natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rada po konzultaci s Komisí přijme finanční pravidla společného podniku IIL.
The IMI Joint Undertaking’s financial rules shall be adopted by the Board after having consulted the Commission.
Viz pozměňovací návrhy 5, 8, 12 a 13.
See Amendments 5, 8, 12 and 13.
Viz pozměňovací návrhy 5, 8, 12, 13 a 20.
See Amendments 5, 8, 12, 13 and 20.
Finanční pravidla společného podniku IIL se nesmí odchýlit od nařízení (ES, Euratom) č. 2343/2002 s výjimkou případů, kdy je to nutné z důvodu jeho zvláštních provozních potřeb.
The IMI Joint Undertaking's financial rules may not depart from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002, unless necessary for its specific operating needs .
Viz pozměňovací návrhy 5, 8, 12, 13, 20 a 21.
See Amendments 5, 8, 12, 13, 20 and 21.
Personální zdroje se určí v plánu pracovních míst, který je stanoven v ročním rozpočtu a který Komise spolu s předběžným návrhem rozpočtu Evropské unie zašle Evropskému parlamentu a Radě.
The staff resources shall be determined in the establishment plan to be set out in the annual budget and to be forwarded by the Commission to the European Parliament and the Council together with the preliminary draft budget of the European Union.
Příloha článek 23a (nový)
Annex, Article 23 a (new)
Mezi společným podnikem IIL a hostitelským státem se uzavře hostitelská dohoda.
A host agreement shall be concluded between the IMI Joint Undertaking and the host state.
Z důvodu konzistence by se měl tradiční odstavec o hostitelské dohodě začlenit i do stanov.
For the sake of consistency, the traditional host agreement clause should also be included in the statutes.
Zřízení společného podniku iniciativy pro inovativní léčiva
Establishment of the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking
Iniciativa pro inovativní léčiva (IIL) je jednou ze šesti takzvaných „společných technických iniciativ“, které zavádí zvláštní program „Spolupráce“ sedmého rámcového programu.
The Innovative Medicines Initiative (IMI) is one of six so called "Joint Technology Initiatives" introduced by the Specific Programme “Cooperation” of the 7 th Framework Programme.
Představuje nový druh celoevropského partnerství veřejného a soukromého sektoru, tj. mezi univerzitami, nemocnicemi, veřejnými orgány, organizacemi pacientů, klinickými centry a farmaceutickými společnostmi, s cílem podpořit výzkum v biomedicíně a rozvoj nových léčebných postupů.
It is a novel kind of pan-European Public Private Partnership between universities, hospitals, public authorities, patient organisations, clinical centres and pharmaceutical companies with the aim to boosting biomedical research and the development of new therapies.
Iniciativa IIL bude vytvářet partnerství prostřednictvím veřejných výzev k výběrovým řízením v souladu se stále aktualizovaným výzkumným programem.
The IMI will create partnerships through open calls for tender in accordance with a permanently updated Research Agenda.
Nejvíce se zaměří na odvětví farmaceutického výzkumu, které představuje předkonkurenční prostředí, a zaměřuje se na včasné a spolehlivé předpovědi ohledně bezpečnosti a účinnosti vyvíjených léků s cílem rychleji pacientům zprostředkovat jejich možné výhody a dosáhnout větší jistoty ohledně používání příslušných léčebných postupů.
The main focus will be on the pre-competitive sector of pharmaceutical research, thus tools to make early and reliable predictions on the safety and efficiency of medicine candidates in order to deliver potential benefits faster to patients and with greater certainty about the use of therapies.
Kromě toho zaměří IIL výzkum na prioritní nemoci, jako je rakovina nebo Alzheimerova choroba, stanovené ve výzkumném programu, a bude podporovat spolupráci mezi soukromým a veřejným sektorem.
In addition, the IMI will focus research on priority diseases like cancer or Alzheimer, set out by the Research Agenda and foster the collaboration between private and public sectors.
Celkový rozpočet činí 2 miliardy EUR na období let 2007 až 2013.
The total budget will be € 2 billion for the period 2007-2013.
Příspěvek Společenství dosáhne 1 miliardy EUR.
The contribution from the Community will be € 1 billion.
Toto financování z veřejných zdrojů bude dorovnáno příspěvkem ve stejné výši od farmaceutických společností zaměřených na výzkum formou poskytnutí zaměstnanců, laboratorního vybavení, klinického výzkumu atd.
This public funding will be matched by equal contributions from research based pharmaceutical companies, in form of staff, laboratory equipment, clinical research etc.
Financování Společenství je určeno výlučně MSP, neziskovým organizacím, akademickým institucím, úřadům, klinickým centrům nebo organizacím pacientů, a nikoli velkým společnostem.
Community funding will go exclusively to SMEs, non-profit organisations, academia, authorities, clinical centres or patient organisations - not to big companies.
Navrhovatelka velmi vítá společný podnik IMI, který urychlí vývoj inovativních léčiv, která budou mít pacienti k dispozici rychleji a jež budou lépe odpovídat jejich potřebám.
The draftsman warmly welcomes IMI Joint Undertaking which will speed up the development of innovative medicines that reach patients faster and are better fitted to their needs.
Tato iniciativa rovněž povede ke snížení rizika při testování na lidech.
The Initiative will also result in less risk through human clinical trials.
Vědecko–technický pokrok kombinovaný s lepší znalostí lidského genomu umožňuje při boji s nemocemi využít zcela nových přístupů.
The scientific and technological progress combined with better knowledge of the human genome allows the development of entirely new approaches to battle diseases.
Budoucí léky a léčebné postupy budou mnohem cíleněji zaměřeny na jednotlivé pacienty a významně tak zlepší jejich životní podmínky.
Future medicines and therapies will be more precisely targeted to individual patients and thus improve their living conditions considerably.
Dnes již víme, že pro některé choroby neexistuje pouze jedna léčba – správný léčebný postup závisí spíše na mnoha faktorech, jako je pohlaví, tolerance vůči léčbě nebo specifické genetické vlastnosti.
We know today that there is no single cure for a certain disease - the right therapy rather depends on a multitude of factors like gender, tolerability or specific genetic characteristics.
Evropa naléhavě potřebuje další investice do výzkumu a vývoje na tomto poli, aby bylo možné potenciální přínosy rychle zprostředkovat pacientům.
Europe urgently needs more investment into research and development in this field in order to deliver potential benefits quickly to patients.
To je důvodem, proč je veřejné financování výzkumných aktivit v předkonkurenční fázi zvláště významné, a toto financování přinese ve střednědobém horizontu více soukromých financí a zvýší atraktivitu Evropy pro talentované vědce.
This is why enhanced public funding in pre-competitive research activities is particularly justified and will entail more private funding on the medium term and make Europe more attractive for talented scientist.
Je třeba uznat, že vývoj nových léčebných postupů je velmi nákladným a nevyzpytatelným podnikem.
It has to be recognised that the development of a new therapy is a very costly and unpredictable undertaking.
Pouze malá část vyvíjených léků dosáhne stadia povolení k uvedení na trh.
Only a small part of medicines candidates reaches the stage of a marketing authorisation.
V důsledku bezpečnostních požadavků a požadavků na účinnost je velká většina výzkumných aktivit ukončena, byť již byly na vývoj vynaloženy stamilióny eur.
The vast majority of research activities ends due to safety or efficiency concerns after hundreds of millions of Euros have been spend during the development process.
Zároveň investice do biofarmaceutického výzkumu v Evropě pokulhávají za dalšími částmi světa, jako jsou Spojené státy nebo Japonsko.
At the same time, the investment into biopharmaceutical research in Europe is loosing pace with other parts of the world like the US or Japan.
Proto IIL „bere věc za správný konec“, když využívá veřejných a soukromých financí na podporu rozsáhlého celoevropského výzkumu s cílem stanovit co nejdříve, která vyvíjená léčiva mohou případně přinést bezpečnou a účinnou léčbu, a když ku prospěchu celé společnosti podporuje spolupráci mezi průmyslovými odvětvími, akademickou obcí a neziskovým sektorem.
Therefore, the IMI starts from the right point by using public and private money to boost large scale pan-European research in order to identify at the earliest possible stage whether a medicine candidate has the potential top become a safe and effective cure and to foster the collaboration between industry, academia and the non-profit sector for the benefit of the whole society.
Projekty IIL zajistí, že základní výzkum, který potřeboval vyvinout a zhodnotit nové nástroje při hledání a vývoji léčiv, bude dobře koordinován a vyhne se duplikaci činností.
IMI-projects will ensure that the substantial research needed to develop and validate new tools for drug discovery and development is well coordinated and will avoid the duplication of work.
Prostřednictvím spolupráce s velkými společnostmi budou mít možnost uplatnit své nápady i malá výzkumná střediska.
Through the cooperation with big companies small scale research centres will also get the chance to get their ideas up and running.
Navrhovatelka navrhuje několik změn návrhu Komise, jež mají zejména za cíl zajistit aktualizaci výzkumného programu a účinné šíření výsledků do soukromého a veřejného sektoru.
The draftsman proposes a few amendments to the Commission's proposal, mainly aiming at ensuring an up-to date research agenda and an effective dissemination of the results to the public and private sector.
Kromě toho by se měla prostřednictvím užšího zapojení Evropského parlamentu a jmenováním nezávislých zástupců EP do správní rady IIL zvýšit průhlednost tohoto procesu.
In addition, improved transparency through a closer involvement of the European Parliament should be ensured by appointing independent EP representatives to the IMI Board.
I když návrh přisuzuje prominentní úlohu jednomu farmaceutickému sdružení zaměřenému na výzkum, mělo by se brát v úvahu, že se provádějí i výzkumné činnosti se známými látkami, tj. v oblasti rostlinných či volně prodejných léčiv.
Whilst the proposal gives a prominent role to one research based pharmaceutical association, it should be noted that there are also research activities with known substances, e.g. in the area of herbal or non-prescription medicines.
Těmto společnostem musí být umožněna účast a odpovídající obchodní zapojení ve společném podniku IIL.
The participation of these companies and the relevant trade association in the IMI JU must be possible.
Konečně je třeba zdůraznit, že kromě zjevných přínosů spočívajících ve zvýšení konkurenceschopnosti Evropy a snížení rizika při klinickém testování na lidech, budou mít projekty IIL rovněž pozitivní dopady, pokud jde o potřebu testování na zvířatech.
Finally, it should be emphasised that beside evident benefits for Europe's competitiveness and diminished risk through human clinical trials, IMI projects will as well have a positive effect on the need for animal tests.
Pokud rozpoznáme potenciální selhání vyvíjených léků již v raném stadiu, bude možné se vyhnout testům, které nejsou nezbytně nutné, a navíc nové nástroje vyvíjení léků většinou ani nebudou spoléhat na testování na zvířatech, ale budou využívat nové techniky in vitro nebo testování založené na počítačových technologiích.
Unnecessary tests will be avoided if a potential failure of a medicine candidate is recognised at an early stage and new tools in the drug development process will mostly not rely on animal tests but on new in-vitro techniques or computer based technologies.
Na duševní vlastnictví vzniklé v rámci projektu iniciativy pro inovativní léčiva IIL by měly být poskytovány za spravedlivých a rozumných podmínek licence třetím stranám.
Intellectual property originating from an Innovative Medicines Initiative (IMI) project should be licensed to third parties on fair and reasonable terms.
Mělo by se vyjasnit, že duševní vlastnictví nezbytné pro využití výzkumných nástrojů vyvinutých partnery určitého projektu IIL bude zpřístupněno třetím stranám za spravedlivých a rozumných podmínek.
It should be clarified that the intellectual property necessary to make use of the research tools developed by the partners of an IMI project, will be made available to third parties on fair and reasonable terms.
g) kvalifikované neziskové organizace pacientů na základě kritérií, která vypracuje a stanoví Komise .
(g) qualified non-profit patients organisations according to criteria to be established and defined by the Commission.
Je zřejmě nutné, aby Komise zavedla určitá kritéria pro neziskové organizace pacientů, pokud jde o transparentnost a odpovědnost, jež budou vyžadovány pro poskytnutí tohoto specifického financování.
There is a clear need for the Commission to establish certain criteria for non-profit patients organisations in terms of transparency and accountability to qualify for this particular funding.
c) provádět změny výzkumného programu společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva nutné ve světle vědeckého pokroku v průběhu jeho provádění;
(c) to make any necessary adjustments to the Research Agenda of the Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines" in light of scientific developments occurring during its implementation;
c) provádět pravidelně přezkoumání a změny výzkumného programu společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva nutné ve světle vědeckého pokroku v průběhu jeho provádění a k zajištění toho, aby byla prioritám zdravotní péče a potřebám pacientů v Evropě věnována odpovídající pozornost;
(c) to regularly review and make any necessary adjustments to the Research Agenda of the Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines" in light of scientific developments occurring during its implementation and in order to ensure that the health care priorities and the needs of patients are adequately addressed in Europe ;
Výzkumný program by měl být systematicky přezkoumáván s cílem zajistit, aby byly v Evropě neustále brány v úvahu vědecký pokrok a přínos pro pacienty.
The Research Agenda should be systematically reviewed in order to ensure that scientific progress and the benefit for patients in Europe are permanently taken into account.
fa) Evropský parlament jmenuje do správní rady dva nezávislé zástupce a dva náhradníky.
(fa) the European Parliament shall appoint two independent representatives and two substitutes to the Board.
S ohledem na svoji úlohu, jakožto součást rozpočtového orgánu by měl být Evropský parlament zastoupen ve správní radě.
Given the role of the European Parliament as part of the Budget Authority, it should be represented in the Board.
- po konzultaci s vědeckým výborem a skupinou pro členské státy připravuje návrh ročního rozpočtu, včetně plánu pracovních míst;
- prepare the annual budget proposal, including the staff establishment plan, after consultation with the Scientific Committee and the Member States Group ;
Výkonný ředitel by měl návrh rozpočtu před jeho předložením správní radě konzultovat s dalšími příslušnými orgány IIL.
The Executive Director should consult other relevant bodies of the IMI before submitting the annual budget proposal to the Board.
i) svolává každoroční setkání fóra zúčastněných subjektů, aby se zajistila otevřenost a průhlednost činností společného podniku IIL před zúčastněnými subjekty;
(i) call the annual meeting of the Stakeholder Forum, to ensure openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders;
i) svolává každoroční setkání fóra zúčastněných subjektů, otevřenou schůzi příslušných organizací, jež mají zájem na biomedicínckém výzkumu, s cílem získat pro činnosti IIL zpětnou vazbu , aby se zajistila otevřenost a průhlednost činností společného podniku IIL před zúčastněnými subjekty;
(i) call the annual meeting of the Stakeholder Forum , an open meeting for relevant organisations with an interest in biomedical research to provide feedback on IMI activities , to ensure openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders;
Vyjasnění povahy výroční schůze zúčastněných stran, jejímž cílem je zajistit otevřenost a transparentnost činností společného podniku IIL pro všechny zúčastněné strany.
Clarification of the nature of the annual stakeholder meeting which aims at ensuring openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders.
Výkonný ředitel bude Evropskému parlamentu předkládat výroční zprávu o činnosti.
The Executive Director shall present the annual activity report to the European Parliament.
Pilar Ayuso, Irena Belohorská, Johannes Blokland, John Bowis, Frieda Brepoels, Martin Callanan, Dorette Corbey, Edite Estrela, Jill Evans, Karl-Heinz Florenz, Satu Hassi, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Aldis Kušķis, Jules Maaten, Miroslav Ouzký, Vittorio Prodi, Dagmar Roth-Behrendt, Kathy Sinnott, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber, Glenis Willmott
Pilar Ayuso, Irena Belohorská, Johannes Blokland, John Bowis, Frieda Brepoels, Martin Callanan, Dorette Corbey, Edite Estrela, Jill Evans, Karl-Heinz Florenz, Satu Hassi, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Aldis Kušķis, Jules Maaten, Miroslav Ouzký, Vittorio Prodi, Dagmar Roth-Behrendt, Kathy Sinnott, María Sornosa Martínez, Antonios Trakatellis, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber, Glenis Willmott
(Přepracování – článek 80 a jednacího řádu)
(Recast version - Rule 80a)
VYSVĚTLUJÍCÍ PROHLÁŠENÍ..............................................................................................18
EXPLANATORY STATEMENT............................................................................................17
– s ohledem na návrh Komise předložený Radě ( KOM(2007)0031 ),
– having regard to the Commission proposal to the Council ( COM(2007)0031 ),
– s ohledem na článek 37 Smlouvy o ES, podle kterého Rada konzultovala s Parlamentem ( C6‑0093/2007 ),
– having regard to Article 37 of the EC Treaty, pursuant to which the Council consulted Parliament ( C6‑0093/2007 ),
– s ohledem na Interinstitucionální dohodu ze dne 28. listopadu 2001 o systematičtějším využívání metody přepracování právních aktů
– having regard to the Interinstitutional Agreement of 28 November 2001 on a more structured use of the recasting technique for legal acts
– s ohledem na článek 51 a článek 80a jednacího řádu,
– having regard to Rule 51 and Rule 80a of its Rules of Procedure,
– s ohledem na zprávu Výboru pro zemědělství a rozvoj venkova a na kladné stanovisko Výboru pro právní záležitosti ( A6‑0480/2007 ),
– having regard to the report of the Committee on Agriculture and Rural Development and the opinion of the Committee on Legal Affairs ( A6‑0480/2007 ),
(6) Je třeba zavést pravidla Společenství pro ty rody a druhy ovocných rostlin, které jsou pro Společenství hospodářsky nejdůležitější, a to postupem Společenství, který následně umožní rozšířit seznam rodů a druhů, na něž se tato směrnice vztahuje, o ovocné rody a druhy.
(6) It is appropriate to establish Community rules for those genera and species of fruit plant which are of major economic importance in the Community, with a Community procedure for adding further genera and species later to the list of genera and species to which this Directive applies.
Rody a druhy uvedené na seznamu by měly být ty, které jsou v členských státech hojně pěstovány a u nichž existuje významný trh s jejich rozmnožovacím materiálem , který pokrývá území více než jednoho členského státu .
The genera and species listed should be those which are widely grown in Member States and for whose propagating material there is a substantial market which covers more than one Member State .
Rody a druhy uvedené na seznamu by měly být ty, které jsou v členských státech hojně pěstovány a u nichž existuje významný trh s jejich rozmnožovacím materiálem.
The genera and species listed should be those which are widely grown in Member States and for whose propagating material there is a substantial.
Seznam ke směrnici by měl obsahovat všechny rody a druhy, které jsou předmětem obchodního zájmu.
The directive's list should contain all genera and species which are of commercial interest.
Vypracování seznamu, který by zahrnoval pouze ty rody a druhy, pro které existuje významný trh pokrývající území více než jednoho členského státu, by omezilo účinnost směrnice.
To draw up a list including only those genera and species for which there is a substantial market which covers more than one Member State would limit the effectiveness of the directive.
(11) Geneticky modifikované ovocné rostliny by měly být přijaty k registraci do katalogu pouze tehdy , pokud byla podniknuta všechna příslušná opatření, aby se zabránilo jakémukoli riziku pro lidské zdraví nebo životní prostředí, jak uvádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech.
(11) Genetically modified fruit plants should not be accepted for registration in the catalogue unless all the appropriate measures have been taken to avoid any risk to human health or the environment as referred to in Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed.
(11) Geneticky modifikované ovocné rostliny nesmí být přijaty k registraci do katalogu, s výjimkou podnoží, na které budou naroubovány požadované odrůdy, a za předpokladu, že byla podniknuta všechna příslušná opatření, aby se zabránilo jakémukoli riziku pro lidské zdraví nebo životní prostředí, jak uvádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech.
(11) Genetically modified fruit plants should not be accepted for registration in the catalogue , except as stock onto which the desired varieties are to be grafted and providing all the appropriate measures have been taken to avoid any risk to human health or the environment as referred to in Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms and Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed.
V takovém případě musí být uveden účel genetické modifikace.
In this case the purpose of genetic modification should be mentioned.
Vědecký vývoj, zejména výzkum zaměřený na nalezení podnoží odolných vůči patogenním organismům a vyžadujících pouze omezené použití pesticidů, se nesmí zastavit.
Scientific development, notably research aimed at finding stock which is resistant to pathogenic organisms and requires only the limited use of pesticides, must not stop.
Musíme se však omezit pouze na materiál určený k využití jako podnože pro roubování odrůd a nikoli k využití v produkci ovoce, abychom předešli nekontrolovanému šíření geneticky modifikovaných organismů v životním prostředí.
However, we must confine ourselves strictly to material intended for use as stock for grafting varieties and not for use in fruit production, so as to avoid the uncontrolled spread of genetically modified organisms in the environment.
Uvádění geneticky modifikovaného rozmnožovacího materiálu pro ovocné rostliny na trh by mělo být povoleno pouze v případě, že je dostatečně odůvodněn účel genetické modifikace.
Trade in genetically modified propagating material for fruit plants should be permitted only where the purpose of genetic modification is sufficiently justified.