natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(16b) Obecně by se totožnost příjemce/ů neměla dárci nebo jeho rodině či opačně zpřístupnit, aniž by tím však byly dotčeny platné právní předpisy členských států, které mohou za určitých podmínek se souhlasem obou stran umožnit zpřístupnění těchto informací dárci nebo rodinám dárců a příjemcům orgánů.
(16b) As a general principle, the identity of the recipient(s) should not be disclosed to the donor or the donor's family or vice versa, without prejudice to legislation in force in Member States which , under specific conditions , might allow such information to be made available to donor or donors' families and organ recipients with the consent of both parties.
Zachování anonymity dárce a příjemce původně obsažené v bodu odůvodnění 16 návrhu lze lépe vysvětlit v novém zvláštním bodu odůvodnění.
The maintenance of anonymity between donor and recipient initially placed in recital 16 of the original proposal is better to be explained in a new specific recital.
Tím by se objasnilo, že tato zásada anonymity se nevztahuje na postup zajištění ochrany údajů, protože by byla v rozporu se sledovatelností.
This would clarify that this principle of anonymity is not referred to a procedure to ensure data protection, since this last one would be in contradiction with the traceability.
(16c) Boj proti obchodování s orgány by nadále neměl být pouze úkolem Unie.
(16c) Combating organ trafficking should not remain the responsibility of the Union alone.
Členské státy by v tomto ohledu měly rovněž přijmout opatření, včetně snížení poptávky, účinnější podpory dárcovství orgánů, prosazování přísné legislativy týkající se žijících dárců, zaručení transparentnosti národních registrů a pořadníků, zavedení právní odpovědnosti zdravotnických pracovníků za zjišťování nesrovnalostí a výměny informací.
Member States should also take measures to that end, including reducing demand, promoting organ donation more effectively, maintaining strict legislation with regard to live donors, guaranteeing transparency of national registers and waiting lists, establishing the legal responsibility of the medical profession for tracking irregularities, and sharing information.
(17) Článek 8 směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/46/ES ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů 13 zásadně zakazuje zpracování údajů týkajících se zdraví.
(17) Article 8 of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data 13 prohibits in principle the processing of data concerning health.
Z tohoto zákazu jsou stanoveny omezené výjimky.
Limited exemptions to this prohibition principle are laid down.
Směrnice 95/46/ES rovněž vyžaduje, aby správce přijal vhodná technická a organizační opatření na ochranu osobních údajů proti náhodnému nebo nedovolenému zničení, náhodné ztrátě, úpravám, neoprávněnému sdělování nebo přístupu, jakož i proti jakékoli jiné podobě nedovoleného zpracování.
Directive 95/46/EC also requires the controller to implement appropriate technical and organisational measures to protect personal data against accidental or unlawful destruction or accidental loss, alteration, unauthorised disclosure or access and against all other unlawful forms of processing.
Z tohoto zákazu jsou stanoveny omezené výjimky.
Limited exemptions to this prohibition are laid down.
Na ochranu osobních údajů dárců a příjemců by se měla v souladu s uvedenou směrnicí uplatňovat přísná pravidla důvěrnosti a bezpečnostní opatření.
In line with that Directive, strict confidentiality rules and security measures should be in place for the protection of donors’ and recipients’ personal data.
Kromě toho může příslušný orgán s vnitrostátním orgánem pro ochranu údajů také konzultovat vytvoření rámce pro předávání údajů o orgánech do a z třetích zemí.
Moreover, the competent authority may also consult the national Data Protection Authority in relation to developing a framework for the transfer to and from third countries of data concerning organs.
Na ochranu osobních údajů dárců a příjemců by se měla přijmout pravidla důvěrnosti a bezpečnostní opatření.
Confidentiality rules and security measures should be taken for the protection of the donors' and recipients' personal data.
Tento bod odůvodnění na daná pravidla a opatření odkazuje, čímž se jasně stanoví povinnost dodržovat požadavky uvedené ve směrnici 95/46/ES.
We make the reference under this recital which establishes clearly the obligation to comply with the requirements stated in Directive 95/46/EC.
(19) Příslušné orgány členských států by měly hrát hlavní úlohu při zajišťování jakosti a bezpečnosti orgánů v průběhu celého postupu od darování po transplantaci.
(19) The competent authorities of the Member States should have a key role to play in ensuring the quality and safety of organs during the entire chain from donation to transplantation.
Jak zdůrazňuje doporučení Výboru ministrů Rady Evropy členským státům ohledně důvodu vzniku, funkcí a oblasti odpovědnosti Národní transplantační organizace (NTO), je vhodnější disponovat jediným subjektem, který je úředně uznaný a neziskový a nese celkovou odpovědnost za darování, přidělení, sledovatelnost a vymezení odpovědnosti.
As emphasised by the Recommendation of the Committee of Ministers to Member States on the background, functions and responsibilities of a National Transplant Organisation (NTO) of the Council of Europe , it is preferable to have a single body which is officially recognised and non-profit making with overall responsibility for donation, allocation, traceability and accountability.
Kombinace místních, regionálních, celostátních a/nebo mezinárodních subjektů však může v závislosti zejména na rozdělení kompetencí v rámci členských států spolupracovat při koordinaci darování, přidělení a/nebo transplantaci, pokud stávající rámec zaručuje vymezení odpovědnosti, spolupráci a efektivitu.
However, depending especially on the repartition of competences within the Member States, a combination of local, regional, national and/or international bodies may work together to co-ordinate donation, allocation and/or transplantation, provided that the framework in place ensures accountability, co-operation and efficiency
(19) Příslušné orgány členských států by měly hrát hlavní úlohu při zajišťování jakosti a bezpečnosti orgánů v průběhu celého postupu od darování po transplantaci i po celou dobu rekonvalescence pacienta, při níž se bude vycházet z osvědčených lékařských postupů pro léčbu po transplantaci .
(19) The competent authorities of the Member States should have a key role to play in ensuring the quality and safety of organs during the entire chain from donation to transplantation and throughout the patient’s recovery , based on best medical practice in post-transplantation treatment .
Jak zdůrazňuje doporučení Výboru ministrů Rady Evropy členským státům ohledně důvodu vzniku, funkcí a oblasti odpovědnosti Národní transplantační organizace (NTO), je vhodnější disponovat jediným subjektem, který je úředně uznaný a neziskový a nese celkovou odpovědnost za darování, přidělení, sledovatelnost a vymezení odpovědnosti.
As emphasised by the Recommendation of the Committee of Ministers to Member States on the background, functions and responsibilities of a National Transplant Organisation (NTO) of the Council of Europe15, it is preferable to have a single body which is officially recognised and non-profit making with overall responsibility for donation, allocation, traceability and accountability.
Proces transplantace nekončí ve chvíli, kdy byl pacientovi transplantován orgán.
The transplant process does not end when the patient has received an organ in the transplant operation.
Období rekonvalescence, následná léčba a antirejekční terapie jsou rovněž rozhodující pro úspěšnost/neúspěšnost transplantace orgánu.
The recovery period, and treatment with anti-rejection therapies, are also imperative to the success, or not, of a transplanted organ for the patient.
Tato skutečnost by neměla být zanedbávána, neboť se jedná o životně důležitý prvek, který rozhodne, zda pacient prodělal úspěšnou transplantaci, jež v konečném efektu zlepší kvalitu jeho života.
This fact should not be neglected as it is a vital part of whether the patient has undergone a successful transplant and is ultimately able to improve their health.
(21) Opatření, která jsou potřeba k provedení této směrnice, by měla být přijata v souladu s rozhodnutím Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi.
(21) The measures needed to implement this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission.
S ohledem na článek 25 by ve všech případech, kdy jsou prováděna opatření mající vliv na ochranu a bezpečnost údajů, měly být konzultovány všechny příslušné zúčastněné strany včetně evropského inspektora ochrany údajů.
With regard to Article 25, in all cases of implementing measures affecting data protection and security, all relevant stakeholders should be consulted, including the European Data Protection Supervisor .
Zákonodárce by měl s ohledem na článek 25 ve všech případech, kdy se jedná o prováděcí opatření mající vliv na ochranu a bezpečnost údajů, zajistit, aby byly konzultovány všechny příslušné zúčastněné strany včetně evropského inspektora ochrany údajů.
The legislator should ensure that, with regard to Article 25, in all cases where implementing measures affecting data protection and security are considered, all relevant stakeholders are consulted, including the EDPS.
(22) Komisi by měla být zejména svěřena pravomoc stanovit v případě, kdy si členské státy mají dotčené orgány vyměňovat, postupy pro přenos informací o charakteristikách orgánů do transplantačních center, postupy potřebné pro zajištění sledovatelnosti orgánů, včetně požadavků na označování, a postupy pro hlášení závažných nežádoucích účinků nebo reakcí.
(22) In particular, power should be conferred on the Commission to lay down, where the organs concerned are to be exchanged between Member States, the procedures for the transmission to transplantation centres of the information on the characteristics of the organs, the procedures needed to ensure the traceability of the organs, including labelling requirements, and the procedures for the reporting of serious adverse events or reactions.
Jelikož tato opatření mají obecný význam a jejich účelem je změnit jiné než podstatné prvky této směrnice nebo tuto směrnici doplnit o nové, jiné než podstatné prvky, musí být přijata regulativním postupem s kontrolou podle článku 5a rozhodnutí 1999/468/ES.
Since these measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, or to supplement this Directive with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
(22) Za účelem dosažení cílů této směrnice by Komisi měla být svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie akty v přenesené pravomoci týkající se – v případě, kdy si členské státy mají dotčené orgány vyměňovat – postupů pro přenos informací o charakteristikách orgánů do transplantačních center, postupů potřebných pro zajištění sledovatelnosti orgánů, včetně požadavků na označování, a postupů pro hlášení závažných nežádoucích účinků nebo reakcí.
(22) In order to achieve the objectives of this Directive, the Commission should be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 290 TFEU concerning, where the organs concerned are to be exchanged between Member States, the procedures for the transmission to transplantation centres of the information on the characteristics of the donor and the organs, the procedures needed to ensure the traceability of the organs, including labelling requirements, and the procedures for the reporting of serious adverse events or reactions.
(a) „povolením“ povolení , akreditace, jmenování nebo udílení oprávnění v závislosti na pojetí používaných v jednotlivých členských státech;
(a) ‘authorisation‘ means authorisation , accreditation, designation or licensing, depending of the concepts used in each Member State;
(a) „povolením“ akreditace, povolení , udílení oprávnění nebo potvrzení v závislosti na regulačních přístupech používaných v jednotlivých členských státech;
(a) ‘authorisation‘ means accreditation, authorisation, licensing or certification , depending on the regulatory approaches used in each Member State;
Nová formulace se řídí pojmy směrnice o tkáních 2004/23/ES a zohledňuje různé vnitrostátní regulační přístupy.
The new wording is based on the concepts in the Tissues Directive 2004/23/EC and covers the various national regulatory approaches.
aa) „příslušným orgánem“ neziskový orgán, subjekt, organizace nebo instituce bez ohledu na to, zda jsou veřejné nebo soukromé, odpovědné za provádění požadavků této směrnice;
aa) ' competent authority ' means a non-profit authority, body, organisation or institution, whether public or private, that is responsible for implementing the provisions of this Directive.
(c) „dárcem“ každý žijící nebo zemřelý člověk, který je zdrojem orgánů ;
(c) ' donor' means every human source of organs, whether living or deceased;
(c) „dárcem“ každá osoba, která daruje jeden či několik orgánů, ať už k dárcovství dojde během života této osoby, nebo po její smrti ;
(c) 'donor' means a person who donates one or several organs, irrespective of whether the donation occur s during that person's lifetime or after death;
Je podstatné objasnit, že důležitý je moment dárcovství a ne to, zda po zákroku dárce zemřel či nikoli.
It is fundamental to clarify that what is essential is the moment of the donation and not whether at the moment of recovery the donor passed away or not.
Žijící dárce může zemřít po darování orgánu, to z něj však nečiní zemřelého dárce.
A living donor might die after organ donation but this does not make him a deceased donor
(d) „darováním“ darování lidských orgánů k transplantaci ;
(d) ‘donation’ means donating human organs for transplantation ;
(d) „darováním“ poskytnutí lidských orgánů určených k použití u člověka ;
(d) ‘donation’ means the provision of human organs intended for human applications ;
Tento návrh formulace definuje pojem „darování“, aniž by se znovu použilo totéž slovo.
The proposed wording defines the term ‘donation’ without repetition.
(e) „charakterizací dárce“ shromáždění důležitých informací o charakteristikách dárce potřebných k provedení řádného posouzení rizika v zájmu minimalizace rizika pro příjemce a co nejlepšího přidělení orgánu;
(e) " donor characterisation " means the collection of the relevant information on the characteristics of the donor needed to undertake a proper risk assessment in order to minimise the risks for the recipient and to optimise organ allocation ;
(e) „charakterizací dárce“ shromáždění důležitých informací o charakteristikách dárce potřebných k vyhodnocení jeho vhodnosti, provedení řádného posouzení rizika a minimalizace rizika pro příjemce a zajištění účinného přidělení orgánu;
(e) ‘ donor characterisation ’ means the collection of the relevant information on the characteristics of the donor needed to evaluate his or her suitability, to undertake a proper risk assessment and minimise the risks for the recipient , and to ensure effective organ allocation;
Toto nové znění lépe odráží účel charakterizace dárce.
This new wording better reflects the purposes of the donor characterization.
(f) „evropskou organizací pro výměnu orgánů“ nezisková organizace bez ohledu na to, zda je veřejná nebo soukromá, zabývající se zvláště přeshraniční výměnou orgánů; země, které jsou členy této organizace, jsou většinou členskými státy Společenství;
(f) " European organ exchange organisation " means a non-profit organisation, whether public or private, dedicated especially to cross-border organ exchange; the countries members of such an organisation are in their majority Member States of the Community;
(f) „evropskou organizací pro výměnu orgánů“ nezisková organizace bez ohledu na to, zda je veřejná nebo soukromá, zabývající se vnitrostátní nebo přeshraniční výměnou orgánů; země, které jsou členy této organizace, jsou většinou členskými státy Společenství;
(f) ' European organ exchange organisation ' means a non-profit organisation, whether public or private, dedicated to national or cross-border organ exchange; the countries members of such an organisation are in their majority Member States of the Community;
Všechny evropské organizace pro výměnu orgánů řídí výměny orgánů na území svého členského státu a mezi jinými zeměmi.
All European Organ Exchange Organisations manage exchanges of organs within the territory of their MS and between countries.
(g) „orgánem“ samostatná a k životu nezbytná část lidského těla tvořená různými tkáněmi, která si udržuje svoji strukturu, vaskularizaci a schopnost vykonávat fyziologické funkce s významnou mírou autonomie;
(g) "organ" means a differentiated and vital part of the human body, formed by different tissues, that maintains its structure, vascularisation, and capacity to develop physiological functions with an important level of autonomy;
(g) „orgánem“ samostatná a zároveň k životu nezbytná část lidského těla tvořená různými tkáněmi, která si udržuje svoji strukturu, vaskularizaci a schopnost vykonávat fyziologické funkce s významnou mírou autonomie; část orgánu se také považuje za orgán v rámci této definice, pokud může být v lidském těle použita pro stejný účel jako celý orgán při zachování požadavků na strukturu a vaskularizaci;
(g) "organ" means both a differentiated and vital part of the human body, formed by different tissues, that maintains its structure, vascularisation, and capacity to develop physiological functions with an important level of autonomy ; a part of an organ is also considered to fall within the scope of this definition if its function is to be used for the same purpose as the entire organ in the human body , maintaining the requirements of structure and vascularisation ;
(h) „charakterizací orgánu“ shromáždění důležitých informací o charakteristikách orgánu potřebných k provedení řádného posouzení rizika v zájmu minimalizace rizika pro příjemce a co nejlepšího přidělení orgánu;
(h) " organ characterisation " means the collection of the relevant information on the characteristics of the organ needed to undertake a proper risk assessment in order to minimise the risks for the recipient and to optimise organ allocation;
(h) „charakterizací orgánu“ shromáždění důležitých informací o charakteristikách orgánu potřebných k vyhodnocení jeho vhodnosti, provedení řádného posouzení rizika a minimalizace rizika pro příjemce a zajištění účinného přidělení orgánu;
(h) ' organ characterisation ' means the collection of the relevant information on the characteristics of the organ needed to evaluate its suitability, to undertake a proper risk assessment and minimise the risks for the recipient , and to ensure effective organ allocation;
Toto nové znění lépe odráží účel charakterizace orgánu.
This new wording better reflects the purposes of the organ characterization
(i) „odběrem“ postup, jímž jsou darované orgány učiněny dostupnými;
(i) ‘procurement’ means a process by which the donated organs become available;
(i) „odběrem“ koordinovaný postup, jímž jsou darované orgány učiněny dostupnými;
(i) ‘procurement’ means a coordinated process by which the donated organs become available
Je nezbytné, aby byl postup odběru odpovídajícím způsobem koordinován.
The process of procurement must be appropriately coordinated.
ia) „zajišťováním“ příprava, manipulace, konzervace, balení a přeprava lidských orgánů;
ia)'making available' means the preparation, manipulation, preservation, packaging and transport of human organs;
Zatímco směrnice o tkáních č. 2004/23/ES definuje pojmy „odběr“, „zpracování“ a „konzervace“, předložený návrh směrnice definuje pouze pojmy „odběr“ a „konzervace“.
While the Tissues Directive 2004/23/EG defines the terms 'procurement', 'processing' and 'preservation', the proposal for a Directive under review only defines the terms 'procurement' and 'preservation'.
Nejsou tudíž definovány zásadní fáze mezi odběrem a konzervací, jako je příprava, manipulace, balení a přeprava lidských orgánů, na které se pak nevztahuje žádná právní úprava.
This means that essential intermediary stages such as preparation, manipulation, packaging and transport of human organs are not defined and are therefore left unregulated.
(j) „organizací provádějící odběr“ zdravotnické zařízení, tým nebo nemocniční jednotka nebo jiný subjekt, který má povolení příslušného orgánu k provádění odběru lidských orgánů;
(j) "procurement organisation" means a health care establishment, a team or a unit of a hospital or another body which is authorised by the competent authority to undertakes procurement of human organs;
(j) „organizací provádějící odběr“ veřejný nebo soukromý neziskový subjekt, organizace či instituce, které se zabývají zejména koordinovaným postupem odběru a zajišťováním lidských orgánů;
(j) "procurement organisation" means a public or private non-profit making body , organisation or institution engaged particularly in the coordinated process of procuring and making available human organs;
Je pravda, že bod odůvodnění č. 19 tuto zásadu částečně zohledňuje.
Admittedly, recital (19) partly does so.
Je tedy třeba tomuto přístupu přizpůsobit definice článku 3 návrhu směrnice.
The definitions of Article 3 of the proposal for a Directive must be brought into line with this approach.
Obdobně bude třeba upravit i další ustanovení, například v článku 18.
Other provisions, for instance Article 18, will have to be changed accordingly.
(k) „konzervací“ použití chemických látek, změn okolních podmínek nebo jiných prostředků během zpracování s cílem předejít biologickému nebo fyzikálnímu poškození lidských orgánů od odběru po transplantaci nebo toto poškození zpomalit;
(k) ‘preservation’ means the use of chemical agents, alterations in environmental conditions or other means during processing to prevent or retard biological or physical deterioration of human organs from the procurement until the transplantation;
(k) „konzervací“ použití chemických látek, změn okolních podmínek nebo jiných prostředků během zajišťování lidských orgánů s cílem předejít jejich biologickému nebo fyzikálnímu poškození od odběru po transplantaci nebo toto poškození zpomalit;
(k) ‘preservation’ means the use of chemical agents, alterations in environmental conditions or other means , while making available human organs , to prevent or retard the biological or physical deterioration thereof from the procurement until the transplantation;
(m) „závažným nežádoucím účinkem“ jakákoliv neočekávaná příhoda související s jakoukoli fází postupu od darování po transplantaci , která by mohla vést k přenosu přenosné nemoci, k úmrtí nebo k ohrožení života, poškození zdraví či omezení schopností pacienta nebo která by mohla zapříčinit nebo prodloužit hospitalizaci či onemocnění ;
(m) ‘serious adverse event’ means any unexpected occurrence associated with any stage of the chain from donation to transplantation that might lead to the transmission of a communicable disease, to death or life-threatening , disabling, or incapacitating conditions for patients or which results in, or prolongs, hospitalisation or morbidity;