natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dle doporučení evropského inspektora ochrany údajů by definice údajů o zdravotním stavu měla být co nejširší.
As recommended in the EDPS opinion, the definition of health data should be as broad as possible.
Jde o definici normy ISO 27799.
This is the ISO 27799 definition.
Tento pozměňovací návrh je v souladu s oblastí působnosti směrnice (zdravotnické služby a produkty).
Amendment in line with the scope of the Directive (healthcare services and products).
h) „členským státem, v němž je pacient pojištěn“ se rozumí členský stát, v němž je pacient pojištěnou osobou ;
(h) ‘Member State of affiliation’ means the Member State where the patient is an insured person ;
h) „členským státem, v němž je pacient pojištěn“, se rozumí členský stát, v němž je pacient účastníkem sociálního zabezpečení v souladu s pravidly pro koordinaci podle nařízení č. 1408/71 ;
(h) ‘Member State of affiliation’ means the Member State where the patient has social security affiliation in accordance with the coordination rules laid down in Regulation (EEC) No 1408/71 ;
i) „členským státem, v němž je léčba poskytována“ se rozumí členský stát, na jehož území je přeshraniční zdravotní péče skutečně poskytována;
(i) ‘Member State of treatment’ means the Member State on whose territory cross-border healthcare is actually provided;
i) „členským státem, v němž je léčba poskytována“ se rozumí členský stát, na jehož území nebo z nějž je přeshraniční zdravotní péče skutečně poskytována;
(i) ‘Member State of treatment’ means the Member State on or from whose territory cross-border healthcare is actually provided;
- definice „členský stát, na jehož území je přeshraniční zdravotní péče poskytována“: „nebo z nějž“ je vloženo pro upřesnění, že do tohoto pojmu je zahrnuta také telemedicína.
- definition ‘Member State of treatment’: ‘or from whose’ should clarify that telemedicine is also included in the definition.
4 – písm. i a (nové)
Article 4 – point i a (new)
ia) „zdravotnickým prostředkem“ se rozumí zdravotnický prostředek ve smyslu směrnice 93/42/EHS nebo směrnice 90/385/EHS nebo směrnice 98/7/ES;
(ia) ‘medical device’ means a medical device as defined by Directive 93/42/EEC or Directive 90/385/EEC or Directive 98/7/EC;
4 – písm. i b (nové)
Article 4 – point i b (new)
ib) „zbožím, které patří do oblasti zdravotní péče“, se rozumí zboží, které se užívá k zachování nebo zlepšení zdravotního stavu určité osoby, jako jsou zdravotnické prostředky a léčiva;
(ib) ‘goods used in connection with health care’ means goods which are used to preserve or improve a person’s health, such as medical devices and medicines;
Oblasti odpovědnosti orgánů členského státu, v němž je léčba poskytována
Responsibilities of authorities of the Member State of treatment
Oblasti odpovědnosti orgánů členských států
Responsibilities of the authorities of the Member States
S ohledem na tuto skutečnost , na zásady všeobecnosti, přístupu ke kvalitní péči, spravedlnosti a solidarity stanoví tyto státy jasné normy kvality a bezpečnosti pro zdravotní péči poskytovanou na jejich území a zajistí:
In such a context and taking into account principles of universality, access to good quality care, equity and solidarity, they shall define clear quality and safety standards for healthcare provided on their territory, and ensure that:
S ohledem na tuto skutečnost a na základě zásad všeobecnosti, geografické a finanční dostupnosti kvalitní péče, efektivity a účelnosti, kontinuity, spravedlnosti a solidarity stanoví tyto státy jasné normy kvality a bezpečnosti pro zdravotní péči poskytovanou na jejich území a zajistí:
In such a context and on the basis of the principles of universality, geographical and financial access to good quality care, efficiency and effectiveness, continuity, equity and solidarity, they shall define clear quality and safety standards for healthcare provided on their territory, and ensure that:
a) aby fungovaly mechanismy pro zajištění toho , aby bylo poskytovatelům zdravotní péče umožněno splnit tyto normy s přihlédnutím k poznatkům mezinárodní lékařské vědy a k zásadám obecně uznávané dobré lékařské praxe;
(a) mechanisms are in place for ensuring that healthcare providers are able to meet such standards, taking into account international medical science and generally recognised good medical practices;
a) aby fungovaly mechanismy zajišťující vysoce kvalitní systematické vzdělávání a odbornou přípravu pro zdravotnické pracovníky , aby bylo zajištěno, že poskytovatelé zdravotní péče budou schopni splnit tyto normy s přihlédnutím k poznatkům mezinárodní lékařské vědy a k zásadám obecně uznávané dobré lékařské praxe;
(a) mechanisms which deliver high quality systematic education and training for healthcare professionals, are in place toensure that healthcare providers are able to meet such standards, taking into account international medical science and generally recognised good medical practices;
b) aby se pravidelně sledovalo, zda poskytovatelé zdravotní péče používají tyto normy v praxi , a aby byla přijata opravná opatření, pokud příslušné normy nesplňují, s přihlédnutím k pokroku v lékařské vědě a zdravotnických technologiích;
(b) the application of such standards by healthcare providers in practice is regularly monitored and corrective action is taken when appropriate standards are not met, taking into account progress in medical science and health technology;
b) aby zdravotní péče podle odstavce 1 byla poskytována v souladu s normami a pokyny pro zajištění kvality a bezpečnosti stanovenými členským státem , v němž je léčba poskytována, a zároveň bylo zajištěno:
(b) the healthcare referred to in paragraph 1 is provided in accordance with the standards and guidelines on quality and safety defined by the Member State of treatment ensuring that:
(i) aby pacientům a poskytovatelům zdravotní péče z jiných členských států byly poskytnuty informace o těchto normách a pokynech, včetně ustanovení o dohledu, a to mimo jiné elektronickou cestou;
(i) patients and healthcare providers from other Member States are provided with information on such standards and guidelines, including provisions on supervision, inter alia by electronic means;
(ii) aby pacientům a poskytovatelům zdravotní péče z jiných členských států byly poskytnuty informace o dostupných možnostech léčby, dostupnosti poskytované zdravotní péče, jejích průměrných či popřípadě závazných cenách a podrobné údaje o pravidlech pojistného krytí nebo jiných způsobech osobní či kolektivní ochrany ve vztahu k profesní odpovědnosti poskytovatele zdravotní péče;
(ii) patients and healthcare providers from other Member States are provided with information on available treatments, availability, average or, if applicable, mandatory prices of the healthcare provided and details on the rules regarding insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to the professional liability of healthcare providers;
Ustanovení článku 11 by měla být začleněna do článku 5, neboť upravují stejnou problematiku.
The provisions of Article 11 should be incorporated into Article 5 as they deal with the same subject matter.
Může být zváženo vypuštění článku 11.
The deletion of Article 11 can be considered.
Z důvodu subsidiarity a proporcionality by definice norem kvality a bezpečnosti měla být považována za záležitost týkající se výlučně prováděcích předpisů.
For reasons of subsidiarity and proportionality, the definition of quality and safety standards should be treated exclusively as a matter for the applicable law.
Pacienti a poskytovatelé péče musí být informováni o normách kvality a bezpečnosti členských států.
Patients and providers must be informed about Member States' quality and safety standards.
Pacienti musí být také informováni o alternativách léčby, aby se mohli rozhodnout.
However, patients must also be informed about therapeutic options in order to be able to make a choice.
c) aby poskytovatelé zdravotní péče poskytovali pacientům všechny příslušné informace, zejména o dostupnosti, cenách a výsledcích poskytované zdravotní péče , a informace o podrobnostech jejich pojistného krytí nebo jiných způsobů osobní či kolektivní ochrany profesní odpovědnosti, a tak jim umožnili informovaně se rozhodnout;
(c) healthcare providers provide all relevant information to enable patients to make an informed choice, in particular on availability, prices and outcomes of the healthcare provided and details of their insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to professional liability;
c) aby poskytovatelé zdravotní péče poskytovali pacientům všechny příslušné informace, zejména o různých možnostech léčby, dostupnosti, cenách, osvědčeních o kvalitě a rizicích spojených s poskytovanou zdravotní péčí , a informace o podrobnostech jejich pojistného krytí nebo jiných způsobů osobní či kolektivní ochrany profesní odpovědnosti, a tak jim umožnili informovaně se rozhodnout;
(c) healthcare providers provide all relevant information to enable patients to make an informed choice, in particular on treatment options, availability, prices and quality certifications and risks inherent in the healthcare provided and details of their insurance cover or other means of personal or collective protection with regard to professional liability;
Pacienti musí být informováni o různých alternativách léčby, aby se mohli informovaně rozhodnout.
Patients must be told about the different therapeutic options in order to be able to make an informed choice.
d) aby pacienti měli k dispozici prostředky k podání stížnosti a aby jim byly zaručeny opravné prostředky a náhrada v případě, že v důsledku zdravotní péče, která jim byla poskytnuta, utrpěli újmu;
(d) patients have a means of making complaints and are guaranteed remedies and compensations when they suffer harm arising from the healthcare they receive;
e) aby pro léčbu poskytovanou na daném území fungovaly systémy pojištění profesní odpovědnosti nebo záruky nebo podobná ujednání, která jsou rovnocenná nebo v zásadě srovnatelná, pokud jde o jejich účel, a která jsou přiměřená povaze a rozsahu rizika;
(e) systems of professional liability insurance or a guarantee or similar arrangement, which are equivalent or essentially comparable as regards their purpose and which are appropriate to the nature and the extent of the risk are in place for treatment provided on the territory;
f) aby v rámci práva na kontinuitu péče byly předávány relevantní zdravotní údaje týkající se pacienta.
(f) there is a right to continuity of care by means of the forwarding of relevant medical data concerning the patient.
Přitom musí být chráněno základní právo na soukromí při zpracování osobních údajů v souladu s vnitrostátními opatřeními, kterými se provádějí ustanovení Společenství o ochraně osobních údajů, zejména směrnice 95/46/ES a 2002/58/ES;
In this context the fundamental right to privacy with respect to the processing of personal data must be protected in conformity with national measures implementing Community provisions on the protection of personal data, in particular Directives 95/46/EC and 2002/58/EC;
g) aby pacienti z jiných členských států měli nárok na stejné zacházení jako příslušníci členského státu, v němž je léčba poskytována, včetně ochrany před diskriminací stanovenou v právu Společenství a v platných vnitrostátních právních předpisech členského státu, v němž je léčba poskytována;
(g) patients from other Member States shall enjoy equal treatment with the nationals of the Member State of treatment, including the protection against discrimination provided for according to Community law and national legislation in force in the Member State of treatment;
ga) aby bylo soustavně vyvíjeno úsilí o zlepšování norem v souladu se závěry Rady o společných hodnotách a zásadách ve zdravotních systémech Evropské unie* a s ohledem na pokrok v mezinárodní lékařské vědě a na všeobecně uznávané osvědčené postupy a nové technologie v oblasti zdravotní péče;
(ga) systematic and continuous efforts shall be made to ensure that these standards are improved, in accordance with the Council Conclusions on common values and principles in European Union health systems*, and taking into account advances in international medical science, generally recognised good practice and new healthcare technologies;
gb) aby veřejné orgány členského státu, v němž je poskytována léčba, na základě údajů shromážděných podle článku 18 pravidelně kontrolovaly dostupnost, kvalitu a stav financování zdravotnického systému a aby pravidelně přijímaly vhodná opatření v zájmu zachování úrovně veřejného zdraví a finanční rovnováhy systémů sociálního zabezpečení;
(gb) the public authorities of the Member States of treatment shall regularly check the accessibility, quality and financial state of their healthcare systems on the basis of the data gathered in accordance with Article 18; they shall, on a regular basis, take appropriate measures to maintain the level of public health and the financial viability of their social security systems;
gc) aby nebylo na základě této směrnice vyžadováno po poskytovatelích zdravotní péče, aby přijímali k plánované léčbě nebo přednostně pacienty z jiných členských států na úkor jiných pacientů, kteří potřebují podobnou zdravotní péči a kteří by tím byli poškozeni, zvláště prodloužením čekací lhůty na léčbu.
gc) healthcare providers shall not be required under this Directive to accept planned treatment or to prioritise patients from other Member States to the detriment of other patients with similar health needs, in particular through increasing waiting times.
gd) aby bylo zaručeno právo na písemný nebo elektronický spis, s důrazem na kontinuitu péče;
(gd) the right to written or electronic medical records, with a view to continuity of care, must be safeguarded;
ge) aby kalkulace nákladů za zdravotní péči poskytovanou pacientům z jiných členských států odpovídala skutečným průměrným nákladům účtovaným pacientům či jejich zdravotním pojišťovnám v členském státě, v němž je léčba poskytována;
(ge) the calculation of the costs of healthcare provided to patients from other Member States corresponds to the actual average costs charged to patients or to their health insurance companies in the Member State of treatment;
a) pacienti mohli podat stížnost, a to zejména evropskému ombudsmanovi, který se bude zabývat stížnostmi pacientů týkajících se předchozího povolení, kvality léčby a plateb, a aby pacienti měli zaručeny opravné prostředky a náhradu, pokud při poskytnutí přeshraniční zdravotní péče utrpí újmu;
(a) patients have a means of making complaints notably to a European Ombudsman who will treat patient complaints as regards prior authorisation, the quality of treatment and payments, and are guaranteed remedies and compensation when they suffer harm arising from the healthcare they receive;
d) členský stát, v němž je pacient pojištěn, zajistil úhradu nákladů ve stejné výši, jaká je stanovena pro péči poskytovanou na jeho vlastním území, pokud v důsledku zdravotní péče poskytnuté v zahraničí došlo ke komplikacím nebo pokud je nezbytný zvláštní lékařský dohled;
(d) in the event of complications resulting from healthcare provided abroad or if a particular medical follow-up proves necessary, the Member State of affiliation guarantees to provide healthcare equivalent to that received on its territory;
2 a s ohledem na platné technické normy v této oblasti přijme Komise opatření k dosažení společné úrovně ochrany zdravotních údajů na vnitrostátní úrovni.
The Commission shall in accordance with the procedure referred to in Article 19(2), adopt measures necessary for achieving a common security level of health data at national level, taking into account existing technical standards in this field.
Do té míry, která je nezbytná pro zjednodušení poskytování přeshraniční zdravotní péče, a na základě vysoké úrovně ochrany zdraví Komise ve spolupráci s členskými státy vytvoří návrhy pro zjednodušení provádění odstavce 1.
In so far as it is necessary to facilitate the provision of cross-border healthcare and taking as a basis a high level of protection of health, the Commission, in cooperation with the Member States, shall develop proposals to facilitate the implementation of paragraph 1 .
Tyto pokyny pomohou členským státům stanovit jednoznačná kritéria kvality a bezpečnosti zdravotní péče poskytované na jejich území.
These guidelines will support Member States in defining clear quality and safety criteria for healthcare provided on their territory.
V působnosti Komise je pouze poskytování přeshraničních zdravotnických služeb.
The Commission is responsible only for the provision of cross-border healthcare.
Vytváření pokynů by jednoznačně zasáhlo do pravomoci členských států v oblasti zdravotnictví.
Developing guidelines would clearly encroach on Member States' responsibilities in relation to the healthcare system.
Podle zásady subsidiarity zodpovídají za organizaci zdravotnických služeb členské státy.
Under the subsidiarity principle, the Member States are responsible for the organisation of their health services.
Zdravotní péče poskytovaná v jiném členském státě nebo z jiného členského státu
Healthcare provided in or from another Member State
S výhradou ustanovení této směrnice, zejména článků 7, 8 a 9, členský stát, v němž je pacient pojištěn, zajistí, aby pojištěným osobám, které cestují do jiného členského státu za účelem využití zdravotní péče nebo které vyhledávají zdravotní péči poskytovanou v jiném členském státě , nebylo bráněno ve využívání zdravotní péče poskytované v jiném členském státě , pokud příslušná léčba patří mezi dávky stanovené právními předpisy členského státu, v němž je pacient pojištěn, a na které má pojištěná osoba nárok.
Subject to the provisions of this Directive, in particular Articles 7, 8 and 9, the Member State of affiliation shall ensure that insured persons travelling to another Member State with the purpose of receiving healthcare there or seeking to receive healthcare provided in another Member State , will not be prevented from receiving healthcare provided in another Member State where the treatment in question is among the benefits provided for by the legislation of the Member State of affiliation to which the insured person is entitled.
Určení toho, která zdravotní péče je hrazena , přísluší v každém případě členskému státu, v němž je pacient pojištěn, bez ohledu na to, kde je tato zdravotní péče poskytována.
In any event, it is for the Member State of affiliation to determine the healthcare that is paid for regardless of where it is provided.
S výhradou ustanovení této směrnice, zejména článků 7, 8 a 9, členský stát, v němž je pacient pojištěn, zajistí, aby pojištěným osobám, které cestují do jiného členského státu za účelem využití zdravotní péče nebo které vyhledávají zdravotní péči poskytovanou z jiného členského státu bez toho , aby se fyzicky přemístily na území tohoto členského státu, nebo které v tomto státě chtějí nakoupit zboží z oblasti zdravotní péče, nebylo bráněno ve využívání této zdravotní péče nebo v nákupu tohoto zboží, pokud příslušná léčba nebo zboží patří mezi dávky stanovené právními předpisy členského státu, v němž je pacient pojištěn, a na které má pojištěná osoba nárok.
Subject to the provisions of this Directive, in particular Articles 7, 8 and 9, the Member State of affiliation shall ensure that insured persons travelling to another Member State with the purpose of receiving healthcare there or seeking to receive healthcare from another Member State without physically visiting that Member State or seeking to purchase goods connected with health care there are not prevented from receiving this healthcare or these goods where the treatment or goods in question are among the benefits provided for by the legislation of the Member State of affiliation to which the insured person is entitled.
Členský stát, v němž je pacient pojištěn, poskytne pojištěné osobě náhradu nákladů, které by byly zaplaceny jeho zákonným systémem sociálního zabezpečení v případě, že by byla stejná nebo podobná zdravotní péče poskytnuta na jeho území nebo že by bylo stejné nebo obdobné zboží zakoupeno na jeho území .
The Member State of affiliation shall reimburse the costs to the insured person, which would have been paid for by its statutory social security system had the same or similar healthcare been provided in its territory or the same or similar goods been purchased in its territory .
Tato směrnice členským státům nebrání stanovit výhodnější podmínky, například aby nákladů na péči byly hrazeny podle (vyšší) úrovně platné ve členském státě, kde byla péče poskytnuta nebo kde bylo zboží zakoupeno.
This Directive shall not prevent Member States from adopting more favourable rules, for example that the costs of treatment shall be reimbursed at the (higher) rate which applies in the Member State where the treatment has been provided or the goods purchased.
To je možné zejména v případech péče poskytované prostřednictvím evropských referenčních sítí uvedených v článku 15 této směrnice.
This may in particular be the case for treatments which can be provided through the European reference networks referred to in Article 15 of this Directive.
Určení toho, která zdravotní péče a zboží budou hrazeny , přísluší v každém případě členskému státu, v němž je pacient pojištěn, bez ohledu na to, kde je tato zdravotní péče poskytována nebo kde je toto zboží zakoupeno .
In any event, it is for the Member State of affiliation to determine what health care services and goods are paid for regardless of where they are provided or purchased .
Návrh poskytuje členským státům pouze možnost, jak omezit odliv pacientů ze členských států.
The proposal provides only for a way of enabling Member States to restrict the outflow of patients.
Je však třeba také stanovit pravidla pro opačný proces, tj. omezení přílivu pacientů.
A way must also be provided for achieving the converse, namely limiting the inflow of patients.
Jak odliv, tak příliv pacientů mohou ohrozit finanční rovnováhu sociálního pojištění a kapacitu a dostupnost péče.
Both the outflow and inflow of patients may jeopardise the financial balance of social security schemes and/or the capacity and accessibility of care.
Náklady na zdravotní péči , která je poskytnuta v jiném členském státě a patří mezi výkony , na něž má pojištěný právo podle právních předpisů členského státu, kde je pojištěn, jsou podle ustanovení této směrnice hrazeny nebo refundovány ze systémů sociálního zabezpečení členského státu, v němž je pacient pojištěn, a to do výše, v níž by byly tyto náklady hrazeny v případě, že by byla stejná zdravotní péče , která je pro pacienta stejně účinná, poskytnuta v členském státě, v němž je pacient pojištěn, přičemž však nesmí překročit skutečné náklady na využitou zdravotní péči.
The costs of healthcare provided in another Member State shall , to the extent that they are among the benefits provided for by the legislation of the Member State of affiliation to which the insured person is entitled, be reimbursed or paid by the social security system of the Member State of affiliation in accordance with the provisions of this Directive up to the level of costs that would have been assumed had the same treatment which is equally effective for the patient been provided in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
Členské státy uhradí další související náklady, jako je terapeutická péče, za předpokladu, že celkové náklady nepřekročí částku, jež by byla vyplacena v členském státě, v němž je pacient pojištěn.
Member States shall cover other related costs, such as therapeutic treatment, provided that the total cost does not exceed the amount payable in the Member States of affiliation.