natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Členské státy by si měly vyhradit právo na jistou míru pružnosti, a to se svolením Komise.
Member States should retain the right to a certain degree of flexibility, with the assent of the Commission.
Členský stát povolí příslušný přípravek na ochranu rostlin za stejných podmínek, včetně klasifikace pro účely směrnice 1999/45/ES, jako členský stát provádějící šetření žádosti .
The Member States shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions , including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the Member State examining the application .
Všechny členské státy zóny následně udělí či zamítnou povolení na základě závěrů posouzení členského státu vyšetřujícího žádost, jak stanoví články 30 a 31.
Al l Member States within a zone shall grant or refuse authorisations accordingly on the basis of the conclusions of the assessment of the Member State examining the application as provided for in Articles 30 and 31.
Všechny členské státy zóny povolí příslušný přípravek na ochranu rostlin za stejných podmínek.
Al l Member States within a zone shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions.
Sjednocení povolení.
Standardising authorisation.
Odchylně od odstavce 2 a podle práva Společenství:
By way of derogation from paragraph 2 and subject to Community law;
a) mohou členské státy podrobit svolení specifickým podmínkám a omezením týkajícím se používání, jestliže jsou k dispozici opodstatněné vědecké poznatky, že v důsledku specifických podmínek používání, způsobů použití, stravovacích návyků nebo jiných závažných okolností nejsou podmínky a rozsah omezení uvedený v původním povolení postačující;
(a) Member States may subject approval to specific conditions and restriction of use, if there is substantiated, scientific evidence that due to specific conditions of use, use patterns, nutritional habits or other relevant circumstances the conditions and restriction in the original authorisation are not sufficient.
Používání a možné problémy s používáním se mohou v členských státech značně lišit, i když se nacházejí v téže zóně.
Use and potential problems of use may vary considerably between member states, even those being part of the same zone.
Členské státy by proto měly mít možnost stanovit dodatečné podmínky a omezení používání.
Member states should therefore be able to foresee additional conditions and restrictions of use.
V takovém případě členský stát prodlouží dvanáctiměsíční lhůtu o dodatečné období, které nesmí přesáhnout čtyři měsíce .
In that case, the twelve-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State , which may not exceed four months .
Protože je úřad ústředním orgánem, musí sledovat různá povolení udělená pro látky v různých členských státech.
A central body, the Authority should keep track on the different authorisations awarded to substances in the different Member States.
Na žádost členské státy neprodleně zpřístupní ostatním členským státům , úřadu a Komisi spis s dokumentací podle písmen a), b) a c) odstavce 1.
On request, Member States shall, without delay, make available to the other Member States , the Authority and the Commission a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1.
Na žádost členské státy neprodleně zpřístupní ostatním členským státům a Komisi spis s dokumentací podle písmen a), b) a c) odstavce 1.
On request, Member States shall, without delay, make available to the other Member States and the Commission a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1.
b) povolení bylo uděleno členským státem pro použití ve sklenících nebo při ošetření po sklizni nebo před setbou , a to bez ohledu na to, do jaké zóny referenční členský stát patří.
(b) the authorisation was granted by a Member State for use in greenhouses or as post-harvest or seed treatment, regardless of the zone to which the reference Member State belongs.
Vzájemné uznávání mezi jednotlivými zónami by mělo být rozšířeno na ošetřování osiva, aby se usnadnil obchod s osivem.
Interzonal mutual recognition should be extended to seed treatment, to facilitate seed-trade.
Ošetřování osiva je nevelký a inovativní trh, ovládaný malými a středně velkými podniky.
Seed treatment is a small and innovative market, dominated by small and medium-sized companies.
Vysoké náklady na povolování a složité postupy by jinak vytlačily z trhu řadu technologií pro ošetření osiva, které obvykle používají mnohem menší množství PPP, než je tomu v běžném provozu.
High authorisation costs and complicated procedures would otherwise drive a number of treatment-techniques, which usually use far smaller amounts of PPP than on-field treatment, off the market.
Vzájemné uznávání se netýká přípravků na ochranu rostlin, které obsahují látku, kterou lze použít jako náhradu.
Mutual recognition shall not apply to plant protection products containing a candidate for substitution.
Členské státy, které přešetřují žádosti, přípravky pečlivě vyhodnocují a vydávají povolení pod přísnými podmínkami.
Products are thoroughly evaluated and authorised under strict conditions by the Member State examining the application.
Vysoké procento látek splní podmínky stanovené pro látky, které lze použít jako náhradu.
A very high proportion of substances will qualify as candidates for substitution.
To přispěje k vytvoření dvou souběžných schvalovacích systémů a zbytečnému administrativnímu zatížení členských států; jednoznačně by to oslabilo koncept povolování podle jednotlivých zón.
This would create two parallel approval systems and an unnecessary administrative burden for Member States and would clearly weaken the zonal authorisation concept.
Členské státy patřící k různým zónám mohou používat postup vzájemného uznávání na základě dobrovolnosti.
Member States belonging to different zones may apply the mutual recognition procedure on a voluntary basis.
Členským státům by mělo být umožněno vzájemně si uznávat – na základě dobrovolnosti – povolení udělené v členském státě, který nepatří do téže zóny.
On a voluntary basis mutual recognition should be possible between member states not belonging to the same zone.
V tomto případě by nebylo zapotřebí rozšiřovat vzájemné uznávání na celou zónu.
In this case there should be no need to extend mutual recognition to the entire zone.
Členský stát, jemuž je předložena žádost podle článku 39 , povolí příslušný přípravek na ochranu rostlin za stejných podmínek, včetně klasifikace pro účely směrnice 1999/45/ES, jako referenční členský stát.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the reference Member State .
Povolení udělené podle článku 39 platí v celé zóně.
Authorisation granted under Article 39 shall be valid throughout the zone .
Ze střednědobého a dlouhodobého hlediska by mělo být cílem zavést skutečné povolení EU, to znamená, že povolení udělené v jednom členském státě by mělo platit ve všech ostatních členských státech.
The medium- and long-term objective must be to establish a genuine EU authorisation, i.e. authorisation in one Member State would be valid in all other Member States.
To je jediná možnost, jak zavést fungující vnitřní trh s přípravky na ochranu rostlin.
That is the only way in which a functioning internal market for plant protection products can be created.
Členský stát, jemuž je předložena žádost podle článku 39, může povolit uvedený přípravek na ochranu rostlin za stejných podmínek, i pokud referenční členský stát nepatří do téže zóny.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted may authorise the plant protection product concerned under the same conditions, where the reference Member State does not belong to the same zone.
V tomto případě posoudí členský stát, zda povolovací řízení v referenčním členském státě je slučitelné s povolovacím řízením v členském státě jiné zóny.
In that case the Member State shall assess whether the authorisation procedure in the reference Member State was compatible with the authorisation procedure in the Member State from the different zone.
Kterákoli část řízení, která není slučitelná, musí být provedena znovu.
Any part of the procedure which is not compatible shall be carried out again.
Členským státům by mělo být umožněno vzájemně si uznávat – na základě dobrovolnosti – povolení udělené na přípravek v členském státě, který nepatří do téže zóny.
On a voluntary basis, Member States should be allowed to mutual recognise an authorisation given to a substance in a Member State which does not belong to the same zone.
V tomto případě by měly státy posoudit, které části povolovacího řízení mohou být převzaty od referenčního členského státu jiné zóny.
In that case, they should assess which parts of the authorisation procedure can be copied from the reference Member State in the other zone.
Části řízení, o nichž není (v dostatečném rozsahu) pojednáváno, musí být provedeny před udělením povolení znovu.
Parts of the procedure which are not (sufficiently) covered should still be executed, before authorisation can be given.
Odchylně od odstavce 1 a podle práva Společenství:
By way of derogation from paragraph 1 and subject to Community law
a) mohou členské státy podrobit svolení specifickým podmínkám a omezením týkajícím se používání, jestliže jsou k dispozici opodstatněné vědecké poznatky, že v důsledku specifických podmínek používání, způsobů použití, stravovacích návyků nebo jiných závažných okolností nejsou podmínky a rozsah omezení uvedený v původním povolení postačující;
(a) Member states may subject approval to specific conditions and restriction of use, if there is substantiated scientific evidence that due to specific conditions of use, use patterns, nutritional habits or other relevant circumstances the conditions and restriction in the original authorisation are not sufficient,
Způsoby použití a rovněž environmentální priority se mohou v jednotlivých členských státech značně lišit.
Use patterns as well as environmental priorities may vary considerably between member states.
Proto by tyto státy měly mít možnost podrobit povolení specifickým podmínkám a omezením týkajícím se používání.
They should therefore have the possibility to subject the authorisation to specific conditions and restrictions of use.
Doba nutná k povolení však nesmí překročit 90 dní, aby donutila členské státy jednat rychle a upustit od zbytečných omezení a podmínek.
The authorisation period shall nonetheless not exceed 90 days, as to force member states to act quickly and refrain from unnecessary restrictions and conditions.
Obnovení a odejmutí
RENEWAL AND WITHDRAWAL
Obnovení, změna a odejmutí
RENEWAL , AMENDMENT AND WITHDRAWAL
Pokud jde o první povolení, použijí se předpisy týkající se důvěrnosti informací a ochrany údajů.
Rules concerning confidentiality and data protection for first authorisation shall apply.
Předpisy týkající se ochrany údajů a důvěrnosti informací by se měly rovněž vztahovat na prodloužení a přezkum povolení.
The rules of data protection and confidentiality should also apply for renewal and review of an authorisation.
Doba ochrany je omezena na pět let (viz článek 56).
The protection period is limited to five years (see Article 56).
Pokud členský stát hodlá odejmout či změnit povolení, informuje o tom držitele povolení a umožní mu, aby předložil připomínky.
Where a Member State intends to withdraw or amend an authorisation, it shall inform the authorisation holder and give him the possibility to submit comments.
Pokud členský stát hodlá odejmout či změnit povolení, informuje o tom držitele povolení a ostatní členské státy ve stejné zóně a umožní jim , aby předložili připomínky.
Where a Member State intends to withdraw or amend an authorisation, it shall inform the authorisation holder and the other Member States of the same zone and give them the possibility to submit comments.
Před odejmutím nebo změnou povolení dá členský stát, který provedl přezkum, k dispozici své posouzení ostatním členským státům v téže zóně, jež vydaly povolení na stejný přípravek, nebo u nichž je povolení tohoto přípravku dosud v jednání.
Before it withdraws or amends an authorisation the Member State which carried out the review shall make available its assessment to the other Member States of the same zone which have authorised the same product or where authorisation is pending in relation thereto.
Poskytne těmto státům přiměřenou dobu k předložení připomínek.
It shall give them a reasonable period to submit comments.
Vzhledem k tomu, že odejmutí povolení ze strany jednoho členského státu má dalekosáhlé důsledky v celé zóně, měly by se ostatní dotčené členské státy podílet na postupu odnímání povolení na stejné úrovni, jak je tomu při povolovacím řízení.
As the withdrawal by one Member States has far reaching consequences in the entire zone, other concerned Member States should be involved in the withdrawal procedure on the same level as in the authorisation procedure.
Ve vhodných případech se použije článek 45.
Article 45 shall apply where appropriate.
Pro první povolení se použijí předpisy týkající se důvěrnosti informací a ochrany údajů.
Rules concerning confidentiality and data protection for first authorisation shall apply.
Odejmutí povolení by nemělo vést k automatickému odejmutí v celé zóně.
A withdrawal of an authorisation should not lead to an automatic withdrawal in the entire zone.
S členskými státy nebyla provedena konzultace ohledně rozhodnutí o odejmutí povolení.
Member States have not been consulted on the decision of withdrawal.
Podmínky používání nebo počet přípravků dostupných v různých členských státech téže zóny se mohou značně lišit.
Conditions of use or the number of products available in different member states of the same zone may vary considerably.
Měly by se rovněž použít předpisy týkající se důvěrnosti informací a ochrany údajů.
The rules of data protection and confidentiality should also apply.
b) přípravek na ochranu rostlin či nechemická metoda kontroly nebo prevence uvedené v písmeni a) mají rovnocenné účinky na cílové organismy a nejsou z hospodářského či praktického hlediska příliš nevýhodné;
(b) the plant protection product or non-chemical control or prevention method referred to in point (a) has equivalent effects on the target organisms and does not present significant economic or practical disadvantages;
Upřesnění aspektů, které se budou posuzovat při srovnávacím posouzení.
Clarification of aspects to be considered in the comparative assessment.
c) rozmanitost účinných látek a všechny ostatní metody a postupy pěstování rostlin a prevence před chorobami musí dostačovat k tomu, aby se minimalizoval výskyt rezistence cílového organismu.
(c) the diversity of the active substances and all other crop management and disease prevention methods and practices used must be adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
Srovnávací posouzení vezme v úvahu povolená méně významná použití.
The comparative assessment shall take authorised minor uses into account .
Některé PPP, jež by mohly být považovány za zdraví škodlivé při používání na plodiny pěstované ve velkém rozsahu, mohou být potřebné a nezávadné v případě méně významného použití, obvykle na plodiny pěstované v malém rozsahu a s velmi specifickými potřebami.
Some PPP that could be deemed unsafe when used on widely used crops may be necessary and safe, when utilized for minor uses, usually little grown crops with very specific needs.
Zpravodajský členský stát pravidelně opakuje srovnávací posouzení podle odstavce 1 nejpozději čtyři roky poté, co bylo uděleno povolení či bylo takové povolení obnoveno.
The rapporteur Member State shall repeat the comparative assessment provided for in paragraph 1 regularly and at the latest four years after authorisation or renewal of the authorisation was granted.
Na základě výsledků srovnávacího posouzení členské státy dané povolení zachovají, odejmou či změní .
Based on the results of that comparative assessment, Member States shall maintain, withdraw or amend the authorisation.
Na základě výsledků srovnávacího posouzení zpravodajský členský stát dané povolení zachová, odejme či změní .
Based on the results of that comparative assessment, the rapporteur Member State shall maintain, withdraw or amend the authorisation.
Členský stát, v němž bylo vedeno povolovací řízení, by měl rovněž za povolení zůstat odpovědný.
The Member State in which the authorisation procedure was conducted should also remain responsible for authorisation.
Pokud se zpravodajský členský stát rozhodne, že odejme či změní povolení podle odstavce 3, odnětí či změna nabudou účinku čtyři roky po tomto rozhodnutí členského státu či na konci období povolení dané látky, kterou lze použít jako náhradu, pokud toto období uplyne dříve.
Where the rapporteur Member State decides to withdraw or amend an authorisation pursuant to paragraph 3, that withdrawal or amendment shall take effect four years after the decision of the Member State or at the end of the approval period of the candidate for substitution where that period ends earlier.
Pro účely tohoto článku se méně významným použitím přípravku na ochranu rostlin v určitém členském státě rozumí použití daného přípravku na plodinu, která v tomto členském státě není pěstována ve velkém rozsahu, nebo na plodinu, která je pěstována ve velkém rozsahu, aby byla splněna specifická a omezená potřeba, nebo omezený ekonomický zájem na ošetření, pokud jde o držitele povolení, včetně ošetření osiva.
For the purpose of this Article, minor use of a plant protection product in a particular Member State means the use of that product on a crop which is not widely grown in that Member State, or on a widely grown crop to meet a specific and limited need, or as a treatment limited economic interest for the authorisation holder, including seed treatment .
Upřesnění definice méně významných použití.
Clarification of the definition of minor uses.
Držitel povolení, úřední či vědecké subjekty zapojené do zemědělských činností nebo profesionální zemědělské organizace nebo profesionální uživatelé mohou požádat, aby bylo povolení přípravku na ochranu rostlin, který je již v příslušném členském státě povolen, rozšířeno na méně významná použití, na něž se dané povolení dosud nevztahuje.
The authorisation holder, official or scientific bodies involved in agricultural activities or professional agricultural organisations and professional users may ask for the authorisation of a plant protection product already authorised in the Member State concerned to be extended to minor uses not yet covered by that authorisation.
Držitel povolení, úřední či vědecké subjekty zapojené do zemědělských činností nebo subjekty, které členské státy konkrétně prohlásily za odpovědné, profesionální zemědělské organizace nebo profesionální uživatelé mohou požádat, aby bylo povolení přípravku na ochranu rostlin, který je již v příslušném členském státě povolen, rozšířeno na méně významná použití, na něž se dané povolení dosud nevztahuje.
The authorisation holder, official or scientific bodies involved in agricultural activities or having been specifically declared responsible by the Member State, professional agricultural organisations and professional users may ask for the authorisation of a plant protection product already authorised in the Member State concerned to be extended to minor uses not yet covered by that authorisation.
Členské státy mohou po získání povolení od Komise přijmout konkrétní opatření, která zjednoduší předkládání žádostí o rozšíření povolení pro méně významná použití a předkládání žádostí týkajících se méně významných použití.
Member States may, after authorisation by the Commission, adopt specific measures to facilitate the submission of applications to extend the authorisation for and the submission of applications relating to minor uses.
Zjednodušení byrokratických řízení a snaha zainteresovaných osob o uskutečnění méně významných použití přípravků na ochranu rostlin by mělo vyřešit četné problémy týkající se některých plodin.
Simplification of bureaucracy and encouragement of those concerned to employ plant protection products for minor uses will resolve numerous problems in relation to certain crops.
Bylo konstatováno, že držitelé povolení se zdráhají předkládat žádosti o rozšíření povolení pro méně významná použití v důsledku nedostatečného ekonomického zájmu ze strany výrobců.
It has been noted that authorisation holders are reluctant to extend authorisations to minor uses owing to the lack of economic interest to industry.
Opatření jsou uplatňována v některých třetích zemích, jako např. ochrana údajů během delšího období, pokud bylo povolení rozšířeno na plodiny menšího významu.
Measures are applied in some third countries, such as protection of data for a longer period, provided the authorisation has been extended to minor crops.
Podobné pobídky by měly být poskytovány i v EU, aby se předešlo nedostatku přípravků na ochranu rostlin pro tyto druhy plodin.
Provision should be made for similar incentives in the EU in order to avoid a shortage of plant protection products for this type of crop.
c) je rozšíření ve veřejném zájmu;
(c) the extension is in the public interest;
c) je rozšíření ve veřejném zájmu; a to i pokud jde o zvládání rezistence a potřebu poskytovat zemědělcům spolehlivé a nezávadné přípravky na ochranu rostlin, jež byly podrobeny přezkoušení;
(c) the extension is in the public interest, including as regards resistance management and the need to provide farmers with reliable and safe plant protection products, which have been subject to examination ;
Upřesnění pojmu „veřejný zájem“.
Clarification of the term 'public interest'.
Studie nezbytné pro stanovení horních limitů reziduí mohou být provedeny vědeckými institucemi nebo úředními orgány.
It shall be possible for scientific institutions or official bodies to carry out the studies required to set maximum residue limits.
Náklady na vědecké studie jsou velmi značnou překážkou pro rozvoj méně významných použití.
The costs involved in scientific studies constitute a major obstacle to development as regards minor uses.
Pozměňovací návrh by mohl přinést snazší finanční řešení.
The aim of this amendment is to suggest approaches that are more economically viable.
Povolení pro méně významná použití vychází především z kritérií extrapolace údajů získaných pro jiné plodiny, u kterých existuje značná botanická a agronomická podobnost.
Authorisation for minor uses shall be based, inter alia, on extrapolation of data obtained for other crops with which there are significant botanical and agronomic similarities.
V případě plodin vyznačujících se ve významné míře podobnými vlastnostmi, jako je například třešeň a trnka, musí být údaje, na kterých je založeno původní povolení, extrapolovány, aby zjednodušily rozšíření o méně významná použití.
For crops between which there are major similarities, such as for example between cherry trees and blackthorn, initial data obtained for authorisation should be extrapolated to make it easier to extend authorisations for minor uses.
Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro vyřešení jakýchkoli právních a ekonomických otázek nejpozději do [datum vstupu v platnost + 18 měsíců], včetně spravedlivého rozdělení nákladů, odpovědnosti a povinností mezi původní držitele povolení a veřejné orgány.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary toresolve any legal and economic issues by [date of entry into force + 18 months] at the latest, , including a fair and just distribution of costs, responsibilities and liability between the original authorisation holder and the public authorities.
Členské státy mohou zřídit fond financovaný dotyčnými stranami a/nebo veřejné fondy na podporu výzkumu zaměřeného na méně významná použití přípravků a/nebo uhradit náklady spojené s prodloužením původního povolení.
The Member States may establish a fund financed by the parties concerned and/or public funds to sponsor research on minor uses and/or to cover the costs of extending the original authorisation.