natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Není osvědčením o skutečném souladu výrobku s platnými požadavky, neboť v takovém případě by dozor nad trhem – který se samozřejmě na výrobky s označením CE vztahuje – byl pro tyto výrobky nadbytečný.
It does not attest the actual conformity of a product with the applicable requirements, which would be incorrect because in that case market surveillance - which of course covers also CE-marked products - would be superfluous for those products.
(13f) „dozorem nad trhem“ se rozumí činnosti vykonávané a opatření přijímaná veřejnými orgány k zajištění toho, aby výrobky byly v souladu s právními požadavky stanovenými v příslušných právních předpisech Společenství;
(13f) “market surveillance” means the activities carried out and measures taken by public authorities to ensure that products are in compliance with legal requirements set out in the relevant Community legislation;
(13g) „orgánem dozoru nad trhem“ se rozumí orgán (orgány) každého členského státu příslušný (příslušné) pro provádění dozoru nad trhem na svém území.
(13g) “market surveillance authority” means the authority or authorities of each Member State responsible for carrying out market surveillance on its territory;
Tato definice byla převzata z článku 15 za účelem uvedení veškerých definic na jednom místě.
This definition has been moved from Article 15 to collect all definitions in the same place.
(13h) „vzájemným hodnocením“ se rozumí postup posuzování mezi vnitrostátními akreditačními orgány v souladu s požadavky tohoto nařízení a případně dalších odvětvových technických specifikací;
(13h) “peer evaluation” means an assessment process between national accreditation bodies carried out against the requirements of this Regulation and additional sectoral technical specifications where applicable;
(13i) „propuštěním do volného oběhu“ se rozumí postup udělení zboží třetích zemí celní status zboží Společenství, jak je stanoveno v Celním kodexu Společenství;
(13i) “release for free circulation” means the procedure for conferring on non-Community goods the customs status of Community goods as laid down in the Community Customs Code;
Pokud se akreditace používá na povinném nebo dobrovolném základě k posouzení odborné způsobilosti subjektů posuzování shody provádět posuzování shody každé látky, přípravku nebo jiného výrobku, ať už tato látka, přípravek nebo výrobek byly, nebo nebyly podrobeny zpracování , použije se tato kapitola, a to bez ohledu na právní postavení orgánu, který akreditaci provádí.
Where accreditation is used on a compulsory or voluntary basis to assess the competence of conformity assessment bodies to carry out conformity assessment of any substance, preparation or other product, whether or not such substance, preparation or product has undergone transformation, this Chapter shall apply, irrespective of the legal status of the body performing the accreditation.
Pokud se akreditace používá na povinném nebo dobrovolném základě k posouzení odborné způsobilosti subjektů posuzování shody provádět posuzování shody, použije se tato kapitola, a to bez ohledu na právní postavení orgánu, který akreditaci provádí.
Where accreditation is used on a compulsory or voluntary basis to assess the competence of conformity assessment bodies to carry out conformity assessment this Chapter shall apply, irrespective of the legal status of the body performing the accreditation.
Navrhuje se začlenit tuto definici výrobku mezi další definice v článku 2.
The definition of product is proposed included among the other definitions in Article 2.
(Tento pozměňovací návrh nahrazuje pozměňovací návrh 32 návrhu zprávy.)
(This AM replaces AM 32 from the Draft Report)
Tato kapitola se použije na akreditaci uvedenou v nařízeních (ES) č. 509/2006 a č. 510/2006 a […/…] [o ekologické produkci a označování ekologických produktů].
This Chapter shall apply to accreditation referred to in Regulations (EC) Nos 509/2006 and 510/2006 and […/…] [on organic production and labelling of organic products].
Nařízení 509/2006 a 510/2006 by neměla být vyňata z působnosti tohoto nařízení.
The Regulations 509/2006 and 510/2006 are not to be excluded from the scope of this Regulation.
Akreditace se již běžně používá v souvislosti s celou řadou činností posuzování shody ohledně nejrůznějších potravinářských výrobků.
Accreditation is already widely used for a variety of conformity assessment activities regarding a variety of food products.
Působnost akreditačního rámce by měla být co nejširší, aby nedošlo k vytvoření několika souběžných systémů, avšak měla by mít jasnou vazbu na stávající rámec.
The scope of the accreditation framework should be as wide as possible to prevent the creation of several parallel systems, but it should be clearly linked to the existing framework.
Tato kapitola se nepoužije na případy, na které je použitelné nařízení (ES) č. 761/2001.
This chapter shall not apply in cases governed by Regulation (EC) No 761/2001.
Nařízení 761/2006 by nemělo být vyňato z působnosti tohoto nařízení.
The Regulation 761/2006 is not to be excluded from the scope of this Regulation.
Vyloučení použití akreditace pro osvědčení způsobilosti ověřovatelů v rámci evropského orgánu pro dozor nad trhem je neodůvodněné, neboť akreditace se za tímto účelem již v převážné většině členských států používá, a to se zjevným přínosem.
To exclude the use of accreditation for attesting the competence of EMAS verifiers is not justified as accreditation is already employed for such purpose in the vast majority of the Member States with clear benefits.
Pokud má členský stát za to, že mít vnitrostátní akreditační orgán nebo poskytovat jisté akreditační služby není hospodářsky smysluplné nebo udržitelné, může se obrátit o pomoc na jiný členský stát.
Where a Member State considers it not economically meaningful or sustainable to have a national accreditation body or to provide certain accreditation services, it may have recourse to a national accreditation body of another Member State.
Pokud má členský stát za to, že mít vnitrostátní akreditační orgán nebo poskytovat jisté akreditační služby není hospodářsky smysluplné nebo udržitelné, měl by se obrátit o pomoc na jiný členský stát.
Where a Member State considers it not economically meaningful or sustainable to have a national accreditation body or to provide certain accreditation services, it should have recourse to a national accreditation body of another Member State.
Pokud se členský stát rozhodne, že nevytvoří vnitrostátní akreditační orgán či omezí služby, které tento orgán poskytuje, měl by tento členský stát jako základní pravidlo využít služeb akreditačního orgánu v jiném členském státě.
If a Member State opts to not establish a national accreditation body, or to limit its duties, the Member State should as the main rule make use of an accreditation body of another Member State .
Tento požadavek není sice stanoven jako povinnost, měl by však být vyjádřen naléhavěji, než jen jako pouhá možnost.
While it is not proposed to make that obligatory, it should be expressed in stronger terms than simply a possibility for the Member State to do so.
Na základě informací uvedených v pododstavcích 1 a 2 Komise vytvoří a bude aktualizovat seznam vnitrostátních akreditačních orgánů působících v jednotlivých členských státech.
On the basis of the information referred to in subparagraphs 1 and 2, the Commission shall draw up and update the list of the national accreditation bodies operating in each Member State .
Tento seznam Komise zpřístupní veřejnosti.
That list shall be made publicly available by the Commission.
(Tento pozměňovací návrh nahrazuje pozměňovací návrh 36 návrhu zprávy.)
(This AM replaces AM 36 from the Draft Report)
Má se za to, že vnitrostátní akreditační orgán vykonává veřejnou moc.
The national accreditation body shall be deemed to exercise public authority.
Vnitrostátní akreditační orgán vykonává veřejnou moc , a to ve veřejném zájmu .
The national accreditation body shall act as a public authority and in the public interest .
K vyjasnění zmínky o výkonu veřejné moci, jež může být v jednotlivých členských státech pojímána různě, a ke zdůraznění skutečnosti, že vnitrostátní akreditační orgány budou sloužit významnému veřejnému zájmu.
To clarify the reference to exercise of public authority, which may have different meanings in different Member States, and to emphasise that the national accreditation bodies shall serve an important public interest.
Nesmějí nabízet nebo poskytovat činnosti nebo služby, které poskytují subjekty posuzování shody, a ani nesmějí poskytovat poradenské služby.
It may not offer or provide any activities or services that conformity assessment bodies provide, nor may it provide consultancy services.
Vnitrostátní akreditační orgány působí na nevýdělečném základě.
The national accreditation body shall operate on a non profit basis.
Nesmějí nabízet nebo poskytovat činnosti nebo služby, které poskytují subjekty posuzování shody, a ani nesmějí poskytovat poradenské služby na komerčním základě, vlastnit podíl či mít jiné finanční zájmy nebo zájmy týkající se vedení v subjektech posuzování shody .
It may not offer or provide any activities or services that conformity assessment bodies provide, provide commercial consultancy services , own shares or otherwise have a financial or managerial interest in a conformity assessment body .
Musí být přijata opatření, jež zajistí nezávislost vnitrostátních akreditačních orgánů a subjektů posuzování shody, přičemž by měl být výčet těchto opatření doplněn o ustanovení zaručující oddělení finančních zájmů a rovněž zájmů ve vedení v těchto společnostech.
Measures must be taken to ensure independence of both the national accreditation body and the conformity assessment bodies; and the list of these measures has to be completed with the one guaranteeing financial and managerial separation.
Vnitrostátní akreditační orgány jsou členy orgánu uznaného podle článku 12a .
The national accreditation body shall be a member of the body recognised under Article 12a .
Vnitrostátní akreditační orgány vytvoří a budou udržovat vhodné struktury pro zajištění účinného a vyváženého zapojení všech zúčastněných stran jak v rámci jejich organizací, tak v rámci evropské akreditační sítě.
National accreditation bodies shall establish and maintain appropriate structures to ensure the effective and balanced involvement of all interested parties both within their organisations and the European accreditation network.
Aby byl vyvážen navrhovaný nesoutěžní status akreditace a aby byla zajištěna ochrana požadované nestrannosti vnitrostátních akreditačních orgánů, měly by být přiměřeně zastoupeny zájmy zúčastněných stran, a to jak v rámci vnitrostátních akreditačních orgánů, tak v rámci evropské akreditační sítě.
In order to balance the proposed non-competition status of accreditation and to ensure the safeguard of the required impartiality of national accreditation bodies, stakeholder interests should be adequately represented, both within the national accreditation bodies and the European accreditation network.
Pokud se oznámení orgánu pro posuzování shody nezakládá na akreditačním osvědčení, poskytne oznamující orgán Komisi a ostatním členským státům všechny podklady nezbytné k ověření odborné způsobilosti subjektu posuzování shody.
Where a notification of a conformity assessment body is not based on an accreditation certificate, the notifying authority shall provide the Commission and the other Member States with all documentary evidence necessary for the verification of the competence of the conformity assessment body.
Významným cílem tohoto nařízení je podnítit používání akreditace.
An important aim of the Regulation is to encourage the use of accreditation.
Pokud se nicméně členský stát rozhodne akreditaci nepoužít, měl by mít povinnost přesvědčivým způsobem prokázat Komisi a ostatním členským státům, že způsobilost subjektu posuzování shody byla prověřena na stejné úrovni, jako by tomu bylo v případě použití akreditačního orgánu.
Where a Member State nevertheless opts to not use accreditation, it should be obliged to demonstrate conclusively to the other Member States and the Commission that the competence of the conformity assessment body has been verified to the same level as if an accreditation body had been used.
Text je s částečnými úpravami převzatý z navrhovaného rozhodnutí.
The text is carried over from the proposed Decision with some adjustments.
Pokud vnitrostátní akreditační orgán zjistí, že subjekt posuzování shody, který obdržel osvědčení o akreditaci, již není odborně způsobilý provádět konkrétní činnost posuzování shody nebo že vážně porušuje své povinnosti, přijme všechna vhodná opatření s cílem omezit, pozastavit nebo odejmout jeho osvědčení o akreditaci.
Where the national accreditation body ascertains that a conformity assessment body which has received an accreditation certificate is no longer competent to carry out a specific conformity assessment activity or commits a serious breach of its obligations, the national accreditation body shall take all appropriate measures to restrict, suspend or withdraw its accreditation certificate.
Pokud vnitrostátní akreditační orgán zjistí, že subjekt posuzování shody, který obdržel osvědčení o akreditaci, již není odborně způsobilý provádět konkrétní činnost posuzování shody nebo že vážně porušuje své povinnosti, přijme v přiměřené lhůtě všechna vhodná opatření s cílem omezit, pozastavit nebo odejmout jeho osvědčení o akreditaci.
Where the national accreditation body ascertains that a conformity assessment body which has received an accreditation certificate is no longer competent to carry out a specific conformity assessment activity or commits a serious breach of its obligations, the national accreditation body shall take all appropriate measures within a reasonable timeframe to restrict, suspend or withdraw its accreditation certificate.
Vnitrostátní akreditační orgány přijmou veškerá nezbytná opatření v přiměřené lhůtě s cílem omezit, pozastavit nebo odejmout osvědčení o akreditaci subjektu posuzování shody, pokud se prokáže, že subjekt není k takové činnosti způsobilý.
National accreditation bodies shall take all appropriate measures within a reasonable timeframe to restrict, suspend or withdraw the accreditation certificate of a conformity assessment body in cases of incompetence of the latter.
Zhodnocení toho, zda byla opatření přijata v přiměřené časové lhůtě, by s konečnou platností příslušelo soudu, avšak mělo by zohlednit závažnost problému v každém jednotlivém případě.
The evaluation of whether the measure has been taken with reasonable promptness would ultimately be for the courts but should depend on the seriousness of the problem in the individual case.
I krátké zpoždění může být považováno za nepřiměřené, pokud jsou jeho okolnosti a dopady obzvláště závažné.
A delay of even a short period could be deemed unreasonable if the circumstances and effects are sufficiently grave.
Členské státy zavedou postupy pro řešení odvolání a stížností podané proti akreditačním rozhodnutím nebo proti jejich nevydání .
Member States shall establish procedures for the resolution of appeals and complaints made against accreditation decisions, or the absence thereof .
Členské státy zajistí, aby byly zavedeny postupy pro řešení odvolání podaných proti akreditačním rozhodnutím nebo proti jejich nevydání a pro řešení stížností.
Member States shall ensure the establishment of procedures for the resolution of appeals made against accreditation decisions, or the absence thereof, and for the resolution of complaints.
Pokud vnitrostátní akreditační orgány neplní své povinnosti, je třeba zajistit, aby byla k dispozici účinná právní opatření v rámci vnitrostátních právních předpisů, aby bylo možné situace napravit.
In case national accreditation bodies fail to meet their obligations it has to be guaranteed that effective legal measures are available under national law so that the situation can be remedied.
Pokud jde o oblast zdravotnických prostředků, mají členské státy, aniž jsou dotčena ustanovení tohoto nařízení, právo stanovit pro oznámené subjekty dodatečné požadavky, které považují za nutné k zajištění preventivního a systematického dozoru nad trhem a aktivní ochrany pacientů, uživatelů a dalších třetích osob, jakož i k dodržení pravidel stanovených ve směrnici 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích.
Notwithstanding the provisions of this Regulation, in the area of medicinal products Member States shall have the right to impose additional requirements on notified bodies which they regard as essential to guarantee active, preventive and systematic market surveillance, and to achieve the active protection of patients, users and other third parties and compliance with the rules governing medicinal products laid down in Directive 93/42/EEC.
(Tento ústní pozměňovací návrh je založen na pozměňovacím návrhu 174)
(This oral AM is based on AM 174)
Článek 5a Zásada vyloučení hospodářské soutěže
Article 5a Principle of non-competition
Vnitrostátní akreditační orgány nesmějí soutěžit se subjekty posuzování shody.
National accreditation bodies shall not compete with conformity assessment bodies.
Vnitrostátní akreditační orgány nesmějí soutěžit s jinými vnitrostátními akreditačními orgány na území Evropské unie, pokud jde o akreditaci pro činnosti posuzování shody na povinném základě.
National accreditation bodies shall not compete with other national accreditation bodies within the territory of the European Union with respect to accreditation for compulsory conformity assessment activities.
Evropské subjekty posuzování shody musí konkurovat mimoevropským subjektům posuzování shody.
European conformity assessment bodies have to compete with conformity assessment bodies from outside Europe .
Politika přeshraniční akreditace týkající se mimoevropských orgánů posuzování shody je specifikována v pokynech Mezinárodního akreditačního fóra (IAF).
The cross-frontier accreditation policy for conformity assessment bodies from outside Europe is specified in Guidance by the International Accreditation Forum (IAF).
Požadavky na přeshraniční akreditaci na dobrovolném základě by neměly být více omezující, než jsou politiky Mezinárodního akreditačního fóra a organizace Mezinárodní spolupráce v akreditaci laboratoří (ILAC), aby nedocházelo ke zbytečným ztrátám (např. finančním nebo administrativním) na straně evropských orgánů.
The requirements for cross-frontier accreditation in the voluntary field should not be more restrictive than the policies by the IAF and by the International Laboratory Accreditation Co-operation (ILAC) to avoid unnecessary disadvantages (costs, bureaucracy) for the European bodies.
(9a) umožňuje a zaručuje, aby byla posuzování shody prováděna přiměřeným způsobem, a to tak, že bude zabráněno zbytečnému zatížení podniků a že bude zohledněna velikost podniku, odvětví, ve kterém působí, struktura podniku, relativní komplexnost příslušné technologie výroby a sériová povaha výroby.
(9a) it shall make it possible and guarantee that conformity assessments are carried out in an appropriate manner, meaning that unnecessary burdens are not imposed on undertakings and that due account is taken of the size of the undertaking, the sector in which it operates, the structure of the undertaking, the degree of complexity of the product technology in question and the mass nature of the production process.
Členské státy se mohou rozhodnout , že potřebu sledovat vnitrostátní akreditační orgány stanovené v prvním odstavci splní přijetím úspěšného vzájemného hodnocení podle článku 9.
Member States may choose to accept successful peer evaluation under Article 9 as fulfilling the needs of the monitoring provided for in the first paragraph.
Členské státy se rozhodnou , že potřebu sledovat vnitrostátní akreditační orgány stanovené v prvním odstavci splní přijetím úspěšného vzájemného hodnocení podle článku 9.
Member States shall choose to accept successful peer evaluation under Article 9 as fulfilling the needs of the monitoring provided for in the first paragraph.
Vnitrostátní akreditační orgány stanoví postupy odvolání, aby hospodářským subjektům poskytly opravné prostředky, jejichž pomocí mohou prokázat, že akreditovaný subjekt nemá minimální požadované dovednosti nebo odbornou způsobilost nebo že je zaujatý.
National accreditation bodies shall have in place appeal procedures to provide economic operators with a means of redress where they can demonstrate that an accredited body does not have the minimum required skills or competence, or that it is exhibiting bias.
Stávající návrh stanoví postup, který ukládá členským státům, aby sledovaly v pravidelných intervalech své vnitrostátní akreditační orgány.
The existing proposal provides for a procedure whereby Member States are required to monitor their national accreditation bodies at regular intervals.
To chrání obecný veřejný zájem.
This protects the general public interest.
Avšak vzhledem k tomu, že činnosti vnitrostátních akreditačních orgánů a subjektů, které akreditují, mají přímý dopad na hospodářské subjekty, měly by tyto subjekty mít k dispozici výslovné opravné prostředky.
However, since the actions of national accreditation bodies, and the bodies they accredit, have a direct impact on economic operators, the latter should have an explicit means of redress.
Vnitrostátní akreditační orgány uplatňují systém vzájemného hodnocení a účastní se ho .
National accreditation bodies shall operate a peer evaluation system and participate in it .
Vnitrostátní akreditační orgány se samy účastní vzájemného hodnocení pořádaného orgánem uznaným podle článku 12a.
National accreditation bodies shall subject themselves to peer evaluation as organised by the body recognised under Article 12a .
Zúčastněné subjekty mají právo zapojit se do systému zřízeného za účelem dohledu nad činnostmi vzájemného hodnocení.
Stakeholders shall have the right to participate in the system set up for the supervision of peer evaluation activities.
Systém by z důvodu zajištění skutečné nezávislosti neměl být uzavřenou skupinou sobě rovných subjektů, které se budou vzájemně akreditovat v rámci malého „klubu“.
To be credibly independent the system should not be a closed loop among ‘peers’ accrediting themselves within a small ‘club’.
Vnitrostátní orgány podílející se na vzájemném hodnocení by se neměly připravit o odbornost uživatelů akreditace, tj. průmyslu.
National authorities participating in peer assessment should not deprive themselves of the competence of the users of the system: the industry.
Mezinárodní systém pro schvalování elektrických výrobků podle norem IEC se o vzájemné hodnocení opírá a je na úrovni řízení otevřený zúčastněným subjektům, které mají zájem se zapojit: totéž lze v Evropě říci o sdružení evropských orgánů pro certifikaci činných v oblasti směrnice o nízkém napětí.
The international scheme for the approval of electrical products according to IEC standards relies on peer assessment and is open to interested stakeholders at the management level: the same is also true in Europe within the association of the European Certification bodies active in the Low Voltage Directive area.
Členské státy zajistí, aby se jejich vnitrostátní akreditační orgány pravidelně podrobovaly vzájemnému hodnocení.
Member States shall ensure that their national accreditation bodies regularly undergo peer evaluation.
Členské státy zajistí, aby se jejich vnitrostátní akreditační orgány pravidelně podrobovaly vzájemnému hodnocení , jak to vyžaduje odstavec 1 .
Member States shall ensure that their national accreditation bodies regularly undergo peer evaluation , as required by paragraph 1 .
Vzájemné hodnocení se uplatňuje na základě řádných a průhledných hodnotících kritérií a postupů.
The peer evaluation shall be operated on the basis of sound and transparent evaluation criteria and procedures.
Stanoví se vhodné postupy odvolání proti rozhodnutím přijatým v důsledku uvedeného hodnocení.
Appropriate appeals procedures against decisions taken as a result of the evaluation shall be provided for.