natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Je nezbytné uvést jasnou definici a definovat minimální soubor jednotných zásad Společenství, které upravují uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh cestou paralelního obchodu.
There is a need for a clear definition and a minimum set of harmonised Community rules governing the placing of plant protection products on the market through parallel trade.
· mají společný původ,
• share a common origin,
· byly vyrobeny stejnou společností, pobočkou nebo v rámci licence („výrobce“) nebo pokud
• have been manufactured by the same company or an associated undertaking or under licence, and
· byly vyrobeny alespoň podle stejného vzorce, pomocí stejné účinné látky a pokud jsou jejich účinky stejné, zejména s ohledem na rozdíly, které se mohou objevit v závislosti na podmínkách spojených se zemědělstvím, zdravím rostlin, životním prostředím a zejména s klimatickými podmínkami;
• have at least been manufactured according to the same formulation, using the same active ingredient, and have the same effect with due regard, in particular, to differences which may exist in conditions relating to agriculture, plant health and the environment, in particular climatic conditions.
Pozměňovací návrh týkající se zásad paralelního obchodu: zjednodušený postup uvádění přípravku na ochranu rostlin na trh pomocí paralelního obchodu může být prováděn pouze v případě, kdy je dovážený přípravek totožný s povoleným přípravkem; proto je nezbytné definovat termín „totožný“.
In connection with parallel trade, the simplified procedure for placing plant protection products on the market through parallel trade should apply only where the imported product is identical to an authorised product, whence the above definition.
rozumí správní úkon, jímž příslušný orgán členského státu povoluje uvedení přípravku na ochranu rostlin na trh v dané zóně;
Administrative act by which the competent authority of a Member State authorises the placing on the market of a plant protection product within a zone ;
rozumí rostlinolékařská praxe, jež zahrnuje manipulaci s přípravky na ochranu rostlin a jejich používání způsobem, kterým je životní prostředí kontaminováno v co nejmenším možném rozsahu;
Practice in plant protection which includes the handling and application of plant protection products in a way which only contaminates the environment with the smallest amount practicable;
Definice „správné praxe v oblasti životního prostředí“ je nadbytečná a zbytečně matoucí.
The definition of 'Good Environmental Practice' is redundant and creates unnecessary confusion.
Ochrana životního prostředí je součástí povolovacího řízení.
The protection of the environment is part of the authorisation-procedure.
Ochrana životního prostředí je rovněž součástí „integrované ochrany proti škůdcům“ a „správné rostlinolékařské praxe“.
The protection of the environment is also part of 'Integrated Pest Management" and 'Good Plant Protection'.
rozumí skutečnost, že se na protokol o zkoušce či studii, včetně shrnutí, vztahuje ochrana údajů a jejich majitel má právo nepovolit jiným osobám jejich využití.
A test or study report , including a summary, is covered by data protection where its owner has the right to prevent it being used for the benefit of another person.
(21a) „zpravodajským členským státem“
(21a) ' Rapporteur Member State '
rozumí členský stát, který svolí k tomu, že ponese odpovědnost za hodnocení účinných látek, safenerů a synergentů.
The Member State which agrees to assume the responsibility for assessing the active substances, or safeners, or synergists.
Tohoto úkolu se musí zhostit profesionálním způsobem a ve stanovené lhůtě zveřejnit zprávu o posouzení dopadu.
It is required to carry out this task in a professional manner and to publish an impact assessment report within a specified period.
Považuje se za nezbytné definovat zpravodajský členský stát.
There should be a definition of rapporteur Member State.
(21b) „nepřijatelným dopadem na životní prostředí“
21b. ‘unacceptable effect on the environment’
rozumí jakýkoli dopad, který může znamenat nevratnou změnu biologické rozmanitosti nebo biotopů, zejména významným porušením některých druhů, které by mohlo v konečném důsledku vyvolat jejich vymizení.
Any effect that may irreversibly alter biodiversity and biotopes, inter alia via a significant disruption to certain species which could ultimately lead to their becoming extinct.
Termín „nepřijatelný“ není nikdy přesně definován.
The word ‘unacceptable’ is nowhere precisely defined.
a) nemají škodlivý účinek na zdraví lidí, a to ani na zranitelné skupiny, nebo na zdraví zvířat, přičemž se vezmou v úvahu známé kumulativní a synergické účinky, jsou-li k dispozici metody pro jejich posouzení , nebo na podzemní vody;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, including vulnerable groups, or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects when the methods to assess such effects are available, or on ground water;
a) nemají škodlivý účinek na zdraví lidí, zejména na zdraví uživatelů, kteří jsou v přímém kontaktu s přípravky, přičemž se věnuje zvláštní pozornost zranitelným skupinám, jako jsou ženy v reprodukčním věku, nenarozené děti a děti až do období puberty , nebo na zdraví zvířat, přičemž se vezmou v úvahu známé kumulativní a synergické účinky, nebo na podzemní vody;
(a) they shall not have any harmful effects on human health, in particular on the health of users who are in direct contact with the products and with particular attention being paid to vulnerable groups such as women of reproductive age, foetuses and children up to the age of puberty , or animal health, taking into account known cumulative and synergistic effects or on ground water;
Podle zásady obezřetnosti by látky neměly mít žádné negativní účinky na zdraví lidí, zejména na zranitelné podskupiny, jako jsou děti včetně dosud nenarozených, a na životní prostředí, a to v souladu s reakcí Evropského parlamentu (usnesení EP P5_TA(2002)0276 , bod 4) a Rady na první sdělení Komise o přezkoumání směrnice 91/414.
In accordance with the precautionary principle, substances must not have any adverse effects on human health, particularly that of vulnerable subgroups such as foetuses and children, or the environment, in line with the reaction of the European Parliament (EP resolution P5_TA(2002)0276 , (4)) and the Council to the first Commission Communication on the revision of Directive 91/414.
Pracovníci v zemědělské výrobě a zemědělci, kteří jsou v přímém kontaktu s přípravky při plnění rozprašovačů, nebo jsou vystaveni přípravkům při práci na poli, by také měli být považováni za vysoce rizikovou skupinu.
Agricultural workers and farmers who get in direct contact with the substances while filling the sprayers or who are exposed to the substances while working on the fields should also be considered as a high risk group.
c) pro měření toxikologicky a environmentální významných reziduí existují obecně používané metody.
(c) for residues which are of toxicological or environmental significance , there shall be methods in general use for measuring them.
c) pro měření reziduí všech přípravků na ochranu rostlin existují obecně používané metody, které jsou dostatečně citlivé vzhledem k úrovni obav některých environmentálních a biologických médií .
(c) for residues of all plant protection products , there shall be methods in general use for measuring them which are sufficiently sensitive in relation to the level of concern of a number of environmental and biological media .
Používání přípravků na ochranu rostlin po aplikaci v souladu se správnou rostlinolékařskou praxí splňuje za běžných podmínek použití tato kritéria:
The use of the plant protection products, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to normal conditions of use, shall meet the following requirements:
b) nemá žádný bezprostřední ani zpožděný škodlivý účinek na zdraví lidí či zvířat, ať přímý či nepřímý prostřednictvím pitné vody, potravin, krmiv či ovzduší, nebo následky na pracovišti nebo prostřednictvím jiných nepřímých účinků, přičemž se vezmou v úvahu známe kumulativní a synergické účinky, jsou-li k dispozici metody pro jejich posouzení , nebo na podzemní vody;
(b) it shall have no immediate or delayed harmful effect on human or animal health, directly or through drinking water, food, feed or air, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects where the methods to assess such effects are available ; or on groundwater;
b) nemá žádný bezprostřední ani zpožděný škodlivý účinek :
b) it shall have no immediate or delayed harmful effect :
i) na zdraví lidí , přičemž se věnuje zvláštní pozornost zranitelným skupinám , jako jsou ženy v reprodukčním věku, nenarozené děti a děti až do období puberty;
(i) on human health , with particular attention being paid to vulnerable groups such as women of reproductive age, foetuses and children up to the age of puberty;
ii) nebo na zdraví zvířat , ať přímý či nepřímý prostřednictvím pitné vody, potravin, krmiv či ovzduší, včetně znečištění na dálku, které postihuje například polární oblasti, nebo následky na pracovišti nebo prostřednictvím jiných nepřímých účinků, přičemž se vezmou v úvahu známe kumulativní a synergické účinky, nebo na podzemní vody;
(ii) or on animal health , directly or through drinking water, food, feed or air, including long-distance pollution affecting, for example, the polar region, or consequences in the workplace or through other indirect effects, taking into account known cumulative and synergistic effects, or on groundwater;
ii) jeho dopad na necílové druhy , zejména na chování těchto druhů ;
(ii) its impact on non-target species , including on the behaviour of those species ;
Příliš často je zkoumána pouze mortalita a nikoliv dopad na chování.
Too often mortality alone is studied, and not effects on behaviour.
Je to tedy třeba upřesnit.
This must therefore be specified.
iii) jeho dopad na biologickou rozmanitost.
(iii) its impact on biodiversity
Všechny PPP mají dopad na biologickou rozmanitost.
All PPP have an impact on biodiversity.
Biodiverzita je velmi široký pojem a není nijak vymezena.
Biodiversity is a very broad concept and has no limitations.
Jak ukazují diskuse ve věci povolování geneticky modifikovaných organismů, neexistuje žádný vědecky podložený postup k vyhodnocování dopadů na biologickou rozmanitost jako celek.
As the discussion on the authorisation on GMO shows there is no scientifically based procedure to evaluate impacts on biodiversity as a whole.
Navrhované znění odpovídá znění směrnice o biocidních přípravcích.
The proposed text corresponds to the text of the Biocides-Directive.
Zamítnutí údajů, které jsou k dispozici, jsou vědecky prokázané a eticky přijatelné a týkají se lidí, je v rozporu s vědeckými zásadami a snižuje kvalitu rozhodnutí týkajících se řízení rizik.
To reject scientifically founded and ethically accepted human data that is already available would be to go against good scientific practice and would undermine the quality of risk-management decision-making.
Měla by být také stanovena lhůta, pokud jde o chybějící body.
The period of time to add to the elements missing should be specified.
Pokud dokumentace předložená žadatelem obsahuje všechny body podle článku 8, zpravodajský členský stát oznámí žadateli, Komisi, ostatním členským státům a úřadu, že žádost je přijatelná, a zahájí posuzování účinné látky.
Where the dossiers submitted with the application contain all the elements provided for in Article 8, the rapporteur Member State shall notify the applicant, the Commission, the other Member States and the Authority of the admissibility of the application and start assessing the active substance.
Zpravodajský členský stát může začít posuzovat účinné látky ihned po obdržení dokumentace.
The rapporteur Member State may start to assess the active substance immediately on receiving the dossier .
V zájmu urychlení tohoto postupu bude přípustné, aby zpravodajský členský stát začal s posuzováním účinné látky ihned.
To speed up the procedure it shall be admissible for the rapporteur Member State to start immediately with the assessment of the substance.
Účelem navrhovaných změn je urychlit tento postup a zajistit dostatečnou úroveň ochrany údajů.
The proposed changes are intended to accelerate the procedure and secure sufficient data protection.
Schválení může být obnoveno jednou či vícekrát na dobu nepřekračující 10 let .
The approval may be renewed once or more for a period not exceeding 10 years .
Povolení by nemělo být po prvním obnovení časově neomezeno.
Authorisation should not be unlimited in time after the first renewal.
Tato látka se označuje jako „látka, kterou lze použít jako náhradu“.
Such a substance is referred to hereinafter as a ‘candidate for substitution’.
Účinná látka, která splňuje kritéria podle článku 4 a přinejmenším jedno z kritérií stanovených v bodě 4 přílohy II, se klasifikuje a schválí jako „látka, kterou lze použít jako náhradu“.
An active substance complying with the criteria laid down in Article 4 and at least one of the criteria laid down in point 4 of Annex II shall be classified and approved as a ‘candidate for substitution’.
U látek, které lze použít jako náhradu, bude doba, na nichž jsou schváleny, činit 10 let.
The approval period shall be 10 years for candidates for substitution.
Látka, kterou lze použít jako náhradu, a její zdravotní a environmentální dopady jsou v plném rozsahu přezkoumány během povolovacího řízení.
A candidate for substitution, its health and environmental impacts, are fully examined in the authorisation procedure.
Povolení týkající se účinné látky je pravidelně předmětem přezkumu a povolení může být kdykoli odejmuto, pokud vyvstanou nové obavy nebo pokud se na trhu objeví lepší přípravky.
The authorisation for the active substance is reviewed regularly and the authorisation may be withdrawn at any time if new concerns arise or better products appear on the market.
Výrobci i uživatelé přípravků na ochranu rostlin potřebují pevně stanovený právní základ.
Producers and users of plant protection products need a secure legal basis.
(Poslední věta pozměněného odstavce platí pouze tehdy, pokud příslušný výbor neschválí pozměňovací návrh 34.)
(The last sentence of the amended paragraph is only valid if AM 34 is not adopted by the lead Committee.)
1 Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst.
1 Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p.
2 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH), o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst.
2 Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p.
Je nutno předejít dvojí regulaci ve vztahu k formulačním přísadám používaným u přípravků na ochranu rostlin podle tohoto nařízení a nařízení REACH.
Avoid double regulation of co-formulants used in plant protection products under this Regulation and REACH.
Článek 28a (nový)
Article 28 a (new)
Dočasné povolení
Provisional authorisation
Členský stát okamžitě informuje ostatní členské státy a Komisi o svém posouzení dokumentace a o podmínkách dočasného povolení.
The Member State shall immediately inform the other Member States and the Commission of its assessment of the dossier and of the terms of the provisional authorisation.
V takových případech členské státy zajistí, aby bylo dočasné povolení odejmuto.
In such cases the Member States shall ensure that the povisional authorisation is withdrawn.
Pokud nebylo do konce tříletého období přijato rozhodnutí o povolení účinné látky, může zpravodajský členský stát nařídit další dočasné povolení na tříleté období.
If, on expiry of the three-year period, a decision has not been taken concerning the authorisation of an active substance, a further provisional authorisation for a period of three years may be ordered by the rapporteur Member State .
Použijí se články 56 a 60.
Articles 56 and 60 shall apply.
Zpravodaj navrhuje, aby byl ponechán článek 8 nařízení ES č. 91/414 o dočasném povolení.
The rapporteur proposes to retain Article 8 of Regulation EC no 91/414 on provisional authorisation.
Zkušenosti nejsou odůvodněním pro jeho vypuštění.
Experience does not justify its deletion.
Neexistuje žádná záruka, že povolovací řízení nebude trvat déle než 2 roky – nebo 1 ½ roku, jak navrhuje zpravodaj.
There is no guarantee that the authorisation will not take longer than two years - or 1 ½ as proposed by the rapporteur.
Zemědělci potřebují širokou škálu přípravků k potírání škůdců a boji proti rezistencím.
Farmers need a wide range of products to control pests and combat resistances.
Neodůvodněné omezení jejich volby povede k nežádoucím problémům se škůdci nebo k neoprávněnému užívání přípravků.
An unjustified limitation of their choices will lead to unwanted pest-problems or illegal uses.
Proto by měla být účinná látka dostupná v okamžiku, kdy bylo zjištěno její první bezpečné použití, aby mohly být zemědělcům poskytnuty nové a inovativní přípravky.
A substance should be made available as soon as the first safe use has been identified to provide farmers with new and innovative products.
Jednotné zásady musí odpovídajícím způsobem zohlednit interakci mezi účinnou látkou, safenery, synergenty a formulačními přísadami.
The uniform principles shall take into due account the interaction between the active substance, safeners, synergists and co-formulants.
Je nutno upřesnit, že interakce mezi jednotlivými látkami je v průběhu povolovacího řízení zohledňována.
It shall be made clear that the interaction between different substances is taken into account in the authorisation process.
Nestačí uvedené látky posuzovat odděleně.
It is not sufficient to look at the involved substances separately.
Cílem pozměňovacího návrhu je především tuto věc objasnit.
The amendment is mainly meant to clarify.
V povolení, pro které by měl být používán standardizovaný formulář, jsou definovány plodiny, na něž se přípravek na ochranu rostlin může použít, a účely tohoto použití.
The authorisation , which shall use a standardised form, shall define the crops on which and the purposes for which the plant protection product may be used.
Povolení musí být standardizované a totožné pro všechny členské státy.
The authorisation form should be standardised and identical for the Member States.
Povolení uvádí klasifikaci přípravku na ochranu rostlin pro účely směrnice 1999/45/ES.
The authorisation shall include a classification of the plant protection product for the purpose of Directive 1999/45/EC.
V řadě členských států je klasifikace podle směrnice 1999/45/ES často ponechávána na držiteli schválení.
In several Member States classification according to Directive 1999/45/EC is often left to the approval holder.
Aby se dosáhlo harmonizovaného označení, je nutno je zavést na úrovni Společenství.
In order to achieve harmonized labelling, this should be the case at community level.
Za klasifikaci by měl nést odpovědnost oznamovatel, nikoli zpravodajský členský stát v dané zóně.
The notifier should be responsible for the classification and not the zonal rapporteur Member State .
Pokud se ponechá odpovědnost na zpravodajském členském státě v dané zóně, povede to ke značným prodlevám v tomto řízení, a může to také vést k odlišným klasifikacím v každé zóně a/nebo v každém členském státě.
Laying the responsibility with the zonal rapporteur Member State will lead to considerable delays in the process and may lead to different classification in each zone and/or each Member State .
b) povinnost informovat před použitím přípravku sousedy, kteří by mohli být vystaveni rozprášenému postřiku a kteří požádali o to, aby byli informováni.
(b) the obligation to inform any neighbours who could be exposed to the spray drift before the product is used and who have requested to be informed.
Povinnost informovat sousedy je nepokrytě byrokratickou záležitostí, neboť směrnice o udržitelném používání stanoví veškerá potřebná opatření k předcházení rizikům.
The necessity to inform neighbours is overtly bureaucratic as the directive on sustainable use foresees all the necessary risk prevention measures.
Osoba, která si přeje uvést přípravek na ochranu rostlin na trh, požádá osobně nebo prostřednictvím zástupce o povolení v každém členském státě, v němž má být přípravek na ochranu uveden na trh .
A person who wishes to place a plant protection product on the market shall apply for an authorisation, in person or via a representative, to each Member State where the plant protection product is intended to be placed on the market .
Osoba, která si přeje uvést přípravek na ochranu rostlin na trh, požádá osobně nebo prostřednictvím zástupce o povolení v jednom členském státě EU , přičemž povolení platí pro celou danou zónu .
A person who wishes to place a plant protection product on the market shall apply for an authorisation, in person or via a representative, to an EU Member State , which shall be valid throughout the zone concerned .
Za účelem zavedení fungujícího vnitřního trhu pro přípravky na ochranu rostlin je třeba zavést povolení na úrovni EU.
EU-wide zonal authorisation is required in order, finally, to establish a functioning internal market for plant protection products.
Každou žádost prošetří členský stát navržený žadatelem, pokud se o provedení šetření nepřihlásí jiný členský stát ve stejné zóně.
The application shall be examined by the Member State proposed by the applicant, unless another Member State in the same zone agrees to examine it.
Členský stát provádějící šetření žádosti o této skutečnosti informuje žadatele.
The Member State which will examine the application shall inform the applicant .
Každou žádost prošetří referenční členský stát po konzultaci se všemi členskými státy zóny.
The application shall be examined by the reference Member State , with the involvement of all Member States within a particular zone.
Této práce se musí povinně účastnit všechny ostatní členské státy zóny.
Al l other Member States within a zone should be required to take part in that work.
Náklady na práci musí být rozděleny podle návrhu, který učiní členský stát, který zkoumá žádost.
The workload should be divided up in accordance with a proposal by the examining Member State .
Na žádost členského státu, jenž žádost vyšetřuje, se ostatní členské státy ve stejné zóně, pro kterou byl žádost předložena, podílejí na spolupráci, aby se zaručilo spravedlivé rozdělení pracovní zátěže.
At the request of the Member State examining the application, the other Member States in the same zone to which an application has been submitted shall cooperate to ensure a fair division of the workload.
Ostatní členské státy v zóně, pro kterou byl žádost předložena, neuskuteční ohledně daného spisu žádné kroky, dokud členský stát, který danou žádost vyšetřuje, nedokončí posouzení.
The other Member States within the zone to which an application has been submitted shall refrain from proceeding with the file pending assessment by the Member State examining the application.
Členské státy v zóně mohou po dohodě s Komisí přijmout podrobná prováděcí pravidla k odstavci 1.
Member States in the zone may, after consultation with the Commission, adopt detailed rules for the application of paragraph 1.
Podmínky pro povolení by tak měly být sjednoceny.
The aim is to standardise authorisation conditions.