natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Omezení posouzení bezpečnosti na látky přesahující 10 tun by vyloučilo dvě třetiny látek z obou těchto posouzení.
To limit the safety assessments to substances above 10 tonnes would exclude two-thirds of the substances from both those assessments.
V důsledku toho by bylo takřka nemožné určit náležitá opatření k řízení rizik na ochranu pracovníků nebo spotřebitelů před nebezpečnými látkami.
As a consequence, it would be near impossible to identify the appropriate risk management measures to protect workers or consumers against hazardous substances.
Takové výrazné omezení údajů není přínosné pro nikoho.
A data graveyard serves nobody.
Obnovuje pozměňovací návrhy 422 a 960 přijaté v prvním čtení.
Reinstates amendments 422 and 960 as adopted in first reading.
Riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí plynoucí z látek vázaných v těžkých přípravcích je velmi omezené, a stávající právní předpisy tedy žádné označování nevyžadují.
The risk for human health or the environment from substances bound in massive preparations is very limited and, accordingly, no labelling is required by existing legislation.
Povinnost provádět posouzení chemické bezpečnosti a zpráv lze přisuzovat za týchž podmínek jako u označování.
Therefore, the obligation to perform chemical safety assessments and reports can be dispensed with under the same conditions as the labelling.
Výrobce nebo dovozce látky nebo přípravku, který dodává tuto látku nebo přípravek následnému uživateli poskytne na žádost následného uživatele a v míře, v jaké o to může být rozumně žádán, údaje nutné pro posouzení účinků dotyčné látky nebo přípravku na lidské zdraví nebo na životní prostředí v souvislosti s provozem a použitím uvedeným následným uživatelem v jeho žádosti .
The manufacturer or importer of a substance or preparation who supplies such a substance or preparation to a downstream user shall, at the request of the downstream user and in so far as this can reasonably be requested, supply the information needed to assess the effects of the substance or preparation on human health or the environment in the context of the operations or use indicated by the downstream user in his request.
Následný uživatel poskytne na žádost jeho dodavatele a v míře, v jaké o to může být rozumně žádán, údaje nutné pro posouzení účinků dotyčné látky nebo přípravku na lidské zdraví nebo na životní prostředí dodavatelem v souvislosti s využitím nebo s operacemi prováděnými uživatelem.
The downstream user shall supply, at the request of his supplier and in so far as this can reasonably be requested, the information needed by the supplier to assess the effects of the substance or preparation on human health or the environment in the context of the operations or use of the substance or preparation by the downstream user.
(Pozměňovací návrh 112 – první čtení)
(Amendment 112 - first reading)
Komunikace mezi účastníky výrobního řetězce se nesmí omezovat na pouhou výměnu informací zaměřenou jen na splnění směrnice.
Communication between the players in the production chain must not be limited to a mere exchange of information intended simply to comply with the directive.
Během celého dodavatelského řetězce musí existovat odpovědnost vzhledem k formě vzájemné součinnosti a komunikace mezi dodavateli a předchozími a následnými uživateli.
Throughout the whole supply chain, there must be a responsibility towards a form of interaction and communication between suppliers and upstream and downstream users.
c) nesouhlasí s hlavním žadatelem o registraci ohledně výběru těchto informací.
(c) he disagrees with the lead registrant on the selection of this information.
Agentura posoudí toto vysvětlení a rozhodne, zda jej přijme či nikoli.
The Agency shall assess this explanation and take a decision on whether or not to accept it.
V případě, že jej nepřijme, musí podnik předložit společně.
In the event of non-acceptance, the undertaking shall be required to submit the data jointly.
Jak bylo řečeno, kritéria, podle nichž výrobci a dovozci mohou předložit dotyčné informace zvlášť, jsou velmi vágní a je obtížné je odůvodnit a posoudit.
As currently formulated, the criteria which manufacturers and importers may submit concerning separate information are very vague and difficult to justify and assess.
(Pozměňovací návrh 374 – první čtení)
(Amendment 374 - first reading)
Dodatečné upřednostňování z důvodu nebezpečí: látky - v množství pod 100 tun – které jsou toxické pro vodní organismy a mohou dlouhodobě škodlivě působit by měly by být zařazeny do druhé registrační fáze.
Additional risk-based prioritisation: substances - in quantities below 100 tonnes - that are toxic to aquatic organisms and that may cause long-term adverse effects should be added to the second phase of registration.
Jinak by uplynulo až 11 let, než by tyto nebezpečné látky byly registrovány.
Otherwise, it would take up to 11 years until these hazardous substances would be registered.
Oznámení o úmyslu neregistrovat látku
Notification of intention not to register a substance
Výrobci nebo dovozci látky, ať už samostatné nebo v přípravku, kteří nemají v úmyslu předložit žádost o registraci této látky, musejí o svém záměru uvědomit agenturu a následné uživatele látky.
Manufacturers or importers of a substance, either on its own or in a preparation, who do not intend to submit an application for registration of the substance shall notify the Agency and downstream users of their intention.
Pokud výrobce nebo dovozce svůj záměr látku neregistrovat agentuře nebo následným uživatelům látky neoznámí, bude muset předložit žádost o registraci příslušné látky.
Should the manufacturer or importer fail to notify the Agency or downstream users of his intention not to register the substance, he shall be required to submit a registration application for the substance.
(Pozměňovací návrh 121 – první čtení)
(Amendment 121 - first reading)
Následní uživatelé jsou znepokojeni, že některé látky, a to možná velké množství látek, nebude z ekonomických důvodů zaregistrováno, což by mělo negativní dopad na jejich podnikání.
Downstream users are concerned that some - and even, perhaps, a large number - substances will not be registered for economic reasons, which would have an adverse impact on their business.
Nemohou se na takovou možnost vhodně připravit, protože o ní až do uplynutí lhůty pro registraci nebudou vědět.
They are unable to make suitable preparations for such an eventuality because they would not know about it until the deadline for registration had passed.
Ustanovení, které požaduje od výrobců a dovozců, aby to předem oznámili, by jim umožnilo s výrobcem nebo dovozcem vyjednávat.
A provision requiring manufacturers and importers to give advance notice would enable them to negotiate with the manufacturer or importer.
Následní uživatelé možná raději zaplatí vyšší cenu, aby předešli ještě vyšším nákladům a tím zabránili stažení látky.
Downstream users might be willing to pay a higher price in order to avoid even higher reformulation costs, thus avoiding withdrawal of the substance.
Pokud předchozí žadatelé o registraci celkovou zprávu ze studie potenciálnímu žadateli o registraci zpřístupní, mají vůči potenciálnímu žadateli o registraci nárok na úhradu rovného podílu na nákladech, jejž lze vymáhat před vnitrostátními soudy.
Provided he makes the full study report available to the potential registrant, the previous registrant(s) shall have a claim on the potential registrant for an equal share of the cost incurred by him, which shall be enforceable in the national courts.
Do jednoho měsíce od obdržení informací uvedených v odstavci 5 udělí agentura potenciálnímu žadateli o registraci svolení odkazovat na informace, které požadoval, ve své registrační dokumentaci.
Within one month from the receipt of the information referred to in paragraph 5 , the Agency shall give the potential registrant permission to refer to the information requested by him in his registration dossier.
Pokud předchozí žadatelé o registraci celkovou zprávu ze studie potenciálnímu žadateli o registraci zpřístupní, mají vůči potenciálnímu žadateli o registraci nárok na úhradu spravedlivého podílu na nákladech, jejž lze vymáhat před vnitrostátními soudy
Provided he makes the full study report available to the potential registrant, the previous registrant(s) shall have a claim on the potential registrant for a fair share of the cost incurred by him, which shall be enforceable in the national courts.
Sdílení skutečných nákladů vynaložených původním žadatelem / původními žadateli o registraci na příslušné studie se vypočítává úměrně podle objemu výroby každé strany.
The sharing of the actual costs incurred by the original registrant(s) for the study concerned shall be calculated in a way which is proportional to each party’s production/import volume.
Tam, kde byly celkové původní náklady již rozděleny mezi dva nebo více žadatelů o registraci, každý následný potenciální žadatel / žadatelé zaplatí každému žadateli spravedlivý podíl odpovídající jeho podílu na nákladech.
Where the original total cost has already been shared between two or more registrants, any subsequent potential registrant(s) shall pay each registrant a fair share of his contribution to costs.
(Pozměňovací návrh 134 (částečně) – první čtení)
(Amendment 134 (partially) - first reading)
Tento pozměňovací návrh vytváří mechanismus pro spravedlivé sdílení původních nákladů na testy bez ohledu na počet žadatelů o registraci a dobu následujících registrací.
Establishes a mechanism for sharing in a fair way the original costs of tests irrespective of the number of registrants and the timing for subsequent registrations.
Odpovídá pozměňovacímu návrhu 368 přijatému v prvním čtení.
Corresponds to Amendment 368 adopted in First Reading.
Následní uživatelé požadují v rámci REACH informace o látce, kterou používají ve svých přípravcích, typu kdo bude registrovat jakou látku a kdy bude registrována a která použití nedůvěrné povahy jsou určená.
Under REACH the Downstream users requires the data of a substance he uses in his preparations like who will register which substance and when it will be registered and which non-confidential uses are identified.
Pokud následný uživatel nebude mít přístup ke všem těmto údajům nebo ho bude mít jen ve velmi pozdní fázi, může se setkat s „nezaregistrováním“ a „neurčeným použitím“ a poté může mít příliš krátký časový rámec k tomu, aby přiměl svého dodavatele k opětovnému zvážení registrace nebo začlenění dalších určených použití nebo aby rozběhnul cyklus nových formulací a získal následný souhlas zákazníka.
If the downstream user has no access to all these data or only in a very late stage he may be confronted with a `non registration´ or a ´not identified use´ and therewith left with a too short time frame to make his supplier reconsider the registration or the incorporation of an additional identified use, to run the cycle of reformulation and the consequent customer approval.
(Pozměňovací návrh 140 – první čtení)
(Amendment 140 - first reading)
Zdůraznění lhůty pro předání informací získaných z testů na zvířatech umožní předejít zdvojenému provádění těchto pokusů a současně sníží zatížení podniků, především malých a středních podniků.
Bringing forward the deadline for forwarding information derived from animal experimentation enables duplication of such experiments to be avoided and at the same time reduces the burden on businesses, particularly SMEs.
V případě, kdy lhůta uvedená v odstavci 2 uplynula, agentura na požádání následného uživatele látky, která nebyla předregistrována, povolí pozdější oznámení do rejstříku látek jinou osobou, než je původní dodavatel této látky následnému uživateli po dobu dalších šesti měsíců po zveřejnění v rejstříku.
If the period referred to in paragraph 2 has elapsed, the Agency shall, upon request by a downstream user of a substance that has not been pre-registered, permit late notification to the register of substances by any person other than the original supplier of that substance to the downstream user for a further six months after the publication of the register.
Toto oznámení umožní potenciálnímu žadateli o registraci využít přechodného režimu stanoveného v kapitole 5 hlavy II.
Such notification shall enable the potential registrant to benefit from the transitional regime set out in Chapter 5 of Title II.
(Pozměňovací návrh 369/rev(částečně) – první čtení)
(Amendment 369/rev. (partially) - first reading))
Výrobci a dovozci předají agentuře veškeré informace, které vlastní a které jsou odvozeny z pokusů na obratlovcích, a další informace, které by mohly předejít pokusům na zvířatech, také ve vztahu k látkám, jejichž výrobu či dovoz již ukončili.
Manufacturers and importers shall forward to the Agency any information in their possession deriving from experiments on vertebrate animals and other information that could prevent animal experimentation, in relation also to substances they have ceased to manufacture or import.
Žadatelé o registraci, kteří později tyto informace využijí, se podílejí na nákladech na vytvoření těchto informací úměrně objemu výroby každé strany.
Registrants who later make use of such information shall share the costs of creating such information in a manner that is proportional to each party’s production volume.
Kdokoli se stane držitelem výsledků studií nebo jiných informací o látce, odvozených z pokusů na obratlovcích, po vypršení termínu uvedeného v odstavci 1a, předají tyto údaje agentuře.
Anyone coming into possession of the results of studies or other information on a substance derived from experiments on vertebrate animals after the expiry of the deadline referred to in paragraph 1a, shall forward such information to the Agency.
(Pozměňovací návrh 143 – první čtení)
(Amendment 143 - first reading)
Tento pozměňovací návrh dává jasně najevo, že veškeré informace, které by mohly napomoci předcházení pokusů na zvířatech, je nutno sdílet a tím předejít zdvojenému provádění těchto pokusů a současně snížit zatížení podniků, především malých a středních podniků.
This makes it clear that all information that could be useful in avoiding animal experimentation must be shared, avoiding duplication of such experiments and at the same time reducing the burden on businesses, particularly SMEs.
Seznam bude zahrnovat pouze názvy látek, včetně jejich čísel EINECS a CAS, jsou-li k dispozici, a dalších identifikačních kódů.
That list shall comprise only the names of the substances, including their EINECS and CAS number if available and other identity codes.
Agentura spravuje seznam látek obsahující informace podle odstavce 1.
The Agency shall operate a register of substances containing the information specified in paragraph 1.
Agentura zveřejní do jednoho měsíce od uplynutí lhůty stanovené v odstavci 2 na své internetové stránce seznam látek , kde bude uvedeno:
The Agency shall publish on its website the register of substances within one month after the expiry of the period laid down in paragraph 2, indicating:
a) název látky a informace poskytnuté podle odstavců 1 a 4a, a případně skupinu látek včetně čísel EINECS a CAS, jsou-li k dispozici;
(a) the name of the substance and the information made available under paragraphs 1 and 4a and, where applicable, the group of substances, including EINECS and CAS numbers, if available;
b) jméno a adresu výrobce nebo dovozce nebo, případně jméno a adresu osoby, která ho zastupuje v souladu s článkem 4, jak stanoví oddíl 1 přílohy VI;
(b) the name and address of the manufacturer or importer or, where appropriate, the name and address of the person representing him in accordance with Article 4 as specified in section 1 of Annex VI;
d) první lhůtu pro registraci každé látky v souladu s článkem 23.
(d) the first deadline for the registration of each substance in accordance with Article 23.
Ihned po obdržení žádosti o oznámení agentura zveřejní název látky, a případně skupiny látek, u kterých bylo pozdní oznámení požadováno, a to včetně čísel EINECS a CAS.
The Agency shall publish the name of the substance and, where applicable, the group of substances, including EINECS and CAS numbers, if available, in respect of which late notification has been requested, immediately following the receipt of such requests.
Do jednoho měsíce od uplynutí lhůty pro pozdní oznámení podle odstavce 2a agentura aktualizuje seznam látek, aby byly zahrnuty látky, u kterých byla obdržena pozdní předregistrace.
Within one month of the expiry of the late notification period pursuant to paragraph 2a, the Agency shall update the register of substances to include those substances for which late pre-registrations have been received.
Současně se zveřejněním seznamu látek zveřejní agentura žádost o to, aby kdokoliv, kdo vlastní studie o obratlovcích, jež nejsou veřejně dostupné, předložil údaje o dostupnosti takových studií.
The Agency shall publish together with the publication of the register of substances a request to anyone who owns studies on vertebrate animals which are not publicly available to submit indications on the availability of such studies.
Každý, kdo vlastní takové studie, může poslat údaje o dostupnosti těchto studií agentuře ve lhůtě šesti měsíců od zveřejnění seznamu látek a agentura začlení tyto informace do databáze v souladu s odstavcem 5.
Anyone who owns such studies may send indications on the availability of such studies to the Agency, within six months of the publication of the register of substances, and the Agency shall include this information in the database in accordance with paragraph 5.
Tyto studie se použijí v souladu s článkem 30.
Such studies shall be used in accordance with Article 30.
Agentura také do ...* zveřejní na své internetové stránce seznam zaváděných látek, které již byly zaregistrovány bez předregistrace.
The Agency shall by ...* also publish on its website a list of phase-in substances already registered without pre-registration.
Tento seznam bude obsahovat názvy látek, jejich čísla EINECS a CAS, jsou-li k dispozici, ostatní identifikační kódy, a případně skupinu látek.
That list shall comprise the names of the substances, their EINECs and CAS number if available and other identity codes, and, where applicable, the group of the substances.
* 19 měsíců po dni vstupu tohoto nařízení v platnost.
* 19 months after the entry into force of this Regulation.
Toto je nezbytné, aby se následným uživatelům umožnil přístup k náležitým předregistračním údajům, a tím dána příležitost včas splnit své povinnosti podle REACH.
This is necessary to enable downstream users access to adequate pre-registration data, thus enabling them to fulfil their obligations under REACH on time.
Nepatrná úprava pozměňovacího návrhu 371 z prvního čtení, která zohledňuje vysvětlení, že by seznam měl být dostupný prostřednictvím Rady.
Slight rewording of first reading amendment 371, taking into account the clarifying that the register should be made available by the Council.
Existující údaje ze zkoušek na zvířatech a další informace, které by mohly zabránit provádění pokusů na zvířatech, by měly být zveřejněny co nejdříve, aby se zabránilo zdvojení provádění zkoušek na zvířatech a aby se ušetřily náklady průmyslu, zejména malých a středních podniků.
Existing data from animal tests and other information that could prevent animal experimentation should be published as early as possible in order to prevent duplicate animal testing and save costs for industry, particularly SMEs.
Následní uživatelé (NU) požadují následující údaje o látce, kterou používají ve svých přípravcích:
A downstream user (DU) requires the following data of a substance he uses in his preparations:
· chystá-li se registrace látky,
· is the substance going to be registered,
· kdo látku zaregistruje,
· who will register the substance,
· kdy bude zaregistrována,
· when will it be registered
· jaká použití jsou určená.
· which uses are identified
Pokud následný uživatel nebude mít přístup ke všem těmto údajům nebo ho bude mít jen ve velmi pozdní fázi, může se setkat s „nezaregistrováním“ a „neurčeným použitím“, a poté může mít příliš krátký časový prostor k tomu, aby přiměl svého dodavatele k opětovnému zvážení registrace nebo určených použití nebo aby rozběhnul cyklus nových formulací (bez neregistrované látky).
If the DU has no access to all of these data or only in a very late stage he may be confronted with a ’non-registration’ or a ’not identified use’ and therewith left with a too short time frame to make his supplier reconsider the registration or identified use, or run the cycle of reformulation (without the non-registered substance)
Všichni výrobci a dovozci, kteří pro stejnou zavedenou látku předložili agentuře informace podle článku 28, jsou účastníky fóra pro výměnu informací o látce (dále jen „fórum o látce“).
All manufacturers and importers who have submitted information to the Agency in accordance with Article 28 for the same phase-in substance shall be participants in a substance information exchange forum (SIEF).
Všichni výrobci , dovozci a zpracovatelé , kteří pro stejnou zavedenou látku předložili agentuře informace podle článku 28, jsou účastníky fóra pro výměnu informací o látce (dále jen „fórum o látce“).
All manufacturers , importers and formulators who have submitted information to the Agency in accordance with Article 28 for the same phase-in substance shall be participants in a substance information exchange forum (SIEF).
Před provedením zkoušek pro splnění požadavků na informace pro účely registrace účastník fóra o látce ověří, zda je k dispozici příslušná studie, a to dotazováním v rámci svého fóra o látce .
Before testing is carried out in order to meet the information requirements for the purposes of registration, a SIEF participant shall inquire whether a relevant study is available by communicating within his SIEF.
Je-li příslušná studie, která zahrnuje zkoušky na obratlovcích , v rámci fóra o látce k dispozici, vyžádá si účastník fóra o látce tuto studii do ... ** .
If a relevant study involving tests on vertebrate animals is available within the SIEF , a participant of that SIEF shall request that study by ...**.
Je-li příslušná studie, která nezahrnuje zkoušky na obratlovcích, v rámci fóra o látce k dispozici, může si účastník fóra o látce tuto studii vyžádat do ... **.
If a relevant study not involving tests on vertebrate animals is available within the SIEF, a SIEF participant may request that study by ...**.
Je-li příslušná studie, která zahrnuje zkoušky, k dispozici, vyžádá si účastník fóra o látce tuto studii.
If a relevant study involving tests is available, a participant of SIEF shall request that study.
Ve lhůtě jednoho měsíce od podání žádosti předá vlastník studie účastníkům, kteří tuto studii požadují, doklad o nákladech na ni.
Within two weeks of the request, the owner of the study shall provide proof of its cost to the participant(s) requesting it.
Účastníci a vlastník studie vyvinou veškeré úsilí, aby zajistili, že náklady na sdílení informací jsou stanoveny spravedlivým, průhledným a nediskriminačním způsobem a odpovídají výrobnímu objemu každé strany.
The participant(s) and the owner shall make every effort to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and non discriminatory way.
To lze usnadnit dodržováním veškerých pokynů pro sdílení nákladů, které jsou založeny na těchto zásadách a které agentura přijme v souladu s čl.
This may be facilitated by following any cost sharing guidance which is based on those principles and is adopted by the Agency in accordance with Article 76(2)(f).
Nemohou-li se dohodnout, hradí náklady spravedlivě .
If they cannot reach such an agreement, the cost shall be shared in a fair way .
Vlastník studie souhlasí s odkazováním na celkovou zprávu ze studie pro účely registrace ve lhůtě dvou týdnů od obdržení platby.
The owner shall give permission to refer to the full study report for the purpose of registration within two weeks of receipt of payment.
Žadatelé o registraci jsou povinni sdílet náklady pouze na ty informace, které jsou povinni předložit, aby vyhověli registračním požadavkům.
Registrants are only required to share in the costs of information that they are required to submit to satisfy their registration requirements.
Proto není nutné stanovit konec lhůty.
Therefore it is not necessary to set a deadline.