natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Články 37, 38 a 39 služebního řádu se použijí obdobně.
Articles 37, 38 and 39 of the Staff Regulations shall apply by analogy.
Vyslání nepřesáhne dobu trvání smlouvy.
Secondment shall not extend beyond the term of the contract.
Článek 118 se nahrazuje tímto:
Article 118 shall be replaced by the following:
Příloha X služebního řádu se použije obdobně na smluvní zaměstnance vykonávající službu ve třetích zemích.
Annex X to the Staff Regulations shall apply by analogy to contract staff serving in third countries.
Článek 21 této přílohy se však použije jen u smluv uzavřených na jeden rok a více.“
However, Article 21 of that Annex shall only apply if the contract is for not less than one year.'
Tento krok by znamenal další výdaje a snížení prostředků v okruhu 5 víceletého finančního rámce v době, kdy jsou další finanční prostředky zapotřebí na provádění Lisabonské smlouvy.
This would imply additional expenditure and reduce the appropriations available under Heading 5 of the Multiannual financial framework at a time when the implementation of the Lisbon Treaty requires additional financial means.
Do dvou let po vstupu tohoto nařízení v platnost předloží vysoký představitel Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku a místopředseda Komise Evropskému parlamentu, Radě a Komisi zprávu o provádění tohoto nařízení se zvláštním důrazem na vyvážené zastoupení žen a mužů a vyvážené zeměpisné zastoupení zaměstnanců ESVČ, jakož i o provádění ustanovení a finančních důsledcích, která mají vliv na rozpočet, zejména uplatňování přílohy 10 na zaměstnance na rodičovské dovolené.
Within two years after the entry into force of this Regulation, the High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy and Vice-President of the Commission shall submit a report to the European Parliament, the Council and the Commission on its implementation, with particular emphasis on gender and geographical balance of staff within the EEAS, as well as on the implementation and financial consequences of those provisions with a budgetary impact, notably the application of Annex 10 for staff on parental leave.
Ve zprávě by měla být rovněž posouzena prospěšnost zřízení specializovaného výboru zaměstnanců a disciplinárního orgánu v ESVČ.
That report should also assess the expediency of setting up a dedicated staff committee and a disciplinary board within the EEAS.
Doložka o přezkumu by posílila transparentnost zaměstnanecké politiky ESVČ a poskytla by příležitost k provedení shrnutí vyváženého zastoupení žen a mužů a vyváženého zeměpisného zastoupení v rámci dané služby i ke zvážení případné potřeby vlastního výboru zaměstnanců a disciplinárního orgánu ESVČ.
A review clause would enhance transparency in the EEAS's staff policy and would be an opportunity to take stock of the gender and geographical balance within the service and of the possible need for the EEAS to have its own staff committee and disciplinary board.
Výbor pro rozpočtovou kontrolu vyzývá Výbor pro právní záležitosti jako příslušný výbor, aby do své zprávy začlenil tyto pozměňovací návrhy:
The Committee on Budgetary Control calls on the Committee on Legal Affairs, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
(4) Je záhodno objasnit , že zaměstnanci ESVČ, kteří v rámci svých povinností plní úkoly pro Komisi, by se měli řídit pokyny Komise.
(4) It is appropriate to clarify that staff of the EEAS who carry out tasks for the Commission as part of their duties should follow instructions given by the Commission.
Úředníci Komise pracující v delegacích Unie by se pak měli na druhé straně řídit instrukcemi, které dostanou od vedoucího konkrétní delegace, a to zejména v organizačních a administrativních záležitostech nebo při plnění unijního rozpočtu .
Likewise, Commission officials working in Union delegations should follow instructions from the Head of Delegation, in particular on organisational and administrative matters and on the implementation of the Union budget.
(4) Je záhodno jasně stanovit , že zaměstnanci ESVČ, kteří v rámci svých povinností plní úkoly pro Komisi, by se měli řídit pokyny Komise , za jejichž plnění celkově odpovídá vedoucí konkrétní delegace .
(4) It is appropriate to clarify that staff of the EEAS who carry out tasks for the Commission as part of their duties should follow instructions given by the Commission under the overall responsibility of the Head of Delegation .
Úředníci Komise pracující v delegacích Unie by se pak měli na druhé straně řídit instrukcemi, které dostanou od vedoucího konkrétní delegace, a to zejména v organizačních a administrativních záležitostech.
Likewise, Commission officials working in Union delegations should follow instructions from the Head of Delegation, in particular on organisational and administrative matters.
(4a) Měla by být zaručena loajalita a nezávislost všech zaměstnanců ESVČ, a to bez ohledu na to, zda jde o úředníky EU nebo dočasné zaměstnance.
(4a) The loyalty and independence of all EEAS staff, regardless of whether they are EU officials or temporary agents, should be ensured.
Všichni zaměstnanci by měli mít právo na rovné zacházení, disponovat stejnými právy a plnit stejné povinnosti.
They should benefit from equal treatment, enjoy the same rights and have the same duties.
(4b) Vysoký představitel Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku a místopředseda Komise přijímá pravidla, která odpovídají pravidlům stanoveným v rozhodnutí Komise C(2008)6866 ze dne 12. listopadu 2008, kterým se stanoví pravidla pro přidělování a odborné stáže národních odborníků v rámci útvarů Komise, a v rozhodnutí Rady 2007/829/EC 1 , v rámci nichž jsou vyslaní národní odborníci k dispozici ESVČ pro účely poskytování svých odborných znalostí a zkušeností.
(4b) The High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy and Vice-President of the Commission shall adopt the rules, equivalent to those laid down in Commission Decision C(2008)6866 of 12 November 2008 laying down rules on the secondment to the Commission of national experts and national experts in professional training and in Council Decision 2007/829/EC 1 , under which Seconded National Experts (SNE) are put at the disposal of the EEAS in order to provide specialised expertise.
Tato pravidla by zejména měla stanovovat, že vyslaný národní odborník bude plnit své povinnosti a konat výlučně v souladu se zájmy Unie, přičemž při vykonávání svých úkolů nesmí přijímat žádné pokyny ze strany svého zaměstnavatele či vlády členského státu.
These rules should in particular stipulate that an SNE shall carry out his duties and behave solely with the interests of the Union in mind and shall, in the exercise of his duties, accept no instructions from his/her employer or any national government.
1 Rozhodnutí Rady 2007/829/ES ze dne 5. prosince 2007 o pravidlech pro národní odborníky a vojenský personál vyslané ke generálnímu sekretariátu Rady a o zrušení rozhodnutí 2003/479/ES (Úř. věst.
1 Council Decision 2007/829/EC of 5 December 2007 concerning the rules applicable to national experts and military staff on secondment to the General Secretariat of the Council and repealing Decision 2003/479/EC ( OJ L 327, 13.12.2007, p.
(7) V rámci pružného řešení specifických situací (např. vznikne-li naléhavá potřeba zaplnit určitou pozici nebo převést v budoucnu plnění podpůrných úkolů z Rady či Komise do ESVČ) by mělo být za řádně odůvodněných výjimečných okolností umožněno přeřazení úředníků ve služebním zájmu, resp. bez předchozího výběrového řízení na volné pracovní místo, z Rady či Komise do Evropské služby pro vnější činnost.
(7) In order to take account of specific situations in a flexible manner (for example an urgent need to fill a post or future transfers of support tasks from the Council or the Commission to the EEAS), a transfer of officials in the interests of the service, that is without prior publication of the vacant post, from the Council or the Commission to the EEAS should also be made possible in duly-justified exceptional cases.
Aby se zabránilo svévolným jmenováním, je patrně nezbytné řádně odůvodnit tento druh přeřazení.
In order to avoid arbitrary nominations, it seems necessary to duly justify this kind of transfer.
S cílem zabránit zbytečnému zdvojování by disciplinární orgán zřízený při Komisi měl zároveň sloužit jako disciplinární komise pro ESVČ.
In order to avoid unnecessary duplications, the Disciplinary Board of the Commission should serve also as Disciplinary Board for the EEAS.
Služební řád úředníků Evropských společenství
Staff Regulation of Officials of the European Communities
Článek 95 a
Article 95a
Postupy výběrových řízení pro nábor personálu ESVČ musí probíhat transparentním způsobem na základě dovedností a odbornosti potřebných pro vykonávání úkolů v rámci ESVČ s cílem zajistit služby personálu s nejvyšší úrovní způsobilosti, výkonnosti a bezúhonnosti a zároveň zajistit odpovídající regionální a zeměpisnou rovnováhu a vyvážené zastoupení žen a mužů v ESVČ.
The selection procedures for EEAS staff shall be undertaken through a transparent procedure based on merit in terms of the skills and expertise relevant for the tasks of the EEAS, with the objective of securing the services of staff of the highest standard of ability, efficiency and integrity and with the aim of establishing regional, geographical and gender balance in the EEAS.
Mezi zaměstnanci ESVČ by měli být účelně zastoupeni státní příslušníci všech členských států.
The staff of the EEAS should comprise a meaningful presence of nationals from all Member States.
Článek 98 a
Article 98a
Bez ohledu na ustanovení finančního nařízení nesmí úředník ani dočasný zaměstnanec ESVČ za žádných okolností obdržet žádné platby, dodatečné finanční prostředky anebo jiné příspěvky jakéhokoli druhu z jakýchkoli zdrojů mimo ESVČ.
Notwithstanding the provisions of the Financial Regulation, under no circumstances may any official or temporary agent of the EEAS receive any payments, supplementary financial or other contributions of any kind from any source outside the EEAS.
Služební řád úředníků Evropských společenství.
Staff Regulation of Officials of the European Communities
Článek 98 b
Article 98b
Všichni zaměstnanci ESVČ budou dodržovat a uplatňovat Kodex profesionálního chování, jenž má vypracovat vysoký představitel Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku / místopředseda Komise.
The Code of Professional Conduct to be drawn up by the High-Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy and Vice-President of the Commission shall be followed and respected by all EEAS staff.
Článek 99 a
Article 99a
Jednotliví úředníci a zaměstnanci ESVČ co nejúžeji spolupracují s Evropským úřadem pro boj proti podvodům, který má ve vztahu k ESVČ v oblasti boje proti podvodům výlučnou pravomoc.
The individual officials and a gents of the EEAS shall work in the closest cooperation with the European Anti-Fraud Office, which has exclusive competence in the area of fight against fraud in respect of the EEAS.
Za své jednání ve funkci dočasných zaměstnanců v rámci ESVČ nesou podle článku 66 finančního nařízení odpovědnost i po návratu ke svým vnitrostátním diplomatickým službám.
They shall be held liable, under Article 66 of the Financial Regulation, for their actions as temporary agents of the EEAS even after their return to their national diplomatic services .
Alfredo Antoniozzi, Raffaele Baldassarre, Sebastian Valentin Bodu, Françoise Castex, Marielle Gallo, Lidia Joanna Geringer de Oedenberg, Klaus-Heiner Lehne, Antonio López-Istúriz White, Antonio Masip Hidalgo, Jiří Maštálka, Bernhard Rapkay, Evelyn Regner, Francesco Enrico Speroni, Dimitar Stoyanov, Alexandra Thein, Diana Wallis, Cecilia Wikström, Zbigniew Ziobro, Tadeusz Zwiefka
Alfredo Antoniozzi, Raffaele Baldassarre, Sebastian Valentin Bodu, Françoise Castex, Marielle Gallo, Lidia Joanna Geringer de Oedenberg, Klaus-Heiner Lehne, Antonio López-Istúriz White, Antonio Masip Hidalgo, Jiří Maštálka, Bernhard Rapkay, Evelyn Regner, Francesco Enrico Speroni, Dimitar Stoyanov, Alexandra Thein, Diana Wallis, Cecilia Wikström, Zbigniew Ziobro, Tadeusz Zwiefka
o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se mění nařízení (ES) č. 726/2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky, pokud jde o poskytování informací široké veřejnosti o humánních léčivých přípravcích podléhajících omezení výdeje na lékařský předpis
on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on amending, as regards information to the general public on medicinal products for human use subject to medical prescription, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency
STANOVISKO Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitelů ................26
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection 27
– s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin a stanoviska Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku a Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitelů ( A7‑0289/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on Industry, Research and Energy and the Committee on the Internal Market and Consumer Protection ( A7‑0289/2010 ),
(1) Dne 20. prosince 2007 Komise předložila sdělení Evropskému parlamentu a Radě týkající se zprávy o současné praxi při poskytování informací o léčivých přípravcích pacientům.
(1) On 20 December 2007, the Commission submitted a Communication to the European Parliament and the Council concerning the "Report on current practices with regard to the provision of information to patients on medicinal products".
Zpráva dospěla k závěru, že členské státy přijaly v otázce poskytování informací rozdílná pravidla a postupy, což vede k situaci, kdy pacienti a široká veřejnost nemají rovný přístup k informacím o léčivých přípravcích.
The report concludes that Member States have adopted divergent rules and practices with regard to the provision of information, resulting in a situation where patients and the public at large have unequal access to information on medicinal products.
Zkušenosti získané při uplatňování stávajícího právního rámce rovněž ukázaly rozdíly ve výkladu pravidel Společenství týkajících se reklamy a rozdíly ve vnitrostátních předpisech týkajících se poskytování informací.
Experience gained from the application of the current legal framework has also shown disparities in the interpretation of the Community rules on advertising, and between national provisions on information.
(1) Dne 20. prosince 2007 Komise předložila Evropskému parlamentu a Radě sdělení týkající se zprávy o současné praxi při poskytování informací o léčivých přípravcích pacientům.
(1) On 20 December 2007, the Commission submitted a Communication to the European Parliament and the Council concerning the "Report on current practices with regard to the provision of information to patients on medicinal products".
Zkušenosti získané při uplatňování stávajícího právního rámce rovněž ukázaly rozdíly ve výkladu pravidel Unie týkajících se reklamy a rozdíly ve vnitrostátních předpisech týkajících se poskytování informací , což jasně upozornilo na to, že je naléhavě třeba přesnějšího rozlišení mezi reklamou a informacemi .
Experience gained from the application of the current legal framework has also shown disparities in the interpretation of the Union rules on advertising, and between national provisions on information , highlighting the urgent need for a more precise distinction between advertising and information .
Nejasné rozlišení mezi informacemi a reklamou znesnadňuje přístup k informacím v rámci EU a veřejnost se musí řídit různými, více či méně omezujícími výklady členských států, pokud jde o definici toho, co lze a co nelze považovat za reklamu.
The lack of a clear distinction between information and advertising creates distortions in access to information within the EU, and the public is subject to differing, more or less restrictive interpretations by the Member States as regards the definition of what may or may not be considered advertising.
(2) Cílem zavedení nové hlavy VIIIa do směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků je řešit tyto problémy pomocí řady ustanovení, která mají zajistit dostupnost vysoce kvalitních, objektivních a spolehlivých nepropagačních informací o humánních léčivých přípravcích podléhajících omezení výdeje na lékařský předpis.
(2) The introduction of a new Title VIII a in Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on a Community code relating to medicinal products for human use addresses those concerns through various provisions intended to ensure the availability of good-quality, objective, reliable and non promotional information on medicinal products for human use subject to prescription.
(2) Cílem zavedení nové hlavy VIIIa do směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků je řešit tyto problémy pomocí řady ustanovení, která mají zajistit dostupnost vysoce kvalitních, objektivních a spolehlivých nepropagačních informací o humánních léčivých přípravcích podléhajících omezení výdeje na lékařský předpis , a zdůraznit práva a zájmy pacientů .
(2) The introduction of a new Title VIII a in Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on a Community code relating to medicinal products for human use addresses those concerns through various provisions intended to ensure the availability of good-quality, objective, reliable and non promotional information on medicinal products for human use subject to prescription and to place emphasis on the rights and interests of patients .
Pozměňující směrnice se musí zaměřit na pacienty a jejich zájmy, což se musí projevit i v pozměňujícím nařízení.
The Amending Directive has to focus on the patients and their interests and it has to be reflected in the Amending Regulation as well.
Nová ustanovení pozměňující směrnice musí zdůrazňovat práva pacientů na informace, nikoli práva farmaceutických společností na šíření informací.
The new provisions of the Amending Directive have to emphasise the right of patients for information instead of the right of the pharmaceutical companies to disseminate information .
(4) Směrnice 2001/83/ES stanoví, že určité druhy informací musí být před rozšířením podrobeny kontrole ze strany příslušných vnitrostátních orgánů členského státu.
(4) Directive 2001/83/EC provides that certain types of information are subject to control by the Member States' national competent authorities prior to their dissemination.
To se týká informací o neintervenčních vědeckých studiích nebo průvodních opatřeních k prevenci a léčbě nebo informací, které představují léčivý přípravek v souvislosti se stavem, jemuž se má předcházet nebo jenž má být léčen.
This concerns information about non-interventional scientific studies, or accompanying measures to prevention and medical treatment, or information which presents the medicinal product in the context of the condition to be prevented or treated.
V případě humánních léčivých přípravků registrovaných podle hlavy II nařízení (ES) č. 726/2004 by rovněž mělo být stanoveno, že některé druhy informací podléhají předběžnému prověření ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“).
In the case of medicinal products for human use authorised pursuant to Title II of Regulation (EC) No 726/2004, provision should also be made for certain types of information to be subject to prior vetting by the European Medicines Agency (hereinafter referred to as the 'Agency').
(4) Směrnice 2001/83/ES stanoví, že určité druhy informací musí být před jejich zpřístupněním podrobeny kontrole ze strany příslušných vnitrostátních orgánů členského státu.
(4) Directive 2001/83/EC provides that certain types of information are subject to control by the Member States' national competent authorities prior to being made available.
V případě humánních léčivých přípravků registrovaných podle hlavy II nařízení (ES) č. 726/2004 by rovněž mělo být stanoveno, že některé druhy informací podléhají předběžnému prověření ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) a že agentura má za úkol monitorovat opatření, která má učinit výrobce po případném nahlášení nežádoucích účinků, a následnou aktualizaci příslušné literatury .
In the case of medicinal products for human use authorised pursuant to Title II of Regulation (EC) No 726/2004, provision should also be made for certain types of information to be subject to prior vetting by the European Medicines Agency (hereinafter referred to as the 'Agency') , and for the Agency to monitor the measures to be taken by the manufacturer following a report of adverse reactions, and the consequent updating of the literature .
Tento pozměňovací návrh se týká informací, jež příslušné orgány při registraci léčivých přípravků neschválily, a jde tedy o skryté nevyžádané („push“) informace.
The proposed amendment relates to information not approved by competent authorities during the registration of medicinal products and is in fact hidden “push” information.
Jakékoli podstatné informace týkající se studií jsou součástí příbalové informace pro pacienta a souhrnu údajů o přípravku, který se přikládá k ostatním dokumentům v rámci žádosti o registraci.
Any relevant information relating to studies is included in the patient leaflet and the Summary of Product Characteristics (SmPC), which is part of the registration file for approval.
(5a) V případě, že dodatečné náklady, které agentuře vznikly na základě předběžného prověření určitých druhů informací podle tohoto nařízení, nejsou pokryty z poplatků, které pro tento účel odvádějí držitelé rozhodnutí o registraci, měla by být přezkoumána výše příspěvku poskytovaného Evropskou unií do rozpočtu agentury.
(5a) In the event that the additional costs incurred by the Agency as a result of its preliminary checking of certain types of information pursuant to this Regulation are not covered by the fees payable by the marketing authorisation holders for this purpose, the amount of the European Union’s contribution to the Agency’s budget should be reviewed.
Na úrovni členských států by proto mělo být zahájeno úsilí o případnou úpravu příspěvku poskytovaného Evropskou unií agentuře.
Accordingly, efforts should be initiated at Member State level with a view to the possible amendment of the European Union’s contribution to the Agency.
Uvedení v soulad s ustanoveními článku 100h směrnice 2001/83/ES.
Consistency with the provisions of Article 100h of Directive 2001/83/EC.
Pro účely odstavce 1 předloží držitel rozhodnutí o registraci agentuře vzor informací, které hodlá rozšířit .
For the purposes of paragraph 1, the marketing authorisation holder shall submit to the Agency a mock-up of the information to be disseminated .
Pro účely odstavce 1 předloží držitel rozhodnutí o registraci agentuře vzor informací, které hodlá zpřístupnit .
For the purposes of paragraph 1, the marketing authorisation holder shall submit to the Agency a mock-up of the information to be made available .
Středem zájmu této směrnice musí být pacient.
This Directive must be patient-centered.