinkům zabránit;
(c d ) a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
ce) budou stanoveny maximální úrovně pro příjem nové potraviny jako takové nebo jako součásti jiné potraviny nebo jiných kategorií potravin, pokud to vyžaduje bezpečné použití;
(c e ) maximum intake levels of a novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down , where safe use so requires ;
cf) byly posouzeny kumulativní účinky nových potravin, které jsou použity v jiných potravinách nebo kategoriích potravin;
(c f ) cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed;
Možným rizikům použití nových potravin by mělo být věnováno více pozornosti, a to zejména s ohledem na zranitelné skupiny populace.
More attention should be paid to possible risks of the use of novel foods, in particular in relation to vulnerable groups of the population.
Aby bylo možné v souvislosti s použitím nových potravin zabránit vzniku těchto neočekávaných nedostatků, je nutný rozsáhlejší soubor podmínek pro zařazení nových potravin na seznam Společenství.
A broader set of conditions for inclusion of novel foods in the Community list is needed to prevent that unexpected drawbacks appear from the use of a novel food .
Tyto metody nesmějí zahrnovat využívání obratlovců.
These methods must not entail the use of vertebrate animals.
Dokud nebudou k dispozici speciální zkoušky pro nanotechnologie nepoužívající zvířata, které umožní odpovídající posouzení bezpečnosti nanomateriálů v potravinách, mělo by být jejich používání zakázáno, aby se zajistila ochrana lidského zdraví a předešlo se zkouškám na zvířatech.
Until nano-specific non-animal tests are available for an adequate safety assessment of nanomaterials in foods, their use should be prohibited in order to protect human health and to prevent animal testing .
Nová potravina může být na seznam Společenství zařazena pouze tehdy, je-li k dispozici stanovisko příslušného orgánu o zdravotní nezávadnosti této potraviny.
A novel food may be included in the Community list only if the competent authority has submitted an opinion establishing that the food is not harmful to health.
Potraviny z klonovaných zvířat nebo jejich potomstva nesmějí být zařazeny na seznam Společenství.
Foods from cloned animals or their descendants shall not be placed on the Community list.
Rozhodnutí, zda budou na trh uvedeny potraviny získané z klonovaných zvířat a jejich potomstva, nesmí podléhat postupu projednávání ve výborech, ale mělo by být přijímáno prostřednictvím zvláštního nařízení Evropského parlamentu a Rady na základě postupu spolurozhodování.
The decision as to whether or not to place foods from cloned animals and their descendants on the market must not be left to the commitology procedure but should be taken by means of a specific regulation of the European Parliament and of the Council under codecision.
V případě pochyb, např. v důsledku nedostatečné vědecké jistoty nebo chybějících údajů, se uplatní zásada předběžné opatrnosti a příslušná potravina by neměla být zařazena na seznam Společenství.
In the event of doubt, due, for example, to insufficient scientific certainty or lack of data, the precautionary principle shall be applied and the food in question should not be included in the Community list.
Seznam Společenství je aktualizován v souladu s postupem stanoveným nařízením (ES) č. [společný postup].
The Community list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [common procedure].
Seznam Společenství je aktualizován v souladu s postupem stanoveným nařízením (ES) č. [společný postup] a Komise jej zveřejní na vyhrazeném místě na svých internetových stránkách .
The Community list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No [common procedure] and the Commission shall publish it on a dedicated page of its website .
Obdobně jako seznam potravin ze třetích zemí by i seznam nových potravin Společenství měl být přístupný na internetu.
Similarly, the list of foods from third countries and the list of new Community foods should be made available on the Internet.