natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(39) Měla by být zaručena úzká provázanost s ostatními právními předpisy Společenství, zejména s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS a s právními předpisy o ochraně pracovníků a všech, kteří se podílí na uzavřeném nakládání s geneticky modifikovanými mikroorganismy či na jejich záměrném uvolňování.
(39) Close coordination should be ensured with other Community legislation, in particular Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residues levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC, and Community legislation on the protection of workers and anyone concerned with the contained use and deliberate release of genetically modified organisms.
Směrnice ve znění rozhodnutí č. 2455/2001/ES (Úř. věst.
Directive as amended by Decision No 2455/2001/EC (OJ L 331, 15.12.2001, p.
Účelem je zajištění koherence všech souvisejících právních předpisů.
To ensure coherence between all related legislation.
Bod odůvodnění 46 a (nový)
Recital 46 a (new)
(46a) Komise by především měla být zmocněna schvalovat účinné látky, obnovovat nebo přezkoumávat jejich schválení, schvalovat formulační přísady, přijímat harmonizované postupy k určení povahy a množství účinných látek, safenerů a synergentů, a případně relevantních příměsí a formulačních přísad, stanovovat pravidla pro řešení neshody mezi členskými státy při posuzování rovnocennosti, schvalovat pokyny týkající se organizace ověřování shody při obnově povolení, přijímat podrobná pravidla pro schvalování odchylek od povolení přípravku na ochranu rostlin pro účely výzkumu a vývoje, prováděcí opatření k zajištění jednotného používání záznamu o výrobě, skladování a použití přípravků na ochranu rostlin, technickou nebo jinou průvodní dokumentaci při provádění tohoto nařízení a seznam povolených účinných látek.
(46 a) In particular, the Commission should be empowered to approve active substances, to renew or review their approval, to approve co-formulants, to adopt harmonised methods to determine the nature and quantity of active substances, safeners and synergists, and where appropriate of relevant impurities and co-formulants, to establish rules for resolving disagreement between Member States on the assessment of equivalence, to adopt guidelines on the organisation of compliance checks at the renewal of an authorisation, to adopt detailed rules for allowing derogations from authorisation of plant protection products for research and development, implementing measures to ensure uniform application of record keeping on production, storage and use of plant protection products, technical or other guidance documents for the implementation this Regulation and the list of approved active substances.
Jelikož tato opatření jsou obecné povahy a jsou určena ke změně jiných než podstatných prvků tohoto nařízení nebo k jeho doplnění dodatečnými jinými než podstatnými prvky tohoto nařízení, musí být přijímána v souladu s regulativním postupem s kontrolou podle článku 5a rozhodnutí 1999/468/ES.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation or to supplement it by the addition of non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Tato změna je nezbytná k tomu, aby bylo znění uvedeno do souladu s ustanoveními nového rozhodnutí o postupu projednávání ve výborech.
This amendment is necessary to bring the text into line with the provisions of the new decision on comitology.
Předmět a účel nařízení
Subject matter and purpose
Tímto nařízením se stanoví pravidla pro povolování přípravků na ochranu rostlin v obchodní formě a pro jejich uvádění na trh, používání a kontrolu ve Společenství.
This Regulation lays down rules for the authorisation of plant protection products in commercial form and for their placing on the market, use and control within the Community.
Tímto nařízením se stanoví jak pravidla pro schvalování účinných látek, safenerů a synergentů, které jsou obsaženy v přípravcích na ochranu rostlin nebo z nichž jsou tyto přípravky složeny, tak pravidla týkající se pomocných látek a formulačních přísad.
This Regulation lays down both rules for the approval of active substances, safeners and synergists, which plant protection products contain or consist of, and rules for adjuvants and co-formulants.
Cílem tohoto nařízení je zajistit vysokou úroveň ochrany jak zdraví lidí, tak zdraví zvířat a životního prostředí.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of both human and animal health and the environment.
Toto nařízení je založené na principu předběžné opatrnosti s cílem zajistit, aby látky či přípravky uváděné na trh neměly nepříznivé účinky na zdraví lidí či životní prostředí.
This Regulation is based on the precautionary principle in order to ensure that substances or products placed on the market do not adversely affect human health or the environment.
Cílem tohoto nařízení je dále harmonizovat pravidla o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh za účelem harmonizace dostupnosti přípravků na ochranu rostlin pro zemědělce v různých členských státech.
The purpose of this Regulation is furthermore to harmonise the rules on the placing on the market of plant protection products in order to harmonise the availability of plant protection products between farmers in different Member States.
Členským státům se nesmí bránit v uplatňování zásady předběžné opatrnosti při omezování nebo zakazování pesticidů.
Member States may not be prevented from applying the precautionary principle in restricting or prohibiting pesticides.
Členské státy mohou založit jakékoli zóny bez použití pesticidů, které uznají za nezbytné pro ochranu zdrojů pitné vody.
Member States may establish any pesticide-free zones they deem necessary in order to safeguard drinking water resources.
Tyto zóny bez použití pesticidů mohou pokrývat celé členské státy.
Such pesticide-free zones may cover the entire Member State .
Členské státy mohou uložit zákaz používání a uvádění pesticidů povolených v EU na trh, pokud jsou nalezeny v měřitelných množstvích mimo kmenovou zónu.
Member States may impose a ban on the use and marketing of EU-authorised pesticides where they are found in measurable quantities outside the root zone.
Účel, cíl a hlavní zásady nařízení by měly být uvedeny v článku 1, nikoliv pouze v bodech odůvodnění nařízení.
The purpose, objective and basic principles of the Regulation should be laid down in Article 1, not only in the recitals of the Regulation.
Odstavec 6 činí z ustanovení tohoto nařízení minimální pravidla a umožňuje tak jednotlivým členským státům učinit další pokrok ve vývoji pesticidů.
Paragraph 6 is to make the provisions of this Regulation minimum rules, thereby enabling individual Member States to make further progress with the development of pesticides.
Odstavce 7 a 8 jsou důležité pro zajištění přenesení cílů zaručených směrnicí o podzemních vodách do tohoto nařízení za účelem ochrany pitné vody.
Paragraphs 7 and 8 are important to ensure that the achievements secured in the groundwater directive are carried over into this Regulation in order to safeguard drinking water.
Toto nařízení se vztahuje na látky včetně mikroorganismů a virů, které mají obecný nebo specifický účinek proti škodlivým organismům či na rostliny, části rostlin nebo rostlinné produkty, dále jen „účinné látky“.
This Regulation shall apply to substances, including micro-organisms and viruses, having general or specific action against harmful organisms or on plants, parts of plants or plant products, hereinafter ’active substances’.
Nařízení pozbude platnosti pro mikroorganismy, viry, feromony a produkty biologické povahy, jakmile budou přijata zvláštní nařízení týkající se přípravků biologické kontroly.
It shall, however, cease to apply to micro-organisms, viruses, pheromones and biological products once a specific regulation on biological control products has been adopted.
Mělo by být zdůrazněno, že ustanovení předpokládaná v současném nařízení jsou určena k omezení škodlivých dopadů syntetických přípravků na ochranu rostlin a nejsou ve všech případech vhodná pro posouzení rizik a možného účinku látek biologické kontroly.
It should be emphasized that the provisions foreseen in the present regulation are designed to reduce harmful effects of synthetic plant protection products and are not in all cases suited for assessing risks and the potential impact of biological control substances.
S cílem zohlednit specifické vlastnosti takových produktů by mělo být předpokládáno nařízení týkající se biologické kontroly.
In order to take account of the specific properties of such products, a regulation on biological control products should be foreseen.
rozumí chemické prvky a jejich sloučeniny tak, jak se přirozeně vyskytují nebo jak jsou vyráběny, včetně jakýchkoli nečistot, které jsou nevyhnutelným důsledkem výrobního procesu;
Chemical elements and their compounds, as they occur naturally or by manufacture, including any impurity inevitably resulting from the manufacturing process;
rozumí chemické prvky a jejich sloučeniny tak, jak se přirozeně vyskytují nebo jak jsou vyráběny, včetně jakýchkoli nečistot, které jsou nevyhnutelným důsledkem použitého výrobního procesu;
Chemical elements and their compounds, as they occur naturally or by manufacture, including any impurity inevitably resulting from the manufacturing process used ;
(2a) „účinnými látkami“
(2a) 'active substances'
rozumí látky, včetně veškerých jejich metabolitů přítomných během fáze používání, mikroorganismů a virů, které mají obecný nebo specifický účinek na cílové organismy nebo rostliny, části rostlin nebo rostlinné produkty;
Substances, including all their metabolites present in the use phase, micro-organisms and viruses, having general or specific action against target organisms or on plants, parts of plants or plant products;
Uvedená definice je nezbytná, aby bylo zaručeno, že při posuzování účinné látky budou zahrnuty veškeré metabolity přítomné v daném produktu.
This definition is needed in order to make sure that when evaluating an active substance, all metabolites present in a given product will be included.
Tato definice je podobná definici použité ve směrnici 91/414/EHS.
This definition is similar to the definition given in Directive 91/414/EEC.
rozumí směsi složené ze dvou nebo více látek a určené pro použití jako přípravky na ochranu rostlin či pomocné látky;
Mixtures composed of two or more substances intended for use as a plant protection product or as an adjuvant;
rozumí směsi nebo roztoky složené ze dvou nebo více látek, z nichž alespoň jedna je účinnou látkou , a určené pro použití jako přípravky na ochranu rostlin či pomocné látky;
Mixtures or solutions composed of two or more substances , at least one of which is an active substance, intended for use as a plant protection product or as an adjuvant;
Definice pojmu „přípravky“ by se neměla vztahovat pouze na směsi (složené látky, které mohou být snadno rozděleny na původní složky pouze fyzickými prostředky (za použití filtračního papíru, mechanického oddělení, odstředění)), ale také na roztoky (homogenní látky), které mají jiné vlastnosti.
The definition of the term 'preparations' should cover not just mixtures (composite substances which can easily be separated into their component parts by simple physical means (using filter paper, mechanical separation, centrifugation) but also solutions (homogeneous substances), which have different properties.
(4) „sledovanou látkou“
(4) 'substance of concern'
rozumí každá látka, která může svými vlastnostmi nepříznivě působit na lidi, zvířata nebo životní prostředí a je přítomna nebo vzniká v přípravku na ochranu rostlin v dostatečné koncentraci, aby způsobovala takový účinek.
Any substance which has an inherent capacity to cause an adverse effect on humans, animals or the environment and is present or is produced in a plant protection product in sufficient concentration to present risks of such an effect .
rozumí každá látka, která může svými vlastnostmi nepříznivě působit na lidi, zvířata nebo životní prostředí.
Any substance which has an inherent capacity to cause an adverse effect on humans, animals or the environment.
Tyto látky zahrnují, avšak nejsou omezeny na látky klasifikované jako nebezpečné v souladu se směrnicí Rady 67/548/EHS a přítomné v přípravku na ochranu rostlin v koncentraci, která vede k tomu, že je přípravek považován za nebezpečný ve smyslu článku 3 směrnice 1999/45/ES;
Such substances include, but are not limited to, substances classified as dangerous in accordance with Directive 67/548/EEC, and present in the plant protection product at a concentration leading the product to be regarded as dangerous within the meaning of Article 3 of Directive 1999/45/EC ;
Tyto látky zahrnují, avšak nejsou omezeny na látky klasifikované jako nebezpečné v souladu se směrnicí Rady 67/548/EHS a považované za nebezpečné ve smyslu článku 3 směrnice 1999/45/ES;
Such substances include, but are not limited to, substances classified as dangerous in accordance with Directive 67/548/EEC, and regarded as dangerous within the meaning of Article 3 of Directive 1999/45/EC .
Jakákoli látka, která má potenciální karcinogenní, mutagenní, neurotoxické, imunotoxické, reprotoxické či genotoxické schopnosti nebo schopnosti narušovat činnost žláz s vnitřní sekrecí nebo dráždit pokožku schopnosti, by měla být považována za sledovanou látku;
Any substance that has or potentially has either carcinogenic, mutagenic, endocrine disrupting, neurotoxic, immunotoxic, reprotoxic, genotoxic or skin sensitizing capabilities should be regarded as a substance of concern;
Sledované látky musí zahrnout jakékoli látky, které mohou potenciálně nepříznivě působit na zdraví lidí nebo zvířat či životní prostředí.
Substances of concern must include any substance that has the potential to cause any adverse effect on human or animal health or the environment.
Patří sem látky, které mají karcinogenní, mutagenní, neurotoxické, imunotoxické, reprotoxické či genotoxické schopnosti nebo schopnosti narušovat činnost žláz s vnitřní sekrecí nebo dráždit pokožku.
This includes any substances with carcinogenic, mutagenic, endocrine disrupting, neurotoxic, immunotoxic, reprotoxic, genotoxic or skin sensitizing capabilities.
rozumí předmět, který během výroby získává určitý tvar, povrch nebo vzhled určující jeho funkci ve větší míře než jeho chemické složení;
An object which during production is given a special shape, surface or design which determines its function to a greater degree than does its chemical composition;
Toto nařízení by se nemělo zabývat pouze účinnými látkami a přípravky na ochranu rostlin jako takovými, ale mělo by rovněž obsahovat ustanovení o „předmětech“, které by mohly obsahovat takové látky (např. textil).
This regulation should not only deal with active substances and plant protection products as such, but also include provisions on "articles" that might contain such substances (e.g. textiles).
Navrhovaná definice je shodná s definicí přijatou na základě REACH.
The definition proposed here is identical to the definition adopted under REACH.
rozumí prostředek podpory prodeje nebo používání přípravků na ochranu rostlin jinou osobou, než je držitel povolení nebo osoba uvádějící přípravek na ochranu rostlin na trh a jejich zástupci, tištěnými nebo elektronickými médii;
A means of promoting the sale or use of plant protection products to anyone other than the authorisation holder, the person placing the plant protection product on the market and their agents by printed or electronic media;
Nutné pro účely vymáhání.
Necessary for enforcement purposes.
rozumí živé rostliny a živé části rostlin, včetně čerstvých plodů , zelenina a semena;
Live plants and live parts of plants, including fresh fruit, vegetables and seeds ;
rozumí živé rostliny a živé části rostlin, společně se semeny určenými k setí, zejména: čerstvé ovoce, zelenina, květiny, listy, výhonky, živý pyl, sazenice, hlízy a kořeny;
Live plants and live parts of plants, together with seeds for sowing, in particular: fresh fruit, vegetables , flowers, leaves, shoots, living pollen, seedlings, bulbs and roots ;
(7a) „nízkým rizikem“
(7a) 'low risk'
rozumí povaha, u které se předpokládá, že je nepravděpodobné, že by mohla nepříznivě působit na lidi, zvířata nebo životní prostředí;
Of a nature considered inherently unlikely to cause an adverse effect on humans, animals or the environment;
Je zde nezbytná definice pro vyjasnění ustanovení ohledně nízkorizikových účinných látek a přípravků na ochranu rostlin.
A definition is needed for clarity of provisions relating to low risk active substances and plant protection products.
(9) „uvedením na trh“
(9) 'placing on the market'
rozumí držení přípravku na ochranu rostlin za účelem prodeje ve Společenství, včetně nabízení k prodeji nebo jakékoli jiné formy převodu, zdarma nebo za úplatu, jakož i prodej, distribuce a další formy převodu jako takové.
The holding of a plant protection product for the purpose of sale within the Community, including offering for sale or any other form of transfer, whether free of charge or not, and the sale, distribution, and other forms of transfer themselves.
Propuštění přípravků na ochranu rostlin do volného oběhu na území Společenství se pro účely tohoto nařízení považuje za uvedení na trh;
Release for free circulation of a plant protection product into the territory of the Community shall be deemed to constitute placing on the market for the purposes of this Regulation;
Propuštění přípravků na ochranu rostlin do volného oběhu na území Společenství, včetně dovozů , se pro účely tohoto nařízení považuje za uvedení na trh;
Release for free circulation of a plant protection product into the territory of the Community , as well as imports, shall be deemed to constitute placing on the market for the purposes of this Regulation;
Dovážené produkty musí splňovat veškerá kritéria stanovená v tomto nařízení.
Imported products must comply with all criteria set in this regulation.
(9a) „paralelním obchodem“
(9a) “parallel trade“
rozumí dovoz přípravku na ochranu rostlin z členského státu, kde byl přípravek povolen na základě podmínek směrnice 91/414/EHS nebo tohoto nařízení s úmyslem uvést ho na trh v členském státě dovozu, ve kterém byl přípravek na ochranu rostlin nebo shodný referenční přípravek povolen na základě podmínek směrnice 91/414/EHS nebo tohoto nařízení;
The import of a plant protection product from a Member State where the product has been authorised under the conditions of Directive 91/414/EEC or this Regulation with the intention of placing it on the market in the importing Member State where the plant protection product or an identical reference product has been authorised under the conditions of Directive 91/414/EEC or this Regulation;
Je třeba jasně definovat a stanovit minimální soubor harmonizovaných pravidel Společenství regulujících uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh prostřednictvím paralelního obchodu.
There is a need for a clear definition and a minimum set of community harmonized rules regulating the placing of PPPs on the market through parallel trade.
rozumí přípravky na ochranu rostlin, které:
Plant protection products shall be considered as identical when they:
mají společný původ,
• share a common origin,
byly vyrobeny stejným nebo přidruženým podnikem nebo na základě licence („totožnost výrobce“) a
• have been manufactured by the same company or by an associated undertaking or under licence (“producer identity”), and
byly přinejmenším vyrobeny podle stejného složení, za použití stejných účinných složek a mají stejný účinek, s přihlédnutím zejména k rozdílům, které mohou existovat v podmínkách týkajících se zemědělství, zdraví lidí, zdraví rostlin a životního prostředí, zejména v klimatických podmínkách;
• have at least been manufactured according to the same formulation, using the same active ingredient, and have the same effect, having due regard in particular to differences which may exist in conditions relating to agriculture, human health, plant health and the environment, in particular climatic conditions;
rozumí osobu, která přípravky na ochranu rostlin dováží pro obchodní účely;
A person importing plant protection products for commercial purposes;
rozumí stav celkového tělesného, duševního, mentálního a sociálního blaha a nikoliv pouze absence nemocí nebo vad;
A state of complete physical, mental and social well-being, and not merely the absence of disease or infirmity;
Měla by ze být uvedena definice zdraví daná Světovou zdravotnickou organizací, neboť se týká cíle a dalších relevantních ustanovení tohoto nařízení.
The definition of health given by the WHO should be included as it relates to the objective and other relevant provisions of this Regulation.
(13b) „zranitelnými skupinami“
(13b) 'vulnerable groups'
rozumí osoby vyžadující zvláštní pozornost při posuzování bezprostředního a dlouhodobého účinku přípravků na ochranu rostlin na lidské zdraví.
Persons needing specific consideration when assessing the acute and chronic health effects of plant protection products.
Patří k nim těhotné a kojící ženy, zárodky a plody, kojenci a děti, osoby starší, osoby nemocné a užívající léky, pracovníci a osoby bydlící v dané oblasti, kteří jsou vystaveni vyšší koncentraci pesticidů z dlouhodobého hlediska;
These include pregnant and nursing women, embryos and foetuses, infants and children, the elderly, people who are ill and those taking medication, workers and residents subject to high pesticide exposure over the long term;
Zranitelným skupinám musí být během schvalovacího postupu věnována zvláštní pozornost, a proto v článku 3 tohoto nařízení by měly být takové skupiny uvedeny.
Vulnerable groups must receive particular attention in the authorisation procedure and should therefore be defined in Article 3 of this Regulation.
(14) „integrovanou ochranou proti škůdcům“
(14) 'integrated pest management'
rozumí pečlivé zvažování veškerých dostupných metod ochrany proti škůdcům a následná integrace vhodných opatření, která potlačují rozvoj populací škůdců a udržují používání přípravků na ochranu rostlin a jiných forem zásahu na úrovních, které lze z hospodářského hlediska odůvodnit a které snižují či minimalizují ohrožení zdraví lidí či životního prostředí.
Careful consideration of all available pest control techniques and subsequent integration of appropriate measures that discourage the development of pest populations and keep plant protection products and other forms of intervention to levels that are economically justified and reduce or minimise risks to human health and the environment.
Integrovaná ochrana proti škůdcům klade důraz na růst zdravých plodin při co nejmenším narušení agro-ekosystémů a podporuje mechanismy přirozené ochrany proti škůdcům;
Integrated pest management emphasises the growth of a healthy crop with the least possible disruption to agro-ecosystems and encourages natural pest control mechanisms;
rozumí pečlivé zvažování veškerých dostupných metod ochrany proti škůdcům a následná integrace vhodných opatření, která potlačují rozvoj populací škůdců a udržují používání přípravků na ochranu rostlin a jiných forem zásahu na úrovních, které lze z hospodářského a ekologického hlediska odůvodnit a které snižují či minimalizují ohrožení zdraví lidí či životního prostředí.
Careful consideration of all available pest control techniques and subsequent integration of appropriate measures that discourage the development of pest populations and keep plant protection products and other forms of intervention to levels that are economically and ecologically justified and reduce or minimise risks to human health and the environment.