natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Seznam formulačních přísad, jejichž zahrnutí do přípravků na ochranu rostlin není schváleno
List of co-formulants which are not accepted for inclusion in plant protection products
Seznam formulačních přísad, safenerů a synergentů schválených pro zahrnutí do přípravků na ochranu rostlin
List of co-formulants, safeners and synergists approved for inclusion in plant protection products
Měly by být proto schváleny a začleněny do pozitivního seznamu.
They should therefore be approved and included in a positive list.
Srovnávací posouzení provádějí členské státy při hodnocení žádosti o povolení přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku, jež byla schválena jako látka, kterou lze použít jako náhradu .
A comparative assessment shall be performed by Member States when evaluating an application for authorisation for a plant protection product containing an active substance approved as a candidate for substitution.
Srovnávací posouzení provádějí členské státy při hodnocení žádosti o povolení přípravku na ochranu rostlin.
A comparative assessment shall be performed by Member States when evaluating an application for authorisation for a plant protection product.
V tomto procesu budou upřednostněny přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku, jež byla schválena jako látka, jež se má nahradit .
In this process, priority shall be given to plant protection products containing an active substance approved as a candidate for substitution.
Pokud je zvažováno zamítnutí či odejmutí povolení přípravku na ochranu rostlin ve prospěch alternativního přípravku na ochranu rostlin (dále jen „náhradní přípravek“), musí náhradní přípravek s ohledem na vědeckotechnické poznatky představovat výrazně nižší riziko pro zdraví a životní prostředí.
Where refusal or withdrawal of an authorisation of a plant protection product in favour of an alternative plant protection product is considered (hereinafter ‘substitution’), the alternative must, in the light of scientific and technical knowledge, show significantly lower risk to health or the environment.
Provede se posouzení alternativního přípravku na ochranu rostlin, aby se prokázalo, zda jej lze s obdobným účinkem používat na cílové organismy, aniž by přitom byl uživatel ekonomicky či prakticky znevýhodněn.
An assessment of the alternative plant protection product shall be performed to demonstrate whether it can be used with similar effect on the target organism and without significant economic and practical disadvantages to the user or not.
Další podmínky pro zamítnutí či odejmutí povolení:
Further conditions for refusal or withdrawal of an authorisation are:
náhradní přípravek se používá pouze tehdy, pokud chemická rozmanitost účinných látek dostačuje k tomu, aby se minimalizoval výskyt rezistence cílového organismu;
(a) substitution shall be applied only where the chemical diversity of the active substances is sufficient to minimise the occurrence of resistance in the target organism;
a) náhradní přípravek se používá pouze tehdy, pokud rozmanitost účinných látek a dalších nechemických metod ochrany plodin a ochrany proti škůdcům dostačuje k tomu, aby se minimalizoval výskyt rezistence cílového organismu;
(a) substitution shall be applied only where the diversity of the active substances and other non-chemical methods of crop protection and pest prevention is sufficient to minimise the occurrence of resistance in the target organism;
náhradní přípravek se používá pouze u účinných látek, které při použití v přípravku na ochranu rostlin představují výrazně vyšší riziko pro zdraví lidí a pro životní prostředí;
(b) substitution shall be applied only to active substances which, where used in authorised plant protection products, present a significantly higher level of risk to human health or the environment;
b) náhradní přípravek se v členských státech může používat u všech účinných látek, které při použití v přípravku na ochranu rostlin představují vyšší riziko pro zdraví lidí a pro životní prostředí.
(b) substitution may be applied by Member States to all active substances which, where used in authorised plant protection products, present a higher level of risk to human health or the environment.
c) náhradní přípravek se použije teprve poté, co bylo umožněno získat v případě nutnosti poznatky z praktického použití, pokud ještě takové poznatky nejsou k dispozici.
( c) substitution shall be applied only after allowing for the possibility, where necessary, of acquiring experience from use in practice, where not already available.
Dokonce i přípravky, které neobsahují látky, jež se mají nahradit, nemohou být v členských státech schváleny, pokud existují na trhu bezpečnější alternativy.
Even products that do not contain a candidate for substitution might not be approved by Member States if there are safer alternatives in the market.
Členské státy by měly mít právo překročit rámec stávajícího seznamu EU obsahujícího látky, jež se mají nahradit, pokud si to přejí pro ochranu zdraví lidí a životního prostředí.
Member States should be entitled to go beyond the current EU list of candidates for substitution if they wish so on the basis of the protection of human health and the environment.
Při srovnávacím posouzení a náhradě však budou upřednostněny látky, jež se mají nahradit.
Priority in comparative assessment and substitution shall however be given to candidates for substitution.
Při srovnávacím posouzení se zohlední nechemické metody a postupy pěstování zemědělských plodin a ochrany proti škůdcům.
Non-chemical methods and practises of crop management and pest prevention shall be taken into account in the comparative assessment.
Příloha IV bod 2
Annex IV, point 2
Výrazný rozdíl rizik stanoví příslušné orgány pro jednotlivé případy samostatně.
A significant difference in risk shall be identified on a case-by-case basis by the competent authorities.
Zohlední přitom vlastnosti účinné látky a možnost expozice různých podskupin populace (profesionální či neprofesionální uživatelé, kolemjdoucí, pracovníci, osoby s trvalým bydlištěm , zvláště zranitelné skupiny nebo spotřebitelé) přímo či nepřímo prostřednictvím potravin, krmiv, vody či životního prostředí.
The properties of the active substance, and the possibility of exposure of different population subgroups (professional or non-professional users, bystanders, workers, residents, specific vulnerable groups or consumers) directly or indirectly through food, feed, water or the environment shall be taken into account.
Rovněž je třeba zvážit další faktory jako přísnost omezení používání a předepsané osobní ochranné vybavení.
Other factors such as the stringency of imposed restrictions on use and prescribed personal protective equipment must also be considered.
Výrazný rozdíl rizik , zejména rizik pro zdraví, stanoví příslušné orgány pro jednotlivé případy samostatně při zohlednění známých kumulativních a synergických účinků .
A significant difference in risk , especially for health risks, shall be identified on a case-by-case basis by the competent authorities, taking into account known cumulative and synergistic effects .
Zohlední přitom vlastnosti účinné látky a možnost expozice různých podskupin populace (profesionální či neprofesionální uživatelé, kolemjdoucí, pracovníci, osoby bydlící v dané oblasti , zvláště zranitelné skupiny nebo spotřebitelé) přímo či nepřímo prostřednictvím potravin, krmiv, vody či životního prostředí.
The properties of the active substance, and the possibility of exposure of different population subgroups (professional or non-professional users, bystanders, workers, residents, specific vulnerable groups or consumers) directly or indirectly through food, feed, water or the environment shall be taken into account.
V případě životního prostředí je za výrazný rozdíl rizik považován faktor o hodnotě alespoň 10 mezi poměry předpokládané koncentrace dané látky v životním prostředí a předpokládané koncentrací bez účinku u různých účinných látek.
For the environment, a factor of at least 10 between the Predicted Environmental Concentration (PEC) and the Predicted No Effect Concentration (PNEC) ratios of different active substances is considered a significant difference in risk.
V případě životního prostředí při zohlednění známých kumulativních a synergických účinků je za výrazný rozdíl rizik považován faktor o hodnotě alespoň 3 mezi poměry předpokládané koncentrace dané látky v životním prostředí a předpokládané koncentrací bez účinku u různých účinných látek.
For the environment, taking into account known cumulative and synergistic effects , a factor of at least 3 between the Predicted Environmental Concentration (PEC) and the Predicted No Effect Concentration (PNEC) ratios of different active substances is considered a significant difference in risk.
Je nezbytné zohlednit účinky kombinací pesticidů.
Combination effects of pesticides must be taken into account.
Faktor 10 mezi poměry předpokládané koncentrace dané látky v životním prostředí a předpokládané koncentrací bez účinku by zbytečně omezil počet látek, jež se mají nahradit.
A factor 10 between PEC and PNEC would unnecessarily restrict the number of substances which are candidates for substitution.
Příloha IV bod 3 pododstavec 2a (nový)
Annex IV, point 3, subparagraph 2 a (new)
Srovnávací posouzení zohlední povolená méně významná použití.
The comparative assessment shall take authorised minor uses into account.
Přijetím 6. akčního programu pro životní prostředí Evropský parlament, Evropská komise a Rada uznaly, že účinky pesticidů na lidské zdraví a na životní prostředí musí být nadále omezovány.
With the adoption of the 6 th Environment Action Programme, the European Parliament, the European Commission and the Council acknowledged that the effect of pesticides on human health and the environment must be diminished still further.
Zdůrazňují nutnost takového používání pesticidů, které bude životní prostředí méně poškozovat, a zasazují se za dvojaký přístup s úplným prováděním, přiměřenou kontrolu platného právního rámce a za rozvíjení tematické strategie pro udržitelné používání pesticidů.
They stress the necessity for environmentally sustainable management of pesticides and advocate a two-pronged approach with full implementation and appropriate review of the existing legal framework, together with the development of a thematic strategy for the sustainable deployment of pesticides.
Předkládaný návrh Komise, který vychází z ještě probíhající revize směrnice 91/414, by se podle názoru zpravodajky měl řídit stejnými motivy jako 6. akční program pro životní prostředí.
The present Commission proposal, which is a result of the continuing revision of Directive 91/414, should, in the view of the rapporteur, be guided by the reasons behind the 6 th Environment Action Programme.
Cílem by také mělo být začlenění aktuálních poznatků o prospektivních a retrospektivních strategiích posouzení rizik a nebezpečí pro člověka a životní prostředí a vytvoření souladu s ostatními politikami.
The aim should also be to implement current knowledge of prospective and retrospective strategies for assessing the risks and dangers to humans and the environment and to create coherency with other policies.
V souladu s cíli 6. akčního programu pro životní prostředí a tematické strategie pro udržitelné používání pesticidů musí toto nařízení zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí.
In line with the objectives of the 6 th Environment Action Programme and the Thematic Strategies for the sustainable use of pesticides, the regulation must guarantee a high level of protection for human health and the environment.
Podle názoru zpravodajky je třeba v návrhu více zdůraznit souvislosti s jinými politikami.
In the view of the rapporteur, links to other policies should be brought out more clearly in the draft.
Je například třeba zajistit, že nařízení nebude v rozporu s cíli a normami kvality rámcové směrnice pro vodní politiku (2000/60/ES) a z ní odvozených směrnic.
It should be ensured, for example, that the regulation does not run counter to the aims and quality standards of the water framework directive (2000/60/EG) and its daughter directives.
Tento soulad musí být zajištěn pravidelnými přezkumy.
This must be ensured by regular checks.
Zásada náhrady a srovnávací posouzení
Substitution principle and comparative assessment
Zpravodajka pokládá za nutné dodržovat zásady příslušných právních aktů, zejména nařízení REACH a směrnice o biocidních přípravcích, a v zájmu zmírnění rizik a nebezpečí způsobených pesticidy zavést zásadu náhrady a srovnávací posouzení, neboť dodržování opatření na snížení rizik nelze při praktickém používání pesticidů na poli dostatečně kontrolovat.
The rapporteur regards it as indispensable to follow the principles of the relevant pieces of legislation, particularly the REACH and biocide directives, and to introduce the substitution principle and comparative assessment in order to reduce the risks and dangers of pesticides, since it is not possible to exercise adequate controls over compliance with risk-reduction measures in the practical application of pesticides on the ground.
V rámci dodržování zásady náhrady by neměly být pouze nahrazovány problematické látky látkami méně problematickými, ale současně měly být zohledněny alternativní nechemické metody ochrany rostlin proti škůdcům.
In practising substitution, not only should problematic substances be replaced by less problematic ones, but at the same time alternative non-chemical methods of combating and preventing pests should be borne in mind in plant protection.
Odpovídá to zásadě tematické strategie, kterou je snížení závislosti na používání chemicko-syntetických pesticidů v zemědělství.
This is in line with the principle of the Thematic Strategy of reducing dependence on chemical-synthetic pesticides in agriculture.
V zájmu dosažení těchto cílů by mělo být usnadněno povolování přípravků přirozené a biologické kontroly, například mikroorganismů, virů nebo feromonů.
In order to meet these objectives, the licensing of natural biological control products such as micro-organisms and viral and pheromone products should be facilitated.
Po dokončení příslušných výzkumných projektů by tyto látky neměly spadat do oblasti působnosti tohoto nařízení, ale měly by být regulovány samostatně.
When the relevant research projects have been completed, these substances should not fall within the scope of this regulation, but be specifically regulated.
Dále je třeba odpovídajícím způsobem začlenit cíle tematické strategie spočívající v závazném zavedení norem pro integrované řízení boje se škůdci a integrovanou ochranu rostlin do zemědělství do definic a opatření pro „správnou odbornou praxi“ a „správné používání pesticidů“ tohoto nařízení.
In addition, the aims of the Thematic Strategy on the compulsory introduction of standards of integrated pest management and integrated plant protection into agriculture should be incorporated accordingly into the definitions and measures of ‘good technical practice’ and ‘proper handling of pesticides’ in this regulation.
Kromě toho by se měla tato opatření stát závaznou součástí postupu schvalování namísto do roku 2014 již do roku 2012.
In addition, these conditions should become a compulsory component of the licensing process by 2012 instead of 2014.
Povolování v zónách
Zonal licensing
Zpravodajka nepokládá zavedení zón a odpovídající povolování pesticidních přípravků v zónách vzhledem k cílům nařízení za účelné a domnívá se, že je tento přístup v rozporu s článkem 5 Smlouvy o ES a s rámcovou směrnicí pro vodní politiku.
The rapporteur, in view of the objectives of the regulation, does not consider the introduction of zones and corresponding zonal licensing of pesticidal products to be useful; she regards this approach as running counter to Article 5 of the EC Treaty and the philosophy of the water framework directive.
Zaprvé, rozdělení Evropské unie do svévolných zón v žádném případě neodpovídá ekologickým kritériím ani kritériím ochrany životního prostředí.
First, dividing the European Union into arbitrary zones does not in any way meet environmental or nature-conservancy criteria.
Zavádí hranici mezi zónami, která oddělí například pravý a levý břeh řeky Mosely do různých „právních oblastí“.
This leads to the introduction of a zoning line which would, for example, place the right and left banks of the Mosel in different ‘legal areas’.
Posouzení rizik a řízení rizik by mělo být zavedeno podle menších, rozlišených přírodních oblastí a půdních a klimatických podmínek.
Risk assessment and risk management should be set up in accordance with smaller, differentiated nature conservancy areas and soil-climate conditions.
Dále by měl každý členský stát mít možnost ve svých normách pro ochranu překračovat normy Společenství nebo rozhodovat o povolení přípravků, aby mohl realizovat stanovené cíle národních akčních plánů pro pesticidy, programů pro zdraví nebo opatření na ochranu životního prostředí.
In addition, each Member State should retain the option of going beyond the Community standard in its fundamental standard of protection or of making decisions in product licensing in order to implement established objectives of national pesticide action plans, health programmes or environmental protection measures.
Každý členský stát by také měl mít možnost podmínit povolení kontrolou užitečnosti na základě specifických vnitrostátních podmínek.
Each Member State should also be allowed to decide to link licensing decisions to a test of usefulness based on specific national conditions.
Zpravodajka proto navrhuje namísto zavedení svévolných zón zachovat zásadu vzájemného uznávání národních povolení, v souladu se zásadou subsidiarity však členským státům umožnit národní nebo regionální specifikace.
The rapporteur therefore suggests, instead of arbitrary zones, that the principle of mutual recognition of national licensings should be retained, but that the Member States should, in the spirit of the subsidiarity principle, be allowed to make national or regional specifications.
Zranitelné skupiny
Sensitive groups
Zpravodajka v zásadě pokládá za nutné zaměřit cíle ochrany na nejslabší a nejcitlivější skupiny společnosti.
The rapporteur regards it as absolutely essential that protection objectives should be geared to the weakest and most sensitive groups in society.
Kromě dětí, embryí a plodů, těhotných a kojících matek jsou to také jiné zranitelné skupiny jako profesionální uživatelé, osoby bydlící v dané oblasti, oslabené a nemocné osoby.
As well as children, embryos and foetuses, and pregnant and breastfeeding women, these include other sensitive groups such as professional users, those living in proximity and frail and sick people.
Všechny strategie zkoušek a rozhodování se na ně musí zaměřit a zohlednit přitom aktuální vědecké poznatky.
All testing and decision-making strategies must follow this principle, and current scientific knowledge must be borne in mind in the process.
Poslední rozbory reziduí pesticidů ukázaly především u ovoce a zeleniny až dvěstěnásobné překročení mezních hodnot přípustných podle směrnice 2006/215 pro výživu nemluvňat a batolat.
Recent residue analyses show, particularly in fruit and vegetables, levels up to 200 times in excess of the limit value set by Directive 2006/215 on baby and toddler food.
V odborné literatuře byla šokujícím způsobem předvedena neurologická poškození způsobená zatížením pesticidy zejména v raném dětství (mj. snížený inteligenční kvocient dětí).
The neurological damage (including reduced intelligence quotients in children) caused by pesticide pollution, particularly in early childhood, has been shockingly demonstrated in the scientific literature.
Tato zjištění jsou alarmující.
These findings are alarming.
Společenství zvýšilo úsilí v boji s obezitou a při podpoře zdravé výživy.
The Community has stepped up its efforts to combat obesity and encourage healthy eating.
Bylo by absurdní, kdyby se jedlo méně čerstvého ovoce a zeleniny z důvodu vysokého zatížení pesticidy.
It would be absurd if intake of fresh fruit and vegetables was reduced because of excessive pesticide levels.
Praxe při povolování a označování se musí zaměřit na tyto zranitelné skupiny.
Licensing practice and labelling must be geared to these sensitive groups.
Aktuální stav vědeckých poznatků
Current state of scientific knowledge
Politická a administrativní rozhodnutí by měla vždy vycházet z aktuálních vědeckých poznatků.
Political and administrative decisions should always be based on the current state of scientific knowledge.
Proto je třeba pravidelně přezkoumávat všechna povolení účinných látek.
This is why a regular check on all active substance licences is necessary.
Kromě toho jsou pro přezkumy a dohled rozhodující také základní podmínky, například možnost dostatečně citlivě a analyticky prokázat přítomnost účinných látek a jejich metabolitů ve všech příslušných médiích životního prostředí nebo dokumentace ke všem požadovaným oblastem použití.
In addition, the basic assumptions for checks and supervision are of decisive importance, such as, for example, sufficiently sensitive and practicable analytical detectability of the substances and their metabolites in all relevant environmental media, or data files for all areas of use applied for.
Je třeba zajistit volný a dostatečně rozšířený přístup k vědeckým poznatkům, údajům a zprávám.
Free and sufficiently broad access to scientific knowledge, data and reports must be made available.
Kromě toho je třeba zohlednit, že pesticidy se často používají ve směsích a vyskytují se v produktech a médiích životního prostředí také jako vícenásobná rezidua nebo ve smíšených kontaminacích.
It must also be borne in mind that pesticides are often used in mixtures and are also present as multiple residues or in mixed contamination in products and environmental media.
Při přezkumu povolení je nutno zohlednit možné kombinované účinky na základě aktuálních poznatků.
Possible combined effects should be taken into account in licensing investigations, on the basis of current knowledge.
Existuje-li podezření na kumulativní nebo synergické účinky, měla by se použít opatření předběžné opatrnosti v rámci řízení rizik, i když chybějí jistější poznatky.
If there are grounds for suspecting accumulative or synergetic effects, the risks should be dealt with by precautionary risk management even where certain knowledge is not present.
Vylučovací kritéria
Exclusion criteria
Neboť se na mnoha příkladech z minulosti ukázalo, že expozice nebezpečným látkám nelze zcela vyloučit ani při přísných omezeních, je třeba stanovit kritéria pro vyloučení na základě vlastností látek, aby se od počátku zabránilo případným nepřijatelným účinkům na lidské zdraví nebo životní prostředí.
As many examples in the past have shown that exposure to dangerous substances cannot be entirely excluded, despite strict restrictions, exclusion criteria must be laid down on the basis of the properties of substances, in order to prevent unacceptable potential effects on human health or the environment from the outset.
Tuto zásadu je třeba použít pro látky, které jsou trvanlivé nebo se mohou rozšiřovat v životním prostředí, živých organismech nebo potravinovém řetězci, jsou karcinogenní, mutagenní nebo reprodukčně toxické, a pro látky s hormonálními, neurotoxickými nebo imunotoxickými účinky.
This principle must be applied to substances that are long-lived or which can proliferate in the environment, living beings or food chains, that have carcinogenic, mutagenic or reproductively toxic properties, or substances with hormonal, neurotoxic or immunotoxic effects.
Přitom by měla být pro ochranu životního prostředí a zdraví podle zásady předběžné opatrnosti použita přísnější kritéria, než jaká předpokládá současný návrh.
In accordance with precautionary environmental and health-protection principles, stricter criteria than those in the present proposal should be applied.
Transparentnost a hospodářská soutěž
Transparency and competition
Zpravodajka pokládá za zásadní co největší transparentnost při povolování a používání, a to v průběhu celého postupu až ke spotřebiteli.
The rapporteur considers the greatest possible transparency in licensing and use, all the way through to the consumer, to be essential.