natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Navrhuje se, aby se návrh směrnice nezaměřoval především na mobilitu pacientů, ale na tři základní prvky, z nichž Komise při sestavování návrhu vycházela a jimiž jsou: společné principy uplatňované ve všech zdravotnických systémech EU, evropská spolupráce ve zdravotní péči a specifický rámec pro přeshraniční zdravotní péči.
It is proposed that the proposal for a directive should not focus chiefly on patient mobility but on the three fundamental strands around which the Commission has structured its proposal: common principles in all EU health systems, European cooperation on healthcare and a specific framework for cross-border healthcare.
(25) Cílem této směrnice rovněž není zřídit nárok na náhradu nákladů na léčbu v jiném členském státě, pokud tato léčba nepatří mezi dávky stanovené právními předpisy členského státu, v němž je pacient pojištěn.
(25) This Directive does not aim either to create entitlement for reimbursement of treatment in another Member State, if such a treatment is not among the benefits provided for by the legislation of the patient’s Member State of affiliation.
(25) Cílem této směrnice rovněž není zřídit nárok na náhradu nákladů na léčbu v jiném členském státě, pokud tato léčba nepatří mezi dávky stanovené právními předpisy členského státu, v němž je pacient pojištěn , ani změnit podmínky pro uplatňování tohoto nároku, jestliže je stanoví právní předpisy členského státu, v němž je pacient pojištěn .
(25) This Directive does not aim either to create entitlement for reimbursement of treatment in another Member State, if such a treatment is not among the benefits provided for by the legislation of the patient’s Member State of affiliation , or to modify the conditions for that entitlement, if they are provided for by the legislation of the Member State of affiliation .
Pravomoc organizovat zdravotní péči přísluší členským státům, v souladu s článkem 152 Smlouvy o ES.
Competency as regards the organisation of health services rests with the Member States in accordance with Article 152 of the EC Treaty.
(27) Tato směrnice rovněž stanoví právo pacienta obdržet jakýkoli léčivý přípravek registrovaný pro prodej nebo využít zdravotnických služeb v členském státě, ve kterém je zdravotní péče poskytnuta, i v případě, že léčivý přípravek nebo zdravotnické služby nejsou k dispozici v členském státě, v němž je pacient pojištěn, pokud jsou nezbytnou součástí účinné léčby v jiném členském státě.
(27) This Directive provides also for the right for a patient to receive any medicinal product authorised for marketing or healthcare services in the Member State where healthcare is provided, even if the medicinal product or healthcare services are not available in the Member State of affiliation, as it is an indispensable part of obtaining effective treatment in another Member State.
Je nezbytné, aby pacient v jiném členském státě, než je stát, ve kterém má pacient bydliště, mohl mít užitek ze zdravotnických služeb a léčiv i v případě, že nejsou k dispozici v členském státě, v němž je pacient pojištěn.
It is essential that a patient in a Member State other than that of residence can benefit from healthcare services and medicines even where they are not available in the Member State of affiliation.
Nicméně hodnocení zdravotnických technologií a možné omezení přístupu k novým technologiím na základě určitých rozhodnutí správních orgánů nastolují několik základních společenských otázek, jejichž řešení vyžaduje zapojení širokého spektra zúčastněných stran a zavedení funkčního modelu řízení.
However, the evaluation of health technologies and the potential restriction of access to new technologies owing to administrative decisions pose a number of basic social questions which call for the involvement of an extensive group of stakeholders and the introduction of a viable model of governance .
Proto by jakákoli spolupráce měla zahrnovat nejen příslušné orgány všech členských států, ale rovněž všechny zúčastněné strany, včetně zdravotnických pracovníků, zástupců pacientů a odvětví.
Consequently, any cooperation should include not only the competent authorities in all the Member States, but also all the stakeholders, including healthcare professionals, patients’ representatives and industry.
Tato spolupráce by navíc měla být založena na životaschopných zásadách řádné správy, jako je transparentnost, otevřenost, objektivita a nestrannost postupů.
Moreover, that cooperation should be based on viable principles of good governance such as the transparency, openness, objectivity and impartiality of procedures.
Komise by měla zajistit, aby se do této sítě mohly zapojit jen ty orgány pověřené hodnocením zdravotnických technologií, které tyto zásady dodržují.
The Commission should ensure that only health technology assessment bodies which adhere to those principles are allowed to join that network.
Výměna informací mezi orgány pověřenými hodnocením zdravotnických technologií předpokládá a vyžaduje uplatňování zásad řádných postupů (jako je řádná správa, transparentnost a zapojení zúčastněných stran) při provádění hodnocení v členských státech.
The exchange of information between health technology assessment bodies presupposes and requires the implementation of principles of good practice (such as good governance, transparency and stakeholder participation) in the assessments conducted by the Member States.
Hodnocení zdravotnických technologií musí tedy vyhovovat kritériím otevřenosti a objektivity a musí vycházet z dialogu a zapojení zúčastněných stran, včetně pacientů a zástupců odvětví.
Health technology assessments must therefore fulfil the criteria of openness and objectivity and must be based on dialogue and involvement of all stakeholders, including patients and industry.
(45) Konkrétně by Komise měla být zmocněna k přijetí těchto opatření: seznam typů léčby, které nevyžadují ubytování přes noc a které by byly zahrnuty do stejného režimu jako nemocniční péče, doprovodná opatření k vyloučení zvláštních kategorií léčivých přípravků nebo látek z uznávání předpisů vydaných v jiném členském státě na základě této směrnice , seznam konkrétních kritérií a podmínek, které musí splňovat evropské referenční sítě, postup pro zřízení evropských referenčních sítí.
(45) In particular, power should be conferred on the Commission to adopt the following measures: a list of treatments, other than those requiring overnight accommodation, to be subject to the same regime as hospital care; accompanying measures to exclude specific categories of medicinal products or substances from the recognition of prescriptions issued in another Member State provided for in this Directive ; a list of specific criteria and conditions that European reference networks must fulfil; the procedure for establishing European reference networks .
Jelikož jde o opatření obecného významu, jejichž účelem je změna jiných než podstatných prvků této směrnice nebo doplnění této směrnice o nové jiné než podstatné prvky, uvedená opatření by měla být přijata podle regulativního postupu s kontrolou stanoveného článkem 5a rozhodnutí 1999/468/ES .
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, or to supplement this Directive by the addition of new non-essential elements, they should be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC .
Touto směrnicí se stanoví obecný rámec pro poskytování bezpečné, vysoce kvalitní a účinné přeshraniční zdravotní péče , jenž zaručí spravedlivý přístup občanů Unie ke zdravotní péči při respektování pravomocí jednotlivých států, pokud jde o organizaci a poskytování zdravotní péče .
This Directive establishes a general framework for the provision of safe, high quality and efficient cross-border healthcare , while ensuring that EU citizens have fair access to this care and respecting national competences as regards the organisation and provision of healthcare .
Tato směrnice se použije na poskytování zdravotní péče bez ohledu na to, jak je organizována, poskytována a financována, nebo zda je veřejná či soukromá .
This Directive shall apply to provision of healthcare regardless of how it is organised, delivered and financed or whether it is public or private .
Tato směrnice se použije na poskytování zdravotní péče , jak ji definuje článek 4, která není zaručena nařízením (ES) Evropského parlamentu a Rady č. 883/2004 ze dne 29. dubna 2004 o koordinaci systémů sociálního zabezpečení 1 .
This Directive shall apply to provision of healthcare , defined in Article 4, which is not guaranteed by Regulation (EC) 883/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the coordination of social security systems
Jakékoli překrývání směrnice a nařízení by umožnilo vytvoření dvou paralelních systémů pro přeshraniční zdravotní péči: podle nařízení o koordinaci systémů sociálního zabezpečení a podle této nové směrnice, což by vedlo k právní nejistotě.
Any overlapping of the directive and regulations would make it possible to establish two parallel systems for cross-border healthcare: under the regulations on the coordination of social security and under this new directive, which would give rise to legal uncertainty.
Je potřeba, aby byly náležitě vymezeny oblasti působnosti nařízení č. 883/2004 a této směrnice.
The borderline between the scope of Regulation 883/2004 and this directive should be well defined.
Tato směrnice se nepoužije na služby, které se zaměřují hlavně na dlouhodobou péči.
This Directive shall not apply to services mainly geared to long-term care.
Patří k nim zejména služby, které jsou poskytovány po dlouhou dobu a jejichž cílem je pomáhat osobám s celkovou organizací jejich každodenního života.
These include in particular services provided over an extended period that are designed to assist people with the general organisation of their day-to-day lives.
a) „zdravotní péčí“ se rozumí zdravotnická služba poskytovaná zdravotnickým pracovníkem při výkonu jeho povolání nebo pod jeho dohledem a bez ohledu na to, jakým způsobem je na vnitrostátní úrovni organizována, poskytována a financována, nebo zda je veřejná či soukromá;
a) "healthcare" means a health service provided by or under the supervision of a health professional in exercise of his profession, and regardless of the ways in which it is organised, delivered and financed at national level or whether it is public or private ;
a) „zdravotní péčí“ se rozumí zdravotnická služba poskytovaná pacientům s cílem posoudit, udržovat nebo zlepšit jejich zdravotní stav.
a) "healthcare" means a health service provided to patients to assess, maintain or restore their state of health .
Pro účely článků 6 až 11 se „zdravotní péčí“ rozumí léčba, která je zahrnuta mezi dávky zdravotní péče poskytované na základě právních předpisů členského státu, v němž je pacient pojištěn;
For the purpose of Articles 6 to 11, "healthcare" means treatments that are among the healthcare benefits provided for by the legislation of the Member State of affiliation ;
b) „přeshraniční zdravotní péčí“ se rozumí zdravotní péče poskytovaná v členském státě jiném, než je ten, v němž je pacient pojištěnou osobou , nebo zdravotní péče poskytovaná v členském státě jiném než je ten, v němž je poskytovatel zdravotní péče usazen, registrován nebo v němž má sídlo ;
(b) ‘cross-border healthcare’ means healthcare provided in a Member State other than that where the patient is an insured person or healthcare provided in a Member State other than that where the healthcare provider resides, is registered or is established ;
b) „přeshraniční zdravotní péčí“ se rozumí zdravotní péče poskytovaná v členském státě jiném, než je ten, v němž je pacient pojištěnou osobou;
(b) ‘cross-border healthcare’ means healthcare provided in a Member State other than that where the patient is an insured person;
Stejně jako v případě bodu odůvodnění 10 by pojem přeshraniční péče zahrnoval mobilitu pacientů v užším smyslu i mobilitu zdravotnických služeb, které lze poskytovat na dálku; v tomto článku není vhodné uvádět odkaz na poskytovatele zdravotní péče.
As in the case of recital 10, the concept of cross-border care would include both patient mobility in the narrower sense and the mobility of health services which can be provided remotely; the reference in this article to healthcare providers is not considered appropriate.
g) „pojištěnou osobou“ se rozumí
(g) ‘insured person’ means
i) přede dnem vstupu nařízení (ES) č. 883/2004 v platnost: osoba, která je pojištěna v souladu s ustanoveními článků 1, 2 a 4 nařízení (EHS) č. 1408/71;
(i) until the date of application of Regulation (EC) No 883/2004: a person who is insured in accordance with the provisions of Articles 1, 2 and 4 of Regulation (EC) No 1408/71,
Kapitola II – název
Chapter II – title
ORGÁNY ČLENSKÉHO STÁTU ODPOVĚDNÉ ZA DODRŽOVÁNÍ SPOLEČNÝCH ZÁSAD V OBLASTI ZDRAVOTNÍ PÉČE
MEMBER STATE AUTHORITIES RESPONSIBLE FOR COMPLIANCE WITH COMMON PRINCIPLES FOR HEALTHCARE
ČLENSKÉ STÁTY ODPOVĚDNÉ ZA DODRŽOVÁNÍ SPOLEČNÝCH ZÁSAD V OBLASTI ZDRAVOTNÍ PÉČE
MEMBER STATES RESPONSIBLE FOR COMPLIANCE WITH COMMON PRINCIPLES FOR HEALTHCARE
Používání pojmu „orgány“ by si vyžádalo jeho definování.
If used, the term ‘authorities’ would need to be defined.
Oblasti odpovědnosti členského státu, v němž je léčba poskytována
Responsibilities of the Member State of treatment
Cílem je zajištění souladu se změnou názvu kapitoly II.
To be consistent with the amendment to the title of Chapter II.
Pokud je zdravotní péče poskytována v jiném členském státě, než je stát, v němž je pacient pojištěn, uskuteční se v souladu s právními předpisy členského státu, v němž je poskytována.
Where healthcare is dispensed in a Member State other than that in which the patient is affiliated, treatment shall take place in accordance with the legislation of the Member State where the treatment is dispensed.
Zdravotní péče je poskytována v souladu s normami kvality a bezpečnosti a podle pokynů stanovených v členském státě, ve kterém se léčba uskutečňuje.
Healthcare shall be provided in accordance with the quality and safety standards and guidelines defined by the Member State in which the treatment takes place.
Daný členský stát je povinen zajistit:
That Member State must ensure that:
Toto přepracované znění zdůrazňuje zásadu, že organizace a poskytování zdravotní péče spadají do vnitrostátní pravomoci členských států.
This rewording reinforces the principle that the organisation and provision of healthcare falls within the national competence of the Member States.
Zásady všeobecnosti, kvality, spravedlnosti a solidarity by měly být zahrnuty do článku 1 týkajícího se cílů směrnice.
The principles of universality, quality, equity and solidarity of healthcare should be included in Article 1 on the objectives of the directive.
a) aby fungovaly mechanismy pro zajištění toho, aby bylo poskytovatelům zdravotní péče umožněno splnit tyto normy s přihlédnutím k poznatkům mezinárodní lékařské vědy a k zásadám obecně uznávané dobré lékařské praxe;
a) mechanisms are in place for ensuring that healthcare providers are able to meet such standards, taking into account international medical science and generally recognised good medical practices;
a) aby fungovaly mechanismy pro zajištění toho, aby bylo poskytovatelům zdravotní péče a záchranným lékařským službám umožněno splnit tyto normy s přihlédnutím k novým poznatkům mezinárodní lékařské vědy a k zásadám obecně uznávané dobré lékařské praxe;
a) mechanisms are in place for ensuring that healthcare providers and emergency medical services are able to meet such standards, taking into account developments in international medical science and generally recognised good medical practices;
Je důležité, aby se normy kvality vztahovaly rovněž na záchrannou lékařskou službu.
It is important for quality standards to also cover emergency medical services.
b) aby se pravidelně sledovalo, zda poskytovatelé zdravotní péče používají tyto normy v praxi, a aby byla přijata opravná opatření, pokud příslušné normy nesplňují, s přihlédnutím k pokroku v lékařské vědě a zdravotnických technologiích;
b) the application of such standards by healthcare providers in practice is regularly monitored and corrective action is taken when appropriate standards are not met, taking into account progress in medical science and health technology;
b) aby se pravidelně sledovalo, zda poskytovatelé zdravotní péče a záchranné lékařské služby používají tyto normy v praxi, a aby byla přijata opravná opatření, pokud příslušné normy nesplňují, s přihlédnutím k pokroku v lékařské vědě a zdravotnických technologiích;
b) the application of such standards by healthcare providers and emergency medical services in practice is regularly monitored and corrective action is taken when appropriate standards are not met, taking into account progress in medical science and health technology;
Tento odstavec by měl být vypuštěn vzhledem k tomu, že způsob, jakým jsou vytvořeny pokyny Komise, přímo zasahuje do výlučných vnitrostátních pravomocí v oblasti organizace a poskytování zdravotní péče.
It is preferable to delete this paragraph, given that the way in which the guidelines have been developed by the Commission interferes directly with exclusive national competencies in the area of the organisation and provision of healthcare.
Pacienti mají právo na náhradu za léčebné metody, a to i v případě, že v souvislosti s těmito metodami není vyplácena náhrada v jejich členském státě, za předpokladu, že tomu tak je v hostitelském členském státě a že se jedná o mezinárodně uznávanou vědeckou metodu v oblasti lékařství;
Patients shall be entitled to reimbursement for methods of treatment, even where those methods are not reimbursed in their own Member State, provided that this is the case in the host Member State and that the method is recognised by international medical science;
Členské státy musí mít právo na vlastní koncepci systému sociálního zabezpečení.
Member States must have the right to design their own social security systems.
Použitá léčebná metoda je však často otázkou praxe v rámci lékařské profese založené na vlastní odborné přípravě a specializaci.
However, the method of treatment used is often a question of practice within the medical profession based on its training and specialisation.
To by nemělo být hlavním vodítkem při určování náhrady, jež by měla záviset na výsledcích dosažených ve prospěch pacienta.
This should not be a guiding principle in determining reimbursement, which should be dependent on the results achieved for the patient.
Nemá to vliv na výši náhrady, ale jednoduše to umožňuje pacientům svobodněji se rozhodnout, což je zvláště důležité pro pacienty s novými nebo vzácnějšími chorobami.
This does not affect the level of reimbursement but simply gives patients greater freedom of choice, which is particularly important for patients with new or rarer diseases.
Náklady na zdravotní péči poskytnutou v jiném členském státě hradí členský stát, v němž je pacient pojištěn, na základě ustanovení této směrnice do takové výše, v níž by byly tyto náklady hrazeny v případě , že by byla stejná nebo podobná zdravotní péče poskytnuta v členském státě, v němž je pacient pojištěn, která však nesmí překročit skutečné náklady na využitou zdravotní péči.
The costs of healthcare provided in another Member State shall be reimbursed by the Member State of affiliation in accordance with the provisions of this Directive up to the level of costs that would have been assumed had the same or similar healthcare been provided in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
Náklady na zdravotní péči poskytnutou v jiném členském státě hradí členský stát, v němž je pacient pojištěn, na základě ustanovení této směrnice do takové výše, v níž by byly tyto náklady hrazeny v případě stejného zdravotního stavu v členském státě, v němž je pacient pojištěn, která však nesmí překročit skutečné náklady na využitou zdravotní péči.
The costs of healthcare provided in another Member State shall be reimbursed by the Member State of affiliation in accordance with the provisions of this Directive up to the level of costs that would have been assumed in respect of the same medical condition in the Member State of affiliation, without exceeding the actual costs of healthcare received.
Je zapotřebí zajistit, aby údaje mohly být poskytovány pouze s výslovným písemným souhlasem pacienta nebo jeho příbuzných.
It is essential to ensure that data may only be transmitted with the explicit consent in writing of the patient or the patient’s relatives.
Je třeba přijmout nezbytná opatření s cílem umožnit využití kvalitních záchranných lékařských služeb občanům EU, kteří se stanou oběťmi nehod nebo potřebují jinou záchrannou lékařskou službu v jiném členském státě.
The necessary measures shall be taken to enable EU citizens who suffer accidents or other medical emergencies in other Member States to receive high ‑quality emergency medical care.
Spolupráce by neměla být omezena na nehody, ale měla by se vztahovat i na jinou záchrannou lékařskou službu.
Collaboration should not be restricted to accidents, but should also apply to other medical emergencies.
Pro účely náhrady nákladů na zdravotní péči poskytnutou v jiném členském státě na základě této směrnice se nemocniční péčí rozumí :
For the purposes of reimbursement of healthcare provided in another Member State in accordance with this Directive, hospital care shall mean :
Pro účely náhrady nákladů na zdravotní péči poskytnutou v jiném členském státě na základě této směrnice se v souladu s definicí uvedenou v právních předpisech členského státu, v němž je pacient pojištěn, nemocniční péčí a péčí specializovanou rozumí zdravotní péče, která vyžaduje specializovanou a nákladnou infrastrukturu nebo vybavení, nebo zdravotní péče zahrnující léčbu, která představuje obzvlášť vysoké riziko pro pacienta nebo populaci.
For the purposes of reimbursement of the costs of healthcare provided in another Member State in accordance with this Directive, hospital care and specialised care shall mean, as defined in the legislation of the Member State of affiliation, healthcare that requires use of specialised and cost-intensive infrastructure or equipment , or healthcare involving treatments presenting a particular risk for the patient or the population.
a) zdravotní péče, která vyžaduje ubytování pacienta nejméně po dobu jedné noci;
a) healthcare which requires overnight accommodation of the patient in question for at least one night.
b) zdravotní péče, které nevyžaduje ubytování pacienta nejméně po dobu jedné noci, uvedená na zvláštním seznamu.
b) healthcare, included in a specific list, that does not require overnight accommodation of the patient for at least one night.
– zdravotní péči, která vyžaduje vysoce specializovanou a nákladnou lékařskou infrastrukturu nebo zdravotnické vybavení, nebo
- healthcare that requires use of highly specialised and cost-intensive medical infrastructure or medical equipment ; or
Tento seznam vytvoří Komise a může jej pravidelně aktualizovat .
This list shall be set up and may be regularly updated by the Commission.
Tento seznam vytvoří a může jej pravidelně aktualizovat každý členský stát, v němž je pacient pojištěn, nebo příslušné orgány tohoto členského státu v závislosti na konkrétním způsobu organizace, jejž uplatňuje.
This list shall be set up and may be regularly updated by each Member State of affiliation or by the competent authorities of that Member State, depending on its specific organisational arrangements.
b) účelem tohoto systému je vyřešit významný pohyb pacientů v důsledku provádění tohoto článku a zabránit tomu, aby nenarušoval nebo nemohl narušit:
(b) the purpose of the system is to address significant patient flow due to the implementation of the present Article and to prevent it from undermining, or being likely to undermine:
i) finanční rovnováhu systému sociálního zabezpečení členského státu a/nebo
(i) the financial balance of the Member State’s social security system; and/or