natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b) nemají nepřijatelné účinky na životní prostředí , přičemž se vezmou v úvahu kumulativní a synergické účinky a všechny relevantní způsoby expozice organismů v životním prostředí; metody pro posouzení těchto účinků předloží úřad;
(b) they shall not have any unacceptable effect on the environment , taking into account cumulative and synergistic effects and all relevant exposure routes to organisms in the environment; methods to assess such effects will be presented by the Authority .
Je třeba, aby posouzení zohledňovalo reálné možnosti, včetně možných kumulativních a synergických účinků.
The assessment needs to reflect the real-life scenario, including possible cumu lative and synergistic effects.
Znovu předložený pozměňovací návrh 255 z prvního čtení.
Reinstating amendment 255 of first reading .
b) nemá žádný bezprostřední ani zpožděný škodlivý účinek na zdraví lidí či zvířat, ať přímý či nepřímý prostřednictvím pitné vody (s ohledem na produkty, které vznikají při úpravě pitné vody), potravin, krmiv či ovzduší, ani nezpůsobuje následky na pracovišti nebo prostřednictvím jiných nepřímých účinků, přičemž se vezmou v úvahu známé kumulativní a synergické účinky, jsou-li schváleny metody pro jejich posouzení; nebo na podzemní vody;
(b) it shall have no immediate or delayed harmful effect on human or animal health, directly or through drinking water (taking into account substances resulting from water treatment), food, feed or air, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects where the methods to assess such effects are agreed; or on groundwater;
b) nemá žádný bezprostřední ani zpožděný škodlivý účinek na zdraví lidí , zejména místních obyvatel, osob v okolí a zranitelných skupin, či zvířat, ať přímý či nepřímý prostřednictvím pitné vody (s ohledem na produkty, které vznikají při úpravě pitné vody), potravin, krmiv či ovzduší, a to ani v místech, která jsou vzdálená od místa jeho použití, po přenosu na velkou vzdálenost, ani nezpůsobuje následky na pracovišti nebo prostřednictvím jiných nepřímých účinků, přičemž se vezmou v úvahu známé kumulativní a synergické účinky, jsou-li metody pro jejich posouzení k dispozici ; nebo na povrchové a podzemní vody;
(b) it shall have no immediate or delayed harmful effect on human health, in particular that of residents and bystanders and vulnerable groups , or animal health, directly or through drinking water (taking into account substances resulting from water treatment), food, feed or air, i ncluding in locations distant from its use following long-range transportation, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects , where the methods to assess such effects are available; or on surface water or groundwater;
Musí se chránit všechny podskupiny populace, které jsou vystaveny riziku expozice pesticidům, včetně místních obyvatel, kteří mohou být pravidelně vystavováni pesticidům z různých zdrojů.
All the various subgroups at risk of exposure to pesticides must be protected, including residents, who can be regularly exposed to pesticides from various sources.
Schválení metod často trvá velmi dlouho.
It often takes very long to agree on methods.
Pokud jsou metody pro posouzení kumulativních a synergických účinků k dispozici, měly by se používat.
If methods are available to assess cumulative and synergistic effects, they should be used.
Znovu předložený pozměňovací návrh 297 z prvního čtení a znovu předložené znění návrhu Komise.
Reinstatement of am 297 of first reading and of text from the Commission proposal.
e) nemá žádné nepřijatelné účinky na životní prostředí, zejména pokud jde o následující aspekty:
(e) it shall have no unacceptable effects on the environment, having particular regard to the following considerations:
e) nemá nepřijatelné účinky na životní prostředí, zejména pokud jde o následujících aspekty:
(e) it shall have no unacceptable effects on the environment, having particular regard to the following considerations:
i) jeho osud a distribuce v životním prostředí, zejména znečištění povrchových vod, včetně vod v ústí řek a pobřežních vod, podzemních vod, ovzduší a půdy;
(i) its fate and distribution in the environment, particularly contamination of surface waters, including estuarine and coastal waters, groundwater, air and soil;
i) jeho osud a distribuce v životním prostředí, zejména znečištění povrchových vod, včetně vod v ústí řek a pobřežních vod, pitné vody a podzemních vod, ovzduší a půdy , přičemž se zohlední i místa vzdálená od místa použití po environmentálním přenosu na velkou vzdálenost ;
(i) its fate and distribution in the environment, particularly contamination of surface waters, including estuarine and coastal waters, drinking water, groundwater, air and soil, taking into account locations distant from its use following long-range environmental transportation ;
ii) jeho dopad na necílové druhy i na chování těchto druhů ;
(ii) its impact on non-target species , including on the behaviour of those species ;
iii) jeho dopad na biologickou rozmanitost.
(iii) its impact on biodiversity.
iii) jeho dopad na biologickou rozmanitost a ekosystém;
(iii) its impact on biodiversity and the ecosystem;
Tento dopad je tedy třeba upřesnit.
This must therefore be specified .
Znovu předložený pozměňovací návrh 64 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 64.
Odchylně od odstavce 1, pokud je na základě doložených důkazů zapotřebí účinné látky za účelem kontroly vážného ohrožení zdraví rostlin, jíž nelze dosáhnout jinými dostupnými prostředky, může být tato účinná látka schválena na omezenou dobu nepřesahující 5 let, a to i v případě, že nesplňuje kritéria podle bodů 3.6.2 , 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 nebo 3.8.2 přílohy II, za předpokladu, že se na použití této účinné látky vztahují opatření pro zmírňování rizik, jež zajišťují, aby byla minimalizována expozice osob a životního prostředí.
By way of derogation from paragraph 1, where on the basis of documented evidence an active substance is necessary to control a serious danger to plant health which cannot be contained by other available means, such active substance may be approved for a time limited period not exceeding five years even if it does not satisfy the criteria set out in points 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 or 3.8.2 of Annex II, provided that the use of the active substance is subject to risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised.
Maximální limity reziduí u těchto látek se stanoví v souladu s nařízením (ES) č. 396/2005.
For such substances maximum residue levels shall be set in accordance with Regulation (EC) No 396/2005.
Odchylně od odstavce 1:
By way of derogation from paragraph 1, where:
a) pokud žadatel na základě doložených důkazů prokáže, že účinná látka je nezbytná za účelem kontroly vážného ohrožení zdraví rostlin v některém členském státě , jíž nelze dosáhnout jinými dostupnými prostředky, a to ani nechemickými; a
a) it is proven by the applicant on the basis of documented evidence that an active substance is necessary to control a serious danger to plant health in a Member State which cannot be contained by other available means, including non-chemical means ; and
b) existuje-li veřejný zájem na kontrole tohoto ohrožení;
b) there is a public interest in controlling that danger,
může být tato účinná látka v daném členském státě schválena na omezenou dobu nezbytnou ke kontrole tohoto vážného ohrožení, ale nepřesahující 4 roky, a to i v případě, nesplňuje kritéria podle bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 nebo 3.8.2 přílohy II, za předpokladu, že se na použití této účinné látky vztahují opatření pro zmírňování rizik, jež zajišťují, aby byla minimalizována expozice osob a životního prostředí , a že žadatel předloží plán nahrazování uvádějící jiný způsob kontroly vážného ohrožení, který bude používán do dvou let, a to včetně nechemických metod.
such active substance may be approved for a time-limited period necessary to control that serious danger but not exceeding four years in that Member State even if it does not satisfy the criteria set out in points 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 or 3.8.2 of Annex II, provided that the use of the active substance is subject to risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised , and that a substitution plan on how to control the serious danger in two years' time by other means, including non-chemical methods, is presented by the applicant .
Tato odchylka se nepoužije pro účinné látky, které jsou nebo mají být podle směrnice 67/548/EHS klasifikovány jako karcinogeny kategorie 1 nebo toxické pro reprodukci kategorie 1.
This derogation shall not apply to active substances which are or have to be classified in accordance with Directive 67/548/EEC, as carcinogenic category 1 or toxic for reproduction category 1.
Tato odchylka se nepoužije pro účinné látky, které jsou nebo mají být podle směrnice 67/548/EHS klasifikovány jako karcinogenní kategorie 1, karcinogenní kategorie 2 bez stanovení limitu nebo toxické pro reprodukci kategorie 1.
This derogation shall not apply to active substances which are or have to be classified in accordance with Directive 67/548/EEC, as carcinogenic category 1, carcinogenic category 2 without a threshold, or toxic for reproduction category 1.
Pokud žadatel požádá o odchylku podle tohoto odstavce, jsou lhůty uvedené v článcích 12 a 13 zkráceny na polovinu.
If an applicant applies for a derogation under this paragraph, the timelines set out in Article s 12 and 13 shall be halved.
S cílem zamezit zkouškám na zvířatech se zkoušky na obratlovcích pro účely tohoto nařízení uskuteční pouze v krajním případě.
In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation shall be undertaken only as a last resort.
ia) omezení a zákazy použití, která nejsou v souladu s režimy integrované ochrany proti škůdcům, nebo jsou dokonce těmto režimům na újmu, jako např. chemická úprava půdy;
(ia) restrictions or prohibitions for uses not compatible with integrated pest management schemes, or even detrimental to these schemes such as chemical soil treatment;
Konkrétní způsoby použití, které nejsou v souladu se správnou praxí, jako je například integrovaná ochrana proti škůdcům, by měly být omezeny.
Specific uses, which are incompatible with good practices like IPM, should be restricted.
Znovu předložený pozměňovací návrh 68 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 68.
Úřad uvědomí příslušné orgány členských států o přijatých žádostech.
The Authority shall inform the competent authorities of the Member States of the applications it has received.
Sdružení výrobců, určené výrobci pro účely souladu s tímto nařízením, může předložit společnou žádost.
A joint application may be submitted by an association of producers designated by the producers for the purpose of compliance with this Regulation.
Členský stát si může zvolit účinnou látku, u níž úřad přijal žádost o schválení, s cílem stát se příslušným zpravodajským členským státem.
A Member State may choose an active substance for which an application for approval has been received by the Authority, with the aim of becoming the rapporteur Member State .
Žádost posoudí členský stát navržený žadatelem, pokud se pro provedení přezkumu nerozhodne jiný členský stát.
The application shall be examined by the Member State proposed by the applicant, unless another Member State agrees to examine it.
Rozhodnutí se opírá o objektivní kritéria, jako jsou zeměpisné, zemědělské a klimatické podmínky, zejména s ohledem na cílové organismy, výkon a nestrannost příslušného orgánu a referenční laboratoře a absenci zájmů spojených s výrobci.
The decision shall be based on objective criteria such as geographic, agricultural and climatic conditions, especially with regard to the target organisms, the performance and impartiality of the competent authority and the reference laboratory, and the absence of interests linked to the producing companies.
Pravomoc zvolit zpravodajský členský stát by neměla příslušet odvětví.
Industry should not be entitled to choose a rapporteur Member State.
Žádosti by měly být odeslány úřadu a členské státy by se měly dohodnout mezi sebou, který z nich se stane zpravodajským členským státem.
Applications should be sent to the Authority and Member States should decide amongst themselves who to become the rapporteur Member State.
Pokud nedojde k dohodě, mělo by se to řešit projednáním ve výborech na základě objektivních kritérií.
Disagreement should be solved in comitology, on the basis of objective criteria.
Znovu předložený pozměňovací návrh 69 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 69.
Znovu předložený pozměňovací návrh 70 z prvního čtení.
Reinstating first reading AM 70.
Posouzení žádosti může společně provést několik členských států v rámci systému spoluzpravodajských členských států.
Assessment of an application may be performed by a number of Member States together under the co-rapporteur system.
Tato právní úprava se uplatňuje při posuzování žádostí podle směrnice 91/414/EHS a má velký vliv na rychlost přípravy a kvalitu zpráv o posouzení účinných látek.
The same provision applies to assessments under Directive 91/414/EEC and has a considerable influence on the speed and quality of the assessment reports on active substances.
Znovu předložený pozměňovací návrh 71 z prvního čtení.
Reinstating frist reading Amendment 71
ca) u každé zkoušky či studie na obratlovcích zdůvodnění opatření přijatých k zamezení zkouškám na zvířatech a opakování zkoušek na obratlovcích;
(ca) for each test or study involving vertebrate animals, a justification of the steps taken to avoid animal testing and duplicative testing on vertebrate animals;
S cílem dosáhnout toho, aby zkoušky na zvířatech pro účely tohoto nařízení byly omezeny na minimum, by mělo být vyžadováno, aby žádosti obsahovaly také zdůvodnění opatření přijatých k zamezení zkouškám na zvířatech obecně.
In order to facilitate that animal testing for the purposes of this Regulation is kept to an absolute minimum, applications should also be required to provide a justification of the steps taken to avoid animal testing in general.
Znovu předložený pozměňovací návrh 75 z prvního čtení.
Reinstatement of first reading Amendment 75.
4 a (nový)
4 a.
Znovu předložený pozměňovací návrh 78 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 78.
Znovu předložená část pozměňovacího návrhu 80 z prvního čtení.
Partially reinstating first reading Amendment 80.
Návrh zprávy o posouzení případně rovněž zahrnuje návrh na stanovení maximálních limitů reziduí.
The draft assessment report shall also include where relevant, a proposal to set maximum residue levels.
Návrh zprávy o posouzení případně rovněž zahrnuje návrh na stanovení maximálních limitů reziduí.
The draft assessment report shall also include, where relevant, a proposal to set maximum residue levels.
Potřebné vyjasnění ohledně stanovení maximálních limitů reziduí, pokud nebudou závěry úřadu přijaty ve stanovené lhůtě.
Necessary clarification on the setting of the MRL if the conclusions of the Authority are not adopted within the prescribed time limit.
Do 120 dnů od uplynutí lhůty stanovené pro předložení písemných připomínek přijme úřad s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky a s využitím pokynů dostupných v době podání žádosti závěry o tom, zda lze očekávat, že účinná látka splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4, a sdělí je žadateli, členským státům a Komisi a zpřístupní je veřejnosti.
Within 120 days of the end of the period provided for the submission of written comments, the Authority shall adopt a conclusion in the light of current scientific and technical knowledge using guidance documents available at the time of application on whether the active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 and shall communicate it to the applicant, the Member States and the Commission and shall make it available to the public.
Pokud se uskuteční konzultace podle prvního pododstavce, prodlouží se 120denní lhůta o 60 dní.
Where a consultation as provided for in the first subparagraph is organised, the 120-day period shall be extended by 60 days.
Úřad musí mít na přípravu závěrů dostatek času.
The Authority needs to be given enough time to prepare its conclusion.
Podle současných požadavků má Evropský úřad pro bezpečnost potravin šest měsíců.
Current requirements grant six months to EFSA.
Z dosavadní zkušenosti vyplývá, že lhůta šesti měsíců je zásadní pro provedení účinného a vědecky podloženého vzájemného hodnocení.
Experience so far has shown that a period of six months is critical to conduct an effective and scientifically robust peer review.
120denní lhůta by například neumožňovala uspořádat setkání odborníků.
A 120-day period would for example not allow organising an expert meeting.
Jestliže se tedy vyžaduje konzultace odborníků, měla by být lhůta prodloužena o 60 dní.
As such, when a consultation of experts is required, the period should be extended by 60 days.
Kompromisní pozměňovací návrh vycházející z pozměňovacího návrhu 83 v prvním čtení.
Compromise suggestion based on first reading Amendment 83.
Jestliže úřad přijme závěry ve lhůtě stanovené v odstavci 2 tohoto článku případně prodloužené o dodatečné období stanovené v odstavci 3, ustanovení článku 11 nařízení (ES) č. 396/2005 se nepoužijí a bezodkladně se uplatní ustanovení článku 14 tohoto nařízení.
Where the conclusion of the Authority is adopted within the time limit set out in paragraph 2 of this Article, extended by any additional time period set in paragraph 3, the provisions of Article 11 of Regulation (EC) No 396/2005 shall not apply and the provisions of Article 14 of that Regulation shall apply without delay.
Potřebné vyjasnění maximálních limitů reziduí, které nemohou být stanoveny dříve, než úřad přijme závěry.
Necessary clarification, the setting of the MRL can not take place before the conclusions of the Authority
Jestliže úřad nepřijme závěry ve lhůtě stanovené v odstavci 2 tohoto článku případně prodloužené o dodatečné období stanovené v odstavci 3, bezodkladně se uplatní ustanovení článků 11 a 14 nařízení (ES) č. 396/2005.
Where the conclusion of the Authority is not adopted within the time limit set out in paragraph 2 of this Article, extended by any additional time period set in paragraph 3, the provisions of Articles 11 and 14 of Regulation (EC) No 396/2005 shall apply without delay.
Potřebné vyjasnění stanovení maximálních limitů reziduí, pokud nebudou závěry úřadu přijaty ve stanovené lhůtě.
Necessary clarification on the setting of the MRL if the conclusions of the Authority are not adopted within the prescribed time limit.
Komise nepotřebuje celý půlrok k tomu, aby vypracovala zprávu o plně přezkoumané dokumentaci.
The Commission does not need half a year to draft a report on a fully examined dossier.
Znovu předložený pozměňovací návrh 86 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 86.
a) účinná látka je schválena, případně za podmínek a omezení uvedených v článku 6;
(a) an active substance is approved, subject to conditions and restrictions, as referred to in Article 6, where appropriate;
a) je účinná látka je schválena, případně za podmínek a omezení uvedených v článku 6 , a je začleněna do přílohy IIa ;
(a) an active substance is approved, subject to conditions and restrictions, as referred to in Article 6, where appropriate, and included in Annex IIa;
Proto by schválené látky měly být i nadále uváděny v příloze k nařízení.
Therefore the inclusion of approved substances in an Annex of the Regulation should be maintained.
Znovu předložený pozměňovací návrh 88 z prvního čtení.
Reinstating of first reading Amendment 88.
Komise vede seznam schválených účinných látek, který je v elektronické podobě dostupný veřejnosti .
The Commission shall maintain a list of approved active substances electronically available to the public.
Znovu předložený pozměňovací návrh 89 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 89.
Obnovení schválení platí po dobu nepřesahující patnáct let .
The renewal of the approval shall be for a period not exceeding fifteen years.
Schválení lze obnovit jedenkrát nebo opakovaně na období nepřesahující deset let.
The approval may be renewed once or repeatedly for a period not exceeding 10 years .
Znovu předložený pozměňovací návrh 90 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 90.
Výrobce účinné látky předloží členskému státu žádost uvedenou v článku 14 a současně zašle kopie ostatním členským státům, Komisi a úřadu, a to nejpozději tři roky před uplynutím doby platnosti prvního schválení.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
Výrobce účinné látky předloží dotčenému členskému státu žádost uvedenou v článku 14 a současně zašle kopie ostatním členským státům, Komisi a úřadu, a to nejpozději tři roky před uplynutím doby platnosti prvního schválení.
The application provided for in Article 14 shall be submitted by a producer of the active substance to the Member State concerned , with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the first approval.
Znovu předložený pozměňovací návrh 91 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 91.
b) nezbytné údaje, které se mají předložit, včetně opatření k minimalizaci zkoušek na zvířatech, zejména použití takových zkušebních metod, při nichž se nepoužívají zvířata, a inteligentních strategií zkoušek ;
(b) the necessary data to be submitted including measures to minimise animal testing, in particular the use of non-animal test methods and intelligent testing strategies ;
Znovu předložený pozměňovací návrh 92 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 92.
Znovu předložený pozměňovací návrh 94 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 94.
Pokud to důvody pro neobnovení schválení umožňují, stanoví nařízení uvedené v odstavci 1 lhůtu odkladu, která nepřesahuje jeden rok v případě uvádění na trh, a navíc maximálně 1 rok v případě odstranění, skladování a využití stávajících zásob dotyčného přípravku na ochranu rostlin .
Where the reasons for not renewing the approval permit it , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period not exceeding one year for the placing on the market and in addition a maximum of one year for the disposal, storage, and use of existing stocks of the plant protection products concerned.
Pokud se důvody pro neobnovení schválení netýkají ochrany zdraví nebo životního prostředí , stanoví nařízení uvedené v odstavci 1 lhůtu odkladu, která nepřesahuje jeden rok pro spotřebování zásob dotyčného přípravku na ochranu rostlin .
Where the reasons for not renewing the approval do not concern the protection of health or the environment , the Regulation referred to in paragraph 1 shall provide for a grace period not exceeding one year for using up stocks of the plant protection products concerned .
Po tomto období výrobci zajistí odstranění a bezpečnou likvidaci zbývajících zásob .
Past this period, producers shall ensure the removal and safe disposal of the remaining stocks .
V případě odejmutí schválení nebo jeho neobnovení z důvodů bezprostředních obav o lidské zdraví, zdraví zvířat nebo o životní prostředí jsou dotyčné přípravky na ochranu rostlin okamžitě staženy z trhu.
In the case of a withdrawal of the approval or if the approval is not renewed because of the immediate concerns for human health or animal health or the environment, the plant protection products concerned shall be withdrawn from the market immediately.
V případě odejmutí schválení nebo jeho neobnovení z důvodů obav o lidské zdraví, zdraví zvířat nebo o životní prostředí jsou dotyčné přípravky na ochranu rostlin okamžitě staženy z trhu.
In the case of a withdrawal of the approval or if the approval is not renewed because of concerns for human health or animal health or the environment, the plant protection products concerned shall be withdrawn from the market immediately.