natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ostatní členské státy v zóně, pro kterou byl žádost předložena, neuskuteční ohledně daného spisu žádné kroky, dokud členský stát , který danou žádost vyšetřuje, nedokončí posouzení.
The other Member States within the zone to which an application has been submitted shall refrain from proceeding with the file pending assessment by the Member State examining the application.
Ostatní členské státy jsou oprávněny zaslat své připomínky členskému státu , který danou žádost vyšetřuje.
The other Member States shall have the right to send their comments to the Member State examining the application.
Řešením, které by nevyžadovalo příliš času ani administrativy, by bylo stanovit povinnost informovat o žádosti všechny členské státy a poskytnout jim možnost, aby požádaly o úplnou dokumentaci.
A solution not requiring much time or administration work is to inform or notify all the other Member States about the application and by giving those Member States the possibility to request a complete dossier.
Členské státy jsou navíc oprávněny předložit své připomínky členskému státu, který hodnotí dokumentaci.
Furthermore the Member States shall have the right to give their comments to the Member State evaluating the dossier.
To přispívá ke kvalitě a jednotnosti hodnocení ve všech zemích.
This contributes to the quality of the evaluation and to the uniformity of the evaluation in all countries.
Databáze úřadu
Database of the Authority
Členský stát, který žádost vyšetřuje, provede nezávislé, objektivní a transparentní posouzení s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky .
The Member State examining the application shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of current scientific and technical knowledge .
Členský stát, který žádost vyšetřuje, provede nezávislé, objektivní a transparentní posouzení s ohledem na uznávané vědeckotechnické pokyny a požadavky platné v době žádosti, aniž je dotčen článek 21.
The Member State examining the application shall make an independent, objective and transparent assessment in the light of the accepted scientific and technical guidelines and requirements existing at the time of application without prejudice to Article 21.
Investice do uvádění nových přípravků na trh jsou značné, zejména pro malé a střední podniky, a je zapotřebí předvídatelný systém rozhodování, aby investující společnosti získaly jistotu.
The investment in placing new products on the market is substantial, especially for SMEs, and a predictable decision making system is required to give certainty to the investing companies.
Měnit pravidla po datu žádosti je nevhodné a odrazuje společnosti od investic.
Changing the rules after the time of application is inappropriate and discourages investment by companies.
Navržené znění ve druhé části zajišťuje právní jistotu v případě právních sporů.
The proposed wording in the second part ensures legal certainty in case of legal disputes.
Realistické podmínky lze posuzovat a měřit a umožňují soudům rozhodovat na základě měřitelných skutečností.
Realistic conditions can be evaluated and measured and can allow courts to rule on the basis of measurable facts.
Členský stát vyšetřující žádost zpřístupní své posouzení ostatním členským státům ve stejné zóně, pro kterou byla žádost podána.
The Member State examining the application shall make available its assessment to the other Member States within the same zone to which an application has been made .
Členský stát vyšetřující žádost zpřístupní své posouzení ostatním členským státům.
The Member State examining the application shall make available its assessment to the other Member States.
Povolování v celé EU je zapotřebí, aby mohl být nakonec vytvořen fungující vnitřní trh s přípravky na ochranu rostlin.
EU-wide authorisation is required in order, finally, to establish a functioning internal market for plant protection products.
Text by proto měl být pozměněn.
Changes should therefore also be made to the text.
Příslušný členský stát následně udělí či zamítne povolení na základě závěrů posouzení členského státu vyšetřujícího žádost, jak stanoví články 30 a 31.
The Member States concerned shall grant or refuse authorisations accordingly on the basis of the conclusions of the assessment of the Member State examining the application as provided for in Articles 30 and 31.
Členský stát povolí příslušný přípravek na ochranu rostlin za stejných podmínek, včetně klasifikace pro účely směrnice 1999/45/ES, jako členský stát provádějící šetření žádosti.
The Member States shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions, including classification for the purpose of Directive 1999/45/EC, as the Member State examining the application.
Aniž by byly dotčeny články 30 a 31, byl-li přípravek na ochranu rostlin již dříve povolen v jednom členském státě, jiný členský stát rozhodne, zda a za jakých podmínek dotčený přípravek na ochranu rostlin schválí, do 180 dnů od obdržení žádosti.
Without prejudice to Articles 30 and 31, where a plant protection product has already been authorised in one Member State , the other Member States shall decide whether and under which conditions to authorise the plant protection product concerned within 180 days of receiving an application .
V souladu s pozměňovacím návrhem zpravodajky č. 86 není rozdělení na zóny pro povolení vhodné, neboť podmínky v navrhovaných zónách často nejsou srovnatelné.
Following the rapporteur's Amendment 86, the division into authorization zones is not appropriate as conditions in the proposed zones are often incomparable.
Členský stát, kterému bude povolení oznámeno, bude mít povinnost v přiměřené lhůtě 180 dnů povolení potvrdit, zamítnout nebo omezit podle toho, jaká situace panuje v daném státě.
Within a reasonable time period of 180 days, notified Member States should be obliged to confirm, reject or restrict the authorization pursuant their specific national situation.
Odchylně od odstavce 2 a podle práva Společenství:
By way of derogation from paragraph 2 and subject to Community law:
a) mohou členské státy podmínit schválení specifickými podmínkami a omezením týkajícím se používání, jestliže jsou k dispozici opodstatněné vědecké poznatky, že v důsledku specifických podmínek používání, způsobů použití, stravovacích návyků nebo jiných závažných okolností nejsou podmínky a rozsah omezení uvedený v původním povolení postačující;
(a) Member States may subject approval to specific conditions and restriction of use, if there is substantiated, scientific evidence that due to specific conditions of use, use patterns, nutritional habits or other relevant circumstances the conditions and restriction in the original authorisation are not sufficient;
Používání a případné možné problémy s ním spojené se mohou v členských státech značně lišit, i když se nacházejí v téže zóně.
Use and potential problems of use may vary considerably between Member States, even those belonging to the same zone.
Členské státy by proto měly mít možnost stanovit dodatečné podmínky a omezení.
Member States should therefore be able to foresee additional conditions and restrictions of use.
V takovém případě členský stát prodlouží dvanáctiměsíční lhůtu o dodatečné období, které nesmí přesáhnout čtyři měsíce.
In that case, the twelve-month period shall be extended by the additional time period granted by the Member State , which may not exceed four months .
Stanovení lhůt je nezbytné pro přesné definování postupů.
Specifying the time periods is necessary in order to lay down the procedures.
Pokud příslušné členské státy nedosáhnou shody do 90 dnů, předloží členský stát, který žádost vyšetřuje, věc Komisi.
Where the Member States concerned do not reach agreement within 90 days the Member State examining the application for authorisation shall submit the matter to the Commission.
Devadesátidenní lhůta začíná dnem, kdy členský stát vyšetřující žádost o povolení informuje v souladu s odstavcem 3 zpravodajský členský stát o tom, že nesouhlasí s jeho závěry.
The 90-day period begins on the date on which the Member State examining the application for authorisation informed the rapporteur Member State that it does not agree with the conclusion of the latter, in accordance with paragraph 3.
Pokud příslušné členské státy nedosáhnou shody do 180 dnů, předloží členský stát, který žádost vyšetřuje, věc Komisi.
Where the Member States concerned do not reach agreement within 180 days the Member State examining the application for authorisation shall submit the matter to the Commission.
Stoosmdesátidenní lhůta začíná dnem, kdy členský stát vyšetřující žádost o povolení informuje v souladu s odstavcem 3 zpravodajský členský stát o tom, že nesouhlasí s jeho závěry.
The 180-day period begins on the date on which the Member State examining the application for authorisation informed the rapporteur Member State that it does not agree with the conclusion of the latter, in accordance with paragraph 3.
Musíme zajistit co nejrychlejší povolovací řízení, které bude slučitelné s vysokou úrovní ochrany lidského zdraví a životního prostředí.
We need to secure the fastest possible authorisation procedure compatible with a high protection of human health and the environment.
To však znamená, že pokud členské státy nebudou automaticky přijímat povolení vydané jiným členským státem, nýbrž budou před povolením nebo zamítnutím přípravku povoleného v jiném členském státě plnou měrou posuzovat příslušné specifické okolnosti na svém území, je devadesátidenní lhůta nedostatečná.
This means, however, that if Member States are to take full account of the relevant and specific circumstances within their territory before authorising or refusing to authorise a product authorised in another Member State - rather than automatically approve the authorisation from another Member State - 90 days is inadequate.
Nejpoději do ...* předloží Komise návrh na zavedení standardizovaného formátu dokumentace ve smyslu písmen a), b) a c).
Not later than ...*, the Commission shall present a proposal introducing a standardised format for the documentation provided for in points (a), (b) and (c).
* 12 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost
* 12 months after the entry into force of this Regulation.
Měl by být zaveden systém, který umožní rozdělit práci, aby se usnadnil proces rozhodování v členských státech, které v EU povolují stejný přípravek.
A system of work sharing should be put in place to facilitate the decision making process of Member States that authorise the same product within the EU.
Členské státy zpřístupní neprodleně úřadu spis s dokumentací podle písmen a), b) a c) odstavce 1.
Member States shall, without delay, make available to the Authority a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1.
Úřad spravuje registr, ve kterém jsou zapsána všechna povolení z různých členských států.
The Authority shall maintain a register in which all authorisations in the different Member States are registered.
Jako ústřední orgán musí úřad sledovat, jaké látky byly v různých členských státech povoleny.
A central body, the Authority should keep track of the various authorisations granted to substances in the different Member States.
Na žádost členské státy neprodleně zpřístupní ostatním členským státům , úřadu a Komisi spis s dokumentací podle písmen a), b) a c) odstavce 1.
On request, Member States shall, without delay, make available to the other Member States, the Authority and the Commission a file containing the documentation provided for in points (a), (b) and (c) of paragraph 1.
Držitel povolení může požádat o povolení téhož přípravku na ochranu rostlin a téhož použití v jiném členském státě postupem vzájemného uznávání podle tohoto pododdílu, a to v těchto případech:
The holder of an authorisation may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure, provided for in this subsection, in the following cases :
Držitel povolení může požádat o povolení téhož přípravku na ochranu rostlin a téhož použití v jiném členském státě postupem vzájemného uznávání podle tohoto pododdílu.
The holder of an authorisation may apply for an authorisation for the same plant protection product and for the same use in another Member State under the mutual recognition procedure provided for in this subsection.
a) povolení bylo uděleno členským státem (referenční členský stát), který patří do téže zóny; nebo
(a) the authorisation was granted by a Member State (reference Member State )which belongs to the same zone; or
b) povolení bylo uděleno členským státem pro použití ve sklenících nebo při ošetření po sklizni, a to bez ohledu na to, do jaké zóny referenční členský stát patří.
(b) the authorisation was granted by a Member State for use in greenhouses or as post-harvest treatment, regardless of the zone to which the reference Member State belongs.
Rozdělení na zóny pro účely povolení není vhodné, neboť podmínky v navrhovaných zónách často nejsou srovnatelné.
The division into authorization zones is not appropriate as conditions in the proposed zones are often incomparable.
Komise zřejmě předpokládá, že klimatologické a environmentální podmínky ve všech sklenících nebo při ošetření po sklizni jsou relativně stejné.
The assumption of the Commission seems to be that the climatologic and environmental conditions in all greenhouses and in all cases of post-harvest treatment are relatively similar.
Tak tomu ovšem není, a proto by měla být tato část z daného článku vypuštěna.
As this is not the case, this part of the article should be deleted.
Členský stát, jemuž je předložena žádost podle článku 39, povolí příslušný přípravek na ochranu rostlin za stejných podmínek, včetně klasifikace pro účely směrnice 1999/45/ES, jako referenční členský stát.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall authorise the plant protection product concerned under the same conditions including classification for the purpose of Directive 1999/45, as the reference Member State.
Členský stát, jemuž je předložena žádost podle článku 39, prošetří posouzení provedené referenčním členským státem s ohledem na podmínky na svém vlastním území.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall examine thoroughly the assessment undertaken by the reference Member State against the circumstances in its own territory.
Zásada vzájemného uznávání musí ponechat prostor členským státům, aby povolení přizpůsobily podle své speficiké situace a stanovily dodatečné podmínky pro použití, nebo v řádně zdůvodněných případech povolení pro daný přípravek odmítly vydat.
The principle of mutual recognition must leave room for Member States to adapt authorisations to their specific situation, by setting additional conditions for use or, in duly substantiated cases, to refuse authorisation of a given product.
Členské státy udělují povolení za podmínek, které jsou pro daný členský stát relevantní, nebo odmítnou povolení udělit, pokud není v daném členském státě splněn článek 29.
The Member State shall grant the authorisation under conditions relevant to that Member State or refuse to grant the authorisation if Article 29 is not fulfilled in that Member State .
Povolení může být vázáno na ustanovení vyplývající ze zavedení dalších opatření v souladu s právními předpisy Společenství, které stanovují podmínky pro distribuci a použití přípravků na ochranu rostlin určených k ochraně zdraví dotčených distributorů, uživatelů a pracovníků.
The authorisation may be subject to provisions resulting from the implementation of other measures in accordance with Community law, relating to the conditions for distribution and use of plant protection products intended to protect the health of the distributors, users and workers concerned.
V souladu se zprávou zpravodajky musí zásada vzájemného uznávání ponechat členským státům prostor, aby rozhodly, zda by mělo být povolení uděleno na základě podmínek specifických pro danou zemi.
In line with the rapporteur's report, the principle of mutual recognition must leave room for Member States to decide whether an authorisation should be granted on the basis of the country specific conditions.
Aby byly právní předpisy pokud možno co nejjasnější, mělo by to být uvedeno v příslušném článku 40, který se týká povolování pod hlavičkou vzájemného uznávání.
In order to make the legislation as clear as possible, this should be stated in the relevant Article 40, which concerns authorisation under the heading of mutual recognition.
Povolení může být podmíněno dalšími požadavky, pokud jsou vzhledem k významným zemědělským, rostlinolékařským a environmentálním, popř. klimatickým podmínkám v členském státě tyto požadavky nutné, aby byly požadavky článku 29.
The authorisation may be subject to additional requirements when relevant agricultural, plant health and environmental (including climatic) conditions in the Member State make these requirements necessary in order to comply with Article 29.
Tyto podmínky používání by měly v každém případě zahrnovat:
These use conditions should in any case cover:
– množství na hektar při každém použití,
- the dose per hectare in each application;
– počet použití v jednom roce,
- the number of applications per year;
– stanovení nutnosti postřiku;
- prescription of the need of spraying;
– limit představující nebezpečí/riziko pro zdraví lidí (kumulativní účinek),
- the level of danger/risk for human health (cumulative effects);
– ochranu spodních vod a biologické rozmanitosti.
- protection of groundwater and biodiversity.
Pozměňovací návrh nahrazuje „systém zón“ stanovený v návrhu Komise a poskytuje členským státům více volnosti v jednání, aniž by tím docházelo ke zbytečnému překrývání činnosti či zpomalení rozhodovacího procesu.
The amendment replace the ‘zoning system’ as laid down in the Commission proposal and will give more discretion to Member States without incurring any unnecessary duplication of work and a slower decision-making process.
Domnívá-li se členský stát, že přípravek na ochranu rostlin schválený v jiném členském státě nebude splňovat požadavky stanovené v článku 29 nebo bude v rozporu s cíli jeho národního akčního plánu pro pesticidy, a navrhuje proto zamítnout povolení, ohlásí tuto skutečnost Komisi, ostatním členským státům a žadateli.
Where a Member State believes a plant protection product authorised by another Member State cannot meet the requirements set out in Article 29 or would counteract the objectives of its National Pesticide Action Plan, and consequently proposes to refuse the authorisation, it shall notify the Commission, the other Member States and the applicant.
V nutných případech by měl mít členský stát k dispozici veškeré informace, než rozhodne o povolení konkrétního přípravku.
If necessary, Member States should have the full information available before deciding on authorisation of a specific product.
Členský stát, jemuž je předložena žádost podle článku 39, rozhodne o žádosti do 90 dnů.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 90 days .
Členský stát, jemuž je předložena žádost podle článku 39, rozhodne o žádosti do 180 dnů.
The Member State to which an application under Article 39 is submitted shall decide on the application within 180 days .
Kapitola III Oddíl 1 Pododdíl 4 název
Chapter III, Section 1, Subsection 4, title
OBNOVENÍ A ODEJMUTÍ
RENEWAL AND WITHDRAWAL
OBNOVENÍ, ZMĚNA A ODEJMUTÍ
RENEWAL , AMENDMENT AND WITHDRAWAL
Tento název lépe odráží obsah pododdílu.
A better reflection of the content of the subsection.
a) veškeré nové informace požadované v důsledku změn požadavků na údaje či kritérií;
(a) any new information required as a result of amendments in data requirements or criteria;
a) veškeré nové informace , které jsou obsaženy v nařízení o obnovení uvedeném v článku 20 nebo které jsou požadovány v důsledku změn požadavků na údaje či kritérií;
(a) any new information referred to in the renewal Regulation, as mentioned in Article 20, or required as a result of amendments in data requirements or criteria;
Vyjasnění týkající se údajů, které musí být po obnovení povolení účinné látky chráněny.
Clarification regarding the data to be protected after the renewal of the active substance authorization.
b) zdůvodnění, že nově předložené údaje jsou výsledkem požadavků na údaje či kritérií, které nebyly v platnosti v okamžiku udělení povolení přípravku na ochranu rostlin;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted;
b) zdůvodnění, že nově předložené údaje jsou výsledkem požadavků na údaje či kritérií, které nebyly v platnosti v okamžiku udělení povolení přípravku na ochranu rostlin nebo které jsou nutné pro změnu podmínek schválení;
(b) justification that the new data submitted are the result of data requirements or criteria which were not in force when the authorisation of the plant protection product was granted or necessary to amend the conditions of the approval;
Je velmi důležité, že povolení přípravku je možné přehodnotit, pokud nejsou splněny podmínky směrnice 2000/60 ES .
It is essential that in case of non-compliance with the objectives of Directive 2000/60/EC for a substance, it is possible to reconsider the authorisation of the product.
Tento mechanismus přímé zpětné vazby mezi směrnicí 2000/60/ES a tímto nařízením navíc poslouží jako dodatečný podnět pro výrobce, aby důkladně zvážili svou odpovědnost, pokud jde o dozor nad přípravkem.
Moreover this direct feedback mechanism between Directive 2000/60/EC and this Regulation will also provide an extra incentive for producer to seriously consider their responsibilities in terms of product stewardship.
ca) na základě vývoje vědeckotechnických poznatků lze upravit způsob použití a množství.
(ca) on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amounts used can be modified.
Podle uvedeného článku lze povolení změnit, je-li stanoveno, že na základě vývoje vědecko-technických poznatků lze změnit způsob použití a množství.
This Article states that the authorisation shall be modified if it is established that on the basis of developments in scientific and technical knowledge the manner of use and amount used can be modified.
Díky této povinnosti, která je také praktickým příkladem uplatnění zásady předběžné opatrnosti, budou podmínky povolení neustále v souladu s nejnovějšími vědecko-technickými poznatky.
This obligation keeps the authorisation conditions up to date with scientific developments and is an example of a practical application of the precautionary principle.
Pokud členský stát odejme nebo změní povolení v souladu s odstavcem 3, neprodleně o tom informuje držitele povolení, ostatní členské státy, úřad a Komisi.
Where a Member State withdraws or amends an authorisation in accordance with paragraph 3, it shall immediately inform the holder of the authorisation, the other Member States, the Authority and the Commission.
Ostatní členské státy náležející k téže zóně povolení podle toho odejmou nebo změní.
The other Member States belonging to the same zone shall withdraw or amend the authorisation accordingly.
Ve vhodných případech se použije se článek 45.
Article 45 shall apply where appropriate.
Pokud to důvody pro odejmutí, změnu či neobnovení povolení umožňují , jsou lhůty odkladu pro využití zásob přípravků na ochranu rostlin takové, aby nezasahovaly do běžného období používání přípravku na ochranu rostlin.
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation permit , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be such that they do not interfere with the normal period of use of the plant protection product .