natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pokud se důvody pro odejmutí, změnu či neobnovení povolení netýkají ochrany zdraví nebo životního prostředí , lhůty odkladu pro využití zásob přípravků na ochranu rostlin nepřesahují období delší než jedna sezóna.
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are not related to the protection of human and animal health or the environment , grace periods for using up stocks of the plant protection products concerned shall be granted for a period not longer than one season.
Pokud důvody odejmutí, změny či neobnovení povolení souvisejí s ochranou zdraví lidí a zvířat a ochranou životního prostředí, není stanovena žádná lhůta pro využití zásob příslušných přípravků na ochranu rostlin a veškerý prodej a používání takových přípravků skončí s okamžitou účinností, jakmile je přijato rozhodnutí o neobnovení nebo odejmutí.
If the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorisation are related to the protection of human and animal health or the environment then there shall be no time-period for using up stocks of the plant protection products concerned and all sales and use of such products shall cease with immediate effect once the decision of withdrawal or non-renewal has been taken .
Pokud důvody odejmutí, změny nebo neobnovení povolení souvisejí s ochranou zdraví lidí a zvířat a ochranou životního prostředí, měl by prodej a používání takových pesticidů skončit s okamžitou účinností.
Where the reasons for withdrawal, amendment or not renewing the authorization are related to the protection of human and animal health and the environment then the sale and use of such pesticides should cease with immediate effect.
Článek 45 a (nový)
Article 45 a (new)
Likvidace a zničení nepovolených přípravků na ochranu rostlin
Disposal and destruction of unauthorised plant protection products
Bez ohledu na ustanovení článku 45 musí být zásoby nepovolených přípravků na ochranu rostlin bezpečně zlikvidovány a zničeny, za což odpovídá bývalý držitel povolení.
Notwithstanding the provisions of Article 45, stocks of unauthorised plant protection products shall be safely disposed of and destroyed under the responsibility of the former authorisation holder.
Zásoby zastaralých pesticidů v mnoha členských státech a třetích zemích představují vážné riziko pro lidské zdraví a životní prostředí.
Stocks of obsolete pesticides pose serious hazards to human health and the environment in many Member States and third countries.
Od výrobců se vyžaduje, aby zajistili bezpečnou likvidaci a zničení těchto nebezpečných látek.
The producers shall be required to assure safe disposal and destruction of these hazardous substances.
Dovážené nepotravinářské materiály či zboží nesmí obsahovat rezidua účinných látek, které nebyly schváleny v souladu s tímto nařízením.
Imported non-food materials or articles shall not contain residues of active substances that have not been approved in accordance with the provisions of this Regulation.
V zájmu ochrany lidského zdraví a zachování konkurenceschopnosti evropského průmyslu by neměly dovážené nepotravinářské materiály či zboží obsahovat účinné látky, které nebyly povoleny v EU.
In order both to protect human health and the competitiveness of the European industry, imported non-food materials or articles should not contain active substances that have not been approved in the EU.
aa) nízkorizikové účinné látky v něm obsažené nemají negativní účinek na člověka, zvířata ani na životní prostředí;
(aa) the low-risk active substances contained in it have no adverse effect on humans, animals or the environment;
Vyjasnění, že za nízkorizikové látky mohou být považovány pouze přípravky obsahující účinné látky, které nemají negativní účinek na člověka, zvířata ani na životní prostředí.
To clarify that only products containing active substances that have no adverse effect on humans, animals or the environment can be considered as low-risk active substances.
Tato lhůta bude činit 60 dnů, pokud již bylo povolení téhož nízkorizikového přípravku na ochranu rostlin uděleno jiným členským státem ve stejné zóně.
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State located in the same zone .
Tato lhůta bude činit 60 dnů, pokud již bylo povolení téhož nízkorizikového přípravku na ochranu rostlin uděleno jiným členským státem.
The period shall be 60 days where an authorisation has already been granted for the same low-risk plant protection product by another Member State.
Zóny nejsou pro účely povolování vhodné, neboť klimatické, biologické a vodní podmínky v různých zemích nejsou v navrhovaných zónách srovnatelné.
Zoning is not appropriate for authorisation purposes, since climatic, biological and aquatic conditions in the various countries are not comparable in the proposed zones.
Pokud členský stát potřebuje dodatečné informace, stanoví lhůtu, ve které je má žadatel předložit.
Where the Member State needs additional information, it shall set a time limit for the applicant to supply it.
V takovém případě členský stát prodlouží lhůtu 90 dnů o dodatečné období.
In that case, the 90-day period shall be extended by the additional time limit granted by the Member State.
Celková lhůta nesmí přesáhnout čtyři měsíce.
The total period may not exceed four months.
Pro všechna opatření v rámci tohoto nařízení musejí být stanoveny jasné lhůty.
Clear time limits must be set for all measures under the Regulation.
Článek 46 a (nový)
Article 46 a (new)
Článek 46a
Article 46a
Uvádění přípravků na ochranu rostlin se sníženým rizikem na trh a jejich používání
Placing on the market and using reduced risk plant protection products
Bez ohledu na článek 29 se přípravek na ochranu rostlin povolí jako přípravek se sníženým rizikem, pokud splňuje tyto požadavky:
Notwithstanding Article 29, a plant protection product shall be authorised as a reduced risk product if it satisfies the following requirements:
a) alespoň jedna z účinných látek, které obsahuje, je látka definovaná podle článku 22 („Nízkorizikové účinné látky“),
(a) at least one of the active substances that it contains is a substance as defined in Article 22 (“Low-risk active substances”);
b) všechny účinné látky, ochranné látky a synergenty s nízkým rizikem, které obsahuje, jsou schváleny v souladu s kapitolou II,
(b) all the active substances, protective substances and synergistic products with a low risk that it contains are approved in accordance with Chapter II;
c) podle vědecko-technických poznatků představuje mnohem menší riziko pro zdraví lidí a zvířat nebo pro životní prostředí než srovnatelný přípravek na ochranu rostlin, který je již povolen,
(c) it entails, in the light of scientific or technical knowledge, considerably fewer risks to human or animal health or the environment than a comparable plant protection product that is already authorised;
Žadatelé o povolení přípravku na ochranu rostlin se sníženým rizikem musí prokázat, že přípravek splňuje podmínky uvedené v odstavci 1, a připojit k žádosti podrobnou a shrnující dokumentaci ke každému bodu podrobných údajů požadovaných pro účinnou látku a přípravek na ochranu rostlin.
Applicants for authorisation of a reduced risk plant protection product must demonstrate that it meets the conditions in paragraph 1 and enclose with the application a detailed and a summary dossier for each point of the details required for the active substance and the plant protection product.
Členský stát rozhodne do 120 dnů, zda schválí žádost o povolení přípravku na ochranu rostlin se sníženým rizikem.
The Member State shall decide within 120 days whether to approve an application for authorisation for a reduced risk plant protection product.
Pokud jiný členský stát ze stejné zóny již povolení pro stejný přípravek na ochranu rostlin se sníženým rizikem udělil, bude tato lhůta 90 dnů.
This period shall be 90 days if another Member State from the same zone has already granted authorisation for the same reduced risk plant protection product.
Pokud členský stát požaduje dodatečné informace, stanoví lhůtu, ve které musí žadatel tyto informace předložit.
If the Member State requires additional information, it shall set a deadline by which the applicant must provide the information.
V takovém případě se lhůta 120 dnů prodlouží o lhůtu, kterou poskytl členský stát.
In such a case the period of 120 days shall be extended by the additional period that the Member State has granted.
Není-li stanoveno jinak, platí všechna ustanovení tohoto nařízení týkající se povolení.
Unless stated otherwise, all the provisions of this Regulation relating to authorisations shall apply.
S cílem podpořit vývoj méně škodlivých přípravků na ochranu rostlin zavádí tento článek novou kategorii nízkorizikových přípravků na ochranu rostlin, které představují nižší riziko než stávající přípravky na trhu a obsahují alespoň jednu nízkorizikovou účinnou látku.
To encourage the development of less harmful plant protection products, this introduces a new category of low-risk plant protection products that present a lower risk than current products on the market and contain at least one low-risk active substance.
Tato kategorie přípravků na ochranu rostlin by měla získat určité výhody jako např. delší období ochrany údajů a osvobození od daně.
This category of plant protection products should receive certain advantages such as a longer period of data protection and tax exemption.
Členské státy nepovolí přípravek na ochranu rostlin , jenž obsahuje látku, kterou lze použít jako náhradu, pokud ze srovnávacího posouzení rizik a výhod podle přílohy IV vyplývá, že:
Member States shall not authorise a plant protection product containing a candidate for substitution where a comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, shows that:
Přípravek na ochranu rostlin, jenž buď obsahuje látku, kterou lze použít jako náhradu, nebo představuje vyšší riziko, členské státy nepovolí pro použití pro danou plodinu, pokud ze srovnávacího posouzení rizik a výhod podle přílohy IV vyplývá, že:
Member States shall not authorise for use in a given crop a plant protection product either containing a candidate for substitution or posing a higher risk where a comparative assessment weighing up the risks and benefits, as set out in Annex IV, shows that:
a) pro použití upřesněné v žádosti je již povolen přípravek na ochranu rostlin či nechemická metoda kontroly nebo prevence, který je obdobně účinný a pro zdraví lidí a zvířat a pro životní prostředí výrazně bezpečnější;
(a) for the uses specified in the application an equally effective authorised plant protection product, or an equally effective non-chemical control or prevention method, having equivalent efficacy is already authorised and is significantly safer for human or animal health or the environment;
b) přípravek na ochranu rostlin či nechemická metoda kontroly nebo prevence uvedené v písmeni a) nejsou z hospodářského či praktického hlediska příliš nevýhodné;
(b) the plant protection product or non-chemical control or prevention method referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages;
b) náhrada přípravku na ochranu rostlin či nechemickými metodami kontroly nebo prevence uvedenými v písmeni a) nejsou z hospodářského či praktického hlediska příliš nevýhodné;
(b) the substitution by plant protection product s or non-chemical control or prevention method s referred to in point (a) does not present significant economic or practical disadvantages;
Náhrada by měla být páteří moderní politiky povolování.
Substitution should be the back-bone of a modern authorisation policy.
Přípravky obsahující látku, kterou lze použít jako náhradu, nebudou členským státem povoleny, pokud existují bezpečnější alternativy nebo metody pro danou plodinu.
Products that contain a candidate for substitution shall not be approved by Member States if there are safer alternatives or methods available for a given crop.
Jinak by zemědělci byli ponecháni bez přiměřených prostředků na ochranu své sklizně.
Otherwise farmers would be left without adequate means to protect their harvest .
c) chemická rozmanitost účinných látek dostačuje k tomu, aby se minimalizoval výskyt rezistence cílového organismu.
(c) the chemical diversity of the active substances is adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
c) chemická rozmanitost účinných látek, popřípadě metody a postupy rostlinná výroba a ochrany proti škůdcům dostačují k tomu, aby se minimalizoval výskyt rezistence cílového organismu.
(c) the chemical diversity of the active substances, where relevant, or methods and practices of crop management and pest prevention are adequate to minimise the occurrence of resistance in the target organism.
Při přijímání ustanovení o náhradě je třeba vzít v úvahu nechemické metody a postupy rostlinné výroby a ochrany proti škůdcům.
Non-chemical methods and practises of crop management and pest prevention must also be taken into consideration in the provisions for substitution .
Členské státy přípravek na ochranu rostlin nepovolí, pokud srovnávací posouzení prokáže, že existují bezpečnější alternativy, a ve srovnávacím posouzení a nahrazování jsou upřednostněny látky, které lze použít jako náhradu.
While Member States shall not authorise any plant protection product where a comparative assessment shows the existence of safer alternatives, priority in comparative assessment and substitution shall be given to candidates for substitution.
Ačkoli by mohly být jako náhrada použity všechny přípravky, mají členské státy omezené zdroje, a tudíž je ve srovnávacím posouzení a nahrazování dána přednost látkám, které lze použít jako náhradu.
Although all products might be liable for substitution, Member States have limited resources and therefore priority in comparative assessment and substitution shall be given to candidates for substitution.
Členské státy pravidelně opakují srovnávací posouzení podle odstavce 1 nejpozději čtyři roky poté, co bylo uděleno povolení či bylo takové povolení obnoveno.
Member States shall repeat the comparative assessment provided for in paragraph 1 regularly and at the latest four years after authorisation or renewal of the authorisation was granted.
Členské státy pravidelně opakují srovnávací posouzení podle odstavce 1 pouze jednou a nejpozději čtyři roky poté, co bylo uděleno povolení či bylo takové povolení obnoveno.
Member States shall repeat the comparative assessment provided for in paragraph 1 only once and at the latest four years after authorisation or renewal of the authorisation was granted.
Na základě výsledků srovnávacího posouzení členské státy dané povolení zachovají, odejmou či změní.
Based on the results of that comparative assessment, Member States shall maintain, withdraw or amend the authorisation.
Na základě výsledků prvního srovnávacího posouzení členské státy dané povolení zachovají, odejmou či změní.
Based on the results of the first comparative assessment, Member States shall maintain, withdraw or amend the authorisation.
Po druhém srovnávacím posouzení členské státy povolení odejmou.
After the second comparative assessment, Member States shall withdraw the authorisation.
Látky, které lze použít jako náhradu, by neměly být na trhu povoleny na dobu neurčitou, ale měly by být po druhém srovnávacím posouzení odstraněny.
Candidates for substitution should not be allowed on the market indefinitely but should be removed after the second comparative assessment.
Pokud se členský stát rozhodne, že odejme či změní povolení podle odstavce 3, odnětí či změna nabudou účinku čtyři roky po tomto rozhodnutí členského státu či na konci období povolení dané látky, kterou lze použít jako náhradu, pokud toto období uplyne dříve.
Where a Member State decides to withdraw or amend an authorisation pursuant to paragraph 3, that withdrawal or amendment shall take effect four years after the decision of the Member State or at the end of the approval period of the candidate for substitution where that period ends earlier.
Pokud se členský stát rozhodne, že odejme či změní povolení podle odstavce 3, odnětí či změna nabudou účinku dva roky po tomto rozhodnutí členského státu či na konci období povolení dané látky, kterou lze použít jako náhradu, pokud toto období uplyne dříve.
Where a Member State decides to withdraw or amend an authorisation pursuant to paragraph 3, that withdrawal or amendment shall take effect two years after the decision of the Member State or at the end of the approval period of the candidate for substitution where that period ends earlier.
Navrhovaná dvouletá lhůta urychlí proces náhrady a poskytne pobídky pro inovace.
The proposed deadline of two years will speed up the process of substitution and give incentive for innovation.
Pro účely tohoto článku se méně významným použitím přípravku na ochranu rostlin v určitém členském státě rozumí použití daného přípravku na plodinu, která v tomto členském státě není pěstována ve velkém rozsahu, nebo na plodinu, která je pěstována ve velkém rozsahu, aby byla splněna výjimečná potřeba.
For the purpose of this Article, minor use of a plant protection product in a particular Member State means the use of that product on a crop which is not widely grown in that Member State or on a widely grown crop to meet an exceptional need.
Pro účely tohoto článku se méně významným použitím přípravku na ochranu rostlin v určitém členském státě rozumí použití daného přípravku na plodinu, která v tomto členském státě není pěstována ve velkém rozsahu (nepřesahuje 0,1 % zemědělské plochy členského státu), nebo na plodinu, která je pěstována ve velkém rozsahu, aby byla splněna výjimečná potřeba.
For the purpose of this Article, minor use of a plant protection product in a particular Member State means the use of that product on a crop which is not widely grown in that Member State (not more than 0,1 % of the agricultural area of the Member State) or on a widely grown crop to meet an exceptional need.
Méně významné použití se týká nyní každé plodiny, jež není hlavní plodinou (obiloviny, kukuřice).
Minor uses are considered now every crop which is not a major crop (cereals, maize).
Jablka se v EU-15 pěstují na 300 000 ha, což představuje 0,25 % zemědělské plochy.
Apples are grown on 300.000 ha in EU 15, about 0.25 % of the agricultural area.
Členské státy mohou po získání povolení od Komise přijmout konkrétní opatření, která zjednoduší předkládání žádostí o rozšíření povolení na méně významná použití a předkládání žádostí týkajících se méně významných použití.
Member States may, after authorisation by the Commission, adopt specific measures to facilitate the submission of applications to extend the authorisation for and the submission of applications relating to minor uses.
Četné problémy týkající se některých plodin by mohly být vyřešeny zjednodušením administrativních postupů a podporou těch, kteří mají zájem na použití přípravků na ochranu rostlin v méně významných oblastech.
Simplification of bureaucracy and encouragement of those concerned to employ plant protection products for minor uses will resolve numerous problems in relation to certain crops.
Zjistilo se, že držitelé povolení nejsou nakloněni rozšíření na méně významná použití z toho důvodu, že pro průmysl představují příliš malý hospodářský zájem.
It has been noted that authorisation holders are reluctant to extend authorisations to minor uses owing to the lack of economic interest to industry.
V některých třetích zemích jsou uplatňována opatření, jako je prodloužení ochrany údajů, pokud bylo povolení rozšířeno na méně významné plodiny.
Measures are applied in some third countries, such as protection of data for a longer period, provided the authorisation has been extended to minor crops.
Podobné pobídky by měly být poskytovány i v EU, aby nedocházelo k nedostatku přípravků na ochranu rostlin pro tyto druhy plodin.
Provision should be made for similar incentives in the EU in order to avoid a shortage of plant protection products for this type of crop.
d) osoby či subjekty uvedené v odstavci 2 předložily dokumentaci a informace podporující rozšíření povolení.
(d) the documentation and information to support an extension of use has been submitted by the persons or bodies referred to in paragraph 2.
Studie nutné pro určení maximálních limitů reziduí mohou provádět vědecké ústavy nebo oficiální orgány.
The studies necessary in order to determine maximum residue levels may be carried out by scientific institutes or official bodies.
Náklady na vědecké studie představují velkou překážku pro rozvoj méně významných použití.
The cost of scientific studies constitutes a very serious obstacle to the development of minor uses.
Cílem pozměňovacího návrhu je nabídnout řešení, která půjde z ekonomického hlediska snáze realizovat.
The amendment is intended to offer solutions that are more viable from an economic point of view.
Rozšíření na základě tohoto článku je třeba zvlášť vyznačit a na omezení ručení je třeba zvlášť poukázat.
Extensions on the basis of this Article shall be separately identified and separate reference shall be made to liability restrictions.
Nezávisle na tom, jakým způsobem je povolení rozšiřováno na méně významná použití v jednom členském státě, musí být zřetelně vidět, že se jedná o rozšíření podle článku 49, aby byl zřejmý rozdílný právní status ve srovnání s povolením podle článku 4.
Regardless of how an extension of the authorisation for minor uses is granted in a Member State, it must be made clear that this is an extension under Article 49 in order to highlight the different legal status compared to an authorisation under Article 4.
Fond určený pro méně významné plodiny, jaký existuje v některých členských státech, by mohl být počátkem strukturálního přístupu, který by podporoval osvědčené postupy a usiloval o to, aby se na ochranu rostlin používaly správné přípravky.
A fund for small-scale applications, similar to the funds which exist in a number of European Member States, should point the way towards a structural approach to encourage best practices and increase the use of the right plant protection products.
Pokud členské státy udělí rozšíření povolení na méně významná použití, informují držitele povolení , jenž odpovídajícím způsobem změní označení.
When Member States grant an extension of authorisation for a minor use, they shall inform the authorisation holder, who shall change the labelling accordingly.
Pokud to držitel povolení odmítne, členské státy zaručí, aby byli uživatelé v plném rozsahu a jasně informováni o pokynech používání, a to prostřednictvím úřední publikace nebo úřední internetové stránky.
Where the authorisation holder declines, the Member States shall ensure that users are fully and specifically informed as to instructions for use, by means of an official publication or an official website.
V označení se uvede, že držitel povolení neposkytuje pro rozšířené používání záruku bezpečnosti a účinnosti.
The labelling shall indicate that the authorisation holder does not guarantee the safety and efficiency of extended use.
Označení musí být uvedeno, že u takových použití nebyla posouzena účinnost ani fytotoxicita.
The label shall indicate that such uses have not been evaluated for efficacy or phytotoxicity.
Aniž je dotčen článek 70, nenese držitel povolení odpovědnost za žádné ztráty způsobené používáním na základě rozšířeného povolení.
Without prejudice to Article 70, the authorisation holder shall not be liable for any losses arising from use in accordance with extensions of authorisation.
Správné označení je pro bezpečné používání PPP nesmírně důležité.
A correct labelling is pre-eminent for safe use off PPPs.
Nejlepším způsobem, jak informovat uživatele, je uvést méně významná použití v označení a jednoznačně dát na vědomí, že výrobce nenese odpovědnost za uvedené způsoby použití.
The best way to inform the user is to indicate minor uses on the label and clearly indicate that liability for the indicated use patterns does not lie with the producer.
Držitel povolení neodpovídá za negativní účinky rozšířeného používání, ale držitelé mají v této oblasti stále obavy.
Authorisation holders could not be held liable for adverse effects of extensions of use, but authorisation holders still remain concerned on this point.