natgillin/translations-raw huggingface dataset:
– na základě posouzení genotoxicity vyššího stupně provedeného v souladu s požadavky na údaje o účinné látce a přípravku na ochranu rostlin a jinými dostupnými údaji a informacemi je podle ustanovení směrnice 67/548/EHS klasifikována jako mutagen kategorie 1 či 2, je-li expozice lidí této účinné látce v přípravku na ochranu rostlin za realistických navrhovaných podmínek používání zanedbatelná, nebo
– on the basis of an assessment of carcinogenicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is or has to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as carcinogen category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible, or
– na základě posouzení karcinogenity provedeného v souladu s požadavky na údaje o účinné látce a přípravku na ochranu rostlin a jinými dostupnými údaji a informacemi je či musí být podle ustanovení směrnice 67/548/EHS klasifikována jako karcinogen kategorie 1 či 2, je-li expozice lidí této účinné látce v přípravku na ochranu rostlin za realistických navrhovaných podmínek používání zanedbatelná, nebo
– there are reasons for concern linked to the nature of the critical effects which, in combination with the use/exposure patterns, amount to situations of use that could still cause concern, even with very restrictive risk management measures(such as extensive personal protective equipment or very large buffer zones);
– pokud je považována za perzistentní bioakumulační a toxickou (PBT) látku .
– it is considered to be a persistent, bioaccumulating and toxic (PBT) substance.
Látkou PBT je látka splňující všechna tři kritéria stanovená v níže uvedených oddílech.
A substance that fulfils all three of the crite ria of the sections below is a PBT substance.
Účinná látka splňuje kritérium perzistence, pokud :
An active substance fulfils the persistence criterion where:
– je poločas rozpadu v mořské usazenině delší než 180 dnů; nebo
– the half-life in marine sediment is higher than 180 days, or
Posouzení perzistence v životním prostředí vychází z dostupných údajů o poločasu rozpadu shromážděných za odpovídajících podmínek popsaných žadatelem.
Assessment of persistence in the environment shall be based on available half-life data collected under approp ria te conditions, which shall be described by the applicant.
Lze použít o vodních druzích žijících ve sladké i slané vodě.
Data from both freshwater and marine water species can be used.
Účinná látka splňuje kritérium toxicity, pokud:
An active substance fulfils the toxicity criterion where:
– je látka klasifikována jako karcinogenní (kategorie 1 nebo 2), mutagenní (kategorie 1 nebo 2) nebo toxická pro reprodukci (kategorie 1, 2 nebo 3); nebo
– the substance is classified as carcinogenic (category 1 or 2), mutagenic (category 1 or 2), or toxic for reproduction (category 1, 2, or 3), or
perzistentní a příliš bioakumulující .
– it is very persistent, very bioaccumulating (vPvB).
Látkou příliš perzistentní a příliš bioakumulující je látka splňující obě kritéria stanovená v níže uvedených oddílech .
A substance that fulfils both of the crite ria of the sections below is a vPvB substance.
Účinná látka splňuje kritérium přílišné perzistence, pokud :
An active substance fulfils the very persistent criterion where:
Tato kritéria by měla být používána za účelem určení látek, které lze použít jako náhradu, a nikoli k zamítnutí látek bez řádného posouzení.
These crite ria should be used to identify substances as candidates for substitution not to reject substances without proper evaluation.
Převzato z přílohy II bodů 3.6 a 3.7.
Transferred from Annex II Points 3.6 and 3.7
Kritéria používaná v současnosti v návrhu nařízení pro „látky, které lze použít jako náhradu“, nemají žádnou nebo jen malou souvislost se skutečnými riziky vyplývajícími z používání přípravků na ochranu rostlin.
The ‘candidate for substitution’ criteria currently used in the draft regulation have little or no correlation to real risks arising from the use of plant protection products .
STANOVISKO Výboru pro zemědělství a rozvoj venkova
OPINION of the COMMITTEE ON AGRICULTURE AND RURAL DEVELOPMENT (*)
(*) Užší spolupráce mezi výbory – článek 47 jednacího řádu
(*) Procedure with associated committees - Rule 47 of the Rules of Procedure
Návrh nařízení o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh v podstatě nahradí směrnici 91/414/ES.
The proposal for a regulation concerning the placing of plant protection products on the market shall essentially replace Directive 91/414/EC.
Jeho cílem je stanovit povolení platné pro celou EU (nebo, v případě formulačních přísad, zákaz platný pro celou EU), pokud jde o účinnou látku a jiné přísady (safenery (pozitivní seznam), synergenty (pozitivní seznam), formulační přísady (negativní seznam)) u přípravků na ochranu rostlin (PPP), povolení na úrovni jednotlivých států u PPP ve spojení se zjednodušeným vzájemným uznáváním v rámci nově vytvořených geografických zón, srovnávací posouzení PPP, které obsahují sledované látky, nové předpisy pro méně významná použití, nové předpisy týkající se ochrany údajů a důvěrnosti informací a také nové předpisy týkající se vedení dokumentace o prodeji a použití těchto přípravků.
It envisages a European wide authorisation (or European wide prohibition in the case of Co-Formulants) of the active substance and other contents (Safeners (positive list), Synergists (positive list), Co-Formulants (negative list)) of plant protection products (PPP), a national authorisation of the PPPs combined with easier mutual recognition within newly created geographical zones, a comparative assessment of PPP that contain substances of concern, new rules for minor uses, new rules for data-protection and confidentiality as well as new rules on documentation of sales and use.
I když PPP mohou mít negativní dopad na lidské zdraví a životní prostředí, není rovněž pochyb o tom, že PPP mají zásadní význam při zajišťování produkce kvalitních zemědělských produktů za dostupné ceny.
Though PPPs can have negative effects on human health and the environment, there is no doubt that PPPs are essential to assure the production of quality farm products at affordable prices.
Široká škála nezávadných chemických produktů je zapotřebí k účinnému potírání škůdců.
A wide range of safe chemical products is needed for effective pest control.
PPP hrají důležitou roli v každé strategii Společenství, jejímž cílem je zabezpečit zdraví rostlin a efektivní využívání omezených zdrojů, jako např. půdy.
PPPs play an essential part in any Community strategy to assure plant health and efficient use of limited resources such as soil.
Zemědělství potřebuje takové povolovací řízení, které
Agriculture does need an authorisation procedure that
· je průhledné,
· is predictable,
· zajišťuje spolehlivé výsledky,
· provides reliable results,
· odstraňuje takové překážky vstupu nezávadných přípravků na trh, jež vyplývají pouze z procesních postupů,
· does not keep safe products from entry into the market for procedural reasons only,
· vede k větší míře harmonizace při uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh,
· leads to more harmonization in placing plant protection products on the market,
· bere v úvahu nutnost stanovit specifické předpisy pro méně významná použití,
· takes the need for specific rules for minor uses into account ,
· vytváří rovné podmínky pro evropské zemědělce a
· creates a level playing field for farmers in Europe and
· tím formálně snižuje na minimum protiprávní činnosti (prodej / nákup a použití) v Evropě.
· thereby minimizing formally illegal practices (trade and use) in Europe.
Zpravodaj vyjadřuje podporu obecnému zaměření přístupu Komise, jímž je usnadnit uznávání a dostupnost vyzkoušených, nezávadných a vůči životnímu prostředí šetrných PPP v rámci dané zóny, harmonizovat první povolování látek jiných než účinných, uznat nutnost stanovení předpisů pro méně významná použití a propracovat povolovací řízení do větších podrobností.
The rapporteur supports the general line of the Commission´s approach to facilitate the recognition and availability of tested, safe and more environment-friendly PPPs within a given zone, to harmonize the authorisation of the non-active substances for the first time, to recognize the need for specific rules on minor uses and to render the authorisation procedure more comprehensive.
Zpravodaj nicméně navrhuje změny, jejichž cílem je racionalizovat postup vydávání povolení, a to zkrácením lhůt, jež mají čistě procesní povahu.
Nevertheless the rapporteur proposes changes to streamline the authorisation procedure by cutting back on deadlines of purely procedural character.
Na rozdíl od Komise rovněž navrhuje zachovat předpisy směrnice 91/414/ES týkající se dočasného povolování s cílem poskytnout nezávadné a inovativní přípravky co nejdříve zemědělcům a také zavést předpisy o dovozu stejných přípravků za účelem další harmonizace povolovacího řízení.
He also proposes, contrary to the Commission, to retain the rules of Directive 91/414/CE on provisional authorisation to make safe and innovative products available to farmers as soon as possible, as well as to introduce rules on parallel imports for further harmonization of the authorisation procedure.
Zpravodaj rovněž navrhuje usnadnit uznávání PPP mezi jednotlivými zónami a umožnit přitom členským státům stanovit dodatečné podmínky pro používání PPP v závislosti na různých způsobech jejich využití atd.
The rapporteur also proposes to facilitate interzonal recognition of PPP, while allowing the Member States to impose additional conditions of use according to different use-patterns etc.
Navrhují se rovněž změny v povolování PPP pro méně významná použití s cílem podnítit členské státy, Komisi a podniky, aby na tomto úseku více investovaly.
Changes in the authorisation of PPP for minor use are proposed as to encourage Member States, the Commission and companies to invest more in this field.
Povolování PPP by mělo vycházet z přístupu založeného na analýze rizik, neboť riziko související se specifickými látkami může značně kolísat v závislosti na dávkování, zmírňujících opatřeních a přírodním prostředí.
Authorisation of PPP should be based on a risk based approach as the risk linked to a specific substance may vary considerably to dosage, mitigation measures and natural environment.
Zavedení hraničních kritérií (tzv. cut-off-criteria) by mělo být výjimkou.
The introduction of Cut-off-criteria should be an exception.
Zpravodaj proto navrhuje, aby byla pozměněn charakter většiny hraničních kritérií, která navrhla Komise, a aby posloužila jako základ pro zařazení některých látek mezi „sledované látky“, jež musí projít srovnávacím posouzením.
The rapporteur therefore proposes to change the character of most cut-off criteria as proposed by the Commission and to take them as a basis for classifying certain substances as "substances of concern" which have to undergo comparative assessment.
Doba povolování, pokud jde o sledované látky, by měla být stejná jako doba nutná k povolení jiných látek, neboť specifické testování je povinné a povolení může být v jakémkoli okamžiku odejmuto.
The authorisation period for substances of concern should be the same as for other substances as a specific monitoring is obligatory and the authorisation may be withdrawn at any time as it is.
Nové a inovativní přípravky jsou zapotřebí pro udržitelné a účinné potírání škůdců.
New and innovative products are needed for sustainable and effective pest control.
Nové přípravky se budou vyrábět pouze tehdy, pokud budou vědecké poznatky získané podniky, které působí v oblasti výzkumu, odpovídajícím způsobem chráněny.
New products will only be produced if the scientific knowledge of companies involved in research is adequately protected.
Nadbytečná definice správné praxe v oblasti životního prostředí a lhůta stanovená ke splnění nepříliš pevných zásad integrované ochrany proti škůdcům byly vypuštěny.
The superfluous definition of good environmental practice and a set deadline for compliance with the volatile principles of integrated pest management were deleted.
Zpravodaj se pokusil snížit byrokratickou zátěž zemědělců.
The rapporteur has tried to ease the bureaucratic burden on farmers.
Vzhledem k tomu, že velký počet prováděcích pravidel byl ponechán na komitologii, odpovědnost za snížení administrativní zátěže zemědělců bude spočívat především na členských státech a Komisi.
As a great number of implementation rules are left to comitology, responsibility for easing the administrative burden of farmers will lie mainly with the Member States and the Commission.
Jelikož navržená pravidla komitologie nejsou v souladu s posledními dohodami mezi Radou, Evropským parlamentem a Komisí, žádá zpravodaj hlavní výbor, aby tento aspekt podrobněji přešetřil.
As the proposed comitology rules do not comply with the latest agreements of Council, European Parliament and Commission the rapporteur asks the lead committee to take a closer look at this aspect.
Rozhodnutí legislativní povahy by neměla být ponechávána jenom samotné Komisi.
Decisions of legislative character should not be left to the Commission alone.
(6a) Ve Společenství mají pro zemědělskou velkovýrobu i malovýrobu význam různé druhy rostlin.
(6a) Various types of crop are of significance in the Community for both large-scale and small-scale production.
Různorodost plodin, které se pěstují, musí být ochráněna povolením používat různé přípravky na ochranu rostlin.
These various types of production should be protected by allowing the use of different plant protection products.
(8) Cílem tohoto nařízení je zajistit vysokou úroveň ochrany jak zdraví lidí, tak zdraví zvířat a životního prostředí , ale zároveň také zajistit konkurenceschopnost evropského zemědělství .
(8) The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment , and at the same time to ensure the competitiveness of European agriculture .
Opatření a rozhodnutí, která budou přijata, nesmí ohrozit konkurenceschopnost zemědělství Společenství na světovém trhu.
The measures and decisions adopted must not prove detrimental to the competitiveness of Community agriculture on the world market.
(9) V přípravcích na ochranu rostlin by měly být používány pouze látky, u nichž bylo prokázáno, že mají na rostlinnou výrobu výhradně příznivé účinky a že ani tyto látky, ani jejich rezidua nemohou mít škodlivé účinky na zdraví lidí nebo zvířat či nepřijatelný vliv na životní prostředí.
(9) Substances should only be included in plant protection products where it has been demonstrated that they present a clear benefit for plant production and that neither they nor their residues can have any harmful effect on human or animal health or any unacceptable influence on the environment.
Stává se, že rezidua mají škodlivější účinky než samotná látka.
Sometimes residues have a more harmful effect than the substance itself.
Je proto třeba zkoumat účinky reziduí na zdraví lidí, zvířat i životní prostředí.
The effects of the residues on human and animal health and the environment must therefore be researched.
Po prvním obnovení by dané látky měly být dále zkoumány pouze tehdy, existuje-li podezření, že již nesplňují požadavky tohoto nařízení.
After the first renewal, such substances should only be reviewed further where there are indications that they no longer meet the requirements of this Regulation.
Po prvním obnovení by měl být zřízen program pro pravidelné obnovování těchto látek.
After the first renewal, a programme for the regular renewal of these substances should be put in place .
Tento pozměňovací návrh zaručuje, že nové i staré látky, které byly zařazeny do pozitivního seznamu od roku 1991 (příloha 1 směrnice 91/414), budou pravidelně přezkoumávány a bude zohledněna jejich nebezpečnost.
This amendment guarantees that both new and old substances that have been included in the positive list from 1991 on (Annex 1 to Directive 91/414) are re-examined regularly, and their risks borne in mind.
Proto by před uvedením přípravků na ochranu rostlin na trh mělo být jasně prokázáno, že nemají škodlivý účinek na zdraví lidí či zvířat nebo škodlivý vliv na životní prostředí a že jsou pro rostlinnou výrobu v dané zeměpisné oblasti skutečně důležité.
Therefore, it should be demonstrated, before plant protection products are placed on the market, that they do not have any harmful effect on human or animal health or on the environment and that they genuinely present a clear benefit for plant production in the geographical area concerned.
(22a) Dostupnost různých a nezávadných přípravků na ochranu rostlin je nezbytným předpokladem optimální ochrany proti škůdcům.
(22a) Availability of different and safe plant protection products is necessary for optimal pest management.
Povolovací řízení by proto mělo být co nejrychlejší.
The authorisation procedure should therefore be as quick as possible.
Dočasné povolení by mělo zůstat zachováno a předpisy týkající se dovozu stejného přípravku by měly být harmonizovány.
Provisional authorisation should be retained and the rules on parallel imports harmonised.
Aby se takovéto vzájemné uznávání usnadnilo , měla by být Evropská unie rozdělena do zón, v nichž je přípravek povolen a v nichž panují srovnatelné podmínky.
Therefore, the European Union should be divided in authorisation zones with comparable conditions in order to facilitate such mutual recognition.
Aby se vzájemné uznávání opravdu prosadilo , měla by být Evropská unie rozdělena do zón, v nichž je přípravek povolen a v nichž panují srovnatelné podmínky.
Therefore, the European Union should be divided in authorisation zones with comparable conditions in order to achieve genuine mutual recognition.
Aby byl konečně vybudován fungující vnitřní trh s přípravky na ochranu rostlin, je třeba zavést povolení na úrovni EU.
EU-wide authorisation is required in order, finally, to establish a functioning internal market for plant protection products.
V rámci povolovacího řízení je třeba také zohlednit doplňkové požadavky a omezení používání (například požadavky týkající se vzdálenosti, přechodného používání, atd.).
The authorisation procedure should also take account of additional conditions and restrictions on use (e.g. distance restrictions, prohibiting use at certain times, etc.).
(24a) Vzájemné uznávání v rámci dané zóny zrychluje a usnadňuje povolovací řízení týkající se přípravků na ochranu rostlin.
(24a) Mutual recognition within a given zone accelerates and facilitates the authorisation procedure for plant protection products.
Vzhledem k tomu, že se způsoby použití a přírodní podmínky v této zóně mohou lišit, měly by mít členské státy právo stanovit specifické podmínky pro jejich použití.
As use patterns and natural conditions may vary within a zone Member States should be entitled to impose specific conditions for use.
Členské státy by neměly být povinny uznat odejmutí povolení ze strany členského státu v téže zóně, pokud mohou prokázat, že podmínky na jejich území umožňují bezpečné používání přípravku.
Member States should not be obliged to recognise the withdrawal of an authorisation by a Member State in the same zone if they can prove that conditions in their territory allow safe use.
Členské státy by měly spolupracovat ve všech fázích povolovacích řízení týkajících se přípravku na ochranu rostlin.
Member States should cooperate in all phases of procedures for authorisation, of a plant protection product.
(24b) Rozdělení členských států do zón podle povolení přípravků se považuje za první krok k vytvoření jednotného vnitřního trhu s přípravky na ochranu rostlin, na němž povolení určitého přípravku na ochranu rostlin platí v celé EU.
(24b) Dividing Member States into authorisation zones is regarded as the first step towards establishing an integrated internal market for plant protection products on which authorisation of a plant protection product is valid throughout the EU.
Komise v pravidelných intervalech vypracuje zprávu o pokroku v uskutečňování vnitřního trhu s přípravky na ochranu rostlin.
The Commission will regularly issue a progress report on establishing the internal market for plant protection products.
Navrhne opatření umožňující vybudovat vnitřní trh v co nejkratší době.
It will submit proposals for measures to bring about the internal market as soon as possible.
Za účelem zavedení fungujícího vnitřního trhu s přípravky na ochranu rostlin je třeba zavést povolení na úrovni EU.
EU-wide authorisation is required in order, finally, to establish a functioning internal market for plant protection products.
Prvním krokem v tomto směru může být povolení podle zón nebo platnost povolení poskytnutého určitému přípravku na ochranu rostlin v jednom členském státě zóny pro všechny členské státy této zóny.
Zonal authorisation, under which authorisation of a plant protection product in one Member State within a particular zone would be valid for all Member States in that zone can be a first step towards that.
Je třeba odmítnout zavádění nových povinností týkajících se protichůdných závazků.
The introduction of new cross-compliance obligations is rejected.
(38) Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat stanoví kontrolní opatření ohledně používání přípravků na ochranu rostlin ve všech fázích výroby potravin, pokud jsou přípravky na ochranu rostlin používány přímo při výrobě potravin, včetně vedení záznamů o používání přípravků na ochranu rostlin.
(38) Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules provides for control measures for the use of plant protection products at all stages of the production of food, in so far as plant protection products are used directly in food production, including record keeping on the use of plant protection products.
Nařízení (ES) č. 882/2004 a přípravky na ochranu rostlin spolu nijak nesouvisí.
Regulation (EC) No 882/2004 has nothing to do with plant protection products.
Účelem tohoto nařízení je zajištění vysoké úrovně ochrany jak zdraví lidí a zvířat, tak životního prostředí.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment.
Toto nařízení vychází ze zásady obezřetnosti, aby bylo zaručeno, že látky nebo přípravky uvedené na trh nemají negativní dopady na zdraví lidí nebo životní prostředí.
This Regulation is based on the precautionary principle in order to ensure that substances or products placed on the market do not adversely affect human health or the environment.
V současném návrhu je účel nařízení uveden pouze v bodech odůvodnění.
In the current proposal the purpose of the Regulation is only enshrined in the Recitals.
Měl by se objevit také v prvních článcích.
The purpose should be laid out in the first articles.
(9a) „paralelním obchodem”
(9a) 'parallel trade'
rozumí dovoz přípravků na ochranu rostlin pocházejících z členského státu, kde získaly povolení podle podmínek stanovených směrnicí 91/414/EHS nebo tímto nařízením, aby byly uvedeny na trh v dovážejícím členském státě, kde byl uvedený přípravek na ochranu rostlin nebo stejný referenční přípravek povolen podle podmínek stanovených směrnicí 91/414/EHS nebo tímto nařízením;
The import of a plant protection product from a Member State where the product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation, with the intention of placing it on the market in the importing Member State, in which that product or an identical reference product has been authorised in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC or this Regulation;