natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(10) Upravené potraviny vyrobené z existujících složek potravin dostupných na trhu v Unii, zejména ty, u nichž došlo k úpravě změnou složení nebo obsahu těchto složek potravin, by neměly být považovány za nové potraviny.
(10) Reformulated food products produced from existing food ingredients available on the market within the Union , in particular those reformulated by changing the composition or amounts of those food ingredients , should not be considered as novel food.
Bod odůvodnění 8 dokumentu Komise.
Recital 8 from Commission document.
(13) Potraviny určené pro technologické použití nebo potraviny geneticky modifikované by do oblasti působnosti tohoto nařízení spadat neměly .
(13) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation.
Na geneticky modifikované potraviny spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1829/2003, potraviny používané výhradně jako přídatné látky spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1333/2008, aromata spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1334/2008, enzymy spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1332/2008 a extrakční rozpouštědla spadající do oblasti působnosti směrnice 2009/32/ES by se proto toto nařízení nemělo vztahovat .
Therefore, genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 , food used solely as additives falling within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008 , flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 1334/2008, enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No 1332/2008 and extraction solvents falling within the scope of Directive 2009/32/EC should not be covered by this Regulation.
(13) Potraviny určené k technologickým použitím nebo potraviny geneticky modifikované by neměly spadat do oblasti působnosti tohoto nařízení, pokud se na tyto potraviny vztahuje postup posuzování bezpečnosti a povolování podle jiných právních předpisů Unie .
(13) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation as long as these foods are co v ered by a safety evaluation and approval according to other Union legisl a tion .
Potraviny používané výhradně jako přídatné látky spadající do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách 1 , aromata spadající do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 ze dne 16. prosince 2008 o látkách určených k aromatizaci a některých složkách potravin vyznačujících se aromatem pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu 2 , extrakční rozpouštědla spadající do oblasti působnosti směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/32/ES ze dne 23. dubna 2009 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se extrakčních rozpouštědel používaných při výrobě potravin a složek potravin (přepracování) 3 , enzymy spadající do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1332/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských enzymech 4 a geneticky modifikované potraviny spadající do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech 5 by proto měly být z oblasti působnosti tohoto nařízení vyňaty .
Therefore, food used solely as additives falling within the scope of Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives 1 , flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods 2 , extraction solvents falling within the scope of Directive 2009/32/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients (recast) 3 , enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No 1332/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food enzymes 4 and genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed 5 should be excluded from the scope of this Regulation.
1 Úř. věst L 354, 31.12.2008, s. 16.
1 OJ L 354, 31.12.2008, p.
Pozměňovací návrh 17 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 17.
(15) Nové potraviny , jiné než vitaminy a minerální látky, určené pro zvláštní výživu, k obohacení potravin nebo jako doplňky stravy by měly být posuzovány v souladu s tímto nařízením .
(15) Novel foods, other than vitamins and minerals, intended for particular nutritional uses, for food fortification or as food supplements, should be assessed in conformity with this Regulation .
Rovněž by se na ně měla nadále vztahovat pravidla stanovená směrnicí 2002/46/ES, nařízením (ES) č. 1925/2006, směrnicí 2009/39/ES a zvláštními směrnicemi uvedenými ve směrnici 2009/39/ES a v její příloze I .
They should also remain subject to the rules provided for in Directive 2002/46/EC, in Regulation (EC) No 1925/2006, in Directive 2009/39/EC , and in the specific Directives referred to in Directive 2009/39/EC and in Annex I thereto .
(15) Nové potraviny s výjimkou vitamínů a minerálů určené pro zvláštní výživu, pro obohacení stravy nebo sloužící jako doplňky potravin by měly být posuzovány podle kritérií bezpečnosti a požadavků na bezpečnost, které platí pro všechny nové potraviny .
(15) Novel foods, other than vitamins and minerals, intended for particular nutritional uses, for food fortification or as food supplements, should be assessed in conformity with the safety criteria and requirements applicable to all novel foods .
Bod odůvodnění 12 z dokumentu Komise.
Recital 12 from the Commission document..
(16) Určení, zda se potravina v Unii před 15. květnem 1997 ve významné míře používala k lidské spotřebě, by se mělo zakládat na informacích předložených provozovateli potravinářských podniků a případně podložených jinými informacemi, které jsou k dispozici v členských státech.
(16) The determination of whether a food was used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, should be based on information submitted by food business operators and, where appropriate, supported by other information available in the Member States.
Nejsou-li k dispozici informace o lidské spotřebě před 15. květnem 1997 nebo jsou-li informace nedostatečné, měl by být pro shromažďování těchto informací stanoven jednoduchý a transparentní postup za účasti Komise, členských států a všech zúčastněných stran .
When there is no or insufficient information available on human consumption before 15 May 1997 , a simple and transparent procedure, involving the Commission, the Member States and any parties concerned, should be established for collecting that information .
(16) Nemá-li Komise k dispozici informace o lidské spotřebě před 15. květnem 1997 , měla by pro takové případy stanovit jednoduchý a transparentní postup.
(16) The Commission should establish a simple and transparent procedure for cases in which it does not have information on human consumption before 15 May 1997 .
Do tohoto postupu by měly být zapojeny členské státy .
The Member States should be involved in this procedure .
Tento postup by měl být přijat nejpozději do ...*.
The procedure should be adopted no later than ... * .
* Šest měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.
*Six months after the entry into force of this Regulation
Pozměňovací návrh 18 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 18.
(17) Nové potraviny by měly být uváděny na trh v Unii pouze tehdy, jsou-li bezpečné a neuvádějí-li spotřebitele v omyl.
(17) Novel foods should be placed on the market within the Union only if they are safe and do not mislead the consumer.
Pokud je nová potravina určena k náhradě jiné potraviny, neměla by se navíc od této potraviny lišit tak , aby její spotřeba byla pro spotřebitele z hlediska výživy nevhodná.
In addition, where the novel food is intended to replace another food, it should not differ from that food in a way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Posouzení jejich bezpečnosti by mělo být založeno na zásadě předběžné opatrnosti stanovené v článku 7 nařízení (ES) č. 178/2002.
The assessment of their safety should be based on the precautionary principle as laid down in Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002.
Kromě toho by se neměly lišit od potravin, které mají nahrazovat, natolik , aby jejich spotřeba byla pro spotřebitele z hlediska výživy nevhodná.
In addition, they should not differ from the food that they are to replace in any way that would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Pozměňovací návrh 19 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 19.
(19a) V rámci řízení rizik během povolovacího řízení musí být zohledněna i etická a environmentální hlediska .
(19a) Ethical and environmental aspects must be considered as part of the risk management during the authorisation procedure.
Tato hlediska by měla posuzovat Evropská skupina pro etiku ve vědě a nových technologiích a Evropská agentura pro životní prostředí.
These aspects should be assessed by the European Group on Ethics in Science and New Technologies and the European Environment Agency respectively.
Tento pozměňovací návrh částečně obnovuje pozměňovací návrh 23 z prvního čtení EP.
This amendment re-establishes partially the EP first reading amendment 23.
(20) V současnosti neexistují dostatečné informace o rizicích spojených s umělými nanomateriály.
(20) At present, there is inadequate information on the risks associated with engineered nanomaterials .
Aby bylo možné lépe posoudit jejich bezpečnost, měla by Komise ve spolupráci s úřadem vypracovat zkušební metodické pokyny zohledňující specifické vlastnosti umělých nanomateriálů.
In order to better assess their safety the Commission, in cooperation with the Authority, should develop test methodologies which take into account specific characteristics of engineered nanomaterials.
(20) Zkušební metody, které jsou v současnosti k dispozici, nejsou pro posouzení rizik spojených s nanomateriály dostačující.
(20) Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials .
Je třeba bezodkladně vyvinout zkušební metody pro zkoušky nanomateriálů, při nichž nejsou používána zvířata.
Non-animal test methods for testing nanomaterials should be developed as a matter of urgency.
(22) Jsou-li tradiční potraviny ze třetích zemí zařazeny na seznam tradičních potravin ze třetích zemí, mělo by být jejich uvádění na trh v Unii povoleno za podmínek, které odpovídají podmínkám platným pro potraviny, u nichž byla prokázána historie bezpečného používání.
(22) If traditional foods from third countries are included in the list of traditional foods from third countries, they should be allowed to be placed on the market within the Union , under conditions that correspond to those for which the history of safe food use has been demonstrated.
Pokud jde o posuzování a řízení bezpečnosti tradičních potravin ze třetích zemí, měla by se zohlednit jejich historie bezpečného používání v zemi jejich původu .
As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, their history of safe food use in their country of origin should be taken into account.
Historie bezpečného používání potraviny by neměla zahrnovat nepotravinářské používání ani používání, které nesouvisí s běžnou výživou.
The history of safe food use should not include non-food uses or uses not related to normal diets.
(22) Pokud jde o posuzování a řízení bezpečnosti tradičních potravin ze třetích zemí, měly by se zohlednit platná pravidla EU .
(22) As regards the safety assessment and management of traditional food from third countries, the EU rules in force should be taken into account.
Pokud členské státy a/nebo úřad nevznesou žádné odůvodněné, vědecky podložené námitky k bezpečnosti, např. informace o nepříznivých zdravotních účincích, je přípustné uvést potravinu na trh Unie po oznámení záměru takto učinit, pokud neexistují žádné etické výhrady.
If Member States and/or the Authority have not presented any reasoned safety objections, based on scientific evidence, for example information on adverse health effects, it will be permissible to place the food on the market within the Union after notification of the intention to do so, provided that there are no ethical objections.
Pozměňovací návrh 28 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 28.
(24) Zařazením nové potraviny na unijní seznam nových potravin nebo na seznam tradičních potravin ze třetích zemí by neměla být dotčena možnost zhodnocení vlivů celkové spotřeby látky, která se do této potraviny přidává nebo se používá při její výrobě, nebo srovnatelného produktu podle nařízení (ES) č. 1925/2006.
(24) The inclusion of a novel food in the Union list of novel foods or in the list of traditional foods from third countries should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with Regulation (EC) No 1925/2006.
(24) Zařazením nové potraviny na unijní seznam nových potravin by neměla být dotčena možnost zhodnocení vlivů celkové spotřeby látky, která se do této potraviny přidává nebo se používá při její výrobě, nebo srovnatelného produktu podle článku 8 nařízení (ES) č. 1925/2006.
(24) The inclusion of a novel food in the Union list of novel foods should be without prejudice to the possibility of evaluating the effects of the overall consumption of a substance which is added to, or used for the manufacture of that food, or of a comparable product in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 1925/2006.
Bod odůvodnění 19 z dokumentu Komise.
Recital 19 from the Commission document.
(25) Za určitých okolností by na podporu výzkumu a vývoje, a tím i inovací v zemědělsko-potravinářském průmyslu , měly být nové vědecké důkazy a údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, předkládané na podporu žádosti o zařazení nové potraviny na unijní seznam chráněny.
(25) Under specific circumstances, in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, the newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Union list should be protected .
Po určitou omezenou dobu by tyto údaje neměly být použity ve prospěch dalšího žadatele bez souhlasu předchozího žadatele.
That data and information should not be used to the benefit of a subsequent applicant, during a limited period of time, without the agreement of the prior applicant.
Ochrana vědeckých údajů poskytovaných jedním žadatelem by ostatním žadatelům neměla bránit v úsilí o zařazení výrobku na unijní seznam nových potravin na základě jejich vlastních vědeckých údajů.
The protection of scientific data provided by one applicant should not prevent other applicants from seeking the inclusion in the Union list of novel foods on the basis of their own scientific data.
(25) Za určitých okolností je za účelem podpory výzkumu a vývoje, a tím i inovací, v rámci zemědělsko-potravinářského průmyslu vhodné chránit investice novátorů do shromažďování informací a údajů poskytovaných na podporu uplatňování tohoto nařízení .
(25) Under specific circumstances in order to stimulate research and development within the agri-food industry, and thus innovation, it is appropriate to protect the investment made by innovators in gathering the information and data provided in support of an application under this Regulation.
Nové vědecké důkazy a údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, předkládané na podporu žádosti o zařazení nové potraviny na unijní seznam by po určitou omezenou dobu neměly být použity ve prospěch jiného žadatele bez souhlasu prvního žadatele.
The newly developed scientific evidence and proprietary data provided in support of an application for inclusion of a novel food in the Union list should not be used to the benefit of another applicant during a limited period of time, without the agreement of the first applicant.
Kromě toho by neměla ochrana vědeckých údajů bránit transparentnosti a přístupu k informacím týkajícím se údajů využívaných při posuzování bezpečnosti nových potravin.
In addition, the protection of scientific data should not prevent transparency and access to information relating to the data used in the safety assessment of novel foods.
Měla by však být dodržována práva duševního vlastnictví.
Intellectual property rights should, nevertheless, be respected.
Pozměňovací návrh 25 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 25.
(26) Na nové potraviny se vztahují obecné požadavky na označování stanovené směrnicí 2000/13/ES a případně požadavky na nutriční označování stanovené směrnicí 90/496/EHS .
(26) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC and, where necessary, to the nutritional labelling requirements laid down in Directive 90/496/EEC .
V určitých případech může být nezbytné poskytnutí dodatečných informací pro označení výrobku, zejména pokud jde o popis potraviny, její zdroj nebo její podmínky použití.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source or its conditions of use.
Při zařazení nové potraviny na unijní seznam nových potravin nebo na seznam tradičních potravin ze třetích zemí by proto mělo být možné uložit zvláštní podmínky použití nebo požadavky na označování, které by se mimo jiné mohly týkat jakékoli zvláštní vlastnosti nebo charakteristického znaku potraviny, jako je složení, výživová hodnota nebo výživové účinky a zamýšlené použití potraviny, nebo etických úvah či dopadů na zdraví určitých skupin obyvatelstva .
Therefore, when a novel food is included in the Union list or in the list of traditional foods from third countries, specific conditions of use or labelling obligations may be imposed, which might, inter alia, relate to any specific characteristic or food property, such as composition, nutritional value or nutritional effects and intended use of the food, or to ethical considerations or implications for the health of specific groups of the population.
(26) Nové potraviny se vztahují obecné požadavky na označování stanovené směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES ze dne 20. března 2000 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy 1 .
(26) Novel foods are subject to the general labelling requirements laid down in Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to labelling, presentation and advertising of foodstuffs 1 .
V určitých případech může být nezbytné poskytnutí dodatečných informací pro označení výrobku, zejména pokud jde o popis potraviny, její zdroj nebo její podmínky použití.
In certain cases it might be necessary to provide for additional labelling information, in particular regarding the description of the food, its source, or its conditions of use.
Zařazení nové potraviny na unijní seznam může proto podléhat zvláštním podmínkám použití nebo požadavkům na označování .
Therefore, the inclusion of a novel food in the Union list may be subject to specific conditions of use or labelling obligations .
Bod odůvodnění 21 z dokumentu Komise.
Recital 21 from the Commission document.
(27) Nařízení (ES) č. 1924/2006 harmonizuje předpisy v členských státech vztahující se na výživová a zdravotní tvrzení.
(27) Regulation (EC) No 1924/2006 harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Tvrzení týkající se nových potravin by proto měla být výhradně v souladu s uvedeným nařízením.
Therefore, claims regarding novel foods should only be made in accordance with that Regulation.
(27) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin 2 harmonizuje předpisy v členských státech vztahující se na výživová a zdravotní tvrzení.
(27) Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods 2 harmonises the provisions in the Member States which relate to nutrition and health claims.
Chce-li žadatel, aby nová potravina byla opatřena zdravotním tvrzením, které musí být schváleno v souladu s článkem 17 nebo 18 nařízení (ES) č. 1924/2006, a obsahují-li žádosti o povolení nové potraviny a žádost o schválení zdravotního tvrzení požadavek na ochranu údajů, které jsou předmětem vlastnického práva, měly by lhůty na ochranu údajů začít běžet ve stejnou dobu a měly by běžet současně, pokud o to žadatel požádá.
Where an applicant wishes a novel food to carry a health claim that needs to be authorised in accordance with Article 17 or 18 of Regulation (EC) No 1924/2006 and the novel food and health claim applications both include requests for the protection of proprietary data, the periods of data protection should start together and run concurrently, where the applicant so requests.
Pozměňovací návrh 27 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 27.
(28) Kde je to vhodné, je možné konzultovat Evropskou skupinu pro etiku ve vědě a nových technologiích s cílem získat poradenství k etickým otázkám souvisejícím s uváděním nových potravin na trh v Unii .
(28) The European Group on Ethics in Science and New Technologies may be consulted, where appropriate , with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the placing on the market within the Union of novel foods.
(28) Evropská skupina pro etiku ve vědě a nových technologiích by měla být ve zvláštních případech konzultována ve věci poradenství k etickým otázkách souvisejícím s využíváním nových technologií a uváděním nových potravin na trh.
(28) The European Group on Ethics in Science and New Technologies (EGE) should be consulted in specific cases with a view to obtaining advice on ethical issues regarding the use of new technologies and the placing on the market of novel foods.
Pozměňovací návrh 29 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 29.
(29) Nové potraviny uváděné na trh v Unii podle nařízení (ES) č. 258/97 by měly být uváděny na trh i nadále.
(29) Novel foods placed on the market within the Union under Regulation (EC) No 258/97 should continue to be placed on the market.
Nové potraviny povolené v souladu s nařízením (ES) č. 258/97 by měly být zařazeny na unijní seznam nových potravin zřízený tímto nařízením.
Novel foods authorised in accordance with Regulation (EC) No 258/97 should be included in the Union list of novel foods established by this Regulation.
Žádosti podané podle nařízení (ES) č. 258/97 přede dnem použitelnosti tohoto nařízení by dále měly být považovány za žádosti podané podle tohoto nařízení, pokud Komisi doposud nebyla předložena zpráva o prvním posouzení stanovená v nařízení (ES) č. 258/97, jakož i ve všech případech, kdy je požadována zpráva o dalším posouzení v souladu s uvedeným nařízením .
In addition, applications submitted under Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be transformed into an application under this Regulation where the initial assessment report provided for under Regulation (EC) No 258/97 has not yet been forwarded to the Commission, as well as in all cases where an additional assessment report is required in accordance with that Regulation.
Ostatní nevyřízené žádosti podané podle článku 4 nařízení (ES) č. 258/97 přede dnem použitelnosti tohoto nařízení by měly být vyřízeny podle nařízení (ES) č. 258/97.
Other pending requests submitted under Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 before the date of application of this Regulation should be processed under the provisions of Regulation (EC) No 258/97.