natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Členské státy zajistí , aby držitelé povolení klasifikovali nebo aktualizovali bez zbytečného prodlení označení v důsledku jakékoliv změny klasifikace a označení přípravku na ochranu rostlin podle směrnice 1999/45/ES.
Member States shall provide that authorisation holders shall classify or update the label without undue delay following any change to the classification and labelling of the plant protection product in accordance with Directive 1999/45/EC.
Členské státy by měly mít povinnost zajistit, aby držitelé povolení aktualizovali označení přípravku.
It should be obligatory on Member States to make provisions that authorisation holders update the label.
Pozměňovací návrh k novému textu navrženému Radou.
Amendment of a new passage introduced by Council.
Znovu předložený pozměňovací návrh 305 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 305.
a) omezení, pokud jde o distribuci a používání přípravku na ochranu rostlin s ohledem na požadavky uložené jinými předpisy Společenství s cílem chránit zdraví příslušných distributorů, uživatelů, osob v okolí a pracovníků a životní prostředí; toto omezení je uvedeno v označení;
(a) a restriction with respect to the distribution and use of the plant protection product taking into consideration requirements imposed by other community provisions in order to protect the health of the distributors, users, bystanders and workers concerned and the environment; such restriction shall be indicated on the label;
a) omezení, pokud jde o distribuci a používání přípravku na ochranu rostlin s cílem chránit zdraví příslušných distributorů, uživatelů, osob v okolí , místních obyvatel, pracovníků a spotřebitelů či zdraví zvířat nebo životní prostředí , s ohledem na požadavky uložené jinými předpisy Společenství ; toto omezení je uvedeno v označení;
(a) a restriction with respect to the distribution and use of the plant protection product in order to protect the health of the distributors, users, bystanders, residents and workers concerned and consumers or animal health or the environment, taking into consideration requirements imposed by other C ommunity provisions ; such restriction shall be indicated on the label;
Znovu předložený pozměňovací návrh 303 z prvního čtení a změna uspořádání nového znění Rady, aby jiné předpisy Společenství měly doplňující a nikoli omezující význam.
Reinstatement of amendment 303 from first reading, and rearrangement of new Council text to address other community provisions as an addition and not as a limitation .
Znovu předložený pozměňovací návrh 126 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 126.
ba) omezení nebo zákazy používání pesticidů v oblastech, které využívá široká veřejnost nebo zranitelné skupiny, jako jsou obytné oblasti, parky, veřejné zahrady, sportovní hřiště, školní pozemky, dětská hřiště, a v jejich okolí;
(ba) any restrictions or prohibitions of pesticide use in and around areas used by the general public or by vulnerable groups, s uch as residential areas, parks, public gardens, sports grounds, school grounds, children’s playgrounds ;
Zákonné podmínky používání uvedené ve všech povoleních pro pesticidy by měly obsahovat podrobné požadavky na zákaz používání pesticidů v oblastech, které využívá široká veřejnost nebo citlivé skupiny obyvatelstva, jako jsou obytné oblasti, parky, veřejné zahrady, sportovní hřiště, školní pozemky, dětská hřiště a pod., a v okolí těchto oblastí.
The statutory conditions of use in the approval for all pesticides should contain detailed requirements for any prohibition of pesticide use in and around areas used by the general public or by sensitive population, such as residential areas, parks, public gardens, sports grounds, school grounds, children’s playgrounds etc.
Znovu předložený pozměňovací návrh 127 z prvního čtení.
Reinstating first reading amendment 127.
bb) další omezení či podmínky vztahující se k vydání povolení a použití přípravku na ochranu rostlin, zejména tam, kde mají za cíl chránit zdraví distributorů, uživatelů, pracovníků, místních obyvatel, osob v okolí a spotřebitelů nebo zdraví zvířat a životní prostředí;
(bb) other restrictions or conditions relevant to the issue of an authorisation and to the use of the plant protection product, particularly where these are intended to protect the health of distributors, users, workers, residents, bystanders and consumers or animal health or the environment;
Díky tomuto novému písmenu by měly mít členské státy možnost vydat další omezení či podmínky, zejména na ochranu distributorů, uživatelů, pracovníků, místních obyvatel, osob v okolí a spotřebitelů, nebo zdraví zvířat či životního prostředí.
This new point would enable Member States to include other restrictions or conditions, particularly for the protection of distributors, users, workers, residents, bystanders and consumers, or animal health or the environment.
Znovu předložený pozměňovací návrh 303 z prvního čtení.
Reinstatement of am 303 of first reading.
e) maximální dávku na hektar pro každé použití;
(e) the maximum dose per hectare in each application;
Tento pozměňovací návrh se ruší v případě, že výše uvedený pozměňovací návrh nebude přijat.
This amendment should fall in case that amendment is not adopted.
Pozměňovací návrh souvisí se znovupředloženým pozměňovacím návrhem 124 z prvního čtení.
In line with the reinstatement of first reading Amendment 124.
f) maximální počet použití za rok a interval mezi jednotlivými použitími;
(f) the maximum number of applications per year and interval between applications;
h) případně předsklizňovou ochrannou lhůtu;
(h) the pre-harvest interval, where applicable;
a) seznam plánovaných použití v každé zóně podle přílohy I a členské státy, v nichž žadatel podal nebo se chystá podat žádost;
(a) a list of intended uses in each zone as indicated in Annex I and the Member States where the applicant has made or intends to make an application;
a) seznam plánovaných použití a členské státy, v nichž žadatel podal nebo se chystá podat žádost;
(a) a list of intended uses and the Member States where the applicant has made or intends to make an application;
b) návrh, v němž žadatel uvede, od kterého členského státu očekává vyhodnocení žádosti v příslušné zóně.
(b) a proposal as to which Member State the applicant expects to evaluate the application in the zone concerned.
V případě žádosti o použití ve sklenících, při ošetření po sklizni, pro ošetření prázdných skladovacích prostor a pro ošetření osiva se navrhuje pouze jeden členský stát, který hodnotí žádost s ohledem na všechny zóny.
In case of an application for use in greenhouses, as post-harvest treatment, for treatment of empty storage rooms and for seed treatment only one Member State shall be proposed, which evaluates the application considering all zones.
V tomto případě žadatel zašle na vyžádání ostatním členským státům souhrnnou nebo úplnou dokumentaci podle článku 8;
In this case the applicant shall send the summary or complete dossier as referred to in Article 8 to other Member States on request;
b) u každé účinné látky, safeneru či synergentu obsažených v přípravku na ochranu rostlin úplná a souhrnná dokumentace pro každý požadavek na údaje o účinné látce, safeneru či synergentu;
(b) for each active substance, safener and synergist contained in the plant protection product, a complete and a summary dossier for each point of the data requirements of the active substance, safener and synergist;
b) u každé účinné látky, safeneru či synergentu , formulující přísady a adjuvantu obsažených v přípravku na ochranu rostlin úplná a souhrnná dokumentace pro každý požadavek na údaje o účinné látce, safeneru či synergentu , formulující přísadě a adjuvantu a rovněž úplná a souhrnná dokumentace o kombinovaném účinku účinných látek, safenerů, synergentů, formulujících přísad či adjuvantů obsažených v přípravku na ochranu rostlin ;
(b) for each active substance, safener and synergist, co-formulant and adjuvant contained in the plant protection product, a complete and a summary dossier for each point of the data requirements of the active substance, safener and synergist, co-formulant and adjuvant , as well as a complete and a summary dossier on the combined effect of the active substance(s), safener(s) and synergist(s), co-formulant(s) and adjuvant(s) contained in the plant protection product ;
Safenery, synergenty, formulující přísady a adjuvanty jsou zjevně přidávány s cílem posílit nebo pozměnit účinek účinné látky tím, že vytváří kombinovaný účinek, který se liší od účinku jednotlivých látek.
Clearly safeners, synergists, co-formulants and adjuvants are added to enhance or modify the effect of the active substance, making the combined effect different from the added-on effect of the individual substances.
Znovu předložený pozměňovací návrh 129 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 129.
c) u každé zkoušky či studie týkající se obratlovců odůvodnění opatření přijatých k vyloučení zbytečných zkoušek;
(c) for each test or study involving vertebrate animals, a justification of the steps taken to avoid unnecessary testing;
c) u každé zkoušky či studie týkající se obratlovců odůvodnění opatření přijatých k zamezení zkoušek na zvířatech a opakování zkoušek na obratlovcích ;
(c) for each test or study involving vertebrate animals, a justification of the steps taken to avoid animal testing and duplicative testing on vertebrate animals ;
S cílem usnadnit, aby byly zkoušky na zvířatech pro účely tohoto nařízení omezeny na minimum, by se mělo vyžadovat, aby žádosti obsahovaly zdůvodnění opatření přijatých k zamezení zkoušek na zvířatech obecně.
In order to facilitate that animal testing for the purposes of this Regulation is kept to an absolute minimum, applications should also be required to provide a justification of the steps taken to avoid animal testing in general.
Znovu předložený pozměňovací návrh 130 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 130.
Znovu předložený pozměňovací návrh 133 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 133.
Žádost posoudí členský stát navržený žadatelem, pokud se pro provedení přezkumu nerozhodne jiný členský stát ve stejné zóně .
The application shall be examined by the Member State proposed by the applicant , unless another Member State in the same zone agrees to examine it.
Členský stát, který bude žádost posuzovat, o této skutečnosti informuje žadatele.
The Member State which will examine the application shall inform the applicant.
Žádost posoudí členský stát navržený žadatelem, pokud se pro provedení přezkumu nerozhodne jiný členský stát.
The application shall be examined by the Member State proposed by the applicant , unless another Member State agrees to examine it.
Členský stát který, bude žádost posuzovat, o této skutečnosti informuje žadatele.
The Member State which will examine the application shall inform the applicant.
Na žádost členského státu, jenž žádost posuzuje, se ostatní členské státy ve stejné zóně, pro kterou byl žádost předložena, podílejí na spolupráci s cílem zajistit spravedlivé rozdělení pracovní zátěže.
At the request of the Member State examining the application, the other Member States in the same zone to which an application has been submitted shall cooperate to ensure a fair division of the workload.
Na žádost členského státu, jenž žádost posuzuje, se ostatní členské státy podílejí na spolupráci s cílem zajistit spravedlivé rozdělení pracovní zátěže.
At the request of the Member State examining the application, the other Member States shall cooperate to ensure a fair division of the workload.
Ostatní členské státy v zóně, pro kterou byla žádost předložena, neuskuteční ohledně daného spisu žádné kroky, dokud členský stát, který danou žádost posuzuje, toto posouzení nedokončí.
The other Member States within the zone to which an application has been submitted shall refrain from proceeding with the file pending assessment by the Member State examining the application.
Pokud byla žádost podána ve více než jedné zóně, dohodnou se členské státy provádějící hodnocení žádosti na hodnocení údajů, které se nevztahují k zemědělským a ekologickým podmínkám.
In case an application has been made in more than one zone, Member States evaluating the application shall agree on the evaluation of data which are not related to the environmental and agricultural conditions.
Členské státy provádějící hodnocení žádosti se dohodnou na hodnocení údajů, které se nevztahují k zemědělským a ekologickým podmínkám.
Member States evaluating the application shall agree on the evaluation of data which are not related to the environmental and agricultural conditions.
Článek 35 a
Article 3 5 a
Žadatelé pak budou muset před provedením jakýchkoli zkoušek nebo studií využívat pouze jediné databáze.
Applicants would then have to consult only one database before carrying out any tests or studies.
Znovu předložený pozměňovací návrh 135 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 135.
Členský stát posuzující žádost provede nezávislé, objektivní a transparentní posouzení s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky a s využitím pokynů dostupných v době podání žádosti.
The Member State examining the application shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of current scientific and technical knowledge using guidance documents available at the time of application.
Umožní všem členským státům v téže zóně , aby předložily připomínky, jež budou v rámci posouzení zváženy.
It shall give all Member States in the same zone the opportunity to submit comments to be considered in the assessment.
Umožní všem členským státům, aby předložily připomínky, jež budou v rámci posouzení zváženy.
It shall give all Member States the opportunity to submit comments to be considered in the assessment.
Příslušné členské státy následně udělí či zamítnou povolení na základě závěrů posouzení členského státu posuzujícího žádost, jak stanoví články 31 a 32.
The Member States concerned shall grant or refuse authorisations accordingly on the basis of the conclusions of the assessment of the Member State examining the application as provided for in Articles 31 and 32 .
Příslušné členské státy do 180 dní udělí či zamítnou povolení na základě závěrů posouzení členského státu posuzujícího žádost, jak stanoví články 31 a 32 , a na základě všech dodatečných posouzení, zkoušek a studií týkajících se zvláštních podmínek v členských státech .
Within 180 days, the Member States concerned shall grant or refuse authorisations on the basis of the conclusions of the assessment of the Member State examining the application as provided for in Articles 31 and 32, and on the basis of any additional assessments, tests, and studies related to specific conditions in the Member States.
Lhůtu 180 dní nelze prodloužit.
The 180-day period cannot be extended.
Pokud nelze obavy členského státu v souvislosti se zdravím lidí či zvířat nebo s životním prostředím regulovat zavedením vnitrostátních opatření ke zmírnění rizika podle prvního pododstavce, může členský stát jako nejzazší řešení zamítnout povolení přípravku na ochranu rostlin na svém území, má-li v důsledku svých velmi specifických ekologických či zemědělských podmínek oprávněné důvody se domnívat, že dotyčný přípravek představuje vážné riziko pro zdraví lidí či zvířat nebo životní prostředí.
Where the concerns of a Member State related to human or animal health or the environment cannot be controlled by the establishment of national risk mitigation measures referred to in the first subparagraph, a Member State may as a last resort refuse authorisation of the plant protection product in its territory if, due to its very specific environmental or agricultural circumstances, it has substantiated reasons to consider that the product in question poses a serious risk to human or animal health or the environment.
O svém rozhodnutí okamžitě informuje žadatele a Komisi a poskytne technické nebo vědecké odůvodnění.
It shall immediately inform the applicant and the Commission of its decision and provide a technical or scientific justification therefore.
Členské státy stanoví možnost napadnout rozhodnutí o zamítnutí povolení tohoto přípravku u vnitrostátních soudů nebo jiných odvolacích orgánů.
Member States shall provide for a possibility to challenge decision refusing the authorisation of such product before the national courts or other instances of appeal.
Členské státy stanoví možnost napadnout rozhodnutí o přijetí či zamítnutí povolení tohoto přípravku kterýmkoli zúčastněným subjektem u vnitrostátních soudů nebo jiných odvolacích orgánů.
Member States shall provide for a possibility to challenge a decision accepting or refusing the authorisation of such product by any stakeholder before the national courts or other instances of appeal.
Vypuštění nového znění navrženého Radou v souladu s postojem Parlamentu, jenž usiluje o vypuštění koncepce o zónách.
Deletion of new wording introduced by Council in line with Parliament's position to delete the concept of zones.
Nejpozději do ...* předloží Komise návrh na zavedení standardizovaného formátu dokumentace ve smyslu písmen a), b) a c).
Not later than ...*, the Commission shall present a proposal introducing a standardised format for the documentation provided for in points (a), (b) and (c).
* 12 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.
* 12 months after the entry into force of this Regulation.
Měl by být zaveden systém, který umožní rozdělit práci tak, aby se usnadnil proces rozhodování v členských státech, které v EU povolují stejný přípravek.
A system of work sharing should be put in place to facilitate the decision making process of Member States that authorise the same product within the EU.
Znovu předložený pozměňovací návrh 143 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 143.
Úřad spravuje rejstřík, ve kterém jsou zapsána všechna povolení vydaná členskými státy.
The Authority shall maintain a register in which all authorisations in the different Member States are registered.
Znovu předložený pozměňovací návrh 144 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 144.
Znovu předložený pozměňovací návrh 146 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 146.
Držitel povolení uděleného podle článku 29 může požádat o povolení téhož přípravku na ochranu rostlin, téhož použití a použití v rámci srovnatelných zemědělských postupů v jiném členském státě postupem vzájemného uznávání podle tohoto pododdílu , a to v těchto případech:
The holder of an authorisation granted in accordance with Article 29 may apply for an authorisation for the same plant protection product, the same use and under the comparable agricultural practices in another Member State under the mutual recognition procedure, provided for in this subsection , in the following cases:
Držitel povolení uděleného podle článku 29 může požádat o povolení téhož přípravku na ochranu rostlin, téhož použití a použití v rámci srovnatelných zemědělských postupů v jiném členském státě postupem vzájemného uznávání podle tohoto pododdílu .
The holder of an authorisation granted in accordance with Article 29 may apply for an authorisation for the same plant protection product, the same use and under the comparable agricultural practices in another Member State under the mutual recognition procedure provided for in this subsection.
a) povolení bylo uděleno členským státem (referenční členský stát), který patří do téže zóny;
(a) the authorisation was granted by a Member State (reference Member State ) which belongs to the same zone;
b) povolení bylo uděleno členským státem (referenční členský stát), který patří do jiné zóny, za předpokladu, že povolení, o něž se žádá, se nepoužije pro účely vzájemného uznání v jiném členském státě v téže zóně;
(b) the authorisation was granted by a Member State (reference Member State ) which belongs to a different zone provided that the authorisation for which the application was made is not used for the purpose of mutual recognition in another Member State within the same zone;
c) povolení bylo uděleno členským státem pro použití ve sklenících nebo pro ošetření po sklizni či pro ošetření prázdných skladovacích prostor nebo nádob určených ke skladování rostlin nebo rostlinných produktů nebo pro ošetření osiva, a to bez ohledu na to, do jaké zóny referenční členský stát patří.
( c) the authorisation was granted by a Member State for use in greenhouses, or as post-harvest treatment, or for treatment of empty rooms or containers used for storing plant or plant products, or for seed treatment, regardless of the zone to which the reference Member State belongs.
Odchylně od odstavce 1 může členský stát povolit přípravek na ochranu rostlin, pokud:
By way of derogation from paragraph 1, the Member State may authorise the plant protection product where:
b) obsahuje látku, která se má nahradit;
(b) it contains a candidate of substitution;
a) obsahuje látku, která se má nahradit;
(a) it contains a candidate of substitution;
c) byl použit článek 30; nebo
(c) Article 30 has been applied; or
b) byl použit článek 30; nebo
(b) Article 30 has been applied; or
a) kopie povolení uděleného referenčním členským státem a překlad povolení do úředního jazyka členského státu, jemuž byla žádost podána;
(a) a copy of the authorisation granted by the reference Member State as well as a translation of the authorisation into an official language of the Member State receiving the application;
a) kopie povolení uděleného referenčním členským státem a překlad povolení , je-li požadován, do úředního nebo národního jazyka členského státu, jemuž byla žádost podána;
(a) a copy of the authorisation granted by the reference Member State as well as, where requested, a translation of the authorisation into an official or national language of the Member State receiving the application;
Obecný požadavek na překlad bez vyžádání snižuje efektivnost postupu.
A general translation requirement without request undermines the efficiency of the process.
Členský stát, jemuž je předložena žádost podle článku 40, rozhodne o žádosti do 90 dnů .
The Member State to which an application under Article 40 is submitted shall decide on the application within 90 days.
Členský stát, jemuž je předložena žádost podle článku 40, rozhodne o žádosti do 180 dnů .
The Member State to which an application under Article 40 is submitted shall decide on the application within 180 days .
Je třeba zajistit co nejrychlejší průběh povolovacího řízení a zároveň vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí.
We need to secure the fastest possible authorisation procedure compatible with a high protection of human health and the environment.
To však znamená, že pokud členské státy nebudou automaticky schvalovat povolení vydaná jiným členským státem, nýbrž budou před povolením nebo zamítnutím přípravku povoleného v jiném členském státě plnou měrou posuzovat příslušné specifické okolnosti na svém území, je devadesátidenní lhůta nedostatečná.
This means, however, that if Member States are to take full account of the relevant and specific circumstances within their territory before authorising or refusing to authorise a product authorised in another Member State - rather than automatically approve the authorisation from another Member State - 90 days is inadequate.
Znovu předložený pozměňovací návrh 154 z prvního čtení.
Reinstating first reading Amendment 154.
Členský stát uvedený v článku 35 koordinuje v každé zóně ověřování shody a posuzování předložených údajů za všechny členské státy dané zóny .
The Member State referred to in Article 35 within each zone shall coordinate the compliance check and assessment of the information submitted for all Member States within that zone .
Členský stát uvedený v článku 35 koordinuje ověřování shody a posuzování údajů předložených všem členským státům, které obdržely žádost .
The Member State referred to in Article 35 shall coordinate the compliance check and assessment of the information submitted to all Member States that received an application .
Kompromisní návrh vycházející z pozměňovacího návrhu 158 z prvního čtení.
Compromise proposal based on amendment 158 from first reading.
ca) na základě vývoje vědeckotechnických poznatků lze způsob použití a používaná množství upravit;
(ca) on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amounts used can be modified ;