natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mohl by být vyvinut vhodný jazyk údajů včetně využití modálních výrazů (např. „je možné“, „může“, „bude“) a použití¨terminologie WHO/WCRF: „přesvědčivá“, „pravděpodobná“, „možná“, „nedostatečná“ úroveň důkazů.
Appropriate language of claims could be developed, including the use of modal verbs (e.g. ‘may’, ‘can’, ‘will’) and the use of WHO/WCRF terminology: ‘convincing’, ‘probable’, ‘possible’, ‘insufficient’ levels of evidence.
Aby bylo toto všechno vzato v úvahu, navrhujeme termín „uznávané vědecké poznatky“.
In order to take this into account we propose the term ‘accepted scientific knowledge’.
Použití údajů týkajících se nutričních hodnot nebo zdraví nesmí zakrývat celkovou nutriční hodnotu určité potraviny.
The use of nutrition or health claims shall not contribute to masking the overall nutritional value of a food.
Za tímto účelem musí být spotřebiteli poskytovány informace, které mu umožní pochopit význam uvedené potraviny označené údajem týkajícím se nutričních hodnot nebo zdraví pro jeho denní stravu.
To this end, information shall be provided enabling the consumer to understand the relevance of the food bearing the nutrition or health claim in his/her daily diet.
Tyto informace budou obsahovat:
Such information shall consist of:
Je-li uváděn údaj o nutričních hodnotách nebo zdraví, s výjimkou reklamy na jednotlivé druhy, musí být informace o nutričních hodnotách poskytnuty v souladu se směrnicí 90/496/EHS.
Where a nutrition or health claim is made, with the exception of generic advertising, nutrition information shall be provided in accordance with Directive 90/496/EEC.
a) množství živiny (živin) nebo jiné látky (látek), k níž (nimž) se vztahuje nějaký údaj o nutriční hodnotě nebo zdraví, který se neobjevuje na etiketě s nutričními informacemi ; a
(a) the amount(s) of the nutrient(s) or other substance(s) to which a nutrition or health claim relates that does not appear in the nutrition labelling ; and
b) informace o úloze uvedené potraviny označené údajem o nutričních hodnotách nebo zdraví v rámci vyvážené stravy.
(b) information about the role of the food bearing nutrition or health claims within a balanced diet.
Tyto informace musí uvádět množství určité živiny nebo jiné látky přítomné v potravině označené údajem ve vztahu k referenčním hodnotám denního příjmu pro tuto živinu (živiny) nebo jinou látku (látky).
This information shall be provided by indicating the amount of a nutrient or other substance present in the foodstuff bearing the claim, in relation to the daily reference intake values for such nutrient(s) or other substance(s).
Údaje týkající se nutričních hodnot a zdraví poskytují spotřebitelům cenné informace o přítomnosti nebo nepřítomnosti jednotlivých živin (nebo jiných látek) v potravinářském výrobku a/nebo o přínosu pro zdraví na základě konzumace uvedené potraviny.
Nutrition and health claims provide consumers with valuable information about the presence or absence of individual nutrients (or other substances) in the food product and/or the health benefits that can be obtained through the consumption of the foodstuff.
Avšak aby nedocházelo k zakrývání celkového nutričního statutu určitého potravinářského výrobku, je důležité, aby byly spotřebitelům poskytovány dostatečné informace o tom, jak jednotlivé potraviny, zejména potraviny označené údaji, zapadají do vyvážené stravy.
However, to avoid masking the overall nutritional status of a food product, it is vital that consumers are provided with adequate information about how individual foodstuffs, particularly those that bear claims, fit into a balanced diet.
Je důležité hodnotit vnímání těchto údajů a konzultace se skupinami spotřebitelů je nutná před schválením jakýchkoli změn přílohy.
It is important to evaluate the perception of these claims and the consultation with consumer groups before agreeing on any changes to the annex is necessary
Údaje, které srovnávají obsah živin a/nebo energetický obsah, by měly být umožněny u všech druhů potravin, pokud budou průměrní spotřebitelé tomuto srovnání rozumět.
Claims comparing the nutrient and/or energy content should be possible for all kinds of food, as long as average consumers understand the comparison.
Tyto údaje by měly umožnit použití názorných příkladů, které jsou pro spotřebitele snadno srozumitelné, například obsah vitamínu C v určitém výrobku ve srovnání s ovocem nebo obsah vápníku ve srovnání s mlékem .
Those claims should be possible in order to allow illustrative examples which are easily understandable for the consumer, for example on the vitamin C content of a product compared to fruit or the calcium content compared to milk.
a) Komise nevznesla námitky v rámci lhůty stanovené v čl.
(a) the Commission has raised no objection within the period laid down in Article 15(1), or,
a) tvrzení uvádějící důležitost vyvážené stravy a zdravého životního stylu;
(a) a statement indicating the importance of a balanced diet and a healthy lifestyle;
a) tvrzení uvádějící důležitost vyvážené stravy a zdravého životního stylu na dobře viditelném místě na etiketě ;
(a) where appropriate, a statement indicating the importance of a balanced diet and a healthy lifestyle (in a prominent place on the label) ;
Odkaz na důležitost vyvážené stravy musí být na etiketě velmi jasně patrný.
Some health claims may not have any relation to a balanced diet, for example.
Údaje týkající se implicitně zdraví
Implied health claims
Omezení použití určitých údajů týkajících se zdraví
Restrictions on the use of certain health claims
S ohledem na obsah článku, je nadpis „Omezení použití“ správný.
With respect to the content of the article, "Restrictions on the use" is the correct title.
Následující údaje týkající se zdraví nejsou přípustné, pokud nejsou vědecky zdůvodněné :
The following health claims shall not be allowed unless scientifically substantiated :
a) údaje , které vyvolávají dojem, že nepožíváním této potraviny může být ohroženo zdraví;
(a) claims which suggest that health could be affected by not consuming the food;
(da) údaje týkající se zdraví, které jsou zaměřeny výhradně nebo hlavně na děti.
(da) claims which are exclusively directed at children.
Je žádoucí, aby Komise konzultovala též s dotyčnými stranami a čerpala z jejich znalostí.
It is desirable that the Commission should also consult interested parties and draw on their knowledge.
Seznam obsahující zavedené údaje sníží byrokratickou zátěž navrhovaného nařízení pro menší a střední podniky způsobenou objemnými schvalovacími spisy.
A list containing well-established claims will reduce the bureaucratic impact of the proposed regulation on smaller and medium companies caused by extensive authorisation dossiers.
Tento seznam sníží též zátěž úřadu.
Such a list will as well reduce the burden for the Authority.
Avšak aby bylo zajištěno, že tento seznam bude co nejkomplexnější, mělo by být umožněno nejen členským státům, ale i příslušným dotyčným stranám (např. skupinám spotřebitelů a průmyslu), aby navrhovaly údaje do tohoto seznamu.
However, in order to make sure that this list will be as comprehensive as possible, proposing claims for this list should not only be allowed for Member States, but also for the relevant stakeholders (e.g. consumer groups and industry).
Členské státy a organizace zastupující potravinářský průmysl a spotřebitele předají Komisi nejpozději … [jeden rok po posledním dni měsíce schválení tohoto nařízení] seznamy údajů podle odstavce 1.
Member States and organisations representing the food industry and consumers shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by ... at the latest [last day of the month of adoption of this Regulation + 1 year] .
Žádost o povolení
Application for authorisation
a) písemně potvrdí přijetí žádosti , a to do
The Authority:
14 dnů.
(a) shall acknowledge receipt of an application in writing within 14 days of its receipt.
Schvalovací řízení navržené Komisí se nahrazuje jednodušším řízením o oznámení.
The authorisation procedure proposed by the Commission is replaced by a less onerous notification procedure.
Zachování požadavku poskytnout příslušnou pomocnou dokumentaci zajišťuje, že příslušné úřady budou mít všechny potřebné informace.
Retaining the requirement to produce relevant supporting documents ensures that the competent authorities have all the necessary information.
Nejdůležitější rozdíl mezi tímto systémem a systémem navrhovaným Komisí je skutečnost, že není třeba pro každý případ absolvovat zdlouhavé schvalovací řízení.
The most important difference between this and the system proposed by the Commission is that the lengthy authorisation procedure does not have to be gone through in every case.
V případě pochyb ohledně vědeckého zdůvodnění umožní i zde informace uvedené v oznámení jejich potřebné prozkoumání.
If doubts should arise with regard to scientific substantiation, the information submitted under the notification procedure still means that the necessary investigations can be carried out.
V souladu s běžným moderním administrativním postupem by měly být pro zjednodušení administrativy použity elektronické prostředky komunikace.
In accordance with normal modern administrative practice, electronic means of communication should be used in order to simplify administrative procedures.
To je též důležité pro zajištění snadnějšího přístupu malých a středních podniků k administrativním postupům.
This is also important in ensuring easier access for SMEs to administrative procedures.
K žádosti musí být připojeny následující podklady a dokumenty:
The application shall be accompanied by the following particulars and documents:
K oznámení musí být připojeny následující podklady a dokumenty:
The notification shall be accompanied by the following particulars and documents:
a) jméno a adresa žadatele ;
(a) the name and address of the applicant ;
a) jméno a adresa výrobce nebo dovozce ;
(a) the name and address of the manufacturer or importer ;
b) potravina či kategorie potravin, které se zdravotní tvrzení týká, a její konkrétní charakteristika;
(b) the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
b) živina či jiná látka nebo potravina či kategorie potravin, které se zdravotní tvrzení týká, a její konkrétní charakteristika;
(b) the nutrient or other substance or the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
(ea) vzorek navrhovaného balení potraviny, na němž bude uveden údaj jasně ukazující formulaci daného údaje a použitou etiketu;
(ea) where appropriate, a sample of the proposed food packaging on which the claim is to be made, clearly showing the proposal for the wording of the health claim and the label used;
Podle článku 24 mají členské státy právo vyžádat si vzorek etikety použité na potravině, kde výrobce uvádí nějaký údaj.
By virtue of Article 24, Member States have the right to ask for a sample of the labelling used for a food for which the manufacturer is making a claim.
Jako součást schvalovacího řízení údajů týkajících se zdraví, na něž odkazuje článek 14,by měl být kromě navrhované formulace údaje, o jehož povolení se žádá, dodán též vzorek navrhovaného balení jasně ukazující formulaci údaje a použitá etiketa.
As part of the health claims approval procedure to which this Article 14 refers, over and above the proposed wording of the claim for which authorisation is being sought, a sample of the proposed packaging should also be supplied, clearly showing the wording of the claim and the label used.
Z hlediska informací je obsah stejně důležitý jako forma a oba prvky mohou mít větší či menší dopad na postoje potenciálních zákazníků.
With regard to information, both the content and the form are equally important, and can have a greater or lesser impact on the attitudes of potential buyers.
Malým a středním podnikům by měla být poskytnuta podstatná pomoc při zpracování spisů.
SMEs should be given substantial aid in preparing the dossiers.
Malé a střední podniky nesmí být znevýhodněny zavedením nového systému.
SMEs must not be penalised by the implementation of the new system.
Před vstupem tohoto nařízení v platnost stanoví a zveřejní úřad podrobné pokyny pro výrobce a dovozce v zájmu usnadnění zpracování a podání oznámení .
Before the date of application of this Regulation, the Authority shall identify and publish detailed guidance to assist manufacturers and importers in the preparation and the presentation of notifications .
Předpisy týkající se vypracování a podání oznámení musí obsahovat ustanovení udělující výrobci nebo dovozci právo obhájit své oznámení před úřadem.
The rules concerning the preparation and presentation of notifications shall include a provision granting the right to the manufacturer or importer to defend its notification in front of the Authority.
Toto ustanovení bude výslovně obsahovat právo na dodání dodatečných údajů v průběhu hodnocení spisu ze strany úřadu .
This provision will explicitly include the right to provide additional data in the course of the evaluation of the dossier by the Authority.
Odůvodněné stanovisko Komise a stanovisko úřadu
Reasoned opinion of the Commission and opinion of the Authority
Doručení odůvodněného stanoviska bude znamenat, že je úřad žádán, aby vypracoval stanovisko k souladu daného údaje týkajícího se zdraví s obecnými požadavky stanovenými v kapitole II nebo specifickými požadavky stanovenými v této kapitole.
Delivery of the reasoned opinion shall imply that the Authority is called upon to draw up an opinion on the consistency of the health claim with the general requirements set out in Chapter II and the specific requirements set out in this Chapter.
Úřad neprodleně uvědomí výrobce nebo dovozce, že daný údaj týkající se zdraví musí být stažen, dokud
The Authority shall notify the manufacturer or importer without delay that use of the health claim must cease until such time as either
- není vydáno kladné rozhodnutí v souladu s postupem podle článku 16 nebo
- a favourable decision has been reached in accordance with the procedure set out in Article 16 or
Pozměňovací návrh stanoví podrobná opatření k „odůvodněnému stanovisku Komise“.
The amendment sets out the detailed arrangements for a ‘Reasoned opinion of the Commission’.
Tato lhůta se prodlužuje, kdykoli si úřad vyžádá od žadatele doplňující informace podle odstavce 2.
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the applicant pursuant to paragraph 2.
V případě pochyb ohledně vědeckého zdůvodnění údaje týkajícího se zdraví může úřad na žádost Komise zpracovat stanovisko.
Where there are doubts regarding the scientific substantiation of a health claim the Authority may, at the request of the Commission, draw up an opinion.
Při sestavování svého stanoviska se úřad snaží dodržet šestiměsíční lhůtu od data přijetí oznámení .
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of six months from the date of receipt of the notification .
Tato lhůta se prodlužuje, kdykoli si úřad vyžádá od výrobce nebo dovozce doplňující informace podle odstavce 2.
That time limit shall be extended where the Authority seeks supplementary information from the manufacturer or importer pursuant to paragraph 2.
V případě, že existují tak vážné obavy ohledně vědeckého zdůvodnění nějakého údaje týkajícího se zdraví, že nelze očekávat od úřadu kladné stanovisko, může Komise další používání daného údaje týkajícího se zdraví zakázat.
Where there are such serious concerns with regard to the scientific substantiation of a health claim that a favourable opinion by the Authority cannot be expected, the Commission may prohibit the continued use of the health claim.
Pozměňovací návrh
Amendment 58
Výrobce nebo dovozce musí mít přímý přístup k odborné diskusi úřadu včetně práva být vyslechnut a práva uvést další informace do spisu.
The manufacturer or importer shall have direct access to the competent panel of the Authority including the right to be heard and the right to provide additional particulars to the dossier.
Zrušení možnosti veřejně přístupného katalogu dokumentů požadovaného v průběhu schvalovacího procesu zajistí oznamovací proces před rozhodováním úředníků podle vlastního uvážení.
Deleting an option of open catalogue of documents required during claim authorisation process will secure the notification process against discretion of the officials.
Na druhé straně je velmi důležité poskytnout výrobci nebo dovozci možnost předložit další vysvětlení a v případě potřeby doplnit spis.
On the other hand it is vital to provide the manufacturer or importer with an option of submitting additional explanations and, if needed, to supplement the dossier.
Pro zpracování stanoviska úřad prověří:
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
a) zda je údaj týkající se zdraví podložen vědeckými údaji;
(a) that the health claim is substantiated by scientific data;
b) zda formulace údaje týkajícího se zdraví odpovídá podmínkám tohoto nařízení;
(b) that the wording of the heath claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
b) zda údaj týkající se zdraví odpovídá podmínkám tohoto nařízení;
(b) that the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
c) zda je údaj týkající se zdraví pro spotřebitele srozumitelný a smysluplný.
(c) that the health claim is understandable and meaningful to the consumer.
Pozměňovací návrh
Amendment 60
c) doporučenou formulaci navrženého
Article 15, paragraph 4, point (c)
c) návrh formulace údaje týkajícího se zdraví;
(c) a proposal for the wording of the health claim;
V případě podmíněného stanoviska o daném údaji týkajícím se zdraví bude toto stanovisko zasláno výrobci nebo dovozci.
In the event of a conditional opinion on the health claim, the opinion shall be sent to the manufacturer or importer.
Výrobce nebo dovozce bude mít jeden měsíc od data obdržení stanoviska na to, aby poskytl úřadu další informace před konečným schválením a zveřejněním uvedeného stanoviska.
The manufacturer or importer shall have one month from the date of receipt of the opinion to provide further information to the Authority, before and opinion is finally adopted and published.
Úřad předá své stanovisko včetně zprávy o hodnocení údaje týkajícího se zdraví a odůvodnění svého stanoviska Komisi, členským státům a výrobci nebo dovozci .
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the manufacturer or importer , including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion.
Povolení Společenství
Community Authorisation
Rozhodnutí o odůvodněném stanovisku
Decision on the reasoned opinion
Pokud návrh rozhodnutí neodpovídá stanovisku úřadu, vysvětlí Komise důvody pro tyto rozdíly.
Where the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Není jasné, jaké další legitimní faktory by mohly být relevantní pro rozhodnutí týkající se vědeckého zdůvodnění nějakého údaje.
It is not clear what other legitimate factors could be relevant in taking a decision as to the scientific substantiation of a claim.
Je třeba prostě rozhodnout, zda nějaký údaj týkající se zdraví je pravdivý a vědecky podložený či nikoli.
The question to be decided is simply whether a health claim is truthful and scientifically substantiated or not.
Není zde místo pro jiné obecné úvahy nebo úvahy týkající se politiky v této oblasti.
There is no place for other general or health-policy considerations.
Komise neprodleně vyrozumí výrobce nebo dovozce o svém rozhodnutí a zveřejní podrobnosti svého rozhodnutí v Úředním věstníku Evropské unie .
The Commission shall without delay inform the manufacturer or importer of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union .
Změna, pozastavení platnosti a zrušení povolení
Modification, suspension and revocation of authorisations
Změna, pozastavení platnosti a zrušení rozhodnutí
Modification, suspension and revocation of decisions
V případě potřeby se povolení změní, pozastaví se jeho platnost nebo se zruší postupem podle článku 16.
If appropriate, the authorisation shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedure laid down in Article 16.
Komise přezkoumá stanovisko úřadu do tří měsíců .
The Commission shall examine the opinion of the Authority within three months .
V případě potřeby se rozhodnutí změní, pozastaví se jeho platnost nebo se zruší postupem podle článku 16.
If appropriate, the decision shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedure laid down in Article 16.
Článek 17a (nový)
Article 17 a (new)
Článek 17a
Article 17a
Po projednání s úřadem předloží Komise návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanovují poplatky za posuzování oznámení.
After consulting the Authority, the Commission shall submit a proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council establishing fees for the evaluation of notifications.
Průmysl by měl přispět na administrativní náklady spojené s oznámením údajů týkajících se zdraví.
The industry should contribute to the administrative costs linked to a notification for health claims.
Registr bude obsahovat následující prvky:
The Register shall include the following:
c) seznam nepovolených údajů týkajících se zdraví .
(c) a list of rejected health claims.
Údaje týkající se zdraví přípustné na základě důvěrných údajů, jsou obsaženy ve zvláštní příloze rejstříku včetně těchto informací:
Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be placed on a separate Annex to the Register with the following information:
Údaje týkající se zdraví , o nichž bylo kladně rozhodnuto na základě důvěrných údajů, jsou obsaženy ve zvláštní příloze rejstříku včetně těchto informací:
Health claims on which a favourable decision has been taken on the basis of proprietary data shall be placed on a separate Annex to the Register with the following information:
Práva na duševní vlastnictví
Intellectual property rights
Oznámením, registrací a zveřejněním údaje nebudou dotčena žádná práva duševního vlastnictví, která má osoba podávající oznámení k samotnému údaji nebo jakémukoli vědeckému údaji či informaci obsažené ve spisu.
Notification, registering and publication of claims shall be without prejudice to any intellectual property rights which the person notifying may enjoy in relation to the claim itself or any scientific data or information contained in the dossier.
Tato práva jsou chráněna v souladu s právem Společenství nebo vnitrostátními ustanoveními, která jsou v souladu s právem Společenství .
Such rights are to be protected in accordance with Community law or national legal provisions consistent with Community law.
Článek 25
Article 25
Nejpozději do … [ šest let po posledním dni pátého měsíce po schválení tohoto nařízení] předloží Komise Evropskému parlamentu a Radě zprávu o uplatnění tohoto nařízení, zejména o vývoji na trhu potravin, u nichž jsou uvedeny údaje týkající se nutričních hodnot nebo zdraví, případně spolu s pozměňovacími návrhy.
By … at the latest [last day of the fifth month following date of adoption + 6 years ], the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market of foods in respect of which nutrition or health claims are made, together with a proposal for amendments if necessary.
Tato zpráva by měla zahrnovat také hodnocení dopadu tohoto nařízení na veřejné zdraví.
The report should also include an evaluation of the impact of this Regulation on public health.
Dřívější datum posouzení by poskytlo příležitost prozkoumat všechny rozpory mezi uvedeným nařízením a příslušným zákonem o ochranných známkách.
An earlier review date would provide the opportunity to explore any conflicts between the Regulation and the relevant Trade Mark legislation.
Článek 26
Article 26
Toto nařízení vstoupí v platnost dvacátý den následující po dni jeho zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.