natgillin/translations-raw huggingface dataset:
11. připomíná, že dlouhodobá vyrovnanost povinných penzijních programů závisí nejen na demografickém vývoji, ale i na produktivitě pracovní síly, která ovlivňuje případnou míru růstu, a na podílu HDP vyčleněném na financování uvedených programů;
Recalls that the long-term equilibrium of compulsory pension schemes depends not only on population developments but also on the productivity of those in work, who influence the potential growth rate, as well as on the proportion of GDP reserved for financing those schemes;
o dlouhodobé udržitelnosti veřejných financí pro hospodářské oživení
on long-term sustainability of public finances for a recovering economy
Navrhovatel: Ivailo Kalfin
Rapporteur: Ivailo Kalfin
A. vzhledem k tomu, že navzdory revizi z roku 2005 nedokázal Pakt o stabilitě a růstu zabránit současné krizi,
A. whereas the Stability and Growth Pact (SGP), despite its revision in 2005, did not suffice to prevent the current crisis,
B. vzhledem k tomu, že udržitelnost veřejných financí má zásadní význam nejen pro Evropu jako celek, ale specificky i pro rozpočet Evropské unie,
B. whereas sustainability of public finances is not only crucial for Europe as a whole but, also, for the budget of the European Union specifically,
C. vzhledem k tomu, že obecné zásady a základní předpoklady udržitelnosti by se měly uplatňovat i na rozpočet Evropské unie, byť je v současné době omezen na přibližně 1 % celkového evropského HND,
C. whereas, although the budget of the European Union is currently limited to approximately 1% of total European GNI, the general principles and underlying assumptions of 'sustainability' should also apply to it,
9. podporuje v této souvislosti snahy motivovat využití dostupných úspor v rámci fiskálních politik ke koordinovaným investičním výdajům;
In this respect, encourages efforts to stimulate the channelling of savings available into coordinated investment expenditure through fiscal policies;
11. připomíná, že vysoká míra inflace není adekvátní odpovědí na potřebu fiskální korekce, neboť by vedla k velkým ekonomickým nákladům a ohrozila by udržitelný a inkluzivní růst.
Recalls that high inflation is not an answer to the need for fiscal adjustment, because it would impose substantial economic costs and pose a threat to sustainable and inclusive growth.
Udo Bullmann, Pascal Canfin, Nikolaos Chountis, George Sabin Cutaş, Leonardo Domenici, Derk Jan Eppink, Diogo Feio, Elisa Ferreira, Vicky Ford, José Manuel García-Margallo y Marfil, Jean-Paul Gauzès, Sven Giegold, Sylvie Goulard, Enikő Győri, Liem Hoang Ngoc, Gunnar Hökmark, Wolf Klinz, Jürgen Klute, Astrid Lulling, Hans-Peter Martin, Arlene McCarthy, Ivari Padar, Alfredo Pallone, Anni Podimata, Antolín Sánchez Presedo, Olle Schmidt, Edward Scicluna, Peter Simon, Peter Skinner, Theodor Dumitru Stolojan, Ivo Strejček, Ramon Tremosa i Balcells, Corien Wortmann-Kool
Udo Bullmann, Pascal Canfin, Nikolaos Chountis, George Sabin Cutaş, Leonardo Domenici, Derk Jan Eppink, Diogo Feio, Elisa Ferreira, Vicky Ford, José Manuel García-Margallo y Marfil, Jean-Paul Gauzès, Sven Giegold, Sylvie Goulard, Enikő Győri, Liem Hoang Ngoc, Gunnar Hökmark, Wolf Klinz, Jürgen Klute, Astrid Lulling, Hans-Peter Martin, Arlene McCarthy, Ivari Padar, Alfredo Pallone, Anni Podimata, Antolín Sánchez Presedo, Olle Schmidt, Edward Scicluna, Peter Simon, Peter Skinner, Theodor Dumitru Stolojan, Ivo Strejček, Ramon Tremosa i Balcells, Corien Wortmann-Kool
o návrhu směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2001/83/ES, pokud jde o zabránění vstupu léčivých přípravků, které jsou padělané, pokud jde o identifikační údaje a údaje o jejich historii či původu, do legálního dodavatelského řetězce
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of medicinal products which are falsified in relation to their identity, history or source
Zpravodajka: Marisa Matias
Rapporteur: Marisa Matias
(Druh postupu závisí na právním základu v návrhu aktu.)
(The type of procedure depends on the legal basis proposed by the draft act.)
V pozměňovacích návrzích Parlamentu je pozměněný text zvýrazněn tučnou kurzivou.
In amendments by Parliament, amendedments to the draft act are highlighted in bold italics .
Zvýraznění normální kurzivou je upozorněním pro technická oddělení a označuje části legislativního textu, u nichž je navržena oprava, a má sloužit k usnadnění vypracování konečného znění (např. zjevné chyby nebo vynechání textu v některé jazykové verzi).
Highlighting in normal italics is an indication for the relevant departments showing parts of the draft act which may regquire correction when the final text is prepared - for instance, obvious errors or omissions in a language version).
V záhlaví každého pozměňovacího návrhu k existujícímu aktu, který má být návrhem aktu pozměněn, je na třetím řádku uveden návrh aktu a na čtvrtém řádku ustanovení aktu, kterého se pozměňovací návrh týká.
The heading for any amendment to an existing act that the draft act seeks to amend includes a third line identifying the existing act and a fourth line identifying the provision in the that act that Parliament wishes to amend.
Převzaté části ustanovení existujícího aktu, které Parlament hodlá změnit, zatímco návrh aktu tento úsek nezměnil, jsou označeny tučně .
Passages in an exsisting act that Parliament wishes to amend, but that the draft act has left unchanged, are highlighted in bold .
Případné vypuštění takovýchto úseků se označuje [...].
Any deletions that Parliament wishes to make in such passages are indicated thus: [...].
VYSVĚTLUJÍCÍ PROHLÁŠENÍ..............................................................................................81
EXPLANATORY STATEMENT..............................................................................................83
STANOVISKO Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku ...........................84
OPINION of the Committee on Industry, Research and Energy ...............86
STANOVISKO Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitelů ..............133
OPINION of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection 136
o návrhu směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se mění směrnice 2001/83/ES, pokud jde o zabránění vstupu léčivých přípravků, které jsou padělané, pokud jde o identifikační údaje a údaje o jejich historii či původu, do legálního dodavatelského řetězce
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council on amending Directive 2001/83/EC as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of medicinal products which are falsified in relation to their identity, history or source
– s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin a stanoviska Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin a Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku ( A7‑0148/2010 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on Industry, Research and Energy and the Committee on the Internal Market and Consumer Protection ( A7‑0148/2010 ),
(3a) Na základě této směrnice by měla Komise každoročně Evropskému parlamentu a Radě předkládat statistickou zprávu se spolehlivými a přesnými údaji o současné situaci, očekávaných trendech a vývoji, pokud jde o padělané léčivé přípravky v členských státech, a to včetně podrobných informací týkajících se toho, kde, jak a kdo padělané přípravky odhalil, země, z níž pocházejí, a samotných prvků padělání (identifikačních údajů, původu a/nebo součástí/složek), a příslušným způsobem aktualizovat opatření o uplatňování bezpečnostních prvků.
(3a) In the light of this Directive the Commission should submit every year to the European Parliament and to the Council a statistical report with reliable and accurate data on the current situation, trends and developments in falsified medicin al products , including details of where, how and by whom the falsified products were detected, the country in which they originated , and the ‘ falsified ’ element itself (identity, source and/or ingredient/components) in the Member States and update the measures on the application of the safety features accordingly.
Studie posouzení dopadů ani jiné zprávy Evropské komise se nezaměřují dostatečně na původ a hlavní zdroje padělaných přípravků a nepodávají dostatečná vysvětlení těchto dvou aspektů.
Neither the impact assessment study, nor other European Commission reports, sufficiently focus on and explain the origin and main sources of ‘counterfeit’ products.
Důležité je nezaměňovat porušení patentových práv či spory týkající se těchto práv za problémy padělání léčivých přípravků.
It is important not to confuse patent violations or disputes with the problem of counterfeiting of medical products.
Je zapotřebí mít k dispozici spolehlivé údaje a statistiky s podrobnostmi o tom, kde byly „padělané“ přípravky odhaleny a z jaké země pocházejí, i s konkrétními údaji o samotných prvcích padělání (o identifikačních údajích, původu a/nebo součástech/složkách).
Reliable data and statistics with details where ‘counterfeit’ products were detected, which country they came from, and the ‘counterfeit’ element itself (identity, source and/or ingredient/components) are needed.
(3b ) Po přijetí této směrnice by Komise ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (dále jen agentura) a orgány členských států měla zahájit kampaně, v nichž bude spotřebitele informovat a zvyšovat jejich povědomí o rizicích spojených s koupí padělaných léčivých přípravků, přičemž se zaměří zejména na opatření k ověření autenticity a bezpečnostní prvky (jako jsou hologramy a bezpečnostní uzávěry) na baleních léčivých přípravků či jinde.
(3b ) After the adoption of this Directive, t he Commission should, in cooperation with the European Medicines Agency ("the Agency") and Member State authorities, launch campaigns informing and raising awareness among consumers of the risk involved in purchasing falsified medicinal products, focusing in particular on the authentication measures and safety features (such as holograms and safety seals) shown on the packaging of medicinal products or elsewhere.
Zvyšující se počet padělaných léčivých přípravků naznačuje, že spotřebitelé si nejsou vědomi rizik spojených s koupí padělaných léčivých přípravků, zejména z neověřených internetových zdrojů.
The increasing number of falsified medicinal products indicates that consumers are not aware of the risks involved in purchasing falsified medicinal products, in particular from illicit websites.
Jedním z problémů, které jsou zmiňovány, je nedostatečná informovanost spotřebitelů o platných právních předpisech.
One of the problems that has been reported is the lack of knowledge among consumers of the legislation in force.
Dobře informovaní spotřebitelé by mohli napomoci při zjišťování padělaných léčivých přípravků na trhu.
Well-informed consumers could contribute to the detection of falsified medicinal products on the market.
(4a) Touto směrnicí nejsou dotčena ustanovení v oblasti práv duševního a průmyslového vlastnictví a jejím konkrétním cílem je bránit vstupu padělaných léčivých přípravků do legálního dodavatelského řetězce.
(4a) This Directive is without prejudice to provisions concerning intellectual and industrial property rights and aims specifically to prevent falsified medici nal products from entering the legal distribution chain .
Tato směrnice by se měla zaměřit na důsledky pro veřejné zdraví a neměla by řešit možné problémy spojené s právy duševního či průmyslového vlastnictví.
This directive should focus on the consequences for public health and should not deal with possible problems related to intellectual Property Rights or Patent Rights
(4b) Tato směrnice se použije, aniž je dotčena směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/46/EHS ze dne 24. října 1995 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném
( 4b ) This Directive is to apply without prejudice to Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free
pohybu těchto údajů 1 , a měla by v ní být zachována jasná a účinná ochranná opatření pro zpracovávání osobních údajů.
movement of such data 1 and should retain clear and effective safeguards whenever personal data are processed.
(4c) Padělání léčivých přípravků je celosvětovým problémem a vyžaduje účinnou a posílenou mezinárodní koordinaci a spolupráci s cílem zajistit větší účinnost strategií zaměřených proti padělání.
(4 c ) The falsification of medicin al products is a global problem, requiring effective and enhanced international coordination and cooperation in order to ensure that anti-falsification strategies are more effective.
Posílení mezinárodní spolupráce mezi vládními subjekty, jako jsou subjekty v oblasti zdravotnictví, policie, celní úřady, místní správní jednotky a soudnictví, má zásadní význam pro zamezení padělání léčivých přípravků.
Increased international cooperation and collaboration among governmental entities such as health, police, customs, local administrative units, judiciary, is essential to defeat the falsification of medicines.
(4d) Evropská unie by měla podpořit vypracování mezinárodní dohody, která by zpřísnila sankce za padělání léčivých přípravků, a rovněž dodatkového protokolu, jenž by doplňoval Úmluvu Organizace spojených národů proti nadnárodnímu organizovanému zločinu (Palermská úmluva).
(4 d ) The European Union should support the drafting of an international agreement increasing the penalties for falsifying medicinal product s , and of an additional protocol to the United Nations Convention against Transnational Organised Crime (Palermo convention) .
Padělání léků se stalo činností, do níž jsou zapojeny mezinárodní zločinecké sítě, a proti tomuto problému ohrožujícímu veřejné zdraví nelze bojovat pouze uvnitř evropských hranic.
The falsification of medicinal products has become an operation organised by international crime networks and efforts to tackle this threat to public health cannot be limited to measures taken within our European borders alone.
(4e) Komise a členské státy by měly podpořit návrh nové úmluvy Rady Evropy o padělání léčivých přípravků a obdobných trestných činech ohrožujících veřejné zdraví.
(4 e ) The new draft Convention of the Council of Europe on the counterfeiting of medical products and similar crimes involving threats to public health, should be supported by the Commission and the Member States.
Členské státy by navíc měly spolupracovat, a to včetně za pomoci Europolu, s cílem posílit vymáhání pravidel pro omezení obchodu s padělanými léčivými přípravky, včetně dodávek přes internet.
Furthermore, the Member States should collaborate, including through Europol, to strengthen the enforcement of the rules designed to restrict trading in falsified medicin al products , including the supply via internet.
Tento kompromisní pozměňovací návrh se vztahuje na PN4 (Matias), 115 Chatzimarkakis/Krahmer), 116 (Liese/Ulmer), 117 (Rapti), 118 (Antonescu/Niculescu), 119 (Bartolozzi).
This compromise amendment covers AM4 (Matias), 115 (Chatzimarkakis/Krahmer), 116 (Liese/Ulmer), 117 (Rapti), 118 (Antonescu/Niculescu), 119 (Bartolozzi)
Bod odůvodnění 4 f (nový)
Recital 4 f (new)
(4f) Je dobře známo, že internet představuje jednu z hlavních cest, kterou padělané léčivé přípravky pronikají na evropský trh.
(4 f ) It is well known that the internet represents one of the main routes by which falsified medicin al products enter the European market.
Podle odhadů je více než 50 % léčivých přípravků nakoupených prostřednictvím internetových stránek, které zatajují svoji skutečnou fyzickou adresu, paděláno.
Medicin al products purchased over the internet from sites that conceal their actual physical address are estimated to be falsified in more than 50 % of cases.
Mělo by se proto rozlišovat mezi legitimními lékárnami prodávajícími zboží na základě poštovní objednávky nebo přes internet a nelegálním dodavatelským řetězcem provozujícím nekontrolovaný internetový prodej.
Therefore, a distinction should be made between legitimate mail order or internet pharmacies and the illegal supply chain through non-controlled internet purchasing.
V souladu s článkem 168 Smlouvy o fungování Evropské unie jsou členské státy odpovědné za regulaci uvádění léčivých přípravků na trh na posledním obchodním stupni, zejména v lékárnách.
In accordance with Article 168 TFEU, Member States are responsible for regulating the marketing of medicinal products at the last level of trade, particularly in pharmacies.
Tato odpovědnost se vztahuje také na distribuci léčivých přípravků prostřednictvím poštovních zásilek a internetu.
That responsibility also includes regulating the marketing of medicinal products by mail order or internet.
Internetové lékárny by v členských státech, ve kterých mají povolenu činnost, měly mít zvláštní povolení příslušného orgánu.
Internet pharmacies should, in Member States in which they are allowed to operate, require a special authorisation by the competent authority.
Členské státy by měly zajistit, aby na internetový prodej léčivých přípravků bylo trvale dohlíženo.
Member States should ensure that the internet sale of medicinal products is continuously monitored .
Lékárny fungující na základě povoleného zásilkového prodeje by měly být napojeny na schválené lékárny, čímž se zajistí, že lékárny provádějící zásilkový prodej budou splňovat všechny zákonné podmínky platné pro všechna lékárenská zařízení v členském státě, kde mají takové lékárny své sídlo.
A legitimate mail order pharmacy should be connected to a legally registered pharmacy, thereby ensuring that a legitimate mail order pharmacy must comply with all legal requirements applicable to any pharmacy establishment in the Member State where it is legally based.
Všechny lékárny provádějící povolený zásilkový prodej by měly splnit zákonnou podmínku a uvést hlavního lékárníka.
The identification of the chief pharmacist should be a legal requirement for all legitimate mail order pharmacies.
Lékárna provádějící zásilkový prodej smí vydat objednaný léčivý přípravek na předpis pouze tehdy, obdržela-li předem původní lékařský předpis.
A mail order pharmacy may only dispense an ordered prescription medicinal product if the original prescription has been obtained by the respective mail order pharmacy in advance.
Tento pozměňovací návrh vychází z PN 5 (Matias), 58 (Rossi), 63 (Chatzimarkakis), 107 (Schnellhardt), 120 (Liese/Ulmer), 121 (Ulmer).
This compromise amendment covers AM5 (Matias), 58 (Rossi), 63 (Chatzimarkakis), 107 (Schnellhardt), 120 (Liese/Ulmer), 121 (Ulmer).
Bod odůvodnění 4 g (nový)
Recital 4 g (new)
(4g) Evropská veřejnost by měla být obeznámena o zdravotních rizicích, jež představují přípravky objednané prostřednictvím nekontrolovaných internetových stránek nebo nelegálního dodavatelského řetězce.
(4 g ) The European public should be made aware of the health risks of ordering products from non-controlled internet sites or from the illegal supply chain.
Komise by měla ve spolupráci s členskými státy přijmout opatření ke zvýšení informovanosti široké veřejnosti o rizicích spojených s nákupem léčivých přípravků přes internet.
The Commission, in cooperation with the Member States, should adopt measures to better inform the public of the risks of purchasing medicinal products online.
Veřejné informační kampaně pořádané na vnitrostátní a evropské úrovni by měly být vedeny tak, aby zvýšily informovanost občanů o těchto rizicích a o tom, jak poznat, jsou-li internetové lékárny oficiálně registrovány a zda podléhají dozoru orgánů veřejné moci.
Public awareness campaigns at national and European level should be conducted to increase awareness of the risks and to inform citizens about how to identify whether internet pharmacies are officially registered and controlled by public authorities.
Tento kompromisní pozměňovací návrh vychází z PN 6 (Matias), 60 Chatzimarkakis), 94 (Bartolozzi), 95 (Rivellini), 96 (Antonescu/Niculescu), 97 (Chatzimarkakis/Krahmer), 98 (Liese/Ulmer) a 99 (Grossetête/Ries).
This compromise amendment covers AM6 (Matias), 60 (Chatzimarkakis), 94 (Bartolozzi), 95 (Rivellini), 96 (Antonescu/Niculescu), 97 (Chatzimarkakis/Krahmer), 98 (Liese/Ulmer), 99 (Grossetête/Ries)
Bod odůvodnění 4 h (nový)
Recital 4 h (new)
(4h) Je užitečné definovat pojem „padělaný léčivý přípravek“, aby bylo možné odlišit tyto přípravky od legálních, avšak neregistrovaných léčivých přípravků.
(4 h ) It is useful to introduce a definition of the concept of ‘falsified medicinal product’ in order to distinguish such products from legal but unauthorised medicinal products.
Dále by se za padělané léčivé přípravky neměly zaměňovat registrované nebo jinak povolené léčivé přípravky s vadami jakosti ani léčivé přípravky, které v důsledku chybného výrobního postupu nebo následné manipulace nesplňují požadavky správné výrobní nebo distribuční praxe.
Furthermore, authorised or otherwise legitimate products with quality defects and medicinal products that due to errors in the manufacturing or subsequent handling do not comply with the requirement s of g ood m anufacturing p ractices or g ood d istribution p ractices should not be confused with falsified medicin al products .
Záměrné padělání léčivého přípravku je trestným činem.
The deliberate falsification of a medicinal product is a criminal offence.
Nemělo by se stavět na roveň nedodržení správné výrobní praxe nebo vadám jakosti, k nimž může dojít při běžných výrobních podmínkách a které výrobce léčivého přípravku a veřejné orgány pověřené stálým dozorem nad ochranou veřejného zdraví řeší transparentním způsobem.
It should not be considered equivalent to GMP non-compliance or quality defects which can occur in normal manufacturing conditions and are handled in a transparent manner between the medicinal product manufacturer and the authorities with a constant care for public health protection.
(5) Současná distribuční síť léčivých přípravků je stále složitější a zahrnuje mnoho subjektů, které nemusí být nutně distributory ve smyslu směrnice 2001/83/ES.
(5) Today’s distribution network for medicinal products is increasingly complex and involves many players which are not necessarily wholesale distributors as defined in Directive 2001/83/EC.
V zájmu zajištění spolehlivosti distribučního řetězce by se farmaceutické právní předpisy měly vztahovat na všechny subjekty v distribučním řetězci: mezi ně se nepočítají jen distributoři, kteří léčivé přípravky opatřují, drží, skladují a dodávají, ale i osoby, které jsou zapojeny do transakcí, aniž by s přípravky skutečně nakládaly.
In order to ensure reliability in the distribution chain, pharmaceutical legislation should address all actors in the distribution chain: this includes not only distributors who procure, hold, store and supply products, but also persons who are involved in transactions without handling the products.
Měla by se na ně vztahovat přiměřená pravidla, aby bylo všemi praktickými prostředky vyloučeno, že by léčivé přípravky, které jsou padělané, pokud jde o identifikační údaje a údaje o jejich historii či původu, mohly vstoupit do legálního dodavatelského řetězce ve Společenství .
They should be submitted to proportionate rules in order to exclude, by all practical means, the possibility that medicinal products which are falsified in relation to their identity, history or source to enter the legal supply chain in the Community .
(5) Současná distribuční síť léčivých přípravků je stále složitější a zahrnuje mnoho subjektů, které nemusí být nutně distributory ve smyslu směrnice 2001/83/ES , jako jsou prodejci a zprostředkovatelé .
(5) Today’s distribution network for medicinal products is increasingly complex and involves many players which are not necessarily wholesale distributors as defined in Directive 2001/83/EC , such as traders and brokers .