natgillin/translations-raw huggingface dataset:
c) přípravek je stejný nebo rovnocenný , pokud jde o obsažené formulační přísady a rozměry balení, materiál nebo formu a s ohledem na možný nepříznivý dopad na bezpečnost přípravku, pokud jde o lidské zdraví nebo zdraví zvířat nebo o životní prostředí.
(c) it is either the same or equivalent with regard to the co-formulants present and the packaging size, material or form, in terms of the potential adverse impact on the safety of the product with regard to human or animal health or the environment.
aa) registrační čísla účinných látek obsažených ve výrobku a potvrzení o přístupu podle článku 50 ze strany předkladatele žádosti uvedené v článku 7;
( aa) the registration numbers of the active substances contained in the product and a letter of access in accordance with Article 50 from the applicant referred to in Article 7 ;
Žádost o povolení paralelního obchodování musí obsahovat také číslo registrační číslo účinných látek.
The application for a parallel trade licence must also contain the number of registrations for the active substances.
c) jméno a adresu držitele povolení v členském státě původu;
(c) name and address of the authorisation holder in the Member State of origin;
c) jméno a adresu držitele povolení v členském státě původu a potvrzení o přístupu podle článku 50 od držitele povolení ;
(c) name and address of the authorisation holder in the Member State of origin and a letter of access in accordance with Article 50 from the authorisation holder ;
Žádost o licenci k paralelnímu obchodování musí obsahovat také informace o potvrzení o přístupu dle ustanovení článku 50.
The application for a parallel trade licence must also contain information relating to the letter of access, as indicated in Article 50.
Odchylně od článků 15 a 16 může příslušný orgán na dobu nepřesahující devět měsíců povolit uvedení biocidních přípravků na trh, které nevyhovují ustanovením tohoto nařízení, na omezené a kontrolované použití, jestliže je takové opatření nezbytné z důvodu ohrožení veřejného zdraví nebo životního prostředí, jež nelze zvládnout jinými prostředky.
By way of derogation from Articles 15 and 16, a competent authority may authorise for a period not exceeding nine months , the placing on the market of a biocidal product not complying with the provisions of this Regulation for a limited and controlled use if such a measure is necessary because of a danger to public health or the environment which cannot be contained by other means.
Odchylně od článků 15 a 16 může příslušný orgán na dobu nepřesahující čtyři měsíce povolit uvedení biocidních přípravků na trh, které nevyhovují ustanovením tohoto nařízení, na omezené a kontrolované použití, jestliže jsou splněny všechny tyto podmínky :
By way of derogation from Articles 15 and 16, a competent authority may authorise for a period not exceeding four months , the placing on the market of a biocidal product not complying with the provisions of this Regulation for a limited and controlled use if all of the following conditions are met:
a) takové opatření je nezbytné z důvodu ohrožení veřejného zdraví nebo životního prostředí, jež nelze zvládnout jinými prostředky;
(a) such a measure is necessary because of a danger to public health or the environment which cannot be contained by other means ;
b) dotčené účinné látky jsou schváleny pro zařazení do přílohy I, nebo jsou posouzeny podle článku 4 tohoto nařízení a je předložena úplná dokumentace;
(b) the active substances concerned are approved for inclusion into Annex I or evaluated according to Article 4 of this Regulation and a full dossier is provided ;
c) jsou-li příslušné účinné látky klasifikovány jako látky k vyřazení nebo jako látky, které se mají nahradit, žadatel nebo příslušný orgán vypracují a provedou povinný plán náhrady, aby byly příslušné látky do 2 let po schválení nahrazeny bezpečnými chemickými nebo nechemickými alternativami; a
(c) if the relevant active substances are classified as cut-off substances or candidates for substitution, a mandatory substitution plan is established and implemented by the applicant or competent authority in order to replace the relevant substances with non-hazardous chemical or non-chemical alternatives within two years of the date of approval ; and
d) aplikace přípravku je omezena na odborné uživatele, kteří jsou certifikováni podle požadavků v oblasti integrované ochrany rostlin, a použití tohoto přípravku je řádně kontrolováno.
(d) the application of the product is restricted to professional users who are certified pursuant to the requirements for an integrated pest management and the use is appropriately monitored .
Pokud Komise rozhodne, že účinnou látku nezařadí do přílohy I, příslušný orgán, který udělil povolení uvedené v prvním pododstavci, nebo Komise uvedené povolení zruší.
If the Commission decides not to include an active substance in Annex I, the competent authority which granted an authorisation referred to in the first subparagraph or the Commission shall cancel that authorisation.
Jestliže Komise do uplynutí tříletého období nepřijme rozhodnutí o zařazení účinné látky do přílohy I, může příslušný orgán, který udělil dočasné povolení, nebo
Where a decision on the inclusion of an active substance in Annex I has not yet been adopted by the Commission when the period of three years expires, the competent authority which granted a provisional authorisation, or the
Komise prodloužit dočasné povolení na dobu nepřesahující jeden rok za předpokladu, že existují dostatečné důvody k domněnce, že účinná látka bude splňovat požadavky článku 4.
Commission, may extend the provisional authorisation for a period not exceeding one year, provided there are good reasons to believe that the active substance will satisfy the requirements of Article 4.
Příslušné orgány, které prodloužily dočasné povolení, informují o takovém opatření ostatní příslušné orgány a případně Komisi.
Competent authorities which extended the provisional authorisation shall inform the other competent authorities and, where appropriate, the Commission of such action.
Nepovolený biocidní přípravek nebo účinná látka určená pro výhradní použití v biocidním přípravku nesmějí být uvedeny na trh pro účely jakéhokoli pokusu nebo zkoušky, které by mohly mít za následek nebo způsobit únik biocidního přípravku do životního prostředí, pokud příslušný orgán neposoudí údaje, jež předložila osoba hodlající uvést tento přípravek na trh, a nevydá pro tento účel vnitrostátní povolení, kterým se omezí množství, jež mají být použita, a prostory, jež mají být ošetřeny, a které může uložit další podmínky.
An unauthorised biocidal product or an active substance for exclusive use in a biocidal product shall not be placed on the market for the purpose of any experiment or test which may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment unless the competent authority has assessed the data submitted by the person interested in the placing of such product on the market and issued a national authorisation for this purpose which limits the quantities to be used and the areas to be treated and which may impose further conditions.
Příslušný orgán neprodleně informuje Komisi a ostatní příslušné orgány o vydaném vnitrostátním povolení .
The competent authority shall without delay inform the Commission and other competent authorities about the issued national authorisation.
Nepovolený biocidní přípravek nebo účinná látka určená pro výhradní použití v biocidním přípravku nesmějí být uvedeny na trh pro účely jakéhokoli pokusu nebo zkoušky, které by mohly mít za následek nebo způsobit únik biocidního přípravku do životního prostředí, pokud příslušný orgán neposoudí údaje, jež předložila osoba hodlající uvést tento přípravek na trh, a nevydá pro tento účel kladné stanovisko, které může uložit další podmínky.
An unauthorised biocidal product or an active substance for exclusive use in a biocidal product shall not be placed on the market for the purpose of any experiment or test which may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment unless the competent authority has assessed the data submitted by the person interested in the placing of such product on the market and delivered a favourable opinion for this purpose which may impose further conditions.
Nevydá-li příslušný orgán stanovisko do 30 dnů po oznámení informace požadované v odstavci 1, mohou být dotčený biocidní přípravek či účinná látka uvedeny na trh za účelem oznámeného pokusu či zkoušky .
If the competent authority fails to deliver an opinion within 30 days after notification of the information required in paragraph 1, the biocidal product or active substance may be placed on the market for the purposes of the notified experiment or test.
V návrhu Komise se v případě neschváleného biocidního přípravku k provedení zkoušky za účelem výzkumu a vývoje, v jejímž rámci je zapotřebí uvolnit nepovolený biocidní přípravek do životního prostředí, vyžaduje předchozí vnitrostátní povolení.
Under the Commission proposal, a test on an unauthorised biocidal product for research and development purposes which involved the release of the product into the environment would require prior national authorisation.
Doba pro jeho získání může být překážkou inovace.
The time required in order to obtain it could hamper innovation.
Místo toho se navrhuje stanovit lhůtu 14 dní, během níž příslušný orgán posoudí, zda navrhovaná zkouška nezavdává důvod k obavám, a vydá stanovisko.
It is proposed instead that a fifteen-day period be set to allow the authority to assess whether the proposed test gives rise to any concern and to deliver its opinion.
Mohou-li mít navrhované pokusy nebo zkoušky uvedené v odstavcích 1 a 2 škodlivé účinky na zdraví člověka nebo zvířat anebo mohou-li mít nepřijatelný nepříznivý dopad na životní prostředí, může je příslušný orgán dotyčného členského státu zakázat, nebo podrobit takovým podmínkám, které považuje za nezbytné pro zabránění těmto následkům.
If the proposed experiments or tests referred to in paragraphs 1 and 2 may have harmful effects on human or animal health or any unacceptable adverse effect on the environment, the competent authority of the Member State concerned may prohibit them or allow them subject to such conditions as it considers necessary to prevent those consequences.
Příslušný orgán o takových opatřeních neprodleně informuje Komisi a ostatní příslušné orgány.
The competent authority shall without delay inform the Commission and other competent authorities about such measures.
Mohou-li mít navrhované pokusy nebo zkoušky uvedené v odstavcích 1 a 2 okamžité nebo pozdější škodlivé účinky na zdraví člověka , zejména dětí, nebo zdraví zvířat anebo mohou-li mít nepřijatelný nepříznivý dopad na životní prostředí, na člověka nebo na zvířata, může je příslušný orgán dotyčného členského státu zakázat, nebo podrobit takovým podmínkám, které považuje za nezbytné pro zabránění těmto následkům.
If the proposed experiments or tests referred to in paragraphs 1 and 2 may have harmful effects , whether immediate or delayed on human health, in particular on the health of children, or animal health or any unacceptable adverse effect on the environment , humans, or animals , the competent authority of the Member State concerned may prohibit them or allow them subject to such conditions as it considers necessary to prevent those consequences.
Děti se totiž často – a neuvědoměle – nacházejí na místech, kde se rozprašují biocidní látky a pesticidy, a trpí důsledky, jež lze přímo nebo nepřímo, okamžitě nebo s odstupem času, přičítat škodlivým látkám.
Children are often to be found - unbeknown to themselves - in places which have been sprayed with biocidal products and pesticides, and show reactions – immediately or in the longer term – which are directly or indirectly attributable to the harmful substances.
Komise přijme opatření ke stanovení celkových použitelných maximálních množství účinných látek nebo biocidních přípravků, která lze uvolnit během pokusů, a minimální údaje, které mají být předloženy v souladu s odstavcem 2.
The Commission shall adopt measures to specify the overall applicable maximum quantities of active substances or biocidal products that may be released during experiments and the minimum data to be submitted in accordance with paragraph 2.
Za účelem podpory výzkumu a vývoje účinných látek a biocidních přípravků přijme Komise prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 71a a za podmínek stanovených v článcích 71b a 71c opatření ke stanovení celkových použitelných maximálních množství účinných látek nebo biocidních přípravků, která lze uvolnit během pokusů, a minimální údaje, které mají být předloženy v souladu s odstavcem 2.
In order to encourage research and development in active substances and biocidal products, the Commission shall adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 71 a and subject to the conditions of Articles 71 b and 71 c, measures to specify the overall applicable maximum quantities of active substances or biocidal products that may be released during experiments and the minimum data to be submitted in accordance with paragraph 2.
Ošetřené materiály nebo předměty obsahující jeden nebo více biocidních přípravků smějí být uvedeny na trh, pouze pokud je tento biocidní přípravek používaný k ošetřování materiálů nebo předmětů povolen pro toto použití ve Společenství nebo alespoň v jednom členském státě .
Treated materials or articles that incorporate one or more biocidal products shall not be placed on the market unless the biocidal product(s) used for treating the materials or articles are authorised for this use in the Community or in at least one Member State .
Ošetřené materiály nebo předměty obsahující jeden nebo více biocidních přípravků smějí být uvedeny na trh, pouze pokud jsou účinné látky používané k ošetřování materiálů nebo předmětů zařazeny do přílohy I .
Treated materials or articles that incorporate one or more biocidal products shall not be placed on the market unless the active substances used for treating the materials or articles are included in Annex I .
Osoba odpovídající za uvedení ošetřených předmětů nebo materiálů na trh obdrží potvrzení vystavené držitelem povolení, které se vztahuje na všechny biocidní přípravky použité k ošetření těchto předmětů nebo materiálů nebo v těchto předmětech nebo materiálech obsažené.
The person responsible for placing treated articles or materials on the market shall obtain a letter of certification by the authorisation holder in respect of all biocidal products which have been used in the treatment of those articles o r materials or which have been inserted into the articles or materials.
I ten, kdo uvádí na trh předměty nebo materiály ošetřené biocidními přípravky, musí mít potvrzení, které osvědčuje všechny biocidní přípravky, jež byly v předmětech nebo materiálech použity.
Any person placing articles or materials treated with biocides on the market should also have a letter of certification listing all the biocides which have been used in the articles and materials.
a) názvy všech účinných látek použitých k ošetření předmětu nebo materiálů nebo v předmětech či materiálech obsažených;
(a) the name of all active substances that were used to treat the article or materials or that were incorporated in the articles or materials;
a) slovy „ošetřené biocidními přípravky“, po nichž následují názvy všech účinných látek použitých k ošetření předmětu nebo materiálů nebo v předmětech či materiálech obsažených , pokud možno za použití společného názvosloví (např. INCI) a pro všechny účinné látky, které jsou určeny k uvolnění z ošetřeného předmětu nebo materiálu za běžných nebo předvídatelných podmínek použití, pokud již podle zvláštních právních předpisů vztahujících se na dané odvětví neexistují alespoň odpovídající požadavky na označování nebo alternativní prostředky ke splnění informačních požadavků ; názvy všech nanomateriálů následované slovem „nano“ v závorkách;
(a) the words "treated with biocid al product s", followed by the name , using wherever possible common nomenclature (e.g. INCI) , of all active substances that were used to treat the article or materials or that were incorporated in the articles or materials , where relevant , and for all active substances which are intended to be released under normal or foreseeable conditions of use from the treated article or material, unless at least equivalent labelling requirements or alternative means to meet information requirements already exist under sector-specific legislation ; the names of all nanomaterials followed by the word "nano" in brackets;
Ustanovení o označování ošetřených předmětů a materiálů by neměla vytvářet požadavky na podávání informací, které nejsou nezbytné, a neměla by se krýt se stávajícími požadavky podle odvětvových právních předpisů.
The labelling provisions for treated articles and materials should not lead to requirements for unnecessary information and should not overlap with existing requirements under sectoral legislation.
Vždy je třeba přihlížet ke stávajícím odvětvovým právním předpisům a jejich požadavkům na podávání informací (např. označení).
Existing sectoral legislation and their information requirements (e.g. labelling,) should always be taken into consideration.
Například podle nařízení o detergentech musí být na přípravcích určených široké veřejnosti název konzervační přísady uveden podle INCI a u přípravků pro průmyslové a institucionální použití v bezpečnostním listu.
E.g, under the Detergent Regulation, the INCI name of the preservative must be labelled on products for the general public and reported in the SDS for Institutional and Industrial products.
Další požadavky na označování jsou tedy nezbytné.
Additional labelling requirements are therefore unnecessary.
b) případně biocidními vlastnostmi, jež jsou ošetřeným předmětům či materiálům připisovány;
(b) where relevant, the biocidal property attributed to treated articles or materials;
b) biocidními vlastnostmi, jež jsou ošetřeným předmětům či materiálům připisovány , má-li obsažený biocidní přípravek přijít do přímého kontaktu s člověkem a životním prostředím ;
(b) the biocidal property attributed to treated articles or materials , if the biocidal product contained therein will come i nto direct contact with people and the environment ;
Je třeba vyjasnit, že pro ošetřené materiály a předměty ovlivňující vnější prostředí platí přísnější požadavky na označování.
To clarify the fact that treated materials and articles which have external effects are subject to stricter labelling requirements.
c) číslem povolení všech biocidních přípravků, které byly použity k ošetření nebo jsou v předmětech nebo materiálech obsaženy;
c) the authorisation number of all biocidal products that were used for the treatment or were incorporated in the articles or materials;
Uvedení čísla povolení není nijak přínosné, pokud jde o bezpečnost spotřebitele.
The inclusion of the authorisation number does not have any consumer safety benefits.
Pro účely prosazování příslušnými orgány by mělo být možné získat číslo povolení jinými prostředky.
For the purposes of enforcement by competent authorities, the authorisation number can be obtained through other means.
d) standardními větami o nebezpečnosti nebo pokyny pro bezpečné zacházení uvedenými v povolení biocidního přípravku.
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product.
d) standardními větami o nebezpečnosti nebo pokyny pro bezpečné zacházení uvedenými v povolení biocidního přípravku , mají-li se obsažené biocidní přípravky za běžných a rozumně předvídatelných podmínek použití uvolňovat .
(d) any hazard statement or precautionary statement set out in the authorisation for the biocidal product if the biocidal product is intended to be released under normal or reasonably foreseeable conditions of use .
Pro předměty mající vnější biocidní účinek by měla platit přísnější pravidla.
More stringent rules should apply to products which have an external biocidal effect.
V tomto případě je třeba znění článku 47 vyjasnit.
In this respect the wording of Article 47 needs to be clarified.
Označení musí být jasně viditelné, zřetelně čitelné a dostatečně trvanlivé .
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable .
Označení musí být jasně viditelné, zřetelně čitelné , dostatečně trvanlivé a musí být vytištěno na předmětu nebo materiálu, obalu, návodu k použití nebo záruce ošetřeného předmětu nebo materiálu v úředním jazyce nebo jazycích členského států, na jehož trh má být ošetřený předmět nebo materiál uveden .
The labelling shall be clearly visible, easily legible , appropriately durable and printed on the article or material, on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material in the national language or languages of the Member State on whose market the treated article or material is to be placed .
Je-li to nezbytné kvůli velikosti nebo funkci ošetřeného předmětu nebo materiálu, musí být označení vytištěno na obalu, návodu k použití nebo záruce ošetřeného předmětu nebo materiálu.
Where this is necessary because of the size or the function of the treated article or material, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty of the treated article or material.
V případě ošetřených materiálů nebo předmětů navržených a vyráběných mimo rámec sériové výroby na základě zvláštní objednávky se výrobce může se zákazníkem dohodnout na jiné formě poskytnutí informací.
In the case of treated materials or articles which are not produced as part of a series, but rather designed and manufactured to meet a specific order, the manufacturer may agree other methods of providing the relevant information with the customer.
Mělo by být jasně stanoveno, že ošetřené předměty a materiály by stejně jako jiné produkty měly být vždy označeny v národním jazyce či jazycích členského státu, na jehož trh je produkt uveden.
It should be clarified that treated articles and materials, as with other products, should always be labelled in the national language or languages of the Member State on whose market the product is placed.
(Zpravodaj provedl změnu svého pozměňovacího návrhu 37 svého návrhu stanoviska, aby byly vzaty v úvahu členské státy s více než jedním oficiálním jazykem.)
(The rapporteur has amended his proposed Amendment 37 of his draft opinion to take account of Member States with more than one national language.)
a) následný žadatel má písemný souhlas prvního žadatele ve formě potvrzení o přístupu, že smí tyto informace použít,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access from the first applicant that he can use that information,
a) následný žadatel má písemný souhlas ve formě potvrzení o přístupu podle článku 50 , že smí tyto informace použít,
(a) the subsequent applicant has written agreement in the form of a letter of access in accordance with Article 50 that he can use that information,
První žadatel nemusí být nezbytně vlastníkem informací.
The first applicant is not necessarily the owner of the information.
Kromě toho by mělo být druhému žadateli nebo podniku umožněno tyto informace vlastnit nebo se stát jejich vlastníky na základě sdílení informací nebo jejich společného vývoje.
Moreover, the option of a second applicant or a second company owning or being able to acquire the information as the result of information sharing or joint information development should be permitted.
Zúčastněné subjekty, které jsou spojeny se zanesením do přílohy I a již mají právo odvolávat se na informace obsažené v souboru, by tedy nemusely pokaždé dokládat, zda jsou skutečnými vlastníky informací či nikoliv.
The participants involved with the inclusion of substances in Annex I, who are already entitled to refer to information contained in applications, should thus not be required to prove each time whether or not they are the actual data owners.
ba) následný žadatel je také vlastníkem informací.
(ba) the subsequent applicant is also an owner of the information.
Agentura zadá seznam uvedený v odstavci 2 do registru sdílených údajů o biocidech.
The list referred to in paragraph 2 shall be entered by the Agency in the Biocides Data Sharing Register.