natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) odůvodnění, proč jsou předložené protokoly o zkouškách nebo studiích nezbytné k prvním povolení, obnovení nebo přezkumu , nebo změně povolení přípravku na ochranu rostlin, nebo v důsledku změn právních předpisů ;
(a) justification that the test and study reports submitted are necessary for the first authorisation, renewal or review, or for the amendment of the authorisation of a plant protection product; or as a result of changes to legislation ;
Znění navržené Komisí je v porovnání se současnou situací velmi důležitým pokrokem, jelikož usiluje o zaručení životaschopnosti malých a středních evropských podniků.
The Commission’s proposal is a very important step forward by comparison with the current situation, as it aims to ensure that small and medium-sized enterprises in Europe can stay in business.
Odlišně od odstavce 1 jsou v případě, že protokoly o zkouškách a studiích již byly použity pro vydání povolení pro jiný přípravek a ochranná doba dosud neskončila, studie po zbývající dobu chráněny.
By way of derogation from paragraph 1, where tests and study reports have already been used to grant authorisation to another product and the period of protection has not yet expired, those reports shall be protected for the remaining period.
Je třeba zmínit se o studiích, pro které ještě neskončilo období ochrany.
Reference should be made to studies which continue to be under the period of protection.
U každé účinné látky, safeneru a synergentu zpravodajské členské státy povedou a na žádost jakékoli zúčastněné straně zpřístupní seznam protokolů o zkouškách či studiích, které jsou nezbytné k prvnímu schválení, změně podmínek schválení nebo obnovení schválení.
For each active substance, safener and synergist, rapporteur Member States shall keep, and make available to any interested party upon request , a list of the test and study reports necessary for first approval, amendment of approval conditions or renewal of the approval.
U každé účinné látky, safeneru a synergentu zpravodajské členské státy zašlou úřadu seznam protokolů o zkouškách či studiích, které jsou nezbytné k prvnímu schválení, změně podmínek schválení nebo obnovení schválení , a souhrnné výsledky protokolů o zkouškách a studiích ke stanovení účinnosti látky a její neškodnosti pro zdraví lidí, zvířat, rostlin a životní prostředí a úřad tyto informace zpřístupní veřejnosti .
For each active substance, safener and synergist, rapporteur Member States shall forward to the Authority, who shall make available to the public , a list of the test and study reports necessary for first approval, amendment of approval conditions or renewal of the approval and a summary of the results of the tests and study reports to establish the efficacy of the substance and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment.
U každého přípravku na ochranu rostlin, který povolí, členské státy povedou a na žádost jakékoli zúčastněné straně zpřístupní:
For each plant protection product which they authorise, Member States shall keep and make available to any interested party upon request :
U každého přípravku na ochranu rostlin, který povolí, členské státy zašlou úřadu následující informace, které úřad zpřístupní veřejnosti :
For each plant protection product which they authorise, Member States shall forward to the Authority, who shall make available to the public :
seznam protokolů o zkouškách a studiích, které jsou nezbytné k prvnímu povolení, změně podmínek povolení nebo obnovení povolení; a
(a) a list of the test and study reports necessary for first authorisation, amendment of the authorisation conditions or renewal of the authorisation; and
a) seznam protokolů o zkouškách a studiích, které jsou nezbytné k prvnímu povolení, změně podmínek povolení nebo obnovení povolení;
(a) a list of the test and study reports necessary for first authorisation, amendment of the authorisation conditions or renewal of the authorisation;
seznam protokolů o zkouškách a studiích, o jejichž ochranu se podle článku 56 žádá a všechna odůvodnění předložená v souladu s uvedeným článkem.
(b) a list of test and study reports for which protection is claimed under Article 56 and any justifications submitted in accordance with that Article.
b) seznam protokolů o zkouškách a studiích, o jejichž ochranu se podle článku 56 žádá a všechna odůvodnění předložená v souladu s uvedeným článkem. a
(b) a list of test and study reports for which protection is claimed under Article 56 and any justifications submitted in accordance with that Article; and
ba) souhrnné výsledky protokolů o zkouškách a studiích ke stanovení účinnosti přípravku a jeho neškodnosti pro zdraví lidí, zvířat, rostlin a životní prostředí.
(ba) a summary of the results of the tests and study reports to establish the efficacy of the product and its harmlessness to humans, animals, plants and the environment .
S cílem usnadnit sdílení údajů je nezbytné vytvořit jedinou centralizovanou databázi, spravovanou úřadem, obsahující veškeré informace o zkouškách a studiích provedených dříve pro účely tohoto nařízení.
In order to facilitate data sharing, it is necessary to establish one central database with all the information on tests and studies carried out previously for the purposes of this Regulation, managed by the Authority.
Všechny osoby, které hodlají požádat o povolení přípravku na ochranu rostlin, před provedením zkoušek nebo studií konzultují databázi podle článků 34a, 54 a 57.
Any persons intending to seek an authorisation for a plant protection product shall, before carrying out tests or studies, consult the database referred to in Articles 34a, 54 and 57.
Ochrana údajů musí být také rozšířena na údaje poskytované za účelem obnovení nebo přezkumu povolení, aby chránila podniky střední velikosti a ta odvětví průmyslu orientovaného na ochranu rostlin, která jsou založena na výzkumu.
Data protection must also be extended to data for renewal and review of an authorisation to protect medium-sized companies and the research based sectors of the plant protection industry.
Pokud se příslušný orgán členského státu ujistí o tom, že žadatel hodlá žádost podat , poskytne jméno a adresu držitele nebo držitelů předchozích příslušných povolení a současně sdělí držitelům povolení jméno a adresu žadatele.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Pokud se příslušný orgán členského státu ujistí o tom, že žadatel hodlá podat žádost , nebo požádat o obnovení nebo přezkum povolení, poskytne jméno a adresu držitele nebo držitelů předchozích příslušných povolení a současně sdělí držitelům povolení jméno a adresu žadatele.
The competent authority of the Member State, where satisfied that the prospective applicant intends to apply for an authorisation, or the renewal or review thereof, shall provide him with the name and address of the holder or holders of previous relevant authorisations and shall at the same time inform the holders of the authorisations of the name and address of the applicant.
Budoucí žadatel o povolení a držitel nebo držitelé povolení učiní veškeré rozumné kroky, aby dosáhli dohody o sdílení protokolů o zkouškách a studiích chráněných podle článku 56, o něž žadatel žádá pro účely povolení přípravku na ochranu rostlin.
The prospective applicant for the authorisation and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 56 that are required by the applicant for authorisation of a plant protection product.
Budoucí žadatel o povolení , o obnovení nebo o přezkum tohoto povolení a držitel nebo držitelé povolení učiní veškeré rozumné kroky, aby dosáhli dohody o sdílení protokolů o zkouškách a studiích chráněných podle článku 56, o něž žadatel žádá pro účely povolení, žádosti o obnovení nebo přezkumu povolení přípravku na ochranu rostlin.
The prospective applicant for the authorisation, or the renewal or review thereof, and the holder or holders of relevant authorisations shall take all reasonable steps to reach agreement on the sharing of any test and study reports protected under Article 56 that are required by the applicant for the authorisation, or the renewal or review, of a plant protection product.
Tuto dohodu je možné nahradit předložením této záležitosti rozhodčí komisi a přijetím jejího rozhodčího nálezu.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration board and acceptance of the arbitration order.
Pro minimalizaci zbytečné duplicity zkoušek je nezbytné zavést rozhodčí mechanismus a mechanismus sdílení nákladů, které by mohly žadatelům a držitelům povolení pomoci dosáhnout dohody.
In order to minimise unnecessary duplication of tests, it is necessary to put in place arbitration- and cost-sharing mechanisms that could help applicants and holders of authorisation to reach an agreement.
Tato ustanovení byla rovněž zavedena do směrnice REACH.
These provisions have also been introduced in the REACH Directive.
Nové nařízení by mělo obsahovat zvláštní ustanovení, s jejichž pomocí by se předcházelo vzniku monopolu na trhu s přípravky na ochranu rostlin.
The new regulation should lay down special provisions to prevent monopolies being created on the market in plant protection products.
Zkoušky a studie na obratlovcích se pro účely tohoto nařízení neopakují.
Tests and studies involving vertebrate animals shall not be repeated for the purposes of this Regulation.
Všechny osoby, které hodlají provádět zkoušky nebo studie na obratlovcích, učiní veškerá nezbytná opatření, aby ověřily, zda již takovéto zkoušky nebyly provedeny či zahájeny.
Any person intending to perform tests and studies involving vertebrate animals shall take the necessary measures to verify that those tests and studies have not already been performed or initiated.
Všechny osoby, které hodlají provádět zkoušky nebo studie na obratlovcích, učiní veškerá nezbytná opatření, aby ověřily, zda již takovéto zkoušky nebyly provedeny či zahájeny , zejména konzultováním databáze .
Any person intending to perform tests and studies involving vertebrate animals shall take the necessary measures to verify that those tests and studies have not already been performed or initiated , in particular by consulting the database .
Budoucí žadatel a držitel nebo držitelé povolení učiní veškerá opatření, aby zajistili sdílení zkoušek či studií na obratlovcích.
The prospective applicant and the holder or holders of the relevant authorisations shall make every effort to ensure that they share tests and studies involving vertebrate animals.
Náklady spojené se sdílením protokolů o zkouškách či studiích se určí spravedlivě a transparentním a nediskriminačním způsobem.
The costs of sharing the test and study reports shall be determined in a fair, transparent and non-discriminatory way.
Od budoucího žadatele se pouze vyžaduje, aby se podílel na nákladech týkajících se informací, které musí předložit, aby splnil požadavky pro povolení.
The prospective applicant is only required to share in the costs of information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Od budoucího žadatele se vyžaduje, aby se podílel na nákladech vzniklých během celého procesu shromažďování informací, které musí předložit, aby splnil požadavky pro povolení.
The prospective applicant is required to share in the costs that accrue during the full process of generating the information he is required to submit to meet the authorisation requirements.
Náklady na shromažďování údajů jsou vyšší než čisté náklady na studii.
The cost of generating data is greater than the net cost of the study.
Budoucí žadatel by měl být povinen podílet se na plné výši nákladů na údaje, na jejichž používání pro své vlastní registrační potřeby bude mít pak nárok.
The prospective applicant should be obliged to participate in the full costs of the data he is then entitled to use for his own registration purposes.
Nejpozději do ...* přezkoumá Komise ustanovení tohoto nařízení týkající se ochrany údajů při zkouškách a studiích na obratlovcích.
Not later than ...*, the Commission shall carry out a review of the provisions in this Regulation concerning data protection for tests and studies involving vertebrate animals.
Komise předloží toto hodnocení, spolu s jakýmikoli navrženými změnami na omezení ochrany údajů ohledně pokusů na zvířatech, Evropskému parlamentu a Radě.
The Commission shall submit this assessment, and any proposed amendments for limiting the data protection with regard to animal experiments, to the European Parliament and the Council.
* Sedm let po vstupu tohoto nařízení v platnost.
* Seven years after the entry into force of this Regulation.
Podle tohoto návrhu podléhají výsledky zkoušek na obratlovcích ochraně údajů, tyto údaje však musí být sdíleny.
Under this proposal, the results from tests involving vertebrate animals enjoy data protection, but such data have to be shared.
Tento kompromis je v současné době nutný z praktických důvodů (jinak nebudou mnohé nové přípravky prodejné), ale měl by být v příhodnou dobu vyhodnocen.
This compromise is at present necessary for practical reasons (otherwise many new products will not be marketable) but should be evaluated in due course.
I méně přísný režim ochrany údajů sníží počet zkoušek na obratlovcích.
A less strict data protection regime will still reduce the number of tests on vertebrate animals.
Předtím, než příslušný orgán přijme rozhodnutí ohledně důvěrnosti údajů, závazné pro všechny členské státy, úřad a Komisi, dostane žadatel příležitost vznést připomínky.
An opportunity to comment shall be given to the applicant before the competent authority adopts a decision as to the confidentiality of the data, which shall be binding on all Member States, the Authority and the Commission.
Rozhodnutí, o němž musí být žadatel informován, obsahuje patřičné odůvodnění.
The decision, which must be notified to the applicant, shall contain an adequate justification.
Žadatel má právo takové rozhodnutí před jeho provedením zpochybnit u soudu, aby soud přezkoumal hodnocení a rozhodnutí příslušného orgánu a aby se předešlo zveřejnění dotčených údajů.
The applicant shall have the right to challenge such decision in court before it is implemented, with a view to having the assessments and decision made by the competent authority reviewed by the court and to preventing disclosure of the data in question.
Zveřejnění citlivých informací může mít značný vliv na obchodní zájmy.
The disclosure of sensitive information can considerably impact commercial interests.
V důsledku toho musí majitel takových informací dostat příležitost vznést připomínky k rozhodnutí o zveřejnění dříve, než je přijato, a v případě potřeby musí usilovat o právní nápravu.
Consequently, the owner of such information must be given an opportunity to comment on a disclosure decision before it is taken and seek legal redress if necessary.
ca) jména a adresy institucí a osob, které se zabývají zkouškami na obratlovcích.
(ca) n ames and addresses of institutions and persons involved in testing on vertebrate animals.
Osobní údaje týkající se institucí a osob by měly být považovány za důvěrné, neboť tyto osoby a instituce jsou často terčem výpadů radikálních skupin ochránců zvířat.
Personal Data of institutions and persons should be regarded as confidential as they are often targeted by radical animal welfare groups.
Pokud se týká údajů o zkouškách, včetně protokolů o studiích, které byly poskytnuty žadatelem na podporu rozhodnutí o povolení nebo změně přípravku na ochranu rostlin podle tohoto nařízení, mohou do těchto údajů nahlížet zúčastněné strany ve zvláštních prostorách určených Komisí, orgánem nebo členskými státy.
For test data, including study reports, which have been provided by an applicant to support a decision to authorise or amend a plant protection product under this Regulation, such data may be viewed by interested parties in specific locations identified by the Commission, the Authority or the Member States.
Tyto údaje nemohou být zpřístupněny pořizováním kopií nebo prostřednictvím jakýchkoli jiných prostředků sloužících ke zveřejnění (včetně zveřejnění v elektronické podobě).
Such data shall not be made public through the provision of copies or through any other means of publication (including electronic publication).
Veřejnost má oprávněný zájem na přístupu k informacím, jenž by měl být zajištěn na základě tohoto nařízení v souladu s Aarhuskou úmluvou.
The public has a legitimate interest in the access to information, which should be guaranteed under this Regulation in accordance with the Aarhus Convention.
Způsob informování široké veřejnosti by však měl zamezit zneužití a nekalé soutěži.
The concept of informing the general public should however prevent misuse and unfair competition.
Navrhovaný koncept čítárny vše uvede do rovnováhy, neboť zainteresované třetí osoby získají přístup k důvěrným informacím, ale potenciální konkurenti nebudou tento systém moci zneužít k získání citlivých obchodních údajů.
The proposed reading room concept will strike the right balance as interested third parties have access to confidential information but potential competitors can not misuse the system to obtain sensitive commercial data.
Uvedené nařízení rovněž obsahuje standardní věty udávající zvláštní rizika a standardní věty udávající bezpečnostní opatření, které doplňují věty stanovené ve směrnici 1999/45/ES.
That Regulation shall also contain standard phrases for special risks and safety precautions which supplement the phrases provided for by Directive 1999/45/EC.
Zahrnuje také znění příloh IV a V směrnice 91/414/EHS a všechny jejich nezbytné změny.
It shall incorporate the text of the Annexes IV and V to Directive 91/414/EEC with any necessary modifications.
Převádí znění příloh IV a V směrnice 91/414/EHS a všechny jejich změny nutné z důvodu přechodu ze směrnice na nařízení .
It shall transfer the text of the Annexes IV and V to Directive 91/414/EEC with any modifications necessary due to the change from a directive to a regulation .
Přijetí nařízení o požadavcích na označování přípravků na ochranu rostlin etiketami při poradním postupu by mělo být omezeno na pouhý převod stávajících požadavků.
The adoption of a regulation on the labelling of plant protection products in the advisory procedure should be limited to a mere transfer of existing requirements.
Tím se zajistí, že po přechodu ze současné směrnice na nové nařízení bude stanoven nezbytný základ pro označování.
This ensures that the necessary basis for labelling is provided following the transition from the current directive to the new regulation.
Úpravy by měly být omezeny na návrh změn, vzhledem k tomu, že požadavky ohledně označování by měly být ve velmi blízké budoucnosti (viz pozměňovací návrh k článku 75) přijaty v postupu spolurozhodování, jelikož představují základní prvek nařízení.
Modifications should be limited to drafting changes, given that the labelling requirements should be adopted in co-decision in the very near future (see amendment to Article 75), as they represent an essential element of the regulation.
Členské státy mohou požadovat, aby byly předkládány vzorky nebo makety balení a návrhů etiket a letáků.
Member States may require samples or mock-ups of the packaging and drafts of labels and leaflets to be submitted.
Členské státy mohou požadovat, aby byly předkládány vzorky nebo makety balení a návrhů etiket a letáků pro účely přezkoumání před udělením povolení .
Member States may require samples or mock-ups of the packaging and drafts of labels and leaflets to be submitted for examination before an authorisation is granted.
Členské státy by tak získaly mechanismus pro zajištění plnění žádosti, pokud by se držitelé povolení stavěli k plnění zdrženlivě.
This would provide Member States with a mechanism for ensuring compliance with a request, should authorisation holders prove reluctant to comply.
Potraviny, které nejsou v souladu s ustanoveními směrnice Komise 2006/125/ES ze dne 5. prosince 2006 o obilných a ostatních příkrmech pro kojence a malé děti 1 , budou označeny větou „Nevhodné pro kojence a malé děti“.
Food products which do not comply with the provisions of Commission Directive 2006/125/EC of 5 December 2006 on processed cereal-based foods and baby foods for infants and young children 1 , shall be labelled "not suitable for infants and young children".
1 Úř. věst.
1 OJ L 339, 6.12.2006, p.
Potraviny obsahující rezidua přípravků na ochranu rostlin v množství přesahujícím limity uvedené ve směrnici 2006/125/ES budou jasně označeny příslušným upozorněním, které poskytne tyto informace konečnému spotřebiteli.
Food containing residues of plant protection products, which are above the limits foreseen in Directive 2006/125/EC, should be clearly labelled with a respective warning message providing this information for the final consumer.
Je vhodné zachovat vnitrostátní omezení, která případně v této oblasti existují.
It is appropriate to retain any national restrictions which may exist in this area.
Výrobci, dodavatelé, distributoři a profesionální uživatelé přípravků na ochranu rostlin vedou záznamy o přípravcích na ochranu rostlin, které vyrábějí, skladují či používají.
Producers, suppliers, distributors and professional users of plant protection products shall keep records of the plant protection products they produce, store or use.
Výrobci, dodavatelé, distributoři a profesionální uživatelé přípravků na ochranu rostlin vedou záznamy o přípravcích na ochranu rostlin, které vyrábějí, skladují či používají , a to po dobu alespoň deseti let po ukončení výroby nebo použití .
Producers, suppliers, distributors and professional users of plant protection products shall keep records of the plant protection products they produce, store or use for at least 10 years after the end of production or use.
Všechny náležité informace obsažené v těchto záznamech na žádost zpřístupní příslušným orgánům.
They shall make the relevant information contained in these records available to the competent authority on request .
Rovněž zpřístupní tyto informace sousedům či průmyslovému odvětví vyrábějícím pitnou vodu, pokud požádají o přístup.
They shall also keep this information available for neighbours or the drinking water industry who request access to it.
Všechny informace obsažené v těchto záznamech zpřístupní příslušným orgánům.
They shall make the information contained in these records available to the competent authority.
Rovněž zpřístupní tyto informace sousedům a osobám bydlícím v dané oblasti, maloobchodům či průmyslovému odvětví vyrábějícímu pitnou vodu, pokud požádají o přístup.
They shall also keep this information available for neighbours and residents , retailers or the drinking water industry who request direct access to it.
Informace o veškerých žádostech týkajících se přípravků na ochranu rostlin pro daný zemědělský produkt budou poskytnuty maloobchodu a velkoobchodu ve formě průkazu pesticidu.
The information on all applications of plant protection products on a given agricultural product shall be provided to retailers and wholesalers in the form of a pesticide passport.
Maloobchody a velkoobchody požádaly o zevrubné informace o pesticidech používaných pro daný produkt s cílem lépe splnit požadavky na sledovatelnost a zdokonalit rozbory reziduí pesticidů v rámci svých programů jakosti.
Retailers and wholesalers have asked for comprehensive information on the pesticides applied for a given product in order to better implement traceability requirements and to improve the analyses of pesticide residues within their quality schemes.
Jsou Primární výrobci by měli mít odpovědnost za poskytování údajů vedených podle stávajícího nařízení na vyžádání svých zákazníků.
Primary producers should be obliged to provide the data kept under the requirements of the present regulation on request to their customers.