natgillin/translations-raw huggingface dataset:
o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o kterým se stanoví osvobození od cla pro určité farmaceutické účinné látky nesoucí „mezinárodní nechráněný název“ (INN) udělený Světovou zdravotnickou organizací a pro určité produkty používané k výrobě hotových farmaceutických výrobků a mění příloha I nařízení (EHS) č. 2658/87
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council providing for duty-free treatment for specified pharmaceutical active ingredients bearing an "international non-proprietary name" (INN) from the World Health Organisation and specified products used for the manufacture of finished pharmaceuticals and amending Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87
– s ohledem na zprávu Výboru pro mezinárodní obchod ( A7‑0316/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on International Trade ( A7-0316/2010 ),
Rada a Parlament se tímto návrhem vyzývají, aby schválily zařazení dalších 718 farmaceutických a chemických výrobků do stávajícího seznamu 8619 výrobků, na něž se při dovozu do EU vztahuje závazná nulová celní sazba.
This proposal invites Council and Parliament to authorise the addition of a further 718 pharmaceutical and chemical products to the already-existing list of 8619 products benefiting from bound duty-free treatment upon importation into the EU.
Během Uruguayského kola jednání WTO bylo mezi nejvýznamnějšími zeměmi vyrábějícími farmaceutické výrobky dohodnuto, že na základě doložky nejvyšších výhod se sníží na nulu závazky, které mají vůči WTO, pokud jde o cla na určité farmaceutické výrobky, včetně účinných látek a meziproduktů.
At the WTO Uruguay Round, an arrangement was concluded between the most important pharmaceutical producing countries to reduce to zero and on an MFN basis their WTO bindings of duties on certain pharmaceutical products, including active ingredients and intermediates.
Stranami této dohody jsou EU, USA, Japonsko, Kanada, Švýcarsko, Norsko a Macao (Čína).
The parties to the agreement are the EU, US, Japan, Canada, Switzerland, Norway and Macao (China).
Ujednání se původně týkalo více než šesti tisíc výrobků.
The arrangement originally covered over six thousand products.
Nicméně vzhledem k tomu, že jsou stále vyvíjeny nové farmaceutické výrobky, počítá ujednání s pravidelnými přezkumy.
However, given that new pharmaceutical products are constantly being developed, the arrangement envisages periodic reviews.
Zúčastněné strany souhlasily s tím, že se „sejdou pod záštitou Rady WTO pro obchod zbožím obvykle alespoň jednou za tři roky, aby přezkoumaly seznam výrobků osvobozených od cla s cílem doplnit ho na základě konsensu o další farmaceutické výrobky“.
The parties agreed to "meet under the auspices of the Council for Trade in Goods of the WTO, normally at least once every three years, to review the product coverage with a view to including, by consensus, additional pharmaceutical products for tariff elimination."
V letech 1995–1996, 1998 a 2006 proběhly přezkumy (přezkum Pharma I, II a III), na jejichž základě byl seznam rozšířen o 2400 výrobků.
Reviews took place in 1995-1996, 1998 and 2006 (Pharma I, II, and III reviews), and resulted in the addition of almost 2,400 products.
V roce 2009 byl zahájen čtvrtý přezkum (Pharma IV).
The fourth review (Pharma IV) was launched in 2009.
V průběhu těchto diskusí došly zúčastněné strany k závěru, že je třeba osvobodit od cla další INN (mezinárodní nechráněné názvy) a farmaceutické meziprodukty, které se používají při výrobě hotových farmaceutických výrobků, a že by měl být rozšířen seznam předpon a přípon popisujících soli, estery nebo hydráty INN, a proto by mělo být do seznamu výrobků, které mohou být osvobozeny od cla, zařazeno 718 nových látek.
In the course of these discussions, participants concluded that additional INNs ( international non-proprietary names ) and pharmaceutical intermediates used for production and manufacture of finished pharmaceuticals should be granted duty-free treatment and that the list of specified prefixes and suffixes for salts, esters or hydrates of INNs should be expanded, thereby adding 718 new substances to the list of products eligible for duty-free treatment.
Přezkum vede především příslušné průmyslové odvětví a INTERCEPT - International Committee to Eliminate Pharmaceutical Tariffs (Mezinárodní výbor pro osvobození farmaceutických výrobků od cla) vydává doporučení, které nové produkty začlenit na seznam a které odtud vyjmout.
The review process is largely industry-driven, with the International Committee to Eliminate Pharmaceutical Tariffs (INTERCEPT) recommending new products to be included and others to be removed.
INTERCEPT je organizace, která zahrnuje významné společnosti chemického a farmaceutického průmyslu zabývající se výzkumem a vývojem na celosvětové úrovni.
INTERCEPT is an organisation which includes the major pharma-chemical industries that conduct research and development in the world.
Do ujednání je zapojen průmysl Japonska, USA i Evropy.
The Japanese, US and European industries all participate.
Průmysl toto ujednání jednomyslně podporuje, neboť odstraňuje cla za složky pro výrobu a cla za vzájemný obchod, které je třeba platit i v případě obchodování v rámci jedné společnosti.
The arrangement is unanimously supported by industry because it eliminates tariffs on inputs and intermediaries that have to be paid even for intra-company trade.
V rámci INTERCEPT jsou činné evropské průmyslové svazy EFPIA (Evropské federace svazů farmaceutického průmyslu) a CEFIC (Evropská rada chemického průmyslu).
The European industry associations EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industry Associations) and CEFIC (European Chemical Industry Council) participate in INTERCEPT.
Zahájení provádění se plánuje na 1. ledna 2011.
The intended date of implementation is 1 January 2011.
Toto datum je velice důležité, neboť USA stanovila zahájení provádění od 1. ledna jako podmínku pro provedení aktualizace.
This date is important, as the US has made the implementation of the update conditional upon implementation on 1 January.
Očekává se, že další zapojené strany budou následovat tento příklad, s výjimkou Japonska, které oznámilo, že v provádění očekává šestiměsíční zpoždění.
Other participants are expected to follow this example, except Japan, which has announced an expected delay of 6 months in implementation.
Přezkumy ujednání jsou nezbytné k tomu, aby se vyhovělo rychle se měnícímu prostředí výrobků ve farmaceutickém průmyslu, a nejsou kontroverzní.
The reviews of this arrangement are necessary to cater for the rapidly changing product environment in the pharmaceutical industry, and are not controversial.
Seznamy sestavuje průmysl a rozhoduje se o nich na základě konsensu zúčastněných stran.
Lists are produced by industry and decided by consensus by the participants.
Předchozí přezkumy podpořily všechny členské státy, které podporují také seznam výrobků sestavený na základě čtvrtého přezkumu.
All Member States have supported previous reviews and support the product coverage of the fourth review.
Výše uvedené poznatky byly posouzeny během výměny názorů konané Výborem pro mezinárodní obchod dne 26. října 2010.
These observations were considered during the exchange of views held by the Committee on International Trade on 26 October 2010.
Předseda navrhl, aby byl návrh Komise přijat beze změn podle článku 46 jednacího řádu Evropského parlamentu (zjednodušený postup).
The Chairman proposed that the Commission proposal be approved without amendment, in accordance with Rule 46 (simplified procedure) of the European Parliament's Rules of Procedure.
Výbor s tímto návrhem souhlasil.
This proposal was accepted by the Committee.
Osvobození od cla pro určité farmaceutické účinné látky nesoucí “mezinárodní nechráněný název” (INN) udělený Světovou zdravotnickou organizací a pro určité produkty používané k výrobě hotových farmaceutických výrobků
Duty-free treatment for specified pharmaceutical active ingredients bearing an ‘international non-proprietary name’ (INN) from the World Health Organisation and specified products used for the manufacture of finished pharmaceuticals
o sociální odpovědnosti podniků v dohodách o mezinárodním obchodu
on corporate social responsibility in international trade agreements
STANOVISKO Výboru pro zaměstnanost a sociální věci .............................21
OPINION of the Committee on Employment and Social Affairs ..............21
– s ohledem na články 12, 21, 28, 29, 30 a 31 Listiny základních práv Evropské unie,
– having regard to Articles 12, 21, 28, 29, 30 and 31 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union,
– s ohledem na články 2, 3 a 6 Smlouvy o Evropské unii,
– having regard to Articles 2, 3 and 6 of the Treaty on European Union,
– s ohledem na články 9, 10, 48, 138, 139, 153, 156, 191, 207 a 218 Smlouvy o fungování Evropské unie,
– having regard to Articles 9, 10, 48, 138, 139, 153, 156, 191, 207 and 218 of the Treaty on the Functioning of the European Union,
– s ohledem na směrnice OECD pro nadnárodní podniky, Tripartitní deklaraci Mezinárodní organizace práce (MOP) o zásadách pro nadnárodní společnosti a sociální politiku, na kodexy chování schválené pod záštitou mezinárodních organizací, jakými jsou Světová organizace OSN pro výživu, Světová zdravotnická organizace a Světová banka, a s ohledem na úsilí vynaložené na regulaci činnosti podniků v rozvojových zemích pod záštitou Konference OSN o obchodu a rozvoji,
– having regard to the OECD Guidelines for Multinational Enterprises, the International Labour Organisation’s (ILO) tripartite declaration of principles concerning multinational enterprises and social policy, the codes of conduct agreed under the auspices of international organisations such as the FAO, the WHO and the World Bank, and the efforts made under the auspices of UNCTAD to regulate the activities of enterprises in developing countries,
– ohledem na iniciativu Global Compact, kterou Organizace spojených národů zahájila v září 2000, na zprávu generálního tajemníka OSN nazvanou „Vstříc globálnímu partnerství – posílená spolupráce mezi Organizací spojených národů a všemi příslušnými partnery, zejména v soukromém sektoru“ ze dne 10. srpna 2005 (05 45706 (E) 020905), na oznámení o iniciativách OSN s názvem Global Compact a Global Reporting ze dne 9. října 2006 a na zásady odpovědného investování, které byly OSN vydány v lednu 2006 a jejichž koordinace je součástí Finanční iniciativy Programu OSN pro životní prostředí a iniciativy OSN Global Compact,
– having regard to the Global Compact initiative launched by the United Nations in September 2000, the report of the United Nations Secretary-General of 10 August 2005 entitled ‘Towards global partnerships – Enhanced cooperation between the United Nations and all relevant partners, in particular the private sector’ (05-45706 (E) 020905), the announcement of the United Nations Global Compact and Global Reporting initiatives on 9 October 2006, and the principles governing responsible investment launched in January 2006 by the United Nations and coordinated by the UNEP Finance Initiative and the UN Global Compact,
– s ohledem na normy OSN týkající se povinnosti nadnárodních společností a jiných obchodních podniků s ohledem na lidská práva, které byly schváleny v prosinci roku 2003
– having regard to the ‘Norms on the responsibility of transnational corporations and other business enterprises with regard to human rights’ adopted by the United Nations in December 2003
– s ohledem na iniciativu Global Reporting (GRI) z roku 1997
– having regard to the Global Reporting Initiative (GRI) launched in 1997
www.globalreporting.org , na aktualizované pokyny G3 pro podávání zpráv o udržitelném rozvoji, jež byly zveřejněny dne 5. října 2006, a na pokyny G4, které v současné době připravuje GRI,
www.globalreporting.org , the updated G3 Guidelines concerning the drafting of reports on sustainable development, published on 5 October 2006, and the G4 Guidelines currently being drawn up by the GRI,
– s ohledem na výsledky vrcholné schůzky OSN věnované udržitelnému rozvoji, která se konala v roce 2002 v Johannesburgu, zejména na výzvu nabádající k iniciativám souvisejícím se sociální odpovědností podniků, a na závěry Rady ze dne 3. prosince 2002 o opatřeních navazující na výsledky této vrcholné schůzky
– having regard to the outcome of the United Nations Summit on Sustainable Development held in 2002 in Johannesburg, and, in particular, the call for initiatives in the area of corporate social responsibility (CSR), and the Council conclusions of 3 December 2002 on the follow-up to the Summit
– s ohledem na zprávu vysokého komisaře OSN pro lidská práva, která se zabývá otázkou povinností nadnárodních společností a jiných obchodních podniků, pokud jde o lidská práva, a byla zveřejněna dne 15. února 2005 (E/CN.4/2005/91, 2005),
– having regard to the report by the United Nations High Commissioner on Human Rights on the responsibilities of transnational corporations and related business enterprises with regard to human rights of 15 February 2005 (E/CN.4/2005/91, 2005),
– s ohledem na zprávu zvláštního zmocněnce generálního tajemníka OSN pro otázky lidských práv a nadnárodních a jiných obchodních společností s názvem Podpora a ochrana všech lidských, občanských, politických, hospodářských, sociálních a kulturních práv, včetně práva na rozvoj, která byla vydána dne 7. dubna 2008 (A/HRC/8/5 2008), a na práce na jeho příští zprávě plánované na rok 2011, jež v současnosti probíhají,
– having regard to the report by the Special Representative of the Secretary-General of the United Nations on the issue of human rights and transnational corporations and other business enterprises, entitled ‘Promotion and protection of all human rights, civil, political, economic, social and cultural rights, including the right to development’, of 7 April 2008 (A/HRC/8/5, 2008), and the ongoing work on the next report planned for 2011,
– s ohledem na zprávu zvláštního zmocněnce generálního tajemníka OSN pro otázky lidských práv a nadnárodních a jiných obchodních společností Johna Ruggieho nazvanou Obchod a lidská práva: další kroky směrem k operacionalizaci rámce pro „ochranu, respekt a nápravu“ ze dne 9. dubna 2010 (A/HRC/14/27),
– having regard to the report by the Special Representative of the Secretary-General on the issue of human rights and transnational corporations and other business enterprises: Business and Human Rights: Further steps toward the operationalisation of the ‘protect, respect and remedy’ framework, by John Ruggie, of 9 April 2010 (A/HRC/14/27),
– s ohledem na referenční systémy a mechanizmy certifikace a označování vztahující se na činnosti podniků související s udržitelným rozvojem, změnou klimatu a snižováním chudoby, k nimž patří například předpis SA 8000 týkající se zákazu dětské práce a normy AFNOR a ISO v oblasti udržitelného rozvoje,
– having regard to the benchmarks and certification and labelling schemes which deal with the behaviour of corporations in the areas of sustainable development, climate change and poverty reduction, such as the SA 8000 standard, which relates to the ban on child labour, and the AFNOR and ISO standards on sustainable development,
– s ohledem na Kimberleyský systém certifikace týkající se kontroly obchodu se surovými diamanty,
– having regard to the Kimberley process on the monitoring of the trade in raw diamonds,
– s ohledem na iniciativy v různých členských státech na podporu sociální odpovědnosti podniků, a zejména na Vládní centrum sociální odpovědnosti podniků, které vzniklo v Dánsku, aby koordinovalo legislativní iniciativy vlády na podporu sociální odpovědnosti podniků a vyvíjelo praktické nástroje pro potřeby podniků
– having regard to the initiatives taken in the various Member States to promote corporate social responsibility, in particular the establishment in Denmark of the Government CSR Centre, which coordinates governmental legislative initiatives to foster CSR and devises practical tools for undertakings
– s ohledem na Mezinárodní pakt týkající se hospodářských, sociálních a kulturních práv z roku 1966, Úmluvu o odstranění všech forem diskriminace žen z roku 1979, Deklaraci OSN o právech původního obyvatelstva, která byla přijata rezolucí Valného shromáždění OSN č. 61/295 ze dne 13. září 2007, a Úmluvu OSN o právech dítěte z roku 1989,
– having regard to the International Pact on Economic, Social and Cultural Rights (1966), the Convention on the Elimination of All Forms of Discrimination Against Women (1979), the United Nations Declaration on the Rights of Indigenous Peoples, a dopted by General Assembly Resolution 61/295 on 13 September 2007 , and the United Nations Convention on the Rights of the Child (1989),
– s ohledem na mezinárodní úmluvy týkající se životního prostředí, například na Montrealský protokol o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu (1987), Basilejskou úmluvu o kontrole přeshraničních pohybů nebezpečných odpadů (1999), Cartegenský protokol o biologické bezpečnosti (2000) a na Kjótský protokol (1997),
– having regard to the international agreements on the environment, such as the Montreal Protocol on Substances that Deplete the Ozone Layer (1987), the Basel Convention on the Control of Transboundary Movements of Hazardous Wastes (1999), the Cartagena Protocol on Biosafety (2000) and the Kyoto Protocol (1997),
– s ohledem na stanovisko Výboru regionů ze dne 14. března 2003 k zelené knize nazvané „Podpora evropského rámce sociální odpovědnosti podniků“,
– having regard to the opinion of the Committee of the Regions of 14 March 2003 on the Green Paper entitled ‘Promoting a European framework for Corporate Social Responsibility’,
– s ohledem na závěrečnou zprávu a doporučení Evropského fóra mnoha zúčastněných stran o sociální odpovědnosti podniků, jež byla přijata dne 29. června 2004, včetně 7. doporučení, které podporuje vypracování náležitého právního rámce,
– having regard to the final report and the recommendations of the European Plurilateral Forum on CSR of 29 June 2004, including the seventh recommendation supporting measures to establish an appropriate legal framework,
– s ohledem na Bruselskou úmluvu z roku 1968 ve znění nařízení Rady (ES) č. 44/2001 ze dne 22. prosince 2000 o příslušnosti a uznávání a výkonu soudních rozhodnutí v občanských a obchodních věcech
– having regard to the 1968 Brussels Convention, as consolidated by Council Regulation (EC) No 44/2001 of 22 December 2000 on jurisdiction and the recognition and enforcement of judgments in civil and commercial matters
L 12, 16.1.2001, s. 1. a zelenou knihu Komise ze dne 21. dubna 2009 o revizi nařízení Rady (ES) č. 44/2001,
1. , and the Commission Green Paper of 21 April 2009 on the revision of Regulation (EC) No 44/2001 ,
– s ohledem na zelenou knihu Komise s názvem „Podpora evropského rámce sociální odpovědnosti podniků“ ( KOM(2001)0366 ), na niž navazuje bílá kniha nazvaná „Sdělení Komise týkající se sociální odpovědnosti podniků: příspěvek podniků k udržitelnému rozvoji“ ( KOM(2002)0347 ),
– having regard to the Commission Green Paper entitled ‘Promoting a European framework for Corporate Social Responsibility’ ( COM(2001)0366 ), subsequently incorporated into the White Paper entitled ‘Communication from the Commission concerning Corporate Social Responsibility: A business contribution to Sustainable Development’ ( COM(2002)0347 ,
– s ohledem na doporučení Komise ze dne 30. května 2001 o účtování, oceňování a zveřejňování environmentálních aspektů v ročních účetních závěrkách a výročních zprávách podniků (vydáno pod označením C(2001)1495)
– having regard to the Commission recommendation of 30 May 2001 on the recognition, measurement and disclosure of environmental issues in the annual accounts and annual reports of companies (notified under document No C(2001)1495)
– s ohledem na sdělení Komise ze dne 18. května 2004 nazvané „Sociální rozměr globalizace – jak politika EU přispívá k rozšíření výhod na všechny“ ( KOM(2004)0383 ),
– having regard to the Communication from the Commission of 18 May 2004 entitled ‘The Social Dimension of Globalisation – the EU’s policy contribution on extending the benefits to all’ ( COM(2004)0383 ),
– s ohledem na sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě a Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru ze dne 22. března 2006 nazvané „Provádění partnerství pro růst a zaměstnanost: učinit z Evropy centrum excelence v oblasti sociální odpovědnosti podniků“ ( KOM(2006)0136 ),
– having regard to the Communication from the Commission to the European Parliament, the Council and the European Economic and Social Committee of 22 March 2006 entitled ‘Implementing the partnership for growth and jobs: making Europe a pole of excellence on corporate social responsibility’ ( COM(2006)0136 ),
– s ohledem na sdělení Komise ze dne 24. května 2006 nazvané „Podpora slušné práce pro všechny – Příspěvek Unie k provádění agendy slušné práce ve světě“ ( KOM(2006)0249 ),
– having regard to the Communication from the Commission of 24 May 2006 entitled ‘Promoting decent work for all – The EU contribution to the implementation of the decent work agenda in the world’ ( COM(2006)0249 ),
– s ohledem na všeobecný systém preferencí (GSP) platný od 1. ledna 2006, který poskytuje osvobození od cla nebo snížení celních sazeb zvýšenému počtu výrobků a rovněž zahrnuje nové pobídky pro ohrožené země se specifickými obchodními, finančními nebo rozvojovými potřebami,
– having regard to the generalised system of preferences (GSP), which has been in force since 1 January 2006 and which provides for duty-free access or reductions in duties for a wide range of products and also incorporates a new incentive scheme to assist vulnerable countries which have specific commercial, financial or development needs,
– s ohledem na usnesení Rady ze dne 3. prosince 2001 o navázání na Zelenou knihu o podpoře evropského rámce pro sociální odpovědnost podniků
– having regard to the Council resolution of 3 December 2001 on the follow-up to the Green Paper on corporate social responsibility
– s ohledem na usnesení Rady ze dne 10. ledna 2003 o sociální odpovědnosti podniků
– having regard to the Council resolution of 10 January 2003 on corporate social responsibility
– s ohledem na usnesení Rady ze dne 6. února 2003 o sociální odpovědnosti podniků
– having regard to the Council resolution of 6 February 2003 on corporate social responsibility
– s ohledem na rozhodnutí Rady 2005/600/ES ze dne 12. července 2005 o hlavních směrech politiky zaměstnanosti členských států, které členským státům doporučuje vybízet podniky k rozvíjení sociální odpovědnosti
– having regard to Council Decision 2005/600/EC of 12 July 2005 on Guidelines for the employment policies of the Member States, which urges the Member States to encourage undertakings to develop CSR
– s ohledem na závěry Rady týkající se dětské práce
– having regard to the Council conclusions of 14 June 2010 on child labour
– s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 761/2001 ze dne 19. března 2001 o dobrovolné účasti organizací v systému Společenství pro řízení podniků a auditu z hlediska ochrany životního prostředí (EMAS)
– having regard to Regulation (EC) No 761/2001 of the European Parliament and of the Council of 19 March 2001 allowing voluntary participation by organisations in a community eco-management and audit scheme (EMAS)
L 114, 24.4.2001, s. 1; aktuální znění: 2001R0761— EN— 01.01.2007. ,
1; current version: 2001R0761— EN— 01.01.2007. ,
– s ohledem na své usnesení ze dne 15. ledna 1999 o normách Společenství pro evropské podniky působící v rozvojových zemích: k evropskému kodexu chování
– having regard to its resolution of 15 January 1999 on EU standards for European Enterprises Operating in Developing Countries: Towards a European Code of Conduct
C 104, 14.4.1999, s. 180. , v němž Parlament doporučuje vytvořit vzorový kodex chování podporovaný evropskou monitorovací platformou,
180. , which recommends the establishment of a model code of conduct backed by a European enforcement mechanism,
– s ohledem na své usnesení ze dne 25. října 2001 o otevřenosti a demokracii v mezinárodním obchodu
– having regard to its resolution of 25 October 2001 on openness and democracy in international trade