natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) jméno a adresa žadatele;
(a) the name and address of the applicant;
b) potravina a její kategorie, k níž se vztahuje údaj týkající se zdraví a její zvláštní vlastnosti;
(b) the food or the category of food in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics;
c) kopie studií prováděných ve vztahu k údaji týkajícímu se zdraví včetně nezávislých hodnocení v rámci postupu „peer-review“ a všech ostatních podkladů, které jsou dostupné a z nichž vyplývá, že tento údaj splňuje podmínky tohoto nařízení;
(c) a copy of the studies which have been carried out with regard to the health claim including, where available, independent, peer-reviewed studies, which have been carried out and any other material which is available to demonstrate that it complies with the criteria provided for in this Regulation;
d) kopie ostatních vědeckých výzkumů, které jsou relevantní pro tento údaj týkající se zdraví;
(d) a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim;
e) návrh na formulaci údaje týkajícího se zdraví ve všech jazycích Společenství, o jehož povolení se žádá, případně včetně specifických podmínek pro jeho použití;
(e) a proposal for the wording, in all Community languages, of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use;
f) shrnutí spisu.
(f) a summary of the dossier.
Předběžné schvalování by se nemělo zavádět.
The prior assessment procedure should therefore be abandoned.
Stanovisko úřadu
Opinion of the Authority
Při sestavování svého stanoviska se úřad snaží dodržet tříměsíční lhůtu od data přijetí platné žádosti.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of three months from the date of receipt of a valid application.
Úřad může rovněž žadatele vyzvat, aby podklady v určené lhůtě doplnil.
The Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
a) zda je navrhovaná formulace údaje týkajícího se zdraví podložena vědeckými údaji;
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data;
b) zda formulace údaje odpovídá podmínkám tohoto nařízení;
(b) that the wording of the heath claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
c) zda je navrhovaná formulace údaje týkajícího se zdraví pro spotřebitele srozumitelná a smysluplná.
(c) that the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the consumer.
Pokud se stanovisko vysloví pro použití údaje týkajícího se zdraví, musí stanovisko obsahovat také následující údaje:
In the event of an opinion in favour of approving the health claim, the opinion shall include the following particulars:
a) jméno a adresu žadatele;
(a) the name and address of the applicant;
b) označení potravin nebo kategorií potravin, k nimž se údaj týkající se zdraví vztahuje, a zvláštní vlastnosti;
(b) the designation of the food or category of food in respect of which a claim is to be used and its particular characteristics;
c) doporučenou formulaci navrženého údaje týkajícího se zdraví ve všech jazycích Společenství;
(c) the recommended wording, in all Community languages, of the proposed health claim;
d) případně podmínky pro použití potraviny a/nebo další prohlášení nebo varování, které mají doprovázet údaj týkající se zdraví na etiketě nebo v reklamě.
(d) where necessary, conditions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and advertising.
Úřad předá své stanovisko včetně zprávy o hodnocení údaje týkajícího se zdraví a odůvodnění svého stanoviska Komisi, členským státům a žadateli.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion.
a) zda je navrhovaná formulace údaje týkajícího se zdraví podložena vědeckými údaji ;
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data ;
a) zda je navrhovaná formulace údaje týkajícího se zdraví vědecky podložená;
(a) that the proposed wording of the health claim is substantiated scientifically ;
K odůvodnění navrhovaného znění údaje týkajícího se zdraví mohou stačit vědecké poznatky spíše než údaje.
Scientific knowledge rather than data may be sufficient to substantiate the proposed wording of the health claim.
c) doporučenou formulaci (netýká se češtiny) navrženého údaje týkajícího se zdraví ve všech jazycích Společenství ;
(c) the recommended wording, in all Community languages , of the proposed health claim;
c) návrh doporučené formulace v jazycích, ve kterých se bude uvádět navrhovaný údaj týkající se zdraví;
(c) a proposal for the recommended wording, in the languages in which the proposed health claim will be made ;
Vědecký základ a smysl nějakého údaje se musí nejdříve schválit, ale je velmi důležité ponechat výrobcům určitou flexibilitu v možnostech sdělovat spotřebitelům informace o stravování a zdraví.
The scientific basis and the meaning of a claim can and must be covered by prior authorisation, but it is very important to allow manufacturers a measure of flexibility when they impart messages about diet and health aimed at consumers.
Úřad by však měl vypracovat návrh návodu.
The Authority should, however, produce a proposal for guidance.
Povinné formulování návrhu ve všech jazycích Společenství by bylo pracné a zbytečné, když se údaj nebude používat ve všech jazycích.
The obligation to word the proposal in all Community languages is cumbersome and unnecessary when the claim will not be used in all languages.
Povolení ve Společenství
Community Authorisation
Pokud návrh rozhodnutí neodpovídá stanovisku úřadu, vysvětlí Komise důvody pro tyto odchylky.
Where the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Komise neprodleně vyrozumí žadatele o svém rozhodnutí a zveřejní podrobnosti svého rozhodnutí v Úředním věstníku Evropské unie.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union.
Předběžné schvalování by se neměly zavádět.
The prior assessment procedure should therefore be abandoned.
Úřad předloží z vlastního podnětu nebo na žádost členského státu nebo Komise stanovisko, zda rozhodnutí o použití údaje týkajícího se zdraví nadále odpovídá podmínkám tohoto nařízení.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a decision for the use of a health claim continues to meet the conditions laid down in this Regulation.
Veřejnost může v průběhu 30 dnů po zveřejnění podat Komisi připomínky.
The public may submit comments to the Commission within 30 days of such publication.
Komise důkladně přezkoumá stanovisko úřadu.
The Commission shall examine the opinion of the Authority as soon as possible.
Komise vyhotoví a bude aktualizovat rejstřík Společenství o údajích týkajících se nutriční hodnoty nebo zdraví ve vztahu k potravinám (dále „rejstřík“)
The Commission shall establish and maintain a Community Register of nutrition and health claims made on food, hereinafter referred to as 'the Register'.
Rejstřík obsahuje následující prvky:
The Register shall include the following:
a) údaje týkající se nutriční hodnoty a podmínky pro jejich použití podle přílohy;
(a) the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex;
c) seznam nepovolených údajů týkajících se zdraví.
(c) a list of rejected health claims.
Údaje týkající se zdraví, které jsou přípustné na základě důvěrných údajů, jsou obsaženy ve zvláštní příloze rejstříku včetně těchto informací:
Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be placed on a separate Annex to the Register with the following information:
1) datum povolení údaje týkajícího se zdraví ze strany Komise a jméno původního žadatele, kterému bylo uděleno;
(1) the date the Commission authorised the health claim and the name of the original a p plicant that was granted authorisation;
2) odkaz na to, že Komise povolila údaj týkající se zdraví na základě důvěrných údajů;
(2) that the Commission authorised the health claim on the basis of proprietary data;
3) odkaz na to, že použití údaje týkajícího se zdraví je omezeno, pokud pozdější žadatel získá povolení údaje bez vztahu k důvěrným údajům původního žadatele.
(3) that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original a p plicant.
a) vědecké údaje a ostatní informace byly původním žadatelem prohlášeny v okamžiku podání původní žádosti za důvěrné, a
(a) the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and,
b) původní žadatel měl v okamžiku podání původní žádosti výhradní nárok na použití těchto důvěrných údajů, a
(b) the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior applic a tion was made; and,
c) údaj týkající se zdraví by bez předložení těchto důvěrných údajů původním žadatelem nemohl být schválen.
(c) the health claim could not have been approved without the submission of the proprietary data by the prior applicant.
Článek 19a
Article 19 a
Právo na duševní vlastnictví
Intellectual property rights
Podáním žádosti o schválení nějakého údaje nebo registrací či zveřejněním takového údaje nesmí být dotčena žádná práva duševního vlastnictví, která žadatel má v souvislosti s tímto údajem nebo jakýmikoli vědeckými údaji či jakýmikoli informacemi obsaženými ve spisu žádosti.
The submission of an application for approval of a claim, or the registration or publication of such a claim, shall be without prejudice to any intellectual property rights which the applicant may enjoy in relation to the claim itself, or to any scientific data or any information contained in the application dossier.
S těmito právy je nakládáno v souladu s právem Společenství nebo s jakýmikoli národními ustanoveními, která nejsou v rozporu s právem Společenství.
Such rights shall be treated in accordance with Community law, or with any national provisions which do not conflict with Community law.
Ochranná opatření
Safeguard measures
Jestliže má některý členský stát závažný důvod domnívat se, že určitý údaj nesplňuje toto nařízení nebo že vědecké zdůvodnění podle článku 7 není dostatečné, smí tento členský stát dočasně pozastavit používání tohoto údaje na svém území.
Where a Member State has serious grounds for considering that a claim does not comply with this Regulation, or that the scientific substantiation provided for in Article 7 is insufficient, that Member State may temporarily suspend the use of that claim within its territory.
Musí o tom informovat ostatní členské státy a Komisi a uvést důvody takového pozastavení.
It shall inform the other Member States and the Commission and give reasons for the suspension.
Komise může zahájit tento postup ze své vlastní iniciativy.
The Commission may initiate this procedure on its own initiative.
Ustanovení povolující „dočasné pozastavení“ údajů, které neodpovídají nařízení, nebo údajů, jejichž vědecké zdůvodnění není jisté, porušuje článek 28 Smlouvy ES (zásada volného pohybu zboží).
A provision permitting the 'temporary suspension' of claims which do not comply with the regulation or of those where the scientific substantiation appears uncertain infringes Article 28 of the EC Treaty (principle of the free movement of goods).
Na základě zásady volného a neomezeného pohybu zboží na evropském vnitřním trhu by se měl článek 22 vypustit.
Against the backdrop of the untrammelled free movement of goods in the European internal market Article 22 should be deleted.
Navíc by opatření přijaté členským státem bylo oprávněné pouze v případě, kdy by zavádějící údaj mohl způsobit skutečné zdravotní riziko .
In addition, a measure adopted by a Member State would be justified only in a case where a misleading claim might be the basis for an actual health risk .
Článek 22 by proto musel být pozměněn, jak naznačuje pozměňovací návrh 112.
Article 22 would therefore have to be amended as indicated in Amendment 112.
Článek 24
Article 24
V zájmu usnadnění účinného sledování potravin s údaji týkajícími se nutričních hodnot a zdraví smějí členské státy vyžadovat od výrobců nebo osob uvádějících takové potraviny na trh na jejich území, aby toto uvedení na trh sdělily příslušnému úřadu tak, že mu zašlou vzor etikety daného výrobku.
To facilitate efficient monitoring of foods bearing nutrition or health claims, Member States may require the manufacturer or the person placing such foods on the market in their territory to notify the competent authority of that placing on the market by forwarding it a model of the label used for the product.
Úřad bude sledovat reklamní kampaně na potraviny s uvedením údajů o nutričních hodnotách nebo zdraví, aby zajistil, že v souladu se směrnicí 2000/13/ES nejsou spotřebitelům podávány klamavé informace.
The Authority will monitor advertising campaigns for foods including nutrition and health claims to ensure that, in line with Directive 2000/13/EC, the consumer is not misled by the information provided.
Ve způsobu, jakým spotřebitel vnímá údaje o nutriční hodnotě a zdraví, hrají důležitou úlohu reklamní kampaně, loga, podpora výrobku, na nichž se podílejí sportovci.
The advertising campaigns/logos/product endorsements by sportspersons play an important role in the way nutrition and health claims are perceived by the consumer.
Ve Spojených státech sleduje platnost reklamních kampaní na potraviny Federální komise pro obchod a stejná situace by měla být na úrovni EU s tím, že EFSA by měla dovoleno sledovat a připomínkovat konkrétní případy, kdy je reklama pro spotřebitele spíše zavádějící, než aby je informovala.
In the United States the validity of food advertising campaigns is monitored by the Federal Trade Commission and a similar situation should prevail at EU level, with the EFSA being permitted to monitor and comment upon particular cases where advertising misleads rather than informs the consumer.
Přechodná opatření
Transitional measures
Údaje o potravinách ke konzumaci při intenzivní svalové námaze, které se začaly uvádět před datem platnosti podle článku 26 v souladu s národními ustanoveními, smějí být používány až do schválení směrnice Komise k potravinám určeným pro pokrytí intenzivní svalové námahy, zvláště u sportovců, která bude vycházet ze směrnice 89/398/EHS o potravinách určených pro zvláštní výživu.
Claims for foods for intense muscular effort which have been made in compliance with national provisions before the date of entry into force laid down in Article 26 may continue to be made until the adoption of a Commission directive on foods intended to meet the expenditure of intense muscular effort, especially for sports people, based on Directive 89/398/EEC on foods intended for particular nutritional uses.
Tato připravovaná směrnice upřesní požadavky na údaje týkající se potravin pro sportovce.
This upcoming directive will clarify the requirements for claims in sports foods.
U výrobků, které používají atleti, jsou tyto údaje velmi specifické a tato směrnice umožní vymezit příslušná kritéria pro údaje.
These claims are very specific to products used by athletes and therefore the specific directive enables the appropriate claims criteria to be defined.
Proto je vhodné zavést do tohoto nařízení přechodná opatření platná do schválení řádné směrnice.
For this reason, it is appropriate to foresee transitional measures in this regulation until the appropriate directive has been adopted.
Platí od [ prvního dne šestého měsíce od uveřejnění ].
It shall apply from [ first day of the sixth month following publication ].
Platí od [ prvního dne osmnáctého měsíce od uveřejnění ].
It shall apply from [ first day of the eighteenth month following publication ]
Aby doba poskytnutá na přizpůsobení se novým pravidlům stanoveným v nařízení byla dostatečná, mělo by přechodné období od okamžiku uveřejnění nařízení do data, kdy začne platit, trvat 18 měsíců.
To allow reasonable time to adapt to the new rules laid down in the regulation, the transitional period, from the time of publication of the regulation to the date on which it becomes applicable, should be 18 months.
Potraviny uvedené na trh nebo označené etiketou před tímto datem , které nesplňují toto nařízení , smějí být prodávány až do [ poslední den jedenáctého měsíce po uveřejnění ].
Foods placed on the market or labelled prior to that date which do not comply with this Regulation may be marketed until [ last day of the eleventh month following publication ].
Potraviny, které jsou uvedeny na trh nebo označeny etiketou před prvním dnem zavedení tohoto nařízení a které nesplňují toto nařízení , smějí být prodávány až do [ posledního dne osmnáctého měsíce po prvním dni jeho zavedení ] nebo do konce své životnosti, podle toho, které z obou období je delší.
Foods placed on the market or labelled prior to the first day of application of this Regulation which do not comply herewith may be marketed until [ last day of the eighteenth month following the first day of its application ] or until the end of their useful life, whichever period is the longer .
Přechodné období možná nebude stačit, protože uveřejnění obecných zásad EFSA, schvalovací řízení (minimálně 6 měsíců) a změny etiket a prezentace výrobků možná neskončí do 11 měsíců, které jsou nyní stanoveny v návrhu Komise.
The transitional period may not be sufficient, since publication of the EFSA guidelines, the authorisation procedure (6 months at least), and the alterations to labelling and presentation might not be possible to complete within the 11 months specified in the Commission proposal as it now stands.
Přiměřená přechodná opatření jsou nezbytná.
Adequate transition arrangements are necessary.
Od okamžiku, kdy bude platit nové nařízení, což je šest měsíců po jeho uveřejnění, musí být výrobky označovány etiketami podle nového nařízení.
From the time the regulation applies, six months after publication, products need to be labelled in compliance with the new regulation.
Avšak postupy plánované v článcích 14-17 návrhu Komise potrvají podstatně déle než šest měsíců.
However, the procedures outlined in Articles 14–17 of the Commission proposal will take significantly longer than six months.
Společnostem by se proto mělo dovolit, aby i nadále dodávaly na trh své už nabízené výrobky až do konečného rozhodnutí EFSA a Stálého výboru, ovšem za předpokladu , že tyto společnosti už podaly žádost o schválení údajů podle schvalovacího řízení.
Companies should therefore be permitted to continue to market their products which are currently on the market until a final decision by the EFSA and the Standing Committee, provided that the company in question has made an application for the claim to be approved according to the authorisation procedure.
Nařízení by mělo společnostem umožnit, aby i nadále mohly prodávat své už nabízené výrobky až do doby, než EFSA a Stálý výbor přijmou konečné rozhodnutí.
The regulation should allow companies to continue to market their products currently on the market until the EFSA and the Standing Committee have taken a final decision.
Nařízení by mělo společnostem umožnit, aby i nadále mohly prodávat své už nabízené výrobky až do doby, než EFSA a Stálý výbor přijmou konečné rozhodnutí, a to pod podmínkou, že společnost, na kterou se takový případ vztahuje, podala žádost, která jí umožní získat v rámci schvalovacího řízení schválení svého údaje.
The regulation should allow companies to continue to market their products currently on the market until the EFSA and the Standing Committee have taken a final decision, provided that a company to which this case applies has submitted an application to enable its claim to be authorised under the authorisation procedure.
Výše uvedené ustanovení o přechodném období bude výhodné pro všechny zúčastněné strany, včetně úřadů odpovědných za schvalovací řízení.
The above transitional provision would be to the advantage of all the parties concerned, including the authorities responsible for the authorisation procedure.
Příloha, bod 7a (nový) po bodu „Nasycené bez tuku“
Annex, point 7 a (new) after point 'Saturated Fat-Free'
ČISTÝ OBSAH SACHARIDŮ
NET CARBOHYDRATES
Tento termín by byl čistou hodnotou, která by vznikla tak, že by se od celkového množství sacharidů odečetly ty sacharidy, které mají velmi nízký vliv na krevní cukr; čistý obsah sacharidů = celkový obsah sacharidů - glycerol - organické kyseliny.
This term would be a net number which subtracts from total carbohydrates those carbohydrates which have a very low impact on blood sugar; net carb = total carbohydrates - glycerine - organic acids.
Cukerné alkoholy by se neodečítaly, neboť ty mohou v závislosti na zpracování a vzniku potraviny ovlivnit krevní cukr.
Sugar alcohols would not be subtracted because they may affect blood sugar depending on the processing and formulation of the foods.
Bylo prokázáno, že čisté sacharidy mohou přispět k snížení hmotnosti.
It has been proven that net-carbohydrate diets can contribute to weight loss.
Údaje týkající se čistého obsahu sacharidů by splnily rostoucí požadavky spotřebitelů na informace o čistém obsahu sacharidů v potravinách.
Claims relating to net carbohydrate content would meet the growing demand from consumers for information about net carbohydrate content in foods.
Příloha, bod 7b (nový) po bodu „Nasycené bez tuku“
Annex, point 7 b (new) after point 'Saturated Fat-Free'
NÍZKÝ OBSAH SACHARIDŮ
LOW IN CARBOHYDRATES
Údaj, že nějaký výrobek má nízký obsah sacharidů, a jakýkoli údaj, který by měl pro spotřebitele pravděpodobně stejný význam, smí být uveden pouze tehdy, jestliže výrobek neobsahuje více než 5 g čistého množství sacharidů na jednu porci výrobku s tím, že čisté sacharidy jsou čistá hodnota, která vzniká tak, že se od celkového množství sacharidů odečtou ty sacharidy, které mají velmi nízký vliv na krevní cukr; čistý obsah sacharidů = celkový obsah sacharidů - glycerol - organické kyseliny.
A claim that a product is low in carbohydrates, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 5g net carbohydrates per serving of product, taking account of the fact that net carbohydrates are a net number which subtracts those carbohydrates which have a very low impact on blood sugar; net carb = total carbohydrates - glycerine - organic acids.
Bylo prokázáno, že čisté sacharidy mohou přispět k snížení hmotnosti.
It has been proven that low-carbohydrate diets can contribute to weight loss.
Údaje týkající se čistého obsahu sacharidů by splnily rostoucí požadavky spotřebitelů na informace o čistém obsahu sacharidů v potravinách.
Claims relating to low carbohydrate content would meet the growing demand from consumers for information about low carbohydrate content in foods.
Příloha, bod 7c (nový) po bodu „Nasycené bez tuku“
Annex, point 7 c (new) after point 'Saturated Fat-Free'
SNÍŽENÝ OBSAH SACHARIDŮ
REDUCED CARBOHYDRATES
Údaj, že nějaký výrobek má snížený obsah sacharidů, a jakýkoli údaj, který by měl pro spotřebitele pravděpodobně stejný význam, smí být uveden pouze tehdy, jestliže výrobek neobsahuje více než 10 g čistého množství sacharidů na jednu porci výrobku s tím, že čisté sacharidy jsou čistá hodnota, která vzniká tak, že se od celkového množství sacharidů odečtou ty sacharidy, které mají velmi nízký vliv na krevní cukr; čistý obsah sacharidů = celkový obsah sacharidů - glycerol - organické kyseliny.
A claim that a product is reduced in carbohydrates, and any claim likely to have the same meaning for the consumer, may only be made where the product contains no more than 10g net carbohydrates per serving of product, taking account of the fact that net carbohydrates are a net number which subtracts those carbohydrates which have a very low impact on blood sugar; net carb = total carbohydrates - glycerine - organic acids.