natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A. vzhledem k tomu, že ve své zprávě o ověření roční účetní závěrky agentury za rozpočtový rok 2009 vznesl Účetní dvůr výhrady vůči legalitě a správnosti uskutečněných operací,
A. whereas the Court of Auditors, in its report on the annual accounts of the Agency for the financial year 2009, qualified its opinion on the legality and regularity of the underlying transactions,
- vyjádřil znepokojení nad zjištěním Účetního dvora, že výše rozpočtových prostředků, které byly přeneseny nebo zrušeny, dosáhla 36 000 000 EUR (čili 19,7 % celkové výše rozpočtu), resp. 9 700 000 EUR (čili 5,3 % rozpočtu);
- was concerned by the Court of Auditors' findings that the budget appropriations carried over and cancelled have amounted to EUR 36 000 000 (19,7 % of the budget) and EUR 9 700 000 (5,3 % of the budget) respectively,
- vyzývá agenturu, aby zvýšila kvalitu postupů zadávání zakázek s cílem odstranit nedostatky, které zjistil Účetní dvůr (jako např. uplatňování metod posuzování, pokud jde o cenová kritéria, a nezbytná odůvodnění zvolených postupů);
- called on the Agency to improve the quality of its procurement procedures in order to put an end to the shortcomings identified by the Court of Auditors (for instance, as regards the application of evaluation methods for the price criteria and as regards the essential need for justifications for the choice of procedures),
C. vzhledem k tomu, že rozpočet agentury na rok 2009 činil 194 000 000 EUR, což představuje navýšení o 6,28 % oproti rozpočtovému roku 2008,
C. whereas the budget of the Agency for the year 2009 was EUR 194 000 000 which is an increase of 6,28 % from the financial year 2008,
D. vzhledem k tomu, že rozpočet agentury je financován jednak z rozpočtu Unie, jehož podíl činí 18,52 % celkových příjmů v roce 2009, jednak – a to z hlavní části – poplatky od farmaceutických firem, a že v důsledku toho se celkový příspěvek Unie mezi roky 2008 a 2009 snížil o 9,2 %;
D. whereas the Agency’s budget is financed both from the Union budget, which accounted for 18,52 % of total revenue in 2009, and, to a greater extent, from fees paid by pharmaceutical companies, and whereas the Union’s general contribution consequently decreased by 9,2 % between 2008 and 2009;
a útvar interního auditu (IAS), jako jsou:
Is seriously concerned with the Agency’s replies to significant issues raised by the Court of Auditors and the Internal Audit Service (IAS), such as:
i. řízení postupů zadávání zakázek,
i. the management of procurement procedures,
ii. nedodržování – a často i neexistence – prováděcích postupů týkajících se identifikace a řešení střetů zájmů u zaměstnanců a odborníků agentury,
ii. the lack of respect to, and frequent lack of, implementing procedures regarding the identification and management of conflicts of interest for its staff and experts,
iii. kritéria používaná pro přijímání zaměstnanců;
iii. the criteria used for recruiting staff;
i. soustavných chyb v řízení postupů zadávání zakázek, jako těch, které byly zjištěny v roce 2009 a odpovídají podstatné částce celkového rozpočtu agentury, což by mohlo ohrozit legalitu a správnost operací, na nichž se zakládá účetní závěrka agentury,
i. persistent errors in the management of procurement procedures, such as the ones found in 2009 corresponding to a significant amount of the Agency's total budget, which could compromise the legality and regularity of the transactions underlying the Agency's accounts,
ii. potenciálního rizika pro nezávislost odborníků/zaměstnanců, kteří se podílejí na hodnocení léčiv, což by mohlo mít nejen negativní důsledky pro pověst agentury v případě, že by hodnocení přípravků bylo formálně zpochybněno , ale také negativní dopady na veřejném zdraví,
ii. potential risks to the independence of experts/staff involved in the evaluation of medicinal products, which could have not only detrimental consequences to the Agency's reputation should the evaluation of products be formally questioned, but also might have negative effects on public health,
iii. potenciálních nedostatků při přijímání zaměstnanců/odborníků, což by nejen mohlo vést k diskvalifikaci kompetentních kandidátů a/nebo přijetí méně kvalifikovaných kandidátů, ale mohlo by to mít rovněž nepříznivé dopady na kvalitu práce agentury na vědeckých stanoviscích, a v důsledku toho i na veřejné zdraví;
iii. potential deficiencies in staff/experts' recruitment which could not only lead to disqualification of competent candidates and/or recruitment of less qualified candidates but also might have adverse effects on the quality of the Agency’s scientific assessment work and, consequently, on public health;
4. poukazuje zejména na to, že v případě několika postupů u zadávání velkých rámcových smluv v oblasti IT v odhadované výši 30 000 000 EUR se agentura v roce 2009 dopustila několika chyb v okamžiku zahájení postupu, mezi něž např. patří:
Acknowledges, in particular, that in a number of procedures for the procurement of large IT framework contracts of an estimated value of EUR 30 000 000 the Agency made several errors in 2009 at the moment of opening the procedure such as:
i. početní chyby při vyhodnocování kritérií pro udělení zakázky,
i. arithmetical errors in the evaluation of the award criteria,
ii. nevhodná dokumentace hodnocení provedeného členem hodnotícího výboru,
ii. inappropriate documentation of the evaluation by a member of the evaluation committee,
iii. nedostatek důkazních informací o tom, že metoda hodnocení výběrových kritérií byla použita důsledně, takže její výklad byl nejednoznačný,
iii. a lack of evidence that the evaluation method of the selection criteria had been applied consistently which was thus open to interpretation,
i. nebyla vydána oficiální výzva k podání nabídek,
i. no formal invitation to tender being issued,
ii. nebyly předem připraveny podrobné technické specifikace,
ii. no detailed technical specifications being prepared in advance,
iii. technické specifikace jasně nedefinovaly veškeré produkty, které mají být zakoupeny, před zahájením jednání,
iii. technical specifications not clearly defining all the products to be purchased before the negotiation started,
iv. nebyl ustaven hodnotící výbor,
iv. no evaluation committee being appointed,
v. nebyla vypracována hodnotící zpráva;
v. no evaluation report being prepared;
Převádění prostředků
Carryover appropriations
12. vyzývá agenturu, aby zajistila lepší koordinaci své finanční a odborné služby s cílem odstranit nepřijatelně velké zpoždění u inkasních příkazů; konstatuje, že ze zprávy Účetního dvora vyplývá, že dva z deseti testovaných inkasních příkazů (226 200 EUR a 110 200 EUR) byly vydány s velkým zpožděním (21 měsíců a 5 měsíců), což je v rozporu s interními pravidly agentury;
Calls on the Agency to ensure better coordination between its financial and scientific services in order to remedy the unacceptable, long delay for recovery orders; notes, in fact, that the Court of Auditors reported that two recovery orders (EUR 226 200 and EUR 110 200), out of ten tested, had a very long delay (21 and 5 months respectively), in breach of the Agency's internal rules;
Měnové kontrakty
Foreign-exchange contracts
Zabránění střetům zájmů
Management of conflicts of interest
k tomu, že není žádná záruka, že hodnocení humánních léčivých přípravků provádějí nezávislí odborníci; upozorňuje, že v roce nebylo stále ještě uplatněno dvanáct „velmi důležitých“ a jedno „zásadní“ doporučení z několika dřívějších výročních zpráv o auditu IAS, přičemž většina z nich se týká nezávislosti odborníků a nejstarší doporučení bylo vydáno už v roce 2005;
Finds it unacceptable that the Agency does not apply the relevant rules effectively, resulting in the fact that there is no guarantee that the evaluation of human medicines is performed by independent experts; points out that twelve "very important" and one "critical" recommendation from several earlier IAS Annual Audit Reports on the Agency, most of them concerning the independence of experts, were still not implemented in 2009, while the oldest recommendation dates back to 2005;
21. klade si otázku, proč se o nedostatcích v souvislosti s posuzováním nezávislosti odborníků nehovoří již ve zprávách Účetního dvora o roční účetní závěrce od roku 2006,
Wonders why the Court of Auditors’ reports since 2006 on the Agency’s annual accounts make no mention of any deficiencies with regard to the assessment of experts’ independence;
Případ Mediator
The Mediator case
Postupy na podporu poskytování vědeckých hodnocení humánních léčivých přípravků
Procedures supporting the provision of scientific evaluation for human medicines
Úloha agentury a příslušné vnitrostátní orgány
Role of the Agency and national competent authorities
28. vítá úsilí agentury o intenzivnější poskytování vědeckého poradenství v raných fázích vývoje nových léčivých přípravků i zavádění opatření na rychlejší posuzování těch léčivých přípravků, které mají klíčový význam pro veřejné zdraví, a urychlování vývoje a provádění telematických programů;
Welcomes the efforts of the Agency to provide more scientific advice at the early stages of the development of new medicines as well as the introduction of measures to accelerate the assessment of medicines that are of critical importance to public health and to accelerate the development and implementation of telematics' programmes;
Řízení lidských zdrojů
Human resources management
i. počet a druh provedených interních auditů IAS,
i. the number and types of internal audits conducted by the IAS,
iii. veškerá opatření přijatá na základě těchto doporučení,
iii. all the measures taken on the basis of those recommendations,
klade si otázku, zda byly při předchozích postupech udělování absolutoria tyto povinnosti splněny, a žádá agenturu, aby do 30. června 2011 předala orgánu příslušnému k udělení absolutoria všechny zprávy IAS od roku 2007 ;
wonders whether these requirements were fulfilled in previous years, and asks the Agency to forward the IAS reports since 2007 to the discharge authority by 30 June 2011;
37. naléhavě vyzývá výkonného ředitele agentury, aby ve spolupráci s útvarem interního auditu důkladně ověřil, zda jsou účinně uplatňovány stávající postupy pro zjišťování a řešení případů střetu zájmů u zaměstnanců a odborníků, a aby svá zjištění do 30. června 2011 sdělil orgánu příslušnému pro udělení absolutoria;
Urges the Agency's Executive Director, in cooperation with the IAS, to undertake a thorough verification of the effective use of the existing procedures regarding the identification and management of conflicts of interest for its staff and experts and to communicate the results to the discharge authority by 30 June 2011;
a s mateřským generálním ředitelstvím vypracoval tento akční plán, který bude obsahovat konkrétní opatření a časový rozvrh jejich provedení; očekává, že agentura bude o těchto konkrétních opatřeních informovat orgán příslušný k udělení absolutoria do 30. června 2011;
Expects the Governing Board swiftly to adopt an action plan to remedy the shortcomings in the procurement procedures; asks, in particular, the Agency's Executive Director, in cooperation with the IAS and the parent directorate-general (DG), to draft this action plan which shall include specific measures and a timetable for implementation; expects the Agency to communicate these specific measures to the discharge authority by 30 June 2011;
o udělení absolutoria za plnění rozpočtu Evropské agentury pro léčivé přípravky na rozpočtový rok 2009
on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2009
3. považuje agenturu za zdroj důležitých vědeckých poznatků, vědecky podložených doporučení, osvědčených postupů pro hodnocení léčivých přípravků a dohled v Unii; vítá příspěvky Komise a členských států k harmonizaci regulačních norem na mezinárodní úrovni;
Considers the Agency a source of important scientific advice, science-based recommendations, best practice for medicines' evaluation, and for supervision in the Union; welcomes the contributions of the Commission and the Member States towards the harmonisation of regulatory standards at international level;
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění, Úř. věst.
Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products, OJ L 18, 22.1.2000, p.
L 18, 22.1.2000, s. 1. ; vyzývá agenturu, aby pokračovala v podněcování k výzkumu, vývoji a uvádění určených léčivých prostředků na vzácná onemocnění na trh;
1. ; encourages the Agency to continue its action to provide incentives for the research, development and placing on the market of designated orphan medicinal products;
7. vyjadřuje politování nad tím, že při zadávání významné rámcové smlouvy o poskytování služeb IT došlo k chybám ve výpočtech; nabádá agenturu, aby v souvislosti s budoucími postupy vedla komplexní a řádnou dokumentaci;
Deplores the fact that errors were made in the calculations used in connection with the award of a major framework contract for IT services; looking ahead to future procedures, urges the Agency to keep comprehensive, orderly files;
János Áder, Kriton Arsenis, Pilar Ayuso, Paolo Bartolozzi, Sandrine Bélier, Sergio Berlato, Martin Callanan, Nessa Childers, Chris Davies, Bairbre de Brún, Bas Eickhout, Edite Estrela, Karl-Heinz Florenz, Elisabetta Gardini, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Jolanta Emilia Hibner, Dan Jørgensen, Karin Kadenbach, Christa Klaß, Holger Krahmer, Jo Leinen, Corinne Lepage, Linda McAvan, Radvilė Morkūnaitė-Mikulėnienė, Miroslav Ouzký, Vladko Todorov Panayotov, Gilles Pargneaux, Antonyia Parvanova, Andres Perello Rodriguez, Sirpa Pietikäinen, Mario Pirillo, Pavel Poc, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Anna Rosbach, Oreste Rossi, Dagmar Roth-Behrendt, Daciana Octavia Sârbu, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Theodoros Skylakakis, Bogusław Sonik, Salvatore Tatarella, Åsa Westlund, Glenis Willmott, Sabine Wils, Marina Yannakoudakis
János Áder, Kriton Arsenis, Pilar Ayuso, Paolo Bartolozzi, Sandrine Bélier, Sergio Berlato, Martin Callanan, Nessa Childers, Chris Davies, Bairbre de Brún, Bas Eickhout, Edite Estrela, Karl-Heinz Florenz, Elisabetta Gardini, Cristina Gutiérrez-Cortines, Satu Hassi, Jolanta Emilia Hibner, Dan Jørgensen, Karin Kadenbach, Christa Klaß, Holger Krahmer, Jo Leinen, Corinne Lepage, Linda McAvan, Radvilė Morkūnaitė-Mikulėnienė, Miroslav Ouzký, Vladko Todorov Panayotov, Gilles Pargneaux, Antonyia Parvanova, Andres Perello Rodriguez, Sirpa Pietikäinen, Mario Pirillo, Pavel Poc, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Anna Rosbach, Oreste Rossi, Dagmar Roth-Behrendt, Daciana Octavia Sârbu, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Theodoros Skylakakis, Bogusław Sonik, Salvatore Tatarella, Åsa Westlund, Glenis Willmott, Sabine Wils, Marina Yannakoudakis
o žádosti o ochranu imunity a výsad, kterých požívá Bruno Gollnisch
on the request for defence of the immunity and privileges of Bruno Gollnisch
– s ohledem na žádost o ochranu imunity, kterou dne 10. června 2010 předložil Bruno Gollnisch v souvislosti s trestním řízením probíhajícím u francouzského soudu a která byla v plénu oznámena dne 14. června 2010,
– having regard to the request by Bruno Gollnisch for defence of his immunity in connection with criminal proceedings pending before a French court, as submitted on 10 June 2010 and announced in plenary sitting on 14 June 2010,
– s ohledem na rozhodnutí Soudního dvora Evropské unie ze dne 12. května 1964, 10. července 1986, 15. a 21. října 2008 a 19. března 2010
– having regard to the judgments of the Court of Justice of the European Union of 12 May 1964, 10 July 1986, 15 and 21 October 2008 and 19 March 2010
– s ohledem na zprávu Výboru pro právní záležitosti ( A7-0154/2011 ),
– having regard to the report of the Committee on Legal Affairs ( A7-0154/2011 ),
A. vzhledem k tomu, že poslanec Evropského parlamentu Bruno Gollnisch požádal o ochranu své poslanecké imunity v souvislosti s opatřeními, která podle jeho názoru omezují jeho svobodu a která přijaly francouzské orgány v rámci soudního vyšetřování týkajícího se trestního oznámení spojeného se subsidiární žalobou (plainte avec constitution de partie civile), které dne 26. ledna 2009 podala na nejmenovanou osobu Mezinárodní liga proti rasismu a antisemitismu pro podněcování k rasové nesnášenlivosti,
A. whereas Bruno Gollnisch, a Member of the European Parliament, has requested the defence of his parliamentary immunity in connection with measures which he claims restrict his freedom applied by the French authorities as part of the judicial investigation of an action and claim for compensation ( plainte avec constitution de partie civile ) brought by the International League Against Racism and Anti-Semitism on 26 January 2009 against an unnamed person for incitement to racial hatred,
B. vzhledem k tomu, že se žádost o ochranu imunity neodvolávala na článek 8 Protokolu o výsadách a imunitách Evropské unie, a tento článek se tudíž nepoužije,
B. whereas Article 8 of the Protocol on the Privileges and Immunities of the European Union was not invoked in the request for defence of immunity and therefore does not apply,
C. vzhledem k tomu, že v souladu s článkem 9 Protokolu o výsadách a imunitách Evropské unie, na který se Bruno Gollnisch ve svém dopise ze dne 10. června 2010 adresovaném předsedovi EP výslovně odvolává a který lze použít na tento případ, požívají v průběhu zasedání Evropského parlamentu jeho členové na území vlastního státu imunity přiznávané členům domácího parlamentu; a vzhledem k tomu, že Evropský parlament je oprávněn svého člena imunity zbavit;
C. whereas, in accordance with Article 9 of the Protocol on the Privileges and Immunities of the European Union, which was expressly invoked by Bruno Gollnisch in his letter to the President of 10 June 2010 and which is applicable in the present case, during the sessions of the European Parliament its Members enjoy in the territory of their own State the immunities accorded to members of their parliament; and whereas this does not prevent the European Parliament from exercising its right to waive the immunity of one of its Members,
E. vzhledem k tomu, že Parlament má širokou posuzovací pravomoc, pokud jde o směr, který hodlá sledovat při rozhodování ve věci žádosti o ochraně imunity,
E. whereas Parliament has a broad measure of discretion to determine the direction it wishes to give to a decision following a request to defend the immunity of one of its Members
F. vzhledem k tomu, že v daném případě neobjevil Parlament žádné důkazy o fumus persecutionis , tedy že neexistuje dostatečně závažné a konkrétní podezření, že případ se zakládá na záměru politicky poškodit daného poslance,
F. whereas in the present case, Parliament has found no evidence of fumus persecutionis , i.e. a sufficiently serious and precise suspicion that the case has been brought with the intention of causing political damage to the Member,
G. vzhledem k tomu, že se daný případ navíc netýká oblasti působnosti politických aktivit Bruna Gollnische jakožto poslance Evropského parlamentu; vzhledem k tomu, že se naopak týká aktivit Bruna Gollnische, jež jsou čistě regionální a místní povahy, konkrétně jeho činnosti jakožto člena zastupitelstva regionu Rhône-Alpes, do nějž byl zvolen na základě přímých všeobecných voleb, a jedná se tedy o mandát odlišný od mandátu poslance Evropského parlamentu,
G. whereas the case does not fall within the scope of Bruno Gollnisch's political activities as Member of the European Parliament; whereas it concerns instead activities of a purely regional and local nature as a Rhône-Alpes regional councillor, a mandate to which Bruno Gollnisch was elected by direct universal suffrage and which is distinct from that of Member of the European Parliament,
H. vzhledem k tomu, že Bruno Gollnisch poskytl vysvětlení ohledně důvodu, proč došlo ze strany jeho politické skupiny v zastupitelstvu regionu Rhône-Alpes k vydání tiskové zprávy, v důsledku čehož musel podat žádost o ochranu imunity, a v tomto vysvětlení uvádí, že tato zpráva byla napsána skupinou lidí z Národní fronty v tomto regionu, včetně jejího vedoucího pro komunikaci, který byl „oprávněn hovořit jménem zvolených zástupců Národní fronty“; vzhledem k tomu, že uplatnění poslanecké imunity na takovou situaci by představovalo nepřiměřené rozšíření působnosti pravidel, jejichž účelem je zabránit zasahování do fungování a nezávislosti Parlamentu,
H. whereas Bruno Gollnisch has given an explanation as to why the press release which has prompted the request for defence of immunity was issued by his political group in the Rhône-Alpes Regional Council, stating that it had been written by the Front National team in that region, including its head of communications, who was ‘empowered to speak on behalf of the Front National’s elected officials’; whereas the application of parliamentary immunity to such a situation would constitute an undue extension of those rules, which are intended to prevent any interference with the functioning and independence of the Parliament,
I. vzhledem k tomu, že je politováníhodné, že francouzské orgány porušily výsady Parlamentu, když zřejmě přijaly určitá opatření omezující svobodu Bruna Gollnische, aniž by se nejprve na Parlament obrátily s žádostí o zbavení imunity; vzhledem k tomu, že však nyní francouzské orgány oficiální žádost o zbavení imunity podaly, aby mohly taková opatření omezující svobodu v budoucnosti přijmout, a tudíž již není nutné imunitu Bruna Gollnische v této věci chránit,
I. whereas it is a regrettable infringement of Parliament's prerogatives that the French authorities should have taken what appear to be certain measures restricting Bruno Gollnisch’s freedom prior to requesting the waiver of his immunity; whereas, however, given that the French authorities have now formally requested the waiver of his immunity in order to take such measures in the future, it is no longer necessary to defend Bruno Gollnisch's immunity in that regard,
J. vzhledem k tomu, že není úkolem Parlamentu, ale příslušných justičních orgánů rozhodnout o tom, do jaké míry byly porušeny francouzské právní předpisy upravující podněcování k rasové nesnášenlivosti a jaké by měly být právní následky tohoto porušení, přičemž je třeba dodržet veškeré demokratické záruky,
J. whereas it is not for Parliament but for the competent judicial authorities to decide, whilst respecting all democratic guarantees, to what extent French law on incitement to racial hatred has been broken and what the judicial consequences might be,
K. vzhledem k tomu, že poslanecká imunita Bruna Gollnische by proto neměla být ochráněna,
K. whereas Bruno Gollnisch’s parliamentary immunity should therefore not be defended,
Ve svém dopise Bruno Gollnisch uvádí, že jeden francouzský soudce jej „v pátek 4. června 2010 v 9 hodin ráno chtěl nechat zatknout policií a předvést v souvislosti s případem týkajícím se vyjádření politických názorů“.
In his letter, Bruno Gollnisch states that a French judge "attempted to have [him] arrested by the police on Friday 4 June 2010 at 9.00 in order to appear before him in connection with a case concerning the expression of political opinions".
V dopise dále prohlašuje, že takovéto „zadržení“ není dovoleno, neboť francouzský soudce předem nepožádal o zbavení poslanecké imunity, které požívá Bruno Gollnisch, v souladu s článkem 26 francouzské ústavy a článkem 9 Protokolu o výsadách a imunitách Evropské unie.
He goes on to argue that such a "measure of detention" was forbidden, since the French judge had not asked for the waiver of his parliamentary immunity, in accordance with Article 26 of the French Constitution and Article 9 of the Protocol on the Privileges and Immunities of the European Union.
Bruno Gollnisch předsedu Parlamentu žádá, aby proti postupu francouzských orgánů důrazně protestoval.
Bruno Gollnisch calls on the President of the Parliament to make a vigorous protest to the French authorities.