natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Doporučení prospěšná pro spotřebitele ohledně stravování, potravin a zdraví mohou vydávat rovněž řádně kvalifikovaní zdravotníci, jako jsou zdravotní sestry, stomatologové a lékárníci, jakož i řádně kvalifikovaní odborníci na výživu a dietetici.
Recommendations helpful to consumers regarding diet, foods and health may also be made by properly qualified health professionals such as nurses, dentists and pharmacists as well as by properly qualified nutritionists and dieticians.
Původní návrh Komise nepředpokládal úpravu schválení podle vnitrostátních právních předpisů.
The original Commission proposal did not envisage endorsements being governed according to national rules.
Proto je text společného postoje zcela nový.
The Common Position text is therefore entirely new.
Při prvním čtení Parlament uznal schválení ze strany zdravotníků.
At first reading Parliament acknowledged endorsements by health professionals.
Článek 12 písm.b) a c)
Article 12, points (b) and (c)
b) tvrzení, která odkazují na míru nebo množství úbytku hmotnosti;
(b) claims which make reference to the rate or amount of weight loss;
b) tvrzení, která odkazují na míru nebo množství úbytku hmotnosti, pokud nejsou vědecky zdůvodněna ;
(b) claims which make reference to the rate or amount of weight loss, unless scientifically substantiated ;
c) tvrzení, která odkazují na doporučení jednotlivých lékařů nebo dalších odborníků ve zdravotnictví a sdružení, která nejsou uvedena v článku 11.
(c) claims which make reference to recommendations of individual doctors or health professionals and other associations not referred to in Article 11.
c) tvrzení, která odkazují na doporučení jednotlivých lékařů nebo dalších odborníků ve zdravotnictví a sdružení, která nejsou uvedena v článku 11, pokud nejsou vědecky zdůvodněna.
(c) claims which make reference to recommendations of individual doctors or health professionals and other associations not referred to in Article 11 , unless scientifically substantiated .
(Opakuje pozměňovací návrh 42 z prvního čtení)
(Reinstates Amendment 42 at first reading)
Používání zdravotních tvrzení by mělo být omezováno na základě vědeckých kritérií.
Restrictions on the use of health claims should be undertaken on the basis of scientific criteria.
ca) tvrzení zaměřená výhradně na děti, pokud nejsou vědecky zdůvodněna.
(ca) claims which are exclusively directed at children, unless scientifically substantiated.
Je zapotřebí chránit zdraví nejzranitelnějších jedinců, kteří jsou i nejvíce ohroženi.
It is important to protect the health of the most vulnerable and hence most at risk.
Zdravotní tvrzení, která popisují nebo odkazují na:
Health claims describing or referring to:
a) význam živiny nebo jiné látky pro růst a vývoj organismu a jeho fyziologické funkce, nebo
(a) the role of a nutrient or other substance in growth, development and the functions of the body, or
b) psychologické a behaviorální funkce nebo
(b) psychological and behavioural functions, or
c) aniž je dotčena směrnice 96/8/ES, snižování nebo kontrolu hmotnosti nebo snížení pocitu hladu či zvýšení pocitu sytosti anebo na snížení množství energie obsažené ve stravě,
(c) without prejudice to Directive 96/8/EC, slimming or weight-control or a reduction in the sense of hunger or an increase in the sense of satiety or to the reduction of the available energy from the diet,
a která jsou uvedena v seznamu podle odstavce 3, smějí být uvedena, aniž projdou schvalovacím řízením podle článků 15 až 18, pokud jsou:
which are included in the list provided for in paragraph 3 may be made without undergoing the authorisation procedure laid down in Articles 15 to 18, if they are:
a která vycházejí ze seznamu podle odstavce 3, smějí být uvedena, aniž projdou řízením podle článků 15 až 18, pokud jsou:
which are based on the list provided for in paragraph 3 may be made without undergoing the procedures laid down in Articles 15 to 18, if they are:
i) založena na obecně uznávaných vědeckých údajích a
(i) based on generally accepted scientific data , and
i) založena na obecně uznávaných vědeckých poznatcích a
(i) based on generally accepted scientific knowledge , and
ii) dobře srozumitelná průměrnému spotřebiteli.
(ii) well understood by the average consumer.
Členské státy poskytnou Komisi do … seznamy tvrzení podle odstavce 1 spolu s podmínkami, které se na ně vztahují, a odkazy na odpovídající vědecké zdůvodnění.
Member States shall provide the Commission with lists of claims as referred to in paragraph 1 by …* at the latest accompanied by the conditions applying to them and by references to the relevant scientific justification.
Jakákoli tvrzení doplněná do seznamu podle odstavce 3, která jsou založena na nejnovějších vědeckých údajích nebo která zahrnují požadavek na ochranu údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, se přijímají v řízení podle článků 15 až 18.
Any additions of claims to the list referred to in paragraph 3 based on newly developed scientific data and/or which include a request for the protection of proprietary data shall be adopted following the procedure laid down in Articles 15 to 18.
Jakákoli tvrzení doplněná do seznamu podle odstavce 3, která jsou založena na nejnovějších vědeckých poznatcích nebo která zahrnují požadavek na ochranu údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, se přijímají v řízení podle článků 15 až 18.
Any additions of claims to the list referred to in paragraph 3 based on newly developed scientific knowledge and/or which include a request for the protection of proprietary data shall be adopted following the procedure laid down in Articles 15 to 18.
* Úř. věst.: Poslední den vstupu tohoto nařízení v platnost + 1 rok .
* OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation, plus 1 year .
* Úř. věst.: Poslední den vstupu tohoto nařízení v platnost + 6 měsíců .
* OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation plus 6 months.
* Úř. věst.: Poslední den vstupu tohoto nařízení v platnost + 3 roky .
* OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation, plus 3 years .
* Úř. věst.: Poslední den vstupu tohoto nařízení v platnost + 2 roky .
** OJ: Last day of the month of entry into force of this Regulation plus 2 years.
Pozměňovací návrh, který nahrazuje „údaje“ termínem „poznatky“ v souladu s pozměňovacími návrhy k článkům 5 a 6.
Amendment that replaces “data” by “knowledge” in line with amendments proposed to Articles 5 and 6
Aby mohly mít malé a střední podniky rychlejší přístup k seznamu schválených tvrzení, která lze použít bez schvalovacího řízení, je třeba lhůty pro sestavení seznamu zkrátit.
In order to allow SME's to have a faster access to the list of authorized claims which can be used without undergoing any procedure of authorization, time periods for the compiling of the list have to be shortened.
Tyto dva předložené pozměňovací návrhy mají zkrátit dobu sestavení seznamu povolených tvrzení na 2 roky.
The two proposed ams. are aimed at shortening to 2 years the timing of realization of the list of allowed claims .
Zdravotní tvrzení kromě tvrzení odkazujících na snižování rizika onemocnění a tvrzení odkazujících na vývoj a zdraví dětí, která neupravuje odstavec 1, lze uvádět v případě, že byla registrována v souladu s postupem podle článku 17a.
Health claims other than those referring to the reduction of disease risk and those referring to children's development and health, which are not covered by paragraph 1, may be made where they have been registered in accordance with the procedure laid down in Article 17a.
Hlavním cílem tohoto pozměňovacího návrhu je dosáhnout rychlejšího řízení (pouze 6 měsíců) tím, že veškerý čas bude vyhrazen pro vědecké posouzení úřadu EFSA.
The main aim of this amendment is to have a faster procedure (only 6 months), by preserving all the time for the scientific assessment for the EFSA.
To je pro spotřebitele jediná záruka toho, že zkrácení lhůty nepoškodí kvalitu posouzení.
That's the only guarantee for the consumer that the shortening of the period will not damage the quality of the assessment.
Pokud se EFSA bude domnívat, že tvrzení možná není vědecky odůvodněno, použije se „schvalovací“ řízení se zásahem Komise a postup projednávání ve výborech.
If EFSA thinks that the claim might be not scientific substantiated then the "Authorization" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure.
Je nanejvýš důležité pečlivě a s co největší přesností zvažovat všechna tvrzení týkající se vývoje a zdraví dětí i tvrzení o snižování rizika onemocnění.
It is of vital importance to consider carefully with the utmost precision all claims referring to children's development and health as well as claims referring to the reduction of disease risk.
Tvrzení o snižování rizika onemocnění
Reduction of disease risk claims
Tvrzení o snižování rizika onemocnění a tvrzení týkající se vývoje a zdraví dětí
Reduction of disease risk claims and claims related to children's development and health
Je nanejvýš důležité také pečlivě a s co největší přesností zvažovat všechna tvrzení týkající se vývoje a zdraví dětí.
It is of vital importance to also consider carefully with the utmost precision all claims referring to children's development and health.
Malým a středním podnikům bude při přípravě dokumentace k žádostem poskytnuta zvláštní podpora.
SMEs shall be given specific help in preparing applications.
Malé a střední podniky nesmí být uplatňováním nového systému negativně zasaženy.
SMEs should not be penalised by the application of the new system.
Při vypracování svého stanoviska se úřad snaží dodržet šestiměsíční lhůtu ode dne obdržení platné žádosti.
In giving its opinion, the Authority shall endeavour to respect a time limit of six months from the date of receipt of a valid application.
Tato lhůta se prodlouží, kdykoli si úřad od žadatele vyžádá doplňující informace, jak je stanoveno v odstavci 2.
Such time limit shall be extended whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2.
Při vypracování svého stanoviska úřad dodrží čtyřměsíční lhůtu ode dne obdržení platné žádosti.
In giving its opinion, the Authority shall respect a time limit of four months from the date of receipt of a valid application.
Tato lhůta se prodlouží o dva měsíce , kdykoli si úřad od žadatele vyžádá doplňující informace, jak je stanoveno v odstavci 2.
Such time limit shall be extended for two months whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2.
Vzhledem k tomu, že schvalovací proces musí splňovat požadavek proporcionality i ochrany spotřebitelů stanoví tento pozměňovací návrh kratší lhůty pro vypracování stanoviska úřadu EFSA v průběhu procesu.
This amendment sets tighter timelines for the EFSA opinion in the Authorisation process, in recognition of the fact that the process needs to fit the need for proportionality as well as protection of consumers.
Úřad nebo příslušný vnitrostátní orgán prostřednictvím úřadu může případně žadatele vyzvat, aby ve stanovené lhůtě doplnil další údaje k žádosti.
The Authority or a national competent authority through the Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit.
Žadatel může mít přímý přístup k příslušné komisi úřadu, včetně práva na slyšení a práva doplnit další podrobnosti k dokumentaci.
The applicant may have direct access to the competent panel of the Authority including the right to be heard and the right to add further particulars to the dossier.
Pro vypracování stanoviska úřad ověří:
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify:
a) ověří, zda je navrhovaná formulace zdravotního tvrzení podložena vědeckými údaji;
(a) verify that the proposed wording of the health claim is substantiated by scientific data;
a) zda je zdravotní tvrzení podloženo vědeckými údaji;
(a) that the health claim is substantiated by scientific data;
b) posoudí, zda je formulace zdravotního tvrzení v souladu s kritérii stanovenými v tomto nařízení;
(b) consider whether the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation;
b) že je formulace zdravotního tvrzení v souladu s kritérii stanovenými v tomto nařízen;
(b) that the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation.
c) vyjádří názor, zda je navrhovaná formulace zdravotního tvrzení srozumitelná a smysluplná pro průměrného spotřebitele.
(c) give advice on whether the proposed wording of the health claim is understandable and meaningful to the average consumer.
Požadavek, aby EFSA vydal stanovisko k tomu, jak spotřebitel rozumí tvrzení, se pozměňuje, protože tato oblast nespadá do odborné způsobilosti EFSA.
The requirement for EFSA to give an opinion on the consumer understanding of the claim is amended, as this area ise not within EFSA expertise.
Stanovisko musí obsahovat tyto údaje:
The opinion shall include the following particulars:
b) živinu nebo jinou látku nebo potravinu či kategorii potravin, k nimž se má zdravotní tvrzení vztahovat, a jejich specifické vlastnosti;
(b) the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics;
c) doporučenou formulaci navrhovaného zdravotního tvrzení, případně včetně zvláštních podmínek používání;
(c) the recommended wording of the proposed health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;
f) návrh formulace zdravotního tvrzení, případně včetně zvláštních podmínek používání;
(c) a proposal for the wording of the health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use;
d) případně podmínky používání nebo omezení používání dané potraviny nebo doplňující sdělení nebo varování, která mají být uvedena spolu se zdravotním tvrzením na označení nebo v reklamě.
(d) where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising.
Požadavek, aby EFSA doporučil formulaci tvrzení, se pozměňuje, protože tato oblast nespadá do odborné způsobilosti EFSA.
The requirement for EFSA to recommend a wording for the claim is amended, as this area is not within EFSA expertise.
Pokud návrh rozhodnutí není v souladu se stanoviskem úřadu, poskytne Komise vysvětlení důvodů těchto rozdílů.
Where the draft Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences.
Registrace Společenství
Community Registration
Žádost o registraci se předkládá vnitrostátnímu příslušnému orgánu členského státu, který její přijetí písemně potvrdí do 14 dnů od obdržení.
The request for Registration shall be submitted to the national competent authority of a Member State which shall acknowledge receipt in writing within 14 days of its receipt.
Registraci tvrzení provede Komise do 5 měsíců od data obdržení žádosti o registraci, pokud úřad nevznese námitku formou záporného stanoviska k vědeckému odůvodnění tvrzení.
Registration of the claim shall be granted by the Commission within 5 months from the date of receipt of the request for registration unless the Authority objects by way of a negative opinion on the scientific substantiation of the claim.
Ode dne registrace může žadatel začít tvrzení používat.
From the day of Registration the applicant may start using the claim.
V případě záporného stanoviska úřadu k vědeckému odůvodnění tvrzení je nutno tvrzení schválit postupem podle článku 17.
In the event of a negative opinion by the Authority about the scientific substantiation of the claim, the claim shall have to be authorised in accordance with the procedures laid down by Article 17.
Seznam tvrzení registrovaných ve smyslu znění odstavce 1 sestaví Komise v souladu s ustanoveními článku 20.
The list of claims registered within the meaning of paragraph 1 shall be established by the Commission in line with the provisions of Article 20.
Pokud se EFSA bude domnívat, že tvrzení možná není vědecky odůvodněno, použije se „schvalovací“ řízení se zásahem Komise a postup projednávání ve výborech.
If EFSA thinks that the claim might be not scientifically substantiated then the "Authorisation" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure .
Pokud se EFSA bude domnívat, že tvrzení možná není vědecky odůvodněno, použije se „schvalovací“ řízení se zásahem Komise a postup projednávání ve výborech.
If EFSA thinks that the claim might be not scientifically substantiated then the "Authorisation" procedure applies with the intervention of the Commission and the Comitology procedure.
Práva duševního vlastnictví
Intellectual property rights
Podání, registrace nebo zveřejnění tvrzení se nedotknou žádných práv duševního vlastnictví, kterých případně žadatel požívá ve vztahu k tvrzení samotnému nebo k vědeckým údajům či jakýmkoli informacím obsaženým v dokumentaci.
The submission, registration or publication of a claim shall be without prejudice to any intellectual property rights which the applicant may enjoy in relation to the claim itself, or to any scientific data or any information contained in the dossier.
Tato práva jsou chráněna podle právních předpisů Společenství nebo vnitrostátních ustanovení, které nejsou s právními předpisy Společenství v rozporu.
Such rights shall be protected in accordance with Community law, or with any national provisions which do not conflict with Community law.
(Opakuje pozměňovací návrh 70 z prvního čtení)
(Reinstates amendment 70 from 1st reading)
Malé a střední podniky obvykle nemají finanční prostředky na to, aby si mohly dovolit vědecké studie pro vypracování vlastního tvrzení.
SME's usually do not have the money to afford scientific studies to produce an own claim.
Aby mohly malé a střední podniky tvrzení tohoto druhu používat, je nutno zkrátit lhůtu ochrany údajů.
In order to allow SME's to use claims of this kind , timing of data protection has to be shortened.
Stojí za to připomenout, že v prvním čtení Evropský parlament došel k názoru, že ochrana údajů by měla trvat pouze 3 roky.
It is worth mentioning that in first reading the EP established that data protection should last only 3 years.
Před uplynutím sedmiletého období stanoveného v odstavci 1 nemá žádný pozdější žadatel právo odkazovat na údaje, které předchozí žadatel označil za údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, pokud a dokud Komise nepřijme rozhodnutí, zda by tvrzení mohlo nebo bývalo mohlo být zahrnuto do seznamu stanoveného v článku 14 nebo případně v článku 13, aniž by byly předloženy údaje označené předchozím žadatelem za údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví.
Until the end of the seven-year period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Před uplynutím čtyřletého období stanoveného v odstavci 1 nemá žádný pozdější žadatel právo odkazovat na údaje, které předchozí žadatel označil za údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví, pokud a dokud Komise nepřijme rozhodnutí, zda by tvrzení mohlo nebo bývalo mohlo být zahrnuto do seznamu stanoveného v článku 14 nebo případně v článku 13, aniž by byly předloženy údaje označené předchozím žadatelem za údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví.
Until the end of the four-year period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant.
Do …* předloží Komise Evropskému parlamentu a Radě zprávu o uplatňování tohoto nařízení, zejména o vývoji na trhu s potravinami, na nichž jsou uváděna výživová a zdravotní tvrzení, a o tom, jak spotřebitelé těmto tvrzením rozumějí, spolu s případnými návrhy změn tohoto nařízení.
By …* at the latest, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council a report on the application of this Regulation, in particular on the evolution of the market in foods in respect of which nutrition or health claims are made and on the consumers' understanding of claims, together with a proposal for amendments if necessary.
Zpráva bude také obsahovat vyhodnocení dopadu tohoto nařízení na veřejné zdraví.
The report shall also include an evaluation of the impact of this Regulation on public health.
* [Úř. věst.: Poslední den pátého měsíce po dni vstupu tohoto nařízení v platnost + 6 let .]
* OJ: Last day of the fifth month following the date of entry into force of this Regulation, plus 6 years .
* Úř. věst.: Den vstupu tohoto nařízení v platnost + 4 roky .
* OJ: Four years after the date of entry into force of this Regulation.
Při dříve provedeném přezkumu by bylo možné určit a vyloučit konflikty mezi nařízením a příslušnými právními předpisy o ochranných známkách.
An earlier review would make it possible to identify conflicts between the regulation and the relevant legislation on trade marks and to eliminate them.
Pozměňovací návrh odpovídá pozměňovacímu návrhu 71 z prvního čtení.
The amendment corresponds to Amendment 71 at first reading.
Potraviny uvedené na trh nebo opatřené etiketou přede dnem použitelnosti tohoto nařízení, které nejsou v souladu s tímto nařízením, smějí být uváděny na trh do konce doby trvanlivosti, avšak nejdéle do ** .
Foods placed on the market or labelled prior to the date of application of this Regulation which do not comply with this Regulation may be marketed until their expiry date , but not later than ** .
** Úř. věst.: Poslední den 18. měsíce po dni vstupu tohoto nařízení v platnost.
** OJ: Last day of the eighteenth month following the date of entry into force of this Regulation
Potraviny uvedené na trh nebo opatřené etiketou přede dnem použitelnosti tohoto nařízení, které nejsou v souladu s tímto nařízením, smějí být uváděny na trh do konce doby trvanlivosti.
Foods placed on the market or labelled prior to the date of application of this Regulation which do not comply with this Regulation may be marketed until their expiry date.
Provozovatelé potřebují na splnění požadavků tohoto nařízení dostatek času.
Sufficient time is needed for operators to meet the requirements of the Regulation.
Tvrzení, která nejsou v souladu s nařízením, by měla být na trhu povolena do konce doby trvanlivosti.
Claims not in compliance with Regulation should be allowed on market to expiry date.
Produkty označené ochrannou známkou nebo obchodní značkou existující před 1. lednem 2005, které nejsou v souladu s tímto nařízením, smějí být nadále uváděny na trh do … * a po tomto dni se použije toto nařízení.
Products bearing trade marks or brand names existing before 1 January 2005 which do not comply with this Regulation may continue to be marketed until … * after which time the provisions of this Regulation shall apply.
* Úř. věst.: Den vstupu tohoto nařízení v platnost + 10 let.
* OJ: Date of entry into force of this Regulation, plus ten years.
Výživová tvrzení, která byla používána v členském státě před 1. lednem 2005 v souladu s vnitrostátními právními předpisy upravujícími tato tvrzení a která nejsou uvedena v příloze, nesmějí být uváděna déle než tři roky po dni vstupu v platnost, který stanoví článek 28, přičemž odpovědnost nesou provozovatelé potravinářských podniků, aniž je dotčeno přijetí ochranných opatření uvedených v článku 23.
Nutrition claims which have been used in a Member State before 1 January 2005 in compliance with national provisions applicable to them and which are not included in the Annex, may be made no longer than three years following the date of entry into force specified in Article 28 under the responsibility of food business operators and without prejudice to the adoption of safeguard measures as referred to in Article 23.