natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(24a) Při provádění či kontrole validačních studií posuzujících zkoušky nevyužívající pokusných zvířat nebo metody používající menší počet zvířat či způsobující menší utrpení by se měla zohlednit potřeba klasifikovat a označit látky podle právních předpisů, kterými se provádí GHS.
(24a) When conducting or overseeing validation studies to assess non-animal tests, or methods that reduce the number of animals used or the suffering experienced by test animals, account should be taken of the need to classify and label substances according to this Regulation and legislation implementing the GHS.
V minulosti se někdy stávalo, že validační studie nezajistily, aby se nové testy přizpůsobily požadavkům na klasifikaci, označování a bezpečnost.
Validation studies in the past have on occasion failed to ensure that new tests are tailored to satisfy classification and labelling as well as safety requirements.
Taková situace může zpomalit rozvoj nových alternativních metod a prodloužit používání zkoušek na zvířatech i v případě, že vědecky ověřené alternativní metody již existují.
This can delay the uptake of new alternative methods, and prolong the use of animal tests even when scientifically valid alternative methods exist.
Bod odůvodnění 24 b (nový)
Recital 24 b (new)
(24b) V případě, že při zkouškách nevyužívajících zvířat nebo při zkouškách na zvířatech, jejichž množství či utrpení se díky šetrnějším postupům snížilo, je dosaženo výsledků, které nejsou v přímém souladu s určitými kritérii pro klasifikaci a označování tohoto nařízení, avšak ve všech ohledech splňují požadavky pro vědeckou validaci ohledně ochrany lidského zdraví a životního prostředí, by toto nařízení mělo být na základě příslušného vědeckého opodstatnění upraveno tak, aby se kritéria pro klasifikaci a označování nestala překážkou těchto zkušebních metod.
(24b) In the event that non-animal tests, or animal tests that have been refined to reduce the number of animals used or the suffering experienced by test animals, generate data that are not directly compatible with certain classification and labelling criteria under this Regulation, but in all respects satisfy the requirements of scientific validation for the purpose of protection of human health and the environment, this Regulation should be adapted, where there is adequate scientific justification, to ensure that classification and labelling criteria do not become a barrier to use of such test methods.
Ačkoliv se GHS často považuje za systém, který je vzhledem k výběru zkušebních metod „neutrální“, je možné, že alternativní zkušební metody (uplatňující zásadu nahrazování, omezování a zmírnění využívání zvířat) přinesou výsledky, které nebudou přímo odpovídat současným klasifikačním kritériím, z nichž mnohé se týkají hodnot in vivo či přímo účinků na pokusná zvířata.
Although the GHS is often referred to as ‘test method neutral’, it is possible that alternative test methods (applying the principle of replacement, reduction and refinement of animal use) may provide data that do not directly correspond to current classification criteria, many of which refer to in vivo phenomena or refer directly to effects in ‘tested animals’.
Mělo by být tudíž možné upravit kritéria pro klasifikaci a označování tak, aby zahrnovala i metody, které ze své podstaty zkoušky na zvířatech nevyžadují.
It should therefore be possible to adapt classification and labelling criteria to accommodate methods which, by their very nature, do not involve testing on animals.
(25) Nové informace týkající se fyzikálního nebezpečí by měly být nutné vždy s výjimkou případů, kdy jsou takové informace již k dispozici nebo pokud je v části 2 stanovena výjimka.
(25) New information as regards physical hazards should always be necessary, except if the data are already available or if a derogation is foreseen in part 2.
(25) Zkoušky, jejichž cílem je určit fyzikální nebezpečí látky nebo směsi , by měly být nutné vždy s výjimkou případů, kdy jsou již k dispozici spolehlivé a přiměřené informace nebo pokud je v části 2 stanovena výjimka.
(25) Tests to determine the physical hazards of a substance or mixture should always be necessary, except if reliable and adequate data are already available or if a derogation is foreseen in part 2.
(26) Pro účely klasifikace by údaje neměly být získávány pomocí zkoušek na lidech ani na subhumánních primátech.
(26) For the purpose of classification, data should not be generated by means of testing on humans and non-human primates.
Mělo by se přihlížet k dostupným a spolehlivým epidemiologickým údajům a zkušenostem týkajícím se účinků látek a směsí na člověka (např. k pracovním údajům a údajům z databází o nehodách) a tyto údaje a zkušenosti by měly být upřednostněny před údaji odvozenými ze studií na zvířatech, pokud poukazují na nebezpečnost, která z údajů odvozených ze studií na zvířatech nevyplývá.
Available, reliable epidemiological data and experience with regard to the effects of substances and mixtures on humans (e.g. occupational data and data from accident databases) should be taken into account and be given priority over data derived from animal studies when they demonstrate hazards not identified from those studies.
Výsledky studií na zvířatech by měly být porovnány s výsledky údajů týkajících se člověka a při hodnocení údajů týkajících se člověka i zvířat by se k zajištění nejlepší ochrany lidského zdraví mělo přihlížet k odbornému posouzení.
Results of animal studies should be weighed against results of data from humans and expert judgement should be used to ensure the best protection of human health when evaluating both the animal and human data .
(26) Pro účely klasifikace by údaje neměly být získávány pomocí zkoušek na subhumánních primátech.
(26) For the purpose of classification, data should not be generated by means of testing on non-human primates.
Získávání údajů na základě zkoušek prováděných na lidech pouze za účelem klasifikace je obecně nepřípustné a mělo by se k němu přistupovat, pouze pokud neexistují jiné možnosti.
For the sole purpose of classification, the generation of data by means of testing on humans is generally not acceptable and should only be undertaken when no other alternatives are possible.
Mělo by se přihlížet k dostupným a spolehlivým epidemiologickým údajům a vědecky ověřeným zkušenostem týkajícím se účinků látek a směsí na člověka (např. k pracovním údajům a údajům z databází o nehodách) a tyto údaje a zkušenosti by měly být upřednostněny před údaji odvozenými ze studií na zvířatech, pokud poukazují na nebezpečnost, která z údajů odvozených ze studií na zvířatech nevyplývá.
Available, reliable epidemiological data and scientifically valid experience with regard to the effects of substances and mixtures on humans (e.g. occupational data and data from accident databases) should be taken into account and be given priority over data derived from animal studies when they demonstrate hazards not identified from those studies.
Výsledky studií na zvířatech by měly být porovnány s výsledky údajů týkajících se člověka a v zájmu zajištění nejlepší ochrany lidského zdraví a toho, že klasifikace látek a směsí bude v souladu se skutečnými účinky na lidské zdraví , by se mělo přihlížet k odbornému posouzení.
Results of animal studies should be compared with results of data from humans and expert judgement should be used to ensure the best protection of human health and that the classification of the substance or mixture is in accordance with its actual effects on human health.
Pro účely klasifikace látek a směsí by údaje vůbec neměly být získávány pomocí zkoušek na subhumánních primátech.
Tests on non-human primates should not be allowed at all for the purpose of classification of substances and mixtures.
Zkoušky prováděné na lidech by se měly povolovat pouze ve výjimečných případech, kdy se tak zajistí ochrana lidského zdraví.
Tests on humans should be allowed in exceptional cases to ensure the protection of human health.
Toto znění lépe odpovídá stávajícímu znění GHS a směrnic o nebezpečných látkách a přípravcích.
More accurately reflects existing text in GHS and the Dangerous Substances and Preparations Directives.
(31) Z důvodů přiměřenosti a proveditelnosti by měly být stanoveny obecné mezní hodnoty pro nečistoty, přídatné látky a jednotlivé složky látek i pro látky ve směsích, aby bylo zřejmé, kdy by se mělo při určování klasifikace nebezpečnosti látek a směsí k informacím týkajícím se těchto nečistot, přídatných látek a jednotlivých složek látek a látek ve směsích přihlížet.
(31) For reasons of proportionality and workability, generic cut-off values should be defined, both for impurities, additives and individual constituents of substances and for substances in mixtures, specifying when information on these should be taken into account in determining the hazard classification of substances and mixtures.
(31) Z důvodů přiměřenosti a proveditelnosti by měly být stanoveny obecné mezní hodnoty pro zjištěné nečistoty, přídatné látky a jednotlivé složky látek i pro látky ve směsích, aby bylo zřejmé, kdy by se mělo při určování klasifikace nebezpečnosti látek a směsí k informacím týkajícím se těchto nečistot, přídatných látek a jednotlivých složek látek a látek ve směsích přihlížet.
(31) For reasons of proportionality and workability, generic cut-off values should be defined, both for identified impurities, additives and individual constituents of substances and for substances in mixtures, specifying when information on these should be taken into account in determining the hazard classification of substances and mixtures.
Ve stávající příloze VI ke směrnici o nebezpečných látkách (oddíl 1.7.2.1) je požadavek na klasifikaci látek, pokud nečistoty, přídatné látky a jednotlivé složky látek jsou rovny stanoveným mezním hodnotám v souladu s požadavky směrnice o nebezpečných přípravcích nebo tyto hodnoty přesahují .
The current Annex VI to the Dangerous Substances Directive (section 1.7.2.1) requires to classify substances where impurities, additives or individual constituents are identified equal or above specified limits according to the requirements of the Dangerous Preparations Directive.
(32) K zajištění odpovídající klasifikace směsí by měly být při klasifikaci směsí zohledněny dostupné informace o synergických a antagonistických účincích.
(32) To ensure adequate classification of mixtures, available information on synergistic and antagonistic effects should be taken into account for the classification of mixtures.
Zohlednit by se také měly informace o účincích, které jsou karcinogenní nebo mutagenní povahy, škodlivé pro reprodukci nebo vyvolávají alergické reakce.
Account should also be taken of information on effects which are carcinogenic, mutagenic, harmful to reproduction or allergenic.
Cílem je doplnění výčtu účinků.
The aim is to supplement the list of effects.
Zvláštní pozornost je těmto faktorům věnována v bodu odůvodnění 22 tohoto dokumentu.
Particular emphasis is placed on these factors in Recital 22 of the proposal.
(35) K informování o nebezpečnosti látek a směsí slouží dva nástroje, kterými jsou štítky a bezpečnostní listy stanovené nařízením (ES) č. 1907/2006.
(35) The two components used to communicate the hazards of substances and mixtures are labels and the safety data sheets provided for in Regulation (EC) No 1907/2006.
Štítek je jediným nástrojem pro informování spotřebitele, avšak může rovněž upozornit pracovníky na obsáhlejší informace o látkách nebo směsích v bezpečnostních listech.
The label is the only tool for communication to consumers, but it may also serve to draw attention of workers to the more comprehensive information on substances or mixtures provided in safety data sheets.
Vzhledem k tomu, že ustanovení o bezpečnostních listech jsou uvedena v nařízení (ES) č. 1907/2006, které používá bezpečnostní listy jako hlavní komunikační nástroj v rámci dodavatelského řetězce látek, neměla by se v tomto nařízení stejná ustanovení opakovat.
Since the provisions on safety data sheets are included in Regulation (EC) No 1907/2006 which uses the safety data sheet as the main communication tool within the supply chain of substances, it is appropriate not to duplicate the same provisions in this Regulation.
(35) K informování o nebezpečnosti látek a směsí slouží dva důležité nástroje, kterými jsou štítky a bezpečnostní listy stanovené nařízením (ES) č. 1907/2006.
(35) Two important components used to communicate the hazards of substances and mixtures are labels and the safety data sheets provided for in Regulation (EC) No 1907/2006.
Z nich je pro informování spotřebitele snadno dostupný pouze štítek , a proto musí být dostatečně podrobný a týkat se použití výrobku.
Of these only the label is readily available for communication to consumers and it therefore needs to be sufficiently detailed and relevant to the use of the product.
Je tedy zásadní, aby podle nařízení (ES) č. 1907/2006 agentura po konzultaci s příslušnými orgány a zúčastněnými stranami a případně s ohledem na osvědčené postupy poskytovala pokyny pro sdělování údajů o rizicích a bezpečném používání chemických látek nebo směsí široké veřejnosti.
It is thus essential that, as provided for in Regulation (EC) No 1907/2006, the Agency, in consultation with competent authorities and stakeholders and drawing as appropriate on relevant best practice, provides guidance for the communication of information to the general public on the risks and safe use of chemical substances and mixtures.
Štítek může rovněž upozornit pracovníky na obsáhlejší informace o látkách nebo směsích v bezpečnostních listech.
The label may also serve to draw attention of workers to the more comprehensive information on substances or mixtures provided in safety data sheets.
Vhodný a jednotný komunikační systém poskytne spotřebitelům nezbytné informace a rady, což jim umožní při použití látek, přípravků či výrobků obsahujících chemické látky účinným způsobem snížit rizika.
An appropriate and consistent communication system will provide consumers with the necessary information and advice to enable them to manage their risk safely and effectively when using a substance, preparation or product containing chemicals.
Je rovněž v souladu s GHS, podle něhož musí štítek pro spotřebitele být „dostatečně podrobný a týkat se použití výrobku”.
Also consistent with GHS where the label for consumers needs to be "sufficiently detailed and relevant to the use of the product".
Bod odůvodnění 35a (nový)
Recital 35a (new)
(35a) Aby spotřebitelé dostávali úplné a správné informace o rizikách a o bezpečném používání chemických látek a směsí, je nezbytné podporovat používání a šíření internetových stránek a bezplatných telefonních linek především pro informace týkající se zvláštních obalů.
(35a) To ensure proper and comprehensive information provision to consumers on the hazards and safe use of chemicals and mixtures, the use and dissemination of Internet sites and freephone numbers should be promoted, particularly in connection with information provision on specific types of packaging.
Velké množství informací na malém nebo nevhodném obalu nezaručuje, že spotřebitel zachytí příslušné informace.
Where large amounts of information are printed on packaging which is too small or otherwise unsuitable for the display of such information, there is no guarantee that the consumer will take it on board.
Uvedení i na malé ploše jasně čitelného odkazu na internetové stránky nebo bezplatnou linku, na nichž uživatel obdrží užitečné a přesné informace, může být vhodnou alternativou, jak předat spotřebiteli příslušné informace.
The address of an Internet site or a freephone number would be visible even on small packages and could therefore provide a useful alternative channel through which consumers could obtain relevant information.
(37) Je zapotřebí, aby byly látky a směsi uváděné na trh dobře identifikovány, avšak agentura by měla podnikům případně povolit, aby popisovaly chemickou identitu látky způsobem, který neohrozí utajovaný charakter jejich podnikání.
(37) It is essential that the substances and mixtures placed on the market be well identified, however, the Agency should allow enterprises, where necessary, to describe the chemical identity in a way that does not put the confidential nature of their businesses at risk.
(37) Je zapotřebí, aby byly látky a směsi uváděné na trh dobře identifikovány, avšak agentura by měla podnikům případně povolit, aby popisovaly chemickou identitu určitých látek způsobem, který neohrozí utajovaný charakter jejich podnikání.
(37) It is essential that the substances and mixtures placed on the market be well identified; however, the Agency should allow enterprises, where necessary, to describe the chemical identity of certain substances in a way that does not put the confidential nature of their businesses at risk.
Nemělo by být možné, aby s odkazem na důvěrnost obchodních údajů docházelo k zatajování názvů látek, které vzbuzují největší obavy, jakými jsou například látky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci.
It should not be possible to conceal the name of a substance of very high concern, such as substances that are carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction, for reasons of business confidentiality.
(38) Mezinárodní unie pro čistou a užitou chemii ( IUPAC ) je již dlouhou dobu považována za světovou autoritu v oblasti chemického názvosloví a terminologie.
(38) The International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) is a long standing global authority on chemical nomenclature and terminology.
Identifikace látek pomocí názvu IUPAC se běžně používá na celém světě a zajišťuje jednotný základ pro identifikaci látek v mezinárodním a vícejazyčném kontextu.
Identification of substances by their IUPAC name is widespread practice worldwide and provides the standard basis for identifying substances in an international and multilingual context.
Proto je pro účely tohoto nařízení vhodné tyto názvy používat.
It is therefore appropriate to use these names for the purposes of this Regulation.
Proto je pro účely tohoto nařízení vhodné tyto názvy používat spolu s obecným názvem, pokud je tento název k dispozici .
It is therefore appropriate to use these names with the common name, if available, for the purposes of this Regulation.
Mnoho chemických látek má obecný název, který je všeobecně znám jako název IUPAC, a proto v případě, že je tento název k dispozici, by měl být také uváděn.
Many chemicals has a common name, which is much widely known as the IUPAC name, therefore the available common name should also be indicated.
(41) Pravidly pro označování, která jsou stanovena v tomto nařízení, by neměla být dotčena směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh ani směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh.
(41) The labelling rules in this Regulation should be without prejudice to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market and Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market.
(41) Pravidly pro označování, která jsou stanovena v tomto nařízení, by neměly být dotčeny směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh , směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh ani nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 648/2004 ze dne 31. března 2004 o detergentech 1 .
(41) The labelling rules in this Regulation should be without prejudice to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market, Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market and Regulation (EC) No 648/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on detergents 1 .
1 Úř. věst.
1 OJ L 104, 8.4.2004, p.
Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 907/2006 (Úř. věst.
Regulation as amended by Commission Regulation (EC) No 907/2006 (OJ L 168, 21.6.2006, p.
Nařízení o detergentech obsahuje specifická ustanovení týkající se označování detergentů, která musí být dodržována.
The Detergent Regulation contains specific labelling provisions for detergent products that have to be complied with .
Bod odůvodnění 44
Recital 44
(44) Příslušné orgány by měly zaměřit své zdroje na látky, které vzbuzují největší obavy.
(44) Resources of the authorities should be focused on substances of the highest concern.
Měla by být tedy stanovena opatření, aby příslušné orgány nebo dodavatelé mohli agentuře předkládat návrhy harmonizované klasifikace látek, které jsou klasifikovány kvůli karcinogenitě, mutagenitě v zárodečných buňkách nebo toxicitě pro reprodukci kategorie 1A nebo 1B, kvůli senzibilizaci dýchacích orgánů nebo kvůli jiným účinkům podle daného případu.
Provision should therefore be made to enable competent authorities or suppliers to submit proposals to the Agency for a harmonised classification of substances classified for carcinogenicity, germ cell mutagenicity or reproductive toxicity categories 1A or 1B, for respiratory sensitisation, or in respect of other effects on a case-by-case basis.
Agentura by měla k návrhu vyjádřit své stanovisko a zúčastněné strany by měly mít příležitost uvést připomínky.
The Agency should give its opinion on the proposal while interested parties should have an opportunity to comment.
O klasifikaci by měla s konečnou platností rozhodnout Komise.
The Commission should decide on the final classification.
(44) Příslušné orgány by měly zaměřit své zdroje na látky, které vzbuzují největší obavy s ohledem na zdraví a životní prostředí .
(44) Resources of the authorities should be focused on substances of the highest concern with regard to health and the environment .
Do působnosti tohoto nařízení by měly být později zařazeny látky PBT (perzistentní, bioakumulativní a toxické) a vPvB (vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní).
PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) and vPvB (very persistent and very bioaccumulative) substances should be included later in this Regulation.
Pokud jsou pro to dané údaje dostupné, je pro spotřebitele nezbytné, aby byly perzistentní, bioakumulativní a toxické látky označeny.
The labelling of persistent, bioaccumulative and toxic chemicals, where data is available, is essential for the consumers.
(46) K dosažení fungujícího vnitřního trhu s látkami a směsmi a zároveň k zajištění vysoké úrovně ochrany lidského zdraví a životního prostředí by měla být stanovena pravidla pro seznam klasifikací a označení.
(46) In order to achieve the functioning of the internal market for substances and mixtures, while at the same time ensuring a high level of protection for human health and the environment, rules should be established for a classification and labelling inventory.
Aby tedy jakákoli látka uváděná na trh mohla být do tohoto seznamu zařazena, měly by být její klasifikace a označení oznámeny agentuře.
The classification and labelling for any substance placed on the market should therefore be notified to the Agency to be included in the inventory.
Aby jakákoli látka uváděná na trh , pokud podléhá registraci podle nařízení (ES) č. 1907/2007 v množství převyšujícím 1 tunu ročně, mohla být do tohoto seznamu zařazena, musí být její klasifikace a označení oznámeny agentuře.
The classification and labelling for any substance placed on the market – for substances subject to registration in quantities of 1 tonne or more per year under Regulation (EC) No 1907/2006 – should therefore be notified to the Agency to be included in the inventory.
V článku 6 nařízení ES 1907/2006 se stanoví povinnost registrace pro látky v množství vyšším než 1 tuna.
Article 6 of Regulation (EC) 1907/2006 lays down an obligation to register substances above a threshold of one tonne.
V souladu s ustanoveními nařízení REACH a na základě komplexního a rozsáhlého vyhodnocování, které vedlo k zavedení této prahové hodnoty, je vhodné stanovit stejnou hodnotu také pro oznámení informací požadovaných systémem GHS agentuře.
In the light of the REACH provisions and the detailed assessments on the basis of which that threshold was set, the same threshold should apply in connection with the notification to the Agency of the information required under the GHS system.