natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diskuse týkající se vymezení pojmu byly v Komisi vysoce kontroverzní a výsledek je nejasný.
The discussions over the definition have been highly controversial within the Commission and the outcome is unclear.
Je proto nepatřičné dávat Komisi „volnou ruku“ bez ohledu na to, jaké vymezení předloží.
It is thus inappropriate to give the Commission a "carte blanche" for whatever definition they come up with.
ad) „významnou změnou“ jiná než administrativní nebo nevýznamná změna stávajícího povolení;
(ad) ‘major change’ means an amendment of an existing authorisation which is neither an administrative change nor a minor change ;
ad) „významnou změnou“ změna stávajícího povolení vyžadující úplné nebo podstatné přehodnocení posouzení rizik biocidního přípravku nebo kategorie biocidních přípravků ;
(ad) ‘major change’ means an amendment of an existing authorisation requiring a full or substantial re-evaluation of the risk assessment of the biocidal product or biocidal product family ;
Znění předložené Radou je nepřesné, je zapotřebí definovat „významnou změnu“ přesněji.
The Council text is inexact, it is important to define "major change" more precisely.
ada) „profesionálním uživatelem“ jakákoli fyzická nebo právnická osoba, která v rámci své profesní činnosti pracuje s biocidními přípravky;
(ada) ‘professional user’ means any natural or legal person who/which uses biocidal products in the framework of his/its professional activity;
Tento pozměňovací návrh přebírá postoj z prvního čtení.
Reinstatement of first reading position.
Komise může prostřednictvím prováděcích aktů na žádost členského státu rozhodnout, zda je určitý přípravek nebo skupina přípravků biocidním přípravkem nebo ošetřeným předmětem či nikoliv.
The Commission may, at the request of a Member State , decide, by means of implementing acts, whether a specific product or group of products is a biocidal product or a treated article or neither.
Kromě toho by se na opatření tohoto typu měly vztahovat akty v přenesené pravomoci spíše než prováděcí akty.
And in addition, measures of this kind should be subject to delegated rather than implementing acts.
Účinná látka podle článku 5 může být zařazena do přílohy -I pouze na počáteční dobu nepřesahující 5 let.
An active substance referred to in Article 5 may only be included in Annex - I for an initial period of 5 years.
(Pozn.: Tento pozměňovací návrh platí pro celé znění návrhu.
(Note: This amendment applies throughout the text.
Bude-li přijat, bude nutné v celém textu výraz „se schvaluje“ nahradit slovy „je zařazena do přílohy -I“ a odkazy na „schválení“ nahradit odkazem na „uvedení v příloze -I“ atp.)
If adopted, reference to "approval of an active substance" is to be replaced by reference to "inclusion of an active substance in Annex -I", reference to "approval" by "inclusion in Annex -I", reference to "approved" by "included in Annex -I" etc. throughout the text.)
(Znovu předložený pozměňovací návrh 39 z prvního čtení.)
(Reinstatement of amendment 39 from first reading.)
Přístup, který navrhuje Rada, by zbavil Parlament příslušného práva kontroly, což je nepřijatelné.
The approach proposed by Council would deprive Parliament of its control rights, which is not acceptable.
Kromě toho je v rozporu s obdobným ustanovením článku 27 pro zařazení účinných látek v rámci zjednodušeného postupu, které by bylo nadále přijímáno prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci.
Moreover, it is inconsistent with the analogous provision in Article 27 for the inclusion of active substances under the simplified procedure, which would continue to be adopted by way of delegated acts.
Účinné látky, na které se uplatňuje článek 5, by měly mít kratší období pro zařazení do přílohy I.
Active substances that fall under Article 5 should have a shorter period for the inclusion in Annex I.
ga) datum zařazení do přílohy -I;
(ga) the date of inclusion in Annex -I;
Tato informace je důležitá, jelikož se týká účinné látky a jejího schválení/zařazení, a tudíž by měla být uvedena jako podmínka schválení/zařazení.
This is important information concerning the active substance and its approval/inclusion and so should be included as a condition of approval/inclusion
S výhradou odstavce 2 se neschválí tyto účinné látky:
Subject to paragraph 2, the following active substances shall not be approved:
e) účinné látky, které splňují kritéria pro látky perzistentní, bioakumulativní a toxické (PBT) nebo vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní (vPvB) podle přílohy XIII nařízení (ES) č. 1907/2006.
(e) active substances which fulfil the criteria for being persistent, bio-accumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bio-accumulative (vPvB) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006.
a) riziko pro člověka nebo životní prostředí vyplývající z expozice účinné látce v biocidním přípravku je v nejméně příznivém reálném případě použití zanedbatelné, zejména pokud se přípravek používá v uzavřených systémech nebo za přísně kontrolovaných podmínek;
(a) the risk to humans or the environment from exposure to the active substance in a biocidal product, under realistic worst case conditions of use, is negligible, in particular where the product is used in closed systems or strictly controlled conditions;
a) expozice člověka nebo prostředí této účinné látce v biocidním přípravku je za běžných podmínek použití zanedbatelná, tj. pokud se přípravek používá v uzavřených systémech nebo za podmínek vylučujících kontakt s lidmi ;
(a) the exposure of humans or the environment to the active substance in question in a biocidal product, under normal conditions of use, is negligible, meaning that the product is used in closed systems or under other conditions excluding contact with humans ;
b) účinná látka je nezbytná k zabránění vážnému nebezpečí nebo k regulaci vážného nebezpečí pro veřejné zdraví nebo zdraví zvířat nebo životní prostředí ; nebo
(b) the active substance is essential to prevent or to control a serious danger to public or animal health or the environment ; or
b) je prokázáno, že účinná látka je nezbytná k zabránění vážnému nebezpečí nebo k regulaci vážného nebezpečí pro veřejné zdraví nebo zdraví zvířat nebo pro životní prostředí , pro potraviny a bezpečnost krmiv nebo ve vztahu k veřejnému zájmu a že neexistují žádné alternativní látky nebo dostupné technologie.
(b) it is shown by evidence that the active substance is necessary to prevent or control a serious danger to public or animal health or to the environment , to food and feed safety, or to the public interest and that there are no effective alternative substances or technologies available.
Použití jakéhokoli biocidního přípravku obsahujícího účinné látky zařazené podle tohoto odstavce do přílohy -I podléhá vhodným opatřením ke zmírnění rizik, čímž se zajistí, že expozice člověka nebo životního prostředí bude minimalizována.
The use of any biocidal product containing active substances included in Annex - I pursuant to this paragraph shall be subject to appropriate risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment is minimised.
Členské státy povolující biocidní přípravek, který obsahuje účinnou látku zahrnutou do přílohy I podle tohoto odstavce, vypracují plán nahrazení této látky za účelem regulace závažného nebezpečí jinými prostředky včetně nechemických metod, které jsou stejně účinné jako daný biocidní přípravek, a předá bezodkladně tento plán Komisi.
Member State authorising a biocidal product containing an active substance included in Annex I pursuant to this paragraph shall draw up a substitution plan concerning the control of the serious danger by other means including non-chemical methods, which are as effective as the biocidal product concerned and shall without delay transmit that plan to the Commission.
Použití biocidního přípravku, který obsahuje danou účinnou látku, je omezeno na ty členské státy, ve kterých je zapotřebí předejít vzniku závažného nebezpečí, nebo toto nebezpečí regulovat, pokud vznikne;
The use of the biocidal product with the active substance concerned shall be restricted to those Member States where the serious danger has to be prevented or, if it occurs, controlled.
c) neschválení účinné látky by mělo nepřiměřené negativní dopady pro společnost v porovnání s rizikem, které používání této látky představuje pro lidské zdraví nebo životní prostředí.
(c) not approving the active substance would cause disproportionate negative impacts for society when compared with the risk to human health or the environment arising from the use of the substance.
Při rozhodování o tom, zda lze účinnou látku v souladu s prvním pododstavcem schválit, je třeba zohlednit rovněž dostupnost vyhovujících a účinných alternativních látek či technologií.
When deciding whether an active substance may be approved in accordance with the first subparagraph, the availability of suitable and sufficient alternative substances or technologies shall also be taken into account.
Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 82, jimiž se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení endokrinní činnosti.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties.
Nejpozději do 13. prosince 2013 přijme Komise akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 82, jimiž se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení endokrinní činnosti.
No later than 13 December 2013, the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 82 specifying scientific criteria for the determination of endocrine disrupting properties.
Než budou tato kritéria přijata, jsou za látky s vlastnostmi, které narušují činnost endokrinního systému, považovány účinné látky, které jsou podle nařízení (ES) č. 1272/2008 klasifikovány jako karcinogeny kategorie 2 a toxické pro reprodukci kategorie 2 nebo splňují kritéria pro tuto klasifikaci.
Pending the adoption of those criteria, active substances that are classified in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 as, or meet the criteria to be classified as, carcinogen category 2 and toxic for reproduction category 2, shall be considered as having endocrine-disrupting properties.
Za látky s vlastnostmi, které narušují činnost endokrinního systému, mohou být považovány látky, které jsou podle nařízení (ES) č. 1272/2008 klasifikovány jako toxické pro reprodukci kategorie 2 nebo splňují kritéria pro tuto klasifikaci a které mají toxický účinek na endokrinní orgány.
Substances such as those that are classified in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 as, or that meet the criteria to be classified as, toxic for reproduction category 2 and that have toxic effects on the endocrine organs, may be considered as having endocrine-disrupting properties.
a) údaje nejsou nutné vzhledem k expozici spojené s navrhovanými způsoby použití;
(a) the data are not necessary owing to the exposure associated with the proposed uses;
a) údaje nejsou nutné , neboť veškerou relevantní expozici spojenou s navrhovanými způsoby použití lze vyloučit ;
(a) the data are not necessary as all relevant exposure associated with the proposed uses can be ruled out ;
(Tento pozměňovací návrh přebírá pozměňovací návrh 47 z prvního čtení.)
(Reinstatement of amendment 47 of first reading.)
Znění předložené Radou je nejednoznačné.
The Council wording is ambiguous.
Takto upustit od údajů je možné pouze v případě, že lze vyloučit veškerou relevantní expozici.
Such data waiving should only occur if all relevant exposure ban be ruled out.
Toto ustanovení má obecnou působnost a je určeno k doplnění základního aktu, a tudíž by se na něj měly vztahovat akty v přenesené pravomoci spíše než prováděcí akty.
As this is a provision of general application designed to supplement the basic act, it should therefore be subject to delegated rather than implementing acts.
Text Rady nebere v potaz to, že došlo ke změnám v článku 79 z důvodů rozdělení poplatků na poplatky hrazené agentuře a poplatky hrazené hodnotícímu orgánu.
The Council text fails to take account of the fact that Article 79 has been modified so as to subdivide the fees into agency fees and evaluating authority fees.
Cílem tohoto pozměňovacího návrhu je zajistit jednotnější a soudržnější text.
The aim of this amendment is to ensure a more consistent and coherent text.
Text Rady nezohledňuje změny v článku 79, kde se nyní poplatky dělí na poplatky zadávané agenturou a na poplatky zadávané hodnotícím orgánem.
The Council text does not take account of the changes to Article 79 where fees are now split between fees for the Agency and fees for the evaluating authority.
A v zájmu soudržnosti pravděpodobně neexistuje důvod, aby lhůta pro uhrazení poplatků hodnotícímu příslušnému orgánu byla kratší nebo delší než lhůta pro uhrazení poplatků agentuře.
And for the sake of consistency, there does not appear to be any reason for the deadline for the payment of fees to the evaluating competent authority to be shorter or longer than the deadline for payment of fees to the Agency.
Jeho cílem je zlepšit soudržnost (v rámci textu samotného i s dalšími právními předpisy) a text vysvětlit.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation) to clarify the text.
Hodnotící příslušný orgán žádost zamítne, jestliže žadatel požadované informace ve stanovené lhůtě nepředloží, a o této skutečnosti informuje žadatele a agenturu.
The evaluating competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant and the Agency accordingly.
V těchto případech je navrácena část poplatku uhrazeného v souladu s článkem 79.
In such cases, part of the fee paid in accordance with Article 79 shall be reimbursed.
Přerušení nepřesáhne 180 dnů, není-li odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.
The suspension shall not exceed 180 days in total unless it is justified by the nature of the data requested or by exceptional circumstances.
Pokud se ukáže, že jsou k hodnocení nutné doplňující informace, hodnotící příslušný orgán žadatele vyzve, aby tyto informace ve stanovené lhůtě předložil, a informuje o tom agenturu.
Where it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the evaluating competent authority shall ask the applicant to submit such information within a specified time limit, and shall inform the Agency accordingly.
Pokud hodnotící příslušný orgán usoudí, že existují obavy z kumulativních účinků plynoucích z používání biocidních přípravků obsahujících stejnou účinnou látku, své obavy zdokumentuje v souladu s požadavky příslušných částí oddílu II bodu 3 přílohy XV nařízení (ES) č. 1907/2006 a zahrne je do svých závěrů.
Where the evaluating competent authority considers that there are concerns with regard to the cumulative effects from the use of biocidal products containing the same active substance, it shall document its concerns in accordance with the requirements of the relevant parts of Section II.3 of Annex XV to Regulation (EC) No 1907/2006 and include this as part of its conclusions.
Pokud hodnotící příslušný orgán usoudí, že existují obavy z kumulativních účinků plynoucích z používání biocidních přípravků obsahujících stejnou účinnou látku nebo jiné látky s podobnými nebo společnými účinky na tytéž vlastnosti , ať už k nim dojde stejným nebo odlišným mechanismem působení, své obavy zdokumentuje v souladu s požadavky příslušných částí oddílu II bodu 3 přílohy XV nařízení (ES) č. 1907/2006 a zahrne je do svých závěrů.
Where the evaluating competent authority considers that there are concerns with regard to the cumulative effects from the use of biocidal products containing the same active substance, or different substances with similar or common effects on the same endpoints, whether by the same or different mechanism of action, it shall document its concerns in accordance with the requirements of the relevant parts of Section II.3 of Annex XV to Regulation (EC) No 1907/2006 and include this as part of its conclusions.
(Znovu předložený pozměňovací návrh 57 z prvního čtení.)
(Reinstatement of amendment 57 from first reading.)
Kumulativní účinky, které je nutno vzít v úvahu, by se neměly omezit na přípravky obsahující stejnou účinnou látku, ale měly by rovněž zahrnovat přípravky s jinými látkami s podobnými účinky.
Cumulative effects to be considered should not be limited to the use of products with the same active substance, but also include products with other substances with similar effects.
Pozměnění nového textu Rady, doplnění o některé prvky začleněné do pozměňovacího návrhu 17, který předložila zpravodajka.
Amendment of new text by Council, adding certain elements to am 17 by the rapporteur.
Schválení účinných látek by mělo být provedeno prostřednictvím aktu v přenesené pravomoci, abychom zaručili práva kontroly ze strany Parlamentu.
The approval of active substances should be done by delegated act to ensure the control rights of Parliament.
Tento akt by měl obsahovat podmínky a příslušná data zahrnutí a skončení platnosti tohoto zahrnutí.
It should include the conditions and relevant dates of inclusion and expiry of inclusion.
Mělo by rovněž existovat rozhodnutí samo o sobě, jestliže látka není zahrnuta do přílohy I, aby byla zaznamenána veškerá rozhodnutí.
There should also be a decision in its own right if a substance is not included in Annex -I to have a record of all decisions.
Schválené účinné látky se zařadí na seznam povolených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie.
Approved active substances shall be included in a Union list of authorised active substances.
Komise seznam průběžně aktualizuje a elektronickou formou jej zpřístupní veřejnosti.
The Commission shall keep the list up to date and make it electronically available to the public.
V zájmu právní jistoty a transparentnosti by účinné látky neměly být uváděny v samostatném dokumentu, který není součástí nařízení, ale měly by být nadále zahrnuty do přílohy nařízení.
For reasons of legal certainty and transparency, active substances should continue to be included in an Annex to the Regulation itself and not in a separate document which is not part of the Regulation.
Mimo jiné tím lze zajistit průběžné aktualizace a doplňování nařízení (automaticky po zařazení účinné látky), díky čemuž by oddělený seznam byl zbytečný.
This would also ensure that the Regulation is continually updated and amended (automatically upon the inclusion of an active substance), and would thus render a separate list unnecessary.
aa) splňuje kritéria, aby byla v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 klasifikována jako senzibilátor dýchacích orgánů;
(a a) it meets the criteria to be classified, in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008, as a respiratory sensitiser;
(Tento pozměňovací návrh přebírá pozměňovací návrh 65 z prvního čtení.)
(Reinstatement of amendment 65 of first reading.)
Účinné látky, které jsou senzibilátory dýchacích orgánů, by rovněž měly být na seznamu látek, které se mají nahradit.
Active substances that are respiratory sensitisers should also be candidates for substitution.
d) existují důvody k obavám spojeným s povahou kritických účinků, které v kombinaci se způsoby použití vedou k použití, jež by mohlo být i nadále důvodem k obavám, například existence vysokého potenciálního rizika pro podzemní vody, a to i za velmi přísných opatření k řízení rizik;
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
d) existují důvody k obavám spojeným s povahou kritických účinků, zejména vývojových neurotoxických či imunotoxických účinků, které v kombinaci se způsoby použití vedou k použití, jež by mohlo být i nadále důvodem k obavám, například existence vysokého potenciálního rizika pro podzemní vody, a to i za velmi přísných opatření k řízení rizik;
(d) there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects , in particular developmental neurotoxic or immunotoxic effects which, in combination with the use patterns, amount to use that could still cause concern, such as high potential of risk to groundwater, even with very restrictive risk management measures;
Tento pozměňovací návrh je převzat z prvního čtení.
Reinstatement of first reading.
Pokud rozhodnutí o obnovení schválení účinné látky neobsahuje přísnější ustanovení , zařazení se obnovuje na deset let pro všechny typy přípravků, jichž se schválení týká.
Unless more strictly specified in the decision to renew the approval of an active substance, the renewal shall be for ten years for all product-types to which the approval applies.
(Znovu předložený pozměňovací návrh 71 z prvního čtení.)
(Reinstatement of amendment 71 from first reading.)
Znění předložené Radou je nejednoznačné a umožňovalo by rovněž obnovení na období přesahující 15 let.
The Council wording is ambiguous, it would also allow for a renewal for a period exceeding 15 years.
Věda se vyvíjí rychle a k přezkumům ad hoc dochází jen velice zřídka.
Science is developing fast, and ad hoc reviews occur only very rarely.
Obnovení jako takové by nemělo přesahovat 10 let, neboť je potřeba zajistit alespoň každých deset let řádné přehodnocení.
As such, a renewal should not exceed 10 years to ensure a proper reassessment every ten years at the latest.
Nový text zohledňuje znění článku 79, podle něhož je nyní nutné uhradit jeden poplatek agentuře a další hodnotícímu příslušnému orgánu.
The new text takes into account the wording of Article 79 in which there is now one fee to be paid to the Agency and a separate fee for the evaluating competent authority.
V zájmu soudržnosti pravděpodobně neexistuje důvod, aby lhůta pro uhrazení poplatků hodnotícímu příslušnému orgánu byla kratší nebo delší než lhůta pro uhrazení poplatků agentuře.
For consistency, there does not appear to be any reason for the deadline for the payment of fees to the evaluating competent authority to be shorter or longer than the deadline for payment of fees to the Agency.
Jeho cílem je zlepšit soudržnost (v rámci textu samotného i s dalšími právními předpisy) a text vysvětlit.
It is intended to improve consistency (both within the text and with other pieces of legislation), and to clarify the text.
Komise po obdržení stanoviska agentury přijme prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 82 rozhodnutí o obnovení zařazení účinné látky od přílohy -I pro jeden nebo více typů přípravků, nebo o neobnovení zařazení.
The Commission shall, on receipt of the opinion of the Agency, adopt , by means of delegated acts in accordance with Article 82, a decision on the renewal of the inclusion of the active substance in Annex -I for one or more product-types, or of the non-renewal of inclusion.
V případě, že zařazení bude obnoveno, v rozhodnutí se uvedou podmínky obnovení a data obnovení a skončení platnosti tohoto zařazení.
In the event that the inclusion is renewed, the decision shall state the conditions of renewal and the dates of renewal and of expiry of inclusion.
a) prováděcí nařízení, v němž stanoví, že schválení účinné látky se obnovuje pro jeden nebo více typů přípravků a za jakých podmínek; nebo
(a) an implementing Regulation providing that the approval of an active substance is renewed for one or more product-types, and under which conditions; or
Pozměnění nového textu Rady, doplnění o některé prvky začleněné do pozměňovacího návrhu 20, který předložila zpravodajka.
Amendment of new text by Council, adding certain elements to am 20 by the rapporteur.
Obnovení účinných látek by mělo být provedeno prostřednictvím aktu v přenesené pravomoci, abychom zaručili práva kontroly ze strany Parlamentu.
The renewal of active substances should be done by delegated act to ensure the control rights of Parliament.