natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(49b) Za účelem účinného sledování, plánování a řízení zdravotní péče obecně a konkrétně přeshraniční zdravotní péče jsou požadovány obvyklé statistické údaje i doplňující údaje týkající se přeshraniční zdravotní péče a aby bylo možno v průběhu příslušného sledování a plánování přihlédnout k přeshraniční zdravotní péči, mělo by jejich získávání být co nejvíce zahrnuto do rámce stávajících systémů pro sběr údajů.
(49 b ) Routine statistics as well as complementary data on cross-border healthcare are required for efficient monitoring, planning and management of healthcare in general and cross-border healthcare in particular, and their production should be integrated as far as possible within existing data collection systems to enable appropriate monitoring and planning to take account of cross-border care.
(Bod odůvodnění č. 52 postoje EP)
(EP position recital 52)
(50) Neustálý pokrok lékařské vědy a zdravotnických technologií představuje pro zdravotní systémy členských států nové možnosti i výzvy.
(50) The constant progress of medical science and health technologies presents both opportunities and challenges to the health systems of the Member States.
Spolupráce na hodnocení nových zdravotnických technologií může být pro členské státy prospěšná z hlediska úspor z rozsahu, může zamezit vynakládání dvojího úsilí a poskytnout lepší informační základnu pro optimální využití nových technologií k zajištění bezpečné, vysoce kvalitní a účinné zdravotní péče.
Cooperation in the evaluation of new health technologies can support Member States through economies of scale and avoid duplication of effort, and provide a better basis of evidence for optimal use of new technologies to ensure safe, high-quality and efficient healthcare.
Tato spolupráce vyžaduje udržitelné systémy, jejichž součástí budou všechny příslušné orgány členských států a jejichž základem budou stávající pilotní projekty.
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant authorities of the Member States, building on existing pilot projects .
Tato směrnice by se proto měla stát základem trvalé podpory této spolupráce ze strany Unie.
This Directive should therefore provide a basis for continued Union support for such cooperation.
V souvislosti s hodnocením zdravotnických technologií a s možným omezením přístupu k novým technologiím v důsledku některých rozhodnutí správních orgánů vzniká několik otázek, které jsou pro společnost zásadní a které vyžadují jak zapojení široké škály dotčených subjektů, tak i zavedení udržitelného modelu správy.
However, the assessment of health technologies and the possible restriction of access to new technologies by certain decisions by administrative bodies raise a number of fundamental social issues which require contributions from a wide range of stakeholders and the establishment of a viable governance model.
Jakákoliv forma spolupráce by tedy měla zahrnovat nejen příslušné orgány všech členských států, ale i všechny dotčené subjekty včetně zdravotnických pracovníků, zástupců pacientů a zástupců průmyslu.
Accordingly any cooperation should involve not only the competent authorities of all the Member States but also all the stakeholders concerned, including health professionals and representatives of patients and industry.
(Bod odůvodnění č. 53 postoje EP)
(EP position recital 53)
Tato směrnice stanoví pravidla pro usnadnění přístupu k bezpečné a kvalitní přeshraniční zdravotní péči a podporuje spolupráci v oblasti zdravotní péče mezi členskými státy při plném zohlednění jejich pravomocí, pokud jde o organizaci a poskytování zdravotní péče.
This Directive provides rules for facilitating the access to safe and high-quality cross-border healthcare and promotes cooperation on healthcare between Member States, in full respect of national competencies in organising and delivering healthcare.
Tato směrnice stanoví pravidla pro usnadnění přístupu k bezpečné a kvalitní přeshraniční zdravotní péči a podporuje spolupráci v oblasti zdravotní péče mezi členskými státy při plném zohlednění jejich pravomocí, pokud jde o organizaci a poskytování zdravotní péče , a usiluje o doplnění stávajícího rámce pro koordinaci systémů sociálního zabezpečení (nařízení (ES) č. 883/2004) tak, aby byla uplatňována práva pacientů .
This Directive provides rules for facilitating the access to safe and high-quality cross-border healthcare and promotes cooperation on healthcare between Member States, in full respect of national competencies in organising and delivering healthcare and aims at complementing the existing framework on the coordination of social security systems , Regulation EC (No) 883/2004, with a view to application of patients' rights .
Tato směrnice stanoví obecný rámec pro práva pacientů v oblasti přeshraniční mobility.
This Directive establishes a general framework for patients' rights regarding cross-border mobility.
Při uplatňování této směrnice členské státy zohlední zásadu spravedlivého přístupu.
In the application of this Directive, Member States shall take into account the principle of equity.
K posílení práv pacientů v souvislosti s přeshraniční mobilitou by měl být využit a doplněn již vytvořený právní rámec pro koordinaci systémů sociálního zabezpečení, tj. nařízení č. 883/2004.
In order to strengthen patients' rights in cross-border mobility, the already existing framework of the coordination of social security systems - Regulation 883/2004 - should be used and complemented.
Tato směrnice se vztahuje na poskytování přeshraniční zdravotní péče pacientům bez ohledu na to, jak je organizována, poskytována a financována.
This Directive shall apply to the provision of cross-border healthcare to patients, regardless of how it is organised, delivered and financed.
b) na alokaci orgánů a přístup k nim za účelem transplantace;
(b) allocation of and access to organs for the purpose of organ transplants;
b) na transplantaci orgánů;
(b) organ transplantation;
Provádění transplantace orgánů zcela závisí na jejich dostupnosti v každém členském státě.
The full process of organ transplantation is totally dependent on organ availability in every country member.
Pokud by se tato směrnice vztahovala i na transplantaci orgánů, docházelo by k velkým přesunům pacientů ze zemí s nízkým počtem dárců do zemí, kde je jejich počet vysoký, a mohlo by docházet ke konfliktům mezi pacienty v ohrožení života, kteří čekají na transplantaci.
Inclusion of organ transplantation in the scope of this directive would mean great movements of patients from low to high donor rate countries and potential conflicts among patients with life threaten diseases waiting for a transplant.
ca) na prodej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků přes internet.
(ca) sales of medicinal products and medical devices over the Internet.
Tento text se vkládá v zájmu právní jistoty a má za cíl zohlednit v legislativním textu směrnice společný názor Rady a Parlamentu, že prodej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků přes internet by měl být z působnosti této směrnice vyjmut.
In the interests of legal certainty, this insertion serves to include in the legislative text of the Directive the shared view of the Council and Parliament that sales of medicinal products and medical devices over the Internet should be excluded from the scope of the Directive.
Přeshraniční zdravotní péče se poskytuje v souladu s právními předpisy členského státu, v němž je zdravotní péče poskytována, a podle standardů a pokynů o kvalitě a bezpečnosti stanovených tímto členským státem.
Cross-border healthcare shall be provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment and with standards and guidelines on quality and safety laid down by that Member State.
Členské státy, v nichž je poskytována zdravotní péče, odpovídají za organizaci a poskytování přeshraniční zdravotní péče, přičemž zohledňují zásady všeobecnosti, přístupu ke kvalitní péči, spravedlnosti a solidarity.
The Member States of treatment shall be responsible for the organisation and the delivery of cross-border healthcare, taking into account principles of universality, access to good quality care, equity and solidarity.
Pro zdravotní péči poskytovanou na jejich území stanoví jasné normy kvality a zajistí, aby byly dodržovány stávající právní předpisy Unie o bezpečnostních normách a aby:
They shall define clear quality standards for healthcare provided on their territory, and ensure compliance with existing Union legislation on safety standards, and that:
a) přeshraniční zdravotní péče byla poskytována v souladu s právními předpisy členského státu, v němž je zdravotní péče poskytována ;
(a) cross-border healthcare is provided in accordance with the legislation of the Member State of treatment ;
b) přeshraniční zdravotní péče byla poskytována podle standardů a pokynů o kvalitě stanovených členským státem , v němž je zdravotní péče poskytována;
(b) cross-border healthcare is provided in accordance with standards and guidelines on quality defined by the Member State of treatment;
c) přeshraniční zdravotní péče nevytvářela pobídky k tomu, aby pacienti proti své vůli vyhledávali péči mimo členský stát, v němž jsou pojištěni.
(c) cross-border healthcare shall not lead to patients being encouraged against their will to receive treatment outside of their Member State of affiliation.
a) pacientům jsou na jejich žádost poskytovány důležité informace o standardech a pokynech uvedených v odstavci 1, včetně ustanovení o dozoru a hodnocení poskytovatelů zdravotní péče, a informace o poskytovatelích zdravotní péče, na které se tyto standardy a pokyny vztahují;
(a) patients receive upon request relevant information on the standards and guidelines referred to in paragraph 1, including provisions on supervision and assessment of healthcare providers, and information on which healthcare providers are subject to these standards and guidelines;
b) poskytovatelé zdravotní péče poskytují jednotlivým pacientům důležité informace o dostupnosti, kvalitě a bezpečnosti zdravotní péče, kterou poskytují v členském státě, v němž je zdravotní péče poskytována, srozumitelné faktury a jasné informace o cenách, jakož i o oprávnění či stavu registrace poskytovatelů zdravotní péče, jejich pojistném krytí nebo jiných způsobech osobního nebo hromadného zajištění ve vztahu k profesní odpovědnosti.
(b) healthcare providers provide individual patients with relevant information on the availability, quality and safety of the healthcare they provide in the Member State of treatment, clear invoices and clear information on prices, as well as on the healthcare providers' authorisation or registration status, their insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to professional liability.
V rozsahu, v jakém poskytovatelé zdravotní péče již poskytují důležité informace o těchto otázkách pacientům, kteří mají bydliště v členském státě, v němž je zdravotní péče poskytována, jim tato směrnice neukládá, aby poskytovali pacientům z jiných členských států rozsáhlejší informace;
To the extent that healthcare providers already provide patients resident in the Member State of treatment with relevant information on these subjects, this Directive does not oblige healthcare providers to provide more extensive information to patients from other Member States;
ba) informace uvedené v písmenech a) a b) jsou dostupné mimo jiné i na dálku v elektronické podobě a také ve formátech přístupných zdravotně postiženým osobám.
(ba) the information referred to in points (a) and (b) is inter alia remotely accessible by electronic means and that such information is also made available in formats accessible to persons with disabilities.
c) jsou k dispozici systémy pro podávání stížností a mechanismy, jimiž se mohou pacienti domáhat nápravy v souladu s právními předpisy členského státu, v němž je zdravotní péče poskytována, utrpí-li v důsledku čerpané zdravotní péče újmu;
(c) there are complaints procedures and mechanisms for patients to seek remedies in accordance with the legislation of the Member State of treatment if they suffer harm arising from the healthcare they receive;
c) jsou dispozici transparentní systémy pro podávání stížností a mechanismy, jimiž se mohou pacienti domáhat nápravy a náhrady v souladu s právními předpisy členského státu, v němž je zdravotní péče poskytována, utrpí-li v důsledku čerpané zdravotní péče újmu;
(c) there are transparent complaints procedures and mechanisms in place for patients , in order to seek remedies and compensation in accordance with the legislation of the Member State of treatment if they suffer harm arising from the healthcare they receive;
d) pro zdravotní péči poskytovanou na jeho území fungují systémy pojištění profesní odpovědnosti nebo záruky nebo podobná ujednání, které jsou rovnocenné nebo v zásadě srovnatelné, pokud jde o jejich účel, a které jsou přiměřené povaze a rozsahu rizika;
(d) systems of professional liability insurance, or a guarantee or similar arrangement that is equivalent or essentially comparable as regards its purpose and which is appropriate to the nature and the extent of the risk, are in place for treatment provided on its territory;
e) je chráněno základní právo na soukromí při zpracovávání osobních údajů v souladu s vnitrostátními opatřeními, kterými se provádějí předpisy Unie o ochraně osobních údajů, zejména směrnice 95/46/ES a 2002/58/ES;
(e) the fundamental right to privacy with respect to the processing of personal data is protected in conformity with national measures implementing Union provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC;
f) pacienti, kteří podstoupili léčbu, mají nárok na písemnou nebo elektronickou zdravotnickou dokumentaci o této léčbě a přístup alespoň ke kopii této dokumentace v souladu s vnitrostátními opatřeními, kterými se provádějí předpisy Unie o ochraně osobních údajů, zejména směrnice 95/46/ES a 2002/58/ES, pokud tato opatření nestanoví jinak.
(f) patients who have received treatment are entitled to a written or electronic medical record of such treatment, and access to at least a copy of this record in conformity with and subject to national measures implementing Union provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC.
f) pacienti, kteří podstoupili léčbu, mají nárok na písemnou nebo elektronickou zdravotnickou dokumentaci o této léčbě včetně lékařského doporučení ohledně jejich další léčby a na přístup alespoň ke kopii této dokumentace v souladu s vnitrostátními opatřeními, kterými se provádějí předpisy Unie o ochraně osobních údajů, zejména směrnice 95/46/ES a 2002/58/ES, pokud tato opatření nestanoví jinak a aniž jsou dotčeny výjimky platné v členských státech .
(f) patients who have received treatment are entitled to a written or electronic medical record of such treatment, and of any medical advice for the continuity of their care, and access to at least a copy of this record in conformity with and subject to national measures implementing Union provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC, without prejudice to the exceptions applicable in the Member States .
Není tím dotčena možnost, aby v případě naléhavých důvodů obecného zájmu členský stát, v němž je zdravotní péče poskytována, přijal opatření týkající se přístupu k léčbě s cílem dostát své základní povinnosti zajistit dostatečný a trvalý přístup ke zdravotní péči na svém území.
This shall be without prejudice to the possibility for the Member State of treatment, where it is justified by overriding reasons of general interest, to adopt measures regarding access to treatment aimed at fulfilling its fundamental responsibility to ensure sufficient and permanent access to healthcare within its territory.
Tato opatření musí být omezena na nezbytnou a přiměřenou míru a nesmějí představovat prostředek svévolné diskriminace.
Such measures shall be limited to what is necessary and proportionate and may not constitute a means of arbitrary discrimination.
Není tím dotčena možnost, aby členský stát, v němž je zdravotní péče poskytována, přijal opatření týkající se přístupu k léčbě s cílem dostát své základní povinnosti zajistit dostatečný a trvalý přístup ke zdravotní péči na svém území.
This shall be without prejudice to the possibility for the Member State of treatment to adopt measures regarding access to treatment aimed at fulfilling its fundamental responsibility to ensure sufficient and permanent access to healthcare within its territory.
Tato opatření musí být odůvodněna a omezena na nezbytnou a přiměřenou míru a nesmějí představovat prostředek svévolné diskriminace nebo překážku volnému pohybu pacientů nebo zboží, jako jsou léčivé přípravky a zdravotnické prostředky, a musí být předem veřejně dostupná .
Such measures shall be justified and limited to what is necessary and proportionate and may not constitute a means of arbitrary discrimination or an obstacle to the free movement of patients or goods such as medicinal products and medical devices, and shall be made publicly available in advance.
Tato směrnice však nezavazuje poskytovatele zdravotní péče v členském státě, aby poskytoval zdravotní péči pojištěné osobě z jiného členského státu nebo přednostně poskytoval zdravotní péči pojištěné osobě z jiného členského státu na úkor osoby, jež potřebuje podobnou zdravotní péči a je pojištěnou osobou v členském státě, v němž je léčba poskytována.
However, this Directive shall not oblige healthcare providers in a Member State either to provide healthcare to an insured person from another Member State or to prioritise the provision of healthcare to an insured person from another Member State to the detriment of a person who has similar health needs and is an insured person of the Member State of treatment;
První čtení, pozměňovací návrhy 59 a 140.
1st reading - AM 59 + AM 140
Členské státy zajistí, aby poskytovatelé zdravotní péče na jejich území uplatňovali na pacienty z jiných členských států stejný sazebník poplatků za zdravotní péči, jaký uplatňují na tuzemské pacienty ve srovnatelné situaci, nebo pokud žádná srovnatelná cena pro tuzemské pacienty neexistuje, aby účtovali cenu vypočtenou podle objektivních a nediskriminačních kritérií .
Member States shall ensure that the healthcare providers on their territory apply the same scale of fees for healthcare for patients from other Member States, as for domestic patients in a comparable situation , or that they charge a price calculated according to objective, non discriminatory criteria if there is no comparable price for domestic patients .
Členský stát, v němž je zdravotní péče poskytována, zajistí, aby poskytovatelé zdravotní péče na jeho území uplatňovali na pacienty z jiných členských států stejný sazebník poplatků za zdravotní péči, jaký uplatňují na tuzemské pacienty ve srovnatelné situaci, bez ohledu na jeho sociálně-ekonomické postavení .
The Member State of treatment shall ensure that the healthcare providers on its territory apply the same scale of fees for healthcare for patients from other Member States, as for domestic patients in a comparable situation , whatever the socio-economic position of the patient.
Touto směrnicí nejsou dotčeny právní předpisy členských států o používání jazyků .
This Directive shall not affect laws and regulations in Member States on the use of languages .
Členský stát, v němž je zdravotní péče poskytována, může poskytovat informace v jiných než úředních jazycích příslušného členského státu.
The Member State of treatment may deliver information in other languages than those which are official languages in the Member State concerned.
Do té míry, která je nezbytná pro zjednodušení poskytování přeshraniční zdravotní péče, a na základě vysoké úrovně ochrany zdraví může Komise ve spolupráci s členskými státy vytvořit pokyny pro zjednodušení provádění odstavce 1.
In so far as it is necessary to facilitate the provision of cross-border healthcare and taking as a basis a high level of protection of health, the Commission, in cooperation with the Member States, may develop guidelines to facilitate the implementation of paragraph 1.
Článek 5 – písmena b - c
Article 5 – point b- c
b) aby byly zavedeny mechanismy, podle kterých se pacientům na žádost poskytují informace o jejich právech a nárocích v souvislosti s využitím přeshraniční zdravotní péče v tomto členském státě, zejména pokud jde o postupy pro uplatňování a určování těchto nároků, podmínky pro náhradu nákladů a systémy odvolání a nápravy, má-li pacient za to, že jeho práva nebyla dodržena ;
(b) there are mechanisms in place to provide patients on request with information on their rights and entitlements in that Member State relating to receiving cross-border healthcare, in particular as regards procedures for accessing and determining those entitlements, conditions for reimbursement of costs and systems of appeal and redress if the patients considers that their rights have not been respected;
b) aby byly zavedeny snadno dostupné mechanismy, podle kterých se pacientům na žádost poskytují – mimo jiné i na dálku v elektronické podobě – informace o jejich právech a nárocích v souvislosti s využitím přeshraniční zdravotní péče v tomto členském státě, zejména pokud jde o postupy pro uplatňování a určování těchto nároků, podmínky pro náhradu nákladů, systémy odvolání a nápravy, má-li pacient za to, že jeho práva nebyla dodržena , a podmínky, které se uplatní mimo jiné vždy, utrpí-li pacient újmu v důsledku zdravotní péče poskytnuté v jiném členském státě.
(b) there are easily accessible mechanisms in place to provide patients on request with information, inter alia remotely accessible by electronic means, on their rights and entitlements in that Member State relating to receiving cross-border healthcare, in particular as regards procedures for accessing and determining those entitlements, conditions for reimbursement of costs and systems of appeal and redress if the patients considers that their rights have not been respected and the terms and conditions that would apply, inter alia whenever harm is caused as a result of healthcare received in another Member State.
Tyto informace budou zveřejněny ve formátech přístupných osobám se zdravotním postižením.
This information shall be published in formats accessible to persons with disabilities.
Členské státy provádějí konzultace se zúčastněnými subjekty, včetně sdružení pacientů, aby byla zajištěna srozumitelnost a dostupnost informací.
Member States shall consult stakeholders, including patient organisations, to ensure information is clear and accessible.
V informacích týkajících se přeshraniční zdravotní péče se jasně rozliší práva, která mají pacienti na základě této směrnice, a práva, která požívají na základě nařízení (ES) č. 883/2004.
In information about cross-border healthcare, a clear distinction shall be made between the rights which patients have by virtue of this Directive and rights arising from Regulation (EC) No 883/2004.
ba) že v případě, že v důsledku zdravotní péče poskytnuté v zahraničí došlo ke komplikacím nebo pokud je nezbytný zvláštní lékařský dohled, poskytne zdravotní péči odpovídající zdravotní péči na jeho území ;
(ba) in the event of complications resulting from healthcare provided abroad or if a particular medical follow-up proves necessary, it guarantees to provide healthcare equivalent to that received on its territory;
c) aby pacienti, kteří využívají nebo mají záměr využít přeshraniční zdravotní péči, měli přístup alespoň ke kopii své zdravotnické dokumentace v souladu s vnitrostátními opatřeními, kterými se provádějí předpisy Unie o ochraně osobních údajů, zejména směrnice 95/46/ES a 2002/58/ES, pokud tato opatření nestanoví jinak.
(c) patients who seek to receive or do receive cross-border healthcare have access to at least a copy of their medical records, in conformity with, and subject to, national measures implementing Union provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC.