natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(51a) J estliže výrobce nebo dovozce látky samotné nebo obsažené v přípravcích nemá v úmyslu některou látku registrovat, musí o tom uvědomit agenturu a své následné uživatele .
(51a) If a manufacturer of a substance or an importer of a substance, either on its own or in a preparation, does not intend to submit a registration for a substance, he must notify the Agency and his downstream users accordingly.
Pozměňovací návrh 34 přijatý v prvním čtení.
Successful First Reading amendment 34.
Oznámení o nezaregistrování je důležitou informací pro následné uživatele o stažení určitých látek z trhu.
Communication of non-registration is important to inform downstream users about the withdrawal of certain substances from the market.
Sdělování údajů o riziku vyžaduje, aby výrobce rozuměl potřebám uživatelů, pokud jde o informace, a aby informace, poradenství a pomoc následně poskytovaly a napomáhaly bezpečnému používání látky nebo přípravku konečným uživatelem.
Risk communication requires an understanding by the manufacturer of the information needs of users, and the subsequent provision of that information, advice and help to support the safe use of the substance or preparation by the end user.
Je třeba vytvořit a dále rozvíjet vhodný systém sdělování údajů týkající se rizik, včetně poskytování doplňujících informací, například prostřednictvím internetu a vzdělávacích kampaní v zájmu uspokojení práva spotřebitelů na informace o látkách a přípravcích, které používají.
The development of an appropriate risk-based communication system, including the provision of complementary information using, for example, websites and educational campaigns, should be pursued to satisfy the right of consumers to know about the substances and preparations they use.
Zvýší se tak bezpečnost používání látek a přípravků a důvěra k nim.
This will further enhance the safe use of, and confidence in, substances and preparations.
Takový systém pomůže spotřebitelským organizacím při vytváření rámce, který se bude prostřednictvím systému REACH zabývat skutečnými obavami spotřebitelů, a pomůže průmyslu při vytváření důvěry spotřebitele v používání látek a přípravků obsahujících chemické látky.
Such a system will be valuable to consumer organisations in setting a framework that will address the true concerns of consumers through REACH and to industry in building consumer confidence in the use of substances and preparations containing chemicals.
Odpovídá pozměňovacímu návrhu 30 v prvním čtení.
Corresponds to Amendment 30 First Reading .
Náležitý systém sdělování údajů týkajících se rizik zajistí spotřebitelům nutné informace a poradenství a umožní jim bezpečně a účinně zvládat riziko plynoucí z používání látky či přípravku.
An appropriate and consistent communication system based on risk will provide consumers with the necessary information and advice to enable them to manage their risk safely and effectively when using a substance or preparation.
Tyto požadavky by se měly vztahovat pouze na celkové množství látky nebo přípravku větší než 1 tuna.
These requirements should only apply above a total quantity of 1 tonne of substance or preparation.
V každém případě by však následní uživatelé měli zvážit použití a určit a použít vhodná opatření pro řízení rizik.
In any case , however, the downstream users should consider the use and identify and apply appropriate risk management measures.
Následní uživatelé by agentuře měli hlásit určité základní informace o použití.
Downstream users should report certain basic information on use to the Agency.
(54) Požadavky na provádění posouzení chemické bezpečnosti následnými uživateli by měly být rovněž stanoveny podrobně, aby tito mohli splnit své povinnosti.
(54) The requirements for undertaking chemical safety assessments by downstream users should also be prescribed in detail to allow them to meet their obligations.
V každém případě by následní uživatelé měli zvážit použití a označení a aplikovat vhodná opatření pro řízení rizik.
In any case the downstream users should consider the use and identify and apply appropriate risk management measures.
Následní uživatelé musí informovat o rizicích zdůrazněných v hodnocení chemické bezpečnosti pomocí prostředků, které jsou v dané fázi zásobovacího řetězce/životního cyklu pro uživatele látky nebo přípravku nejúčinnější a nejvhodnější, a zajistí poradenství o bezpečném užívání pro spotřebitele.
Downstream users should report the risks as highlighted in the chemical safety assessment by the most effective and relevant means possible for the user of the substance or preparation at a given point in the supply chain/life cycle and provide advice on safe use for consumers.
Následní uživatelé by měli poskytnout agentuře určitou základní informaci o použití.
Downstream users should report certain basic information on use to the Agency.
Prahová hodnota ve zprávě o chemické bezpečnosti (CSR) následných uživatelů by vytvořila nepříznivou pobídku pro výrobce, aby vyloučili použití látek v množství do 1 tuny ze svých zpráv o chemické bezpečnosti, jestliže by z toho neplynuly žádné povinnosti pro následné uživatele.
A threshold for the chemical safety report (CSR) of downstream users would create a perverse incentive for manufacturers to exclude uses below 1 tonne from their CSR, as it would not result in any obligations for downstream users.
To představuje závažný nedostatek, pokud jde o bezpečnostní informace pro drobné uživatele.
This creates a serious loophole with regard to safety information for small uses.
Tento pozměňovací návrh dále odráží povinnost následných uživatelů informovat zásobovací řetězce a spotřebitele.
This amendment furthermore reflects the duty of downstream users to inform the supply chain as well as consumers.
Bod odůvodnění 58A (nový)
RECITAL 58 A (new)
(58a) Aby se zabránilo zdvojenému provádění zkoušek na zvířatech, měly by mít zúčastněné strany období 90 dní, během něhož mohou vyjádřit připomínky k navrhovanému zkoušení, které zahrnuje zkoušky na obratlovcích.
(58a) In order to prevent duplication of animal testing, interested parties should have a period of 90 days during which they may comment on testing proposals that include vertebrate animal tests.
Žadatel o registraci nebo následný uživatel by měl připomínky obdržené během tohoto období zohlednit.
Comments received during this period should be taken into account by the registrant or the downstream user.
(Pozměňovací návrh 36 – první čtení)
(Amendment 36 - first reading)
Program velkoobjemové výroby chemikálií ve Spojených státech prokázal pozitivní účinek, který může mít období, kdy zúčastněné strany vyjádří své připomínky, na předcházení zkoušek prováděných na zvířatech a na snížení nákladů .
The High Production Volume (HPV) chemicals programme in the United States has proven the positive effect a stakeholder commenting period can have towards preventing animal tests and saving costs.
(Pozměňovací návrh 37 – první čtení)
(Amendment 37 - first reading)
ECVAM je hlavním subjektem Evropské unie pro alternativní metody zkoušek.
ECVAM is the EU's leading institution on alternative test methods.
Jelikož se nové alternativní metody zkoušek stale rozvíjejí, středisko ECVAM by mělo být konzultováno při návrzích zkoušek na obratlovcích, aby bylo zajištěno, že budou použity nejnovější znalosti.
As new alternative test methods are constantly being developed, ECVAM should be consulted on testing proposals on vertebrate animals to ensure that the latest knowledge is made use of.
Povolení by mělo být uděleno v případě, že fyzické nebo právnické osoby žádající o povolení orgánu udělujícímu povolení prokáží, že rizika pro lidské zdraví a životní prostředí vyplývající z použití látky jsou náležitě kontrolována.
Authorisation should be granted where natural or legal persons applying for an authorisation demonstrate to the granting authority that the risks to human health and the environment arising from the use of the substance are adequately controlled.
Použití mohou být též povolena, pokud lze prokázat, že socioekonomické přínosy plynoucí z používání látky převažují nad riziky spojenými s jejím používáním a že neexistují žádné vhodné alternativní látky nebo technologie, které jsou z ekonomického a technického hlediska uskutečnitelné.
Otherwise, uses may still be authorised if it can be shown that the socio-economic benefits from the use of the substance outweigh the risks connected with its use and there are no suitable alternative substances or technologies that are economically and technically viable.
S ohledem na řádné fungování vnitřního trhu je vhodné, aby orgánem udělujícím povolení byla Komise.
Taking into account the good functioning of the internal market it is appropriate that the Commission should be the granting authority.
(63) K zajištění dostatečně vysoké úrovně ochrany lidského zdraví, zejména u zranitelných skupin obyvatelstva, a životního prostředí by se mělo s látkami s vlastnostmi vzbuzujícími zvlášť velké obavy zacházet způsobem v souladu se zásadou předběžné opatrnosti a měly by být povoleny pouze v tom případě, že podniky, které tyto látky používají, povolovacímu orgánu prokáží , že neexistují žádné vhodné alternativní látky nebo technologie, že přínosy pro společnost plynoucí z používání těchto látek převyšují rizika spojená s jejich používáním a že tato rizika jsou přiměřeným způsobem kontrolována.
(63) To ensure a sufficiently high level of protection for human health , in particular that of vulnerable populations, and the environment, substances with properties of very high concern should be treated in a precautionary manner and should only be authorised if enterprises using them demonstrate to the granting authority that there are no suitable alternative substances or technologies, that the benefits to society deriving from the use of the substance outweigh the risks connected with its use and that the risks are adequately controlled.
Povolovací orgán by měl poté při povolovacím řízení na základě žádostí podniků ověřit, zda jsou tyto požadavky splněny.
The granting authority should then verify that these requirements are met through an authorisation procedure on the basis of applications by enterprises.
Jelikož povolení by mělo zajistit vysokou úroveň ochrany na celém vnitřním trhu, je vhodné, aby povolovacím orgánem byla Komise.
Since authorisations should ensure a high level of protection throughout the internal market, it is appropriate that the Commission should be the granting authority.
(Pozměňovací návrh 41 – první čtení)
(Amendment 41 - first reading)
Látky s velmi vysokým rizikem jsou nahrazeny tam, kde je to možné, jinými, bezpečnějšími látkami, a používají-li se, mají se vzít v úvahu sociálně-ekonomické přínosy a rizika být „přiměřeným způsobem kontrolována“.
Very high-risk substances shall be replaced, whenever possible, with other, safer, ones and, when used, the socio-economic benefits shall be taken into account and the risk ‘adequately controlled’.
Zvláštní pozornost při povolování je třeba věnovat zranitelným skupinám obyvatelstva.
Specific attention needs to be paid to vulnerable populations in authorisation.
Na základě těchto metodik lze změnit příslušnou přílohu, aby bylo umožněno případně používat prahové hodnoty při povolování používání karcinogenních a mutagenních látek.
The relevant Annex may be amended on the basis of these methodologies to allow thresholds where appropriate to be used in the context of authorising the use of carcinogenic and mutagenic substances.
Zkušenosti s obdobnými agenturami v rámci Společenství poskytují v tomto směru určité vodítko, ale struktura by měla být přizpůsobena tak, aby vyhovovala zvláštním potřebám tohoto nařízení.
Experience with similar Community agencies provides some guidance in this respect but the structure should be adapted to meet the specific needs of this Regulation.
(85) Struktura agentury by měla odpovídat úkolům, které má plnit.
(85) The structure of the Agency should be suitable for the tasks that it should fulfil.
Zkušenosti s obdobnými agenturami v rámci Společenství poskytují v tomto směru určité vodítko, ale struktura by měla být přizpůsobena tak, aby vyhovovala specifickým potřebám tohoto nařízení.
Experience with similar Community agencies provides some guidance in this respect but the structure should be adapted to meet the specific needs of this Regulation.
Za tímto účelem by mělo být v rámci agentury vytvořeno špičkové odborné středisko, které by se specializovalo na informování o rizicích a nebezpečích spojených s určitými látkami a přípravky .
In this respect, a centre of excellence specialised in communication of the risks and dangers associated with certain substances and preparations should be created within the Agency.
Odpovídá pozměňovacímu návrhu 45 z prvního čtení.
Corresponds to Amendment 45 First Reading.
Ze stejného důvodu by měly mít výbory možnost spolehnout se na další konkrétní odborné znalosti.
To the same end, these Committees should be able to rely on additional particular expertise.
(92) Je nutné zajistit úzkou spolupráci mezi agenturou a příslušnými orgány působícími v členských státech, aby byla vědecká stanoviska Výboru pro posuzování rizik, Výboru pro socioekonomickou analýzu a Výboru pro alternativní zkušební metody na co nejširších vědeckých a technických odborných znalostech, které jsou ve Společenství k dispozici.
(92) It is necessary to ensure close cooperation between the Agency and the competent authorities working within the Member States so that the scientific opinions of the Committee for Risk Assessment , the Committee for Socio-economic Analysis and the Committee for Alternative Test Methods are based on the broadest possible scientific and technical expertise appropriate which is available within the Community.
(Nový pozměňovací návrh k dosažení souladu)
(New amendment to achieve coherence
Je-li ustaven v agentuře takový nový výbor, mělo by to zde být také uvedeno, protože ustanovení v tomto bodě odůvodnění jsou stejně důležitá pro práci Výboru pro alternativní zkušební metody.
If such a new committee is established at the Agency, it should also be mentioned here, as the provisions in this recital are equally relevant to the work of the Committee for Alternative Test Methods.
Bod odůvodnění 92A (nový)
RECITAL 92 A (new)
(92a) V zájmu podpory zkoušek, které nejsou prováděny na zvířatech, by měla mít agentura za úkol rozvíjet a provádět politiku pro vývoj, validaci a právní přijetí zkušebních metod, které nepoužívají zvířata, a měla by zajišťovat jejich používání v inteligentním postupném posouzení rizik, aby se splnily požadavky tohoto nařízení.
(92a) In order to promote non-animal testing, the Agency should have the task of developing and implementing a policy for the development, validation and legal acceptance of non-animal test methods and to ensure their use in intelligent stepwise risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
Za tímto účelem by agentura měla mít výbor pro alternativní zkušební metody složený z odborníků z Evropského střediska pro validaci alternativních metod (ECVAM), organizací na ochranu zvířat a dalších zúčastněných stran s cílem zajistit co nejširší odpovídající vědecké a technické znalosti dostupné ve Společenství.
To this end, the Agency should include a Committee for Alternative Test Methods, consisting of experts from the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM), animal welfare organisations and other relevant stakeholders, to ensure the broadest possible appropriate scientific and technical expertise which is available within the Community.
(Pozměňovací návrh 361 – první čtení)
(Amendment 361 - first reading)
Cíl tohoto nařízení, kterým je podpora zkoušek, které nepoužívají zvířata, by měl být zařazen mezi úkoly a činnosti agentury, aby bylo zajištěno jeho účinné plnění.
The objective of this Regulation to promote non-animal testing should be included in the mandate and work of the Agency to ensure its effective implementation.
(104a) Ve svém stanovisku ze dne 10. března 2006 o přiměřenosti stávající metodologie k posouzení potenciálních rizik spojených s navrženými i náhodnými produkty nanotechnologií, Vědecký výbor pro vznikající a nově zjištěná zdravotní rizika (SCENIHR) zdůraznil hlavní mezery ve znalostech nezbytných pro posouzení rizik, včetně charakteristiky nanočástic, detekce a měření nanočástic, reakce na dávku, úmrtnost a životnost nanočástic v lidském těle a v životním prostředí a veškeré aspekty toxikologie a environmentální toxikologie v souvislosti s nanočásticemi.
(104a) In its opinion of 10 March 2006 on the appropriateness of existing methodologies to assess the potential risks associated with engineered and adventitious products of nanotechnologies, the Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks (SCENIHR) pointed to major gaps in the knowledge necessary for risk assessment, including nanoparticle characterisation, the detection and measurement of nanoparticles, the dose-response, fate and persistence of nanoparticles in humans and in the environment, and all aspects of toxicology and environmental toxicology related to nanoparticles.
Bylo zjištěno, že současná metodologie posouzení rizik vyžaduje některé úpravy, aby bylo možno rizika spojená s nanotechnologií řešit, a zejména že stávající toxikologické a ekotoxikologické metody nemusí být dostatečné ke zjištění všech problémů způsobených nanočásticemi.
It concluded that current risk assessment methodologies require some modifications in order to deal with the hazards associated with nanotechnology, and in particular that existing toxicological and ecotoxicological methods may not be sufficient to address all of the issues arising with nanoparticles.
Hlavní mezery ve znalostech pro posouzení rizik nanočástic, jak uvádí SCENIHR, a také jejich závěry zmiňující potřebu úprav stávajících metod, musí být stanoveny výslovně.
The major gaps in the knowledge for risk assessment of nanoparticles, as stated by SCENIHR, as well as their conclusions stating a need for modifications of existing methods, need to be stated explicitly.
Kromě toho bude označení na obalech ve vhodných případech doplněno o informace z dalších sdělovacích prostředků, jako jsou např. internetové stránky, za účelem poskytnutí podrobnějších údajů o bezpečnosti a použití dotyčné látky nebo přípravku .
The labelling of the packaging will also be complemented, if appropriate, by the use of other means of communication, such as websites, to provide more detailed information on safety and the use of the substance or preparation.
Směrnice 1999/45/ES a 67/548/EHS se proto změní odpovídajícím způsobem .
Directives 1999/45/EC and 67/548/EEC should be amended accordingly.
Rozvoj vhodného a shodného komunikačního systému založeného na rizicích má spotřebitelům poskytovat nezbytné informace a návody, které jim umožní používat chemické látky a přípravky bezpečně a účinně.
The development of an appropriate and consistent communication system based on risk will provide consumers with the necessary information and advice to enable them to use chemicals and preparations containing them safely and effectively.
Účelem tohoto nařízení je zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí a volný pohyb látek na vnitřním trhu za současného zvýšení konkurenceschopnosti a inovace.
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of human health and the environment as well as the free circulation of substances on the internal market while enhancing competitiveness and innovation.
Účelem tohoto nařízení je zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí, volný pohyb látek na vnitřním trhu, z výšenou průhlednost a podporu zkouškám, které se neprovádí na zvířatech, za současného zvýšení konkurenceschopnosti a inovace v souladu s povinností postupovat s náležitou péčí a s řádným zohledněním povinností, jež přijala EU a její členské státy v rámci mezinárodních obchodních dohod, zejména v rámci WTO .
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of human health and the environment, the free circulation of substances on the internal market , increased transparency and the promotion of non-animal testing, while enhancing competitiveness and innovation in accordance with the duty of care, and having due regard for the obligations entered into by the EU and its Member States in the framework of international trade agreements, in particular within the WTO .
(Pozměňovací návrhy 59 a 149 – první čtení)
(Amendment 59 and 419 - first reading)
Vzhledem ke značnému počtu chemikálií a použití, na které se nebudou vztahovat ustanovení REACH, včetně odhadovaných 70 000 látek vyráběných v množství menším než 1 tuna za rok, je nutná zásada povinnosti postupovat s náležitou péčí, aby bylo možno definovat odpovědnost průmyslu za bezpečné nakládání se VŠEMI chemickými látkami a za jejich bezpečné použití.
In view of the considerable number of chemicals and uses which will not be covered by REACH provisions -including an estimated 70,000 substances produced at less than 1 tonne per annum - a general principle of Duty of care is needed to define the responsibility of industry for the safe handling and use of ALL chemicals.
Má platit pro všechny látky (bez ohledu na objem výroby), což znamená, že průmysl by neměl pouze splňovat konkrétní povinnosti v rámci nařízení REACH, ale měl by také plnit základní sociální, hospodářské a enviromentální povinnosti podnikání.
It is intended to apply to all substances (irrespective of production volume), implying that industry is expected not just to meet the specific obligations under REACH, but also to fulfil the basic social, economic and environmental responsibilities of entrepreneurship.
Tato specifická ustanovení také zajistí právní jistotu pro společnosti, aby splnily svou povinnost péče.
These specific provisions will also ensure legal certainty for companies to fulfil their duty of care.
Ustanovení tohoto nařízení se opírají o zásadu předběžné opatrnosti.
Its provisions are underpinned by the precautionary principle.
Toto nařízení je založeno na zásadě, že výrobci, dovozci a následní uživatelé musí zajistit, že vyrábějí, uvádějí na trh nebo používají látky, které nepůsobí nepříznivě na lidské zdraví nebo životní prostředí při normálním a rozumně předvídatelném používání .
This Regulation is based on the principle that it is for manufacturers, importers and downstream users to ensure that they manufacture, place on the market or use such substances that do not adversely affect human health or the environment, under normal or reasonably foreseeable conditions of use .
Odpovídá pozměňovacímu návrhu 60 z prvního čtení.
Corresponds to Amendment 60 First Reading.
Je v souladu s definicí „bezpečný výrobek“, jak je stanoveno ve směrnici o obecné bezpečnosti výrobků (2001/95/ES), a je nezbytné určit rámec a omezení, které platí pro předmět tohoto nařízení.
It is consistent with the definition of “safe product” as defined in the General Product Safety Directive (2001/95/EC) and is necessary to define the frame and the limits to which the subject of this Regulation applies.
Každý výrobce, dovozce a následný uživatel, který provádí nebo má v úmyslu provést operace zahrnující některou látku či přípravek nebo výrobek obsahující takovou látku nebo přípravek, včetně jejich výroby, dovozu a aplikace, o nichž ví nebo může rozumně předvídat, že tyto operace mohou mít nepříznivý vliv na lidské zdraví nebo životní prostředí, vyvine veškeré úsilí v míře, v jaké o to může být rozumně žádán, aby takové vlivy vyloučil, omezil nebo napravil.
Any manufacturer, importer or downstream user performing or intending to perform operations involving a substance or preparation, or an article containing such a substance or preparation, including the manufacturing, importation and application thereof, who knows or could reasonably have foreseen that these operations could adversely affect human health or the environment, shall make every effort that may reasonably be required of him to prevent, limit or remedy such effects.