natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Jelikož otázky týkající se aspektů přeshraniční zdravotní péče budou vyžadovat i spolupráci orgánů v různých členských státech, měla by tato centrální kontaktní místa rovněž tvořit síť, jejímž prostřednictvím by tyto otázky mohly být co nejúčinněji vyřešeny.
Since questions about aspects of cross-border healthcare will also require liaison between authorities in different Member States, these central contact points should also constitute a network through which such questions can be most efficiently addressed.
Tato kontaktní místa by měla vzájemně spolupracovat a umožnit pacientům rozhodovat se v otázkách přeshraniční zdravotní péče na základě náležitých informací.
These contact points should cooperate with each other and should enable patients to make informed choices about cross-border healthcare.
Měla by rovněž poskytovat informace o dostupných možnostech v případě problémů s přeshraniční zdravotní péčí, zejména o mimosoudním urovnávání přeshraničních sporů.
They should also provide information about options available in case of problems with cross-border healthcare, in particular about out-of-court schemes for settling cross-border disputes.
Tato kontaktní místa by měla vzájemně spolupracovat a umožnit pacientům rozhodovat se v otázkách přeshraniční zdravotní péče na základě náležitých informací.
These contact points should cooperate with each other and should enable patients to make informed choices about cross border healthcare .
Měla by rovněž poskytovat informace o dostupných možnostech v případě problémů s přeshraniční zdravotní péčí, zejména o mimosoudním urovnávání přeshraničních sporů.
They should also provide information about options available in case of problems with cross-border healthcare, in particular about out of court schemes for settling cross border disputes.
Při zavádění opatření pro poskytování informací o přeshraniční zdravotní péči by měly členské státy zvážit potřebu poskytovat tyto údaje v přístupné formě a zohlednit možné zdroje dodatečné pomoci pro znevýhodněné pacienty, zdravotně postižené občany a občany s komplexními potřebami.
In developing arrangements for the provision of information on cross-border healthcare, the Member States should give consideration to the need to provide information in accessible formats and to potential sources of additional assistance for vulnerable patients, disabled people and people with complex needs.
Je zásadní, aby byly informace o přeshraniční zdravotní péči k dispozici v přístupné formě.
It is vital that information about cross border healthcare is available in accessible formats.
(35) Pokud pacient využívá zdravotní péče v členském státě, který není zemí, v níž je pojištěn, je pro něj zásadní vědět předem, která pravidla se na něj vztahují.
(35) When healthcare is received by a patient in a Member state, which is not the country where he is insured, it is essential for the patient to know in advance which rules shall be applicable.
Totéž platí v případě , kdy se poskytovatel zdravotní péče dočasně přesune do jiného členského státu, aby tam poskytoval zdravotní péči, nebo v případě, kdy je zdravotní péče poskytována přeshraničním způsobem.
An equivalent level of clarity is needed in case where healthcare providers temporarily move to another Member State to provide their medical services there or when healthcare is provided cross-border.
To pacientovi pomůže informovaně se rozhodnout a zabrání případům nepochopení a nedorozumění.
This will help the patient in making an informed choice, and will avoid misapprehension and misunderstanding.
Rovněž tak bude zajištěna velká míra důvěry mezi pacientem a poskytovatelem zdravotní péče
It will also establish a high level of trust between the patient and the healthcare provider.
Totéž platí v případě, kdy je zdravotní péče poskytována přeshraničním způsobem, jako např. telemedicína .
An equivalent level of clarity is needed when healthcare is provided cross-border , such as telemedicine .
(36) Členské státy by měly rozhodnout o podobě uvedených vnitrostátních kontaktních míst i o jejich počtu.
(36) The Member States should decide on the form of those national contact points as well as the number of them.
Vnitrostátní kontaktní místa mohou být začleněna do rámce stávajících informačních center nebo stavět na jejich činnostech, pokud je jasně uvedeno, že se jedná zároveň o vnitrostátní kontaktní místa pro přeshraniční zdravotní péči.
The national contact points may be also incorporated in or build on activities of existing information centres provided that it is clearly indicated that they are also national contact points for cross-border healthcare.
Vnitrostátní kontaktní místa by měla být vhodně vybavena na to, aby mohla poskytovat informace o hlavních aspektech přeshraniční zdravotní péče a aby mohla pacientům v případě potřeby poskytnout praktickou pomoc.
The national contact points should have appropriate facilities to provide information on the main aspects of cross-border healthcare and to provide practical assistance to patients if needed.
Komise by měla s členskými státy spolupracovat, aby se zjednodušila spolupráce v otázce vnitrostátních kontaktních míst pro přeshraniční zdravotní péči a aby byly příslušné informace zpřístupněny i na úrovni Společenství, například prostřednictvím evropského portálu o zdraví.
The Commission should work together with the Member States in order to facilitate cooperation regarding national contact points for cross-border healthcare, including making relevant information available at Community level, such as through the European Health Portal.
Existence vnitrostátních kontaktních míst by neměla členským státům bránit ve zřízení jiných souvisejících kontaktních míst na regionální nebo místní úrovni s ohledem na konkrétní organizaci jejich systémů zdravotní péče.
The existence of national contact points should not preclude Member States from establishing other linked contact points at regional or local level, reflecting the specific organisation of their healthcare system.
Členské státy by měly zajistit, že se na těchto činnostech budou podílet orgány zastupující zdravotnické pracovníky.
The Member States should ensure the participation of bodies representing health professionals in these activities.
Vnitrostátní kontaktní místa by měla být schopna poskytovat pacientům příslušné informace o přeshraniční péči a pomáhat jim.
The national contact points should be able to provide patients with relevant information on cross-border healthcare and to assist them.
To by nemělo zahrnovat právní poradenství.
This should not include legal advice.
(37) Využití potenciálu vnitřního trhu v oblasti přeshraniční zdravotní péče vyžaduje spolupráci mezi poskytovateli, odběrateli a regulačními orgány různých členských států na celostátní, regionální nebo místní úrovni , aby byla zaručena bezpečná, vysoce kvalitní a účinná přeshraniční péče .
(37) Realising the potential of the internal market for cross-border healthcare requires cooperation between providers, purchasers and regulators of different Member States at national, regional or local level in order to ensure safe, high quality and efficient care across borders.
Jedná se zejména o spolupráci v příhraničních oblastech, kde může přeshraniční poskytování služeb představovat nejúčinnější způsob organizace zdravotnických služeb pro místní obyvatelstvo, ale kde dosažení udržitelného přeshraničního poskytování služeb vyžaduje spolupráci zdravotnických systémů jednotlivých členských států.
This is particularly the case for cooperation in border regions, where cross-border provision of services may be the most efficient way of organising health services for the local populations, but where achieving such cross-border provision on a sustained basis requires cooperation between the health systems of different Member States.
Tato spolupráce může zahrnovat společné plánování, vzájemné uznávání nebo přizpůsobení postupů nebo norem, interoperabilitu příslušných vnitrostátních systémů informačních a komunikačních technologií, praktické mechanismy pro zajištění kontinuity péče nebo praktické usnadnění přeshraničního poskytování zdravotní péče zajišťovaného dočasně nebo příležitostně zdravotnickými pracovníky.
Such cooperation may concern joint planning, mutual recognition or adaptation of procedures or standards, interoperability of respective national information and communication technology systems, practical mechanisms to ensure continuity of care or practical facilitating of cross-border provision of healthcare by health professionals on a temporary or occasional basis.
Směrnice 2005/36/ES o uznávání odborných kvalifikací stanoví, že dočasné nebo příležitostné volné poskytování služeb, včetně služeb poskytovaných zdravotnickými pracovníky, v jiném členském státě, by nemělo být z žádného důvodu vztahujícího se k odborné kvalifikaci omezeno, s výhradou zvláštních předpisů Společenství.
Directive 2005/36/EC on the recognition of professional qualifications stipulates that free provision of services of a temporary or occasional nature, including services provided by health professionals, in another Member State should not, subject to specific provisions of Community law, be restricted for any reason relating to professional qualifications.
Touto směrnicí by neměla být dotčena uvedená ustanovení směrnice 2005/36/ES.
This Directive should be without prejudice to those provisions of Directive 2005/36/EC.
(37) Zajištění bezpečné, vysoce kvalitní a účinné přeshraniční péče vyžaduje spolupráci mezi poskytovateli, odběrateli a regulačními orgány různých členských států na celostátní, regionální nebo místní úrovni.
(37) Cooperation is required between providers, purchasers and regulators of different Member States at national, regional or local level in order to ensure safe, high quality and efficient care across borders.
Jedná se zejména o spolupráci v příhraničních oblastech, kde může přeshraniční poskytování zdravotní péče představovat nejúčinnější způsob organizace zdravotní péče pro místní obyvatelstvo, ale kde dosažení udržitelného přeshraničního poskytování služeb vyžaduje spolupráci zdravotnických systémů jednotlivých členských států.
This is particularly the case for cooperation in border regions, where cross-border provision of healthcare may be the most efficient way of organising healthcare for the local populations, but where achieving such cross-border provision on a sustained basis requires cooperation between the health systems of different Member States.
Vzhledem k tomu, že tato směrnice zahrnuje všechny druhy zdravotní péče, zmínka o vnitřním trhu v oblasti přeshraniční zdravotní péče postrádá smysl.
As this Directive concerns all forms of care, it is illusory to mention an internal market for cross-border healthcare.
Tato část se přesouvá v přesnější podobě do nového bodu odůvodnění 37a.
The part is moved to a new Recital 37 a, where it is to be formulated more precisely.
(39) Pokud byly léčivé přípravky v domovském členském státě pacienta povoleny na základě směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků a byly předepsány v jiném státě pro individuálně jmenovaného pacienta, mělo by být v zásadě umožněno, aby byly tyto předpisy z lékařského hlediska uznány a použity v domovském státě pacienta.
(39) Where medicinal products are authorised within the patient's Member State in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be medically recognised and used in the patient's own Member State.
Odstraněním regulativních a administrativních překážek, které brání tomuto uznávání, není dotčena potřeba příslušného souhlasu pacientova ošetřujícího lékaře nebo farmaceuta v každém jednotlivém případě, pokud je odůvodněna ochranou lidského zdraví a je nezbytná a přiměřená pro uvedený cíl.
The removal of regulatory and administrative barriers to such recognition is without prejudice to the need for appropriate agreement of the patients' treating physician or pharmacist in every individual case, if this is warranted by protection of human health and is necessary and proportionate to that objective.
Tímto lékařským uznáním by nemělo být dotčeno ani rozhodnutí členského státu, v němž je pacient pojištěn, o zařazení tohoto léčivého přípravku do dávek, na něž se vztahuje systém sociálního zabezpečení pacienta.
Such medical recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation.
Provádění zásady uznávání bude zjednodušeno přijetím opatření nutných k ochraně bezpečnosti pacienta a k zamezení zneužívání nebo záměně léčivých přípravků.
The implementation of the principle of recognition will be facilitated by the adoption of measures necessary for safeguarding the safety of a patient, and avoiding the misuse or confusion of medicinal products.
(39) Pokud byly léčivé přípravky v domovském členském státě pacienta povoleny na základě směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků , včetně budoucích právních předpisů týkajících se padělaných léčivých přípravků (směrnice XXXX/XX/ES) a farmakovigilance (směrnice ZZZZ/ZZ/ES), a byly předepsány v jiném státě pro individuálně jmenovaného pacienta, mělo by být v zásadě umožněno, aby byly tyto předpisy z lékařského hlediska nebo v lékárnách uznány a použity v domovském státě pacienta.
(39) Where medicinal products are authorised within the patient's Member State in accordance with Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use, including the future legislation on falsified medicinal products (Directive XXXX/XX/EC) and pharmacovigilance (Directive ZZZZ/ZZ/EC), and have been prescribed in another Member State for an individual named patient, it should be in principle possible for such prescriptions to be recognised medically or in pharmacies and used in the patient's own Member State.
Tímto uznáním by nemělo být dotčeno ani rozhodnutí členského státu, v němž je pacient pojištěn, o zařazení tohoto léčivého přípravku do dávek, na něž se vztahuje systém sociálního zabezpečení pacienta , ani platnost vnitrostátních cenových a doplatkových předpisů .
Such medical recognition should also be without prejudice to the decision of the Member State of affiliation regarding the inclusion of such medicinal products within the benefits covered by the social security system of affiliation and without prejudice to the validity of national pricing and payment rules .
(41a) Interoperabilita elektronické zdravotní péče (elektronického zdravotnictví) by měla probíhat za dodržení vnitrostátních předpisů na ochranu pacientů, a to včetně vnitrostátních právních předpisů o internetových lékárnách, zejména vnitrostátních zákazů zásilkového prodeje léků, které jsou pouze na lékařský předpis, v souladu s judikaturou Evropského soudního dvora a směrnicí 97/7/ES Evropského parlamentu a Rady ze dne 20. května 2007 o ochraně spotřebitele v případě smluv uzavřených na dálku 1 .
(41a) The interoperability of e-health solutions should be achieved whilst respecting national regulations on the provision of health services adopted in order to protect the patient, including legislation on internet pharmacies, in particular national bans on mail order of prescription-only medicinal products in accordance with the case-law of the European Court of Justice and Directive 97/7/EC of the European Parliament and of the Council of 20 May 2007 on the protection of consumers in respect of distance contracts 1 .
V souladu s judikaturou Soudního dvora Evropských společenství (rozsudek ze dne 11. prosince 2003, C-322/01, Deutscher Apothekerverband) a s článkem 14 směrnice o smlouvách uzavřených na dálku je třeba konstatovat, že přípustnost zákazů zasílat lékařské přípravky na lékařských předpis z důvodu zvláštních rizik s tím spojených pro veřejné zdraví není touto směrnicí dotčena.
In line with the case-law of the European Court of Justice (judgment of 11 December 2003, C-322/01, Deutscher Apothekerverband) and Article 14 of the Distance Selling Directive (97/7/EC), it should be made clear that this directive does not affect the permissibility of bans on mail order of prescription-only medicinal products on the grounds of dangers to public health.
(43) Neustálý pokrok lékařské vědy a zdravotnických technologií představuje pro zdravotnické systémy členských států nové možnosti i výzvy.
(43) The constant progress of medical science and health technologies presents both opportunities and challenges to the health systems of the Member States.
Spolupráce na hodnocení nových zdravotnických technologií může být pro členské státy prospěšná z hlediska úspor z rozsahu, může zamezit vynakládání dvojího úsilí a poskytnout lepší informační základnu pro co nejlepší využití nových technologií k zajištění bezpečné, vysoce kvalitní a účinné zdravotní péče.
Cooperation in the evaluation of new health technologies can support Member States through economies of scale and avoiding duplication of effort, and provide a better basis of evidence for optimal use of new technologies to ensure safe, high-quality and efficient healthcare.
Spolupráce bude prospěšná i pro vnitřní trh tím, že v maximální míře zvýší rychlost a rozsah šíření inovací v oblasti lékařské vědy a zdravotnických technologií.
This will also contribute to the internal market by maximising the speed and scale of diffusion of innovations in medical science and health technologies.
Tato spolupráce vyžaduje udržitelné systémy, jejichž součástí budou všechny příslušné orgány všech členských států a jejichž základem budou stávající pilotní projekty.
Such cooperation requires sustained structures involving all the relevant authorities of all the Member States, building on existing pilot projects.
V souvislosti s hodnocením zdravotnických technologií a s možným omezením přístupu k novým technologiím v důsledku některých rozhodnutí správních orgánů, vzniká několik otázek, které jsou pro společnost zásadní a které vyžadují jak zapojení široké škály dotyčných subjektů, tak i zavedení udržitelného modelu správy.
However, the assessment of health technologies and the possible restriction of access to new technologies by certain decisions by administrative bodies raise a number of fundamental social issues which require contributions from a wide range of stakeholders and the establishment of a viable governance model.
Jakákoliv forma spolupráce musí tedy zahrnovat nejen příslušné orgány všech členských států, ale i dotyčné subjekty včetně zdravotnických pracovníků, zástupců pacientů a zástupců průmyslu.
Accordingly any cooperation should involve not only the competent authorities of all the Member States but also all the stakeholders concerned, including health professionals and representatives of patients and industry.
Tato spolupráce musí být navíc založena na udržitelných zásadách řádné správy věcí veřejných, jako jsou transparentnost, otevřenost, objektivita a nestrannost postupů.
Moreover, this cooperation should be based on viable principles of good governance such as transparency, openness, objectivity and the impartiality of procedures.
Výměna informací mezi orgány určenými k hodnocení zdravotnických technologií předpokládá a vyžaduje, že v rámci jednotlivých hodnocení, prováděných členskými státy, budou uplatňovány zásady osvědčených postupů (např. řádná správa věcí veřejných, transparentnost a účast dotyčných subjektů).
Exchanges of information between health technology assessment bodies presuppose and require the application of good practice principles (for example good governance, transparency and participation by stakeholders) in the assessments performed by Member States.
Jednotlivá hodnocení zdravotnických technologií musí tedy splňovat měřítka otevřenosti a objektivity a musí být založena na dialogu a na účasti dotyčných subjektů včetně pacientů a zástupců průmyslu.
Health technology assessments must therefore meet criteria regarding openness and objectivity and be based on dialogue and the involvement of stakeholders, including patients and representatives of industry.
(45) Konkrétně by Komise měla být zmocněna k přijetí těchto opatření: seznam typů léčby, které nevyžadují ubytování přes noc a které by byly zahrnuty do stejného režimu jako nemocniční péče, doprovodná opatření k vyloučení zvláštních kategorií léčivých přípravků nebo látek z uznávání předpisů vydaných v jiném členském státě na základě této směrnice, seznam konkrétních kritérií a podmínek, které musí splňovat evropské referenční sítě, a postup pro zřízení evropských referenčních sítí.
(45) In particular, power should be conferred on the Commission to adopt the following measures: a list of treatments, other than those requiring overnight accommodation, to be subject to the same regime as hospital care; accompanying measures to exclude specific categories of medicinal products or substances from the recognition of prescriptions issued in another Member State provided for in this Directive; a list of specific criteria and conditions that European reference networks must fulfil; the procedure for establishing European reference networks.
Jelikož jde o opatření obecného významu, jejichž účelem je změna jiných než podstatných prvků této směrnice nebo doplnění této směrnice o nové jiné než podstatné prvky, uvedená opatření by měla být přijata podle regulativního postupu s kontrolou stanoveného článkem 5a rozhodnutí 1999/468/ES.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, or to supplement this Directive by the addition of new non-essential elements, they should be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Pozměňovací návrh je přizpůsobením pozměňovacímu návrhu stejné autorky k článkům 8 a 15.
This amendment corresponds to the amendment by the same author to Article 8 and Article 15.
(46a) Členský stát, v němž je pacient pojištěn, a členský stát, v němž je poskytnuta léčba, by měly předem v rámci dvoustranné spolupráce a konzultace s pacientem zajistit, aby v obou těchto členských státech byla po schválené léčbě k dispozici vhodná následná péče a pomoc, a aby pacientovi byly zpřístupněny srozumitelné informace o možnostech a nákladech následné péče.
(46a) The Member State of affiliation and the Member State of treatment should by prior bilateral cooperation and in consultation with the patient ensure that appropriate aftercare and support is made available in either Member State following the authorised medical treatment and that clear information is available to patients about aftercare options and costs.
Proto by členské státy měly přijmout opatření, která zajistí, že:
To do this, Member States should adopt measures to ensure that:
a) nezbytné údaje o lékařské a sociální péči budou přenášeny s řádným ohledem na ochranu soukromí pacientů, dále pak
(a) the necessary medical and social care data is transferred with due regard to patient confidentiality; and
b) zdravotničtí a sociální pracovníci v obou zemích spolu budou schopni provádět vzájemné konzultace, aby se tak pacientům zajistila nejkvalitnější léčba a následná péče (včetně sociální podpory).
(b) medical and social care professionals in both countries are able to consult each other to ensure the highest quality treatment and aftercare (including social support) for the patient.
Bod odůvodnění 46 b (nový)
Recital 46 b (new)
(46b) Tím, že tato směrnice posílí svobodu pohybu pacientů v rámci Evropské unie, zřejmě povede k hospodářské soutěži mezi poskytovateli zdravotní péče.
(46 b ) By facilitating the freedom of movement for patients within the European Union, this Directive is likely to lead to competition between healthcare providers.