natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Proto by měly být informace o povolených látkách zveřejňovány na internetu, rovněž tak by měly být zveřejňovány informace z postupů schvalování relevantní pro spotřebitele (např. údaje o ekologické toxicitě) a výsledky přezkumu reziduí.
For this reason information on permitted substances should be published on the internet, and consumer-relevant information (e.g. ecotoxicological data) from the licensing procedure, as well as the results of residue monitoring, should be published.
Kromě navrhovaného pravidla pro vedení údajů o použití pesticidů navrhuje zpravodajka průkaz pesticidu, který by zaručil větší transparentnost a sledovatelnost v potravinovém řetězci.
In addition to the proposed rule on keeping records on pesticide use, the rapporteur suggests a pesticide pass, with which greater transparency and traceability in the food chain could be achieved.
Věc: Stanovisko k právnímu základu návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh ( KOM(2006)0388 – C6‑0245/2006 – 2006/0136(COD) )
Subject: Opinion on the legal basis of the Proposal for a Regulation of the European Parliament and the Council concerning the placing of plant protection products on the market ( COM(2006)0388 – C6‑0245/2006 – 2006/0136(COD) )
Výbor projednal výše uvedenou otázku na své schůzi dne 11. června 2007.
The committee considered the above question at its meeting of 11 June 2007.
Posuzované právní základy:
The legal bases under consideration :
Rada postupem podle článku 251 a po konzultaci s Hospodářským a sociálním výborem přijímá opatření ke sbližování ustanovení právních a správních předpisů členských států, jejichž účelem je vytvoření a fungování vnitřního trhu.
The Council shall, acting in accordance with the procedure referred to in Article 251 and after consulting the Economic and Social Committee, adopt the measures for the approximation of the provisions laid down by law, regulation or administrative action in Member States which have as their object the establishment and functioning of the internal market.
Při stanovení a realizaci všech politik a činností Společenství by měla být zajištěna vysoká úroveň ochrany zdraví.
A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Community policies and activities.
Činnost Společenství doplňuje politiku členských států a je zaměřena ke zlepšování veřejného zdraví, předcházení nemocím a odstraňování příčin ohrožení lidského zdraví.
Community action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing human illness and diseases, and obviating sources of danger to human health.
Tato činnost rovněž zahrnuje boj proti nejzávažnějším nemocem podporou výzkumu jejich příčin, přenosu a jejich předcházení, jakož i zdravotnické informace a zdravotní výchovu.
Such action shall cover the fight against the major health scourges, by promoting research into their causes, their transmission and their prevention, as well as health information and education.
Společenství doplňuje kroky podniknuté členskými státy s cílem omezit poškozování zdraví v důsledku užívání drog, včetně poskytování informací a prevence.
The Community shall complement the Member States' action in reducing drugs-related health damage, including information and prevention.
Společenství podporuje spolupráci mezi členskými státy v oblastech uvedených v tomto článku a v případě potřeby jejich činnost podporuje.
The Community shall encourage cooperation between the Member States in the areas referred to in this Article and, if necessary, lend support to their action.
Členské státy ve spolupráci s Komisí mezi sebou koordinují své politiky a programy v oblastech uvedených v odstavci 1.
Member States shall, in liaison with the Commission, coordinate among themselves their policies and programmes in the areas referred to in paragraph 1.
Komise může v úzké návaznosti na členské státy podniknout veškeré kroky, které takovou koordinaci úspěšně podpoří.
The Commission may, in close contact with the Member States, take any useful initiative to promote such coordination.
Rada a členské státy rozvíjejí spolupráci se třetími zeměmi a příslušnými mezinárodními organizacemi v oblasti veřejného zdraví.
The Community and the Member States shall foster cooperation with third countries and the competent international organisations in the sphere of public health.
Rada postupem podle článku 251 a po konzultaci s Hospodářským a sociálním výborem a Výborem regionů přispívá k dosažení cílů uvedených v tomto článku tím, že přijímá:
The Council, acting in accordance with the procedure referred to in Article 251 and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall contribute to the achievement of the objectives referred to in this Article through adopting:
(a) opatření k zajištění vysokých standardů kvality a bezpečnosti lidských orgánů a látek lidského původu, jakož i krve a krevních derivátů; tato opatření žádnému členskému státu nebrání v zachování nebo zavedení přísnějších ochranných opatření;
(a) measures setting high standards of quality and safety of organs and substances of human origin, blood and blood derivatives; these measures shall not prevent any Member State from maintaining or introducing more stringent protective measures;
(b) odchylně od článku 37 opatření ve veterinární a rostlinolékařské oblasti, která mají za svůj přímý cíl ochranu veřejného zdraví;
(b) by way of derogation from Article 37, measures in the veterinary and phytosanitary fields which have as their direct objective the protection of public health;
(c) pobídková opatření určená k ochraně a zlepšování lidského zdraví, s vyloučením harmonizace právních předpisů členských států.
(c) incentive measures designed to protect and improve human health, excluding any harmonisation of the laws and regulations of the Member States.
Na návrh Komise může Rada kvalifikovanou většinou rovněž přijímat doporučení za účely stanovenými v tomto článku.
The Council, acting by a qualified majority on a proposal from the Commission, may also adopt recommendations for the purposes set out in this Article.
Při činnosti Společenství je plně uznávána odpovědnost členských států za organizaci zdravotnictví a poskytování zdravotní péče, zejména se opatření podle odst.
Community action in the field of public health shall fully respect the responsibilities of the Member States for the organisation and delivery of health services and medical care.
4 písm. a) nedotýkají vnitrostátních předpisů o dárcovství nebo lékařském využití orgánů a krve.
In particular, measures referred to in paragraph 4(a) shall not affect national provisions on the donation or medical use of organs and blood.
– podpora opatření na mezinárodní úrovni určených k řešení regionálních a celosvětových problémů životního prostředí. .
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems. .
Odchylně od rozhodovacího postupu stanoveného v odstavci 1, a aniž by byl dotčen článek 95, Rada jednomyslně na návrh Komise a po konzultaci s Evropským parlamentem, Hospodářským a sociálním výborem a Výborem regionů přijme:
By way of derogation from the decision-making procedure provided for in paragraph 1 and without prejudice to Article 95, the Council, acting unanimously on a proposal from the Commission and after consulting the European Parliament, the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall adopt:
a) ustanovení především fiskální povahy;
(a) provisions primarily of a fiscal nature;
– využívání půdy, s výjimkou nakládání s odpady;
— land use, with the exception of waste management;
c) opatření významně ovlivňující volbu členského státu mezi různými energetickými zdroji a základní skladbu jeho zásobování energií.
(c) measures significantly affecting a Member State 's choice between different energy sources and the general structure of its energy supply.
Rada může za podmínek stanovených v prvním pododstavci vymezit, u jakých oblastí uvedených v tomto odstavci mají být rozhodnutí přijata kvalifikovanou většinou.
The Council may, under the conditions laid down in the first subparagraph, define those matters referred to in this paragraph on which decisions are to be taken by a qualified majority.
V dalších oblastech Rada postupem podle článku 251 a po konzultaci s Hospodářským a sociálním výborem a Výborem regionů přijme obecné akční programy, které stanoví prioritní cíle, jichž má být dosaženo.
In other areas, general action programmes setting out priority objectives to be attained shall be adopted by the Council, acting in accordance with the procedure referred to in Article 251 and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.
Rada podle daného případu buď na základě odstavce 1, nebo odstavce 2 přijme opatření nezbytná pro zavedení těchto programů.
The Council, acting under the terms of paragraph 1 or paragraph 2 according to the case, shall adopt the measures necessary for the implementation of these programmes.
Aniž by tím byla dotčena určitá opatření na úrovni Společenství, členské státy financují a provádějí politiku v oblasti životního prostředí.
Without prejudice to certain measures of a Community nature, the Member States shall finance and implement the environment policy.
Zahrnuje-li opatření založené na ustanoveních odstavce 1 náklady považované orgány členského státu za neúměrné a aniž je dotčena zásada „znečišťovatel platí“, stanoví Rada v aktu, kterým je toto opatření přijato, příslušná ustanovení ve formě:
Without prejudice to the principle that the polluter should pay, if a measure based on the provisions of paragraph 1 involves costs deemed disproportionate for the public authorities of a Member State, the Council shall, in the act adopting that measure, lay down appropriate provisions in the form of:
– dočasné výjimky nebo
— temporary derogations, and/or
– finanční podpory z Fondu soudržnosti zřízené podle článku 161.
— financial support from the Cohesion Fund set up pursuant to Article 161.
Obsah nařízení lze analyzovat takto:
The content of the Regulation may be analysed as follows:
Vzhledem k určitým otázkám, které Parlament a Rada vznesly v reakci na zprávu o pokroku předloženou Komisí, a vzhledem k současnému vědeckému a technickému rozvoji má toto nařízení nahradit směrnici 91/414.
The Regulation is designed to replace Directive 91/414 having regard to certain issues raised by Parliament and the Council in response to a progress report submitted by the Commission and to recent scientific and technical developments.
Za účelem zjednodušení zruší směrnici 79/117.
In order to promote simplification it will repeal Directive 79/117.
Na základě bodů odůvodnění se návrh nařízení opírá o následující argumenty:
According to the recitals, the reasoning behind the proposal for a regulation is as follows:
(6) Rostlinná výroba zaujímá ve Společenství velmi důležité místo.
(6) Plant production has a very important place in the Community.
Jedním z nejdůležitějších způsobů ochrany rostlin a rostlinných produktů před škodlivými organismy včetně plevelů a zlepšení zemědělské výroby je používání přípravků na ochranu rostlin.
One of the most important ways of protecting plants and plant products against harmful organisms, including weeds, and of improving agricultural production is the use of plant protection products.
Proto by měla být přijata harmonizovaná pravidla pro uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh.
Therefore, harmonised rules should be adopted on the placing on the market of plant protection products.
Měla by být uplatňována zásada předběžné opatrnosti
The precautionary principle should be applied
Přidáno zvýraznění. , aby se zaručilo, že průmyslové odvětví prokáže, že látky nebo přípravky vyráběné a uváděné na trh nemají nepříznivý dopad na zdraví lidí nebo na životní prostředí.
Emphasis supplied. and ensure that industry demonstrates that substances or products produced or placed on the market do not adversely affect human health or the environment.
(9) V přípravcích na ochranu rostlin by měly být používány pouze látky, u nichž bylo prokázáno, že mají na rostlinnou výrobu výhradně příznivé účinky a že se u nich neočekává, že budou mít škodlivé účinky na zdraví lidí nebo zvířat či nepřijatelný vliv na životní prostředí.
(9) Substances should only be included in plant protection products where it has been demonstrated that they present a clear benefit for plant production and they are not expected to have any harmful effect on human or animal health or any unacceptable influence on the environment.
(10) V zájmu předvídatelnosti, účinnosti a soudržnosti by měl být stanoven podrobný postup pro posouzení, zda může být účinná látka schválena. ....
(10) In the interest of predictability, efficiency and consistency, a detailed procedure should be laid down for assessing whether an active substance can be approved. ....
(11) Z etických důvodů by posouzení účinné látky či přípravku na ochranu rostlin nemělo vycházet ze zkoušek či studií zahrnujících záměrné podávání účinné látky či přípravku na ochranu rostlin lidem s cílem stanovit hodnotu dávky účinné látky bez pozorovaného účinku na člověka.
(11) For ethical reasons, the assessment of an active substance or a plant protection product should not be based on tests or studies involving the deliberate administration of the active substance or plant protection product to humans with the purpose of determining a human No Observed Effect Level of an active substance.
Obdobně by toxikologické studie prováděné na lidech neměly být používány ke snižování bezpečnostních limitů účinných látek či přípravků na ochranu rostlin.
Similarly, toxicological studies carried out on humans should not be used to lower the safety margins for active substances or plant protection products.
(12) Aby se urychlilo schvalování účinných látek, měly by být stanoveny přísné lhůty pro různé kroky tohoto postupu.
(12) To speed up the approval of active substances, strict deadlines should be established for the different procedural steps.
Období schválení by mělo být úměrné možným rizikům spojeným s používáním takových látek. ....
The approval period should be proportional to the possible risks inherent in the use of such substances. ....
(15) Při vyhodnocení účinné látky může být zjištěno, že dané látka představuje výrazně nižší riziko než jiné látky.
(15) The evaluation of an active substance may reveal that it presents considerably less of a risk than other substances.
Aby se podpořilo zahrnutí takové látky do přípravků na ochranu rostlin, měly by být tyto látky identifikovány a mělo by být usnadněno uvádění na trh přípravků na ochranu rostlin, které takové látky obsahují.
In order to favour the inclusion of such a substance in plant protection products, it is appropriate to identify such substances and to facilitate the placing on the market of plant protection products containing them.
Členské státy by měly pravidelně zkoumat, zda přípravky na ochranu rostlin, které obsahují tyto účinné látky, nelze nahradit přípravky na ochranu rostlin obsahujícími účinné látky, jež vyžadují méně intenzivní opatření ke zmírnění rizika.
Member States should regularly re-examine whether plant protection products containing such active substances can be replaced by plant protection products containing active substances which require less risk mitigation.
Měl by být vypracován seznam formulačních přísad, které by neměly být obsaženy v přípravcích na ochranu rostlin.
It is appropriate to provide a list of co-formulants which should not be included in plant protection products.
(20) Přípravky na ochranu rostlin obsahující účinné látky mohou být mnoha způsoby formulovány a používány u řady plodin v různých zemědělských, ekologických a klimatických podmínkách.
(20) Plant protection products containing active substances can be formulated in many ways and used on a variety of crops, under different agricultural, ecological and climatic conditions.
Povolení přípravků na ochranu rostlin by proto měly udělovat členské státy.
Authorisations for plant protection products should therefore be granted by Member States.
Konkrétně by při udělování povolení přípravků na ochranu rostlin měla být upřednostněna ochrana zdraví lidí a zvířat a životního prostředí, nikoli zlepšování rostlinné výroby
In particular, when granting authorisations of plant protection products, the objective of protecting human or animal health and the environment should take priority over the objective of improving plant production
Přidáno zvýraznění. .
Emphasis supplied. .
Proto by před uvedením přípravků na ochranu rostlin na trh mělo být jasně prokázáno, že jsou pro rostlinou výrobu důležité a že nemají nepříznivý účinek na zdraví lidí či zvířat nebo nepřijatelný vliv na životní prostředí.
Therefore, it should be demonstrated, before plant protection products are placed on the market, that they present a clear benefit for plant production and do not have any harmful effect on human or animal health or any unacceptable influence on the environment.
(22) V zájmu předvídatelnosti, účinnosti a soudržnosti by měla být harmonizována kritéria, postupy a podmínky povolování přípravků na ochranu rostlin, přičemž se zohlední obecné zásady ochrany zdraví lidí a zvířat a životního prostředí.
(22) In the interest of predictability, efficiency and consistency, criteria, procedures and conditions for the authorisation of plant protection products should be harmonised, account being taken of the general principles of protection of human and animal health and the environment.
(23) Účinné látky obsažené v přípravcích na ochranu rostlin lze vyrábět různými postupy, což vede k rozdílům v jednotlivých specifikacích.
(23) The active substances contained in a plant protection product can be produced by different manufacturing processes, leading to differences in specifications.
Tyto rozdíly mají vliv na bezpečnost.
Such differences may have safety implications.
Z důvodu účinnosti by měl být pro posuzování těchto rozdílů stanoven harmonizovaný postup na úrovni Společenství.
For efficiency reasons, a harmonised procedure at Community level should be provided for the assessment of those differences.
(24) Aby se zabránilo zdvojování práce, snížila správní zátěž průmyslového odvětví a členských států a zaručila harmonizovanější dostupnost přípravků na ochranu rostlin, měla by být povolení udělená jedním členským státem přijímána i v dalších členských státech, pokud v nich panují srovnatelné ekologické a klimatické podmínky.
(24) To avoid any duplication of work, to reduce the administrative burden for industry and for Member States and to ensure more harmonised availability of plant protection products, authorisations granted by one Member State should be accepted by other Member States where ecological and climatic conditions are comparable.
(25) Zájem průmyslového odvětví o podávání žádostí o povolení je omezen na určitá použití.
(25) The economic interest for industry to apply for an authorisation is limited in certain uses.
Aby se zaručilo, že diverzifikace zemědělství a zahradnictví nebude komplikována nedostatkem dostupných přípravků na ochranu rostlin, měla by být stanovena zvláštní pravidla pro méně významná použití.
In order to ensure that diversification of agriculture and horticulture is not jeopardised by the lack of availability of plant protection products, specific rules should be established for minor uses.
(27) S cílem podněcovat inovace by měla být stanovena zvláštní pravidla, která umožní používat přípravky na ochranu rostlin při pokusech i tehdy, nebyly-li ještě povoleny.
(27) To promote innovation, special rules should be established permitting the use of plant protection products in experiments even where they have not yet been authorised.
(28) Ve snaze zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí by přípravky na ochranu rostlin měly být správně používány s ohledem na zásady integrované ochrany proti škůdcům. ....
(28) In order to ensure a high level of protection of human health and the environment, plant protection products should be used properly having regard to the principles of integrated pest management. ....
(29) Měl by být stanoven systém pro výměnu informací. ...
(29) A system of exchange of information should be established. ...
(30) Ke zvýšení účinnosti přípravku na ochranu rostlin lze použít pomocné látky.
(30) Adjuvants may be used to increase the efficacy of a plant protection product.
Jejich uvádění na trh či používání by mělo být zakázáno, pokud obsahují zakázanou formulační přísadu.
Their placing on the market or use should be forbidden where they contain a co-formulant which has been prohibited.
Z tohoto důvodu by studie předkládané žadatelem v členském státě měly být chráněny před tím, aby je použil jiný žadatel. ...
For this reason, studies lodged by one applicant with a Member State should be protected against use by another applicant. ...
V této souvislosti by měla existovat povinnost umožnit za rozumných podmínek přístup ke studiím o obratlovcích.
In this context, there should be an obligation to allow access to studies on vertebrates on reasonable terms.
Aby hospodářské subjekty byly schopné zjistit, které studie již byly provedeny jinými hospodářskými subjekty, měly by členské státy vést seznam takovýchto studií, a to i v případech, kdy se na studie nevztahuje výše zmíněný systém povinného umožnění přístupu.
In order to allow operators to know what studies have been carried out by others, Member States should keep a list of such studies even where they are not covered by the above system of compulsory access.
(33) Členské státy, úřad i Komise uplatňují různá pravidla, pokud jde o přístup k dokumentům a jejich důvěrnost, proto je vhodné upřesnit ustanovení týkající se přístupu k informacím v dokumentech, které vlastní uvedené orgány, a k jejich důvěrnosti.
(33) As different rules are applied by Member States, the Authority or the Commission in relation to access to and confidentiality of documents, it is appropriate to clarify the provisions concerning access to information contained in the documents in the possession of these authorities and the confidentiality of these documents.
(34) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků
(34) Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council of 31 May 1999 concerning the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations
Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2006/8/ES (Úř. věst.
Directive as last amended by Commission Directive 2006/8/EC (OJ L 19, 24.1.2006, p.
L 19, 24.1.2006, s. 12). se vztahuje na klasifikaci, balení a označování pesticidů.
12). applies to the classification, packaging and labelling of pesticides.
(37) Ustanovení o kontrolních a inspekčních režimech pro uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a jejich používání by měla zaručit správné, bezpečné a harmonizované provádění požadavků stanovených tímto nařízením, čímž by mělo být dosaženo vysoké úrovně ochrany zdraví lidí i zvířat a životního prostředí.
(37) Provisions on control and inspection arrangements with regard to the marketing and use of plant protection products should ensure correct, safe and harmonised implementation of the requirements laid down in this Regulation in order to achieve a high level of protection of both human and animal health and the environment.
(38) Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat
(38) Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules
Opravené znění v Úř. věst.
Corrected version in OJ L 191, 28.5.2004, p.