natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Výrobce trvale informuje oznámený subjekt, který schválil systém jakosti, o každé zamýšlené aktualizaci systému jakosti.
The manufacturer must keep the notified body that has approved the quality system constantly informed of any proposed update of the quality system.
Oznámený subjekt posoudí navrhované změny a rozhodne, zda změněný systém jakosti stále ještě splňuje požadavky podle bodu 3.2, nebo zda se požaduje nové posouzení.
The notified body must assess the changes proposed and decide whether the altered quality system will still satisfy the requirements referred to in section 3.2 or whether reassessment is required.
Oznámený subjekt oznámí výrobci své rozhodnutí.
It must notify the manufacturer of its decision.
Oznámení musí obsahovat závěry kontrol a odůvodněné rozhodnutí o posouzení.
The notification must contain the conclusions of the examination and the substantiated assessment decision.
Dozor ES, za který odpovídá oznámený subjekt
EC monitoring under the responsibility of the notified body
4.1 Účelem dozoru ES je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze schváleného systému jakosti.
4.1 The purpose of EC monitoring is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
4.2 Výrobce umožní oznámenému subjektu za účelem inspekce vstup do prostor určených pro výrobu, kontrolu a zkoušení a skladování a poskytne mu všechny potřebné informace, zejména:
4.2 The manufacturer must allow the notified body access for inspection purposes to the manufacturing, inspection, testing and storage premises and provide it with all necessary information, in particular:
- dokumentaci systému jakosti,
- the quality system documents;
- záznamy o jakosti požadované podle systému jakosti pro oblast vývoje jako např. výsledky analýz, výpočty a testy,
- the quality records required under the quality system for the development field such as the results of analyses, calculations and tests etc.;
- záznamy o jakosti požadované podle systému kvality pro oblast výroby, např. protokoly o kontrolách, výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.,
- the quality records required under the quality system for the manufacturing field such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
Oznámený subjekt pravidelně provádí audity, aby se ujistil, že výrobce udržuje a používá systém jakosti, a předává výrobci zprávu o auditu.
The notified body must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and provides an audit report to the manufacturer.
Kromě toho může oznámený subjekt uskutečnit u výrobce neohlášené inspekční prohlídky.
Additionally the notified body may pay unannounced visits to the manufacturer.
Při těchto inspekčních prohlídkách může v případě potřeby oznámený subjekt provést nebo dát provést zkoušky, aby ověřil, zda systém jakosti řádně funguje.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out tests or have them carried out to verify that the quality system is functioning correctly.
Oznámený subjekt poskytne výrobci zprávu o inspekci a při provedení zkoušky rovněž protokol o zkoušce.
The notified body must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has taken place, with a test report.
Výrobce uchovává pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu nejméně 10 let od data výroby posledního výrobku:
The manufacturer must, for a period of at least 10 years after the last date of manufacture of the product, keep at the disposal of the national authorities:
- dokumentaci uvedenou v druhé odrážce bodu 3.1,
- the document referred to in the second indent of section 3.1;
- aktualizaci uvedenou v druhém pododstavci bodu 3.4,
- the updating referred to in second paragraph of section 3.4;
- rozhodnutí a zprávy oznámeného subjektu uvedené v posledním pododstavci bodu 3.4 a v bodech 4.3 a 4.4.
- the decisions and reports from the notified body which are referred to in the final paragraph of section 3.4, and in sections 4.3 and 4.4.
Každý oznámený subjekt poskytne ostatním oznámeným subjektům příslušné informace týkající se vydaných a odňatých schválení systému jakosti.
Each notified body must give the other notified bodies the relevant information concerning the quality system approvals issued and withdrawn.
Návrh směrnice a hlavní problémy
The Draft Directive and main issues of concern
Cílem tohoto návrhu směrnice je vytvořit pravidla pro trh se zábavní pyrotechnikou a zařízení pro bezpečnost vozidel, která používají pyrotechnickou technologii.
The aim of this proposal for a directive is to establish rules for the market in fireworks and for vehicle safety equipment which uses pyrotechnic technology.
Cílem návrhu je tedy v podstatě zajištění volného pohybu pyrotechnických výrobků v rámci EU, zlepšení bezpečnosti spotřebitelů a odborníků, přispění ke snížení počtu a závažnosti nehod a harmonizace bezpečnostních pravidel ve všech členských státech.
Thus, the objectives of the proposal are essentially to ensure the free movement of pyrotechnic products within the EU, improve the safety of consumers and professionals, contribute to reducing the number and seriousness of accidents, and harmonise safety rules in all the Member States.
Trh s pyrotechnickým zařízením pro bezpečnost vozidel dosahuje odhadem 5,5 miliardy eur a trh se zábavní pyrotechnikou 1,4 miliardy eur.
The market in pyrotechnic equipment for vehicle safety is estimated to amount to € 5 500 million, and that in fireworks to € 1 400 million.
Podle údajů z roku 2004 bylo 96 % zábavní pyrotechniky na trhu dovezeno z Číny.
According to 2004 data, 96 % of fireworks on the market are imported from China.
Konečné znění směrnice by mělo objasnit definice „pyrotechnických výrobků“, „výrobce“, a „osoby s odbornými znalostmi“ (článek 2).
The final text of the directive should clarify the definitions of: ‘pyrotechnic articles’, ‘manufacturer’, and ‘person with specialist knowledge’ (Article 2).
Trh se zábavní pyrotechnikou je charakterizován problémy, které souvisejí s kvalitou dovážených výrobků, bezpečnou manipulací s nimi, podmínkami výroby a normalizací a specifikací různých kategorií výrobků.
The market in fireworks is characterised by problems related to: the quality of imported products, their safe handling, their conditions of manufacture, and standardisation and specification of the different categories of product.
Existuje zde řada kontroverzních otázek, především určení nejnižšího věku pro manipulaci s výrobky; svoboda jednotlivých členských států stanovit vlastní pravidla; specifické marketingové postupy vycházející z kulturních a náboženských tradic; druhy testů, které se mají na výrobcích provádět, aby se zajistila jejich kvalita a bezpečnost.
There are a number of controversial issues, notably: definition of a minimum age for handling the articles; individual Member States’ freedom to set rules; specific marketing processes arising from cultural or religious traditions; and the kinds of test to be made on articles in order to ensure quality and safety.
Na ekonomicky významnějším trhu s bezpečnostním zařízením pro automobilový průmysl, ve kterém se využívá pyrotechnická technologie, jsou problémy jiného rázu, jako je potřeba větší jasnosti a lepší definice.
In the economically more important market in safety equipment for the vehicle industry using pyrotechnic technology, the problems are different, as is the need for clarification and better definition.
V každém případě by však jednotný postup certifikace pro zařízení pro bezpečnost vozidel mohl znamenat krok kupředu a specifické označování by rovněž znamenalo zlepšení, které by umožnilo vytvoření skutečného vnitřního trhu v Evropské unii.
At all events, a single certification procedure for vehicle safety equipment could mark a step forward, and specific labelling could also represent an improvement, facilitating the creation of a true internal market in the Union.
Soubor předložených pozměňovacích návrhů, i když se nesnaží být vyčerpávající, se má zabývat hlavními aspekty, jež potřebují opravit nebo zlepšit.
The set of amendments tabled, while not aiming to be exhaustive, is intended to deal with the main aspects needing correction or improvement.
Zdá se žádoucí, aby byla do pyrotechnických výrobků zařazena nejen zábavní pyrotechnika, ale výslovně i pyrotechnické výrobky používané pro divadelní účely a výrobky používané pro airbagy, bezpečnostní pásy a pro jiná zařízení zajišťující bezpečnost vozidel.
It appears desirable explicitly to include under pyrotechnic articles, not only fireworks but also pyrotechnic articles used for theatrical purposes and those used for airbags, for seatbelts and for other vehicle safety equipment.
Problémy vznikly z toho, že pod „uvedení na trh“ nebylo možné zařadit zábavní pyrotechniku vyrobenou pro osobní použití, aby byly uspokojeny specifické požadavky v určitých zemích a regionech.
Concerns arose about the inclusion, under ‘placing on the market’ of fireworks created for personal use, in order to satisfy specific requirement in certain countries or regions.
Pokládali jsme rovněž za důležité zajistit, aby označování automobilových pyrotechnických výrobků zahrnovalo okolnosti prodeje pro profesionální uživatele.
It was also felt important to ensure that the labelling of automotive pyrotechnic articles includes the circumstance of sales being made to professional users.
Se stejným cílem jsme pokládali za nezbytné objasnit pojem „pyrotechnický výrobek“ jako takový, a to se odráží v řadě pozměňovacích návrhů.
With the same objective, it was found necessary to clarify the concept as such of ‘pyrotechnic article’, and this is reflected in a number of the amendments.
Definice pyrotechnických výrobků používaných pro divadelní účely se vztahuje na všechny výrobky určené a vyráběné pro účely zábavy a pro použití na scéně.
The definition of pyrotechnic articles used for theatrical purposes covers all such articles conceived and produced for purposes of entertainment and on-stage use.
Pokládali jsme rovněž za nezbytné pozměnit definici „automobilových pyrotechnických výrobků“, tj. komponentů zařízení pro bezpečnost vozidel, jež obsahují pyrotechnické látky, na označení přidat odkaz na datum použitelnosti pyrotechnických výrobků, objasnit pojem výrobce a dovozce pyrotechnických výrobků a předložit pozměňovací návrhy vztahující se k pravidelným inspekcím pyrotechnických výrobků v místě skladování.
It was also found necessary to amend the definition of ‘automotive pyrotechnic articles’, i.e. components of vehicle safety equipment items which contain pyrotechnic substances; to clarify the concepts of manufacturer and importer of pyrotechnic articles; and to table amendments relating to the regular inspection of pyrotechnic articles and their storage.
Je důležité zajistit nejvyšší možné bezpečnostní normy pro pyrotechnické výrobky zahrnující fázi výroby, skladování a konečného užití.
It is essential to ensure the highest possible safety standards for pyrotechnic articles, embracing the stages of manufacture, storage and end-use.
Je také důležité si uvědomit, že existuje nový přístup k harmonizaci.
It is also important to understand that there is a new approach to harmonisation.
Nový přístup k harmonizaci
The New Approach to harmonisation
Zpravodaj by chtěl zdůraznit, že dokončení vnitřního trhu se zbožím by nebylo možné dosáhnout bez přijetí nové regulační metody, nového přístupu k harmonizaci, který stanoví pouze obecné základní požadavky a omezuje veřejné zásahy na nezbytné oblasti a ponechává obchodu a průmyslu možnost volby, jak splnit jejich veřejné závazky.
Your Rapporteur wishes to underline that the completion of the internal market for goods could have not been achieved without the adoption of a new regulatory technique, the New Approach to harmonisation, that sets down only the general essential requirements, limiting public intervention to what is essential and leaving business and industry the possible choice of how to meet their public obligations.
Tuto novou regulační metodu a strategii stanovilo usnesení Rady z roku 1985 o novém přístupu k technické harmonizaci a normalizaci, v němž byly stanoveny tyto zásady:
This new regulatory technique and strategy was laid down by the Council Resolution of 1985 on the New Approach to technical harmonisation and standardisation, which establishes the following principles:
- Legislativní harmonizace se omezuje na nezbytné požadavky, které musí výrobky uvedené na trh splňovat, mají-li mít prospěch z volného pohybu ve Společenství.
- Legislative harmonisation is limited to essential requirements that products placed on the Community market must meet, if they are to benefit from free movement within the
- Použití harmonizovaných nebo jiných norem zůstává dobrovolné a výrobce může vždy pro splnění těchto požadavků použít jiné technické specifikace.
- Application of harmonised or other standards remains voluntary, and the manufacturer may always apply other technical specifications to meet the requirements;
- Harmonizované normy, jejichž referenční čísla jsou uvedeny v Úředním věstníku, jsou transponovány do vnitrostátních norem.
- Harmonised standards, the reference numbers of which are published in the Official Journal, are transposed into national standards.
Tato transpozice znamená, že dané evropské normy musí být k dispozici stejným způsobem jako vnitrostátní normy a že všechny vnitrostátní normy, které jsou v rozporu s evropskými normami, musí být v daném období staženy.
This transposition means that the European standards in question must be made available as national standards in an identical way and that all conflicting national standards must be withdrawn in a given period;
- Výrobky vyrobené v souladu s vnitrostátními normami, které transponují harmonizované normy, využívají předpokladu, že splňují odpovídající základní požadavky platné směrnice o novém přístupu.
- Products manufactured in accordance with a national standard that transposes a harmonised standard benefit from the presumption of conformity with the corresponding essential requirements of the applicable New Approach directive;
- Na trh lze uvést pouze výrobky splňující základní požadavky.
- Only products fulfilling the essential requirements may be placed on the market;
- Ochranná doložka je nutná, aby bylo možno napadnout shodu výrobku nebo chybu či nedostatek harmonizovaných norem.
- A safeguard clause procedure is necessary to allow the possibility of contesting the conformity of a product, or failures or shortcomings of harmonised standards.
Tento návrh směrnice o uvádění pyrotechnických výrobků na trh je zcela založen na výše uvedených zásadách nového přístupu a jejich dodržování.
The present Proposal for a Directive on the placing on the market of pyrotechnic articles is fully based and respects the above-mentioned principles of the New Approach.
V důsledku toho tato směrnice stanovuje obecné podmínky a požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost, které musí pyrotechnické výrobky splňovat.
Consequently, this Directive lies down in general terms the health and safety requirements which the pyrotechnic articles must meet.
Kromě toho je tento návrh směrnice v souladu se směrnicí 93/15/EHS o harmonizaci předpisů týkajících se uvádění na trh a dozoru nad výbušninami pro civilní použití.
Furthermore, the present Draft Directive is in line with Directive 93/15/EEC on the harmonisation of provisions relating to the placing on the market and supervision of explosives for civil uses.
Ačkoli směrnice výslovně vylučuje pyrotechnické výrobky ze své oblasti působnosti, v jednom z jejích bodů odůvodnění se uvádí, že se plánují doplňující právní předpisy o pyrotechnických výrobcích.
While this Directive explicitly excludes pyrotechnic articles from its scope, one of its recitals indicates that additional legislation on pyrotechnic articles is planned.
Podle názoru zpravodaje je harmonizace podle nového přístupu nezbytná pro uvádění pyrotechnických výrobků na trh, protože členské státy mají legitimní zájmy v oblasti zdraví a bezpečnosti, které mohou kvůli ochraně spotřebitelů ztěžovat obchod uvnitř Společenství.
In your Rapporteur’s view, harmonisation under the new approach is necessary for placing pyrotechnic articles on the market since Member States have legitimate health and safety interests at stake, which may impede, for the sake of protecting consumers, intra-Community trade.
Toto harmonizované opatření není však vyčerpávající, protože nevylučuje více omezující vnitrostátní předpisy týkající se nejnižšího věku a marketingu a používání určitých kategorií zábavní pyrotechniky.
However, this harmonised measure is not exhaustive since it does not preclude more restrictive national rules as far as the minimum age and the marketing and use of certain categories of fireworks are concerned.
Obecně řečeno, doufáme, že tato směrnice po jejím řádném prodiskutování poskytne soubor regulačních norem pro daná dvě odvětví.
All in all, it is hoped that this directive will, after a full debate, provide a set of regulatory standards for the two sectors concerned.
Veřejné slyšení, které se konalo, dosažení tohoto cíle značně napomohlo a důležitá bude také analýza vyhodnocení dopadu.
The public hearing that was held has made a major contribution towards this, and the analysis of the impact assessment will also be important.
PŘÍLOHA: OMEZENÍ PRO PRODEJ ZÁBAVNÍ PYROTECHNIKY SPOTŘEBITELŮM NA ZÁKLADĚ VĚKU A PODLE ROČNÍHO OBDOBÍ, KDY MŮŽE BÝT PRODÁVÁNA A POUŽÍVÁNA
ANNEX: RESTRICTIONS ON THE SALE OF FIREWORKS TO CONSUMERS BY AGE AND TIME OF YEAR THEY MAY BE SOLD OR USED
Zdroj: konzultační dokument Evropské komise, informace o právních předpisech o zábavné pyrotechnice v členských státech obsažený v „Přehledu politiky v oblasti zábavní pyrotechniky - konzultační dokument, irské ministerstvo spravedlnosti, rovnosti a právní reformy, březen 2005
Source: European Commission’s Consultation Document, Background information on Legislation in the Member States on fireworks, included in Review of Fireworks Policy - Consultation Document, Irish Department of Justice, Equality and Law Reform, March 2005
Věkové omezení
Minimum Age Restrictions
Omezení na roční období
Time of year restriction
Kategorie I - (nová zábavní pyrotechnika a pyrotechnické hračky) - bez omezení
Category I - (Novelty fireworks and firework toys)- No Restrictions
Kategorie II - prodej 18 let
Category II - sale 18 years
Kategorie III - (větší zábavní pyrotechnika)
Category III - (larger fireworks)
Zvláštní povolení
Special authorisation
Kategorie IV – profesionální použití
Category IV – Professional use
bez omezení
No restrictions
16 let s výjimkou určitých specifických výrobků
16 years except for certain specific articles
V podstatě obecný zákaz prodeje spotřebitelům.
Essentially a general ban on sales to consumers.
Záleží na rozhodnutí inspektora pro výbušniny.
Up to discretion of inspector of explosives.
Spotřebitelům se smějí prodávat pouze malé prskavky, vánoční petardy a bouchací kuličky.
Only small sparklers, Christmas crackers and percussion caps sold to consumers.
Třída I - bez omezení
Class I - No restriction
Třída II - 18 let
Class II - 18 years
Třída III a IV - 18 let
Classes III and IV - 18 years
Kategorie I - 15 let
Category I - 15 years
Kategorie II - 18 let
Category II - 18 years
Obecně 18, ačkoli divize I se může prodávat i mladším.
Generally 18 although Division I can sold younger.
Prodej a používání petard je zakázán 1.
Sale and use of bangers prohibited from 01.11 -30.12.
18 většina zábavní pyrotechniky
18 majority of fireworks
Třída I – 8 let
Class I – 8 years
Třída II a III - 18 let
Class II and III - 18 years
Třída IV - profesionálové, 18 let
Class IV - Professional, 18 years
Třída I – doporučeno 12 let
Class I – recommended 12 years
Třída II - 18 let
Classes II - 18 years
Třída III - 18 let požadováno oprávnění
Class III - 18 years authorisation required
Třída IV – profesionálové
Class IV – Professional
V podstatě obecný zákaz prodeje spotřebitelům .
Essentially a general ban on sales to consumers .
Pro nákup, dopravu a použití se vyžaduje zvláštní povolení.
Special permit required to purchase transport and use
Naprostý zákaz prodeje spotřebitelům
Complete ban on consumer sales
V podstatě obecný zákaz prodeje spotřebitelům.
Essentially a general ban on sales to consumers .
Dovoz omezen na profesionály.
Importation limited to professionals.
Třída I a II - 16 let.
Classes I and II - 16 years.
18 let
18 years
Třída I - bez omezení
Class I - No restrictions
Třída II a III - 18 let
Classes II and III - 18 years
Třída I - 8 let
Class I - 8 years
Třída II - 14 let
Class II - 14 years
Třída III - 18 let
Class III - 18 years
Třída IV pouze profesionálové
Class IV Professionals only
18 let (malý počet výrobků).
18 Years (for a small number of articles).
Kategorie I, II, a III - 18 let
Categories I, II, and III - 18 years
Kategorie IV – pouze profesionálové
Category IV – Professionals only
Kategorie I - bez omezení
Category I - No restrictions
Kategorie III a IV – pouze profesionální použití
Categories III and IV – Professional use only
k návrhu směrnice Evropského parlamentu a Rady o uvádění pyrotechnických výrobků na trh
on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council on the placing on the market of pyrotechnic articles
Návrh směrnice se týká uvádění pyrotechnických výrobků na trh a jejich používání.
This proposed Directive deals with the placing on the market and the use of pyrotechnic articles.
Jedná se jak o výrobky zábavní pyrotechniky, tak i o zadržovací systémy používané ve vozidlech (zejména airbagy a předpínače bezpečnostních pásů).
Those articles consist on the one hand of fireworks and on the other hand of automotive occupant restraint systems (mainly airbags and seat belts pretensioners).
Trh EU se zábavní pyrotechnikou se odhaduje přibližně na 1,5 miliardy EUR.
The EU market for fireworks is estimated at around € 1 500 million.
Každoročně jsou v EU namontovány zadržovací systémy do přibližně 20 milionů vozidel, což znamená přibližně 80 milionů airbagových systémů v hodnotě okolo 3,5 miliardy EUR, a přibližně 90 milionů předpínačů bezpečnostních pásů v hodnotě okolo 2 miliard EUR.
Automotive occupant restraint systems are placed in approximately 20 million vehicles in the EU each year, which translates into around 80 million airbag systems with a value of some € 3 500 million and around 90 million seat belt pretensioners with a value of approximately € 2 000 million.
Legislativu ohledně uvádění na trh a používání pyrotechnických výrobků (systém schvalování, omezení na straně spotřebitelů, označování atd.) v současné době v celé EU určují jednotlivé členské státy, aniž by vzájemně uznávaly výsledky testování, což vede k rozdrobenému trhu a dodatečným nákladům pro výrobce i dovozce a k nehodám vyplývajícím z nesprávného použití a špatné funkce.
Legislation on the marketing and use of pyrotechnic articles (approval system, consumer restriction, labelling, etc.) is currently determined nationally throughout the EU without mutual recognition of test results, leading to a fragmented market with additional costs for producers and importers and accidents resulting from misuse and malfunction.
V tomto návrhu Komise doporučuje nahradit 25 paralelních schvalovacích postupů v jednotlivých členských státech jedinou směrnicí EU se sladěnými bezpečnostními požadavky (založenými na zásadě „jednou testovat a schválit všude“).
In this proposal, the Commission suggest to replace the 25 parallel national approval procedures by one single EU directive with harmonised safety requirements (based on the principle ‘tested once, accepted everywhere’).
Výrobci a dovozci budou muset splnit požadavky této směrnice, což jim na oplátku dá právo připojit k výrobku označení ES a budou mít neomezený přístup na celý vnitřní trh.
Manufacturers and importers will be obliged to comply with these requirements, which in return will give them the right to affix the CE marking and full access to the internal market as a whole.