natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Článek 70 ve znění upraveném Radou nyní jednoznačně stanovuje, že registr biocidních přípravků je jediným možným způsobem výměny informací o žádostech, a ozřejmuje, které údaje by měly v registru být zaznamenány a kdy k tomu má dojít.
Article 70, as modified by the Council, now makes clear that the Biocidal Products Register is the exclusive means of exchanging information regarding applications and provides indications as to what should be uploaded into the Register and when.
Hodnotící příslušný orgán informuje žadatele o poplatcích splatných podle článku 79 a zamítne žádost, pokud žadatel nezaplatí poplatek ve lhůtě 30 dnů.
The evaluating competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 79 and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
O této skutečnosti žadatele informuje.
It shall inform the applicant accordingly.
Cílem pozměňovacího návrhu je vyjasnit text a zajistit větší soudržnost (v rámci textu samotného i s dalšími právními předpisy).
The aim of this amendment is to clarify the text and ensure greater consistency (both within the text itself and with other legislative acts).
2 hodnotící příslušný orgán přijme žádost a informuje o tom žadatele.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(2) , the evaluating competent authority shall accept the application and inform the applicant accordingly.
Biocidní přípravek povolený podle článku 25 lze dodávat na trh ve všech členských státech, aniž by bylo nutné vzájemné uznání.
A biocidal product authorised in accordance with Article 25 may be made available on the market in all Member States without the need for mutual recognition.
Držitel povolení však učiní oznámení každému členskému státu před uvedením biocidního přípravku na trh na území tohoto členského státu a pro označení přípravku použije úřední jazyk či jazyky tohoto členského státu, nestanoví-li dotyčný členský stát jinak.
However, the authorisation holder shall notify each Member State before placing the biocidal product on the market within the territory of that Member State and shall use the official language or languages of that Member State in the product's labelling, unless that Member State provides otherwise.
Biocidní přípravek povolený podle článku 25 lze dodávat na trh ve všech členských státech, aniž by bylo nutné vzájemné uznání.
A biocidal product authorised in accordance with Article 25 may be placed on the market in all Member States without the need for mutual recognition.
Držitel povolení však učiní oznámení každému členskému státu 30 dnů před uvedením biocidního přípravku na trh na území tohoto členského státu a pro označení přípravku použije úřední jazyk či jazyky tohoto členského státu, nestanoví-li dotyčný členský stát jinak.
However, the authorisation holder shall notify each Member State 30 days before placing the biocidal product on the market within the territory of that Member State and shall use the official language or languages of that Member State in the product's labelling, unless that Member State provides otherwise.
Cílem zjednodušeného postupu povolování je zajistit, aby výrobky, které nepředstavují velké riziko pro životní prostředí a pro lidské zdraví, mohly být rychleji uvedeny na trh, a uvedená lhůta pro podání oznámení je dostatečně krátká, aby se předešlo zbytečným průtahům v dalších postupech.
As the objective of the simplified authorisation procedure is to ensure that certain products presenting lower risks to the environment and human health can be put quickly on the market, the deadline for the notification is sufficiently short in order not to prolong unnecessarily the related procedures.
Zároveň však členským státům poskytuje dostatečnou dobu k tomu, aby v případě potřeby mohly zasáhnout.
At the same time, it gives Member States enough time to act if necessary.
Tyto postupy lze stanovit prostřednictvím prováděcích opatření, jak to uvádí pozměňovací návrh.
These procedural arrangements could be addressed through implementing measures as foreseen in the amendment.
b) závěrečnou zprávu o posouzení;
(b) the final assessment report;
c) veškeré podmínky stanovené pro dodání biocidního přípravku na trh nebo pro jeho používání.
(c) any terms or conditions imposed on the making available on the market or use of the biocidal product.
Pokud se přijímající příslušný orgán rozhodne neudělit povolení, zanese do registru biocidních přípravků závěrečnou zprávu o posouzení.
Where the receiving competent authority decides not to grant an authorisation it shall enter the final assessment report in the Register for Biocidal Products.
V obou případech oznámí své rozhodnutí žadateli a zašle mu elektronickou kopii závěrečné zprávy o posouzení.
In either case, it shall notify the applicant of its decision together with an electronic copy of the final assessment report.
Odkazy na článek 19 a 20 text zpřesňují.
References made to Article 19 and 20 make the text more precise.
Aby se zajistila ochrana údajů, je požadováno, aby byly údaje skutečně předloženy.
In order to obtain data protection, it is required that the data is actually submitted.
Možnost předložit povolení k přístupu k údajům by mělo být zahrnuto do tohoto ustanovení pro ty případy, kdy se vlastník údajů liší od žadatele, který chce požádat o obnovení.
The possibility to submit a letter of access should be included in this provision for cases when the data owner is different from the applicant wishing to seek a renewal.
Přijímající příslušný orgán informuje žadatele o poplatcích splatných podle článku 79 a zamítne žádost, pokud žadatel nezaplatí poplatek ve lhůtě 30 dnů.
The receiving competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 79 and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days.
2 přijímající příslušný orgán přijme žádost a informuje o této skutečnosti žadatele, přičemž uvede přesné datum přijetí.
Upon receipt of the fees payable under Article 79(2) , the receiving competent authority shall accept the application and inform the applicant accordingly, indicating the date of the acceptance.
Příslušné orgány dotyčných členských států informují žadatele o poplatcích splatných podle článku 79 a zamítnou žádost, pokud žadatel nezaplatí poplatek ve lhůtě 30 dnů .
The competent authorities of the Member States concerned shall inform the applicant of the fees payable under Article 79 and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days .
O této skutečnosti žadatele a ostatní příslušné orgány informují.
They shall inform the applicant and the other competent authorities accordingly.
2 a zamítnou žádost, pokud žadatel nezaplatí poplatek ve lhůtě 60 dnů .
The competent authorities of the Member States concerned shall inform the applicant of the fees payable under Article 79(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 60 days .
Do 90 dnů od schválení žádosti a s výhradou článků 34, 35 a 36 dotyčné členské státy schválí souhrn vlastností biocidního přípravku a toto schválení zanesou do registru biocidních přípravků.
Within 90 days of validating the application, and subject to Articles 34, 35 and 36, the Member States concerned shall agree on the summary of biocidal product characteristics and shall record their agreement in the Register for Biocidal Products.
Do 90 dnů od schválení žádosti a s výhradou článků 34, 35, a 36 dotyčné členské státy schválí souhrn vlastností biocidního přípravku obsažený ve vnitrostátním povolení uděleném referenčním členským státem a toto schválení zanesou do registru biocidních přípravků.
Within 90 days of validating the application, and subject to Articles 34,35 and 36, the Member States concerned shall agree on the summary of biocidal product characteristics included in the national authorisation granted by the reference Member State and shall record their agreement in the Register for Biocidal Products.
Aniž jsou dotčeny články 34, 35 a 36, pokud není v 90denní lhůtě uvedené v druhém pododstavci dosaženo dohody, může každý členský stát, který schválil vlastnosti biocidních přípravků podle prvního pododstavce, zanést toto své schválení do registru biocidních přípravků a povolit přípravek v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku, které schválil.
Without prejudice to Articles 34, 35, and 36, if agreement is not reached within the 90 day period referred to in the second subparagraph, each Member State which agrees to the biocidal product characteristics referred to in the first subparagraph may register its agreement in the Register of Biocidal Products and authorise the product in conformity with the summary of biocidal product characteristics to which it agreed.
Je nezbytně důležité zajistit soulad mezi tímto nařízením a nařízením 1107/2009.
Consistency between Regulation 1107/2009 and this one is essential.
Vzhledem k tomu, že ustanovení o povolování podle zón v rámci nařízení 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh vylučuje možnost, aby jeden členský stát zpozdil postup povolování v jiných členských státech poté, co byl zpravodajem dokončen návrh začlenění, stejná zásada by měla platit v rámci nařízení o biocidech.
Given that the provisions on zonal authorisation in Regulation 1107/2009 on PPP exclude the possibility for one Member State to delay the authorisation procedure in the other Member States once the Draft Inclusion by the Rapporteur has been finalised, the same principle should apply within the Biocides Regulation.
Umožní to zabránit zbytečným prodlením, jež by mohla ohrozit přínosy procesu vzájemného uznávání.
This will allow avoiding unnecessary delays which could jeopardise the benefits of the mutual recognition process.
Postup se ukončí poté, co všechny dotyčné členské státy schválily souhrn vlastností biocidního přípravku a zaznamenaly toto schválení v registru biocidních přípravků.
The procedure shall be closed after all the Member States concerned have agreed on the summary of biocidal product characteristics and recorded their agreement in the Register for Biocidal Products.
Postup uvedený ve druhém odstavci se ukončí poté, co všechny dotyčné členské státy schválily souhrn vlastností biocidního přípravku obsažený ve vnitrostátním povolení uděleném referenčním členským státem spolu s podmínkami povolení a zaznamenaly toto schválení v registru biocidních přípravků.
The procedure referred to in paragraph 2 shall be closed after all the Member States concerned have agreed on the summary of biocidal product characteristics included in the national authorisation granted by the reference Member State together with the terms and conditions of the authorisation, and recorded their agreement in the Register for Biocidal Products.
K dosažení soudržnosti s nařízením 1107/2009, která má zásadní význam.
Consistency between Regulation 1107/2009 and this one is essential.
Do 30 dnů po ukončení postupu uvedeného v odstavci 3 povolí členské státy biocidní přípravek v souladu se schváleným souhrnem vlastností biocidního přípravku.
Within 30 days of closure of the procedure referred to in paragraph 3 , Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
Vzhledem k tomu, že podmínky tvoří důležitou součást povolení, měl by je žadatel navrhnout a připojit k žádosti.
Since the terms and conditions of authorisation constitute an important part of the authorisation, it should be proposed and added to the application by the applicant.
Aniž jsou dotčeny články 34, 35 a 36, pokud není v 90denní lhůtě uvedené v odstavci 5 dosaženo dohody, může každý členský stát, který schválil vlastnosti biocidních přípravků podle odstavce 4, zanést toto své schválení do registru a povolit přípravek v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku, které schválil.
Without prejudice to Articles 34, 35, and 36, if agreement is not reached within the 90 day period referred to in paragraph 5 each Member State which agrees to the summary biocidal product characteristics referred to in paragraph 4 may register its agreement and authorise the product in conformity with the summary of biocidal product characteristics to which it agreed.
Postup se ukončí poté, co všechny dotyčné členské státy schválily souhrn vlastností biocidního přípravku spolu s podmínkami povolení a zaznamenaly toto schválení v registru biocidních přípravků.
The procedure shall be closed after all the Member States concerned have agreed the summary of biocidal product characteristics together with the terms and conditions of the authorisation, and recorded their agreement in the Register for Biocidal Products.
Ve všech těchto dotyčných členských státech se použije společné číslo povolení.
A single authorisation number shall be used in all the Member States concerned.
Do 30 dnů po ukončení postupu povolí každý ze zbývajících členských států biocidní přípravek v souladu se schváleným souhrnem vlastností biocidního přípravku.
Within 30 days of closure of the procedure, each of the remaining Member States concerned shall authorise the biocidal product in conformity with the agreed summary of biocidal product characteristics.
a) ochranou životního prostředí;
(a) the protection of the environment;
b) veřejným pořádkem nebo veřejnou bezpečností;
(b) public policy or public security;
c) ochranou zdraví a života lidí, zvířat nebo ochranou rostlin;
(c) the protection of health and life of humans, animals or plants;
c) ochranou zdraví a života lidí, zejména pokud jde o zranitelné skupiny, a ochranou zvířat a rostlin;
(c) the protection of health and life of humans, particularly of vulnerable groups, or of animals or plants;
d) ochranou národního bohatství umělecké, historické nebo archeologické hodnoty; nebo
(d) the protection of national treasures possessing artistic, historic or archaeological value; or
e) skutečností, že cílový organismus není přítomen ve škodlivých množstvích;
(e) the target organisms not being present in harmful quantities.
ea) prováděním jiných právních předpisů Unie, zejména směrnice 98/93/ES.
(ea) implementation of other Union legislation, and in particular Directive 98/83/EC.
Dotyčný členský stát sdělí žadateli podrobné odůvodnění své žádosti o tuto odchylku podle odstavce 1 a usiluje o dosažení dohody o navrhované odchylce se žadatelem.
The Member State concerned shall communicate to the applicant a detailed statement of the grounds for seeking a derogation pursuant to paragraph 1 and shall seek to reach an agreement with the applicant on the proposed derogation.
Pokud dotyčný členský stát není schopen dosáhnout dohody se žadatelem nebo pokud od něj neobdrží odpověď do 60 dnů od provedeného sdělení, informuje Komisi .
If the Member State concerned is unable to reach agreement with the applicant or receives no reply from the applicant within 60 days of that communication it shall inform the Commission.
Komise v tomto případě:
In that case, the Commission:
Pokud dotyčný členský stát není schopen dosáhnout dohody se žadatelem nebo pokud od něj neobdrží odpověď do 60 dnů od provedeného sdělení, informuje bezodkladně ostatní členské státy a Komisi o jakémkoli rozhodnutí přijatém v tomto ohledu a o jeho odůvodnění.
If the Member State concerned is unable to reach agreement with the applicant or receives no reply from the applicant within 60 days of that communication it shall without delay inform other Member States and the Commission of any decision taken in this respect and its justification .
a) může požádat agenturu o stanovisko k vědeckým nebo technickým otázkám vzneseným žadatelem nebo dotyčným členským státem;
(a) may ask the Agency for an opinion on scientific or technical questions raised by the applicant or the Member State concerned;
Rozhodnutí Komise je určeno dotyčnému členskému státu a Komise o něm uvědomí žadatele.
The Commission's decision shall be addressed to the Member State concerned and the Commission shall inform the applicant thereof.
Dotyčný členský stát přijme nezbytné kroky k tomu, aby zajistil soulad s rozhodnutím Komise do 30 dnů po jeho oznámení.
The Member State concerned shall take necessary measures to comply with the Commission's decision within 30 days of its notification.
Žadatelé mohou požádat o povolení Unie pro biocidní přípravky, které mají obdobné podmínky použití v celé Unii a patří k těmto typům biocidních přípravků:
Applicants may apply for Union authorisation for biocidal products which have similar conditions of use across the Union and which fall within the following categories of biocidal products:
Žadatelé mohou požádat o povolení Unie pro biocidní přípravky, které mají obdobné podmínky použití v celé Unii s výjimkou přípravků obsahujících účinné látky, na které se vztahuje článek 5 :
Applicants may apply for Union authorisation for biocidal products which have similar conditions of use across the Union with the exception of biocidal products that contain active substances that fall under Article 5 :
a) biocidní přípravky typu 6, 7, 9, 10, 12, 13 a 22; a
(a) biocidal products of product-types 6, 7, 9, 10, 12, 13 and 22; and
a) od roku 2013 může být povolení Unie uděleno biocidnímu produktu, který obsahuje jednu nebo více nových aktivních látek;
a) from 2013 the Union authorisation may be granted to biocidal products containing one or more new active substances ;
b) s účinkem od 1. ledna 2020 všechny ostatní biocidní přípravky kromě typů 14, 15, 17, 20 a 21.
(b) with effect from 1 January 2020, all other biocidal products except for those of product-types 14, 15, 17, 20 and 21.
b) od roku 2017 může být povolení Unie udělováno všem kategoriím biocidních přípravků.
b) from 2017 the Union authorisation may be granted to all categories of biocidal products .
Komise předloží Evropskému parlamentu a Radě zprávu o použití tohoto článku do 31. prosince 2017.
The Commission shall report to the European Parliament and the Council on the application of this Article by 31 December 2017.
Svou zprávu případně doplní příslušnými návrhy k přijetí řádným legislativním postupem.
It shall, if appropriate, accompany its report with relevant proposals for adoption in accordance with the ordinary legislative procedure.
Nejpozději do 31. prosince 2012 přijme Komise akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 82, kterými stanoví definici „podobných podmínek použití v celé Unii“.
No later than 31 December 2012, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 concerning the definition of "similar conditions of use across the Union ".
Jeho cílem je zlepšit soudržnost (v rámci textu samotného i s dalšími právními předpisy) a text vysvětlit.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) and to clarify the text.
Hodnotící příslušný orgán žádost zamítne, jestliže žadatel požadované informace ve stanovené lhůtě nepředloží, a o této skutečnosti žadatele informuje.
The evaluating competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant accordingly.
V těchto případech je navrácena část poplatku uhrazeného v souladu s článkem 79 .
In such cases, part of the fee paid in accordance with Article 79 shall be reimbursed.
Pokud z registru biocidních přípravků vyplyne, že příslušný orgán prověřuje žádost týkající se stejného biocidního přípravku nebo v minulosti již schválil stejný přípravek, bude tento příslušný orgán hodnotícím příslušným orgánem.
Where the Register for Biocidal Products shows that a competent authority is examining an application relating to the same biocidal product or has already authorised the same biocidal product, that competent authority shall be the evaluating competent authority.
Toto opatření pomůže omezením opakované práce příslušným vnitrostátním orgánům i žadatelům ušetřit čas a náklady, čímž se zamezí zbytečné administrativní zátěži nebo průtahům při uvádění biocidních přípravků na trh.
By minimising duplication of work, such provision will help both national competent authorities and applicants save time and resources thereby avoiding any unnecessary administrative burdens or delays in the placing on the market of biocidal products.
Po obdržení stanoviska vypracovaného agenturou Komise přijme prostřednictvím prováděcích aktů rozhodnutí o povolení Unie pro biocidní přípravek .
On receipt of the opinion of the Agency, the Commission shall adopt, by means of implementing acts, a decision on the Union authorisation of the biocidal product.
a) nejsou splněny podmínky uvedené v článku 18;
(a) the conditions referred to in Article 18 are not satisfied;
a) nejsou splněny požadavky uvedené v článku 18 , nebo případně v článku 24 ;
(a) the requirements referred to in Article 18 , or, where relevant, in Article 24, are not satisfied;
Pozměňovací návrh vyplývá z toho, že Rada zavedla nový článek 24.
This results from the introduction of the new Article 24 by the Council.
aa) povolení nesplňuje požadavky směrnice 2008/56/ES, kterou se stanoví rámec pro společnou činnost v oblasti mořské environmentální politiky, směrnice 2006/118/ES o ochraně podzemní vody proti znečištění a poškozování, směrnice 2000/60/ES, kterou se stanoví rámec pro činnost Společenství v oblasti vodní politiky, směrnice 98/83/ES o podzemní vodě a směrnice 2008/1/ES o integrované prevenci a omezování znečištění;
(aa) the authorisation fails to comply with requirements of Directive 2008/56/EC establishing a framework for community action in the field of marine environmental policy, Directive 2006/118/EC on the protection of groundwater against pollution and deterioration, Directive 2000/60/EC establishing a framework for Community action in the field of water policy, Directive 98/83/EC on groundwater and Directive 2008/1/EC concerning integrated pollution prevention and control;
(Znovu předložený pozměňovací návrh 163 z prvního čtení.)
(Reinstatement of amendment 163 from first reading.)
Je třeba jasně stanovit, že povolení se ruší, pokud nesplňuje požadavky příslušných právních předpisů na ochranu vod.
It needs to be clarified that an authorisation shall be cancelled when it fails to comply with the requirements of relevant legislation for the protection of waters.
Tohoto odstavce již není třeba, jelikož článek 70 ve znění upraveném Radou nyní jednoznačně stanovuje, že registr biocidních přípravků je jediným možným způsobem výměny informací o žádostech, a ozřejmuje, které údaje by měly v registru být zaznamenány a kdy k tomu má dojít.
Redundancy given that Article 70, as modified by the Council, now makes clear that the Biocidal Products Register is the exclusive means of exchanging information regarding applications and provides indications as to what should be uploaded into the Register and when.
Držitel povolení, který si přeje změnit jakékoliv informace předložené v souvislosti s původní žádostí o povolení přípravku předloží žádost příslušným orgánům dotyčných členských států, které daný biocidní přípravek povolily, nebo v případě povolení Unie agentuře.
An authorisation holder seeking to change any of the information submitted in relation to the initial application for authorisation of the product shall apply to the competent authorities of relevant Member States having authorised the biocidal product concerned, or in the case of a Union authorisation, the Agency.
Tyto příslušné orgány rozhodnou, nebo v případě povolení Unie agentura přezkoumá a Komise rozhodne, zda jsou splněny podmínky článku 18 a zda je třeba změnit podmínky povolení.
Those competent authorities shall decide, or, in the case of a Union authorisation, the Agency shall examine and the Commission decide whether the conditions of Article 18 are still met and whether the terms and conditions of the authorisation need to be amended.
V textu by rovněž měl být obsažen křížový odkaz na článek 24, což je nový článek zavedený Radou.
There should also be a cross reference to Article 24 which is a new Article introduced by the Council.
Údaje o hrazení poplatků vnitrostátním orgánům byly změněny tak, aby odpovídaly n ávrhu článku 79.
The language concerning the payment of fees to the national authorities has been changed to make it consistent with the drafting of Article 79.