natgillin/translations-raw huggingface dataset:
– s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin a stanoviska Výboru pro vnitřní trh a ochranu spotřebitelů a Výboru pro zemědělství a rozvoj venkova ( A6‑0512/2008 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the opinions of the Committee on the Internal Market and Consumer Protection and the Committee on Agriculture and Rural Development ( A6‑0512/2008 ),
(1) Volný pohyb bezpečných a zdravých potravin je důležitým hlediskem vnitřního trhu a významně přispívá ke zdraví a blahu občanů, jakož i k jejich sociálním a ekonomickým zájmům.
(1) The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens, as well as to their social and economic interests.
Rozdíly mezi vnitrostátními právními a správními předpisy týkajícími se hodnocení bezpečnosti a povolování nových potravin mohou být překážkou jejich volného pohybu, a mohou tak vytvářet nespravedlivé podmínky hospodářské soutěže.
Differences between national laws, regulations and administrative provisions concerning the safety assessment and authorisation of novel foods may hinder their free movement, thereby creating unfair competition conditions.
(1) Při provádění politik Společenství a s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství je třeba zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a ochrany spotřebitele, jakož i vysokou úroveň ochrany životních podmínek zvířat a životního prostředí.
(1) In implementing Community policy and having regard to the Treaty establishing the European Community, a high level of protection of human health and consumer protection should be guaranteed and also a high level of animal welfare and environmental protection.
Je také třeba brát vždy v úvahu zásadu předběžné opatrnosti stanovenou v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin 1 .
At all times, moreover, the precautionary principle as laid down in Regulation (E C ) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety 1 , should be applied.
1 Úř. věst.
1 OJ L 31 , 1.2.2002, p .
Je třeba, aby byl kladen důraz na bezpečnost potravin a ochranu spotřebitele.
The emphasis should be on food safety and consumer protection.
Také je třeba brát v úvahu ochranu zdraví zvířat a ochranu životního prostředí.
Account should also be taken of protection of animal health and the environment.
Největší význam má nakonec zásada předběžné opatrnosti.
Lastly, the precautionary principle is of the utmost importance.
(2) Při provádění politik Společenství by měla být zajištěna vysoká úroveň ochrany lidského zdraví.
(2) A high level of human health protection should be assured in the pursuit of Community policies.
(2) Při provádění politik Společenství by měla být zajištěna vysoká úroveň ochrany lidského zdraví , jež by měla mít přednost před fungováním vnitřního trhu.
(2) A high level of human health protection should be assured in the pursuit of Community policies and should be given priority over the functioning of the internal market .
Při povolování nových potravin by měla být za prioritní považována ochrana lidského zdraví.
The human health protection should be considered as a priority in the authorisation of novel food.
(2a) Článek 13 Smlouvy o Evropské unii objasňuje, že Evropská unie a členské státy při tvorbě a provádění politik plně zohledňují požadavky na dobré životní podmínky zvířat, neboť jsou vnímajícími bytostmi.
( 2a ) Article 13 of the Treaty on European Union clarifies that the Union and the Member States shall pay full regard to the welfare requirements of animals when formulating and implementing policies , since animals are sentient beings.
(2b) Normy stanovené v právních předpisech EU musí platit pro veškeré potraviny uváděné na trh Společenství, včetně potravin dovážených ze třetích zemí.
(2 b ) The standards defined in EU legislation must be applied to all food placed on the Community market, including food imported from third countries.
Je třeba znovu zdůraznit, že normy Společenství se vztahují i na dovážené potraviny.
It should be re-iterated that the Community standards also apply to imported food.
(2c) Evropský parlament vyzval Komisi ve svém usnesení ze dne 3. září 2008 o klonování zvířat za účelem výroby potravin, aby předložila návrhy zakazující za účelem výroby potravin i) klonování zvířat, ii) chov klonovaných zvířat nebo jejich potomků, iii) uvádění na trh masných a mléčných výrobků pocházejících z klonovaných zvířat nebo jejich potomků a iv) dovoz klonovaných zvířat, jejich potomků, spermatu a embryí klonovaných zvířat nebo jejich potomků a dovoz masných či mléčných výrobků pocházejících z klonovaných zvířat nebo jejich potomků.
( 2 c ) The European Parliament called on the Commission, in its resolution of 3 September 2008 on the cloning of animals for food supply , to submit proposals prohibiting for food supply purposes (i) the cloning of animals, (ii) the farming of cloned animals or their offspring, (iii) the placing on the market of meat or dairy products derived from cloned animals or their offspring and (iv) the importing of cloned animals, their offspring, semen and embryos from cloned animals or their offspring, and meat or dairy products derived from cloned animals or their offspring.
(2d) Vědecký výbor Komise pro vznikající a nově zjištěná zdravotní rizika (SCENIHR) přijal ve dnech 28.–29. září 2005 stanovisko, v němž došel k závěru, že existují „zásadní mezery ve znalostech nezbytných pro posouzení rizik.
( 2 d ) The Commission's Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) adopted on 28-29 September 2005 an opinion which concluded that there are ‘major gaps in the knowledge necessary for risk assessment.
To se týká charakterizace nanočástic, detekce a měření nanočástic, závislosti účinku na dávce, působení a perzistence nanočástic v lidském organismu a v životním prostředí i veškerých aspektů toxikologie a environmentální toxikologie spojených s nanočásticemi“; dále upozorňuje na závěr výboru SCENIHR, že „existující toxikologické a ekotoxikologické metody nemusejí být pro řešení veškerých otázek souvisejících s nanočásticemi dostačující“;
These include nanoparticle characterisation, the detection and measurement of nanoparticles, the dose-response, fate, and persistence of nanoparticles in humans and in the environment, and all aspects of toxicology and environmental toxicology related to nanoparticles’; furthermore draws attention to the conclusion of SCENIHR that ‘existing toxicological and eco - toxicological methods may not be sufficient to address all of the issues arising in relation to nanoparticles’;
(4) Za účelem zajištění kontinuity s nařízením (ES) č. 258/97 by se měla jako kritérium pro rozlišování nových potravin zachovat skutečnost, že se tyto potraviny v rámci Společenství ve významné míře nepoužívaly k lidské spotřebě před 15. květnem 1997, tedy datem použití nařízení (ES) č. 258/97.
(4) In order to ensure continuity with Regulation (EC) No 258/97, the absence of a use for human consumption to a significant degree within the Community before the date of application of Regulation (EC) No 258/97, namely 15 May 1997, should be kept as criteria for a food to be considered as novel.
Použití v rámci Společenství znamená použití v členských státech bez ohledu na datum přistoupení těchto států k Evropské unii.
A use within the Community refers to a use in the Member States, irrespective of the date of their accession to the European Union.
Tento pozměňovací návrh upřesňuje rozsah vlivu tohoto nařízení na vnitřní trh, a tím zvyšuje právní jistotu zainteresovaných subjektů, zejména z členských států ve střední a východní Evropě.
This amendment clarifies the extent of the regulation’s impact on the internal market and so increases legal certainty for the those concerned, particularly in the Member States in Central and Eastern Europe.
(5) Stávající definice nových potravin by se měla vyjasnit a aktualizovat tak, že se stávající kategorie nahradí odkazem k obecné definici potravin v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin.
(5) The existing definition of novel food should be clarified and updated by replacing the existing categories, with a reference to the general definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety.
(5) Stávající definice nových potravin by se měla vyjasnit , přičemž by měla být vysvětlena kritéria novosti, a aktualizovat tak, že se stávající kategorie nahradí odkazem k obecné definici potravin v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin.
(5) The existing definition of novel food should be clarified, with an explanation of the criteria for novelty, and updated by replacing the existing categories, with a reference to the general definition of food in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety.
Aby byl právní předpis jasnější, bylo by vhodné vysvětlit kritéria novosti potravin přímo ve vlastním textu nebo v bodech odůvodnění.
In order to make the legislation clear, there should be some explanation of the criteria for novelty of a food in the text itself or in the recitals.
(5a) Podle definice obsažené v tomto nařízení jsou za nové považovány potraviny s novou nebo záměrně modifikovanou primární molekulární strukturou, potraviny sestávající nebo izolované z mikroorganismů, hub či řas, nových kmenů mikroorganismů, u kterých nebyla prokázána historie bezpečného používání, a rovněž koncentráty látek, které se přirozeně vyskytují v rostlinách.
( 5a ) Foods with a new or intentionally modified primary molecular structure, foods consisting of, or isolated from, micro-organisms, fungi or algae, new strains of micro-organism with no history of safe use as well as concentrates of substances that naturally occur in plants are considered as novel under the definition of this Regulation.
Pozměňovací návrh objasňuje, na které kategorie produktů se v každém případě vztahuje definice nových potravin.
The amendment clarifies which product categories are in all circumstances covered by the definition of novel food.
Tento rámcový seznam kategorií potravin tak přispívá k právní jistotě, pokud jde o definici nových potravin aktualizovanou tímto nařízením.
This non-exhaustive list of food categories thus contributes to legal certainty of the definition of novel food as updated by this Regulation.
1 Úř. věst.
1 OJ L 221 , 8.8.1998, p.
Ze širokého spektra vědeckých studií a ze stanoviska Evropské skupiny pro etiku vyplývá, že klonování vede k vážným zdravotním problémům jak u klonovaných zvířat, tak u jejich „náhradních“ matek.
A wide range of scientific research and the Opinion of the European Group on Ethics show that cloning leads to serious health and welfare problems for both the cloned animals and their surrogate mothers.
Klonovaná embrya jsou často větší než normální embrya, což způsobuje obtížné porody a vysoký počet porodů císařským řezem.
Cloned foetuses are often larger than normal; this leads to difficult births and to many deliveries being by caesarean section.
Mnoho klonovaných zvířat umírá ještě ve stádiu embrya nebo v prvních týdnech života v důsledku nedostatečné imunity, selhání kardiovaskulárního systému, dýchacích problémů a anomálií ledvin.
Many clones die during pregnancy or in the early weeks of life from immune deficiencies, cardiovascular failure, respiratory problems and kidney abnormalities.
Zdravotní problémy živočichů způsobené klonováním znamenají, že tento postup je neslučitelný s odstavcem 20 přílohy ke směrnici Rady 98/58/ES.
The animal health and welfare problems caused by cloning mean that this process is incompatible with paragraph 20 of the Annex to Council Directive 98/58/EC.
(6b) V současnosti dostupné zkušební metody nejsou pro posouzení rizik spojených s nanomateriály dostatečné.
(6b) Test methods currently available are not adequate for assessing the risks associated with nanomaterials.
Měly by být urychleně vyvinuty speciální zkušební metody pro nanotechnologie, při nichž nejsou používána zvířata.
Nano-specific non-animal test methods should be developed as a matter of urgency .
Nanomateriály by se měly posuzovat na základě zkoušek pro nanotechnologie nepoužívajících zvířata.
Nanomaterials should be assessed on the basis of nano-specific non-animal tests.
Dokud nebudou k dispozici speciální zkoušky pro nanotechnologie nepoužívající zvířata, které umožní odpovídající posouzení bezpečnosti nanomateriálů v potravinách, mělo by být jejich používání zakázáno, aby se zajistila ochrana lidského zdraví a předešlo se zkouškám na zvířatech.
Until nano-specific non-animal tests are available for an adequate safety assessment of nanomaterials in foods, their use should be prohibited in order to protect human health and to prevent animal testing.
Vzhledem k tomu, že Vědecký výbor Evropského úřadu pro bezpečnost potravin došel ve svém stanovisku 1 ze dne 15. července 2008 k závěru, že „bylo zjištěno, že zdraví a dobré životní podmínky významné části naklonovaných zvířat … byly nepříznivě ovlivněny a často byly provázeny těžkými a smrtelnými následky pro zvířata“.
Whereas the Scientific Committee of the European Food Safety Authority concluded in its Opinion 1 of 15 July 2008 that ‘ the health and welfare of a significant proportion of clones … have been found to be adversely affected, often severely and with a fatal outcome’’.
1 Věstník EFSA (2008) 767, s. 1–49
1 The EFSA Journal (2008) 767, 1-49
Stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin a Evropské skupiny pro etiku ve vědě a nových technologiích ukazují, že klonování způsobuje vážné zdravotní problémy klonovaným zvířatům a jejich náhradním matkám a výrazně zhoršuje jejich životní podmínky.
The Opinions of the European Food Safety Authority and the European Group of Ethics in Science and New Technologies show that cloning leads to serious health and welfare problems for cloned animals and their surrogate dams.
(6d) Nanomateriály přítomné v potravinových obalech by měly být uvedeny na seznamu povolených nanomateriálů spolu s uvedením limitu pro migraci do potravinářských produktů zabalených v takovém obalu nebo na ně.
(6d) Nanomaterials present in food packaging should be entered on a list of approved nanomaterials, accompanied by a limit on migration into or onto the food products contained in such packaging.
Obaly, které jsou vyrobeny z nanomateriálů a jsou v kontaktu s potravinami, musí být povolené.
Packaging composed of nanomaterials which are in contact with foods should be subject to authorisation.
Bod odůvodnění 6 e (nový)
Recital 6 e (new)
(6e) Toto nařízení by se však nemělo vztahovat na potraviny získané z klonovaných zvířat a jejich potomstva.
(6e) F oods derived from cloned animals and their offspring should , however, be excluded from the scope of this Regulation.
Tyto potraviny by měly být upraveny zvláštním nařízením přijatým postupem spolurozhodování a neměly by podléhat společnému postupu.
They should be dealt with in a specific regulation, adopted under the codecision procedure, and not be subject to the common procedure.
Před vstupem tohoto nařízení v platnost by Komise měla předložit návrh příslušného právního předpisu.
Pending the entry into force of this Regulation, the Commission should put forward a corresponding legislative proposal.
Do doby, než vstoupí v platnost nařízení o klonovaných zvířatech, by na uvádění potravin vyráběných z klonovaných zvířat a jejich potomstva na trh mělo platit moratorium.
Pending the entry into force of a regulation on cloned animals, a moratorium should be imposed on the placing on the market of foods manufactured from cloned animals and their offspring.
(7) V případě potřeby by měla být přijata prováděcí opatření stanovující kritéria, která usnadní posouzení, zda se potraviny před 15. květnem 1997 v rámci Společenství ve významné míře používaly k lidské spotřebě.
(7) If necessary , implementing measures should be adopted to provide for criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Pokud se potraviny před uvedeným datem používaly výlučně jako doplněk stravy nebo jeho složka podle definice směrnice 2002/46/ES, lze je po uvedeném datu uvést na trh ke stejnému použití, aniž by se považovaly za novou potravinu.
If a food has been used exclusively as or in a food supplement, as defined in Directive 2002/46/EC, prior that date, it can be placed on the market after that date for the same use without being considered as a novel food.
Uvedené používání jako doplněk stravy nebo jako jeho složka by se nicméně nemělo zohledňovat v případě posouzení, zda se potraviny před 15. květnem 1997 v rámci Společenství ve významné míře používaly k lidské spotřebě.
However, that use as or in a food supplement should not be taken into account for the assessment whether it has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Jiné způsoby používání příslušných potravin, např. jiné než jako doplněk stravy, musejí být proto povoleny v souladu s tímto nařízením.
Therefore, other uses of the food concerned, e.g. other than food supplement uses, have to be authorised in accordance with this Regulation.
(7) Měla by být přijata prováděcí opatření stanovující další kritéria, která usnadní posouzení, zda se potraviny před 15. květnem 1997 v rámci Společenství ve významné míře používaly k lidské spotřebě.
(7) I mplementing measures should be adopted to provide for further criteria in order to facilitate the assessment of whether a food has been used for human consumption to a significant degree within the Community before 15 May 1997.
Je nezbytné přijmout prováděcí opatření s cílem zpřesnit kritéria novosti.
It is necessary that implementing measures be adopted in order to further describe the criteria for novelty.
Je třeba přidat výraz „další“, neboť určité vysvětlení již bylo podáno v pozměňovacích návrzích k bodu odůvodnění 6.
The word further should be added as some explanation is already given with the amendments to Recital 6.
(8a) Ustanovení směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků 1 by se měla použít pro produkty, které s přihlédnutím ke všem svým charakteristikám splňují definici „léčivého přípravku“ a definici produktu, na který se vztahují jiné právní předpisy Společenství.
(8a) The provisions of Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use 1 should apply where, taking into account all its characteristics, a product may fall within the definition of ‘medicinal product’ and within the definition of a product covered by other Community legislation.
L 311, 28.11.2001, s. 67.
1 OJ L 311, 28.11.2001, p.67.
Protože se při nakládání s novými potravinami objevuje mnoho hraničních případů, je důležité tuto obecnou zásadu v bodu odůvodnění zdůraznit.
As many borderline issues arise when dealing with novel foods, it is important to stress this general principle in the recital.
To umožní, aby odvětví i spotřebitelé lépe porozuměli fungování trhu ve vztahu k hraničním produktům (léčivé přípravky / potraviny).
This provides more clarity for industry and consumers about the functioning of the market in relation to borderline products (medicine/food).
(10) Potraviny určené k technologickým použitím nebo potraviny geneticky modifikované by neměly spadat do oblasti působnosti tohoto nařízení.
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation.
Potraviny používané výhradně jako přídatné látky spadající do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. XX/XXX ze dne [..], látky určené k aromatizaci spadající do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. XX/XXX ze dne [..], extrakční rozpouštědla spadající do oblasti působnosti směrnice Rady 88/344/EHS ze dne 13. června 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se extrakčních rozpouštědel používaných při výrobě potravin a složek potravin, enzymy spadající do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. XX/XXX ze dne [..] a geneticky modifikované potraviny spadající do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech by proto měly být z oblasti působnosti tohoto nařízení vyloučeny.
Therefore, food used solely as additives falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..], flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..], extraction solvents falling within the scope of Council Directive 88/344/EEC of 13 June 1988 on the approximation of the laws of the Member States on extraction solvents used in the production of foodstuffs and food ingredients, enzymes falling within the scope of Regulation (EC) No XX/XXX of the European Parliament and of the Council of [..] and genetically modified food falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be excluded from the scope of this Regulation.
(10) Potraviny určené k technologickým použitím nebo potraviny geneticky modifikované by neměly spadat do oblasti působnosti tohoto nařízení , pokud se na tyto potraviny vztahuje postup hodnocení bezpečnosti a povolování podle jiných právních předpisů Společenství .
(10) Foods which are intended for technological uses or which are genetically modified should not fall within the scope of this Regulation as long as these foods are covered by a safety evaluation and approval according to other Community legislations .
Je nutné objasnit, že na všechny nové potraviny a složky potravin by se měl vztahovat jednotný postup posuzování rizik v souladu s právními předpisy Společenství.
It is necessary to clarify that all new food and food ingredients should be covered by a single risk assessment according to Community legislation.
Potraviny, na které se již vztahuje postup posuzování rizik a povolování podle jiných právních předpisů EU, by neměly podléhat posuzování rizik a povolování podle nařízení o nových potravinách.
Foods, which are already covered by a risk assessment and approval procedure according to another EU legislation, should not also require a risk assessment and approval under the novel food Regulation.
(13) Zda se potraviny před 15. květnem 1997 ve významné míře používaly k lidské spotřebě, se určí na základě informací, které jsou k dispozici v členských státech.
(13) Whether a food was used for human consumption to a significant degree before 15 May 1997, should be based on information available in the Member States.