natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pozměněné obnovení znění navrženého Komisí.
Modified reinstatement of the Commission text.
Aby se předešlo zdvojení provádění zkoušek na zvířatech a aby průmysl ušetřil na nákladech, zejména v případě MSP, mělo by se po fórech o látce požadovat, aby konzultovaly seznamy zveřejněné agenturou za účelem zajištění sdílení údajů a, pokud to bude vhodné, odvození údajů ze sdružování látek do skupin.
In order to prevent duplication of animal testing and save costs for industry, particularly SMEs, SIEFs should also be required to consult the lists published by the Agency to ensure data sharing and, where applicable, read-across from the grouping of substances.
Tento pozměňovací návrh vytváří mechanismus pro spravedlivé sdílení původních nákladů na testy analogicky s příslušnými modifikacemi článku 27.
Establishes a mechanism for sharing in a fair way the original costs of tests in analogy with the corresponding modifications to Article 27.
Měly by se sdílet všechny zkoušky (na obratlovcích i bezobratlých).
All tests (vertebrates and non-vertebrates) should be shared.
Shodné s pozměňovacím návrhem 149 z prvního čtení.
Identical to first reading amendment 149.
Není-li v rámci fóra o látce příslušná studie zahrnující zkoušky k dispozici, provede v rámci každého fóra o látce pro jeden požadavek na informaci pouze jednu studii jeden z účastníků fóra o látce jednající jménem ostatních.
If a relevant study involving tests is not available within the SIEF , only one study shall be conducted per information requirement within each SIEF by one of its participants acting on behalf of the others.
Ve lhůtě stanovené agenturou podniknou veškeré přiměřené kroky k dosažení dohody o tom, kdo zkoušku jménem ostatních účastníků provede a předloží agentuře souhrn nebo podrobný souhrn studie.
They shall take all reasonable steps to reach an agreement within a deadline set by the Agency as to who is to carry out the test on behalf of the other participants and to submit a summary or robust study summary to the Agency.
Pokud dohody nedosáhnou, určí agentura, který z žadatelů o registraci nebo následných uživatelů zkoušku provede.
If no agreement is reached, the Agency shall specify which registrant or downstream user shall perform the test.
Všichni účastnící fóra o látce, kteří požadují studii, přispějí na náklady na vypracování studie, a to podílem, který odpovídá počtu účastnících se potenciálních žadatelů o registraci.
All participants of the SIEF who require a study shall contribute to the costs for the elaboration of the study with a share corresponding to the number of participating potential registrants.
Účastníci, kteří studii neprovádějí, mají právo obdržet celkovou zprávu ze studie do dvou týdnů ode dne, kdy zaplatí účastníkovi, který studii provedl.
Those participants that do not carry out the study themselves shall have the right to receive the full study report within two weeks following payment to the participant that carried out the study.
Není-li příslušná studie zahrnující zkoušky k dispozici, provede v rámci každého fóra o látce pro jeden požadavek na informaci pouze jednu studii jeden z účastníků fóra o látce jednající jménem ostatních.
If a relevant study involving tests is not available, only one study shall be conducted per information requirement within each SIEF by one of its participants acting on behalf of the others.
Snížení zdvojení zkoušek na zvířatech.
Reducing duplication of animal tests.
Dodavatel látky nebo přípravku poskytne příjemci látky nebo přípravku bezpečnostní list sestavený v souladu s přílohou II, pokud:
The supplier of a substance or a preparation shall provide the recipient of the substance or preparation with a safety data sheet compiled in accordance with Annex II:
(a) látka nebo přípravek splňuje kritéria pro klasifikaci jako nebezpečný podle směrnice 67/548/EHS nebo 1999/45/ES; nebo
(a) where a substance or preparation meets the criteria for classification as dangerous in accordance with Directives 67/548/EEC or 1999/45/EC; or
(b) je látka perzistentní, bioakumulativní a toxická nebo vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní podle kritérií stanovených v příloze XIII.
(b) where a substance is persistent, bioaccumulative and toxic or very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII.
(b) je látka perzistentní, bioakumulativní a toxická nebo vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní podle kritérií stanovených v příloze XIII nebo
(b) where a substance is persistent, bioaccumulative and toxic or very persistent and very bioaccumulative in accordance with the criteria set out in Annex XIII ; or
(Pozměňovací návrh 157 přepracovaný – první čtení)
(Amendment 157 revised - first reading)
Prostřednictvím bezpečnostních listů se v dodavatelském řetězci předávají údaje o látce v souladu s podmínkami REACH.
With the help of Safety Data Sheets information about a substance shall be passed on in the supply chain according to the requirements of REACH.
Je třeba rozšířit okruh látek s povinností bezpečnostního listu tak, aby mezi ně patřily všechny látky velmi vysoké závažnosti uvedené v článku 56 ohledně povolování.
The scope of substances that require a safety data sheet needs to be expanded to include all substances of very high concern that are mentioned in Article 56 on authorisation.
Komise zajistí vypracování technických pokynů stanovujících minimální požadavky na bezpečnostní listy, aby bylo zajištěno poskytování jasných a náležitých informací k co nejlepšímu použití pro všechny zúčastněné v obou směrech zásobovacího řetězce.
The Commission shall organise the development of technical guidelines setting minimum requirements for safety data sheets, to ensure the provision of clear and adequate information of optimal use to all actors up and down the supply chain.
(Pozměňovací návrh 162 – první čtení)
(Amendment 162 - first reading)
Bezpečnostní listy (BL) mohou být dobrým nástrojem pro sdělování informací v obou směrech zásobovacího řetězce jak pro látky, tak i pro přípravky.
Safety data sheets (SDS) can be a good tool to communicate information up and down the supply chain for both substances and preparations.
Bezpečnostní listy však splní svůj účel pouze tehdy, jsou-li vyplněny náležitým způsobem.
However, SDS will achieve their purpose only if they are completed adequately.
Komise by proto měla vypracovat technický návod, který zajišťuje minimální požadavky pro vyplňování BL.
Thus, the Commission should develop technical guidance that provide minimum requirements on the completion of SDS.
Tato povinnost se rozšiřuje na všechny příjemce předmětů v dodavatelském řetězci..
This obligation shall extend to all recipients of articles in the supply chain.
Všechna ustanovení vztahující se k povinnosti sdělovat informace o látkách ve výrobcích by měla být uskupena do jednoho článku (viz nový článek 33a).
All provisions relating to duty to communicate information on substances in articles should be grouped in a single article (see new Article 33a).
ČLÁNEK 33A (nový)
ARTICLE 33 A (new)
Povinnost sdělovat informace o látkách obsažených ve výrobcích
Duty to communicate information on substances contained in articles
Každý výrobce nebo dovozce látky uvedené v příloze XIV nebo přípravku či výrobku obsahujícího tuto látku poskytne na žádost následného uživatele do té míry, do jaké je to na něm rozumně požadovatelné, informace potřebné k posouzení účinků látky na lidské zdraví nebo životní prostředí s ohledem na provoz a použití uvedené v této žádosti.
Any manufacturer or importer of a substance listed in Annex XIV, or a preparation or article containing such a substance, shall at the request of the downstream user, in so far as this may reasonably be required, furnish the information necessary to assess the effects of the substance on human health or the environment with respect to the operations and uses indicated in that request.
Požadavky na informace specifikované v odstavci 1 platí beze změny směrem nahoru v dodavatelském řetězci.
The information requirements specified in paragraph 1 shall apply mutatis mutandis up the supply chain.
Následní uživatelé začleňující do výrobku látku nebo přípravek, pro který byl vytvořen bezpečnostní list, a ti, kteří následně manipulují s uvedeným výrobkem nebo jej dále zpracovávají, předávají bezpečnostní list každému příjemci výrobku nebo jeho derivátu.
Downstream users who incorporate into an article a substance or preparation for which a safety data sheet was established, and those who subsequently handle or further process that article, shall pass on the safety data sheet to any recipient of the article or its derivative.
Příjemci nezahrnují spotřebitele.
Recipients shall not include consumers.
Spotřebitel má právo požádat výrobce nebo dovozce o informace o látkách přítomných ve výrobku, který vyrobil nebo dovezl.
Consumers shall have the right to ask the producer or importer for information on the substances present in an article produced or imported by him.
Výrobci nebo dovozci umožní kterémukoli individuálnímu spotřebiteli získat bezplatně na základě žádosti do 15 pracovních dnů veškeré podrobnosti týkající se bezpečnosti a použití látek obsažených v kterémkoli výrobku, který vyrobili nebo dovezli.
Producers or importers shall, on request and within 15 working days, enable any individual consumer to obtain, free of charge, full details of safety and use information concerning the substances present in any article they have produced or imported.
(Pozměňovací návrhy 166 a 366 – první čtení)
(Amendments 166 and 366 - first reading)
Výrobci, maloobchodníci a spotřebitelé by měli být schopni zjistit, zda jsou v konečném produktu obsaženy konkrétní látky, a případně najít a vybrat si bezpečnější alternativu.
Manufacturers, retailers and consumers should be able to find out whether specific substances are contained in an end product and, if necessary, to seek out and choose a safer alternative.
Informace o nebezpečných (povolených) látkách jako takových, v přípravcích a ve výrobcích musí být distribuovány napříč dodavatelským řetězcem (nahoru i dolů), aby firmy mohly učinit patřičné kroky a rozhodnutí týkajících se obsahu jejich produktů.
Information on hazardous (authorised) substances on their own, in preparations, and in articles must be distributed through the supply chain (upwards and downwards) to enable the companies to take appropriate actions and to make informed decisions concerning the contents of their products.
Právo následného uživatele obdržet informace o takovýchto látkách je zásadní pro obnovení důvěry a přízně spotřebitele.
The downstream users’ right to obtain information on such substances is crucial in order to rebuild consumer confidence and to regain goodwill.
V důsledku stanovení prahové hodnoty ve výši 1 tuny, kterou stanovila Rada, by následní uživatelé museli připravit zprávu o chemické bezpečnosti (ZCHB) pouze pro použití nižší než 1 tuna, pokud by toto použití nebylo zahrnuto v ZCHB výrobce.
As a result of the 1 tonne threshold introduced by Council, downstream users would only have to prepare a chemical safety report (CSR) for uses >1 tonne, if not covered by the CSR of the manufacturer.
Výrobci ve svých ZCHB žádnou takovou prahovou hodnotu nepředpokládají.
No such use threshold is foreseen for the CSR by manufacturers.
Toto nové ustanovení by výrobce pobízelo k nepříznivému vypuštění použití ve výši nižší než 1 tuna ze svých ZCHB, neboť by z toho následným uživatelům nevyplývaly žádné povinnosti.
This new clause would create a perverse incentive for manufacturers to exclude uses below 1 tonne from their CSR, as it would not result in any obligations for downstream users.
To způsobuje vážný nedostatek, pokud jde o informace o bezpečnosti v případě použití malých množství.
This creates a serious loophole with regard to safety information for small uses.
Stanovení prahové hodnoty ve výši 1 tuny za rok by způsobilo vážný nedostatek v případě mnohých použití chemických látek.
Establishing a 1 tpa threshold would create a serious loophole for many uses of chemicals.
Zrušení prahové hodnoty ve výši 1 tuny za rok zajistí, aby následní uživatelé měli právo na informace o bezpečnosti od výrobců, mají-li s látkami zacházet bezpečně a mají-li zlepšovat své výrobky.
Deleting the threshold of 1 tpa ensures that the downstream users have the right to obtain the safety information from the manufacturers in order to handle the substance safely and improve their products.
Aby se zabránilo dvojímu provádění zkoušek na zvířatech, budou všechny návrhy na zkoušky zahrnující zkoušky na obratlovcích po dobu 90 dní přístupné připomínkám všech zúčastněných stran.
In order to prevent duplication of animal testing, any testing proposal involving tests on vertebrate animals shall be open for comment by interested parties for a period of 90 days.
Všechny shromážděné připomínky vezme žadatel o registraci nebo následný uživatel v úvahu a bude agenturu informovat, zda je i s ohledem na obdržené připomínky přesvědčen o nutnosti provedení navrhované zkoušky, a poskytne své zdůvodnění.
All comments received shall be taken into account by the registrant or the downstream user, who shall notify the Agency whether, in the light of the comments received, he nonetheless believes that it is necessary to carry out the proposed test and of his reasons therefor.
(Pozměňovací návrh 176 – první čtení)
(Amendment 176 - first reading)
Všechny významné připomínky a informace, jež by mohly omezit testování na zvířatech, je třeba zohlednit.
All relevant comments and information which could reduce animal testing should be taken into account.
Dříve, než bude navrženo rozhodnutí podle odstavce 2 o návrzích na zkoušky, které zahrnují zkoušky na obratlovcích, bude konzultováno Evropské středisko pro validaci alternativních metod (ECVAM).
The European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) shall be consulted before a decision as referred to in paragraph 2 on a testing proposal that includes vertebrate animal tests is drafted.
(Pozměňovací návrh 177 – první čtení)
(Amendment 177 - first reading)
Vzhledem k rychlému pokroku ve vývoji alternativních testů by měly mít kompetentní orgány při vyhodnocování návrhů testů, které mají omezit testování na zvířatech a snížit náklady, k dispozici odborné znalosti a zkušenosti.
Given the rapid advances in the development of alternative tests, expert knowledge and experience should be provided to the competent authorities when evaluating testing proposals to prevent animal testing and save costs.
Na základě přezkumu podle odstavce 1 navrhne agentura jedno z následujících rozhodnutí, které bude přijato postupem podle článků 49 a 50:
On the basis of the examination under paragraph 1 , the Agency shall draft one of the following decisions and that decision shall be taken in accordance with the procedure laid down in Articles 49 and 50:
Na základě přezkumu podle odstavců 1, 1a a 1b navrhne agentura jedno z následujících rozhodnutí, které bude přijato postupem podle článků 49 a 50:
On the basis of the examination under paragraphs 1, 1a and 1b , the Agency shall draft one of the following decisions and that decision shall be taken in accordance with the procedure laid down in Articles 49 and 50:
(Pozměněné obnovení znění navrženého Komisí)
(Modified reinstatement of the Commission text)
Žadatel o registraci tyto požadované informace agentuře předloží ve stanovené lhůtě.
The registrant shall submit the information required to the Agency by the deadline set.
Žadatel o registraci tyto požadované informace agentuře předloží v přiměřené lhůtě , kterou stanoví agentura.
The registrant shall submit the information required to the Agency within a reasonable deadline to be set by the Agency.
Tato lhůta nepřesáhne šest měsíců.
This deadline shall not exceed six months.
Nepředloží-li žadatel o registraci ve stanovené lhůtě příslušné informace, odejme mu agentura registrační číslo.
The Agency shall withdraw the registration number if the registrant fails to submit the relevant information within the deadline set .
Rada neposkytla jasnou lhůtu pro předložení informací, jak navrhoval Parlament v pozměňovacím návrhu 180.
Council has failed to provide a clear deadline for submission of information as the Parliament has proposed in Amendment 180.
Žadatel o registraci může úspěšně projít kontrolou úplnosti, jak stanoví článek 20, avšak požadavky na informace nemusí být splněny.
A registrant might have passed the completeness check as stipulated in Article 20, but the information requirements might nevertheless not be fulfilled.
Porušení požadavků na informace by mělo mít jasné následky.
Non-compliance with the information requirements should have clear consequences.
Žadatelé o registraci by neměli mít více než jednu šanci během maximální doby šesti měsíců k opravení vadných registrací.
Registrants should have no more than one chance within a maximum of six months to correct flawed registrations.
To by mělo zajistit dobrou kvalitu a zabránit nekonečným diskusím mezi orgány a žadateli o registraci.
This could ensure good quality and avoid never-ending disputes between the authorities and registrants.
Znění je v souladu s ustanoveními pro kontrolu úplnosti v článku 20.
The wording is in line with the provisions for the completeness check in Article 20.
Pro zajištění harmonizovaného přístupu k žádostem o další informace sleduje agentura návrhy rozhodnutí podle článku 45 a vypracovává kritéria a priority.
In order to ensure a harmonised approach to requests for further information, the Agency shall monitor draft decisions under Article 45 and shall develop criteria and priorities.
Agentura sdělí dotčeným žadatelům o registraci nebo následným uživatelům každý návrh rozhodnutí podle článků 39, 40 nebo 45 a vyrozumí je o jejich právu podat připomínky ve lhůtě 30 dnů od obdržení návrhu.
The Agency shall notify any draft decision under Articles 39, 40 or 45 to the registrant(s) or downstream user(s) concerned, informing them of their right to comment within 30 days of receipt.
Pokud si dotčení žadatelé o registraci nebo následní uživatelé přejí podat připomínky, předají je agentuře.
If the concerned registrant(s) or downstream user(s) wish to comment, they shall provide their comments to the Agency.
Agentura poté neprodleně informuje příslušný orgán o podání připomínek.
The Agency in turn shall inform the competent authority of the submission of the comments without delay.
Příslušný orgán (pro rozhodnutí přijatá podle článku 45) a agentura (pro rozhodnutí přijatá podle článků 39 a 40) přihlédnou k případným připomínkám, které obdržely, a v souladu s tím mohou návrh rozhodnutí upravit.
The competent authority (for decisions taken under Article 45) and the Agency (for decisions taken under Articles 39 and 40) shall take any comments received into account and may amend the draft decision accordingly.
Agentura sdělí dotčeným žadatelům o registraci nebo následným uživatelům každý návrh rozhodnutí spolu se všemi připomínkami účastníků a Evropského střediska pro validaci alternativních metod (ECVAM) podle článků 39, 40 nebo 45 a vyrozumí je o jejich právu podat připomínky ve lhůtě 30 dnů od obdržení návrhu.
The Agency shall notify any draft decision under Articles 39, 40 or 45, together with any comments by stakeholders and the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM), to the registrant(s) or downstream user(s) concerned , informing them of their right to comment within 30 days of receipt.
(Pozměňovací návrh 206 – první čtení)
(Amendment 206 - first reading)
Cílem této hlavy je zajistit nahrazení látek vzbuzujících velké obavy bezpečnějšími alternativními látkami nebo technologiemi tam, kde jsou dostupné.
The aim of this Title is to ensure that substances of very high concern are replaced by safer alternative substances or technologies, where available.
Tam, kde tyto alternativy nejsou dostupné a kde přínosy pro společnost převyšují rizika spojená s užíváním takových látek, je účelem této hlavy zajistit, aby bylo používání látek vzbuzujících velké obavy patřičně omezeno a aby byly podporovány alternativní látky.
Where no such alternatives are available, and where the benefits to society outweigh the risks connected with the use of such substances, the aim of this Title is to ensure that the use of substances of very high concern is properly controlled and that alternatives are encouraged.
Ustanovení této hlavy se opírají o zásadu předběžné opatrnosti.
Its provisions are underpinned by the precautionary principle.
(Pozměňovací návrh 214 - první čtení)
(Amendment 214 - first reading)
Účelem povolování je zajistit ochranu lidského zdraví a životního prostředí.
The aim of authorisation is to ensure the protection of human health and the environment.
Pozměňovací návrh EP č. 214 je znovu předložen.
EP amendment 214 is re-tabled.
Důraz na vnitřní trh je třeba vypustit.
The emphasis on the internal market needs to be deleted.
Tato konkrétní hlava pojednává o povolení používat za určitých podmínek chemikálie, které jsou známé jako škodlivé.
This specific title is about allowing chemicals that are known to be harmful to be used under specific conditions.
Ačkoliv je zásada předběžné opatrnosti zmíněna v obecných ustanoveních k REACHi, je zejména důležité, aby tato zásada byla zahrnuta do ustanovení o povolování.
The precautionary principle is mentioned in the general provisions of REACH but it is especially important to include this principle in the provisions on authorisation.
Většina z nich obsahuje malé množství přírodních látek CMR, a je proto nutné žádat o povolení.
Most contain small amounts of natural CMR substances and are therefore liable to Authorisation.
Vzhledem k různému složení tento pozměňovací návrh zamezují používání tisíců zbytečných souborů (přetížení systému) a zajišťuje funkčnost systému.
Due to the variability in composition, this amendment avoids thousands of useless files (system overload) and safeguards workability.
(Pozměňovací návrh 471/částečně revidovaný - první čtení)
(Amendment 471/rev. partially - first reading)
Článek 55a
Article 55a
Seznam látek podléhajících povolování
List of substances subject to authorisation
Do zahájení schvalovacího řízení budou látky, o kterých je známo, že splňují kritéria článku 56, uvedeny v příloze XIVa.
Substances that are known to fulfil the criteria of Article 56 shall be listed in Annex XIV(a) pending the procedure for authorisation.
(Pozměňovací návrh 215 - první čtení)
(Amendment 215 - first reading)
Aby byla zajištěna průhlednost, aby následní uživatelé byli pobízeni k přijímání dobrovolných opatření a byla podporována inovace zaměřená na bezpečnější alternativy, je třeba všechny látky, které splňují podmínky vysokého významu, neprodleně doplnit do seznamu látek podléhajících povolování (= příloha XIVa).
In order to increase transparency, stimulate voluntary measures by downstream users and innovation towards safer alternatives, all substances that meet the criteria of very high concern should be added immediately to a candidate list for authorisation (=Annex XIVa).
V návaznosti na stanovení priorit agenturou budou látky přesunuty do přílohy XIVb, v níž budou stanovena data a lhůty pro podání žádostí o schválení.
Subsequently, following the priority setting by the agency, substances will be moved to Annex XIVb, in which sunset dates and deadlines for applications for authorisation would be set.
Látky, které mají být zahrnuty do přílohy XIV
Substances to be included in Annex XIV(a)
Do přílohy XIV mohou být postupem podle článku 57 zahrnuty tyto látky:
The following substances may be included in Annex XIV in accordance with the procedure laid down in Article 57 :
(Pozměňovací návrh 216 - první čtení)
(Amendment 216 - first reading)
Tento pozměňovací návrh má částečně spojitost s pozměňovacími návrhy k čl.
Partially linked to the amendments on Article 55a new.