natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stávající systém je naprosto obstrukční, jelikož veřejnost není v současné době oprávněna k přístupu k informacím o chemikáliích, jimž je vystavena, a tento přístup nemají ani lékaři či lékařští poradci.
The existing system is totally obstructive, as members of the public are not currently entitled to access the information on the chemicals they are exposed to, nor can their doctors or other medical advisors.
Přesto jsou tyto informace životně důležité pro správný posudek a ošetření každého s nepříznivými zdravotními účinky (ať už jsou akutní, nebo chronické).
Yet this information is vital for the correct assessment and treatment of anyone who suffers adverse health effects (whether they be acute or chronic).
Vzhledem ke chronickým dlouhodobým zdravotním účinkům je třeba tyto záznamy uchovávat alespoň po dobu 30 let.
In view of any chronic long-term health effects then these records need to be kept at least for 30 years.
Výrobci přípravků na ochranu rostlin provádějí následně po získání registrace monitoring.
Producers of plant protection products shall undertake post-registration monitoring.
Příslušnému úřadu ohlásí jakékoli relevantní informace a na vyžádání je zpřístupní příslušným zúčastněným stranám.
They shall notify the competent authorities of any relevant information and keep the information available to relevant stakeholders on request.
Odpovědnost výrobců přípravků na ochranu rostlin by neměla končit v okamžiku, kdy je látka povolena.
The responsibility of producers of plant protection products should not end with the authorisation of their substance.
K zajištění ochrany životního prostředí, zejména vodních zdrojů, je důležité, aby následně po získání registrace probíhal monitoring a aby byly získané informace na vyžádání zpřístupněny příslušným úřadům a relevantním zúčastněným stranám (např. průmyslovému odvětví vyrábějícímu pitnou vodu).
To ensure protection of the environment and in particular of water resources, it is important that post-registration monitoring takes place and that this information is kept available for the competent authorities as well as relevant stakeholders (e.g. drinking water industry) who request access to it.
Případné negativní účinky látky na vodní prostředí by neměla řešit odběratelská odvětví.
It should not be for the downstream sectors to deal with potential negative effects of a substance on the aquatic environment.
Držitelé povolení poskytují příslušným orgánům členských států všechny údaje o objemu prodejů přípravků na ochranu rostlin.
Authorisation holders shall provide the competent authorities of the Member States with all data relating to the volume of sales of plant protection products .
Výrobci přípravků na ochranu rostlin příslušnému úřadu ohlásí
Producers of plant protection products shall inform the competent authorities about
– vyrobené množství dané látky nebo přípravku,
- the amounts produced of a given substance or product,
– množství dané látky nebo přípravku dodané zpracovatelům nebo velkoobchodu v rámci EU,
- the amounts of a given substance or product delivered to processors or wholesalers within the EU,
– množství dané látky nebo přípravku, které bylo vyvezeno.
- the amounts exported of a given substance or product.
Příslušné orgány tyto informace posoudí a zveřejní.
This information shall be assessed and published by the competent authorities.
Je nezbytné zajistit sledovatelnost přípravků v oběhu.
It is necessary to guarantee traceability on product flows.
Uvedený požadavek je rovněž potřebný pro účely statistiky a posouzení používání pesticidů v souladu s požadavky tematické strategie udržitelného využívání pesticidů.
This requirement is also needed for statistical purposes and the assessment of pesticide use, in line with the requirements of the Thematic Strategy for the Sustainable Use of Pesticides.
Členské státy provádějí úřední kontroly, aby vymáhaly dodržování tohoto nařízení.
Member States shall carry out official controls in order to enforce compliance with this Regulation.
Do šesti měsíců po konci roku, k němuž se kontroly vztahují, dokončí a předají Komisi zprávu o rozsahu a výsledcích těchto kontrol.
They shall finalise and transmit to the Commission, a report on the scope and the results of these controls within six months of the end of the year to which the reports relate.
Mezi tyto kontroly patří kontroly na farmách s cílem ověřit dodržování omezení použití.
These controls shall include controls on the farm, in order to verify compliance with use restrictions.
Do šesti měsíců po konci roku, k němuž se kontroly vztahují, členské státy dokončí a předají Komisi zprávu o rozsahu a výsledcích těchto kontrol.
Member States shall finalise and transmit to the Commission a report on the scope and the results of these controls within six months of the end of the year to which the reports relate.
Obsahuje rovněž ustanovení týkající se shromažďování informací a podávání zpráv o podezření na otravy a upřesňuje, které informace mají být zpřístupněny na žádost ze strany lékařů.
It shall also contain provisions concerning the collection of information and reporting on suspected poisonings and shall detail the information to be made available in response to medical demand.
Ustanovení o kontrolách by měla být stanovena nařízením Parlamentu a Rady.
The provisions for controls should be set in a Regulation of the Parliament and the Council .
Článek 70 a (nový)
Article 70 a (new)
Článek 70 a
Article 70 a
Fond pro bezpečnou likvidaci zastaralých pesticidů
Fund for safe disposal of obsolete pesticides
Výrobci a držitelé povolení přispívají do fondu, z nějž se hradí náklady spojené s likvidací a zničením zásob zastaralých pesticidů v členských státech a třetích zemích.
Producers and authorisation holders shall contribute to a fund covering the costs associated with the disposal and destruction of stocks of obsolete pesticides in Member States and third countries.
Příspěvek do fondu je rozdělen spravedlivým a transparentním způsobem.
The contribution to the fund shall be distributed in a fair and transparent manner.
Zásoby zastaralých pesticidů představují vážné riziko pro lidské zdraví a životní prostředí v mnoha členských státech a třetích zemích.
Stocks of obsolete pesticides pose serious hazards to human health and the environment in many Member States and third countries.
Od výrobců se požaduje, aby hradili náklady spojené s bezpečnou likvidací a zničením těchto nebezpečných látek.
The producers shall be required to cover the costs linked to a safe disposal and destruction of these hazardous substances.
Členské státy mohou vymáhat úhradu nákladů spojených s prací, která plyne ze závazků podle toho nařízení, prostřednictvím poplatků či plateb.
Member States may recover the costs associated with any work they carry out arising from obligations under this Regulation, by means of fees or charges.
Členské státy mohou vymáhat úhradu nákladů spojených s prací, která souvisí se schvalováním nebo povolováním v rámci tohoto nařízení nebo která plyne ze závazků podle toho nařízení, prostřednictvím poplatků či plateb.
Member States may recover the costs associated with any work they carry out in connection with approvals or authorisations within the scope of, or arising from obligations under, this Regulation, by means of fees or charges.
Navržené znění by členským státům umožnilo, aby své náklady vymáhaly pouze za práci, která představovala specifický závazek podle tohoto nařízení.
As drafted, the proposed text would allow Member States to recover their costs only for work which was a specific obligation under the Regulation.
To by znemožnilo například práci spoluzpravodaje nebo vzájemné hodnocení.
This would preclude, for example, co-rapporteur or peer review work.
Článek 74
Article 74
Komise může regulativním postupem s kontrolou podle čl.
The Commission may ask the Authority to prepare or to contribute to such guidance documents.
Komise může požádat úřad, aby takovéto pokyny vypracoval nebo se podílel na jejich přípravě.
The Commission may ask the Authority to prepare or to contribute to such guidance documents.
Úřad může zahájit přípravu nebo revizi pokynů pro posouzení rizik účinných látek.
The Authority may initiate the preparation or revision of guidance documents for the risk assessment of active substances.
EFSA by mělo být povoleno, aby sama zahájila přípravy nebo revizi pokynů souvisejících s posouzením rizik.
EFSA should be allowed to initiate itself the preparation or revision of guidance documents related to risk assessment.
a) změny přílohy, a to s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky;
( a) amendments to the Annexes, taking into account current scientific and technical knowledge;
Nejpozději …* předloží Komise na základě článku 251 Smlouvy legislativní návrhy týkající se:
Not later than ...*, the Commission shall present legislative proposals based on Article 251 of the Treaty on:
1 písm. b) a c), včetně opatření k minimalizaci zkoušek na zvířatech, zejména použití zkušebních metod, při nichž se nepoužívají zvířata, a inteligentních strategií zkoušek, a to s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky;
(a) the data requirements for active substances and for plant protection products, as referred to in Article 8(1)(b) and (c), including measures to minimise animal testing, in particular the use of non-animal testing methods and intelligent testing strategies, taking into account scientific and technical knowledge;
e) opatření k provádění tohoto nařízení.
(e) the measures needed to implement this Regulation.
* Dva roky po vstupu tohoto nařízení v platnost.
* Two years after entry into force of this Regulation.
Nahrazuje pozměňovací návrh 127 zpravodajky.
Replacing Amendment 127 by the rapporteur.
Postupem projednávání ve výborech mohou být přijímána pouze opatření potřebná k provedení tohoto nařízení.
Only the measures needed to implement this regulation may be adopted by comitology.
Všechny přílohy obsahují základní prvky nařízení, a proto by neměly být měněny postupem projednávání ve výborech.
The Annexes all contain essential elements of the regulation and should therefore not be amended by comitology.
Požadavky na údaje, jednotné zásady hodnocení a povolování a požadavky na označování jsou klíčovými prvky tohoto nařízení.
The data requirements, the uniform principles for evaluation and authorisation and the requirements for labelling are all essential elements for this regulation.
Stávající ustanovení přijatá v minulosti Radou by měla být zachována, aby byla zajištěna použitelnost nařízení, v blízké budoucnosti by však tyto základní prvky měly být přijaty postupem spolurozhodování.
While existing provisions adopted in the past by the Council should be carried over to ensure the applicability of the regulation, these essential elements should be adopted by co-decision in the near future.
Tyto látky se považují za schválené podle tohoto nařízení.
Those substances shall be deemed to have been approved under this Regulation.
Jednání výboru a jeho pracovních skupin jsou na žádost přístupná poslancům Evropského parlamentu.
The meetings of the Committee and its Working Groups shall be open to Members of the European Parliament on request.
Je zapotřebí zvýšit transparentnost postupů projednávání ve výborech.
Transparency on comitology procedures needs to be increased.
Pozorovatelé z EP by měli mít možnost účastnit se jednání výboru a jeho pracovních skupin.
Observers from the EP should be able to participate in the meetings of the Committee and its working groups.
Článek 78
Article 78
Odchylky pro safenery a synergenty
Derogation for safeners and synergists
Příloha se vypouští
Annex deleted
Navrhovaný systém zón je matoucí, neboť se odvolává na zóny, v nichž nepanují poměrně podobné zemědělské a rostlinolékařské podmínky a podmínky v oblasti životního prostředí.
The proposed zoning system is misleading because it refers to zones which do not have relatively similar agriculture, plant health and environmental conditions.
Příloha II bod 2.1
Annex II, point 2.1
Příloha II bod 3.2
Annex II, point 3.2
Účinná látka se povolí pouze tehdy, bylo-li u omezeného rozsahu reprezentativních použití stanoveno, že je přípravek na ochranu rostlin po aplikaci v souladu se správnou rostlinolékařskou praxí při zohlednění realistických běžných podmínek použití dostatečně účinný.
An active substance shall only be approved where it has been established for a limited range of representative uses that the plant protection product, consequent on application consistent with good plant protection practice and having regard to realistic normal conditions of use is sufficiently effective.
Účinná látka se povolí pouze tehdy, bylo-li u velkého rozsahu reprezentativních použití stanoveno, že je přípravek na ochranu rostlin po aplikaci v souladu se správnou praxí v oblasti přípravků na ochranu rostlin při zohlednění realistických podmínek použití dostatečně účinný.
An active substance shall only be approved where it has been established for an extensive range of representative uses that the plant protection product, consequent on application consistent with good plant protection product practice and having regard to realistic conditions of use, is sufficiently effective.
Každé rozhodnutí se musí opírat o realistické podmínky používání.
Any decision must be based on realistic conditions of use.
Příloha II bod 3.6
Annex II, point 3.6
Je-li to vhodné, určí se přijatelný denní příjem, přijatelná úroveň expozice uživatelů a akutní referenční dávka.
Where relevant, an ADI, AOEL and ARfD shall be established.
Při stanovení těchto hodnot je zajištěn dostatečný bezpečnostní limit, který zohledňuje druh a vážnost účinků a zranitelnost specifických skupin populace.
When establishing such values a sufficient safety margin shall be ensured taking into account the type and severity of effects and the vulnerability of specific groups of the population.
Při stanovení těchto hodnot je zajištěn správný bezpečnostní limit alespoň 100 , který zohledňuje druh a vážnost účinků , možné účinky kombinací látek a zranitelnost obzvláště ohrožených specifických skupin populace , jako jsou profesionální uživatelé, ženy v reprodukčním věku, embrya, plody a děti do ukončení puberty .
When establishing such values an appropriate safety margin of at least 100 shall be ensured taking into account the type and severity of effects, possible combination effects and the vulnerability of specific groups of the population particularly at risk, such as professional users, women of reproductive age, embryos, foetuses and children up to the end of puberty .
Účinná látka se schválí pouze tehdy, pokud na základě posouzení genotoxicity vyššího stupně provedeného v souladu s požadavky na údaje o účinné látce a přípravku na ochranu rostlin a jinými dostupnými údaji a informacemi není podle ustanovení směrnice 67/548/EHS klasifikována jako mutagen kategorie 1 či 2, je-li expozice lidí této účinné látce v přípravku na ochranu rostlin za realistických navrhovaných podmínek používání zanedbatelná .
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of higher tier genotoxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as mutagen category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Účinná látka se schválí pouze tehdy, pokud na základě posouzení genotoxicity vyššího stupně provedeného v souladu s požadavky na údaje o účinné látce a přípravku na ochranu rostlin a jinými dostupnými údaji a informacemi , včetně posouzení vědecké literatury, není či nemusí být podle ustanovení směrnice 67/548/EHS klasifikována jako mutagen kategorie 1 či 2.
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of higher tier genotoxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as a mutagen category 1 or 2 .
Tato účinná látka může být schválena pouze tehdy, pokud lze expozici lidí této účinné látce v přípravku na ochranu rostlin za realistických podmínek vyloučit (např. používáním látky v pastech) .
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use , can be excluded (e.g. by use in bait traps) .
Účinná látka se schválí pouze tehdy, pokud na základě posouzení karcinogenity provedeného v souladu s požadavky na údaje o účinné látce a přípravku na ochranu rostlin a jinými dostupnými údaji a informacemi není či nemusí být podle ustanovení směrnice 67/548/EHS klasifikována jako karcinogen kategorie 1 či 2, je-li expozice lidí této účinné látce v přípravku na ochranu rostlin za realistických navrhovaných podmínek používání zanedbatelná .
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of carcinogenicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as carcinogen category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Účinná látka se schválí pouze tehdy, pokud na základě posouzení karcinogenity provedeného v souladu s požadavky na údaje o účinné látce a přípravku na ochranu rostlin a jinými dostupnými údaji a informacemi , včetně posouzení vědecké literatury, není či nemusí být podle ustanovení směrnice 67/548/EHS klasifikována jako karcinogen kategorie 1, 2 nebo 3.
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of carcinogenicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as a carcinogen category 1 or 2 .
Tato účinná látka může být schválena pouze tehdy, pokud lze expozici lidí této účinné látce v přípravku na ochranu rostlin za realistických podmínek vyloučit (např. používáním látky v pastech) .
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use , can be excluded (e.g. by use in bait traps).
Účinná látka se schválí pouze tehdy, pokud na základě posouzení reprodukční toxicity provedeného v souladu s požadavky na údaje o účinné látce a přípravku na ochranu rostlin a jinými dostupnými údaji a informacemi není či nemusí být podle ustanovení směrnice 67/548/EHS klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 1 či 2, je-li expozice lidí této účinné látce v přípravku na ochranu rostlin za realistických navrhovaných podmínek používání zanedbatelná .
An active substance shall only be approved, if, on the basis of assessment of reproductive toxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information, it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as toxic for reproduction category 1 or 2 unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use is negligible.
Účinná látka se schválí pouze tehdy, pokud na základě posouzení reprodukční toxicity provedeného v souladu s požadavky na údaje o účinné látce a přípravku na ochranu rostlin a jinými dostupnými údaji a informacemi , včetně posouzení vědecké literatury, není či nemusí být podle ustanovení směrnice 67/548/EHS klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 1, 2 nebo 3.
An active substance shall only be approved if, on the basis of assessment of reproductive toxicity testing carried out in accordance with the data requirements for the active substances and the plant protection products and other available data and information including a review of the scientific literature , it is not or has not to be classified, in accordance with the provisions of Directive 67/548/EEC, as toxic for reproduction category 1 or 2 .
Účinná látka se schválí pouze tehdy, pokud na základě posouzení v souladu se zkušebními pokyny Společenství nebo mezinárodně uznávanými zkušebními pokyny není považována za látku s vlastnostmi, které potenciálně narušují činnost žláz s vnitřní sekrecí a mohly by být pro člověka toxikologicky významné, je-li expozice lidí této účinné látce v přípravku na ochranu rostlin za realistických navrhovaných podmínek používání zanedbatelná .
An active substance shall only be approved, if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines it is not considered to have endocrine disrupting properties that may be of toxicological significance in humans unless the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use , is negligible.
Účinná látka se schválí pouze tehdy, pokud na základě posouzení v souladu se zkušebními pokyny Společenství nebo mezinárodně uznávanými zkušebními pokyny nebo jinými dostupnými údaji a informacemi, včetně posouzení vědecké literatury, není považována za látku s vlastnostmi, které potenciálně narušují činnost žláz s vnitřní sekrecí a u nichž existuje podezření, že by mohly být pro člověka toxikologicky významné , včetně expozice, ke které může pravděpodobně dojít během embryonálního nebo fetálního vývoje a/nebo v dětství, při řádném zohlednění možných účinků kombinací látek .
An active substance shall only be approved if, on the basis of the assessment of Community or internationally agreed test guidelines or other available data and information including a review of the scientific literature it is not considered to have endocrine disrupting properties that are suspected to be of toxicological significance in humans including when exposure is likely to happen during embryonic/foetal life and/or during childhood, taking due account of likely combination effects.
Účinná látka se schválí pouze tehdy, pokud na základě posouzení nebo jiných dostupných údajů a informací, včetně posouzení vědecké literatury, není považována za látku s neurotoxickými nebo imunotoxickými účinky na lidské zdraví, se zohledněním expozice během embryonálního a fetálního vývoje a/nebo v dětství a možných účinků kombinací látek.
An active substance shall only be approved if, on the basis of the assessment or other available data and information including a review of the scientific literature, it is not considered to have neurotoxic or immunotoxic properties in humans, taking into account exposure during embryonic/foetal life and/or during childhood as well as likely combination effects.
Tato účinná látka může být schválena pouze tehdy, pokud lze expozici lidí této účinné látce v přípravku na ochranu rostlin za realistických podmínek vyloučit (např. používáním látky v pastech).
Such active substances may only be approved if the exposure of humans to that active substance in a plant protection product, under realistic conditions of use, can be excluded (e.g. by use in bait traps).
V souladu se zásadou předběžné opatrnosti by omezovací kritéria trvalých účinků na lidské zdraví měla být stanovena na úrovni posouzení nebezpečí a neměla by být odvozena od posouzení expozice.
According to the precautionary principle, cut off criteria for chronic health effects should be set at the level of hazard assessment and should not be related to exposure assessment.
Je tomu tak proto, že neexistuje definice „realistických navrhovaných podmínek“.
This is so because there is no definition for “realistic proposed conditions”.