natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alternativní metody k pokusům na zvířatech musí být mezinárodně uznávané, nebo to povede k tomu, že jak pokusy na zvířatech, tak alternativní postupy budou prováděny mimo území EU.
Alternative methods to an animal experiment must be internationally accepted or it will have the consequence of both the animal and the alternative experiment being conducted with the animal experiment being done outside of the EU.
Povinnost provádět jak studie na zvířatech, tak i jiné studie, které prováděny na zvířatech nejsou, je v protikladu s nezbytností zachovat dobré životní podmínky zvířat zejména v případě, kdy je za alternativní model považován test ex-vivo, ke kterému je třeba zvířecí tkáně.
To have to conduct both animal and non animal studies is counter to animal welfare, especially when the alternative model is an ex-vivo test requiring animal tissues.
Je-li postup proveden bez anestézie, použijí se analgetika nebo jiné vhodné metody, aby se zaručilo, že jsou bolesti, útrapy a strach co nejmenší , pokud je účel v souladu s postupem.
If the procedure is carried out without anaesthesia, analgesics or other appropriate methods shall be used to ensure that unavoidable pain, suffering and distress are kept to a minimum , so long as the purpose is compatible with the procedure .
Použití analgetik by nemělo ovlivnit výsledek operace.
The use of analgesics should not affect the outcome of the operation.
Komise předloží do …* návrh definic závažnosti, v němž bude definován alespoň stupeň „nepatrný až mírný“, „umírněný“ a „závažný“.
By ...*, the Commission shall bring forward a proposal on definitions of severity which contains at least definitions of "up to mild", "moderate" and "severe".
Jako vodítko uplatňují členské státy do tohoto data přechodné objasňující definice.
Up to that date, the transitional explanatory definitions shall be applicable as guidance in the Member States.
* 18 měsíců ode dne vstupu této směrnice v platnost.
* 18 months from the date of entry into force of this Directive.
Definice závažnosti by měly být harmonizovány v celé Evropské unii a, dokud Komise neschválí konečné znění definic, je nezbytné řídit se přechodnými definicemi.
Severity definitions should be harmonised all over the European Union, and provisional definitions are necessary until the final definitions are accepted by the Commission.
Členské státy zaručí, že postupy, které jsou klasifikovány jako „závažné“, nejsou prováděny, je-li pravděpodobné, že bolest, utrpení či strach budou zdlouhavé.
Member States shall ensure that the procedures classified as "severe" are not performed if the pain, suffering or distress is likely to be prolonged.
Pojem zdlouhavé utrpení je příliš nejasný.
The concept of prolonged suffering is too vague.
Utrpení je součinem doby trvání a intenzity a toto je třeba zohlednit.
Suffering is a product of intensity and duration and this needs to be recognised.
Komise stanoví kritéria pro klasifikaci postupů v souladu s osvědčenými postupy vyvinutými v Evropě .
The Commission shall establish the criteria for classification of procedures in line with good practice developed in Europe .
Přezkum směrnice nemůže být dokončen a finalizován, dokud není vypracována klasifikace závažnosti postupů a doložena příklady s příslušnými pokyny.
The review of the Directive cannot be completed and finalised before severity classification is defined and exemplified by relevant guidance.
Je to proto, že klasifikace závažnosti postupů je používána jako základ jiného ustanovení v této směrnici s případnými důsledky pro možnost provádět výzkum v EU.
This is because severity classification is used as a basis of other provision in this directive with possible consequences on ability to conduct research in the EU.
Nedostatečná definice kategorií závažnosti v rámci současného návrhu znemožňuje zhodnotit plný dopad této směrnice.
The lack of definition of severity bands within the current draft makes it impossible to assess the full impact of the Directive.
Současný text by mohl mít za následek obecný zákaz kategorie závažnosti 3.
The current text could result in the ban of severity class 3 in general.
Dokud nebude tato klasifikace zavedena, bude platit přechodná klasifikace.
Until such classification is in place, the transitional classification shall apply .
* 18 měsíců po vstupu této směrnice v platnost.
* 18 months from the entry into force of this Directive
Definice závažnosti by měly být v celé Evropské unii harmonizovány a, dokud Komise neschválí konečné znění definic, je nezbytné řídit se přechodnými definicemi.
Severity definitions should be harmonised in the European Union, and provisional definitions are necessary until he final definitions are accepted by the European Commission.
a) předchozí postup byl klasifikován jako „nepatrný až mírný“;
(a) the previous procedure was classified as 'up to mild' ;
a) předchozí postup byl klasifikován jako „umírněný“ nebo méně závažný;
(a) the previous procedure was classified as 'moderate' or less ;
Současné omezení opětovného používání kategorie „nepatrný až mírný“ bude mít za následek dramatický nárůst počtu zvířat pro pokusné účely.
Current restriction of reuse to "up-to mild" will result in dramatic increase in numbers of animals used for experimental purposes.
Ve farmakokinetických studiích, které sestávají z kontroly účinku nové směsi, by se počet psů podle současného navrhovaného znění zvýšil dvacetkrát vzhledem k tomu, že studie s neznámou směsí by byla klasifikována jako „umírněná“, i když skutečný účinek je „nepatrný až mírný“.
In pharmacokinetic studies which consist in checking the effect of a new compound, the number of dogs would increase 20 times under the current proposed wording, since studies with an unknown compound, would be classified as “moderate” even if the genuine effect is “up to mild”.
Toto zvýšení počtu zvířat je z etického hlediska sporné a je škodlivé pokud jde o hlediska dobrých životních podmínek zvířat.
This increase of animals is ethically questionable and is harmful in terms of animal welfare aspects.
b) je prokázáno, že celkový zdravotní stav zvířete je znovu v naprostém pořádku a zvíře se znovu těší dobrým životním podmínkám;
(b) it is demonstrated that its general state of health and well-being has been fully restored;
b) je prokázáno, že celkový zdravotní stav zvířete je znovu v pořádku a zvíře se znovu těší dobrým životním podmínkám;
(b) it is demonstrated that its general state of health and well-being has been restored;
Současné omezení opětovného používání kategorie „nepatrný až mírný“ bude mít za následek dramatický nárůst počtu zvířat pro pokusné účely.
Current restriction of reuse to up-to mild will result in dramatic increase in numbers of animals used for experimental purposes.
Ve farmakokinetických studiích, které sestávají z kontroly účinku nové směsi, by se počet psů podle současného navrhovaného znění zvýšil dvacetkrát vzhledem k tomu, že studie s neznámou směsí by byla klasifikována jako „umírněná“, i když skutečný účinek je „nepatrný až mírný“.
In pharmacokinetic studies which consist on checking the effect of a new compound, the number of dogs would increase 20 times under the current proposed wording, since studies with an unknown compound, would be classified as “moderate” even if the genuine effect is “up to mild”.
c) další postup je klasifikován jako „nepatrný až mírný“ nebo jako „ postup , při němž již zvíře nenabude vědomí“.
(c) the further procedure is classified as 'up to mild' or 'non-recovery'.
c) další postupy jsou klasifikovány jako „umírněné“ nebo méně závažné nebo jako „postupy, při nichž již zvíře nenabude vědomí“.
(c) the further procedures are classified as ' moderate ' or less or 'non-recovery'.
ca) opakované použití zvířete je provázeno veterinární prohlídkou .
(ca) the repeated re-use of the animal is supported by veterinary examination .
Odchylně od odstavce 1 může příslušný orgán na základě vědeckého zdůvodnění povolit opětovné použití zvířete, pokud se zvíře nepoužije více než jednou poté, co bylo použito při postupu spojeném se značnými bolestmi, strachem nebo odpovídajícím utrpením, a pokud je další postup klasifikován jako „nepatrný až mírný“ nebo jako „postup, při němž již zvíře nenabude vědomí“.
By way of derogation from paragraph 1, the competent authority, on the basis of scientific justification, may allow re-use of an animal as long as the animal is not used more than once after having undergone a procedure entailing severe pain, distress or equivalent suffering and the further procedure is classified as 'up to mild' or as 'non-recovery'.
Odchylně od odstavce 1 může příslušný orgán na základě vědeckého zdůvodnění nebo z důvodů zabezpečení dobrých životních podmínek zvířete povolit opětovné použití zvířete, pokud se zvíře nepoužije více než jednou poté, co bylo použito při postupu spojeném se značnými bolestmi, strachem nebo odpovídajícím utrpením, a pokud je další nebo opakovaný postup klasifikován jako „nepatrný až mírný“ nebo jako „postup, při němž již zvíře nenabude vědomí“.
By way of derogation from paragraph 1, the competent authority, on the basis of scientific justification or reasons of animal welfare , may allow re-use of an animal as long as the animal is not used more than once after having undergone a procedure entailing severe pain, distress or equivalent suffering and the further or repeated procedure is classified as 'up to mild' or as 'non-recovery'.
Zvířata, která již jednou byla použita při pokusech, by měla být použita při dalším pokusech pouze tehdy, pokud je druhý zákrok konečným, anebo pokud může být do budoucna klasifikován jako „nepatrný až mírný“.
Animals already used once in an experiment should only be used in a further experiment, when the second intervention is terminal or can be classified as "up to mild" in the future.
To by mohlo na jedné straně dramaticky zvýšit počet zvířat používaných při pokusech, což je v rozporu s úsilím snížit počet pokusných zvířat.
This could on one hand dramatically increase the number of animals used in experiments, which is paradox, given the effort to reduce the number of experimental animals.
2a. opakované používání zvířat, jimž byly implantovány telemetrické nástroje pro přenos měřených údajů anebo jiné nástroje pro opakování získávání vzorků anebo analýzy životních funkcí, je vyňato z podmínek stanovených v tomto článku.
The repeated use of animals, which have been implanted with telemetric instruments for the transmission of measured data or other instruments for the repeated sampling or analysis of vital functions, shall be excluded from the conditions set out in this Article.
Podle znění navrženého Komisí by zvířata, která již jednou byla použita při pokusech by mohla být použita při dalším pokusu pouze tehdy, pokud je druhý zákrok konečným, anebo pokud může být do budoucna klasifikován jako „nepatrný až mírný“.
The Commission text means that animals already used once in an experiment could only be used in a further experiment, when the second intervention is terminal or can be classified as "up to mild" in the future.
To by mohlo na jedné straně dramaticky zvýšit počet zvířat používaných při pokusech, což je v rozporu s úsilím snížit počet pokusných zvířat.
This could on the one hand dramatically increase the number of animals used in experiments, which is a paradox, given the effort to reduce the number of experimental animals.
Opakované použití podle tohoto PN by přispělo k dobrým životním podmínkám zvířat.
The repeated use by the AM would be beneficial to animal welfare.
Sdílení orgánů a tkání
Sharing organs and tissues
Tento požadavek je velmi těžko uplatnitelný ať už na vnitrostátní úrovni nebo na úrovni EU.
It is very difficult to implement such a demand at a national or at EU level.
Zejména musí být uplatňovány a kontrolovány hlediska kvality, nepřetržitá normalizace odběru vzorků, uchovávání, resp. podmínky pro uchovávání a dopravu.
In particular the aspects of quality, the continuous standardisation of a sampling, the storing, respectively the conditions of storage and transport have to be implemented and controlled.
ca) a dotyčná zvířata nejsou geneticky modifikovanými pokusnými zvířaty nebo subhumánními primáty.
(ca) and the animals concerned are not genetically modified experimental animals or non-human primates.
Veškerá oprávnění osob jsou udělena na dobu určitou, která nepřesáhne pět let.
All authorisations of persons shall be granted for a limited period of time, not exceeding five years.
Oprávnění osob pracujících s pokusnými zvířaty je omezeno na pět let a bude prodlouženo pouze po dalším ověření jejich profesních schopností.
The accreditation of people who work with experimental animals is limited to 5 years and will only be extended after another check of the professional qualifications.
Toto je v protikladu se základní zásadou rovného zacházení s rozdílnými profesními kategoriemi.
This contradicts the basic principle of equal treatment regarding different professional categories.
24 – bod 2 a (nový)
Article 24 – point 2 a (new)
2a) technickými pracovníky, kteří mají dostatečnou kvalifikaci pro zacházení s druhy zvířat uvedenými v této směrnici.
(2a) technicians, who are sufficiently qualified for handling the animal species covered by this Directive.
V seznamu ještě chybí tato nepostradatelná osoba – kvalifikovaný technický pracovník.
In the catalogue the indispensable person of a qualified technician was missing.
ba) posoudí a schválí každý jednotlivý projekt na základě újmy, kterou zvíře utrpí a přínosu pro výzkum;
(ba) assess and approve each individual project based on the cost to the animal and the benefits to research;
Členské státy zaručí, že chovná a dodavatelská zařízení pro subhumánní primáty uplatňují strategii pro zvýšení podílu zvířat, která jsou potomky subhumánních primátů, kteří byli chováni v zajetí.
Member States shall ensure that breeding and supplying establishments of non-human primates have a strategy in place for increasing the proportion of animals that are the offspring of non-human primates that have been bred in captivity .
Země třetího světa budou v krátké době těžko schopny vyvinout takové strategie, přechodu k používání zvířat kolonií F2.
Third-world countries hardly will be able to develop these strategies to move to F2 animals within a short period of time.
Důsledky budou kontraproduktivní: přebytečná zvířata kolonie F1 budou utracena, vypuštěna do volné přírody, nebo zůstanou v zajetí.
The consequences will be counterproductive: Surplus F1 will be euthanised, released in the wild, or trapped.
U každého subhumánního primáta je k dispozici úplná dokumentace, která zachycuje celoživotní vývoj zvířete.
Each non-human primate shall have an individual history file , which follows the animal throughout its life.
U každého subhumánního primáta , kočky a psa , je k dispozici úplná dokumentace, která zachycuje celoživotní vývoj zvířete.
Each non-human primate , cat and dog shall have an individual history file which shall follow the animal throughout its life.
Členské státy musí zajistit přiměřenost a důslednost této směrnice.
The Member States must ensure the adequacy and consistency of this Directive.
I když se zdá, že Evropská komise chápe důležitost archivování informací o subhumánních primátech, kočkách a psech (a tedy uznává polemiku ohledně používání těchto druhů), není pak jasné, proč je povinnost uchovávat dokumentaci uplatňována pouze na subhumánní primáty.
While the European Commission seems to understand the importance of keeping information on non-human primates, cats and dogs (and therefore recognises the controversy on the use of those particular species), it is not clear why the obligation to keep individual history files only applies to non-human primates.
Taková dokumentace je zajisté zásadní pro účely výzkumu zcela bez ohledu na otázky dobrých životních podmínek zvířat.
This is surely essential for the purposes of the research, quite apart from welfare considerations.
Tato povinnost by měla být rozšířena alespoň na kočky a psy (za předpokladu, že je i nadále povoleno v takových postupech pokračovat).
This should be at least extended to cats and dogs (assuming that such procedures are allowed to continue for the time being).
Členské státy by měly být zapojeny do podpory standardizovaných a přiměřených pravidel archivování.
For the promotion of a standardised and adequate rule of files management, the Member States should be involved.
Etické hodnocení se provádí transparentně a jsou při něm zohledněna stanoviska nezávislých stran .
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner , by integrating the opinion of independent parties .
Etické hodnocení se provádí transparentně.
Ethical evaluation shall be performed in a transparent manner.
Důvěrné informace musí být chráněny.
Confidential information must be protected.
Tato myšlenka odporuje všem funkcím trhu a vedla by k přesunu odvětví průmyslu do mimoevropských zemí.
This idea is contrary to all functions of the market and would lead to a movement of industry to non-European countries.
Netechnická shrnutí projektů chrání důvěrné informace a obsahují:
Subject to safeguarding confidential information, the non-technical project summary shall provide the following:
Netechnická shrnutí projektů chrání důvěrné informace , údaje týkající se podniků a zaměstnanců, a obsahují:
Subject to safeguarding confidential information, company and personnel details, the non-technical project summary shall provide the following:
Je nezbytné zajistit přiměřenou anonymitu, a shromažďování informací na celostátní úrovni s cílem vyhnout se tomu, aby projekty bylo možné vysledovat zpět k podnikům na regionální úrovni.
It is necessary to secure adequate anonymity and that information is collected at national level to avoid projects being tracked back to companies at regional level.
b) prokázání souladu s požadavkem nahrazení, snížení a zdokonalení používání zvířat .
(b) a demonstration of compliance with the requirement of replacement, reduction and refinement.
b) prokázání , že zásady nahrazení, snížení a zdokonalení byly vzaty úvahu .
(b) a demonstration that the principles of replacement, reduction and refinement have been considered .
V době, kdy je projekt předkládán, nelze prokázat dodržování zásady 3 R v době, – zásady 3 R by měly být začleněny do experimentálního návrhu a měly by být předloženy důkazy o tom, že byly vzaty v úvahu.
One cannot demonstrate compliance with 3Rs at a time the project is submitted – the principles of 3Rs should be built into experimental design and evidence that it has been considered presented.
Schválení projektu se udělují nanejvýš na dobu čtyř let .
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding four years .
Schválení projektu se udělují nanejvýš na dobu pěti let .
Project authorisations shall be granted for a period not exceeding five years .
Odstraňování byrokracie.
Bureaucracy dismantling.
Členské státy mohou povolit, aby byly schváleny vícenásobné projekty , jsou-li tyto projekty požadovány právními předpisy.
Member States may allow the authorisation of multiple projects when those projects are required by law.
Členské státy mohou povolit, aby byly schváleny projekty vícenásobných zkoušek vyplývajících ze zákonných opatření , jsou-li tyto projekty požadovány právními předpisy.
Member States may allow the authorisation of multiple regulatory testing projects when those projects are required by law.
Pro účely zkoušek vyplývajících ze zákonných opatření jsou používány obecné protokoly a ty jsou většinou stanoveny na základě pokynů Mezinárodní konference o harmonizaci (ICH).
For regulatory testing generic protocols are used and are usually determined under ICH guidelines.
Tyto pokyny spolu s regionálními pokyny určují, jaké studie jsou třeba, a je zde málo prostoru k jejich úpravě.
These together with regional guidelines determine the studies required and there is little scope to modify them.
Mělo by se vyžadovat schválení pouze jednou.
They should only require approval once.
K obnovení projektu je třeba další příznivé etické hodnocení.
Renewal of a project authorisation shall be subject to a further favourable ethical evaluation.
Je zde riziko, že drobné změny, které nemají žádný dopad na dobré životní podmínky, budou tvořit většinu požadovaných změn.
There is the risk that minor amendments that have no welfare impact will become the majority of the approvals required.
Pozměňovací návrhy, které nemění klasifikaci závažnosti postupů, by měly být projednávány podle oznamovacího postupu a nikoli postupu schvalování.
Amendments that do not change the severity classification should be handled under a notification, not approval procedure.
Komise a členské státy přispívají k rozvoji a validaci alternativních přístupů, které by mohly poskytnout stejnou úroveň informací jako postupy používající zvířata, ale při kterých nejsou používána zvířata nebo jsou používána v menším počtu nebo které jsou méně bolestivé, a učiní veškeré další kroky, které považují za vhodné k podpoře výzkumu v této oblasti.
The Commission and Member States shall contribute to the development and validation of alternative approaches that could provide the same or higher level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Komise a členské státy přispívají finančně a jinak k rozvoji, a případně k vědecké validaci alternativních přístupů určených k poskytování srovnatelné úrovně informací jako postupy používající zvířata, ale při kterých nejsou používána zvířata nebo jsou používána v menším počtu nebo které jsou méně bolestivé, a učiní veškeré další kroky, které považují za vhodné k podpoře výzkumu v této oblasti.
The Commission and Member States shall contribute financially and otherwise to the development and , where appropriate, the scientific validation of alternative approaches intended to provide a comparable level of information as that obtained in procedures using animals but that do not involve the use of animals or use fewer animals or that entail less painful procedures and shall take such other steps as they consider appropriate to encourage research in this field.
Evropské špičkové vnitrostátní výzkumné středisko pro alternativní metody
European Centre of Excellence for Alternative Methods
Komise do [jednoho roku po vstupu této směrnice v platnost] zřídí Evropské špičkové vnitrostátní výzkumné středisko pro alternativní metody s cílem usnadnit rozvoj a použití alternativ k pokusům na zvířatech.
The Commission shall, by [one year after entry into force of this Directive], establish a European Centre of Excellence for Alternative Methods to facilitate the development and use of alternatives to animal procedures.
Evropské špičkové vnitrostátní výzkumné středisko pro alternativní metody koordinuje a podporuje rozvoj a používání alternativ k pokusům na zvířatech včetně základního a aplikovaného biomedicínského výzkumu a veterinárního výzkumu a zkoušek vyplývajících ze zákonných opatření tak, že vykonává následující činnosti:
The European Centre of Excellence for Alternative Methods shall co-ordinate and promote the development and use of alternatives to animal procedures including applied and basic biomedical research and veterinary research and regulatory testing by performing the following functions:
a) koordinuje výzkum prováděný s cílem usnadnit rozvoj alternativních metod, které by nahradily zkoušky na zvířatech, vnitrostátními referenčními laboratořemi pro alternativní metody popsané v článku 46;
(a) coordinate research undertaken to facilitate the development of alternatives to animal procedures by the National reference laboratories for alternative methods described in Article 46;
b) provádí výzkum s cílem usnadnit vývoj alternativních metod, které by nahradily zkoušky na zvířatech;
(b) conduct research to facilitate the development of alternatives to animal procedures;
c) zadává výzkum v oblastech, které pravděpodobně přispějí informacemi, které usnadní nahrazení, snížení a zdokonalení postupů týkajících se pokusů na zvířatech;
(c) commission research in fields likely to yield information that will facilitate the replacement, reduction or refinement of animal procedures;