natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rada postupem podle článku 251 po konzultaci s Hospodářským a sociálním výborem a Výborem regionů rozhodne, jakou činnost bude Společenství vyvíjet, aby bylo dosaženo cílů uvedených v článku 174. spolu s článkem 95
The Council, acting in accordance with the procedure referred to in Article 251 and after consulting the Economic and Social Committee and the Committee of the Regions, shall decide what action is to be taken by the Community in order to achieve the objectives referred to in Article 174. together with Article 95
Odchylně od článku 94 a není-li v této smlouvě stanoveno jinak, použijí se k dosažení cílů uvedených v článku 14 následující ustanovení.
By way of derogation from Article 94 and save where otherwise provided in this Treaty, the following provisions shall apply for the achievement of the objectives set out in Article 14.
V rámci svých pravomocí usilují o tento cíl též Evropský parlament a Rada.
European Parliament and the Council will also seek to achieve this objective.
Politika Společenství v oblasti životního prostředí přispívá k sledování následujících cílů:
Community policy on the environment shall contribute to pursuit of the following objectives:
— zachování, ochrana a zlepšování kvality životního prostředí,
— preserving, protecting and improving the quality of the environment,
— ochrana lidského zdraví,
— protecting human health,
— uvážlivé a racionální využívání přírodních zdrojů,
— prudent and rational utilisation of natural resources,
— podpora opatření na mezinárodní úrovni určených k řešení regionálních a celosvětových problémů životního prostředí. , k nimž zejména patří:
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems. , in particular
— podpora opatření na mezinárodní úrovni, určených k řešení regionálních a celosvětových problémů životního prostředí.
— promoting measures at international level to deal with regional or worldwide environmental problems.
Cíl a obsah návrhu nařízení a posouzení jeho právního základu
The aim and content of the proposal for Regulation and appraisal of its legal basis
Článek 1 stanoví:
Article 1 provides as follows:
Toto nařízení stanoví jednotné posuzovací a povolovací řízení (dále jen „jednotné řízení“) pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy, látky určené k aromatizaci potravin a zdroje látek určených k aromatizaci používané nebo určené k použití v potravinách nebo na jejich povrchu (dále jen „látky“), které podporuje volný pohyb těchto látek ve Společenství.
This Regulation lays down a common assessment and authorisation procedure (hereinafter referred to as the 'common procedure') for food additives, food enzymes, food flavourings and sources of food flavourings used or intended for use in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the 'substances'), which contributes to the free movement of these substances within the Community.
Jednotné řízení stanoví procedurální podmínky, jimiž se řídí aktualizace seznamů látek, jejichž uvádění na trh ve Společenství je povoleno na základě nařízení (ES) č. XXX/2006, (ES) č. YYY/2006 a (ES) č. ZZZ/2006 (dále jen „právní předpisy jednotlivých odvětví potravinového práva“).
The common procedure shall set the procedural arrangements for updating the lists of substances the marketing of which is authorised in the Community pursuant to Regulation (EC) No XXX/2006, Regulation (EC) No YYY/2006 and Regulation (EC) No ZZZ/2006 (hereinafter referred to as the 'sectoral food laws').
Kritéria, na základě kterých mohou být látky zahrnuty do seznamu Společenství podle článku 2, obsah nařízení podle článku 7 a v případě potřeby přechodná ustanovení týkající se probíhajících řízení jsou stanoveny ve všech právních předpisech jednotlivých odvětví potravinového práva.“
The criteria according to which substances can be included on the Community list provided for in Article 2, the content of the Regulation referred to in Article 7 and, where applicable, the transitional provisions concerning ongoing procedures are laid down in each sectoral food law."
V bodech odůvodnění 1, 2 a 3 se uvádí:
Recitals 1, 2 and 3 read as follows:
„(1) Volný pohyb bezpečných a zdravých potravin je důležitým hlediskem vnitřního trhu a významně přispívá ke zdraví a blahu občanů a k jejich sociálním a ekonomickým zájmům.
"(1) The free movement of safe and wholesome food is an essential aspect of the internal market and contributes significantly to the health and well-being of citizens and to their social and economic interests.
(2) Při provádění politik Společenství by měla být zajištěna vysoká úroveň ochrany lidského života a zdraví.
(2) A high level of protection of human life and health should be assured in the pursuit of Community policies.
(3) V zájmu ochrany lidského zdraví musí být používání přídatných látek, enzymů a látek určených k aromatizaci v lidské výživě podmíněno posouzením jejich neškodnosti před tím, než jsou uvedeny na trh Společenství.“
(3) So as to protect human health, the safety of additives, enzymes and flavourings for use in foodstuffs for human consumption must be assessed before they are placed on the Community market."
Obsah návrhu nařízení může být shrnut následovně:
The content of the proposal for a regulation may be summarised as follows:
Kapitola I: Obecné zásady
Chapter I: General principles
Pro účely posuzování a povolování přídatných látek, enzymů a látek určených k aromatizaci je stanoveno jednotné řízení .
A common procedure is established for assessing and authorising additives, enzymes and flavourings.
Toto řízení je koncipováno tak, aby bylo jednoduché, rychlé a účinné při dodržení zásad řádné správy a právní jistoty.
This procedure has been designed to be simple, fast and effective, while respecting the principles of good administration and legal certainty.
Na základě kritérií stanovených v právních předpisech jednotlivých odvětví je zaměřeno na aktualizaci seznamu povolených látek, který je Komise povinna vypracovat a vést.
It is centred around the updating, on the basis of the criteria laid down in the sectoral laws, of a list of authorised substances that must be created and maintained by the Commission.
Kapitola II: Jednotné řízení
Chapter II: Common procedure
Podle navrhovaného postupu musejí být žádosti, jejichž předmětem je aktualizace, zaslány přímo Komisi, aniž by byly nejprve adresovány vnitrostátnímu orgánu.
Under the proposed procedure, requests for updates must be addressed to the Commission, without first going through a national authority.
Komise musí předat žádost úřadu a členským státům a požádat úřad o stanovisko, který ho musí vydat ve lhůtě šesti měsíců.
The Commission has to send the request file to the Authority and to the Member States and to seek the opinion of the Authority, which must issue such opinion within six months.
Aby byl zajištěn závazný účinek opatření týkajících se aktualizace, návrh stanoví pro jejich přijetí právní formu nařízení podle postupu projednávání ve výborech.
So as to ensure the binding effect of the updating measures, the proposal provides for their adoption to take the legal form of a regulation adopted in accordance with the comitology procedure.
Při aktualizaci seznamu v rámci tohoto návrhu nařízení je třeba zohlednit ostatní relevantní a oprávněné faktory.
When the list is being updated within the framework of this proposal for a Regulation, any other relevant legitimate factors must be taken into account.
V okamžiku zahájení rozhodovacího procesu může Komise, která je odpovědná za řízení rizika, navrhnout opatření odchylující se od výsledků posouzení rizika, které bylo provedeno pod vedením úřadu.
Thus, when initiating the decision-making process, the Commission, as risk manager, may propose a measure that is not in line with the outcome of the risk assessment carried out under the responsibility of the Authority.
V případě potřeby bude Komise muset tuto odchylku odůvodnit.
In such cases, the Commission must explain its reasons for such a departure.
Je to v souladu s obecnými zásadami pro analýzu rizika Codexu Alimentarius.
This is in line with the Codex Alimentarius General Principles on Risk Analysis.
Kapitola III: Různá ustanovení
Chapter III: Miscellaneous provisions
Aby byly zohledněny zvláštnosti všech právních předpisů jednotlivých odvětví potravinového práva, tento návrh pověřuje Komisi, aby po konzultaci úřadu přijala rozhodnutí o různých podrobnostech řízení, a stanoví určitou flexibilitu v případě složitých a citlivých případů.
So as to take account of the specific characteristics of each sectoral food law, this proposal gives the Commission the power, following consultation of the Authority, to take decisions on various details of the procedure and provides for a certain degree of flexibility as regards complex and sensitive cases.
Všechny údaje nedůvěrné povahy by měly být zpřístupněny veřejnosti.
All non-confidential data should be made available to the public.
Pokud se členské státy nebo Komise domnívají, že látka povolená v souladu s tímto návrhem je vážně nebezpečná pro zdraví lidí, zdraví zvířat nebo životní prostředí, musejí být přijata mimořádná opatření.
If the Member States or the Commission consider that a substance that has been authorised in accordance with this proposal poses serious risks to human health, animal health or the environment, emergency measures must be adopted.
V důvodové zprávě se uvádí: „V rámci snahy o zlepšení právních předpisů Společenství ve smyslu konceptu „od zemědělce ke spotřebiteli“ Komise oznámila v Bílé knize o bezpečnosti potravin svůj záměr aktualizovat a doplnit stávající právní předpisy v oblasti přídatných látek a látek určených k aromatizaci, jakož i stanovit specifická ustanovení týkající se enzymů.
According to the explanatory memorandum "As part of the efforts undertaken to improve Community legislation on the basis of the 'farm to table' concept, in the White Paper on Food Safety, the Commission announced its intention to update and complete existing legislation with regard to additives and flavourings and to lay down specific provisions in respect of enzymes.
(Akce 11 a 13 Bílé knihy).
(Actions 11 and 13 of the White Paper).
Cílem tohoto návrhu je zajistit řádné fungování vnitřního trhu a zároveň vysokou úroveň ochrany lidského života a zdraví, pokud jde o potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin.
This proposal aims to ensure the proper functioning of the internal market, while also ensuring a high level of protection of human life and health as regards food additives, food enzymes and food flavourings.
Proto je třeba stanovit centralizované, účinné, vhodné a transparentní jednotné povolovací řízení založené na posouzení rizika, které provede Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), a řízení rizika, do něhož Komise a členské státy zasahují v rámci regulativního postupu projednávání ve výborech.
In order to do this, it aims to establish a common authorisation procedure that is centralised, effective, expedient and transparent and that is based on risk assessment carried out by the European Food Safety Authority (hereinafter referred to as 'the Authority') and risk management system in which the Commission and the Member States take action within the framework of a regulatory committee procedure.
Na základě vědeckých posouzení, které provádí úřad, je Komise podle návrhu pověřena vytvořit, vést a aktualizovat obecný pozitivní seznam pro každou kategorii dotčených látek.
It assigns to the Commission, on the basis of the Authority’s scientific assessments, the task of creating, maintaining and updating a general positive list for each category of substances concerned.
Zahrnutí látky do jednoho z těchto seznamů znamená, že její používání je obecně povoleno všem hospodářským subjektům na trhu ve Společenství.“
The inclusion of a substance on one of these lists means that its use is authorised in general for all operators on the Community market."
Komise odůvodňuje použití článku 95 takto: „Cílem tohoto návrhu je zlepšit podmínky fungování vnitřního trhu, neboť výrobky povolené v souladu s navrhovaným postupem bude možné používat v celém Společenství.
The Commission justifies recourse to Article 95 as follows: "This proposal aims to improve the conditions for the functioning of the internal market, since it will be possible for products authorised in accordance with the proposed procedure to be used throughout the Community.
Plánované nařízení přinese harmonizaci právních ustanovení členských států týkajících se používání potravinářských přídatných látek, potravinářských enzymů a látek určených k aromatizaci potravin, a to formou pozitivního seznamu povolených látek, který by Komise měla vypracovat na základě uvedeného nařízení.“
The Regulation envisaged will lead to the Member States’ legal provisions concerning the use of food additives, food enzymes and food flavourings being harmonised in the form of a positive list of authorised substances to be created by the Commission pursuant to the Regulation."
Na základě tohoto rozboru cíle a obsahu návrhu nařízení se domníváme, že cíle ochrany lidského zdraví a zavedení fungujícího vnitřního trhu jsou navzájem nerozlučně spjaty a žádný z nich není vzhledem k druhému druhotný a nepřímý.
On the basis of this analysis of the aim and content of the proposal for a regulation, it is considered that the aims of protecting human health and the establishment and functioning of the internal market are indissolubly linked with each other without one being secondary and indirect in respect of the other.
Návrh zřetelně obsahuje jak cíle související s ochranou lidského zdraví, tak cíle určené ke zlepšení fungování vnitřního trhu.
The proposal evidently has both aims connected with the protection of human health, and aims designed to improve the functioning of the internal market.
Domníváme se proto, že by právním základem měl být článek 95 i článek 175 Smlouvy o ES.
It is therefore considered that the legal basis should be Article 95 and Article 175 of the EC Treaty.
Povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin
Common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings
VYSVĚTLUJÍCÍ PROHLÁŠENÍ..............................................................................................31
EXPLANATORY STATEMENT
C ... /Dosud nezveřejněný v Úředním věstníku ,
OJ C ... / Not yet published in OJ. ,
– s ohledem na zprávu Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin ( A6‑0154/2007 ),
– having regard to the report of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety ( A6‑0154/2007 ),
(3) Tímto nařízením se nahrazují předchozí směrnice a rozhodnutí týkající se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách s cílem zajistit efektivní fungování vnitřního trhu a vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a zájmů spotřebitelů komplexními a zjednodušenými postupy.
(3) This Regulation replaces previous Directives and Decisions concerning food additives permitted for use in foods with a view to ensuring the effective functioning of the internal market and a high level of protection of human health and the interests of consumers via comprehensive and streamlined procedures.
(3) Tímto nařízením se nahrazují předchozí směrnice a rozhodnutí týkající se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách s cílem zajistit efektivní fungování vnitřního trhu a vysokou úroveň ochrany lidského zdraví i životního prostředí a zájmů spotřebitelů, včetně spotřebitelů, kteří jsou vůči některým látkám intolerantní, komplexními a zjednodušenými postupy.
(3) This Regulation replaces previous Directives and Decisions concerning food additives permitted for use in foods with a view to ensuring the effective functioning of the internal market and a high level of protection of human health and the environment, and the interests of consumers , including those consumers who are intolerant to certain substances, via comprehensive and streamlined procedures.
Zvláštní pozornost by měla být věnována zranitelným skupinám a alergikům.
Particular consideration should be given to vulnerable groups and allergy sufferers.
Většina z nich by měla mít možnost jíst potraviny prodávané v běžných obchodech, aniž by byla odkázána na zvláštní dietní potraviny.
The majority should be able to eat food sold in normal shops without being referred to special dietary food.
Jedním z kritérií pro udělování povolení podle tohoto nařízení by proto mělo být to, zda látka či její používání neomezí okruh potravin pro alergiky.
One of the criteria for authorisation under this Regulation should therefore be that the substance or its use does not reduce the range of foods available to allergy sufferers.
Pojem „intolerantní“ je širší než „alergický“, neboť zahrnuje i osoby, které mají problémy s trávením určitých přídatných látek, jakož i osoby se specifickými alergickými reakcemi.
The term "intolerant" is more inclusive than "allergic", as it comprises those who have difficulties in digesting certain additives, as well as those who have a specific allergic reaction.
(6) Látky, které se nekonzumují jako samotné potraviny, ale záměrně se používají při zpracování potravin, a které pouze zůstávají jako rezidua v konečných potravinách a nemají technologický účinek v konečném produktu (pomocné látky), by také neměly spadat do působnosti tohoto nařízení.
(6) Substances not consumed as food itself but used intentionally in the processing of foods, which only remain as residues in the final food and do not have a technological effect in the final product (processing aids), should not be covered by this Regulation.
(6) Látky, které se nekonzumují jako samotné potraviny, ale záměrně se používají při zpracování potravin, a které nezůstávají jako rezidua v konečných potravinách a nemají technologický účinek v konečném produktu (pomocné látky), by také neměly spadat do působnosti tohoto nařízení.
(6) Substances not consumed as food itself but used intentionally in the processing of foods, which do not remain as residues in the final food and do not have a technological effect in the final product (processing aids), should not be covered by this Regulation.
Ve vztahu ke zdraví spotřebitelů není nijak podstatné, zda byla látka použita jako pomocná či přídatná.
It is of no significance to consumer health whether a substance has been used as a processing aid or an additive.
Rozhodující je, zda zůstává v konečném produktu nebo ne.
The decisive factor is whether it remains in the final product or not.
Samozřejmě je zapotřebí dlouhého přechodného období, než bude pro pomocné či přídatné látky podle současné definice nutné v souladu s tímto nařízením získávat povolení.
Naturally, a long transitional period is required before processing aids and additives, as defined at the present time, will need to be authorised in accordance with this Regulation.
(7) Potravinářské přídatné látky by se měly schválit a používat pouze tehdy, pokud splňují kritéria stanovená v tomto nařízení.
(7) Food additives should be approved and used only if they fulfil the criteria laid down in this Regulation.
Potravinářské přídatné látky musejí být při používání bezpečné, důvodem k jejich použití musí být to, že je z hlediska technologie nezbytné, jejich používání nesmí být pro spotřebitele zavádějící a jejich používání musí přinášet spotřebiteli užitek.
Food additives must be safe when used, there must be a technological necessity for their use, their use must not mislead the consumer and their use must bring a benefit to the consumer.
Zavádějící informování spotřebitele se vztahuje mimo jiné též na otázky jakosti použitých složek, přirozenosti produktu nebo jeho výrobního postupu, nutriční kvalitu a obsah ovoce či zeleniny .
Misleading the consumer includes, but is not limited to, issues related to the quality of the ingredients used, the naturalness of a product or of the production process, its nutritional quality and its fruit and vegetable content .
Tento pozměňovací návrh je potřebný v zájmu lepšího obecného pochopení významu obratu „zavádějící pro spotřebitele“.
This is requried so there is an improved common understanding of the meaning of the phrase "misleading the consumer".
(12) Potravinářská přídatná látka, která spadá do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech, by měla být povolena podle uvedeného nařízení dříve, než bude schválena podle tohoto nařízení.
(12) A food additive which falls within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be authorised under that Regulation prior to its approval under this Regulation.
(12) Potravinářská přídatná látka, která spadá do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech, by měla být povolena podle uvedeného nařízení, jakož i podle tohoto nařízení.
(12) A food additive which falls within the scope of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed should be authorised under that Regulation as well as under this Regulation.
Předpokladem bylo, že v rámci nařízení (ES) č. 1829/2003 budou pro povolování geneticky modifikovaných potravin a potravinářských složek přijaty postupy založené na zásadě „jeden klíč od jedněch dveří“ [one-door-one-key].
It was understood that, under Regulation (EC) No 1829/2003, a ‘one-door-one-key’ procedure for the authorisation of GM derived foods and food ingredients would be adopted.
Požadavek, aby geneticky modifikované potravinářské přídatné látky byly schvalovány podle nařízení (ES) č. 1829/2003 dříve, než bude posouzeno jejich zařazení do příloh II a III navrhovaného nařízení o potravinářských přídatných látkách, je v rozporu s tímto přístupem a mohlo by se stát, že by tyto přídatné látky musely procházet dvěma samostatnými povolovacími řízeními.
The requirement for a GM derived food additive to be authorised in accordance with 1829/2003 before it may be assessed for inclusion in Annexes II and III of the proposed food additives Regulation appears to go against this approach and may result in the additive having to undergo two separate authorisation procedures.
To by bylo příliš byrokratické a mohlo by to způsobovat zpoždění.
This would be excessively bureaucratic and could lead to delays.
Pro geneticky modifikované potravinářské přídatné látky by mělo být zajištěno zjednodušené povolovací řízení v souladu s přístupem „jeden klíč od jedněch dveří“, který zamýšlí nařízení (ES) č. 1829/2003, to znamená, že vyžaduje-li se hodnocení pro účely povolení v rámci nařízení 1829/2003/ES a tohoto nařízení, provede se společně v rámci jediného posouzení Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) namísto dvou samostatných povolovacích řízení.
A stream-lined procedure for authorising GM derived food additives should be ensured, in-line with the ‘one-door-one-key’ approach intended under Regulation (EC) No 1829/2003, that is, that when evaluation for authorisation under 1829/2003/EC and under this Regulation are required, they are both carried out jointly under one single EFSA assessment, instead of following two separate authorisation procedures.
(14) Potravinářské přídatné látky musejí být trvale sledovány a v případě potřeby kdykoliv přehodnoceny z hlediska měnících se podmínek použití a nových vědeckých informací.
(14) Food additives should be kept under continuous observation and must be re-evaluated whenever necessary in the light of changing conditions of use and new scientific information.
Měly by být přijaty zvláštní programy hodnocení s cílem přezkoumat již udělená povolení.
Special evaluation programmes should be adopted to review authorisations granted.
Přezkum povolení k užívání přídatných látek musí probíhat neustále.
Authorisation for the use of additives must be reviewed continually.
Přídatné látky by měly být seřazeny podle toho, jak naléhavě je nutno přezkoumat jejich používání.
Additives should be ranked in order of priority according to the urgency of reviewing their use.