natgillin/translations-raw huggingface dataset:
c) v případě, že je určena k tomu, aby nahradila jinou potravinu, neodlišuje se od uvedené potraviny tak, aby její běžná spotřeba byla pro spotřebitele z hlediska výživy nevhodná.
(c) in the case where it is intended to replace another food, it does not differ from that food in such a way that its normal consumption would be nutritionally disadvantageous for the consumer.
Pozměňovací návrh 45 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 45.
ca) při řízení rizik se zohledňuje stanovisko Evropské agentury pro životní prostředí, které se zveřejní nejpozději ke dni vydání hodnocení Evropského úřadu pro bezpečnost potravin a v němž je uvedeno, do jaké míry má výrobní postup a běžná spotřeba škodlivé dopady na životní prostředí;
(ca) the opinion of the European Environment Agency, which shall be published no later than the day of the publication of the EFSA assessment, concerning the extent to which the production process and normal consumption have a harmful impact on the environment, is taken into account in the risk management;
Tento pozměňovací návrh částečně obnovuje pozměňovací návrh 47 z prvního čtení.
This amendment re-establishes partially the EP first reading amendment 47.
cb) při řízení rizik se zohledňuje stanovisko Evropské skupiny pro etiku ve vědě a nových technologiích, které se zveřejní nejpozději ke dni vydání hodnocení Evropského úřadu pro bezpečnost potravin a v němž je uvedeno, do jaké míry existují etické výhrady;
(cb) the opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies, which shall be published no later than the day of the publication of the EFSA assessment, concerning the extent to which there are ethical objections, is taken into account in the risk management;
Tento pozměňovací návrh částečně obnovuje pozměňovací návrh 48 z prvního čtení.
This amendment re-establishes partially the EP first reading amendment 48.
cc) nová potravina, která může mít nepříznivé účinky na určité skupiny obyvatelstva, bude povolena jen tehdy, byla-li přijata zvláštní opatření, jež mají těmto nepříznivým účinkům zabránit;
(cc) a novel food that may have any adverse effects on particular groups of the population will be authorised only where specific measures preventing such adverse effects have been implemented;
Pozměňovací návrh 49 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 49.
cd) nepochází z klonovaného zvířete nebo jeho potomků.
(c d ) it is not derived from a cloned animal or its descendants.
Zpráva z prvního čtení v Evropském parlamentu konkrétně potvrdila, že budoucí právní předpisy mají zakázat vstup těchto potravin na trh Evropské unie.
Parliament's 1st reading report specifically endorsed future legislation to prohibit these foods being placed on the EU market.
Tento pozměňovací návrh by zajistil, že tyto potraviny nebudou uvedeny na trh před tím, než budou tyto právní předpisy předloženy.
This amendment would ensure that these foods are not placed on the market before such legislation is presented.
ce) budou stanoveny maximální úrovně pro příjem nové potraviny jako takové nebo jako součásti jiné potraviny nebo jiných kategorií potravin, pokud to vyžaduje bezpečné používání;
(c e ) maximum intake levels of a novel food as such or as part of another foodstuff or categories of foodstuffs will be laid down, where required in the interests of safe use;
cf) byly posouzeny kumulativní účinky nových potravin, které jsou použity v jiných potravinách nebo kategoriích potravin.
(c f ) cumulative effects of novel foods that are used in different foodstuffs or categories of foodstuffs have been assessed.
Potraviny, při jejichž výrobě byly použity postupy, které vyžadují zvláštní metody posouzení rizik (např. potraviny vyrobené s využitím nanotechnologií), nesmějí být zařazeny na unijní seznam, dokud nebylo použití těchto zvláštních metod schváleno a odpovídající posouzení bezpečnosti na základě těchto metod neukázalo, že používání příslušných potravin je bezpečné.
Foods to which production processes have been applied that require specific risk assessment methods ( for example, foods produced using nanotechnologies) may not be included in the Union list until such specific methods have been approved for use, and an adequate safety assessment on the basis of those methods has shown that the use of the respective foods is safe.
Pozměňovací návrh 50 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 50.
Nová potravina může být na unijní seznam zařazena pouze tehdy, je-li k dispozici stanovisko příslušného orgánu o zdravotní nezávadnosti této potraviny.
A novel food may be included in the Union list only if the competent authority has submitted an opinion establishing that the food is not harmful to health.
Pozměňovací návrh 51 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 51.
V případě pochyb, např. v důsledku nedostatečné vědecké jistoty nebo chybějících údajů, se uplatní zásada předběžné opatrnosti a příslušná potravina se na unijní seznam nezařadí.
In the event of doubt, due, for example, to insufficient scientific certainty or lack of data, the precautionary principle shall be applied and the food in question shall not be included in the Union list.
Pozměňovací návrh 52 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 52.
Unijní seznam je aktualizován postupem stanoveným v nařízení (ES) č. 1331/2008 a případně podle článku 16 tohoto nařízení .
The Union list shall be updated in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No 1331/2008 and, where applicable, in accordance with Article 16 of this Regulation.
7 odstavců 4 až 6 nařízení (ES) č. 1331/2008, se nařízení aktualizující unijní seznam přijímá prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 21 a s výhradou podmínek uvedených v článcích 22 a 23.
By way of derogation from paragraphs 4 to 6 of Article 7 of Regulation (EC) No 1331/2008, the Regulation updating the Union list shall be adopted by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
Komise zveřejní unijní seznam na vyhrazeném místě na své internetové stránce určené k tomuto účelu.
The Commission shall publish the Union list on a dedicated page of its website.
Zápis nové potraviny na unijní seznam zahrnuje:
The entry of a novel food in the Union list shall include :
a) specifikaci potraviny;
(a) a specification of the food;
c) podmínky použití;
(c) the conditions of use ;
d) je-li to vhodné, dodatečné zvláštní požadavky na označování za účelem informování konečného spotřebitele;
( d ) where appropriate, additional specific labelling requirements to inform the final consumer;
e) datum zařazení nové potraviny na unijní seznam a datum obdržení žádosti;
( e ) the date of entry of the novel food in the Union list and the date of receipt of the application;
f) název a adresu žadatele;
( f ) the name and address of the applicant;
g) datum a výsledky poslední inspekce v souladu s požadavky sledování stanovenými v článku 14;
( g ) the date and results of the last inspection according to the monitoring requirements laid down in Article 1 4 ;
h) skutečnost, že zařazení do seznamu se zakládá na nových vědeckých důkazech nebo údajích, které jsou předmětem vlastnického práva, chráněného v souladu s článkem 16;
( h ) the fact that the entry is based on newly developed scientific evidence and/or proprietary data protected in accordance with Article 16 ;
i) skutečnost, že nová potravina může být uvedena na trh pouze žadatelem uvedeným v písm. e), s výjimkou případů, kdy další žadatel získá povolení pro potravinu bez odkazu na údaje, které jsou předmětem vlastnického práva původního žadatele.
( i ) the fact that the novel food may only be placed on the market by the applicant specified in point (e), unless a subsequent applicant obtains authorisation for the food without prejudice to the proprietary data of the original applicant.
U všech nových potravin se vyžaduje sledování po uvedení na trh.
Post-marketing monitoring shall be required for all novel foods.
Všechny nové potraviny, jejichž uvedení na trh bylo povoleno, podléhají přezkumu po pěti letech a vždy, pokud jsou k dispozici nové vědecké důkazy.
All novel foods which have been allowed onto the market shall be reviewed after five years and whenever more scientific evidence becomes available.
Při sledování by měla být zvláštní pozornost věnována kategoriím obyvatelstva s nejvyšším příjmem ve stravě.
In the context of the monitoring, special attention should be paid to the categories of the population with the highest dietary intakes.
Pozměňovací návrh 55 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 55.
Pozměňovací návrh 56 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 56.
Jestliže nová potravina obsahuje látku, která může při nadměrné spotřebě představovat riziko pro lidské zdraví, je její používání podmíněno stanovením nejvyššího povoleného množství v určitých potravinách nebo kategoriích potravin.
Where a novel food contains a substance which may pose a risk to human health in the event of excessive consumption, it shall require approval for use within maximum limits in certain foods or food categories.
Pozměňovací návrh 57 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 57.
Jakákoliv složka obsažená ve formě nanomateriálu musí být jasně uvedena v seznamu složek potraviny.
All ingredients present in the form of nanomaterials shall be clearly indicated in the list of ingredients.
Za názvy těchto složek potraviny musí být v závorce uvedeno slovo „nano“.
The names of such ingredients shall be followed by the word 'nano' in brackets.
Pozměňovací návrh 90 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 90.
Výrobky vyrobené ze zvířat krmených geneticky modifikovaným krmivem musí být označeny slovy „vyrobeno ze zvířat krmených geneticky modifikovaným krmivem“.
Products produced from animal s fed with genetically modified feeding stuffs must be labelled with the words ‘produced from animal fed with genetically modified feeding stuffs’.
2 písm. h) tohoto článku.
2 f .
a) je tato nová potravina, pokud jde o složení, metabolismus a obsah nežádoucích látek, rovnocenná se stávajícími potravinami
(a) the novel food is equivalent to existing foods, in composition, metabolism and level of undesirable substances,
b) tato nová potravina sestává z potravin již dříve schválených pro použití v potravinách v Unii nebo tyto potraviny obsahuje a lze očekávat, že nové zamýšlené použití podstatně nezvýší její příjem spotřebiteli, včetně spotřebitelů ze zranitelných skupin,
(b) the novel food consists of or contains food previously approved for food use in the Union, and the new intended use can be expected not to significantly increase the intake of consumers, including consumers in vulnerable groups,
použije se obdobně postup oznamování podle článku 11 tohoto nařízení, odchylně od článku 1 odstavce 1 tohoto článku.
then the notification procedure referred to in Article 11 of this Regulation shall apply mutatis mutandis, by way of derogation from paragraph 1 of this Article.
Pozměňovací návrh 86 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 86.
Aniž jsou dotčena ustanovení a požadavky směrnice 2000/13/ES, musí být uvedeny a označeny všechny specifické údaje o nových potravinách, jak je uvedeno níže, aby se zaručilo řádné informování spotřebitele:
Without prejudice to the provisions and requirements of Directive 2000/13/EC, all specific data on novel foods shall be indicated and labelled as set out below to ensure proper consumer information:
a) každá nová potravina uváděná na trh musí být prodávána s jasně odlišeným, přesným a snadno čitelným označením, které uvádí, že se jedná o novou potravinu;
(a) all new foods placed on the market shall be sold with clearly distinctive, precise and easily legible labelling indicating that they are novel foods;
b) všechny charakteristiky nebo vlastnosti nových potravin, např. jejich složení, výživová hodnota a použití, ke kterému jsou určeny, musí být jasně, přesně, čitelně a srozumitelně uvedeny na jejich obalu;
(b) all the characteristics or properties of novel foods such as their composition, nutritional value and proper use, shall appear clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on their packaging;
c) přítomnost nové potraviny nebo nové složky potraviny, která nahrazuje jinou látku nebo složku potraviny, ať už je tato potravina nahrazena novou potravinou či nikoli, musí být jasně, přesně, čitelně a srozumitelně uvedena v rámci označení potraviny.
(c) the presence of a novel food or novel ingredient replacing a material or ingredient in a food, whether or not the food is replaced by a novel food, must be stated clearly, precisely and in an easily legible and comprehensible manner on the labelling.
Pozměňovací návrh 62 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 62.
Obsah seznamu tradičních potravin ze třetích zemí
Content of the list of traditional foods from third countries
Seznam tradičních potravin ze třetích zemí je aktualizován postupem podle článku 11.
The list of traditional foods from third countries shall be updated in accordance with the procedure laid down in Article 11.
Zařazení tradiční potraviny ze třetí země na seznam tradičních potravin ze třetích zemí zahrnuje specifikaci potraviny a případně specifikaci podmínek použití nebo dodatečné zvláštní požadavky na označování za účelem informování konečného spotřebitele.
The entry for a traditional food from a third country in the list of traditional foods from third countries shall include a specification of the food, and, where appropriate, specify the conditions of use and/or additional specific labelling requirements to inform the final consumer.
Postup pro zařazování na seznam tradiční potraviny ze třetí země
Procedure for including a traditional food from a third country in the list
Tradiční potraviny ze třetí země
Traditional food from a third country
Provozovatelé potravinářských podniků, kteří hodlají uvést na trh v Unii tradiční potraviny ze třetí země, oznámí tuto skutečnost Komisi a uvedou název dané potraviny, její složení a zemi původu.
A food business operator intending to place a traditional food from a third country on the market in the Union shall notify this to the Commission , indicating the name of the food, its composition and country of origin .
Tato žádost musí obsahovat
The application shall include:
a) název a popis dané potraviny,
(a) the name and description of the food,
b) její složení,
(b) its composition,
c) zemi původu,
(c) its country of origin,
d) dokumentaci prokazující historii bezpečného používání potraviny v kterékoli třetí zemi,
(d) documented data demonstrating the history of safe food use in any third country,
e) případně podmínky použití a zvláštní požadavky na označování,
(e) where applicable, the conditions of use and specific labelling requirements,
f) souhrn obsahu žádosti.
(f) a summary of the content of the application.
Žádost se podává v souladu s prováděcími pravidly podle odstavce 7 tohoto článku.
The application shall be made in accordance with the implementing rules referred to in paragraph 7 of this Article.
Komise neprodleně předá platnou žádost podle odstavce 1 členským státům a úřadu.
The Commission shall forward the valid application referred to in paragraph 1 without delay to the Member States and the Authority .
Úřad zaujme stanovisko do šesti měsíců od obdržení žádosti.
Within six months of receipt of an application, the Authority shall give its opinion.
V případě, že úřad od zúčastněné strany vyžaduje dodatečné informace, stanoví po konzultaci této zúčastněné strany lhůtu, v níž musí být dané informace poskytnuty.
Whenever the Authority seeks supplementary information from the interested party, it shall, after consulting the interested party, lay down a period within which that information shall be provided.
Lhůta šesti měsíců se automaticky prodlužuje o tuto dodatečnou lhůtu.
The six-month time limit shall be automatically extended by this additional period.
Úřad zpřístupní dodatečné informace členským státům a Komisi.
The supplementary information shall be made available to the Member States and the Commission by the Authority.
Členské státy a úřad mohou Komisi do čtyř měsíců od data, kdy bylo oznámení uvedené v odstavci 1 předáno Komisi podle odstavce 2, uvědomit o tom, že mají odůvodněné, vědecky podložené námitky k bezpečnosti týkající se uvedení dotyčných tradičních potravin na trh.
Within four months from the date on which the notification provided for in paragraph 1 is forwarded by the Commission according to paragraph 2, a Member State and the Authority may inform the Commission that they have justified safety objections, based on scientific evidence, to the placing on the market of the traditional food concerned.
V uvedeném případě není potravina uvedena na trh Společenství a použijí se články 5a až 9.
In that case, the food shall not be placed on the market in the Community and Articles 5 a - 9 shall apply.
Žadatel se může případně rozhodnout, že oznámení vezme zpět.
Alternatively, the applicant may choose to withdraw the notification.
Komise o tom podle odstavce 1 uvědomí dotyčného provozovatele potravinářského podniku bez zbytečného odkladu a prokazatelným způsobem nejpozději do pěti měsíců od data oznámení podle odstavce 1.
The Commission shall inform the food business operator concerned accordingly without undue delay and in a demonstrable manner within no more than five months from the date of the notification provided for in paragraph 1.
Pro vypracování stanoviska úřad ověří,
In order to prepare its opinion the Authority shall verify that:
a) zda je historie bezpečného používání potraviny v kterékoli třetí zemi podložena kvalitou údajů předložených zúčastněnou stranou a
(a) the history of safe food use in any third country is substantiated by the quality of data submitted by the interested party; and
b) zda složení potraviny a případně podmínky jejího použití nepředstavují pro spotřebitele v Unii zdravotní riziko.
(b) the composition of the food and, where applicable, the conditions of its use, do not pose a health risk to consumers in the Union .
Úřad předá své stanovisko Komisi, členským státům a zúčastněné straně.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the interested party.
V případě, že nebyly vzneseny žádné odůvodněné a vědecky podložené námitky týkající se bezpečnosti a dotyčnému provozovateli potravinářského podniku nebyly v této věci v souladu s odstavcem 3 sděleny žádné informace, příslušné tradiční potraviny lze podle odstavce 1 uvést na trh v Unii po pěti měsících od data oznámení.
If no justified safety objections, based on scientific evidence, have been raised and no information thereof has been communicated to the food business operator concerned in accordance with paragraph 3, the traditional food may be placed on the market in the Union after five months from the date of the notification in accordance with paragraph 1.
Komise o této skutečnosti vyrozumí zúčastněnou stranu.
The Commission shall inform the interested party accordingly.
Pokud se Komise rozhodne seznam tradičních potravin ze třetích zemí neaktualizovat, vyrozumí o tom zúčastněnou stranu a členské státy, přičemž uvede důvody tohoto rozhodnutí.
If the Commission decides not to proceed with an update of the list of traditional foods from third countries, it shall inform the interested party and the Member States accordingly, indicating the reasons for not considering the update justified.
Komise podle odstavce 4 zveřejní seznam tradičních potravin ze třetích zemí, které lze uvést na trh v Unii, na internetových stránkách Komise, které jsou k tomu určeny.
The Commission shall publish a list of traditional foods from third countries that may be placed on the market in the Union in accordance with paragraph 4 on a dedicated page of the Commission's website.
Tyto stránky jsou přístupné prostřednictvím odkazu ze stránky, na níž je uveden unijní seznam obsahující nové potraviny podle článku 5a.
This page shall be accessible from and linked to the page on the Union list of novel foods referred to in Article 5 a .
Zúčastněná strana může svou žádost v jakékoli fázi postupu vzít zpět.
At any stage of the procedure the interested party may withdraw its application.
Aby bylo zajištěno řádné fungování postupu oznamování uvedeného v tomto článku, Komise do ...* stanoví podrobná prováděcí pravidla k tomuto článku prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 21 a s výhradou podmínek uvedených v článcích 22 a 23.
In order to ensure smooth functioning of the notification procedure provided for in this Article, the Commission shall, before ... * , adopt detailed rules on the application of this Article by means of delegated acts in accordance with Article 21 and subject to the conditions of Articles 22 and 23.
*Šest měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost
* Six month after the date of entry into force of this Regulation
Doporučením Komise 97/618/ES ze dne 29. července 1997, které se týká vědeckých aspektů a prezentace informací potřebných k podpoře žádostí o uvedení potravin nového typu a jejich složek na trh a přípravy žádosti na první posouzení podle nařízení Evropského parlamentu a Rady 26 (ES) č.258/97, se mohou žadatelé řídit až do té doby, než bude nahrazeno revidovanými technickými pokyny vydanými v souladu s tímto článkem.
Commission Recommendation 97/618/EC of 29 July 1997 concerning the scientific aspects and the presentation of information necessary to support applications for the placing on the market of novel foods and novel food ingredients and the preparation of initial assessment reports under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council 26 shall be available for use by applicants until replaced by revised technical guidance issued in accordance with this Article.
Technické pokyny a nástroje budou do ...** zveřejněny na stránce přístupné veřejnosti, která byla zřízena k tomuto účelu na internetových stránkách Komise.
The technical guidance and tools shall be published, not later than ... ** , on a publicly accessible page intended for that purpose on the website of the Commission.
*Šest měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost.
* Six months after the date of entry into force of this Regulation.
**Šest měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost.
** Six months after the date of entry into force of this Regulation.
Pozměňovací návrh 69 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 69.
Je-li to vhodné, úřad při posuzování bezpečnosti nových potravin zejména
In assessing the safety of novel foods, where appropriate, the Authority shall, in particular :
Úřad na základě požadavků stanovených v článku 6 při posuzování bezpečnosti nových potravin :
In assessing the safety of novel foods, the Authority shall, on the basis of the requirements specified in Article 6 :
Pozměňovací návrh 70 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 70.
a) posoudí, zda je potravina stejně bezpečná jako jiné potraviny ze srovnatelné kategorie potravin , které již na trhu v Unii existují , nebo jako potravina, kterou má nová potravina nahradit ;
(a) consider whether the food is as safe as food from a comparable food category already existing on the market within the Union or as safe as the food that the novel food is intended to replace;
a) posoudí, zda nová potravina , bez ohledu na to, zda je či není určena k nahrazení potravin , které již na trhu existují, představuje riziko škodlivých či toxických účinků na lidské zdraví, a zohlední přitom důsledky vyplývající z jakýchkoli nových charakteristik ;
(a) consider whether the new food , irrespective of whether or not it is intended to replace a food already existing on the market , poses any risk of harmful or toxic effects to human health , while also taking into account the implications of any new characteristics;
Pozměňovací návrh 71 z prvního čtení v EP.
EP first reading amendment 71.
b) zohlední historii bezpečného používání potraviny.
(b) take into account the history of safe food use.
Článek 10b z dokumentu Komise.
Article 10b from the Commission document.