natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Každý výrobce, dovozce a následný uživatel, který dodává v rámci své profese nebo obchodu látku či přípravek nebo výrobek obsahující takovou látku nebo přípravek pro výrobce, dovozce a následné uživatele, zajistí v rozsahu, který od něj může být rozumně požadován, vhodné sdělování a výměnu informací, včetně případné technické pomoci, a to v míře rozumně potřebné k vyloučení, omezení nebo nápravě nepříznivých vlivů na lidské zdraví nebo na životní prostředí.
Any manufacturer, importer or downstream user that supplies, in the pursuit of his profession or business, a substance or preparation, or an article containing such a substance or preparation, to a manufacturer, importer or downstream user shall, to the extent this may reasonably be required, ensure adequate communication and information exchange, including where appropriate technical assistance, reasonably necessary to prevent, limit or remedy adverse effects on human health or the environment.
To zahrnuje povinnost vhodným a transparentním způsobem popsat, doložit a oznámit rizika spojená s výrobou, použitím a likvidací každé látky.
This includes the duty to describe, document and notify in an appropriate and transparent fashion the risks stemming from the production, use and disposal of each substance.
Výrobci a následní uživatelé si pro výrobu a použití vybírají z nejbezpečnějších dostupných látek.
Producers and downstream users shall select a substance for production and use on the basis of the safest substances available.
(Pozměňovací návrh 364 – první čtení)
(Amendment 364 - first reading)
Tento pozměňovací návrh zavádí zásadu „povinnosti pečovat“.
Introduces the principle of duty of care.
Provádění a uplatňování tohoto nařízení by nemělo představovat nárůst byrokratické a správní zátěže pro malé a střední podnik y.
The implementation and operation of the provisions of this Regulation should not involve an increase in the bureaucratic and administrative burden on small and medium-sized enterprises.
P ři provádění tohoto nařízení musí Evropská unie vytvořit mechanismy, které budou zajišťovat pomoc a podporu malým a středním podnikům .
In implementing this Regulation, the European Union shall establish mechanisms for providing aid and support to small and medium-sized enterprises.
MSP jsou finančně a technicky slabší než velké společnosti a vyžadují zvláštní podporu.
SMEs are financially and technically weaker than big companies and require special support.
Shodné s prvním čtením pozměňovacího návrhu 64 .
Identical to first reading amendment 64 .
Toto nařízení se použije, aniž jsou dotčeny právní předpisy Společenství týkající se pracovního prostředí a životního prostředí a aniž jsou dotčeny přísnější národní ustanovením tyto právní předpisy provádějící, včetně :
This Regulation shall apply without prejudice to Community workplace and environmental legislation, and to more stringent national provisions implementing such legislation, including :
a) Směrnice Rady 89/391/EHS ,
(a) Council Directive 89/391/EEC ,
b) Směrnice Rady 90/394/ EHS,
(b) Council Directive 90/394/EEC,
c) Směrnice Rady 98/24/ES,
(c) Council Directive 98/24/EC,
d) Směrnice Rady 96/61/ES,
(d) Council Directive 96/61/EC,
e) Směrnice Rady 2000/60/ES ,
(e) Council Directive 2000/60/EC ,
f) Směrnice 2004/37/ES.
(f) Directive 2004/37/EC.
Toto nařízení se použije, aniž jsou dotčeny zákazy a omezení stanovené směrnicí Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických výrobků 1) , pokud jde o:
This Regulation shall apply without prejudice to the prohibitions and restrictions laid down in Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (1) , concerning:
i) zákaz zkoušení dokončených kosmetických výrobků a přísad nebo kombinací přísad těchto výrobků na zvířatech; a
(i) the prohibition of animal testing of finished cosmetic products and the ingredients or combinations of ingredients thereof; and
ii) uvádění na trh kosmetických výrobků, jejichž některé nebo všechny přísady nebo konečný přípravek byly zkoušeny na zvířatech.
(ii) the marketing of cosmetic products of which some or all of the ingredients, or the final formulation, have been tested on animals.
Pokud se na látky používané pouze jako přísady do kosmetických výrobků vztahuje toto nařízení, není žádné zkoušení na zvířatech, které je zakázáno podle pozměněné směrnice 76/768/EHS, pro účely stejného hodnocení požadovaného podle tohoto nařízení vzhledem k těmto látkám povoleno.
To the extent that substances used only as cosmetic ingredients are covered by this Regulation, no animal testing that is prohibited pursuant to Directive 76/768/EEC as amended shall be permitted for the purposes of the same assessment required by this Regulation with regard to such substances.
Částečně obnovuje pozměňovací návrh 65 v podobě přijaté v prvním čtení.
Partly reinstates amendment 65 as adopted in first reading.
Cílem sedmé změny směrnice o kosmetických výrobcích je postupné odstraňování zkoušek prováděných na zvířatech z kosmetického odvětví.
The 7 th amendment to the Cosmetic Directive aims at stepwise removing animal testing from the Cosmetic sector.
Systém REACH by tento postup neměl oslabovat.
This should not be undermined by REACH.
3) „předmětem“ předmět tvořený homogenním materiálem , který během výroby získává určitý tvar, povrch nebo vzhled určující jeho funkci ve větší míře než jeho chemické složení;
3) Article: means an object composed of homogeneous material which during production is given a special shape, surface or design which determines its function to a greater degree than does its chemical composition;
Navíc znění Komise by také poškodilo průmysl EU, což by mohlo vést ke znevýhodnění v hospodářské soutěži výrobců EU hotových předmětů vzhledem k dovozcům hotových předmětů.
Furthermore, the Council text would harm EU industry as it would cause competitive disadvantages to EU-producers of complex articles in relation to importers of complex articles.
25) „určeným použitím“ použití látky samotné nebo obsažené v přípravku nebo použití přípravku, které je předpokládané účastníkem dodavatelského řetězce, včetně jeho vlastního použití, nebo o kterém je písemně informován bezprostředním následným uživatelem a které je oznámeno příslušnému následnému uživateli;
25) Identified use: means a use of a substance on its own or in a preparation, or a use of a preparation, that is intended by an actor in the supply chain, including his own use, or that is made known to him in writing by an immediate downstream user , and that is co m municated to the dow n stream user concerned ;
Musí existovat povinnost pro výrobce a dodavatele informovat následné uživatele, které použití je podporované a které nikoli; jinak následný uživatel neví, zda se nemá sám registrovat.
There must be an obligation for the producer and the suppliers to communicate to the down stream user which uses are supported or not; otherwise the down stream user does not know if he would have to register himself.
29) rokem ve výrazu „za rok“ kalendářní rok.
29) Per year: means per calendar year.
V případě nových látek a není-li uvedeno jinak, se množství za rok vypočítá na základě průměrného množství výroby v bezprostředně předcházejících třech kalendářních letech, v nichž výrobce látku skutečně vyráběl;
Save in the case of new substances, and unless stated otherwise , quantities per year shall be calculated on the basis of the average production volumes for the three immediately preceding calendar years during which the substance has actually been produced by the manufacturer;
Kolísání trhu je třeba vzít v úvahu, aby neohrožovalo lhůty pro registraci, posouzení a povolení (existující látky).
Market fluctuations should be taken into account to prevent them from affecting the terms of registration, evaluation and authorisation (existing substances).
Shodné s prvním čtením pozměňovacího návrhu 78.
Identical to first reading amendment 78 .
30a) „zranitelnou skupinou obyvatel“ citlivé osoby, k nimž se počítají novorozenci, kojenci, děti, těhotné ženy, kojící matky, osoby nemocné a osoby s oslabenou imunitou, starší osoby, osoby s individuálním genetickým zatížením a jiné označené skupiny.
30a) Vulnerable populations: means susceptible humans including neonates, infants, children, pregnant women, nursing mothers, the infirm and immuno-compromised, elderly persons, those with individual genetic susceptibilities and other identified groups of concern;
(Pozměňovací návrh 80 – první čtení)
(Amendment 80 - first reading)
Znění článku 3 předložené Radou nijak nedefinuje zranitelné skupiny obyvatel, ačkoli se tento termín v textu používá.
The Council wording of Article 3 has no definition of the term vulnerable populations although is used in the text.
1 Úř. věst.
1 OJ L 194, 18.7.2001, p.
Odpovídá pozměňovacímu návrhu 88 přijatému v prvním čtení.
Corresponds to Amendment 88 adopted in First Reading
Scénář expozice ani škodlivé účinky přísad v tabákových výrobcích nedávají důvod k výjimkám z povinnosti tyto látky registrovat.
As well the exposure scenario as the noxious effects resulting from tobacco additives do not justify any exemptions from the obligation to register these substances.
Každý výrobce nebo dovozce předmětů podá agentuře oznámení podle odstavce 4, splňuje-li látka kritéria v článku 56, je-li identifikována v souladu s čl.
Any producer or importer of articles shall notify the Agency, in accordance with paragraph 4 of this Article, if a substance meets the criteria in Article 56 and is identified in accordance with Article 58(1) where :
b) látka je v těchto předmětech přítomna v koncentraci vyšší než 0,1 % hmotnostní.
(b) the substance is present in those articles above a concentration of 0,1 % weight by weight (w/w).
b) látka je v těchto předmětech přítomna v koncentraci vyšší než 0,1 % hmotnostní v homogenním materiálu předmětu;
(b) the substance is present in those articles above a concentration of 0,1 % weight by weight (w/w) in a homogenous material of an article;
db) výrobce nebo dovozce nemůže vyloučit expozici veřejnosti nebo životního prostředí látce v průběhu celého životního cyklu předmětu.
(bb) the producer or importer cannot exclude any exposure of the public or the environment to the substance during the full life-cycle of the article.
Odstavec 2 se nepoužije, pokud může výrobce nebo dovozce vyloučit expozici člověka nebo životního prostředí za běžných nebo důvodně předpokládaných podmínek použití, včetně odstraňování.
Paragraph 2 shall not apply where the producer or importer can exclude exposure to humans or the environment during normal or reasonably foreseeable conditions of use including disposal.
Oznámení obsahuje mimo jiné tyto informace:
The information to be notified shall include the following:
b) registrační čísla uvedená v čl.
(b) the registration number(s) referred to in Article 20(1), if available;
c) identifikaci látky podle bodů 2.1 až 2.3.4 přílohy VI;
(c) the identity of the substance as specified in sections 2.1 to 2.3.4 of Annex VI;
d) klasifikaci látky podle bodů 4.1 a 4.2 přílohy VI;
(d) the classification of the substance(s) as specified in sections 4.1 and 4.2 of Annex VI;
e) stručný popis použití látek obsažených v předmětu podle bodu 3.5 přílohy VI a použití předmětů;
(e) a brief description of the use(s) of the substance(s) in the article as specified in section 3.5 of Annex VI and of the uses of the article(s);
(f) množstevní rozmezí látek, např. 1-10 tun, 10-100 tun atd.
(f) the tonnage range of the substance(s), such as 1-10 tonnes, 10-100 tonnes and so on.
Agentura může rozhodnout, že výrobci nebo dovozci předmětů musí pro každou látku obsaženou v těchto předmětech podat žádost o registraci podle této hlavy, jsou-li splněny všechny tyto podmínky:
The Agency may take decisions requiring producers or importers of articles to submit a registration, in accordance with this Title, for any substance in those articles, if all the following conditions are met:
a) látka je v těchto předmětech přítomna v celkovém množství větším než 1 tuna na výrobce nebo dovozce za rok;
(a) the substance is present in those articles in quantities totalling over 1 tonne per producer or importer per year;
b) agentura má důvody se domnívat, že
(b) the Agency has grounds for suspecting that:
i) látka se z těchto předmětů uvolňuje a
(i) the substance is released from the articles, and
ii) uvolňování látky z předmětů představuje riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí;
(ii) the release of the substance from the articles presents a risk to human health or the environment;
ii) uvolňování látky z předmětů představuje riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí;
(ii) the release of the substance from the articles the substance presents a risk to human health or the environment;
c) na látku se nevztahuje odstavec 1.
(c) the substance is not subject to paragraph 1.
Podání žádosti o registraci podléhá poplatku podle hlavy IX.
A submission for registration shall be accompanied by the fee required in accordance with Title IX.
Tento pozměňovací návrh je kompromisem mezi EP a Radou a je v souladu s kompromisním balíčkem o látkách v předmětech, na němž se dohodla většina politických skupin (pozměňovací návrh v prvním čtení č. 357).
This amendment is a compromise between EP and Council and is in line with the compromise package on substances in articles agreed by a majority of political groups (first reading amendment 357).
Zjednodušuje postup výrobců a dovozců, přispívá k ochraně konkurenceschopnosti výrobců z EU tím, že vytváří rovné podmínky v rámci dohod WTO.
It simplifies the work for producers and importers, helps to protect the competitiveness of EU producers of articles by providing the same level playing field within the framework of the WTO agreements.
Zajišťuje rovněž vysokou úroveň ochrany pro spotřebitele.
It will also provide a high level protection for consumer.
Agentura poskytne pokyny, které pomohou výrobcům a dovozcům předmětů i oprávněným orgánům.
The Agency shall provide guidelines to help the producers and importers of articles as well as the competent authorities.
(Pozměňovací návrh 88 (částečně) – první čtení)
(Amendment 88 (partially) - first reading )
REACH přestavuje pro dovozce předmětů velice náročný organizační úkol.
REACH represents a huge organisational challenge for importers of articles.
Návrh Rady stanoví zvláštní pokyny pro několik odvětví; zvláštní pokyny pro různá odvětví pro výrobce a dovozce předmětů, na nichž se EP dohodl při prvním čtení na plenárním zasedání, již zmiňovány nejsou.
The Council proposal foresees several sector specific guidelines; however, the sector specific guidelines for producers and importers of articles, on which the EP agreed in 1 st plenary reading, are no longer mentioned.
Projekt 3.8 (který měl původně nahradit pokyny pro odvětví spotřebního zboží) nepřinesl proveditelný výsledek.
Project 3.8 (initially supposed to replace the guidelines for the consumer goods sector) has not produced a workable result.
Odvětví nicméně závisí na profesionální a odborné pomoci – stejně jako různé orgány zapojené do dovozních postupů.
Nonetheless the sector depends on professional and knowledgeable help– just as the different authorities involved in the import procedures.
Pokyny navržené agenturou by zajistily jednotnou úroveň podpory jak pro společnosti a orgány ve všech členských státech Evropské unie, tak pro společnosti mimo EU, které by mohly důkladnou znalost legislativy REACH postrádat.
Guidelines drafted by the agency would provide a uniform level of support for companies and authorities in all EU Member States and likewise for non-European companies who may lack a thorough knowledge of the REACH legislation.
Evropská značka jakosti
European quality mark
Do …. *Komise předloží Evropskému parlamentu a Radě zprávu a případně legislativní návrh na vytvoření evropské značky jakosti určené k označování a propagaci výrobků, které byly v každé výrobní fázi vyrobeny v souladu s požadavky vyplývajícími z tohoto nařízení.
By …. * the Commission shall present to the European Parliament and the Council a report and, if appropriate, a legislative proposal on the creation of a European quality mark designed to identify and promote articles which, at each stage of the production process, have been produced in compliance with the requirements stemming from this Regulation.
* Dva roky po vstupu tohoto nařízení v platnost.
* Two years after the entry into force of this Regulation.
(Pozměňovací návrh 90 – první čtení)
(Amendment 90 - first reading)
Značka uvedená na výrobcích, by umožnila identifikaci a podporu subjektů účastnících se výrobního procesu, které dodržují požadavky vyplývající z tohoto nařízení.
A mark to be stamped on articles would make it possible to identify and promote those involved in the production procedure who have complied with the requirements stemming from this Regulation.
S cílem omezit zdvojování zkoušek na zvířatech musí společnosti upouštějící od společného předkládání údajů i nadále sdílet údaje z testování zvířat.
To reduce duplication of animal testing companies opting out of joint submission of data must still be required to share data from animal testing.
Přednost se dává metodám in vitro a použití modelů hodnocení a kontroly (Quantitative Structure -Activity Relationship).
Priority shall be given to in vitro methods and the use of (quantitative) structure activity relationships ((Q)SARs).
K tomuto účelu agentura zpřístupní společnostem seznam zkoušek, databází a schválených modelů.
To this end, the Agency shall make available to companies a list of tests, databases and approved models.
(Pozměňovací návrh 106 – první čtení)
(Amendment 106 - first reading)
Ve světle etických a vědeckých záležitostí v souvislosti se zkouškami na zvířatech by se měly upřednostnit alternativní strategie.
In light of the ethical and scientific concerns linked to animal tests, priority should be given to alternative strategies.
Agentura by měla společnostem poskytnout všechny potřebné informace.
The Agency should give all necessary information to companies.
Informace o vnitřních vlastnostech látek mohou být vedle provádění zkoušek získávány i jinými prostředky, zejména použitím kvalitativních nebo kvantitativních modelů vztahů mezi strukturou a aktivitou nebo z informací odvozených ze strukturně příbuzných látek (sdružování nebo analogický přístup), pokud jsou splněny podmínky přílohy XI.
Information on intrinsic properties of substances may be generated by means other than tests, in particular through the use of qualitative or quantitative structure-activity relationship models or from information from structurally related substances (grouping or read-across), provided that the conditions set out in Annex XI are met.
Od zkoušek podle bodů 8.6 a 8.7 přílohy VIII a příloh IX a X lze upustit, je-li to odůvodněno informacemi o expozici a provedenými opatřeními k řízení rizik podle oddílu 3 přílohy XI.
Testing in accordance with Annex VIII, section 8.6 and 8.7, Annex IX and Annex X may be omitted where justified by information on exposure and implemented risk management measures as specified in Annex XI, section 3.
Informace o vnitřních vlastnostech látek , zejména toxicita pro člověka, se získávají, kdykoli je to možné, vedle provádění zkoušek na obratlovcích i jinými prostředky, zejména použitím kvalitativních nebo kvantitativních modelů vztahů mezi strukturou a aktivitou nebo z informací odvozených ze strukturně příbuzných látek (sdružování nebo analogický přístup), pokud jsou splněny podmínky přílohy XI , nebo toxikogenetickými metodami.
Information on intrinsic properties of substances , in particular for human toxicity, shall be generated whenever possible by means other than vertebrate animal tests, in particular through the use of qualitative or quantitative structure-activity relationship models or from information from structurally related substances (grouping or read-across), provided that the conditions set out in Annex XI are met , or toxicogenomics .
(Pozměňovací návrh 549 – první čtení)
(Amendment 549 - first reading)
K etickým otázkám v souvislosti se zkouškami na obratlovcích přistupuje řada vědeckých problémů s platností těchto testů pro člověka.
In addition to the ethical questions linked to vertebrate animal testing, there are numerous scientific problems with the validity of such animal tests for humans.
Tento pozměňovací návrh má toto znění uvést v soulad s ustanoveními nového rozhodnutí v rámci postupu projednávání ve výborech (komitologie), a zejména nahradit obvyklý postup „regulativního výboru” postupem „regulativního výboru s kontrolou”, protože daná opatření jsou opatřeními s obecnou působností a jsou určena k úpravě nepodstatných částí navrhované legislativy.
The amendment is needed to align the text to the provisions of the new "commitology" Decision, and in particular to replace the ordinary "regulatory committee" procedure with the "regulatory committee with scrutiny", since the measures concerned are measures of general scope designed to amend non-essential elements of the draft legislation.
Tyto metody se pravidelně revidují a zlepšují s cílem omezit pokusy na obratlovcích a snížit počet použitých zvířat.
These methods shall be regularly reviewed and improved with a view to reducing experimentation on vertebrate animals and the number of animals involved.
Zejména, prohlásí-li Evropské středisko pro validaci alternativních metod (ECVAM) některou alternativní metodu za platnou a připravenou pro přijetí regulačním orgánem, předloží agentura do 14 dnů návrh rozhodnutí, kterým se mění příslušná (příslušné) příloha (přílohy) tohoto nařízení v souladu s postupem podle článku 130 s cílem nahradit zkoušku prováděnou na zvířatech alternativní metodou.
In particular, if the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) declares an alternative test method valid and ready for regulatory acceptance, the Agency shall submit within 14 days a draft decision amending the relevant Annex(es) to this Regulation, in accordance with the procedure provided for in Article 130, with a view to replacing the animal test method with the alternative one.
(Pozměňovací návrh 108 – první čtení)
(Amendment 108 - first reading)
Aniž je dotčen článek 4 směrnice 98/24/ES, posoudí se chemická bezpečnost a vyhotoví se zpráva o chemické bezpečnosti všech látek podléhajících registraci podle této kapitoly, pokud žadatel o registraci tuto látku vyrábí nebo dováží v množství 10 tun nebo větším za rok.
Without prejudice to Article 4 of Directive 98/24/EC, a chemical safety assessment shall be performed and a chemical safety report completed for all substances subject to registration in accordance with this Chapter if the registrant manufactures or imports such a substance in quantities of 10 tonnes or more per year .
Aniž je dotčen článek 4 směrnice 98/24/ES, posoudí se chemická bezpečnost a vyhotoví se zpráva o chemické bezpečnosti všech látek podléhajících registraci podle této kapitoly.
Without prejudice to Article 4 of Directive 98/24/EC, a chemical safety assessment shall be performed and a chemical safety report completed for all substances subject to registration in accordance with this Chapter.
Cílem pozměňovacího návrhu 110 z prvního četní bylo stanovit základní bezpečnostní údaje také pro chemikálie vyráběné v malém objemu.
The intention of amendment 110 from the first reading was to secure basic safety data also for low volume chemicals.
To by se mělo vztahovat na všechny chemické látky, které podléhají registraci.
This should apply for all chemicals subject to registration.
Průmysl i instituce neúnavně zdůrazňují, aby REACH uplatňoval „přístup založený na riziku".
The industry and the institutions do not tire to stress the need for a "risk-based approach" of REACH.
Rizikem je spojení nebezpečí a expozice.
Risk is the combination of hazard and exposure.
Avšak posouzení a) nebezpečí a b) expozice se požaduje pouze ve zprávě o chemické bezpečnosti.
However, an assessment of a) hazard and b) exposure is only required in the chemical safety report.