natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud potravinářský enzym obsahuje geneticky modifikovaný organismus („GMO“) ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1830/2003 ze dne 22. září 2003 o sledovatelnosti a označování geneticky modifikovaných organismů a sledovatelnosti potravin a krmiv vyrobených z geneticky modifikovaných organismů a o změně směrnice 2001/18/ES, nebo z uvedeného organismu sestává, měly by tyto specifikace zahrnovat i jednoznačný identifikační kód přiřazený GMO podle uvedeného nařízení.
Where the food enzyme contains or consists of a genetically modified organism (“GMO”) within the meaning of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC, the unique identifier assigned to the GMO under that Regulation should also be included in the specifications.
Pokud je potravinářský enzym získán z geneticky modifikovaného organismu („GMO“) ve smyslu nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1830/2003 ze dne 22. září 2003 o sledovatelnosti a označování geneticky modifikovaných organismů a sledovatelnosti potravin a krmiv vyrobených z geneticky modifikovaných organismů a o změně směrnice 2001/18/ES, nebo z uvedeného organismu sestává, měly by tyto specifikace zahrnovat i jednoznačný identifikační kód přiřazený GMO podle uvedeného nařízení.
Where the food enzyme is derived from a genetically modified organism (“GMO”) within the meaning of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC, the unique identifier assigned to the GMO under that Regulation should also be included in the specifications.
Znění návrhu Komise je zavádějící.
The text in the Commission's proposal is misleading.
Geneticky modifikované organizmy nejsou samy o sobě enzymy, ale mohou být použity k jejich výrobě.
Genetically modified organisms cannot be enzymes in themselves, but can be used to produce an enzyme.
(9) Vzhledem k harmonizaci by se mělo posuzování rizika potravinářských enzymů a jejich zařazení do seznamu Společenství provádět postupem podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. ze dne […], kterým se stanoví společné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin.
(9) With a view to harmonisation, the risk assessment of food enzymes and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the procedure laid down in Regulation (EC) No […] of the European Parliament and of the Council of […] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
(9) Vzhledem k harmonizaci by se mělo posuzování rizika potravinářských enzymů a jejich zařazení do seznamu Společenství provádět v souladu se zásadou předběžné opatrnosti a postupem podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. ze dne […], kterým se stanoví společné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin.
(9) With a view to harmonisation, the risk assessment of food enzymes and their inclusion in the Community list should be carried out in accordance with the precautionary principle and with the procedure laid down in Regulation (EC) No […] of the European Parliament and of the Council of […] establishing a common authorisation procedure for the food additives, food enzymes and food flavourings.
Zásada předběžné opatrnosti by měla být ústředním principem při hodnocení rizika v případě potravinářských enzymů.
The precautionary principle should be in the centre of the risk assessment of food enzymes.
(11) Potravinářský enzym, který spadá do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech, by měl být povolen v souladu uvedeným nařízením, a to před schválením podle tohoto nařízení.
(11) A food enzyme which falls within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be authorised in accordance with that Regulation, prior to its approval under this Regulation.
(11) Potravinářský enzym pocházející z organismu , který spadá do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech, by měl být povolen v souladu uvedeným nařízením, a to před nebo současně s povolením podle tohoto nařízení.
(11) A food enzyme derived from an organism which falls within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be authorised in accordance with that Regulation, prior to or simultaneously with authorisation under this Regulation.
Bylo dohodnuto, že by se podle nařízení (ES) č. 1829/2003 měl pro povolování potravin a potravinářských přísad pocházejících z geneticky modifikovaných organizmů přijmout postup „jedny dveře, jeden klíč“.
It was understood that, under Regulation (EC) No 1829/2003, a ‘one-door-one-key’ procedure for the authorisation of GM derived foods and food ingredients would be adopted.
Zdá se, že požadavek, aby se potravinářské enzymy pocházející z GMO schvalovaly podle nařízení 1829/2003 před tím, než mohou být posouzeny pro začlenění do seznamu Společenství navrhovaných potravinářských enzymů, jde proti tomuto přístupu a jeho výsledkem může být, že enzymy budou muset podstupovat dvě nezávislá povolovací řízení.
The requirement for a GM derived food enzyme to be authorised in accordance with 1829/2003 before it may be assessed for inclusion in the Community list of the proposed food enzymes Regulation appears to go against this approach and may result in the enzyme having to undergo two separate authorisation procedures.
I když agentura EFSA může v praxi posuzovat enzymy pocházející z geneticky modifikovaných organizmů podle obou právních předpisů, v souladu s řádnou správní praxí je lepší, pokud se tato záležitost vyjasní už na začátku.
While in practice EFSA may look at a GMO-derived enzyme in light of both pieces of legislation, in accordance with good administrative practice, it is better to make this clear from the outset.
(14) S cílem zajistit rovné a spravedlivé podmínky pro všechny žadatele by měl být seznam Společenství vypracován v jedné fázi.
(14) In order to ensure fair and equal conditions for all applicants, the Community list should be drawn up in a single step.
Tento seznam by měl být stanoven poté, co skončí posuzování rizika všech potravinářských enzymů, k nimž byly v průběhu počátečního období dvou let předloženy dostatečné informace.
That list should be established after the risk assessment of all food enzymes for which sufficient information has been submitted during the initial two-year period has been completed.
Stanoviska úřadu by se však měla zveřejňovat, jakmile skončí vědecké posuzování.
However, the opinions of the Authority should be published as soon as the scientific assessment is completed.
Mělo by se objasnit, že „jednokrokový přístup“ nezdržuje zveřejňování posuzování rizik pro jednotlivé enzymy.
It should be clarified that “single-step-approach” does not delay the publication of the risk assessment for individual enzymes.
(19) Potravinářské enzymy musí být trvale sledovány a kdykoli v případě potřeby přehodnoceny z hlediska měnících se podmínek použití a nových vědeckých informací.
(19) Food enzymes should be kept under continuous observation and should be re-evaluated whenever necessary in the light of changing conditions governing their use and new scientific information.
Nové vědecké posuzování a klasifikace by se však měly provádět alespoň jednou za 10 let.
However, a fresh scientific evaluation and classification should be performed at least every 10 years.
BOD DOŮVODNĚNÍ 20
RECITAL 20
(20) Opatření nezbytná k provedení tohoto nařízení by měla být v souladu s rozhodnutím Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi 1 .
(20) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 1 .
(20) Opatření nezbytná k provedení tohoto nařízení by měla být přijata v souladu s rozhodnutím Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi 1 .
(20) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission 1 .
1 Úř. věst.
OJ L 184, 17.7.1999, p.
Tento pozměňovací návrh má znění textu uvést v soulad s ustanoveními nového rozhodnutí o postupech projednávání ve výborech.
This amendment is needed to align the text to the provisions of the new comitology decision.
ca) trávících enzymů ;
(ca) digestive aids ;
Mělo by být jasné, že jak je uvedeno v odůvodnění 4, nařízení by se mělo vztahovat pouze na enzymy, které se přidávají do potravin z důvodu technologické funkce, a ne enzymů, které jsou určeny k lidské spotřebě, jako jsou enzymy na podporu trávení.
It should be clear that, as stated in Recital 4, this Regulation should only cover enzymes that are added to food to perform a technological function and not enzymes intended for human consumption, such as enzymes fort digestive aids.
Toto nařízení se nevztahuje na :
This Regulation shall not apply to :
a) mikrobiální kultury používané při výrobě potravin, které mohou enzymy náhodně vytvářet , ale nejsou zvlášť používané k jejich výrobě.
(a) microbial cultures that are used in the production of food and which may incidentally produce enzymes but which are not specifically used to produce them;
b) enzymy určené pro přímou lidskou spotřebu, například enzymy pro účely výživy nebo enzymy používané na podporu trávení.
(b) enzymes intended for direct human consumption, such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
Komise potvrdila, že se oblast působnosti tohoto nařízení nebude vztahovat na enzymy určené k lidské spotřebě, například enzymy pro účely výživy nebo enzymy používané na podporu trávení.
The Commission has confirmed that the scope of this regulation shall not apply to enzymes intended for human consumption such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
To je upraveno v bodu odůvodnění 4 návrhu Komise.
This is covered by Recital 4 of the Commission's proposal.
Vypuštění slova „tradičně“ je právním vyjasněním, jelikož není jasné, co přesně znamená.
The deletion of word "traditionally" is a legal clarification, as it is not clear what it means.
Dále se použije rovněž tato definice:
The following definition shall also apply:
Dále se použijí tyto definice:
The following definitions shall apply:
(1) „enzymem“ se rozumí jakákoli bílkovina rostlinného, živočišného nebo mikrobiálního původu schopná působit jako katalyzátor specifické biochemické reakce, aniž během tohoto procesu změní svou strukturu; tato definice by pro účely tohoto nařízení měla zahrnovat rovněž „proenzymy“, tj. složky, které jsou neaktivními či téměř neaktivními prekurzory enzymů a mohou se na aktivní enzymy změnit, pokud jsou podrobeny specifické katalytické přeměně;
(1) ‘enzyme’ means any protein of vegetable, animal or microbial origin, capable of catalysing a specific biochemical reaction, without changing its own structure in the process; this definition should for the purposes of this Regulation also include "pro-enzymes", i.e. compounds that are inactive or nearly inactive precursors of enzymes and can be converted to active enzymes if subjected to a specific catalytic change;
„potravinářským enzymem“ se rozumí produkt získaný extrakcí z rostlin nebo zvířat nebo kvasným procesem za použití mikroorganismů:
‘food enzyme’ means a product obtained by extraction from plants or animals or by a fermentation process using micro-organisms:
(2) „potravinářským enzymem“ se rozumí produkt získaný extrakcí z rostlin , zvířat , mikroorganismů či jejich produktů nebo kvasným procesem za použití mikroorganismů:
(2) ‘food enzyme’ means a product obtained by extraction from plants , animals , micro-organisms or products thereof, or by a fermentation process using micro-organisms:
a) obsahující jeden nebo více enzymů schopných katalyzovat specifickou biochemickou reakci; a
(a) containing one or more enzymes capable of catalyzing a specific biochemical reaction; and
b) přidávaný do potravin z důvodu technologické funkce při výrobě, zpracování, přípravě, úpravě, balení, dopravě nebo skladování potravin.
(b) added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods.
b) přidávaný do potravin z důvodu technologické funkce při výrobě, zpracování, přípravě, úpravě, balení, dopravě nebo skladování potravin;
(b) added to food to perform a technological function in the manufacture, processing, preparation, treatment, packaging, transport or storage of foods;
(3) „přípravkem obsahujícím potravinářské enzymy“ se rozumí přípravek skládající se z jednoho nebo více potravinářských enzymů, který obsahuje látky, jako jsou potravinářské přídatných látek anebo jiné složky potravin usnadňující skladování, prodej, normalizaci, ředění nebo rozpouštění potravinářských enzymů;
(3) ‘food enzyme preparation’ means a formulation consisting of one or more food enzymes in which substances such as food additives and/or other food ingredients are incorporated to facilitate their storage, sale, standardisation, dilution or dissolution;
(4) „získaným z geneticky modifikovaných organismů“ se rozumí získaný použitím geneticky modifikovaných organismů jakožto posledních živých organismů ve výrobním procesu, ale který neobsahuje či se neskládá z geneticky modifikovaných organismů, ani se z geneticky modifikovaných organismů nevyrábí;
(4) ‘produced by GMOs’ means derived by using a GMO as the last living organism in the production process, but not containing or consisting of GMOs nor produced from GMOs ;
„quantum satis“ se rozumí 1 , že nejvyšší použitelné množství není stanoveno.
(5) ‘quantum satis’ means 1 that no maximum level is specified.
Přídatné látky se však použijí v souladu se správnou výrobní praxí v množství nepřevyšujícím množství nezbytné k dosažení zamýšleného účelu a za předpokladu, že spotřebitel není uváděn v omyl.
However, additives shall be used in accordance with good manufacturing practice, at a level not higher than is necessary to achieve the intended purpose and provided the consumer is not misled.
Termín „enzym“ může být chápán v různých významech.
There may be different perceptions of what is meant by the term 'enzyme'.
Někdy se tímto termínem označuje čistá bílkovina obsažená v enzymu, jindy se ho používá k označení produktu získaného extrakcí nebo fermentací, který neobsahuje pouze bílkovinu enzymu, ale také určitá rezidua tohoto procesu.
In some cases the term is used to describe the pure enzyme protein, whereas in others it is used to describe the product obtained by extraction or fermentation which does not only include the enzyme protein, but also some residues from the process.
Konečně se může slovo enzym používat pro produkt určený k prodeji, k němuž byly přidány další složky.
Finally, the term enzyme may also be used to describe the ready-to-sell product to which other ingredients have been added.
V zájmu právní jistoty a dodržení odborné terminologie jsou k rozlišení těchto tří významů nezbytné samostatné definice.
For the sake of legal certainty and good science, separate definitions are needed to distinguish between these three situations.
Toto je nezbytné v zájmu úplnosti, aby se tak upravila možnost používání proenzymů, které nejsou enzymy, ale jejich prekurzory, při výrobě potravin.
This is necessary for the sake of completeness in order to cover the possibility of the use of pro-enzymes, which are not enzymes but precursors to enzymes, in food preparation.
Nařízení by mělo být v souladu s definicemi geneticky modifikovaných organizmů použitými v dalších příslušných právních předpisech, aby se předešlo nejasnostem v terminologii.
The regulation should be consistent with GMO definitions used in other relevant legislation in order not to confuse terminology.
Nikdo neuvede potravinářský enzym nebo potravinu, která takový enzym obsahuje, na trh, pokud není použití tohoto potravinářského enzymu v souladu s tímto nařízením.
No person shall place on the market a food enzyme or any food in which such a food enzyme is present if the use of the food enzyme does not comply with this Regulation.
Tento nový bod zajišťuje, že se toto nařízení bude vztahovat na všechny přípustné potravinářské enzymy.
This new point ensures that all eligible food enzymes are covered by this Regulation.
Potravinářský enzym lze do seznamu Společenství zařadit, pouze pokud splňuje tyto podmínky:
A food enzyme may be included in the Community list only if it meets the following conditions:
a) na základě dostupných vědeckých dokladů nepředstavuje při navrhovaném množství žádné zdravotní riziko pro spotřebitele;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available, pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
a) na základě dostupných vědeckých dokladů a zásady předběžné opatrnosti nepředstavuje při navrhovaném množství žádné zdravotní riziko pro spotřebitele;
(a) it does not, on the basis of the scientific evidence available and the precautionary principle , pose a safety concern to the health of the consumer at the level of use proposed;
b) existuje odůvodněná technologická potřeba;
(b) there is a reasonable technological need;
c) jeho použití neuvádí spotřebitele v omyl.
(c) its use does not mislead the consumer.
ca) jeho použití má pro spotřebitele zřejmé výhody.
(ca) its use has a clear benefit for the consumer.
Stejně jako v současných právních předpisech týkajících se potravinářských přídatných látek musejí být v procesu povolování potravinářských enzymů hlavním požadavkem jasné výhody pro spotřebitele.
As in the current legislation on food additives, a clear benefit for the consumer must be a central requirement in the authorisation process for food enzymes.
Tohoto vysvětlení je třeba, aby se zlepšilo obecné chápání významu slovního spojení „uvedení spotřebitele v omyl“.
There should be an improved common understanding of the meaning of the phrase ‘misleading the consumer'.
a) název potravinářského enzymu;
(a) the name of the food enzyme;
a) definice potravinářského enzymu , včetně jeho běžného nebo doporučeného názvu, systematického názvu a synonym, pokud možno v souladu s názvoslovím Mezinárodní unie biochemie a molekulární biologie, a v případě komplexních enzymů název zvolený na základě toho účinku enzymu, jenž určuje jeho funkci.
(a) the definition of the food enzyme , including its common or recommended name, systematic name and synonyms, if possible according to the nomenclature of the International Union of Biochemistry and Molecular Biology and, in the case of complex enzymes, selected on the basis of the enzyme activity that determines the enzyme's function ;
Měl by se pokud možno použít co nejpřesnější název enzymu na základě názvosloví Mezinárodní unie biochemie (IUB).
If possible, the most accurate enzyme name, based on the International Union of Biochemistry (IUB)'s Nomenclature should be used.
V případě komplexních enzymů by měl být název založen na účinku enzymu (účinné složce), který ovlivňuje funkčnost při zpracování potravin.
In cases of complex enzymes, the name should be based on the enzyme activity (active principle) that is exerting the functionality in the food processing.
b) specifikace potravinářského enzymu, včetně jeho původu, kritérií pro čistotu a jakýchkoli dalších nezbytných informací; pokud potravinářský enzym spadá do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1830/2003, do specifikací se zařadí odkaz na jednoznačný identifikační kód přiřazený geneticky modifikovanému organismu podle uvedeného nařízení;
(b) the specifications of the food enzyme, including its origin, purity criteria and any other necessary information; where the food enzyme falls within the scope of Regulation (EC) No 1830/2003, a reference to the unique identifier attributed to the genetically modified organism pursuant to that Regulation shall be included in the specifications;
b) specifikace potravinářského enzymu, včetně jeho původu, kritérií pro čistotu a jakýchkoli dalších nezbytných informací; pokud je potravinářský enzym získán z organismu spadajícího do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1830/2003, do specifikací se zařadí odkaz na jednoznačný identifikační kód přiřazený geneticky modifikovanému organismu podle uvedeného nařízení;
(b) the specifications of the food enzyme, including its origin, purity criteria and any other necessary information; where the food enzyme is derived from an organism falling within the scope of Regulation (EC) No 1830/2003, a reference to the unique identifier attributed to the genetically modified organism pursuant to that Regulation shall be included in the specifications;
c) je-li to nezbytné, potraviny, do nichž lze potravinářský enzym přidávat;
(c) if necessary, the foods to which the food enzyme may be added;
c) potraviny, do nichž lze potravinářský enzym přidávat;
(c) the foods to which the food enzyme may be added;
d) je-li to nezbytné, podmínky, za nichž lze potravinářský enzym používat;
(d) if necessary, the conditions under which the food enzyme may be used;
d) podmínky, za nichž lze potravinářský enzym používat;
(d) the conditions under which the food enzyme may be used;
e) je-li to vhodné, zda existují jakákoli omezení prodeje potravinářských enzymů přímo spotřebitelům;
(e) if appropriate, whether there are any restrictions on the sale of the food enzyme directly to consumers;
f) je-li to nezbytné, zvláštní požadavky na označování potravin, v nichž jsou použity potravinářské enzymy, aby se zajistila informovanost konečného spotřebitele o fyzikálním stavu potraviny nebo její zvláštní úpravě, kterou prošla.
(f) where necessary, specific requirements in respect of the labelling of food in which the food enzymes have been used in order to ensure that the final consumer is informed of the physical condition of the food or the specific treatment it has undergone.
f) zvláštní požadavky na označování potravin, v nichž jsou použity potravinářské enzymy, aby se zajistila informovanost konečného spotřebitele o fyzikálním stavu potraviny nebo její zvláštní úpravě, kterou prošla.
(f) specific requirements in respect of the labelling of food in which the food enzymes have been used in order to ensure that the final consumer is informed of the physical condition of the food or the specific treatment it has undergone.
Povolení potravinářských enzymů by mělo obsahovat všechny podmínky použití a požadavky na označování.
The authorisation of a food enzyme should specify all conditions of use and labelling requirements.
Proto je třeba tento odstavec ujasnit.
Therefore this paragraph needs to be clarified.
Zařazení geneticky modifikovaných enzymů do seznamu Společenství
Inclusion of genetically modified enzymes on the Community list
Zařazení enzymů získaných z geneticky modifikovaných organismů (GMO) do seznamu Společenství
Inclusion of enzymes derived from genetically modified organisms (GMOs) on the Community list
Do seznamu Společenství lze zařadit potravinářský enzym spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1829/2003 pouze poté, co byl povolen postupem podle článku 7 uvedeného nařízení.
A food enzyme falling within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 may be included in the Community list only after it has been authorised in accordance with the procedure referred to in Article 7 of that Regulation.